# Официален вестник L 2/2019

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 2 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 624 януари 2019 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 2

Издание на български език

Законодателство

Година 624 януари 2019 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2019/7 на Комисията от 30 октомври 2018 година за изменение на Регламент (ЕС) No 1031/2010 във връзка с тръжната продажба на 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара за фонда за иновации и за вписване на тръжна платформа, която трябва да бъде избрана от Германия (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/8 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  ) | 6 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/9 на Комисията от 3 януари 2019 година относно разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци (
  1
  ) | 10 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/10 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  ) | 13 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/11 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за свине, прасенца сукалчета, отбити прасенца и прасета за угояване и за изменение на регламенти (ЕО) No 252/2006, (ЕО) No 943/2005 и (ЕО) No 1200/2005 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. z o.o.) (
  1
  ) | 17 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/12 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на L-аргинин като фуражна добавка за всички животински видове (
  1
  ) | 21 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2019/7 на Комисията от 30 октомври 2018 година за изменение на Регламент (ЕС) No 1031/2010 във връзка с тръжната продажба на 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара за фонда за иновации и за вписване на тръжна платформа, която трябва да бъде избрана от Германия (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/8 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  )

1

6

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/9 на Комисията от 3 януари 2019 година относно разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци (
  1
  )

1

10

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/10 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  )

1

13

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/11 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за свине, прасенца сукалчета, отбити прасенца и прасета за угояване и за изменение на регламенти (ЕО) No 252/2006, (ЕО) No 943/2005 и (ЕО) No 1200/2005 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. z o.o.) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

17

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/12 на Комисията от 3 януари 2019 година за разрешаване на L-аргинин като фуражна добавка за всички животински видове (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/7 НА КОМИСИЯТА

от 30 октомври 2018 година

за изменение на Регламент (ЕС) No 1031/2010 във връзка с тръжната продажба на 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара за фонда за иновации и за вписване на тръжна платформа, която трябва да бъде избрана от Германия

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2003/87/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 октомври 2003 г. за установяване на система за търговия с квоти за емисии на парникови газове в рамките на Съюза и за изменение на Директива 96/61/ЕО на Съвета (1), и по-специално член 3г, параграф 3, член 10, параграф 4 и член 10а, параграф 8 от нея,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2003/87/ЕО се установява фонд за предоставяне на финансова подкрепа за иновации в нисковъглеродните технологии на територията на Съюза, като се осигуряват 400 милиона квоти от общото количество квоти за периода 2021—2030 г. като част от схемата на ЕС за търговия с квоти за емисии (наричан по-нататък „фондът за иновации“). В допълнение към това 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара следва да допълнят евентуално останалите приходи от 300-те милиона квоти, налични за периода 2013—2020 г. съгласно Решение 2010/670/ЕС на Комисията (2), и следва да се използват своевременно за фонда за иновации преди 2021 г. |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2003/87/ЕО се установява фонд за предоставяне на финансова подкрепа за иновации в нисковъглеродните технологии на територията на Съюза, като се осигуряват 400 милиона квоти от общото количество квоти за периода 2021—2030 г. като част от схемата на ЕС за търговия с квоти за емисии (наричан по-нататък „фондът за иновации“). В допълнение към това 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара следва да допълнят евентуално останалите приходи от 300-те милиона квоти, налични за периода 2013—2020 г. съгласно Решение 2010/670/ЕС на Комисията (2), и следва да се използват своевременно за фонда за иновации преди 2021 г.

| (2) | За да се гарантира, че фондът за иновации е в състояние да предоставя подкрепа преди 2021 г., е необходимо да се осребрят 50-те милиона квоти за фонда за иновации чрез продажбата им на търг в съответствие с правилата и условията за провеждането на търгове в общата тръжна платформа, които са установени в Регламент (ЕС) No 1031/2010 на Комисията (3). |
| --- | --- |

(2)

За да се гарантира, че фондът за иновации е в състояние да предоставя подкрепа преди 2021 г., е необходимо да се осребрят 50-те милиона квоти за фонда за иновации чрез продажбата им на търг в съответствие с правилата и условията за провеждането на търгове в общата тръжна платформа, които са установени в Регламент (ЕС) No 1031/2010 на Комисията (3).

| (3) | С цел да се намали административната тежест за държавите членки и да се повиши цялостната ефикасност, количеството от 50 милиона квоти за фонда за иновации следва да се добави към количествата квоти, които трябва да бъдат продадени на търг в общата тръжна платформа през 2020 г. от държавите членки, които към 1 януари 2018 г. участват в съвместното действие по член 26 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 на Комисията. |
| --- | --- |

(3)

С цел да се намали административната тежест за държавите членки и да се повиши цялостната ефикасност, количеството от 50 милиона квоти за фонда за иновации следва да се добави към количествата квоти, които трябва да бъдат продадени на търг в общата тръжна платформа през 2020 г. от държавите членки, които към 1 януари 2018 г. участват в съвместното действие по член 26 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 на Комисията.

| (4) | Участващите държави членки следва да продадат на търг своя дял от 50-те милиона квоти за фонда за иновации чрез своите тръжни продавачи. За да получи съответните приходи за фонда за иновации, до 1 октомври 2019 г. всеки тръжен продавач следва да определи банкова сметка на тръжния продавач за получаването на тези тръжни приходи. Тръжните продавачи могат да определят съществуващата банкова сметка на тръжния продавач за дължимите на тяхната държава членка тръжни приходи, отделна банкова сметка на тръжния продавач, предназначена за тръжните приходи за фонда за иновации, или банкова сметка на друг тръжен продавач на държава членка, който ще продаде на търг квотите за фонда за иновации. |
| --- | --- |

(4)

Участващите държави членки следва да продадат на търг своя дял от 50-те милиона квоти за фонда за иновации чрез своите тръжни продавачи. За да получи съответните приходи за фонда за иновации, до 1 октомври 2019 г. всеки тръжен продавач следва да определи банкова сметка на тръжния продавач за получаването на тези тръжни приходи. Тръжните продавачи могат да определят съществуващата банкова сметка на тръжния продавач за дължимите на тяхната държава членка тръжни приходи, отделна банкова сметка на тръжния продавач, предназначена за тръжните приходи за фонда за иновации, или банкова сметка на друг тръжен продавач на държава членка, който ще продаде на търг квотите за фонда за иновации.

| (5) | Тръжните продавачи, избрани за тръжната продажба на 50-те милиона квоти за фонда за иновации, следва да гарантират, че тръжните приходи за фонда за иновации се изплащат по съобщената им от Комисията сметка за целите на този фонд най-късно 15 дни след приключването на месеца, в който са генерирани тръжните приходи. |
| --- | --- |

(5)

Тръжните продавачи, избрани за тръжната продажба на 50-те милиона квоти за фонда за иновации, следва да гарантират, че тръжните приходи за фонда за иновации се изплащат по съобщената им от Комисията сметка за целите на този фонд най-късно 15 дни след приключването на месеца, в който са генерирани тръжните приходи.

| (6) | Преди изплащането на тръжните приходи тръжният продавач може да приспадне от тях всички допълнителни такси, произтичащи от съхраняването на тези тръжни приходи в посочената банкова сметка на тръжния продавач и от изплащането им. Преди първото приспадане и преди извършването на промени по тези такси държавата членка на съответния тръжен продавач следва да уведоми Комисията и всички останали държави членки относно размера и целта на допълнителните такси, които нейният тръжен продавач възнамерява да приспадне. |
| --- | --- |

(6)

Преди изплащането на тръжните приходи тръжният продавач може да приспадне от тях всички допълнителни такси, произтичащи от съхраняването на тези тръжни приходи в посочената банкова сметка на тръжния продавач и от изплащането им. Преди първото приспадане и преди извършването на промени по тези такси държавата членка на съответния тръжен продавач следва да уведоми Комисията и всички останали държави членки относно размера и целта на допълнителните такси, които нейният тръжен продавач възнамерява да приспадне.

| (7) | В член 61 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 понастоящем се предвижда, че тръжната платформа едновременно обявява подробните резултати от всеки търг и уведомява спечелилите търга оференти за конкретните им резултати. При все това нивото на подробност на тръжните резултати, които трябва да бъдат обявени, не позволява те да бъдат публикувани едновременно със съобщаването на конкретните резултати на спечелилите търга оференти. С цел тази разпоредба да се приведе в съответствие с пазарната практика и да се въведат предпазни мерки срещу пазарна злоупотреба, преди обявяването на останалите подробности от тръжните резултати тръжната платформа може да публикува количеството продадени на търг квоти и тръжната клирингова цена, така че те да бъдат публикувани едновременно със съобщаването от платформата на конкретните резултати от търга на спечелилите търга оференти. Останалите тръжни резултати следва да бъдат обявени не по-късно от 15 минути след закриването на периода за офериране. |
| --- | --- |

(7)

В член 61 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 понастоящем се предвижда, че тръжната платформа едновременно обявява подробните резултати от всеки търг и уведомява спечелилите търга оференти за конкретните им резултати. При все това нивото на подробност на тръжните резултати, които трябва да бъдат обявени, не позволява те да бъдат публикувани едновременно със съобщаването на конкретните резултати на спечелилите търга оференти. С цел тази разпоредба да се приведе в съответствие с пазарната практика и да се въведат предпазни мерки срещу пазарна злоупотреба, преди обявяването на останалите подробности от тръжните резултати тръжната платформа може да публикува количеството продадени на търг квоти и тръжната клирингова цена, така че те да бъдат публикувани едновременно със съобщаването от платформата на конкретните резултати от търга на спечелилите търга оференти. Останалите тръжни резултати следва да бъдат обявени не по-късно от 15 минути след закриването на периода за офериране.

| (8) | Регламент (ЕС) No 1031/2010 позволява на държавите членки, които не участват в съвместното действие по член 26, параграфи 1 и 2 от посочения регламент, да изберат своя тръжна платформа за продажбата на търг на техния дял от количеството квоти, обхванати от глави II и III от Директива 2003/87/ЕО. Съгласно член 30, параграф 5, трета алинея от Регламент (ЕС) No 1031/2010 съответната тръжна платформа трябва да бъде вписана в приложение III, преди да бъде избрана. |
| --- | --- |

(8)

Регламент (ЕС) No 1031/2010 позволява на държавите членки, които не участват в съвместното действие по член 26, параграфи 1 и 2 от посочения регламент, да изберат своя тръжна платформа за продажбата на търг на техния дял от количеството квоти, обхванати от глави II и III от Директива 2003/87/ЕО. Съгласно член 30, параграф 5, трета алинея от Регламент (ЕС) No 1031/2010 съответната тръжна платформа трябва да бъде вписана в приложение III, преди да бъде избрана.

| (9) | В съответствие с член 30, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 Германия уведоми Комисията за решението си да не участва в съвместното действие по член 26, параграфи 1 и 2 от посочения регламент, а да избере своя собствена тръжна платформа. |
| --- | --- |

(9)

В съответствие с член 30, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 Германия уведоми Комисията за решението си да не участва в съвместното действие по член 26, параграфи 1 и 2 от посочения регламент, а да избере своя собствена тръжна платформа.

| (10) | На 12 април 2018 г. Германия уведоми Комисията за намерението си да избере European Energy Exchange AG като тръжна платформа съгласно член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 за максимален период от пет години от влизането в сила на посочения регламент. Срокът на мандата, правното основание за избора и приложимите условия и задължения за European Energy Exchange AG като тръжната платформа за Германия за този период следва да бъдат вписани в приложение III към Регламент (ЕС) No 1031/2010. |
| --- | --- |

(10)

На 12 април 2018 г. Германия уведоми Комисията за намерението си да избере European Energy Exchange AG като тръжна платформа съгласно член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 1031/2010 за максимален период от пет години от влизането в сила на посочения регламент. Срокът на мандата, правното основание за избора и приложимите условия и задължения за European Energy Exchange AG като тръжната платформа за Германия за този период следва да бъдат вписани в приложение III към Регламент (ЕС) No 1031/2010.

| (11) | Поради това Регламент (ЕС) No 1031/2010 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(11)

Поради това Регламент (ЕС) No 1031/2010 следва да бъде съответно изменен.

| (12) | С цел да се осигури предсказуемост и своевременно провеждане на търговете от тръжната платформа, която трябва да бъде избрана от Германия, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност, |
| --- | --- |

(12)

С цел да се осигури предсказуемост и своевременно провеждане на търговете от тръжната платформа, която трябва да бъде избрана от Германия, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕС) No 1031/2010 се изменя, както следва:

| 1) | В член 10 се добавя следният параграф 5:

  „5.   Количеството квоти по глава III от Директива 2003/87/ЕО, което ще се продава на търг през 2020 г., също така включва количеството от 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара, посочени в член 10а, параграф 8, втора алинея от посочената директива. Тези квоти се разпределят поравно между държавите членки, които към 1 януари 2018 г. участват в съвместното действие по член 26, параграф 1 от настоящия регламент, и се добавят към количеството квоти, които трябва да бъдат продадени на търг за всяка от тях. Количеството от 50 милиона квоти се разпределя по принцип равномерно между търговете, които ще бъдат проведени през 2020 г.“ |
| --- | --- |

1)

В член 10 се добавя следният параграф 5:

„5.   Количеството квоти по глава III от Директива 2003/87/ЕО, което ще се продава на търг през 2020 г., също така включва количеството от 50 милиона неразпределени квоти от резерва за стабилност на пазара, посочени в член 10а, параграф 8, втора алинея от посочената директива. Тези квоти се разпределят поравно между държавите членки, които към 1 януари 2018 г. участват в съвместното действие по член 26, параграф 1 от настоящия регламент, и се добавят към количеството квоти, които трябва да бъдат продадени на търг за всяка от тях. Количеството от 50 милиона квоти се разпределя по принцип равномерно между търговете, които ще бъдат проведени през 2020 г.“

| 2) | Член 23 се заменя със следния текст:

  „Член 23
  Функции на тръжния продавач

  1.   Тръжният продавач извършва следните функции:






  а) | продава на търг предназначените за тази цел количества квоти на всяка държава членка, която го е избрала; |
| --- | --- | --- |

2)

Член 23 се заменя със следния текст:

„Член 23

Функции на тръжния продавач

1.   Тръжният продавач извършва следните функции:

а)

продава на търг предназначените за тази цел количества квоти на всяка държава членка, която го е избрала;

| б) | получава тръжните приходи, дължими на всяка държава членка, която го е избрала; |
| --- | --- |

б)

получава тръжните приходи, дължими на всяка държава членка, която го е избрала;

| в) | изплаща тръжните приходи, дължими на всяка държава членка, която го е избрала. |
| --- | --- |

в)

изплаща тръжните приходи, дължими на всяка държава членка, която го е избрала.

2.   Тръжният продавач на всяка държава членка, който продава квоти съгласно член 10, параграф 5, получава тръжните приходи от тези квоти по посочената банкова сметка на тръжния продавач, която определя не по-късно от 1 октомври 2019 г. за получаване на дължимите плащания по член 10, параграф 5. Тръжният продавач гарантира, че тези тръжни приходи се изплащат по сметката, която му съобщава Комисията за целите на член 10а, параграф 8 от Директива 2003/87/ЕО, най-късно 15 дни след приключването на месеца, в който са генерирани тръжните приходи. Преди изплащането на приходите тръжният продавач може да приспадне всички допълнителни такси за съхранението и изплащането на приходите, което е обвързано с условието неговата държава членка да уведоми предварително Комисията и всички други държави членки за размера и причината за тези такси.“

| 3) | Член 61, параграф 2 се заменя със следното:

  „2.   В съответствие с параграф 1 тръжната платформа обявява най-малко следните резултати от всеки търг:






  а) | количеството на продадените квоти; |
| --- | --- | --- |

3)

Член 61, параграф 2 се заменя със следното:

„2.   В съответствие с параграф 1 тръжната платформа обявява най-малко следните резултати от всеки търг:

а)

количеството на продадените квоти;

| б) | тръжната клирингова цена в евро; |
| --- | --- |

б)

тръжната клирингова цена в евро;

| в) | общото количество подадени оферти; |
| --- | --- |

в)

общото количество подадени оферти;

| г) | общия брой на оферентите и броя на спечелилите търга оференти; |
| --- | --- |

г)

общия брой на оферентите и броя на спечелилите търга оференти;

| д) | в случай на отмяна на търг — към кои търгове ще бъде прехвърлено количеството квоти; |
| --- | --- |

д)

в случай на отмяна на търг — към кои търгове ще бъде прехвърлено количеството квоти;

| е) | общите приходи от съответния търг; |
| --- | --- |

е)

общите приходи от съответния търг;

| ж) | разпределението на приходите между държавите членки, в случай че тръжните платформи са избрани съгласно член 26, параграф 1 или параграф 2.“ |
| --- | --- |

ж)

разпределението на приходите между държавите членки, в случай че тръжните платформи са избрани съгласно член 26, параграф 1 или параграф 2.“

| 4) | Член 61, параграф 3 се заменя със следното:

  „3.   Едновременно с обявяването на резултатите от всеки търг по параграф 2, букви а) и б) тръжната платформа съобщава на спечелилия търга оферент, който е участвал в търга чрез нейните системи:






  а) | общото количество на квотите, които ще се заделят за този оферент; |
| --- | --- | --- |

4)

Член 61, параграф 3 се заменя със следното:

„3.   Едновременно с обявяването на резултатите от всеки търг по параграф 2, букви а) и б) тръжната платформа съобщава на спечелилия търга оферент, който е участвал в търга чрез нейните системи:

а)

общото количество на квотите, които ще се заделят за този оферент;

| б) | коя от неговите еднакви тръжни оферти е избрана чрез случаен процес, ако има такива оферти; |
| --- | --- |

б)

коя от неговите еднакви тръжни оферти е избрана чрез случаен процес, ако има такива оферти;

| в) | дължимото плащане в евро, или в избрана от оферента парична единица на държава членка, която не е член на еврозоната, при условие че системата за клиринг или системата за сетълмент може да борави с въпросната национална парична единица; |
| --- | --- |

в)

дължимото плащане в евро, или в избрана от оферента парична единица на държава членка, която не е член на еврозоната, при условие че системата за клиринг или системата за сетълмент може да борави с въпросната национална парична единица;

| г) | датата, до която трябва да бъде извършено дължимото плащане, чрез превод на разполагаеми средства в посочената банкова сметка на тръжния продавач.“; |
| --- | --- |

г)

датата, до която трябва да бъде извършено дължимото плащане, чрез превод на разполагаеми средства в посочената банкова сметка на тръжния продавач.“;

| 5) | Приложение III се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

5)

Приложение III се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 30 октомври 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 275, 25.10.2003 г., стр. 32.

1

(2)  Решение 2010/670/ЕС на Комисията от 3 ноември 2010 г. за определяне на критерии и мерки за финансирането на демонстрационни проекти със стопански характер за безопасно за околната среда улавяне и съхранение в геоложки обекти на CO2, както и за финансирането на демонстрационни проекти за новаторски технологии за възобновяема енергия, чрез схемата за търговия с квоти за емисии на парникови газове в Общността, въведена с Директива 2003/87/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 290, 6.11.2010 г., стр. 39).

2

2

(3)  Регламент (ЕС) No 1031/2010 на Комисията от 12 ноември 2010 г. относно графика, управлението и други аспекти на търга на квоти за емисии на парникови газове съгласно Директива 2003/87/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за установяване на схема за търговия с квоти за емисии на парникови газове в рамките на Общността (ОВ L 302, 18.11.2010 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

В приложение III към Регламент (ЕС) No 1031/2010 се добавя следната част 5:

| „Тръжни платформи, определени от Германия |
| --- |
| 5 | Тръжна платформа | European Energy Exchange AG (EEX) |
| | Правно основание | Член 30, параграф 1 |
| | Период, за който е избрана | От 5 януари 2019 г. до най-рано за максимален период от пет години до 4 януари 2024 г., без да се засяга член 30, параграф 5, втора алинея. |
| | Условия | Допускането до търговете не зависи от членство или участие във вторичния пазар, организиран от EEX, или в друга платформа за търговия, управлявана от EEX или от която и да било трета страна. |
| | Задължения | 1. | В рамките на два месеца от 5 януари 2019 г. EEX представя на Германия своята стратегия за излизане. Стратегията за излизане не засяга задълженията на EEX, посочени в договора с Комисията и държавите членки, сключен съгласно член 26, нито правата на Комисията и тези държави членки, които произтичат от този договор. |

„Тръжни платформи, определени от Германия

5

Тръжна платформа

European Energy Exchange AG (EEX)

Правно основание

Член 30, параграф 1

Период, за който е избрана

От 5 януари 2019 г. до най-рано за максимален период от пет години до 4 януари 2024 г., без да се засяга член 30, параграф 5, втора алинея.

Условия

Допускането до търговете не зависи от членство или участие във вторичния пазар, организиран от EEX, или в друга платформа за търговия, управлявана от EEX или от която и да било трета страна.

Задължения

1.

В рамките на два месеца от 5 януари 2019 г. EEX представя на Германия своята стратегия за излизане. Стратегията за излизане не засяга задълженията на EEX, посочени в договора с Комисията и държавите членки, сключен съгласно член 26, нито правата на Комисията и тези държави членки, които произтичат от този договор.

| 2. | На 12 април 2018 г. Германия уведомява Комисията за всички значими промени в договорните споразумения с EEX, съобщени на Комисията.“ |
| --- | --- |

2.

На 12 април 2018 г. Германия уведомява Комисията за всички значими промени в договорните споразумения с EEX, съобщени на Комисията.“

---

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/6

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/8 НА КОМИСИЯТА

от 3 януари 2019 година

за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на хидроксианалога на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни, която да се класифицира в категорията „хранителни добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на хидроксианалога на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни, която да се класифицира в категорията „хранителни добавки“.

| (4) | В становището си от 20 февруари 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба хидроксианалогът на метионина и неговата калциева сол не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 20 февруари 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба хидроксианалогът на метионина и неговата калциева сол не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.

| (5) | Органът също така стигна до заключението, че добавката е ефикасен източник на метионин за всички видове животни и че макар разграждането на добавката в търбуха на преживните животни да е по-ниско от това на DL-метионина, добавката следва да бъде защитена от разграждане в търбуха. |
| --- | --- |

(5)

Органът също така стигна до заключението, че добавката е ефикасен източник на метионин за всички видове животни и че макар разграждането на добавката в търбуха на преживните животни да е по-ниско от това на DL-метионина, добавката следва да бъде защитена от разграждане в търбуха.

| (6) | Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (7) | При оценката на добавката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(7)

При оценката на добавката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

хранителни добавки

аминокиселини, техните соли и аналози

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2018; 16(3):5198.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ |
| 3c310 | — | Хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол | Състав на добавката:

  Препарат от хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол, с минимално съдържание на хидроксианалог на метионин 88 % и минимално съдържание на калций 8 %.

  Характеристика на активните вещества:

  Хидроксианалог на метионина: | Наименование по IUPAC: 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина
  CAS No 583-91-5
  Химична формула: C5H10O3S
  Калциева сол на хидроксианалога на метионина: |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

3c310

—

Хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол

Състав на добавката:

Препарат от хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол, с минимално съдържание на хидроксианалог на метионин 88 % и минимално съдържание на калций 8 %.

Характеристика на активните вещества:

Хидроксианалог на метионина:

Наименование по IUPAC: 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина

CAS No 583-91-5

Химична формула: C5H10O3S

Калциева сол на хидроксианалога на метионина:

| | Наименование по IUPAC: Калциева сол на 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина
  CAS No 4857-44-7
  Химична формула: (C5H9O3S)2Ca |
| --- | --- |

Наименование по IUPAC: Калциева сол на 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина

CAS No 4857-44-7

Химична формула: (C5H9O3S)2Ca

Метод за анализ
   (1):

За определяне на хидроксианалог на метионина в добавките:

| — | Титриметрия, потенциометрично титруване след окислително-редукционна реакция. |
| --- | --- |

—

Титриметрия, потенциометрично титруване след окислително-редукционна реакция.

За определяне на хидроксианалог на метионина в премикси, комбинирани фуражи и фуражни материали:

| — | Високоефективна течна хроматография и фотометрично детектиране (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

Високоефективна течна хроматография и фотометрично детектиране (HPLC-UV)

За определяне на общото съдържание на калций в добавката:

| — | атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (EN 15621). |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (EN 15621).

Всички видове животни

—

—

—

| 1. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове от употребата им, и по-специално предвид факта, че тя е корозивна за кожата и очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила и ръкавици. |
| --- | --- |

1.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове от употребата им, и по-специално предвид факта, че тя е корозивна за кожата и очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила и ръкавици.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 3. | Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: съдържание на хидроксианалог на метионина. |
| --- | --- |

3.

Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: съдържание на хидроксианалог на метионина.

| 4. | При етикетирането на фуражните суровини и комбинираните фуражи, в които е включена добавката, в списъка на добавките се включва информация относно:






  — | наименованието на добавката, |
| --- | --- | --- |

4.

При етикетирането на фуражните суровини и комбинираните фуражи, в които е включена добавката, в списъка на добавките се включва информация относно:

—

наименованието на добавката,

| — | добавеното количество хидроксианалог на метионина. |
| --- | --- |

—

добавеното количество хидроксианалог на метионина.

24 януари 2029 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/10

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/9 НА КОМИСИЯТА

от 3 януари 2019 година

относно разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на безводен бетаин. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на безводен бетаин. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, която следва да бъде класифицирана във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие заявителят оттегли заявлението във връзка със зайците. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, която следва да бъде класифицирана във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие заявителят оттегли заявлението във връзка със зайците.

| (4) | В становището си от 12 юни 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба безводният бетаин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че безводният бетаин има хранителна роля и е ефикасен източник на бетаин с потенциал да бъде ефикасен при всички видове животни. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 12 юни 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба безводният бетаин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че безводният бетаин има хранителна роля и е ефикасен източник на бетаин с потенциал да бъде ефикасен при всички видове животни.

| (5) | Освен това Органът отбеляза, че в твърдо състояние веществото може да образува прах; следователно не може да се изключи вероятността от експозиция чрез вдишване. В допълнение Органът посочи, че безводният бетаин следва да се счита за опасен при вдишване, дразнещ за кожата, очите и лигавиците, както и за кожен сенсибилизатор. Поради това следва да бъдат взети съответни предпазни мерки при боравене с твърдата форма на безводен бетаин. |
| --- | --- |

(5)

Освен това Органът отбеляза, че в твърдо състояние веществото може да образува прах; следователно не може да се изключи вероятността от експозиция чрез вдишване. В допълнение Органът посочи, че безводният бетаин следва да се счита за опасен при вдишване, дразнещ за кожата, очите и лигавиците, както и за кожен сенсибилизатор. Поради това следва да бъдат взети съответни предпазни мерки при боравене с твърдата форма на безводен бетаин.

| (6) | Органът заключи, че течната форма на безводния бетаин съдържа значителен дял непознат материал; поради това не е възможно да се направи заключение относно нейната безопасност. Следователно следва да бъде разрешено само веществото в твърдо състояние. |
| --- | --- |

(6)

Органът заключи, че течната форма на безводния бетаин съдържа значителен дял непознат материал; поради това не е възможно да се направи заключение относно нейната безопасност. Следователно следва да бъде разрешено само веществото в твърдо състояние.

| (7) | Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (8) | При оценката на безводния бетаин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(8)

При оценката на безводния бетаин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражна добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5335

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ |
| 3a921i | AB Vista Iberia S.L. | Безводен бетаин, получен от генетично модифицирано захарно цвекло | Състав на добавката

  Безводен бетаин

  Характеристика на активното вещество

  Betaine C5H11NO2
  CAS No: 107-43-7
  Безводен бетаин в кристално твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
  Критерии за чистота: мин. 97 % (на безводна основа)

  Метод за анализ
   (1)

  За определянето на безводен бетаин (изразен като общо количество бетаин) във фуражната добавка, премиксите и фуражите. Метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI). | Животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци | — | — | | 1. | Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“

3a921i

AB Vista Iberia S.L.

Безводен бетаин, получен от генетично модифицирано захарно цвекло

Състав на добавката

Безводен бетаин

Характеристика на активното вещество

Betaine C5H11NO2

CAS No: 107-43-7

Безводен бетаин в кристално твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4.

Критерии за чистота: мин. 97 % (на безводна основа)

Метод за анализ
   (1)

За определянето на безводен бетаин (изразен като общо количество бетаин) във фуражната добавка, премиксите и фуражите. Метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).

Животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци

—

—

1.

Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 3. | Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното „Препоръчително е да не се превишава следното съдържание: 2 000  mg бетаин на kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %)“. |
| --- | --- |

3.

Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното „Препоръчително е да не се превишава следното съдържание: 2 000  mg бетаин на kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %)“.

| 4. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
| --- | --- |

4.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

4 август 2028 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/13

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/10 НА КОМИСИЯТА

от 3 януари 2019 година

за разрешаване на употребата на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.

| (4) | В становищата си от 1 декември 2015 г. (2), 5 юли 2017 г. (3) и 5 юли 2018 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна също така до заключението, че той е ефикасен като свързващо и като противослепващо вещество. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 1 декември 2015 г. (2), 5 юли 2017 г. (3) и 5 юли 2018 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна също така до заключението, че той е ефикасен като свързващо и като противослепващо вещество. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „свързващи вещества“ и „противослепващи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4342.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(7):4940.

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5387.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg добавка на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Технологични добавки: свързващи вещества |
| 1g599 | илит-монтморилонит-каолинит | Състав на добавката

  Препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит, с минимално съдържание на:






  — | 40 % илит |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Технологични добавки: свързващи вещества

1g599

илит-монтморилонит-каолинит

Състав на добавката

Препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит, с минимално съдържание на:

—

40 % илит

| — | 10 % монтморилонит |
| --- | --- |

—

10 % монтморилонит

| — | 8 % каолинит |
| --- | --- |

—

8 % каолинит

Характеристика на активното вещество

Илит:

| | CAS No 106958-53-6 |
| --- | --- |

CAS No 106958-53-6

| | K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O |
| --- | --- |

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

Монтморилонит:

| | CAS No 1318-93-0 |
| --- | --- |

CAS No 1318-93-0

| | Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2] |
| --- | --- |

Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

Каолинит:

| | CAS No 1318-74-7 |
| --- | --- |

CAS No 1318-74-7

| | Al2(OH)4(SiO5) |
| --- | --- |

Al2(OH)4(SiO5)

Желязо (структурно) средно 10 %

Без азбест

Метод за анализ
   (1)

Характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгеново лъчение (XRD) заедно с |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгеново лъчение (XRD) заедно с

| — | Рентгенова флуоресценция (XRF). |
| --- | --- |

—

Рентгенова флуоресценция (XRF).

Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване.

Едър рогат добитък, отглеждан за угояване, и второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване

Прасета за угояване и отбити прасенца

—

5 000

50 000

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

2.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

| 3. | При етикетиране на добавката и на съдържащите я премикси се посочва следното: „Добавката илит-монтморилонит-каолинит е богата на (инертно) желязо“. |
| --- | --- |

3.

При етикетиране на добавката и на съдържащите я премикси се посочва следното: „Добавката илит-монтморилонит-каолинит е богата на (инертно) желязо“.

| 4. | Oбщото количество илит-монтморилонит-каолинит, добавен за различни видове употреба в пълноценния фураж, не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво за съответния вид или категория животни. |
| --- | --- |

4.

Oбщото количество илит-монтморилонит-каолинит, добавен за различни видове употреба в пълноценния фураж, не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво за съответния вид или категория животни.

| 5. | В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:






  — | „Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди“. |
| --- | --- | --- |

5.

В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:

—

„Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди“.

24 януари 2029 г.

Всички други видове и категории животни

—

5 000

20 000

Технологични добавки: „противослепващи вещества“

1g599

илит-монтморилонит-каолинит

Състав на добавката

Препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит, с минимално съдържание на:

| — | 40 % илит |
| --- | --- |

—

40 % илит

| — | 10 % монтморилонит |
| --- | --- |

—

10 % монтморилонит

| — | 8 % каолинит |
| --- | --- |

—

8 % каолинит

Характеристика на активното вещество

Илит:

| | CAS No 106958-53-6 |
| --- | --- |

CAS No 106958-53-6

| | K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O |
| --- | --- |

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

Монтморилонит:

| | CAS No 1318-93-0 |
| --- | --- |

CAS No 1318-93-0

| | Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2] |
| --- | --- |

Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

Каолинит:

| | CAS No 1318-74-7 |
| --- | --- |

CAS No 1318-74-7

| | Al2(OH)4(SiO5) |
| --- | --- |

Al2(OH)4(SiO5)

Желязо (структурно) средно 10 %

Без азбест

Метод за анализ
   (1)

Характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгеново лъчение (XRD) заедно с |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгеново лъчение (XRD) заедно с

| — | Рентгенова флуоресценция (XRF). |
| --- | --- |

—

Рентгенова флуоресценция (XRF).

Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване.

Едър рогат добитък, отглеждан за угояване, и второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване

Прасета за угояване и отбити прасенца

—

5 000

50 000

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

2.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

| 3. | При етикетиране на добавката и на съдържащите я премикси се посочва следното: „Добавката илит-монтморилонит-каолинит е богата на (инертно) желязо“. |
| --- | --- |

3.

При етикетиране на добавката и на съдържащите я премикси се посочва следното: „Добавката илит-монтморилонит-каолинит е богата на (инертно) желязо“.

| 4. | Oбщото количество илит-монтморилонит-каолинит, добавен за различни видове употреба в пълноценния фураж, не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво за съответния вид или категория животни. |
| --- | --- |

4.

Oбщото количество илит-монтморилонит-каолинит, добавен за различни видове употреба в пълноценния фураж, не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво за съответния вид или категория животни.

| 5. | В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:






  — | „Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди.“ |
| --- | --- | --- |

5.

В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:

—

„Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди.“

24 януари 2029 г.

Всички други видове и категории животни

—

5 000

20 000

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/17 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/17

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/11 НА КОМИСИЯТА

от 3 януари 2019 година

за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за свине, прасенца сукалчета, отбити прасенца и прасета за угояване и за изменение на регламенти (ЕО) No 252/2006, (ЕО) No 943/2005 и (ЕО) No 1200/2005 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. z o.o.)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | Употребата на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 бе разрешена безсрочно, в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, като фуражна добавка за малки прасенца — с Регламент (ЕО) No 252/2006 на Комисията (3), за прасета за угояване — с Регламент (ЕО) No 943/2005 на Комисията (4) и за свине — с Регламент (ЕО) No 1200/2005 на Комисията (5). Впоследствие посоченaта добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Употребата на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 бе разрешена безсрочно, в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, като фуражна добавка за малки прасенца — с Регламент (ЕО) No 252/2006 на Комисията (3), за прасета за угояване — с Регламент (ЕО) No 943/2005 на Комисията (4) и за свине — с Регламент (ЕО) No 1200/2005 на Комисията (5). Впоследствие посоченaта добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за свине, отбити прасенца, прасенца сукалчета и прасета за угояване. Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за свине, отбити прасенца, прасенца сукалчета и прасета за угояване. Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становищата си от 17 юни 2015 г. (6) и 21 февруари 2018 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NCIMB 10415 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът счете, че добавката може да подобри показателите при прасенца сукалчета, отбити прасенца, прасета за угояване и свине. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 17 юни 2015 г. (6) и 21 февруари 2018 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NCIMB 10415 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът счете, че добавката може да подобри показателите при прасенца сукалчета, отбити прасенца, прасета за угояване и свине. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (6) | Поради това регламенти (ЕО) No 252/2006, (ЕО) No 943/2005 и (ЕО) No 1200/2005 следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(6)

Поради това регламенти (ЕО) No 252/2006, (ЕО) No 943/2005 и (ЕО) No 1200/2005 следва да бъдат съответно изменени.

| (7) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
| --- | --- |

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Изменение на Регламент (ЕО) No 252/2006

Регламент (ЕО) No 252/2006 се изменя, както следва:

| 1) | Член 1 се заличава. |
| --- | --- |

1)

Член 1 се заличава.

| 2) | Приложение I се заличава. |
| --- | --- |

2)

Приложение I се заличава.

Член 3

Изменение на Регламент (ЕО) No 943/2005

Регламент (ЕО) No 943/2005 се изменя, както следва:

| 1) | Член 1 се заличава. |
| --- | --- |

1)

Член 1 се заличава.

| 2) | Приложение I се заличава. |
| --- | --- |

2)

Приложение I се заличава.

Член 4

Изменение на Регламент (ЕО) No 1200/2005

В приложение II към Регламент (ЕО) No 1200/2005 вписването Е 1705 за Enterococcus faecium NCIMB 10415 се заличава.

Enterococcus faecium

Член 5

Преходни мерки

Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 24 юли 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 24 януари 2019 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 6

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 252/2006 на Комисията от 14 февруари 2006 г. относно безсрочното разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 44, 15.2.2006 г., стр. 3).

3

(4)  Регламент (ЕО) No 943/2005 на Комисията от 21 юни 2005 г. относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни (ОВ L 159, 22.6.2005 г., стр. 6).

4

(5)  Регламент (ЕО) No 1200/2005 на Комисията от 26 юли 2005 г. относно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни и временни разрешения за ново използване на добавки, които вече са разрешени в хранителните продукти (ОВ L 195, 27.7.2005 г., стр. 6).

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(7):4158.

6

(7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(3):5201.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. |
| 4b1705 | DSM Nutritional products Ltd., представлявано от DSM Nutritional Products Sp.z o.o. | Enterococcus faecium

  NCIMB 10415 | Състав на добавката

  Препарат от Enterococcus faecium

  NCIMB 10415 с минимално съдържание:






  — | форма с покривен слой (от шеллак):
  2 × 1010 CFU/g добавка или |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.

4b1705

DSM Nutritional products Ltd., представлявано от DSM Nutritional Products Sp.z o.o.

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus faecium

NCIMB 10415 с минимално съдържание:

—

форма с покривен слой (от шеллак):

2 × 1010 CFU/g добавка или

| — | други форми с покривен слой:
  1 × 1010 CFU/g добавка или |
| --- | --- |

—

други форми с покривен слой:

1 × 1010 CFU/g добавка или

| — | под формата на гранули без покривен слой:
  3,5 × 1010 CFU/g добавка. |
| --- | --- |

—

под формата на гранули без покривен слой:

3,5 × 1010 CFU/g добавка.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Метод за анализ
   (1)

Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)

Свине

—

7 × 108

—

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Добавката се дава на бременни и кърмещи свине и, едновременно с това, на прасенцата сукалчета |
| --- | --- |

2.

Добавката се дава на бременни и кърмещи свине и, едновременно с това, на прасенцата сукалчета

| 3. | За употреба при отбити прасенца до достигане на тегло от приблизително 35 кg. |
| --- | --- |

3.

За употреба при отбити прасенца до достигане на тегло от приблизително 35 кg.

| 4. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства. |
| --- | --- |

4.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

24 януари 2029 г.

Прасенца сукалчета

1 × 109

—

Отбити прасенца

Прасета за угояване

3,5 × 108

—

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на ЕС за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 4.1.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 2/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.1.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 2/21

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/12 НА КОМИСИЯТА

от 3 януари 2019 година

за разрешаване на L-аргинин като фуражна добавка за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на употребата на L-аргинин, произведен от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, и L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186, като фуражна добавка за употреба във фуражи и във вода за пиене за всички животински видове. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на употребата на L-аргинин, произведен от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, и L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186, като фуражна добавка за употреба във фуражи и във вода за пиене за всички животински видове. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявленията се отнасят до разрешаването на L-аргинин, произведен от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, като фуражна добавка за всички животински видове, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“, и на L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“ и в категорията „сензорни добавки“, функционална група „ароматизиращи вещества“. |
| --- | --- |

(3)

Заявленията се отнасят до разрешаването на L-аргинин, произведен от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, като фуражна добавка за всички животински видове, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“, и на L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“ и в категорията „сензорни добавки“, функционална група „ароматизиращи вещества“.

| (4) | В становищата си от 18 април 2018 г. (2) и 19 април 2018 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186 и от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда, както и че не биха възникнали проблеми във връзка с безопасността на ползвателите, при положение че са взети съответните предпазни мерки. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 18 април 2018 г. (2) и 19 април 2018 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186 и от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда, както и че не биха възникнали проблеми във връзка с безопасността на ползвателите, при положение че са взети съответните предпазни мерки.

| (5) | Органът стигна също така до заключението, че добавката е подходящ източник на аминокиселината аргинин за всички видове животни и че за да бъде напълно ефикасен при преживните животни, L-аргининът трябва да бъде защитен от разграждане в търбуха. В становищата си Органът изрази загриженост във връзка с потенциалния хранителен дисбаланс, ако L-аргинин бъде даван като аминокиселина чрез вода за пиене. Органът обаче не предложи максимално съдържание на L-аргинин. Той дори препоръчва добавянето на L-аргинин в подходящи количества. Съответно при добавянето на L-аргинин като аминокиселина чрез вода за пиене е целесъобразно ползвателят да бъде предупреден да вземе предвид внасянето на всички незаменими и условно заменими аминокиселини с хранителния режим. |
| --- | --- |

(5)

Органът стигна също така до заключението, че добавката е подходящ източник на аминокиселината аргинин за всички видове животни и че за да бъде напълно ефикасен при преживните животни, L-аргининът трябва да бъде защитен от разграждане в търбуха. В становищата си Органът изрази загриженост във връзка с потенциалния хранителен дисбаланс, ако L-аргинин бъде даван като аминокиселина чрез вода за пиене. Органът обаче не предложи максимално съдържание на L-аргинин. Той дори препоръчва добавянето на L-аргинин в подходящи количества. Съответно при добавянето на L-аргинин като аминокиселина чрез вода за пиене е целесъобразно ползвателят да бъде предупреден да вземе предвид внасянето на всички незаменими и условно заменими аминокиселини с хранителния режим.

| (6) | Що се отнася до използването му като ароматизиращо вещество, Органът посочва, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността при употреба в препоръчителната доза. Употребата на L-аргинин като ароматизиращо вещество не е разрешена във вода за пиене. Малко вероятно е употребата на L-аргинин като ароматизиращо вещество в препоръчителната доза да породи опасения във връзка с набавянето на всички незаменими и условно незаменими аминокиселини посредством хранителния режим. |
| --- | --- |

(6)

Що се отнася до използването му като ароматизиращо вещество, Органът посочва, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността при употреба в препоръчителната доза. Употребата на L-аргинин като ароматизиращо вещество не е разрешена във вода за пиене. Малко вероятно е употребата на L-аргинин като ароматизиращо вещество в препоръчителната доза да породи опасения във връзка с набавянето на всички незаменими и условно незаменими аминокиселини посредством хранителния режим.

| (7) | Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (8) | При оценката на L-аргинин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(8)

При оценката на L-аргинин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (9) | Фактът, че употребата на L-аргинин не е разрешена като ароматизант във вода за пиене не изключва възможността да бъде използван в комбинирани фуражи, които се приемат с вода. |
| --- | --- |

(9)

Фактът, че употребата на L-аргинин не е разрешена като ароматизант във вода за пиене не изключва възможността да бъде използван в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

1.   Посочените в приложението вещества L-аргинин, произведен от Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, и L-аргинин, произведен от Escherichia coli NITE BP-02186, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, се разрешават като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

2.   Посоченото в приложението вещество L-аргинин, произведено от Escherichia coli NITE BP-02186, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(5):5276.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(5):5277.

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Регистрационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
| 3c363 | — | L-аргинин | Състав на добавката

  Прах с минимално съдържание на L-аргинин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 %

  Характеристика на активното вещество

  L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопентанова киселина), произведен чрез ферментация с Escherichia coli NITE BP-02186.
  Химична формула: C6H14N4O2

  CAS No: 74-79-3

  Метод за анализ
   (1)

  За определяне на L-аргинин във фуражната добавка:






  — | „Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex). |

Регистрационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“.

3c363

—

L-аргинин

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-аргинин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 %

Характеристика на активното вещество

L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопентанова киселина), произведен чрез ферментация с Escherichia coli NITE BP-02186.

Химична формула: C6H14N4O2

CAS No: 74-79-3

Метод за анализ
   (1)

За определяне на L-аргинин във фуражната добавка:

—

„Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex).

За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка и във водата:

| — | йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на аргинина в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:

| — | йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията

Всички животински видове

| 1. | L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

1.

L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 2. | Добавката може да се приема и чрез вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

Добавката може да се приема и чрез вода за пиене.

| 3. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

3.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

| 4. | Съдържанието на влага се посочва върху етикета на добавката. |
| --- | --- |

4.

Съдържанието на влага се посочва върху етикета на добавката.

| 5. | Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ |
| --- | --- |

5.

Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

| 6. | За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

6.

За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

24 януари 2029 г.

3c362

—

L-аргинин

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-аргинин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 0,5 %

Характеристика на активното вещество

L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопентанова киселина), произведен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM10741P

Химична формула: C6H14N4O2

CAS No: 74-79-3

Метод за анализ
   (1)

За определяне на L-аргинин във фуражната добавка:

| — | „Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex). |
| --- | --- |

—

„Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex).

За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка и във водата:

| — | йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на аргинина в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:

| — | йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията

Всички животински видове

| 1. | L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

1.

L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 2. | Добавката може да се приема и чрез вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

Добавката може да се приема и чрез вода за пиене.

| 3. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

3.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

| 4. | Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ |
| --- | --- |

4.

Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: „При добавянето на L-аргинин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

| 5. | За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

5.

За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

24 януари 2029 г.

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

3c363

—

L-Аргинин

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-аргинин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 %

Характеристика на активното вещество

L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинопентанова киселина), произведен чрез ферментация с

| — | Escherichia coli NITE BP-02186 |
| --- | --- |

—

Escherichia coli NITE BP-02186

Химична формула: C6H14N4O2

CAS No: 74-79-3

FLAVIS No: 17.003

Метод за анализ
   (1)

За определяне на L-аргинин във фуражната добавка:

| — | „Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex). |
| --- | --- |

—

„Монография за L-аргинина“ (компендиум Food Chemical Codex).

За количественото определяне на аргинина във фуражната добавка:

| — | йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на L-аргинин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:

| — | йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията

Всички животински видове

—

—

—

| 1. | L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

1.

L-аргининът може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 2. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

2.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 3. | В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

3.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 4. | Съдържанието на влага се посочва върху етикета на добавката. |
| --- | --- |

4.

Съдържанието на влага се посочва върху етикета на добавката.

| 5. | Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното:
  „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg“. |
| --- | --- |

5.

Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg“.

| 6. | За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

6.

За ползвателите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

24 януари 2029 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---