# Eiropas Savienības C 401/2012

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2012.401.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 401 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 55. sējums2012. gada 28. decembris |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2012.401.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 401

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

55. sējums2012. gada 28. decembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2012/C 401/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. oktobra līdz 2012. gada 31. oktobrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 9 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2012/C 401/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. oktobra līdz 2012. gada 31. oktobrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2012/C 401/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

3

2012/C 401/03

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

9

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 28.12.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 401/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. oktobra līdz 2012. gada 31. oktobrim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 28.12.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 401/3

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozīns | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozīns

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Apvalkotās tabletes

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenola mebutāta

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gels

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capecitabine

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Apvalkotās tabletes

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Ibadronskābe

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

zoledronskābes

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Šķīdums infūzijām

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercepts

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Šķīdums injekcijai

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantīns

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Apvalkotās tabletes

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaklotīds

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Cietās kapsulas

Pending

28.11.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.12.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 401/9

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. novembra līdz 30. novembrim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 23.11.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

23.11.2012

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 4.12.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

4.12.2012

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kipra | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Dalībvalsts

ES/EEA

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Kipra

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

II PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU DALĪBVALSTĪS SARAKSTS

| Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Dzīvnieku sugas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Dzīvnieku sugas

Austrija

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Austrija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Austrija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas,

jēri

Austrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Austrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour on solution for cattle

Klozantels

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Austrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Austrija

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIJA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSTRIJA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Austrija

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSTRIJA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSTRIJA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazols Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Beļģija

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Beļģija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Beļģija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Beļģija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver 5 %

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Beļģija

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BEĻĢIJA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BEĻĢIJA

Dovenix

Nitroksinils

250 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Beļģija

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BEĻĢIJA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BEĻĢIJA

Ivomec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Beļģija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NĪDERLANDE |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NĪDERLANDE

Endex 19,5

Triklabendazols

Levamizols

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Beļģija

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGĀLE

Virbamec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Kipra

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| KIPRA |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

KIPRA

Ivomec Super injectable solution

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Čehijas Republika

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Čehijas Republika

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Čehijas Republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin solution for injection for cattle

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Čehijas Republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Čehijas Republika

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Dānija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Bimectin Plus

Klorsulons

Ivermektīns

10 mg/ml

1 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Dānija

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SOMIJA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SOMIJA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Dānija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour-On

Klozantels

Ivermektīns

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Informācija nav pieejama

Liellopi

Dānija

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SOMIJA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SOMIJA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazols

Moksidektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Informācija nav pieejama

Liellopi

Somija

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SOMIJA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SOMIJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazols

Moksidektīns

5 mg/ml

200 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Francija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Fascicur 5 %

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Fascicur 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Cevamec D

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Francija

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIJA

Flukiver

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Francija

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIJA

Seponver

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Francija

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIJA

Supaverm

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIJA

Douvigard

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Francija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

DOVENIX

Nitroksinils

250 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Francija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec D

Klorsulons

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Informācija nav pieejama

Francija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Francija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Francija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Vermax D

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Francija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Norofas Pour on

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Fascinex 5 %

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas,

kazas

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Fascinex 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Fascinex Premelange

Triklabendazols

200 mg/ml

Premikss

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Parsifal Bovins

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Parsifal Ovins

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

32 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Triclanil 5 %

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Triclanil 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Fascinex 100

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Fascinex 240

Triklabendazols

240 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIJA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIJA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIJA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIJA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendazols

Moksidektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Francija

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGĀLE

Virbamec D Solution Injectable

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Vācija

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| VĀCIJA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

VĀCIJA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi,

aitas

Vācija

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| VĀCIJA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

VĀCIJA

Endofluke

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Vācija

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| ĪRIJA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

ĪRIJA

Bimectin Fluke

Klorsulons

Ivermektīns

10 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Vācija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| VĀCIJA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

VĀCIJA

Flukiver

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi,

aitas

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| VĀCIJA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

VĀCIJA

Flukiver Combi

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas,

jēri

Vācija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour-On

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| VĀCIJA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

VĀCIJA

Fasinex 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi,

aitas

Vācija

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| VĀCIJA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

VĀCIJA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendazols

Moksidektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Vācija

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| VĀCIJA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

VĀCIJA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Grieķija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver Combi

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas, jēri

Grieķija

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRIEĶIJA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRIEĶIJA

Zivet

Klozantels

Oksfendazols

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Grieķija

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRIEĶIJA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRIEĶIJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Grieķija

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRIEĶIJA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRIEĶIJA

Rafoxanide/Provet

Rafoksanīds

300 mg/tab

Tabletes

Iekšķīgi

Aitas

Ungārija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Ungārija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Ungārija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Islande

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver Combi vet

Klozantels

50/75 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas, jēri

Īrija

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| ĪRIJA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

ĪRIJA

Levafluke

Rafoksanīds

Levamizols

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| ĪRIJA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

ĪRIJA

Chanectin Super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Chan Broad Spec

Rafoksanīds

Levamizols

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Rafazole Oral Suspension

Rafoksanīds

Levamizols

30 mg/ml

30 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Ridafluke 3 %

Rafoksanīds

30 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Aitas

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Animec Super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Levatum Super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Tribex 10 % for cattle

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Endofluke 10

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Fasifree 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Bimectin Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Mectaject Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| ĪRIJA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

ĪRIJA

Orafluke 10 %

Rafoksanīds

Fenbendazols

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| ĪRIJA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

ĪRIJA

Orafluke 5 %

Rafoksanīds

Fenbendazols

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi,

aitas

| Īrija |
| --- |
| Intervet Ireland Ltd |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |

Īrija

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Īrija

Panafluke Oral Suspension

Rafoksanīds Fenbendazols

45 mg/ml

30 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver 5 Injection

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver Combi Oral Suspension

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Supaverm Oral Suspension

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver Bovis

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

APVIENOTĀ KARALISTE

Ivomec super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

APVIENOTĀ KARALISTE

Trodax 34 %

Nitroksinils

340 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour on

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closiver for cattle

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin for sheep

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closiver for sheep

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Endex 19,5 %

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Endex 8,75 %

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

35 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 10 %

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 5 %

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 24 %

Triklabendazols

240 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

ĪRIJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Īrija

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| ĪRIJA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

ĪRIJA

Fenafluke 5 %

Rafoksanīds

Fenbendazols

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| ĪRIJA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

ĪRIJA

Triazole

Rafoksanīds

Levamizols

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| ĪRIJA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

ĪRIJA

Fluken worm

Rafoksanīds

Levamizols

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ĪRIJA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ĪRIJA

Curafluke 10 %

Rafoksanīds

Fenbendazols

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ĪRIJA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ĪRIJA

Curafluke 5 %

Rafoksanīds

Fenbendazols

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ĪRIJA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ĪRIJA

Flukex 9 %

Rafoksanīds

90 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Īrija

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| ĪRIJA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

ĪRIJA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoksanīds

Levamizols

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Īrija

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Informācija nav pieejama Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCIJA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Informācija nav pieejama Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCIJA

Virbamec super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Itālija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Maximec Plus

Klorsulons

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Injekciju šķīdums

Informācija nav pieejama

Liellopi

Itālija

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITĀLIJA |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITĀLIJA

Tolomec Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Itālija

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITĀLIJA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITĀLIJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Itālija

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITĀLIJA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITĀLIJA

Ranigel

Rafoksanīds

75 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Itālija

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITĀLIJA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITĀLIJA

Ranigel

Rafoksanīds

30 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Itālija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri

Liellopi

Itālija

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITĀLIJA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITĀLIJA

Seponver

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Itālija

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITĀLIJA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITĀLIJA

Seponver Plus

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Itālija

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITĀLIJA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITĀLIJA

Ivomec Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

1 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Itālija

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Itālija

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Itālija

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour on

Klozantels

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Itālija

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITĀLIJA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITĀLIJA

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendazols

Moksidektīns

Informācija nav pieejama

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Itālija

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGĀLE

Virbamec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Latvija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Lietuva

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Luksemburga

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BEĻĢIJA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BEĻĢIJA

Ivomec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Luksemburga

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BEĻĢIJA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BEĻĢIJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Norvēģija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech vet

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Portugāle

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGĀLE |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGĀLE

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Portugāle

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGĀLE |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGĀLE

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Portugāle

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGĀLE |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGĀLE

Flukiver 5 % suspensão oral

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Portugāle

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGĀLE |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGĀLE

DOVENIX

Nitroksinils

250 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Portugāle

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGĀLE |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGĀLE

IVOMEC F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Portugāle

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech Suspensão

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Portugāle

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Portugāle

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGĀLE

Virbamec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| JAUNZĒLANDE |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

JAUNZĒLANDE

Clos-Atak

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Rumānija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NĪDERLANDE |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NĪDERLANDE

Ranigel

Rafoksanīds

30 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Rumānija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NĪDERLANDE |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NĪDERLANDE

Fluxacur

Triklabendazols

Abamektīns

Informācija nav pieejama

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Aitas

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver 5 %

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver Combi

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Rumānija

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| NĪDERLANDE |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

NĪDERLANDE

Kepromec Super

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

IVOMEC PLUS

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

DOVENIX

Nitroksinils

25 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Šķīdums injekcijām

Liellopi, aitas, kazas

Rumānija

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMĀNIJA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMĀNIJA

Evomec Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMĀNIJA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMĀNIJA

Helmizol Plus

Klorsulons

120 mg/bolus

Bolus

Iekšķīgi

Liellopi

Rumānija

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMĀNIJA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMĀNIJA

Fasciocid

Triklabendazols

100 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Rumānija

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMĀNIJA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMĀNIJA

Romavermectina B1 1 % Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Rumānija

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| RUMĀNIJA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

RUMĀNIJA

Ascacid Forte

Rafoksanīds

Albendazols

25 mg/ml

28 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Rumānija

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| RUMĀNIJA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

RUMĀNIJA

Distol

Triklabendazols

Ivermektīns

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tabletes

Iekšķīgi

Aitas, kazas

Slovākija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ĪRIJA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Slovākija

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Slovākija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin inj. ad us.vet.

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Slovākija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Slovākija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Slovēnija

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVĒNIJA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVĒNIJA

Fascoverm

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Slovēnija

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVĒNIJA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVĒNIJA

FASCOVERM PLUS

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| ĪRIJA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

ĪRIJA

Chanectin

Ivermektīns

Klorsulons

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Liellopi

Spānija

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Spānija

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Klorsulons

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Spānija

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| ĪRIJA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

ĪRIJA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Klorsulons

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Spānija

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Bimectin Plus

Klorsulons

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Spānija

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPĀNIJA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPĀNIJA

Vermifor Ecto

Klozantels

5 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPĀNIJA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPĀNIJA

Fugosantel

Klozantels

5 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPĀNIJA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPĀNIJA

Rolenol

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPĀNIJA

Telcen

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPĀNIJA

Flukiver

Klozantels

5 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPĀNIJA

Seponver Plus

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPĀNIJA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPĀNIJA

Endoectiven

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPĀNIJA

Leclosan

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPĀNIJA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPĀNIJA

Distomicide

Nitroksinils

25 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPĀNIJA

Dovenix

Nitroksinils

25 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPĀNIJA

Ivomec F

Klorsulons

100 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Spānija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin pour-on

Klozantels

Ivermektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Spānija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Duotech suspensión oral

Klozantels

Oksfendazols

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Spānija

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Spānija

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPĀNIJA

Endex 19,5 %

Triklabendazols

12 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Spānija

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPĀNIJA

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Spānija

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPĀNIJA

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendazols

5 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPĀNIJA

Endex 8,57 %

Triklabendazols

Levamizols

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPĀNIJA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPĀNIJA

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPĀNIJA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPĀNIJA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendazols

Moksidektīns

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Informācija nav pieejama

Spānija

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPĀNIJA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPĀNIJA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Spānija

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPAIN |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPAIN

Endoex Inyectable

Klozantels

5 g/100 ml

Injekciju šķīdums

Intramuskulāri/subkutāni

Liellopi, aitas

Spānija

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPAIN |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPAIN

Endoex Oral

Klozantels

5 g/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Spānija

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGĀLE

Virbamec F

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Zviedrija

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| SOMIJA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

SOMIJA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Nīderlande

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Nīderlande

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BEĻĢIJA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BEĻĢIJA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas, jēri

Nīderlande

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| NĪDERLANDE |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

NĪDERLANDE

Ivomec Plus

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Iekšķīgi

Liellopi

Nīderlande

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NĪDERLANDE |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NĪDERLANDE

Endex 19,5 %

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Nīderlande

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NĪDERLANDE |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NĪDERLANDE

Endex 8,75 %

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NĪDERLANDE |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NĪDERLANDE

Fasinex 10 %

Triklabendazols

10 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Nīderlande

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NĪDERLANDE |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NĪDERLANDE

Fasinex 5 %

Triklabendazols

5 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| NĪDERLANDE |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

NĪDERLANDE

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| NĪDERLANDE |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

NĪDERLANDE

Endex

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGĀLE

Virbamec F. oplossing voor injectie

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Nīderlande

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NĪDERLANDE |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NĪDERLANDE

Endex Suspensie

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NĪDERLANDE |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NĪDERLANDE

Fasinex 5 %

Triklabendazols

5 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Nīderlande

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| NĪDERLANDE |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

NĪDERLANDE

Fasinex 10 %

Triklabendazols

10 g/100 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

APVIENOTĀ KARALISTE

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| ĪRIJA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

ĪRIJA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantels

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klozantels

50 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Mebadown Super Oral Suspension

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas, jēri

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

APVIENOTĀ KARALISTE

Supaverm Oral Suspension

Klozantels

Mebendazols

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

APVIENOTĀ KARALISTE

Ivomec Super Injection for Cattle

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

APVIENOTĀ KARALISTE

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroksinils

340 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi, aitas

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Solution for Injection

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Norofas Pour-On

Klozantels

Ivermektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Lietošanai uz ādas

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Norofas Solution for Injection

Klozantels

Ivermektīns

125 mg/ml

5 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

APVIENOTĀ KARALISTE

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendazols

Levamizols

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Combinex Oral Suspension

Triklabendazols

Levamizols

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazols

Ivermektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazols

50 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendazols

100 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi, aitas

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

APVIENOTĀ KARALISTE

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendazols

240 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

APVIENOTĀ KARALISTE

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendazols

Moksidektīns

50 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgi

Aitas

Apvienotā Karaliste

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

APVIENOTĀ KARALISTE

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendazols

Moksidektīns

200 mg/ml

5 mg/ml

Uzlejamais šķīdums

Informācija nav pieejama

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGĀLE |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGĀLE

Supremadex Solution for Injection

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

Apvienotā Karaliste

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| APVIENOTĀ KARALISTE |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

APVIENOTĀ KARALISTE

Virbamec Super Solution for Injection

Klorsulons

Ivermektīns

100 mg/ml

10 mg/ml

Injekciju šķīdums

Subkutāni

Liellopi

---

III PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Beļģija

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Beļģija

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Čehijas Republika

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Čehijas Republika

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Spānija

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

Spānija

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tablete

Perorālai lietošanai

---