# Úřední věstník C 401/2012

| | ISSN 1977-0863
  doi:10.3000/19770863.C_2012.401.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 401 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5528. prosince 2012 |

ISSN 1977-0863

doi:10.3000/19770863.C_2012.401.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 401

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5528. prosince 2012

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2012/C 401/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. října 2012 do 31. října 2012(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 9 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2012/C 401/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. října 2012 do 31. října 2012(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2012/C 401/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

3

2012/C 401/03

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

9

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 28.12.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 401/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. října 2012 do 31. října 2012

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomid medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 401/3

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Potahovaná tableta

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenol-mebutátu

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabinum

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Potahovaná tableta

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Kyselina ibandronová

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

acidum zoledronicum

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Infuzní roztok

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Afliberceptum

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Injekční roztok

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantinum

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Perorální roztok

Potahovaná tableta

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotidum

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Tvrdá tobolka

Pending

28.11.2012

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 401/9

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2012 do 30. listopadu 2012

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Viz příloha I | Viz příloha I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Viz příloha II | Viz příloha II | 23.11.2012 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Viz příloha I

Viz příloha I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Viz příloha II

Viz příloha II

23.11.2012

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Viz příloha III | Viz příloha III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 4.12.2012 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Viz příloha III

Viz příloha III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Viz příloha IV

Viz příloha IV

4.12.2012

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A ŽADATELE V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHS | Žadatel | Název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypr | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Členský stát

EU/EHS

Žadatel

Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Kypr

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tableta

Perorání podání

Kypr

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tableta

Perorání podání

Kypr

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tableta

Perorání podání

Francie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Tableta

Perorání podání

Francie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Tableta

Perorání podání

Francie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Tableta

Perorání podání

Německo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Perorání podání

Německo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Tableta

Perorání podání

Německo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Perorání podání

Itálie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tableta

Perorání podání

Itálie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tableta

Perorání podání

Itálie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tableta

Perorání podání

Portugalsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Tableta

Perorání podání

Portugalsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Tableta

Perorání podání

Portugalsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Tableta

Perorání podání

Švédsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Tableta

Perorání podání

Švédsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Tableta

Perorání podání

Švédsko

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Tableta

Perorání podání

Velká Británie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Tableta

Perorání podání

Velká Británie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Tableta

Perorání podání

Velká Británie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Tableta

Perorání podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci | Název | INN | Síla | Léková forma | Cesta podání | Druh zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Členský stát

EU/EHP

Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Cesta podání

Druh zvířat

Rakousko

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Rakousko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rakousko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce,

jehňata

Rakousko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Rakousko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour on solution for cattle

Klosantel

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Rakousko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rakousko

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| RAKOUSKO |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

RAKOUSKO

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| RAKOUSKO |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

RAKOUSKO

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Belgie

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Belgie

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRSKO

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Belgie

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Belgie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver 5 %

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Belgie

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIE

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Belgie

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIE

Ivomec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Belgie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKO |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKO

Endex 19,5

Triklabendazol

Levamisol

12 g/100ml

7,5 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Belgie

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALSKO

Virbamec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Kypr

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O.Box 17020 |
| Nicosia |
| KYPR |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O.Box 17020

Nicosia

KYPR

Ivomec Super injectable solution

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Česká republika

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRSKO

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Česká republika

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec Super solution for injection

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Česká republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin solution for injection for cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Česká republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Česká republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Dánsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Bimectin Plus

Chlorsulon

Ivermektin

10 mg/ml

1 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Dánsko

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Dánsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour-On

Klosantel

Ivermektin

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Informace nejsou k dispozici

Skot

Dánsko

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Perorální roztok

Informace nejsou k dispozici

Skot

Finsko

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

5 mg/ml

200 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Francie

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Fascicur 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Fascicur 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Francie

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Cevamec D

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Francie

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIE

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Francie

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIE

Seponver

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Francie

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIE

Supaverm

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIE

Douvigard

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Francie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Francie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec D

Chlorsulon

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Injekční roztok

Subkutánně

Informace nejsou k dispozici

Francie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Francie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Francie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Vermax D

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Francie

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Norofas Pour on

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Fascinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce,

kozy

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Fascinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Fascinex Premelange

Triklabendazol

200 mg/ml

Premix

Perorálně

Skot

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Parsifal Bovins

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Parsifal Ovins

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

32 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Triclanil 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Triclanil 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Fascinex 100

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Francie

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIE

Fascinex 240

Triklabendazol

240 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIE

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIE

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Francie

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALSKO

Virbamec D Solution Injectable

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Německo

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NĚMECKO |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NĚMECKO

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot,

ovce

Německo

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NĚMECKO |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NĚMECKO

Endofluke

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Německo

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRSKO |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRSKO

Bimectin Fluke

Chlorsulon

Ivermektin

10 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Německo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRSKO

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NĚMECKO |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NĚMECKO

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot,

ovce

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NĚMECKO |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NĚMECKO

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce,

jehňata

Německo

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour-On

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Německo

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| NĚMECKO |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

NĚMECKO

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot,

ovce

Německo

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NĚMECKO |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NĚMECKO

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Německo

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NĚMECKO |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NĚMECKO

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Řecko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce, jehňata

Řecko

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| ŘECKO |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

ŘECKO

Zivet

Klosantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Řecko

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| ŘECKO |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

ŘECKO

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Řecko

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| ŘECKO |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

ŘECKO

Rafoxanide/Provet

Rafoxanid

300 mg/tab

Tablety

Perorálně

Ovce

Maďarsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Maďarsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Maďarsko

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec Super injekció A.U.V.

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Island

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver Combi vet

Klosantel

50/75 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce, jehňata

Irsko

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRSKO |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRSKO

Levafluke

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRSKO |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRSKO

Chanectin Super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Chan Broad Spec

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanid

Levamisol

30 mg/ml

30 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Ridafluke 3 %

Rafoxanid

30 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Ovce

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Animec Super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Levatum Super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Tribex 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRSKO

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Endofluke 10

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Fasifree 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Bimectin Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Mectaject Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRSKO |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRSKO

Orafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRSKO |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRSKO

Orafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irsko |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irsko

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanid

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver 5 Injection

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver Combi Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Supaverm Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver Bovis

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Ivomec super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour on

Klosantel

lvermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closiver for cattle

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin for sheep

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closiver for sheep

Klosantel

lvermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

35 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 24 %

Triklabendazol

240 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRSKO

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Irsko

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRSKO |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRSKO

Fenafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRSKO |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRSKO

Triazole

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRSKO |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRSKO

Fluken worm

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRSKO |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRSKO

Curafluke 10 %

Rafoxanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRSKO |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRSKO

Curafluke 5 %

Rafoxanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRSKO |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRSKO

Flukex 9 %

Rafoxanid

90 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Irsko

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRSKO |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRSKO

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanid

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Irsko

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCIE |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCIE

Virbamec super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Itálie

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Maximec Plus

Chlorsulon

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Injekční roztok

Informace nejsou k dispozici

Skot

Itálie

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITÁLIE |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITÁLIE

Tolomec Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Itálie

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITÁLIE |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITÁLIE

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Itálie

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITÁLIE |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITÁLIE

Ranigel

Rafoxanid

75 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Itálie

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITÁLIE |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITÁLIE

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Itálie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně

Skot

Itálie

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITÁLIE |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITÁLIE

Seponver

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Itálie

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITÁLIE |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITÁLIE

Seponver Plus

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Itálie

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITÁLIE |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITÁLIE

Ivomec Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

1 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Itálie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Itálie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Itálie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour on

Klosantel

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Itálie

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITÁLIE |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITÁLIE

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendazol

Moxidektin

Informace nejsou k dispozici

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Itálie

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALSKO

Virbamec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Lotyšsko

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec Super solution for injection

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Litva

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec Super solution for injection

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Lucembursko

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIE

Ivomec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Lucembursko

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIE |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIE

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Norsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech vet

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Portugalsko

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALSKO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALSKO

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Portugalsko

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALSKO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALSKO

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Portugalsko

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALSKO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALSKO

Flukiver 5 % suspensão oral

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Portugalsko

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALSKO |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALSKO

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Portugalsko

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALSKO |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALSKO

IVOMEC F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Portugalsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech Suspensão

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Portugalsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Portugalsko

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALSKO

Virbamec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NOVÝ ZÉLAND |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NOVÝ ZÉLAND

Clos-Atak

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Rumunsko

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NIZOZEMSKO |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NIZOZEMSKO

Ranigel

Rafoxanid

30 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Rumunsko

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NIZOZEMSKO |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NIZOZEMSKO

Fluxacur

Triklabendazol

Abamektin

Informace nejsou k dispozici

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Ovce

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver 5 %

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver Combi

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Rumunsko

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| NIZOZEMSKO |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

NIZOZEMSKO

Kepromec Super

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

IVOMEC PLUS

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injekční roztok

Injekční roztok

Skot, ovce, kozy

Rumunsko

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMUNSKO |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMUNSKO

Evomec Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMUNSKO |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMUNSKO

Helmizol Plus

Chlorsulon

120 mg/bolus

Bolus

Perorálně

Skot

Rumunsko

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMUNSKO |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMUNSKO

Fasciocid

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Skot, ovce

Rumunsko

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMUNSKO |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMUNSKO

Romavermectina B1 1 % Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Rumunsko

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| RUMUNSKO |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

RUMUNSKO

Ascacid Forte

Rafoxanid

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Rumunsko

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr.409 |
| Tg. Mures |
| RUMUNSKO |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr.409

Tg. Mures

RUMUNSKO

Distol

Triklabendazol

Ivermektin

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tablety

Perorálně

Ovce, kozy

Slovenská republika

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRSKO

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Slovenská republika

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Slovenská republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin inj. ad us.vet.

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Slovenská republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Slovenská republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Slovinsko

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVINSKO |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVINSKO

Fascoverm

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Slovinsko

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVINSKO |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVINSKO

FASCOVERM PLUS

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRSKO |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRSKO

Chanectin

Ivermektin

Chlorsulon

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Skot

Španělsko

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Španělsko

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Chlorsulon

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Španělsko

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRSKO |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRSKO

Alverin Plus solution for injection for cattle

Chlorsulon

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Španělsko

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Bimectin Plus

Chlorsulon

Ivermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Španělsko

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

ŠPANĚLSKO

Vermifor Ecto

Klosantel

5 g/100 ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ŠPANĚLSKO

Fugosantel

Klosantel

5 g/100 ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| ŠPANĚLSKO |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

ŠPANĚLSKO

Rolenol

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

ŠPANĚLSKO

Telcen

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Flukiver

Klosantel

5 g/100 ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Seponver Plus

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

ŠPANĚLSKO

Endoectiven

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

ŠPANĚLSKO

Leclosan

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| ŠPANĚLSKO |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

ŠPANĚLSKO

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Ivomec F

Chlorsulon

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Španělsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin pour-on

Klosantel

Invermektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Naléváním na hřbet

Skot

Španělsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Duotech suspensión oral

Klosantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klosantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Španělsko

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klosantel

Invermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Španělsko

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Endex 19,5 %

Triklabendazol

12 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Španělsko

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Španělsko

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendazol

5 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Endex 8,57 %

Triklabendazol

Levamisol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANĚLSKO |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ŠPANĚLSKO

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Španělsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ŠPANĚLSKO

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Informace nejsou k dispozici

Španělsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ŠPANĚLSKO

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Španělsko

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ŠPANĚLSKO |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ŠPANĚLSKO

Endoex Inyectable

Klosantel

5 g/100 ml

Injekční roztok

Intramuskulárně/subkutánně

Skot, ovce

Španělsko

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ŠPANĚLSKO |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ŠPANĚLSKO

Endoex Oral

Klosantel

5 g/100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Skot, ovce

Španělsko

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALSKO

Virbamec F

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Švédsko

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Nizozemsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Nizozemsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIE

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce, jehňata

Nizozemsko

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| NIZOZEMSKO |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

NIZOZEMSKO

Ivomec Plus

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Perorálně

Skot

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKO |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKO

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKO |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKO

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKO |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKO

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKO |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKO

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| NIZOZEMSKO |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

NIZOZEMSKO

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| NIZOZEMSKO |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

NIZOZEMSKO

Endex

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALSKO

Virbamec F. oplossing voor injectie

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Nizozemsko

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NIZOZEMSKO |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NIZOZEMSKO

Endex Suspensie

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NIZOZEMSKO |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NIZOZEMSKO

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Nizozemsko

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NIZOZEMSKO |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NIZOZEMSKO

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRSKO |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRSKO

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klosantel

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klosantel

50 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Mebadown Super Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce, jehňata

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Supaverm Oral Suspension

Klosantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Ivomec Super Injection for Cattle

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot, ovce

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Solution for Injection

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Ovce

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Norofas Pour-On

Klosantel

Ivermektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Naléváním na hřbet

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Norofas Solution for Injection

Klosantel

Ivermektin

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Combinex Oral Suspension

Triklabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

Ivermektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot, ovce

Spojené království

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

240 mg/ml

Perorální suspenze

Perorálně

Skot

Spojené království

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendazol

Moxidektin

50 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Ovce

Spojené království

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendazol

Moxidektin

200 mg/ml

5 mg/ml

Přípravek pro nalévání na hřbet - pour-on

Informace nejsou k dispozici

Skot

Spojené království

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALSKO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALSKO

Supremadex Solution for Injection

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

Spojené království

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Virbamec Super Solution for Injection

Chlorsulon

Ivermektin

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánně

Skot

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Belgie

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tableta

Perorální podání

---