# Amtsblatt C 328/2012

| | ISSN 1977-088X
  doi:10.3000/1977088X.C_2012.328.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 328 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 55. Jahrgang26. Oktober 2012 |

ISSN 1977-088X

doi:10.3000/1977088X.C_2012.328.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 328

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

55. Jahrgang26. Oktober 2012

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| 2012/C 328/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 1 |
| 2012/C 328/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 8 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

2012/C 328/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

1

2012/C 328/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

8

| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

| 26.10.2012 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 328/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 328/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2012/C 328/01

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | Inlyta | Axitinib | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

3.9.2012

Inlyta

Axitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777/001-006

Filmtablette

L01XE17

5.9.2012

3.9.2012

NovoThirteen

Catridecacog

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775/001

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

B02BD11

5.9.2012

20.9.2012

Dacogen

Decitabin

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792/001

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

L01BC08

24.9.2012

28.9.2012

Enurev Breezhaler

Glycopyrroniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789/001-006

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Seebri Breezhaler

Glycopyrroniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788/001-006

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Tovanor Breezhaler

Glycopyrroniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790/001-006

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

R03BB06

3.10.2012

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Advate | Baxter AG |
| Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

10.9.2012

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271/007-010

12.9.2012

10.9.2012

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

12.9.2012

10.9.2012

Entacapone Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

12.9.2012

10.9.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

12.9.2012

10.9.2012

Levetiracetam ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

12.9.2012

10.9.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

12.9.2012

10.9.2012

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.9.2012

10.9.2012

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

12.9.2012

10.9.2012

Rasilamlo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

12.9.2012

10.9.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

12.9.2012

10.9.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391/001-006

12.9.2012

10.9.2012

Sildenafil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/002-006

EU/1/09/584/008-012

EU/1/09/584/014-018

12.9.2012

10.9.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

12.9.2012

10.9.2012

Trobalt

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

12.9.2012

10.9.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

12.9.2012

11.9.2012

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

13.9.2012

11.9.2012

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

13.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562/001-009

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

14.9.2012

17.9.2012

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.9.2012

17.9.2012

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

19.9.2012

17.9.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

19.9.2012

17.9.2012

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

19.9.2012

17.9.2012

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/712/001-040

19.9.2012

17.9.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

19.9.2012

20.9.2012

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

24.9.2012

20.9.2012

Leflunomide ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.9.2012

20.9.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

24.9.2012

20.9.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

24.9.2012

20.9.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

24.9.2012

20.9.2012

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

24.9.2012

20.9.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

24.10.2012

20.9.2012

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

24.9.2012

24.9.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

26.9.2012

24.9.2012

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Komboglyze

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731/004-005

EU/1/11/731/010-011

EU/1/11/731/013-014

24.9.2012

24.9.2012

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

26.9.2012

24.9.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

27.9.2012

24.9.2012

Pramipexole Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

24.9.2012

24.9.2012

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

26.9.2012

24.9.2012

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

26.9.2012

28.9.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

3.10.2012

28.9.2012

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

3.10.2012

28.9.2012

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-016

3.10.2012

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.9.2012 | Libertek | Nycomed GmbH |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

28.9.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

–

4.10.2012

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Rivastigmine Teva | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

10.9.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

12.9.2012

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | BTVPUR AlSap 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.9.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/09/094/001-005

5.9.2012

10.9.2012

TruScient

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/136/001

12.9.2012

10.9.2012

Veraflox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107/001-014

12.9.2012

11.9.2012

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091/001-010

13.9.2012

28.9.2012

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

5.10.2012

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 26.10.2012 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 328/8

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. September 2012 bis 30. September 2012

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
   (1)
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 328/02

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2012 | Nuflor 300 mg/ml | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 18.9.2012 |
| 28.9.2012 | Yvidually and associated names | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 3.10.2012 |
| 11.9.2012 | Mifepristone Linepharma and associated names | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 13.9.2012 |
| 10.9.2012 | Zinacef and associated names | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | 11.9.2012 |
| 3.9.2012 | Trimetazidine | Siehe Anhang V | Siehe Anhang V | 4.9.2012 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

17.9.2012

Nuflor 300 mg/ml

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

18.9.2012

28.9.2012

Yvidually and associated names

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

3.10.2012

11.9.2012

Mifepristone Linepharma and associated names

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

13.9.2012

10.9.2012

Zinacef and associated names

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

11.9.2012

3.9.2012

Trimetazidine

Siehe Anhang V

Siehe Anhang V

4.9.2012

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, WIRKSTOFFE, STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, TIERARTEN UND ANTRAGSTELLER/INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller | Bezeichnung | Darreichungsform | Stärke | Tierarten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller

Bezeichnung

Darreichungsform

Stärke

Tierarten

Art der Anwendung

Belgien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Dänemark

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Frankreich

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Deutschland

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Griechenland

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Irland

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Italien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf – intramuskulär

Luxemburg

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Niederlande

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Portugal

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Spanien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

Vereinigtes Königreich

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Niederlande |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionslösung

300 mg/ml

Rind und Schaf

Rind – subkutan und intramuskulär

Schaf - intramuskulär

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DER ARTZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer B.V. |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Zypern

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Island

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| D-13353, Berlin |
| Germany |

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Litauen

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Malta

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Norwegen

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowenien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill |
| --- |
| Newbury, Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

Ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenon: 3 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG III

LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER/INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Zulassung | Antragsteller | Bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | Linepharma France, |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Zulassung

Antragsteller

Bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Finnland

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Island

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Norwegen

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Frankreich |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Frankreich

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG IV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Injection: 1,5 g/15 ml

Infusion: 1,5 g/15 ml + 50 ml or 100 ml

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g/15 ml + 50 ml or 100 ml

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung oder intravenöse Anwendung

250 mg/1 ml or 250 mg/2-5 ml

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung oder intravenöse Anwendung

750 mg/3 ml or 750 mg/6-10 ml

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Bulgarien

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Bulgarien

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Bulgarien

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Zypern

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Zypern

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Zypern

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Zypern

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Tschechische Republik

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Tschechische Republik

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Tschechische Republik

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Tschechische Republik

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 6 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg 1 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

250 mg 2 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENMARK |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Estland

| Glaxo Group Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

1,5 g

Estland

| Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

750 mg

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g/15 ml

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g/50 - 100 ml

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg/2 ml

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

250 mg/2 ml

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg/3 ml

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg/6 ml

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendungund intramuskuläre Anwendung

(nur eine Zulassung für die 250 mg Stärke)

250 mg

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCE |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung und intramuskuläre Anwendung

750 mg

Griechenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g/VIAL

Griechenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung intramuskuläre Anwendung

250 mg/VIAL

Griechenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GREECE |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung intramuskuläre Anwendung

750 mg/VIAL

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

250 mg + 1 x 2 ml solvent

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg + 1 x 6 ml solvent

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGARY |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ICELAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse oder intramuskuläre Anwendung

250 mg

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRELAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse oder intramuskuläre Anwendung

750 mg

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

250 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg/ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

500 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

500 mg/2 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg/3 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1 g/10 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

1 g/4 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

2 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

2 g

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALY |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg

Lettland

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung/intramuskuläre Anwendung

Lettland

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung/intramuskuläre Anwendung

Lettland

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung/intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 50 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

250 mg 2 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg 1 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Niederlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Niederlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 100 ml

Niederlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendungintramuskuläre Anwendung

250 mg 2 ml (intravenous)

250 mg 1 ml (intramuscular)

Niederlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendungintramuskuläre Anwendung

750 mg 6 ml (intravenous)

750 mg 3 ml (intramuscular)

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 50 ml

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

250 mg 1 ml

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

250 mg 2 ml

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intramuskuläre Anwendungintravenöse Anwendung

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Rumänien

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

750 mg 6 ml

Rumänien

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

750 mg 3 ml

Slowenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intravenöse Anwendung

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slowenien

| GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana |
| --- |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung/intravenöse Anwendung

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung und intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung und intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung und intramuskuläre Anwendung

---

ANHANG V

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Servier Austria GmbH |
| Mariahilfer Straße 20/5 |
| Vienna 1070 |
| Österreich |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Österreich

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Preductal MR

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Medica AD |
| --- |
| Industrial area |
| Sandanski 2800 |
| Bulgarien |

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgarien

Prectazidine MR

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Actavis Group PTC ehf., |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Vascotasin

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| S.C. Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest |
| Rumänien |

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Rumänien

Predozone

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgarien |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgarien

Trimductal

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest |
| Frankreich |

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

Frankreich

Trimetazigen MR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Tschechische Republik |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Tschechische Republik

Apstar

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| H- 1103 Budapest |
| Ungarn |

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Ungarn

Moduxin MR

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Bulgarien

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slowenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slowenien

Trimeluzine

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Zypern

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL 20 mg

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Zypern

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Zypern

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

PREDUCTAL MR

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Alleé des Parcs |
| 69 800, Saint-Priest |
| Frankreich |

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| SANDOZ s.r.o. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Prague |
| Tschechische Republik |

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Tschechische Republik

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Tschechische Republik |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Tschechische Republik

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague 5 |
| Tschechische Republik |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Tschechische Republik

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Vastarel

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Estland

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

PREDUCTAL MR

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Estland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Estland

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Niederlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slowenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slowenien

ZIDMETIN

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| Frankreich |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| Frankreich |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| Frankreich |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| Frankreich |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Frankreich |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Frankreich

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| Frankreich |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

Frankreich

TRANETIZ

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| Frankreich |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

Frankreich

TRIGEMAX

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| Frankreich |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 Frankreich |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 Frankreich

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN |
| --- |
| 18, Avenue des Champs-Elysées |
| 75008 Paris |
| Frankreich |

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, Avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| Frankreich |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| Frankreich |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine Frankreich |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine Frankreich

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 Frankreich |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 Frankreich

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 Frankreich |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 Frankreich

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| Frankreich |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Frankreich |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Frankreich

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Film-coated tablet

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Frankreich |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Frankreich

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| Frankreich |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

Frankreich

TRIMEVENI

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Frankreich |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Frankreich |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 9296 Paris la Défense Cedex |
| Frankreich |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankreich |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankreich |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankreich |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankreich

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| Frankreich |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

Frankreich

RIMETAZE

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| Frankreich |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

Frankreich

RIMETAZE

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankreich |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankreich

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankreich |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankreich

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson |
| --- |
| Frankreich |

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

Frankreich

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankreich |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine |
| Frankreich |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

Frankreich

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankreich |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankreich |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankreich |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankreich

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Frankreich

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Frankreich |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Frankreich |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankreich |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankreich

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Deutschland

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| HELP ABEE, Valaoritou 10 |
| --- |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Griechenland |

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Griechenland

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Griechenland

| FOINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sachini |
| Gerakas 15344 |
| Griechenland |

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Griechenland

ZIDIN

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Griechenland

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Griechenland |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Griechenland

VASTAREL

20 mg/tab

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Griechenland |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Griechenland

VASTAREL

20 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Griechenland

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Griechenland |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Griechenland

VASTAREL

35 mg/tab

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Ungarn

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungarn |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungarn

Moduxin MR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Preductal MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Ungarn

| EGIS Gyógyszergyár nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| 1106 Budapest |
| Ungarn |

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Ungarn

Adexor MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Ungarn

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Tschechische Republik |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Tschechische Republik

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allee des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Frankreich |

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

Frankreich

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Ungarn

| Sandoz Hungária Kft. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Magyarország |
| Ungarn |

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Ungarn

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Irland

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Irland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Irland

Vastarel

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Irland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Irland

Trimetazidine

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Irland

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Irland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Irland

Vastarel

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Italien

| Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. |
| --- |
| Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze |
| Italien |

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italien

VASTAREL

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Gyömrői út 19-21 |
| Ungern |

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Ungern

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Lettland

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Island

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Lettland

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Lettland

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Lettland

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht |
| Niederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

Niederland

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Lettland

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slowenien |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slowenien

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Litauen

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slowenien |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slowenien

Zidmetin

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Litauen

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Preductal MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Litauen

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Litauen

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 3542 DR Ultrecht |
| Niederlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

Niederlande

Trimetazidine-Teva

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Litauen

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Island

Trimetazidine Actavis

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Vastarel-20

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Vastarel

20 mg/ml

Tropfen

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Vastarel-35

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL 20 mg

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

VASTAREL MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Polen

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Polen |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Polen

Cyto-Protectin MR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
| --- |
| LEK-AM Sp. z o.o. |
| Ostrzykowizna 14A |
| 05-170 Zakroczym |
| Polen |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Polen

Trimeductan MR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice |
| Polen |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Polen

Metazydyna

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Preductal

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

| ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Annopol 6B |
| 03-236 Warszawa |
| Polen |

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Polen

Preductal MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Polen

| Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Graniczna str. 35 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polen |

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polen

Protevasc SR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Deutschland

Trimetaratio

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Deutschland

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Polen |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Polen

Cyto-Protectin MR

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Praga 4 |
| CZ-140 78 |
| Tschechische Republik |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Tschechische Republik

Portora

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Praga 10, Dolni Mecholupy |
| 10237 Dolni Mecholupy |
| Tschechische Republik |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Tschechische Republik

Trimedal

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Österreich

Dimesar

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Überzogene Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Tacirel LM

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Portugal

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores |
| --- |
| 1495-139 Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| MYLAN S.A.S. |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Frankreich |

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

Frankreich

Trimetazidina Mylan

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

Rumänien

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

Rumänien

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni |
| --- |
| Jud. Mureș |
| Rumänien |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

Rumänien

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Rumänien

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| Rumänien |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

Rumänien

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| Rumänien |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

Rumänien

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

Rumänien

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

Rumänien

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

Rumänien

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

Rumänien

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

Rumänien

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Rumänien

| GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 |
| Tschechische Republik |

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Tschechische Republik

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

| S.C.SANDOZ S.R.L. |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A |
| 540472 Târgu Mureș |
| Rumänien |

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

Rumänien

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Deutschland

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Slowakei

| PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 |
| --- |
| 140 00 Praha |
| Tschechische Republik |

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Tschechische Republik

Angitrim

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest |
| Ungarn |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Ungarn

Adexor

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| Frankreich |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

PREDUCTAL MR

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Slowakei

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Frankreich |

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

Frankreich

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| Deml Group s.r.o. |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| 617 00 Brno |
| Tschechische Republik |

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Tschechische Republik

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Filmüberzogene Retardtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfiroi |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Island

Vascotazin 35 mg

35 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Slowakei

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 |
| Tschechische Republik |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Slowenien

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slowenien |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slowenien

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Slowenien

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slowenien |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slowenien

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Spanien

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| C/Teide, 4- planta baja |
| Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) |
| Spanien |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spanien

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| RIMAFAR, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4 |
| 50016 ZARAGOZA |
| Spanien |

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spanien

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta |
| --- |
| 28036 MADRID |
| Spanien |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spanien

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spanien |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spanien

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spanien |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spanien

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Spanien

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| C/Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte (PAMPLONA) |
| Spanien |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spanien

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| C/Jorge Comín (Médico Pediatra) |
| 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spanien |

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spanien

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

---