# Diario Oficial L 224/2010

| | ISSN 1725-2512
  doi:10.3000/17252512.L_2010.224.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 224 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 53o año26 de agosto de 2010 |

ISSN 1725-2512

doi:10.3000/17252512.L_2010.224.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 224

Edición en lengua española

Legislación

53o año26 de agosto de 2010

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) no 761/2010 de la Comisión, de 25 de agosto de 2010, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, en lo que respecta a la sustancia metilprednisolona (
  1
  ) | 1 |
| | | Reglamento (UE) no 762/2010 de la Comisión, de 25 de agosto de 2010, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 4 |
| | | DECISIONES |
| | | 2010/466/UE |
| | * | Decisión de la Comisión, de 24 de agosto de 2010, por la que se reconoce, en principio, la integridad de la documentación presentada para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la sustancia pentiopirad en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo
  [notificada con el número C(2010) 5556]

   (
  1
  ) | 6 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) no 761/2010 de la Comisión, de 25 de agosto de 2010, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, en lo que respecta a la sustancia metilprednisolona (
  1
  )

o

o

1

1

Reglamento (UE) no 762/2010 de la Comisión, de 25 de agosto de 2010, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

o

4

DECISIONES

2010/466/UE

*

Decisión de la Comisión, de 24 de agosto de 2010, por la que se reconoce, en principio, la integridad de la documentación presentada para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la sustancia pentiopirad en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo
  [notificada con el número C(2010) 5556]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2010) 5556]

1

6

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 26.8.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 224/1 |
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26.8.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 224/1

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REGLAMENTO (UE) No 761/2010 DE LA COMISIÓN

de 25 de agosto de 2010

por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, en lo que respecta a la sustancia metilprednisolona

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14 leído en relación con su artículo 17,

Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de medicamentos de uso veterinario,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El límite máximo de residuos de sustancias farmacológicamente activas destinadas a su utilización en la Unión Europea en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales debe establecerse de conformidad con el Reglamento (CE) no 470/2009. |
| --- | --- |

(1)

El límite máximo de residuos de sustancias farmacológicamente activas destinadas a su utilización en la Unión Europea en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales debe establecerse de conformidad con el Reglamento (CE) no 470/2009.

| (2) | Las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal son los que se precisan en el anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (2). |
| --- | --- |

(2)

Las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal son los que se precisan en el anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (2).

| (3) | La metilprednisolona aparece actualmente incluida en el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 como sustancia autorizada para el músculo, la grasa, el hígado y los riñones de los animales de la especie bovina, con excepción de los que producen leche para el consumo humano. |
| --- | --- |

(3)

La metilprednisolona aparece actualmente incluida en el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 como sustancia autorizada para el músculo, la grasa, el hígado y los riñones de los animales de la especie bovina, con excepción de los que producen leche para el consumo humano.

| (4) | Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud para ampliar la entrada actual correspondiente a la metilprednisolona con objeto de incluir la leche de vaca. |
| --- | --- |

(4)

Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud para ampliar la entrada actual correspondiente a la metilprednisolona con objeto de incluir la leche de vaca.

| (5) | El Comité de medicamentos de uso veterinario ha recomendado la fijación de un límite máximo provisional de residuos (en adelante, «el LMR») para la metilprednisolona en la leche de vaca y la supresión de la mención «No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano». |
| --- | --- |

(5)

El Comité de medicamentos de uso veterinario ha recomendado la fijación de un límite máximo provisional de residuos (en adelante, «el LMR») para la metilprednisolona en la leche de vaca y la supresión de la mención «No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano».

| (6) | Por consiguiente, debe modificarse la entrada referente a la metilprednisolona que figura en el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 a fin de incluir el LMR provisional para la leche de vaca y suprimir la actual mención «No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano». El LMR provisional fijado en dicho cuadro para la metilprednisolona debe expirar el 1 de julio de 2011. |
| --- | --- |

(6)

Por consiguiente, debe modificarse la entrada referente a la metilprednisolona que figura en el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 a fin de incluir el LMR provisional para la leche de vaca y suprimir la actual mención «No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano». El LMR provisional fijado en dicho cuadro para la metilprednisolona debe expirar el 1 de julio de 2011.

| (7) | Procede establecer un plazo de tiempo razonable para que las partes interesadas puedan adoptar las medidas necesarias a fin de ajustarse a los nuevos LMR. |
| --- | --- |

(7)

Procede establecer un plazo de tiempo razonable para que las partes interesadas puedan adoptar las medidas necesarias a fin de ajustarse a los nuevos LMR.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 25 de octubre de 2010.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 25 de agosto de 2010.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  DO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

2

---

ANEXO

La entrada referente a la metilprednisolona que figura en el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) no 37/2010 se sustituye por el texto siguiente:

| Sustancia farmacológicamente activa | Residuo marcador | Especie animal | LMR | Tejidos diana | Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14, apartado 7, del Reglamento (CE) no 470/2009] | Clasificación terapéutica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Metilprednisolona | Metilprednisolona | Bovinos | 10 μg/kg | Músculo | | Corticoides/Glucocorticoides». |
| 10 μg/kg | Grasa | |
| 10 μg/kg | Hígado | |
| 10 μg/kg | Riñón | |
| 2 μg/kg | Leche | El LMR provisional expira el 1 de julio de 2011. |

Sustancia farmacológicamente activa

Residuo marcador

Especie animal

LMR

Tejidos diana

Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14, apartado 7, del Reglamento (CE) no 470/2009]

Clasificación terapéutica

«Metilprednisolona

Metilprednisolona

Bovinos

10 μg/kg

Músculo

Corticoides/Glucocorticoides».

10 μg/kg

Grasa

10 μg/kg

Hígado

10 μg/kg

Riñón

2 μg/kg

Leche

El LMR provisional expira el 1 de julio de 2011.

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| 26.8.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 224/4 |
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26.8.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 224/4

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REGLAMENTO (UE) No 762/2010 DE LA COMISIÓN

de 25 de agosto de 2010

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),

Visto el Reglamento (CE) no 1580/2007 de la Comisión, de 21 de diciembre de 2007, por el que se establecen disposiciones de aplicación de los Reglamentos (CE) no 2200/96, (CE) no 2201/96 y (CE) no 1182/2007 del Consejo en el sector de las frutas y hortalizas (2), y, en particular, su artículo 138, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

El Reglamento (CE) no 1580/2007 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XV, parte A, de dicho Reglamento.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 138 del Reglamento (CE) no 1580/2007.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el 26 de agosto de 2010.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 25 de agosto de 2010.

Por la Comisión, en nombre del Presidente

Jean-Luc DEMARTY

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  DO L 350 de 31.12.2007, p. 1.

2

---

ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código país tercero (1) | Valor global de importación |
| 0702 00 00 | TR | 103,0 |
| ZZ | 103,0 |
| 0707 00 05 | TR | 137,2 |
| ZZ | 137,2 |
| 0709 90 70 | TR | 122,2 |
| ZZ | 122,2 |
| 0805 50 10 | AR | 137,7 |
| CL | 137,9 |
| TR | 153,6 |
| UY | 116,4 |
| ZA | 143,8 |
| ZZ | 137,9 |
| 0806 10 10 | BA | 91,2 |
| EG | 153,8 |
| TR | 109,6 |
| ZZ | 118,2 |
| 0808 10 80 | AR | 84,3 |
| BR | 66,4 |
| CL | 90,4 |
| CN | 65,6 |
| NZ | 92,2 |
| US | 119,8 |
| UY | 95,9 |
| ZA | 92,6 |
| ZZ | 88,4 |
| 0808 20 50 | AR | 115,4 |
| CL | 150,5 |
| CN | 80,6 |
| TR | 133,1 |
| ZA | 104,9 |
| ZZ | 116,9 |
| 0809 30 | TR | 137,0 |
| ZZ | 137,0 |
| 0809 40 05 | BA | 60,0 |
| IL | 60,2 |
| XS | 59,7 |
| ZA | 191,2 |
| ZZ | 92,8 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código país tercero (1)

Valor global de importación

0702 00 00

TR

103,0

ZZ

103,0

0707 00 05

TR

137,2

ZZ

137,2

0709 90 70

TR

122,2

ZZ

122,2

0805 50 10

AR

137,7

CL

137,9

TR

153,6

UY

116,4

ZA

143,8

ZZ

137,9

0806 10 10

BA

91,2

EG

153,8

TR

109,6

ZZ

118,2

0808 10 80

AR

84,3

BR

66,4

CL

90,4

CN

65,6

NZ

92,2

US

119,8

UY

95,9

ZA

92,6

ZZ

88,4

0808 20 50

AR

115,4

CL

150,5

CN

80,6

TR

133,1

ZA

104,9

ZZ

116,9

0809 30

TR

137,0

ZZ

137,0

0809 40 05

BA

60,0

IL

60,2

XS

59,7

ZA

191,2

ZZ

92,8

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

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DECISIONES

| 26.8.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 224/6 |
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26.8.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 224/6

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 24 de agosto de 2010

por la que se reconoce, en principio, la integridad de la documentación presentada para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la sustancia pentiopirad en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo

[notificada con el número C(2010) 5556]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2010/466/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La Directiva 91/414/CEE regula la elaboración de una lista de la Unión Europea de sustancias activas autorizadas para ser incorporadas en productos fitosanitarios. |
| --- | --- |

(1)

La Directiva 91/414/CEE regula la elaboración de una lista de la Unión Europea de sustancias activas autorizadas para ser incorporadas en productos fitosanitarios.

| (2) | El 10 de diciembre de 2009, la empresa LKC Ltd presentó ante las autoridades del Reino Unido la documentación relativa a la sustancia activa pentiopirad, junto con la solicitud para incluirla en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. |
| --- | --- |

(2)

El 10 de diciembre de 2009, la empresa LKC Ltd presentó ante las autoridades del Reino Unido la documentación relativa a la sustancia activa pentiopirad, junto con la solicitud para incluirla en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

| (3) | Las autoridades del Reino Unido notificaron a la Comisión que, según el examen preliminar, la documentación de la sustancia activa en cuestión cumple los requisitos sobre datos e información del anexo II de la Directiva 91/414/CEE. Asimismo, la documentación presentada parece ajustarse a los requisitos sobre datos e información del anexo III de la citada Directiva por lo que respecta a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa en cuestión. Posteriormente, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, la documentación fue transmitida por el solicitante a la Comisión y a los demás Estados miembros y fue sometida al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
| --- | --- |

(3)

Las autoridades del Reino Unido notificaron a la Comisión que, según el examen preliminar, la documentación de la sustancia activa en cuestión cumple los requisitos sobre datos e información del anexo II de la Directiva 91/414/CEE. Asimismo, la documentación presentada parece ajustarse a los requisitos sobre datos e información del anexo III de la citada Directiva por lo que respecta a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa en cuestión. Posteriormente, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, la documentación fue transmitida por el solicitante a la Comisión y a los demás Estados miembros y fue sometida al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

| (4) | Procede, por medio de la presente Decisión, confirmar oficialmente a escala de la Unión Europea que se considera que la documentación cumple, en principio, los requisitos sobre datos e información del anexo II de la Directiva 91/414/CEE y, al menos por lo que respecta a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa en cuestión, los requisitos de su anexo III. |
| --- | --- |

(4)

Procede, por medio de la presente Decisión, confirmar oficialmente a escala de la Unión Europea que se considera que la documentación cumple, en principio, los requisitos sobre datos e información del anexo II de la Directiva 91/414/CEE y, al menos por lo que respecta a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa en cuestión, los requisitos de su anexo III.

| (5) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
| --- | --- |

(5)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La documentación relativa a la sustancia activa indicada en el anexo de la presente Decisión, presentada ante la Comisión y los Estados miembros con vistas a la inclusión de dicha sustancia en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, cumple, en principio, los requisitos sobre datos e información del anexo II de dicha Directiva.

La documentación cumple asimismo los requisitos sobre datos e información del anexo III de la Directiva 91/414/CEE por lo que respecta a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, habida cuenta de los usos propuestos.

Artículo 2

El Estado miembro ponente proseguirá con el examen detallado de la documentación mencionada en el artículo 1 y comunicará a la Comisión, con la mayor brevedad y, a más tardar, el 31 de agosto de 2011, las conclusiones de su examen, junto con las posibles recomendaciones sobre la inclusión o no inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de la sustancia activa a la que se refiere el artículo 1, así como las eventuales condiciones para dicha inclusión.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 24 de agosto de 2010.

Por la Comisión

John DALLI

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

1

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ANEXO

SUSTANCIA ACTIVA OBJETO DE LA PRESENTE DECISIÓN

| Denominación común y número de identificación del CICAP | Solicitante | Fecha de la solicitud | Estado miembro ponente |
| --- | --- | --- | --- |
| Pentiopirad
  No CICAP: 824 | LKC Ltd | 10.12.2009 | Reino Unido |

Denominación común y número de identificación del CICAP

Solicitante

Fecha de la solicitud

Estado miembro ponente

Pentiopirad

No CICAP: 824

LKC Ltd

10.12.2009

Reino Unido

---