# Επίσημη Εφημερίδα C 328/2012

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2012.328.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 328 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 55ό έτος26 Οκτωβρίου 2012 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2012.328.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 328

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

55ό έτος26 Οκτωβρίου 2012

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| 2012/C 328/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) | 1 |
| 2012/C 328/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 8 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

2012/C 328/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

1

2012/C 328/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

8

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

| 26.10.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 328/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 328/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  )

2012/C 328/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | Inlyta | Αξιτινίμπη | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.9.2012

Inlyta

Αξιτινίμπη

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777/001-006

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

L01XE17

5.9.2012

3.9.2012

NovoThirteen

catridecacog

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775/001

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

B02BD11

5.9.2012

20.9.2012

Dacogen

δεσιταμπίνη

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792/001

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01BC08

24.9.2012

28.9.2012

Enurev Breezhaler

βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789/001-006

Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Seebri Breezhaler

βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788/001-006

Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Tovanor Breezhaler

βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790/001-006

Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια

R03BB06

3.10.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Advate | Baxter AG |
| Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

10.9.2012

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271/007-010

12.9.2012

10.9.2012

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

12.9.2012

10.9.2012

Entacapone Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

12.9.2012

10.9.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

12.9.2012

10.9.2012

Levetiracetam ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

12.9.2012

10.9.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

12.9.2012

10.9.2012

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.9.2012

10.9.2012

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

12.9.2012

10.9.2012

Rasilamlo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

12.9.2012

10.9.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

12.9.2012

10.9.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391/001-006

12.9.2012

10.9.2012

Sildenafil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/002-006

EU/1/09/584/008-012

EU/1/09/584/014-018

12.9.2012

10.9.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

12.9.2012

10.9.2012

Trobalt

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

12.9.2012

10.9.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

12.9.2012

11.9.2012

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

13.9.2012

11.9.2012

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

13.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562/001-009

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

14.9.2012

17.9.2012

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.9.2012

17.9.2012

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

19.9.2012

17.9.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

19.9.2012

17.9.2012

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

19.9.2012

17.9.2012

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/712/001-040

19.9.2012

17.9.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

19.9.2012

20.9.2012

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

24.9.2012

20.9.2012

Leflunomide ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.9.2012

20.9.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

24.9.2012

20.9.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

24.9.2012

20.9.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

24.9.2012

20.9.2012

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

24.9.2012

20.9.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

24.10.2012

20.9.2012

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

24.9.2012

24.9.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

26.9.2012

24.9.2012

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Komboglyze

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731/004-005

EU/1/11/731/010-011

EU/1/11/731/013-014

24.9.2012

24.9.2012

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

26.9.2012

24.9.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

27.9.2012

24.9.2012

Pramipexole Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

24.9.2012

24.9.2012

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

26.9.2012

24.9.2012

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

26.9.2012

28.9.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

3.10.2012

28.9.2012

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

3.10.2012

28.9.2012

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-016

3.10.2012

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.9.2012 | Libertek | Nycomed GmbH |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

28.9.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

–

4.10.2012

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Rivastigmine Teva | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

10.9.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

12.9.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | BTVPUR AlSap 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.9.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/09/094/001-005

5.9.2012

10.9.2012

TruScient

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/136/001

12.9.2012

10.9.2012

Veraflox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107/001-014

12.9.2012

11.9.2012

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091/001-010

13.9.2012

28.9.2012

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

5.10.2012

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 26.10.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 328/8

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2012 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2012/C 328/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2012 | Nuflor 300 mg/ml | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 18.9.2012 |
| 28.9.2012 | Yvidually and associated names | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 3.10.2012 |
| 11.9.2012 | Mifepristone Linepharma and associated names | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 13.9.2012 |
| 10.9.2012 | Zinacef and associated names | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 11.9.2012 |
| 3.9.2012 | Trimetazidine | Βλ. Παράρτημα V | Βλ. Παράρτημα V | 4.9.2012 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.9.2012

Nuflor 300 mg/ml

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

18.9.2012

28.9.2012

Yvidually and associated names

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

3.10.2012

11.9.2012

Mifepristone Linepharma and associated names

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

13.9.2012

10.9.2012

Zinacef and associated names

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

11.9.2012

3.9.2012

Trimetazidine

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

4.9.2012

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών | Ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών

Ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Βέλγιο

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Δανία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Γαλλία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Γερμανία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ελλάδα

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ιρλανδία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ιταλία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Λουξεμβούργο

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ολλανδία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Πορτογαλλία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ισπανία

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

Ηνωμένο Βασίλειο

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Ολλανδία |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Ολλανδία

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Ενέσιμο διάλυμα

300 mg/ml

Βοοειδή και πρόβατα

Βοοειδή – υποδόρια και ενδομυϊκά

Πρόβατα – Ενδομυϊκά

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Bayer B.V. |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| D-13353, Berlin |
| Germany |

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβγηία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| the Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασιλειο

| Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill |
| --- |
| Newbury, Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

αιθινυλοιστραδιόλη: 0,02 mg

Δροσπιρενόνη: 3 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δανία | Linepharma France, |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone Linepharma

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| France |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος Μέλος
  (ΕΕ/Ε0Χ) | Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Κράτος Μέλος

(ΕΕ/Ε0Χ)

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο ή διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

Ένεση: 1,5 g/15 ml

Έγχυση:1,5 g/15 ml + 50 ml ή 100 ml

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g/15 ml + 50 ml ή 100 ml

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση ή Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg/1 ml ή 250 mg/2-5 ml

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση ή Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg/3 ml ή 750 mg/6-10 ml

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Βουλγαρία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Βουλγαρία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Βουλγαρία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinacef 750 mg

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinacef 750 mg

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg 1 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg 2 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Εσθονία

| Glaxo Group Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση, Ενδομυϊκή Χρήση

1,5 g

Εσθονία

| Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση, Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα/ εναιώρημα για ένεση/έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g/15 ml

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα/εναιώρημα για ένεση/έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g/50-100 ml

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg/2 ml

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για διάλυμα/εναιώρημα για ένεση/ έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg/2 ml

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg/3 ml

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg/6 ml

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

και Ενδομυϊκή Χρήση (Μόνο μία MA για την περιεκτικότητα 250 mg)

250 mg

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

750 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση και Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g /VIAL

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg/ VIAL

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg /VIAL

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinacef

250 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg + 1 x 2 ml διαλύτης

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinacef

750 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg + 1 x 6 ml διαλύτης

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο ή διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα

Ενδοφλέβια ή Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια ή Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

250 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg/ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

500 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

500 mg/2 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

750 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg/3 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση

1 g/10 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

1 g/4 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

2 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

2 g

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Curoxim

750 mg

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg

Λιθουανία

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση/ Ενδομυϊκή Χρήση

Λιθουανία

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

250 mg

Κόνις και διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια και Ενδομυϊκή Χρήση

Λιθουανία

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις και διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση/ Ενδομυϊκή Χρήση

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 50 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Μάλτα

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg 2 ml

Μάλτα

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg 1 ml

Μάλτα

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Μάλτα

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για εναιώρημα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 100 ml

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg 2 ml (ενδοφλέβια)

250 mg 1 ml (ενδομυϊκά)

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδοφλέβια Χρήση Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 6 ml (ενδοφλέβια)

750 mg 3 ml (ενδομυϊκά)

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 50 ml

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15 ml

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

250 mg 1 ml

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

250 mg 2 ml

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Νορβηγία

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| ΝΟΡΒΗΓΙΑ |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

ΝΟΡΒΗΓΙΑ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο εναιώρημα ή Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς Έγχυση

Ενδομυϊκή Χρήση, Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Curoxime

750 mg

Κόνις και διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Curoxime

750 mg

Κόνις και διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Ρουμανία

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg 6 ml

Ρουμανία

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδομυϊκή Χρήση

750 mg 3 ml

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

1,5 g 15ml/

1,5 g 50 ml

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana |
| --- |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς Έγχυση

Ενδομυϊκή Χρήση/ Ενδοφλέβια Χρήση

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Σουηδία

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ΣΟΥΗΔΙΑ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ΣΟΥΗΔΙΑ

Zinacef

Κόνις για διάλυμα προς Έγχυση

Ενδοφλέβια Χρήση

Σουηδία

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ΣΟΥΗΔΙΑ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ΣΟΥΗΔΙΑ

Zinacef

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια Χρήση

Σουηδία

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ΣΟΥΗΔΙΑ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ΣΟΥΗΔΙΑ

Zinacef

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα εναιώρημα

Ενδομυϊκή Χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση και Ενδομυϊκή Χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση και Ενδομυϊκή Χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Κόνις για Ενέσιμο

Ενδοφλέβια Χρήση και Ενδομυϊκή Χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος
  Μέλος | Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας | Ονομασία Προϊόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική Μορφή | Οδός Χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Servier Austria GmbH |
| Mariahilfer Straße 20/5 |
| Vienna 1070 |
| Austria |

Κράτος

Μέλος

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Ονομασία Προϊόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική Μορφή

Οδός Χορήγησης

Αυστρία

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Medica AD |
| --- |
| Industrial area |
| Sandanski 2800 |
| Bulgaria |

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Actavis Group PTC ehf., |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| S.C. Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest |
| Romania |

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Επικαλλυμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgaria |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| H- 1103 Budapest |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Alleé des Parcs |
| 69 800, Saint-Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| SANDOZ s.r.o. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Prague |
| Czech Republic |

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN |
| --- |
| 18, avenue des Champs-Elysées |
| 75008 Paris |
| France |

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| France |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 9296 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson |
| --- |
| France |

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine |
| France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| HELP ABEE, Valaoritou 10 |
| --- |
| MetamorfosiAttikis 14452 |
| Greece |

HELP ABEE, Valaoritou 10

MetamorfosiAttikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| FOINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sachini |
| Gerakas 15344 |
| Greece |

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| EGIS Gyógyszergyár nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allee des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Sandoz Hungária Kft. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Magyarország |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. |
| --- |
| Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze |
| Italy |

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Gyömrői út 19-21 |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Σταγόνες

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
| --- |
| LEK-AM Sp. z o.o. |
| Ostrzykowizna 14A |
| 05-170 Zakroczym |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Annopol 6B |
| 03-236 Warszawa |
| Poland |

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Graniczna str. 35 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Poland |

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Praga 4 |
| CZ-140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Praga 10, Dolni Mecholupy |
| 10237 Dolni Mecholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores |
| --- |
| 1495-139 Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| MYLAN S.A.S. |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni |
| --- |
| Jud. Mureș |
| România |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Καψάκιο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C.SANDOZ S.R.L. |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A |
| 540472 Târgu Mureș |
| România |

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 |
| --- |
| 140 00 Praha |
| Czech Republic |

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Deml Group s.r.o. |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| 617 00 Brno |
| Czech Republic |

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfiroi |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| ServierPharmad.o.o. |
| --- |
| Potksejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

ServierPharmad.o.o.

Potksejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| ServierPharmad.o.o. |
| --- |
| Potksejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

ServierPharmad.o.o.

Potksejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| C/Teide, 4- planta baja |
| Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| RIMAFAR, S.L. |
| --- |
| PolígonoIndustrialMalpicaCalleC, No 4 |
| 50016 ZARAGOZA |
| Spain |

RIMAFAR, S.L.

PolígonoIndustrialMalpicaCalleC, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta |
| --- |
| 28036 MADRID |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| C/Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte (PAMPLONA) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| C/Jorge Comín (Médico Pediatra) |
| 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

---