# Euroopan unionin C 328/2012

| | ISSN 1977-1053
  doi:10.3000/19771053.C_2012.328.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 328 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 55. vuosikerta26. lokakuuta 2012 |

ISSN 1977-1053

doi:10.3000/19771053.C_2012.328.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 328

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

55. vuosikerta26. lokakuuta 2012

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| 2012/C 328/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  ) | 1 |
| 2012/C 328/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla) | 8 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

2012/C 328/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  )

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

)

1

2012/C 328/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan

nojalla)

8

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

| 26.10.2012 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 328/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 328/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2012/C 328/01

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | Inlyta | Aksitinibi | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

3.9.2012

Inlyta

Aksitinibi

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777/001-006

Kalvopäällysteinen tabletti

L01XE17

5.9.2012

3.9.2012

NovoThirteen

katridekakogi

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775/001

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

B02BD11

5.9.2012

20.9.2012

Dacogen

Desitabiini

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792/001

Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten

L01BC08

24.9.2012

28.9.2012

Enurev Breezhaler

glykopyrroniumbromidi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789/001-006

Inhalaatiojauhe, kapseli, kova

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Seebri Breezhaler

glykopyrroniumbromidi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788/001-006

Inhalaatiojauhe, kapseli, kova

R03BB06

3.10.2012

28.9.2012

Tovanor Breezhaler

glykopyrroniumbromidi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790/001-006

Inhalaatiojauhe, kapseli, kova

R03BB06

3.10.2012

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Advate | Baxter AG |
| Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

10.9.2012

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271/007-010

12.9.2012

10.9.2012

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

12.9.2012

10.9.2012

Entacapone Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

12.9.2012

10.9.2012

JEVTANA

| Sanofi-aventis groupe |
| --- |
| 54, rue de la Boétie, F-75008 France |

Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008 France

EU/1/11/676/001

12.9.2012

10.9.2012

Levetiracetam ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

12.9.2012

10.9.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

12.9.2012

10.9.2012

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.9.2012

10.9.2012

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

12.9.2012

10.9.2012

Rasilamlo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

12.9.2012

10.9.2012

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

12.9.2012

10.9.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391/001-006

12.9.2012

10.9.2012

Sildenafil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/002-006

EU/1/09/584/008-012

EU/1/09/584/014-018

12.9.2012

10.9.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

12.9.2012

10.9.2012

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

12.9.2012

10.9.2012

Trobalt

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

12.9.2012

10.9.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

12.9.2012

11.9.2012

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

13.9.2012

11.9.2012

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

13.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562/001-009

14.9.2012

12.9.2012

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

14.9.2012

17.9.2012

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.9.2012

17.9.2012

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

19.9.2012

17.9.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

19.9.2012

17.9.2012

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

19.9.2012

17.9.2012

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/712/001-040

19.9.2012

17.9.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

19.9.2012

20.9.2012

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

24.9.2012

20.9.2012

Leflunomide ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.9.2012

20.9.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

24.9.2012

20.9.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

24.9.2012

20.9.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

24.9.2012

20.9.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

24.9.2012

20.9.2012

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

24.9.2012

20.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

24.9.2012

20.9.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

24.10.2012

20.9.2012

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

24.9.2012

24.9.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

26.9.2012

24.9.2012

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Komboglyze

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731/004-005

EU/1/11/731/010-011

EU/1/11/731/013-014

24.9.2012

24.9.2012

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

26.9.2012

24.9.2012

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-006

27.9.2012

24.9.2012

Pramipexole Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, London NW3 5JJ, United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

24.9.2012

24.9.2012

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V OEH, United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

26.9.2012

24.9.2012

Torisel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424/001

26.9.2012

24.9.2012

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

26.9.2012

28.9.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

3.10.2012

28.9.2012

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

3.10.2012

28.9.2012

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-016

3.10.2012

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hylätyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.9.2012 | Libertek | Nycomed GmbH |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

28.9.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

–

4.10.2012

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.9.2012 | Rivastigmine Teva | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

10.9.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

12.9.2012

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2012 | BTVPUR AlSap 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.9.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/09/094/001-005

5.9.2012

10.9.2012

TruScient

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/136/001

12.9.2012

10.9.2012

Veraflox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107/001-014

12.9.2012

11.9.2012

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091/001-010

13.9.2012

28.9.2012

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

5.10.2012

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.10.2012 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2012

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 328/8

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä syyskuuta 2012 - 30 päivänä syyskuuta 2012

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
   (1)
  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
   (2)
  nojalla)

2012/C 328/02

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2012 | Nuflor 300 mg/ml | Katso liite I | Katso liite I | 18.9.2012 |
| 28.9.2012 | Yvidually and associated names | Katso liite II | Katso liite II | 3.10.2012 |
| 11.9.2012 | Mifepristone Linepharma and associated names | Katso liite III | Katso liite III | 13.9.2012 |
| 10.9.2012 | Zinacef and associated names | Katso liite IV | Katso liite IV | 11.9.2012 |
| 3.9.2012 | Trimetazidine | Katso liite V | Katso liite V | 4.9.2012 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

17.9.2012

Nuflor 300 mg/ml

Katso liite I

Katso liite I

18.9.2012

28.9.2012

Yvidually and associated names

Katso liite II

Katso liite II

3.10.2012

11.9.2012

Mifepristone Linepharma and associated names

Katso liite III

Katso liite III

13.9.2012

10.9.2012

Zinacef and associated names

Katso liite IV

Katso liite IV

11.9.2012

3.9.2012

Trimetazidine

Katso liite V

Katso liite V

4.9.2012

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

KAUPPANIMET, LÄÄKEMUOTO, ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN VAHVUUS, KOHDE-ELÄINLAJIT, ANTOREITTI, HAKIJA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Hakija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Jäsenvaltio EU/EEA

Hakija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Antoreitti

Belgia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Tanska

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Ranska

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Saksa

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Kreikka

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Irlanti

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Italia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Luxemburg

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Alankomaat

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Portugali

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Espanja

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Alankomaat |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektioneste, liuos

300 mg/ml

Nauta ja lammas

Nauta – ihonalaisesti ja lihakseen

Lammas – lihakseen

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer B.V. |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Jäsenvaltio EU/EEA

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| D-13353, Berliini |
| Saksa |

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berliini

Saksa

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1, |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill |
| --- |
| Newbury, Berkshire RG14 1JA |
| Iso-Britannia |

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

Iso-Britannia

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | Linepharma France, |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Islanti

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Linepharma France, |
| --- |
| 140 bis rue de Rennes 75006 Paris |
| Ranska |

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Ranska

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| ITÄVALTA |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(pitoisuus)

Itävalta

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ITÄVALTA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Injektio-/infuusiokuiva-aine

Laskimoon

Injektio: 1,5 g/15 ml

Infuusio: 1,5 g/15 ml + 50 ml tai 100 ml

Itävalta

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ITÄVALTA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ITÄVALTA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g/15 ml + 50 ml tai 100 ml

Itävalta

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ITÄVALTA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ITÄVALTA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen taiLaskimoon

250 mg/1 ml tai 250 mg/2-5 ml

Itävalta

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ITÄVALTA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ITÄVALTA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen taiLaskimoon

750 mg/3 ml tai 750 mg/6-10 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIA

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| BELGIA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Lihakseen

750 mg 3 ml

Kypros

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Kypros

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Kypros

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

750 mg 6 ml

Kypros

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg 3 ml

Tšekki

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Tšekki

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Tšekki

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg 3 ml

Tšekki

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ENGLAND |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

750 mg 6 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Lihakseen

250 mg 1 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

250 mg 2 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

750 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Lihakseen

750 mg 3 ml

Tanska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| TANSKA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

TANSKA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Viro

| Glaxo Group Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon, Lihakseen

1,5 g

Viro

| Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| --- |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon, Lihakseen

750 mg

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

1,5 g

Injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Laskimoon

1,5 g/15 ml

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

1,5 g

Injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Laskimoon

1,5 g/50 - 100 ml

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Lihakseen

250 mg/2 ml

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

250 mg

Injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Laskimoon

250 mg/2 ml

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Lihakseen

750 mg/3 ml

Suomi

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SUOMI

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten

Laskimoon

750 mg/6 ml

Ranska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| RANSKA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

RANSKA

Zinnat

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Ranska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| RANSKA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

RANSKA

Zinnat

250 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoonand Lihakseen

(Only one MA for 250 mg Vahvuus)

250 mg

Ranska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| RANSKA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

RANSKA

Zinnat

750 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

750 mg

Ranska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| RANSKA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

RANSKA

Zinnat

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon and Lihakseen

750 mg

Kreikka

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| KREIKKA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

KREIKKA

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g/injektiopullo

Kreikka

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| KREIKKA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

KREIKKA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon Lihakseen

250 mg/injektiopullo

Kreikka

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| KREIKKA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

KREIKKA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon Lihakseen

750 mg/injektiopullo

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNKARI |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNKARI

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNKARI |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNKARI

Zinacef

250 mg

Injektioliuos

Laskimoon

250 mg + 1 x 2 ml liuotin

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNKARI |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNKARI

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

250 mg

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNKARI |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNKARI

Zinacef

750 mg

Injektioliuos

Laskimoon

750 mg + 1 x 6 ml liuotin

Unkari

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNKARI |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNKARI

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg

Islanti

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANTI |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANTI

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Islanti

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANTI |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANTI

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Islanti

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANTI |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANTI

Zinacef

750 mg

Infuusiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg 3 ml

Islanti

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANTI |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANTI

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

750 mg 6 ml

Irlanti

| GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANTI |

GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANTI

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine tai infuusioliuos

Laskimoon

1,5 g

Irlanti

| GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANTI |

GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANTI

Zinacef

250 mg

Kuiva-aine liuosta varten tai suspensio injektiota varten

Laskimoon tai Lihakseen

250 mg

Irlanti

| GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANTI |

GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANTI

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon tai Lihakseen

750 mg

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

250 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

250 mg/ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

500 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

500 mg/2 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

750 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

750 mg/3 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Laskimoon

1 g/10 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

1 g/4 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

2 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 g

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIA

Curoxim

750 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg

Liettua

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon/Lihakseen

Liettua

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ISO-BRITANNIA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon/Lihakseen

Liettua

| Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, |
| --- |
| UB6 0HE, |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon/Lihakseen

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 50 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Lihakseen

750 mg 3 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ISO-BRITANNIA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Laskimoon

250 mg 2 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ISO-BRITANNIA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

250 mg 1 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0HE |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

750 mg 3 ml

Alankomaat

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ALANKOMAAT |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ALANKOMAAT

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Alankomaat

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ALANKOMAAT |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ALANKOMAAT

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine, suspensiota varten

Laskimoon

1,5 g 100 ml

Alankomaat

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ALANKOMAAT |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ALANKOMAAT

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

LaskimoonLihakseen

250 mg 2 ml (laskimoon)

250 mg 1 ml (lihakseen)

Alankomaat

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ALANKOMAAT |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ALANKOMAAT

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

LaskimoonLihakseen

750 mg 6 ml (laskimoon)

750 mg 3 ml (lihakseen)

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

1,5 g

Infuusiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 50 ml

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

1,5 g 15 ml

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

250 mg 1 ml

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

250 mg 2 ml

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

750 mg 6 ml

Norja

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORJA |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORJA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg 3 ml

Puola

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ISO-BRITANNIA |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ISO-BRITANNIA

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten and infusion

Laskimoon

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Puola

| GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road |
| --- |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ISO-BRITANNIA |

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine suspensiota tai liuosta varten

Lihakseen, Laskimoon

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Portugali

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGALI |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALI

Curoxime

750 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon

750 mg 6 ml

Portugali

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGALI |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALI

Curoxime

750 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

750 mg 3 ml

Romania

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon

750 mg 6 ml

Romania

| Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ISO-BRITANNIA |

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ISO-BRITANNIA

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen

750 mg 3 ml

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana |
| --- |
| SLOVENIA |

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Lihakseen/Laskimoon

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Ruotsi

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| RUOTSI |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

RUOTSI

Zinacef

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Ruotsi

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| RUOTSI |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

RUOTSI

Zinacef

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Ruotsi

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| RUOTSI |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

RUOTSI

Zinacef

Injektiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten

Lihakseen

Iso-Britannia

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Injektiokuiva-aine

Laskimoon and Lihakseen

Iso-Britannia

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon and Lihakseen

Iso-Britannia

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Injektiokuiva-aine

Laskimoon and Lihakseen

---

LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Servier Austria GmbH |
| Mariahilfer Straße 20/5 |
| Vienna 1070 |
| Austria |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Medica AD |
| --- |
| Industrial area |
| Sandanski 2800 |
| Bulgaria |

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Actavis Group PTC ehf., |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| S.C. Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest |
| Romania |

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Bulgaria

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgaria |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| H- 1103 Budapest |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Tipat

Suun kautta

Kypros

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Alleé des Parcs |
| 69 800, Saint-Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| SANDOZ s.r.o. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Prague |
| Czech Republic |

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92707 Colombes Cedex |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN |
| --- |
| 18, avenue des Champs-Elysées |
| 75008 Paris |
| France |

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| LABORATOIRES IPSOR |
| --- |
| 18 Avenue des Champs Elysees |
| 75008 Paris |
| France |

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| France |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, bureaux de la Colline |
| 92213 Saint-Cloud |
| France |

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 9296 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| France |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson |
| --- |
| France |

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| PLUS PHARMACIE SA |
| --- |
| 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier |
| 94200 Ivry-sur-Seine |
| France |

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Ranska

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Ranska

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

| Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

| HELP ABEE, Valaoritou 10 |
| --- |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Kreikka

| FOINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sachini |
| Gerakas 15344 |
| Greece |

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Kreikka

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Kreikka

| SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos |
| --- |
| Greece |

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| EGIS Gyógyszergyár nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 Allee des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

| Sandoz Hungária Kft. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Magyarország |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Servier Laboratories (Ireland) Ltd |
| --- |
| First Floor, Block 2 |
| West Pier BusinessCampus |
| Old Dunleary Road, |
| Dun Laoghaire |
| Dublin |
| Ireland |

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. |
| --- |
| Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze |
| Italy |

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Latvia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Gyömrői út 19-21 |
| Hungary |

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettuan

| Sandoz d.d |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettuan

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettuan

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettuan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 3542 DR Ultrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettuan

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjorður |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Tipat

Suun kautta

Luxemburg

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
| --- |
| LEK-AM Sp. z o.o. |
| Ostrzykowizna 14A |
| 05-170 Zakroczym |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Annopol 6B |
| 03-236 Warszawa |
| Poland |

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Graniczna str. 35 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Poland |

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm, 89079 |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Ethifarm Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Hiacyntowa 39 |
| 60-175 Poznań |
| Poland |

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b |
| Praga 4 |
| CZ-140 78 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Praga 10, Dolni Mecholupy |
| 10237 Dolni Mecholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Portugali

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Portugali

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores |
| --- |
| 1495-139 Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| MYLAN S.A.S. |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni |
| --- |
| Jud. Mureș |
| România |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapseli

Suun kautta

Romania

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| ROMÂNIA S. A. |
| Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105 |
| Târgu – Mureș |
| România |

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Romania

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| --- |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B |
| sector 3, București |
| România |

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 |
| Czech Republic |

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

| S.C.SANDOZ S.R.L. |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A |
| 540472 Târgu Mureș |
| România |

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 |
| --- |
| 140 00 Praha |
| Czech Republic |

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest |
| Hungary |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Les Laboratoires Servier, |
| --- |
| 50, rue Carnot |
| 92284 Suresnes cedex |
| France |

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117, Allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

| Deml Group s.r.o. |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| 617 00 Brno |
| Czech Republic |

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfiroi |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 |
| Czech Republic |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Servier Pharma d.o.o. |
| --- |
| Pot k sejmiscu 33 |
| SI-1231 Ljubljana Crnuce |
| Slovenia |

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| C/Teide, 4- planta baja |
| Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| RIMAFAR, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4 |
| 50016 ZARAGOZA |
| Spain |

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta |
| --- |
| 28036 MADRID |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| DANVAL, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Madroños, 33 |
| 28043 Madrid |
| Spain |

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Espanja

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| C/Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte (PAMPLONA) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| C/Jorge Comín (Médico Pediatra) |
| 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---