# Journal officiel C 401/2012

| | ISSN 1977-0936
  doi:10.3000/19770936.C_2012.401.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 401 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 55e année28 décembre 2012 |

ISSN 1977-0936

doi:10.3000/19770936.C_2012.401.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 401

Édition de langue française

Communications et informations

55e année28 décembre 2012

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2012/C 401/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2012 au 31 octobre 2012[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2012/C 401/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 3 |
| 2012/C 401/03 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE] | 9 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2012/C 401/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2012 au 31 octobre 2012[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2012/C 401/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

3

2012/C 401/03

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

er

[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

9

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 28.12.2012 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 401/1 |
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28.12.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 401/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2012 au 31 octobre 2012

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2012/C 401/01

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 401/3

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2012/C 401/02

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozine | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozine

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Comprimé pelliculé

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

mébutate d’ingénol

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

capécitabine

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Comprimé pelliculé

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Acide ibandronique

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Solution à diluer pour perfusion

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

acide zolédronique

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Solution à diluer pour perfusion

Solution pour perfusion

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Solution injectable

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

mémantine

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Comprimé pelliculé

Solution buvable

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotide

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Gélule

Pending

28.11.2012

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.12.2012 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 401/9

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2012 au 30 novembre 2012

[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE
   (2)
  ]

2012/C 401/03

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 23.11.2012 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Voir Annexe I

Voir Annexe I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Voir Annexe II

Voir Annexe II

23.11.2012

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 4.12.2012 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Voir Annexe III

Voir Annexe III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

4.12.2012

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES SPÉCIALITÉS, VOIES D’ADMINISTRATION, TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Demandeur | Nom du produit | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chypre | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

État membre

UE/EEE

Demandeur

Nom du produit

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Chypre

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

comprimé

voie orale

Chypre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

comprimé

voie orale

Chypre

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

comprimé

voie orale

France

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

comprimé

voie orale

France

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

comprimé

voie orale

France

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

comprimé

voie orale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Espèces animales |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

État membre

UE/EEE

Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Espèces animales

Autriche

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Autriche

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Autriche

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins,

agneaux

Autriche

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Suspension injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Autriche

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Autriche

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Autriche

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUTRICHE |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUTRICHE

Tribex 19,5 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Autriche

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUTRICHE |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUTRICHE

Cydectin TriclaMox

Triclabendazole Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Belgique

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Belgique

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDE

Triclaben 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Belgique

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Belgique

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Belgique

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIQUE

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Belgique

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIQUE

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Belgique

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAYS-BAS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAYS-BAS

Endex 19,5

Triclabendazole

Levamisole

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Belgique

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Chypre

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CHYPRE |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CHYPRE

Ivomec Super injectable solution

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

République tchèque

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDE

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

République tchèque

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

République tchèque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

République tchèque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

République tchèque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Danemark

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

10 mg/ml

1 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Danemark

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Cydectin TriclaMox

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Danemark

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectine

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Application cutanée

Information non disponible

Bovins

Danemark

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Cydectin TriclaMox

Triclabendazol

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Solution orale

Information non disponible

Bovins

Finlande

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectine

5 mg/ml

200 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

France

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Fascicur 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Fascicur 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

France

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Cevamec D

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

France

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCE

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

France

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCE

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

France

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCE

Supaverm

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCE |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCE

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

France

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

France

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Ivomec D

Clorsulon

Ivermectine

Information non disponible

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Information non disponible

France

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

France

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

France

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Vermax D

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

France

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Fascinex 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins,

caprins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Fascinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Fascinex Premelange

Triclabendazole

200 mg/ml

Premix

Par voie orale

Bovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Parsifal Bovins

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Parsifal Ovins

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

32 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Triclanil 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Triclanil 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Fascinex 100

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

France

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Fascinex 240

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazole

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

France

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Allemagne

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALLEMAGNE |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALLEMAGNE

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins,

ovins

Allemagne

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| ALLEMAGNE |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

ALLEMAGNE

Endofluke

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Allemagne

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDE |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDE

Bimectin Fluke

Clorsulon

Ivermectine

10 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Allemagne

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDE

Triclaben 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALLEMAGNE |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALLEMAGNE

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins,

ovins

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| ALLEMAGNE |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

ALLEMAGNE

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins,

agneaux

Allemagne

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| ALLEMAGNE |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

ALLEMAGNE

Fasinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins,

ovins

Allemagne

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALLEMAGNE |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALLEMAGNE

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazole

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Allemagne

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| ALLEMAGNE |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

ALLEMAGNE

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Grèce

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins, agneaux

Grèce

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRÈCE |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRÈCE

Zivet

Closantel

Oxfendazole

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Grèce

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRÈCE |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRÈCE

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Grèce

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRÈCE |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRÈCE

Rafoxanide/Provet

Rafoxanide

300 mg/tab

Comprimés

Par voie orale

Ovins

Hongrie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Hongrie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Hongrie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Islande

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins, agneaux

Irlande

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDE |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDE

Levafluke

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDE |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDE

Chanectin Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Chan Broad Spec

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanide

Levamisole

30 mg/ml

30 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Ridafluke 3 %

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins,

ovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Animec Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Levatum Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDE |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDE

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Endofluke 10

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Fasifree 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Mectaject Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Interchem Irlande Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDE |

Interchem Irlande Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDE

Orafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazole

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Interchem Irlande Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDE |

Interchem Irlande Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDE

Orafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irlande

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanide

Fenbendazole

45 mg/ml

30 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| ROYAUME-UNI |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

ROYAUME-UNI

Ivomec super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| ROYAUME-UNI |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

ROYAUME-UNI

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour on

Closantel

lvermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin

Closantel

lvermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closiver for cattle

Closantel

lvermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin for sheep

Closantel

lvermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closiver for sheep

Closantel

lvermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Endex 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Endex 8,75 %

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

35 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 10 %

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 5 %

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 24 %

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDE

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Irlande

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDE |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDE

Fenafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDE |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDE

Triazole

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDE |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDE

Fluken worm

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDE |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDE

Curafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazole

100 mg/ml

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDE |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDE

Curafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazole

50 mg/ml

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDE |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDE

Flukex 9 %

Rafoxanide

90 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Irlande

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDE |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDE

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanide

Levamisole

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Irlande

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCE

Virbamec super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Italie

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Maximec Plus

Clorsulon

Ivermectine

Information non disponible

Solution injectable

Information non disponible

Bovins

Italie

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALIE |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALIE

Tolomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Italie

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIE |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIE

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Italie

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIE |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIE

Ranigel

Rafoxanide

75 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Italie

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIE |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIE

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Italie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire

Bovins

Italie

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIE |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIE

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Italie

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIE |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIE

Seponver Plus

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Italie

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIE |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIE

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

1 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Italie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Italie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Italie

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Italie

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIE |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIE

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazole

Moxidectine

Information non disponible

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Italie

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Lettonie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Lituanie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Ivomec Super solution for injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Luxembourg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIQUE

Ivomec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Luxembourg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

Cydectin Triclamox

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Norvège

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech vet

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Portugal

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGAL

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Portugal

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGAL |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGAL

IVOMEC F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Portugal

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Portugal

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NOUVELLE ZÉLANDE |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O Box 76-369

Manukau City

Auckland

NOUVELLE ZÉLANDE

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Roumanie

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAYS-BAS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAYS-BAS

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Roumanie

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAYS-BAS |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAYS-BAS

Fluxacur

Triclabendazole

Abamectine

Information non disponible

Suspension orale

Par voie orale

Bovins,

ovins

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Roumanie

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| PAYS-BAS |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

PAYS-BAS

Kepromec Super

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

IVOMEC PLUS

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solution injectable

Par injection d'une solution

Bovins, ovins, caprins

Roumanie

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROUMANIE |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROUMANIE

Evomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROUMANIE |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROUMANIE

Helmizol Plus

Clorsulon

120 mg/bolus

Par bolus

Par voie orale

Bovins

Roumanie

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROUMANIE |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROUMANIE

Fasciocid

Triclabendazole

100 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Roumanie

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROUMANIE |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROUMANIE

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Roumanie

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROUMANIE |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROUMANIE

Ascacid Forte

Rafoxanide

Albendazole

25 mg/ml

28 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Roumanie

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROUMANIE |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROUMANIE

Distol

Triclabendazole

Ivermectine

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Comprimés

Par voie orale

Ovins, caprins

République slovaque

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| Irlande |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

Irlande

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

République slovaque

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

République slovaque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

République slovaque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

République slovaque

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Slovénie

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVÉNIE |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVÉNIE

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Slovénie

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVÉNIE |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVÉNIE

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDE |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDE

Chanectin

Ivermectine

Clorsulon

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Bovins

Espagne

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Espagne

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulon

Ivermectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Espagne

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| Irlande |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

Irlande

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulon

Ivermectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Espagne

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Bimectin Plus

Clorsulon

Ivermectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Espagne

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| ESPAGNE |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

ESPAGNE

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| ESPAGNE |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ESPAGNE

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| ESPAGNE |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

ESPAGNE

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| ESPAGNE |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

ESPAGNE

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPAGNE |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPAGNE

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| ESPAGNE |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

ESPAGNE

Seponver Plus

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

ESPAGNE

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| ESPAGNE |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

ESPAGNE

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| ESPAGNE |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

ESPAGNE

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPAGNE |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPAGNE

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| ESPAGNE |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

ESPAGNE

Ivomec F

Clorsulon

100 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Espagne

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin pour-on

Closantel

Invermectine

Information non disponible

Information non disponible

Par application cutanée

Bovins

Espagne

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazole

50 mg/ml

25 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Espagne

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Invermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Espagne

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAGNE

Endex 19,5 %

Triclabendazole

12 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Espagne

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAGNE

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Espagne

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAGNE

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAGNE

Endex 8,57 %

Triclabendazole

Levamisole

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAGNE |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

ESPAGNE

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPAGNE

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazole

Moxidectine

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Information non disponible

Espagne

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

ESPAGNE

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Espagne

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPAGNE |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPAGNE

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Solution injectable

Par voie intramusculaire/sous-cutanée

Bovins, ovins

Espagne

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| ESPAGNE |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

ESPAGNE

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Solution orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Espagne

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Virbamec F

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Suède

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Pays-Bas

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Pays-Bas

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIQUE |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIQUE

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins, agneaux

Pays-Bas

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| PAYS-BAS |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

PAYS-BAS

Ivomec Plus

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie orale

Bovins

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAYS-BAS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAYS-BAS

Endex 19,5 %

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAYS-BAS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAYS-BAS

Endex 8,75 %

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAYS-BAS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAYS-BAS

Fasinex 10 %

Triclabendazole

10 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAYS-BAS |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAYS-BAS

Fasinex 5 %

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| PAYS-BAS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

PAYS-BAS

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| PAYS-BAS |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

PAYS-BAS

Endex

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGAL

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Pays-Bas

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAYS-BAS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAYS-BAS

Endex Suspensie

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAYS-BAS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAYS-BAS

Fasinex 5 %

Triclabendazole

5 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Pays-Bas

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAYS-BAS |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAYS-BAS

Fasinex 10 %

Triclabendazole

10 g/100 ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| ROYAUME-UNI |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

ROYAUME-UNI

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDE |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDE

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins, agneaux

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| ROYAUME-UNI |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazole

50 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| ROYAUME-UNI |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

ROYAUME-UNI

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| ROYAUME-UNI |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

ROYAUME-UNI

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins, ovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Ovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Par application cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectine

125 mg/ml

5 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Irland |
| ROYAUME-UNI |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Irland

ROYAUME-UNI

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazole

Levamisole

120 mg/ml

75 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Combinex Oral Suspension

Triclabendazole

Levamisole

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazole

Ivermectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazole

50 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazole

100 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins, ovins

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| ROYAUME-UNI |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

ROYAUME-UNI

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazole

240 mg/ml

Suspension orale

Par voie orale

Bovins

Royaume-Uni

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| ROYAUME-UNI |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

ROYAUME-UNI

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazole

Moxidectine

50 mg/ml

1 mg/ml

Solution orale

Par voie orale

Ovins

Royaume-Uni

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| ROYAUME-UNI |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

ROYAUME-UNI

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazole

Moxidectine

200 mg/ml

5 mg/ml

Application cutanée

Information non disponible

Bovins

Royaume-Uni

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGAL |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGAL

Supremadex Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

Royaume-Uni

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| ROYAUME-UNI |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

ROYAUME-UNI

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulon

Ivermectine

100 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Par voie sous-cutanée

Bovins

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Comprimé

Voie orale

---