# Dziennik Urzędowy L 240/2018

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 240 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6125 września 2018 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 240

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6125 września 2018

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UMOWY MIĘDZYNARODOWE |
| | * | Zawiadomienie dotyczące wejścia w życie Porozumienia w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej | 1 |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1284 z dnia 24 września 2018 r. wykonujące rozporządzenie (UE) 2017/1509 dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej | 2 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1285 z dnia 24 września 2018 r. w sprawie wykonania art. 21 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii | 4 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1286 z dnia 24 września 2018 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem | 8 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1287 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Quat-chem's iodine based products (
  1
  ) | 10 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1288 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Prodhynet's iodine based products (
  1
  ) | 35 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1289 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2016/849 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej | 61 |
| | * | Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1290 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii | 63 |
| | | REGULAMINY WEWNĘTRZNE |
| | * | Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem | 67 |
| | * | Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem | 68 |
| | * | Decyzja Sądu z dnia 11 lipca 2018 r. w sprawie składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem aplikacji e-Curia | 72 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

*

Zawiadomienie dotyczące wejścia w życie Porozumienia w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej

1

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1284 z dnia 24 września 2018 r. wykonujące rozporządzenie (UE) 2017/1509 dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

2

*

Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1285 z dnia 24 września 2018 r. w sprawie wykonania art. 21 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

4

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1286 z dnia 24 września 2018 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem

8

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1287 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Quat-chem's iodine based products (
  1
  )

1

10

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1288 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Prodhynet's iodine based products (
  1
  )

1

35

DECYZJE

*

Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1289 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2016/849 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

61

*

Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1290 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

63

REGULAMINY WEWNĘTRZNE

*

Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem

67

*

Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem

68

*

Decyzja Sądu z dnia 11 lipca 2018 r. w sprawie składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem aplikacji e-Curia

72

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/1

---

Zawiadomienie dotyczące wejścia w życie Porozumienia w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej

Porozumienie w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej (1), podpisane w Brukseli w dniu 13 marca 2018 r., wejdzie w życie z dniem 1 października 2018 r.

1

---

(1)  
  Dz.U. L 185 z 23.7.2018, s. 3.

1

---

ROZPORZĄDZENIA

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/2 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/2

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2018/1284

z dnia 24 września 2018 r.

wykonujące rozporządzenie (UE) 2017/1509 dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) 2017/1509 z dnia 30 sierpnia 2017 r. dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej i uchylające rozporządzenie (WE) nr 329/2007 (1), w szczególności jego art. 47 ust. 5,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 30 sierpnia 2017 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2017/1509. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 30 sierpnia 2017 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2017/1509.

| (2) | W dniu 14 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (RB ONZ) powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006) zmienił wpis dotyczący jednego ze statków objętych środkami ograniczającymi. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 14 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (RB ONZ) powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006) zmienił wpis dotyczący jednego ze statków objętych środkami ograniczającymi.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Rady

J. BOGNER-STRAUSS

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 224 z 31.8.2017, s. 1.

1

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509 wpis 32 w części „B. Statki, którym zabrania się zawijać do portów morskich” otrzymuje brzmienie:

| „32. | Nazwa: WAN HENG 11

  Dodatkowe informacje

  Numer IMO: 8791667

  13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.
  Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”. |
| --- | --- |

„32.

Dodatkowe informacje

Numer IMO: 8791667

13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.

Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”.

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/4

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2018/1285

z dnia 24 września 2018 r.

w sprawie wykonania art. 21 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) 2016/44 z dnia 18 stycznia 2016 r. w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 204/2011 (1), w szczególności jego art. 21 ust. 5,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 18 stycznia 2016 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 18 stycznia 2016 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2016/44.

| (2) | W dniu 17 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „RB ONZ”), powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1970 (2011), wprowadził zmiany do wykazu w odniesieniu do pięciu osób objętych środkami ograniczającymi. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 17 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „RB ONZ”), powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1970 (2011), wprowadził zmiany do wykazu w odniesieniu do pięciu osób objętych środkami ograniczającymi.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (UE) 2016/44, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (UE) 2016/44,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Rady

J. BOGNER-STRAUSS

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 12 z 19.1.2016, s. 1.

1

---

ZAŁĄCZNIK

| 1. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 21 otrzymuje brzmienie:






  „21. | Imię i nazwisko: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: brak danych 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: ok. 1980 r. Miejsce urodzenia: Erytrea Potwierdzony pseudonim: Ermias Ghermay, Guro Niepotwierdzony pseudonim: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: (Znany adres: Tripoli, Tarig sure no. 51, prawdopodobnie przeprowadził się do miejscowości Sabratha w 2015 r.) Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Dodatkowe informacje
  Istnieje wiele udokumentowanych doniesień, pochodzących z wiarygodnych źródeł, w tym z dochodzeń, wskazujących na to, że Ermias Alem jest jedną z najważniejszych osób w regionie subsaharyjskim parających się nielegalnym handlem migrantami w Libii. Ermias Alem jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie, według doniesień, dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka w stosunku do migrantów. Ściśle współpracuje z libijskimi siatkami przemytniczymi, takimi jak siatka Mustafy; uważany jest za ich »wschodni łańcuch dostaw«. Jego siatka rozciąga się od Sudanu do wybrzeża Libii i do Europy (Włochy, Francja, Niemcy, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo) oraz USA. Alem kontroluje prywatne obozy detencyjne wokół północno-zachodniego wybrzeża Libii, gdzie przetrzymywani są migranci i gdzie dochodzi wobec nich do poważnych nadużyć. Z obozów tych migranci są transportowani do miejscowości Sabratha lub Zawiya. W ostatnich latach Alem zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym liczne osoby małoletnie) na utratę życia. Sąd w Palermo we Włoszech wydał w 2015 r. nakazy aresztowania Ermiasa Alema w związku z przemytem tysięcy migrantów w nieludzkich warunkach, w tym w związku z zatonięciem statku 13 października 2013 r. niedaleko Lampedusy, w której to katastrofie zginęło 266 osób.”. |
| --- | --- | --- |

1.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 21 otrzymuje brzmienie:

„21.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: ok. 1980 r. Miejsce urodzenia: Erytrea Potwierdzony pseudonim: Ermias Ghermay, Guro Niepotwierdzony pseudonim: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: (Znany adres: Tripoli, Tarig sure no. 51, prawdopodobnie przeprowadził się do miejscowości Sabratha w 2015 r.) Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Dodatkowe informacje

Istnieje wiele udokumentowanych doniesień, pochodzących z wiarygodnych źródeł, w tym z dochodzeń, wskazujących na to, że Ermias Alem jest jedną z najważniejszych osób w regionie subsaharyjskim parających się nielegalnym handlem migrantami w Libii. Ermias Alem jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie, według doniesień, dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka w stosunku do migrantów. Ściśle współpracuje z libijskimi siatkami przemytniczymi, takimi jak siatka Mustafy; uważany jest za ich »wschodni łańcuch dostaw«. Jego siatka rozciąga się od Sudanu do wybrzeża Libii i do Europy (Włochy, Francja, Niemcy, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo) oraz USA. Alem kontroluje prywatne obozy detencyjne wokół północno-zachodniego wybrzeża Libii, gdzie przetrzymywani są migranci i gdzie dochodzi wobec nich do poważnych nadużyć. Z obozów tych migranci są transportowani do miejscowości Sabratha lub Zawiya. W ostatnich latach Alem zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym liczne osoby małoletnie) na utratę życia. Sąd w Palermo we Włoszech wydał w 2015 r. nakazy aresztowania Ermiasa Alema w związku z przemytem tysięcy migrantów w nieludzkich warunkach, w tym w związku z zatonięciem statku 13 października 2013 r. niedaleko Lampedusy, w której to katastrofie zginęło 266 osób.”.

| 2. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 22 otrzymuje brzmienie:






  „22. | Imię i nazwisko: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: brak danych 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: Wiek ok. 30–35 lat Miejsce urodzenia: Massaua, Erytrea Potwierdzony pseudonim: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Niepotwierdzony pseudonim: Fitwi Esmail Abdelrazak Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Dodatkowe informacje
  Fitiwi Abdelrazak jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Informacje z otwartych źródeł i z szeregu dochodzeń wskazują na to, że Fitiwi Abdelrazak jest jedną z najważniejszych osób odpowiedzialnych za wykorzystywanie i nadużycia wobec znacznej liczby migrantów w Libii. Abdelrazak ma szerokie kontakty w ramach libijskich siatek przemytniczych. Zbił ogromny majątek na nielegalnym handlu migrantami. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka. Jego siatka składa się z komórek obejmujących Sudan, Libię, Włochy i dalsze obszary aż do krajów, do których chcą dotrzeć migranci. Migranci w jego obozach są również kupowani od innych podmiotów, np. z innych lokalnych obiektów do przetrzymywania osób. Z tych obozów migranci są transportowani na wybrzeże Libii. Abdelrazak zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Abdelrazaka łączy się z co najmniej dwoma przypadkami zatonięcia statków, w których zginęli ludzie. Do katastrof tych doszło między kwietniem 2014 r. a lipcem 2014 r.”. |
| --- | --- | --- |

2.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 22 otrzymuje brzmienie:

„22.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: Wiek ok. 30–35 lat Miejsce urodzenia: Massaua, Erytrea Potwierdzony pseudonim: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Niepotwierdzony pseudonim: Fitwi Esmail Abdelrazak Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Dodatkowe informacje

Fitiwi Abdelrazak jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Informacje z otwartych źródeł i z szeregu dochodzeń wskazują na to, że Fitiwi Abdelrazak jest jedną z najważniejszych osób odpowiedzialnych za wykorzystywanie i nadużycia wobec znacznej liczby migrantów w Libii. Abdelrazak ma szerokie kontakty w ramach libijskich siatek przemytniczych. Zbił ogromny majątek na nielegalnym handlu migrantami. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka. Jego siatka składa się z komórek obejmujących Sudan, Libię, Włochy i dalsze obszary aż do krajów, do których chcą dotrzeć migranci. Migranci w jego obozach są również kupowani od innych podmiotów, np. z innych lokalnych obiektów do przetrzymywania osób. Z tych obozów migranci są transportowani na wybrzeże Libii. Abdelrazak zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Abdelrazaka łączy się z co najmniej dwoma przypadkami zatonięcia statków, w których zginęli ludzie. Do katastrof tych doszło między kwietniem 2014 r. a lipcem 2014 r.”.

| 3. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 23 otrzymuje brzmienie:






  „23. | Imię i nazwisko: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca milicji Anas al-Dabbashi, przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  7 maja 1988 r.
  Miejsce urodzenia: (prawdopodobnie Sabratha, okolica Talil) Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al. Dabbashi Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.
  Dodatkowe informacje
  Ahmad Imhamad jest dowódcą milicji Anas al-Dabbashi, która działała wcześniej na wybrzeżu między miejscowościami Sabratha i Melita. Imhamad jest ważnym przywódcą nielegalnej działalności związanej z handlem migrantami. Klan i milicja al-Dabbashiego utrzymują także stosunki z grupami terrorystycznymi i stosującymi przemoc ugrupowaniami ekstremistycznymi. Imhamad działa obecnie wokół miejscowości Zawiya, po wybuchu w październiku 2017 r. gwałtownych starć z innymi oddziałami milicji i rywalizującymi organizacjami przemytników w okolicach wybrzeża. W starciach tych zginęło ponad 30 osób, w tym cywilów. W reakcji na swoje usunięcie Ahmad Imhamad publicznie przyrzekł 4 grudnia 2017 r., że wróci do Sabrathy wzmocniony i z bronią w ręku. Istnieje wiele dowodów na to, że milicja Imhamada bierze bezpośredni udział w nielegalnym handlu migrantami i ich przemycie oraz że jego milicja kontroluje miejsca wyjazdu migrantów, obozy, bezpieczne kryjówki i statki. Istnieją informacje potwierdzające ustalenia, że Imhamad narażał migrantów (w tym osoby małoletnie) na przebywanie w ciężkich warunkach i niejednokrotnie na śmiertelne niebezpieczeństwo na lądzie i na morzu. W wyniku gwałtownych starć między milicją Imhamada i innymi oddziałami milicji, do których doszło w miejscowości Sabratha, znaleziono tysiące migrantów (wielu w ciężkim stanie); większość z nich była przetrzymywana w ośrodkach kontrolowanych przez brygadę Martyrs Anas al-Dabbashi i milicję al-Ghul. Klan al-Dabbashiego i powiązana z nim milicja Anas al-Dabbashi od dawna utrzymują kontakty z Islamskim Państwem w Lewancie ISIL i stowarzyszonymi z nim ugrupowaniami.
  W szeregach oddziałów al-Dabbashiego znajduje się kilku członków ISIL, m.in. Abdallah al-Dabbashi, »kalif« ISIL z Sabrathy. Imhamad brał także według doniesień udział w zorganizowaniu zabójstwa Sami Khalifa al-Gharabliego, któremu rada gminy Sabratha powierzyła w lipcu 2017 r. zadanie zwalczania przemytu migrantów. Działalność Imhamada w dużej mierze przyczynia się do intensyfikacji przemocy i zwiększenia poczucia braku bezpieczeństwa na zachodzie Libii oraz zagraża pokojowi i stabilności w Libii i krajach sąsiednich.”. |
| --- | --- | --- |

3.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 23 otrzymuje brzmienie:

„23.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca milicji Anas al-Dabbashi, przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  7 maja 1988 r.
  Miejsce urodzenia: (prawdopodobnie Sabratha, okolica Talil) Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al. Dabbashi Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.

Dodatkowe informacje

Ahmad Imhamad jest dowódcą milicji Anas al-Dabbashi, która działała wcześniej na wybrzeżu między miejscowościami Sabratha i Melita. Imhamad jest ważnym przywódcą nielegalnej działalności związanej z handlem migrantami. Klan i milicja al-Dabbashiego utrzymują także stosunki z grupami terrorystycznymi i stosującymi przemoc ugrupowaniami ekstremistycznymi. Imhamad działa obecnie wokół miejscowości Zawiya, po wybuchu w październiku 2017 r. gwałtownych starć z innymi oddziałami milicji i rywalizującymi organizacjami przemytników w okolicach wybrzeża. W starciach tych zginęło ponad 30 osób, w tym cywilów. W reakcji na swoje usunięcie Ahmad Imhamad publicznie przyrzekł 4 grudnia 2017 r., że wróci do Sabrathy wzmocniony i z bronią w ręku. Istnieje wiele dowodów na to, że milicja Imhamada bierze bezpośredni udział w nielegalnym handlu migrantami i ich przemycie oraz że jego milicja kontroluje miejsca wyjazdu migrantów, obozy, bezpieczne kryjówki i statki. Istnieją informacje potwierdzające ustalenia, że Imhamad narażał migrantów (w tym osoby małoletnie) na przebywanie w ciężkich warunkach i niejednokrotnie na śmiertelne niebezpieczeństwo na lądzie i na morzu. W wyniku gwałtownych starć między milicją Imhamada i innymi oddziałami milicji, do których doszło w miejscowości Sabratha, znaleziono tysiące migrantów (wielu w ciężkim stanie); większość z nich była przetrzymywana w ośrodkach kontrolowanych przez brygadę Martyrs Anas al-Dabbashi i milicję al-Ghul. Klan al-Dabbashiego i powiązana z nim milicja Anas al-Dabbashi od dawna utrzymują kontakty z Islamskim Państwem w Lewancie ISIL i stowarzyszonymi z nim ugrupowaniami.

W szeregach oddziałów al-Dabbashiego znajduje się kilku członków ISIL, m.in. Abdallah al-Dabbashi, »kalif« ISIL z Sabrathy. Imhamad brał także według doniesień udział w zorganizowaniu zabójstwa Sami Khalifa al-Gharabliego, któremu rada gminy Sabratha powierzyła w lipcu 2017 r. zadanie zwalczania przemytu migrantów. Działalność Imhamada w dużej mierze przyczynia się do intensyfikacji przemocy i zwiększenia poczucia braku bezpieczeństwa na zachodzie Libii oraz zagraża pokojowi i stabilności w Libii i krajach sąsiednich.”.

| 4. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 24 otrzymuje brzmienie:






  „24. | Imię i nazwisko: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  19 stycznia 1983 r.
  Miejsce ur.: Sabratha, Libia Potwierdzony pseudonim: Mus'ab Abu Qarin Niepotwierdzony pseudonim: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Obywatelstwo: Libia, Nr paszportu: a) 782633, wydany 31 maja 2005 r.
  b) 540794, wydany 12 stycznia 2008 r.
  Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.
  Dodatkowe informacje
  Mus'ab Mustafa jest uważany za najważniejszą osobę prowadzącą działania związane z handlem ludźmi i przemytem migrantów w obszarze Sabratha, ale pracuje również w regionie Zawiya i mieście Garibulli. Jego transgraniczna sieć, w ramach której rekrutuje migrantów, obejmuje Libię, kierunki europejskie, państwa subsaharyjskie, a co do sektora finansowego – kraje arabskie. Wiarygodne źródła udokumentowały fakt, że w handlu ludźmi i ich przemycie współdziała z Ermiasem Alemem, który zajmuje się wschodnim łańcuchem dostaw w imieniu Mustafy. Są dowody, że Mustafa utrzymuje stosunki z innymi osobami parającymi się handlem ludźmi, w szczególności Mohammedem al-Hadim (swoim kuzynem i przywódcą brygady al-Nasr; również ma zostać umieszczony w wykazie) w regionie Zawiya. Były współpracownik Mustafy, który współpracuje teraz z władzami libijskimi, twierdzi, że Mustafa w samym tylko 2015 r. zorganizował przeprawy przez morze dla 45 000 ludzi, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Mustafa zorganizował przeprawę 18 kwietnia 2015 r., która zakończyła się zatonięciem statku w Cieśninie Sycylijskiej i śmiercią 800 osób. Dowody, zgromadzone m.in. przez panel ekspertów ONZ, potwierdzają, że jest on odpowiedzialny za przetrzymywanie migrantów w ciężkich warunkach, m.in. w Trypolisie nieopodal regionu al-Wadi i w kurortach nadmorskich w obszarze Sabratha. Uważa się, że Mustafa był w bliskich stosunkach z klanem al-Dabbashi z Sabrathy, dopóki nie wybuchł konflikt dotyczący »opłaty za ochronę«. Źródła donoszą, że Mustafa płaci osobom związanym z brutalnymi ekstremistami w obszarze Sabratha w zamian za zgodę na przemyt migrantów w imieniu ekstremistycznych ugrupowań stosujących przemoc, które odnoszą finansowe korzyści z wykorzystywania nielegalnej migracji. Mustafa jest związany z siecią przemytników złożoną ze zbrojnych grup salafickich w Trypolisie, Sebhie i Kufrze.”. |
| --- | --- | --- |

4.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 24 otrzymuje brzmienie:

„24.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  19 stycznia 1983 r.
  Miejsce ur.: Sabratha, Libia Potwierdzony pseudonim: Mus'ab Abu Qarin Niepotwierdzony pseudonim: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Obywatelstwo: Libia, Nr paszportu: a) 782633, wydany 31 maja 2005 r.
  b) 540794, wydany 12 stycznia 2008 r.
  Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.

Dodatkowe informacje

Mus'ab Mustafa jest uważany za najważniejszą osobę prowadzącą działania związane z handlem ludźmi i przemytem migrantów w obszarze Sabratha, ale pracuje również w regionie Zawiya i mieście Garibulli. Jego transgraniczna sieć, w ramach której rekrutuje migrantów, obejmuje Libię, kierunki europejskie, państwa subsaharyjskie, a co do sektora finansowego – kraje arabskie. Wiarygodne źródła udokumentowały fakt, że w handlu ludźmi i ich przemycie współdziała z Ermiasem Alemem, który zajmuje się wschodnim łańcuchem dostaw w imieniu Mustafy. Są dowody, że Mustafa utrzymuje stosunki z innymi osobami parającymi się handlem ludźmi, w szczególności Mohammedem al-Hadim (swoim kuzynem i przywódcą brygady al-Nasr; również ma zostać umieszczony w wykazie) w regionie Zawiya. Były współpracownik Mustafy, który współpracuje teraz z władzami libijskimi, twierdzi, że Mustafa w samym tylko 2015 r. zorganizował przeprawy przez morze dla 45 000 ludzi, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Mustafa zorganizował przeprawę 18 kwietnia 2015 r., która zakończyła się zatonięciem statku w Cieśninie Sycylijskiej i śmiercią 800 osób. Dowody, zgromadzone m.in. przez panel ekspertów ONZ, potwierdzają, że jest on odpowiedzialny za przetrzymywanie migrantów w ciężkich warunkach, m.in. w Trypolisie nieopodal regionu al-Wadi i w kurortach nadmorskich w obszarze Sabratha. Uważa się, że Mustafa był w bliskich stosunkach z klanem al-Dabbashi z Sabrathy, dopóki nie wybuchł konflikt dotyczący »opłaty za ochronę«. Źródła donoszą, że Mustafa płaci osobom związanym z brutalnymi ekstremistami w obszarze Sabratha w zamian za zgodę na przemyt migrantów w imieniu ekstremistycznych ugrupowań stosujących przemoc, które odnoszą finansowe korzyści z wykorzystywania nielegalnej migracji. Mustafa jest związany z siecią przemytników złożoną ze zbrojnych grup salafickich w Trypolisie, Sebhie i Kufrze.”.

| 5. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 25 otrzymuje brzmienie:






  „25. | Imię i nazwisko: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca brygady Shuhada al-Nasr, dowódca straży rafinerii naftowej w miejscowości Zawiya Data urodzenia:
  15 listopada 1988 r.
  Miejsce urodzenia: Zawiya, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: HR8CHGP8; Data wydania: 27 kwietnia 2015 r.; Miejsce wydania: Zawiyah Nr dowodu tożsamości: a) 119880210419 b) Nr dokumentu tożsamości: 728498; Data wydania: 24 lutego 2007 r.; Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Dodatkowe informacje
  Mohammed al-Hadi jest dowódcą brygady Shuhada al Nasr w miejscowości Zawiya w zachodniej Libii. Jego milicja kontroluje rafinerię w miejscowości Zawiya, najważniejszy ośrodek operacji przemycania migrantów. Al-Hadi kontroluje również ośrodki detencyjne, w tym ośrodek Nasr – nominalnie będący pod kontrolą DCIM. Jak potwierdzają różne źródła, sieć al-Hadiego jest jedną z najbardziej dominujących w obszarze przemytu i wykorzystywania migrantów w Libii. Al-Hadi ma szerokie kontakty z przywódcą lokalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, al-Rahmanem al-Miladem; jednostki straży przechwytują łodzie z migrantami należące często do rywalizujących ze sobą sieci przemytniczych. Migranci są następnie przewożeni do ośrodków detencyjnych kontrolowanych przez milicję Al Nasra, gdzie według doniesień są przetrzymywani w strasznych warunkach. Panel ekspertów ds. Libii zgromadził dowody na temat migrantów, którzy często byli bici, a inni, w szczególności kobiety z państw subsaharyjskich i Maroka, były sprzedawane na lokalnym rynku jako »niewolnice seksualne«. Panel stwierdził również, że al-Hadi współpracuje z innymi grupami zbrojnymi i że w 2016 i 2017 roku wielokrotnie brał udział w gwałtownych starciach.”. |
| --- | --- | --- |

5.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 25 otrzymuje brzmienie:

„25.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca brygady Shuhada al-Nasr, dowódca straży rafinerii naftowej w miejscowości Zawiya Data urodzenia:
  15 listopada 1988 r.
  Miejsce urodzenia: Zawiya, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: HR8CHGP8; Data wydania: 27 kwietnia 2015 r.; Miejsce wydania: Zawiyah Nr dowodu tożsamości: a) 119880210419 b) Nr dokumentu tożsamości: 728498; Data wydania: 24 lutego 2007 r.; Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Dodatkowe informacje

Mohammed al-Hadi jest dowódcą brygady Shuhada al Nasr w miejscowości Zawiya w zachodniej Libii. Jego milicja kontroluje rafinerię w miejscowości Zawiya, najważniejszy ośrodek operacji przemycania migrantów. Al-Hadi kontroluje również ośrodki detencyjne, w tym ośrodek Nasr – nominalnie będący pod kontrolą DCIM. Jak potwierdzają różne źródła, sieć al-Hadiego jest jedną z najbardziej dominujących w obszarze przemytu i wykorzystywania migrantów w Libii. Al-Hadi ma szerokie kontakty z przywódcą lokalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, al-Rahmanem al-Miladem; jednostki straży przechwytują łodzie z migrantami należące często do rywalizujących ze sobą sieci przemytniczych. Migranci są następnie przewożeni do ośrodków detencyjnych kontrolowanych przez milicję Al Nasra, gdzie według doniesień są przetrzymywani w strasznych warunkach. Panel ekspertów ds. Libii zgromadził dowody na temat migrantów, którzy często byli bici, a inni, w szczególności kobiety z państw subsaharyjskich i Maroka, były sprzedawane na lokalnym rynku jako »niewolnice seksualne«. Panel stwierdził również, że al-Hadi współpracuje z innymi grupami zbrojnymi i że w 2016 i 2017 roku wielokrotnie brał udział w gwałtownych starciach.”.

| 6. | W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 26 otrzymuje brzmienie:






  „26. | Imię i nazwisko: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: Wiek ok. 29 lat Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Dodatkowe informacje
  Abd al Rahman al-Milad stoi na czele regionalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, która jest stale łączona z przemocą przeciwko migrantom i innym przemytnikom ludzi. Panel ekspertów ONZ uważa, że Milad i inni członkowie straży są bezpośrednio zaangażowani w zatapianie łodzi z migrantami, do czego używają broni palnej. Al-Milad współpracuje z innymi przemytnikami migrantów, takimi jak Mohammed al-Hadi (również ma zostać umieszczony w wykazie), który, jak sugerują źródła, zapewnia mu ochronę, by ten mógł przeprowadzać nielegalne operacje związane z handlem migrantami i ich przemytem. Kilku świadków w dochodzeniach stwierdziło, że zostali przechwyceni na morzu przez uzbrojonych mężczyzn przemieszczających się łodzią straży przybrzeżnej o nazwie Tallil (z której korzysta Milad) i zabrani do ośrodka detencyjnego, gdzie według doniesień są przetrzymywani w ciężkich warunkach i bici.”. |
| --- | --- | --- |

6.

W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 26 otrzymuje brzmienie:

„26.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: Wiek ok. 29 lat Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Dodatkowe informacje

Abd al Rahman al-Milad stoi na czele regionalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, która jest stale łączona z przemocą przeciwko migrantom i innym przemytnikom ludzi. Panel ekspertów ONZ uważa, że Milad i inni członkowie straży są bezpośrednio zaangażowani w zatapianie łodzi z migrantami, do czego używają broni palnej. Al-Milad współpracuje z innymi przemytnikami migrantów, takimi jak Mohammed al-Hadi (również ma zostać umieszczony w wykazie), który, jak sugerują źródła, zapewnia mu ochronę, by ten mógł przeprowadzać nielegalne operacje związane z handlem migrantami i ich przemytem. Kilku świadków w dochodzeniach stwierdziło, że zostali przechwyceni na morzu przez uzbrojonych mężczyzn przemieszczających się łodzią straży przybrzeżnej o nazwie Tallil (z której korzysta Milad) i zabrani do ośrodka detencyjnego, gdzie według doniesień są przetrzymywani w ciężkich warunkach i bici.”.

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1286

z dnia 24 września 2018 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 z dnia 7 lipca 2003 r. dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 2465/96 (1), w szczególności jego art. 11 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 zawiera wykaz instytucji publicznych, korporacji i agend oraz osób fizycznych i prawnych, podmiotów byłego rządu Iraku objętych zamrożeniem funduszy i zasobów gospodarczych znajdujących się poza Irakiem w dniu 22 maja 2003 r. zgodnie z tym rozporządzeniem. |
| --- | --- |

(1)

Załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 zawiera wykaz instytucji publicznych, korporacji i agend oraz osób fizycznych i prawnych, podmiotów byłego rządu Iraku objętych zamrożeniem funduszy i zasobów gospodarczych znajdujących się poza Irakiem w dniu 22 maja 2003 r. zgodnie z tym rozporządzeniem.

| (2) | Dnia 19 września 2018 r. Komitet ds. Sankcji Rady Bezpieczeństwa ONZ podjął decyzję o wykreśleniu dwóch pozycji z wykazu osób lub podmiotów, względem których należy stosować zamrożenie funduszy i zasobów gospodarczych. |
| --- | --- |

(2)

Dnia 19 września 2018 r. Komitet ds. Sankcji Rady Bezpieczeństwa ONZ podjął decyzję o wykreśleniu dwóch pozycji z wykazu osób lub podmiotów, względem których należy stosować zamrożenie funduszy i zasobów gospodarczych.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Komisji,

za Przewodniczącego,

Szef Służby ds. Instrumentów Polityki Zagranicznej

---

(1)  
  Dz.U. L 169 z 8.7.2003, s. 6.

1

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 skreśla się następujące wpisy:

| „116. | STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adresy: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.”, |
| --- | --- |

„116.

| „134. | STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adres: P.O. Box 271, Samara, Iraq.”. |
| --- | --- |

„134.

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/10 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/10

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1287

z dnia 24 września 2018 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Quat-chem's iodine based products”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 24 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Quatchem Ltd przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie „Quat-chem's iodine based products” („taka sama rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YN018814-15 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych („produkty Hypred na bazie jodu”), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC018584-49. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 24 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Quatchem Ltd przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie „Quat-chem's iodine based products” („taka sama rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YN018814-15 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych („produkty Hypred na bazie jodu”), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC018584-49.

| (2) | Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (3), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (3), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego (dalej „SPC”), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją „rodziny produktów biobójczych”, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (5), oraz że w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego (dalej „SPC”), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją „rodziny produktów biobójczych”, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (5), oraz że w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (4) | W dniu 13 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 13 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018496-0000 przedsiębiorstwu Quatchem Ltd na taką samą rodzinę produktów „Quat-chem's iodine based products”.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 15 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.

Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

3

(4)  Opinia ECHA z dnia 25 stycznia 2018 r. w sprawie unijnego pozwolenia na taką samą rodzinę produktów biobójczych „QUAT-CHEM's iodine based products” (UBP-C-1177989-01-00/F).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4).

5

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

QUAT-CHEM's iodine based products

Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

Numer pozwolenia: EU-0018496-0000

Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018496-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych | QUAT-CHEM's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

QUAT-CHEM's iodine based products

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | QuatchemLtd |
| --- | --- | --- |
| Adres | 4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Zjednoczone Królestwo |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0000 |
| Numer referencyjny w R4BP3 | EU-0018496-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 15 października 2018 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 września 2028 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

QuatchemLtd

Adres

4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Zjednoczone Królestwo

Numer pozwolenia

EU-0018496-0000

Numer referencyjny w R4BP3

EU-0018496-0000

Data udzielenia pozwolenia

15 października 2018 r.

Data ważności pozwolenia

30 września 2028 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta produktów biobójczych | QUAT-CHEM LTD |
| --- | --- |
| Adres producenta produktów biobójczych | Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo |

Nazwa producenta produktów biobójczych

QUAT-CHEM LTD

Adres producenta produktów biobójczych

Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnej

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Adres producenta substancji czynnej | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Adres producenta substancji czynnej

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | ACF MINERA SA |
| Adres producenta substancji czynnej | San Martin 499 Iquique Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

ACF MINERA SA

Adres producenta substancji czynnej

San Martin 499 Iquique Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Adres producenta substancji czynnej | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adres producenta substancji czynnej

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy))

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | SL- Koncentrat rozpuszczalny |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

SL- Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC

METASPC 1

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1

1.1.   Identyfikator meta SPC 1

| Identyfikator | meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 1

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego. |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:

| — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |
| --- | --- |

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Należy stosować ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Teatsan 2500
  IODO GUARD 2500 |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nazwa handlowa

Teatsan 2500

IODO GUARD 2500

Numer pozwolenia

EU-0018496-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

METASPC 2

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2

1.1.   Identyfikator meta SPC 2

| Identyfikator | meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 2

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 moli EO, średnie współczynniki molowe) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 moli EO, średnie współczynniki molowe)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych metodą zanurzania, pianową lub natryskową do zastosowania przed udojem |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych metodą zanurzania, pianową lub natryskową do zastosowania przed udojem

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.   Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt do zastosowania po udoju |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt do zastosowania po udoju

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

POJEMNIK (HDPE) 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użyciu.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Teat Guard 2500
  IODO SPRAY 2500 |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0002 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nazwa handlowa

Teat Guard 2500

IODO SPRAY 2500

Numer pozwolenia

EU-0018496-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

META SPC 3

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 3

1.1.   Identyfikator meta SPC 3

| Identyfikator | meta SPC 3: Produkt do dezynfekcji w postaci koncentratu metodą zanurzania, pianową i natryskową |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 3: Produkt do dezynfekcji w postaci koncentratu metodą zanurzania, pianową i natryskową

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 3

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).
  Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
  Może powodować korozję metali. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Nie wdychać mgły.
  Nie wdychać par.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
  W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Nie wdychać mgły.

Nie wdychać par.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.

W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/ zgłosić się pod opiekę lekarza.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków,
  maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | Należy przygotować 10 % roztwór produktu
  Dawki dla roztworu użytkowego






  — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków,

maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

Należy przygotować 10 % roztwór produktu

Dawki dla roztworu użytkowego

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - 10 % - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - 10 % -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym i drożdżobójczym, przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).

Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt nakładać ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.   Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | W celu uzyskania działania bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),
  W celu uzyskania działania wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).






  — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

W celu uzyskania działania bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),

W celu uzyskania działania wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

POJEMNIK (HDPE) 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym, drożdżobójczym i glonobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) lub o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) jeśli preparat ma również wykazywać działanie wirusobójcze.

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

W przypadku omdlenia zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza. Pokazać lekarzowi niniejszą kartę charakterystyki.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.
  Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.

Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Teat Guard Concentrate 1:4
  IODO GUARD CONCENTRATE 1:4 |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0003 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 24,199 |

Nazwa handlowa

Teat Guard Concentrate 1:4

IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

Numer pozwolenia

EU-0018496-0003 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

24,199

METASPC 4

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 4

1.1.   Identyfikator meta SPC 4

| Identyfikator | meta SPC 4: Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 4: Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 4

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 4

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania:
  Kubek do zanurzania strzyków, maszyna do automatycznego zanurzania strzyków. |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania:

Kubek do zanurzania strzyków, maszyna do automatycznego zanurzania strzyków.

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - 0 -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:

| — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |
| --- | --- |

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Należy stosować ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami:
  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami:

Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

| — | W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Teatsan 5000
  IODO GUARD 5000 |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0004 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,993 |

Nazwa handlowa

Teatsan 5000

IODO GUARD 5000

Numer pozwolenia

EU-0018496-0004 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,993

METASPC 5

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 5

1.1.   Identyfikator meta SPC 5

| Identyfikator | meta SPC 5: Produkty 5 500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 5: Produkty 5 500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-5 |
| --- | --- |

Numer

1-5

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 5

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 5

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 5

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 5

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 5

4.1.   Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.   Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka (-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka (-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria (-ie) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem gotowym do użytku.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Teat Guard 5500
  IODO SPRAY 5500 |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018496-0005 1-5 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,69 |

Nazwa handlowa

Teat Guard 5500

IODO SPRAY 5500

Numer pozwolenia

EU-0018496-0005 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,69

---

(1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.

(2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.

(3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.

(4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.

(5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/35

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1288

z dnia 24 września 2018 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Prodhynet's iodine based products”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 3 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo Prodhynet SA przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie „Prodhynet's iodine based products” („taka sama rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YK019030-42 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych („produkty Hypred na bazie jodu”), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC018584-49. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 3 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo Prodhynet SA przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie „Prodhynet's iodine based products” („taka sama rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YK019030-42 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych („produkty Hypred na bazie jodu”), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC018584-49.

| (2) | Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (3), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (3), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją „rodziny produktów biobójczych”, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 354/2013 (5), oraz że, w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją „rodziny produktów biobójczych”, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 354/2013 (5), oraz że, w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (4) | W dniu 6 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 6 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018497-0000 przedsiębiorstwu Prodhynet SA na taką samą rodzinę produktów biobójczych „Prodhynet's iodine based products”.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 15 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.

Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

3

(4)  Opinia ECHA z dnia 25 stycznia 2018 r. w sprawie unijnego pozwolenia na taką samą rodzinę produktów biobójczych „PRODHYNET's iodine based products” (UBP-C-1177988-02-00/F).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4).

5

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

PRODHYNET's iodine based products

Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

Numer pozwolenia: EU-0018497-0000

Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018497-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych | PRODHYNET's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

PRODHYNET's iodine based products

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | PRODHYNET SA |
| --- | --- | --- |
| Adres | 11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francja |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0000 |
| Numer referencyjny w R4BP3 | EU-0018497-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 15 października 2018 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 września 2028 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

PRODHYNET SA

Adres

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francja

Numer pozwolenia

EU-0018497-0000

Numer referencyjny w R4BP3

EU-0018497-0000

Data udzielenia pozwolenia

15 października 2018 r.

Data ważności pozwolenia

30 września 2028 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta produktów biobójczych | PRODHYNET SA |
| --- | --- |
| Adres producenta produktów biobójczych | 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francja |

Nazwa producenta produktów biobójczych

PRODHYNET SA

Adres producenta produktów biobójczych

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francja

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnej

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5 |
| Adres producenta substancji czynnej | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. PozoAlmonte, Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

Adres producenta substancji czynnej

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. PozoAlmonte, Chile

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | ACF MINERA SA |
| Adres producenta substancji czynnej | San Martin 499 Iquique Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

ACF MINERA SA

Adres producenta substancji czynnej

San Martin 499 Iquique Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile

| Substancja czynna | Jod |
| --- | --- |
| Nazwa producenta substancji czynnej | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Adres producenta substancji czynnej | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE, Chile |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta, Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 PozoAlmonte Chile |

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta substancji czynnej

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adres producenta substancji czynnej

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE, Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta, Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 PozoAlmonte Chile

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać (-ci) użytkowa (-e) | AL - Ciecz
  SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |
| | |

Postać (-ci) użytkowa (-e)

AL - Ciecz

SL- Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC

META SPC 1

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1

1.1.   Identyfikator meta SPC 1

| Identyfikator | meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania. |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 1

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowe ręczne lub automatyczne zanurzanie

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.
  Kubek do zanurzania strzyków lub maszyna do zanurzania automatycznego. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.

Kubek do zanurzania strzyków lub maszyna do zanurzania automatycznego.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:

| — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml); |
| --- | --- |

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml);

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml); |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml);

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml). |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml).

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Należy stosować ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE)

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | IODO EP25
  IODOGEL
  PRO TI-N |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nazwa handlowa

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Numer pozwolenia

EU-0018497-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

META SPC 2

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2

1.1.   Identyfikator meta SPC 2

| Identyfikator | meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia, przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową. |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia, przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową.

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 2

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie: zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.

W przypadku ręcznego spryskiwania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.   Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże
  Glony |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Glony

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje zamieszczone w meta SPC 2

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użytku.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości produktu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE)

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwy handlowe | IODO FL25
  PRO ROBO I-N |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0002 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nazwy handlowe

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Numer pozwolenia

EU-0018497-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

2,697

METASPC 3

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 3

1.1.   Identyfikator meta SPC 3

| Identyfikator | meta SPC 3: Produkty w postaci koncentratu przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 3: Produkty w postaci koncentratu przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 3

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).
  Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
  Może powodować korozję metali. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Nie wdychać mgły.
  Nie wdychać par.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
  W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Nie wdychać mgły.

Nie wdychać par.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.

W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/zgłosić się pod opiekę lekarza.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdze |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych przed udojem. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | Należy przygotować 10 % roztwór produktu
  Dawki dla roztworu użytkowego






  — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych przed udojem.

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

Należy przygotować 10 % roztwór produktu

Dawki dla roztworu użytkowego

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym i drożdżobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany/ spryskiwacz należy napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym produktu.

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt nakładać ręcznie lub automatycznie zanurzając strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.   Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdze
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | W celu uzyskania działania bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),
  W celu uzyskania działania wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
  Dawki dla roztworu użytkowego






  — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

W celu uzyskania działania bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),

W celu uzyskania działania wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).

Dawki dla roztworu użytkowego

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym, drożdżobójczym i glonobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),

lub o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml), jeśli preparat ma również wykazywać działanie wirusobójcze.

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym produktu.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla każdego zastosowania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków. kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym produktu.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

W przypadku omdlenia zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza. Pokazać lekarzowi niniejszą kartę charakterystyki.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.
  Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.

Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE)

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwy handlowe | PRMX
  IODOSE |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0003 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 24,199 |

Nazwy handlowe

PRMX

IODOSE

Numer pozwolenia

EU-0018497-0003 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

24,199

METASPC 4

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 4

1.1.   Identyfikator meta SPC 4

| Identyfikator | meta SPC 4: Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania. |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 4: Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 4

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 4

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdze
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania.
  Kubek do zanurzania strzyków lub maszyna do automatycznego zanurzania strzyków. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania.

Kubek do zanurzania strzyków lub maszyna do automatycznego zanurzania strzyków.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

| — | 0 - |
| --- | --- |

—

0 -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając strzyk na pełną długość:

| — | krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) |
| --- | --- |

—

krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

| — | owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

| — | kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Należy stosować ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami:
  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami:

Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

| — | W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE)

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwy handlowe | AGRI IODE EPAIS S
  HYGIA IODE EPAIS S
  IODE EPAIS
  NETAIODE EPAIS S
  TREMPAGE EPAIS IODE S
  IODO EP50
  ADIEL IODE EPAIS
  LATI IODE
  PRO TI
  PROXA IODE EPAIS S
  BREIZH-IODE EPAIS S
  BRETAIODE EPAIS
  DR16
  PLUSAIOD EPAIS
  HELIO FIRST EP
  TECNO FIRST
  LACTOIODE EPAIS
  MAG IODE EPAIS S |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0004 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,993 |

Nazwy handlowe

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Numer pozwolenia

EU-0018497-0004 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,993

METASPC 5

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 5

1.1.   Identyfikator meta SPC 5

| Identyfikator | meta SPC 5: Produkty 5 500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową |
| --- | --- |

Identyfikator

meta SPC 5: Produkty 5 500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-5 |
| --- | --- |

Numer

1-5

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| | |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

2.   SKŁAD W META SPC 5

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 5

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min

Max

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 5

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |
| | |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 5

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na oczy.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Chronić przed dziećmi.
  Dokładnie umyć ręce po użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na oczy.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Chronić przed dziećmi.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 5

4.1.   Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdze |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE) 1 000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.

Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.   Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | — |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdze
  Glony
  Wirusy |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową.
  Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków. |
| Dawka(-i) i częstość nanoszenia | — | krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Glony

Wirusy

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.

Sposób(-oby) nanoszenia

Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową.

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków.

Dawka(-i) i częstość nanoszenia

—

krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

| — | owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)

| — | kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - - |
| --- | --- |

—

kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -

Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

KANISTER (HDPE): 5l, 10l, 22 l

BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l

KONTENER (HDPE): 1 000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.

Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.

Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.

Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.

Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla każdego zastosowania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

W razie konieczności aplikację należy powtórzyć po każdym udoju.

Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.

PIERWSZA POMOC

| — | W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. |
| --- | --- |

—

W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

| — | W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

| — | W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
  W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.

W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

| — | Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć. |
| --- | --- |

—

Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.

W przypadku większego rozlania preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.

Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE)

Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwy handlowe | AGRI IODE FLUIDE
  HYGIA IODE FLUIDE
  IODE FLUIDE
  IOSPRAY FLUIDE
  PULVE IODE
  IODO FL55
  IODOLIN
  ADIEL IODE FLUIDE
  BOVI IODE SPRAY
  PRO ROBO I
  PROXA IODE FLUIDE
  HELIODE FLUIDE
  TECNO FLUIDE
  DR15
  GANAIODE FLUIDE
  PLUSAIOD
  PROTECTION FLUIDE IODE
  BREIZH-IODE FLUIDE
  BRETAIODE LQ
  IODE NET FLUIDE
  LACTOIODE FLUIDE
  MAG IODE FLUIDE
  NETAIODE FLUIDE
  NETAIODE |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0018497-0005 1-5 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Jod | | Substancja czynna | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) | Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-50-9 | | 4,69 |

Nazwy handlowe

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Numer pozwolenia

EU-0018497-0005 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

Poli(oksy-1,2-etanodiylo),-C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-50-9

4,69

---

(1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.

(2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.

(3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.

(4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.

(5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.

---

DECYZJE

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/61 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/61

---

DECYZJA WYKONAWCZA RADY (WPZiB) 2018/1289

z dnia 24 września 2018 r.

dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2016/849 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 31 ust. 2,

uwzględniając decyzję Rady (WPZiB) 2016/849 z dnia 27 maja 2016 r. w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej i uchylającą decyzję 2013/183/WPZiB (1), w szczególności jej art. 33 ust. 1,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 27 maja 2016 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2016/849. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 27 maja 2016 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2016/849.

| (2) | W dniu 14 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (RB ONZ) powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006) zmienił wpis dotyczący jednego ze statków objętych środkami ograniczającymi. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 14 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (RB ONZ) powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006) zmienił wpis dotyczący jednego ze statków objętych środkami ograniczającymi.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IV do decyzji (WPZiB) 2016/849, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IV do decyzji (WPZiB) 2016/849,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W załączniku IV do decyzji (WPZiB) 2016/849 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Rady

J. BOGNER-STRAUSS

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 141 z 28.5.2016, s. 79.

1

---

ZAŁĄCZNIK

| 1. | W załączniku IV do decyzji (WPZiB) 2016/849 wpis 11 w części „A. Odflagowane statki” otrzymuje brzmienie:






  „11. | Nazwa: WAN HENG 11

  Dodatkowe informacje

  Numer IMO: 8791667

  13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.
  Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”. |
| --- | --- | --- |

1.

W załączniku IV do decyzji (WPZiB) 2016/849 wpis 11 w części „A. Odflagowane statki” otrzymuje brzmienie:

„11.

Dodatkowe informacje

Numer IMO: 8791667

13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.

Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”.

| 2. | W załączniku IV do decyzji (WPZiB) 2016/849 wpis 32 w części „D. Statki z zakazem wchodzenia do portów” otrzymuje brzmienie:






  „32. | Nazwa: WAN HENG 11

  Dodatkowe informacje

  Numer IMO: 8791667

  13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.
  Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”. |
| --- | --- | --- |

2.

W załączniku IV do decyzji (WPZiB) 2016/849 wpis 32 w części „D. Statki z zakazem wchodzenia do portów” otrzymuje brzmienie:

„32.

Dodatkowe informacje

Numer IMO: 8791667

13 lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku »burta w burtę« – prawdopodobnie ropy – na statek M/V RYE SONG GANG 1.

Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3.”.

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/63 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/63

---

DECYZJA WYKONAWCZA RADY (WPZiB) 2018/1290

z dnia 24 września 2018 r.

dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 31 ust. 2,

uwzględniając decyzję Rady (WPZiB) 2015/1333 z dnia 31 lipca 2015 r. w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii oraz uchylającą decyzję 2011/137/WPZiB (1), w szczególności jej art. 12 ust. 1,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 31 lipca 2015 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2015/1333. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 31 lipca 2015 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2015/1333.

| (2) | W dniu 17 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „RB ONZ”), powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1970 (2011), wprowadził zmiany do wykazu w odniesieniu do pięciu osób objętych środkami ograniczającymi. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 17 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „RB ONZ”), powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1970 (2011), wprowadził zmiany do wykazu w odniesieniu do pięciu osób objętych środkami ograniczającymi.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki I i III do decyzji (WPZiB) 2015/1333, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki I i III do decyzji (WPZiB) 2015/1333,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W załącznikach I i III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.

W imieniu Rady

J. BOGNER-STRAUSS

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 206 z 1.8.2015, s. 34.

1

---

ZAŁĄCZNIK

| 1. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 21 otrzymuje brzmienie:






  „21. | Imię i nazwisko: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: brak danych 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: ok. 1980 r. Miejsce urodzenia: Erytrea Potwierdzony pseudonim: Ermias Ghermay, Guro Niepotwierdzony pseudonim: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: (Znany adres: Tripoli, Tarig sure no. 51, prawdopodobnie przeprowadził się do miejscowości Sabratha w 2015 r.) Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Informacje dodatkowe
  Istnieje wiele udokumentowanych doniesień, pochodzących z wiarygodnych źródeł, w tym z dochodzeń, wskazujących na to, że Ermias Alem jest jedną z najważniejszych osób w regionie subsaharyjskim parających się nielegalnym handlem migrantami w Libii. Ermias Alem jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie, według doniesień, dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka w stosunku do migrantów. Ściśle współpracuje z libijskimi siatkami przemytniczymi, takimi jak siatka Mustafy; uważany jest za ich »wschodni łańcuch dostaw«. Jego siatka rozciąga się od Sudanu do wybrzeża Libii i do Europy (Włochy, Francja, Niemcy, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo) oraz USA. Alem kontroluje prywatne obozy detencyjne wokół północno-zachodniego wybrzeża Libii, gdzie przetrzymywani są migranci i gdzie dochodzi wobec nich do poważnych nadużyć. Z obozów tych migranci są transportowani do miejscowości Sabratha lub Zawiya. W ostatnich latach Alem zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym liczne osoby małoletnie) na utratę życia. Sąd w Palermo we Włoszech wydał w 2015 r. nakazy aresztowania Ermiasa Alema w związku z przemytem tysięcy migrantów w nieludzkich warunkach, w tym w związku z zatonięciem statku 13 października 2013 r. niedaleko Lampedusy, w której to katastrofie zginęło 266 osób.”. |
| --- | --- | --- |

1.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 21 otrzymuje brzmienie:

„21.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: ok. 1980 r. Miejsce urodzenia: Erytrea Potwierdzony pseudonim: Ermias Ghermay, Guro Niepotwierdzony pseudonim: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: (Znany adres: Tripoli, Tarig sure no. 51, prawdopodobnie przeprowadził się do miejscowości Sabratha w 2015 r.) Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Informacje dodatkowe

Istnieje wiele udokumentowanych doniesień, pochodzących z wiarygodnych źródeł, w tym z dochodzeń, wskazujących na to, że Ermias Alem jest jedną z najważniejszych osób w regionie subsaharyjskim parających się nielegalnym handlem migrantami w Libii. Ermias Alem jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie, według doniesień, dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka w stosunku do migrantów. Ściśle współpracuje z libijskimi siatkami przemytniczymi, takimi jak siatka Mustafy; uważany jest za ich »wschodni łańcuch dostaw«. Jego siatka rozciąga się od Sudanu do wybrzeża Libii i do Europy (Włochy, Francja, Niemcy, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo) oraz USA. Alem kontroluje prywatne obozy detencyjne wokół północno-zachodniego wybrzeża Libii, gdzie przetrzymywani są migranci i gdzie dochodzi wobec nich do poważnych nadużyć. Z obozów tych migranci są transportowani do miejscowości Sabratha lub Zawiya. W ostatnich latach Alem zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym liczne osoby małoletnie) na utratę życia. Sąd w Palermo we Włoszech wydał w 2015 r. nakazy aresztowania Ermiasa Alema w związku z przemytem tysięcy migrantów w nieludzkich warunkach, w tym w związku z zatonięciem statku 13 października 2013 r. niedaleko Lampedusy, w której to katastrofie zginęło 266 osób.”.

| 2. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 22 otrzymuje brzmienie:






  „22. | Imię i nazwisko: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: brak danych 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: Wiek ok. 30–35 lat Miejsce urodzenia: Massaua, Erytrea Potwierdzony pseudonim: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Niepotwierdzony pseudonim: Fitwi Esmail Abdelrazak Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Informacje dodatkowe
  Fitiwi Abdelrazak jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Informacje z otwartych źródeł i z szeregu dochodzeń wskazują na to, że Fitiwi Abdelrazak jest jedną z najważniejszych osób odpowiedzialnych za wykorzystywanie i nadużycia wobec znacznej liczby migrantów w Libii. Abdelrazak ma szerokie kontakty w ramach libijskich siatek przemytniczych. Zbił ogromny majątek na nielegalnym handlu migrantami. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka. Jego siatka składa się z komórek obejmujących Sudan, Libię, Włochy i dalsze obszary aż do krajów, do których chcą dotrzeć migranci. Migranci w jego obozach są również kupowani od innych podmiotów, np. z innych lokalnych obiektów do przetrzymywania osób. Z tych obozów migranci są transportowani na wybrzeże Libii. Abdelrazak zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Abdelrazaka łączy się z co najmniej dwoma przypadkami zatonięcia statków, w których zginęli ludzie. Do katastrof tych doszło między kwietniem 2014 r. a lipcem 2014 r.”. |
| --- | --- | --- |

2.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 22 otrzymuje brzmienie:

„22.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: Wiek ok. 30–35 lat Miejsce urodzenia: Massaua, Erytrea Potwierdzony pseudonim: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Niepotwierdzony pseudonim: Fitwi Esmail Abdelrazak Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Informacje dodatkowe

Fitiwi Abdelrazak jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Informacje z otwartych źródeł i z szeregu dochodzeń wskazują na to, że Fitiwi Abdelrazak jest jedną z najważniejszych osób odpowiedzialnych za wykorzystywanie i nadużycia wobec znacznej liczby migrantów w Libii. Abdelrazak ma szerokie kontakty w ramach libijskich siatek przemytniczych. Zbił ogromny majątek na nielegalnym handlu migrantami. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka. Jego siatka składa się z komórek obejmujących Sudan, Libię, Włochy i dalsze obszary aż do krajów, do których chcą dotrzeć migranci. Migranci w jego obozach są również kupowani od innych podmiotów, np. z innych lokalnych obiektów do przetrzymywania osób. Z tych obozów migranci są transportowani na wybrzeże Libii. Abdelrazak zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Abdelrazaka łączy się z co najmniej dwoma przypadkami zatonięcia statków, w których zginęli ludzie. Do katastrof tych doszło między kwietniem 2014 r. a lipcem 2014 r.”.

| 3. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 23 otrzymuje brzmienie:






  „23. | Imię i nazwisko: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca milicji Anas al-Dabbashi, przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  7 maja 1988 r.
  Miejsce urodzenia: (prawdopodobnie Sabratha, okolica Talil) Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.
  Informacje dodatkowe
  Ahmad Imhamad jest dowódcą milicji Anas al-Dabbashi, która działała wcześniej na wybrzeżu między miejscowościami Sabratha i Melita. Imhamad jest ważnym przywódcą nielegalnej działalności związanej z handlem migrantami. Klan i milicja al-Dabbashiego utrzymują także stosunki z grupami terrorystycznymi i stosującymi przemoc ugrupowaniami ekstremistycznymi. Imhamad działa obecnie wokół miejscowości Zawiya, po wybuchu w październiku 2017 r. gwałtownych starć z innymi oddziałami milicji i rywalizującymi organizacjami przemytników w okolicach wybrzeża. W starciach tych zginęło ponad 30 osób, w tym cywilów. W reakcji na swoje usunięcie Ahmad Imhamad publicznie przyrzekł 4 grudnia 2017 r., że wróci do Sabrathy wzmocniony i z bronią w ręku. Istnieje wiele dowodów na to, że milicja Imhamada bierze bezpośredni udział w nielegalnym handlu migrantami i ich przemycie oraz że jego milicja kontroluje miejsca wyjazdu migrantów, obozy, bezpieczne kryjówki i statki. Istnieją informacje potwierdzające ustalenia, że Imhamad narażał migrantów (w tym osoby małoletnie) na przebywanie w ciężkich warunkach i niejednokrotnie na śmiertelne niebezpieczeństwo na lądzie i na morzu. W wyniku gwałtownych starć między milicją Imhamada i innymi oddziałami milicji, do których doszło w miejscowości Sabratha, znaleziono tysiące migrantów (wielu w ciężkim stanie); większość z nich była przetrzymywana w ośrodkach kontrolowanych przez brygadę Martyrs Anas al-Dabbashi i milicję al-Ghul. Klan al-Dabbashiego i powiązana z nim milicja Anas al-Dabbashi od dawna utrzymują kontakty z Islamskim Państwem w Lewancie (ISIL) i stowarzyszonymi z nim ugrupowaniami.
  W szeregach oddziałów al-Dabbashiego znajduje się kilku członków ISIL, m.in. Abdallah al-Dabbashi, »kalif« ISIL z Sabrathy. Imhamad brał także według doniesień udział w zorganizowaniu zabójstwa Sami Khalifa al-Gharabliego, któremu rada gminy Sabratha powierzyła w lipcu 2017 r. zadanie zwalczania przemytu migrantów. Działalność Imhamada w dużej mierze przyczynia się do intensyfikacji przemocy i zwiększenia poczucia braku bezpieczeństwa na zachodzie Libii oraz zagraża pokojowi i stabilności w Libii i krajach sąsiednich.”. |
| --- | --- | --- |

3.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 23 otrzymuje brzmienie:

„23.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca milicji Anas al-Dabbashi, przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  7 maja 1988 r.
  Miejsce urodzenia: (prawdopodobnie Sabratha, okolica Talil) Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.

Informacje dodatkowe

Ahmad Imhamad jest dowódcą milicji Anas al-Dabbashi, która działała wcześniej na wybrzeżu między miejscowościami Sabratha i Melita. Imhamad jest ważnym przywódcą nielegalnej działalności związanej z handlem migrantami. Klan i milicja al-Dabbashiego utrzymują także stosunki z grupami terrorystycznymi i stosującymi przemoc ugrupowaniami ekstremistycznymi. Imhamad działa obecnie wokół miejscowości Zawiya, po wybuchu w październiku 2017 r. gwałtownych starć z innymi oddziałami milicji i rywalizującymi organizacjami przemytników w okolicach wybrzeża. W starciach tych zginęło ponad 30 osób, w tym cywilów. W reakcji na swoje usunięcie Ahmad Imhamad publicznie przyrzekł 4 grudnia 2017 r., że wróci do Sabrathy wzmocniony i z bronią w ręku. Istnieje wiele dowodów na to, że milicja Imhamada bierze bezpośredni udział w nielegalnym handlu migrantami i ich przemycie oraz że jego milicja kontroluje miejsca wyjazdu migrantów, obozy, bezpieczne kryjówki i statki. Istnieją informacje potwierdzające ustalenia, że Imhamad narażał migrantów (w tym osoby małoletnie) na przebywanie w ciężkich warunkach i niejednokrotnie na śmiertelne niebezpieczeństwo na lądzie i na morzu. W wyniku gwałtownych starć między milicją Imhamada i innymi oddziałami milicji, do których doszło w miejscowości Sabratha, znaleziono tysiące migrantów (wielu w ciężkim stanie); większość z nich była przetrzymywana w ośrodkach kontrolowanych przez brygadę Martyrs Anas al-Dabbashi i milicję al-Ghul. Klan al-Dabbashiego i powiązana z nim milicja Anas al-Dabbashi od dawna utrzymują kontakty z Islamskim Państwem w Lewancie (ISIL) i stowarzyszonymi z nim ugrupowaniami.

W szeregach oddziałów al-Dabbashiego znajduje się kilku członków ISIL, m.in. Abdallah al-Dabbashi, »kalif« ISIL z Sabrathy. Imhamad brał także według doniesień udział w zorganizowaniu zabójstwa Sami Khalifa al-Gharabliego, któremu rada gminy Sabratha powierzyła w lipcu 2017 r. zadanie zwalczania przemytu migrantów. Działalność Imhamada w dużej mierze przyczynia się do intensyfikacji przemocy i zwiększenia poczucia braku bezpieczeństwa na zachodzie Libii oraz zagraża pokojowi i stabilności w Libii i krajach sąsiednich.”.

| 4. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 24 otrzymuje brzmienie:






  „24. | Imię i nazwisko: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  19 stycznia 1983 r.
  Miejsce ur.: Sabratha, Libia Potwierdzony pseudonim: Mus'ab Abu Qarin Niepotwierdzony pseudonim: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Obywatelstwo: Libia, Nr paszportu: a) 782633, wydany 31 maja 2005 r.
  b) 540794, wydany 12 stycznia 2008 r.
  Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.
  Informacje dodatkowe
  Mus'ab Mustafa jest uważany za najważniejszą osobę prowadzącą działania związane z handlem ludźmi i przemytem migrantów w obszarze Sabratha, ale pracuje również w regionie Zawiya i mieście Garibulli. Jego transgraniczna sieć, w ramach której rekrutuje migrantów, obejmuje Libię, kierunki europejskie, państwa subsaharyjskie, a co do sektora finansowego – kraje arabskie. Wiarygodne źródła udokumentowały fakt, że w handlu ludźmi i ich przemycie współdziała z Ermiasem Alemem, który zajmuje się wschodnim łańcuchem dostaw w imieniu Mustafy. Są dowody, że Mustafa utrzymuje stosunki z innymi osobami parającymi się handlem ludźmi, w szczególności Mohammedem al-HadimadaHh (swoim kuzynem i przywódcą brygady al-Nasr; również ma zostać umieszczony w wykazie) w regionie Zawiya. Były współpracownik Mustafy, który współpracuje teraz z władzami libijskimi, twierdzi, że Mustafa w samym tylko 2015 r. zorganizował przeprawy przez morze dla 45 000 ludzi, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Mustafa zorganizował przeprawę 18 kwietnia 2015 r., która zakończyła się zatonięciem statku w Cieśninie Sycylijskiej i śmiercią 800 osób. Dowody, zgromadzone m.in. przez panel ekspertów ONZ, potwierdzają, że jest on odpowiedzialny za przetrzymywanie migrantów w ciężkich warunkach, m.in. w Trypolisie nieopodal regionu al-Wadi i w kurortach nadmorskich w obszarze Sabratha. Uważa się, że Mustafa był w bliskich stosunkach z klanem al-Dabbashi z Sabrathy, dopóki nie wybuchł konflikt dotyczący »opłaty za ochronę«. Źródła donoszą, że Mustafa płaci osobom związanym z brutalnymi ekstremistami w obszarze Sabratha w zamian za zgodę na przemyt migrantów w imieniu ekstremistycznych ugrupowań stosujących przemoc, które odnoszą finansowe korzyści z wykorzystywania nielegalnej migracji. Mustafa jest związany z siecią przemytników złożoną ze zbrojnych grup salafickich w Trypolisie, Sebhie i Kufrze.”. |
| --- | --- | --- |

4.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 24 otrzymuje brzmienie:

„24.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia:
  19 stycznia 1983 r.
  Miejsce ur.: Sabratha, Libia Potwierdzony pseudonim: Mus'ab Abu Qarin Niepotwierdzony pseudonim: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Obywatelstwo: Libia, Nr paszportu: a) 782633, wydany 31 maja 2005 r.
  b) 540794, wydany 12 stycznia 2008 r.
  Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/.

Informacje dodatkowe

Mus'ab Mustafa jest uważany za najważniejszą osobę prowadzącą działania związane z handlem ludźmi i przemytem migrantów w obszarze Sabratha, ale pracuje również w regionie Zawiya i mieście Garibulli. Jego transgraniczna sieć, w ramach której rekrutuje migrantów, obejmuje Libię, kierunki europejskie, państwa subsaharyjskie, a co do sektora finansowego – kraje arabskie. Wiarygodne źródła udokumentowały fakt, że w handlu ludźmi i ich przemycie współdziała z Ermiasem Alemem, który zajmuje się wschodnim łańcuchem dostaw w imieniu Mustafy. Są dowody, że Mustafa utrzymuje stosunki z innymi osobami parającymi się handlem ludźmi, w szczególności Mohammedem al-HadimadaHh (swoim kuzynem i przywódcą brygady al-Nasr; również ma zostać umieszczony w wykazie) w regionie Zawiya. Były współpracownik Mustafy, który współpracuje teraz z władzami libijskimi, twierdzi, że Mustafa w samym tylko 2015 r. zorganizował przeprawy przez morze dla 45 000 ludzi, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Mustafa zorganizował przeprawę 18 kwietnia 2015 r., która zakończyła się zatonięciem statku w Cieśninie Sycylijskiej i śmiercią 800 osób. Dowody, zgromadzone m.in. przez panel ekspertów ONZ, potwierdzają, że jest on odpowiedzialny za przetrzymywanie migrantów w ciężkich warunkach, m.in. w Trypolisie nieopodal regionu al-Wadi i w kurortach nadmorskich w obszarze Sabratha. Uważa się, że Mustafa był w bliskich stosunkach z klanem al-Dabbashi z Sabrathy, dopóki nie wybuchł konflikt dotyczący »opłaty za ochronę«. Źródła donoszą, że Mustafa płaci osobom związanym z brutalnymi ekstremistami w obszarze Sabratha w zamian za zgodę na przemyt migrantów w imieniu ekstremistycznych ugrupowań stosujących przemoc, które odnoszą finansowe korzyści z wykorzystywania nielegalnej migracji. Mustafa jest związany z siecią przemytników złożoną ze zbrojnych grup salafickich w Trypolisie, Sebhie i Kufrze.”.

| 5. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 25 otrzymuje brzmienie:






  „25. | Imię i nazwisko: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca brygady Shuhada al-Nasr, dowódca straży rafinerii naftowej w miejscowości Zawiya Data urodzenia:
  15 listopada 1988 r.
  Miejsce urodzenia: Zawiya, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: HR8CHGP8; Data wydania: 27 kwietnia 2015 r.; Miejsce wydania: Zawiyah Nr dowodu tożsamości: a) 119880210419 b) Nr dokumentu tożsamości: 728498; Data wydania: 24 lutego 2007 r.; Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Informacje dodatkowe
  Mohammed al-Hadi jest dowódcą brygady Shuhada al Nasr w miejscowości Zawiya w zachodniej Libii. Jego milicja kontroluje rafinerię w miejscowości Zawiya, najważniejszy ośrodek operacji przemycania migrantów. Al-Hadi kontroluje również ośrodki detencyjne, w tym ośrodek Nasr – nominalnie będący pod kontrolą DCIM. Jak potwierdzają różne źródła, sieć al-Hadiego jest jedną z najbardziej dominujących w obszarze przemytu i wykorzystywania migrantów w Libii. Al-Hadi ma szerokie kontakty z przywódcą lokalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, al-Rahmanem al-Miladem; jednostki straży przechwytują łodzie z migrantami należące często do rywalizujących ze sobą sieci przemytniczych. Migranci są następnie przewożeni do ośrodków detencyjnych kontrolowanych przez milicję Al Nasra, gdzie według doniesień są przetrzymywani w strasznych warunkach. Panel ekspertów ds. Libii zgromadził dowody na temat migrantów, którzy często byli bici, a inni, w szczególności kobiety z państw subsaharyjskich i Maroka, były sprzedawane na lokalnym rynku jako »niewolnice seksualne«. Panel stwierdził również, że al-Hadi współpracuje z innymi grupami zbrojnymi i że w 2016 i 2017 roku wielokrotnie brał udział w gwałtownych starciach.”. |
| --- | --- | --- |

5.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 25 otrzymuje brzmienie:

„25.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca brygady Shuhada al-Nasr, dowódca straży rafinerii naftowej w miejscowości Zawiya Data urodzenia:
  15 listopada 1988 r.
  Miejsce urodzenia: Zawiya, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: HR8CHGP8; Data wydania: 27 kwietnia 2015 r.; Miejsce wydania: Zawiyah Nr dowodu tożsamości: a) 119880210419 b) Nr dokumentu tożsamości: 728498; Data wydania: 24 lutego 2007 r.; Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Informacje dodatkowe

Mohammed al-Hadi jest dowódcą brygady Shuhada al Nasr w miejscowości Zawiya w zachodniej Libii. Jego milicja kontroluje rafinerię w miejscowości Zawiya, najważniejszy ośrodek operacji przemycania migrantów. Al-Hadi kontroluje również ośrodki detencyjne, w tym ośrodek Nasr – nominalnie będący pod kontrolą DCIM. Jak potwierdzają różne źródła, sieć al-Hadiego jest jedną z najbardziej dominujących w obszarze przemytu i wykorzystywania migrantów w Libii. Al-Hadi ma szerokie kontakty z przywódcą lokalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, al-Rahmanem al-Miladem; jednostki straży przechwytują łodzie z migrantami należące często do rywalizujących ze sobą sieci przemytniczych. Migranci są następnie przewożeni do ośrodków detencyjnych kontrolowanych przez milicję Al Nasra, gdzie według doniesień są przetrzymywani w strasznych warunkach. Panel ekspertów ds. Libii zgromadził dowody na temat migrantów, którzy często byli bici, a inni, w szczególności kobiety z państw subsaharyjskich i Maroka, były sprzedawane na lokalnym rynku jako »niewolnice seksualne«. Panel stwierdził również, że al-Hadi współpracuje z innymi grupami zbrojnymi i że w 2016 i 2017 roku wielokrotnie brał udział w gwałtownych starciach.”.

| 6. | W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 26 otrzymuje brzmienie:






  „26. | Imię i nazwisko: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: brak danych

  Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: Wiek ok. 29 lat Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);
  Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).
  Informacje dodatkowe
  Abd al Rahman al-Milad stoi na czele regionalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, która jest stale łączona z przemocą przeciwko migrantom i innym przemytnikom ludzi. Panel ekspertów ONZ uważa, że Milad i inni członkowie straży są bezpośrednio zaangażowani w zatapianie łodzi z migrantami, do czego używają broni palnej. Al-Milad współpracuje z innymi przemytnikami migrantów, takimi jak Mohammed al-Hadi (również ma zostać umieszczony w wykazie), który, jak sugerują źródła, zapewnia mu ochronę, by ten mógł przeprowadzać nielegalne operacje związane z handlem migrantami i ich przemytem. Kilku świadków w dochodzeniach stwierdziło, że zostali przechwyceni na morzu przez uzbrojonych mężczyzn przemieszczających się łodzią straży przybrzeżnej o nazwie Tallil (z której korzysta Milad) i zabrani do ośrodka detencyjnego al-Nasr, gdzie według doniesień są przetrzymywani w ciężkich warunkach i bici.”. |
| --- | --- | --- |

6.

W załączniku I i załączniku III do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wpis 26 otrzymuje brzmienie:

„26.

Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: Wiek ok. 29 lat Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie:
  7 czerwca 2018 r.
  Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów);

Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015).

Informacje dodatkowe

Abd al Rahman al-Milad stoi na czele regionalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, która jest stale łączona z przemocą przeciwko migrantom i innym przemytnikom ludzi. Panel ekspertów ONZ uważa, że Milad i inni członkowie straży są bezpośrednio zaangażowani w zatapianie łodzi z migrantami, do czego używają broni palnej. Al-Milad współpracuje z innymi przemytnikami migrantów, takimi jak Mohammed al-Hadi (również ma zostać umieszczony w wykazie), który, jak sugerują źródła, zapewnia mu ochronę, by ten mógł przeprowadzać nielegalne operacje związane z handlem migrantami i ich przemytem. Kilku świadków w dochodzeniach stwierdziło, że zostali przechwyceni na morzu przez uzbrojonych mężczyzn przemieszczających się łodzią straży przybrzeżnej o nazwie Tallil (z której korzysta Milad) i zabrani do ośrodka detencyjnego al-Nasr, gdzie według doniesień są przetrzymywani w ciężkich warunkach i bici.”.

---

REGULAMINY WEWNĘTRZNE

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/67 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/67

---

ZMIANY DO REGULAMINU POSTĘPOWANIA PRZED SĄDEM

SĄD,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 254 akapit piąty,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Energii Atomowej, w szczególności jego art. 106a ust. 1,

uwzględniając Protokół w sprawie statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 63,

mając na uwadze, że wprowadzenie w życie reformy struktury sądowniczej Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w związku z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) 2015/2422 z dnia 16 grudnia 2015 r. zmieniającym Protokół nr 3 w sprawie statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (1) i rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE, Euratom) 2016/1192 z dnia 6 lipca 2016 r. w sprawie przekazania Sądowi właściwości do rozpoznawania w pierwszej instancji sporów między Unią Europejską a jej pracownikami (2) powoduje konieczność dostosowania przepisów proceduralnych określających wykonywanie funkcji powierzonych wiceprezesowi Sądu,

za zgodą Trybunału Sprawiedliwości,

za zgodą Rady udzieloną w dniu 16 lipca 2018 r.,

PRZYJMUJE NASTĘPUJĄCE ZMIANY DO REGULAMINU POSTĘPOWANIA:

Artykuł 1

W regulaminie postępowania przed Sądem z dnia 4 marca 2015 r.
   (3) wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | W art. 3 § 3 skreśla się słowo „, wiceprezesa”. |
| --- | --- |

1)

W art. 3 § 3 skreśla się słowo „, wiceprezesa”.

| 2) | W art. 28 § 2 po słowach „Izba rozpatrująca daną sprawę” dodaje się słowa „, wiceprezes Sądu”. |
| --- | --- |

2)

W art. 28 § 2 po słowach „Izba rozpatrująca daną sprawę” dodaje się słowa „, wiceprezes Sądu”.

Artykuł 2

Niniejsze zmiany do regulaminu postępowania, których tekstami autentycznymi są ich wersje sporządzone w językach określonych w art. 44 tego regulaminu, zostają opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i wchodzą w życie w pierwszym dniu miesiąca następującego po miesiącu ich opublikowania.

Sporządzono w Luksemburgu w dniu 31 lipca 2018 r.

Sekretarz

E. COULON

Prezes

M. JAEGER

---

(1)  
  Dz.U. L 341 z 24.12.2015, s. 14.

1

(2)  
  Dz.U. L 200 z 26.7.2016, s. 137.

2

(3)  
  Dz.U. L 105 z 23.4.2015, s. 1.

3

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/68 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/68

---

ZMIANY DO REGULAMINU POSTĘPOWANIA PRZED SĄDEM

SĄD,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 254 akapit piąty,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Energii Atomowej, w szczególności jego art. 106a ust. 1,

uwzględniając Protokół w sprawie statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 63,

mając na uwadze sukces, jaki osiągnęła aplikacja informatyczna e-Curia, oraz korzyści, jakie ona oferuje, w postaci natychmiastowości zdematerializowanej wymiany pism między przedstawicielami stron przed Sądem a sekretariatem Sądu,

zważywszy, że należy zmienić regulamin postępowania przed Sądem w celu wprowadzenia obowiązku używania e-Curia do składania pism procesowych i doręczeń dokonywanych przez sekretariat Sądu w ramach postępowań przed Sądem,

zważywszy, że w regulaminie postępowania należy dodać podstawę prawną w celu doprecyzowania działań, jakie należy podjąć, w wypadku gdy ze względów technicznych nie jest możliwe użycie e-Curia,

za zgodą Trybunału Sprawiedliwości,

za zgodą Rady udzieloną w dniu 26 czerwca 2018 r.,

PRZYJMUJE NASTĘPUJĄCE ZMIANY DO REGULAMINU POSTĘPOWANIA:

Artykuł 1

W regulaminie postępowania przed Sądem z dnia 4 marca 2015 r.
   (1) wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | W art. 1 § 2 kropkę na końcu lit. j) zastępuje się średnikiem i dodaje się następujący tekst jako lit. k):






  „k) | przez »e-Curia« rozumie się aplikację informatyczną Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej umożliwiającą składanie i doręczanie pism procesowych drogą elektroniczną.”. |
| --- | --- | --- |

1)

W art. 1 § 2 kropkę na końcu lit. j) zastępuje się średnikiem i dodaje się następujący tekst jako lit. k):

„k)

przez »e-Curia« rozumie się aplikację informatyczną Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej umożliwiającą składanie i doręczanie pism procesowych drogą elektroniczną.”.

| 2) | W art. 36 § 2 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 2.   Wzmiankę o wpisie do rejestru sekretarz umieszcza na pismach procesowych włączonych do akt sprawy, a na wniosek stron – także na przedstawionych w tym celu odpisach.”. |
| --- | --- |

2)

W art. 36 § 2 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 2.   Wzmiankę o wpisie do rejestru sekretarz umieszcza na pismach procesowych włączonych do akt sprawy, a na wniosek stron – także na przedstawionych w tym celu odpisach.”.

| 3) | W art. 42 § 1 odesłanie do „art. 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31–33, 41, 74 i 224” zastępuje się odesłaniem do „art. 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31–33, 41, 56a i 224”. |
| --- | --- |

3)

W art. 42 § 1 odesłanie do „art. 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31–33, 41, 74 i 224” zastępuje się odesłaniem do „art. 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31–33, 41, 56a i 224”.

| 4) | Po art. 56 dodaje się nową sekcję, zawierającą nowy art. 56a:


  „
  Sekcja 2a




  Komunikowanie się z przedstawicielami stron za pośrednictwem e-Curia




  Artykuł 56a
  e-Curia

  § 1.   Bez uszczerbku dla przypadków określonych w art. 57 § 2, w art. 72 § 4, w art. 80 § 1, w art. 105 §§ 1 i 2, w art. 147 § 6, w art. 148 § 9 i w art. 178 §§ 2 i 3 wszystkie pisma procesowe składa się i wszystkich doręczeń dokonuje się za pośrednictwem e-Curia.


  § 2.   Warunki składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem e-Curia zostają szczegółowo określone w decyzji wydanej przez Sąd. Decyzja ta podlega opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.


  § 3.   Używanie e-Curia wymaga założenia konta dostępu na zasadach określonych w decyzji, o której mowa w § 2.


  § 4.   Jeżeli pismo procesowe zostaje złożone za pośrednictwem e-Curia, zanim zostały przedłożone dokumenty potwierdzające wymagane w celu zatwierdzenia konta dostępu, dokumenty te muszą wpłynąć do sekretariatu Sądu w wersji papierowej w terminie dziesięciu dni od złożenia pisma. Termin ten nie może zostać przedłużony i nie stosuje się przepisów art. 60. W wypadku nieotrzymania dokumentów potwierdzających w wyznaczonym terminie Sąd uznaje za niedopuszczalne pismo procesowe złożone za pośrednictwem e-Curia.


  § 5.   W sytuacji gdy użycie e-Curia jest niemożliwe ze względów technicznych, i bez uszczerbku dla stosowania postanowień art. 45 akapit drugi statutu, pismo procesowe może zostać złożone lub doręczone za pomocą wszelkich dostępnych odpowiednich środków. Działania, jakie należy podjąć w takim wypadku, zostają określone w decyzji, o której mowa w § 2.”. |
| --- | --- |

4)

Po art. 56 dodaje się nową sekcję, zawierającą nowy art. 56a:

„
  Sekcja 2a

Komunikowanie się z przedstawicielami stron za pośrednictwem e-Curia

Artykuł 56a

e-Curia

§ 1.   Bez uszczerbku dla przypadków określonych w art. 57 § 2, w art. 72 § 4, w art. 80 § 1, w art. 105 §§ 1 i 2, w art. 147 § 6, w art. 148 § 9 i w art. 178 §§ 2 i 3 wszystkie pisma procesowe składa się i wszystkich doręczeń dokonuje się za pośrednictwem e-Curia.

§ 2.   Warunki składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem e-Curia zostają szczegółowo określone w decyzji wydanej przez Sąd. Decyzja ta podlega opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

§ 3.   Używanie e-Curia wymaga założenia konta dostępu na zasadach określonych w decyzji, o której mowa w § 2.

§ 4.   Jeżeli pismo procesowe zostaje złożone za pośrednictwem e-Curia, zanim zostały przedłożone dokumenty potwierdzające wymagane w celu zatwierdzenia konta dostępu, dokumenty te muszą wpłynąć do sekretariatu Sądu w wersji papierowej w terminie dziesięciu dni od złożenia pisma. Termin ten nie może zostać przedłużony i nie stosuje się przepisów art. 60. W wypadku nieotrzymania dokumentów potwierdzających w wyznaczonym terminie Sąd uznaje za niedopuszczalne pismo procesowe złożone za pośrednictwem e-Curia.

§ 5.   W sytuacji gdy użycie e-Curia jest niemożliwe ze względów technicznych, i bez uszczerbku dla stosowania postanowień art. 45 akapit drugi statutu, pismo procesowe może zostać złożone lub doręczone za pomocą wszelkich dostępnych odpowiednich środków. Działania, jakie należy podjąć w takim wypadku, zostają określone w decyzji, o której mowa w § 2.”.

| 5) | W art. 57 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | § 1 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 1.   Bez uszczerbku dla art. 80 § 1, art. 148 § 9 i art. 178 §§ 2 i 3 dokonywanie doręczeń przewidzianych w statucie i w niniejszym regulaminie zapewnia sekretarz za pośrednictwem e-Curia.”; |
| --- | --- | --- |

5)

W art. 57 wprowadza się następujące zmiany:

a)

§ 1 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 1.   Bez uszczerbku dla art. 80 § 1, art. 148 § 9 i art. 178 §§ 2 i 3 dokonywanie doręczeń przewidzianych w statucie i w niniejszym regulaminie zapewnia sekretarz za pośrednictwem e-Curia.”;

| b) | w § 2 w zdaniu pierwszym słowa „Jeżeli z powodów technicznych lub z uwagi na charakter lub obszerność dokumentu” zastępuje się słowami „Jeżeli z uwagi na charakter dokumentu”, zaś w zdaniach drugim i trzecim słowa „w sposób, o którym mowa w § 4, lub za pośrednictwem faksu” zastępuje się słowami „za pośrednictwem e-Curia”; |
| --- | --- |

b)

w § 2 w zdaniu pierwszym słowa „Jeżeli z powodów technicznych lub z uwagi na charakter lub obszerność dokumentu” zastępuje się słowami „Jeżeli z uwagi na charakter dokumentu”, zaś w zdaniach drugim i trzecim słowa „w sposób, o którym mowa w § 4, lub za pośrednictwem faksu” zastępuje się słowami „za pośrednictwem e-Curia”;

| c) | § 3 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 3.   Bez uszczerbku dla art. 72 § 4 sekretarz przygotowuje i uwierzytelnia odpisy dokumentów podlegających doręczeniu na podstawie § 2.”; |
| --- | --- |

c)

§ 3 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 3.   Bez uszczerbku dla art. 72 § 4 sekretarz przygotowuje i uwierzytelnia odpisy dokumentów podlegających doręczeniu na podstawie § 2.”;

| d) | skreśla się § 4. |
| --- | --- |

d)

skreśla się § 4.

| 6) | W art. 68 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | § 4 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 4.   Pisma procesowe włączone do akt spraw połączonych są doręczane za pośrednictwem e-Curia stronom, które o to wnoszą. Na wniosek strony prezes może jednak, w drodze postanowienia, wyłączyć doręczenie niektórych danych zawartych w aktach sprawy, na których poufny charakter się powołano.”; |
| --- | --- | --- |

6)

W art. 68 wprowadza się następujące zmiany:

a)

§ 4 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 4.   Pisma procesowe włączone do akt spraw połączonych są doręczane za pośrednictwem e-Curia stronom, które o to wnoszą. Na wniosek strony prezes może jednak, w drodze postanowienia, wyłączyć doręczenie niektórych danych zawartych w aktach sprawy, na których poufny charakter się powołano.”;

| b) | skreśla się § 5. |
| --- | --- |

b)

skreśla się § 5.

| 7) | W art. 72 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | tytuł „Przepisy wspólne w zakresie składania pism procesowych” otrzymuje następujące brzmienie: „Przepisy wspólne w zakresie składania pism procesowych za pośrednictwem e-Curia”; |
| --- | --- | --- |

7)

W art. 72 wprowadza się następujące zmiany:

a)

tytuł „Przepisy wspólne w zakresie składania pism procesowych” otrzymuje następujące brzmienie: „Przepisy wspólne w zakresie składania pism procesowych za pośrednictwem e-Curia”;

| b) | § 1 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 1.   Z wyjątkiem przypadków określonych w art. 105 §§ 1 i 2 i w art. 147 § 6 każde pismo procesowe składa się w sekretariacie Sądu za pośrednictwem e-Curia.”; |
| --- | --- |

b)

§ 1 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 1.   Z wyjątkiem przypadków określonych w art. 105 §§ 1 i 2 i w art. 147 § 6 każde pismo procesowe składa się w sekretariacie Sądu za pośrednictwem e-Curia.”;

| c) | dodaje się następujący tekst jako § 4:

  „§ 4.   Jeżeli załącznik do pisma procesowego nie może zostać złożony za pośrednictwem e-Curia z uwagi na swój charakter, dany załącznik przekazuje się odrębnie w drodze przesyłki pocztowej lub składa się go w sekretariacie. Załącznik ten przedkłada się w jednym egzemplarzu dla Sądu i po jednym egzemplarzu dla każdej z pozostałych stron postępowania. Egzemplarze uwierzytelnia strona je składająca.”; |
| --- | --- |

c)

dodaje się następujący tekst jako § 4:

„§ 4.   Jeżeli załącznik do pisma procesowego nie może zostać złożony za pośrednictwem e-Curia z uwagi na swój charakter, dany załącznik przekazuje się odrębnie w drodze przesyłki pocztowej lub składa się go w sekretariacie. Załącznik ten przedkłada się w jednym egzemplarzu dla Sądu i po jednym egzemplarzu dla każdej z pozostałych stron postępowania. Egzemplarze uwierzytelnia strona je składająca.”;

| d) | dotychczasowe §§ 4 i 5 otrzymują oznaczenia §§ 5 i 6. |
| --- | --- |

d)

dotychczasowe §§ 4 i 5 otrzymują oznaczenia §§ 5 i 6.

| 8) | Skreśla się art. 73. |
| --- | --- |

8)

Skreśla się art. 73.

| 9) | Skreśla się art. 74. |
| --- | --- |

9)

Skreśla się art. 74.

| 10) | Skreśla się art. 77. |
| --- | --- |

10)

Skreśla się art. 77.

| 11) | W art. 80 § 1 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 1.   Skargę doręcza się pozwanemu za pośrednictwem e-Curia, jeżeli dysponuje on kontem dostępu do e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się pozwanemu poprzez wysłanie uwierzytelnionego odpisu skargi przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie go za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi.”. |
| --- | --- |

11)

W art. 80 § 1 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 1.   Skargę doręcza się pozwanemu za pośrednictwem e-Curia, jeżeli dysponuje on kontem dostępu do e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się pozwanemu poprzez wysłanie uwierzytelnionego odpisu skargi przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie go za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi.”.

| 12) | W art. 81 § 2 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 2 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 2.   Do odpowiedzi na skargę stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6.”. |
| --- | --- |

12)

W art. 81 § 2 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 2 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 2.   Do odpowiedzi na skargę stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6.”.

| 13) | W art. 143 § 4 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 4 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 4.   Do wniosku o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6 i art. 139.”. |
| --- | --- |

13)

W art. 143 § 4 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 4 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 4.   Do wniosku o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6 i art. 139.”.

| 14) | W art. 147 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | w § 2 skreśla się zdanie „Bez uszczerbku dla przepisów art. 74 formularz ten podpisuje wnioskodawca, a jeżeli jest on reprezentowany przez adwokata lub radcę prawnego – adwokat lub radca prawny.”; |
| --- | --- | --- |

14)

W art. 147 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w § 2 skreśla się zdanie „Bez uszczerbku dla przepisów art. 74 formularz ten podpisuje wnioskodawca, a jeżeli jest on reprezentowany przez adwokata lub radcę prawnego – adwokat lub radca prawny.”;

| b) | § 6 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 6.   Jeżeli wnioskodawca nie jest reprezentowany przez adwokata lub radcę prawnego, oryginał wniosku o przyznanie pomocy prawnej składa się w sekretariacie w wersji papierowej. Oryginał tego wniosku jest opatrzony własnoręcznym podpisem wnioskodawcy.”. |
| --- | --- |

b)

§ 6 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 6.   Jeżeli wnioskodawca nie jest reprezentowany przez adwokata lub radcę prawnego, oryginał wniosku o przyznanie pomocy prawnej składa się w sekretariacie w wersji papierowej. Oryginał tego wniosku jest opatrzony własnoręcznym podpisem wnioskodawcy.”.

| 15) | W art. 148 § 9 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 9.   Jeżeli osoba, która złożyła wniosek o przyznanie pomocy prawnej, nie jest reprezentowana przez adwokata lub radcę prawnego, doręczenia są do niej kierowane poprzez wysłanie odpisu dokumentu podlegającego doręczeniu przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie tego odpisu za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi. Doręczenia pozostałym stronom są dokonywane w sposób określony w art. 80 § 1.”. |
| --- | --- |

15)

W art. 148 § 9 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 9.   Jeżeli osoba, która złożyła wniosek o przyznanie pomocy prawnej, nie jest reprezentowana przez adwokata lub radcę prawnego, doręczenia są do niej kierowane poprzez wysłanie odpisu dokumentu podlegającego doręczeniu przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie tego odpisu za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi. Doręczenia pozostałym stronom są dokonywane w sposób określony w art. 80 § 1.”.

| 16) | W art. 156 § 5 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

16)

W art. 156 § 5 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 17) | W art. 166 § 2 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

17)

W art. 166 § 2 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 18) | W art. 167 § 1 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

18)

W art. 167 § 1 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 19) | W art. 168 § 3 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

19)

W art. 168 § 3 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 20) | W art. 169 § 3 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

20)

W art. 169 § 3 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 21) | W art. 170 § 1 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”. |
| --- | --- |

21)

W art. 170 § 1 odesłanie do „art. 76–78” zastępuje się odesłaniem do „art. 76 i 78”.

| 22) | W art. 173 § 5 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 5 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 5.   Do pisma procesowego, o którym mowa w § 2, stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6.”. |
| --- | --- |

22)

W art. 173 § 5 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 5 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 5.   Do pisma procesowego, o którym mowa w § 2, stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6.”.

| 23) | W art. 175 § 4 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 4 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 4.   Do wniosku o wstąpienie w miejsce strony stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6 i art. 139.”. |
| --- | --- |

23)

W art. 175 § 4 skreśla się odesłanie do art. 77, w związku z czym § 4 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 4.   Do wniosku o wstąpienie w miejsce strony stosuje się przepisy art. 78 §§ 4–6 i art. 139.”.

| 24) | W art. 177 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | skreśla się § 6; |
| --- | --- | --- |

24)

W art. 177 wprowadza się następujące zmiany:

a)

skreśla się § 6;

| b) | dotychczasowy § 7 otrzymuje oznaczenie § 6. |
| --- | --- |

b)

dotychczasowy § 7 otrzymuje oznaczenie § 6.

| 25) | W art. 178 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | § 2 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 2.   Skargę doręcza się pozwanemu za pośrednictwem e-Curia, jeżeli dysponuje on kontem dostępu do e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się pozwanemu poprzez wysłanie uwierzytelnionego odpisu skargi przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie go za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi.”; |
| --- | --- | --- |

25)

W art. 178 wprowadza się następujące zmiany:

a)

§ 2 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 2.   Skargę doręcza się pozwanemu za pośrednictwem e-Curia, jeżeli dysponuje on kontem dostępu do e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się pozwanemu poprzez wysłanie uwierzytelnionego odpisu skargi przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru albo przekazanie go za potwierdzeniem odbioru bezpośrednio adresatowi.”;

| b) | § 3 otrzymuje następujące brzmienie:

  „§ 3.   Stronie postępowania przed izbą odwoławczą skargę doręcza się za pośrednictwem e-Curia, jeżeli stała się ona stroną postępowania przed Sądem zgodnie z art. 173 § 2. Jeżeli stroną postępowania przed izbą odwoławczą jest instytucja, która dysponuje kontem dostępu do e-Curia, skargę doręcza się za pośrednictwem e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się poprzez wysłanie przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru na adres wskazany przez zainteresowaną stronę do celów doręczeń dokonywanych w toku postępowania przed izbą odwoławczą.”; |
| --- | --- |

b)

§ 3 otrzymuje następujące brzmienie:

„§ 3.   Stronie postępowania przed izbą odwoławczą skargę doręcza się za pośrednictwem e-Curia, jeżeli stała się ona stroną postępowania przed Sądem zgodnie z art. 173 § 2. Jeżeli stroną postępowania przed izbą odwoławczą jest instytucja, która dysponuje kontem dostępu do e-Curia, skargę doręcza się za pośrednictwem e-Curia. W przeciwnym wypadku skargę doręcza się poprzez wysłanie przesyłką poleconą za potwierdzeniem odbioru na adres wskazany przez zainteresowaną stronę do celów doręczeń dokonywanych w toku postępowania przed izbą odwoławczą.”;

| c) | w § 4 odesłanie do „art. 177 § 7” zastępuje się odesłaniem do „art. 177 § 6”. |
| --- | --- |

c)

w § 4 odesłanie do „art. 177 § 7” zastępuje się odesłaniem do „art. 177 § 6”.

| 26) | W art. 180 § 2 odesłanie do „art. 177 §§ 4–7” zastępuje się odesłaniem do „art. 177 §§ 4–6”. |
| --- | --- |

26)

W art. 180 § 2 odesłanie do „art. 177 §§ 4–7” zastępuje się odesłaniem do „art. 177 §§ 4–6”.

| 27) | W art. 194 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | skreśla się § 5; |
| --- | --- | --- |

27)

W art. 194 wprowadza się następujące zmiany:

a)

skreśla się § 5;

| b) | dotychczasowy § 6 otrzymuje oznaczenie § 5. |
| --- | --- |

b)

dotychczasowy § 6 otrzymuje oznaczenie § 5.

| 28) | W art. 197 § 2 odesłanie do „art. 194 § 6” zastępuje się odesłaniem do „art. 194 § 5”. |
| --- | --- |

28)

W art. 197 § 2 odesłanie do „art. 194 § 6” zastępuje się odesłaniem do „art. 194 § 5”.

| 29) | W art. 199 § 2 odesłanie do „art. 194 §§ 3–6” zastępuje się odesłaniem do „art. 194 §§ 3–5”. |
| --- | --- |

29)

W art. 199 § 2 odesłanie do „art. 194 §§ 3–6” zastępuje się odesłaniem do „art. 194 §§ 3–5”.

| 30) | W art. 213 § 1 odesłanie do „art. 51–58, 60–74, 79, 84, 87, 89, 90, 107–122, 124, 125, 129, 131, 142–162, 164, 165 i 167–170” zastępuje się odesłaniem do „art. 51–58, 60–72, 79, 84, 87, 89, 90, 107–122, 124, 125, 129, 131, 142–162, 164, 165 i 167–170”. |
| --- | --- |

30)

W art. 213 § 1 odesłanie do „art. 51–58, 60–74, 79, 84, 87, 89, 90, 107–122, 124, 125, 129, 131, 142–162, 164, 165 i 167–170” zastępuje się odesłaniem do „art. 51–58, 60–72, 79, 84, 87, 89, 90, 107–122, 124, 125, 129, 131, 142–162, 164, 165 i 167–170”.

Artykuł 2

Niniejsze zmiany do regulaminu postępowania, których tekstami autentycznymi są ich wersje sporządzone w językach określonych w art. 44 rzeczonego regulaminu, zostają opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i wchodzą w życie w pierwszym dniu trzeciego miesiąca następującego po opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej decyzji, o której mowa w art. 56a § 2 regulaminu postępowania.

Sporządzono w Luksemburgu w dniu 11 lipca 2018 r.

Sekretarz

E. COULON

Prezes

M. JAEGER

---

(1)  
  Dz.U. L 105 z 23.4.2015, s. 1.

1

---

| 25.9.2018 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 240/72 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 240/72

---

DECYZJA SĄDU

z dnia 11 lipca 2018 r.

w sprawie składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem aplikacji e-Curia

LE TRIBUNAL,

uwzględniając regulamin postępowania, a w szczególności art. 56a § 1, 2 i 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W celu dostosowania się do rozwoju technologii łączności stworzona została aplikacja informatyczna umożliwiająca składanie i doręczanie pism procesowych drogą elektroniczną. |
| --- | --- |

(1)

W celu dostosowania się do rozwoju technologii łączności stworzona została aplikacja informatyczna umożliwiająca składanie i doręczanie pism procesowych drogą elektroniczną.

| (2) | Wspomniana aplikacja, oparta na elektronicznym mechanizmie uwierzytelnienia z łącznym zastosowaniem identyfikatora i hasła, spełnia wymogi, by dokumenty przekazywane były w autentycznym i nienaruszonym kształcie oraz procesowych zachowaniem poufności. |
| --- | --- |

(2)

Wspomniana aplikacja, oparta na elektronicznym mechanizmie uwierzytelnienia z łącznym zastosowaniem identyfikatora i hasła, spełnia wymogi, by dokumenty przekazywane były w autentycznym i nienaruszonym kształcie oraz procesowych zachowaniem poufności.

| (3) | Zważywszy na uzyskiwane dzięki tej aplikacji korzyści płynące z bezzwłocznego przepływu zdematerializowanych dokumentów, korzystanie z niej stało się obowiązkowe w przypadku składania i doręczania pism procesowych w toczących się przed Sądem postępowaniach. |
| --- | --- |

(3)

Zważywszy na uzyskiwane dzięki tej aplikacji korzyści płynące z bezzwłocznego przepływu zdematerializowanych dokumentów, korzystanie z niej stało się obowiązkowe w przypadku składania i doręczania pism procesowych w toczących się przed Sądem postępowaniach.

WYDAJE NASTĘPUJĄCĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Aplikacja informatyczna o nazwie „e-Curia”, wspólna dla sądów wchodzących w skład Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, pozwala na składanie i doręczanie pism procesowych drogą elektroniczną na warunkach określonych w niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Korzystanie z aplikacji wymaga utworzenia konta dostępu i posługiwania się osobistym identyfikatorem i osobistym hasłem.

Artykuł 3

Złożenie przez e-Curia pisma procesowego następuje, jeżeli do złożenia posłużono się identyfikatorem i hasłem przedstawiciela strony. Użycie osobistego identyfikatora i osobistego hasła przedstawiciela w celu złożenia pisma procesowego jest równoznaczne ze złożeniem podpisu na danym piśmie.

Artykuł 4

Do złożonego przez e-Curia pisma procesowego należy dołączyć wymienione w tym piśmie załączniki oraz ich spis.

Artykuł 5

Pismo procesowe uznaje się za złożone w rozumieniu art. 72 § 2 regulaminu postępowania z chwilą zatwierdzenia jego złożenia przez przedstawiciela strony.

Za godzinę złożenia pisma procesowego uznaje się godzinę czasu Wielkiego Księstwa Luksemburga.

Artykuł 6

Pisma procesowe, w tym wyroki i postanowienia, doręczane są przez e-Curia właścicielom konta dostępu w dotyczących ich sprawach.

Adresaci pism podlegających doręczeniu, o których mowa w poprzednim akapicie, otrzymują pocztą elektroniczną powiadomienie o wszystkich doręczanych im przez e-Curia pismach.

Pismo procesowe zostaje doręczone z chwilą zastosowania przez adresata (przedstawiciela strony lub asystenta) polecenia otwarcia dostępu do tego dokumentu. W razie niezastosowania polecenia otwarcia dostępu, pismo uznaje się za doręczone z upływem siedmiu dni następujących po dniu, w którym do użytkownika wysłana została wiadomość elektroniczna z powiadomieniem.

Gdy strona jest reprezentowana przez więcej niż jednego pełnomocnika lub adwokata czy radcę prawnego, do celów obliczania biegu terminów przyjmuje się chwilę pierwszego zastosowania polecenia otwarcia dostępu.

Za godzinę doręczenia pisma uznaje się godzinę czasu Wielkiego Księstwa Luksemburga.

Artykuł 7

Jeżeli złożenie pisma procesowego przez e-Curia jest niemożliwe z przyczyn technicznych, użytkownik niezwłocznie powiadamia o tym sekretariat Sądu za pośrednictwem poczty elektronicznej (GC.Registry@curia.europa.eu) lub faksu (+352 43032100), podając:

| — | rodzaj pisma, które ma zostać złożone, |
| --- | --- |

—

rodzaj pisma, które ma zostać złożone,

| — | w odpowiednim razie termin wyznaczony do złożenia tego pisma, |
| --- | --- |

—

w odpowiednim razie termin wyznaczony do złożenia tego pisma,

| — | charakter napotkanej przeszkody technicznej uniemożliwiającej złożenie pisma, w celu sprawdzenia przez służby instytucji, czy wynika ona z braku dostępności e-Curia. |
| --- | --- |

—

charakter napotkanej przeszkody technicznej uniemożliwiającej złożenie pisma, w celu sprawdzenia przez służby instytucji, czy wynika ona z braku dostępności e-Curia.

Jeżeli przedstawiciel jest związany terminem, przekazuje egzemplarz pisma do sekretariatu Sądu w dowolny stosowny sposób (składa wersję papierową lub przekazuje ją listownie, pocztą elektroniczną lub faksem). Po przekazaniu w ten sposób pisma złożenie pisma poprzez e-Curia musi nastąpić z chwilą, gdy korzystanie z aplikacji stanie się na powrót technicznie możliwe.

W zależności od danego przypadku Sąd lub prezes Sądu rozstrzygają w przedmiocie przyjęcia pisma złożonego przez e-Curia po wyznaczonym terminie, uwzględniając informacje podane przez składającego w celu wykazania, że z przyczyn technicznych nie był w stanie złożyć tego pisma przez e-Curia w terminie.

Jeżeli korzystanie z e-Curia jest niemożliwe z przyczyn technicznych a wymaga tego pilny charakter, sekretarz przekazuje pisma procesowe w dowolny stosowny sposób. Po przekazaniu w ten sposób pisma złożenie pisma poprzez e-Curia musi nastąpić z chwilą, gdy korzystanie z aplikacji stanie się na powrót technicznie możliwe.

Artykuł 8

Sekretarz określa warunki korzystania z e-Curia i zapewnia ich przestrzeganie. Korzystanie z e-Curia niezgodnie z jego warunkami może skutkować dezaktywacją danego konta dostępu.

Sąd podejmuje działania niezbędne do ochrony e-Curia przed nadużyciami lub wykorzystaniem w złej wierze.

Użytkownik otrzymuje pocztą elektroniczną powiadomienie o wszelkich środkach podejmowanych na mocy niniejszego artykułu uniemożliwiających mu korzystanie z konta dostępu.

Artykuł 9

Decyzja zastępuje decyzję Sądu z dnia 14 września 2011 r. w sprawie składania i doręczania dokumentów procesowych za pośrednictwem aplikacji e-Curia (1).

Artykuł 10

Decyzja wchodzi w życie pierwszego dnia trzeciego miesiąca następującego po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Luksemburgu w dnia 11 lipca 2018 r.

Sekretarz

E. COULON

Prezes

M. JAEGER

---

(1)  
  Dz.U. C 289 z 1.10.2011, s. 9.

1

---