# Il-Ġurnal Uffiċjali C 328/2012

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.C_2012.328.mlt |
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| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 328 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5526 ta' Ottubru 2012 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2012.328.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 328

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5526 ta' Ottubru 2012

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| 2012/C 328/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2012/C 328/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 8 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

2012/C 328/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2012/C 328/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

8

| MT | |
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MT

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IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

| 26.10.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 328/1 |
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26.10.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 328/1

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Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2012/C 328/01

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | Inlyta | Axitinib | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

3.9.2012

Inlyta

Axitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777/001-006

Pillola miksija b’rita

L01XE17

5.9.2012

3.9.2012

NovoThirteen

catridecacog

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775/001

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

B02BD11

5.9.2012

20.9.2012

Dacogen

decitabine

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792/001

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01BC08

24.9.2012

28.9.2012

Enurev Breezhaler

glycopyrronium bromide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789/001-006

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Seebri Breezhaler

glycopyrronium bromide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788/001-006

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Tovanor Breezhaler

glycopyrronium bromide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790/001-006

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

R03BB06

3.10.2012

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Advate | Baxter AG |
| Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

10.9.2012

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271/007-010

12.9.2012

10.9.2012

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

12.9.2012

10.9.2012

Entacapone Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

12.9.2012

10.9.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

12.9.2012

10.9.2012

Levetiracetam ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

12.9.2012

10.9.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

12.9.2012

10.9.2012

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.9.2012

10.9.2012

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

12.9.2012

10.9.2012

Rasilamlo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

12.9.2012

10.9.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

12.9.2012

10.9.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391/001-006

12.9.2012

10.9.2012

Sildenafil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/002-006

EU/1/09/584/008-012

EU/1/09/584/014-018

12.9.2012

10.9.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

12.9.2012

10.9.2012

Trobalt

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

12.9.2012

10.9.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

12.9.2012

11.9.2012

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

13.9.2012

11.9.2012

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

13.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562/001-009

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

14.9.2012

17.9.2012

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.9.2012

17.9.2012

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

19.9.2012

17.9.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

19.9.2012

17.9.2012

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

19.9.2012

17.9.2012

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/712/001-040

19.9.2012

17.9.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

19.9.2012

20.9.2012

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

24.9.2012

20.9.2012

Leflunomide ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.9.2012

20.9.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

24.9.2012

20.9.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

24.9.2012

20.9.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

24.9.2012

20.9.2012

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

24.9.2012

20.9.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

24.10.2012

20.9.2012

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

24.9.2012

24.9.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

26.9.2012

24.9.2012

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Komboglyze

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731/004-005

EU/1/11/731/010-011

EU/1/11/731/013-014

24.9.2012

24.9.2012

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

26.9.2012

24.9.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

27.9.2012

24.9.2012

Pramipexole Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

24.9.2012

24.9.2012

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

26.9.2012

24.9.2012

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

26.9.2012

28.9.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

3.10.2012

28.9.2012

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

3.10.2012

28.9.2012

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-016

3.10.2012

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.9.2012 | Libertek | Nycomed GmbH |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

28.9.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

–

4.10.2012

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Rivastigmine Teva | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

10.9.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

12.9.2012

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | BTVPUR AlSap 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

3.9.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/09/094/001-005

5.9.2012

10.9.2012

TruScient

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/136/001

12.9.2012

10.9.2012

Veraflox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107/001-014

12.9.2012

11.9.2012

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091/001-010

13.9.2012

28.9.2012

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

5.10.2012

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.10.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 328/8

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2012 sat-30 ta' Settembru 2012

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2))

2012/C 328/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2012 | Nuflor 300 mg/ml | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 18.9.2012 |
| 28.9.2012 | Yvidually and associated names | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 3.10.2012 |
| 11.9.2012 | Mifepristone Linepharma and associated names | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 13.9.2012 |
| 10.9.2012 | Zinacef and associated names | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 11.9.2012 |
| 3.9.2012 | Trimetazidine | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 4.9.2012 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

17.9.2012

Nuflor 300 mg/ml

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

18.9.2012

28.9.2012

Yvidually and associated names

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

3.10.2012

11.9.2012

Mifepristone Linepharma and associated names

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

13.9.2012

10.9.2012

Zinacef and associated names

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

11.9.2012

3.9.2012

Trimetazidine

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

4.9.2012

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT VETERINARJU MEDIĊINALI, SPEĊI TAL-ANNIMAL,MOD TA'AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Applikant | Isem | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi tal-annimal | Mod ta' amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belġjum | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Stat Membru EU/EEA

Applikant

Isem

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi tal-annimal

Mod ta' amministrazzjoni

Belġjum

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Denmark

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Franza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Germanja

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Greċja

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Irelanda

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Italja

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Lussemburgu

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Olanda

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Portugal

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Spanja

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

Renju Unit

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Olanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml

Baqar u nagħaġ

Baqar – taħt il-ġilda u fil-muskolu

Sheep - fil-muskolu

---

ANNESS II

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | L-Applikant | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Bayer B.V. |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Stat Membru EU/EEA

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Bulgarija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Ċipru

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Estonja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Ungerija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Islanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Irlanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Latvja

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| D-13353, Berlin |
| Il-Ġermanja |

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Il-Ġermanja

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Malta

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Olanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polonja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

ls-Slovakkja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Isvezja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| L-Olanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

L-Olanda

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill |
| --- |
| Newbury, Berkshire RG14 1JA |
| Ir-Renju Unit |

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

Ir-Renju Unit

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

pillola miksija b’rita

Użu orali

---

ANNESS III

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN GĦANDU JINGĦATA, APPLIKANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Id-Danimarka | Linepharma France, |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Id-Danimarka

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone Linepharma

200 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Pillola

Użu orali

L-Islanda

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Franza |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Franza

Mifepristone

Linepharma

200 mg tablet

200 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-Kontenut
  (Konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut

(Konċentrat)

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni jew għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

Injezzjoni: 1,5 g/15 ml

Infużjoni: 1,5 g/15 ml + 50 ml jew 100 ml

L-Awstrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g/15 ml + 50 ml jew 100 ml

L-Awstrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli jewUżu għal ġol-vini

250 mg/1 ml jew 250 mg/2-5 ml

L-Awstrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli jewUżu għal ġol-vini

750 mg/3 ml jew 750 mg/6-10 ml

Il-Belġju

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Il-Belġju

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Il-Belġju

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Il-Bulgarija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Il-Bulgarija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Il-Bulgarija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Ċipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Ċipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Ċipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Ċipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Ir-Repubblika Ċeka

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Ir-Repubblika Ċeka

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Ir-Repubblika Ċeka

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Ir-Repubblika Ċeka

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg 1 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

250 mg 2 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Id-Danimarka

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

L-Estonja

| Glaxo Group Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini, Użu għal ġol-muskoli

1,5 g

L-Estonja

| Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini, Użu għal ġol-muskoli

750 mg

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni/għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g/15 ml

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni/għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g/50 - 100 ml

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg/2 ml

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni/għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

250 mg/2 ml

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg/3 ml

Il-Finlandja

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Trab għal soluzzjoni/suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg/6 ml

Franza

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Franza

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-viniu Użu għal ġol-muskoli

(MA waħda għal qawwa ta’ 250 mg)

250 mg

Franza

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg

Franza

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini u Użu għal ġol-muskoli

750 mg

Il-Greċja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g/KUNJETT

Il-Greċja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini Użu għal ġol-muskoli

250 mg/KUNJETT

Il-Greċja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini Użu għal ġol-muskoli

750 mg/KUNJETT

L-Ungerija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g

L-Ungerija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

250 mg + 1 x 2 ml solvent

L-Ungerija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg

L-Ungerija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg + 1 x 6 ml solvent

L-Ungerija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg

L-Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

L-Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

L-Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

L-Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

L-Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni jew soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g

L-Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

250 mg

Trab għal soluzzjoni jew suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini jew Użu għal ġol-muskoli

250 mg

L-Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini jew Użu għal ġol-muskoli

750 mg

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

250 mg

Trab u solvent għal Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg/ml

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

500 mg

Trab u solvent għal Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

500 mg/2 ml

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Trab u solvent għal Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg/3 ml

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Trab u solvent għal Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 g/10 ml

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Trab u solvent għal Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

1 g/4 ml

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

2 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

2 g

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g

L-Italja

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg

Il-Litwanja

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

Il-Litwanja

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

Il-Litwanja

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

Il-Lussemburgu

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

Il-Lussemburgu

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

Il-Lussemburgu

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Il-Lussemburgu

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 50 ml

Il-Lussemburgu

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

250 mg 2 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg 1 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

L-Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

L-Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Trab għal suspensjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 100 ml

L-Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

250 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-viniUżu għal ġol-muskoli

250 mg 2 ml (ġol-vina)

250 mg 1 ml (ġol-muskolu)

L-Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

750 mg

Trab għal suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-viniUżu għal ġol-muskoli

750 mg 6 ml (ġol-vina)

750 mg 3 ml (ġol-muskolu)

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 50 ml

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

250 mg 1 ml

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

250 mg 2 ml

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

In-Norveġja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Il-Polonja

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni u għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Il-Polonja

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għal suspensjoni għall-injezzjoni jew soluzzjoni għall-injezzjoni u għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli, Użu għal ġol-vini

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Il-Portugall

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Il-Portugall

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Ir-Rumanija

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

750 mg 6 ml

Ir-Rumanija

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

750 mg 3 ml

Slovenja

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovenja

| GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana |
| --- |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli/Użu għal ġol-vini

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

L-Isvezja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Isvezja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Trab għal soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Isvezja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Trab għal Soluzzjoni/Suspensjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini u Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini u Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Trab għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-vini u Użu għal ġol-muskoli

---

ANNESS V

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Awstrija | Servier Austria GmbH |
| Mariahilfer Straße 20/5 |
| Vienna 1070 |
| Austria |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Awstrija

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Bulgarija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Bulgarija

| Medica AD |
| --- |
| Industrial area |
| Sandanski 2800 |
| Bulgaria |

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Bulgarija

| Actavis Group PTC ehf., |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Bulgarija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Bulgarija

| S.C. Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest |
| Romania |

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Bulgarija

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgaria |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Bulgarija

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Bulgarija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Bulgarija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| H- 1103 Budapest |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Bulgarija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Ċipru

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ċipru

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Qtar orali

Użu orali

Ċipru

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Repubblika Ċeka

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Repubblika Ċeka

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Repubblika Ċeka

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Alleé des Parcs |
| 69 800, Saint-Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Ċeka

| SANDOZ s.r.o. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Prague |
| Czech Republic |

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Ċeka

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Ċeka

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Danimarka

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Estonja

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Estonja

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Estonja

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Estonja

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Estonja

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN |
| --- |
| 18, avenue des Champs-Elysées |
| 75008 Paris |
| France |

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| France |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Franza

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 9296 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson |
| --- |
| France |

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine |
| France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Franza

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Franza

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Ġermanja

| Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Greċja

| HELP ABEE, Valaoritou 10 |
| --- |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Greċja

| FOINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sachini |
| Gerakas 15344 |
| Greece |

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Greċja

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Greċja

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

Greċja

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Pillola b'rilaxx ikkontrollat

Użu orali

Ungerija

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Ungerija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Ungerija

| EGIS Gyógyszergyár nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Ungerija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Ungerija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Ungerija

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allee des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Ungerija

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Ungerija

| Sandoz Hungária Kft. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Magyarország |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Irlanda

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Irlanda

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Irlanda

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Italja

| Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. |
| --- |
| Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze |
| Italy |

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Il-Latvja

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Gyömrői út 19-21 |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Latvja

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Il-Latvja

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Il-Latvja

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Il-Latvja

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Latvja

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Litwanja

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Litwanja

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat tablet

Użu orali

Litwanja

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat tablet

Użu orali

Litwanja

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Litwanja

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Lussemburgu

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Lussemburgu

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Qtar

Użu orali

Lussemburgu

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat tablet

Użu orali

Il-Polanja

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
| --- |
| LEK-AM Sp. z o.o. |
| Ostrzykowizna 14A |
| 05-170 Zakroczym |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polanja

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polanja

| ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Annopol 6B |
| 03-236 Warszawa |
| Poland |

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Polanja

| Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Graniczna str. 35 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Poland |

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Polanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Praga 4 |
| CZ-140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Praga 10, Dolni Mecholupy |
| 10237 Dolni Mecholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Polanja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Portugall

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Portugall

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Portugall

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores |
| --- |
| 1495-139 Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Rumanija

| MYLAN S.A.S. |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Rumanija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Rumanija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Rumanija

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni |
| --- |
| Jud. Mureș |
| România |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapsula

Użu orali

Rumanija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Rumanija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Rumanija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Rumanija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Rumanija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Pillola miksija

Użu orali

Rumanija

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Rumanija

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Rumanija

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Rumanija

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Rumanija

| GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Rumanija

| S.C.SANDOZ S.R.L. |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A |
| 540472 Târgu Mureș |
| România |

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Slovakka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Repubblika Slovakka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Repubblika Slovakka

| PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 |
| --- |
| 140 00 Praha |
| Czech Republic |

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Repubblika Slovakka

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Repubblika Slovakka

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Repubblika Slovakka

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Slovakka

| Deml Group s.r.o. |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| 617 00 Brno |
| Czech Republic |

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Repubblika Slovakka

| Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfiroi |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Pillola b’rilaxx modifikat

Użu orali

Repubblika Slovakka

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

Użu orali

Slovenja

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Slovenja

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Pillola miksija b’rita li terħi il-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Spanja

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| C/Teide, 4- planta baja |
| Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| RIMAFAR, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4 |
| 50016 ZARAGOZA |
| Spain |

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta |
| --- |
| 28036 MADRID |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Spanja

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| C/Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte (PAMPLONA) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| C/Jorge Comín (Médico Pediatra) |
| 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

---