# Jurnalul Oficial C 401/2012

| | ISSN 1977-1029
  doi:10.3000/19771029.C_2012.401.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 401 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5528 decembrie 2012 |

ISSN 1977-1029

doi:10.3000/19771029.C_2012.401.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 401

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5528 decembrie 2012

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2012/C 401/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 octombrie 2012 până la 31 octombrie 2012[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2012/C 401/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 3 |
| 2012/C 401/03 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2012/C 401/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 octombrie 2012 până la 31 octombrie 2012[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2012/C 401/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

3

2012/C 401/03

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

9

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 28.12.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 401/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 octombrie 2012 până la 31 octombrie 2012

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2012/C 401/01

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadină Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomidă medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 401/3

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2012/C 401/02

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapaglifozin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

12.11.2012

Forxiga

dapaglifozin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Comprimat filmat

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenol mebutat

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabină

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Comprimat filmat

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

acid ibandronic

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

acid zoledronic

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Soluție perfuzabilă

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Soluție injectabilă

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

memantină

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Comprimat filmat

Soluție orală

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotidă

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Capsule

Pending

28.11.2012

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 401/9

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie-30 noiembrie 2012

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2012/C 401/03

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 23.11.2012 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

23.11.2012

—   Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 4.12.2012 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

4.12.2012

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru
  UE/SEE | Solicitantul | Denumirea comercială | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cipru | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Statul membru

UE/SEE

Solicitantul

Denumirea comercială

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

---

ANEXA II

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAțIILOR MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR, SPECIILOR DE ANIMALE, CĂILOR DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚILOR/DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru
  UE/SEE | Solicitantul/deținătorul autorizației de punere pe piață | Nume | DCI | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare | Specii de animale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Stat membru

UE/SEE

Solicitantul/deținătorul autorizației de punere pe piață

Nume

DCI

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Specii de animale

Austria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi,

miei

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Austria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSTRIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Belgia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Belgia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Belgia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Belgia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Belgia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Belgia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ȚĂRILE DE JOS

Endex 19,5

Triclabendazol

Levamisol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Belgia

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Cipru

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CIPRU |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CIPRU

Ivomec Super injectable solution

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Republica Cehă

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Republica Cehă

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Republica Cehă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Republica Cehă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Republica Cehă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

aplicare pour-on

Bovine

Danemarca

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectină

10 mg/ml

1 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Danemarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Danemarca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectină

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Pour-on

Nu sunt disponibile informații

Bovine

Danemarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Soluție orală

Nu sunt disponibile informații

Bovine

Finlanda

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectină

5 mg/ml

200 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Franța

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Franța

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Cevamec D

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Franța

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANȚA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANȚA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Franța

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANȚA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANȚA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Franța

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANȚA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANȚA

Supaverm

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANȚA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANȚA

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Franța

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Franța

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec D

Clorsulon

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Soluție injectabilă

subcutanată

Nu sunt disponibile informații

Franța

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Franța

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Franța

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Vermax D

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Franța

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Fascinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi,

capre

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Fascinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Fascinex Premelange

Triclabendazol

200 mg/ml

Premix

orală

Bovine

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Parsifal Bovins

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Parsifal Ovins

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

32 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Triclanil 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Triclanil 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Fascinex 100

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Franța

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANȚA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANȚA

Fascinex 240

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANȚA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANȚA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANȚA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANȚA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazol

Moxidectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Franța

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| GERMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

GERMANIA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine,

oi

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| GERMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

GERMANIA

Endofluke

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Germania

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDA

Bimectin Fluke

Clorsulon

Ivermectină

10 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Germania

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| GERMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

GERMANIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine,

oi

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| GERMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

GERMANIA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi,

miei

Germania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Germania

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| GERMANIA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

GERMANIA

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine,

oi

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazol

Moxidectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Grecia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi, miei

Grecia

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRECIA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRECIA

Zivet

Closantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Grecia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRECIA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRECIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Grecia

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRECIA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRECIA

Rafoxanide/Provet

Rafoxanidă

300 mg/comp

Comprimate

orală

Oi

Ungaria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Ungaria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Ungaria

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Islanda

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi, miei

Irlanda

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDA

Levafluke

Rafoxanidă

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin Super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Chan Broad Spec

Rafoxanidă

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanidă

Levamisol

30 mg/ml

30 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Ridafluke 3 %

Rafoxanidă

30 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine,

oi

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Animec Super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Levatum Super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 10

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Fasifree 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Mectaject Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 10 %

Rafoxanidă

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 5 %

Rafoxanidă

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANDA

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanidă

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGATUL UNIT |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGATUL UNIT

Ivomec super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGATUL UNIT |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGATUL UNIT

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour on

Closantel

lvermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin

Closantel

lvermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closiver for cattle

Closantel

lvermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin for sheep

Closantel

lvermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closiver for sheep

Closantel

lvermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

35 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 24 %

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Fenafluke 5 %

Rafoxanidă

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Triazole

Rafoxanidă

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDA

Fluken worm

Rafoxanidă

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 10 %

Rafoxanidă

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 5 %

Rafoxanidă

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Flukex 9 %

Rafoxanidă

90 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanidă

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANȚA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANȚA

Virbamec super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Italia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Maximec Plus

Clorsulon

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Soluție injectabilă

Nu sunt disponibile informații

Bovine

Italia

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIA |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIA

Tolomec Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanidă

75 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanidă

30 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Italia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

intramusculară

Bovine

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Italia

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIA

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

1 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazol

Moxidectină

Nu sunt disponibile informații

Pour-on

pour-on

Bovine

Italia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Letonia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Lituania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Luxemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Luxemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Norvegia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech vet

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

suspensie orală

orală

Oi

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Portugalia

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALIA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Portugalia

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALIA

IVOMEC F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Portugalia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Portugalia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Portugalia

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NOUA ZEELANDĂ |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NOUA ZEELANDĂ

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

România

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| ȚĂRILE DE JOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

ȚĂRILE DE JOS

Ranigel

Rafoxanidă

30 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

România

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| ȚĂRILE DE JOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

ȚĂRILE DE JOS

Fluxacur

Triclabendazol

Abamectină

Nu sunt disponibile informații

Suspensie orală

orală

Bovine

oi

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

România

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| ȚĂRILE DE JOS |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

ȚĂRILE DE JOS

Kepromec Super

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

IVOMEC PLUS

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluție injectabilă

soluție injectabilă

Bovine, oi, capre

România

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÂNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÂNIA

Evomec Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÂNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÂNIA

Helmizol Plus

Clorsulon

120 mg/bolus

Bolus

orală

Bovine

România

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÂNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÂNIA

Fasciocid

Triclabendazol

100 mg/ml

Soluție orală

orală

Bovine, oi

România

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÂNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÂNIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

România

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROMÂNIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROMÂNIA

Ascacid Forte

Rafoxanidă

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

România

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROMÂNIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROMÂNIA

Distol

Triclabendazol

Ivermectină

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Comprimate

orală

Oi, capre

Republica Slovacă

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Republica Slovacă

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Republica Slovacă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Republica Slovacă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Republica Slovacă

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour on

pour-on

Bovine

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin

Ivermectină

Clorsulon

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Bovine

Spania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Spania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulon

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Spania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulon

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Spania

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Spania

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPANIA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPANIA

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată/

Bovine, oi

Spania

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPANIA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPANIA

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPANIA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPANIA

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPANIA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPANIA

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANIA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANIA

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANIA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANIA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPANIA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPANIA

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPANIA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPANIA

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPANIA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPANIA

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANIA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANIA

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Spania

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANIA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANIA

Ivomec F

Clorsulon

100 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Spania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin pour-on

Closantel

Ivermectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

pour-on

Bovine

Spania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Spania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Spania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIA

Endex 19,5 %

Triclabendazol

12 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Spania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIA

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Spania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIA

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIA

Endex 8,57 %

Triclabendazol

Levamisol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANIA

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Spania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANIA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazol

Moxidectină

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Nu sunt disponibile informații

Spania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANIA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Spania

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANIA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANIA

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Soluție injectabilă

intramusculară/subcutanată

Bovine, oi

Spania

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANIA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANIA

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Soluție orală

orală

Bovine, oi

Spania

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Suedia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Țările de Jos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Țările de Jos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi, miei

Țările de Jos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| ȚĂRILE DE JOS |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

ȚĂRILE DE JOS

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

orală

Bovine

Țările de Jos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ȚĂRILE DE JOS

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Țările de Jos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ȚĂRILE DE JOS

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ȚĂRILE DE JOS

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Țările de Jos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| ȚĂRILE DE JOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

ȚĂRILE DE JOS

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| ȚĂRILE DE JOS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

ȚĂRILE DE JOS

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| ȚĂRILE DE JOS |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

ȚĂRILE DE JOS

Endex

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Țările de Jos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ȚĂRILE DE JOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ȚĂRILE DE JOS

Endex Suspensie

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ȚĂRILE DE JOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ȚĂRILE DE JOS

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Oi

Țările de Jos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| ȚĂRILE DE JOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

ȚĂRILE DE JOS

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGATUL UNIT |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGATUL UNIT

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi, miei

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGATUL UNIT |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGATUL UNIT

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGATUL UNIT |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGATUL UNIT

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGATUL UNIT |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGATUL UNIT

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine, oi

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Oi

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectină

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlanda de Nord |
| REGATUL UNIT |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlanda de Nord

REGATUL UNIT

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Combinex Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

Ivermectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensie orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine, oi

Regatul Unit

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGATUL UNIT |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGATUL UNIT

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensie orală

orală

Bovine

Regatul Unit

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REGATUL UNIT |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REGATUL UNIT

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazol

Moxidectină

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

orală

Oi

Regatul Unit

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REGATUL UNIT |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REGATUL UNIT

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazol

Moxidectină

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Nu sunt disponibile informații

Bovine

Regatul Unit

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Supremadex Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

Regatul Unit

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| REGATUL UNIT |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

REGATUL UNIT

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectină

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

subcutanată

Bovine

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAțIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEțINĂTORUL AUTORIZAțIEI DE PUNERE PE PIAțĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru
  UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Statul Membru

UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru
  UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Statul Membru

UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Comprimat

Orală

Belgia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Comprimat

Orală

Republica Cehă

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Comprimat

Orală

Republica Cehă

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Comprimat

Orală

Olanda

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimat

Orală

Olanda

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Comprimat

Orală

Spania

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Comprimat

Orală

Spania

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Comprimat

Orală

---