# Il-Ġurnal Uffiċjali L 201/2018

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 201 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 618 ta' Awwissu 2018 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 201

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 618 ta' Awwissu 2018

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Informazzjoni dwar id-data tal-iffirmar tal-Protokoll dwar l-implimentazzjoni tal-Ftehim ta' Sħubija dwar is-Sajd bejn l-Unjoni Ewropea u l-Kosta tal-Avorju | 1 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1103 tas-7 ta' Awwissu 2018 li tikkonferma l-parteċipazzjoni ta' Malta fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew | 2 |
| | | ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Deċiżjoni Nru 2/JP/2018 tas-17 ta' Lulju 2018 tal-Kumitat Konġunt stabbilit skont il-Ftehim dwar l-Għarfien Reċiproku bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun [2018/1104] | 4 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Informazzjoni dwar id-data tal-iffirmar tal-Protokoll dwar l-implimentazzjoni tal-Ftehim ta' Sħubija dwar is-Sajd bejn l-Unjoni Ewropea u l-Kosta tal-Avorju

1

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1103 tas-7 ta' Awwissu 2018 li tikkonferma l-parteċipazzjoni ta' Malta fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew

2

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Deċiżjoni Nru 2/JP/2018 tas-17 ta' Lulju 2018 tal-Kumitat Konġunt stabbilit skont il-Ftehim dwar l-Għarfien Reċiproku bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun [2018/1104]

4

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 8.8.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 201/1

---

Informazzjoni dwar id-data tal-iffirmar tal-Protokoll dwar l-implimentazzjoni tal-Ftehim ta' Sħubija dwar is-Sajd bejn l-Unjoni Ewropea u l-Kosta tal-Avorju

Il-Protokoll (1) dwar l-implimentazzjoni tal-Ftehim ta' Sħubija dwar is-Sajd bejn l-Unjoni Ewropea u r-Repubblika tal-Kosta tal-Avorju ġie ffirmat fl-1 ta' Awwissu 2018.

1

Il-Protokoll japplika proviżorjament mill-1 ta' Awwissu 2018, data tal-iffirmar, f'konformità mal-Artikolu 13 tiegħu.

---

(1)  
  ĠU L 194, 31.7.2018, p. 3.

1

---

DEĊIŻJONIJIET

| 8.8.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 201/2

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1103

tas-7 ta' Awwissu 2018

li tikkonferma l-parteċipazzjoni ta' Malta fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikoli 328(1) u 331(1) tiegħu,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (UE) 2017/1939 tat-12 ta' Ottubru 2017 li jimplimenta kooperazzjoni msaħħa dwar l-istabbiliment tal-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew (“l-UPPE”) (1),

Wara li kkunsidrat in-notifika minn Malta bl-intenzjoni tagħha li tipparteċipa fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE permezz tal-ittra ddatata l-14 ta' Ġunju 2018,

Billi:

| (1) | Fit-3 ta' April 2017 il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja nnotifikaw lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kummissjoni li xtaqu jistabbilixxu kooperazzjoni msaħħa rigward l-istabbiliment tal-UPPE. Barra minn hekk, permezz tal-ittri ddatati d-19 ta' April 2017, l-1 ta' Ġunju 2017, id-9 ta' Ġunju 2017 u t-22 ta' Ġunju 2017 rispettivament, il-Latvja, l-Estonja, l-Awstrija u l-Italja indikaw ix-xewqa tagħhom li jipparteċipaw fl-istabbiliment ta' din il-kooperazzjoni msaħħa. |
| --- | --- |

(1)

Fit-3 ta' April 2017 il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja nnotifikaw lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kummissjoni li xtaqu jistabbilixxu kooperazzjoni msaħħa rigward l-istabbiliment tal-UPPE. Barra minn hekk, permezz tal-ittri ddatati d-19 ta' April 2017, l-1 ta' Ġunju 2017, id-9 ta' Ġunju 2017 u t-22 ta' Ġunju 2017 rispettivament, il-Latvja, l-Estonja, l-Awstrija u l-Italja indikaw ix-xewqa tagħhom li jipparteċipaw fl-istabbiliment ta' din il-kooperazzjoni msaħħa.

| (2) | Fit-3 ta' April 2017, l-awtorizzazzjoni biex titkompla l-kooperazzjoni msaħħa msemmija fl-Artikolu 20(2) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea (TUE) u fl-Artikolu 329(1) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE) tqieset li ngħatat skont it-tielet subparagrafu tal-Artikolu 86(1) TFUE. |
| --- | --- |

(2)

Fit-3 ta' April 2017, l-awtorizzazzjoni biex titkompla l-kooperazzjoni msaħħa msemmija fl-Artikolu 20(2) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea (TUE) u fl-Artikolu 329(1) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE) tqieset li ngħatat skont it-tielet subparagrafu tal-Artikolu 86(1) TFUE.

| (3) | Fit-12 ta' Ottubru 2017, il-Kunsill adotta r-Regolament (UE) 2017/1939 li jimplimenta kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE. |
| --- | --- |

(3)

Fit-12 ta' Ottubru 2017, il-Kunsill adotta r-Regolament (UE) 2017/1939 li jimplimenta kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE.

| (4) | Fl-20 ta' Novembru 2017, ir-Regolament (UE) 2017/1939 daħal fis-seħħ. L-UPPE għandu jassumi l-kompiti tiegħu ta' investigazzjoni u ta' prosekuzzjoni f'data li trid tiġi determinata permezz ta' deċiżjoni tal-Kummissjoni fuq proposta tal-Kap Prosekutur Ewropew ladarba jitwaqqaf l-UPPE, li ma tistax tkun aktar kmieni minn tliet snin wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(4)

Fl-20 ta' Novembru 2017, ir-Regolament (UE) 2017/1939 daħal fis-seħħ. L-UPPE għandu jassumi l-kompiti tiegħu ta' investigazzjoni u ta' prosekuzzjoni f'data li trid tiġi determinata permezz ta' deċiżjoni tal-Kummissjoni fuq proposta tal-Kap Prosekutur Ewropew ladarba jitwaqqaf l-UPPE, li ma tistax tkun aktar kmieni minn tliet snin wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

| (5) | Fl-14 ta' Mejju 2018, in-Netherlands innotifikaw lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħhom li jipparteċipaw fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE. |
| --- | --- |

(5)

Fl-14 ta' Mejju 2018, in-Netherlands innotifikaw lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħhom li jipparteċipaw fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE.

| (6) | Fl-14 ta' Ġunju 2018, Malta nnotifikat lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħha li tipparteċipa fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE. |
| --- | --- |

(6)

Fl-14 ta' Ġunju 2018, Malta nnotifikat lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħha li tipparteċipa fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE.

| (7) | Ir-Regolament (UE) 2017/1939 ma jippreskrivi l-ebda kundizzjoni partikolari ta' parteċipazzjoni fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE. |
| --- | --- |

(7)

Ir-Regolament (UE) 2017/1939 ma jippreskrivi l-ebda kundizzjoni partikolari ta' parteċipazzjoni fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-UPPE.

| (8) | F'konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 120(2) tar-Regolament (UE) 2017/1939, l-UPPE jeżerċita l-kompetenza tiegħu fir-rigward ta' kull reat taħt il-kompetenza tiegħu li jseħħ wara d-data li fiha r-Regolament (UE) 2017/1939 jkun daħal fis-seħħ. Għar-reati msemmijin fl-Artikoli 22 u 23 tar-Regolament (UE) 2017/1939 li għadhom ma jaqgħux taħt il-kompetenza tal-UPPE minn mindu daħal inizjalment fis-seħħ dan ir-Regolament, l-UPPE jenħtieġ għaldaqstant li jeżerċita l-kompetenzi tiegħu fir-rigward tat-territorju jew taċ-ċittadini Maltin, wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament f'Malta, |
| --- | --- |

(8)

F'konformità mal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 120(2) tar-Regolament (UE) 2017/1939, l-UPPE jeżerċita l-kompetenza tiegħu fir-rigward ta' kull reat taħt il-kompetenza tiegħu li jseħħ wara d-data li fiha r-Regolament (UE) 2017/1939 jkun daħal fis-seħħ. Għar-reati msemmijin fl-Artikoli 22 u 23 tar-Regolament (UE) 2017/1939 li għadhom ma jaqgħux taħt il-kompetenza tal-UPPE minn mindu daħal inizjalment fis-seħħ dan ir-Regolament, l-UPPE jenħtieġ għaldaqstant li jeżerċita l-kompetenzi tiegħu fir-rigward tat-territorju jew taċ-ċittadini Maltin, wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament f'Malta,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-parteċipazzjoni ta' Malta fil-kooperazzjoni msaħħa għat-twaqqif tal-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew hija kkonfermata.

Artikolu 2

Ir-Regolament (UE) 2017/1939 għandu jidħol fis-seħħ f'Malta fil-jum tad-dħul fis-seħħ ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Awwissu 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 283, 31.10.2017, p. 1.

1

---

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 8.8.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 201/4

---

DEĊIŻJONI Nru 2/JP/2018

tas-17 ta' Lulju 2018

tal-Kumitat Konġunt stabbilit skont il-Ftehim dwar l-Għarfien Reċiproku bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun [2018/1104]

Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar l-Għarfien Reċiproku bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun, (minn issa 'l quddiem “il-Ftehim”) u b'mod partikolari l-paragrafu 3 tal-Artikolu 8 tiegħu;

Billi l-Kumitat Konġunt għandu jikkonferma li l-kamp ta' applikazzjoni tal-prodott operazzjonali tal-Anness Settorjali dwar il-Prassi Tajba ta' Manifattura għal Prodotti Mediċinali (minn hawn 'il quddiem “l-Anness Settorjali”), stabbilit mis-Sottokumitat taħt l-Anness Settorjali fis-6 Laqgħa tiegħu;

IDDEĊIEDA KIF ĠEJ:

| 1. | Il-kamp ta' applikazzjoni operazzjonali l-ġdid tal-kategoriji ta' prodotti mediċinali soġġetti għall-Anness Settorjali ta' dan il-Ftehim, magħmul fi Brussell fl-4 ta' April 2001 issa jinkludi l-kategoriji li ġejjin:






  (1) | Prodotti farmaċewtiċi kimiċi; |
| --- | --- | --- |

1.

(1)

Prodotti farmaċewtiċi kimiċi;

| (2) | Prodotti mediċinali omeopatiċi (sakemm jiġu ttrattati bħala prodotti mediċinali u jkunu soġġetti għar-rekwiżiti tal-PTM fil-Ġappun); |
| --- | --- |

(2)

Prodotti mediċinali omeopatiċi (sakemm jiġu ttrattati bħala prodotti mediċinali u jkunu soġġetti għar-rekwiżiti tal-PTM fil-Ġappun);

| (3) | Vitamini, minerali u l-mediċini veġetali (jekk jitqiesu bħala prodotti mediċinali miż-żewġ Partijiet); |
| --- | --- |

(3)

Vitamini, minerali u l-mediċini veġetali (jekk jitqiesu bħala prodotti mediċinali miż-żewġ Partijiet);

| (4) | Farmaċewtiċi bioloġiċi (1), inklużi l-immunoloġiċi u t-tilqim, li jappartjenu għall-kategoriji li ġejjin; |
| --- | --- |

(4)

Farmaċewtiċi bioloġiċi (1), inklużi l-immunoloġiċi u t-tilqim, li jappartjenu għall-kategoriji li ġejjin;

| (4.1) | Prodotti mediċinali prodotti mill-koltura taċ-ċelloli bl-użu ta' mikroorganiżmi naturali jew linji ta' ċelloli stabbiliti; |
| --- | --- |

(4.1)

Prodotti mediċinali prodotti mill-koltura taċ-ċelloli bl-użu ta' mikroorganiżmi naturali jew linji ta' ċelloli stabbiliti;

| (4.2) | Prodotti mediċinali prodotti mill-koltura taċ-ċelloli bl-użu ta' mikroorganiżmi rikombinanti jew linji ta' ċelloli stabbiliti; kif ukoll; |
| --- | --- |

(4.2)

Prodotti mediċinali prodotti mill-koltura taċ-ċelloli bl-użu ta' mikroorganiżmi rikombinanti jew linji ta' ċelloli stabbiliti; kif ukoll;

| (4.3) | Prodotti mediċinali ġejjin minn pjanti mhux transġeniċi u minn annimali mhux transġeniċi; |
| --- | --- |

(4.3)

Prodotti mediċinali ġejjin minn pjanti mhux transġeniċi u minn annimali mhux transġeniċi;

| (5) | Ingredjenti farmaċewtiċi attivi (APIs) għal xi waħda mill-kategoriji ta' hawn fuq; kif ukoll; |
| --- | --- |

(5)

Ingredjenti farmaċewtiċi attivi (APIs) għal xi waħda mill-kategoriji ta' hawn fuq; kif ukoll;

| (6) | Prodotti sterili li jappartjenu lil xi waħda minn dawn il-kategorji ta' hawn fuq. |
| --- | --- |

(6)

Prodotti sterili li jappartjenu lil xi waħda minn dawn il-kategorji ta' hawn fuq.

| 2. | Din id-Deċizjoni, magħmula f'żewġ kopji, għandha tiġi ffirmata mill-kopresidenti. Id-Deċiżjoni għandha tkun effettiva minn dakinhar li ssir l-aħħar waħda minn dawn il-firem. |
| --- | --- |

2.

Iffirmata f'Tokyo, is-17 ta' Lulju 2018.

F'isem il-Ġappun

Daisuke OKABE

Iffirmata fi Brussell, it-28 ta' Ġunju 2018.

F'isem il-Komunità Ewropea

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  Għall-fini tal-Anness Settorjali dwar il-PTM, il-prodotti farmaċewtiċi bioloġiċi jinkludu l-prodotti li mhumiex neċessarjament ikklassifikati mill-Ministeru tas-Saħħa, tax-Xogħol u tas-Servizzi Soċjali bħala “prodotti bioloġiċi” f'konformità mal-liġijiet u mar-regoli tal-Ġappun iżda li jkunu kkunsidrati bħala prodotti bioloġiċi fl-UE.

1

---