# Jurnalul Oficial L 261/2018

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 261 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6118 octombrie 2018 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 261

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6118 octombrie 2018

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) 2018/1554 al Consiliului din 15 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1370/2013 în ceea ce privește limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat | 1 |
| | * | Regulamentul (UE) 2018/1555 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regulamentul (UE) 2018/1556 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (
  1
  ) | 6 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1557 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1368 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1558 al Comisiei din 17 octombrie 2018 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana pisicilor și câinilor (titularul autorizației: Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1559 al Comisiei din 17 octombrie 2018 privind autorizarea tincturii de chimion (Cuminum cyminum L.) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 16 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2018/1560 a Consiliului din 15 octombrie 2018 privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană | 19 |
| | * | Decizia (UE) 2018/1561 a Consiliului din 15 octombrie 2018 privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea Africa Centrală, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană | 23 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) 2018/1554 al Consiliului din 15 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1370/2013 în ceea ce privește limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat

1

*

Regulamentul (UE) 2018/1555 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (
  1
  )

1

3

*

Regulamentul (UE) 2018/1556 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (
  1
  )

1

6

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1557 al Comisiei din 17 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1368 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

10

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1558 al Comisiei din 17 octombrie 2018 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana pisicilor și câinilor (titularul autorizației: Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1559 al Comisiei din 17 octombrie 2018 privind autorizarea tincturii de chimion (Cuminum cyminum L.) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

Cuminum cyminum

1

16

DECIZII

*

Decizia (UE) 2018/1560 a Consiliului din 15 octombrie 2018 privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

19

*

Decizia (UE) 2018/1561 a Consiliului din 15 octombrie 2018 privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea Africa Centrală, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/1

---

REGULAMENTUL (UE) 2018/1554 AL CONSILIULUI

din 15 octombrie 2018

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1370/2013 în ceea ce privește limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 43 alineatul (3),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 (1) stabilește o limită cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat la prețul fix menționat la articolul 2 din regulamentul respectiv. Odată ce această limită este atinsă, achiziționarea trebuie să se realizeze prin intermediul unei proceduri de licitație pentru a se stabili prețul maxim de achiziție. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 (1) stabilește o limită cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat la prețul fix menționat la articolul 2 din regulamentul respectiv. Odată ce această limită este atinsă, achiziționarea trebuie să se realizeze prin intermediul unei proceduri de licitație pentru a se stabili prețul maxim de achiziție.

| (2) | Regulamentul (UE) 2018/147 al Consiliului (2) a modificat Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 prin stabilirea la zero a limitei cantitative pentru achiziționarea de lapte praf degresat la preț fix în 2018. S-a procedat astfel pentru a evita ca laptele praf degresat să fie achiziționat la preț fix în cazurile în care acest fapt nu ar fi în conformitate cu obiectivele dispozitivului de siguranță. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (UE) 2018/147 al Consiliului (2) a modificat Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 prin stabilirea la zero a limitei cantitative pentru achiziționarea de lapte praf degresat la preț fix în 2018. S-a procedat astfel pentru a evita ca laptele praf degresat să fie achiziționat la preț fix în cazurile în care acest fapt nu ar fi în conformitate cu obiectivele dispozitivului de siguranță.

| (3) | În sectorul laptelui și al produselor lactate continuă să existe un decalaj între prețurile grăsimilor și prețurile proteinelor. În 2018, prețurile de pe piața Uniunii pentru lapte praf degresat au rămas sub nivelul de intervenție publică, în timp ce prețurile untului sunt de peste două ori mai mari decât nivelul de intervenție publică. |
| --- | --- |

(3)

În sectorul laptelui și al produselor lactate continuă să existe un decalaj între prețurile grăsimilor și prețurile proteinelor. În 2018, prețurile de pe piața Uniunii pentru lapte praf degresat au rămas sub nivelul de intervenție publică, în timp ce prețurile untului sunt de peste două ori mai mari decât nivelul de intervenție publică.

| (4) | Prețurile pentru laptele crud plătite producătorilor în 2018 sunt la un nivel care face ca creșterea animalelor de lapte să fie profitabilă datorită actualei cereri puternice de unt și de brânză, în pofida prețurilor relativ scăzute ale proteinelor din produse lactate. Punerea în practică a intervenției publice în 2018 în cadrul unei proceduri de licitație nu a împiedicat prețurile pentru laptele crud să se mențină la aceste niveluri. |
| --- | --- |

(4)

Prețurile pentru laptele crud plătite producătorilor în 2018 sunt la un nivel care face ca creșterea animalelor de lapte să fie profitabilă datorită actualei cereri puternice de unt și de brânză, în pofida prețurilor relativ scăzute ale proteinelor din produse lactate. Punerea în practică a intervenției publice în 2018 în cadrul unei proceduri de licitație nu a împiedicat prețurile pentru laptele crud să se mențină la aceste niveluri.

| (5) | Nu se preconizează o modificare substanțială în 2019 a parametrilor fundamentali de pe piața laptelui și a produselor lactate în ceea ce privește oferta, cererea și evoluția prețurilor, în special în ceea ce privește decalajul dintre prețurile grăsimilor și prețurile proteinelor din produsele lactate. Prin urmare, este adecvat să se stabilească la zero limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat la preț fix în 2019. |
| --- | --- |

(5)

Nu se preconizează o modificare substanțială în 2019 a parametrilor fundamentali de pe piața laptelui și a produselor lactate în ceea ce privește oferta, cererea și evoluția prețurilor, în special în ceea ce privește decalajul dintre prețurile grăsimilor și prețurile proteinelor din produsele lactate. Prin urmare, este adecvat să se stabilească la zero limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat la preț fix în 2019.

| (6) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 ar trebui modificat în consecință.

| (7) | Pentru a se asigura că măsura temporară prevăzută în prezentul regulament are un impact imediat asupra pieței și pentru a permite ca operatorii de pe piață să fie informați în timp util înainte de începutul următoarei campanii de intervenție, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare datei publicării, |
| --- | --- |

(7)

Pentru a se asigura că măsura temporară prevăzută în prezentul regulament are un impact imediat asupra pieței și pentru a permite ca operatorii de pe piață să fie informați în timp util înainte de începutul următoarei campanii de intervenție, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare datei publicării,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

La articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1370/2013, se introduce următorul paragraf:

„Prin derogare de la primul paragraf limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat la un preț fix este de 0 tone pentru anul 2019.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Luxemburg, 15 octombrie 2018.

Pentru Consiliu

Președintele

E. KÖSTINGER

---

(1)  Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 al Consiliului din 16 decembrie 2013 privind măsuri pentru stabilirea anumitor ajutoare și restituții în legătură cu organizarea comună a piețelor produselor agricole (JO L 346, 20.12.2013, p. 12).

1

(2)  Regulamentul (UE) 2018/147 al Consiliului din 29 ianuarie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1370/2013 în ceea ce privește limita cantitativă pentru achiziționarea de lapte praf degresat (JO L 26, 31.1.2018, p. 6).

2

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/3

---

REGULAMENTUL (UE) 2018/1555 AL COMISIEI

din 17 octombrie 2018

de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 17 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să trimită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să trimită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”.

| (3) | După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă. |
| --- | --- |

(3)

După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă.

| (4) | Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate. |
| --- | --- |

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate.

| (5) | Ca urmare a unei cereri din partea Laboratoire Nurilia, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Condensyl® și reducerea lezării ADN-ului spermatozoizilor. Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină (Întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Combinația de extract uscat din fructe de Opuntia standardizat în quercetină și betalaină, cu N-acetilcisteină, zinc, vitaminele B3, E, B6, B2, B9 și B12 din Condensyl® reduce lezarea ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor). Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor) sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină”. |
| --- | --- |

(5)

Ca urmare a unei cereri din partea Laboratoire Nurilia, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Condensyl® și reducerea lezării ADN-ului spermatozoizilor. Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină (Întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00665) (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Combinația de extract uscat din fructe de Opuntia standardizat în quercetină și betalaină, cu N-acetilcisteină, zinc, vitaminele B3, E, B6, B2, B9 și B12 din Condensyl® reduce lezarea ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor). Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor) sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină”.

| (6) | La 5 mai 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de Condensyl® și reducerea lezării ADN-ului spermatozoizilor în contextul reducerii riscului infertilității masculine. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(6)

La 5 mai 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de Condensyl® și reducerea lezării ADN-ului spermatozoizilor în contextul reducerii riscului infertilității masculine. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată.

| (7) | Ca urmare a unei cereri din partea Cargill R&D Centre Europe, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 % și reducerea plăcii dentare, care reduce riscul apariției cariilor (Întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, îndulcite în proporție de cel puțin 90 % cu eritritol Zerose® reduc placa dentară. Conținutul/nivelul mare de placă dentară constituie un factor de risc pentru apariția cariilor”. |
| --- | --- |

(7)

Ca urmare a unei cereri din partea Cargill R&D Centre Europe, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 % și reducerea plăcii dentare, care reduce riscul apariției cariilor (Întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00002) (3). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, îndulcite în proporție de cel puțin 90 % cu eritritol Zerose® reduc placa dentară. Conținutul/nivelul mare de placă dentară constituie un factor de risc pentru apariția cariilor”.

| (8) | La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de produse de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 % și reducerea plăcii dentare, care reduce riscul apariției cariilor. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(8)

La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de produse de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 % și reducerea plăcii dentare, care reduce riscul apariției cariilor. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată.

| (9) | Ca urmare a unei cereri din partea Biosearch Life, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Lactobacillus fermentum CECT 5716 și reducerea cantității de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru mastita infecțioasă (Întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduce cantitatea de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru disbioza bacteriană mamară/mastită”. |
| --- | --- |

(9)

Ca urmare a unei cereri din partea Biosearch Life, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Lactobacillus fermentum CECT 5716 și reducerea cantității de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru mastita infecțioasă (Întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00318) (4). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduce cantitatea de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru disbioza bacteriană mamară/mastită”.

| (10) | La 24 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de Lactobacillus fermentum CECT 5716 și reducerea cantității de Staphylococcus din laptele matern, care reduce riscul mastitei infecțioase. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(10)

La 24 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de Lactobacillus fermentum CECT 5716 și reducerea cantității de Staphylococcus din laptele matern, care reduce riscul mastitei infecțioase. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată.

| (11) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Mențiunile de sănătate cuprinse în anexa la prezentul regulament nu se includ în lista Uniunii cu mențiuni permise, astfel cum se prevede la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 404, 30.12.2006, p. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4775.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4923.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4917.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Mențiuni de sănătate respinse

| Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 | Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare | Mențiune | Trimitere la avizul EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire. | Condensyl® | Combinația de extract uscat din fructe de Opuntia standardizat în quercetină și betalaină, cu N-acetilcisteină, zinc, vitaminele B3, E, B6, B2, B9 și B12 din Condensyl reduce lezarea ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor). Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor) sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină. | Q-2016-00665 |
| Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire. | Produse de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 % | S-a dovedit că produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, îndulcite în proporție de cel puțin 90 % cu eritritol Zerose® reduc placa dentară. Conținutul/nivelul mare de placă dentară este un factor de risc pentru apariția cariilor. | Q-2017-00002 |
| Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire. | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduce cantitatea de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru disbioza bacteriană mamară/mastită. | Q-2016-00318 |

Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006

Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare

Mențiune

Trimitere la avizul EFSA

Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire.

Condensyl®

Combinația de extract uscat din fructe de Opuntia standardizat în quercetină și betalaină, cu N-acetilcisteină, zinc, vitaminele B3, E, B6, B2, B9 și B12 din Condensyl reduce lezarea ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor). Leziunile de grad înalt ale ADN-ului spermatozoizilor (indicele decondensării nucleului spermatozoizilor și indicele fragmentării ADN-ului spermatozoizilor) sunt un factor de risc pentru subfertilitatea/infertilitatea masculină.

Q-2016-00665

Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire.

Produse de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, conținând eritritol în proporție de cel puțin 90 %

S-a dovedit că produsele de cofetărie de consistență tare, fără zahăr, îndulcite în proporție de cel puțin 90 % cu eritritol Zerose® reduc placa dentară. Conținutul/nivelul mare de placă dentară este un factor de risc pentru apariția cariilor.

Q-2017-00002

Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire.

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduce cantitatea de Staphylococcus din laptele matern. Cantitatea mare de Staphylococcus din laptele matern este un factor de risc pentru disbioza bacteriană mamară/mastită.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/6

---

REGULAMENTUL (UE) 2018/1556 AL COMISIEI

din 17 octombrie 2018

de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 18 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, sunt interzise mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, sunt interzise mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre în scop informativ. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre în scop informativ.

| (3) | Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză. |
| --- | --- |

(3)

Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.

| (4) | Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate. |
| --- | --- |

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

| (5) | Ca urmare a unei cereri din partea Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la Stablor®, o băutură preparată cu o compoziție bine definită de macroelemente și microelemente și o proporție specifică de aminoacizi (raport specific triptofan/aminoacizi neutri) pentru scăderea grăsimii viscerale, păstrând în același timp masa musculară (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00319) (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „În contextul unei diete echilibrate și a unei ușoare restricții calorice, adăugarea Stablor® la alimentație contribuie la scăderea grăsimii viscerale, păstrând, în același timp, masa musculară a persoanelor cu surplus de greutate sau obeze care au grăsime abdominală și factori de risc cardiometabolic”. |
| --- | --- |

(5)

Ca urmare a unei cereri din partea Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la Stablor®, o băutură preparată cu o compoziție bine definită de macroelemente și microelemente și o proporție specifică de aminoacizi (raport specific triptofan/aminoacizi neutri) pentru scăderea grăsimii viscerale, păstrând în același timp masa musculară (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00319) (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „În contextul unei diete echilibrate și a unei ușoare restricții calorice, adăugarea Stablor® la alimentație contribuie la scăderea grăsimii viscerale, păstrând, în același timp, masa musculară a persoanelor cu surplus de greutate sau obeze care au grăsime abdominală și factori de risc cardiometabolic”.

| (6) | La 28 februarie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Stablor® și reducerea grăsimii viscerale, păstrându-se, în același timp, masa musculară, în contextul unei diete hipocalorice. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(6)

La 28 februarie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Stablor® și reducerea grăsimii viscerale, păstrându-se, în același timp, masa musculară, în contextul unei diete hipocalorice. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (7) | Ca urmare a unei cereri din partea Suomen Terveysravinto Oy, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind curcumina și funcționarea normală a încheieturilor (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00856) (3). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Curcumina contribuie la funcționarea normală a încheieturilor”. |
| --- | --- |

(7)

Ca urmare a unei cereri din partea Suomen Terveysravinto Oy, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind curcumina și funcționarea normală a încheieturilor (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00856) (3). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Curcumina contribuie la funcționarea normală a încheieturilor”.

| (8) | La data de 8 mai 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de curcumină și menținerea funcției normale a încheieturilor. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(8)

La data de 8 mai 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de curcumină și menținerea funcției normale a încheieturilor. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (9) | Ca urmare a unei cereri din partea Marks and Spencer PLC, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la un raport carbohidrați:proteine (CHO:P) ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și greutatea corporală (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00436) (4). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Ajută la scăderea greutății corporale și a grăsimii corporale dacă se consumă în cadrul unei diete hipocalorice (< 8 368 kJ/2 000 kcal/zi) timp de minimum 12 săptămâni”. |
| --- | --- |

(9)

Ca urmare a unei cereri din partea Marks and Spencer PLC, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la un raport carbohidrați:proteine (CHO:P) ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și greutatea corporală (întrebarea nr. EFSA-Q-2016-00436) (4). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Ajută la scăderea greutății corporale și a grăsimii corporale dacă se consumă în cadrul unei diete hipocalorice (< 8 368 kJ/2 000 kcal/zi) timp de minimum 12 săptămâni”.

| (10) | La data de 13 iunie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul unui raport CHO:P ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și reducerea greutății corporale. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(10)

La data de 13 iunie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul unui raport CHO:P ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și reducerea greutății corporale. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (11) | Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și reducerea greutății corporale în contextul unei diete hipocalorice (întrebarea nr. EFSA Q-2017-00032) (5). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la scăderea în greutate în contextul unei diete hipocalorice”. |
| --- | --- |

(11)

Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și reducerea greutății corporale în contextul unei diete hipocalorice (întrebarea nr. EFSA Q-2017-00032) (5). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la scăderea în greutate în contextul unei diete hipocalorice”.

| (12) | La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și reducerea greutății viscerale, în contextul unei diete hipocalorice. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(12)

La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și reducerea greutății viscerale, în contextul unei diete hipocalorice. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (13) | Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea pe termen lung a nivelului normal al glucozei în sânge (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00033) (6). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea nivelului normal al glucozei din sânge”. |
| --- | --- |

(13)

Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea pe termen lung a nivelului normal al glucozei în sânge (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00033) (6). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea nivelului normal al glucozei din sânge”.

| (14) | La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea pe termen lung a nivelului normal al glucozei în sânge. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(14)

La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea pe termen lung a nivelului normal al glucozei în sânge. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (15) | Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea tensiunii arteriale normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00031) (7). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea tensiunii arteriale normale”. |
| --- | --- |

(15)

Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea tensiunii arteriale normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00031) (7). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea tensiunii arteriale normale”.

| (16) | La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea tensiunii arteriale normale. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(16)

La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea tensiunii arteriale normale. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (17) | Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00030) (8). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin”. |
| --- | --- |

(17)

Ca urmare a unei cereri din partea grupului Loc Troi, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin (întrebarea nr. EFSA-Q-2017-00030) (8). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Contribuie la menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin”.

| (18) | La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. |
| --- | --- |

(18)

La 21 iulie 2017, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care, pe baza datelor prezentate, a conchis că nu a fost stabilită o relație de cauză-efect între consumul de Vibigaba (orez brun germinat) și menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin. În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.

| (19) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Mențiunile de sănătate din anexa la prezentul regulament nu se includ în lista Uniunii cu mențiuni permise astfel cum se prevede la articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 404, 30.12.2006, p. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4723.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(5):4774.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(6):4839.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4915.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4916.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4914.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4913.

8

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Mențiune de sănătate respinsă

| Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 | Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare | Mențiune | Trimitere la avizul EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Stablor®, o băutură preparată cu o compoziție bine definită de macroelemente și microelemente și o proporție specifică de aminoacizi (raport specific triptofan/aminoacizi neutri) | În contextul unei diete echilibrate și a unei ușoare restricții calorice, adăugarea Stablor® la alimentație contribuie la scăderea grăsimii viscerale, păstrând, în același timp, masa musculară a persoanelor cu surplus de greutate sau obeze care au grăsime abdominală și factori de risc cardiometabolic. | Q-2016-00319 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Curcumină | Curcumina contribuie la funcționarea normală a încheieturilor. | Q-2016-00856 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Un raport carbohidrați:proteine (CHO:P) ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și efectual asupra greutății corporale | Ajută la scăderea greutății corporale și a grăsimii corporale dacă se consumă în cadrul unei diete hipocalorice (< 8 368 kJ/2 000 kcal/zi) timp de minimum 12 săptămâni. | Q-2016-00436 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Vibigaba (orez brun germinat) | Contribuie la scăderea în greutate în contextul unei diete hipocalorice. | Q-2017-00032 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Vibigaba (orez brun germinat) | Contribuie la menținerea nivelului normal al glucozei din sânge. | Q-2017-00033 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Vibigaba (orez brun germinat) | Contribuie la menținerea tensiunii arteriale normale. | Q-2017-00031 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Vibigaba (orez brun germinat) | Contribuie la menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin. | Q-2017-00030 |

Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006

Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare

Mențiune

Trimitere la avizul EFSA

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Stablor®, o băutură preparată cu o compoziție bine definită de macroelemente și microelemente și o proporție specifică de aminoacizi (raport specific triptofan/aminoacizi neutri)

În contextul unei diete echilibrate și a unei ușoare restricții calorice, adăugarea Stablor® la alimentație contribuie la scăderea grăsimii viscerale, păstrând, în același timp, masa musculară a persoanelor cu surplus de greutate sau obeze care au grăsime abdominală și factori de risc cardiometabolic.

Q-2016-00319

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Curcumină

Curcumina contribuie la funcționarea normală a încheieturilor.

Q-2016-00856

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Un raport carbohidrați:proteine (CHO:P) ≤ 1,8 ca bază energetică, în contextul unei diete hipocalorice, și efectual asupra greutății corporale

Ajută la scăderea greutății corporale și a grăsimii corporale dacă se consumă în cadrul unei diete hipocalorice (< 8 368 kJ/2 000 kcal/zi) timp de minimum 12 săptămâni.

Q-2016-00436

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Vibigaba (orez brun germinat)

Contribuie la scăderea în greutate în contextul unei diete hipocalorice.

Q-2017-00032

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Vibigaba (orez brun germinat)

Contribuie la menținerea nivelului normal al glucozei din sânge.

Q-2017-00033

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Vibigaba (orez brun germinat)

Contribuie la menținerea tensiunii arteriale normale.

Q-2017-00031

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recente și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Vibigaba (orez brun germinat)

Contribuie la menținerea unei concentrații normale a colesterolului sanguin.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/10

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1557 AL COMISIEI

din 17 octombrie 2018

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1368 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind indicii utilizați ca indici de referință în cadrul instrumentelor financiare și al contractelor financiare sau pentru a măsura performanțele fondurilor de investiții și de modificare a Directivelor 2008/48/CE și 2014/17/UE și a Regulamentului (UE) nr. 596/2014 (1), în special articolul 20 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Indicii de referință au un rol important în stabilirea prețului multor instrumente și contracte financiare și în evaluarea randamentului multor fonduri de investiții. Contribuția la indicii de referință și administrarea acestora sunt, în numeroase cazuri, vulnerabile la manipulare, iar persoanele implicate se confruntă adesea cu conflicte de interese. |
| --- | --- |

(1)

Indicii de referință au un rol important în stabilirea prețului multor instrumente și contracte financiare și în evaluarea randamentului multor fonduri de investiții. Contribuția la indicii de referință și administrarea acestora sunt, în numeroase cazuri, vulnerabile la manipulare, iar persoanele implicate se confruntă adesea cu conflicte de interese.

| (2) | Pentru ca indicii de referință să își îndeplinească rolul economic, este necesar ca aceștia să fie reprezentativi pentru piața sau realitatea economică subiacentă pe care o reflectă. În cazul în care un indice de referință, cum ar fi ratele de dobândă interbancară oferite, nu mai este reprezentativ pentru piața pe care o reflectă, există riscul unor efecte negative, printre altele, asupra integrității pieței, a finanțării personale (împrumuturi și credite ipotecare) și a societăților comerciale din Uniune. |
| --- | --- |

(2)

Pentru ca indicii de referință să își îndeplinească rolul economic, este necesar ca aceștia să fie reprezentativi pentru piața sau realitatea economică subiacentă pe care o reflectă. În cazul în care un indice de referință, cum ar fi ratele de dobândă interbancară oferite, nu mai este reprezentativ pentru piața pe care o reflectă, există riscul unor efecte negative, printre altele, asupra integrității pieței, a finanțării personale (împrumuturi și credite ipotecare) și a societăților comerciale din Uniune.

| (3) | Riscurile pentru utilizatori, piețe și economia Uniunii se accentuează în general în cazul în care valoarea totală a instrumentelor financiare, a contractelor financiare și a fondurilor de investiții care se raportează la un anumit indice de referință este mare. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2016/1011 stabilește mai multe categorii de indici de referință și prevede cerințe suplimentare care să asigure integritatea și fiabilitatea indicilor de referință considerați critici, stabilind inclusiv competența autorităților relevante ca în anumite condiții să impună contribuirea la un indice de referință critic sau administrarea acestuia. |
| --- | --- |

(3)

Riscurile pentru utilizatori, piețe și economia Uniunii se accentuează în general în cazul în care valoarea totală a instrumentelor financiare, a contractelor financiare și a fondurilor de investiții care se raportează la un anumit indice de referință este mare. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2016/1011 stabilește mai multe categorii de indici de referință și prevede cerințe suplimentare care să asigure integritatea și fiabilitatea indicilor de referință considerați critici, stabilind inclusiv competența autorităților relevante ca în anumite condiții să impună contribuirea la un indice de referință critic sau administrarea acestuia.

| (4) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 al Comisiei (2) a stabilit o listă de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în temeiul Regulamentului (UE) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 al Comisiei (2) a stabilit o listă de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în temeiul Regulamentului (UE) 2016/1011.

| (5) | În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1011, Comisia este împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru a întocmi și a revizui cel puțin o dată la doi ani o listă de indici de referință critici. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1011, Comisia este împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru a întocmi și a revizui cel puțin o dată la doi ani o listă de indici de referință critici.

| (6) | În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/1011, un indice de referință poate fi inclus pe lista indicilor de referință critici dacă, printre altele, este furnizat de contribuitori care sunt în majoritate situați într-un stat membru și dacă este recunoscut ca fiind de importanță critică în statul membru respectiv. |
| --- | --- |

(6)

În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/1011, un indice de referință poate fi inclus pe lista indicilor de referință critici dacă, printre altele, este furnizat de contribuitori care sunt în majoritate situați într-un stat membru și dacă este recunoscut ca fiind de importanță critică în statul membru respectiv.

| (7) | La 22 ianuarie 2018, autoritatea suedeză competentă („Finansinspektionen”) a notificat Autorității Europene pentru Valori Mobiliare și Piețe („ESMA”) propunerea sa de a recunoaște Rata dobânzii interbancare oferită pe piața din Stockholm (Stockholm Interbank Offered Rate – „STIBOR”) ca indice de referință critic, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/1011, deoarece aceasta are o importanță critică în Suedia și se bazează pe date furnizate de contribuitori care sunt în majoritate situați în Suedia. |
| --- | --- |

(7)

La 22 ianuarie 2018, autoritatea suedeză competentă („Finansinspektionen”) a notificat Autorității Europene pentru Valori Mobiliare și Piețe („ESMA”) propunerea sa de a recunoaște Rata dobânzii interbancare oferită pe piața din Stockholm (Stockholm Interbank Offered Rate – „STIBOR”) ca indice de referință critic, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/1011, deoarece aceasta are o importanță critică în Suedia și se bazează pe date furnizate de contribuitori care sunt în majoritate situați în Suedia.

| (8) | STIBOR este o rată de referință bazată pe o medie a ratelor dobânzii la care o serie de bănci active pe piața monetară din Suedia sunt dispuse să își împrumute reciproc fonduri negarantate cu diferite scadențe. La 22 ianuarie 2018, șapte bănci făceau parte din eșantionul STIBOR, șase dintre acestea fiind situate în Suedia și una în Danemarca. |
| --- | --- |

(8)

STIBOR este o rată de referință bazată pe o medie a ratelor dobânzii la care o serie de bănci active pe piața monetară din Suedia sunt dispuse să își împrumute reciproc fonduri negarantate cu diferite scadențe. La 22 ianuarie 2018, șapte bănci făceau parte din eșantionul STIBOR, șase dintre acestea fiind situate în Suedia și una în Danemarca.

| (9) | În evaluarea pe care a transmis-o ESMA, Finansinspektionen a concluzionat că încetarea furnizării STIBOR sau furnizarea acestui indice pe baza unor date de intrare sau a unui eșantion de contribuitori care nu mai sunt reprezentativi pentru piața sau realitatea economică subiacentă ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra funcționării piețelor financiare din Suedia. |
| --- | --- |

(9)

În evaluarea pe care a transmis-o ESMA, Finansinspektionen a concluzionat că încetarea furnizării STIBOR sau furnizarea acestui indice pe baza unor date de intrare sau a unui eșantion de contribuitori care nu mai sunt reprezentativi pentru piața sau realitatea economică subiacentă ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra funcționării piețelor financiare din Suedia.

| (10) | Evaluarea efectuată de către Finansinspektionen ilustrează faptul că STIBOR este utilizat drept referință pentru stabilirea prețurilor unor instrumente derivate pe rata dobânzii extrabursiere (over-the-counter – OTC) exprimate în coroane suedeze („SEK”) cu o valoare noțională în circulație de 3 500 de miliarde EUR. Aproape un sfert din obligațiunile exprimate în SEK utilizează ca referință STIBOR, iar acest indice este utilizat pentru stabilirea prețurilor a 75 % din totalul creditelor acordate gospodăriilor și instituțiilor nefinanciare din Suedia. Valoarea totală a instrumentelor financiare și a contractelor financiare care utilizează ca referință STIBOR este de circa opt ori mai mare decât produsul național brut al Suediei. Prin urmare, STIBOR are o importanță vitală pentru stabilitatea financiară și integritatea pieței din Suedia. Evaluarea a concluzionat că discontinuitățile în furnizarea STIBOR sau lipsa de fiabilitate a acestuia ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra funcționării piețelor financiare din Suedia, precum și asupra întreprinderilor și a consumatorilor, deoarece indicele este utilizat pentru împrumuturi, produse de tipul creditelor de consum și fonduri de investiții. |
| --- | --- |

(10)

Evaluarea efectuată de către Finansinspektionen ilustrează faptul că STIBOR este utilizat drept referință pentru stabilirea prețurilor unor instrumente derivate pe rata dobânzii extrabursiere (over-the-counter – OTC) exprimate în coroane suedeze („SEK”) cu o valoare noțională în circulație de 3 500 de miliarde EUR. Aproape un sfert din obligațiunile exprimate în SEK utilizează ca referință STIBOR, iar acest indice este utilizat pentru stabilirea prețurilor a 75 % din totalul creditelor acordate gospodăriilor și instituțiilor nefinanciare din Suedia. Valoarea totală a instrumentelor financiare și a contractelor financiare care utilizează ca referință STIBOR este de circa opt ori mai mare decât produsul național brut al Suediei. Prin urmare, STIBOR are o importanță vitală pentru stabilitatea financiară și integritatea pieței din Suedia. Evaluarea a concluzionat că discontinuitățile în furnizarea STIBOR sau lipsa de fiabilitate a acestuia ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra funcționării piețelor financiare din Suedia, precum și asupra întreprinderilor și a consumatorilor, deoarece indicele este utilizat pentru împrumuturi, produse de tipul creditelor de consum și fonduri de investiții.

| (11) | La 23 februarie 2018, ESMA a transmis Comisiei avizul său, în care se preciza că autoritatea Finansinspektion din Suedia a luat în considerare toate elementele și criteriile prevăzute la articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/1011 și a furnizat date cantitative în sprijinul propunerii de recunoaștere a STIBOR drept indice de referință critic, precum și o argumentație analitică evidențiind rolul esențial al STIBOR pentru economia Suediei. |
| --- | --- |

(11)

La 23 februarie 2018, ESMA a transmis Comisiei avizul său, în care se preciza că autoritatea Finansinspektion din Suedia a luat în considerare toate elementele și criteriile prevăzute la articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/1011 și a furnizat date cantitative în sprijinul propunerii de recunoaștere a STIBOR drept indice de referință critic, precum și o argumentație analitică evidențiind rolul esențial al STIBOR pentru economia Suediei.

| (12) | Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 ar trebui modificat în consecință.

| (13) | Având în vedere importanța majoră a STIBOR, utilizarea sa pe scară largă și rolul său în alocarea capitalului în Suedia, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență. |
| --- | --- |

(13)

Având în vedere importanța majoră a STIBOR, utilizarea sa pe scară largă și rolul său în alocarea capitalului în Suedia, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență.

| (14) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului european pentru valori mobiliare, |
| --- | --- |

(14)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului european pentru valori mobiliare,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 171, 29.6.2016, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1368 al Comisiei din 11 august 2016 de stabilire a listei de indici de referință critici utilizați de piețele financiare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/1011 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 217, 12.8.2016, p. 1).

2

---

ANEXĂ

„ANEXĂ

Lista indicilor de referință critici prevăzuți la articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1011

| Nr. | Indice de referință | Administrator | Locul de desfășurare a activității |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Rata dobânzii interbancare oferită la operațiunile în euro (EURIBOR®) | Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI) | Bruxelles, Belgia |
| 2 | Rata medie a dobânzii overnight în euro (EONIA®) | Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI) | Bruxelles, Belgia |
| 3 | Rata dobânzii interbancare oferită pe piața londoneză (LIBOR) | ICE Benchmark Administration (IBA) | Londra, Regatul Unit |
| 4 | Rata dobânzii interbancare oferită pe piața din Stockholm (STIBOR) | Asociația Bancherilor din Suedia (Svenska Bankföreningen) | Stockholm, Suedia |

Nr.

Indice de referință

Administrator

Locul de desfășurare a activității

1

Rata dobânzii interbancare oferită la operațiunile în euro (EURIBOR®)

Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI)

Bruxelles, Belgia

2

Rata medie a dobânzii overnight în euro (EONIA®)

Institutul European pentru Piețele Monetare (EMMI)

Bruxelles, Belgia

3

Rata dobânzii interbancare oferită pe piața londoneză (LIBOR)

ICE Benchmark Administration (IBA)

Londra, Regatul Unit

4

Rata dobânzii interbancare oferită pe piața din Stockholm (STIBOR)

Asociația Bancherilor din Suedia (Svenska Bankföreningen)

Stockholm, Suedia

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/13

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1558 AL COMISIEI

din 17 octombrie 2018

privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana pisicilor și câinilor (titularul autorizației: Centro Sperimentale del Latte)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana pisicilor și câinilor, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana pisicilor și câinilor, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”.

| (4) | Preparatul de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), aparținând categoriei „aditivi zootehnici”, a fost autorizat pentru zece ani ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/38 al Comisiei (2) și pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2275 al Comisiei (3). |
| --- | --- |

(4)

Preparatul de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), aparținând categoriei „aditivi zootehnici”, a fost autorizat pentru zece ani ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/38 al Comisiei (2) și pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2275 al Comisiei (3).

| (5) | În avizul său din 19 aprilie 2018 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a îmbunătăți consistența scaunului la pisici și câini. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

În avizul său din 19 aprilie 2018 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a îmbunătăți consistența scaunului la pisici și câini. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, sub rezerva respectării condițiilor menționate în aceeași anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/38 al Comisiei din 13 ianuarie 2015 privind autorizarea preparatului de Lactobacillus acidophilus CECT 4529 ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației: Centro Sperimentale del Latte) (JO L 8, 14.1.2015, p. 4).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2275 al Comisiei din 8 decembrie 2017 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Centro Sperimentale del Latte) (JO L 326, 9.12.2017, p. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

4

EFSA Journal 2018

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Compoziția aditivului

  Preparat de Lactobacillus acidophilus CECT 4529 conținând minimum: 5 × 1010 CFU/g de aditiv (formă solidă).

  Caracterizarea substanței active

  Celule viabile de Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

  Metoda analitică
   (1)

  Numărare: metoda prin etalare pe placă Petri folosind agar MRS (EN 15787).
  Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis). | Pisici și câini | — | 5 × 109 | — | 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Compoziția aditivului

Preparat de Lactobacillus acidophilus CECT 4529 conținând minimum: 5 × 1010 CFU/g de aditiv (formă solidă).

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

Metoda analitică
   (1)

Numărare: metoda prin etalare pe placă Petri folosind agar MRS (EN 15787).

Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis).

Pisici și câini

—

5 × 109

—

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi, de protecție pentru piele și de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi, de protecție pentru piele și de protecție respiratorie.

7 noiembrie 2028

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivii din hrana animalelor: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/16

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1559 AL COMISIEI

din 17 octombrie 2018

privind autorizarea tincturii de chimion (Cuminum cyminum L.) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a tincturii de chimion (Cuminum cyminum L.) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Solicitantul a cerut ca acest aditiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a tincturii de chimion (Cuminum cyminum L.) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Solicitantul a cerut ca acest aditiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”.

| (3) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 aprilie 2018 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, tinctura de chimion (Cuminum cyminum L.) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât semințele de chimion sunt universal recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. De asemenea, autoritatea a menționat că, în ceea ce privește siguranța pentru utilizatori a aditivului, nu poate fi exclus potențialul acestuia de a fi iritant pentru ochi și pentru piele. În plus, aditivul cuprinde o serie de compuși despre care se știe că provoacă reacții alergice persoanelor sensibile. Prin urmare, poate să apară sensibilizarea. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. |
| --- | --- |

(3)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 aprilie 2018 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, tinctura de chimion (Cuminum cyminum L.) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât semințele de chimion sunt universal recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. De asemenea, autoritatea a menționat că, în ceea ce privește siguranța pentru utilizatori a aditivului, nu poate fi exclus potențialul acestuia de a fi iritant pentru ochi și pentru piele. În plus, aditivul cuprinde o serie de compuși despre care se știe că provoacă reacții alergice persoanelor sensibile. Prin urmare, poate să apară sensibilizarea. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate.

| (4) | Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea acestui aditiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea acestui aditiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

| (6) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure. În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, conținutul maxim recomandat de substanță activă ar trebui să fie indicat pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor. |
| --- | --- |

(6)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure. În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, conținutul maxim recomandat de substanță activă ar trebui să fie indicat pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor.

| (7) | Faptul că utilizarea substanței în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea acesteia în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(7)

Faptul că utilizarea substanței în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea acesteia în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2018;16(5):5273

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b161 | — | Tinctură de chimion | Compoziția aditivului

  Tinctură de chimion (Cuminum cyminum L.)

  Caracterizarea substanței active

  Tinctură din semințe de Cuminum cyminum L., astfel cum a fost definită de Consiliul Europei (1).






  — | 98 % ± 0,5 % amestec apă/etanol (3:1, v/v); |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

ml de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b161

—

Tinctură de chimion

Compoziția aditivului

Tinctură de chimion (Cuminum cyminum L.)

Caracterizarea substanței active

Tinctură din semințe de Cuminum cyminum L., astfel cum a fost definită de Consiliul Europei (1).

—

98 % ± 0,5 % amestec apă/etanol (3:1, v/v);

| — | 2 ± 0,5 % compuși de origine vegetală; |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % compuși de origine vegetală;

| — | flavonoide totale ≤ 300 ppm; |
| --- | --- |

—

flavonoide totale ≤ 300 ppm;

| — | polifenoli totali ≤ 560 ppm; |
| --- | --- |

—

polifenoli totali ≤ 560 ppm;

| — | p-ment-3-en-7-al total ≤ 8 ppm; |
| --- | --- |

—

p-ment-3-en-7-al total ≤ 8 ppm;

| — | marker fitochimic: 4-izo-propilbenzaldehidă (cuminaldehidă): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

marker fitochimic: 4-izo-propilbenzaldehidă (cuminaldehidă): 25 ± 5 ppm.

Sub formă lichidă

Număr CoE: 161

Metoda de analiză
   (2)

Pentru cuantificarea markerului fitochimic (4-izo-propilbenzaldehidă) în aditivul pentru hrana animalelor: cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără(GC-FID)

Toate speciile de animale

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,03 ml/kg de hrană pentru animale” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,03 ml/kg de hrană pentru animale”

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

7 noiembrie 2028

---

(1)  
  „Natural sources of flavourings” – Raportul nr. 2 (2007).

(2)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DECIZII

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/19

---

DECIZIA (UE) 2018/1560 A CONSILIULUI

din 15 octombrie 2018

privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), în special articolul 207 și articolul 218 alineatul (9),

având în vedere Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”) (1),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Acordul a fost semnat în numele Uniunii la 26 noiembrie 2008 în temeiul Deciziei 2009/156/CE (2) și se aplică cu titlu provizoriu din data de 3 septembrie 2016. |
| --- | --- |

(1)

Acordul a fost semnat în numele Uniunii la 26 noiembrie 2008 în temeiul Deciziei 2009/156/CE (2) și se aplică cu titlu provizoriu din data de 3 septembrie 2016.

| (2) | Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniune a fost semnat la 9 decembrie 2011 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2013. |
| --- | --- |

(2)

Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniune a fost semnat la 9 decembrie 2011 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2013.

| (3) | Republica Croația a aderat la acord la 8 noiembrie 2017 prin depunerea actului de aderare. |
| --- | --- |

(3)

Republica Croația a aderat la acord la 8 noiembrie 2017 prin depunerea actului de aderare.

| (4) | În temeiul articolului 77 din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune. |
| --- | --- |

(4)

În temeiul articolului 77 din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune.

| (5) | Este necesar să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, cu privire la adoptarea unei decizii a Comitetului APE, în cadrul reuniunii sale anuale, privind modificările acordului care sunt necesare ca urmare a aderării Republicii Croația la Uniune, |
| --- | --- |

(5)

Este necesar să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, cu privire la adoptarea unei decizii a Comitetului APE, în cadrul reuniunii sale anuale, privind modificările acordului care sunt necesare ca urmare a aderării Republicii Croația la Uniune,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE la reuniunea sa anuală privind aderarea Republicii Croația la Uniune, se bazează pe proiectul de decizie atașat la prezenta decizie.

Articolul 2

După adoptare, decizia Comitetului APE se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Luxemburg, 15 octombrie 2018.

Pentru Consiliu

Președintele

F. MOGHERINI

---

(1)  
  JO L 59, 3.3.2009, p. 3.

1

(2)  Decizia 2009/156/CE a Consiliului din 21 noiembrie 2008 privind semnarea și aplicarea cu titlu provizoriu a Acordului de parteneriat economic preliminar între Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte (JO L 59, 3.3.2009, p. 1).

2

---

PROIECT

DECIZIA NR. ... /2018 A COMITETULUI APE

instituit prin Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte

din ...

privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

COMITETUL APE,

având în vedere Acordul de parteneriat economic preliminar dintre Côte d'Ivoire, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”), semnat la Abidjan la 26 noiembrie 2008 și aplicat cu titlu provizoriu începând cu data de 3 septembrie 2016, în special articolele 76, 77 și 81,

având în vedere Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană (denumită în continuare „Uniunea”) și Actul de aderare la acord depus de către Republica Croația la 8 noiembrie 2017,

întrucât:

| (1) | Acordul se aplică, pe de o parte, teritoriilor în care se aplică Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și în condițiile prevăzute în respectivul tratat și, pe de altă parte, teritoriului Côte d'Ivoire. |
| --- | --- |

(1)

Acordul se aplică, pe de o parte, teritoriilor în care se aplică Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și în condițiile prevăzute în respectivul tratat și, pe de altă parte, teritoriului Côte d'Ivoire.

| (2) | În temeiul articolului 77 alineatul (3) din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune, |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 77 alineatul (3) din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Republica Croația, ca parte la acord, adoptă și ia act de textele acordului, precum și de anexele, protocoalele și declarațiile anexate acestuia, în același mod ca și celelalte state membre ale Uniunii.

Articolul 2

Articolul 81 din acord se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 81

Texte autentice

Prezentul acord se întocmește în două exemplare în limbile bulgară, cehă, croată, daneză, engleză, estonă, finlandeză, franceză, germană, greacă, italiană, letonă, lituaniană, maghiară, malteză, olandeză, polonă, portugheză, română, slovacă, slovenă, spaniolă și suedeză, fiecare dintre aceste texte fiind egal autentic.”

Articolul 3

Uniunea comunică Côte d'Ivoire versiunea în limba croată a acordului.

Articolul 4

(1)   Dispozițiile acordului se aplică mărfurilor exportate fie din Côte d'Ivoire către Republica Croația, fie din Republica Croația către Côte d'Ivoire, care respectă regulile de origine în vigoare pe teritoriul părților la acord și care, la data de 3 septembrie 2016, fie se aflau în tranzit, fie erau depozitate temporar într-un antrepozit vamal sau într-o zonă liberă din Côte d'Ivoire sau din Republica Croația.

(2)   Tratamentul preferențial se acordă în cazurile menționate la alineatul (1), cu condiția ca o dovadă de origine eliberată retroactiv de autoritățile vamale ale țării exportatoare să fie transmisă către autoritățile vamale ale țării importatoare, în termen de patru luni de la data intrării în vigoare a prezentei decizii.

Articolul 5

Côte d'Ivoire se angajează să nu prezinte revendicări, solicitări sau sesizări, și nici să nu modifice și să nu retragă vreo concesie acordată în temeiul articolelor XXIV.6 și XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) 1994 sau al articolului XXI din Acordul General privind Comerțul cu Servicii (GATS) în legătură cu aderarea Republicii Croația la Uniune.

Articolul 6

Prezenta decizie intră în vigoare de la data semnării sale.

Cu toate acestea, articolele 3 și 4 se aplică de la 3 septembrie 2016.

Adoptată la ...,

Pentru Côte d'Ivoire

Pentru Uniunea Europeană

---

| 18.10.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 261/23

---

DECIZIA (UE) 2018/1561 A CONSILIULUI

din 15 octombrie 2018

privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE cu privire la aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), în special articolul 207 și articolul 218 alineatul (9),

având în vedere Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”) (1),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Acordul a fost semnat în numele Uniunii la 15 ianuarie 2009 în temeiul Deciziei 2009/152/CE a Consiliului (2) și s-a aplicat cu titlu provizoriu din data de 4 august 2014. |
| --- | --- |

(1)

Acordul a fost semnat în numele Uniunii la 15 ianuarie 2009 în temeiul Deciziei 2009/152/CE a Consiliului (2) și s-a aplicat cu titlu provizoriu din data de 4 august 2014.

| (2) | Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană a fost semnat la 9 decembrie 2011 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2013. |
| --- | --- |

(2)

Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană a fost semnat la 9 decembrie 2011 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2013.

| (3) | Republica Croația a aderat la acord la 8 noiembrie 2017 prin depunerea actului de aderare. |
| --- | --- |

(3)

Republica Croația a aderat la acord la 8 noiembrie 2017 prin depunerea actului de aderare.

| (4) | În temeiul articolului 102 din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune. |
| --- | --- |

(4)

În temeiul articolului 102 din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune.

| (5) | Este necesar să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, cu privire la adoptarea unei decizii de către Comitet APE, la reuniunea sa anuală, cu privire la modificările acordului necesare ca urmare a aderării Republicii Croația la Uniune, |
| --- | --- |

(5)

Este necesar să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, cu privire la adoptarea unei decizii de către Comitet APE, la reuniunea sa anuală, cu privire la modificările acordului necesare ca urmare a aderării Republicii Croația la Uniune,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul Comitetului APE instituit prin Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte, în ceea ce privește adoptarea unei decizii a Comitetului APE la reuniunea sa anuală privind aderarea Republicii Croația la Uniune, se bazează pe proiectul de decizie atașat la prezenta decizie.

Articolul 2

După adoptare, decizia Comitetului APE se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Luxemburg, 15 octombrie 2018.

Pentru Consiliu

Președintele

F. MOGHERINI

---

(1)  
  JO L 57, 28.2.2009, p. 2.

1

(2)  Decizia 2009/152/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2008 privind semnarea și aplicarea cu titlu provizoriu a Acordului interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte (JO L 57, 28.2.2009, p. 1).

2

---

PROIECT

DECIZIA NR. ... /2018 A COMITETULUI APE

instituit prin Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte

din ...

privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană

COMITETUL APE,

având în vedere Acordul interimar în vederea încheierii unui acord de parteneriat economic între Comunitatea Europeană și statele sale membre, pe de o parte, și partea „Africa Centrală”, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”), semnat la Bruxelles la 15 ianuarie 2009 și aplicat cu titlu provizoriu începând cu data de 4 august 2014, în special articolele 100, 102 și 107,

având în vedere Tratatul privind aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană (denumită în continuare „Uniunea”) și Actul de aderare la acord depus de către Republica Croația la 8 noiembrie 2017,

întrucât:

| (1) | Potrivit acordului și în conformitate cu prezenta decizie, partea „Africa Centrală” este compusă din Republica Camerun. |
| --- | --- |

(1)

Potrivit acordului și în conformitate cu prezenta decizie, partea „Africa Centrală” este compusă din Republica Camerun.

| (2) | Acordul se aplică, pe de o parte, teritoriilor în care se aplică Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și în condițiile prevăzute în respectivul tratat și, pe de altă parte, teritoriului Republicii Camerun. |
| --- | --- |

(2)

Acordul se aplică, pe de o parte, teritoriilor în care se aplică Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și în condițiile prevăzute în respectivul tratat și, pe de altă parte, teritoriului Republicii Camerun.

| (3) | În temeiul articolului 102 alineatul (3) din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune, |
| --- | --- |

(3)

În temeiul articolului 102 alineatul (3) din acord, Comitetul APE poate hotărî cu privire la orice măsuri de modificare care ar putea fi necesare în urma aderării unor noi state membre la Uniune,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Republica Croația, ca parte la acord, adoptă și ia act de textele acordului, precum și de anexele, protocoalele și declarațiile anexate acestuia, în același mod ca și celelalte state membre ale Uniunii.

Articolul 2

Articolul 107 din acord se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 107

Texte autentice

Prezentul acord se întocmește în două exemplare în limbile bulgară, cehă, croată, daneză, engleză, estonă, finlandeză, franceză, germană, greacă, italiană, letonă, lituaniană, maghiară, malteză, olandeză, polonă, portugheză, română, slovacă, slovenă, spaniolă și suedeză, fiecare dintre aceste texte fiind egal autentice.”

Articolul 3

Uniunea comunică Republicii Camerun versiunea în limba croată a acordului.

Articolul 4

(1)   Dispozițiile acordului se aplică mărfurilor exportate fie din Republica Camerun către Republica Croația, fie din Republica Croația către Republica Camerun, care respectă regulile de origine în vigoare pe teritoriul părților la acord și care, la data de 4 august 2014, fie se aflau în tranzit, fie erau depozitate temporar într-un antrepozit vamal sau într-o zonă liberă din Republica Camerun sau din Republica Croația.

(2)   Tratamentul preferențial se acordă în cazurile menționate la alineatul (1), cu condiția ca o dovadă de origine eliberată retroactiv de autoritățile vamale ale țării exportatoare să fie transmisă către autoritățile vamale ale țării importatoare, în termen de patru luni de la data intrării în vigoare a prezentei decizii.

Articolul 5

Republica Camerun se angajează să nu prezinte revendicări, solicitări sau sesizări, și nici să nu modifice și să nu retragă vreo concesie acordată în temeiul articolelor XXIV.6 și XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) 1994 sau al articolului XXI din Acordul General privind Comerțul cu Servicii (GATS) în legătură cu aderarea Republicii Croația la Uniunea Europeană.

Articolul 6

Prezenta decizie intră în vigoare de la data semnării sale.

Cu toate acestea, articolele 3 și 4 se aplică de la 4 august 2014.

Adoptată la ...,

Pentru Republica Camerun

Pentru Uniunea Europeană

---