# Službeni list L 261/2018

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 261 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 61.18. listopada 2018. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 261

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 61.18. listopada 2018.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Vijeća (EU) 2018/1554 od 15. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EU) br. 1370/2013 u pogledu količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu | 1 |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2018/1555 оd 17. listopada 2018. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti (
  1
  ) | 3 |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2018/1556 оd 17. listopada 2018. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (
  1
  ) | 6 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1557 оd 17. listopada 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 10 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 оd 17. listopada 2018. o odobravanju nove uporabe pripravka od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za mačke i pse (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1559 оd 17. listopada 2018. o odobrenju tinkture kumina (Cuminum cyminum L.) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 16 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2018/1560 od 15. listopada 2018. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju prijelaznog Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji | 19 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2018/1561 od 15. listopada 2018. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju Privremenog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji | 23 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba Vijeća (EU) 2018/1554 od 15. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EU) br. 1370/2013 u pogledu količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu

1

*

Uredba Komisije (EU) 2018/1555 оd 17. listopada 2018. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti (
  1
  )

1

3

*

Uredba Komisije (EU) 2018/1556 оd 17. listopada 2018. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (
  1
  )

1

6

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1557 оd 17. listopada 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

10

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 оd 17. listopada 2018. o odobravanju nove uporabe pripravka od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za mačke i pse (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1559 оd 17. listopada 2018. o odobrenju tinkture kumina (Cuminum cyminum L.) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

(Cuminum cyminum L.

1

16

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2018/1560 od 15. listopada 2018. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju prijelaznog Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

19

*

Odluka Vijeća (EU) 2018/1561 od 15. listopada 2018. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju Privremenog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/1

---

UREDBA VIJEĆA (EU) 2018/1554

od 15. listopada 2018.

o izmjeni Uredbe (EU) br. 1370/2013 u pogledu količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 43. stavak 3.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Člankom 3. Uredbe Vijeća (EU) br. 1370/2013 (1) utvrđeno je količinsko ograničenje za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni iz članka 2. te uredbe. Kada se dosegne ta granica, otkup se vrši putem natječajnog postupka kako bi se utvrdila maksimalna otkupna cijena. |
| --- | --- |

(1)

Člankom 3. Uredbe Vijeća (EU) br. 1370/2013 (1) utvrđeno je količinsko ograničenje za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni iz članka 2. te uredbe. Kada se dosegne ta granica, otkup se vrši putem natječajnog postupka kako bi se utvrdila maksimalna otkupna cijena.

| (2) | Uredbom Vijeća (EU) 2018/147 (2) izmijenjena je Uredba (EU) br. 1370/2013 utvrđivanjem količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u 2018. na nulu. To je učinjeno kako bi se izbjeglo otkupljivanje obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u situaciji kada to ne bi bilo u skladu s ciljevima sigurnosne mreže. |
| --- | --- |

(2)

Uredbom Vijeća (EU) 2018/147 (2) izmijenjena je Uredba (EU) br. 1370/2013 utvrđivanjem količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u 2018. na nulu. To je učinjeno kako bi se izbjeglo otkupljivanje obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u situaciji kada to ne bi bilo u skladu s ciljevima sigurnosne mreže.

| (3) | U sektoru mlijeka i mliječnih proizvoda i dalje postoji nesrazmjer između cijena mliječnih masti i mliječnih bjelančevina. U 2018. tržišne cijene obranog mlijeka u prahu u Uniji ostale su ispod razine javne intervencije, dok su cijene maslaca više nego dvostruko veće od razine javne intervencije. |
| --- | --- |

(3)

U sektoru mlijeka i mliječnih proizvoda i dalje postoji nesrazmjer između cijena mliječnih masti i mliječnih bjelančevina. U 2018. tržišne cijene obranog mlijeka u prahu u Uniji ostale su ispod razine javne intervencije, dok su cijene maslaca više nego dvostruko veće od razine javne intervencije.

| (4) | Cijene sirovog mlijeka koje se plaćaju poljoprivrednicima u 2018. su na razini koja mljekarstvo čini isplativim zbog trenutačno snažne potražnje za maslacem i sirom usprkos relativno niskim cijenama mliječnih bjelančevina. Provedbom javne intervencije 2018. u okviru natječajnog postupka nije spriječeno zadržavanje cijena sirovog mlijeka na tim razinama. |
| --- | --- |

(4)

Cijene sirovog mlijeka koje se plaćaju poljoprivrednicima u 2018. su na razini koja mljekarstvo čini isplativim zbog trenutačno snažne potražnje za maslacem i sirom usprkos relativno niskim cijenama mliječnih bjelančevina. Provedbom javne intervencije 2018. u okviru natječajnog postupka nije spriječeno zadržavanje cijena sirovog mlijeka na tim razinama.

| (5) | U 2019. ne očekuju se znatne promjene temeljnih parametara tržišta mlijeka i mliječnih proizvoda u pogledu ponude, potražnje i razvoja cijena, osobito u pogledu nesrazmjera između cijena mliječnih masti i mliječnih bjelančevina. Stoga je prikladno količinsko ograničenje za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u 2019. utvrditi na nulu. |
| --- | --- |

(5)

U 2019. ne očekuju se znatne promjene temeljnih parametara tržišta mlijeka i mliječnih proizvoda u pogledu ponude, potražnje i razvoja cijena, osobito u pogledu nesrazmjera između cijena mliječnih masti i mliječnih bjelančevina. Stoga je prikladno količinsko ograničenje za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni u 2019. utvrditi na nulu.

| (6) | Uredbu (EU) br. 1370/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(6)

Uredbu (EU) br. 1370/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (7) | Kako bi se osiguralo da privremena mjera predviđena u ovoj Uredbi ima neposredan utjecaj na tržište i subjektima na tržištu omogućilo da se pravovremeno informiraju prije početka sljedećeg razdoblja interventnog otkupa, ova Uredba trebala bi stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave, |
| --- | --- |

(7)

Kako bi se osiguralo da privremena mjera predviđena u ovoj Uredbi ima neposredan utjecaj na tržište i subjektima na tržištu omogućilo da se pravovremeno informiraju prije početka sljedećeg razdoblja interventnog otkupa, ova Uredba trebala bi stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave,

DONIJELO JE OVU UREDBU:

Članak 1.

U članku 3. stavku 1. Uredbe (EU) br. 1370/2013 dodaje se sljedeći podstavak:

„Odstupajući od prvog podstavka, količinsko ograničenje za otkup obranog mlijeka u prahu po fiksnoj cijeni iznosi 0 tona u 2019.”.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Luxembourgu 15. listopada 2018.

Za Vijeće

Predsjednica

E. KÖSTINGER

---

(1)  Uredba Vijeća (EU) br. 1370/2013 od 16. prosinca 2013. o utvrđivanju mjera za određivanje određenih potpora i subvencija vezanih uz zajedničku organizaciju tržišta poljoprivrednih proizvoda (SL L 346, 20.12.2013., str. 12.).

1

(2)  Uredba Vijeća (EU) 2018/147 od 29. siječnja 2018. o izmjeni Uredbe (EU) br. 1370/2013 u pogledu količinskog ograničenja za otkup obranog mlijeka u prahu (SL L 26, 31.1.2018., str. 6.).

2

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/3

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1555

оd 17. listopada 2018.

o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,

budući da:

| (1) | U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

| (2) | Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”. |
| --- | --- |

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”.

| (3) | Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji. |
| --- | --- |

(3)

Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji.

| (4) | Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija. |
| --- | --- |

(4)

Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija.

| (5) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoire Nurilia podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na proizvod Condensyl® i smanjenje oštećenja DNK-a spermija. Teško oštećenje DNK-a spermija čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca (Predmet br. EFSA-Q-2016-00665) (2). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija). Teško oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija) čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca”. |
| --- | --- |

(5)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoire Nurilia podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na proizvod Condensyl® i smanjenje oštećenja DNK-a spermija. Teško oštećenje DNK-a spermija čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca (Predmet br. EFSA-Q-2016-00665) (2). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija). Teško oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija) čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca”.

| (6) | Komisija i države članice primile su 5. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije proizvoda Condensyl® i smanjenja oštećenja DNK-a spermija u kontekstu smanjenja rizika od neplodnosti kod muškaraca. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Komisija i države članice primile su 5. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije proizvoda Condensyl® i smanjenja oštećenja DNK-a spermija u kontekstu smanjenja rizika od neplodnosti kod muškaraca. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (7) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Cargill R&D Centre Europe podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na tvrde slatkiše bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenje zubnog plaka, što smanjuje rizik od karijesa (Predmet br. EFSA-Q-2017-00002) (3). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Tvrdi slatkiši bez šećera zaslađeni s najmanje 90 % eritritola Zerose® dokazano smanjuju zubni plak. Velika količina zubnog plaka čimbenik je rizika od nastanka karijesa”. |
| --- | --- |

(7)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Cargill R&D Centre Europe podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na tvrde slatkiše bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenje zubnog plaka, što smanjuje rizik od karijesa (Predmet br. EFSA-Q-2017-00002) (3). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Tvrdi slatkiši bez šećera zaslađeni s najmanje 90 % eritritola Zerose® dokazano smanjuju zubni plak. Velika količina zubnog plaka čimbenik je rizika od nastanka karijesa”.

| (8) | Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije tvrdih slatkiša bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenja zubnog plaka, što smanjuje rizik od zubnoga karijesa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije tvrdih slatkiša bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenja zubnog plaka, što smanjuje rizik od zubnoga karijesa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (9) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Biosearch Life podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenje prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od zaraznog mastitisa (Predmet br. EFSA-Q-2016-00318) (4). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 smanjuje prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od bakterijske disbioze dojke/mastitisa”. |
| --- | --- |

(9)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Biosearch Life podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenje prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od zaraznog mastitisa (Predmet br. EFSA-Q-2016-00318) (4). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 smanjuje prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od bakterijske disbioze dojke/mastitisa”.

| (10) | Komisija i države članice primile su 24. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenja prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku, što smanjuje rizik od zaraznog mastitisa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Komisija i države članice primile su 24. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenja prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku, što smanjuje rizik od zaraznog mastitisa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (11) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Zdravstvene tvrdnje iz Priloga ovoj Uredbi ne uvrštavaju se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017.; 15(5):4775.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017.; 15(7):4923.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2017.; 15(7):4917.

4

EFSA Journal

---

PRILOG

Odbijene zdravstvene tvrdnje

| Zahtjev – relevantne odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006 | Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane | Tvrdnja | Upućivanje na mišljenje EFSA-e |
| --- | --- | --- | --- |
| Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti. | Condensyl® | Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija). Teško oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija) čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca. | Q-2016-00665 |
| Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti. | Tvrdi slatkiši bez šećera s najmanje 90 % eritritola | Tvrdi slatkiši bez šećera zaslađeni s najmanje 90 % eritritola Zerose® dokazano smanjuju zubni plak. Velika količina zubnog plaka čimbenik je rizika od nastanka karijesa. | Q-2017-00002 |
| Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti. | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | Lactobacillus fermentum CECT 5716 smanjuje prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od bakterijske disbioze dojke/mastitisa. | Q-2016-00318 |

Zahtjev – relevantne odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006

Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane

Tvrdnja

Upućivanje na mišljenje EFSA-e

Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti.

Condensyl®

Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija). Teško oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija) čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca.

Q-2016-00665

Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti.

Tvrdi slatkiši bez šećera s najmanje 90 % eritritola

Tvrdi slatkiši bez šećera zaslađeni s najmanje 90 % eritritola Zerose® dokazano smanjuju zubni plak. Velika količina zubnog plaka čimbenik je rizika od nastanka karijesa.

Q-2017-00002

Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti.

Lactobacillus fermentum CECT 5716

Lactobacillus fermentum CECT 5716 smanjuje prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od bakterijske disbioze dojke/mastitisa.

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/6

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1556

оd 17. listopada 2018.

o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

Uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

Uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 18. stavak 5.,

Budući da:

| (1) | U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

| (2) | Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”, radi znanstvene ocjene, te Komisiji i državama članicama za potrebe informiranja. |
| --- | --- |

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”, radi znanstvene ocjene, te Komisiji i državama članicama za potrebe informiranja.

| (3) | Agencija daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji. |
| --- | --- |

(3)

Agencija daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.

| (4) | Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije. |
| --- | --- |

(4)

Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

| (5) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Stablor®, pripravak za napitke definiranog sadržaja makronutrijenata i mikronutrijenata i s određenim omjerom aminokiselina (omjer triptofana i neutralnih aminokiselina) te na smanjenje visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase (Predmet br. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „U okviru pravilno uravnotežene prehrane i blagog ograničenja unosa kalorija, uporaba pripravka Stablor® pridonosi smanjenju visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase kod osoba prekomjerne tjelesne težine ili pretilih osoba s abdominalnim masnim naslagama i čimbenicima kardiometaboličkog rizika.” |
| --- | --- |

(5)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Stablor®, pripravak za napitke definiranog sadržaja makronutrijenata i mikronutrijenata i s određenim omjerom aminokiselina (omjer triptofana i neutralnih aminokiselina) te na smanjenje visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase (Predmet br. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „U okviru pravilno uravnotežene prehrane i blagog ograničenja unosa kalorija, uporaba pripravka Stablor® pridonosi smanjenju visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase kod osoba prekomjerne tjelesne težine ili pretilih osoba s abdominalnim masnim naslagama i čimbenicima kardiometaboličkog rizika.”

| (6) | Dana 28. veljače 2017. Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja pripravka Stablor® i smanjenja visceralnih masnih naslaga dok se istodobno održava nemasna tjelesna masa u okviru energetski ograničene dijete. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Dana 28. veljače 2017. Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja pripravka Stablor® i smanjenja visceralnih masnih naslaga dok se istodobno održava nemasna tjelesna masa u okviru energetski ograničene dijete. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (7) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Suomen Terveysravinto Oy, koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s kurkuminom i normalnim funkcioniranjem zglobova (Predmet br. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Kurkumin pridonosi normalnom funkcioniranju zglobova.” |
| --- | --- |

(7)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Suomen Terveysravinto Oy, koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s kurkuminom i normalnim funkcioniranjem zglobova (Predmet br. EFSA-Q-2016-00856 (3)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Kurkumin pridonosi normalnom funkcioniranju zglobova.”

| (8) | Komisija i države članice primile su 8. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja kurkumina i održavanja funkcije zglobova. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Komisija i države članice primile su 8. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja kurkumina i održavanja funkcije zglobova. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (9) | Na temelju zahtjeva koje je trgovačko društvo Marks and Spencer PLC podnijelo u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 od Agencije je zatraženo mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s omjerom ugljikohidrata i bjelančevina (CHO:P) ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i tjelesne težine (Predmet br. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pomaže u smanjenju tjelesne težine i masnog tkiva u tijelu kada se konzumira kao dio energetski ograničene dijete (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dnevno) u razdoblju od najmanje 12 tjedana.” |
| --- | --- |

(9)

Na temelju zahtjeva koje je trgovačko društvo Marks and Spencer PLC podnijelo u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 od Agencije je zatraženo mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s omjerom ugljikohidrata i bjelančevina (CHO:P) ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i tjelesne težine (Predmet br. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pomaže u smanjenju tjelesne težine i masnog tkiva u tijelu kada se konzumira kao dio energetski ograničene dijete (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dnevno) u razdoblju od najmanje 12 tjedana.”

| (10) | Dana 13. lipnja 2017. Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije omjera CHO:P ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i smanjenja tjelesne težine. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Dana 13. lipnja 2017. Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije omjera CHO:P ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i smanjenja tjelesne težine. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (11) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenjem tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete (Predmet br. EFSA-Q-2017-00032 (5)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi gubitku težine u okviru energetski ograničene dijete.” |
| --- | --- |

(11)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenjem tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete (Predmet br. EFSA-Q-2017-00032 (5)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi gubitku težine u okviru energetski ograničene dijete.”

| (12) | Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenja tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(12)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenja tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (13) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina glukoze u krvi.” |
| --- | --- |

(13)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00033 (6)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina glukoze u krvi.”

| (14) | Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (15) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnog krvnog tlaka.” |
| --- | --- |

(15)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2017-00031 (7)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnog krvnog tlaka.”

| (16) | Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalnog krvnog tlaka. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(16)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalnog krvnog tlaka. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (17) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalne koncentracije kolesterola u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina kolesterola u krvi.” |
| --- | --- |

(17)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalne koncentracije kolesterola u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00030 (8)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina kolesterola u krvi.”

| (18) | Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalne koncentracije kolesterola u krvi. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
| --- | --- |

(18)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalne koncentracije kolesterola u krvi. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

| (19) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(19)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštavaju se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2017.; 15(2):4723.

2

(3)  EFSA Journal 2017.; 15(5):4774.

3

(4)  EFSA Journal 2017.; 15(6):4839.

4

(5)  EFSA Journal 2017.; 15(7):4915.

5

(6)  EFSA Journal 2017.; 15(7):4916.

6

(7)  EFSA Journal 2017.; 15(7):4914.

7

(8)  EFSA Journal 2017.; 15(7):4913.

8

---

PRILOG

Odbijena zdravstvena tvrdnja

| Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006 | Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane | Tvrdnja | Referentni broj mišljenja EFSA-e |
| --- | --- | --- | --- |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Stablor®, pripravak za napitke definiranog sadržaja makronutrijenata i mikronutrijenata i s određenim omjerom aminokiselina (omjer triptofana i neutralnih aminokiselina) | U okviru pravilno uravnotežene prehrane i blagog ograničenja unosa kalorija, uporaba pripravka Stablor® pridonosi smanjenju visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase kod osoba prekomjerne tjelesne težine ili pretilih osoba s abdominalnim masnim naslagama i čimbenicima kardiometaboličkog rizika. | Q-2016-00319 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Kurkumin | Kurkumin pridonosi normalnom funkcioniranju zglobova. | Q-2016-00856 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Omjer ugljikohidrata i bjelančevina (CHO:P) ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i tjelesne težine | Pomaže u smanjenju tjelesne težine i masnog tkiva u tijelu kada se konzumira kao dio energetski ograničene dijete (< 8 368 kJ/2 000  kcal/dnevno) u razdoblju od najmanje 12 tjedana. | Q-2016-00436 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Vibigaba (proklijala smeđa riža) | Pridonosi gubitku težine u okviru energetski ograničene dijete. | Q-2017-00032 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Vibigaba (proklijala smeđa riža) | Pridonosi održavanju normalnih razina glukoze u krvi. | Q-2017-00033 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Vibigaba (proklijala smeđa riža) | Pridonosi održavanju normalnog krvnog tlaka. | Q-2017-00031 |
| Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Vibigaba (proklijala smeđa riža) | Pridonosi održavanju normalnih razina kolesterola u krvi. | Q-2017-00030 |

Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006

Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane

Tvrdnja

Referentni broj mišljenja EFSA-e

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Stablor®, pripravak za napitke definiranog sadržaja makronutrijenata i mikronutrijenata i s određenim omjerom aminokiselina (omjer triptofana i neutralnih aminokiselina)

U okviru pravilno uravnotežene prehrane i blagog ograničenja unosa kalorija, uporaba pripravka Stablor® pridonosi smanjenju visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase kod osoba prekomjerne tjelesne težine ili pretilih osoba s abdominalnim masnim naslagama i čimbenicima kardiometaboličkog rizika.

Q-2016-00319

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Kurkumin

Kurkumin pridonosi normalnom funkcioniranju zglobova.

Q-2016-00856

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Omjer ugljikohidrata i bjelančevina (CHO:P) ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i tjelesne težine

Pomaže u smanjenju tjelesne težine i masnog tkiva u tijelu kada se konzumira kao dio energetski ograničene dijete (< 8 368 kJ/2 000  kcal/dnevno) u razdoblju od najmanje 12 tjedana.

Q-2016-00436

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Vibigaba (proklijala smeđa riža)

Pridonosi gubitku težine u okviru energetski ograničene dijete.

Q-2017-00032

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Vibigaba (proklijala smeđa riža)

Pridonosi održavanju normalnih razina glukoze u krvi.

Q-2017-00033

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Vibigaba (proklijala smeđa riža)

Pridonosi održavanju normalnog krvnog tlaka.

Q-2017-00031

Članak 13. stavak 5. – zdravstvena tvrdnja utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili koja uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Vibigaba (proklijala smeđa riža)

Pridonosi održavanju normalnih razina kolesterola u krvi.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/10

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1557

оd 17. listopada 2018.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o indeksima koji se upotrebljavaju kao referentne vrijednosti u financijskim instrumentima i financijskim ugovorima ili za mjerenje uspješnosti investicijskih fondova i o izmjeni direktiva 2008/48/EZ i 2014/17/EU te Uredbe (EU) br. 596/2014 (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Referentne vrijednosti važne su za određivanje cijene mnogih financijskih instrumenata i financijskih ugovora te za mjerenje uspješnosti mnogih investicijskih fondova. Doprinosi referentnim vrijednostima i upravljanje njima u mnogim su slučajevima podložni manipulacijama, a uključene osobe često se suočavaju sa sukobom interesa. |
| --- | --- |

(1)

Referentne vrijednosti važne su za određivanje cijene mnogih financijskih instrumenata i financijskih ugovora te za mjerenje uspješnosti mnogih investicijskih fondova. Doprinosi referentnim vrijednostima i upravljanje njima u mnogim su slučajevima podložni manipulacijama, a uključene osobe često se suočavaju sa sukobom interesa.

| (2) | Kako bi njihova gospodarska uloga bila ispunjena, referentne vrijednosti moraju biti reprezentativne za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost koju odražavaju. Ako bi referentne vrijednosti, primjerice međubankovne stope, prestale odražavati predmetno tržište postoji rizik od nepovoljnih učinaka na, među ostalim, cjelovitost tržišta, financiranje kućanstava (krediti i hipoteke) i poduzeća u Uniji. |
| --- | --- |

(2)

Kako bi njihova gospodarska uloga bila ispunjena, referentne vrijednosti moraju biti reprezentativne za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost koju odražavaju. Ako bi referentne vrijednosti, primjerice međubankovne stope, prestale odražavati predmetno tržište postoji rizik od nepovoljnih učinaka na, među ostalim, cjelovitost tržišta, financiranje kućanstava (krediti i hipoteke) i poduzeća u Uniji.

| (3) | Rizici za korisnike, tržišta i gospodarstvo Unije općenito su viši ako je visoka ukupna vrijednost financijskih instrumenata, financijskih ugovora i investicijskih fondova koji se pozivaju na određenu referentnu vrijednost. Uredbom (EU) 2016/1011 stoga su utvrđene različite kategorije referentnih vrijednosti i predviđeni dodatni zahtjevi za osiguranje cjelovitosti i robusnosti određenih referentnih vrijednosti koje se smatraju ključnima, uključujući ovlasti nadležnih tijela da pod određenim uvjetima zahtijevaju doprinošenje ključnoj vrijednosti ili upravljanje njome. |
| --- | --- |

(3)

Rizici za korisnike, tržišta i gospodarstvo Unije općenito su viši ako je visoka ukupna vrijednost financijskih instrumenata, financijskih ugovora i investicijskih fondova koji se pozivaju na određenu referentnu vrijednost. Uredbom (EU) 2016/1011 stoga su utvrđene različite kategorije referentnih vrijednosti i predviđeni dodatni zahtjevi za osiguranje cjelovitosti i robusnosti određenih referentnih vrijednosti koje se smatraju ključnima, uključujući ovlasti nadležnih tijela da pod određenim uvjetima zahtijevaju doprinošenje ključnoj vrijednosti ili upravljanje njome.

| (4) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1368 (2) utvrđen je popis ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011. |
| --- | --- |

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1368 (2) utvrđen je popis ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011.

| (5) | U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011 Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte radi utvrđivanja i preispitivanja popisa ključnih referentnih vrijednosti najmanje svake dvije godine. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011 Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte radi utvrđivanja i preispitivanja popisa ključnih referentnih vrijednosti najmanje svake dvije godine.

| (6) | U skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011 referentne vrijednosti mogu biti uvrštene na popis ključnih referentnih vrijednosti ako su ih, među ostalim, podnijeli doprinositelji od kojih je većina smještena u jednoj državi članici i priznate su kao ključne u toj državi članici. |
| --- | --- |

(6)

U skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011 referentne vrijednosti mogu biti uvrštene na popis ključnih referentnih vrijednosti ako su ih, među ostalim, podnijeli doprinositelji od kojih je većina smještena u jednoj državi članici i priznate su kao ključne u toj državi članici.

| (7) | Dana 22. siječnja 2018. švedsko nadležno tijelo („Finansinspektionen”) obavijestilo je Europsko nadzorno tijelo za vrijednosne papire i tržišta kapitala („ESMA”) o svojem prijedlogu za priznanje, u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011, stockholmske međubankovne ponudbene kamatne stope (Stockholm Interbank Offered Rate – „STIBOR”) kao ključne referentne vrijednosti jer je ona ključna u Švedskoj te se temelji na podnošenju doprinositeljâ od kojih je većina smještena u toj zemlji. |
| --- | --- |

(7)

Dana 22. siječnja 2018. švedsko nadležno tijelo („Finansinspektionen”) obavijestilo je Europsko nadzorno tijelo za vrijednosne papire i tržišta kapitala („ESMA”) o svojem prijedlogu za priznanje, u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011, stockholmske međubankovne ponudbene kamatne stope (Stockholm Interbank Offered Rate – „STIBOR”) kao ključne referentne vrijednosti jer je ona ključna u Švedskoj te se temelji na podnošenju doprinositeljâ od kojih je većina smještena u toj zemlji.

| (8) | STIBOR je referentna stopa utemeljena na prosječnoj kamatnoj stopi po kojoj je određeni broj banaka koje su aktivne na švedskom tržištu novca spreman međusobno pozajmljivati neosigurana financijska sredstva prema različitim rokovima dospijeća. Dana 22. siječnja 2018. u tijelu doprinositelja STIBOR-a sudjelovalo je sedam banaka, od kojih je šest smješteno u Švedskoj i jedna u Danskoj. |
| --- | --- |

(8)

STIBOR je referentna stopa utemeljena na prosječnoj kamatnoj stopi po kojoj je određeni broj banaka koje su aktivne na švedskom tržištu novca spreman međusobno pozajmljivati neosigurana financijska sredstva prema različitim rokovima dospijeća. Dana 22. siječnja 2018. u tijelu doprinositelja STIBOR-a sudjelovalo je sedam banaka, od kojih je šest smješteno u Švedskoj i jedna u Danskoj.

| (9) | U svojoj ocjeni koju je podnijelo ESMA-i nadležno tijelo Finansinspektionen zaključilo je da bi prestanak pružanja STIBOR-a ili njegovo pružanje na temelju ulaznih podataka odnosno tijela doprinositelja koji više nisu reprezentativni za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost, doveo do znatnog nepovoljnog učinka na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj. |
| --- | --- |

(9)

U svojoj ocjeni koju je podnijelo ESMA-i nadležno tijelo Finansinspektionen zaključilo je da bi prestanak pružanja STIBOR-a ili njegovo pružanje na temelju ulaznih podataka odnosno tijela doprinositelja koji više nisu reprezentativni za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost, doveo do znatnog nepovoljnog učinka na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj.

| (10) | Procjena nadležnog tijela Finansinspektionen pokazuje da se STIBOR upotrebljava kao referentna vrijednost pri određivanju cijena OTC kamatnih izvedenica denominiranih u švedskoj kruni („SEK”) za zamišljeni nepodmireni iznos od 3 500 milijardi EUR. Gotovo jedna četvrtina obveznica denominiranih u švedskoj kruni kao referentnu vrijednost ima STIBOR te se om upotrebljava pri određivanju cijena 75 % ukupnih kredita švedskih kućanstava i nefinancijskih institucija. Ukupna vrijednost financijskih instrumenata i financijskih ugovora u kojima se kao referentna vrijednost primjenjuje STIBOR približno je osam puta veća od bruto nacionalnog proizvoda Švedske. STIBOR je stoga od ključne važnosti za financijsku stabilnost i cjelovitost tržišta u Švedskoj. U procjeni je zaključeno da bi prestanak pružanja ili nepouzdanost STIBOR-a mogao imati znatan nepovoljan učinak na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj i na trgovačka društva i potrošače jer se upotrebljava za kredite, potrošačke kredite i investicijske fondove. |
| --- | --- |

(10)

Procjena nadležnog tijela Finansinspektionen pokazuje da se STIBOR upotrebljava kao referentna vrijednost pri određivanju cijena OTC kamatnih izvedenica denominiranih u švedskoj kruni („SEK”) za zamišljeni nepodmireni iznos od 3 500 milijardi EUR. Gotovo jedna četvrtina obveznica denominiranih u švedskoj kruni kao referentnu vrijednost ima STIBOR te se om upotrebljava pri određivanju cijena 75 % ukupnih kredita švedskih kućanstava i nefinancijskih institucija. Ukupna vrijednost financijskih instrumenata i financijskih ugovora u kojima se kao referentna vrijednost primjenjuje STIBOR približno je osam puta veća od bruto nacionalnog proizvoda Švedske. STIBOR je stoga od ključne važnosti za financijsku stabilnost i cjelovitost tržišta u Švedskoj. U procjeni je zaključeno da bi prestanak pružanja ili nepouzdanost STIBOR-a mogao imati znatan nepovoljan učinak na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj i na trgovačka društva i potrošače jer se upotrebljava za kredite, potrošačke kredite i investicijske fondove.

| (11) | Dana 23. veljače 2018. ESMA je Komisiji poslala svoje mišljenje u kojem je navela da je švedsko nadležno tijelo Finansinspektionen uzelo u obzir sve elemente i kriterije iz članka 20. stavka 3. Uredbe (EU) 2016/1011 i da je dostavilo kvantitativne podatke koji potkrepljuju priznavanje STIBOR-a kao ključne referentne vrijednosti te analitičku argumentaciju u kojoj je istaknuta ključna uloga STIBOR-a za švedsko gospodarstvo. |
| --- | --- |

(11)

Dana 23. veljače 2018. ESMA je Komisiji poslala svoje mišljenje u kojem je navela da je švedsko nadležno tijelo Finansinspektionen uzelo u obzir sve elemente i kriterije iz članka 20. stavka 3. Uredbe (EU) 2016/1011 i da je dostavilo kvantitativne podatke koji potkrepljuju priznavanje STIBOR-a kao ključne referentne vrijednosti te analitičku argumentaciju u kojoj je istaknuta ključna uloga STIBOR-a za švedsko gospodarstvo.

| (12) | Provedbenu uredbu (EU) 2016/1368 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(12)

Provedbenu uredbu (EU) 2016/1368 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (13) | U svjetlu ključne važnosti STIBOR-a, njegove široke uporabe i uloge u raspodjeli kapitala u Švedskoj, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu. |
| --- | --- |

(13)

U svjetlu ključne važnosti STIBOR-a, njegove široke uporabe i uloge u raspodjeli kapitala u Švedskoj, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.

| (14) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Europskog odbora za vrijednosne papire, |
| --- | --- |

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Europskog odbora za vrijednosne papire,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2016/1368 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 171, 29.6.2016., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1368 оd 11. kolovoza 2016. o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 217, 12.8.2016., str. 1.).

2

---

PRILOG

„PRILOG

Popis ključnih referentnih vrijednosti u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011

| Br. | Referentna vrijednost | Administrator | Lokacija |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. | Europska međubankovna ponudbena kamatna stopa (EURIBOR®) | Europski institut za tržišta novca (EMMI) | Bruxelles, Belgija |
| 2. | Prekonoćni prosječni indeks eura (EONIA®) | Europski institut za tržišta novca (EMMI) | Bruxelles, Belgija |
| 3. | Londonska međubankovna ponudbena kamatna stopa (LIBOR) | Uprava za referentne vrijednosti ICE (IBA) | London, Ujedinjena Kraljevina |
| 4. | Stockholmska međubankovna ponudbena kamatna stopa (STIBOR) | Udruga švedskih bankara (Svenska Bankföreningen) | Stockholm, Švedska |

Br.

Referentna vrijednost

Administrator

Lokacija

1.

Europska međubankovna ponudbena kamatna stopa (EURIBOR®)

Europski institut za tržišta novca (EMMI)

Bruxelles, Belgija

2.

Prekonoćni prosječni indeks eura (EONIA®)

Europski institut za tržišta novca (EMMI)

Bruxelles, Belgija

3.

Londonska međubankovna ponudbena kamatna stopa (LIBOR)

Uprava za referentne vrijednosti ICE (IBA)

London, Ujedinjena Kraljevina

4.

Stockholmska međubankovna ponudbena kamatna stopa (STIBOR)

Udruga švedskih bankara (Svenska Bankföreningen)

Stockholm, Švedska

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/13

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1558

оd 17. listopada 2018.

o odobravanju nove uporabe pripravka od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za mačke i pse (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za životinje za mačke i pse i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za životinje za mačke i pse i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

| (4) | Pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2) te kao dodatak hrani za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2275 (3). |
| --- | --- |

(4)

Pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2) te kao dodatak hrani za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2275 (3).

| (5) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 19. travnja 2018. (4) zaključila da pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i da dodatak može poboljšati konzistenciju stolice kod mačka i pasa. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 19. travnja 2018. (4) zaključila da pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i da dodatak može poboljšati konzistenciju stolice kod mačka i pasa. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjenom pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) utvrđeno je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjenom pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) utvrđeno je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 оd 13. siječnja 2015. o odobrenju pripravka Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 8, 14.1.2015., str. 4.).

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 оd 8. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 326, 9.12.2017., str. 47.).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal 2018.; 16(5):5278.

4

EFSA Journal 2018.

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Sastav dodatka

  Pripravak od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje: 5 × 1010 CFU/g dodatka (kruto stanje).

  Karakteristike aktivne tvari

  Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

  Analitička metoda
   (1)

  Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).
  Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE). | Mačke i psi | — | 5 × 109 | — | 1. | U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Sastav dodatka

Pripravak od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje: 5 × 1010 CFU/g dodatka (kruto stanje).

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

Analitička metoda
   (1)

Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).

Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

Mačke i psi

—

5 × 109

—

1.

U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe. |
| --- | --- |

2.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.

7. studenoga 2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/16

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1559

оd 17. listopada 2018.

o odobrenju tinkture kumina (Cuminum cyminum L.) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje tinkture kumina (Cuminum cyminum L.) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje tinkture kumina (Cuminum cyminum L.) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. travnja 2018. (2) zaključila da tinktura kumina (Cuminum cyminum L.) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da je za sjemenke kumina opće poznato da daju aromu hrani te da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Agencija je napomenula i da se zbog sigurnosti dodatka za korisnike ne može isključiti mogućnost nadraživanja kože/očiju. Osim toga, dodatak sadržava niz tvari za koje je poznato da izazivaju alergijske reakcije u osjetljivih osoba. Zato je moguća pojava preosjetljivosti. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. travnja 2018. (2) zaključila da tinktura kumina (Cuminum cyminum L.) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da je za sjemenke kumina opće poznato da daju aromu hrani te da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Agencija je napomenula i da se zbog sigurnosti dodatka za korisnike ne može isključiti mogućnost nadraživanja kože/očiju. Osim toga, dodatak sadržava niz tvari za koje je poznato da izazivaju alergijske reakcije u osjetljivih osoba. Zato je moguća pojava preosjetljivosti. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite.

| (4) | Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Procjena tog dodatka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Procjena tog dodatka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (6) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne. Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu najveća preporučena količina aktivne tvari trebala bi biti navedena na oznaci dodatka hrani za životinje. |
| --- | --- |

(6)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne. Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu najveća preporučena količina aktivne tvari trebala bi biti navedena na oznaci dodatka hrani za životinje.

| (7) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne bi trebala sprečavati njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(7)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne bi trebala sprečavati njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (8) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2018.;16(5):5273

2

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b161 | — | tinktura kumina | Sastav dodatka

  Tinktura kumina od Cuminum cyminum L.

  Karakteristike aktivne tvari

  Tinktura iz sjemenki Cuminum cyminum L. u skladu s definicijom Vijeća Europe (1).






  — | mješavina 98 % ± 0,5 % vode/etanola (3:1, v/v); |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

ml aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b161

—

tinktura kumina

Sastav dodatka

Tinktura kumina od Cuminum cyminum L.

Karakteristike aktivne tvari

Tinktura iz sjemenki Cuminum cyminum L. u skladu s definicijom Vijeća Europe (1).

—

mješavina 98 % ± 0,5 % vode/etanola (3:1, v/v);

| — | 2 ± 0.5 % tvari dobivenih iz biljke; |
| --- | --- |

—

2 ± 0.5 % tvari dobivenih iz biljke;

| — | ukupno flavonida ≤ 300 ppm; |
| --- | --- |

—

ukupno flavonida ≤ 300 ppm;

| — | ukupno polifenola ≤ 560 ppm; |
| --- | --- |

—

ukupno polifenola ≤ 560 ppm;

| — | ukupno p-ment-3-en-7-al ≤ 8 ppm; |
| --- | --- |

—

ukupno p-ment-3-en-7-al ≤ 8 ppm;

| — | fitokemijski marker: 4-izo-propilbenzaldehid (kuminaldehid): 25 ± 5 ppm. |
| --- | --- |

—

fitokemijski marker: 4-izo-propilbenzaldehid (kuminaldehid): 25 ± 5 ppm.

Tekući oblik

CoE br. 161

Metoda analize
   (2)

Za kvantifikaciju fitokemijskog markera (4-izo-propilbenzaldehid) u dodatku hrani za životinje: plinska kromatografija u kombinaciji s ionizacijskim detektorom plamena (FC FID).

Sve životinjske vrste

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,03 ml/kg hrane za životinje.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,03 ml/kg hrane za životinje.”

| 4. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

4.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

7. studenoga 2028.

---

(1)  Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.)

(2)  Podaci o metodama analize dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ODLUKE

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/19

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2018/1560

od 15. listopada 2018.

o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju prijelaznog Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije („UFEU”), a posebno njegov članak 207. i članak 218. stavak 9.,

uzimajući u obzir prijelazni Sporazum o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane („Sporazum”) (1),

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Sporazum je potpisan u ime Unije 26. studenoga 2008. na temelju Odluke Vijeća 2009/156/EZ (2) i privremeno se primjenjuje od 3. rujna 2016. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum je potpisan u ime Unije 26. studenoga 2008. na temelju Odluke Vijeća 2009/156/EZ (2) i privremeno se primjenjuje od 3. rujna 2016.

| (2) | Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Uniji potpisan je 9. prosinca 2011. i stupio je na snagu 1. srpnja 2013. |
| --- | --- |

(2)

Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Uniji potpisan je 9. prosinca 2011. i stupio je na snagu 1. srpnja 2013.

| (3) | Republika Hrvatska pristupila je Sporazumu 8. studenoga 2017. polaganjem svojeg Akta o pristupanju. |
| --- | --- |

(3)

Republika Hrvatska pristupila je Sporazumu 8. studenoga 2017. polaganjem svojeg Akta o pristupanju.

| (4) | Na temelju članka 77. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji. |
| --- | --- |

(4)

Na temelju članka 77. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji.

| (5) | Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP, na njegovom godišnjem sastanku, o izmjenama Sporazuma koje su potrebne zbog pristupanja Republike Hrvatske Uniji, |
| --- | --- |

(5)

Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP, na njegovom godišnjem sastanku, o izmjenama Sporazuma koje su potrebne zbog pristupanja Republike Hrvatske Uniji,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Stajalište koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju prijelaznog Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP, na njegovom godišnjem sastanku, u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Uniji temelji se na nacrtu odluke Odbora za SGP priloženom ovoj Odluci.

Članak 2.

Odluka Odbora za SGP nakon donošenja objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Luxembourgu 15. listopada 2018.

Za Vijeće

Predsjednica

F. MOGHERINI

---

(1)  
  SL L 59, 3.3.2009., str. 3.

1

(2)  Odluka Vijeća 2009/156/EZ od 21. studenoga 2008. o potpisivanju i privremenoj primjeni prijelaznog Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane (SL L 59, 3.3.2009., str. 1.).

2

---

NACRT

ODLUKA br. ... /2018 ODBORA ZA SGP

osnovanog prijelaznim Sporazumom o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane

od ...

u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

ODBOR ZA SGP,

uzimajući u obzir prijelazni Sporazum o gospodarskom partnerstvu između Côte d'Ivoirea, s jedne strane, i Europske zajednice i njezinih država članica, s druge strane („Sporazum”), potpisan u Abidjanu 26. studenoga 2008. koji se privremeno primjenjuje od 3. rujna 2016., a posebno njegove članke 76., 77. i 81.,

uzimajući u obzir Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Europskoj uniji („Unija”) te Akt o pristupanju Sporazumu koji je Republika Hrvatska položila 8. studenoga 2017.,

budući da:

| (1) | Sporazum se primjenjuje, s jedne strane, na područja na kojima se primjenjuje Ugovor o funkcioniranju Europske unije te pod uvjetima utvrđenima u tom Ugovoru i, s druge strane, na državno područje Côte d'Ivoirea. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum se primjenjuje, s jedne strane, na područja na kojima se primjenjuje Ugovor o funkcioniranju Europske unije te pod uvjetima utvrđenima u tom Ugovoru i, s druge strane, na državno područje Côte d'Ivoirea.

| (2) | Na temelju članka 77. stavka 3. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji, |
| --- | --- |

(2)

Na temelju članka 77. stavka 3. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Republika Hrvatska, kao stranka Sporazuma, jednako kao i ostale države članice Unije donosi i prima na znanje tekst Sporazuma te priloge, protokole i izjave priložene tom Sporazumu.

Članak 2.

Članak 81. Sporazuma zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 81.

Vjerodostojni tekstovi

Ovaj je Sporazum sastavljen u po dva primjerka na bugarskom, češkom, danskom, engleskom, estonskom, finskom, francuskom, grčkom, hrvatskom, latvijskom, litavskom, mađarskom, malteškom, nizozemskom, njemačkom, poljskom, portugalskom, rumunjskom, slovačkom, slovenskom, španjolskom, švedskom i talijanskom jeziku, pri čemu je svaki od tih tekstova jednako vjerodostojan.”.

Članak 3.

Unija dostavlja Côte d'Ivoireu tekst Sporazuma na hrvatskom jeziku.

Članak 4.

1.   Odredbe Sporazuma primjenjuju se na robu izvezenu iz Côte d'Ivoirea u Republiku Hrvatsku ili iz Republike Hrvatske u Côte d'Ivoire koja zadovoljava pravila o podrijetlu koja su na snazi na području stranaka Sporazuma te je 3. rujna 2016. bila u provozu ili privremeno pohranjena u carinskom skladištu ili slobodnoj zoni u Côte d'Ivoireu ili u Republici Hrvatskoj.

2.   U slučajevima iz stavka 1. odobrava se povlašteno postupanje, podložno podnošenju carinskim tijelima zemlje uvoznice, u roku od četiri mjeseca od datuma stupanja na snagu ove Odluke, dokaza o podrijetlu koji su naknadno izdala carinska tijela zemlje izvoznice.

Članak 5.

Côte d'Ivoire se obvezuje da u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Uniji neće isticati nikakva potraživanja, zahtjeve ni pravna sredstva te da neće izmijeniti ni povući bilo koju koncesiju u skladu s člankom XXIV. stavkom 6. i člankom XXVIII. Općeg sporazuma o carinama i trgovini („GATT”) iz 1994. ili člankom XXI. Općeg sporazuma o trgovini uslugama („GATS”).

Članak 6.

Ova Odluka stupa na snagu na dan potpisivanja.

Međutim, članci 3. i 4. primjenjuju se od 3. rujna 2016.

Sastavljeno u ...

Za Côte d'Ivoire

Za Europsku uniju

---

| 18.10.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 261/23

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2018/1561

od 15. listopada 2018.

o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju Privremenog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane, u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije („UFEU”), a posebno njegov članak 207. i članak 218. stavak 9.,

uzimajući u obzir Privremeni sporazum s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane („Sporazum”) (1),

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Sporazum je potpisan u ime Unije 15. siječnja 2009. na temelju Odluke Vijeća 2009/152/EZ (2) i privremeno se primjenjuje od 4. kolovoza 2014. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum je potpisan u ime Unije 15. siječnja 2009. na temelju Odluke Vijeća 2009/152/EZ (2) i privremeno se primjenjuje od 4. kolovoza 2014.

| (2) | Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Uniji potpisan je 9. prosinca 2011. i stupio je na snagu 1. srpnja 2013. |
| --- | --- |

(2)

Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Uniji potpisan je 9. prosinca 2011. i stupio je na snagu 1. srpnja 2013.

| (3) | Republika Hrvatska pristupila je Sporazumu 8. studenoga 2017. polaganjem svojeg Akta o pristupanju. |
| --- | --- |

(3)

Republika Hrvatska pristupila je Sporazumu 8. studenoga 2017. polaganjem svojeg Akta o pristupanju.

| (4) | Na temelju članka 102. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji. |
| --- | --- |

(4)

Na temelju članka 102. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji.

| (5) | Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP na njegovom godišnjem sastanku o izmjenama Sporazuma koje su potrebne zbog pristupanja Republike Hrvatske Uniji, |
| --- | --- |

(5)

Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u pogledu donošenja odluke Odbora za SGP na njegovom godišnjem sastanku o izmjenama Sporazuma koje su potrebne zbog pristupanja Republike Hrvatske Uniji,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Stajalište koje treba zauzeti u ime Europske unije u okviru Odbora za SGP osnovanog na temelju Prijelaznog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane na njegovom godišnjem sastanku u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Uniji temelji se na nacrtu odluke Odbora za SGP priloženom ovoj Odluci.

Članak 2.

Odluka Odbora za SGP nakon donošenja objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Luxembourgu 15. listopada 2018.

Za Vijeće

Predsjednica

F. MOGHERINI

---

(1)  
  SL L 57, 28.2.2009., str. 2.

1

(2)  Odluka Vijeća 2009/152/EZ od 20. studenoga 2008. o potpisivanju i privremenoj primjeni Privremenog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane (SL L 57, 28.2.2009., str. 1.).

2

---

NACRT

ODLUKA br. .../2018 ODBORA ZA SGP

osnovanog na temelju Privremenog sporazuma s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane

od ...

u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Europskoj uniji

ODBOR ZA SGP,

uzimajući u obzir Privremeni sporazum s ciljem sklapanja Sporazuma o gospodarskom partnerstvu između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i stranke Srednja Afrika, s druge strane ( „Sporazum”), potpisan u Bruxellesu 15. siječnja 2009., koji se privremeno primjenjuje od 4. kolovoza 2014., a posebno njegove članke 100., 102. i 107.,

uzimajući u obzir Ugovor o pristupanju Republike Hrvatske Europskoj uniji („Unija”) te Akt o pristupanju Sporazumu koji je Republika Hrvatska položila 8. studenoga 2017.,

budući da:

| (1) | Na temelju Sporazuma i ove Odluke stranku Srednja Afrika čini Republika Kamerun. |
| --- | --- |

(1)

Na temelju Sporazuma i ove Odluke stranku Srednja Afrika čini Republika Kamerun.

| (2) | Sporazum se primjenjuje, s jedne strane, na područja na kojima se primjenjuje Ugovor o funkcioniranju Europske unije te pod uvjetima utvrđenima u tom Ugovoru i, s druge strane, na državno područje Republike Kamerun. |
| --- | --- |

(2)

Sporazum se primjenjuje, s jedne strane, na područja na kojima se primjenjuje Ugovor o funkcioniranju Europske unije te pod uvjetima utvrđenima u tom Ugovoru i, s druge strane, na državno područje Republike Kamerun.

| (3) | Na temelju članka 102. stavka 3. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji, |
| --- | --- |

(3)

Na temelju članka 102. stavka 3. Sporazuma Odbor za SGP može odlučiti o bilo kakvim izmjenama koje bi mogle biti potrebne zbog pristupanja novih država članica Uniji,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Republika Hrvatska, kao stranka Sporazuma, jednako kao i ostale države članice Unije donosi i prima na znanje tekst Sporazuma te priloge, protokole i izjave priložene tom Sporazumu.

Članak 2.

Članak 107. Sporazuma zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 107.

Vjerodostojni tekstovi

Ovaj je Sporazum sastavljen u po dva primjerka na bugarskom, češkom, danskom, engleskom, estonskom, finskom, francuskom, grčkom, hrvatskom, latvijskom, litavskom, mađarskom, malteškom, nizozemskom, njemačkom, poljskom, portugalskom, rumunjskom, slovačkom, slovenskom, španjolskom, švedskom i talijanskom jeziku, pri čemu je svaki od tih tekstova jednako vjerodostojan.”.

Članak 3.

Unija dostavlja Republici Kamerun tekst Sporazuma na hrvatskom jeziku.

Članak 4.

1.   Odredbe Sporazuma primjenjuju se na robu izvezenu iz Republike Kamerun u Republiku Hrvatsku ili iz Republike Hrvatske u Republiku Kamerun koja zadovoljava pravila o podrijetlu koja su na snazi na području stranaka Sporazuma te je 4. kolovoza 2014. bila u provozu ili privremeno pohranjena u carinskom skladištu ili slobodnoj zoni u Republici Kamerun ili u Republici Hrvatskoj.

2.   U slučajevima iz stavka 1. odobrava se povlašteno postupanje, podložno podnošenju carinskim tijelima zemlje uvoznice, u roku od četiri mjeseca od datuma stupanja na snagu ove Odluke, dokaza o podrijetlu koji su naknadno izdala carinska tijela zemlje izvoznice.

Članak 5.

Republika Kamerun se obvezuje da u vezi s pristupanjem Republike Hrvatske Uniji neće isticati nikakva potraživanja, zahtjeve ni pravna sredstva te da neće izmijeniti ni povući bilo koju koncesiju u skladu s člankom XXIV. stavkom 6. i člankom XXVIII. Općeg sporazuma o carinama i trgovini („GATT”) iz 1994. ili člankom XXI. Općeg sporazuma o trgovini uslugama („GATS”).

Članak 6.

Ova Odluka stupa na snagu na dan potpisivanja.

Međutim, članci 3. i 4. primjenjuju se od 4. kolovoza 2014.

Sastavljeno u ...

Za Republiku Kamerun

Za Europsku uniju

---