# Europeiska unionens L 261/2018

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 261 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 61 årgången18 oktober 2018 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 261

Svensk utgåva

Lagstiftning

61 årgången18 oktober 2018

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Rådets förordning (EU) 2018/1554 av den 15 oktober 2018 om ändring av förordning (EU) nr 1370/2013 vad gäller kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver | 1 |
| | * | Kommissionens förordning (EU) 2018/1555 av den 17 oktober 2018 om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens förordning (EU) 2018/1556 av den 17 oktober 2018 om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (
  1
  ) | 6 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1557 av den 17 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/1368 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1558 av den 17 oktober 2018 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1559 av den 17 oktober 2018 om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter (
  1
  ) | 16 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (EU) 2018/1560 av den 15 oktober 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen | 19 |
| | * | Rådets beslut (EU) 2018/1561 av den 15 oktober 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen | 23 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Rådets förordning (EU) 2018/1554 av den 15 oktober 2018 om ändring av förordning (EU) nr 1370/2013 vad gäller kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver

1

*

Kommissionens förordning (EU) 2018/1555 av den 17 oktober 2018 om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens förordning (EU) 2018/1556 av den 17 oktober 2018 om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (
  1
  )

1

6

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1557 av den 17 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/1368 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 (
  1
  )

1

10

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1558 av den 17 oktober 2018 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (
  1
  )

Lactobacillus acidophilus

1

13

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1559 av den 17 oktober 2018 om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter (
  1
  )

Cuminum cyminum L

1

16

BESLUT

*

Rådets beslut (EU) 2018/1560 av den 15 oktober 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

19

*

Rådets beslut (EU) 2018/1561 av den 15 oktober 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/1

---

RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2018/1554

av den 15 oktober 2018

om ändring av förordning (EU) nr 1370/2013 vad gäller kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 43.3,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | I artikel 3 i rådets förordning (EU) nr 1370/2013 (1) fastställs en kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver till det fasta pris som anges i artikel 2 i den förordningen. När denna gräns nås ska uppköp göras genom ett anbudsförfarande, där det högsta uppköpspriset fastställs. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 3 i rådets förordning (EU) nr 1370/2013 (1) fastställs en kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver till det fasta pris som anges i artikel 2 i den förordningen. När denna gräns nås ska uppköp göras genom ett anbudsförfarande, där det högsta uppköpspriset fastställs.

| (2) | Genom rådets förordning (EU) 2018/147 (2) ändrades förordning (EU) nr 1370/2013 och den kvantitativa begränsningen fastställdes till noll för 2018 för uppköp av skummjölkspulver till fast pris. Syftet var att undvika att skummjölkspulver köps upp till ett fast pris i en situation där detta inte vore förenligt med målen för skyddsnätet. |
| --- | --- |

(2)

Genom rådets förordning (EU) 2018/147 (2) ändrades förordning (EU) nr 1370/2013 och den kvantitativa begränsningen fastställdes till noll för 2018 för uppköp av skummjölkspulver till fast pris. Syftet var att undvika att skummjölkspulver köps upp till ett fast pris i en situation där detta inte vore förenligt med målen för skyddsnätet.

| (3) | Det finns fortfarande en prisskillnad mellan fett och protein inom sektorn för mjölk och mjölkprodukter. Under 2018 har unionens marknadspriser för skummjölkspulver stannat kvar under den offentliga interventionsnivån, medan smörpriserna är mer än det dubbla jämfört med den offentliga interventionsnivån. |
| --- | --- |

(3)

Det finns fortfarande en prisskillnad mellan fett och protein inom sektorn för mjölk och mjölkprodukter. Under 2018 har unionens marknadspriser för skummjölkspulver stannat kvar under den offentliga interventionsnivån, medan smörpriserna är mer än det dubbla jämfört med den offentliga interventionsnivån.

| (4) | Det pris för obehandlad mjölk som betalas till jordbrukarna under 2018 ligger kvar på en nivå som trots de relativt låga priserna på mjölkprotein gör mjölkproduktion lönsam, till följd av den för ögonblicket höga efterfrågan på smör och ost. Att den offentliga interventionen skett genom ett anbudsförfarande under 2018 har inte hindrat priserna för obehandlad mjölk från att ligga kvar på dessa nivåer. |
| --- | --- |

(4)

Det pris för obehandlad mjölk som betalas till jordbrukarna under 2018 ligger kvar på en nivå som trots de relativt låga priserna på mjölkprotein gör mjölkproduktion lönsam, till följd av den för ögonblicket höga efterfrågan på smör och ost. Att den offentliga interventionen skett genom ett anbudsförfarande under 2018 har inte hindrat priserna för obehandlad mjölk från att ligga kvar på dessa nivåer.

| (5) | De grundläggande villkoren på marknaden för mjölk och mjölkprodukter när det gäller utbud, efterfrågan och prisutveckling kommer troligtvis inte att ändras i någon större utsträckning under 2019, särskilt inte när det gäller prisskillnaden mellan mjölkfett och protein. De kvantitativa begränsningarna för uppköp av skummjölkspulver till fast pris bör därför fastställas till noll för 2019. |
| --- | --- |

(5)

De grundläggande villkoren på marknaden för mjölk och mjölkprodukter när det gäller utbud, efterfrågan och prisutveckling kommer troligtvis inte att ändras i någon större utsträckning under 2019, särskilt inte när det gäller prisskillnaden mellan mjölkfett och protein. De kvantitativa begränsningarna för uppköp av skummjölkspulver till fast pris bör därför fastställas till noll för 2019.

| (6) | Förordning (EU) nr 1370/2013 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(6)

Förordning (EU) nr 1370/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (7) | För att säkerställa att den tillfälliga åtgärd som föreskrivs i denna förordning får omedelbar effekt på marknaden och att marknadsaktörerna informeras i tid innan nästa interventionskampanj inleds bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts. |
| --- | --- |

(7)

För att säkerställa att den tillfälliga åtgärd som föreskrivs i denna förordning får omedelbar effekt på marknaden och att marknadsaktörerna informeras i tid innan nästa interventionskampanj inleds bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I artikel 3.1 i förordning (EU) nr 1370/2013 ska följande stycke läggas till:

”Genom undantag från första stycket ska den kvantitativa begränsningen för uppköp av skummjölkspulver till ett fast pris vara 0 ton under 2019.”

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Luxemburg den 15 oktober 2018.

På rådets vägnar

E. KÖSTINGER

Ordförande

---

(1)  Rådets förordning (EU) nr 1370/2013 av den 16 december 2013 om fastställande av vissa stöd och bidrag inom ramen för den samlade marknadsordningen för jordbruksprodukter (EUT L 346, 20.12.2013, s. 12).

1

(2)  Rådets förordning (EU) 2018/147 av den 29 januari 2018 om ändring av förordning (EU) nr 1370/2013 vad gäller kvantitativ begränsning för uppköp av skummjölkspulver (EUT L 26, 31.1.2018, s. 6).

2

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/3

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1555

av den 17 oktober 2018

om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 17.3, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

| (2) | I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten. |
| --- | --- |

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten.

| (3) | När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. |
| --- | --- |

(3)

När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

| (4) | Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.

| (5) | Efter en ansökan från Laboratoire Nurilia, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Condensyl® och minskning av DNA-skador hos spermier. Hög förekomst av DNA-skador hos spermier är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet (fråga nr EFSA-Q-2016-00665) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kombinationen av torrextrakt av fikonkaktusfrukt som standardiserats i quercetin och betalain, N-acetylcystein, zink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 och B12 i Condensyl® minskar DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering). Hög förekomst av DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering) är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet.” |
| --- | --- |

(5)

Efter en ansökan från Laboratoire Nurilia, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Condensyl® och minskning av DNA-skador hos spermier. Hög förekomst av DNA-skador hos spermier är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet (fråga nr EFSA-Q-2016-00665) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kombinationen av torrextrakt av fikonkaktusfrukt som standardiserats i quercetin och betalain, N-acetylcystein, zink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 och B12 i Condensyl® minskar DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering). Hög förekomst av DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering) är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet.”

| (6) | Den 5 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Condensyl® och färre DNA-skador hos spermier i samband med en minskning av risken för manlig infertilitet. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(6)

Den 5 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Condensyl® och färre DNA-skador hos spermier i samband med en minskning av risken för manlig infertilitet. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (7) | Efter en ansökan från Cargill R&D Centre Europe, inlämnad i enlighet med artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies (fråga nr EFSA-Q-2017-00002 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hårda konfektyrvaror som sötats med minst 90 % Zerose®-erytritol har visat sig minska dental plack. En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies.” |
| --- | --- |

(7)

Efter en ansökan från Cargill R&D Centre Europe, inlämnad i enlighet med artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies (fråga nr EFSA-Q-2017-00002 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hårda konfektyrvaror som sötats med minst 90 % Zerose®-erytritol har visat sig minska dental plack. En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies.”

| (8) | Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(8)

Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (9) | Efter en ansökan från Biosearch Life, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för infektiös bröstkörtelinflammation (fråga nr EFSA-Q-2016-00318) (4). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Lactobacillus fermentum CECT 5716 minskar halten Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för bakteriell dysbios i brösten/bröstkörtelinflammation.” |
| --- | --- |

(9)

Efter en ansökan från Biosearch Life, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för infektiös bröstkörtelinflammation (fråga nr EFSA-Q-2016-00318) (4). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Lactobacillus fermentum CECT 5716 minskar halten Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för bakteriell dysbios i brösten/bröstkörtelinflammation.”

| (10) | Den 24 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk vilket minskar risken för infektiös bröstkörtelinflammation. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(10)

Den 24 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk vilket minskar risken för infektiös bröstkörtelinflammation. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (11) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Hälsopåståendena i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4775.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4923.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4917.

4

EFSA Journal

---

BILAGA

Ej godkända hälsopåståenden

| Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 | Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori | Påstående | Efsa-yttrande |
| --- | --- | --- | --- |
| Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk | Condensyl® | ”Kombinationen av torrextrakt av fikonkaktusfrukt som standardiserats i quercetin och betalain, N-acetylcystein, zink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 och B12 i Condensyl® minskar DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering). Hög förekomst av DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering) är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet.” | Q-2016-00665 |
| Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk | Sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol | Hårda konfektyrvaror som sötats med minst 90 % Zerose®-erytritol har visat sig minska dental plack. En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies. | Q-2017-00002 |
| Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk | Lactobacillus fermentum CECT 5716 | ”Lactobacillus fermentum CECT 5716 minskar halten Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för bakteriell dysbios i brösten/bröstkörtelinflammation.” | Q-2016-00318 |

Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006

Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori

Påstående

Efsa-yttrande

Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk

Condensyl®

”Kombinationen av torrextrakt av fikonkaktusfrukt som standardiserats i quercetin och betalain, N-acetylcystein, zink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 och B12 i Condensyl® minskar DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering). Hög förekomst av DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering) är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet.”

Q-2016-00665

Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk

Sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol

Hårda konfektyrvaror som sötats med minst 90 % Zerose®-erytritol har visat sig minska dental plack. En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies.

Q-2017-00002

Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk

Lactobacillus fermentum CECT 5716

”Lactobacillus fermentum CECT 5716 minskar halten Staphylococcus i bröstmjölk. Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för bakteriell dysbios i brösten/bröstkörtelinflammation.”

Q-2016-00318

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/6 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/6

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1556

av den 17 oktober 2018

om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.5, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

| (2) | I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom. |
| --- | --- |

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.

| (3) | Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. |
| --- | --- |

(3)

Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

| (4) | Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.

| (5) | Efter en ansökan från Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror), och minskat bukfett med bibehållen fettfri massa (Fråga nr EFSA-Q-2016-00319 (2)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer”. |
| --- | --- |

(5)

Efter en ansökan från Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror), och minskat bukfett med bibehållen fettfri massa (Fråga nr EFSA-Q-2016-00319 (2)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer”.

| (6) | Den 28 februari 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Stablor® och en minskning av bukfettet med bibehållen fettfri massa i samband med en energibegränsad kost. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(6)

Den 28 februari 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Stablor® och en minskning av bukfettet med bibehållen fettfri massa i samband med en energibegränsad kost. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (7) | Efter en ansökan från Suomen Terveysravinto Oy, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kurkumin och ledernas normala funktion (Fråga nr EFSA-Q-2016-00856 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion”. |
| --- | --- |

(7)

Efter en ansökan från Suomen Terveysravinto Oy, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kurkumin och ledernas normala funktion (Fråga nr EFSA-Q-2016-00856 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion”.

| (8) | Den 8 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av kurkumin och bibehållande av ledernas funktion. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(8)

Den 8 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av kurkumin och bibehållande av ledernas funktion. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (9) | Efter en ansökan från Marks and Spencer plc, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt (Fråga nr EFSA-Q-2016-00436 (4)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dag) under minst 12 veckor”. |
| --- | --- |

(9)

Efter en ansökan från Marks and Spencer plc, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt (Fråga nr EFSA-Q-2016-00436 (4)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8 368 kJ/2 000 kcal/dag) under minst 12 veckor”.

| (10) | Den 13 juni 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och minskad kroppsvikt. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(10)

Den 13 juni 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och minskad kroppsvikt. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (11) | Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost (Fråga nr EFSA-Q-2017-00032 (5)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost”. |
| --- | --- |

(11)

Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost (Fråga nr EFSA-Q-2017-00032 (5)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost”.

| (12) | Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(12)

Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (13) | Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt (fråga nr EFSA-Q-2017-00033 (6)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala blodsockernivåer”. |
| --- | --- |

(13)

Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt (fråga nr EFSA-Q-2017-00033 (6)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala blodsockernivåer”.

| (14) | Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(14)

Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (15) | Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck (Fråga nr EFSA-Q-2017-00031 (7)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normalt blodtryck”. |
| --- | --- |

(15)

Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck (Fråga nr EFSA-Q-2017-00031 (7)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normalt blodtryck”.

| (16) | Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(16)

Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (17) | Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet (Fråga nr EFSA-Q-2017-00030 (8)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer i blodet”. |
| --- | --- |

(17)

Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet (Fråga nr EFSA-Q-2017-00030 (8)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer i blodet”.

| (18) | Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. |
| --- | --- |

(18)

Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

| (19) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Hälsopåståendena i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):2, artikelnr 4723.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4774.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):6, artikelnr 4839.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4915.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4916.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4914.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4913.

8

EFSA Journal

---

BILAGA

Ej godkänt hälsopåstående

| Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 | Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori | Påstående | Efsa-yttrande |
| --- | --- | --- | --- |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror) | I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer. | Q-2016-00319 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Kurkumin | Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion. | Q-2016-00856 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt | Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8 368  kJ/2 000  kcal/dag) under minst 12 veckor. | Q-2016-00436 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Vibigaba (groddat råris) | Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost. | Q-2017-00032 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Vibigaba (groddat råris) | Bidrar till att bibehålla normala blodsockernivåer. | Q-2017-00033 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Vibigaba (groddat råris) | Bidrar till att bibehålla normalt blodtryck. | Q-2017-00031 |
| Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Vibigaba (groddat råris) | Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer i blodet. | Q-2017-00030 |

Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006

Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori

Påstående

Efsa-yttrande

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror)

I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer.

Q-2016-00319

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Kurkumin

Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion.

Q-2016-00856

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt

Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8 368  kJ/2 000  kcal/dag) under minst 12 veckor.

Q-2016-00436

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Vibigaba (groddat råris)

Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost.

Q-2017-00032

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Vibigaba (groddat råris)

Bidrar till att bibehålla normala blodsockernivåer.

Q-2017-00033

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Vibigaba (groddat råris)

Bidrar till att bibehålla normalt blodtryck.

Q-2017-00031

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data

Vibigaba (groddat råris)

Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer i blodet.

Q-2017-00030

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/10 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/10

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1557

av den 17 oktober 2018

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/1368 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 av den 8 juni 2016 om index som används som referensvärden för finansiella instrument och finansiella avtal eller för att mäta investeringsfonders resultat, och om ändring av direktiven 2008/48/EG och 2014/17/EU och förordning (EU) nr 596/2014 (1), särskilt artikel 20.1, och

av följande skäl:

| (1) | Referensvärden spelar en viktig roll för att fastställa priset på många finansiella instrument och finansiella avtal och för att mäta många investeringsfonders resultat. Inrapporteringen av uppgifter för och administrationen av referensvärden är i många fall känsliga för manipulation och de inblandade ställs ofta inför intressekonflikter. |
| --- | --- |

(1)

Referensvärden spelar en viktig roll för att fastställa priset på många finansiella instrument och finansiella avtal och för att mäta många investeringsfonders resultat. Inrapporteringen av uppgifter för och administrationen av referensvärden är i många fall känsliga för manipulation och de inblandade ställs ofta inför intressekonflikter.

| (2) | För att fylla sin funktion i ekonomin måste referensvärden vara representativa för den underliggande marknad eller ekonomiska verklighet som de avspeglar. Om ett referensvärde inte längre är representativt för en underliggande marknad, till exempel interbankräntemarknaden, finns det risk för negativ påverkan på bland annat marknadens integritet, hushållens finansiering (lån och bolån) och företagens finansiering i unionen. |
| --- | --- |

(2)

För att fylla sin funktion i ekonomin måste referensvärden vara representativa för den underliggande marknad eller ekonomiska verklighet som de avspeglar. Om ett referensvärde inte längre är representativt för en underliggande marknad, till exempel interbankräntemarknaden, finns det risk för negativ påverkan på bland annat marknadens integritet, hushållens finansiering (lån och bolån) och företagens finansiering i unionen.

| (3) | Riskerna för användare, marknader och unionens ekonomi ökar i regel om det totala värdet av finansiella instrument, finansiella avtal och investeringsfonder som ligger till grund för ett visst referensvärde är högt. Genom förordning (EU) 2016/1011 fastställs därför olika kategorier av referensvärden och ytterligare krav för att säkerställa att referensvärden som betraktas som kritiska referensvärden är väl underbyggda och inte kan utsättas för otillbörlig påverkan, samt en befogenhet för behöriga myndigheter att under vissa förhållanden kräva obligatorisk rapportering till eller administration av kritiska referensvärden. |
| --- | --- |

(3)

Riskerna för användare, marknader och unionens ekonomi ökar i regel om det totala värdet av finansiella instrument, finansiella avtal och investeringsfonder som ligger till grund för ett visst referensvärde är högt. Genom förordning (EU) 2016/1011 fastställs därför olika kategorier av referensvärden och ytterligare krav för att säkerställa att referensvärden som betraktas som kritiska referensvärden är väl underbyggda och inte kan utsättas för otillbörlig påverkan, samt en befogenhet för behöriga myndigheter att under vissa förhållanden kräva obligatorisk rapportering till eller administration av kritiska referensvärden.

| (4) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 (2) upprättades, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011, en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader. |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 (2) upprättades, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011, en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader.

| (5) | Enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011 bemyndigas kommissionen att anta genomförandeakter för att upprätta och minst vartannat år se över en förteckning över kritiska referensvärden. |
| --- | --- |

(5)

Enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011 bemyndigas kommissionen att anta genomförandeakter för att upprätta och minst vartannat år se över en förteckning över kritiska referensvärden.

| (6) | Enligt artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011 får referensvärden upptas i denna förteckning om de bland annat baseras på uppgifter från rapportörer som till största delen är belägna i en enda medlemsstat och om de erkänns som kritiska referensvärden i den medlemsstaten. |
| --- | --- |

(6)

Enligt artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011 får referensvärden upptas i denna förteckning om de bland annat baseras på uppgifter från rapportörer som till största delen är belägna i en enda medlemsstat och om de erkänns som kritiska referensvärden i den medlemsstaten.

| (7) | Den 22 januari 2018 underrättade Finansinspektionen Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (nedan kallad Esma) om sitt förslag att erkänna Stockholm Interbank Offered Rate (nedan kallad Stibor) som ett kritiskt referensvärde, i enlighet med artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011, eftersom det är av avgörande betydelse i Sverige och bygger på uppgifter från rapportörer som till största delen är belägna i Sverige. |
| --- | --- |

(7)

Den 22 januari 2018 underrättade Finansinspektionen Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (nedan kallad Esma) om sitt förslag att erkänna Stockholm Interbank Offered Rate (nedan kallad Stibor) som ett kritiskt referensvärde, i enlighet med artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011, eftersom det är av avgörande betydelse i Sverige och bygger på uppgifter från rapportörer som till största delen är belägna i Sverige.

| (8) | Stibor är en referensränta som bygger på ett genomsnitt av de räntor till vilka ett antal banker verksamma på den svenska marknaden är villiga att låna medel till varandra utan säkerhet på olika löptider. Den 22 januari 2018 deltog sju banker i Stibor-panelen, varav sex var belägna i Sverige och en i Danmark. |
| --- | --- |

(8)

Stibor är en referensränta som bygger på ett genomsnitt av de räntor till vilka ett antal banker verksamma på den svenska marknaden är villiga att låna medel till varandra utan säkerhet på olika löptider. Den 22 januari 2018 deltog sju banker i Stibor-panelen, varav sex var belägna i Sverige och en i Danmark.

| (9) | Slutsatsen i den bedömning som Finansinspektionen överlämnade till Esma var att om Stibor upphör att tas fram eller tillhandahålls på grundval av indata eller en panel av rapportörer som inte längre är representativa för den underliggande marknaden eller ekonomiska verkligheten, skulle detta kunna få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Sverige. |
| --- | --- |

(9)

Slutsatsen i den bedömning som Finansinspektionen överlämnade till Esma var att om Stibor upphör att tas fram eller tillhandahålls på grundval av indata eller en panel av rapportörer som inte längre är representativa för den underliggande marknaden eller ekonomiska verkligheten, skulle detta kunna få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Sverige.

| (10) | Finansinspektionens bedömning visar att Stibor används som referensvärde vid prissättningen av OTC-räntederivat denominerade i svenska kronor till ett utestående nominellt belopp på 3 500 miljarder euro. Nästan en fjärdedel av obligationer denominerade i svenska kronor använder Stibor som referensvärde och Stibor används vid prissättningen av 75 % av den totala utlåningen till svenska hushåll och icke-finansiella institut. Det totala värdet av finansiella instrument och finansiella avtal som använder Stibor som referensvärde är ungefär åtta gånger större än Sveriges bruttonationalprodukt. Stibor är därför av avgörande betydelse för den finansiella stabiliteten och marknadsintegriteten i Sverige. Slutsatsen av bedömningen var att om Stibor skulle upphöra att tas fram eller inte längre vara tillförlitligt kan detta få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Sverige och på företag och konsumenter, eftersom den används för lån, konsumentkrediter och investeringsfonder. |
| --- | --- |

(10)

Finansinspektionens bedömning visar att Stibor används som referensvärde vid prissättningen av OTC-räntederivat denominerade i svenska kronor till ett utestående nominellt belopp på 3 500 miljarder euro. Nästan en fjärdedel av obligationer denominerade i svenska kronor använder Stibor som referensvärde och Stibor används vid prissättningen av 75 % av den totala utlåningen till svenska hushåll och icke-finansiella institut. Det totala värdet av finansiella instrument och finansiella avtal som använder Stibor som referensvärde är ungefär åtta gånger större än Sveriges bruttonationalprodukt. Stibor är därför av avgörande betydelse för den finansiella stabiliteten och marknadsintegriteten i Sverige. Slutsatsen av bedömningen var att om Stibor skulle upphöra att tas fram eller inte längre vara tillförlitligt kan detta få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Sverige och på företag och konsumenter, eftersom den används för lån, konsumentkrediter och investeringsfonder.

| (11) | Den 23 februari 2018 sände Esma sitt yttrande till kommissionen, vari uppgavs att Finansinspektionen hade beaktat alla faktorer och kriterier som nämns i artikel 20.3 i förordning (EU) 2016/1011 och tillhandahållit kvantitativa uppgifter till stöd för att Stibor ska erkännas som kritiskt referensvärde och även analytiskt underbyggda argument som tydliggör Stibors viktiga roll i den svenska ekonomin. |
| --- | --- |

(11)

Den 23 februari 2018 sände Esma sitt yttrande till kommissionen, vari uppgavs att Finansinspektionen hade beaktat alla faktorer och kriterier som nämns i artikel 20.3 i förordning (EU) 2016/1011 och tillhandahållit kvantitativa uppgifter till stöd för att Stibor ska erkännas som kritiskt referensvärde och även analytiskt underbyggda argument som tydliggör Stibors viktiga roll i den svenska ekonomin.

| (12) | Genomförandeförordning (EU) 2016/1368 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(12)

Genomförandeförordning (EU) 2016/1368 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (13) | Mot bakgrund av Stibors avgörande betydelse, dess utbredda användning och roll i fördelningen av kapital i Sverige bör denna förordning träda i kraft som en brådskande angelägenhet. |
| --- | --- |

(13)

Mot bakgrund av Stibors avgörande betydelse, dess utbredda användning och roll i fördelningen av kapital i Sverige bör denna förordning träda i kraft som en brådskande angelägenhet.

| (14) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Europeiska värdepapperskommittén. |
| --- | --- |

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Europeiska värdepapperskommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2016/1368 ska ersättas med texten i bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 171, 29.6.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 av den 11 augusti 2016 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 (EUT L 217, 12.8.2016, s. 1).

2

---

BILAGA

”BILAGA

Förteckning över kritiska referensvärden enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011

| Nr | Referensvärde | Administratör | Ort |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Euro Interbank Offered Rate (Euribor®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bryssel, Belgien |
| 2 | Euro Overnight Index Average (Eonia®) | European Money Markets Institute (EMMI) | Bryssel, Belgien |
| 3 | London Interbank Offered Rate (Libor) | ICE Benchmark Administration (IBA) | London, Förenade kungariket |
| 4 | Stockholm Interbank Offered Rate (Stibor) | Svenska Bankföreningen | Stockholm, Sverige |

Nr

Referensvärde

Administratör

Ort

1

Euro Interbank Offered Rate (Euribor®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bryssel, Belgien

2

Euro Overnight Index Average (Eonia®)

European Money Markets Institute (EMMI)

Bryssel, Belgien

3

London Interbank Offered Rate (Libor)

ICE Benchmark Administration (IBA)

London, Förenade kungariket

4

Stockholm Interbank Offered Rate (Stibor)

Svenska Bankföreningen

Stockholm, Sverige

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/13

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1558

av den 17 oktober 2018

om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (3) | Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar i kategorin ”zootekniska tillsatser”. |
| --- | --- |

(3)

Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

| (4) | Preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 (2) och för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (3). |
| --- | --- |

(4)

Preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 (2) och för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (3).

| (5) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 april 2018 (4) att preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att tillsatsen kan förbättra avföringens konsistens för katter och hundar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 april 2018 (4) att preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att tillsatsen kan förbättra avföringens konsistens för katter och hundar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (6) | Bedömningen av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(6)

Bedömningen av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  (EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.)

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 av den 13 januari 2015 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats för värphöns och om ändring av förordning (EG) nr 1520/2007 (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8, 14.1.2015, s. 4)

2

Lactobacillus acidophilus

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 av den 8 december 2017 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326, 9.12.2017, s. 47).

3

Lactobacillus acidophilus

(4)  
  EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5278.

4

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran. |
| 4b1715 | Centro Sperimentale del Latte | Lactobacillus acidophilus CECT 4529 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats (fast form)

  Beskrivning av den aktiva substansen

  Livsdugliga celler av Lactobacillus acidophilus CECT 4529

  Analysmetod
   (1)

  Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)
  Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Katter och hundar | — | 5 × 109 | — | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

4b1715

Centro Sperimentale del Latte

Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats (fast form)

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Lactobacillus acidophilus CECT 4529

Analysmetod
   (1)

Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Katter och hundar

—

5 × 109

—

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

7 november 2028.

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/16 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/16

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1559

av den 17 oktober 2018

om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.

| (2) | En ansökan om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.

| (3) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2018 (2) att spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom spiskummin allmänt används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten konstaterade vidare att vad gäller säkerheten för användare av tillsatsen kan man inte utesluta att ämnet är potentiellt irriterande för hud och ögon. Dessutom innehåller ämnet en rad föreningar som man vet kan orsaka allergiska reaktioner hos känsliga personer. Därför kan sensibilisering förekomma. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. |
| --- | --- |

(3)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2018 (2) att spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom spiskummin allmänt används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten konstaterade vidare att vad gäller säkerheten för användare av tillsatsen kan man inte utesluta att ämnet är potentiellt irriterande för hud och ögon. Dessutom innehåller ämnet en rad föreningar som man vet kan orsaka allergiska reaktioner hos känsliga personer. Därför kan sensibilisering förekomma. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas.

| (4) | Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | Sökanden lämnade förslag om användningshalter för de berörda ämnena till myndigheten. Med beaktande av det förslaget ansåg myndigheten att vissa användningshalter är säkra. För att genomföra offentliga kontroller av livsmedelskedjan bör den rekommenderade högsta halt aktiv substans anges på fodertillsatsens etikett. |
| --- | --- |

(6)

Sökanden lämnade förslag om användningshalter för de berörda ämnena till myndigheten. Med beaktande av det förslaget ansåg myndigheten att vissa användningshalter är säkra. För att genomföra offentliga kontroller av livsmedelskedjan bör den rekommenderade högsta halt aktiv substans anges på fodertillsatsens etikett.

| (7) | Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten bör inte utesluta användningen av dem i foderblandningar som administreras via vatten. |
| --- | --- |

(7)

Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten bör inte utesluta användningen av dem i foderblandningar som administreras via vatten.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5273.

2

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ml aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: Aromämnen |
| 2b161 | — | Spiskummin, tinktur | Tillsatsens sammansättning

  Spiskummin, tinktur av Cuminum cyminum L.

  Beskrivning av den aktiva substansen

  Tinktur av frön av Cuminum cyminum L. enligt Europarådets definition (1).






  — | 98 % ± 0,5 % av en blandning 3:1 (v/v) av vatten/etanol |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Maximiålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

ml aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: Aromämnen

2b161

—

Spiskummin, tinktur

Tillsatsens sammansättning

Spiskummin, tinktur av Cuminum cyminum L.

Beskrivning av den aktiva substansen

Tinktur av frön av Cuminum cyminum L. enligt Europarådets definition (1).

—

98 % ± 0,5 % av en blandning 3:1 (v/v) av vatten/etanol

| — | 2 ± 0,5 % av växtföreningar |
| --- | --- |

—

2 ± 0,5 % av växtföreningar

| — | totala flavonoider ≤ 300 ppm |
| --- | --- |

—

totala flavonoider ≤ 300 ppm

| — | totala polyfenoler ≤ 560 ppm |
| --- | --- |

—

totala polyfenoler ≤ 560 ppm

| — | totala p-ment-3-en-7-al ≤ 8 ppm |
| --- | --- |

—

totala p-ment-3-en-7-al ≤ 8 ppm

| — | fytokemisk markör: 4-iso-propylbenzaldehyd (kumminaldehyd): 25 ± 5 ppm |
| --- | --- |

—

fytokemisk markör: 4-iso-propylbenzaldehyd (kumminaldehyd): 25 ± 5 ppm

Flytande form

CoE-nr: 161

Analysmetod
   (2)

För kvantifiering av den fytokemiska markören (4-iso-propylbenzaldehyd) i fodertillsatsen: gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID)

Alla djurarter

—

—

| 1. | Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. |
| --- | --- |

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

| 2. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |
| --- | --- |

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 3. | Ange följande på tillsatsens etikett:
  ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,03 ml/kg foder” |
| --- | --- |

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,03 ml/kg foder”

| 4. | För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
| --- | --- |

4.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

7 november 2028

---

(1)  
  ”Natural sources of flavourings – Report No. 2” (2007).

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUT

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/19

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2018/1560

av den 15 oktober 2018

om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 207 och 218.9,

med beaktande av det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (nedan kallat avtalet) (1),

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Avtalet undertecknades på unionens vägnar den 26 november 2008 i enlighet med rådets beslut 2009/156/EG (2) och har tillämpats provisoriskt sedan den 3 september 2016. |
| --- | --- |

(1)

Avtalet undertecknades på unionens vägnar den 26 november 2008 i enlighet med rådets beslut 2009/156/EG (2) och har tillämpats provisoriskt sedan den 3 september 2016.

| (2) | Fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till unionen undertecknades den 9 december 2011 och trädde i kraft den 1 juli 2013. |
| --- | --- |

(2)

Fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till unionen undertecknades den 9 december 2011 och trädde i kraft den 1 juli 2013.

| (3) | Republiken Kroatien anslöt sig till avtalet den 8 november 2017 genom att deponera sin anslutningsakt. |
| --- | --- |

(3)

Republiken Kroatien anslöt sig till avtalet den 8 november 2017 genom att deponera sin anslutningsakt.

| (4) | I enlighet med artikel 77 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 77 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen.

| (5) | Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om ändringar av avtalet som är nödvändiga med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till unionen. |
| --- | --- |

(5)

Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om ändringar av avtalet som är nödvändiga med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till unionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén inrättad genom det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om Republiken Kroatiens anslutning till unionen, ska grunda sig på det utkast till beslut av AEP-kommittén som åtföljer det här beslutet.

Artikel 2

AEP-kommitténs beslut ska efter antagandet offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Luxemburg den 15 oktober 2018.

På rådets vägnar

F. MOGHERINI

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 59, 3.3.2009, s. 3.

1

(2)  Rådets beslut 2009/156/EG av den 21 november 2008 om undertecknande och provisorisk tillämpning av det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (EUT L 59, 3.3.2009, s. 1).

2

---

UTKAST TILL

BESLUT nr .../2018 AV AEP-KOMMITTÉN

inrättad genom det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan

av den

om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

AEP-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av det inledande avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Elfenbenskusten, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (nedan kallat avtalet), som undertecknades i Abidjan den 26 november 2008 och har tillämpats provisoriskt sedan den 3 september 2016, särskilt artiklarna 76, 77 och 81,

med beaktande av fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen (nedan kallad unionen) och den akt om anslutning till avtalet som deponerades av Republiken Kroatien den 8 november 2017, och

av följande skäl:

| (1) | Avtalet är tillämpligt på de territorier där fördraget om Europeiska unionens funktionssätt är tillämpligt, på de villkor som anges i det fördraget, å ena sidan, och på Elfenbenskustens territorium, å andra sidan. |
| --- | --- |

(1)

Avtalet är tillämpligt på de territorier där fördraget om Europeiska unionens funktionssätt är tillämpligt, på de villkor som anges i det fördraget, å ena sidan, och på Elfenbenskustens territorium, å andra sidan.

| (2) | I enlighet med artikel 77.3 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 77.3 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I egenskap av part i avtalet ska Republiken Kroatien, på samma sätt som unionens övriga medlemsstater, anta och beakta texterna till avtalet samt bilagorna, protokollen och förklaringarna till det.

Artikel 2

Artikel 81 i avtalet ska ersättas med följande:

”Artikel 81

Giltiga texter

Detta avtal är upprättat i två exemplar på bulgariska, danska, engelska, estniska, finska, franska, grekiska, italienska, kroatiska, lettiska, litauiska, maltesiska, nederländska, polska, portugisiska, rumänska, slovakiska, slovenska, spanska, svenska, tjeckiska, tyska och ungerska, vilka alla texter är lika giltiga.”

Artikel 3

Unionen ska sända den kroatiska språkversionen av avtalet till Elfenbenskusten.

Artikel 4

1.   Bestämmelserna i avtalet ska tillämpas på varor som exporteras antingen från Elfenbenskusten till Republiken Kroatien eller från Republiken Kroatien till Elfenbenskusten, som uppfyller de ursprungsregler som är i kraft på de avtalsslutande parternas territorium och som den 3 september 2016 var under transitering eller i tillfällig lagring, i ett tullager eller i en frizon i Elfenbenskusten eller i Republiken Kroatien.

2.   Förmånsbehandling ska beviljas i de fall som avses i punkt 1 under förutsättning att ett ursprungsintyg som utfärdats i efterhand av tullmyndigheterna i exportlandet lämnas in till tullmyndigheterna i importlandet inom fyra månader från den dag då detta beslut träder i kraft.

Artikel 5

Elfenbenskusten åtar sig att inte ställa några anspråk eller krav, göra invändningar eller ändra eller dra tillbaka medgivanden enligt artikel XXIV.6 och XXVIII i allmänna tull- och handelsavtalet (Gatt) 1994, eller artikel XXI i allmänna tjänstehandelsavtalet (Gats) med avseende på Republiken Kroatiens anslutning till unionen.

Artikel 6

Detta beslut träder i kraft samma dag som det undertecknas.

Artiklarna 3 och 4 ska dock tillämpas med verkan från och med den 3 september 2016.

Utfärdat i

För Elfenbenskusten

För Europeiska unionen

---

| 18.10.2018 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 261/23 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2018

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 261/23

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2018/1561

av den 15 oktober 2018

om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget), särskilt artiklarna 207 och 218.9,

med beaktande av det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan (nedan kallat avtalet) (1),

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Avtalet undertecknades på unionens vägnar den 15 januari 2009 enligt rådets beslut 2009/152/EG (2) och har tillämpats provisoriskt sedan den 4 augusti 2014. |
| --- | --- |

(1)

Avtalet undertecknades på unionens vägnar den 15 januari 2009 enligt rådets beslut 2009/152/EG (2) och har tillämpats provisoriskt sedan den 4 augusti 2014.

| (2) | Fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen undertecknades den 9 december 2011 och trädde i kraft den 1 juli 2013. |
| --- | --- |

(2)

Fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen undertecknades den 9 december 2011 och trädde i kraft den 1 juli 2013.

| (3) | Republiken Kroatien anslöt sig till avtalet den 8 november 2017 genom att deponera sin anslutningsakt. |
| --- | --- |

(3)

Republiken Kroatien anslöt sig till avtalet den 8 november 2017 genom att deponera sin anslutningsakt.

| (4) | I enlighet med artikel 102 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 102 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till unionen.

| (5) | Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om ändringar av avtalet som är nödvändiga med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till unionen. |
| --- | --- |

(5)

Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om ändringar av avtalet som är nödvändiga med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till unionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i AEP-kommittén, inrättad genom det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan, beträffande antagandet av ett beslut av AEP-kommittén, vid dess årliga möte, om Republiken Kroatiens anslutning till unionen, ska grunda sig på det utkast till beslut av AEP-kommittén som åtföljer det här beslutet.

Artikel 2

AEP-kommitténs beslut ska efter antagandet offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Luxemburg den 15 oktober 2018.

På rådets vägnar

F. MOGHERINI

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 57, 28.2.2009, s. 2.

1

(2)  Rådets beslut 2009/152/EG av den 20 november 2008 om undertecknande och provisorisk tillämpning av det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan (EUT L 57, 28.2.2009, s. 1).

2

---

UTKAST TILL

BESLUT nr .../2018 AV AEP-KOMMITTÉN

inrättad genom det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan

av den

om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen

AEP-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av det inledande avtalet inför ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralafrika, å andra sidan (nedan kallat avtalet) som undertecknades i Bryssel den 15 januari 2009 och har tillämpats provisoriskt sedan den 4 augusti 2014, särskilt artiklarna 100, 102 och 107,

med beaktande av fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen (nedan kallad unionen) och den akt om anslutning till avtalet som deponerades av Republiken Kroatien den 8 november 2017, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt avtalet och detta beslut utgörs Centralafrika av Republiken Kamerun. |
| --- | --- |

(1)

Enligt avtalet och detta beslut utgörs Centralafrika av Republiken Kamerun.

| (2) | Avtalet är tillämpligt dels på de territorier där fördraget om Europeiska unionens funktionssätt är tillämpligt och på de villkor som fastställs i det fördraget, dels på Republiken Kameruns territorium. |
| --- | --- |

(2)

Avtalet är tillämpligt dels på de territorier där fördraget om Europeiska unionens funktionssätt är tillämpligt och på de villkor som fastställs i det fördraget, dels på Republiken Kameruns territorium.

| (3) | I enlighet med artikel 102.3 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till Europeiska unionen. |
| --- | --- |

(3)

I enlighet med artikel 102.3 i avtalet får AEP-kommittén besluta om ändringsåtgärder som kan vara nödvändiga med anledning av anslutningen av nya medlemsstater till Europeiska unionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I egenskap av part i avtalet ska Republiken Kroatien, på samma sätt som unionens övriga medlemsstater, anta och beakta texterna till avtalet samt bilagorna, protokollen och förklaringarna till det.

Artikel 2

Artikel 107 i avtalet ska ersättas med följande:

”Artikel 107

Giltiga texter

Detta avtal är upprättat i två exemplar på bulgariska, danska, engelska, estländska, finska, franska, grekiska, italienska, kroatiska, lettiska, litauiska, maltesiska, nederländska, polska, portugisiska, rumänska, slovakiska, slovenska, spanska, svenska, tjeckiska, tyska och ungerska. Alla texter är lika giltiga.”

Artikel 3

Unionen ska sända den kroatiska språkversionen av avtalet till Republiken Kamerun.

Artikel 4

1.   Bestämmelserna i avtalet ska tillämpas på varor som exporteras antingen från Republiken Kamerun till Republiken Kroatien eller från Republiken Kroatien till Republiken Kamerun, som uppfyller de ursprungsregler som är i kraft på avtalsparternas territorium och som den 4 augusti 2014 var under transitering eller i tillfällig lagring, i ett tullager eller i en frizon i Republiken Kamerun eller i Republiken Kroatien.

2.   Förmånsbehandling ska beviljas i de fall som avses i punkt 1 under förutsättning att ett ursprungsintyg som utfärdats i efterhand av tullmyndigheterna i exportlandet lämnas in till tullmyndigheterna i importlandet inom fyra månader från den dag då detta beslut träder i kraft.

Artikel 5

Republiken Kamerun åtar sig att inte anföra några anspråk, krav eller invändningar och att inte ändra eller frånträda medgivanden enligt artiklarna XXIV.6 och XXVIII i allmänna tull- och handelsavtalet (Gatt) 1994 eller artikel XXI i allmänna tjänstehandelsavtalet (Gats) med avseende på Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen.

Artikel 6

Detta beslut träder i kraft samma dag som det undertecknas.

Artiklarna 3 och 4 ska dock tillämpas från och med den 4 augusti 2014.

Utfärdat i

För Republiken Kamerun

För Europeiska unionen

---