# Eiropas Savienības C 328/2012

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2012.328.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 328 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 55. sējums2012. gada 26. oktobris |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2012.328.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 328

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

55. sējums2012. gada 26. oktobris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| 2012/C 328/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 1 |
| 2012/C 328/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 8 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

2012/C 328/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

1

2012/C 328/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

8

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

| 26.10.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 328/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 328/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 328/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | Inlyta | Aksitinibs | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

3.9.2012

Inlyta

Aksitinibs

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777/001-006

Apvalkotās tabletes

L01XE17

5.9.2012

3.9.2012

NovoThirteen

Katridekakogs

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775/001

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B02BD11

5.9.2012

20.9.2012

Dacogen

Decitabīns

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792/001

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01BC08

24.9.2012

28.9.2012

Enurev Breezhaler

glikopironija bromīds

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789/001-006

Inhalācijas pulveris cietā kapsulā

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Seebri Breezhaler

glikopironija bromīds

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788/001-006

Inhalācijas pulveris cietā kapsulā

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Tovanor Breezhaler

glikopironija bromīds

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790/001-006

Inhalācijas pulveris cietā kapsulā

R03BB06

3.10.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Advate | Baxter AG |
| Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

10.9.2012

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271/007-010

12.9.2012

10.9.2012

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

12.9.2012

10.9.2012

Entacapone Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

12.9.2012

10.9.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

12.9.2012

10.9.2012

Levetiracetam ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

12.9.2012

10.9.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

12.9.2012

10.9.2012

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.9.2012

10.9.2012

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

12.9.2012

10.9.2012

Rasilamlo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

12.9.2012

10.9.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

12.9.2012

10.9.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391/001-006

12.9.2012

10.9.2012

Sildenafil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/002-006

EU/1/09/584/008-012

EU/1/09/584/014-018

12.9.2012

10.9.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

12.9.2012

10.9.2012

Trobalt

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

12.9.2012

10.9.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

12.9.2012

11.9.2012

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

13.9.2012

11.9.2012

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

13.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562/001-009

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

14.9.2012

17.9.2012

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.9.2012

17.9.2012

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

19.9.2012

17.9.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

19.9.2012

17.9.2012

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

19.9.2012

17.9.2012

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/712/001-040

19.9.2012

17.9.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

19.9.2012

20.9.2012

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

24.9.2012

20.9.2012

Leflunomide ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.9.2012

20.9.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

24.9.2012

20.9.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

24.9.2012

20.9.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

24.9.2012

20.9.2012

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

24.9.2012

20.9.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

24.10.2012

20.9.2012

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

24.9.2012

24.9.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

26.9.2012

24.9.2012

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Komboglyze

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731/004-005

EU/1/11/731/010-011

EU/1/11/731/013-014

24.9.2012

24.9.2012

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

26.9.2012

24.9.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

27.9.2012

24.9.2012

Pramipexole Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

24.9.2012

24.9.2012

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

26.9.2012

24.9.2012

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

26.9.2012

28.9.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

3.10.2012

28.9.2012

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

3.10.2012

28.9.2012

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-016

3.10.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.9.2012 | Libertek | Nycomed GmbH |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

28.9.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

–

4.10.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Rivastigmine Teva | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

10.9.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

12.9.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | BTVPUR AlSap 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.9.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/09/094/001-005

5.9.2012

10.9.2012

TruScient

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/136/001

12.9.2012

10.9.2012

Veraflox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107/001-014

12.9.2012

11.9.2012

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091/001-010

13.9.2012

28.9.2012

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

5.10.2012

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 26.10.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 328/8

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2012/C 328/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2012 | Nuflor 300 mg/ml | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 18.9.2012 |
| 28.9.2012 | Yvidually and associated names | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 3.10.2012 |
| 11.9.2012 | Mifepristone Linepharma and associated names | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 13.9.2012 |
| 10.9.2012 | Zinacef and associated names | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 11.9.2012 |
| 3.9.2012 | Trimetazidine | Skatīt pielikumu V | Skatīt pielikumu V | 4.9.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

17.9.2012

Nuflor 300 mg/ml

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

18.9.2012

28.9.2012

Yvidually and associated names

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

3.10.2012

11.9.2012

Mifepristone Linepharma and associated names

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

13.9.2012

10.9.2012

Zinacef and associated names

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

11.9.2012

3.9.2012

Trimetazidine

Skatīt pielikumu V

Skatīt pielikumu V

4.9.2012

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Iesniedzējs | Nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku suga | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Dalībvalsts ES/EEZ

Iesniedzējs

Nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Lietošanas veids

Beļģija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Dānija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Francija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Vācija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Grieķija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Īrija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Itālija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Luksemburga

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Nīderlande

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Portugāle

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Spānija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Apvienotā Karaliste

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nīderlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

---

II. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEA | Pieteikuma iesniedzējs | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bayer B.V. |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Dalībvalsts ES/EEA

Pieteikuma iesniedzējs

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Somija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iIekšķīgai lietošanai

Īslande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| D-13353, Berlin |
| Germany |

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nīderlande |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

Nīderlande

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlandsthe Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlandsthe Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Malta

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Polija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iIekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill |
| --- |
| Newbury, Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

---

III. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMU IESNIEDZĒJI/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dānija | Linepharma France, |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Dānija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Somija

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Francija

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Islande

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Norvēģija

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Zviedrija

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Lielbritānija

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Francija |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg tablet

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieka | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieka

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Injekcija: 1,5 g/15 ml

Infūzija: 1,5 g/15 ml + 50 ml vai 100 ml

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml + 50 ml vai 100 ml

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai vaiintravenozai lietošanai

250 mg/1 ml vai 250 mg/2-5 ml

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai vai intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml vai 750 mg/6-10 ml

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BEĻĢIJA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BEĻĢIJA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BEĻĢIJA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Igaunija

| Glaxo Group Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

1,5 g

Igaunija

| Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

750 mg

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/50-100 ml

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg/2 ml

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg/2 ml

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg/3 ml

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg/6 ml

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

(tikai viena reģistrācijas apliecība 250 mg stiprumam)

250 mg

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

750 mg

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g /FLAKONĀ

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

250 mg/FLAKONĀ

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

750 mg/FLAKONĀ

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

250 mg

Šķīdums injekcijām

Intravenozai lietošanai

250 mg + 1 x 2 ml šķīdinātājs

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

750 mg

Šķīdums injekcijām

Intravenozai lietošanai

750 mg + 1 x 6 ml šķīdinātājs

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma vai suspensijas pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

250 mg

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

750 mg

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

250 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg/ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

500 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

500 mg/2 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg/3 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 g/10 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

1 g/4 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

2 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg

Lietuva

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 50 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 100 ml

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

250 mg 2 ml (intravenozi)

250 mg 1 ml (intramuskulāri)

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

750 mg 6 ml (intravenozi)

750 mg 3 ml (intramuskulāri)

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORVĒĢIJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (monoflakons)

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas vai injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (monoflakons)

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Curoxime

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Curoxime

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Rumānija

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Rumānija

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana |
| --- |
| SLOVĒNIA |

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai/Intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZVIEDRIJA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZVIEDRIJA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZVIEDRIJA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

---

V.PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Servier Austria GmbH |
| Mariahilfer Straße 20/5 |
| Vienna 1070 |
| Austria |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Medica AD |
| --- |
| Industrial area |
| Sandanski 2800 |
| Bulgaria |

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Actavis Group PTC ehf., |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| S.C. Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest |
| Rumānija |

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Rumānija

Predozone

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgaria |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| H- 1103 Budapest |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Alleé des Parcs |
| 69 800, Saint-Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| SANDOZ s.r.o. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Prague |
| Czech Republic |

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN |
| --- |
| 18, avenue des Champs-Elysées |
| 75008 Paris |
| France |

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| France |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 9296 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson |
| --- |
| France |

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine |
| France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE, Valaoritou 10 |
| --- |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| FOINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sachini |
| Gerakas 15344 |
| Greece |

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| EGIS Gyógyszergyár nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allee des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sandoz Hungária Kft. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Magyarország |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. |
| --- |
| Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze |
| Italy |

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Gyömrői út 19-21 |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Pilieni

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
| --- |
| LEK-AM Sp. z o.o. |
| Ostrzykowizna 14A |
| 05-170 Zakroczym |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Annopol 6B |
| 03-236 Warszawa |
| Poland |

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Graniczna str. 35 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Poland |

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Praga 4 |
| CZ-140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Praga 10, Dolni Mecholupy |
| 10237 Dolni Mecholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores |
| --- |
| 1495-139 Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| MYLAN S.A.S. |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni |
| --- |
| Jud. Mureș |
| România |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C.SANDOZ S.R.L. |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A |
| 540472 Târgu Mureș |
| România |

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 |
| --- |
| 140 00 Praha |
| Czech Republic |

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Deml Group s.r.o. |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| 617 00 Brno |
| Czech Republic |

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfiroi |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| C/Teide, 4- planta baja |
| Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| RIMAFAR, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4 |
| 50016 ZARAGOZA |
| Spain |

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta |
| --- |
| 28036 MADRID |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| C/Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte (PAMPLONA) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| C/Jorge Comín (Médico Pediatra) |
| 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

---