# Publicatieblad C 293/2012

| | ISSN 1977-0995
  doi:10.3000/19770995.C_2012.293.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 293 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 55e jaargang28 september 2012 |

ISSN 1977-0995

doi:10.3000/19770995.C_2012.293.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 293

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

55e jaargang28 september 2012

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2012/C 293/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 1 |
| 2012/C 293/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 9 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2012/C 293/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

1

2012/C 293/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

9

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 28.9.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 293/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2012/C 293/01

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Zoledronic acid medac | zoledroninezuur | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

03.08.2012

Zoledronic acid medac

zoledroninezuur

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Concentraat voor oplossing voor infusie

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

Zoledroninezuur

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Concentraat voor oplossing voor infusie

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

Zoledroninezuur

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Oplossing voor infusie

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Koper(64Cu)-chloride

| SPARKLE S.r.l. |
| --- |
| Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia |

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Radiofarmaceutische precursor, oplossing

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

ruxolitinib

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

Tablet

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

ceftarolinefosamil

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

Zoledroninezuur

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Concentraat voor oplossing voor infusie

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

imiquimod

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige |

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Crème

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

teduglutide

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

A16AX08

04.09.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

| DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland |

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille |

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 08.08.2012 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.08.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.9.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 293/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 293/9

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 293/02

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23/8/2012 | Zinnat and associated names | Zie bijlage | Zie bijlage | 27/8/2012 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

23/8/2012

Zinnat and associated names

Zie bijlage

Zie bijlage

27/8/2012

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg
  Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| OOSTENRIJK |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Oostenrijk

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| OOSTENRIJK |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granulaat

Oraal gebruik

NVT

Oostenrijk

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| OOSTENRIJK |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Oostenrijk

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| OOSTENRIJK |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Oostenrijk

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| OOSTENRIJK |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

België

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BELGIË |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

België

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BELGIË |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

België

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BELGIË |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Bulgarije

| Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Cyprus

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Cyprus

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Cyprus

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Tsjechië

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Tsjechië

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENEMARKEN |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Denemarken

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENEMARKEN |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENEMARKEN |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DENEMARKEN |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Estland

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

25 mg/1 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

25 mg/1 ml

Estland

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NVT

Estland

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NVT

Finland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinnat

50 mg/ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Finland

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Finland

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANKRIJK |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANKRIJK |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANKRIJK |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANKRIJK |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANKRIJK |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granulaat voor orale suspensie in sachet

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat - Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| DUITSLAND |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Griekenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEKENLAND |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Griekenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEKENLAND |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Griekenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEKENLAND |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HONGARIJE |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Hongarije

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HONGARIJE |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HONGARIJE |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HONGARIJE |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

IJsland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| IJSLAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

IJSLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

IJsland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| IJSLAND |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

IJSLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Ierland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IERLAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Ierland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IERLAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Ierland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IERLAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Ierland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IERLAND |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITALIË |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITALIË |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITALIË |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Italië

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITALIË |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITALIË |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITALIË |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETLAND |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETLAND |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETLAND |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITOUWEN |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Litouwen

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITOUWEN |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITOUWEN |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITOUWEN |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Malta

| Glaxo Wellcome UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Nederland

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NEDERLAND |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| VERENIGD KONINKRIJK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Roemenië

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slowakije |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Slowakije

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slowakije |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Slowakije

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slowakije |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slowakije |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slowakije |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slovenië

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIË |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Slovenië

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIË |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Slovenië

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIË |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slovenië

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIË |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPANJE |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPANJE |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPANJE |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPANJE |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPANJE |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Zweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZWEDEN

Zinnat

25 mg/ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Zweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZWEDEN |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZWEDEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

VERENIGD KONINKRIJK

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

VERENIGD KONINKRIJK

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

---