# Az Európai Unió C 401/2012

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2012.401.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 401 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 55. évfolyam2012. december 28. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2012.401.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 401

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

55. évfolyam2012. december 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2012/C 401/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. október 1-jétől2012. október 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2012/C 401/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)) | 3 |
| 2012/C 401/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 9 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2012/C 401/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. október 1-jétől2012. október 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2012/C 401/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok))

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok))

3

2012/C 401/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

9

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 28.12.2012 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 401/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. október 1-jétől2012. október 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.12.2012 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 401/3

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Filmtabletta

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenol mebutátot

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gél

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

kapecitabin

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Filmtabletta

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

ibandronsav

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

zoledronsavat tartalmaz

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Oldatos infúzió

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Oldatos Injekció

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantin

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Belsőleges oldat

Filmtabletta

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaklotid

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Kemény kapszula

Pending

28.11.2012

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.12.2012 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 401/9

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. november 1-jétől2012. november 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok
  )

2012/C 401/03

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 23.11.2012 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

23.11.2012

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Lásd az IV. Mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 4.12.2012 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Lásd az IV. Mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

4.12.2012

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Kérelmező | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ciprus | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Tagállam

EU/EGT

Kérelmező

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ciprus

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

tabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

LISTA AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVÉRŐL, GYÓGYSZERFORMÁJÁRÓL, HATÁSERŐSSÉGÉRŐL, A CÉLÁLLAT FAJOKRÓL, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKRÓL ÉS A KÉRELMEZŐKRŐL/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAIRÓL A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Kérelmező/A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék neve | Nemzetközi szabadnév (INN) | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja | Célállat fajok |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Tagállam

EU/EGT

Kérelmező/A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék neve

Nemzetközi szabadnév (INN)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Célállat fajok

Ausztria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Ausztria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Ausztria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok,

bárányok

Ausztria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Ausztria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour on solution for cattle

Klozantel

Ivermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Ausztria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Ausztria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSZTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSZTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSZTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSZTRIA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol, moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Belgium

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Belgium

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Belgium

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Belgium

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver 5 %

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Belgium

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIUM |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIUM

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Belgium

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIUM |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIUM

Ivomec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Belgium

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLLANDIA

Endex 19,5

Triklabendazol

Levamizol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Belgium

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGÁLIA

Virbamec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Ciprus

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CIPRUS |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CIPRUS

Ivomec Super injectable solution

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Cseh Köztársaság

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Cseh Köztársaság

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec Super solution for injection

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Cseh Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin solution for injection for cattle

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Cseh Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Cseh Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses alkalmazás

Szarvasmarha

Dánia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Plus

Klorszulon

Ivermektin

10 mg/ml

1 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Dánia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Dánia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour-On

Klozantel

Ivermektin

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Ráöntő oldat

Nem áll rendelkezésre információ

Szarvasmarha

Dánia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Orális oldat

Nem áll rendelkezésre információ

Szarvasmarha

Finnország

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

5 mg/ml

200 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Franciaország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Fascicur 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Fascicur 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Cevamec D

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Franciaország

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIAORSZÁG |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Franciaország

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIAORSZÁG |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

Seponver

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Franciaország

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIAORSZÁG |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

Supaverm

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIAORSZÁG |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

Douvigard

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Franciaország

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Franciaország

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec D

Klorszulon

Ivermektin

Information not available

Oldatos injekció

szubkután

Nem áll rendelkezésre információ

Franciaország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Franciaország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Franciaország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Vermax D

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Franciaország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Norofas Pour on

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Fascinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok,

kecske

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Fascinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Fascinex Premelange

Triklabendazol

200 mg/ml

Premix

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Parsifal Bovins

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Parsifal Ovins

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

32 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Triclanil 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Triclanil 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Fascinex 100

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Franciaország

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIAORSZÁG |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIAORSZÁG

Fascinex 240

Triklabendazol

240 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIAORSZÁG |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIAORSZÁG

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIAORSZÁG |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIAORSZÁG

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Franciaország

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGÁLIA

Virbamec D Solution Injectable

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Németország

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NÉMETORSZÁG |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NÉMETORSZÁG

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha,

juhok

Németország

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NÉMETORSZÁG |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NÉMETORSZÁG

Endofluke

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Németország

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| ÍRORSZÁG |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Fluke

Klorszulon

Ivermektin

10 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Németország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NÉMETORSZÁG |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NÉMETORSZÁG

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha,

juhok

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NÉMETORSZÁG |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NÉMETORSZÁG

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok,

bárányok

Németország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour-On

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| NÉMETORSZÁG |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

NÉMETORSZÁG

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha,

juhok

Németország

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NÉMETORSZÁG |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NÉMETORSZÁG

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Németország

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NÉMETORSZÁG |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NÉMETORSZÁG

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Görögország

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok, bárányok

Görögország

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GÖRÖGORSZÁG |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GÖRÖGORSZÁG

Zivet

Klozantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Görögország

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GÖRÖGORSZÁG |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GÖRÖGORSZÁG

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Görögország

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GÖRÖGORSZÁG |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GÖRÖGORSZÁG

Rafoxanide/Provet

Rafoxanid

300 mg/tab

Tabletták

szájon át

Juhok

Magyarország

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Magyarország

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Magyarország

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec Super injekció A.U.V.

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Izland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver Combi vet

Klozantel

50/75 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok, bárányok

Írország

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| Írország |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

Írország

Levafluke

Rafoxanid

Levamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| ÍRORSZÁG |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

ÍRORSZÁG

Chanectin Super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| Írország |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

Írország

Chan Broad Spec

Rafoxanid

Levamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| Írország |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

Írország

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanid

Levamizol

30 mg/ml

30 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| Írország |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

Írország

Ridafluke 3 %

Rafoxanid

30 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Juhok

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Animec Super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Levatum Super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Tribex 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Endofluke 10

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Fasifree 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Mectaject Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| Írország |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

Írország

Orafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| Írország |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

Írország

Orafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Írország |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Írország

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanid

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver 5 Injection

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver Combi Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Supaverm Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver Bovis

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Ivomec super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour on

Klozantel

lvermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin

Klozantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closiver for cattle

Klozantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin for sheep

Klozantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closiver for sheep

Klozantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

35 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 24 %

Triklabendazol

240 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Írország

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| Írország |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

Írország

Fenafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| Írország |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

Írország

Triazole

Rafoxanid

Levamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| ÍRORSZÁG |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

ÍRORSZÁG

Fluken worm

Rafoxanid

Levamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ÍRORSZÁG |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ÍRORSZÁG

Curafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ÍRORSZÁG |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ÍRORSZÁG

Curafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ÍRORSZÁG |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ÍRORSZÁG

Flukex 9 %

Rafoxanid

90 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Írország

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ÍRORSZÁG |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ÍRORSZÁG

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanid

Levamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Írország

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCIAORSZÁG

Virbamec super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Olaszország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Maximec Plus

Klorszulon

Ivermektin

Information not available

Oldatos injekció

Nem áll rendelkezésre információ

Szarvasmarha

Olaszország

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| OLASZORSZÁG |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

OLASZORSZÁG

Tolomec Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Olaszország

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| OLASZORSZÁG |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

OLASZORSZÁG

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Olaszország

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| OLASZORSZÁG |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

OLASZORSZÁG

Ranigel

Rafoxanid

75 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Olaszország

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| OLASZORSZÁG |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

OLASZORSZÁG

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Olaszország

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

intramuscularis

Szarvasmarha

Olaszország

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| OLASZORSZÁG |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

OLASZORSZÁG

Seponver

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Olaszország

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| OLASZORSZÁG |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

OLASZORSZÁG

Seponver Plus

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Olaszország

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| OLASZORSZÁG |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

OLASZORSZÁG

Ivomec Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

1 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Olaszország

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Olaszország

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Olaszország

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour on

Klozantel

Ivermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Olaszország

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| OLASZORSZÁG |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

OLASZORSZÁG

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendazol

Moxidektin

Information not available

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Olaszország

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGÁLIA

Virbamec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Lettország

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec Super solution for injection

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Litvánia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec Super solution for injection

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Luxemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIUM |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIUM

Ivomec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Luxemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIUM

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Norvégia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech vet

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Portugália

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGÁLIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGÁLIA

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Portugália

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGÁLIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGÁLIA

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Portugália

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGÁLIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGÁLIA

Flukiver 5 % suspensão oral

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Portugália

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGÁLIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGÁLIA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Portugália

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGÁLIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGÁLIA

IVOMEC F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Portugália

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech Suspensão

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Portugália

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Portugália

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGÁLIA

Virbamec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NEW ZEALAND |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NEW ZEALAND

Clos-Atak

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Románia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| HOLLANDIA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

HOLLANDIA

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Románia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| HOLLANDIA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

HOLLANDIA

Fluxacur

Triklabendazol

Abamektin

Information not available

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Juhok

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver 5 %

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Románia

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| HOLLANDIA |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

HOLLANDIA

Kepromec Super

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

IVOMEC PLUS

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oldatos injekció

befecskendezhető oldat

Szarvasmarha, juhok, kecskék

Románia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÁNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÁNIA

Evomec Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÁNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÁNIA

Helmizol Plus

Klorszulon

120 mg/bolus

Bólus

szájon át

Szarvasmarha

Románia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÁNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÁNIA

Fasciocid

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Románia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÁNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÁNIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Románia

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROMÁNIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROMÁNIA

Ascacid Forte

Rafoxanid

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Románia

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROMÁNIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROMÁNIA

Distol

Triklabendazol

Ivermektin

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tabletták

szájon át

Juhok, kecskék

Szlovák Köztársaság

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ÍRORSZÁG

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Szlovák Köztársaság

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Szlovák Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin inj. ad us.vet.

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Szlovák Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Szlovák Köztársaság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klozantelum

Ivermektinum

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Szlovénia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SZLOVÉNIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SZLOVÉNIA

Fascoverm

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Szlovénia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SZLOVÉNIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SZLOVÉNIA

FASCOVERM PLUS

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| ÍRORSZÁG |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

ÍRORSZÁG

Chanectin

Ivermektin

Klorszulon

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Szarvasmarha

Spanyolország

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Spanyolország

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Klorszulon

Ivermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Spanyolország

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ÍRORSZÁG |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ÍRORSZÁG

Alverin Plus solution for injection for cattle

Klorszulon

Ivermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Spanyolország

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Plus

Klorszulon

Ivermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Spanyolország

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Vermifor Ecto

Klozantel

5 g/100 ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Fugosantel

Klozantel

5 g/100 ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPANYOLORSZÁG |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPANYOLORSZÁG

Rolenol

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPANYOLORSZÁG

Telcen

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Flukiver

Klozantel

5 g/100 ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Seponver Plus

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

Endoectiven

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPANYOLORSZÁG

Leclosan

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPANYOLORSZÁG |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPANYOLORSZÁG

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Ivomec F

Klorszulon

100 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin pour-on

Klozantel

Invermektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

ráöntéses

Szarvasmarha

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Duotech suspensión oral

Klozantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klozantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Spanyolország

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klozantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Endex 19,5 %

Triklabendazol

12 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendazol

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Endex 8,57 %

Triklabendazol

Levamizol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANYOLORSZÁG |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Spanyolország

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

Information not available

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Nem áll rendelkezésre információ

Spanyolország

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Spanyolország

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANYOLORSZÁG |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANYOLORSZÁG

Endoex Inyectable

Klozantel

5 g/100 ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris/szubkután

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANYOLORSZÁG |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANYOLORSZÁG

Endoex Oral

Klozantel

5 g/100 ml

Orális oldat

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Spanyolország

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGÁLIA

Virbamec F

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Svédország

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Hollandia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Hollandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Hollandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIUM |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIUM

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok, bárányok

Hollandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| HOLLANDIA |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

HOLLANDIA

Ivomec Plus

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szájon át

Szarvasmarha

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLLANDIA

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLLANDIA

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLLANDIA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLLANDIA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| HOLLANDIA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

HOLLANDIA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Hollandia

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| HOLLANDIA |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

HOLLANDIA

Endex

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGÁLIA

Virbamec F. oplossing voor injectie

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Hollandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLLANDIA

Endex Suspensie

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLLANDIA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Hollandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLLANDIA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ÍRORSZÁG |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ÍRORSZÁG

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantel

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klozantel

50 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Mebadown Super Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok, bárányok

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Supaverm Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Ivomec Super Injection for Cattle

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha, juhok

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Solution for Injection

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Juhok

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Norofas Pour-On

Klozantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

ráöntéses

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Norofas Solution for Injection

Klozantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Észak-Írország |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Észak-Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendazol

Levamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Combinex Oral Suspension

Triklabendazol

Levamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasimec Duo S 0.1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

Ivermektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha, juhok

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

240 mg/ml

Orális szuszpenzió

szájon át

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Orális oldat

szájon át

Juhok

Egyesült Királyság

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Nem áll rendelkezésre információ

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGÁLIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGÁLIA

Supremadex Solution for Injection

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Virbamec Super Solution for Injection

Klorszulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

szubkután

Szarvasmarha

---

III. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Ausztria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Ausztria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Cseh Köztársaság

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Cseh Köztársaság

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Cseh Köztársaság

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Hollandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Hollandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

Hollandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő használatra.

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

---