# Dziennik Urzędowy L 261/2018

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 261 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6118 października 2018 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 261

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6118 października 2018

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie Rady (UE) 2018/1554 z dnia 15 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 w odniesieniu do ograniczenia ilościowego na zakup odtłuszczonego mleka w proszku | 1 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1555 z dnia 17 października 2018 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1556 z dnia 17 października 2018 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (
  1
  ) | 6 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1557 z dnia 17 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368 ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 (
  1
  ) | 10 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1558 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1559 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 16 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2018/1560 z dnia 15 października 2018 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej | 19 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2018/1561 z dnia 15 października 2018 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy tymczasowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej | 23 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie Rady (UE) 2018/1554 z dnia 15 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 w odniesieniu do ograniczenia ilościowego na zakup odtłuszczonego mleka w proszku

1

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1555 z dnia 17 października 2018 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby (
  1
  )

1

3

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1556 z dnia 17 października 2018 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (
  1
  )

1

6

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1557 z dnia 17 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368 ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 (
  1
  )

1

10

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1558 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1559 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

Cuminum cyminum

1

16

DECYZJE

*

Decyzja Rady (UE) 2018/1560 z dnia 15 października 2018 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

19

*

Decyzja Rady (UE) 2018/1561 z dnia 15 października 2018 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy tymczasowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/1

---

ROZPORZĄDZENIE RADY (UE) 2018/1554

z dnia 15 października 2018 r.

zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 w odniesieniu do ograniczenia ilościowego na zakup odtłuszczonego mleka w proszku

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 43 ust. 3,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W art. 3 rozporządzenia Rady (UE) nr 1370/2013 (1) ustanowiono ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonych cenach, o których mowa w art. 2 tego rozporządzenia. Po przekroczeniu tego ograniczenia, zakupu dokonuje się w drodze procedury przetargowej, która służy określeniu maksymalnej ceny zakupu. |
| --- | --- |

(1)

W art. 3 rozporządzenia Rady (UE) nr 1370/2013 (1) ustanowiono ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonych cenach, o których mowa w art. 2 tego rozporządzenia. Po przekroczeniu tego ograniczenia, zakupu dokonuje się w drodze procedury przetargowej, która służy określeniu maksymalnej ceny zakupu.

| (2) | Rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 zmieniono rozporządzeniem Rady (UE) 2018/147 (2), ustalając, że ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w 2018 r. wyniesie zero. Dokonano tego w celu uniknięcia zakupu odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w sytuacji, w której nie byłoby to zgodne z celami siatki bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 zmieniono rozporządzeniem Rady (UE) 2018/147 (2), ustalając, że ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w 2018 r. wyniesie zero. Dokonano tego w celu uniknięcia zakupu odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w sytuacji, w której nie byłoby to zgodne z celami siatki bezpieczeństwa.

| (3) | W sektorze mleka i przetworów mlecznych nadal występuje rozbieżność między cenami tłuszczu i białka mleka. W 2018 r. ceny rynkowe odtłuszczonego mleka w proszku na rynku unijnym pozostają poniżej poziomu interwencji publicznej, podczas gdy ceny masła są ponad dwukrotnie wyższe od poziomu interwencji publicznej. |
| --- | --- |

(3)

W sektorze mleka i przetworów mlecznych nadal występuje rozbieżność między cenami tłuszczu i białka mleka. W 2018 r. ceny rynkowe odtłuszczonego mleka w proszku na rynku unijnym pozostają poniżej poziomu interwencji publicznej, podczas gdy ceny masła są ponad dwukrotnie wyższe od poziomu interwencji publicznej.

| (4) | Ceny surowego mleka płacone rolnikom w 2018 r. znajdują się na poziomie, który sprawia, że chów bydła mlecznego jest opłacalny z uwagi na obecny duży popyt na masło i ser mimo stosunkowo niskich cen białka mleka. Funkcjonowanie interwencji publicznej w 2018 r. w ramach procedury przetargowej nie zapobiegło utrzymaniu się tych poziomów cen mleka surowego. |
| --- | --- |

(4)

Ceny surowego mleka płacone rolnikom w 2018 r. znajdują się na poziomie, który sprawia, że chów bydła mlecznego jest opłacalny z uwagi na obecny duży popyt na masło i ser mimo stosunkowo niskich cen białka mleka. Funkcjonowanie interwencji publicznej w 2018 r. w ramach procedury przetargowej nie zapobiegło utrzymaniu się tych poziomów cen mleka surowego.

| (5) | Przewiduje się, że w 2019 r. podstawy rynku mleka i przetworów mlecznych pod względem podaży, popytu i kształtowania się cen nie zmienią się znacząco, w szczególności jeśli chodzi o rozbieżność między cenami pochodzącego z mleka tłuszczu i białka mleka. Należy zatem ustalić ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w 2019 r. na poziomie zera. |
| --- | --- |

(5)

Przewiduje się, że w 2019 r. podstawy rynku mleka i przetworów mlecznych pod względem podaży, popytu i kształtowania się cen nie zmienią się znacząco, w szczególności jeśli chodzi o rozbieżność między cenami pochodzącego z mleka tłuszczu i białka mleka. Należy zatem ustalić ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w 2019 r. na poziomie zera.

| (6) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1370/2013. |
| --- | --- |

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1370/2013.

| (7) | W celu zapewnienia, aby tymczasowy środek przewidziany w niniejszym rozporządzeniu wywarł natychmiastowy wpływ na rynek oraz aby podmioty rynkowe mogły zostać poinformowane w odpowiednim czasie przed rozpoczęciem kolejnej kampanii interwencji, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie następnego dnia po jego opublikowaniu, |
| --- | --- |

(7)

W celu zapewnienia, aby tymczasowy środek przewidziany w niniejszym rozporządzeniu wywarł natychmiastowy wpływ na rynek oraz aby podmioty rynkowe mogły zostać poinformowane w odpowiednim czasie przed rozpoczęciem kolejnej kampanii interwencji, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie następnego dnia po jego opublikowaniu,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W art. 3 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1370/2013 dodaje się akapit w brzmieniu:

„Na zasadzie odstępstwa od akapitu pierwszego ograniczenie ilościowe na zakup odtłuszczonego mleka w proszku po ustalonej cenie w 2019 r. wynosi 0 ton.”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 października 2018 r.

W imieniu Rady

E. KÖSTINGER

Przewodnicząca

---

(1)  Rozporządzenie Rady (UE) nr 1370/2013 z dnia 16 grudnia 2013 r. określające środki dotyczące ustalania niektórych dopłat i refundacji związanych ze wspólną organizacją rynków produktów rolnych (Dz.U. L 346 z 20.12.2013, s. 12).

1

(2)  Rozporządzenie Rady (UE) 2018/147 z dnia 29 stycznia 2018 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1370/2013 w odniesieniu do obowiązującego ograniczenia ilościowego na zakup odtłuszczonego mleka w proszku (Dz.U. L 26 z 31.1.2018, s. 6).

2

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/3

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/1555

z dnia 17 października 2018 r.

w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 17 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. |
| --- | --- |

(1)

Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń.

| (2) | Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”.

| (3) | Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego. |
| --- | --- |

(3)

Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.

| (4) | Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. |
| --- | --- |

(4)

Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.

| (5) | W następstwie wniosku złożonego przez Laboratoire Nurilia na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Condensyl® oraz do ograniczenia uszkodzeń DNA nasienia. Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn (pytanie nr EFSA-Q-2016-00665) (2). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Połączenie suchego wyciągu z owocu opuncji standaryzowanego z użyciem kwercetyny i betalainy, N-acetylocysteiny, cynku oraz witamin B3, E, B6, B2, B9 i B12 w postaci produktu Condensyl® ogranicza uszkodzenia DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA). Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA) jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn”. |
| --- | --- |

(5)

W następstwie wniosku złożonego przez Laboratoire Nurilia na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Condensyl® oraz do ograniczenia uszkodzeń DNA nasienia. Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn (pytanie nr EFSA-Q-2016-00665) (2). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Połączenie suchego wyciągu z owocu opuncji standaryzowanego z użyciem kwercetyny i betalainy, N-acetylocysteiny, cynku oraz witamin B3, E, B6, B2, B9 i B12 w postaci produktu Condensyl® ogranicza uszkodzenia DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA). Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA) jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn”.

| (6) | W dniu 5 maja 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Condensylu® a ograniczeniem uszkodzeń DNA nasienia w kontekście zmniejszania ryzyka niepłodności u mężczyzn. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 5 maja 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Condensylu® a ograniczeniem uszkodzeń DNA nasienia w kontekście zmniejszania ryzyka niepłodności u mężczyzn. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (7) | W następstwie wniosku złożonego przez Cargill R&D Centre Europe na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do twardych wyrobów cukierniczych bez dodatku cukru zawierających co najmniej 90 % erytrytolu oraz do redukcji płytki nazębnej, co zmniejsza ryzyko wystąpienia próchnicy (pytanie nr EFSA-Q-2017-00002) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wykazano, że twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru słodzone przy użyciu co najmniej 90 % erytrytolu Zerose® powodują redukcję płytki nazębnej. Znaczna ilość płytki nazębnej jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym rozwojowi próchnicy”. |
| --- | --- |

(7)

W następstwie wniosku złożonego przez Cargill R&D Centre Europe na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do twardych wyrobów cukierniczych bez dodatku cukru zawierających co najmniej 90 % erytrytolu oraz do redukcji płytki nazębnej, co zmniejsza ryzyko wystąpienia próchnicy (pytanie nr EFSA-Q-2017-00002) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wykazano, że twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru słodzone przy użyciu co najmniej 90 % erytrytolu Zerose® powodują redukcję płytki nazębnej. Znaczna ilość płytki nazębnej jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym rozwojowi próchnicy”.

| (8) | W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem twardych wyrobów cukierniczych bez dodatku cukru zawierających co najmniej 90 % erytrytolu a redukcją płytki nazębnej zmniejszającą ryzyko wystąpienia próchnicy zębów. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem twardych wyrobów cukierniczych bez dodatku cukru zawierających co najmniej 90 % erytrytolu a redukcją płytki nazębnej zmniejszającą ryzyko wystąpienia próchnicy zębów. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (9) | W następstwie wniosku złożonego przez Biosearch Life na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do Lactobacillus fermentum CECT 5716 oraz do zmniejszenia zawartości gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym zakaźnemu zapaleniu sutka (pytanie nr EFSA-Q-2016-00318) (4). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 zmniejsza zawartość gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym dysbiozie bakteryjnej sutka/bakteryjnemu zapaleniu sutka”. |
| --- | --- |

(9)

W następstwie wniosku złożonego przez Biosearch Life na podstawie art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do Lactobacillus fermentum CECT 5716 oraz do zmniejszenia zawartości gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym zakaźnemu zapaleniu sutka (pytanie nr EFSA-Q-2016-00318) (4). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 zmniejsza zawartość gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym dysbiozie bakteryjnej sutka/bakteryjnemu zapaleniu sutka”.

| (10) | W dniu 24 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Lactobacillus fermentum CECT 5716 a zmniejszeniem zawartości gronkowców w mleku matki, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zakaźnego zapalenia sutka. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(10)

W dniu 24 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Lactobacillus fermentum CECT 5716 a zmniejszeniem zawartości gronkowców w mleku matki, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zakaźnego zapalenia sutka. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (11) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(11)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Oświadczeń zdrowotnych wymienionych w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie włącza się do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Dziennik EFSA 2017; 15(5):4775.

2

(3)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4923.

3

(4)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4917.

4

---

ZAŁĄCZNIK

Odrzucone oświadczenia zdrowotne

| Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 | Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności | Oświadczenie | Odniesienie do opinii EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby | Condensyl® | Połączenie suchego wyciągu z owocu opuncji standaryzowanego z użyciem kwercetyny i betalainy, N-acetylocysteiny, cynku oraz witamin B3, E, B6, B2, B9 i B12 w postaci produktu Condensyl® ogranicza uszkodzenia DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA). Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA) jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn. | Q-2016-00665 |
| Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby | Twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru zawierające co najmniej 90 % erytrytolu | Wykazano, że twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru słodzone przy użyciu co najmniej 90 % erytrytolu Zerose® powodują redukcję płytki nazębnej. Znaczna ilość płytki nazębnej jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym rozwojowi próchnicy. | Q-2017-00002 |
| Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Lactobacillus fermentum CECT 5716 zmniejsza zawartość gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym dysbiozie bakteryjnej sutka/bakteryjnemu zapaleniu sutka. | Q-2016-00318 |

Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006

Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności

Oświadczenie

Odniesienie do opinii EFSA

Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby

Condensyl®

Połączenie suchego wyciągu z owocu opuncji standaryzowanego z użyciem kwercetyny i betalainy, N-acetylocysteiny, cynku oraz witamin B3, E, B6, B2, B9 i B12 w postaci produktu Condensyl® ogranicza uszkodzenia DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA). Wysoki stopień uszkodzeń DNA nasienia (wskaźnik dekondensacji jądrowej nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA) jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym obniżonej płodności lub niepłodności u mężczyzn.

Q-2016-00665

Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby

Twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru zawierające co najmniej 90 % erytrytolu

Wykazano, że twarde wyroby cukiernicze bez dodatku cukru słodzone przy użyciu co najmniej 90 % erytrytolu Zerose® powodują redukcję płytki nazębnej. Znaczna ilość płytki nazębnej jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym rozwojowi próchnicy.

Q-2017-00002

Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Lactobacillus fermentum CECT 5716 zmniejsza zawartość gronkowców (Staphylococcus) w mleku matki. Wysoka zawartość gronkowców w mleku matki jest czynnikiem ryzyka sprzyjającym dysbiozie bakteryjnej sutka/bakteryjnemu zapaleniu sutka.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/6

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/1556

z dnia 17 października 2018 r.

w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 18 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. |
| --- | --- |

(1)

Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń.

| (2) | Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej oraz – do wiadomości – Komisji i państwom członkowskim. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej oraz – do wiadomości – Komisji i państwom członkowskim.

| (3) | Urząd wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego. |
| --- | --- |

(3)

Urząd wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.

| (4) | Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. |
| --- | --- |

(4)

Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.

| (5) | W następstwie wniosku złożonego przez Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Stablor®, napoju o określonej zawartości makro- i mikroskładników odżywczych oraz specyficznej proporcji aminokwasów (stosunku tryptofanu do aminokwasów neutralnych), oraz do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego przy utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała (pytanie nr EFSA- Q-2016-00319 (2)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Przy zbilansowanej diecie i niewielkim ograniczeniu ilości spożywanych kalorii dodatkowe spożywanie Stabloru® przyczynia się do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego i jednoczesnego utrzymania beztłuszczowej masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, mających nadmierną ilość tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha oraz dotkniętych obecnością kardiometabolicznych czynników ryzyka”. |
| --- | --- |

(5)

W następstwie wniosku złożonego przez Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Stablor®, napoju o określonej zawartości makro- i mikroskładników odżywczych oraz specyficznej proporcji aminokwasów (stosunku tryptofanu do aminokwasów neutralnych), oraz do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego przy utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała (pytanie nr EFSA- Q-2016-00319 (2)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Przy zbilansowanej diecie i niewielkim ograniczeniu ilości spożywanych kalorii dodatkowe spożywanie Stabloru® przyczynia się do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego i jednoczesnego utrzymania beztłuszczowej masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, mających nadmierną ilość tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha oraz dotkniętych obecnością kardiometabolicznych czynników ryzyka”.

| (6) | W dniu 28 lutego 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Stablor® a zmniejszeniem ilości tłuszczu trzewnego przy jednoczesnym utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała w kontekście diety niskokalorycznej. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 28 lutego 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Stablor® a zmniejszeniem ilości tłuszczu trzewnego przy jednoczesnym utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała w kontekście diety niskokalorycznej. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (7) | W następstwie wniosku złożonego przez Suomen Terveysravinto Oy na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do kurkuminy i prawidłowego funkcjonowania stawów (pytanie nr EFSA- Q-2016-00856 (3)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Kurkumina przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania stawów”. |
| --- | --- |

(7)

W następstwie wniosku złożonego przez Suomen Terveysravinto Oy na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do kurkuminy i prawidłowego funkcjonowania stawów (pytanie nr EFSA- Q-2016-00856 (3)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Kurkumina przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania stawów”.

| (8) | W dniu 8 maja 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem kurkuminy a utrzymaniem prawidłowego funkcjonowania stawów. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 8 maja 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem kurkuminy a utrzymaniem prawidłowego funkcjonowania stawów. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (9) | W następstwie wniosku złożonego przez Marks and Spencer PLC na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do stosunku węglowodanów do białka (CHO:P) wynoszącego ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej w odniesieniu do masy ciała (pytanie nr EFSA-Q-2016-00436 (4)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w zmniejszeniu masy ciała i tkanki tłuszczowej w przypadku spożywania w ramach diety niskokalorycznej (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dzień) przez co najmniej 12 tygodni”. |
| --- | --- |

(9)

W następstwie wniosku złożonego przez Marks and Spencer PLC na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do stosunku węglowodanów do białka (CHO:P) wynoszącego ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej w odniesieniu do masy ciała (pytanie nr EFSA-Q-2016-00436 (4)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w zmniejszeniu masy ciała i tkanki tłuszczowej w przypadku spożywania w ramach diety niskokalorycznej (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dzień) przez co najmniej 12 tygodni”.

| (10) | W dniu 13 czerwca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem żywności, w której stosunek węglowodanów do białka (CHO:P) wynosi ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej, a zmniejszeniem masy ciała. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(10)

W dniu 13 czerwca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem żywności, w której stosunek węglowodanów do białka (CHO:P) wynosi ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej, a zmniejszeniem masy ciała. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (11) | W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do zmniejszenia masy ciała w ramach diety niskokalorycznej (pytanie nr EFSA- Q-2017-00032 (5)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „W ramach diety niskokalorycznej pomaga w utracie wagi”. |
| --- | --- |

(11)

W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do zmniejszenia masy ciała w ramach diety niskokalorycznej (pytanie nr EFSA- Q-2017-00032 (5)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „W ramach diety niskokalorycznej pomaga w utracie wagi”.

| (12) | W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a zmniejszeniem masy ciała w ramach diety niskokalorycznej. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(12)

W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a zmniejszeniem masy ciała w ramach diety niskokalorycznej. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (13) | W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do długotrwałego utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00033 (6)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi”. |
| --- | --- |

(13)

W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do długotrwałego utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00033 (6)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi”.

| (14) | W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a długotrwałym utrzymaniem prawidłowego stężenia glukozy we krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(14)

W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a długotrwałym utrzymaniem prawidłowego stężenia glukozy we krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (15) | W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do przyczyniania się do utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00031 (7)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi”. |
| --- | --- |

(15)

W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) oraz do przyczyniania się do utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00031 (7)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi”.

| (16) | W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a utrzymaniem prawidłowego ciśnienia krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(16)

W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a utrzymaniem prawidłowego ciśnienia krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (17) | W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) i przyczyniania się do utrzymania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00030 (8)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi”. |
| --- | --- |

(17)

W następstwie wniosku złożonego przez grupę Loc Troi na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) i przyczyniania się do utrzymania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi (pytanie nr EFSA- Q-2017-00030 (8)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi”.

| (18) | W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a utrzymaniem prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| --- | --- |

(18)

W dniu 21 lipca 2017 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) a utrzymaniem prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.

| (19) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(19)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Oświadczeń zdrowotnych wymienionych w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie włącza się do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Dziennik EFSA 2017; 15(2):4723.

2

(3)  Dziennik EFSA 2017; 15(5):4774.

3

(4)  Dziennik EFSA 2017; 15(6):4839.

4

(5)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4915.

5

(6)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4916.

6

(7)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4914.

7

(8)  Dziennik EFSA 2017; 15(7):4913.

8

---

ZAŁĄCZNIK

Odrzucone oświadczenia zdrowotne

| Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 | Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności | Oświadczenie | Odniesienie do opinii EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Stablor®, napój o określonej zawartości makro- i mikroskładników odżywczych oraz specyficznej proporcji aminokwasów (stosunku tryptofanu do aminokwasów neutralnych) | Przy zbilansowanej diecie i niewielkim ograniczeniu ilości spożywanych kalorii dodatkowe stosowanie produktu Stablor® przyczynia się do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego i jednoczesnego utrzymania beztłuszczowej masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, mających nadmierną ilość tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha oraz dotkniętych obecnością kardiometabolicznych czynników ryzyka. | Q-2016-00319 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Kurkumina | Kurkumina przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania stawów. | Q-2016-00856 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Stosunek węglowodanów do białka (CHO:P) wynoszący ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej i w odniesieniu do masy ciała | Pomaga w zmniejszeniu masy ciała i tkanki tłuszczowej w przypadku spożywania w ramach diety niskokalorycznej (< 8 368 kJ/2 000  kcal/dzień) przez co najmniej 12 tygodni. | Q-2016-00436 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) | W ramach diety niskokalorycznej pomaga w utracie wagi. | Q-2017-00032 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) | Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi. | Q-2017-00033 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) | Pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi. | Q-2017-00031 |
| Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych | Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż) | Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi. | Q-2017-00030 |

Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006

Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności

Oświadczenie

Odniesienie do opinii EFSA

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Stablor®, napój o określonej zawartości makro- i mikroskładników odżywczych oraz specyficznej proporcji aminokwasów (stosunku tryptofanu do aminokwasów neutralnych)

Przy zbilansowanej diecie i niewielkim ograniczeniu ilości spożywanych kalorii dodatkowe stosowanie produktu Stablor® przyczynia się do zmniejszenia ilości tłuszczu trzewnego i jednoczesnego utrzymania beztłuszczowej masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, mających nadmierną ilość tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha oraz dotkniętych obecnością kardiometabolicznych czynników ryzyka.

Q-2016-00319

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Kurkumina

Kurkumina przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania stawów.

Q-2016-00856

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Stosunek węglowodanów do białka (CHO:P) wynoszący ≤ 1,8 w przeliczeniu na wartość energetyczną w ramach diety niskokalorycznej i w odniesieniu do masy ciała

Pomaga w zmniejszeniu masy ciała i tkanki tłuszczowej w przypadku spożywania w ramach diety niskokalorycznej (< 8 368 kJ/2 000  kcal/dzień) przez co najmniej 12 tygodni.

Q-2016-00436

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż)

W ramach diety niskokalorycznej pomaga w utracie wagi.

Q-2017-00032

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż)

Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi.

Q-2017-00033

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż)

Pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi.

Q-2017-00031

Art. 13 ust. 5 – oświadczenie zdrowotne w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych

Vibigaba (kiełkujący brązowy ryż)

Pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/10

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1557

z dnia 17 października 2018 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368 ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie indeksów stosowanych jako wskaźniki referencyjne w instrumentach finansowych i umowach finansowych lub do pomiaru wyników funduszy inwestycyjnych i zmieniające dyrektywy 2008/48/WE i 2014/17/UE oraz rozporządzenie (UE) nr 596/2014 (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Wskaźniki referencyjne odgrywają istotną rolę przy ustalaniu cen licznych instrumentów finansowych i w ramach licznych umów finansowych oraz stosowane są do pomiaru wyników wielu funduszy inwestycyjnych. Przekazywanie danych na potrzeby ustalenia wskaźników referencyjnych i administrowanie wskaźnikami referencyjnymi jest w wielu przypadkach podatne na manipulację, a osoby zaangażowane często znajdują się w sytuacji konfliktu interesów. |
| --- | --- |

(1)

Wskaźniki referencyjne odgrywają istotną rolę przy ustalaniu cen licznych instrumentów finansowych i w ramach licznych umów finansowych oraz stosowane są do pomiaru wyników wielu funduszy inwestycyjnych. Przekazywanie danych na potrzeby ustalenia wskaźników referencyjnych i administrowanie wskaźnikami referencyjnymi jest w wielu przypadkach podatne na manipulację, a osoby zaangażowane często znajdują się w sytuacji konfliktu interesów.

| (2) | Aby wskaźniki referencyjne mogły odgrywać swoją rolę gospodarczą, muszą być reprezentatywne dla rynku bazowego lub sytuacji gospodarczej, które odzwierciedlają. Jeżeli dany wskaźnik referencyjny, taki jak międzybankowe oferowane stopy procentowe, przestaje być reprezentatywny dla danego rynku bazowego, istnieje ryzyko wystąpienia negatywnych skutków dla między innymi integralności rynku, finansowania gospodarstw domowych (pożyczki i kredyty hipoteczne) i przedsiębiorstw w Unii. |
| --- | --- |

(2)

Aby wskaźniki referencyjne mogły odgrywać swoją rolę gospodarczą, muszą być reprezentatywne dla rynku bazowego lub sytuacji gospodarczej, które odzwierciedlają. Jeżeli dany wskaźnik referencyjny, taki jak międzybankowe oferowane stopy procentowe, przestaje być reprezentatywny dla danego rynku bazowego, istnieje ryzyko wystąpienia negatywnych skutków dla między innymi integralności rynku, finansowania gospodarstw domowych (pożyczki i kredyty hipoteczne) i przedsiębiorstw w Unii.

| (3) | Ryzyko dla użytkowników, rynków i gospodarki UE ogólnie wzrasta, gdy całkowita wartość instrumentów finansowych, umów finansowych i funduszy inwestycyjnych opartych na konkretnym wskaźniku referencyjnym jest wysoka. W rozporządzeniu (UE) 2016/1011 ustanowiono zatem różne kategorie wskaźników referencyjnych i przewidziano dodatkowe wymogi zapewniające rzetelność i solidność niektórych wskaźników referencyjnych uznawanych za kluczowe, w tym uprawnienie właściwych organów do nakładania, pod pewnymi warunkami, wymogu przekazywania danych na potrzeby ustalenia kluczowego wskaźnika referencyjnego lub administrowania nim. |
| --- | --- |

(3)

Ryzyko dla użytkowników, rynków i gospodarki UE ogólnie wzrasta, gdy całkowita wartość instrumentów finansowych, umów finansowych i funduszy inwestycyjnych opartych na konkretnym wskaźniku referencyjnym jest wysoka. W rozporządzeniu (UE) 2016/1011 ustanowiono zatem różne kategorie wskaźników referencyjnych i przewidziano dodatkowe wymogi zapewniające rzetelność i solidność niektórych wskaźników referencyjnych uznawanych za kluczowe, w tym uprawnienie właściwych organów do nakładania, pod pewnymi warunkami, wymogu przekazywania danych na potrzeby ustalenia kluczowego wskaźnika referencyjnego lub administrowania nim.

| (4) | W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/1368 (2) ustanowiono wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/1368 (2) ustanowiono wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011.

| (5) | Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1011 Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów wykonawczych w celu sporządzenia wykazu kluczowych wskaźników referencyjnych i dokonywania co najmniej co dwa lata ich przeglądu. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1011 Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów wykonawczych w celu sporządzenia wykazu kluczowych wskaźników referencyjnych i dokonywania co najmniej co dwa lata ich przeglądu.

| (6) | Zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/1011 wskaźniki referencyjne mogą zostać włączone do wykazu kluczowych wskaźników referencyjnych, w przypadku gdy wskaźniki te, między innymi, pochodzą od podmiotów przekazujących dane, z których większość stanowią podmioty mające siedzibę lub miejsce zamieszkania w jednym państwie członkowskim, i wskaźniki te uznane są za kluczowe przez to państwo członkowskie. |
| --- | --- |

(6)

Zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/1011 wskaźniki referencyjne mogą zostać włączone do wykazu kluczowych wskaźników referencyjnych, w przypadku gdy wskaźniki te, między innymi, pochodzą od podmiotów przekazujących dane, z których większość stanowią podmioty mające siedzibę lub miejsce zamieszkania w jednym państwie członkowskim, i wskaźniki te uznane są za kluczowe przez to państwo członkowskie.

| (7) | W dniu 22 stycznia 2018 r. właściwy organ szwedzki („Finansinspektionen”) powiadomił Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych („ESMA”) o swoim wniosku dotyczącym uznania sztokholmskiej międzybankowej stopy procentowej (Stockholm Interbank Offered Rate, „STIBOR”) za kluczowy wskaźnik referencyjny zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/1011, ponieważ ma ona kluczowe znaczenie w Szwecji, a jej podstawą są dane pochodzące od podmiotów przekazujących dane, z których większość stanowią podmioty mające siedzibę lub miejsce zamieszkania w Szwecji. |
| --- | --- |

(7)

W dniu 22 stycznia 2018 r. właściwy organ szwedzki („Finansinspektionen”) powiadomił Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych („ESMA”) o swoim wniosku dotyczącym uznania sztokholmskiej międzybankowej stopy procentowej (Stockholm Interbank Offered Rate, „STIBOR”) za kluczowy wskaźnik referencyjny zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/1011, ponieważ ma ona kluczowe znaczenie w Szwecji, a jej podstawą są dane pochodzące od podmiotów przekazujących dane, z których większość stanowią podmioty mające siedzibę lub miejsce zamieszkania w Szwecji.

| (8) | STIBOR jest stopą referencyjną opartą na średnich stopach procentowych, po których określona liczba banków działających na szwedzkim rynku pieniężnym jest gotowa udzielić sobie niezabezpieczonych pożyczek o różnych terminach zapadalności. W dniu 22 stycznia 2018 r. w panelu STIBOR wzięło udział siedem banków, z których sześć miało siedzibę w Szwecji, a jeden w Danii. |
| --- | --- |

(8)

STIBOR jest stopą referencyjną opartą na średnich stopach procentowych, po których określona liczba banków działających na szwedzkim rynku pieniężnym jest gotowa udzielić sobie niezabezpieczonych pożyczek o różnych terminach zapadalności. W dniu 22 stycznia 2018 r. w panelu STIBOR wzięło udział siedem banków, z których sześć miało siedzibę w Szwecji, a jeden w Danii.

| (9) | W swojej ocenie przedłożonej ESMA Finansinspektionen stwierdził, że zaprzestanie stosowania STIBOR lub opracowywanie tej stopy referencyjnej w oparciu o dane wejściowe lub dane pochodzące od panelu podmiotów przekazujących dane, które to dane nie są już reprezentatywne dla rynku bazowego lub realiów gospodarczych, może mieć istotny negatywny wpływ na funkcjonowanie rynków finansowych w Szwecji. |
| --- | --- |

(9)

W swojej ocenie przedłożonej ESMA Finansinspektionen stwierdził, że zaprzestanie stosowania STIBOR lub opracowywanie tej stopy referencyjnej w oparciu o dane wejściowe lub dane pochodzące od panelu podmiotów przekazujących dane, które to dane nie są już reprezentatywne dla rynku bazowego lub realiów gospodarczych, może mieć istotny negatywny wpływ na funkcjonowanie rynków finansowych w Szwecji.

| (10) | Z oceny dokonanej przez Finansinspektionen wynika, że STIBOR jest stosowana jako stopa referencyjna w wycenie instrumentów pochodnych stopy procentowej będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, denominowanych w koronach szwedzkich („SEK”), o pozostającej nominalnej kwocie należnej w wysokości 3 500 mld EUR. Blisko jedna czwarta obligacji denominowanych w SEK opiera się na STIBOR, STIBOR jest też stosowana przy wycenie 75 % łącznej kwoty wszystkich kredytów udzielanych szwedzkim gospodarstwom domowym i instytucjom niefinansowym. Całkowita wartość instrumentów finansowych i umów finansowych opartych na STIBOR jest około ośmiokrotnie większa niż produkt narodowy brutto Szwecji. W związku z tym STIBOR ma zasadnicze znaczenie dla stabilności finansowej i integralności rynku w Szwecji. We wspomnianej ocenie stwierdzono, że zaprzestanie opracowywania STIBOR lub niewiarygodność tej stopy referencyjnej mogłyby mieć istotny negatywny wpływ na funkcjonowanie rynków finansowych w Szwecji oraz na przedsiębiorstwa i konsumentów, ponieważ wskaźnik ten jest wykorzystywany w pożyczkach, kredytach konsumenckich i funduszach inwestycyjnych. |
| --- | --- |

(10)

Z oceny dokonanej przez Finansinspektionen wynika, że STIBOR jest stosowana jako stopa referencyjna w wycenie instrumentów pochodnych stopy procentowej będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, denominowanych w koronach szwedzkich („SEK”), o pozostającej nominalnej kwocie należnej w wysokości 3 500 mld EUR. Blisko jedna czwarta obligacji denominowanych w SEK opiera się na STIBOR, STIBOR jest też stosowana przy wycenie 75 % łącznej kwoty wszystkich kredytów udzielanych szwedzkim gospodarstwom domowym i instytucjom niefinansowym. Całkowita wartość instrumentów finansowych i umów finansowych opartych na STIBOR jest około ośmiokrotnie większa niż produkt narodowy brutto Szwecji. W związku z tym STIBOR ma zasadnicze znaczenie dla stabilności finansowej i integralności rynku w Szwecji. We wspomnianej ocenie stwierdzono, że zaprzestanie opracowywania STIBOR lub niewiarygodność tej stopy referencyjnej mogłyby mieć istotny negatywny wpływ na funkcjonowanie rynków finansowych w Szwecji oraz na przedsiębiorstwa i konsumentów, ponieważ wskaźnik ten jest wykorzystywany w pożyczkach, kredytach konsumenckich i funduszach inwestycyjnych.

| (11) | W dniu 23 lutego 2018 r. ESMA przekazała Komisji swoją opinię, w której stwierdziła, że szwedzki Finansinspektionen wziął pod uwagę wszystkie elementy i kryteria określone w art. 20 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1011 oraz przedstawił dane ilościowe na poparcie uznania STIBOR za kluczowy wskaźnik referencyjny, jak również przedstawił analityczne uzasadnienie wskazujące na kluczową rolę STIBOR w gospodarce szwedzkiej. |
| --- | --- |

(11)

W dniu 23 lutego 2018 r. ESMA przekazała Komisji swoją opinię, w której stwierdziła, że szwedzki Finansinspektionen wziął pod uwagę wszystkie elementy i kryteria określone w art. 20 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1011 oraz przedstawił dane ilościowe na poparcie uznania STIBOR za kluczowy wskaźnik referencyjny, jak również przedstawił analityczne uzasadnienie wskazujące na kluczową rolę STIBOR w gospodarce szwedzkiej.

| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368. |
| --- | --- |

(12)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368.

| (13) | Mając na uwadze kluczowe znaczenie stopy STIBOR, jej powszechne wykorzystanie oraz jej rolę w alokacji kapitału w Szwecji, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym. |
| --- | --- |

(13)

Mając na uwadze kluczowe znaczenie stopy STIBOR, jej powszechne wykorzystanie oraz jej rolę w alokacji kapitału w Szwecji, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym.

| (14) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Europejskiego Komitetu Papierów Wartościowych, |
| --- | --- |

(14)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Europejskiego Komitetu Papierów Wartościowych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1368 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 171 z 29.6.2016, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1368 z dnia 11 sierpnia 2016 r. ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 (Dz.U. L 217 z 12.8.2016, s. 1).

2

---

ZAŁĄCZNIK

„ZAŁĄCZNIK

Wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych na podstawie art. 20 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1011

| Nr | Wskaźnik referencyjny | Administrator | Lokalizacja |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®) | Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI) | Bruksela, Belgia |
| 2 | Euro Overnight Index Average (EONIA®) | Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI) | Bruksela, Belgia |
| 3 | London Interbank Offered Rate (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | Londyn, Zjednoczone Królestwo |
| 4 | Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR) | Szwedzkie Stowarzyszenie Bankowców (Svenska Bankföreningen) | Sztokholm, Szwecja |

Nr

Wskaźnik referencyjny

Administrator

Lokalizacja

1

Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI)

Bruksela, Belgia

2

Euro Overnight Index Average (EONIA®)

Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI)

Bruksela, Belgia

3

London Interbank Offered Rate (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

Londyn, Zjednoczone Królestwo

4

Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

Szwedzkie Stowarzyszenie Bankowców (Svenska Bankföreningen)

Sztokholm, Szwecja

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/13

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1558

z dnia 17 października 2018 r.

dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

| (4) | Na stosowanie przez okres dziesięciu lat preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), należącego do kategorii „dodatki zootechniczne”, jako dodatku paszowego dla kur niosek zezwolono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/38 (2), a dla kurcząt rzeźnych – rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2275 (3). |
| --- | --- |

(4)

Na stosowanie przez okres dziesięciu lat preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), należącego do kategorii „dodatki zootechniczne”, jako dodatku paszowego dla kur niosek zezwolono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/38 (2), a dla kurcząt rzeźnych – rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2275 (3).

| (5) | W opinii z dnia 19 kwietnia 2018 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że dodatek ten może poprawić konsystencję stolca kotów i psów. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

W opinii z dnia 19 kwietnia 2018 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że dodatek ten może poprawić konsystencję stolca kotów i psów. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (6) | Ocena preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(6)

Ocena preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/38 z dnia 13 stycznia 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 jako dodatku paszowego dla kur niosek oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1520/2007 (posiadacz zezwolenia: Centro Sperimentale del Latte) (Dz.U. L 8 z 14.1.2015, s. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2275 z dnia 8 grudnia 2017 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte) (Dz.U. L 326 z 9.12.2017, s. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  Dziennik EFSA 2018; 16(5):5278.

4

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Skład dodatku

  Preparat Lactobacillus acidophilus CECT 4529 zawierający co najmniej: 5 × 1010 jtk/g dodatku (w postaci stałej).

  Charakterystyka substancji czynnej

  Żywotne komórki Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

  Metoda analityczna
   (1)

  Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15787).
  Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). | Koty i psy | — | 5 × 109 | — | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Skład dodatku

Preparat Lactobacillus acidophilus CECT 4529 zawierający co najmniej: 5 × 1010 jtk/g dodatku (w postaci stałej).

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

Metoda analityczna
   (1)

Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15787).

Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE).

Koty i psy

—

5 × 109

—

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.

7 listopada 2028 r.

---

(1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/16

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1559

z dnia 17 października 2018 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne”. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne”.

| (3) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 17 kwietnia 2018 r. (2) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania nalewka z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził, że skoro kmin rzymski jest stosowany w żywności jako środek aromatyzujący, a jego funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie jego skuteczności. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Ponadto Urząd zauważył, że w odniesieniu do bezpieczeństwa dodatku dla użytkowników nie można wykluczyć potencjalnego drażniącego działania na skórę/oczy. Dodatek ten zawiera ponadto różne związki, o których wiadomo, że powodują reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W związku z tym może wystąpić działanie uczulające. Należy zatem stosować odpowiednie środki ochronne. |
| --- | --- |

(3)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 17 kwietnia 2018 r. (2) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania nalewka z kminu rzymskiego (Cuminum cyminum L.) nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził, że skoro kmin rzymski jest stosowany w żywności jako środek aromatyzujący, a jego funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie jego skuteczności. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Ponadto Urząd zauważył, że w odniesieniu do bezpieczeństwa dodatku dla użytkowników nie można wykluczyć potencjalnego drażniącego działania na skórę/oczy. Dodatek ten zawiera ponadto różne związki, o których wiadomo, że powodują reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W związku z tym może wystąpić działanie uczulające. Należy zatem stosować odpowiednie środki ochronne.

| (4) | Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | Ocena niniejszego dodatku dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

Ocena niniejszego dodatku dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (6) | Wnioskodawca przedstawił Urzędowi propozycje poziomów stosowania przedmiotowych substancji. Na podstawie tego wniosku Urząd uznał, że niektóre poziomy stosowania są bezpieczne. Do celów kontroli urzędowych przeprowadzanych na wszystkich etapach łańcucha żywnościowego zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej powinna być wskazana na etykiecie dodatku paszowego. |
| --- | --- |

(6)

Wnioskodawca przedstawił Urzędowi propozycje poziomów stosowania przedmiotowych substancji. Na podstawie tego wniosku Urząd uznał, że niektóre poziomy stosowania są bezpieczne. Do celów kontroli urzędowych przeprowadzanych na wszystkich etapach łańcucha żywnościowego zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej powinna być wskazana na etykiecie dodatku paszowego.

| (7) | Fakt, że nie jest dopuszczone stosowanie przedmiotowej substancji w wodzie do pojenia, nie wyklucza jej stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą. |
| --- | --- |

(7)

Fakt, że nie jest dopuszczone stosowanie przedmiotowej substancji w wodzie do pojenia, nie wyklucza jej stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dziennik EFSA 2018; 16(5):5273.

2

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
| 2b161 | — | Nalewka z kminu rzymskiego | Skład dodatku

  Nalewka z kminu rzymskiego Cuminum cyminum L.

  Charakterystyka substancji czynnej

  Nalewka z nasion Cuminum cyminum L. zgodnie z definicją Rady Europy (1).






  — | 98 % ± 0,5 % mieszaniny wody i etanolu (w proporcji 3:1, v/v), |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

ml substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b161

—

Nalewka z kminu rzymskiego

Skład dodatku

Nalewka z kminu rzymskiego Cuminum cyminum L.

Charakterystyka substancji czynnej

Nalewka z nasion Cuminum cyminum L. zgodnie z definicją Rady Europy (1).

—

98 % ± 0,5 % mieszaniny wody i etanolu (w proporcji 3:1, v/v),

| — | 2 ± 0,5 % związków pochodzenia roślinnego, |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % związków pochodzenia roślinnego,

| — | całkowita zawartość flawonoidów ≤ 300 ppm, |
| --- | --- |

—

całkowita zawartość flawonoidów ≤ 300 ppm,

| — | całkowita zawartość polifenoli ≤ 560 ppm, |
| --- | --- |

—

całkowita zawartość polifenoli ≤ 560 ppm,

| — | całkowita zawartość p-ment-3-en-7-alu ≤ 8 ppm, |
| --- | --- |

—

całkowita zawartość p-ment-3-en-7-alu ≤ 8 ppm,

| — | marker fitochemiczny: aldehyd 4-izopropylobenzylowy (aldehyd kuminowy): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

marker fitochemiczny: aldehyd 4-izopropylobenzylowy (aldehyd kuminowy): 25 ± 5 ppm.

Postać płynna

Nr CoE 161

Metoda analizy
   (2)

Do oznaczania markera fitochemicznego (aldehydu 4-izopropylobenzylowego) w dodatku paszowym: chromatografia gazowa sprzężona z wykorzystaniem detektora płomieniowo-jonizacyjnego (GC-FID).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

| 1. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 3. | Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
  „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,03 ml/kg paszy” |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,03 ml/kg paszy”

| 4. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych. |
| --- | --- |

4.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

7 listopada 2028 r.

---

(1)  
  Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DECYZJE

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/19

---

DECYZJA RADY (UE) 2018/1560

z dnia 15 października 2018 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE), w szczególności jego art. 207 i art. 218 ust. 9,

uwzględniając Wstępną umowę o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony („umowa”) (1),

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Umowa została podpisana w imieniu Unii w dniu 26 listopada 2008 r. zgodnie z decyzją Rady 2009/156/WE (2) i jest tymczasowo stosowana od dnia 3 września 2016 r. |
| --- | --- |

(1)

Umowa została podpisana w imieniu Unii w dniu 26 listopada 2008 r. zgodnie z decyzją Rady 2009/156/WE (2) i jest tymczasowo stosowana od dnia 3 września 2016 r.

| (2) | Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii został podpisany dnia 9 grudnia 2011 r. i wszedł w życie z dniem 1 lipca 2013 r. |
| --- | --- |

(2)

Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii został podpisany dnia 9 grudnia 2011 r. i wszedł w życie z dniem 1 lipca 2013 r.

| (3) | Republika Chorwacji przystąpiła do umowy w dniu 8 listopada 2017 r., składając swój akt przystąpienia. |
| --- | --- |

(3)

Republika Chorwacji przystąpiła do umowy w dniu 8 listopada 2017 r., składając swój akt przystąpienia.

| (4) | Zgodnie z art. 77 umowy Komitet UPG może zdecydować o przedsięwzięciu wszelkich środków przejściowych lub wprowadzających zmiany, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 77 umowy Komitet UPG może zdecydować o przedsięwzięciu wszelkich środków przejściowych lub wprowadzających zmiany, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii.

| (5) | Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii w odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie zmian do umowy, które są niezbędne w następstwie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii, |
| --- | --- |

(5)

Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii w odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie zmian do umowy, które są niezbędne w następstwie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii, opiera się na projekcie decyzji dołączonym do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Po jej przyjęciu decyzja Komitetu UPG zostanie opublikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 października 2018 r.

W imieniu Rady

F. MOGHERINI

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 59 z 3.3.2009, s. 3.

1

(2)  Decyzja Rady 2009/156/WE z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie podpisania i tymczasowego stosowania Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony (Dz.U. L 59 z 3.3.2009, s. 1).

2

---

PROJEKT

DECYZJA NR .../2018 KOMITETU UPG

ustanowionego na mocy Wstępnej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony

z dnia ...

dotycząca przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

KOMITET UPG

uwzględniając Wstępną umowę o partnerstwie gospodarczym między Wybrzeżem Kości Słoniowej, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony („umowa”), podpisaną w Abidżanie w dniu 26 listopada 2008 r. i tymczasowo stosowaną od dnia 3 września 2016 r., w szczególności jej art. 76, 77 i 81,

uwzględniając Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej („Unia”) i akt przystąpienia złożony przez Republikę Chorwacji w dniu 8 listopada 2017 r.,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Niniejsza umowa ma zastosowanie z jednej strony do terytoriów, na których obowiązuje Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, na warunkach określonych w tym Traktacie, oraz, z drugiej strony, do terytorium Wybrzeża Kości Słoniowej. |
| --- | --- |

(1)

Niniejsza umowa ma zastosowanie z jednej strony do terytoriów, na których obowiązuje Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, na warunkach określonych w tym Traktacie, oraz, z drugiej strony, do terytorium Wybrzeża Kości Słoniowej.

| (2) | Zgodnie z art. 77 ust. 3 umowy Komitet UPG może zdecydować o przedsięwzięciu wszelkich środków przejściowych lub wprowadzających zmiany, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 77 ust. 3 umowy Komitet UPG może zdecydować o przedsięwzięciu wszelkich środków przejściowych lub wprowadzających zmiany, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii.

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Republika Chorwacji, będąca stroną umowy na takich samych warunkach jak pozostałe państwa członkowskie Unii, odpowiednio przyjmuje i uwzględnia tekst umowy oraz załączniki, protokoły i deklaracje, które są do niej załączone.

Artykuł 2

Art. 81 umowy otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 81

Autentyczne teksty

Niniejszą umowę sporządzono w dwóch egzemplarzach w następujących językach: angielskim, bułgarskim, chorwackim, czeskim, duńskim, estońskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, litewskim, łotewskim, maltańskim, niderlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, słowackim, słoweńskim, szwedzkim, rumuńskim, węgierskim i włoskim, przy czym każdy z tych tekstów jest tak samo autentyczny.”.

Artykuł 3

Unia przekazuje Wybrzeżu Kości Słoniowej wersję umowy w języku chorwackim.

Artykuł 4

1.   Postanowienia umowy mają zastosowanie do towarów wywożonych z Wybrzeża Kości Słoniowej do Republiki Chorwacji albo z Republiki Chorwacji do Wybrzeża Kości Słoniowej, które to towary spełniają wymogi reguł pochodzenia obowiązujące na terytorium stron umowy oraz które w dniu 3 września 2016 r. znajdowały się w tranzycie lub były składowane czasowo w składzie celnym lub w wolnym obszarze celnym w Wybrzeżu Kości Słoniowej lub w Republice Chorwacji.

2.   W przypadkach określonych w ust. 1, pod warunkiem przedstawienia dowodu pochodzenia wystawionego z mocą wsteczną przez organy celne państwa wywozu, traktowanie preferencyjne przyznaje się przed upływem czterech miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej decyzji.

Artykuł 5

Wybrzeże Kości Słoniowej zobowiązuje się, że w związku z przystąpieniem Republiki Chorwacji do Unii nie będzie wnosić jakichkolwiek roszczeń, żądań lub skarg ani modyfikować lub wycofywać jakichkolwiek koncesji na podstawie art. XXIV ust. 6 i art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu („GATT”) 1994 lub art. XXI Układu ogólnego w sprawie handlu usługami („GATS”).

Artykuł 6

Niniejsze decyzja wchodzi w życie w dniu jej podpisania.

Art. 3 i 4 są stosowane jednak od dnia 3 września 2016 r.

Sporządzono w ...

W imieniu Wybrzeża Kości Słoniowej

W imieniu Unii Europejskiej

---

| 18.10.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 261/23

---

DECYZJA RADY (UE) 2018/1561

z dnia 15 października 2018 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG, ustanowionego na mocy tymczasowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE), w szczególności jego art. 207 i art. 218 ust. 9,

uwzględniając tymczasową umowę o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony („umowa”) (1),

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Umowa została podpisana w imieniu Unii w dniu 15 stycznia 2009 r. zgodnie z decyzją Rady 2009/152/WE (2) i jest tymczasowo stosowana od dnia 4 sierpnia 2014 r. |
| --- | --- |

(1)

Umowa została podpisana w imieniu Unii w dniu 15 stycznia 2009 r. zgodnie z decyzją Rady 2009/152/WE (2) i jest tymczasowo stosowana od dnia 4 sierpnia 2014 r.

| (2) | Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii został podpisany dnia 9 grudnia 2011 r. i wszedł w życie z dniem 1 lipca 2013 r. |
| --- | --- |

(2)

Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii został podpisany dnia 9 grudnia 2011 r. i wszedł w życie z dniem 1 lipca 2013 r.

| (3) | Republika Chorwacji przystąpiła do umowy w dniu 8 listopada 2017 r., składając swój akt przystąpienia. |
| --- | --- |

(3)

Republika Chorwacji przystąpiła do umowy w dniu 8 listopada 2017 r., składając swój akt przystąpienia.

| (4) | Zgodnie z art. 102 umowy Komitet UPG może podjąć decyzję w sprawie środków tymczasowych, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 102 umowy Komitet UPG może podjąć decyzję w sprawie środków tymczasowych, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii.

| (5) | Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Uniiw odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie zmian do umowy, które są niezbędne w następstwie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii, |
| --- | --- |

(5)

Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Uniiw odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie zmian do umowy, które są niezbędne w następstwie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu UPG ustanowionego na mocy tymczasowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia decyzji na corocznym posiedzeniu Komitetu UPG w sprawie przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej, opiera się na projekcie decyzji dołączonym do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Po jej przyjęciu decyzja Komitetu UPG zostaje opublikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 października 2018 r.

W imieniu Rady

F. MOGHERINI

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 57 z 28.2.2009, s. 2.

1

(2)  Decyzja Rady 2009/152/WE z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie podpisania i tymczasowego stosowania Przejściowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony (Dz.U. L 57 z 28.2.2009, s. 1).

2

---

PROJEKT

DECYZJA NR .../2018 KOMITETU UPG

ustanowionego na mocy tymczasowej umowy o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony

z dnia ...

dotycząca przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej

KOMITET UPG,

uwzględniając tymczasową umowę o partnerstwie gospodarczym między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a stroną Środkowoafrykańską, z drugiej strony („umowa”), podpisaną w Brukseli w dniu 15 stycznia 2009 r. i tymczasowo stosowaną od dnia 4 sierpnia 2014 r., w szczególności jej art. 100, 102 i 107,

uwzględniając Traktat dotyczący przystąpienia Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej („Unia”) i akt przystąpienia złożony przez Republikę Chorwacji w dniu 8 listopada 2017 r.,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z umową i niniejszą decyzją w skład strony Środkowoafrykańskiej wchodzi Republika Kamerunu. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z umową i niniejszą decyzją w skład strony Środkowoafrykańskiej wchodzi Republika Kamerunu.

| (2) | Niniejsza umowa ma zastosowanie z jednej strony do terytoriów, na których ma zastosowanie Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, na warunkach określonych w tym Traktacie, oraz, z drugiej strony, do terytorium Republiki Kamerunu. |
| --- | --- |

(2)

Niniejsza umowa ma zastosowanie z jednej strony do terytoriów, na których ma zastosowanie Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, na warunkach określonych w tym Traktacie, oraz, z drugiej strony, do terytorium Republiki Kamerunu.

| (3) | Zgodnie z art. 102 ust. 3 umowy Komitet UPG może podjąć decyzję w sprawie środków tymczasowych, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 102 ust. 3 umowy Komitet UPG może podjąć decyzję w sprawie środków tymczasowych, które mogą okazać się konieczne w związku z przystąpieniem nowych państw członkowskich do Unii Europejskiej,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Republika Chorwacji, będąca stroną umowy na takich samych warunkach jak pozostałe państwa członkowskie Unii, odpowiednio przyjmuje i uwzględnia tekst umowy oraz załączniki, protokoły i deklaracje, które są do niej dołączone.

Artykuł 2

Art. 107 umowy otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 107

Autentyczne teksty

Niniejszą Umowę sporządzono w dwóch egzemplarzach w każdym z następujących języków: angielskim, bułgarskim, chorwackim, czeskim, duńskim, estońskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, litewskim, łotewskim, maltańskim, niderlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, słowackim, słoweńskim, szwedzkim, rumuńskim, węgierskim i włoskim, przy czym każdy z tych tekstów jest tak samo autentyczny.”.

Artykuł 3

Unia przekazuje Republice Kamerunu wersję umowy w języku chorwackim.

Artykuł 4

1.   Postanowienia umowy mają zastosowanie do towarów wywożonych z Republiki Kamerunu do Republiki Chorwacji lub z Republiki Chorwacji do Republiki Kamerunu, które to towary spełniają wymogi reguł pochodzenia obowiązujące na terytorium stron umowy oraz które w dniu 4 sierpnia 2014 r. znajdowały się w tranzycie lub były składowane czasowo w składzie celnym lub w wolnym obszarze celnym w Republice Kamerunu lub w Republice Chorwacji.

2.   W przypadkach określonych w ust. 1, pod warunkiem przedstawienia dowodu pochodzenia wystawionego z mocą wsteczną przez organy celne państwa wywozu, traktowanie preferencyjne przyznaje się przed upływem czterech miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej decyzji.

Artykuł 5

Republika Kamerunu zobowiązuje się, że w związku z przystąpieniem Republiki Chorwacji do Unii Europejskiej nie będzie wnosić jakichkolwiek roszczeń, żądań lub skarg ani modyfikować lub wycofywać jakichkolwiek koncesji na podstawie art. XXIV ust. 6 i art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu („GATT”) 1994 lub art. XXI Układu ogólnego w sprawie handlu usługami („GATS”).

Artykuł 6

Niniejsza decyzja wchodzi w życie w dniu jej podpisania.

Art. 3 i 4 są stosowane jednak od dnia 4 sierpnia 2014 r.

Sporządzono w ...

W imieniu Republiki Kamerunu

W imieniu Unii Europejskiej

---