# Gazzetta ufficiale L 201/2018

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | L 201 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 61° anno8 agosto 2018 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

L 201

Edizione in lingua italiana

Legislazione

61° anno8 agosto 2018

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
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| | | ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | * | Informazione riguardante la data della firma del protocollo di attuazione dell'accordo di partenariato nel settore della pesca tra l'Unione europea e la Repubblica della Costa d'Avorio | 1 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2018/1103 della Commissione, del 7 agosto 2018, che conferma la partecipazione di Malta alla cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea | 2 |
| | | ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | * | Decisione n. 2 JP/2018, del 17 luglio 2018, del comitato misto istituito a norma dell'accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e il Giappone [2018/1104] | 4 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

ACCORDI INTERNAZIONALI

*

Informazione riguardante la data della firma del protocollo di attuazione dell'accordo di partenariato nel settore della pesca tra l'Unione europea e la Repubblica della Costa d'Avorio

1

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2018/1103 della Commissione, del 7 agosto 2018, che conferma la partecipazione di Malta alla cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea

2

ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

*

Decisione n. 2 JP/2018, del 17 luglio 2018, del comitato misto istituito a norma dell'accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e il Giappone [2018/1104]

4

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

ACCORDI INTERNAZIONALI

| 8.8.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 201/1 |
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8.8.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 201/1

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Informazione riguardante la data della firma del protocollo di attuazione dell'accordo di partenariato nel settore della pesca tra l'Unione europea e la Repubblica della Costa d'Avorio

Il 1o agosto 2018 è stato firmato il protocollo (1) di attuazione dell'accordo di partenariato nel settore della pesca tra l'Unione europea e la Repubblica della Costa d'Avorio.

o

1

Il protocollo si applica a titolo provvisorio a decorrere dal 1o agosto 2018, data della firma, ai sensi del suo articolo 13.

o

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(1)  
  GU L 194 del 31.7.2018, pag. 3.

1

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DECISIONI

| 8.8.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 201/2 |
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8.8.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 201/2

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DECISIONE (UE) 2018/1103 DELLA COMMISSIONE

del 7 agosto 2018

che conferma la partecipazione di Malta alla cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 328, paragrafo 1, e l'articolo 331, paragrafo 1,

visto il regolamento (UE) 2017/1939 del Consiglio, del 12 ottobre 2017, relativo all'attuazione di una cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea («EPPO») (1),

vista la notifica, da parte di Malta, della sua intenzione di partecipare alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO con lettera del 14 giugno 2018,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 3 aprile 2017 il Belgio, la Bulgaria, Cipro, la Croazia, la Finlandia, la Francia, la Germania, la Grecia, la Lituania, il Lussemburgo, il Portogallo, la Repubblica ceca, la Romania, la Slovacchia, la Slovenia e la Spagna hanno notificato al Parlamento europeo, al Consiglio e alla Commissione il loro desiderio di instaurare una cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. Inoltre, con lettere del 19 aprile 2017, del 1o giugno 2017, del 9 giugno 2017 e del 22 giugno 2017 rispettivamente, la Lettonia, l'Estonia, l'Austria e l'Italia hanno espresso la propria intenzione di partecipare all'instaurazione della cooperazione rafforzata. |
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(1)

Il 3 aprile 2017 il Belgio, la Bulgaria, Cipro, la Croazia, la Finlandia, la Francia, la Germania, la Grecia, la Lituania, il Lussemburgo, il Portogallo, la Repubblica ceca, la Romania, la Slovacchia, la Slovenia e la Spagna hanno notificato al Parlamento europeo, al Consiglio e alla Commissione il loro desiderio di instaurare una cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. Inoltre, con lettere del 19 aprile 2017, del 1o giugno 2017, del 9 giugno 2017 e del 22 giugno 2017 rispettivamente, la Lettonia, l'Estonia, l'Austria e l'Italia hanno espresso la propria intenzione di partecipare all'instaurazione della cooperazione rafforzata.

| (2) | Il 3 aprile 2017, l'autorizzazione a procedere alla cooperazione rafforzata di cui all'articolo 20, paragrafo 2, del trattato sull'Unione europea (TUE) e all'articolo 329, paragrafo 1, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) è stata ritenuta concessa conformemente all'articolo 86, paragrafo 1, terzo comma, del TFUE. |
| --- | --- |

(2)

Il 3 aprile 2017, l'autorizzazione a procedere alla cooperazione rafforzata di cui all'articolo 20, paragrafo 2, del trattato sull'Unione europea (TUE) e all'articolo 329, paragrafo 1, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) è stata ritenuta concessa conformemente all'articolo 86, paragrafo 1, terzo comma, del TFUE.

| (3) | Il 12 ottobre 2017 il Consiglio ha adottato il regolamento (UE) 2017/1939 relativo all'attuazione di una cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. |
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(3)

Il 12 ottobre 2017 il Consiglio ha adottato il regolamento (UE) 2017/1939 relativo all'attuazione di una cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO.

| (4) | Il 20 novembre 2017 è entrato in vigore il regolamento (UE) 2017/1939. L'EPPO assumerà i propri compiti di indagine e di esercizio dell'azione penale alla data che sarà stabilita con decisione della Commissione su proposta del procuratore capo europeo una volta costituita l'EPPO, che non può essere anteriore a tre anni dalla data di entrata in vigore del suddetto regolamento. |
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(4)

Il 20 novembre 2017 è entrato in vigore il regolamento (UE) 2017/1939. L'EPPO assumerà i propri compiti di indagine e di esercizio dell'azione penale alla data che sarà stabilita con decisione della Commissione su proposta del procuratore capo europeo una volta costituita l'EPPO, che non può essere anteriore a tre anni dalla data di entrata in vigore del suddetto regolamento.

| (5) | Il 14 maggio 2018 i Paesi Bassi hanno notificato alla Commissione la loro intenzione di partecipare alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. |
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(5)

Il 14 maggio 2018 i Paesi Bassi hanno notificato alla Commissione la loro intenzione di partecipare alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO.

| (6) | Il 14 giugno 2018 Malta ha notificato alla Commissione la sua intenzione di partecipare alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. |
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(6)

Il 14 giugno 2018 Malta ha notificato alla Commissione la sua intenzione di partecipare alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO.

| (7) | Il regolamento (UE) 2017/1939 non impone alcuna particolare condizione di partecipazione alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO. |
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(7)

Il regolamento (UE) 2017/1939 non impone alcuna particolare condizione di partecipazione alla cooperazione rafforzata sull'istituzione dell'EPPO.

| (8) | A norma dell'articolo 120, paragrafo 2, primo comma, del regolamento (UE) 2017/1939, la Procura europea esercita la sua competenza in relazione a qualsiasi reato rientrante nelle sue competenze commesso dopo la data di entrata in vigore del regolamento (UE) 2017/1939. Per i reati di cui agli articoli 22 e 23 del regolamento (UE) 2017/1939 che non sono già soggetti alla competenza della Procura europea a partire dall'entrata in vigore di tale regolamento, l'EPPO dovrebbe quindi esercitare la sua competenza per quanto riguarda il territorio o i cittadini di Malta dopo l'entrata in vigore di tale regolamento a Malta, |
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(8)

A norma dell'articolo 120, paragrafo 2, primo comma, del regolamento (UE) 2017/1939, la Procura europea esercita la sua competenza in relazione a qualsiasi reato rientrante nelle sue competenze commesso dopo la data di entrata in vigore del regolamento (UE) 2017/1939. Per i reati di cui agli articoli 22 e 23 del regolamento (UE) 2017/1939 che non sono già soggetti alla competenza della Procura europea a partire dall'entrata in vigore di tale regolamento, l'EPPO dovrebbe quindi esercitare la sua competenza per quanto riguarda il territorio o i cittadini di Malta dopo l'entrata in vigore di tale regolamento a Malta,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La partecipazione di Malta alla cooperazione rafforzata sull'istituzione della Procura europea è confermata.

Articolo 2

Il regolamento (UE) 2017/1939 entra in vigore a Malta alla data di entrata in vigore della presente decisione.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 7 agosto 2018

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 283 del 31.10.2017, pag. 1.

1

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ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

| 8.8.2018 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 201/4 |
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8.8.2018

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 201/4

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DECISIONE N. 2 JP/2018

del 17 luglio 2018

del comitato misto istituito a norma dell'accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e il Giappone [2018/1104]

visto l'accordo sul reciproco riconoscimento concluso tra la Comunità europea e il Giappone (di seguito «accordo»), in particolare l'articolo 8, paragrafo 3,

considerando che il comitato misto dovrebbe confermare l'ambito operativo del prodotto oggetto dell'allegato settoriale sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali (di seguito «allegato settoriale»), stabilito dal sottocomitato nell'ambito dell'allegato settoriale in occazione della sua 6a riunione;

DECIDE:

| 1. | Il nuovo ambito operativo delle categorie di medicinali soggetti all'allegato settoriale del presente accordo, fatto a Bruxelles il 4 aprile 2001, include le seguenti categorie:






  1) | prodotti chimico-farmaceutici; |
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1.

1)

prodotti chimico-farmaceutici;

| 2) | medicinali omeopatici (purché trattati come medicinali e sottoposti alle prescrizioni in materia di buone prassi di fabbricazione in Giappone); |
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2)

medicinali omeopatici (purché trattati come medicinali e sottoposti alle prescrizioni in materia di buone prassi di fabbricazione in Giappone);

| 3) | vitamine, minerali e fitomedicine (se considerati come medicinali da entrambe le parti); |
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3)

vitamine, minerali e fitomedicine (se considerati come medicinali da entrambe le parti);

| 4) | prodotti farmaceutici biologici (1), inclusi quelli immunologici e i vaccini, appartenenti alle seguenti categorie: |
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4)

prodotti farmaceutici biologici (1), inclusi quelli immunologici e i vaccini, appartenenti alle seguenti categorie:

| 4.1) | medicinali prodotti mediante coltura cellulare utilizzando microrganismi naturali o linee cellulari stabilizzate; |
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4.1)

medicinali prodotti mediante coltura cellulare utilizzando microrganismi naturali o linee cellulari stabilizzate;

| 4.2) | medicinali prodotti mediante coltura cellulare utilizzando microrganismi ricombinanti o linee cellulari stabilizzate; e |
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4.2)

medicinali prodotti mediante coltura cellulare utilizzando microrganismi ricombinanti o linee cellulari stabilizzate; e

| 4.3) | medicinali derivati da piante e animali non transgenici; |
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4.3)

medicinali derivati da piante e animali non transgenici;

| 5) | principi attivi farmaceutici per qualsiasi categoria indicata sopra; e |
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5)

principi attivi farmaceutici per qualsiasi categoria indicata sopra; e

| 6) | prodotti sterili appartenenti a qualsiasi categoria indicata sopra. |
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6)

prodotti sterili appartenenti a qualsiasi categoria indicata sopra.

| 2. | La presente decisione, redatta in duplice copia, è firmata dai co-presidenti. La decisione diviene effettiva alla data dell'ultima delle due firme. |
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2.

Firmata a Tokyo, il 17 luglio 2018

A nome del Giappone

Daisuke OKABE

Firmata a Bruxelles, il 28 giugno 2018

A nome dell'Unione europea

Ignacio IRUARRIZAGA

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(1)  Ai fini dell'allegato settoriale sulle buone prassi di fabbricazione, i prodotti farmaceutici biologici includono prodotti che non sono necessariamente designati come «prodotti biologici» dal ministero della Salute, del lavoro e della sicurezza sociale conformemente alle disposizioni legislative e regolamentari del Giappone, ma che potrebbero essere considerati prodotti biologici nell'UE.

1

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