# Europeiska unionens L 201/2018

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 201 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 61 årgången8 augusti 2018 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 201

Svensk utgåva

Lagstiftning

61 årgången8 augusti 2018

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONELLA AVTAL |
| | * | Information om datum för undertecknande av protokollet om genomförande av partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska unionen och Elfenbenskusten | 1 |
| | | BESLUT |
| | * | Kommissionens beslut (EU) 2018/1103 av den 7 augusti 2018 om bekräftelse av Maltas deltagande i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten | 2 |
| | | AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL |
| | * | Beslut nr 2/JP/2018 av den 17 juli 2018 av den gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande [2018/1104] | 4 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

INTERNATIONELLA AVTAL

*

Information om datum för undertecknande av protokollet om genomförande av partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska unionen och Elfenbenskusten

1

BESLUT

*

Kommissionens beslut (EU) 2018/1103 av den 7 augusti 2018 om bekräftelse av Maltas deltagande i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten

2

AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL

*

Beslut nr 2/JP/2018 av den 17 juli 2018 av den gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande [2018/1104]

4

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

INTERNATIONELLA AVTAL

| 8.8.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 201/1

---

Information om datum för undertecknande av protokollet om genomförande av partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska unionen och Elfenbenskusten

Protokollet (1) om genomförande av partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska unionen och Republiken Elfenbenskusten undertecknades den 1 augusti 2018.

1

Protokollet tillämpas provisoriskt från och med dagen för undertecknandet, den 1 augusti 2018, i enlighet med artikel 13 i protokollet.

---

(1)  
  EUT L 194, 31.7.2018, s. 3.

1

---

BESLUT

| 8.8.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 201/2

---

KOMMISSIONENS BESLUT (EU) 2018/1103

av den 7 augusti 2018

om bekräftelse av Maltas deltagande i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 328.1 och 331.1,

med beaktande av rådets förordning (EU) 2017/1939 av den 12 oktober 2017 om genomförande av fördjupat samarbete om inrättande av Europeiska åklagarmyndigheten (1),

med beaktande av Maltas meddelande, i en skrivelse av den 14 juni 2018, om sin avsikt att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten, och

av följande skäl:

| (1) | Den 3 april 2017 underrättade Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Spanien, Frankrike, Kroatien, Cypern, Litauen, Luxemburg, Portugal, Rumänien, Slovenien, Slovakien och Finland Europaparlamentet, rådet och kommissionen om att de önskade upprätta ett fördjupat samarbete om inrättande av Europeiska åklagarmyndigheten. Utöver detta uttryckte Lettland, Estland, Österrike och Italien, genom skrivelser av den 19 april 2017, den 1 juni 2017, den 9 juni 2017 respektive den 22 juni 2017, sin önskan att delta i genomförandet av det fördjupade samarbetet. |
| --- | --- |

(1)

Den 3 april 2017 underrättade Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Spanien, Frankrike, Kroatien, Cypern, Litauen, Luxemburg, Portugal, Rumänien, Slovenien, Slovakien och Finland Europaparlamentet, rådet och kommissionen om att de önskade upprätta ett fördjupat samarbete om inrättande av Europeiska åklagarmyndigheten. Utöver detta uttryckte Lettland, Estland, Österrike och Italien, genom skrivelser av den 19 april 2017, den 1 juni 2017, den 9 juni 2017 respektive den 22 juni 2017, sin önskan att delta i genomförandet av det fördjupade samarbetet.

| (2) | Den 3 april 2017 ansågs det bemyndigande att inleda ett sådant fördjupat samarbete som avses i artikel 20.2 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget) och artikel 329.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) ha beviljats, i enlighet med artikel 86.1 tredje stycket i EUF-fördraget. |
| --- | --- |

(2)

Den 3 april 2017 ansågs det bemyndigande att inleda ett sådant fördjupat samarbete som avses i artikel 20.2 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget) och artikel 329.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) ha beviljats, i enlighet med artikel 86.1 tredje stycket i EUF-fördraget.

| (3) | Den 12 oktober 2017 antog rådet förordning (EU) 2017/1939 om genomförande av fördjupat samarbete om inrättande av Europeiska åklagarmyndigheten. |
| --- | --- |

(3)

Den 12 oktober 2017 antog rådet förordning (EU) 2017/1939 om genomförande av fördjupat samarbete om inrättande av Europeiska åklagarmyndigheten.

| (4) | Den 20 november 2017 trädde förordning (EU) 2017/1939 i kraft. Europeiska åklagarmyndigheten ska åta sig de utrednings- och lagföringsuppgifter som den tilldelats den dag som fastställs genom beslut av kommissionen på förslag från den europeiska chefsåklagaren, när Europeiska åklagarmyndigheten har inrättats, men tidigast tre år efter ikraftträdandet av förordningen. |
| --- | --- |

(4)

Den 20 november 2017 trädde förordning (EU) 2017/1939 i kraft. Europeiska åklagarmyndigheten ska åta sig de utrednings- och lagföringsuppgifter som den tilldelats den dag som fastställs genom beslut av kommissionen på förslag från den europeiska chefsåklagaren, när Europeiska åklagarmyndigheten har inrättats, men tidigast tre år efter ikraftträdandet av förordningen.

| (5) | Den 14 maj 2018 underrättade Nederländerna kommissionen om sin avsikt att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten. |
| --- | --- |

(5)

Den 14 maj 2018 underrättade Nederländerna kommissionen om sin avsikt att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten.

| (6) | Den 14 juni 2018 underrättade Malta kommissionen om sin avsikt att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten. |
| --- | --- |

(6)

Den 14 juni 2018 underrättade Malta kommissionen om sin avsikt att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten.

| (7) | Förordning (EU) 2017/1939 föreskriver inga särskilda villkor för att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten. |
| --- | --- |

(7)

Förordning (EU) 2017/1939 föreskriver inga särskilda villkor för att delta i det fördjupade samarbetet om inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten.

| (8) | I enlighet med artikel 120.2 första stycket i förordning (EU) 2017/1939 ska Europeiska åklagarmyndigheten utöva sin behörighet i fråga om alla brott som omfattas av dess behörighet och som begås efter den dag då förordning (EU) 2017/1939 trätt i kraft. För brott som avses i artiklarna 22 och 23 i förordning (EU) 2017/1939, och som inte redan ingår i Europeiska åklagarmyndighetens behörighet efter förordningens ursprungliga ikraftträdande, bör därför Europiska åklagarmyndigheten utöva sin behörighet i fråga om Maltas territorium eller medborgare först när förordningen har trätt i kraft i Malta. |
| --- | --- |

(8)

I enlighet med artikel 120.2 första stycket i förordning (EU) 2017/1939 ska Europeiska åklagarmyndigheten utöva sin behörighet i fråga om alla brott som omfattas av dess behörighet och som begås efter den dag då förordning (EU) 2017/1939 trätt i kraft. För brott som avses i artiklarna 22 och 23 i förordning (EU) 2017/1939, och som inte redan ingår i Europeiska åklagarmyndighetens behörighet efter förordningens ursprungliga ikraftträdande, bör därför Europiska åklagarmyndigheten utöva sin behörighet i fråga om Maltas territorium eller medborgare först när förordningen har trätt i kraft i Malta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Maltas deltagande i det fördjupade samarbetet avseende inrättandet av Europeiska åklagarmyndigheten bekräftas.

Artikel 2

Förordning (EU) 2017/1939 ska träda i kraft i Malta den dag detta beslut träder i kraft.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 7 augusti 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 283, 31.10.2017, s. 1.

1

---

AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL

| 8.8.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 201/4

---

BESLUT nr 2/JP/2018

av den 17 juli 2018

av den gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande [2018/1104]

med beaktande av avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande (nedan kallat avtalet), särskilt artikel 8.3, och av följande skäl:

Den gemensamma kommittén bör bekräfta den operativa räckvidd av sektorsbilagan om god tillverkningssed (GMP) i fråga om läkemedel (nedan kallad bilagan) som fastställts av underkommittén för sektorsbilagan vid dess sjätte möte.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

| 1. | Den nya operativa räckvidden av de kategorier av läkemedel som omfattas av sektorsbilagan till detta avtal, utfärdat i Bryssel den 4 april 2001, inbegriper nu följande kategorier:






  1. | Kemiska läkemedel. |
| --- | --- | --- |

1.

1.

Kemiska läkemedel.

| 2. | Homeopatiska läkemedel (så länge de behandlas som läkemedel och omfattas av kraven på god tillverkningssed i Japan). |
| --- | --- |

2.

Homeopatiska läkemedel (så länge de behandlas som läkemedel och omfattas av kraven på god tillverkningssed i Japan).

| 3. | Vitaminer, mineral och örtläkemedel (om de anses som läkemedel i båda parterna). |
| --- | --- |

3.

Vitaminer, mineral och örtläkemedel (om de anses som läkemedel i båda parterna).

| 4. | Biologiska läkemedel (1), inklusive immunologiska läkemedel och vacciner, som hör till följande kategorier: |
| --- | --- |

4.

Biologiska läkemedel (1), inklusive immunologiska läkemedel och vacciner, som hör till följande kategorier:

| 4.1 | Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av naturliga mikroorganismer eller etablerade cellinjer. |
| --- | --- |

4.1

Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av naturliga mikroorganismer eller etablerade cellinjer.

| 4.2 | Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av rekombinanta mikroorganismer eller etablerade cellinjer. |
| --- | --- |

4.2

Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av rekombinanta mikroorganismer eller etablerade cellinjer.

| 4.3 | Läkemedel som härrör från växter och djur som inte är genmodifierade. |
| --- | --- |

4.3

Läkemedel som härrör från växter och djur som inte är genmodifierade.

| 5. | Aktiva farmaceutiska substanser för någon av de ovannämnda kategorierna. |
| --- | --- |

5.

Aktiva farmaceutiska substanser för någon av de ovannämnda kategorierna.

| 6. | Sterila produkter som hör till någon av de ovannämnda kategorierna. |
| --- | --- |

6.

Sterila produkter som hör till någon av de ovannämnda kategorierna.

| 2. | Detta beslut, som upprättats i två exemplar, ska undertecknas av ordförandena. Beslutet får verkan från och med dagen för det sista undertecknandet. |
| --- | --- |

2.

Undertecknat i Tokyo den 17 juli 2018

Daisuke OKABE

På Japans vägnar

Undertecknat i Bryssel den 28 juni 2018

Ignacio IRUARRIZAGA

På Europeiska gemenskapens vägnar

---

(1)  Vid tillämpningen av sektorsbilagan om god tillverkningssed inbegriper biologiska läkemedel även produkter som inte av ministeriet för hälso-, arbets- och välfärdsfrågor angetts som ”biologiska produkter” i enlighet med Japans lagar och andra författningar, men som skulle anses som biologiska produkter i EU.

1

---