# Επίσημη Εφημερίδα L 261/2018

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 61ό έτος18 Οκτωβρίου 2018 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

61ό έτος18 Οκτωβρίου 2018

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1554 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (EE) αριθ. 1370/2013 όσον αφορά το ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη | 1 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1555 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου (
  1
  ) | 3 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1556 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, διαφορετικών από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (
  1
  ) | 6 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1557 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/1368 για την κατάρτιση καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 10 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1558 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (κάτοχος της άδειας Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1559 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του βάμματος κύμινου (Cuminum cyminum L.) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 16 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (EE) 2018/1560 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση | 19 |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2018/1561 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους Κεντρική Αφρική, αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση | 23 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1554 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (EE) αριθ. 1370/2013 όσον αφορά το ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη

1

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1555 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου (
  1
  )

1

3

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1556 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, διαφορετικών από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (
  1
  )

1

6

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1557 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/1368 για την κατάρτιση καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

10

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1558 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (κάτοχος της άδειας Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1559 της Επιτροπής, της 17ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του βάμματος κύμινου (Cuminum cyminum L.) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Cuminum cyminum L

1

16

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (EE) 2018/1560 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

19

*

Απόφαση (ΕΕ) 2018/1561 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2018, με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους Κεντρική Αφρική, αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1554 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Οκτωβρίου 2018

σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (EE) αριθ. 1370/2013 όσον αφορά το ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 43 παράγραφος 3,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 του Συμβουλίου (1) καθορίζει ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη στην καθορισμένη τιμή που αναφέρεται στο άρθρο 2 του εν λόγω κανονισμού. Μετά την κάλυψη του εν λόγω ορίου, η αγορά πραγματοποιείται μέσω διαδικασίας διαγωνισμού για τον προσδιορισμό της μέγιστης τιμής αγοράς. |
| --- | --- |

(1)

Το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 του Συμβουλίου (1) καθορίζει ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη στην καθορισμένη τιμή που αναφέρεται στο άρθρο 2 του εν λόγω κανονισμού. Μετά την κάλυψη του εν λόγω ορίου, η αγορά πραγματοποιείται μέσω διαδικασίας διαγωνισμού για τον προσδιορισμό της μέγιστης τιμής αγοράς.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/147 του Συμβουλίου (2) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 καθορίζοντας σε μηδέν, για το 2018, το ποσοτικό όριο για την αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή. Η τροποποίηση αυτή έγινε προκειμένου να αποφευχθεί η αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή υπό συνθήκες που θα ήταν αντίθετες με τους στόχους του μηχανισμού ασφάλειας. |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/147 του Συμβουλίου (2) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 καθορίζοντας σε μηδέν, για το 2018, το ποσοτικό όριο για την αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή. Η τροποποίηση αυτή έγινε προκειμένου να αποφευχθεί η αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή υπό συνθήκες που θα ήταν αντίθετες με τους στόχους του μηχανισμού ασφάλειας.

| (3) | Στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων οι τιμές των λιπαρών ουσιών και των πρωτεϊνών εξακολουθούν να αποκλίνουν. Το 2018 οι τιμές αγοράς για το αποκορυφωμένο γάλα σε σκόνη στην Ένωση παρέμειναν κάτω από το επίπεδο της δημόσιας παρέμβασης, ενώ οι τιμές του βουτύρου είναι υπερδιπλάσιες σε σχέση με το επίπεδο της δημόσιας παρέμβασης. |
| --- | --- |

(3)

Στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων οι τιμές των λιπαρών ουσιών και των πρωτεϊνών εξακολουθούν να αποκλίνουν. Το 2018 οι τιμές αγοράς για το αποκορυφωμένο γάλα σε σκόνη στην Ένωση παρέμειναν κάτω από το επίπεδο της δημόσιας παρέμβασης, ενώ οι τιμές του βουτύρου είναι υπερδιπλάσιες σε σχέση με το επίπεδο της δημόσιας παρέμβασης.

| (4) | Οι τιμές που καταβλήθηκαν στους γεωργούς για το μη επεξεργασμένο γάλα το 2018 είναι σε επίπεδο που καθιστά τη γαλακτοπαραγωγή κερδοφόρα λόγω της σημερινής μεγάλης ζήτησης για το βούτυρο και το τυρί, παρά τις σχετικά χαμηλές τιμές των πρωτεϊνών γαλακτοκομικής προέλευσης. Η πραγματοποίηση της δημόσιας παρέμβασης το 2018 στο πλαίσιο διαγωνισμού δεν εμπόδισε τις τιμές του μη επεξεργασμένου γάλακτος να διατηρηθούν στα επίπεδα αυτά. |
| --- | --- |

(4)

Οι τιμές που καταβλήθηκαν στους γεωργούς για το μη επεξεργασμένο γάλα το 2018 είναι σε επίπεδο που καθιστά τη γαλακτοπαραγωγή κερδοφόρα λόγω της σημερινής μεγάλης ζήτησης για το βούτυρο και το τυρί, παρά τις σχετικά χαμηλές τιμές των πρωτεϊνών γαλακτοκομικής προέλευσης. Η πραγματοποίηση της δημόσιας παρέμβασης το 2018 στο πλαίσιο διαγωνισμού δεν εμπόδισε τις τιμές του μη επεξεργασμένου γάλακτος να διατηρηθούν στα επίπεδα αυτά.

| (5) | Οι θεμελιώδεις παράμετροι για την αγορά γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων από την άποψη της προσφοράς, της ζήτησης και της εξέλιξης των τιμών δεν αναμένεται να αλλάξουν ουσιαστικά το 2019, κυρίως όσον αφορά την απόκλιση μεταξύ των τιμών των λιπαρών ουσιών γάλακτος και των πρωτεϊνών. Είναι επομένως σκόπιμο να καθοριστεί στο μηδέν, για το 2019, το ποσοτικό όριο για την αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή. |
| --- | --- |

(5)

Οι θεμελιώδεις παράμετροι για την αγορά γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων από την άποψη της προσφοράς, της ζήτησης και της εξέλιξης των τιμών δεν αναμένεται να αλλάξουν ουσιαστικά το 2019, κυρίως όσον αφορά την απόκλιση μεταξύ των τιμών των λιπαρών ουσιών γάλακτος και των πρωτεϊνών. Είναι επομένως σκόπιμο να καθοριστεί στο μηδέν, για το 2019, το ποσοτικό όριο για την αγορά αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή.

| (6) | Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (7) | Για να διασφαλιστεί ότι το έκτακτο μέτρο που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό θα έχει άμεσο αντίκτυπο στην αγορά και ότι θα επιτρέψει στους φορείς της αγοράς να ενημερώνονται σε εύθετο χρόνο πριν από την έναρξη της επόμενης περιόδου παρέμβασης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του, |
| --- | --- |

(7)

Για να διασφαλιστεί ότι το έκτακτο μέτρο που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό θα έχει άμεσο αντίκτυπο στην αγορά και ότι θα επιτρέψει στους φορείς της αγοράς να ενημερώνονται σε εύθετο χρόνο πριν από την έναρξη της επόμενης περιόδου παρέμβασης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1370/2013, προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, το 2019 το ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη σε καθορισμένη τιμή καθορίζεται σε 0 τόνους.».

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Λουξεμβούργο, 15 Οκτωβρίου 2018.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

E. KÖSTINGER

---

(1)  Κανονισμός (EE) αριθ. 1370/2013 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση μέτρων σχετικά με τον καθορισμό ορισμένων ενισχύσεων και επιστροφών που συνδέονται με την κοινή οργάνωση των αγορών γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 346 της 20.12.2013, σ. 12).

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/147 του Συμβουλίου, της 29ης Ιανουαρίου 2018, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (EE) αριθ. 1370/2013 όσον αφορά το ποσοτικό όριο για την αγορά από την παρέμβαση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη (ΕΕ L 26 της 31.1.2018, σ. 6).

2

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/3

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1555 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Οκτωβρίου 2018

σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), στο εξής «η Αρχή». |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), στο εξής «η Αρχή».

| (3) | Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας. |
| --- | --- |

(3)

Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας.

| (4) | Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

| (5) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Laboratoire Nurilia, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Condensyl® και τη μείωση των βλαβών του σπερματικού DNA. Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00665) (2). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος των καρπών της οπουντίας, τυποποιημένης περιεκτικότητας σε κερκετίνη και βεταλαΐνη, Ν-ακετυλοκυστεΐνη, ψευδάργυρο, βιταμίνες B3, Ε, B6, B2, B9 και B12, στο Condensyl® μειώνει τις βλάβες του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA). Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA) αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα». |
| --- | --- |

(5)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Laboratoire Nurilia, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Condensyl® και τη μείωση των βλαβών του σπερματικού DNA. Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00665) (2). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος των καρπών της οπουντίας, τυποποιημένης περιεκτικότητας σε κερκετίνη και βεταλαΐνη, Ν-ακετυλοκυστεΐνη, ψευδάργυρο, βιταμίνες B3, Ε, B6, B2, B9 και B12, στο Condensyl® μειώνει τις βλάβες του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA). Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA) αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα».

| (6) | Στις 5 Μαΐου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Condensyl® και της μείωσης των βλαβών του σπερματικού DNA, στο πλαίσιο της μείωσης του κινδύνου ανδρικής στειρότητας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(6)

Στις 5 Μαΐου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Condensyl® και της μείωσης των βλαβών του σπερματικού DNA, στο πλαίσιο της μείωσης του κινδύνου ανδρικής στειρότητας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (7) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Cargill R&D Centre Europe, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 %, και τη μείωση της οδοντικής πλάκας με αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου δημιουργίας τερηδόνας (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00002) (3). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής χωρίς ζάχαρη με σκληρή επικάλυψη που έχουν γλυκανθεί με τουλάχιστον 90 % ερυθριτόλη Zerose® μειώνουν την οδοντική πλάκα. Η υψηλή περιεκτικότητα/το υψηλό επίπεδο οδοντικής πλάκας αποτελεί παράγοντα κινδύνου ανάπτυξης τερηδόνας». |
| --- | --- |

(7)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Cargill R&D Centre Europe, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 %, και τη μείωση της οδοντικής πλάκας με αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου δημιουργίας τερηδόνας (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00002) (3). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής χωρίς ζάχαρη με σκληρή επικάλυψη που έχουν γλυκανθεί με τουλάχιστον 90 % ερυθριτόλη Zerose® μειώνουν την οδοντική πλάκα. Η υψηλή περιεκτικότητα/το υψηλό επίπεδο οδοντικής πλάκας αποτελεί παράγοντα κινδύνου ανάπτυξης τερηδόνας».

| (8) | Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης προϊόντων ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 %, και της μείωσης της οδοντικής πλάκας με αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου δημιουργίας τερηδόνας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(8)

Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης προϊόντων ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 %, και της μείωσης της οδοντικής πλάκας με αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου δημιουργίας τερηδόνας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (9) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Biosearch Life, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Lactobacillus fermentum CECT 5716 και τη μείωση της παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μεταδοτική μαστίτιδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00318) (4). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το Lactobacillus fermentum CECT 5716 μειώνει την παρουσία σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μαστική βακτηριακή δυσβολία/μαστίτιδα». |
| --- | --- |

(9)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Biosearch Life, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Lactobacillus fermentum CECT 5716 και τη μείωση της παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μεταδοτική μαστίτιδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00318) (4). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το Lactobacillus fermentum CECT 5716 μειώνει την παρουσία σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μαστική βακτηριακή δυσβολία/μαστίτιδα».

| (10) | Στις 24 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Lactobacillus fermentum CECT 5716 και της μείωσης της παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα, που μειώνει τον κίνδυνο μεταδοτικής μαστίτιδας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(10)

Στις 24 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Lactobacillus fermentum CECT 5716 και της μείωσης της παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα, που μειώνει τον κίνδυνο μεταδοτικής μαστίτιδας. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (11) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών της Ένωσης ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2017· 15(5):4775.

2

(3)  EFSA Journal 2017· 15(7):4923.

3

(4)  EFSA Journal 2017· 15(7):4917.

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Απορριφθέντες ισχυρισμοί υγείας

| Αίτηση – Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 | Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων | Ισχυρισμός | Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου. | Condensyl® | Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος των καρπών της οπουντίας, τυποποιημένης περιεκτικότητας σε κερκετίνη και βεταλαΐνη, Ν-ακετυλοκυστεΐνη, ψευδάργυρο, βιταμίνες B3, Ε, B6, B2, B9 και B12, στο Condensyl® μειώνει τις βλάβες του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA). Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA) αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα. | Q-2016-00665 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου. | Προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 % | Τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη που έχουν γλυκανθεί με τουλάχιστον 90 % ερυθριτόλη Zerose® μειώνουν την οδοντική πλάκα. Η υψηλή περιεκτικότητα/το υψηλό επίπεδο οδοντικής πλάκας αποτελεί παράγοντα κινδύνου ανάπτυξης τερηδόνας. | Q-2017-00002 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου. | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Το Lactobacillus fermentum CECT 5716 μειώνει την παρουσία σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μαστική βακτηριακή δυσβολία/μαστίτιδα. | Q-2016-00318 |

Αίτηση – Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006

Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων

Ισχυρισμός

Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου.

Condensyl®

Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος των καρπών της οπουντίας, τυποποιημένης περιεκτικότητας σε κερκετίνη και βεταλαΐνη, Ν-ακετυλοκυστεΐνη, ψευδάργυρο, βιταμίνες B3, Ε, B6, B2, B9 και B12, στο Condensyl® μειώνει τις βλάβες του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA). Ο υψηλός βαθμός βλάβης του σπερματικού DNA (δείκτης σπερματικής πυρηνικής αποσυμπύκνωσης και δείκτης κατακερματισμού του σπερματικού DNA) αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανδρική υπογονιμότητα/στειρότητα.

Q-2016-00665

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου.

Προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη, με περιεκτικότητα σε ερυθριτόλη τουλάχιστον 90 %

Τα προϊόντα ζαχαροπλαστικής με σκληρή επικάλυψη χωρίς ζάχαρη που έχουν γλυκανθεί με τουλάχιστον 90 % ερυθριτόλη Zerose® μειώνουν την οδοντική πλάκα. Η υψηλή περιεκτικότητα/το υψηλό επίπεδο οδοντικής πλάκας αποτελεί παράγοντα κινδύνου ανάπτυξης τερηδόνας.

Q-2017-00002

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου.

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Το Lactobacillus fermentum CECT 5716 μειώνει την παρουσία σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός παρουσίας σταφυλόκοκκου στο μητρικό γάλα αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μαστική βακτηριακή δυσβολία/μαστίτιδα.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/6

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1556 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Οκτωβρίου 2018

σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, διαφορετικών από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), που στο εξής αναφέρεται ως «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση. |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), που στο εξής αναφέρεται ως «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.

| (3) | Η Αρχή διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας. |
| --- | --- |

(3)

Η Αρχή διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας.

| (4) | Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

| (5) | Κατόπιν αιτήματος της εταιρείας Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, που υποβλήθηκε δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να διατυπώσει γνώμη για έναν ισχυρισμό υγείας σχετικά με το Stablor®, ένα ρόφημα με καθορισμένη σύνθεση από μακροθρεπτικά και μικροθρεπτικά συστατικά και ειδική αναλογία αμινοξέων (λόγος τρυπτοφάνης προς ουδέτερα αμινοξέα) που μειώνει το σπλαχνικό λίπος, ενώ διατηρεί τη μυϊκή μάζα (ερώτηση αριθ. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής και ήπιου περιορισμού των θερμίδων, η προσθήκη Stablor® συμβάλλει στη μείωση του σπλαχνικού λίπους, ενώ ταυτόχρονα διατηρεί τη μυϊκή μάζα στα υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με κοιλιακό λίπος και παράγοντες καρδιομεταβολικού κινδύνου». |
| --- | --- |

(5)

Κατόπιν αιτήματος της εταιρείας Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, που υποβλήθηκε δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να διατυπώσει γνώμη για έναν ισχυρισμό υγείας σχετικά με το Stablor®, ένα ρόφημα με καθορισμένη σύνθεση από μακροθρεπτικά και μικροθρεπτικά συστατικά και ειδική αναλογία αμινοξέων (λόγος τρυπτοφάνης προς ουδέτερα αμινοξέα) που μειώνει το σπλαχνικό λίπος, ενώ διατηρεί τη μυϊκή μάζα (ερώτηση αριθ. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής και ήπιου περιορισμού των θερμίδων, η προσθήκη Stablor® συμβάλλει στη μείωση του σπλαχνικού λίπους, ενώ ταυτόχρονα διατηρεί τη μυϊκή μάζα στα υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με κοιλιακό λίπος και παράγοντες καρδιομεταβολικού κινδύνου».

| (6) | Στις 28 Φεβρουαρίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Stablor® και της μείωσης του σπλαχνικού λίπους με ταυτόχρονη διατήρηση της μυϊκής μάζας στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(6)

Στις 28 Φεβρουαρίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Stablor® και της μείωσης του σπλαχνικού λίπους με ταυτόχρονη διατήρηση της μυϊκής μάζας στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (7) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Suomen Terveysravinto Oy σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση της κουρκουμίνης στη λειτουργία των αρθρώσεων (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η κουρκουμίνη συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία των αρθρώσεων». |
| --- | --- |

(7)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Suomen Terveysravinto Oy σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση της κουρκουμίνης στη λειτουργία των αρθρώσεων (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η κουρκουμίνη συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία των αρθρώσεων».

| (8) | Στις 8 Μαΐου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης κουρκουμίνης και της διατήρησης της υγείας των αρθρώσεων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(8)

Στις 8 Μαΐου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης κουρκουμίνης και της διατήρησης της υγείας των αρθρώσεων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (9) | Μετά την αίτηση που υπέβαλε η εταιρεία Marks and Spencer plc, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε αναλογία υδατανθράκων: πρωτεϊνών (CHO:P) ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και σωματικού βάρους (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους και του σωματικού λίπους όταν καταναλώνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (< 8 368 kJ/2 000 kcal/ημέρα) επί τουλάχιστον 12 εβδομάδες». |
| --- | --- |

(9)

Μετά την αίτηση που υπέβαλε η εταιρεία Marks and Spencer plc, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε αναλογία υδατανθράκων: πρωτεϊνών (CHO:P) ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και σωματικού βάρους (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους και του σωματικού λίπους όταν καταναλώνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (< 8 368 kJ/2 000 kcal/ημέρα) επί τουλάχιστον 12 εβδομάδες».

| (10) | Στις 13 Ιουνίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης CHO:P σε αναλογία ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια, όταν η κατανάλωση γίνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και της μείωσης του σωματικού βάρους. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(10)

Στις 13 Ιουνίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης CHO:P σε αναλογία ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια, όταν η κατανάλωση γίνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και της μείωσης του σωματικού βάρους. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (11) | Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη μείωση του σωματικού βάρους στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00032 (5)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων συμβάλλει στην απώλεια βάρους». |
| --- | --- |

(11)

Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη μείωση του σωματικού βάρους στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00032 (5)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων συμβάλλει στην απώλεια βάρους».

| (12) | Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της μείωσης του σωματικού βάρους στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(12)

Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της μείωσης του σωματικού βάρους στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (13) | Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη διατήρηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα μακροπρόθεσμα σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της γλυκόζης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.» |
| --- | --- |

(13)

Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη διατήρηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα μακροπρόθεσμα σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της γλυκόζης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.»

| (14) | Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα μακροπρόθεσμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(14)

Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα μακροπρόθεσμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (15) | Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα». |
| --- | --- |

(15)

Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα».

| (16) | Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(16)

Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (17) | Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη συμβολή του στη διατήρηση της συγκέντρωσης χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.» |
| --- | --- |

(17)

Μετά την αίτηση που υπέβαλε ο όμιλος Loc Troi σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε το Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και τη συμβολή του στη διατήρηση της συγκέντρωσης χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Συμβάλλει στη διατήρηση της χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.»

| (18) | Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της συγκέντρωσης χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(18)

Στις 21 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) και της διατήρησης της συγκέντρωσης χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (19) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο της Ένωσης με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς που προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2017· 15(2):4723.

2

(3)  EFSA Journal 2017· 15(5):4774.

3

(4)  EFSA Journal 2017· 15(6):4839.

4

(5)  EFSA Journal 2017· 15(7):4915.

5

(6)  EFSA Journal 2017· 15(7):4916.

6

(7)  EFSA Journal 2017· 15(7):4914.

7

(8)  EFSA Journal 2017· 15(7):4913.

8

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Ισχυρισμός υγείας που απορρίφθηκε

| Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 | Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων | Ισχυρισμός | Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Stablor®, ρόφημα με καθορισμένη σύνθεση από μακροθρεπτικά και μικροθρεπτικά συστατικά και ειδική αναλογία αμινοξέων (λόγος τρυπτοφάνης προς ουδέτερα αμινοξέα) | Στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής και ήπιου περιορισμού των θερμίδων, η προσθήκη Stablor® συμβάλλει στη μείωση του σπλαχνικού λίπους, ενώ ταυτόχρονα διατηρεί τη μυϊκή μάζα στα υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με κοιλιακό λίπος και παράγοντες καρδιομεταβολικών κινδύνων. | Q-2016-00319 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Κουρκουμίνη | Η κουρκουμίνη συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία των αρθρώσεων. | Q-2016-00856 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Αναλογία υδατανθράκων: πρωτεϊνών (CHO:P) ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και σωματικού βάρους | Βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους και του σωματικού λίπους, όταν καταναλώνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (< 8 368  kJ/2 000 kcal/ημέρα) επί τουλάχιστον 12 εβδομάδες. | Q-2016-00436 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) | Στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων συμβάλλει στην απώλεια βάρους. | Q-2017-00032 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) | Συμβάλλει στη διατήρηση της γλυκόζης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα. | Q-2017-00033 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) | Συμβάλλει στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα. | Q-2017-00031 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας. | Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει) | Συμβάλλει στη διατήρηση της χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα. | Q-2017-00030 |

Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006

Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων

Ισχυρισμός

Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Stablor®, ρόφημα με καθορισμένη σύνθεση από μακροθρεπτικά και μικροθρεπτικά συστατικά και ειδική αναλογία αμινοξέων (λόγος τρυπτοφάνης προς ουδέτερα αμινοξέα)

Στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής και ήπιου περιορισμού των θερμίδων, η προσθήκη Stablor® συμβάλλει στη μείωση του σπλαχνικού λίπους, ενώ ταυτόχρονα διατηρεί τη μυϊκή μάζα στα υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με κοιλιακό λίπος και παράγοντες καρδιομεταβολικών κινδύνων.

Q-2016-00319

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Κουρκουμίνη

Η κουρκουμίνη συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία των αρθρώσεων.

Q-2016-00856

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Αναλογία υδατανθράκων: πρωτεϊνών (CHO:P) ≤ 1,8 ως προς την ενέργεια στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και σωματικού βάρους

Βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους και του σωματικού λίπους, όταν καταναλώνεται στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων (< 8 368  kJ/2 000 kcal/ημέρα) επί τουλάχιστον 12 εβδομάδες.

Q-2016-00436

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει)

Στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων συμβάλλει στην απώλεια βάρους.

Q-2017-00032

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει)

Συμβάλλει στη διατήρηση της γλυκόζης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.

Q-2017-00033

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει)

Συμβάλλει στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα.

Q-2017-00031

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Vibigaba (καστανό ρύζι που έχει βλαστήσει)

Συμβάλλει στη διατήρηση της χοληστερόλης στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/10

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1557 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Οκτωβρίου 2018

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/1368 για την κατάρτιση καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, σχετικά με τους δείκτες που χρησιμοποιούνται ως δείκτες αναφοράς σε χρηματοπιστωτικά μέσα και χρηματοπιστωτικές συμβάσεις ή για τη μέτρηση της απόδοσης επενδυτικών κεφαλαίων, και για την τροποποίηση των οδηγιών 2008/48/ΕΚ και 2014/17/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 596/2014 (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Οι δείκτες αναφοράς διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στον καθορισμό της τιμής πολλών χρηματοπιστωτικών μέσων και χρηματοπιστωτικών συμβάσεων, και για τη μέτρηση της απόδοσης πολλών επενδυτικών κεφαλαίων. Η συνεισφορά στη διαμόρφωση δεικτών αναφοράς και η διαχείριση αυτών είναι, σε πολλές περιπτώσεις, ευαίσθητες σε χειραγώγηση και τα εμπλεκόμενα πρόσωπα συχνά αντιμετωπίζουν συγκρούσεις συμφερόντων. |
| --- | --- |

(1)

Οι δείκτες αναφοράς διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στον καθορισμό της τιμής πολλών χρηματοπιστωτικών μέσων και χρηματοπιστωτικών συμβάσεων, και για τη μέτρηση της απόδοσης πολλών επενδυτικών κεφαλαίων. Η συνεισφορά στη διαμόρφωση δεικτών αναφοράς και η διαχείριση αυτών είναι, σε πολλές περιπτώσεις, ευαίσθητες σε χειραγώγηση και τα εμπλεκόμενα πρόσωπα συχνά αντιμετωπίζουν συγκρούσεις συμφερόντων.

| (2) | Προκειμένου οι δείκτες αναφοράς να εκπληρώνουν τον οικονομικό τους ρόλο, θα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικοί της υποκείμενης αγοράς ή της οικονομικής πραγματικότητας που αντικατοπτρίζουν. Εάν δείκτης αναφοράς δεν είναι πλέον αντιπροσωπευτικός μιας υποκείμενης αγοράς, όπως τα διατραπεζικά επιτόκια δανεισμού, υπάρχει κίνδυνος αρνητικών συνεπειών, μεταξύ άλλων, στην ακεραιότητα των αγορών και στη χρηματοδότηση των νοικοκυριών (ενυπόθηκα και λοιπά δάνεια) και των επιχειρήσεων στην Ένωση. |
| --- | --- |

(2)

Προκειμένου οι δείκτες αναφοράς να εκπληρώνουν τον οικονομικό τους ρόλο, θα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικοί της υποκείμενης αγοράς ή της οικονομικής πραγματικότητας που αντικατοπτρίζουν. Εάν δείκτης αναφοράς δεν είναι πλέον αντιπροσωπευτικός μιας υποκείμενης αγοράς, όπως τα διατραπεζικά επιτόκια δανεισμού, υπάρχει κίνδυνος αρνητικών συνεπειών, μεταξύ άλλων, στην ακεραιότητα των αγορών και στη χρηματοδότηση των νοικοκυριών (ενυπόθηκα και λοιπά δάνεια) και των επιχειρήσεων στην Ένωση.

| (3) | Οι κίνδυνοι για τους χρήστες, τις αγορές και την οικονομία της Ένωσης γενικότερα αυξάνονται, όταν είναι υψηλή η συνολική αξία των χρηματοπιστωτικών μέσων, των χρηματοπιστωτικών συμβάσεων και των επενδυτικών κεφαλαίων που αναφέρονται σε συγκεκριμένο δείκτη αναφοράς. Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1011 προσδιορίζει διάφορες κατηγορίες δεικτών αναφοράς και προβλέπει πρόσθετες απαιτήσεις, που διασφαλίζουν την ακεραιότητα και την αρτιότητα ορισμένων δεικτών αναφοράς που θεωρούνται κρίσιμης σημασίας, συμπεριλαμβανομένης της εξουσίας των αρμόδιων αρχών να απαιτούν, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, υποχρεωτικές συνεισφορές στη διαμόρφωση δείκτη αναφοράς κρίσιμης σημασίας ή υποχρεωτική διαχείριση ενός τέτοιου δείκτη. |
| --- | --- |

(3)

Οι κίνδυνοι για τους χρήστες, τις αγορές και την οικονομία της Ένωσης γενικότερα αυξάνονται, όταν είναι υψηλή η συνολική αξία των χρηματοπιστωτικών μέσων, των χρηματοπιστωτικών συμβάσεων και των επενδυτικών κεφαλαίων που αναφέρονται σε συγκεκριμένο δείκτη αναφοράς. Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1011 προσδιορίζει διάφορες κατηγορίες δεικτών αναφοράς και προβλέπει πρόσθετες απαιτήσεις, που διασφαλίζουν την ακεραιότητα και την αρτιότητα ορισμένων δεικτών αναφοράς που θεωρούνται κρίσιμης σημασίας, συμπεριλαμβανομένης της εξουσίας των αρμόδιων αρχών να απαιτούν, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, υποχρεωτικές συνεισφορές στη διαμόρφωση δείκτη αναφοράς κρίσιμης σημασίας ή υποχρεωτική διαχείριση ενός τέτοιου δείκτη.

| (4) | Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/1368 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε κατάλογος δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/1368 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε κατάλογος δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011.

| (5) | Βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για την κατάρτιση και την αναθεώρηση, τουλάχιστον ανά διετία, καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας. |
| --- | --- |

(5)

Βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για την κατάρτιση και την αναθεώρηση, τουλάχιστον ανά διετία, καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας.

| (6) | Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, οι δείκτες αναφοράς μπορούν να περιλαμβάνονται στον κατάλογο δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας, όταν οι εν λόγω δείκτες αναφοράς, μεταξύ άλλων, υποβάλλονται από συνεισφέροντες που βρίσκονται στην πλειονότητά τους σε ένα κράτος μέλος και αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. |
| --- | --- |

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, οι δείκτες αναφοράς μπορούν να περιλαμβάνονται στον κατάλογο δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας, όταν οι εν λόγω δείκτες αναφοράς, μεταξύ άλλων, υποβάλλονται από συνεισφέροντες που βρίσκονται στην πλειονότητά τους σε ένα κράτος μέλος και αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας στο συγκεκριμένο κράτος μέλος.

| (7) | Στις 22 Ιανουαρίου 2018, η αρμόδια αρχή της Σουηδίας («Finansinspektionen») κοινοποίησε στην Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών («ESMA») την πρότασή της να αναγνωριστεί το διατραπεζικό επιτόκιο δανεισμού Στοκχόλμης («STIBOR») ως δείκτης αναφοράς κρίσιμης σημασίας, βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, διότι έχει κρίσιμη σημασία στη Σουηδία και βασίζεται στην υποβολή στοιχείων από συνεισφέροντες που βρίσκονται στην πλειονότητά τους στη Σουηδία. |
| --- | --- |

(7)

Στις 22 Ιανουαρίου 2018, η αρμόδια αρχή της Σουηδίας («Finansinspektionen») κοινοποίησε στην Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών («ESMA») την πρότασή της να αναγνωριστεί το διατραπεζικό επιτόκιο δανεισμού Στοκχόλμης («STIBOR») ως δείκτης αναφοράς κρίσιμης σημασίας, βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011, διότι έχει κρίσιμη σημασία στη Σουηδία και βασίζεται στην υποβολή στοιχείων από συνεισφέροντες που βρίσκονται στην πλειονότητά τους στη Σουηδία.

| (8) | Το STIBOR είναι ένα επιτόκιο αναφοράς που βασίζεται στον μέσο όρο των επιτοκίων με τα οποία ορισμένες τράπεζες, που δραστηριοποιούνται στη σουηδική χρηματαγορά, είναι διατεθειμένες να δανείσουν η μία στην άλλη μη εξασφαλισμένα κεφάλαια με διαφορετικές ληκτότητες. Στις 22 Ιανουαρίου 2018, στην ομάδα του STIBOR συμμετείχαν επτά τράπεζες, εκ των οποίων έξι βρίσκονταν στη Σουηδία και μία στη Δανία. |
| --- | --- |

(8)

Το STIBOR είναι ένα επιτόκιο αναφοράς που βασίζεται στον μέσο όρο των επιτοκίων με τα οποία ορισμένες τράπεζες, που δραστηριοποιούνται στη σουηδική χρηματαγορά, είναι διατεθειμένες να δανείσουν η μία στην άλλη μη εξασφαλισμένα κεφάλαια με διαφορετικές ληκτότητες. Στις 22 Ιανουαρίου 2018, στην ομάδα του STIBOR συμμετείχαν επτά τράπεζες, εκ των οποίων έξι βρίσκονταν στη Σουηδία και μία στη Δανία.

| (9) | Στην αξιολόγηση που υπέβαλε στην ESMA, η Finansinspektion κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η παύση του STIBOR, ή η παροχή του βάσει δεδομένων εισόδου ή μιας ομάδας συνεισφερόντων που δεν είναι πλέον αντιπροσωπευτικά/-ή της υποκείμενης αγοράς ή της οικονομικής πραγματικότητας, θα μπορούσε να έχει σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στη λειτουργία των χρηματοπιστωτικών αγορών στη Σουηδία. |
| --- | --- |

(9)

Στην αξιολόγηση που υπέβαλε στην ESMA, η Finansinspektion κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η παύση του STIBOR, ή η παροχή του βάσει δεδομένων εισόδου ή μιας ομάδας συνεισφερόντων που δεν είναι πλέον αντιπροσωπευτικά/-ή της υποκείμενης αγοράς ή της οικονομικής πραγματικότητας, θα μπορούσε να έχει σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στη λειτουργία των χρηματοπιστωτικών αγορών στη Σουηδία.

| (10) | Στην αξιολόγηση που πραγματοποιήθηκε από τη Finansinspektionen επεξηγείται ότι το STIBOR χρησιμοποιείται ως σημείο αναφοράς για την τιμολόγηση εξωχρηματιστηριακών παραγώγων επιτοκίων εκφρασμένων σε σουηδικές κορώνες («SEK») για ένα εκκρεμές ονομαστικό ποσό ύψους 3 500 δισεκατ. EUR. Σχεδόν το ένα τέταρτο των ομολόγων εκφρασμένων σε SEK έχουν ως σημείο αναφοράς το STIBOR, και το STIBOR χρησιμοποιείται στην τιμολόγηση του 75 % του συνόλου των δανείων προς τα σουηδικά νοικοκυριά και μη χρηματοπιστωτικά ιδρύματα. Η συνολική αξία των χρηματοπιστωτικών μέσων και των χρηματοπιστωτικών συμβάσεων που αναφέρονται στο STIBOR είναι περίπου οκταπλάσια από το ακαθάριστο εθνικό προϊόν της Σουηδίας. Ως εκ τούτου, το STIBOR είναι ζωτικής σημασίας για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα και την ακεραιότητα της αγοράς στη Σουηδία. Η αξιολόγηση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η διακοπή ή η αναξιοπιστία του STIBOR θα μπορούσε να έχει σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στη λειτουργία των χρηματοπιστωτικών αγορών στη Σουηδία, καθώς και στις επιχειρήσεις και τους καταναλωτές, διότι χρησιμοποιείται σε δάνεια, προϊόντα καταναλωτικής πίστης και επενδυτικά κεφάλαια. |
| --- | --- |

(10)

Στην αξιολόγηση που πραγματοποιήθηκε από τη Finansinspektionen επεξηγείται ότι το STIBOR χρησιμοποιείται ως σημείο αναφοράς για την τιμολόγηση εξωχρηματιστηριακών παραγώγων επιτοκίων εκφρασμένων σε σουηδικές κορώνες («SEK») για ένα εκκρεμές ονομαστικό ποσό ύψους 3 500 δισεκατ. EUR. Σχεδόν το ένα τέταρτο των ομολόγων εκφρασμένων σε SEK έχουν ως σημείο αναφοράς το STIBOR, και το STIBOR χρησιμοποιείται στην τιμολόγηση του 75 % του συνόλου των δανείων προς τα σουηδικά νοικοκυριά και μη χρηματοπιστωτικά ιδρύματα. Η συνολική αξία των χρηματοπιστωτικών μέσων και των χρηματοπιστωτικών συμβάσεων που αναφέρονται στο STIBOR είναι περίπου οκταπλάσια από το ακαθάριστο εθνικό προϊόν της Σουηδίας. Ως εκ τούτου, το STIBOR είναι ζωτικής σημασίας για τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα και την ακεραιότητα της αγοράς στη Σουηδία. Η αξιολόγηση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η διακοπή ή η αναξιοπιστία του STIBOR θα μπορούσε να έχει σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στη λειτουργία των χρηματοπιστωτικών αγορών στη Σουηδία, καθώς και στις επιχειρήσεις και τους καταναλωτές, διότι χρησιμοποιείται σε δάνεια, προϊόντα καταναλωτικής πίστης και επενδυτικά κεφάλαια.

| (11) | Στις 23 Φεβρουαρίου 2018, η ESMA διαβίβασε στην Επιτροπή τη γνώμη της, όπου ανέφερε ότι η σουηδική Finansinspektion είχε λάβει υπόψη όλα τα στοιχεία και τα κριτήρια που περιλαμβάνονται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 και ότι είχε υποβάλει ποσοτικά στοιχεία προς υποστήριξη της διαδικασίας αναγνώρισης του STIBOR ως δείκτη αναφοράς κρίσιμης σημασίας, καθώς και αναλυτική αιτιολόγηση, τονίζοντας τον καθοριστικό ρόλο του STIBOR στη σουηδική οικονομία. |
| --- | --- |

(11)

Στις 23 Φεβρουαρίου 2018, η ESMA διαβίβασε στην Επιτροπή τη γνώμη της, όπου ανέφερε ότι η σουηδική Finansinspektion είχε λάβει υπόψη όλα τα στοιχεία και τα κριτήρια που περιλαμβάνονται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011 και ότι είχε υποβάλει ποσοτικά στοιχεία προς υποστήριξη της διαδικασίας αναγνώρισης του STIBOR ως δείκτη αναφοράς κρίσιμης σημασίας, καθώς και αναλυτική αιτιολόγηση, τονίζοντας τον καθοριστικό ρόλο του STIBOR στη σουηδική οικονομία.

| (12) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1368 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(12)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1368 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (13) | Δεδομένης της καθοριστικής σημασίας του STIBOR, της εκτεταμένης χρήσης του και του ρόλου του στην κατανομή των κεφαλαίων στη Σουηδία, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως. |
| --- | --- |

(13)

Δεδομένης της καθοριστικής σημασίας του STIBOR, της εκτεταμένης χρήσης του και του ρόλου του στην κατανομή των κεφαλαίων στη Σουηδία, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως.

| (14) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Κινητών Αξιών, |
| --- | --- |

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Κινητών Αξιών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/1368 αντικαθίσταται από το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 171 της 29.6.2016, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1368 της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2016, για την κατάρτιση καταλόγου δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας που χρησιμοποιούνται στις χρηματοπιστωτικές αγορές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 217 της 12.8.2016, σ. 1).

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος δεικτών αναφοράς κρίσιμης σημασίας σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1011

| Αριθ. | Δείκτης αναφοράς | Διαχειριστής | Τόπος εγκατάστασης |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Διατραπεζικό επιτόκιο δανεισμού σε ευρώ (Euribor®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Βρυξέλλες, Βέλγιο |
| 2 | Μέσος δείκτης των επιτοκίων του ευρώ για τοποθετήσεις στη χρηματαγορά διάρκειας μίας ημέρας (EONIA®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Βρυξέλλες, Βέλγιο |
| 3 | Διατραπεζικό επιτόκιο Λονδίνου (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο |
| 4 | Διατραπεζικό επιτόκιο Στοκχόλμης (STIBOR) | Ένωση Σουηδικών Τραπεζών (Svenska Bankföreningen) | Στοκχόλμη, Σουηδία |

Αριθ.

Δείκτης αναφοράς

Διαχειριστής

Τόπος εγκατάστασης

1

Διατραπεζικό επιτόκιο δανεισμού σε ευρώ (Euribor®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Βρυξέλλες, Βέλγιο

2

Μέσος δείκτης των επιτοκίων του ευρώ για τοποθετήσεις στη χρηματαγορά διάρκειας μίας ημέρας (EONIA®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Βρυξέλλες, Βέλγιο

3

Διατραπεζικό επιτόκιο Λονδίνου (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο

4

Διατραπεζικό επιτόκιο Στοκχόλμης (STIBOR)

Ένωση Σουηδικών Τραπεζών (Svenska Bankföreningen)

Στοκχόλμη, Σουηδία

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/13

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1558 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Οκτωβρίου 2018

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (κάτοχος της άδειας Centro Sperimentale del Latte)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση για αδειοδότηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση για αδειοδότηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά την αδειοδότηση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά την αδειοδότηση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», αδειοδοτήθηκε για δέκα χρόνια ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/38 της Επιτροπής (2) και για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2275 (3) της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(4)

Το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», αδειοδοτήθηκε για δέκα χρόνια ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/38 της Επιτροπής (2) και για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2275 (3) της Επιτροπής.

| (5) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της με ημερομηνία 19 Απριλίου 2018 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει την υφή των κοπράνων σκύλων και γατών. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της με ημερομηνία 19 Απριλίου 2018 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει την υφή των κοπράνων σκύλων και γατών. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/38 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2015, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus CECT 4529 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος άδειας Centro Sperimentale del Latte) (ΕΕ L 8 της 14.1.2015, σ. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2275 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος άδειας Centro Sperimentale del Latte) (ΕΕ L 326 της 9.12.2017, σ. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018· 16(5):5278.

4

EFSA Journal 2018

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Σύσταση πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus CECT 4529 με ελάχιστη περιεκτικότητα: 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης (στερεή κατάσταση).

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  Βιώσιμα κύτταρα του Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

  Αναλυτική μέθοδος
   (1)

  Καταμέτρηση: μέθοδος επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ MSR (EN 15787).
  Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση γέλης παλλόμενου πεδίου (PFGE) | Γάτες και σκύλοι | — | 5 × 109 | — | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus CECT 4529 με ελάχιστη περιεκτικότητα: 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης (στερεή κατάσταση).

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Βιώσιμα κύτταρα του Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Καταμέτρηση: μέθοδος επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ MSR (EN 15787).

Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση γέλης παλλόμενου πεδίου (PFGE)

Γάτες και σκύλοι

—

5 × 109

—

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

2.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

7 Νοεμβρίου 2028

---

(1)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/16

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1559 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Οκτωβρίου 2018

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του βάμματος κύμινου (Cuminum cyminum L.) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΉ ΕΠΙΤΡΟΠΉ

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του βάμματος κύμινου (Cuminum cyminum L.) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του βάμματος κύμινου (Cuminum cyminum L.) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».

| (3) | Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 17 Απριλίου 2018 (2) συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το βάμμα κύμινου (Cuminum cyminum L.) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, εφόσον οι σπόροι κύμινου αναγνωρίζονται παγκοσμίως για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με εκείνη των τροφίμων, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητάς τους. Ως εκ τούτου, το ίδιο συμπέρασμα μπορεί να επεκταθεί στις ζωοτροφές. Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι για λόγους ασφάλειας των χρηστών της πρόσθετης ύλης δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ερεθισμού δέρματος/ματιών. Επιπλέον, η πρόσθετη ύλη περιέχει διάφορες ενώσεις που είναι γνωστό ότι προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα. Συνεπώς, μπορεί να υπάρξει ευαισθητοποίηση και θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προστασίας. |
| --- | --- |

(3)

Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 17 Απριλίου 2018 (2) συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το βάμμα κύμινου (Cuminum cyminum L.) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, εφόσον οι σπόροι κύμινου αναγνωρίζονται παγκοσμίως για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με εκείνη των τροφίμων, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητάς τους. Ως εκ τούτου, το ίδιο συμπέρασμα μπορεί να επεκταθεί στις ζωοτροφές. Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι για λόγους ασφάλειας των χρηστών της πρόσθετης ύλης δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ερεθισμού δέρματος/ματιών. Επιπλέον, η πρόσθετη ύλη περιέχει διάφορες ενώσεις που είναι γνωστό ότι προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα. Συνεπώς, μπορεί να υπάρξει ευαισθητοποίηση και θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προστασίας.

| (4) | Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Από την αξιολόγηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Από την αξιολόγηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (6) | Ο αιτών πρότεινε στην Αρχή επίπεδα χρήσης για τις οικείες ουσίες. Έχοντας υπόψη την εν λόγω πρόταση, η Αρχή έκρινε ότι ορισμένα επίπεδα χρήσης είναι ασφαλή. Για τους σκοπούς των επίσημων ελέγχων σε όλη την τροφική αλυσίδα, η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας θα πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(6)

Ο αιτών πρότεινε στην Αρχή επίπεδα χρήσης για τις οικείες ουσίες. Έχοντας υπόψη την εν λόγω πρόταση, η Αρχή έκρινε ότι ορισμένα επίπεδα χρήσης είναι ασφαλή. Για τους σκοπούς των επίσημων ελέγχων σε όλη την τροφική αλυσίδα, η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας θα πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

| (7) | Το γεγονός ότι η χρήση της οικείας ουσίας στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί, δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό. |
| --- | --- |

(7)

Το γεγονός ότι η χρήση της οικείας ουσίας στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί, δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2018· 16 (5): 5273

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Άλλες διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
| 2β161 | — | Βάμμα κύμινου | Σύνθεση πρόσθετης ύλης

  Βάμμα κύμινου του Cuminum cyminum L.

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

  Βάμμα από σπόρους Cuminum cyminum L. όπως ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1).






  — | 98 % ± 0,5 % μείγματος νερού/αιθανόλης (3:1, v/v)· |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

ml δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2β161

—

Βάμμα κύμινου

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Βάμμα κύμινου του Cuminum cyminum L.

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Βάμμα από σπόρους Cuminum cyminum L. όπως ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1).

—

98 % ± 0,5 % μείγματος νερού/αιθανόλης (3:1, v/v)·

| — | 2 ± 0,5 % των φυτικών παραγώγων ενώσεων· |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % των φυτικών παραγώγων ενώσεων·

| — | ολικά φλαβονοειδή ≤ 300 ppm· |
| --- | --- |

—

ολικά φλαβονοειδή ≤ 300 ppm·

| — | ολικές πολυφαινόλες ≤ 560 ppm· |
| --- | --- |

—

ολικές πολυφαινόλες ≤ 560 ppm·

| — | σύνολο p-μινθα-3-εν-7-al ≤ 8 ppm· |
| --- | --- |

—

σύνολο p-μινθα-3-εν-7-al ≤ 8 ppm·

| — | φυτοχημικός δείκτης: 4-ισοπροπυλοβενζαλδεΰδη (κυμιναλδεΰδη): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

φυτοχημικός δείκτης: 4-ισοπροπυλοβενζαλδεΰδη (κυμιναλδεΰδη): 25 ± 5 ppm.

Σε υγρή μορφή

Αριθ. CoE 161

Μέθοδος ανάλυσης
   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη (4-is-προπυλοβενζαλδεΰδης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID)

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

| 1 | H πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1

H πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα εξής:
  «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 0,03 ml/kg ζωοτροφής» |
| --- | --- |

3.

Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα εξής:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 0,03 ml/kg ζωοτροφής»

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

7 Νοεμβρίου 2028

---

(1)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/19

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2018/1560 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Οκτωβρίου 2018

με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), και ιδίως το άρθρο 207 και το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου («συμφωνία») (1),

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η συμφωνία υπογράφτηκε εξ ονόματος της Ένωσης στις 26 Νοεμβρίου 2008 σύμφωνα με την απόφαση 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου (2) και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 3 Σεπτεμβρίου 2016. |
| --- | --- |

(1)

Η συμφωνία υπογράφτηκε εξ ονόματος της Ένωσης στις 26 Νοεμβρίου 2008 σύμφωνα με την απόφαση 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου (2) και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 3 Σεπτεμβρίου 2016.

| (2) | H Συνθήκη για την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση υπογράφτηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2011 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2013. |
| --- | --- |

(2)

H Συνθήκη για την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση υπογράφτηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2011 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2013.

| (3) | Η Δημοκρατία της Κροατίας προσχώρησε στη συμφωνία στις 8 Νοεμβρίου 2017 με την κατάθεση της πράξης προσχώρησής της. |
| --- | --- |

(3)

Η Δημοκρατία της Κροατίας προσχώρησε στη συμφωνία στις 8 Νοεμβρίου 2017 με την κατάθεση της πράξης προσχώρησής της.

| (4) | Δυνάμει του άρθρου 77 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση. |
| --- | --- |

(4)

Δυνάμει του άρθρου 77 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση.

| (5) | Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ, στην ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με τις τροποποιήσεις επί της συμφωνίας που είναι αναγκαίες ύστερα από την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση, |
| --- | --- |

(5)

Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ, στην ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με τις τροποποιήσεις επί της συμφωνίας που είναι αναγκαίες ύστερα από την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ η οποία συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ, κατά την ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 2

Μετά την έκδοσή της, η απόφαση της επιτροπής ΣΟΕΣ δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Λουξεμβούργο, 15 Οκτωβρίου 2018.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

F. MOGHERINI

---

(1)  
  ΕΕ L 59 της 3.3.2009, σ. 3.

1

(2)  Απόφαση 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2008, για την υπογραφή και την προσωρινή εφαρμογή της ενδιάμεσης συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου (ΕΕ L 59 της 3.3.2009, σ. 1).

2

---

ΣΧΕΔΙΟ

ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. .../2018 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΟΕΣ

που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου

της ...

σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΟΕΣ,

Έχοντας υπόψη την ενδιάμεση συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Côte d'Ivoire, αφενός, και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφετέρου («συμφωνία»), η οποία υπογράφτηκε στο Αμπιτζάν στις 26 Νοεμβρίου 2008 και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 3 Σεπτεμβρίου 2016, και ιδίως τα άρθρα 76, 77 και 81,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση («Ένωση») και την πράξη προσχώρησης στη συμφωνία που κατατέθηκε από τη Δημοκρατία της Κροατίας στις 8 Νοεμβρίου 2017,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η συμφωνία εφαρμόζεται, αφενός, στα εδάφη στα οποία εφαρμόζεται η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει των όρων που καθορίζονται στην εν λόγω Συνθήκη, καθώς και, αφετέρου, στο έδαφος της Côte d'Ivoire. |
| --- | --- |

(1)

Η συμφωνία εφαρμόζεται, αφενός, στα εδάφη στα οποία εφαρμόζεται η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει των όρων που καθορίζονται στην εν λόγω Συνθήκη, καθώς και, αφετέρου, στο έδαφος της Côte d'Ivoire.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 3 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία κρίνονται ενδεχομένως αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση, |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 3 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία κρίνονται ενδεχομένως αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Δημοκρατία της Κροατίας, ως μέρος της συμφωνίας, εγκρίνει και λαμβάνει υπόψη αντίστοιχα, κατά τον ίδιο τρόπο με τα άλλα κράτη μέλη της Ένωσης, τα κείμενα της συμφωνίας, καθώς και τα παραρτήματα, τα πρωτόκολλα και τις δηλώσεις που επισυνάπτονται σ' αυτήν.

Άρθρο 2

Το άρθρο 81 της συμφωνίας αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 81

Αυθεντικά κείμενα

Η παρούσα συμφωνία συντάσσεται σε δύο αντίτυπα στην αγγλική, βουλγαρική, γαλλική, γερμανική, δανική, ελληνική, εσθονική, ισπανική, ιταλική, κροατική, λεττονική, λιθουανική, μαλτεζική, ολλανδική, ουγγρική, πολωνική, πορτογαλική, ρουμανική, σλοβακική, σλοβενική, σουηδική, τσεχική και φινλανδική γλώσσα και όλα τα κείμενα είναι εξίσου αυθεντικά.».

Άρθρο 3

Η Ένωση κοινοποιεί στην Côte d'Ivoire το κείμενο της συμφωνίας στην κροατική γλώσσα.

Άρθρο 4

1.   Οι διατάξεις της συμφωνίας εφαρμόζονται στα εμπορεύματα τα οποία εξάγονται είτε από την Côte d'Ivoire προς τη Δημοκρατία της Κροατίας είτε από τη Δημοκρατία της Κροατίας προς την Côte d'Ivoire, τα οποία πληρούν τους κανόνες καταγωγής που ισχύουν στο έδαφος των μερών της συμφωνίας και τα οποία, στις 3 Σεπτεμβρίου 2016, βρίσκονταν υπό διαμετακόμιση ή σε προσωρινή εναπόθεση, σε αποθήκη τελωνειακής αποταμίευσης ή σε ελεύθερη ζώνη στην Côte d'Ivoire ή στη Δημοκρατία της Κροατίας.

2.   Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 χορηγείται προτιμησιακή μεταχείριση, υπό την προϋπόθεση ότι υποβάλλεται στις τελωνειακές αρχές της χώρας εισαγωγής, εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης, πιστοποιητικό καταγωγής που εκδόθηκε αναδρομικά από τις τελωνειακές αρχές της χώρας εξαγωγής.

Άρθρο 5

Η Côte d'Ivoire αναλαμβάνει τη δέσμευση να μην υποβάλει αξιώσεις, αιτήματα ή προσφυγές και να μην τροποποιήσει ούτε να αποσύρει καμία παραχώρηση δυνάμει του άρθρου XXIV παράγραφος 6 και του άρθρου XXVIII της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου («GATT») του 1994 ή του άρθρου XXI της Γενικής Συμφωνίας για τις Συναλλαγές στον τομέα των Υπηρεσιών («GATS») σε σχέση με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση.

Άρθρο 6

Η παρούσα απόφαση ισχύει από την ημερομηνία της υπογραφής της.

Ωστόσο, τα άρθρα 3 και 4 εφαρμόζονται από τις 3 Σεπτεμβρίου 2016.

...,

Για την Côte d'Ivoire

Για την Ευρωπαϊκή Ένωση

---

| 18.10.2018 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 261/23

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1561 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Οκτωβρίου 2018

με την οποία καθορίζεται η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), και ιδίως το άρθρο 207 και το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου («συμφωνία») (1),

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η συμφωνία υπογράφτηκε εξ ονόματος της Ένωσης στις 15 Ιανουαρίου 2009 σύμφωνα με την απόφαση 2009/152/ΕΚ του Συμβουλίου (2) και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 4 Αυγούστου 2014. |
| --- | --- |

(1)

Η συμφωνία υπογράφτηκε εξ ονόματος της Ένωσης στις 15 Ιανουαρίου 2009 σύμφωνα με την απόφαση 2009/152/ΕΚ του Συμβουλίου (2) και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 4 Αυγούστου 2014.

| (2) | H Συνθήκη για την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση υπογράφτηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2011 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2013. |
| --- | --- |

(2)

H Συνθήκη για την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση υπογράφτηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2011 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2013.

| (3) | Η Δημοκρατία της Κροατίας προσχώρησε στη συμφωνία στις 8 Νοεμβρίου 2017 με την κατάθεση της πράξης προσχώρησής της. |
| --- | --- |

(3)

Η Δημοκρατία της Κροατίας προσχώρησε στη συμφωνία στις 8 Νοεμβρίου 2017 με την κατάθεση της πράξης προσχώρησής της.

| (4) | Δυνάμει του άρθρου 102 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση. |
| --- | --- |

(4)

Δυνάμει του άρθρου 102 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα τροποποίησης τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ένωση.

| (5) | Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης όσον αφορά την έκδοση απόφασης από την επιτροπή ΣΟΕΣ, στην ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με τις τροποποιήσεις επί της συμφωνίας που είναι αναγκαίες ύστερα από την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση, |
| --- | --- |

(5)

Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης όσον αφορά την έκδοση απόφασης από την επιτροπή ΣΟΕΣ, στην ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με τις τροποποιήσεις επί της συμφωνίας που είναι αναγκαίες ύστερα από την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της επιτροπής ΣΟΕΣ που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου, όσον αφορά την έκδοση απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ, κατά την ετήσια συνεδρίασή της, σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της επιτροπής ΣΟΕΣ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 2

Μετά την έκδοσή της, η απόφαση της επιτροπής ΣΟΕΣ δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Λουξεμβούργο, 15 Οκτωβρίου 2018.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

F. MOGHERINI

---

(1)  
  ΕΕ L 57 της 28.2.2009, σ. 2.

1

(2)  Απόφαση 2009/152/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2008, σχετικά με την υπογραφή και την προσωρινή εφαρμογή της ενδιάμεσης συμφωνίας ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου (ΕΕ L 57 της 28.2.2009, σ. 1).

2

---

ΣΧΕΔΙΟ

ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. .../2018 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΟΕΣ

που συστάθηκε με την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου,

της ...

σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΟΕΣ,

Έχοντας υπόψη την ενδιάμεση συμφωνία ενόψει συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του μέρους «Κεντρική Αφρική», αφετέρου («συμφωνία»), η οποία υπογράφτηκε στις 15 Ιανουαρίου 2009 στις Βρυξέλλες και εφαρμόζεται προσωρινά από τις 4 Αυγούστου 2014, και ιδίως τα άρθρα 100, 102 και 107,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη σχετικά με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση («Ένωση») και την πράξη προσχώρησης στη συμφωνία που κατατέθηκε από τη Δημοκρατία της Κροατίας στις 8 Νοεμβρίου 2017,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στο πλαίσιο της συμφωνίας και της παρούσας απόφασης, το μέρος «Κεντρική Αφρική» απαρτίζεται από τη Δημοκρατία του Καμερούν. |
| --- | --- |

(1)

Στο πλαίσιο της συμφωνίας και της παρούσας απόφασης, το μέρος «Κεντρική Αφρική» απαρτίζεται από τη Δημοκρατία του Καμερούν.

| (2) | Η συμφωνία εφαρμόζεται, αφενός, στα εδάφη στα οποία εφαρμόζεται η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει των όρων που καθορίζονται στην εν λόγω Συνθήκη, καθώς και, αφετέρου, στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καμερούν. |
| --- | --- |

(2)

Η συμφωνία εφαρμόζεται, αφενός, στα εδάφη στα οποία εφαρμόζεται η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει των όρων που καθορίζονται στην εν λόγω Συνθήκη, καθώς και, αφετέρου, στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καμερούν.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 102 παράγραφος 3 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα προσαρμογής τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 102 παράγραφος 3 της συμφωνίας, η επιτροπή ΣΟΕΣ μπορεί να αποφασίζει σχετικά με τυχόν μέτρα προσαρμογής τα οποία ενδεχομένως κρίνονται αναγκαία μετά την προσχώρηση νέων κρατών μελών στην Ευρωπαϊκή Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Δημοκρατία της Κροατίας, ως μέρος της συμφωνίας, εγκρίνει και λαμβάνει υπόψη αντίστοιχα, κατά τον ίδιο τρόπο με τα άλλα κράτη μέλη της Ένωσης, τα κείμενα της συμφωνίας, καθώς και τα παραρτήματα, τα πρωτόκολλα και τις δηλώσεις που επισυνάπτονται σ' αυτήν.

Άρθρο 2

Το άρθρο 107 της συμφωνίας αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 107

Αυθεντικά κείμενα

Η παρούσα συμφωνία συντάσσεται σε δύο αντίτυπα στην αγγλική, βουλγαρική, γαλλική, γερμανική, δανική, ελληνική, εσθονική, ισπανική, ιταλική, κροατική, λεττονική, λιθουανική, μαλτεζική, ολλανδική, ουγγρική, πολωνική, πορτογαλική, ρουμανική, σλοβακική, σλοβενική, σουηδική, τσεχική και φινλανδική γλώσσα και όλα τα κείμενα είναι εξίσου αυθεντικά.».

Άρθρο 3

Η Ένωση κοινοποιεί στη Δημοκρατία του Καμερούν το κείμενο της συμφωνίας στην κροατική γλώσσα.

Άρθρο 4

1.   Οι διατάξεις της συμφωνίας εφαρμόζονται στα εμπορεύματα τα οποία εξάγονται είτε από τη Δημοκρατία του Καμερούν προς τη Δημοκρατία της Κροατίας είτε από τη Δημοκρατία της Κροατίας προς τη Δημοκρατία του Καμερούν, τα οποία πληρούν τους κανόνες καταγωγής που ισχύουν στο έδαφος των μερών της συμφωνίας και τα οποία, στις 4 Αυγούστου 2014, βρίσκονταν υπό διαμετακόμιση ή σε προσωρινή εναπόθεση, σε αποθήκη τελωνειακής αποταμίευσης ή σε ελεύθερη ζώνη στη Δημοκρατία του Καμερούν ή στη Δημοκρατία της Κροατίας.

2.   Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 χορηγείται προτιμησιακή μεταχείριση, υπό την προϋπόθεση ότι υποβάλλεται στις τελωνειακές αρχές της χώρας εισαγωγής, εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης, πιστοποιητικό καταγωγής που εκδόθηκε αναδρομικά από τις τελωνειακές αρχές της χώρας εξαγωγής.

Άρθρο 5

Η Δημοκρατία του Καμερούν αναλαμβάνει τη δέσμευση να μην υποβάλει αξιώσεις, αιτήματα ή προσφυγές και να μην τροποποιήσει ούτε να αποσύρει καμία παραχώρηση δυνάμει του άρθρου XXIV παράγραφος 6 και του άρθρου XXVIII της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου («GATT») του 1994 ή του άρθρου XXI της Γενικής Συμφωνίας για τις Συναλλαγές στον τομέα των Υπηρεσιών («GATS») σε σχέση με την προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Άρθρο 6

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία της υπογραφής της.

Ωστόσο, τα άρθρα 3 και 4 εφαρμόζονται από τις 4 Αυγούστου 2014.

...,

Για τη Δημοκρατία του Καμερούν

Για την Ευρωπαϊκή Ένωση

---