# Gazzetta ufficiale L 261/2018

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | L 261 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 61° anno18 ottobre 2018 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

L 261

Edizione in lingua italiana

Legislazione

61° anno18 ottobre 2018

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento (UE) 2018/1554 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, che modifica il regolamento (UE) n. 1370/2013 per quanto riguarda la limitazione quantitativa applicabile all'acquisto all'intervento di latte scremato in polvere | 1 |
| | * | Regolamento (UE) 2018/1555 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolamento (UE) 2018/1556 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (
  1
  ) | 6 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1557 della Commissione, del 17 ottobre 2018, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 che stabilisce un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1558 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani (titolare dell'autorizzazione Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1559 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo all'autorizzazione della tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  ) | 16 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2018/1560 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea | 19 |
| | * | Decisione (UE) 2018/1561 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea | 23 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento (UE) 2018/1554 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, che modifica il regolamento (UE) n. 1370/2013 per quanto riguarda la limitazione quantitativa applicabile all'acquisto all'intervento di latte scremato in polvere

1

*

Regolamento (UE) 2018/1555 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia (
  1
  )

1

3

*

Regolamento (UE) 2018/1556 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (
  1
  )

1

6

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1557 della Commissione, del 17 ottobre 2018, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 che stabilisce un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  )

1

10

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1558 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani (titolare dell'autorizzazione Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1559 della Commissione, del 17 ottobre 2018, relativo all'autorizzazione della tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (
  1
  )

Cuminum cyminum L

1

16

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2018/1560 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

19

*

Decisione (UE) 2018/1561 del Consiglio, del 15 ottobre 2018, relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

23

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| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/1 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/1

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REGOLAMENTO (UE) 2018/1554 DEL CONSIGLIO

del 15 ottobre 2018

che modifica il regolamento (UE) n. 1370/2013 per quanto riguarda la limitazione quantitativa applicabile all'acquisto all'intervento di latte scremato in polvere

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 43, paragrafo 3,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | L'articolo 3 del regolamento (UE) n. 1370/2013 del Consiglio (1) fissa una limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere al prezzo fisso di cui all'articolo 2 del medesimo regolamento. Una volta raggiunto tale limite, gli acquisti all'intervento devono essere effettuati mediante procedura di gara volta a determinare il prezzo massimo di acquisto all'intervento. |
| --- | --- |

(1)

L'articolo 3 del regolamento (UE) n. 1370/2013 del Consiglio (1) fissa una limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere al prezzo fisso di cui all'articolo 2 del medesimo regolamento. Una volta raggiunto tale limite, gli acquisti all'intervento devono essere effettuati mediante procedura di gara volta a determinare il prezzo massimo di acquisto all'intervento.

| (2) | Il regolamento (UE) 2018/147 del Consiglio (2) ha modificato il regolamento (UE) n. 1370/2013 fissando a zero per il 2018 la limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso. Si è inteso evitare in tal modo acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso in situazioni in cui l'intervento sarebbe stato contrario agli obiettivi della rete di sicurezza. |
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(2)

Il regolamento (UE) 2018/147 del Consiglio (2) ha modificato il regolamento (UE) n. 1370/2013 fissando a zero per il 2018 la limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso. Si è inteso evitare in tal modo acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso in situazioni in cui l'intervento sarebbe stato contrario agli obiettivi della rete di sicurezza.

| (3) | Nel settore del latte e dei prodotti lattiero-caseari i prezzi delle materie grasse del latte e i prezzi delle proteine del latte continuano a divergere. Nel 2018 sui mercati dell'Unione i prezzi del latte scremato in polvere sono rimasti a livelli inferiori al livello dell'intervento pubblico, mentre i prezzi del burro sono più che raddoppiati rispetto al livello dell'intervento pubblico. |
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(3)

Nel settore del latte e dei prodotti lattiero-caseari i prezzi delle materie grasse del latte e i prezzi delle proteine del latte continuano a divergere. Nel 2018 sui mercati dell'Unione i prezzi del latte scremato in polvere sono rimasti a livelli inferiori al livello dell'intervento pubblico, mentre i prezzi del burro sono più che raddoppiati rispetto al livello dell'intervento pubblico.

| (4) | Grazie all'andamento decisamente positivo della domanda di burro e di formaggi, e nonostante i prezzi relativamente bassi delle proteine del latte, i prezzi del latte crudo pagati agli agricoltori nel 2018 sono a livelli tali da garantire la rimuneratività della produzione lattiera. L'intervento pubblico mediante procedura di gara non ha impedito che nel 2018 i prezzi del latte crudo si mantenessero a tali livelli. |
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(4)

Grazie all'andamento decisamente positivo della domanda di burro e di formaggi, e nonostante i prezzi relativamente bassi delle proteine del latte, i prezzi del latte crudo pagati agli agricoltori nel 2018 sono a livelli tali da garantire la rimuneratività della produzione lattiera. L'intervento pubblico mediante procedura di gara non ha impedito che nel 2018 i prezzi del latte crudo si mantenessero a tali livelli.

| (5) | I fondamentali del mercato del latte e dei prodotti lattiero-caseari in termini di offerta, domanda e andamento dei prezzi non dovrebbero cambiare in modo sostanziale nel 2019, in particolare per quanto riguarda la divergenza tra i prezzi delle materie grasse del latte e i prezzi delle proteine del latte. Pertanto, per il 2019 è opportuno fissare a zero la limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso. |
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(5)

I fondamentali del mercato del latte e dei prodotti lattiero-caseari in termini di offerta, domanda e andamento dei prezzi non dovrebbero cambiare in modo sostanziale nel 2019, in particolare per quanto riguarda la divergenza tra i prezzi delle materie grasse del latte e i prezzi delle proteine del latte. Pertanto, per il 2019 è opportuno fissare a zero la limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso.

| (6) | Il regolamento (UE) n. 1370/2013 dovrebbe essere quindi modificato di conseguenza. |
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(6)

Il regolamento (UE) n. 1370/2013 dovrebbe essere quindi modificato di conseguenza.

| (7) | Per far sì che la misura temporanea di cui al presente regolamento abbia un impatto immediato sul mercato e per consentire agli operatori di essere informati in tempo utile prima dell'inizio della prossima campagna di intervento, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno successivo alla pubblicazione, |
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(7)

Per far sì che la misura temporanea di cui al presente regolamento abbia un impatto immediato sul mercato e per consentire agli operatori di essere informati in tempo utile prima dell'inizio della prossima campagna di intervento, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno successivo alla pubblicazione,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

All'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1370/2013 è aggiunto il comma seguente:

«In deroga al primo comma, nel 2019 la limitazione quantitativa per gli acquisti all'intervento di latte scremato in polvere a prezzo fisso è fissata a zero tonnellate.»

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Lussemburgo, il 15 ottobre 2018

Per il Consiglio

La presidente

E. KÖSTINGER

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(1)  Regolamento (UE) n. 1370/2013 del Consiglio, del 16 dicembre 2013, recante misure per la fissazione di determinati aiuti e restituzioni connessi all'organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli (GU L 346 del 20.12.2013, pag. 12).

1

(2)  Regolamento (UE) 2018/147 del Consiglio, del 29 gennaio 2018, che modifica il regolamento (UE) n. 1370/2013, per quanto riguarda la limitazione quantitativa applicabile all'acquisto all'intervento di latte scremato in polvere (GU L 26 del 31.1.2018, pag. 6).

2

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/3 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/3

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REGOLAMENTO (UE) 2018/1555 DELLA COMMISSIONE

del 17 ottobre 2018

relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 17, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma del regolamento (CE) n. 1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità a tale regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite. |
| --- | --- |

(1)

A norma del regolamento (CE) n. 1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità a tale regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite.

| (2) | Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorità nazionale di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), nel seguito denominata «l'Autorità». |
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(2)

Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorità nazionale di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), nel seguito denominata «l'Autorità».

| (3) | Quando riceve una domanda l'Autorità è tenuta a informarne senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda. |
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(3)

Quando riceve una domanda l'Autorità è tenuta a informarne senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda.

| (4) | Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall'Autorità. |
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(4)

Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall'Autorità.

| (5) | In seguito a una domanda presentata dalla società Laboratoire Nurilia a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Condensyl® e la riduzione dei danni al DNA dello sperma. Elevati danni al DNA spermatico rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile (Domanda N. EFSA-Q-2016-00665) (2). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «La combinazione di estratto secco del frutto di Opuntia standardizzato in quercetina e betalaina, N-acetilcisteina, zinco e vitamine B3, E, B6, B2, B9 e B12 nel Condensyl® riduce i danni al DNA dello sperma (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA). Elevati danni al DNA spermatico (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA) rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile». |
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(5)

In seguito a una domanda presentata dalla società Laboratoire Nurilia a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Condensyl® e la riduzione dei danni al DNA dello sperma. Elevati danni al DNA spermatico rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile (Domanda N. EFSA-Q-2016-00665) (2). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «La combinazione di estratto secco del frutto di Opuntia standardizzato in quercetina e betalaina, N-acetilcisteina, zinco e vitamine B3, E, B6, B2, B9 e B12 nel Condensyl® riduce i danni al DNA dello sperma (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA). Elevati danni al DNA spermatico (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA) rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile».

| (6) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 5 maggio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Condensyl® e la riduzione dei danni al DNA dello sperma nel quadro della riduzione del rischio di infertilità maschile. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(6)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 5 maggio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Condensyl® e la riduzione dei danni al DNA dello sperma nel quadro della riduzione del rischio di infertilità maschile. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (7) | In seguito a una domanda presentata dalla società Cargill R&D Centre Europe a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante i prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo e la riduzione della placca dentaria, con conseguente diminuzione del rischio di carie (Domanda n. EFSA-Q-2017-00002) (3). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «È stato dimostrato che i prodotti di confetteria duri senza zucchero dolcificati con almeno 90 % di eritritolo Zerose® riducono la placca dentaria. Un contenuto/livello elevato di placca dentaria costituisce un fattore di rischio per lo sviluppo di carie». |
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(7)

In seguito a una domanda presentata dalla società Cargill R&D Centre Europe a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante i prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo e la riduzione della placca dentaria, con conseguente diminuzione del rischio di carie (Domanda n. EFSA-Q-2017-00002) (3). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «È stato dimostrato che i prodotti di confetteria duri senza zucchero dolcificati con almeno 90 % di eritritolo Zerose® riducono la placca dentaria. Un contenuto/livello elevato di placca dentaria costituisce un fattore di rischio per lo sviluppo di carie».

| (8) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo e la riduzione della placca dentaria, con conseguente diminuzione del rischio di carie. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(8)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo e la riduzione della placca dentaria, con conseguente diminuzione del rischio di carie. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (9) | In seguito a una domanda presentata dalla società Biosearch LIFE a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Lactobacillus fermentum CECT 5716 e la riduzione del carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della mastite contagiosa (Domanda n. EFSA-Q-2016-00318) (4). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Il Lactobacillus fermentum CECT 5716 riduce il carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della disbiosi mammaria batterica/mastite». |
| --- | --- |

(9)

In seguito a una domanda presentata dalla società Biosearch LIFE a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di esprimere un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Lactobacillus fermentum CECT 5716 e la riduzione del carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della mastite contagiosa (Domanda n. EFSA-Q-2016-00318) (4). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Il Lactobacillus fermentum CECT 5716 riduce il carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della disbiosi mammaria batterica/mastite».

| (10) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 24 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Lactobacillus fermentum CECT 5716 e la riduzione del carico di stafilococco nel latte materno, con conseguente diminuzione del rischio di mastite contagiosa. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(10)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 24 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Lactobacillus fermentum CECT 5716 e la riduzione del carico di stafilococco nel latte materno, con conseguente diminuzione del rischio di mastite contagiosa. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (11) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Le indicazioni sulla salute di cui all'allegato del presente regolamento non sono inserite nell'elenco di indicazioni consentite dell'Unione di cui all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 ottobre 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2017;15(5):4775.

2

(3)  EFSA Journal 2017;15(7):4923.

3

(4)  EFSA Journal 2017;15(7):4917.

4

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ALLEGATO

Indicazioni sulla salute respinte

| Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006 | Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti | Indicazione | Riferimento del parere EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)]. | Condensyl® | La combinazione di estratto secco del frutto di Opuntia standardizzato in quercetina e betalaina, N-acetilcisteina, zinco e vitamine B3, E, B6, B2, B9 e B12 nel Condensyl® riduce i danni al DNA dello sperma (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA). Elevati danni al DNA spermatico (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA) rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile. | Q-2016-00665 |
| Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)]. | Prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo | È stato dimostrato che i prodotti di confetteria duri senza zucchero dolcificati con almeno 90 % di eritritolo Zerose® riducono la placca dentaria. Un contenuto/livello elevato di placca dentaria costituisce un fattore di rischio per lo sviluppo di carie. | Q-2017-00002 |
| Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)]. | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Il Lactobacillus fermentum CECT 5716 riduce il carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della disbiosi mammaria batterica/mastite. | Q-2016-00318 |

Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006

Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti

Indicazione

Riferimento del parere EFSA

Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)].

Condensyl®

La combinazione di estratto secco del frutto di Opuntia standardizzato in quercetina e betalaina, N-acetilcisteina, zinco e vitamine B3, E, B6, B2, B9 e B12 nel Condensyl® riduce i danni al DNA dello sperma (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA). Elevati danni al DNA spermatico (indice di decondensazione nucleare dello sperma e indice di frammentazione del DNA) rappresentano un fattore di rischio di subfertilità/infertilità maschile.

Q-2016-00665

Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)].

Prodotti di confetteria duri senza zucchero con almeno 90 % di eritritolo

È stato dimostrato che i prodotti di confetteria duri senza zucchero dolcificati con almeno 90 % di eritritolo Zerose® riducono la placca dentaria. Un contenuto/livello elevato di placca dentaria costituisce un fattore di rischio per lo sviluppo di carie.

Q-2017-00002

Indicazione sulla salute riguardante la riduzione dei rischi di malattia [articolo 14, paragrafo 1, lettera a)].

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Il Lactobacillus fermentum CECT 5716 riduce il carico di stafilococco nel latte materno. Un elevato carico di stafilococco nel latte materno rappresenta un fattore di rischio della disbiosi mammaria batterica/mastite.

Q-2016-00318

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/6 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/6

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REGOLAMENTO (UE) 2018/1556 DELLA COMMISSIONE

del 17 ottobre 2018

relativo al rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 18, paragrafo 5,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità al medesimo regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite. |
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(1)

Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformità al medesimo regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite.

| (2) | Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorità nazionale di uno Stato membro. L'autorità nazionale competente è tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito «l'Autorità», per una valutazione scientifica, nonché alla Commissione e agli Stati membri per informazione. |
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(2)

Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorità nazionale di uno Stato membro. L'autorità nazionale competente è tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito «l'Autorità», per una valutazione scientifica, nonché alla Commissione e agli Stati membri per informazione.

| (3) | L'Autorità esprime un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda. |
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(3)

L'Autorità esprime un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda.

| (4) | Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall'Autorità. |
| --- | --- |

(4)

Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall'Autorità.

| (5) | In seguito ad una domanda presentata dalla società Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante lo Stablor®, un preparato da bere con una determinata composizione di macro e micronutrienti e una specifica proporzione di amminoacidi (rapporto tra triptofano e amminoacidi neutri), e la riduzione del grasso viscerale con contestuale mantenimento della massa magra (Domanda n. EFSA-Q-2016-00319 (2)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Nel quadro di una dieta equilibrata e di una lieve restrizione calorica, l'aggiunta di Stablor® contribuisce a ridurre il grasso viscerale pur mantenendo la massa magra nei soggetti sovrappeso o obesi con grasso addominale e fattori di rischio cardiometabolico». |
| --- | --- |

(5)

In seguito ad una domanda presentata dalla società Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante lo Stablor®, un preparato da bere con una determinata composizione di macro e micronutrienti e una specifica proporzione di amminoacidi (rapporto tra triptofano e amminoacidi neutri), e la riduzione del grasso viscerale con contestuale mantenimento della massa magra (Domanda n. EFSA-Q-2016-00319 (2)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Nel quadro di una dieta equilibrata e di una lieve restrizione calorica, l'aggiunta di Stablor® contribuisce a ridurre il grasso viscerale pur mantenendo la massa magra nei soggetti sovrappeso o obesi con grasso addominale e fattori di rischio cardiometabolico».

| (6) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 28 febbraio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Stablor® e la riduzione del grasso viscerale con contestuale mantenimento della massa magra nel quadro di una dieta ipocalorica. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(6)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 28 febbraio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Stablor® e la riduzione del grasso viscerale con contestuale mantenimento della massa magra nel quadro di una dieta ipocalorica. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (7) | In seguito alla domanda presentata dalla società Suomen Terveysravinto Oy a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante la curcumina e il normale funzionamento delle articolazioni (domanda n. EFSA-Q-2016-00856 (3)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «La curcumina contribuisce al normale funzionamento delle articolazioni». |
| --- | --- |

(7)

In seguito alla domanda presentata dalla società Suomen Terveysravinto Oy a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante la curcumina e il normale funzionamento delle articolazioni (domanda n. EFSA-Q-2016-00856 (3)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «La curcumina contribuisce al normale funzionamento delle articolazioni».

| (8) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l'8 maggio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra l'assunzione di curcumina e il mantenimento del normale funzionamento delle articolazioni. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(8)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l'8 maggio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra l'assunzione di curcumina e il mantenimento del normale funzionamento delle articolazioni. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (9) | In seguito ad una domanda presentata dalla società Marks and Spencer PLC a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante un rapporto carboidrati/proteine (di seguito rapporto CHO:P) ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e la riduzione del peso corporeo (Domanda n. EFSA-Q-2016-00436 (4)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Aiuta a ottenere una riduzione del peso e del grasso corporei se consumato nel quadro di una dieta ipocalorica (< 8 368 kJ/2 000 kcal/giorno) per almeno 12 settimane». |
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(9)

In seguito ad una domanda presentata dalla società Marks and Spencer PLC a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante un rapporto carboidrati/proteine (di seguito rapporto CHO:P) ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e la riduzione del peso corporeo (Domanda n. EFSA-Q-2016-00436 (4)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Aiuta a ottenere una riduzione del peso e del grasso corporei se consumato nel quadro di una dieta ipocalorica (< 8 368 kJ/2 000 kcal/giorno) per almeno 12 settimane».

| (10) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 13 giugno 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di un rapporto CHO:P ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e la riduzione del peso corporeo. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(10)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 13 giugno 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di un rapporto CHO:P ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e la riduzione del peso corporeo. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (11) | In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e la riduzione del peso corporeo nel quadro di una dieta ipocalorica (domanda n. EFSA-Q-2017-00032 (5)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Nel quadro di una dieta ipocalorica contribuisce alla riduzione del peso corporeo». |
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(11)

In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e la riduzione del peso corporeo nel quadro di una dieta ipocalorica (domanda n. EFSA-Q-2017-00032 (5)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Nel quadro di una dieta ipocalorica contribuisce alla riduzione del peso corporeo».

| (12) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e la riduzione del peso corporeo nel quadro di una dieta ipocalorica. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(12)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e la riduzione del peso corporeo nel quadro di una dieta ipocalorica. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (13) | In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di glucosio nel sangue a lungo termine (domanda n. EFSA-Q-2017-00033 (6)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di livelli normali di glucosio nel sangue». |
| --- | --- |

(13)

In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di glucosio nel sangue a lungo termine (domanda n. EFSA-Q-2017-00033 (6)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di livelli normali di glucosio nel sangue».

| (14) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso, che in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di glucosio nel sangue a lungo termine. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
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(14)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso, che in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di glucosio nel sangue a lungo termine. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (15) | In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il contributo al mantenimento di una pressione sanguigna normale (domanda n. EFSA-Q-2017-00031 (7)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna normale». |
| --- | --- |

(15)

In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il contributo al mantenimento di una pressione sanguigna normale (domanda n. EFSA-Q-2017-00031 (7)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna normale».

| (16) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una pressione sanguigna normale. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(16)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una pressione sanguigna normale. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (17) | In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il contributo al mantenimento di una concentrazione normale di colesterolo nel sangue (domanda n. EFSA-Q-2017-00030 (8)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue». |
| --- | --- |

(17)

In seguito alla domanda presentata dal gruppo Loc Troi a norma dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all'Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante il Vibigaba (riso bruno germinato) e il contributo al mantenimento di una concentrazione normale di colesterolo nel sangue (domanda n. EFSA-Q-2017-00030 (8)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue».

| (18) | Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di colesterolo nel sangue. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. |
| --- | --- |

(18)

Nel parere scientifico pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 21 luglio 2017 l'Autorità ha concluso che, in base ai dati forniti, non è stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba (riso bruno germinato) e il mantenimento di una concentrazione normale di colesterolo nel sangue. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.

| (19) | Le misure di cui presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(19)

Le misure di cui presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Le indicazioni sulla salute di cui all'allegato del presente regolamento non sono inserite nell'elenco di indicazioni consentite dell'Unione di cui all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 ottobre 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4723.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4774.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(6):4839.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4915.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4916.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4914.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4913.

8

EFSA Journal

---

ALLEGATO

Indicazioni sulla salute respinte

| Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006 | Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti | Indicazione | Riferimento del parere EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Stablor®, un preparato da bere con una determinata composizione di macro e micronutrienti e una specifica proporzione di amminoacidi (rapporto tra triptofano e amminoacidi neutri) | Nel quadro di una dieta equilibrata e di una lieve restrizione calorica, l'aggiunta di Stablor® contribuisce a ridurre il grasso viscerale pur mantenendo la massa magra nei soggetti sovrappeso o obesi con grasso addominale e fattori di rischio cardiometabolico. | Q-2016-00319 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Curcumina | La curcumina contribuisce al normale funzionamento delle articolazioni. | Q-2016-00856 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Rapporto tra carboidrati e proteine (rapporto CHO:P) ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e riduzione del peso corporeo | Aiuta a ottenere una riduzione del peso e del grasso corporei se consumato nel quadro di una dieta ipocalorica (< 8 368  kJ/2 000  kcal/giorno) per almeno 12 settimane. | Q-2016-00436 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Vibigaba (riso bruno germinato) | Nel quadro di una dieta ipocalorica contribuisce alla riduzione del peso corporeo. | Q-2017-00032 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Vibigaba (riso bruno germinato) | Contribuisce al mantenimento di livelli normali di glucosio nel sangue. | Q-2017-00033 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Vibigaba (riso bruno germinato) | Contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna normale. | Q-2017-00031 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Vibigaba (riso bruno germinato) | Contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue. | Q-2017-00030 |

Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006

Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti

Indicazione

Riferimento del parere EFSA

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Stablor®, un preparato da bere con una determinata composizione di macro e micronutrienti e una specifica proporzione di amminoacidi (rapporto tra triptofano e amminoacidi neutri)

Nel quadro di una dieta equilibrata e di una lieve restrizione calorica, l'aggiunta di Stablor® contribuisce a ridurre il grasso viscerale pur mantenendo la massa magra nei soggetti sovrappeso o obesi con grasso addominale e fattori di rischio cardiometabolico.

Q-2016-00319

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Curcumina

La curcumina contribuisce al normale funzionamento delle articolazioni.

Q-2016-00856

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Rapporto tra carboidrati e proteine (rapporto CHO:P) ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e riduzione del peso corporeo

Aiuta a ottenere una riduzione del peso e del grasso corporei se consumato nel quadro di una dieta ipocalorica (< 8 368  kJ/2 000  kcal/giorno) per almeno 12 settimane.

Q-2016-00436

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Vibigaba (riso bruno germinato)

Nel quadro di una dieta ipocalorica contribuisce alla riduzione del peso corporeo.

Q-2017-00032

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Vibigaba (riso bruno germinato)

Contribuisce al mantenimento di livelli normali di glucosio nel sangue.

Q-2017-00033

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Vibigaba (riso bruno germinato)

Contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna normale.

Q-2017-00031

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Vibigaba (riso bruno germinato)

Contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue.

Q-2017-00030

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/10 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/10

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1557 DELLA COMMISSIONE

del 17 ottobre 2018

che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 che stabilisce un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/1011 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2016, sugli indici usati come indici di riferimento negli strumenti finanziari e nei contratti finanziari o per misurare la performance di fondi di investimento e recante modifica delle direttive 2008/48/CE e 2014/17/UE e del regolamento (UE) n. 596/2014 (1), in particolare l'articolo 20, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Gli indici di riferimento svolgono un ruolo importante nella determinazione del prezzo di molti strumenti finanziari e contratti finanziari e nella misurazione della performance di molti fondi di investimento. La contribuzione agli indici di riferimento e la loro amministrazione sono in molti casi vulnerabili alla manipolazione e le persone interessate si trovano spesso esposte a conflitti di interessi. |
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(1)

Gli indici di riferimento svolgono un ruolo importante nella determinazione del prezzo di molti strumenti finanziari e contratti finanziari e nella misurazione della performance di molti fondi di investimento. La contribuzione agli indici di riferimento e la loro amministrazione sono in molti casi vulnerabili alla manipolazione e le persone interessate si trovano spesso esposte a conflitti di interessi.

| (2) | Al fine di adempiere al loro ruolo economico, è necessario che gli indici di riferimento siano rappresentativi del mercato sottostante o della realtà economica che riflettono. Qualora un indice di riferimento non sia più rappresentativo del mercato sottostante, ad esempio i tassi interbancari lettera, vi è il rischio di effetti negativi, tra l'altro, sull'integrità del mercato, sul finanziamento delle famiglie (prestiti e mutui) e delle imprese dell'Unione. |
| --- | --- |

(2)

Al fine di adempiere al loro ruolo economico, è necessario che gli indici di riferimento siano rappresentativi del mercato sottostante o della realtà economica che riflettono. Qualora un indice di riferimento non sia più rappresentativo del mercato sottostante, ad esempio i tassi interbancari lettera, vi è il rischio di effetti negativi, tra l'altro, sull'integrità del mercato, sul finanziamento delle famiglie (prestiti e mutui) e delle imprese dell'Unione.

| (3) | I rischi per gli utenti, i mercati e l'economia dell'Unione aumentano in generale se il valore totale degli strumenti finanziari, dei contratti finanziari e dei fondi di investimento collegati a uno specifico indice di riferimento è elevato. Il regolamento (UE) 2016/1011 stabilisce pertanto diverse categorie di indici di riferimento e prevede ulteriori requisiti per garantire l'integrità e la solidità di alcuni indici di riferimento ritenuti critici; in particolare conferisce alle autorità competenti il potere di richiedere, a determinate condizioni, contribuzioni obbligatorie per un indice di riferimento critico o di imporne l'amministrazione. |
| --- | --- |

(3)

I rischi per gli utenti, i mercati e l'economia dell'Unione aumentano in generale se il valore totale degli strumenti finanziari, dei contratti finanziari e dei fondi di investimento collegati a uno specifico indice di riferimento è elevato. Il regolamento (UE) 2016/1011 stabilisce pertanto diverse categorie di indici di riferimento e prevede ulteriori requisiti per garantire l'integrità e la solidità di alcuni indici di riferimento ritenuti critici; in particolare conferisce alle autorità competenti il potere di richiedere, a determinate condizioni, contribuzioni obbligatorie per un indice di riferimento critico o di imporne l'amministrazione.

| (4) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 (2) della Commissione ha stabilito un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011. |
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(4)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 (2) della Commissione ha stabilito un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011.

| (5) | A norma dell'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/1011, alla Commissione è conferito il potere di adottare atti di esecuzione al fine di redigere e rivedere almeno ogni due anni un elenco degli indici di riferimento critici. |
| --- | --- |

(5)

A norma dell'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/1011, alla Commissione è conferito il potere di adottare atti di esecuzione al fine di redigere e rivedere almeno ogni due anni un elenco degli indici di riferimento critici.

| (6) | Conformemente all'articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) 2016/1011, un indice di riferimento può essere inserito nell'elenco degli indici di riferimento critici se tale indice di riferimento, tra l'altro, è trasmesso da fornitori di dati che sono per la maggior parte ubicati in uno Stato membro ed è riconosciuto quale indice di riferimento critico in tale Stato membro. |
| --- | --- |

(6)

Conformemente all'articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) 2016/1011, un indice di riferimento può essere inserito nell'elenco degli indici di riferimento critici se tale indice di riferimento, tra l'altro, è trasmesso da fornitori di dati che sono per la maggior parte ubicati in uno Stato membro ed è riconosciuto quale indice di riferimento critico in tale Stato membro.

| (7) | Il 22 gennaio 2018 l'autorità svedese competente («Finansinspektionen») ha informato l'Autorità europea degli strumenti finanziari e dei mercati (di seguito «ESMA») in merito alla propria proposta di riconoscere il tasso interbancario lettera di Stoccolma («STIBOR») quale indice di riferimento critico, ai sensi dell'articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) 2016/1011, in quanto tale tasso è fondamentale in Svezia e si basa sulle trasmissioni di dati effettuate dai fornitori di dati che sono per la maggior parte ubicati in Svezia. |
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(7)

Il 22 gennaio 2018 l'autorità svedese competente («Finansinspektionen») ha informato l'Autorità europea degli strumenti finanziari e dei mercati (di seguito «ESMA») in merito alla propria proposta di riconoscere il tasso interbancario lettera di Stoccolma («STIBOR») quale indice di riferimento critico, ai sensi dell'articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) 2016/1011, in quanto tale tasso è fondamentale in Svezia e si basa sulle trasmissioni di dati effettuate dai fornitori di dati che sono per la maggior parte ubicati in Svezia.

| (8) | Lo STIBOR è un tasso di riferimento basato su una media dei tassi di interesse ai quali alcune banche che operano sul mercato monetario svedese sono disposte a concedersi a vicenda prestiti non garantiti a diverse scadenze. Il 22 gennaio 2018 il panel STIBOR comprendeva sette banche, sei delle quali ubicate in Svezia e una in Danimarca. |
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(8)

Lo STIBOR è un tasso di riferimento basato su una media dei tassi di interesse ai quali alcune banche che operano sul mercato monetario svedese sono disposte a concedersi a vicenda prestiti non garantiti a diverse scadenze. Il 22 gennaio 2018 il panel STIBOR comprendeva sette banche, sei delle quali ubicate in Svezia e una in Danimarca.

| (9) | Nella valutazione trasmessa all'ESMA, la Finansinspektionen ha concluso che la cessazione dello STIBOR, o la sua elaborazione sulla base di dati o di un panel di fornitori di dati non più rappresentativi del mercato o della realtà economica sottostanti, potrebbe avere un forte impatto negativo sul funzionamento dei mercati finanziari in Svezia. |
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(9)

Nella valutazione trasmessa all'ESMA, la Finansinspektionen ha concluso che la cessazione dello STIBOR, o la sua elaborazione sulla base di dati o di un panel di fornitori di dati non più rappresentativi del mercato o della realtà economica sottostanti, potrebbe avere un forte impatto negativo sul funzionamento dei mercati finanziari in Svezia.

| (10) | Dalla valutazione presentata dalla Finansinspektionen emerge che lo STIBOR è utilizzato come riferimento per determinare i prezzi dei derivati su tassi di interesse negoziati fuori borsa («OTC») denominati in corone svedesi («SEK») per un importo nozionale di 3 500 miliardi di EUR. Quasi un quarto delle obbligazioni denominate in SEK fanno riferimento allo STIBOR, che è utilizzato per determinare il prezzo del 75 % del totale dei prestiti accordati alle famiglie e agli istituti non finanziari svedesi. Il valore totale degli strumenti finanziari e dei contratti finanziari che fanno riferimento allo STIBOR è circa otto volte superiore al prodotto nazionale lordo della Svezia. Lo STIBOR è pertanto di vitale importanza per la stabilità finanziaria e l'integrità del mercato in Svezia. La valutazione conclude che la cessazione o la non affidabilità dello STIBOR potrebbero avere un importante impatto negativo sul funzionamento dei mercati finanziari in Svezia, sulle imprese e sui consumatori in quanto lo STIBOR è utilizzato per i prestiti, i prodotti di credito al consumo e i fondi di investimento. |
| --- | --- |

(10)

Dalla valutazione presentata dalla Finansinspektionen emerge che lo STIBOR è utilizzato come riferimento per determinare i prezzi dei derivati su tassi di interesse negoziati fuori borsa («OTC») denominati in corone svedesi («SEK») per un importo nozionale di 3 500 miliardi di EUR. Quasi un quarto delle obbligazioni denominate in SEK fanno riferimento allo STIBOR, che è utilizzato per determinare il prezzo del 75 % del totale dei prestiti accordati alle famiglie e agli istituti non finanziari svedesi. Il valore totale degli strumenti finanziari e dei contratti finanziari che fanno riferimento allo STIBOR è circa otto volte superiore al prodotto nazionale lordo della Svezia. Lo STIBOR è pertanto di vitale importanza per la stabilità finanziaria e l'integrità del mercato in Svezia. La valutazione conclude che la cessazione o la non affidabilità dello STIBOR potrebbero avere un importante impatto negativo sul funzionamento dei mercati finanziari in Svezia, sulle imprese e sui consumatori in quanto lo STIBOR è utilizzato per i prestiti, i prodotti di credito al consumo e i fondi di investimento.

| (11) | Il 23 febbraio 2018 l'ESMA ha trasmesso alla Commissione il suo parere nel quale precisa che la Finansinspektionen svedese ha tenuto conto di tutti gli elementi e i criteri di cui all'articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/1011 e ha fornito sia dati quantitativi a sostegno del riconoscimento dello STIBOR quale indice di riferimento critico, sia una motivazione analitica che evidenzia il ruolo fondamentale dello STIBOR per l'economia svedese. |
| --- | --- |

(11)

Il 23 febbraio 2018 l'ESMA ha trasmesso alla Commissione il suo parere nel quale precisa che la Finansinspektionen svedese ha tenuto conto di tutti gli elementi e i criteri di cui all'articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/1011 e ha fornito sia dati quantitativi a sostegno del riconoscimento dello STIBOR quale indice di riferimento critico, sia una motivazione analitica che evidenzia il ruolo fondamentale dello STIBOR per l'economia svedese.

| (12) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368. |
| --- | --- |

(12)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368.

| (13) | Considerata l'importanza cruciale dello STIBOR, la sua diffusione e il suo ruolo nell'allocazione del capitale in Svezia, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza. |
| --- | --- |

(13)

Considerata l'importanza cruciale dello STIBOR, la sua diffusione e il suo ruolo nell'allocazione del capitale in Svezia, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza.

| (14) | Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato europeo dei valori mobiliari, |
| --- | --- |

(14)

Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato europeo dei valori mobiliari,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 è sostituito dall'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 ottobre 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 171 del 29.6.2016, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1368 della Commissione, dell'11 agosto 2016, che stabilisce un elenco di indici di riferimento critici utilizzati nei mercati finanziari a norma del regolamento (UE) 2016/1011 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 217 del 12.8.2016, pag. 1).

2

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ALLEGATO

«ALLEGATO

Elenco degli indici di riferimento critici a norma dell'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/1011

| N. | Indice di riferimento | Amministratore | Ubicazione |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bruxelles, Belgio |
| 2 | Euro Overnight Index Average (EONIA®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bruxelles, Belgio |
| 3 | London Interbank Offered Rate (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | Londra, Regno Unito |
| 4 | Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR) | Associazione dei banchieri svedesi (Svenska Bankföreningen) | Stoccolma, Svezia |

N.

Indice di riferimento

Amministratore

Ubicazione

1

Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bruxelles, Belgio

2

Euro Overnight Index Average (EONIA®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bruxelles, Belgio

3

London Interbank Offered Rate (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

Londra, Regno Unito

4

Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

Associazione dei banchieri svedesi (Svenska Bankföreningen)

Stoccolma, Svezia

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/13 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/13

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1558 DELLA COMMISSIONE

del 17 ottobre 2018

relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani (titolare dell'autorizzazione Centro Sperimentale del Latte)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

| (2) | In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un nuovo uso del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un nuovo uso del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | La domanda concerne l'autorizzazione del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, da classificare nella categoria «additivi zootecnici». |
| --- | --- |

(3)

La domanda concerne l'autorizzazione del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».

| (4) | Il preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), appartenente alla categoria «additivi zootecnici», è stato autorizzato per dieci anni come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/38 della Commissione (2) e per mangimi destinati a polli da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2275 della Commissione (3). |
| --- | --- |

(4)

Il preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), appartenente alla categoria «additivi zootecnici», è stato autorizzato per dieci anni come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/38 della Commissione (2) e per mangimi destinati a polli da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2275 della Commissione (3).

| (5) | Nel parere del 19 aprile 2018 (4) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) non ha un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana e sull'ambiente. Essa ha inoltre concluso che l'additivo può migliorare la consistenza delle feci di gatti e cani. L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Nel parere del 19 aprile 2018 (4) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) non ha un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana e sull'ambiente. Essa ha inoltre concluso che l'additivo può migliorare la consistenza delle feci di gatti e cani. L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (6) | La valutazione del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l'uso di tale preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(6)

La valutazione del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l'uso di tale preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.

| (7) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate nell'allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 ottobre 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2015/38 della Commissione, del 13 gennaio 2015, relativo all'autorizzazione del preparato di Lactobacillus acidophilus CECT 4529 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole e che modifica il regolamento (CE) n. 1520/2007 (titolare dell'autorizzazione Centro Sperimentale del Latte) (GU L 8 del 14.1.2015, pag. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2275 della Commissione, dell'8 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Centro Sperimentale del Latte) (GU L 326 del 9.12.2017, pag. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

4

EFSA Journal 2018

---

ALLEGATO

| Numero di identificazione dell'additivo | Nome del titolare dell'autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Composizione dell'additivo

  Preparato di Lactobacillus acidophilus CECT 4529 con un tenore minimo di: 5 × 1010 CFU/g di additivo (forma solida)

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Cellule vitali di Lactobacillus acidophilus CECT 4529

  Metodo di analisi
   (1)

  Conteggio: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar (EN 15787).
  Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). | Gatti e cani | — | 5 × 109 | — | 1. | Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |

Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Composizione dell'additivo

Preparato di Lactobacillus acidophilus CECT 4529 con un tenore minimo di: 5 × 1010 CFU/g di additivo (forma solida)

Caratterizzazione della sostanza attiva

Cellule vitali di Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Metodo di analisi
   (1)

Conteggio: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar (EN 15787).

Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Gatti e cani

—

5 × 109

—

1.

Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 2. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della cute e dell'apparato respiratorio. |
| --- | --- |

2.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della cute e dell'apparato respiratorio.

7 novembre 2028

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(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento dell'Unione europea per gli additivi per mangimi: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/16 |
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18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/16

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1559 DELLA COMMISSIONE

del 17 ottobre 2018

relativo all'autorizzazione della tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale.

| (2) | In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione della tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il richiedente ha chiesto che l'additivo sia classificato nella categoria «additivi organolettici». |
| --- | --- |

(2)

In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione della tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il richiedente ha chiesto che l'additivo sia classificato nella categoria «additivi organolettici».

| (3) | Nel parere del 17 aprile 2018 (2) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, la tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) non ha un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. Dato che i semi di cumino sono universalmente riconosciuti come aromi per i prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l'Autorità ha concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione di efficacia. Tale conclusione può essere quindi estesa per estrapolazione ai mangimi. L'Autorità ha inoltre osservato che, per quanto riguarda la sicurezza dell'additivo per gli utilizzatori, non può essere esclusa la possibilità che esso sia irritante per la cute/gli occhi. L'additivo contiene inoltre vari composti notoriamente in grado di causare reazioni allergiche in soggetti sensibili. È quindi possibile che si verifichi una la sensibilizzazione. Di conseguenza dovrebbero essere adottate misure di protezione adeguate. |
| --- | --- |

(3)

Nel parere del 17 aprile 2018 (2) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, la tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) non ha un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. Dato che i semi di cumino sono universalmente riconosciuti come aromi per i prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l'Autorità ha concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione di efficacia. Tale conclusione può essere quindi estesa per estrapolazione ai mangimi. L'Autorità ha inoltre osservato che, per quanto riguarda la sicurezza dell'additivo per gli utilizzatori, non può essere esclusa la possibilità che esso sia irritante per la cute/gli occhi. L'additivo contiene inoltre vari composti notoriamente in grado di causare reazioni allergiche in soggetti sensibili. È quindi possibile che si verifichi una la sensibilizzazione. Di conseguenza dovrebbero essere adottate misure di protezione adeguate.

| (4) | L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | La valutazione di detto additivo dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l'uso di tale sostanza come specificato nell'allegato del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

La valutazione di detto additivo dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l'uso di tale sostanza come specificato nell'allegato del presente regolamento.

| (6) | Il richiedente ha proposto all'Autorità livelli d'uso della sostanza in questione. Vista tale proposta, l'Autorità ha considerato sicuri determinati livelli d'uso. Ai fini dei controlli ufficiali lungo la filiera alimentare, è opportuno indicale sull'etichetta dell'additivo per mangimi il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva. |
| --- | --- |

(6)

Il richiedente ha proposto all'Autorità livelli d'uso della sostanza in questione. Vista tale proposta, l'Autorità ha considerato sicuri determinati livelli d'uso. Ai fini dei controlli ufficiali lungo la filiera alimentare, è opportuno indicale sull'etichetta dell'additivo per mangimi il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva.

| (7) | Il fatto che l'uso della sostanza in questione non sia autorizzato nell'acqua di abbeveraggio non esclude il suo utilizzo in alimenti composti somministrati nell'acqua. |
| --- | --- |

(7)

Il fatto che l'uso della sostanza in questione non sia autorizzato nell'acqua di abbeveraggio non esclude il suo utilizzo in alimenti composti somministrati nell'acqua.

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza specificata nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «sostanze aromatizzanti», è autorizzata come additivo per mangimi nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 ottobre 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2018;16(5):5273

2

EFSA Journal

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ALLEGATO

| Numero di identificazione dell'additivo | Nome del titolare dell'autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: sostanze aromatizzanti |
| 2b161 | — | Tintura di cumino | Composizione dell'additivo

  Tintura di cumino Cuminum cyminum L.

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Tintura di semi di Cuminum cyminum L. quale definita dal Consiglio d'Europa (1)







  — | 98 % ± 0,5 % di una miscela di acqua/etanolo (3:1, v/v); |

Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: sostanze aromatizzanti

2b161

—

Tintura di cumino

Composizione dell'additivo

Tintura di cumino Cuminum cyminum L.

Caratterizzazione della sostanza attiva

Tintura di semi di Cuminum cyminum L. quale definita dal Consiglio d'Europa (1)

—

98 % ± 0,5 % di una miscela di acqua/etanolo (3:1, v/v);

| — | 2 ± 0,5 % di composti di origine vegetale; |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % di composti di origine vegetale;

| — | totale flavonoidi ≤ 300 ppm; |
| --- | --- |

—

totale flavonoidi ≤ 300 ppm;

| — | totale polifenoli ≤ 560 ppm; |
| --- | --- |

—

totale polifenoli ≤ 560 ppm;

| — | totale p-ment-3-en-7-ale ≤ 8 ppm; |
| --- | --- |

—

totale p-ment-3-en-7-ale ≤ 8 ppm;

| — | marcatore fitochimico: 4-iso-propilbenzaldeide (cuminaldeide): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

marcatore fitochimico: 4-iso-propilbenzaldeide (cuminaldeide): 25 ± 5 ppm.

Forma liquida

N. CoE 161

Metodo di analisi
   (2)

Per la quantificazione del marcatore fitochimico (4-iso-propilbenzaldeide) nell'additivo per mangimi: gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID).

Tutte le specie animali

—

—

| 1. | L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. |
| --- | --- |

1.

L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

| 2. | Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. |
| --- | --- |

2.

Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

| 3. | L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
  «Tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 0,03 ml/kg di mangime». |
| --- | --- |

3.

L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:

«Tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 0,03 ml/kg di mangime».

| 4. | Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza. |
| --- | --- |

4.

Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

7 novembre 2028

---

(1)  
  Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).

(2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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DECISIONI

| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/19

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DECISIONE (UE) 2018/1560 DEL CONSIGLIO

del 15 ottobre 2018

relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea («TFUE»), in particolare l'articolo 207 e l'articolo 218, paragrafo 9,

visto l'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra («accordo») (1),

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | L'accordo è stato firmato a nome dell'Unione il 26 novembre 2008 a norma della decisione 2009/156/CE del Consiglio (2) ed è stato applicato a titolo provvisorio a decorrere dal 3 settembre 2016. |
| --- | --- |

(1)

L'accordo è stato firmato a nome dell'Unione il 26 novembre 2008 a norma della decisione 2009/156/CE del Consiglio (2) ed è stato applicato a titolo provvisorio a decorrere dal 3 settembre 2016.

| (2) | Il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione è stato firmato il 9 dicembre 2011 ed è entrato in vigore il 1o luglio 2013. |
| --- | --- |

(2)

Il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione è stato firmato il 9 dicembre 2011 ed è entrato in vigore il 1o luglio 2013.

| (3) | La Repubblica di Croazia ha aderito all'accordo l'8 novembre 2017 depositando il proprio atto di adesione. |
| --- | --- |

(3)

La Repubblica di Croazia ha aderito all'accordo l'8 novembre 2017 depositando il proprio atto di adesione.

| (4) | A norma dell'articolo 77 dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione. |
| --- | --- |

(4)

A norma dell'articolo 77 dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione.

| (5) | È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell'Unione riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa alle modifiche dell'accordo necessarie a seguito dell'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione, |
| --- | --- |

(5)

È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell'Unione riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa alle modifiche dell'accordo necessarie a seguito dell'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione, è basata sul progetto di decisione del comitato APE accluso alla presente decisione.

Articolo 2

Dopo l'adozione, la decisione del comitato APE è pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Lussemburgo, il 15 ottobre 2018

Per il Consiglio

La presidente

F. MOGHERINI

---

(1)  
  GU L 59 del 3.3.2009, pag. 3.

1

(2)  Decisione 2009/156/CE del Consiglio, del 21 novembre 2008, relativa alla firma e all'applicazione provvisoria dell'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra (GU L 59 del 3.3.2009, pag. 1).

2

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PROGETTO

DECISIONE N. .../2018 DEL COMITATO APE

istituito dall'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra

del ...

relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

IL COMITATO APE,

visto l'accordo di partenariato economico interinale tra la Costa d'Avorio, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall'altra («accordo»), firmato ad Abidjan il 26 novembre 2008 e applicato a titolo provvisorio dal 3 settembre 2016, in particolare gli articoli 76, 77 e 81,

visti il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea («Unione») e l'atto di adesione all'accordo depositato dalla Repubblica di Croazia l'8 novembre 2017,

considerando quanto segue:

| (1) | L'accordo si applica, da una parte, ai territori in cui si applica il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, alle condizioni in esso indicate, e, dall'altra, al territorio della Costa d'Avorio. |
| --- | --- |

(1)

L'accordo si applica, da una parte, ai territori in cui si applica il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, alle condizioni in esso indicate, e, dall'altra, al territorio della Costa d'Avorio.

| (2) | A norma dell'articolo 77, paragrafo 3, dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione, |
| --- | --- |

(2)

A norma dell'articolo 77, paragrafo 3, dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La Repubblica di Croazia, in qualità di parte dell'accordo, prende atto e procede all'adozione, alla stregua degli altri Stati membri dell'Unione, dei testi dell'accordo nonché degli allegati, dei protocolli e delle dichiarazioni ad esso acclusi.

Articolo 2

L'articolo 81 dell'accordo è sostituito dal seguente:

«Articolo 81

Testi facenti fede

Il presente accordo è redatto in duplice esemplare nelle lingue bulgara, ceca, croata, danese, estone, finlandese, francese, greca, inglese, italiana, lettone, lituana, maltese, neerlandese, polacca, portoghese, rumena, slovacca, slovena, spagnola, svedese, tedesca e ungherese, tutti i testi facenti ugualmente fede.».

Articolo 3

L'Unione comunica alla Costa d'Avorio la versione in lingua croata dell'accordo.

Articolo 4

1.   Le disposizioni dell'accordo si applicano alle merci esportate dalla Costa d'Avorio nella Repubblica di Croazia o dalla Repubblica di Croazia in Costa d'Avorio, purché esse risultino conformi alle norme di origine in vigore nel territorio delle parti dell'accordo e, al 3 settembre 2016, fossero in transito o in custodia temporanea, presso un deposito doganale o in una zona franca in Costa d'Avorio o nella Repubblica di Croazia.

2.   Nei casi di cui al paragrafo 1, il trattamento preferenziale è concesso purché, entro quattro mesi dalla data di entrata in vigore della presente decisione, alle autorità doganali del paese importatore sia presentata una prova dell'origine rilasciata a posteriori dalle autorità doganali del paese esportatore.

Articolo 5

La Costa d'Avorio si impegna a non presentare rivendicazioni, richieste o rinvii e a non modificare o revocare eventuali concessioni a norma dell'articolo XXIV, paragrafo 6, e dell'articolo XXVIII dell'accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio («GATT») del 1994 o dell'articolo XXI dell'accordo generale sugli scambi di servizi («GATS»), in relazione all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea.

Articolo 6

La presente decisione entra in vigore alla data della firma.

Gli articoli 3 e 4 tuttavia si applicano a decorrere dal 3 settembre 2016.

Fatto a ...,

Per la Costa d'Avorio

Per l'Unione europea

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| 18.10.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 261/23

---

DECISIONE (UE) 2018/1561 DEL CONSIGLIO

del 15 ottobre 2018

relativa alla posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del Comitato APE relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea («TFUE»), in particolare l'articolo 207 e l'articolo 218, paragrafo 9,

visto l'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra («accordo») (1),

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | L'accordo è stato firmato a nome dell'Unione il 15 gennaio 2009 a norma della decisione 2009/152/CE del Consiglio (2) ed è stato applicato a titolo provvisorio a decorrere dal 4 agosto 2014. |
| --- | --- |

(1)

L'accordo è stato firmato a nome dell'Unione il 15 gennaio 2009 a norma della decisione 2009/152/CE del Consiglio (2) ed è stato applicato a titolo provvisorio a decorrere dal 4 agosto 2014.

| (2) | Il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione è stato firmato il 9 dicembre 2011 ed è entrato in vigore il 1o luglio 2013. |
| --- | --- |

(2)

Il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione è stato firmato il 9 dicembre 2011 ed è entrato in vigore il 1o luglio 2013.

| (3) | La Repubblica di Croazia ha aderito all'accordo l'8 novembre 2017 depositando il proprio atto di adesione. |
| --- | --- |

(3)

La Repubblica di Croazia ha aderito all'accordo l'8 novembre 2017 depositando il proprio atto di adesione.

| (4) | A norma dell'articolo 102 dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione. |
| --- | --- |

(4)

A norma dell'articolo 102 dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione.

| (5) | È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell'Unione riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa alle modifiche dell'accordo necessarie a seguito dell'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione, |
| --- | --- |

(5)

È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell'Unione riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa alle modifiche dell'accordo necessarie a seguito dell'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La posizione da adottare a nome dell'Unione europea in sede di comitato APE istituito dall'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra, riguardo all'adozione di una decisione del comitato APE, nel corso della sua riunione annuale, relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione, è basata sul progetto di decisione del comitato APE accluso alla presente decisione.

Articolo 2

Dopo l'adozione, la decisione del comitato APE è pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Luxembourg, il 15 ottobre 2018

Per il Consiglio

La presidente

F. MOGHERINI

---

(1)  
  GU L 57 del 28.2.2009, pag. 2.

1

(2)  Decisione 2009/152/CE del Consiglio, del 20 novembre 2008, relativa alla firma e all'applicazione provvisoria dell'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra (GU L 57 del 28.2.2009, pag. 1).

2

---

PROGETTO

DECISIONE N. .../2018 DEL COMITATO APE

istituito dall'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra

del ...

relativa all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea

IL COMITATO APE,

visto l'accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall'altra («accordo»), firmato a Bruxelles il 15 gennaio 2009 e applicato a titolo provvisorio dal 4 agosto 2014, in particolare gli articoli 100, 102 e 107,

visti il trattato relativo all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea («Unione») e l'atto di adesione all'accordo depositato dalla Repubblica di Croazia l'8 novembre 2017,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'accordo e della presente decisione la parte Africa centrale è costituita dalla Repubblica del Camerun. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'accordo e della presente decisione la parte Africa centrale è costituita dalla Repubblica del Camerun.

| (2) | L'accordo si applica, da una parte, ai territori in cui si applica il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, alle condizioni in esso indicate, e, dall'altra, al territorio della Repubblica del Camerun. |
| --- | --- |

(2)

L'accordo si applica, da una parte, ai territori in cui si applica il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, alle condizioni in esso indicate, e, dall'altra, al territorio della Repubblica del Camerun.

| (3) | A norma dell'articolo 102, paragrafo 3, dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione, |
| --- | --- |

(3)

A norma dell'articolo 102, paragrafo 3, dell'accordo, il comitato APE può decidere le misure di adeguamento eventualmente necessarie a seguito dell'adesione di nuovi Stati membri all'Unione,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La Repubblica di Croazia, in qualità di parte dell'accordo, prende atto e procede all'adozione, alla stregua degli altri Stati membri dell'Unione, dei testi dell'accordo nonché degli allegati, dei protocolli e delle dichiarazioni ad esso acclusi.

Articolo 2

L'articolo 107 dell'accordo è sostituito dal seguente:

«Articolo 107

Testi facenti fede

Il presente accordo è redatto in duplice esemplare nelle lingue bulgara, ceca, croata, danese, estone, finlandese, francese, greca, inglese, italiana, lettone, lituana, maltese, neerlandese, polacca, portoghese, rumena, slovacca, slovena, spagnola, svedese, tedesca e ungherese, tutti i testi facenti ugualmente fede.».

Articolo 3

L'Unione comunica alla Repubblica del Camerun la versione in lingua croata dell'accordo.

Articolo 4

1.   Le disposizioni dell'accordo si applicano alle merci esportate dalla Repubblica del Camerun nella Repubblica di Croazia o dalla Repubblica di Croazia nella Repubblica del Camerun, purché esse risultino conformi alle norme di origine in vigore nel territorio delle parti dell'accordo e, al 4 agosto 2014, fossero in transito o in custodia temporanea, presso un deposito doganale o in una zona franca nella Repubblica del Camerun o nella Repubblica di Croazia.

2.   Nei casi di cui al paragrafo 1, il trattamento preferenziale è concesso purché, entro quattro mesi dalla data di entrata in vigore della presente decisione, alle autorità doganali del paese importatore sia presentata una prova dell'origine rilasciata a posteriori dalle autorità doganali del paese esportatore.

Articolo 5

La Repubblica del Camerun si impegna a non presentare rivendicazioni, richieste o rinvii e a non modificare o revocare eventuali concessioni a norma dell'articolo XXIV, paragrafo 6, e dell'articolo XXVIII dell'accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio («GATT») del 1994 o dell'articolo XXI dell'accordo generale sugli scambi di servizi («GATS»), in relazione all'adesione della Repubblica di Croazia all'Unione europea.

Articolo 6

La presente decisione entra in vigore alla data della firma.

Gli articoli 3 e 4 tuttavia si applicano a decorrere dal 4 agosto 2014.

Fatto a ...,

Per la Repubblica del Camerun

Per l'Unione europea

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