# Euroopan unionin C 401/2012

| | ISSN 1977-1053
  doi:10.3000/19771053.C_2012.401.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 401 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 55. vuosikerta28. joulukuuta 2012 |

ISSN 1977-1053

doi:10.3000/19771053.C_2012.401.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 401

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

55. vuosikerta28. joulukuuta 2012

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2012/C 401/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä lokakuuta 2012 – 31 päivään lokakuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla) | 9 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2012/C 401/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä lokakuuta 2012 – 31 päivään lokakuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2012/C 401/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

3

2012/C 401/03

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan

nojalla)

9

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.12.2012 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 401/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä lokakuuta 2012 – 31 päivään lokakuuta 2012

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 401/3

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflotsiini | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

12.11.2012

Forxiga

dapagliflotsiini

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Kalvopäällysteinen tabletti

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenolimebutaattia

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Geeli

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

kapesitabiini

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Kalvopäällysteinen tabletti

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Ibandronihappa

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

tsoledronihappoa

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Infuusioneste

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibersepti

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Injektioneste, liuos

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

memantiini

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Kalvopäällysteinen tabletti

Oraaliliuos

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaklotidi

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Kapseli, kova

Pending

28.11.2012

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 401/9

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä marraskuuta 2012 – 30 päivänä marraskuuta 2012

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
   (1)
  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
   (2)
  nojalla
  )

2012/C 401/03

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Katso liite I | Katso liite I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Katso liite II | Katso liite II | 23.11.2012 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Katso liite I

Katso liite I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Katso liite II

Katso liite II

23.11.2012

—   Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Katso liite III | Katso liite III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Katso liite IV | Katso liite IV | 4.12.2012 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Katso liite III

Katso liite III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Katso liite IV

Katso liite IV

4.12.2012

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA HAKIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/EEA | Hakija | Lääkevalmisteen nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypros | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Jäsenvaltio

EU/EEA

Hakija

Lääkevalmisteen nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Kypros

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

tabletti

Suun kautta

Kypros

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

tabletti

Suun kautta

Kypros

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

tabletti

Suun kautta

Ranska

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

tabletti

Suun kautta

Ranska

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

tabletti

Suun kautta

Ranska

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

tabletti

Suun kautta

Saksa

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

tabletti

Suun kautta

Saksa

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

tabletti

Suun kautta

Saksa

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

tabletti

Suun kautta

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

tabletti

Suun kautta

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

tabletti

Suun kautta

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

tabletti

Suun kautta

Portugali

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

tabletti

Suun kautta

Portugali

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

tabletti

Suun kautta

Portugali

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

tabletti

Suun kautta

---

LIITE II

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Hakija/myyntiluvan haltija | Nimi | Kansainvälinen yleisnimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Kohde-eläinlajit |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Hakija/myyntiluvan haltija

Nimi

Kansainvälinen yleisnimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Kohde-eläinlajit

Itävalta

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Itävalta

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Itävalta

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat,

karitsat

Itävalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Itävalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour on solution for cattle

Klosanteli

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Itävalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Itävalta

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| ITÄVALTA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

ITÄVALTA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Itävalta

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| ITÄVALTA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

ITÄVALTA

Cydectin TriclaMox

Triklabendatsoli Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Belgia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Belgia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Belgia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Belgia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Dovenix

Nitroksiniili

250 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Belgia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Belgia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Endex 19,5

Triklabendatsoli

Levamisoli

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Belgia

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALI

Virbamec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Kypros

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| KYPROS |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

KYPROS

Ivomec Super injectable solution

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Tšekin tasavalta

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Tšekin tasavalta

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec Super solution for injection

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Tšekin tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin solution for injection for cattle

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Tšekin tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Tšekin tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Tanska

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Bimectin Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

10 mg/ml

1 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Tanska

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SUOMI |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SUOMI

Cydectin TriclaMox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Tanska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour-On

Klosanteli

Ivermektiini

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Tietoja ei saatavilla

Naudat

Tanska

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SUOMI |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SUOMI

Cydectin TriclaMox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Oraaliliuos

Tietoja ei saatavilla

Naudat

Suomi

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SUOMI |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SUOMI

Cydectin Triclamox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

5 mg/ml

200 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Ranska

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Fascicur 5 %

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Fascicur 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Cevamec D

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Ranska

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| RANSKA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

RANSKA

Flukiver

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Ranska

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| RANSKA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

RANSKA

Seponver

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Ranska

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| RANSKA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

RANSKA

Supaverm

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| RANSKA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

RANSKA

Douvigard

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Ranska

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

DOVENIX

Nitroksiniili

250 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Ranska

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec D

Klorsuloni

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Injektioneste

Ihon alle

Tietoja ei saatavilla

Ranska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Ranska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Ranska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Vermax D

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Ranska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Norofas Pour on

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Fascinex 5 %

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat,

vuohet

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Fascinex 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Fascinex Premelange

Triklabendatsoli

200 mg/ml

Esisekoite

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Parsifal Bovins

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Parsifal Ovins

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

32 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Triclanil 5 %

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Triclanil 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Fascinex 100

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| RANSKA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

RANSKA

Fascinex 240

Triklabendatsoli

240 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Ranska

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| RANSKA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

RANSKA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Ranska

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| RANSKA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

RANSKA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendatsoli

Moksidektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Ranska

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALI

Virbamec D Solution Injectable

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Saksa

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| SAKSA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

SAKSA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat,

lampaat

Saksa

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| SAKSA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

SAKSA

Endofluke

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Saksa

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANTI |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANTI

Bimectin Fluke

Klorsuloni

Ivermektiini

10 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Saksa

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

SAKSA

Flukiver

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat,

lampaat

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| SAKSA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

SAKSA

Flukiver Combi

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat,

karitsat

Saksa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour-On

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Saksa

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| SAKSA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

SAKSA

Fasinex 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat,

lampaat

Saksa

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| SAKSA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

SAKSA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendatsoli

Moksidektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Saksa

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| SAKSA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

SAKSA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Kreikka

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat, karitsat

Kreikka

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| KREIKKA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

KREIKKA

Zivet

Klosanteli

Oksfendatsoli

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Kreikka

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| KREIKKA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

KREIKKA

Cydectin Triclamox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Kreikka

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| KREIKKA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

KREIKKA

Rafoxanide/Provet

Rafoksanidi

300 mg/tab

Tabletit

Suun kautta

Lampaat

Unkari

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Unkari

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Unkari

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Islanti

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi vet

Klosanteli

50/75 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat, karitsat

Irlanti

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANTI |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANTI

Levafluke

Rafoksanidi

Levamisoli

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANTI |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANTI

Chanectin Super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Chan Broad Spec

Rafoksanidi

Levamisoli

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Rafazole Oral Suspension

Rafoksanidi

Levamisoli

30 mg/ml

30 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Ridafluke 3 %

Rafoksanidi

30 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat,

lampaat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Animec Super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Levatum Super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Tribex 10 % for cattle

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Endofluke 10

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Fasifree 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Bimectin Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Mectaject Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANTI |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANTI

Orafluke 10 %

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

100 mg/ml

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANTI |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANTI

Orafluke 5 %

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

50 mg/ml

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANTI

Panafluke Oral Suspension

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

45 mg/ml

30 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver 5 Injection

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver Combi Oral Suspension

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Supaverm Oral Suspension

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver Bovis

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Ivomec super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Trodax 34 %

Nitroksiniili

340 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour on

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closiver for cattle

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin for sheep

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closiver for sheep

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Endex 19,5 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Endex 8,75 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

35 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 10 %

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 5 %

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 24 %

Triklabendatsoli

240 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANTI

Cydectin Triclamox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Irlanti

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANTI |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANTI

Fenafluke 5 %

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

50 mg/ml

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANTI |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANTI

Triazole

Rafoksanidi

Levamisoli

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANTI |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANTI

Fluken worm

Rafoksanidi

Levamisoli

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANTI |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANTI

Curafluke 10 %

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

100 mg/ml

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANTI |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANTI

Curafluke 5 %

Rafoksanidi

Fenbendatsoli

50 mg/ml

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANTI |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANTI

Flukex 9 %

Rafoksanidi

90 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Irlanti

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANTI |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANTI

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoksanidi

Levamisoli

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Irlanti

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| RANSKA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

RANSKA

Virbamec super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Italia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Maximec Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Injektioneste

Tietoja ei saatavilla

Naudat

Italia

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIA |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIA

Tolomec Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoksanidi

75 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoksanidi

30 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Italia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen

Naudat

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver Plus

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Italia

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIA

Ivomec Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

1 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour on

Klosanteli

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendatsoli

Moksidektiini

Tietoja ei saatavilla

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Italia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALI

Virbamec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Latvia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec Super solution for injection

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Liettua

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec Super solution for injection

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Luxemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Luxemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIA

Cydectin Triclamox

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Norja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech vet

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Portugali

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALI |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALI

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Portugali

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALI |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALI

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Portugali

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALI |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALI

Flukiver 5 % suspensão oral

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Portugali

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALI |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALI

DOVENIX

Nitroksiniili

250 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Portugali

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALI |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALI

IVOMEC F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Portugali

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech Suspensão

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Portugalii

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Portugali

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALI

Virbamec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| UUSI-SEELANTI |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

UUSI-SEELANTI

Clos-Atak

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Romania

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| ALANKOMAAT |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

ALANKOMAAT

Ranigel

Rafoksanidi

30 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Romania

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| ALANKOMAAT |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

ALANKOMAAT

Fluxacur

Triklabendatsoli

Abamektiini

Tietoja ei saatavilla

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat,

lampaat

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Romania

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| ALANKOMAAT |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

ALANKOMAAT

Kepromec Super

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

IVOMEC PLUS

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

DOVENIX

Nitroksiniili

25 g/100 ml

Injektioneste

Injektoitava liuos

Naudat, lampaat, vuohet

Romania

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMANIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMANIA

Evomec Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMANIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMANIA

Helmizol Plus

Klorsuloni

120 mg/bolus

Bolus

Suun kautta

Naudat

Romania

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMANIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Fasciocid

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Naudat, lampaat

Romania

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMANIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Romania

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROMANIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROMANIA

Ascacid Forte

Rafoksanidi

Albendatsoli

25 mg/ml

28 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Romania

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROMANIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROMANIA

Distol

Triklabendatsoli

Ivermektiini

500 mg/tabletti

10 mg/tabletti

Tabletit

Suun kautta

Lampaat, vuohet

Slovakian tasavalta

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANTI

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Slovakian tasavalta

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| RANSKA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

RANSKA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Slovakian tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin inj. ad us.vet.

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Slovakian tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Slovakian tasavalta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

Fascoverm

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

FASCOVERM PLUS

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANTI |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANTI

Chanectin

Ivermektiini

Klorsuloni

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Naudat

Espanja

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Espanja

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Klorsuloni

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Espanja

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANTI |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANTI

Alverin Plus solution for injection for cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Espanja

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Bimectin Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Espanja

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| ESPANJA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

ESPANJA

Vermifor Ecto

Klosanteli

5 g/100 ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| ESPANJA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ESPANJA

Fugosantel

Klosanteli

5 g/100 ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| ESPANJA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

ESPANJA

Rolenol

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| ESPANJA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

ESPANJA

Telcen

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPANJA

Flukiver

Klosanteli

5 g/100 ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPANJA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPANJA

Seponver Plus

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| ESPANJA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

ESPANJA

Endoectiven

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| ESPANJA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

ESPANJA

Leclosan

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| ESPANJA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

ESPANJA

Distomicide

Nitroksiniili

25 g/100 ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPANJA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPANJA

Dovenix

Nitroksiniili

25 g/100 ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPANJA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPANJA

Ivomec F

Klorsuloni

100 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Espanja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin pour-on

Klosanteli

Ivermektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Kertavaleluun

Naudat

Espanja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Duotech suspensión oral

Klosanteli

Oksfendatsoli

50 mg/ml

25 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Espanja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Espanja

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANJA

Endex 19,5 %

Triklabendatsoli

12 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Espanja

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANJA

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Espanja

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANJA

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendatsoli

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANJA

Endex 8,57 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANJA

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANJA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPANJA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendatsoli

Moksidektiini

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Tietoja ei saatavilla

Espanja

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANJA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPANJA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Espanja

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPANJA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPANJA

Endoex Inyectable

Klosanteli

5 g/100 ml

Injektioneste

Lihakseen/ihon alle

Naudat, lampaat

Espanja

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPANJA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPANJA

Endoex Oral

Klosanteli

5 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Naudat, lampaat

Espanja

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALI

Virbamec F

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Ruotsi

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SUOMI |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SUOMI

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Alankomaat

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Alankomaat

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat, karitsat

Alankomaat

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| ALANKOMAAT |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

ALANKOMAAT

Ivomec Plus

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Suun kautta

Naudat

Alankomaat

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ALANKOMAAT |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ALANKOMAAT

Endex 19,5 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Alankomaat

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ALANKOMAAT |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ALANKOMAAT

Endex 8,75 %

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ALANKOMAAT |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ALANKOMAAT

Fasinex 10 %

Triklabendatsoli

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Alankomaat

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ALANKOMAAT |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ALANKOMAAT

Fasinex 5 %

Triklabendatsoli

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| ALANKOMAAT |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

ALANKOMAAT

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| ALANKOMAAT |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

ALANKOMAAT

Endex

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALI

Virbamec F. oplossing voor injectie

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Alankomaat

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ALANKOMAAT |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ALANKOMAAT

Endex Suspensie

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ALANKOMAAT |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ALANKOMAAT

Fasinex 5 %

Triklabendatsoli

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Alankomaat

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ALANKOMAAT |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ALANKOMAAT

Fasinex 10 %

Triklabendatsoli

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANTI |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANTI

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosanteli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klosanteli

50 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Mebadown Super Oral Suspension

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat, karitsat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Supaverm Oral Suspension

Klosanteli

Mebendatsoli

50 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Ivomec Super Injection for Cattle

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroksiniili

340 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat, lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Solution for Injection

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Norofas Pour-On

Klosanteli

Ivermektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Kertavaleluun

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Norofas Solution for Injection

Klosanteli

Ivermektiini

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendatsoli

Levamisoli

120 mg/ml

75 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Combinex Oral Suspension

Triklabendatsoli

Levamisoli

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendatsoli

Ivermektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendatsoli

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendatsoli

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat, lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendatsoli

240 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendatsoli

Moksidektiini

50 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Lampaat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendatsoli

Moksidektiini

200 mg/ml

5 mg/ml

Kertavaleluliuos

Tietoja ei saatavilla

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALI |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALI

Supremadex Solution for Injection

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA

Virbamec Super Solution for Injection

Klorsuloni

Ivermektiini

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektioneste

Ihon alle

Naudat

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Tshekki

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Tshekki

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Tshekki

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Kalvopäällystetty tabletti

Suun kautta

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Tshekki

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tshekki

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tabletti

Suun kautta

---