# Официален вестник C 293/2012

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2012.293.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 293 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5528 септември 2012 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2012.293.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 293

Издание на български език

Информация и известия

Година 5528 септември 2012 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2012/C 293/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до 31 август 2012(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 1 |
| 2012/C 293/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до 31 август 2012(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 9 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2012/C 293/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до 31 август 2012(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

1

2012/C 293/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до 31 август 2012(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

9

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.9.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 293/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до 31 август 2012

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2012/C 293/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Zoledronic acid medac | золедронова киселина | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

03.08.2012

Zoledronic acid medac

золедронова киселина

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Концентрат за инфузионен разтвор

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

золедронова киселина (zoledronic acid)

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Концентрат за инфузионен разтвор

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

золедронова киселина (zoledronic acid)

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Инфузионен разтвор

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Меден (64Cu) хлорид

| SPARKLE S.r.l. |
| --- |
| Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia |

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

руксолитиниб

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

таблетка

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

цефтаролин фозамил

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

золедронова киселина (zoledronic acid)

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Концентрат за инфузионен разтвор

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

Имиквимод

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige |

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Крем

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

тедуглутид

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

A16AX08

04.09.2012

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

| DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland |

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille |

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 08.08.2012 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.08.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.9.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 293/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 293/9

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2012 до31 август 2012

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2012/C 293/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23/8/2012 | Zinnat and associated names | Вж. Приложението | Вж. Приложението | 27/8/2012 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

23/8/2012

Zinnat and associated names

Вж. Приложението

Вж. Приложението

27/8/2012

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| АВСТРИЯ |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

АВСТРИЯ

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| АВСТРИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

АВСТРИЯ

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Гранули

Перорално приложение

Неприложимо

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| АВСТРИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

АВСТРИЯ

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| АВСТРИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

АВСТРИЯ

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| АВСТРИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

АВСТРИЯ

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| БЕЛГИЯ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

БЕЛГИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| БЕЛГИЯ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

БЕЛГИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| БЕЛГИЯ |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

БЕЛГИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

България

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, БЪЛГАРИЯ

Zinnat 125 mg/5 ml granules for oral suspension Зинат 125 mg/5 ml гранули за перорална суспензия

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

България

| Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 250 mg/5 ml granules for oral suspension Зинат 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

България

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, БЪЛГАРИЯ

Zinnat 250 mg film-coated tablets Зинат 250 mg филмирани таблетки

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

България

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, БЪЛГАРИЯ

Zinnat 500 mg film-coated tablets Зинат 500 mg филмирани таблетки

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Кипър

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Кипър

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Кипър

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Чехия

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Чехия

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Чехия

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 125 mg

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Чехия

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 250 mg

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Чехия

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat 500 mg

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ДАНИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ДАНИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ДАНИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ДАНИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ДАНИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ДАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| ДАНИЯ |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

ДАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Естония

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

25 mg/1 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

25 mg/1 ml

Естония

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Естония

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, ФИНЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, ФИНЛАНДИЯ

Zinnat

50 mg/ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Финландия

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Финландия

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ФРАНЦИЯ

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ФРАНЦИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ФРАНЦИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ФРАНЦИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

ФРАНЦИЯ

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Гранули за перорална суспензия в саше

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ГЕРМАНИЯ |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ГЕРМАНИЯ

Elobact

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ГЪРЦИЯ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ГЪРЦИЯ

Zinadol

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ГЪРЦИЯ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ГЪРЦИЯ

Zinadol

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| ГЪРЦИЯ |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

ГЪРЦИЯ

Zinadol

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| УНГАРИЯ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

УНГАРИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| УНГАРИЯ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

УНГАРИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| УНГАРИЯ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

УНГАРИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| УНГАРИЯ |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

УНГАРИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ИСЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ИСЛАНДИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ИСЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ИСЛАНДИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ИРЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ИРЛАНДИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ИРЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ИРЛАНДИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ИРЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ИРЛАНДИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| ИРЛАНДИЯ |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ИРЛАНДИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zinnat

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zoref

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zoref

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zoref

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ИТАЛИЯ |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ИТАЛИЯ

Zoref

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ИТАЛИЯ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ИТАЛИЯ

Oraxim

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Италия

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ИТАЛИЯ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ИТАЛИЯ

Oraxim

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ИТАЛИЯ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ИТАЛИЯ

Oraxim

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Италия

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ИТАЛИЯ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ИТАЛИЯ

Oraxim

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ИТАЛИЯ |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ИТАЛИЯ

Oraxim

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ЛАТВИЯ |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ЛАТВИЯ

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ЛАТВИЯ |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ЛАТВИЯ

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| ЛАТВИЯ |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

ЛАТВИЯ

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Литва

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ЛИТВА |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ЛИТВА

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Литва

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ЛИТВА |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ЛИТВА

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Литва

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ЛИТВА |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ЛИТВА

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Литва

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, ЛИТВА |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, ЛИТВА

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Малта

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ИРЛАНДИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Малта

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ИРЛАНДИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Малта

| Glaxo Wellcome UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley avenue |
| Greenford, Middlesex |
| Великобритания |
| UB6 0NN |

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

Великобритания

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Малта

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ИРЛАНДИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Нидерландия

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

НИДЕРЛАНДИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Нидерландия

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

НИДЕРЛАНДИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Нидерландия

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

НИДЕРЛАНДИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Нидерландия

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

НИДЕРЛАНДИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Португалия

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zipos

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Португалия

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zipos

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Португалия

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zipos

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Португалия

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zipos

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Португалия

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zoref

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Португалия

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zoref

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Португалия

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zoref

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Португалия

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| ПОРТУГАЛИЯ |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

Zoref

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Румъния

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Румъния

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Румъния

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Румъния

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| СЛОВАКИЯ |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

СЛОВАКИЯ

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| СЛОВАКИЯ |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

СЛОВАКИЯ

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| СЛОВАКИЯ |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

СЛОВАКИЯ

Zinnat 125 mg

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| СЛОВАКИЯ |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

СЛОВАКИЯ

Zinnat 250 mg

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| СЛОВАКИЯ |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

СЛОВАКИЯ

Zinnat 500 mg

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Словения

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| СЛОВЕНИЯ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Словения

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| СЛОВЕНИЯ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Словения

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| СЛОВЕНИЯ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Словения

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| СЛОВЕНИЯ |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ИСПАНИЯ |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ИСПАНИЯ

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ИСПАНИЯ

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ИСПАНИЯ

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ИСПАНИЯ

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Испания

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ИСПАНИЯ |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ИСПАНИЯ

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ШВЕЦИЯ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ШВЕЦИЯ

Zinnat

25 mg/ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| ШВЕЦИЯ |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ШВЕЦИЯ

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Великобритания

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Великобритания

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

---