# Euroopan unionin L 238/2018

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 238 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 61. vuosikerta21. syyskuu 2018 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 238

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

61. vuosikerta21. syyskuu 2018

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1257, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa tehdyn sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta | 1 |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1258, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Ecolab Iodine PT3 Family (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission asetus (EU) 2018/1259, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I mainittua unionin luetteloa aromeista ja raaka-aineista koskevista siirtymätoimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 873/2012 muuttamisesta 4 artiklan mukaisen siirtymäajan pidentämiseksi aromin grilliaromitiiviste (kasviperäinen) FL-nro 21.002 osalta (
  1
  ) | 28 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1260, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  ) | 30 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1261, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Hypred's iodine based products (
  1
  ) | 33 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1262, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, klomatsoni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetenamidi-p, diuroni, fludioksonili, flufenaset, flurtamoni, fostiatsaatti, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  ) | 62 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1263, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, pakettipalvelujen tarjoajien tietojen toimittamiseen käyttämien lomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/644 mukaisesti | 65 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1264, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, tehoaineen petoksamidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  ) | 71 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1265, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, tehoaineen fenpikoksamidi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 77 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1266, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, ditianoni, dodiini, fenatsakiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, isoksabeeni, rikkikalkki, metaldehydi, paklobutratsoli, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  ) | 81 |
| | | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1267, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa | 84 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1268, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä | 85 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1269, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, kansallisten keskuspankkien ulkopuolisten tilintarkastajien hyväksymisestä tehdyn päätöksen 1999/70/EY muuttamisesta Banka Slovenijen ulkopuolisten tilintarkastajien osalta | 86 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1270, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Liettuan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 87 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1271, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Saksan liittotasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 88 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1272, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 89 |
| | * | Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2018/1273, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Puolan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 90 |
| | * | Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2018/1274, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Tanskan kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä | 91 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2018/1275, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun valintalautakunnan jäsenten nimittämisestä | 92 |
| | * | Komission päätös (EU) 2018/1276, annettu 22 päivänä helmikuuta 2018, asiassa SA.31149 (2012/C) – Saksa – Väitetty valtiontuki Ryanairille
  (tiedoksiannettu numerolla C(2018) 1034)

   (
  1
  ) | 94 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1257, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa tehdyn sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta

1

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1258, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Ecolab Iodine PT3 Family (
  1
  )

1

3

*

Komission asetus (EU) 2018/1259, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I mainittua unionin luetteloa aromeista ja raaka-aineista koskevista siirtymätoimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 873/2012 muuttamisesta 4 artiklan mukaisen siirtymäajan pidentämiseksi aromin grilliaromitiiviste (kasviperäinen) FL-nro 21.002 osalta (
  1
  )

1

28

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1260, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  )

1

30

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1261, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Hypred's iodine based products (
  1
  )

1

33

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1262, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, klomatsoni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetenamidi-p, diuroni, fludioksonili, flufenaset, flurtamoni, fostiatsaatti, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  )

1

62

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1263, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, pakettipalvelujen tarjoajien tietojen toimittamiseen käyttämien lomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/644 mukaisesti

65

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1264, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, tehoaineen petoksamidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  )

1

71

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1265, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, tehoaineen fenpikoksamidi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  )

1

77

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1266, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, ditianoni, dodiini, fenatsakiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, isoksabeeni, rikkikalkki, metaldehydi, paklobutratsoli, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (
  1
  )

1

81

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1267, annettu 20 päivänä syyskuuta 2018, rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa

84

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1268, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

85

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1269, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, kansallisten keskuspankkien ulkopuolisten tilintarkastajien hyväksymisestä tehdyn päätöksen 1999/70/EY muuttamisesta Banka Slovenijen ulkopuolisten tilintarkastajien osalta

86

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1270, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Liettuan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

87

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1271, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Saksan liittotasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

88

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1272, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

89

*

Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2018/1273, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Puolan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

90

*

Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2018/1274, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Tanskan kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

91

*

Neuvoston päätös (EU) 2018/1275, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun valintalautakunnan jäsenten nimittämisestä

92

*

Komission päätös (EU) 2018/1276, annettu 22 päivänä helmikuuta 2018, asiassa SA.31149 (2012/C) – Saksa – Väitetty valtiontuki Ryanairille
  (tiedoksiannettu numerolla C(2018) 1034)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2018) 1034)

1

94

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/1

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1257,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa tehdyn sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 5 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Unionilla on yhteisen kalastuspolitiikan nojalla yksinomainen toimivalta toteuttaa toimenpiteitä meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseksi sekä tehdä alaan liittyviä sopimuksia kolmansien maiden ja kansainvälisten järjestöjen kanssa. |
| --- | --- |

(1)

Unionilla on yhteisen kalastuspolitiikan nojalla yksinomainen toimivalta toteuttaa toimenpiteitä meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseksi sekä tehdä alaan liittyviä sopimuksia kolmansien maiden ja kansainvälisten järjestöjen kanssa.

| (2) | Neuvoston päätösten 98/392/EY (1) ja 98/414/EY (2) nojalla unioni on sopimuspuolena 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyssä Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksessa, jäljempänä ’yleissopimus’, ja hajallaan olevien kalakantojen ja laajasti vaeltavien kalakantojen säilyttämistä ja hoitoa koskevien 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksen määräysten täytäntöönpanosta tehdyssä sopimuksessa, jäljempänä ’kalakantasopimus’. Sekä yleissopimuksessa että kalakantasopimuksessa edellytetään valtioiden tekevän yhteistyötä meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseksi ja hoitamiseksi. Sopimuksella sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa, jäljempänä ’sopimus’, täytetään tämä velvoite. |
| --- | --- |

(2)

Neuvoston päätösten 98/392/EY (1) ja 98/414/EY (2) nojalla unioni on sopimuspuolena 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyssä Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksessa, jäljempänä ’yleissopimus’, ja hajallaan olevien kalakantojen ja laajasti vaeltavien kalakantojen säilyttämistä ja hoitoa koskevien 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksen määräysten täytäntöönpanosta tehdyssä sopimuksessa, jäljempänä ’kalakantasopimus’. Sekä yleissopimuksessa että kalakantasopimuksessa edellytetään valtioiden tekevän yhteistyötä meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseksi ja hoitamiseksi. Sopimuksella sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa, jäljempänä ’sopimus’, täytetään tämä velvoite.

| (3) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1380/2013 (3) mukaan unioni harjoittaa ulkoisia kalastussuhteitaan kansainvälisten velvoitteiden ja kalastuspolitiikan tavoitteiden sekä kyseisen asetuksen 2 ja 3 artiklassa asetettujen tavoitteiden ja periaatteiden mukaisesti, jotta voidaan varmistaa meren elollisten luonnonvarojen ja meriympäristön kestävä hyödyntäminen, hoito ja säilyttäminen. Sopimus on kyseisten tavoitteiden mukainen. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1380/2013 (3) mukaan unioni harjoittaa ulkoisia kalastussuhteitaan kansainvälisten velvoitteiden ja kalastuspolitiikan tavoitteiden sekä kyseisen asetuksen 2 ja 3 artiklassa asetettujen tavoitteiden ja periaatteiden mukaisesti, jotta voidaan varmistaa meren elollisten luonnonvarojen ja meriympäristön kestävä hyödyntäminen, hoito ja säilyttäminen. Sopimus on kyseisten tavoitteiden mukainen.

| (4) | Neuvosto valtuutti 31 päivänä maaliskuuta 2016 komission neuvottelemaan unionin puolesta kansainvälisen sopimuksen sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa. Neuvottelut saatettiin menestyksekkäästi päätökseen 30 päivänä marraskuuta 2017. |
| --- | --- |

(4)

Neuvosto valtuutti 31 päivänä maaliskuuta 2016 komission neuvottelemaan unionin puolesta kansainvälisen sopimuksen sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa. Neuvottelut saatettiin menestyksekkäästi päätökseen 30 päivänä marraskuuta 2017.

| (5) | Sopimuksen osapuoleksi tuleminen tuo yhdenmukaisuutta lähestymistapaan, jota unioni soveltaa meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseen kaikilla valtamerillä, sekä lujittaa unionin sitoutumista meren elollisten luonnonvarojen pitkän aikavälin säilyttämiseen ja kestävään käyttöön maailmanlaajuisesti. |
| --- | --- |

(5)

Sopimuksen osapuoleksi tuleminen tuo yhdenmukaisuutta lähestymistapaan, jota unioni soveltaa meren elollisten luonnonvarojen säilyttämiseen kaikilla valtamerillä, sekä lujittaa unionin sitoutumista meren elollisten luonnonvarojen pitkän aikavälin säilyttämiseen ja kestävään käyttöön maailmanlaajuisesti.

| (6) | Sopimus olisi sen vuoksi allekirjoitettava unionin puolesta sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan päätökseen, |
| --- | --- |

(6)

Sopimus olisi sen vuoksi allekirjoitettava unionin puolesta sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan päätökseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Annetaan lupa allekirjoittaa sopimus sääntelemättömän aavan meren kalastuksen ehkäisemiseksi Pohjoisen jäämeren keskiosassa, jäljempänä ’sopimus’, unionin puolesta sillä varauksella, että mainitun sopimuksen tekeminen saatetaan päätökseen (4).

2 artikla

Neuvoston puheenjohtaja nimeää yhden tai useamman henkilön, jolla on oikeus allekirjoittaa sopimus unionin puolesta.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös 98/392/EY, tehty 23 päivänä maaliskuuta 1998, 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksen ja sen XI osan soveltamiseen liittyvän 28 päivänä heinäkuuta 1994 tehdyn sopimuksen tekemisestä Euroopan yhteisön puolesta (EYVL L 179, 23.6.1998, s. 1).

1

(2)  Neuvoston päätös 98/414/EY, tehty 8 päivänä kesäkuuta 1998, hajallaan olevien kalakantojen ja laajasti vaeltavien kalakantojen säilyttämistä ja hoitoa koskevien 10 päivänä joulukuuta 1982 tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien merioikeusyleissopimuksen määräysten täytäntöönpanosta tehdyn sopimuksen ratifioinnista Euroopan yhteisön puolesta (EYVL L 189, 3.7.1998, s. 14).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1380/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, yhteisestä kalastuspolitiikasta, neuvoston asetusten (EY) N:o 1954/2003 ja (EY) N:o 1224/2009 muuttamisesta sekä neuvoston asetusten (EY) N:o 2371/2002 ja (EY) N:o 639/2004 ja neuvoston päätöksen 2004/585/EY kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 22).

3

(4)  Sopimuksen teksti julkaistaan yhdessä sen tekemistä koskevan päätöksen kanssa.

4

---

ASETUKSET

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1258,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Ecolab Deutschland GmbH toimitti 23 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-VG018734-32 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. |
| --- | --- |

(1)

Ecolab Deutschland GmbH toimitti 23 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-VG018734-32 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’.

| (2) | Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

| (3) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

| (4) | Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (5) | Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (6) | Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään Ecolab Deutschland GmbH:lle unionin lupa biosidivalmisteperhettä ”Ecolab Iodine PT3 Family” varten lupanumerolla EU-0018398-0000.

Unionin lupa on voimassa 11 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028.

Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

2

(3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).

3

---

LIITE

Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

Ecolab UA PT3 Iodine Family

PT03 – Eläinten hygienia

Lupanumero: EU-0018398-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018398-0000

OSA I

ENSIMMÄINEN TIETOTASO

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteperheen nimi

| Nimi | Ecolab UA PT3 Iodine Family |
| --- | --- |
| | |

Nimi

Ecolab UA PT3 Iodine Family

1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

1.3   Luvan haltija

| Luvan haltijan nimi ja osoite | Nimi | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Osoite | Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Saksa |
| Lupanumero | EU-0018398-0000 |
| Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero | EU-0018398-0000 |
| Luvan myöntämispäivämäärä | 11. lokakuuta 2018 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä | 30. syyskuuta 2028 |

Luvan haltijan nimi ja osoite

Nimi

Ecolab Deutschland GmbH

Osoite

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Saksa

Lupanumero

EU-0018398-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

EU-0018398-0000

Luvan myöntämispäivämäärä

11. lokakuuta 2018

Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

30. syyskuuta 2028

1.4.   Biosidituotteiden valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Sveitsi |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Yhdistynyt kuningaskunta
  Ecolab Leeds LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta
  Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia
  Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Saksa
  Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Alankomaat
  Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Yhdistynyt kuningaskunta
  Ecolab Mullingar Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanti
  Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia
  Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia
  Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgia
  Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanja
  BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Ranska
  Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Kreikka
  NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Suomi |

Valmistajan nimi

Ecolab Europe GmbH

Valmistajan osoite

Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Sveitsi

Valmistuspaikkojen sijainti

Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Yhdistynyt kuningaskunta

Ecolab Leeds LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta

Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Saksa

Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Alankomaat

Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Yhdistynyt kuningaskunta

Ecolab Mullingar Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanti

Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia

Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia

Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgia

Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanja

BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Ranska

Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Kreikka

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Suomi

1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | ACF Minera S.A. |
| Valmistajan osoite | San Martín No 499 00 Iquique Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

ACF Minera S.A.

Valmistajan osoite

San Martín No 499 00 Iquique Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | Cosayach Nitratos S.A. |
| Valmistajan osoite | Amunategui 178 00 Santiago Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

Cosayach Nitratos S.A.

Valmistajan osoite

Amunategui 178 00 Santiago Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

| Tehoaine | Polyvinylpyrrolidone iodine |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc. |
| Valmistajan osoite | 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat |
| Valmistuspaikkojen sijainti | 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat |

Tehoaine

Polyvinylpyrrolidone iodine

Valmistajan nimi

ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

Valmistajan osoite

455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat

Valmistuspaikkojen sijainti

455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd |
| Valmistajan osoite | 661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japani |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japani |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

Valmistajan osoite

661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japani

Valmistuspaikkojen sijainti

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japani

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | SQM S.A. |
| Valmistajan osoite | Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

SQM S.A.

Valmistajan osoite

Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 | 3 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 | 0,33 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

3

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,33

2.2.   Formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointityyppi(-tyypit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointityyppi(-tyypit)

AL - Kaikki muut nesteet

OSA II

TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

| Tunniste | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 1

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-1 |
| --- | --- |

Numero

1-1

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 | 0,11 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 1. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)
  1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen). |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen).

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Ioklar Super Dip D |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0001 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 |

Kauppanimi

Ioklar Super Dip D

Lupanumero

EU-0018398-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | IoKlar Superdip |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0002 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 |

Kauppanimi

IoKlar Superdip

Lupanumero

EU-0018398-0002 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

| Tunniste | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 2

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-2 |
| --- | --- |

Numero

1-2

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1,35 | 1,35 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 | 0,15 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1,35

1,35

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,15

0,15

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 2. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)
  1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen). |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen).

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Io-Shield D
  IoShield
  MEPA Barrier D
  BARIOPROTECT
  MS Cow Udder BLOCK
  Iodocop EXTRA |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0003 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1,35 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 |

Kauppanimi

Io-Shield D

IoShield

MEPA Barrier D

BARIOPROTECT

MS Cow Udder BLOCK

Iodocop EXTRA

Lupanumero

EU-0018398-0003 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1,35

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,15

7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | IoDark
  Iodocop EXTRA GREEN
  Mammizan Protect
  MS Cow Udder BLACK |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0004 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1,35 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 |

Kauppanimi

IoDark

Iodocop EXTRA GREEN

Mammizan Protect

MS Cow Udder BLACK

Lupanumero

EU-0018398-0004 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1,35

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,15

METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

| Tunniste | meta SPC 3 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 3

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-3 |
| --- | --- |

Numero

1-3

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 2,45 | 2,45 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,27 | 0,27 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

2,45

2,45

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,27

0,27

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Vältettävä päästämistä ympäristöön. |

Vaaralausekkeet

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Vältettävä päästämistä ympäristöön.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 3. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen tai suihkuttaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.
  Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella
  Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella
  Automatisoitu suihkuttaminen |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).
  1–3 kertaa päivässä |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen tai suihkuttaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

Automatisoitu suihkuttaminen

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

1–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Lypsämisen jälkeen: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 4. Käyttö 2 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit
  Hiivat |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen tai suihkuttaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.
  Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella
  Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkuttaminen) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).
  1-3 kertaa päivässä |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen tai suihkuttaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkuttaminen) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

1-3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti ennen lypsyä käytettävä valmiste.

Ennen lypsyä: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle ja anna vaikuttaa minuutin ajan. Ei pyyhitä pois. Pyyhitään kertakäyttöisellä paperilla tai liinalla.

Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet jokaiselle käytölle erikseen.

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Ei määritettävissä

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | IoKlar Multi
  MEPA Iospray Plus D
  ASTRI-IO
  DESINTEC MH-Iodine S |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0005 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 2,45 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,27 |

Kauppanimi

IoKlar Multi

MEPA Iospray Plus D

ASTRI-IO

DESINTEC MH-Iodine S

Lupanumero

EU-0018398-0005 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

2,45

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,27

METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

| Tunniste | meta SPC 4 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 4

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-4 |
| --- | --- |

Numero

1-4

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 | 0,11 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 5. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen tai suihkuttaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.
  Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella
  Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella
  Automatisoitu suihkuttaminen |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).
  1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen) |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen tai suihkuttaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

Automatisoitu suihkuttaminen

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen)

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste.

Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Ei määritettävissä

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Veloucid Spray D
  VelouCid Spray
  MEPA Soft Spray D
  ASTRI-UC
  SAC WINTERSPRAY |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0006 1-4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 |

Kauppanimi

Veloucid Spray D

VelouCid Spray

MEPA Soft Spray D

ASTRI-UC

SAC WINTERSPRAY

Lupanumero

EU-0018398-0006 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

| Tunniste | meta SPC 5 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 5

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-5 |
| --- | --- |

Numero

1-5

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 | 0,11 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 6. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)
  1–3 kertaa päivässä |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

1–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 18 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Ei määritettävissä

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Veloucid D
  VelouCid
  MEPA Care D
  Cremadip
  MS Cow Udder SEPIA |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0007 1-5 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,11 |

Kauppanimi

Veloucid D

VelouCid

MEPA Care D

Cremadip

MS Cow Udder SEPIA

Lupanumero

EU-0018398-0007 1-5

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,11

METAVALMISTEYHTEENVEDON 6

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 6

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 6 tunniste

| Tunniste | meta SPC 6 |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 6

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-6 |
| --- | --- |

Numero

1-6

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 6 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1,35 | 1,35 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 | 0,15 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1,35

1,35

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,15

0,15

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 6 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | |

Vaaralausekkeet

Turvalausekkeet

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 7. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Vaipalliset virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen tai suihkuttaminen -
  Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.
  Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella
  Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella
  Automatisoitu suihkuttaminen |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | 3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).
  1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen) |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5–1 000 litran HDPE-astia |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Vaipalliset virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen tai suihkuttaminen -

Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

Automatisoitu suihkuttaminen

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen)

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5–1 000 litran HDPE-astia

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Ei määritettävissä

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (6)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Valmistetta käytetään

koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiaputoimenpiteet:

Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Ei määritettävissä

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | MEPA Barrier Spray D
  IoShield Spray
  QUARESS-Barrier |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018398-0008 1-6 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Tehoaine | 25655-41-8 | | 1,35 |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,15 |

Kauppanimi

MEPA Barrier Spray D

IoShield Spray

QUARESS-Barrier

Lupanumero

EU-0018398-0008 1-6

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Tehoaine

25655-41-8

1,35

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,15

---

(1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

(2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

(3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

(4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

(5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.

(6)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 6.

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/28 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/28

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2018/1259,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I mainittua unionin luetteloa aromeista ja raaka-aineista koskevista siirtymätoimenpiteistä annetun asetuksen (EU) N:o 873/2012 muuttamisesta 4 artiklan mukaisen siirtymäajan pidentämiseksi aromin ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” FL-nro 21.002 osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (1) ja erityisesti sen 25 artiklan 3 kohdan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1334/2008 vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen aromien ja raaka-aineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1334/2008 vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen aromien ja raaka-aineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

| (2) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 (3) hyväksytään aromiaineiden luettelo ja sisällytetään kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan. |
| --- | --- |

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 (3) hyväksytään aromiaineiden luettelo ja sisällytetään kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan.

| (3) | Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I myös osat B (”Aromivalmisteet”), C (”Paistoaromit”), D (”Aromien lähtöaineet”), E (”Muut aromit”) ja F (”Aromien raaka-aineet”). Kyseisen liitteen B–F osat vastaavat asetuksen (EY) N:o 1334/2008 9 artiklan b–f kohdassa tarkoitettuja aromi- ja raaka-aineryhmiä. Liitteen B–F osassa ei ole merkintöjä. |
| --- | --- |

(3)

Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I myös osat B (”Aromivalmisteet”), C (”Paistoaromit”), D (”Aromien lähtöaineet”), E (”Muut aromit”) ja F (”Aromien raaka-aineet”). Kyseisen liitteen B–F osat vastaavat asetuksen (EY) N:o 1334/2008 9 artiklan b–f kohdassa tarkoitettuja aromi- ja raaka-aineryhmiä. Liitteen B–F osassa ei ole merkintöjä.

| (4) | Komission asetuksessa (EU) N:o 873/2012 (4) säädettiin eräistä siirtymätoimenpiteistä, kun aromeja koskeva unionin luettelo vahvistettiin ensimmäisen kerran. |
| --- | --- |

(4)

Komission asetuksessa (EU) N:o 873/2012 (4) säädettiin eräistä siirtymätoimenpiteistä, kun aromeja koskeva unionin luettelo vahvistettiin ensimmäisen kerran.

| (5) | Asetuksessa (EU) N:o 873/2012 vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 9 artiklan b–f alakohdassa tarkoitettuja aromeja ja raaka-aineita koskevien, asetuksen (EY) N:o 1331/2008 mukaisten hakemusten toimittamisen määräajaksi 22 päivä lokakuuta 2015. Siinä säädetään myös sellaisia elintarvikkeita, joihin on lisätty kyseisiä aromeja, koskevasta siirtymäajasta odotettaessa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arviointia tehdyistä hakemuksista. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksessa (EU) N:o 873/2012 vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 9 artiklan b–f alakohdassa tarkoitettuja aromeja ja raaka-aineita koskevien, asetuksen (EY) N:o 1331/2008 mukaisten hakemusten toimittamisen määräajaksi 22 päivä lokakuuta 2015. Siinä säädetään myös sellaisia elintarvikkeita, joihin on lisätty kyseisiä aromeja, koskevasta siirtymäajasta odotettaessa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arviointia tehdyistä hakemuksista.

| (6) | Asetuksen (EU) N:o 873/2012 3 artiklan mukaisesti tehtiin 20 päivänä lokakuuta 2015 hakemus 9 artiklan e alakohdassa tarkoitettuun ryhmään ”muut aromit” kuuluvan aromin ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” (FL-nro 21.002) hyväksymiseksi. |
| --- | --- |

(6)

Asetuksen (EU) N:o 873/2012 3 artiklan mukaisesti tehtiin 20 päivänä lokakuuta 2015 hakemus 9 artiklan e alakohdassa tarkoitettuun ryhmään ”muut aromit” kuuluvan aromin ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” (FL-nro 21.002) hyväksymiseksi.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi 5 päivänä lokakuuta 2017 hakijaa toimittamaan lisää tieteellistä tietoa ja tietoa toksikologisista tutkimuksista viimeistään 5 päivänä elokuuta 2018. Hakija ilmoitti komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, että pyydettyjä tutkimuksia toteutetaan parhaillaan, jotta pyydetyt tiedot voitaisiin toimittaa määräajassa. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi 5 päivänä lokakuuta 2017 hakijaa toimittamaan lisää tieteellistä tietoa ja tietoa toksikologisista tutkimuksista viimeistään 5 päivänä elokuuta 2018. Hakija ilmoitti komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, että pyydettyjä tutkimuksia toteutetaan parhaillaan, jotta pyydetyt tiedot voitaisiin toimittaa määräajassa.

| (8) | Jos pyydettyjä tietoja ei toimiteta asetettuun määräaikaan mennessä, olisi oikeusvarmuuden vuoksi sovellettava asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 4 kohtaa, jotta yhtenäinen menettely yhteisön luettelon saattamiseksi ajan tasalle voidaan päättää. |
| --- | --- |

(8)

Jos pyydettyjä tietoja ei toimiteta asetettuun määräaikaan mennessä, olisi oikeusvarmuuden vuoksi sovellettava asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 4 kohtaa, jotta yhtenäinen menettely yhteisön luettelon saattamiseksi ajan tasalle voidaan päättää.

| (9) | Jotta oikeusvarmuus niiden elintarvikkeiden osalta, joihin lisätään aromia ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” (FL-nro 21.002), varmistetaan siihen asti, että elintarviketurvallisuusviranomainen saa arviointinsa päätökseen, on asetuksen (EY) N:o 1334/2008 tavoitteiden mukaisesti aiheellista pidentää väliaikaisesti asetuksen (EU) N:o 873/2012 4 artiklassa vahvistettua siirtymäaikaa tämän hakemuksen osalta. |
| --- | --- |

(9)

Jotta oikeusvarmuus niiden elintarvikkeiden osalta, joihin lisätään aromia ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” (FL-nro 21.002), varmistetaan siihen asti, että elintarviketurvallisuusviranomainen saa arviointinsa päätökseen, on asetuksen (EY) N:o 1334/2008 tavoitteiden mukaisesti aiheellista pidentää väliaikaisesti asetuksen (EU) N:o 873/2012 4 artiklassa vahvistettua siirtymäaikaa tämän hakemuksen osalta.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Lisätään asetuksen (EU) N:o 873/2012 4 artiklaan uusi 2 kohta seuraavasti:

”2.   Ryhmään ”muut aromit” kuuluvaa aromia ”grilliaromitiiviste (kasviperäinen)” (FL-nro 21.002) sisältäviä elintarvikkeita, jotka on laillisesti saatettu markkinoille tai varustettu pakkausmerkinnöin ennen 22 päivää huhtikuuta 2020, voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen myyntipäivään saakka. Jos Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen pyytämiä tietoja ei toimiteta viimeistään 5 päivänä elokuuta 2018, hakemusmenettely päätetään asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti.”

2.   Asetuksen 4 artiklan alkuperäinen kappale numeroidaan 1 kappaleeksi.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 23 päivästä huhtikuuta 2018.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34.

1

(2)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 872/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2232/96 säädetyn aromiaineiden luettelon hyväksymisestä, sen sisällyttämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I sekä komission asetuksen (EY) N:o 1565/2000 ja komission päätöksen 1999/217/EY kumoamisesta (EUVL L 267, 2.10.2012, s. 1).

3

(4)  Komission asetus (EU) N:o 873/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I mainittua unionin luetteloa aromeista ja raaka-aineista koskevista siirtymätoimenpiteistä (EUVL L 267, 2.10.2012, s. 162).

4

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/30 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/30

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1260,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan ensimmäisen kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet.

| (2) | Tehoaineet pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi sisältyvät täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan A osaan. |
| --- | --- |

(2)

Tehoaineet pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi sisältyvät täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan A osaan.

| (3) | Tehoaineiden pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2021. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineiden pyridabeeni, kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2021.

| (4) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (3) mukaisesti on esitetty hakemukset tässä asetuksessa mainittujen tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi. Kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaolo todennäköisesti kuitenkin päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Sen vuoksi on tarpeen pidentää niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (3) mukaisesti on esitetty hakemukset tässä asetuksessa mainittujen tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi. Kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaolo todennäköisesti kuitenkin päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Sen vuoksi on tarpeen pidentää niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan mukaisesti.

| (5) | Ottaen huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan niiden lukuisien tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksellä C(2016)6104 (4) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään. |
| --- | --- |

(5)

Ottaen huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan niiden lukuisien tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksellä C(2016)6104 (4) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään.

| (6) | Koska tähän asetukseen sisältyvät tehoaineet eivät kuulu täytäntöönpanopäätöksen C(2016)6104 mukaisesti etusijalle asetettuihin ryhmiin, niiden hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava joko kahdella tai kolmella vuodella ottaen huomioon voimassaolon nykyinen päättymispäivä, se tosiseikka, että täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan 3 kohdan mukaan tehoainetta koskeva täydentävä asiakirja-aineisto on toimitettava viimeistään 30 kuukautta ennen voimassaolon päättymispäivää, tarve varmistaa vastuiden ja työn tasapuolinen jakautuminen esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden välillä sekä arviointia ja päätöksentekoa varten tarvittavat käytettävissä olevat resurssit. Sen vuoksi on aiheellista jatkaa tehoaineen pyridabeeni hyväksynnän voimassaoloaikaa kahdella vuodella ja tehoaineiden kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaoloaikaa kolmella vuodella. |
| --- | --- |

(6)

Koska tähän asetukseen sisältyvät tehoaineet eivät kuulu täytäntöönpanopäätöksen C(2016)6104 mukaisesti etusijalle asetettuihin ryhmiin, niiden hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava joko kahdella tai kolmella vuodella ottaen huomioon voimassaolon nykyinen päättymispäivä, se tosiseikka, että täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan 3 kohdan mukaan tehoainetta koskeva täydentävä asiakirja-aineisto on toimitettava viimeistään 30 kuukautta ennen voimassaolon päättymispäivää, tarve varmistaa vastuiden ja työn tasapuolinen jakautuminen esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden välillä sekä arviointia ja päätöksentekoa varten tarvittavat käytettävissä olevat resurssit. Sen vuoksi on aiheellista jatkaa tehoaineen pyridabeeni hyväksynnän voimassaoloaikaa kahdella vuodella ja tehoaineiden kvinmerakki ja sinkkifosfidi hyväksynnän voimassaoloaikaa kolmella vuodella.

| (7) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen kulloistakin tämän asetuksen liitteessä vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisimman mahdollisen päivän sen jälkeen. |
| --- | --- |

(7)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen kulloistakin tämän asetuksen liitteessä vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisimman mahdollisen päivän sen jälkeen.

| (8) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän. |
| --- | --- |

(8)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

| (9) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 28 päivänä syyskuuta 2016, työohjelman laatimisesta sellaisten tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuonna 2019, 2020 tai 2021, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioimiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL C 357, 29.9.2016, s. 9).

4

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa seuraavasti:

| 1) | korvataan kvinmerakkia koskevan 311 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2024”; |
| --- | --- |

1)

korvataan kvinmerakkia koskevan 311 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2024”;

| 2) | korvataan pyridabeenia koskevan 313 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2023”; |
| --- | --- |

2)

korvataan pyridabeenia koskevan 313 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2023”;

| 3) | korvataan sinkkifosfidia koskevan 314 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2024”. |
| --- | --- |

3)

korvataan sinkkifosfidia koskevan 314 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. huhtikuuta 2024”.

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/33 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/33

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1261,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Hypred's iodine based products”

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Hypred SAS toimitti 16 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Hypred's iodine based products”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-LC018584-49 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. |
| --- | --- |

(1)

Hypred SAS toimitti 16 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Hypred's iodine based products”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-LC018584-49 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’.

| (2) | Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

| (3) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

| (4) | Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (5) | Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (6) | Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään Hypred SAS:lle unionin lupa biosidivalmisteperhettä ”Hypred's iodine based products” varten lupanumerolla EU-0018397-0000.

Unionin lupa on voimassa 11 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028 saakka.

Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

2

(3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).

3

---

LIITE

Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

HYPRED's iodine based products

PT03 - Eläinten hygienia

Lupanumero: EU-0018397-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018397-0000

OSA I

ENSIMMÄINEN TIETOTASO

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1.   Valmisteperheen nimi

| Nimi | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Nimi

HYPRED's iodine based products

1.2.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

1.3.   Luvan haltija

| Luvan haltijan nimi ja osoite | Nimi | Hypred SAS |
| --- | --- | --- |
| Osoite | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Ranska |
| Lupanumero | EU-0018397-0000 |
| Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero | EU-0018397-0000 |
| Luvan myöntämispäivämäärä | 11. lokakuuta 2018 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä | 30. syyskuuta 2028 |

Luvan haltijan nimi ja osoite

Nimi

Hypred SAS

Osoite

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Ranska

Lupanumero

EU-0018397-0000

Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

EU-0018397-0000

Luvan myöntämispäivämäärä

11. lokakuuta 2018

Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

30. syyskuuta 2028

1.4.   Biosidituotteiden valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Ranska
  HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Puola
  HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanja
  HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Saksa
  HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia |

Valmistajan nimi

HYPRED SAS

Valmistajan osoite

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Ranska

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Puola

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanja

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Saksa

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Valmistajan osoite | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Valmistajan osoite

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | ACF MINERA SA |
| Valmistajan osoite | San Martín 499 Iquique Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

ACF MINERA SA

Valmistajan osoite

San Martín 499 Iquique Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Tehoaine | Jodi |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Valmistajan osoite | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Tehoaine

Jodi

Valmistajan nimi

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Valmistajan osoite

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Valmistuspaikkojen sijainti

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | muu kuin tehoaine | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

muu kuin tehoaine

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointityyppi(-tyypit) | AL - Kaikki muut nesteet
  SL - Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |
| | |

Formulointityyppi(-tyypit)

AL - Kaikki muut nesteet

SL - Vesiliukoinen konsentraatti

OSA II

TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

| Tunniste | meta SPC 1: Kastotuotteet – käyttövalmiit |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 1: Kastotuotteet – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-1 |
| --- | --- |

Numero

1-1

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 1 Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Levät |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.
  Kastokuppi tai automaattinen kastolaite. |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

| — | lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

| — | vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 1:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.

Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

| — | lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml) |
| --- | --- |

—

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

| — | lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

| — | vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

| — | Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

| — | Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

| — | Jos kemikaalia joutuu silmiin:
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

| — | Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0001 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 2,697 |

Kauppanimi

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

Lupanumero

EU-0018397-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

2,697

7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0002 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,993 |

Kauppanimi

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Lupanumero

EU-0018397-0002 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,993

METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

| Tunniste | meta SPC 2: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet – käyttövalmiit |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 2: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-2 |
| --- | --- |

Numero

1-2

1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

| Tuotetyyppi(-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 2 Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä |
| Annostelutapa (-tavat) | kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella ennen lypsämistä
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Poista kaikki näkyvä lika ennen valmisteen levittämistä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna valmisteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 3 Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutuslypsämisen jälkeen

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | — |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Levät |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen |
| Annostelutapa (-tavat) | kastaminen, vaahdotus, suihkutus lypsämisen jälkeen –
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella lypsämisen jälkeen
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

—

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

kastaminen, vaahdotus, suihkutus lypsämisen jälkeen –

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdotuksella tai suihkutuksella lypsämisen jälkeen

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 2:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

| — | Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

| — | Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

| — | Jos kemikaalia joutuu silmiin:
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

| — | Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY'FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0003 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 2,697 |

Kauppanimi

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY'FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

Lupanumero

EU-0018397-0003 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

2,697

7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0004 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,69 |

Kauppanimi

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Lupanumero

EU-0018397-0004 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,69

METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

| Tunniste | meta SPC 3: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustiivisteet |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 3: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustiivisteet

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-3 |
| --- | --- |

Numero

1-3

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

| Tuotetyyppi (-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | SL - Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

SL - Vesiliukoinen konsentraatti

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Vaurioittaa vakavasti silmiä.
  Saattaa vahingoittaa elimiä (kilpirauhanen) pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa suun kautta.
  Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
  Voi syövyttää metalleja. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Älä hengitä sumua.
  Älä hengitä höyryä.
  Älä hengitä suihketta.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin.
  Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
  Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.
  Hävitä pakkaus sekajätteenä.
  Säilytä alkuperäispakkauksessa.
  Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. |

Vaaralausekkeet

Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Saattaa vahingoittaa elimiä (kilpirauhanen) pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa suun kautta.

Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Voi syövyttää metalleja.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Älä hengitä sumua.

Älä hengitä höyryä.

Älä hengitä suihketta.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin.

Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä.

Hävitä pakkaus sekajätteenä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 4 Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | Valmista 10 %:n (v/v) laimennos.
  Laimennetun valmisteen annostelu:






  — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

Valmista 10 %:n (v/v) laimennos.

Laimennetun valmisteen annostelu:

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereita ja hiivoja tappava vaikutus.

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Poista kaikki näkyvä lika ennen valmisteen käyttöä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdottaminen/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna valmisteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 5 Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Levät
  Virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite. |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | Bakteerien, hiivojen ja levien desinfiointia varten valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä).
  Virusten desinfiointia varten valmista 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä).
  Laimennetun valmisteen annostelu:






  — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

Bakteerien, hiivojen ja levien desinfiointia varten valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä).

Virusten desinfiointia varten valmista 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä).

Laimennetun valmisteen annostelu:

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Valmista 10 %:n laimennos (v/v: 10 ml valmistetta, lisää 90 ml vettä), jos tarvitaan bakteereja, hiivoja ja leviä tappava vaikutus, tai 20 %:n laimennos (v/v: 20 ml valmistetta, lisää 80 ml vettä), jos tarvitaan myös viruksia tappava vaikutus.

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 3:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo valmistelulla laimennoksella käsin tai automaattisesti.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

Jos ilmenee huimausta, hakeudu lääkäriin. Näytä tämä käyttöturvallisuustiedote lääkärille.

ENSIAPUOHJEET

| — | Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

| — | Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

| — | Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki.
  Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki.

Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

| — | Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0005 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 24,199 |

Kauppanimi

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

Lupanumero

EU-0018397-0005 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

24,199

METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

| Tunniste | meta SPC 4: Kastotuotteet, joilla on viruksia tappava vaikutus – käyttövalmiit |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 4: Kastotuotteet, joilla on viruksia tappava vaikutus – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-4 |
| --- | --- |

Numero

1-4

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

| Tuotetyyppi (-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 6 Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen lypsämisen jälkeen

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Levät
  Virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.
  Kastokuppi tai automaattinen kastolaite. |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi tai automaattinen kastolaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

| — | lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

| — | vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 4:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

5.1.   Käyttöohjeet

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen. Täytä kastokuppi käyttövalmiilla tuotteella käsin tai automaattisesti.

Kasta käsin tai automaattisesti eläimen vetimet koko pituudeltaan tuotteeseen lypsämisen jälkeen.

| — | lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml) |
| --- | --- |

—

lehmät ja puhvelit (3–10 ml: suositus 5 ml)

| — | lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat (1,5–5 ml: suositus 1,5 ml)

| — | vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet (2,5–6 ml: suositus 2,5 ml)

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Käytä valmistetta tarvittaessa jokaisen lypsykerran jälkeen.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Käytä silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

| — | Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

| — | Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

| — | Jos kemikaalia joutuu silmiin:
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

| — | Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0006 1-4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,993 |

Kauppanimi

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Lupanumero

EU-0018397-0006 1-4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,993

METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5

1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

| Tunniste | meta SPC 5: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet 5 500  ppm – käyttövalmiit |
| --- | --- |

Tunniste

meta SPC 5: Kasto-, vaahdotus- ja suihkutustuotteet 5 500  ppm – käyttövalmiit

1.2.   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-5 |
| --- | --- |

Numero

1-5

1.3.   Tuotetyyppi (-tyypit)

| Tuotetyyppi (-tyypit) | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| | |

Tuotetyyppi (-tyypit)

PT03 - Eläinten hygienia

2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS

2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)

| Formulointi (formuloinnit) | AL - Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |
| | |

Formulointi (formuloinnit)

AL - Kaikki muut nesteet

3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Säilytä lasten ulottumattomissa.
  Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |

Vaaralausekkeet

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 7 Käyttö 1 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus ennen lypsämistä

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla ennen lypsämistä

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml)

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla valmisteella.

Poista kaikki näkyvä lika ennen valmisteen käyttämistä.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta ennen lypsämistä.

Anna valmisteen vaikuttaa vähintään yhden minuutin ajan.

Puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalinen kastaminen/vaahdotus: Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / silmiensuojainta.

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on tuotetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, lypsämisen jälkeen tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 8 Käyttö 2 – Manuaalinen tai automaattinen kastaminen, vaahdotus tai suihkutus lypsämisen jälkeen

| Valmisteryhmä | PT03 - Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | Vedinten desinfiointi. |
| Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) | Bakteerit,
  Hiivat
  Levät
  Virukset |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen |
| Annostelutapa (-tavat) | Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -
  Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.
  Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite. |
| Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys | — | lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml) |

Valmisteryhmä

PT03 - Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Vedinten desinfiointi.

Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

Bakteerit,

Hiivat

Levät

Virukset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Lypsykarjan vedinten desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen

Annostelutapa (-tavat)

Kastaminen, vaahdotus, suihkutus -

Vedinten manuaalinen tai automaattinen desinfiointi kastamalla, vaahdolla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen.

Kastokuppi, vaahtokuppi, vedinten suihkepullo, automaattinen kastolaite, automaattinen vaahdotuslaite tai automaattinen suihkutuslaite.

Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

—

lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositus 5–8 ml)

| — | lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml) |
| --- | --- |

—

lampaat: 1,5–5 ml (suositus 1,5–3 ml)

| — | vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

vuohet: 2,5–6 ml (suositus 2,5–4 ml) - 0 -

Käyttötiheys: 2–3 kertaa päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-KANISTERI 5, 10, 22 l

HDPE-TYNNYRI 60, 120, 220 l

HDPE-SÄILIÖ 1 000 l

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Täytä kasto-/vaahtokuppi tai suihkepullo käsin tai automaattisesti käyttövalmiilla valmisteella.

Eläimen vedinten manuaalinen tai automaattinen kastaminen/vaahdotus/suihkutus koko vetimen pituudelta lypsämisen jälkeen.

Jätä valmiste vaikuttamaan seuraavaan lypsyyn asti. Seisota eläimiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään viisi minuuttia).

Seuraavalla lypsykerralla puhdista vetimet systemaattisesti pyyhkien ennen lypsimen kiinnitystä.

Tutustu myös meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Manuaalisessa suihkutuksessa on käytettävä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä (luvanhaltijan määritys käsinemateriaalista on valmistetiedoissa) / suojavaatetusta / silmiensuojainta.

Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Tutustu meta-SPC 5:n käytön yleisiin ohjeisiin

5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso käyttökohtaiset ohjeet.

Lue etiketti tai esite aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Käytä valmistetta tarvittaessa joka lypsykerralla.

Puhdista levitysvälineet säännöllisesti lämpimällä vedellä.

5.2.   Riskinhallintatoimet

Katso käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Jos valmistetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.

ENSIAPUOHJEET

| — | Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on hengitetty: Henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan.

| — | Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pestävä vedellä.

| — | Jos kemikaalia joutuu silmiin:
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia joutuu silmiin:

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

| — | Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin. |
| --- | --- |

—

Jos kemikaalia on nielty: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin.

Lue ammattikäyttäjille saatavilla oleva käyttöturvallisuustiedote: se sisältää hätänumeron.

Suuri vuoto: Rajaa vuoto, estä sen leviäminen reagoimattomalla imeytysaineella ja pumppaa vuoto varasäiliöön. Pidä varastossa sopivia, asianmukaisesti merkittyjä, suljettuja säiliöitä hävittämistä varten. Vuotanutta ainetta ei saa koskaan palauttaa alkuperäissäiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Valmisteen poistamiseen ja vedinten kuivaamiseen käytettävät paperipyyhkeet hävitetään kotitalousjätteen mukana.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa

Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.

6.   MUUT TIEDOT

7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET

7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine |
| --- | --- |
| Lupanumero | EU-0018397-0007 1-5 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Jodi | | Tehoaine | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO) | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi | Pinta-aktiivinen aine | 68439-50-9 | | 4,69 |

Kauppanimi

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

Lupanumero

EU-0018397-0007 1-5

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Jodi

Tehoaine

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholit, C12-14, etoksyloidut (keskimääräinen moolisuhde 11 mol EO)

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), -C12-14-(parillinen numero)-alkyylihydroksi

Pinta-aktiivinen aine

68439-50-9

4,69

---

(1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

(2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

(3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

(4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

(5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/62 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/62

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1262,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, klomatsoni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetenamidi-p, diuroni, fludioksonili, flufenaset, flurtamoni, fostiatsaatti, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan ensimmäisen kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet.

| (2) | Tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetenamidi-p, flufenaset, flurtamoni, fostiatsaatti, indoksakarbi, MCPA, MCPB, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloa pidennettiin viimeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1511 (3). Kyseisten aineiden hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 31 päivänä lokakuuta 2018. |
| --- | --- |

(2)

Tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetenamidi-p, flufenaset, flurtamoni, fostiatsaatti, indoksakarbi, MCPA, MCPB, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloa pidennettiin viimeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1511 (3). Kyseisten aineiden hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 31 päivänä lokakuuta 2018.

| (3) | Tehoaineen diuroni hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 30 päivänä syyskuuta 2018. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen diuroni hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 30 päivänä syyskuuta 2018.

| (4) | Tehoaineiden klomatsoni, fludioksonili ja prosulfokarbi hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 31 päivänä lokakuuta 2018. |
| --- | --- |

(4)

Tehoaineiden klomatsoni, fludioksonili ja prosulfokarbi hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 31 päivänä lokakuuta 2018.

| (5) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (4) mukaisesti esitettiin hakemukset kyseisten tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi. |
| --- | --- |

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (4) mukaisesti esitettiin hakemukset kyseisten tehoaineiden hyväksynnän uusimiseksi.

| (6) | Koska kyseisten aineiden arviointi on viivästynyt hakijoista riippumattomista syistä, kyseisten tehoaineiden hyväksyntien voimassaolo todennäköisesti päättyy ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja on siksi tarpeen pidentää. |
| --- | --- |

(6)

Koska kyseisten aineiden arviointi on viivästynyt hakijoista riippumattomista syistä, kyseisten tehoaineiden hyväksyntien voimassaolo todennäköisesti päättyy ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja on siksi tarpeen pidentää.

| (7) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän. |
| --- | --- |

(7)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

| (8) | Ottaen huomioon, että tehoaineen diuroni hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 30 päivänä syyskuuta 2018, tämän asetuksen olisi tultava voimaan mahdollisimman pian. |
| --- | --- |

(8)

Ottaen huomioon, että tehoaineen diuroni hyväksynnän voimassaoloaika päättyy 30 päivänä syyskuuta 2018, tämän asetuksen olisi tultava voimaan mahdollisimman pian.

| (9) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1511, annettu 30 päivänä elokuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineiden 1-metyylisyklopropeeni, beta-syflutriini, klorotaloniili, klorotoluroni, sypermetriini, daminotsidi, deltametriini, dimetanamidi-P, flufenaset, flurtamoni, forklorfenuroni, fostiatsaatti, indoksakarbi, iprodioni, MCPA, MCPB, siltiofami, tiofanaattimetyyli ja tribenuroni hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 224, 31.8.2017, s. 115).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

4

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa seuraavasti:

| 1) | korvataan deltametriiniä koskevan 40 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

1)

korvataan deltametriiniä koskevan 40 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 2) | korvataan beta-syflutriinia koskevan 48 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

2)

korvataan beta-syflutriinia koskevan 48 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 3) | korvataan flurtamonia koskevan 64 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

3)

korvataan flurtamonia koskevan 64 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 4) | korvataan flufenasetia koskevan 65 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

4)

korvataan flufenasetia koskevan 65 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 5) | korvataan dimetenamidi-p:tä koskevan 67 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

5)

korvataan dimetenamidi-p:tä koskevan 67 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 6) | korvataan fostiatsaattia koskevan 69 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

6)

korvataan fostiatsaattia koskevan 69 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 7) | korvataan klorotaloniilia koskevan 101 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

7)

korvataan klorotaloniilia koskevan 101 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 8) | korvataan klorotoluronia koskevan 102 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

8)

korvataan klorotoluronia koskevan 102 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 9) | korvataan sypermetriiniä koskevan 103 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

9)

korvataan sypermetriiniä koskevan 103 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 10) | korvataan daminotsidia koskevan 104 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

10)

korvataan daminotsidia koskevan 104 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 11) | korvataan tiofanaattimetyyliä koskevan 105 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

11)

korvataan tiofanaattimetyyliä koskevan 105 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 12) | korvataan tribenuronia koskevan 106 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

12)

korvataan tribenuronia koskevan 106 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 13) | korvataan MCPA:ta koskevan 107 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

13)

korvataan MCPA:ta koskevan 107 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 14) | korvataan MCPB:tä koskevan 108 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

14)

korvataan MCPB:tä koskevan 108 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 15) | korvataan 1-metyylisyklopropeenia koskevan 117 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

15)

korvataan 1-metyylisyklopropeenia koskevan 117 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 16) | korvataan indoksakarbia koskevan 119 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

16)

korvataan indoksakarbia koskevan 119 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 17) | korvataan prosulfokarbia koskevan 160 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

17)

korvataan prosulfokarbia koskevan 160 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 18) | korvataan fludioksonilia koskevan 161 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

18)

korvataan fludioksonilia koskevan 161 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 19) | korvataan klomatsonia koskevan 162 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”; |
| --- | --- |

19)

korvataan klomatsonia koskevan 162 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. lokakuuta 2019”;

| 20) | korvataan diuronia koskevan 192 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. syyskuuta 2019”. |
| --- | --- |

20)

korvataan diuronia koskevan 192 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”30. syyskuuta 2019”.

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/65 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/65

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1263,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

pakettipalvelujen tarjoajien tietojen toimittamiseen käyttämien lomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/644 mukaisesti

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon rajatylittävistä pakettipalveluista 18 päivänä huhtikuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/644 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2018/644 vahvistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 97/67/EY (2) vahvistettujen säännösten lisäksi sovellettavat erityissäännökset, joilla edistetään parempia rajatylittäviä pakettipalveluja. Kyseiset säännökset koskevat erityisesti pakettipalveluihin liittyvää viranomaisvalvontaa ja tiettyjen rajatylittävien pakettipalvelujen hintojen avoimuutta. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2018/644 vahvistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 97/67/EY (2) vahvistettujen säännösten lisäksi sovellettavat erityissäännökset, joilla edistetään parempia rajatylittäviä pakettipalveluja. Kyseiset säännökset koskevat erityisesti pakettipalveluihin liittyvää viranomaisvalvontaa ja tiettyjen rajatylittävien pakettipalvelujen hintojen avoimuutta.

| (2) | Asetuksessa (EU) 2018/644 edellytetään, että pakettipalvelujen tarjoajat toimittavat itseään koskevia tietoja sen jäsenvaltion kansalliselle sääntelyviranomaiselle, johon ne ovat sijoittautuneet, käyttäen komission vahvistamaa lomaketta. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksessa (EU) 2018/644 edellytetään, että pakettipalvelujen tarjoajat toimittavat itseään koskevia tietoja sen jäsenvaltion kansalliselle sääntelyviranomaiselle, johon ne ovat sijoittautuneet, käyttäen komission vahvistamaa lomaketta.

| (3) | Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdan mukaan pakettipalvelujen tarjoajaa koskevat tiedot on toimitettava vain kerran ja kaikista kyseisten tietojen muutoksista on ilmoitettava kansalliselle sääntelyviranomaiselle 30 päivän kuluessa. Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 3 kohdassa edellytetään tietojen toimittamista pakettipalvelujen tarjoajan toiminnasta vuosittain. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa kaksi erillistä lomaketta kyseisten tietojen toimittamista varten. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdan mukaan pakettipalvelujen tarjoajaa koskevat tiedot on toimitettava vain kerran ja kaikista kyseisten tietojen muutoksista on ilmoitettava kansalliselle sääntelyviranomaiselle 30 päivän kuluessa. Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 3 kohdassa edellytetään tietojen toimittamista pakettipalvelujen tarjoajan toiminnasta vuosittain. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa kaksi erillistä lomaketta kyseisten tietojen toimittamista varten.

| (4) | Jotta vältettäisiin pakettien laskeminen kahteen kertaan, pakettipalvelujen toimittajien olisi silloin, kun ne toimittavat tiedot edellisenä kalenterivuonna käsiteltyjen pakettien määrästä ja liikevaihdosta, ilmoitettava, onko pakettipalveluista tehty sopimus lähettäjän kanssa vai tapahtuuko käsittely toisen pakettipalvelujen tarjoajan puolesta. Toimitettavissa tiedoissa olisi ilmoitettava myös, sijaitseeko lähtö- ja kohdemaa unionissa vai sen ulkopuolella, koska tällä on vaikutusta kyseessä olevan pakettipalvelujen tarjoajan toteuttamiin postin toimitusketjun vaiheisiin. |
| --- | --- |

(4)

Jotta vältettäisiin pakettien laskeminen kahteen kertaan, pakettipalvelujen toimittajien olisi silloin, kun ne toimittavat tiedot edellisenä kalenterivuonna käsiteltyjen pakettien määrästä ja liikevaihdosta, ilmoitettava, onko pakettipalveluista tehty sopimus lähettäjän kanssa vai tapahtuuko käsittely toisen pakettipalvelujen tarjoajan puolesta. Toimitettavissa tiedoissa olisi ilmoitettava myös, sijaitseeko lähtö- ja kohdemaa unionissa vai sen ulkopuolella, koska tällä on vaikutusta kyseessä olevan pakettipalvelujen tarjoajan toteuttamiin postin toimitusketjun vaiheisiin.

| (5) | Koska pyydettyjen tietojen käsittelystä vastaavat jäsenvaltioiden kansalliset sääntelyviranomaiset, lomakkeet on näiden viranomaisten asiantuntemus huomioon ottaen laadittu tiiviissä yhteistyössä postipalveluja käsittelevän eurooppalaisten sääntelyviranomaisten ryhmän kanssa. |
| --- | --- |

(5)

Koska pyydettyjen tietojen käsittelystä vastaavat jäsenvaltioiden kansalliset sääntelyviranomaiset, lomakkeet on näiden viranomaisten asiantuntemus huomioon ottaen laadittu tiiviissä yhteistyössä postipalveluja käsittelevän eurooppalaisten sääntelyviranomaisten ryhmän kanssa.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 97/67/EY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 97/67/EY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 ja 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamisessa käytettävät lomakkeet vahvistetaan tämän asetuksen liitteissä I ja II.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 112, 2.5.2018, s. 19.

1

(2)  Yhteisön postipalvelujen sisämarkkinoiden kehittämistä ja palvelun laadun parantamista koskevista yhteisistä säännöistä 15 päivänä joulukuuta 1997 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/67/EY (EYVL L 15, 21.1.1998, s. 14).

2

---

LIITE I

Lomake asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamiseen (1)

Taulukko 1. Pakettipalvelujen tarjoajaa koskevat tiedot.

Nimi

Oikeudellinen asema ja muoto

Rekisterinumero kaupparekisterissä tai vastaavassa rekisterissä

Alv-tunniste

Sijoittautumispaikan osoite

Tarvittaessa sen pakettipalvelujen tarjoajien ryhmän tai franchiseverkoston nimi, johon pakettipalvelujen tarjoaja kuuluu.

Toimittamispäivä

Taulukko 2. Yhteyshenkilön yhteystiedot.

Etu- ja sukunimi

Asema

Sähköpostiosoite

Puhelinnumero

Taulukko 3. Tiedot tarjottavista pakettipalveluista (2).

Postin toimitusketjun vaiheet

keräily

lajittelu

kuljetus

jakelu

Kuuluu YPV:n (3) piiriin

Ei kuulu YPV:n piiriin

Huomautuksia

Taulukko 4. Tarkka kuvaus tarjottavista pakettipalveluista (4).

Taulukko 5. Pakettipalveluja koskevat yleiset ehdot (5).

Linkit:

(1) Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 5 kohdan mukaan kansalliset sääntelyviranomaiset voivat määrätä mainitun asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tietovaatimusten lisäksi myös muita tietovaatimuksia. Vaatimukseen toimittaa asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot sovelletaan mainitun asetuksen 4 artiklan 6 ja 7 kohtaa.

(2) Rastitettava tarjottavia palveluja vastaavat ruudut. Ruutu on jätettävä rastittamatta, jos kyseessä on alihankkijan tarjoama palvelu.

(3) Yleispalveluvelvoite.

(4) Nämä tiedot on ilmoitettava aina kun se on mahdollista, ja lisäksi on ilmoitettava, sisältääkö palvelu lisäarvo-ominaisuuksia.

(5) Tähän lomakkeeseen on liitettävä jäljennös asiaankuuluvista asiakirjoista. Lisäksi on ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot käyttäjien valitusmenettelyistä ja mahdollisista vastuunrajoituksista. Jos asiaankuuluvat asiakirjat ovat saatavilla verkossa, on ilmoitettava linkki (linkit).

---

LIITE II

Lomake asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamiseen (1)

Pakettipalvelujen tarjoajan nimi

Rekisterinumero kaupparekisterissä tai vastaavassa rekisterissä

Toimittamispäivä (2)

Yhteyshenkilön nimi

Vuosi, jolta tiedot toimitetaan

Taulukko 1. Edellisenä kalenterivuonna käsiteltyjen pakettien määrä (3) ja pakettipalvelujen vuosittainen liikevaihto edelliseltä kalenterivuodelta (4) siinä jäsenvaltiossa, johon pakettipalvelujen tarjoaja on sijoittautunut (5).

Taulukko 1.1. Kotimaan pakettipalvelut

Yksikkö

Sopimus tehty lähettäjän kanssa

Käsitelty toisen palveluntarjoajan puolesta

Huomau-tuksia

Pakettien määrä (6)

Pakettipalvelujen liikevaihto (7)

Taulukko 1.2. Saapuvia rajatylittäviä paketteja koskevat palvelut (unionin/Euroopan talousalueen (ETA) sisältä ja ulkopuolelta saapuvat paketit)

Yksikkö

Sopimus tehty lähettäjän kanssa

Käsitelty toisen palveluntarjoajan puolesta

Huomau-tuksia

Saapuneiden pakettien kokonaismäärä (1)

josta unionin/ETA:n sisältä saapuneita (1)

josta unionin/ETA:n ulkopuolelta saapuneita (1)

Saapuvia paketteja koskevien palvelujen liikevaihto (2)

josta unionin/ETA:n sisältä saapuneiden liikevaihto (2)

josta unionin/ETA:n ulkopuolelta saapuneiden liikevaihto (2)

Taulukko 1.3. Lähteviä rajatylittäviä paketteja koskevat palvelut (unionin/ETA:n sisälle ja ulkopuolelle lähtevät paketit)

Yksikkö

Sopimus tehty lähettäjän kanssa

Käsitelty toisen palveluntarjoajan puolesta

Huomau-tuksia

Pakettien määrä (1)

josta unionin/ETA:n sisälle lähteneitä (1)

josta unionin/ETA:n ulkopuolelle lähteneitä (1)

Lähteviä paketteja koskevien palvelujen kokonaisliikevaihto (2)

josta unionin/ETA:n sisälle lähteneiden liikevaihto (2)

josta unionin/ETA:n ulkopuolelle lähteneiden liikevaihto (2)

Taulukko 2. Pakettipalvelujen tarjoajan lukuun edellisen kalenterivuoden aikana työskennelleiden sellaisten henkilöiden määrä, jotka ovat osallistuneet pakettipalvelujen tarjoamiseen siinä jäsenvaltiossa, johon palveluntarjoaja on sijoittautunut.

30.6.20XX

31.12.20XX

Huomautuksia

Kokoaikaiset

Osa-aikaiset

Tilapäiset työntekijät

Itsenäiset ammatinharjoittajat

YHTEENSÄ

Taulukko 3. Tiedot pakettipalvelujen tarjoajien alihankkijoiden tarjoamien pakettipalvelujen luonteesta (8)

Alihankkijan nimi

keräily

lajittelu

kuljetus

jakelu

Huomautuksia

Alihankkijoiden kokonaismäärä

Alihankkija (9)

Alihankkija (10)

Alihankkija (5)

Alihankkija (5)

Alihankkija (5)

Taulukko 4. Pakettipalvelujen tarjoajien alihankkijoiden nimet (11)

Alihankkijat numeroituina

Alihankkijan nimi

Huomautuksia

(...) (12)

(...)

Taulukko 5. Kunkin kalenterivuoden 1 päivänä tammikuuta sovellettava pakettipalvelujen julkisesti saatavilla oleva hintaluettelo (13).

Ohessa oleva luettelo, liite ....

Linkit:

(1) Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 5 kohdan mukaan kansalliset sääntelyviranomaiset voivat määrätä mainitun asetuksen 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen tietovaatimusten lisäksi myös muita tietovaatimuksia. Vaatimukseen toimittaa asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot sovelletaan mainitun asetuksen 4 artiklan 6 ja 7 kohtaa.

(2) Lomake on 4 artiklan 3 kohdan mukaan toimitettava viimeistään kunkin kalenterivuoden 30 päivänä kesäkuuta.

(3) Mukaan luetaan sekä tavalliset paketit että kirjepostilähetyksinä käsiteltävien tavaroiden toimitukset.

(4) Jos ilmoitetaan arvio, on kuvattava, mihin se perustuu.

(5) Ilmoitettava jäsenvaltiossa sijaitsevasta sijoittautumispaikasta tosiasiallisesti tarjottuja pakettipalveluja koskevat tiedot edelliseltä kalenterivuodelta (edellä ilmoitettu ”vuosi, jolta tiedot toimitetaan”).

(6) Ilmoitettava tuhansina (000).

(7) Ilmoitettava tuhansina kansallisen valuutan yksiköinä, ilman arvonlisäveroa.

(8) Ilmoitettava arvio niiden alihankkijoiden määrästä, jotka tarjoavat postin toimitusketjuun kuuluvia palveluja.

(9) Ilmoitettava kussakin asiaankuuluvassa vaiheessa mukana olevien alihankkijoiden määrä (määrä voi ylittää alihankkijoiden kokonaismäärän, koska osa alihankkijoista voi tarjota palveluja useassa vaiheessa).

(10) Ilmoitettava viiden suurimman alihankkijan nimi sekä se, mitä jakeluketjun vaiheita ne tarjoavat.

(11) Ilmoitettava tiedot alihankkijoista edeltävänä kalenterivuonna.

(12) Ilmoitettava tiedot joko suoraan taulukossa tai liitettävä tähän lomakkeeseen asiakirja, jossa luetellaan alihankkijat.

(13) Luettelo on liitettävä tähän lomakkeeseen ja jos luettelo on saatavilla verkossa, ilmoitettava linkki (linkit).

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/71 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/71

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1264,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

tehoaineen petoksamidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission direktiivillä 2006/41/EY (2) sisällytettiin petoksamidi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Komission direktiivillä 2006/41/EY (2) sisällytettiin petoksamidi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

| (3) | Tehoaineen petoksamidi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä tammikuuta 2019. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen petoksamidi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä tammikuuta 2019.

| (4) | Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan petoksamidin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa. |
| --- | --- |

(4)

Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan petoksamidin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

| (5) | Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 31 päivänä elokuuta 2016. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 31 päivänä elokuuta 2016.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 30 päivänä elokuuta 2017 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko petoksamidin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti petoksamidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 6 päivänä lokakuuta 2017. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 30 päivänä elokuuta 2017 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko petoksamidin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti petoksamidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 6 päivänä lokakuuta 2017.

| (9) | Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta. |
| --- | --- |

(9)

Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.

| (10) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta petoksamidi sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. |
| --- | --- |

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta petoksamidi sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

| (11) | Sen vuoksi on asianmukaista uusia petoksamidin hyväksyntä. |
| --- | --- |

(11)

Sen vuoksi on asianmukaista uusia petoksamidin hyväksyntä.

| (12) | Petoksamidin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten petoksamidia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena. |
| --- | --- |

(12)

Petoksamidin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten petoksamidia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena.

| (13) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. |
| --- | --- |

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

| (14) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(14)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (15) | Petoksamidin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään tammikuuta 2019 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/84 (7), jotta uusimisprosessi voitaisiin saattaa päätökseen ennen kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolon päättymistä. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty jo ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä joulukuuta 2018. |
| --- | --- |

(15)

Petoksamidin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään tammikuuta 2019 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/84 (7), jotta uusimisprosessi voitaisiin saattaa päätökseen ennen kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolon päättymistä. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty jo ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä joulukuuta 2018.

| (16) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksynnän uusiminen

Uusitaan tehoaineen petoksamidi hyväksyntä liitteessä I esitetyllä tavalla.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltamispäivä

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2018.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2006/41/EY, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klotianidiinin ja petoksamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 187, 8.7.2006, s. 24).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA Journal 2017; 15(9):4981, 22 pp. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/84 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klooripyrifossi, klooripyrifossimetyyli, klotianidiini, kupariyhdisteet, dimoksistrobiini, mankotsebi, mekoproppi-P, metirami, oksamyyli, petoksamidi, propikonatsoli, propinebi, propytsamidi, pyraklostrobiini ja tsoksamidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 16, 20.1.2018, s. 8).

7

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Petoksamidi
  CAS-nro: 106700-29-2
  CIPAC-numero: 665 | 2-kloori-N-(2-etoksietyyli)-N-(2-metyyli-1-fenyyliprop-1-enyyli)asetamidi | ≥ 940 g/kg
  Epäpuhtaudet:
  tolueeni enintään 3 g/kg | 1. joulukuuta 2018 | 30. marraskuuta 2033 | A OSA
  Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka toinen vuosi samalla pellolla, ja enimmäismäärä on 1 200 g tehoainetta hehtaaria kohti.
  B OSA
  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon petoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | pohjavedessä olevien metaboliittien riskiin silloin kun petoksamidia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

Petoksamidi

CAS-nro: 106700-29-2

CIPAC-numero: 665

2-kloori-N-(2-etoksietyyli)-N-(2-metyyli-1-fenyyliprop-1-enyyli)asetamidi

≥ 940 g/kg

Epäpuhtaudet:

tolueeni enintään 3 g/kg

1. joulukuuta 2018

30. marraskuuta 2033

A OSA

Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka toinen vuosi samalla pellolla, ja enimmäismäärä on 1 200 g tehoainetta hehtaaria kohti.

B OSA

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon petoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

pohjavedessä olevien metaboliittien riskiin silloin kun petoksamidia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

| — | vesieliöille ja lieroille aiheutuvaan riskiin, |
| --- | --- |

—

vesieliöille ja lieroille aiheutuvaan riskiin,

| — | seuraavan vuoden sadossa olevista jäämistä tai satovahingosta kuluttajille aiheutuvaan riskiin. |
| --- | --- |

—

seuraavan vuoden sadossa olevista jäämistä tai satovahingosta kuluttajille aiheutuvaan riskiin.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:

| 1. | pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki petoksamidia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi; |
| --- | --- |

1.

pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki petoksamidia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi;

| 2. | vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; |
| --- | --- |

2.

vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen;

| 3. | petoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin ja ainakin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää, onko aineella kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi. |
| --- | --- |

3.

petoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin ja ainakin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää, onko aineella kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi.

Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti antama petoksamidia koskeva lausunto ja pyydetyt tiedot on julkaistu.

Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.

Hakijan on toimitettava 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 10. marraskuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi annetun komission asetuksen (EU) N:o 2018/605 (3) sekä hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevan EFSAn ja ECHAn yhteisen ohjeasiakirjan mukaisesti.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan uusimista koskevassa kertomuksessa

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Komission asetus (EU) 2018/605, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2018, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi (EUVL L 101, 20.4.2018, s. 33).

---

LIITE II

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

| (1) | poistetaan A osasta petoksamidia koskeva 122 kohta; |
| --- | --- |

(1)

poistetaan A osasta petoksamidia koskeva 122 kohta;

| (2) | lisätään B osaan kohta seuraavasti:











  Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”127 | Petoksamidi
  CAS-nro: 106700-29-2
  CIPAC-nro: 665 | 2-kloori-N-(2-etoksietyyli)-N-(2-metyyli-1-fenyyliprop-1-enyyli)asetamidi | ≥ 940 g/kg
  Epäpuhtaudet:
  tolueeni enintään 3 g/kg | 1. joulukuuta 2018 | 30. marraskuuta 2033 | A OSA
  Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka toinen vuosi samalla pellolla, ja enimmäismäärä on 1 200 g tehoainetta hehtaaria kohti.
  B OSA
  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon petoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | pohjavedessä olevien metaboliittien riskiin silloin kun petoksamidia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, |

(2)

lisätään B osaan kohta seuraavasti:

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”127

Petoksamidi

CAS-nro: 106700-29-2

CIPAC-nro: 665

2-kloori-N-(2-etoksietyyli)-N-(2-metyyli-1-fenyyliprop-1-enyyli)asetamidi

≥ 940 g/kg

Epäpuhtaudet:

tolueeni enintään 3 g/kg

1. joulukuuta 2018

30. marraskuuta 2033

A OSA

Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka toinen vuosi samalla pellolla, ja enimmäismäärä on 1 200 g tehoainetta hehtaaria kohti.

B OSA

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon petoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

pohjavedessä olevien metaboliittien riskiin silloin kun petoksamidia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot,

| — | vesieliöille ja lieroille aiheutuvaan riskiin, |
| --- | --- |

—

vesieliöille ja lieroille aiheutuvaan riskiin,

| — | kuluttajille seuraavan vuoden sadossa olevista jäämistä tai satovahingosta aiheutuvaan riskiin. |
| --- | --- |

—

kuluttajille seuraavan vuoden sadossa olevista jäämistä tai satovahingosta aiheutuvaan riskiin.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:

| 1. | pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki petoksamidia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi; |
| --- | --- |

1.

pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki petoksamidia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi;

| 2. | vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; |
| --- | --- |

2.

vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen;

| 3. | petoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin ja ainakin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää, onko aineella kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi. |
| --- | --- |

3.

petoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin ja ainakin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää, onko aineella kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi.

Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti antama petoksamidia koskeva lausunto ja pyydetyt tiedot on julkaistu.

Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.

Hakijan on toimitettava 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 10. marraskuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi annetun komission asetuksen (EU) N:o 2018/605 (3) sekä hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevan EFSAn ja ECHAn yhteisen ohjeasiakirjan mukaisesti.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan uusimista koskevassa kertomuksessa

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Komission asetus (EU) 2018/605, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2018, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi (EUVL L 101, 20.4.2018, s. 33).”

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/77 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/77

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1265,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

tehoaineen fenpikoksamidi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 2 päivänä joulukuuta 2014 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti yritykseltä Dow AgroScience GmbH hakemuksen tehoaineen fenpikoksamidi hyväksymiseksi. |
| --- | --- |

(1)

Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 2 päivänä joulukuuta 2014 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti yritykseltä Dow AgroScience GmbH hakemuksen tehoaineen fenpikoksamidi hyväksymiseksi.

| (2) | Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 13 päivänä tammikuuta 2015 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi. |
| --- | --- |

(2)

Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 13 päivänä tammikuuta 2015 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

| (3) | Esittelevä jäsenvaltio toimitti 13 päivänä lokakuuta 2016 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. |
| --- | --- |

(3)

Esittelevä jäsenvaltio toimitti 13 päivänä lokakuuta 2016 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

| (4) | Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä. Se pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa 31 päivänä heinäkuuta 2017. |
| --- | --- |

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä. Se pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa 31 päivänä heinäkuuta 2017.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti 22 päivänä joulukuuta 2017 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko tehoaineen fenpikoksamidi olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti 22 päivänä joulukuuta 2017 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko tehoaineen fenpikoksamidi olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville.

| (6) | Komissio esitteli 23 päivänä maaliskuuta 2018 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen ja asetusluonnoksen fenpikoksamidin hyväksymisestä. |
| --- | --- |

(6)

Komissio esitteli 23 päivänä maaliskuuta 2018 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen ja asetusluonnoksen fenpikoksamidin hyväksymisestä.

| (7) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. |
| --- | --- |

(7)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.

| (8) | Näin ollen fenpikoksamidi on aiheellista hyväksyä. |
| --- | --- |

(8)

Näin ollen fenpikoksamidi on aiheellista hyväksyä.

| (9) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja. |
| --- | --- |

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

| (10) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitettä olisi muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitettä olisi muutettava.

| (11) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksyminen

Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine fenpikoksamidi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  EFSA (European Food Safety Authority), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777). EFSA Journal 2018;16(1):5146, 27 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5146.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset määräykset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Fenpikoksamidi
  CAS-numero: 517875-34-2
  CIPAC-numero: 991 | (3S,6S,7R,8R)-8-bentsyyli-3-{3-[(isobutyryylioksi)metoksi]-4-metoksipyridiini-2-karboksamido}-6-metyyli-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-yyli-isobutyraatti | ≥ 750 g/kg | 11. lokakuuta 2018 | 11. lokakuuta 2028 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin:






  — | käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset määräykset

Fenpikoksamidi

CAS-numero: 517875-34-2

CIPAC-numero: 991

(3S,6S,7R,8R)-8-bentsyyli-3-{3-[(isobutyryylioksi)metoksi]-4-metoksipyridiini-2-karboksamido}-6-metyyli-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-yyli-isobutyraatti

≥ 750 g/kg

11. lokakuuta 2018

11. lokakuuta 2028

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin:

—

käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa

| — | vesieliöille aiheutuva riski. |
| --- | --- |

—

vesieliöille aiheutuva riski.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

| 1. | tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; |
| --- | --- |

1.

tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus;

| 2. | vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; |
| --- | --- |

2.

vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen;

| 3. | fenpikoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin, etenkin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (2), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti, liittyvätkö hyväksyntää varten toimitetuissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevään vaikutusmekanismiin. |
| --- | --- |

3.

fenpikoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin, etenkin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (2), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti, liittyvätkö hyväksyntää varten toimitetuissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevään vaikutusmekanismiin.

Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 11 päivänä lokakuuta 2019, 2 kohdassa mainitut tiedot viimeistään kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen tehtyä arviointia koskevan ohjeasiakirjan, ja 3 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 10 päivänä marraskuuta 2020.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

(2)  Komission asetus (EU) 2018/605, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2018, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi (EUVL L 101, 20.4.2018, s. 33).

---

LIITE II

Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan B osaan seuraava kohta:

| Numero | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset määräykset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”126 | Fenpikoksamidi
  CAS-numero: 517875-34-2
  CIPAC-numero: 991 | (3S,6S,7R,8R)-8-bentsyyli-3-{3-[(isobutyryylioksi)metoksi]-4-metoksipyridiini-2-karboksamido}-6-metyyli-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-yyli-isobutyraatti | ≥ 750 g/kg | 11. lokakuuta 2018 | 11. lokakuuta 2028 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin:






  — | käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa |

Numero

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset määräykset

”126

Fenpikoksamidi

CAS-numero: 517875-34-2

CIPAC-numero: 991

(3S,6S,7R,8R)-8-bentsyyli-3-{3-[(isobutyryylioksi)metoksi]-4-metoksipyridiini-2-karboksamido}-6-metyyli-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-yyli-isobutyraatti

≥ 750 g/kg

11. lokakuuta 2018

11. lokakuuta 2028

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin:

—

käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa

| — | vesieliöille aiheutuva riski. |
| --- | --- |

—

vesieliöille aiheutuva riski.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:

| 1. | tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; |
| --- | --- |

1.

tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus;

| 2. | vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; |
| --- | --- |

2.

vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen;

| 3. | fenpikoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin, etenkin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (2), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti, liittyvätkö hyväksyntää varten toimitetuissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevään vaikutusmekanismiin. |
| --- | --- |

3.

fenpikoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin, etenkin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (2), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti, liittyvätkö hyväksyntää varten toimitetuissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevään vaikutusmekanismiin.

Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 11 päivänä lokakuuta 2019, 2 kohdassa mainitut tiedot viimeistään kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen tehtyä arviointia koskevan ohjeasiakirjan, ja 3 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 10 päivänä marraskuuta 2020.”

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

1

(2)  Komission asetus (EU) 2018/605, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2018, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi (EUVL L 101, 20.4.2018, s. 33).

2

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/81 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/81

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1266,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, ditianoni, dodiini, fenatsakiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, isoksabeeni, rikkikalkki, metaldehydi, paklobutratsoli, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan ensimmäisen kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet.

| (2) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (3) mukaisesti esitettiin hakemukset 1-dekanolin, 6-bentsyyliadeniinin, alumiinisulfaatin, atsadiraktiinin, bupirimaatin, karboksiinin, kletodiimin, sykloksidiimin, datsometin, diklofopin, ditianonin, dodiinin, fenatsakiinin, fluometuronin, flutriafolin, heksitiatsoksin, hymeksatsolin, indolyylivoihapon, isoksabeenin, rikkikalkin, metaldehydin, paklobutratsolin, pensykuronin, sintofeenin, tau-fluvalinaatin ja tebufenotsidin hyväksynnän uusimiseksi. Kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaolo todennäköisesti kuitenkin päättyy hakijasta riippumattomista syistä, ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Sen vuoksi on tarpeen pidentää niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (3) mukaisesti esitettiin hakemukset 1-dekanolin, 6-bentsyyliadeniinin, alumiinisulfaatin, atsadiraktiinin, bupirimaatin, karboksiinin, kletodiimin, sykloksidiimin, datsometin, diklofopin, ditianonin, dodiinin, fenatsakiinin, fluometuronin, flutriafolin, heksitiatsoksin, hymeksatsolin, indolyylivoihapon, isoksabeenin, rikkikalkin, metaldehydin, paklobutratsolin, pensykuronin, sintofeenin, tau-fluvalinaatin ja tebufenotsidin hyväksynnän uusimiseksi. Kyseisten tehoaineiden hyväksynnän voimassaolo todennäköisesti kuitenkin päättyy hakijasta riippumattomista syistä, ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Sen vuoksi on tarpeen pidentää niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan mukaisesti.

| (3) | Ottaen huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan niiden lukuisien tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksellä C(2016) 6104 (4) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään. |
| --- | --- |

(3)

Ottaen huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan niiden lukuisien tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksellä C(2016) 6104 (4) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään.

| (4) | Koska tehoaineet 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, ditianoni, dodiini, fenatsakiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, isoksabeeni, rikkikalkki, metaldehydi, paklobutratsoli, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi eivät kuulu täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 6104 mukaisesti etusijalle asetettuihin ryhmiin, niiden hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava joko kahdella tai kolmella vuodella ottaen huomioon voimassaolon nykyinen päättymispäivä, se tosiseikka, että täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan 3 kohdan mukaan tehoainetta koskeva täydentävä asiakirja-aineisto on toimitettava viimeistään 30 kuukautta ennen voimassaolon päättymispäivää, tarve varmistaa vastuiden ja työn tasapuolinen jakautuminen esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden välillä sekä arviointia ja päätöksentekoa varten tarvittavat käytettävissä olevat resurssit. |
| --- | --- |

(4)

Koska tehoaineet 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, ditianoni, dodiini, fenatsakiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, isoksabeeni, rikkikalkki, metaldehydi, paklobutratsoli, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi eivät kuulu täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 6104 mukaisesti etusijalle asetettuihin ryhmiin, niiden hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava joko kahdella tai kolmella vuodella ottaen huomioon voimassaolon nykyinen päättymispäivä, se tosiseikka, että täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan 3 kohdan mukaan tehoainetta koskeva täydentävä asiakirja-aineisto on toimitettava viimeistään 30 kuukautta ennen voimassaolon päättymispäivää, tarve varmistaa vastuiden ja työn tasapuolinen jakautuminen esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden välillä sekä arviointia ja päätöksentekoa varten tarvittavat käytettävissä olevat resurssit.

| (5) | Sen vuoksi on aiheellista pidentää tehoaineiden karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, fenatsakiini, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, metaldehydi ja paklobutratsoli hyväksynnän voimassaoloaikaa kahdella vuodella ja tehoaineiden 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, ditianoni, dodiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, isoksabeeni, rikkikalkki, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi hyväksynnän voimassaoloaikaa kolmella vuodella. |
| --- | --- |

(5)

Sen vuoksi on aiheellista pidentää tehoaineiden karboksiini, kletodiimi, sykloksidiimi, datsometti, diklofoppi, fenatsakiini, hymeksatsoli, indolyylivoihappo, metaldehydi ja paklobutratsoli hyväksynnän voimassaoloaikaa kahdella vuodella ja tehoaineiden 1-dekanoli, 6-bentsyyliadeniini, alumiinisulfaatti, atsadiraktiini, bupirimaatti, ditianoni, dodiini, fluometuroni, flutriafoli, heksitiatsoksi, isoksabeeni, rikkikalkki, pensykuroni, sintofeeni, tau-fluvalinaatti ja tebufenotsidi hyväksynnän voimassaoloaikaa kolmella vuodella.

| (6) | Niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen kulloistakin tämän asetuksen liitteessä vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi vahvistetaan sama päivä, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisin mahdollinen päivä sen jälkeen. |
| --- | --- |

(6)

Niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen kulloistakin tämän asetuksen liitteessä vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi vahvistetaan sama päivä, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisin mahdollinen päivä sen jälkeen.

| (7) | Komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän. |
| --- | --- |

(7)

Komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

| (8) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 28 päivänä syyskuuta 2016, työohjelman laatimisesta sellaisten tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuonna 2019, 2020 tai 2021, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioimiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL C 357, 29.9.2016, s. 9).

4

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa seuraavasti:

| (1) | korvataan sykloksidiimia koskevan 316 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(1)

korvataan sykloksidiimia koskevan 316 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (2) | korvataan 6-bentsyyliadeniinia koskevan 317 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(2)

korvataan 6-bentsyyliadeniinia koskevan 317 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (3) | korvataan hymeksatsolia koskevan 322 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(3)

korvataan hymeksatsolia koskevan 322 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (4) | korvataan dodiinia koskevan 323 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(4)

korvataan dodiinia koskevan 323 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (5) | korvataan indolyylivoihappoa koskevan 326 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(5)

korvataan indolyylivoihappoa koskevan 326 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (6) | korvataan tau-fluvalinaattia koskevan 328 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(6)

korvataan tau-fluvalinaattia koskevan 328 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (7) | korvataan kletodiimia koskevan 329 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(7)

korvataan kletodiimia koskevan 329 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (8) | korvataan bupirimaattia koskevan 330 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(8)

korvataan bupirimaattia koskevan 330 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (9) | korvataan 1-dekanolia koskevan 333 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(9)

korvataan 1-dekanolia koskevan 333 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (10) | korvataan isoksabeenia koskevan 334 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(10)

korvataan isoksabeenia koskevan 334 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (11) | korvataan fluometuronia koskevan 335 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(11)

korvataan fluometuronia koskevan 335 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (12) | korvataan karboksiinia koskevan 337 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(12)

korvataan karboksiinia koskevan 337 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (13) | korvataan datsomettia koskevan 339 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(13)

korvataan datsomettia koskevan 339 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (14) | korvataan metaldehydia koskevan 340 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(14)

korvataan metaldehydia koskevan 340 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (15) | korvataan sintofeenia koskevan 341 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(15)

korvataan sintofeenia koskevan 341 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (16) | korvataan fenatsakiinia koskevan 342 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(16)

korvataan fenatsakiinia koskevan 342 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (17) | korvataan atsadiraktiinia koskevan 343 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(17)

korvataan atsadiraktiinia koskevan 343 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (18) | korvataan diklofoppia koskevan 344 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(18)

korvataan diklofoppia koskevan 344 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (19) | korvataan rikkikalkkia koskevan 345 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(19)

korvataan rikkikalkkia koskevan 345 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (20) | korvataan alumiinisulfaattia koskevan 346 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(20)

korvataan alumiinisulfaattia koskevan 346 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (21) | korvataan paklobutratsolia koskevan 348 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”; |
| --- | --- |

(21)

korvataan paklobutratsolia koskevan 348 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2023”;

| (22) | korvataan pensykuronia koskevan 349 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(22)

korvataan pensykuronia koskevan 349 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (23) | korvataan tebufenotsidia koskevan 350 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(23)

korvataan tebufenotsidia koskevan 350 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (24) | korvataan ditianonia koskevan 351 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(24)

korvataan ditianonia koskevan 351 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (25) | korvataan heksitiatsoksia koskevan 352 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”; |
| --- | --- |

(25)

korvataan heksitiatsoksia koskevan 352 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”;

| (26) | korvataan flutriafolia koskevan 353 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”. |
| --- | --- |

(26)

korvataan flutriafolia koskevan 353 kohdan kuudennessa sarakkeessa ”Hyväksynnän päättymispäivä” oleva päivämäärä päivämäärällä ”31. toukokuuta 2024”.

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/84 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/84

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1267,

annettu 20 päivänä syyskuuta 2018,

rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1),

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 soveltamissäännöistä julkisen intervention ja yksityisen varastoinnin tuen osalta 18 päivänä toukokuuta 2016 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1240 (2) ja erityisesti sen 32 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 (3) aloitettiin rasvattoman maitojauheen myynti tarjouskilpailumenettelyllä. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 (3) aloitettiin rasvattoman maitojauheen myynti tarjouskilpailumenettelyllä.

| (2) | Kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa saadut tarjoukset huomioon ottaen olisi vahvistettava vähimmäismyyntihinta. |
| --- | --- |

(2)

Kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa saadut tarjoukset huomioon ottaen olisi vahvistettava vähimmäismyyntihinta.

| (3) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa rasvattoman maitojauheen myyntiä koskevassa kahdennessakymmenennessäneljännessä osatarjouskilpailussa, jonka tarjousten jättöaika päättyi 18 päivänä syyskuuta 2018, vähimmäismyyntihinta on 123 euroa 100 kilogrammalta.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2018.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Jerzy PLEWA

Pääjohtaja

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosasto

---

(1)  
  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUVL L 206, 30.7.2016, s. 71.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2080, annettu 25 päivänä marraskuuta 2016, rasvattoman maitojauheen myynnin aloittamisesta tarjouskilpailumenettelyllä (EUVL L 321, 29.11.2016, s. 45).

3

---

PÄÄTÖKSET

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/85 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/85

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1268,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

alueiden komitean yhden jäsenen, jota Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon Ruotsin hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi.

| (2) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Martin ANDREASSONin toimikauden päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Martin ANDREASSONin toimikauden päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraava henkilö alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2020:

| — | Alexander WENDT, Ledamot i landstingsfullmäktige, Blekinge läns landsting. |
| --- | --- |

—

Alexander WENDT, Ledamot i landstingsfullmäktige, Blekinge läns landsting.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2015/116, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivän tammikuuta 2015 ja 25 päivän tammikuuta 2020 väliseksi kaudeksi (EUVL L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2015/190, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Neuvoston päätös (EU) 2015/994, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/86 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/86

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1269,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

kansallisten keskuspankkien ulkopuolisten tilintarkastajien hyväksymisestä tehdyn päätöksen 1999/70/EY muuttamisesta Banka Slovenijen ulkopuolisten tilintarkastajien osalta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyn, Euroopan keskuspankkijärjestelmän ja Euroopan keskuspankin perussäännöstä tehdyn pöytäkirjan N:o 4 ja erityisesti sen 27.1 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan unionin neuvostolle Banka Slovenijen ulkopuolisista tilintarkastajista 6 päivänä heinäkuuta 2018 annetun Euroopan keskuspankin suosituksen (EKP/2018/18) (1),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan keskuspankin (EKP) neuvoston suosittelemat ja Euroopan unionin neuvoston hyväksymät riippumattomat ulkopuoliset tilintarkastajat tarkastavat EKP:n ja niiden jäsenvaltioiden kansallisten keskuspankkien tilit, joiden rahayksikkö on euro. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan keskuspankin (EKP) neuvoston suosittelemat ja Euroopan unionin neuvoston hyväksymät riippumattomat ulkopuoliset tilintarkastajat tarkastavat EKP:n ja niiden jäsenvaltioiden kansallisten keskuspankkien tilit, joiden rahayksikkö on euro.

| (2) | Banka Slovenijen nykyisten ulkopuolisten tilintarkastajien toimikausi päättyi tilikauden 2017 tilintarkastuksen jälkeen. Tämän vuoksi on tarpeen nimittää uudet ulkopuoliset tilintarkastajat tilikaudesta 2018 alkaen. |
| --- | --- |

(2)

Banka Slovenijen nykyisten ulkopuolisten tilintarkastajien toimikausi päättyi tilikauden 2017 tilintarkastuksen jälkeen. Tämän vuoksi on tarpeen nimittää uudet ulkopuoliset tilintarkastajat tilikaudesta 2018 alkaen.

| (3) | Banka Slovenije on valinnut Ernst & Young revizija, poslovno svetovanje, d.o.o.:n ulkopuolisiksi tilintarkastajikseen tilikausiksi 2018–2020. |
| --- | --- |

(3)

Banka Slovenije on valinnut Ernst & Young revizija, poslovno svetovanje, d.o.o.:n ulkopuolisiksi tilintarkastajikseen tilikausiksi 2018–2020.

| (4) | EKP:n neuvosto suositteli, että Ernst & Young revizija, poslovno svetovanje, d.o.o. nimitetään Banka Slovenijen ulkopuolisiksi tilintarkastajiksi tilikausiksi 2018–2020. |
| --- | --- |

(4)

EKP:n neuvosto suositteli, että Ernst & Young revizija, poslovno svetovanje, d.o.o. nimitetään Banka Slovenijen ulkopuolisiksi tilintarkastajiksi tilikausiksi 2018–2020.

| (5) | EKP:n neuvoston suosituksen johdosta neuvoston päätös 1999/70/EY (2) olisi muutettava vastaavasti, |
| --- | --- |

(5)

EKP:n neuvoston suosituksen johdosta neuvoston päätös 1999/70/EY (2) olisi muutettava vastaavasti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen 1999/70/EY 1 artiklan 13 kohta seuraavasti:

”13.   Hyväksytään Ernst & Young revizija, poslovno svetovanje, d.o.o. Banka Slovenijen ulkopuoliseksi tilintarkastajaksi tilikausiksi 2018–2020.”

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se annetaan tiedoksi.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu EKP:lle.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  
  EUVL C 260, 24.7.2018, s. 1.

1

(2)  Neuvoston päätös 1999/70/EY, tehty 25 päivänä tammikuuta 1999, kansallisten keskuspankkien ulkopuolisten tilintarkastajien hyväksymisestä (EYVL L 22, 29.1.1999, s. 69).

2

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/87 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/87

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1270,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

alueiden komitean yhden jäsenen, jota Liettuan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon Liettuan hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi.

| (2) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Andrius KUPČINSKASin toimikauden päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Andrius KUPČINSKASin toimikauden päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraava henkilö alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2020:

| — | Vytenis TOMKUS, Member of Kaišiadorys District Municipal Council. |
| --- | --- |

—

Vytenis TOMKUS, Member of Kaišiadorys District Municipal Council.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2015/116, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivän tammikuuta 2015 ja 25 päivän tammikuuta 2020 väliseksi kaudeksi (EUVL L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2015/190, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Neuvoston päätös (EU) 2015/994, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/88 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/88

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1271,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

alueiden komitean yhden jäsenen, jota Saksan liittotasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon Saksan hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi.

| (2) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Beate MERKin toimikauden päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Beate MERKin toimikauden päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraava henkilö alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2020:

| — | Georg EISENREICH, Staatsminister (Freistaat Bayern). |
| --- | --- |

—

Georg EISENREICH, Staatsminister (Freistaat Bayern).

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2015/116, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivän tammikuuta 2015 ja 25 päivän tammikuuta 2020 väliseksi kaudeksi (EUVL L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2015/190, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Neuvoston päätös (EU) 2015/994, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/89 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/89

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1272,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

alueiden komitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon Italian hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. Mauro D'ATTIS nimettiin uudelleen jäseneksi eri tehtävien pohjalta 21 päivänä huhtikuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/643 (4), 17 päivänä lokakuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/1860 (5) ja 14 päivänä syyskuuta 2017 neuvoston päätöksellä (EU) 2017/1753 (6). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. Mauro D'ATTIS nimettiin uudelleen jäseneksi eri tehtävien pohjalta 21 päivänä huhtikuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/643 (4), 17 päivänä lokakuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/1860 (5) ja 14 päivänä syyskuuta 2017 neuvoston päätöksellä (EU) 2017/1753 (6).

| (2) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Mauro D'ATTISin toimikauden päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Mauro D'ATTISin toimikauden päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN

1 artikla

Nimetään seuraava henkilö alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2020:

| — | Salvatore Domenico Antonio POGLIESE, Sindaco del Comune di Catania. |
| --- | --- |

—

Salvatore Domenico Antonio POGLIESE, Sindaco del Comune di Catania.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2015/116, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivän tammikuuta 2015 ja 25 päivän tammikuuta 2020 väliseksi kaudeksi (EUVL L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2015/190, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Neuvoston päätös (EU) 2015/994, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

(4)  Neuvoston päätös (EU) 2016/643, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2016, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä (EUVL L 108, 23.4.2016, s. 35).

4

(5)  Neuvoston päätös (EU) 2016/1860, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, alueiden komitean kahden jäsenen ja yhden varajäsenen, joita Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä (EUVL L 284, 20.10.2016, s. 31).

5

(6)  Neuvoston päätös (EU) 2017/1753, annettu 14 päivänä syyskuuta 2017, alueiden komitean yhden jäsenen ja yhden varajäsenen, joita Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä (EUVL L 246, 26.9.2017, s. 5).

6

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/90 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/90

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU, Euratom) 2018/1273,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Puolan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 302 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 106 A artiklan,

ottaa huomioon Puolan hallituksen ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan komission lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 18 päivänä syyskuuta 2015 ja 1 päivänä lokakuuta 2015 päätökset (EU, Euratom) 2015/1600 (1) ja (EU, Euratom) 2015/1790 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 18 päivänä syyskuuta 2015 ja 1 päivänä lokakuuta 2015 päätökset (EU, Euratom) 2015/1600 (1) ja (EU, Euratom) 2015/1790 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi.

| (2) | Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Franciszek BOBROWSKIn poismenon johdosta, |
| --- | --- |

(2)

Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Franciszek BOBROWSKIn poismenon johdosta,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään Dariusz Mirosław POTYRAŁA, President of the Trade Unions of Miners/All-Poland Alliance of Trade Unions, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 20 päivään syyskuuta 2020.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2015/1600, annettu 18 päivänä syyskuuta 2015, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 248, 24.9.2015, s. 53).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2015/1790, annettu 1 päivänä lokakuuta 2015, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 260, 7.10.2015, s. 23).

2

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/91 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/91

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU, Euratom) 2018/1274,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen, jota Tanskan kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 302 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 106 A artiklan,

ottaa huomioon Tanskan hallituksen ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan komission lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 18 päivänä syyskuuta 2015 ja 1 päivänä lokakuuta 2015 päätökset (EU, Euratom) 2015/1600 (1) ja (EU, Euratom) 2015/1790 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 18 päivänä syyskuuta 2015 ja 1 päivänä lokakuuta 2015 päätökset (EU, Euratom) 2015/1600 (1) ja (EU, Euratom) 2015/1790 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi.

| (2) | Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Dorthe ANDERSENin jäsenyyden perusteena olevan tehtävän päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Dorthe ANDERSENin jäsenyyden perusteena olevan tehtävän päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään Nils TRAMPE, Director Social Affairs in the Confederation of Danish Employers (DA), Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 20 päivään syyskuuta 2020.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2015/1600, annettu 18 päivänä syyskuuta 2015, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 248, 24.9.2015, s. 53).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU, Euratom) 2015/1790, annettu 1 päivänä lokakuuta 2015, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2015 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 260, 7.10.2015, s. 23).

2

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/92 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/92

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2018/1275,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun valintalautakunnan jäsenten nimittämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tiiviimmän yhteistyön toteuttamisesta Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 12 päivänä lokakuuta 2017 annetun neuvoston asetuksen (EU) 2017/1939 (1) ja erityisen sen 14 artiklan 3 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti olisi perustettava valintalautakunta, jonka tehtävänä on laatia esivalintaluettelo pätevistä ehdokkaista Euroopan pääsyyttäjän tehtävään ja antaa perusteltu lausunto Euroopan syyttäjien tehtäviin ehdolla olevien henkilöiden pätevyydestä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti olisi perustettava valintalautakunta, jonka tehtävänä on laatia esivalintaluettelo pätevistä ehdokkaista Euroopan pääsyyttäjän tehtävään ja antaa perusteltu lausunto Euroopan syyttäjien tehtäviin ehdolla olevien henkilöiden pätevyydestä.

| (2) | Asetuksessa (EU) 2017/1939 säädetään, että Euroopan parlamentti ja neuvosto nimittävät yhteisellä sopimuksella Euroopan pääsyyttäjän valintalautakunnan laatimasta pätevien ehdokkaiden esivalintaluettelosta. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksessa (EU) 2017/1939 säädetään, että Euroopan parlamentti ja neuvosto nimittävät yhteisellä sopimuksella Euroopan pääsyyttäjän valintalautakunnan laatimasta pätevien ehdokkaiden esivalintaluettelosta.

| (3) | Asetuksessa (EU) 2017/1939 säädetään myös, että neuvosto nimittää Euroopan syyttäjät kunkin jäsenvaltion nimeämän kolmen ehdokkaan joukosta saatuaan ensin valintalautakunnalta perustellun lausunnon. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksessa (EU) 2017/1939 säädetään myös, että neuvosto nimittää Euroopan syyttäjät kunkin jäsenvaltion nimeämän kolmen ehdokkaan joukosta saatuaan ensin valintalautakunnalta perustellun lausunnon.

| (4) | Valintalautakunta arvioi hakemukset Euroopan pääsyyttäjän tehtävään ja Euroopan syyttäjien tehtäviin asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 2 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten osalta, myös sen osalta, onko hakijan riippumattomuus kiistaton. |
| --- | --- |

(4)

Valintalautakunta arvioi hakemukset Euroopan pääsyyttäjän tehtävään ja Euroopan syyttäjien tehtäviin asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 2 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten osalta, myös sen osalta, onko hakijan riippumattomuus kiistaton.

| (5) | Valintalautakunta muodostuu 12:sta henkilöstä, jotka valitaan unionin tuomioistuimen ja tilintarkastustuomioistuimen entisten jäsenten, Eurojustin entisten kansallisten jäsenten, kansallisten korkeimpien oikeuksien jäsenten, korkea-arvoisten syyttäjien ja tunnustetusti pätevien lainoppineiden joukosta. |
| --- | --- |

(5)

Valintalautakunta muodostuu 12:sta henkilöstä, jotka valitaan unionin tuomioistuimen ja tilintarkastustuomioistuimen entisten jäsenten, Eurojustin entisten kansallisten jäsenten, kansallisten korkeimpien oikeuksien jäsenten, korkea-arvoisten syyttäjien ja tunnustetusti pätevien lainoppineiden joukosta.

| (6) | Euroopan parlamentti ehdottaa yhtä lautakunnan jäsenistä. Euroopan parlamentti nimesi 31 päivänä toukokuuta 2018 Antonio MURAn ehdottamakseen lautakunnan jäseneksi. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan parlamentti ehdottaa yhtä lautakunnan jäsenistä. Euroopan parlamentti nimesi 31 päivänä toukokuuta 2018 Antonio MURAn ehdottamakseen lautakunnan jäseneksi.

| (7) | Komissio otti valintalautakunnan kokoonpanossa huomioon maantieteellisen tasapainon, sukupuolten tasapuolisen edustuksen ja EPPOon osallistuvien jäsenvaltioiden oikeusjärjestelmien riittävän edustuksen tarpeen. |
| --- | --- |

(7)

Komissio otti valintalautakunnan kokoonpanossa huomioon maantieteellisen tasapainon, sukupuolten tasapuolisen edustuksen ja EPPOon osallistuvien jäsenvaltioiden oikeusjärjestelmien riittävän edustuksen tarpeen.

| (8) | Komission ehdottamista yhdestätoista henkilöstä kuusi on miehiä ja viisi naisia, yksi on unionin tuomioistuimen entinen jäsen, yksi tilintarkastustuomioistuimen entinen jäsen, yksi Eurojustin entinen kansallinen jäsen, viisi on korkea-arvoisia syyttäjiä, kaksi kansallisten korkeimpien oikeuksien jäseniä ja yksi tunnustetusti pätevä lainoppinut. |
| --- | --- |

(8)

Komission ehdottamista yhdestätoista henkilöstä kuusi on miehiä ja viisi naisia, yksi on unionin tuomioistuimen entinen jäsen, yksi tilintarkastustuomioistuimen entinen jäsen, yksi Eurojustin entinen kansallinen jäsen, viisi on korkea-arvoisia syyttäjiä, kaksi kansallisten korkeimpien oikeuksien jäseniä ja yksi tunnustetusti pätevä lainoppinut.

| (9) | Asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa säädetään, että neuvosto tekee päätöksen lautakunnan jäsenten nimityksistä komission ehdotuksesta. |
| --- | --- |

(9)

Asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa säädetään, että neuvosto tekee päätöksen lautakunnan jäsenten nimityksistä komission ehdotuksesta.

| (10) | Valintalautakunnan jäsenet olisi sen vuoksi nimitettävä, |
| --- | --- |

(10)

Valintalautakunnan jäsenet olisi sen vuoksi nimitettävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Seuraavat henkilöt nimitetään neljän vuoden ajaksi 9 päivästä lokakuuta 2018 asetuksen (EU) 2017/1939 14 artiklan 3 kohdassa säädetyn lautakunnan jäseniksi:

| | Peter FRANK |
| --- | --- |

Peter FRANK

| | Ulrike HABERL-SCHWARZ |
| --- | --- |

Ulrike HABERL-SCHWARZ

| | Theodoros IOANNIDES |
| --- | --- |

Theodoros IOANNIDES

| | Saale LAOS |
| --- | --- |

Saale LAOS

| | Jean-Claude MARIN |
| --- | --- |

Jean-Claude MARIN

| | Ján MAZÁK |
| --- | --- |

Ján MAZÁK

| | María de los Ángeles GARRIDO LORENZO |
| --- | --- |

María de los Ángeles GARRIDO LORENZO

| | Marin MRČELA |
| --- | --- |

Marin MRČELA

| | Antonio MURA |
| --- | --- |

Antonio MURA

| | Vítor Manuel DA SILVA CALDEIRA |
| --- | --- |

Vítor Manuel DA SILVA CALDEIRA

| | Martine SOLOVIEFF |
| --- | --- |

Martine SOLOVIEFF

| | Raija TOIVIAINEN. |
| --- | --- |

Raija TOIVIAINEN.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. BLÜMEL

---

(1)  
  EUVL L 283, 31.10.2017, s. 1.

1

---

| 21.9.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 238/94 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 238/94

---

KOMISSION PÄÄTÖS (EU) 2018/1276,

annettu 22 päivänä helmikuuta 2018,

asiassa SA.31149 (2012/C) – Saksa

Väitetty valtiontuki Ryanairille

(tiedoksiannettu numerolla C(2018) 1034)

(Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 108 artiklan 2 kohdan 1 alakohdan,

ottaa huomioon sopimuksen Euroopan talousalueesta ja erityisesti sen 62 artiklan 1 kohdan a alakohdan,

on mainittujen artiklojen mukaisesti kehottanut asianomaisia esittämään huomautuksensa (1) ja ottaa huomioon nämä huomautukset,

sekä katsoo seuraavaa:

1.   MENETTELY

MENETTELY

| (1) | Komissio ilmoitti 10 päivänä heinäkuuta 2007 päivätyllä kirjeellä Saksalle päätöksestään, jäljempänä ’vuoden 2007 aloittamispäätös’, aloittaa SEUT-sopimuksen 108 artiklan 2 kohdan mukainen menettely, joka koskee Lyypekin lentoaseman rahoitusta, Lyypekin kaupungin ja Infratil Limitedin, jäljempänä ’Infratil’, välisiä rahoitussuhteita sekä lentoaseman ja lentoyhtiö Ryanairin välisiä rahoitussuhteita. Muodollinen tutkintamenettely kirjattiin rekisteriin viitteellä SA.21877 (C 24/2007). Vuoden 2007 aloittamispäätökseen hyväksyttiin oikaisu 24 päivänä lokakuuta 2007. |
| --- | --- |

(1)

Komissio ilmoitti 10 päivänä heinäkuuta 2007 päivätyllä kirjeellä Saksalle päätöksestään, jäljempänä ’vuoden 2007 aloittamispäätös’, aloittaa SEUT-sopimuksen 108 artiklan 2 kohdan mukainen menettely, joka koskee Lyypekin lentoaseman rahoitusta, Lyypekin kaupungin ja Infratil Limitedin, jäljempänä ’Infratil’, välisiä rahoitussuhteita sekä lentoaseman ja lentoyhtiö Ryanairin välisiä rahoitussuhteita. Muodollinen tutkintamenettely kirjattiin rekisteriin viitteellä SA.21877 (C 24/2007). Vuoden 2007 aloittamispäätökseen hyväksyttiin oikaisu 24 päivänä lokakuuta 2007.

| (2) | Vuoden 2007 aloittamispäätös julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä29 päivänä marraskuuta 2007 (2). Oikaisu julkaistiin 7 päivänä joulukuuta 2007 (3). Komissio kehotti asianomaisia esittämään kyseisiä toimenpiteitä koskevat huomautuksensa kuukauden kuluessa päätöksen julkaisemisesta. |
| --- | --- |

(2)

Vuoden 2007 aloittamispäätös julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä29 päivänä marraskuuta 2007 (2). Oikaisu julkaistiin 7 päivänä joulukuuta 2007 (3). Komissio kehotti asianomaisia esittämään kyseisiä toimenpiteitä koskevat huomautuksensa kuukauden kuluessa päätöksen julkaisemisesta.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

2

3

| (3) | Schutzgemeinschaft gegen Fluglärm Lübeck und Umgebung e.V., jäljempänä ’SGF’ (4), toimitti 28 päivänä tammikuuta 2009 asiassa SA.21877 kantelun, joka kirjattiin rekisteriin viitteellä SA.27585. |
| --- | --- |

(3)

Schutzgemeinschaft gegen Fluglärm Lübeck und Umgebung e.V., jäljempänä ’SGF’ (4), toimitti 28 päivänä tammikuuta 2009 asiassa SA.21877 kantelun, joka kirjattiin rekisteriin viitteellä SA.27585.

4

| (4) | SGF toimitti 22 ja 30 päivänä kesäkuuta 2010 uuden kantelun, jonka mukaan Saksa oli myöntänyt Flughafen Lübeck GmbH:lle, jäljempänä ’FLG’, ja Infratilille lisää sääntöjenvastaista valtiontukea. Tämä kantelu kirjattiin viitteellä SA.31149. |
| --- | --- |

(4)

SGF toimitti 22 ja 30 päivänä kesäkuuta 2010 uuden kantelun, jonka mukaan Saksa oli myöntänyt Flughafen Lübeck GmbH:lle, jäljempänä ’FLG’, ja Infratilille lisää sääntöjenvastaista valtiontukea. Tämä kantelu kirjattiin viitteellä SA.31149.

| (5) | Komissio ilmoitti 22 päivänä helmikuuta 2012 päivätyllä kirjeellä Saksalle päätöksestään aloittaa SEUT-sopimuksen 108 artiklan 2 kohdan mukainen menettely, joka koskee FLG:lle, Infratilille, Ryanairille ja muille Lyypekin lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille mahdollisesti myönnettyä valtiontukea, jäljempänä ’vuoden 2012 aloittamispäätös’ (5). |
| --- | --- |

(5)

Komissio ilmoitti 22 päivänä helmikuuta 2012 päivätyllä kirjeellä Saksalle päätöksestään aloittaa SEUT-sopimuksen 108 artiklan 2 kohdan mukainen menettely, joka koskee FLG:lle, Infratilille, Ryanairille ja muille Lyypekin lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille mahdollisesti myönnettyä valtiontukea, jäljempänä ’vuoden 2012 aloittamispäätös’ (5).

5

| (6) | Vuoden 2012 aloittamispäätös julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä10 päivänä elokuuta 2012 (6). Komissio kehotti asianomaisia esittämään kyseisiä toimenpiteitä koskevat huomautuksensa kuukauden kuluessa päätöksen julkaisemisesta. |
| --- | --- |

(6)

Vuoden 2012 aloittamispäätös julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä10 päivänä elokuuta 2012 (6). Komissio kehotti asianomaisia esittämään kyseisiä toimenpiteitä koskevat huomautuksensa kuukauden kuluessa päätöksen julkaisemisesta.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

6

| (7) | Komissio yhdisti menettelyt SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 vuonna 2014. |
| --- | --- |

(7)

Komissio yhdisti menettelyt SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 vuonna 2014.

| (8) | Komissio antoi 7 päivänä helmikuuta 2017 lopullisen päätöksen asioissa SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 (7). Kyseisessä komission päätöksessä arvioitiin Ryanairille mahdollisesti myönnettyjen valtiontukien osalta vain lentoaseman pitäjän ja Ryanairin vuonna 2000 tekemää sopimusta. Komissio totesi päätöksessään, että päätöksen tekoajankohtana sillä ei ollut riittävästi tietoja arvioidakseen, ovatko myöhemmät, varsinkin vuonna 2010 tehdyt sopimukset Ryanairille myönnettyä valtiontukea. Se totesi, että tästä syystä näitä sopimuksia arvioidaan erillisessä päätöksessä (8). |
| --- | --- |

(8)

Komissio antoi 7 päivänä helmikuuta 2017 lopullisen päätöksen asioissa SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 (7). Kyseisessä komission päätöksessä arvioitiin Ryanairille mahdollisesti myönnettyjen valtiontukien osalta vain lentoaseman pitäjän ja Ryanairin vuonna 2000 tekemää sopimusta. Komissio totesi päätöksessään, että päätöksen tekoajankohtana sillä ei ollut riittävästi tietoja arvioidakseen, ovatko myöhemmät, varsinkin vuonna 2010 tehdyt sopimukset Ryanairille myönnettyä valtiontukea. Se totesi, että tästä syystä näitä sopimuksia arvioidaan erillisessä päätöksessä (8).

7

8

| (9) | Saksalle lähetettiin 27 päivänä heinäkuuta 2017 tietopyyntö, joka koski FLG:n ja Ryanairin kahta lisäsopimusta vuodelta 2010 ja Oxeran 6 päivänä helmikuuta 2015 päivättyä raporttia (9). Saksa pyysi jatkamaan pyydettyjen tietojen toimittamisen määräaikaa, ja komissio suostui tähän 2 päivänä elokuuta 2017. Pyydetyt tiedot toimitettiin 20 päivänä syyskuuta 2017. |
| --- | --- |

(9)

Saksalle lähetettiin 27 päivänä heinäkuuta 2017 tietopyyntö, joka koski FLG:n ja Ryanairin kahta lisäsopimusta vuodelta 2010 ja Oxeran 6 päivänä helmikuuta 2015 päivättyä raporttia (9). Saksa pyysi jatkamaan pyydettyjen tietojen toimittamisen määräaikaa, ja komissio suostui tähän 2 päivänä elokuuta 2017. Pyydetyt tiedot toimitettiin 20 päivänä syyskuuta 2017.

9

| (10) | Ryanairille lähetettiin tietopyyntö 22 päivänä syyskuuta 2017, ja se välitettiin Saksalle. Tämän jälkeen Ryanair ja Oxera toimittivat tietoja 6 päivänä lokakuuta 2017. Komissio toimitti Ryanairilta saamansa asiakirjat Saksalle 24 päivänä lokakuuta 2017 ja pyysi tätä esittämään niistä huomautuksia. |
| --- | --- |

(10)

Ryanairille lähetettiin tietopyyntö 22 päivänä syyskuuta 2017, ja se välitettiin Saksalle. Tämän jälkeen Ryanair ja Oxera toimittivat tietoja 6 päivänä lokakuuta 2017. Komissio toimitti Ryanairilta saamansa asiakirjat Saksalle 24 päivänä lokakuuta 2017 ja pyysi tätä esittämään niistä huomautuksia.

| (11) | Komissio viittaa asioita SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 koskevan menettelyn osalta päätöksen (EU) 2017/2336 johdanto-osan 1–61 kappaleisiin. |
| --- | --- |

(11)

Komissio viittaa asioita SA.21877, SA.27585 ja SA.31149 koskevan menettelyn osalta päätöksen (EU) 2017/2336 johdanto-osan 1–61 kappaleisiin.

2.   TOIMENPITEIDEN YKSITYISKOHTAINEN KUVAUS

TOIMENPITEIDEN YKSITYISKOHTAINEN KUVAUS

2.1   Taustatietoja tutkinnasta ja toimenpiteistä

Taustatietoja tutkinnasta ja toimenpiteistä

2.1.1   Tietoja lentoasemasta ja matkustajamäärien kehityksestä

Tietoja lentoasemasta ja matkustajamäärien kehityksestä

| (12) | Lyypekin lentoasema sijaitsee 73 kilometrin päässä Hampurin kaupungista Schleswig-Holsteinin osavaltiossa Saksassa. |
| --- | --- |

(12)

Lyypekin lentoasema sijaitsee 73 kilometrin päässä Hampurin kaupungista Schleswig-Holsteinin osavaltiossa Saksassa.

| (13) | Lentoasema itse määrittelee vaikutusalueekseen Hampurin ja Öresundin (Kööpenhaminan suuralue / Malmö) suurkaupunkialueet. |
| --- | --- |

(13)

Lentoasema itse määrittelee vaikutusalueekseen Hampurin ja Öresundin (Kööpenhaminan suuralue / Malmö) suurkaupunkialueet.

| (14) | Lentoaseman vuonna 2009 teettämän markkinatutkimuksen (10) mukaan suurin osa (47,20 prosenttia) Lyypekin lentoaseman (lähtevistä) matkustajista tuli Hampurista. Hampurin lentoasema sijaitsee 78 kilometrin päässä Lyypekin lentoasemasta, mikä vastaa noin 65 minuutin ajomatkaa. |
| --- | --- |

(14)

Lentoaseman vuonna 2009 teettämän markkinatutkimuksen (10) mukaan suurin osa (47,20 prosenttia) Lyypekin lentoaseman (lähtevistä) matkustajista tuli Hampurista. Hampurin lentoasema sijaitsee 78 kilometrin päässä Lyypekin lentoasemasta, mikä vastaa noin 65 minuutin ajomatkaa.

10

| (15) | Vuoteen 2000 asti lentoasema oli riippuvainen tilauslentojen ja yleisilmailuun liittyvien lentojen tuottamista tuloista. Vuonna 2000 lentoasema muutti liiketoimintamallinsa halpalentoyhtiöiden lentoasemaksi, jonka tulot syntyvät lentoliikenteeseen liittyvien ja siihen liittymättömien toimintojen yhdistelmästä. Tästä ajankohdasta lähtien lentoyhtiö Ryanair lensi valtaosan Lyypekin lentoaseman lennoista. Vuonna 2010 sen osuus liikenteestä oli noin 90 prosenttia. |
| --- | --- |

(15)

Vuoteen 2000 asti lentoasema oli riippuvainen tilauslentojen ja yleisilmailuun liittyvien lentojen tuottamista tuloista. Vuonna 2000 lentoasema muutti liiketoimintamallinsa halpalentoyhtiöiden lentoasemaksi, jonka tulot syntyvät lentoliikenteeseen liittyvien ja siihen liittymättömien toimintojen yhdistelmästä. Tästä ajankohdasta lähtien lentoyhtiö Ryanair lensi valtaosan Lyypekin lentoaseman lennoista. Vuonna 2010 sen osuus liikenteestä oli noin 90 prosenttia.

| (16) | Lyypekin lentoaseman pitäjä oli alun perin FLG, joka on rajavastuuyhtiö ja jonka ainoa osakas oli Lyypekin kaupunki. Lentoasema yksityistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2005, mutta Lyypekin kaupunki osti sen takaisin vuonna 2009. Lyypekissä huhtikuussa 2010 järjestetyssä kansanäänestyksessä varmistettiin lentoaseman säilyminen ja hyväksyttiin lisäinvestoinnit lentoaseman laajentamiseksi, kunnes sille saataisiin uusi yksityinen sijoittaja. Vuonna 2012 lentoasemalle löytyi uusi yksityinen sijoittaja. Lentoaseman omistaja on vaihtunut viime vuosina useasti. |
| --- | --- |

(16)

Lyypekin lentoaseman pitäjä oli alun perin FLG, joka on rajavastuuyhtiö ja jonka ainoa osakas oli Lyypekin kaupunki. Lentoasema yksityistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2005, mutta Lyypekin kaupunki osti sen takaisin vuonna 2009. Lyypekissä huhtikuussa 2010 järjestetyssä kansanäänestyksessä varmistettiin lentoaseman säilyminen ja hyväksyttiin lisäinvestoinnit lentoaseman laajentamiseksi, kunnes sille saataisiin uusi yksityinen sijoittaja. Vuonna 2012 lentoasemalle löytyi uusi yksityinen sijoittaja. Lentoaseman omistaja on vaihtunut viime vuosina useasti.

| (17) | Matkustajamäärä kasvoi 48 652 matkustajasta vuonna 1999 aina 697 559 matkustajaan vuonna 2009. Sen jälkeen matkustajamäärä on vähentynyt asteittain vastoin lentoaseman odotuksia, sillä se arvioi matkustajamäärän kasvavan 2,2 miljoonaan vuoteen 2015 mennessä. |
| --- | --- |

(17)

Matkustajamäärä kasvoi 48 652 matkustajasta vuonna 1999 aina 697 559 matkustajaan vuonna 2009. Sen jälkeen matkustajamäärä on vähentynyt asteittain vastoin lentoaseman odotuksia, sillä se arvioi matkustajamäärän kasvavan 2,2 miljoonaan vuoteen 2015 mennessä.

| (18) | Tämän päätöksen antamisajankohtana yksikään lentoyhtiö ei enää liikennöi Lyypekin lentoasemalta. Tarjolla ei ole reitti- eikä tilauslentoja. |
| --- | --- |

(18)

Tämän päätöksen antamisajankohtana yksikään lentoyhtiö ei enää liikennöi Lyypekin lentoasemalta. Tarjolla ei ole reitti- eikä tilauslentoja.

2.1.2   Vuonna 2000 tehty sopimus

Vuonna 2000 tehty sopimus

| (19) | FLG teki vuoden 2000 toukokuussa Ryanairin kanssa sopimuksen lentoasemapalveluista, jäljempänä ’vuoden 2000 sopimus’, jossa vahvistettiin Ryanairilta perittävät lentoasemamaksut ja lentoaseman suorittamat markkinointimaksut. Vuoden 2000 sopimuksen oli määrä tulla voimaan 1 päivänä kesäkuuta 2000 ja jatkua 31 päivään toukokuuta 2010. |
| --- | --- |

(19)

FLG teki vuoden 2000 toukokuussa Ryanairin kanssa sopimuksen lentoasemapalveluista, jäljempänä ’vuoden 2000 sopimus’, jossa vahvistettiin Ryanairilta perittävät lentoasemamaksut ja lentoaseman suorittamat markkinointimaksut. Vuoden 2000 sopimuksen oli määrä tulla voimaan 1 päivänä kesäkuuta 2000 ja jatkua 31 päivään toukokuuta 2010.

| (20) | Lontoon Stanstedin reittiin liittyvät kustannukset ja tulot oli eritelty sopimuksessa seuraavasti:

  Taulukko 1


  Vuoden 2000 sopimukseen liittyvät kustannukset ja tulot FLG:n näkökulmasta | < 18 lentokoneen kääntöä viikossa | ≥ 18 kääntöä viikossa |
| --- | --- | --- | --- |
| FLG:n kustannukset |
| Markkinointituki – kustannukset saapuvaa matkustajaa kohti | [...] euroa (*1) | [...] euroa |
| | 31 päivään toukokuuta 2005 asti | 1 päivästä kesäkuuta 2005 lähtien |
| FLG:n tulot |
| Ryanairilta perittävät maksut lentokonetta kohti | [...] euroa | [...] euroa |
| Ryanairilta perittävät maksut saapuvaa matkustajaa kohti | [...] euroa | [...] euroa |
| Ryanairilta perittävät nettomaksut saapuvaa matkustajaa kohti (maksuista on vähennetty markkinointituki) | [...] euroa | [...] euroa |
| Muut: |
| Liikevaihdosta perittävä maksu FLG:n myymää matkalippua kohti | (...) | (...) |
| Liikevaihdosta perittävä palkkio FLG:n varaamaa vuokra-autoa kohti | (...) | (...) |
| Turvallisuusmaksu (Ryanairilta asianomaiselle hallintoelimelle) | [...] euroa | [...] euroa |

(20)

Lontoon Stanstedin reittiin liittyvät kustannukset ja tulot oli eritelty sopimuksessa seuraavasti:

Taulukko 1

Taulukko 1

Vuoden 2000 sopimukseen liittyvät kustannukset ja tulot FLG:n näkökulmasta

Vuoden 2000 sopimukseen liittyvät kustannukset ja tulot FLG:n näkökulmasta

< 18 lentokoneen kääntöä viikossa

≥ 18 kääntöä viikossa

FLG:n kustannukset

FLG:n kustannukset

Markkinointituki – kustannukset saapuvaa matkustajaa kohti

[...] euroa (*1)

*1

[...] euroa

31 päivään toukokuuta 2005 asti

1 päivästä kesäkuuta 2005 lähtien

FLG:n tulot

FLG:n tulot

Ryanairilta perittävät maksut lentokonetta kohti

[...] euroa

[...] euroa

Ryanairilta perittävät maksut saapuvaa matkustajaa kohti

[...] euroa

[...] euroa

Ryanairilta perittävät nettomaksut saapuvaa matkustajaa kohti (maksuista on vähennetty markkinointituki)

Ryanairilta perittävät nettomaksut saapuvaa matkustajaa kohti (maksuista on vähennetty markkinointituki)

[...] euroa

[...] euroa

[...] euroa

[...] euroa

Muut:

Muut:

Liikevaihdosta perittävä maksu FLG:n myymää matkalippua kohti

(...)

(...)

Liikevaihdosta perittävä palkkio FLG:n varaamaa vuokra-autoa kohti

(...)

(...)

(...)

(...)

Turvallisuusmaksu (Ryanairilta asianomaiselle hallintoelimelle)

[...] euroa

[...] euroa

2.2   Lentoaseman pitäjän FLG:n mahdollinen valtiontuki Ryanairin hyväksi

Lentoaseman pitäjän FLG:n mahdollinen valtiontuki Ryanairin hyväksi

| (21) | Ryanair ja FLG tekivät vuoden 2010 maalis- ja lokakuussa kaksi edellä mainittuun vuoden 2000 sopimukseen liittyvää lisäsopimusta, jäljempänä yhdessä ’vuoden 2010 sopimukset’ tai ’vuoden 2010 lisäsopimukset’. |
| --- | --- |

(21)

Ryanair ja FLG tekivät vuoden 2010 maalis- ja lokakuussa kaksi edellä mainittuun vuoden 2000 sopimukseen liittyvää lisäsopimusta, jäljempänä yhdessä ’vuoden 2010 sopimukset’ tai ’vuoden 2010 lisäsopimukset’.

| (22) | Ensimmäinen, 29 päivänä maaliskuuta 2010 tehty lisäsopimus, jäljempänä ’lisäsopimus nro 1’, kattoi 28 päivän maaliskuuta 2010 ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisen ajanjakson. Lisäsopimuksella jatkettiin vuoden 2000 sopimusta, joka olisi päättynyt toukokuussa 2010, ja otettiin käyttöön uusi matkustajakohtainen [...] euron markkinointimaksu, joka oli määrä periä FLG:ltä vastikkeena Ryanairin järjestämästä ajallisesti rajatusta markkinointitapahtumasta. Tätä uutta markkinointipalvelumaksua perittiin vuoden 2000 sopimuksessa säännellyn markkinointipalvelumaksun lisäksi, joka oli [...] euroa matkustajaa kohti (kun lentokoneen kääntöjä oli alle 18 viikossa) tai [...] euroa matkustajaa kohti (kun kääntöjä oli yli 18 viikossa). Koska Ryanairilla oli yli 18 kääntöä viikossa, FLG:n oli maksettava Ryanairille järjestelyn voimassaoloaikana yhteensä [...] euroa matkustajaa kohti. Kaikki muut vuoden 2000 sopimuksen ehdot säilyivät ennallaan, joten FLG:lle lähtevää matkustajaa kohti maksettavien matkustajapalvelumaksujen määrä oli [...] euroa ja asematasopalvelumaksujen määrä kääntöä kohti [...] euroa. |
| --- | --- |

(22)

Ensimmäinen, 29 päivänä maaliskuuta 2010 tehty lisäsopimus, jäljempänä ’lisäsopimus nro 1’, kattoi 28 päivän maaliskuuta 2010 ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisen ajanjakson. Lisäsopimuksella jatkettiin vuoden 2000 sopimusta, joka olisi päättynyt toukokuussa 2010, ja otettiin käyttöön uusi matkustajakohtainen [...] euron markkinointimaksu, joka oli määrä periä FLG:ltä vastikkeena Ryanairin järjestämästä ajallisesti rajatusta markkinointitapahtumasta. Tätä uutta markkinointipalvelumaksua perittiin vuoden 2000 sopimuksessa säännellyn markkinointipalvelumaksun lisäksi, joka oli [...] euroa matkustajaa kohti (kun lentokoneen kääntöjä oli alle 18 viikossa) tai [...] euroa matkustajaa kohti (kun kääntöjä oli yli 18 viikossa). Koska Ryanairilla oli yli 18 kääntöä viikossa, FLG:n oli maksettava Ryanairille järjestelyn voimassaoloaikana yhteensä [...] euroa matkustajaa kohti. Kaikki muut vuoden 2000 sopimuksen ehdot säilyivät ennallaan, joten FLG:lle lähtevää matkustajaa kohti maksettavien matkustajapalvelumaksujen määrä oli [...] euroa ja asematasopalvelumaksujen määrä kääntöä kohti [...] euroa.

| (23) | Lisäsopimuksen nro 1 päättymisen jälkeen allekirjoitettiin toinen lisäsopimus 31 päivänä lokakuuta 2010, jäljempänä ’lisäsopimus nro 2’. Lisäsopimuksessa nro 2 ei säilytetty lisäsopimuksen nro 1 ehtoja, vaan palattiin vuoden 2000 sopimuksessa vahvistettuihin markkinointimaksuihin, ja kyseisen sopimuksen ehtojen voimassaoloa jatkettiin kolmella vuodella 1 päivään marraskuuta 2013 asti. |
| --- | --- |

(23)

Lisäsopimuksen nro 1 päättymisen jälkeen allekirjoitettiin toinen lisäsopimus 31 päivänä lokakuuta 2010, jäljempänä ’lisäsopimus nro 2’. Lisäsopimuksessa nro 2 ei säilytetty lisäsopimuksen nro 1 ehtoja, vaan palattiin vuoden 2000 sopimuksessa vahvistettuihin markkinointimaksuihin, ja kyseisen sopimuksen ehtojen voimassaoloa jatkettiin kolmella vuodella 1 päivään marraskuuta 2013 asti.

| (24) | Lisäsopimuksen nro 1 tekopäivänä, 29 päivänä maaliskuuta 2010, FLG teki myös markkinointipalvelusopimuksen Airport Marketing Services Limitedin, jäljempänä ’AMS’, kanssa. AMS on Ryanairin kokonaan omistama tytäryhtiö. Tämä markkinointipalvelusopimus kattoi 29 päivän maaliskuuta 2010 ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisen ajanjakson, ja siinä määritettiin AMS:n verkkosivustolla www.ryanair.com toimittamat markkinointipalvelut, joista FLG maksaisi [...] euroa. |
| --- | --- |

(24)

Lisäsopimuksen nro 1 tekopäivänä, 29 päivänä maaliskuuta 2010, FLG teki myös markkinointipalvelusopimuksen Airport Marketing Services Limitedin, jäljempänä ’AMS’, kanssa. AMS on Ryanairin kokonaan omistama tytäryhtiö. Tämä markkinointipalvelusopimus kattoi 29 päivän maaliskuuta 2010 ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisen ajanjakson, ja siinä määritettiin AMS:n verkkosivustolla www.ryanair.com toimittamat markkinointipalvelut, joista FLG maksaisi [...] euroa.

2.3   Tutkinnan kohde

Tutkinnan kohde

| (25) | FLG:n ja Ryanairin välinen vuoden 2000 sopimus oli päätöksen (EU) 2017/2336 kohteena. Tämä päätös koskee näin ollen vain vuoden 2010 lisäsopimusta nro 1 ja lisäsopimusta nro 2. |
| --- | --- |

(25)

FLG:n ja Ryanairin välinen vuoden 2000 sopimus oli päätöksen (EU) 2017/2336 kohteena. Tämä päätös koskee näin ollen vain vuoden 2010 lisäsopimusta nro 1 ja lisäsopimusta nro 2.

2.4   Menettelyn aloittamisen syyt

Menettelyn aloittamisen syyt

| (26) | Komissio epäili, että Ryanairille annettiin vuoden 2010 sopimuksilla valikoivaa etua ja että ne ovat siten SEUT 107 artiklassa tarkoitettua valtiontukea. |
| --- | --- |

(26)

Komissio epäili, että Ryanairille annettiin vuoden 2010 sopimuksilla valikoivaa etua ja että ne ovat siten SEUT 107 artiklassa tarkoitettua valtiontukea.

3.   SAKSAN HUOMAUTUKSET

SAKSAN HUOMAUTUKSET

| (27) | Saksa katsoi, että vuoden 2010 sopimukset eivät vääristäneet tai uhanneet vääristää kilpailua eivätkä vaikuttaneet jäsenvaltioiden väliseen kauppaan, koska Lyypekin lentoasema on pieni paikallinen lentoasema, joka ei kilpaile Hampurin lentoaseman tai muiden lentoasemien kanssa. |
| --- | --- |

(27)

Saksa katsoi, että vuoden 2010 sopimukset eivät vääristäneet tai uhanneet vääristää kilpailua eivätkä vaikuttaneet jäsenvaltioiden väliseen kauppaan, koska Lyypekin lentoasema on pieni paikallinen lentoasema, joka ei kilpaile Hampurin lentoaseman tai muiden lentoasemien kanssa.

| (28) | Saksa huomautti lisäsopimuksen nro 1 osalta, että se oli markkinaehtojen mukainen eikä siitä koitunut etua Ryanairille. Saksa viittasi perusteluna asiassa Helaba I annettuun tuomioon (11) ja totesi, että koska muut alueellisten lentoasemien pitäjät tarjosivat Ryanairille samanlaisia ehtoja, etua ei koitunut. Saksa väitti lisäksi, että Ryanairin vertailuanalyysi oli todistanut tämän. |
| --- | --- |

(28)

Saksa huomautti lisäsopimuksen nro 1 osalta, että se oli markkinaehtojen mukainen eikä siitä koitunut etua Ryanairille. Saksa viittasi perusteluna asiassa Helaba I annettuun tuomioon (11) ja totesi, että koska muut alueellisten lentoasemien pitäjät tarjosivat Ryanairille samanlaisia ehtoja, etua ei koitunut. Saksa väitti lisäksi, että Ryanairin vertailuanalyysi oli todistanut tämän.

11

| (29) | Saksa katsoi, että Ryanairin ja Wizz Airin kaltaiset halpalentoyhtiöt tarvitsivat vähemmän maahuolinta- ja infrastruktuuripalveluja. Ensinnäkin Lyypekin lentoasemalla tarvittiin vähemmän lähtöselvitystiskejä, koska matkustajat pystyivät tekemään lähtöselvityksen Ryanairin lennoille verkossa. Toiseksi matkustajabusseja ei ollut. Kolmanneksi Ryanairin lentokoneet olivat maassa vähemmän aikaa, koska kävelyetäisyydet Lyypekin lentoasemalla ovat lyhyet. Neljänneksi jatkolentoja ei ollut ja matkatavaroita oli vähemmän matkustajaa kohden, joten tiloja tarvittiin vähemmän. Viides ja viimeinen perustelu oli, että maahuolinnan siivouspalveluja tarvittiin vähemmän, koska lentohenkilöstö huolehti usein siivouksesta lentokoneen sisällä. |
| --- | --- |

(29)

Saksa katsoi, että Ryanairin ja Wizz Airin kaltaiset halpalentoyhtiöt tarvitsivat vähemmän maahuolinta- ja infrastruktuuripalveluja. Ensinnäkin Lyypekin lentoasemalla tarvittiin vähemmän lähtöselvitystiskejä, koska matkustajat pystyivät tekemään lähtöselvityksen Ryanairin lennoille verkossa. Toiseksi matkustajabusseja ei ollut. Kolmanneksi Ryanairin lentokoneet olivat maassa vähemmän aikaa, koska kävelyetäisyydet Lyypekin lentoasemalla ovat lyhyet. Neljänneksi jatkolentoja ei ollut ja matkatavaroita oli vähemmän matkustajaa kohden, joten tiloja tarvittiin vähemmän. Viides ja viimeinen perustelu oli, että maahuolinnan siivouspalveluja tarvittiin vähemmän, koska lentohenkilöstö huolehti usein siivouksesta lentokoneen sisällä.

| (30) | Saksa totesi, että lisäsopimuksessa nro 2 oli kysevuoden 2000 sopimuksen jatkamisesta ilman merkittäviä muutoksia. Saksa katsoi vuoden 2000 sopimuksen olevan markkinataloustoimijaa koskevan kriteerin mukainen. |
| --- | --- |

(30)

Saksa totesi, että lisäsopimuksessa nro 2 oli kysevuoden 2000 sopimuksen jatkamisesta ilman merkittäviä muutoksia. Saksa katsoi vuoden 2000 sopimuksen olevan markkinataloustoimijaa koskevan kriteerin mukainen.

| (31) | Saksa totesi lisäksi, että asiassa Stardust Marine annetun tuomion (12) perusteella etujen, joita Ryanairin väitetään saaneen, ei voida katsoa johtuvan valtiosta. Saksan mukaan FLG toimi itsenäisesti eikä valtio käyttänyt sen suhteen vaikutusvaltaansa. Lisäksi Saksa totesi, ettei FLG ollut osa julkishallinnon rakenteita. Lisäksi FLG:n hallintoa koskeva viranomaisvalvonta rajoittuu ilmailuun ja yleisen edunpiiriin kuuluviin seikkoihin eikä kata liiketoiminnan johtamista. |
| --- | --- |

(31)

Saksa totesi lisäksi, että asiassa Stardust Marine annetun tuomion (12) perusteella etujen, joita Ryanairin väitetään saaneen, ei voida katsoa johtuvan valtiosta. Saksan mukaan FLG toimi itsenäisesti eikä valtio käyttänyt sen suhteen vaikutusvaltaansa. Lisäksi Saksa totesi, ettei FLG ollut osa julkishallinnon rakenteita. Lisäksi FLG:n hallintoa koskeva viranomaisvalvonta rajoittuu ilmailuun ja yleisen edunpiiriin kuuluviin seikkoihin eikä kata liiketoiminnan johtamista.

12

4.   ASIANOMAISTEN OSAPUOLTEN HUOMAUTUKSET

ASIANOMAISTEN OSAPUOLTEN HUOMAUTUKSET

4.1   Flughafen Lübeck GmbH

Flughafen Lübeck GmbH

| (32) | FLG totesi, etteivät toimenpiteet johtuneet Saksan valtiosta, koska FLG neuvotteli sopimukset itsenäisesti. |
| --- | --- |

(32)

FLG totesi, etteivät toimenpiteet johtuneet Saksan valtiosta, koska FLG neuvotteli sopimukset itsenäisesti.

4.2   Ryanair

Ryanair

| (33) | Myös Ryanair katsoi, etteivät vuoden 2010 sopimukset johtuneet valtiosta. |
| --- | --- |

(33)

Myös Ryanair katsoi, etteivät vuoden 2010 sopimukset johtuneet valtiosta.

| (34) | Lisäksi Ryanair väitti, ettei tuki ollut valikoiva, koska vuoden 2010 sopimukset olivat vain lyhyitä lisäsopimuksia, joilla jatkettiin vuoden 2000 sopimuksen mukaisten järjestelyjen voimassaoloa. Ainoa uusi seikka oli markkinaehdoilla toteutettu mukautus markkinointitukeen. |
| --- | --- |

(34)

Lisäksi Ryanair väitti, ettei tuki ollut valikoiva, koska vuoden 2010 sopimukset olivat vain lyhyitä lisäsopimuksia, joilla jatkettiin vuoden 2000 sopimuksen mukaisten järjestelyjen voimassaoloa. Ainoa uusi seikka oli markkinaehdoilla toteutettu mukautus markkinointitukeen.

| (35) | Ryanair totesi, että FLG:n kanssa tehty sopimus perustui taloudellisiin näkökohtiin. Lyypekin lentoasemaa pidettiin kannattavana Hampurin lentoaseman toissijaisena lentoasemana ja itse Lyypekin kaupunkia arvokkaana kulttuurimatkakohteena. Ryanairilla ei ollut esittää liiketoimintasuunnitelmaa, jonka avulla se olisi voinut perustella toiminnan aloittamisen Lyypekin lentoasemalla, mutta se korosti, että tällaista liiketoimintasuunnitelmaa ei lähtökohtaisesti edellytetä yksityiseltä sijoittajalta. Ryanair selvensi, että sen palvelut Lyypekin lentoasemalla oli lopetettu taloudellisista syistä, joita olivat muun muassa kustannusten nousu ja ennakoitua pienempi tuotto (talouden taantuman seurauksena). |
| --- | --- |

(35)

Ryanair totesi, että FLG:n kanssa tehty sopimus perustui taloudellisiin näkökohtiin. Lyypekin lentoasemaa pidettiin kannattavana Hampurin lentoaseman toissijaisena lentoasemana ja itse Lyypekin kaupunkia arvokkaana kulttuurimatkakohteena. Ryanairilla ei ollut esittää liiketoimintasuunnitelmaa, jonka avulla se olisi voinut perustella toiminnan aloittamisen Lyypekin lentoasemalla, mutta se korosti, että tällaista liiketoimintasuunnitelmaa ei lähtökohtaisesti edellytetä yksityiseltä sijoittajalta. Ryanair selvensi, että sen palvelut Lyypekin lentoasemalla oli lopetettu taloudellisista syistä, joita olivat muun muassa kustannusten nousu ja ennakoitua pienempi tuotto (talouden taantuman seurauksena).

| (36) | Ryanair totesi, että unionin alueelliset lentoasemat olivat vaikeassa markkina-asemassa. Tästä syystä oli otettava huomioon sekä lentoliikenteeseen liittyvästä että siihen liittymättömästä toiminnasta saadut lentoaseman tulot, mihin viitataan single till -lähestymistapana. Koska Ryanairin kanssa tehdyistä sopimuksista on yleensä odotettavissa suuria matkustajamääriä, tällaiset liiketoimintasuhteet auttavat usein lisäämään lentoaseman tunnettuutta ja houkuttelemaan toisia lentoyhtiöitä sekä vähittäiskauppoja ja muita palveluntarjoajia. Lisäksi Ryanair totesi olevan vahvaa näyttöä siitä, että matkustajamäärien kasvu johtaisi lentoliikenteeseen liittymättömästä toiminnasta saatavien tulojen lisääntymiseen. |
| --- | --- |

(36)

Ryanair totesi, että unionin alueelliset lentoasemat olivat vaikeassa markkina-asemassa. Tästä syystä oli otettava huomioon sekä lentoliikenteeseen liittyvästä että siihen liittymättömästä toiminnasta saadut lentoaseman tulot, mihin viitataan single till -lähestymistapana. Koska Ryanairin kanssa tehdyistä sopimuksista on yleensä odotettavissa suuria matkustajamääriä, tällaiset liiketoimintasuhteet auttavat usein lisäämään lentoaseman tunnettuutta ja houkuttelemaan toisia lentoyhtiöitä sekä vähittäiskauppoja ja muita palveluntarjoajia. Lisäksi Ryanair totesi olevan vahvaa näyttöä siitä, että matkustajamäärien kasvu johtaisi lentoliikenteeseen liittymättömästä toiminnasta saatavien tulojen lisääntymiseen.

| (37) | Ryanair katsoi, että markkinataloustoimijan näkökulmasta mikä tahansa kaupallinen tarjous on tavallisesti parannus vallitsevaan tilanteeseen, mikäli odotetut marginaalihyödyt ovat marginaalikustannuksia suuremmat. Lisäksi Ryanairin mukaan on otettava huomioon, että sen tarpeet muihin lentoyhtiöihin verrattuna ovat huomattavasti pienemmät sen liiketoimintamallin ja toiminnan tehokkuuden vuoksi. |
| --- | --- |

(37)

Ryanair katsoi, että markkinataloustoimijan näkökulmasta mikä tahansa kaupallinen tarjous on tavallisesti parannus vallitsevaan tilanteeseen, mikäli odotetut marginaalihyödyt ovat marginaalikustannuksia suuremmat. Lisäksi Ryanairin mukaan on otettava huomioon, että sen tarpeet muihin lentoyhtiöihin verrattuna ovat huomattavasti pienemmät sen liiketoimintamallin ja toiminnan tehokkuuden vuoksi.

| (38) | Ryanair vertaili Lyypekin lentoasemaa samankokoisiin ja samankaltaisessa tilanteessa oleviin lentoasemiin. Se käytti vertailukohtina Bournemouthin, Grenoblen, Knockin, Maastrichtin, Nîmesin ja Prestwickin lentoasemia. Ryanairin vertailulentoasemilla suorittamien maksujen tarkastelu osoitti, että kustannukset Lyypekin lentoasemalla olivat vertailulentoasemien keskitasoa korkeammat sekä matkustajaa että kääntöä kohden. |
| --- | --- |

(38)

Ryanair vertaili Lyypekin lentoasemaa samankokoisiin ja samankaltaisessa tilanteessa oleviin lentoasemiin. Se käytti vertailukohtina Bournemouthin, Grenoblen, Knockin, Maastrichtin, Nîmesin ja Prestwickin lentoasemia. Ryanairin vertailulentoasemilla suorittamien maksujen tarkastelu osoitti, että kustannukset Lyypekin lentoasemalla olivat vertailulentoasemien keskitasoa korkeammat sekä matkustajaa että kääntöä kohden.

| (39) | Ryanair on toimittanut komissiolle kaksi Oxeran laatimaa raporttia (13), joissa arvioidaan vuoden 2010 lisäsopimusten odotettua kannattavuutta. Molemmat raportit perustuvat liiketoimintasuunnitelmaan, jonka Lyypekin lentoasema laati vuonna 2010 ennen vuoden 2010 lisäsopimusten allekirjoittamista. Raporttien mukaan vuoden 2010 lisäsopimusten tekoajankohtana katsottiin realististen olettamusten perusteella, että molemmat lisäsopimukset ovat riittävän kannattavia ja että markkinataloustoimijan tavoin toimiva lentoasema olisi todennäköisesti tarjonnut samanlaisia ehtoja. Oxeran mukaan näin on myös silloin, kun tarkastellaan AMS:n kanssa tehtyä markkinointipalvelusopimusta yhdessä vuoden 2010 lisäsopimusten kanssa ja kun otetaan huomioon AMS:stä aiheutuvat kustannukset mutta ei siitä kertyviä tuloja. |
| --- | --- |

(39)

Ryanair on toimittanut komissiolle kaksi Oxeran laatimaa raporttia (13), joissa arvioidaan vuoden 2010 lisäsopimusten odotettua kannattavuutta. Molemmat raportit perustuvat liiketoimintasuunnitelmaan, jonka Lyypekin lentoasema laati vuonna 2010 ennen vuoden 2010 lisäsopimusten allekirjoittamista. Raporttien mukaan vuoden 2010 lisäsopimusten tekoajankohtana katsottiin realististen olettamusten perusteella, että molemmat lisäsopimukset ovat riittävän kannattavia ja että markkinataloustoimijan tavoin toimiva lentoasema olisi todennäköisesti tarjonnut samanlaisia ehtoja. Oxeran mukaan näin on myös silloin, kun tarkastellaan AMS:n kanssa tehtyä markkinointipalvelusopimusta yhdessä vuoden 2010 lisäsopimusten kanssa ja kun otetaan huomioon AMS:stä aiheutuvat kustannukset mutta ei siitä kertyviä tuloja.

13

| (40) | Ryanair totesi AMS:n kanssa tehdystä markkinointipalvelusopimuksesta, että tällaiset sopimukset ovat molemmille osapuolille suotuisia, koska Ryanairin verkkosivusto on hyvin suosittu ja asianomainen lentoasema saa näin lisää kansainvälistä näkyvyyttä, sen tuoteimago vahvistuu ja lentomatkustajien määrä kasvaa, kuten vahvistettiin 26 päivänä syyskuuta 2014 päivätyssä Oxeran raportissa. |
| --- | --- |

(40)

Ryanair totesi AMS:n kanssa tehdystä markkinointipalvelusopimuksesta, että tällaiset sopimukset ovat molemmille osapuolille suotuisia, koska Ryanairin verkkosivusto on hyvin suosittu ja asianomainen lentoasema saa näin lisää kansainvälistä näkyvyyttä, sen tuoteimago vahvistuu ja lentomatkustajien määrä kasvaa, kuten vahvistettiin 26 päivänä syyskuuta 2014 päivätyssä Oxeran raportissa.

4.3   Air Berlin

Air Berlin

| (41) | Air Berlin totesi, että Ryanairin Lyypekin lentoasemalta tarjoamat reitit kilpailivat suoraan Air Berlinin Hampurin lentoasemalta tarjoamien reittien kanssa. Tämä koskee etenkin Lontoon, Milanon ja Barcelonan reittikohteita, koska molemmilla lentoyhtiöillä on ne reittivalikoimassaan. |
| --- | --- |

(41)

Air Berlin totesi, että Ryanairin Lyypekin lentoasemalta tarjoamat reitit kilpailivat suoraan Air Berlinin Hampurin lentoasemalta tarjoamien reittien kanssa. Tämä koskee etenkin Lontoon, Milanon ja Barcelonan reittikohteita, koska molemmilla lentoyhtiöillä on ne reittivalikoimassaan.

| (42) | Air Berlin katsoi, että Ryanairin markkinointistrategian tarkoituksena oli houkutella mahdollisia asiakkaita muun muassa Air Berliniltä. Ryanairin halpojen hintojen vuoksi asiakkaat olivat siirtyneet Hampurista Lyypekin lentoasemalle. Air Berlin totesi, että valtiontuen tuloksena Air Berlinille oli aiheutunut merkittäviä taloudellisia tappioita. Air Berlinin oli lopetettava joidenkin lentojensa liikennöinti Ryanairin Lyypekin lentoasemalta tarjoaman rinnakkaispalvelun vuoksi. Lisäksi Air Berlin väitti, että sen oli vaikeaa tarjota uusia reittikohteita Hampurin lentoasemalta niin kauan kuin Ryanair liikennöi samoihin kohteisiin Lyypekin lentoasemalta liian alhaisin hinnoin. |
| --- | --- |

(42)

Air Berlin katsoi, että Ryanairin markkinointistrategian tarkoituksena oli houkutella mahdollisia asiakkaita muun muassa Air Berliniltä. Ryanairin halpojen hintojen vuoksi asiakkaat olivat siirtyneet Hampurista Lyypekin lentoasemalle. Air Berlin totesi, että valtiontuen tuloksena Air Berlinille oli aiheutunut merkittäviä taloudellisia tappioita. Air Berlinin oli lopetettava joidenkin lentojensa liikennöinti Ryanairin Lyypekin lentoasemalta tarjoaman rinnakkaispalvelun vuoksi. Lisäksi Air Berlin väitti, että sen oli vaikeaa tarjota uusia reittikohteita Hampurin lentoasemalta niin kauan kuin Ryanair liikennöi samoihin kohteisiin Lyypekin lentoasemalta liian alhaisin hinnoin.

| (43) | Air Berlin katsoi myös, että Ryanairin kanssa tehty sopimus johtui Saksan valtiosta, FLG:n yhtiöjärjestyksen mukaan hallintoneuvoston on hyväksyttävä lentoaseman käytöstä perittävät maksut (yhtiöjärjestyksen 12 kohta). Neljä hallintoneuvoston kuudesta jäsenestä oli Lyypekin kaupungin valitsemia. Tästä syystä Air Berlin katsoi, että Lyypekin kaupungin voitiin katsoa olleen vastuussa sopimuksesta. |
| --- | --- |

(43)

Air Berlin katsoi myös, että Ryanairin kanssa tehty sopimus johtui Saksan valtiosta, FLG:n yhtiöjärjestyksen mukaan hallintoneuvoston on hyväksyttävä lentoaseman käytöstä perittävät maksut (yhtiöjärjestyksen 12 kohta). Neljä hallintoneuvoston kuudesta jäsenestä oli Lyypekin kaupungin valitsemia. Tästä syystä Air Berlin katsoi, että Lyypekin kaupungin voitiin katsoa olleen vastuussa sopimuksesta.

| (44) | Air Berlinin mukaan myös AMS:n ja FLG:n välinen markkinointipalvelusopimus herätti epäilyksiä, koska markkinointituesta saatavat edut eivät vaikuta olevan missään yhteydessä Ryanairin tosiasiallisiin markkinointimenoihin. |
| --- | --- |

(44)

Air Berlinin mukaan myös AMS:n ja FLG:n välinen markkinointipalvelusopimus herätti epäilyksiä, koska markkinointituesta saatavat edut eivät vaikuta olevan missään yhteydessä Ryanairin tosiasiallisiin markkinointimenoihin.

5.   SAKSAN ESITTÄMÄT HUOMAUTUKSET ASIANOMAISTEN HUOMAUTUKSISTA

SAKSAN ESITTÄMÄT HUOMAUTUKSET ASIANOMAISTEN HUOMAUTUKSISTA

5.1   Saksan huomautukset Ryanairin huomautuksista

Saksan huomautukset Ryanairin huomautuksista

| (45) | Saksan mukaan Ryanairin huomautukset osoittavat Lyypekin lentoaseman toimineen markkinataloustoimijaperiaatteen mukaisesti. |
| --- | --- |

(45)

Saksan mukaan Ryanairin huomautukset osoittavat Lyypekin lentoaseman toimineen markkinataloustoimijaperiaatteen mukaisesti.

| (46) | Saksa korosti erityisesti Ryanairin johdonmukaista lähestymistapaa, jossa sopimusten markkinaehtoisuus todistettiin kannattavuus- ja vertailuanalyyseilla. |
| --- | --- |

(46)

Saksa korosti erityisesti Ryanairin johdonmukaista lähestymistapaa, jossa sopimusten markkinaehtoisuus todistettiin kannattavuus- ja vertailuanalyyseilla.

| (47) | Saksan mukaan vuoden 2010 lisäsopimukset eivät johtuneet valtiosta, koska FLG oli neuvotellut ja sopinut niistä itsenäisesti, eikä Lyypekin kaupunki ollut niissä osallisena. Saksa huomautti lisäksi lisäsopimuksen nro 2 osalta, että sillä vain jatkettiin vuoden 2000 sopimusta eikä se siten sisältänyt oleellisia muutoksia. Näin ollen kaikki vuoden 2000 sopimusta koskevat näkökohdat koskevat myös tätä lisäsopimusta. |
| --- | --- |

(47)

Saksan mukaan vuoden 2010 lisäsopimukset eivät johtuneet valtiosta, koska FLG oli neuvotellut ja sopinut niistä itsenäisesti, eikä Lyypekin kaupunki ollut niissä osallisena. Saksa huomautti lisäksi lisäsopimuksen nro 2 osalta, että sillä vain jatkettiin vuoden 2000 sopimusta eikä se siten sisältänyt oleellisia muutoksia. Näin ollen kaikki vuoden 2000 sopimusta koskevat näkökohdat koskevat myös tätä lisäsopimusta.

| (48) | Saksa totesi, että koska FLG ei ole käyttänyt sopimuksen yhteydessä julkisia varoja, on vaikea ymmärtää, miksi FLG:n ja AMS:n välinen markkinointipalvelusopimus on tämän tutkinnan kohteena. AMS:n kanssa tehdyn markkinointipalvelusopimuksen mukaiset kustannukset katettiin yksityisistä varoista, jotka olivat peräisin Lyypekin teollisuus- ja kauppakamarilta, joka edustaa yksityisiä yrityksiä. Saksa totesi lisäksi, että AMS:n kanssa tehdyn markkinointipalvelusopimuksen voidaan katsoa olevan markkinaehtoinen. Tätä tukee toteamus siitä, että FLG:ltä perittiin vähemmän kustannuksia kuin muilta lentoasemilta, joilla oli samanlainen sopimus. Sitä paitsi kyseinen sopimus perustui Ryanairin sitoumukseen laajentaa lentovalikoimaansa kahdella reittikohteella. |
| --- | --- |

(48)

Saksa totesi, että koska FLG ei ole käyttänyt sopimuksen yhteydessä julkisia varoja, on vaikea ymmärtää, miksi FLG:n ja AMS:n välinen markkinointipalvelusopimus on tämän tutkinnan kohteena. AMS:n kanssa tehdyn markkinointipalvelusopimuksen mukaiset kustannukset katettiin yksityisistä varoista, jotka olivat peräisin Lyypekin teollisuus- ja kauppakamarilta, joka edustaa yksityisiä yrityksiä. Saksa totesi lisäksi, että AMS:n kanssa tehdyn markkinointipalvelusopimuksen voidaan katsoa olevan markkinaehtoinen. Tätä tukee toteamus siitä, että FLG:ltä perittiin vähemmän kustannuksia kuin muilta lentoasemilta, joilla oli samanlainen sopimus. Sitä paitsi kyseinen sopimus perustui Ryanairin sitoumukseen laajentaa lentovalikoimaansa kahdella reittikohteella.

| (49) | Lisäksi on otettava huomioon Lyypekin lentoaseman tehtävä Hampurin lentoaseman varalentoasemana ja Pohjois-Saksan kannalta tarpeellisena liikenneinfrastruktuurina. |
| --- | --- |

(49)

Lisäksi on otettava huomioon Lyypekin lentoaseman tehtävä Hampurin lentoaseman varalentoasemana ja Pohjois-Saksan kannalta tarpeellisena liikenneinfrastruktuurina.

5.2   Saksan huomautukset Air Berlinin huomautuksiin

Saksan huomautukset Air Berlinin huomautuksiin

| (50) | Saksan mukaan Air Berlinille olisi myönnetty samat edut kuin Ryanairille, jos se olisi täyttänyt samat matkustajamääriä ja lentotiheyttä koskevat vaatimukset. Air Berlin kuitenkin hylkäsi tarjoukset neuvotteluista FLG:n kanssa, koska yritys ei koskaan aikonutkaan aloittaa liikennöintiä Lyypekin lentoasemalta. Air Berlin ei ole koskaan vastustanut ehtoja, joita Ryanairiin sovellettiin Hampurin lentoasemalla. Lisäksi eri lentoyhtiöt ovat valittaneet (muun muassa komissiolle), että Air Berlin on hyötynyt huomattavasta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien myöntämästä valtiontuesta. Air Berlin ei näin ollen voi esittää itseään uhrina pääkilpailijaansa Ryanairiin nähden. |
| --- | --- |

(50)

Saksan mukaan Air Berlinille olisi myönnetty samat edut kuin Ryanairille, jos se olisi täyttänyt samat matkustajamääriä ja lentotiheyttä koskevat vaatimukset. Air Berlin kuitenkin hylkäsi tarjoukset neuvotteluista FLG:n kanssa, koska yritys ei koskaan aikonutkaan aloittaa liikennöintiä Lyypekin lentoasemalta. Air Berlin ei ole koskaan vastustanut ehtoja, joita Ryanairiin sovellettiin Hampurin lentoasemalla. Lisäksi eri lentoyhtiöt ovat valittaneet (muun muassa komissiolle), että Air Berlin on hyötynyt huomattavasta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien myöntämästä valtiontuesta. Air Berlin ei näin ollen voi esittää itseään uhrina pääkilpailijaansa Ryanairiin nähden.

| (51) | Saksa oli eri mieltä Air Berlinin lausumasta, jonka mukaan Lyypekin lentoasema ja Hampurin lentoasema kilpailivat keskenään. Saksa totesi etenkin, että vuonna 2000 Hampurin lentoasemalla oli 70 kertaa niin paljon matkustajia kuin Lyypekin lentoasemalla. Muut lentoasemat eivät ole valittaneet asiasta, mikä osoittaa, ettei näiden kahden lentoaseman välillä ole ollut kilpailua. |
| --- | --- |

(51)

Saksa oli eri mieltä Air Berlinin lausumasta, jonka mukaan Lyypekin lentoasema ja Hampurin lentoasema kilpailivat keskenään. Saksa totesi etenkin, että vuonna 2000 Hampurin lentoasemalla oli 70 kertaa niin paljon matkustajia kuin Lyypekin lentoasemalla. Muut lentoasemat eivät ole valittaneet asiasta, mikä osoittaa, ettei näiden kahden lentoaseman välillä ole ollut kilpailua.

| (52) | Lisäksi Saksa kiisti Air Berlinin väitteen siitä, että Ryanairille oli koitunut taloudellista etua. Saksa totesi, että Air Berlin käytti virheellisiä laskelmia ja että ainoa merkityksellinen peruste sen arvioimiseksi, onko lentoaseman ja lentoyhtiön välinen sopimus markkinaehtoinen, oli markkinataloustoimijaperiaate. |
| --- | --- |

(52)

Lisäksi Saksa kiisti Air Berlinin väitteen siitä, että Ryanairille oli koitunut taloudellista etua. Saksa totesi, että Air Berlin käytti virheellisiä laskelmia ja että ainoa merkityksellinen peruste sen arvioimiseksi, onko lentoaseman ja lentoyhtiön välinen sopimus markkinaehtoinen, oli markkinataloustoimijaperiaate.

6.   TOIMENPITEIDEN ARVIOINTI

TOIMENPITEIDEN ARVIOINTI

| (53) | SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdan mukaan jäsenvaltion myöntämä taikka valtion varoista muodossa tai toisessa myönnetty tuki, joka vääristää tai uhkaa vääristää kilpailua suosimalla jotakin yritystä tai tuotannonalaa, ei sovellu sisämarkkinoille, siltä osin kuin se vaikuttaa jäsenvaltioiden väliseen kauppaan. |
| --- | --- |

(53)

SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdan mukaan jäsenvaltion myöntämä taikka valtion varoista muodossa tai toisessa myönnetty tuki, joka vääristää tai uhkaa vääristää kilpailua suosimalla jotakin yritystä tai tuotannonalaa, ei sovellu sisämarkkinoille, siltä osin kuin se vaikuttaa jäsenvaltioiden väliseen kauppaan.

| (54) | SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa vahvistetut arviointiperusteet ovat kumulatiivisia. Jotta toimenpide voidaan määritellä valtiontueksi, seuraavien ehtojen on täytyttävä:






  — | edunsaaja on yritys |
| --- | --- | --- |

(54)

SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa vahvistetut arviointiperusteet ovat kumulatiivisia. Jotta toimenpide voidaan määritellä valtiontueksi, seuraavien ehtojen on täytyttävä:

—

edunsaaja on yritys

| — | toimenpiteestä koituu sille etua |
| --- | --- |

—

toimenpiteestä koituu sille etua

| — | etu myönnetään valtion varoista |
| --- | --- |

—

etu myönnetään valtion varoista

| — | etu on valikoiva ja |
| --- | --- |

—

etu on valikoiva ja

| — | toimenpide vääristää tai uhkaa vääristää kilpailua ja vaikuttaa jäsenvaltioiden väliseen kauppaan. |
| --- | --- |

—

toimenpide vääristää tai uhkaa vääristää kilpailua ja vaikuttaa jäsenvaltioiden väliseen kauppaan.

6.1   Taloudellinen toiminta ja yrityksen käsite

Taloudellinen toiminta ja yrityksen käsite

| (55) | Yrityksen käsitteellä tarkoitetaan jokaista yksikköä, joka harjoittaa taloudellista toimintaa, riippumatta yksikön oikeudellisesta muodosta tai rahoitustavasta. Taloudellista toimintaa on kaikki toiminta, jossa tavaroita tai palveluja tarjotaan tietyillä markkinoilla. |
| --- | --- |

(55)

Yrityksen käsitteellä tarkoitetaan jokaista yksikköä, joka harjoittaa taloudellista toimintaa, riippumatta yksikön oikeudellisesta muodosta tai rahoitustavasta. Taloudellista toimintaa on kaikki toiminta, jossa tavaroita tai palveluja tarjotaan tietyillä markkinoilla.

| (56) | Koska Ryanair on yksityinen yritys, joka tuottaa lentoliikennepalveluja korvausta vastaan ja tavoittelee voittoa, Ryanair on yritys, joka harjoittaa taloudellista toimintaa. Se on näin ollen SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu yritys. |
| --- | --- |

(56)

Koska Ryanair on yksityinen yritys, joka tuottaa lentoliikennepalveluja korvausta vastaan ja tavoittelee voittoa, Ryanair on yritys, joka harjoittaa taloudellista toimintaa. Se on näin ollen SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu yritys.

6.2   Taloudellinen etu

Taloudellinen etu

| (57) | SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu etu on mikä tahansa taloudellinen hyöty, jota yritys ei olisi saanut tavanomaisissa markkinaolosuhteissa, toisin sanoen ilman valtion toimenpidettä (14). |
| --- | --- |

(57)

SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu etu on mikä tahansa taloudellinen hyöty, jota yritys ei olisi saanut tavanomaisissa markkinaolosuhteissa, toisin sanoen ilman valtion toimenpidettä (14).

14

| (58) | Kun lentoaseman käytettävissä on julkisia varoja, tuki lentoyhtiöille voidaan periaatteessa sulkea pois silloin, kun lentoaseman ja lentoyhtiön välinen suhde on tavanomaisten markkinaehtojen mukainen. Tutkittaessa, noudatetaanko tätä niin kutsuttua markkinataloustoimijaperiaatetta, on vertailtava viranomaisten toimintaa tavanomaisissa markkinaolosuhteissa toimivan vastaavanlaisen taloudellisen toimijan toimintaan, jotta saadaan selville, annetaanko sopimuksella etua vastapuolelle (15). |
| --- | --- |

(58)

Kun lentoaseman käytettävissä on julkisia varoja, tuki lentoyhtiöille voidaan periaatteessa sulkea pois silloin, kun lentoaseman ja lentoyhtiön välinen suhde on tavanomaisten markkinaehtojen mukainen. Tutkittaessa, noudatetaanko tätä niin kutsuttua markkinataloustoimijaperiaatetta, on vertailtava viranomaisten toimintaa tavanomaisissa markkinaolosuhteissa toimivan vastaavanlaisen taloudellisen toimijan toimintaan, jotta saadaan selville, annetaanko sopimuksella etua vastapuolelle (15).

15

6.2.1   Markkinataloustoimijaperiaatetta koskevat alustavat huomautukset

Markkinataloustoimijaperiaatetta koskevat alustavat huomautukset

| (59) | Vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen (16) 53 kohdan mukaan tuki tiettyä lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille voidaan periaatteessa sulkea pois silloin, kun lentoasemapalveluista peritty hinta vastaa markkinahintaa (”ensimmäinen lähestymistapa” – vertailu markkinahinnan kanssa). Toisessa lähestymistavassa tehdään ennakkoanalyysi – eli analyysi, jossa tukeudutaan tukea myönnettäessä saatavilla olleisiin tietoihin ja tuolloin ennakoitavissa olleisiin kehityssuuntauksiin – jonka avulla voidaan osoittaa, että järjestely johtaa lentoaseman positiiviseen asteittain nousevaan voitto-osuuteen ja on osa ainakin pitkällä aikavälillä kannattavuuteen johtavaa kokonaisstrategiaa (”toinen lähestymistapa” – kannattavuuden ennakkoarviointi) (17). |
| --- | --- |

(59)

Vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen (16) 53 kohdan mukaan tuki tiettyä lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille voidaan periaatteessa sulkea pois silloin, kun lentoasemapalveluista peritty hinta vastaa markkinahintaa (”ensimmäinen lähestymistapa” – vertailu markkinahinnan kanssa). Toisessa lähestymistavassa tehdään ennakkoanalyysi – eli analyysi, jossa tukeudutaan tukea myönnettäessä saatavilla olleisiin tietoihin ja tuolloin ennakoitavissa olleisiin kehityssuuntauksiin – jonka avulla voidaan osoittaa, että järjestely johtaa lentoaseman positiiviseen asteittain nousevaan voitto-osuuteen ja on osa ainakin pitkällä aikavälillä kannattavuuteen johtavaa kokonaisstrategiaa (”toinen lähestymistapa” – kannattavuuden ennakkoarviointi) (17).

16

17

| (60) | Ensimmäisen lähestymistavan osalta komissio katsoo, että tällä hetkellä ei voida määrittää asianmukaista vertailukohtaa lentoasemien tarjoamien palvelujen todellisen markkinahinnan selvittämiseksi (18). Siksi komissio katsoo, että kannattavuuden lisääntymistä koskeva ennakkoanalyysi on soveltuvin lähestymistapa arvioitaessa järjestelyjä, jotka lentoasemat ovat tehneet yksittäisten lentoyhtiöiden kanssa. |
| --- | --- |

(60)

Ensimmäisen lähestymistavan osalta komissio katsoo, että tällä hetkellä ei voida määrittää asianmukaista vertailukohtaa lentoasemien tarjoamien palvelujen todellisen markkinahinnan selvittämiseksi (18). Siksi komissio katsoo, että kannattavuuden lisääntymistä koskeva ennakkoanalyysi on soveltuvin lähestymistapa arvioitaessa järjestelyjä, jotka lentoasemat ovat tehneet yksittäisten lentoyhtiöiden kanssa.

18

| (61) | Markkinataloustoimijaperiaatteen soveltamisesta vastaavilla markkinoilla veloitettavan keskimääräisen hinnan perusteella voi olla hyötyä, jos kyseinen hinta voidaan luotettavasti määrittää tai laskea muista markkinaindikaattoreista. Tämä menetelmä ei kuitenkaan ole kovin tarkoituksenmukainen lentoasemapalvelujen tapauksessa, koska eri lentoasemien kustannus- ja tulorakenteet vaihtelevat yleensä merkittävästi. Kustannukset ja tulot riippuvat erityisesti lentoaseman kehitysasteesta, lentoasemaa käyttävien lentoyhtiöiden lukumäärästä, lentoaseman matkustajaliikennekapasiteetista, infrastruktuurin ja siihen liittyvien investointien tilasta, sääntelypuitteista, jotka voivat vaihdella jäsenvaltioittain, sekä lentoasemalle aikaisemmin mahdollisesti syntyneistä veloista tai velvoitteista (19). |
| --- | --- |

(61)

Markkinataloustoimijaperiaatteen soveltamisesta vastaavilla markkinoilla veloitettavan keskimääräisen hinnan perusteella voi olla hyötyä, jos kyseinen hinta voidaan luotettavasti määrittää tai laskea muista markkinaindikaattoreista. Tämä menetelmä ei kuitenkaan ole kovin tarkoituksenmukainen lentoasemapalvelujen tapauksessa, koska eri lentoasemien kustannus- ja tulorakenteet vaihtelevat yleensä merkittävästi. Kustannukset ja tulot riippuvat erityisesti lentoaseman kehitysasteesta, lentoasemaa käyttävien lentoyhtiöiden lukumäärästä, lentoaseman matkustajaliikennekapasiteetista, infrastruktuurin ja siihen liittyvien investointien tilasta, sääntelypuitteista, jotka voivat vaihdella jäsenvaltioittain, sekä lentoasemalle aikaisemmin mahdollisesti syntyneistä veloista tai velvoitteista (19).

19

| (62) | Puhtaasti vertailevaa analyysia vaikeuttaa lisäksi lentoliikennemarkkinoiden vapautuminen. Kuten tässä asiassa voidaan havaita, lentoasemien ja lentoyhtiöiden väliset liiketoimintakäytännöt eivät aina perustu yksinomaan julkaistuihin maksutariffeihin. Itse asiassa liikesuhteet voivat vaihdella paljonkin. Käytäntöihin kuuluvat matkustajaliikenteeseen liittyvien riskien sekä niihin liittyvien kaupallisten ja rahoituksellisten vastuiden jakaminen, vakiomuotoiset kannustinjärjestelmät sekä riskinjaon vaihtelu sopimusten voimassaoloaikana. Tästä syystä liiketoimea ei itse asiassa voida verrata toiseen liiketoimeen kääntymishinnan tai matkustajakohtaisen hinnan perusteella. |
| --- | --- |

(62)

Puhtaasti vertailevaa analyysia vaikeuttaa lisäksi lentoliikennemarkkinoiden vapautuminen. Kuten tässä asiassa voidaan havaita, lentoasemien ja lentoyhtiöiden väliset liiketoimintakäytännöt eivät aina perustu yksinomaan julkaistuihin maksutariffeihin. Itse asiassa liikesuhteet voivat vaihdella paljonkin. Käytäntöihin kuuluvat matkustajaliikenteeseen liittyvien riskien sekä niihin liittyvien kaupallisten ja rahoituksellisten vastuiden jakaminen, vakiomuotoiset kannustinjärjestelmät sekä riskinjaon vaihtelu sopimusten voimassaoloaikana. Tästä syystä liiketoimea ei itse asiassa voida verrata toiseen liiketoimeen kääntymishinnan tai matkustajakohtaisen hinnan perusteella.

| (63) | Lisäksi vertailuanalyysi ei ole sopiva keino määrittää markkinahintoja, jos käytettävissä olevia vertailuarvoja ei ole määritelty markkinanäkökohtien perusteella tai julkiset tukitoimet ovat merkittävästi vääristäneet voimassa olevia hintoja. Tällaisia vääristymiä näyttää esiintyvän ilmailualalla vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 57–59 kohdassa selitetyistä syistä:

  ”Viranomaiset ovat perinteisesti katsoneet, että julkisessa omistuksessa olevat lentoasemat ovat paikallista kehitystä edistäviä infrastruktuureja eivätkä markkinasääntöjen mukaisesti toimivia yrityksiä. Näiden lentoasemien hintoja ei sen vuoksi yleensä määritetä markkinaseikkojen ja erityisesti vahvojen kannattavuusnäkymien mukaan, vaan pohjimmiltaan sosiaalisten tai alueellisten näkökohtien perusteella.
  Vaikka eräät lentoasemat ovat yksityisessä omistuksessa tai niitä hallinnoivat yksityisyritykset ottamatta huomioon sosiaalisia tai alueellisia näkökohtia, kyseisten lentoasemien perimiin hintoihin voivat vaikuttaa huomattavasti hinnat, joita suurin osa julkista tukea saavia lentoasemia veloittaa, koska lentoyhtiöt ottavat nämä hinnat huomioon käydessään neuvotteluja yksityisessä omistuksessa olevien lentoasemien tai yksityisyritysten hallinnoimien lentoasemien kanssa.
  Näissä olosuhteissa komissio epäilee vahvasti, voidaanko tällä hetkellä määrittää sopiva vertailukohta lentoasemien tarjoamien palvelujen todellisen markkinahinnan selvittämiseksi. Tämä tilanne voi muuttua tai kehittyä tulevaisuudessa ...”. |
| --- | --- |

(63)

Lisäksi vertailuanalyysi ei ole sopiva keino määrittää markkinahintoja, jos käytettävissä olevia vertailuarvoja ei ole määritelty markkinanäkökohtien perusteella tai julkiset tukitoimet ovat merkittävästi vääristäneet voimassa olevia hintoja. Tällaisia vääristymiä näyttää esiintyvän ilmailualalla vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 57–59 kohdassa selitetyistä syistä:

”Viranomaiset ovat perinteisesti katsoneet, että julkisessa omistuksessa olevat lentoasemat ovat paikallista kehitystä edistäviä infrastruktuureja eivätkä markkinasääntöjen mukaisesti toimivia yrityksiä. Näiden lentoasemien hintoja ei sen vuoksi yleensä määritetä markkinaseikkojen ja erityisesti vahvojen kannattavuusnäkymien mukaan, vaan pohjimmiltaan sosiaalisten tai alueellisten näkökohtien perusteella.

Vaikka eräät lentoasemat ovat yksityisessä omistuksessa tai niitä hallinnoivat yksityisyritykset ottamatta huomioon sosiaalisia tai alueellisia näkökohtia, kyseisten lentoasemien perimiin hintoihin voivat vaikuttaa huomattavasti hinnat, joita suurin osa julkista tukea saavia lentoasemia veloittaa, koska lentoyhtiöt ottavat nämä hinnat huomioon käydessään neuvotteluja yksityisessä omistuksessa olevien lentoasemien tai yksityisyritysten hallinnoimien lentoasemien kanssa.

Näissä olosuhteissa komissio epäilee vahvasti, voidaanko tällä hetkellä määrittää sopiva vertailukohta lentoasemien tarjoamien palvelujen todellisen markkinahinnan selvittämiseksi. Tämä tilanne voi muuttua tai kehittyä tulevaisuudessa ...”.

| (64) | Unionin tuomioistuimet ovat lisäksi muistuttaneet, että vertailuanalyysi kyseessä olevaan alaan on vain yksi analyysiväline muiden joukossa sen määrittämiseksi, onko edunsaaja saanut taloudellisen edun, jota se ei tavanomaisissa markkinaolosuhteissa olisi saanut (20). Näin ollen komissio voi käyttää tätä lähestymistapaa, mutta se ei ole velvollinen käyttämään sitä, jos se on epäasianmukainen, kuten tässä tapauksessa. |
| --- | --- |

(64)

Unionin tuomioistuimet ovat lisäksi muistuttaneet, että vertailuanalyysi kyseessä olevaan alaan on vain yksi analyysiväline muiden joukossa sen määrittämiseksi, onko edunsaaja saanut taloudellisen edun, jota se ei tavanomaisissa markkinaolosuhteissa olisi saanut (20). Näin ollen komissio voi käyttää tätä lähestymistapaa, mutta se ei ole velvollinen käyttämään sitä, jos se on epäasianmukainen, kuten tässä tapauksessa.

20

| (65) | Ryanairin keskeisen väitteen mukaan markkinataloustoimijatestiä voidaan soveltaa siten, että vertailussa otetaan huomioon muiden eurooppalaisten lentoasemien kaupalliset järjestelyt. Se vertaili Bournemouthin, Grenoblen, Knockin, Maastrichtin, Nîmesin ja Prestwickin lentoasemilla suorittamiaan maksuja Lyypekin lentoasemalla sopimusten mukaisesti suorittamiinsa maksuihin. Vertailevassa tutkimuksessa ei kuitenkaan arvioitu, täyttikö vertailulentoasemien otos kaikki vuoden 2014 ilmailusuuntaviivoissa asetetut kriteerit, koska siinä arvioitiin vain liikennemääriä, lentoaseman liikenteen lajia ja ympäröivän alueen vaurautta (21). |
| --- | --- |

(65)

Ryanairin keskeisen väitteen mukaan markkinataloustoimijatestiä voidaan soveltaa siten, että vertailussa otetaan huomioon muiden eurooppalaisten lentoasemien kaupalliset järjestelyt. Se vertaili Bournemouthin, Grenoblen, Knockin, Maastrichtin, Nîmesin ja Prestwickin lentoasemilla suorittamiaan maksuja Lyypekin lentoasemalla sopimusten mukaisesti suorittamiinsa maksuihin. Vertailevassa tutkimuksessa ei kuitenkaan arvioitu, täyttikö vertailulentoasemien otos kaikki vuoden 2014 ilmailusuuntaviivoissa asetetut kriteerit, koska siinä arvioitiin vain liikennemääriä, lentoaseman liikenteen lajia ja ympäröivän alueen vaurautta (21).

21

| (66) | Komissio vertaili vuoden 2012 aloittamispäätöksen johdanto-osan 296 kappaleessa vuoden 2010 lisäsopimuksissa vahvistettuja maksuja Hampurin lentoaseman maksuihin. Vertailu herätti epäilyksiä vuoden 2010 lisäsopimuksissa vahvistettujen maksujen markkinaehtoisuudesta. Komissio toteaa, että Lyypekin lentoaseman liikennemäärä oli selvästi pienempi kuin Hampurin lentoaseman. Hampuri on liikennemäärältään Pohjois-Saksan suurin lentoasema. Hampurin lentoasemaa käyttivät kaikki lentoliikenteen segmentit, kun taas Lyypekin lentoasema oli erikoistunut halpalentoyhtiöihin, jotka edellyttivät vähemmän lähtöselvitystiskejä, vaihtomatkustajien tiloja, matkatavaroiden käsittelyhenkilöstöä ja -tiloja sekä siivoushenkilöstöä eivätkä lainkaan matkustajabusseja ja mahdollistivat lyhyemmät kääntöajat. Näin ollen Hampurin lentoasema ei ollut riittävän vertailukelpoinen Lyypekin lentoaseman kanssa. |
| --- | --- |

(66)

Komissio vertaili vuoden 2012 aloittamispäätöksen johdanto-osan 296 kappaleessa vuoden 2010 lisäsopimuksissa vahvistettuja maksuja Hampurin lentoaseman maksuihin. Vertailu herätti epäilyksiä vuoden 2010 lisäsopimuksissa vahvistettujen maksujen markkinaehtoisuudesta. Komissio toteaa, että Lyypekin lentoaseman liikennemäärä oli selvästi pienempi kuin Hampurin lentoaseman. Hampuri on liikennemäärältään Pohjois-Saksan suurin lentoasema. Hampurin lentoasemaa käyttivät kaikki lentoliikenteen segmentit, kun taas Lyypekin lentoasema oli erikoistunut halpalentoyhtiöihin, jotka edellyttivät vähemmän lähtöselvitystiskejä, vaihtomatkustajien tiloja, matkatavaroiden käsittelyhenkilöstöä ja -tiloja sekä siivoushenkilöstöä eivätkä lainkaan matkustajabusseja ja mahdollistivat lyhyemmät kääntöajat. Näin ollen Hampurin lentoasema ei ollut riittävän vertailukelpoinen Lyypekin lentoaseman kanssa.

| (67) | Näiden näkökohtien perusteella komissio katsoo, että nyt käsiteltävään tapaukseen on sovellettava vuoden 2014 ilmailusuuntaviivoissa yleisesti suositeltua lähestymistapaa, joka koskee markkinataloustoimijatestin soveltamista lentoasemien ja lentoyhtiöiden välisiin suhteisiin, toisin sanoen kannattavuuden lisääntymistä koskevaa ennakkoanalyysia (22). |
| --- | --- |

(67)

Näiden näkökohtien perusteella komissio katsoo, että nyt käsiteltävään tapaukseen on sovellettava vuoden 2014 ilmailusuuntaviivoissa yleisesti suositeltua lähestymistapaa, joka koskee markkinataloustoimijatestin soveltamista lentoasemien ja lentoyhtiöiden välisiin suhteisiin, toisin sanoen kannattavuuden lisääntymistä koskevaa ennakkoanalyysia (22).

22

6.2.2   Arviointijakso

Arviointijakso

| (68) | Komission mukaan lentoasemien ja lentoyhtiöiden välisten sopimusten kannattavuuden arviointijaksoksi olisi määritettävä yleensä sopimuksen voimassaoloaika. Koska lentoyhtiöt pystyvät mukauttamaan toimintojaan lyhyellä aikavälillä eikä tulevan sopimuksen sisältö yleensä ole ennakoitavissa, yksityinen lentoaseman pitäjä ei tavallisesti oleta, että kulloisenkin sopimuksen säännöksiä sovellettaisiin sopimuksen voimassaoloajan päättymisen jälkeenkin (23). |
| --- | --- |

(68)

Komission mukaan lentoasemien ja lentoyhtiöiden välisten sopimusten kannattavuuden arviointijaksoksi olisi määritettävä yleensä sopimuksen voimassaoloaika. Koska lentoyhtiöt pystyvät mukauttamaan toimintojaan lyhyellä aikavälillä eikä tulevan sopimuksen sisältö yleensä ole ennakoitavissa, yksityinen lentoaseman pitäjä ei tavallisesti oleta, että kulloisenkin sopimuksen säännöksiä sovellettaisiin sopimuksen voimassaoloajan päättymisen jälkeenkin (23).

23

| (69) | Vuoden 2010 lisäsopimuksia ei tehty samanaikaisesti, vaan niiden välillä kului yli kuusi kuukautta, ja ne kattavat eri ajanjaksot. Ne poikkeavat toisistaan myös sisällöltään, sillä vain lisäsopimuksessa nro 1 vahvistetaan huomattavan suuruinen lisämarkkinointimaksu, joka liittyy ajallisesti rajattuun markkinointitapahtumaan. |
| --- | --- |

(69)

Vuoden 2010 lisäsopimuksia ei tehty samanaikaisesti, vaan niiden välillä kului yli kuusi kuukautta, ja ne kattavat eri ajanjaksot. Ne poikkeavat toisistaan myös sisällöltään, sillä vain lisäsopimuksessa nro 1 vahvistetaan huomattavan suuruinen lisämarkkinointimaksu, joka liittyy ajallisesti rajattuun markkinointitapahtumaan.

| (70) | Komissio katsoo näin ollen, että sopimukset ovat toisistaan riippumattomia ja että molempien lisäsopimusten kannattavuutta on arvioitava erikseen niiden keston ajalta (24). |
| --- | --- |

(70)

Komissio katsoo näin ollen, että sopimukset ovat toisistaan riippumattomia ja että molempien lisäsopimusten kannattavuutta on arvioitava erikseen niiden keston ajalta (24).

24

| (71) | Yhteisöjen tuomioistuin totesi asiassa Stardust Marine annetussa tuomiossa, että ”[...] sen tutkimiseksi, vastasiko valtion toiminta markkinataloudessa järkevästi toimivan sijoittajan toimintaa, valtion toiminnan taloudellista järkevyyttä on arvioitava ottaen huomioon rahoitustukien myöntämishetkellä vallinneet olosuhteet, ja on siis syytä jättää tekemättä arviointeja, jotka perustuvat myöhemmin vallinneeseen tilanteeseen” (25). |
| --- | --- |

(71)

Yhteisöjen tuomioistuin totesi asiassa Stardust Marine annetussa tuomiossa, että ”[...] sen tutkimiseksi, vastasiko valtion toiminta markkinataloudessa järkevästi toimivan sijoittajan toimintaa, valtion toiminnan taloudellista järkevyyttä on arvioitava ottaen huomioon rahoitustukien myöntämishetkellä vallinneet olosuhteet, ja on siis syytä jättää tekemättä arviointeja, jotka perustuvat myöhemmin vallinneeseen tilanteeseen” (25).

25

| (72) | Kyseisiä sopimuksia tutkittaessa on näin ollen arvioitava sekä sitä, onko tukia annettu, että niiden määrää sopimusten tekohetkellä vallinneiden olosuhteiden ja erityisesti tuolloin saatavilla olleiden tietojen ja ennakoitavissa olleen kehityksen perusteella. |
| --- | --- |

(72)

Kyseisiä sopimuksia tutkittaessa on näin ollen arvioitava sekä sitä, onko tukia annettu, että niiden määrää sopimusten tekohetkellä vallinneiden olosuhteiden ja erityisesti tuolloin saatavilla olleiden tietojen ja ennakoitavissa olleen kehityksen perusteella.

6.2.3   Lisäsopimuksen nro 1 arviointi valtiotukisääntöjen perusteella

Lisäsopimuksen nro 1 arviointi valtiotukisääntöjen perusteella

| (73) | Asiassa Charleroi annetun tuomion (26) mukaan toimenpiteitä arvioitaessa komission on otettava huomioon kaikki merkitykselliset seikat ja niiden asiayhteys. Kun lentoasema sopii järjestelystä lentoyhtiön kanssa, on tutkittava, pystyykö se kattamaan kaikki järjestelystä johtuvat kustannukset järjestelyn koko ajalta ja saamaan kohtuullisen voittomarginaalin käyttäen pohjana vakaita keskipitkän aikavälin näkymiä (27). |
| --- | --- |

(73)

Asiassa Charleroi annetun tuomion (26) mukaan toimenpiteitä arvioitaessa komission on otettava huomioon kaikki merkitykselliset seikat ja niiden asiayhteys. Kun lentoasema sopii järjestelystä lentoyhtiön kanssa, on tutkittava, pystyykö se kattamaan kaikki järjestelystä johtuvat kustannukset järjestelyn koko ajalta ja saamaan kohtuullisen voittomarginaalin käyttäen pohjana vakaita keskipitkän aikavälin näkymiä (27).

26

27

| (74) | Tämä mitataan sopimuksesta odotettavissa olevien lisätuottojen ja lisäkustannusten välisenä erotuksena niin, että tuloksena saatava kassavirta diskontataan asianmukaisella diskonttokorolla. |
| --- | --- |

(74)

Tämä mitataan sopimuksesta odotettavissa olevien lisätuottojen ja lisäkustannusten välisenä erotuksena niin, että tuloksena saatava kassavirta diskontataan asianmukaisella diskonttokorolla.

| (75) | Tätä lähestymistapaa tukee se, että lentoaseman pitäjän saattaa objektiivisesti katsoen kannattaa tehdä lentoyhtiön kanssa liiketoimi. Tähän eivät vaikuta vertailut niihin sopimusehtoihin, joita muut lentoasemien pitäjät tarjoavat lentoyhtiöille tai joita sama lentoaseman pitäjä tarjoaa muille lentoyhtiöille. |
| --- | --- |

(75)

Tätä lähestymistapaa tukee se, että lentoaseman pitäjän saattaa objektiivisesti katsoen kannattaa tehdä lentoyhtiön kanssa liiketoimi. Tähän eivät vaikuta vertailut niihin sopimusehtoihin, joita muut lentoasemien pitäjät tarjoavat lentoyhtiöille tai joita sama lentoaseman pitäjä tarjoaa muille lentoyhtiöille.

| (76) | Komissio toteaa tässä yhteydessä myös, että hintaerottelu on tavanomainen liiketoimintakäytäntö. Hintaerottelun on kuitenkin oltava liiketaloudellisesti perusteltua. |
| --- | --- |

(76)

Komissio toteaa tässä yhteydessä myös, että hintaerottelu on tavanomainen liiketoimintakäytäntö. Hintaerottelun on kuitenkin oltava liiketaloudellisesti perusteltua.

| (77) | Sopimukseen perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä arvioitaessa on asianmukaista ottaa huomioon vain sopimuksen keston eli 28 päivän maaliskuuta ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisenä ajanjaksona aikana syntyneet lisäkustannukset ja -tulot. |
| --- | --- |

(77)

Sopimukseen perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä arvioitaessa on asianmukaista ottaa huomioon vain sopimuksen keston eli 28 päivän maaliskuuta ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisenä ajanjaksona aikana syntyneet lisäkustannukset ja -tulot.

| (78) | Oxera esitti tämän lähestymistavan mukaisesti vuosien 2010 lisäsopimuksiin perustuvaa kannattavuuden paranemista koskevan ennakkolaskelman (28). Laskelmassa otetaan huomioon kaikki lisäliikenne sekä kaikki kustannukset ja tulot, jotka liittyvät Ryanairin toimintaan Lyypekin lentoasemalla. Koska vuoden 2000 sopimuksen voimassaoloaika olisi päättynyt toukokuussa 2010, tämä on komission mukaan asianmukaista. |
| --- | --- |

(78)

Oxera esitti tämän lähestymistavan mukaisesti vuosien 2010 lisäsopimuksiin perustuvaa kannattavuuden paranemista koskevan ennakkolaskelman (28). Laskelmassa otetaan huomioon kaikki lisäliikenne sekä kaikki kustannukset ja tulot, jotka liittyvät Ryanairin toimintaan Lyypekin lentoasemalla. Koska vuoden 2000 sopimuksen voimassaoloaika olisi päättynyt toukokuussa 2010, tämä on komission mukaan asianmukaista.

28

| (79) | Oxeran analyysi perustuu FLG:n ja Ryanairin välisiin sopimusehtoihin, FLG:n todellisiin taloustietoihin sekä FLG:n 10 päivänä maaliskuuta 2010 laatiman ja Saksan esittämän liiketoimintasuunnitelman sisältämiin ennakkoarvioihin (29). Tämä liiketoimintasuunnitelma sisältää ennakkoarvion Lyypekin lentoaseman matkustajamäärästä sekä odotetut kustannukset ja tulot ajanjaksolla 2010–2015. Se laadittiin alun perin vuoden 2009 joulukuussa, ja sitä korjattiin myöhemmin pienentämällä liikennemääriä ja lisäämällä kaksi uutta skenaariota. Oxeran analyysi lisäkustannuksista ja -tuloista perustuu tämän muutetun, 10 päivänä maaliskuuta 2010 päivätyn liiketoimintasuunnitelman tietoihin, koska se laadittiin lähempänä vuoden 2010 sopimusten allekirjoittamispäivää. |
| --- | --- |

(79)

Oxeran analyysi perustuu FLG:n ja Ryanairin välisiin sopimusehtoihin, FLG:n todellisiin taloustietoihin sekä FLG:n 10 päivänä maaliskuuta 2010 laatiman ja Saksan esittämän liiketoimintasuunnitelman sisältämiin ennakkoarvioihin (29). Tämä liiketoimintasuunnitelma sisältää ennakkoarvion Lyypekin lentoaseman matkustajamäärästä sekä odotetut kustannukset ja tulot ajanjaksolla 2010–2015. Se laadittiin alun perin vuoden 2009 joulukuussa, ja sitä korjattiin myöhemmin pienentämällä liikennemääriä ja lisäämällä kaksi uutta skenaariota. Oxeran analyysi lisäkustannuksista ja -tuloista perustuu tämän muutetun, 10 päivänä maaliskuuta 2010 päivätyn liiketoimintasuunnitelman tietoihin, koska se laadittiin lähempänä vuoden 2010 sopimusten allekirjoittamispäivää.

29

| (80) | Liiketoimintasuunnitelmassa esitetään kolme skenaariota:






  — | paras skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että Ryanair alkaa liikennöidä lentoasemalle, minkä ansiosta liikennemäärän uskotaan kasvavan merkittävästi tarkastelujakson aikana. Tämän johdosta odotetaan, että lentoliikenteeseen liittymättömät tulot lisääntyvät ja lentoliikenteeseen liittymättömiä palveluja laajennetaan; |
| --- | --- | --- |

(80)

Liiketoimintasuunnitelmassa esitetään kolme skenaariota:

—

paras skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että Ryanair alkaa liikennöidä lentoasemalle, minkä ansiosta liikennemäärän uskotaan kasvavan merkittävästi tarkastelujakson aikana. Tämän johdosta odotetaan, että lentoliikenteeseen liittymättömät tulot lisääntyvät ja lentoliikenteeseen liittymättömiä palveluja laajennetaan;

| — | keskitason skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että muutoksia ei tehdä ja kehitys vastaa tietoja, jotka olivat saatavilla vuonna 2010, kun liiketoimintasuunnitelma laadittiin; ja |
| --- | --- |

—

keskitason skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että muutoksia ei tehdä ja kehitys vastaa tietoja, jotka olivat saatavilla vuonna 2010, kun liiketoimintasuunnitelma laadittiin; ja

| — | huonoin skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että lentoasema on suljettava vuonna 2012 ja matkustajamäärä laskee vuosina 2010 ja 2011. |
| --- | --- |

—

huonoin skenaario: tässä skenaariossa oletetaan, että lentoasema on suljettava vuonna 2012 ja matkustajamäärä laskee vuosina 2010 ja 2011.

| (81) | Parhaassa skenaariossa matkustajamäärä kasvaa vuoden 2010 [...] matkustajasta [...] matkustajaan vuonna 2013, mikä johtaa tulojen vastaavaan kasvuun, kun taas keskitason skenaariossa matkustajamäärä säilyy ennallaan ja vastaa vuoden 2010 määrää, jonka odotetaan olevan [...] matkustajaa. Huonoimmassa skenaariossa vuoden 2011 matkustajamäärä vähenee nopeasti, ja vuonna 2012 toiminta lentoasemalla loppuu. |
| --- | --- |

(81)

Parhaassa skenaariossa matkustajamäärä kasvaa vuoden 2010 [...] matkustajasta [...] matkustajaan vuonna 2013, mikä johtaa tulojen vastaavaan kasvuun, kun taas keskitason skenaariossa matkustajamäärä säilyy ennallaan ja vastaa vuoden 2010 määrää, jonka odotetaan olevan [...] matkustajaa. Huonoimmassa skenaariossa vuoden 2011 matkustajamäärä vähenee nopeasti, ja vuonna 2012 toiminta lentoasemalla loppuu.

| (82) | Oxera katsoi vuoden 2010 sopimusten analyysin yhteydessä, että huonoimman skenaarion liiketoimintasuunnitelman asettaminen lähtökohdaksi ei ole tarkoituksenmukaista, koska skenaario perustuu siihen olettamukseen, että Lyypekin vuoden 2010 kansanäänestys johtaa lentoaseman sulkemiseen. Koska 25 päivänä huhtikuuta 2010 eli vain kuukausi lisäsopimuksen nro 1 allekirjoittamisen jälkeen järjestetyssä kansanäänestyksessä lentoasema päätettiin säilyttää ja näin varmistettiin lisäinvestoinnit lentoaseman laajentamiseksi (ks. johdanto-osan 16 kappale), komissio pitää asianmukaisena olettamusta, jonka mukaan osapuolten lähtökohtana oli, että toimintaa jatketaan (30). Varmistaakseen maltillisen lähestymistavan Oxera tukeutui analyysissaan ensisijaisesti keskitason skenaarion perustana oleviin FLG:n arvioihin. |
| --- | --- |

(82)

Oxera katsoi vuoden 2010 sopimusten analyysin yhteydessä, että huonoimman skenaarion liiketoimintasuunnitelman asettaminen lähtökohdaksi ei ole tarkoituksenmukaista, koska skenaario perustuu siihen olettamukseen, että Lyypekin vuoden 2010 kansanäänestys johtaa lentoaseman sulkemiseen. Koska 25 päivänä huhtikuuta 2010 eli vain kuukausi lisäsopimuksen nro 1 allekirjoittamisen jälkeen järjestetyssä kansanäänestyksessä lentoasema päätettiin säilyttää ja näin varmistettiin lisäinvestoinnit lentoaseman laajentamiseksi (ks. johdanto-osan 16 kappale), komissio pitää asianmukaisena olettamusta, jonka mukaan osapuolten lähtökohtana oli, että toimintaa jatketaan (30). Varmistaakseen maltillisen lähestymistavan Oxera tukeutui analyysissaan ensisijaisesti keskitason skenaarion perustana oleviin FLG:n arvioihin.

30

| (83) | Taulukosta 2 käy ilmi, että lähtökohtana oli, että lisäsopimuksesta nro 1 saatavat tulot ovat suuremmat kuin lisäkustannukset, jolloin skenaariossa, jota Oxeran laskelmat koskevat, vuotuinen ylijäämä olisi [...] euroa (31).

  Taulukko 2


  Lisäsopimukseen nro 1 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi








  Lyypekin lentoaseman ja Ryanairin välistä lentoasemapalvelusopimusta koskevaan lisäsopimukseen nro 1 perustuvan kannattavuuden analyysi |
| --- | --- |
| | Huom. | |
| | Yksikkö | |
| Käytetty diskonttokorko | % | (...) |
| Kasvuprosentti | % | 2,70 |
| Sopimuksen kesto | Vuotta | 0,6 |
| Sopimuksen jatkamisen todennäköisyys | % | 30 |
| AMS:n markkinointi (2 = mukaan lukien paras skenaario, 1 = mukaan lukien keskitason skenaario, 0 = pois lukien) | Ei sovelleta | 0 |
| | | |
| Lisäsopimus nro 1 | | |
| Lisäsopimus nro 1 tulee voimaan | Päivämäärä | 28.3.2010 |
| Lisäsopimuksen nro 1 voimassaolo päättyy | Päivämäärä | 30.10.2010 |
| Osuus vuodesta 2010, jolloin alennus oli voimassa | % | 59,5 |
| Osuus vuodesta 2010, jolloin sopimus ja alennus olivat voimassa | % | 77,8 |
| | | |
| Markkinointimaksut | | |
| | | |
| Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun lentokoneen kääntöjä on enintään 17 viikossa: | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun l kääntöjä on vähintään 18 viikossa: | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| Kynnysluku lentokoneen käännöille viikossa | Käännöt | 18,00 |
| | | |
| Markkinointialennus lisäsopimuksesta nro 1 (euroa / läht. matkustaja) | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| | | |
| Ryanairin lentokoneen käännöt vuodessa | Käännöt | 1 779 |
| Ryanairin lentokoneen käännöt viikossa | Käännöt | 34 |
| Markkinointialennus (euroa / läht. matkustaja) | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| | | |
| Kannattavuus | | 2010 |
| | | |
| Ryanairin lähtevät matkustajat | läht. Matkustajat | (...) |
| Lähteviä matkustajia yhteensä | läht. Matkustajat | (...) |
| | | |
| Ryanairin lentokoneen käännöt | Käännöt | 1 058 |
| Lentokoneen kääntöjä yhteensä | Käännöt | 1 160 |
| | | |
| Tulot | | |
| Matkustajakohtainen turvallisuusmaksu | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| Asematasopalvelumaksu | euroa/kääntö | (...) |
| Matkustajakohtainen palvelumaksu | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| Lentoaseman turvallisuusmaksu | euroa / läht. Matkustaja | (...) |
| Lentoliikenteeseen liittyvät tulot | 1 000 euroa | (...) |
| Lentoliikenteeseen liittymättömät tulot | 1 000 euroa | (...) |
| Tulot yhteensä | 1 000 euroa | (...) |
| | | |
| Kustannukset | | |
| Toimintakustannukset | 1 000 euroa | (...) |
| Markkinointi | 1 000 euroa | (...) |
| AMS:n markkinointi | 1 000 euroa | (...) |
| Poistot | 1 000 euroa | (...) |
| Kustannukset yhteensä | 1 000 euroa | (...) |
| | | |
| Nettokassavirta | 1 000 euroa | (...) |
| Loppuarvo | 1 000 euroa | (...) |
| Kassavirta yhteensä | 1 000 euroa | (...) |
| | | |
| Niiden vuosien määrä, joina kassavirtaa on | Vuotta | 0,6 |
| Diskonttokorko | Ei sovelleta | (...) |
| Nettonykyarvo | 1 000 euroa | (...) |
| Nettonykyarvo | milj. Euroa | (...) |
| Lähde: Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017 |

(83)

Taulukosta 2 käy ilmi, että lähtökohtana oli, että lisäsopimuksesta nro 1 saatavat tulot ovat suuremmat kuin lisäkustannukset, jolloin skenaariossa, jota Oxeran laskelmat koskevat, vuotuinen ylijäämä olisi [...] euroa (31).

31

Taulukko 2

Taulukko 2

Lisäsopimukseen nro 1 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi

Lisäsopimukseen nro 1 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi

Lyypekin lentoaseman ja Ryanairin välistä lentoasemapalvelusopimusta koskevaan lisäsopimukseen nro 1 perustuvan kannattavuuden analyysi

Huom.

Huom.

Yksikkö

Käytetty diskonttokorko

%

(...)

Kasvuprosentti

%

2,70

Sopimuksen kesto

Vuotta

0,6

Sopimuksen jatkamisen todennäköisyys

%

30

AMS:n markkinointi (2 = mukaan lukien paras skenaario, 1 = mukaan lukien keskitason skenaario, 0 = pois lukien)

Ei sovelleta

0

Lisäsopimus nro 1

Lisäsopimus nro 1

Lisäsopimus nro 1 tulee voimaan

Päivämäärä

28.3.2010

Lisäsopimuksen nro 1 voimassaolo päättyy

Päivämäärä

30.10.2010

Osuus vuodesta 2010, jolloin alennus oli voimassa

%

59,5

Osuus vuodesta 2010, jolloin sopimus ja alennus olivat voimassa

%

77,8

Markkinointimaksut

Markkinointimaksut

Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun lentokoneen kääntöjä on enintään 17 viikossa:

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun l kääntöjä on vähintään 18 viikossa:

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Kynnysluku lentokoneen käännöille viikossa

Käännöt

18,00

Markkinointialennus lisäsopimuksesta nro 1 (euroa / läht. matkustaja)

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Ryanairin lentokoneen käännöt vuodessa

Käännöt

1 779

Ryanairin lentokoneen käännöt viikossa

Käännöt

34

Markkinointialennus (euroa / läht. matkustaja)

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Kannattavuus

Kannattavuus

2010

2010

Ryanairin lähtevät matkustajat

läht. Matkustajat

(...)

Lähteviä matkustajia yhteensä

läht. Matkustajat

(...)

Ryanairin lentokoneen käännöt

Käännöt

1 058

Lentokoneen kääntöjä yhteensä

Käännöt

1 160

Tulot

Tulot

Matkustajakohtainen turvallisuusmaksu

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Asematasopalvelumaksu

euroa/kääntö

(...)

Matkustajakohtainen palvelumaksu

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Lentoaseman turvallisuusmaksu

euroa / läht. Matkustaja

(...)

Lentoliikenteeseen liittyvät tulot

1 000 euroa

(...)

Lentoliikenteeseen liittymättömät tulot

1 000 euroa

(...)

Tulot yhteensä

Tulot yhteensä

1 000 euroa

(...)

Kustannukset

Kustannukset

Toimintakustannukset

1 000 euroa

(...)

Markkinointi

1 000 euroa

(...)

AMS:n markkinointi

1 000 euroa

(...)

Poistot

1 000 euroa

(...)

Kustannukset yhteensä

Kustannukset yhteensä

1 000 euroa

(...)

Nettokassavirta

1 000 euroa

(...)

Loppuarvo

1 000 euroa

(...)

Kassavirta yhteensä

1 000 euroa

(...)

Niiden vuosien määrä, joina kassavirtaa on

Vuotta

0,6

Diskonttokorko

Ei sovelleta

(...)

Nettonykyarvo

Nettonykyarvo

1 000 euroa

(...)

Nettonykyarvo

Nettonykyarvo

milj. Euroa

(...)

Lähde: Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017

Lähde:

| (84) | Koska vuoden 2010 sopimuksissa ei määritellä Ryanairin liikennemääriä koskevia tavoitteita, liikennemääriä koskeva ennuste perustuu vuotta 2010 koskeviin FLG:n arvioihin tai liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarioon. Olettamuksena on, että Ryanairin lentojen osuus lentoaseman lennoista pysyy vakaana 91 prosentissa, joka vastaa lisäsopimuksen nro 1 tekemistä edeltävien kolmen vuoden keskiarvoa. Ryanairin lentokoneen kääntöjen laskennassa oletettiin, että lentokoneessa on 189 istuinpaikkaa ja sen täyttöaste on 80 prosenttia. Tämä vastaa vuoden 2010 todellisia tietoja, sillä Ryanairin täyttöaste oli yrityksen vuoden 2010 vuosikertomuksen ja tilinpäätöksen mukaan tuolloin 81–82 prosenttia. Odotettu matkustajamäärän kasvu lisäsopimuksen nro 1 voimassaoloaikana ekstrapoloitiin lentojen suunnitellusta määrästä. |
| --- | --- |

(84)

Koska vuoden 2010 sopimuksissa ei määritellä Ryanairin liikennemääriä koskevia tavoitteita, liikennemääriä koskeva ennuste perustuu vuotta 2010 koskeviin FLG:n arvioihin tai liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarioon. Olettamuksena on, että Ryanairin lentojen osuus lentoaseman lennoista pysyy vakaana 91 prosentissa, joka vastaa lisäsopimuksen nro 1 tekemistä edeltävien kolmen vuoden keskiarvoa. Ryanairin lentokoneen kääntöjen laskennassa oletettiin, että lentokoneessa on 189 istuinpaikkaa ja sen täyttöaste on 80 prosenttia. Tämä vastaa vuoden 2010 todellisia tietoja, sillä Ryanairin täyttöaste oli yrityksen vuoden 2010 vuosikertomuksen ja tilinpäätöksen mukaan tuolloin 81–82 prosenttia. Odotettu matkustajamäärän kasvu lisäsopimuksen nro 1 voimassaoloaikana ekstrapoloitiin lentojen suunnitellusta määrästä.

| (85) | Koska liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa matkustajamäärän ei oleteta kasvavan, vaan arviot perustuvat jo saatavilla oleviin vuoden 2010 tietoihin, ja kun otetaan huomioon se, että projisoidut luvut ovat vuoden 2009 todellisia lukuja alhaisempia, komissio katsoo tämän lähestymistavan olevan perusteltu. |
| --- | --- |

(85)

Koska liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa matkustajamäärän ei oleteta kasvavan, vaan arviot perustuvat jo saatavilla oleviin vuoden 2010 tietoihin, ja kun otetaan huomioon se, että projisoidut luvut ovat vuoden 2009 todellisia lukuja alhaisempia, komissio katsoo tämän lähestymistavan olevan perusteltu.

| (86) | Komissio toteaa lisäksi, että Oxeran herkkyysanalyysi osoittaa, että nettonykyarvo säilyy positiivisena ja on [...] euroa, vaikka käytettäisiin jälkikäteen laadittuja todellisia tietoja Ryanairin matkustajamääristä. |
| --- | --- |

(86)

Komissio toteaa lisäksi, että Oxeran herkkyysanalyysi osoittaa, että nettonykyarvo säilyy positiivisena ja on [...] euroa, vaikka käytettäisiin jälkikäteen laadittuja todellisia tietoja Ryanairin matkustajamääristä.

| (87) | Arvioitaessa, onko jokin lentoaseman ja lentoyhtiön välinen järjestely markkinataloustoimijatestin vaatimusten mukainen, komission vakiintuneena käytäntönä on, että lentoyhtiön lentoliikenteeseen liittymättömistä toiminnoista lentoasemalla odotetut tuotot olisi otettava huomioon lentoasemamaksujen lisäksi, vähennettynä mahdollisilla alennuksilla, markkinointituella tai kannusteohjelmilla (nk. single till -periaate) (32). Lisätuloja, joita yksityinen sijoittaja voisi kohtuudella odottaa sopimuksen tuottavan, ovat muun muassa seuraavat:






  a) | lentoliikenteeseen liittyvät tulot Ryanairin maksamista matkustaja- ja laskeutumismaksuista ja |
| --- | --- | --- |

(87)

Arvioitaessa, onko jokin lentoaseman ja lentoyhtiön välinen järjestely markkinataloustoimijatestin vaatimusten mukainen, komission vakiintuneena käytäntönä on, että lentoyhtiön lentoliikenteeseen liittymättömistä toiminnoista lentoasemalla odotetut tuotot olisi otettava huomioon lentoasemamaksujen lisäksi, vähennettynä mahdollisilla alennuksilla, markkinointituella tai kannusteohjelmilla (nk. single till -periaate) (32). Lisätuloja, joita yksityinen sijoittaja voisi kohtuudella odottaa sopimuksen tuottavan, ovat muun muassa seuraavat:

32

a)

lentoliikenteeseen liittyvät tulot Ryanairin maksamista matkustaja- ja laskeutumismaksuista ja

| b) | lentoliikenteeseen liittymättömät tulot, kuten tulot autojen pysäköinnistä, franchise-liikkeistä ja itsenäisesti pidetyistä liikkeistä. |
| --- | --- |

b)

lentoliikenteeseen liittymättömät tulot, kuten tulot autojen pysäköinnistä, franchise-liikkeistä ja itsenäisesti pidetyistä liikkeistä.

| (88) | Oxera ottaa huomioon lentoliikenteeseen liittyvät matkustajakohtaiset tulot, jotka saadaan lisäsopimuksen nro 1, sovellettuna yhdessä vuoden 2000 sopimuksen kanssa, mukaisista lentoasemamaksuista, ja kertoo ne matkustajamäärällä. Komission päätöskäytännön mukaisesti analyysiin ei sisällytetty turvallisuusmaksuja, koska FLG on välittänyt ne asiasta vastaaville viranomaisille (33). Oxera totesi, että lentoasema voi odottaa lisäsopimuksesta nro 1 lentoliikenteeseen liittyviä tuloja [...] euroa. Komission mukaan tämä päätelmä on luotettava. |
| --- | --- |

(88)

Oxera ottaa huomioon lentoliikenteeseen liittyvät matkustajakohtaiset tulot, jotka saadaan lisäsopimuksen nro 1, sovellettuna yhdessä vuoden 2000 sopimuksen kanssa, mukaisista lentoasemamaksuista, ja kertoo ne matkustajamäärällä. Komission päätöskäytännön mukaisesti analyysiin ei sisällytetty turvallisuusmaksuja, koska FLG on välittänyt ne asiasta vastaaville viranomaisille (33). Oxera totesi, että lentoasema voi odottaa lisäsopimuksesta nro 1 lentoliikenteeseen liittyviä tuloja [...] euroa. Komission mukaan tämä päätelmä on luotettava.

33

| (89) | Matkustajakohtaiset lentoliikenteeseen liittymättömät tulot lasketaan FLG:n liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion perusteella. Vuotta 2010 koskevien arvioiden mukaisesti olettamuksena on, että lentoliikenteeseen liittymättömät tulot ovat edelleen noin [...] prosenttia lentoliikenteeseen liittyvistä tuloista (34). Tällaisia lentoliikenteeseen liittymättömiä tuloja ovat esimerkiksi tulot kaupoista, ravintoloista ja pysäköintipaikoista. Oxeran arvion mukaan tulot lentoliikenteeseen liittymättömistä toiminnoista ovat [...] euroa. |
| --- | --- |

(89)

Matkustajakohtaiset lentoliikenteeseen liittymättömät tulot lasketaan FLG:n liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion perusteella. Vuotta 2010 koskevien arvioiden mukaisesti olettamuksena on, että lentoliikenteeseen liittymättömät tulot ovat edelleen noin [...] prosenttia lentoliikenteeseen liittyvistä tuloista (34). Tällaisia lentoliikenteeseen liittymättömiä tuloja ovat esimerkiksi tulot kaupoista, ravintoloista ja pysäköintipaikoista. Oxeran arvion mukaan tulot lentoliikenteeseen liittymättömistä toiminnoista ovat [...] euroa.

34

| (90) | Komission vakiintuneen käytännön mukaan lisäkustannusten laskennassa on otettava huomioon kaikki kustannukset, jotka aiheutuvat lentoasemalle lentoyhtiön toiminnoista lentoasemalla. Näihin lisäkustannuksiin voi kuulua kaikenlaisia kustannuslajeja. Tällaisia ovat esimerkiksi markkinointikustannukset tai henkilöstöön ja kalustoon liittyvät lisäkustannukset, jotka aiheutuvat lentoyhtiön läsnäolosta lentoasemalla (35). |
| --- | --- |

(90)

Komission vakiintuneen käytännön mukaan lisäkustannusten laskennassa on otettava huomioon kaikki kustannukset, jotka aiheutuvat lentoasemalle lentoyhtiön toiminnoista lentoasemalla. Näihin lisäkustannuksiin voi kuulua kaikenlaisia kustannuslajeja. Tällaisia ovat esimerkiksi markkinointikustannukset tai henkilöstöön ja kalustoon liittyvät lisäkustannukset, jotka aiheutuvat lentoyhtiön läsnäolosta lentoasemalla (35).

35

| (91) | Komissio katsoo vakiintuneessa käytännössään, että kustannuksia, joista lentoaseman on vastattava riippumatta lentoyhtiön kanssa tehdystä järjestelystä, ei pitäisi ottaa huomioon markkinataloustoimijatestissä (36). |
| --- | --- |

(91)

Komissio katsoo vakiintuneessa käytännössään, että kustannuksia, joista lentoaseman on vastattava riippumatta lentoyhtiön kanssa tehdystä järjestelystä, ei pitäisi ottaa huomioon markkinataloustoimijatestissä (36).

36

| (92) | Tämän käytännön mukaisesti Oxera ottaa huomioon lisätoiminta- ja lisämarkkinointikustannukset. |
| --- | --- |

(92)

Tämän käytännön mukaisesti Oxera ottaa huomioon lisätoiminta- ja lisämarkkinointikustannukset.

| (93) | Markkinointikustannukset olivat peräisin vuoden 2000 sopimuksesta, ja ne säilytettiin lisäsopimuksessa nro 1. Niitä korotettiin täydentävillä markkinointimaksuilla lisäsopimuksen nro 1 voimassaoloaikana 28 päivän maaliskuuta ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisenä aikana.

  Taulukko 3


  Markkinointimaksut lähtevää matkustajaa kohti lisäsopimuksessa nro 1







  Markkinointimaksut lähtevää matkustajaa kohti, kun: |
| --- | --- |
| lentokoneen kääntöjä on alle 18 viikossa | kääntöjä on vähintään 18 viikossa |
| [...] euroa | [...] euroa |

(93)

Markkinointikustannukset olivat peräisin vuoden 2000 sopimuksesta, ja ne säilytettiin lisäsopimuksessa nro 1. Niitä korotettiin täydentävillä markkinointimaksuilla lisäsopimuksen nro 1 voimassaoloaikana 28 päivän maaliskuuta ja 30 päivän lokakuuta 2010 välisenä aikana.

Taulukko 3

Taulukko 3

Markkinointimaksut lähtevää matkustajaa kohti lisäsopimuksessa nro 1

Markkinointimaksut lähtevää matkustajaa kohti lisäsopimuksessa nro 1

Markkinointimaksut lähtevää matkustajaa kohti, kun:

lentokoneen kääntöjä on alle 18 viikossa

kääntöjä on vähintään 18 viikossa

[...] euroa

[...] euroa

| (94) | Koska ennusteen mukaan lentokoneen kääntöjä oli yli 18 viikossa, markkinointimaksuiksi vahvistettiin [...] euroa lähtevää matkustajaa kohti. Markkinointimaksujen kokonaismäärä määritettiin kertomalla tämä luku kulloinkin ennustetulla Ryanairin lähtevien matkustajien määrällä. Näin lisämarkkinointikustannuksiksi maaliskuusta lokakuuhun 2010 määritettiin [...] euroa. |
| --- | --- |

(94)

Koska ennusteen mukaan lentokoneen kääntöjä oli yli 18 viikossa, markkinointimaksuiksi vahvistettiin [...] euroa lähtevää matkustajaa kohti. Markkinointimaksujen kokonaismäärä määritettiin kertomalla tämä luku kulloinkin ennustetulla Ryanairin lähtevien matkustajien määrällä. Näin lisämarkkinointikustannuksiksi maaliskuusta lokakuuhun 2010 määritettiin [...] euroa.

| (95) | Lisätoimintakustannuksia arvioitiin tekemällä regressioanalyysi, jolla tutkittiin kokonaismatkustajamäärän muutoksen vaikutuksia lentoaseman toimintakustannuksiin. Koska keskitason skenaariossa ennustetut liikekustannukset muuttuvat vuosittain mutta ennustettu matkustajamäärä pysyy samana, Oxera ei pystynyt tekemään regressioanalyysiä tämän skenaarion perusteella. Siksi Oxera määritti lisätoimintakustannukset parhaaseen ja huonoimpaan skenaarioon perustuvien olettamusten keskiarvon pohjalta varmistaakseen maltillisen lähestymistavan. Oxera arvioi lisätoimintakustannusten olevan [...] euroa. |
| --- | --- |

(95)

Lisätoimintakustannuksia arvioitiin tekemällä regressioanalyysi, jolla tutkittiin kokonaismatkustajamäärän muutoksen vaikutuksia lentoaseman toimintakustannuksiin. Koska keskitason skenaariossa ennustetut liikekustannukset muuttuvat vuosittain mutta ennustettu matkustajamäärä pysyy samana, Oxera ei pystynyt tekemään regressioanalyysiä tämän skenaarion perusteella. Siksi Oxera määritti lisätoimintakustannukset parhaaseen ja huonoimpaan skenaarioon perustuvien olettamusten keskiarvon pohjalta varmistaakseen maltillisen lähestymistavan. Oxera arvioi lisätoimintakustannusten olevan [...] euroa.

| (96) | Koska Ryanairin osuus Lyypekin lentoaseman liikennemäärästä oli sopimuksen tekoajankohtana 90 prosenttia, komissio katsoo, että tämä lähestymistapa on asianmukainen. |
| --- | --- |

(96)

Koska Ryanairin osuus Lyypekin lentoaseman liikennemäärästä oli sopimuksen tekoajankohtana 90 prosenttia, komissio katsoo, että tämä lähestymistapa on asianmukainen.

| (97) | Lisäsopimukseen nro 1 perustuvan kannattavuuden kasvun laskennassa ei ole otettu huomioon poistoja (investointikustannuksia). |
| --- | --- |

(97)

Lisäsopimukseen nro 1 perustuvan kannattavuuden kasvun laskennassa ei ole otettu huomioon poistoja (investointikustannuksia).

| (98) | Oxera on käyttänyt laskelmissa 2,24 prosentin diskonttokorkoa, joka vastaa komission viitekorkoa, johon lisätään 100 peruspistettä. Komissio katsoo, että 10 prosentin diskonttokorko on lähempänä markkinataloustoimijan painotettuja keskimääräisiä pääomakustannuksia kuin viitekorko, johon on lisätty 100 peruspistettä. Oxeran tekemässä herkkyysanalyysissä on kuitenkin osoitettu, että nettonykyarvo olisi myös 10 prosentin diskonttokorkoa käytettäessä yhä [...] euroa ja näin ollen positiivinen. |
| --- | --- |

(98)

Oxera on käyttänyt laskelmissa 2,24 prosentin diskonttokorkoa, joka vastaa komission viitekorkoa, johon lisätään 100 peruspistettä. Komissio katsoo, että 10 prosentin diskonttokorko on lähempänä markkinataloustoimijan painotettuja keskimääräisiä pääomakustannuksia kuin viitekorko, johon on lisätty 100 peruspistettä. Oxeran tekemässä herkkyysanalyysissä on kuitenkin osoitettu, että nettonykyarvo olisi myös 10 prosentin diskonttokorkoa käytettäessä yhä [...] euroa ja näin ollen positiivinen.

| (99) | Oxera on lisäksi tehnyt herkkyysanalyysin muun muassa seuraavia skenaarioita varten:






  a) | laskenta 10 prosentin diskonttokorolla (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa); |
| --- | --- | --- |

(99)

Oxera on lisäksi tehnyt herkkyysanalyysin muun muassa seuraavia skenaarioita varten:

a)

laskenta 10 prosentin diskonttokorolla (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa);

| b) | laskenta Ryanairin jälkikäteen todetun todellisen matkustajamäärän perusteella liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa oletettujen ennakkolukujen sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa); |
| --- | --- |

b)

laskenta Ryanairin jälkikäteen todetun todellisen matkustajamäärän perusteella liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa oletettujen ennakkolukujen sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa);

| c) | laskenta FLG:n vuosien 2000–2010 todellisten tietojen mukaisten toimintakustannusten perusteella liiketoimintasuunnitelmassa oletettujen kustannusten sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa). |
| --- | --- |

c)

laskenta FLG:n vuosien 2000–2010 todellisten tietojen mukaisten toimintakustannusten perusteella liiketoimintasuunnitelmassa oletettujen kustannusten sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa).

| (100) | Markkinataloustoimijaperiaatteen noudattamisen arvioimista varten merkitystä on yksinomaan ennakkoarvioinneilla, jotka perustuvat tietoihin, jotka olivat tiedossa tai ennakoitavissa päätöksen tekoajankohtana. Jälkikäteisiin tietoihin perustuvaa arviointia voidaan kuitenkin käyttää tukemaan ennakolta arvioitujen tulojen ja kustannusten perustana olevia olettamuksia. |
| --- | --- |

(100)

Markkinataloustoimijaperiaatteen noudattamisen arvioimista varten merkitystä on yksinomaan ennakkoarvioinneilla, jotka perustuvat tietoihin, jotka olivat tiedossa tai ennakoitavissa päätöksen tekoajankohtana. Jälkikäteisiin tietoihin perustuvaa arviointia voidaan kuitenkin käyttää tukemaan ennakolta arvioitujen tulojen ja kustannusten perustana olevia olettamuksia.

| (101) | Oxeran tietojen mukaan nettonykyarvo pysyy kaikissa edellä mainituissa skenaarioissa positiivisena. |
| --- | --- |

(101)

Oxeran tietojen mukaan nettonykyarvo pysyy kaikissa edellä mainituissa skenaarioissa positiivisena.

| (102) | Lisäksi Oxera on tehnyt toisen herkkyysanalyysin, jossa otetaan huomioon AMS:n kanssa 29 päivänä maaliskuuta 2010 tehty markkinointipalvelusopimus. |
| --- | --- |

(102)

Lisäksi Oxera on tehnyt toisen herkkyysanalyysin, jossa otetaan huomioon AMS:n kanssa 29 päivänä maaliskuuta 2010 tehty markkinointipalvelusopimus.

| (103) | FLG:n ja AMS:n välinen vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus tehtiin samana päivänä, ja niillä on sama kesto. AMS on Ryanairin kokonaan omistama tytäryhtiö, ja sen johto koostuu Ryanairin ylemmästä johdosta. Komission näkemyksen mukaan Ryanair ja AMS muodostavat näin ollen yhden taloudellisen yksikön, koska AMS toimii Ryanairin etujen mukaisesti ja sen määräysvallassa, ja AMS:n tuotto koituu Ryanairin hyödyksi osinkoina tai yhtiön arvon nousuna. Komissio katsoo siksi, että vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus tehtiin samojen osapuolten välillä. Vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksessa määrätään lisäksi, että se perustuu Ryanairin velvollisuuteen tarjota reittejä Lyypekistä ja Lyypekkiin. Siksi komissio katsoo, että vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus ovat osa samaa liiketointa. Pelkästään se seikka, että FLG on tehnyt vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksen AMS:n eikä Ryanairin kanssa, ei ole esteenä sille, että markkinointipalvelusopimusta ja lentoasemapalveluja koskevaa sopimusta, jotka tehtiin samanaikaisesti, voitaisiin pitää yhtenä liiketoimena. |
| --- | --- |

(103)

FLG:n ja AMS:n välinen vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus tehtiin samana päivänä, ja niillä on sama kesto. AMS on Ryanairin kokonaan omistama tytäryhtiö, ja sen johto koostuu Ryanairin ylemmästä johdosta. Komission näkemyksen mukaan Ryanair ja AMS muodostavat näin ollen yhden taloudellisen yksikön, koska AMS toimii Ryanairin etujen mukaisesti ja sen määräysvallassa, ja AMS:n tuotto koituu Ryanairin hyödyksi osinkoina tai yhtiön arvon nousuna. Komissio katsoo siksi, että vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus tehtiin samojen osapuolten välillä. Vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksessa määrätään lisäksi, että se perustuu Ryanairin velvollisuuteen tarjota reittejä Lyypekistä ja Lyypekkiin. Siksi komissio katsoo, että vuoden 2010 lisäsopimus nro 1 ja markkinointipalvelusopimus ovat osa samaa liiketointa. Pelkästään se seikka, että FLG on tehnyt vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksen AMS:n eikä Ryanairin kanssa, ei ole esteenä sille, että markkinointipalvelusopimusta ja lentoasemapalveluja koskevaa sopimusta, jotka tehtiin samanaikaisesti, voitaisiin pitää yhtenä liiketoimena.

| (104) | Siksi komissio katsoo, että näiden sopimusten kannattavuutta olisi tarkasteltava yhdessä. |
| --- | --- |

(104)

Siksi komissio katsoo, että näiden sopimusten kannattavuutta olisi tarkasteltava yhdessä.

| (105) | Oxeran toteuttama herkkyysanalyysi osoittaa, että kun otetaan huomioon FLG:n AMS:n kanssa tekemän vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksen nojalla perittävä [...] euron maksu, nettonykyarvo säilyy positiivisena ja on [...] euroa. AMS:n kanssa tehdyllä sopimuksella on siksi vain vähäisiä vaikutuksia lisäsopimuksen nro 1 kannattavuuteen. |
| --- | --- |

(105)

Oxeran toteuttama herkkyysanalyysi osoittaa, että kun otetaan huomioon FLG:n AMS:n kanssa tekemän vuoden 2010 markkinointipalvelusopimuksen nojalla perittävä [...] euron maksu, nettonykyarvo säilyy positiivisena ja on [...] euroa. AMS:n kanssa tehdyllä sopimuksella on siksi vain vähäisiä vaikutuksia lisäsopimuksen nro 1 kannattavuuteen.

| (106) | Komissio katsoo Oxeran raporttien perusteellisen tarkastelun jälkeen, että esitetyt tulokset ovat kohtuullisia ja käytetty menetelmä on luotettava. Komissio tukeutuu tässä yhteydessä myös siihen tosiseikkaan, että raportit perustuvat yksinomaan ennakkotietoihin, jotka olivat saatavilla sopimusta allekirjoitettaessa. Lisäksi Oxeran tekemä herkkyysanalyysi tukee positiivista nettonykyarvoa koskevaa olettamusta. |
| --- | --- |

(106)

Komissio katsoo Oxeran raporttien perusteellisen tarkastelun jälkeen, että esitetyt tulokset ovat kohtuullisia ja käytetty menetelmä on luotettava. Komissio tukeutuu tässä yhteydessä myös siihen tosiseikkaan, että raportit perustuvat yksinomaan ennakkotietoihin, jotka olivat saatavilla sopimusta allekirjoitettaessa. Lisäksi Oxeran tekemä herkkyysanalyysi tukee positiivista nettonykyarvoa koskevaa olettamusta.

| (107) | Siksi komissio katsoo, että ennakkotietojen perusteella olisi todennäköisesti ollut perusteltua odottaa, että lisäsopimus nro 1 on kannattava. Samalla tavoin sopimuksen voidaan katsoa olevan osa lentoaseman kokonaisstrategiaa, jonka tarkoituksena on tehdä lentoasemasta kannattava ainakin pitkällä aikavälillä, koska markkinointitoimenpiteillä pyrittiin houkuttelemaan lisää asiakkaita. |
| --- | --- |

(107)

Siksi komissio katsoo, että ennakkotietojen perusteella olisi todennäköisesti ollut perusteltua odottaa, että lisäsopimus nro 1 on kannattava. Samalla tavoin sopimuksen voidaan katsoa olevan osa lentoaseman kokonaisstrategiaa, jonka tarkoituksena on tehdä lentoasemasta kannattava ainakin pitkällä aikavälillä, koska markkinointitoimenpiteillä pyrittiin houkuttelemaan lisää asiakkaita.

6.2.4   Lisäsopimuksen nro 2 arviointi valtiotukisääntöjen perusteella

Lisäsopimuksen nro 2 arviointi valtiotukisääntöjen perusteella

| (108) | Kuten 6.2.2 kohdassa todetaan, markkinataloustoimija olisi arvioinut lisäkustannuksia ja -tuloja sopimusten keston ajalta eli 31 päivän lokakuuta 2010 ja 1 päivän marraskuuta 2013 väliseltä ajanjaksolta. |
| --- | --- |

(108)

Kuten 6.2.2 kohdassa todetaan, markkinataloustoimija olisi arvioinut lisäkustannuksia ja -tuloja sopimusten keston ajalta eli 31 päivän lokakuuta 2010 ja 1 päivän marraskuuta 2013 väliseltä ajanjaksolta.

| (109) | Lisäsopimusta nro 2 koskevissa Oxeran laskelmissa on noudatettu samaa kaavaa kuin lisäsopimuksen nro 1 laskelmissa. |
| --- | --- |

(109)

Lisäsopimusta nro 2 koskevissa Oxeran laskelmissa on noudatettu samaa kaavaa kuin lisäsopimuksen nro 1 laskelmissa.

| (110) | Taulukosta 4 käy ilmi, että lähtökohtana oli, että lisäsopimuksesta nro 2 saatavat tulot ovat suuremmat kuin lisäkustannukset, jolloin skenaariossa, jota Oxeran laskelmat koskevat, vuotuinen ylijäämä olisi [...] euroa.

  Taulukko 4


  Lisäsopimukseen nro 2 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi











  Lyypekin lentoaseman ja Ryanairin välistä lentoasemapalvelusopimusta koskevaan lisäsopimukseen nro 2 perustuvan kannattavuuden analyysi |
| --- | --- |
| | Huom. | | | | |
| | Yksikkö | | | | |
| Käytetty diskonttokorko | % | (...) | | | |
| Kasvuprosentti | % | 2,70 | | | |
| Sopimuksen kesto | vuotta | 3,0 | | | |
| Sopimuksen jatkamisen todennäköisyys | | 30 | | | |
| | | | | | |
| Lisäsopimus nro 2 | | | | | |
| | | | | | |
| Lisäsopimus nro 2 tulee voimaan | | 31.10.2010 | | | |
| Voimaantulovuosi | vuosi | 2010 | | | |
| Alkamisajankohdan muuttaminen | % | 17,0 | | | |
| Lisäsopimus nro 2 päättyy | | 1.11.2013 | | | |
| Päättymisvuosi | vuosi | 2013 | | | |
| Päättymisajankohdan muuttaminen | % | 83,6 | | | |
| | | | | | |
| Alkamisajankohdan muuttaminen yhdistetysti | % | 76,4 | | | |
| Osuus vuodesta 2010, jolloin sopimus oli voimassa | % | 22,2 | | | |
| | | | | | |
| Markkinointimaksut | | | | | |
| | | | | | |
| Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun lentokoneen kääntöjä on enintään 17 viikossa | euroa / läht. matkustaja | (...) | | | |
| Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun kääntöjä on vähintään 18 viikossa | euroa / läht. matkustaja | (...) | | | |
| Kynnysluku lentokoneen käännöille viikossa | Käännöt | 18 | | | |
| | | | | | |
| Ryanairin lentokoneen käännöt vuodessa | Käännöt | 1 779 | | | |
| Ryanairin käännöt viikossa | Käännöt | 34 | | | |
| Markkinointialennus (euroa / läht. matkustaja) | euroa / läht. matkustaja | (...) | | | |
| | | | | | |
| Kannattavuus | | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 |
| | | | | | |
| Päivämäärän muuttaminen | % | 22 | 100 | 100 | 100 |
| | | | | | |
| Ryanairin lähtevät matkustajat | läht. matkustajat | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Lähteviä matkustajia yhteensä | läht. matkustajat | (...) | (...) | (...) | (...) |
| | | | | | |
| Ryanairin käännöt | Käännöt | 302 | 1 779 | 1 779 | 1 487 |
| Kääntöjä yhteensä | Käännöt | 331 | 1 951 | 1 951 | 1 630 |
| | | | | | |
| Tulot | | | | | |
| Matkustajakohtainen turvallisuusmaksu | euroa / läht. matkustaja | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Asematasopalvelumaksu | euroa/kääntö | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Matkustajakohtainen palvelumaksu | euroa / läht. matkustaja | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Lentoaseman turvallisuusmaksu | euroa / läht. matkustaja | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Lentoliikenteeseen liittyvät tulot | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Lentoliikenteeseen liittymättömät tulot | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Tulot yhteensä | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| | | | | | |
| Kustannukset | | | | | |
| Toimintakustannukset | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Markkinointi | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| AMS:n markkinointi | 1 000 euroa | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Poistot | 1 000 euroa | 0 | (...) | (...) | (...) |
| Kustannukset yhteensä | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| | | | | | |
| Nettokassavirta | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Loppuarvo | 1 000 euroa | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassavirta yhteensä | 1 000 euroa | (...) | (...) | (...) | (...) |
| | | | | | |
| Niiden vuosien määrä, joina kassavirtaa on | vuotta | 0,2 | 1,2 | 2,2 | 3,0 |
| Diskonttokorko | Ei sovelleta | (...) | (...) | (...) | (...) |
| Nettonykyarvo | 1 000 euroa | (...) | | | |
| Nettonykyarvo | milj. euroa | (...) | | | |
| Lähde: Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017 |

(110)

Taulukosta 4 käy ilmi, että lähtökohtana oli, että lisäsopimuksesta nro 2 saatavat tulot ovat suuremmat kuin lisäkustannukset, jolloin skenaariossa, jota Oxeran laskelmat koskevat, vuotuinen ylijäämä olisi [...] euroa.

Taulukko 4

Taulukko 4

Lisäsopimukseen nro 2 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi

Lisäsopimukseen nro 2 perustuvaa kannattavuuden lisääntymistä koskeva analyysi

Lyypekin lentoaseman ja Ryanairin välistä lentoasemapalvelusopimusta koskevaan lisäsopimukseen nro 2 perustuvan kannattavuuden analyysi

Huom.

Huom.

Yksikkö

Käytetty diskonttokorko

%

(...)

Kasvuprosentti

%

2,70

Sopimuksen kesto

vuotta

3,0

Sopimuksen jatkamisen todennäköisyys

30

Lisäsopimus nro 2

Lisäsopimus nro 2

Lisäsopimus nro 2 tulee voimaan

31.10.2010

Voimaantulovuosi

vuosi

2010

Alkamisajankohdan muuttaminen

%

17,0

Lisäsopimus nro 2 päättyy

1.11.2013

Päättymisvuosi

vuosi

2013

Päättymisajankohdan muuttaminen

%

83,6

Alkamisajankohdan muuttaminen yhdistetysti

%

76,4

Osuus vuodesta 2010, jolloin sopimus oli voimassa

%

22,2

Markkinointimaksut

Markkinointimaksut

Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun lentokoneen kääntöjä on enintään 17 viikossa

euroa / läht. matkustaja

(...)

Markkinointialennus lähtevää matkustajaa kohti, kun kääntöjä on vähintään 18 viikossa

euroa / läht. matkustaja

(...)

Kynnysluku lentokoneen käännöille viikossa

Käännöt

18

Ryanairin lentokoneen käännöt vuodessa

Käännöt

1 779

Ryanairin käännöt viikossa

Käännöt

34

Markkinointialennus (euroa / läht. matkustaja)

euroa / läht. matkustaja

(...)

Kannattavuus

Kannattavuus

2010

2010

2011

2011

2012

2012

2013

2013

Päivämäärän muuttaminen

%

22

100

100

100

Ryanairin lähtevät matkustajat

läht. matkustajat

(...)

(...)

(...)

(...)

Lähteviä matkustajia yhteensä

läht. matkustajat

(...)

(...)

(...)

(...)

Ryanairin käännöt

Käännöt

302

1 779

1 779

1 487

Kääntöjä yhteensä

Käännöt

331

1 951

1 951

1 630

Tulot

Tulot

Matkustajakohtainen turvallisuusmaksu

euroa / läht. matkustaja

0

0

0

0

Asematasopalvelumaksu

euroa/kääntö

(...)

(...)

(...)

(...)

Matkustajakohtainen palvelumaksu

euroa / läht. matkustaja

(...)

(...)

(...)

(...)

Lentoaseman turvallisuusmaksu

euroa / läht. matkustaja

0

0

0

0

Lentoliikenteeseen liittyvät tulot

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Lentoliikenteeseen liittymättömät tulot

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Tulot yhteensä

Tulot yhteensä

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Kustannukset

Kustannukset

Toimintakustannukset

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Markkinointi

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

AMS:n markkinointi

1 000 euroa

0

0

0

0

Poistot

1 000 euroa

0

(...)

(...)

(...)

Kustannukset yhteensä

Kustannukset yhteensä

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Nettokassavirta

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Loppuarvo

1 000 euroa

0

0

0

0

Kassavirta yhteensä

1 000 euroa

(...)

(...)

(...)

(...)

Niiden vuosien määrä, joina kassavirtaa on

vuotta

0,2

1,2

2,2

3,0

Diskonttokorko

Ei sovelleta

(...)

(...)

(...)

(...)

Nettonykyarvo

Nettonykyarvo

1 000 euroa

(...)

Nettonykyarvo

Nettonykyarvo

milj. euroa

(...)

Lähde: Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017

Lähde:

| (111) | Oxera on väittänyt, että lentoasema saattoi odottaa vuoden 2000 sopimuksessa ja lisäsopimuksessa nro 2 määritettyjen maksujen perusteella lentoliikenteeseen liittyviä tuloja yhteensä [...] euroa. Lentoliikenteeseen liittymättömien tulojen osalta Oxera tukeutui jälleen FLG:n liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion olettamuksiin, joiden mukaan tulojen ei odoteta muuttuvan vuoteen 2010 nähden, ja arvioi tulojen olevan [...] euroa. |
| --- | --- |

(111)

Oxera on väittänyt, että lentoasema saattoi odottaa vuoden 2000 sopimuksessa ja lisäsopimuksessa nro 2 määritettyjen maksujen perusteella lentoliikenteeseen liittyviä tuloja yhteensä [...] euroa. Lentoliikenteeseen liittymättömien tulojen osalta Oxera tukeutui jälleen FLG:n liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion olettamuksiin, joiden mukaan tulojen ei odoteta muuttuvan vuoteen 2010 nähden, ja arvioi tulojen olevan [...] euroa.

| (112) | Soveltamalla samaa laskutapaa kuin lisäsopimuksessa nro 1 Oxera arvioi, että lisätoimintakustannukset ovat yhteensä [...] euroa. Markkinointikustannukset laskettiin vuoden 2000 alkuperäisen sopimuksen perusteella kertomalla määrät Ryanairin lähtevien matkustajien ennustetulla määrällä. |
| --- | --- |

(112)

Soveltamalla samaa laskutapaa kuin lisäsopimuksessa nro 1 Oxera arvioi, että lisätoimintakustannukset ovat yhteensä [...] euroa. Markkinointikustannukset laskettiin vuoden 2000 alkuperäisen sopimuksen perusteella kertomalla määrät Ryanairin lähtevien matkustajien ennustetulla määrällä.

| (113) | Komissio katsoo johdanto-osan 82–96 kappaleessa mainituista syistä, että Oxeran noudattama lähestymistapa on luotettava. |
| --- | --- |

(113)

Komissio katsoo johdanto-osan 82–96 kappaleessa mainituista syistä, että Oxeran noudattama lähestymistapa on luotettava.

| (114) | Oxera on ottanut huomioon lisäsopimuksen nro 2 laskennassa matkustajista riippuvaisen poistojen osuuden investointikustannuksina. Kustannukset arvioitiin liiketoimintasuunnitelman mukaisten suunniteltujen investointien ja odotettujen matkustajamäärien regressioanalyysin avulla. |
| --- | --- |

(114)

Oxera on ottanut huomioon lisäsopimuksen nro 2 laskennassa matkustajista riippuvaisen poistojen osuuden investointikustannuksina. Kustannukset arvioitiin liiketoimintasuunnitelman mukaisten suunniteltujen investointien ja odotettujen matkustajamäärien regressioanalyysin avulla.

| (115) | FLG:n vuoden 2010 liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion mukaan investointeja ei ollut räätälöity erikseen Ryanairia varten, vaan myös muiden lentoyhtiöiden oli mahdollista hyödyntää niitä. Tämä viittaa siihen, että investointikustannukset eivät johdu lisäsopimuksen nro 2 lisäkustannuksista. Kuten Saksa on korostanut, FLG on yrittänyt jatkuvasti houkutella myös muita lentoyhtiöitä ja myös onnistunut tässä, koska myös Wizz Air käytti lentoasemaa. Lisäksi komissio panee merkille, että vuoden 2010 sopimuksissa FLG:n ei edellytetty tekevän investointeja. |
| --- | --- |

(115)

FLG:n vuoden 2010 liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaarion mukaan investointeja ei ollut räätälöity erikseen Ryanairia varten, vaan myös muiden lentoyhtiöiden oli mahdollista hyödyntää niitä. Tämä viittaa siihen, että investointikustannukset eivät johdu lisäsopimuksen nro 2 lisäkustannuksista. Kuten Saksa on korostanut, FLG on yrittänyt jatkuvasti houkutella myös muita lentoyhtiöitä ja myös onnistunut tässä, koska myös Wizz Air käytti lentoasemaa. Lisäksi komissio panee merkille, että vuoden 2010 sopimuksissa FLG:n ei edellytetty tekevän investointeja.

| (116) | Edellä esitetyn perusteella komissio päättelee, että Lyypekin lentoasemalla tehtyjen investointien ei ole perusteltua katsoa johtuvan lisäsopimuksesta nro 2. Komissio panee kuitenkin merkille, että nettonykyarvo säilyisi positiivisena ja olisi [...] euroa, vaikka investointikustannusten katsottaisiin johtuvan sopimuksesta. |
| --- | --- |

(116)

Edellä esitetyn perusteella komissio päättelee, että Lyypekin lentoasemalla tehtyjen investointien ei ole perusteltua katsoa johtuvan lisäsopimuksesta nro 2. Komissio panee kuitenkin merkille, että nettonykyarvo säilyisi positiivisena ja olisi [...] euroa, vaikka investointikustannusten katsottaisiin johtuvan sopimuksesta.

| (117) | Lisäksi nettonykyarvo on Oxeran herkkyysanalyysin mukaan positiivinen seuraavissa skenaarioissa:






  a) | laskenta 10 prosentin diskonttokorolla (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa); |
| --- | --- | --- |

(117)

Lisäksi nettonykyarvo on Oxeran herkkyysanalyysin mukaan positiivinen seuraavissa skenaarioissa:

a)

laskenta 10 prosentin diskonttokorolla (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa);

| b) | laskenta Ryanairin jälkikäteen todetun todellisen matkustajamäärän perusteella liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa oletettujen ennakkolukujen sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa); |
| --- | --- |

b)

laskenta Ryanairin jälkikäteen todetun todellisen matkustajamäärän perusteella liiketoimintasuunnitelman keskitason skenaariossa oletettujen ennakkolukujen sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa);

| c) | laskenta FLG:n vuosien 2000–2010 (37) todellisten tietojen mukaisten toimintakustannusten perusteella liiketoimintasuunnitelmassa oletettujen kustannusten sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa). |
| --- | --- |

c)

laskenta FLG:n vuosien 2000–2010 (37) todellisten tietojen mukaisten toimintakustannusten perusteella liiketoimintasuunnitelmassa oletettujen kustannusten sijasta (positiivinen nettonykyarvo [...] euroa).

37

| (118) | Tässä yhteydessä johdanto-osan 98–101 kappaleen toteamuksia sovelletaan myös lisäsopimukseen nro 2. |
| --- | --- |

(118)

Tässä yhteydessä johdanto-osan 98–101 kappaleen toteamuksia sovelletaan myös lisäsopimukseen nro 2.

| (119) | Siksi komissio katsoo, että ennakkotietojen perusteella olisi todennäköisesti ollut perusteltua odottaa, että lisäsopimus nro 2 on kannattava. Selvästi myönteisen vaikutuksen vuoksi sopimuksen voidaan katsoa olevan osa lentoaseman kokonaisstrategiaa, jonka tarkoituksena on tehdä lentoasemasta kannattava ainakin pitkällä aikavälillä. |
| --- | --- |

(119)

Siksi komissio katsoo, että ennakkotietojen perusteella olisi todennäköisesti ollut perusteltua odottaa, että lisäsopimus nro 2 on kannattava. Selvästi myönteisen vaikutuksen vuoksi sopimuksen voidaan katsoa olevan osa lentoaseman kokonaisstrategiaa, jonka tarkoituksena on tehdä lentoasemasta kannattava ainakin pitkällä aikavälillä.

6.2.5   Toimenpiteen arvioinnin tulos

Toimenpiteen arvioinnin tulos

| (120) | Komissio katsoo toimitettujen tietojen perusteella, että FLG saattoi odottaa Ryanairin kanssa tehdyistä vuoden 2010 sopimuksista asteittain voittoa. |
| --- | --- |

(120)

Komissio katsoo toimitettujen tietojen perusteella, että FLG saattoi odottaa Ryanairin kanssa tehdyistä vuoden 2010 sopimuksista asteittain voittoa.

| (121) | Vaikka otettaisiin huomioon AMS:n kanssa tehty markkinointipalvelusopimus, oli perusteltua olettaa, että lisäsopimuksella nro 1 lisätään asteittain kannattavuutta. |
| --- | --- |

(121)

Vaikka otettaisiin huomioon AMS:n kanssa tehty markkinointipalvelusopimus, oli perusteltua olettaa, että lisäsopimuksella nro 1 lisätään asteittain kannattavuutta.

| (122) | Siksi komissio katsoo, että FLG toimi markkinataloustoimijan tavoin tehdessään vuoden 2010 sopimukset Ryanairin kanssa. Näillä sopimuksilla ei näin ollen annettu Ryanairille sellaista taloudellista etua, jota yritys ei olisi saanut myös tavanomaisissa markkinaolosuhteissa. |
| --- | --- |

(122)

Siksi komissio katsoo, että FLG toimi markkinataloustoimijan tavoin tehdessään vuoden 2010 sopimukset Ryanairin kanssa. Näillä sopimuksilla ei näin ollen annettu Ryanairille sellaista taloudellista etua, jota yritys ei olisi saanut myös tavanomaisissa markkinaolosuhteissa.

7.   PÄÄTELMÄ

PÄÄTELMÄ

| (123) | Komissio päättelee, että vuoden 2010 lisäsopimuksilla ei annettu Ryanairille taloudellista etua. Siksi lisäsopimus nro 1 ja lisäsopimus nro 2 eivät ole SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua valtiontukea, |
| --- | --- |

(123)

Komissio päättelee, että vuoden 2010 lisäsopimuksilla ei annettu Ryanairille taloudellista etua. Siksi lisäsopimus nro 1 ja lisäsopimus nro 2 eivät ole SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua valtiontukea,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Ryanair Ltd:n ja Flughafen Lübeck GmbH:n 29 päivänä maaliskuuta 2010 tekemä lisäsopimus nro 1 ei ole SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua valtiontukea.

2 artikla

Ryanair Ltd:n ja Flughafen Lübeck GmbH:n 31 päivänä lokakuuta 2010 tekemä lisäsopimus nro 2 ei ole SEUT-sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua valtiontukea.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu Saksan liittotasavallalle.

Tehty Brysselissä 22 päivänä helmikuuta 2018.

Komission puolesta

Margrethe VESTAGER

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL C 241, 10.8.2012, s. 56.

1

(2)  
  EUVL C 287, 29.11.2007, s. 27.

2

(3)  
  EUVL C 295, 7.12.2007, s. 29.

3

(4)  SGF on yleisön osallistumisesta tiettyjen ympäristöä koskevien suunnitelmien ja ohjelmien laatimiseen sekä neuvoston direktiivien 85/337/ETY ja 96/61/EY muuttamisesta yleisön osallistumisen sekä muutoksenhaku- ja vireillepano-oikeuden osalta 26 päivänä toukokuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/35/EY (EUVL L 156, 25.6.2003, s. 17) säännösten mukaisesti rekisteröity kansalaisjärjestö.

4

(5)  Ennen menettelyn aloittamista tutkittiin toimenpiteet asioissa CP 31/2009 (SA.27585) ja CP 162/2010 (SA.31149).

5

(6)  Komission päätös, annettu 22 päivänä helmikuuta 2012, valtiontuesta N:o SA.27585 ja SA.31149 (2012/C) (ex NN/2011, ex CP 31/2009 ja CP 162/2010) – Lyypekin lentoasemalle, Infratilille ja lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille (Ryanair, Wizz Air ja muut) mahdollisesti myönnetty valtiontuki – Saksa – Kehotus huomautusten esittämiseen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 108 artiklan 2 kohdan mukaisesti (EUVL C 241, 10.8.2012, s. 56).

6

(7)  Komission päätös (EU) 2017/2336, annettu 7 päivänä helmikuuta 2017, väitetystä valtiontuesta SA.21877 (C 24/2007), SA.27585 (2012/C) ja SA.31149 (2012/C), jonka Saksa on myöntänyt yrityksille Flughafen Lübeck GmbH, Infratil Limited ja Ryanair sekä muille lentoasemaa käyttäville lentoyhtiöille (EUVL L 339, 19.12.2017, s. 1).

7

(8)  Ks. päätöksen (EU) 2017/2336 johdanto-osan 186 kappale.

8

(9)  Oxeran raportti: Economic Market Economy Operator Principle (MEOP) Assessment: Lübeck airport, 6. helmikuuta 2015.

9

(10)  Take-Off Konzept – Flughafen Lübeck GmbH, 21. joulukuuta 2009, s. 23.

10

(*1)  Luottamuksellinen tieto.

*1

(11)  Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 3.3.2010, Bundesverband deutscher Banken v. komissio (Helaba I), T-163/05, ECLI:EU:T:2010:59.

11

(12)  Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 16.5.2002, Ranskan tasavalta v. Euroopan yhteisöjen komissio (Stardust Marine), C-482/99, ECLI:EU:C:2002:294.

12

(13)  Oxeran raportti: Economic MEOP Assessment: Lübeck airport, 6. helmikuuta 2015; Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017.

13

(14)  Ks. esimerkiksi yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 11.7.1996, Syndicat français de l'Express international (SFEI) ym. v. La Poste ym., C-39/94, ECLI:EU:C:1996:285, 60 kohta.

14

(15)  Ks. edellinen alaviite.

15

(16)  Komission tiedonanto – Suuntaviivat valtiontuesta lentoasemille ja lentoyhtiöille (EUVL C 99, 4.4.2014, s. 3).

16

(17)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 53 kohta.

17

(18)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 59 kohta.

18

(19)  Ks. komission päätös 2011/60/EU, annettu 27 päivänä tammikuuta 2010, valtiontuesta C 12/08 (ex NN 74/07) – Slovakia – Bratislavan lentoaseman ja Ryanairin välinen sopimus (EUVL L 27, 1.2.2011, s. 24), johdanto-osan 88 ja 89 kappale.

19

(20)  Ks. vertailuanalyysi käyttämällä vertailukohtana alan kannattavuutta (eikä hinnoittelua), unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 3.7.2014, Espanja ym. v. komissio, yhdistetyt asiat T-319/12 ja T-321/12, ECLI:EU:T:2014:604, 44 kohta.

20

(21)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 60 kohta, jossa esitetään muut arvioitavat indikaattorit.

21

(22)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 63 ja 61 kohta.

22

(23)  Ks. esimerkiksi komission päätös (EU) 2015/1227, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2014, valtiontuesta SA.22614 (C 53/07), jonka Ranska on myöntänyt Pau-Béarnin kauppa- ja teollisuuskamarille, Ryanairille, Airport Marketing Services -yhtiölle ja Transavialle (EUVL L 201, 30.7.2015, s. 109).

23

(24)  Ks. myös yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuomio 15.9.1998, BP Chemicals Limited v. komissio (BP Chemicals), T-11/95, ECLI:EU:T:1998:199, 170 ja 171 kohta; komission päätös, annettu 19 päivänä joulukuuta 2012, valtiontuesta N:o SA.35378 (2012/N) – Saksa – Berliinin Brandenburgin lentoaseman rahoittaminen (EUVL C 36, 8.2.2013, s. 10), johdanto-osan 14–33 kappale.

24

(25)  Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 16.5.2002, Ranska v. komissio (Stardust Marine), C-482/99, ECLI:EU:C:2002:294, 71 kohta.

25

(26)  Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuomio 17.12.2008, Ryanair v. komissio (Charleroi), T-196/04, ECLI:EU:T:2008:585, 59 kohta.

26

(27)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 63 kohta.

27

(28)  Oxeran raportti: Economic MEOP Assessment: Lübeck airport, 6. helmikuuta 2015; Oxeran raportti: Response to the European Commission's request, 6. lokakuuta 2017.

28

(29)  Flughafen Lübeck – Fortschreibung des Takeoff-Konzepts inkl. Business- und Investitionsplanung, 10. maaliskuuta 2010.

29

(30)  Ks. Take-OFF Konzept – Flughafen Lübeck GmbH, 21. joulukuuta 2009. Tämä olettamus vastaa myös Ryanairin FLG:lle vuonna 2009 toimittamaa kirjelmää, jossa esitetään tulevaa yhteistyötä koskevat Ryanairin sitoumukset.

30

(31)  Oxeran 6 päivänä helmikuuta 2015 laatimassa raportissa molempien lisäsopimusten nettonykyarvo on positiivinen myös silloin, kun arvioissa käytetään liiketoimintasuunnitelman parasta skenaariota.

31

(32)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 64 kohta.

32

(33)  Ks. edellinen alaviite.

33

(34)  Komissio toteaa, että tämä päätelmä perustuu siihen olettamukseen, että matkustajakohtaiset lentoliikenteeseen liittymättömät tulot, jotka olivat noin [...] vuoden 2000 sopimuksen perustana olleista lentoliikenteeseen liittyvistä tuloista, kasvavat noin [...] vuonna 2010. Komissio katsoo, että tämä olettamus on asianmukainen, kun otetaan huomioon Lyypekin lentoaseman kasvu vuoden 2000 jälkeen.

34

(35)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 64 kohta.

35

(36)  Ks. vuoden 2014 ilmailusuuntaviivojen 64 kohta. Komission päätös (EU) 2015/1226, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2014, valtiontuesta SA.33963 (2012/C) (ex 2012/NN), jonka Ranska on myöntänyt Angoulêmen kauppa- ja teollisuuskamarille, SNC-Lavalinille, Ryanairille ja Airport Marketing Services -yhtiölle (EUVL L 201, 30.7.2015, s. 48). Komission päätös (EU) 2015/1584, annettu 1 päivänä lokakuuta 2014, valtiontuesta SA.23098 (C 37/07) (ex NN 36/07), jonka Italia on myöntänyt Società di Gestione dell'Aeroporto di Alghero So.Ge.A.AL S.p.A:lle ja useille muille Algheron lentoasemalla toimiville lentoliikenteen harjoittajille (EUVL L 250, 25.9.2015, s. 38); komission päätös (EU) 2016/2069, annettu 1 päivänä lokakuuta 2014, toimenpiteistä SA.14093 (C 76/2002), jotka Belgia on toteuttanut Brussels South Charleroi Airport -yrityksen ja Ryanairin hyväksi (EUVL L 325, 30.11.2016, s. 63).

36

(37)  Oxera on todennut, ettei FLG:ltä ollut mahdollista saada tietoja vuoden 2010 jälkeiseltä ajanjaksolta.

37

---