# Dziennik Urzędowy C 401/2012

| | ISSN 1977-1002
  doi:10.3000/19771002.C_2012.401.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 401 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5528 grudnia 2012 |

ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2012.401.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 401

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5528 grudnia 2012

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2012/C 401/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2012/C 401/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 3 |
| 2012/C 401/03 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 9 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2012/C 401/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2012/C 401/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

3

2012/C 401/03

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

9

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 28.12.2012 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 401/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 401/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2012/C 401/01

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

29.10.2012

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015

31.10.2012

29.10.2012

Desloratadine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Docetaxel Kabi

| Fresenius Kabi Oncology Plc. |
| --- |
| Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom |

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/12/770/001-005

31.10.2012

29.10.2012

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002

31.10.2012

29.10.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012

29.10.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

31.10.2012

29.10.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

31.10.2012

29.10.2012

Leflunomid medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

31.10.2012

29.10.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

31.10.2012

29.10.2012

Zoely

| Theramex S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38, 20154 Milano, Italia |

Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/690/001-004

9.11.2012

31.10.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016

6.11.2012

31.10.2012

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

6.11.2012

31.10.2012

Lamivudine/Zidovudine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001

6.11.2012

31.10.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032

6.11.2012

31.10.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

6.11.2012

31.10.2012

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016

6.11.2012

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.10.2012 | Naxcel | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

29.10.2012

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

31.10.2012

29.10.2012

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004

31.10.2012

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 401/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 401/3

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2012/C 401/02

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2012 | Forxiga | dapagliflozyna | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

12.11.2012

Forxiga

dapagliflozyna

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/12/795

Tabletka powlekana

A10BX09

14.11.2012

15.11.2012

Picato

ingenolu mebutynianu

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

Żel

D06BX02

19.11.2012

19.11.2012

Capecitabine medac

kapecytabina

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/12/802

Tabletka powlekana

L01BC06

23.11.2012

19.11.2012

Ibandronic acid Accord

kwas ibandronowy

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

EU/1/12/798

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

M05BA06

23.11.2012

19.11.2012

Zoledronic acid Hospira

kwasu zoledronowego

| Hospira UK Ltd. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Roztwór do infuzji

M05BA

23.11.2012

22.11.2012

Eylea

Aflibercept

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

Roztwór do wstrzykiwań

S01LA05

26.11.2012

22.11.2012

Memantine Merz

Memantyna

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/12/799

Roztwór doustny

Tabletka powlekana

N06DX01

26.11.2012

26.11.2012

Constella

linaklotyd

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/12/801

Kapsułki, twarde

Pending

28.11.2012

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Enyglid | KRKA, d. d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

8.11.2012

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

12.11.2012

8.11.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585

12.11.2012

12.11.2012

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

14.11.2012

12.11.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427

14.11.2012

15.11.2012

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

19.11.2012

15.11.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.11.2012

15.11.2012

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

19.11.2012

15.11.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.11.2012

15.11.2012

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

19.11.2012

15.11.2012

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

19.11.2012

19.11.2012

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276

22.11.2012

19.11.2012

Actraphane

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/02/229

22.11.2012

19.11.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

22.11.2012

19.11.2012

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.11.2012

19.11.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

22.11.2012

19.11.2012

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

23.11.2012

19.11.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

22.11.2012

19.11.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

22.11.2012

19.11.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191

22.11.2012

19.11.2012

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/02/205

23.11.2012

19.11.2012

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

23.11.2012

19.11.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

22.11.2012

19.11.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439

22.11.2012

19.11.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438

22.11.2012

19.11.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

22.11.2012

19.11.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

22.11.2012

19.11.2012

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050

22.11.2012

19.11.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546

23.11.2012

19.11.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

22.11.2012

19.11.2012

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND |

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building, Lower Grand Canal Street, Dublin 2, IRELAND

EU/1/06/346

23.11.2012

22.11.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

26.11.2012

22.11.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

26.11.2012

22.11.2012

Humira

| AbbVie Ltd. |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd.

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

26.11.2012

22.11.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

26.11.2012

22.11.2012

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

27.11.2012

22.11.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

26.11.2012

22.11.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

26.11.2012

22.11.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

26.11.2012

22.11.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

27.11.2012

22.11.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409

26.11.2012

22.11.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

27.11.2012

22.11.2012

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

27.11.2012

22.11.2012

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

27.11.2012

22.11.2012

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

27.11.2012

22.11.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470

27.11.2012

22.11.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200

27.11.2012

26.11.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/98/096

28.11.2012

30.11.2012

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

30.11.2012

30.11.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

4.12.2012

30.11.2012

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

4.12.2012

30.11.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

4.12.2012

30.11.2012

Zevalin

| Spectrum Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Spectrum Pharmaceuticals B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/03/264

4.12.2012

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.11.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

8.11.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134

12.11.2012

8.11.2012

Meloxivet

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/07/077

12.11.2012

12.11.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078

14.11.2012

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.12.2012 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 401/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.12.2012

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 401/9

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada do dnia 30 listopada 2012 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2012/C 401/03

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2012 | Glimepirida Parke-Davis and associated names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 21.11.2012 |
| 19.11.2012 | Flukicides - Art 35 (amend) | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 23.11.2012 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

19.11.2012

Glimepirida Parke-Davis and associated names

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

21.11.2012

19.11.2012

Flukicides - Art 35 (amend)

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

23.11.2012

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2012 | Leflunomide actavis Art 31 Suspension | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 4.12.2012 |
| 30.11.2012 | Leflunomide Apotex Art 31 suspension | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 4.12.2012 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

30.11.2012

Leflunomide actavis Art 31 Suspension

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

4.12.2012

30.11.2012

Leflunomide Apotex Art 31 suspension

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

4.12.2012

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Kraj członkowski
  UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypr | Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Kraj członkowski

UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Cypr

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 2 mg, comprimé

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 3 mg, comprimé

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, comprimé

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 3 mg Tabletten

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride Pfizer

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirida Parke-Davis

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepirid Pfizer

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 2 mg

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 3 mg

3 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Parke-Davis Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Glimepiride tablets, 4 mg

4 mg

Tabletka

Podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGI PODANIA, WNIOSKODAWCY/PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  UE/EOG | Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Gatunki zwierząt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Limited |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Państwo członkowskie

UE/EOG

Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Gatunki zwierząt

Austria

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 10 % - orale Suspension für Rinder

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml Ijektionslösung für Rinder

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Austria

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce,

jagnięta

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Injektionslösung für Schafe

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour on solution for cattle

Klozantel

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Austria

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Injektionslösung für Rinder

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Austria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestr. 10 |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Endex 19,5 % - wässrige Suspension für Rinder

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A-1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A-1210 Wien

AUSTRIA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Belgia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Belgia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Belgia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Bimectin Plus 10/100 mg/ml

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Belgia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Dovenix

Nitroksynil

250 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Belgia

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Belgia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Belgia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Endex 19,5

Triklabendazol

Lewamizol

12 g/100 ml

7,5 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Belgia

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Cypr

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othelou str. |
| 2540 Dali Industrial Estate |
| P.O. Box 17020 |
| Nicosia |
| CYPR |

Vetagrica Ltd

3 Othelou str.

2540 Dali Industrial Estate

P.O. Box 17020

Nicosia

CYPR

Ivomec Super injectable solution

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Republika Czeska

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Republika Czeska

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Republika Czeska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin solution for injection for cattle

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Republika Czeska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin injekční roztok pro ovce

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Republika Czeska

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for cattle

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Dania

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Bimectin Plus

Klorsulon

Iwermektyna

10 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Dania

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Dania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour-On

Klozantel

Iwermektyna

20 mg/ml

0,5 mg/ml

Roztwór do polewania

Brak danych

Bydło

Dania

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin TriclaMox

Triklabendazol

Moksydektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór doustny

Brak danych

Bydło

Finlandia

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moksydektyna

5 mg/ml

200 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Francja

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Fascicur 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Fascicur 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Cevamec D

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Francja

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCJA

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Francja

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCJA

Seponver

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Francja

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCJA

Supaverm

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Janssen-Cilag |
| --- |
| 1 Rue Camille Desmoulins |
| TSA 91003 |
| 92787 Issy Les Moulineaux |
| Cedex 9 |
| FRANCJA |

Janssen-Cilag

1 Rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy Les Moulineaux

Cedex 9

FRANCJA

Douvigard

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Francja

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

DOVENIX

Nitroksynil

250 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Francja

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec D

Klorsulon

Iwermektyna

Information not available

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Brak danych

Francja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectine Solution Injectable Pour Cattles

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Francja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectine Solution Injectable Pour Ovines

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Francja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Vermax D

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Francja

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Norofas Pour on

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Fascinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce,

kozy

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Fascinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Fascinex Premelange

Triklabendazol

200 mg/ml

Premiks

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Parsifal Bovins

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

63,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Parsifal Ovins

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

32 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Triclanil 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Triclanil 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Fascinex 100

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Francja

| Novartis Santé Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Santé Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Fascinex 240

Triklabendazol

240 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCJA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCJA

Cydectine Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solution Buvable Pour Ovins

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCJA |

Pfizer Holding France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCJA

Cydectine Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour Pour-on pour Bovins

Triklabendazol

Moksydektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Francja

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec D Solution Injectable

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Niemcy

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NIEMCY |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NIEMCY

Endofluke 100 mg/ml orale Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło,

owce

Niemcy

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| D-48308 Senden-Bösensell |
| NIEMCY |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

NIEMCY

Endofluke

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Niemcy

| Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. |
| --- |
| Broomhill Road |
| TALLAGHT |
| DUBLIN 24 |
| IRLANDIA |

Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.

Broomhill Road

TALLAGHT

DUBLIN 24

IRLANDIA

Bimectin Fluke

Klorsulon

Iwermektyna

10 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Niemcy

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NIEMCY |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NIEMCY

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło,

owce

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Johnson & Johnson Platz 1 |
| D-41470 Neuss |
| NIEMCY |

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

NIEMCY

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce,

jagnięta

Niemcy

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour-On

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Niemcy

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| D-81379 München |
| NIEMCY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 München

NIEMCY

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło,

owce

Niemcy

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NIEMCY |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NIEMCY

Cydectin Triclamox 5 mg/ml

Triklabendazol

Moksydektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Niemcy

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| NIEMCY |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

NIEMCY

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Grecja

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce, jagnięta

Grecja

| New Vet |
| --- |
| 15 Fleming Street |
| Maroussi 15123 |
| GRECJA |

New Vet

15 Fleming Street

Maroussi 15123

GRECJA

Zivet

Klozantel

Oksfendazol

5 mg/ml

2,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Grecja

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| N.Psichiko 15451 |
| GRECJA |

Pfizer Hellas AE

Mesogeion 243

N.Psichiko 15451

GRECJA

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Grecja

| Provet |
| --- |
| Aspropyrgos |
| 19300, Attik |
| GRECJA |

Provet

Aspropyrgos

19300, Attik

GRECJA

Rafoxanide/Provet

Rafoksanid

300 mg/tab

Tabletki

Podanie doustne

Owce

Węgry

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 % injekció A.U.V.

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Węgry

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Węgry

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec Super injekció A.U.V.

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Islandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi vet

Klozantel

50/75 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce, jagnięta

Irlandia

| Biochem Ltd |
| --- |
| Pulleen |
| Kanturk |
| Co. Cork |
| IRLANDIA |

Biochem Ltd

Pulleen

Kanturk

Co. Cork

IRLANDIA

Levafluke

Rafoksanid

Lewamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDIA |

C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDIA

Chanectin Super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Chan Broad Spec

Rafoksanid

Lewamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Rafazole Oral Suspension

Rafoksanid

Lewamizol

30 mg/ml

30 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Ridafluke 3 %

Rafoksanid

30 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Owce

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Animec Super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Levatum Super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Tribex 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Tribex 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 5 % for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 10 % for cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Endofluke 10

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Fasifree 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Bimectin Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Mectaject Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDIA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDIA

Orafluke 10 %

Rafoksanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Interchem Ireland Ltd |
| --- |
| Road M |
| Unit 12 Tougher Business Park |
| Newhall |
| Naas |
| Co. Kildare |
| IRLANDIA |

Interchem Ireland Ltd

Road M

Unit 12 Tougher Business Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

IRLANDIA

Orafluke 5 %

Rafoksanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Intervet Ireland Ltd |
| --- |
| Magna Drive |
| Magne Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Intervet Ireland Ltd

Magna Drive

Magne Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irlandia

Panafluke Oral Suspension

Rafoksanid

Fenbendazol

45 mg/ml

30 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver 5 Injection

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver Combi Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Supaverm Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver Bovis

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| WIELKA BRYTANIA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

WIELKA BRYTANIA

Ivomec super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| WIELKA BRYTANIA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

WIELKA BRYTANIA

Trodax 34 %

Nitroksynil

340 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour on

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closiver for cattle

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin for sheep

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closiver for sheep

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Combifluke Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Parafend Plus Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech Oral Suspension for Sheep

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

35 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 10 % for Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 24 %

Triklabendazol

240 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex Super 19,5 %

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digit Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digit Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

IRLANDIA

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Irlandia

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDIA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDIA

Fenafluke 5 %

Rafoksanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| PharVet Ltd |
| --- |
| Station Road |
| Bagenalstown |
| Co. Carlow |
| IRLANDIA |

PharVet Ltd

Station Road

Bagenalstown

Co. Carlow

IRLANDIA

Triazole

Rafoksanid

Lewamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Quinn’s Chemist |
| --- |
| Bridge Street |
| Crossmolina |
| Co. Mayo |
| IRLANDIA |

Quinn’s Chemist

Bridge Street

Crossmolina

Co. Mayo

IRLANDIA

Fluken worm

Rafoksanid

Lewamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDIA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDIA

Curafluke 10 %

Rafoksanid

Fenbendazol

100 mg/ml

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDIA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDIA

Curafluke 5 %

Rafoksanid

Fenbendazol

50 mg/ml

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDIA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDIA

Flukex 9 %

Rafoksanid

90 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Irlandia

| Univet Limited |
| --- |
| Tullyvin |
| Cootehill |
| Co. Cavan |
| IRLANDIA |

Univet Limited

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

IRLANDIA

Univet Multidose Fluke and Worm

Rafoksanid

Lewamizol

22,5 mg/ml

15 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Irlandia

| Virbac S.A. |
| --- |
| Virbac 1, 1ère Avenue |
| 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 |
| Carros, Cedex |
| FRANCJA |

Virbac S.A.

Virbac 1, 1ère Avenue

2065 M - L.I.D., BP 27, 06516

Carros, Cedex

FRANCJA

Virbamec super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Włochy

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Maximec Plus

Klorsulon

Iwermektyna

Information not available

Roztwór do wstrzykiwań

Brak danych

Bydło

Włochy

| FATRO S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (BO) |
| WŁOCHY |

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

WŁOCHY

Tolomec Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Włochy

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| WŁOCHY |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

WŁOCHY

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Włochy

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20,300 |
| Aprilia (LT) |
| WŁOCHY |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20,300

Aprilia (LT)

WŁOCHY

Ranigel

Rafoksanid

75 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Włochy

| Intervet Production s.r.l. |
| --- |
| via Nettunense |
| km 20300 |
| Aprilia (LT) |
| WŁOCHY |

Intervet Production s.r.l.

via Nettunense

km 20300

Aprilia (LT)

WŁOCHY

Ranigel

Rafoksanid

30 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Włochy

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Bydło

Włochy

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| WŁOCHY |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

WŁOCHY

Seponver

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Włochy

| Janssen-Cilag S.p.A. |
| --- |
| Via M. Buonarroti 23 |
| 20093 Cologno Monzese (MI) |
| WŁOCHY |

Janssen-Cilag S.p.A.

Via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (MI)

WŁOCHY

Seponver Plus

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Włochy

| Merial Italia S.p.A. |
| --- |
| via Vittorio Pisani, 16 |
| 20100 Milano |
| WŁOCHY |

Merial Italia S.p.A.

via Vittorio Pisani, 16

20100 Milano

WŁOCHY

Ivomec Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Włochy

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Włochy

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Włochy

| Norbrook Laboratories |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour on

Klozantel

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Włochy

| Pfizer Italia s.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| LATINA |
| WŁOCHY |

Pfizer Italia s.r.l.

Via Isonzo 71

LATINA

WŁOCHY

Cydectin Triclamox Pour on

Triklabendazol

Moksydektyna

Information not available

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Włochy

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Łotwa

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Litwa

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec Super solution for injection

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Luksemburg

| Merial Belgium S.A. |
| --- |
| Boulevard Sylvain Dupuis 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| BELGIA |

Merial Belgium S.A.

Boulevard Sylvain Dupuis 243

B-1070 Bruxelles

BELGIA

Ivomec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Luksemburg

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Luvain-la-Neuve |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.

rue Laid Burniat 1

1348 Luvain-la-Neuve

BELGIA

Cydectin Triclamox

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Norwegia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech vet

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Portugalia

| Esteve Farma LDA |
| --- |
| Av. Do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III, Piso 1 |
| 2794-044 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Esteve Farma LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia III, Piso 1

2794-044 Carnaxide

PORTUGALIA

Flukiver 5 % suspensão oral

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Portugalia

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALIA

DOVENIX

Nitroksynil

250 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Portugalia

| Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| PORTUGALIA |

Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda

Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

PORTUGALIA

IVOMEC F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Portugalia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech Suspensão

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Portugalia

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Portugalia

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Bomac Laboratories Limited |
| --- |
| Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave |
| P.O. Box 76-369 |
| Manukau City |
| Auckland |
| NOWA ZELANDIA |

Bomac Laboratories Limited

Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave

P.O. Box 76-369

Manukau City

Auckland

NOWA ZELANDIA

Clos-Atak

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Rumunia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| HOLANDIA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

HOLANDIA

Ranigel

Rafoksanid

30 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Rumunia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| HOLANDIA |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

HOLANDIA

Fluxacur

Triklabendazol

Abamektyna

Information not available

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Owce

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 5 %

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver Combi

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Rumunia

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| HOLANDIA |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

HOLANDIA

Kepromec Super

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

IVOMEC PLUS

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

DOVENIX

Nitroksynil

25 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy

Rumunia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMUNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMUNIA

Evomec Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure |
| Jud. Prahova |
| RUMUNIA |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

RUMUNIA

Helmizol Plus

Klorsulon

120 mg/bolus

Bolus

Podanie doustne

Bydło

Rumunia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMUNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMUNIA

Fasciocid

Triklabendazol

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Bydło, owce

Rumunia

| S.C. Romvac Company s.a. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| RUMUNIA |

S.C. Romvac Company s.a.

Șos. Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMUNIA

Romavermectina B1 1 % Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Rumunia

| Vanelli S.R.L. |
| --- |
| Iași-Tg. Frumos, km. 10 |
| Iași |
| RUMUNIA |

Vanelli S.R.L.

Iași-Tg. Frumos, km. 10

Iași

RUMUNIA

Ascacid Forte

Rafoksanid

Albendazol

25 mg/ml

28 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Rumunia

| VIM Spectrum S.R.L. |
| --- |
| Sos. Sighisoarei nr. 409 |
| Tg. Mures |
| RUMUNIA |

VIM Spectrum S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409

Tg. Mures

RUMUNIA

Distol

Triklabendazol

Iwermektyna

500 mg/tablet

10 mg/tablet

Tabletki

Podanie doustne

Owce, kozy

Republika Słowacka

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDIA

Triclaben 100 mg/ml por.sus.ad us.vet.

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Republika Słowacka

| Merial S.A.S. |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCJA |

Merial S.A.S.

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCJA

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Republika Słowacka

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin inj. ad us.vet.

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Republika Słowacka

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin injekčný roztok pre ovce

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Republika Słowacka

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour on solution for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Słowenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SŁOWENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SŁOWENIA

Fascoverm

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Słowenia

| KRKA tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| SŁOWENIA |

KRKA tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

8501 Novo Mesto

SŁOWENIA

FASCOVERM PLUS

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co |
| --- |
| Seville House |
| New Dock Street |
| Galway |
| IRLANDIA |

C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co

Seville House

New Dock Street

Galway

IRLANDIA

Chanectin

Iwermektyna

Klorsulon

Information not available

Brak danych

Brak danych

Bydło

Hiszpania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 10 % Suspension Oral Para Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Hiszpania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Animec Plus Solución inyectable para bovino

Klorsulon

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Hiszpania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 5 % Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IDA Business & Technology Park |
| Loughrea, Co. Galway |
| IRLANDIA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IDA Business & Technology Park

Loughrea, Co. Galway

IRLANDIA

Alverin Plus solution for injection for cattle

Klorsulon

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Hiszpania

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Bimectin Plus

Klorsulon

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Hiszpania

| Diana S.A.E. |
| --- |
| Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 |
| 08150 Parets Del Valles, Barcelona |
| HISZPANIA |

Diana S.A.E.

Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17

08150 Parets Del Valles, Barcelona

HISZPANIA

Vermifor Ecto

Klozantel

5 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| FATRO Iberica, S.L. |
| --- |
| C/ Constitución 1, Planta Baja 3 |
| 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |
| HISZPANIA |

FATRO Iberica, S.L.

C/ Constitución 1, Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

HISZPANIA

Fugosantel

Klozantel

5 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Industrial Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) |
| HISZPANIA |

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)

HISZPANIA

Rolenol

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Laboratorios Cenavisa, s.a. |
| --- |
| Cami Pedro Estela, S/N |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| HISZPANIA |

Laboratorios Cenavisa, s.a.

Cami Pedro Estela, S/N

43205 Reus (Tarragona)

HISZPANIA

Telcen

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| HISZPANIA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

HISZPANIA

Flukiver

Klozantel

5 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Laboratorios Dr. Esteve S.A. |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| HISZPANIA |

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

HISZPANIA

Seponver Plus

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Laboratorios e Industrias IVEN S.A. |
| --- |
| C/ Luis I 56 |
| Pol. Ind. De Vallecas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

Laboratorios e Industrias IVEN S.A.

C/ Luis I 56

Pol. Ind. De Vallecas

Madrid

HISZPANIA

Endoectiven

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135 |
| 17170 Amer (Gerona) |
| HISZPANIA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135

17170 Amer (Gerona)

HISZPANIA

Leclosan

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha, 30 |
| 24192 León |
| HISZPANIA |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha, 30

24192 León

HISZPANIA

Distomicide

Nitroksynil

25 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| HISZPANIA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

HISZPANIA

Dovenix

Nitroksynil

25 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| C/ Tarragona n.161 |
| Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| HISZPANIA |

Merial Laboratorios S.A.

C/ Tarragona n.161

Locales D/E

08014 Barcelona

HISZPANIA

Ivomec F

Klorsulon

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin pour-on

Klozantel

Iwermektyna

Information not available

Brak danych

Do polewania

Bydło

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Duotech suspensión oral

Klozantel

Oksfendazol

50 mg/ml

25 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Solucion Inyectable para Bovino

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Solucion Inyectable para Ovino

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Endex 19,5 %

Triklabendazol

12 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Fasinex 10 % Bovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Fasinex 5 % Ovino

Triklabendazol

5 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Endex 8,57 %

Triklabendazol

Lewamizol

5 g/100 ml

3,75 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| C/ De La Marina 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

C/ De La Marina 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Fasinex 10 % Ovino

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

HISZPANIA

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour On Solution For Cattle

Triklabendazol

Moksydektyna

Information not available

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Hiszpania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

Pfizer S.L.

Avenida de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

Madrid

HISZPANIA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml Solución Oral Para Ovino

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Hiszpania

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| HISZPANIA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

HISZPANIA

Endoex Inyectable

Klozantel

5 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe/podskórne

Bydło, owce

Hiszpania

| S.P. Veterinaria S.A. |
| --- |
| Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 |
| 43330 Riudoms (Tarragona) |
| HISZPANIA |

S.P. Veterinaria S.A.

Ctra Reus a Vinyols Km.4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

HISZPANIA

Endoex Oral

Klozantel

5 g/100 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Bydło, owce

Hiszpania

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Virbamec F

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Szwecja

| Pfizer Oy Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Moxidektin/

Triklabendazol Fort Dodge

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 5 % orale suspensie voor schapen

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 10 % orale suspensie voor rundvee

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Holandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Holandia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| B-2340 Beerse |
| BELGIA |

Janssen Pharmaceutica N.V.

30 Turnhoutseweg

B-2340 Beerse

BELGIA

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce, jagnięta

Holandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakersstraat 10 |
| 1191 JL Velserbroek |
| HOLANDIA |

Merial B.V.

Kleermakersstraat 10

1191 JL Velserbroek

HOLANDIA

Ivomec Plus

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie doustne

Bydło

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Endex 19,5 %

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Endex 8,75 %

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| HOLANDIA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

HOLANDIA

Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Schippers Europe B.V. |
| --- |
| Rond Deel 12 |
| 5531 AH Bladel |
| HOLANDIA |

Schippers Europe B.V.

Rond Deel 12

5531 AH Bladel

HOLANDIA

Endex

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Virbac de Portugal Laboratorios LDA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Ed. 13, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratorios LDA

Rua do Centro Empresarial

Ed. 13, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

PORTUGALIA

Virbamec F. oplossing voor injectie

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Holandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLANDIA

Endex Suspensie

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLANDIA

Fasinex 5 %

Triklabendazol

5 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Holandia

| Wirtz Farma B.V. |
| --- |
| Leijsendwarsstraat 26 |
| 4901 PG, Oosterhout |
| HOLANDIA |

Wirtz Farma B.V.

Leijsendwarsstraat 26

4901 PG, Oosterhout

HOLANDIA

Fasinex 10 %

Triklabendazol

10 g/100 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Alverin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Animec Super Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Tribex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Triclacert 5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Limited |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpoool |
| L1 9HZ |
| WIELKA BRYTANIA |

Chanelle Animal Health Limited

7 Rodney Street

Liverpoool

L1 9HZ

WIELKA BRYTANIA

Triclacert 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Cross Vet Pharm Group Ltd |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| IRLANDIA |

Cross Vet Pharm Group Ltd

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

IRLANDIA

Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver 5 % w/v Oral Suspension

Klozantel

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection

Klozantel

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Mebadown Super Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce, jagnięta

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| 50-100 Holmers Farm Way |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire |
| HP12 4EG |
| WIELKA BRYTANIA |

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

WIELKA BRYTANIA

Supaverm Oral Suspension

Klozantel

Mebendazol

50 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| WIELKA BRYTANIA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

WIELKA BRYTANIA

Ivomec Super Injection for Cattle

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow |
| CM19 5TG |
| Essex |
| WIELKA BRYTANIA |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow

CM19 5TG

Essex

WIELKA BRYTANIA

Trodax 34 % w/v Solution for Injection

Nitroksynil

340 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło, owce

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Pour-on Solution for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Solution for Injection

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closamectin Solution for Injection for Sheep

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closiver Pour-on Solution for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closiver Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closiver Solution for Injection for Sheep

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Owce

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Closivet Solution for Injection for Cattle

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Norofas Pour-On

Klozantel

Iwermektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Do polewania

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Norofas Solution for Injection

Klozantel

Iwermektyna

125 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Ltd |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry, County Down |
| BT35 6JP |
| Irlandia Północna |
| WIELKA BRYTANIA |

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works

Camlough Road

Newry, County Down

BT35 6JP

Irlandia Północna

WIELKA BRYTANIA

Triclafas Drench 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Combinex Cattle Oral Suspension

Triklabendazol

Lewamizol

120 mg/ml

75 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Combinex Oral Suspension

Triklabendazol

Lewamizol

50 mg/ml

37,5 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasimec Duo S 0,1 %/5 % Oral Suspension for Sheep

Triklabendazol

Iwermektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 5 % w/v Oral Suspension

Triklabendazol

50 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 10 % Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 100 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep

Triklabendazol

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło, owce

Wielka Brytania

| Novartis Animal Health United Kingdom Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| WIELKA BRYTANIA |

Novartis Animal Health United Kingdom Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

WIELKA BRYTANIA

Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle

Triklabendazol

240 mg/ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Bydło

Wielka Brytania

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral Solution for Sheep

Triklabendazol

Moksydektyna

50 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Owce

Wielka Brytania

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Triklabendazol

Moksydektyna

200 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Brak danych

Bydło

Wielka Brytania

| Virbac de Portugal Laboratórios LDA |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| PORTUGALIA |

Virbac de Portugal Laboratórios LDA

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

PORTUGALIA

Supremadex Solution for Injection

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

Wielka Brytania

| Virbac Ltd |
| --- |
| Woolpit Business Park |
| Windmill Avenue |
| Woolpit |
| Bury St Edmunds |
| Suffolk IP30 9UP |
| WIELKA BRYTANIA |

Virbac Ltd

Woolpit Business Park

Windmill Avenue

Woolpit

Bury St Edmunds

Suffolk IP30 9UP

WIELKA BRYTANIA

Virbamec Super Solution for Injection

Klorsulon

Iwermektyna

100 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

Bydło

---

ZAŁĄCZNIK III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 100 mg Filmtabletten

100 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten

20 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Czechy

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 10 MG

10 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Czechy

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG

100 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Czechy

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG

20 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Holandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Holandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

100 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Holandia

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Leflunomide Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

20 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK IV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Apotex Europe BV |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 10 MG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMID APOTEX 20 MG

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

LEFLUNOMIDA APOTEX 20 mg comprimidos EFG

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

---