# Den Europæiske Unions L 261/2018

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 261 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 61. årgang18. oktober 2018 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 261

Dansk udgave

Retsforskrifter

61. årgang18. oktober 2018

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Rådets forordning (EU) 2018/1554 af 15. oktober 2018 om ændring af forordning (EU) nr. 1370/2013, for så vidt angår den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver | 1 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2018/1555 af 17. oktober 2018 om afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2018/1556 af 17. oktober 2018 om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (
  1
  ) | 6 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1557 af 17. oktober 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1558 af 17. oktober 2018 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1559 af 17. oktober 2018 om godkendelse af tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (
  1
  ) | 16 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2018/1560 af 15. oktober 2018 om fastlæggelse af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union | 19 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2018/1561 af 15. oktober 2018 om fastlæggelsen af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union | 23 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Rådets forordning (EU) 2018/1554 af 15. oktober 2018 om ændring af forordning (EU) nr. 1370/2013, for så vidt angår den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver

1

*

Kommissionens forordning (EU) 2018/1555 af 17. oktober 2018 om afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens forordning (EU) 2018/1556 af 17. oktober 2018 om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (
  1
  )

1

6

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1557 af 17. oktober 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (
  1
  )

1

10

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1558 af 17. oktober 2018 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1559 af 17. oktober 2018 om godkendelse af tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (
  1
  )

Cuminum cyminum L.

1

16

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2018/1560 af 15. oktober 2018 om fastlæggelse af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

19

*

Rådets afgørelse (EU) 2018/1561 af 15. oktober 2018 om fastlæggelsen af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/1

---

RÅDETS FORORDNING (EU) 2018/1554

af 15. oktober 2018

om ændring af forordning (EU) nr. 1370/2013, for så vidt angår den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, stk. 3,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I artikel 3 i Rådets forordning (EU) nr. 1370/2013 (1) fastsættes en kvantitativ begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til den faste pris, der er omhandlet i nævnte forordnings artikel 2. Når denne kvantitative begrænsning er nået, foretages opkøb gennem en udbudsprocedure for at fastsætte maksimumsopkøbsprisen. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 3 i Rådets forordning (EU) nr. 1370/2013 (1) fastsættes en kvantitativ begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til den faste pris, der er omhandlet i nævnte forordnings artikel 2. Når denne kvantitative begrænsning er nået, foretages opkøb gennem en udbudsprocedure for at fastsætte maksimumsopkøbsprisen.

| (2) | Forordning (EU) nr. 1370/2013 blev ændret ved Rådets forordning (EU) 2018/147 (2), idet den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til fast pris blev fastsat til nul for året 2018. Dette blev gjort for at undgå, at skummetmælkspulver opkøbes til en fast pris i en situation, hvor det ikke er foreneligt med målene med sikkerhedsnettet. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EU) nr. 1370/2013 blev ændret ved Rådets forordning (EU) 2018/147 (2), idet den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til fast pris blev fastsat til nul for året 2018. Dette blev gjort for at undgå, at skummetmælkspulver opkøbes til en fast pris i en situation, hvor det ikke er foreneligt med målene med sikkerhedsnettet.

| (3) | Priserne på mælkefedt og priserne på protein afviger fortsat i sektoren for mælk og mejeriprodukter. I 2018 har markedspriserne for skummetmælkspulver i Unionen gennemsnitligt ligget under niveauet for offentlig intervention, mens smørpriserne ligger på mere end det dobbelte af niveauet for offentlig intervention. |
| --- | --- |

(3)

Priserne på mælkefedt og priserne på protein afviger fortsat i sektoren for mælk og mejeriprodukter. I 2018 har markedspriserne for skummetmælkspulver i Unionen gennemsnitligt ligget under niveauet for offentlig intervention, mens smørpriserne ligger på mere end det dobbelte af niveauet for offentlig intervention.

| (4) | Den afregningspris for rå mælk, som blev betalt til landbrugerne i 2018, ligger på et niveau, der trods de relativt lave priser for mælkeprotein gør mælkeproduktion rentabel på grund af den nuværende store efterspørgsel efter smør og ost. Anvendelsen af offentlig intervention i 2018 inden for rammerne af en udbudsprocedure har ikke forhindret, at råmælkspriserne er forblevet på dette niveau. |
| --- | --- |

(4)

Den afregningspris for rå mælk, som blev betalt til landbrugerne i 2018, ligger på et niveau, der trods de relativt lave priser for mælkeprotein gør mælkeproduktion rentabel på grund af den nuværende store efterspørgsel efter smør og ost. Anvendelsen af offentlig intervention i 2018 inden for rammerne af en udbudsprocedure har ikke forhindret, at råmælkspriserne er forblevet på dette niveau.

| (5) | De grundlæggende vilkår på markedet for mælk og mejeriprodukter hvad angår udbud, efterspørgsel og prisudvikling forventes ikke at ændre sig væsentligt i 2019, navnlig hvad angår afvigelsen mellem priserne på mælkefedt og priserne på protein. Den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til fast pris bør derfor fastsættes til nul for året 2019. |
| --- | --- |

(5)

De grundlæggende vilkår på markedet for mælk og mejeriprodukter hvad angår udbud, efterspørgsel og prisudvikling forventes ikke at ændre sig væsentligt i 2019, navnlig hvad angår afvigelsen mellem priserne på mælkefedt og priserne på protein. Den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til fast pris bør derfor fastsættes til nul for året 2019.

| (6) | Forordning (EU) nr. 1370/2013 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(6)

Forordning (EU) nr. 1370/2013 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (7) | For at sikre at den midlertidige foranstaltning, der følger af denne forordning, har en umiddelbar virkning på markedet, og at markedsoperatørerne rettidigt kan informeres herom før begyndelsen af den efterfølgende interventionsperiode, bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen — |
| --- | --- |

(7)

For at sikre at den midlertidige foranstaltning, der følger af denne forordning, har en umiddelbar virkning på markedet, og at markedsoperatørerne rettidigt kan informeres herom før begyndelsen af den efterfølgende interventionsperiode, bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I artikel 3, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1370/2013 tilføjes følgende afsnit:

»Uanset første afsnit fastsættes den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver til en fast pris til 0 ton for året 2019.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Luxembourg, den 15. oktober 2018.

På Rådets vegne

E. KÖSTINGER

Formand

---

(1)  Rådets forordning (EU) nr. 1370/2013 af 16. december 2013 om foranstaltninger til fastsættelse af støtte og restitutioner i forbindelse med den fælles markedsordning for landbrugsprodukter (EUT L 346 af 20.12.2013, s. 12).

1

(2)  Rådets forordning (EU) 2018/147 af 29. januar 2018 om ændring af forordning (EU) nr. 1370/2013, for så vidt angår den kvantitative begrænsning for opkøb af skummetmælkspulver (EUT L 26 af 31.1.2018, s. 6).

2

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/3

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2018/1555

af 17. oktober 2018

om afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 17, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.

| (2) | Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«.

| (3) | Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning. |
| --- | --- |

(3)

Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.

| (4) | Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.

| (5) | På baggrund af en ansøgning, som Laboratoire Nurilia havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Condensyl® og mindsket beskadigelse af DNA i sæd. Stor beskadigelse af DNA i sæd er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Kombinationen af tørret ekstrakt af figenkaktusfrugt, der er standardiseret i forhold til quercetin og betalain, N-acetylcystein, zink og vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12, i Condensyl® mindsker beskadigelsen af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd). Stor beskadigelse af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd) er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet«. |
| --- | --- |

(5)

På baggrund af en ansøgning, som Laboratoire Nurilia havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Condensyl® og mindsket beskadigelse af DNA i sæd. Stor beskadigelse af DNA i sæd er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Kombinationen af tørret ekstrakt af figenkaktusfrugt, der er standardiseret i forhold til quercetin og betalain, N-acetylcystein, zink og vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12, i Condensyl® mindsker beskadigelsen af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd). Stor beskadigelse af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd) er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet«.

| (6) | Den 5. maj 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Condensyl® og reduceret beskadigelse af DNA i sæd i forbindelse med reduktion af risikoen for mandlig infertilitet. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(6)

Den 5. maj 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Condensyl® og reduceret beskadigelse af DNA i sæd i forbindelse med reduktion af risikoen for mandlig infertilitet. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (7) | På baggrund af en ansøgning, som Cargill R&D Centre Europe havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol og reduktion af plak, som reducerer risikoen for karies (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Det er påvist, at sukkerfri hård konfekture, der er sødet med mindst 90 % Zerose®-erythritol, reducerer plak. En høj forekomst af plak er en risikofaktor i forhold til udvikling af karies.« |
| --- | --- |

(7)

På baggrund af en ansøgning, som Cargill R&D Centre Europe havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol og reduktion af plak, som reducerer risikoen for karies (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Det er påvist, at sukkerfri hård konfekture, der er sødet med mindst 90 % Zerose®-erythritol, reducerer plak. En høj forekomst af plak er en risikofaktor i forhold til udvikling af karies.«

| (8) | Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol og reduktion af plak, som reducerer risikoen for karies. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(8)

Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol og reduktion af plak, som reducerer risikoen for karies. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (9) | På baggrund af en ansøgning, som Biosearch Life havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Lactobacillus fermentum CECT 5716 og mindsket indhold af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for brystbetændelse (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Lactobacillus fermentum CECT 5716 mindsker indholdet af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for bakteriel ubalance i brysterne/brystbetændelse«. |
| --- | --- |

(9)

På baggrund af en ansøgning, som Biosearch Life havde indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Lactobacillus fermentum CECT 5716 og mindsket indhold af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for brystbetændelse (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Lactobacillus fermentum CECT 5716 mindsker indholdet af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for bakteriel ubalance i brysterne/brystbetændelse«.

| (10) | Den 24. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Lactobacillus fermentum CECT 5716 og reduktion af indholdet af Staphylococcus i modermælk, som reducerer risikoen for brystbetændelse. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(10)

Den 24. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Lactobacillus fermentum CECT 5716 og reduktion af indholdet af Staphylococcus i modermælk, som reducerer risikoen for brystbetændelse. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (11) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4775.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4923.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4917.

4

EFSA Journal

---

BILAG

Afviste sundhedsanprisninger

| Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 | Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori | Anprisning | EFSA-udtalelse |
| --- | --- | --- | --- |
| Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom | Condensyl® | Kombinationen af tørret ekstrakt af figenkaktusfrugt, der er standardiseret i forhold til quercetin og betalain, N-acetylcystein, zink og vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12, i Condensyl® mindsker beskadigelsen af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd). Stor beskadigelse af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd) er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet. | Q-2016-00665 |
| Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom | Sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol | Det er påvist, at sukkerfri hård konfekture, der er sødet med mindst 90 % Zerose®-erythritol, reducerer plak. En høj forekomst af plak er en risikofaktor i forhold til udvikling af karies. | Q-2017-00002 |
| Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Lactobacillus fermentum CECT 5716 mindsker indholdet af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for bakteriel ubalance i brysterne/brystbetændelse. | Q-2016-00318 |

Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006

Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori

Anprisning

EFSA-udtalelse

Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom

Condensyl®

Kombinationen af tørret ekstrakt af figenkaktusfrugt, der er standardiseret i forhold til quercetin og betalain, N-acetylcystein, zink og vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12, i Condensyl® mindsker beskadigelsen af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd). Stor beskadigelse af DNA i sæd (indeks for kernedekondensering i sæd og indeks for fragmentering af DNA i sæd) er en risikofaktor for mandlig subfertilitet/infertilitet.

Q-2016-00665

Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom

Sukkerfri hård konfekture med mindst 90 % erythritol

Det er påvist, at sukkerfri hård konfekture, der er sødet med mindst 90 % Zerose®-erythritol, reducerer plak. En høj forekomst af plak er en risikofaktor i forhold til udvikling af karies.

Q-2017-00002

Artikel 14, stk. 1, litra a) — sundhedsanprisning, der henviser til en reduceret risiko for sygdom

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Lactobacillus fermentum CECT 5716 mindsker indholdet af Staphylococcus i modermælk. Et højt indhold af Staphylococcus i modermælk er en risikofaktor for bakteriel ubalance i brysterne/brystbetændelse.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/6

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2018/1556

af 17. oktober 2018

om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 18, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.

| (2) | Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) (i det følgende benævnt »autoriteten«) med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) (i det følgende benævnt »autoriteten«) med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering.

| (3) | Autoriteten skal afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning. |
| --- | --- |

(3)

Autoriteten skal afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.

| (4) | Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.

| (5) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Stablor®, som er et drikkepræparat med en fast defineret sammensætning af makro- og mikronæringsstoffer og en specifik andel af aminosyrer (et specifikt forhold mellem tryptophan og neutrale aminosyrer), og reduktion af fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00319 (2)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »I forbindelse med en afbalanceret kost og en mindre kaloriebegrænsning bidrager et supplement med Stablor® til at reducere fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, hos overvægtige eller svært overvægtige personer med abdominalt fedt og cardiometaboliske risikofaktorer«. |
| --- | --- |

(5)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Stablor®, som er et drikkepræparat med en fast defineret sammensætning af makro- og mikronæringsstoffer og en specifik andel af aminosyrer (et specifikt forhold mellem tryptophan og neutrale aminosyrer), og reduktion af fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00319 (2)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »I forbindelse med en afbalanceret kost og en mindre kaloriebegrænsning bidrager et supplement med Stablor® til at reducere fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, hos overvægtige eller svært overvægtige personer med abdominalt fedt og cardiometaboliske risikofaktorer«.

| (6) | Den 28. februar 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Stablor® og reduktion af fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, i forbindelse med en energireduceret kost. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(6)

Den 28. februar 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Stablor® og reduktion af fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, i forbindelse med en energireduceret kost. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (7) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Suomen Terveysravinto Oy havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende curcumin og normal ledfunktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Curcumin bidrager til normal ledfunktion«. |
| --- | --- |

(7)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Suomen Terveysravinto Oy havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende curcumin og normal ledfunktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Curcumin bidrager til normal ledfunktion«.

| (8) | Den 8. maj 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af curcumin og vedligeholdelse af normal ledfunktion. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(8)

Den 8. maj 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af curcumin og vedligeholdelse af normal ledfunktion. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (9) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Marks and Spencer PLC havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Hjælper til at opnå en reduktion af kropsvægt og kropsfedt ved indtagelse som del af en energireduceret kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal pr. dag) i mindst 12 uger«. |
| --- | --- |

(9)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Marks and Spencer PLC havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Hjælper til at opnå en reduktion af kropsvægt og kropsfedt ved indtagelse som del af en energireduceret kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal pr. dag) i mindst 12 uger«.

| (10) | Den 13. juni 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(10)

Den 13. juni 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (11) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost (spørgsmål nr. EFSA- Q-2017-00032 (5)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost«. |
| --- | --- |

(11)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost (spørgsmål nr. EFSA- Q-2017-00032 (5)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost«.

| (12) | Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(12)

Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (13) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau«. |
| --- | --- |

(13)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau«.

| (14) | Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(14)

Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (15) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk«. |
| --- | --- |

(15)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk«.

| (16) | Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(16)

Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (17) | Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«. |
| --- | --- |

(17)

Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«.

| (18) | Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
| --- | --- |

(18)

Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

| (19) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(19)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4723.

2

EFSA Journal 2017

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4774.

3

EFSA Journal 2017

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(6):4839.

4

EFSA Journal 2017

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4915.

5

EFSA Journal 2017

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4916.

6

EFSA Journal 2017

(7)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4914.

7

EFSA Journal 2017

(8)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4913.

8

EFSA Journal 2017

---

BILAG

Afvist sundhedsanprisning

| Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 | Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori | Anprisning | EFSA-udtalelse |
| --- | --- | --- | --- |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Stablor® — drikkepræparat med en fast defineret sammensætning af makro- og mikronæringsstoffer og en specifik andel af aminosyrer (et specifikt forhold mellem tryptophan og neutrale aminosyrer) | I forbindelse med en afbalanceret kost og en mindre kaloriebegrænsning bidrager et supplement med Stablor® til at reducere fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, hos overvægtige eller svært overvægtige personer med abdominalt fedt og cardiometaboliske risikofaktorer. | Q-2016-00319 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Curcumin | Curcumin bidrager til normal ledfunktion. | Q-2016-00856 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt | Hjælper til at opnå en reduktion af kropsvægt og kropsfedt ved indtagelse som del af en energireduceret kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal pr. dag) i mindst 12 uger. | Q-2016-00436 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Vibigaba (spiret afskallet ris) | Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost. | Q-2017-00032 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Vibigaba (spiret afskallet ris) | Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau. | Q-2017-00033 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Vibigaba (spiret afskallet ris) | Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk. | Q-2017-00031 |
| Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder | Vibigaba (spiret afskallet ris) | Bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet. | Q-2017-00030 |

Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006

Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori

Anprisning

EFSA-udtalelse

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Stablor® — drikkepræparat med en fast defineret sammensætning af makro- og mikronæringsstoffer og en specifik andel af aminosyrer (et specifikt forhold mellem tryptophan og neutrale aminosyrer)

I forbindelse med en afbalanceret kost og en mindre kaloriebegrænsning bidrager et supplement med Stablor® til at reducere fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, hos overvægtige eller svært overvægtige personer med abdominalt fedt og cardiometaboliske risikofaktorer.

Q-2016-00319

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Curcumin

Curcumin bidrager til normal ledfunktion.

Q-2016-00856

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt

Hjælper til at opnå en reduktion af kropsvægt og kropsfedt ved indtagelse som del af en energireduceret kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal pr. dag) i mindst 12 uger.

Q-2016-00436

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Vibigaba (spiret afskallet ris)

Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost.

Q-2017-00032

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Vibigaba (spiret afskallet ris)

Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau.

Q-2017-00033

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Vibigaba (spiret afskallet ris)

Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk.

Q-2017-00031

Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder

Vibigaba (spiret afskallet ris)

Bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/10

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1557

af 17. oktober 2018

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 af 8. juni 2016 om indeks, der bruges som benchmarks i finansielle instrumenter og finansielle kontrakter eller med henblik på at måle investeringsfondes økonomiske resultater, og om ændring af direktiv 2008/48/EF og 2014/17/EU samt forordning (EU) nr. 596/2014 (1), særlig artikel 20, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Benchmarks spiller en væsentlig rolle i forbindelse med prisfastsættelsen for mange finansielle instrumenter og finansielle kontrakter og målingen af mange investeringsfondes økonomiske resultater. Bidrag til og administration af benchmarks er i mange tilfælde sårbare over for manipulation, og de involverede personer står ofte over for interessekonflikter. |
| --- | --- |

(1)

Benchmarks spiller en væsentlig rolle i forbindelse med prisfastsættelsen for mange finansielle instrumenter og finansielle kontrakter og målingen af mange investeringsfondes økonomiske resultater. Bidrag til og administration af benchmarks er i mange tilfælde sårbare over for manipulation, og de involverede personer står ofte over for interessekonflikter.

| (2) | For at benchmarks kan udfylde deres økonomiske rolle, kræves det, at de er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, som de afspejler. Såfremt et benchmark ikke længere er repræsentativt for et underliggende marked, eksempelvis interbankrenter, er der risiko for negative virkninger for bl.a. markedets integritet og finansieringen af husholdninger (lån, herunder realkreditlån) og virksomheder i Unionen. |
| --- | --- |

(2)

For at benchmarks kan udfylde deres økonomiske rolle, kræves det, at de er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, som de afspejler. Såfremt et benchmark ikke længere er repræsentativt for et underliggende marked, eksempelvis interbankrenter, er der risiko for negative virkninger for bl.a. markedets integritet og finansieringen af husholdninger (lån, herunder realkreditlån) og virksomheder i Unionen.

| (3) | Risikoen for brugere, markeder og økonomien i Unionen er generelt højere, hvis den samlede værdi af de finansielle instrumenter, finansielle kontrakter og investeringsfonde, som benytter et bestemt benchmark som reference, er høj. Ved forordning (EU) 2016/1011 fastlægges der derfor forskellige kategorier af benchmarks samt supplerende krav, som sikrer integriteten og robustheden af visse benchmarks, som anses for at være kritiske, herunder de kompetente myndigheders beføjelser til på visse betingelser at pålægge bidrag til eller administration af et kritisk benchmark. |
| --- | --- |

(3)

Risikoen for brugere, markeder og økonomien i Unionen er generelt højere, hvis den samlede værdi af de finansielle instrumenter, finansielle kontrakter og investeringsfonde, som benytter et bestemt benchmark som reference, er høj. Ved forordning (EU) 2016/1011 fastlægges der derfor forskellige kategorier af benchmarks samt supplerende krav, som sikrer integriteten og robustheden af visse benchmarks, som anses for at være kritiske, herunder de kompetente myndigheders beføjelser til på visse betingelser at pålægge bidrag til eller administration af et kritisk benchmark.

| (4) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 (2) blev der fastlagt en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til forordning (EU) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 (2) blev der fastlagt en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til forordning (EU) 2016/1011.

| (5) | I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011 tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter for at fastlægge og ajourføre mindst hvert andet år en liste over kritiske benchmarks. |
| --- | --- |

(5)

I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011 tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter for at fastlægge og ajourføre mindst hvert andet år en liste over kritiske benchmarks.

| (6) | I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011 kan benchmarks være opført på listen over kritiske benchmarks, hvis disse benchmarks bl.a. indgives af stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i én medlemsstat og er anerkendt som værende af afgørende betydning i denne medlemsstat. |
| --- | --- |

(6)

I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011 kan benchmarks være opført på listen over kritiske benchmarks, hvis disse benchmarks bl.a. indgives af stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i én medlemsstat og er anerkendt som værende af afgørende betydning i denne medlemsstat.

| (7) | Den 22. januar 2018 underrettede den kompetente svenske myndighed (i det følgende benævnt »Finansinspektionen«) Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (i det følgende benævnt »ESMA«) om sit forslag om at anerkende Stockholm Interbank Offered Rate (i det følgende benævnt »STIBOR«) som et kritisk benchmark, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011, da den har afgørende betydning i Sverige og er baseret på bidrag fra stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i Sverige. |
| --- | --- |

(7)

Den 22. januar 2018 underrettede den kompetente svenske myndighed (i det følgende benævnt »Finansinspektionen«) Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (i det følgende benævnt »ESMA«) om sit forslag om at anerkende Stockholm Interbank Offered Rate (i det følgende benævnt »STIBOR«) som et kritisk benchmark, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011, da den har afgørende betydning i Sverige og er baseret på bidrag fra stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i Sverige.

| (8) | STIBOR er en referencesats baseret på et gennemsnit af de rentesatser for lån uden sikkerhedsstillelse, som en række banker, der er aktive på det svenske pengemarked, er villige til at tilbyde hinanden med forskellige løbetider. Den 22. januar 2018 deltog syv banker i STIBOR-panelet, hvoraf seks var beliggende i Sverige og en i Danmark. |
| --- | --- |

(8)

STIBOR er en referencesats baseret på et gennemsnit af de rentesatser for lån uden sikkerhedsstillelse, som en række banker, der er aktive på det svenske pengemarked, er villige til at tilbyde hinanden med forskellige løbetider. Den 22. januar 2018 deltog syv banker i STIBOR-panelet, hvoraf seks var beliggende i Sverige og en i Danmark.

| (9) | I sin vurdering til ESMA konkluderede Finansinspektionen, at STIBOR's ophør eller levering på grundlag af inputdata eller et panel af stillere, der ikke længere er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, kunne have betydelig negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige. |
| --- | --- |

(9)

I sin vurdering til ESMA konkluderede Finansinspektionen, at STIBOR's ophør eller levering på grundlag af inputdata eller et panel af stillere, der ikke længere er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, kunne have betydelig negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige.

| (10) | Finansinspektionens vurdering viser, at STIBOR anvendes som reference i prisfastsættelsen af over-the-counter-rentederivater (OTC-rentederivater) udstedt i svenske kroner (SEK) for et udestående notionelt beløb på 3 500 mia. EUR. Tæt på en fjerdedel af de SEK-denominerede obligationer anvender STIBOR som reference, og STIBOR anvendes til prissætning af 75 % af de samlede lån til svenske husholdninger og ikkefinansielle institutioner. Den samlede værdi af de finansielle instrumenter og finansielle kontrakter, der anvender STIBOR som reference, er ca. otte gange større end Sveriges bruttonationalprodukt. STIBOR er derfor af afgørende betydning for den finansielle stabilitet og markedesintegriteten i Sverige. I vurderingen konkluderedes det, at STIBOR's ophør eller manglende pålidelighed kan have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige og for virksomheder og forbrugere, fordi den anvendes i lån, forbrugerkreditprodukter og investeringsfonde. |
| --- | --- |

(10)

Finansinspektionens vurdering viser, at STIBOR anvendes som reference i prisfastsættelsen af over-the-counter-rentederivater (OTC-rentederivater) udstedt i svenske kroner (SEK) for et udestående notionelt beløb på 3 500 mia. EUR. Tæt på en fjerdedel af de SEK-denominerede obligationer anvender STIBOR som reference, og STIBOR anvendes til prissætning af 75 % af de samlede lån til svenske husholdninger og ikkefinansielle institutioner. Den samlede værdi af de finansielle instrumenter og finansielle kontrakter, der anvender STIBOR som reference, er ca. otte gange større end Sveriges bruttonationalprodukt. STIBOR er derfor af afgørende betydning for den finansielle stabilitet og markedesintegriteten i Sverige. I vurderingen konkluderedes det, at STIBOR's ophør eller manglende pålidelighed kan have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige og for virksomheder og forbrugere, fordi den anvendes i lån, forbrugerkreditprodukter og investeringsfonde.

| (11) | Den 23. februar 2018 sendte ESMA sin udtalelse til Kommissionen, hvori det fastslås, at den svenske Finansinspektion havde taget hensyn til samtlige elementer og kriterier i artikel 20, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1011, og at den havde fremlagt kvantitative data til støtte for anerkendelse af STIBOR som et kritisk benchmark samt en analytisk argumentation, der fremhævede STIBOR's vigtige rolle i den svenske økonomi. |
| --- | --- |

(11)

Den 23. februar 2018 sendte ESMA sin udtalelse til Kommissionen, hvori det fastslås, at den svenske Finansinspektion havde taget hensyn til samtlige elementer og kriterier i artikel 20, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1011, og at den havde fremlagt kvantitative data til støtte for anerkendelse af STIBOR som et kritisk benchmark samt en analytisk argumentation, der fremhævede STIBOR's vigtige rolle i den svenske økonomi.

| (12) | Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(12)

Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 bør derfor ændres.

| (13) | I betragtning af STIBOR's afgørende betydning, dens udbredte anvendelse og dens rolle i fordelingen af kapital i Sverige, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt. |
| --- | --- |

(13)

I betragtning af STIBOR's afgørende betydning, dens udbredte anvendelse og dens rolle i fordelingen af kapital i Sverige, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

| (14) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Europæiske Værdipapirudvalg — |
| --- | --- |

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Europæiske Værdipapirudvalg —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 171 af 29.6.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 af 11. august 2016 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (EUT L 217 af 12.8.2016, s. 1).

2

---

BILAG

»BILAG

Liste over kritiske benchmarks i henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011

| Nr. | Benchmark | Administrator | Sted |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR ®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bruxelles, Belgien |
| 2 | Euro Overnight Index Average (EONIA®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bruxelles, Belgien |
| 3 | London Interbank Offered Rate (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | London, Det Forenede Kongerige |
| 4 | Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR) | Swedish Bankers' Association (Svenska Bankföreningen) | Stockholm, Sverige |

Nr.

Benchmark

Administrator

Sted

1

Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR ®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bruxelles, Belgien

2

Euro Overnight Index Average (EONIA®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bruxelles, Belgien

3

London Interbank Offered Rate (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

London, Det Forenede Kongerige

4

Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

Swedish Bankers' Association (Svenska Bankföreningen)

Stockholm, Sverige

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/13

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1558

af 17. oktober 2018

om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

| (2) | Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde.

| (4) | Præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 (2) tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 (3) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger. |
| --- | --- |

(4)

Præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 (2) tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 (3) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. april 2018 (4), at præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre konsistensen af kattes og hundes afføring. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. april 2018 (4), at præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre konsistensen af kattes og hundes afføring. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (6) | Vurderingen af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(6)

Vurderingen af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 af 13. januar 2015 om godkendelse af et præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8 af 14.1.2015, s. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 af 8. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326 af 9.12.2017, s. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

4

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529, der indeholder mindst: 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof (fast form).

  Aktivstoffets karakteristika

  Levedygtige celler af Lactobacillus acidophilus CECT 4529

  Analysemetode
   (1)

  Optælling: pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15787).
  Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). | Katte og hunde | — | 5 × 109 | — | 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529, der indeholder mindst: 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof (fast form).

Aktivstoffets karakteristika

Levedygtige celler af Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Analysemetode
   (1)

Optælling: pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15787).

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).

Katte og hunde

—

5 × 109

—

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

2.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn.

7. november 2028

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/16

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1559

af 17. oktober 2018

om godkendelse af tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.

| (2) | Der er i henhold til artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. |
| --- | --- |

(2)

Der er i henhold til artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«.

| (3) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. april 2018 (2), at tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom kommenfrø er alment anerkendt som aroma i fødevarer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten har endvidere bemærket med hensyn til sikkerheden ved tilsætningsstoffet over for brugerne, at der ikke kan udelukkes en potentielt hud- og øjenirriterende virkning. Hertil kommer, at tilsætningsstoffet indeholder en række forskellige stoffer, der vides at fremkalde allergiske reaktioner hos følsomme personer. Der kan således indtræffe sensibilisering. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. |
| --- | --- |

(3)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. april 2018 (2), at tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom kommenfrø er alment anerkendt som aroma i fødevarer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten har endvidere bemærket med hensyn til sikkerheden ved tilsætningsstoffet over for brugerne, at der ikke kan udelukkes en potentielt hud- og øjenirriterende virkning. Hertil kommer, at tilsætningsstoffet indeholder en række forskellige stoffer, der vides at fremkalde allergiske reaktioner hos følsomme personer. Der kan således indtræffe sensibilisering. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger.

| (4) | Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Vurderingen af tilsætningsstoffet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af tilsætningsstoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingen af tilsætningsstoffet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af tilsætningsstoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (6) | Ansøgeren fremsatte forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer til autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer er sikre. Med henblik på myndighedskontrol i fødevarekæden bør det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet være angivet på etiketten til fodertilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

(6)

Ansøgeren fremsatte forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer til autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer er sikre. Med henblik på myndighedskontrol i fødevarekæden bør det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet være angivet på etiketten til fodertilsætningsstoffet.

| (7) | Den omstændighed, at det pågældende stof ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, bør ikke udelukke anvendelse af stoffet i foderblandinger, der administreres via vand. |
| --- | --- |

(7)

Den omstændighed, at det pågældende stof ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, bør ikke udelukke anvendelse af stoffet i foderblandinger, der administreres via vand.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2018;16(5):5273.

2

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b161 | — | Spidskommen, tinktur | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.)

  Aktivstoffets karakteristika

  Tinktur af frø af Cuminum cyminum L. som defineret af Europarådet (1).






  — | 98 % ± 0,5 % blanding af vand og ethanol (3:1, v/v); |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

ml aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b161

—

Spidskommen, tinktur

Tilsætningsstoffets sammensætning

Tinktur af spidskommen (Cuminum cyminum L.)

Aktivstoffets karakteristika

Tinktur af frø af Cuminum cyminum L. som defineret af Europarådet (1).

—

98 % ± 0,5 % blanding af vand og ethanol (3:1, v/v);

| — | 2 ± 0,5 % vegetabilske stoffer; |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % vegetabilske stoffer;

| — | flavonoider i alt ≤ 300 ppm; |
| --- | --- |

—

flavonoider i alt ≤ 300 ppm;

| — | polyphenoler i alt ≤ 560 ppm; |
| --- | --- |

—

polyphenoler i alt ≤ 560 ppm;

| — | p-menth-3-en-7-al i alt ≤ 8 ppm; |
| --- | --- |

—

p-menth-3-en-7-al i alt ≤ 8 ppm;

| — | fytokemisk markør: 4-iso-propylbenzaldehyd (cuminaldehyd): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

fytokemisk markør: 4-iso-propylbenzaldehyd (cuminaldehyd): 25 ± 5 ppm.

Flydende form

CoE-nr. 161

Analysemetode
   (2)

Til kvantificering af den fytokemiske markør (4-iso-propylbenzaldehyd) i fodertilsætningsstoffet: gaskromatografi kombineret med flammeioniseringsdetektor (GC-FID).

Alle dyrearter

—

—

| 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |
| --- | --- |

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,03 ml/kg foder« |
| --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,03 ml/kg foder«

| 4. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker. |
| --- | --- |

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

7. november 2028

---

(1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007)

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

AFGØRELSER

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/19

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2018/1560

af 15. oktober 2018

om fastlæggelse af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), særlig artikel 207 og artikel 218, stk. 9,

under henvisning til den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side (»aftalen«) (1),

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Aftalen blev den 26. november 2008 undertegnet på Unionens vegne i henhold til Rådets afgørelse 2009/156/EF (2) og har fundet midlertidig anvendelse siden den 3. september 2016. |
| --- | --- |

(1)

Aftalen blev den 26. november 2008 undertegnet på Unionens vegne i henhold til Rådets afgørelse 2009/156/EF (2) og har fundet midlertidig anvendelse siden den 3. september 2016.

| (2) | Traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen blev undertegnet den 9. december 2011 og trådte i kraft den 1. juli 2013. |
| --- | --- |

(2)

Traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen blev undertegnet den 9. december 2011 og trådte i kraft den 1. juli 2013.

| (3) | Republikken Kroatien tiltrådte aftalen den 8. november 2017 ved at deponere sin tiltrædelsesakt. |
| --- | --- |

(3)

Republikken Kroatien tiltrådte aftalen den 8. november 2017 ved at deponere sin tiltrædelsesakt.

| (4) | I henhold til aftalens artikel 77 kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til aftalens artikel 77 kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen.

| (5) | Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, som på Unionens vegne skal indtages, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende de ændringer af aftalen, der er nødvendige, som følge af Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen — |
| --- | --- |

(5)

Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, som på Unionens vegne skal indtages, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende de ændringer af aftalen, der er nødvendige, som følge af Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen, baseres på det udkast til ØPA-Udvalgets afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse.

Artikel 2

ØPA-Udvalgets afgørelse offentliggøres efter vedtagelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Luxembourg, den 15. oktober 2018.

På Rådets vegne

F. MOGHERINI

Formand

---

(1)  
  EUT L 59 af 3.3.2009, s. 3.

1

(2)  Rådets afgørelse 2009/156/EF af 21. november 2008 om undertegnelse og midlertidig anvendelse af den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Côte d'Ivoire på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side (EUT L 59 af 3.3.2009, s. 1).

2

---

UDKAST TIL

AFGØRELSE Nr. .../2018 TRUFFET AF ØPA-UDVALGET

der er nedsat i henhold til den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side

af ...

vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

ØPA-UDVALGET HAR —

under henvisning til den foreløbige økonomiske partnerskabsaftale mellem Elfenbenskysten på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side (»aftalen«), der blev undertegnet i Abidjan den 26. november 2008, og som har fundet midlertidig anvendelse siden den 3. september 2016, særlig artikel 76, 77 og 81,

under henvisning til traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (»Unionen«) og tiltrædelsesakten til aftalen, der blev deponeret af Republikken Kroatien den 8. november 2017, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Aftalen gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side på Elfenbenskystens område. |
| --- | --- |

(1)

Aftalen gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side på Elfenbenskystens område.

| (2) | I henhold til aftalens artikel 77, stk. 3, kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen — |
| --- | --- |

(2)

I henhold til aftalens artikel 77, stk. 3, kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Republikken Kroatien godkender og noterer sig som part i aftalen på samme måde som Unionens øvrige medlemsstater teksten til aftalen såvel som de bilag, protokoller og erklæringer, der er knyttet dertil.

Artikel 2

Aftalens artikel 81 affattes således:

»Artikel 81

Autentiske aftaletekster

Denne aftale er udfærdiget i to eksemplarer på bulgarsk, dansk, engelsk, estisk, finsk, fransk, græsk, italiensk, kroatisk, lettisk, litauisk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, rumænsk, slovakisk, slovensk, spansk, svensk, tjekkisk, tysk og ungarsk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed.«

Artikel 3

Unionen fremsender den kroatiske udgave af aftalen til Elfenbenskysten.

Artikel 4

1.   Aftalens bestemmelser finder anvendelse på varer, der eksporteres enten fra Elfenbenskysten til Republikken Kroatien eller fra Republikken Kroatien til Elfenbenskysten, og som er i overensstemmelse med de oprindelsesregler, der er gældende på parternes område, og som den 3. september 2016 var under transport eller midlertidigt oplagt i et toldlager eller i en frizone i Elfenbenskysten eller Republikken Kroatien.

2.   Der indrømmes præferencebehandling i de tilfælde, der er omhandlet i stk. 1, forudsat at et oprindelsesbevis, som toldmyndighederne i eksportlandet har udstedt med tilbagevirkende kraft, forelægges toldmyndighederne i importlandet senest fire måneder efter datoen for nærværende afgørelses ikrafttræden.

Artikel 5

Elfenbenskysten forpligter sig til ikke at fremsætte krav eller anmodninger, til ikke at gøre indsigelser og til ikke at ændre eller tilbagekalde indrømmelser i henhold til artikel XXIV.6 og XXVIII i den almindelige overenskomst om told og udenrigshandel (GATT) fra 1994 eller artikel XXI i den almindelige overenskomst om handel med tjenesteydelser (GATS) i forbindelse med Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen.

Artikel 6

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for undertegnelsen.

Dog finder artikel 3 og 4 anvendelse fra den 3. september 2016.

Udfærdiget i ..., den ....

På Elfenbenskystens vegne

På Den Europæiske Unions vegne

---

| 18.10.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 261/23

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2018/1561

af 15. oktober 2018

om fastlæggelsen af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), særlig artikel 207 og artikel 218, stk. 9,

under henvisning til den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side (»aftalen«) (1),

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Aftalen blev den 15. januar 2009 undertegnet på Unionens vegne i henhold til Rådets afgørelse 2009/152/EF (2) og har fundet midlertidig anvendelse siden den 4. august 2014. |
| --- | --- |

(1)

Aftalen blev den 15. januar 2009 undertegnet på Unionens vegne i henhold til Rådets afgørelse 2009/152/EF (2) og har fundet midlertidig anvendelse siden den 4. august 2014.

| (2) | Traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union blev undertegnet den 9. december 2011 og trådte i kraft den 1. juli 2013. |
| --- | --- |

(2)

Traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union blev undertegnet den 9. december 2011 og trådte i kraft den 1. juli 2013.

| (3) | Republikken Kroatien tiltrådte aftalen den 8. november 2017 ved at deponere sin tiltrædelsesakt. |
| --- | --- |

(3)

Republikken Kroatien tiltrådte aftalen den 8. november 2017 ved at deponere sin tiltrædelsesakt.

| (4) | I henhold til aftalens artikel 102 kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til aftalens artikel 102 kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle tilpasningsforanstaltninger, der måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen.

| (5) | Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, som på Unionens vegne skal indtages for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende de ændringer af aftalen, der er nødvendige, som følge af Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen — |
| --- | --- |

(5)

Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, som på Unionens vegne skal indtages for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende de ændringer af aftalen, der er nødvendige, som følge af Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages i ØPA-Udvalget, som er nedsat ved den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side, for så vidt angår vedtagelsen af en afgørelse i ØPA-Udvalget på dets årlige møde vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Unionen, baseres på det udkast til ØPA-Udvalgets afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse.

Artikel 2

ØPA-Udvalgets afgørelse offentliggøres efter vedtagelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Luxembourg, den 15. oktober 2018.

På Rådets vegne

F. MOGHERINI

Formand

---

(1)  
  EUT L 57 af 28.2.2009, s. 2.

1

(2)  Rådets afgørelse 2009/152/EF af 20. november 2008 om undertegnelse og midlertidig anvendelse af en foreløbig aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side (EUT L 57 af 28.2.2009, s. 1).

2

---

UDKAST TIL

AFGØRELSE Nr. .../2018 TRUFFET AF ØPA-UDVALGET

der er nedsat i henhold til den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side

af ...

vedrørende Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union

ØPA-UDVALGET HAR —

under henvisning til den foreløbige aftale med henblik på indgåelse af en økonomisk partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Centralafrika på den anden side (»aftalen«), der blev undertegnet i Bruxelles den 15. januar 2009, og som har fundet midlertidig anvendelse siden den 4. august 2014, særlig artikel 100, 102 og 107,

under henvisning til traktaten om Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (»Unionen«) og tiltrædelsesakten til aftalen, der er deponeret af Republikken Kroatien den 8. november 2017, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til vilkårene i aftalen og i denne afgørelse består parten Centralafrika af Republikken Cameroun. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til vilkårene i aftalen og i denne afgørelse består parten Centralafrika af Republikken Cameroun.

| (2) | Aftalen gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side på Republikken Camerouns område. |
| --- | --- |

(2)

Aftalen gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side på Republikken Camerouns område.

| (3) | I henhold til aftalens artikel 102, stk. 3, kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle ændringer, som måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen — |
| --- | --- |

(3)

I henhold til aftalens artikel 102, stk. 3, kan ØPA-Udvalget træffe afgørelse om eventuelle ændringer, som måtte være nødvendige som følge af nye medlemsstaters tiltrædelse af Unionen —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Republikken Kroatien godkender og noterer sig som part i aftalen på samme måde som Unionens øvrige medlemsstater teksten til aftalen såvel som de bilag, protokoller og erklæringer, der er knyttet dertil.

Artikel 2

Aftalens artikel 107 affattes således:

»Artikel 107

Autentiske aftaletekster

Denne aftale er udfærdiget i to eksemplarer på bulgarsk, dansk, engelsk, estisk, finsk, fransk, græsk, italiensk, kroatisk, lettisk, litauisk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, rumænsk, slovakisk, slovensk, spansk, svensk, tjekkisk, tysk og ungarsk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed.«

Artikel 3

Unionen fremsender den kroatiske udgave af aftalen til Republikken Cameroun.

Artikel 4

1.   Aftalens bestemmelser finder anvendelse på varer, der eksporteres enten fra Republikken Cameroun til Republikken Kroatien eller fra Republikken Kroatien til Republikken Cameroun, og som er i overensstemmelse med de oprindelsesregler, der er gældende på parternes område, og som den 4. august 2014 var under transport eller midlertidigt oplagt i et toldlager eller i en frizone i Republikken Cameroun eller Republikken Kroatien.

2.   Der indrømmes præferencebehandling i de tilfælde, der er omhandlet i stk. 1, forudsat at et oprindelsesbevis, som toldmyndighederne i eksportlandet har udstedt med tilbagevirkende kraft forelægges toldmyndighederne i importlandet senest fire måneder efter datoen for nærværende afgørelses ikrafttræden.

Artikel 5

Republikken Cameroun forpligter sig til ikke at fremsætte krav eller anmodninger, til ikke at gøre indsigelser og til ikke at ændre eller tilbagekalde indrømmelser i henhold til artikel XXIV.6 og XXVIII i den almindelige overenskomst om told og udenrigshandel (GATT) fra 1994 eller artikel XXI i den almindelige overenskomst om handel med tjenesteydelser (GATS) i forbindelse med Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union.

Artikel 6

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for undertegnelsen.

Dog finder artikel 3 og 4 anvendelse fra den 4. august 2014.

Udfærdiget i ..., den ....

På Republikken Camerouns vegne

På Den Europæiske Unions vegne

---