# Επίσημη Εφημερίδα C 293/2012

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2012.293.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 55ό έτος28 Σεπτεμβρίου # 2012 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2012.293.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

55ό έτος28 Σεπτεμβρίου # 2012

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2012/C 293/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2012/C 293/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ] | 9 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2012/C 293/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2012/C 293/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

9

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 28.9.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2012/C 293/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Zoledronic acid medac | zoledronic acid | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

03.08.2012

Zoledronic acid medac

zoledronic acid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

Ζολεδρονικό οξύ

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

Ζολεδρονικό οξύ

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Διάλυμα για έγχυση

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Χλωριούχος χαλκός (64Cu)

| SPARKLE S.r.l. |
| --- |
| Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia |

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Πρόδρομο διάλυμα ραδιοφαρμάκου

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

ρουξολιτινίμπη

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

Δισκίο

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

φοσαμιλική κεφταρολίνη

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

Ζολεδρονικό οξύ

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

ιμικουιμόδη

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige |

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Κρέμα

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

τεδουγλουτίδη

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

A16AX08

04.09.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

| DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland |

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille |

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 08.08.2012 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.08.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.9.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 293/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 293/9

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2012 έως τις 31 Αυγούστου 2012

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  ]

2012/C 293/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23/8/2012 | Zinnat and associated names | Βλ. Παράρτημα | Βλ. Παράρτημα | 27/8/2012 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

23/8/2012

Zinnat and associated names

Βλ. Παράρτημα

Βλ. Παράρτημα

27/8/2012

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος Μέλος
  (ΕΕ/ΕΟΧ) | Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Κράτος Μέλος

(ΕΕ/ΕΟΧ)

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Κοκκία

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| ΒΕΛΓΙΟ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

ΒΕΛΓΙΟ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Βουλγαρία

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Βουλγαρία

| Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Βουλγαρία

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Βουλγαρία

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Κύπρος

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinnat 125 mg

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinnat 250 mg

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχία

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ΑΓΓΛΙΑ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ΑΓΓΛΙΑ

Zinnat 500 mg

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ΔΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ΔΑΝΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Εσθονία

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

25 mg/1 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

25 mg/1 ml

Εσθονία

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Εσθονία

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

500 mg

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

50 mg/ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα in sachet

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Elobact

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinadol

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinadol

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ΕΛΛΑΔΑ

Zinadol

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| ΟΥΓΓΑΡΙΑ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ισλανδία

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ΙΣΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ΙΣΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιρλανδία

| GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zinnat

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zoref

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zoref

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zoref

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ΙΤΑΛΙΑ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ΙΤΑΛΙΑ

Zoref

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ΙΤΑΛΙΑ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ΙΤΑΛΙΑ

Oraxim

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ιταλία

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ΙΤΑΛΙΑ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ΙΤΑΛΙΑ

Oraxim

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ΙΤΑΛΙΑ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ΙΤΑΛΙΑ

Oraxim

2 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ιταλία

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ΙΤΑΛΙΑ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ΙΤΑΛΙΑ

Oraxim

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ΙΤΑΛΙΑ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ΙΤΑΛΙΑ

Oraxim

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λεττονία

| GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ΛΕΤΤΟΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ΛΕΤΤΟΝΙΑ

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Λεττονία

| GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ΛΕΤΤΟΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ΛΕΤΤΟΝΙΑ

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λεττονία

| GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ΛΕΤΤΟΝΙΑ |

GlaxoSmithKline Λεττονία SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ΛΕΤΤΟΝΙΑ

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Λιθουανία

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Μάλτα

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Μάλτα

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Μάλτα

| Glaxo Wellcome UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley avenue |
| Greenford, Middlesex |
| Ηνωμένο Βασίλειο |
| UB6 0NN |

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

Ηνωμένο Βασίλειο

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Μάλτα

GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| ΟΛΛΑΝΔΙΑ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zipos

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Πορτογαλία

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zipos

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Πορτογαλία

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zipos

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zipos

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zoref

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zoref

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zoref

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Zoref

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ρουμανία

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ρουμανία

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ρουμανία

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ρουμανία

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

| GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Σλοβακία |

GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Σλοβακία

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Σλοβακία

| GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Σλοβακία |

GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Σλοβακία

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Σλοβακία

| GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Σλοβακία |

GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Σλοβακία

Zinnat 125 mg

125 mg

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

| GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Σλοβακία |

GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Σλοβακία

Zinnat 250 mg

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

| GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| Σλοβακία |

GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Σλοβακία

Zinnat 500 mg

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβενία

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ΣΛΟΒΕΝΙΑ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ΣΛΟΒΕΝΙΑ

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ΙΣΠΑΝΙΑ

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ΣΟΥΗΔΙΑ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ΣΟΥΗΔΙΑ

Zinnat

25 mg/ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ΣΟΥΗΔΙΑ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ΣΟΥΗΔΙΑ

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Από στόματος χρήση

N/A

---