# Diario Oficial L 251/2018

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 251 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 61.° año5 de octubre de 2018 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 251

Edición en lengua española

Legislación

61.° año5 de octubre de 2018

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) 2018/1480 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y se corrige el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento (UE) 2018/1481 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que se refiere al galato de octilo (E 311) y al galato de dodecilo (E 312) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Reglamento (UE) 2018/1482 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la cafeína y la teobromina (
  1
  ) | 19 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1483 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak | 22 |
| | | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1484 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la vigésima quinta licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 | 24 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2018/1485 del Consejo, de 28 de septiembre de 2018, por la que se establece la posición que se debe adoptar en nombre de la Unión Europea en relación con las enmiendas a los anexos del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) y al Reglamento anexo al Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de navegación interior (ADN) | 25 |
| | * | Decisión (UE) 2018/1486 del Consejo, de 28 de septiembre de 2018, relativa a la posición que deberá adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Subcomité Aduanero instituido por el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, por lo que respecta a la sustitución del Protocolo I de dicho Acuerdo, relativo a la definición del concepto de productos originarios y a los métodos de cooperación administrativa, por un nuevo Protocolo que se refiera al Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas | 28 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2018/1487 del Consejo, de 2 de octubre de 2018, por la que se modifica la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE que autoriza a la República de Austria a seguir aplicando una medida de excepción a lo previsto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido | 33 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) 2018/1480 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y se corrige el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (
  1
  )

o

1

1

*

Reglamento (UE) 2018/1481 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que se refiere al galato de octilo (E 311) y al galato de dodecilo (E 312) (
  1
  )

o

o

1

13

*

Reglamento (UE) 2018/1482 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la cafeína y la teobromina (
  1
  )

o

1

19

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1483 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

o

22

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1484 de la Comisión, de 4 de octubre de 2018, relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la vigésima quinta licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080

24

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2018/1485 del Consejo, de 28 de septiembre de 2018, por la que se establece la posición que se debe adoptar en nombre de la Unión Europea en relación con las enmiendas a los anexos del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) y al Reglamento anexo al Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de navegación interior (ADN)

25

*

Decisión (UE) 2018/1486 del Consejo, de 28 de septiembre de 2018, relativa a la posición que deberá adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Subcomité Aduanero instituido por el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, por lo que respecta a la sustitución del Protocolo I de dicho Acuerdo, relativo a la definición del concepto de productos originarios y a los métodos de cooperación administrativa, por un nuevo Protocolo que se refiera al Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas

28

*

Decisión de Ejecución (UE) 2018/1487 del Consejo, de 2 de octubre de 2018, por la que se modifica la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE que autoriza a la República de Austria a seguir aplicando una medida de excepción a lo previsto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido

bis

33

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/1 |
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5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/1

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REGLAMENTO (UE) 2018/1480 DE LA COMISIÓN

de 4 de octubre de 2018

por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y se corrige el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5, y su artículo 53, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La tabla 3.1 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

La tabla 3.1 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

| (2) | Se han remitido a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas propuestas de introducción de clasificación y etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de algunas otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. Tras considerar los dictámenes sobre esas propuestas emitidos por el Comité de Evaluación de Riesgos de la Agencia (RAC), así como las observaciones recibidas de las partes interesadas, se considera necesario introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias. |
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(2)

Se han remitido a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas propuestas de introducción de clasificación y etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de algunas otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. Tras considerar los dictámenes sobre esas propuestas emitidos por el Comité de Evaluación de Riesgos de la Agencia (RAC), así como las observaciones recibidas de las partes interesadas, se considera necesario introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.

| (3) | La Directiva 67/548/CEE del Consejo (2) y la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) se derogaron con efecto a partir del 1 de junio de 2015. Como consecuencia de ello, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 fue modificada por el Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión (4) a fin de eliminar la tabla 3.2. Esa modificación entró en vigor el 1 de junio de 2017. El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 fue modificado de nuevo por el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (5), con el fin de suprimir las referencias a la tabla 3.2, convertir las referencias a la tabla 3.1 en referencias a la tabla 3 y suprimir las referencias a las Directivas derogadas. El artículo 2, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/776 establecía que la mayoría de esas modificaciones habían de aplicarse a partir del 1 de junio de 2017, mientras que las modificaciones restantes se aplicarían a partir del 1 de diciembre de 2018. No obstante, debido a un error, en el artículo 2, apartado 2, no se incluyeron otras dos modificaciones que tenían que haberse aplicado a partir del 1 de junio de 2017, en particular la modificación en virtud de la cual la «tabla 3.1» pasaba a denominarse «tabla 3». El artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento (UE) 2017/776 debe por tanto corregirse para incluir la referencia a esas dos modificaciones. Aun cuando entrañe la aplicación de las dos modificaciones con carácter retroactivo, esta corrección no afecta a los derechos y obligaciones de los fabricantes, importadores, usuarios intermedios o proveedores. |
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(3)

La Directiva 67/548/CEE del Consejo (2) y la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) se derogaron con efecto a partir del 1 de junio de 2015. Como consecuencia de ello, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 fue modificada por el Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión (4) a fin de eliminar la tabla 3.2. Esa modificación entró en vigor el 1 de junio de 2017. El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 fue modificado de nuevo por el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (5), con el fin de suprimir las referencias a la tabla 3.2, convertir las referencias a la tabla 3.1 en referencias a la tabla 3 y suprimir las referencias a las Directivas derogadas. El artículo 2, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/776 establecía que la mayoría de esas modificaciones habían de aplicarse a partir del 1 de junio de 2017, mientras que las modificaciones restantes se aplicarían a partir del 1 de diciembre de 2018. No obstante, debido a un error, en el artículo 2, apartado 2, no se incluyeron otras dos modificaciones que tenían que haberse aplicado a partir del 1 de junio de 2017, en particular la modificación en virtud de la cual la «tabla 3.1» pasaba a denominarse «tabla 3». El artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento (UE) 2017/776 debe por tanto corregirse para incluir la referencia a esas dos modificaciones. Aun cuando entrañe la aplicación de las dos modificaciones con carácter retroactivo, esta corrección no afecta a los derechos y obligaciones de los fabricantes, importadores, usuarios intermedios o proveedores.

| (4) | El Reglamento (UE) 2017/776 también modificó el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, añadiendo valores armonizados de «estimaciones de la toxicidad aguda» (ETA) en la tabla 3.1, como parte de la información relativa a la clasificación y el etiquetado de determinadas sustancias a los efectos de la clasificación de mezclas. La ETA introducida respecto de la nicotina se expresaba en mg/kg. Con el fin de aclarar la manera en que se han de clasificar las mezclas que contienen nicotina, las ETA para las vías de exposición oral y cutánea correspondientes a esta sustancia deben expresarse en «mg/kg pc» (6). Las ETA correspondientes a otras tres sustancias, a saber, el colecalciferol, el 1,2-dihidroxibenceno y el pinoxaden, deben expresarse también de la misma forma. Además, en el título de la penúltima columna de la tabla 3.1 es conveniente añadir una nota a pie de página con el significado de la abreviatura «mg/kg pc». |
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(4)

El Reglamento (UE) 2017/776 también modificó el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, añadiendo valores armonizados de «estimaciones de la toxicidad aguda» (ETA) en la tabla 3.1, como parte de la información relativa a la clasificación y el etiquetado de determinadas sustancias a los efectos de la clasificación de mezclas. La ETA introducida respecto de la nicotina se expresaba en mg/kg. Con el fin de aclarar la manera en que se han de clasificar las mezclas que contienen nicotina, las ETA para las vías de exposición oral y cutánea correspondientes a esta sustancia deben expresarse en «mg/kg pc» (6). Las ETA correspondientes a otras tres sustancias, a saber, el colecalciferol, el 1,2-dihidroxibenceno y el pinoxaden, deben expresarse también de la misma forma. Además, en el título de la penúltima columna de la tabla 3.1 es conveniente añadir una nota a pie de página con el significado de la abreviatura «mg/kg pc».

| (5) | El anexo del Reglamento (UE) 2018/669 de la Comisión (7) prevé la traducción de los nombres de las sustancias incluidas en la tabla 3.1 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. Por consiguiente, es necesario modificar el título de la segunda columna de dicha tabla, que actualmente se refiere a las «denominaciones químicas internacionales», teniendo en cuenta que tales denominaciones dejarán de tener carácter internacional una vez sea aplicable el Reglamento que prevé su traducción en el anexo VI. En aras de la coherencia, esta modificación debería surtir efecto cuando la traducción de los nombres que figuran en el anexo VI surta efecto. El nuevo título debe reflejar la terminología empleada en el artículo 18 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. |
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(5)

El anexo del Reglamento (UE) 2018/669 de la Comisión (7) prevé la traducción de los nombres de las sustancias incluidas en la tabla 3.1 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. Por consiguiente, es necesario modificar el título de la segunda columna de dicha tabla, que actualmente se refiere a las «denominaciones químicas internacionales», teniendo en cuenta que tales denominaciones dejarán de tener carácter internacional una vez sea aplicable el Reglamento que prevé su traducción en el anexo VI. En aras de la coherencia, esta modificación debería surtir efecto cuando la traducción de los nombres que figuran en el anexo VI surta efecto. El nuevo título debe reflejar la terminología empleada en el artículo 18 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

| (6) | No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o revisadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales. También será necesario dar a los proveedores ese plazo para que puedan adaptarse y cumplir otras obligaciones legislativas resultantes de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, como las establecidas en el artículo 22, letra f), o en el artículo 23 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (8), en el artículo 50 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (9) o en el artículo 44 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (10). |
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(6)

No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o revisadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales. También será necesario dar a los proveedores ese plazo para que puedan adaptarse y cumplir otras obligaciones legislativas resultantes de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, como las establecidas en el artículo 22, letra f), o en el artículo 23 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (8), en el artículo 50 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (9) o en el artículo 44 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (10).

| (7) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia. |
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(7)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

| (8) | De conformidad con las disposiciones transitorias del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, que permiten la aplicación anticipada de las nuevas disposiciones de forma voluntaria, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas y actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y envasado, de forma voluntaria, antes de la fecha de aplicación de esas clasificaciones nuevas o actualizadas. |
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(8)

De conformidad con las disposiciones transitorias del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, que permiten la aplicación anticipada de las nuevas disposiciones de forma voluntaria, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas y actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y envasado, de forma voluntaria, antes de la fecha de aplicación de esas clasificaciones nuevas o actualizadas.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006. |
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(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento (CE) n.o 1272/2008

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

o

Artículo 2

Corrección del Reglamento (UE) 2017/776

En el artículo 2, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/776, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

«El punto 1, el punto 2 y el punto 3, letras a), b) y c), del anexo se aplicarán a partir del 1 de junio de 2017.».

Artículo 3

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El punto 1 y el punto 2, letra a), del anexo se aplicarán a partir del 1 de diciembre de 2019.

El punto 2, letras b), c), d) y e), del anexo se aplicarán a partir del 1 de mayo de 2020.

No obstante lo dispuesto en el párrafo tercero del presente artículo, las sustancias y mezclas podrán, antes del 1 de mayo de 2020, clasificarse, etiquetarse y envasarse de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, en su versión modificada por el presente Reglamento.

o

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de octubre de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

1

(2)  Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO 196 de 16.8.1967, p. 1).

2

(3)  Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (DO L 200 de 30.7.1999, p. 1).

3

(4)  Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión, de 19 de julio de 2016, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 195 de 20.7.2016, p. 11).

4

o

(5)  Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión, de 4 de mayo de 2017, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 116 de 5.5.2017, p. 1).

5

o

(6)  Peso corporal.

6

(7)  Reglamento (UE) 2018/669 de la Comisión, de 16 de abril de 2018, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 115 de 4.5.2018, p. 1).

7

o

(8)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

8

o

o

o

(9)  Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1).

9

o

(10)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).

10

o

---

ANEXO

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica como sigue:

| 1) | En la parte 1, el título del punto 1.1.1.4 se sustituye por el siguiente:

  «
  Nombre químico
  ». |
| --- | --- |

1)

En la parte 1, el título del punto 1.1.1.4 se sustituye por el siguiente:

«
  Nombre químico
  ».

| 2) | En la parte 3, la tabla 3.1 se modifica como sigue:






  a) | el título de la segunda columna se sustituye por el siguiente: «Nombre químico»; |
| --- | --- | --- |

2)

En la parte 3, la tabla 3.1 se modifica como sigue:

a)

el título de la segunda columna se sustituye por el siguiente: «Nombre químico»;

| b) | el título de la penúltima columna se sustituye por el siguiente: «Límites de concentración específicos, factores M y ETA (*)






  (*) | Las ETA para las vías de exposición oral y cutánea se expresan en mg/kg pc (miligramos por kilogramo de peso corporal).»; |
| --- | --- | --- |

b)

el título de la penúltima columna se sustituye por el siguiente: «Límites de concentración específicos, factores M y ETA (*)

(*)

Las ETA para las vías de exposición oral y cutánea se expresan en mg/kg pc (miligramos por kilogramo de peso corporal).»;

| c) | se suprime la entrada correspondiente al número de índice 607-414-00-6; |
| --- | --- |

c)

se suprime la entrada correspondiente al número de índice 607-414-00-6;

| d) | las entradas correspondientes a los números de índice 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 y 614-001-00-4 se sustituyen por las siguientes entradas, respectivamente:















  N.o índice | Nombre químico | N.o CE | N.o CAS | Clasificación | Etiquetado | Límites de concentración específicos, factores M y ETA | Notas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Códigos de clase y categoría de peligro | Códigos de indicaciones de peligro | Códigos de pictogramas y palabras de advertencia | Códigos de indicaciones de peligro | Códigos de indicaciones de peligro suplementarias |
| «006-044-00-7 | Isoproturón (ISO);
  3-(4-isopropilfenil)-1,1-dimetilurea | 251-835-4 | 34123-59-6 | Carc. 2
  STOT RE 2
  Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H351
  H373 (sangre)
  H400
  H410 | GHS08
  GHS09
  Wng | H351
  H373 (sangre)
  H410 | | M = 10
  M = 10» | |
| «015-101-00-5 | Fosmet (ISO);
  fosforoditioato de S-[(1,3-dioxo-1,3-dihidro-2H-isoindol-2-il)metilo] y O,O-dimetilo;
  fosforoditioato de O,O-dimetilo y S-ftalimidometilo | 211-987-4 | 732-11-6 | Repr. 2
  Acute Tox. 4
  Acute Tox. 3
  STOT SE 1
  Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H361f
  H332
  H301
  H370 (sistema nervioso)
  H400
  H410 | GHS08
  GHS06
  GHS09
  Dgr | H361f
  H332
  H301
  H370 (sistema nervioso)
  H410 | | M = 100
  M = 100» | |
| «016-096-00-2 | Tifensulfurón-metilo (ISO);
  3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5,-triazín-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofeno-2-carboxilato de metilo | — | 79277-27-3 | Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H400
  H410 | GHS09
  Wng | H410 | | M = 100
  M = 100» | |
| «017-011-00-1 | Hipoclorito de sodio, solución ... % Cl activo | 231-668-3 | 7681-52-9 | Skin Corr. 1B
  Eye Dam. 1
  Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H314
  H318
  H400
  H410 | GHS05
  GHS09
  Dgr | H314
  H410 | EUH031 | M = 10
  M = 1
  EUH031:
  C ≥ 5 % | B» |
| «025-002-00-9 | Permanganato de potasio | 231-760-3 | 7722-64-7 | Ox. Sol. 2
  Repr. 2
  Acute Tox. 4* Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H272
  H361d
  H302
  H400
  H410 | GHS03
  GHS08
  GHS07
  GHS09
  Dgr | H272
  H361d
  H302
  H410» | | | |
| «603-180-00-4 | Colecalciferol;
  vitamina D3 | 200-673-2 | 67-97-0 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2
  STOT RE 1 | H330
  H310
  H300
  H372 | GHS06
  GHS08
  Dgr | H330
  H310
  H300
  H372 | | | Por inhalación:
  ETA = 0,05 mg/l (polvos o nieblas) |

d)

las entradas correspondientes a los números de índice 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 y 614-001-00-4 se sustituyen por las siguientes entradas, respectivamente:

N.o índice

Nombre químico

N.o CE

N.o CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«006-044-00-7

Isoproturón (ISO);

3-(4-isopropilfenil)-1,1-dimetilurea

251-835-4

34123-59-6

Carc. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H373 (sangre)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H351

H373 (sangre)

H410

M = 10

M = 10»

«015-101-00-5

Fosmet (ISO);

fosforoditioato de S-[(1,3-dioxo-1,3-dihidro-2H-isoindol-2-il)metilo] y O,O-dimetilo;

fosforoditioato de O,O-dimetilo y S-ftalimidometilo

211-987-4

732-11-6

Repr. 2

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H332

H301

H370 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H361f

H332

H301

H370 (sistema nervioso)

H410

M = 100

M = 100»

«016-096-00-2

Tifensulfurón-metilo (ISO);

3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5,-triazín-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofeno-2-carboxilato de metilo

—

79277-27-3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 100

M = 100»

«017-011-00-1

Hipoclorito de sodio, solución ... % Cl activo

231-668-3

7681-52-9

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H314

H318

H400

H410

GHS05

GHS09

Dgr

H314

H410

EUH031

M = 10

M = 1

EUH031:

C ≥ 5 %

B»

«025-002-00-9

Permanganato de potasio

231-760-3

7722-64-7

Ox. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4* Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H272

H361d

H302

H400

H410

GHS03

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H272

H361d

H302

H410»

«603-180-00-4

Colecalciferol;

vitamina D3

200-673-2

67-97-0

Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2

STOT RE 1

H330

H310

H300

H372

GHS06

GHS08

Dgr

H330

H310

H300

H372

Por inhalación:

ETA = 0,05 mg/l (polvos o nieblas)

| | Por vía cutánea:
  ETA = 50 mg/kg pc |
| --- | --- |

Por vía cutánea:

ETA = 50 mg/kg pc

| | Por vía oral:
  ETA = 35 mg/kg pc
  STOT RE 1; H372: C ≥ 3 %
  STOT RE 2; H373: 0,3 % ≤ C < 3 %» |
| --- | --- |

Por vía oral:

ETA = 35 mg/kg pc

STOT RE 1; H372: C ≥ 3 %

STOT RE 2; H373: 0,3 % ≤ C < 3 %»

«604-014-00-3

Clorocresol;

4-cloro-m-cresol;

4-cloro-3-metilfenol

200-431-6

59-50-7

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

STOT SE 3

Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 3

H302

H314

H318

H335

H317

H400

H412

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H302

H314

H335

H317

H410

M = 1»

«604-016-00-4

1,2-Dihidroxibenceno;

pirocatecol

204-427-5

120-80-9

Carc. 1Β

Muta. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H350

H341

H311

H301

H315

H319

GHS08

GHS06

Dgr

H350

H341

H311

H301

H315

H319

| | Por vía oral:
  ETA = 300 mg/kg pc |
| --- | --- |

Por vía oral:

ETA = 300 mg/kg pc

| | Por vía cutánea:
  ETA = 600 mg/kg pc» |
| --- | --- |

Por vía cutánea:

ETA = 600 mg/kg pc»

«604-090-00-8

4-terc-Butilfenol

202-679-0

98-54-4

Repr. 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H315

H318

H410

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H361f

H315

H318

H410

M = 1»

«605-003-00-6

Acetaldehído;

etanal

200-836-8

75-07-0

Flam. Liq. 1

Carc. 1B

Muta. 2

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

H224

H350

H341

H335

H319

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

H224

H350

H341

H335

H319»

«606-047-00-9

2-Bencil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenona

404-360-3

119313-12-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410»

«607-096-00-9

Anhídrido maleico

203-571-6

108-31-6

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

H302

H372 (vías respiratorias) (inhalación)

H314

H318

H334

H317

GHS07

GHS08

GHS05

Dgr

H302

H372 (vías respiratorias) (inhalación)

H314

H334

H317

EUH071

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

«607-103-00-5

Anhídrido succínico

203-570-0

108-30-5

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

H302

H314

H318

H334

H317

GHS07

GHS05

GHS08

Dgr

H302

H314

H334

H317

EUH071»

«607-113-00-X

Metacrilato de isobutilo

202-613-0

97-86-9

Flam. Liq. 3

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1B

H226

H335

H315

H317

GHS02

GHS07

Wng

H226

H335

H315

H317

D»

«607-373-00-4

Quizalofop-P-tefurilo (ISO); (+/–) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalín-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo

414-200-4

200509-41-7

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H361fd

H302

H373

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H361fd

H302

H373

H410

M = 1

M = 1»

«613-167-00-5

Masa de reacción de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona y 2-metil-2H-isotiazol-3-ona (3:1)

—

55965-84-9

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H310

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H310

H301

H314

H317

H410

EUH071

Skin Corr. 1C; H314: C ≥ 0,6 %

Skin Irrit. 2; H315: 0,06 % ≤ C < 0,6 %

Eye Dam. 1; H318: C ≥ 0,6 %

Eye Irrit. 2; H319: 0,06 % ≤ C < 0,6 %

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,0015 %

M = 100

M = 100

B»

«613-205-00-0

Propiconazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolán-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazol

262-104-4

60207-90-1

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H302

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H360D

H302

H317

H410

M = 1

M = 1»

«614-001-00-4

Nicotina (ISO);

3-[(2S)-1-metilpirrolidn-2-il]piridina

200-193-3

54-11-5

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Aquatic Chronic 2

H330

H310

H300

H411

GHS06

GHS09

Dgr

H330

H310

H300

H411

| | Por inhalación:
  ETA = 0,19 mg/l (polvos o nieblas) |
| --- | --- |

Por inhalación:

ETA = 0,19 mg/l (polvos o nieblas)

| | Por vía cutánea:
  ETA = 70 mg/kg pc |
| --- | --- |

Por vía cutánea:

ETA = 70 mg/kg pc

| | Por vía oral:
  ETA = 5 mg/kg pc»; |
| --- | --- |

Por vía oral:

ETA = 5 mg/kg pc»;

| e) | se insertan las entradas siguientes donde corresponda, de acuerdo con el orden de las entradas recogidas en la tabla 3.1:















  N.o índice | Nombre químico | N.o CE | N.o CAS | Clasificación | Etiquetado | Límites de concentración específicos, factores M y ETA | Notas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Códigos de clase y categoría de peligro | Códigos de indicaciones de peligro | Códigos de pictogramas y palabras de advertencia | Códigos de indicaciones de peligro | Códigos de indicaciones de peligro suplementarias |
| «604-094-00-X | Isoeugenol; [1]
  (E)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol; [2]
  (Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol [3] | 202-590-7 [1]
  227-678-2 [2]
  227-633-7 [3] | 97-54-1 [1]
  5932-68-3 [2]
  5912-86-7 [3] | Skin Sens. 1A | H317 | GHS07
  Wng | H317 | | Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,01 %» | |
| «607-724-00-1 | (1R,3R)-2,2-Dimetil-3-(Z)-(prop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetil)bencilo; épsilon metoflutrina | -— | 240494-71-7 | Acute Tox. 4
  Acute Tox. 3
  STOT SE 1
  STOT RE 2
  Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H332
  H301
  H370 (sistema nervioso)
  H373
  H400
  H410 | GHS06
  GHS08
  GHS09
  Dgr | H332
  H301
  H370 (sistema nervioso)
  H373
  H410 | | M = 100
  M = 100» | |
| «607-725-00-7 | (2E,4E,7S)-3,7,11-Trimetil-11-metoxidodeca-2,4-dienoato de isopropilo; S-metopreno | — | 65733-16-6 | Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 1 | H400
  H410 | GHS09
  Wng | H410 | | M = 1
  M = 1» | |
| «607-726-00-2 | Pinoxaden (ISO);
  2,2-dimetilpropionato de 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepiín-9-ilo | — | 243973-20-8 | Repr. 2
  Acute Tox. 4
  Acute Tox. 4
  Eye Irrit. 2
  STOT SE 3
  Skin Sens. 1A
  Aquatic Acute 1
  Aquatic Chronic 3 | H361d
  H332
  H302
  H319
  H335
  H317
  H400
  H412 | GHS08
  GHS07
  GHS09
  Wng | H361d
  H332
  H302
  H319
  H335
  H317
  H410 | | | Por inhalación:
  ETA = 4,63 mg/l (polvos o nieblas) |

e)

se insertan las entradas siguientes donde corresponda, de acuerdo con el orden de las entradas recogidas en la tabla 3.1:

N.o índice

Nombre químico

N.o CE

N.o CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«604-094-00-X

Isoeugenol; [1]

(E)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol; [2]

(Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol [3]

202-590-7 [1]

227-678-2 [2]

227-633-7 [3]

97-54-1 [1]

5932-68-3 [2]

5912-86-7 [3]

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,01 %»

«607-724-00-1

(1R,3R)-2,2-Dimetil-3-(Z)-(prop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetil)bencilo; épsilon metoflutrina

-—

240494-71-7

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT SE 1

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H301

H370 (sistema nervioso)

H373

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H332

H301

H370 (sistema nervioso)

H373

H410

M = 100

M = 100»

«607-725-00-7

(2E,4E,7S)-3,7,11-Trimetil-11-metoxidodeca-2,4-dienoato de isopropilo; S-metopreno

—

65733-16-6

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 1»

«607-726-00-2

Pinoxaden (ISO);

2,2-dimetilpropionato de 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepiín-9-ilo

—

243973-20-8

Repr. 2

Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

STOT SE 3

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 3

H361d

H332

H302

H319

H335

H317

H400

H412

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361d

H332

H302

H319

H335

H317

H410

Por inhalación:

ETA = 4,63 mg/l (polvos o nieblas)

| | Por vía oral:
  ETA = 500 mg/kg pc
  M = 1» |
| --- | --- |

Por vía oral:

ETA = 500 mg/kg pc

M = 1»

«607-727-00-8

Tetrametrina (ISO);

2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciclopropanocarboxilato de (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahidro-2H-isoindol-2-il)metilo

231-711-6

7696-12-0

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H371 (sistema nervioso) (inhalación)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H371 (sistema nervioso) (inhalación)

H410

M = 100

M = 100»

«607-728-00-3

(1R-trans)-2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)metilo

214-619-0

1166-46-7

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H371 (sistema nervioso) (inhalación)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H371 (sistema nervioso) (inhalación)

H410

M = 100

M = 100»

«607-729-00-9

Mesosulfurón-metilo (ISO);

2-[(4,6-Dimetoxipirimidín-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-metanosulfonamido)-p-toluato de metilo

—

208465-21-8

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 100

M = 100»

«607-730-00-4

Espirodiclofeno (ISO);

2,2-dimetilbutirato de 3-(2,4-diclorofenil)-2-oxo-1-oxaespiro[4.5]dec-3-en-4-ilo

—

148477-71-8

Carc. 1B

Repr. 2

STOT RE 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic 1

H350

H361f

H373

H317

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350

H361f

H373

H317

H410

M = 10»

«607-731-00-X

[(4-Aminofenil)sulfonil]carbamato de sodio y metilo; (EZ)-sulfanilil carbonimidato de sodio y metilo; asulam-sodio

218-953-8

2302-17-2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

M = 1

M = 1»

«607-732-00-5

Ácido salicílico

200-712-3

69-72-7

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

H361d

H302

H318

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H361d

H302

H318»

«608-068-00-9

Flutianilo (ISO);

(2Z)-{[2-fluoro-5-(triflurometil)fenil]tio}[3-(2-metoxifenil)-1,3-tiazolidín-2-ilidén]acetonitrilo

—

958647-10-4

Aquatic Chronic 1

H410

GHS09

Wng

H410

M = 100»

«612-293-00-8

Masa de reacción de 1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ilamina y de 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metil}propoxi)but-2-ilamina

447-920-2

—

Repr. 2

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

H361f

H302

H314

H318

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H361f

H302

H314

EUH071»

«613-326-00-9

2-Metilisotiazol-3(2H)-ona

220-239-6

2682-20-4

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS05

GHS06

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,0015 %

M = 10

M = 1»

«613-327-00-4

Piroxsulam (ISO);

N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidín-2-il)-2-metoxi-4-(trifluorometil)piridina-3-sulfonamida

—

422556-08-9

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

M = 100

M = 100»

«613-328-00-X

1-Vinilimidazol

214-012-0

1072-63-5

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

Repr. 1B; H360D: C ≥ 0,03 %»

«616-224-00-2

Amisulbrom (ISO);

3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsufonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamida

—

348635-87-0

Carc. 2

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H319

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H319

H410

M = 10

M = 10».

---

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/13 |
| --- | --- | --- | --- |

5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/13

---

REGLAMENTO (UE) 2018/1481 DE LA COMISIÓN

de 4 de octubre de 2018

por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que se refiere al galato de octilo (E 311) y al galato de dodecilo (E 312)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y en particular su artículo 10, apartado 3, y su artículo 14,

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos, y sus condiciones de utilización. |
| --- | --- |

(1)

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos, y sus condiciones de utilización.

| (2) | En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para ser empleados en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes, y sus condiciones de uso. |
| --- | --- |

(2)

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para ser empleados en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes, y sus condiciones de uso.

| (3) | El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (2) establece especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. |
| --- | --- |

(3)

El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (2) establece especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.

| (4) | El galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) son sustancias autorizadas como antioxidantes en varios alimentos, así como en aromas alimentarios, de conformidad con los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. |
| --- | --- |

(4)

El galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) son sustancias autorizadas como antioxidantes en varios alimentos, así como en aromas alimentarios, de conformidad con los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.

| (5) | El artículo 32, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») debe efectuar una nueva determinación del riesgo de los aditivos alimentarios que estuvieran permitidos antes del 20 de enero de 2009. |
| --- | --- |

(5)

El artículo 32, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») debe efectuar una nueva determinación del riesgo de los aditivos alimentarios que estuvieran permitidos antes del 20 de enero de 2009.

| (6) | A estos efectos, el Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión (3) establece un programa para la reevaluación de los aditivos alimentarios. De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 257/2010, la reevaluación de los antioxidantes debía completarse, como muy tarde, el 31 de diciembre de 2015. |
| --- | --- |

(6)

A estos efectos, el Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión (3) establece un programa para la reevaluación de los aditivos alimentarios. De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 257/2010, la reevaluación de los antioxidantes debía completarse, como muy tarde, el 31 de diciembre de 2015.

| (7) | El 5 de mayo de 2015, la Autoridad emitió un dictamen científico sobre la reevaluación del galato de dodecilo (E 312) como aditivo alimentario (4), en el que se indicaba que faltaban datos toxicológicos adecuados en relación con el galato de dodecilo. Por consiguiente, la Autoridad no podía confirmar la seguridad del galato de dodecilo como aditivo alimentario, por lo que concluyó que la ingesta diaria admisible (IDA) agrupada definida para el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) debía dejar de ser válida. El dictamen argumentaba que una evaluación adecuada de la seguridad del galato de dodecilo como aditivo alimentario requeriría disponer de una base toxicológica suficiente. |
| --- | --- |

(7)

El 5 de mayo de 2015, la Autoridad emitió un dictamen científico sobre la reevaluación del galato de dodecilo (E 312) como aditivo alimentario (4), en el que se indicaba que faltaban datos toxicológicos adecuados en relación con el galato de dodecilo. Por consiguiente, la Autoridad no podía confirmar la seguridad del galato de dodecilo como aditivo alimentario, por lo que concluyó que la ingesta diaria admisible (IDA) agrupada definida para el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) debía dejar de ser válida. El dictamen argumentaba que una evaluación adecuada de la seguridad del galato de dodecilo como aditivo alimentario requeriría disponer de una base toxicológica suficiente.

| (8) | El 1 de octubre de 2015, la Autoridad emitió un dictamen científico sobre la reevaluación del galato de octilo (E 311) como aditivo alimentario (5), en el que se indicaba que faltaban datos toxicológicos adecuados en relación con el galato de octilo. Por consiguiente, la Autoridad no podía confirmar la seguridad del galato de octilo como aditivo alimentario, por lo que concluyó que la IDA agrupada definida para el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) debía dejar de ser válida. El dictamen argumentaba que una evaluación adecuada de la seguridad del galato de octilo como aditivo alimentario requeriría disponer de una base toxicológica suficiente. |
| --- | --- |

(8)

El 1 de octubre de 2015, la Autoridad emitió un dictamen científico sobre la reevaluación del galato de octilo (E 311) como aditivo alimentario (5), en el que se indicaba que faltaban datos toxicológicos adecuados en relación con el galato de octilo. Por consiguiente, la Autoridad no podía confirmar la seguridad del galato de octilo como aditivo alimentario, por lo que concluyó que la IDA agrupada definida para el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) debía dejar de ser válida. El dictamen argumentaba que una evaluación adecuada de la seguridad del galato de octilo como aditivo alimentario requeriría disponer de una base toxicológica suficiente.

| (9) | El 30 de mayo de 2017, la Comisión puso en marcha una convocatoria pública para recabar datos científicos y tecnológicos sobre el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) (6), con el objetivo de llenar las lagunas de datos señaladas en los dictámenes científicos sobre la reevaluación de estas sustancias como aditivos alimentarios. Sin embargo, ningún explotador de empresa alimentaria se comprometió a proporcionar los datos toxicológicos solicitados relativos al galato de octilo (E 311) y al galato de dodecilo (E 312). Sin estos datos, la Autoridad no puede completar la reevaluación de la seguridad del galato de octilo y el galato de dodecilo como aditivos alimentarios y, por consiguiente, no puede determinarse si dichas sustancias siguen cumpliendo las condiciones del artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 para ser incluidas en la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados. |
| --- | --- |

(9)

El 30 de mayo de 2017, la Comisión puso en marcha una convocatoria pública para recabar datos científicos y tecnológicos sobre el galato de propilo (E 310), el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) (6), con el objetivo de llenar las lagunas de datos señaladas en los dictámenes científicos sobre la reevaluación de estas sustancias como aditivos alimentarios. Sin embargo, ningún explotador de empresa alimentaria se comprometió a proporcionar los datos toxicológicos solicitados relativos al galato de octilo (E 311) y al galato de dodecilo (E 312). Sin estos datos, la Autoridad no puede completar la reevaluación de la seguridad del galato de octilo y el galato de dodecilo como aditivos alimentarios y, por consiguiente, no puede determinarse si dichas sustancias siguen cumpliendo las condiciones del artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 para ser incluidas en la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados.

| (10) | Procede, por tanto, retirar el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) de la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados. |
| --- | --- |

(10)

Procede, por tanto, retirar el galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) de la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados.

| (11) | De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados debe modificarse con arreglo al procedimiento contemplado en el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo (7). |
| --- | --- |

(11)

De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados debe modificarse con arreglo al procedimiento contemplado en el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo (7).

| (12) | El artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008 establece que la lista de la Unión de aditivos alimentarios puede actualizarse a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud. |
| --- | --- |

(12)

El artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008 establece que la lista de la Unión de aditivos alimentarios puede actualizarse a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud.

| (13) | Por tanto, deben modificarse los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012 mediante la supresión del galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) de la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados, puesto que, debido a la ausencia de datos toxicológicos adecuados, su inclusión en la lista ya no puede ser justificada. |
| --- | --- |

(13)

Por tanto, deben modificarse los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012 mediante la supresión del galato de octilo (E 311) y el galato de dodecilo (E 312) de la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados, puesto que, debido a la ausencia de datos toxicológicos adecuados, su inclusión en la lista ya no puede ser justificada.

| (14) | Procede establecer un período transitorio durante el cual los alimentos que contengan galato de octilo (E 311) o galato de dodecilo (E 312) y que hayan sido introducidos legalmente en el mercado antes de la entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose. |
| --- | --- |

(14)

Procede establecer un período transitorio durante el cual los alimentos que contengan galato de octilo (E 311) o galato de dodecilo (E 312) y que hayan sido introducidos legalmente en el mercado antes de la entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose.

| (15) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(15)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

En el anexo del Reglamento (UE) n.o 231/2012, se suprimen las entradas correspondientes a los aditivos alimentarios galato de octilo (E 311) y galato de dodecilo (E 312).

Artículo 3

Los alimentos que contengan galato de octilo (E 311) o galato de dodecilo (E 312) y que hayan sido introducidos legalmente en el mercado antes de la entrada en vigor del presente Reglamento podrán seguir comercializándose durante seis meses hasta el 25 de abril de 2019.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de octubre de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, p. 1).

2

o

o

(3)  Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de aditivos alimentarios autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios (DO L 80 de 26.3.2010, p. 19).

3

o

o

(4)  
  EFSA Journal 2015;13(5):4086.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2015;13(10):4248.

5

EFSA Journal

(6)  http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en.

6

(7)  Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1).

7

o

---

ANEXO

| 1) | El anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifica como sigue:






  a) | en la parte B, en el cuadro 3, «Aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes», se suprimen las entradas correspondientes a los aditivos alimentarios galato de octilo (E 311) y galato de dodecilo (E 312). |
| --- | --- | --- |

1)

El anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifica como sigue:

a)

en la parte B, en el cuadro 3, «Aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes», se suprimen las entradas correspondientes a los aditivos alimentarios galato de octilo (E 311) y galato de dodecilo (E 312).

| b) | en la parte C, en el cuadro 5, «Otros aditivos que pueden regularse», la letra k), «E 310-320: galatos, terbutilhidroquinona y butilhidroxianisol», se sustituye por el siguiente texto:






  «k) | E 310-320: galato de propilo, TBHQ y BHA






  Número E | Denominación |
| --- | --- | --- | --- |
| E 310 | Galato de propilo |
| E 319 | Terbutilhidroquinona (TBHQ) |
| E 320 | Butilhidroxianisol (BHA)» |

b)

en la parte C, en el cuadro 5, «Otros aditivos que pueden regularse», la letra k), «E 310-320: galatos, terbutilhidroquinona y butilhidroxianisol», se sustituye por el siguiente texto:

«k)

Número E

Denominación

E 310

Galato de propilo

E 319

Terbutilhidroquinona (TBHQ)

E 320

Butilhidroxianisol (BHA)»

| c) | la parte E se modifica como sigue:






  1) | en la categoría 01.5 («Leche deshidratada, tal como se define en la Directiva 2001/114/CE»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) | solo leche en polvo para máquinas automáticas»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

c)

la parte E se modifica como sigue:

1)

en la categoría 01.5 («Leche deshidratada, tal como se define en la Directiva 2001/114/CE»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1)

solo leche en polvo para máquinas automáticas»;

| 2) | en la categoría 02.1 [«Grasas y aceites sin agua (excepto la grasa láctea anhidra»)], la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA, por separado o combinados») se sustituye por el texto siguiente: | «E 310–320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (41) | solo grasas y aceites para la fabricación profesional de alimentos con tratamiento térmico; aceite y grasas para freír (excepto el aceite de orujo de oliva), tocino, aceite de pescado y grasa de vacuno, de ovino o de aves de corral»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

en la categoría 02.1 [«Grasas y aceites sin agua (excepto la grasa láctea anhidra»)], la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA, por separado o combinados») se sustituye por el texto siguiente:

«E 310–320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (41)

solo grasas y aceites para la fabricación profesional de alimentos con tratamiento térmico; aceite y grasas para freír (excepto el aceite de orujo de oliva), tocino, aceite de pescado y grasa de vacuno, de ovino o de aves de corral»;

| 3) | en la categoría 02.2.2 [«Otras emulsiones de grasas y aceites, incluso grasas lácteas para untar, tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 1234/2007 del Consejo, y emulsiones líquidas»], la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA, por separado o combinados») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (2) | solo grasas para freír»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

3)

en la categoría 02.2.2 [«Otras emulsiones de grasas y aceites, incluso grasas lácteas para untar, tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 1234/2007 del Consejo, y emulsiones líquidas»], la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA, por separado o combinados») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (2)

solo grasas para freír»;

| 4) | en la categoría 04.2.5.4 («Mantequilla de frutos de cáscara y frutos de cáscara para untar»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (41) | solo frutos de cáscara elaborados»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4)

en la categoría 04.2.5.4 («Mantequilla de frutos de cáscara y frutos de cáscara para untar»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (41)

solo frutos de cáscara elaborados»;

| 5) | en la categoría 04.2.6. («Productos elaborados a base de patata»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 25 | (1) | solo patata deshidratada»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

5)

en la categoría 04.2.6. («Productos elaborados a base de patata»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

25

(1)

solo patata deshidratada»;

| 6) | en la categoría 05.3 («Chicle»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente: | «E 310-321 | Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT | 400 | (1)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

6)

en la categoría 05.3 («Chicle»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente:

«E 310-321

Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT

400

(1)»;

| 7) | en la categoría06.3 («Cereales de desayuno»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13) | solo cereales precocinados»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

7)

en la categoría06.3 («Cereales de desayuno»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)

solo cereales precocinados»;

| 8) | en la categoría 06.7 («Cereales precocinados o elaborados»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) | solo cereales precocinados»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8)

en la categoría 06.7 («Cereales precocinados o elaborados»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1)

solo cereales precocinados»;

| 9) | en la categoría 07.2 («Productos de bollería, pastelería, repostería y galletería»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) | solo mezclas para pasteles»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

9)

en la categoría 07.2 («Productos de bollería, pastelería, repostería y galletería»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1)

solo mezclas para pasteles»;

| 10) | en la categoría 08.3.1 («Productos cárnicos no sometidos a tratamiento térmico»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13) | solo carne deshidratada»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

10)

en la categoría 08.3.1 («Productos cárnicos no sometidos a tratamiento térmico»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)

solo carne deshidratada»;

| 11) | en la categoría 08.3.2 («Productos cárnicos sometidos a tratamiento térmico»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13) | solo carne deshidratada»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

11)

en la categoría 08.3.2 («Productos cárnicos sometidos a tratamiento térmico»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)

solo carne deshidratada»;

| 12) | en la categoría 12.2.2 («Condimentos y aderezos»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente: | «E 310-321 | Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT | 200 | (1) (13)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

12)

en la categoría 12.2.2 («Condimentos y aderezos»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente:

«E 310-321

Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT

200

(1) (13)»;

| 13) | en la categoría 12.5 («Caldos y sopas»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13) | solo caldos y sopas deshidratados»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

13)

en la categoría 12.5 («Caldos y sopas»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)

solo caldos y sopas deshidratados»;

| 14) | en la categoría 12.6 («Salsas»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

14)

en la categoría 12.6 («Salsas»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)»;

| 15) | en la categoría 15.1 («Productos de aperitivo a base de patatas, cereales, harinas o almidones»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) | solo productos de aperitivo a base de cereales»; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

15)

en la categoría 15.1 («Productos de aperitivo a base de patatas, cereales, harinas o almidones»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1)

solo productos de aperitivo a base de cereales»;

| 16) | en la categoría 15.2 («Frutos de cáscara elaborados»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente: | «E 310-320 | Galato de propilo, TBHQ y BHA | 200 | (1) (13)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

16)

en la categoría 15.2 («Frutos de cáscara elaborados»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-320 («Galatos, TBHQ y BHA») se sustituye por la siguiente:

«E 310-320

Galato de propilo, TBHQ y BHA

200

(1) (13)»;

| 17) | en la categoría 17.1 («Complementos alimenticios sólidos, incluso en cápsulas, comprimidos y similares, excepto los masticables»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente: | «E 310-321 | Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT | 400 | (1)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

17)

en la categoría 17.1 («Complementos alimenticios sólidos, incluso en cápsulas, comprimidos y similares, excepto los masticables»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente:

«E 310-321

Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT

400

(1)»;

| 18) | en la categoría 17.2 («Complementos alimenticios líquidos»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente: | «E 310-321 | Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT | 400 | (1)»; | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

18)

en la categoría 17.2 («Complementos alimenticios líquidos»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente:

«E 310-321

Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT

400

(1)»;

| 19) | en la categoría 17.3 («Complementos alimenticios en forma de jarabes o masticables»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente: | «E 310-321 | Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT | 400 | (1)». | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

19)

en la categoría 17.3 («Complementos alimenticios en forma de jarabes o masticables»), la entrada correspondiente a los aditivos alimentarios E 310-321 («Galatos, TBHQ, BHA y BHT») se sustituye por la siguiente:

«E 310-321

Galato de propilo, TBHQ, BHA y BHT

400

(1)».

| 2) | El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifica como sigue:






  a) | en la parte 4 («Aditivos alimentarios, incluidos los soportes en aromas alimentarios»), las entradas correspondientes a los aditivos alimentarios E 310, E 311, E 312, E 319 y E 320 se sustituyen por las siguientes:








  «E 310 | Galato de propilo | Aceites esenciales | 1 000 mg/kg (galato de propilo, TBHQ y BHA, solos o combinados) en aceites esenciales |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| E 319 | Terbutilhidroquinona (TBHQ) |
| E 320 | Butilhidroxianisol (BHA) | Aromatizantes distintos de los aceites esenciales | 100 mg/kg (1) (galato de propilo)
  200 mg/kg (1) (TBHQ y BHA, solos o combinados) en aromas»; |

2)

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifica como sigue:

a)

en la parte 4 («Aditivos alimentarios, incluidos los soportes en aromas alimentarios»), las entradas correspondientes a los aditivos alimentarios E 310, E 311, E 312, E 319 y E 320 se sustituyen por las siguientes:

«E 310

Galato de propilo

Aceites esenciales

1 000 mg/kg (galato de propilo, TBHQ y BHA, solos o combinados) en aceites esenciales

E 319

Terbutilhidroquinona (TBHQ)

E 320

Butilhidroxianisol (BHA)

Aromatizantes distintos de los aceites esenciales

100 mg/kg (1) (galato de propilo)

200 mg/kg (1) (TBHQ y BHA, solos o combinados) en aromas»;

| b) | en la parte 4 («Aditivos alimentarios, incluidos los soportes en aromas alimentarios»), la nota a pie de página (1) se sustituye por el texto siguiente:






  «(1) | Regla de proporcionalidad: cuando se utilicen combinaciones de galato de propilo, TBHQ y BHA, deberán reducirse proporcionalmente las dosis individuales.». |
| --- | --- | --- |

b)

en la parte 4 («Aditivos alimentarios, incluidos los soportes en aromas alimentarios»), la nota a pie de página (1) se sustituye por el texto siguiente:

«(1)

---

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/19 |
| --- | --- | --- | --- |

5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/19

---

REGLAMENTO (UE) 2018/1482 DE LA COMISIÓN

de 4 de octubre de 2018

por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la cafeína y la teobromina

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apartado 3,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y en particular su artículo 7, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y materiales de base autorizados para su utilización en los alimentos, así como sus condiciones de utilización. |
| --- | --- |

(1)

En el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y materiales de base autorizados para su utilización en los alimentos, así como sus condiciones de utilización.

| (2) | Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión (3) se adoptó la lista de sustancias aromatizantes y se incluyó dicha lista en la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. |
| --- | --- |

(2)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión (3) se adoptó la lista de sustancias aromatizantes y se incluyó dicha lista en la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.

| (3) | Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada. |
| --- | --- |

(3)

Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada.

| (4) | La parte A de la lista de la Unión contiene sustancias aromatizantes evaluadas, que no llevan ninguna nota a pie de página, y sustancias aromatizantes en fase de evaluación, identificadas por las llamadas de nota a pie página 1 a 4. |
| --- | --- |

(4)

La parte A de la lista de la Unión contiene sustancias aromatizantes evaluadas, que no llevan ninguna nota a pie de página, y sustancias aromatizantes en fase de evaluación, identificadas por las llamadas de nota a pie página 1 a 4.

| (5) | Las sustancias cafeína [n.o FL 16.016] y teobromina [n.o FL 16.032] llevan la nota a pie de página 1, según la cual la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») debía completar su evaluación. |
| --- | --- |

(5)

Las sustancias cafeína [n.o FL 16.016] y teobromina [n.o FL 16.032] llevan la nota a pie de página 1, según la cual la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») debía completar su evaluación.

| (6) | El 31 de enero de 2017, la Autoridad finalizó la evaluación de la seguridad de la cafeína [n.o FL 16.016] y la teobromina [n.o FL 16.032] utilizadas como sustancias aromatizantes (4) y llegó a la conclusión de que su uso como sustancias aromatizantes no da lugar a problemas de seguridad en los niveles estimados de ingesta en determinadas categorías de alimentos. Por lo tanto, pueden mantenerse las condiciones de uso ya establecidas en la lista de la Unión. |
| --- | --- |

(6)

El 31 de enero de 2017, la Autoridad finalizó la evaluación de la seguridad de la cafeína [n.o FL 16.016] y la teobromina [n.o FL 16.032] utilizadas como sustancias aromatizantes (4) y llegó a la conclusión de que su uso como sustancias aromatizantes no da lugar a problemas de seguridad en los niveles estimados de ingesta en determinadas categorías de alimentos. Por lo tanto, pueden mantenerse las condiciones de uso ya establecidas en la lista de la Unión.

| (7) | Por lo tanto, la cafeína [n.o FL 16.016] y la teobromina [n.o FL 16.032] deben figurar como sustancias evaluadas en la lista de la Unión de sustancias aromatizantes, sin la llamada de nota a pie de página que aparece en las entradas actuales de la lista de la Unión. |
| --- | --- |

(7)

Por lo tanto, la cafeína [n.o FL 16.016] y la teobromina [n.o FL 16.032] deben figurar como sustancias evaluadas en la lista de la Unión de sustancias aromatizantes, sin la llamada de nota a pie de página que aparece en las entradas actuales de la lista de la Unión.

| (8) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. |
| --- | --- |

(8)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

La parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de octubre de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.

1

(2)  
  DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1).

3

o

o

o

o

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(4):4729.

4

EFSA Journal

---

ANEXO

El anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica como sigue:

| 1) | En la sección 2 de la parte A, la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 16.016 se sustituye por el texto siguiente:













  «16.016 | cafeína | 58-08-2 | | 11741 | | Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:
  en la categoría 1: máximo de 70 mg/kg;
  en la categoría 3: máximo de 70 mg/kg;
  en la categoría 5: máximo de 100 mg/kg;
  en la categoría 14.1: máximo de 150 mg/kg; | | EFSA» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

En la sección 2 de la parte A, la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 16.016 se sustituye por el texto siguiente:

«16.016

cafeína

58-08-2

11741

Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:

en la categoría 1: máximo de 70 mg/kg;

en la categoría 3: máximo de 70 mg/kg;

en la categoría 5: máximo de 100 mg/kg;

en la categoría 14.1: máximo de 150 mg/kg;

EFSA»

| 2) | En la sección 2 de la parte A, la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 16.032 se sustituye por el texto siguiente:













  «16.032 | teobromina | 83-67-0 | | | | Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:
  en la categoría 1: máximo de 70 mg/kg;
  en la categoría 14.1: máximo de 100 mg/kg; | | EFSA» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

En la sección 2 de la parte A, la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 16.032 se sustituye por el texto siguiente:

«16.032

teobromina

83-67-0

Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:

en la categoría 1: máximo de 70 mg/kg;

en la categoría 14.1: máximo de 100 mg/kg;

EFSA»

---

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/22 |
| --- | --- | --- | --- |

5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/22

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1483 DE LA COMISIÓN

de 4 de octubre de 2018

por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, de 7 de julio de 2003, relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2465/96 (1), y en particular su artículo 11, letra b),

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones, así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones, así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento.

| (2) | El 1 de octubre de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir una entrada de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos. |
| --- | --- |

(2)

El 1 de octubre de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir una entrada de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos.

| (3) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de octubre de 2018.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jefe del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

---

(1)  
  DO L 169 de 8.7.2003, p. 6.

1

---

ANEXO

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, se suprime la entrada siguiente:

| «177. | STATE ORGANISATION FOR CONSTRUCTION INDUSTRIES. Dirección: P.O. Box 2101, Masbeh Square, Baghdad, Iraq.». |
| --- | --- |

«177.

---

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/24 |
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5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/24

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1484 DE LA COMISIÓN

de 4 de octubre de 2018

relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la vigésima quinta licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión, de 18 de mayo de 2016, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a la intervención pública y a la ayuda para el almacenamiento privado (2), y en particular su artículo 32,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión (3) ha abierto la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión (3) ha abierto la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación.

| (2) | A la luz de las ofertas recibidas para la vigésima quinta licitación parcial, procede fijar un precio mínimo de venta. |
| --- | --- |

(2)

A la luz de las ofertas recibidas para la vigésima quinta licitación parcial, procede fijar un precio mínimo de venta.

| (3) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios. |
| --- | --- |

(3)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Para la vigésima quinta licitación parcial para la venta de leche desnatada en polvo en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080, cuyo plazo de presentación de ofertas terminó el 2 de octubre de 2018, el precio mínimo de venta será de 123 EUR/100 kg.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de octubre de 2018.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jerzy PLEWA

Director General

Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  
  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  
  DO L 206 de 30.7.2016, p. 71.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión, de 25 de noviembre de 2016, por el que se abre la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación (DO L 321 de 29.11.2016, p. 45).

3

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DECISIONES

| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/25 |
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5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/25

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DECISIÓN (UE) 2018/1485 DEL CONSEJO

de 28 de septiembre de 2018

por la que se establece la posición que se debe adoptar en nombre de la Unión Europea en relación con las enmiendas a los anexos del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) y al Reglamento anexo al Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de navegación interior (ADN)

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 91, leído en relación con su artículo 218, apartado 9,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) entró en vigor el 29 de enero de 1968. El Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de navegación interior (ADN) entró en vigor el 29 de febrero de 2008. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) entró en vigor el 29 de enero de 1968. El Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de navegación interior (ADN) entró en vigor el 29 de febrero de 2008.

| (2) | La Unión no es Parte contratante del ADR ni del ADN. Todos los Estados miembros son Partes contratantes del ADR y 13 Estados miembros son Partes contratantes del ADN. |
| --- | --- |

(2)

La Unión no es Parte contratante del ADR ni del ADN. Todos los Estados miembros son Partes contratantes del ADR y 13 Estados miembros son Partes contratantes del ADN.

| (3) | De conformidad con el artículo 14 del ADR, toda Parte contratante puede proponer una o varias enmiendas a los anexos del ADR. El Grupo de trabajo sobre el transporte de mercancías peligrosas (WP.15) puede aprobar proyectos de enmiendas a los anexos del ADR. Con arreglo al artículo 20 del ADN, el Comité administrativo puede aprobar proyectos de enmiendas a los Reglamentos anexos al ADN.Se considera que dichos proyectos han sido aceptados a no ser que, como mínimo un tercio de las Partes contratantes, o cinco de ellos si el tercio sobrepasa esa cifra, en los tres meses transcurridos a partir de la transmisión de los mismos por el Secretario General de Naciones Unidas, le hayan presentado objección por escrito a la modificación propuesta. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 14 del ADR, toda Parte contratante puede proponer una o varias enmiendas a los anexos del ADR. El Grupo de trabajo sobre el transporte de mercancías peligrosas (WP.15) puede aprobar proyectos de enmiendas a los anexos del ADR. Con arreglo al artículo 20 del ADN, el Comité administrativo puede aprobar proyectos de enmiendas a los Reglamentos anexos al ADN.Se considera que dichos proyectos han sido aceptados a no ser que, como mínimo un tercio de las Partes contratantes, o cinco de ellos si el tercio sobrepasa esa cifra, en los tres meses transcurridos a partir de la transmisión de los mismos por el Secretario General de Naciones Unidas, le hayan presentado objección por escrito a la modificación propuesta.

| (4) | Las enmiendas propuestas aprobadas en el bienio 2016-2018 por el WP.15 y el Comité administrativo del ADN se transmitieron a las Partes contratantes en el ADR y el ADN el 1 de julio de 2018. |
| --- | --- |

(4)

Las enmiendas propuestas aprobadas en el bienio 2016-2018 por el WP.15 y el Comité administrativo del ADN se transmitieron a las Partes contratantes en el ADR y el ADN el 1 de julio de 2018.

| (5) | Las enmiendas propuestas pueden influir de manera determinante en el contenido de la normativa de la Unión, concretamente la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1). Esta Directiva establece requisitos en materia de transporte de mercancías peligrosas por carretera, ferrocarril o vías de navegación interior entre los Estados miembros o dentro de los mismos, haciendo referencia al ADR, al Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril (RID) que figura en el apéndice C del Convenio relativo a los transportes internacionales por ferrocarril (COTIF) y al ADN. El artículo 4 de la Directiva 2008/68/CE dispone que se autorizará el transporte de mercancías peligrosas entre los Estados miembros y terceros países siempre que dicho transporte se ajuste a los requisitos del ADR, el RID o el ADN, salvo si se estipula lo contrario en los anexos de dicha Directiva. El artículo 8 de la Directiva 2008/68/CE faculta a la Comisión para adaptar los anexos de la misma según el progreso científico y técnico, en particular para tener en cuenta las modificaciones de los acuerdos ADR, RID y ADN. |
| --- | --- |

(5)

Las enmiendas propuestas pueden influir de manera determinante en el contenido de la normativa de la Unión, concretamente la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1). Esta Directiva establece requisitos en materia de transporte de mercancías peligrosas por carretera, ferrocarril o vías de navegación interior entre los Estados miembros o dentro de los mismos, haciendo referencia al ADR, al Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril (RID) que figura en el apéndice C del Convenio relativo a los transportes internacionales por ferrocarril (COTIF) y al ADN. El artículo 4 de la Directiva 2008/68/CE dispone que se autorizará el transporte de mercancías peligrosas entre los Estados miembros y terceros países siempre que dicho transporte se ajuste a los requisitos del ADR, el RID o el ADN, salvo si se estipula lo contrario en los anexos de dicha Directiva. El artículo 8 de la Directiva 2008/68/CE faculta a la Comisión para adaptar los anexos de la misma según el progreso científico y técnico, en particular para tener en cuenta las modificaciones de los acuerdos ADR, RID y ADN.

| (6) | Las enmiendas propuestas aprobadas atañen a normas técnicas o a prescripciones técnicas uniformes, con el objetivo de garantizar la seguridad y la eficiencia del transporte de mercancías peligrosas, teniendo en cuenta al mismo tiempo los progresos científicos y técnicos en el sector y la evolución de nuevas sustancias y artículos que planteen peligro durante su transporte. El desarrollo del transporte de mercancías peligrosas por carretera y vías de navegación interior, tanto dentro de la Unión como entre la Unión y sus países vecinos, es un componente clave de la política común de transporte y asegura el funcionamiento adecuado de todos los sectores industriales que producen o utilizan mercancías clasificadas peligrosas con arreglo al ADR y el ADN. |
| --- | --- |

(6)

Las enmiendas propuestas aprobadas atañen a normas técnicas o a prescripciones técnicas uniformes, con el objetivo de garantizar la seguridad y la eficiencia del transporte de mercancías peligrosas, teniendo en cuenta al mismo tiempo los progresos científicos y técnicos en el sector y la evolución de nuevas sustancias y artículos que planteen peligro durante su transporte. El desarrollo del transporte de mercancías peligrosas por carretera y vías de navegación interior, tanto dentro de la Unión como entre la Unión y sus países vecinos, es un componente clave de la política común de transporte y asegura el funcionamiento adecuado de todos los sectores industriales que producen o utilizan mercancías clasificadas peligrosas con arreglo al ADR y el ADN.

| (7) | Todas las enmiendas propuestas están justificadas y son beneficiosas, por lo que la Unión debe respaldarlas. La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión sobre las enmiendas propuestas a los anexos del ADR y a los Reglamentos anexos al ADN, debe basarse, por lo tanto, en el texto adjunto a la presente Decisión. |
| --- | --- |

(7)

Todas las enmiendas propuestas están justificadas y son beneficiosas, por lo que la Unión debe respaldarlas. La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión sobre las enmiendas propuestas a los anexos del ADR y a los Reglamentos anexos al ADN, debe basarse, por lo tanto, en el texto adjunto a la presente Decisión.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión sobre las enmiendas propuestas se basará en el anexo de la presente Decisión.

De conformidad con el artículo 2, podrán aceptarse modificaciones de poca importancia a los anexos del ADR y a los Reglamentos anexos del ADN sin necesidad de una nueva decisión del Consejo.

Artículo 2

La posición que ha de adoptarse en nombre de la Unión sobre las enmiendas propuestas a los anexos del ADR, según lo dispuesto en el artículo 1 deberán expresarla los Estados miembros que son Partes contratantes en el ADR, actuando solidariamente en interés de la Unión.

La posición que ha de adoptarse en nombre de la Unión sobre las enmiendas propuestas a los Reglamentos anexos al ADN, según lo dispuesto en el artículo 1 deberán expresarla los Estados miembros que son Partes contratantes en el ADN, actuando solidariamente en interés de la Unión.

Artículo 3

Se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea una referencia a las enmiendas aceptadas a los anexos del ADR y a los Reglamentos anexos al ADN, con indicación de su fecha de entrada en vigor.

Artículo 4

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas (DO L 260 de 30.9.2008, p. 13).

1

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ANEXO

| Propuesta | Documentos de referencia | Notificación | Asunto | Observaciones | Posición de la UE |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ECE/TRANS/WP.15/240 | C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14 | Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR | Consenso técnico en el Grupo de trabajo «Transporte de mercancías peligrosas» – WP.15. | De acuerdo con las enmiendas. |
| 2 | ECE/TRANS/WP.15/240/ Add.1 | C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14 | Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR- Adenda (reeditada el 8 de junio de 2018) | Consenso técnico en el Grupo de trabajo «Transporte de mercancías peligrosas» – WP.15. | De acuerdo con las enmiendas. |
| 3 | ECE/TRANS/WP.15/240/ Corr.1 | C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14 | Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR- Corrigenda (reeditada el 8 de junio de 2018) | Consenso técnico en el Grupo de trabajo sobre el transporte de mercancías peligrosas – WP.15. | De acuerdo con las enmiendas. |
| 4 | ECE/ADN/45 | C.N.297.2018.TREATIES-XI.D.6 | Proyectos de enmienda a los Reglamentos anexos del ADN | Consenso técnico en el Comité administrativo del ADN. | De acuerdo con las enmiendas. |

Propuesta

Documentos de referencia

Notificación

Asunto

Observaciones

Posición de la UE

1

ECE/TRANS/WP.15/240

C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14

Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR

Consenso técnico en el Grupo de trabajo «Transporte de mercancías peligrosas» – WP.15.

De acuerdo con las enmiendas.

2

ECE/TRANS/WP.15/240/ Add.1

C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14

Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR- Adenda (reeditada el 8 de junio de 2018)

Consenso técnico en el Grupo de trabajo «Transporte de mercancías peligrosas» – WP.15.

De acuerdo con las enmiendas.

3

ECE/TRANS/WP.15/240/ Corr.1

C.N.304.2018.TREATIES-XI.B.14

Proyectos de enmienda a los anexos A y B del ADR- Corrigenda (reeditada el 8 de junio de 2018)

Consenso técnico en el Grupo de trabajo sobre el transporte de mercancías peligrosas – WP.15.

De acuerdo con las enmiendas.

4

ECE/ADN/45

C.N.297.2018.TREATIES-XI.D.6

Proyectos de enmienda a los Reglamentos anexos del ADN

Consenso técnico en el Comité administrativo del ADN.

De acuerdo con las enmiendas.

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| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/28 |
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5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/28

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DECISIÓN (UE) 2018/1486 DEL CONSEJO

de 28 de septiembre de 2018

relativa a la posición que deberá adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Subcomité Aduanero instituido por el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, por lo que respecta a la sustitución del Protocolo I de dicho Acuerdo, relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa, por un nuevo Protocolo que se refiera al Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y en particular su artículo 207, en relación con su artículo 218, apartado 9,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (1), (en lo sucesivo, «Acuerdo») fue firmado por la Unión de conformidad con la Decisión 2014/668/UE del Consejo (2) y entró en vigor el 1 de septiembre de 2017. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (1), (en lo sucesivo, «Acuerdo») fue firmado por la Unión de conformidad con la Decisión 2014/668/UE del Consejo (2) y entró en vigor el 1 de septiembre de 2017.

| (2) | En virtud del artículo 39, apartado 1, del Protocolo I del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Protocolo I»), el Subcomité Aduanero creado con arreglo al artículo 83 del capítulo 5 del título IV del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Subcomité Aduanero») puede adoptar modificaciones de las disposiciones de dicho Protocolo. |
| --- | --- |

(2)

En virtud del artículo 39, apartado 1, del Protocolo I del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Protocolo I»), el Subcomité Aduanero creado con arreglo al artículo 83 del capítulo 5 del título IV del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Subcomité Aduanero») puede adoptar modificaciones de las disposiciones de dicho Protocolo.

| (3) | En virtud del artículo 39, apartado 2, del Protocolo I, el Subcomité Aduanero también podrá decidir, tras la adhesión de Ucrania al Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas (3) (en lo sucesivo, «el Convenio»), sustituir las normas de origen establecidas en dicho Protocolo por las anexas al Convenio. |
| --- | --- |

(3)

En virtud del artículo 39, apartado 2, del Protocolo I, el Subcomité Aduanero también podrá decidir, tras la adhesión de Ucrania al Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas (3) (en lo sucesivo, «el Convenio»), sustituir las normas de origen establecidas en dicho Protocolo por las anexas al Convenio.

| (4) | El Convenio, que establece disposiciones sobre el origen de las mercancías objeto de intercambio comercial en virtud de los acuerdos pertinentes celebrados entre las Partes contratantes, entró en vigor, en relación con la Unión, el 1 de mayo de 2012 y en relación con Ucrania, el 1 de febrero de 2018. |
| --- | --- |

(4)

El Convenio, que establece disposiciones sobre el origen de las mercancías objeto de intercambio comercial en virtud de los acuerdos pertinentes celebrados entre las Partes contratantes, entró en vigor, en relación con la Unión, el 1 de mayo de 2012 y en relación con Ucrania, el 1 de febrero de 2018.

| (5) | El Subcomité Aduanero UE-Ucrania tomará una decisión sobre la sustitución del Protocolo I del Acuerdo, relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa, por un nuevo Protocolo que se refiera al Convenio. |
| --- | --- |

(5)

El Subcomité Aduanero UE-Ucrania tomará una decisión sobre la sustitución del Protocolo I del Acuerdo, relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa, por un nuevo Protocolo que se refiera al Convenio.

| (6) | Conviene determinar la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Subcomité Aduanero, dado que la Decisión del Subcomité Aduanero será vinculante para la Unión. |
| --- | --- |

(6)

Conviene determinar la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Subcomité Aduanero, dado que la Decisión del Subcomité Aduanero será vinculante para la Unión.

| (7) | El artículo 6 del Convenio establece que cada una de las Partes Contratantes adoptará las medidas adecuadas para garantizar que el Convenio se aplique de forma efectiva. A tal efecto, el Protocolo I debe ser sustituido por un nuevo protocolo que, por lo que respecta a las normas de origen, se refiera al Convenio. |
| --- | --- |

(7)

El artículo 6 del Convenio establece que cada una de las Partes Contratantes adoptará las medidas adecuadas para garantizar que el Convenio se aplique de forma efectiva. A tal efecto, el Protocolo I debe ser sustituido por un nuevo protocolo que, por lo que respecta a las normas de origen, se refiera al Convenio.

| (8) | La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Subcomité Aduanero debe por ello basarse en el proyecto de Decisión adjunto a la presente Decisión. |
| --- | --- |

(8)

La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Subcomité Aduanero debe por ello basarse en el proyecto de Decisión adjunto a la presente Decisión.

| (9) | Dado que la Decisión del Subcomité Aduanero modificará el Protocolo n.o I, debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(9)

Dado que la Decisión del Subcomité Aduanero modificará el Protocolo n.o I, debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea.

| (10) | En el Subcomité Aduanero, la Unión estará representada por la Comisión con arreglo al artículo 17, apartado 1, del Tratado de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(10)

En el Subcomité Aduanero, la Unión estará representada por la Comisión con arreglo al artículo 17, apartado 1, del Tratado de la Unión Europea.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La posición que debe adoptarse en nombre de la Unión en el Subcomité Aduanero creado en virtud del artículo 83 del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (en lo sucesivo, «el Subcomité Aduanero»), se basará en el proyecto de Decisión adjunto a la presente Decisión.

Artículo 2

Los representantes de la Unión en el Subcomité Aduanero podrán decidir introducir correcciones técnicas de poca importancia en el proyecto de Decisión a que se refiere el artículo 1 sin necesidad de una nueva decisión del Consejo.

Artículo 3

La destinataria de la presente Decisión es la Comisión.

Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  
  DO L 161 de 29.5.2014, p. 3.

1

(2)  Decisión 2014/668/UE del Consejo, de 23 de junio de 2014, relativa a la firma, en nombre de la Unión Europea, y a la aplicación provisional del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, en lo que se refiere al título III (con excepción de las disposiciones relativas al tratamiento de los nacionales de terceros países legalmente empleados como trabajadores en el territorio de la otra Parte), y títulos IV, V, VI y VII del mismo, así como los anexos y Protocolos conexos (DO L 278 de 20.9.2014, p. 1).

2

(3)  
  DO L 54 de 26.2.2013, p. 4.

3

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PROYECTO

DECISIÓN N.o .../2018 DEL SUBCOMITÉ ADUANERO UE-UCRANIA

de ...

por la que se sustituye el Protocolo I del Acuerdo UE-Ucrania que hace referencia a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa

EL SUBCOMITÉ ADUANERO UE-UCRANIA,

Visto el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (1), y en particular su artículo 26, apartado 2,

Visto el Protocolo I del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 26, apartado 2, del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (en lo sucesivo, «el Acuerdo») se refiere al Protocolo I del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Protocolo I»), que establece las normas de origen. |
| --- | --- |

(1)

El artículo 26, apartado 2, del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (en lo sucesivo, «el Acuerdo») se refiere al Protocolo I del Acuerdo (en lo sucesivo, «el Protocolo I»), que establece las normas de origen.

| (2) | El Acuerdo entró en vigor el 1 de septiembre de 2017. |
| --- | --- |

(2)

El Acuerdo entró en vigor el 1 de septiembre de 2017.

| (3) | El artículo 39 del Protocolo I prevé que el Subcomité Aduanero creado con arreglo al artículo 83 del capítulo 5 del título IV del Acuerdo puede decidir modificar las disposiciones de dicho Protocolo y sustituir las normas de origen establecidas en él. |
| --- | --- |

(3)

El artículo 39 del Protocolo I prevé que el Subcomité Aduanero creado con arreglo al artículo 83 del capítulo 5 del título IV del Acuerdo puede decidir modificar las disposiciones de dicho Protocolo y sustituir las normas de origen establecidas en él.

| (4) | El Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas (2) (en lo sucesivo, «Convenio») tiene por objeto sustituir los protocolos sobre normas de origen actualmente en vigor en los países de la zona paneuromediterránea por un único acto jurídico. |
| --- | --- |

(4)

El Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas (2) (en lo sucesivo, «Convenio») tiene por objeto sustituir los protocolos sobre normas de origen actualmente en vigor en los países de la zona paneuromediterránea por un único acto jurídico.

| (5) | La Unión Europea firmó el Convenio el 15 de junio de 2011. El 16 de mayo de 2017, el Comité Mixto creado por el artículo 3, apartado 1, del Convenio decidió que debía invitarse a Ucrania a adherirse a este (3). |
| --- | --- |

(5)

La Unión Europea firmó el Convenio el 15 de junio de 2011. El 16 de mayo de 2017, el Comité Mixto creado por el artículo 3, apartado 1, del Convenio decidió que debía invitarse a Ucrania a adherirse a este (3).

| (6) | La Unión Europea depositó su instrumento de aceptación ante el depositario del Convenio el 26 de marzo de 2012. Ucrania depositó su instrumento de aceptación ante el depositario del Convenio el 19 de diciembre de 2017. Como consecuencia de ello, en aplicación de su artículo 10, apartados 2 y 3, el Convenio entró en vigor, en relación con la Unión, el 1 de mayo de 2012, y en relación con Ucrania, el 1 de febrero de 2018. |
| --- | --- |

(6)

La Unión Europea depositó su instrumento de aceptación ante el depositario del Convenio el 26 de marzo de 2012. Ucrania depositó su instrumento de aceptación ante el depositario del Convenio el 19 de diciembre de 2017. Como consecuencia de ello, en aplicación de su artículo 10, apartados 2 y 3, el Convenio entró en vigor, en relación con la Unión, el 1 de mayo de 2012, y en relación con Ucrania, el 1 de febrero de 2018.

| (7) | Por consiguiente, procede sustituir el Protocolo I por un nuevo protocolo en el que se haga referencia al Convenio. |
| --- | --- |

(7)

Por consiguiente, procede sustituir el Protocolo I por un nuevo protocolo en el que se haga referencia al Convenio.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El Protocolo I del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa, se sustituirá por el texto que figura en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Será aplicable a partir del...

Hecho en ...,

Por el Subcomité Aduanero UE-Ucrania

El Presidente

---

(1)  
  DO L 161 de 29.5.2014, p. 3.

1

(2)  
  DO L 54 de 26.2.2013, p. 4.

2

(3)  Decisión n.o 1/2017 del Comité Mixto del Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas, de 16 de mayo de 2017, por lo que se refiere a la solicitud de Ucrania de convertirse en Parte contratante del Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas [2017/1367] (DO L 191 de 22.7.2017, p. 11).

3

o

---

ANEXO

Protocolo I

relativo a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa

Artículo 1

Normas de origen aplicables

1.   A efectos de la aplicación del presente Acuerdo, serán de aplicación el apéndice I y las disposiciones pertinentes del apéndice II del Convenio regional sobre las normas de origen preferenciales paneuromediterráneas (1) (en lo sucesivo, «Convenio»).

2.   Todas las referencias al «Acuerdo pertinente» en el apéndice I y en las disposiciones pertinentes del apéndice II del Convenio deberán interpretarse en el sentido de que se refieren al presente Acuerdo.

Artículo 2

Solución de diferencias

1.   En caso de que surjan diferencias en relación con los procedimientos de comprobación del artículo 32 del apéndice I del Convenio que no puedan resolverse entre las autoridades aduaneras que soliciten la comprobación y las autoridades aduaneras encargadas de llevarla a cabo, dichas diferencias deberán remitirse al Subcomité Aduanero. Las disposiciones sobre el mecanismo de solución de diferencias del capítulo 14 (Solución de diferencias) del título IV (Comercio y cuestiones relacionadas con el comercio) del presente Acuerdo no serán de aplicación.

2.   En todos los casos, las diferencias entre el importador y las autoridades aduaneras del país de importación se resolverán con arreglo a la legislación de dicho país.

Artículo 3

Modificaciones del Protocolo

El Subcomité Aduanero podrá tomar la decisión de modificar las disposiciones del presente Protocolo.

Artículo 4

Denuncia del Convenio

1.   En caso de que la Unión Europea o Ucrania comunicasen por escrito al depositario del Convenio su intención de denunciar el mismo con arreglo a su artículo 9, la Unión Europea y Ucrania iniciarán inmediatamente negociaciones sobre las normas de origen a efectos de la aplicación del presente Acuerdo.

2.   Hasta la entrada en vigor de tales normas de origen recién negociadas, seguirán aplicándose al presente Acuerdo las normas de origen contenidas en el apéndice I y, en su caso, las disposiciones pertinentes del apéndice II del Convenio, aplicables en el momento de la denuncia. No obstante, desde el momento de la denuncia, las normas de origen contenidas en el apéndice I y, en su caso, las disposiciones pertinentes del apéndice II del Convenio, se interpretarán de forma que se permita la acumulación bilateral entre la Unión Europea y Ucrania únicamente.

Artículo 5

Disposiciones transitorias — Acumulación

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16, apartado 5, y en el artículo 21, apartado 3, del apéndice I del Convenio, cuando la acumulación se refiera únicamente a los Estados de la AELC, las Islas Feroe, la Unión Europea, Turquía, los países participantes en el Proceso de Estabilización y Asociación, la República de Moldavia, Georgia y Ucrania, la prueba de origen podrá ser un certificado de circulación de mercancías EUR.1 o una declaración de origen.

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(1)  
  DO L 54 de 26.2.2013, p. 4.

1

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| 5.10.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 251/33 |
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5.10.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 251/33

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1487 DEL CONSEJO

de 2 de octubre de 2018

por la que se modifica la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE que autoriza a la República de Austria a seguir aplicando una medida de excepción a lo previsto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2006/112/CE del Consejo, de 28 de noviembre de 2006, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (1), y en particular su artículo 395, apartado 1, párrafo primero,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Mediante la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE del Consejo (2), se autorizó a la República de Austria (en lo sucesivo, «Austria») a aplicar una medida especial de excepción a lo previsto en la Directiva 2006/112/CE (en lo sucesivo, «medida especial»). La aplicación de la medida especial fue prorrogada ulteriormente hasta el 31 de diciembre de 2015 mediante la Decisión de Ejecución 2012/705/UE del Consejo (3) y hasta el 31 de diciembre de 2018 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2015/2428 del Consejo (4). |
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(1)

Mediante la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE del Consejo (2), se autorizó a la República de Austria (en lo sucesivo, «Austria») a aplicar una medida especial de excepción a lo previsto en la Directiva 2006/112/CE (en lo sucesivo, «medida especial»). La aplicación de la medida especial fue prorrogada ulteriormente hasta el 31 de diciembre de 2015 mediante la Decisión de Ejecución 2012/705/UE del Consejo (3) y hasta el 31 de diciembre de 2018 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2015/2428 del Consejo (4).

| (2) | La medida especial establece una excepción a lo dispuesto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, que regulan el derecho de los sujetos pasivos a deducir el impuesto sobre el valor añadido (IVA) devengado por los bienes que les son entregados y los servicios que les son prestados para las necesidades de sus operaciones gravadas. La finalidad de esa medida especial es que el IVA que grava los bienes y servicios quede excluido del derecho a deducción cuando el porcentaje de utilización de estos para las necesidades privadas del sujeto pasivo o para las de su personal, o más en general con fines ajenos a su empresa o para actividades no económicas, sea superior al 90 %. |
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(2)

La medida especial establece una excepción a lo dispuesto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, que regulan el derecho de los sujetos pasivos a deducir el impuesto sobre el valor añadido (IVA) devengado por los bienes que les son entregados y los servicios que les son prestados para las necesidades de sus operaciones gravadas. La finalidad de esa medida especial es que el IVA que grava los bienes y servicios quede excluido del derecho a deducción cuando el porcentaje de utilización de estos para las necesidades privadas del sujeto pasivo o para las de su personal, o más en general con fines ajenos a su empresa o para actividades no económicas, sea superior al 90 %.

| (3) | El objetivo de la medida especial es simplificar el procedimiento de imposición y recaudación del IVA. |
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(3)

El objetivo de la medida especial es simplificar el procedimiento de imposición y recaudación del IVA.

| (4) | Mediante carta registrada en la Comisión el 23 de marzo de 2018, Austria solicitó autorización para seguir aplicando la medida especial, de conformidad con el artículo 395, apartado 2, de la Directiva 2006/112/CE. |
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(4)

Mediante carta registrada en la Comisión el 23 de marzo de 2018, Austria solicitó autorización para seguir aplicando la medida especial, de conformidad con el artículo 395, apartado 2, de la Directiva 2006/112/CE.

| (5) | Mediante carta registrada en la Comisión el 4 de abril de 2018, Austria envió un informe sobre la aplicación de la medida especial que incluía una revisión del reparto de los porcentajes aplicados al derecho a deducción del IVA, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 2 de la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE. |
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(5)

Mediante carta registrada en la Comisión el 4 de abril de 2018, Austria envió un informe sobre la aplicación de la medida especial que incluía una revisión del reparto de los porcentajes aplicados al derecho a deducción del IVA, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 2 de la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE.

| (6) | La Comisión remitió la solicitud de Austria a los demás Estados miembros por carta de 11 de abril de 2018, de conformidad con el artículo 395, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2006/112/CE. Por carta de 12 de abril de 2018, la Comisión notificó a Austria que disponía de toda la información necesaria para examinar su solicitud. |
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(6)

La Comisión remitió la solicitud de Austria a los demás Estados miembros por carta de 11 de abril de 2018, de conformidad con el artículo 395, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2006/112/CE. Por carta de 12 de abril de 2018, la Comisión notificó a Austria que disponía de toda la información necesaria para examinar su solicitud.

| (7) | Según la información facilitada por Austria, la situación de hecho y de derecho que ha justificado la aplicación actual de la medida especial sigue existiendo y no ha variado. Por lo tanto, procede autorizar a Austria para que siga aplicando la medida especial durante un período suplementario, si bien dicho período debe tener como límite el 31 de diciembre de 2021, a fin de permitir una revisión de la necesidad y eficacia de la medida especial y del reparto de los porcentajes entre uso relacionado con la actividad de la empresa y uso ajeno a esta sobre el que se basa. |
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(7)

Según la información facilitada por Austria, la situación de hecho y de derecho que ha justificado la aplicación actual de la medida especial sigue existiendo y no ha variado. Por lo tanto, procede autorizar a Austria para que siga aplicando la medida especial durante un período suplementario, si bien dicho período debe tener como límite el 31 de diciembre de 2021, a fin de permitir una revisión de la necesidad y eficacia de la medida especial y del reparto de los porcentajes entre uso relacionado con la actividad de la empresa y uso ajeno a esta sobre el que se basa.

| (8) | En caso de que Austria considere necesaria una prórroga suplementaria de la autorización después de 2021, se habrá de presentar a la Comisión, a más tardar el 31 de marzo de 2021, junto con la solicitud de prórroga, un informe sobre la aplicación de la medida que incluya el examen del reparto de los porcentajes aplicados, a fin de dejar tiempo suficiente para que la Comisión estudie la solicitud. |
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(8)

En caso de que Austria considere necesaria una prórroga suplementaria de la autorización después de 2021, se habrá de presentar a la Comisión, a más tardar el 31 de marzo de 2021, junto con la solicitud de prórroga, un informe sobre la aplicación de la medida que incluya el examen del reparto de los porcentajes aplicados, a fin de dejar tiempo suficiente para que la Comisión estudie la solicitud.

| (9) | La medida especial solo tendrá una incidencia insignificante en el importe global de los ingresos tributarios percibidos en la fase de consumo final y no tendrá repercusiones negativas sobre los recursos propios de la Unión procedentes del IVA. |
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(9)

La medida especial solo tendrá una incidencia insignificante en el importe global de los ingresos tributarios percibidos en la fase de consumo final y no tendrá repercusiones negativas sobre los recursos propios de la Unión procedentes del IVA.

| (10) | Procede modificar, por tanto, la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE en consecuencia. |
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(10)

Procede modificar, por tanto, la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Los artículos 1 y 2 de la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE se sustituyen por el texto siguiente:

«Artículo 1

Como excepción a lo dispuesto en los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, se autoriza a Austria a excluir completamente del derecho a deducción el impuesto sobre el valor añadido (IVA) que grave los bienes y servicios cuando el porcentaje de la utilización de estos para las necesidades privadas del sujeto pasivo o para las de su personal, o, más en general, con fines ajenos a su empresa o para actividades no económicas, sea superior al 90 %.

Artículo 2

La presente Decisión expirará el 31 de diciembre de 2021.

Cualquier solicitud de prórroga de la medida de excepción prevista en la presente Decisión se remitirá a la Comisión el 31 de marzo de 2021 a más tardar.

Dicha solicitud irá acompañada de un informe sobre la aplicación de esta medida que incluya la revisión del reparto de los porcentajes aplicados al derecho a deducción del IVA sobre la base de la presente Decisión.».

Artículo 2

La presente Decisión surtirá efecto el día de su notificación.

La presente Decisión se aplicará a partir del 1 de enero de 2019.

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión es la República de Austria.

Hecho en Luxemburgo, el 2 de octubre de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

H. LÖGER

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(1)  
  DO L 347 de 11.12.2006, p. 1.

1

(2)  Decisión de Ejecución 2009/1013/UE del Consejo, de 22 de diciembre de 2009, por la que se autoriza a la República de Austria a seguir aplicando una medida de excepción al artículo 168 de la Directiva 2006/112/CE relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 348 de 29.12.2009, p. 21).

2

(3)  Decisión de Ejecución 2012/705/UE del Consejo, de 13 de noviembre de 2012, que modifica la Decisión 2009/791/CE y la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE, por las que se autoriza a Alemania y Austria, respectivamente, a seguir aplicando una medida de excepción a los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 319 de 16.11.2012, p. 8).

3

bis

(4)  Decisión de Ejecución (UE) 2015/2428 del Consejo, de 10 de diciembre de 2015, que modifica la Decisión 2009/791/CE y la Decisión de Ejecución 2009/1013/UE, por las que se autoriza a Alemania y a Austria, respectivamente, a seguir aplicando una medida de excepción a los artículos 168 y 168 bis de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 334 de 22.12.2015, p. 12).

4

bis

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