# Publicatieblad L 261/2018

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 261 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 61e jaargang18 oktober 2018 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 261

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

61e jaargang18 oktober 2018

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2018/1554 van de Raad van 15 oktober 2018 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1370/2013 wat de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder betreft | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2018/1555 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan (
  1
  ) | 3 |
| | * | Verordening (EU) 2018/1556 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (
  1
  ) | 6 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1557 van de Commissie van 17 oktober 2018 houdende wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 tot vaststelling van een lijst van op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 10 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1558 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1559 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot verlening van een vergunning voor tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  ) | 16 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2018/1560 van de Raad van 15 oktober 2018 tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie | 19 |
| | * | Besluit (EU) 2018/1561 van de Raad van 15 oktober 2018 tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie | 23 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2018/1554 van de Raad van 15 oktober 2018 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1370/2013 wat de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder betreft

1

*

Verordening (EU) 2018/1555 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan (
  1
  )

1

3

*

Verordening (EU) 2018/1556 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (
  1
  )

1

6

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1557 van de Commissie van 17 oktober 2018 houdende wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 tot vaststelling van een lijst van op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

10

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1558 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1559 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot verlening van een vergunning voor tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  )

Cuminum cyminum

1

16

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2018/1560 van de Raad van 15 oktober 2018 tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

19

*

Besluit (EU) 2018/1561 van de Raad van 15 oktober 2018 tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/1

---

VERORDENING (EU) 2018/1554 VAN DE RAAD

van 15 oktober 2018

tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1370/2013 wat de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder betreft

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 43, lid 3,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In artikel 3 van Verordening (EU) nr. 1370/2013 van de Raad (1) is een kwantitatieve beperking vastgelegd voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen de in artikel 2 van die verordening bedoelde vaste prijs. Zodra die drempel is bereikt, moeten de aankopen worden verricht via een openbare inschrijving ter bepaling van de maximale aankoopprijs. |
| --- | --- |

(1)

In artikel 3 van Verordening (EU) nr. 1370/2013 van de Raad (1) is een kwantitatieve beperking vastgelegd voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen de in artikel 2 van die verordening bedoelde vaste prijs. Zodra die drempel is bereikt, moeten de aankopen worden verricht via een openbare inschrijving ter bepaling van de maximale aankoopprijs.

| (2) | Bij Verordening (EU) 2018/147 van de Raad (2) is Verordening (EU) nr. 1370/2013 gewijzigd door de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen een vaste prijs voor het jaar 2018 vast te stellen op nul. Die wijziging diende te voorkomen dat mageremelkpoeder tegen een vaste prijs wordt aangekocht in een situatie waarin dit niet in overeenstemming met de doelstellingen van het vangnet zou zijn. |
| --- | --- |

(2)

Bij Verordening (EU) 2018/147 van de Raad (2) is Verordening (EU) nr. 1370/2013 gewijzigd door de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen een vaste prijs voor het jaar 2018 vast te stellen op nul. Die wijziging diende te voorkomen dat mageremelkpoeder tegen een vaste prijs wordt aangekocht in een situatie waarin dit niet in overeenstemming met de doelstellingen van het vangnet zou zijn.

| (3) | In de sector melk en zuivelproducten heerst nog steeds een discrepantie tussen de melkvet- en de eiwitprijzen. In 2018 zijn de EU-marktprijzen voor mageremelkpoeder onder het niveau voor openbare interventie gebleven, terwijl de boterprijzen meer dan het dubbele van het niveau voor openbare interventie bedragen. |
| --- | --- |

(3)

In de sector melk en zuivelproducten heerst nog steeds een discrepantie tussen de melkvet- en de eiwitprijzen. In 2018 zijn de EU-marktprijzen voor mageremelkpoeder onder het niveau voor openbare interventie gebleven, terwijl de boterprijzen meer dan het dubbele van het niveau voor openbare interventie bedragen.

| (4) | De in 2018 aan landbouwers betaalde prijzen voor rauwe melk bevinden zich op een rendabel niveau vanwege de huidige grote vraag naar boter en kaas, ondanks de relatief lage prijzen van melkeiwit. De toepassing van de openbare interventie in 2018 in het kader van een openbare inschrijving heeft niet belet dat de prijzen voor rauwe melk deze niveaus aanhouden. |
| --- | --- |

(4)

De in 2018 aan landbouwers betaalde prijzen voor rauwe melk bevinden zich op een rendabel niveau vanwege de huidige grote vraag naar boter en kaas, ondanks de relatief lage prijzen van melkeiwit. De toepassing van de openbare interventie in 2018 in het kader van een openbare inschrijving heeft niet belet dat de prijzen voor rauwe melk deze niveaus aanhouden.

| (5) | Naar verwachting zullen de fundamentele kenmerken van de markt voor melk en zuivelproducten in termen van vraag, aanbod en prijsontwikkeling in 2019 niet wezenlijk veranderen, in het bijzonder met betrekking tot de discrepantie tussen de melkvet- en de eiwitprijzen. Het is derhalve passend de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen een vaste prijs voor het jaar 2019 vast te stellen op nul. |
| --- | --- |

(5)

Naar verwachting zullen de fundamentele kenmerken van de markt voor melk en zuivelproducten in termen van vraag, aanbod en prijsontwikkeling in 2019 niet wezenlijk veranderen, in het bijzonder met betrekking tot de discrepantie tussen de melkvet- en de eiwitprijzen. Het is derhalve passend de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen een vaste prijs voor het jaar 2019 vast te stellen op nul.

| (6) | Verordening (EU) nr. 1370/2013 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Verordening (EU) nr. 1370/2013 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | Om ervoor te zorgen dat de in deze verordening vastgestelde tijdelijke maatregel een onmiddellijk effect op de markt heeft en om marktdeelnemers tijdig te informeren vóór het begin van de volgende interventieperiode, moet de onderhavige verordening in werking treden op de dag na die van de bekendmaking ervan, |
| --- | --- |

(7)

Om ervoor te zorgen dat de in deze verordening vastgestelde tijdelijke maatregel een onmiddellijk effect op de markt heeft en om marktdeelnemers tijdig te informeren vóór het begin van de volgende interventieperiode, moet de onderhavige verordening in werking treden op de dag na die van de bekendmaking ervan,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan artikel 3, lid 1, van Verordening (EU) nr. 1370/2013 wordt de volgende alinea toegevoegd:

„In afwijking van de eerste alinea geldt in het jaar 2019 voor de aankoop van mageremelkpoeder tegen een vaste prijs een kwantitatieve beperking van 0 ton.”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Luxemburg, 15 oktober 2018.

Voor de Raad

De voorzitter

E. KÖSTINGER

---

(1)  Verordening (EU) nr. 1370/2013 van de Raad van 16 december 2013 houdende maatregelen tot vaststelling van steun en restituties in het kader van de gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten (PB L 346 van 20.12.2013, blz. 12).

1

(2)  Verordening (EU) 2018/147 van de Raad van 29 januari 2018 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1370/2013 wat de kwantitatieve beperking voor de aankoop van mageremelkpoeder betreft (PB L 26 van 31.1.2018, blz. 6).

2

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/3

---

VERORDENING (EU) 2018/1555 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2018

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd). |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd).

| (3) | Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen. |
| --- | --- |

(3)

Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.

| (4) | De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Laboratoire Nurilia, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Condensyl® en de vermindering van de schade aan het DNA van het sperma. Grote schade aan het DNA van het sperma is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen (vraag nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De combinatie van quercetine en betalaïne (door hun gehalte aan droog extract van de vrucht van de opuntia getitreerd), N-acetyl-cysteïne, zink en de vitaminen B3, E, B6, B2, B9 en B12 in Condensyl® vermindert de schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma). Grote schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma) is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen”. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Laboratoire Nurilia, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Condensyl® en de vermindering van de schade aan het DNA van het sperma. Grote schade aan het DNA van het sperma is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen (vraag nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De combinatie van quercetine en betalaïne (door hun gehalte aan droog extract van de vrucht van de opuntia getitreerd), N-acetyl-cysteïne, zink en de vitaminen B3, E, B6, B2, B9 en B12 in Condensyl® vermindert de schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma). Grote schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma) is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen”.

| (6) | Op 5 mei 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Condensyl® en de vermindering van de schade aan het DNA van het sperma in het kader van het verminderen van het risico van onvruchtbaarheid bij mannen. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Op 5 mei 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Condensyl® en de vermindering van de schade aan het DNA van het sperma in het kader van het verminderen van het risico van onvruchtbaarheid bij mannen. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (7) | Ingevolge een aanvraag van Cargill R&D Centre Europe, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol en de vermindering van tandplak waardoor het risico van cariës afneemt (vraag nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Het is aangetoond dat met ten minste 90 % Zerose®-erytritol gezoet suikervrij hard snoepgoed tandplak vermindert. Een hoge mate van tandplak is een risicofactor in de ontwikkeling van cariës”. |
| --- | --- |

(7)

Ingevolge een aanvraag van Cargill R&D Centre Europe, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol en de vermindering van tandplak waardoor het risico van cariës afneemt (vraag nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Het is aangetoond dat met ten minste 90 % Zerose®-erytritol gezoet suikervrij hard snoepgoed tandplak vermindert. Een hoge mate van tandplak is een risicofactor in de ontwikkeling van cariës”.

| (8) | Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol en de vermindering van tandplak waardoor het risico van cariës afneemt. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol en de vermindering van tandplak waardoor het risico van cariës afneemt. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (9) | Ingevolge een aanvraag van Biosearch Life, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Lactobacillus fermentum CECT 5716 en de verlaging van het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor bacteriële mastitis (vraag nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 verlaagt het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor mammaire bacteriële dysbiose/mastitis”. |
| --- | --- |

(9)

Ingevolge een aanvraag van Biosearch Life, die is ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Lactobacillus fermentum CECT 5716 en de verlaging van het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor bacteriële mastitis (vraag nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 verlaagt het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor mammaire bacteriële dysbiose/mastitis”.

| (10) | Op 24 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Lactobacillus fermentum CECT 5716 en de verlaging van het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk waardoor het risico van bacteriële mastitis afneemt. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Op 24 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Lactobacillus fermentum CECT 5716 en de verlaging van het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk waardoor het risico van bacteriële mastitis afneemt. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (11) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims als bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4775.

2

EFSA Journal

(3)  EFSA Journal 2017;15(7):4923.

3

(4)  EFSA Journal 2017;15(7):4917.

4

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaims

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking | Condensyl® | De combinatie van quercetine en betalaïne (door hun gehalte aan droog extract van de vrucht van de opuntia getitreerd), N-acetyl-cysteïne, zink en de vitaminen B3, E, B6, B2, B9 en B12 in Condensyl® vermindert de schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma). Grote schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma) is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen. | Q-2016-00665 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking | Suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol | Het is aangetoond dat met ten minste 90 % Zerose®-erytritol gezoet suikervrij hard snoepgoed tandplak vermindert. Een hoge mate van tandplak is een risicofactor in de ontwikkeling van cariës. | Q-2017-00002 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Lactobacillus fermentum CECT 5716 verlaagt het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor mammaire bacteriële dysbiose/mastitis. | Q-2016-00318 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking

Condensyl®

De combinatie van quercetine en betalaïne (door hun gehalte aan droog extract van de vrucht van de opuntia getitreerd), N-acetyl-cysteïne, zink en de vitaminen B3, E, B6, B2, B9 en B12 in Condensyl® vermindert de schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma). Grote schade aan het DNA van het sperma (nucleaire-decondensatie-index en DNA-fragmentatie-index van het sperma) is een risicofactor voor verminderde vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid bij mannen.

Q-2016-00665

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking

Suikervrij hard snoepgoed met ten minste 90 % erytritol

Het is aangetoond dat met ten minste 90 % Zerose®-erytritol gezoet suikervrij hard snoepgoed tandplak vermindert. Een hoge mate van tandplak is een risicofactor in de ontwikkeling van cariës.

Q-2017-00002

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Lactobacillus fermentum CECT 5716 verlaagt het gehalte aan Staphylococcus in moedermelk. Een hoog gehalte aan Staphylococcus in moedermelk is een risicofactor voor mammaire bacteriële dysbiose/mastitis.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/6

---

VERORDENING (EU) 2018/1556 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2018

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.

| (3) | De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim. |
| --- | --- |

(3)

De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.

| (4) | De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Stablor®, een poeder voor de bereiding van dranken met een gedefinieerde samenstelling qua macro- en micronutriënten en een specifieke aminozurenverhouding (verhouding tryptofaan/neutraal aminozuur), en vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam (vraag nr. EFSA-Q-2016-00319) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „In de context van een evenwichtige voeding en een lichte beperking van de calorie-inname draagt de toevoeging van Stablor® bij personen met overgewicht of obesitas met abdominaal vet en cardiometabolische risicofactoren bij tot vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam”. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Stablor®, een poeder voor de bereiding van dranken met een gedefinieerde samenstelling qua macro- en micronutriënten en een specifieke aminozurenverhouding (verhouding tryptofaan/neutraal aminozuur), en vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam (vraag nr. EFSA-Q-2016-00319) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „In de context van een evenwichtige voeding en een lichte beperking van de calorie-inname draagt de toevoeging van Stablor® bij personen met overgewicht of obesitas met abdominaal vet en cardiometabolische risicofactoren bij tot vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam”.

| (6) | Op 28 februari 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Stablor® en vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam in de context van een energiebeperkt dieet. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Op 28 februari 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Stablor® en vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam in de context van een energiebeperkt dieet. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (7) | Ingevolge een aanvraag van Suomen Terveysravinto Oy, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende curcumine en de normale gewrichtsfunctie (vraag nr. EFSA-Q-2016-00856 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Curcumine draagt bij tot de normale gewrichtsfunctie”. |
| --- | --- |

(7)

Ingevolge een aanvraag van Suomen Terveysravinto Oy, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende curcumine en de normale gewrichtsfunctie (vraag nr. EFSA-Q-2016-00856 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Curcumine draagt bij tot de normale gewrichtsfunctie”.

| (8) | Op 8 mei 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van curcumine en de instandhouding van de gewrichtsfunctie. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Op 8 mei 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van curcumine en de instandhouding van de gewrichtsfunctie. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (9) | Ingevolge een aanvraag van Marks and Spencer PLC, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet, en lichaamsgewicht (vraag nr. EFSA-Q-2016-00436) (4). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot vermindering van het lichaamsgewicht en het lichaamsvet bij consumptie in de context van een energiebeperkt dieet (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dag) gedurende ten minste twaalf weken”. |
| --- | --- |

(9)

Ingevolge een aanvraag van Marks and Spencer PLC, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet, en lichaamsgewicht (vraag nr. EFSA-Q-2016-00436) (4). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot vermindering van het lichaamsgewicht en het lichaamsvet bij consumptie in de context van een energiebeperkt dieet (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dag) gedurende ten minste twaalf weken”.

| (10) | Op 13 juni 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet en vermindering van het lichaamsgewicht. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Op 13 juni 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet en vermindering van het lichaamsgewicht. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (11) | Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en vermindering van het lichaamsgewicht in de context van een energiebeperkt dieet (vraag nr. EFSA-Q-2017-00032 (5)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt in de context van een energiebeperkt dieet bij tot gewichtsverlies”. |
| --- | --- |

(11)

Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en vermindering van het lichaamsgewicht in de context van een energiebeperkt dieet (vraag nr. EFSA-Q-2017-00032 (5)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt in de context van een energiebeperkt dieet bij tot gewichtsverlies”.

| (12) | Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en vermindering van het lichaamsgewicht in de context van een energiebeperkt dieet. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(12)

Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en vermindering van het lichaamsgewicht in de context van een energiebeperkt dieet. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (13) | Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding op lange termijn van een normale bloedglucosespiegel (vraag nr. EFSA-Q-2017-00033 (6)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedglucosespiegel”. |
| --- | --- |

(13)

Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding op lange termijn van een normale bloedglucosespiegel (vraag nr. EFSA-Q-2017-00033 (6)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedglucosespiegel”.

| (14) | Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding op lange termijn van een normale bloedglucosespiegel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding op lange termijn van een normale bloedglucosespiegel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (15) | Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de bijdrage tot de instandhouding van een normale bloeddruk (vraag nr. EFSA-Q-2017-00031 (7)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloeddruk”. |
| --- | --- |

(15)

Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de bijdrage tot de instandhouding van een normale bloeddruk (vraag nr. EFSA-Q-2017-00031 (7)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloeddruk”.

| (16) | Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding van een normale bloeddruk. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(16)

Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding van een normale bloeddruk. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (17) | Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de bijdrage tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel (vraag nr. EFSA-Q-2017-00030 (8)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel”. |
| --- | --- |

(17)

Ingevolge een aanvraag van Loc Troi Group, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de bijdrage tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel (vraag nr. EFSA-Q-2017-00030 (8)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel”.

| (18) | Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(18)

Op 21 juli 2017 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen de consumptie van Vibigaba (gekiemde bruine rijst) en de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (19) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(19)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims als bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4723.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4774.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(6):4839.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4915.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4916.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4914.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4913.

8

EFSA Journal

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaim

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Stablor®, een poeder voor de bereiding van dranken met een gedefinieerde samenstelling qua macro- en micronutriënten en een specifieke aminozurenverhouding (verhouding tryptofaan/neutraal aminozuur) | In de context van een evenwichtige voeding en een lichte beperking van de calorie-inname draagt de toevoeging van Stablor® bij personen met overgewicht of obesitas met abdominaal vet en cardiometabolische risicofactoren bij tot vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam. | Q-2016-00319 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Curcumine | Curcumine draagt bij tot de normale gewrichtsfunctie. | Q-2016-00856 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet, en lichaamsgewicht | Draagt bij tot vermindering van het lichaamsgewicht en het lichaamsvet bij consumptie in de context van een energiebeperkt dieet (< 8 368  kJ/2 000 kcal/dag) gedurende ten minste twaalf weken. | Q-2016-00436 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Vibigaba (gekiemde bruine rijst) | Draagt in de context van een energiebeperkt dieet bij tot gewichtsverlies. | Q-2017-00032 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Vibigaba (gekiemde bruine rijst) | Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedglucosespiegel. | Q-2017-00033 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Vibigaba (gekiemde bruine rijst) | Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloeddruk. | Q-2017-00031 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Vibigaba (gekiemde bruine rijst) | Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel. | Q-2017-00030 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Stablor®, een poeder voor de bereiding van dranken met een gedefinieerde samenstelling qua macro- en micronutriënten en een specifieke aminozurenverhouding (verhouding tryptofaan/neutraal aminozuur)

In de context van een evenwichtige voeding en een lichte beperking van de calorie-inname draagt de toevoeging van Stablor® bij personen met overgewicht of obesitas met abdominaal vet en cardiometabolische risicofactoren bij tot vermindering van het visceraal vet met instandhouding van de vetvrije massa van het lichaam.

Q-2016-00319

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Curcumine

Curcumine draagt bij tot de normale gewrichtsfunctie.

Q-2016-00856

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Een verhouding koolhydraten:eiwitten van ≤ 1,8 op energiebasis in de context van een energiebeperkt dieet, en lichaamsgewicht

Draagt bij tot vermindering van het lichaamsgewicht en het lichaamsvet bij consumptie in de context van een energiebeperkt dieet (< 8 368  kJ/2 000 kcal/dag) gedurende ten minste twaalf weken.

Q-2016-00436

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Vibigaba (gekiemde bruine rijst)

Draagt in de context van een energiebeperkt dieet bij tot gewichtsverlies.

Q-2017-00032

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Vibigaba (gekiemde bruine rijst)

Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedglucosespiegel.

Q-2017-00033

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Vibigaba (gekiemde bruine rijst)

Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloeddruk.

Q-2017-00031

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Vibigaba (gekiemde bruine rijst)

Draagt bij tot de instandhouding van een normale bloedcholesterolspiegel.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/10

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1557 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2018

houdende wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 tot vaststelling van een lijst van op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/1011 van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2016 betreffende indices die worden gebruikt als benchmarks voor financiële instrumenten en financiële overeenkomsten of om de prestatie van beleggingsfondsen te meten en tot wijziging van Richtlijnen 2008/48/EG en 2014/17/EU en Verordening (EU) nr. 596/2014 (1), en met name artikel 20, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Benchmarks spelen een belangrijke rol bij de vaststelling van de prijs van tal van financiële instrumenten en financiële overeenkomsten en bij de meting van de prestatie van tal van beleggingsfondsen. Het aanleveren van gegevens voor benchmarks en het beheer ervan zijn veelal vatbaar voor manipulatie en de daarbij betrokken personen worden vaak met belangenconflicten geconfronteerd. |
| --- | --- |

(1)

Benchmarks spelen een belangrijke rol bij de vaststelling van de prijs van tal van financiële instrumenten en financiële overeenkomsten en bij de meting van de prestatie van tal van beleggingsfondsen. Het aanleveren van gegevens voor benchmarks en het beheer ervan zijn veelal vatbaar voor manipulatie en de daarbij betrokken personen worden vaak met belangenconflicten geconfronteerd.

| (2) | Om hun economische rol te kunnen vervullen, moeten benchmarks representatief zijn voor de onderliggende markt of voor de economische realiteit die zij weergeven. Indien een benchmark niet langer representatief is voor een onderliggende markt, zoals interbancaire rentetarieven, bestaat er een risico van negatieve gevolgen voor, onder meer, de marktintegriteit en de financiering van huishoudens (leningen en hypotheken) en het bedrijfsleven in de Unie. |
| --- | --- |

(2)

Om hun economische rol te kunnen vervullen, moeten benchmarks representatief zijn voor de onderliggende markt of voor de economische realiteit die zij weergeven. Indien een benchmark niet langer representatief is voor een onderliggende markt, zoals interbancaire rentetarieven, bestaat er een risico van negatieve gevolgen voor, onder meer, de marktintegriteit en de financiering van huishoudens (leningen en hypotheken) en het bedrijfsleven in de Unie.

| (3) | Hoe hoger de totale waarde van financiële instrumenten, financiële overeenkomsten en beleggingsfondsen die naar een bepaalde benchmark verwijzen, hoe groter doorgaans de risico's zijn voor de gebruikers, de markten en de economie van de Unie. Daarom zijn in Verordening (EU) 2016/1011 verschillende categorieën benchmarks vastgesteld en tevens extra vereisten opgenomen om de integriteit en de degelijkheid te verzekeren van bepaalde benchmarks die als cruciaal worden aangemerkt. Zo is onder meer aan de bevoegde autoriteiten de bevoegdheid verleend om, onder bepaalde voorwaarden, het aanleveren van gegevens voor een cruciale benchmark of het beheer ervan op te leggen. |
| --- | --- |

(3)

Hoe hoger de totale waarde van financiële instrumenten, financiële overeenkomsten en beleggingsfondsen die naar een bepaalde benchmark verwijzen, hoe groter doorgaans de risico's zijn voor de gebruikers, de markten en de economie van de Unie. Daarom zijn in Verordening (EU) 2016/1011 verschillende categorieën benchmarks vastgesteld en tevens extra vereisten opgenomen om de integriteit en de degelijkheid te verzekeren van bepaalde benchmarks die als cruciaal worden aangemerkt. Zo is onder meer aan de bevoegde autoriteiten de bevoegdheid verleend om, onder bepaalde voorwaarden, het aanleveren van gegevens voor een cruciale benchmark of het beheer ervan op te leggen.

| (4) | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 van de Commissie (2) heeft een lijst vastgesteld met op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 van de Commissie (2) heeft een lijst vastgesteld met op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011.

| (5) | Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EU) 2016/1011 is de Commissie bevoegd uitvoeringshandelingen vast te stellen met het oog op de vaststelling en tweejaarlijkse evaluatie van een lijst met |
| --- | --- |

(5)

Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EU) 2016/1011 is de Commissie bevoegd uitvoeringshandelingen vast te stellen met het oog op de vaststelling en tweejaarlijkse evaluatie van een lijst met

| (6) | Overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/1011 mogen benchmarks in de lijst met cruciale benchmarks worden opgenomen indien die benchmarks onder meer gebaseerd zijn op indieningen door contribuanten die voor het merendeel in één lidstaat gevestigd zijn en worden erkend als cruciaal in die lidstaat. |
| --- | --- |

(6)

Overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/1011 mogen benchmarks in de lijst met cruciale benchmarks worden opgenomen indien die benchmarks onder meer gebaseerd zijn op indieningen door contribuanten die voor het merendeel in één lidstaat gevestigd zijn en worden erkend als cruciaal in die lidstaat.

| (7) | Op 22 januari 2018 heeft de Zweedse bevoegde autoriteit („Finansinspektionen”) de Europese Autoriteit voor effecten en markten („ESMA”) in kennis gesteld van haar voorstel om de Stockholm Interbank Offered Rate („STIBOR”) als cruciale benchmark te erkennen, overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/1011, omdat deze van cruciaal belang is in Zweden en gebaseerd is op indieningen door contribuanten die voor het merendeel in Zweden gevestigd zijn. |
| --- | --- |

(7)

Op 22 januari 2018 heeft de Zweedse bevoegde autoriteit („Finansinspektionen”) de Europese Autoriteit voor effecten en markten („ESMA”) in kennis gesteld van haar voorstel om de Stockholm Interbank Offered Rate („STIBOR”) als cruciale benchmark te erkennen, overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/1011, omdat deze van cruciaal belang is in Zweden en gebaseerd is op indieningen door contribuanten die voor het merendeel in Zweden gevestigd zijn.

| (8) | De STIBOR is een referentierente die gebaseerd is op een gemiddelde van de rentevoeten waartegen een aantal banken die actief zijn op de Zweedse geldmarkt bereid zijn ongedekte financiële middelen met verschillende looptijden aan elkaar te lenen. Op 22 januari 2018 namen zeven banken deel aan het STIBOR-panel, waarvan er zes in Zweden en één in Denemarken gevestigd waren. |
| --- | --- |

(8)

De STIBOR is een referentierente die gebaseerd is op een gemiddelde van de rentevoeten waartegen een aantal banken die actief zijn op de Zweedse geldmarkt bereid zijn ongedekte financiële middelen met verschillende looptijden aan elkaar te lenen. Op 22 januari 2018 namen zeven banken deel aan het STIBOR-panel, waarvan er zes in Zweden en één in Denemarken gevestigd waren.

| (9) | In zijn aan ESMA voorgelegde beoordeling concludeerde Finansinspektionen dat de beëindiging van STIBOR, of de aanbieding ervan op basis van inputgegevens of van een panel van contribuanten die niet langer representatief zijn voor de onderliggende markt of economische realiteit, een significante negatieve impact kon hebben op de werking van de financiële markten in Zweden. |
| --- | --- |

(9)

In zijn aan ESMA voorgelegde beoordeling concludeerde Finansinspektionen dat de beëindiging van STIBOR, of de aanbieding ervan op basis van inputgegevens of van een panel van contribuanten die niet langer representatief zijn voor de onderliggende markt of economische realiteit, een significante negatieve impact kon hebben op de werking van de financiële markten in Zweden.

| (10) | Uit de beoordeling van Finansinspektionen blijkt dat de STIBOR wordt gebruikt als referentierente bij het vaststellen van de prijs van OTC-rentederivaten in Zweedse kroon („SEK”) voor een uitstaand notioneel bedrag van 3 500 miljard EUR. Bijna een kwart van de obligaties in SEK heeft de STIBOR als referentierente en de STIBOR wordt gebruikt bij het vaststellen van de prijs van 75 % van alle leningen aan Zweedse huishoudens en niet-financiële instellingen. De totale waarde van de financiële instrumenten en financiële contracten die de STIBOR als referentierente hebben, is ongeveer acht keer zo groot als het bruto nationaal product van Zweden. De STIBOR is dan ook van vitaal belang voor de financiële stabiliteit en de marktintegriteit in Zweden. De conclusie van de beoordeling was dat als de STIBOR niet werd voortgezet of onbetrouwbaar was, dit een significante negatieve impact zou kunnen hebben op de werking van de financiële markten in Zweden en op bedrijven en consumenten, omdat deze wordt gebruikt voor leningen, kredietproducten voor consumenten en beleggingsfondsen. |
| --- | --- |

(10)

Uit de beoordeling van Finansinspektionen blijkt dat de STIBOR wordt gebruikt als referentierente bij het vaststellen van de prijs van OTC-rentederivaten in Zweedse kroon („SEK”) voor een uitstaand notioneel bedrag van 3 500 miljard EUR. Bijna een kwart van de obligaties in SEK heeft de STIBOR als referentierente en de STIBOR wordt gebruikt bij het vaststellen van de prijs van 75 % van alle leningen aan Zweedse huishoudens en niet-financiële instellingen. De totale waarde van de financiële instrumenten en financiële contracten die de STIBOR als referentierente hebben, is ongeveer acht keer zo groot als het bruto nationaal product van Zweden. De STIBOR is dan ook van vitaal belang voor de financiële stabiliteit en de marktintegriteit in Zweden. De conclusie van de beoordeling was dat als de STIBOR niet werd voortgezet of onbetrouwbaar was, dit een significante negatieve impact zou kunnen hebben op de werking van de financiële markten in Zweden en op bedrijven en consumenten, omdat deze wordt gebruikt voor leningen, kredietproducten voor consumenten en beleggingsfondsen.

| (11) | Op 23 februari 2018 heeft ESMA de Commissie haar advies gezonden waarin zij uiteenzette dat de Zweedse Finansinspektion alle elementen en criteria in artikel 20, lid 3, van Verordening (EU) 2016/1011 in aanmerking had genomen en was gekomen met kwantitatieve gegevens ter onderbouwing van de argumenten voor de erkenning van de STIBOR als cruciale benchmark en een argumentatieve analyse waarin op de cruciale rol van de STIBOR in de Zweedse economie werd gewezen. |
| --- | --- |

(11)

Op 23 februari 2018 heeft ESMA de Commissie haar advies gezonden waarin zij uiteenzette dat de Zweedse Finansinspektion alle elementen en criteria in artikel 20, lid 3, van Verordening (EU) 2016/1011 in aanmerking had genomen en was gekomen met kwantitatieve gegevens ter onderbouwing van de argumenten voor de erkenning van de STIBOR als cruciale benchmark en een argumentatieve analyse waarin op de cruciale rol van de STIBOR in de Zweedse economie werd gewezen.

| (12) | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 dient bijgevolg dienovereenkomstig te worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(12)

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 dient bijgevolg dienovereenkomstig te worden gewijzigd.

| (13) | Gezien het cruciale belang van de STIBOR, het grootschalige gebruik ervan en de rol die hij speelt bij de toewijzing van kapitaal in Zweden, dient deze verordening met spoed in werking te treden. |
| --- | --- |

(13)

Gezien het cruciale belang van de STIBOR, het grootschalige gebruik ervan en de rol die hij speelt bij de toewijzing van kapitaal in Zweden, dient deze verordening met spoed in werking te treden.

| (14) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Europees Comité voor het effectenbedrijf, |
| --- | --- |

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Europees Comité voor het effectenbedrijf,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 171 van 29.6.2016, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1368 van de Commissie van 11 augustus 2016 tot vaststelling van een lijst van op financiële markten gebruikte cruciale benchmarks op grond van Verordening (EU) 2016/1011 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 217 van 12.8.2016, blz. 1).

2

---

BIJLAGE

„BIJLAGE

Lijst van cruciale benchmarks opgesteld op grond van artikel 20, lid 1, van Verordening (EU) 2016/1011

| Nr. | Benchmark | Beheerder | Plaats |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Brussel, België |
| 2 | Euro Overnight Index Average (EONIA®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Brussel, België |
| 3 | London Interbank Offered Rate (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | Londen, Verenigd Koninkrijk |
| 4 | Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR) | Zweedse vereniging van banken (Svenska Bankföreningen) | Stockholm, Zweden |

Nr.

Benchmark

Beheerder

Plaats

1

Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Brussel, België

2

Euro Overnight Index Average (EONIA®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Brussel, België

3

London Interbank Offered Rate (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

Londen, Verenigd Koninkrijk

4

Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

Zweedse vereniging van banken (Svenska Bankföreningen)

Stockholm, Zweden

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1558 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2018

tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

| (4) | Het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”, is voor een periode van tien jaar toegestaan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/38 van de Commissie (2), en voor mestkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 van de Commissie (3). |
| --- | --- |

(4)

Het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”, is voor een periode van tien jaar toegestaan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/38 van de Commissie (2), en voor mestkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 van de Commissie (3).

| (5) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („EFSA”) heeft in haar advies van 19 april 2018 (4) geconcludeerd dat het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de consistentie van de stoelgang van katten en honden kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („EFSA”) heeft in haar advies van 19 april 2018 (4) geconcludeerd dat het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de consistentie van de stoelgang van katten en honden kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Uit de beoordeling van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals beschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals beschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/38 van de Commissie van 13 januari 2015 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) (PB L 8 van 14.1.2015, blz. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 van de Commissie van 8 december 2017 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) (PB L 326 van 9.12.2017, blz. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018;16(5):5278.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 met ten minste: 5 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (vaste vorm)

  Karakterisering van de werkzame stof

  Levensvatbare cellen van Lactobacillus acidophilus CECT 4529

  Analysemethode
   (1)

  Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787)
  Identificatie: Pulsed-field-gelelektroforese (PFGE). | Katten en honden | — | 5 × 109 | — | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1715

Centro Sperimentale del latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 met ten minste: 5 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (vaste vorm)

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787)

Identificatie: Pulsed-field-gelelektroforese (PFGE).

Katten en honden

—

5 × 109

—

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om met mogelijke risico's bij gebruik om te gaan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling. |
| --- | --- |

2.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om met mogelijke risico's bij gebruik om te gaan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling.

7 november 2028

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/16

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1559 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2018

tot verlening van een vergunning voor tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. De aanvrager heeft gevraagd het toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. De aanvrager heeft gevraagd het toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen.

| (3) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 april 2018 (2) geconcludeerd dat tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor het milieu en de gezondheid van mens en dier heeft. De EFSA heeft geconcludeerd dat, aangezien komijnzaad algemeen wordt gebruikt als aroma in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen, de doeltreffendheid ervan niet meer hoeft te worden aangetoond. Die conclusie kan daarom worden geëxtrapoleerd tot diervoeders. Wat de veiligheid van het toevoegingsmiddel voor gebruikers betreft, heeft EFSA ook opgemerkt dat bij gebruik irritatie van de huid/de ogen niet kan worden uitgesloten. Het toevoegingsmiddel bevat bovendien een aantal verbindingen die allergische reacties bij gevoelige personen kunnen veroorzaken. Daarom kan zich sensibilisatie voordoen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. |
| --- | --- |

(3)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 april 2018 (2) geconcludeerd dat tinctuur van komijn (Cuminum cyminum L.) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor het milieu en de gezondheid van mens en dier heeft. De EFSA heeft geconcludeerd dat, aangezien komijnzaad algemeen wordt gebruikt als aroma in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen, de doeltreffendheid ervan niet meer hoeft te worden aangetoond. Die conclusie kan daarom worden geëxtrapoleerd tot diervoeders. Wat de veiligheid van het toevoegingsmiddel voor gebruikers betreft, heeft EFSA ook opgemerkt dat bij gebruik irritatie van de huid/de ogen niet kan worden uitgesloten. Het toevoegingsmiddel bevat bovendien een aantal verbindingen die allergische reacties bij gevoelige personen kunnen veroorzaken. Daarom kan zich sensibilisatie voordoen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen.

| (4) | Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van dit toevoegingsmiddel blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van dit toevoegingsmiddel zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van dit toevoegingsmiddel blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van dit toevoegingsmiddel zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.

| (6) | De aanvrager heeft de EFSA gebruiksconcentraties voor de betrokken stoffen voorgesteld. Wat dat voorstel betreft, is de EFSA van oordeel dat bepaalde gebruiksconcentraties veilig zijn. Met het oog op officiële controles doorheen de voedselketen moet het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel voor diervoeding. |
| --- | --- |

(6)

De aanvrager heeft de EFSA gebruiksconcentraties voor de betrokken stoffen voorgesteld. Wat dat voorstel betreft, is de EFSA van oordeel dat bepaalde gebruiksconcentraties veilig zijn. Met het oog op officiële controles doorheen de voedselketen moet het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel voor diervoeding.

| (7) | Het feit dat de betrokken stof niet in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in via water toegediende mengvoeders niet uit. |
| --- | --- |

(7)

Het feit dat de betrokken stof niet in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in via water toegediende mengvoeders niet uit.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlening van een vergunning

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2018;16(5):5273.

2

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
| 2b161 | — | Tinctuur van komijn | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Tinctuur van komijn van Cuminum cyminum L.

  Karakterisering van de werkzame stof

  Tinctuur van zaden van Cuminum cyminum L. zoals gedefinieerd door de Raad van Europa (1).






  — | 98 ± 0,5 % van een mengsel van water en ethanol (3:1, v/v); |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

ml werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen

2b161

—

Tinctuur van komijn

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Tinctuur van komijn van Cuminum cyminum L.

Karakterisering van de werkzame stof

Tinctuur van zaden van Cuminum cyminum L. zoals gedefinieerd door de Raad van Europa (1).

—

98 ± 0,5 % van een mengsel van water en ethanol (3:1, v/v);

| — | 2 ± 0,5 % van plantaardige verbindingen; |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % van plantaardige verbindingen;

| — | totaal flavonoïden ≤ 300 ppm; |
| --- | --- |

—

totaal flavonoïden ≤ 300 ppm;

| — | totaal polyfenolen ≤ 560 ppm; |
| --- | --- |

—

totaal polyfenolen ≤ 560 ppm;

| — | totaal p-menth-3-en-7-al ≤ 8 ppm; |
| --- | --- |

—

totaal p-menth-3-en-7-al ≤ 8 ppm;

| — | fytochemische marker: 4-iso-propylbenzaldehyde (cuminaldehyde): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

fytochemische marker: 4-iso-propylbenzaldehyde (cuminaldehyde): 25 ± 5 ppm.

Vloeibare vorm

CoE nr. 161

Analysemethode
   (2)

Voor de kwantificering van de fytochemische marker (4-iso-propylbenzaldehyde) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: gaschromatografie in combinatie met vlamionisatiedetectie (GC-FID)

Alle diersoorten

—

—

| 1. | Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt. |
| --- | --- |

1.

Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

| 2. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |
| --- | --- |

2.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 3. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
  „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 0,03 ml/kg diervoeder”. |
| --- | --- |

3.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:

„Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 0,03 ml/kg diervoeder”.

| 4. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij inademing of contact met de huid of de ogen te voorkomen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum beperkt, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen. |
| --- | --- |

4.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij inademing of contact met de huid of de ogen te voorkomen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum beperkt, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.

7 november 2028

---

(1)  Natural sources of flavourings — Verslag nr. 2 (2007)

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUITEN

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/19

---

BESLUIT (EU) 2018/1560 VAN DE RAAD

van 15 oktober 2018

tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie („VWEU”), en met name artikel 207 en artikel 218, lid 9,

Gezien de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (de „overeenkomst”) (1),

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De overeenkomst is namens de Unie op 26 november 2008 ondertekend ingevolge Besluit 2009/156/EG van de Raad (2) en wordt sinds 3 september 2016 voorlopig toegepast. |
| --- | --- |

(1)

De overeenkomst is namens de Unie op 26 november 2008 ondertekend ingevolge Besluit 2009/156/EG van de Raad (2) en wordt sinds 3 september 2016 voorlopig toegepast.

| (2) | Het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie is op 9 december 2011 ondertekend en op 1 juli 2013 in werking getreden. |
| --- | --- |

(2)

Het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie is op 9 december 2011 ondertekend en op 1 juli 2013 in werking getreden.

| (3) | De Republiek Kroatië is op 8 november 2017 tot de overeenkomst toegetreden door neerlegging van haar akte van toetreding. |
| --- | --- |

(3)

De Republiek Kroatië is op 8 november 2017 tot de overeenkomst toegetreden door neerlegging van haar akte van toetreding.

| (4) | Op grond van artikel 77 van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn in verband met de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie. |
| --- | --- |

(4)

Op grond van artikel 77 van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn in verband met de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie.

| (5) | Het is passend het standpunt vast te stellen dat namens de Unie moet worden ingenomen wat betreft tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité op zijn jaarlijkse vergadering betreffende de na de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie noodzakelijke wijzigingen van de overeenkomst, |
| --- | --- |

(5)

Het is passend het standpunt vast te stellen dat namens de Unie moet worden ingenomen wat betreft tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité op zijn jaarlijkse vergadering betreffende de na de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie noodzakelijke wijzigingen van de overeenkomst,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds, wat betreft de vaststelling van een besluit van het EPO-comité tijdens zijn jaarlijkse vergadering betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie, is gebaseerd op het aan dit besluit van het EPO-comité gehechte ontwerpbesluit.

Artikel 2

Het besluit van het EPO-comité wordt na de vaststelling ervan bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Luxemburg, 15 oktober 2018.

Voor de Raad

De voorzitter

F. MOGHERINI

---

(1)  
  PB L 59 van 3.3.2009, blz. 3.

1

(2)  Besluit 2009/156/EG van de Raad van 21 november 2008 tot ondertekening en voorlopige toepassing van de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (PB L 59 van 3.3.2009, blz. 1).

2

---

ONTWERP

BESLUIT Nr. .../2018 VAN HET EPO-COMITÉ

dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds,

van ...

betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

HET EPO-COMITÉ,

Gezien de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen Ivoorkust, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds (de „overeenkomst”), die op 26 november 2008 te Abidjan is ondertekend en sinds 3 september 2016 voorlopig wordt toegepast, en met name de artikelen 76, 77 en 81,

Gezien het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie (de „Unie”) en de op 8 november 2017 door de Republiek Kroatië neergelegde akte van toetreding tot de overeenkomst,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De overeenkomst is van toepassing, enerzijds, op elk grondgebied waarop het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie van toepassing is, onder de in dat verdrag neergelegde voorwaarden, en, anderzijds, op het grondgebied van Ivoorkust. |
| --- | --- |

(1)

De overeenkomst is van toepassing, enerzijds, op elk grondgebied waarop het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie van toepassing is, onder de in dat verdrag neergelegde voorwaarden, en, anderzijds, op het grondgebied van Ivoorkust.

| (2) | Op grond van artikel 77, lid 3, van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn na de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie, |
| --- | --- |

(2)

Op grond van artikel 77, lid 3, van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn na de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De Republiek Kroatië keurt, als partij bij de overeenkomst, op dezelfde wijze als de andere lidstaten van de Unie de teksten van de overeenkomst, alsmede de daaraan gehechte bijlagen, protocollen en verklaringen goed en neemt er nota van.

Artikel 2

Artikel 81 van de overeenkomst wordt vervangen door:

„Artikel 81

Authentieke teksten

Deze overeenkomst is opgesteld in tweevoud in de Bulgaarse, de Deense, de Duitse, de Engelse, de Estse, de Finse, de Franse, de Griekse, de Hongaarse, de Italiaanse, de Kroatische, de Letse, de Litouwse, de Maltese, de Nederlandse, de Poolse, de Portugese, de Roemeense, de Sloveense, de Slowaakse, de Spaanse, de Tsjechische en de Zweedse taal, zijnde alle teksten gelijkelijk authentiek.”.

Artikel 3

De Unie doet de Kroatische taalversie van de overeenkomst aan Ivoorkust toekomen.

Artikel 4

1.   De bepalingen van de overeenkomst zijn van toepassing op goederen die uit Ivoorkust naar de Republiek Kroatië of uit de Republiek Kroatië naar Ivoorkust worden uitgevoerd, die voldoen aan de oorsprongsregels die gelden op het grondgebied van de partijen bij de overeenkomst en die op 3 september 2016 in Ivoorkust of in de Republiek Kroatië onderweg waren of zich aldaar in tijdelijke opslag, in een douane-entrepot of in een vrije zone bevonden.

2.   In de in de eerste alinea bedoelde gevallen wordt preferentiële behandeling toegekend, op voorwaarde dat binnen vier maanden na de datum van inwerkingtreding van dit besluit aan de douaneautoriteiten van het land van invoer een bewijs van oorsprong wordt overgelegd dat retroactief is afgegeven door de douaneautoriteiten van het land van uitvoer.

Artikel 5

Ivoorkust verbindt zich ertoe in verband met de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie geen vorderingen, verzoeken of rechtsmiddelen in te stellen, noch enige concessie uit hoofde van artikel XXIV, lid 6, en artikel XXVIII van de Algemene Overeenkomst inzake Tarieven en Handel (GATT) 1994 of artikel XXI van de Algemene Overeenkomst inzake de handel in diensten (GATS) te wijzigen of in te trekken.

Artikel 6

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt ondertekend.

De artikelen 3 en 4 zijn evenwel van toepassing met ingang van 3 september 2016.

Gedaan te ...,

Voor Ivoorkust

Voor de Europese Unie

---

| 18.10.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 261/23

---

BESLUIT (EU) 2018/1561 VAN DE RAAD

van 15 oktober 2018

tot vaststelling van het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds, met betrekking tot de vaststelling van een besluit van het EPO-comité betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie („VWEU”), en met name artikel 207 en artikel 218, lid 9,

Gezien de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds (de „overeenkomst”) (1),

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De overeenkomst is namens de Unie op 15 januari 2009 ondertekend ingevolge Besluit 2009/152/EG van de Raad (2) en wordt sinds 4 augustus 2014 voorlopig toegepast. |
| --- | --- |

(1)

De overeenkomst is namens de Unie op 15 januari 2009 ondertekend ingevolge Besluit 2009/152/EG van de Raad (2) en wordt sinds 4 augustus 2014 voorlopig toegepast.

| (2) | Het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie is op 9 december 2011 ondertekend en op 1 juli 2013 in werking getreden. |
| --- | --- |

(2)

Het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie is op 9 december 2011 ondertekend en op 1 juli 2013 in werking getreden.

| (3) | De Republiek Kroatië is op 8 november 2017 tot de overeenkomst toegetreden door neerlegging van haar akte van toetreding. |
| --- | --- |

(3)

De Republiek Kroatië is op 8 november 2017 tot de overeenkomst toegetreden door neerlegging van haar akte van toetreding.

| (4) | Op grond van artikel 102 van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn in verband met de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie. |
| --- | --- |

(4)

Op grond van artikel 102 van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn in verband met de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie.

| (5) | Het is passend het standpunt vast te stellen dat namens de Unie moet worden ingenomen wat betreft de vaststelling van een besluit van het EPO-comité op zijn jaarlijkse vergadering betreffende de na de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie noodzakelijke wijzigingen van de overeenkomst, |
| --- | --- |

(5)

Het is passend het standpunt vast te stellen dat namens de Unie moet worden ingenomen wat betreft de vaststelling van een besluit van het EPO-comité op zijn jaarlijkse vergadering betreffende de na de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie noodzakelijke wijzigingen van de overeenkomst,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het EPO-comité dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds, wat betreft de vaststelling van een besluit van het EPO-comité tijdens zijn jaarlijkse vergadering betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Unie, is gebaseerd op het aan dit besluit van het EPO-comité gehechte ontwerpbesluit.

Artikel 2

Het besluit van het EPO-comité wordt na de vaststelling ervan bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Luxemburg, 15 oktober 2018.

Voor de Raad

De voorzitter

F. MOGHERINI

---

(1)  
  PB L 57 van 28.2.2009, blz. 2.

1

(2)  Besluit 2009/152/EG van de Raad van 20 november 2008 tot ondertekening en voorlopige toepassing van een tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds (PB L 57 van 28.2.2009, blz. 1).

2

---

ONTWERP

BESLUIT Nr. .../2018 VAN HET EPO-COMITÉ

dat is opgericht bij de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds

van ...

betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie

HET EPO-COMITÉ,

Gezien de tijdelijke economische partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, enerzijds, en Centraal-Afrika, anderzijds („overeenkomst”), die op 15 januari 2009 te Brussel is ondertekend en sinds 4 augustus 2014 voorlopig wordt toegepast, en met name de artikelen 100, 102 en 107,

Gezien het Verdrag betreffende de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie („Unie”) en de op 8 november 2017 door de Republiek Kroatië neergelegde akte van toetreding tot de overeenkomst,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens de overeenkomst en dit besluit bestaat Centraal-Afrika uit de Republiek Kameroen. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens de overeenkomst en dit besluit bestaat Centraal-Afrika uit de Republiek Kameroen.

| (2) | De overeenkomst is van toepassing, enerzijds, op elk grondgebied waarop het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie van toepassing is, onder de in dat verdrag neergelegde voorwaarden, en, anderzijds, op het grondgebied van de Republiek Kameroen. |
| --- | --- |

(2)

De overeenkomst is van toepassing, enerzijds, op elk grondgebied waarop het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie van toepassing is, onder de in dat verdrag neergelegde voorwaarden, en, anderzijds, op het grondgebied van de Republiek Kameroen.

| (3) | Op grond van artikel 102, lid 3, van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn na de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie, |
| --- | --- |

(3)

Op grond van artikel 102, lid 3, van de overeenkomst kan het EPO-comité wijzigingsmaatregelen vaststellen die eventueel noodzakelijk zijn na de toetreding van nieuwe lidstaten tot de Unie,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De Republiek Kroatië keurt, als partij bij de overeenkomst, op dezelfde wijze als de andere lidstaten van de Unie de teksten van de overeenkomst, alsmede de daaraan gehechte bijlagen, protocollen en verklaringen goed en neemt er nota van.

Artikel 2

Artikel 107 van de overeenkomst wordt vervangen door:

„Artikel 107

Authentieke teksten

Deze overeenkomst is opgesteld in tweevoud in de Bulgaarse, de Deense, de Duitse, de Engelse, de Estse, de Finse, de Franse, de Griekse, de Hongaarse, de Italiaanse, de Kroatische, de Letse, de Litouwse, de Maltese, de Nederlandse, de Poolse, de Portugese, de Roemeense, de Sloveense, de Slowaakse, de Spaanse, de Tsjechische en de Zweedse taal, zijnde alle teksten gelijkelijk authentiek.”.

Artikel 3

De Unie doet de Kroatische taalversie van de overeenkomst aan de Republiek Kameroen toekomen.

Artikel 4

1.   De bepalingen van de overeenkomst zijn van toepassing op goederen die uit de Republiek Kameroen naar de Republiek Kroatië of uit de Republiek Kroatië naar de Republiek Kameroen worden uitgevoerd, die voldoen aan de oorsprongsregels die gelden op het grondgebied van de partijen bij de overeenkomst en die op 4 augustus 2014 in de Republiek Kameroen of in de Republiek Kroatië onderweg waren of zich aldaar in tijdelijke opslag, in een douane-entrepot of in een vrije zone bevonden.

2.   In de in de eerste alinea bedoelde gevallen wordt preferentiële behandeling toegekend, op voorwaarde dat binnen vier maanden na de datum van inwerkingtreding van dit besluit aan de douaneautoriteiten van het land van invoer een bewijs van oorsprong wordt overgelegd dat retroactief is afgegeven door de douaneautoriteiten van het land van uitvoer.

Artikel 5

De Republiek Kameroen verbindt zich ertoe in verband met de toetreding van de Republiek Kroatië tot de Europese Unie geen vorderingen, verzoeken of rechtsmiddelen in te stellen, noch enige concessie uit hoofde van artikel XXIV, lid 6, en artikel XXVIII van de Algemene Overeenkomst inzake Tarieven en Handel (GATT) 1994 of artikel XXI van de Algemene Overeenkomst inzake de handel in diensten (GATS) te wijzigen of in te trekken.

Artikel 6

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt ondertekend.

De artikelen 3 en 4 zijn evenwel van toepassing met ingang van 4 augustus 2014.

Gedaan te ...,

Voor de Republiek Kameroen

Voor de Europese Unie

---