# Diario Oficial C 401/2012

| | ISSN 1977-0928
  doi:10.3000/19770928.C_2012.401.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 401 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 55o año28 de diciembre de 2012 |

ISSN 1977-0928

doi:10.3000/19770928.C_2012.401.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 401

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

55o año28 de diciembre de 2012

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2012/C 401/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2012 al 31 de octubre de 2012[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2012/C 401/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 3 |
| 2012/C 401/03 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2012/C 401/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2012 al 31 de octubre de 2012[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

1

2012/C 401/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

3

2012/C 401/03

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

9

| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.12.2012 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 401/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2012 al 31 de octubre de 2012

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2012/C 401/01

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadina Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomida medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 401/3

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2012/C 401/02

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozina | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozina

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Comprimido recubierto con película

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenol mebutato

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabina

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Comprimido recubierto con película

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Ácido ibandrónico

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Concentrado para solución para perfusión

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

ácido zoledrónico

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Concentrado para solución para perfusión

Solución para perfusión

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Solución inyectable

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantine

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Comprimido recubierto con película

Solución oral

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotida

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Cápsula dura

Pending

28.11.2012

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 401/9

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de noviembre de 2012

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
   (1)
  o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2012/C 401/03

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 23.11.2012 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Véase el anexo I

Véase el anexo I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Véase el anexo II

Véase el anexo II

23.11.2012

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 4.12.2012 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Véase el anexo III

Véase el anexo III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

4.12.2012

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro
  EU/EEA | Solicitante | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chipre | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Estado Miembro

EU/EEA

Solicitante

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Chipre

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Compimido

Vía oral

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Comprimido

Vía oral

---

ANEXO II

LISTADO DE LAS DENOMINACIONES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES/TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro de la
  UE/EEE | Solicitante/Titular de la autorización de comercialización | Denominación | DCI | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Especie animal |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Estado miembro de la

UE/EEE

Solicitante/Titular de la autorización de comercialización

Denominación

DCI

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Especie animal

Austria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino,

corderos

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Austria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSTRIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazole Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Bélgica

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Bélgica

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Bélgica

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Bélgica

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Bélgica

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Bélgica

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Bélgica

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Bélgica

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAJOS

Endex 19,5

Triclabendazole

Levamisole

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Bélgica

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Chipre

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CHIPRE |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CHIPRE

Ivomec Super injectable solution

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

República Checa

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

República Checa

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

República Checa

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

uso por unción

Ganado bovino

Dinamarca

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectin

10 mg/ml

1 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Dinamarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Dinamarca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectin

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Unción

Información no disponible

Ganado bovino

Dinamarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Solución oral

Información no disponible

Ganado bovino

Finlandia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectin

5 mg/ml

200 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Francia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Francia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Cevamec D

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Supaverm

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Francia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Francia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec D

Clorsulon

Ivermectin

Information not available

Solución inyectable

subcutánea

Información no disponible

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Vermax D

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino,

Ganado caprino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex Premelange

Triclabendazole

200 mg/ml

Premezcla

oral

Ganado bovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Parsifal Bovins

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Parsifal Ovins

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

32 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Triclanil 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Triclanil 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 100

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 240

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazole

Moxidectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Francia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Alemania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALEMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALEMANIA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino,

ganado ovino

Alemania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALEMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALEMANIA

Endofluke

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Alemania

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDA

Bimectin Fluke

Clorsulon

Ivermectin

10 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Alemania

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALEMANIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino,

ganado ovino

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALEMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALEMANIA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino,

corderos

Alemania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Alemania

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| ALEMANIA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

ALEMANIA

Fasinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino,

ganado ovino

Alemania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALEMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALEMANIA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazole

Moxidectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Alemania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALEMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALEMANIA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Grecia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino, corderos

Grecia

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRECIA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRECIA

Zivet

Closantel

Oxfendazole

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Grecia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRECIA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRECIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Grecia

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRECIA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRECIA

Rafoxanide/Provet

Rafoxanide

300 mg/ml

Comprimidos

oral

Ganado ovino

Hungría

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Hungría

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Hungría

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Islandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino, corderos

Irlanda

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDA

Levafluke

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin Super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Chan Broad Spec

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanide

Levamisole

30 mg/ml

30 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Ridafluke 3 %

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Ganado ovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Animec Super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Levatum Super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 10

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Fasifree 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Mectaject Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazole

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irlanda

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanide

Fenbendazole

45 mg/ml

30 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Ivomec super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on

Closantel

lvermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver for cattle

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin for sheep

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver for sheep

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Endex 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Endex 8,75 %

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

35 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 24 %

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDA

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Fenafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Triazole

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDA

Fluken worm

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazole

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Flukex 9 %

Rafoxanide

90 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCIA

Virbamec super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Italia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Maximec Plus

Clorsulon

Ivermectin

Information not available

Solución inyectable

Información no disponible

Ganado bovino

Italia

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIA |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIA

Tolomec Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanide

75 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Italia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

intramuscular

Ganado bovino

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Italia

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIA

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

1 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazole

Moxidectin

Information not available

Unción

unción

Ganado bovino

Italia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Letonia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Lituania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Luxemburgo

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BÉLGICA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BÉLGICA

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Luxemburgo

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BÉLGICA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BÉLGICA

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Noruega

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech vet

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

IVOMEC F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Portugal

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NUEVA ZELANDA |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

NUEVA ZELANDA

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

Intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Rumanía

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAÍSES BAJOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAÍSES BAJOS

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Rumanía

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAÍSES BAJOS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAÍSES BAJOS

Fluxacur

Triclabendazole

Abamectin

Information not available

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Ganado ovino

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Rumanía

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| PAÍSES BAJOS |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

PAÍSES BAJOS

Kepromec Super

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

IVOMEC PLUS

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solución inyectable

solución inyectable

Ganado bovino, ganado ovino, ganado caprino

Rumanía

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMANÍA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMANÍA

Evomec Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMANÍA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMANÍA

Helmizol Plus

Clorsulon

120 mg/bolus

Bolo

oral

Ganado bovino

Rumanía

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMANÍA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMANÍA

Fasciocid

Triclabendazole

100 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Rumanía

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMANÍA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMANÍA

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Rumanía

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| RUMANÍA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

RUMANÍA

Ascacid Forte

Rafoxanide

Albendazole

25 mg/ml

28 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Rumanía

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| RUMANÍA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

RUMANÍA

Distol

Triclabendazole

Ivermectin

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Comprimidos

oral

Ganado ovino, ganado caprino

República Eslovaca

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

República Eslovaca

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

República Eslovaca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

República Eslovaca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

República Eslovaca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantelum

Ivermectinum

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Eslovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| ESLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

ESLOVENIA

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Eslovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| ESLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

ESLOVENIA

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin

Ivermectin

Clorsulon

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Ganado bovino

España

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

España

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulon

Ivermectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

España

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulon

Ivermectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

España

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

España

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| ESPAÑA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

ESPAÑA

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| ESPAÑA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ESPAÑA

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| ESPAÑA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

ESPAÑA

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

ESPAÑA

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPAÑA

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPAÑA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPAÑA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| ESPAÑA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

ESPAÑA

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

ESPAÑA

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| ESPAÑA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

ESPAÑA

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPAÑA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPAÑA

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPAÑA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPAÑA

Ivomec F

Clorsulon

100 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

España

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin pour-on

Closantel

Invermectine

Information not available

Información no disponible

unción

Ganado bovino

España

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

España

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

España

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAÑA

Endex 19,5 %

Triclabendazole

12 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

España

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAÑA

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

España

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAÑA

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAÑA

Endex 8,57 %

Triclabendazole

Levamisole

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAÑA

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

España

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAÑA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPAÑA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazole

Moxidectin

Information not available

Información no disponible

Información no disponible

Información no disponible

España

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAÑA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPAÑA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

España

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPAÑA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPAÑA

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Solución inyectable

intramuscular/subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

España

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPAÑA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPAÑA

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Solución oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

España

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Suecia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Países Bajos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Países Bajos

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BÉLGICA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BÉLGICA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino, corderos

Países Bajos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| PAÍSES BAJOS |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

PAÍSES BAJOS

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

oral

Ganado bovino

Países Bajos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAJOS

Endex 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Países Bajos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAJOS

Endex 8,75 %

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAJOS

Fasinex 10 %

Triclabendazole

10 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Países Bajos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAÍSES BAJOS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAÍSES BAJOS

Fasinex 5 %

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| PAÍSES BAJOS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

PAÍSES BAJOS

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| PAÍSES BAJOS |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

PAÍSES BAJOS

Endex

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Países Bajos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAJOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAJOS

Endex Suspensie

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAJOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAJOS

Fasinex 5 %

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Países Bajos

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAÍSES BAJOS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAÍSES BAJOS

Fasinex 10 %

Triclabendazole

10 g/100 ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REINO UNIDO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REINO UNIDO

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino, corderos

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REINO UNIDO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REINO UNIDO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REINO UNIDO

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino, ganado ovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado ovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

unción

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REINO UNIDO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REINO UNIDO

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Combinex Oral Suspension

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

Ivermectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino, ganado ovino

Reino Unido

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REINO UNIDO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REINO UNIDO

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspensión oral

oral

Ganado bovino

Reino Unido

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REINO UNIDO

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazole

Moxidectin

50 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

oral

Ganado ovino

Reino Unido

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REINO UNIDO

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazole

Moxidectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Unción

Información no disponible

Ganado bovino

Reino Unido

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Supremadex Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

Reino Unido

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| REINO UNIDO |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

REINO UNIDO

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectin

100 mg/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

subcutánea

Ganado bovino

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Bélgica

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Comprimido

Vía oral

Los Países Bajos

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimido

Vía oral

Los Países Bajos

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Comprimido

Vía oral

España

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Comprimido

Vía oral

España

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Comprimido

Vía oral

---