# Publicatieblad C 401/2012

| | ISSN 1977-0995
  doi:10.3000/19770995.C_2012.401.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 401 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 55e jaargang28 december 2012 |

ISSN 1977-0995

doi:10.3000/19770995.C_2012.401.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 401

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

55e jaargang28 december 2012

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2012/C 401/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 9 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2012/C 401/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2012/C 401/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

3

2012/C 401/03

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

9

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 28.12.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 401/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2012 tot en met 31 oktober 2012

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.12.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 401/3

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozine | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozine

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Filmomhulde tablet

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenol-mebutaat

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabine

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Filmomhulde tablet

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Ibandroninezuur

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Concentraat voor oplossing voor infusie

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

zoledroninezuur

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Concentraat voor oplossing voor infusie

Oplossing voor infusie

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Oplossing voor injectie

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantine

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Drank

Filmomhulde tablet

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotide

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Capsule, hard

Pending

28.11.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.12.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 401/9

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2012 tot en met 30 november 2012

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 23.11.2012 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Zie bijlage I

Zie bijlage I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Zie bijlage II

Zie bijlage II

23.11.2012

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 4.12.2012 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Zie bijlage III

Zie bijlage III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

4.12.2012

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSROUTE, AANVRAGER IN DE LIDSTATEN

| Lid Staat
  EU/EEA | Aanvrager | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsroute |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Lid Staat

EU/EEA

Aanvrager

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsroute

Cyprus

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd koninkrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd koninkrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd koninkrijk

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EER | Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Diersoort |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Lidstaat

EU/EER

Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Diersoort

Oostenrijk

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Oostenrijk

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Oostenrijk

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen,

lammeren

Oostenrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Oostenrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Oostenrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Oostenrijk

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| OOSTENRIJK |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

OOSTENRIJK

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| OOSTENRIJK |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

OOSTENRIJK

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

België

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

België

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IERLAND

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

België

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

België

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

België

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIË |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIË

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

België

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIË |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIË

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

België

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

België

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLAND |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLAND

Endex 19,5

Triclabendazol

Levamisol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

België

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Cyprus

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O.Box 17020 |
| Nicosia |
| CYPRUS |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O.Box 17020

Nicosia

CYPRUS

Ivomec Super injectable solution

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Tsjechië

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IERLAND

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Tsjechië

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Tsjechië

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Tsjechië

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Tsjechië

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

gebruik als pour-on

Rundvee

Denemarken

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

10 mg/ml

1 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Denemarken

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Denemarken

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectine

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Pour-on

Geen informatie voorhanden

Rundvee

Denemarken

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Orale oplossing

Geen informatie voorhanden

Rundvee

Finland

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectine

5 mg/ml

200 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Frankrijk

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Fascicur 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Fascicur 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Cevamec D

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Frankrijk

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIJK |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIJK

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Frankrijk

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIJK |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIJK

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Frankrijk

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIJK |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIJK

Supaverm

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANKRIJK |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANKRIJK

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Frankrijk

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Frankrijk

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec D

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Oplossing voor injectie

subcutaan

Geen informatie voorhanden

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Vermax D

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Frankrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Fascinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen,

geiten

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Fascinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Fascinex Premelange

Triclabendazol

200 mg/ml

Premix

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Parsifal Bovins

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Parsifal Ovins

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

32 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Triclanil 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Triclanil 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Fascinex 100

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Frankrijk

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANKRIJK |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANKRIJK

Fascinex 240

Triclabendazol

240 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANKRIJK |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANKRIJK

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANKRIJK |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANKRIJK

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazol

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Frankrijk

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Duitsland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| DUITSLAND |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

DUITSLAND

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee,

schapen

Duitsland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| DUITSLAND |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

DUITSLAND

Endofluke

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Duitsland

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IERLAND |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IERLAND

Bimectin Fluke

Clorsulon

Ivermectine

10 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Duitsland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IERLAND

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| DUITSLAND |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

DUITSLAND

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee,

schapen

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| DUITSLAND |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

DUITSLAND

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen,

lammeren

Duitsland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| DUITSLAND |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

DUITSLAND

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee,

schapen

Duitsland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| DUITSLAND |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

DUITSLAND

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazol

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Duitsland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| DUITSLAND |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

DUITSLAND

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Griekenland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen, lammeren

Griekenland

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRIEKENLAND |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRIEKENLAND

Zivet

Closantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Griekenland

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRIEKENLAND |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRIEKENLAND

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Griekenland

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRIEKENLAND |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRIEKENLAND

Rafoxanide/Provet

Rafoxanide

300 mg/tab

Tabletten

oraal

Schapen

Hongarije

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Hongarije

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Hongarije

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

IJsland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen, lammeren

Ierland

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IERLAND |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IERLAND

Levafluke

Rafoxanide

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IERLAND |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IERLAND

Chanectin Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Chan Broad Spec

Rafoxanide

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanide

Levamisol

30 mg/ml

30 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Ridafluke 3 %

Rafoxanide

30 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Schapen

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Animec Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Levatum Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IERLAND

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Endofluke 10

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Fasifree 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Mectaject Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IERLAND |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IERLAND

Orafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IERLAND |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IERLAND

Orafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IERLAND

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanide

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

VERENIGD KONINKRIJK

Ivomec super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

VERENIGD KONINKRIJK

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Pour-on

Rundvee

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closiver for cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin for sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closiver for sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

35 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 24 %

Triclabendazol

240 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IERLAND

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Ierland

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IERLAND |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IERLAND

Fenafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IERLAND |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IERLAND

Triazole

Rafoxanide

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IERLAND |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IERLAND

Fluken worm

Rafoxanide

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IERLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IERLAND

Curafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IERLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IERLAND

Curafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IERLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IERLAND

Flukex 9 %

Rafoxanide

90 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Ierland

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IERLAND |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IERLAND

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanide

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Ierland

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANKRIJK |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANKRIJK

Virbamec super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Italië

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Maximec Plus

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Oplossing voor injectie

Geen informatie voorhanden

Rundvee

Italië

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIË |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIË

Tolomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Italië

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIË |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIË

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Italië

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIË |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIË

Ranigel

Rafoxanide

75 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Italië

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIË |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIË

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Italië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Rundvee

Italië

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIË |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIË

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Italië

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIË |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIË

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Italië

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIË |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIË

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

1 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Italië

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Italië

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Italië

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Italië

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIË |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIË

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazol

Moxidectine

Geen informatie voorhanden

Pour-on

pour-on

Rundvee

Italië

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Letland

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Litouwen

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Luxemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIË |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIË

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Luxemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIË |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIË

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Noorwegen

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech vet

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

IVOMEC F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Portugal

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NIEUW-ZEELAND |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NIEUW-ZEELAND

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Roemenië

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Roemenië

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

Fluxacur

Triclabendazol

Abamectine

Geen informatie voorhanden

Orale suspensie

oraal

Rundvee,

schapen

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Roemenië

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| NEDERLAND |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

NEDERLAND

Kepromec Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

IVOMEC PLUS

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oplossing voor injectie

injecteerbare oplossing

Rundvee, schapen, geiten

Roemenië

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROEMENIË |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROEMENIË

Evomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROEMENIË |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROEMENIË

Helmizol Plus

Clorsulon

120 mg/bolus

Bolus

oraal

Rundvee

Roemenië

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROEMENIË |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROEMENIË

Fasciocid

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Rundvee, schapen

Roemenië

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROEMENIË |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROEMENIË

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Roemenië

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROEMENIË |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROEMENIË

Ascacid Forte

Rafoxanide

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Roemenië

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROEMENIË |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROEMENIË

Distol

Triclabendazol

Ivermectine

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tabletten

oraal

Schapen, geiten

Slowakije

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IERLAND

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Slowakije

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIJK |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIJK

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Slowakije

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Slowakije

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Slowakije

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

pour-on

Rundvee

Slovenië

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIË |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIË

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Slovenië

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIË |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIË

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IERLAND |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IERLAND

Chanectin

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Rundvee

Spanje

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Spanje

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Spanje

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IERLAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IERLAND

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Spanje

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Spanje

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPANJE |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPANJE

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPANJE |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPANJE

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPANJE |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPANJE

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPANJE |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPANJE

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANJE |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANJE

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPANJE |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPANJE

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPANJE |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPANJE

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPANJE |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPANJE

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPANJE |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPANJE

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANJE |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANJE

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPANJE |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPANJE

Ivomec F

Clorsulon

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Spanje

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin pour-on

Closantel

Invermectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

pour-on

Rundvee

Spanje

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Spanje

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Spanje

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANJE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANJE

Endex 19,5 %

Triclabendazol

12 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Spanje

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANJE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANJE

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Spanje

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANJE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANJE

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazol

5 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANJE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANJE

Endex 8,57 %

Triclabendazol

Levamisol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPANJE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPANJE

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Spanje

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANJE |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANJE

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazol

Moxidectine

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Geen informatie voorhanden

Spanje

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPANJE |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPANJE

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Spanje

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANJE |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANJE

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Oplossing voor injectie

intramusculair/subcutaan

Rundvee, schapen

Spanje

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPANJE |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPANJE

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Orale oplossing

oraal

Rundvee, schapen

Spanje

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Zweden

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Nederland

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Nederland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Nederland

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIË

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen, lammeren

Nederland

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| NEDERLAND |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

NEDERLAND

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

oraal

Rundvee

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLAND |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLAND

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLAND |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLAND

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLAND |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLAND

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NEDERLAND |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NEDERLAND

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| NEDERLAND |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

NEDERLAND

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Nederland

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| NEDERLAND |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

NEDERLAND

Endex

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Nederland

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLAND |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLAND

Endex Suspensie

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLAND |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLAND

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Nederland

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NEDERLAND |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NEDERLAND

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

VERENIGD KONINKRIJK

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IERLAND |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IERLAND

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen, lammeren

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

VERENIGD KONINKRIJK

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

VERENIGD KONINKRIJK

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

VERENIGD KONINKRIJK

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee, schapen

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Pour-on

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Pour-on

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Pour-on

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

VERENIGD KONINKRIJK

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Combinex Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

Ivermectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee, schapen

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

VERENIGD KONINKRIJK

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

240 mg/ml

Orale suspensie

oraal

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazol

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Orale oplossing

oraal

Schapen

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazol

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Pour-on

Geen informatie voorhanden

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Supremadex Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

VERENIGD KONINKRIJK

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tjechië

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tjechië

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tjechië

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

---

BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

---