# Europeiska unionens C 401/2012

| | ISSN 1977-1061
  doi:10.3000/19771061.C_2012.401.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 401 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 55 årgången28 december 2012 |

ISSN 1977-1061

doi:10.3000/19771061.C_2012.401.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 401

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

55 årgången28 december 2012

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2012/C 401/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 oktober 2012 t.o.m. 31 oktober 2012(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG) | 9 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2012/C 401/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 oktober 2012 t.o.m. 31 oktober 2012(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2012/C 401/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

3

2012/C 401/03

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

9

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 28.12.2012 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 401/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 oktober 2012 t.o.m. 31 oktober 2012

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 401/3

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Filmdragerad tablett

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenolmebutat

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabin

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Filmdragerad tablett

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Ibandronatsyra

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

zoledronsyra

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Infusionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Injektionsvätska, lösning

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantine

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Filmdragerad tablett

Oral lösning

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaklotid

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Kapsel, hård

Pending

28.11.2012

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 401/9

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 november 2012 t.o.m. 30 november 2012

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Se bilaga I | Se bilaga I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Se bilaga II | Se bilaga II | 23.11.2012 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Se bilaga I

Se bilaga I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Se bilaga II

Se bilaga II

23.11.2012

—   Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Se bilaga III | Se bilaga III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 4.12.2012 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Se bilaga III

Se bilaga III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Se bilaga IV

Se bilaga IV

4.12.2012

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Sökanden | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypern | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Medlemsstat

EU/EES

Sökanden

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Cypern

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Tablett

Oral användning

Tyskland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Tablett

Oral användning

Tyskland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Tablett

Oral användning

Tyskland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Tablett

Oral användning

Sverige

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Tablett

Oral användning

Sverige

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Tablett

Oral användning

Sverige

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Tablett

Oral användning

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSVÄGAR, SÖKANDEN/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | INN-namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Djurslag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Medlemsstat

EU/EES

Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

INN-namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Djurslag

Österrike

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Österrike

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Österrike

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får,

lamm

Österrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Österrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour on solution for cattle

Klosantel

Ivermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Österrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Österrike

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| ÖSTERRIKE |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

ÖSTERRIKE

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Österrike

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

ÖSTERRIKE

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Belgien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Belgien

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLAND

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Belgien

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Belgien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver 5 %

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Belgien

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIEN |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIEN

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Belgien

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIUM |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIUM

Ivomec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Belgien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLÄNDERNA

Endex 19,5

Triklabendazol

Levamisol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Belgien

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Cypern

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CYPERN |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CYPERN

Ivomec Super injectable solution

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Tjeckien

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLAND

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Tjeckien

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Tjeckien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin solution for injection for cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Tjeckien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Tjeckien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Danmark

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Bimectin Plus

Klorsulon

Ivermektin

10 mg/ml

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Danmark

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Danmark

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour-On

Klosantel

Ivermektin

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Pour-on

Uppgift saknas

Nötkreatur

Danmark

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Oral lösning

Uppgift saknas

Nötkreatur

Finland

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

5 mg/ml

200 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Frankrike

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Fascicur 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Fascicur 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Cevamec D

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Frankrike

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIKE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIKE

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Frankrike

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIKE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIKE

Seponver

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Frankrike

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIKE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIKE

Supaverm

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIKE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIKE

Douvigard

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Frankrike

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Frankrike

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec D

Klorsulon

Ivermektin

Uppgift saknas

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Uppgift saknas

Frankrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Frankrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Frankrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Vermax D

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Frankrike

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Norofas Pour on

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Fascinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får,

getter

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Fascinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Fascinex Premelange

Triklabendazol

200 mg/ml

Premix

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Parsifal Bovins

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Parsifal Ovins

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

32 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Triclanil 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Triclanil 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Fascinex 100

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Frankrike

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIKE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIKE

Fascinex 240

Triklabendazol

240 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Frankrike

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANKRIKE

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Frankrike

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANKRIKE

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Frankrike

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec D Solution Injectable

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Tyskland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| TYSKLAND |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

TYSKLAND

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur,

får

Tyskland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| TYSKLAND |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

TYSKLAND

Endofluke

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Tyskland

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLAND |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLAND

Bimectin Fluke

Klorsulon

Ivermektin

10 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Tyskland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLAND

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

TYSKLAND

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur,

får

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| TYSKLAND |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

TYSKLAND

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral lösning

oral

Får,

lamm

Tyskland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour-On

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| TYSKLAND |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

TYSKLAND

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur,

får

Tyskland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| TYSKLAND |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

TYSKLAND

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Tyskland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| TYSKLAND |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

TYSKLAND

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Grekland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får, lamm

Grekland

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GREKLAND |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GREKLAND

Zivet

Klosantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Grekland

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GREKLAND |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GREKLAND

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Grekland

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GREKLAND |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GREKLAND

Rafoxanide/Provet

Rafoxanid

300 mg/tab

Tabletter

oral

Får

Ungern

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Ungern

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Ungern

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec Super injekció A.U.V.

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Island

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver Combi vet

Klosantel

50/75 mg/ml

Oral lösning

oral

Får, lamm

Irland

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLAND |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLAND

Levafluke

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLAND |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLAND

Chanectin Super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Chan Broad Spec

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanid

Levamisol

30 mg/ml

30 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Ridafluke 3 %

Rafoxanid

30 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur,

får

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Animec Super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Levatum Super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Tribex 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLAND

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Endofluke 10

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Fasifree 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Bimectin Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Mectaject Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLAND |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLAND

Orafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLAND |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLAND

Orafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irland

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanid

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver 5 Injection

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver Combi Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Supaverm Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver Bovis

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| STORBRITANNIEN |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

STORBRITANNIEN

Ivomec super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| STORBRITANNIEN |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

STORBRITANNIEN

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour on

Klosantel

lvermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closiver for cattle

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin for sheep

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closiver for sheep

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

35 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 24 %

Triklabendazol

240 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLAND

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Irland

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLAND |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLAND

Fenafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLAND |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLAND

Triazole

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLAND |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLAND

Fluken worm

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLAND

Curafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLAND

Curafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLAND

Flukex 9 %

Rafoxanid

90 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Irland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLAND

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Irland

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANKRIKE |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANKRIKE

Virbamec super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Italien

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Maximec Plus

Klorsulon

Ivermektin

Uppgift saknas

Injektionsvätska, lösning

Uppgift saknas

Nötkreatur

Italien

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIEN |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIEN

Tolomec Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Italien

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIEN |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIEN

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Italien

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIEN |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIEN

Ranigel

Rafoxanid

75 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Italien

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIEN |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIEN

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Italien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Nötkreatur

Italien

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIEN |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIEN

Seponver

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Italien

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIEN |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIEN

Seponver Plus

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Italien

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIEN |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIEN

Ivomec Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Italien

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Italien

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Italien

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour on

Klosantel

Ivermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Italien

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIEN |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIEN

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendazol

Moxidektin

Uppgift saknas

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Italien

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Lettland

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Litauen

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Luxemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIEN |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIEN

Ivomec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Luxemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIEN |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIEN

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Norge

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech vet

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 5 % suspensão oral

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

IVOMEC F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech Suspensão

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Portugal

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NYA ZEELAND |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NYA ZEELAND

Clos-Atak

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Rumänien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLÄNDERNA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLÄNDERNA

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Rumänien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLÄNDERNA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLÄNDERNA

Fluxacur

Triklabendazol

Abamektin

Uppgift saknas

Oral suspension

oral

Nötkreatur,

får

Rumänien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver 5 %

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Rumänien

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| NEDERLÄNDERNA |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

NEDERLÄNDERNA

Kepromec Super

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

IVOMEC PLUS

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

injicerbar lösning

Nötkreatur, får, getter

Rumänien

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMÄNIEN |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMÄNIEN

Evomec Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMÄNIEN |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMÄNIEN

Helmizol Plus

Klorsulon

120 mg/bolus

Bolus

oral

Nötkreatur

Rumänien

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMÄNIEN |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMÄNIEN

Fasciocid

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral lösning

oral

Nötkreatur, får

Rumänien

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMÄNIEN |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMÄNIEN

Romavermectina B1 1 % Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Rumänien

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| RUMÄNIEN |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

RUMÄNIEN

Ascacid Forte

Rafoxanid

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Rumänien

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| RUMÄNIEN |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

RUMÄNIEN

Distol

Triklabendazol

Ivermektin

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tabletter

oral

Får, getter

Slovakien

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLAND

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Slovakien

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Slovakien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin inj. ad us.vet.

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Slovakien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Slovakien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klosantelum

Ivermektinum

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour on

pour-on

Nötkreatur

Slovenien

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIEN |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIEN

Fascoverm

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Slovenien

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIEN |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIEN

FASCOVERM PLUS

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLAND |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLAND

Chanectin

Ivermektin

Klorsulon

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Nötkreatur

Spanien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Spanien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Klorsulon

Ivermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Spanien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLAND

Alverin Plus solution for injection for cattle

Klorsulon

Ivermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Spanien

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Bimectin Plus

Klorsulon

Ivermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Spanien

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPANIEN |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPANIEN

Vermifor Ecto

Klosantel

5 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPANIEN |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPANIEN

Fugosantel

Klosantel

5 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPANIEN |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPANIEN

Rolenol

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPANIEN

Telcen

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANIEN

Flukiver

Klosantel

5 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANIEN |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANIEN

Seponver Plus

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPANIEN |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPANIEN

Endoectiven

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPANIEN |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPANIEN

Leclosan

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPANIEN |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPANIEN

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANIEN |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANIEN

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANIEN |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANIEN

Ivomec F

Klorsulon

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Spanien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin pour-on

Klosantel

Invermektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

pour-on

Nötkreatur

Spanien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Duotech suspensión oral

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klosantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Spanien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klosantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Spanien

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIEN

Endex 19,5 %

Triklabendazol

12 g/100 ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Spanien

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIEN

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Spanien

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIEN

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendazol

5 g/100 ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIEN

Endex 8,57 %

Triklabendazol

Levamisol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIEN |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIEN

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Spanien

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIEN |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANIEN

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Uppgift saknas

Spanien

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIEN |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANIEN

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Spanien

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANIEN |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANIEN

Endoex Inyectable

Klosantel

5 g/100 ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär/subkutan

Nötkreatur, får

Spanien

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANIEN |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANIEN

Endoex Oral

Klosantel

5 g/100 ml

Oral lösning

oral

Nötkreatur, får

Spanien

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Sverige

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Nederländerna

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Nederländerna

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Nederländerna

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIEN |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIEN

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får, lamm

Nederländerna

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| NEDERLÄNDERNA |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

NEDERLÄNDERNA

Ivomec Plus

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

oral

Nötkreatur

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLÄNDERNA

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLÄNDERNA

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLÄNDERNA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLÄNDERNA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLÄNDERNA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| NEDERLÄNDERNA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

NEDERLÄNDERNA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Nederländerna

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| NEDERLÄNDERNA |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

NEDERLÄNDERNA

Endex

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F. oplossing voor injectie

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Nederländerna

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLÄNDERNA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLÄNDERNA

Endex Suspensie

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLÄNDERNA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLÄNDERNA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Oral suspension

oral

Får

Nederländerna

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLÄNDERNA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLÄNDERNA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| STORBRITANNIEN |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

STORBRITANNIEN

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLAND

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Storbritannien

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosantel

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klosantel

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Mebadown Super Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får, lamm

Storbritannien

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| STORBRITANNIEN |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

STORBRITANNIEN

Supaverm Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| STORBRITANNIEN |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

STORBRITANNIEN

Ivomec Super Injection for Cattle

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| STORBRITANNIEN |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

STORBRITANNIEN

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur, får

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Solution for Injection

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Får

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Norofas Pour-On

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Norofas Solution for Injection

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| STORBRITANNIEN |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

STORBRITANNIEN

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Combinex Oral Suspension

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

Ivermektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Oral suspension

oral

Får

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur, får

Storbritannien

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| STORBRITANNIEN |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

STORBRITANNIEN

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

240 mg/ml

Oral suspension

oral

Nötkreatur

Storbritannien

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Oral lösning

oral

Får

Storbritannien

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Uppgift saknas

Nötkreatur

Storbritannien

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Supremadex Solution for Injection

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

Storbritannien

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| STORBRITANNIEN |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

STORBRITANNIEN

Virbamec Super Solution for Injection

Klorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan

Nötkreatur

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Belgien

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tablett

Oral användning

Belgien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tablett

Oral användning

Tjeckien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tablett

Oral användning

Tjeckien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tablett

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tablett

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tablett

Oral användning

Spanien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tablett

Oral användning

Spanien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tablett

Oral användning

---