# Diario Oficial L 240/2018

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 240 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 61.° año25 de septiembre de 2018 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 240

Edición en lengua española

Legislación

61.° año25 de septiembre de 2018

---

| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Anuncio relativo a la entrada en vigor del Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y Nueva Zelanda de conformidad con el artículo XXIV, párrafo 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en la lista arancelaria de la República de Croacia en el marco de su adhesión a la Unión Europea | 1 |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1284 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) 2017/1509 relativo a medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea | 2 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1285 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por el que se aplica el artículo 21, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/44 relativo a la adopción de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Libia | 4 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1286 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak | 8 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1287 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Quat-chem's iodine based products (
  1
  ) | 10 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1288 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Prodhynet's iodine based products (
  1
  ) | 35 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (PESC) 2018/1289 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por la que se aplica la Decisión (PESC) 2016/849 relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea | 61 |
| | * | Decisión de Ejecución (PESC) 2018/1290 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por la que se aplica la Decisión (PESC) 2015/1333 relativa a la adopción de medidas restrictivas en vista de la situación existente en Libia | 63 |
| | | REGLAMENTOS INTERNOS Y DE PROCEDIMIENTO |
| | * | Modificaciones del Reglamento de Procedimiento del Tribunal General | 67 |
| | * | Modificaciones del Reglamento de Procedimiento del Tribunal General | 68 |
| | * | Decisión del Tribunal General, de 11 de julio de 2018, sobre la presentación y notificación de escritos procesales a través de la aplicación e-Curia | 72 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Anuncio relativo a la entrada en vigor del Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y Nueva Zelanda de conformidad con el artículo XXIV, párrafo 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en la lista arancelaria de la República de Croacia en el marco de su adhesión a la Unión Europea

1

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1284 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) 2017/1509 relativo a medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

2

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1285 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por el que se aplica el artículo 21, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/44 relativo a la adopción de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Libia

4

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1286 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

o

8

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1287 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Quat-chem's iodine based products (
  1
  )

1

10

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1288 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Prodhynet's iodine based products (
  1
  )

1

35

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (PESC) 2018/1289 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por la que se aplica la Decisión (PESC) 2016/849 relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

61

*

Decisión de Ejecución (PESC) 2018/1290 del Consejo, de 24 de septiembre de 2018, por la que se aplica la Decisión (PESC) 2015/1333 relativa a la adopción de medidas restrictivas en vista de la situación existente en Libia

63

REGLAMENTOS INTERNOS Y DE PROCEDIMIENTO

*

Modificaciones del Reglamento de Procedimiento del Tribunal General

67

*

Modificaciones del Reglamento de Procedimiento del Tribunal General

68

*

Decisión del Tribunal General, de 11 de julio de 2018, sobre la presentación y notificación de escritos procesales a través de la aplicación e-Curia

72

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

ACUERDOS INTERNACIONALES

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/1

---

Anuncio relativo a la entrada en vigor del Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y Nueva Zelanda de conformidad con el artículo XXIV, párrafo 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en la lista arancelaria de la República de Croacia en el marco de su adhesión a la Unión Europea

El Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y Nueva Zelanda, de conformidad con el artículo XXIV, párrafo 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio de (GATT) de 1994, relativo a la modificación de las concesiones en la lista arancelaria de la República de Croacia en el marco de su adhesión a la Unión Europea (1), firmado en Bruselas el 13 de marzo de 2018, entrará en vigor el 1 de octubre de 2018.

1

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(1)  
  DO L 185 de 23.7.2018, p. 3.

1

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REGLAMENTOS

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/2 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/2

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1284 DEL CONSEJO

de 24 de septiembre de 2018

por el que se aplica el Reglamento (UE) 2017/1509 relativo a medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/1509 del Consejo, de 30 de agosto de 2017, relativo a medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 329/2007 (1), y en particular su artículo 47, apartado 5,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 30 de agosto de 2017, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2017/1509. |
| --- | --- |

(1)

El 30 de agosto de 2017, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2017/1509.

| (2) | El 14 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución (RCSNU) 1718 (2006) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas modificó la lista respecto a un buque sujeto a medidas restrictivas. |
| --- | --- |

(2)

El 14 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución (RCSNU) 1718 (2006) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas modificó la lista respecto a un buque sujeto a medidas restrictivas.

| (3) | Procede, por lo tanto, modificar el anexo XIV del Reglamento (UE) 2017/1509 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por lo tanto, modificar el anexo XIV del Reglamento (UE) 2017/1509 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo XIV del Reglamento (UE) 2017/1509 queda modificado según lo establecido en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

J. BOGNER-STRAUSS

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(1)  
  DO L 224 de 31.8.2017, p. 1.

1

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ANEXO

En el anexo XIV del Reglamento (UE) 2017/1509, se sustituye la entrada 32 bajo el epígrafe «B. Buques cuya entrada a los puertos está prohibida» por el texto siguiente:

| «32. | Nombre: WAN HENG 11

  Información adicional

  OMI: 8791667
  El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.
  El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.». |
| --- | --- |

«32.

Información adicional

OMI: 8791667

El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.

El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.».

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| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/4 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/4

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1285 DEL CONSEJO

de 24 de septiembre de 2018

por el que se aplica el artículo 21, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/44 relativo a la adopción de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Libia

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/44 del Consejo, de 18 de enero de 2016, relativo a la adopción de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Libia y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 204/2011 (1), y en particular su artículo 21, apartado 5,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 18 de enero de 2016, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

El 18 de enero de 2016, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2016/44.

| (2) | El 17 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución 1970 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó las menciones de cinco personas en la lista de personas sujetas a medidas restrictivas. |
| --- | --- |

(2)

El 17 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución 1970 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó las menciones de cinco personas en la lista de personas sujetas a medidas restrictivas.

| (3) | Procede, por tanto, modificar el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo II del Reglamento (UE) 2016/44 queda modificado como se establece en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

J. BOGNER-STRAUSS

---

(1)  
  DO L 12 de 19.1.2016, p. 1.

1

---

ANEXO

| 1) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 21 se sustituye por el texto siguiente:






  «21. | Nombre: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: nd 4: nd

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: Aproximadamente 1980 Lugar de nacimiento: Eritrea Alias de buena calidad: Ermias Ghermay, Guro Alias de baja calidad: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: (dirección conocida: Trípoli, Tarig sure n.o 51, probablemente se mudó a Sabratha en 2015). Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Numerosas fuentes fiables, incluidas las investigaciones judiciales, aportan documentación amplia sobre Ermias Alem, y lo identifican como uno de los agentes más importantes del África subsahariana implicados en el tráfico ilícito de migrantes en Libia. Ermias Alem dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos contra los migrantes. Trabaja en estrecha cooperación con las redes libias de tráfico ilícito, como la de Mustafa, y se le considera su “cadena de suministro oriental”. Su red se extiende desde Sudán hasta la costa de Libia y hasta Europa (Italia, Francia, Alemania, los Países Bajos, Suecia y el Reino Unido) y los Estados Unidos. Alem controla campos de internamiento privados en torno a la costa noroeste de Libia en los que se retiene a los migrantes y se cometen graves abusos contra ellos. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta Sabratha o Zawiya. En los últimos años, Alem ha organizado innumerables viajes peligrosos por mar, exponiendo a los migrantes, entre ellos a numerosos menores, al riesgo de muerte. En 2015 el Tribunal de Palermo (Italia) dictó órdenes de detención contra Ermias Alem en relación con el tráfico ilícito de miles de migrantes en condiciones inhumanas, incluido el naufragio del 13 de octubre de 2013 cerca de Lampedusa, en el que fallecieron 266 personas.». |
| --- | --- | --- |

1)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 21 se sustituye por el texto siguiente:

«21.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: Aproximadamente 1980 Lugar de nacimiento: Eritrea Alias de buena calidad: Ermias Ghermay, Guro Alias de baja calidad: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: (dirección conocida: Trípoli, Tarig sure n.o 51, probablemente se mudó a Sabratha en 2015). Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Numerosas fuentes fiables, incluidas las investigaciones judiciales, aportan documentación amplia sobre Ermias Alem, y lo identifican como uno de los agentes más importantes del África subsahariana implicados en el tráfico ilícito de migrantes en Libia. Ermias Alem dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos contra los migrantes. Trabaja en estrecha cooperación con las redes libias de tráfico ilícito, como la de Mustafa, y se le considera su “cadena de suministro oriental”. Su red se extiende desde Sudán hasta la costa de Libia y hasta Europa (Italia, Francia, Alemania, los Países Bajos, Suecia y el Reino Unido) y los Estados Unidos. Alem controla campos de internamiento privados en torno a la costa noroeste de Libia en los que se retiene a los migrantes y se cometen graves abusos contra ellos. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta Sabratha o Zawiya. En los últimos años, Alem ha organizado innumerables viajes peligrosos por mar, exponiendo a los migrantes, entre ellos a numerosos menores, al riesgo de muerte. En 2015 el Tribunal de Palermo (Italia) dictó órdenes de detención contra Ermias Alem en relación con el tráfico ilícito de miles de migrantes en condiciones inhumanas, incluido el naufragio del 13 de octubre de 2013 cerca de Lampedusa, en el que fallecieron 266 personas.».

| 2) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 22 se sustituye por el texto siguiente:






  «22. | Nombre: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: nd 4: nd

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: aproximadamente entre 30 y 35 años Lugar de nacimiento: Massawa, Eritrea Alias de buena calidad: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Alias de baja calidad: Fitwi Esmail Abdelrazak Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Fitiwi Abdelrazak dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Fitiwi Abdelrazak ha sido identificado en fuentes abiertas y en varias investigaciones judiciales como uno de los agentes de alto nivel responsables de la explotación y el abuso de un gran número de migrantes en Libia. Abdelrazak mantiene amplios contactos dentro de las redes libias de tráfico ilícito y ha amasado una inmensa fortuna a través del tráfico ilícito de migrantes. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos. Su red está formada por células que se extienden desde Sudán, Libia e Italia hasta los países de destino de los migrantes. También compra migrantes a terceros, por ejemplo a otros centros de internamiento locales. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta la costa libia. Abdelrazak ha organizado innumerables travesías peligrosas por mar, exponiendo a los migrantes, incluidos menores, al riesgo de muerte. Se relaciona a Abdelrazak con al menos dos naufragios de consecuencias mortales entre abril y julio de 2014.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 22 se sustituye por el texto siguiente:

«22.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: aproximadamente entre 30 y 35 años Lugar de nacimiento: Massawa, Eritrea Alias de buena calidad: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Alias de baja calidad: Fitwi Esmail Abdelrazak Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Fitiwi Abdelrazak dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Fitiwi Abdelrazak ha sido identificado en fuentes abiertas y en varias investigaciones judiciales como uno de los agentes de alto nivel responsables de la explotación y el abuso de un gran número de migrantes en Libia. Abdelrazak mantiene amplios contactos dentro de las redes libias de tráfico ilícito y ha amasado una inmensa fortuna a través del tráfico ilícito de migrantes. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos. Su red está formada por células que se extienden desde Sudán, Libia e Italia hasta los países de destino de los migrantes. También compra migrantes a terceros, por ejemplo a otros centros de internamiento locales. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta la costa libia. Abdelrazak ha organizado innumerables travesías peligrosas por mar, exponiendo a los migrantes, incluidos menores, al riesgo de muerte. Se relaciona a Abdelrazak con al menos dos naufragios de consecuencias mortales entre abril y julio de 2014.».

| 3) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 23 se sustituye por el texto siguiente:






  «23. | Nombre: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  7 de mayo de 1988
  Lugar de nacimiento: (posiblemente Sabratha, barrio de Talil) Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) El tío d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
  Información adicional
  Ahmad Imhamad es el comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, que anteriormente operaba en la zona costera situada entre Sabratha y Melita. Imhamad es un destacado dirigente de actividades ilícitas relacionadas con la trata de migrantes. El clan y la milicia de al-Dabbashi también fomentan las relaciones con grupos terroristas y extremistas violentos. Imhamad realiza actividades actualmente en la zona de Zawiya, después de que en octubre de 2017 estallaran violentos enfrentamientos con otra milicia y con organizaciones de traficantes rivales en torno a la zona costera, en los que murieron más de 30 personas, entre ellas varios civiles. En respuesta a su expulsión, el 4 de diciembre de 2017 Ahmad Imhamad prometió públicamente que volvería a Sabratha con armas y fuerza. Existen numerosas pruebas de que la milicia de Imhamad ha estado involucrada directamente en la trata y el tráfico ilícito de migrantes y de que controla zonas de salida de migrantes, campamentos, viviendas francas y embarcaciones. Existe información que respalda la conclusión de que Imhamad ha expuesto a los migrantes, algunos de ellos menores, a condiciones brutales y, en ocasiones, circunstancias mortíferas en tierra y en el mar. Tras los violentos enfrentamientos entre la milicia de al-Dabbashi y otra milicia en Sabratha, se encontraron miles de migrantes (muchos de ellos en estado grave) y la mayoría de ellos estaban retenidos en centros de la Brigada del Mártir Anas al-Dabbashi y de la milicia de Al-Ghul. El clan de Al-Dabbashi, y la milicia relacionada de Anas al-Dabbashi, mantienen vínculos desde hace mucho tiempo con el Estado Islámico de Irak y el Levante (EIIL) y sus afiliados.
  Varios miembros del EIIL han estado en sus filas, entre ellos Abdallah al-Dabbashi, el “califa” del EIIL en Sabratha. Imhamad también estuvo involucrado presuntamente cuando se orquestó el asesinato de Sami Khalifa al-Gharabli, que había sido designado por el Consejo Municipal de Sabratha para contrarrestar las operaciones de tráfico ilícito de migrantes en julio de 2017. Las actividades de Imhamad han contribuido en gran medida a agravar la violencia y la inseguridad en el oeste de Libia y constituyen una amenaza para la paz y la estabilidad de Libia y los países vecinos.». |
| --- | --- | --- |

3)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 23 se sustituye por el texto siguiente:

«23.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  7 de mayo de 1988
  Lugar de nacimiento: (posiblemente Sabratha, barrio de Talil) Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) El tío d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/

Información adicional

Ahmad Imhamad es el comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, que anteriormente operaba en la zona costera situada entre Sabratha y Melita. Imhamad es un destacado dirigente de actividades ilícitas relacionadas con la trata de migrantes. El clan y la milicia de al-Dabbashi también fomentan las relaciones con grupos terroristas y extremistas violentos. Imhamad realiza actividades actualmente en la zona de Zawiya, después de que en octubre de 2017 estallaran violentos enfrentamientos con otra milicia y con organizaciones de traficantes rivales en torno a la zona costera, en los que murieron más de 30 personas, entre ellas varios civiles. En respuesta a su expulsión, el 4 de diciembre de 2017 Ahmad Imhamad prometió públicamente que volvería a Sabratha con armas y fuerza. Existen numerosas pruebas de que la milicia de Imhamad ha estado involucrada directamente en la trata y el tráfico ilícito de migrantes y de que controla zonas de salida de migrantes, campamentos, viviendas francas y embarcaciones. Existe información que respalda la conclusión de que Imhamad ha expuesto a los migrantes, algunos de ellos menores, a condiciones brutales y, en ocasiones, circunstancias mortíferas en tierra y en el mar. Tras los violentos enfrentamientos entre la milicia de al-Dabbashi y otra milicia en Sabratha, se encontraron miles de migrantes (muchos de ellos en estado grave) y la mayoría de ellos estaban retenidos en centros de la Brigada del Mártir Anas al-Dabbashi y de la milicia de Al-Ghul. El clan de Al-Dabbashi, y la milicia relacionada de Anas al-Dabbashi, mantienen vínculos desde hace mucho tiempo con el Estado Islámico de Irak y el Levante (EIIL) y sus afiliados.

Varios miembros del EIIL han estado en sus filas, entre ellos Abdallah al-Dabbashi, el “califa” del EIIL en Sabratha. Imhamad también estuvo involucrado presuntamente cuando se orquestó el asesinato de Sami Khalifa al-Gharabli, que había sido designado por el Consejo Municipal de Sabratha para contrarrestar las operaciones de tráfico ilícito de migrantes en julio de 2017. Las actividades de Imhamad han contribuido en gran medida a agravar la violencia y la inseguridad en el oeste de Libia y constituyen una amenaza para la paz y la estabilidad de Libia y los países vecinos.».

| 4) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 24 se sustituye por el texto siguiente:






  «24. | Nombre: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  19 de enero de 1983
  Lugar de nacimiento: Sabratha, Libia Alias de buena calidad: Mus'ab Abu Qarin Alias de baja calidad: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) El doctor c) Al-Grein Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: a) 782633, expedido el 31 de mayo de 2005
  b) 540794, expedido el 12 de enero de 2008
  N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
  Información adicional
  Mus'ab Mustafa está considerado como un agente fundamental en actividades de trata de seres humanos y tráfico ilícito de migrantes en la zona de Sabratha, pero también opera desde Zawiya y Garibulli. Su red transnacional abarca Libia, destinos europeos, países del África subsahariana para la captación de migrantes y países árabes para el sector financiero. Se ha documentado en fuentes fiables su colusión en actividades de trata y tráfico ilícito de seres humanos con Ermias Alem, quien se ocupa de la “cadena de suministro oriental” en nombre de Mustafa. Se ha demostrado que Mustafa mantiene vínculos con otros agentes que se dedican a la trata, en especial con Mohammed al-Hadi (primo y jefe de la brigada Al-Nasr, también propuesto para su inclusión en la lista) en Zawiya. Un antiguo cómplice de Mustafa, que actualmente coopera con las autoridades libias, afirma que, solo en 2015, Mustafa organizó las travesías por mar de 45 000 personas, en las cuales los migrantes, algunos de ellos menores, arriesgaron la vida. Mustafa fue el organizador de un viaje, el 18 de abril de 2015, que terminó en un naufragio en el canal de Sicilia y causó la muerte de 800 personas. Según las pruebas disponibles, que proceden entre otras cosas del Grupo de Expertos de las Naciones Unidas, Abu-Qarin es responsable de la detención de migrantes en condiciones brutales en Trípoli, cerca de la zona de Al-Wadi, y en las zonas turísticas de la costa cercanas a Sabratha donde permanecen detenidos los migrantes, entre otros lugares. Se ha comunicado que Mustafa mantenía una relación estrecha con el clan de Al-Dabbashi de Sabratha, hasta que estalló un conflicto respecto a un “impuesto de protección”. Según las fuentes, Mustafa ha sobornado con dinero a personas cercanas a extremistas violentos de la zona de Sabratha a cambio de una autorización para traficar con migrantes en nombre de los círculos extremistas violentos, que se benefician económicamente de la explotación de la inmigración ilegal. Mustafa está vinculado a una red de traficantes de personas formada por grupos armados salafistas de Trípoli, Sebha y Kufra.». |
| --- | --- | --- |

4)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 24 se sustituye por el texto siguiente:

«24.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  19 de enero de 1983
  Lugar de nacimiento: Sabratha, Libia Alias de buena calidad: Mus'ab Abu Qarin Alias de baja calidad: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) El doctor c) Al-Grein Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: a) 782633, expedido el 31 de mayo de 2005
  b) 540794, expedido el 12 de enero de 2008
  N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/

Información adicional

Mus'ab Mustafa está considerado como un agente fundamental en actividades de trata de seres humanos y tráfico ilícito de migrantes en la zona de Sabratha, pero también opera desde Zawiya y Garibulli. Su red transnacional abarca Libia, destinos europeos, países del África subsahariana para la captación de migrantes y países árabes para el sector financiero. Se ha documentado en fuentes fiables su colusión en actividades de trata y tráfico ilícito de seres humanos con Ermias Alem, quien se ocupa de la “cadena de suministro oriental” en nombre de Mustafa. Se ha demostrado que Mustafa mantiene vínculos con otros agentes que se dedican a la trata, en especial con Mohammed al-Hadi (primo y jefe de la brigada Al-Nasr, también propuesto para su inclusión en la lista) en Zawiya. Un antiguo cómplice de Mustafa, que actualmente coopera con las autoridades libias, afirma que, solo en 2015, Mustafa organizó las travesías por mar de 45 000 personas, en las cuales los migrantes, algunos de ellos menores, arriesgaron la vida. Mustafa fue el organizador de un viaje, el 18 de abril de 2015, que terminó en un naufragio en el canal de Sicilia y causó la muerte de 800 personas. Según las pruebas disponibles, que proceden entre otras cosas del Grupo de Expertos de las Naciones Unidas, Abu-Qarin es responsable de la detención de migrantes en condiciones brutales en Trípoli, cerca de la zona de Al-Wadi, y en las zonas turísticas de la costa cercanas a Sabratha donde permanecen detenidos los migrantes, entre otros lugares. Se ha comunicado que Mustafa mantenía una relación estrecha con el clan de Al-Dabbashi de Sabratha, hasta que estalló un conflicto respecto a un “impuesto de protección”. Según las fuentes, Mustafa ha sobornado con dinero a personas cercanas a extremistas violentos de la zona de Sabratha a cambio de una autorización para traficar con migrantes en nombre de los círculos extremistas violentos, que se benefician económicamente de la explotación de la inmigración ilegal. Mustafa está vinculado a una red de traficantes de personas formada por grupos armados salafistas de Trípoli, Sebha y Kufra.».

| 5) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 25 se sustituye por el texto siguiente:






  «25. | Nombre: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la brigada Shuhada al-Nasr, jefe de la guardia de la refinería de petróleo de Zawiya Fecha de nacimiento:
  15 de noviembre de 1988
  Lugar de nacimiento: Zawiya, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: HR8CHGP8; Fecha de expedición: 27 de abril de 2015; Lugar de expedición: Zawiya N.o nacional de identidad: a) 119880210419 b) Documento de identificación personal n.o: 728498; Fecha de expedición: 24 de febrero de 2007 Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Mohammed al-Hadi es el jefe de la brigada Shuhada al-Nasr en Zawiya, en el oeste de Libia. Su milicia controla la refinería de Zawiya, un eje central de las operaciones de tráfico ilícito de migrantes. Al-Hadi también controla los centros de internamiento, incluido el centro de internamiento de Nasr, que figura oficialmente bajo el control del Departamento de lucha contra la migración ilegal. Tal como se documenta en varias fuentes, la red de al-Hadi es una de las más dominantes en el ámbito del tráfico ilícito de migrantes y de la explotación de migrantes en Libia. Al-Hadi mantiene vínculos estrechos con el jefe de la unidad local de la Guardia Costera de Zawiya, al-Rahman al-Milad, cuya unidad intercepta embarcaciones de migrantes, con frecuencia de redes rivales de tráfico ilícito de migrantes. A continuación se traslada a los migrantes a centros de internamiento controlados por la milicia Al-Nasr, donde al parecer son retenidos en condiciones críticas. El Grupo de Expertos sobre Libia ha reunido pruebas que demuestran que hay migrantes que reciben palizas con frecuencia y que otros, en particular mujeres de países subsaharianos y Marruecos, son vendidos en el mercado local como “esclavos sexuales”. El Grupo también constató que al-Hadi colabora con otros grupos armados y ha estado implicado en enfrentamientos violentos reiterados en 2016 y 2017.». |
| --- | --- | --- |

5)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 25 se sustituye por el texto siguiente:

«25.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la brigada Shuhada al-Nasr, jefe de la guardia de la refinería de petróleo de Zawiya Fecha de nacimiento:
  15 de noviembre de 1988
  Lugar de nacimiento: Zawiya, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: HR8CHGP8; Fecha de expedición: 27 de abril de 2015; Lugar de expedición: Zawiya N.o nacional de identidad: a) 119880210419 b) Documento de identificación personal n.o: 728498; Fecha de expedición: 24 de febrero de 2007 Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Mohammed al-Hadi es el jefe de la brigada Shuhada al-Nasr en Zawiya, en el oeste de Libia. Su milicia controla la refinería de Zawiya, un eje central de las operaciones de tráfico ilícito de migrantes. Al-Hadi también controla los centros de internamiento, incluido el centro de internamiento de Nasr, que figura oficialmente bajo el control del Departamento de lucha contra la migración ilegal. Tal como se documenta en varias fuentes, la red de al-Hadi es una de las más dominantes en el ámbito del tráfico ilícito de migrantes y de la explotación de migrantes en Libia. Al-Hadi mantiene vínculos estrechos con el jefe de la unidad local de la Guardia Costera de Zawiya, al-Rahman al-Milad, cuya unidad intercepta embarcaciones de migrantes, con frecuencia de redes rivales de tráfico ilícito de migrantes. A continuación se traslada a los migrantes a centros de internamiento controlados por la milicia Al-Nasr, donde al parecer son retenidos en condiciones críticas. El Grupo de Expertos sobre Libia ha reunido pruebas que demuestran que hay migrantes que reciben palizas con frecuencia y que otros, en particular mujeres de países subsaharianos y Marruecos, son vendidos en el mercado local como “esclavos sexuales”. El Grupo también constató que al-Hadi colabora con otros grupos armados y ha estado implicado en enfrentamientos violentos reiterados en 2016 y 2017.».

| 6) | En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 26 se sustituye por el texto siguiente:






  «26. | Nombre: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: na

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la Guardia Costera en Zawiya Fecha de nacimiento: aproximadamente 29 años Lugar de nacimiento: Trípoli, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Abd al Rahman al-Milad dirige la unidad regional de la Guardia Costera en Zawiya, a la que se relaciona constantemente con la violencia contra los migrantes y con otros traficantes de personas. El Grupo de Expertos de las Naciones Unidas afirma que Milad y otros miembros de la Guardia Costera están involucrados directamente en el hundimiento de embarcaciones de migrantes utilizando armas de fuego. Al-Milad colabora con otros traficantes de migrantes, como Mohammed al-Hadi (también propuesto para su inclusión en la lista), quien, tal como sugieren las fuentes, le brinda protección para que realice operaciones ilícitas relacionadas con la trata y el tráfico ilícito de migrantes. Varios testigos en investigaciones judiciales han declarado que fueron recogidos en el mar por hombres armados que iban a bordo de un barco de la Guardia Costera llamado Tallil (utilizado por al-Milad) y que posteriormente fueron conducidos al centro de internamiento de Al-Nasr, donde, presuntamente, permanecen en condiciones brutales y reciben palizas.». |
| --- | --- | --- |

6)

En el anexo II del Reglamento (UE) 2016/44, la mención 26 se sustituye por el texto siguiente:

«26.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la Guardia Costera en Zawiya Fecha de nacimiento: aproximadamente 29 años Lugar de nacimiento: Trípoli, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a), de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Abd al Rahman al-Milad dirige la unidad regional de la Guardia Costera en Zawiya, a la que se relaciona constantemente con la violencia contra los migrantes y con otros traficantes de personas. El Grupo de Expertos de las Naciones Unidas afirma que Milad y otros miembros de la Guardia Costera están involucrados directamente en el hundimiento de embarcaciones de migrantes utilizando armas de fuego. Al-Milad colabora con otros traficantes de migrantes, como Mohammed al-Hadi (también propuesto para su inclusión en la lista), quien, tal como sugieren las fuentes, le brinda protección para que realice operaciones ilícitas relacionadas con la trata y el tráfico ilícito de migrantes. Varios testigos en investigaciones judiciales han declarado que fueron recogidos en el mar por hombres armados que iban a bordo de un barco de la Guardia Costera llamado Tallil (utilizado por al-Milad) y que posteriormente fueron conducidos al centro de internamiento de Al-Nasr, donde, presuntamente, permanecen en condiciones brutales y reciben palizas.».

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| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/8 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/8

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1286 DE LA COMISIÓN

de 24 de septiembre de 2018

por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, de 7 de julio de 2003, relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Iraq y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2465/96 (1), y en particular su artículo 11, letra b),

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento.

| (2) | El 19 de septiembre de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir dos entradas de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos. |
| --- | --- |

(2)

El 19 de septiembre de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir dos entradas de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos.

| (3) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jefa del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

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(1)  
  DO L 169 de 8.7.2003, p. 6.

1

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ANEXO

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 se suprimen las siguientes entradas:

| «116. | STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES [alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY]. Direcciones: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.» |
| --- | --- |

«116.

| «134. | STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Dirección: P.O. Box 271, Samara, Iraq.» |
| --- | --- |

«134.

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| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/10 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/10

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1287 DE LA COMISIÓN

de 24 de septiembre de 2018

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Quat-chem's iodine based products»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 24 de julio de 2015, Quatchem Ltd, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según se establece en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 414/2013, llamada «Quat-Chem's iodine based products» («la misma familia de biocidas»), del tipo de producto 3 a tenor de la definición del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud relativa a la misma familia de biocidas se registró con el número de asunto BC-YN018814-15 en el Registro de Biocidas («Registro»). En la solicitud también se indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín («Hypred's iodine based products»), registrado en el Registro con el número de asunto BC-LC018584-49. |
| --- | --- |

(1)

El 24 de julio de 2015, Quatchem Ltd, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según se establece en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 414/2013, llamada «Quat-Chem's iodine based products» («la misma familia de biocidas»), del tipo de producto 3 a tenor de la definición del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud relativa a la misma familia de biocidas se registró con el número de asunto BC-YN018814-15 en el Registro de Biocidas («Registro»). En la solicitud también se indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín («Hypred's iodine based products»), registrado en el Registro con el número de asunto BC-LC018584-49.

| (2) | La misma familia de biocidas contiene yodo como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (3), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los biocidas que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

La misma familia de biocidas contiene yodo como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (3), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los biocidas que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (3) | El 26 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «resumen de las características del biocida»), de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 414/2013. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la misma familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitaban a la información que podía estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 (5), y que, sobre la base de la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín antes mencionada y siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la misma familia de biocidas cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

El 26 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «resumen de las características del biocida»), de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 414/2013. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la misma familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitaban a la información que podía estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 (5), y que, sobre la base de la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín antes mencionada y siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la misma familia de biocidas cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (4) | El 13 de marzo de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(4)

El 13 de marzo de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede a Quatchem Ltd una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas «Quat-Chem's iodine based products», con el número de autorización EU-0018496-0000.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 15 de octubre de 2018 hasta el 30 de septiembre de 2028.

La autorización de la Unión queda sujeta a la conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 125 de 7.5.2013, p. 4).

2

o

o

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

3

o

(4)  Dictamen de la ECHA, de 25 de enero de 2018, relativo a la autorización de la Unión de la misma familia de biocidas «QUAT-CHEM's iodine based products» (UBP-C-1177989-01-00/F).

4

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

5

o

o

---

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

QUAT-CHEM's iodine based products

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0018496-0000

R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0018496-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | QUAT-CHEM's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Nombre

QUAT-CHEM's iodine based products

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo de biocida | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de biocida

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Quatchem Ltd |
| --- | --- | --- |
| Dirección | 4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Reino Unido |
| Número de autorización | EU-0018496-0000 |
| R4BP 3 Número de referencia de activo | EU-0018496-0000 |
| Fecha de la autorización | 15 de octubre de 2018 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de septiembre de 2028 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Quatchem Ltd

Dirección

4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Reino Unido

Número de autorización

EU-0018496-0000

R4BP 3 Número de referencia de activo

EU-0018496-0000

Fecha de la autorización

15 de octubre de 2018

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de septiembre de 2028

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | QUAT-CHEM LTD |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Reino Unido |

Nombre del fabricante

QUAT-CHEM LTD

Dirección del fabricante

Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Reino Unido

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5 |
| Dirección del fabricante | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Dirección del fabricante

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | ACF MINERA SA |
| Dirección del fabricante | San Martín 499 Iquique Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

ACF MINERA SA

Dirección del fabricante

San Martín 499 Iquique Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | SOCIEDAD QUÍMICA y MINERA SA |
| Dirección del fabricante | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

SOCIEDAD QUÍMICA y MINERA SA

Dirección del fabricante

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | SL - Concentrado Soluble |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

SL - Concentrado Soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN - META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 1

1.1.   Identificador meta RCP 1

| Identificador | meta RCP 1: Productos para inmersión: listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 1: Productos para inmersión: listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 1

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 1. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión -
  Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
  Copa de inmersión o máquina de inmersión automática. |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión -

Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.

Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.

Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

| — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |
| --- | --- |

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Póngase protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Teatsan 2500
  IODO GUARD 2500 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018496-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nombre comercial

Teatsan 2500

IODO GUARD 2500

Número de la autorización

EU-0018496-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 2

1.1.   Identificador meta RCP 2

| Identificador | meta RCP 2: Productos de inmersión, espuma, pulverización – Listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 2: Productos de inmersión, espuma, pulverización – Listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 2

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 2. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 3. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma o pulverización de ubres después del ordeño -
  Desinfección manual o automática de ubres mediante inmersión espuma o pulverización tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma o pulverización de ubres después del ordeño -

Desinfección manual o automática de ubres mediante inmersión espuma o pulverización tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP2

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, Consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Teat Guard 2500
  IODO SPRAY 2500 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018496-0002 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nombre comercial

Teat Guard 2500

IODO SPRAY 2500

Número de la autorización

EU-0018496-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 3

1.1.   Identificador meta RCP 3

| Identificador | meta RCP 3: Productos concentrados para inmersión, espuma o pulverización |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 3: Productos concentrados para inmersión, espuma o pulverización

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación | SL - Concentrado Soluble |
| --- | --- |
| | |

Formulación

SL - Concentrado Soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar daños en los órganos (tiroides) tras exposiciones prolongadas o repetidas por vía oral.
  Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
  Puede ser corrosivo para los metales. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  No respirar niebla.
  No respirar vapores.
  No respirar aerosol.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA / a un médico.
  Consultar a un médico en caso de malestar.
  Eliminar el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa local/regional/nacional/internacional
  Conservar únicamente en el recipiente original.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. |

Indicaciones de peligro

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar daños en los órganos (tiroides) tras exposiciones prolongadas o repetidas por vía oral.

Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Puede ser corrosivo para los metales.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

No respirar niebla.

No respirar vapores.

No respirar aerosol.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA / a un médico.

Consultar a un médico en caso de malestar.

Eliminar el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa local/regional/nacional/internacional

Conservar únicamente en el recipiente original.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 3

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 4. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | Debe prepararse una dilución al 10 % (v/v).
  Dosis de aplicación del producto una vez diluido:






  — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

Debe prepararse una dilución al 10 % (v/v).

Dosis de aplicación del producto una vez diluido:

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida y levuricida.

Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 5. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | Para la desinfección de bacterias, levaduras y algas, debe prepararse una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).
  Para la desinfección de virus, debe prepararse una dilución al 20 % (v/v: 20 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).






  — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

Para la desinfección de bacterias, levaduras y algas, debe prepararse una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).

Para la desinfección de virus, debe prepararse una dilución al 20 % (v/v: 20 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) - |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) -

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida, levuricida y algicida o al 20 % (v/v: 20 ml producto, añada agua hasta los 100 ml) en caso de que sea necesaria una actividad virucida).

Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

En caso de desmayo, consulte a un médico. Muestre esta ficha de datos de seguridad al médico.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos: Enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos.
  Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos: Enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos.

Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Teat Guard Concentrate 1:4
  IODO GUARD CONCENTRATE 1:4 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018496-0003 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 24,199 |

Nombre comercial

Teat Guard Concentrate 1:4

IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

Número de la autorización

EU-0018496-0003 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

24,199

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 4

1.1.   Identificador meta RCP 4

| Identificador | meta RCP 4: Productos de inmersión con actividad virucida – Listo para su uso |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 4: Productos de inmersión con actividad virucida – Listo para su uso

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 4

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 4

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 6. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión -
  Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
  Copa de inmersión o máquina de inmersión automática. |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión -

Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.

Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) -

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (4) DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

| — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |
| --- | --- |

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Póngase protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Teatsan 5000
  IODO GUARD 5000 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018496-0004 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,993 |

Nombre comercial

Teatsan 5000

IODO GUARD 5000

Número de la autorización

EU-0018496-0004 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,993

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 5

1.1.   Identificador meta RCP 5

| Identificador | meta RCP 5: Productos de inmersión, espuma, pulverización de 5 500  ppm – Listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 5: Productos de inmersión, espuma, pulverización de 5 500  ppm – Listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 5

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 5

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 7. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 8. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000  L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (5) DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Teat Guard 5500
  IODO SPRAY 5500 |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018496-0005 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,69 |

Nombre comercial

Teat Guard 5500

IODO SPRAY 5500

Número de la autorización

EU-0018496-0005 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,69

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP5.

---

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/35

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1288 DE LA COMISIÓN

de 24 de septiembre de 2018

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Prodhynet's iodine based products»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 3 de agosto de 2015, Prodhynet SA, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según se establece en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 414/2013, llamada «Prodhynet's iodine based products» («misma familia de biocidas»), del tipo de producto 3 a tenor de la definición del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud relativa a la misma familia de biocidas se registró con el número de asunto BC-YK019030-42 en el Registro de Biocidas («Registro»). En la solicitud también se indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín («Hypred's iodine based products»), registrado en el Registro con el número de asunto BC-LC018584-49. |
| --- | --- |

(1)

El 3 de agosto de 2015, Prodhynet SA, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») una solicitud de autorización para una misma familia de biocidas, según se establece en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 414/2013, llamada «Prodhynet's iodine based products» («misma familia de biocidas»), del tipo de producto 3 a tenor de la definición del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud relativa a la misma familia de biocidas se registró con el número de asunto BC-YK019030-42 en el Registro de Biocidas («Registro»). En la solicitud también se indicaba el número de solicitud de la familia de biocidas de referencia afín («Hypred's iodine based products»), registrado en el Registro con el número de asunto BC-LC018584-49.

| (2) | La misma familia de biocidas contiene yodo como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (3), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los biocidas que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

La misma familia de biocidas contiene yodo como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (3), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los biocidas que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (3) | El 26 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «resumen de las características del biocida»), de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 414/2013. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la misma familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitaban a la información que podía estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 (5), y que, sobre la base de la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín antes mencionada y siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la misma familia de biocidas cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

El 26 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «resumen de las características del biocida»), de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 414/2013. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la misma familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las diferencias propuestas entre la misma familia de biocidas y la familia de biocidas de referencia afín se limitaban a la información que podía estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 (5), y que, sobre la base de la evaluación de la familia de biocidas de referencia afín antes mencionada y siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la misma familia de biocidas cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (4) | El 6 de marzo de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

El 6 de marzo de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede a Prodhynet SA una autorización de la Unión para la misma familia de biocidas «Prodhynet's iodine based products», con el número de autorización EU-0018497-0000.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 15 de octubre de 2018 hasta el 30 de septiembre de 2028.

La autorización de la Unión queda sujeta a la conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 125 de 7.5.2013, p. 4).

2

o

o

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

3

o

(4)  Dictamen de la ECHA, de 25 de enero de 2018, relativo a la autorización de la Unión de la misma familia de biocidas «Prodhynet's iodine based products» (UBP-C-1177988-02-00/F).

4

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).

5

o

o

---

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Prodhynet's iodine based products

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0018497-0000

R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0018497-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | PRODHYNET's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Nombre

PRODHYNET's iodine based products

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | PRODHYNET SA |
| --- | --- | --- |
| Dirección | 11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francia |
| Número de autorización | EU-0018497-0000 |
| R4BP 3 Número de referencia de activo | EU-0018497-0000 |
| Fecha de la autorización | 15 de octubre de 2018 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de septiembre de 2028 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

PRODHYNET SA

Dirección

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francia

Número de autorización

EU-0018497-0000

R4BP 3 Número de referencia de activo

EU-0018497-0000

Fecha de la autorización

15 de octubre de 2018

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de septiembre de 2028

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | PRODHYNET SA |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francia |

Nombre del fabricante

PRODHYNET SA

Dirección del fabricante

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francia

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5 |
| Dirección del fabricante | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Dirección del fabricante

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | ACF MINERA SA |
| Dirección del fabricante | San Martín 499 Iquique Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

ACF MINERA SA

Dirección del fabricante

San Martín 499 Iquique Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Sustancia activa | Yodo |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Dirección del fabricante | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Sustancia activa

Yodo

Nombre del fabricante

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Dirección del fabricante

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Ubicación de las plantas de fabricación

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido
  SL - Concentrado Soluble |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

SL - Concentrado Soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN - META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 1

1.1.   Identificador meta RCP 1

| Identificador | meta RCP1: Productos para inmersión: listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP1: Productos para inmersión: listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 1

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 1. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión -
  Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
  Copa de inmersión o máquina de inmersión automática. |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión -

Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.

Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP1

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP1

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP1

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP1

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.

Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

| — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |
| --- | --- |

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Póngase protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODO EP25
  IODOGEL
  PRO TI-N |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018497-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustanica no activa | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nombre comercial

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Número de la autorización

EU-0018497-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustanica no activa

68439-50-9

2,697

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 2

1.1.   Identificador meta RCP 2

| Identificador | meta RCP 2: Productos de inmersión, espuma, pulverización – Listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 2: Productos de inmersión, espuma, pulverización – Listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 2

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 2. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria,
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria,

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 3. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma o pulverización de ubres después del ordeño -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma o pulverización de ubres después del ordeño -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | IODO FL25
  PRO ROBO I-N |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018497-0002 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 2,697 |

Nombre comercial

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Número de la autorización

EU-0018497-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

2,697

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 3

1.1.   Identificador meta RCP 3

| Identificador | meta RCP 3: Productos concentrados para inmersión, espuma o pulverización |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 3: Productos concentrados para inmersión, espuma o pulverización

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación | SL - Concentrado Soluble |
| --- | --- |
| | |

Formulación

SL - Concentrado Soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar daños en los órganos (tiroides) tras exposiciones prolongadas o repetidas por vía oral.
  Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
  Puede ser corrosivo para los metales. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  No respirar niebla.
  No respirar vapores.
  No respirar aerosol.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA / a un médico.
  Consultar a un médico en caso de malestar.
  Eliminar el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa local/regional/nacional/internacional
  Conservar únicamente en el recipiente original.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. |

Indicaciones de peligro

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar daños en los órganos (tiroides) tras exposiciones prolongadas o repetidas por vía oral.

Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Puede ser corrosivo para los metales.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

No respirar niebla.

No respirar vapores.

No respirar aerosol.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA / a un médico.

Consultar a un médico en caso de malestar.

Eliminar el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa local/regional/nacional/internacional

Conservar únicamente en el recipiente original.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 3

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 4. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | Debe prepararse una dilución al 10 % (v/v).
  Dosis de aplicación del producto una vez diluido:






  — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

Debe prepararse una dilución al 10 % (v/v).

Dosis de aplicación del producto una vez diluido:

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida ylevuricida.

Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 5. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | Para la desinfección de bacterias, levaduras y algas, debe prepararse una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).
  Para la desinfección de virus, debe prepararse una dilución al 20 % (v/v: 20 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).






  — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

Para la desinfección de bacterias, levaduras y algas, debe prepararse una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).

Para la desinfección de virus, debe prepararse una dilución al 20 % (v/v: 20 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) - |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) -

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida, levuricida y algicida o al 20 % (v/v: 20 ml producto, añada agua hasta los 100 ml) en caso de que sea necesaria una actividad virucida).

Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

En caso de desmayo, consulte a un médico. Muestre esta ficha de datos de seguridad al médico.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos: Enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos.
  Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos: Enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos.

Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | PRMX
  IODOSE |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018497-0003 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 24,199 |

Nombre comercial

PRMX

IODOSE

Número de la autorización

EU-0018497-0003 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

24,199

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 4

1.1.   Identificador meta RCP 4

| Identificador | meta RCP 4: Productos de inmersión con actividad virucida – Listo para su uso |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 4: Productos de inmersión con actividad virucida – Listo para su uso

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 4

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 4

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 6. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión -
  Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
  Copa de inmersión o máquina de inmersión automática. |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión -

Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.

Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) -

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (4) DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

| — | Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml) |
| --- | --- |

—

Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)

| — | Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)

| — | Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Póngase protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacenar el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | AGRI IODE EPAIS S
  HYGIA IODE EPAIS S
  IODE EPAIS
  NETAIODE EPAIS S
  TREMPAGE EPAIS IODE S
  IODO EP50
  ADIEL IODE EPAIS
  LATI IODE
  PRO TI
  PROXA IODE EPAIS S
  BREIZH-IODE EPAIS S
  BRETAIODE EPAIS
  DR16
  PLUSAIOD EPAIS
  HELIO FIRST EP
  TECNO FIRST
  LACTOIODE EPAIS
  MAG IODE EPAIS S |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018497-0004 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,993 |

Nombre comercial

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Número de la autorización

EU-0018497-0004 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,993

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 5

1.1.   Identificador meta RCP 5

| Identificador | meta RCP 5: Productos de inmersión, espuma, pulverización de 5 500 ppm – Listos para usar |
| --- | --- |

Identificador

meta RCP 5: Productos de inmersión, espuma, pulverización de 5 500 ppm – Listos para usar

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| | |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

2.   COMPOSICIÓN META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 5

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

| Formulación | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |
| | |

Formulación

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación ocular grave.
  Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener fuera del alcance de los niños.
  Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
  Llevar guantes de protección.
  Llevar prendas de protección.
  Llevar gafas de protección.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes de protección.

Llevar prendas de protección.

Llevar gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 5

4.1.   Descripción del uso

Cuadro 7. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres antes del ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.

Deje que el producto actúe al menos un minuto.

Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.   Descripción del uso

Cuadro 8. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño

| Tipo de producto | TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes) |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | — |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Bacteria
  Levaduras
  Algas
  Virus |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño. |
| Método(s) de aplicación | Inmersión, espuma, pulverización -
  Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
  Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática |
| Dosis y frecuencia de aplicación | — | Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml) |

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

—

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Bacteria

Levaduras

Algas

Virus

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.

Método(s) de aplicación

Inmersión, espuma, pulverización -

Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño

Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática

Dosis y frecuencia de aplicación

—

Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)

| — | Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml) |
| --- | --- |

—

Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)

| — | Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) |
| --- | --- |

—

Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)

Frecuencia: de 2 a 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L

TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L

CONTENEDOR DE HDPE DE 1 000 L

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.

Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.

Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).

En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.

Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.

En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP5

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (5) DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.

El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.

Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.

En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.

Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS

| — | En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco. |
| --- | --- |

—

En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.

| — | En caso de contacto con la piel: lávela con agua. |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con la piel: lávela con agua.

| — | En caso de contacto con los ojos:
  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
  En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico- |
| --- | --- |

—

En caso de contacto con los ojos:

EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.

En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico-

| — | En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.

Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.

Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.

Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | AGRI IODE FLUIDE
  HYGIA IODE FLUIDE
  IODE FLUIDE
  IOSPRAY FLUIDE
  PULVE IODE
  IODO FL55
  IODOLIN
  ADIEL IODE FLUIDE
  BOVI IODE SPRAY
  PRO ROBO I
  PROXA IODE FLUIDE
  HELIODE FLUIDE
  TECNO FLUIDE
  DR15
  GANAIODE FLUIDE
  PLUSAIOD
  PROTECTION FLUIDE IODE
  BREIZH-IODE FLUIDE
  BRETAIODE LQ
  IODE NET FLUIDE
  LACTOIODE FLUIDE
  MAG IODE FLUIDE
  NETAIODE FLUIDE
  NETAIODE |
| --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0018497-0005 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Yodo | | Sustancia activa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE) | Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi | Sustancia no activa | 68439-50-9 | | 4,69 |

Nombre comercial

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Número de la autorización

EU-0018497-0005 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Yodo

Sustancia activa

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)

Poli(oxi-1,2-etanodiílo), -alquil C12-14 (número par)-hidroxi

Sustancia no activa

68439-50-9

4,69

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP5.

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DECISIONES

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/61 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/61

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (PESC) 2018/1289 DEL CONSEJO

de 24 de septiembre de 2018

por la que se aplica la Decisión (PESC) 2016/849 relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 31, apartado 2,

Vista la Decisión (PESC) 2016/849 del Consejo, de 27 de mayo de 2016, relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea y por la que se deroga la Decisión 2013/183/PESC (1), y en particular su artículo 33, apartado 1,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 27 de mayo de 2016, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2016/849. |
| --- | --- |

(1)

El 27 de mayo de 2016, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2016/849.

| (2) | El 14 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución (RCSNU) 1718 (2006) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó la lista respecto a un buque sujeto a medidas restrictivas. |
| --- | --- |

(2)

El 14 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución (RCSNU) 1718 (2006) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó la lista respecto a un buque sujeto a medidas restrictivas.

| (3) | Procede, por tanto, modificar el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849 queda modificado como se establece en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

J. BOGNER-STRAUSS

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(1)  
  DO L 141 de 28.5.2016, p. 79.

1

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ANEXO

| 1) | En el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849, la entrada 11 del epígrafe «A. Buques desabanderados» se sustituye por el texto siguiente:






  «11. | Nombre: WAN HENG 11

  Información adicional

  OMI: 8791667
  El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.
  El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.». |
| --- | --- | --- |

1)

En el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849, la entrada 11 del epígrafe «A. Buques desabanderados» se sustituye por el texto siguiente:

«11.

Información adicional

OMI: 8791667

El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.

El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.».

| 2) | En el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849, se sustituye la entrada 32 bajo el epígrafe «D. Buques cuya entrada a los puertos está prohibida» por el texto siguiente:






  «32. | Nombre: WAN HENG 11

  Información adicional

  OMI: 8791667
  El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.
  El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el anexo IV de la Decisión (PESC) 2016/849, se sustituye la entrada 32 bajo el epígrafe «D. Buques cuya entrada a los puertos está prohibida» por el texto siguiente:

«32.

Información adicional

OMI: 8791667

El buque M/V WAN HENG 11 participó en una operación de trasvase entre barcos, probablemente de petróleo, con el buque M/V RYE SONG GANG 1 el día 13 de febrero de 2018.

El Wan Heng 11, anteriormente un buque con pabellón de Belice, enarbola actualmente pabellón de Corea del Norte y se denomina KUMJINGANG3 o Kum Jin Gang 3.».

---

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/63 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/63

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (PESC) 2018/1290 DEL CONSEJO

de 24 de septiembre de 2018

por la que se aplica la Decisión (PESC) 2015/1333 relativa a la adopción de medidas restrictivas en vista de la situación existente en Libia

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 31, apartado 2,

Vista la Decisión (PESC) 2015/1333 del Consejo, de 31 de julio de 2015, relativa a la adopción de medidas restrictivas en vista de la situación existente en Libia, y por la que se deroga la Decisión 2011/137/PESC (1), y en particular su artículo 12, apartado 1,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 31 de julio de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2015/1333. |
| --- | --- |

(1)

El 31 de julio de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2015/1333.

| (2) | El 17 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución 1970 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó las menciones de cinco personas en la lista de personas sujetas a medidas restrictivas. |
| --- | --- |

(2)

El 17 de septiembre de 2018, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, creado en virtud de la Resolución 1970 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, modificó las menciones de cinco personas en la lista de personas sujetas a medidas restrictivas.

| (3) | Procede, por tanto, modificar los anexos I y III de la Decisión (PESC) 2015/1333 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar los anexos I y III de la Decisión (PESC) 2015/1333 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Los anexos I y III de la Decisión (PESC) 2015/1333 quedan modificados como se establece en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2018.

Por el Consejo

La Presidenta

J. BOGNER-STRAUSS

---

(1)  
  DO L 206 de 1.8.2015, p. 34.

1

---

ANEXO

| 1) | En el anexo I y el anexo III de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 21 se sustituye por el texto siguiente:






  «21. | Nombre: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: nd 4: nd

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: Aproximadamente 1980 Lugar de nacimiento: Eritrea Alias de buena calidad: Ermias Ghermay, Guro Alias de baja calidad: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: (dirección conocida: Trípoli, Tarig sure n.o 51, probablemente se mudó a Sabratha en 2015). Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011), apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Numerosas fuentes fiables, incluidas las investigaciones judiciales, aportan documentación amplia sobre Ermias Alem, y lo identifican como uno de los agentes más importantes del África subsahariana implicados en el tráfico ilícito de migrantes en Libia. Ermias Alem dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos contra los migrantes. Trabaja en estrecha cooperación con las redes libias de tráfico ilícito, como la de Mustafa, y se le considera su “cadena de suministro oriental”. Su red se extiende desde Sudán hasta la costa de Libia y hasta Europa (Italia, Francia, Alemania, los Países Bajos, Suecia y el Reino Unido) y los Estados Unidos. Alem controla campos de internamiento privados en torno a la costa noroeste de Libia en los que se retiene a los migrantes y se cometen graves abusos contra ellos. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta Sabratha o Zawiya. En los últimos años, Alem ha organizado innumerables viajes peligrosos por mar, exponiendo a los migrantes, entre ellos a numerosos menores, al riesgo de muerte. En 2015 el Tribunal de Palermo (Italia) dictó unas órdenes de detención contra Ermias Alem en relación con el tráfico ilícito de miles de migrantes en condiciones inhumanas, incluido el naufragio del 13 de octubre de 2013 cerca de Lampedusa, en el que fallecieron 266 personas.». |
| --- | --- | --- |

1)

En el anexo I y el anexo III de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 21 se sustituye por el texto siguiente:

«21.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: Aproximadamente 1980 Lugar de nacimiento: Eritrea Alias de buena calidad: Ermias Ghermay, Guro Alias de baja calidad: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: (dirección conocida: Trípoli, Tarig sure n.o 51, probablemente se mudó a Sabratha en 2015). Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011), apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Numerosas fuentes fiables, incluidas las investigaciones judiciales, aportan documentación amplia sobre Ermias Alem, y lo identifican como uno de los agentes más importantes del África subsahariana implicados en el tráfico ilícito de migrantes en Libia. Ermias Alem dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que, presuntamente, se cometen graves abusos de los derechos humanos contra los migrantes. Trabaja en estrecha cooperación con las redes libias de tráfico ilícito, como la de Mustafa, y se le considera su “cadena de suministro oriental”. Su red se extiende desde Sudán hasta la costa de Libia y hasta Europa (Italia, Francia, Alemania, los Países Bajos, Suecia y el Reino Unido) y los Estados Unidos. Alem controla campos de internamiento privados en torno a la costa noroeste de Libia en los que se retiene a los migrantes y se cometen graves abusos contra ellos. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta Sabratha o Zawiya. En los últimos años, Alem ha organizado innumerables viajes peligrosos por mar, exponiendo a los migrantes, entre ellos a numerosos menores, al riesgo de muerte. En 2015 el Tribunal de Palermo (Italia) dictó unas órdenes de detención contra Ermias Alem en relación con el tráfico ilícito de miles de migrantes en condiciones inhumanas, incluido el naufragio del 13 de octubre de 2013 cerca de Lampedusa, en el que fallecieron 266 personas.».

| 2) | En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 22 se sustituye por el texto siguiente:






  «22. | Nombre: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: na 4: na

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: aproximadamente entre 30 y 35 años Lugar de nacimiento: Massawa, Eritrea Alias de buena calidad: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Alias de baja calidad: Fitwi Esmail Abdelrazak Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Fitiwi Abdelrazak dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Fitiwi Abdelrazak ha sido identificado en fuentes abiertas y en varias investigaciones judiciales como uno de los agentes de alto nivel responsables de la explotación y el abuso de un gran número de migrantes en Libia. Abdelrazak mantiene amplios contactos dentro de las redes libias de tráfico ilícito y ha amasado una inmensa fortuna a través del tráfico ilícito de migrantes. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que se cometen graves abusos de los derechos humanos. Su red está formada por células que se extienden desde Sudán, Libia e Italia hasta los países de destino de los migrantes. También compra migrantes a terceros, por ejemplo a otros centros de internamiento locales. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta la costa libia. Abdelrazak ha organizado innumerables travesías peligrosas por mar, exponiendo a los migrantes, incluidos menores, al riesgo de muerte. Se relaciona a Abdelrazak con al menos dos naufragios de consecuencias mortales entre abril y julio de 2014.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 22 se sustituye por el texto siguiente:

«22.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento: aproximadamente entre 30 y 35 años Lugar de nacimiento: Massawa, Eritrea Alias de buena calidad: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Alias de baja calidad: Fitwi Esmail Abdelrazak Nacionalidad: eritrea Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Fitiwi Abdelrazak dirige una red transnacional responsable de la trata y el tráfico ilícito de decenas de miles de migrantes, principalmente desde el Cuerno de África hasta la costa de Libia y de allí a los países de destino en Europa y los Estados Unidos. Fitiwi Abdelrazak ha sido identificado en fuentes abiertas y en varias investigaciones judiciales como uno de los agentes de alto nivel responsables de la explotación y el abuso de un gran número de migrantes en Libia. Abdelrazak mantiene amplios contactos dentro de las redes libias de tráfico ilícito y ha amasado una inmensa fortuna a través del tráfico ilícito de migrantes. Tiene a su disposición hombres armados, así como almacenes y centros de internamiento en los que se cometen graves abusos de los derechos humanos. Su red está formada por células que se extienden desde Sudán, Libia e Italia hasta los países de destino de los migrantes. También compra migrantes a terceros, por ejemplo a otros centros de internamiento locales. Los migrantes son transportados desde estos campos hasta la costa libia. Abdelrazak ha organizado innumerables travesías peligrosas por mar, exponiendo a los migrantes, incluidos menores, al riesgo de muerte. Se relaciona a Abdelrazak con al menos dos naufragios de consecuencias mortales entre abril y julio de 2014.».

| 3) | En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 23 se sustituye por el texto siguiente:






  «23. | Nombre: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  7 de mayo de 1988
  Lugar de nacimiento: (posiblemente Sabratha, barrio de Talil) Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Al Dabachi b) Al Ammu c) El tío d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un
  Información adicional
  Ahmad Imhamad es el comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, que anteriormente operaba en la zona costera situada entre Sabratha y Melita. Imhamad es un destacado dirigente de actividades ilícitas relacionadas con la trata de migrantes. El clan y la milicia de al-Dabbashi también fomentan las relaciones con grupos terroristas y extremistas violentos. Imhamad realiza actividades actualmente en la zona de Zawiya, después de que en octubre de 2017 estallaran violentos enfrentamientos con otra milicia y con organizaciones de traficantes rivales en torno a la zona costera, en los que murieron más de 30 personas, entre ellas varios civiles. En respuesta a su expulsión, el 4 de diciembre de 2017 Ahmad Imhamad prometió públicamente que volvería a Sabratha con armas y fuerza. Existen numerosas pruebas de que la milicia de Imhamad ha estado involucrada directamente en la trata y el tráfico ilícito de migrantes y de que controla zonas de salida de migrantes, campamentos, viviendas francas y embarcaciones. Existe información que respalda la conclusión de que Imhamad ha expuesto a los migrantes, algunos de ellos menores, a condiciones brutales y, en ocasiones, circunstancias mortíferas en tierra y en el mar. Tras los violentos enfrentamientos entre la milicia de al-Dabbashi y otra milicia en Sabratha, se encontraron miles de migrantes (muchos de ellos en estado grave) y la mayoría de ellos estaban retenidos en centros de la Brigada del Mártir Anas al-Dabbashi y de la milicia de Al-Ghul. El clan de Al-Dabbashi, y la milicia relacionada de Anas al-Dabbashi, mantienen vínculos desde hace mucho tiempo con el Estado Islámico de Irak y el Levante (EIIL) y sus afiliados.
  Varios miembros del EIIL han estado en sus filas, entre ellos Abdallah al-Dabbashi, el “califa” del EIIL en Sabratha. Imhamad también estuvo involucrado presuntamente cuando se orquestó el asesinato de Sami Khalifa al-Gharabli, que había sido designado por el Consejo Municipal de Sabratha para contrarrestar las operaciones de tráfico ilícito de migrantes en julio de 2017. Las actividades de Imhamad han contribuido en gran medida a agravar la violencia y la inseguridad en el oeste de Libia y constituyen una amenaza para la paz y la estabilidad de Libia y los países vecinos.». |
| --- | --- | --- |

3)

En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 23 se sustituye por el texto siguiente:

«23.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  7 de mayo de 1988
  Lugar de nacimiento: (posiblemente Sabratha, barrio de Talil) Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Al Dabachi b) Al Ammu c) El tío d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un

Información adicional

Ahmad Imhamad es el comandante de la milicia Anas al-Dabbashi, que anteriormente operaba en la zona costera situada entre Sabratha y Melita. Imhamad es un destacado dirigente de actividades ilícitas relacionadas con la trata de migrantes. El clan y la milicia de al-Dabbashi también fomentan las relaciones con grupos terroristas y extremistas violentos. Imhamad realiza actividades actualmente en la zona de Zawiya, después de que en octubre de 2017 estallaran violentos enfrentamientos con otra milicia y con organizaciones de traficantes rivales en torno a la zona costera, en los que murieron más de 30 personas, entre ellas varios civiles. En respuesta a su expulsión, el 4 de diciembre de 2017 Ahmad Imhamad prometió públicamente que volvería a Sabratha con armas y fuerza. Existen numerosas pruebas de que la milicia de Imhamad ha estado involucrada directamente en la trata y el tráfico ilícito de migrantes y de que controla zonas de salida de migrantes, campamentos, viviendas francas y embarcaciones. Existe información que respalda la conclusión de que Imhamad ha expuesto a los migrantes, algunos de ellos menores, a condiciones brutales y, en ocasiones, circunstancias mortíferas en tierra y en el mar. Tras los violentos enfrentamientos entre la milicia de al-Dabbashi y otra milicia en Sabratha, se encontraron miles de migrantes (muchos de ellos en estado grave) y la mayoría de ellos estaban retenidos en centros de la Brigada del Mártir Anas al-Dabbashi y de la milicia de Al-Ghul. El clan de Al-Dabbashi, y la milicia relacionada de Anas al-Dabbashi, mantienen vínculos desde hace mucho tiempo con el Estado Islámico de Irak y el Levante (EIIL) y sus afiliados.

Varios miembros del EIIL han estado en sus filas, entre ellos Abdallah al-Dabbashi, el “califa” del EIIL en Sabratha. Imhamad también estuvo involucrado presuntamente cuando se orquestó el asesinato de Sami Khalifa al-Gharabli, que había sido designado por el Consejo Municipal de Sabratha para contrarrestar las operaciones de tráfico ilícito de migrantes en julio de 2017. Las actividades de Imhamad han contribuido en gran medida a agravar la violencia y la inseguridad en el oeste de Libia y constituyen una amenaza para la paz y la estabilidad de Libia y los países vecinos.».

| 4) | En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 24 se sustituye por el texto siguiente:






  «24. | Nombre: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

  Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  19 de enero de 1983
  Lugar de nacimiento: Sabratha (Libia). Alias de buena calidad: Mus'ab Abu Qarin Alias de baja calidad: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) El doctor c) Al-Grein Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: a) 782633, expedido el 31 de mayo de 2005
  b) 540794, expedido el 12 de enero de 2008
  N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un
  Información adicional
  Mus'ab Mustafa está considerado como un agente fundamental en actividades de trata de seres humanos y tráfico ilícito de migrantes en la zona de Sabrata, pero también opera desde Zawiya y Garibulli. Su red transnacional abarca Libia, destinos europeos, países del África subsahariana para la captación de migrantes y países árabes para el sector financiero. Se ha documentado en fuentes fiables su colusión en actividades de trata y tráfico ilícito de seres humanos con Ermias Alem, quien se ocupa de la “cadena de suministro del este” en nombre de Mustafa. Se ha demostrado que Mustafa mantiene vínculos con otros agentes que se dedican a la trata, en especial con Mohammed al-HadiadaHh (primo y jefe de la brigada Al-Nasr, también propuesto para su inclusión en la lista) en Zawiya. Un antiguo cómplice de Mustafa, que actualmente coopera con las autoridades libias, afirma que, solo en 2015, Mustafa organizó las travesías por mar de 45 000 personas, en las cuales los migrantes, algunos de ellos menores, arriesgaron la vida. Mustafa fue el organizador de un viaje que comenzó el 18 de abril de 2015 y acabó en un naufragio en el canal de Sicilia, en el que perdieron la vida 800 personas. Según las pruebas disponibles, que proceden entre otras cosas del Grupo de Expertos de las Naciones Unidas, Abu-Qarin es responsable de la detención de migrantes en condiciones brutales en Trípoli, cerca de la zona de Al-Wadi, y en las zonas turísticas de la costa cercanas a Sabrata donde permanecen detenidos los migrantes, entre otros lugares. Se ha comunicado que Mustafa mantenía una relación estrecha con el clan de Al-Dabbashi de Sabratha, hasta que estalló un conflicto respecto a un “impuesto de protección”. Según las fuentes, Mustafa ha sobornado con dinero a personas cercanas a extremistas violentos de la zona de Sabratha a cambio de una autorización para traficar con migrantes en nombre de los círculos extremistas violentos, que se benefician económicamente de la explotación de la inmigración ilegal. Mustafa está vinculado a una red de traficantes de personas formada por grupos armados salafistas de Trípoli, Sebha y Kufra.». |
| --- | --- | --- |

4)

En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 24 se sustituye por el texto siguiente:

«24.

Tratamiento: nd Cargo o grado: dirigente de una red transnacional de trata Fecha de nacimiento:
  19 de enero de 1983
  Lugar de nacimiento: Sabratha (Libia). Alias de buena calidad: Mus'ab Abu Qarin Alias de baja calidad: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) El doctor c) Al-Grein Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: a) 782633, expedido el 31 de mayo de 2005
  b) 540794, expedido el 12 de enero de 2008
  N.o nacional de identidad: nd Dirección: nd Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015). Enlace a la notificación especial de la INTERPOL y el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas en el sitio web: https://www.interpol.int/en/notice/search/un

Información adicional

Mus'ab Mustafa está considerado como un agente fundamental en actividades de trata de seres humanos y tráfico ilícito de migrantes en la zona de Sabrata, pero también opera desde Zawiya y Garibulli. Su red transnacional abarca Libia, destinos europeos, países del África subsahariana para la captación de migrantes y países árabes para el sector financiero. Se ha documentado en fuentes fiables su colusión en actividades de trata y tráfico ilícito de seres humanos con Ermias Alem, quien se ocupa de la “cadena de suministro del este” en nombre de Mustafa. Se ha demostrado que Mustafa mantiene vínculos con otros agentes que se dedican a la trata, en especial con Mohammed al-HadiadaHh (primo y jefe de la brigada Al-Nasr, también propuesto para su inclusión en la lista) en Zawiya. Un antiguo cómplice de Mustafa, que actualmente coopera con las autoridades libias, afirma que, solo en 2015, Mustafa organizó las travesías por mar de 45 000 personas, en las cuales los migrantes, algunos de ellos menores, arriesgaron la vida. Mustafa fue el organizador de un viaje que comenzó el 18 de abril de 2015 y acabó en un naufragio en el canal de Sicilia, en el que perdieron la vida 800 personas. Según las pruebas disponibles, que proceden entre otras cosas del Grupo de Expertos de las Naciones Unidas, Abu-Qarin es responsable de la detención de migrantes en condiciones brutales en Trípoli, cerca de la zona de Al-Wadi, y en las zonas turísticas de la costa cercanas a Sabrata donde permanecen detenidos los migrantes, entre otros lugares. Se ha comunicado que Mustafa mantenía una relación estrecha con el clan de Al-Dabbashi de Sabratha, hasta que estalló un conflicto respecto a un “impuesto de protección”. Según las fuentes, Mustafa ha sobornado con dinero a personas cercanas a extremistas violentos de la zona de Sabratha a cambio de una autorización para traficar con migrantes en nombre de los círculos extremistas violentos, que se benefician económicamente de la explotación de la inmigración ilegal. Mustafa está vinculado a una red de traficantes de personas formada por grupos armados salafistas de Trípoli, Sebha y Kufra.».

| 5) | En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 25 se sustituye por el texto siguiente:






  «25. | Nombre: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la brigada Shuhada al-Nasr, jefe de la guardia de la refinería de petróleo de Zawiya Fecha de nacimiento:
  15 de noviembre de 1988
  Lugar de nacimiento: Zawiya, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: HR8CHGP8; Fecha de expedición: 27 de abril de 2015; Lugar de expedición: Zawiya N.o nacional de identidad: a) 119880210419 b) Documento de identificación personal n.o: 728498; Fecha de expedición: 24 de febrero de 2007 Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Mohammed al-Hadi es el jefe de la brigada Shuhada al-Nasr en Zawiya, en el oeste de Libia. Su milicia controla la refinería de Zawiya, un eje central de las operaciones de tráfico ilícito de migrantes. Al-Hadi también controla los centros de internamiento, incluido el centro de internamiento de Nasr, que figura oficialmente bajo el control del Departamento de lucha contra la migración ilegal. Tal como se documenta en varias fuentes, la red de al-Hadi es una de las más prominentes en el ámbito del tráfico ilícito de migrantes y de la explotación de migrantes en Libia. Al-Hadi mantiene vínculos estrechos con el jefe de la unidad local de la Guardia Costera de Zawiya, al-Rahman al-Milad, cuya unidad intercepta embarcaciones de migrantes, con frecuencia de redes rivales de tráfico ilícito de migrantes. A continuación se traslada a los migrantes a centros de internamiento controlados por la milicia Al-Nasr, donde al parecer son retenidos en condiciones críticas. El Grupo de Expertos sobre Libia ha reunido pruebas que demuestran que hay migrantes que reciben palizas con frecuencia y que otros, en particular mujeres de países subsaharianos y Marruecos, son vendidos en el mercado local como “esclavos sexuales”. El Grupo también constató que al-Hadi colabora con otros grupos armados y ha estado implicado en enfrentamientos violentos reiterados en 2016 y 2017.». |
| --- | --- | --- |

5)

En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 25 se sustituye por el texto siguiente:

«25.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la brigada Shuhada al-Nasr, jefe de la guardia de la refinería de petróleo de Zawiya Fecha de nacimiento:
  15 de noviembre de 1988
  Lugar de nacimiento: Zawiya, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: HR8CHGP8; Fecha de expedición: 27 de abril de 2015; Lugar de expedición: Zawiya N.o nacional de identidad: a) 119880210419 b) Documento de identificación personal n.o: 728498; Fecha de expedición: 24 de febrero de 2007 Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011); apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Mohammed al-Hadi es el jefe de la brigada Shuhada al-Nasr en Zawiya, en el oeste de Libia. Su milicia controla la refinería de Zawiya, un eje central de las operaciones de tráfico ilícito de migrantes. Al-Hadi también controla los centros de internamiento, incluido el centro de internamiento de Nasr, que figura oficialmente bajo el control del Departamento de lucha contra la migración ilegal. Tal como se documenta en varias fuentes, la red de al-Hadi es una de las más prominentes en el ámbito del tráfico ilícito de migrantes y de la explotación de migrantes en Libia. Al-Hadi mantiene vínculos estrechos con el jefe de la unidad local de la Guardia Costera de Zawiya, al-Rahman al-Milad, cuya unidad intercepta embarcaciones de migrantes, con frecuencia de redes rivales de tráfico ilícito de migrantes. A continuación se traslada a los migrantes a centros de internamiento controlados por la milicia Al-Nasr, donde al parecer son retenidos en condiciones críticas. El Grupo de Expertos sobre Libia ha reunido pruebas que demuestran que hay migrantes que reciben palizas con frecuencia y que otros, en particular mujeres de países subsaharianos y Marruecos, son vendidos en el mercado local como “esclavos sexuales”. El Grupo también constató que al-Hadi colabora con otros grupos armados y ha estado implicado en enfrentamientos violentos reiterados en 2016 y 2017.».

| 6) | En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 26 se sustituye por el texto siguiente:






  «26. | Nombre: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: na

  Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la Guardia Costera en Zawiya Fecha de nacimiento: aproximadamente 29 años Lugar de nacimiento: Trípoli, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).
  Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011), apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).
  Información adicional
  Abd al Rahman al-Milad dirige la unidad regional de la Guardia Costera en Zawiya, a la que se relaciona constantemente con la violencia contra los migrantes y con otros traficantes de personas. El Grupo de Expertos de las Naciones Unidas afirma que Milad y otros miembros de la Guardia Costera están involucrados directamente en el hundimiento de embarcaciones de migrantes utilizando armas de fuego. Al-Milad colabora con otros traficantes de migrantes, como Mohammed al-Hadi (también propuesto para su inclusión en la lista), quien, tal como sugieren las fuentes, le brinda protección para que realice operaciones ilícitas relacionadas con la trata y el tráfico ilícito de migrantes. Varios testigos en la instrucción han declarado que fueron recogidos en el mar por hombres armados que iban a bordo de un barco de la guardia costera llamado Tallil (utilizado por al-Milad) y que posteriormente fueron conducidos al centro de internamiento de Al-Nasr, donde, presuntamente, permanecen en condiciones brutales y reciben palizas.». |
| --- | --- | --- |

6)

En el anexo I y el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/1333, la mención 26 se sustituye por el texto siguiente:

«26.

Tratamiento: nd Cargo o grado: comandante de la Guardia Costera en Zawiya Fecha de nacimiento: aproximadamente 29 años Lugar de nacimiento: Trípoli, Libia Alias de buena calidad: nd Alias de baja calidad: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Nacionalidad: libia Pasaporte n.o: nd N.o nacional de identidad: nd Dirección: Zawiya, Libia Fecha de inclusión en la lista:
  7 de junio de 2018
  Información adicional: incluido en virtud de los apartados 15 y 17 de la Resolución 1970 (prohibición de viajar y congelación de activos).

Incluido en virtud del apartado 22, letra a), de la Resolución 1970 (2011), apartado 4, letra a), de la Resolución 2174 (2014); apartado 11, letra a) de la Resolución 2213 (2015).

Información adicional

Abd al Rahman al-Milad dirige la unidad regional de la Guardia Costera en Zawiya, a la que se relaciona constantemente con la violencia contra los migrantes y con otros traficantes de personas. El Grupo de Expertos de las Naciones Unidas afirma que Milad y otros miembros de la Guardia Costera están involucrados directamente en el hundimiento de embarcaciones de migrantes utilizando armas de fuego. Al-Milad colabora con otros traficantes de migrantes, como Mohammed al-Hadi (también propuesto para su inclusión en la lista), quien, tal como sugieren las fuentes, le brinda protección para que realice operaciones ilícitas relacionadas con la trata y el tráfico ilícito de migrantes. Varios testigos en la instrucción han declarado que fueron recogidos en el mar por hombres armados que iban a bordo de un barco de la guardia costera llamado Tallil (utilizado por al-Milad) y que posteriormente fueron conducidos al centro de internamiento de Al-Nasr, donde, presuntamente, permanecen en condiciones brutales y reciben palizas.».

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REGLAMENTOS INTERNOS Y DE PROCEDIMIENTO

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/67 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/67

---

MODIFICACIONES DEL REGLAMENTO DE PROCEDIMIENTO DEL TRIBUNAL GENERAL

EL TRIBUNAL GENERAL,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 254, párrafo quinto,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular su artículo 106 bis, apartado 1,

Visto el Protocolo sobre el Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, y en particular su artículo 63,

Considerando que la aplicación de la reforma de la arquitectura jurisdiccional del Tribunal de Justicia de la Unión Europea resultante del Reglamento (UE, Euratom) 2015/2422 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2015, por el que se modifica el Protocolo n.o 3 sobre el Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, (1) y del Reglamento (UE, Euratom) 2016/1192, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio de 2016, relativo a la transferencia al Tribunal General de la competencia para conocer, en primera instancia, de los litigios entre la Unión Europea y sus agentes (2) hace necesario adaptar las normas procesales que regulan el ejercicio de las funciones encomendadas al Vicepresidente del Tribunal General,

Con el acuerdo del Tribunal de Justicia,

Con la aprobación del Consejo, dada el 16 de julio de 2018,

ADOPTA LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES DE SU REGLAMENTO DE PROCEDIMIENTO:

Artículo 1

El Reglamento de Procedimiento del Tribunal General de 4 de marzo de 2015
   (3) queda modificado como sigue:

| 1) | En el artículo 3, apartado 3, se suprimen los términos, «del Vicepresidente». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 3, apartado 3, se suprimen los términos, «del Vicepresidente».

| 2) | En el artículo 28, apartado 2, tras la expresión «La Sala a la que se haya atribuido el asunto» se añaden los términos, «el Vicepresidente del Tribunal General». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 28, apartado 2, tras la expresión «La Sala a la que se haya atribuido el asunto» se añaden los términos, «el Vicepresidente del Tribunal General».

Artículo 2

Las presentes modificaciones del Reglamento de Procedimiento, auténticas en las versiones redactadas en las lenguas mencionadas en el artículo 44 de dicho Reglamento, serán publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrarán en vigor el primer día del mes siguiente al de su publicación.

Hecho en Luxemburgo, el 31 de julio de 2018.

El Secretario

E. COULON

El Presidente

M. JAEGER

---

(1)  
  DO L 341 de 24.12.2015, p. 14.

1

(2)  
  DO L 200 de 26.7.2016, p. 137.

2

(3)  
  DO L 105 de 23.4.2015, p. 1.

3

---

| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/68 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/68

---

MODIFICACIONES DEL REGLAMENTO DE PROCEDIMIENTO DEL TRIBUNAL GENERAL

EL TRIBUNAL GENERAL,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 254, párrafo quinto,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular su artículo 106 bis, apartado 1,

Visto el Protocolo sobre el Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, y en particular su artículo 63,

Considerando el éxito alcanzado por la aplicación informática «e-Curia» y las ventajas que presenta en cuanto a la inmediatez de los intercambios desmaterializados de escritos entre los representantes de las partes ante el Tribunal General y la Secretaría de este Tribunal,

Considerando que procede modificar el Reglamento de Procedimiento del Tribunal General a fin de hacer obligatoria la utilización de e-Curia para la presentación de escritos procesales y para las notificaciones que efectúe la Secretaría del Tribunal General en los procedimientos seguidos ante este último,

Considerando que procede incluir en el Reglamento de Procedimiento el fundamento jurídico para la especificación de los trámites que deben seguirse cuando sea técnicamente imposible utilizar e-Curia,

Con el acuerdo del Tribunal de Justicia,

Con la aprobación del Consejo, dada el 26 de junio de 2018,

ADOPTA LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES DE SU REGLAMENTO DE PROCEDIMIENTO:

Artículo 1

El Reglamento de Procedimiento del Tribunal General de 4 de marzo de 2015
   (1) queda modificado como sigue:

| 1) | En el artículo 1, apartado 2, el punto y aparte al final de la letra j) se sustituye por un punto y coma y se añade una letra k) así redactada:






  «k) | por “e-Curia” se entenderá la aplicación informática del Tribunal de Justicia de la Unión Europea que permite presentar y notificar escritos procesales por vía electrónica.» |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 1, apartado 2, el punto y aparte al final de la letra j) se sustituye por un punto y coma y se añade una letra k) así redactada:

«k)

por “e-Curia” se entenderá la aplicación informática del Tribunal de Justicia de la Unión Europea que permite presentar y notificar escritos procesales por vía electrónica.»

| 2) | En el artículo 36, el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

  «2.   El Secretario hará mención de la inscripción efectuada en el Registro en los escritos procesales unidos a los autos del asunto y, a petición de las partes, en las copias que presenten con este fin.» |
| --- | --- |

2)

En el artículo 36, el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

«2.   El Secretario hará mención de la inscripción efectuada en el Registro en los escritos procesales unidos a los autos del asunto y, a petición de las partes, en las copias que presenten con este fin.»

| 3) | En el artículo 42, apartado 1, la referencia a los «artículos 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31 a 33, 41, 74 y 224» se sustituye por una referencia a los «artículos 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31 a 33, 41, 56 bis y 224». |
| --- | --- |

3)

En el artículo 42, apartado 1, la referencia a los «artículos 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31 a 33, 41, 74 y 224» se sustituye por una referencia a los «artículos 7, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 25, 28, 31 a 33, 41, 56 bis y 224».

bis

| 4) | Tras el artículo 56, se añade una nueva sección que contiene un nuevo artículo 56 bis:


  «
  Sección 2

  bis
  .



  De la comunicación con los representantes de las partes a través de e-Curia




  Artículo 56 bis

  e-Curia

  1.   Sin perjuicio de los supuestos contemplados en el artículo 57, apartado 2, en el artículo 72, apartado 4, en el artículo 80, apartado 1, en el artículo 105, apartados 1 y 2, en el artículo 147, apartado 6, en el artículo 148, apartado 9, y en el artículo 178, apartados 2 y 3, todos los escritos procesales se presentarán y serán notificados a través de e-Curia.


  2.   El Tribunal General establecerá, mediante decisión, las condiciones de presentación y de notificación de los escritos procesales a través de e-Curia. Esta decisión se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.


  3.   La utilización de e-Curia requerirá la apertura de una cuenta de acceso en las condiciones que establezca la decisión mencionada en el apartado 2.


  4.   Si se presenta a través de e-Curia un escrito procesal antes de que se hayan presentado los documentos acreditativos requeridos para validar la cuenta de acceso, tales documentos deberán llegar en papel a la Secretaría del Tribunal en un plazo de diez días a partir de la presentación del referido escrito. Este plazo será improrrogable y no será aplicable el artículo 60. En el caso de que dichos documentos no se recibieran en el plazo fijado, el Tribunal General declarará la inadmisibilidad del escrito procesal presentado a través de e-Curia.


  5.   Cuando la utilización de e-Curia se revele técnicamente imposible, y sin perjuicio de la aplicación del artículo 45, párrafo segundo, del Estatuto, los escritos procesales podrán ser presentados o notificados a través de cualquier medio apropiado disponible. La decisión mencionada en el apartado 2 determinará los trámites que deben seguirse en tal caso.» |
| --- | --- |

4)

Tras el artículo 56, se añade una nueva sección que contiene un nuevo artículo 56 bis:

bis

«
  Sección 2

  bis
  .

De la comunicación con los representantes de las partes a través de e-Curia

Artículo 56 bis

e-Curia

1.   Sin perjuicio de los supuestos contemplados en el artículo 57, apartado 2, en el artículo 72, apartado 4, en el artículo 80, apartado 1, en el artículo 105, apartados 1 y 2, en el artículo 147, apartado 6, en el artículo 148, apartado 9, y en el artículo 178, apartados 2 y 3, todos los escritos procesales se presentarán y serán notificados a través de e-Curia.

2.   El Tribunal General establecerá, mediante decisión, las condiciones de presentación y de notificación de los escritos procesales a través de e-Curia. Esta decisión se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.

3.   La utilización de e-Curia requerirá la apertura de una cuenta de acceso en las condiciones que establezca la decisión mencionada en el apartado 2.

4.   Si se presenta a través de e-Curia un escrito procesal antes de que se hayan presentado los documentos acreditativos requeridos para validar la cuenta de acceso, tales documentos deberán llegar en papel a la Secretaría del Tribunal en un plazo de diez días a partir de la presentación del referido escrito. Este plazo será improrrogable y no será aplicable el artículo 60. En el caso de que dichos documentos no se recibieran en el plazo fijado, el Tribunal General declarará la inadmisibilidad del escrito procesal presentado a través de e-Curia.

5.   Cuando la utilización de e-Curia se revele técnicamente imposible, y sin perjuicio de la aplicación del artículo 45, párrafo segundo, del Estatuto, los escritos procesales podrán ser presentados o notificados a través de cualquier medio apropiado disponible. La decisión mencionada en el apartado 2 determinará los trámites que deben seguirse en tal caso.»

| 5) | El artículo 57 queda modificado como sigue:






  a) | el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

  «1.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 80, apartado 1, en el artículo 148, apartado 9, y en el artículo 178, apartados 2 y 3, las notificaciones previstas en el Estatuto y en el presente Reglamento serán cursadas por el Secretario a través de e-Curia.»; |
| --- | --- | --- |

5)

El artículo 57 queda modificado como sigue:

a)

el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

«1.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 80, apartado 1, en el artículo 148, apartado 9, y en el artículo 178, apartados 2 y 3, las notificaciones previstas en el Estatuto y en el presente Reglamento serán cursadas por el Secretario a través de e-Curia.»;

| b) | en el apartado 2, en la primera frase, el fragmento de frase «Si, por razones técnicas o debido a la naturaleza o al volumen del escrito,» se sustituye por «Si, debido a la naturaleza del escrito,» y, en la segunda frase, el fragmento de frase «del modo descrito en el apartado 4 o por fax» se sustituye por la expresión «a través de e-Curia»; |
| --- | --- |

b)

en el apartado 2, en la primera frase, el fragmento de frase «Si, por razones técnicas o debido a la naturaleza o al volumen del escrito,» se sustituye por «Si, debido a la naturaleza del escrito,» y, en la segunda frase, el fragmento de frase «del modo descrito en el apartado 4 o por fax» se sustituye por la expresión «a través de e-Curia»;

| c) | el apartado 3 se sustituye por el siguiente texto:

  «3.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 72, apartado 4, las copias del original que deba notificarse con arreglo al apartado 2 serán extendidas y certificadas por el Secretario.»; |
| --- | --- |

c)

el apartado 3 se sustituye por el siguiente texto:

«3.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 72, apartado 4, las copias del original que deba notificarse con arreglo al apartado 2 serán extendidas y certificadas por el Secretario.»;

| d) | se suprime el apartado 4. |
| --- | --- |

d)

se suprime el apartado 4.

| 6) | El artículo 68 queda modificado como sigue:






  a) | el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

  «4.   Los escritos procesales unidos a los autos de los asuntos acumulados serán notificados a través de e-Curia a las partes que lo soliciten. No obstante, a petición de una parte, el Presidente podrá excluir de esa notificación, mediante auto, ciertos datos de los autos de los que se haya alegado que presentan carácter confidencial.»; |
| --- | --- | --- |

6)

El artículo 68 queda modificado como sigue:

a)

el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

«4.   Los escritos procesales unidos a los autos de los asuntos acumulados serán notificados a través de e-Curia a las partes que lo soliciten. No obstante, a petición de una parte, el Presidente podrá excluir de esa notificación, mediante auto, ciertos datos de los autos de los que se haya alegado que presentan carácter confidencial.»;

| b) | se suprime el apartado 5. |
| --- | --- |

b)

se suprime el apartado 5.

| 7) | El artículo 72 queda modificado como sigue:






  a) | el epígrafe del artículo, «Normas comunes relativas a la presentación de escritos procesales», se sustituye por el texto «Normas relativas a la presentación de escritos procesales a través de e-Curia»; |
| --- | --- | --- |

7)

El artículo 72 queda modificado como sigue:

a)

el epígrafe del artículo, «Normas comunes relativas a la presentación de escritos procesales», se sustituye por el texto «Normas relativas a la presentación de escritos procesales a través de e-Curia»;

| b) | el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

  «1.   Excepto en los supuestos contemplados en el artículo 105, apartados 1 y 2, y en el artículo 147, apartado 6, todos los escritos procesales se presentarán en Secretaría a través de e-Curia.»; |
| --- | --- |

b)

el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

«1.   Excepto en los supuestos contemplados en el artículo 105, apartados 1 y 2, y en el artículo 147, apartado 6, todos los escritos procesales se presentarán en Secretaría a través de e-Curia.»;

| c) | se añade como apartado 4 el siguiente texto:

  «4.   Cuando la naturaleza de un anexo a un escrito procesal impida presentarlo a través de e-Curia, ese anexo se remitirá por separado por vía postal o se entregará en Secretaría. Dicho anexo se presentará en un ejemplar para el Tribunal General y en tantos ejemplares como partes litigantes. La parte que presente tales ejemplares certificará que son idénticos.»; |
| --- | --- |

c)

se añade como apartado 4 el siguiente texto:

«4.   Cuando la naturaleza de un anexo a un escrito procesal impida presentarlo a través de e-Curia, ese anexo se remitirá por separado por vía postal o se entregará en Secretaría. Dicho anexo se presentará en un ejemplar para el Tribunal General y en tantos ejemplares como partes litigantes. La parte que presente tales ejemplares certificará que son idénticos.»;

| d) | se cambia la numeración de los apartados 4 y 5, que pasan a ser los apartados 5 y 6. |
| --- | --- |

d)

se cambia la numeración de los apartados 4 y 5, que pasan a ser los apartados 5 y 6.

| 8) | Se suprime el artículo 73. |
| --- | --- |

8)

Se suprime el artículo 73.

| 9) | Se suprime el artículo 74. |
| --- | --- |

9)

Se suprime el artículo 74.

| 10) | Se suprime el artículo 77. |
| --- | --- |

10)

Se suprime el artículo 77.

| 11) | En el artículo 80, el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

  «1.   La demanda será notificada al demandado a través de e-Curia cuando este disponga de una cuenta de acceso a e-Curia. En caso contrario, la demanda será notificada al demandado por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia certificada del documento que deba notificarse o por entrega de esta copia contra recibo.» |
| --- | --- |

11)

En el artículo 80, el apartado 1 se sustituye por el siguiente texto:

«1.   La demanda será notificada al demandado a través de e-Curia cuando este disponga de una cuenta de acceso a e-Curia. En caso contrario, la demanda será notificada al demandado por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia certificada del documento que deba notificarse o por entrega de esta copia contra recibo.»

| 12) | En el artículo 81, apartado 2, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

  «2.   Será aplicable al escrito de contestación lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6.» |
| --- | --- |

12)

En el artículo 81, apartado 2, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

«2.   Será aplicable al escrito de contestación lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6.»

| 13) | En el artículo 143, apartado 4, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

  «4.   Será aplicable a la demanda de intervención lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6, y en el artículo 139.» |
| --- | --- |

13)

En el artículo 143, apartado 4, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

«4.   Será aplicable a la demanda de intervención lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6, y en el artículo 139.»

| 14) | El artículo 147 queda modificado como sigue:






  a) | en el apartado 2, se suprime la frase «Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 74, el formulario deberá ir firmado por el solicitante o, si este último ya está representado, por su abogado.»; |
| --- | --- | --- |

14)

El artículo 147 queda modificado como sigue:

a)

en el apartado 2, se suprime la frase «Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 74, el formulario deberá ir firmado por el solicitante o, si este último ya está representado, por su abogado.»;

| b) | el apartado 6 se sustituye por el siguiente texto:

  «6.   Cuando el solicitante no esté representado por un abogado, el original de la solicitud de asistencia jurídica gratuita se presentará en papel en la Secretaría. El original de esta solicitud deberá llevar la firma manuscrita del solicitante.» |
| --- | --- |

b)

el apartado 6 se sustituye por el siguiente texto:

«6.   Cuando el solicitante no esté representado por un abogado, el original de la solicitud de asistencia jurídica gratuita se presentará en papel en la Secretaría. El original de esta solicitud deberá llevar la firma manuscrita del solicitante.»

| 15) | En el artículo 148, el apartado 9 se sustituye por el siguiente texto:

  «9.   Cuando el solicitante de asistencia jurídica gratuita no esté representado por un abogado, las notificaciones se le remitirán por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia del documento que deba notificarse o por entrega de esta copia contra recibo. Las notificaciones a las demás partes se efectuarán del modo establecido en el artículo 80, apartado 1.» |
| --- | --- |

15)

En el artículo 148, el apartado 9 se sustituye por el siguiente texto:

«9.   Cuando el solicitante de asistencia jurídica gratuita no esté representado por un abogado, las notificaciones se le remitirán por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia del documento que deba notificarse o por entrega de esta copia contra recibo. Las notificaciones a las demás partes se efectuarán del modo establecido en el artículo 80, apartado 1.»

| 16) | En el artículo 156, apartado 5, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

16)

En el artículo 156, apartado 5, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 17) | En el artículo 166, apartado 2, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

17)

En el artículo 166, apartado 2, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 18) | En el artículo 167, apartado 1, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

18)

En el artículo 167, apartado 1, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 19) | En el artículo 168, apartado 3, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

19)

En el artículo 168, apartado 3, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 20) | En el artículo 169, apartado 3, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

20)

En el artículo 169, apartado 3, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 21) | En el artículo 170, apartado 1, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78». |
| --- | --- |

21)

En el artículo 170, apartado 1, la referencia a los «artículos 76 a 78» se sustituye por una referencia a los «artículos 76 y 78».

| 22) | En el artículo 173, apartado 5, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 5 se sustituye por el siguiente texto:

  «5.   Será aplicable al escrito procesal mencionado en el apartado 2 lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6.» |
| --- | --- |

22)

En el artículo 173, apartado 5, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 5 se sustituye por el siguiente texto:

«5.   Será aplicable al escrito procesal mencionado en el apartado 2 lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6.»

| 23) | En el artículo 175, apartado 4, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

  «4.   Será aplicable a la solicitud de sucesión procesal lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6, y en el artículo 139.» |
| --- | --- |

23)

En el artículo 175, apartado 4, se suprime la referencia al artículo 77 y, por tanto, el apartado 4 se sustituye por el siguiente texto:

«4.   Será aplicable a la solicitud de sucesión procesal lo dispuesto en el artículo 78, apartados 4 a 6, y en el artículo 139.»

| 24) | El artículo 177 queda modificado como sigue:






  a) | se suprime el apartado 6; |
| --- | --- | --- |

24)

El artículo 177 queda modificado como sigue:

a)

se suprime el apartado 6;

| b) | se cambia la numeración del apartado 7, que pasa a ser el apartado 6. |
| --- | --- |

b)

se cambia la numeración del apartado 7, que pasa a ser el apartado 6.

| 25) | El artículo 178 queda modificado como sigue:






  a) | el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

  «2.   El recurso será notificado a la parte recurrida a través de e-Curia cuando esta disponga de una cuenta de acceso a e-Curia. En caso contrario, el recurso será notificado a la parte recurrida por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia certificada del recurso o por entrega de esta copia contra recibo.»; |
| --- | --- | --- |

25)

El artículo 178 queda modificado como sigue:

a)

el apartado 2 se sustituye por el siguiente texto:

«2.   El recurso será notificado a la parte recurrida a través de e-Curia cuando esta disponga de una cuenta de acceso a e-Curia. En caso contrario, el recurso será notificado a la parte recurrida por envío postal certificado, con acuse de recibo, de una copia certificada del recurso o por entrega de esta copia contra recibo.»;

| b) | el apartado 3 se sustituye por el siguiente texto:

  «3.   La notificación del recurso a una parte en el procedimiento ante la Sala de Recurso se efectuará a través de e-Curia cuando esta se haya convertido en parte en el procedimiento ante el Tribunal General según lo dispuesto en el artículo 173, apartado 2. Si la parte en el procedimiento ante la Sala de Recurso es una institución que dispone de una cuenta de acceso a e-Curia, la notificación del recurso se efectuará a través de e-Curia. En caso contrario, el recurso será notificado por envío postal certificado, con acuse de recibo, al domicilio elegido por la parte interesada a efectos de las notificaciones que hubieran de efectuarse durante el procedimiento ante la Sala de Recurso.»; |
| --- | --- |

b)

el apartado 3 se sustituye por el siguiente texto:

«3.   La notificación del recurso a una parte en el procedimiento ante la Sala de Recurso se efectuará a través de e-Curia cuando esta se haya convertido en parte en el procedimiento ante el Tribunal General según lo dispuesto en el artículo 173, apartado 2. Si la parte en el procedimiento ante la Sala de Recurso es una institución que dispone de una cuenta de acceso a e-Curia, la notificación del recurso se efectuará a través de e-Curia. En caso contrario, el recurso será notificado por envío postal certificado, con acuse de recibo, al domicilio elegido por la parte interesada a efectos de las notificaciones que hubieran de efectuarse durante el procedimiento ante la Sala de Recurso.»;

| c) | en el apartado 4, la referencia al «artículo 177, apartado 7,» se sustituye por una referencia al «artículo 177, apartado 6,». |
| --- | --- |

c)

en el apartado 4, la referencia al «artículo 177, apartado 7,» se sustituye por una referencia al «artículo 177, apartado 6,».

| 26) | En el artículo 180, apartado 2, la referencia al «artículo 177, apartados 4 a 7.» se sustituye por una referencia al «artículo 177, apartados 4 a 6.». |
| --- | --- |

26)

En el artículo 180, apartado 2, la referencia al «artículo 177, apartados 4 a 7.» se sustituye por una referencia al «artículo 177, apartados 4 a 6.».

| 27) | El artículo 194 queda modificado como sigue:






  a) | se suprime el apartado 5; |
| --- | --- | --- |

27)

El artículo 194 queda modificado como sigue:

a)

se suprime el apartado 5;

| b) | se cambia la numeración del apartado 6, que pasa a ser el apartado 5. |
| --- | --- |

b)

se cambia la numeración del apartado 6, que pasa a ser el apartado 5.

| 28) | En el artículo 197, apartado 2, la referencia al «artículo 194, apartado 6,» se sustituye por una referencia al «artículo 194, apartado 5,». |
| --- | --- |

28)

En el artículo 197, apartado 2, la referencia al «artículo 194, apartado 6,» se sustituye por una referencia al «artículo 194, apartado 5,».

| 29) | En el artículo 199, apartado 2, la referencia al «artículo 194, apartados 3 a 6.» se sustituye por una referencia al «artículo 194, apartados 3 a 5.». |
| --- | --- |

29)

En el artículo 199, apartado 2, la referencia al «artículo 194, apartados 3 a 6.» se sustituye por una referencia al «artículo 194, apartados 3 a 5.».

| 30) | En el artículo 213, apartado 1, la referencia a los «artículos 51 a 58, 60 a 74, 79, 84, 87, 89, 90, 107 a 122, 124, 125, 129, 131, 142 a 162, 164, 165 y 167 a 170» se sustituye por una referencia a los «artículos 51 a 58, 60 a 72, 79, 84, 87, 89, 90, 107 a 122, 124, 125, 129, 131, 142 a 162, 164, 165 y 167 a 170». |
| --- | --- |

30)

En el artículo 213, apartado 1, la referencia a los «artículos 51 a 58, 60 a 74, 79, 84, 87, 89, 90, 107 a 122, 124, 125, 129, 131, 142 a 162, 164, 165 y 167 a 170» se sustituye por una referencia a los «artículos 51 a 58, 60 a 72, 79, 84, 87, 89, 90, 107 a 122, 124, 125, 129, 131, 142 a 162, 164, 165 y 167 a 170».

Artículo 2

Las presentes modificaciones del Reglamento de Procedimiento, auténticas en las versiones redactadas en las lenguas mencionadas en el artículo 44 del Reglamento, serán publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrarán en vigor el primer día del tercer mes siguiente al de la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de la decisión contemplada en el artículo 56 bis, apartado 2, del Reglamento de Procedimiento.

Hecho en Luxemburgo, a 11 de julio de 2018.

El Secretario

E. COULON

El Presidente

M. JAEGER

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(1)  
  DO L 105 de 23.4.2015, p. 1.

1

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| 25.9.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 240/72 |
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25.9.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 240/72

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DECISIÓN DEL TRIBUNAL GENERAL

de 11 de julio de 2018

sobre la presentación y notificación de escritos procesales a través de la aplicación e-Curia

El TRIBUNAL GENERAL,

Visto el Reglamento de Procedimiento y, en particular, su artículo 56 bis, apartados 1, 2 y 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | A fin de tener en cuenta la evolución de las tecnologías de la comunicación, se ha desarrollado una aplicación informática que permite presentar y notificar escritos procesales por vía electrónica. |
| --- | --- |

(1)

A fin de tener en cuenta la evolución de las tecnologías de la comunicación, se ha desarrollado una aplicación informática que permite presentar y notificar escritos procesales por vía electrónica.

| (2) | Esta aplicación, basada en un mecanismo de autentificación electrónica que combina el empleo de un nombre de usuario y de una contraseña, satisface las exigencias de autenticidad, de integridad y de confidencialidad de los documentos transmitidos. |
| --- | --- |

(2)

Esta aplicación, basada en un mecanismo de autentificación electrónica que combina el empleo de un nombre de usuario y de una contraseña, satisface las exigencias de autenticidad, de integridad y de confidencialidad de los documentos transmitidos.

| (3) | Ante las ventajas que ofrece la inmediatez de los intercambios desmaterializados de escritos procesales resultante de dicha aplicación, se ha decidido que su utilización sea obligatoria para la presentación y la notificación de escritos procesales en los procedimientos seguidos ante el Tribunal General. |
| --- | --- |

(3)

Ante las ventajas que ofrece la inmediatez de los intercambios desmaterializados de escritos procesales resultante de dicha aplicación, se ha decidido que su utilización sea obligatoria para la presentación y la notificación de escritos procesales en los procedimientos seguidos ante el Tribunal General.

DECIDE:

Artículo 1

Una aplicación informática denominada «e-Curia», común a los órganos jurisdiccionales que componen el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, permitirá presentar y notificar escritos procesales por vía electrónica en las condiciones establecidas en la presente Decisión.

Artículo 2

Para utilizar esta aplicación se requerirá la apertura de una cuenta de acceso y el empleo de un nombre de usuario y de una contraseña personalizados.

Artículo 3

Se considerará que un escrito procesal ha sido presentado a través de e-Curia cuando, para presentar tal escrito, se hayan utilizado el nombre de usuario y la contraseña del representante de la parte. La utilización del nombre de usuario y de la contraseña personalizados del representante de la parte para la presentación de un escrito procesal equivaldrá a la firma de dicho escrito.

Artículo 4

El escrito procesal presentado a través de e-Curia deberá ir acompañado de los anexos que en él se mencionen y de una lista de dichos anexos.

Artículo 5

El escrito procesal se considerará presentado, a efectos del artículo 72, apartado 2, del Reglamento de Procedimiento, en el momento en que el representante de la parte valide la presentación de dicho escrito.

La hora que se tomará en consideración será la hora del Gran Ducado de Luxemburgo.

Artículo 6

Los escritos procesales, incluidos sentencias y autos, se notificarán a través de e-Curia a los titulares de una cuenta de acceso en los asuntos que les conciernan.

Los destinatarios de las notificaciones mencionadas en el párrafo anterior serán avisados por correo electrónico de todas las notificaciones que se les envíen a través de e-Curia.

El escrito procesal se considerará notificado en el momento en que el destinatario (ya sea el representante de una parte o un ayudante de este) solicite acceso al mismo. Si no se solicitara acceso al escrito, este se considerará notificado al finalizar el séptimo día siguiente a la fecha de envío del correo electrónico de aviso.

Cuando una parte esté representada por varios agentes o abogados, para el cálculo de los plazos, se tendrá en cuenta el momento en que se haya efectuado la primera solicitud de acceso.

La hora que se tomará en consideración será la hora del Gran Ducado de Luxemburgo.

Artículo 7

Cuando se revele técnicamente imposible presentar un escrito procesal a través de e-Curia, el usuario deberá informar de ello inmediatamente a la Secretaría del Tribunal General por correo electrónico (GC.Registry@curia.europa.eu) o por fax [(+ 352) 43 03 21 00], indicando:

| — | el tipo de escrito que se desea presentar; |
| --- | --- |

—

el tipo de escrito que se desea presentar;

| — | en su caso, el plazo fijado para la presentación del escrito; |
| --- | --- |

—

en su caso, el plazo fijado para la presentación del escrito;

| — | las características de la imposibilidad técnica detectada, con objeto de que los servicios de la institución verifiquen si se debe a la indisponibilidad de e-Curia. |
| --- | --- |

—

las características de la imposibilidad técnica detectada, con objeto de que los servicios de la institución verifiquen si se debe a la indisponibilidad de e-Curia.

Si el representante de la parte estuviera apremiado a respetar un plazo, transmitirá una copia del escrito a la Secretaría del Tribunal General por cualquier medio apropiado (presentación de una versión en papel o envío por vía postal, por correo electrónico o por fax). Esta transmisión deberá ir seguida de la presentación del escrito a través de e-Curia tan pronto como vuelva a ser técnicamente posible utilizar la aplicación.

El Tribunal General o su Presidente, según los casos, decidirán sobre la aceptación del escrito presentado a través de e-Curia fuera del plazo fijado, tomando en consideración las pruebas aportadas por la persona que lo presentó para demostrar que le fue técnicamente imposible presentar dicho escrito a través de e-Curia en el mencionado plazo.

Cuando la utilización de e-Curia se revele técnicamente imposible y existan razones de urgencia que lo justifiquen, el Secretario transmitirá los escritos procesales por cualquier medio apropiado. Esta transmisión deberá ir seguida de la notificación del escrito a través de e-Curia tan pronto como vuelva a ser técnicamente posible utilizar la aplicación.

Artículo 8

El Secretario establecerá las condiciones de utilización de e-Curia y velará por que sean respetadas. Si en la utilización de e-Curia no se respetaran estas condiciones, podrá desactivarse la cuenta de acceso de que se trate.

El Tribunal General adoptará las medidas necesarias para proteger la aplicación e-Curia de todo abuso o utilización malintencionada.

Se dará aviso por correo electrónico al usuario de toda medida adoptada con arreglo al presente artículo que le impida utilizar su cuenta de acceso.

Artículo 9

La presente Decisión reemplazará a la decisión del Tribunal General de 14 de septiembre de 2011 sobre la presentación y notificación de escritos procesales a través de la aplicación e-Curia. (1)

Artículo 10

La presente Decisión entrará en vigor el primer día del tercer mes siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Luxemburgo, el 11 de julio de 2018.

El Secretario

E. COULON

El Presidente

M. JAEGER

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(1)  
  DO C 289 de 1.10.2011, p. 9.

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