# Uradni list L 201/2018

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 201 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 618. avgust 2018 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 201

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 618. avgust 2018

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEDNARODNI SPORAZUMI |
| | * | Obvestilo o datumu podpisa Protokola o izvajanju Sporazuma o partnerstvu v ribiškem sektorju med Evropsko unijo in Slonokoščeno obalo. | 1 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Komisije (EU) 2018/1103 z dne 7. avgusta 2018 o potrditvi udeležbe Malte pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva | 2 |
| | | AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI |
| | * | Sklep št. 2/JP/2018 z dne 17. julija 2018 Skupnega odbora, ustanovljenega v okviru Sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko [2018/1104] | 4 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

MEDNARODNI SPORAZUMI

*

Obvestilo o datumu podpisa Protokola o izvajanju Sporazuma o partnerstvu v ribiškem sektorju med Evropsko unijo in Slonokoščeno obalo.

1

SKLEPI

*

Sklep Komisije (EU) 2018/1103 z dne 7. avgusta 2018 o potrditvi udeležbe Malte pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva

2

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

*

Sklep št. 2/JP/2018 z dne 17. julija 2018 Skupnega odbora, ustanovljenega v okviru Sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko [2018/1104]

4

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

MEDNARODNI SPORAZUMI

| 8.8.2018 | SL | Uradni list Evropske unije | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SL

Uradni list Evropske unije

L 201/1

---

Obvestilo o datumu podpisa Protokola o izvajanju Sporazuma o partnerstvu v ribiškem sektorju med Evropsko unijo in Slonokoščeno obalo.

Protokol (1) o izvajanju Sporazuma o partnerstvu v ribiškem sektorju med Evropsko unijo in Republiko Slonokoščeno obalo je bil podpisan 1. avgusta 2018.

1

Protokol se začasno uporablja od 1. avgusta 2018, tj. datuma podpisa, v skladu s členom 13 Protokola.

---

(1)  
  UL L 194, 31.7.2018, str. 3.

1

---

SKLEPI

| 8.8.2018 | SL | Uradni list Evropske unije | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SL

Uradni list Evropske unije

L 201/2

---

SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1103

z dne 7. avgusta 2018

o potrditvi udeležbe Malte pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije ter zlasti člena 328(1) in člena 331(1) Pogodbe,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EU) 2017/1939 z dne 12. oktobra 2017 o izvajanju okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva (EJT) (1),

ob upoštevanju uradnega obvestila Malte z dopisom z dne 14. junija 2018, da se namerava udeležiti okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Finska, Francija, Grčija, Hrvaška, Litva, Luksemburg, Nemčija, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija in Španija so 3. aprila 2017 uradno obvestile Evropski parlament, Svet in Komisijo, da želijo vzpostaviti okrepljeno sodelovanje v zvezi z ustanovitvijo EJT. Poleg tega so Latvija v pismu z dne 19. aprila 2017, Estonija v pismu z dne 1. junija 2017, Avstrija v pismu z dne 9. junija 2017 in Italija v pismu z dne 22. junija 2017 navedle, da želijo sodelovati pri vzpostavitvi navedenega okrepljenega sodelovanja. |
| --- | --- |

(1)

Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Finska, Francija, Grčija, Hrvaška, Litva, Luksemburg, Nemčija, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija in Španija so 3. aprila 2017 uradno obvestile Evropski parlament, Svet in Komisijo, da želijo vzpostaviti okrepljeno sodelovanje v zvezi z ustanovitvijo EJT. Poleg tega so Latvija v pismu z dne 19. aprila 2017, Estonija v pismu z dne 1. junija 2017, Avstrija v pismu z dne 9. junija 2017 in Italija v pismu z dne 22. junija 2017 navedle, da želijo sodelovati pri vzpostavitvi navedenega okrepljenega sodelovanja.

| (2) | V skladu s tretjim pododstavkom člena 86(1) PDEU šteje, da je bila 3. aprila 2017 dana odobritev za začetek okrepljenega sodelovanja iz člena 20(2) Pogodbe o Evropski uniji (PEU) in člena 329(1) Pogodbe o delovanju Evropske unije (PDEU). |
| --- | --- |

(2)

V skladu s tretjim pododstavkom člena 86(1) PDEU šteje, da je bila 3. aprila 2017 dana odobritev za začetek okrepljenega sodelovanja iz člena 20(2) Pogodbe o Evropski uniji (PEU) in člena 329(1) Pogodbe o delovanju Evropske unije (PDEU).

| (3) | Svet je 12. oktobra 2017 sprejel Uredbo (EU) 2017/1939 o izvajanju okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva. |
| --- | --- |

(3)

Svet je 12. oktobra 2017 sprejel Uredbo (EU) 2017/1939 o izvajanju okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva.

| (4) | Uredba (EU) 2017/1939 je začela veljati 20. novembra 2017. EJT bi moralo svoje naloge preiskave in pregona prevzeti na datum, ki se določi s sklepom Komisije na predlog evropskega glavnega tožilca po ustanovitvi EJT, kar ne sme biti prej kot tri leta po datumu začetka veljavnosti navedene uredbe. |
| --- | --- |

(4)

Uredba (EU) 2017/1939 je začela veljati 20. novembra 2017. EJT bi moralo svoje naloge preiskave in pregona prevzeti na datum, ki se določi s sklepom Komisije na predlog evropskega glavnega tožilca po ustanovitvi EJT, kar ne sme biti prej kot tri leta po datumu začetka veljavnosti navedene uredbe.

| (5) | Nizozemska je 14. maja 2018 uradno obvestila Komisijo, da se namerava udeležiti okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo EJT. |
| --- | --- |

(5)

Nizozemska je 14. maja 2018 uradno obvestila Komisijo, da se namerava udeležiti okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo EJT.

| (6) | Malta je 14. junija 2018 uradno obvestila Komisijo, da se namerava udeležiti okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo EJT. |
| --- | --- |

(6)

Malta je 14. junija 2018 uradno obvestila Komisijo, da se namerava udeležiti okrepljenega sodelovanja v zvezi z ustanovitvijo EJT.

| (7) | Uredba (EU) 2017/1939 ne določa nobenih posebnih pogojev za udeležbo pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo EJT. |
| --- | --- |

(7)

Uredba (EU) 2017/1939 ne določa nobenih posebnih pogojev za udeležbo pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo EJT.

| (8) | V skladu s prvim pododstavkom člena 120(2) Uredbe (EU) 2017/1939 EJT izvaja svoje pristojnosti v zvezi z vsemi kaznivimi dejanji, ki spadajo v njegovo pristojnost in so storjena po datumu začetka veljavnosti Uredbe (EU) 2017/1939. Za kazniva dejanja iz členov 22 in 23 Uredbe (EU) 2017/1939, za katera od začetka veljavnosti navedene uredbe še ne velja pristojnost EJT, bi moralo EJT zato izvajati svojo pristojnost v zvezi z ozemljem ali državljani Malte po začetku veljavnosti navedene uredbe na Malti – |
| --- | --- |

(8)

V skladu s prvim pododstavkom člena 120(2) Uredbe (EU) 2017/1939 EJT izvaja svoje pristojnosti v zvezi z vsemi kaznivimi dejanji, ki spadajo v njegovo pristojnost in so storjena po datumu začetka veljavnosti Uredbe (EU) 2017/1939. Za kazniva dejanja iz členov 22 in 23 Uredbe (EU) 2017/1939, za katera od začetka veljavnosti navedene uredbe še ne velja pristojnost EJT, bi moralo EJT zato izvajati svojo pristojnost v zvezi z ozemljem ali državljani Malte po začetku veljavnosti navedene uredbe na Malti –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Udeležba Malte pri okrepljenem sodelovanju v zvezi z ustanovitvijo Evropskega javnega tožilstva se potrdi.

Člen 2

Uredba (EU) 2017/1939 začne na Malti veljati na dan začetka veljavnosti tega sklepa.

Člen 3

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 7. avgusta 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 283, 31.10.2017, str. 1.

1

---

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

| 8.8.2018 | SL | Uradni list Evropske unije | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SL

Uradni list Evropske unije

L 201/4

---

SKLEP št. 2/JP/2018

z dne 17. julija 2018

Skupnega odbora, ustanovljenega v okviru Sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko [2018/1104]

ob upoštevanju Sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) ter zlasti odstavka 3 člena 8 Sporazuma,

ob upoštevanju, da Skupni odbor potrdi operativno področje uporabe proizvodov sektorske priloge o dobri proizvodni praksi za zdravila (v nadaljnjem besedilu: sektorska priloga), ki ga je na svojem 6. zasedanju določil pododbor, ustanovljen na podlagi sektorske priloge –

SKLENIL:

| 1. | Novo operativno področje uporabe kategorij zdravil, za katere velja sektorska priloga k temu sporazumu, sklenjenemu v Bruslju 4. aprila 2001, zdaj vključuje naslednje kategorije:






  (1) | kemične farmacevtske izdelke; |
| --- | --- | --- |

1.

(1)

kemične farmacevtske izdelke;

| (2) | homeopatska zdravila (če se obravnavajo kot zdravila in zanje veljajo zahteve glede dobre proizvodne prakse na Japonskem); |
| --- | --- |

(2)

homeopatska zdravila (če se obravnavajo kot zdravila in zanje veljajo zahteve glede dobre proizvodne prakse na Japonskem);

| (3) | vitamine, minerale in zdravila na osnovi rastlin (če se štejejo za zdravila v obeh pogodbenicah); |
| --- | --- |

(3)

vitamine, minerale in zdravila na osnovi rastlin (če se štejejo za zdravila v obeh pogodbenicah);

| (4) | biološke farmacevtske izdelke (1), vključno z imunološkimi zdravili in cepivi, ki spadajo v naslednje kategorije: |
| --- | --- |

(4)

biološke farmacevtske izdelke (1), vključno z imunološkimi zdravili in cepivi, ki spadajo v naslednje kategorije:

| (4.1) | zdravila, narejena iz celične kulture z uporabo naravnih mikroorganizmov ali trajnih celičnih linij; |
| --- | --- |

(4.1)

zdravila, narejena iz celične kulture z uporabo naravnih mikroorganizmov ali trajnih celičnih linij;

| (4.2) | zdravila, narejena iz celične kulture z uporabo rekombinantnih mikroorganizmov ali trajnih celičnih linij, in |
| --- | --- |

(4.2)

zdravila, narejena iz celične kulture z uporabo rekombinantnih mikroorganizmov ali trajnih celičnih linij, in

| (4.3) | zdravila, pridobljena iz netransgenih rastlin in netransgenih živali; |
| --- | --- |

(4.3)

zdravila, pridobljena iz netransgenih rastlin in netransgenih živali;

| (5) | aktivne farmacevtske sestavine za katero koli od prej navedenih kategorij in |
| --- | --- |

(5)

aktivne farmacevtske sestavine za katero koli od prej navedenih kategorij in

| (6) | sterilne proizvode, ki spadajo v katero koli od prej navedenih kategorij. |
| --- | --- |

(6)

sterilne proizvode, ki spadajo v katero koli od prej navedenih kategorij.

| 2. | Ta sklep, sestavljen v dveh izvodih, podpišeta sopredsednika. Sklep začne veljati na dan zadnjega podpisa. |
| --- | --- |

2.

Podpisano v Tokiu, 17. julija 2018

V imenu Japonske

Daisuke OKABE

Podpisano v Bruslju, 28. junija 2018

V imenu Evropske skupnosti

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  Za namene sektorske priloge o dobri proizvodni praksi biološki farmacevtski izdelki vključujejo izdelke, ki jih Ministrstvo za zdravstvo, delo in socialno skrbstvo v skladu z zakoni in drugimi predpisi Japonske ni nujno opredelilo kot „biološke izdelke“, vendar bi se za biološke izdelke šteli v EU.

1

---