# Jornal Oficial C 401/2012

| | ISSN 1977-1010
  doi:10.3000/19771010.C_2012.401.por |
| --- | --- |
| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 401 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 55.o ano28 de Dezembro de 2012 |

ISSN 1977-1010

doi:10.3000/19771010.C_2012.401.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 401

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

55.o ano28 de Dezembro de 2012

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2012/C 401/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de outubro de 2012 a 31 de outubro de 2012[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2012/C 401/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2012 a 30 de novembro de 2012[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 3 |
| 2012/C 401/03 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de novembro de 2012, a 30 de novembro de 2012, (Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 9 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2012/C 401/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de outubro de 2012 a 31 de outubro de 2012[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2012/C 401/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2012 a 30 de novembro de 2012[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

3

2012/C 401/03

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de novembro de 2012, a 30 de novembro de 2012, (Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

9

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 28.12.2012 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 401/1 |
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28.12.2012

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 401/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de outubro de 2012 a 31 de outubro de 2012

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

2012/C 401/01

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 401/3

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2012 a 30 de novembro de 2012

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

2012/C 401/02

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozina | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozina

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Comprimido revestido por película

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

mebutato de ingenol

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gele

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Ácido Ibandrónico Accord

Ácido ibandrónico

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Concentrado para solução para perfusão

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Ácido Zoledrónico Hospira

ácido zoledrónico

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Concentrado para solução para perfusão Solução para perfusão

M05BA

23.11.2012

19.11.2012

Capecitabina medac

capecitabina

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Comprimido

revestido por película

L01BC06

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Solução injectável

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantina

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Comprimido revestido por película

Solução oral

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotida

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Cápsula

Pending

28.11.2012

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 401/9

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2012 a 30 de novembro de 2012

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE
   (1)
  ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Ver anexo I | Ver anexo I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Ver anexo II | Ver anexo II | 23.11.2012 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Ver anexo I

Ver anexo I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Ver anexo II

Ver anexo II

23.11.2012

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Ver anexo III | Ver anexo III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 4.12.2012 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Ver anexo III

Ver anexo III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Ver anexo IV

Ver anexo IV

4.12.2012

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chipre | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Estado Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Chipre

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimido

Via oral

França

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Comprimido

Via oral

França

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Comprimido

Via oral

França

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO II

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E REQUERENTES/TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Espécie-alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Estado-Membro

UE/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Espécie-alvo

Áustria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Áustria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Áustria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos,

borregos

Áustria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Áustria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Áustria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Áustria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| ÁUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

ÁUSTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Áustria

| Pfizer Corporation Áustria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| ÁUSTRIA |

Pfizer Corporation Áustria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

ÁUSTRIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Bélgica

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Bélgica

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Bélgica

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Bélgica

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Bélgica

| Merial Bélgica S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Bélgica S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Bélgica

| Merial Bélgica S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Bélgica S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Bélgica

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Bélgica

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAIXOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAIXOS

Endex 19,5

Triclabendazol

Levamisol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Bélgica

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Chipre

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CHIPRE |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CHIPRE

Ivomec Super injectable solution

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

República Checa

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

República Checa

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Dinamarca

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectina

10 mg/ml

1 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Dinamarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÃNDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÃNDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Dinamarca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectina

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Unção contínua

Informação não disponível

Bovinos

Dinamarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Solução oral

Informação não disponível

Bovinos

Finlândia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectina

5 mg/ml

200 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

França

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

França

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Cevamec D

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

França

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANÇA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANÇA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

França

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANÇA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANÇA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

França

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANÇA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANÇA

Supaverm

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANÇA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANÇA

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

França

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

França

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec D

Clorsulon

Ivermectina

Information not available

Solução injetável

subcutânea

Informação não disponível

França

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

França

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

França

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Vermax D

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

França

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Fascinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos,

Caprinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Fascinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Fascinex Premelange

Triclabendazol

200 mg/ml

Pré-mistura

oral

Bovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Parsifal Bovins

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Parsifal Ovins

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

32 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Triclanil 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Triclanil 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Fascinex 100

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

França

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANÇA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANÇA

Fascinex 240

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANÇA |

Pfizer Holding França

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANÇA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANÇA |

Pfizer Holding França

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANÇA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazol

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

França

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Alemanha

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALEMANHA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALEMANHA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos,

ovinos

Alemanha

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALEMANHA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALEMANHA

Endofluke

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Alemanha

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDA

Bimectin Fluke

Clorsulon

Ivermectina

10 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Alemanha

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALEMANHA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALEMANHA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos,

ovinos

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALEMANHA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALEMANHA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos,

borregos

Alemanha

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Alemanha

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| ALEMANHA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

ALEMANHA

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos,

ovinos

Alemanha

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALEMANHA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALEMANHA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazol

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Alemanha

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALEMANHA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALEMANHA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Grécia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos, Borregos

Grécia

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRÉCIA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRÉCIA

Zivet

Closantel

Oxfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Grécia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRÉCIA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRÉCIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Grécia

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRÉCIA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRÉCIA

Rafoxanide/Provet

Rafoxanida

300 mg/tab

Comprimidos

oral

Ovinos

Hungria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Hungria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Hungria

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Islândia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos, Borregos

Irlanda

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDA

Levafluke

Rafoxanida

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin Super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Chan Broad Spec

Rafoxanida

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanida

Levamisol

30 mg/ml

30 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Ridafluke 3 %

Rafoxanida

30 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Ovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Animec Super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Levatum Super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 10

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Fasifree 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Mectaject Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Interchem Irlanda Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Irlanda Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 10 %

Rafoxanida

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Interchem Irlanda Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Irlanda Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 5 %

Rafoxanida

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Intervet Irlanda Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Intervet Irlanda Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irlanda

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanida

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Ivomec super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on

Closantel

lvermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin

Closantel

lvermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver for cattle

Closantel

lvermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin for sheep

Closantel

lvermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver for sheep

Closantel

lvermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

35 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 %

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 5 %

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 24 %

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Pfizer Healthcare Irlanda |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Irlanda

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Fenafluke 5 %

Rafoxanida

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Triazole

Rafoxanida

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDA

Fluken worm

Rafoxanida

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 10 %

Rafoxanida

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 5 %

Rafoxanida

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Flukex 9 %

Rafoxanida

90 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanida

Levamisol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANÇA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANÇA

Virbamec super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Itália

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Maximec Plus

Clorsulon

Ivermectina

Information not available

Solução injetável

Informação não disponível

Bovinos

Itália

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITÁLIA |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITÁLIA

Tolomec Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Itália

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITÁLIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITÁLIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Itália

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITÁLIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITÁLIA

Ranigel

Rafoxanida

75 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Itália

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITÁLIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITÁLIA

Ranigel

Rafoxanida

30 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Itália

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

intramuscular

Bovinos

Itália

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITÁLIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITÁLIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Itália

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITÁLIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITÁLIA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Itália

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITÁLIA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITÁLIA

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

1 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Itália

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Itália

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Itália

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Itália

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITÁLIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITÁLIA

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazol

Moxidectina

Information not available

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Itália

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Letónia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Lituânia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Luxemburgo

| Merial Bélgica S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Bélgica S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Luxemburgo

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BÉLGICA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BÉLGICA

Cydectin Triclamox

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Noruega

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech vet

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

suspensão oral

oral

Ovinos

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

IVOMEC F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Portugal

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NOVA ZELÂNDIA |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

NOVA ZELÂNDIA

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

Intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Roménia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAÍSES BAIXOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAÍSES BAIXOS

Ranigel

Rafoxanida

30 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Roménia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAÍSES BAIXOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAÍSES BAIXOS

Fluxacur

Triclabendazol

Abamectina

Information not available

Suspensão oral

oral

Bovinos

Ovinos

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Roménia

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| PAÍSES BAIXOS |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

PAÍSES BAIXOS

Kepromec Super

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

IVOMEC PLUS

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solução injetável

solução injetável

Bovinos, Ovinos, Caprinos

Roménia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÉNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÉNIA

Evomec Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMÉNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMÉNIA

Helmizol Plus

Clorsulon

120 mg/bolus

Bólus

oral

Bovinos

Roménia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÉNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÉNIA

Fasciocid

Triclabendazol

100 mg/ml

Solução oral

oral

Bovinos, Ovinos

Roménia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMÉNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÉNIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Roménia

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROMÉNIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROMÉNIA

Ascacid Forte

Rafoxanida

Albendazol

25 mg/ml

28 mgml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Roménia

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROMÉNIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROMÉNIA

Distol

Triclabendazol

Ivermectina

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Comprimidos

oral

Ovinos, Caprinos

Eslováquia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Eslováquia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANÇA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANÇA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Eslováquia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Eslováquia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Eslováquia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Eslovénia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| ESLOVÉNIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

ESLOVÉNIA

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Eslovénia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| ESLOVÉNIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

ESLOVÉNIA

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin

Ivermectina

Clorsulon

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Bovinos

Espanha

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Espanha

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulon

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Espanha

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulon

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Espanha

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Espanha

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| ESPANHA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

ESPANHA

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| ESPANHA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ESPANHA

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| ESPANHA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

ESPANHA

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| ESPANHA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

ESPANHA

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPANHA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPANHA

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPANHA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPANHA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| ESPANHA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

ESPANHA

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| ESPANHA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

ESPANHA

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| ESPANHA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

ESPANHA

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPANHA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPANHA

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPANHA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPANHA

Ivomec F

Clorsulon

100 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Espanha

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin pour-on

Closantel

Ivermectina

Information not available

Informação não disponível

unção contínua

Bovinos

Espanha

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Espanha

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Espanha

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANHA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANHA

Endex 19,5 %

Triclabendazol

12 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Espanha

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANHA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANHA

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Espanha

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANHA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANHA

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANHA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANHA

Endex 8,57 %

Triclabendazol

Levamisol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPANHA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPANHA

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Espanha

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANHA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPANHA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazol

Moxidectina

Information not available

Informação não disponível

Informação não disponível

Informação não disponível

Espanha

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANHA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPANHA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Espanha

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPANHA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPANHA

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Solução injetável

intramuscular/subcutânea

Bovinos, Ovinos

Espanha

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPANHA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPANHA

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Solução oral

oral

Bovinos, Ovinos

Espanha

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Suécia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Países Baixos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Países Baixos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos, Borregos

Países Baixos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| PAÍSES BAIXOS |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

PAÍSES BAIXOS

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

oral

Bovinos

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAIXOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAIXOS

Endex 19,5 %

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAIXOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAIXOS

Endex 8,75 %

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAIXOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAIXOS

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAIXOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAIXOS

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| PAÍSES BAIXOS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

PAÍSES BAIXOS

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| PAÍSES BAIXOS |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

PAÍSES BAIXOS

Endex

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Países Baixos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAIXOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAIXOS

Endex Suspensie

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAIXOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAIXOS

Fasinex 5 %

Triclabendazol

5 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Países Baixos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAIXOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAIXOS

Fasinex 10 %

Triclabendazol

10 g/100 ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos, Borregos

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos, Ovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Ovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

unção contínua

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Combinex Oral Suspension

Triclabendazol

Levamisol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazol

Ivermectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazol

50 mg/ml

Suspensão oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazol

100 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos, Ovinos

Reino Unido

| Novartis Animal Health Reino Unido Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health Reino Unido Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazol

240 mg/ml

Suspensão oral

oral

Bovinos

Reino Unido

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REINO UNIDO

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazol

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

oral

Ovinos

Reino Unido

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REINO UNIDO

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazol

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Unção contínua

Informação não disponível

Bovinos

Reino Unido

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Supremadex Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

Reino Unido

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| REINO UNIDO |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

REINO UNIDO

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Solução injetável

subcutânea

Bovinos

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Holanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Holanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Holanda

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Comprimido

Via oral

---