# Diario Oficial L 204/2018

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 204 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 61.° año13 de agosto de 2018 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 204

Edición en lengua española

Legislación

61.° año13 de agosto de 2018

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1115 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se aplica el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur | 1 |
| | * | Reglamento (UE) 2018/1116 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur | 6 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1117 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 401/2013 relativo a medidas restrictivas aplicables a Myanmar/Birmania | 9 |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2018/1118 de la Comisión, de 7 de junio de 2018, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 en lo que se refiere a las condiciones para la reducción del nivel de la garantía global y la dispensa de garantía | 11 |
| | * | Reglamento (UE) 2018/1119 de la Comisión, de 31 de julio de 2018, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a las organizaciones de formación declaradas | 13 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1120 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 en lo relativo a la lista de terceros países o zonas de los terceros países a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión Europea de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro (
  1
  ) | 31 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1121 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo | 33 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1122 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  ) | 36 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1123 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se autoriza la comercialización de cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  ) | 41 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1124 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak | 46 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (PESC) 2018/1125 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2015/740 relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur | 48 |
| | * | Decisión (PESC) 2018/1126 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por la que se modifica la Decisión 2013/184/PESC relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania | 53 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1115 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se aplica el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

1

*

Reglamento (UE) 2018/1116 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

6

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1117 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 401/2013 relativo a medidas restrictivas aplicables a Myanmar/Birmania

o

9

*

Reglamento Delegado (UE) 2018/1118 de la Comisión, de 7 de junio de 2018, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 en lo que se refiere a las condiciones para la reducción del nivel de la garantía global y la dispensa de garantía

11

*

Reglamento (UE) 2018/1119 de la Comisión, de 31 de julio de 2018, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a las organizaciones de formación declaradas

o

13

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1120 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 en lo relativo a la lista de terceros países o zonas de los terceros países a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión Europea de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro (
  1
  )

o

1

31

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1121 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo

o

33

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1122 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  )

1

36

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1123 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se autoriza la comercialización de cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (
  1
  )

1

41

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1124 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

o

46

DECISIONES

*

Decisión (PESC) 2018/1125 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2015/740 relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

48

*

Decisión (PESC) 2018/1126 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por la que se modifica la Decisión 2013/184/PESC relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania

53

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| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/1 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1115 DEL CONSEJO

de 10 de agosto de 2018

por el que se aplica el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/735 del Consejo, de 7 de mayo de 2015, relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 748/2014 (1), y en particular su artículo 20, apartado 1,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 7 de mayo de 2015, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2015/735. |
| --- | --- |

(1)

El 7 de mayo de 2015, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2015/735.

| (2) | El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó la Resolución 2428 (2018) por la que, entre otras medidas, se añaden dos personas a la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas. Procede añadir, por lo tanto, esas personas a la lista del anexo I del Reglamento (UE) 2015/735. Dado que esas dos personas ya figuraban en la lista del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735, deben suprimirse del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735 para poder incluirse en la lista del anexo I. |
| --- | --- |

(2)

El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó la Resolución 2428 (2018) por la que, entre otras medidas, se añaden dos personas a la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas. Procede añadir, por lo tanto, esas personas a la lista del anexo I del Reglamento (UE) 2015/735. Dado que esas dos personas ya figuraban en la lista del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735, deben suprimirse del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735 para poder incluirse en la lista del anexo I.

| (3) | Procede modificar, por tanto, los anexos I y II del Reglamento (UE) 2015/735 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede modificar, por tanto, los anexos I y II del Reglamento (UE) 2015/735 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo I del Reglamento (UE) 2015/735 se modifica según lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento.

Artículo 2

El anexo II del Reglamento (UE) 2015/735 se modifica según lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

G. BLÜMEL

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(1)  
  DO L 117 de 8.5.2015, p. 13.

1

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ANEXO I

En la lista que figura en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/735, se añaden las siguientes personas:

«7.   Malek REUBEN RIAK RENGU [alias: a) Malek Ruben]

Grado: teniente general.

Cargo: a) jefe de Estado Mayor adjunto de Logística; b) jefe de Estado Mayor adjunto de Defensa e inspector general del Ejército.

Fecha de nacimiento: 1 de enero de 1960.

Lugar de nacimiento: Yei (Sudán del Sur).

Nacionalidad: Sudán del Sur.

Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del Ejército de Liberación del Pueblo del Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés), Riak fue uno de los altos funcionarios del Gobierno de Sudán del Sur que planificaron y supervisaron una ofensiva llevada a cabo en el estado de Unidad en 2015 que causó destrucción generalizada y un gran desplazamiento de la población.

Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

Malek Ruben Riak fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas que supongan una amenaza para la paz, la seguridad o la estabilidad de Sudán del Sur” y “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto de Sudán del Sur”, por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7” y, de conformidad con lo dispuesto en el párrafo 14.e), de la citada Resolución, por “la planificación, dirección o comisión de actos que conlleven violencia sexual y de género en Sudán del Sur”.

Según el informe del Grupo de Expertos sobre Sudán del Sur de enero de 2016 (S/2016/70), Riak fue uno de los altos funcionarios de seguridad que planificaron la ofensiva contra el Movimiento de Liberación del Pueblo del Sudán en la Oposición que comenzó en enero de 2015 en el estado de Unidad, y posteriormente, desde finales de abril de 2015 en adelante, supervisó su ejecución. El Gobierno de Sudán del Sur comenzó a armar a jóvenes bul nuer a principios de 2015 para facilitar su participación en la ofensiva. La mayoría de ellos ya tenían acceso a fusiles automáticos de tipo AK, pero la munición era esencial para sostener sus operaciones. El Grupo de Expertos presentó pruebas, incluido el testimonio de fuentes militares, de que el cuartel general del SPLA había proporcionado munición a los grupos de jóvenes específicamente para la ofensiva. Riak era el jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del SPLA en aquel momento. La ofensiva causó la destrucción sistemática de aldeas e infraestructuras, el desplazamiento forzado de la población local, la muerte y la tortura indiscriminadas de civiles, el uso generalizado de violencia sexual, incluso contra personas de edad y niños, el secuestro y el reclutamiento de niños para utilizarlos como soldados y un gran desplazamiento de la población. Tras la destrucción de gran parte de las zonas meridional y central del estado, numerosos medios de comunicación y organizaciones humanitarias, así como la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), publicaron informes sobre la magnitud de los abusos que se habían perpetrado.

8.   Paul MALONG AWAN [alias: a) Paul Malong Awan Anei; b) Paul Malong; c) Bol Malong]

Grado: general

Cargo: a) ex jefe de Estado Mayor del Ejército de Liberación del Pueblo de Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés); b) exgobernador del Estado de Bahr el Ghazal.

Fecha de nacimiento: a) 1962; b) 4.12.1960; c) 12.4.1960.

Lugar de nacimiento: Malualkon (Sudán del Sur).

Nacionalidad: a) Sudán del Sur; b) Uganda.

Pasaporte n.o: a) S00004370 (Sudán del Sur); b) D00001369 (Sudán del Sur); c) 003606 (Sudán); d) 00606 (Sudán); e) B002606 (Sudán).

Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong amplió o prolongó el conflicto en Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. Según se informa, encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Ordenó a las unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra civiles, escuelas y hospitales; forzó el desplazamiento de civiles; practicó desapariciones forzadas; detuvo arbitrariamente a civiles, y cometió actos de tortura y violación. Movilizó a la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor, que utiliza niños soldados. Bajo su liderazgo, el SPLA restringió el acceso de la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación (CMVE) y el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS) a diversos sitios para investigar y documentar los abusos.

Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

Paul Malong Awan fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a), 7.b), 7.c), 7.d), 7.f) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto en Sudán del Sur u obstaculizar los procesos o las conversaciones de reconciliación o de paz, incluidas las violaciones del Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades”; “actos o políticas que supongan una amenaza para los acuerdos de transición o socaven el proceso político en Sudán del Sur”, “ataques contra la población civil, incluidos mujeres y niños, mediante la comisión de actos de violencia (incluidos el asesinato, la mutilación, la tortura o los actos de violación u otras formas de violencia sexual), secuestro, desaparición forzada, desplazamiento forzado o ataques contra escuelas, hospitales, lugares de culto o lugares que sirvan de refugio a los civiles, o mediante conductas que constituyan graves violaciones o abusos contra los derechos humanos o violaciones del Derecho internacional humanitario”; “la planificación, dirección o comisión de actos que violen las disposiciones aplicables del Derecho internacional de los derechos humanos o el Derecho internacional humanitario o que constituyan abusos contra los derechos humanos en Sudán del Sur”; “la utilización o el reclutamiento de niños por grupos armados o fuerzas armadas en el contexto del conflicto armado en Sudán del Sur”; “la obstrucción de las actividades de las misiones internacionales diplomáticas, humanitarias o de mantenimiento de la paz en Sudán del Sur, incluidas las del Mecanismo de Vigilancia y Verificación de la IGAD, o de la entrega o distribución de asistencia humanitaria o el acceso a esta”; y por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7 de la presente resolución, o cuyos miembros lo hayan hecho”.

Malong fue jefe de Estado Mayor del SPLA desde el 23 de abril de 2014 hasta mayo de 2017. En ese cargo, amplió o prolongó el conflicto de Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. A principios de agosto de 2016, según parece, Malong encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Contraviniendo conscientemente las órdenes del presidente Salva Kiir, Malong ordenó los ataques llevados a cabo el 10 de julio de 2016 con tanques, helicópteros artillados e infantería contra el domicilio de Machar y la base “Jebel” del Movimiento de Liberación del Pueblo de Sudán en la Oposición. Malong supervisó personalmente desde el cuartel general del SPLA los intentos de interceptar a Machar. A principios de agosto de 2016, Malong quería que el SPLA atacara de inmediato la presunta posición de Machar y dijo a los comandantes del SPLA que no lo entregaran con vida. Además, según la información disponible, a comienzos de 2016 Malong ordenó a unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios a través del río Nilo, donde decenas de miles de civiles pasaban hambre, aduciendo que la ayuda alimentaria se desviaría de los civiles a las milicias. A consecuencia de las órdenes de Malong, se impidió que los suministros de alimentos cruzaran el Nilo durante al menos dos semanas.

A lo largo de su mandato como jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong fue responsable de la comisión por parte del SPLA y sus fuerzas aliadas de abusos graves, tales como ataques a civiles, desplazamiento forzado, desapariciones forzadas, detenciones arbitrarias, actos de tortura y violaciones sexuales. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra la población civil y mató deliberadamente a civiles desarmados que huían. Tan solo en la zona de Yei, las Naciones Unidas documentaron 114 muertes de civiles a manos del SPLA y sus fuerzas aliadas entre julio de 2016 y enero de 2017. El SPLA atacó deliberadamente escuelas y hospitales. Al parecer, en abril de 2017, Malong ordenó al SPLA que despejara de gente, civiles incluidos, los alrededores de Wau. Según la información disponible, no disuadió a los efectivos del SPLA de que mataran a civiles, y se consideró que las personas sospechosas de ocultar a rebeldes eran objetivos legítimos.

De acuerdo con un informe de la Comisión de Investigación de la Unión Africana para Sudán del Sur de 15 de octubre de 2014, Malong fue el responsable de la movilización en masa de la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor que, según ha documentado el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS), utiliza niños soldados.

Durante el mandato de Malong al frente del SPLA, las fuerzas gubernamentales impidieron regularmente que la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur, la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación y el MVAFATS accedieran a distintos lugares para investigar y documentar los abusos. Por ejemplo, el 5 de abril de 2017 una patrulla conjunta de las Naciones Unidas y el MVAFATS intentó acceder a Pajok, pero fue obligada a dar la vuelta por soldados del SPLA.»

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ANEXO II

En el anexo II del Reglamento (UE) 2015/735, se suprimen las entradas correspondientes a las personas siguientes:

| — | 1. | Paul Malong; |
| --- | --- | --- |

—

1.

Paul Malong;

| — | 3. | Malek Reuben Riak. |
| --- | --- | --- |

—

3.

Malek Reuben Riak.

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/6 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/6

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REGLAMENTO (UE) 2018/1116 DEL CONSEJO

de 10 de agosto de 2018

por el que se modifica el Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 215,

Vista la Decisión (PESC) 2015/740 del Consejo, de 7 de mayo de 2015, relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur y por la que se deroga la Decisión 2014/449/PESC (1),

Vista la propuesta conjunta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad y de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2015/735 del Consejo (2) hace efectivas las medidas previstas en la Decisión (PESC) 2015/740. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2015/735 del Consejo (2) hace efectivas las medidas previstas en la Decisión (PESC) 2015/740.

| (2) | El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas (en lo sucesivo, «Consejo de Seguridad») adoptó la Resolución 2428 (2018), en la que expresaba su profunda preocupación por el hecho de que los dirigentes de Sudán del Sur no pusiesen fin a las hostilidades, condenaba las violaciones continuas y flagrantes del Acuerdo sobre la Solución del Conflicto en la República de Sudán del Sur, de 17 de agosto de 2015, el Acuerdo sobre la Cesación de las Hostilidades, la Protección de los Civiles y el Acceso Humanitario, de 21 de diciembre de 2017, y la Declaración de Jartum de 27 de junio de 2018, y reforzaba las medidas restrictivas impuestas a Sudán del Sur en virtud de la Resolución 2206 (2015) del Consejo de Seguridad. |
| --- | --- |

(2)

El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas (en lo sucesivo, «Consejo de Seguridad») adoptó la Resolución 2428 (2018), en la que expresaba su profunda preocupación por el hecho de que los dirigentes de Sudán del Sur no pusiesen fin a las hostilidades, condenaba las violaciones continuas y flagrantes del Acuerdo sobre la Solución del Conflicto en la República de Sudán del Sur, de 17 de agosto de 2015, el Acuerdo sobre la Cesación de las Hostilidades, la Protección de los Civiles y el Acceso Humanitario, de 21 de diciembre de 2017, y la Declaración de Jartum de 27 de junio de 2018, y reforzaba las medidas restrictivas impuestas a Sudán del Sur en virtud de la Resolución 2206 (2015) del Consejo de Seguridad.

| (3) | Entre otros aspectos, el Consejo de Seguridad modifica las exenciones al embargo de armas y la correspondiente asistencia técnica y financiera, y modifica también los criterios de selección de las personas y entidades objeto de congelación de activos. |
| --- | --- |

(3)

Entre otros aspectos, el Consejo de Seguridad modifica las exenciones al embargo de armas y la correspondiente asistencia técnica y financiera, y modifica también los criterios de selección de las personas y entidades objeto de congelación de activos.

| (4) | La Decisión (PESC) 2018/1125 del Consejo (3) modificó la Decisión (PESC) 2015/740 con el fin de hacer efectivas las medidas impuestas por la Resolución 2428 (2018) del Consejo de Seguridad. |
| --- | --- |

(4)

La Decisión (PESC) 2018/1125 del Consejo (3) modificó la Decisión (PESC) 2015/740 con el fin de hacer efectivas las medidas impuestas por la Resolución 2428 (2018) del Consejo de Seguridad.

| (5) | Estas medidas entran en el ámbito de aplicación del Tratado, por lo que, con el principal fin de garantizar su aplicación uniforme en todos los Estados miembros, resulta necesario un acto regulador de la Unión. |
| --- | --- |

(5)

Estas medidas entran en el ámbito de aplicación del Tratado, por lo que, con el principal fin de garantizar su aplicación uniforme en todos los Estados miembros, resulta necesario un acto regulador de la Unión.

| (6) | Procede modificar, por lo tanto, el Reglamento (UE) 2015/735 en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

Procede modificar, por lo tanto, el Reglamento (UE) 2015/735 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (UE) 2015/735 se modifica como sigue:

| 1) | El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 2
  Queda prohibido prestar:






  1) | asistencia técnica, servicios de intermediación u otros servicios relacionados con actividades militares o con el suministro, fabricación, mantenimiento y uso de armamento y material conexo de todo tipo, incluidos armas y municiones, vehículos y equipo militar, equipo paramilitar y piezas de repuesto para esos artículos, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur; |
| --- | --- | --- |

1)

El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 2

Queda prohibido prestar:

1)

asistencia técnica, servicios de intermediación u otros servicios relacionados con actividades militares o con el suministro, fabricación, mantenimiento y uso de armamento y material conexo de todo tipo, incluidos armas y municiones, vehículos y equipo militar, equipo paramilitar y piezas de repuesto para esos artículos, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur;

| 2) | financiación o ayuda financiera relacionada con actividades militares, incluidos en particular subvenciones, préstamos y seguros de crédito a la exportación, así como seguros y reaseguros, para cualquier venta, suministro, transferencia o exportación de armamento y material conexo, o para prestar asistencia técnica conexa, servicios de intermediación u otros servicios conexos, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur; |
| --- | --- |

2)

financiación o ayuda financiera relacionada con actividades militares, incluidos en particular subvenciones, préstamos y seguros de crédito a la exportación, así como seguros y reaseguros, para cualquier venta, suministro, transferencia o exportación de armamento y material conexo, o para prestar asistencia técnica conexa, servicios de intermediación u otros servicios conexos, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur;

| 3) | asistencia técnica, financiación o ayuda financiera o servicios de intermediación relacionados con el suministro de personal mercenario armado en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur.». |
| --- | --- |

3)

asistencia técnica, financiación o ayuda financiera o servicios de intermediación relacionados con el suministro de personal mercenario armado en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur.».

| 2) | El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 3
  Las prohibiciones a que se refiere el artículo 2 no serán de aplicación a la prestación de financiación y ayuda financiera, de asistencia técnica y de servicios de intermediación relacionados con:






  a) | armamento y material conexo destinado exclusivamente al apoyo al personal de las Naciones Unidas, incluida la Misión de las Naciones Unidas en la República de Sudán del Sur (UNMISS) y la Fuerza Provisional de Seguridad de las Naciones Unidas para Abyei (UNISFA), o a su utilización por parte de dicho personal; |
| --- | --- | --- |

2)

El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 3

Las prohibiciones a que se refiere el artículo 2 no serán de aplicación a la prestación de financiación y ayuda financiera, de asistencia técnica y de servicios de intermediación relacionados con:

a)

armamento y material conexo destinado exclusivamente al apoyo al personal de las Naciones Unidas, incluida la Misión de las Naciones Unidas en la República de Sudán del Sur (UNMISS) y la Fuerza Provisional de Seguridad de las Naciones Unidas para Abyei (UNISFA), o a su utilización por parte de dicho personal;

| b) | indumentaria de protección, incluidos chalecos antimetralla y cascos militares, que exporten temporalmente a Sudán del Sur, exclusivamente para uso propio, el personal de las Naciones Unidas, los representantes de medios de comunicación y el personal humanitario o de ayuda al desarrollo y el personal conexo.». |
| --- | --- |

b)

indumentaria de protección, incluidos chalecos antimetralla y cascos militares, que exporten temporalmente a Sudán del Sur, exclusivamente para uso propio, el personal de las Naciones Unidas, los representantes de medios de comunicación y el personal humanitario o de ayuda al desarrollo y el personal conexo.».

| 3) | El artículo 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 4

  1.   Como excepción a lo dispuesto en el artículo 2, las autoridades competentes podrán autorizar la prestación de financiación y ayuda financiera, de asistencia técnica y de servicios de intermediación relacionados con:






  a) | equipo militar no mortífero destinado exclusivamente a fines humanitarios o de protección, a condición de que el Estado miembro haya notificado con antelación al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas [en lo sucesivo, “Resolución 2428 (2018)”]; |
| --- | --- | --- |

3)

El artículo 4 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 4

1.   Como excepción a lo dispuesto en el artículo 2, las autoridades competentes podrán autorizar la prestación de financiación y ayuda financiera, de asistencia técnica y de servicios de intermediación relacionados con:

a)

equipo militar no mortífero destinado exclusivamente a fines humanitarios o de protección, a condición de que el Estado miembro haya notificado con antelación al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas [en lo sucesivo, “Resolución 2428 (2018)”];

| b) | armamento y material conexo que exporten temporalmente a Sudán del Sur las fuerzas de un Estado que esté actuando, de conformidad con el Derecho internacional, directa y exclusivamente para facilitar la protección o evacuación de sus nacionales y de las personas sobre las que tenga responsabilidad consular en Sudán del Sur, siempre que el Estado miembro lo notifique al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018); |
| --- | --- |

b)

armamento y material conexo que exporten temporalmente a Sudán del Sur las fuerzas de un Estado que esté actuando, de conformidad con el Derecho internacional, directa y exclusivamente para facilitar la protección o evacuación de sus nacionales y de las personas sobre las que tenga responsabilidad consular en Sudán del Sur, siempre que el Estado miembro lo notifique al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018);

| c) | armamento y material conexo, para la Fuerza Operativa Regional de la Unión Africana o en su apoyo, destinados exclusivamente a operaciones regionales contra el Ejército de Resistencia del Señor, siempre que el Estado miembro lo haya notificado al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018); |
| --- | --- |

c)

armamento y material conexo, para la Fuerza Operativa Regional de la Unión Africana o en su apoyo, destinados exclusivamente a operaciones regionales contra el Ejército de Resistencia del Señor, siempre que el Estado miembro lo haya notificado al Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018);

| d) | armamento y material conexo destinado exclusivamente a apoyar la aplicación de las disposiciones del acuerdo de paz, siempre que el Estado miembro haya obtenido previamente la aprobación del Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018); |
| --- | --- |

d)

armamento y material conexo destinado exclusivamente a apoyar la aplicación de las disposiciones del acuerdo de paz, siempre que el Estado miembro haya obtenido previamente la aprobación del Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018);

| e) | otras ventas o suministros de armamento y material conexo, o la prestación de asistencia o suministro de personal, siempre que el Estado miembro haya obtenido previamente la aprobación del Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018). |
| --- | --- |

e)

otras ventas o suministros de armamento y material conexo, o la prestación de asistencia o suministro de personal, siempre que el Estado miembro haya obtenido previamente la aprobación del Comité de Sanciones con arreglo a los requisitos establecidos en el párrafo 6 de la Resolución 2428 (2018).

2.   El Estado miembro de que se trate notificará a los demás Estados miembros y a la Comisión cualquier autorización concedida en virtud del apartado 1.».

| 4) | En el artículo 5, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   Serán inmovilizados todos los fondos y recursos económicos cuya titularidad, posesión o control corresponda a alguna de las personas físicas o jurídicas, entidades u organismos enumerados en el anexo I. El anexo I incluirá a las personas físicas o jurídicas, entidades y organismos señalados por el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas establecido en virtud del párrafo 16 de la Resolución 2206 (2015) del Consejo de Seguridad (en lo sucesivo, “Comité de Sanciones”) como responsables, cómplices o implicados, directa o indirectamente, en actos o políticas que suponen una amenaza para la paz, la seguridad o la estabilidad de Sudán del Sur, de conformidad con los párrafos 6, 7, 8 y 12 de la Resolución 2206 (2015) y el párrafo 14 de la Resolución 2428 (2018).». |
| --- | --- |

4)

En el artículo 5, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Serán inmovilizados todos los fondos y recursos económicos cuya titularidad, posesión o control corresponda a alguna de las personas físicas o jurídicas, entidades u organismos enumerados en el anexo I. El anexo I incluirá a las personas físicas o jurídicas, entidades y organismos señalados por el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas establecido en virtud del párrafo 16 de la Resolución 2206 (2015) del Consejo de Seguridad (en lo sucesivo, “Comité de Sanciones”) como responsables, cómplices o implicados, directa o indirectamente, en actos o políticas que suponen una amenaza para la paz, la seguridad o la estabilidad de Sudán del Sur, de conformidad con los párrafos 6, 7, 8 y 12 de la Resolución 2206 (2015) y el párrafo 14 de la Resolución 2428 (2018).».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

G. BLÜMEL

---

(1)  
  DO L 117 de 8.5.2015, p. 52.

1

(2)  Reglamento (UE) 2015/735 del Consejo, de 7 de mayo de 2015, relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 748/2014 (DO L 117 de 8.5.2015, p. 13).

2

o

(3)  Decisión (PESC) 2018/1125 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2015/740 relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur (véase la página 48 del presente Diario Oficial).

3

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/9 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/9

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1117 DEL CONSEJO

de 10 de agosto de 2018

por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 401/2013 relativo a medidas restrictivas aplicables a Myanmar/Birmania

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 401/2013 del Consejo, de 2 de mayo de 2013, relativo a medidas restrictivas aplicables a Myanmar/Birmania y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 194/2008 (1), y en particular su artículo 4 decies,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 2 de mayo de 2013, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 401/2013. |
| --- | --- |

(1)

El 2 de mayo de 2013, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 401/2013.

| (2) | El 25 de junio de 2018, el Consejo adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/898 (2), que añadía siete personas a la lista de personas físicas y jurídicas, entidades y organismos objeto de medidas restrictivas que figura en el anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013. |
| --- | --- |

(2)

El 25 de junio de 2018, el Consejo adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/898 (2), que añadía siete personas a la lista de personas físicas y jurídicas, entidades y organismos objeto de medidas restrictivas que figura en el anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013.

| (3) | Se ha recibido información actualizada en relación con varias inclusiones en la lista. |
| --- | --- |

(3)

Se ha recibido información actualizada en relación con varias inclusiones en la lista.

| (4) | Procede modificar, por lo tanto, el anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013 en consecuencia. |
| --- | --- |

(4)

Procede modificar, por lo tanto, el anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013 se modifica según lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

G. BLÜMEL

---

(1)  
  DO L 121 de 3.5.2013, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/898 del Consejo, de 25 de junio de 2018, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 401/2013 relativo a medidas restrictivas aplicables a Myanmar/Birmania (DO L 160 I de 25.6.2018, p. 1).

2

o

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ANEXO

Las entradas 1, 3, 4 y 5 de la lista de personas y entidades del anexo IV del Reglamento (UE) n.o 401/2013 se sustituyen por el texto siguiente:

| | Nombre | Información identificativa | Motivos de inclusión en la lista | Fecha de inclusión en la lista |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «1. | Aung Kyaw Zaw | Fecha de nacimiento: 20 de agosto de 1961
  Número de pasaporte: DM000826
  Fecha de expedición: 22 de noviembre de 2011
  Fecha de caducidad: 21 de noviembre de 2021
  Número de identificación militar: BC 17444 | El teniente general Aung Kyaw Zaw fue comandante de la Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw) desde agosto de 2015 hasta el final de 2017. La Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 estaba a cargo del Mando Occidental, en dicho contexto, el teniente general Aung Kyaw Zaw es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Occidental cometió durante ese período contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 3. | Than Oo | Fecha de nacimiento: 12 de octubre de 1973
  Número de identificación militar: BC 25723 | El general de brigada Than Oo es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 99 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 99 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 4. | Aung Aung | Número de identificación militar: BC 23750 | El general de brigada Aung Aung es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 33 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 33 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 5. | Khin Maung Soe | | El general de brigada Khin Maung Soe es el comandante del Mando Operativo Militar n.o 15, también llamado en ocasiones División de Infantería Ligera n.o 15 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw), que engloba al Batallón de Infantería n.o 564. En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Operativo Militar n.o 15, y en particular el Batallón de Infantería n.o 564, cometieron durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018» |

Nombre

Información identificativa

Motivos de inclusión en la lista

Fecha de inclusión en la lista

«1.

Aung Kyaw Zaw

Fecha de nacimiento: 20 de agosto de 1961

Número de pasaporte: DM000826

Fecha de expedición: 22 de noviembre de 2011

Fecha de caducidad: 21 de noviembre de 2021

Número de identificación militar: BC 17444

El teniente general Aung Kyaw Zaw fue comandante de la Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw) desde agosto de 2015 hasta el final de 2017. La Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 estaba a cargo del Mando Occidental, en dicho contexto, el teniente general Aung Kyaw Zaw es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Occidental cometió durante ese período contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

3.

Than Oo

Fecha de nacimiento: 12 de octubre de 1973

Número de identificación militar: BC 25723

El general de brigada Than Oo es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 99 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 99 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

4.

Aung Aung

Número de identificación militar: BC 23750

El general de brigada Aung Aung es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 33 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 33 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

5.

Khin Maung Soe

El general de brigada Khin Maung Soe es el comandante del Mando Operativo Militar n.o 15, también llamado en ocasiones División de Infantería Ligera n.o 15 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw), que engloba al Batallón de Infantería n.o 564. En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Operativo Militar n.o 15, y en particular el Batallón de Infantería n.o 564, cometieron durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018»

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/11 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/11

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2018/1118 DE LA COMISIÓN

de 7 de junio de 2018

por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 en lo que se refiere a las condiciones para la reducción del nivel de la garantía global y la dispensa de garantía

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 99, letra c),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 95, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 952/2013 establece las condiciones que debe cumplir un operador económico para que se le autorice a proporcionar una garantía global con el fin de garantizar el pago de la deuda aduanera y otros gravámenes. El artículo 95, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 952/2013 establece criterios adicionales que deben cumplir los operadores económicos para que se les autorice a proporcionar dicha garantía global con un importe reducido o a utilizar una dispensa de garantía por lo que respecta a las deudas aduaneras y otros gravámenes que puedan nacer. Uno de estos criterios es el de solvencia financiera (2). Este criterio se considera acreditado cuando el solicitante tiene una buena capacidad financiera que le permite cumplir sus compromisos, teniendo debidamente en cuenta las características del tipo de actividad de que se trate. |
| --- | --- |

(1)

El artículo 95, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 952/2013 establece las condiciones que debe cumplir un operador económico para que se le autorice a proporcionar una garantía global con el fin de garantizar el pago de la deuda aduanera y otros gravámenes. El artículo 95, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 952/2013 establece criterios adicionales que deben cumplir los operadores económicos para que se les autorice a proporcionar dicha garantía global con un importe reducido o a utilizar una dispensa de garantía por lo que respecta a las deudas aduaneras y otros gravámenes que puedan nacer. Uno de estos criterios es el de solvencia financiera (2). Este criterio se considera acreditado cuando el solicitante tiene una buena capacidad financiera que le permite cumplir sus compromisos, teniendo debidamente en cuenta las características del tipo de actividad de que se trate.

| (2) | En el marco de una solicitud de reducción de la garantía global o de una dispensa de garantía, es necesario que las administraciones aduaneras evalúen si el solicitante tiene la capacidad para abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes si fuera necesario. |
| --- | --- |

(2)

En el marco de una solicitud de reducción de la garantía global o de una dispensa de garantía, es necesario que las administraciones aduaneras evalúen si el solicitante tiene la capacidad para abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes si fuera necesario.

| (3) | El artículo 84 del Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 de la Comisión (3) fija las condiciones que debe cumplir un operador económico para que se le autorice a utilizar una garantía global de importe reducido o una dispensa de garantía. Además del resto de las condiciones establecidas con arreglo al criterio de solvencia financiera, exige que el solicitante demuestre que cuenta con suficientes recursos financieros para cumplir con sus obligaciones por lo que respecta al importe de deuda aduanera y otros gravámenes que puedan nacer y que no estén cubiertos por la garantía. Sin embargo, la experiencia práctica obtenida de la aplicación del Reglamento (UE) n.o 952/2013 y del Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 demuestra que esta condición es demasiado restrictiva ya que se interpreta que está limitada a disponer de la liquidez necesaria. La liquidez no siempre representa la capacidad total de un operador económico para abonar el importe de la deuda aduanera u otros gravámenes que no cubra la garantía. Deben tenerse en cuenta también otros elementos, como los activos fácilmente convertibles. Por tanto, es necesario suprimir la liquidez como única condición y aclarar las disposiciones de forma que la evaluación de la capacidad de un operador para cumplir con sus obligaciones de abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes que no cubra la garantía se introduzca en la evaluación de la capacidad financiera del solicitante. |
| --- | --- |

(3)

El artículo 84 del Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 de la Comisión (3) fija las condiciones que debe cumplir un operador económico para que se le autorice a utilizar una garantía global de importe reducido o una dispensa de garantía. Además del resto de las condiciones establecidas con arreglo al criterio de solvencia financiera, exige que el solicitante demuestre que cuenta con suficientes recursos financieros para cumplir con sus obligaciones por lo que respecta al importe de deuda aduanera y otros gravámenes que puedan nacer y que no estén cubiertos por la garantía. Sin embargo, la experiencia práctica obtenida de la aplicación del Reglamento (UE) n.o 952/2013 y del Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 demuestra que esta condición es demasiado restrictiva ya que se interpreta que está limitada a disponer de la liquidez necesaria. La liquidez no siempre representa la capacidad total de un operador económico para abonar el importe de la deuda aduanera u otros gravámenes que no cubra la garantía. Deben tenerse en cuenta también otros elementos, como los activos fácilmente convertibles. Por tanto, es necesario suprimir la liquidez como única condición y aclarar las disposiciones de forma que la evaluación de la capacidad de un operador para cumplir con sus obligaciones de abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes que no cubra la garantía se introduzca en la evaluación de la capacidad financiera del solicitante.

| (4) | Al mismo tiempo, y con el fin de garantizar una aplicación uniforme de estas normas, es necesario aclarar que la evaluación de la condición de contar con un «nivel financiero suficiente» por lo que respecta a la capacidad del operador económico para abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes que puedan nacer y que no estén cubiertos por la garantía es específica de la evaluación de las solicitudes de garantía global con importe reducido o de dispensa de garantía (simplificación). Esto es necesario para definir los límites de esta evaluación en el marco de las garantías globales con todos los niveles de reducción. |
| --- | --- |

(4)

Al mismo tiempo, y con el fin de garantizar una aplicación uniforme de estas normas, es necesario aclarar que la evaluación de la condición de contar con un «nivel financiero suficiente» por lo que respecta a la capacidad del operador económico para abonar el importe de la deuda aduanera y otros gravámenes que puedan nacer y que no estén cubiertos por la garantía es específica de la evaluación de las solicitudes de garantía global con importe reducido o de dispensa de garantía (simplificación). Esto es necesario para definir los límites de esta evaluación en el marco de las garantías globales con todos los niveles de reducción.

| (5) | En las situaciones en las que el importe de referencia establecido con arreglo al artículo 155 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (4) resulte desproporcionado por lo que respecta a los importes de las posibles deudas aduaneras que puedan nacer, es necesario contemplar la posibilidad de que las autoridades aduaneras tengan en cuenta el riesgo de que se origine una deuda aduanera, según consideren, con el fin de decidir el nivel de reducción. |
| --- | --- |

(5)

En las situaciones en las que el importe de referencia establecido con arreglo al artículo 155 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (4) resulte desproporcionado por lo que respecta a los importes de las posibles deudas aduaneras que puedan nacer, es necesario contemplar la posibilidad de que las autoridades aduaneras tengan en cuenta el riesgo de que se origine una deuda aduanera, según consideren, con el fin de decidir el nivel de reducción.

| (6) | Es necesario aclarar, asimismo, que los operadores económicos autorizados no se someterán a procedimientos de evaluación duplicados con arreglo al artículo 38, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 952/2013, aunque las autoridades aduaneras siguen contando con la posibilidad de comprobar el cumplimiento de los requisitos específicos para la simplificación antes de conceder estas simplificaciones específicas a los operadores económicos autorizados que deseen beneficiarse de ellas. |
| --- | --- |

(6)

Es necesario aclarar, asimismo, que los operadores económicos autorizados no se someterán a procedimientos de evaluación duplicados con arreglo al artículo 38, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 952/2013, aunque las autoridades aduaneras siguen contando con la posibilidad de comprobar el cumplimiento de los requisitos específicos para la simplificación antes de conceder estas simplificaciones específicas a los operadores económicos autorizados que deseen beneficiarse de ellas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El artículo 84 del Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 se modifica como sigue:

| 1) | En el apartado 1, se suprime la letra f). |
| --- | --- |

1)

En el apartado 1, se suprime la letra f).

| 2) | En el apartado 2, se suprime la letra g). |
| --- | --- |

2)

En el apartado 2, se suprime la letra g).

| 3) | En el apartado 3, se suprime la letra l). |
| --- | --- |

3)

En el apartado 3, se suprime la letra l).

| 4) | Se incluyen los apartados 3 bis y 3 ter siguientes:

  «3 bis.   Al verificar que el solicitante cuenta con capacidad financiera suficiente a efectos de concederle una autorización para utilizar una garantía global con un importe reducido o una dispensa de garantía conforme al apartado 1, letra e), al apartado 2, letra f), y al apartado 3, letra k), las autoridades aduaneras tendrán en cuenta la capacidad de dicho solicitante para cumplir con sus obligaciones por lo que respecta al pago de sus deudas aduaneras y otros gravámenes que puedan nacer que no cubra la garantía.
  Si lo encuentran justificado, las autoridades aduaneras podrán tener en cuenta el riesgo de que se originen dicha deuda aduanera y otros gravámenes teniendo en cuenta el tipo y el volumen de las actividades comerciales de carácter aduanero del solicitante y el tipo de mercancía que requiere garantía.


  3 ter.   Cuando ya se haya evaluado la condición de contar con capacidad financiera suficiente como modalidad para solicitar la aplicación del criterio al que se refiere el artículo 39, letra c), del Código, las autoridades aduaneras verificarán únicamente si la capacidad financiera del solicitante justifica la concesión de una autorización para utilizar una garantía global con importe reducido o una dispensa de garantía.». |
| --- | --- |

4)

Se incluyen los apartados 3 bis y 3 ter siguientes:

«3 bis.   Al verificar que el solicitante cuenta con capacidad financiera suficiente a efectos de concederle una autorización para utilizar una garantía global con un importe reducido o una dispensa de garantía conforme al apartado 1, letra e), al apartado 2, letra f), y al apartado 3, letra k), las autoridades aduaneras tendrán en cuenta la capacidad de dicho solicitante para cumplir con sus obligaciones por lo que respecta al pago de sus deudas aduaneras y otros gravámenes que puedan nacer que no cubra la garantía.

Si lo encuentran justificado, las autoridades aduaneras podrán tener en cuenta el riesgo de que se originen dicha deuda aduanera y otros gravámenes teniendo en cuenta el tipo y el volumen de las actividades comerciales de carácter aduanero del solicitante y el tipo de mercancía que requiere garantía.

3 ter.   Cuando ya se haya evaluado la condición de contar con capacidad financiera suficiente como modalidad para solicitar la aplicación del criterio al que se refiere el artículo 39, letra c), del Código, las autoridades aduaneras verificarán únicamente si la capacidad financiera del solicitante justifica la concesión de una autorización para utilizar una garantía global con importe reducido o una dispensa de garantía.».

| 5) | El apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «4.   Cuando el solicitante lleve establecido menos de tres años, debe comprobarse el cumplimiento de las condiciones establecidas en el apartado 1, letras d) y e), en el apartado 2, letras e) y f), y en el apartado 3, letras j) y k), con arreglo a la información y los registros disponibles.». |
| --- | --- |

5)

El apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   Cuando el solicitante lleve establecido menos de tres años, debe comprobarse el cumplimiento de las condiciones establecidas en el apartado 1, letras d) y e), en el apartado 2, letras e) y f), y en el apartado 3, letras j) y k), con arreglo a la información y los registros disponibles.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 7 de junio de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

1

(2)  Artículo 39, letra c), del Reglamento (UE) n.o952/2013.

2

o

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2015/2446 de la Comisión, de 28 de julio de 2015, por el que se completa el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo con normas de desarrollo relativas a determinadas disposiciones del Código Aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 1).

3

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2015, por el que se establecen normas de desarrollo de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 558).

4

o

---

| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/13

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REGLAMENTO (UE) 2018/1119 DE LA COMISIÓN

de 31 de julio de 2018

por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 en lo que respecta a las organizaciones de formación declaradas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 2008, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia Europea de Seguridad Aérea, y se deroga la Directiva 91/670/CEE del Consejo, el Reglamento (CE) n.o 1592/2002 y la Directiva 2004/36/CE (1), y en particular su artículo 7, apartado 6,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con los requisitos establecidos en el anexo VII (Parte ORA) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión (2), las organizaciones de formación de pilotos deben establecer y mantener un sistema de gestión, incluido el control del cumplimiento, y un sistema de gestión de la seguridad. La organización general, así como sus procesos, procedimientos y actividades, tienen que estar establecidos en una documentación detallada (manuales). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con los requisitos establecidos en el anexo VII (Parte ORA) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión (2), las organizaciones de formación de pilotos deben establecer y mantener un sistema de gestión, incluido el control del cumplimiento, y un sistema de gestión de la seguridad. La organización general, así como sus procesos, procedimientos y actividades, tienen que estar establecidos en una documentación detallada (manuales).

| (2) | El anexo VII (Parte ORA) constituye un marco jurídico apropiado para certificar a las organizaciones que imparten formación para la obtención de licencias de piloto comercial. No obstante, los requisitos establecidos en el mismo son innecesariamente gravosos y desproporcionados para las organizaciones que solo ofrecen formación con el fin de obtener licencias de piloto no comercial y habilitaciones, atribuciones y certificados específicos, teniendo en cuenta los costes soportados, la naturaleza y el alcance de sus actividades y los riesgos y beneficios para la seguridad aérea. Como se señala en la hoja de ruta de la aviación general de la Agencia Europea de Seguridad Aérea (3), debe desarrollarse un sistema más sencillo para estas organizaciones. |
| --- | --- |

(2)

El anexo VII (Parte ORA) constituye un marco jurídico apropiado para certificar a las organizaciones que imparten formación para la obtención de licencias de piloto comercial. No obstante, los requisitos establecidos en el mismo son innecesariamente gravosos y desproporcionados para las organizaciones que solo ofrecen formación con el fin de obtener licencias de piloto no comercial y habilitaciones, atribuciones y certificados específicos, teniendo en cuenta los costes soportados, la naturaleza y el alcance de sus actividades y los riesgos y beneficios para la seguridad aérea. Como se señala en la hoja de ruta de la aviación general de la Agencia Europea de Seguridad Aérea (3), debe desarrollarse un sistema más sencillo para estas organizaciones.

| (3) | Por tales motivos, estas organizaciones deben estar sujetas a un conjunto de requisitos específicos y exentas de un requisito de autorización previa por parte de la autoridad competente. Por el contrario, deben estar autorizadas a declarar a la autoridad competente que cumplen los requisitos que les son aplicables. |
| --- | --- |

(3)

Por tales motivos, estas organizaciones deben estar sujetas a un conjunto de requisitos específicos y exentas de un requisito de autorización previa por parte de la autoridad competente. Por el contrario, deben estar autorizadas a declarar a la autoridad competente que cumplen los requisitos que les son aplicables.

| (4) | Los requisitos específicos para tales organizaciones de formación declaradas (DTO) deben incluir procedimientos de seguridad simplificados a fin de tener en cuenta tanto el entorno de menor riesgo en que operan los pilotos no comerciales como la necesidad de que las autoridades competentes ejerzan una supervisión adecuada. En aras de la seguridad, deben también preverse las normas relativas a la presentación de los programas de formación a la autoridad competente junto con la declaración, el mantenimiento de registros, el control del cumplimiento mediante un procedimiento anual de revisión interna, y el nombramiento de representantes de las DTO encargados de la política de seguridad. |
| --- | --- |

(4)

Los requisitos específicos para tales organizaciones de formación declaradas (DTO) deben incluir procedimientos de seguridad simplificados a fin de tener en cuenta tanto el entorno de menor riesgo en que operan los pilotos no comerciales como la necesidad de que las autoridades competentes ejerzan una supervisión adecuada. En aras de la seguridad, deben también preverse las normas relativas a la presentación de los programas de formación a la autoridad competente junto con la declaración, el mantenimiento de registros, el control del cumplimiento mediante un procedimiento anual de revisión interna, y el nombramiento de representantes de las DTO encargados de la política de seguridad.

| (5) | Por las mismas razones, deben modificarse, con respecto a las DTO, las normas de supervisión y cumplimiento aplicables por las autoridades competentes, establecidas en el anexo VI (Parte ARA) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, a fin de garantizar que sean proporcionadas y suficientemente flexibles, se fundamenten en un enfoque basado en los riesgos y sean coherentes con los requisitos específicos de las DTO. |
| --- | --- |

(5)

Por las mismas razones, deben modificarse, con respecto a las DTO, las normas de supervisión y cumplimiento aplicables por las autoridades competentes, establecidas en el anexo VI (Parte ARA) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, a fin de garantizar que sean proporcionadas y suficientemente flexibles, se fundamenten en un enfoque basado en los riesgos y sean coherentes con los requisitos específicos de las DTO.

| (6) | Procede modificar también determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 sobre las organizaciones de formación de pilotos, en particular para aclarar algunos extremos, suprimir las disposiciones transitorias que ya no son pertinentes y modificar el anexo I (Parte FCL) de dicho Reglamento, de modo que se refiera tanto a las organizaciones de formación aprobadas como a las declaradas. |
| --- | --- |

(6)

Procede modificar también determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 sobre las organizaciones de formación de pilotos, en particular para aclarar algunos extremos, suprimir las disposiciones transitorias que ya no son pertinentes y modificar el anexo I (Parte FCL) de dicho Reglamento, de modo que se refiera tanto a las organizaciones de formación aprobadas como a las declaradas.

| (7) | Debe concedderse un plazo adicional para la aplicación de las medidas relativas a la formación para la prevención y recuperación de la pérdida de control. |
| --- | --- |

(7)

Debe concedderse un plazo adicional para la aplicación de las medidas relativas a la formación para la prevención y recuperación de la pérdida de control.

| (8) | De conformidad con el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008, la Agencia Europea de Seguridad Aérea presentó a la Comisión un proyecto de disposiciones de aplicación en su Dictamen n.o 11/2016. |
| --- | --- |

(8)

De conformidad con el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008, la Agencia Europea de Seguridad Aérea presentó a la Comisión un proyecto de disposiciones de aplicación en su Dictamen n.o 11/2016.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 65 del Reglamento (CE) n.o 216/2008. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 65 del Reglamento (CE) n.o 216/2008.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (UE) n.o 1178/2011 queda modificado como sigue:

| 1) | En el artículo 2 se añaden las definiciones siguientes:
  «14)   “medios aceptables de cumplimiento (AMC)”: normas no obligatorias adoptadas por la Agencia con el fin de ilustrar los medios que permiten establecer la conformidad con el Reglamento (CE) n.o 216/2008 y sus disposiciones de aplicación;
  15)   “medios alternativos de cumplimiento (AltMoC)”: aquellos que proponen una alternativa a un AMC existente o que proponen nuevos medios para establecer la conformidad con el Reglamento (CE) n.o 216/2008 y sus disposiciones de aplicación para los que la Agencia no hubiera adoptado AMC específicos;
  16)   “organización de formación aprobada (ATO)”: organización que está habilitada para impartir formación a los pilotos sobre la base de una aprobación expedida de conformidad con el párrafo primero del artículo 10 bis, apartado 1;
  17)   “dispositivo básico de entrenamiento de vuelo por instrumentos (BITD)”: dispositivo de entrenamiento basado en tierra para la formación de pilotos que representa el puesto del alumno piloto de una clase de aviones, que puede usar paneles de instrumentos basados en pantallas y mandos de vuelos de resorte y que proporciona una plataforma de entrenamiento para al menos los aspectos de procedimiento del vuelo por instrumentos;
  18)   “especificaciones de certificación (EC)”: normas técnicas adoptadas por la Agencia que proponen medios que puede utilizar una organización a efectos de certificación;
  19)   “instructor de vuelo (FI)”: instructor con atribuciones para impartir formación de acuerdo con la subparte J del anexo I (Parte FCL), en una aeronave;
  20)   “dispositivo de simulación de vuelo para entrenamiento (FSTD)”: dispositivo de formación de pilotos que sea:






  a) | en el caso de los aviones, un simulador de vuelo (FFS), un dispositivo de entrenamiento en vuelo (FTD), un entrenador de procedimientos de navegación y vuelo (FNPT) o un dispositivo básico de entrenamiento de vuelo por instrumentos (BITD); |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 2 se añaden las definiciones siguientes:

«14)   “medios aceptables de cumplimiento (AMC)”: normas no obligatorias adoptadas por la Agencia con el fin de ilustrar los medios que permiten establecer la conformidad con el Reglamento (CE) n.o 216/2008 y sus disposiciones de aplicación;

15)   “medios alternativos de cumplimiento (AltMoC)”: aquellos que proponen una alternativa a un AMC existente o que proponen nuevos medios para establecer la conformidad con el Reglamento (CE) n.o 216/2008 y sus disposiciones de aplicación para los que la Agencia no hubiera adoptado AMC específicos;

16)   “organización de formación aprobada (ATO)”: organización que está habilitada para impartir formación a los pilotos sobre la base de una aprobación expedida de conformidad con el párrafo primero del artículo 10 bis, apartado 1;

17)   “dispositivo básico de entrenamiento de vuelo por instrumentos (BITD)”: dispositivo de entrenamiento basado en tierra para la formación de pilotos que representa el puesto del alumno piloto de una clase de aviones, que puede usar paneles de instrumentos basados en pantallas y mandos de vuelos de resorte y que proporciona una plataforma de entrenamiento para al menos los aspectos de procedimiento del vuelo por instrumentos;

18)   “especificaciones de certificación (EC)”: normas técnicas adoptadas por la Agencia que proponen medios que puede utilizar una organización a efectos de certificación;

19)   “instructor de vuelo (FI)”: instructor con atribuciones para impartir formación de acuerdo con la subparte J del anexo I (Parte FCL), en una aeronave;

20)   “dispositivo de simulación de vuelo para entrenamiento (FSTD)”: dispositivo de formación de pilotos que sea:

a)

en el caso de los aviones, un simulador de vuelo (FFS), un dispositivo de entrenamiento en vuelo (FTD), un entrenador de procedimientos de navegación y vuelo (FNPT) o un dispositivo básico de entrenamiento de vuelo por instrumentos (BITD);

| b) | en el caso de los helicópteros, un simulador de vuelo (FFS), un dispositivo de entrenamiento en vuelo (FTD) o un entrenador de procedimientos de navegación y vuelo (FNPT); |
| --- | --- |

b)

en el caso de los helicópteros, un simulador de vuelo (FFS), un dispositivo de entrenamiento en vuelo (FTD) o un entrenador de procedimientos de navegación y vuelo (FNPT);

21)   “calificación FSTD”: el nivel de capacidad técnica de un FSTD según conste en las especificaciones de certificación relativas al FSTD de que se trate;

22)   “centro de actividad principal” de una organización: la sede principal o el domicilio social de la organización desde el cual se ejercen las funciones financieras principales y el control operacional de las actividades a las que se hace referencia en el presente Reglamento;

23)   “guía de pruebas de calificación (QTG)”: documento elaborado para demostrar que el rendimiento y la manejabilidad de un FSTD son idénticos a los de una aeronave, clase de avión o tipo de helicóptero simulado dentro de los límites prescritos y que se han cumplido todos los requisitos aplicables; la QTG incluye tanto los datos de la aeronave, clase de avión o tipo de helicóptero como los datos FSTD utilizados para apoyar la validación;

24)   “organización de formación declarada (DTO)”: organización que está habilitada para impartir formación a los pilotos sobre la base de una declaración formulada de conformidad con el párrafo segundo del artículo 10 bis, apartado 1;

25)   “programa de formación de una DTO”: documento establecido por una DTO en el que se describe detalladamente el curso de formación impartido por dicha DTO.».

| 2) | El artículo 10 bis queda modificado como sigue:






  a) | el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   De conformidad con el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 216/2008, las organizaciones tendrán derecho a impartir formación a los pilotos que participen en la explotación de aeronaves a que se refiere el artículo 4, apartado 1, letras b) y c), del Reglamento (CE) n.o 216/2008 solamente cuando la autoridad competente haya expedido a dichas organizaciones una aprobación que confirme que cumplen los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo VII del presente Reglamento.
  No obstante lo dispuesto en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y en el párrafo primero del presente apartado, las organizaciones tendrán, sin embargo, derecho a impartir la formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.110 del anexo VIII del presente Reglamento sin dicha aprobación siempre que hayan formulado una declaración a la autoridad competente de conformidad con los requisitos establecidos en el apartado DTO.GEN.115 de dicho anexo y, cuando así se requiera con arreglo al apartado DTO.GEN.230, letra c), de dicho anexo, la autoridad competente haya aprobado el programa de formación.»; |
| --- | --- | --- |

2)

El artículo 10 bis queda modificado como sigue:

a)

el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   De conformidad con el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 216/2008, las organizaciones tendrán derecho a impartir formación a los pilotos que participen en la explotación de aeronaves a que se refiere el artículo 4, apartado 1, letras b) y c), del Reglamento (CE) n.o 216/2008 solamente cuando la autoridad competente haya expedido a dichas organizaciones una aprobación que confirme que cumplen los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo VII del presente Reglamento.

No obstante lo dispuesto en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y en el párrafo primero del presente apartado, las organizaciones tendrán, sin embargo, derecho a impartir la formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.110 del anexo VIII del presente Reglamento sin dicha aprobación siempre que hayan formulado una declaración a la autoridad competente de conformidad con los requisitos establecidos en el apartado DTO.GEN.115 de dicho anexo y, cuando así se requiera con arreglo al apartado DTO.GEN.230, letra c), de dicho anexo, la autoridad competente haya aprobado el programa de formación.»;

| b) | el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

  «3.   Los organismos de formación conformes con los JAR podrán impartir instrucción para una licencia de piloto privado (PPL) de la Parte FCL, así como para las habilitaciones asociadas incluidas en la matrícula y para una licencia de piloto de aeronave ligera (LAPL) hasta el 8 de abril de 2019 sin cumplir las disposiciones de los anexos VII y VIII, a condición de que estuvieran registrados antes del 8 de abril de 2015.». |
| --- | --- |

b)

el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

«3.   Los organismos de formación conformes con los JAR podrán impartir instrucción para una licencia de piloto privado (PPL) de la Parte FCL, así como para las habilitaciones asociadas incluidas en la matrícula y para una licencia de piloto de aeronave ligera (LAPL) hasta el 8 de abril de 2019 sin cumplir las disposiciones de los anexos VII y VIII, a condición de que estuvieran registrados antes del 8 de abril de 2015.».

| 3) | El artículo 12 se modifica como sigue:






  a) | el apartado 2 bis se sustituye por el texto siguiente:

  «2 bis.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán decidir no aplicar hasta el 8 de abril de 2020:






  1) | las disposiciones del anexo I relativas a las licencias de piloto de planeador y de globo aerostático; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

El artículo 12 se modifica como sigue:

a)

el apartado 2 bis se sustituye por el texto siguiente:

bis

«2 bis.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán decidir no aplicar hasta el 8 de abril de 2020:

1)

las disposiciones del anexo I relativas a las licencias de piloto de planeador y de globo aerostático;

| 2) | las disposiciones de los anexos VII y VIII a un organismo de formación que imparta instrucción solamente para una licencia nacional que, en virtud del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, sea apta para su conversión en una licencia de piloto de aeronave ligera (LAPL) de la Parte FCL para planeadores y globos aerostáticos, de piloto de planeador (SPL) de la Parte FCL o de piloto de globo aerostático (BPL) de la Parte FCL; |
| --- | --- |

2)

las disposiciones de los anexos VII y VIII a un organismo de formación que imparta instrucción solamente para una licencia nacional que, en virtud del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, sea apta para su conversión en una licencia de piloto de aeronave ligera (LAPL) de la Parte FCL para planeadores y globos aerostáticos, de piloto de planeador (SPL) de la Parte FCL o de piloto de globo aerostático (BPL) de la Parte FCL;

| 3) | las disposiciones de la subparte B del anexo I.»; |
| --- | --- |

3)

las disposiciones de la subparte B del anexo I.»;

| b) | se añade el nuevo apartado 8 siguiente:

  «8.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, el apartado FCL.315.A, la segunda frase de la letra a) del apartado FCL.410.A y la letra c) del apartado FCL.725.A del anexo I (Parte FCL) se aplicarán a partir del 8 de abril de 2019.». |
| --- | --- |

b)

se añade el nuevo apartado 8 siguiente:

«8.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, el apartado FCL.315.A, la segunda frase de la letra a) del apartado FCL.410.A y la letra c) del apartado FCL.725.A del anexo I (Parte FCL) se aplicarán a partir del 8 de abril de 2019.».

| 4) | El anexo I queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento. |
| --- | --- |

4)

El anexo I queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento.

| 5) | El anexo VI queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento. |
| --- | --- |

5)

El anexo VI queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

| 6) | El anexo VII con arreglo a lo dispuesto en el anexo III del presente Reglamento. |
| --- | --- |

6)

El anexo VII con arreglo a lo dispuesto en el anexo III del presente Reglamento.

| 7) | Se añade el anexo VIII, tal como figura en el anexo IV del presente Reglamento. |
| --- | --- |

7)

Se añade el anexo VIII, tal como figura en el anexo IV del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 31 de julio de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 79 de 19.3.2008, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión, de 3 de noviembre de 2011, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos relacionados con el personal de vuelo de la aviación civil en virtud del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 311 de 25.11.2011, p. 1).

2

o

o

(3)  http://www.easa.europa.eu/easa-and-you/general-aviation

3

---

ANEXO I

El anexo I (Parte FCL) del Reglamento (CE) n.o 1178/2011 se modifica como sigue:

| 1) | En el apartado FCL.010, se suprime la definición de «dispositivo para entrenamiento básico de vuelo por instrumentos». |
| --- | --- |

1)

En el apartado FCL.010, se suprime la definición de «dispositivo para entrenamiento básico de vuelo por instrumentos».

| 2) | El apartado FCL.025 se modifica como sigue:






  a) | en la letra a), los puntos 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:






  «2) | Los solicitantes solo acudirán al examen de conocimientos teóricos cuando sean recomendados por la organización de formación declarada (DTO) o la organización de formación aprobada (ATO) responsable de su entrenamiento, una vez que hayan completado los elementos apropiados del curso de formación de instrucción de conocimientos teóricos con un nivel satisfactorio. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

El apartado FCL.025 se modifica como sigue:

a)

en la letra a), los puntos 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:

«2)

Los solicitantes solo acudirán al examen de conocimientos teóricos cuando sean recomendados por la organización de formación declarada (DTO) o la organización de formación aprobada (ATO) responsable de su entrenamiento, una vez que hayan completado los elementos apropiados del curso de formación de instrucción de conocimientos teóricos con un nivel satisfactorio.

| 3) | La recomendación por una DTO o una ATO será válida durante doce meses. Si el solicitante no logra obtener al menos un documento de examen de conocimientos teóricos dentro de este período de validez, la necesidad de recibir formación adicional será decidida por la DTO o la ATO, basándose en las necesidades del solicitante.»; |
| --- | --- |

3)

La recomendación por una DTO o una ATO será válida durante doce meses. Si el solicitante no logra obtener al menos un documento de examen de conocimientos teóricos dentro de este período de validez, la necesidad de recibir formación adicional será decidida por la DTO o la ATO, basándose en las necesidades del solicitante.»;

| b) | la letra b) se modifica como sigue:






  i) | en el párrafo primero, el punto 3 se sustituye por el texto siguiente:






  «3) | Si un solicitante no supera uno de los exámenes escritos de conocimientos teóricos en cuatro intentos, o no ha superado todos los exámenes escritos en seis intentos o durante el período mencionado en el punto 2, volverá a realizar el conjunto completo de exámenes escritos.
  Antes de repetir los exámenes escritos de conocimientos teóricos, el solicitante deberá recibir formación adicional en una DTO o una ATO. La extensión y el ámbito de la formación necesaria serán determinados por la DTO o la ATO sobre la base de las necesidades del solicitante.», |
| --- | --- | --- | --- |

b)

la letra b) se modifica como sigue:

i)

en el párrafo primero, el punto 3 se sustituye por el texto siguiente:

«3)

Antes de repetir los exámenes escritos de conocimientos teóricos, el solicitante deberá recibir formación adicional en una DTO o una ATO. La extensión y el ámbito de la formación necesaria serán determinados por la DTO o la ATO sobre la base de las necesidades del solicitante.»,

| ii) | se suprime el párrafo segundo. |
| --- | --- |

ii)

se suprime el párrafo segundo.

| 3) | El apartado FCL.115 se sustituye por el texto siguiente:
  «FCL.115   LAPL — Curso de formación







  a) | Los solicitantes de una LAPL deberán realizar un curso de formación en una DTO o una ATO. |
| --- | --- | --- |

3)

El apartado FCL.115 se sustituye por el texto siguiente:

«FCL.115   LAPL — Curso de formación

a)

Los solicitantes de una LAPL deberán realizar un curso de formación en una DTO o una ATO.

| b) | El curso incluirá conocimientos teóricos e instrucción de vuelo apropiados a las atribuciones de la LAPL solicitada. |
| --- | --- |

b)

El curso incluirá conocimientos teóricos e instrucción de vuelo apropiados a las atribuciones de la LAPL solicitada.

| c) | La instrucción sobre conocimientos teóricos y la instrucción de vuelo podrán realizarse en una DTO o en una ATO distinta de aquella en la que los solicitantes hubieran comenzado su formación.». |
| --- | --- |

c)

La instrucción sobre conocimientos teóricos y la instrucción de vuelo podrán realizarse en una DTO o en una ATO distinta de aquella en la que los solicitantes hubieran comenzado su formación.».

| 4) | En el apartado FCL.110.A, las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:






  «b) | Requisitos específicos para solicitantes que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG. Los solicitantes de una LAPL(A) que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG tendrán que haber completado al menos 21 horas de vuelo en TMG tras la anotación de la extensión TMG y cumplir los requisitos del apartado FCL.135.A, letra a), en aviones. |
| --- | --- | --- |

4)

En el apartado FCL.110.A, las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:

«b)

Requisitos específicos para solicitantes que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG. Los solicitantes de una LAPL(A) que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG tendrán que haber completado al menos 21 horas de vuelo en TMG tras la anotación de la extensión TMG y cumplir los requisitos del apartado FCL.135.A, letra a), en aviones.

| c) | Reconocimiento de crédito. A los solicitantes con experiencia previa como piloto al mando se les podrán reconocer los requisitos de la letra a).
  El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:






  1) | no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando; |
| --- | --- | --- |

c)

Reconocimiento de crédito. A los solicitantes con experiencia previa como piloto al mando se les podrán reconocer los requisitos de la letra a).

El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:

1)

no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando;

| 2) | no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a); |
| --- | --- |

2)

no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a);

| 3) | no incluirá los requisitos de la letra a), punto 2.». |
| --- | --- |

3)

no incluirá los requisitos de la letra a), punto 2.».

| 5) | En el apartado FCL.110.H, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | Reconocimiento de crédito. A los solicitantes con experiencia previa como piloto al mando se les podrán reconocer los requisitos de la letra a).
  El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:






  1) | no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando; |
| --- | --- | --- | --- |

5)

En el apartado FCL.110.H, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:

1)

no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando;

| 2) | no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a); |
| --- | --- |

2)

no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a);

| 3) | no incluirá los requisitos de la letra a), punto 2.». |
| --- | --- |

3)

no incluirá los requisitos de la letra a), punto 2.».

| 6) | En el apartado FCL.110.S, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:






  «c) | Reconocimiento de crédito. A los solicitantes con experiencia previa como piloto al mando se les podrán reconocer los requisitos de la letra a).
  El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:






  1) | no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando; |
| --- | --- | --- | --- |

6)

En el apartado FCL.110.S, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:

«c)

El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:

1)

no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando;

| 2) | no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a); |
| --- | --- |

2)

no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a);

| 3) | no incluirá los requisitos de la letra a), puntos 2, 3 y 4.». |
| --- | --- |

3)

no incluirá los requisitos de la letra a), puntos 2, 3 y 4.».

| 7) | En el apartado FCL.135.S, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «Las atribuciones de una LAPL(S) se extenderán a un TMG cuando el piloto haya completado, en una DTO o en una ATO, al menos:». |
| --- | --- |

7)

En el apartado FCL.135.S, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«Las atribuciones de una LAPL(S) se extenderán a un TMG cuando el piloto haya completado, en una DTO o en una ATO, al menos:».

| 8) | En el apartado FCL.110.B, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | Reconocimiento de crédito. A los solicitantes con experiencia previa como piloto al mando en globos se les podrán reconocer los requisitos de la letra a).
  El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:






  1) | no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando en globos; |
| --- | --- | --- | --- |

8)

En el apartado FCL.110.B, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

El volumen de crédito lo decidirá la DTO o la ATO en la que el piloto desarrolla el curso de formación, basándose en una prueba de vuelo previa a la entrada, pero en cualquier caso:

1)

no excederá el tiempo de vuelo total como piloto al mando en globos;

| 2) | no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a); |
| --- | --- |

2)

no excederá del 50 % de las horas requeridas en la letra a);

| 3) | no incluirá los requisitos de la letra a), puntos 2 y 3.». |
| --- | --- |

3)

no incluirá los requisitos de la letra a), puntos 2 y 3.».

| 9) | En el apartado FCL.135.B, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «Las atribuciones de la LAPL(B) estarán limitadas a la clase de globo en la que se realizó la prueba de pericia. Esta limitación podrá eliminarse cuando el piloto haya completado en la otra clase, en una DTO o en una ATO, al menos:». |
| --- | --- |

9)

En el apartado FCL.135.B, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«Las atribuciones de la LAPL(B) estarán limitadas a la clase de globo en la que se realizó la prueba de pericia. Esta limitación podrá eliminarse cuando el piloto haya completado en la otra clase, en una DTO o en una ATO, al menos:».

| 10) | El apartado FCL.210 se sustituye por el texto siguiente:
  «FCL.210   Curso de formación







  a) | Los solicitantes de una BPL, SPL o PPL deberán realizar un curso de formación en una DTO o en una ATO. |
| --- | --- | --- |

10)

El apartado FCL.210 se sustituye por el texto siguiente:

«FCL.210   Curso de formación

a)

Los solicitantes de una BPL, SPL o PPL deberán realizar un curso de formación en una DTO o en una ATO.

| b) | El curso incluirá conocimientos teóricos e instrucción de vuelo apropiados a las atribuciones de la BPL, SPL o PPL solicitada. |
| --- | --- |

b)

El curso incluirá conocimientos teóricos e instrucción de vuelo apropiados a las atribuciones de la BPL, SPL o PPL solicitada.

| c) | La instrucción sobre conocimientos teóricos y la instrucción de vuelo podrán realizarse en una DTO o en una ATO distinta de aquella en la que los solicitantes hubieran comenzado su formación.». |
| --- | --- |

c)

La instrucción sobre conocimientos teóricos y la instrucción de vuelo podrán realizarse en una DTO o en una ATO distinta de aquella en la que los solicitantes hubieran comenzado su formación.».

| 11) | En el apartado FCL.210.A, las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:






  «b) | Requisitos específicos para solicitantes titulares de una LAPL(A). Los solicitantes de una PPL(A) que sean titulares de una LAPL(A) deberán haber completado al menos quince horas de vuelo en aviones tras la emisión de la LAPL(A), de las cuales, al menos diez deberán ser de instrucción de vuelo en un curso de formación en una DTO o en una ATO. Ese curso de formación incluirá al menos cuatro horas de vuelo solo supervisado, incluidas al menos dos horas de vuelo solo de travesía con al menos un vuelo de travesía de al menos 270 km (150 NM), durante el cual se realizarán aterrizajes con parada completa en dos aeródromos que no sean el de partida. |
| --- | --- | --- |

11)

En el apartado FCL.210.A, las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:

«b)

Requisitos específicos para solicitantes titulares de una LAPL(A). Los solicitantes de una PPL(A) que sean titulares de una LAPL(A) deberán haber completado al menos quince horas de vuelo en aviones tras la emisión de la LAPL(A), de las cuales, al menos diez deberán ser de instrucción de vuelo en un curso de formación en una DTO o en una ATO. Ese curso de formación incluirá al menos cuatro horas de vuelo solo supervisado, incluidas al menos dos horas de vuelo solo de travesía con al menos un vuelo de travesía de al menos 270 km (150 NM), durante el cual se realizarán aterrizajes con parada completa en dos aeródromos que no sean el de partida.

| c) | Requisitos específicos para solicitantes que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG. Los solicitantes de una PPL(A) que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG tendrán que haber completado:






  1) | al menos 24 horas de vuelo en TMG tras la anotación de la extensión TMG, y |
| --- | --- | --- |

c)

Requisitos específicos para solicitantes que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG. Los solicitantes de una PPL(A) que posean una LAPL(S) o una SPL con extensión TMG tendrán que haber completado:

1)

al menos 24 horas de vuelo en TMG tras la anotación de la extensión TMG, y

| 2) | al menos 15 horas de instrucción de vuelo en aviones en un curso de formación en una DTO o en una ATO, incluidos al menos los requisitos de la letra a), punto 2.». |
| --- | --- |

2)

al menos 15 horas de instrucción de vuelo en aviones en un curso de formación en una DTO o en una ATO, incluidos al menos los requisitos de la letra a), punto 2.».

| 12) | En el apartado FCL.210.H, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | Requisitos específicos para solicitantes titulares de una LAPL(H). Los solicitantes de una PPL(H) que sean titulares de una LAPL(H) realizarán un curso de formación en una DTO o en una ATO. Ese curso de formación incluirá al menos cinco horas de vuelo en doble mando y al menos un vuelo de travesía solo supervisado de al menos 185 km (100 NM), con aterrizajes con parada completa en dos aeródromos que no sean el de partida.». |
| --- | --- | --- |

12)

En el apartado FCL.210.H, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

| 13) | En el apartado FCL.725, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | Curso de formación. Los solicitantes de una habilitación de clase o tipo deberán realizar un curso de formación en una ATO. Un solicitante de una habilitación de clase monomotor de pistón no de alta performance, de una habilitación de clase TMG o de una habilitación de tipo para helicópteros a que se hace referencia en el apartado DTO.GEN.110, letra a), punto 2, letra c), del anexo VIII (Parte DTO) podrá realizar el curso de formación en una DTO. El curso de formación para habilitación de tipo incluirá los elementos de formación obligatorios para el tipo correspondiente según lo definido en los datos de idoneidad operacional establecidos de acuerdo con el anexo I (Parte 21) del Reglamento (UE) n.o 748/2012 de la Comisión.». |
| --- | --- | --- |

13)

En el apartado FCL.725, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

«a)

| 14) | En el apartado FCL.740, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | Renovación. Si hubiera caducado una habilitación de clase o tipo, el solicitante deberá dar los pasos siguientes:






  1) | Superar una verificación de competencia de acuerdo con el apéndice 9 del presente anexo. |
| --- | --- | --- | --- |

14)

En el apartado FCL.740, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

1)

Superar una verificación de competencia de acuerdo con el apéndice 9 del presente anexo.

| 2) | Con anterioridad a la verificación de competencia a que se refiere el punto 1, realizar un curso de actualización en una ATO, cuando sea preciso para alcanzar el nivel de competencia necesaria para operar con seguridad el tipo o clase de aeronave correspondiente; no obstante, el solicitante podrá realizar dicho curso:






  i) | en una DTO o una ATO en caso de que la habilitación caducada sea una habilitación de clase monomotor de pistón no de alta performance, una habilitación de clase TMG o una habilitación de tipo para helicópteros a que se hace referencia en el apartado DTO.GEN.110, letra a), punto 2, letra c), del anexo VIII (Parte DTO), |
| --- | --- | --- |

2)

Con anterioridad a la verificación de competencia a que se refiere el punto 1, realizar un curso de actualización en una ATO, cuando sea preciso para alcanzar el nivel de competencia necesaria para operar con seguridad el tipo o clase de aeronave correspondiente; no obstante, el solicitante podrá realizar dicho curso:

i)

en una DTO o una ATO en caso de que la habilitación caducada sea una habilitación de clase monomotor de pistón no de alta performance, una habilitación de clase TMG o una habilitación de tipo para helicópteros a que se hace referencia en el apartado DTO.GEN.110, letra a), punto 2, letra c), del anexo VIII (Parte DTO),

| ii) | en una DTO o en una ATO o con un instructor en caso de que la habilitación no haya caducado hace más de tres años y que se trate de una habilitación de clase monomotor de pistón no de alta performance o de una habilitación de clase TMG.». |
| --- | --- |

ii)

en una DTO o en una ATO o con un instructor en caso de que la habilitación no haya caducado hace más de tres años y que se trate de una habilitación de clase monomotor de pistón no de alta performance o de una habilitación de clase TMG.».

| 15) | En el apartado FCL.800, letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | un curso de formación en una DTO o en una ATO, que incluya:». |
| --- | --- | --- |

15)

En el apartado FCL.800, letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| 16) | El apartado FCL.805 se modifica como sigue:






  a) | en la letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | un curso de formación en una DTO o en una ATO, que incluya:»; |
| --- | --- | --- | --- |

16)

El apartado FCL.805 se modifica como sigue:

a)

en la letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| b) | en la letra c), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | un curso de formación en una DTO o en una ATO, que incluya:». |
| --- | --- | --- |

b)

en la letra c), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| 17) | El apartado FCL.810 se modifica como sigue:






  a) | en la letra a), punto 1, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «1) | Si las atribuciones de una LAPL, SPL o PPL para aviones, TMG o dirigibles van a ejercerse en condiciones VFR nocturnas, los solicitantes deberán haber completado un curso de formación en una DTO o en una ATO. El curso se compondrá de:»; |
| --- | --- | --- | --- |

17)

El apartado FCL.810 se modifica como sigue:

a)

en la letra a), punto 1, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«1)

| b) | en la letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | realizado un curso de formación en una DTO o en una ATO. El curso deberá completarse en un período de seis meses e incluir:». |
| --- | --- | --- |

b)

en la letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| 18) | En el apartado FCL.815, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | Curso de formación. Los solicitantes de una habilitación de montaña deberán haber completado, en un período de 24 meses, un curso de instrucción teórico e instrucción de vuelo en una DTO o en una ATO. El contenido del curso será el apropiado para las atribuciones de la habilitación de montaña solicitada.». |
| --- | --- | --- |

18)

En el apartado FCL.815, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

| 19) | En el apartado FCL.830, letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | un curso de formación en una DTO o en una ATO, que incluya:». |
| --- | --- | --- |

19)

En el apartado FCL.830, letra b), punto 2, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| 20) | El apartado FCL.930 se sustituye por el texto siguiente:
  «FCL.930   Curso de formación







  a) | El solicitante de un certificado de instructor deberá haber completado un curso de conocimientos teóricos e instrucción de vuelo en una ATO. El solicitante de un certificado de instructor de planeador o globo podrá haber completado un curso de conocimientos teóricos e instrucción de vuelo en una DTO. |
| --- | --- | --- |

20)

El apartado FCL.930 se sustituye por el texto siguiente:

«FCL.930   Curso de formación

a)

El solicitante de un certificado de instructor deberá haber completado un curso de conocimientos teóricos e instrucción de vuelo en una ATO. El solicitante de un certificado de instructor de planeador o globo podrá haber completado un curso de conocimientos teóricos e instrucción de vuelo en una DTO.

| b) | Además de los elementos específicos prescritos en el presente anexo (Parte FCL) para cada categoría de instructor, el curso incluirá los elementos requeridos en el apartado FCL.920.». |
| --- | --- |

b)

Además de los elementos específicos prescritos en el presente anexo (Parte FCL) para cada categoría de instructor, el curso incluirá los elementos requeridos en el apartado FCL.920.».

| 21) | En el apartado FCL.910.FI, letra a), la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | Un FI tendrá las atribuciones limitadas a llevar a cabo la instrucción de vuelo bajo la supervisión de un FI para la misma categoría de aeronave nominada por la DTO o la ATO para este propósito, en los siguientes casos:». |
| --- | --- | --- |

21)

En el apartado FCL.910.FI, letra a), la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«a)

| 22) | En el apartado FCL.1015, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | El solicitante de un certificado de examinador llevará a cabo un curso de estandarización impartido por la autoridad competente o impartido por una ATO y aprobado por la autoridad competente. El solicitante de un certificado de examinador para planeadores o globos podrá llevar a cabo un curso de estandarización impartido por una DTO y aprobado por la autoridad competente.». |
| --- | --- | --- |

22)

En el apartado FCL.1015, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

«a)

| 23) | En el apartado FCL.1025, letra b), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | realizado, durante el último año del período de validez, un curso de actualización para examinadores impartido por la autoridad competente o impartido por una ATO y aprobado por la autoridad competente; un examinador que esté en posesión de un certificado para planeadores o globos podrá haber realizado, durante el último año del período de validez, a un curso de actualización para examinadores impartido por una DTO y aprobado por la autoridad competente;». |
| --- | --- | --- |

23)

En el apartado FCL.1025, letra b), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2)

---

ANEXO II

El anexo VI (Parte ARA) del Reglamento (CE) n.o 1178/2011 se modifica como sigue:

| 1) | Se suprime el apartado ARA.GEN.105. |
| --- | --- |

1)

Se suprime el apartado ARA.GEN.105.

| 2) | En el apartado ARA.GEN.200, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:






  «c) | La autoridad competente establecerá procedimientos para la participación en un intercambio mutuo de toda la información y asistencia necesarias con las demás autoridades competentes afectadas, incluida la información sobre todas las incidencias detectadas, las acciones correctivas de seguimiento adoptadas en virtud de dichas incidencias y las medidas de ejecución adoptadas como resultado de la supervisión de personas y organizaciones que ejercen actividades en el territorio de un Estado miembro, pero que estén certificadas por la autoridad competente de otro Estado miembro o por la Agencia o que hayan hecho declaraciones a ellas.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el apartado ARA.GEN.200, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:

«c)

| 3) | El apartado ARA.GEN.220 se modifica como sigue:






  a) | en la letra a), el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:






  «4) | los procesos de certificación y declaración, así como la supervisión de las organizaciones certificadas y declaradas;»; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

El apartado ARA.GEN.220 se modifica como sigue:

a)

en la letra a), el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4)

| b) | la letra b) se sustituye por el texto siguiente:






  «b) | La autoridad competente elaborará y mantendrá actualizada una lista de todos los certificados de organización, certificados de calificación de FSTD y licencias personales, certificados y certificaciones que haya expedido, declaraciones de DTO recibidas y programas de formación de DTO verificados o aprobados para el cumplimiento del anexo I (Parte FCL).». |
| --- | --- | --- |

b)

la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

«b)

| 4) | En el apartado ARA.GEN.300, letra a), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:






  «2) | el cumplimiento continuado de los requisitos aplicables a las personas en posesión de licencias, habilitaciones y certificados, las organizaciones que ha certificado, los titulares de una calificación de FSTD y las organizaciones de las que haya recibido una declaración;». |
| --- | --- | --- |

4)

En el apartado ARA.GEN.300, letra a), el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2)

| 5) | En el apartado ARA.GEN.305, se añade la letra f) siguiente:






  «f) | No obstante lo dispuesto en las letras b), c) y c bis), el programa de supervisión de las DTO se desarrollará teniendo en cuenta el carácter específico de la organización, la complejidad de sus actividades y los resultados de las actividades de supervisión anteriores, y se basará en la evaluación de los riesgos asociados al tipo de formación impartida. Las actividades de supervisión incluirán inspecciones, en particular sin previo aviso, y podrán, si la autoridad competente lo juzga necesario, incluir auditorías.». |
| --- | --- | --- |

5)

En el apartado ARA.GEN.305, se añade la letra f) siguiente:

«f)

| 6) | En el apartado ARA.GEN.330, se añade la letra d) siguiente:






  «d) | No obstante lo dispuesto en las letras a), b) y c), en el caso de modificación de la información contenida en las declaraciones recibidas de una DTO o del programa de formación de la DTO, notificados de conformidad con el apartado DTO.GEN.116 del anexo VIII (Parte DTO), la autoridad competente actuará de acuerdo con los requisitos de los apartados ARA.DTO.105 y ARA.DTO.110, según proceda.». |
| --- | --- | --- |

6)

En el apartado ARA.GEN.330, se añade la letra d) siguiente:

«d)

| 7) | El apartado ARA.GEN.350 se modifica como sigue:






  a) | se inserta la letra d bis) siguiente:






  «d bis) | No obstante lo dispuesto en las letras a) a d), en el caso de las DTO, si durante la supervisión, o por cualquier otro medio, la autoridad competente encuentra indicios de incumplimiento por una DTO de los requisitos esenciales que se establecen en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 o de los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento, la autoridad competente deberá:






  1) | declarar una incidencia, registrarla y comunicarla por escrito al representante de la DTO, y fijar un período de tiempo razonable dentro del cual la DTO deberá tomar las medidas especificadas en el apartado DTO.GEN.150 del anexo VIII (Parte DTO); |
| --- | --- | --- | --- | --- |

7)

El apartado ARA.GEN.350 se modifica como sigue:

a)

se inserta la letra d bis) siguiente:

«d bis)

1)

declarar una incidencia, registrarla y comunicarla por escrito al representante de la DTO, y fijar un período de tiempo razonable dentro del cual la DTO deberá tomar las medidas especificadas en el apartado DTO.GEN.150 del anexo VIII (Parte DTO);

| 2) | actuar de forma inmediata y apropiada para limitar o prohibir las actividades de formación afectadas por el incumplimiento hasta que la DTO haya tomado las medidas correctoras a que se refiere el punto 1, cuando concurra cualquiera de las circunstancias siguientes:






  i) | se haya detectado un problema de seguridad, |
| --- | --- | --- |

2)

actuar de forma inmediata y apropiada para limitar o prohibir las actividades de formación afectadas por el incumplimiento hasta que la DTO haya tomado las medidas correctoras a que se refiere el punto 1, cuando concurra cualquiera de las circunstancias siguientes:

i)

se haya detectado un problema de seguridad,

| ii) | la DTO no tome medidas correctoras de conformidad con el apartado DTO.GEN.150; |
| --- | --- |

ii)

la DTO no tome medidas correctoras de conformidad con el apartado DTO.GEN.150;

| 3) | en relación con los programas de formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO), limitar, suspender o revocar la aprobación del programa de formación; |
| --- | --- |

3)

en relación con los programas de formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO), limitar, suspender o revocar la aprobación del programa de formación;

| 4) | adoptar cualquier medida coercitiva adicional necesaria para garantizar el cese del incumplimiento y, en su caso, subsanar sus consecuencias.»; |
| --- | --- |

4)

adoptar cualquier medida coercitiva adicional necesaria para garantizar el cese del incumplimiento y, en su caso, subsanar sus consecuencias.»;

| b) | la letra e) se sustituye por el texto siguiente:






  «e) | Sin perjuicio de eventuales medidas coercitivas adicionales, cuando la autoridad de un Estado miembro que actúe de conformidad con el apartado ARA.GEN.300, letra d), detecte cualquier incumplimiento de los requisitos esenciales que se establecen en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 o de los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento por parte de una organización certificada por la autoridad competente de otro Estado miembro o por la Agencia, o que haya presentado una declaración a estas, informará de tal incumplimiento a dicha autoridad competente.». |
| --- | --- | --- |

b)

la letra e) se sustituye por el texto siguiente:

«e)

| 8) | Se añade la siguiente subparte DTO a continuación de la subparte MED:

  «SUBPARTE DTO


  REQUISITOS ESPECÍFICOS RELACIONADOS CON LAS ORGANIZACIONES DE FORMACIÓN DECLARADAS (DTO)



  ARA.DTO.100   Declaración a la autoridad competente







  a) | Al recibir una declaración de una DTO, la autoridad competente verificará que la declaración contiene toda la información especificada en el apartado DTO.GEN.115 del anexo VIII (Parte DTO) y acusará recibo de la declaración, incluida la asignación de un número de referencia DTO individual al representante de la DTO. |
| --- | --- | --- |

8)

Se añade la siguiente subparte DTO a continuación de la subparte MED:

«SUBPARTE DTO

REQUISITOS ESPECÍFICOS RELACIONADOS CON LAS ORGANIZACIONES DE FORMACIÓN DECLARADAS (DTO)

ARA.DTO.100   Declaración a la autoridad competente

a)

Al recibir una declaración de una DTO, la autoridad competente verificará que la declaración contiene toda la información especificada en el apartado DTO.GEN.115 del anexo VIII (Parte DTO) y acusará recibo de la declaración, incluida la asignación de un número de referencia DTO individual al representante de la DTO.

| b) | Si la declaración no contiene la información requerida o contiene información que indica el incumplimiento de los requisitos esenciales que se establecen en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 o de los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento, la autoridad competente actuará con arreglo a lo dispuesto en el apartado ARA.GEN.350, letra d bis). |
| --- | --- |

b)

Si la declaración no contiene la información requerida o contiene información que indica el incumplimiento de los requisitos esenciales que se establecen en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 o de los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento, la autoridad competente actuará con arreglo a lo dispuesto en el apartado ARA.GEN.350, letra d bis).

ARA.DTO.105   Modificación de las declaraciones

Al recibir una notificación de alteración de la información contenida en la declaración de una DTO, la autoridad competente actuará con arreglo a lo dispuesto en el apartado ARA.DTO.100.

ARA.DTO.110   Verificación del cumplimiento del programa de formación

| a) | Tras la recepción del programa de formación de una DTO, así como de cualquier modificación del mismo, notificado de conformidad con el apartado DTO.GEN.115, letra c), del anexo VIII (Parte DTO) o la solicitud de aprobación del programa de formación de una DTO presentada de acuerdo con lo dispuesto en el apartado DTO.GEN.230, letra c), de dicho anexo, la autoridad competente verificará la conformidad de los programas de formación con los requisitos del anexo I (Parte FCL). |
| --- | --- |

a)

Tras la recepción del programa de formación de una DTO, así como de cualquier modificación del mismo, notificado de conformidad con el apartado DTO.GEN.115, letra c), del anexo VIII (Parte DTO) o la solicitud de aprobación del programa de formación de una DTO presentada de acuerdo con lo dispuesto en el apartado DTO.GEN.230, letra c), de dicho anexo, la autoridad competente verificará la conformidad de los programas de formación con los requisitos del anexo I (Parte FCL).

| b) | Cuando haya determinado que el programa de formación de una DTO, y cualquier modificación posterior del mismo, se ajusta a los requisitos citados, la autoridad competente informará de ello por escrito al representante de la DTO o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230 letra c), del anexo VIII (Parte DTO), aprobará el programa de formación. La aprobación se plasmará en el formulario que figura en el apéndice VIII del presente anexo (Parte ARA). |
| --- | --- |

b)

Cuando haya determinado que el programa de formación de una DTO, y cualquier modificación posterior del mismo, se ajusta a los requisitos citados, la autoridad competente informará de ello por escrito al representante de la DTO o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230 letra c), del anexo VIII (Parte DTO), aprobará el programa de formación. La aprobación se plasmará en el formulario que figura en el apéndice VIII del presente anexo (Parte ARA).

| c) | En caso de incumplimiento, la autoridad competente actuará con arreglo al apartado ARA.GEN.350, letra d bis) o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO), denegará la solicitud de aprobación del programa de formación.». |
| --- | --- |

c)

En caso de incumplimiento, la autoridad competente actuará con arreglo al apartado ARA.GEN.350, letra d bis) o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO), denegará la solicitud de aprobación del programa de formación.».

| 9) | Se añade el apéndice VIII siguiente:


  «Apéndice VIII del anexo VI (Parte ARA)

  Aprobación del programa de formación

  de una organización de formación declarada (DTO)
  Unión Europea (*1)

  Autoridad competente








  Autoridad emisora: |
| --- | --- |
| Nombre de la DTO: |
| Número de referencia de la DTO: |
| |
| Programa(s) de formación aprobado(s): | Estandarización de examinadores — FE(S), FIE(S), FE(B), FIE(B) (*2) |

9)

Se añade el apéndice VIII siguiente:

«Apéndice VIII del anexo VI (Parte ARA)

Aprobación del programa de formación

de una organización de formación declarada (DTO)

Unión Europea (*1)

Autoridad competente

Autoridad emisora:

Nombre de la DTO:

Número de referencia de la DTO:

Programa(s) de formación aprobado(s):

Estandarización de examinadores — FE(S), FIE(S), FE(B), FIE(B) (*2)

| | Seminario de actualización para examinadores — FE(S), FIE(S), FE(B), FIE(B) (*2) |
| --- | --- |

Seminario de actualización para examinadores — FE(S), FIE(S), FE(B), FIE(B) (*2)

Referencia del documento:

Observaciones:

El programa o los programas de formación antes mencionados han sido verificados por la autoridad competente antes mencionada, que ha comprobado el cumplimiento de los requisitos del anexo I (Parte FCL) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión.

Fecha de expedición:

Firma: [Autoridad competente]

Formulario EASA XXX, edición 1 — Página 1/1

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(*1)  
  “Unión Europea” se borrará en el caso de Estados no miembros de la UE.

*1

(*2)  Se ajustará según proceda.

*2

---

ANEXO III

En el anexo VII (Parte ORA) del Reglamento (CE) n.o 1178/2011, la frase introductoria del apartado ORA.ATO.120 se sustituye por el texto siguiente:

«Los siguientes registros se conservarán durante todo el curso y durante un período de tres años tras finalizar la formación:».

---

ANEXO IV

«ANEXO VIII

REQUISITOS RELATIVOSA LAS ORGANIZACIONES DE FORMACIÓN DECLARADAS (DTO)

[PARTE DTO]

DTO.GEN.100   Generalidades

De conformidad con el artículo 10 bis, apartado 1, párrafo segundo, el presente anexo (Parte DTO) establece los requisitos aplicables a las organizaciones de formación de pilotos que imparten la formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.110 sobre la base de una declaración efectuada de conformidad con el apartado DTO.GEN.115.

DTO.GEN.105   Autoridad competente

A efectos del presente anexo (Parte DTO), la autoridad competente en lo que respecta a una DTO será la autoridad designada por el Estado miembro en cuyo territorio tenga su centro de actividad principal la DTO.

DTO.GEN.110   Alcance de la formación

| a) | Una DTO estará autorizada a impartir la formación siguiente, siempre que haya presentado una declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115:






  1) | para aviones:






  a) | instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(A) y PPL(A); |
| --- | --- | --- | --- |

a)

Una DTO estará autorizada a impartir la formación siguiente, siempre que haya presentado una declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115:

1)

para aviones:

a)

instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(A) y PPL(A);

| b) | instrucción de vuelo para LAPL(A) y PPL(A); |
| --- | --- |

b)

instrucción de vuelo para LAPL(A) y PPL(A);

| c) | formación para habilitación de clase para SEP (tierra), SEP (mar) y TMG; |
| --- | --- |

c)

formación para habilitación de clase para SEP (tierra), SEP (mar) y TMG;

| d) | formación para habilitaciones adicionales: noche, acrobacia, montaña, remolcado de planeador y de publicidad; |
| --- | --- |

d)

formación para habilitaciones adicionales: noche, acrobacia, montaña, remolcado de planeador y de publicidad;

| 2) | para helicópteros:






  a) | instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(H) y PPL(H); |
| --- | --- | --- |

2)

para helicópteros:

a)

instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(H) y PPL(H);

| b) | instrucción de vuelo para LAPL(H) y PPL(H); |
| --- | --- |

b)

instrucción de vuelo para LAPL(H) y PPL(H);

| c) | habilitación de tipo para helicópteros monomotor para los cuales la configuración máxima certificada de asientos no exceda de cinco; |
| --- | --- |

c)

habilitación de tipo para helicópteros monomotor para los cuales la configuración máxima certificada de asientos no exceda de cinco;

| d) | formación para vuelo nocturno; |
| --- | --- |

d)

formación para vuelo nocturno;

| 3) | para planeadores:






  a) | instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(S) y SPL; |
| --- | --- | --- |

3)

para planeadores:

a)

instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(S) y SPL;

| b) | instrucción de vuelo para LAPL(S) y SPL; |
| --- | --- |

b)

instrucción de vuelo para LAPL(S) y SPL;

| c) | formación para la ampliación de las atribuciones a TMG de conformidad con el apartado FCL.135.S; |
| --- | --- |

c)

formación para la ampliación de las atribuciones a TMG de conformidad con el apartado FCL.135.S;

| d) | formación para métodos de lanzamiento adicionales de conformidad con el apartado FCL.130.S; |
| --- | --- |

d)

formación para métodos de lanzamiento adicionales de conformidad con el apartado FCL.130.S;

| e) | formación para habilitaciones adicionales: habilitación de acrobacia, remolque de planeador y vuelo entre nubes en planeadores; |
| --- | --- |

e)

formación para habilitaciones adicionales: habilitación de acrobacia, remolque de planeador y vuelo entre nubes en planeadores;

| f) | formación para la habilitación de instructor de vuelo FI(S); |
| --- | --- |

f)

formación para la habilitación de instructor de vuelo FI(S);

| g) | seminario de actualización FI(S); |
| --- | --- |

g)

seminario de actualización FI(S);

| 4) | para globos aerostáticos:






  a) | instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(B) y BPL; |
| --- | --- | --- |

4)

para globos aerostáticos:

a)

instrucción sobre conocimientos teóricos para LAPL(B) y BPL;

| b) | instrucción de vuelo para LAPL(B) y BPL; |
| --- | --- |

b)

instrucción de vuelo para LAPL(B) y BPL;

| c) | formación para extensión de clase de conformidad con el apartado FCL.135.B; |
| --- | --- |

c)

formación para extensión de clase de conformidad con el apartado FCL.135.B;

| d) | formación para extensión de clase o grupo de conformidad con el apartado FCL.225.B; |
| --- | --- |

d)

formación para extensión de clase o grupo de conformidad con el apartado FCL.225.B;

| e) | formación para la extensión a vuelo cautivo de conformidad con el apartado FCL.130.B; |
| --- | --- |

e)

formación para la extensión a vuelo cautivo de conformidad con el apartado FCL.130.B;

| f) | formación para vuelo nocturno; |
| --- | --- |

f)

formación para vuelo nocturno;

| g) | formación para la habilitación de instructor de vuelo FI(B); |
| --- | --- |

g)

formación para la habilitación de instructor de vuelo FI(B);

| h) | seminario de actualización FI(B). |
| --- | --- |

h)

seminario de actualización FI(B).

| b) | Una DTO estará autorizada a impartir también los cursos para examinadores mencionados en los apartados FCL.1015, letra a), y FCL.1025, letra b), punto 2, del anexo I (Parte FCL) para FE(S), FIE(S), FE(B) y FIE(B), siempre que la DTO haya presentado una declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115 y la autoridad competente haya aprobado el programa de formación de conformidad con el apartado DTO.GEN.230, letra c). |
| --- | --- |

b)

Una DTO estará autorizada a impartir también los cursos para examinadores mencionados en los apartados FCL.1015, letra a), y FCL.1025, letra b), punto 2, del anexo I (Parte FCL) para FE(S), FIE(S), FE(B) y FIE(B), siempre que la DTO haya presentado una declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115 y la autoridad competente haya aprobado el programa de formación de conformidad con el apartado DTO.GEN.230, letra c).

DTO.GEN.115   Declaración

| a) | Antes de impartir cualquiera de las formaciones especificadas en el apartado DTO.GEN.110, la organización que desee impartirla deberá presentar una declaración a la autoridad competente. La declaración contendrá, como mínimo, la siguiente información:






  1) | denominación de la DTO; |
| --- | --- | --- |

a)

Antes de impartir cualquiera de las formaciones especificadas en el apartado DTO.GEN.110, la organización que desee impartirla deberá presentar una declaración a la autoridad competente. La declaración contendrá, como mínimo, la siguiente información:

1)

denominación de la DTO;

| 2) | datos de contacto del centro de actividad principal de la DTO y, en su caso, datos de contacto de los aeródromos y lugares de operación de la DTO; |
| --- | --- |

2)

datos de contacto del centro de actividad principal de la DTO y, en su caso, datos de contacto de los aeródromos y lugares de operación de la DTO;

| 3) | nombres y datos de contacto de las personas siguientes:






  i) | el representante de la DTO, |
| --- | --- | --- |

3)

nombres y datos de contacto de las personas siguientes:

i)

el representante de la DTO,

| ii) | el director de formación de la DTO, y |
| --- | --- |

ii)

el director de formación de la DTO, y

| iii) | todos los directores de formación adjuntos, si así lo exige el apartado DTO.GEN.250, letra b), punto 1; |
| --- | --- |

iii)

todos los directores de formación adjuntos, si así lo exige el apartado DTO.GEN.250, letra b), punto 1;

| 4) | tipo de formación, tal como se especifica en el apartado DTO.GEN.110, impartida en cada aeródromo o lugar de operación; |
| --- | --- |

4)

tipo de formación, tal como se especifica en el apartado DTO.GEN.110, impartida en cada aeródromo o lugar de operación;

| 5) | lista de todas las aeronaves y los FSTD utilizados para la formación, si procede; |
| --- | --- |

5)

lista de todas las aeronaves y los FSTD utilizados para la formación, si procede;

| 6) | fecha prevista de inicio de la formación; |
| --- | --- |

6)

fecha prevista de inicio de la formación;

| 7) | declaración en la que se confirme que la DTO ha desarrollado una política de seguridad y aplicará dicha política durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, de conformidad con el apartado DTO.GEN.210, letra a), punto 1, inciso ii); |
| --- | --- |

7)

declaración en la que se confirme que la DTO ha desarrollado una política de seguridad y aplicará dicha política durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, de conformidad con el apartado DTO.GEN.210, letra a), punto 1, inciso ii);

| 8) | declaración en la que se confirme que la DTO cumple y seguirá cumpliendo, durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento. |
| --- | --- |

8)

declaración en la que se confirme que la DTO cumple y seguirá cumpliendo, durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del presente Reglamento.

| b) | La declaración, y cualquier modificación posterior de la misma, deberá presentarse utilizando el formulario cuyo modelo figura en el apéndice 1. |
| --- | --- |

b)

La declaración, y cualquier modificación posterior de la misma, deberá presentarse utilizando el formulario cuyo modelo figura en el apéndice 1.

| c) | La DTO presentará a la autoridad competente, junto con la declaración, el programa o programas de formación que utiliza o tiene la intención de utilizar para impartir la formación, así como su solicitud de aprobación del programa o programas de formación cuando se requiera dicha aprobación de conformidad con el apartado DTO.GEN.230, letra c). |
| --- | --- |

c)

La DTO presentará a la autoridad competente, junto con la declaración, el programa o programas de formación que utiliza o tiene la intención de utilizar para impartir la formación, así como su solicitud de aprobación del programa o programas de formación cuando se requiera dicha aprobación de conformidad con el apartado DTO.GEN.230, letra c).

| d) | No obstante lo dispuesto en la letra c), una organización que disponga de una aprobación otorgada de conformidad con la subparte ATO del anexo VII (Parte ORA) podrá presentar únicamente, junto con la declaración, la referencia al manual o manuales de formación ya aprobados. |
| --- | --- |

d)

No obstante lo dispuesto en la letra c), una organización que disponga de una aprobación otorgada de conformidad con la subparte ATO del anexo VII (Parte ORA) podrá presentar únicamente, junto con la declaración, la referencia al manual o manuales de formación ya aprobados.

DTO.GEN.116   Notificación de modificaciones y cese de las actividades de formación

Toda DTO notificará a la autoridad competente sin demora injustificada lo siguiente:

| a) | cualquier modificación de la información contenida en la declaración especificada en el apartado DTO.GEN.115, letra a), y del programa o programas de formación o del manual o manuales de formación aprobados a que se refieren respectivamente las letras c) y d) del apartado DTO.GEN.115; |
| --- | --- |

a)

cualquier modificación de la información contenida en la declaración especificada en el apartado DTO.GEN.115, letra a), y del programa o programas de formación o del manual o manuales de formación aprobados a que se refieren respectivamente las letras c) y d) del apartado DTO.GEN.115;

| b) | el cese parcial o total de las actividades de formación contempladas en la declaración. |
| --- | --- |

b)

el cese parcial o total de las actividades de formación contempladas en la declaración.

DTO.GEN.135   Extinción del derecho a impartir formación

Una DTO dejará de estar autorizada a impartir una parte o la totalidad de la formación especificada en su declaración sobre la base de dicha declaración, cuando concurra alguna de las circunstancias siguientes:

| a) | la DTO ha notificado a la autoridad competente el cese total o parcial de las actividades de formación a que se refiere la declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.116, letra b); |
| --- | --- |

a)

la DTO ha notificado a la autoridad competente el cese total o parcial de las actividades de formación a que se refiere la declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.116, letra b);

| b) | la DTO no ha impartido la formación durante más de 36 meses consecutivos. |
| --- | --- |

b)

la DTO no ha impartido la formación durante más de 36 meses consecutivos.

DTO.GEN.140   Acceso

A efectos de determinar si una DTO actúa de conformidad con su declaración, la DTO dará acceso, en todo momento y a cualquier persona autorizada por la autoridad competente, a cualquier instalación, aeronave, documento, registro, dato, procedimiento o cualquier otro material pertinente para sus actividades de formación incluidas en la declaración.

DTO.GEN.150   Incidencias

Después de que la autoridad competente haya comunicado una incidencia a una DTO de conformidad con el apartado ARA.GEN.350, letra d bis), punto 1, la DTO tomará las siguientes medidas en el plazo fijado por la autoridad competente:

| a) | determinar la causa que esté en el origen de la no conformidad; |
| --- | --- |

a)

determinar la causa que esté en el origen de la no conformidad;

| b) | adoptar las medidas correctoras necesarias para poner fin al incumplimiento y, en su caso, remediar sus consecuencias; |
| --- | --- |

b)

adoptar las medidas correctoras necesarias para poner fin al incumplimiento y, en su caso, remediar sus consecuencias;

| c) | informar a la autoridad competente sobre las medidas correctoras que haya adoptado. |
| --- | --- |

c)

informar a la autoridad competente sobre las medidas correctoras que haya adoptado.

DTO.GEN.155   Reacción a un problema de seguridad

En respuesta a un problema de seguridad, la DTO aplicará:

| a) | las medidas de seguridad que requiera la autoridad competente de conformidad con lo dispuesto en el apartado ARA.GEN.135, letra c); |
| --- | --- |

a)

las medidas de seguridad que requiera la autoridad competente de conformidad con lo dispuesto en el apartado ARA.GEN.135, letra c);

| b) | la información en materia de seguridad pertinente y obligatoria publicada por la Agencia, en particular las directivas sobre aeronavegabilidad. |
| --- | --- |

b)

la información en materia de seguridad pertinente y obligatoria publicada por la Agencia, en particular las directivas sobre aeronavegabilidad.

DTO.GEN.210   Requisitos del personal

| a) | Toda DTO designará:






  1) | Un representante que sea competente y esté debidamente autorizado para realizar como mínimo las tareas siguientes:






  i) | garantizar la conformidad de la DTO y sus actividades con los requisitos aplicables y con su declaración, |
| --- | --- | --- | --- |

a)

Toda DTO designará:

1)

Un representante que sea competente y esté debidamente autorizado para realizar como mínimo las tareas siguientes:

i)

garantizar la conformidad de la DTO y sus actividades con los requisitos aplicables y con su declaración,

| ii) | desarrollar y establecer una política de seguridad que garantice que las actividades de la DTO se realizan con total seguridad y que la DTO se adhiere a esta política de seguridad y adopta las medidas necesarias para alcanzar sus objetivos, |
| --- | --- |

ii)

desarrollar y establecer una política de seguridad que garantice que las actividades de la DTO se realizan con total seguridad y que la DTO se adhiere a esta política de seguridad y adopta las medidas necesarias para alcanzar sus objetivos,

| iii) | promover la seguridad en el interior de la DTO, |
| --- | --- |

iii)

promover la seguridad en el interior de la DTO,

| iv) | garantizar la disponibilidad de recursos suficientes en la DTO, de forma que las actividades a que se refieren los incisos i), ii) y iii) se puedan llevar a cabo de forma efectiva. |
| --- | --- |

iv)

garantizar la disponibilidad de recursos suficientes en la DTO, de forma que las actividades a que se refieren los incisos i), ii) y iii) se puedan llevar a cabo de forma efectiva.

| 2) | Un director de la formación que sea competente y esté debidamente cualificado para garantizar como mínimo:






  i) | que la formación impartida se ajusta a los requisitos del anexo I (Parte FCL) y al programa de formación de la DTO, |
| --- | --- | --- |

2)

Un director de la formación que sea competente y esté debidamente cualificado para garantizar como mínimo:

i)

que la formación impartida se ajusta a los requisitos del anexo I (Parte FCL) y al programa de formación de la DTO,

| ii) | la integración satisfactoria de la instrucción de vuelo en una aeronave o un dispositivo de simulación de vuelo para entrenamiento (FSTD) y la instrucción de conocimientos teóricos, |
| --- | --- |

ii)

la integración satisfactoria de la instrucción de vuelo en una aeronave o un dispositivo de simulación de vuelo para entrenamiento (FSTD) y la instrucción de conocimientos teóricos,

| iii) | la supervisión del progreso de los estudiantes, |
| --- | --- |

iii)

la supervisión del progreso de los estudiantes,

| iv) | en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.250, letra b), la supervisión del director adjunto o de los jefes de formación. |
| --- | --- |

iv)

en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.250, letra b), la supervisión del director adjunto o de los jefes de formación.

| b) | Una DTO podrá designar a la misma persona como representante y director de formación. |
| --- | --- |

b)

Una DTO podrá designar a la misma persona como representante y director de formación.

| c) | Una DTO no deberá designar a una persona como representante o director de formación si existen indicios objetivos de que no es fiable para llevar a cabo las tareas enumeradas en la letra a) de una manera que proteja y favorezca la seguridad aérea. Se considerará que constituye un indicio objetivo el hecho de que una persona haya sido objeto de una medida de ejecución adoptada de conformidad con el apartado ARA.GEN.355 en los últimos tres años, a menos que dicha persona pueda demostrar que la incidencia que dio lugar a esa medida, por razón de su naturaleza, dimensión o repercusión en la seguridad aérea, no basta por sí misma para indicar que la persona no es fiable para llevar a cabo esas tareas de este modo. |
| --- | --- |

c)

Una DTO no deberá designar a una persona como representante o director de formación si existen indicios objetivos de que no es fiable para llevar a cabo las tareas enumeradas en la letra a) de una manera que proteja y favorezca la seguridad aérea. Se considerará que constituye un indicio objetivo el hecho de que una persona haya sido objeto de una medida de ejecución adoptada de conformidad con el apartado ARA.GEN.355 en los últimos tres años, a menos que dicha persona pueda demostrar que la incidencia que dio lugar a esa medida, por razón de su naturaleza, dimensión o repercusión en la seguridad aérea, no basta por sí misma para indicar que la persona no es fiable para llevar a cabo esas tareas de este modo.

| d) | Una DTO velará por que los instructores de conocimientos teóricos dispongan de alguna de las siguientes cualificaciones:






  1) | experiencia práctica en aviación en las áreas pertinentes para la formación impartida y haber superado un curso de formación en técnicas de instrucción; |
| --- | --- | --- |

d)

Una DTO velará por que los instructores de conocimientos teóricos dispongan de alguna de las siguientes cualificaciones:

1)

experiencia práctica en aviación en las áreas pertinentes para la formación impartida y haber superado un curso de formación en técnicas de instrucción;

| 2) | experiencia previa en instrucción de conocimientos teóricos y unos conocimientos teóricos adecuados en la materia de la que vayan a impartir conocimientos teóricos. |
| --- | --- |

2)

experiencia previa en instrucción de conocimientos teóricos y unos conocimientos teóricos adecuados en la materia de la que vayan a impartir conocimientos teóricos.

| e) | Los instructores de vuelo y los instructores de entrenamiento en simulador de vuelo dispondrán de las calificaciones que exige el anexo I (Parte FCL) para el tipo de formación que impartan. |
| --- | --- |

e)

Los instructores de vuelo y los instructores de entrenamiento en simulador de vuelo dispondrán de las calificaciones que exige el anexo I (Parte FCL) para el tipo de formación que impartan.

DTO.GEN.215   Requisitos de las instalaciones

Toda DTO dispondrá de instalaciones que permitan la realización y gestión de todas sus actividades de conformidad con los requisitos esenciales del anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y con los requisitos del presente anexo (Parte DTO).

DTO.GEN.220   Conservación de registros

| a) | Las DTO mantendrán para cada estudiante los siguientes registros durante todo el curso de formación y durante los tres años siguientes a la finalización de la última sesión de formación:






  1) | detalles de la formación en tierra, en vuelo y en entrenamiento de vuelo simulado; |
| --- | --- | --- |

a)

Las DTO mantendrán para cada estudiante los siguientes registros durante todo el curso de formación y durante los tres años siguientes a la finalización de la última sesión de formación:

1)

detalles de la formación en tierra, en vuelo y en entrenamiento de vuelo simulado;

| 2) | información sobre los logros de cada uno; |
| --- | --- |

2)

información sobre los logros de cada uno;

| 3) | información sobre las licencias y las habilitaciones pertinentes para la formación impartida, incluidas las fechas de caducidad de los certificados médicos y habilitaciones. |
| --- | --- |

3)

información sobre las licencias y las habilitaciones pertinentes para la formación impartida, incluidas las fechas de caducidad de los certificados médicos y habilitaciones.

| b) | Las DTO conservarán el informe sobre el examen anual interno y el informe anual de actividad mencionados en el apartado DTO.GEN.270, letras a) y b), respectivamente, durante tres años a partir de la fecha en que hayan establecido dichos informes. |
| --- | --- |

b)

Las DTO conservarán el informe sobre el examen anual interno y el informe anual de actividad mencionados en el apartado DTO.GEN.270, letras a) y b), respectivamente, durante tres años a partir de la fecha en que hayan establecido dichos informes.

| c) | Las DTO conservarán su programa de formación durante tres años a partir de la fecha en que impartieron el último curso de conformidad con dicho programa. |
| --- | --- |

c)

Las DTO conservarán su programa de formación durante tres años a partir de la fecha en que impartieron el último curso de conformidad con dicho programa.

| d) | Las DTO, de conformidad con la legislación aplicable sobre la protección de los datos personales, conservarán los registros a que se refiere la letra a) de manera que se garantice su protección mediante las herramientas y los protocolos adecuados y tomarán las medidas necesarias para restringir el acceso a dichos registros a las personas debidamente autorizadas al efecto. |
| --- | --- |

d)

Las DTO, de conformidad con la legislación aplicable sobre la protección de los datos personales, conservarán los registros a que se refiere la letra a) de manera que se garantice su protección mediante las herramientas y los protocolos adecuados y tomarán las medidas necesarias para restringir el acceso a dichos registros a las personas debidamente autorizadas al efecto.

DTO.GEN.230   Programa de formación de una DTO

| a) | Las DTO establecerán un programa de formación para cada una de las formaciones especificadas en el apartado DTO.GEN.110 que impartan. |
| --- | --- |

a)

Las DTO establecerán un programa de formación para cada una de las formaciones especificadas en el apartado DTO.GEN.110 que impartan.

| b) | Los programas de formación deberán ajustarse a los requisitos del anexo I (Parte FCL). |
| --- | --- |

b)

Los programas de formación deberán ajustarse a los requisitos del anexo I (Parte FCL).

| c) | Una DTO tendrá derecho a impartir la formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.110, letra b), solo en caso de que su programa de formación correspondiente, así como cualquier modificación del mismo, haya recibido de la autoridad competente, a solicitud de la DTO, una aprobación en la que se confirme que el programa de formación y las eventuales modificaciones se ajustan a los requisitos del anexo I (Parte FCL), de conformidad con el apartado ARA.DTO.110. La DTO solicitará dicha aprobación mediante la presentación de su declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115. |
| --- | --- |

c)

Una DTO tendrá derecho a impartir la formación a que se refiere el apartado DTO.GEN.110, letra b), solo en caso de que su programa de formación correspondiente, así como cualquier modificación del mismo, haya recibido de la autoridad competente, a solicitud de la DTO, una aprobación en la que se confirme que el programa de formación y las eventuales modificaciones se ajustan a los requisitos del anexo I (Parte FCL), de conformidad con el apartado ARA.DTO.110. La DTO solicitará dicha aprobación mediante la presentación de su declaración de conformidad con el apartado DTO.GEN.115.

| d) | La letra c) no se aplicará a una organización que disponga también de una aprobación otorgada de conformidad con la subparte ATO del anexo VII (Parte ORA) que incluya atribuciones para esa formación. |
| --- | --- |

d)

La letra c) no se aplicará a una organización que disponga también de una aprobación otorgada de conformidad con la subparte ATO del anexo VII (Parte ORA) que incluya atribuciones para esa formación.

DTO.GEN.240   Aeronave de entrenamiento y FSTD

| a) | Las DTO utilizarán una flota adecuada de aeronaves de entrenamiento o FSTD adecuados para la formación que imparten. |
| --- | --- |

a)

Las DTO utilizarán una flota adecuada de aeronaves de entrenamiento o FSTD adecuados para la formación que imparten.

| b) | Las DTO elaborarán y mantendrán actualizada una lista de todas las aeronaves, incluidas sus marcas de matrícula, utilizadas en la formación que imparten. |
| --- | --- |

b)

Las DTO elaborarán y mantendrán actualizada una lista de todas las aeronaves, incluidas sus marcas de matrícula, utilizadas en la formación que imparten.

DTO.GEN.250   Aeródromos y zonas de operación

| a) | Al ofrecer formación de vuelo en una aeronave, una DTO utilizará solamente aeródromos o zonas de operación que dispongan de las instalaciones y características apropiadas para permitir la instrucción en las maniobras correspondientes, teniendo en cuenta la formación impartida y la categoría y tipo de aeronave utilizada. |
| --- | --- |

a)

Al ofrecer formación de vuelo en una aeronave, una DTO utilizará solamente aeródromos o zonas de operación que dispongan de las instalaciones y características apropiadas para permitir la instrucción en las maniobras correspondientes, teniendo en cuenta la formación impartida y la categoría y tipo de aeronave utilizada.

| b) | Cuando una DTO utilice más de un aeródromo para impartir la formación especificada en el apartado DTO.GEN.110, letra a), puntos 1 y 2, deberá:






  1) | para cada aeródromo adicional, designar un director de formación adjunto, que será responsable de las tareas a que se refiere el apartado DTO.GEN.210, letra a), punto 2, incisos i) a iii), en dicho aeródromo, y |
| --- | --- | --- |

b)

Cuando una DTO utilice más de un aeródromo para impartir la formación especificada en el apartado DTO.GEN.110, letra a), puntos 1 y 2, deberá:

1)

para cada aeródromo adicional, designar un director de formación adjunto, que será responsable de las tareas a que se refiere el apartado DTO.GEN.210, letra a), punto 2, incisos i) a iii), en dicho aeródromo, y

| 2) | garantizar la disponibilidad de recursos suficientes para operar con seguridad en todos los aeródromos, ajustándose a los requisitos del presente anexo (Parte DTO). |
| --- | --- |

2)

garantizar la disponibilidad de recursos suficientes para operar con seguridad en todos los aeródromos, ajustándose a los requisitos del presente anexo (Parte DTO).

DTO.GEN.260   Instrucción sobre conocimientos teóricos

| a) | Cuando impartan instrucción sobre conocimientos teóricos, las DTO podrán utilizar instrucción in situ o a distancia. |
| --- | --- |

a)

Cuando impartan instrucción sobre conocimientos teóricos, las DTO podrán utilizar instrucción in situ o a distancia.

| b) | Las DTO supervisarán y registrarán el progreso de cualquier estudiante en fase de instrucción de conocimientos teóricos. |
| --- | --- |

b)

Las DTO supervisarán y registrarán el progreso de cualquier estudiante en fase de instrucción de conocimientos teóricos.

DTO.GEN.270   Revisión interna anual e informe de actividad anual

Las DTO tomarán las siguientes medidas:

| a) | realizar una revisión interna anual de las tareas y responsabilidades especificadas en el apartado DTO.GEN.210 y elaborar un informe sobre dicha evaluación; |
| --- | --- |

a)

realizar una revisión interna anual de las tareas y responsabilidades especificadas en el apartado DTO.GEN.210 y elaborar un informe sobre dicha evaluación;

| b) | elaborar un informe de actividad anual; |
| --- | --- |

b)

elaborar un informe de actividad anual;

| c) | presentar el informe de revisión interna anual y el informe de actividad anual a la autoridad competente, en la fecha que determine dicha autoridad. |
| --- | --- |

c)

presentar el informe de revisión interna anual y el informe de actividad anual a la autoridad competente, en la fecha que determine dicha autoridad.

Apéndice 1 del anexo VIII (Parte DTO)

| DECLARACIÓN

  de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión |
| --- |
| ☐ Declaración inicial
  ☐ Notificación de modificaciones (1) – número de referencia de la DTO: |
| 1. | Organización de formación declarada (DTO)

  Nombre: |
| 2. | Lugar(es) de actividad

  Datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) del lugar principal de actividad de la DTO: |
| 3. | Personal

  Nombre y datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) del representante de la DTO:
  Nombre y datos de contacto (dirección, teléfono, correo electrónico) del director de formación de la DTO y, en su caso, de los directores de formación adjuntos de la DTO: |
| 4. | Alcance de la formación

  Lista de toda la formación impartida:
  Lista de todos los programas de formación utilizados para impartir la formación (documentos que deben adjuntarse a la presente declaración) o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra d), del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, referencia a todos los manuales de formación aprobados utilizados para impartir la formación: |
| 5. | Aeronaves de entrenamiento y FSTD

  Lista de aeronaves utilizadas para la formación:
  Lista de los FSTD cualificados utilizados para la formación (si procede, incluyendo el código de letras indicado en el certificado de cualificación): |
| 6. | Aeródromo(s) y zona(s) de operaciones

  Datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) de todos los aeródromos y zonas de operación utilizados por la DTO para impartir la formación: |
| 7. | Fecha prevista de comienzo de la actividad: |
| 8. | Solicitud de aprobación de los cursos de estandarización para examinadores y los seminarios de actualización (si procede)

  ☐ La DTO solicita por la presente la aprobación del programa o los programas de formación antes mencionados de los cursos para examinadores de planeadores o globos de conformidad con los apartados DTO.GEN.110, letra b), y DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011. |
| 9. | Declaraciones

  La DTO ha desarrollado una política de seguridad de conformidad con el anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 y, en particular, con el apartado DTO.GEN.210, letra a), apartado 1), inciso ii), y aplicará esa política durante todas las actividades de formación incluidas en la declaración.
  La DTO cumple y seguirá cumpliendo, durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011.
  Confirmamos que toda la información contenida en la presente declaración, incluidos sus anexos (si procede), es completa y correcta.
  Nombre, fecha y firma del representante de la DTO
  Nombre, fecha y firma del director de formación de la DTO |

DECLARACIÓN

de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 1178/2011 de la Comisión

☐ Declaración inicial

☐ Notificación de modificaciones (1) – número de referencia de la DTO:

1.

Organización de formación declarada (DTO)

Nombre:

2.

Lugar(es) de actividad

Datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) del lugar principal de actividad de la DTO:

3.

Personal

Nombre y datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) del representante de la DTO:

Nombre y datos de contacto (dirección, teléfono, correo electrónico) del director de formación de la DTO y, en su caso, de los directores de formación adjuntos de la DTO:

4.

Alcance de la formación

Lista de toda la formación impartida:

Lista de todos los programas de formación utilizados para impartir la formación (documentos que deben adjuntarse a la presente declaración) o, en el caso a que se refiere el apartado DTO.GEN.230, letra d), del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011, referencia a todos los manuales de formación aprobados utilizados para impartir la formación:

5.

Aeronaves de entrenamiento y FSTD

Lista de aeronaves utilizadas para la formación:

Lista de los FSTD cualificados utilizados para la formación (si procede, incluyendo el código de letras indicado en el certificado de cualificación):

6.

Aeródromo(s) y zona(s) de operaciones

Datos de contacto (dirección, número de teléfono, correo electrónico) de todos los aeródromos y zonas de operación utilizados por la DTO para impartir la formación:

7.

Fecha prevista de comienzo de la actividad:

8.

Solicitud de aprobación de los cursos de estandarización para examinadores y los seminarios de actualización (si procede)

☐ La DTO solicita por la presente la aprobación del programa o los programas de formación antes mencionados de los cursos para examinadores de planeadores o globos de conformidad con los apartados DTO.GEN.110, letra b), y DTO.GEN.230, letra c), del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011.

9.

Declaraciones

La DTO ha desarrollado una política de seguridad de conformidad con el anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011 y, en particular, con el apartado DTO.GEN.210, letra a), apartado 1), inciso ii), y aplicará esa política durante todas las actividades de formación incluidas en la declaración.

La DTO cumple y seguirá cumpliendo, durante todas las actividades de formación a que se refiere la declaración, los requisitos esenciales establecidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 216/2008 y los requisitos del anexo I (Parte FCL) y del anexo VIII (Parte DTO) del Reglamento (UE) n.o 1178/2011.

Confirmamos que toda la información contenida en la presente declaración, incluidos sus anexos (si procede), es completa y correcta.

Nombre, fecha y firma del representante de la DTO

Nombre, fecha y firma del director de formación de la DTO

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(1)  En caso de modificaciones, únicamente deben cumplimentarse el punto 1 y los campos que contienen cambios.

1

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/31 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/31

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1120 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2018

por el que se modifica el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 en lo relativo a la lista de terceros países o zonas de los terceros países a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión Europea de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (1), y en particular su artículo 8, parte introductoria, punto 1, párrafo primero, y punto 4, así como su artículo 9, apartado 4,

Visto el Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (2), y en particular su artículo 11, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión (3) establece las condiciones sanitarias y zoosanitarias y los requisitos de certificación para la introducción en la Unión de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro, y la lista de terceros países a partir de los cuales se autoriza la introducción en la Unión de tales partidas. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión (3) establece las condiciones sanitarias y zoosanitarias y los requisitos de certificación para la introducción en la Unión de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro, y la lista de terceros países a partir de los cuales se autoriza la introducción en la Unión de tales partidas.

| (2) | El anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 establece la lista de terceros países o zonas de los terceros países a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro, con indicación del tipo de tratamiento requerido para estas mercancías. |
| --- | --- |

(2)

El anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 establece la lista de terceros países o zonas de los terceros países a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro, con indicación del tipo de tratamiento requerido para estas mercancías.

| (3) | Bosnia y Herzegovina ya figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 y tiene autorización para exportar a la Unión leche y productos lácteos que hayan sido sometidos a un tratamiento «C». |
| --- | --- |

(3)

Bosnia y Herzegovina ya figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010 y tiene autorización para exportar a la Unión leche y productos lácteos que hayan sido sometidos a un tratamiento «C».

| (4) | Bosnia y Herzegovina ha presentado a la Comisión una solicitud de autorización para exportar a la Unión leche, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro que hayan sido sometidos a un tratamiento menos riguroso. Desde un punto de vista zoosanitario, Bosnia y Herzegovina es un tercer país que la Organización Mundial de Sanidad Animal considera libre de fiebre aftosa sin una política de vacunación y, por lo tanto, cumple los requisitos zoosanitarios para la importación en la Unión. |
| --- | --- |

(4)

Bosnia y Herzegovina ha presentado a la Comisión una solicitud de autorización para exportar a la Unión leche, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro que hayan sido sometidos a un tratamiento menos riguroso. Desde un punto de vista zoosanitario, Bosnia y Herzegovina es un tercer país que la Organización Mundial de Sanidad Animal considera libre de fiebre aftosa sin una política de vacunación y, por lo tanto, cumple los requisitos zoosanitarios para la importación en la Unión.

| (5) | La Comisión ha efectuado controles veterinarios en Bosnia y Herzegovina. Los resultados de dichos controles han puesto de manifiesto algunas deficiencias, en particular sobre aspectos de salud pública en los establecimientos. Las autoridades competentes de Bosnia y Herzegovina están actuando para paliar estas deficiencias. |
| --- | --- |

(5)

La Comisión ha efectuado controles veterinarios en Bosnia y Herzegovina. Los resultados de dichos controles han puesto de manifiesto algunas deficiencias, en particular sobre aspectos de salud pública en los establecimientos. Las autoridades competentes de Bosnia y Herzegovina están actuando para paliar estas deficiencias.

| (6) | Sin embargo, habida cuenta de la situación zoosanitaria favorable respecto a la fiebre aftosa en Bosnia y Herzegovina, procede incluir a este país en la columna A del anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010. Esta inclusión en la columna A del anexo I debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones derivadas de otras disposiciones de la legislación de la Unión relativas a la importación y comercialización en la Unión de productos de origen animal, y en particular las relativas al listado de establecimientos conforme al artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 854/2004. |
| --- | --- |

(6)

Sin embargo, habida cuenta de la situación zoosanitaria favorable respecto a la fiebre aftosa en Bosnia y Herzegovina, procede incluir a este país en la columna A del anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010. Esta inclusión en la columna A del anexo I debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones derivadas de otras disposiciones de la legislación de la Unión relativas a la importación y comercialización en la Unión de productos de origen animal, y en particular las relativas al listado de establecimientos conforme al artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 854/2004.

| (7) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 605/2010 en consecuencia. |
| --- | --- |

(7)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 605/2010 en consecuencia.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el cuadro del anexo I del Reglamento (UE) n.o 605/2010, la entrada correspondiente a Bosnia y Herzegovina se sustituye por el texto siguiente:

| «BA | Bosnia y Herzegovina | + | + | +» |
| --- | --- | --- | --- | --- |

«BA

Bosnia y Herzegovina

+

+

+»

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.

1

(2)  
  DO L 139 de 30.4.2004, p. 206.

2

(3)  Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión, de 2 de julio de 2010, por el que se establecen las condiciones sanitarias y zoosanitarias, así como los requisitos de certificación veterinaria, para la introducción en la Unión Europea de leche cruda y productos lácteos destinados al consumo humano (DO L 175 de 10.7.2010, p. 1).

3

o

---

| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/33 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/33

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1121 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2018

que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2015, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (2), y en particular su artículo 1, apartado 6,

Considerando lo siguiente:

A.   MEDIDAS VIGENTES

MEDIDAS VIGENTES

| (1) | Mediante el Reglamento (CE) n.o 599/2009 del Consejo, de 7 de julio de 2009 (3), se estableció un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América («EE.UU.»). |
| --- | --- |

(1)

Mediante el Reglamento (CE) n.o 599/2009 del Consejo, de 7 de julio de 2009 (3), se estableció un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América («EE.UU.»).

o

3

| (2) | Durante la investigación original, un gran número de productores exportadores de los EE.UU. se dio a conocer. Como resultado de ello, la Comisión seleccionó una muestra de productores exportadores estadounidenses para ser investigados. |
| --- | --- |

(2)

Durante la investigación original, un gran número de productores exportadores de los EE.UU. se dio a conocer. Como resultado de ello, la Comisión seleccionó una muestra de productores exportadores estadounidenses para ser investigados.

| (3) | El Consejo impuso tipos de derechos individuales sobre las importaciones de biodiésel originario de los EE.UU. de entre 0 y 198 EUR por tonelada neta para las empresas incluidas en la muestra, y un derecho medio ponderado de 115,6 EUR por tonelada neta para otras empresas cooperantes no incluidas en la muestra. Asimismo, se impuso un tipo de derecho individual de 172,2 EUR por tonelada sobre las importaciones de biodiésel de todas las demás empresas estadounidenses. |
| --- | --- |

(3)

El Consejo impuso tipos de derechos individuales sobre las importaciones de biodiésel originario de los EE.UU. de entre 0 y 198 EUR por tonelada neta para las empresas incluidas en la muestra, y un derecho medio ponderado de 115,6 EUR por tonelada neta para otras empresas cooperantes no incluidas en la muestra. Asimismo, se impuso un tipo de derecho individual de 172,2 EUR por tonelada sobre las importaciones de biodiésel de todas las demás empresas estadounidenses.

| (4) | Tras una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009, las medidas originales se prolongaron cinco años mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518. |
| --- | --- |

(4)

Tras una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009, las medidas originales se prolongaron cinco años mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518.

o

| (5) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1598 de la Comisión (4) modificó el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 a fin de incluir el artículo 1, apartado 6, que permite a los productores exportadores solicitar que se reconsidere el trato de nuevo productor exportador. |
| --- | --- |

(5)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1598 de la Comisión (4) modificó el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 a fin de incluir el artículo 1, apartado 6, que permite a los productores exportadores solicitar que se reconsidere el trato de nuevo productor exportador.

4

| (6) | El artículo 1, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 establece que la Comisión podrá modificar el anexo I con el fin de atribuir tipos de derecho aplicables a los productores que cooperaron y que no fueron incluidos en la muestra, a saber, 115,6 EUR por tonelada neta, cuando una parte de los EE.UU. presente a la Comisión pruebas suficientes de que:






  a) | no ha exportado biodiésel originario de los EE.UU. durante el período de investigación (de 1 de abril de 2007 a 31 de marzo de 2008); |
| --- | --- | --- |

(6)

El artículo 1, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 establece que la Comisión podrá modificar el anexo I con el fin de atribuir tipos de derecho aplicables a los productores que cooperaron y que no fueron incluidos en la muestra, a saber, 115,6 EUR por tonelada neta, cuando una parte de los EE.UU. presente a la Comisión pruebas suficientes de que:

a)

no ha exportado biodiésel originario de los EE.UU. durante el período de investigación (de 1 de abril de 2007 a 31 de marzo de 2008);

| b) | no está vinculada a ningún exportador o productor sujeto a las medidas establecidas en ese Reglamento, y de que |
| --- | --- |

b)

no está vinculada a ningún exportador o productor sujeto a las medidas establecidas en ese Reglamento, y de que

| c) | ha exportado realmente los productos en cuestión o ha contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa a la Unión después del final del período de investigación. |
| --- | --- |

c)

ha exportado realmente los productos en cuestión o ha contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa a la Unión después del final del período de investigación.

B.   SOLICITUDES DE TRATO DE NUEVO PRODUCTOR EXPORTADOR

SOLICITUDES DE TRATO DE NUEVO PRODUCTOR EXPORTADOR

| (7) | Tras la publicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, una empresa estadounidense, Organic Technologies («el solicitante»), se dio a conocer alegando que cumplía los tres criterios expuestos en el considerando 6 y, por tanto, se le debía conceder el trato de nuevo productor exportador. El solicitante presentó información y justificantes en respuesta a un cuestionario remitido por la Comisión. Tras un primer análisis de la respuesta al cuestionario, la Comisión envió una carta al solicitante en la que se requería información adicional. El solicitante respondió. |
| --- | --- |

(7)

Tras la publicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, una empresa estadounidense, Organic Technologies («el solicitante»), se dio a conocer alegando que cumplía los tres criterios expuestos en el considerando 6 y, por tanto, se le debía conceder el trato de nuevo productor exportador. El solicitante presentó información y justificantes en respuesta a un cuestionario remitido por la Comisión. Tras un primer análisis de la respuesta al cuestionario, la Comisión envió una carta al solicitante en la que se requería información adicional. El solicitante respondió.

| (8) | En lo que respecta al criterio a), el solicitante alegó que durante el período de investigación original este ya se cumplía. Alegó, asimismo, que había comenzado a producir biodiésel en 2009, esto es, tras el período de investigación original. La Comisión comprobó el libro de contabilidad facilitado por el solicitante. El solicitante demostró que había iniciado la producción de biodiésel en 2009, y que la primera venta fuera de los EE.UU. no había tenido lugar hasta 2016. Por consiguiente, la Comisión aceptó que el solicitante no exportó biodiésel a la Unión durante el período de investigación original. Por tanto, el solicitante cumple el criterio a). |
| --- | --- |

(8)

En lo que respecta al criterio a), el solicitante alegó que durante el período de investigación original este ya se cumplía. Alegó, asimismo, que había comenzado a producir biodiésel en 2009, esto es, tras el período de investigación original. La Comisión comprobó el libro de contabilidad facilitado por el solicitante. El solicitante demostró que había iniciado la producción de biodiésel en 2009, y que la primera venta fuera de los EE.UU. no había tenido lugar hasta 2016. Por consiguiente, la Comisión aceptó que el solicitante no exportó biodiésel a la Unión durante el período de investigación original. Por tanto, el solicitante cumple el criterio a).

| (9) | Con respecto al criterio b), a saber, que el solicitante no esté vinculado a un exportador o productor sujeto a las medidas antidumping establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, la Comisión determinó, sobre la base de los documentos presentados por el solicitante, que este no estaba vinculado a ninguna empresa sujeta a dichas medidas. Por tanto, el solicitante cumple el criterio b). |
| --- | --- |

(9)

Con respecto al criterio b), a saber, que el solicitante no esté vinculado a un exportador o productor sujeto a las medidas antidumping establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, la Comisión determinó, sobre la base de los documentos presentados por el solicitante, que este no estaba vinculado a ninguna empresa sujeta a dichas medidas. Por tanto, el solicitante cumple el criterio b).

| (10) | Con respecto al criterio c), la Comisión estableció asimismo que el solicitante había contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa del producto en cuestión a la Unión en 2018. A ese respecto, el solicitante proporcionó un contrato de ventas para el suministro del producto en cuestión en 2018, que cumplía este criterio. Por tanto, el solicitante cumple el criterio c). |
| --- | --- |

(10)

Con respecto al criterio c), la Comisión estableció asimismo que el solicitante había contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa del producto en cuestión a la Unión en 2018. A ese respecto, el solicitante proporcionó un contrato de ventas para el suministro del producto en cuestión en 2018, que cumplía este criterio. Por tanto, el solicitante cumple el criterio c).

| (11) | Por lo tanto, la Comisión concluyó que el solicitante cumple los tres criterios mencionados para ser considerado como un nuevo productor exportador. Por consiguiente, su nombre debe añadirse a la lista de empresas cooperantes no incluidas en la muestra del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518. |
| --- | --- |

(11)

Por lo tanto, la Comisión concluyó que el solicitante cumple los tres criterios mencionados para ser considerado como un nuevo productor exportador. Por consiguiente, su nombre debe añadirse a la lista de empresas cooperantes no incluidas en la muestra del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518.

| (12) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión. |
| --- | --- |

(12)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión.

| (13) | La Comisión comunicó estas conclusiones al solicitante y a la industria de la Unión, y ofreció la oportunidad de formular observaciones. La Comisión no ha recibido observaciones de terceros interesados. |
| --- | --- |

(13)

La Comisión comunicó estas conclusiones al solicitante y a la industria de la Unión, y ofreció la oportunidad de formular observaciones. La Comisión no ha recibido observaciones de terceros interesados.

| (14) | El presente Reglamento se ajusta al dictamen del Comité establecido en el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1036. |
| --- | --- |

(14)

El presente Reglamento se ajusta al dictamen del Comité establecido en el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1036.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se añadirá la siguiente empresa a la lista de productores exportadores de los Estados Unidos de América que figura en el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2015/1518 de la Comisión:

| Nombre de la empresa | Ciudad | Código TARIC adicional |
| --- | --- | --- |
| «Organic Technologies | Coshocton (Ohio) | C482 » |

Nombre de la empresa

Ciudad

Código TARIC adicional

«Organic Technologies

Coshocton (Ohio)

C482 »

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2015, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (DO L 239 de 15.9.2015, p. 69).

2

o

(3)  Reglamento (CE) n.o 599/2009 del Consejo, de 7 de julio de 2009, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América (DO L 179 de 10.7.2009, p. 26).

3

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1598 de la Comisión, de 22 de septiembre de 2017, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (DO L 245 de 23.9.2017, p. 1).

4

o

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/36 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/36

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1122 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2018

por el que se autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

| (2) | De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

| (3) | De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión.

| (4) | El 6 de diciembre de 2012 la empresa Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. («el solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente de Irlanda para comercializar en la Unión la sal disódica de pirroloquinolina quinona, producida a partir de la bacteria Hyphomicrobium denitrificans, como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). La solicitud tiene por objeto el uso de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en complementos alimenticios para la población adulta en general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes. |
| --- | --- |

(4)

El 6 de diciembre de 2012 la empresa Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. («el solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente de Irlanda para comercializar en la Unión la sal disódica de pirroloquinolina quinona, producida a partir de la bacteria Hyphomicrobium denitrificans, como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). La solicitud tiene por objeto el uso de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en complementos alimenticios para la población adulta en general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes.

| (5) | De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

| (6) | Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

| (7) | El 8 de julio de 2016 la autoridad competente de Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que se necesita una evaluación complementaria de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en lo que se refiere a su seguridad después de un consumo prolongado en los niveles propuestos en la solicitud, de conformidad con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 258/97. |
| --- | --- |

(7)

El 8 de julio de 2016 la autoridad competente de Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que se necesita una evaluación complementaria de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en lo que se refiere a su seguridad después de un consumo prolongado en los niveles propuestos en la solicitud, de conformidad con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

| (8) | El 2 de agosto de 2016 la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros, los cuales, en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, estuvieron de acuerdo con el informe de evaluación inicial de Irlanda. |
| --- | --- |

(8)

El 2 de agosto de 2016 la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros, los cuales, en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, estuvieron de acuerdo con el informe de evaluación inicial de Irlanda.

| (9) | Habida cuenta de las conclusiones del informe de evaluación inicial elaborado por Irlanda, con el que estuvieron de acuerdo los demás Estados miembros, el 13 de octubre de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97. |
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(9)

Habida cuenta de las conclusiones del informe de evaluación inicial elaborado por Irlanda, con el que estuvieron de acuerdo los demás Estados miembros, el 13 de octubre de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97.

| (10) | El 24 de octubre de 2017 la Autoridad adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la Autoridad en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. |
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(10)

El 24 de octubre de 2017 la Autoridad adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la Autoridad en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (11) | Dicho dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que la sal disódica de pirroloquinolina quinona, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cuando se utiliza como ingrediente en complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. |
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(11)

Dicho dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que la sal disódica de pirroloquinolina quinona, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cuando se utiliza como ingrediente en complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (12) | El 24 de enero de 2018 el solicitante presentó a la Comisión una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad para una serie de estudios presentados en apoyo de la solicitud, a saber, un estudio sobre un ensayo de mutación inversa en bacterias (5), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en linfocitos de sangre humana (6), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en fibroblastos pulmonares de hámster chino (7), un estudio sobre un ensayo de micronúcleos in vivo (8), un estudio de 14 días y otro de 90 días sobre la toxicidad oral (9), y un estudio de 28 días sobre la toxicidad renal (10). |
| --- | --- |

(12)

El 24 de enero de 2018 el solicitante presentó a la Comisión una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad para una serie de estudios presentados en apoyo de la solicitud, a saber, un estudio sobre un ensayo de mutación inversa en bacterias (5), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en linfocitos de sangre humana (6), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en fibroblastos pulmonares de hámster chino (7), un estudio sobre un ensayo de micronúcleos in vivo (8), un estudio de 14 días y otro de 90 días sobre la toxicidad oral (9), y un estudio de 28 días sobre la toxicidad renal (10).

| (13) | El 18 de febrero de 2018 la Autoridad consideró (11) que, al elaborar su dictamen sobre la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento, los datos de los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo sirvieron de base para disipar las dudas sobre la posible genotoxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona, y que los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral sirvieron de base para evaluar el perfil de toxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona y para establecer los correspondientes niveles sin efecto adverso observable (NOAEL). Por lo tanto, se considera que las conclusiones sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona no hubieran podido alcanzarse sin los datos de los informes no publicados de dichos estudios. |
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(13)

El 18 de febrero de 2018 la Autoridad consideró (11) que, al elaborar su dictamen sobre la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento, los datos de los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo sirvieron de base para disipar las dudas sobre la posible genotoxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona, y que los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral sirvieron de base para evaluar el perfil de toxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona y para establecer los correspondientes niveles sin efecto adverso observable (NOAEL). Por lo tanto, se considera que las conclusiones sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona no hubieran podido alcanzarse sin los datos de los informes no publicados de dichos estudios.

| (14) | Tras la recepción del dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que aclarase aún más la justificación proporcionada en lo que respecta a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los informes de los estudios, que no habían sido publicados en el momento de la presentación de la solicitud, y que aclarara su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se menciona en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283. |
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(14)

Tras la recepción del dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que aclarase aún más la justificación proporcionada en lo que respecta a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los informes de los estudios, que no habían sido publicados en el momento de la presentación de la solicitud, y que aclarara su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se menciona en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (15) | El solicitante también ha declarado que, en el momento de la presentación de la solicitud, tenía derechos de propiedad o derechos exclusivos para remitirse a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por lo tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder al estudio o utilizarlo. La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(15)

El solicitante también ha declarado que, en el momento de la presentación de la solicitud, tenía derechos de propiedad o derechos exclusivos para remitirse a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por lo tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder al estudio o utilizarlo. La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (16) | Por consiguiente, tal como se establece en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo, y los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral incluidos en el expediente del solicitante, no deben ser utilizados por la Autoridad en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. En consecuencia, la comercialización en la Unión del nuevo alimento autorizado por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años. |
| --- | --- |

(16)

Por consiguiente, tal como se establece en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo, y los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral incluidos en el expediente del solicitante, no deben ser utilizados por la Autoridad en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. En consecuencia, la comercialización en la Unión del nuevo alimento autorizado por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años.

| (17) | Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento, y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante, no impide que otros solicitantes soliciten una autorización para comercializar este mismo nuevo alimento, siempre que su solicitud se base en información obtenida de manera legal que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento. |
| --- | --- |

(17)

Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento, y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante, no impide que otros solicitantes soliciten una autorización para comercializar este mismo nuevo alimento, siempre que su solicitud se base en información obtenida de manera legal que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento.

| (18) | Teniendo en cuenta el uso previsto en complementos alimenticios destinados a la población adulta en general, y el hecho de que la solicitud de autorización excluye a las mujeres embarazadas y lactantes, los complementos alimenticios que contienen sal disódica de pirroloquinolina quinona deben etiquetarse de forma adecuada. |
| --- | --- |

(18)

Teniendo en cuenta el uso previsto en complementos alimenticios destinados a la población adulta en general, y el hecho de que la solicitud de autorización excluye a las mujeres embarazadas y lactantes, los complementos alimenticios que contienen sal disódica de pirroloquinolina quinona deben etiquetarse de forma adecuada.

| (19) | En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada. |
| --- | --- |

(19)

En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada.

| (20) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(20)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

1.   La sal disódica de pirroloquinolina quinona, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento, se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

2.   Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial:

| | Empresa: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., |
| --- | --- |

Empresa: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.,

| | Dirección: Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón; |
| --- | --- |

Dirección: Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón;

estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento a que se hace referencia en el apartado 1, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este mismo nuevo alimento sin hacer referencia a los datos protegidos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 del presente Reglamento, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

3.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

4.   La autorización prevista en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE.

Artículo 2

Los estudios incluidos en el expediente de solicitud a partir del cual la Autoridad ha evaluado el nuevo alimento a que se hace referencia en el artículo 1, que el solicitante afirma que son de su propiedad y sin los cuales no podría haberse autorizado la protección de datos, no podrán utilizarse en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento sin el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Artículo 3

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1)

3

o

(4)  
  EFSA Journal 2017; 15(11):5058.

4

EFSA Journal

(5)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005b (informe no publicado).

5

(6)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2008b (informe no publicado).

6

(7)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006d (informe no publicado).

7

(8)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006c (informe no publicado).

8

(9)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005a (informe no publicado).

9

(10)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006b (informe no publicado).

10

(11)  EFSA, Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias, actas de la sesión plenaria n.o 83 celebrada los días 7 y 8 de febrero de 2018 y acordadas el 18 de febrero de 2018

11

o

(12)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

12

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ANEXO

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

| 1) | Se añade la siguiente última columna en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):

  «Protección de datos» |
| --- | --- |

1)

Se añade la siguiente última columna en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):

«Protección de datos»

| 2) | Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:










  Nuevo alimento autorizado | Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento | Requisitos específicos de etiquetado adicionales | Otros requisitos | Protección de datos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Sal disódica de pirroloquinolina quinona | Categoría específica de alimentos | Contenido máximo | La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “sal disódica de pirroloquinolina quinona”
  En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente:
  Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes | | Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
  Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
  Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.» |
| Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes | 20 mg/día |

2)

Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:

Nuevo alimento autorizado

Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

Requisitos específicos de etiquetado adicionales

Otros requisitos

Protección de datos

«Sal disódica de pirroloquinolina quinona

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “sal disódica de pirroloquinolina quinona”

En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente:

Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

20 mg/día

| 3) | Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones) en orden alfabético:






  Nuevo alimento autorizado | Especificación |
| --- | --- | --- |
| «Sal disódica de pirroloquinolina quinona | Definición:

  Denominación química: 9-carboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]quinolina-2,7-dicarboxilato de disodio
  Fórmula química: C14H4N2Na2O8

  N.o CAS: 122628-50-6
  Peso molecular: 374,17 Da

  Descripción

  La sal disódica de pirroloquinolina quinona es un polvo marrón rojizo producido por la bacteria no modificada genéticamente Hyphomicrobium denitrificans, cepa CK-275.

  Características/Composición

  Aspecto: Polvo marrón rojizo
  Pureza: ≥ 99,0 % (peso seco)
  Absorbancia ultravioleta (A322/A259): 0,56 ± 0,03
  Absorbancia ultravioleta (A233/A259): 0,90 ± 0,09
  Humedad: ≤ 12,0 %

  Disolvente residual

  Etanol: ≤ 0,05 %

  Metales pesados

  Plomo: < 3 mg/kg
  Arsénico: < 2 mg/kg

  Criterios microbiológicos:

  Recuento total de células viables: ≤ 300 UFC/g
  Mohos/levaduras: ≤ 12 UFC/g
  Coliformes: ausentes en 1 g

  Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 UFC/g
  UFC: unidades formadoras de colonias.». |

3)

Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones) en orden alfabético:

Nuevo alimento autorizado

Especificación

«Sal disódica de pirroloquinolina quinona

Definición:

Denominación química: 9-carboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]quinolina-2,7-dicarboxilato de disodio

Fórmula química: C14H4N2Na2O8

N.o CAS: 122628-50-6

Peso molecular: 374,17 Da

Descripción

La sal disódica de pirroloquinolina quinona es un polvo marrón rojizo producido por la bacteria no modificada genéticamente Hyphomicrobium denitrificans, cepa CK-275.

Características/Composición

Aspecto: Polvo marrón rojizo

Pureza: ≥ 99,0 % (peso seco)

Absorbancia ultravioleta (A322/A259): 0,56 ± 0,03

Absorbancia ultravioleta (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Humedad: ≤ 12,0 %

Disolvente residual

Etanol: ≤ 0,05 %

Metales pesados

Plomo: < 3 mg/kg

Arsénico: < 2 mg/kg

Criterios microbiológicos:

Recuento total de células viables: ≤ 300 UFC/g

Mohos/levaduras: ≤ 12 UFC/g

Coliformes: ausentes en 1 g

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 UFC/g

UFC: unidades formadoras de colonias.».

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/41 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/41

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1123 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2018

por el que se autoriza la comercialización de cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

| (2) | De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

| (3) | De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión.

| (4) | El 18 de septiembre de 2013 la empresa Pharmena SA («solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente del Reino Unido para comercializar el cloruro de 1-metilnicotinamida sintético en la Unión como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). En la solicitud se pide que el cloruro de 1-metilnicotinamida se utilice en complementos alimenticios para la población adulta en general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes. |
| --- | --- |

(4)

El 18 de septiembre de 2013 la empresa Pharmena SA («solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente del Reino Unido para comercializar el cloruro de 1-metilnicotinamida sintético en la Unión como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). En la solicitud se pide que el cloruro de 1-metilnicotinamida se utilice en complementos alimenticios para la población adulta en general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes.

| (5) | De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

| (6) | Si bien la solicitud de comercialización en la Unión del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Si bien la solicitud de comercialización en la Unión del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

| (7) | El 26 de noviembre de 2015 la autoridad competente del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegó a la conclusión de que el cloruro de 1-metilnicotinamida cumple los criterios respecto a los nuevos ingredientes alimentarios que se establecen en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97. |
| --- | --- |

(7)

El 26 de noviembre de 2015 la autoridad competente del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegó a la conclusión de que el cloruro de 1-metilnicotinamida cumple los criterios respecto a los nuevos ingredientes alimentarios que se establecen en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

| (8) | El 11 de diciembre de 2015 la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. Otros Estados miembros presentaron objeciones fundamentadas en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, por lo que se refiere a la seguridad y la tolerancia del cloruro de 1-metilnicotinamida y, en particular, sobre los efectos en la salud de los consumidores de la ingesta a largo plazo de 1-MNA, especialmente si se tiene en cuenta la ingesta de niacina en la dieta, incluidos los complementos alimenticios. |
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(8)

El 11 de diciembre de 2015 la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. Otros Estados miembros presentaron objeciones fundamentadas en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, por lo que se refiere a la seguridad y la tolerancia del cloruro de 1-metilnicotinamida y, en particular, sobre los efectos en la salud de los consumidores de la ingesta a largo plazo de 1-MNA, especialmente si se tiene en cuenta la ingesta de niacina en la dieta, incluidos los complementos alimenticios.

| (9) | Habida cuenta de las objeciones planteadas por los demás Estados miembros, el 11 de agosto de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97. |
| --- | --- |

(9)

Habida cuenta de las objeciones planteadas por los demás Estados miembros, el 11 de agosto de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97.

| (10) | El 20 de septiembre de 2017 la Autoridad adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la Autoridad en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

El 20 de septiembre de 2017 la Autoridad adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad del cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la Autoridad en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (11) | Dicho dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que el cloruro de 1-metilnicotinamida, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cuando se utiliza como ingrediente en los complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. |
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(11)

Dicho dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que el cloruro de 1-metilnicotinamida, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cuando se utiliza como ingrediente en los complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (12) | El 25 de enero de 2018 el solicitante presentó a la Comisión una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad para varios estudios presentados en apoyo de la solicitud, a saber, los métodos de análisis (5), un estudio de toxicidad y farmacocinético en animales (6), un estudio farmacocinético en seres humanos (7), un estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos (8), un estudio del metabolismo de los lípidos en seres humanos (9), un estudio de la toxicidad subcrónica de una administración oral durante 90 días (10), y un estudio de la biodisponibilidad de una dosis única en seres humanos (11). |
| --- | --- |

(12)

El 25 de enero de 2018 el solicitante presentó a la Comisión una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad para varios estudios presentados en apoyo de la solicitud, a saber, los métodos de análisis (5), un estudio de toxicidad y farmacocinético en animales (6), un estudio farmacocinético en seres humanos (7), un estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos (8), un estudio del metabolismo de los lípidos en seres humanos (9), un estudio de la toxicidad subcrónica de una administración oral durante 90 días (10), y un estudio de la biodisponibilidad de una dosis única en seres humanos (11).

| (13) | El 18 de febrero de 2018 la Autoridad consideró que, al elaborar su dictamen sobre el cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento, los métodos de análisis sirvieron de base para evaluar las especificaciones y la composición de la 1-metilnicotinamida, el estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos sirvió de base para concluir que no había motivos de preocupación con respecto a la genotoxicidad del cloruro de 1-metilnicotinamida, y el estudio de toxicidad de una administración oral durante 90 días sirvió de base para establecer un punto de referencia y para evaluar si el margen de exposición en relación con la ingesta máxima propuesta de cloruro de 1-metilnicotinamida por seres humanos es suficiente. |
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(13)

El 18 de febrero de 2018 la Autoridad consideró que, al elaborar su dictamen sobre el cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento, los métodos de análisis sirvieron de base para evaluar las especificaciones y la composición de la 1-metilnicotinamida, el estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos sirvió de base para concluir que no había motivos de preocupación con respecto a la genotoxicidad del cloruro de 1-metilnicotinamida, y el estudio de toxicidad de una administración oral durante 90 días sirvió de base para establecer un punto de referencia y para evaluar si el margen de exposición en relación con la ingesta máxima propuesta de cloruro de 1-metilnicotinamida por seres humanos es suficiente.

| (14) | Tras la recepción del dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que clarificara en mayor medida la justificación que había presentado en lo que respecta a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los estudios, que no se habían publicado en el momento de la presentación de la solicitud, y que clarificara su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se menciona en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283. |
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(14)

Tras la recepción del dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que clarificara en mayor medida la justificación que había presentado en lo que respecta a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los estudios, que no se habían publicado en el momento de la presentación de la solicitud, y que clarificara su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se menciona en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (15) | El solicitante también ha declarado que, en el momento de la presentación de la solicitud, tenía derechos de propiedad o derechos exclusivos para remitirse a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por lo tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder estos estudios o utilizarlos. La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(15)

El solicitante también ha declarado que, en el momento de la presentación de la solicitud, tenía derechos de propiedad o derechos exclusivos para remitirse a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por lo tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder estos estudios o utilizarlos. La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

| (16) | Por consiguiente, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Autoridad no debe utilizar, en beneficio de un solicitante posterior, durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, los métodos de análisis del cloruro de 1-metilnicotinamida, el estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos ni el estudio de la toxicidad subcrónica de una administración oral durante 90 días incluidos en el expediente del solicitante. En consecuencia, la comercialización en la Unión del nuevo alimento autorizado por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años. |
| --- | --- |

(16)

Por consiguiente, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Autoridad no debe utilizar, en beneficio de un solicitante posterior, durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, los métodos de análisis del cloruro de 1-metilnicotinamida, el estudio de un ensayo de micronúcleos in vitro con linfocitos humanos ni el estudio de la toxicidad subcrónica de una administración oral durante 90 días incluidos en el expediente del solicitante. En consecuencia, la comercialización en la Unión del nuevo alimento autorizado por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años.

| (17) | Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento, y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante, no impide que otros solicitantes soliciten una autorización para comercializar este mismo nuevo alimento, siempre que su solicitud se base en información disponible obtenida legalmente de fuentes diferentes que el expediente del solicitante y que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento. |
| --- | --- |

(17)

Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento, y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante, no impide que otros solicitantes soliciten una autorización para comercializar este mismo nuevo alimento, siempre que su solicitud se base en información disponible obtenida legalmente de fuentes diferentes que el expediente del solicitante y que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento.

| (18) | Teniendo en cuenta el uso previsto en complementos alimenticios destinados a la población adulta en general, y el hecho de que la solicitud de autorización excluye a las mujeres embarazadas y lactantes, deben etiquetarse adecuadamente los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida. |
| --- | --- |

(18)

Teniendo en cuenta el uso previsto en complementos alimenticios destinados a la población adulta en general, y el hecho de que la solicitud de autorización excluye a las mujeres embarazadas y lactantes, deben etiquetarse adecuadamente los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida.

| (19) | En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de cloruro de 1-metilnicotinamida debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada. |
| --- | --- |

(19)

En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de cloruro de 1-metilnicotinamida debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada.

| (20) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(20)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

1.   El cloruro de 1-metilnicotinamida, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento, se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

2.   Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial:

| | Empresa: Pharmena SA, |
| --- | --- |

Empresa: Pharmena SA,

| | Dirección: ul. Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia, |
| --- | --- |

Dirección: ul. Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia,

estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento a que se hace referencia en el apartado 1, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a los datos protegidos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 del presente Reglamento, o con el acuerdo de Pharmena SA.

3.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

4.   La autorización prevista en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE.

Artículo 2

Los estudios incluidos en el expediente de solicitud a partir del cual la Autoridad ha evaluado el nuevo alimento a que se hace referencia en el artículo 1, estudios que el solicitante afirma que son de su propiedad y sin los cuales no podría haberse autorizado la protección de los datos, no podrán utilizarse en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento sin el acuerdo de Pharmena SA.

Artículo 3

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

3

o

(4)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5001.

4

EFSA Journal

(5)  Informe interno de la empresa no publicado.

5

(6)  Przybyła M., 2013, informe no publicado.

6

(7)  Proskin, H.M., 2008, informe no publicado.

7

(8)  Stepnik M., 2012, informe no publicado.

8

(9)  Cossette M., 2009, informe no publicado.

9

(10)  Ford J.A., 2014, informe no publicado.

10

(11)  Dessouki E., 2013, informe no publicado.

11

(12)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

12

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ANEXO

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

| 1) | Se añade la siguiente última columna en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):

  «Protección de datos» |
| --- | --- |

1)

Se añade la siguiente última columna en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):

«Protección de datos»

| 2) | Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:










  Nuevo alimento autorizado | Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento | Requisitos específicos de etiquetado adicionales | Otros requisitos | Protección de datos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Cloruro de 1-metilnicotinamida | Categoría específica de alimentos | Contenido máximo | La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “cloruro de 1-metilnicotinamida”.
  En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberá figurar la declaración siguiente:
  Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes | | Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
  Solicitante: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Durante el período de protección de datos, solamente Pharmena SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento cloruro de 1-metilnicotinamida, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Pharmena SA.
  Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.». |
| Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes | 58 mg/día |

2)

Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:

Nuevo alimento autorizado

Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

Requisitos específicos de etiquetado adicionales

Otros requisitos

Protección de datos

«Cloruro de 1-metilnicotinamida

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “cloruro de 1-metilnicotinamida”.

En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberá figurar la declaración siguiente:

Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Durante el período de protección de datos, solamente Pharmena SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento cloruro de 1-metilnicotinamida, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Pharmena SA.

Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.».

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

58 mg/día

| 3) | Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones) en orden alfabético:






  Nuevo alimento autorizado | Especificación |
| --- | --- | --- |
| «Cloruro de 1-metilnicotinamida | Definición:

  Denominación química: Cloruro de 3-carbamoil-1-metil-piridinio
  Fórmula química: C7H9N2OCl
  N.o CAS: 1005-24-9
  Peso molecular: 172,61 Da

  Descripción

  El cloruro de 1-metilnicotinamida es un sólido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de síntesis química.

  Características/Composición

  Aspecto: Sólido cristalino blanco o blanquecino
  Pureza: ≤ 98,5 %
  Trigonelina: ≤ 0,05 %
  Ácido nicotínico: ≤ 0,10 %
  Nicotinamida: ≤ 0,10 %
  Mayor impureza desconocida: ≤ 0,05 %
  Suma de impurezas desconocidas: ≤ 0,20 %
  Suma de todas las impurezas: ≤ 0,50 %
  Solubilidad: soluble en agua y metanol. Prácticamente insoluble en 2-propanol y diclorometano
  Humedad: ≤ 0,3 %
  Pérdida por desecación: ≤ 1,0 %
  Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 %

  Disolventes residuales y metales pesados

  Metanol: ≤ 0,3 %
  Metales pesados: ≤ 0,002 %

  Criterios microbiológicos:

  Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 100 UFC/g
  Mohos/levaduras: ≤ 10 UFC/g
  Enterobacterias: ausencia en 1 g

  Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g

  Staphylococcus aureus: ausentes en 1 g
  UFC: unidades formadoras de colonias.». |

3)

Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones) en orden alfabético:

Nuevo alimento autorizado

Especificación

«Cloruro de 1-metilnicotinamida

Definición:

Denominación química: Cloruro de 3-carbamoil-1-metil-piridinio

Fórmula química: C7H9N2OCl

N.o CAS: 1005-24-9

Peso molecular: 172,61 Da

Descripción

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un sólido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de síntesis química.

Características/Composición

Aspecto: Sólido cristalino blanco o blanquecino

Pureza: ≤ 98,5 %

Trigonelina: ≤ 0,05 %

Ácido nicotínico: ≤ 0,10 %

Nicotinamida: ≤ 0,10 %

Mayor impureza desconocida: ≤ 0,05 %

Suma de impurezas desconocidas: ≤ 0,20 %

Suma de todas las impurezas: ≤ 0,50 %

Solubilidad: soluble en agua y metanol. Prácticamente insoluble en 2-propanol y diclorometano

Humedad: ≤ 0,3 %

Pérdida por desecación: ≤ 1,0 %

Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 %

Disolventes residuales y metales pesados

Metanol: ≤ 0,3 %

Metales pesados: ≤ 0,002 %

Criterios microbiológicos:

Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 100 UFC/g

Mohos/levaduras: ≤ 10 UFC/g

Enterobacterias: ausencia en 1 g

Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g

Staphylococcus aureus: ausentes en 1 g

UFC: unidades formadoras de colonias.».

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| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/46 |
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13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/46

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1124 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2018

por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, de 7 de julio de 2003, relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2465/96 (1), y en particular su artículo 11, letra b),

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior Gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 de conformidad con dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior Gobierno de Irak a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 de conformidad con dicho Reglamento.

| (2) | El 7 de agosto de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir una entrada de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos. |
| --- | --- |

(2)

El 7 de agosto de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir una entrada de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos.

| (3) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jefe del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

---

(1)  
  DO L 169 de 8.7.2003, p. 6.

1

---

ANEXO

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003, se suprime la entrada siguiente:

| «28. | DIRECTORATE GENERAL OF GEOLOGICAL SURVEY AND MINERAL INVESTIGATION. Dirección: P.O. Box 986, Alwiya, Al Sadoon Park Area, Baghdad, Iraq.». |
| --- | --- |

«28.

---

DECISIONES

| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/48 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/48

---

DECISIÓN (PESC) 2018/1125 DEL CONSEJO

de 10 de agosto de 2018

por la que se modifica la Decisión (PESC) 2015/740 relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 29,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 7 de mayo de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2015/740 (1) relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur. |
| --- | --- |

(1)

El 7 de mayo de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2015/740 (1) relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur.

| (2) | El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó la Resolución 2428 (2018), por la que, entre otras medidas, se impone un embargo de armas y se añaden dos personas a la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas. |
| --- | --- |

(2)

El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó la Resolución 2428 (2018), por la que, entre otras medidas, se impone un embargo de armas y se añaden dos personas a la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas.

| (3) | Procede modificar, por lo tanto, la Decisión (PESC) 2015/740 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede modificar, por lo tanto, la Decisión (PESC) 2015/740 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Decisión (PESC) 2015/740 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 1, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «2.   Se prohíbe asimismo:






  a) | prestar, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo sitos en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur, asistencia técnica, servicios de intermediación u otros servicios, incluido el suministro de personal mercenario armado, relacionados con actividades militares o con los artículos que se enumeran en el apartado 1 o con el suministro, la fabricación, el mantenimiento y el uso de dichos artículos; |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 1, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   Se prohíbe asimismo:

a)

prestar, directa o indirectamente, a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo sitos en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur, asistencia técnica, servicios de intermediación u otros servicios, incluido el suministro de personal mercenario armado, relacionados con actividades militares o con los artículos que se enumeran en el apartado 1 o con el suministro, la fabricación, el mantenimiento y el uso de dichos artículos;

| b) | prestar, directa o indirectamente, financiación o asistencia financiera relacionada con actividades militares o con los artículos que se enumeran en el apartado 1, en particular subvenciones, préstamos y seguros de crédito a la exportación, así como seguros o reaseguros, para cualquier venta, suministro, transferencia o exportación de dichos artículos, o para prestar asistencia técnica conexa, servicios de intermediación u otros servicios conexos a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo sitos en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur; |
| --- | --- |

b)

prestar, directa o indirectamente, financiación o asistencia financiera relacionada con actividades militares o con los artículos que se enumeran en el apartado 1, en particular subvenciones, préstamos y seguros de crédito a la exportación, así como seguros o reaseguros, para cualquier venta, suministro, transferencia o exportación de dichos artículos, o para prestar asistencia técnica conexa, servicios de intermediación u otros servicios conexos a cualquier persona física o jurídica, entidad u organismo sitos en Sudán del Sur o para su uso en Sudán del Sur;

| c) | participar, consciente y deliberadamente, en actividades cuyo objeto o efecto sea eludir las medidas a que se refieren las letras a) o b).». |
| --- | --- |

c)

participar, consciente y deliberadamente, en actividades cuyo objeto o efecto sea eludir las medidas a que se refieren las letras a) o b).».

| 2) | El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 2
  El artículo 1 no se aplicará a la venta, el suministro, la transferencia o la exportación de:






  a) | armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia, destinados exclusivamente al apoyo o el uso del personal de las Naciones Unidas, incluido el personal de la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS) y la Fuerza Provisional de Seguridad de las Naciones Unidas para Abyei (UNISFA); |
| --- | --- | --- |

2)

El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 2

El artículo 1 no se aplicará a la venta, el suministro, la transferencia o la exportación de:

a)

armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia, destinados exclusivamente al apoyo o el uso del personal de las Naciones Unidas, incluido el personal de la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS) y la Fuerza Provisional de Seguridad de las Naciones Unidas para Abyei (UNISFA);

| b) | equipo militar no mortífero destinado exclusivamente a fines humanitarios o de protección y asistencia técnica o adiestramiento conexos, previa notificación al Comité del Consejo de Seguridad establecido en virtud de la Resolución 2206 (2015) (en lo sucesivo, “Comité”); |
| --- | --- |

b)

equipo militar no mortífero destinado exclusivamente a fines humanitarios o de protección y asistencia técnica o adiestramiento conexos, previa notificación al Comité del Consejo de Seguridad establecido en virtud de la Resolución 2206 (2015) (en lo sucesivo, “Comité”);

| c) | indumentaria de protección, incluidos chalecos antimetralla y cascos militares, que exporten temporalmente a Sudán del Sur, exclusivamente para uso propio, el personal de las Naciones Unidas, los representantes de medios de comunicación y el personal de asistencia humanitaria o para el desarrollo y el personal conexo; |
| --- | --- |

c)

indumentaria de protección, incluidos chalecos antimetralla y cascos militares, que exporten temporalmente a Sudán del Sur, exclusivamente para uso propio, el personal de las Naciones Unidas, los representantes de medios de comunicación y el personal de asistencia humanitaria o para el desarrollo y el personal conexo;

| d) | armamento y material conexo que exporten temporalmente a Sudán del Sur las fuerzas de un Estado que esté actuando, de conformidad con el Derecho internacional, directa y exclusivamente para facilitar la protección o evacuación de sus nacionales y de las personas sobre las que tenga responsabilidad consular en Sudán del Sur, previa notificación al Comité; |
| --- | --- |

d)

armamento y material conexo que exporten temporalmente a Sudán del Sur las fuerzas de un Estado que esté actuando, de conformidad con el Derecho internacional, directa y exclusivamente para facilitar la protección o evacuación de sus nacionales y de las personas sobre las que tenga responsabilidad consular en Sudán del Sur, previa notificación al Comité;

| e) | armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia técnica, para la Fuerza Operativa Regional de la Unión Africana o en su apoyo, destinados exclusivamente a operaciones regionales contra el Ejército de Resistencia del Señor, previa notificación al Comité; |
| --- | --- |

e)

armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia técnica, para la Fuerza Operativa Regional de la Unión Africana o en su apoyo, destinados exclusivamente a operaciones regionales contra el Ejército de Resistencia del Señor, previa notificación al Comité;

| f) | armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia técnica, destinados exclusivamente a apoyar la aplicación de las disposiciones del acuerdo de paz, previa aprobación del Comité; |
| --- | --- |

f)

armamento y material conexo, así como adiestramiento y asistencia técnica, destinados exclusivamente a apoyar la aplicación de las disposiciones del acuerdo de paz, previa aprobación del Comité;

| g) | otras ventas o suministros de armamento y material conexo, o la prestación de asistencia o suministro de personal, previa aprobación del Comité.». |
| --- | --- |

g)

otras ventas o suministros de armamento y material conexo, o la prestación de asistencia o suministro de personal, previa aprobación del Comité.».

| 3) | Se inserta el artículo siguiente:

  «Artículo 2 bis


  1.   Los Estados miembros inspeccionarán, de conformidad con sus autoridades y legislación nacionales, y en consonancia con el Derecho internacional, todos los cargamentos que estén destinados a Sudán del Sur, en su territorio, incluidos los puertos marítimos y los aeropuertos, si poseen información que ofrezca motivos razonables para creer que el cargamento contiene artículos cuyo suministro, venta, transferencia o exportación están prohibidos según el artículo 1.


  2.   Los Estados miembros embargarán y eliminarán (ya sea destruyéndolos, inutilizándolos, almacenándolos o transfiriéndolos a un Estado distinto del de origen o destino para su eliminación), una vez los descubran, los artículos cuyo suministro, venta, transferencia o exportación están prohibidos según el artículo 1.». |
| --- | --- |

3)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 2 bis

1.   Los Estados miembros inspeccionarán, de conformidad con sus autoridades y legislación nacionales, y en consonancia con el Derecho internacional, todos los cargamentos que estén destinados a Sudán del Sur, en su territorio, incluidos los puertos marítimos y los aeropuertos, si poseen información que ofrezca motivos razonables para creer que el cargamento contiene artículos cuyo suministro, venta, transferencia o exportación están prohibidos según el artículo 1.

2.   Los Estados miembros embargarán y eliminarán (ya sea destruyéndolos, inutilizándolos, almacenándolos o transfiriéndolos a un Estado distinto del de origen o destino para su eliminación), una vez los descubran, los artículos cuyo suministro, venta, transferencia o exportación están prohibidos según el artículo 1.».

| 4) | En el artículo 3, apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | incluidas por el Consejo de Seguridad o el Comité, con arreglo a los párrafos 6, 7, 8 y 9 de la RCSNU 2206 (2015) y con el párrafo 14 de la RCSNU 2428 (2018), en la lista del anexo I de la presente Decisión;». |
| --- | --- | --- |

4)

En el artículo 3, apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

«a)

incluidas por el Consejo de Seguridad o el Comité, con arreglo a los párrafos 6, 7, 8 y 9 de la RCSNU 2206 (2015) y con el párrafo 14 de la RCSNU 2428 (2018), en la lista del anexo I de la presente Decisión;».

| 5) | En el artículo 6, apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | las personas y entidades incluidas por el Consejo de Seguridad o el Comité, con arreglo a los párrafos 6, 7, 8 y 12 de la RCSNU 2206 (2015) y con el párrafo 14 de la RCSNU 2428 (2018), en la lista del anexo I de la presente Decisión;». |
| --- | --- | --- |

5)

En el artículo 6, apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

«a)

las personas y entidades incluidas por el Consejo de Seguridad o el Comité, con arreglo a los párrafos 6, 7, 8 y 12 de la RCSNU 2206 (2015) y con el párrafo 14 de la RCSNU 2428 (2018), en la lista del anexo I de la presente Decisión;».

Artículo 2

El anexo I de la Decisión (PESC) 2015/740 se modifica según lo dispuesto en el anexo I de la presente Decisión.

Artículo 3

El anexo II de la Decisión (PESC) 2015/740 se modifica según lo dispuesto en el anexo II de la presente Decisión.

Artículo 4

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

G. BLÜMEL

---

(1)  Decisión (PESC) 2015/740 del Consejo, de 7 de mayo de 2015, relativa a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur y por la que se deroga la Decisión 2014/449/PESC (DO L 117 de 8.5.2015, p. 52).

1

---

ANEXO I

En la lista que figura en el anexo I de la Decisión (PESC) 2015/740, se añaden las siguientes personas:

«7.   Malek REUBEN RIAK RENGU [alias: a) Malek Ruben]

Grado: teniente general.

Cargo: a) jefe de Estado Mayor adjunto de Logística; b) jefe de Estado Mayor adjunto de Defensa e inspector general del Ejército.

Fecha de nacimiento: 1 de enero de 1960.

Lugar de nacimiento: Yei (Sudán del Sur).

Nacionalidad: Sudán del Sur.

Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del Ejército de Liberación del Pueblo del Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés), Riak fue uno de los altos funcionarios del Gobierno de Sudán del Sur que planificaron y supervisaron una ofensiva llevada a cabo en el estado de Unidad en 2015 que causó destrucción generalizada y un gran desplazamiento de la población.

Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

Malek Ruben Riak fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas que supongan una amenaza para la paz, la seguridad o la estabilidad de Sudán del Sur” y “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto de Sudán del Sur”, por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7” y, de conformidad con lo dispuesto en el párrafo 14.e), de la citada Resolución, por “la planificación, dirección o comisión de actos que conlleven violencia sexual y de género en Sudán del Sur”.

Según el informe del Grupo de Expertos sobre Sudán del Sur de enero de 2016 (S/2016/70), Riak fue uno de los altos funcionarios de seguridad que planificaron la ofensiva contra el Movimiento de Liberación del Pueblo del Sudán en la Oposición que comenzó en enero de 2015 en el estado de Unidad, y posteriormente, desde finales de abril de 2015 en adelante, supervisó su ejecución. El Gobierno de Sudán del Sur comenzó a armar a jóvenes bul nuer a principios de 2015 para facilitar su participación en la ofensiva. La mayoría de ellos ya tenían acceso a fusiles automáticos de tipo AK, pero la munición era esencial para sostener sus operaciones. El Grupo de Expertos presentó pruebas, incluido el testimonio de fuentes militares, de que el cuartel general del SPLA había proporcionado munición a los grupos de jóvenes específicamente para la ofensiva. Riak era el jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del SPLA en aquel momento. La ofensiva causó la destrucción sistemática de aldeas e infraestructuras, el desplazamiento forzado de la población local, la muerte y la tortura indiscriminadas de civiles, el uso generalizado de violencia sexual, incluso contra personas de edad y niños, el secuestro y el reclutamiento de niños para utilizarlos como soldados y un gran desplazamiento de la población. Tras la destrucción de gran parte de las zonas meridional y central del estado, numerosos medios de comunicación y organizaciones humanitarias, así como la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), publicaron informes sobre la magnitud de los abusos que se habían perpetrado.

8.   Paul MALONG AWAN [alias: a) Paul Malong Awan Anei; b) Paul Malong; c) Bol Malong]

Grado: general

Cargo: a) ex jefe de Estado Mayor del Ejército de Liberación del Pueblo de Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés); b) exgobernador del Estado de Bahr el Ghazal.

Fecha de nacimiento: a) 1962; b) 4.12.1960; c) 12.4.1960.

Lugar de nacimiento: Malualkon (Sudán del Sur).

Nacionalidad: a) Sudán del Sur; b) Uganda.

Pasaporte n.o: a) S00004370 (Sudán del Sur); b) D00001369 (Sudán del Sur); c) 003606 (Sudán); d) 00606 (Sudán); e) B002606 (Sudán).

Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong amplió o prolongó el conflicto en Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. Según se informa, encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Ordenó a las unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra civiles, escuelas y hospitales; forzó el desplazamiento de civiles; practicó desapariciones forzadas; detuvo arbitrariamente a civiles, y cometió actos de tortura y violación. Movilizó a la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor, que utiliza niños soldados. Bajo su liderazgo, el SPLA restringió el acceso de la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación (CMVE) y el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS) a diversos sitios para investigar y documentar los abusos.

Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

Paul Malong Awan fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a), 7.b), 7.c), 7.d), 7.f) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto en Sudán del Sur u obstaculizar los procesos o las conversaciones de reconciliación o de paz, incluidas las violaciones del Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades”; “actos o políticas que supongan una amenaza para los acuerdos de transición o socaven el proceso político en Sudán del Sur”, “ataques contra la población civil, incluidos mujeres y niños, mediante la comisión de actos de violencia (incluidos el asesinato, la mutilación, la tortura o los actos de violación u otras formas de violencia sexual), secuestro, desaparición forzada, desplazamiento forzado o ataques contra escuelas, hospitales, lugares de culto o lugares que sirvan de refugio a los civiles, o mediante conductas que constituyan graves violaciones o abusos contra los derechos humanos o violaciones del Derecho internacional humanitario”; “la planificación, dirección o comisión de actos que violen las disposiciones aplicables del Derecho internacional de los derechos humanos o el Derecho internacional humanitario o que constituyan abusos contra los derechos humanos en Sudán del Sur”; “la utilización o el reclutamiento de niños por grupos armados o fuerzas armadas en el contexto del conflicto armado en Sudán del Sur”; “la obstrucción de las actividades de las misiones internacionales diplomáticas, humanitarias o de mantenimiento de la paz en Sudán del Sur, incluidas las del Mecanismo de Vigilancia y Verificación de la IGAD, o de la entrega o distribución de asistencia humanitaria o el acceso a esta”; y por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7 de la presente resolución, o cuyos miembros lo hayan hecho”.

Malong fue jefe de Estado Mayor del SPLA desde el 23 de abril de 2014 hasta mayo de 2017. En ese cargo, amplió o prolongó el conflicto de Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. A principios de agosto de 2016, según parece, Malong encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Contraviniendo conscientemente las órdenes del presidente Salva Kiir, Malong ordenó los ataques llevados a cabo el 10 de julio de 2016 con tanques, helicópteros artillados e infantería contra el domicilio de Machar y la base “Jebel” del Movimiento de Liberación del Pueblo de Sudán en la Oposición. Malong supervisó personalmente desde el cuartel general del SPLA los intentos de interceptar a Machar. A principios de agosto de 2016, Malong quería que el SPLA atacara de inmediato la presunta posición de Machar y dijo a los comandantes del SPLA que no lo entregaran con vida. Además, según la información disponible, a comienzos de 2016 Malong ordenó a unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios a través del río Nilo, donde decenas de miles de civiles pasaban hambre, aduciendo que la ayuda alimentaria se desviaría de los civiles a las milicias. A consecuencia de las órdenes de Malong, se impidió que los suministros de alimentos cruzaran el Nilo durante al menos dos semanas.

A lo largo de su mandato como jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong fue responsable de la comisión por parte del SPLA y sus fuerzas aliadas de abusos graves, tales como ataques a civiles, desplazamiento forzado, desapariciones forzadas, detenciones arbitrarias, actos de tortura y violaciones sexuales. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra la población civil y mató deliberadamente a civiles desarmados que huían. Tan solo en la zona de Yei, las Naciones Unidas documentaron 114 muertes de civiles a manos del SPLA y sus fuerzas aliadas entre julio de 2016 y enero de 2017. El SPLA atacó deliberadamente escuelas y hospitales. Al parecer, en abril de 2017, Malong ordenó al SPLA que despejara de gente, civiles incluidos, los alrededores de Wau. Según la información disponible, no disuadió a los efectivos del SPLA de que mataran a civiles, y se consideró que las personas sospechosas de ocultar a rebeldes eran objetivos legítimos.

De acuerdo con un informe de la Comisión de Investigación de la Unión Africana para Sudán del Sur de 15 de octubre de 2014, Malong fue el responsable de la movilización en masa de la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor que, según ha documentado el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS), utiliza niños soldados.

Durante el mandato de Malong al frente del SPLA, las fuerzas gubernamentales impidieron regularmente que la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur, la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación y el MVAFATS accedieran a distintos lugares para investigar y documentar los abusos. Por ejemplo, el 5 de abril de 2017 una patrulla conjunta de las Naciones Unidas y el MVAFATS intentó acceder a Pajok, pero fue obligada a dar la vuelta por soldados del SPLA.».

---

ANEXO II

En el anexo II de la Decisión (PESC) 2015/740, se suprimen las entradas correspondientes a las personas siguientes:

| — | 1. | Paul Malong; |
| --- | --- | --- |

—

1.

Paul Malong;

| — | 3. | Malek Reuben Riak. |
| --- | --- | --- |

—

3.

Malek Reuben Riak.

---

| 13.8.2018 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 204/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.8.2018

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 204/53

---

DECISIÓN (PESC) 2018/1126 DEL CONSEJO

de 10 de agosto de 2018

por la que se modifica la Decisión 2013/184/PESC relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 29,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 22 de abril de 2013, el Consejo adoptó la Decisión 2013/184/PESC (1) relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania. |
| --- | --- |

(1)

El 22 de abril de 2013, el Consejo adoptó la Decisión 2013/184/PESC (1) relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania.

| (2) | El 25 de junio de 2018, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2018/900 (2), que añadía siete personas a la lista de personas físicas y jurídicas, entidades y organismos objeto de medidas restrictivas que figura en el anexo de la Decisión 2013/184/PESC. |
| --- | --- |

(2)

El 25 de junio de 2018, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2018/900 (2), que añadía siete personas a la lista de personas físicas y jurídicas, entidades y organismos objeto de medidas restrictivas que figura en el anexo de la Decisión 2013/184/PESC.

| (3) | Se ha recibido información actualizada en relación con varias inclusiones en la lista. |
| --- | --- |

(3)

Se ha recibido información actualizada en relación con varias inclusiones en la lista.

| (4) | Se debe modificar en consecuencia el anexo de la Decisión 2013/184/PESC. |
| --- | --- |

(4)

Se debe modificar en consecuencia el anexo de la Decisión 2013/184/PESC.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El anexo de la Decisión 2013/184/PESC se modifica según lo dispuesto en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

Por el Consejo

El Presidente

G. BLÜMEL

---

(1)  Decisión 2013/184/PESC del Consejo, de 22 de abril de 2013, relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania y por la que se deroga la Decisión 2010/232/PESC (DO L 111 de 23.4.2013, p. 75).

1

(2)  Decisión (PESC) 2018/900 del Consejo, de 25 de junio de 2018, por la que se modifica la Decisión 2013/184/PESC, relativa a medidas restrictivas contra Myanmar/Birmania (DO L 160 I de 25.6.2018, p. 9).

2

---

ANEXO

Las entradas 1, 3, 4 y 5 de la lista de personas y entidades que figura en el anexo de la Decisión 2013/184/PESC se sustituyen por el texto siguiente:

| | Nombre | Información identificativa | Motivos de inclusión en la lista | Fecha de inclusión en la lista |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «1. | Aung Kyaw Zaw | Fecha de nacimiento: 20 de agosto de 1961
  Número de pasaporte: DM000826
  Fecha de expedición: 22 de noviembre de 2011
  Fecha de caducidad: 21 de noviembre de 2021
  Número de identificación militar: BC 17444 | El teniente general Aung Kyaw Zaw fue comandante de la Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw) desde agosto de 2015 hasta el final de 2017. La Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 estaba a cargo del Mando Occidental, en dicho contexto, el teniente general Aung Kyaw Zaw es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Occidental cometió durante ese periodo contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 3. | Than Oo | Fecha de nacimiento: 12 de octubre de 1973
  Número de identificación militar: BC 25723 | El general de brigada Than Oo es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 99 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 99 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 4. | Aung Aung | Número de identificación militar: BC 23750 | El general de brigada Aung Aung es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 33 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 33 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018 |
| 5. | Khin Maung Soe | | El general de brigada Khin Maung Soe es el comandante del Mando Operativo Militar n.o 15, también llamado en ocasiones División de Infantería Ligera n.o 15 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw), que engloba al Batallón de Infantería n.o 564. En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Operativo Militar n.o 15, y en particular el Batallón de Infantería n.o 564, cometieron durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás. | 25.6.2018» |

Nombre

Información identificativa

Motivos de inclusión en la lista

Fecha de inclusión en la lista

«1.

Aung Kyaw Zaw

Fecha de nacimiento: 20 de agosto de 1961

Número de pasaporte: DM000826

Fecha de expedición: 22 de noviembre de 2011

Fecha de caducidad: 21 de noviembre de 2021

Número de identificación militar: BC 17444

El teniente general Aung Kyaw Zaw fue comandante de la Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw) desde agosto de 2015 hasta el final de 2017. La Oficina de Operaciones Especiales n.o 3 estaba a cargo del Mando Occidental, en dicho contexto, el teniente general Aung Kyaw Zaw es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Occidental cometió durante ese periodo contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

3.

Than Oo

Fecha de nacimiento: 12 de octubre de 1973

Número de identificación militar: BC 25723

El general de brigada Than Oo es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 99 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 99 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

4.

Aung Aung

Número de identificación militar: BC 23750

El general de brigada Aung Aung es el comandante de la División de Infantería Ligera n.o 33 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw). En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que la División de Infantería Ligera n.o 33 cometió durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018

5.

Khin Maung Soe

El general de brigada Khin Maung Soe es el comandante del Mando Operativo Militar n.o 15, también llamado en ocasiones División de Infantería Ligera n.o 15 de las Fuerzas Armadas de Myanmar (Tatmadaw), que engloba al Batallón de Infantería n.o 564. En dicho contexto, es responsable de las atrocidades y las graves violaciones de los derechos humanos que el Mando Operativo Militar n.o 15, y en particular el Batallón de Infantería n.o 564, cometieron durante el segundo semestre de 2017 contra la población rohinyá en el Estado de Rakáin. Entre tales atrocidades figuran asesinatos, violencia sexual y la quema sistemática de casas y edificios de rohinyás.

25.6.2018»

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