# Diario Oficial L 201/2018

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 201 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 61.° año8 de agosto de 2018 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 201

Edición en lengua española

Legislación

61.° año8 de agosto de 2018

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Información relativa a la fecha de la firma del Protocolo relativo a la aplicación del Acuerdo de Asociación en el sector pesquero entre la Unión Europea y la República de Costa de Marfil | 1 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2018/1103 de la Comisión, de 7 de agosto de 2018, por la que se confirma la participación de Malta en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea | 2 |
| | | ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Decisión n.o 2/JP/2018, de 17 de julio de 2018, del Comité Mixto creado en el marco del Acuerdo sobre reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y Japón [2018/1104] | 4 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Información relativa a la fecha de la firma del Protocolo relativo a la aplicación del Acuerdo de Asociación en el sector pesquero entre la Unión Europea y la República de Costa de Marfil

1

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2018/1103 de la Comisión, de 7 de agosto de 2018, por la que se confirma la participación de Malta en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea

2

ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Decisión n.o 2/JP/2018, de 17 de julio de 2018, del Comité Mixto creado en el marco del Acuerdo sobre reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y Japón [2018/1104]

o

4

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/661 de la Comisión, de 26 de abril de 2018, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2015/750, relativa a la armonización de la banda de frecuencias de 1452-1492 MHz para sistemas terrenales capaces de prestar servicios de comunicaciones electrónicas en la Unión, en lo que respecta a su extensión en las bandas de frecuencias armonizadas de 1427-1452 MHz y 1492-1517 MHz ( DO L 110 de 30.4.2018 ) | 5 |
| | * | Corrección de errores de la Decisión (UE) 2017/1217 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras ( DO L 180 de 12.7.2017 ) | 5 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/661 de la Comisión, de 26 de abril de 2018, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2015/750, relativa a la armonización de la banda de frecuencias de 1452-1492 MHz para sistemas terrenales capaces de prestar servicios de comunicaciones electrónicas en la Unión, en lo que respecta a su extensión en las bandas de frecuencias armonizadas de 1427-1452 MHz y 1492-1517 MHz ( DO L 110 de 30.4.2018 )

( DO L 110 de 30.4.2018 )

5

*

Corrección de errores de la Decisión (UE) 2017/1217 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras ( DO L 180 de 12.7.2017 )

( DO L 180 de 12.7.2017 )

5

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

ACUERDOS INTERNACIONALES

| 8.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 201/1 |
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8.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 201/1

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Información relativa a la fecha de la firma del Protocolo relativo a la aplicación del Acuerdo de Asociación en el sector pesquero entre la Unión Europea y la República de Costa de Marfil

El Protocolo relativo a la aplicación del Acuerdo de Asociación en el sector pesquero entre la Unión Europea y la República de Costa de Marfil (1) se firmó el 1 de agosto de 2018.

1

El Protocolo se aplicará con carácter provisional a partir del 1 de agosto de 2018, fecha de la firma, de conformidad con su artículo 13.

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(1)  
  DO L 194 de 31.7.2018, p. 3.

1

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DECISIONES

| 8.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 201/2 |
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8.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 201/2

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DECISIÓN (UE) 2018/1103 DE LA COMISIÓN

de 7 de agosto de 2018

por la que se confirma la participación de Malta en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular sus artículos 328, apartado 1, y 331, apartado 1,

Visto el Reglamento (UE) 2017/1939 del Consejo, de 12 de octubre de 2017, por el que se establece una cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea (1),

Vista la notificación por Malta de su deseo de participar en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea, realizada mediante carta de 14 de junio de 2018,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 3 de abril de 2017, Alemania, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Grecia, Lituania, Luxemburgo, Portugal, la República Checa y Rumanía comunicaron al Parlamento Europeo, al Consejo y a la Comisión que deseaban establecer una cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. Además, mediante sendas cartas de 19 de abril de 2017, 1 de junio de 2017, 9 de junio de 2017 y 22 de junio de 2017, Letonia, Estonia, Austria e Italia manifestaron su deseo de participar en el establecimiento de dicha cooperación reforzada. |
| --- | --- |

(1)

El 3 de abril de 2017, Alemania, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Grecia, Lituania, Luxemburgo, Portugal, la República Checa y Rumanía comunicaron al Parlamento Europeo, al Consejo y a la Comisión que deseaban establecer una cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. Además, mediante sendas cartas de 19 de abril de 2017, 1 de junio de 2017, 9 de junio de 2017 y 22 de junio de 2017, Letonia, Estonia, Austria e Italia manifestaron su deseo de participar en el establecimiento de dicha cooperación reforzada.

| (2) | El 3 de abril de 2017, la autorización para proceder a la cooperación reforzada a que se hace referencia en el artículo 20, apartado 2, del Tratado de la Unión Europea (TUE) y el artículo 329, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) se consideró concedida de conformidad con el artículo 86, apartado 1, párrafo tercero, del TFUE. |
| --- | --- |

(2)

El 3 de abril de 2017, la autorización para proceder a la cooperación reforzada a que se hace referencia en el artículo 20, apartado 2, del Tratado de la Unión Europea (TUE) y el artículo 329, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) se consideró concedida de conformidad con el artículo 86, apartado 1, párrafo tercero, del TFUE.

| (3) | El 12 de octubre de 2017, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2017/1939, por el que se establece una cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. |
| --- | --- |

(3)

El 12 de octubre de 2017, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2017/1939, por el que se establece una cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea.

| (4) | El 20 de noviembre de 2017, el Reglamento (UE) 2017/1939 entró en vigor. La Fiscalía Europea deberá asumir sus funciones de investigación y ejercicio de la acción penal a partir de una fecha que se determinará mediante una decisión de la Comisión a propuesta del Fiscal General Europeo una vez que se cree la Fiscalía, y que no podrá ser anterior a la fecha en la que hayan transcurrido tres años desde la entrada en vigor de dicho Reglamento. |
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(4)

El 20 de noviembre de 2017, el Reglamento (UE) 2017/1939 entró en vigor. La Fiscalía Europea deberá asumir sus funciones de investigación y ejercicio de la acción penal a partir de una fecha que se determinará mediante una decisión de la Comisión a propuesta del Fiscal General Europeo una vez que se cree la Fiscalía, y que no podrá ser anterior a la fecha en la que hayan transcurrido tres años desde la entrada en vigor de dicho Reglamento.

| (5) | El 14 de mayo de 2018, los Países Bajos notificaron a la Comisión su intención de participar en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. |
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(5)

El 14 de mayo de 2018, los Países Bajos notificaron a la Comisión su intención de participar en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea.

| (6) | El 14 de junio de 2018, Malta notificó a la Comisión su intención de participar en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. |
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(6)

El 14 de junio de 2018, Malta notificó a la Comisión su intención de participar en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea.

| (7) | El Reglamento (UE) 2017/1939 no establece ninguna condición especial de participación en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea. |
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(7)

El Reglamento (UE) 2017/1939 no establece ninguna condición especial de participación en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea.

| (8) | De conformidad con lo establecido en el artículo 120, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2017/1939, la Fiscalía Europea ejercerá sus competencias respecto de todo delito que le competa y se perpetre después de la fecha de entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/1939. Por lo que respecta a las infracciones contempladas en los artículos 22 y 23 del Reglamento (UE) 2017/1939 que no estén ya sujetas a la competencia de la Fiscalía Europea desde la entrada en vigor inicial de dicho Reglamento, la Fiscalía Europea debe, por tanto, ejercer sus competencias en relación con el territorio o los nacionales de Malta a partir de la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento en Malta, |
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(8)

De conformidad con lo establecido en el artículo 120, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2017/1939, la Fiscalía Europea ejercerá sus competencias respecto de todo delito que le competa y se perpetre después de la fecha de entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/1939. Por lo que respecta a las infracciones contempladas en los artículos 22 y 23 del Reglamento (UE) 2017/1939 que no estén ya sujetas a la competencia de la Fiscalía Europea desde la entrada en vigor inicial de dicho Reglamento, la Fiscalía Europea debe, por tanto, ejercer sus competencias en relación con el territorio o los nacionales de Malta a partir de la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento en Malta,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Queda confirmada la participación de Malta en la cooperación reforzada para la creación de la Fiscalía Europea.

Artículo 2

El Reglamento (UE) 2017/1939 entrará en vigor en Malta el día de la entrada en vigor de la presente Decisión.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 7 de agosto de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  DO L 283 de 31.10.2017, p. 1.

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ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

| 8.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 201/4 |
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8.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 201/4

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DECISIÓN N.o 2/JP/2018

de 17 de julio de 2018

del Comité Mixto creado en el marco del Acuerdo sobre reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y Japón [2018/1104]

Visto el Acuerdo sobre reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y Japón (en lo sucesivo, «Acuerdo»), y en particular su artículo 8, apartado 3,

Considerando que el Comité Mixto debe confirmar el ámbito operativo de los productos del anexo sectorial sobre prácticas correctas de fabricación de medicamentos (en lo sucesivo, «anexo sectorial»), establecido por el Subcomité para el anexo sectorial en su 6.a reunión,

DECIDE:

| 1. | El nuevo ámbito operativo de las categorías de medicamentos sujetas al anexo sectorial del Acuerdo, hecho en Bruselas el 4 de abril de 2001, incluye ahora las siguientes categorías:






  1) | fármacos químicos; |
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1.

1)

fármacos químicos;

| 2) | medicamentos homeopáticos (siempre que se los considere medicamentos y estén sujetos a los requisitos relativos a las prácticas correctas de fabricación en Japón); |
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2)

medicamentos homeopáticos (siempre que se los considere medicamentos y estén sujetos a los requisitos relativos a las prácticas correctas de fabricación en Japón);

| 3) | vitaminas, minerales y fitofármacos (si ambas Partes los consideran medicamentos); |
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3)

vitaminas, minerales y fitofármacos (si ambas Partes los consideran medicamentos);

| 4) | fármacos biológicos (1), incluidos los inmunológicos y las vacunas, pertenecientes a las siguientes categorías: |
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4)

fármacos biológicos (1), incluidos los inmunológicos y las vacunas, pertenecientes a las siguientes categorías:

| 4.1) | medicamentos producidos mediante cultivo celular utilizando microorganismos o estirpes celulares establecidas naturales; |
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4.1)

medicamentos producidos mediante cultivo celular utilizando microorganismos o estirpes celulares establecidas naturales;

| 4.2) | medicamentos producidos mediante cultivo celular utilizando microorganismos o estirpes celulares establecidas recombinantes; y |
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4.2)

medicamentos producidos mediante cultivo celular utilizando microorganismos o estirpes celulares establecidas recombinantes; y

| 4.3) | medicamentos derivados de plantas no transgénicas y animales no transgénicos; |
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4.3)

medicamentos derivados de plantas no transgénicas y animales no transgénicos;

| 5) | ingredientes farmacéuticos activos (IFA) de cualquiera de las categorías mencionadas; y |
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5)

ingredientes farmacéuticos activos (IFA) de cualquiera de las categorías mencionadas; y

| 6) | productos estériles pertenecientes a cualquiera de las categorías mencionadas. |
| --- | --- |

6)

productos estériles pertenecientes a cualquiera de las categorías mencionadas.

| 2. | La presente Decisión, redactada en doble ejemplar, será firmada por los copresidentes. La Decisión surtirá efecto a partir de la fecha de la última de ambas firmas. |
| --- | --- |

2.

Firmado en Tokio, el 17 de julio de 2018.

En nombre de Japón

Daisuke OKABE

Firmado en Bruselas, el 28 de junio de 2018.

En nombre de la Comunidad Europea

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  A los efectos del anexo sectorial sobre prácticas correctas de fabricación, los medicamentos biológicos incluyen productos que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar no ha calificado necesariamente como «productos biológicos» de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias japonesas, pero que se considerarían productos biológicos en la UE.

1

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Corrección de errores

| 8.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 201/5 |
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8.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 201/5

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Corrección de errores de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/661 de la Comisión, de 26 de abril de 2018, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2015/750, relativa a la armonización de la banda de frecuencias de 1 452-1 492 MHz para sistemas terrenales capaces de prestar servicios de comunicaciones electrónicas en la Unión, en lo que respecta a su extensión en las bandas de frecuencias armonizadas de 1 427-1 452 MHz y 1 492-1 517 MHz

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 110 de 30 de abril de 2018
  )

En la página 129, en el artículo 1, punto 1, por el que se modifica el título de la Decisión de Ejecución (UE) 2015/750:

donde dice:

«Decisión de Ejecución (UE) 2015/750, de 8 de mayo de 2015, relativa a la armonización de la banda de frecuencias de 1 427-1 517 MHz para sistemas terrenales capaces de prestar servicios de comunicaciones electrónicas en la Unión»,

debe decir:

«Decisión de Ejecución (UE) 2015/750 de la Comisión, de 8 de mayo de 2015, relativa a la armonización de la banda de frecuencias de 1 427-1 517 MHz para sistemas terrenales capaces de prestar servicios de comunicaciones electrónicas en la Unión».

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| 8.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 201/5 |
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8.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 201/5

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Corrección de errores de la Decisión (UE) 2017/1217 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 180 de 12 de julio de 2017
  )

En la página 61, en el anexo, criterio 5 «Envases», letra d), «Diseño para el reciclaje», cuadro 4, «Materiales y componentes excluidos de los elementos de los envases», segunda columna, «Componentes y materiales excluidos (*)», quinto guion:

donde dice:

«Cualquier otro material plástico para fundas/etiquetas con una densidad > 1 g/cm3 utilizadas con una botella de PP o HDPE»,

debe decir:

«Cualquier otro material plástico para fundas/etiquetas con una densidad < 1 g/cm3 utilizadas con una botella de PP o HDPE».

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