# Europos Sąjungos C 367/2020

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 367 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 63 metai2020m. spalio 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 367

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

63 metai2020m. spalio 30d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2020/C 367/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. sausio 1 d. iki 2020 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2020/C 367/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 5 |
| 2020/C 367/03 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 14 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2020/C 367/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. sausio 1 d. iki 2020 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2020/C 367/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

5

2020/C 367/03

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

14

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.10.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 367/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 367/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. sausio 1 d. iki 2020 m. rugpjūčio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2020/C 367/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 5 20 | Zeposia | ozanimodas | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 5 20

Zeposia

ozanimodas

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/20/1442

Kieta kapsulė

L04AA38

2020 5 25

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 4 17 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 17

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1078

2020 5 20

2020 4 23

Cyanokit

| SERB S.A. |
| --- |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique/Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique/Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/07/420

2020 5 12

2020 4 23

Oncaspar

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/1070

2020 5 13

2020 4 28

Miglustat Gen.Orph

| Gen.Orph |
| --- |
| 185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France |

Gen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France

EU/1/17/1232

2002 6 4

2020 4 28

NeuroBloc

| Sloan Pharma S.a.r.l. |
| --- |
| 33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg |

Sloan Pharma S.a.r.l.

33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg

EU/1/00/166

2020 5 19

2020 4 28

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

2020 5 20

2020 6 22

Avonex

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/97/033

2020 7 17

2020 6 25

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

2020 7 20

2020 7 17

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

2020 7 27

2020 7 17

Zarzio

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

2020 8 17

2020 7 27

TOBI Podhaler

| Mylan IRE Healthcare Ltd |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2020 7 29

2020 7 31

CABOMETYX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

2020 8 6

2020 7 31

Oprymea

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

2020 8 13

2020 8 28

Effentora

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

2020 9 7

2020 8 28

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland |

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

2020 9 9

2020 8 28

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland |

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

2020 9 9

—   Rinkodaros leidimo sustabdymas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 20 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 3 25 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 3 25

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/18/1309

2020 3 27

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 4 24 | Suprelorin | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 24

Suprelorin

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/07/072

2020 5 20

2020 6 24

Novaquin

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/15/186

2020 7 20

2020 8 28

Syvazul BTV

| LABORATORIOS SYVA, S.A.U. |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez 49–57, 24010 León, España |

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49–57, 24010 León, España

EU/2/18/231

2020 9 7

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 30.10.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 367/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 367/5

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2020/C 367/02)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 17 | Arsenic trioxide medac | arseno trioksidas | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 9 17

Arsenic trioxide medac

arseno trioksidas

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/20/1475

Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

L01XX27

2020 9 18

2020 9 24

AYVAKYT

avapritinibo

| Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

Plėvele dengta tabletė

L01EX18

2020 9 25

2020 9 24

Equidacent

bevacizumabas

| Centus Biotherapeutics Europe Limited |
| --- |
| 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland |

Centus Biotherapeutics Europe Limited

6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1472

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC07

2020 9 25

2020 9 24

Fampridine Accord

fampridino

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1477

Prailginto veikimo tabletės

N07XX07

2020 9 29

2020 9 24

Jyseleca

filgotinibs

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1480

Plėvele dengta tabletė

L04AA45

2020 9 25

2020 9 24

Zynrelef

bupivakainas / meloksikamas

| Heron Therapeutics, B.V. |
| --- |
| Herengracht 500, 1017 CB Amsterdam, Nederland |

Heron Therapeutics, B.V.

Herengracht 500, 1017 CB Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1478

Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas

Pending

2020 9 25

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 3 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 9 3

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

2020 9 5

2020 9 3

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

2020 9 4

2020 9 15

ADCETRIS

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794

2020 9 16

2020 9 15

CellCept

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/96/005

2020 9 16

2020 9 15

Ervebo

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/19/1392

2020 9 16

2020 9 15

Hepsera

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

2020 9 16

2020 9 15

Herzuma

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

2020 9 16

2020 9 15

JETREA

| Inceptua AB |
| --- |
| Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige |

Inceptua AB

Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige

EU/1/13/819

2020 9 16

2020 9 15

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/712

2020 9 16

2020 9 15

Levetiracetam Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/713

2020 9 16

2020 9 15

Mvasi

| Amgen Technology (Ireland) UC |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

2020 9 17

2020 9 15

Prasugrel Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1273

2020 9 16

2020 9 15

Simbrinza

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/933

2020 9 16

2020 9 15

Stayveer

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/832

2020 9 16

2020 9 15

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

2020 9 16

2020 9 15

Tremfya

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

2020 9 16

2020 9 17

Cosentyx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

2020 9 18

2020 9 17

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

2020 9 18

2020 9 17

Episalvan

| Amryt GMBH |
| --- |
| Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland |

Amryt GMBH

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

2020 9 29

2020 9 17

Genvoya

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

2020 9 18

2020 9 17

Hetlioz

| Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.,

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1008

2020 9 19

2020 9 17

Ivozall

| ORPHELIA Pharma SAS |
| --- |
| 85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France |

ORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/19/1396

2020 9 29

2020 9 17

Kovaltry

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

2020 9 21

2020 9 17

Lumark

| IDB Holland B.V. |
| --- |
| Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

2020 9 21

2020 9 17

Tadalafil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/14/961

2020 9 18

2020 9 17

Tyverb

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

2020 9 18

2020 9 17

Zoledrono rūgštis medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

2020 9 21

2020 9 24

Bavencio

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

2020 9 25

2020 9 24

Cinacalcet Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1054

2020 9 28

2020 9 24

Edistride

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

2020 9 28

2020 9 24

EndolucinBeta

| ITM Medical Isotopes GmbH |
| --- |
| Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland |

ITM Medical Isotopes GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

2020 9 28

2020 9 24

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2020 9 25

2020 9 24

Inbrija

| Acorda Therapeutics Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

2020 10 5

2020 9 24

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

2020 10 2

2020 9 24

Lenalidomide Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/1316

2020 9 28

2020 9 24

Levetiracetam Actavis Group

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

2020 10 29

2020 9 24

Lymphoseek

| Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. |
| --- |
| Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland |

Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd.

Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland

EU/1/14/955

2020 9 25

2020 9 24

Lynparza

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

2020 9 28

2020 9 24

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

2020 9 29

2020 9 24

Plegridy

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/14/934

2020 9 28

2020 9 24

Revlimid

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/07/391

2020 9 28

2020 9 24

Saxenda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

2020 9 28

2020 9 24

Spectrila

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1072

2020 9 25

2020 9 24

Vaxelis

| MCM Vaccine B.V. |
| --- |
| Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland |

MCM Vaccine B.V.

Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland

EU/1/15/1079

2020 10 9

2020 9 24

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

2020 9 28

2020 9 24

Xermelo

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/17/1224

2020 10 2

2020 9 24

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

2020 9 28

2020 9 24

Zalviso

| Grünenthal GmbH |
| --- |
| Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland |

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

2020 10 5

2020 9 30

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

2020 10 1

2020 9 30

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

2020 10 1

2020 9 30

CRYSVITA

| Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| --- |
| Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

2020 10 2

2020 9 30

Eptifibatide Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1065

2020 10 1

2020 9 30

Erelzi

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

2020 10 1

2020 9 30

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

2020 10 1

2020 9 30

Exviera

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

2020 10 2

2020 9 30

Febuxostat Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/18/1347

2020 10 1

2020 9 30

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

2020 10 1

2020 9 30

Herceptin

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/00/145

2020 10 1

2020 9 30

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

2020 10 1

2020 9 30

Kyntheum

| Leo Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark |

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

2020 10 2

2020 9 30

Mepsevii

| Ultragenyx Germany GmbH |
| --- |
| Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland |

Ultragenyx Germany GmbH

Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

2020 10 1

2020 9 30

Neparvis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/16/1103

2020 10 1

2020 9 30

Ozempic

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

2020 10 1

2020 9 30

Pemetrexed Hospira

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/15/1057

2020 10 2

2020 9 30

ReFacto AF

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/99/103

2020 10 1

2020 9 30

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

2020 10 2

2020 9 30

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/98/084

2020 10 1

2020 9 30

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

2020 10 1

2020 9 30

Temozolomide Sandoz

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

2020 10 1

2020 9 30

Xigduo

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2020 10 1

2020 9 30

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

2020 10 1

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 24 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD |
| Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 9 24

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

2020 10 2

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 16 | Increxxa | tulatromicino | Elanco GmbH |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 9 16

Increxxa

tulatromicino

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/20/258

Injekcinis tirpalas

QJ01FA94

2020 9 17

2020 9 16

Innovax-ND-ILT

Vakcina nuo Mareko ligos, vakcina nuo Niukaslio ligos ir vakcina nuo infekcinio laringotracheito (gyva rekombinantinė)

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/20/256

Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.

QI01AD17

2020 9 17

2020 9 16

Tulinovet

tulatromicino

| V.M.D.n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe |

V.M.D.n.v.

Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe

EU/2/20/257

Injekcinis tirpalas

QJ01FA94

2020 9 17

2020 9 18

MHYOSPHERE PCV ID

Mycoplasma hyopneumoniae ir kiaulių cirkoviruso vakcina (inaktyvuota, rekombinantinė)

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

Injekcinė emulsija

QI09AL08

2020 9 21

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 8 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 9 8

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079

2020 9 22

2020 9 16

Osurnia

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/14/170

2020 9 17

2020 9 16

Suvaxyn Circo + MH RTU

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/190

2020 9 17

2020 9 30

Imrestor

| Elanco GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/15/193

2020 10 1

2020 9 30

Vectra Felis

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/14/165

2020 10 1

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 30.10.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 367/14 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 367/14

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. rugsėjo 1 d. iki 2020 m. rugsėjo 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2020/C 367/03)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 16 | Dinolytic 12,5  mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof | Dinoprost | Žr .II priedą | Žr. II priedą | 2020 9 18 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2020 9 16

Dinolytic 12,5  mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof

Dinoprost

Žr .II priedą

Žr. II priedą

2020 9 18

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 9 24 | medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd | medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd | Žr.I priedą | Žr. I priedą | 2020 9 25 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2020 9 24

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

Žr.I priedą

Žr. I priedą

2020 9 25

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas

| EEE valstybė narė | Registruotojas | Pareiškėjas | Vaistinio preparato pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danija | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | atazanaviras | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Danija | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | atazanaviras | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Danija | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | atazanaviras | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Suomija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Suomija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Suomija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | ALMUS FRANCE | | Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule | amoksicilino trihidratas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Baxter Holding B.V. | | FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion | geležies sacharozė | 20 mg/ml | injekcinis / infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln | atazanaviro sulfatas | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln | atazanaviro sulfatas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln | atazanaviro sulfatas | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Baxter Holding B.V. | | Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | geležies sacharozė | 20 mg/ml | injekcinis / infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Malta | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 250MG CAPSULES | amoksicilino trihidratas | 250 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Malta | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 500MG CAPSULES | amoksicilino trihidratas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules | atazanaviras | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules | atazanaviras | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules | atazanaviras | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | ALMUS FARMACEUTICA, S.A. | | AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG | amoksicilinas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | atazanaviro sulfatas | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | MANX HEALTHCARE LIMITED | | AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES | azitromicino dihidratas | 250 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | MANX HEALTHCARE LIMITED | | CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD | karbocisteinas | 375 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | STRANDHAVEN LIMITED | CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD | karbocisteinas | 375 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | DAWA LIMITED | AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES | amoksicilino trihidratas | 250 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | DAWA LIMITED | AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE | amoksicilino trihidratas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED | TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS | trimetoprimas | 100 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED | TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS | trimetoprimas | 200 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | BAXTER HEALTHCARE LIMITED | | IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION | geležies sacharozė | 20 mg/ml | Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui | Leisti į veną |
| Jungtinė Karalystė | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD | atazanaviro sulfatas | 150 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD | atazanaviro sulfatas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD | atazanaviro sulfatas | 300 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 250MG CAPSULES | amoksicilino trihidratas | 250 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 500MG CAPSULES | amoksicilino trihidratas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |

EEE valstybė narė

Registruotojas

Pareiškėjas

Vaistinio preparato pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Danija

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

atazanaviras

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Danija

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

atazanaviras

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Danija

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

atazanaviras

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Suomija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Suomija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Suomija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

ALMUS FRANCE

Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule

amoksicilino trihidratas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

Baxter Holding B.V.

FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion

geležies sacharozė

20 mg/ml

injekcinis / infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln

atazanaviro sulfatas

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln

atazanaviro sulfatas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln

atazanaviro sulfatas

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Baxter Holding B.V.

Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

geležies sacharozė

20 mg/ml

injekcinis / infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Malta

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

amoksicilino trihidratas

250 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Malta

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

amoksicilino trihidratas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules

atazanaviras

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules

atazanaviras

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules

atazanaviras

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.

AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG

amoksicilinas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

atazanaviro sulfatas

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

MANX HEALTHCARE LIMITED

AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES

azitromicino dihidratas

250 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

MANX HEALTHCARE LIMITED

CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD

karbocisteinas

375 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

STRANDHAVEN LIMITED

CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD

karbocisteinas

375 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES

amoksicilino trihidratas

250 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE

amoksicilino trihidratas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS

trimetoprimas

100 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS

trimetoprimas

200 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

BAXTER HEALTHCARE LIMITED

IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION

geležies sacharozė

20 mg/ml

Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Jungtinė Karalystė

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD

atazanaviro sulfatas

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD

atazanaviro sulfatas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD

atazanaviro sulfatas

300 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

amoksicilino trihidratas

250 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

amoksicilino trihidratas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| ES / EEE valstybė narė | Registruotojai | Pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Airija | Zoetis Belgium S.A. |
| 2nd Floor, Building 10 |
| Cherrywood Business Park, Loughlinstown |
| Co Dublin |
| Ireland |

ES / EEE valstybė narė

Registruotojai

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Airija

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10

Cherrywood Business Park, Loughlinstown

Co Dublin

Ireland

Lutalyse

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Airija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne, |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Airija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne, |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Airija

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| 2nd Floor, Building 10, Cherrywood Business Park, Loughlinstown, Co Dublin, Ireland |

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10, Cherrywood Business Park, Loughlinstown, Co Dublin, Ireland

Lutalyse High Concentration 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Austrija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Injektionslösung für Rinder

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Austrija

| Zoetis Österreich GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Dinolytic 5 mg/ml – Injektionslösung für Tiere

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Austrija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Belgija

| Ceva Santé |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé

10 Avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Belgija

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg-ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Belgija

| Ceva Santé Animale N.V. |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| Belgium |

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Bulgarija

| Ceva Animal Health Bulgaria Ltd |
| --- |
| str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1 |
| 1113 Sofia |
| Bulgaria |

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

Enzaprost bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Bulgarija

| Ceva Animal Health Bulgaria Ltd |
| --- |
| str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1 |
| 1113 Sofia |
| Bulgaria |

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

ENZAPROST T 5 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Čekija

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne Cedex

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ injekční roztok pro skot

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Čekija

| Zoetis Česká republika s. r. o. |
| --- |
| Náměstí 14. října 642/17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Zoetis Česká republika s. r. o.

Náměstí 14. října 642/17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Čekija

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Račianska 153 |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

ENZAPROST T 5 mg/ml injekční roztok

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Danija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Danija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Estija

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 12,5  mg

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Estija

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Estija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Graikija

| Ceva Hellas LLC, |
| --- |
| 15, Agiou Nikolaou str. |
| Alimos, 17455 |
| Greece |

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Enzaprost Bovis inj. Sol 12,5  mg/ml

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Graikija

| Ceva Hellas LLC, |
| --- |
| 15, Agiou Nikolaou str. |
| Alimos, 17455 |
| Greece |

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Cevaprost 5 mg/ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Graikija

| Zoetis Hellas S.A. |
| --- |
| Frangokklisias 7 |
| 151 25, Maroussi Attica |
| Greece |

Zoetis Hellas S.A.

Frangokklisias 7

151 25, Maroussi Attica

Greece

Dinolytic Inj. Sol 5 mg/ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Islandija

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Ispanija

| Zoetis Spain, SL |
| --- |
| Avda. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Dinolytic 12,5  mg/ml solución inyectable para bovino

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Ispanija

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal 609-615 |
| Barcelona 08028 |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

Barcelona 08028

Spain

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Ispanija

| Zoetis Spain, SL |
| --- |
| Avda. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

DINOLYTIC 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Ispanija

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028 |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028

Spain

Enzaprost T

5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Italija

| Zoetis Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Andrea Doria, 41 M |
| 00192 Roma |
| Italy |

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC

5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Italija

| Zoetis Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Andrea Doria, 41 M |
| 00192 Roma |
| Italy |

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Italija

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Bartolomeo Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italia |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost 5 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Italija

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Bartolomeo Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italia |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė

| Ceva Animal Health Ltd, |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė

| Zoetis UK Limited, |
| --- |
| 5th Floor, 6 St. Andrew Street, |
| London, EC4A 3AE, |
| United Kingdom |

Zoetis UK Limited,

5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė

| Ceva Animal Health Ltd, |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom

Enzaprost 5 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pig

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė

| Zoetis UK Limited, |
| --- |
| 5th Floor, 6 St. Andrew Street, |
| London, EC4A 3AE, |
| United Kingdom |

Zoetis UK Limited,

5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 5 mg/ml Solution for Injection

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Kipras

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne |
| Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne

Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Kroatija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis, 12,5  mg/mL, otopina za injekciju, za goveda

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Kroatija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i svinje

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Kroatija

| Zoetis B.V., |
| --- |
| Podružnica Zagreb za promidžbu |
| Petra Hektorovića 2 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Zoetis B.V.,

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

DINOLYTIC, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, konje i svinje

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Latvija

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Latvija

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Latvija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Latvija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lenkija

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., |
| --- |
| Okrzei Street 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lenkija

| Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17B |
| 02-676 Warsaw |
| Poland |

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic Forte

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lenkija

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., |
| --- |
| Okrzei Street 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

ENZAPROST 5 mg/ml, roztór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lenkija

| Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17B |
| 02-676 Warsaw |
| Poland |

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lietuva

| Zoetis Belgium S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC 12,5  mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lietuva

| Zoetis Belgium S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC, 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lietuva

| Ceva Sante Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Sante Animale,

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Lietuva

| Ceva Sante Animale Z.I. |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale Z.I.

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg-ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| Ceva Santé Animale N.V. |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| Belgium |

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Zoetis B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 74, |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel, |
| The Netherlands |

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic hoge conenctratie 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Ceva Santé |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Zoetis B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 74, |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel, |
| The Netherlands |

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Ceva Santé Animjale B.V |
| --- |
| Tiendweg 8c, |
| 2671 SB, Naaldwijk, |
| The Netherlands |

Ceva Santé Animjale B.V

Tiendweg 8c,

2671 SB, Naaldwijk,

The Netherlands

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Norvegija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Norvegija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Portugalija

| Ceva Saúde Animal |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA, |
| Miraflores, 1495-131 Algés – |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés –

Portugal

ENZAPROST T 5 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Portugalija

| Ceva Saúde Animal |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA, |
| Miraflores, 1495-131 Algés – |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés –

Portugal

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Portugalija

| Zoetis Portugal Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

DINOLYTIC 5 mg/ml Solução injectável para bovinos, siunos e equinos

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Prancūzija

| Zoetis France |
| --- |
| 10 Rue Raymond David |
| 92240 Malakoff |
| France |

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC 12,5 MG/ML Solution Injectable pour bovins

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Prancūzija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST BOVIS 12,5  mg/ml Solution injectable pour bovins

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Prancūzija

| Zoetis France |
| --- |
| 10 Rue Raymond David |
| 92240 Malakoff |
| France |

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Prancūzija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Rumunija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde, |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Rumunija

| Ceva Sante Animale, |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde |
| France |

Ceva Sante Animale,

10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde

France

Enzaprost T 5 mg/ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Rumunija

| Zoetis Belgium SA, |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovakija

| Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Česká republika |

Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17,

150 00 Praha 5

Česká republika

Dinolytic 5 mg/ml injekčný roztok

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovakija

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Račianska 153 |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost T 5 mg/ml injekčný roztok

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovakija

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153 |
| --- |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovėnija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovėnija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500, France

Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Slovėnija

| Zoetis Belgium SA, |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Suomija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Suomija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Suomija

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Suomija

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Švedija

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsingfors |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic vet.

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Švedija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Švedija

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsingfors |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic® vet.

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Švedija

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vengrija

| Zoetis Hungary Kft. |
| --- |
| 1123. Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| Hungary |

Zoetis Hungary Kft.

1123. Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Dinolytic injekció A.U.V.

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vengrija

| Ceva-Phylaxia Zrt., |
| --- |
| 1107 Budapest |
| Szállás u. 5. |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V.

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vengrija

| Ceva-Phylaxia Zrt., |
| --- |
| 1107 Budapest |
| Szállás u. 5. |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére A.U.V.

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vokietija

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| F-33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

F-33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vokietija

| Zoetis Deutschland GmbH |
| --- |
| Schellingstr. 1 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic Forte 12,5  mg/ml

Dinoprostas

12,5  mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vokietija

| Zoetis Deutschland GmbH |
| --- |
| Schellingstr. 1 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

Vokietija

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| D-40472 Düsseldorf |
| Germany |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

Germany

Enzaprost T

Dinoprostas

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Leisti į raumenis

---