# Euroopan unionin L 245/2018

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 245 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 61. vuosikerta1. lokakuuta 2018 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 245

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

61. vuosikerta1. lokakuuta 2018

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission asetus (EU) 2018/1461, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta ravintolisissä käytettävän niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan osalta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission asetus (EU) 2018/1462, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta annetun asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta tiettyjen sorbitaaniestereiden (E 491 sorbitaanimonostearaatti, E 492 sorbitaanitristearaatti ja E 495 sorbitaanimonopalmitaatti) eritelmien osalta (
  1
  ) | 6 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/1463, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, uusien psykoaktiivisten aineiden N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi (syklopropyylifentanyyli) ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi (metoksiasetyylifentanyyli) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin | 9 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1464, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisellä laaja-alaisella talous- ja kauppasopimuksella perustetussa kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevässä CETA-komiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta luettelojen vahvistamiseen henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti | 12 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2018/1465, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Libyan tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2015/1333 muuttamisesta | 16 |
| | * | Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen päätös (EU) 2018/1466, annettu 21 päivänä syyskuuta 2018, päätöksen (EU) 2018/795, joka koskee binaarioptioiden markkinointia, jakelua tai myyntiä yksityisasiakkaille koskevaa väliaikaista kieltoa, uusimisesta ja muuttamisesta | 17 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission asetus (EU) 2018/1461, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta ravintolisissä käytettävän niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan osalta (
  1
  )

1

1

*

Komission asetus (EU) 2018/1462, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta annetun asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta tiettyjen sorbitaaniestereiden (E 491 sorbitaanimonostearaatti, E 492 sorbitaanitristearaatti ja E 495 sorbitaanimonopalmitaatti) eritelmien osalta (
  1
  )

1

6

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/1463, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, uusien psykoaktiivisten aineiden N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi (syklopropyylifentanyyli) ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi (metoksiasetyylifentanyyli) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin

N

N

N

N

9

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1464, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisellä laaja-alaisella talous- ja kauppasopimuksella perustetussa kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevässä CETA-komiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta luettelojen vahvistamiseen henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti

12

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2018/1465, annettu 28 päivänä syyskuuta 2018, Libyan tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2015/1333 muuttamisesta

16

*

Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen päätös (EU) 2018/1466, annettu 21 päivänä syyskuuta 2018, päätöksen (EU) 2018/795, joka koskee binaarioptioiden markkinointia, jakelua tai myyntiä yksityisasiakkaille koskevaa väliaikaista kieltoa, uusimisesta ja muuttamisesta

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/1

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2018/1461,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2018,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta ravintolisissä käytettävän niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

| (2) | Ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevaan unionin luetteloon sisällytettyjä elintarvikelisäaineita voidaan saattaa markkinoille sellaisenaan ja käyttää elintarvikkeissa luettelossa määriteltyjen edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevaan unionin luetteloon sisällytettyjä elintarvikelisäaineita voidaan saattaa markkinoille sellaisenaan ja käyttää elintarvikkeissa luettelossa määriteltyjen edellytysten mukaisesti.

| (3) | Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät. |
| --- | --- |

(3)

Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.

| (4) | Kyseinen unionin luettelo ja kyseiset eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta. |
| --- | --- |

(4)

Kyseinen unionin luettelo ja kyseiset eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

| (5) | Lokakuun 21 päivänä 2016 toimitettiin hakemus, joka koski niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan hyväksymistä elintarvikelisäaineena tablettimuotoisissa ravintolisissä, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevassa E osassa olevaan ryhmään 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa”. Hakemus asetettiin myöhemmin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Lokakuun 21 päivänä 2016 toimitettiin hakemus, joka koski niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan hyväksymistä elintarvikelisäaineena tablettimuotoisissa ravintolisissä, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevassa E osassa olevaan ryhmään 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa”. Hakemus asetettiin myöhemmin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

| (6) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan turvallisuuden elintarvikelisäaineena, ja sen 20 päivänä tammikuuta 2018 annetussa lausunnossa (4) todettiin, ettei aineen ehdotettu käyttö kiinteässä muodossa (tabletteina) olevissa ravintolisissä enimmäiskäyttötasolla 20 000 mg/kg tai tyypillisellä käyttötasolla 10 000 mg/kg aiheuta turvallisuusriskiä. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan turvallisuuden elintarvikelisäaineena, ja sen 20 päivänä tammikuuta 2018 annetussa lausunnossa (4) todettiin, ettei aineen ehdotettu käyttö kiinteässä muodossa (tabletteina) olevissa ravintolisissä enimmäiskäyttötasolla 20 000 mg/kg tai tyypillisellä käyttötasolla 10 000 mg/kg aiheuta turvallisuusriskiä.

| (7) | Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa on veteen liukenematonta selluloosaa, joka helpottaa tablettimuodossa olevien kiinteiden ravintolisien valmistusta hyvän kokoonpuristuvuutensa ja sitovuusominaisuuksiensa ansiosta. Aine ei liukene veteen, vaan vettä imiessään sen tilavuus kasvaa. Suurentunut tabletti hajoaa pian, jolloin ravintoaineet vapautuvat nopeasti vatsaan. |
| --- | --- |

(7)

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa on veteen liukenematonta selluloosaa, joka helpottaa tablettimuodossa olevien kiinteiden ravintolisien valmistusta hyvän kokoonpuristuvuutensa ja sitovuusominaisuuksiensa ansiosta. Aine ei liukene veteen, vaan vettä imiessään sen tilavuus kasvaa. Suurentunut tabletti hajoaa pian, jolloin ravintoaineet vapautuvat nopeasti vatsaan.

| (8) | Tämän vuoksi on aiheellista sisällyttää niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ja antaa kyseiselle lisäaineelle E-numero E 463a, jotta se voidaan hyväksyä pintakäsittelyaineeksi kiinteässä muodossa (tabletteina) olevissa ravintolisissä enimmäiskäyttötasolla 20 000 mg/kg. |
| --- | --- |

(8)

Tämän vuoksi on aiheellista sisällyttää niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ja antaa kyseiselle lisäaineelle E-numero E 463a, jotta se voidaan hyväksyä pintakäsittelyaineeksi kiinteässä muodossa (tabletteina) olevissa ravintolisissä enimmäiskäyttötasolla 20 000 mg/kg.

| (9) | Niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan (E 463a) eritelmä olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012 silloin, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistettuun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ensimmäisen kerran. |
| --- | --- |

(9)

Niukasti substituoidun hydroksipropyyliselluloosan (E 463a) eritelmä olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012 silloin, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistettuun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ensimmäisen kerran.

| (10) | Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

| (11) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

3

(4)  EFSA Journal 2018; 16(1):5062.

4

---

LIITE I

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:

| 1) | Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta E 463 Hydroksipropyyliselluloosa koskevan kohdan jälkeen uusi kohta E 463a Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa seuraavasti:






  ”E 463a | Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa” |
| --- | --- | --- |

1)

Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta E 463 Hydroksipropyyliselluloosa koskevan kohdan jälkeen uusi kohta E 463a Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa seuraavasti:

”E 463a

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa”

| 2) | Lisätään E osassa olevaan elintarvikeryhmään 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat” elintarvikelisäainetta E 459 Beta-syklodekstriini koskevan kohdan jälkeen uusi kohta Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa seuraavasti: | ”E 463a | Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa | 20 000 | | Ainoastaan tablettimuodossa olevat ravintolisät” | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

Lisätään E osassa olevaan elintarvikeryhmään 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat” elintarvikelisäainetta E 459 Beta-syklodekstriini koskevan kohdan jälkeen uusi kohta Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa seuraavasti:

”E 463a

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa

20 000

Ainoastaan tablettimuodossa olevat ravintolisät”

---

LIITE II

Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 463 (Hydroksipropyyliselluloosa) koskevan kohdan jälkeen kohta E 463a (Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa) seuraavasti:

| ”E 463a NIUKASTI SUBSTITUOITU HYDROKSIPROPYYLISELLULOOSA |
| --- |
| Synonyymit | Selluloosan hydroksipropyylieetteri, niukasti substituoitu |
| Määritelmä | Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa on selluloosan niukasti substituoitu poly(hydroksipropyyli)eetteri.
  Niukasti substituoitua hydroksipropyyliselluloosaa valmistetaan eetteröimällä osittain puhtaan selluloosan (puumassan) anhydroglukoosiyksiköitä propyleenioksidi-/hydroksipropyyliryhmillä. Saatu tuote puhdistetaan, kuivataan ja jauhetaan siten, että saadaan niukasti substituoitua hydroksipropyyliselluloosaa.
  Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa sisältää vähintään 5,0 prosenttia ja enintään 16,0 prosenttia hydroksipropoksiryhmiä kuiva-aineesta laskettuna.
  Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa eroaa hydroksipropyyliselluloosasta (E 463) selluloosan pääketjun glukoosirengasyksikön hydroksipropoksiryhmien molaarisen substituution asteen perusteella, joka on niukasti substituoidulla hydroksipropyyliselluloosalla 0,2, mutta E 463:lla 3,5. |
| IUPAC-nimi | Selluloosa, 2-hydroksipropyylieetteri (niukasti substituoitu) |
| CAS-numero | 9004-64-2 |
| Einecs-numero | |
| Kemiallinen nimi | Selluloosan hydroksipropyylieetteri, niukasti substituoitu |
| Kemiallinen kaava | Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on seuraava:
  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),
  jossa R1, R2 tai R3 voi kukin olla yksi seuraavista:






  — | H |

”E 463a NIUKASTI SUBSTITUOITU HYDROKSIPROPYYLISELLULOOSA

Synonyymit

Selluloosan hydroksipropyylieetteri, niukasti substituoitu

Määritelmä

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa on selluloosan niukasti substituoitu poly(hydroksipropyyli)eetteri.

Niukasti substituoitua hydroksipropyyliselluloosaa valmistetaan eetteröimällä osittain puhtaan selluloosan (puumassan) anhydroglukoosiyksiköitä propyleenioksidi-/hydroksipropyyliryhmillä. Saatu tuote puhdistetaan, kuivataan ja jauhetaan siten, että saadaan niukasti substituoitua hydroksipropyyliselluloosaa.

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa sisältää vähintään 5,0 prosenttia ja enintään 16,0 prosenttia hydroksipropoksiryhmiä kuiva-aineesta laskettuna.

Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa eroaa hydroksipropyyliselluloosasta (E 463) selluloosan pääketjun glukoosirengasyksikön hydroksipropoksiryhmien molaarisen substituution asteen perusteella, joka on niukasti substituoidulla hydroksipropyyliselluloosalla 0,2, mutta E 463:lla 3,5.

IUPAC-nimi

Selluloosa, 2-hydroksipropyylieetteri (niukasti substituoitu)

CAS-numero

9004-64-2

Einecs-numero

Kemiallinen nimi

Selluloosan hydroksipropyylieetteri, niukasti substituoitu

Kemiallinen kaava

Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on seuraava:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),

jossa R1, R2 tai R3 voi kukin olla yksi seuraavista:

—

H

| — | CH2CHOHCH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHOHCH3

| — | CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3

| — | CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Molekyylipaino

Noin 30 000 –150 000  g/mooli

Pitoisuus

Hydroksipropoksiryhmiä

(–OCH2CHOHCH3) on vedettömänä keskimäärin 0,2 hydroksipropyyliryhmää yhtä anhydroglukoosiyksikköä kohden vastaava määrä

Hiukkaskoko

Laserdiffraktiomenetelmällä – vähintään 45 μm (enintään 1 painoprosenttia alle 45 μm:n hiukkasia) ja enintään 65 μm

Kokoekskluusiokromatografialla – keskimääräinen (D50) hiukkaskoko 47,3–50,3 μm; D90-arvo (90 prosenttia annetun arvon alapuolella) 126,2–138 μm

Kuvaus

Heikosti hygroskooppinen valkoinen tai lievästi kellertävä tai harmahtava, hajuton ja mauton, rakeinen tai kuitumainen jauhe

Tunnistaminen

Läpäisee testin

Liukoisuus

Ei liukene veteen. Turpoaa vedessä. Liukenee 10-prosenttiseen natriumhydroksidiliuokseen ja muodostaa viskoosin liuoksen.

Pitoisuus

Molaarisen substituution asteen määrittäminen kaasukromatografialla

pH

Vähintään 5,0 ja enintään 7,5 (1-prosenttinen kolloidinen suspensio)

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 5,0 % (105 °C, 1 h)

Polttojäännös

Enintään 0,8 % määritettynä 800 ± 25 °C:ssa

Propyleenikloorihydriinit

Enintään 0,1 mg/kg (vedettömänä) (kaasukromatografia-massaspektrometria (GC-MS))

Arseeni

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Elohopea

Enintään 0,5 mg/kg

Kadmium

Enintään 0,15 mg/kg”

---

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/6 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/6

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2018/1462,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2018,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta annetun asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta tiettyjen sorbitaaniestereiden (E 491 sorbitaanimonostearaatti, E 492 sorbitaanitristearaatti ja E 495 sorbitaanimonopalmitaatti) eritelmien osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.

| (2) | Kyseiset eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta. |
| --- | --- |

(2)

Kyseiset eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

| (3) | Lokakuun 14 päivänä 2014 toimitettiin hakemus, joka koski elintarvikelisäaineiden sorbitaanimonostearaatti (E491), sorbitaanitristearaatti (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatti (E495) eritelmien muuttamista. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Lokakuun 14 päivänä 2014 toimitettiin hakemus, joka koski elintarvikelisäaineiden sorbitaanimonostearaatti (E491), sorbitaanitristearaatti (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatti (E495) eritelmien muuttamista. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

| (4) | Nykyisissä unionin eritelmissä sorbitaanimonostearaatille (E491), sorbitaanitristearaatille (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatille (E495) vahvistetaan jähmettymisväli (tunnistusparametri). |
| --- | --- |

(4)

Nykyisissä unionin eritelmissä sorbitaanimonostearaatille (E491), sorbitaanitristearaatille (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatille (E495) vahvistetaan jähmettymisväli (tunnistusparametri).

| (5) | Hakemuksen jättäjä pyytää, että jähmettymisväli sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistusmenetelmänä poistetaan unionin eritelmistä, koska se ei ole riittävän selkeä ja yhtenäinen optimaaliseksi tunnistusmenetelmäksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakemuksen jättäjä pyytää, että jähmettymisväli sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistusmenetelmänä poistetaan unionin eritelmistä, koska se ei ole riittävän selkeä ja yhtenäinen optimaaliseksi tunnistusmenetelmäksi.

| (6) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä toukokuuta 2017 antamassaan lausunnossa (4), ettei eritelmien muuttaminen hakijan ehdottamalla tavalla sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistamiseen käytetyn parametrin eli jähmettymisvälin poistamiseksi aiheuta turvallisuusriskiä. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä toukokuuta 2017 antamassaan lausunnossa (4), ettei eritelmien muuttaminen hakijan ehdottamalla tavalla sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistamiseen käytetyn parametrin eli jähmettymisvälin poistamiseksi aiheuta turvallisuusriskiä.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi myös, että jähmettymisvälin poistaminen unionin eritelmistä johtaisi tyydyttyneiden rasvahappojen eri sorbitaaniestereiden kuvauksen laadun heikkenemiseen ja että kyseinen tunnistusparametri voitaisiin korvata muulla parametrilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kaikista käytettävissä olevista analyysimenetelmistä kaasukromatografia vaikuttaisi tuottavan tarkimman ja luotettavimman tuloksen ja sopivan elintarvikevalvontaan. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi myös, että jähmettymisvälin poistaminen unionin eritelmistä johtaisi tyydyttyneiden rasvahappojen eri sorbitaaniestereiden kuvauksen laadun heikkenemiseen ja että kyseinen tunnistusparametri voitaisiin korvata muulla parametrilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kaikista käytettävissä olevista analyysimenetelmistä kaasukromatografia vaikuttaisi tuottavan tarkimman ja luotettavimman tuloksen ja sopivan elintarvikevalvontaan.

| (8) | Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa unionin eritelmiä ja poistaa elintarvikelisäaineiden sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistamiseen käytetty parametri eli jähmettymisväli ja korvata se happoluvun, jodiluvun tai kaasukromatografian avulla suoritettavalla tunnistustestillä. |
| --- | --- |

(8)

Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa unionin eritelmiä ja poistaa elintarvikelisäaineiden sorbitaanimonostearaatin (E491), sorbitaanitristearaatin (E492) ja sorbitaanimonopalmitaatin (E495) tunnistamiseen käytetty parametri eli jähmettymisväli ja korvata se happoluvun, jodiluvun tai kaasukromatografian avulla suoritettavalla tunnistustestillä.

| (9) | Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitettä olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitettä olisi muutettava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

3

(4)  EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2017. Scientific Opinion on the re-evaluation of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492), sorbitan monolaurate (E 493), sorbitan monooleate (E 494) and sorbitan monopalmitate (E 495) when used as food additives. EFSA Journal 2017;15(5):4788, 56 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4788.

4

---

LIITE

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite seuraavasti:

| 1) | Korvataan E 491 sorbitaanimonostearaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:






  ”Tunnistustesti | happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla” |
| --- | --- | --- |

1)

Korvataan E 491 sorbitaanimonostearaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:

”Tunnistustesti

happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla”

| 2) | Korvataan E 492 sorbitaanitristearaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:






  ”Tunnistustesti | happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla” |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan E 492 sorbitaanitristearaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:

”Tunnistustesti

happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla”

| 3) | Korvataan E 495 sorbitaanimonopalmitaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:






  ”Tunnistustesti | happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla” |
| --- | --- | --- |

3)

Korvataan E 495 sorbitaanimonopalmitaattia koskevassa kohdassa eritelmä ”jähmettymisvälin” osalta seuraavasti:

”Tunnistustesti

happoluvun, jodiluvun (enintään 4) tai kaasukromatografian avulla”

---

PÄÄTÖKSET

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/9

---

NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2018/1463,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2018,

uusien psykoaktiivisten aineiden N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi (syklopropyylifentanyyli) ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi (metoksiasetyylifentanyyli) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uusia psykoaktiivisia aineita koskevasta tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta 10 päivänä toukokuuta 2005 tehdyn neuvoston päätöksen 2005/387/YOS (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 3 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan mukaisesti Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen laajennetun tiedekomitean erityisistunnossa on 21 päivänä maaliskuuta 2018 laadittu uusia psykoaktiivisia aineita N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi, jäljempänä ’syklopropyylifentanyyli’, ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi, jäljempänä ’metoksiasetyylifentanyyli’, koskevat riskienarviointiraportit, jotka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 23 päivänä maaliskuuta 2018. |
| --- | --- |

(1)

Päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan mukaisesti Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen laajennetun tiedekomitean erityisistunnossa on 21 päivänä maaliskuuta 2018 laadittu uusia psykoaktiivisia aineita N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi, jäljempänä ’syklopropyylifentanyyli’, ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi, jäljempänä ’metoksiasetyylifentanyyli’, koskevat riskienarviointiraportit, jotka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 23 päivänä maaliskuuta 2018.

| (2) | Syklopropyylifentanyyli ja metoksiasetyylifentanyyli ovat synteettisiä opioideja ja rakenteeltaan samankaltaisia kuin valvottuihin aineisiin kuuluva fentanyyli, jota käytetään lääketieteessä yleisesti yleisanestesiaa täydentävänä aineena leikkausten aikana ja kivun hallintaan. Syklopropyylifentanyyli on rakenteeltaan samankaltainen myös toisen kansainvälisessä valvonnassa olevan aineen, butyyrifentanyylin, kanssa. Metoksiasetyylifentanyyli on rakenteeltaan samankaltainen myös kansainvälisessä valvonnassa olevien okfentaniilin (3) ja asetyylifentanyylin kanssa. |
| --- | --- |

(2)

Syklopropyylifentanyyli ja metoksiasetyylifentanyyli ovat synteettisiä opioideja ja rakenteeltaan samankaltaisia kuin valvottuihin aineisiin kuuluva fentanyyli, jota käytetään lääketieteessä yleisesti yleisanestesiaa täydentävänä aineena leikkausten aikana ja kivun hallintaan. Syklopropyylifentanyyli on rakenteeltaan samankaltainen myös toisen kansainvälisessä valvonnassa olevan aineen, butyyrifentanyylin, kanssa. Metoksiasetyylifentanyyli on rakenteeltaan samankaltainen myös kansainvälisessä valvonnassa olevien okfentaniilin (3) ja asetyylifentanyylin kanssa.

| (3) | Syklopropyylifentanyylia on ollut saatavilla unionissa ainakin kesäkuusta 2017 lähtien. Sitä on havaittu kuudessa jäsenvaltiossa, jotka ovat ilmoittaneet yhteensä 140 takavarikosta vuoden 2017 kesäkuun ja vuoden 2018 tammikuun välisenä aikana., Koska syklopropyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti, havaintoja ilmoitetaan todennäköisesti yleisesti ottaen liian vähän niiden todelliseen määrään nähden. Useimmissa tapauksissa ainetta takavarikoitiin jauheena, mutta vähäisemmässä määrin myös nestemäisessä muodossa ja tabletteina. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Ne olisi kuitenkin suhteutettava fentaniileille tyypilliseen voimakkaaseen vaikutukseen. |
| --- | --- |

(3)

Syklopropyylifentanyylia on ollut saatavilla unionissa ainakin kesäkuusta 2017 lähtien. Sitä on havaittu kuudessa jäsenvaltiossa, jotka ovat ilmoittaneet yhteensä 140 takavarikosta vuoden 2017 kesäkuun ja vuoden 2018 tammikuun välisenä aikana., Koska syklopropyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti, havaintoja ilmoitetaan todennäköisesti yleisesti ottaen liian vähän niiden todelliseen määrään nähden. Useimmissa tapauksissa ainetta takavarikoitiin jauheena, mutta vähäisemmässä määrin myös nestemäisessä muodossa ja tabletteina. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Ne olisi kuitenkin suhteutettava fentaniileille tyypilliseen voimakkaaseen vaikutukseen.

| (4) | Kaksi jäsenvaltiota on ilmoittanut 77 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen syklopropyylifentanyylille on varmistettu. Kuolemantapaukset ajoittuvat lyhyelle ajanjaksolle eli vuoden 2017 kesäkuun ja joulukuun välille. Useimmissa tapauksissa havaittiin myös muita huumausaineita syklopropyylifentanyylin lisäksi. Kyseisistä kuolemantapauksista vähintään 74 tapauksessa syklopropyylifentanyyli aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Akuuteista myrkytystapauksista, joiden aiheuttajaksi olisi varmistunut altistuminen syklopropyylifentanyylille, ei ole tehty ilmoituksia. On todennäköistä, että naloksoni toimii syklopropyylifentanyylin aiheuttamien myrkytysten vastalääkkeenä. Syklopropyylifentanyylin aiheuttamia sekä kuolemaan johtamattomia myrkytyksiä että kuolemantapauksia jää todennäköisesti havaitsematta ja raportoimatta, koska syklopropyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti. Vahingossa tapahtuva altistuminen syklopropyylifentanyylille voi aiheuttaa riskin käyttäjän perheelle ja ystäville, poliiseille, pelastushenkilöstölle, terveydenhuoltohenkilökunnalle, rikosteknisten laboratorioiden työntekijöille sekä vankeinhoidossa ja postipalveluissa työskenteleville. |
| --- | --- |

(4)

Kaksi jäsenvaltiota on ilmoittanut 77 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen syklopropyylifentanyylille on varmistettu. Kuolemantapaukset ajoittuvat lyhyelle ajanjaksolle eli vuoden 2017 kesäkuun ja joulukuun välille. Useimmissa tapauksissa havaittiin myös muita huumausaineita syklopropyylifentanyylin lisäksi. Kyseisistä kuolemantapauksista vähintään 74 tapauksessa syklopropyylifentanyyli aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Akuuteista myrkytystapauksista, joiden aiheuttajaksi olisi varmistunut altistuminen syklopropyylifentanyylille, ei ole tehty ilmoituksia. On todennäköistä, että naloksoni toimii syklopropyylifentanyylin aiheuttamien myrkytysten vastalääkkeenä. Syklopropyylifentanyylin aiheuttamia sekä kuolemaan johtamattomia myrkytyksiä että kuolemantapauksia jää todennäköisesti havaitsematta ja raportoimatta, koska syklopropyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti. Vahingossa tapahtuva altistuminen syklopropyylifentanyylille voi aiheuttaa riskin käyttäjän perheelle ja ystäville, poliiseille, pelastushenkilöstölle, terveydenhuoltohenkilökunnalle, rikosteknisten laboratorioiden työntekijöille sekä vankeinhoidossa ja postipalveluissa työskenteleville.

| (5) | Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta syklopropyylifentanyylin valmistukseen, jakeluun, laittomaan kauppaan ja tarjontaan unionissa ei ole suoraa näyttöä. Koska sitä on kuitenkin havaittu heroiininäytteestä ja lääkeväärennöksistä, järjestäytyneen rikollisuuden osallistumista ei voida sulkea pois. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että syklopropyylifentanyylia tuottavat Kiinassa sijaitsevat kemian alan yritykset, mutta fentaniilien valmistukseen voi olla valmiuksia myös Euroopan unionin sisällä. |
| --- | --- |

(5)

Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta syklopropyylifentanyylin valmistukseen, jakeluun, laittomaan kauppaan ja tarjontaan unionissa ei ole suoraa näyttöä. Koska sitä on kuitenkin havaittu heroiininäytteestä ja lääkeväärennöksistä, järjestäytyneen rikollisuuden osallistumista ei voida sulkea pois. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että syklopropyylifentanyylia tuottavat Kiinassa sijaitsevat kemian alan yritykset, mutta fentaniilien valmistukseen voi olla valmiuksia myös Euroopan unionin sisällä.

| (6) | Vaikuttaa siltä, että syklopropyylifentanyylia myydään verkossa ”tutkimuskemikaalina” tai ”laillisena” vaihtoehtona laittomille opioideille sekä pieninä että tukkumäärinä lähinnä jauheena tai liuoksena käyttövalmiissa nenäsumutteissa. Lisäksi takavarikoista saaduista tiedoista ilmenee, että syklopropyylifentanyylia on käytetty myös suosittujen bentsodiatsepiini- ja kipulääketablettien väärentämiseen. Takavarikoista saadut tiedot viittaavat siihen, että syklopropyylifentanyylia on saatettu myydä myös laittomien opioidien markkinoilla metoksiasetyylifentanyylina, heroiinina ja sekoitettuna muihin opioideihin, kuten heroiiniin. Tämän vuoksi käyttäjät eivät välttämättä tiedä käyttävänsä fentaniilia. |
| --- | --- |

(6)

Vaikuttaa siltä, että syklopropyylifentanyylia myydään verkossa ”tutkimuskemikaalina” tai ”laillisena” vaihtoehtona laittomille opioideille sekä pieninä että tukkumäärinä lähinnä jauheena tai liuoksena käyttövalmiissa nenäsumutteissa. Lisäksi takavarikoista saaduista tiedoista ilmenee, että syklopropyylifentanyylia on käytetty myös suosittujen bentsodiatsepiini- ja kipulääketablettien väärentämiseen. Takavarikoista saadut tiedot viittaavat siihen, että syklopropyylifentanyylia on saatettu myydä myös laittomien opioidien markkinoilla metoksiasetyylifentanyylina, heroiinina ja sekoitettuna muihin opioideihin, kuten heroiiniin. Tämän vuoksi käyttäjät eivät välttämättä tiedä käyttävänsä fentaniilia.

| (7) | Metoksiasetyylifentanyylia on ollut saatavilla unionissa ainakin marraskuusta 2016 lähtien. Sitä on havaittu 11 jäsenvaltiossa, jotka ovat ilmoittaneet yhteensä 44 takavarikosta vuoden 2017 kesäkuun ja joulukuun välisenä aikana. Koska metoksiasetyylifentanyylia ei seurata rutiininomaisesti, havaintoja ilmoitetaan todennäköisesti yleisesti ottaen liian vähän niiden todelliseen määrään nähden. Useimmissa tapauksissa ainetta takavarikoitiin jauheena tai nesteenä, mutta vähäisemmässä määrin myös tabletteina. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Ne olisi kuitenkin suhteutettava fentaniileille tyypilliseen voimakkaaseen vaikutukseen. |
| --- | --- |

(7)

Metoksiasetyylifentanyylia on ollut saatavilla unionissa ainakin marraskuusta 2016 lähtien. Sitä on havaittu 11 jäsenvaltiossa, jotka ovat ilmoittaneet yhteensä 44 takavarikosta vuoden 2017 kesäkuun ja joulukuun välisenä aikana. Koska metoksiasetyylifentanyylia ei seurata rutiininomaisesti, havaintoja ilmoitetaan todennäköisesti yleisesti ottaen liian vähän niiden todelliseen määrään nähden. Useimmissa tapauksissa ainetta takavarikoitiin jauheena tai nesteenä, mutta vähäisemmässä määrin myös tabletteina. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Ne olisi kuitenkin suhteutettava fentaniileille tyypilliseen voimakkaaseen vaikutukseen.

| (8) | Neljä jäsenvaltiota on ilmoittanut 13 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen metoksiasetyylifentanyylille on varmistettu. Kaikissa tapauksissa havaittiin myös muita huumausaineita metoksiasetyylifentanyylin lisäksi. Kyseisistä kuolemantapauksista vähintään seitsemässä tapauksessa metoksiasetyylifentanyyli aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Akuuteista myrkytystapauksista, joiden aiheuttajaksi on varmistunut altistuminen metoksiasetyylifentanyylille, on tehty kaksi ilmoitusta. On todennäköistä, että naloksoni toimii metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamien myrkytysten vastalääkkeenä. Metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamia sekä kuolemaan johtamattomia myrkytyksiä että kuolemantapauksia jää todennäköisesti havaitsematta ja raportoimatta, koska metoksiasetyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti. Vahingossa tapahtuva altistuminen metoksiasetyylifentanyylille voi aiheuttaa riskin käyttäjien perheelle ja ystäville, poliiseille, pelastushenkilöstölle, terveydenhuoltohenkilökunnalle, rikosteknisten laboratorioiden työntekijöille sekä vankeinhoidossa ja postipalveluissa työskenteleville. |
| --- | --- |

(8)

Neljä jäsenvaltiota on ilmoittanut 13 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen metoksiasetyylifentanyylille on varmistettu. Kaikissa tapauksissa havaittiin myös muita huumausaineita metoksiasetyylifentanyylin lisäksi. Kyseisistä kuolemantapauksista vähintään seitsemässä tapauksessa metoksiasetyylifentanyyli aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Akuuteista myrkytystapauksista, joiden aiheuttajaksi on varmistunut altistuminen metoksiasetyylifentanyylille, on tehty kaksi ilmoitusta. On todennäköistä, että naloksoni toimii metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamien myrkytysten vastalääkkeenä. Metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamia sekä kuolemaan johtamattomia myrkytyksiä että kuolemantapauksia jää todennäköisesti havaitsematta ja raportoimatta, koska metoksiasetyylifentanyylia ei seulota rutiininomaisesti. Vahingossa tapahtuva altistuminen metoksiasetyylifentanyylille voi aiheuttaa riskin käyttäjien perheelle ja ystäville, poliiseille, pelastushenkilöstölle, terveydenhuoltohenkilökunnalle, rikosteknisten laboratorioiden työntekijöille sekä vankeinhoidossa ja postipalveluissa työskenteleville.

| (9) | Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta metoksiasetyylifentanyylin valmistukseen, jakeluun, laittomaan kauppaan ja tarjontaan unionissa ei ole tietoja. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että metoksiasetyylifentanyylia tuottavat kemian alan yritykset Kiinassa, mutta fentaniilien valmistukseen voi olla valmiuksia myös Euroopan unionin sisällä. |
| --- | --- |

(9)

Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta metoksiasetyylifentanyylin valmistukseen, jakeluun, laittomaan kauppaan ja tarjontaan unionissa ei ole tietoja. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että metoksiasetyylifentanyylia tuottavat kemian alan yritykset Kiinassa, mutta fentaniilien valmistukseen voi olla valmiuksia myös Euroopan unionin sisällä.

| (10) | Vaikuttaa siltä, että metoksiasetyylifentanyylia myydään verkossa ”tutkimuskemikaalina” tai ”laillisena” vaihtoehtona laittomille opioideille sekä pieninä että tukkumäärinä jauheena tai liuoksena käyttövalmiissa nenäsumutteissa. Takavarikoista saadut tiedot viittaavat siihen, että metoksiasetyylifentanyylia on saatettu myydä myös laittomien opioidien markkinoilla, joilla sitä myydään opioidikipulääkkeenä ja bentsodiatsepiinina tai käytetään niiden väärentämiseen. Tämän vuoksi käyttäjät eivät välttämättä tiedä käyttävänsä fentaniilia. |
| --- | --- |

(10)

Vaikuttaa siltä, että metoksiasetyylifentanyylia myydään verkossa ”tutkimuskemikaalina” tai ”laillisena” vaihtoehtona laittomille opioideille sekä pieninä että tukkumäärinä jauheena tai liuoksena käyttövalmiissa nenäsumutteissa. Takavarikoista saadut tiedot viittaavat siihen, että metoksiasetyylifentanyylia on saatettu myydä myös laittomien opioidien markkinoilla, joilla sitä myydään opioidikipulääkkeenä ja bentsodiatsepiinina tai käytetään niiden väärentämiseen. Tämän vuoksi käyttäjät eivät välttämättä tiedä käyttävänsä fentaniilia.

| (11) | Syklopropyylifentanyylilla tai metoksiasetyylifentanyylilla ei ole tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä käyttöä unionissa eikä tiettävästi myöskään missään muualla. Ei ole viitteitä siitä, että niitä voitaisiin käyttää mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin analyyttisena vertailustandardina ja tieteellisessä tutkimuksessa. |
| --- | --- |

(11)

Syklopropyylifentanyylilla tai metoksiasetyylifentanyylilla ei ole tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä käyttöä unionissa eikä tiettävästi myöskään missään muualla. Ei ole viitteitä siitä, että niitä voitaisiin käyttää mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin analyyttisena vertailustandardina ja tieteellisessä tutkimuksessa.

| (12) | Riskienarviointiraporteista käy ilmi, että useat syklopropyylifentanyyliin ja metoksiasetyylifentanyyliin liittyvät kysymykset ovat seurausta aineiden terveydelle ja kansanterveydelle aiheuttamia riskejä sekä sosiaalisia riskejä koskevien tietojen puuttumisesta, ja niihin voitaisiin vastata toteuttamalla lisätutkimuksia. Saatavilla olevat näyttö ja tiedot syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamista terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä sekä niiden samankaltaisuus fentanyylin kanssa antavat kuitenkin riittävät perusteet syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. |
| --- | --- |

(12)

Riskienarviointiraporteista käy ilmi, että useat syklopropyylifentanyyliin ja metoksiasetyylifentanyyliin liittyvät kysymykset ovat seurausta aineiden terveydelle ja kansanterveydelle aiheuttamia riskejä sekä sosiaalisia riskejä koskevien tietojen puuttumisesta, ja niihin voitaisiin vastata toteuttamalla lisätutkimuksia. Saatavilla olevat näyttö ja tiedot syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin aiheuttamista terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä sekä niiden samankaltaisuus fentanyylin kanssa antavat kuitenkin riittävät perusteet syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa.

| (13) | Syklopropyylifentanyylia ja metoksiasetyylifentanyylia ei ole lueteltu valvottaviksi aineiksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksessa eikä vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksessa. Ne eivät ole arvioitavina Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä. |
| --- | --- |

(13)

Syklopropyylifentanyylia ja metoksiasetyylifentanyylia ei ole lueteltu valvottaviksi aineiksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksessa eikä vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksessa. Ne eivät ole arvioitavina Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä.

| (14) | Koska kahdeksan jäsenvaltiota valvoo syklopropyylifentanyylia ja yhdeksän jäsenvaltiota valvoo metoksiasetyylifentanyylia kansallisen huumausainelainsäädäntönsä nojalla ja viisi jäsenvaltiota valvoo syklopropyylifentanyylia ja metoksiasetyylifentanyylia muun lainsäädännön nojalla, syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattaminen valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä ja suojaamaan riskeiltä, joita aineiden saatavuus ja käyttö aiheuttavat. |
| --- | --- |

(14)

Koska kahdeksan jäsenvaltiota valvoo syklopropyylifentanyylia ja yhdeksän jäsenvaltiota valvoo metoksiasetyylifentanyylia kansallisen huumausainelainsäädäntönsä nojalla ja viisi jäsenvaltiota valvoo syklopropyylifentanyylia ja metoksiasetyylifentanyylia muun lainsäädännön nojalla, syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattaminen valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä ja suojaamaan riskeiltä, joita aineiden saatavuus ja käyttö aiheuttavat.

| (15) | Päätöksessä 2005/387/YOS annetaan neuvostolle täytäntöönpanovalta reagoida unionin tasolla nopeasti ja asiantuntevasti jäsenvaltioiden havaitsemien ja raportoimien uusien psykoaktiivisten aineiden ilmaantumiseen saattamalla kyseiset aineet valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. Koska tällaisen täytäntöönpanovallan käyttöön ottamista koskevat edellytykset ovat täyttyneet ja menettelyä on noudatettu, olisi annettava täytäntöönpanopäätös syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattamiseksi valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. |
| --- | --- |

(15)

Päätöksessä 2005/387/YOS annetaan neuvostolle täytäntöönpanovalta reagoida unionin tasolla nopeasti ja asiantuntevasti jäsenvaltioiden havaitsemien ja raportoimien uusien psykoaktiivisten aineiden ilmaantumiseen saattamalla kyseiset aineet valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. Koska tällaisen täytäntöönpanovallan käyttöön ottamista koskevat edellytykset ovat täyttyneet ja menettelyä on noudatettu, olisi annettava täytäntöönpanopäätös syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattamiseksi valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa.

| (16) | Päätös 2005/387/YOS sitoo Tanskaa, ja sen vuoksi Tanska osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen, |
| --- | --- |

(16)

Päätös 2005/387/YOS sitoo Tanskaa, ja sen vuoksi Tanska osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen,

| (17) | Päätös 2005/387/YOS sitoo Irlantia, ja sen vuoksi Irlanti osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen. |
| --- | --- |

(17)

Päätös 2005/387/YOS sitoo Irlantia, ja sen vuoksi Irlanti osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen.

| (18) | Päätös 2005/387/YOS ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa, eikä se sen vuoksi osallistu tämän päätöksen hyväksymiseen eikä soveltamiseen, päätös ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa eikä sitä sovelleta Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, |
| --- | --- |

(18)

Päätös 2005/387/YOS ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa, eikä se sen vuoksi osallistu tämän päätöksen hyväksymiseen eikä soveltamiseen, päätös ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa eikä sitä sovelleta Yhdistyneeseen kuningaskuntaan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Saatetaan uudet psykoaktiiviset aineet N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]syklopropaanikarboksamidi, jäljempänä ’syklopropyylifentanyyli’, ja 2-metoksi-N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]asetamidi, jäljempänä ’metoksiasetyylifentanyyli’, valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on toteutettava 29 päivään syyskuuta 2019 mennessä kansallisen lainsäädäntönsä mukaiset tarvittavat toimenpiteet syklopropyylifentanyylin ja metoksiasetyylifentanyylin saattamiseksi lainsäädäntönsä mukaisten valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin vuonna 1961 tehdystä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksesta tai vuonna 1971 tehdystä psykotrooppisia aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta niille johtuvia velvoitteita noudattaen.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tätä päätöstä sovelletaan perussopimusten mukaisesti.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  
  EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32.

1

(2)  Lausunto annettu 11 päivänä syyskuuta 2018 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

2

(3)  Okfentaniili päätettiin ottaa vuonna 1961 tehdyn Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, listaan I huumausainetoimikunnan 61. istunnossa maaliskuussa 2018.

3

---

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/12

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1464,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2018,

Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisellä laaja-alaisella talous- ja kauppasopimuksella perustetussa kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevässä CETA-komiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta luettelojen vahvistamiseen henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston päätöksessä (EU) 2017/37 (1) säädetään Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisen laaja-alaisen talous- ja kauppasopimuksen (CETA), jäljempänä ’sopimus’, allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta. Sopimus allekirjoitettiin 30 päivänä lokakuuta 2016. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston päätöksessä (EU) 2017/37 (1) säädetään Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisen laaja-alaisen talous- ja kauppasopimuksen (CETA), jäljempänä ’sopimus’, allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta. Sopimus allekirjoitettiin 30 päivänä lokakuuta 2016.

| (2) | Neuvoston päätöksessä (EU) 2017/38 (2) säädetään sopimuksen osien väliaikaisesta soveltamisesta, mukaan lukien CETA-sekakomitean ja erikoistuneiden komiteoiden perustaminen. Sopimuksen kyseisiä osia on sovellettu väliaikaisesti 21 päivästä syyskuuta 2017. |
| --- | --- |

(2)

Neuvoston päätöksessä (EU) 2017/38 (2) säädetään sopimuksen osien väliaikaisesta soveltamisesta, mukaan lukien CETA-sekakomitean ja erikoistuneiden komiteoiden perustaminen. Sopimuksen kyseisiä osia on sovellettu väliaikaisesti 21 päivästä syyskuuta 2017.

| (3) | Sopimuksen 26.2 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla perustetaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevä CETA-komitea. |
| --- | --- |

(3)

Sopimuksen 26.2 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla perustetaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevä CETA-komitea.

| (4) | Kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on sopimuksen 23.10 ja 24.15 artiklan mukaisesti määrä hyväksyä ensimmäisessä kokouksessaan päätös, jolla vahvistetaan luettelot henkilöistä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen luvun (Kauppa ja työ) ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun (Kauppa ja ympäristö) mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on sopimuksen 23.10 ja 24.15 artiklan mukaisesti määrä hyväksyä ensimmäisessä kokouksessaan päätös, jolla vahvistetaan luettelot henkilöistä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen luvun (Kauppa ja työ) ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun (Kauppa ja ympäristö) mukaisesti.

| (5) | On sen vuoksi aiheellista määrittää kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevässä CETA-komiteassa unionin puolesta esitettävä kanta tähän liitetyn päätösluonnoksen pohjalta, jossa vahvistetaan luettelot henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen luvun ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti, |
| --- | --- |

(5)

On sen vuoksi aiheellista määrittää kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevässä CETA-komiteassa unionin puolesta esitettävä kanta tähän liitetyn päätösluonnoksen pohjalta, jossa vahvistetaan luettelot henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen luvun ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisellä laaja-alaisella talous- ja kauppasopimuksella (CETA) perustetun kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean ensimmäisessä kokouksessa unionin puolesta esitettävä kanta luetteloiden vahvistamiseen henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelissa sopimuksen kahdennenkymmenennenkolmannen luvun ja kahdennenkymmenennenneljännen luvun mukaisesti, perustuu tähän päätökseen liitettyyn kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean päätösluonnokseen.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu komissiolle.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2017/37, annettu 28 päivänä lokakuuta 2016, Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisen laaja-alaisen talous- ja kauppasopimuksen (CETA) allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta (EUVL L 11, 14.1.2017, s. 1).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2017/38, annettu 28 päivänä lokakuuta 2016, Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisen laaja-alaisen talous- ja kauppasopimuksen (CETA) väliaikaisesta soveltamisesta (EUVL L 11, 14.1.2017, s. 1080).

2

---

LUONNOS

KAUPPAA JA KESTÄVÄÄ KEHITYSTÄ KÄSITTELEVÄN CETA-KOMITEAN PÄÄTÖS N:o [X /2018],

annettu xxx

luettelojen vahvistamisesta henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelin jäseninä sopimuksen 23 ja 24 luvun mukaisesti

KAUPPAA JA KESTÄVÄÄ KEHITYSTÄ KÄSITTELEVÄ CETA-KOMITEA, joka

ottaa huomioon Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisen laaja-alaisen talous- ja kauppasopimuksen (CETA) ja erityisesti sen 23.10 artiklan 6 ja 7 kohdan sekä 24.15 artiklan 6 ja 7 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Sopimuksen 30.7 artiklan 3 kohdan mukaisesti osia sopimuksesta on sovellettu väliaikaisesti 21 päivästä syyskuuta 2017. |
| --- | --- |

(1)

Sopimuksen 30.7 artiklan 3 kohdan mukaisesti osia sopimuksesta on sovellettu väliaikaisesti 21 päivästä syyskuuta 2017.

| (2) | Sopimuksen 23.10 artiklan 6 kohdan mukaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on laadittava luettelo vähintään yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelissa 23 lukua (Kauppa ja työ) koskevissa asioissa ja joilla on kyseisen artiklan 7 kohdan mukaisesti erikoisosaamista tai -asiantuntemusta työlainsäädännön tai muiden 23 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta. |
| --- | --- |

(2)

Sopimuksen 23.10 artiklan 6 kohdan mukaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on laadittava luettelo vähintään yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelissa 23 lukua (Kauppa ja työ) koskevissa asioissa ja joilla on kyseisen artiklan 7 kohdan mukaisesti erikoisosaamista tai -asiantuntemusta työlainsäädännön tai muiden 23 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta.

| (3) | Sopimuksen 24.15 artiklan 6 kohdan mukaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on laadittava luettelo vähintään yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelissa 24 lukua (Kauppa ja ympäristö) koskevissa asioissa ja joilla on kyseisen artiklan 7 kohdan mukaisesti erikoisosaamista tai -asiantuntemusta ympäristölainsäädännön tai muiden 24 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta. |
| --- | --- |

(3)

Sopimuksen 24.15 artiklan 6 kohdan mukaan kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevän CETA-komitean on laadittava luettelo vähintään yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelissa 24 lukua (Kauppa ja ympäristö) koskevissa asioissa ja joilla on kyseisen artiklan 7 kohdan mukaisesti erikoisosaamista tai -asiantuntemusta ympäristölainsäädännön tai muiden 24 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta.

| (4) | Kunkin luettelon on 23.10 artiklan 6 kohdan ja 24.15 artiklan 6 kohdan mukaisesti koostuttava vähintään kolmesta kunkin osapuolen nimeämästä henkilöstä ja vähintään kolmesta osapuolten nimeämästä henkilöstä, jotka eivät ole kummankaan osapuolen kansalaisia ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelin puheenjohtajana. |
| --- | --- |

(4)

Kunkin luettelon on 23.10 artiklan 6 kohdan ja 24.15 artiklan 6 kohdan mukaisesti koostuttava vähintään kolmesta kunkin osapuolen nimeämästä henkilöstä ja vähintään kolmesta osapuolten nimeämästä henkilöstä, jotka eivät ole kummankaan osapuolen kansalaisia ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan asiantuntijapaneelin puheenjohtajana.

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

| 1. | Vahvistetaan liitteen mukaisesti luettelo henkilöistä, jotka ovat halukkaita toimimaan paneelin jäseninä. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevä CETA-komitea sen hyväksyy. |
| --- | --- |

2.

KAUPPAA JA KESTÄVÄÄ KEHITYSTÄ KÄSITTELEVÄN CETA-KOMITEAN puolesta

EU:n puolesta

Kanadan puolesta

---

LIITE

LUETTELO HENKILÖISTÄ, JOTKA OVAT HALUKKAITA TOIMIMAAN PANEELIN JÄSENINÄ SOPIMUKSEN 23 LUKUA (KAUPPA JA TYÖ) KOSKEVISSA ASIOISSA

Henkilöt, joilla on erikoisosaamista tai -asiantuntemusta työlainsäädännön tai muiden 23 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta:

Kanadan nimeämät henkilöt:

| | Kevin Banks |
| --- | --- |

Kevin Banks

| | Adelle Blackett |
| --- | --- |

Adelle Blackett

| | Carol Nelder-Corvari |
| --- | --- |

Carol Nelder-Corvari

Euroopan unionin nimeämät henkilöt:

| | Jorge Cardona |
| --- | --- |

Jorge Cardona

| | Eddy Laurijssen |
| --- | --- |

Eddy Laurijssen

| | Karin Lukas |
| --- | --- |

Karin Lukas

Puheenjohtajat (jotka eivät ole osapuolten kansalaisia):

| | Janice Bellace |
| --- | --- |

Janice Bellace

| | Kathleen Claussen |
| --- | --- |

Kathleen Claussen

| | Christian Häberli |
| --- | --- |

Christian Häberli

| | Jill Murray |
| --- | --- |

Jill Murray

| | Patrick Pearsall |
| --- | --- |

Patrick Pearsall

| | Ross Wilson |
| --- | --- |

Ross Wilson

LUETTELO HENKILÖISTÄ, JOTKA OVAT HALUKKAITA TOIMIMAAN PANEELIN JÄSENINÄ SOPIMUKSEN 24 LUKUA (KAUPPA JA YMPÄRISTÖ) KOSKEVISSA ASIOISSA

Henkilöt, joilla on erikoisosaamista tai -asiantuntemusta ympäristölainsäädännön tai muiden 24 luvussa käsiteltyjen aiheiden taikka kansainvälisten sopimusten puitteissa syntyvien riitojen ratkaisemisesta:

Kanadan nimeämät henkilöt:

| | Anne Daniel |
| --- | --- |

Anne Daniel

| | Armand de Mestral |
| --- | --- |

Armand de Mestral

| | Elaine Feldman |
| --- | --- |

Elaine Feldman

| | Matthew Kronby |
| --- | --- |

Matthew Kronby

| | Brendan McGivern |
| --- | --- |

Brendan McGivern

Euroopan unionin nimeämät henkilöt:

| | Laurence Boisson de Chazournes |
| --- | --- |

Laurence Boisson de Chazournes

| | Hélène Ruiz Fabri |
| --- | --- |

Hélène Ruiz Fabri

| | Geert Van Calster |
| --- | --- |

Geert Van Calster

Puheenjohtajat (jotka eivät ole osapuolten kansalaisia):

| | Arthur Edmond Appleton |
| --- | --- |

Arthur Edmond Appleton

| | James Bacchus |
| --- | --- |

James Bacchus

| | Nathalie Bernasconi-Osterwalder |
| --- | --- |

Nathalie Bernasconi-Osterwalder

| | Christian Häberli |
| --- | --- |

Christian Häberli

---

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/16 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/16

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2018/1465,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2018,

Libyan tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2015/1333 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 29 artiklan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 31 päivänä heinäkuuta 2015 päätöksen (YUTP) 2015/1333 (1). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 31 päivänä heinäkuuta 2015 päätöksen (YUTP) 2015/1333 (1).

| (2) | Neuvosto hyväksyi 21 päivänä maaliskuuta 2018 päätöksen (YUTP) 2018/476 (2). |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 21 päivänä maaliskuuta 2018 päätöksen (YUTP) 2018/476 (2).

| (3) | Ottaen huomioon Libyan tilanteen jatkuvan epävakauden ja vakavuuden neuvosto on päättänyt, että kolmeen henkilöön kohdistuvia rajoittavia toimenpiteitä olisi jatkettava vielä kuuden kuukauden ajan. |
| --- | --- |

(3)

Ottaen huomioon Libyan tilanteen jatkuvan epävakauden ja vakavuuden neuvosto on päättänyt, että kolmeen henkilöön kohdistuvia rajoittavia toimenpiteitä olisi jatkettava vielä kuuden kuukauden ajan.

| (4) | Päätös (YUTP) 2015/1333 olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(4)

Päätös (YUTP) 2015/1333 olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen (YUTP) 2015/1333 17 artiklan 3 ja 4 kohta seuraavasti:

”3.   Edellä 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan liitteessä II oleviin 14, 15 ja 16 kohtaan 2 päivään huhtikuuta 2019.

4.   Edellä 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan liitteessä IV oleviin 19, 20 ja 21 kohtaan 2 päivään huhtikuuta 2019.”

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

M. SCHRAMBÖCK

---

(1)  Neuvoston päätös (YUTP) 2015/1333, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2015, Libyan tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä ja päätöksen 2011/137/YUTP kumoamisesta (EUVL L 206, 1.8.2015, s. 34).

1

(2)  Neuvoston päätös (YUTP) 2018/476, annettu 21 päivänä maaliskuuta 2018, Libyan tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2015/1333 muuttamisesta (EUVL L 79, 22.3.2018, s.30).

2

---

| 1.10.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 245/17 |
| --- | --- | --- | --- |

1.10.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 245/17

---

EUROOPAN ARVOPAPERIMARKKINAVIRANOMAISEN PÄÄTÖS (EU) 2018/1466,

annettu 21 päivänä syyskuuta 2018,

päätöksen (EU) 2018/795, joka koskee binaarioptioiden markkinointia, jakelua tai myyntiä yksityisasiakkaille koskevaa väliaikaista kieltoa, uusimisesta ja muuttamisesta

EUROOPAN ARVOPAPERIMARKKINAVIRANOMAISEN HALLINTONEUVOSTO, joka ottaa huomioon seuraavaa:

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/77/EY kumoamisesta 24 päivänä marraskuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 5 kohdan, 43 artiklan 2 kohdan ja 44 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon rahoitusvälineiden markkinoista sekä asetuksen (EU) N:o 648/2012 muuttamisesta 15 päivänä toukokuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 600/2014 (2) ja erityisesti sen 40 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 600/2014 täydentämisestä määritelmien, avoimuuden, sijoitussalkun tiivistämisen sekä tuotteita koskeviin interventioihin ja positioiden hallintaan kohdistettavien valvontatoimenpiteiden osalta 18 päivänä toukokuuta 2016 annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2017/567 (3) ja erityisesti sen 19 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| 1. | Päätöksellä (EU) 2018/795 (4) Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen kielsi binaarioptioiden markkinoinnin, jakelun ja myynnin yksityisasiakkaille kolmeksi kuukaudeksi 2. heinäkuuta 2018 alkaen. |
| --- | --- |

1.

Päätöksellä (EU) 2018/795 (4) Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen kielsi binaarioptioiden markkinoinnin, jakelun ja myynnin yksityisasiakkaille kolmeksi kuukaudeksi 2. heinäkuuta 2018 alkaen.

| 2. | Asetuksen (EU) N:o 600/2014 40 artiklan 6 kohdan mukaan ESMAn on arvioitava tuotetta koskevaa väliaikaista interventiotoimea sopivin väliajoin vähintään joka kolmas kuukausi. |
| --- | --- |

2.

Asetuksen (EU) N:o 600/2014 40 artiklan 6 kohdan mukaan ESMAn on arvioitava tuotetta koskevaa väliaikaista interventiotoimea sopivin väliajoin vähintään joka kolmas kuukausi.

| 3. | ESMAn binaarioptioiden kiellosta tekemään arviointiin on saatu tietoa muun muassa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille (5) tehdystä kyselytutkimuksesta, joka koski tuotteeseen liittyvän interventiotoimen käytännön soveltamista ja vaikutuksia, sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja sidosryhmien toimittamista lisätiedoista. |
| --- | --- |

3.

ESMAn binaarioptioiden kiellosta tekemään arviointiin on saatu tietoa muun muassa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille (5) tehdystä kyselytutkimuksesta, joka koski tuotteeseen liittyvän interventiotoimen käytännön soveltamista ja vaikutuksia, sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja sidosryhmien toimittamista lisätiedoista.

| 4. | Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset löysivät niukasti esimerkkejä tuotteita koskevien ESMA interventiotoimenpiteiden noudattamatta jättämisestä. Lisäksi uusia myyntilupia ei ole myönnetty yrityksille, jotka ovat markkinoineet, jakaneet tai myyneet binaarioptioita sen jälkeen, kun sovituista toimenpiteistä ilmoitettiin 27. maaliskuuta 2018. |
| --- | --- |

4.

Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset löysivät niukasti esimerkkejä tuotteita koskevien ESMA interventiotoimenpiteiden noudattamatta jättämisestä. Lisäksi uusia myyntilupia ei ole myönnetty yrityksille, jotka ovat markkinoineet, jakaneet tai myyneet binaarioptioita sen jälkeen, kun sovituista toimenpiteistä ilmoitettiin 27. maaliskuuta 2018.

| 5. | Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat ilmoittaneet lievästä kasvusta sellaisten asiakkaiden määrässä heinäkuussa 2018 verrattuna heinäkuuhun 2017, joita kohdellaan heidän omasta pyynnöstään ammattimaisina asiakkaina. Omasta pyynnöstään ammattimaiseksi asiakkaaksi katsottavien asiakkaiden määrä on kuitenkin suhteellisen alhainen verrattuna aikaisempaan binaarioptioiden tarjoajien yksityisasiakkaiden määrään. ESMA on selvillä siitä, että jotkin kolmansien maiden yritykset lähestyvät aktiivisesti unionin alueella olevia asiakkaita. Ilman toimilupaa tai rekisteröitymistä unionissa nämä yritykset saavat kuitenkin tarjota palveluja unioniin sijoittautuneelle tai unionissa olevalle asiakkaalle vain asiakkaan omasta aloitteesta. ESMA on selvillä myös siitä, että yritykset alkavat tarjota muita spekulatiivisia sijoitustuotteita. ESMA jatkaa näiden muiden tuotteiden tarjoamisen seuraamista päättääkseen, olisivatko jotkin muut unionin toimenpiteet asianmukaisia. |
| --- | --- |

5.

Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat ilmoittaneet lievästä kasvusta sellaisten asiakkaiden määrässä heinäkuussa 2018 verrattuna heinäkuuhun 2017, joita kohdellaan heidän omasta pyynnöstään ammattimaisina asiakkaina. Omasta pyynnöstään ammattimaiseksi asiakkaaksi katsottavien asiakkaiden määrä on kuitenkin suhteellisen alhainen verrattuna aikaisempaan binaarioptioiden tarjoajien yksityisasiakkaiden määrään. ESMA on selvillä siitä, että jotkin kolmansien maiden yritykset lähestyvät aktiivisesti unionin alueella olevia asiakkaita. Ilman toimilupaa tai rekisteröitymistä unionissa nämä yritykset saavat kuitenkin tarjota palveluja unioniin sijoittautuneelle tai unionissa olevalle asiakkaalle vain asiakkaan omasta aloitteesta. ESMA on selvillä myös siitä, että yritykset alkavat tarjota muita spekulatiivisia sijoitustuotteita. ESMA jatkaa näiden muiden tuotteiden tarjoamisen seuraamista päättääkseen, olisivatko jotkin muut unionin toimenpiteet asianmukaisia.

| 6. | Arviointinsa aikana ESMA ei saanut näyttöä, joka olisi ristiriidassa sen saaman yleisen käsityksen kanssa merkittävästä sijoittajansuojaa koskevasta ongelmasta, joka mainitaan päätöksessä (EU) 2018/795. Näin ollen ESMAn päätelmänä on, että merkittävä sijoittajansuojaa koskeva ongelma, joka mainitaan päätöksessä (EU) 2018/795, jatkuisi, ellei ESMAn päätöstä kieltää binaarioptioiden markkinointi, jakelu ja myynti yksityisasiakkaille uusita. |
| --- | --- |

6.

Arviointinsa aikana ESMA ei saanut näyttöä, joka olisi ristiriidassa sen saaman yleisen käsityksen kanssa merkittävästä sijoittajansuojaa koskevasta ongelmasta, joka mainitaan päätöksessä (EU) 2018/795. Näin ollen ESMAn päätelmänä on, että merkittävä sijoittajansuojaa koskeva ongelma, joka mainitaan päätöksessä (EU) 2018/795, jatkuisi, ellei ESMAn päätöstä kieltää binaarioptioiden markkinointi, jakelu ja myynti yksityisasiakkaille uusita.

| 7. | Kyseisen päätöksen hyväksymisen jälkeen sovellettavia nykyisiä unionin lain mukaisia sääntelyvaatimuksia ei ole muutettu eikä niillä edelleenkään puututa ESMAn tunnistamaan uhkaan. Myöskään kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ryhtyneet toimiin uhan ratkaisemiseksi tai suoritetut toimet ovat olleet riittämättömät uhan ratkaisemiseksi. Mikään kansallinen toimivaltainen viranomainen ei myöskään ole hyväksynyt omaa kansallista kyseistä tuotetta koskevaa interventiotoimea asetuksen (EU) N:o 600/2014 42 artiklan nojalla (6) päätöksen tekemisen jälkeen. |
| --- | --- |

7.

Kyseisen päätöksen hyväksymisen jälkeen sovellettavia nykyisiä unionin lain mukaisia sääntelyvaatimuksia ei ole muutettu eikä niillä edelleenkään puututa ESMAn tunnistamaan uhkaan. Myöskään kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ryhtyneet toimiin uhan ratkaisemiseksi tai suoritetut toimet ovat olleet riittämättömät uhan ratkaisemiseksi. Mikään kansallinen toimivaltainen viranomainen ei myöskään ole hyväksynyt omaa kansallista kyseistä tuotetta koskevaa interventiotoimea asetuksen (EU) N:o 600/2014 42 artiklan nojalla (6) päätöksen tekemisen jälkeen.

| 8. | Päätöksessä (EU) 2018/795 esitetyn kiellon uusiminen ei vaikuta kielteisesti finanssimarkkinoiden tehokkuuteen tai sijoittajiin tavalla, joka on suhteeton toimen hyötyyn nähden, eikä luo sääntelyn katvealueiden riskiä niistä samoista syistä, jotka on mainittu päätöksessä. |
| --- | --- |

8.

Päätöksessä (EU) 2018/795 esitetyn kiellon uusiminen ei vaikuta kielteisesti finanssimarkkinoiden tehokkuuteen tai sijoittajiin tavalla, joka on suhteeton toimen hyötyyn nähden, eikä luo sääntelyn katvealueiden riskiä niistä samoista syistä, jotka on mainittu päätöksessä.

| 9. | Jos väliaikaista kieltoa ei uusita, ESMA pitää todennäköisenä, että binaarioptioita aletaan taas tarjota yksityisasiakkaille ja että markkinoille palaa samoja tai vastaavia tuotteita, jotka aikaansaivat päätöksessä (EU) 2018/795 todettua haittaa kuluttajille. |
| --- | --- |

9.

Jos väliaikaista kieltoa ei uusita, ESMA pitää todennäköisenä, että binaarioptioita aletaan taas tarjota yksityisasiakkaille ja että markkinoille palaa samoja tai vastaavia tuotteita, jotka aikaansaivat päätöksessä (EU) 2018/795 todettua haittaa kuluttajille.

| 10. | Ottaen huomioon nämä ja päätöksessä 2018/795 mainitut syyt ESMA on päättänyt uusia kiellon seuraavalle kolmen kuukauden jaksolle reagoidakseen merkittävään sijoittajansuojaa koskevaan ongelmaa. |
| --- | --- |

10.

Ottaen huomioon nämä ja päätöksessä 2018/795 mainitut syyt ESMA on päättänyt uusia kiellon seuraavalle kolmen kuukauden jaksolle reagoidakseen merkittävään sijoittajansuojaa koskevaan ongelmaa.

| 11. | Kiellon uusiessaan ESMA on huolehtinut sen selvittämisestä, onko sen toimenpiteen soveltamisalalta saatu mahdollisesti uutta näyttöä sellaisista tuotteista, joille pitäisi myöntää uusitulla jaksolla erivapaus niiden erityisominaisuuksien takia siksi, että ne eivät aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 mainittua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa. |
| --- | --- |

11.

Kiellon uusiessaan ESMA on huolehtinut sen selvittämisestä, onko sen toimenpiteen soveltamisalalta saatu mahdollisesti uutta näyttöä sellaisista tuotteista, joille pitäisi myöntää uusitulla jaksolla erivapaus niiden erityisominaisuuksien takia siksi, että ne eivät aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 mainittua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa.

| 12. | Tältä osin ESMA sai uutta tietoa binaarioptioista, jotka ovat riittävän pitkäaikaisia, joista on esite ja jotka niiden tarjoaja tai tarjoajan ryhmän toinen yritys suojaa täysin ja jotka eivät todennäköisesti aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 mainittua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa. Esimerkki tällaisesta binaarioptiosta on inline warrant -arvopaperi, joka täyttää nämä ehdot kumulatiivisesti. |
| --- | --- |

12.

Tältä osin ESMA sai uutta tietoa binaarioptioista, jotka ovat riittävän pitkäaikaisia, joista on esite ja jotka niiden tarjoaja tai tarjoajan ryhmän toinen yritys suojaa täysin ja jotka eivät todennäköisesti aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 mainittua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa. Esimerkki tällaisesta binaarioptiosta on inline warrant -arvopaperi, joka täyttää nämä ehdot kumulatiivisesti.

| 13. | Vaikka tämän tietyntyyppisen binaarioption monimutkaisuuden aste on verrattavissa siihen, mitä se binaarioptioissa tavallisestikin on, minimiajan vaatimus parantaa monimutkaisuuden kielteisiä vaikutuksia ja lisää avoimuutta sijoittajiin nähden. Sijoittavat voivat muodostaa järkevämmin tietoon perustuvan näkemyksen markkinoista 90 päivän tai sitä pidemmän ajan kuluessa siitä, kun tuote on laskettu liikkeelle ensimmäisen kerran, verrattuna hyvin lyhyisiin ajanjaksoihin, jotka olivat tyypillisiä laajemmilla binaarioptiomarkkinoilla ennen päätöksen (EU) 2018/795 soveltamista. Ajanjakso, joka on 90 päivää tai enemmän, pienentää usein toistuvien spekulatiivisten kauppojen mahdollisuutta, jotka suurentavat tappioita ja ovat yhteydessä addiktiiviseen käyttäytymiseen. |
| --- | --- |

13.

Vaikka tämän tietyntyyppisen binaarioption monimutkaisuuden aste on verrattavissa siihen, mitä se binaarioptioissa tavallisestikin on, minimiajan vaatimus parantaa monimutkaisuuden kielteisiä vaikutuksia ja lisää avoimuutta sijoittajiin nähden. Sijoittavat voivat muodostaa järkevämmin tietoon perustuvan näkemyksen markkinoista 90 päivän tai sitä pidemmän ajan kuluessa siitä, kun tuote on laskettu liikkeelle ensimmäisen kerran, verrattuna hyvin lyhyisiin ajanjaksoihin, jotka olivat tyypillisiä laajemmilla binaarioptiomarkkinoilla ennen päätöksen (EU) 2018/795 soveltamista. Ajanjakso, joka on 90 päivää tai enemmän, pienentää usein toistuvien spekulatiivisten kauppojen mahdollisuutta, jotka suurentavat tappioita ja ovat yhteydessä addiktiiviseen käyttäytymiseen.

| 14. | Erityinen binaarioptioiden piirre, joka on keskeinen tekijä mahdollisten haitallisten seurausten kehittymisessä ja lisää sijoittajan saaman tuoton ja tappioriskin epäsuhtaa, on useiden binaarioptioiden tarjoajien ja heidän asiakkaidensa välinen eturistiriita. Jotkin yritykset kuitenkin tarjoavat binaarioptioita, joihin sisältyy täysi suoja markkinariskeiltä koko niiden voimassaoloajan. Jos kyseisenlainen suojaustoimi on liitetty binaarioption tarjoamiseen ja siitä huolehtii tarjoaja tai tarjoajan ryhmän toinen yritys ja jos mikään ryhmän yritys ei tee muuta voittoa tai tappiota binaarioptiolla kuin aikaisemmin sovitut välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot ja muut asiaan liittyvät kulut, eturistiriita tarjoajan ja asiakkaan välillä on merkittävästi pienentynyt. Erityisesti binaarioptiosta saatua nettovoittoa ei määrää olennaisesti se, tuottaako se voittoa vai ei. Tarjoajilla, joiden tuote on suojattu, ei ole motiivia ilmoittaa väärin kohde-etuuksien hintoja tai keinotella asiakasta vastaan. |
| --- | --- |

14.

Erityinen binaarioptioiden piirre, joka on keskeinen tekijä mahdollisten haitallisten seurausten kehittymisessä ja lisää sijoittajan saaman tuoton ja tappioriskin epäsuhtaa, on useiden binaarioptioiden tarjoajien ja heidän asiakkaidensa välinen eturistiriita. Jotkin yritykset kuitenkin tarjoavat binaarioptioita, joihin sisältyy täysi suoja markkinariskeiltä koko niiden voimassaoloajan. Jos kyseisenlainen suojaustoimi on liitetty binaarioption tarjoamiseen ja siitä huolehtii tarjoaja tai tarjoajan ryhmän toinen yritys ja jos mikään ryhmän yritys ei tee muuta voittoa tai tappiota binaarioptiolla kuin aikaisemmin sovitut välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot ja muut asiaan liittyvät kulut, eturistiriita tarjoajan ja asiakkaan välillä on merkittävästi pienentynyt. Erityisesti binaarioptiosta saatua nettovoittoa ei määrää olennaisesti se, tuottaako se voittoa vai ei. Tarjoajilla, joiden tuote on suojattu, ei ole motiivia ilmoittaa väärin kohde-etuuksien hintoja tai keinotella asiakasta vastaan.

| 15. | ESMAn saama näyttö viittaa siihen, että suojatut liiketoimintamallit ovat yhdenmukaisia sellaisten binaarioptiotarjousten kanssa, jotka ovat riittävän pitkäaikaisia, toisin kuin suojaamattomat liiketoimintamallit, joille ovat ominaisia lyhyet voimassaoloajat. Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset (7), jotka valvovat markkinoita, joilla suojan kattamat tarjoajat tarjoavat pitkäaikaisia arvopaperistettuja binaarioptioita, ovat vahvistaneet, ettei heidän tietoonsa ole tullut kyseisisiin tuotteisiin liittyviä ilmoituksia merkittävästä haitasta yksittäisille yksityisasiakkaille. BaFin ei ole myöskään saanut inline warrant -arvopapereihin liittyviä sijoittajien valituksia. |
| --- | --- |

15.

ESMAn saama näyttö viittaa siihen, että suojatut liiketoimintamallit ovat yhdenmukaisia sellaisten binaarioptiotarjousten kanssa, jotka ovat riittävän pitkäaikaisia, toisin kuin suojaamattomat liiketoimintamallit, joille ovat ominaisia lyhyet voimassaoloajat. Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset (7), jotka valvovat markkinoita, joilla suojan kattamat tarjoajat tarjoavat pitkäaikaisia arvopaperistettuja binaarioptioita, ovat vahvistaneet, ettei heidän tietoonsa ole tullut kyseisisiin tuotteisiin liittyviä ilmoituksia merkittävästä haitasta yksittäisille yksityisasiakkaille. BaFin ei ole myöskään saanut inline warrant -arvopapereihin liittyviä sijoittajien valituksia.

| 16. | Lisäksi yksityisasiakkaille tarjottavien binaarioptioiden mukana on oltava niistä tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/71/EY (8) mukaisesti hyväksytty esite. Tämä vaatimus on tarkoitettu varmistamaan avoimuuden vähimmäistaso näissä pitkäaikaisissa tuotteissa. Se varmistaa, että kun näitä tuotteita markkinoidaan, jaetaan ja myydään yksityisasiakkaille, sijoittajien saatavilla on määrätyt tiedot tarjoajasta, mukaan lukien liiketoimintamalli ja tilinpäätöstiedot, sekä tietoa tuotteen riskeistä ja ominaisuuksista. Lisäksi asiaankuuluva kansallinen toimivaltainen viranomainen tarkastaa esitteen. |
| --- | --- |

16.

Lisäksi yksityisasiakkaille tarjottavien binaarioptioiden mukana on oltava niistä tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/71/EY (8) mukaisesti hyväksytty esite. Tämä vaatimus on tarkoitettu varmistamaan avoimuuden vähimmäistaso näissä pitkäaikaisissa tuotteissa. Se varmistaa, että kun näitä tuotteita markkinoidaan, jaetaan ja myydään yksityisasiakkaille, sijoittajien saatavilla on määrätyt tiedot tarjoajasta, mukaan lukien liiketoimintamalli ja tilinpäätöstiedot, sekä tietoa tuotteen riskeistä ja ominaisuuksista. Lisäksi asiaankuuluva kansallinen toimivaltainen viranomainen tarkastaa esitteen.

| 17. | Ei ole myöskään mihinkään nimenomaiseen tuotteeseen liittyvää näyttöä siitä, että markkinointi- ja jakelutoimet, jotka liittyvät riittävän pitkäaikaisiin binaarioptioihin, joista on esite sekä tarjoajan tai sen ryhmän toisen yrityksen antama täysi sijoitussuoja, sisältäisivät aggressiivisia markkinointikäytäntöjä ja harhaanjohtavia viestintätekniikoita. |
| --- | --- |

17.

Ei ole myöskään mihinkään nimenomaiseen tuotteeseen liittyvää näyttöä siitä, että markkinointi- ja jakelutoimet, jotka liittyvät riittävän pitkäaikaisiin binaarioptioihin, joista on esite sekä tarjoajan tai sen ryhmän toisen yrityksen antama täysi sijoitussuoja, sisältäisivät aggressiivisia markkinointikäytäntöjä ja harhaanjohtavia viestintätekniikoita.

| 18. | Vaikka jonkin kriteerin olemassaolo ei yksinään riittäisi torjumaan sijoittajalle koituvan haitan riskiä, ESMA on saanut arviointijakson aikana uutta näyttöä siitä, että binaarioptio, joka hyötyy hyväksytyn esitteen, riittävän pitkän voimassaoloajan ja tarjoajan tai sen ryhmän yrityksen antaman sijoitusten täyden suojauksen kumulatiivisesta vaikutuksesta, ei todennäköisesti aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 tarkoitettua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa. Tämän mukaisesti binaarioptiot, jotka täyttävät kaikki nämä kolme kriteeriä, pitäisi sulkea nimenomaisesti pois ESMAn uusittavien väliaikaisten interventiotoimien soveltamisalasta. |
| --- | --- |

18.

Vaikka jonkin kriteerin olemassaolo ei yksinään riittäisi torjumaan sijoittajalle koituvan haitan riskiä, ESMA on saanut arviointijakson aikana uutta näyttöä siitä, että binaarioptio, joka hyötyy hyväksytyn esitteen, riittävän pitkän voimassaoloajan ja tarjoajan tai sen ryhmän yrityksen antaman sijoitusten täyden suojauksen kumulatiivisesta vaikutuksesta, ei todennäköisesti aiheuta päätöksessä (EU) 2018/795 tarkoitettua merkittävää sijoittajansuojaa koskevaa ongelmaa. Tämän mukaisesti binaarioptiot, jotka täyttävät kaikki nämä kolme kriteeriä, pitäisi sulkea nimenomaisesti pois ESMAn uusittavien väliaikaisten interventiotoimien soveltamisalasta.

| 19. | ESMA jatkaa näiden tuotteiden arviointia ja toimii tarvittaessa. ESMA on pohtinut erityisesti riskiä, että binaarioption tarjoaja voisi hyödyntää poissulkemista tarjotakseen tuotteita, joiden ominaisuudet ovat verrattavissa tuotteisiin, joista aiheutuu merkittävä sijoittajansuojaa koskeva ongelma. Esimerkki tällaisesta on lyhytkestoiseen kaupankäyntiin (treidaamiseen) yllyttävien tuotteiden tarjoaminen asettamalla raja lähelle kohde-etuuden liikkeeseenlaskun aikaista markkinahintaa. ESMA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset seuraavat, kehittyykö jakelussa mahdollisia uusia suuntauksia, ja kiinnittävät erityistä huomiota tuotteisiin, jotka pitkäkestoisuudestaan huolimatta on suunniteltu kannustamaan kyseiseen lyhytkestoista kaupankäyntiä suosivaan käyttäytymiseen. |
| --- | --- |

19.

ESMA jatkaa näiden tuotteiden arviointia ja toimii tarvittaessa. ESMA on pohtinut erityisesti riskiä, että binaarioption tarjoaja voisi hyödyntää poissulkemista tarjotakseen tuotteita, joiden ominaisuudet ovat verrattavissa tuotteisiin, joista aiheutuu merkittävä sijoittajansuojaa koskeva ongelma. Esimerkki tällaisesta on lyhytkestoiseen kaupankäyntiin (treidaamiseen) yllyttävien tuotteiden tarjoaminen asettamalla raja lähelle kohde-etuuden liikkeeseenlaskun aikaista markkinahintaa. ESMA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset seuraavat, kehittyykö jakelussa mahdollisia uusia suuntauksia, ja kiinnittävät erityistä huomiota tuotteisiin, jotka pitkäkestoisuudestaan huolimatta on suunniteltu kannustamaan kyseiseen lyhytkestoista kaupankäyntiä suosivaan käyttäytymiseen.

| 20. | ESMA sai arviointinsa aikana tietoa myös tuotteista, joissa toinen kahdesta etukäteen määritetystä takaisinmaksuajasta on ajanjakson lopussa; takaisinmaksuista kumpikaan ei ole pienempi kuin alkuinvestointi. Takaisinmaksu tämäntyyppisestä binaarioptiosta voi olla suurempi tai pienempi, mutta kummassakaan tapauksessa sijoittaja ei menetä rahaa tuotteeseen tekemäänsä kokonaisinvestointiin nähden. päätöksen (EU) 2018/795 kohteena ovat tuotteet, joiden riskinä se, että sijoittaja kärsii merkittäviä tappioita suhteessa tuotteeseen tekemäänsä kokonaisinvestointiin. Oikeusvarmuuden vuoksi tämän uusimisen on siten nimenomaan tarkoitus sulkea pois tuotteet, joiden maksurakenne ei riskeeraa sijoittajan pääomaa. |
| --- | --- |

20.

ESMA sai arviointinsa aikana tietoa myös tuotteista, joissa toinen kahdesta etukäteen määritetystä takaisinmaksuajasta on ajanjakson lopussa; takaisinmaksuista kumpikaan ei ole pienempi kuin alkuinvestointi. Takaisinmaksu tämäntyyppisestä binaarioptiosta voi olla suurempi tai pienempi, mutta kummassakaan tapauksessa sijoittaja ei menetä rahaa tuotteeseen tekemäänsä kokonaisinvestointiin nähden. päätöksen (EU) 2018/795 kohteena ovat tuotteet, joiden riskinä se, että sijoittaja kärsii merkittäviä tappioita suhteessa tuotteeseen tekemäänsä kokonaisinvestointiin. Oikeusvarmuuden vuoksi tämän uusimisen on siten nimenomaan tarkoitus sulkea pois tuotteet, joiden maksurakenne ei riskeeraa sijoittajan pääomaa.

| 21. | Koska ehdotetut toimenpiteet voivat vähäisessä määrin liittyä maatalousalan hyödykejohdannaisiin, ESMA on kuullut fyysisten maatalousmarkkinoiden valvonnasta, hallinnoinnista ja sääntelystä vastaavia julkisia elimiä neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 mukaisesti (9). Mikään kyseisistä elimistä ei ole esittänyt vastalauseita ehdotetulle toimenpideuudistukselle. |
| --- | --- |

21.

Koska ehdotetut toimenpiteet voivat vähäisessä määrin liittyä maatalousalan hyödykejohdannaisiin, ESMA on kuullut fyysisten maatalousmarkkinoiden valvonnasta, hallinnoinnista ja sääntelystä vastaavia julkisia elimiä neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 mukaisesti (9). Mikään kyseisistä elimistä ei ole esittänyt vastalauseita ehdotetulle toimenpideuudistukselle.

| 22. | ESMA on ilmoittanut kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ehdotetusta uusimispäätöksestä, |
| --- | --- |

22.

ESMA on ilmoittanut kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ehdotetusta uusimispäätöksestä,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Binaarioptioita koskeva väliaikainen kielto yksityisasiakkaiden osalta

1.   Binaarioptioiden markkinointi, jakelu ja myynti yksityisasiakkaille on kielletty.

2.   Ensimmäisen kohdan täytäntöön panemisessa binäärioptioilla tarkoitetaan seuraavat ehdot täyttävää johdannaista riippumatta siitä, käydäänkö sillä kauppaa kauppapaikalla:

| a) | se on toteutettava nettoarvon tilityksellä tai se voidaan toteuttaa nettoarvon tilityksellä jonkin osapuolen niin halutessa (muutoin kuin maksun laiminlyönnin yhteydessä tai sopimuksen päättyessä muusta syystä) |
| --- | --- |

a)

se on toteutettava nettoarvon tilityksellä tai se voidaan toteuttaa nettoarvon tilityksellä jonkin osapuolen niin halutessa (muutoin kuin maksun laiminlyönnin yhteydessä tai sopimuksen päättyessä muusta syystä)

| b) | se maksetaan vasta, kun se suljetaan tai kun se erääntyy |
| --- | --- |

b)

se maksetaan vasta, kun se suljetaan tai kun se erääntyy

| c) | sen maksu rajoittuu






  i) | etukäteen määritettyyn kiinteään määrään tai nollaan, jos johdannaisen kohde-etuus täyttää yhden tai useamman etukäteen määritetyn ehdon, ja |
| --- | --- | --- |

c)

sen maksu rajoittuu

i)

etukäteen määritettyyn kiinteään määrään tai nollaan, jos johdannaisen kohde-etuus täyttää yhden tai useamman etukäteen määritetyn ehdon, ja

| ii) | etukäteen määritettyyn kiinteään määrään tai nollaan, jos johdannaisen kohde-etuus ei täytä yhtä tai useampaa etukäteen määritettyä ehtoa. |
| --- | --- |

ii)

etukäteen määritettyyn kiinteään määrään tai nollaan, jos johdannaisen kohde-etuus ei täytä yhtä tai useampaa etukäteen määritettyä ehtoa.

3.   Ensimmäisen kohdan kieltoa ei sovelleta

| a) | binaarioptioon, jossa kahdesta ennalta määrätystä kiinteästä summasta pienempi on vähintään yhtä suuri kuin yksityisasiakkaan binaarioptiosta suorittama maksu kokonaisuudessaan, mukaan lukien mahdolliset välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot ja muut kulut |
| --- | --- |

a)

binaarioptioon, jossa kahdesta ennalta määrätystä kiinteästä summasta pienempi on vähintään yhtä suuri kuin yksityisasiakkaan binaarioptiosta suorittama maksu kokonaisuudessaan, mukaan lukien mahdolliset välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot ja muut kulut

| b) | binaarioptioon, joka täyttää seuraavat ehdot:






  i) | aika liikkeellelaskusta erääntymiseen on vähintään 90 kalenteripäivää |
| --- | --- | --- |

b)

binaarioptioon, joka täyttää seuraavat ehdot:

i)

aika liikkeellelaskusta erääntymiseen on vähintään 90 kalenteripäivää

| ii) | direktiivin 2003/71/EY mukaisesti laadittu ja hyväksytty esite on yleisön saatavilla |
| --- | --- |

ii)

direktiivin 2003/71/EY mukaisesti laadittu ja hyväksytty esite on yleisön saatavilla

| iii) | binaarioptio ei altista tarjoajaa markkinariskille binaarioption voimassaolon aikana, eikä tarjoajalle tai jollekin sen ryhmän yritykselle koidu binaarioptiosta muuta voittoa tai tappiota kuin aiemmin sovitut välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot tai muut asiaan liittyvät kulut. |
| --- | --- |

iii)

binaarioptio ei altista tarjoajaa markkinariskille binaarioption voimassaolon aikana, eikä tarjoajalle tai jollekin sen ryhmän yritykselle koidu binaarioptiosta muuta voittoa tai tappiota kuin aiemmin sovitut välityspalkkiot, kaupankäyntipalkkiot tai muut asiaan liittyvät kulut.

2 artikla

Kielto osallistua toimenpiteiden kiertämiseen

On kiellettyä osallistua tietoisesti ja tarkoituksellisesti toimiin, joiden tavoitteena tai seurauksena on 1 artiklan vaatimusten kiertäminen, myös toimimalla binaarioptioiden välittäjän sijaisena.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

1.   Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä siitä, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2.   Tätä päätöstä sovelletaan 2. lokakuuta 2018 lähtien 3 kuukauden ajan.

Tehty Pariisissa 21 päivänä syyskuuta 2018.

Hallintoneuvoston puolesta

Steven MAIJOOR

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 331, 15.12.2010, s. 84.

1

(2)  
  EUVL L 173, 12.6.2014, s. 84.

2

(3)  
  EUVL L 87, 31.3..2017, s. 90.

3

(4)  Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen päätös (EU) 2018/795, tehty 22 päivänä toukokuuta 2018, binaarioptioiden markkinointia, jakelua tai myyntiä yksityisasiakkaille unionissa koskevasta väliaikaisesta kiellosta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 600/2014 40 artiklan mukaisesti (EUVL L 136, 1.6.2018, s. 31).

4

(5)  Vastauksia on saatiin 20 kansalliselta toimivaltaiselta viranomaiselta: Cyprus Securities and Exchange Commission (CY-CySEC), Comisión Nacional del Mercado de Valores (ES – CNMV), Autoriteit Financiele Markten (NL-AFM), Czech National Bank (CZ – CNB), Finanzmarktaufsicht (AT – FMA), Finanssivalvonta (FI – FSA), Comissão do Mercado de Valores Mobiliários (PT – CMVM), Malta Financial Services Authority (MT – MFSA), Financial Supervisory Authority (IS – FME), Financial Services and Markets Authority (BE – FSMA), Commissione Nazionale per le Società e la Borsa (IT – Consob), Financial Supervision Commission (BG – FSC), Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (DE – BaFin), Autorité des Marchés Financiers (FR – AMF), Magyar Nemzeti Bank (HU – MNB), Financial Conduct Authority (UK- FCA), Commission de Surveillance du Secteur Financier (LU – CSSF), Romanian Financial Supervisory Authority (RO – FSA), Agencija za trg vrednostnih papirjev (SL – SMA), Central Bank of Ireland (IE – CBI).

5

(6)  ETA-/EFTA-valtion toimivaltainen viranomainen NO-Finanstilsynet hyväksyi 4. kesäkuuta 2018 kansallisia tuotetta koskevia interventiotoimia, joiden soveltamisen ehdot ja päivämäärät ovat samat kuin ESMAn toimenpiteiden. Lisäksi Islannin finanssivalvontaviranomainen toi julki 5. heinäkuuta 2018, että se katsoo binaarioptioiden markkinoinnin, jakelun tai myynnin olevan asianmukaisten ja luotettavien liiketoiminnan menettelyjen ja käytäntöjen vastaista arvopapereiden kaupankäynnissä sen kansallisen lainsäädännön mukaan (arvopaperikaupasta annetun lain N:o. 108/2007 5 artikla).

6

(7)  DE-BaFin, FR-AMF

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/71/EY, annettu 4 päivänä marraskuuta 2003, arvopapereiden yleisölle tarjoamisen tai kaupankäynnin kohteeksi ottamisen yhteydessä julkistettavasta esitteestä ja direktiivin 2001/34/EY muuttamisesta (EUVL L 345, 31.12.2003, s. 64).

8

(9)  Neuvoston asetus (EY) N:o 1234/2007, annettu 22 päivänä lokakuuta 2007, maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) (EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1).

9

---