# Официален вестник L 201/2018

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 201 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 618 август 2018 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 201

Издание на български език

Законодателство

Година 618 август 2018 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Информация относно датата на подписване на протокола за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на рибарството между Европейския съюз и Република Кот д'Ивоар | 1 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2018/1103 на Комисията от 7 август 2018 година за потвърждаване на участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура | 2 |
| | | АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Решение No 2/JP/2018 от 17 юли 2018 година на Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението за взаимно признаване между Европейската общност и Япония [2018/1104] | 4 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Информация относно датата на подписване на протокола за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на рибарството между Европейския съюз и Република Кот д'Ивоар

1

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2018/1103 на Комисията от 7 август 2018 година за потвърждаване на участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура

2

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Решение No 2/JP/2018 от 17 юли 2018 година на Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението за взаимно признаване между Европейската общност и Япония [2018/1104]

4

| | | Поправки |
| --- | --- | --- |
| | * | Поправка на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/661 на Комисията от 26 април 2018 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750 относно хармонизирането на радиочестотната лента 1452—1492 MHz за наземни системи, позволяващи предоставянето на електронни съобщителни услуги в Съюза по отношение на разширяването му в хармонизираните радиочестотни ленти 1427—1452 MHz и 1492—1517 MHz ( ОВ L 110, 30.4.2018 г. ) | 5 |

Поправки

*

Поправка на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/661 на Комисията от 26 април 2018 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750 относно хармонизирането на радиочестотната лента 1452—1492 MHz за наземни системи, позволяващи предоставянето на електронни съобщителни услуги в Съюза по отношение на разширяването му в хармонизираните радиочестотни ленти 1427—1452 MHz и 1492—1517 MHz ( ОВ L 110, 30.4.2018 г. )

( ОВ L 110, 30.4.2018 г. )

5

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 8.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 201/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 201/1

---

Информация относно датата на подписване на протокола за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на рибарството между Европейския съюз и Република Кот д'Ивоар

Протоколът (1) за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на рибарството между Европейския съюз и Република Кот д'Ивоар беше подписан на 1 август 2018 г.

1

Протоколът се прилага временно, считано от датата на подписването му — 1 август 2018 г., съгласно член 13 от него.

---

(1)  
  ОВ L 194, 31.7.2018 г., стр. 3.

1

---

РЕШЕНИЯ

| 8.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 201/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 201/2

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2018/1103 НА КОМИСИЯТА

от 7 август 2018 година

за потвърждаване на участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 328, параграф 1 и член 331, параграф 1 от него,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/1939 на Съвета от 12 октомври 2017 г. за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (1),

като взе предвид нотификацията от Малта за намерението ѝ да участва в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура, направено чрез писмо от 14 юни 2018 г.,

като има предвид, че:

| (1) | На 3 април 2017 г. Белгия, България, Германия, Гърция, Кипър, Испания, Литва, Люксембург, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Финландия, Франция, Хърватия и Чешката република нотифицираха Европейския парламент, Съвета и Комисията за желанието си да установят засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура. Наред с това с писма съответно от 19 април 2017 г., 1 юни 2017 г., 9 юни 2017 г. и 22 юни 2017 г. Латвия, Естония, Австрия и Италия изразиха желанието си да участват в установяването на посоченото засилено сътрудничество. |
| --- | --- |

(1)

На 3 април 2017 г. Белгия, България, Германия, Гърция, Кипър, Испания, Литва, Люксембург, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Финландия, Франция, Хърватия и Чешката република нотифицираха Европейския парламент, Съвета и Комисията за желанието си да установят засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура. Наред с това с писма съответно от 19 април 2017 г., 1 юни 2017 г., 9 юни 2017 г. и 22 юни 2017 г. Латвия, Естония, Австрия и Италия изразиха желанието си да участват в установяването на посоченото засилено сътрудничество.

| (2) | В съответствие с член 86, параграф 1, трета алинея от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС) разрешението да се пристъпи към засилено сътрудничество, посочено в член 20, параграф 2 от Договора за Европейския съюз (ДЕС) и член 329, параграф 1 от ДФЕС, се счита за предоставено на 3 април 2017 г. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 86, параграф 1, трета алинея от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС) разрешението да се пристъпи към засилено сътрудничество, посочено в член 20, параграф 2 от Договора за Европейския съюз (ДЕС) и член 329, параграф 1 от ДФЕС, се счита за предоставено на 3 април 2017 г.

| (3) | На 12 октомври 2017 г. Съветът прие Регламент (ЕС) 2017/1939 за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура. |
| --- | --- |

(3)

На 12 октомври 2017 г. Съветът прие Регламент (ЕС) 2017/1939 за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура.

| (4) | На 20 ноември 2017 г. Регламент (ЕС) 2017/1939 влезе в сила. Европейската прокуратура следва да поеме поверените ѝ функции по разследване и наказателно преследване на дата, която се определя с решение на Комисията по предложение на европейския главен прокурор след създаването на Европейската прокуратура и която не може да бъде по-рано от три години след датата на влизане в сила на посочения регламент. |
| --- | --- |

(4)

На 20 ноември 2017 г. Регламент (ЕС) 2017/1939 влезе в сила. Европейската прокуратура следва да поеме поверените ѝ функции по разследване и наказателно преследване на дата, която се определя с решение на Комисията по предложение на европейския главен прокурор след създаването на Европейската прокуратура и която не може да бъде по-рано от три години след датата на влизане в сила на посочения регламент.

| (5) | На 14 май 2018 г. Нидерландия нотифицира намерението си да участва в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура. |
| --- | --- |

(5)

На 14 май 2018 г. Нидерландия нотифицира намерението си да участва в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура.

| (6) | На 14 юни 2018 г. Малта нотифицира намерението си да участва в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура. |
| --- | --- |

(6)

На 14 юни 2018 г. Малта нотифицира намерението си да участва в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура.

| (7) | Регламент (ЕС) 2017/1939 не определя специални условия за участие в засиленото сътрудничество за създаване на Европейската прокуратура. |
| --- | --- |

(7)

Регламент (ЕС) 2017/1939 не определя специални условия за участие в засиленото сътрудничество за създаване на Европейската прокуратура.

| (8) | В съответствие с член 120, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) 2017/1939 Европейската прокуратура ще упражнява своята компетентност по отношение на всяко престъпление от обхвата на своята компетентност, извършено след датата на влизане в сила на Регламент (ЕС) 2017/1939. За престъпленията, посочени в членове 22 и 23 от Регламент (ЕС) 2017/1939, които не са от компетентността на Европейската прокуратура от първоначалното влизане в сила на Регламента, Европейската прокуратура следва да упражнява своята компетентност по отношение на територията и гражданите на Малта след влизането в сила на Регламента в Малта, |
| --- | --- |

(8)

В съответствие с член 120, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) 2017/1939 Европейската прокуратура ще упражнява своята компетентност по отношение на всяко престъпление от обхвата на своята компетентност, извършено след датата на влизане в сила на Регламент (ЕС) 2017/1939. За престъпленията, посочени в членове 22 и 23 от Регламент (ЕС) 2017/1939, които не са от компетентността на Европейската прокуратура от първоначалното влизане в сила на Регламента, Европейската прокуратура следва да упражнява своята компетентност по отношение на територията и гражданите на Малта след влизането в сила на Регламента в Малта,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура се потвърждава.

Член 2

Регламент (ЕС) 2017/1939 влиза в сила в Малта на датата на влизане в сила на настоящото решение.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 7 август 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 283, 31.10.2017 г., стр. 1.

1

---

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 8.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 201/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 201/4

---

РЕШЕНИЕ No 2/JP/2018

от 17 юли 2018 година

на Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението за взаимно признаване между Европейската общност и Япония [2018/1104]

като взе предвид Споразумението за взаимно признаване между Европейската общност и Япония (наричано по-долу „споразумението“), и по-специално член 8, параграф 3 от него,

като има предвид, че е необходимо Съвместният комитет да потвърди оперативния продуктов обхват на Секторното приложение за Добрата производствена практика при производството на лекарствени продукти (наричано по-долу „секторното приложение“), определен от подкомитета, създаден по реда на секторното приложение, на шестото му заседание,

РЕШИ:

| 1. | Новият оперативен обхват на категориите лекарствени продукти, попадащи в обхвата на секторното приложение на настоящото споразумение, сключено в Брюксел на 4 април 2001 г., занапред включва следните категории:






  1) | Химични фармацевтични средства; |
| --- | --- | --- |

1.

1)

Химични фармацевтични средства;

| 2) | Хомеопатични лекарствени продукти (доколкото се считат за лекарствени продукти и се подчиняват на изискванията за Добра производствена практика (ДПП) в Япония); |
| --- | --- |

2)

Хомеопатични лекарствени продукти (доколкото се считат за лекарствени продукти и се подчиняват на изискванията за Добра производствена практика (ДПП) в Япония);

| 3) | Витамини, минерали и лекарства на билкова основа (ако се считат за лекарствени продукти и в двете страни); |
| --- | --- |

3)

Витамини, минерали и лекарства на билкова основа (ако се считат за лекарствени продукти и в двете страни);

| 4) | Биологични фармацевтични средства (1), включително имунологични лекарствени продукти и ваксини, спадащи към следните категории: |
| --- | --- |

4)

Биологични фармацевтични средства (1), включително имунологични лекарствени продукти и ваксини, спадащи към следните категории:

| 4.1) | Лекарствени продукти, за чието производство са използвани клетъчни култури на базата на естествени микроорганизми или установени клетъчни линии; |
| --- | --- |

4.1)

Лекарствени продукти, за чието производство са използвани клетъчни култури на базата на естествени микроорганизми или установени клетъчни линии;

| 4.2) | Лекарствени продукти, за чието производство са използвани клетъчни култури на базата на рекомбинантни микроорганизми или установени клетъчни линии, както и |
| --- | --- |

4.2)

Лекарствени продукти, за чието производство са използвани клетъчни култури на базата на рекомбинантни микроорганизми или установени клетъчни линии, както и

| 4.3) | Лекарствени продукти, извлечени от растения и животни, които не са генетично модифицирани; |
| --- | --- |

4.3)

Лекарствени продукти, извлечени от растения и животни, които не са генетично модифицирани;

| 5) | Активни фармацевтични съставки (API – Active pharmaceutical ingredients) за всяка от посочените по-горе категории, както и |
| --- | --- |

5)

Активни фармацевтични съставки (API – Active pharmaceutical ingredients) за всяка от посочените по-горе категории, както и

| 6) | Стерилни продукти, спадащи към една от посочените по-горе категории. |
| --- | --- |

6)

Стерилни продукти, спадащи към една от посочените по-горе категории.

| 2. | Настоящото решение, съставено в два еднообразни екземпляра, се подписва от съпредседателите. Решението поражда действие от датата на полагане на последния подпис. |
| --- | --- |

2.

Подписано в Токио на 17 юли 2018 г.

От името на Япония

Daisuke OKABE

Подписано в Брюксел на 28 юни 2018 г.

От името на Европейската общност

Ignacio IRUARRIZAGA

---

(1)  За целите на секторното приложение за ДПП биологичните фармацевтични средства включват продукти, които не е задължително да са определени като „биологични продукти“ от Министерството на здравеопазването, труда и социалната политика в съответствие със законовите и подзаконовите нормативни разпоредби на Япония, но които биха били считани за биологични продукти в ЕС.

1

---

Поправки

| 8.8.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 201/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.8.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 201/5

---

Поправка на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/661 на Комисията от 26 април 2018 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750 относно хармонизирането на радиочестотната лента 1 452—1 492 MHz за наземни системи, позволяващи предоставянето на електронни съобщителни услуги в Съюза по отношение на разширяването му в хармонизираните радиочестотни ленти 1 427—1 452 MHz и 1 492—1 517 MHz

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 110 от 30 април 2018 г.
  )

На страница 129 в член 1, точка 1, с която се изменя заглавието на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750:

вместо:

„Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750 от 8 май 2015 година относно хармонизирането на радиочестотната лента 1 427—1 517 MHz за наземни системи, позволяващи предоставянето на електронни съобщителни услуги в Съюза“

да се чете:

„Решение за изпълнение (ЕС) 2015/750 на Комисията от 8 май 2015 година относно хармонизирането на радиочестотната лента 1 427—1 517 MHz за наземни системи, позволяващи предоставянето на електронни съобщителни услуги в Съюза“.

---