# Jornal Oficial C 293/2012

| | ISSN 1977-1010
  doi:10.3000/19771010.C_2012.293.por |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 293 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 55.o ano28 de Setembro de 2012 |

ISSN 1977-1010

doi:10.3000/19771010.C_2012.293.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 293

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

55.o ano28 de Setembro de 2012

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2012/C 293/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de agosto de 2012, a 31 de agosto de 2012, [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2012/C 293/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de agosto de 2012, a 31 de agosto de 2012, [Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2012/C 293/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de agosto de 2012, a 31 de agosto de 2012, [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2012/C 293/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de agosto de 2012, a 31 de agosto de 2012, [Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE]

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o

o

9

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 28.9.2012 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 293/1 |
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28.9.2012

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 293/1

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2012 a 31 de agosto de 2012

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

2012/C 293/01

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Zoledronic acid medac | ácido zoledrónico | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

03.08.2012

Zoledronic acid medac

ácido zoledrónico

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Concentrado para solução para perfusão

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

Ácido zoledrónico

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Concentrado para solução para perfusão

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

Ácido zoledrónico

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Solução para perfusão

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Cloreto de cobre (<sup>64</sup>Cu)

| SPARKLE S.r.l. |
| --- |
| Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia |

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Precursor radiofarmacêutico, solução

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

ruxolitinib

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

Comprimido

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

Ceftarolina fosamil

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Pó para concentrado para solução para perfusão

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

Ácido zoledrónico

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Concentrado para solução para perfusão

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

imiquimod

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige |

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Creme

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

teduglutido

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Pó e solvente para solução injectável

A16AX08

04.09.2012

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 03.08.2012 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

| BIAL - Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal |

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

| DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland |

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille |

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 08.08.2012 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.08.2012 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.9.2012 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 293/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2012

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 293/9

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2012 a 31 de agosto de 2012

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE
   (1)
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2012/C 293/02

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23/8/2012 | Zinnat and associated names | Ver anexo | Ver anexo | 27/8/2012 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

23/8/2012

Zinnat and associated names

Ver anexo

Ver anexo

27/8/2012

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome inventado | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de Administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |
| ÁUSTRIA |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome inventado

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de Administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ÁUSTRIA

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ÁUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ÁUSTRIA

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granulado

Via oral

N/A

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ÁUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ÁUSTRIA

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ÁUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ÁUSTRIA

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| ÁUSTRIA |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

ÁUSTRIA

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Bélgica

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BÉLGICA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BÉLGICA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Bélgica

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BÉLGICA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BÉLGICA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Bélgica

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 |
| --- |
| 1332 Genval |
| BÉLGICA |

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BÉLGICA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGÁRIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Bulgária

| Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGÁRIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGÁRIA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Chipre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Chipre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Chipre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

República Checa

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

República Checa

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

República Checa

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat 125 mg

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

República Checa

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat 250 mg

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

República Checa

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat 500 mg

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DINAMARCA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DINAMARCA

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DINAMARCA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DINAMARCA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DINAMARCA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DINAMARCA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| DINAMARCA |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DINAMARCA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Estónia

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

25 mg/1 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

25 mg/1 ml

Estónia

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Estónia

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN |
| REINO UNIDO |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

REINO UNIDO

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Finlândia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLÂNDIA |

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLÂNDIA

Zinnat

50 mg/ ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Finlândia

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, REINO UNIDO

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Finlândia

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANÇA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANÇA

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANÇA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANÇA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANÇA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANÇA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANÇA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANÇA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| FRANÇA |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANÇA

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granulado para suspensão oral em saquetas

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 |
| --- |
| 80339 München |
| ALEMANHA |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

ALEMANHA

Elobact

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRÉCIA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÉCIA

Zinadol

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRÉCIA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÉCIA

Zinadol

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |
| GRÉCIA |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRÉCIA

Zinadol

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Hungria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGRIA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGRIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Hungria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGRIA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGRIA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Hungria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGRIA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGRIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Hungria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| HUNGRIA |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGRIA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Islândia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLÂNDIA |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLÂNDIA

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Islândia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík. |
| ISLÂNDIA |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLÂNDIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANDA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANDA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANDA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| IRLANDA |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zinnat

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zoref

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zoref

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zoref

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| ITÁLIA |

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITÁLIA

Zoref

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Itália

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITÁLIA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITÁLIA

Oraxim

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Itália

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITÁLIA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITÁLIA

Oraxim

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Itália

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITÁLIA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITÁLIA

Oraxim

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Itália

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITÁLIA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITÁLIA

Oraxim

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Italy

| Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A |
| --- |
| Via Lungo l’Ema 7, |
| 50012 Bagno A Ripoli |
| Firenze |
| ITÁLIA |

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITÁLIA

Oraxim

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETÓNIA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETÓNIA

Zinnat 25 mg/ ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETÓNIA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETÓNIA

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 |
| --- |
| LETÓNIA |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETÓNIA

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Lituânia

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Lituânia

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Lituânia

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Lituânia

| UAB «GlaxoSmithKline Lietuva», |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA |

UAB «GlaxoSmithKline Lietuva»,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITUÂNIA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Luxemburgo

| GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE |

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Malta

| Glaxo Wellcome UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley avenue |
| Greenford, Middlesex |
| REINO UNIDO |
| UB6 0NN |

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

REINO UNIDO

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDA

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLANDA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLANDA

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| REINO UNIDO |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

REINO UNIDO

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Portugal

| Instituto Luso-Fármaco, Lda. |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Portugal

| GlaxoWellcome Farmacêutica Lda |
| --- |
| Rua Dr António Loureiro Borges no3 |
| Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| PORTUGAL |

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Roménia

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| REINO UNIDO |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

REINO UNIDO

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão

Via oral

125 mg/5 ml

Roménia

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| REINO UNIDO |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

REINO UNIDO

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Roménia

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| REINO UNIDO |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

REINO UNIDO

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Roménia

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, |
| --- |
| REINO UNIDO |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

REINO UNIDO

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| ESLOVÁQUIA |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| ESLOVÁQUIA |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| ESLOVÁQUIA |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Zinnat 125 mg

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| ESLOVÁQUIA |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Zinnat 250 mg

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava |
| --- |
| ESLOVÁQUIA |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Zinnat 500 mg

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Eslovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVÉNIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ESLOVÉNIA

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Eslovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVÉNIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ESLOVÉNIA

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Eslovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVÉNIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ESLOVÉNIA

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Eslovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Cvetkova ulica 29 |
| SI-1000 Ljubljana |
| ESLOVÉNIA |

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

ESLOVÉNIA

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| --- |
| ESPANHA |

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

ESPANHA

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ESPANHA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ESPANHA

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ESPANHA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ESPANHA

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ESPANHA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ESPANHA

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Espanha

| Allen Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Parque Tecnológico de Madrid |
| C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos |
| (Madrid) |
| ESPANHA |

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

ESPANHA

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Suécia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SUÉCIA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SUÉCIA

Zinnat

25 mg/ ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

N/A

Suécia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| SUÉCIA |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SUÉCIA

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Reino Unido

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

125 mg/5 ml

Reino Unido

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulado para suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Reino Unido

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Reino Unido

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

Reino Unido

| Glaxo Wellcome UK Ltd, |
| --- |
| Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT |

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

N/A

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