# Úradný vestník L 201/2018

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 201 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 618. augusta 2018 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 201

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 618. augusta 2018

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEDZINÁRODNÉ DOHODY |
| | * | Informácie o dátume podpisu Protokolu, ktorým sa vykonáva Dohoda o partnerstve v sektore rybolovu medzi Európskou úniou a Republikou Pobrežia Slonoviny | 1 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1103 zo 7. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry | 2 |
| | | AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI |
| | * | Rozhodnutie č. 2/JP/2018 zo 17. júla 2018 Spoločného výboru zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom [2018/1104] | 4 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

*

Informácie o dátume podpisu Protokolu, ktorým sa vykonáva Dohoda o partnerstve v sektore rybolovu medzi Európskou úniou a Republikou Pobrežia Slonoviny

1

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1103 zo 7. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry

2

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

*

Rozhodnutie č. 2/JP/2018 zo 17. júla 2018 Spoločného výboru zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom [2018/1104]

4

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

| 8.8.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 201/1

---

Informácie o dátume podpisu Protokolu, ktorým sa vykonáva Dohoda o partnerstve v sektore rybolovu medzi Európskou úniou a Republikou Pobrežia Slonoviny

Protokol (1), ktorým sa vykonáva Dohoda o partnerstve v sektore rybolovu medzi Európskou úniou a Republikou Pobrežia Slonoviny bol podpísaný 1. augusta 2018.

1

Protokol sa v súlade s jeho článkom 13 predbežne vykonáva od dátumu jeho podpisu, teda od 1. augusta 2018.

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 194, 31.7.2018, s. 3.

1

---

ROZHODNUTIA

| 8.8.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 201/2

---

ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/1103

zo 7. augusta 2018,

ktorým sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 328 ods. 1 a článok 331 ods. 1,

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2017/1939 z 12. októbra 2017, ktorým sa vykonáva posilnená spolupráca na účely zriadenia Európskej prokuratúry (1),

so zreteľom na oznámenie Malty o jej zámere zúčastniť sa na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry listom zo 14. júna 2018,

keďže:

| (1) | Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Chorvátsko, Litva, Luxembursko, Nemecko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Španielsko oznámili 3. apríla 2017 Európskemu parlamentu, Rade a Komisii, že si želajú nadviazať posilnenú spoluprácu na účely zriadenia Európskej prokuratúry. Okrem toho Lotyšsko v liste z 19. apríla 2017, Estónsko v liste z 1. júna 2017, Rakúsko v liste z 9. júna 2017 a Taliansko v liste z 22. júna 2017 uviedli, že si želajú zúčastniť sa na tejto posilnenej spolupráci. |
| --- | --- |

(1)

Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Chorvátsko, Litva, Luxembursko, Nemecko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Španielsko oznámili 3. apríla 2017 Európskemu parlamentu, Rade a Komisii, že si želajú nadviazať posilnenú spoluprácu na účely zriadenia Európskej prokuratúry. Okrem toho Lotyšsko v liste z 19. apríla 2017, Estónsko v liste z 1. júna 2017, Rakúsko v liste z 9. júna 2017 a Taliansko v liste z 22. júna 2017 uviedli, že si želajú zúčastniť sa na tejto posilnenej spolupráci.

| (2) | Dňa 3. apríla 2017 sa povolenie vykonávať posilnenú spoluprácu uvedenú v článku 20 ods. 2 Zmluvy o Európskej únii (ZEÚ) a článku 329 ods. 1 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) považovalo za udelené v súlade s článkom 86 ods. 1 tretím pododsekom ZFEÚ. |
| --- | --- |

(2)

Dňa 3. apríla 2017 sa povolenie vykonávať posilnenú spoluprácu uvedenú v článku 20 ods. 2 Zmluvy o Európskej únii (ZEÚ) a článku 329 ods. 1 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) považovalo za udelené v súlade s článkom 86 ods. 1 tretím pododsekom ZFEÚ.

| (3) | Rada 12. októbra 2017 prijala nariadenie (EÚ) 2017/1939, ktorým sa vykonáva posilnená spolupráca na účely zriadenia Európskej prokuratúry. |
| --- | --- |

(3)

Rada 12. októbra 2017 prijala nariadenie (EÚ) 2017/1939, ktorým sa vykonáva posilnená spolupráca na účely zriadenia Európskej prokuratúry.

| (4) | Dňa 20. novembra 2017 nariadenie (EÚ) 2017/1939 nadobudlo účinnosť. Európska prokuratúra by mala prevziať plnenie úloh spojených s vyšetrovaním a trestným stíhaním v deň, ktorý sa určí rozhodnutím Komisie na návrh hlavného európskeho prokurátora po tom, ako sa zriadi Európska prokuratúra, avšak nie skôr ako tri roky od dátumu nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(4)

Dňa 20. novembra 2017 nariadenie (EÚ) 2017/1939 nadobudlo účinnosť. Európska prokuratúra by mala prevziať plnenie úloh spojených s vyšetrovaním a trestným stíhaním v deň, ktorý sa určí rozhodnutím Komisie na návrh hlavného európskeho prokurátora po tom, ako sa zriadi Európska prokuratúra, avšak nie skôr ako tri roky od dátumu nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia.

| (5) | Dňa 14. mája 2018 Holandsko oznámilo Komisii svoj zámer zúčastniť sa na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry. |
| --- | --- |

(5)

Dňa 14. mája 2018 Holandsko oznámilo Komisii svoj zámer zúčastniť sa na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry.

| (6) | Dňa 14. júna 2018 Malta oznámila Komisii svoj zámer zúčastniť sa na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry. |
| --- | --- |

(6)

Dňa 14. júna 2018 Malta oznámila Komisii svoj zámer zúčastniť sa na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry.

| (7) | V nariadení (EÚ) 2017/1939 sa nestanovujú žiadne konkrétne podmienky účasti na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry. |
| --- | --- |

(7)

V nariadení (EÚ) 2017/1939 sa nestanovujú žiadne konkrétne podmienky účasti na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry.

| (8) | V súlade s článkom 120 ods. 2 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) 2017/1939 Európska prokuratúra uplatňuje svoje právomoci v súvislosti so všetkými trestnými činmi, ktoré patria do rozsahu jej pôsobnosti, spáchanými po dni nadobudnutia účinnosti nariadenia (EÚ) 2017/1939. V prípade trestných činov uvedených v článkoch 22 a 23 nariadenia (EÚ) 2017/1939, ktoré od počiatočného nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia ešte nepatria do pôsobnosti Európskej prokuratúry, by preto Európska prokuratúra mala vykonávať svoju právomoc, pokiaľ ide o územie alebo štátnych príslušníkov Malty, po nadobudnutí účinnosti uvedeného nariadenia na Malte, |
| --- | --- |

(8)

V súlade s článkom 120 ods. 2 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) 2017/1939 Európska prokuratúra uplatňuje svoje právomoci v súvislosti so všetkými trestnými činmi, ktoré patria do rozsahu jej pôsobnosti, spáchanými po dni nadobudnutia účinnosti nariadenia (EÚ) 2017/1939. V prípade trestných činov uvedených v článkoch 22 a 23 nariadenia (EÚ) 2017/1939, ktoré od počiatočného nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia ešte nepatria do pôsobnosti Európskej prokuratúry, by preto Európska prokuratúra mala vykonávať svoju právomoc, pokiaľ ide o územie alebo štátnych príslušníkov Malty, po nadobudnutí účinnosti uvedeného nariadenia na Malte,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Týmto sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry.

Článok 2

Nariadenie (EÚ) 2017/1939 nadobúda účinnosť na Malte v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 7. augusta 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 283, 31.10.2017, s. 1.

1

---

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

| 8.8.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 201/4

---

ROZHODNUTIE č. 2/JP/2018

zo 17. júla 2018

Spoločného výboru zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom [2018/1104]

so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 8 ods. 3,

keďže spoločný výbor má potvrdiť operatívny rozsah výrobkov sektorovej prílohy o správnej výrobnej praxi pre liečivá (ďalej len „sektorová príloha“), ktorý bol stanovený podvýborom v zmysle sektorovej prílohy na jeho 6. zasadnutí,

ROZHODOL TAKTO:

| 1. | Nový operatívny rozsah kategórií liekov, na ktoré sa vzťahuje sektorová príloha k uvedenej dohode, uzavretá v Bruseli 4. apríla 2001, zahŕňa už aj tieto kategórie:






  (1) | chemické lieky, |
| --- | --- | --- |

1.

(1)

chemické lieky,

| (2) | homeopatické lieky (pokiaľ sa považujú za lieky a vzťahujú sa na ne požiadavky SVP v Japonsku), |
| --- | --- |

(2)

homeopatické lieky (pokiaľ sa považujú za lieky a vzťahujú sa na ne požiadavky SVP v Japonsku),

| (3) | vitamíny, minerály a rastlinné lieky (ak ich obe strany považujú za lieky), |
| --- | --- |

(3)

vitamíny, minerály a rastlinné lieky (ak ich obe strany považujú za lieky),

| (4) | biologické lieky (1) vrátane imunologických výrobkov a vakcín, ktoré patria do týchto kategórií: |
| --- | --- |

(4)

biologické lieky (1) vrátane imunologických výrobkov a vakcín, ktoré patria do týchto kategórií:

| (4.1) | lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry prirodzených mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií, |
| --- | --- |

(4.1)

lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry prirodzených mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií,

| (4.2) | lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry rekombinantných mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií a |
| --- | --- |

(4.2)

lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry rekombinantných mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií a

| (4.3) | lieky vyrobené z netransgénnych rastlín a netransgénnych zvierat, |
| --- | --- |

(4.3)

lieky vyrobené z netransgénnych rastlín a netransgénnych zvierat,

| (5) | aktívne farmaceutické zložky (API – Active pharmaceutical ingredients) pre ktorúkoľvek vyššie uvedenú kategóriu a |
| --- | --- |

(5)

aktívne farmaceutické zložky (API – Active pharmaceutical ingredients) pre ktorúkoľvek vyššie uvedenú kategóriu a

| (6) | sterilné výrobky patriace do ktorejkoľvek z vyššie uvedených kategórií. |
| --- | --- |

(6)

sterilné výrobky patriace do ktorejkoľvek z vyššie uvedených kategórií.

| 2. | Toto rozhodnutie, vypracované dvojmo, podpíšu spolupredsedovia. Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom posledného podpisu. |
| --- | --- |

2.

V Tokiu 17. júla 2018

V mene Japonska

Daisuke OKABE

V Bruseli 28. júna 2018

V mene Európskeho spoločenstva

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  Na účely sektorovej prílohy o SVP biologické lieky zahŕňajú výrobky, ktoré nemusia byť Ministerstvom zdravotníctva, práce a sociálnych vecí nevyhnutne označené za „biologické lieky“ podľa zákonov a iných právnych predpisov Japonska, avšak ktoré by boli považované za biologické lieky v EÚ.

1

---