# Službeni list L 201/2018

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 201 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 61.8. kolovoza 2018. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 201

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 61.8. kolovoza 2018.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEĐUNARODNI SPORAZUMI |
| | * | Informacije o datumu potpisivanja Protokola o provedbi Sporazuma o partnerstvu u ribarstvu između Europske unije i Côte d'Ivoirea | 1 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Komisije (EU) 2018/1103 оd 7. kolovoza 2018. o potvrdi sudjelovanja Malte u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja | 2 |
| | | AKTI KOJE DONOSE TIJELA STVORENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA |
| | * | Odluka br. 2/JP/2018 оd 17. srpnja 2018. Zajedničkog odbora osnovanog na temelju Sporazuma o uzajamnom priznavanju između Europske zajednice i Japana [2018/1104] | 4 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

MEĐUNARODNI SPORAZUMI

*

Informacije o datumu potpisivanja Protokola o provedbi Sporazuma o partnerstvu u ribarstvu između Europske unije i Côte d'Ivoirea

1

ODLUKE

*

Odluka Komisije (EU) 2018/1103 оd 7. kolovoza 2018. o potvrdi sudjelovanja Malte u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja

2

AKTI KOJE DONOSE TIJELA STVORENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

*

Odluka br. 2/JP/2018 оd 17. srpnja 2018. Zajedničkog odbora osnovanog na temelju Sporazuma o uzajamnom priznavanju između Europske zajednice i Japana [2018/1104]

4

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

MEĐUNARODNI SPORAZUMI

| 8.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 201/1

---

Informacije o datumu potpisivanja Protokola o provedbi Sporazuma o partnerstvu u ribarstvu između Europske unije i Côte d'Ivoirea

Protokol (1) o provedbi Sporazuma o partnerstvu u ribarstvu između Europske unije i Republike Côte d'Ivoirea potpisan je 1. kolovoza 2018.

1

Protokol se privremeno primjenjuje od datuma potpisivanja, 1. kolovoza 2018., u skladu s njegovim člankom 13.

---

(1)  
  SL L 194, 31.7.2018., str. 3.

1

---

ODLUKE

| 8.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 201/2

---

ODLUKA KOMISIJE (EU) 2018/1103

оd 7. kolovoza 2018.

o potvrdi sudjelovanja Malte u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 328. stavak 1. i članak 331. stavak 1.,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) 2017/1939 od 12. listopada 2017. o provedbi pojačane suradnje u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja („EPPO”) (1),

uzimajući u obzir obavijest Malte o njezinoj namjeri da sudjeluje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a dopisom od 14. lipnja 2018.,

budući da:

| (1) | Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Finska, Francuska, Grčka, Hrvatska, Litva, Luksemburg, Njemačka, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija i Španjolska 3. travnja 2017. obavijestile su Europski parlament, Vijeće i Komisiju da žele uspostaviti pojačanu suradnju u vezi s osnivanjem EPPO-a. Osim toga, Latvija, Estonija, Austrija i Italija izrazile su želju za sudjelovanjem u uspostavi pojačane suradnje dopisima od 19. travnja 2017., 1. lipnja 2017., 9. lipnja 2017., odnosno 22. lipnja 2017. |
| --- | --- |

(1)

Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Finska, Francuska, Grčka, Hrvatska, Litva, Luksemburg, Njemačka, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija i Španjolska 3. travnja 2017. obavijestile su Europski parlament, Vijeće i Komisiju da žele uspostaviti pojačanu suradnju u vezi s osnivanjem EPPO-a. Osim toga, Latvija, Estonija, Austrija i Italija izrazile su želju za sudjelovanjem u uspostavi pojačane suradnje dopisima od 19. travnja 2017., 1. lipnja 2017., 9. lipnja 2017., odnosno 22. lipnja 2017.

| (2) | Smatra se da je ovlaštenje za pojačanu suradnju iz članka 20. stavka 2. Ugovora o Europskoj uniji (UEU) i članka 329. stavka 1. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) dato 3. travnja 2017. u skladu s člankom 86. stavkom 1. trećim podstavkom UFEU-a. |
| --- | --- |

(2)

Smatra se da je ovlaštenje za pojačanu suradnju iz članka 20. stavka 2. Ugovora o Europskoj uniji (UEU) i članka 329. stavka 1. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) dato 3. travnja 2017. u skladu s člankom 86. stavkom 1. trećim podstavkom UFEU-a.

| (3) | Vijeće je 12. listopada 2017. donijelo Uredbu (EU) 2017/1939 o provedbi pojačane suradnje u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja. |
| --- | --- |

(3)

Vijeće je 12. listopada 2017. donijelo Uredbu (EU) 2017/1939 o provedbi pojačane suradnje u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja.

| (4) | Uredba (EU) 2017/1939 stupila je na snagu 20. studenoga 2017. EPPO bi trebao preuzeti svoje istražne zadaće i zadaće kaznenog progona na datum koji će Komisija odrediti u svojoj odluci na prijedlog glavnog europskog tužitelja nakon osnivanja EPPO-a, najranije tri godine nakon datuma stupanja na snagu te Uredbe. |
| --- | --- |

(4)

Uredba (EU) 2017/1939 stupila je na snagu 20. studenoga 2017. EPPO bi trebao preuzeti svoje istražne zadaće i zadaće kaznenog progona na datum koji će Komisija odrediti u svojoj odluci na prijedlog glavnog europskog tužitelja nakon osnivanja EPPO-a, najranije tri godine nakon datuma stupanja na snagu te Uredbe.

| (5) | Dopisom od 14. svibnja 2018. Nizozemska je obavijestila Komisiju o namjeri da sudjeluje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a. |
| --- | --- |

(5)

Dopisom od 14. svibnja 2018. Nizozemska je obavijestila Komisiju o namjeri da sudjeluje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a.

| (6) | Dopisom od 14. lipnja 2018. Malta je obavijestila Komisiju o namjeri da sudjeluje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a. |
| --- | --- |

(6)

Dopisom od 14. lipnja 2018. Malta je obavijestila Komisiju o namjeri da sudjeluje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a.

| (7) | Uredbom (EU) 2017/1939 ne propisuju se posebni uvjeti za sudjelovanje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a. |
| --- | --- |

(7)

Uredbom (EU) 2017/1939 ne propisuju se posebni uvjeti za sudjelovanje u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a.

| (8) | U skladu s člankom 120. stavkom 2. prvim podstavkom Uredbe (EU) 2017/1939 EPPO je nadležan za sva kaznena djela u okviru njegove nadležnosti koja su počinjena nakon datuma stupanja na snagu Uredbe (EU) 2017/1939. Za kaznena djela navedena u člancima 22. i 23. Uredbe (EU) 2017/1939 koja već nisu u nadležnosti EPPO-a od prvotnog stupanja na snagu te Uredbe, EPPO bi stoga trebao izvršavati svoju nadležnost u pogledu državnog područja ili državljana Malte nakon stupanja na snagu te Uredbe u Malti, |
| --- | --- |

(8)

U skladu s člankom 120. stavkom 2. prvim podstavkom Uredbe (EU) 2017/1939 EPPO je nadležan za sva kaznena djela u okviru njegove nadležnosti koja su počinjena nakon datuma stupanja na snagu Uredbe (EU) 2017/1939. Za kaznena djela navedena u člancima 22. i 23. Uredbe (EU) 2017/1939 koja već nisu u nadležnosti EPPO-a od prvotnog stupanja na snagu te Uredbe, EPPO bi stoga trebao izvršavati svoju nadležnost u pogledu državnog područja ili državljana Malte nakon stupanja na snagu te Uredbe u Malti,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Potvrđuje se sudjelovanje Malte u pojačanoj suradnji u vezi s osnivanjem EPPO-a.

Članak 2.

Uredba (EU) 2017/1939 stupa na snagu u Malti na dan stupanja na snagu ove Odluke.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. kolovoza 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 283, 31.10.2017., str. 1.

1

---

AKTI KOJE DONOSE TIJELA STVORENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

| 8.8.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 201/4

---

ODLUKA br. 2/JP/2018

оd 17. srpnja 2018.

Zajedničkog odbora osnovanog na temelju Sporazuma o uzajamnom priznavanju između Europske zajednice i Japana [2018/1104]

uzimajući u obzir Sporazum o uzajamnom priznavanju između Europske zajednice i Japana (dalje u tekstu „Sporazum”), a posebno njegov članak 8. stavak 3.,

budući da Zajednički odbor treba potvrditi operativno područje primjene proizvoda iz sektorskog priloga o dobroj proizvođačkoj praksi za lijekove (dalje u tekstu „sektorski prilog”), koji je na temelju sektorskog priloga utvrdio pododbor na svojem 6. sastanku,

ODLUČIO JE:

| 1. | Novo operativno područje primjene kategorija lijekova koji su predmet sektorskog priloga ovom Sporazumu, sastavljenog u Bruxellesu 4. travnja 2001. sada uključuje sljedeće kategorije:






  (1) | kemijski farmaceutski proizvodi; |
| --- | --- | --- |

1.

(1)

kemijski farmaceutski proizvodi;

| (2) | homeopatski lijekovi (ako se tretiraju kao lijekovi i podliježu zahtjevima dobre proizvođačke prakse u Japanu); |
| --- | --- |

(2)

homeopatski lijekovi (ako se tretiraju kao lijekovi i podliježu zahtjevima dobre proizvođačke prakse u Japanu);

| (3) | vitamini, minerali i biljni lijekovi (ako se smatraju lijekovima u objema strankama); |
| --- | --- |

(3)

vitamini, minerali i biljni lijekovi (ako se smatraju lijekovima u objema strankama);

| (4) | biološki farmaceutski proizvodi (1), uključujući imunološke lijekove i cjepiva, koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama; |
| --- | --- |

(4)

biološki farmaceutski proizvodi (1), uključujući imunološke lijekove i cjepiva, koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama;

| (4.1) | lijekovi proizvedeni s pomoću stanične kulture korištenjem prirodnih mikroorganizama ili uspostavljenih staničnih linija; |
| --- | --- |

(4.1)

lijekovi proizvedeni s pomoću stanične kulture korištenjem prirodnih mikroorganizama ili uspostavljenih staničnih linija;

| (4.2) | lijekovi proizvedeni s pomoću stanične kulture korištenjem rekombinantnih mikroorganizama ili uspostavljenih staničnih linija; i |
| --- | --- |

(4.2)

lijekovi proizvedeni s pomoću stanične kulture korištenjem rekombinantnih mikroorganizama ili uspostavljenih staničnih linija; i

| (4.3) | lijekovi dobiveni od netransgenskih biljaka i netransgenskih životinja; |
| --- | --- |

(4.3)

lijekovi dobiveni od netransgenskih biljaka i netransgenskih životinja;

| (5) | aktivni farmaceutski sastojci za bilo koju od navedenih kategorija; i |
| --- | --- |

(5)

aktivni farmaceutski sastojci za bilo koju od navedenih kategorija; i

| (6) | sterilni proizvodi obuhvaćeni bilo kojom od navedenih kategorija. |
| --- | --- |

(6)

sterilni proizvodi obuhvaćeni bilo kojom od navedenih kategorija.

| 2. | Ovu odluku, sastavljenu u dva primjerka, potpisuju supredsjedatelji. Odluka stupa na snagu od datuma zadnjeg potpisa. |
| --- | --- |

2.

Potpisano u Tokiju 17. srpnja 2018.

U ime Japana

Daisuke OKABE

Potpisano u Bruxellesu 28. lipnja 2018.

U ime Europske zajednice

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  Za potrebe sektorskog priloga o dobroj proizvođačkoj praksi biološki farmaceutski proizvodi obuhvaćaju proizvode koje Ministarstvo zdravlja, rada i socijalne skrbi nije nužno označilo kao „biološke proizvode” u skladu s japanskim zakonima i propisima, ali koji bi se u EU-u smatrali biološkim proizvodima.

1

---