# Eiropas Savienības L 308/2018

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 308 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 61. gadagājums2018. gada 4. decembris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 308

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

61. gadagājums2018. gada 4. decembris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2018/1881 (2018. gada 3. decembris), ar ko, lai būtu ņemtas vērā vielu nanoformas, attiecībā uz I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI un XII pielikumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1882 (2018. gada 3. decembris) par dažu slimību profilakses un kontroles noteikumu piemērošanu attiecībā uz sarakstā norādīto slimību kategorijām un ar ko izveido sarakstu ar sugām un sugu grupām, kas rada sarakstā norādīto slimību ievērojamu izplatības risku (
  1
  ) | 21 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1883 (2018. gada 3. decembris), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 468/2010, ar ko izveido ES sarakstu ar kuģiem, kuri iesaistījušies nelegālā, nereģistrētā un neregulētā zvejā | 30 |
| | | LĒMUMI |
| | * | Padomes Lēmums (KĀDP) 2018/1884 (2018. gada 3. decembris), ar ko pagarina un groza Lēmumu 2010/452/KĀDP par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia | 41 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1885 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 96/566/Euratom, EK, ar ko Somijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7840) | 43 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1886 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 90/184/Euratom, EEK, ar ko Dānijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7854) | 45 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1887 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 90/176/Euratom, EEK, ar ko Francijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7866) | 47 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/1888 (2018. gada 3. decembris), ar ko nosaka, ka atvieglotā muitas nodokļa pagaidu atcelšana, kura noteikta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 19/2013 15. pantu un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 20/2013 15. pantu, attiecībā uz Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu nav nepieciešama | 49 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Regula (ES) 2018/1881 (2018. gada 3. decembris), ar ko, lai būtu ņemtas vērā vielu nanoformas, attiecībā uz I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI un XII pielikumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) (
  1
  )

REACH

1

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1882 (2018. gada 3. decembris) par dažu slimību profilakses un kontroles noteikumu piemērošanu attiecībā uz sarakstā norādīto slimību kategorijām un ar ko izveido sarakstu ar sugām un sugu grupām, kas rada sarakstā norādīto slimību ievērojamu izplatības risku (
  1
  )

1

21

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1883 (2018. gada 3. decembris), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 468/2010, ar ko izveido ES sarakstu ar kuģiem, kuri iesaistījušies nelegālā, nereģistrētā un neregulētā zvejā

30

LĒMUMI

*

Padomes Lēmums (KĀDP) 2018/1884 (2018. gada 3. decembris), ar ko pagarina un groza Lēmumu 2010/452/KĀDP par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia

EUMM Georgia

41

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1885 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 96/566/Euratom, EK, ar ko Somijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7840)

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7840)

43

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1886 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 90/184/Euratom, EEK, ar ko Dānijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7854)

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7854)

45

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES, Euratom) 2018/1887 (2018. gada 30. novembris), ar kuru groza Lēmumu 90/176/Euratom, EEK, ar ko Francijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7866)

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7866)

47

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/1888 (2018. gada 3. decembris), ar ko nosaka, ka atvieglotā muitas nodokļa pagaidu atcelšana, kura noteikta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 19/2013 15. pantu un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 20/2013 15. pantu, attiecībā uz Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu nav nepieciešama

49

| | | Labojumi |
| --- | --- | --- |
| | * | Labojums Padomes un Komisijas Lēmumā 2000/204/EK, EOTK (2000. gada 24. janvāris) par noslēgto Eiropas un Vidusjūras reģiona valstu nolīgumu par asociācijas izveidi starp Eiropas Kopienām un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Marokas Karalisti, no otras puses ( OV L 70, 18.3.2000. )
  (Īpašais izdevums latviešu valodā, 11. nodaļa, 33. sējums, 175. lpp.) | 51 |

Labojumi

*

Labojums Padomes un Komisijas Lēmumā 2000/204/EK, EOTK (2000. gada 24. janvāris) par noslēgto Eiropas un Vidusjūras reģiona valstu nolīgumu par asociācijas izveidi starp Eiropas Kopienām un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Marokas Karalisti, no otras puses ( OV L 70, 18.3.2000. )
  (Īpašais izdevums latviešu valodā, 11. nodaļa, 33. sējums, 175. lpp.)

( OV L 70, 18.3.2000. )

(Īpašais izdevums latviešu valodā, 11. nodaļa, 33. sējums, 175. lpp.)

51

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/1

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/1881

(2018. gada 3. decembris),

ar ko, lai būtu ņemtas vērā vielu nanoformas, attiecībā uz I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI un XII pielikumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 131. pantu,

tā kā:

| (1) | Regula (EK) Nr. 1907/2006 ražotājiem, importētājiem un pakārtotajiem lietotājiem par vielām, ko tie ražo, importē vai lieto, nosaka konkrētus reģistrācijas pienākumus un uzliek saistības radīt datus, ar kuru palīdzību novērtēt ar šīm vielām saistītos riskus un izstrādāt un ieteikt attiecīgus riska pārvaldības pasākumus. |
| --- | --- |

(1)

Regula (EK) Nr. 1907/2006 ražotājiem, importētājiem un pakārtotajiem lietotājiem par vielām, ko tie ražo, importē vai lieto, nosaka konkrētus reģistrācijas pienākumus un uzliek saistības radīt datus, ar kuru palīdzību novērtēt ar šīm vielām saistītos riskus un izstrādāt un ieteikt attiecīgus riska pārvaldības pasākumus.

| (2) | Komisijas paziņojumā “Otrais pārskats par regulējumu attiecībā uz nanomateriāliem” (2) secināts, ka Regula (EK) Nr. 1907/2006 ir vislabākais iespējamais riska pārvaldības regulējums attiecībā uz nanomateriāliem, ja tie ir vielas vai maisījuma formā, taču regulējumā jāizvirza specifiskākas prasības. |
| --- | --- |

(2)

Komisijas paziņojumā “Otrais pārskats par regulējumu attiecībā uz nanomateriāliem” (2) secināts, ka Regula (EK) Nr. 1907/2006 ir vislabākais iespējamais riska pārvaldības regulējums attiecībā uz nanomateriāliem, ja tie ir vielas vai maisījuma formā, taču regulējumā jāizvirza specifiskākas prasības.

| (3) | Komisija veica ietekmes novērtēšanu (3) un pēc tās secināja, ka attiecībā uz nanomateriāliem jāprecizē pienākumi un saistības to reģistrēšanā. Regulas (EK) Nr. 1907/2006 vajadzībām terminam “nanoforma” būtu jābalstās uz Komisijas 2011. gada 18. oktobra Ieteikuma par nanomateriālu definīciju. |
| --- | --- |

(3)

Komisija veica ietekmes novērtēšanu (3) un pēc tās secināja, ka attiecībā uz nanomateriāliem jāprecizē pienākumi un saistības to reģistrēšanā. Regulas (EK) Nr. 1907/2006 vajadzībām terminam “nanoforma” būtu jābalstās uz Komisijas 2011. gada 18. oktobra Ieteikuma par nanomateriālu definīciju.

| (4) | Nanoformām var būt īpašs toksikoloģiskais profils un ekspozīcijas modeļi, tāpēc attiecībā uz tām var būt vajadzīga īpaša riska novērtēšana un attiecīgi riska pārvaldības pasākumu kopumi. |
| --- | --- |

(4)

Nanoformām var būt īpašs toksikoloģiskais profils un ekspozīcijas modeļi, tāpēc attiecībā uz tām var būt vajadzīga īpaša riska novērtēšana un attiecīgi riska pārvaldības pasākumu kopumi.

| (5) | Nanoformām īpaši paredzētajai tehniskajai dokumentācijai un ķīmiskā drošuma ziņojumam nenosakot minimālo standartinformāciju, nav iespējams pārliecināties, ka iespējamie riski ir novērtēti adekvāti. Regulas (EK) Nr. 1907/2006 I, III un VI līdz XII pielikumā būtu jāiekļauj precizētas prasības attiecībā uz to, kā reģistrē vielas nanoformā, un attiecībā uz pakārtoto lietotāju pienākumiem, kas ar šo procesu saistīti. Tam būtu jānodrošina skaidra un rezultatīva īstenošana ar samērīgām izmaksām, kas garantē, ka, nelabvēlīgi neietekmējot inovāciju vai konkurētspēju, augstā līmenī tiek aizsargāta cilvēka veselība un vide. Attiecībā uz nanomateriāliem pieņemtajiem grozījumiem nevajadzētu skart to, kā novērtē citu reģistrētās vielas formu risku un kā šo novērtēšanu dokumentē, ja vien šāda novērtēšana nav netiešā veidā bijusi attiecināta arī uz nanoformām. |
| --- | --- |

(5)

Nanoformām īpaši paredzētajai tehniskajai dokumentācijai un ķīmiskā drošuma ziņojumam nenosakot minimālo standartinformāciju, nav iespējams pārliecināties, ka iespējamie riski ir novērtēti adekvāti. Regulas (EK) Nr. 1907/2006 I, III un VI līdz XII pielikumā būtu jāiekļauj precizētas prasības attiecībā uz to, kā reģistrē vielas nanoformā, un attiecībā uz pakārtoto lietotāju pienākumiem, kas ar šo procesu saistīti. Tam būtu jānodrošina skaidra un rezultatīva īstenošana ar samērīgām izmaksām, kas garantē, ka, nelabvēlīgi neietekmējot inovāciju vai konkurētspēju, augstā līmenī tiek aizsargāta cilvēka veselība un vide. Attiecībā uz nanomateriāliem pieņemtajiem grozījumiem nevajadzētu skart to, kā novērtē citu reģistrētās vielas formu risku un kā šo novērtēšanu dokumentē, ja vien šāda novērtēšana nav netiešā veidā bijusi attiecināta arī uz nanoformām.

| (6) | Ražotājiem un importētājiem būtu jānovērtē un attiecīgā gadījumā jāģenerē ķīmiskā drošuma ziņojumam vajadzīgā informācija par to, ka riski, ko rada to nanoformā ražotās vai importētās vielas apzinātie lietojumi, tiek pietiekami kontrolēti, un šī informācija jādokumentē drošuma ziņojumā. Skaidrības labad ķīmiskā drošuma ziņojumā būtu jāapraksta, vai novērtējums aptver nanoformas un kuras nanoformas tas aptver, un jāapraksta arī, kā informācija ziņojumā ir apkopota. Atsevišķos lietojumos vielu nanoformas var mainīties, vienai nanoformai pārveidojoties citā vai rodoties jaunai nanoformai. Pakārtotajiem lietotājiem šāda informācija būtu jāpadod pa piegādes ķēdi uz augšu, lai nodrošinātu, ka attiecīgo lietojumu pietiekamā mērā aptver ražotāja vai importētāja reģistrācijas dokumentācija, vai arī konkrētais lietojums būtu jāatspoguļo pašiem savā ķīmiskā drošuma ziņojumā. |
| --- | --- |

(6)

Ražotājiem un importētājiem būtu jānovērtē un attiecīgā gadījumā jāģenerē ķīmiskā drošuma ziņojumam vajadzīgā informācija par to, ka riski, ko rada to nanoformā ražotās vai importētās vielas apzinātie lietojumi, tiek pietiekami kontrolēti, un šī informācija jādokumentē drošuma ziņojumā. Skaidrības labad ķīmiskā drošuma ziņojumā būtu jāapraksta, vai novērtējums aptver nanoformas un kuras nanoformas tas aptver, un jāapraksta arī, kā informācija ziņojumā ir apkopota. Atsevišķos lietojumos vielu nanoformas var mainīties, vienai nanoformai pārveidojoties citā vai rodoties jaunai nanoformai. Pakārtotajiem lietotājiem šāda informācija būtu jāpadod pa piegādes ķēdi uz augšu, lai nodrošinātu, ka attiecīgo lietojumu pietiekamā mērā aptver ražotāja vai importētāja reģistrācijas dokumentācija, vai arī konkrētais lietojums būtu jāatspoguļo pašiem savā ķīmiskā drošuma ziņojumā.

| (7) | Gaidāms, ka lielākā daļa nanomateriālu būs esošo vielu nanoformas, tāpēc būtu jāizstrādā precīzākas prasības par jaunas toksikoloģiskas un ekotoksikoloģiskas informācijas ģenerēšanu attiecībā uz esošajām mazapjoma vielām, lai būtu drošība, ka novērtēšanas kritēriju pamatā ir arī prognozētās nanoformu īpašības. Esošais struktūras un aktivitātes kvalitatīvās vai kvantitatīvās sakarības modelis (QSAR) un citi instrumenti pagaidām nedod iespēju prioritizēt; tāpēc attiecībā uz kādas vielas nanoformu potenciālajām toksikoloģiskajām un ekotoksikoloģiskajām īpašībām par surogātinformāciju būtu jāizmanto informācija par nešķīdību. |
| --- | --- |

(7)

Gaidāms, ka lielākā daļa nanomateriālu būs esošo vielu nanoformas, tāpēc būtu jāizstrādā precīzākas prasības par jaunas toksikoloģiskas un ekotoksikoloģiskas informācijas ģenerēšanu attiecībā uz esošajām mazapjoma vielām, lai būtu drošība, ka novērtēšanas kritēriju pamatā ir arī prognozētās nanoformu īpašības. Esošais struktūras un aktivitātes kvalitatīvās vai kvantitatīvās sakarības modelis (QSAR) un citi instrumenti pagaidām nedod iespēju prioritizēt; tāpēc attiecībā uz kādas vielas nanoformu potenciālajām toksikoloģiskajām un ekotoksikoloģiskajām īpašībām par surogātinformāciju būtu jāizmanto informācija par nešķīdību.

| (8) | Attiecībā uz nanoformām specifiska minimālā raksturotājinformācija būtu jāsniedz vielas identifikācijas informācijā pie informācijas par sastāvu. Nanoformas toksiskumu vai ekotoksiskumu, ekspozīciju un izturēšanos vidē var ietekmēt tās daļiņu lielums, forma un virsmas īpašības. |
| --- | --- |

(8)

Attiecībā uz nanoformām specifiska minimālā raksturotājinformācija būtu jāsniedz vielas identifikācijas informācijā pie informācijas par sastāvu. Nanoformas toksiskumu vai ekotoksiskumu, ekspozīciju un izturēšanos vidē var ietekmēt tās daļiņu lielums, forma un virsmas īpašības.

| (9) | Funkcionalitātes un samērīguma labad vajadzētu būt iespējamam nanoformas ar līdzīgiem raksturlielumiem grupēt līdzīgu nanoformu kopumos. Nanoformu kopumos dažādo nanoformu raksturlielumi būtu jānorāda ar tādiem vērtību diapazoniem, lai konkrētā līdzīgo nanoformu kopuma robežas būtu skaidri noteiktas. Definējot līdzīgu nanoformu kopumu, būtu jāsniedz pamatojums, kas pierāda, ka variācijas, kas ir šajā diapazonā, līdzīgo nanoformu kopuma atsevišķo nanoformu bīstamības novērtējumu, ekspozīcijas novērtējumu un riska novērtējumu neietekmē. |
| --- | --- |

(9)

Funkcionalitātes un samērīguma labad vajadzētu būt iespējamam nanoformas ar līdzīgiem raksturlielumiem grupēt līdzīgu nanoformu kopumos. Nanoformu kopumos dažādo nanoformu raksturlielumi būtu jānorāda ar tādiem vērtību diapazoniem, lai konkrētā līdzīgo nanoformu kopuma robežas būtu skaidri noteiktas. Definējot līdzīgu nanoformu kopumu, būtu jāsniedz pamatojums, kas pierāda, ka variācijas, kas ir šajā diapazonā, līdzīgo nanoformu kopuma atsevišķo nanoformu bīstamības novērtējumu, ekspozīcijas novērtējumu un riska novērtējumu neietekmē.

| (10) | Drošuma pierādīšanā reģistrētājam būtu jāaplūko visas dažādās nanoformas, uz kurām attiecas reģistrācijas pieteikums. Tāpat dažādo nanoformu drošuma pierādīšanā informācija par ražošanu, lietojumiem un eksponētību būtu jāsniedz par katru atsevišķi. Definēts līdzīgu nanoformu kopums paver iespēju šādu informāciju par kopuma nanoformām dokumentēt vienoti. |
| --- | --- |

(10)

Drošuma pierādīšanā reģistrētājam būtu jāaplūko visas dažādās nanoformas, uz kurām attiecas reģistrācijas pieteikums. Tāpat dažādo nanoformu drošuma pierādīšanā informācija par ražošanu, lietojumiem un eksponētību būtu jāsniedz par katru atsevišķi. Definēts līdzīgu nanoformu kopums paver iespēju šādu informāciju par kopuma nanoformām dokumentēt vienoti.

| (11) | Nanoformas vai to kopumi, ja tādi ir definēti, kopējā iesniegumā būtu jāidentificē pēc vieniem un tiem pašiem raksturošanas principiem; būtu jānorāda arī, kā atsevišķajā reģistrācijā identificētās nanoformas ar attiecīgo informāciju ir sasaistītas kopējā iesniegumā. |
| --- | --- |

(11)

Nanoformas vai to kopumi, ja tādi ir definēti, kopējā iesniegumā būtu jāidentificē pēc vieniem un tiem pašiem raksturošanas principiem; būtu jānorāda arī, kā atsevišķajā reģistrācijā identificētās nanoformas ar attiecīgo informāciju ir sasaistītas kopējā iesniegumā.

| (12) | Lai būtu iespējams adekvāti novērtēt, cik jebkāda fizikālķīmiska, toksikoloģiska vai ekotoksikoloģiska informācija dažādajām nanoformām ir relevanta, testējamam materiālam vajadzētu būt pienācīgi raksturotam. Tādu pašu apsvērumu labad būtu jāiesniedz dokumentēti testēšanas nosacījumi un zinātnisks pamatojums par izmantotā testējamā materiāla relevanci un pietiekamību, kā arī dokumentācija par tādas informācijas relevanci un pietiekamību, kura iegūta citādi nekā dažādo nanoformu testēšanā. |
| --- | --- |

(12)

Lai būtu iespējams adekvāti novērtēt, cik jebkāda fizikālķīmiska, toksikoloģiska vai ekotoksikoloģiska informācija dažādajām nanoformām ir relevanta, testējamam materiālam vajadzētu būt pienācīgi raksturotam. Tādu pašu apsvērumu labad būtu jāiesniedz dokumentēti testēšanas nosacījumi un zinātnisks pamatojums par izmantotā testējamā materiāla relevanci un pietiekamību, kā arī dokumentācija par tādas informācijas relevanci un pietiekamību, kura iegūta citādi nekā dažādo nanoformu testēšanā.

| (13) | Attiecībā uz nanoformām vienmēr būtu jāapsver, kāds ir šķīšanas ātrums ūdenī, kā arī attiecīgās bioloģiskās un abiotiskās vidēs, jo tas būtiski papildina informāciju par šķīdību ūdenī kā vienu no nanoformu fizikālķīmiskajām pamatīpašībām; šī informācija var noteikt pieeju nanoformu riska novērtēšanā un testēšanā. |
| --- | --- |

(13)

Attiecībā uz nanoformām vienmēr būtu jāapsver, kāds ir šķīšanas ātrums ūdenī, kā arī attiecīgās bioloģiskās un abiotiskās vidēs, jo tas būtiski papildina informāciju par šķīdību ūdenī kā vienu no nanoformu fizikālķīmiskajām pamatīpašībām; šī informācija var noteikt pieeju nanoformu riska novērtēšanā un testēšanā.

| (14) | Ar informāciju par oktanola–ūdens sadalījuma koeficientu parasti aizstāj datus par adsorbēšanos vai akumulēšanos, taču nanoformām šis rādītājs bieži vien nav piemērots. Tādā gadījumā būtu jāapsver, vai tā vietā neveikt pētījumu par dažādajās attiecīgajās testēšanas vidēs vērojamo dispersijas noturīgumu, kurš būtiski ietekmē minētos beigupunktus, un vai neaplēst eksponētību nanoformām. |
| --- | --- |

(14)

Ar informāciju par oktanola–ūdens sadalījuma koeficientu parasti aizstāj datus par adsorbēšanos vai akumulēšanos, taču nanoformām šis rādītājs bieži vien nav piemērots. Tādā gadījumā būtu jāapsver, vai tā vietā neveikt pētījumu par dažādajās attiecīgajās testēšanas vidēs vērojamo dispersijas noturīgumu, kurš būtiski ietekmē minētos beigupunktus, un vai neaplēst eksponētību nanoformām.

| (15) | Par datiem, ko izmantot sen atzītos QSAR un citos prognozēšanas modeļos, kurus var izmantot dažu informācijas prasību pielāgošanā, izmanto noteiktas fizikālķīmiskas īpašības, piemēram, šķīdību ūdenī vai oktanola–ūdens sadalījuma koeficientu. Pamatpieņēmumi uz nanomateriāliem ne vienmēr attieksies, tāpēc attiecībā uz nanoformām šāda pielāgošana būtu jāizmanto tikai tad, ja tas ir zinātniski pamatoti. Īpašos gadījumos to vietā var izmantot attiecīgajās testēšanas vidēs vērojamo šķīšanas ātrumu. |
| --- | --- |

(15)

Par datiem, ko izmantot sen atzītos QSAR un citos prognozēšanas modeļos, kurus var izmantot dažu informācijas prasību pielāgošanā, izmanto noteiktas fizikālķīmiskas īpašības, piemēram, šķīdību ūdenī vai oktanola–ūdens sadalījuma koeficientu. Pamatpieņēmumi uz nanomateriāliem ne vienmēr attieksies, tāpēc attiecībā uz nanoformām šāda pielāgošana būtu jāizmanto tikai tad, ja tas ir zinātniski pamatoti. Īpašos gadījumos to vietā var izmantot attiecīgajās testēšanas vidēs vērojamo šķīšanas ātrumu.

| (16) | Lai varētu efektīvi novērtēt potenciālo ekspozīciju ieelpojamām nanoformām, jo īpaši darba vietās, dažādajām nanoformām būtu jānorāda informācija par putētspēju. |
| --- | --- |

(16)

Lai varētu efektīvi novērtēt potenciālo ekspozīciju ieelpojamām nanoformām, jo īpaši darba vietās, dažādajām nanoformām būtu jānorāda informācija par putētspēju.

| (17) | Nanoformām dažkārt var būt tādas specifiskas īpašības, ka tās neiziet cauri baktēriju šūnu sieniņām, tāpēc tām nebūs iespējams izmantot in vitro gēnu mutācijas pētījumu ar baktērijām (AMES tests B.13–14, ESAO TG 471). Lai būtu droši, ka arī šādos gadījumos joprojām var īstenot pakāpenisko mutagenitātes noteikšanas stratēģiju, šajos gadījumos arī par mazapjoma vielām būtu jāiesniedz viens vai vairāki citi in vitro mutagenitātes pētījumi par zīdītāju šūnām vai pētījumi, kas izdarīti pēc citas starptautiski atzītas in vitro metodes. |
| --- | --- |

(17)

Nanoformām dažkārt var būt tādas specifiskas īpašības, ka tās neiziet cauri baktēriju šūnu sieniņām, tāpēc tām nebūs iespējams izmantot in vitro gēnu mutācijas pētījumu ar baktērijām (AMES tests B.13–14, ESAO TG 471). Lai būtu droši, ka arī šādos gadījumos joprojām var īstenot pakāpenisko mutagenitātes noteikšanas stratēģiju, šajos gadījumos arī par mazapjoma vielām būtu jāiesniedz viens vai vairāki citi in vitro mutagenitātes pētījumi par zīdītāju šūnām vai pētījumi, kas izdarīti pēc citas starptautiski atzītas in vitro metodes.

| (18) | Lai gan attiecībā uz zemākās tonnāžas vielām ir prasīts testēt akūto perorālo toksiskumu, attiecībā uz nanoformām par raksturīgāku ekspozīcijas ceļu uzskata ieelpošanu, tāpēc dati būtu jāpieprasa par to, ja vien cilvēka eksponētība nav mazvarbūtīga. |
| --- | --- |

(18)

Lai gan attiecībā uz zemākās tonnāžas vielām ir prasīts testēt akūto perorālo toksiskumu, attiecībā uz nanoformām par raksturīgāku ekspozīcijas ceļu uzskata ieelpošanu, tāpēc dati būtu jāpieprasa par to, ja vien cilvēka eksponētība nav mazvarbūtīga.

| (19) | Lai iegūtu informāciju par īstermiņa atkārtotas devas toksiskumu un subhronisku toksiskumu ieelpošanas ceļā, testējot nanoformu, būtu vienmēr saskaņā ar ESAO tehniskajiem norādījumiem histopatoloģiski jāizmeklē smadzeņu un plaušu audi, jāizmeklē bronhoalveolārās lavāžas (BAL) šķidrums, jānoskaidro kinētika un pēcekspozīcijas atlabšanas periods. |
| --- | --- |

(19)

Lai iegūtu informāciju par īstermiņa atkārtotas devas toksiskumu un subhronisku toksiskumu ieelpošanas ceļā, testējot nanoformu, būtu vienmēr saskaņā ar ESAO tehniskajiem norādījumiem histopatoloģiski jāizmeklē smadzeņu un plaušu audi, jāizmeklē bronhoalveolārās lavāžas (BAL) šķidrums, jānoskaidro kinētika un pēcekspozīcijas atlabšanas periods.

| (20) | Ja vien nanoforma pēc iekļūšanas organismā ātri neizšķīst, tās toksikoloģisko iedarbību salīdzinājumā ar citām tās pašas vielas formām var ietekmēt nanoformas izplatība organismā. Tāpēc, ja jāiegūst nanoformas ķīmiskā drošuma novērtējums, vispirms būtu vajadzīgs novērtējums par tās toksikokinētisko izturēšanos. Šāda informācija palīdzētu priekš vielas ar nanoformām izstrādāt (vai attiecīgi pielāgot) rezultatīvu testēšanas stratēģiju, kurā testēšana ar dzīvniekiem būtu samazināta līdz minimumam. Attiecīgā gadījumā reģistrētājam būtu jāpiedāvā pētījums, kas papildina līdzšinējo toksikokinētisko informāciju; šādu pētījumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 40. vai 41. pantu var prasīt arī Eiropas Ķimikāliju aģentūra (“Aģentūra”). |
| --- | --- |

(20)

Ja vien nanoforma pēc iekļūšanas organismā ātri neizšķīst, tās toksikoloģisko iedarbību salīdzinājumā ar citām tās pašas vielas formām var ietekmēt nanoformas izplatība organismā. Tāpēc, ja jāiegūst nanoformas ķīmiskā drošuma novērtējums, vispirms būtu vajadzīgs novērtējums par tās toksikokinētisko izturēšanos. Šāda informācija palīdzētu priekš vielas ar nanoformām izstrādāt (vai attiecīgi pielāgot) rezultatīvu testēšanas stratēģiju, kurā testēšana ar dzīvniekiem būtu samazināta līdz minimumam. Attiecīgā gadījumā reģistrētājam būtu jāpiedāvā pētījums, kas papildina līdzšinējo toksikokinētisko informāciju; šādu pētījumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 40. vai 41. pantu var prasīt arī Eiropas Ķimikāliju aģentūra (“Aģentūra”).

| (21) | Papildus fizikālķīmiskajām īpašībām, ko izmanto dažādo nanoformu identificēšanai, par nanomateriāla radītās bīstamības un ekspozīcijas zinātniskai izpratnei relevantām var uzskatīt vairākas specifiskas fizikālķīmiskas īpašības, kuru parametri būs atkarīgi no katra atsevišķā gadījuma. Funkcionalitātes un samērīguma labad, ja kādu nanoformu bīstamību vai eksponētību tām būtiski ietekmē vēl citas daļiņu īpašības, noteikti apsvērt, vai nav jāiegūst minētā papildinformācija, būtu jāprasa tikai reģistrētājiem, kuru reģistrētās vielas (ieskaitot jebkādas nanoformas) tirgū laistas tiek apjomā, kas pārsniedz 10 tonnu gadā. |
| --- | --- |

(21)

Papildus fizikālķīmiskajām īpašībām, ko izmanto dažādo nanoformu identificēšanai, par nanomateriāla radītās bīstamības un ekspozīcijas zinātniskai izpratnei relevantām var uzskatīt vairākas specifiskas fizikālķīmiskas īpašības, kuru parametri būs atkarīgi no katra atsevišķā gadījuma. Funkcionalitātes un samērīguma labad, ja kādu nanoformu bīstamību vai eksponētību tām būtiski ietekmē vēl citas daļiņu īpašības, noteikti apsvērt, vai nav jāiegūst minētā papildinformācija, būtu jāprasa tikai reģistrētājiem, kuru reģistrētās vielas (ieskaitot jebkādas nanoformas) tirgū laistas tiek apjomā, kas pārsniedz 10 tonnu gadā.

| (22) | Regulas (EK) Nr. 1907/2006 VII līdz X pielikumā doto testēšanas standartprasību pielāgošanā, kurā izmanto XI pielikuma 1. sadaļas vispārīgos noteikumus par pielāgošanu, dažādas nanoformas būtu jāizskata katra atsevišķi. Atšķirīgu nanoformu grupēšanā nevar izmantot analoģiju vai grupēt, tikai balstoties uz molekulārās struktūras līdzību. |
| --- | --- |

(22)

Regulas (EK) Nr. 1907/2006 VII līdz X pielikumā doto testēšanas standartprasību pielāgošanā, kurā izmanto XI pielikuma 1. sadaļas vispārīgos noteikumus par pielāgošanu, dažādas nanoformas būtu jāizskata katra atsevišķi. Atšķirīgu nanoformu grupēšanā nevar izmantot analoģiju vai grupēt, tikai balstoties uz molekulārās struktūras līdzību.

| (23) | Aģentūrai sadarbībā ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām būtu jāpilnveido vadlīnijas, kas attiecas uz testēšanas metožu izmantošanu un šajā regulā paredzētajām iespējām atteikties no standartinformācijas prasībām Regulas (EK) Nr. 1907/2006 izpildei. |
| --- | --- |

(23)

Aģentūrai sadarbībā ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām būtu jāpilnveido vadlīnijas, kas attiecas uz testēšanas metožu izmantošanu un šajā regulā paredzētajām iespējām atteikties no standartinformācijas prasībām Regulas (EK) Nr. 1907/2006 izpildei.

| (24) | Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1907/2006 I, III un VI līdz XII pielikums būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(24)

Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1907/2006 I, III un VI līdz XII pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

| (25) | Nebūtu jāpieprasa tūlītēja atbilstība šīs regulas normām, lai visiem reģistrētājiem un pakārtotajiem lietotājiem dotu pietiekami ilgu laiku pielāgoties specifiskākajām prasībām, kas izvirzītas attiecībā uz vielām ar nanoformām. Tomēr būtu jāparedz iespēja, ka reģistrētāji šīs normas izpilda jau pirms piemērošanas termiņa. |
| --- | --- |

(25)

Nebūtu jāpieprasa tūlītēja atbilstība šīs regulas normām, lai visiem reģistrētājiem un pakārtotajiem lietotājiem dotu pietiekami ilgu laiku pielāgoties specifiskākajām prasībām, kas izvirzītas attiecībā uz vielām ar nanoformām. Tomēr būtu jāparedz iespēja, ka reģistrētāji šīs normas izpilda jau pirms piemērošanas termiņa.

| (26) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantu izveidotā komiteja, |
| --- | --- |

(26)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantu izveidotā komiteja,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EK) Nr. 1907/2006 I, III un VI līdz XII pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Atkāpjoties no 3. panta otrās daļas, ražotāji un importētāji, kas, ievērojot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 5. pantu, kā jaunas vai kā esošās vielas reģistrē nanoformas vielas, kā arī pakārtotie lietotāji, kas rada ķīmiskā drošuma ziņojumus, atbilstību šai regulai var panākt jau pirms 2020. gada 1. janvāra.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2020. gada 1. janvāra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 3. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.

1

(2)  COM(2012) 572 final.

2

(3)  Ietekmes novērtējums par iespējamiem REACH pielikumu grozījumiem attiecībā uz nanomateriālu reģistrāciju (SWD(2018)474).

3

REACH

---

PIELIKUMS

1.

| a) | 0.1. iedaļu aizstāj ar šādu:






  “0.1. | Šā pielikuma mērķis ir aprakstīt, kā ražotājiem un importētājiem novērtēt un dokumentēt to, vai viņu ražotās vai importētās vielas radītie riski ražošanā un savā pašu lietošanā ir pietiekami kontrolēti, un to, vai riskus pietiekami kontrolēt var pārējie lejup pa piegādes ķēdi. Ķīmiskā drošuma ziņojums apraksta arī to, vai tiek ražotas un importētas VI pielikumā raksturoto vielu nanoformas un kuras no dažādajām nanoformām tās ir, turklāt katra informatīvā prasība tajā tiek pietiekami pamatota, aprakstot, kad un kādā veidā informācija par vienu formu tiek izmantota citu formu drošuma pierādīšanai. Šā pielikuma prasības, kas attiecas uz kādas šajā pielikumā minētas vielas nanoformām, attiecas uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām, un tās piemēro, neskarot prasības, kas attiecas uz citām minētās vielas formām. Šis pielikums ar vajadzīgajiem pielāgojumiem attiecas arī uz tādu izstrādājumu ražotājiem un importētājiem, kas vajadzīgi, lai izdarītu reģistrācijas procesā ietilpstošo ķīmiskā drošuma novērtēšanu.”; |
| --- | --- | --- |

a)

0.1. iedaļu aizstāj ar šādu:

“0.1.

| b) | 0.3. iedaļu aizstāj ar šādu:






  “0.3. | Ražotājs, novērtējot ķīmisko drošumu, pievēršas vielas ražošanai un visiem apzinātajiem lietošanas veidiem. Importētājs, novērtējot ķīmisko drošumu, pievēršas visiem apzinātajiem lietošanas veidiem. Novērtējot ķīmisko drošumu, tiek izskatīti apzinātajos lietojumos noteiktie vienas pašas vielas (ar visiem galvenajiem piemaisījumiem un piedevām) lietojumi, tās lietojumi maisījumos un lietojumi izstrādājumos. Novērtējumā aplūko visas vielas dzīvescikla stadijas, kādas ir ražošanā un apzinātajos lietošanas veidos. Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām. No novērtējuma atvedinātajiem pamatojumiem un secinājumiem jābūt šīm nanoformām relevantiem. Ķīmiskā drošuma novērtējums jābalsta uz salīdzinājumu starp kādas vielas potenciālo kaitīgo ietekmi un zināmo vai loģiski paredzamo cilvēka un/vai vides eksponētību minētajai vielai, ņemot vērā ieviestos un ieteiktos riska pārvaldības pasākumus un ekspluatācijas apstākļus.”; |
| --- | --- | --- |

b)

0.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

“0.3.

| c) | 0.4. iedaļu aizstāj ar šādu:






  “0.4. | Vielas, kuru strukturālās līdzības dēļ ir varbūtīgi, ka to fizikālķīmiskās, toksiskās un ekotoksiskās īpašības būs līdzīgas vai atbildīs noteiktam modelim, var uzskatīt par vielu grupu vai “kategoriju”. Ja ražotājs vai importētājs uzskata, ka ar vienai vielai izdarīto ķīmiskā drošuma novērtēšanu pietiek, lai novērtētu un dokumentētu, vai riski, ko rada cita viela vai vielu grupa vai “kategorija”, ir pietiekami kontrolēti, tas šo ķīmiskā drošuma novērtējumu var izmantot attiecībā uz šo citu vielu vai vielu grupu vai “kategoriju”. Ražotājs vai importētājs to pamato. Ja kādai no vielām ir viena vai vairākas nanoformas un ja dati par vienu nanoformu tiek izmantoti citu formu lietošanas drošuma pierādīšanā, saskaņā ar XI pielikuma vispārīgajiem noteikumiem tiek zinātniski pamatots, kā, piemērojot noteikumus par grupēšanu un analoģijām, konkrēta testa datus vai citu informāciju (piem., metodes, rezultātus vai secinājumus) var izmantot attiecībā uz citām vielas formām. Tādi paši apsvērumi attiecas uz ekspozīcijas scenārijiem un riska pārvaldības pasākumiem.”; |
| --- | --- | --- |

c)

0.4. iedaļu aizstāj ar šādu:

“0.4.

| d) | 0.5. iedaļas pēdējo daļu aizstāj ar šādu:

  “Ja ražotājs vai importētājs uzskata, ka sava ķīmiskā drošuma ziņojuma izstrādāšanai tam vajadzīga papildu informācija un ka šo informāciju iespējams iegūt, tikai saskaņā ar IX vai X pielikumu veicot testus, tas iesniedz testēšanas stratēģijas priekšlikumu, kurā paskaidro, kāpēc tas uzskata, ka ir vajadzīga papildu informācija, un to atspoguļo attiecīgajā ķīmiskā drošuma ziņojuma pozīcijā. Ja to uzskata par nepieciešamu, testēšanas stratēģijas priekšlikumā var paredzēt vairākus pētījumus, kas attiecībā uz vienu un to pašu informatīvo prasību attiecīgi pievēršas dažādām vienas un tās pašas vielas formām. Kamēr tiek gaidīti papildu testēšanas rezultāti, tas ķīmiskā drošuma ziņojumā atspoguļo un izstrādātajā ekspozīcijas scenārijā iekļauj riska pārvaldības pagaidu pasākumus – gan tos, ko tas ieviesis pats, gan arī tos, ko pētāmo risku pārvaldīšanai tas ieteicis pakārtotajiem lietotājiem. Ekspozīcijas scenārijiem un ieteiktajiem riska pārvaldības pagaidu pasākumiem jāattiecas uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”; |
| --- | --- |

d)

0.5. iedaļas pēdējo daļu aizstāj ar šādu:

“Ja ražotājs vai importētājs uzskata, ka sava ķīmiskā drošuma ziņojuma izstrādāšanai tam vajadzīga papildu informācija un ka šo informāciju iespējams iegūt, tikai saskaņā ar IX vai X pielikumu veicot testus, tas iesniedz testēšanas stratēģijas priekšlikumu, kurā paskaidro, kāpēc tas uzskata, ka ir vajadzīga papildu informācija, un to atspoguļo attiecīgajā ķīmiskā drošuma ziņojuma pozīcijā. Ja to uzskata par nepieciešamu, testēšanas stratēģijas priekšlikumā var paredzēt vairākus pētījumus, kas attiecībā uz vienu un to pašu informatīvo prasību attiecīgi pievēršas dažādām vienas un tās pašas vielas formām. Kamēr tiek gaidīti papildu testēšanas rezultāti, tas ķīmiskā drošuma ziņojumā atspoguļo un izstrādātajā ekspozīcijas scenārijā iekļauj riska pārvaldības pagaidu pasākumus – gan tos, ko tas ieviesis pats, gan arī tos, ko pētāmo risku pārvaldīšanai tas ieteicis pakārtotajiem lietotājiem. Ekspozīcijas scenārijiem un ieteiktajiem riska pārvaldības pagaidu pasākumiem jāattiecas uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;

| e) | 0.6.3. punktu aizstāj ar šādu:






  “0.6.3. | Ja 1. līdz 4. darbības rezultātā ražotājs vai importētājs secina, ka viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas atbilst kritērijiem, pēc kuriem to klasificē kādā no tālāk minētajām Regulas (EK) Nr. 1272/2008 I pielikumā nosauktajām bīstamības klasēm vai kategorijām, vai novērtē, ka viela ir noturīga, bioakumulatīva un toksiska (PBT) vai ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva (vPvB), ķīmiskā drošuma novērtēšanā iekļauj arī 5. un 6. darbību, kas atbilst šā pielikuma 5. un 6. iedaļai:






  a) | 2.1. līdz 2.4., 2.6. un 2.7. bīstamības klase, 2.8. bīstamības klases A un B tips, 2.9., 2.10., 2.12. bīstamības klase, 2.13. un 2.14. bīstamības klases 1. un 2. kategorija un 2.15. bīstamības klases A līdz F tips; |
| --- | --- | --- | --- |

e)

0.6.3. punktu aizstāj ar šādu:

“0.6.3.

a)

2.1. līdz 2.4., 2.6. un 2.7. bīstamības klase, 2.8. bīstamības klases A un B tips, 2.9., 2.10., 2.12. bīstamības klase, 2.13. un 2.14. bīstamības klases 1. un 2. kategorija un 2.15. bīstamības klases A līdz F tips;

| b) | 3.1. līdz 3.6. bīstamības klase, 3.7. bīstamības klase “kaitīga ietekme uz dzimumfunkciju un auglību vai attīstību”, 3.8. bīstamības klase “ietekme, kas nav narkotiska ietekme”, 3.9. un 3.10. bīstamības klase; |
| --- | --- |

b)

3.1. līdz 3.6. bīstamības klase, 3.7. bīstamības klase “kaitīga ietekme uz dzimumfunkciju un auglību vai attīstību”, 3.8. bīstamības klase “ietekme, kas nav narkotiska ietekme”, 3.9. un 3.10. bīstamības klase;

| c) | 4.1. bīstamības klase; |
| --- | --- |

c)

4.1. bīstamības klase;

| d) | 5.1. bīstamības klase”; |
| --- | --- |

d)

5.1. bīstamības klase”;

| f) | pēc 0.11. punkta iekļauj šādu 0.11.a punktu:






  “0.11.a | Ja ķīmiskā drošuma novērtēšana aptver arī nanoformas, apsver, kādus mērlielumus lietderīgi lietot ķīmiskā drošuma novērtēšanas 1. līdz 6. darbības rezultātu novērtēšanai un atspoguļošanai; mērlielumu izvēles pamatojumu iekļauj ķīmiskā drošuma ziņojumā, bet tā kopsavilkumu – drošuma datu lapā; 1. līdz 6. darbība ir saskaņā ar 0.6.1. un 0.6.2. punktu veicamās darbības. Priekšroka dodama atspoguļošanai ar vairākiem mērlielumiem, to vidū jābūt arī masas mērlielumiem. Ja iespējams, norāda divvirzienu pārrēķināšanas metodi.”; |
| --- | --- | --- |

f)

pēc 0.11. punkta iekļauj šādu 0.11.a punktu:

“0.11.a

| g) | pēc 1.0.3. punkta pirmās daļas iekļauj šādu teikumu:

  “Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”; |
| --- | --- |

g)

pēc 1.0.3. punkta pirmās daļas iekļauj šādu teikumu:

“Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;

| h) | 1.3.1. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:

  “Novērtējumā vienmēr būtu jāiekļauj paziņojums par to, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas atbilst Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteiktajiem kritērijiem par klasificēšanu bīstamības klases “kancerogēns” 1A vai 1B kategorijā, bīstamības klases “cilmes šūnu mutācijas izraisošs” 1A vai 1B kategorijā vai bīstamības klases “reproduktīvajai sistēmai toksisks” 1A vai 1B kategorijā.”; |
| --- | --- |

h)

1.3.1. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Novērtējumā vienmēr būtu jāiekļauj paziņojums par to, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas atbilst Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteiktajiem kritērijiem par klasificēšanu bīstamības klases “kancerogēns” 1A vai 1B kategorijā, bīstamības klases “cilmes šūnu mutācijas izraisošs” 1A vai 1B kategorijā vai bīstamības klases “reproduktīvajai sistēmai toksisks” 1A vai 1B kategorijā.”;

| i) | 1.3.2. punktu aizstāj ar šādu:






  “1.3.2. | Ja nepietiek informācijas, lai varētu izlemt, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas būtu jāklasificē attiecīgā bīstamības klasē vai kategorijā, reģistrētājs norāda, kādu darbību rezultātā veicis vai kādu lēmumu pieņēmis, un tos pamato.”; |
| --- | --- | --- |

i)

1.3.2. punktu aizstāj ar šādu:

“1.3.2.

| j) | 2.2. iedaļas otro daļu aizstāj ar šādu:

  “Ja nepietiek informācijas, lai varētu izlemt, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas būtu jāklasificē attiecīgā bīstamības klasē vai kategorijā, reģistrētājs norāda, kādu darbību rezultātā veicis vai kādu lēmumu pieņēmis, un tos pamato.”; |
| --- | --- |

j)

2.2. iedaļas otro daļu aizstāj ar šādu:

“Ja nepietiek informācijas, lai varētu izlemt, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas būtu jāklasificē attiecīgā bīstamības klasē vai kategorijā, reģistrētājs norāda, kādu darbību rezultātā veicis vai kādu lēmumu pieņēmis, un tos pamato.”;

| k) | 3.0.2. punkta beigās iekļauj šādu teikumu:

  “Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”; |
| --- | --- |

k)

3.0.2. punkta beigās iekļauj šādu teikumu:

“Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;

| l) | 3.2.1. punktu aizstāj ar šādu:






  “3.2.1. | Atspoguļo un pamato attiecīgu klasifikāciju, kas izstrādāta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 kritērijiem. Atspoguļo jebkādu koeficientu m, kas noteikts, piemērojot Regulas (EK) Nr. 1272/2008 10. pantu, un to pamato, ja vien uz to neattiecas Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļa.
  Atspoguļojumu un pamatojumu attiecina uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”; |
| --- | --- | --- |

l)

3.2.1. punktu aizstāj ar šādu:

“3.2.1.

Atspoguļojumu un pamatojumu attiecina uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;

| m) | 3.2.2. punktu aizstāj ar šādu:






  “3.2.2. | “Ja nepietiek informācijas, lai varētu izlemt, vai viela vai attiecīgā gadījumā tās nanoformas būtu jāklasificē attiecīgā bīstamības klasē vai kategorijā, reģistrētājs norāda, kādu darbību rezultātā veicis vai kādu lēmumu pieņēmis, un tos pamato.”; |
| --- | --- | --- |

m)

3.2.2. punktu aizstāj ar šādu:

“3.2.2.

| n) | 4.0.2. punktu aizstāj ar šādu:






  “4.0.2. | PBT un vPvB novērtēšanā ietilpst šādas divas darbības, ko attiecīgi nepārprotami identificē ķīmiskā drošuma ziņojuma B daļas 8. iedaļā. “Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;







  1. darbība | : | salīdzināšana ar kritērijiem |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. darbība | : | emisijas raksturošana |

n)

4.0.2. punktu aizstāj ar šādu:

“4.0.2.

1. darbība

:

salīdzināšana ar kritērijiem

2. darbība

:

emisijas raksturošana

Novērtējuma kopsavilkumu dod arī drošuma datu lapas 12. pozīcijā.”;

| o) | 4.2. iedaļu aizstāj ar šādu:






  “4.2. | 2. darbība: emisijas raksturojums

  Ja viela atbilst kritērijiem vai ja reģistrācijas dokumentācijā tā tiek aplūkota kā PBT vai vPvB, raksturo emisiju, raksturojumā iekļaujot 5. iedaļā aprakstītā ekspozīcijas [iedarbības] novērtējuma attiecīgās daļas. Konkrētāk, raksturojumā aplēš, kādā daudzumā visu ražotāja vai importētāja izdarīto darbību laikā un visos apzinātajos lietojumos viela izdalās dažādos vides sektoros, un identificē, pa kādiem ceļiem vielai var tikt eksponēti cilvēki un vide. Aplēsi izdara par visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”; |
| --- | --- | --- |

o)

4.2. iedaļu aizstāj ar šādu:

“4.2.

Ja viela atbilst kritērijiem vai ja reģistrācijas dokumentācijā tā tiek aplūkota kā PBT vai vPvB, raksturo emisiju, raksturojumā iekļaujot 5. iedaļā aprakstītā ekspozīcijas [iedarbības] novērtējuma attiecīgās daļas. Konkrētāk, raksturojumā aplēš, kādā daudzumā visu ražotāja vai importētāja izdarīto darbību laikā un visos apzinātajos lietojumos viela izdalās dažādos vides sektoros, un identificē, pa kādiem ceļiem vielai var tikt eksponēti cilvēki un vide. Aplēsi izdara par visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām.”;

| p) | 5.0. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

  “Ekspozīcijas novērtējuma mērķis ir kvantitatīvi un kvalitatīvi novērtēt, kādai vielas devai vai koncentrācijai tiek vai var tikt eksponēti cilvēki un vide. Novērtējumā aplūko visus vielas dzīvescikla posmus, kādi ir ražošanā un apzinātajos lietošanas veidos, un novērtējums aptver jebkādu ekspozīciju, kas var būt saistīta ar 1. līdz 4. iedaļā norādītajiem bīstamības veidiem. Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām. Ekspozīcijas novērtēšanā ir šādas divas darbības, ko attiecīgi skaidri norāda ķīmiskā drošuma ziņojumā:”; |
| --- | --- |

p)

5.0. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

“Ekspozīcijas novērtējuma mērķis ir kvantitatīvi un kvalitatīvi novērtēt, kādai vielas devai vai koncentrācijai tiek vai var tikt eksponēti cilvēki un vide. Novērtējumā aplūko visus vielas dzīvescikla posmus, kādi ir ražošanā un apzinātajos lietošanas veidos, un novērtējums aptver jebkādu ekspozīciju, kas var būt saistīta ar 1. līdz 4. iedaļā norādītajiem bīstamības veidiem. Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām. Ekspozīcijas novērtēšanā ir šādas divas darbības, ko attiecīgi skaidri norāda ķīmiskā drošuma ziņojumā:”;

| q) | 5.2.2. punkta beigās iekļauj šādu teikumu:

  “Ja reģistrācija aptver nanoformas, to emisijas aplēsē attiecīgā gadījumā ņem vērā situācijas, kurās īstenojas XI pielikuma 3.2. iedaļas c) punkta nosacījumi.”; |
| --- | --- |

q)

5.2.2. punkta beigās iekļauj šādu teikumu:

“Ja reģistrācija aptver nanoformas, to emisijas aplēsē attiecīgā gadījumā ņem vērā situācijas, kurās īstenojas XI pielikuma 3.2. iedaļas c) punkta nosacījumi.”;

| r) | 5.2.3. punktu aizstāj ar šādu:






  “5.2.3. | Raksturo iespējamos noārdīšanās, pārvēršanās vai reaģēšanas procesus un aplēš izplatību un apriti vidē.
  Ja reģistrācija aptver nanoformas, raksturo šķīšanas ātrumu, daļiņu agregāciju, daļiņu aglomerāciju un daļiņu virsmas ķīmiskās pārmaiņas.” |
| --- | --- | --- |

r)

5.2.3. punktu aizstāj ar šādu:

“5.2.3.

Ja reģistrācija aptver nanoformas, raksturo šķīšanas ātrumu, daļiņu agregāciju, daļiņu aglomerāciju un daļiņu virsmas ķīmiskās pārmaiņas.”

2.

“APJOMĀ NO 1 LĪDZ 10 TONNĀM REĢISTRĒTU VIELU KRITĒRIJI

Atsaucoties uz 12. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktu, kritēriji, kas attiecas uz tādām vielām un attiecīgā gadījumā to nanoformām, kuras reģistrētas apjomā no 1 līdz 10 tonnām:

| a) | vielas, par kurām ir paredzēts (proti, izmantojot struktūras un aktivitātes kvantitatīvās sakarības modeli (QSAR) un citus datus), ka tās var atbilst XIII pielikuma kritērijiem, pēc kuriem tās klasificējamas bīstamības klašu “kancerogēns”, “cilmes šūnu mutācijas izraisošs” vai “reproduktīvajai sistēmai toksisks” 1A vai 1B kategorijā; |
| --- | --- |

a)

vielas, par kurām ir paredzēts (proti, izmantojot struktūras un aktivitātes kvantitatīvās sakarības modeli (QSAR) un citus datus), ka tās var atbilst XIII pielikuma kritērijiem, pēc kuriem tās klasificējamas bīstamības klašu “kancerogēns”, “cilmes šūnu mutācijas izraisošs” vai “reproduktīvajai sistēmai toksisks” 1A vai 1B kategorijā;

| b) | vielas:






  i) | kuras lieto kā disperģējamas vai izkliedējamas vielas, jo īpaši tad, ja vielas izmanto patērētājiem paredzētos maisījumos vai iestrādā patēriņa precēs; un |
| --- | --- | --- |

b)

vielas:

i)

kuras lieto kā disperģējamas vai izkliedējamas vielas, jo īpaši tad, ja vielas izmanto patērētājiem paredzētos maisījumos vai iestrādā patēriņa precēs; un

| ii) | par kurām ir paredzēts (proti, izmantojot QSAR vai citus datus), ka tās var atbilst klasifikācijas kritērijiem, pēc kuriem tās klasificējamas kādā no Regulas (EK) Nr. 1272/2008 veselības vai vides bīstamības klasēm vai klasificējamas par vielām ar nanoformām, ja vien šīs nanoformas nešķīst bioloģiskos objektos vai vides komponentos.” |
| --- | --- |

ii)

par kurām ir paredzēts (proti, izmantojot QSAR vai citus datus), ka tās var atbilst klasifikācijas kritērijiem, pēc kuriem tās klasificējamas kādā no Regulas (EK) Nr. 1272/2008 veselības vai vides bīstamības klasēm vai klasificējamas par vielām ar nanoformām, ja vien šīs nanoformas nešķīst bioloģiskos objektos vai vides komponentos.”

3.

| a) | apakšvirsrakstu un ievadtekstu zem pašreizējā apakšvirsraksta “Norāde par VI līdz XI pielikumā ietverto prasību izpildi” aizstāj ar šādiem:

  “PIEZĪME PAR VI LĪDZ XI PIELIKUMĀ IETVERTO PRASĪBU IZPILDI
  VI līdz XI pielikums konkretizē informāciju, ko saskaņā ar 10., 12., 13., 40., 41. un 46. pantu iesniedz reģistrēšanas un izvērtēšanas vajadzībām. Standartprasības par zemāko tonnāžas līmeni ir dotas VII pielikumā, bet, sasniedzot katru nākamo tonnāžas līmeni, tām jāpievieno nākamā attiecīgā pielikuma prasības. Katrā reģistrācijas gadījumā konkrētās informācijas prasības atšķirsies atkarībā no tonnāžas, lietojuma un ekspozīcijas. Tādējādi šie pielikumi uzskatāmi par vienu veselumu un skatāmi kopsakarā ar vispārīgajām prasībām par reģistrāciju, izvērtēšanu un rūpības pienākumu.
  Jebkādu vielu definē saskaņā ar 3. panta 1. punktu un identificējami apraksta saskaņā ar šā pielikuma 2. iedaļu. Vielu vienmēr ražo vai importē vismaz vienā formā. Viela var arī būt sastopama vairāk nekā vienā formā.
  Par visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām jāsniedz noteikta konkrēta informācija. Nanoformas jāraksturo saskaņā ar šo pielikumu. Reģistrētājs pamato, kāpēc vienotajā reģistrācijas pieteikumā sniegtā informācija, kas apmierina informācijas prasības attiecībā uz reģistrētām vielām ar nanoformām, nanoformu novērtēšanai ir pietiekama. Informāciju, kas relevanti apmierina šādai vielai izvirzītās prasības pēc informācijas, atsevišķie reģistrētāji var iesniegt arī atsevišķi, ja saskaņā ar 11. panta 3. punktu tas ir pamatoti.
  Ja īpašības, kas relevantas bīstamības, eksponētības un riska novērtēšanai, kā arī nanoformu pārvaldībai, būtiski atšķiras, viena vai vairākas prasības pēc informācijas var būt jāapmierina ar vairāk nekā vienu datu kopumu. Informāciju sniedz tā, lai būtu skaidrs, kura informācija vienotajā iesniegumā attiecas uz kuru vielas nanoformu.
  Ja tas ir tehniski un zinātniski pamatoti, tad, attiecībā uz vienu, vairākām vai varbūt visām prasībām pēc informācijas “grupējot” divas vai vairākas vielas formas, reģistrācijas dokumentācijā izmanto XI pielikuma 1.5. iedaļā dotās metodikas.
  Prasības, kas attiecas uz kādas vielas nanoformām, piemēro, neskarot prasības, kas piemērojamas citām minētās vielas formām.
  Nanoformas un līdzīgu nanoformu kopuma definīcija: | Balstoties uz Komisijas 2011. gada 18. oktobra Ieteikumu par nanomateriālu definīciju (1), nanoforma ir dabiskas vai ražotas vielas forma, kura satur daļiņas, kas var būt gan nesaistītas, gan agregātos vai aglomerātos, un kurā vismaz 50 % no daļiņām daļiņu lielumu skaitliskajā sadalījumā viens vai vairāki ārējie izmēri ir robežās no 1 līdz 100 nm, un izņēmuma kārtā šo definīciju attiecina arī uz fulerēniem, grafēna pārslām un viensienas oglekļa nanocaurulītēm, kam viens vai vairāki ārējie izmēri nesasniedz 1 nm. |
| --- | --- | --- |

a)

apakšvirsrakstu un ievadtekstu zem pašreizējā apakšvirsraksta “Norāde par VI līdz XI pielikumā ietverto prasību izpildi” aizstāj ar šādiem:

“PIEZĪME PAR VI LĪDZ XI PIELIKUMĀ IETVERTO PRASĪBU IZPILDI

VI līdz XI pielikums konkretizē informāciju, ko saskaņā ar 10., 12., 13., 40., 41. un 46. pantu iesniedz reģistrēšanas un izvērtēšanas vajadzībām. Standartprasības par zemāko tonnāžas līmeni ir dotas VII pielikumā, bet, sasniedzot katru nākamo tonnāžas līmeni, tām jāpievieno nākamā attiecīgā pielikuma prasības. Katrā reģistrācijas gadījumā konkrētās informācijas prasības atšķirsies atkarībā no tonnāžas, lietojuma un ekspozīcijas. Tādējādi šie pielikumi uzskatāmi par vienu veselumu un skatāmi kopsakarā ar vispārīgajām prasībām par reģistrāciju, izvērtēšanu un rūpības pienākumu.

Jebkādu vielu definē saskaņā ar 3. panta 1. punktu un identificējami apraksta saskaņā ar šā pielikuma 2. iedaļu. Vielu vienmēr ražo vai importē vismaz vienā formā. Viela var arī būt sastopama vairāk nekā vienā formā.

Par visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām jāsniedz noteikta konkrēta informācija. Nanoformas jāraksturo saskaņā ar šo pielikumu. Reģistrētājs pamato, kāpēc vienotajā reģistrācijas pieteikumā sniegtā informācija, kas apmierina informācijas prasības attiecībā uz reģistrētām vielām ar nanoformām, nanoformu novērtēšanai ir pietiekama. Informāciju, kas relevanti apmierina šādai vielai izvirzītās prasības pēc informācijas, atsevišķie reģistrētāji var iesniegt arī atsevišķi, ja saskaņā ar 11. panta 3. punktu tas ir pamatoti.

Ja īpašības, kas relevantas bīstamības, eksponētības un riska novērtēšanai, kā arī nanoformu pārvaldībai, būtiski atšķiras, viena vai vairākas prasības pēc informācijas var būt jāapmierina ar vairāk nekā vienu datu kopumu. Informāciju sniedz tā, lai būtu skaidrs, kura informācija vienotajā iesniegumā attiecas uz kuru vielas nanoformu.

Ja tas ir tehniski un zinātniski pamatoti, tad, attiecībā uz vienu, vairākām vai varbūt visām prasībām pēc informācijas “grupējot” divas vai vairākas vielas formas, reģistrācijas dokumentācijā izmanto XI pielikuma 1.5. iedaļā dotās metodikas.

Prasības, kas attiecas uz kādas vielas nanoformām, piemēro, neskarot prasības, kas piemērojamas citām minētās vielas formām.

Nanoformas un līdzīgu nanoformu kopuma definīcija:

Balstoties uz Komisijas 2011. gada 18. oktobra Ieteikumu par nanomateriālu definīciju (1), nanoforma ir dabiskas vai ražotas vielas forma, kura satur daļiņas, kas var būt gan nesaistītas, gan agregātos vai aglomerātos, un kurā vismaz 50 % no daļiņām daļiņu lielumu skaitliskajā sadalījumā viens vai vairāki ārējie izmēri ir robežās no 1 līdz 100 nm, un izņēmuma kārtā šo definīciju attiecina arī uz fulerēniem, grafēna pārslām un viensienas oglekļa nanocaurulītēm, kam viens vai vairāki ārējie izmēri nesasniedz 1 nm.

| | Šajā izpratnē “daļiņa” ir sīks matērijas fragments ar noteiktām fiziskām robežām; “aglomerāts” – vāji saistītu daļiņu vai agregātu sakopojums, kura ārējās virsmas kopējais laukums līdzinās atsevišķo komponentu kopējam virsmas laukumam, bet “agregāts” – daļiņa, ko veido citas cieši saistītas vai salipušas daļiņas. |
| --- | --- |

Šajā izpratnē “daļiņa” ir sīks matērijas fragments ar noteiktām fiziskām robežām; “aglomerāts” – vāji saistītu daļiņu vai agregātu sakopojums, kura ārējās virsmas kopējais laukums līdzinās atsevišķo komponentu kopējam virsmas laukumam, bet “agregāts” – daļiņa, ko veido citas cieši saistītas vai salipušas daļiņas.

| | Nanoformas jāraksturo saskaņā ar 2.4. iedaļu zemāk. Atkarībā no 2.4.2 līdz 2.4.5. punktā minētajām parametru atšķirībām vielai var būt viena vai vairākas dažādas nanoformas. |
| --- | --- |

Nanoformas jāraksturo saskaņā ar 2.4. iedaļu zemāk. Atkarībā no 2.4.2 līdz 2.4.5. punktā minētajām parametru atšķirībām vielai var būt viena vai vairākas dažādas nanoformas.

| | “Līdzīgu nanoformu kopums” ir tāda saskaņā ar 2.4. iedaļu raksturotu nanoformu grupa, ka skaidri definētās atsevišķo kopuma nanoformu parametru (minēti 2.4.2. līdz 2.4.5. punktā) robežas dod iespēju secināt, ka šo nanoformu bīstamības novērtēšanu, ekspozīcijas novērtēšanu un riska novērtēšanu iespējams apvienot. Jāsniedz pamatojums, kas pierāda, ka mainība šādās robežās neietekmē pie kopuma piederošu līdzīgu nanoformu bīstamības novērtēšanu, ekspozīcijas novērtēšanu un riska novērtēšanu. Nanoforma var piederēt tikai pie viena līdzīgu nanoformu kopuma. |
| --- | --- |

“Līdzīgu nanoformu kopums” ir tāda saskaņā ar 2.4. iedaļu raksturotu nanoformu grupa, ka skaidri definētās atsevišķo kopuma nanoformu parametru (minēti 2.4.2. līdz 2.4.5. punktā) robežas dod iespēju secināt, ka šo nanoformu bīstamības novērtēšanu, ekspozīcijas novērtēšanu un riska novērtēšanu iespējams apvienot. Jāsniedz pamatojums, kas pierāda, ka mainība šādās robežās neietekmē pie kopuma piederošu līdzīgu nanoformu bīstamības novērtēšanu, ekspozīcijas novērtēšanu un riska novērtēšanu. Nanoforma var piederēt tikai pie viena līdzīgu nanoformu kopuma.

| | Citos pielikumos lietots termins “nanoforma” var attiekties gan uz šajā pielikumā definēto nanoformu, gan uz šajā pielikumā definēto līdzīgu nanoformu kopumu, ja attiecīgajā pielikumā tāds ir definēts.”; |
| --- | --- |

Citos pielikumos lietots termins “nanoforma” var attiekties gan uz šajā pielikumā definēto nanoformu, gan uz šajā pielikumā definēto līdzīgu nanoformu kopumu, ja attiecīgajā pielikumā tāds ir definēts.”;

| b) | 1. darbību aizstāj ar šādu:

  “1. DARBĪBA – IEVĀC UN KOPĪGO ESOŠO INFORMĀCIJU
  Reģistrētājam par reģistrējamo vielu jāievāc visi esošie pieejamie testu dati, un tas nozīmē arī attiecīgās vielai veltītās informācijas meklēšanu literatūrā.
  Ja vien tas praktiski iespējams, reģistrācijas pieteikumi jāiesniedz vienoti, saskaņā ar 11. vai 19. pantu. Tas nodrošinās, ka testēšanas dati tiks kopīgoti, tādējādi aiztaupot nevajadzīgu testēšanu un mazinot izmaksas. Reģistrētājam par konkrēto vielu, arī visām tās nanoformām, kuras aptver reģistrācija, būtu jāievāc arī visa pārējā pieejamā un relevantā informācija neatkarīgi no tā, vai konkrētajā tonnāžas līmenī ir vai nav prasīts testēt attiecībā uz konkrēto beigupunktu. Tam būtu jāaptver informācija no alternatīviem avotiem (piem., (Q)SAR, analoģijas ar citām vielām, in vivo un in vitro testēšana, epidemioloģiski dati), kas var palīdzēt noteikt, vai vielai piemīt vai nepiemīt bīstamas īpašības un dažos gadījumos var aizstāt testēšanu ar dzīvniekiem.
  Turklāt saskaņā ar 10. pantu un šo pielikumu būtu jāievāc informācija par ekspozīciju [iedarbību], lietošanas veidu un riska pārvaldības pasākumiem. Visu šo informāciju aplūkojot vienkopus, reģistrētājs varēs noteikt, vai vēl nav jāiegūst papildu informācija.”; |
| --- | --- |

b)

1. darbību aizstāj ar šādu:

“1. DARBĪBA – IEVĀC UN KOPĪGO ESOŠO INFORMĀCIJU

Reģistrētājam par reģistrējamo vielu jāievāc visi esošie pieejamie testu dati, un tas nozīmē arī attiecīgās vielai veltītās informācijas meklēšanu literatūrā.

Ja vien tas praktiski iespējams, reģistrācijas pieteikumi jāiesniedz vienoti, saskaņā ar 11. vai 19. pantu. Tas nodrošinās, ka testēšanas dati tiks kopīgoti, tādējādi aiztaupot nevajadzīgu testēšanu un mazinot izmaksas. Reģistrētājam par konkrēto vielu, arī visām tās nanoformām, kuras aptver reģistrācija, būtu jāievāc arī visa pārējā pieejamā un relevantā informācija neatkarīgi no tā, vai konkrētajā tonnāžas līmenī ir vai nav prasīts testēt attiecībā uz konkrēto beigupunktu. Tam būtu jāaptver informācija no alternatīviem avotiem (piem., (Q)SAR, analoģijas ar citām vielām, in vivo un in vitro testēšana, epidemioloģiski dati), kas var palīdzēt noteikt, vai vielai piemīt vai nepiemīt bīstamas īpašības un dažos gadījumos var aizstāt testēšanu ar dzīvniekiem.

Turklāt saskaņā ar 10. pantu un šo pielikumu būtu jāievāc informācija par ekspozīciju [iedarbību], lietošanas veidu un riska pārvaldības pasākumiem. Visu šo informāciju aplūkojot vienkopus, reģistrētājs varēs noteikt, vai vēl nav jāiegūst papildu informācija.”;

| c) | 3. darbību aizstāj ar šādu:

  “3. DARBĪBA – APZINA TRŪKSTOŠO INFORMĀCIJU
  Pēc tam reģistrētājs informatīvās vajadzības attiecībā uz šo vielu salīdzina ar jau esošo informāciju un to, cik lielā mērā patlaban pieejamo informāciju var attiecināt uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām, kā arī apzina trūkstošo informāciju.
  Šajā stadijā ir svarīgi nodrošināt, ka pieejamie dati ir prasību izpildei relevanti un pietiekami kvalitatīvi.”; |
| --- | --- |

c)

3. darbību aizstāj ar šādu:

“3. DARBĪBA – APZINA TRŪKSTOŠO INFORMĀCIJU

Pēc tam reģistrētājs informatīvās vajadzības attiecībā uz šo vielu salīdzina ar jau esošo informāciju un to, cik lielā mērā patlaban pieejamo informāciju var attiecināt uz visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām, kā arī apzina trūkstošo informāciju.

Šajā stadijā ir svarīgi nodrošināt, ka pieejamie dati ir prasību izpildei relevanti un pietiekami kvalitatīvi.”;

| d) | 4. darbību aizstāj ar šādu:

  “4. DARBĪBA – RADA JAUNUS DATUS/PIEDĀVĀ TESTĒŠANAS STRATĒĢIJU
  Dažos gadījumos jauni dati nebūs jārada. Tomēr tad, ja ir jāsagādā trūkstoša informācija, atkarībā no tonnāžas tiek radīti jauni dati (VII un VIII pielikums) vai piedāvāta testēšanas stratēģija (IX un X pielikums). Jaunus testus ar mugurkaulniekiem veic vai piedāvā tikai kā pēdējo iespēju, ja visi citi datu ieguves avoti ir izsmelti.
  Minēto pieeju izmanto arī tad, ja nav pieejama informācija par vienu vai vairākām vienoti iesniegtajā reģistrācijas dokumentācijā iekļautās vielas nanoformām.
  Dažkārt VII līdz XI pielikuma noteikumu dēļ daži testi var būt jāveic agrāk, nekā noteikts standartprasībās, vai papildus tām.
  PIEZĪMES
  1. piezīme. Ja sniegt informāciju tehniski nav iespējams vai arī šķiet, ka nav zinātniskas vajadzības to darīt, saskaņā ar attiecīgajām normām skaidri norāda iemeslus.
  2. piezīme. Reģistrētājs pēc vēlēšanās var deklarēt, ka noteikta reģistrācijas dokumentācijā iesniegtā informācija ir sensitīva komercinformācija un ka tās izpaušana varētu viņam komerciāli kaitēt. Tādā gadījumā tas attiecīgās pozīcijas norāda sarakstā un sniedz pamatojumu.”; |
| --- | --- |

d)

4. darbību aizstāj ar šādu:

“4. DARBĪBA – RADA JAUNUS DATUS/PIEDĀVĀ TESTĒŠANAS STRATĒĢIJU

Dažos gadījumos jauni dati nebūs jārada. Tomēr tad, ja ir jāsagādā trūkstoša informācija, atkarībā no tonnāžas tiek radīti jauni dati (VII un VIII pielikums) vai piedāvāta testēšanas stratēģija (IX un X pielikums). Jaunus testus ar mugurkaulniekiem veic vai piedāvā tikai kā pēdējo iespēju, ja visi citi datu ieguves avoti ir izsmelti.

Minēto pieeju izmanto arī tad, ja nav pieejama informācija par vienu vai vairākām vienoti iesniegtajā reģistrācijas dokumentācijā iekļautās vielas nanoformām.

Dažkārt VII līdz XI pielikuma noteikumu dēļ daži testi var būt jāveic agrāk, nekā noteikts standartprasībās, vai papildus tām.

PIEZĪMES

1. piezīme. Ja sniegt informāciju tehniski nav iespējams vai arī šķiet, ka nav zinātniskas vajadzības to darīt, saskaņā ar attiecīgajām normām skaidri norāda iemeslus.

2. piezīme. Reģistrētājs pēc vēlēšanās var deklarēt, ka noteikta reģistrācijas dokumentācijā iesniegtā informācija ir sensitīva komercinformācija un ka tās izpaušana varētu viņam komerciāli kaitēt. Tādā gadījumā tas attiecīgās pozīcijas norāda sarakstā un sniedz pamatojumu.”;

| e) | 2. iedaļas “Vielas apzināšana” ievadtekstu aizstāj ar šādu:

  “Ar informāciju, kas par katru vielu sniegta šajā iedaļā, jāpietiek, lai katru vielu varētu identificēt un būtu iespējams raksturot tās dažādās nanoformas. Ja par vienu vai vairākiem zemāk norādītajiem elementiem sniegt informāciju tehniski nav iespējams vai arī šķiet, ka nav zinātniskas vajadzības to darīt, skaidri norāda iemeslus.”; |
| --- | --- |

e)

2. iedaļas “Vielas apzināšana” ievadtekstu aizstāj ar šādu:

“Ar informāciju, kas par katru vielu sniegta šajā iedaļā, jāpietiek, lai katru vielu varētu identificēt un būtu iespējams raksturot tās dažādās nanoformas. Ja par vienu vai vairākiem zemāk norādītajiem elementiem sniegt informāciju tehniski nav iespējams vai arī šķiet, ka nav zinātniskas vajadzības to darīt, skaidri norāda iemeslus.”;

| f) | 2.3. iedaļu aizstāj ar šādu:
  2.3.   Katras vielas sastāvs. Ja reģistrācijas pieteikums aptver vienu vai vairākas nanoformas, šīs nanoformas raksturo saskaņā ar šā pielikuma 2.4. iedaļu.
  2.3.1.   Tīrības pakāpe (%)
  2.3.2.   Piemaisījumu, arī izomēru un blakusproduktu, daba
  2.3.3.   Galveno (būtisko) piemaisījumu procentuālais saturs
  2.3.4.   Visu piedevu (piem., stabilizētāju vai inhibitoru) daba un lieluma kārta (... ppm, ...%)
  2.3.5.   Spektrālanalīzes dati (piem., ultravioletais spektrs, infrasarkanais spektrs, kodolmagnētiskā rezonanse vai masspektrometrija)
  2.3.6.   Augstspiediena šķidrumhromatogramma, gāzhromatogramma
  2.3.7.   Analītisko metožu apraksts vai attiecīgās bibliogrāfiskās norādes, kas paredzēti vielas identificēšanai un attiecīgā gadījumā piemaisījumu un piedevu identificēšanai. Ar šo informāciju jāpietiek, lai ar izmantotajām metodēm būtu iespējama reproducējamība.”;
  2.4.   Vielas nanoformu raksturojums: par jebkuriem raksturlielumiem sniegto informāciju var attiecināt gan uz atsevišķām nanoformām, gan uz līdzīgo nanoformu kopumiem, ja vien kopumu robežas ir skaidri noteiktas.
  2.4.2. līdz 2.4.5. punkta informāciju skaidri pakārto 2.4.1. punktā norādītajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.
  2.4.1.   Vielas nanoformu vai līdzīgo nanoformu kopumu nosaukumi vai citi identifikatori
  2.4.2.   Daļiņu lieluma skaitliskais sadalījums, norādot sastāvā esošo daļiņu īpatsvaru pēc skaita lielumu diapazonā no 1 nm – 100 nm.
  2.4.3.   Virsmas funkcionalizēšanas vai apstrādes apraksts, kurā identificēts katrs izmantotais līdzeklis, norādot IUPAC nosaukumu un CAS vai EK numuru.
  2.4.4.   Forma, izmēru attiecība un citas morfoloģiskās īpašības: kristāliskums, informācija par ansambļu struktūru, kurā attiecīgā gadījumā norādītas arī, piem., čaulveida vai dobas struktūras.
  2.4.5.   Virsmas laukums (īpatnējais virsmas laukums pēc tilpuma, īpatnējais virsmas laukums pēc masas vai abi)
  2.4.6.   Analītisko metožu apraksts vai attiecīgās bibliogrāfiskās norādes šīs iedaļas informatīvajiem elementiem. Ar šo informāciju jāpietiek, lai ar izmantotajām metodēm būtu iespējama reproducējamība.”; |
| --- | --- |

f)

2.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

2.3.   Katras vielas sastāvs. Ja reģistrācijas pieteikums aptver vienu vai vairākas nanoformas, šīs nanoformas raksturo saskaņā ar šā pielikuma 2.4. iedaļu.

2.3.1.   Tīrības pakāpe (%)

2.3.2.   Piemaisījumu, arī izomēru un blakusproduktu, daba

2.3.3.   Galveno (būtisko) piemaisījumu procentuālais saturs

2.3.4.   Visu piedevu (piem., stabilizētāju vai inhibitoru) daba un lieluma kārta (... ppm, ...%)

2.3.5.   Spektrālanalīzes dati (piem., ultravioletais spektrs, infrasarkanais spektrs, kodolmagnētiskā rezonanse vai masspektrometrija)

2.3.6.   Augstspiediena šķidrumhromatogramma, gāzhromatogramma

2.3.7.   Analītisko metožu apraksts vai attiecīgās bibliogrāfiskās norādes, kas paredzēti vielas identificēšanai un attiecīgā gadījumā piemaisījumu un piedevu identificēšanai. Ar šo informāciju jāpietiek, lai ar izmantotajām metodēm būtu iespējama reproducējamība.”;

2.4.   Vielas nanoformu raksturojums: par jebkuriem raksturlielumiem sniegto informāciju var attiecināt gan uz atsevišķām nanoformām, gan uz līdzīgo nanoformu kopumiem, ja vien kopumu robežas ir skaidri noteiktas.

2.4.2. līdz 2.4.5. punkta informāciju skaidri pakārto 2.4.1. punktā norādītajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.

2.4.1.   Vielas nanoformu vai līdzīgo nanoformu kopumu nosaukumi vai citi identifikatori

2.4.2.   Daļiņu lieluma skaitliskais sadalījums, norādot sastāvā esošo daļiņu īpatsvaru pēc skaita lielumu diapazonā no 1 nm – 100 nm.

2.4.3.   Virsmas funkcionalizēšanas vai apstrādes apraksts, kurā identificēts katrs izmantotais līdzeklis, norādot IUPAC nosaukumu un CAS vai EK numuru.

2.4.4.   Forma, izmēru attiecība un citas morfoloģiskās īpašības: kristāliskums, informācija par ansambļu struktūru, kurā attiecīgā gadījumā norādītas arī, piem., čaulveida vai dobas struktūras.

2.4.5.   Virsmas laukums (īpatnējais virsmas laukums pēc tilpuma, īpatnējais virsmas laukums pēc masas vai abi)

2.4.6.   Analītisko metožu apraksts vai attiecīgās bibliogrāfiskās norādes šīs iedaļas informatīvajiem elementiem. Ar šo informāciju jāpietiek, lai ar izmantotajām metodēm būtu iespējama reproducējamība.”;

| g) | 3. iedaļā pēc virsraksta “INFORMĀCIJA PAR VIELAS(-U) RAŽOŠANU UN LIETOŠANAS VEIDU(-IEM)” pievieno šādu ievadtekstu:

  “Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, 3.1.–3.7. iedaļas informācijā par ražošanu un lietošanu iekļauj atsevišķu informāciju par 2.4. iedaļā raksturotajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.”; |
| --- | --- |

g)

3. iedaļā pēc virsraksta “INFORMĀCIJA PAR VIELAS(-U) RAŽOŠANU UN LIETOŠANAS VEIDU(-IEM)” pievieno šādu ievadtekstu:

“Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, 3.1.–3.7. iedaļas informācijā par ražošanu un lietošanu iekļauj atsevišķu informāciju par 2.4. iedaļā raksturotajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.”;

| h) | 5. iedaļas ievadtekstu aizstāj ar šādu:

  “Ja saskaņā ar 31. pantu ir prasīta drošuma datu lapa, šī informācija atbilst drošuma datu lapas informācijai.
  Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, šīs iedaļas informācijā par ražošanu un lietošanu attiecīgā gadījumā iekļauj atsevišķu informāciju par 2.4. iedaļā raksturotajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.”; |
| --- | --- |

h)

5. iedaļas ievadtekstu aizstāj ar šādu:

“Ja saskaņā ar 31. pantu ir prasīta drošuma datu lapa, šī informācija atbilst drošuma datu lapas informācijai.

Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, šīs iedaļas informācijā par ražošanu un lietošanu attiecīgā gadījumā iekļauj atsevišķu informāciju par 2.4. iedaļā raksturotajām dažādajām nanoformām vai līdzīgo nanoformu kopumiem.”;

| i) | 6. iedaļā pēc virsraksta “INFORMĀCIJA PAR KAITĪGU IEDARBĪBU VIELĀM, KO GADĀ REĢISTRĒ APJOMĀ NO 1 LĪDZ 10 TONNĀM VIENAM RAŽOTĀJAM VAI IMPORTĒTĀJAM” pievieno šādu ievadtekstu:

  “Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, informācijā, kas sniegta, ievērojot šo iedaļu, 2.4. iedaļā raksturotās dažādās nanoformas vai līdzīgo nanoformu kopumus aplūko katru atsevišķi.” |
| --- | --- |

i)

6. iedaļā pēc virsraksta “INFORMĀCIJA PAR KAITĪGU IEDARBĪBU VIELĀM, KO GADĀ REĢISTRĒ APJOMĀ NO 1 LĪDZ 10 TONNĀM VIENAM RAŽOTĀJAM VAI IMPORTĒTĀJAM” pievieno šādu ievadtekstu:

“Ja reģistrējamo vielu ražo vai importē vienā vai vairākās nanoformās, informācijā, kas sniegta, ievērojot šo iedaļu, 2.4. iedaļā raksturotās dažādās nanoformas vai līdzīgo nanoformu kopumus aplūko katru atsevišķi.”

4.

| a) | ievadtekstā pēc trešās daļas iekļauj šādu tekstu:

  “Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstā pēc trešās daļas iekļauj šādu tekstu:

“Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”;

| b) | 7.7. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “7.7. | Šķīdība ūdenī
  Attiecībā uz nanoformām jāapsver, vai nepievienot testēšanu uz šķīšanas ātrumu ūdenī, kā arī attiecīgās bioloģiskās un abiotiskās vidēs. |
| --- | --- | --- |

b)

7.7. iedaļu aizstāj ar šādu:

“7.7.

Šķīdība ūdenī

Attiecībā uz nanoformām jāapsver, vai nepievienot testēšanu uz šķīšanas ātrumu ūdenī, kā arī attiecīgās bioloģiskās un abiotiskās vidēs.

| 7.7. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | viela pie pH 4, 7 un 9 ir hidrolītiski nenoturīga (pussadalīšanās periods nesasniedz 12 stundas) vai |
| --- | --- | --- |

7.7.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

viela pie pH 4, 7 un 9 ir hidrolītiski nenoturīga (pussadalīšanās periods nesasniedz 12 stundas) vai

| — | viela ūdenī viegli oksidējas. |
| --- | --- |

—

viela ūdenī viegli oksidējas.

Ja viela šķiet “ūdenī nešķīstoša”, veic robežtestu līdz pat analītiskās metodes noteiktspējas robežai.

Attiecībā uz nanoformām pētījumā novērtē izkliedes iespējamo maldinošo ietekmi.”;

| c) | 7.8. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “7.8. | Sadalījuma koeficients: n-oktanols/ūdens |
| --- | --- | --- |

c)

7.8. iedaļu aizstāj ar šādu:

“7.8.

Sadalījuma koeficients: n-oktanols/ūdens

| 7.8. | Par neorganiskām vielām pētījumi nav jāveic. Ja testu veikt nav iespējams (piem., viela sadalās, ir stipri virsmaktīva, testa laikā reaģē eksplozīvi vai nešķīst nedz ūdenī, nedz oktanolā, vai pietiekami tīru vielu iegūt nav iespējams), norāda aprēķinātu log P vērtību, kā arī detalizētu informāciju par aprēķinu metodi.]
  Attiecībā uz nanoformām pētījumā novērtē iespējamo maldinošo ietekmi, ko var radīt dispersija oktanolā un ūdenī.
  Par tādām neorganisku vai organisku vielu nanoformām, kurām nav iespējams piemērot sadalījuma koeficientu (n-oktanols/ūdens), apsver, vai neveikt pētījumu par dispersijas noturīgumu.”; |
| --- | --- |

7.8.

Par neorganiskām vielām pētījumi nav jāveic. Ja testu veikt nav iespējams (piem., viela sadalās, ir stipri virsmaktīva, testa laikā reaģē eksplozīvi vai nešķīst nedz ūdenī, nedz oktanolā, vai pietiekami tīru vielu iegūt nav iespējams), norāda aprēķinātu log P vērtību, kā arī detalizētu informāciju par aprēķinu metodi.]

Attiecībā uz nanoformām pētījumā novērtē iespējamo maldinošo ietekmi, ko var radīt dispersija oktanolā un ūdenī.

Par tādām neorganisku vai organisku vielu nanoformām, kurām nav iespējams piemērot sadalījuma koeficientu (n-oktanols/ūdens), apsver, vai neveikt pētījumu par dispersijas noturīgumu.”;

| d) | pēc 7.14. iedaļas iekļauj šādu tekstu:












  “7.14.a | Putētspēja
  Nanoformām |
| --- | --- | --- |

d)

pēc 7.14. iedaļas iekļauj šādu tekstu:

“7.14.a

Putētspēja

Nanoformām

| 7.14.a | Ja vielas dzīves ciklā eksponētību šīs vielas granulētai formai var izslēgt, pētījums nav jāveic.”; |
| --- | --- |

7.14.a

Ja vielas dzīves ciklā eksponētību šīs vielas granulētai formai var izslēgt, pētījums nav jāveic.”;

| e) | 8.4.1. punktu aizstāj ar šādu:












  “8.4.1. | Gēnu mutāciju in vitro pētījums ar baktērijām [In vitro gēnu mutācijas izpēte] |
| --- | --- | --- |

e)

8.4.1. punktu aizstāj ar šādu:

“8.4.1.

Gēnu mutāciju in vitro pētījums ar baktērijām [In vitro gēnu mutācijas izpēte]

| 8.4.1. | Ja tas nav lietderīgi, par nanoformām pētījums nav jāveic. Šādā gadījumā iesniedz citus pētījumus, kuros ir veikts viens vai vairāki mutagenitātes in vitro pētījumi ar zīdītāju šūnām (VIII pielikuma 8.4.2. un 8.4.3. punkts vai citas starptautiski atzītas in vitro metodes).”; |
| --- | --- |

8.4.1.

Ja tas nav lietderīgi, par nanoformām pētījums nav jāveic. Šādā gadījumā iesniedz citus pētījumus, kuros ir veikts viens vai vairāki mutagenitātes in vitro pētījumi ar zīdītāju šūnām (VIII pielikuma 8.4.2. un 8.4.3. punkts vai citas starptautiski atzītas in vitro metodes).”;

| f) | 8.5.1. punktu aizstāj ar šādu:












  “8.5.1. | Orālais ekspozīcijas ceļš |
| --- | --- | --- |

f)

8.5.1. punktu aizstāj ar šādu:

“8.5.1.

Orālais ekspozīcijas ceļš

| 8.5.1. | Pētījums nav jāveic, ja
  ir pieejams pētījums par akūto toksiskumu ieelpošanas ceļā (8.5.2.).
  Nanoformām pētījums ar perorālo ekspozīcijas ceļu būtu jāaizstāj ar pētījumu ar ieelpošanas ceļu (8.5.2.), izņemot gadījumus, kur ieelpošanas ceļā notikusi cilvēka eksponētība ir mazvarbūtīga, (vienmēr) ņemot vērā iespēju, ka cilvēki tiek eksponēti aerosoliem vai ieelpojama lieluma daļiņām vai pilieniem.”; |
| --- | --- |

8.5.1.

Pētījums nav jāveic, ja

ir pieejams pētījums par akūto toksiskumu ieelpošanas ceļā (8.5.2.).

Nanoformām pētījums ar perorālo ekspozīcijas ceļu būtu jāaizstāj ar pētījumu ar ieelpošanas ceļu (8.5.2.), izņemot gadījumus, kur ieelpošanas ceļā notikusi cilvēka eksponētība ir mazvarbūtīga, (vienmēr) ņemot vērā iespēju, ka cilvēki tiek eksponēti aerosoliem vai ieelpojama lieluma daļiņām vai pilieniem.”;

| g) | 9.1.1. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.1.1. | Īstermiņa toksiskuma testēšana ar bezmugurkaulniekiem (vēlamā suga Daphnia)
  Reģistrētājs var apsvērt, vai īstermiņa toksiskuma vietā netestēt ilgtermiņa toksiskumu. |
| --- | --- | --- |

g)

9.1.1. punktu aizstāj ar šādu:

“9.1.1.

Īstermiņa toksiskuma testēšana ar bezmugurkaulniekiem (vēlamā suga Daphnia)

Reģistrētājs var apsvērt, vai īstermiņa toksiskuma vietā netestēt ilgtermiņa toksiskumu.

| 9.1.1. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, ja, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskām membrānām, |
| --- | --- | --- |

9.1.1.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, ja, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskām membrānām,

| — | ir pieejams pētījums ar bezmugurkaulniekiem par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidē [toksiskuma izpēte ar bezmugurkaulniekiem ūdens vidē] vai |
| --- | --- |

—

ir pieejams pētījums ar bezmugurkaulniekiem par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidē [toksiskuma izpēte ar bezmugurkaulniekiem ūdens vidē] vai

| — | ir pieejama vidiskajai klasificēšanai un marķēšanai pietiekama informācija. |
| --- | --- |

—

ir pieejama vidiskajai klasificēšanai un marķēšanai pietiekama informācija.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.

Jāapsver, vai par vielām, kas vāji šķīst ūdenī, vai par nanoformām, ja tām ir lēns šķīšanas ātrums attiecīgajā testēšanas vidē, neveikt pētījumu par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidei ar Daphnia (IX pielikums, 9.1.5. punkts).”;

| h) | 9.1.2. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.1.2. | Augšanas inhibīcijas [ūdensaugu augšanas kavējuma izpēte] pētījums ar ūdensaugiem (vēlamas aļģes) |
| --- | --- | --- |

h)

9.1.2. punktu aizstāj ar šādu:

“9.1.2.

Augšanas inhibīcijas [ūdensaugu augšanas kavējuma izpēte] pētījums ar ūdensaugiem (vēlamas aļģes)

| 9.1.2. | Pētījums nav jāveic, ja ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, piemēram, ja viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskajām membrānām.
  Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.” |
| --- | --- |

9.1.2.

Pētījums nav jāveic, ja ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, piemēram, ja viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskajām membrānām.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.”

5.

| a) | ievadtekstā pēc pirmās daļas iekļauj šādu tekstu:

  “Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstā pēc pirmās daļas iekļauj šādu tekstu:

“Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”;

| b) | iekļauj jaunu iedaļu:
  “7.   INFORMĀCIJA PAR VIELAS FIZIKĀLĶĪMISKAJĀM ĪPAŠĪBĀM












  7.14.b | Tālāka informācija par fizikālķīmiskajām īpašībām
  Attiecas tikai uz nanoformām |
| --- | --- | --- |

b)

iekļauj jaunu iedaļu:

“7.   INFORMĀCIJA PAR VIELAS FIZIKĀLĶĪMISKAJĀM ĪPAŠĪBĀM

7.14.b

Tālāka informācija par fizikālķīmiskajām īpašībām

Attiecas tikai uz nanoformām

Reģistrētājs apsver, vai attiecībā uz reģistrācijas aptvertajām nanoformām neveikt tālāku testēšanu vai arī Aģentūra saskaņā ar 41. pantu tādu var pieprasīt, ja ir pazīmes, ka daļiņām ir kādas specifiskas papildīpašības, kas būtiski ietekmē šādu nanoformu bīstamību vai eksponētību tām.”;

| c) | 8.5. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “8.5. | Akūtais toksiskums |
| --- | --- | --- |

c)

8.5. iedaļu aizstāj ar šādu:

“8.5.

Akūtais toksiskums

| 8.5. | Pētījums(-i) parasti nav jāveic, ja:






  — | viela ir klasificēta kā kodīga saskarē ar ādu. |
| --- | --- | --- |

8.5.

Pētījums(-i) parasti nav jāveic, ja:

—

viela ir klasificēta kā kodīga saskarē ar ādu.

Attiecībā uz vielām, kas nav gāzes, papildus perorālajam iedarbības ceļam (8.5.1.) vai – attiecībā uz nanoformām – ieelpošanas ceļam (8.5.2.), 8.5.1. līdz 8.5.3. punktā minētā informācija jānorāda vismaz par vēl vienu ceļu. Otrā iedarbības ceļa izvēle būs atkarīga no vielas dabas un cilvēka ekspozīcijas varbūtīgā ceļa. Ja ir tikai viens ekspozīcijas ceļš, informācija jāsniedz tikai par šo iedarbības ceļu.”;

| d) | 8.6.1. punktu aizstāj ar šādu:












  “8.6.1. | Īstermiņa atkārtotas devas toksiskuma pētījums (28 dienas), viena suga, abi dzimumi, vispiemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot cilvēka ekspozīcijas varbūtīgo ceļu. |
| --- | --- | --- |

d)

8.6.1. punktu aizstāj ar šādu:

“8.6.1.

Īstermiņa atkārtotas devas toksiskuma pētījums (28 dienas), viena suga, abi dzimumi, vispiemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot cilvēka ekspozīcijas varbūtīgo ceļu.

| 8.6.1. | Īstermiņa (28 dienu) toksiskuma pētījums nav jāveic, ja:






  — | ir pieejams drošticams subhroniskā (90 dienas) vai hroniskā toksiskuma pētījums, ja vien pētījumā izmantota piemērota suga, deva, šķīdinātājs un ievadīšanas ceļš, vai |
| --- | --- | --- |

8.6.1.

Īstermiņa (28 dienu) toksiskuma pētījums nav jāveic, ja:

—

ir pieejams drošticams subhroniskā (90 dienas) vai hroniskā toksiskuma pētījums, ja vien pētījumā izmantota piemērota suga, deva, šķīdinātājs un ievadīšanas ceļš, vai

| — | ja viela uzreiz sadalās un dati par šķelšanās produktiem ir pietiekami, vai |
| --- | --- |

—

ja viela uzreiz sadalās un dati par šķelšanās produktiem ir pietiekami, vai

| — | attiecīgo cilvēka eksponētību saskaņā ar XI pielikuma 3. iedaļu var izslēgt. |
| --- | --- |

—

attiecīgo cilvēka eksponētību saskaņā ar XI pielikuma 3. iedaļu var izslēgt.

Piemēroto ceļu izraugās uz turpmāk aprakstītā pamata.

Testēšana dermālā ceļā ir lietderīga, ja:

| — | mazvarbūtīga ir vielas ieelpošana; un |
| --- | --- |

—

mazvarbūtīga ir vielas ieelpošana; un

| — | ir varbūtīgi, ka viela ražošanā vai lietošanā saskarsies ar ādu; un |
| --- | --- |

—

ir varbūtīgi, ka viela ražošanā vai lietošanā saskarsies ar ādu; un

| — | vielas fizikālķīmiskās un toksiskās īpašības liecina, ka tā var strauji uzsūkties caur ādu. |
| --- | --- |

—

vielas fizikālķīmiskās un toksiskās īpašības liecina, ka tā var strauji uzsūkties caur ādu.

Testēšana, kurā izmanto ieelpošanas ceļu, ir lietderīga, ja, ņemot vērā vielas tvaiku spiedienu un/vai iespējamo eksponētību aerosoliem un ieelpojama lieluma daļiņām vai pilieniem, ir varbūtīgi, ka cilvēki tiks vielai eksponēti, to ieelpojot.

Attiecībā uz nanoformām jāaplūko toksikokinētika, ieskaitot atjaunošanās periodu, un attiecīgā gadījumā izvadīšanās no plaušām.

Subhroniskā (90 dienu) toksiskuma pētījumu (IX pielikums, 8.6.2. punkts) reģistrētājs piedāvā, ja: cilvēka ekspozīcijas biežums un ilgums liecina, ka lietderīgs ir ilgāks pētījums;

un ja īstenojas viens no šādiem nosacījumiem:

| — | citi pieejamie dati liecina, ka vielai var būt kāda bīstama īpašība, kuru nevar konstatēt īstermiņa toksiskuma pētījumā, vai |
| --- | --- |

—

citi pieejamie dati liecina, ka vielai var būt kāda bīstama īpašība, kuru nevar konstatēt īstermiņa toksiskuma pētījumā, vai

| — | attiecīgi plānoti toksikokinētikas pētījumi atklāj tādu vielas vai tās metabolītu uzkrāšanos noteiktos audos vai orgānos, kuru īstermiņa toksiskuma pētījumā varbūt nevarētu konstatēt, bet kurai pēc ilgākas ekspozīcijas var būt nelabvēlīga ietekme. |
| --- | --- |

—

attiecīgi plānoti toksikokinētikas pētījumi atklāj tādu vielas vai tās metabolītu uzkrāšanos noteiktos audos vai orgānos, kuru īstermiņa toksiskuma pētījumā varbūt nevarētu konstatēt, bet kurai pēc ilgākas ekspozīcijas var būt nelabvēlīga ietekme.

Reģistrētājs piedāvā veikt papildu pētījumus vai saskaņā ar 40. vai 41. pantu to var prasīt Aģentūra, ja:

| — | 28 dienu vai 90 dienu pētījumā nav izdevies noteikt NOAEL, ja vien NOAEL noteikt nav izdevies tāpēc, ka nekādas nelabvēlīgas toksiskas ietekmes nav, vai |
| --- | --- |

—

28 dienu vai 90 dienu pētījumā nav izdevies noteikt NOAEL, ja vien NOAEL noteikt nav izdevies tāpēc, ka nekādas nelabvēlīgas toksiskas ietekmes nav, vai

| — | ja toksiskums rada īpašas bažas (piemēram, nopietna/smaga ietekme), vai |
| --- | --- |

—

ja toksiskums rada īpašas bažas (piemēram, nopietna/smaga ietekme), vai

| — | ir liecības par ietekmi, kuras toksikoloģiskai raksturošanai un/vai kuras riska raksturošanai ar pieejamajiem datiem nepietiek. Šādos gadījumos var būt lietderīgāk veikt īpašus toksikoloģiskus pētījumus šādas iedarbības (piemēram, imūntoksiskuma, neirotoksiskuma, un jo īpaši nanoformām – netiešā genotoksiskuma) izpētei, vai |
| --- | --- |

—

ir liecības par ietekmi, kuras toksikoloģiskai raksturošanai un/vai kuras riska raksturošanai ar pieejamajiem datiem nepietiek. Šādos gadījumos var būt lietderīgāk veikt īpašus toksikoloģiskus pētījumus šādas iedarbības (piemēram, imūntoksiskuma, neirotoksiskuma, un jo īpaši nanoformām – netiešā genotoksiskuma) izpētei, vai

| — | sākotnējos atkārtotās devas pētījumos izmantotais ekspozīcijas ceļš attiecībā uz paredzamo cilvēka ekspozīcijas ceļu nav bijis piemērots, un ekstrapolācija no viena ceļa uz otru nav iespējama, vai |
| --- | --- |

—

sākotnējos atkārtotās devas pētījumos izmantotais ekspozīcijas ceļš attiecībā uz paredzamo cilvēka ekspozīcijas ceļu nav bijis piemērots, un ekstrapolācija no viena ceļa uz otru nav iespējama, vai

| — | ekspozīcija rada īpašas bažas (piem., lietošana patēriņa precēs, kuras radītās ekspozīcijas līmeņi ir tuvi tādiem devas līmeņiem, ka tā var būt cilvēkiem toksiska), vai |
| --- | --- |

—

ekspozīcija rada īpašas bažas (piem., lietošana patēriņa precēs, kuras radītās ekspozīcijas līmeņi ir tuvi tādiem devas līmeņiem, ka tā var būt cilvēkiem toksiska), vai

| — | 28 dienu vai 90 dienu pētījumos nav konstatēta ietekme, ko rada vielas, kuras molekulārās struktūras ziņā ir pētāmajai vielai nepārprotami radniecīgas.”; |
| --- | --- |

—

28 dienu vai 90 dienu pētījumos nav konstatēta ietekme, ko rada vielas, kuras molekulārās struktūras ziņā ir pētāmajai vielai nepārprotami radniecīgas.”;

| e) | 8.8. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “8.8. | Toksikokinētika |
| --- | --- | --- |

e)

8.8. iedaļu aizstāj ar šādu:

“8.8.

Toksikokinētika

| 8.8.1. | Vielas toksikokinētiskās izturēšanās novērtēšana, ciktāl to var izdarīt pēc relevantās pieejamās informācijas. |
| --- | --- |

8.8.1.

Vielas toksikokinētiskās izturēšanās novērtēšana, ciktāl to var izdarīt pēc relevantās pieejamās informācijas.

Ja pēc relevantas pieejamas informācijas, arī saskaņā ar 8.6.1. punktu veikta pētījuma datiem, šādu novērtēšanu izdarīt nav iespējams, attiecībā uz nanoformām, kas ātri nešķīst bioloģiskā vidē, toksikokinētikas pētījumu piedāvā veikt reģistrētājs vai tādu pētījumu saskaņā ar 40. vai 41. pantu var pieprasīt Aģentūra.

Pētījumu izraugās atkarībā no tā, kādas informācijas vēl trūkst, un no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.”;

| f) | 9.1.3. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.1.3. | Īstermiņa toksiskuma testēšana ar zivīm: reģistrētājs var apsvērt, vai īstermiņa toksiskuma vietā netestēt ilgtermiņa toksiskumu. |
| --- | --- | --- |

f)

9.1.3. punktu aizstāj ar šādu:

“9.1.3.

Īstermiņa toksiskuma testēšana ar zivīm: reģistrētājs var apsvērt, vai īstermiņa toksiskuma vietā netestēt ilgtermiņa toksiskumu.

| 9.1.3. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskajām membrānām, |
| --- | --- | --- |

9.1.3.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka toksiskums ūdensvidē ir mazvarbūtīgs, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai ir mazvarbūtīgi, ka tā izkļūs cauri bioloģiskajām membrānām,

| — | ir pieejams pētījums ar zivīm par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidē. |
| --- | --- |

—

ir pieejams pētījums ar zivīm par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidē.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.

Ja ķīmiskā drošuma novērtēšana saskaņā ar I pielikumu liecina, ka vajag izpētīt turpmāku ietekmi uz ūdens organismiem, apsver, vai nav jātestē ilgtermiņa toksiskums ūdensvidē, kā aprakstīts IX pielikumā. Attiecīgo testu vai testus izraugās atkarībā no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.

Jāapsver, vai par vielām, kas vāji šķīst ūdenī, vai par nanoformām, ja tām ir lēns šķīšanas ātrums attiecīgajā testēšanas vidē, neveikt pētījumu par ilgtermiņa toksiskumu ūdensvidei ar zivīm (IX pielikums, 9.1.6. punkts)”

| g) | 9.1.4. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.1.4. | Aktīvo dūņu elpošanas inhibīcijas tests |
| --- | --- | --- |

g)

9.1.4. punktu aizstāj ar šādu:

“9.1.4.

Aktīvo dūņu elpošanas inhibīcijas tests

| 9.1.4. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | nenotiek emisija notekūdeņu attīrīšanas iekārtā vai |
| --- | --- | --- |

9.1.4.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

nenotiek emisija notekūdeņu attīrīšanas iekārtā vai

| — | ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka mikrobiālais toksiskums ir mazvarbūtīgs, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai |
| --- | --- |

—

ir tādi ietekmi mazinoši faktori, kas liecina, ka mikrobiālais toksiskums ir mazvarbūtīgs, piem., viela ļoti vāji šķīst ūdenī vai

| — | viela izrādās tūlītēji bionoārdāma un piemērotās testa koncentrācijas ir to koncentrāciju diapazonā, kādas ir paredzams notekūdeņos, kas ietek attīrīšanas iekārtās. |
| --- | --- |

—

viela izrādās tūlītēji bionoārdāma un piemērotās testa koncentrācijas ir to koncentrāciju diapazonā, kādas ir paredzams notekūdeņos, kas ietek attīrīšanas iekārtās.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.

Ja pieejamie dati liecina par varbūtību, ka viela inhibē mikroorganismu, jo īpaši nitrificētāju baktēriju, augšanu vai funkcijas, šo pētījumu var aizstāt ar nitrifikācijas inhibīcijas testu.”;

| h) | 9.2. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “9.2. | Noārdīšanās |
| --- | --- | --- |

h)

9.2. iedaļu aizstāj ar šādu:

“9.2.

Noārdīšanās

| 9.2. | Ja saskaņā ar I pielikumu veiktā ķīmiskā drošuma novērtēšana liecina, ka vajag pētīt turpmāku vielas noārdīšanos, apsver, vai papildus netestēt noārdīšanos.
  Attiecībā uz nešķīstošām nanoformām un nanoformām, kas ātri nešķīst, šādos testos jāizskata morfoloģiskās pārvērtības (proti, neapgriezeniskas daļiņu lieluma, formas un virsmas īpašību pārmaiņas, pārklājuma zudums), ķīmiskas pārvērtības (piem., oksidēšanās, reducēšanās) un cita veida abiotiska noārdīšanās (piem., fotolīze).
  Attiecīgo testu vai testus izraugās atkarībā no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.”; |
| --- | --- |

9.2.

Ja saskaņā ar I pielikumu veiktā ķīmiskā drošuma novērtēšana liecina, ka vajag pētīt turpmāku vielas noārdīšanos, apsver, vai papildus netestēt noārdīšanos.

Attiecībā uz nešķīstošām nanoformām un nanoformām, kas ātri nešķīst, šādos testos jāizskata morfoloģiskās pārvērtības (proti, neapgriezeniskas daļiņu lieluma, formas un virsmas īpašību pārmaiņas, pārklājuma zudums), ķīmiskas pārvērtības (piem., oksidēšanās, reducēšanās) un cita veida abiotiska noārdīšanās (piem., fotolīze).

Attiecīgo testu vai testus izraugās atkarībā no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.”;

| i) | 9.2.2. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.2.2. | Abiotika |
| --- | --- | --- |

i)

9.2.2. punktu aizstāj ar šādu:

“9.2.2.

Abiotika

| 9.2.2.1. | Hidrolīze kā pH funkcija. |
| --- | --- |

9.2.2.1.

Hidrolīze kā pH funkcija.

| 9.2.2.1. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | viela ir tūlītēji bionoārdāma vai |
| --- | --- | --- |

9.2.2.1.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

viela ir tūlītēji bionoārdāma vai

| — | viela vāji šķīst ūdenī. |
| --- | --- |

—

viela vāji šķīst ūdenī.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.”;

| j) | 9.3.1. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.3.1. | Adsorbcijas/desorbcijas skrīnings |
| --- | --- | --- |

j)

9.3.1. punktu aizstāj ar šādu:

“9.3.1.

Adsorbcijas/desorbcijas skrīnings

| 9.3.1. | Pētījums nav jāveic, ja:






  — | spriežot pēc vielas fizikālķīmiskajām īpašībām, vielai gaidāms mazs adsorbcijas potenciāls (piem., vielai ir mazs oktanola/ūdens sadalījuma koeficients), vai |
| --- | --- | --- |

9.3.1.

Pētījums nav jāveic, ja:

—

spriežot pēc vielas fizikālķīmiskajām īpašībām, vielai gaidāms mazs adsorbcijas potenciāls (piem., vielai ir mazs oktanola/ūdens sadalījuma koeficients), vai

| — | viela un tās attiecīgās noārdīšanās produkti ātri sadalās. |
| --- | --- |

—

viela un tās attiecīgās noārdīšanās produkti ātri sadalās.

Ja attiecībā uz nanoformām pētījuma neveikšana tiek pamatota ar jebkādu fizikālķīmisku īpašību (piem., oktanola/ūdens sadalījuma koeficients), pamatojumā pietiekami jāatspoguļo, kādā veidā tas ir būtiski attiecībā uz mazu adsorbcijas potenciālu.”

6.

| a) | ievadtekstā pēc otrās daļas iekļauj šādu tekstu:

  “Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstā pēc otrās daļas iekļauj šādu tekstu:

“Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”;

| b) | 8.6.2. punktu aizstāj ar šādu:












  “8.6.2. | Subhroniskā toksiskuma pētījums (90 dienas), viena suga, grauzējs, abi dzimumi, vispiemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot vērā visticamāko cilvēka ekspozīciju: |
| --- | --- | --- |

b)

8.6.2. punktu aizstāj ar šādu:

“8.6.2.

Subhroniskā toksiskuma pētījums (90 dienas), viena suga, grauzējs, abi dzimumi, vispiemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot vērā visticamāko cilvēka ekspozīciju:

| 8.6.2. | Subhroniskā toksiskuma pētījums (90 dienas) nav jāveic, ja:






  — | ir pieejams drošticams īstermiņa toksiskuma pētījums (28 dienas), kas saskaņā ar kritērijiem, pēc kuriem vielu klasificē par R48, liecina par nopietnu toksisku ietekmi, un, izmantojot attiecīgu nenoteiktības koeficientu, no pētījumā novērotā 28 dienu NOAEL attiecībā uz to pašu ekspozīcijas ceļu iespējams izdarīt ekstrapolāciju 90 dienu NOAEL; vai |
| --- | --- | --- |

8.6.2.

Subhroniskā toksiskuma pētījums (90 dienas) nav jāveic, ja:

—

ir pieejams drošticams īstermiņa toksiskuma pētījums (28 dienas), kas saskaņā ar kritērijiem, pēc kuriem vielu klasificē par R48, liecina par nopietnu toksisku ietekmi, un, izmantojot attiecīgu nenoteiktības koeficientu, no pētījumā novērotā 28 dienu NOAEL attiecībā uz to pašu ekspozīcijas ceļu iespējams izdarīt ekstrapolāciju 90 dienu NOAEL; vai

| — | ir pieejams drošticams hroniskā toksiskuma pētījums, ja vien ir izmantota attiecīga suga un ievadīšanas ceļš; vai |
| --- | --- |

—

ir pieejams drošticams hroniskā toksiskuma pētījums, ja vien ir izmantota attiecīga suga un ievadīšanas ceļš; vai

| — | viela tūlīt sadalās un ir pieejami pietiekami dati par tās šķelšanās produktiem (gan par to sistēmisko ietekmi, gan par ietekmi uzņemšanas vietā); vai |
| --- | --- |

—

viela tūlīt sadalās un ir pieejami pietiekami dati par tās šķelšanās produktiem (gan par to sistēmisko ietekmi, gan par ietekmi uzņemšanas vietā); vai

| — | viela nereaģē, nešķīst un nav ieelpojama un 28 dienu “robežtestā” nav iegūtas liecības par absorbēšanos vai toksiskumu, jo īpaši tad, ja šāds modelis ir kopā ar ierobežotu cilvēka eksponētību. |
| --- | --- |

—

viela nereaģē, nešķīst un nav ieelpojama un 28 dienu “robežtestā” nav iegūtas liecības par absorbēšanos vai toksiskumu, jo īpaši tad, ja šāds modelis ir kopā ar ierobežotu cilvēka eksponētību.

Attiecīgo ceļu izraugās uz šāda pamata:

Testēšana dermālā ceļā ir lietderīga, ja:

| 1) | ražošanā un/vai lietošanā varbūtīga ir saskare ar ādu; un |
| --- | --- |

1)

ražošanā un/vai lietošanā varbūtīga ir saskare ar ādu; un

| 2) | fizikālķīmiskās īpašības liecina, ka viela strauji uzsūcas caur ādu; un |
| --- | --- |

2)

fizikālķīmiskās īpašības liecina, ka viela strauji uzsūcas caur ādu; un

| 3) | īstenojas viens no šādiem nosacījumiem:






  — | akūtā dermālā toksiskuma testā toksiskums ir novērots ar mazākām devām nekā orālā toksiskuma testā; vai |
| --- | --- | --- |

3)

īstenojas viens no šādiem nosacījumiem:

—

akūtā dermālā toksiskuma testā toksiskums ir novērots ar mazākām devām nekā orālā toksiskuma testā; vai

| — | ādas un/vai acu kairinājuma pētījumos ir novērota sistēmiska ietekme vai citas liecības par uzsūkšanos caur ādu; vai |
| --- | --- |

—

ādas un/vai acu kairinājuma pētījumos ir novērota sistēmiska ietekme vai citas liecības par uzsūkšanos caur ādu; vai

| — | in vitro testi liecina, ka viela lielā daudzumā uzsūcas caur ādu; vai |
| --- | --- |

—

in vitro testi liecina, ka viela lielā daudzumā uzsūcas caur ādu; vai

| — | būtisks dermāls toksiskums vai iekļūšana organismā caur ādu ir konstatēti strukturāli radniecīgām vielām. |
| --- | --- |

—

būtisks dermāls toksiskums vai iekļūšana organismā caur ādu ir konstatēti strukturāli radniecīgām vielām.

Testēšana, kurā izmanto ieelpošanas ceļu, ir lietderīga, ja:

| — | ņemot vērā vielas tvaiku spiedienu un/vai iespējamo eksponētību aerosoliem un ieelpojama lieluma daļiņām vai pilieniem, ir varbūtīgi, ka cilvēki tiks vielai eksponēti, to ieelpojot. |
| --- | --- |

—

ņemot vērā vielas tvaiku spiedienu un/vai iespējamo eksponētību aerosoliem un ieelpojama lieluma daļiņām vai pilieniem, ir varbūtīgi, ka cilvēki tiks vielai eksponēti, to ieelpojot.

Attiecībā uz nanoformām jāaplūko toksikokinētika, ieskaitot atjaunošanās periodu, un attiecīgā gadījumā izvadīšanās no plaušām.

Reģistrētājs piedāvā veikt papildu pētījumus vai saskaņā ar 40. vai 41. pantu to var prasīt Aģentūra, ja:

| — | 90 dienu pētījumā nav izdevies konstatēt NOAEL, ja vien NOAEL konstatēt nav izdevies tāpēc, ka nekādas nelabvēlīgas toksiskas ietekmes nav; vai |
| --- | --- |

—

90 dienu pētījumā nav izdevies konstatēt NOAEL, ja vien NOAEL konstatēt nav izdevies tāpēc, ka nekādas nelabvēlīgas toksiskas ietekmes nav; vai

| — | ja toksiskums rada īpašas bažas (piemēram, nopietna/smaga ietekme), vai |
| --- | --- |

—

ja toksiskums rada īpašas bažas (piemēram, nopietna/smaga ietekme), vai

| — | ir liecības par ietekmi, kuras toksikoloģiskai raksturošanai un/vai kuras riska raksturošanai ar pieejamajiem datiem nepietiek. Šādos gadījumos var būt lietderīgāk veikt īpašus toksikoloģiskus pētījumus šādas iedarbības (piemēram, imūntoksiskuma, neirotoksiskuma, un jo īpaši nanoformām – netiešā genotoksiskuma) izpētei, vai |
| --- | --- |

—

ir liecības par ietekmi, kuras toksikoloģiskai raksturošanai un/vai kuras riska raksturošanai ar pieejamajiem datiem nepietiek. Šādos gadījumos var būt lietderīgāk veikt īpašus toksikoloģiskus pētījumus šādas iedarbības (piemēram, imūntoksiskuma, neirotoksiskuma, un jo īpaši nanoformām – netiešā genotoksiskuma) izpētei, vai

| — | ekspozīcija rada īpašas bažas (piem., tāda lietošana patēriņa precēs, kuras radītie ekspozīcijas līmeņi ir tuvi devai, par ko gaidāms, ka tā var būt cilvēkiem toksiska).”; |
| --- | --- |

—

ekspozīcija rada īpašas bažas (piem., tāda lietošana patēriņa precēs, kuras radītie ekspozīcijas līmeņi ir tuvi devai, par ko gaidāms, ka tā var būt cilvēkiem toksiska).”;

| c) | 9.2.1.2. punktu aizstāj ar šādu:












  “9.2.1.2. | Absolūtās noārdīšanās simulācijas tests virszemes ūdeņos |
| --- | --- | --- |

c)

9.2.1.2. punktu aizstāj ar šādu:

“9.2.1.2.

Absolūtās noārdīšanās simulācijas tests virszemes ūdeņos

| 9.2.1.2. | Pētījums nav jāveic, ja: | viela vāji šķīst ūdenī vai |
| --- | --- | --- |

9.2.1.2.

Pētījums nav jāveic, ja:

viela vāji šķīst ūdenī vai

| | viela ir tūlītēji bionoārdāma. |
| --- | --- |

viela ir tūlītēji bionoārdāma.

Attiecībā uz nanoformām tikai pavisam vāja šķīdība ūdenī vien nevar būt pamats pētījuma neveikšanai.”;

| d) | 9.3. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “9.3. | Aprite un izturēšanās vidē |
| --- | --- | --- |

d)

9.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

“9.3.

Aprite un izturēšanās vidē

| 9.3.2. | Bioakumulācija ūdens sugu, vēlams, zivju, organismā |
| --- | --- |

9.3.2.

Bioakumulācija ūdens sugu, vēlams, zivju, organismā

| 9.3.2. | Pētījums nav jāveic, ja: | vielai ir mazs bioakumulācijas potenciāls (piem., log Kow ≤ 3) un/vai maza spēja izkļūt caur bioloģiskām membrānām, vai |
| --- | --- | --- |

9.3.2.

Pētījums nav jāveic, ja:

vielai ir mazs bioakumulācijas potenciāls (piem., log Kow ≤ 3) un/vai maza spēja izkļūt caur bioloģiskām membrānām, vai

| | tieša un netieša ūdensvides ekspozīcija ir mazvarbūtīga. |
| --- | --- |

tieša un netieša ūdensvides ekspozīcija ir mazvarbūtīga.

Ja attiecībā uz nanoformām pētījuma neveikšana tiek pamatota ar jebkādu fizikālķīmisku īpašību (piem., oktanola/ūdens sadalījuma koeficients, šķīšanas ātrums, dispersijas noturīgums), pamatojumā pietiekami jāatspoguļo, kādā veidā tas ir būtiski attiecībā uz mazu bioakumulēšanās potenciālu vai to, ka tieša un netieša ūdensvides eksponētība ir mazvarbūtīga.

| 9.3.3. | Papildu informācija par adsorbciju/desorbciju atkarībā no VIII pielikumā prasītā pētījuma rezultātiem |
| --- | --- |

9.3.3.

Papildu informācija par adsorbciju/desorbciju atkarībā no VIII pielikumā prasītā pētījuma rezultātiem

| 9.3.3. | Pētījums nav jāveic, ja: | spriežot pēc vielas fizikālķīmiskajām īpašībām, vielai gaidāms mazs adsorbcijas potenciāls (piem., vielai ir mazs oktanola/ūdens sadalījuma koeficients), vai |
| --- | --- | --- |

9.3.3.

Pētījums nav jāveic, ja:

spriežot pēc vielas fizikālķīmiskajām īpašībām, vielai gaidāms mazs adsorbcijas potenciāls (piem., vielai ir mazs oktanola/ūdens sadalījuma koeficients), vai

| | viela un tās noārdīšanās produkti ātri sadalās. |
| --- | --- |

viela un tās noārdīšanās produkti ātri sadalās.

Ja attiecībā uz nanoformām pētījuma neveikšana tiek pamatota ar jebkādu fizikālķīmisku īpašību (piem., oktanola/ūdens sadalījuma koeficients, šķīšanas ātrums, dispersijas noturīgums), pamatojumā pietiekami jāatspoguļo, kādā veidā tas ir būtiski attiecībā uz mazu adsorbcijas potenciālu.”;

| e) | 9.4. iedaļu aizstāj ar šādu:












  “9.4. | Ietekme uz sauszemes organismiem |
| --- | --- | --- |

e)

9.4. iedaļu aizstāj ar šādu:

“9.4.

Ietekme uz sauszemes organismiem

| 9.4. | Šie pētījumi nav jāveic, ja tieša vai netieša kaitīga iedarbība uz augsni ir mazvarbūtīga.
  Ja nav datu par toksiskumu augsnes organismiem, bīstamību augsnes organismiem var novērtēt, izmantojot līdzsvarošanas paņēmienu. Līdzsvarošanas paņēmienu izmantojot attiecībā uz nanoformām, to zinātniski pamato.
  Attiecīgos testus izraugās atkarībā no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.
  Jo īpaši attiecībā uz vielām, kam ir augsta spēja adsorbēties augsnē vai kas ir ļoti noturīgas, reģistrētājs apsver, vai ilgtermiņa toksiskuma vietā netestēt īstermiņa toksiskumu.” |
| --- | --- |

9.4.

Šie pētījumi nav jāveic, ja tieša vai netieša kaitīga iedarbība uz augsni ir mazvarbūtīga.

Ja nav datu par toksiskumu augsnes organismiem, bīstamību augsnes organismiem var novērtēt, izmantojot līdzsvarošanas paņēmienu. Līdzsvarošanas paņēmienu izmantojot attiecībā uz nanoformām, to zinātniski pamato.

Attiecīgos testus izraugās atkarībā no ķīmiskā drošuma novērtēšanas rezultātiem.

Jo īpaši attiecībā uz vielām, kam ir augsta spēja adsorbēties augsnē vai kas ir ļoti noturīgas, reģistrētājs apsver, vai ilgtermiņa toksiskuma vietā netestēt īstermiņa toksiskumu.”

7.

| a) | ievadtekstā pēc otrās daļas iekļauj šādu tekstu:

  “Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstā pēc otrās daļas iekļauj šādu tekstu:

“Neskarot informāciju, kas sniegta par citām vielas formām, jebkādai relevantai fizikālķīmiskai, toksikoloģiskai un ekotoksikoloģiskai informācijai jāsatur testētās nanoformas un testēšanas apstākļu raksturojums. Ja ir izmantoti (Q)SAR vai arī pierādījumu dati iegūti nevis testēšanā, bet ar citiem līdzekļiem, jāsniedz pamatojums, kā arī jāapraksta, uz kādu nanoformu raksturlielumu/īpašību diapazonu šos datus var attiecināt.”;

| b) | 8.6.3. punktu aizstāj ar šādu: | “8.6.3. | Ilgtermiņa atkārtotas devas toksiskuma pētījumu (≥ 12 mēneši) reģistrētājs var piedāvāt vai arī Aģentūra saskaņā ar 40. vai 41. pantu pieprasīt, ja cilvēka ekspozīcijas biežums un ilgums liecina, ka lietderīgi ir veikt ilgstošākas iedarbības pētījumu, un ja īstenojas viens no šādiem nosacījumiem:






  — | 28 dienu vai 90 dienu pētījumā novērota nopietna vai ļoti nopietna toksiska ietekme, kas rada īpašas bažas, bet ar pieejamajiem datiem nepietiek, lai varētu izvērtēt toksiskoloģiskās īpašības un raksturot risku, vai |
| --- | --- | --- | --- | --- |

b)

8.6.3. punktu aizstāj ar šādu:

“8.6.3.

Ilgtermiņa atkārtotas devas toksiskuma pētījumu (≥ 12 mēneši) reģistrētājs var piedāvāt vai arī Aģentūra saskaņā ar 40. vai 41. pantu pieprasīt, ja cilvēka ekspozīcijas biežums un ilgums liecina, ka lietderīgi ir veikt ilgstošākas iedarbības pētījumu, un ja īstenojas viens no šādiem nosacījumiem:

—

28 dienu vai 90 dienu pētījumā novērota nopietna vai ļoti nopietna toksiska ietekme, kas rada īpašas bažas, bet ar pieejamajiem datiem nepietiek, lai varētu izvērtēt toksiskoloģiskās īpašības un raksturot risku, vai

| — | 28 dienu vai 90 dienu pētījumā nav konstatēta ietekme, ko rada vielas, kuras molekulārās struktūras ziņā ir pētāmajai vielai nepārprotami radniecīgas, vai |
| --- | --- |

—

28 dienu vai 90 dienu pētījumā nav konstatēta ietekme, ko rada vielas, kuras molekulārās struktūras ziņā ir pētāmajai vielai nepārprotami radniecīgas, vai

| — | vielai var būt kāda bīstama īpašība, ko 90 dienu pētījumā nevar konstatēt. |
| --- | --- |

—

vielai var būt kāda bīstama īpašība, ko 90 dienu pētījumā nevar konstatēt.

Ja reģistrācijas pieteikums aptver nanoformas, to, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem īstenojas, nosaka, ņemot vērā ne vien molekulāro struktūru, bet arī fizikālķīmiskos raksturlielumus, konkrētāk, daļiņas lielumu, formu un citus morfoloģiskos parametrus, virsmas funkcionalizāciju un virsmas platību.”

8.

| a) | ievadtekstā pēc pēdējās daļas iekļauj šādu tekstu:

  “Šā pielikuma prasības, kas attiecas uz nanoformām, piemēro, neskarot prasības, kas attiecas uz citām minētās vielas formām.”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstā pēc pēdējās daļas iekļauj šādu tekstu:

“Šā pielikuma prasības, kas attiecas uz nanoformām, piemēro, neskarot prasības, kas attiecas uz citām minētās vielas formām.”;

| b) | 1.1.3. punktu aizstāj ar šādu:
  “1.1.3.   Vēsturiskie dati par cilvēkiem

  Izskata vēsturiskos datus par cilvēkiem, piem., epidemioloģiskus pētījumus par eksponētām populācijām, datus par nejaušu ekspozīciju vai arodekspozīciju un klīniskus pētījumus.
  Kāds spēks ir datiem par konkrētu ietekmi uz cilvēka veselību, ir atkarīgs arī no analīzes veida, tās aptvertajiem parametriem, no atbildreakcijas stipruma un specifiskuma un attiecīgi – no ietekmes prognozējamības. Pie datu pietiekamības novērtēšanas kritērijiem pieder:






  1) | pareiza eksponēto grupu un kontrolgrupu izraudzīšanās un raksturojums; |
| --- | --- | --- |

b)

1.1.3. punktu aizstāj ar šādu:

“1.1.3.   Vēsturiskie dati par cilvēkiem

Izskata vēsturiskos datus par cilvēkiem, piem., epidemioloģiskus pētījumus par eksponētām populācijām, datus par nejaušu ekspozīciju vai arodekspozīciju un klīniskus pētījumus.

Kāds spēks ir datiem par konkrētu ietekmi uz cilvēka veselību, ir atkarīgs arī no analīzes veida, tās aptvertajiem parametriem, no atbildreakcijas stipruma un specifiskuma un attiecīgi – no ietekmes prognozējamības. Pie datu pietiekamības novērtēšanas kritērijiem pieder:

1)

pareiza eksponēto grupu un kontrolgrupu izraudzīšanās un raksturojums;

| 2) | pietiekams ekspozīcijas raksturojums; |
| --- | --- |

2)

pietiekams ekspozīcijas raksturojums;

| 3) | saslimstības novērošanai pietiekams apsekošanas ilgums; |
| --- | --- |

3)

saslimstības novērošanai pietiekams apsekošanas ilgums;

| 4) | derīga ietekmes novērošanas metode; |
| --- | --- |

4)

derīga ietekmes novērošanas metode;

| 5) | pienācīga sistemātiskās kļūdas un maldinošo faktoru ņemšana vērā; un |
| --- | --- |

5)

pienācīga sistemātiskās kļūdas un maldinošo faktoru ņemšana vērā; un

| 6) | secinājumu pamatošanai pietiekama datu statistiskā drošticamība. |
| --- | --- |

6)

secinājumu pamatošanai pietiekama datu statistiskā drošticamība.

Visos gadījumos tiek iesniegta pietiekama un drošticama dokumentācija.

Minētajā pieejā reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi.”;

| c) | 1.2. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “1.2.   Pierādījumu svars

  No vairākiem neatkarīgiem informācijas avotiem iegūtu pierādījumu svars var būt pietiekams, lai varētu pieņemt/secināt, ka vielai kāda īpaša bīstama īpašība piemīt vai nepiemīt, lai gan informācija no katra atsevišķā avota netiek uzskatīta par šādam atzinumam pietiekamu.
  To pierādījumu svars, kas gūti ar jaunizstrādātām metodēm, kuras vēl nav iekļautas 13. panta 3. punktā minētajās testēšanas metodēs, vai ar starptautisku metodi, kuras līdzvērtīgumu tām atzinusi Komisija vai Aģentūra, var būt pietiekams, lai secinātu, ka vielai kāda īpaši bīstama īpašība piemīt vai nepiemīt.
  Ja ar pierādījumu svaru pietiek, lai atzītu konkrētas bīstamas īpašības esību vai neesību: | turpmāku testēšanu ar mugurkaulniekiem attiecībā uz minēto īpašību neveic; |
| --- | --- | --- |

c)

1.2. iedaļu aizstāj ar šādu:

“1.2.   Pierādījumu svars

No vairākiem neatkarīgiem informācijas avotiem iegūtu pierādījumu svars var būt pietiekams, lai varētu pieņemt/secināt, ka vielai kāda īpaša bīstama īpašība piemīt vai nepiemīt, lai gan informācija no katra atsevišķā avota netiek uzskatīta par šādam atzinumam pietiekamu.

To pierādījumu svars, kas gūti ar jaunizstrādātām metodēm, kuras vēl nav iekļautas 13. panta 3. punktā minētajās testēšanas metodēs, vai ar starptautisku metodi, kuras līdzvērtīgumu tām atzinusi Komisija vai Aģentūra, var būt pietiekams, lai secinātu, ka vielai kāda īpaši bīstama īpašība piemīt vai nepiemīt.

Ja ar pierādījumu svaru pietiek, lai atzītu konkrētas bīstamas īpašības esību vai neesību:

turpmāku testēšanu ar mugurkaulniekiem attiecībā uz minēto īpašību neveic;

| | var neveikt tālāku testēšanu, kurā nav iesaistīti mugurkaulnieki. |
| --- | --- |

var neveikt tālāku testēšanu, kurā nav iesaistīti mugurkaulnieki.

Visos gadījumos tiek iesniegta pietiekama un drošticama dokumentācija.

Minētajā pieejā reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi.”;

| d) | 1.3. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “1.3.   Struktūras un aktivitātes kvalitatīvā vai kvantitatīvā sakarība ((Q)SAR)

  Ar derīgiem struktūras un aktivitātes kvalitatīvās vai kvantitatīvās sakarības (Q)SAR) modeļiem iegūtie rezultāti var liecināt par noteiktas bīstamas īpašības esību vai neesību. Ar (Q)SAR rezultātiem testēšanu var aizstāt, ja īstenojas šādi nosacījumi:






  — | rezultāti ir iegūti ar (Q)SAR modeli, par kuru konstatēts, ka tas ir zinātniski derīgs, |
| --- | --- | --- |

d)

1.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

“1.3.   Struktūras un aktivitātes kvalitatīvā vai kvantitatīvā sakarība ((Q)SAR)

Ar derīgiem struktūras un aktivitātes kvalitatīvās vai kvantitatīvās sakarības (Q)SAR) modeļiem iegūtie rezultāti var liecināt par noteiktas bīstamas īpašības esību vai neesību. Ar (Q)SAR rezultātiem testēšanu var aizstāt, ja īstenojas šādi nosacījumi:

—

rezultāti ir iegūti ar (Q)SAR modeli, par kuru konstatēts, ka tas ir zinātniski derīgs,

| — | viela ietilpst (Q)SAR modeļa piemērojamības laukā, |
| --- | --- |

—

viela ietilpst (Q)SAR modeļa piemērojamības laukā,

| — | rezultāti ir klasificēšanas un marķēšanas un/vai riska novērtēšanas vajadzībām pietiekami un |
| --- | --- |

—

rezultāti ir klasificēšanas un marķēšanas un/vai riska novērtēšanas vajadzībām pietiekami un

| — | ir iesniegta pietiekama un drošticama izmantotās metodes dokumentācija. |
| --- | --- |

—

ir iesniegta pietiekama un drošticama izmantotās metodes dokumentācija.

Aģentūra sadarbībā ar Komisiju, dalībvalstīm un ieinteresētajām pusēm izstrādā norādījumus par to, kā novērtēt, kuri (Q)SAR šiem nosacījumiem atbildīs, kā arī sniedz šos norādījumus un piemērus.

Minētajā pieejā reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi.”;

| e) | 1.4. iedaļas pēdējo daļu aizstāj ar šādu:

  “Šādu apstiprinājumu var neiesniegt, ja īstenojas šādi nosacījumi:






  1) | rezultāti ir iegūti ar in vitro metodi, kuras zinātniskais derīgums ir konstatēts validēšanas pētījumā, kas veikts saskaņā ar starptautiski atzītiem validēšanas principiem; |
| --- | --- | --- |

e)

1.4. iedaļas pēdējo daļu aizstāj ar šādu:

“Šādu apstiprinājumu var neiesniegt, ja īstenojas šādi nosacījumi:

1)

rezultāti ir iegūti ar in vitro metodi, kuras zinātniskais derīgums ir konstatēts validēšanas pētījumā, kas veikts saskaņā ar starptautiski atzītiem validēšanas principiem;

| 2) | rezultāti ir klasificēšanai un marķēšanai un/vai riska novērtēšanas vajadzībām pietiekami; un |
| --- | --- |

2)

rezultāti ir klasificēšanai un marķēšanai un/vai riska novērtēšanas vajadzībām pietiekami; un

| 3) | ir iesniegta pietiekama un drošticama izmantotās metodes dokumentācija. |
| --- | --- |

3)

ir iesniegta pietiekama un drošticama izmantotās metodes dokumentācija.

1) līdz 3) punktā aprakstītā pieeja reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi.”;

| f) | 1.5. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

  “Vielas, kuru savstarpējās strukturālās līdzības dēļ ir varbūtīgi, ka to fizikālķīmiskās, toksiskās un ekotoksiskās īpašības arī būs līdzīgas vai paredzami atbildīs noteiktam modelim, var uzskatīt par vielu grupu vai “kategoriju”. Priekšnosacījums grupas jēdziena izmantošanai ir tas, lai no datiem par vienu vai vairākām grupas standartvielu vai standartvielām, tos pēc analoģijas principa interpolējot uz citām grupas vielām, būtu iespējams prognozēt šo vielu fizikālķīmiskās īpašības, ietekmi uz cilvēka veselību un vidi vai apriti vidē. Tādējādi iespējams katrai vielai netestēt katru beigupunktu. Aģentūra, apspriedusies ar attiecīgajām iesaistītajām un citām ieinteresētajām personām, norādījumus par tehniski un zinātniski pamatotu metodiku dod pietiekami ilgu laiku pirms pirmās reģistrācijas termiņa attiecībā uz esošām vielām.
  Minētajā pieejā reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi. Vienas un tās pašas vielas dažādo nanoformu grupēšanu nevar pamatot ar molekulu strukturālo līdzību vien.
  Ja kādas reģistrācijas aptvertās nanoformas ir grupētas vai ievietotas kādā “kategorijā” kopā ar citām reģistrācijas aptvertām šīs vielas formām, ieskaitot citas nanoformas, uz tām iepriekš minētajā veidā attiecas tie paši pienākumi.” |
| --- | --- |

f)

1.5. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

“Vielas, kuru savstarpējās strukturālās līdzības dēļ ir varbūtīgi, ka to fizikālķīmiskās, toksiskās un ekotoksiskās īpašības arī būs līdzīgas vai paredzami atbildīs noteiktam modelim, var uzskatīt par vielu grupu vai “kategoriju”. Priekšnosacījums grupas jēdziena izmantošanai ir tas, lai no datiem par vienu vai vairākām grupas standartvielu vai standartvielām, tos pēc analoģijas principa interpolējot uz citām grupas vielām, būtu iespējams prognozēt šo vielu fizikālķīmiskās īpašības, ietekmi uz cilvēka veselību un vidi vai apriti vidē. Tādējādi iespējams katrai vielai netestēt katru beigupunktu. Aģentūra, apspriedusies ar attiecīgajām iesaistītajām un citām ieinteresētajām personām, norādījumus par tehniski un zinātniski pamatotu metodiku dod pietiekami ilgu laiku pirms pirmās reģistrācijas termiņa attiecībā uz esošām vielām.

Minētajā pieejā reģistrācijas aptvertās nanoformas aplūko atsevišķi. Vienas un tās pašas vielas dažādo nanoformu grupēšanu nevar pamatot ar molekulu strukturālo līdzību vien.

Ja kādas reģistrācijas aptvertās nanoformas ir grupētas vai ievietotas kādā “kategorijā” kopā ar citām reģistrācijas aptvertām šīs vielas formām, ieskaitot citas nanoformas, uz tām iepriekš minētajā veidā attiecas tie paši pienākumi.”

9.

| a) | ievadtekstu aizstāj ar šādu:

  “IEVADS
  Šā pielikuma nolūks ir paskaidrot, kā pakārtotajiem lietotājiem novērtēt un dokumentēt, ka attiecībā uz tādu vienas vai vairāku to lietoto vielu lietošanas veidu, ko neaptver tiem piegādātā drošuma datu lapa, šo vielu lietošanas radītie riski tiek lietošanas procesā pietiekami kontrolēti, un ka šos riskus pietiekami kontrolēt spēj citi lietotāji tālāk pa piegādes ķēdi. Novērtēšana aptver vielas dzīvesciklu no brīža, kad pakārtots lietotājs to saņem savām vajadzībām un saviem apzinātajiem lietošanas veidiem lejup pa piegādes ķēdi. Novērtēšanā izskata vielas lietošanu atsevišķi, maisījumā vai izstrādājumā.
  Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām. No novērtējuma atvedinātajiem pamatojumiem un secinājumiem attiecībā uz nanoformām jābūt relevantiem no brīža, kad pakārtotais lietotājs tās saņem savām vajadzībām un saviem apzinātajiem lietošanas veidiem lejup pa piegādes ķēdi.
  Veicot ķīmiskā drošuma novērtēšanu un izstrādājot ķīmiskā drošuma ziņojumu, pakārtotie lietotāji ņem vērā informāciju, ko tie saskaņā ar šīs regulas 31. un 32. pantu saņēmuši no ķīmiskās vielas piegādātāja.
  Ja pašlietojums vai lietojumi, ko pakārtotais lietotājs norādījis lejpus pa piegādes ķēdi, aptver vielas nanoformas, apsver, kādus mērlielumus lietderīgi lietot ķīmiskā drošuma novērtēšanas 1. līdz 6. darbības rezultātu novērtēšanai un atspoguļošanai; mērlielumu izvēles pamatojumu iekļauj ķīmiskā drošuma ziņojumā, bet tā kopsavilkumu – drošuma datu lapā; 1. līdz 6. darbība ir saskaņā ar 0.6.1. un 0.6.2. punktu veicamās darbības. Priekšroka dodama atspoguļošanai ar vairākiem mērlielumiem, kuru vidū ir arī masas mērlielumi.
  Ja ir pieejams un lietderīgs saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem izdarīts novērtējums (piem., saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 793/93 izdarīti riska novērtējumi), to ņem vērā ķīmiskā drošuma novērtēšanā un atspoguļo ķīmiskā drošuma ziņojumā. Jebkādas atkāpes no šādiem novērtējumiem pamato. Var tikt ņemti vērā arī novērtējumi, kas veikti saskaņā ar citām starptautiskām un nacionālām programmām.
  Procesā, kurā pakārtotais lietotājs veic ķīmiskā drošuma novērtēšanu un sagatavo ķīmiskā drošuma ziņojumu, ir trīs darbības:”; |
| --- | --- |

a)

ievadtekstu aizstāj ar šādu:

“IEVADS

Šā pielikuma nolūks ir paskaidrot, kā pakārtotajiem lietotājiem novērtēt un dokumentēt, ka attiecībā uz tādu vienas vai vairāku to lietoto vielu lietošanas veidu, ko neaptver tiem piegādātā drošuma datu lapa, šo vielu lietošanas radītie riski tiek lietošanas procesā pietiekami kontrolēti, un ka šos riskus pietiekami kontrolēt spēj citi lietotāji tālāk pa piegādes ķēdi. Novērtēšana aptver vielas dzīvesciklu no brīža, kad pakārtots lietotājs to saņem savām vajadzībām un saviem apzinātajiem lietošanas veidiem lejup pa piegādes ķēdi. Novērtēšanā izskata vielas lietošanu atsevišķi, maisījumā vai izstrādājumā.

Novērtējums pievēršas visām reģistrācijas aptvertajām nanoformām. No novērtējuma atvedinātajiem pamatojumiem un secinājumiem attiecībā uz nanoformām jābūt relevantiem no brīža, kad pakārtotais lietotājs tās saņem savām vajadzībām un saviem apzinātajiem lietošanas veidiem lejup pa piegādes ķēdi.

Veicot ķīmiskā drošuma novērtēšanu un izstrādājot ķīmiskā drošuma ziņojumu, pakārtotie lietotāji ņem vērā informāciju, ko tie saskaņā ar šīs regulas 31. un 32. pantu saņēmuši no ķīmiskās vielas piegādātāja.

Ja pašlietojums vai lietojumi, ko pakārtotais lietotājs norādījis lejpus pa piegādes ķēdi, aptver vielas nanoformas, apsver, kādus mērlielumus lietderīgi lietot ķīmiskā drošuma novērtēšanas 1. līdz 6. darbības rezultātu novērtēšanai un atspoguļošanai; mērlielumu izvēles pamatojumu iekļauj ķīmiskā drošuma ziņojumā, bet tā kopsavilkumu – drošuma datu lapā; 1. līdz 6. darbība ir saskaņā ar 0.6.1. un 0.6.2. punktu veicamās darbības. Priekšroka dodama atspoguļošanai ar vairākiem mērlielumiem, kuru vidū ir arī masas mērlielumi.

Ja ir pieejams un lietderīgs saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem izdarīts novērtējums (piem., saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 793/93 izdarīti riska novērtējumi), to ņem vērā ķīmiskā drošuma novērtēšanā un atspoguļo ķīmiskā drošuma ziņojumā. Jebkādas atkāpes no šādiem novērtējumiem pamato. Var tikt ņemti vērā arī novērtējumi, kas veikti saskaņā ar citām starptautiskām un nacionālām programmām.

Procesā, kurā pakārtotais lietotājs veic ķīmiskā drošuma novērtēšanu un sagatavo ķīmiskā drošuma ziņojumu, ir trīs darbības:”;

| b) | 2. darbībā pēc pirmās daļas pievieno šādu tekstu:

  “Ja pakārtotā lietotāja pašlietojums vai lietojumi, ko viņš norādījis lejpus pa piegādes ķēdi, aptver vielas nanoformas, novērtējumā jāiekļauj novērtējums par izmantotās nanoformas vai nanoformu bīstamību un to PBT un vPvB.”; |
| --- | --- |

b)

2. darbībā pēc pirmās daļas pievieno šādu tekstu:

“Ja pakārtotā lietotāja pašlietojums vai lietojumi, ko viņš norādījis lejpus pa piegādes ķēdi, aptver vielas nanoformas, novērtējumā jāiekļauj novērtējums par izmantotās nanoformas vai nanoformu bīstamību un to PBT un vPvB.”;

| c) | 2. darbībā trešo daļu aizstāj ar šādu:

  “Gadījumos, kur pakārtotais lietotājs uzskata, ka ķīmiskā drošuma ziņojuma izstrādei papildus piegādātāja sniegtajai informācijai ir vajadzīga vēl kāda informācija, pakārtotais lietotājs ievāc šādu informāciju. Ja šādu informāciju var iegūt tikai testēšanā ar mugurkaulniekiem, pakārtotais lietotājs saskaņā ar 38. pantu Aģentūrai iesniedz testēšanas stratēģijas priekšlikumu. Lietotājs paskaidro, kāpēc, viņaprāt, papildu informācija ir vajadzīga. Gaidīdams papildu testēšanas rezultātus, pakārtotais lietotājs ķīmiskā drošuma ziņojumā atspoguļo riska pārvaldības pasākumus, ko ir paredzējis pētāmo risku kontrolei. iepriekš minētā informācijas atspoguļošana attiecas uz visām nanoformām, kuras aptver pakārtotā lietotāja pašlietojums vai lietojumi, ko viņš norādījis lejpus pa piegādes ķēdi. Šādai informācijai jābūt attiecībā uz nanoformām relevantai.” |
| --- | --- |

c)

2. darbībā trešo daļu aizstāj ar šādu:

“Gadījumos, kur pakārtotais lietotājs uzskata, ka ķīmiskā drošuma ziņojuma izstrādei papildus piegādātāja sniegtajai informācijai ir vajadzīga vēl kāda informācija, pakārtotais lietotājs ievāc šādu informāciju. Ja šādu informāciju var iegūt tikai testēšanā ar mugurkaulniekiem, pakārtotais lietotājs saskaņā ar 38. pantu Aģentūrai iesniedz testēšanas stratēģijas priekšlikumu. Lietotājs paskaidro, kāpēc, viņaprāt, papildu informācija ir vajadzīga. Gaidīdams papildu testēšanas rezultātus, pakārtotais lietotājs ķīmiskā drošuma ziņojumā atspoguļo riska pārvaldības pasākumus, ko ir paredzējis pētāmo risku kontrolei. iepriekš minētā informācijas atspoguļošana attiecas uz visām nanoformām, kuras aptver pakārtotā lietotāja pašlietojums vai lietojumi, ko viņš norādījis lejpus pa piegādes ķēdi. Šādai informācijai jābūt attiecībā uz nanoformām relevantai.”

---

(1)  
  OV L 275, 20.10.2011., 38. lpp.

1

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/21

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1882

(2018. gada 3. decembris)

par dažu slimību profilakses un kontroles noteikumu piemērošanu attiecībā uz sarakstā norādīto slimību kategorijām un ar ko izveido sarakstu ar sugām un sugu grupām, kas rada sarakstā norādīto slimību ievērojamu izplatības risku

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2016. gada 9. marta Regulu (ES) 2016/429 par pārnēsājamām dzīvnieku slimībām un ar ko groza un atceļ konkrētus aktus dzīvnieku veselības jomā (“Dzīvnieku veselības tiesību akts”) (1), un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu un 9. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Regula (ES) 2016/429 nosaka profilakses un kontroles noteikumus attiecībā uz slimībām, kas ir pārnēsājamas uz dzīvniekiem vai uz cilvēkiem, tostarp tādu sarakstā norādītu slimību prioritizēšanas un kategorizēšanas noteikumus, kas rada bažas Savienībai. Regulas (ES) 2016/429 5. pants paredz, ka konkrētām slimībām paredzētos slimību profilakses un kontroles noteikumus piemēro sarakstā norādītājām slimībām, kas minētas iepriekš minētajā pantā un minētās regulas II pielikumā. Regulas (ES) 2016/429 II pielikums ticis grozīts ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2018/1629 (2), un minētos grozījumus piemēro no 2021. gada 21. aprīļa. |
| --- | --- |

(1)

Regula (ES) 2016/429 nosaka profilakses un kontroles noteikumus attiecībā uz slimībām, kas ir pārnēsājamas uz dzīvniekiem vai uz cilvēkiem, tostarp tādu sarakstā norādītu slimību prioritizēšanas un kategorizēšanas noteikumus, kas rada bažas Savienībai. Regulas (ES) 2016/429 5. pants paredz, ka konkrētām slimībām paredzētos slimību profilakses un kontroles noteikumus piemēro sarakstā norādītājām slimībām, kas minētas iepriekš minētajā pantā un minētās regulas II pielikumā. Regulas (ES) 2016/429 II pielikums ticis grozīts ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2018/1629 (2), un minētos grozījumus piemēro no 2021. gada 21. aprīļa.

| (2) | Sarakstā norādīto slimību profilakses un kontroles noteikumi būtu jāpiemēro tikai attiecībā uz tām sugām un sugu grupām, kas var pārnēsāt šādas sarakstā norādītas slimības, jo tās ir uzņēmīgas pret minētajām slimībām vai ir šo slimību pārnēsātājsugas. |
| --- | --- |

(2)

Sarakstā norādīto slimību profilakses un kontroles noteikumi būtu jāpiemēro tikai attiecībā uz tām sugām un sugu grupām, kas var pārnēsāt šādas sarakstā norādītas slimības, jo tās ir uzņēmīgas pret minētajām slimībām vai ir šo slimību pārnēsātājsugas.

| (3) | Saistībā ar sarakstā norādītājām slimībām ir nepieciešami dažāda veida pārvaldības pasākumi, kas izklāstīti Regulas (ES) 2016/429 9. pantā paredzētajos slimību profilakses un kontroles noteikumos, un ir jāņem vērā minēto slimību iespējamā nopietnā ietekme uz sabiedrības vai dzīvnieku veselību, ekonomiku, sabiedrību vai vidi. Minētie pasākumi ietver gan pamatpienākumus un saistības, piemēram, ziņošanu un paziņošanu par kādas sarakstā norādītās slimības sastopamību vai aizdomām uz šādu slimību un par izskaušanas programmām, gan padziļinātus konkrētas slimības uzraudzības un izskaušanas pasākumus, kas veicami Savienības mērogā, kā arī pasākumus, kas saistīti ar dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu pārvietošanu Savienībā un to ievešanu Savienībā. |
| --- | --- |

(3)

Saistībā ar sarakstā norādītājām slimībām ir nepieciešami dažāda veida pārvaldības pasākumi, kas izklāstīti Regulas (ES) 2016/429 9. pantā paredzētajos slimību profilakses un kontroles noteikumos, un ir jāņem vērā minēto slimību iespējamā nopietnā ietekme uz sabiedrības vai dzīvnieku veselību, ekonomiku, sabiedrību vai vidi. Minētie pasākumi ietver gan pamatpienākumus un saistības, piemēram, ziņošanu un paziņošanu par kādas sarakstā norādītās slimības sastopamību vai aizdomām uz šādu slimību un par izskaušanas programmām, gan padziļinātus konkrētas slimības uzraudzības un izskaušanas pasākumus, kas veicami Savienības mērogā, kā arī pasākumus, kas saistīti ar dzīvnieku un dzīvnieku izcelsmes produktu pārvietošanu Savienībā un to ievešanu Savienībā.

| (4) | Regulas (ES) 2016/429 8. panta 2. un 3. punktā un 9. panta 1. un 2. punktā un tās IV pielikumā ir noteikti konkrēti kritēriji to konkrēto sugu vai sugu grupu norādīšanai sarakstā, uz kurām attiecas minētajā regulā noteiktie slimību profilakses un kontroles noteikumi, kā arī metodes, kā slimību profilakses un kontroles noteikumus piemēro sarakstā norādītājām slimībām. |
| --- | --- |

(4)

Regulas (ES) 2016/429 8. panta 2. un 3. punktā un 9. panta 1. un 2. punktā un tās IV pielikumā ir noteikti konkrēti kritēriji to konkrēto sugu vai sugu grupu norādīšanai sarakstā, uz kurām attiecas minētajā regulā noteiktie slimību profilakses un kontroles noteikumi, kā arī metodes, kā slimību profilakses un kontroles noteikumus piemēro sarakstā norādītājām slimībām.

| (5) | Komisija ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) palīdzību un izmantojot ES Dzīvnieku veselības references laboratoriju zinātniskās zināšanas, ir sistemātiski novērtējusi sarakstā norādītās slimības, kuru gadījumā vajadzīga Savienības iejaukšanās. Tā ir arī ņēmusi vērā pieejamo informāciju no Pasaules Dzīvnieku veselības organizācijas. |
| --- | --- |

(5)

Komisija ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) palīdzību un izmantojot ES Dzīvnieku veselības references laboratoriju zinātniskās zināšanas, ir sistemātiski novērtējusi sarakstā norādītās slimības, kuru gadījumā vajadzīga Savienības iejaukšanās. Tā ir arī ņēmusi vērā pieejamo informāciju no Pasaules Dzīvnieku veselības organizācijas.

| (6) | Komisijas veiktajā sistemātiskajā novērtējumā tika ņemti vērā arī vairāki faktori, piemēram, sugas, kas ir uzņēmīgas pret noteiktām sarakstā norādītām slimībām, slimību avoti un pārnēsātājsugas, tas, vai sarakstā norādītā slimība patlaban ir sastopama Savienībā, un tas, kā sarakstā norādītā slimība tiek pārnesta starp dzīvniekiem un no dzīvniekiem uz cilvēkiem, kā arī tās iespējamā ietekme uz dzīvnieku un cilvēka veselību, arī saslimstība ar šo slimību un mirstība no tās. Sistemātiskajā novērtējamā tika aplūkota arī plašāka šo sarakstā norādīto slimību ietekme, piemēram, ietekme uz ekonomiku, sabiedrību, dzīvnieku labturību, vidi un bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(6)

Komisijas veiktajā sistemātiskajā novērtējumā tika ņemti vērā arī vairāki faktori, piemēram, sugas, kas ir uzņēmīgas pret noteiktām sarakstā norādītām slimībām, slimību avoti un pārnēsātājsugas, tas, vai sarakstā norādītā slimība patlaban ir sastopama Savienībā, un tas, kā sarakstā norādītā slimība tiek pārnesta starp dzīvniekiem un no dzīvniekiem uz cilvēkiem, kā arī tās iespējamā ietekme uz dzīvnieku un cilvēka veselību, arī saslimstība ar šo slimību un mirstība no tās. Sistemātiskajā novērtējamā tika aplūkota arī plašāka šo sarakstā norādīto slimību ietekme, piemēram, ietekme uz ekonomiku, sabiedrību, dzīvnieku labturību, vidi un bioloģisko daudzveidību.

| (7) | Sistemātiskā novērtējuma vajadzībām EFSA saskaņā ar Regulas (ES) 2016/429 8. panta 3. punktu un tās IV pielikumu sniedza zinātniskus atzinumus par Brucella abortus, B. melitensis un B. suis infekciju (3), Mycobacterium tuberculosis kompleksa (M. bovis, M. caprae un M. tuberculosis) infekciju (4), infekciozā katarālā drudža vīrusa infekciju (serotipi 1–24) (5), liesas sērgu (6), tripanosomozi (Trypanosoma evansi) (7), Ebolas vīrusslimību (8), paratuberkulozi (9), Japānas encefalītu (10), Rietumnīlas drudzi (11), Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekciju (kontagiozo govju pleiropneimoniju) (12), govju infekciozo rinotraheītu / infekciozo pustulozo vulvovaginītu (13), govju virusālo diareju (14), govju kampilobakteriozi (15), trihomonozi (16), govju enzootisko leikozi (17), kazu kontagiozo pleiropneimoniju (18), infekciozo epididimītu (Brucella ovis) (19), Venecuēlas zirgu encefalomielītu (20), zirgu encefalomielītu (Austrumu un Rietumu) (21), Aujeski slimības vīrusa infekciju (22), cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa infekciju (23), putnu mikoplazmozi (Mycoplasma gallisepticum un M. meleagridis) (24), Salmonella Pullorum, S. Gallinarum un S. arizonae infekciju (25), mazpatogēnisko putnu gripas vīrusu infekciju (26), Varroa spp. invāziju (varroze) (27), Batrachochytrium salamandrivorans infekciju (28) un koiju herpesvīrusa slimību (29), un minētā iestāde izmantoja metodi, kas izklāstīta 2017. gada 5. aprīlī pieņemtajā zinātniskajā atzinumā par ad hoc paņēmienu, kā dzīvnieku slimību iekļaušanu sarakstā un kategorizēšanu izvērtēt Dzīvnieku veselības tiesību akta ietvaros (30). |
| --- | --- |

(7)

Sistemātiskā novērtējuma vajadzībām EFSA saskaņā ar Regulas (ES) 2016/429 8. panta 3. punktu un tās IV pielikumu sniedza zinātniskus atzinumus par Brucella abortus, B. melitensis un B. suis infekciju (3), Mycobacterium tuberculosis kompleksa (M. bovis, M. caprae un M. tuberculosis) infekciju (4), infekciozā katarālā drudža vīrusa infekciju (serotipi 1–24) (5), liesas sērgu (6), tripanosomozi (Trypanosoma evansi) (7), Ebolas vīrusslimību (8), paratuberkulozi (9), Japānas encefalītu (10), Rietumnīlas drudzi (11), Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekciju (kontagiozo govju pleiropneimoniju) (12), govju infekciozo rinotraheītu / infekciozo pustulozo vulvovaginītu (13), govju virusālo diareju (14), govju kampilobakteriozi (15), trihomonozi (16), govju enzootisko leikozi (17), kazu kontagiozo pleiropneimoniju (18), infekciozo epididimītu (Brucella ovis) (19), Venecuēlas zirgu encefalomielītu (20), zirgu encefalomielītu (Austrumu un Rietumu) (21), Aujeski slimības vīrusa infekciju (22), cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa infekciju (23), putnu mikoplazmozi (Mycoplasma gallisepticum un M. meleagridis) (24), Salmonella Pullorum, S. Gallinarum un S. arizonae infekciju (25), mazpatogēnisko putnu gripas vīrusu infekciju (26), Varroa spp. invāziju (varroze) (27), Batrachochytrium salamandrivorans infekciju (28) un koiju herpesvīrusa slimību (29), un minētā iestāde izmantoja metodi, kas izklāstīta 2017. gada 5. aprīlī pieņemtajā zinātniskajā atzinumā par ad hoc paņēmienu, kā dzīvnieku slimību iekļaušanu sarakstā un kategorizēšanu izvērtēt Dzīvnieku veselības tiesību akta ietvaros (30).

| (8) | Regulu (ES) 2016/429 piemēro no 2021. gada 21. aprīļa, tāpēc arī tajā paredzētie pasākumi būtu jāpiemēro no minētās dienas. |
| --- | --- |

(8)

Regulu (ES) 2016/429 piemēro no 2021. gada 21. aprīļa, tāpēc arī tajā paredzētie pasākumi būtu jāpiemēro no minētās dienas.

| (9) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:

| 1) | “A kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kas Savienībā parasti netiek konstatēta un pēc kuras konstatēšanas ir nekavējoties jāveic tūlītēji izskaušanas pasākumi, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta a) apakšpunktā; |
| --- | --- |

1)

“A kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kas Savienībā parasti netiek konstatēta un pēc kuras konstatēšanas ir nekavējoties jāveic tūlītēji izskaušanas pasākumi, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta a) apakšpunktā;

| 2) | “B kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kas ir jākontrolē visās dalībvalstīs, lai visā Savienībā šo slimību izskaustu, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta b) apakšpunktā; |
| --- | --- |

2)

“B kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kas ir jākontrolē visās dalībvalstīs, lai visā Savienībā šo slimību izskaustu, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta b) apakšpunktā;

| 3) | “C kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kura attiecas uz dažām dalībvalstīm un saistībā ar kuru ir nepieciešami pasākumi, lai novērstu šīs slimības izplatīšanos tajās Savienības daļās, kas oficiāli ir brīvas no slimības vai kam ir attiecīgo sarakstā norādīto slimību izskaušanas programmas, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta c) apakšpunktā; |
| --- | --- |

3)

“C kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, kura attiecas uz dažām dalībvalstīm un saistībā ar kuru ir nepieciešami pasākumi, lai novērstu šīs slimības izplatīšanos tajās Savienības daļās, kas oficiāli ir brīvas no slimības vai kam ir attiecīgo sarakstā norādīto slimību izskaušanas programmas, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta c) apakšpunktā;

| 4) | “D kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, saistībā ar kuru ir nepieciešami pasākumi, lai novērstu tās izplatīšanos līdz ar ievešanu Savienībā vai pārvietošanu starp dalībvalstīm, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta d) apakšpunktā; |
| --- | --- |

4)

“D kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, saistībā ar kuru ir nepieciešami pasākumi, lai novērstu tās izplatīšanos līdz ar ievešanu Savienībā vai pārvietošanu starp dalībvalstīm, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta d) apakšpunktā;

| 5) | “E kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, saistībā ar kuru Savienībā ir jāveic uzraudzība, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

5)

“E kategorijas slimība” ir sarakstā norādīta slimība, saistībā ar kuru Savienībā ir jāveic uzraudzība, kā minēts Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punkta e) apakšpunktā.

2. pants

Regulas (ES) 2016/429 9. panta 1. punktā minētos sarakstā norādīto slimību profilakses un kontroles noteikumus piemēro sarakstā norādīto slimību kategorijām, kas attiecinātas uz šīs regulas pielikuma tabulā uzskaitītajām sarakstā norādītajām sugām un sugu grupām.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2021. gada 21. aprīļa.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 3. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 84, 31.3.2016., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas 2018. gada 25. jūlija Deleģētā regula (ES) 2018/1629, ar ko groza slimību sarakstu, kas dots II pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2016/429 par pārnēsājamām dzīvnieku slimībām un ar ko groza un atceļ konkrētus aktus dzīvnieku veselības jomā (“Dzīvnieku veselības tiesību akts”) (OV L 272, 31.10.2018., 11. lpp.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4889.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4959.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4957.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4958.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4892.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4890.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4960.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4948.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4955.

11

EFSA Journal

(12)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4995.

12

EFSA Journal

(13)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4947.

13

EFSA Journal

(14)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4952.

14

EFSA Journal

(15)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4990.

15

EFSA Journal

(16)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4992.

16

EFSA Journal

(17)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4956.

17

EFSA Journal

(18)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4996.

18

EFSA Journal

(19)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4994.

19

EFSA Journal

(20)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4950.

20

EFSA Journal

(21)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4946.

21

EFSA Journal

(22)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4888.

22

EFSA Journal

(23)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4949.

23

EFSA Journal

(24)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4953.

24

EFSA Journal

(25)  
  EFSA Journal 2017; 15(8):4954.

25

EFSA Journal

(26)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4891.

26

EFSA Journal

(27)  
  EFSA Journal 2017; 15(10):4997.

27

EFSA Journal

(28)  
  EFSA Journal 2017; 15(11):5071.

28

EFSA Journal

(29)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4907.

29

EFSA Journal

(30)  
  EFSA Journal 2017; 15(7):4783.

30

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

2. PANTĀ MINĒTĀ TABULA

| Sarakstā norādītās slimības nosaukums | Sarakstā norādītās slimības kategorija | Sarakstā norādītās sugas |
| --- | --- | --- |
| Sugas un sugu grupas | Pārnēsātājsugas |
| Mutes un nagu sērga | A+D+E | Artiodactyla, Proboscidea | |
| Govju mēra vīrusa infekcija | A+D+E | Artiodactyla | |
| Rifta ielejas drudža vīrusa infekcija | A+D+E | Perissodactyla, Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae, Moschidae, Proboscidea | Culicidae |
| Brucella abortus, B. melitensis, B. suis infekcija | B+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp. | |
| D+E | Artiodactyla, kas nav Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp. |
| E | Perissodactyla, Carnivora, Lagomorpha |
| Mycobacterium tuberculosis kompleksa (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) infekcija | B+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| D+E | Artiodactyla, kas nav Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. |
| E | Mammalia (sauszemes) |
| Trakumsērgas vīrusa infekcija | B+D+E | Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae, Camelidae | |
| E | Chiroptera |
| Echinococcus multilocularis invāzija | C+D+E | Canidae | |
| Infekciozā katarālā drudža vīrusa infekcija (serotipi 1–24) | C+D+E | Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae | Culicoides spp. |
| Epizootiskās hemorāģiskās slimības vīrusa infekcija | D+E | Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae | Culicoides spp. |
| Liesas sērga | D+E | Perissodactyla, Artiodactyla, Proboscidea | |
| Tripanosomoze (Trypanosoma evansi) | D+E | Equidae, Artiodactyla | Tabanidae |
| Ebolas vīrusslimība | D+E | Primāti, kas nav cilvēku ģints primāti (cilvēkveidīgie pērtiķi) | |
| Paratuberkuloze | E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae | |
| Japānas encefalīts | E | Equidae | Culicidae |
| Rietumnīlas drudzis | E | Equidae, Aves | Culicidae |
| Kū drudzis | E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp. | |
| Nodulārā dermatīta vīrusa infekcija | A+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | Haematophagous arthropods |
| Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekcija (kontagiozā govju pleiropneimonija) | A+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Syncerus cafer | |
| Govju infekciozais rinotraheīts/infekciozais pustulozais vulvovaginīts | C+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| D+E | Camelidae, Cervidae |
| Govju virusālā diareja | C+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| Govju kampilobakterioze | D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| Trihomonoze | D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| Govju enzootiskā leikoze | C+D+E | Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp. | |
| Aitu bakas un kazu bakas | A+D+E | Ovis ssp., Capra ssp. | |
| Mazo atgremotāju mēra vīrusa infekcija | A+D+E | Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae | |
| Kazu kontagiozā pleiropneimonija | A+D+E | Ovis ssp., Capra ssp., Gazella ssp. | |
| Infekciozais epididimīts (Brucella ovis) | D+E | Ovis ssp., Capra ssp. | |
| Āfrikas zirgu mēris | A+D+E | Equidae | Culicoides spp. |
| Burkholderia mallei infekcija (zirgu ļaunie ienāši) | A+D+E | Equidae, Capra ssp., Camelidae | |
| Zirgu virusālā arterīta infekcija | D+E | Equidae | |
| Zirgu infekciozā anēmija | D+E | Equidae | Tabanidae |
| Vaislas sērga | D+E | Equidae | |
| Venecuēlas zirgu encefalomielīts | D+E | Equidae | Culicidae |
| Ķēvju kontagiozais metrīts | D+E | Equidae | |
| Zirgu encefalomielīts (Austrumu un Rietumu) | E | Equidae | Culicidae |
| Klasiskais cūku mēris | A+D+E | Suidae, Tayassuidae | |
| Āfrikas cūku mēris | A+D+E | Suidae | Ornithodoros |
| Aujeski slimības vīrusa infekcija | C+D+E | Suidae | |
| Cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa infekcija | D+E | Suidae | |
| Īpaši patogēnā putnu gripa | A+D+E | Aves | |
| Ņūkāslas slimības vīrusa infekcija | A+D+E | Aves | |
| Putnu mikoplazmoze (Mycoplasma gallisepticum un M. meleagridis) | D+E | Gallus gallus, Meleagris gallopavo | |
| Salmonella Pullorum, S. Gallinarum, S. arizonae infekcija | D+E | Gallus gallus, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Phasianus colchicus, Perdix perdix, Anas spp. | |
| Mazpatogēniskās putnu gripas vīrusu infekcija | D+E | Aves | |
| Putnu hlamidioze | D+E | Psittaciformes | |
| Varroa spp. invāzija (varroze) | C+D+E | Apis | |
| Aethina tumida (mazās stropu vaboles) invāzija | D+E | Apis, Bombus ssp. | |
| Amerikas peru puve | D+E | Apis | |
| Tropilaelaps spp. invāzija | D+E | Apis | |
| Batrachochytrium salamandrivorans infekcija | D+E | Caudata | |
| Epizootiskā hematopoētiskā nekroze | A+D+E | Varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), asaris (Perca fluviatilis) | Raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca) |
| Virusālā hemorāģiskā septicēmija | C+D+E | Siļķes (Clupea spp.), sīgas (Coregonus ssp.), līdaka (Esox lucius), pikša (Melanogrammus aeglefinus), Klusā okeāna menca (Gadus macrocephalus), menca (Gadus morhua), Klusā okeāna lasis (Oncorhynchus spp.) varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), Onos mustelus, taimiņš (Salmo trutta), akmeņplekste (Scophthalmus maximus), brētliņa (Sprattus sprattus), alata (Thymallus thymallus), plekste (Paralichthys olivaceus), marmora forele (Salmo marmoratus), ezera forele (Salvelinus namaycush), Labridae spp., zaķzivis (Cyclopteridae spp.) | Beluga (Huso huso), krievu store(Acipenser gueldenstaedtii), sterlete (Acipenser ruthenus), sevrjuga (Acipenser stellatus), Atlantijas store (Acipenser sturio), Sibīrijas store (Acipenser baerii), raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca), Ziemeļāfrikas sams (Clarias gariepinus), līdaka (Esox lucius), Ictalurus spp., Ameiurus melas, Amerikas sams (Ictalurus punctatus), Pangas sams (Pangasius pangasius), zandarts (Sander lucioperca), sams (Silurus glanis), jūrasasaris (labraks) (Dicentrarchus labrax), svītrainais asaris (Morone chrysops x Morone saxatilis), Mugil cephalus, sarkanā krokere (Sciaenops ocellatus), sudrabainā kuprzivs (Argyrosomus regius), Umbrina cirrosa, Thunnus spp., zilā tunzivs (Thunnus thynnus), baltais grūpers (Epinephelus aeneus), Epinephelus marginatus, Solea senegalensis, parastā jūrasmēle (Solea solea), parastā pagele (Pagellus erythrinus), Dentex dentex, zeltainā jūraskarūsa (Sparus aurata), baltais jūras plaudis (Diplodus sargus), sarkanspuru pagele (Pagellus bogaraveo), Pagrus major, asdeguna jūras plaudis (Diplodus puntazzo), divsvītru jūras plaudis (Diplodus vulgaris), parastā jūraskarūsa (Pagrus pagrus), tilapia spp. (Oreochromis), Amerikas palija (Salvelinus fontinalis), Salvelinus alpinus |
| Infekciozā hematopoētiskā nekroze | C+D+E | Ketlasis (Oncorhynchus keta), sudrablasis (Oncorhynchus kisutch), Oncorhynchus masou, varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), Oncorhynchus nerka, Ronas forele (Oncorhynchus rhodurus), Oncorhynchus tshawytscha, lasis (Salmo salar), ezera palija (Salvelinus namaycush), marmora forele (Salmo marmoratus), Amerikas palija (Salvelinus fontinalis), Salvelinus alpinus, Salvelinus leucomaenis | Beluga (Huso huso), krievu store (Acipenser gueldenstaedtii), sterlete (Acipenser ruthenus), sevrjuga (Acipenser stellatus), Atlantijas store (Acipenser sturio), Sibīrijas store (Acipenser Baerii), raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca), Ziemeļāfrikas sams (Clarias gariepinus), Ictalurus spp., Ameiurus melas, Amerikas sams (Ictalurus punctatus), Pangas sams (Pangasius pangasius), zandarts (Sander lucioperca), sams (Silurus glanis), Atlantijas paltuss (Hippoglossus hippoglossus), plekste (Platichthys flesus), menca (Gadus morhua), pikša (Melanogrammus aeglefinus), platspīļu upesvēzis (Astacus astacus), Amerikas signālvēzis (Pacifastacus leniusculus), sarkanais purva vēzis (Procambarus clarkii) |
| Inficēšanās ar lašu infekciozās anēmijas vīrusu, kura genotipa izteikti polimorfiskajā reģionā (HPR) ir delīcijas | C+D+E | Varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), lasis (Salmo salar), taimiņš (S. trutta) | |
| Koiju herpesvīrusa slimība | E | Parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio) | Sudrabkarūsa (Carassius auratus), baltais amūrs (Ctenopharyngodon idella) |
| Mikrocytos mackini infekcija | A+D+E | Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Ostrea conchaphila, Ostrea edulis | |
| Perkinsus marinus infekcija | A+D+E | Crassostrea gigas, Crassostrea virginica | Omārs Homarus gammarus, Brachyura spp., Cherax destructor, Macrobrachium rosenbergii, Palinurus spp., Portunus puber, Scylla serrata, Penaeus indicus, kuruma garnele (Penaeus japonicus), karamote (Penaeus kerathurus), Penaeus stylirostris, baltā garnele (Penaeus vannamei) |
| Bonamia exitiosa infekcija | C+D+E | Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea edulis. | Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica |
| Bonamia ostreae infekcija | C+D+E | Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea conchaphila, Ostrea denselammellosa, Ostrea edulis, Ostrea puelchana | Ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Donax trunculus, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus) |
| Marteilia refringens infekcija | C+D+E | Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea edulis, Ostrea puelchana. | Ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Donax trunculus, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa |
| Tauras sindroma vīrusa infekcija | A+D+E | Atlantijas baltā garnele (Penaeus setiferus), Penaeus stylirostris, baltā garnele (Penaeus vannamei) | Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria), Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa, omārs Homarus gammarus), Brachyura spp., Cherax destructor, Macrobrachium rosenbergii, Palinurus spp., Portunus puber, Scylla serrata, Penaeus indicus, kuruma garnele (Penaeus japonicus), karamote (Penaeus kerathurus) |
| Dzeltenās galvas vīrusa infekcija | A+D+E | Ziemeļu brūnā garnele (Penaeus aztecus), Penaeus duorarum, kuruma garnele (Penaeus japonicus), lielā tīģergarnele (Penaeus monodon), Atlantijas baltā garnele (Penaeus setiferus), (Penaeus stylirostris), baltā garnele (Penaeus vannamei) | Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa |
| Balto plankumu sindroma vīrusa infekcija | C+D+E | Visi desmitkāju vēžveidīgie (Decapoda kārta) | Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa |

Sarakstā norādītās slimības nosaukums

Sarakstā norādītās slimības kategorija

Sarakstā norādītās sugas

Sugas un sugu grupas

Pārnēsātājsugas

Mutes un nagu sērga

A+D+E

Artiodactyla, Proboscidea

Govju mēra vīrusa infekcija

A+D+E

Artiodactyla

Rifta ielejas drudža vīrusa infekcija

A+D+E

Perissodactyla, Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae, Moschidae, Proboscidea

Culicidae

Brucella abortus, B. melitensis, B. suis infekcija

B+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.

D+E

Artiodactyla, kas nav Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.

E

Perissodactyla, Carnivora, Lagomorpha

Mycobacterium tuberculosis kompleksa (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) infekcija

B+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

D+E

Artiodactyla, kas nav Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

E

Mammalia (sauszemes)

Trakumsērgas vīrusa infekcija

B+D+E

Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae, Camelidae

E

Chiroptera

Echinococcus multilocularis invāzija

C+D+E

Canidae

Infekciozā katarālā drudža vīrusa infekcija (serotipi 1–24)

C+D+E

Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae

Culicoides spp.

Epizootiskās hemorāģiskās slimības vīrusa infekcija

D+E

Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae

Culicoides spp.

Liesas sērga

D+E

Perissodactyla, Artiodactyla, Proboscidea

Tripanosomoze (Trypanosoma evansi)

D+E

Equidae, Artiodactyla

Tabanidae

Ebolas vīrusslimība

D+E

Primāti, kas nav cilvēku ģints primāti (cilvēkveidīgie pērtiķi)

Paratuberkuloze

E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae

Japānas encefalīts

E

Equidae

Culicidae

Rietumnīlas drudzis

E

Equidae, Aves

Culicidae

Kū drudzis

E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.

Nodulārā dermatīta vīrusa infekcija

A+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

Haematophagous arthropods

Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekcija (kontagiozā govju pleiropneimonija)

A+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Syncerus cafer

Govju infekciozais rinotraheīts/infekciozais pustulozais vulvovaginīts

C+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

D+E

Camelidae, Cervidae

Govju virusālā diareja

C+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

Govju kampilobakterioze

D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

Trihomonoze

D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

Govju enzootiskā leikoze

C+D+E

Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.

Aitu bakas un kazu bakas

A+D+E

Ovis ssp., Capra ssp.

Mazo atgremotāju mēra vīrusa infekcija

A+D+E

Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae

Kazu kontagiozā pleiropneimonija

A+D+E

Ovis ssp., Capra ssp., Gazella ssp.

Infekciozais epididimīts (Brucella ovis)

D+E

Ovis ssp., Capra ssp.

Āfrikas zirgu mēris

A+D+E

Equidae

Culicoides spp.

Burkholderia mallei infekcija (zirgu ļaunie ienāši)

A+D+E

Equidae, Capra ssp., Camelidae

Zirgu virusālā arterīta infekcija

D+E

Equidae

Zirgu infekciozā anēmija

D+E

Equidae

Tabanidae

Vaislas sērga

D+E

Equidae

Venecuēlas zirgu encefalomielīts

D+E

Equidae

Culicidae

Ķēvju kontagiozais metrīts

D+E

Equidae

Zirgu encefalomielīts (Austrumu un Rietumu)

E

Equidae

Culicidae

Klasiskais cūku mēris

A+D+E

Suidae, Tayassuidae

Āfrikas cūku mēris

A+D+E

Suidae

Ornithodoros

Aujeski slimības vīrusa infekcija

C+D+E

Suidae

Cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa infekcija

D+E

Suidae

Īpaši patogēnā putnu gripa

A+D+E

Aves

Ņūkāslas slimības vīrusa infekcija

A+D+E

Aves

Putnu mikoplazmoze (Mycoplasma gallisepticum un M. meleagridis)

D+E

Gallus gallus, Meleagris gallopavo

Salmonella Pullorum, S. Gallinarum, S. arizonae infekcija

D+E

Gallus gallus, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Phasianus colchicus, Perdix perdix, Anas spp.

Mazpatogēniskās putnu gripas vīrusu infekcija

D+E

Aves

Putnu hlamidioze

D+E

Psittaciformes

Varroa spp. invāzija (varroze)

C+D+E

Apis

Aethina tumida (mazās stropu vaboles) invāzija

D+E

Apis, Bombus ssp.

Amerikas peru puve

D+E

Apis

Tropilaelaps spp. invāzija

D+E

Apis

Batrachochytrium salamandrivorans infekcija

D+E

Caudata

Epizootiskā hematopoētiskā nekroze

A+D+E

Varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), asaris (Perca fluviatilis)

Raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca)

Virusālā hemorāģiskā septicēmija

C+D+E

Siļķes (Clupea spp.), sīgas (Coregonus ssp.), līdaka (Esox lucius), pikša (Melanogrammus aeglefinus), Klusā okeāna menca (Gadus macrocephalus), menca (Gadus morhua), Klusā okeāna lasis (Oncorhynchus spp.) varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), Onos mustelus, taimiņš (Salmo trutta), akmeņplekste (Scophthalmus maximus), brētliņa (Sprattus sprattus), alata (Thymallus thymallus), plekste (Paralichthys olivaceus), marmora forele (Salmo marmoratus), ezera forele (Salvelinus namaycush), Labridae spp., zaķzivis (Cyclopteridae spp.)

Beluga (Huso huso), krievu store(Acipenser gueldenstaedtii), sterlete (Acipenser ruthenus), sevrjuga (Acipenser stellatus), Atlantijas store (Acipenser sturio), Sibīrijas store (Acipenser baerii), raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca), Ziemeļāfrikas sams (Clarias gariepinus), līdaka (Esox lucius), Ictalurus spp., Ameiurus melas, Amerikas sams (Ictalurus punctatus), Pangas sams (Pangasius pangasius), zandarts (Sander lucioperca), sams (Silurus glanis), jūrasasaris (labraks) (Dicentrarchus labrax), svītrainais asaris (Morone chrysops x Morone saxatilis), Mugil cephalus, sarkanā krokere (Sciaenops ocellatus), sudrabainā kuprzivs (Argyrosomus regius), Umbrina cirrosa, Thunnus spp., zilā tunzivs (Thunnus thynnus), baltais grūpers (Epinephelus aeneus), Epinephelus marginatus, Solea senegalensis, parastā jūrasmēle (Solea solea), parastā pagele (Pagellus erythrinus), Dentex dentex, zeltainā jūraskarūsa (Sparus aurata), baltais jūras plaudis (Diplodus sargus), sarkanspuru pagele (Pagellus bogaraveo), Pagrus major, asdeguna jūras plaudis (Diplodus puntazzo), divsvītru jūras plaudis (Diplodus vulgaris), parastā jūraskarūsa (Pagrus pagrus), tilapia spp. (Oreochromis), Amerikas palija (Salvelinus fontinalis), Salvelinus alpinus

Infekciozā hematopoētiskā nekroze

C+D+E

Ketlasis (Oncorhynchus keta), sudrablasis (Oncorhynchus kisutch), Oncorhynchus masou, varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), Oncorhynchus nerka, Ronas forele (Oncorhynchus rhodurus), Oncorhynchus tshawytscha, lasis (Salmo salar), ezera palija (Salvelinus namaycush), marmora forele (Salmo marmoratus), Amerikas palija (Salvelinus fontinalis), Salvelinus alpinus, Salvelinus leucomaenis

Beluga (Huso huso), krievu store (Acipenser gueldenstaedtii), sterlete (Acipenser ruthenus), sevrjuga (Acipenser stellatus), Atlantijas store (Acipenser sturio), Sibīrijas store (Acipenser Baerii), raibais platpieris (Aristichthys nobilis), sudrabkarūsa (Carassius auratus), karūsa (Carassius carassius), parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio), baltais platpieris (Hypophthalmichthys molitrix), Leuciscus spp., rauda (Rutilus rutilus), rudulis (Scardinius erythrophthalmus), līnis (Tinca tinca), Ziemeļāfrikas sams (Clarias gariepinus), Ictalurus spp., Ameiurus melas, Amerikas sams (Ictalurus punctatus), Pangas sams (Pangasius pangasius), zandarts (Sander lucioperca), sams (Silurus glanis), Atlantijas paltuss (Hippoglossus hippoglossus), plekste (Platichthys flesus), menca (Gadus morhua), pikša (Melanogrammus aeglefinus), platspīļu upesvēzis (Astacus astacus), Amerikas signālvēzis (Pacifastacus leniusculus), sarkanais purva vēzis (Procambarus clarkii)

Inficēšanās ar lašu infekciozās anēmijas vīrusu, kura genotipa izteikti polimorfiskajā reģionā (HPR) ir delīcijas

C+D+E

Varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), lasis (Salmo salar), taimiņš (S. trutta)

Koiju herpesvīrusa slimība

E

Parastā karpa un dekoratīvā karpa (Cyprinus carpio)

Sudrabkarūsa (Carassius auratus), baltais amūrs (Ctenopharyngodon idella)

Mikrocytos mackini infekcija

A+D+E

Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Ostrea conchaphila, Ostrea edulis

Perkinsus marinus infekcija

A+D+E

Crassostrea gigas, Crassostrea virginica

Omārs Homarus gammarus, Brachyura spp., Cherax destructor, Macrobrachium rosenbergii, Palinurus spp., Portunus puber, Scylla serrata, Penaeus indicus, kuruma garnele (Penaeus japonicus), karamote (Penaeus kerathurus), Penaeus stylirostris, baltā garnele (Penaeus vannamei)

Bonamia exitiosa infekcija

C+D+E

Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea edulis.

Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica

Bonamia ostreae infekcija

C+D+E

Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea conchaphila, Ostrea denselammellosa, Ostrea edulis, Ostrea puelchana

Ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Donax trunculus, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus)

Marteilia refringens infekcija

C+D+E

Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea edulis, Ostrea puelchana.

Ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Donax trunculus, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa

Tauras sindroma vīrusa infekcija

A+D+E

Atlantijas baltā garnele (Penaeus setiferus), Penaeus stylirostris, baltā garnele (Penaeus vannamei)

Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria), Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa, omārs Homarus gammarus), Brachyura spp., Cherax destructor, Macrobrachium rosenbergii, Palinurus spp., Portunus puber, Scylla serrata, Penaeus indicus, kuruma garnele (Penaeus japonicus), karamote (Penaeus kerathurus)

Dzeltenās galvas vīrusa infekcija

A+D+E

Ziemeļu brūnā garnele (Penaeus aztecus), Penaeus duorarum, kuruma garnele (Penaeus japonicus), lielā tīģergarnele (Penaeus monodon), Atlantijas baltā garnele (Penaeus setiferus), (Penaeus stylirostris), baltā garnele (Penaeus vannamei)

Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa

Balto plankumu sindroma vīrusa infekcija

C+D+E

Visi desmitkāju vēžveidīgie (Decapoda kārta)

Atrina spp., parastais buksins (Buccinum undatum), Klusā okeāna austere (Crassostrea angulata), ēdamā sirsniņgliemene (Cerastoderma edule), Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Donax trunculus, Haliotis discus hannai, Haliotis tuberculata, Littorina littorea, Mercenaria mercenaria, Meretrix lusoria, lielā smilšgliemene (Mya arenaria), ziemeļu ēdamgliemene (Mytilus edulis), Vidusjūras ēdamgliemene (Mytilus galloprovincialis), parastais astoņkājis (Octopus vulgaris), Ostrea edulis, lielā ķemmīšgliemene (Pecten maximus), Ruditapes decussatus, Manilas gliemene (Ruditapes philippinarum), sēpija (Sepia officinalis), spārngliemeži (Strombus spp.), Venerupis aurea, Venerupis pullastra, Venus verrucosa

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/30 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/30

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1883

(2018. gada 3. decembris),

ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 468/2010, ar ko izveido ES sarakstu ar kuģiem, kuri iesaistījušies nelegālā, nereģistrētā un neregulētā zvejā

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 2008. gada 29. septembra Regulu (EK) Nr. 1005/2008, ar ko izveido Kopienas sistēmu, lai aizkavētu, novērstu un izskaustu nelegālu, nereģistrētu un neregulētu zveju, un ar ko groza Regulas (EEK) Nr. 2847/93, (EK) Nr. 1936/2001 un (EK) Nr. 601/2004, un ar ko atceļ Regulas (EK) Nr. 1093/94 un (EK) Nr. 1447/1999 (1), un jo īpaši tās 30. pantu,

tā kā:

| (1) | Regulas (EK) Nr. 1005/2008 V nodaļā ir izklāstītas procedūras, kā identificējami zvejas kuģi, kuri iesaistījušies nelegālā, nereģistrētā un neregulētā zvejā (NNN), kā arī procedūras, kā izveidojams Savienības saraksts ar šādiem kuģiem (“Savienības saraksts”). Tās pašas regulas 37. pantā ir paredzēti pasākumi, kas veicami attiecībā uz minētajā sarakstā iekļautiem zvejas kuģiem. |
| --- | --- |

(1)

Regulas (EK) Nr. 1005/2008 V nodaļā ir izklāstītas procedūras, kā identificējami zvejas kuģi, kuri iesaistījušies nelegālā, nereģistrētā un neregulētā zvejā (NNN), kā arī procedūras, kā izveidojams Savienības saraksts ar šādiem kuģiem (“Savienības saraksts”). Tās pašas regulas 37. pantā ir paredzēti pasākumi, kas veicami attiecībā uz minētajā sarakstā iekļautiem zvejas kuģiem.

| (2) | Savienības saraksts tika izveidots ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 468/2010 (2) un pēc tam grozīts ar Īstenošanas regulām (ES) Nr. 724/2011 (3), (ES) Nr. 1234/2012 (4), (ES) Nr. 672/2013 (5), (ES) Nr. 137/2014 (6), (ES) 2015/1296 (7), (ES) 2016/1852 (8) un (ES) 2017/2178 (9). |
| --- | --- |

(2)

Savienības saraksts tika izveidots ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 468/2010 (2) un pēc tam grozīts ar Īstenošanas regulām (ES) Nr. 724/2011 (3), (ES) Nr. 1234/2012 (4), (ES) Nr. 672/2013 (5), (ES) Nr. 137/2014 (6), (ES) 2015/1296 (7), (ES) 2016/1852 (8) un (ES) 2017/2178 (9).

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1005/2008 30. panta 1. punktu Savienības sarakstā jāiekļauj kuģi, kas iekļauti NNN kuģu sarakstos, kurus pieņēmušas reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1005/2008 30. panta 1. punktu Savienības sarakstā jāiekļauj kuģi, kas iekļauti NNN kuģu sarakstos, kurus pieņēmušas reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas.

| (4) | Visas reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas ir paredzējušas izveidot un regulāri atjaunināt NNN kuģu sarakstus saskaņā ar saviem attiecīgajiem noteikumiem (10). |
| --- | --- |

(4)

Visas reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas ir paredzējušas izveidot un regulāri atjaunināt NNN kuģu sarakstus saskaņā ar saviem attiecīgajiem noteikumiem (10).

| (5) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1005/2008 30. pantu Komisija atjaunina Savienības sarakstu, tiklīdz no reģionālām zvejniecības pārvaldības organizācijām ir saņemti to zvejas kuģu saraksti, kuri tiek turēti aizdomās par NNN zveju vai kuru iesaistīšanās šādās darbībās ir apstiprināta. Komisija no reģionālajām zvejniecības pārvaldības organizācijām ir saņēmusi jaunus sarakstus, tāpēc Savienības saraksts tagad būtu jāatjaunina. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1005/2008 30. pantu Komisija atjaunina Savienības sarakstu, tiklīdz no reģionālām zvejniecības pārvaldības organizācijām ir saņemti to zvejas kuģu saraksti, kuri tiek turēti aizdomās par NNN zveju vai kuru iesaistīšanās šādās darbībās ir apstiprināta. Komisija no reģionālajām zvejniecības pārvaldības organizācijām ir saņēmusi jaunus sarakstus, tāpēc Savienības saraksts tagad būtu jāatjaunina.

| (6) | Ņemot vērā to, ka viens un tas pats kuģis sarakstos var būt minēts ar dažādiem vārdiem un/vai karogiem atkarībā no tā, kad tas iekļauts reģionālo zvejniecības pārvaldības organizāciju sarakstos, atjauninātajā Savienības sarakstā būtu jānorāda dažādie vārdi un/vai karogi, ko norādījušas attiecīgās reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas. |
| --- | --- |

(6)

Ņemot vērā to, ka viens un tas pats kuģis sarakstos var būt minēts ar dažādiem vārdiem un/vai karogiem atkarībā no tā, kad tas iekļauts reģionālo zvejniecības pārvaldības organizāciju sarakstos, atjauninātajā Savienības sarakstā būtu jānorāda dažādie vārdi un/vai karogi, ko norādījušas attiecīgās reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas.

| (7) | No Antarktikas jūras dzīvo resursu saglabāšanas komisijas (CCAMLR) izveidotā saraksta ir svītroti patlaban Savienības sarakstā iekļautie kuģi Itziar II (11) un Tchaw (12), jo tie ir norakstīti. Tālab minētie kuģi būtu jāsvītro no Savienības saraksta, neraugoties uz to, ka tie vēl nav svītroti no Vidusjūras Vispārējās zivsaimniecības komisijas (GFCM) izveidotā saraksta. |
| --- | --- |

(7)

No Antarktikas jūras dzīvo resursu saglabāšanas komisijas (CCAMLR) izveidotā saraksta ir svītroti patlaban Savienības sarakstā iekļautie kuģi Itziar II (11) un Tchaw (12), jo tie ir norakstīti. Tālab minētie kuģi būtu jāsvītro no Savienības saraksta, neraugoties uz to, ka tie vēl nav svītroti no Vidusjūras Vispārējās zivsaimniecības komisijas (GFCM) izveidotā saraksta.

| (8) | Patlaban Savienības sarakstā iekļautais kuģis Xin Shi Ji 16 (13) ir svītrots no Amerikas Tropisko tunzivju komisijas (IATTC) saraksta saskaņā ar minētās reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas Rezolūciju C-15-01. Tālab minētais kuģis būtu jāsvītro no Savienības saraksta, neraugoties uz to, ka tas vēl nav svītrots no Starptautiskās Atlantijas tunzivju saglabāšanas komisijas (ICCAT) izveidotā saraksta. |
| --- | --- |

(8)

Patlaban Savienības sarakstā iekļautais kuģis Xin Shi Ji 16 (13) ir svītrots no Amerikas Tropisko tunzivju komisijas (IATTC) saraksta saskaņā ar minētās reģionālās zvejniecības pārvaldības organizācijas Rezolūciju C-15-01. Tālab minētais kuģis būtu jāsvītro no Savienības saraksta, neraugoties uz to, ka tas vēl nav svītrots no Starptautiskās Atlantijas tunzivju saglabāšanas komisijas (ICCAT) izveidotā saraksta.

| (9) | Tādēļ Regula (ES) Nr. 468/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(9)

Tādēļ Regula (ES) Nr. 468/2010 būtu attiecīgi jāgroza.

| (10) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Zvejniecības un akvakultūras komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Zvejniecības un akvakultūras komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 468/2010 pielikuma B daļu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā septītajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 3. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 286, 29.10.2008., 1. lpp.

1

(2)  
  OV L 131, 29.5.2010., 22. lpp.

2

(3)  
  OV L 194, 26.7.2011., 14. lpp.

3

(4)  
  OV L 350, 20.12.2012., 38. lpp.

4

(5)  
  OV L 193, 16.7.2013., 6. lpp.

5

(6)  
  OV L 43, 13.2.2014., 47. lpp.

6

(7)  
  OV L 199, 29.7.2015., 12. lpp.

7

(8)  
  OV L 284, 20.10.2016., 5. lpp.

8

(9)  
  OV L 307, 23.11.2017., 14. lpp.

9

(10)  Pēdējie atjauninājumi – Antarktikas ūdeņu dzīvo resursu aizsardzības komisija (CCAMLR): NCP NNN zvejas kuģu saraksts pieņemts 37. gadskārtējā sanāksmē CCAMLR-XXXVII 2018. gada 22. oktobrī–2. novembrī; Vidusjūras Vispārējā zivsaimniecības komisija (GFCM): NNN saraksts pieņemts 41. sesijā 2017. gada 16.–20. oktobrī; Amerikas Tropisko tunzivju komisija (IATTC): 2017. gada saraksts pieņemts IATTC 93. sanāksmē 2018. gada 24. un 27.–30. augustā; Starptautiskā Atlantijas tunzivju saglabāšanas komisija (ICCAT): NNN 2017. gada saraksts pieņemts Komisijas 25. sanāksmē 2017. gada 14.–21. novembrī; Indijas okeāna tunzivju komisija (IOTC): IOTC NNN zvejas kuģu 2018. gada saraksts apstiprināts IOTC 22. sesijā 2018. gada 21.–25. maijā; Ziemeļrietumu Atlantijas zvejniecības organizācija (NAFO): NAFO NNN saraksts pieņemts 40. gadskārtējā sanāksmē 2018. gada 17.–21. septembrī; Ziemeļaustrumu Atlantijas zvejniecības komisija (NEAFC): NNN B saraksts AM 2017–18 pieņemts 36. gadskārtējā sanāksmē 2017. gada 13.–17. novembrī; Klusā okeāna ziemeļu daļas zvejniecības komisija (NPFC): NPFC NNN saraksts pieņemts Komisijas 4. sanāksmē 2018. gada 3.–5. jūlijā; Dienvidaustrumu Atlantijas zvejniecības organizācija (SEAFO): SEAFO NNN zvejas kuģu saraksts pieņemts Komisijas 14. gadskārtējā sanāksmē 2017. gada 27.–30. novembrī; Nolīgums par zveju Indijas okeāna dienvidu daļā (SIOFA): SIOFA NNN zvejas kuģu saraksts pieņemts Pušu 5. sanāksmē 2018. gada 25.–29. jūnijā; Klusā okeāna dienvidu daļas reģionālā zvejniecības pārvaldības organizācija (SPRFMO): 2018. gada NNN zvejas kuģu saraksts pieņemts Komisijas 6. sanāksmē 2018. gada 30. janvārī–3. februārī; Klusā okeāna rietumu un centrālās daļas tālu migrējošu zivju krājumu saglabāšanas un pārvaldības komisija (WCPFC): WCPFC NNN zvejas kuģu 2018. gada saraksts pieņemts Komisijas 14. kārtējā sesijā 2017. gada 3.–7. decembrī un ir spēkā kopš 2018. gada 7. februāra.

10

CCAMLR

NCP

CCAMLR

GFCM

IATTC

IATTC

ICCAT

IOTC

IOTC

IOTC

NAFO

NAFO

NEAFC

NPFC

NPFC

SEAFO

SEAFO

SIOFA

SIOFA

SPRFMO

WCPFC

WCPFC

(11)  SJO kuģa identifikācijas numurs: 6803961.

11

(12)  SJO kuģa identifikācijas numurs: 6818930.

12

(13)  RZPO atsauces: 20140001 [ICCAT] un 15579 [IATTC].

13

ICCAT

IATTC

---

PIELIKUMS

| SJO (1) piešķirtais kuģa identifikācijas numurs/RZPO atsauce | Kuģa vārds (2) | Karoga valsts vai karoga teritorija (2) | Iekļauts RZPO sarakstā (2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 20150046 [ICCAT] | ABUNDANT 1 (iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT: YI HONG 6; iepriekšējais vārds saskaņā ar IOTC: YI HONG 06) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150042 [ICCAT] | ABUNDANT 12 (iepriekšējais vārds: YI HONG 106) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150044 [ICCAT] | ABUNDANT 3 (iepriekšējais vārds: YI HONG 16) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20170013 [ICCAT] | ABUNDANT 6 (iepriekšējais vārds: YI HONG 86) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150043 [ICCAT] | ABUNDANT 9 (iepriekšējais vārds: YI HONG 116) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20060010 [ICCAT] | ACROS No 2 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas) | ICCAT, GFCM |
| 20060009 [ICCAT] | ACROS No 3 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas) | ICCAT, GFCM |
| N. p. | AL'AMIR MUHAMMAD | Ēģipte | GFCM |
| 7306570 | ALBORAN II (iepriekšējais vārds saskaņā ar NAFO, NEAFC: WHITE ENTERPRISE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO, GFCM: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR) | Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas, Sentkitsas un Nevisas) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 7036345 | AMORINN (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR, GFCM: ICEBERG II, LOME, NOEMI) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Togo, Belizas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 7236634 | ANTONY (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Indonēzijas, Belizas, Panamas, Hondurasas, Venecuēlas) | CCAMLR, SEAFO |
| 2015001 [ICCAT] | ANEKA 228 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 2015002 [ICCAT] | ANEKA 228; KM. | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 7322897/20150024 [ICCAT] | ASIAN WARRIOR [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], KUNLUN [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HUANG HE 22 [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HONGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: TAISHAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS) | Sentvinsenta un Grenadīnas [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT, IOTC] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Indonēzijas, Tanzānijas, Ziemeļkorejas (KTDR), Panamas, Sjerraleones, Ekvatoriālās Gvinejas, Sentvinsentas un Grenadīnu, Urugvajas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT |
| 9042001 [CCAMLR, SEAFO, GFCM]/90420011 [IOTC]/20150047 [ICCAT] | ATLANTIC WIND [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] SHAANXI HENAN 33 [saskaņā ar GFCM], YONGDING [saskaņā ar ICCAT, IOTC] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ZEMOUR 2, LUAMPA, YONGDING, JIANGFENG, CHENGDU, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: JIANGFENG) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT, IOTC], Tanzānija [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Tanzānijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Indonēzijas, Tanzānijas, Kambodžas, Panamas, Sjerraleones, Ziemeļkorejas (KTDR), Togo, Korejas Republikas, Urugvajas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT |
| 9037537 | BAROON [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], LANA [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: LANA, ZEUS, TRITON I; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18) | Tanzānija [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Nigērijas, Mongolijas, Togo, Sjerraleones) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 2017003 [ICCAT] | BENAIAH | Indija | IOTC, ICCAT |
| 2017004 [ICCAT] | BEO HINGIS | Indija | IOTC, ICCAT |
| 12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT] | BHASKARA No 10 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, ICCAT: Indonēzijas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT] | BHASKARA No 9 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, ICCAT: Indonēzijas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20060001 [ICCAT] | BIGEYE | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 20040005 [ICCAT] | BRAVO | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT] | CAMELOT | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 7330399 | CAPE FLOWER (iepriekšējais vārds saskaņā ar NEAFC, SEAFO: CAPE WRATH II) | Bolīvija (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NEAFC, SEAFO Santomes un Prinsipi, Dienvidāfrikas, Panamas, Kanādas) | NEAFC, SEAFO |
| 2017005 [ICCAT] | CARMAL MATHA | Indija | IOTC, ICCAT |
| 71 [IOTC] | CHAICHANACHOKE 8 | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes) | IOTC |
| 72 [IOTC] | CHAINAVEE 54 | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes) | IOTC |
| 73 [IOTC] | CHAINAVEE 55 | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes) | IOTC |
| 6622642 | CHALLENGE (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: PERSEVERANCE, MILA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Panamas, Ekvatoriālās Gvinejas, Apvienotās Karalistes) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 20150003 [ICCAT] | CHI TONG | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 125 [IATTC]/20110014 [ICCAT] | CHIA HAO No 66 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas; pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Belizas/Ekvatoriālās Gvinejas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 7913622 | DAMANZAIHAO (iepriekšējais vārds: LAFAYETTE) | Peru (pēdējais zināmais karogs: Krievijas) | SPRFMO |
| 20080001 [ICCAT] | DANIAA (iepriekšējais vārds: CARLOS) | Nav zināma [saskaņā ar ICCAT], Gvineja [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Gvinejas) | ICCAT, GFCM |
| 2017006 [ICCAT] | DIGNAMOL 1 | Indija | IOTC, ICCAT |
| 6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT] | DRAGON III | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Kambodžas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 2017007 [ICCAT] | EPHRAEEM | Indija | IOTC, ICCAT |
| 8604668 | EROS DOS (iepriekšējais vārds: FURABOLOS) | Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas, Seišelu) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 20150004 [ICCAT] | FU HSIANG FA 18 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150005 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 01 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150006 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 02 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150007 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 06 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150008 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 08 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150009 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 09 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150010 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 11 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150011 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 13 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150012 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 17 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150013 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 20 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150014 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 21 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20130003 [ICCAT] | FU HSIANG FA No. 21 [saskaņā ar ICCAT, IOTC], FU HSIANG FA [saskaņā ar GFCM] | Nav zināma | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 20150015 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 23 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150016 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 26 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150017 [ICCAT] | FU HSIANG FA No 30 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC] | FU LIEN No 1 | Nav zināma [saskaņā ar WCPFC], nav zināma/Gruzija [saskaņā ar ICCAT], Gruzija [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC, ICCAT: Gruzijas) | WCPFC, ICCAT, GFCM |
| 20130004 [ICCAT] | FULL RICH | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IOTC: Belizas) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 20080005 [ICCAT] | GALA I (iepriekšējie vārdi: MANARA II, ROAGAN) | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Lībijas, Menas Salas) | ICCAT, GFCM |
| 6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT] | GOIDAU RUEY No. 1 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar IATTC, ICCAT: GOIDAU RUEY 1) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 7020126 | GOOD HOPE (iepriekšējais vārds saskaņā ar CCAMLR: TOTO; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: TOTO, SEA RANGER V) | Nigērija | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO] | GORILERO (iepriekšējais vārds: GRAN SOL) | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM, NAFO, NEAFC: Sjerraleones, Panamas) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 2009003 [ICCAT] | GUNUAR MELYAN 21 | Nav zināma | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 13 [NPFC] | HAI DA 705 | Nav zināma | NPFC |
| 6607666 | HAI LUNG [saskaņā ar CCAMLR], RAY [saskaņā ar NEAFC, GFCM], RAY/YELE [saskaņā ar SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: YELE, RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar NEAFC: KILLY, TROPIC, ISLA GRACIOSA, CONSTANT; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: KILLY, TROPICS, ISLA, GRACIOSA, CONSTANT; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Beliza saskaņā ar NEAFC], Beliza/Sjerraleone [saskaņā ar SEAFO], Beliza/nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Sjerraleones, Belizas, Ekvatoriālās Gvinejas, Dienvidāfrikas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NEAFC: Dienvidāfrikas, Ekvatoriālās Gvinejas, Mongolijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Belizas, Mongolijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Dienvidāfrikas) | CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM |
| 7322926 | HEAVY SEA (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: DUERO, KETA, SHERPA UNO) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Panamas, Sentkitsas un Nevisas, Belizas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 20150018 [ICCAT] | HOOM XIANG 101 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas) | IOTC, ICCAT |
| 20150019 [ICCAT] | HOOM XIANG 103 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas) | IOTC, ICCAT |
| 20150020 [ICCAT] | HOOM XIANG 105 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas) | IOTC, ICCAT |
| 20100004 [ICCAT] | HOOM XIANG II [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HOOM XIANG 11 [saskaņā ar GFCM, ICCAT] | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ICCAT, IOTC: Malaizijas) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 7332218 | IANNIS 1 [saskaņā ar NEAFC], IANNIS I [saskaņā ar GFCM, NAFO, SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MOANA MAR, CANOS DE MECA) | Nav zināma [saskaņā ar NEAFC, NAFO, SEAFO], Panama/nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT] | JYI LIH 88 | Nav zināma | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20150021 [ICCAT] | KIM SENG DENG 3 | Bolīvija [saskaņā ar IOTC], nav zināma [saskaņā ar ICCAT] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Bolīvijas) | IOTC, ICCAT |
| 2017008 [ICCAT] | KING JESUS | Indija | IOTC, ICCAT |
| 7905443 | KOOSHA 4 (iepriekšējais vārds saskaņā ar GFCM: EGUZKIA) | Irāna | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 20150022 [ICCAT] | KUANG HSING 127 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150023 [ICCAT] | KUANG HSING 196 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 7325746 | LABIKO [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], MAINE [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: MAINE, CLAUDE MOINIER, CHEVALIER D'ASSAS; iepriekšējais vārds saskaņā ar NAFO, NEAFC: MAINE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MAPOSA NOVENO, GUINESPA I) | Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Gvineja [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NAFO, NEAFC: Gvinejas) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 1 [NPFC] | LIAO YUAN YU 071 | Nav zināma | NPFC |
| 2 [NPFC] | LIAO YUAN YU 072 | Nav zināma | NPFC |
| 3 [NPFC] | LIAO YUAN YU 9 | Nav zināma | NPFC |
| 20060007 [ICCAT] | LILA No. 10 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas) | ICCAT, GFCM |
| 7388267 | LIMPOPO (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE, CONBAROYA, TERCERO) | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Togo, Ganas, Seišelu, Francijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Togo, Ganas, Seišelu) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 14 [NPFC] | LU RONG YU 1189 | Nav zināma | NPFC |
| 24 [NPFC] | LU RONG YU 612 | Nav zināma | NPFC |
| 17 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 101 | Nav zināma | NPFC |
| 18 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 102 | Nav zināma | NPFC |
| 19 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 103 | Nav zināma | NPFC |
| 20 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 105 | Nav zināma | NPFC |
| 21 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 106 | Nav zināma | NPFC |
| 22 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 108 | Nav zināma | NPFC |
| 23 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 109 | Nav zināma | NPFC |
| 25 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 787 | Nav zināma | NPFC |
| 27 [NPFC] | LU RONG YUAN YU 797 | Nav zināma | NPFC |
| 26 [NPFC] | LU RONG YUAN YU YUN 958 | Nav zināma | NPFC |
| 20150025 [ICCAT] | MAAN YIH HSING | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20040007 [ICCAT] | MADURA 2 | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 20040008 [ICCAT] | MADURA 3 | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 20060002 [ICCAT] | MARIA | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 20060005 [ICCAT] | MELILLA No. 101 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas) | ICCAT, GFCM |
| 20060004 [ICCAT] | MELILLA No. 103 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas) | ICCAT, GFCM |
| 7385174 | MURTOSA | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Togo; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Togo, Portugāles) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 9009918 | MYS MARII | Krievija | SPRFMO |
| M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT] | NEPTUNE | Nav zināma [saskaņā ar WCPFC], Gruzija [saskaņā ar IATTC, Gruzija/nav zināma [saskaņā ar ICCAT] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC, ICCAT: Gruzijas) | IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM |
| 20160001 [ICCAT] | NEW BAI I No. 168 (iepriekšējais vārds: SAMUDERA) | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Libērijas, Indonēzijas) | ICCAT |
| 20060003 [ICCAT] | No. 101 GLORIA (iepriekšējais vārds: GOLDEN LAKE) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas) | ICCAT, GFCM |
| 20060008 [ICCAT] | No. 2 CHOYU | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas) | ICCAT, GFCM |
| 20060011 [ICCAT] | No. 3 CHOYU | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas) | ICCAT, GFCM |
| 8808903 | NORTHERN WARRIOR (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: MILLENNIUM, SIP 3) | Angola [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Kirasao, Nīderlandes Antiļu, Dienvidāfrikas, Belizas, Marokas) | CCAMLR, SEAFO |
| 20040006 [ICCAT] | OCEAN DIAMOND | Nav zināma | ICCAT, GFCM |
| 7826233/20090001 [ICCAT] | OCEAN LION | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Ekvatoriālās Gvinejas) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 7816472 | OKAPI MARTA | Beliza | GFCM |
| 11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT] | ORCA | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20060012 [ICCAT] | ORIENTE No. 7 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas) | ICCAT, GFCM |
| 5062479 | PERLON (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR, GFCM: Mongolijas, Togo, Urugvajas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 9319856/20150033 [ICCAT] | PESCACISNE 1/PESCACISNE 2 [saskaņā ar CCAMLR], ZEMOUR 1 [saskaņā ar SEAFO], SONGHUA [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ZEMOUR 1, KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; iepriekšējais vārds saskaņā ar SEAFO: SONGHUA; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: YUNNAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: WUTAOSHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V, JIAN YUAN) | Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, IOTC], Mauritānija [saskaņā ar SEAFO], Tanzānija/nav zināma [saskaņā ar GFCM], nav zināma/Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Mauritānijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Indonēzijas, Tanzānijas, Mongolijas, Kambodžas, Namībijas, Urugvajas; pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT, IOTC: Ekvatoriālās Gvinejas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM, ICCAT, IOTC |
| 95 [IATTC]/20130009 [ICCAT] | REYMAR 6 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 2017009 [ICCAT] | SACRED HEART | Indija | IOTC, ICCAT |
| 20130013 [ICCAT] | SAMUDERA PASIFIK No. 18 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar ICCAT: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III) | Indonēzija | ICCAT, GFCM |
| 20150026 [ICCAT] | SAMUDERA PERKASA 11 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150027 [ICCAT] | SAMUDRA PERKASA 12 [saskaņā ar IOTC], SAMUDERA PERKASA 12 [saskaņā ar ICCAT] | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 7424891 | SEA URCHIN [saskaņā ar CCAMLR], ALDABRA [saskaņā ar GFCM, SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ALDABRA, OMOA I; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: OMOA I) | Gambija [saskaņā ar CCAMLR], Tanzānija [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Tanzānijas, Hondurasas) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 20170010 [ICCAT] | SHALOM | Indija | IOTC, ICCAT |
| 20080004 [ICCAT] | SHARON 1 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MANARA I, POSEIDON; iepriekšējie vārdi saskaņā ar ICCAT: MANARA 1, POSEIDON) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar GFCM: Lībijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Lībijas, Apvienotās Karalistes) | ICCAT, GFCM |
| 20170014 [ICCAT] | SHENG JI QUN 3 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150028 [ICCAT] | SHUEN SIANG | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20170015 [ICCAT] | SHUN LAI (iepriekšējais vārds: HSIN JYI WANG No. 6) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150029 [ICCAT] | SIN SHUN FA 6 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150030 [ICCAT] | SIN SHUN FA 67 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150031 [ICCAT] | SIN SHUN FA 8 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150032 [ICCAT] | SIN SHUN FA 9 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20050001 [ICCAT] | SOUTHERN STAR 136 (iepriekšējais vārds: HSIANG CHANG) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Sentvinsentas un Grenadīnu) | ICCAT, GFCM |
| 20150034 [ICCAT] | SRI FU FA 168 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150035 [ICCAT] | SRI FU FA 18 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150036 [ICCAT] | SRI FU FA 188 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150037 [ICCAT] | SRI FU FA 189 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150038 [ICCAT] | SRI FU FA 286 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150039 [ICCAT] | SRI FU FA 67 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20150040 [ICCAT] | SRI FU FA 888 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 8514772 | STS-50 [saskaņā ar CCAMLR], AYADA [saskaņā ar SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: AYDA, SEA BREEZE, ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2) | Togo [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Kambodžas, Dienvidkorejas, Filipīnu, Japānas, Namībijas) | CCAMLR, SEAFO |
| 74 [IOTC] | SUPPHERMNAVEE 21 | Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes) | IOTC |
| 9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT] | TA FU 1 | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 9179359 | TAVRIDA (iepriekšējie vārdi: AURORA, PACIFIC CONQUEROR) | Krievija (pēdējais zināmais karogs: Peru) | SPRFMO |
| 13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT] | TCHING YE No. 6 (iepriekšējais vārds saskaņā ar IATTC, GFCM: EL DIRIA I) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, GFCM: Belizas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Belizas, Kostarikas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20150041 [ICCAT] | TIAN LUNG No.12 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 7321374 | TRINITY [saskaņā ar NEAFC, NAFO, SEAFO], TRINITY/YUCATAN BASIN [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar NAFO: YUCUTAN BASIN, ENXEMBRE, FONTE NOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar NEAFC: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: YUCATAN BASIN, EXEMBRE/ENXEMBRE, FONTENOVA, JAWHARA) | Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC], Gana [saskaņā ar GFCM, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO: Ganas, Panamas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NEAFC: Ganas, Panamas, Marokas) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 20170011 [ICCAT] | VACHANAM | Indija | IOTC, ICCAT |
| 8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT] | WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196 [saskaņā ar IATTC, GFCM], WEN TENG No. 688 [saskaņā ar ICCAT] (iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT: MAHKOIA ABADI No. 196) | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20170012 [ICCAT] | WISDOM | Indija | IOTC, ICCAT |
| 7637527 | WISDOM SEA REEFER | Hondurasa | IOTC |
| 20150045 [ICCAT] | YI HONG 3 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20130002 [ICCAT] | YU FONG 168 | Ķīnas Taibeja [saskaņā ar GFCM, ICCAT], nav zināma [saskaņā ar WCPFC] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC: Ķīnas Taibejas) | WCPFC, ICCAT, GFCM |
| 20150048 [ICCAT] | YU FONG 168 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 2009002 [ICCAT] | YU MAAN WON | Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Gruzijas) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 20170016 [ICCAT] | YUTUNA 3 (iepriekšējais vārds: HUNG SHENG No. 166) | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 20170017 [ICCAT] | YUTUNA No.1 | Nav zināma | IOTC, ICCAT |
| 15 [NPFC] | ZHE LING YU LENG 90055 | Nav zināma | NPFC |
| 16 [NPFC] | ZHE LING YU LENG 905 | Nav zināma | NPFC |
| 4 [NPFC] | ZHOU YU 651 | Nav zināma | NPFC |
| 5 [NPFC] | ZHOU YU 652 | Nav zināma | NPFC |
| 6 [NPFC] | ZHOU YU 653 | Nav zināma | NPFC |
| 7 [NPFC] | ZHOU YU 656 | Nav zināma | NPFC |
| 8 [NPFC] | ZHOU YU 657 | Nav zināma | NPFC |
| 9 [NPFC] | ZHOU YU 658 | Nav zināma | NPFC |
| 10 [NPFC] | ZHOU YU 659 | Nav zināma | NPFC |
| 11 [NPFC] | ZHOU YU 660 | Nav zināma | NPFC |
| 12 [NPFC] | ZHOU YU 661 | Nav zināma | NPFC |

SJO (1) piešķirtais kuģa identifikācijas numurs/RZPO atsauce

Kuģa vārds (2)

Karoga valsts vai karoga teritorija (2)

Iekļauts RZPO sarakstā (2)

20150046 [ICCAT]

ABUNDANT 1 (iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT: YI HONG 6; iepriekšējais vārds saskaņā ar IOTC: YI HONG 06)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150042 [ICCAT]

ABUNDANT 12 (iepriekšējais vārds: YI HONG 106)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150044 [ICCAT]

ABUNDANT 3 (iepriekšējais vārds: YI HONG 16)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20170013 [ICCAT]

ABUNDANT 6 (iepriekšējais vārds: YI HONG 86)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150043 [ICCAT]

ABUNDANT 9 (iepriekšējais vārds: YI HONG 116)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20060010 [ICCAT]

ACROS No 2

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas)

ICCAT, GFCM

20060009 [ICCAT]

ACROS No 3

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas)

ICCAT, GFCM

N. p.

AL'AMIR MUHAMMAD

Ēģipte

GFCM

7306570

ALBORAN II (iepriekšējais vārds saskaņā ar NAFO, NEAFC: WHITE ENTERPRISE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO, GFCM: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas, Sentkitsas un Nevisas)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

7036345

AMORINN (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR, GFCM: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Togo, Belizas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

7236634

ANTONY (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Indonēzijas, Belizas, Panamas, Hondurasas, Venecuēlas)

CCAMLR, SEAFO

2015001 [ICCAT]

ANEKA 228

Nav zināma

IOTC, ICCAT

2015002 [ICCAT]

ANEKA 228; KM.

Nav zināma

IOTC, ICCAT

7322897/20150024 [ICCAT]

ASIAN WARRIOR [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], KUNLUN [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HUANG HE 22 [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HONGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: TAISHAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

Sentvinsenta un Grenadīnas [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT, IOTC] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Indonēzijas, Tanzānijas, Ziemeļkorejas (KTDR), Panamas, Sjerraleones, Ekvatoriālās Gvinejas, Sentvinsentas un Grenadīnu, Urugvajas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

9042001 [CCAMLR, SEAFO, GFCM]/90420011 [IOTC]/20150047 [ICCAT]

ATLANTIC WIND [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] SHAANXI HENAN 33 [saskaņā ar GFCM], YONGDING [saskaņā ar ICCAT, IOTC] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ZEMOUR 2, LUAMPA, YONGDING, JIANGFENG, CHENGDU, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: JIANGFENG)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT, IOTC], Tanzānija [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Tanzānijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Indonēzijas, Tanzānijas, Kambodžas, Panamas, Sjerraleones, Ziemeļkorejas (KTDR), Togo, Korejas Republikas, Urugvajas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

9037537

BAROON [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], LANA [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: LANA, ZEUS, TRITON I; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18)

Tanzānija [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO], nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Nigērijas, Mongolijas, Togo, Sjerraleones)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

2017003 [ICCAT]

BENAIAH

Indija

IOTC, ICCAT

2017004 [ICCAT]

BEO HINGIS

Indija

IOTC, ICCAT

12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

BHASKARA No 10

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, ICCAT: Indonēzijas)

IATTC, ICCAT, GFCM

12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

BHASKARA No 9

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, ICCAT: Indonēzijas)

IATTC, ICCAT, GFCM

20060001 [ICCAT]

BIGEYE

Nav zināma

ICCAT, GFCM

20040005 [ICCAT]

BRAVO

Nav zināma

ICCAT, GFCM

9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

CAMELOT

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas)

IATTC, ICCAT, GFCM

7330399

CAPE FLOWER (iepriekšējais vārds saskaņā ar NEAFC, SEAFO: CAPE WRATH II)

Bolīvija (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NEAFC, SEAFO Santomes un Prinsipi, Dienvidāfrikas, Panamas, Kanādas)

NEAFC, SEAFO

2017005 [ICCAT]

CARMAL MATHA

Indija

IOTC, ICCAT

71 [IOTC]

CHAICHANACHOKE 8

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes)

IOTC

72 [IOTC]

CHAINAVEE 54

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes)

IOTC

73 [IOTC]

CHAINAVEE 55

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes)

IOTC

6622642

CHALLENGE (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: PERSEVERANCE, MILA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Panamas, Ekvatoriālās Gvinejas, Apvienotās Karalistes)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

20150003 [ICCAT]

CHI TONG

Nav zināma

IOTC, ICCAT

125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

CHIA HAO No 66

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas; pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Belizas/Ekvatoriālās Gvinejas)

IATTC, ICCAT, GFCM

7913622

DAMANZAIHAO (iepriekšējais vārds: LAFAYETTE)

Peru (pēdējais zināmais karogs: Krievijas)

SPRFMO

20080001 [ICCAT]

DANIAA (iepriekšējais vārds: CARLOS)

Nav zināma [saskaņā ar ICCAT], Gvineja [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Gvinejas)

ICCAT, GFCM

2017006 [ICCAT]

DIGNAMOL 1

Indija

IOTC, ICCAT

6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

DRAGON III

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Kambodžas)

IATTC, ICCAT, GFCM

2017007 [ICCAT]

EPHRAEEM

Indija

IOTC, ICCAT

8604668

EROS DOS (iepriekšējais vārds: FURABOLOS)

Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas, Seišelu)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

20150004 [ICCAT]

FU HSIANG FA 18

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150005 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 01

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150006 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 02

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150007 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 06

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150008 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 08

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150009 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 09

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150010 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 11

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150011 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 13

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150012 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 17

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150013 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 20

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150014 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 21

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20130003 [ICCAT]

FU HSIANG FA No. 21 [saskaņā ar ICCAT, IOTC], FU HSIANG FA [saskaņā ar GFCM]

Nav zināma

IOTC, ICCAT, GFCM

20150015 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 23

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150016 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 26

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150017 [ICCAT]

FU HSIANG FA No 30

Nav zināma

IOTC, ICCAT

7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

FU LIEN No 1

Nav zināma [saskaņā ar WCPFC], nav zināma/Gruzija [saskaņā ar ICCAT], Gruzija [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC, ICCAT: Gruzijas)

WCPFC, ICCAT, GFCM

20130004 [ICCAT]

FULL RICH

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IOTC: Belizas)

IOTC, ICCAT, GFCM

20080005 [ICCAT]

GALA I (iepriekšējie vārdi: MANARA II, ROAGAN)

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Lībijas, Menas Salas)

ICCAT, GFCM

6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

GOIDAU RUEY No. 1 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar IATTC, ICCAT: GOIDAU RUEY 1)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas)

IATTC, ICCAT, GFCM

7020126

GOOD HOPE (iepriekšējais vārds saskaņā ar CCAMLR: TOTO; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: TOTO, SEA RANGER V)

Nigērija

CCAMLR, SEAFO, GFCM

6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO]

GORILERO (iepriekšējais vārds: GRAN SOL)

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM, NAFO, NEAFC: Sjerraleones, Panamas)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

2009003 [ICCAT]

GUNUAR MELYAN 21

Nav zināma

IOTC, ICCAT, GFCM

13 [NPFC]

HAI DA 705

Nav zināma

NPFC

6607666

HAI LUNG [saskaņā ar CCAMLR], RAY [saskaņā ar NEAFC, GFCM], RAY/YELE [saskaņā ar SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: YELE, RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar NEAFC: KILLY, TROPIC, ISLA GRACIOSA, CONSTANT; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: KILLY, TROPICS, ISLA, GRACIOSA, CONSTANT; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Beliza saskaņā ar NEAFC], Beliza/Sjerraleone [saskaņā ar SEAFO], Beliza/nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Sjerraleones, Belizas, Ekvatoriālās Gvinejas, Dienvidāfrikas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NEAFC: Dienvidāfrikas, Ekvatoriālās Gvinejas, Mongolijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Belizas, Mongolijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Dienvidāfrikas)

CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

7322926

HEAVY SEA (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: DUERO, KETA, SHERPA UNO)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR], Panama [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Panamas, Sentkitsas un Nevisas, Belizas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

20150018 [ICCAT]

HOOM XIANG 101

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas)

IOTC, ICCAT

20150019 [ICCAT]

HOOM XIANG 103

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas)

IOTC, ICCAT

20150020 [ICCAT]

HOOM XIANG 105

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Malaizijas)

IOTC, ICCAT

20100004 [ICCAT]

HOOM XIANG II [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HOOM XIANG 11 [saskaņā ar GFCM, ICCAT]

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ICCAT, IOTC: Malaizijas)

IOTC, ICCAT, GFCM

7332218

IANNIS 1 [saskaņā ar NEAFC], IANNIS I [saskaņā ar GFCM, NAFO, SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

Nav zināma [saskaņā ar NEAFC, NAFO, SEAFO], Panama/nav zināma [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Panamas)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

JYI LIH 88

Nav zināma

IATTC, ICCAT, GFCM

20150021 [ICCAT]

KIM SENG DENG 3

Bolīvija [saskaņā ar IOTC], nav zināma [saskaņā ar ICCAT] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT: Bolīvijas)

IOTC, ICCAT

2017008 [ICCAT]

KING JESUS

Indija

IOTC, ICCAT

7905443

KOOSHA 4 (iepriekšējais vārds saskaņā ar GFCM: EGUZKIA)

Irāna

CCAMLR, SEAFO, GFCM

20150022 [ICCAT]

KUANG HSING 127

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150023 [ICCAT]

KUANG HSING 196

Nav zināma

IOTC, ICCAT

7325746

LABIKO [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], MAINE [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: MAINE, CLAUDE MOINIER, CHEVALIER D'ASSAS; iepriekšējais vārds saskaņā ar NAFO, NEAFC: MAINE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MAPOSA NOVENO, GUINESPA I)

Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO], Gvineja [saskaņā ar GFCM] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NAFO, NEAFC: Gvinejas)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

1 [NPFC]

LIAO YUAN YU 071

Nav zināma

NPFC

2 [NPFC]

LIAO YUAN YU 072

Nav zināma

NPFC

3 [NPFC]

LIAO YUAN YU 9

Nav zināma

NPFC

20060007 [ICCAT]

LILA No. 10

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas)

ICCAT, GFCM

7388267

LIMPOPO (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE, CONBAROYA, TERCERO)

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Togo, Ganas, Seišelu, Francijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Togo, Ganas, Seišelu)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

14 [NPFC]

LU RONG YU 1189

Nav zināma

NPFC

24 [NPFC]

LU RONG YU 612

Nav zināma

NPFC

17 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 101

Nav zināma

NPFC

18 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 102

Nav zināma

NPFC

19 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 103

Nav zināma

NPFC

20 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 105

Nav zināma

NPFC

21 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 106

Nav zināma

NPFC

22 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 108

Nav zināma

NPFC

23 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 109

Nav zināma

NPFC

25 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 787

Nav zināma

NPFC

27 [NPFC]

LU RONG YUAN YU 797

Nav zināma

NPFC

26 [NPFC]

LU RONG YUAN YU YUN 958

Nav zināma

NPFC

20150025 [ICCAT]

MAAN YIH HSING

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20040007 [ICCAT]

MADURA 2

Nav zināma

ICCAT, GFCM

20040008 [ICCAT]

MADURA 3

Nav zināma

ICCAT, GFCM

20060002 [ICCAT]

MARIA

Nav zināma

ICCAT, GFCM

20060005 [ICCAT]

MELILLA No. 101

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas)

ICCAT, GFCM

20060004 [ICCAT]

MELILLA No. 103

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas)

ICCAT, GFCM

7385174

MURTOSA

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar NAFO, NEAFC, SEAFO: Togo; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar GFCM: Togo, Portugāles)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

9009918

MYS MARII

Krievija

SPRFMO

M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

NEPTUNE

Nav zināma [saskaņā ar WCPFC], Gruzija [saskaņā ar IATTC, Gruzija/nav zināma [saskaņā ar ICCAT] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC, ICCAT: Gruzijas)

IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

20160001 [ICCAT]

NEW BAI I No. 168 (iepriekšējais vārds: SAMUDERA)

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Libērijas, Indonēzijas)

ICCAT

20060003 [ICCAT]

No. 101 GLORIA (iepriekšējais vārds: GOLDEN LAKE)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Panamas)

ICCAT, GFCM

20060008 [ICCAT]

No. 2 CHOYU

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas)

ICCAT, GFCM

20060011 [ICCAT]

No. 3 CHOYU

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas)

ICCAT, GFCM

8808903

NORTHERN WARRIOR (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: MILLENNIUM, SIP 3)

Angola [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Kirasao, Nīderlandes Antiļu, Dienvidāfrikas, Belizas, Marokas)

CCAMLR, SEAFO

20040006 [ICCAT]

OCEAN DIAMOND

Nav zināma

ICCAT, GFCM

7826233/20090001 [ICCAT]

OCEAN LION

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Ekvatoriālās Gvinejas)

IOTC, ICCAT, GFCM

7816472

OKAPI MARTA

Beliza

GFCM

11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

ORCA

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas)

IATTC, ICCAT, GFCM

20060012 [ICCAT]

ORIENTE No. 7

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Hondurasas)

ICCAT, GFCM

5062479

PERLON (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR, GFCM: Mongolijas, Togo, Urugvajas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

9319856/20150033 [ICCAT]

PESCACISNE 1/PESCACISNE 2 [saskaņā ar CCAMLR], ZEMOUR 1 [saskaņā ar SEAFO], SONGHUA [saskaņā ar ICCAT, IOTC], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ZEMOUR 1, KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; iepriekšējais vārds saskaņā ar SEAFO: SONGHUA; iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT, IOTC: YUNNAN; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: WUTAOSHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V, JIAN YUAN)

Nav zināma [saskaņā ar CCAMLR, IOTC], Mauritānija [saskaņā ar SEAFO], Tanzānija/nav zināma [saskaņā ar GFCM], nav zināma/Ekvatoriālā Gvineja [saskaņā ar ICCAT] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Mauritānijas, Ekvatoriālās Gvinejas, Indonēzijas, Tanzānijas, Mongolijas, Kambodžas, Namībijas, Urugvajas; pēdējais zināmais karogs saskaņā ar ICCAT, IOTC: Ekvatoriālās Gvinejas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM, ICCAT, IOTC

95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

REYMAR 6

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas)

IATTC, ICCAT, GFCM

2017009 [ICCAT]

SACRED HEART

Indija

IOTC, ICCAT

20130013 [ICCAT]

SAMUDERA PASIFIK No. 18 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar ICCAT: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III)

Indonēzija

ICCAT, GFCM

20150026 [ICCAT]

SAMUDERA PERKASA 11

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150027 [ICCAT]

SAMUDRA PERKASA 12 [saskaņā ar IOTC], SAMUDERA PERKASA 12 [saskaņā ar ICCAT]

Nav zināma

IOTC, ICCAT

7424891

SEA URCHIN [saskaņā ar CCAMLR], ALDABRA [saskaņā ar GFCM, SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: ALDABRA, OMOA I; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: OMOA I)

Gambija [saskaņā ar CCAMLR], Tanzānija [saskaņā ar GFCM] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Tanzānijas, Hondurasas)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

20170010 [ICCAT]

SHALOM

Indija

IOTC, ICCAT

20080004 [ICCAT]

SHARON 1 (iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: MANARA I, POSEIDON; iepriekšējie vārdi saskaņā ar ICCAT: MANARA 1, POSEIDON)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar GFCM: Lībijas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Lībijas, Apvienotās Karalistes)

ICCAT, GFCM

20170014 [ICCAT]

SHENG JI QUN 3

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150028 [ICCAT]

SHUEN SIANG

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20170015 [ICCAT]

SHUN LAI (iepriekšējais vārds: HSIN JYI WANG No. 6)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150029 [ICCAT]

SIN SHUN FA 6

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150030 [ICCAT]

SIN SHUN FA 67

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150031 [ICCAT]

SIN SHUN FA 8

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150032 [ICCAT]

SIN SHUN FA 9

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20050001 [ICCAT]

SOUTHERN STAR 136 (iepriekšējais vārds: HSIANG CHANG)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Sentvinsentas un Grenadīnu)

ICCAT, GFCM

20150034 [ICCAT]

SRI FU FA 168

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150035 [ICCAT]

SRI FU FA 18

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150036 [ICCAT]

SRI FU FA 188

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150037 [ICCAT]

SRI FU FA 189

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150038 [ICCAT]

SRI FU FA 286

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150039 [ICCAT]

SRI FU FA 67

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20150040 [ICCAT]

SRI FU FA 888

Nav zināma

IOTC, ICCAT

8514772

STS-50 [saskaņā ar CCAMLR], AYADA [saskaņā ar SEAFO] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar CCAMLR: AYDA, SEA BREEZE, ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2)

Togo [saskaņā ar CCAMLR, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar CCAMLR: Kambodžas, Dienvidkorejas, Filipīnu, Japānas, Namībijas)

CCAMLR, SEAFO

74 [IOTC]

SUPPHERMNAVEE 21

Nav zināma (pēdējie zināmie karogi: Džibuti, Taizemes)

IOTC

9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

TA FU 1

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC: Belizas)

IATTC, ICCAT, GFCM

9179359

TAVRIDA (iepriekšējie vārdi: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

Krievija (pēdējais zināmais karogs: Peru)

SPRFMO

13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

TCHING YE No. 6 (iepriekšējais vārds saskaņā ar IATTC, GFCM: EL DIRIA I)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar IATTC, GFCM: Belizas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar ICCAT: Belizas, Kostarikas)

IATTC, ICCAT, GFCM

20150041 [ICCAT]

TIAN LUNG No.12

Nav zināma

IOTC, ICCAT

7321374

TRINITY [saskaņā ar NEAFC, NAFO, SEAFO], TRINITY/YUCATAN BASIN [saskaņā ar GFCM] (iepriekšējie vārdi saskaņā ar NAFO: YUCUTAN BASIN, ENXEMBRE, FONTE NOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar NEAFC: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar SEAFO: YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; iepriekšējie vārdi saskaņā ar GFCM: YUCATAN BASIN, EXEMBRE/ENXEMBRE, FONTENOVA, JAWHARA)

Nav zināma [saskaņā ar NAFO, NEAFC], Gana [saskaņā ar GFCM, SEAFO] (pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NAFO: Ganas, Panamas; pēdējie zināmie karogi saskaņā ar NEAFC: Ganas, Panamas, Marokas)

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

20170011 [ICCAT]

VACHANAM

Indija

IOTC, ICCAT

8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]

WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196 [saskaņā ar IATTC, GFCM], WEN TENG No. 688 [saskaņā ar ICCAT] (iepriekšējais vārds saskaņā ar ICCAT: MAHKOIA ABADI No. 196)

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Belizas)

IATTC, ICCAT, GFCM

20170012 [ICCAT]

WISDOM

Indija

IOTC, ICCAT

7637527

WISDOM SEA REEFER

Hondurasa

IOTC

20150045 [ICCAT]

YI HONG 3

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20130002 [ICCAT]

YU FONG 168

Ķīnas Taibeja [saskaņā ar GFCM, ICCAT], nav zināma [saskaņā ar WCPFC] (pēdējais zināmais karogs saskaņā ar WCPFC: Ķīnas Taibejas)

WCPFC, ICCAT, GFCM

20150048 [ICCAT]

YU FONG 168

Nav zināma

IOTC, ICCAT

2009002 [ICCAT]

YU MAAN WON

Nav zināma (pēdējais zināmais karogs: Gruzijas)

IOTC, ICCAT, GFCM

20170016 [ICCAT]

YUTUNA 3 (iepriekšējais vārds: HUNG SHENG No. 166)

Nav zināma

IOTC, ICCAT

20170017 [ICCAT]

YUTUNA No.1

Nav zināma

IOTC, ICCAT

15 [NPFC]

ZHE LING YU LENG 90055

Nav zināma

NPFC

16 [NPFC]

ZHE LING YU LENG 905

Nav zināma

NPFC

4 [NPFC]

ZHOU YU 651

Nav zināma

NPFC

5 [NPFC]

ZHOU YU 652

Nav zināma

NPFC

6 [NPFC]

ZHOU YU 653

Nav zināma

NPFC

7 [NPFC]

ZHOU YU 656

Nav zināma

NPFC

8 [NPFC]

ZHOU YU 657

Nav zināma

NPFC

9 [NPFC]

ZHOU YU 658

Nav zināma

NPFC

10 [NPFC]

ZHOU YU 659

Nav zināma

NPFC

11 [NPFC]

ZHOU YU 660

Nav zināma

NPFC

12 [NPFC]

ZHOU YU 661

Nav zināma

NPFC

---

(1)  Starptautiskā Jūrniecības organizācija.

(2)  Papildinformāciju var iegūt reģionālo zvejniecības pārvaldības organizāciju (RZPO) tīmekļvietnēs.

---

LĒMUMI

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/41 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/41

---

PADOMES LĒMUMS (KĀDP) 2018/1884

(2018. gada 3. decembris),

ar ko pagarina un groza Lēmumu 2010/452/KĀDP par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienību un jo īpaši tā 42. panta 4. punktu un 43. panta 2. punktu,

ņemot vērā Savienības Augstās pārstāves ārlietās un drošības politikas jautājumos priekšlikumu,

tā kā:

| (1) | Padome 2010. gada 12. augustā pieņēma Lēmumu 2010/452/KĀDP (1), ar kuru tika pagarināta Eiropas Savienības Pārraudzības misija Gruzijā (EUMM Georgia), ko izveidoja ar Padomes Vienoto rīcību 2008/736/KĀDP (2). |
| --- | --- |

(1)

Padome 2010. gada 12. augustā pieņēma Lēmumu 2010/452/KĀDP (1), ar kuru tika pagarināta Eiropas Savienības Pārraudzības misija Gruzijā (EUMM Georgia), ko izveidoja ar Padomes Vienoto rīcību 2008/736/KĀDP (2).

| (2) | Padome 2016. gada 12. decembrī pieņēma Lēmumu (KĀDP) 2016/2238 (3), ar kuru EUMM Georgia pilnvaras tika pagarinātas līdz 2018. gada 14. decembrim un tika paredzēta finanšu atsauces summa līdz 2017. gada 14. decembrim. |
| --- | --- |

(2)

Padome 2016. gada 12. decembrī pieņēma Lēmumu (KĀDP) 2016/2238 (3), ar kuru EUMM Georgia pilnvaras tika pagarinātas līdz 2018. gada 14. decembrim un tika paredzēta finanšu atsauces summa līdz 2017. gada 14. decembrim.

| (3) | Padome 2017. gada 7. decembrī pieņēma Lēmumu (KĀDP) 2017/2263 (4), ar ko paredzēja finanšu atsauces summu līdz 2018. gada 14. decembrim. |
| --- | --- |

(3)

Padome 2017. gada 7. decembrī pieņēma Lēmumu (KĀDP) 2017/2263 (4), ar ko paredzēja finanšu atsauces summu līdz 2018. gada 14. decembrim.

| (4) | Pēc 2018. gada stratēģiskās pārskatīšanas Politikas un drošības komiteja ieteica EUMM Georgia pilnvaras pagarināt līdz 2020. gada 14. decembrim. |
| --- | --- |

(4)

Pēc 2018. gada stratēģiskās pārskatīšanas Politikas un drošības komiteja ieteica EUMM Georgia pilnvaras pagarināt līdz 2020. gada 14. decembrim.

| (5) | Būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 2010/452/KĀDP. |
| --- | --- |

(5)

Būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 2010/452/KĀDP.

| (6) | EUMM Georgia darbība notiks apstākļos, kas var pasliktināties un kas varētu kavēt Līguma 21. pantā izklāstīto Savienības ārējās darbības mērķu sasniegšanu, |
| --- | --- |

(6)

EUMM Georgia darbība notiks apstākļos, kas var pasliktināties un kas varētu kavēt Līguma 21. pantā izklāstīto Savienības ārējās darbības mērķu sasniegšanu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmumu 2010/452/KĀDP groza šādi:

| 1) | lēmuma 14. panta 1. punktam pievieno šādu daļu:
  “Ar misijas īstenošanu saistīto izdevumu segšanai paredzētā finanšu atsauces summa laikposmam no 2018. gada 15. decembra līdz 2020. gada 14. decembrim ir 38 200 000 EUR.”; |
| --- | --- |

1)

lēmuma 14. panta 1. punktam pievieno šādu daļu:

“Ar misijas īstenošanu saistīto izdevumu segšanai paredzētā finanšu atsauces summa laikposmam no 2018. gada 15. decembra līdz 2020. gada 14. decembrim ir 38 200 000 EUR.”;

| 2) | lēmuma 18. panta otro daļu aizstāj ar šādu:
  “Tas zaudē spēku 2020. gada 14. decembrī.” |
| --- | --- |

2)

lēmuma 18. panta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Tas zaudē spēku 2020. gada 14. decembrī.”

2. pants

Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.

To piemēro no 2018. gada 15. decembra.

Briselē, 2018. gada 3. decembrī

Padomes vārdā –

priekšsēdētājs

N. HOFER

---

(1)  Padomes Lēmums 2010/452/KĀDP (2010. gada 12. augusts) par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia (OV L 213, 13.8.2010., 43. lpp.).

1

EUMM Georgia

(2)  Padomes Vienotā rīcība 2008/736/KĀDP (2008. gada 15. septembris) par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia (OV L 248, 17.9.2008., 26. lpp.).

2

EUMM Georgia

(3)  Padomes Lēmums (KĀDP) 2016/2238 (2016. gada 12. decembris), ar ko groza Lēmumu 2010/452/KĀDP par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia (OV L 337, 13.12.2016., 15. lpp.).

3

EUMM Georgia

(4)  Padomes Lēmums (KĀDP) 2017/2263 (2017. gada 7. decembris), ar ko groza Lēmumu 2010/452/KĀDP par Eiropas Savienības Pārraudzības misiju Gruzijā, EUMM Georgia (OV L 324, 8.12.2017., 51. lpp.).

4

EUMM Georgia

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/43 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/43

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES, Euratom) 2018/1885

(2018. gada 30. novembris),

ar kuru groza Lēmumu 96/566/Euratom, EK, ar ko Somijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7840)

(Autentisks ir tikai teksts somu un zviedru valodā)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Atomenerģijas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1989. gada 29. maija Regulu (EEK, Euratom) Nr. 1553/89 par galīgajiem vienotajiem pasākumiem, lai iekasētu pašu resursus, ko veido pievienotās vērtības nodokļi (1), un it īpaši tās 6. panta 3. punkta otro ievilkumu,

apspriedusies ar Padomdevēju komiteju pašu resursu jautājumos,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK (2) 379. panta 2. punktu – kamēr tādus pašus atbrīvojumus no nodokļa piemēro kādā dalībvalstī, kas bija Kopienas dalībvalsts 1994. gada 31. decembrī, Somija, piemērojot nosacījumus, kas šajā dalībvalstī bija spēkā tās pievienošanās dienā, var turpināt atbrīvot no nodokļa autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus, kas paredzēti X pielikuma B daļas 2. punktā, kā arī minētās direktīvas X pielikuma B daļas 9. un 10. punktā paredzētos darījumus. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK (2) 379. panta 2. punktu – kamēr tādus pašus atbrīvojumus no nodokļa piemēro kādā dalībvalstī, kas bija Kopienas dalībvalsts 1994. gada 31. decembrī, Somija, piemērojot nosacījumus, kas šajā dalībvalstī bija spēkā tās pievienošanās dienā, var turpināt atbrīvot no nodokļa autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus, kas paredzēti X pielikuma B daļas 2. punktā, kā arī minētās direktīvas X pielikuma B daļas 9. un 10. punktā paredzētos darījumus. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi.

| (2) | Ar Komisijas Lēmumu 96/566/Euratom, EK (3) Somijai tika dota atļauja, inter alia, izmantot aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam darījumiem, kas tagad minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2., 9. un 10. punktā, attiecībā uz konkrētiem pakalpojumiem, ko sniedz autori, mākslinieki, izpildītāji, par konkrētām zemes piegādēm un pasažieru pārvadājumiem. |
| --- | --- |

(2)

Ar Komisijas Lēmumu 96/566/Euratom, EK (3) Somijai tika dota atļauja, inter alia, izmantot aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam darījumiem, kas tagad minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2., 9. un 10. punktā, attiecībā uz konkrētiem pakalpojumiem, ko sniedz autori, mākslinieki, izpildītāji, par konkrētām zemes piegādēm un pasažieru pārvadājumiem.

| (3) | Somija 2018. gada 26. aprīļa vēstulē lūdza Komisijas atļauju izmantot starpbāzes fiksētus procentus PVN pašu resursu bāzes aprēķināšanai attiecībā uz darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2., 9. un 10. punktā attiecībā uz brīvo profesiju pakalpojumu sniegšanu, jaunu ēku vai zem tām esošās zemes piegādi, apbūves zemes piegādi un pasažieru pārvadājumiem. Somija ir pierādījusi, ka procentuālais apmērs no starpbāzes 2014. līdz 2016. gadā (2. un 10. punkts) un 2012. līdz 2016. gadā (9. punkts) ir bijis nemainīgs. Atļauja izmantot fiksētus procentus vēl vairāk samazinās PVN pašu resursu bāzes aprēķina administratīvo slogu šādiem darījumiem. Tāpēc Somijai būtu jāatļauj aprēķināt PVN pašu resursu bāzi, izmantojot fiksētus procentus attiecībā uz brīvo profesiju sniegto pakalpojumu sniegšanu, jaunu ēku vai zem tām esošās zemes piegādi, apbūves zemes piegādi un pasažieru pārvadājumiem. |
| --- | --- |

(3)

Somija 2018. gada 26. aprīļa vēstulē lūdza Komisijas atļauju izmantot starpbāzes fiksētus procentus PVN pašu resursu bāzes aprēķināšanai attiecībā uz darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2., 9. un 10. punktā attiecībā uz brīvo profesiju pakalpojumu sniegšanu, jaunu ēku vai zem tām esošās zemes piegādi, apbūves zemes piegādi un pasažieru pārvadājumiem. Somija ir pierādījusi, ka procentuālais apmērs no starpbāzes 2014. līdz 2016. gadā (2. un 10. punkts) un 2012. līdz 2016. gadā (9. punkts) ir bijis nemainīgs. Atļauja izmantot fiksētus procentus vēl vairāk samazinās PVN pašu resursu bāzes aprēķina administratīvo slogu šādiem darījumiem. Tāpēc Somijai būtu jāatļauj aprēķināt PVN pašu resursu bāzi, izmantojot fiksētus procentus attiecībā uz brīvo profesiju sniegto pakalpojumu sniegšanu, jaunu ēku vai zem tām esošās zemes piegādi, apbūves zemes piegādi un pasažieru pārvadājumiem.

| (4) | Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu. |
| --- | --- |

(4)

Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu.

| (5) | Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 96/566/Euratom, EK, |
| --- | --- |

(5)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 96/566/Euratom, EK,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmumam 96/566/Euratom, EK pievieno šādu 2.a, 2.b un 2.c pantu:

“2.a pants

Atkāpjoties no šā lēmuma 2. panta 1. punkta, Somijai ir atļauts PVN pašu resursu bāzes aprēķinam no 2018. gada 1. janvāra līdz 2020. gada 31. decembrim izmantot 0,0002 % no starpbāzes attiecībā uz darījumiem, kas minēti Padomes Direktīvas 2006/112/EK (*1) X pielikuma B daļas 2. punktā.

2.b pants

Atkāpjoties no šā lēmuma 2. panta 2. punkta, Somijai ir atļauts PVN pašu resursu bāzes aprēķinam no 2018. gada 1. janvāra līdz 2020. gada 31. decembrim izmantot 0,53 % no starpbāzes attiecībā uz darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 9. punktā.

2.c pants

Atkāpjoties no šā lēmuma 2. panta 3. punkta, Somijai ir atļauts PVN pašu resursu bāzes aprēķinam no 2018. gada 1. janvāra līdz 2020. gada 31. decembrim izmantot 0,11 % no starpbāzes attiecībā uz darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 10. punktā.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts Somijas Republikai.

Briselē, 2018. gada 30. novembrī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Günther OETTINGER

---

(1)  
  OV L 155, 7.6.1989., 9. lpp.

1

(2)  Padomes 2006. gada 28. novembra Direktīva 2006/112/EK par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu (OV L 347, 11.12.2006., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 1996. gada 11. septembra Lēmums 96/566/Euratom, EK, ar ko Somijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam (OV L 247, 28.9.1996., 43. lpp.).

3

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/45 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/45

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES, Euratom) 2018/1886

(2018. gada 30. novembris),

ar kuru groza Lēmumu 90/184/Euratom, EEK, ar ko Dānijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7854)

(Autentisks ir tikai teksts dāņu valodā)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Atomenerģijas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1989. gada 29. maija Regulu (EEK, Euratom) 1553/89 par galīgajiem vienotajiem pasākumiem, lai iekasētu pašu resursus, ko veido pievienotās vērtības nodokļi (1), un it īpaši tās 6. panta 3. punkta pirmo ievilkumu,

apspriedusies ar Padomdevēju komiteju pašu resursu jautājumos,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK 371. pantu (2) Dānija var, ievērojot nosacījumus, kas minētajai dalībvalstij piemērojami 1978. gada 1. janvārī, turpināt atbrīvojuma piemērošanu minētās direktīvas X pielikuma B daļā uzskaitītajiem darījumiem. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK 371. pantu (2) Dānija var, ievērojot nosacījumus, kas minētajai dalībvalstij piemērojami 1978. gada 1. janvārī, turpināt atbrīvojuma piemērošanu minētās direktīvas X pielikuma B daļā uzskaitītajiem darījumiem. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi.

| (2) | Ar Komisijas Lēmumu 90/184/Euratom, EEK (3) Dānijai, inter alia, tika atļauts, aprēķinot PVN pašu resursu bāzi, neņemt vērā darījumus, kas tagad minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā, proti, autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus. Tomēr vēlāk ar Komisijas Īstenošanas Lēmumu 2012/814/ES (4), Euratom, šī atļauja tika atcelta. |
| --- | --- |

(2)

Ar Komisijas Lēmumu 90/184/Euratom, EEK (3) Dānijai, inter alia, tika atļauts, aprēķinot PVN pašu resursu bāzi, neņemt vērā darījumus, kas tagad minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā, proti, autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus. Tomēr vēlāk ar Komisijas Īstenošanas Lēmumu 2012/814/ES (4), Euratom, šī atļauja tika atcelta.

| (3) | Komisija 2012. gadā pārskatīja dalībvalstīm piešķirtās atļaujas, lai atceltu tās, kuras vairs nebija vajadzīgas. Šīs pārskatīšanas ietvaros Dānija Komisijai iesniegto atļauju sarakstā kļūdas dēļ neiekļāva atļauju attiecībā uz Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā minētajiem darījumiem. Komisija šo izlaidumu interpretēja kā netiešu apstiprinājumu no Dānijas puses par to, ka atļauju varētu atcelt, un vēlāk pieņēma Īstenošanas Lēmumu 2012/814/ES, svītrojot atļauju, kas piešķirta Lēmuma 90/184/Euratom, EEK 1. pantā. Ja Komisijas rīcībā būtu bijusi pareiza informācija, minētā atļauja netiktu svītrota. |
| --- | --- |

(3)

Komisija 2012. gadā pārskatīja dalībvalstīm piešķirtās atļaujas, lai atceltu tās, kuras vairs nebija vajadzīgas. Šīs pārskatīšanas ietvaros Dānija Komisijai iesniegto atļauju sarakstā kļūdas dēļ neiekļāva atļauju attiecībā uz Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā minētajiem darījumiem. Komisija šo izlaidumu interpretēja kā netiešu apstiprinājumu no Dānijas puses par to, ka atļauju varētu atcelt, un vēlāk pieņēma Īstenošanas Lēmumu 2012/814/ES, svītrojot atļauju, kas piešķirta Lēmuma 90/184/Euratom, EEK 1. pantā. Ja Komisijas rīcībā būtu bijusi pareiza informācija, minētā atļauja netiktu svītrota.

| (4) | Dānija 2018. gada 30. aprīļa vēstulē norādīja, ka atļauja, kas piešķirta ar Lēmumu 90/184/Euratom, EEK tika atcelta pārpratuma dēļ. Īstenošanas Lēmumā 2012/814/ES, Euratom kļūdaini norādīts, ka Dānija apliek ar nodokli darījumus, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā, un tādēļ atļauja, kas piešķirta ar Lēmumu 90/184/Euratom, EEK būtu jāatceļ. Tomēr Dānija ir apstiprinājusi, ka tā nekad nav aplikusi ar nodokli autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus, un šīs piegādes pieder darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā un ko dalībvalstis var turpināt atbrīvot no nodokļa. Ņemot vērā to, ka atļaujas atcelšanas pamats faktiski nekad nav eksistējis, Dānija lūdz Komisijai atjaunot Lēmumā 90/184/Euratom, EEK piešķirto atļauju. |
| --- | --- |

(4)

Dānija 2018. gada 30. aprīļa vēstulē norādīja, ka atļauja, kas piešķirta ar Lēmumu 90/184/Euratom, EEK tika atcelta pārpratuma dēļ. Īstenošanas Lēmumā 2012/814/ES, Euratom kļūdaini norādīts, ka Dānija apliek ar nodokli darījumus, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā, un tādēļ atļauja, kas piešķirta ar Lēmumu 90/184/Euratom, EEK būtu jāatceļ. Tomēr Dānija ir apstiprinājusi, ka tā nekad nav aplikusi ar nodokli autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtos pakalpojumus, un šīs piegādes pieder darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 2. punktā un ko dalībvalstis var turpināt atbrīvot no nodokļa. Ņemot vērā to, ka atļaujas atcelšanas pamats faktiski nekad nav eksistējis, Dānija lūdz Komisijai atjaunot Lēmumā 90/184/Euratom, EEK piešķirto atļauju.

| (5) | Pamatojoties uz Dānijas 2012. gadā iesniegto dokumentu analīzi un informāciju, kas saņemta no Dānijas 2018. gadā, Komisija uzskata, ka, lai labotu Lēmuma 90/184/Euratom, EEK nosacījumus, atļauja būtu jāatjauno un ka tā būtu jāpiemēro no minētās dienas. |
| --- | --- |

(5)

Pamatojoties uz Dānijas 2012. gadā iesniegto dokumentu analīzi un informāciju, kas saņemta no Dānijas 2018. gadā, Komisija uzskata, ka, lai labotu Lēmuma 90/184/Euratom, EEK nosacījumus, atļauja būtu jāatjauno un ka tā būtu jāpiemēro no minētās dienas.

| (6) | Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu. |
| --- | --- |

(6)

Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu.

| (7) | Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 90/184/Euratom, EEK, |
| --- | --- |

(7)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 90/184/Euratom, EEK,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmumā 90/184/Euratom, EEK iekļauj šādu 2.a pantu:

“2.a pants

Lai aprēķinātu PVN pašu resursu bāzi no 2012. gada 20. decembra līdz 2022. gada 31. decembrim, Dānijai ir atļauts neņemt vērā tos darījumus, kas minēti Padomes Direktīvas 2006/112/EK (*1) X pielikuma B daļas 2. punktā, ciktāl tie attiecas uz autoru, mākslinieku un izpildītāju sniegtajiem pakalpojumiem.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts Dānijas Karalistei.

Briselē, 2018. gada 30. novembrī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Günther OETTINGER

---

(1)  
  OV L 155, 7.6.1989., 9. lpp.

1

(2)  Padomes Direktīva 2006/112/EK (2006. gada 28. novembris) par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu (OV L 347, 11.12.2006., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas Lēmums 90/184/Euratom, EEK (1990. gada 23. marts), ar ko Dānijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam (OV L 99, 19.4.1990., 37. lpp.).

3

(4)  Komisijas Īstenošanas lēmums 2012/814/ES, Euratom (2012. gada 19. decembris), ar kuru groza Lēmumu 90/184/Euratom, EEK, ar ko Dānijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam (OV L 352, 21.12.2012., 56. lpp.).

4

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/47 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/47

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES, Euratom) 2018/1887

(2018. gada 30. novembris),

ar kuru groza Lēmumu 90/176/Euratom, EEK, ar ko Francijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam

(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 7866)

(Autentisks ir tikai teksts franču valodā)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Atomenerģijas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1989. gada 29. maija Regulu (EEK, Euratom) Nr. 1553/89 par galīgajiem vienotajiem pasākumiem, lai iekasētu pašu resursus, ko veido pievienotās vērtības nodokļi (1), un it īpaši tās 6. panta 3. punkta otro ievilkumu,

apspriedusies ar Padomdevēju komiteju pašu resursu jautājumos,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK (2) 371. pantu Francija var, ievērojot nosacījumus, kas minētajai dalībvalstij piemērojami 1978. gada 1. janvārī, turpināt atbrīvojuma piemērošanu minētās direktīvas X pielikuma B daļā uzskaitītajiem darījumiem. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Padomes Direktīvas 2006/112/EK (2) 371. pantu Francija var, ievērojot nosacījumus, kas minētajai dalībvalstij piemērojami 1978. gada 1. janvārī, turpināt atbrīvojuma piemērošanu minētās direktīvas X pielikuma B daļā uzskaitītajiem darījumiem. Saskaņā ar minēto pantu šie darījumi ir jāņem vērā, nosakot pievienotās vērtības nodokļa (PVN) pašu resursu bāzi.

| (2) | Ar Komisijas Lēmumu 90/176/Euratom (3), EEK Francija tika pilnvarota, inter alia, izmantot aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam attiecībā uz, inter alia, darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 8. punktā attiecībā uz ūdens piegādes pakalpojumiem, ko sniedz publiskas iestādes. |
| --- | --- |

(2)

Ar Komisijas Lēmumu 90/176/Euratom (3), EEK Francija tika pilnvarota, inter alia, izmantot aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam attiecībā uz, inter alia, darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 8. punktā attiecībā uz ūdens piegādes pakalpojumiem, ko sniedz publiskas iestādes.

| (3) | Francija 2018. gada 26. aprīļa vēstulē lūdza Komisijai atļauju izmantot fiksētu procentuālo apmēru no starpbāzes PVN pašu resursu bāzes aprēķinam darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 8. punktā attiecībā uz ūdens piegādes pakalpojumiem, ko sniedz publiskas iestādes. Francija ir pierādījusi, ka procentuālais apmērs no starpbāzes 2012. līdz 2016. gadā ir bijis nemainīgs. Atļauja izmantot fiksētus procentuālos lielumus vēl vairāk samazinās PVN pašu resursu bāzes aprēķina administratīvo slogu šādiem darījumiem. Tādēļ būtu jāatļauj Francijai aprēķināt PVN pašu resursu bāzi, izmantojot fiksētu procentuālo daļu attiecībā uz ūdens piegādi, ko veic publisko tiesību subjekts. |
| --- | --- |

(3)

Francija 2018. gada 26. aprīļa vēstulē lūdza Komisijai atļauju izmantot fiksētu procentuālo apmēru no starpbāzes PVN pašu resursu bāzes aprēķinam darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 8. punktā attiecībā uz ūdens piegādes pakalpojumiem, ko sniedz publiskas iestādes. Francija ir pierādījusi, ka procentuālais apmērs no starpbāzes 2012. līdz 2016. gadā ir bijis nemainīgs. Atļauja izmantot fiksētus procentuālos lielumus vēl vairāk samazinās PVN pašu resursu bāzes aprēķina administratīvo slogu šādiem darījumiem. Tādēļ būtu jāatļauj Francijai aprēķināt PVN pašu resursu bāzi, izmantojot fiksētu procentuālo daļu attiecībā uz ūdens piegādi, ko veic publisko tiesību subjekts.

| (4) | Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu. |
| --- | --- |

(4)

Pārredzamības un juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt šai atļaujai termiņu.

| (5) | Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 90/176/Euratom, EEK, |
| --- | --- |

(5)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Lēmums 90/176/Euratom, EEK,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmumā 90/176/Euratom, EEK iekļauj šādu 2.c pantu:

“2.c pants

Atkāpjoties no šā lēmuma 2. panta 3. punkta, Francijai ir atļauts PVN pašu resursu bāzes aprēķinam no 2018. gada 1. janvāra līdz 2020. gada 31. decembrim izmantot 0,02 % no starpbāzes attiecībā uz darījumiem, kas minēti Direktīvas 2006/112/EK X pielikuma B daļas 8. punktā.”

2. pants

Šis lēmums ir adresēts Francijas Republikai.

Briselē, 2018. gada 30. novembrī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Günther OETTINGER

---

(1)  
  OV L 155, 7.6.1989., 9. lpp.

1

(2)  Padomes 2006. gada 28. novembra Direktīva 2006/112/EK par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu (OV L 347, 11.12.2006., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 1990. gada 23. marta Lēmums 90/176/Euratom, EEK, ar ko Francijai atļauj neņemt vērā noteiktas darījumu kategorijas un izmantot noteiktas aptuvenas aplēses PVN pašu resursu bāzes aprēķinam (OV L 99, 19.4.1990., 22. lpp.).

3

---

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/49 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/49

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2018/1888

(2018. gada 3. decembris),

ar ko nosaka, ka atvieglotā muitas nodokļa pagaidu atcelšana, kura noteikta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 19/2013 15. pantu un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 20/2013 15. pantu, attiecībā uz Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu nav nepieciešama

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienību un Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 15. janvāra Regulu (ES) Nr. 19/2013, ar ko īsteno divpusējo aizsargpasākumu klauzulu un stabilizācijas mehānismu banāniem Tirdzniecības nolīgumā starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Kolumbiju, Peru un Ekvadoru, no otras puses (1), un jo īpaši tās 15. panta 2. punktu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 15. janvāra Regulu (ES) Nr. 20/2013, ar ko īsteno divpusējo aizsargpasākumu klauzulu un stabilizācijas mehānismu banāniem Nolīgumā, ar ko izveido asociāciju starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Centrālameriku, no otras puses (2), un jo īpaši tās 15. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Stabilizācijas mehānisms banāniem tika ieviests ar Nolīgumu, ar ko izveido asociāciju starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Centrālameriku, no otras puses. Līdzīgs mehānisms tika iekļauts Tirdzniecības nolīgumā starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Kolumbiju, Peru un Ekvadoru, no otras puses. Šos nolīgumus (“nolīgumi”) provizoriski sāka piemērot attiecībā uz Gvatemalu 2013. gada 1. augustā un attiecībā uz Peru – 2013. gada 1. martā. |
| --- | --- |

(1)

Stabilizācijas mehānisms banāniem tika ieviests ar Nolīgumu, ar ko izveido asociāciju starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Centrālameriku, no otras puses. Līdzīgs mehānisms tika iekļauts Tirdzniecības nolīgumā starp Eiropas Savienību un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Kolumbiju, Peru un Ekvadoru, no otras puses. Šos nolīgumus (“nolīgumi”) provizoriski sāka piemērot attiecībā uz Gvatemalu 2013. gada 1. augustā un attiecībā uz Peru – 2013. gada 1. martā.

| (2) | Saskaņā ar šiem stabilizācijas mehānismiem, ko īsteno ar Regulu (ES) Nr. 20/2013 un Regulu (ES) Nr. 19/2013, kad attiecībā uz svaigu banānu importu no kādas attiecīgās valsts pārsniegts importa apjoma robežlīmenis (3), Komisija var vai nu uz laiku atcelt atvieglotā muitas nodokļa piemērošanu attiecībā uz šīs valsts svaigu banānu importu, vai noteikt, ka šāda atcelšana nav nepieciešama. Tas būtu jāveic ar īstenošanas aktu, kas jāpieņem saskaņā ar steidzamības procedūru, kura noteikta Regulas (ES) Nr. 20/2013 14. panta 4. punktā un Regulas (ES) Nr. 19/2013 14. panta 4. punktā. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar šiem stabilizācijas mehānismiem, ko īsteno ar Regulu (ES) Nr. 20/2013 un Regulu (ES) Nr. 19/2013, kad attiecībā uz svaigu banānu importu no kādas attiecīgās valsts pārsniegts importa apjoma robežlīmenis (3), Komisija var vai nu uz laiku atcelt atvieglotā muitas nodokļa piemērošanu attiecībā uz šīs valsts svaigu banānu importu, vai noteikt, ka šāda atcelšana nav nepieciešama. Tas būtu jāveic ar īstenošanas aktu, kas jāpieņem saskaņā ar steidzamības procedūru, kura noteikta Regulas (ES) Nr. 20/2013 14. panta 4. punktā un Regulas (ES) Nr. 19/2013 14. panta 4. punktā.

| (3) | Gvatemalas un Peru izcelsmes svaigu banānu imports uz Savienību 2018. gada 10. septembrī un 15. oktobrī pārsniedza attiecīgajos nolīgumos noteikto importa apjoma robežlīmeni – attiecīgi 70 000 tonnas un 97 500 tonnas. |
| --- | --- |

(3)

Gvatemalas un Peru izcelsmes svaigu banānu imports uz Savienību 2018. gada 10. septembrī un 15. oktobrī pārsniedza attiecīgajos nolīgumos noteikto importa apjoma robežlīmeni – attiecīgi 70 000 tonnas un 97 500 tonnas.

| (4) | Šajā sakarā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 20/2013 15. panta 3. punktu un Regulas (ES) Nr. 19/2013 15. panta 3. punktu Komisija analizēja attiecīgā importa ietekmi uz situāciju Savienības banānu tirgū, lai izlemtu, vai atvieglotais muitas nodoklis būtu jāatceļ. Komisija ir izvērtējusi attiecīgā importa ietekmi uz cenu līmeni Savienībā, importa tendences no citiem avotiem un Savienības svaigu banānu tirgus vispārējo stabilitāti. |
| --- | --- |

(4)

Šajā sakarā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 20/2013 15. panta 3. punktu un Regulas (ES) Nr. 19/2013 15. panta 3. punktu Komisija analizēja attiecīgā importa ietekmi uz situāciju Savienības banānu tirgū, lai izlemtu, vai atvieglotais muitas nodoklis būtu jāatceļ. Komisija ir izvērtējusi attiecīgā importa ietekmi uz cenu līmeni Savienībā, importa tendences no citiem avotiem un Savienības svaigu banānu tirgus vispārējo stabilitāti.

| (5) | 2018. gada 15. oktobrī Gvatemalas un Peru izcelsmes svaigu banānu imports bija 2,95 % un 2,80 % no svaigu banānu importa uz Savienību, uz ko attiecās stabilizācijas mehānisms. Turklāt Gvatemala un Peru veidoja attiecīgi 1,8 % un 2,2 % no kopējā svaigu banānu importa Savienībā. |
| --- | --- |

(5)

2018. gada 15. oktobrī Gvatemalas un Peru izcelsmes svaigu banānu imports bija 2,95 % un 2,80 % no svaigu banānu importa uz Savienību, uz ko attiecās stabilizācijas mehānisms. Turklāt Gvatemala un Peru veidoja attiecīgi 1,8 % un 2,2 % no kopējā svaigu banānu importa Savienībā.

| (6) | Tajā pašā laikā imports no lielajām eksportētājvalstīm, uz kurām arī attiecas šis stabilizācijas mehānisms, proti, Kolumbijas, Ekvadoras un Kostarikas, attiecīgi bija 51 %, 64,3 % un 64,3 % no to robežvērtībām. “Neizlietotie” daudzumi saskaņā ar stabilizācijas mehānismu (aptuveni 2,4 milj. t) tādējādi ir ievērojami lielāki par kopējo importu no Gvatemalas un Peru (105 366 un 99 698 t). |
| --- | --- |

(6)

Tajā pašā laikā imports no lielajām eksportētājvalstīm, uz kurām arī attiecas šis stabilizācijas mehānisms, proti, Kolumbijas, Ekvadoras un Kostarikas, attiecīgi bija 51 %, 64,3 % un 64,3 % no to robežvērtībām. “Neizlietotie” daudzumi saskaņā ar stabilizācijas mehānismu (aptuveni 2,4 milj. t) tādējādi ir ievērojami lielāki par kopējo importu no Gvatemalas un Peru (105 366 un 99 698 t).

| (7) | Importa no Gvatemalas un Peru cena 2018. gada pirmajos 8 mēnešos (jaunākie pieejamie dati) bija vidēji 527 EUR/t un 730 EUR/t, kas ir attiecīgi par 20 % zemāka un 10,7 % augstāka nekā citu svaigu banānu importa darījumu vidējā cena Savienībā. |
| --- | --- |

(7)

Importa no Gvatemalas un Peru cena 2018. gada pirmajos 8 mēnešos (jaunākie pieejamie dati) bija vidēji 527 EUR/t un 730 EUR/t, kas ir attiecīgi par 20 % zemāka un 10,7 % augstāka nekā citu svaigu banānu importa darījumu vidējā cena Savienībā.

| (8) | Šajā sakarā, neraugoties uz importēto banānu zemo cenu no Gvatemalas, vidējai banānu vairumtirdzniecības cenai Savienības tirgū 2018. gada jūlijā netika reģistrētas negatīvas izmaiņas un tā saglabājās augsta. Patiešām, banānu (jebkuras izcelsmes) vidējā vairumtirdzniecības cena 2018. gada augustā sasniedza 911,5 EUR/t, kas ir par 2,8 % augstāka nekā attiecīgā cena 2017. gada augustā (855,3 EUR/t). Turklāt ES izcelsmes banānu vidējā vairumtirdzniecības cena 2018. gada augustā bija 1 228,6 EUR/t, kas ir par 38,9 % augstāka nekā 2017. gada augusta līmenis (884,6 EUR/t). Turklāt, neraugoties uz faktu, ka imports no Nikaragvas tagad jau ir pārsniedzis robežvērtību par 409 %. |
| --- | --- |

(8)

Šajā sakarā, neraugoties uz importēto banānu zemo cenu no Gvatemalas, vidējai banānu vairumtirdzniecības cenai Savienības tirgū 2018. gada jūlijā netika reģistrētas negatīvas izmaiņas un tā saglabājās augsta. Patiešām, banānu (jebkuras izcelsmes) vidējā vairumtirdzniecības cena 2018. gada augustā sasniedza 911,5 EUR/t, kas ir par 2,8 % augstāka nekā attiecīgā cena 2017. gada augustā (855,3 EUR/t). Turklāt ES izcelsmes banānu vidējā vairumtirdzniecības cena 2018. gada augustā bija 1 228,6 EUR/t, kas ir par 38,9 % augstāka nekā 2017. gada augusta līmenis (884,6 EUR/t). Turklāt, neraugoties uz faktu, ka imports no Nikaragvas tagad jau ir pārsniedzis robežvērtību par 409 %.

| (9) | Ņemot vērā to, ka banānu imports attiecīgi no Gvatemalas un Peru ir neliels, tas nav ietekmējis Savienības banānu tirgus cenu. Tādējādi šajā posmā nekas neliecina, ka svaigu banānu imports no Gvatemalas un Peru, kas pārsniedz noteikto ikgadējo importa apjoma robežlīmeni, būtu destabilizējis Savienības tirgu vai ka tas būtu nozīmīgi ietekmējis Savienības ražotāju stāvokli. |
| --- | --- |

(9)

Ņemot vērā to, ka banānu imports attiecīgi no Gvatemalas un Peru ir neliels, tas nav ietekmējis Savienības banānu tirgus cenu. Tādējādi šajā posmā nekas neliecina, ka svaigu banānu imports no Gvatemalas un Peru, kas pārsniedz noteikto ikgadējo importa apjoma robežlīmeni, būtu destabilizējis Savienības tirgu vai ka tas būtu nozīmīgi ietekmējis Savienības ražotāju stāvokli.

| (10) | Turklāt 2018. gada augustā nekas neliecina par nopietnu Savienības tirgus pasliktināšanos vai nopietnu ekonomiskā stāvokļa pasliktināšanos Savienības attālākajos reģionos. |
| --- | --- |

(10)

Turklāt 2018. gada augustā nekas neliecina par nopietnu Savienības tirgus pasliktināšanos vai nopietnu ekonomiskā stāvokļa pasliktināšanos Savienības attālākajos reģionos.

| (11) | Tāpēc šajā posmā atvieglotā muitas nodokļa atcelšana attiecībā uz Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu nav nepieciešama. |
| --- | --- |

(11)

Tāpēc šajā posmā atvieglotā muitas nodokļa atcelšana attiecībā uz Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu nav nepieciešama.

| (12) | Komisija turpinās uzraudzību šajā sakarā un vajadzības gadījumā var pieņemt pasākumus, |
| --- | --- |

(12)

Komisija turpinās uzraudzību šajā sakarā un vajadzības gadījumā var pieņemt pasākumus,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Atvieglotā muitas nodokļa pagaidu atcelšana attiecībā uz svaigu Gvatemalas un Peru izcelsmes banānu importu, kuri klasificēti Eiropas Savienības Kombinētās nomenklatūras apakšpozīcijā 0803 90 10, nav nepieciešama.

2. pants

Šis lēmums stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Briselē, 2018. gada 3. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 17, 19.1.2013., 1. lpp.

1

(2)  
  OV L 17, 19.1.2013., 13. lpp.

2

(3)  
  2018. gada 11. oktobra Eiropas Savienības Kombinētās nomenklatūras apakšpozīcija 0803 90 10.

3

---

Labojumi

| 4.12.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 308/51 |
| --- | --- | --- | --- |

4.12.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 308/51

---

Labojums Padomes un Komisijas Lēmumā 2000/204/EK, EOTK (2000. gada 24. janvāris) par noslēgto Eiropas un Vidusjūras reģiona valstu nolīgumu par asociācijas izveidi starp Eiropas Kopienām un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Marokas Karalisti, no otras puses

(
  “Eiropas Kopienu Oficiālais Vēstnesis” L 70, 2000. gada 18. marts
  )

(Īpašais izdevums latviešu valodā, 11. nodaļa, 33. sējums, 175. lpp.)

Nosaukumā Oficiālā Vēstneša titullapā un 1. lappusē:

Oficiālā Vēstneša

tekstu:

“
  2000. gada 24. janvāris
  ”

lasīt šādi:

“
  2000. gada 26. janvāris
  ”.

1. lappusē noslēgumā:

tekstu:

“Briselē, 2000. gada 24. janvārī
  ”

lasīt šādi:

“Briselē, 2000. gada 26. janvārī
  ”.

---