# Eiropas Savienības C 293/2012

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2012.293.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 293 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 55. sējums2012. gada 28. septembris |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2012.293.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 293

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

55. sējums2012. gada 28. septembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2012/C 293/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 293/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 9 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2012/C 293/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2012/C 293/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

9

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 28.9.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 293/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 293/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Zoledronic acid medac | zoledronic acid | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

03.08.2012

Zoledronic acid medac

zoledronic acid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

Acidum zoledronicum

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

Acidum zoledronicum

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Šķīdums infūzijām

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Copper (64Cu) chloride

| SPARKLE S.r.l. |
| --- |
| Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia |

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

ruksolitinibs

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

Tabletes

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

ceftarolīna fosamils

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

Acidum zoledronicum

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

Imiquimodum

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige |

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Krēms

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

teduglutide

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

A16AX08

04.09.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

| DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland |

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille |

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 08.08.2012 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.08.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.9.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 293/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 293/9

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. augusta līdz 2012. gada 31. augustam

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2012/C 293/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23/8/2012 | Zinnat and associated names | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 27/8/2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

23/8/2012

Zinnat and associated names

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

27/8/2012

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| AUSTRIJA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BEĻĢIJA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BELGIUM |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BEĻĢIJA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Bulgārija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGĀRIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Bulgārija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGĀRIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Bulgārija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGĀRIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat 125 mg

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat 250 mg

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat 500 mg

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DĀNIJA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Igaunija

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

25 mg/1 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

25 mg/1 ml

Igaunija

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Igaunija

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SOMIJA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinnat

50 mg/ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, LIELBRITĀNIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANCIJA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņās

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| VĀCIJA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

VĀCIJA

Elobact

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinadol

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinadol

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRIEĶIJA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinadol

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| UNGĀRIJA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLANDE |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ĪRIJA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zinnat

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zoref

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zoref

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zoref

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITĀLIJA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Zoref

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITĀLIJA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITĀLIJA

Oraxim

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Itālija

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITĀLIJA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITĀLIJA

Oraxim

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITĀLIJA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITĀLIJA

Oraxim

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Itālija

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITĀLIJA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITĀLIJA

Oraxim

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITĀLIJA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITĀLIJA

Oraxim

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LATVIJA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIJA

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LATVIJA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIJA

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LATVIJA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIJA

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lietuva

| UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LIETUVA |

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LIETUVA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Lietuva

| UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LIETUVA |

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LIETUVA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lietuva

| UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LIETUVA |

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LIETUVA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lietuva

| UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LIETUVA |

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LIETUVA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ĪRIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ĪRIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Malta

| Glaxo Wellcome UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley avenue |
| Greenford, Middlesex |
| Lielbritānija |
| UB6 0NN |

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

Lielbritānija

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ĪRIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NĪDERLANDE |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| LIELBRITĀNIJA |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zipos

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Portugāle

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zipos

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Portugāle

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zipos

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zipos

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zoref

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zoref

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zoref

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGĀLE |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Zoref

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Rumānija

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Rumānija

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Rumānija

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Rumānija

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| LIELBRITĀNIJA |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slovākijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovākijas Republika

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slovākijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovākijas Republika

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slovākijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovākijas Republika

Zinnat 125 mg

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slovākijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovākijas Republika

Zinnat 250 mg

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Slovākijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovākijas Republika

Zinnat 500 mg

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVĒNIJA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| SPĀNIJA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPĀNIJA

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Apvalkotās tabletes lets

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPĀNIJA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPĀNIJA

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPĀNIJA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPĀNIJA

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPĀNIJA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPĀNIJA

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Spānija

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| SPĀNIJA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPĀNIJA

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZVIEDRIJA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinnat

25 mg/ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ZVIEDRIJA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Lielbritānija

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Lielbritānija

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

N/P

---