# Europos Sąjungos L 245/2018

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 245 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 61 metai2018m. spalio 1d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 245

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

61 metai2018m. spalio 1d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2018 m. rugsėjo 28 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1461, kuriuo dėl mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės (L-HPC) naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas (
  1
  ) | 1 |
| | * | 2018 m. rugsėjo 28 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1462, kuriuo dėl tam tikrų sorbitano esterių (E 491 sorbitano monostearato, E 492 sorbitano tristearato ir E 495 sorbitano monopalmitato) specifikacijų iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos, priedas (
  1
  ) | 6 |
| | | SPRENDIMAI |
| | * | 2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/1463 dėl kontrolės priemonių taikymo naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamidui (ciklopropilfentaniliui) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamidui (metoksiacetilfentaniliui) | 9 |
| | * | 2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos sprendimas (ES) 2018/1464 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete, įsteigtame Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamiu ekonomikos ir prekybos susitarimu, dėl ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašų sudarymo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius | 12 |
| | * | 2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2018/1465, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas (BUSP) 2015/1333 dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Libijoje | 16 |
| | * | 2018 m. rugsėjo 21 d. Europos vertybinių popierių ir rinkų institucijos sprendimas (ES) 2018/1466, kuriuo atnaujinamas ir iš dalies pakeičiamas Sprendime (ES) 2018/795 dėl dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimo, platinimo ar pardavimo neprofesionaliesiems klientams nustatytas laikinas draudimas | 17 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2018 m. rugsėjo 28 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1461, kuriuo dėl mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės (L-HPC) naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas (
  1
  )

1

1

*

2018 m. rugsėjo 28 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1462, kuriuo dėl tam tikrų sorbitano esterių (E 491 sorbitano monostearato, E 492 sorbitano tristearato ir E 495 sorbitano monopalmitato) specifikacijų iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos, priedas (
  1
  )

1

6

SPRENDIMAI

*

2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/1463 dėl kontrolės priemonių taikymo naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamidui (ciklopropilfentaniliui) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamidui (metoksiacetilfentaniliui)

N

N

N

N

9

*

2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos sprendimas (ES) 2018/1464 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete, įsteigtame Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamiu ekonomikos ir prekybos susitarimu, dėl ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašų sudarymo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius

12

*

2018 m. rugsėjo 28 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2018/1465, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas (BUSP) 2015/1333 dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Libijoje

16

*

2018 m. rugsėjo 21 d. Europos vertybinių popierių ir rinkų institucijos sprendimas (ES) 2018/1466, kuriuo atnaujinamas ir iš dalies pakeičiamas Sprendime (ES) 2018/795 dėl dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimo, platinimo ar pardavimo neprofesionaliesiems klientams nustatytas laikinas draudimas

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/1

---

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2018/1461

2018 m. rugsėjo 28 d.

kuriuo dėl mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės (L-HPC) naudojimo maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnį,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leistinų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos; |
| --- | --- |

(1)

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leistinų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;

| (2) | tik Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede pateiktame Sąjungos sąraše nurodyti maisto priedai gali būti pateikiami rinkai arba naudojami maisto produktuose pagal jame nurodytas naudojimo sąlygas; |
| --- | --- |

(2)

tik Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede pateiktame Sąjungos sąraše nurodyti maisto priedai gali būti pateikiami rinkai arba naudojami maisto produktuose pagal jame nurodytas naudojimo sąlygas;

| (3) | Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos; |
| --- | --- |

(3)

Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos;

| (4) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Sąjungos sąrašas ir specifikacijos gali būti atnaujinti Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką; |
| --- | --- |

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Sąjungos sąrašas ir specifikacijos gali būti atnaujinti Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką;

| (5) | 2016 m. spalio 21 d. pateikta paraiška dėl leidimo naudoti mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) kaip maisto priedą tablečių pavidalo maisto papilduose, Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo E dalyje priskiriamuose 17.1 maisto produktų kategorijai „Kietieji maisto papildai“. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį su paraiška vėliau supažindintos valstybės narės; |
| --- | --- |

(5)

2016 m. spalio 21 d. pateikta paraiška dėl leidimo naudoti mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) kaip maisto priedą tablečių pavidalo maisto papilduose, Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo E dalyje priskiriamuose 17.1 maisto produktų kategorijai „Kietieji maisto papildai“. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį su paraiška vėliau supažindintos valstybės narės;

| (6) | Europos maisto saugos tarnyba įvertino L-HPC, kaip maisto priedo, saugą ir 2018 m. sausio 20 d. nuomonėje (4) padarė išvadą, kad pagal siūlomą naudojimo kietuosiuose (tablečių pavidalo) maisto papilduose paskirtį, didžiausiai naudojamai koncentracijai esant 20 000 mg/kg, o įprastai koncentracijai siekiant 10 000 mg/kg, pavojaus saugai nekyla; |
| --- | --- |

(6)

Europos maisto saugos tarnyba įvertino L-HPC, kaip maisto priedo, saugą ir 2018 m. sausio 20 d. nuomonėje (4) padarė išvadą, kad pagal siūlomą naudojimo kietuosiuose (tablečių pavidalo) maisto papilduose paskirtį, didžiausiai naudojamai koncentracijai esant 20 000 mg/kg, o įprastai koncentracijai siekiant 10 000 mg/kg, pavojaus saugai nekyla;

| (7) | mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) yra vandenyje netirpi celiuliozė, kuri dėl savo gero spūdumo ir rišamųjų savybių palengvina tablečių pavidalo kietųjų maisto papildų gamybą. Būdama netirpi vandenyje, ji sugeria vandenį, o jos apimtis didėja. Dėl padidėjusios apimties tabletė sparčiai suyra, greitai išskirdama maistingąsias medžiagas skrandyje; |
| --- | --- |

(7)

mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) yra vandenyje netirpi celiuliozė, kuri dėl savo gero spūdumo ir rišamųjų savybių palengvina tablečių pavidalo kietųjų maisto papildų gamybą. Būdama netirpi vandenyje, ji sugeria vandenį, o jos apimtis didėja. Dėl padidėjusios apimties tabletė sparčiai suyra, greitai išskirdama maistingąsias medžiagas skrandyje;

| (8) | todėl tikslinga mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) įtraukti į Sąjungos maisto priedų sąrašą ir šiam priedui priskirti E numerį E 463a, kad jį būtų leidžiama naudoti kietuosiuose (tablečių pavidalo) maisto papilduose kaip glazūros medžiagą, didžiausiai naudojamai koncentracijai esant 20 000 mg/kg; |
| --- | --- |

(8)

todėl tikslinga mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) įtraukti į Sąjungos maisto priedų sąrašą ir šiam priedui priskirti E numerį E 463a, kad jį būtų leidžiama naudoti kietuosiuose (tablečių pavidalo) maisto papilduose kaip glazūros medžiagą, didžiausiai naudojamai koncentracijai esant 20 000 mg/kg;

| (9) | mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) (E 463a) pirmą kartą įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, jo specifikacijos turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (ES) Nr. 231/2012; |
| --- | --- |

(9)

mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę (L-HPC) (E 463a) pirmą kartą įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, jo specifikacijos turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (ES) Nr. 231/2012;

| (10) | todėl reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
| --- | --- |

(10)

todėl reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

| (11) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 354, 2008 12 31, p. 16.

1

(2)  
  OL L 354, 2008 12 31, p. 1.

2

(3)  
  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).

3

(4)  EFSA Journal 2018;16(1):5062.

4

Journal

---

I PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas taip:

| 1) | B dalies 3 punkte „Maisto priedai, išskyrus dažiklius ir saldiklius“ po hidroksipropilceliuliozei (E 463) skirto įrašo įterpiamas šis mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) (E 463a) skirtas įrašas:






  „E 463a | Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC)“ |
| --- | --- | --- |

1)

B dalies 3 punkte „Maisto priedai, išskyrus dažiklius ir saldiklius“ po hidroksipropilceliuliozei (E 463) skirto įrašo įterpiamas šis mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) (E 463a) skirtas įrašas:

„E 463a

Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC)“

| 2) | E dalies maisto produktų kategorijoje 17.1 „Kietieji (įskaitant kapsulių, tablečių ir panašių pavidalų, išskyrus kramtomąjį) maisto papildai“ po beta-ciklodekstrinui (E 459) skirto įrašo įterpiamas šis naujas mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) skirtas įrašas: | „E 463a | Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) | 20 000 | | tik tablečių pavidalo maisto papildai“ | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

E dalies maisto produktų kategorijoje 17.1 „Kietieji (įskaitant kapsulių, tablečių ir panašių pavidalų, išskyrus kramtomąjį) maisto papildai“ po beta-ciklodekstrinui (E 459) skirto įrašo įterpiamas šis naujas mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) skirtas įrašas:

„E 463a

Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC)

20 000

tik tablečių pavidalo maisto papildai“

---

II PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priede po hidroksipropilceliuliozei (E 463) skirto įrašo įterpiamas šis mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) (E 463a) skirtas įrašas:

| „E 463a MAŽAI PAKEISTA HIDROKSIPROPILCELIULIOZĖ (L-HPC) |
| --- |
| Sinonimai | Celiuliozės hidroksipropileteris, mažai pakeistas |
| Apibrėžtis | L-HPC yra mažai pakeistas celiuliozės poli(hidroksipropilo) eteris.
  L-HPC gaminama dalinio grynos celiuliozės (medienos plaušienos) anhidrogliukozės vienetų eterinimo su propilenoksido/hidroksipropilo grupėmis būdu. Tuomet gautas produktas yra išgryninamas, išdžiovinamas ir susmulkinamas, taip gaunant mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę.
  L-HPC sudėtyje yra ne mažiau kaip 5,0 % ir ne daugiau kaip 16,0 % hidroksipropoksi grupių, skaičiuojant pagal sausąją medžiagą.
  L-HPC skiriasi nuo hidroksipropilceliuliozės (E 463) pagrindinės celiuliozės grandinės ciklinės gliukozės vieneto molinio pakeitimo su hidroksipropoksi grupėmis laipsniu (L-HPC – 0,2, o E 463–3,5). |
| IUPAC pavadinimas | Celiuliozė, 2-hidroksipropileteris (mažai pakeistas) |
| CAS numeris | 9004–64–2 |
| Einecs numeris | |
| Cheminis pavadinimas | Celiuliozės hidroksipropileteris, mažai pakeistas |
| Cheminė formulė | Polimeruose yra pakeisti anhidrogliukozės vienetai su tokia bendra formule:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)
  kai R1, R2, R3 gali būti bet kuris iš toliau išvardytųjų:






  — | H |

„E 463a MAŽAI PAKEISTA HIDROKSIPROPILCELIULIOZĖ (L-HPC)

Sinonimai

Celiuliozės hidroksipropileteris, mažai pakeistas

Apibrėžtis

L-HPC yra mažai pakeistas celiuliozės poli(hidroksipropilo) eteris.

L-HPC gaminama dalinio grynos celiuliozės (medienos plaušienos) anhidrogliukozės vienetų eterinimo su propilenoksido/hidroksipropilo grupėmis būdu. Tuomet gautas produktas yra išgryninamas, išdžiovinamas ir susmulkinamas, taip gaunant mažai pakeistą hidroksipropilceliuliozę.

L-HPC sudėtyje yra ne mažiau kaip 5,0 % ir ne daugiau kaip 16,0 % hidroksipropoksi grupių, skaičiuojant pagal sausąją medžiagą.

L-HPC skiriasi nuo hidroksipropilceliuliozės (E 463) pagrindinės celiuliozės grandinės ciklinės gliukozės vieneto molinio pakeitimo su hidroksipropoksi grupėmis laipsniu (L-HPC – 0,2, o E 463–3,5).

IUPAC pavadinimas

Celiuliozė, 2-hidroksipropileteris (mažai pakeistas)

CAS numeris

9004–64–2

Einecs numeris

Cheminis pavadinimas

Celiuliozės hidroksipropileteris, mažai pakeistas

Cheminė formulė

Polimeruose yra pakeisti anhidrogliukozės vienetai su tokia bendra formule:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)

kai R1, R2, R3 gali būti bet kuris iš toliau išvardytųjų:

—

H

| — | CH2CHOHCH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHOHCH3

| — | CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3

| — | CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Molekulinė masė

Nuo maždaug 30 000 iki 150 000 g/mol

Analizės duomenys

Vidutinis hidroksipropoksi grupių skaičius

(–OCH2CHOHCH3) atitinka 0,2 hidroksipropilo grupių viename anhidrogliukozės vienete skaičiuojant bevandenei medžiagai

Dalelių dydis

Lazeriniu difrakcijos metodu – ne mažiau kaip 45 μm (ne daugiau kaip 1 % dalelių mažesnių nei 45 μm) ir ne daugiau kaip 65 μm

Taikant ekskliuzinę chromatografiją (SEC) – vidutinis (D50) dalelių dydis 47,3–50,3 μm; D90 vertė (90 % mažesnė nei nustatytoji vertė) 126,2–138 μm

Aprašymas

Šiek tiek higroskopiniai balti, gelsvi arba pilkšvi bekvapiai ir beskoniai granuliuoti arba pluoštiniai milteliai

Identifikacija

Bandymas išlaikytas

Tirpumas

Netirpsta vandenyje; brinksta vandenyje. Ištirpsta 10 % natrio hidroksido tirpale ir sudaro klampų tirpalą.

Analizės duomenys

Molinio pakeitimo laipsnio nustatymas taikant dujų chromatografiją

pH

Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 7,5 (1 % koloidinės suspensijos)

Grynumas

Nuodžiūvis

Ne daugiau kaip 5,0 % (105 °C, 1 val.)

Kaitinimo likučiai

Ne daugiau kaip 0,8 % 800 °C ± 25 °C temperatūroje

Propileno chlorhidrinai

Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg (skaičiuojant bevandenei medžiagai) (dujų chromatografija ir masių spektrometrija (GC-MS))

Arsenas

Ne daugiau kaip 2 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 0,15 mg/kg“

---

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/6

---

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2018/1462

2018 m. rugsėjo 28 d.

kuriuo dėl tam tikrų sorbitano esterių (E 491 sorbitano monostearato, E 492 sorbitano tristearato ir E 495 sorbitano monopalmitato) specifikacijų iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos, priedas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 14 straipsnį,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

| (1) | Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šios specifikacijos gali būti atnaujintos Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šios specifikacijos gali būti atnaujintos Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką;

| (3) | 2014 m. spalio 14 d. buvo pateikta paraiška iš dalies pakeisti maisto priedų sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) specifikacijas. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį su paraiška supažindintos valstybės narės; |
| --- | --- |

(3)

2014 m. spalio 14 d. buvo pateikta paraiška iš dalies pakeisti maisto priedų sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) specifikacijas. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį su paraiška supažindintos valstybės narės;

| (4) | šiuo metu galiojančiose Sąjungos specifikacijose nustatytas sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) stingimo temperatūrų intervalas (identifikavimo parametras); |
| --- | --- |

(4)

šiuo metu galiojančiose Sąjungos specifikacijose nustatytas sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) stingimo temperatūrų intervalas (identifikavimo parametras);

| (5) | pareiškėjas prašo iš Sąjungos specifikacijų išbraukti nuorodą į stingimo intervalą kaip sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) identifikavimo metodą, nes jis nėra optimalus identifikavimo metodas dėl aiškios ir bendros metodikos trūkumo; |
| --- | --- |

(5)

pareiškėjas prašo iš Sąjungos specifikacijų išbraukti nuorodą į stingimo intervalą kaip sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) identifikavimo metodą, nes jis nėra optimalus identifikavimo metodas dėl aiškios ir bendros metodikos trūkumo;

| (6) | 2017 m. gegužės 5 d. nuomonėje (4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) padarė išvadą, kad pareiškėjo siūlymu iš dalies pakeitus specifikacijas išbraukiant stingimo intervalo parametrą sorbitano monostearatui (E 491), sorbitano tristearatui (E 492) ir sorbitano monopalmitatui (E 495), susirūpinimo dėl saugos nekiltų; |
| --- | --- |

(6)

2017 m. gegužės 5 d. nuomonėje (4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) padarė išvadą, kad pareiškėjo siūlymu iš dalies pakeitus specifikacijas išbraukiant stingimo intervalo parametrą sorbitano monostearatui (E 491), sorbitano tristearatui (E 492) ir sorbitano monopalmitatui (E 495), susirūpinimo dėl saugos nekiltų;

| (7) | Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pašalinus stingimo intervalą iš Sąjungos specifikacijų būtų mažiau sočiųjų riebalų rūgščių įvairių sorbitano esterių apibūdinimo variantų ir kad identifikavimo parametras galėtų būti pakeistas kitu. Tarnyba pažymėjo, kad iš visų esamų analizės metodų, taikant dujų chromatografijos analizę, atrodo, gaunami tiksliausi ir patikimiausi rezultatai ir kad ji yra tinkama maisto produktų kontrolei užtikrinti; |
| --- | --- |

(7)

Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pašalinus stingimo intervalą iš Sąjungos specifikacijų būtų mažiau sočiųjų riebalų rūgščių įvairių sorbitano esterių apibūdinimo variantų ir kad identifikavimo parametras galėtų būti pakeistas kitu. Tarnyba pažymėjo, kad iš visų esamų analizės metodų, taikant dujų chromatografijos analizę, atrodo, gaunami tiksliausi ir patikimiausi rezultatai ir kad ji yra tinkama maisto produktų kontrolei užtikrinti;

| (8) | todėl tikslinga iš dalies pakeisti Sąjungos specifikacijas, pašalinant stingimo intervalą kaip maisto priedų sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) identifikavimo parametrą ir jį pakeičiant identifikavimo bandymu pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių, dujų chromatografiją; |
| --- | --- |

(8)

todėl tikslinga iš dalies pakeisti Sąjungos specifikacijas, pašalinant stingimo intervalą kaip maisto priedų sorbitano monostearato (E 491), sorbitano tristearato (E 492) ir sorbitano monopalmitato (E 495) identifikavimo parametrą ir jį pakeičiant identifikavimo bandymu pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių, dujų chromatografiją;

| (9) | todėl Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(9)

todėl Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (10) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 354, 2008 12 31, p. 16.

1

(2)  
  OL L 354, 2008 12 31, p. 1.

2

(3)  
  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).

3

(4)  EFSA ANS specialistų grupė (EFSA maisto priedų ir į maistą dedamų maistinių medžiagų specialistų grupė), 2017 m. Scientific Opinion on the re-evaluation of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492), sorbitan monolaurate (E 493), sorbitan monooleate (E 494) and sorbitan monopalmitate (E 495) when used as food additives. EFSA Journal 2017;15(5):4788, p. 56. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4788.

4

Scientific Opinion on the re-evaluation of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492), sorbitan monolaurate (E 493), sorbitan monooleate (E 494) and sorbitan monopalmitate (E 495) when used as food additives. EFSA Journal

---

PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas taip:

| 1) | maisto priedui E 491 sorbitano monostearatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:






  „Identifikavimo bandymas | pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“; |
| --- | --- | --- |

1)

maisto priedui E 491 sorbitano monostearatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:

„Identifikavimo bandymas

pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“;

| 2) | maisto priedui E 492 sorbitano tristearatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:






  „Identifikavimo bandymas | pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“; |
| --- | --- | --- |

2)

maisto priedui E 492 sorbitano tristearatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:

„Identifikavimo bandymas

pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“;

| 3) | maisto priedui E 495 sorbitano monopalmitatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:






  „Identifikavimo bandymas | pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“. |
| --- | --- | --- |

3)

maisto priedui E 495 sorbitano monopalmitatui skirtame įraše specifikacija, susijusi su stingimo intervalu, pakeičiama taip:

„Identifikavimo bandymas

pagal rūgščių skaičių, jodo skaičių (ne didesnį kaip 4), dujų chromatografijos metodą“.

---

SPRENDIMAI

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/9

---

TARYBOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2018/1463

2018 m. rugsėjo 28 d.

dėl kontrolės priemonių taikymo naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamidui (ciklopropilfentaniliui) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamidui (metoksiacetilfentaniliui)

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2005 m. gegužės 10 d. Tarybos sprendimą 2005/387/TVR dėl keitimosi informacija apie naujas psichoaktyvias medžiagas, jų rizikos įvertinimo ir kontrolės (1), ypač į jo 8 straipsnio 3 dalį,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę (2),

kadangi:

| (1) | remiantis Sprendimo 2005/387/TVR 6 straipsniu neeiliniame Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centro išplėstinio mokslinio komiteto posėdyje 2018 m. kovo 21 d. buvo parengtos naujų psichoaktyviųjų medžiagų N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamido (ciklopropilfentanilio) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamido (metoksiacetilfentanilio) rizikos vertinimo ataskaitos, o 2018 m. kovo 23 d. šios ataskaitos pateiktos Komisijai ir Tarybai; |
| --- | --- |

(1)

remiantis Sprendimo 2005/387/TVR 6 straipsniu neeiliniame Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centro išplėstinio mokslinio komiteto posėdyje 2018 m. kovo 21 d. buvo parengtos naujų psichoaktyviųjų medžiagų N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamido (ciklopropilfentanilio) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamido (metoksiacetilfentanilio) rizikos vertinimo ataskaitos, o 2018 m. kovo 23 d. šios ataskaitos pateiktos Komisijai ir Tarybai;

| (2) | ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis yra sintetiniai opioidai, struktūriškai jie panašūs į fentanilį – kontroliuojamą medžiagą, plačiai naudojamą medicinoje kaip bendros anestezijos priedą operacijų metu ir skausmo kontrolei. Ciklopropilfentanilis taip pat yra struktūriškai panašus į kitą tarptautiniu mastu kontroliuojamą medžiagą butirfentanilį. Metoksiacetilfentanilis taip pat yra struktūriškai panašus į tarptautiniu mastu kontroliuojamas medžiagas okfentanilį (3) ir acetilfentanilį; |
| --- | --- |

(2)

ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis yra sintetiniai opioidai, struktūriškai jie panašūs į fentanilį – kontroliuojamą medžiagą, plačiai naudojamą medicinoje kaip bendros anestezijos priedą operacijų metu ir skausmo kontrolei. Ciklopropilfentanilis taip pat yra struktūriškai panašus į kitą tarptautiniu mastu kontroliuojamą medžiagą butirfentanilį. Metoksiacetilfentanilis taip pat yra struktūriškai panašus į tarptautiniu mastu kontroliuojamas medžiagas okfentanilį (3) ir acetilfentanilį;

| (3) | ciklopropilfentanilis Sąjungoje prieinamas bent nuo 2017 m. birželio mėn. Jis buvo aptiktas šešiose valstybėse narėse, pranešusiose iš viso apie 140 konfiskavimo atvejus 2017 m. birželio–2018 m. sausio mėn. Apskritai tikėtina, kad nustatomi ne visi ciklopropilfentanilio buvimo atvejai, nes paprastai šios medžiagos aptikimo tyrimai nėra atliekami. Daugeliu atvejų ciklopropilfentanilis buvo konfiskuota miltelių pavidalu, bet pasitaikė ir retesnių atvejų, kai ji konfiskuota kaip skystis ir tabletės. Aptikti kiekiai yra palyginti nedideli. Tačiau jie turėtų būti vertinami atsižvelgiant į tai, kad fentaniliams būdingas stiprus poveikis; |
| --- | --- |

(3)

ciklopropilfentanilis Sąjungoje prieinamas bent nuo 2017 m. birželio mėn. Jis buvo aptiktas šešiose valstybėse narėse, pranešusiose iš viso apie 140 konfiskavimo atvejus 2017 m. birželio–2018 m. sausio mėn. Apskritai tikėtina, kad nustatomi ne visi ciklopropilfentanilio buvimo atvejai, nes paprastai šios medžiagos aptikimo tyrimai nėra atliekami. Daugeliu atvejų ciklopropilfentanilis buvo konfiskuota miltelių pavidalu, bet pasitaikė ir retesnių atvejų, kai ji konfiskuota kaip skystis ir tabletės. Aptikti kiekiai yra palyginti nedideli. Tačiau jie turėtų būti vertinami atsižvelgiant į tai, kad fentaniliams būdingas stiprus poveikis;

| (4) | dvi valstybės narės pranešė apie 77 mirtis, kai buvo patvirtintas ciklopropilfentanilio poveikis. Mirties atvejai įvyko trumpu laikotarpiu, t. y. 2017 m. birželio–gruodžio mėn. Daugeliu atvejų su ciklopropilfentaniliu buvo aptikta ir kitų narkotinių medžiagų. Bent 74-ių tų mirčių atveju ciklopropilfentanilis buvo mirties priežastis arba galėjo prisidėti prie mirties. Nebuvo pranešta apie ūmaus apsinuodijimo ciklopropilfentaniliu atvejus. Tikėtina, kad kaip priešnuodis apsinuodijus ciklopropilfentaniliu veikia naloksonas. Tikėtina, kad nustatomi ne visi ciklopropilfentanilio sukelti nemirtino apsinuodijimo ir mirties atvejai ir ne apie visus tokius atvejus pranešama, nes paprastai ciklopropilfentanilio aptikimo tyrimai nėra atliekami. Atsitiktinis sąlytis su ciklopropilfentaniliu gali sukelti riziką vartotojo šeimai ir draugams, teisėsaugos pareigūnams, ekstremaliųjų situacijų pareigūnams, medicinos personalui ir kriminalistikos laboratorijų darbuotojams, taip pat laisvės atėmimo vietų ir pašto paslaugų įmonių personalui; |
| --- | --- |

(4)

dvi valstybės narės pranešė apie 77 mirtis, kai buvo patvirtintas ciklopropilfentanilio poveikis. Mirties atvejai įvyko trumpu laikotarpiu, t. y. 2017 m. birželio–gruodžio mėn. Daugeliu atvejų su ciklopropilfentaniliu buvo aptikta ir kitų narkotinių medžiagų. Bent 74-ių tų mirčių atveju ciklopropilfentanilis buvo mirties priežastis arba galėjo prisidėti prie mirties. Nebuvo pranešta apie ūmaus apsinuodijimo ciklopropilfentaniliu atvejus. Tikėtina, kad kaip priešnuodis apsinuodijus ciklopropilfentaniliu veikia naloksonas. Tikėtina, kad nustatomi ne visi ciklopropilfentanilio sukelti nemirtino apsinuodijimo ir mirties atvejai ir ne apie visus tokius atvejus pranešama, nes paprastai ciklopropilfentanilio aptikimo tyrimai nėra atliekami. Atsitiktinis sąlytis su ciklopropilfentaniliu gali sukelti riziką vartotojo šeimai ir draugams, teisėsaugos pareigūnams, ekstremaliųjų situacijų pareigūnams, medicinos personalui ir kriminalistikos laboratorijų darbuotojams, taip pat laisvės atėmimo vietų ir pašto paslaugų įmonių personalui;

| (5) | tiesioginių įrodymų dėl sąsajų su organizuotu nusikalstamumu gaminant, platinant, neteisėtai prekiaujant ir tiekiant ciklopropilfentanilį Sąjungoje nėra. Tačiau kadangi jis buvo aptiktas heroino mėginyje ir padirbtuose vaistuose, negalima atmesti sąsajų su organizuotu nusikalstamumu galimybės. Iš turimos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilį pagamino Kinijoje įsikūrusios chemijos sektoriaus įmonės, bet fentanilių gamybos pajėgumų gali būti ir Sąjungoje; |
| --- | --- |

(5)

tiesioginių įrodymų dėl sąsajų su organizuotu nusikalstamumu gaminant, platinant, neteisėtai prekiaujant ir tiekiant ciklopropilfentanilį Sąjungoje nėra. Tačiau kadangi jis buvo aptiktas heroino mėginyje ir padirbtuose vaistuose, negalima atmesti sąsajų su organizuotu nusikalstamumu galimybės. Iš turimos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilį pagamino Kinijoje įsikūrusios chemijos sektoriaus įmonės, bet fentanilių gamybos pajėgumų gali būti ir Sąjungoje;

| (6) | ciklopropilfentanilis, manytina, parduodamas internete mažais ir didmeninei prekybai pritaikytais kiekiais prisidengiant „tyrimų cheminės medžiagos“ pavadinimu arba kaip „teisėtas“ nelegalių opioidų pakaitalas, daugiausia miltelių arba tirpalo pavidalu paruoštuose naudoti nosies purškaluose. Be to, iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilis taip pat buvo naudojamas padirbtoms populiaraus benzodiazepino ir analgetikų tabletėms gaminti. Iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilis taip pat galėjo būti parduodamas neteisėtoje opioidų rinkoje kaip metoksiacetilfentanilis, kaip heroinas ir mišiniuose su kitais opioidais, pvz., heroinu. Dėl to vartotojai gali nežinoti, kad jie vartoja vieną iš fentanilių; |
| --- | --- |

(6)

ciklopropilfentanilis, manytina, parduodamas internete mažais ir didmeninei prekybai pritaikytais kiekiais prisidengiant „tyrimų cheminės medžiagos“ pavadinimu arba kaip „teisėtas“ nelegalių opioidų pakaitalas, daugiausia miltelių arba tirpalo pavidalu paruoštuose naudoti nosies purškaluose. Be to, iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilis taip pat buvo naudojamas padirbtoms populiaraus benzodiazepino ir analgetikų tabletėms gaminti. Iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad ciklopropilfentanilis taip pat galėjo būti parduodamas neteisėtoje opioidų rinkoje kaip metoksiacetilfentanilis, kaip heroinas ir mišiniuose su kitais opioidais, pvz., heroinu. Dėl to vartotojai gali nežinoti, kad jie vartoja vieną iš fentanilių;

| (7) | metoksiacetilfentanilis Sąjungoje prieinamas bent nuo 2016 m. lapkričio mėn. Jis buvo aptiktas 11-oje valstybių narių, pranešusių iš viso apie 44 konfiskavimo atvejus 2017 m. birželio–gruodžio mėn. Apskritai tikėtina, kad nustatomi ne visi metoksiacetilfentanilio buvimo atvejai, nes paprastai šios medžiagos aptikimo tyrimai nėra atliekami. Daugeliu atvejų metoksiacetilfentanilis buvo konfiskuota miltelių arba skysčio pavidalu, bet pasitaikė ir retesnių atvejų, kai ji konfiskuota kaip tabletės. Aptikti kiekiai yra palyginti nedideli. Tačiau jie turėtų būti vertinami atsižvelgiant į tai, kad fentaniliams būdingas stiprus poveikis; |
| --- | --- |

(7)

metoksiacetilfentanilis Sąjungoje prieinamas bent nuo 2016 m. lapkričio mėn. Jis buvo aptiktas 11-oje valstybių narių, pranešusių iš viso apie 44 konfiskavimo atvejus 2017 m. birželio–gruodžio mėn. Apskritai tikėtina, kad nustatomi ne visi metoksiacetilfentanilio buvimo atvejai, nes paprastai šios medžiagos aptikimo tyrimai nėra atliekami. Daugeliu atvejų metoksiacetilfentanilis buvo konfiskuota miltelių arba skysčio pavidalu, bet pasitaikė ir retesnių atvejų, kai ji konfiskuota kaip tabletės. Aptikti kiekiai yra palyginti nedideli. Tačiau jie turėtų būti vertinami atsižvelgiant į tai, kad fentaniliams būdingas stiprus poveikis;

| (8) | keturios valstybės narės pranešė apie 13 mirčių, kai buvo patvirtintas metoksiacetilfentanilio poveikis. Visais atvejais su metoksiacetilfentaniliu buvo aptikta ir kitų narkotinių medžiagų. Bent 7-ių tų mirčių atveju metoksiacetilfentanilis buvo mirties priežastis arba galėjo prisidėti prie mirties. Buvo pranešta apie du ūmaus apsinuodijimo atvejus, kai patvirtintas metoksiacetilfentanilio poveikis. Tikėtina, kad kaip priešnuodis apsinuodijus metoksiacetilfentaniliu veikia naloksonas. Tikėtina, kad nustatomi ne visi metoksiacetilfentanilio sukelti nemirtino apsinuodijimo ir mirties atvejai ir ne apie visus tokius atvejus pranešama, nes paprastai metoksiacetilfentanilio aptikimo tyrimai nėra atliekami. Atsitiktinis sąlytis su metoksiacetilfentaniliu gali sukelti riziką vartotojų šeimai ir draugams, teisėsaugos pareigūnams, ekstremaliųjų situacijų pareigūnams, medicinos personalui ir kriminalistikos laboratorijų darbuotojams, taip pat laisvės atėmimo vietų ir pašto paslaugų įmonių personalui; |
| --- | --- |

(8)

keturios valstybės narės pranešė apie 13 mirčių, kai buvo patvirtintas metoksiacetilfentanilio poveikis. Visais atvejais su metoksiacetilfentaniliu buvo aptikta ir kitų narkotinių medžiagų. Bent 7-ių tų mirčių atveju metoksiacetilfentanilis buvo mirties priežastis arba galėjo prisidėti prie mirties. Buvo pranešta apie du ūmaus apsinuodijimo atvejus, kai patvirtintas metoksiacetilfentanilio poveikis. Tikėtina, kad kaip priešnuodis apsinuodijus metoksiacetilfentaniliu veikia naloksonas. Tikėtina, kad nustatomi ne visi metoksiacetilfentanilio sukelti nemirtino apsinuodijimo ir mirties atvejai ir ne apie visus tokius atvejus pranešama, nes paprastai metoksiacetilfentanilio aptikimo tyrimai nėra atliekami. Atsitiktinis sąlytis su metoksiacetilfentaniliu gali sukelti riziką vartotojų šeimai ir draugams, teisėsaugos pareigūnams, ekstremaliųjų situacijų pareigūnams, medicinos personalui ir kriminalistikos laboratorijų darbuotojams, taip pat laisvės atėmimo vietų ir pašto paslaugų įmonių personalui;

| (9) | informacijos apie sąsajas su organizuotu nusikalstamumu gaminant, platinant, neteisėtai prekiaujant ir tiekiant metoksiacetilfentanilį Sąjungoje nėra. Iš turimos informacijos matyti, kad metoksiacetilfentanilį pagamino Kinijoje esančios chemijos sektoriaus įmonės, bet fentanilių gamybos pajėgumų gali būti ir Sąjungoje; |
| --- | --- |

(9)

informacijos apie sąsajas su organizuotu nusikalstamumu gaminant, platinant, neteisėtai prekiaujant ir tiekiant metoksiacetilfentanilį Sąjungoje nėra. Iš turimos informacijos matyti, kad metoksiacetilfentanilį pagamino Kinijoje esančios chemijos sektoriaus įmonės, bet fentanilių gamybos pajėgumų gali būti ir Sąjungoje;

| (10) | metoksiacetilfentanilis, manytina, parduodamas internete mažais ir didmeninei prekybai pritaikytais kiekiais prisidengiant „tyrimų cheminės medžiagos“ pavadinimu arba kaip „teisėtas“ nelegalių opioidų pakaitalas miltelių arba tirpalo pavidalu paruoštuose naudoti nosies purškaluose. Iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad metoksiacetilfentanilis taip pat galėjo būti parduodamas neteisėtoje opioidų rinkoje, kur jis parduodamas arba naudojamas opioidinių analgetikų ir benzodiazepino padirbiniams gaminti. Dėl to vartotojai gali nežinoti, kad jie vartoja fentanilį; |
| --- | --- |

(10)

metoksiacetilfentanilis, manytina, parduodamas internete mažais ir didmeninei prekybai pritaikytais kiekiais prisidengiant „tyrimų cheminės medžiagos“ pavadinimu arba kaip „teisėtas“ nelegalių opioidų pakaitalas miltelių arba tirpalo pavidalu paruoštuose naudoti nosies purškaluose. Iš per konfiskavimus surinktos informacijos matyti, kad metoksiacetilfentanilis taip pat galėjo būti parduodamas neteisėtoje opioidų rinkoje, kur jis parduodamas arba naudojamas opioidinių analgetikų ir benzodiazepino padirbiniams gaminti. Dėl to vartotojai gali nežinoti, kad jie vartoja fentanilį;

| (11) | ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis neturi pripažinto naudojimo žmonėms skirtuose arba veterinariniuose vaistuose medicininės paskirties nei Sąjungoje, nei, labai tikėtina, už jos ribų. Nėra požymių, kad šios medžiagos galėtų būti naudojamos kitiems tikslams, išskyrus tai, kad jos naudojamos kaip etaloninė analizės medžiaga ir atliekant mokslinius tyrimus; |
| --- | --- |

(11)

ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis neturi pripažinto naudojimo žmonėms skirtuose arba veterinariniuose vaistuose medicininės paskirties nei Sąjungoje, nei, labai tikėtina, už jos ribų. Nėra požymių, kad šios medžiagos galėtų būti naudojamos kitiems tikslams, išskyrus tai, kad jos naudojamos kaip etaloninė analizės medžiaga ir atliekant mokslinius tyrimus;

| (12) | rizikos vertinimo ataskaitose teigiama, kad atlikus tolesnius mokslinius tyrimus būtų galima atsakyti į daug su ciklopropilfentaniliu ir metoksiacetilfentaniliu susijusių klausimų, kylančių dėl trūkstamų duomenų apie riziką atskirų asmenų sveikatai, visuomenės sveikatai ir socialinę riziką. Tačiau esami įrodymai ir informacija apie ciklopropilfentanilio ir metoksiacetilfentanilio keliamą riziką sveikatai ir socialinę riziką, taip pat jų panašumas į fentanilį yra pakankamas pagrindas taikyti ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui kontrolės priemones visoje Sąjungoje; |
| --- | --- |

(12)

rizikos vertinimo ataskaitose teigiama, kad atlikus tolesnius mokslinius tyrimus būtų galima atsakyti į daug su ciklopropilfentaniliu ir metoksiacetilfentaniliu susijusių klausimų, kylančių dėl trūkstamų duomenų apie riziką atskirų asmenų sveikatai, visuomenės sveikatai ir socialinę riziką. Tačiau esami įrodymai ir informacija apie ciklopropilfentanilio ir metoksiacetilfentanilio keliamą riziką sveikatai ir socialinę riziką, taip pat jų panašumas į fentanilį yra pakankamas pagrindas taikyti ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui kontrolės priemones visoje Sąjungoje;

| (13) | 1961 m. Jungtinių Tautų bendrojoje narkotinių medžiagų konvencijoje ar 1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų konvencijoje ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis nėra nurodyti kaip kontroliuojamos medžiagos. Šiuo metu pagal Jungtinių Tautų sistemą jų vertinimas neatliekamas; |
| --- | --- |

(13)

1961 m. Jungtinių Tautų bendrojoje narkotinių medžiagų konvencijoje ar 1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų konvencijoje ciklopropilfentanilis ir metoksiacetilfentanilis nėra nurodyti kaip kontroliuojamos medžiagos. Šiuo metu pagal Jungtinių Tautų sistemą jų vertinimas neatliekamas;

| (14) | kadangi pagal nacionalinius narkotikų kontrolės teisės aktus ciklopropilfentaniliui kontrolės priemones taiko 8 valstybės narės, o metoksiacetilfentaniliui – 9-ios valstybės narės, ir penkios valstybės narės taiko ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui kontrolės priemones pagal kitus teisės aktus, visoje Sąjungoje taikomos ciklopropilfentanilio ir metoksiacetilfentanilio kontrolės priemonės padėtų išvengti galimų sunkumų tarpvalstybinio teisėsaugos ir teisminio bendradarbiavimo srityse ir apsaugotų nuo rizikos, kurią kelia jų prieinamumas ir vartojimas; |
| --- | --- |

(14)

kadangi pagal nacionalinius narkotikų kontrolės teisės aktus ciklopropilfentaniliui kontrolės priemones taiko 8 valstybės narės, o metoksiacetilfentaniliui – 9-ios valstybės narės, ir penkios valstybės narės taiko ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui kontrolės priemones pagal kitus teisės aktus, visoje Sąjungoje taikomos ciklopropilfentanilio ir metoksiacetilfentanilio kontrolės priemonės padėtų išvengti galimų sunkumų tarpvalstybinio teisėsaugos ir teisminio bendradarbiavimo srityse ir apsaugotų nuo rizikos, kurią kelia jų prieinamumas ir vartojimas;

| (15) | Sprendimu 2005/387/TVR Tarybai suteikti įgyvendinimo įgaliojimai, kad būtų galima greitai ir remiantis ekspertinėmis žiniomis Sąjungos lygmeniu reaguoti atsiradus naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms, kurias aptinka ir apie kurias praneša valstybės narės, taikant toms medžiagoms kontrolės priemones visoje Sąjungoje. Kadangi tokių įgyvendinimo įgaliojimų vykdymo inicijavimui taikomos sąlygos ir procedūra yra įvykdytos, turėtų būti priimtas įgyvendinimo sprendimas, kad ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui visoje Sąjungoje būtų taikomos kontrolės priemonės; |
| --- | --- |

(15)

Sprendimu 2005/387/TVR Tarybai suteikti įgyvendinimo įgaliojimai, kad būtų galima greitai ir remiantis ekspertinėmis žiniomis Sąjungos lygmeniu reaguoti atsiradus naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms, kurias aptinka ir apie kurias praneša valstybės narės, taikant toms medžiagoms kontrolės priemones visoje Sąjungoje. Kadangi tokių įgyvendinimo įgaliojimų vykdymo inicijavimui taikomos sąlygos ir procedūra yra įvykdytos, turėtų būti priimtas įgyvendinimo sprendimas, kad ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui visoje Sąjungoje būtų taikomos kontrolės priemonės;

| (16) | Danijai Sprendimas 2005/387/TVR yra privalomas, todėl ji dalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą, kuriuo igyvendinamas Sprendimas 2005/387/TVR; |
| --- | --- |

(16)

Danijai Sprendimas 2005/387/TVR yra privalomas, todėl ji dalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą, kuriuo igyvendinamas Sprendimas 2005/387/TVR;

| (17) | Airijai Sprendimas 2005/387/TVR yra privalomas, todėl ji dalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą, kuriuo igyvendinamas Sprendimas 2005/387/TVR; |
| --- | --- |

(17)

Airijai Sprendimas 2005/387/TVR yra privalomas, todėl ji dalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą, kuriuo igyvendinamas Sprendimas 2005/387/TVR;

| (18) | Jungtinei Karalystei Sprendimas 2005/387/TVR nėra privalomas, todėl ji nedalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas, |
| --- | --- |

(18)

Jungtinei Karalystei Sprendimas 2005/387/TVR nėra privalomas, todėl ji nedalyvauja priimant ir taikant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciklopropankarboksamidui (ciklopropilfentaniliui) ir 2-metoksi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamidui (metoksiacetilfentaniliui) visoje Sąjungoje taikomos kontrolės priemonės.

2 straipsnis

Valstybės narės, vadovaudamosi nacionaliniais teisės aktais, ne vėliau kaip 2019 m. rugsėjo 29 d. imasi reikiamų priemonių, kad ciklopropilfentaniliui ir metoksiacetilfentaniliui būtų taikomos kontrolės priemonės ir baudžiamosios sankcijos, kaip numatyta šių valstybių teisės aktuose, kuriais vykdomi įsipareigojimai pagal 1961 m. Jungtinių Tautų bendrąją narkotinių medžiagų konvenciją arba 1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų konvenciją.

3 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis sprendimas taikomas pagal Sutartis.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 28 d.

Tarybos vardu

Pirmininkė

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  
  OL L 127, 2005 5 20, p. 32.

1

(2)  
  2018 m. rugsėjo 11 d. nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).

2

(3)  2018 m. kovo mėn. per Narkotinių medžiagų komisijos 61-ą posėdį okfentanilį buvo nutarta įtraukti į 1961 m. Jungtinių Tautų bendrosios narkotinių medžiagų konvencijos su pakeitimais, padarytais 1972 m. protokolu, I sąrašą;

3

---

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/12

---

TARYBOS SPRENDIMAS (ES) 2018/1464

2018 m. rugsėjo 28 d.

dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete, įsteigtame Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamiu ekonomikos ir prekybos susitarimu, dėl ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašų sudarymo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 207 straipsnio 4 dalies pirmą pastraipą kartu su 218 straipsnio 9 dalimi,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | Tarybos sprendimu (ES) 2017/37 (1) Europos Sąjungos vardu numatyta pasirašyti Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamų ekonomikos ir prekybos susitarimą (IEPS) (toliau – Susitarimas). Susitarimas buvo pasirašytas 2016 m. spalio 30 d.; |
| --- | --- |

(1)

Tarybos sprendimu (ES) 2017/37 (1) Europos Sąjungos vardu numatyta pasirašyti Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamų ekonomikos ir prekybos susitarimą (IEPS) (toliau – Susitarimas). Susitarimas buvo pasirašytas 2016 m. spalio 30 d.;

| (2) | Tarybos sprendimu (ES) 2017/38 (2) numatyta laikinai taikyti Susitarimo dalis, įskaitant jo nuostatas dėl IEPS jungtinio komiteto ir specialiųjų komitetų įsteigimo. Tos Susitarimo dalys laikinai taikomos nuo 2017 m. rugsėjo 21 d.; |
| --- | --- |

(2)

Tarybos sprendimu (ES) 2017/38 (2) numatyta laikinai taikyti Susitarimo dalis, įskaitant jo nuostatas dėl IEPS jungtinio komiteto ir specialiųjų komitetų įsteigimo. Tos Susitarimo dalys laikinai taikomos nuo 2017 m. rugsėjo 21 d.;

| (3) | IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas buvo įsteigtas pagal Susitarimo 26.2 straipsnio 1 dalies g punktą; |
| --- | --- |

(3)

IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas buvo įsteigtas pagal Susitarimo 26.2 straipsnio 1 dalies g punktą;

| (4) | laikantis Susitarimo 23.10 ir 24.15 straipsnių, IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas per pirmąjį posėdį turi priimti sprendimą, kuriuo pagal Susitarimo dvidešimt trečią skyrių (Prekyba ir darbo jėga) ir dvidešimt ketvirtą skyrių (Prekyba ir aplinka) sudaromi ekspertų grupės nariais norinčių bei galinčių būti asmenų sąrašai; |
| --- | --- |

(4)

laikantis Susitarimo 23.10 ir 24.15 straipsnių, IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas per pirmąjį posėdį turi priimti sprendimą, kuriuo pagal Susitarimo dvidešimt trečią skyrių (Prekyba ir darbo jėga) ir dvidešimt ketvirtą skyrių (Prekyba ir aplinka) sudaromi ekspertų grupės nariais norinčių bei galinčių būti asmenų sąrašai;

| (5) | todėl yra tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete, grindžiamą pridėtu sprendimo, kuriuo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius sudaromi ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašai, projektu, |
| --- | --- |

(5)

todėl yra tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete, grindžiamą pridėtu sprendimo, kuriuo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius sudaromi ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašai, projektu,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Pozicija, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komiteto, įsteigto Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamiu ekonomikos ir prekybos susitarimu (IEPS), pirmame posėdyje dėl ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašų sudarymo pagal Susitarimo dvidešimt trečią ir dvidešimt ketvirtą skyrius, grindžiama prie šio sprendimo pridėtu IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komiteto sprendimo projektu.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas Komisijai.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 28 d.

Tarybos vardu

Pirmininkė

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  
  2016 m. spalio 28 d. Tarybos sprendimas (ES) 2017/37 dėl Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamaus ekonomikos ir prekybos susitarimo (IEPS) pasirašymo Europos Sąjungos vardu (OL L 11, 2017 1 14, p. 1).

1

(2)  
  2016 m. spalio 28 d. Tarybos sprendimas (ES) 2017/38 dėl Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamaus ekonomikos ir prekybos susitarimo (IEPS) laikino taikymo (OL L 11, 2017 1 14, p. 1080).

2

---

PRIEDAS

... m. ... ... d.

IEPS PREKYBOS IR DARNAUS VYSTYMOSI KOMITETO SPRENDIMAS Nr. [X /2018]

kuriuo sudaromi ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašai pagal Susitarimo 23 ir 24 skyrius

IEPS PREKYBOS IR DARNAUS VYSTYMOSI KOMITETAS,

atsižvelgdamas į Kanados ir Europos Sąjungos bei jos valstybių narių išsamų ekonomikos ir prekybos susitarimą (IEPS), ypač į jo 23.10 straipsnio 6 ir 7 dalis ir 24.15 straipsnio 6 ir 7 dalis,

kadangi:

| (1) | pagal Susitarimo 30.7 straipsnio 3 dalį nuo 2017 m. rugsėjo 21 d. tam tikros Susitarimo dalys taikomos laikinai; |
| --- | --- |

(1)

pagal Susitarimo 30.7 straipsnio 3 dalį nuo 2017 m. rugsėjo 21 d. tam tikros Susitarimo dalys taikomos laikinai;

| (2) | remiantis Susitarimo 23.10 straipsnio 6 dalimi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas turi sudaryti sąrašą ir į jį įtraukti bent devynis asmenis, norinčius ir galinčius būti 23 skyriaus (Prekyba ir darbo jėga) klausimus nagrinėsiančios ekspertų grupės nariais ir, remiantis 7 dalimi, turinčius specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su darbo teise, kitais 23 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu; |
| --- | --- |

(2)

remiantis Susitarimo 23.10 straipsnio 6 dalimi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas turi sudaryti sąrašą ir į jį įtraukti bent devynis asmenis, norinčius ir galinčius būti 23 skyriaus (Prekyba ir darbo jėga) klausimus nagrinėsiančios ekspertų grupės nariais ir, remiantis 7 dalimi, turinčius specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su darbo teise, kitais 23 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu;

| (3) | remiantis Susitarimo 24.15 straipsnio 6 dalimi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas turi sudaryti sąrašą ir į jį įtraukti bent devynis asmenis, norinčius ir galinčius būti 24 skyriaus (Prekyba ir aplinka) klausimus nagrinėsiančios ekspertų grupės nariais ir, remiantis 7 dalimi, turinčius specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su aplinkos teise, 24 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu; |
| --- | --- |

(3)

remiantis Susitarimo 24.15 straipsnio 6 dalimi IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitetas turi sudaryti sąrašą ir į jį įtraukti bent devynis asmenis, norinčius ir galinčius būti 24 skyriaus (Prekyba ir aplinka) klausimus nagrinėsiančios ekspertų grupės nariais ir, remiantis 7 dalimi, turinčius specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su aplinkos teise, 24 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu;

| (4) | remiantis 23.10 straipsnio 6 dalimi ir 24.15 straipsnio 6 dalimi kiekvienas sąrašas yra sudarytas mažiausiai iš trijų abiejų Šalių įvardytų asmenų ir mažiausiai iš trijų abiejų Šalių įvardytų asmenų, kurie nėra Šalių piliečiai, bet nori ir gali pirmininkauti ekspertų grupei, |
| --- | --- |

(4)

remiantis 23.10 straipsnio 6 dalimi ir 24.15 straipsnio 6 dalimi kiekvienas sąrašas yra sudarytas mažiausiai iš trijų abiejų Šalių įvardytų asmenų ir mažiausiai iš trijų abiejų Šalių įvardytų asmenų, kurie nėra Šalių piliečiai, bet nori ir gali pirmininkauti ekspertų grupei,

NUSPRENDĖ:

| 1. | Šiuo sprendimu sudaromi ir priede pateikiami ekspertų grupės nariais norinčių būti asmenų sąrašai. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo IEPS prekybos ir darnaus vystymosi komitete dieną. |
| --- | --- |

2.

IEPS PREKYBOS IR DARNAUS VYSTYMOSI KOMITETO vardu

ES vardu

Kanados vardu

---

PRIEDAS

SUSITARIMO 23 SKYRIAUS (PREKYBA IR DARBO JĖGA) KLAUSIMUS NAGRINĖSIANČIOS EKSPERTŲ GRUPĖS NARIAIS NORINČIŲ BŪTI ASMENŲ SĄRAŠAS

Asmenys, turintys specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su darbo teise, kitais 23 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu:

Kanados nurodyti asmenys:

| | Kevin Banks |
| --- | --- |

Kevin Banks

| | Adelle Blackett |
| --- | --- |

Adelle Blackett

| | Carol Nelder-Corvari |
| --- | --- |

Carol Nelder-Corvari

Europos Sąjungos nurodyti asmenys:

| | Jorge Cardona |
| --- | --- |

Jorge Cardona

| | Eddy Laurijssen |
| --- | --- |

Eddy Laurijssen

| | Karin Lukas |
| --- | --- |

Karin Lukas

Pirmininkai (asmenys, kurie nėra Šalių piliečiai)

| | Janice Bellace |
| --- | --- |

Janice Bellace

| | Kathleen Claussen |
| --- | --- |

Kathleen Claussen

| | Christian Häberli |
| --- | --- |

Christian Häberli

| | Jill Murray |
| --- | --- |

Jill Murray

| | Patrick Pearsall |
| --- | --- |

Patrick Pearsall

| | Ross Wilson |
| --- | --- |

Ross Wilson

SUSITARIMO 24 SKYRIAUS (PREKYBA IR APLINKA) KLAUSIMUS NAGRINĖSIANČIOS EKSPERTŲ GRUPĖS NARIAIS NORINČIŲ BŪTI ASMENŲ SĄRAŠAS

Asmenys, turintys specialiųjų žinių arba praktinės patirties, susijusios su aplinkos teise, kitais 24 skyriuje aptariamais klausimais arba pagal tarptautinius susitarimus kylančių ginčų sprendimu:

Kanados nurodyti asmenys:

| | Anne Daniel |
| --- | --- |

Anne Daniel

| | Armand de Mestral |
| --- | --- |

Armand de Mestral

| | Elaine Feldman |
| --- | --- |

Elaine Feldman

| | Matthew Kronby |
| --- | --- |

Matthew Kronby

| | Brendan McGivern |
| --- | --- |

Brendan McGivern

Europos Sąjungos nurodyti asmenys:

| | Laurence Boisson de Chazournes |
| --- | --- |

Laurence Boisson de Chazournes

| | Hélène Ruiz Fabri |
| --- | --- |

Hélène Ruiz Fabri

| | Geert Van Calster |
| --- | --- |

Geert Van Calster

Pirmininkai (asmenys, kurie nėra Šalių piliečiai)

| | Arthur Edmond Appleton |
| --- | --- |

Arthur Edmond Appleton

| | James Bacchus |
| --- | --- |

James Bacchus

| | Nathalie Bernasconi-Osterwalder |
| --- | --- |

Nathalie Bernasconi-Osterwalder

| | Christian Häberli |
| --- | --- |

Christian Häberli

---

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/16

---

TARYBOS SPRENDIMAS (BUSP) 2018/1465

2018 m. rugsėjo 28 d.

kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas (BUSP) 2015/1333 dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Libijoje

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Europos Sąjungos sutartį, ypač į jos 29 straipsnį,

atsižvelgdama į Sąjungos vyriausiojo įgaliotinio užsienio reikalams ir saugumo politikai pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | 2015 m. liepos 31 d. Taryba priėmė Sprendimą (BUSP) 2015/1333 (1); |
| --- | --- |

(1)

2015 m. liepos 31 d. Taryba priėmė Sprendimą (BUSP) 2015/1333 (1);

| (2) | 2018 m. kovo 21 d. Taryba priėmė Sprendimą (BUSP) 2018/476 (2); |
| --- | --- |

(2)

2018 m. kovo 21 d. Taryba priėmė Sprendimą (BUSP) 2018/476 (2);

| (3) | atsižvelgdama į tebesitęsiantį nestabilumą ir padėties Libijoje sunkumą Taryba nusprendė, kad ribojamosios priemonės trijų asmenų atžvilgiu turėtų būti pratęstos dar šešių mėnesių laikotarpiui; |
| --- | --- |

(3)

atsižvelgdama į tebesitęsiantį nestabilumą ir padėties Libijoje sunkumą Taryba nusprendė, kad ribojamosios priemonės trijų asmenų atžvilgiu turėtų būti pratęstos dar šešių mėnesių laikotarpiui;

| (4) | todėl Sprendimas (BUSP) 2015/1333 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
| --- | --- |

(4)

todėl Sprendimas (BUSP) 2015/1333 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Sprendimo (BUSP) 2015/1333 17 straipsnio 3 ir 4 dalys pakeičiamos taip:

„3.   8 straipsnio 2 dalyje nurodytos priemonės II priedo 14, 15 ir 16 įrašų atžvilgiu taikomos iki 2019 m. balandžio 2 d.

4.   9 straipsnio 2 dalyje nurodytos priemonės IV priedo 19, 20 ir 21 įrašų atžvilgiu taikomos iki 2019 m. balandžio 2 d.“

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 28 d.

Tarybos vardu

Pirmininkė

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  
  2015 m. liepos 31 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2015/1333 dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Libijoje ir kuriuo panaikinamas Sprendimas 2011/137/BUSP (OL L 206, 2015 8 1, p. 34).

1

(2)  
  2018 m. kovo 21 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2018/476, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas (BUSP) 2015/1333 dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Libijoje (OL L 79, 2018 3 22, p. 30).

2

---

| 2018 10 1 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 245/17 |
| --- | --- | --- | --- |

2018 10 1

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 245/17

---

EUROPOS VERTYBINIŲ POPIERIŲ IR RINKŲ INSTITUCIJOS SPRENDIMAS (ES) 2018/1466

2018 m. rugsėjo 21 d.

kuriuo atnaujinamas ir iš dalies pakeičiamas Sprendime (ES) 2018/795 dėl dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimo, platinimo ar pardavimo neprofesionaliesiems klientams nustatytas laikinas draudimas

EUROPOS VERTYBINIŲ POPIERIŲ IR RINKŲ INSTITUCIJOS PRIEŽIŪROS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2010 m. lapkričio 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1095/2010, kuriuo įsteigiama Europos priežiūros institucija (Europos vertybinių popierių ir rinkų institucija) ir iš dalies keičiamas Sprendimas Nr. 716/2009/EB bei panaikinamas Komisijos sprendimas 2009/77/EB (1), ypač jo 9 straipsnio 5 dalį, 43 straipsnio 2 dalį ir 44 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdama į 2014 m. gegužės 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 600/2014 dėl finansinių priemonių rinkų, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 648/2012 (2), ypač jo 40 straipsnį,

atsižvelgdama į 2016 m. gegužės 18 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2017/567, kuriuo papildomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 600/2014 nuostatos dėl apibrėžčių, skaidrumo, portfelio suspaudimo ir su produktais susijusių intervencinių priemonių ir pozicijų priežiūros priemonių (3), ypač jo 19 straipsnį,

kadangi:

| (1) | Europos vertybinių popierių ir rinkų institucija (ESMA) Sprendimu (ES) 2018/795 (4) uždraudė dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimą, platinimą ir pardavimą neprofesionaliesiems klientams. Sprendimas įsigaliojo nuo 2018 m. liepos 2 d. trijų mėnesių laikotarpiui; |
| --- | --- |

(1)

Europos vertybinių popierių ir rinkų institucija (ESMA) Sprendimu (ES) 2018/795 (4) uždraudė dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimą, platinimą ir pardavimą neprofesionaliesiems klientams. Sprendimas įsigaliojo nuo 2018 m. liepos 2 d. trijų mėnesių laikotarpiui;

| (2) | pagal Reglamento (ES) Nr. 600/2014 40 straipsnio 6 dalį ESMA turi peržiūrėti laikiną produktui taikomą intervencinę priemonę periodiškai, bet ne rečiau kaip kartą per tris mėnesius; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (ES) Nr. 600/2014 40 straipsnio 6 dalį ESMA turi peržiūrėti laikiną produktui taikomą intervencinę priemonę periodiškai, bet ne rečiau kaip kartą per tris mėnesius;

| (3) | ESMA persvarstė draudimą dėl dvinarių pasirinkimo sandorių remdamasi, inter alia, nacionalinių kompetentingų institucijų (5) (NKI) apklausa apie produkto intervencijos priemonės praktinį taikymą ir poveikį, taip pat papildoma NKI ir suinteresuotųjų subjektų pateikta informacija; |
| --- | --- |

(3)

ESMA persvarstė draudimą dėl dvinarių pasirinkimo sandorių remdamasi, inter alia, nacionalinių kompetentingų institucijų (5) (NKI) apklausa apie produkto intervencijos priemonės praktinį taikymą ir poveikį, taip pat papildoma NKI ir suinteresuotųjų subjektų pateikta informacija;

| (4) | NKI nustatė mažai atvejų, kai buvo nesilaikoma ESMA produktų intervencijos priemonių. Be to, nuo sutartų priemonių paskelbimo 2018 m. kovo 27 d. įmonėms, kurios reklamuoja, platina ar parduoda dvinarius pasirinkimo sandorius, nebuvo išduota naujų leidimų; |
| --- | --- |

(4)

NKI nustatė mažai atvejų, kai buvo nesilaikoma ESMA produktų intervencijos priemonių. Be to, nuo sutartų priemonių paskelbimo 2018 m. kovo 27 d. įmonėms, kurios reklamuoja, platina ar parduoda dvinarius pasirinkimo sandorius, nebuvo išduota naujų leidimų;

| (5) | NKI pranešė, kad, palyginti su 2017 m. liepos mėn., 2018 m. liepos mėn. šiek tiek padaugėjo klientų, kurie prašė juos laikyti profesionaliaisiais klientais. Tačiau klientų, kurie prašė juos laikyti profesionaliaisiais klientais, skaičius yra santykinai mažas, palyginti su ankstesniu dvinarių pasirinkimo sandorių teikėjų profesionaliųjų klientų skaičiumi. ESMA žino, kad kai kurios trečiųjų šalių įmonės aktyviai kontaktuoja su Europos Sąjungos klientais. Tačiau, neturėdamos leidimo ir nebūdamos registruotos Europos Sąjungoje, šios įmonės turi teisę siūlyti savo paslaugas Sąjungoje įsisteigusiems arba esantiems klientams tik pačių klientų iniciatyva. ESMA taip pat žino, kad kai kurios įmonės pradeda siūlyti kitus spekuliacinius investicinius produktus. ESMA toliau stebės šių kitų produktų pasiūlą, kad nustatytų, ar būtina imtis kitų priemonių ES lygmeniu; |
| --- | --- |

(5)

NKI pranešė, kad, palyginti su 2017 m. liepos mėn., 2018 m. liepos mėn. šiek tiek padaugėjo klientų, kurie prašė juos laikyti profesionaliaisiais klientais. Tačiau klientų, kurie prašė juos laikyti profesionaliaisiais klientais, skaičius yra santykinai mažas, palyginti su ankstesniu dvinarių pasirinkimo sandorių teikėjų profesionaliųjų klientų skaičiumi. ESMA žino, kad kai kurios trečiųjų šalių įmonės aktyviai kontaktuoja su Europos Sąjungos klientais. Tačiau, neturėdamos leidimo ir nebūdamos registruotos Europos Sąjungoje, šios įmonės turi teisę siūlyti savo paslaugas Sąjungoje įsisteigusiems arba esantiems klientams tik pačių klientų iniciatyva. ESMA taip pat žino, kad kai kurios įmonės pradeda siūlyti kitus spekuliacinius investicinius produktus. ESMA toliau stebės šių kitų produktų pasiūlą, kad nustatytų, ar būtina imtis kitų priemonių ES lygmeniu;

| (6) | peržiūros laikotarpiu ESMA negavo jokių įrodymų, paneigiančių jos bendrą išvadą dėl reikšmingos investuotojų apsaugos problemos, nustatytos Sprendime (ES) 2018/795. Todėl ESMA padarė išvadą, kad jei jos sprendimas uždrausti reklamuoti, platinti ir parduoti dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems klientams nebūtų atnaujintas, investuotojų apsauga ir toliau keltų didžiulį susirūpinimą, kaip nurodyta Sprendime (ES) 2018/795; |
| --- | --- |

(6)

peržiūros laikotarpiu ESMA negavo jokių įrodymų, paneigiančių jos bendrą išvadą dėl reikšmingos investuotojų apsaugos problemos, nustatytos Sprendime (ES) 2018/795. Todėl ESMA padarė išvadą, kad jei jos sprendimas uždrausti reklamuoti, platinti ir parduoti dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems klientams nebūtų atnaujintas, investuotojų apsauga ir toliau keltų didžiulį susirūpinimą, kaip nurodyta Sprendime (ES) 2018/795;

| (7) | nuo tada, kai buvo priimtas tas sprendimas, šiuo metu taikomi reguliavimo reikalavimai pagal Europos Sąjungos teisę nepasikeitė ir jais nesprendžiama ESMA nustatytos grėsmės problema. Be to, NKI nesiėmė veiksmų šiai grėsmei šalinti arba veiksmais, kurių imtasi, šios grėsmės problema nesprendžiama tinkamai. Iš tiesų, nuo Sprendimo priėmimo nei viena NKI nepriėmė jokios nacionalinės produktų intervencijos priemonės pagal Reglamento (ES) Nr. 600/2014 42 straipsnį (6); |
| --- | --- |

(7)

nuo tada, kai buvo priimtas tas sprendimas, šiuo metu taikomi reguliavimo reikalavimai pagal Europos Sąjungos teisę nepasikeitė ir jais nesprendžiama ESMA nustatytos grėsmės problema. Be to, NKI nesiėmė veiksmų šiai grėsmei šalinti arba veiksmais, kurių imtasi, šios grėsmės problema nesprendžiama tinkamai. Iš tiesų, nuo Sprendimo priėmimo nei viena NKI nepriėmė jokios nacionalinės produktų intervencijos priemonės pagal Reglamento (ES) Nr. 600/2014 42 straipsnį (6);

| (8) | Sprendime (ES) 2018/795 nustatyto draudimo atnaujinimas neturi neigiamo poveikio finansų rinkų veiksmingumui ar investuotojams, kuris nusvertų tų veiksmų naudą, ir nesukelia reglamentavimo arbitražo rizikos dėl tų pačių šiame sprendime nurodytų priežasčių; |
| --- | --- |

(8)

Sprendime (ES) 2018/795 nustatyto draudimo atnaujinimas neturi neigiamo poveikio finansų rinkų veiksmingumui ar investuotojams, kuris nusvertų tų veiksmų naudą, ir nesukelia reglamentavimo arbitražo rizikos dėl tų pačių šiame sprendime nurodytų priežasčių;

| (9) | jei laikinas draudimas nebūtų atnaujintas, ESMA mano, kad dvinariai pasirinkimo sandoriai veikiausiai vėl būtų siūlomi neprofesionaliesiems klientams, ir į rinką sugrįžtų tokie patys arba panašūs produktai, darantys vartotojui Sprendime (ES) 2018/795 nustatytą žalą; |
| --- | --- |

(9)

jei laikinas draudimas nebūtų atnaujintas, ESMA mano, kad dvinariai pasirinkimo sandoriai veikiausiai vėl būtų siūlomi neprofesionaliesiems klientams, ir į rinką sugrįžtų tokie patys arba panašūs produktai, darantys vartotojui Sprendime (ES) 2018/795 nustatytą žalą;

| (10) | atsižvelgdama į šias ir Sprendime (ES) 2018/795 nurodytas priežastis ir siekdama pažaboti reikšmingą grėsmę investuotojų apsaugai, ESMA nusprendė atnaujinti draudimą dar trijų mėnesių laikotarpiui; |
| --- | --- |

(10)

atsižvelgdama į šias ir Sprendime (ES) 2018/795 nurodytas priežastis ir siekdama pažaboti reikšmingą grėsmę investuotojų apsaugai, ESMA nusprendė atnaujinti draudimą dar trijų mėnesių laikotarpiui;

| (11) | atnaujindama draudimą, ESMA išnagrinėjo, ar nėra naujų duomenų apie tam tikrus produktus, kuriems taikoma ši priemonė ir kuriems atnaujintu taikymo laikotarpiu priemonė neturėtų būti taikoma dėl specifinių jų savybių, dėl kurių produktai nekelia Sprendime (ES) 2018/795 nustatytos reikšmingos su investuotojų apsaugai susijusios problemos; |
| --- | --- |

(11)

atnaujindama draudimą, ESMA išnagrinėjo, ar nėra naujų duomenų apie tam tikrus produktus, kuriems taikoma ši priemonė ir kuriems atnaujintu taikymo laikotarpiu priemonė neturėtų būti taikoma dėl specifinių jų savybių, dėl kurių produktai nekelia Sprendime (ES) 2018/795 nustatytos reikšmingos su investuotojų apsaugai susijusios problemos;

| (12) | šiuo klausimu ESMA gavo naujos informacijos apie dvinarius pasirinkimo sandorius, kurie yra pakankamai ilgos trukmės, pateikiami su prospektu, visiškai apdrausti teikėjo arba kito teikėjo grupės subjekto, ir kurie neturėtų kelti Sprendime (ES) 2018/795 nustatytos reikšmingos investuotojų apsaugos problemos. Tokio dvinario pasirinkimo sandorio pavyzdys – varantas su nustatytų ribų mechanizmu (angl. inline warrant), – kuris atitinka šias sąlygas; |
| --- | --- |

(12)

šiuo klausimu ESMA gavo naujos informacijos apie dvinarius pasirinkimo sandorius, kurie yra pakankamai ilgos trukmės, pateikiami su prospektu, visiškai apdrausti teikėjo arba kito teikėjo grupės subjekto, ir kurie neturėtų kelti Sprendime (ES) 2018/795 nustatytos reikšmingos investuotojų apsaugos problemos. Tokio dvinario pasirinkimo sandorio pavyzdys – varantas su nustatytų ribų mechanizmu (angl. inline warrant), – kuris atitinka šias sąlygas;

| (13) | nors sudėtingumu šio tipo dvinaris pasirinkimo sandoris panašus į dvinarių pasirinkimo sandorių apskritai, nustatytas mažiausio termino reikalavimas mažina neigiamą sudėtingumo ir neskaidrumo, su kuriuo susiduria investuotojai, poveikį. Investuotojai gali racionaliau susidaryti išsamų rinkos vaizdą per 90 dienų ar ilgesnį laikotarpį nuo dienos, kai produktas buvo išleistas pirmą kartą, palyginti su labai trumpais terminais, kurie buvo įprasti platesnėje dvinarių sandorių rinkoje, egzistavusioje iki pradedant taikyti Sprendimą (ES) 2018/795. 90 dienų ar ilgesnis laikotarpis mažina dažnai pasikartojančios spekuliatyvios prekybos mastą, dėl kurios patiriama dar daugiau nuostolių ir kuri siejama su priklausomybe; |
| --- | --- |

(13)

nors sudėtingumu šio tipo dvinaris pasirinkimo sandoris panašus į dvinarių pasirinkimo sandorių apskritai, nustatytas mažiausio termino reikalavimas mažina neigiamą sudėtingumo ir neskaidrumo, su kuriuo susiduria investuotojai, poveikį. Investuotojai gali racionaliau susidaryti išsamų rinkos vaizdą per 90 dienų ar ilgesnį laikotarpį nuo dienos, kai produktas buvo išleistas pirmą kartą, palyginti su labai trumpais terminais, kurie buvo įprasti platesnėje dvinarių sandorių rinkoje, egzistavusioje iki pradedant taikyti Sprendimą (ES) 2018/795. 90 dienų ar ilgesnis laikotarpis mažina dažnai pasikartojančios spekuliatyvios prekybos mastą, dėl kurios patiriama dar daugiau nuostolių ir kuri siejama su priklausomybe;

| (14) | svarbus dvinarių pasirinkimo sandorių, galinčių turėti reikšmingų žalingų pasekmių ir didinančių grąžos investuotojams ir nuostolių rizikos atotrūkį, ypatumas yra tai, kad tarp daugelio dvinarių pasirinkimo sandorių teikėjų ir jų klientų egzistuoja interesų konfliktas. Vis dėlto yra įmonių, siūlančių visiškai nuo rinkos rizikos apdraustus dvinarius pasirinkimo sandorius. Kai teikiamas apdraustas dvinaris pasirenkamasis sandoris ir tai daro teikėjas ar kitas teikėjo grupės subjektas, be to, iš dvinario pasirenkamojo sandorio joks grupės subjektas negauna jokio pelno ir nepatiria nuostolių, išskyrus anksčiau atskleistus komisinius, sandorio mokesčius ir susijusius mokesčius, interesų konflikto tarp teikėjo ir kliento tikimybė gerokai sumažėja. Iš dvinario pasirinkimo sandorio gautam grynajam pelnui esminės įtakos neturi tai, ar jis buvo išmokėtas, ar ne. Apdraudžiantys teikėjai neskatinami meluoti dėl kainų ar spekuliuoti kliento nenaudai; |
| --- | --- |

(14)

svarbus dvinarių pasirinkimo sandorių, galinčių turėti reikšmingų žalingų pasekmių ir didinančių grąžos investuotojams ir nuostolių rizikos atotrūkį, ypatumas yra tai, kad tarp daugelio dvinarių pasirinkimo sandorių teikėjų ir jų klientų egzistuoja interesų konfliktas. Vis dėlto yra įmonių, siūlančių visiškai nuo rinkos rizikos apdraustus dvinarius pasirinkimo sandorius. Kai teikiamas apdraustas dvinaris pasirenkamasis sandoris ir tai daro teikėjas ar kitas teikėjo grupės subjektas, be to, iš dvinario pasirenkamojo sandorio joks grupės subjektas negauna jokio pelno ir nepatiria nuostolių, išskyrus anksčiau atskleistus komisinius, sandorio mokesčius ir susijusius mokesčius, interesų konflikto tarp teikėjo ir kliento tikimybė gerokai sumažėja. Iš dvinario pasirinkimo sandorio gautam grynajam pelnui esminės įtakos neturi tai, ar jis buvo išmokėtas, ar ne. Apdraudžiantys teikėjai neskatinami meluoti dėl kainų ar spekuliuoti kliento nenaudai;

| (15) | ESMA gauti duomenys rodo, kad apdraudžiantys verslo modeliai yra suderinami su dvinariais pasirinkimo sandoriais, kurių terminai pakankamai ilgi, skirtingai nei neapdraudžiantys verslo modeliai, kai teikiami pasiūlymai su trumpais terminais. NKI (7), prižiūrėdamos rinkas, kuriose ilgalaikius vertybiniais popieriais pakeistus dvinarius pasirinkimo sandorius teikia apdraudžiantys teikėjai, patvirtino, kad dėl tokių produktų jie negavo pranešimų apie jokius reikšmingos žalos pavieniams neprofesionaliesiems klientams atvejus. Be to, BaFin nėra gavusi investuotojų skundų dėl varantų su nustatytų ribų mechanizm;. |
| --- | --- |

(15)

ESMA gauti duomenys rodo, kad apdraudžiantys verslo modeliai yra suderinami su dvinariais pasirinkimo sandoriais, kurių terminai pakankamai ilgi, skirtingai nei neapdraudžiantys verslo modeliai, kai teikiami pasiūlymai su trumpais terminais. NKI (7), prižiūrėdamos rinkas, kuriose ilgalaikius vertybiniais popieriais pakeistus dvinarius pasirinkimo sandorius teikia apdraudžiantys teikėjai, patvirtino, kad dėl tokių produktų jie negavo pranešimų apie jokius reikšmingos žalos pavieniams neprofesionaliesiems klientams atvejus. Be to, BaFin nėra gavusi investuotojų skundų dėl varantų su nustatytų ribų mechanizm;.

| (16) | be to, šiomis aplinkybėmis reikalavimu dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems investuotojams pateikti kartu su prospektu, kuris buvo patvirtintas laikantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2003/71/EB (8), siekiama užtikrinti minimalų šių ilgalaikės trukmės produktų skaidrumą. Šis reikalavimas užtikrina, kad šiuos produktus reklamuojant, platinant ar parduodant neprofesionaliesiems klientams investuotojai gautų nustatytą informaciją apie teikėją, įskaitant jo verslo modelį ir finansines ataskaitas, taip pat produkto keliamą riziką ir ypatybes. Be to, prospektą turi patikrinti atitinkama NKI; |
| --- | --- |

(16)

be to, šiomis aplinkybėmis reikalavimu dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems investuotojams pateikti kartu su prospektu, kuris buvo patvirtintas laikantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2003/71/EB (8), siekiama užtikrinti minimalų šių ilgalaikės trukmės produktų skaidrumą. Šis reikalavimas užtikrina, kad šiuos produktus reklamuojant, platinant ar parduodant neprofesionaliesiems klientams investuotojai gautų nustatytą informaciją apie teikėją, įskaitant jo verslo modelį ir finansines ataskaitas, taip pat produkto keliamą riziką ir ypatybes. Be to, prospektą turi patikrinti atitinkama NKI;

| (17) | taip pat nėra produkto duomenų, įrodančių, kad pakankamai ilgos trukmės dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimo ir platinimo veiklai, kai kartu pateikiamas prospektas ir teikėjai ar kiti teikėjo grupės subjektai apdraudžia produktą, būtų įprasta agresyvi reklamos praktika ir klaidinantys informavimo metodai; |
| --- | --- |

(17)

taip pat nėra produkto duomenų, įrodančių, kad pakankamai ilgos trukmės dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimo ir platinimo veiklai, kai kartu pateikiamas prospektas ir teikėjai ar kiti teikėjo grupės subjektai apdraudžia produktą, būtų įprasta agresyvi reklamos praktika ir klaidinantys informavimo metodai;

| (18) | nors vieno iš šių kriterijų neužtektų žalos investuotojui rizikai pašalinti, ESMA peržiūros laikotarpiu gavo naujų duomenų, įrodančių, kad dvinaris pasirinkimo sandoris, kuris pateikiamas kartu su prospektu ir tuo pačiu yra pakankamai ilgos trukmės ir visiškai apdraustas teikėjo arba jo grupės subjekto, neturėtų kelti reikšmingos investuotojų apsaugos problemos, nustatytos Sprendime (ES) 2018/795. Taigi, turėtų būti aiškiai nurodyta, kad ESMA atnaujinta laikinoji produktų intervencijos priemonė netaikoma dvinariams pasirinkimo sandoriams, atitinkantiems šiuos tris kriterijus; |
| --- | --- |

(18)

nors vieno iš šių kriterijų neužtektų žalos investuotojui rizikai pašalinti, ESMA peržiūros laikotarpiu gavo naujų duomenų, įrodančių, kad dvinaris pasirinkimo sandoris, kuris pateikiamas kartu su prospektu ir tuo pačiu yra pakankamai ilgos trukmės ir visiškai apdraustas teikėjo arba jo grupės subjekto, neturėtų kelti reikšmingos investuotojų apsaugos problemos, nustatytos Sprendime (ES) 2018/795. Taigi, turėtų būti aiškiai nurodyta, kad ESMA atnaujinta laikinoji produktų intervencijos priemonė netaikoma dvinariams pasirinkimo sandoriams, atitinkantiems šiuos tris kriterijus;

| (19) | ESMA toliau stebės šiuos produktus ir imsis reikiamų veiksmų. ESMA ypač apsvarstė riziką, kad išimties taikymas gali paskatinti dvinarių pasirinkimo sandorių teikėją siūlyti produktus, kurių ypatybės panašios į produktų, keliančių reikšmingą investuotojų apsaugos problemą, pavyzdžiui, produktus, kuriais skatinama trumpalaikė prekyba, nustatant ribą, artimą bazinei rinkos kainai produkto išleidimo metu. ESMA ir NKI stebės naujas platinimo tendencijas ir ypatingą dėmesį atkreips į produktus, kuriais, nepaisant ilgos jų trukmės, siekiama skatinti tokią trumpalaikę prekybą; |
| --- | --- |

(19)

ESMA toliau stebės šiuos produktus ir imsis reikiamų veiksmų. ESMA ypač apsvarstė riziką, kad išimties taikymas gali paskatinti dvinarių pasirinkimo sandorių teikėją siūlyti produktus, kurių ypatybės panašios į produktų, keliančių reikšmingą investuotojų apsaugos problemą, pavyzdžiui, produktus, kuriais skatinama trumpalaikė prekyba, nustatant ribą, artimą bazinei rinkos kainai produkto išleidimo metu. ESMA ir NKI stebės naujas platinimo tendencijas ir ypatingą dėmesį atkreips į produktus, kuriais, nepaisant ilgos jų trukmės, siekiama skatinti tokią trumpalaikę prekybą;

| (20) | peržiūros laikotarpiu ESMA taip pat gavo informacijos apie esamus produktus, kurių termino pabaigoje išmokama viena iš dviejų iš anksto nustatytų išmokų, ir jos abi yra ne mažesnės kaip pirminė investicija. Išmoka už šio tipo dvinarį pasirinkimo sandorį galėtų būti didesnė arba mažesnė, tačiau abiem atvejais investuotojas neprarastų pinigų, palyginti su jo bendra į produktą investuota suma. Sprendimas (ES) 2018/795 skirtas produktams, kurie kelia riziką, kad investuotojai patirs didelių nuostolių palyginti su bendra į produktą investuota suma. Todėl teisinio tikrumo sumetimais turėtų būti aiškiai nustatyta, kad atnaujintas sprendimas netaikomas produktams, kurių išmokų struktūra nekelia rizikos investuotojo kapitalui; |
| --- | --- |

(20)

peržiūros laikotarpiu ESMA taip pat gavo informacijos apie esamus produktus, kurių termino pabaigoje išmokama viena iš dviejų iš anksto nustatytų išmokų, ir jos abi yra ne mažesnės kaip pirminė investicija. Išmoka už šio tipo dvinarį pasirinkimo sandorį galėtų būti didesnė arba mažesnė, tačiau abiem atvejais investuotojas neprarastų pinigų, palyginti su jo bendra į produktą investuota suma. Sprendimas (ES) 2018/795 skirtas produktams, kurie kelia riziką, kad investuotojai patirs didelių nuostolių palyginti su bendra į produktą investuota suma. Todėl teisinio tikrumo sumetimais turėtų būti aiškiai nustatyta, kad atnaujintas sprendimas netaikomas produktams, kurių išmokų struktūra nekelia rizikos investuotojo kapitalui;

| (21) | kadangi siūlomos priemonės gali būti šiek tiek susijusios su žemės ūkio prekių išvestinėmis finansinėmis priemonėmis, ESMA konsultavosi su viešosiomis įstaigomis, atsakingomis už fizinių žemės ūkio rinkų priežiūrą, administravimą ir reguliavimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1234/2007 (9). Nė viena iš šių įstaigų neprieštaravo, kad priemonės būtų atnaujintos, kaip siūloma; |
| --- | --- |

(21)

kadangi siūlomos priemonės gali būti šiek tiek susijusios su žemės ūkio prekių išvestinėmis finansinėmis priemonėmis, ESMA konsultavosi su viešosiomis įstaigomis, atsakingomis už fizinių žemės ūkio rinkų priežiūrą, administravimą ir reguliavimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1234/2007 (9). Nė viena iš šių įstaigų neprieštaravo, kad priemonės būtų atnaujintos, kaip siūloma;

| (22) | apie siūlomą sprendimo atnaujinimą ESMA pranešė NKI, |
| --- | --- |

(22)

apie siūlomą sprendimo atnaujinimą ESMA pranešė NKI,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Laikinas dvinarių pasirinkimo sandorių uždraudimas neprofesionaliesiems klientams

1.   Draudžiama reklamuoti, platinti ir parduoti dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems klientams.

2.   Taikant 1 dalies nuostatas, dvinaris pasirinkimo sandoris, nepriklausomai nuo to, ar jis sudaromas prekybos vietoje, yra išvestinė finansinė priemonė, kai atitinka šias sąlygas:

| a) | atsiskaitoma ar, vienai šaliai pasirinkus, gali būti atsiskaitoma grynaisiais pinigais, išskyrus įsipareigojimų nevykdymo ar kitus sandorio nutraukimo atvejus; |
| --- | --- |

a)

atsiskaitoma ar, vienai šaliai pasirinkus, gali būti atsiskaitoma grynaisiais pinigais, išskyrus įsipareigojimų nevykdymo ar kitus sandorio nutraukimo atvejus;

| b) | mokėjimas yra vykdomas tik sandorio uždarymo arba sandorio pasibaigimo atveju; |
| --- | --- |

b)

mokėjimas yra vykdomas tik sandorio uždarymo arba sandorio pasibaigimo atveju;

| c) | mokėjimo suma neviršija:






  i) | iš anksto nustatytos fiksuotos sumos arba nulio, jeigu su išvestine finansine priemone susietas turtas atitinka vieną ar daugiau iš anksto nustatytų sąlygų, ir |
| --- | --- | --- |

c)

mokėjimo suma neviršija:

i)

iš anksto nustatytos fiksuotos sumos arba nulio, jeigu su išvestine finansine priemone susietas turtas atitinka vieną ar daugiau iš anksto nustatytų sąlygų, ir

| ii) | iš anksto nustatytos fiksuotos sumos arba nulio, jeigu su išvestine finansine priemone susietas turtas neatitinka vienos ar daugiau iš anksto nustatytų sąlygų. |
| --- | --- |

ii)

iš anksto nustatytos fiksuotos sumos arba nulio, jeigu su išvestine finansine priemone susietas turtas neatitinka vienos ar daugiau iš anksto nustatytų sąlygų.

3.   1 dalyje nurodytas draudimas netaikomas:

| a) | dvinariam pasirinkimo sandoriui, kurio mažesnė iš dviejų iš anksto nustatytų fiksuotų sumų yra bent lygi bendrai neprofesionaliojo kliento už dvinarį pasirinkimo sandorį sumokėtai sumai, įskaitant visus komisinius, sandorio mokesčius ir kitas susijusias išlaidas; |
| --- | --- |

a)

dvinariam pasirinkimo sandoriui, kurio mažesnė iš dviejų iš anksto nustatytų fiksuotų sumų yra bent lygi bendrai neprofesionaliojo kliento už dvinarį pasirinkimo sandorį sumokėtai sumai, įskaitant visus komisinius, sandorio mokesčius ir kitas susijusias išlaidas;

| b) | dvinariam pasirinkimo sandoriui, kuris atitinka šias sąlygas:






  i) | terminas nuo išleidimo iki išpirkimo yra bent 90 kalendorinių dienų; |
| --- | --- | --- |

b)

dvinariam pasirinkimo sandoriui, kuris atitinka šias sąlygas:

i)

terminas nuo išleidimo iki išpirkimo yra bent 90 kalendorinių dienų;

| ii) | visuomenei yra prieinamas pagal Direktyvą 2003/71/EB parengtas ir patvirtintas prospektas, ir |
| --- | --- |

ii)

visuomenei yra prieinamas pagal Direktyvą 2003/71/EB parengtas ir patvirtintas prospektas, ir

| iii) | dvinaris pasirinkimo sandoris nekelia teikėjui rinkos rizikos per visą dvinario pasirinkimo sandorio galiojimo laikotarpį ir teikėjas ar kitas grupės subjektas negauna iš dvinario pasirinkimo sandorio pelno ir nepatiria dėl jo nuostolių, išskyrus anksčiau atskleistus komisinius, sandorio mokesčius ar kitas susijusias išlaidas. |
| --- | --- |

iii)

dvinaris pasirinkimo sandoris nekelia teikėjui rinkos rizikos per visą dvinario pasirinkimo sandorio galiojimo laikotarpį ir teikėjas ar kitas grupės subjektas negauna iš dvinario pasirinkimo sandorio pelno ir nepatiria dėl jo nuostolių, išskyrus anksčiau atskleistus komisinius, sandorio mokesčius ar kitas susijusias išlaidas.

2 straipsnis

Draudimas dalyvauti veiksmuose, kuriais siekiama nesilaikyti priemonių

Draudžiama žinant ir tyčia dalyvauti veikloje, kurios tikslas arba poveikis yra 1 straipsnyje nustatytų reikalavimų nesilaikymas, taip pat ir veikiant vietoje dvinarių pasirinkimo sandorių teikėjo.

3 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas

1.   Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

2.   Šis sprendimas taikomas nuo 2018 m. spalio 2 d. 3 mėnesių laikotarpį.

Priimta Paryžiuje 2018 m. rugsėjo 21 d.

Priežiūros tarybos vardu

Steven MAIJOOR

Pirmininkas

---

(1)  
  OL L 331, 2010 12 15, p. 84.

1

(2)  
  OL L 173, 2014 6 12, p. 84.

2

(3)  
  OL L 87, 2017 3 31, p. 90.

3

(4)  
  2018 m. gegužės 22 d. Europos vertybinių popierių ir rinkų institucijos sprendimas (ES) 2018/795 laikinai uždrausti reklamuoti, platinti ir parduoti dvinarius pasirinkimo sandorius neprofesionaliesiems klientams Sąjungoje pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 600/2014 40 straipsnį (OL L 136, 2018 6 1, p. 31).

4

(5)  Atsakymus pateikė 20 NKI: Kipro vertybinių popierių ir biržos komisija (CY-CySEC), Comisión Nacional del Mercado de Valores (ES – CNMV), Autoriteit Financiele Markten (NL-AFM), Čekijos nacionalinis bankas (CZ – CNB), Finanzmarktaufsicht (AT – FMA), Suomijos finansų priežiūros institucija (FI – FSA), Comissão do Mercado de Valores Mobiliários (PT – CMVM), Maltos finansinių paslaugų institucija (MT – MFSA), Finansų priežiūros tarnyba (IS – FME), Finansinių paslaugų ir rinkų institucija (BE – FSMA), Commissione Nazionale per le Società e la Borsa (IT – Consob), Finansų priežiūros komisija (BG – FSC), Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (DE – BaFin), Autorité des Marchés Financiers (FR – AMF), Magyar Nemzeti Bank (HU – MNB), Finansų priežiūros institucija (UK – FCA), Commission de Surveillance du Secteur Financier (LU – CSSF), Rumunijos finansų priežiūros tarnyba (RO – FSA), Agencija za trg vrednostnih papirjev (SL – SMA), Airijos centrinis bankas (IE – CBI).

5

Comisión Nacional del Mercado de Valores

Autoriteit Financiele Markten

Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

Commissione Nazionale per le Società e la Borsa

Consob

Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht

BaFin

Financiers

Magyar Nemzeti Bank

Commission de Surveillance du Secteur Financier

Agencija za trg vrednostnih papirjev

(6)  
  2018 m. birželio 4 d. vienos EEE nare esančios ELPA valstybės kompetentinga institucija NO-Finanstilsynet patvirtino nacionalines produktų intervencijos priemones, kurių sąlygos ir taikymo datos atitinka ESMA priemonių. Be to, 2018 m. liepos 5 d. Islandijos finansų priežiūros institucija paskelbė, kad, jos nuomone, remiantis nacionaliniais įstatymais (Akto Nr. 108/2007 dėl vertybinių popierių sandorių 5 straipsniu), dvinarių pasirinkimo sandorių reklamavimas, platinimas ir pardavimas prieštarauja tinkamoms ir deramoms verslo procedūroms bei praktikai prekybos vertybiniais popieriais srityje.

6

NO-Finanstilsynet

(7)  DE – BaFin, FR – AMF.

7

BaFin

(8)  
  2003 m. lapkričio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2003/71/EB dėl prospekto, kuris turi būti skelbiamas, kai vertybiniai popieriai siūlomi visuomenei ar įtraukiami į prekybos sąrašą, ir iš dalies keičianti Direktyvą 2001/34/EB (OL L 345, 2003 12 31, p. 64).

8

(9)  
  2007 m. spalio 22 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1234/2007, nustatantis bendrą žemės ūkio rinkų organizavimą ir konkrečias tam tikriems žemės ūkio produktams taikomas nuostatas („Bendras bendro žemės ūkio rinkų organizavimo reglamentas“) (OL L 299, 2007 11 16, p. 1).

9

---