# Gazzetta ufficiale C 401/2012

| | ISSN 1977-0944
  doi:10.3000/19770944.C_2012.401.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 401 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 55o anno28 dicembre 2012 |

ISSN 1977-0944

doi:10.3000/19770944.C_2012.401.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 401

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

55o anno28 dicembre 2012

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2012/C 401/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o ottobre 2012 al 31 ottobre 2012[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2012/C 401/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 3 |
| 2012/C 401/03 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 9 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2012/C 401/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o ottobre 2012 al 31 ottobre 2012[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2012/C 401/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

3

2012/C 401/03

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

o

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

9

| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 28.12.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 401/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o ottobre 2012 al 31 ottobre 2012

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2012/C 401/01

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadina Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 28.12.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 401/3

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2012/C 401/02

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Compressa rivestita con film

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenolo mebutato

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Gel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabina medac

capecitabina

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Compressa rivestita con film

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

Acido ibandronico

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Concentrato per soluzione per infusione

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

acido zoledronico

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Concentrato per soluzione per infusione

Soluzione per infusione

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Soluzione iniettabile

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantine

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Compressa rivestita con film

Soluzione orale

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaclotide

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Capsula rigida

Pending

28.11.2012

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapina Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 28.12.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 401/9

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o novembre 2012 al 30 novembre 2012

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2012/C 401/03

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 23.11.2012 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

23.11.2012

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 4.12.2012 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

4.12.2012

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DI NOMI, FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI E VIA DI SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE, PROPOSTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stati membri
  EU/EEA | Richiedente | Nome | Confezione | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cipro | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Stati membri

EU/EEA

Richiedente

Nome

Confezione

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Cipro

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Compressa

Uso orale

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Compressa

Uso orale

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Compressa

Uso orale

Francia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Compressa

Uso orale

---

ALLEGATO II

LISTA DELLE DENOMINAZIONI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGIO DEI PRODOTTI MEDICINALI PER USO VETERINARIO, SPECIE ANIMALI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE, RICHIEDENTI/TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | Denominazione comune internazionale | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Specie animale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Stato membro

UE/SEE

Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

Denominazione comune internazionale

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Specie animale

Austria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini,

agnelli

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Austria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSTRIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazolo Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Belgium

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Belgio

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Belgio

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Belgio

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Belgio

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIO |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIO

Dovenix

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Belgio

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIO |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIO

Ivomec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Belgio

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Belgio

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAESI BASSI |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAESI BASSI

Endex 19,5

Triclabendazolo

Levamisolo

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Belgio

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTOGALLO

Virbamec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Cipro

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CIPRO |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CIPRO

Ivomec Super injectable solution

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Repubblica ceca

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Repubblica ceca

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Repubblica ceca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin solution for injection for cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Repubblica ceca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin injekční roztok pro ovce

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Repubblica ceca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Uso topico

Bovini

Danimarca

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulone

Ivermectina

10 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Danimarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Danimarca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectina

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Topica

Informazioni non disponibili

Bovini

Danimarca

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triclabendazolo

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione orale

Informazioni non disponibili

Bovini

Finlandia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazolo

Moxidectina

5 mg/ml

200 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Francia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 5 %

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Fascicur 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Francia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Cevamec D

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Supaverm

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCIA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCIA

Douvigard

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Francia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Francia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec D

Clorsulone

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Informazioni non disponibili

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Vermax D

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Francia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Norofas Pour on

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 5 %

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini,

caprini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex Premelange

Triclabendazolo

200 mg/ml

Premiscela

Orale

Bovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Parsifal Bovins

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Parsifal Ovins

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

32 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Triclanil 5 %

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Triclanil 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 100

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Francia

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIA

Fascinex 240

Triclabendazolo

240 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triclabendazolo

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Francia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTOGALLO

Virbamec D Solution Injectable

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| GERMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

GERMANIA

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini,

ovini

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| GERMANIA |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

GERMANIA

Endofluke

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Germania

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDA

Bimectin Fluke

Clorsulone

Ivermectina

10 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Germania

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| GERMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

GERMANIA

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini,

ovini

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| GERMANIA |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

GERMANIA

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini,

agnelli

Germania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour-On

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Germania

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| GERMANIA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

GERMANIA

Fasinex 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini,

ovini

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triclabendazolo

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

topica

Bovini

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Grecia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini, agnelli

Grecia

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRECIA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRECIA

Zivet

Closantel

Oxfendazolo

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Grecia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRECIA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRECIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Grecia

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRECIA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRECIA

Rafoxanide/Provet

Rafoxanide

300 mg/tab

Compresse

Orale

Ovini

Ungheria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Ungheria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Ungheria

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Islanda

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver Combi vet

Closantel

50/75 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini, agnelli

Irlanda

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDA

Levafluke

Rafoxanide

Levamisolo

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin Super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Chan Broad Spec

Rafoxanide

Levamisolo

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Rafazole Oral Suspension

Rafoxanide

Levamisolo

30 mg/ml

30 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Ridafluke 3 %

Rafoxanide

30 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

ovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Animec Super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Levatum Super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 10 % for cattle

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Tribex 5 % for Sheep

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 5 % for Sheep

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 10 % for cattle

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 10

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Fasifree 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Mectaject Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazolo

100 mg/ml

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDA

Orafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazolo

50 mg/ml

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANDA

Panafluke Oral Suspension

Rafoxanide

Fenbendazolo

45 mg/ml

30 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Ireland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver 5 Injection

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver Combi Oral Suspension

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver Bovis

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGNO UNITO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGNO UNITO

Ivomec super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGNO UNITO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGNO UNITO

Trodax 34 %

Nitroxinil

340 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour on

Closantel

lvermectin

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closiver for cattle

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin for sheep

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closiver for sheep

Closantel

lvermectin

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech Oral Suspension for Sheep

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Endex 19,5 %

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Endex 8,75 %

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

35 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 10 %

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 10 % for Sheep

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 5 %

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 24 %

Triclabendazolo

240 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex Super 19,5 %

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDA

Cydectin Triclamox

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Fenafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazolo

50 mg/ml

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDA

Triazole

Rafoxanide

Levamisolo

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDA

Fluken worm

Rafoxanide

Levamisolo

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 10 %

Rafoxanide

Fenbendazolo

100 mg/ml

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Curafluke 5 %

Rafoxanide

Fenbendazolo

50 mg/ml

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Flukex 9 %

Rafoxanide

90 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Irlanda

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoxanide

Levamisolo

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCIA

Virbamec super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Italia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Maximec Plus

Clorsulone

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Soluzione iniettabile

Informazioni non disponibili

Bovini

Italia

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| ITALY |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

ITALY

Tolomec Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanide

75 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Italia

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| ITALIA |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

ITALIA

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Italia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Bovini

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Italia

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| ITALIA |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

ITALIA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Italia

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| ITALIA |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

ITALIA

Ivomec Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Italia

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour on

Closantel

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Italia

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| ITALIA |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

ITALIA

Cydectin Triclamox Pour on

Triclabendazolo

Moxidectina

Informazioni non disponibili

Topica

Topica

Bovini

Italia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTOGALLO

Virbamec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Lettonia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Lituania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super solution for injection

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Lussemburgo

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIO |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIO

Ivomec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Lussemburgo

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIO

Cydectin Triclamox

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Norvegia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech vet

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Portogallo

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTOGALLO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTOGALLO

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Portogallo

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTOGALLO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTOGALLO

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Portogallo

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTOGALLO |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTOGALLO

Flukiver 5 % suspensão oral

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Portogallo

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTOGALLO |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTOGALLO

DOVENIX

Nitroxinil

250 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Portogallo

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTOGALLO |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTOGALLO

IVOMEC F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Portogallo

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech Suspensão

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Portogallo

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Portogallo

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTOGALLO

Virbamec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NUOVA ZELANDA |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

NUOVA ZELANDA

Clos-Atak

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Romania

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Ranigel

Rafoxanide

30 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Romania

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Fluxacur

Triclabendazolo

Abamectina

Informazioni non disponibili

Sospensione orale

Orale

Bovini

ovini

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver 5 %

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver Combi

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Romania

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| PAESI BASSI |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

PAESI BASSI

Kepromec Super

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

IVOMEC PLUS

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

DOVENIX

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluzione iniettabile

soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini

Romania

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMANIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMANIA

Evomec Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| ROMANIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

ROMANIA

Helmizol Plus

Clorsulone

120 mg/bolus

In bolo

Orale

Bovini

Romania

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMANIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Fasciocid

Triclabendazolo

100 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Bovini, ovini

Romania

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| ROMANIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Romania

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| ROMANIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

ROMANIA

Ascacid Forte

Rafoxanide

Albendazole

25 mg/ml

28 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Romania

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| ROMANIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

ROMANIA

Distol

Triclabendazolo

Ivermectina

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Compresse

Orale

Ovini, caprini

Repubblica slovacca

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Repubblica slovacca

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Repubblica slovacca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin inj. ad us.vet.

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Repubblica slovacca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Repubblica slovacca

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Closantelum

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

Fascoverm

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Slovenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

FASCOVERM PLUS

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDA

Chanectin

Ivermectina

Clorsulone

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Bovini

Spagna

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Spagna

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Clorsulone

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Spagna

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Clorsulone

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Spagna

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus

Clorsulone

Ivermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Spagna

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| SPAGNA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

SPAGNA

Vermifor Ecto

Closantel

5 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| SPAGNA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

SPAGNA

Fugosantel

Closantel

5 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| SPAGNA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

SPAGNA

Rolenol

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

SPAGNA

Telcen

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPAGNA

Flukiver

Closantel

5 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

SPAGNA

Seponver Plus

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| SPAGNA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

SPAGNA

Endoectiven

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

SPAGNA

Leclosan

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| SPAGNA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

SPAGNA

Distomicide

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPAGNA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPAGNA

Dovenix

Nitroxinil

25 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| SPAGNA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

SPAGNA

Ivomec F

Clorsulone

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Spagna

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin pour-on

Closantel

Invermectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Topica

Bovini

Spagna

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Duotech suspensión oral

Closantel

Oxfendazolo

50 mg/ml

25 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Closantel

Invermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Spagna

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Closantel

Invermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPAGNA

Endex 19,5 %

Triclabendazolo

12 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPAGNA

Fasinex 10 % Bovino

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPAGNA

Fasinex 5 % Ovino

Triclabendazolo

5 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPAGNA

Endex 8,57 %

Triclabendazolo

Levamisolo

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAGNA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

SPAGNA

Fasinex 10 % Ovino

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Spagna

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPAGNA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPAGNA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triclabendazolo

Moxidectina

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Informazioni non disponibili

Spagna

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| SPAGNA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

SPAGNA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Spagna

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPAGNA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPAGNA

Endoex Inyectable

Closantel

5 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare/sottocutanea

Bovini, ovini

Spagna

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| SPAGNA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

SPAGNA

Endoex Oral

Closantel

5 g/100 ml

Soluzione orale

Orale

Bovini, ovini

Spagna

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTOGALLO

Virbamec F

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Svezia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Paesi Bassi

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Paesi Bassi

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIO |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIO

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini, agnelli

Paesi Bassi

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| PAESI BASSI |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

PAESI BASSI

Ivomec Plus

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Orale

Bovini

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAESI BASSI |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAESI BASSI

Endex 19,5 %

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAESI BASSI |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAESI BASSI

Endex 8,75 %

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAESI BASSI |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAESI BASSI

Fasinex 10 %

Triclabendazolo

10 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| PAESI BASSI |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

PAESI BASSI

Fasinex 5 %

Triclabendazolo

5 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| PAESI BASSI |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

PAESI BASSI

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| PAESI BASSI |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

PAESI BASSI

Endex

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTOGALLO

Virbamec F. oplossing voor injectie

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Paesi Bassi

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAESI BASSI |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAESI BASSI

Endex Suspensie

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAESI BASSI |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAESI BASSI

Fasinex 5 %

Triclabendazolo

5 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Paesi Bassi

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| PAESI BASSI |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

PAESI BASSI

Fasinex 10 %

Triclabendazolo

10 g/100 ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| REGNO UNITO |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

REGNO UNITO

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Regno Unito

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Closantel

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Closantel

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Mebadown Super Oral Suspension

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini, agnelli

Regno Unito

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| REGNO UNITO |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

REGNO UNITO

Supaverm Oral Suspension

Closantel

Mebendazolo

50 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGNO UNITO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGNO UNITO

Ivomec Super Injection for Cattle

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| REGNO UNITO |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

REGNO UNITO

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroxinil

340 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini, ovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Solution for Injection

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closiver Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closiver Solution for Injection for Sheep

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Ovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Closivet Solution for Injection for Cattle

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Norofas Pour-On

Closantel

Ivermectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Topica

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Norofas Solution for Injection

Closantel

Ivermectina

125 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Northern Ireland

REGNO UNITO

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Combinex Cattle Oral Suspension

Triclabendazolo

Levamisolo

120 mg/ml

75 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Combinex Oral Suspension

Triclabendazolo

Levamisolo

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triclabendazolo

Ivermectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triclabendazolo

50 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triclabendazolo

100 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini, ovini

Regno Unito

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| REGNO UNITO |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

REGNO UNITO

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triclabendazolo

240 mg/ml

Sospensione orale

Orale

Bovini

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triclabendazolo

Moxidectina

50 mg/ml

1 mg/ml

Soluzione orale

Orale

Ovini

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triclabendazolo

Moxidectina

200 mg/ml

5 mg/ml

Topica

Informazioni non disponibili

Bovini

Regno Unito

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTOGALLO |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTOGALLO

Supremadex Solution for Injection

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Regno Unito

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| REGNO UNITO |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

REGNO UNITO

Virbamec Super Solution for Injection

Clorsulone

Ivermectina

100 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Compressa

Uso orale

---