# Официален вестник C 302/2012

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2012.302.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 302 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 556 октомври 2012 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2012.302.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 302

Издание на български език

Информация и известия

Година 556 октомври 2012 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Съвет |
| 2012/C 302/01 | Решение на Съвета от 4 октомври 2012 година за назначаване на членовете и заместник-членовете на Консултативния комитет за свободното движение на работници | 1 |
| | Европейска комисия |
| 2012/C 302/02 | Обменен курс на еврото | 6 |
| 2012/C 302/03 | Насоки на Комисията — Насоки за въвеждане в базата данни и оповестяване на свързана с резултатите информация за клинични изпитвания във връзка с изпълнението на член 57, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004 и член 41, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 | 7 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ |
| 2012/C 302/04 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 11 |
| 2012/C 302/05 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 11 |
| 2012/C 302/06 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 12 |
| 2012/C 302/07 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 12 |
| 2012/C 302/08 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 13 |
| 2012/C 302/09 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 13 |
| 2012/C 302/10 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 14 |
| 2012/C 302/11 | Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности | 14 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

2012/C 302/01

Решение на Съвета от 4 октомври 2012 година за назначаване на членовете и заместник-членовете на Консултативния комитет за свободното движение на работници

1

Европейска комисия

2012/C 302/02

Обменен курс на еврото

6

2012/C 302/03

Насоки на Комисията — Насоки за въвеждане в базата данни и оповестяване на свързана с резултатите информация за клинични изпитвания във връзка с изпълнението на член 57, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004 и член 41, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1901/2006

7

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

2012/C 302/04

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

11

2012/C 302/05

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

11

2012/C 302/06

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

12

2012/C 302/07

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

12

2012/C 302/08

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

13

2012/C 302/09

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

13

2012/C 302/10

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

14

2012/C 302/11

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

14

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2012/C 302/12 | Решение за закриване на официалната процедура по разследване след оттегляне от страна на държавата-членка — Държавна помощ — Италия (Членове 107—109 от Договора за функционирането на Европейския съюз) — Известие на Комисията съгласно член 108, параграф 2 от ДФЕС — оттегляне на уведомление — Държавна помощ SA.28642 (C 17/10 (ex N 315/09) — Firmin Srl (
  1
  ) | 15 |
| | ДРУГИ АКТОВЕ |
| | Европейска комисия |
| 2012/C 302/13 | Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни | 16 |
| 2012/C 302/14 | Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни | 24 |
| 2012/C 302/15 | Публикация на заявка съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни | 31 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2012/C 302/12

Решение за закриване на официалната процедура по разследване след оттегляне от страна на държавата-членка — Държавна помощ — Италия (Членове 107—109 от Договора за функционирането на Европейския съюз) — Известие на Комисията съгласно член 108, параграф 2 от ДФЕС — оттегляне на уведомление — Държавна помощ SA.28642 (C 17/10 (ex N 315/09) — Firmin Srl (
  1
  )

1

15

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

2012/C 302/13

Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

16

2012/C 302/14

Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

24

2012/C 302/15

Публикация на заявка съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/1

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 4 октомври 2012 година

за назначаване на членовете и заместник-членовете на Консултативния комитет за свободното движение на работници

2012/C 302/01

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 492/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2011 г. относно свободното движение на работници в Съюза (1), и по-специално членове 23 и 24 от него,

като взе предвид списъците с кандидатурите, представени на Съвета от правителствата на държавите-членки,

като има предвид, че:

| (1) | С решение от 21 октомври 2010 г. (2) Съветът назначи членовете и заместник-членовете на Консултативния комитет за свободното движение на работници („Комитет“) за периода от 25 септември 2010 г. до 24 септември 2012 г. |
| --- | --- |

(1)

С решение от 21 октомври 2010 г. (2) Съветът назначи членовете и заместник-членовете на Консултативния комитет за свободното движение на работници („Комитет“) за периода от 25 септември 2010 г. до 24 септември 2012 г.

| (2) | Тези членове продължават да изпълняват задълженията си, докато бъдат сменени или докато мандатът им бъде подновен. |
| --- | --- |

(2)

Тези членове продължават да изпълняват задълженията си, докато бъдат сменени или докато мандатът им бъде подновен.

| (3) | Членовете и заместник-членовете на Комитета следва да се назначават за срок от две години, |
| --- | --- |

(3)

Членовете и заместник-членовете на Комитета следва да се назначават за срок от две години,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

В Консултативния комитет за свободното движение на работници се назначават следните членове и заместник-членове за периода от 25 септември 2012 г. до 24 септември 2014 г.:

I.   ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ПРАВИТЕЛСТВАТА

| Държава | Членове | Заместник-членове |
| --- | --- | --- |
| Белгия | Г-жа Annelies LAGAE
  Г-жа Anne ZIMMERMAN | Г-н Jacques OUZIEL |
| България | Г-н Христо СИМЕОНОВ
  Г-жа Татяна ГЕОРГИЕВА | Г-жа Димитрина КОСТАДИНОВА |
| Чешка република | Г-н Roman SEIDL
  Г-жа Ladislava STEINICHOVÁ | Г-жа Andrea PLAČKOVÁ |
| Дания | Г-н Stig Hansen NØRGAARD
  Г-жа Vibe WESTH | Г-жа Simone HEINECKE |
| Германия | Г-жа Vera BADE
  Г-н Johannes RASCHKA | Г-н Henning GRUB |
| Естония | Г-жа Jana JÄRVIK
  Г-жа Liis REITER | Г-жа Kristi SUUR |
| Ирландия | Г-жа Mary Joan KEHOE
  Г-н Anthony MORRISSEY | Г-жа Aedin DOYLE |
| Гърция | Г-жа Athina DIAKOUMAKOU
  Г-н Georgios NERANTZIS | Г-жа Panagiota STAMATIOU |
| Испания | Г-жа Paloma MARTÍNEZ GAMO
  Г-н Miguel Ángel AZNAR NIETO | Г-н Juan Pablo PARRA GUTIÉRREZ |
| Франция | Г-жа Nadia MAROT
  Г-н Albert MARTINO | Г-н Laurent FRIBOULET |
| Италия | | |
| Кипър | Г-н Demetris MICHAELIDES
  Г-н Constantinos KARMELLOS | Г-н Andreas CHRISTOU |
| Латвия | Г-жа Linda PAUGA
  Г-жа Līga EMULE-KONONE | Г-жа Ilze ZVĪDRIŅA |
| Литва | Г-жа Rasa MALAIŠKIENĖ
  Г-жа Agnė KUNIGONYTĖ | Г-н Vytautas JURŠĖNAS |
| Люксембург | Г-н Tom GOEDERS
  Г-н Laurent PEUSCH | Г-жа Anne-Catherine THILL |
| Унгария | Г-жа Rita ANTÓNI
  Г-жа Judit KATONA | Г-жа Orsolya KISGYÖRGY |
| Малта | Г-жа Mariella GRECH
  Г-н Nicola CINI | Г-н George CAMILLERI |
| Нидерландия | Г-жа Conny W. OLDE OLTHOF
  Г-н Martin G. BLOMSMA | Г-жа Cristel VAN TILBURG |
| Австрия | Г-н Heinz KUTROWATZ
  Г-н Helmut GERL | Г-жа Barbara BOHACZEK |
| Полша | Г-жа Magdalena SWEKLEJ
  Г-н Marcin WIATRÓW | Г-жа Agnieszka ZDAK |
| Португалия | Г-н Octávio OLIVEIRA
  Г-н Paulo GOMES | Г-жа Helena SANTOS |
| Румъния | Г-н Auraș MARINESCU
  Г-жа Oana BARBUT | Г-н Bogdan-Tiberius PAȘCA |
| Словения | Г-жа Sonja MALEC
  Г-н Radivoj RADAK | Г-жа Mateja GOLJA |
| Словакия | Г-жа Agnesa SKUPNÍKOVÁ | Г-н Jaroslav KOVÁČ |
| Финландия | Г-жа Katri NISKANEN
  Г-н Olli SORAINEN | Г-жа Mirkka MYKKÄNEN |
| Швеция | Г-н Ricky IFWARSSON
  Г-жа Madeleine ÖHBERG | Г-н Torbjörn WALLIN |
| Обединено кралство | Г-жа Fiona KILPATRICK
  Г-жа Deborah MORRISON | Г-н Jonathan PIGGINS |

Държава

Членове

Заместник-членове

Белгия

Г-жа Annelies LAGAE

Г-жа Anne ZIMMERMAN

Г-н Jacques OUZIEL

България

Г-н Христо СИМЕОНОВ

Г-жа Татяна ГЕОРГИЕВА

Г-жа Димитрина КОСТАДИНОВА

Чешка република

Г-н Roman SEIDL

Г-жа Ladislava STEINICHOVÁ

Г-жа Andrea PLAČKOVÁ

Дания

Г-н Stig Hansen NØRGAARD

Г-жа Vibe WESTH

Г-жа Simone HEINECKE

Германия

Г-жа Vera BADE

Г-н Johannes RASCHKA

Г-н Henning GRUB

Естония

Г-жа Jana JÄRVIK

Г-жа Liis REITER

Г-жа Kristi SUUR

Ирландия

Г-жа Mary Joan KEHOE

Г-н Anthony MORRISSEY

Г-жа Aedin DOYLE

Гърция

Г-жа Athina DIAKOUMAKOU

Г-н Georgios NERANTZIS

Г-жа Panagiota STAMATIOU

Испания

Г-жа Paloma MARTÍNEZ GAMO

Г-н Miguel Ángel AZNAR NIETO

Г-н Juan Pablo PARRA GUTIÉRREZ

Франция

Г-жа Nadia MAROT

Г-н Albert MARTINO

Г-н Laurent FRIBOULET

Италия

Кипър

Г-н Demetris MICHAELIDES

Г-н Constantinos KARMELLOS

Г-н Andreas CHRISTOU

Латвия

Г-жа Linda PAUGA

Г-жа Līga EMULE-KONONE

Г-жа Ilze ZVĪDRIŅA

Литва

Г-жа Rasa MALAIŠKIENĖ

Г-жа Agnė KUNIGONYTĖ

Г-н Vytautas JURŠĖNAS

Люксембург

Г-н Tom GOEDERS

Г-н Laurent PEUSCH

Г-жа Anne-Catherine THILL

Унгария

Г-жа Rita ANTÓNI

Г-жа Judit KATONA

Г-жа Orsolya KISGYÖRGY

Малта

Г-жа Mariella GRECH

Г-н Nicola CINI

Г-н George CAMILLERI

Нидерландия

Г-жа Conny W. OLDE OLTHOF

Г-н Martin G. BLOMSMA

Г-жа Cristel VAN TILBURG

Австрия

Г-н Heinz KUTROWATZ

Г-н Helmut GERL

Г-жа Barbara BOHACZEK

Полша

Г-жа Magdalena SWEKLEJ

Г-н Marcin WIATRÓW

Г-жа Agnieszka ZDAK

Португалия

Г-н Octávio OLIVEIRA

Г-н Paulo GOMES

Г-жа Helena SANTOS

Румъния

Г-н Auraș MARINESCU

Г-жа Oana BARBUT

Г-н Bogdan-Tiberius PAȘCA

Словения

Г-жа Sonja MALEC

Г-н Radivoj RADAK

Г-жа Mateja GOLJA

Словакия

Г-жа Agnesa SKUPNÍKOVÁ

Г-н Jaroslav KOVÁČ

Финландия

Г-жа Katri NISKANEN

Г-н Olli SORAINEN

Г-жа Mirkka MYKKÄNEN

Швеция

Г-н Ricky IFWARSSON

Г-жа Madeleine ÖHBERG

Г-н Torbjörn WALLIN

Обединено кралство

Г-жа Fiona KILPATRICK

Г-жа Deborah MORRISON

Г-н Jonathan PIGGINS

II.   ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ПРОФЕСИОНАЛНИТЕ СЪЮЗИ

| Държава | Членове | Заместник-членове |
| --- | --- | --- |
| Белгия | Г-н Jean-François MACOURS
  Г-н Koen MEESTERS | Г-жа Yvienne VAN HOLSBEECK |
| България | Г-жа Атанаска ТОДОРОВА
  Г-н Даниел ЯНЕВ | Г-жа Антония ЗЛАТЕВА |
| Чешка република | Г-жа Jaroslava BAUEROVÁ
  Г-н Pavel JANÍČKO | Г-н Vít SAMEK |
| Дания | Г-жа Anette BERENTZEN
  Г-н Torben Dam JENSEN | Г-жа Käthe Munk RYOM |
| Германия | Г-жа Alexandra KRAMER
  Г-жа Raja NEJEDLO | Г-н Christian MOOS |
| Естония | Г-н Urmas LIPSO
  Г-жа Liina CARR | Г-жа Aija MAASIKAS |
| Ирландия | Г-жа Esther LYNCH
  Г-н John DOUGLAS | |
| Гърция | Г-н Georgios PERENTIS
  Г-жа Metaxia STEKOULEA | Г-н Konstantinos MYTILINOU |
| Испания | Г-жа Ana María CORRAL JUAN
  Г-жа Concepción ROJO | Г-жа Pilar ROC ALFARO |
| Франция | Г-жа Francine BLANCHE
  Г-жа Corinne MARES | Г-н Ommar BENFAÏD |
| Италия | | |
| Кипър | Г-н Nicos GREGORIOU
  Г-н Nicos EPISTITHIOU | Г-н Diomides DIOMIDOUS |
| Латвия | Г-жа Ruta PORNIECE
  Г-н Māris SIMULIS | Г-н Jānis KAJAKS |
| Литва | Г-жа Janina ŠVEDIENĖ
  Г-жа Janina MATUIZIENĖ | Г-жа Jovita MEŠKAUSKIENĖ |
| Люксембург | Г-н Eduardo DIAS
  Г-н Vincent JACQUET | Г-н Jean-Claude REDING |
| Унгария | Г-жа Judit CZUGLERNÉ IVÁNYI
  Г-жа Andrea AGÓCS | Г-н László KOZÁK |
| Малта | Г-жа Antoinette AQUILINA
  Г-н Andrew MIZZI | Г-н John BENCINI |
| Нидерландия | Г-жа Caroline RIETBERGEN
  Г-н Martijn HORDIJK | Г-жа H. de GEUS |
| Австрия | Г-н Johannes PEYRL
  Г-н Oliver RÖPKE | Г-н Franz FRIEHS |
| Полша | Г-н Jakub KUS
  Г-жа Halina PEPLIŃSKA | Г-н Bogdan OLSZEWSKI |
| Португалия | Г-жа Catarina Maria BRANCO FERREIRA TAVARES
  Г-н Carlos Manuel ALVES TRINDADE | Г-н Georges CASULA |
| Румъния | Г-н Valentin MOCANU
  Г-н Liviu APOSTOIU | Г-н Dragos FRUMOSU |
| Словения | Г-н Goran LUKIČ
  Г-н Jakob POČIVAVŠEK | Г-жа Nadja GÖTZ |
| Словакия | Г-жа Vlasta SZABOVÁ
  Г-жа Beata ĎURANOVÁ | |
| Финландия | Г-жа Eve KYNTÄJÄ
  Г-н Ralf SUND | Г-жа Jenni KARJALAINEN |
| Швеция | Г-жа Sofie REHNSTRÖM
  Г-жа Eva OSCARSSON | Г-н Mats ESSEMYR |
| Обединено кралство | Г-н Sean BAMFORD
  Г-н Mohammed TAJ | Г-н Wilf SULLIVAN |

Държава

Членове

Заместник-членове

Белгия

Г-н Jean-François MACOURS

Г-н Koen MEESTERS

Г-жа Yvienne VAN HOLSBEECK

България

Г-жа Атанаска ТОДОРОВА

Г-н Даниел ЯНЕВ

Г-жа Антония ЗЛАТЕВА

Чешка република

Г-жа Jaroslava BAUEROVÁ

Г-н Pavel JANÍČKO

Г-н Vít SAMEK

Дания

Г-жа Anette BERENTZEN

Г-н Torben Dam JENSEN

Г-жа Käthe Munk RYOM

Германия

Г-жа Alexandra KRAMER

Г-жа Raja NEJEDLO

Г-н Christian MOOS

Естония

Г-н Urmas LIPSO

Г-жа Liina CARR

Г-жа Aija MAASIKAS

Ирландия

Г-жа Esther LYNCH

Г-н John DOUGLAS

Гърция

Г-н Georgios PERENTIS

Г-жа Metaxia STEKOULEA

Г-н Konstantinos MYTILINOU

Испания

Г-жа Ana María CORRAL JUAN

Г-жа Concepción ROJO

Г-жа Pilar ROC ALFARO

Франция

Г-жа Francine BLANCHE

Г-жа Corinne MARES

Г-н Ommar BENFAÏD

Италия

Кипър

Г-н Nicos GREGORIOU

Г-н Nicos EPISTITHIOU

Г-н Diomides DIOMIDOUS

Латвия

Г-жа Ruta PORNIECE

Г-н Māris SIMULIS

Г-н Jānis KAJAKS

Литва

Г-жа Janina ŠVEDIENĖ

Г-жа Janina MATUIZIENĖ

Г-жа Jovita MEŠKAUSKIENĖ

Люксембург

Г-н Eduardo DIAS

Г-н Vincent JACQUET

Г-н Jean-Claude REDING

Унгария

Г-жа Judit CZUGLERNÉ IVÁNYI

Г-жа Andrea AGÓCS

Г-н László KOZÁK

Малта

Г-жа Antoinette AQUILINA

Г-н Andrew MIZZI

Г-н John BENCINI

Нидерландия

Г-жа Caroline RIETBERGEN

Г-н Martijn HORDIJK

Г-жа H. de GEUS

Австрия

Г-н Johannes PEYRL

Г-н Oliver RÖPKE

Г-н Franz FRIEHS

Полша

Г-н Jakub KUS

Г-жа Halina PEPLIŃSKA

Г-н Bogdan OLSZEWSKI

Португалия

Г-жа Catarina Maria BRANCO FERREIRA TAVARES

Г-н Carlos Manuel ALVES TRINDADE

Г-н Georges CASULA

Румъния

Г-н Valentin MOCANU

Г-н Liviu APOSTOIU

Г-н Dragos FRUMOSU

Словения

Г-н Goran LUKIČ

Г-н Jakob POČIVAVŠEK

Г-жа Nadja GÖTZ

Словакия

Г-жа Vlasta SZABOVÁ

Г-жа Beata ĎURANOVÁ

Финландия

Г-жа Eve KYNTÄJÄ

Г-н Ralf SUND

Г-жа Jenni KARJALAINEN

Швеция

Г-жа Sofie REHNSTRÖM

Г-жа Eva OSCARSSON

Г-н Mats ESSEMYR

Обединено кралство

Г-н Sean BAMFORD

Г-н Mohammed TAJ

Г-н Wilf SULLIVAN

III.   ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ОРГАНИЗАЦИИТЕ НА РАБОТОДАТЕЛИТЕ

| Държава | Членове | Заместник-членове |
| --- | --- | --- |
| Белгия | Г-жа Michèle CLAUS
  Г-жа Hilde THYS | Г-жа Monica DE JONGHE |
| България | Г-н Иван ЗАХАРИЕВ
  Г-н Мартин СТОЯНОВ | Г-жа Даниела СИМИДЧИЕВА |
| Чешка република | Г-жа Vladimíra DRBALOVÁ
  Г-жа Marie ZVOLSKÁ | Г-жа Jitka HLAVÁČKOVÁ |
| Дания | Г-н Henning GADE
  Г-н Flemming DREESEN | Г-жа Karen ROIY |
| Германия | Г-н Alexander WILHELM
  Г-жа Christina LANG | Г-жа Anna ROBRA |
| Естония | Г-н Marek SEPP
  Г-жа Mare HIIESALU | Г-н Tarmo KRIIS |
| Ирландия | Г-н Tony DONOHOE
  Г-жа Kara McGANN | |
| Гърция | Г-жа Rena BARDANI
  Г-н Nikos DIMAS | Г-жа Evangelia ARANITOU |
| Испания | Г-н Santiago SOLER PÉREZ
  Г-н Javier IBARS ALVARO | Г-н Luis MÉNDEZ LÓPEZ |
| Франция | Г-жа Catherine HAQUENNE
  Г-жа Natacha MARQUET | Г-жа Pascale DESSEN |
| Италия | | |
| Кипър | Г-жа Lena PANAYIOTOU
  Г-н Emilios MICHAEL | Г-н Michael ANTONIOU |
| Латвия | Г-жа Anita LĪCE
  Г-жа Ilona KIUKUCĀNE | |
| Литва | Г-н Justinas USONIS
  Г-н Aidas VAIČIULIS | Г-жа Dovilė BAČKYTĖ |
| Люксембург | Г-н Marc KIEFFER
  Г-н François ENGELS | Г-н Dany HAUSTGEN |
| Унгария | Г-жа Terézia BOROSNÉ BARTHA
  Г-н István KOMORÓCZKI | Г-жа Adrienn BÁLINT |
| Малта | Г-н Lawrence MIZZI
  Г-н Michael GALEA | Г-н John HUBER |
| Нидерландия | Г-н Rob SLAGMOLEN
  Г-н A.P.M.G. SCHOENMAECKERS | Г-н G.A.M. Gerard VAN DER GRIND |
| Австрия | Г-жа Margit KREUZHUBER
  Г-н Andreas GRUBER | Г-жа Ulrike KLEIN |
| Полша | Г-жа Wioletta ŻUKOWSKA
  Г-н Przemysław OSUCH | Г-н Andrzej STEPNIKOWSKI |
| Португалия | Г-жа Cristina NAGY MORAIS
  Г-жа Adília LISBOA | Г-н Marcelino PENA COSTA |
| Румъния | Г-жа Roxana PRODAN
  Г-н Daniel Sorin MOLDOVEANU | Г-н Dan ANGHELESCU |
| Словения | Г-жа Maja SKORUPAN
  Г-н Igor ANTAUER | Г-жа Tatjana ČERIN |
| Словакия | Г-н Peter LÍŠKA
  Г-н Peter MOLNÁR | Г-н Martin HOŠTÁK |
| Финландия | Г-жа Riitta WÄRN
  Г-н Mikko RÄSÄNEN | Г-н Vesa RANTAHALVARI |
| Швеция | Г-жа Karin EKENGER
  Г-н Örjan LUTZ | Г-н Patrik KARLSSON |
| Обединено кралство | Г-жа Sinead LAWRENCE
  Г-н Jim BLIGH | |

Държава

Членове

Заместник-членове

Белгия

Г-жа Michèle CLAUS

Г-жа Hilde THYS

Г-жа Monica DE JONGHE

България

Г-н Иван ЗАХАРИЕВ

Г-н Мартин СТОЯНОВ

Г-жа Даниела СИМИДЧИЕВА

Чешка република

Г-жа Vladimíra DRBALOVÁ

Г-жа Marie ZVOLSKÁ

Г-жа Jitka HLAVÁČKOVÁ

Дания

Г-н Henning GADE

Г-н Flemming DREESEN

Г-жа Karen ROIY

Германия

Г-н Alexander WILHELM

Г-жа Christina LANG

Г-жа Anna ROBRA

Естония

Г-н Marek SEPP

Г-жа Mare HIIESALU

Г-н Tarmo KRIIS

Ирландия

Г-н Tony DONOHOE

Г-жа Kara McGANN

Гърция

Г-жа Rena BARDANI

Г-н Nikos DIMAS

Г-жа Evangelia ARANITOU

Испания

Г-н Santiago SOLER PÉREZ

Г-н Javier IBARS ALVARO

Г-н Luis MÉNDEZ LÓPEZ

Франция

Г-жа Catherine HAQUENNE

Г-жа Natacha MARQUET

Г-жа Pascale DESSEN

Италия

Кипър

Г-жа Lena PANAYIOTOU

Г-н Emilios MICHAEL

Г-н Michael ANTONIOU

Латвия

Г-жа Anita LĪCE

Г-жа Ilona KIUKUCĀNE

Литва

Г-н Justinas USONIS

Г-н Aidas VAIČIULIS

Г-жа Dovilė BAČKYTĖ

Люксембург

Г-н Marc KIEFFER

Г-н François ENGELS

Г-н Dany HAUSTGEN

Унгария

Г-жа Terézia BOROSNÉ BARTHA

Г-н István KOMORÓCZKI

Г-жа Adrienn BÁLINT

Малта

Г-н Lawrence MIZZI

Г-н Michael GALEA

Г-н John HUBER

Нидерландия

Г-н Rob SLAGMOLEN

Г-н A.P.M.G. SCHOENMAECKERS

Г-н G.A.M. Gerard VAN DER GRIND

Австрия

Г-жа Margit KREUZHUBER

Г-н Andreas GRUBER

Г-жа Ulrike KLEIN

Полша

Г-жа Wioletta ŻUKOWSKA

Г-н Przemysław OSUCH

Г-н Andrzej STEPNIKOWSKI

Португалия

Г-жа Cristina NAGY MORAIS

Г-жа Adília LISBOA

Г-н Marcelino PENA COSTA

Румъния

Г-жа Roxana PRODAN

Г-н Daniel Sorin MOLDOVEANU

Г-н Dan ANGHELESCU

Словения

Г-жа Maja SKORUPAN

Г-н Igor ANTAUER

Г-жа Tatjana ČERIN

Словакия

Г-н Peter LÍŠKA

Г-н Peter MOLNÁR

Г-н Martin HOŠTÁK

Финландия

Г-жа Riitta WÄRN

Г-н Mikko RÄSÄNEN

Г-н Vesa RANTAHALVARI

Швеция

Г-жа Karin EKENGER

Г-н Örjan LUTZ

Г-н Patrik KARLSSON

Обединено кралство

Г-жа Sinead LAWRENCE

Г-н Jim BLIGH

Член 2

Съветът ще назначи по-късно членовете, които още не са определени.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Люксембург на 4 октомври 2012 година.

За Съвета

Председател

S. CHARALAMBOUS

---

(1)  ОВ L 141, 27.5.2011 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ С 294, 29.10.2010 г., стр. 1.

2

---

Европейска комисия

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/6 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/6

---

Обменен курс на еврото (1)

5 октомври 2012 година

2012/C 302/02

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,3002 |
| JPY | японска йена | 102,02 |
| DKK | датска крона | 7,4556 |
| GBP | лира стерлинг | 0,80325 |
| SEK | шведска крона | 8,5728 |
| CHF | швейцарски франк | 1,2112 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 7,3935 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 24,915 |
| HUF | унгарски форинт | 282,75 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,6961 |
| PLN | полска злота | 4,0735 |
| RON | румънска лея | 4,5782 |
| TRY | турска лира | 2,3375 |
| AUD | австралийски долар | 1,2682 |
| CAD | канадски долар | 1,2750 |
| HKD | хонконгски долар | 10,0805 |
| NZD | новозеландски долар | 1,5775 |
| SGD | сингапурски долар | 1,5951 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 444,13 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 11,1983 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 8,2226 |
| HRK | хърватска куна | 7,4810 |
| IDR | индонезийска рупия | 12 467,96 |
| MYR | малайзийски рингит | 3,9691 |
| PHP | филипинско песо | 53,831 |
| RUB | руска рубла | 40,2520 |
| THB | тайландски бат | 39,721 |
| BRL | бразилски реал | 2,6258 |
| MXN | мексиканско песо | 16,5844 |
| INR | индийска рупия | 67,4220 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,3002

JPY

японска йена

102,02

DKK

датска крона

7,4556

GBP

лира стерлинг

0,80325

SEK

шведска крона

8,5728

CHF

швейцарски франк

1,2112

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

7,3935

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

24,915

HUF

унгарски форинт

282,75

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,6961

PLN

полска злота

4,0735

RON

румънска лея

4,5782

TRY

турска лира

2,3375

AUD

австралийски долар

1,2682

CAD

канадски долар

1,2750

HKD

хонконгски долар

10,0805

NZD

новозеландски долар

1,5775

SGD

сингапурски долар

1,5951

KRW

южнокорейски вон

1 444,13

ZAR

южноафрикански ранд

11,1983

CNY

китайски юан рен-мин-би

8,2226

HRK

хърватска куна

7,4810

IDR

индонезийска рупия

12 467,96

MYR

малайзийски рингит

3,9691

PHP

филипинско песо

53,831

RUB

руска рубла

40,2520

THB

тайландски бат

39,721

BRL

бразилски реал

2,6258

MXN

мексиканско песо

16,5844

INR

индийска рупия

67,4220

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/7 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/7

---

Насоки на Комисията — Насоки за въвеждане в базата данни и оповестяване на свързана с резултатите информация за клинични изпитвания във връзка с изпълнението на член 57, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004 и член 41, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1901/2006

2012/C 302/03

1.   КОНТЕКСТ

С настоящите насоки се уреждат някои аспекти на изпълнението на член 57, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) No 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (1) и на член 41, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 относно лекарствените продукти за педиатрична употреба (2).

В насоките се разглеждат въпроси, свързани с въвеждането в базата данни и оповестяването на свързана с резултатите информация за клинични изпитвания, като по този начин се прилага на практика законодателството на ЕС, чиято цел е публичното оповестяване на резултатите от клинични изпитвания — този стремеж е залегнал и в провежданата в тази област политика, която се подкрепя в предложението на Комисията за Регламент на Европейския парламент и на Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (3). В настоящите насоки се предоставят и съвети как се процедира при несъответствие с практиките и фактологически неточности.

Настоящите насоки допълват следните подобни документи на Комисията:

| — | Подробни насоки 2010/C 82/01 относно заявлението до компетентните органи за разрешително за клинично изпитване на лекарствен продукт за хуманна употреба, уведомяването за съществени изменения и допълнения и декларацията за края на изпитването (наричано по-долу „подробни насоки CT-1“) (4), и по-специално раздел 4.3 от тях; |
| --- | --- |

—

Подробни насоки 2010/C 82/01 относно заявлението до компетентните органи за разрешително за клинично изпитване на лекарствен продукт за хуманна употреба, уведомяването за съществени изменения и допълнения и декларацията за края на изпитването (наричано по-долу „подробни насоки CT-1“) (4), и по-специално раздел 4.3 от тях;

| — | Насоки 2008/C 168/02 относно видовете данни, съдържащи се в базата данни за клинични изпитвания, предвидена в член 11 от Директива 2001/20/ЕО, които подлежат на включване в базата данни за лекарствените продукти, предвидена в член 57 от Регламент (ЕО) No 726/2004 (5), и по-специално раздели 3—5 от тях; и |
| --- | --- |

—

Насоки 2008/C 168/02 относно видовете данни, съдържащи се в базата данни за клинични изпитвания, предвидена в член 11 от Директива 2001/20/ЕО, които подлежат на включване в базата данни за лекарствените продукти, предвидена в член 57 от Регламент (ЕО) No 726/2004 (5), и по-специално раздели 3—5 от тях; и

| — | Указания 2009/C 28/01 във връзка с информацията относно педиатричните клинични изпитвания, която трябва да бъде вписана в базата данни на ЕС за клиничните изпитвания (EudraCT), и информацията, която трябва да бъде публично оповестена от Агенцията по лекарствата (ЕМА) в съответствие с член 41 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 (6), и по-специално раздели 3.2—3.4 и раздел 5 от тях. |
| --- | --- |

—

Указания 2009/C 28/01 във връзка с информацията относно педиатричните клинични изпитвания, която трябва да бъде вписана в базата данни на ЕС за клиничните изпитвания (EudraCT), и информацията, която трябва да бъде публично оповестена от Агенцията по лекарствата (ЕМА) в съответствие с член 41 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 (6), и по-специално раздели 3.2—3.4 и раздел 5 от тях.

Съдържанието на тези документи с насоки на Комисията се допълва от два документа с технически указания, публикувани в базата данни EudraLex — правила относно лекарствените продукти в Европейския съюз от Списъка с полетата, които следва да се оповестят публично, от базата данни EudraCT за педиатрични клинични изпитвания в съответствие с член 41 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 (List of fields to be made public from EudraCT for Paediatric Clinical Trials in accordance with Article 41 of Regulation (EC) No 1901/2006) и Списъка с полета, съдържащи се в базата данни с клинични изпитвания EudraCT, които следва да бъдат оповестени публично, в съответствие с член 57, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004 (7).(List of fields contained in the ‘EudraCT’ clinical trials database to be made public, in accordance with Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004).

2.   ОБХВАТ

С настоящите насоки се уреждат въпросите, свързани с въвеждането на информация в базите данни и оповестяването на клинични изпитвания съгласно определението в член 2, буква а) от Директива 2001/20/ЕО, с поне една от следните характеристики:

| — | клиничното изпитване е уредено или е било уредено с разпоредбите на Директива 2001/20/ЕО, която породи действие най-късно на 1 май 2004 г. (за въвеждането в базата данни на свързана с резултатите информация относно клинични изпитвания, приключили в минал момент вж. раздел 4.6.1). Това означава, че поне едно от местата на провеждане на клиничното изпитване се намира в Европейския съюз (ЕС) или в държава от Европейското икономическо пространство въз основа на договореност, |
| --- | --- |

—

клиничното изпитване е уредено или е било уредено с разпоредбите на Директива 2001/20/ЕО, която породи действие най-късно на 1 май 2004 г. (за въвеждането в базата данни на свързана с резултатите информация относно клинични изпитвания, приключили в минал момент вж. раздел 4.6.1). Това означава, че поне едно от местата на провеждане на клиничното изпитване се намира в Европейския съюз (ЕС) или в държава от Европейското икономическо пространство въз основа на договореност,

| — | клиничното изпитване представлява част от плана за педиатрично изследване, включително и изпитванията, при които мястото на провеждане е извън Европейския съюз (ЕС) (8), |
| --- | --- |

—

клиничното изпитване представлява част от плана за педиатрично изследване, включително и изпитванията, при които мястото на провеждане е извън Европейския съюз (ЕС) (8),

| — | клиничното изпитване попада в обхвата на член 45 от Регламент (ЕО) No 1901/2006, |
| --- | --- |

—

клиничното изпитване попада в обхвата на член 45 от Регламент (ЕО) No 1901/2006,

| — | клиничното изпитване попада в обхвата на член 46 от Регламент (ЕО) No 1901/2006. |
| --- | --- |

—

клиничното изпитване попада в обхвата на член 46 от Регламент (ЕО) No 1901/2006.

3.   СЪДЪРЖАНИЕ НА ВЪВЕЖДАНАТА В БАЗАТА СВЪРЗАНА С РЕЗУЛТАТИТЕ ИНФОРМАЦИЯ

Свързаната с резултатите информация следва да бъде въвеждана в базата данни в съответствие с настоящите насоки за всички клинични изпитвания, посочени в раздел 2.

Съдържанието на свързаната с резултатите информация е посочено в Указания 2009/C 28/01. Посочената там информация се отнася както до педиатрични, така и до непредиатрични клинични изпитвания.

Техническите указания за изпълнение по отношение на формата на полетата с данните (наричан по-долу „пълен набор от данни“) са публикувани в отделен документ в базата EudraLex — правила относно лекарствените продукти в Европейския съюз, като така на практика се допълват двата документа с технически указания за изпълнение от Списъка с полетата, които следва да се оповестят публично, от базата данни EudraCT за педиатрични клинични изпитвания в съответствие с член 41 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 и Списъка с полета, съдържащи се в базата данни с клинични изпитвания EudraCT, които следва да бъдат оповестени публично, в съответствие с член 57, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004 (9).

Полетата с данни в посочените подробни технически указания са съобразени с международните практики за осигуряване на хармонизация. По отношение на съдържанието на полетата с данни е осигурено сходство с базата данни на САЩ „clinicaltrials.gov“, с някои изключения, чрез които се цели да бъдат взети предвид определени специфични обстоятелства, като плана за педиатрично изследване на ЕС, например, а също и развитието, което претърпяват международните бази данни или усилията за хармонизация в международен план.

4.   НАЧИНИ НА ВЪВЕЖДАНЕ И ОБРАБОТКА НА СВЪРЗАНАТА С РЕЗУЛТАТИТЕ ИНФОРМАЦИЯ

При въвеждането на свързаната с резултатите информация в европейската база данни, посочена в член 11, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО (наричана по-долу EudraCT), спонсорът, адресатът на решението за плана за педиатрично изследване или титулярят на разрешителното, в зависимост от случая, следва да спазва разпоредбите на член 41, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1901/2006. Освен това въвеждането на данни се счита за подаване пред националните компетентни органи на обобщен доклад за клиничното проучване като част от декларацията за края на клиничното изпитване, както е посочено в раздел 4.3 от подробните насоки CT-1. Когато се публикува свързаната с резултатите информация (вж. раздел 5), тя се счита за подаване на информация пред Комитета по етика, както е посочено в раздел 4.2.1 от подробните насоки CT-1.

4.1.   Въвеждане на данни в базата

Свързаната с резултатите информация се въвежда в базата данни EudraCT директно, като се използва уеб интерфейс, предоставен от Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“), като файлът се качва през уеб интерфейса или като се използват шлюзови технологии (gateway). Данните се въвеждат в защитен модул на базата данни EudraCT.

Информацията следва да се предоставя в съответствие с XML schema, установена и публикувана от Агенцията.

Информацията се въвежда:

| — | от адресата на решението за план за педиатрично изследване, когато клиничното изпитване е част от плана за педиатрично изследване, |
| --- | --- |

—

от адресата на решението за план за педиатрично изследване, когато клиничното изпитване е част от плана за педиатрично изследване,

| — | от титуляря на разрешителното за търговия, когато клиничното изпитване попада в обхвата на членове 45 и 46 от Регламент (ЕО) No 1901/2006, |
| --- | --- |

—

от титуляря на разрешителното за търговия, когато клиничното изпитване попада в обхвата на членове 45 и 46 от Регламент (ЕО) No 1901/2006,

| — | от спонсора на клиничното изпитване за всички други клинични изпитвания, посочени в раздел 2. |
| --- | --- |

—

от спонсора на клиничното изпитване за всички други клинични изпитвания, посочени в раздел 2.

За тази цел на лицето, което отговаря за въвеждането на информацията, се предоставя защитен достъп, за да може да качва и редактира данните в системата. Това лице има достъп само до собствените си данни. Този достъп дава възможност за въвеждане и поддръжка на данните в защитена част от системата. По-нататъшната обработка и публичното оповестяване на тази информация се контролират от Агенцията.

Някои от полетата за данните, свързани с протокола, ще се използват за представяне на контекста на изпитването, като така се улеснява представянето на свързаната с резултатите информация. Съответната свързана с протокола информация ще се зарежда автоматично от EudraCT в полетата, когато свързаната с резултатите информация бъде предоставена чрез уеб интерфейса или на свален XML с предварително попълнени данни. При въвеждането на свързана с резултатите информация тези полета могат да бъдат актуализирани с помощта на уеб интерфейс или чрез въвеждането на актуализиран XML файл със свързана с протокола информация.

По правило се предвижда поле за коментари, свързано с полетата с данните, различни от полетата, при които може да се въвежда свободен текст. Полето за коментар има за цел да позволи включването на информация, която допълва съдържанието на фиксираните полета. Структурата на събираните данни е подходяща за повечето клинични изпитвания; полето за коментари обаче може да се използва, ако полетата за данните не са адекватно зададени с оглед на исканата информация.

4.2.   Обработка

В защитената част от системата може да се извършва автоматизирано техническо валидиране. Ако бъдат установени проблеми, въвеждането на информацията ще бъде блокирано. На лицето, въвеждащо информацията, ще бъде предоставен доклад за валидирането с указания за това как да бъдат разрешени или изяснени проблемите.

След това данните се въвеждат в базата данни EudraCT и информацията за клиничните изпитвания, която следва да се оповести публично, се подбира съгласно приложимите правила и се оповестява публично в регистъра на ЕС на клиничните изпитвания в базата данни EudraPharm (вж. раздел 5). Те се свързват със свързаните с протокола данни, когато последните са на разположение в EudraCT.

Не е възможно гражданите да имат достъп до защитените модули. Въвеждането на свързана с резултатите информация не изтрива съществуваща свързана с протокола информация, която е запазена в базата данни EudraCT.

4.3.   Срокове

Свързаната с резултатите информация следва да бъде въведена в сроковете, указани в Регламент (ЕО) No 1901/2006 и в насоките, посочени в раздел 1, т.е. (отнасящи се до педиатрични клинични изпитвания) в срок от 6 месеца (10), а в другите случаи — в срок от 1 година след края на изпитването (11).

Препоръчва се свързаните с резултатите данни да бъдат въвеждани преди изтичането на тези срокове, ако информацията вече е налична. Става въпрос за случаите, когато например резултатите вече са публикувани в научни издания или когато е предвидена дата за приключване на изпитването преди края на срока.

Ако клиничното изпитване е приключило предварително на определена дата, тази дата се счита за край на изпитването.

За отделните планирани анализи и изпитвания може да се предостави само по един набор от свързани с резултатите данни. Ако резултатите се анализират неколкократно, се въвежда информация за всеки един от тези анализи.

4.4.   Език

Свързаната с резултатите информация е предимно в цифров вид или се основава на списък с определения на стойностите, като се използват предварително зададени варианти или терминологични списъци.

Що се отнася до полетата с информация в свободен текст системата позволява въвеждането ѝ на повече от един език (от официалните езици на ЕС). В съответствие със стандартите на СЗО и с оглед улесняване на използването ѝ и извън ЕС информацията следва да бъде въвеждана на английски език. Освен това информацията може да бъде въвеждана на всеки от официалните езици на ЕС.

4.5.   Актуализиране и последващо въвеждане на данни

Ще бъде възможно да се актуализира част от свързаната с протокола информация, както и свързаната с резултатите информация (напр. лица за връзка за допълнителна информация или статус на регистрацията) от лицето, която въвежда информацията, така, че актуализираната информация ще бъде директно предоставяна за ползване в публичния домейн, при условие че са спазени правилата за техническия контрол.

Всяка нова свързана с протокола информация и свързана с резултатите информация ще бъде запазвана, а въвеждането на нова информация няма да заличава предишните въведени данни, като по този начин промените могат да бъдат проследявани.

4.6.   Разпоредби за резултатите от клиничните изпитвания, които са били приключени в минал момент

4.6.1.   Клинични изпитвания, попадащи в приложното поле на Директива 2001/20/ЕО

Свързаната с резултатите информация за клинични изпитвания, приключили по-малко от една година преди програмирането на базата данни, както е посочено в раздел 6, следва да бъде въведена в срок от една година от програмирането, като се използва пълният набор от данни (вж. раздел 4.1).

Свързаната с резултатите информация за клинични изпитвания, приключили една или повече години преди програмирането, както е посочено в раздел 6, може да бъде въведена, като се използва пълният набор от данни (вж. раздел 3) или методът за клинични изпитвания съгласно разпоредбите на член 45 от Регламент (ЕО) No 1901/2006 (вж. по-долу). Това следва да се извърши 24 месеца след програмирането, както е посочено в раздел 6.

4.6.2.   Клинични изпитвания, посочени в Регламент (ЕО) No 1901/2006

За клиничните изпитвания, посочени в член 45 от Регламент (ЕО) No 1901/2006, се предвижда различна процедура за въвеждане на данни. За тези клинични изпитвания предоставянето на информация на Агенцията за целите на оповестяването ѝ може да се извърши, като се предостави — с разрешението на притежателя на авторските права — копие на статията от медицинското издание (във формат PDF), резюме в съответствие с приложение I към насоки ICH Тема E 3 (във формат PDF) или друг подходящ документ, съдържащ информацията от това резюме (във формат PDF). За тези случаи в базата EudraCT ще бъдат предвидени полета, за да се посочи съответното клинично изпитване, да се улесни търсенето и да се позволи прикачването на файлове във формат PDF. Тази свързана с резултатите информация следва да бъде въведена в срок от 24 месеца след програмирането, както е посочено в раздел 6.

Свързаната с резултатите информация от клинични изпитвания, включени в приет план за педиатрично изследване (член 41, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1901/2006), и от клинични изпитвания, спонсорирани от титуляри на разрешителни за търговия, които включват използването при деца на даден лекарствен продукт, попадащ в обхвата на разрешително за търговия (член 46 от Регламент (ЕО) No 1901/2006), и които са приключени преди края на програмирането, както е посочено в раздел 6, следва да бъде въведена в срок от една година от програмирането, като се използва пълният набор от данни (вж. раздел 4.1).

4.7.   Несъотвествие с практиките, фактическа неточност

Държавите-членки следва да проверят дали по отношение на клиничните изпитвания, разрешени от самите тях, свързаната с резултатите информация е предоставена на Агенцията.

Клиничните изпитвания, за които не е въведена свързана с резултатите информация в срок от 9 месеца след края на изпитването (вж. раздел 4.3) за педиатрични изпитвания или 15 месеца — за останалите изпитвания, ще бъдат отбелязвани по специален начин. Тази информация ще бъде обществено достъпна. Предвиденото времетраене на изпитването се отбелязва към момента на заявлението за клиничното изпитване. Реалният край на изпитването се съобщава посредством декларацията за края на изпитването.

Всички корекции на публикуваната информация ще се нанасят от лицето, което въвежда информацията, като понякога това се извършва по искане на Агенцията.

Ако при проверките на съответствието с добрата клинична практика (ДКП) бъдат констатирани сериозни съмнения за точността и надеждността на свързаните с резултатите данни, Агенцията ще бъде своевременно уведомена.

Агенцията ще има възможността да:

| — | премахва общественодостъпна информация, |
| --- | --- |

—

премахва общественодостъпна информация,

| — | посочва, че свързаната с резултатите информация е невалидна поради неспазване на ДКП, или |
| --- | --- |

—

посочва, че свързаната с резултатите информация е невалидна поради неспазване на ДКП, или

| — | добавя бележка към публичния запис, когато това е необходимо поради фактическа точност или с оглед на спазване на нормативната уредба. |
| --- | --- |

—

добавя бележка към публичния запис, когато това е необходимо поради фактическа точност или с оглед на спазване на нормативната уредба.

5.   ОПОСВЕСТЯВАНЕ НА СВЪРЗАНАТА С РЕЗУЛТАТИТЕ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕД ОБЩЕСТВЕНОСТТА

Въведената свързана с резултатите информация става общественодостъпна посредством регистъра на клиничните изпитвания на ЕС в базата данни EudraPharm в съответствие с документите с насоки на Комисията, посочени в раздел 1, т.е. единствено свързаната с резултатите информация за непедиатрични клинични изпитвания, фаза I, не се оповестява публично.

Свързаната с резултатите информация се прави обществено достояние в срок от 15 работни дни от въвеждането на валиден набор от данни.

Свързаната с резултатите информация от всяко клинично изпитване е свързана със съответната отнасящата се до протокола информация, която вече е запазена в системата.

Що се отнася до последващото въвеждане на информация (вж. раздел 4.5) по правило първо актуалният вариант ще бъде достъпен за ползване от обществеността, но предходните варианти също могат да бъдат виждани от гражданите.

Освен четими in situ в интернет, данните ще бъдат предоставени във формат, удобен за разпечатване, както и за сваляне.

Уеб интерфейсът ще предлага инструменти, които позволяват търсене, четене и разглеждане на общественодостъпната информация за клиничните изпитвания и резултатите от тях.

6.   ПРИЛАГАНЕ

Настоящите насоки се прилагат веднага след приключване на програмирането на съответната база данни.

Приключването на програмирането ще бъде оповестено публично от Агенцията.

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1.

(3)  COM(2012) 369 окончателен, 17.7.2012 г.

(4)  ОВ C 82, 30.3.2010 г., стр. 1.

(5)  ОВ C 168, 3.7.2008 г., стр. 3.

(6)  ОВ C 28, 4.2.2009 г., стр. 1.

(7)  http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10/index_en.htm

(8)  Член 41, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1901/2006.

(9)  Виж бележка под линия на стр. 7.

(10)  Раздел 2.2.2. от Насоки 2009/C 28/01.

(11)  За понятието „край на клиничното изпитване“ вж. раздел 4 от подробните насоки CT-1.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/11 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/11

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/04

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 г. за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) бе взето решение за забрана на риболовните дейности, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 17.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 17.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Швеция |
| Запас или група запаси | SOL/3A/BCD. |
| Вид | Обикновен морски език (Solea solea) |
| Зона | IIIa; води на ЕС от подучастъци 22—32 |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS50TQ43 |

Дата и час на въвеждане на забраната

17.9.2012 г.

Продължителност

17.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Швеция

Запас или група запаси

SOL/3A/BCD.

Вид

Обикновен морски език (Solea solea)

Зона

IIIa; води на ЕС от подучастъци 22—32

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS50TQ43

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/11 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/11

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/05

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 г. за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) бе взето решение за забрана на риболовните дейности, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 17.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 17.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Швеция |
| Запас или група запаси | COD/03AN. |
| Вид | Атлантическа треска (Gadus morhua) |
| Зона | Скагерак |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS49TQ44 |

Дата и час на въвеждане на забраната

17.9.2012 г.

Продължителност

17.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Швеция

Запас или група запаси

COD/03AN.

Вид

Атлантическа треска (Gadus morhua)

Зона

Скагерак

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS49TQ44

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/12

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/06

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 година за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) беше взето решение за забрана на риболова, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 17.8.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 17.8.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Естония |
| Запас или група запаси | RED/N3M |
| Вид | Морски костур (Sebastes spp.) |
| Зона | NAFO 3M |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS51TQ44 |

Дата и час на въвеждане на забраната

17.8.2012 г.

Продължителност

17.8.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Естония

Запас или група запаси

RED/N3M

Вид

Морски костур (Sebastes spp.)

Зона

NAFO 3M

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS51TQ44

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/12

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/07

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 година за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) беше взето решение за забрана на риболова, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 10.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 10.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Латвия |
| Запас или група запаси | RED/N3M |
| Вид | Морски костур (Sebastes spp.) |
| Зона | 3M на NAFO |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS46TQ44 |

Дата и час на въвеждане на забраната

10.9.2012 г.

Продължителност

10.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Латвия

Запас или група запаси

RED/N3M

Вид

Морски костур (Sebastes spp.)

Зона

3M на NAFO

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS46TQ44

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/13 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/13

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/08

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 г. за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) бе взето решение за забрана на риболовните дейности, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 7.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 7.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Белгия |
| Запас или група запаси | PLE/7FG |
| Вид | Писия (pleuronectes platessa) |
| Зона | VIIf и VIIg |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS44TQ43 |

Дата и час на въвеждане на забраната

7.9.2012 г.

Продължителност

7.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Белгия

Запас или група запаси

PLE/7FG

Вид

Писия (pleuronectes platessa)

Зона

VIIf и VIIg

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS44TQ43

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/13 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/13

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/09

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 г. за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) беше взето решение за забрана на риболова, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 24.8.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 24.8.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Испания |
| Запас или група запаси | RED/N3M |
| Вид | Морски костур (Sebastes spp.) |
| Зона | Зона NAFO 3M |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS47TQ44 |

Дата и час на въвеждане на забраната

24.8.2012 г.

Продължителност

24.8.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Испания

Запас или група запаси

RED/N3M

Вид

Морски костур (Sebastes spp.)

Зона

Зона NAFO 3M

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS47TQ44

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/14 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/14

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/10

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 година за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) беше взето решение за забрана на риболова, както е предвидено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 11.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 11.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Испания |
| Запас или група запаси | ANE/9/3411 |
| Вид | Хамсия (Engraulis encrasicolus) |
| Зона | ЗОНА IX и X; води на ЕС от CECAF 34.1.1 |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS48TQ43 |

Дата и час на въвеждане на забраната

11.9.2012 г.

Продължителност

11.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Испания

Запас или група запаси

ANE/9/3411

Вид

Хамсия (Engraulis encrasicolus)

Зона

ЗОНА IX и X; води на ЕС от CECAF 34.1.1

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS48TQ43

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/14 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/14

---

Информация, която държавите-членки съобщават относно забрана на риболовни дейности

2012/C 302/11

Съгласно член 35, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 година за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1) бе взето решение за забрана на риболовните дейности, както е посочено в следната таблица:

| Дата и час на въвеждане на забраната | 17.9.2012 г. |
| --- | --- |
| Продължителност | 17.9.2012 г.—31.12.2012 г. |
| Държава-членка | Литва |
| Запас или група запаси | RED/N3M |
| Вид | Морски костур (Sebastes spp.) |
| Зона | NAFO 3M |
| Вид(ове) риболовни кораби | — |
| Справочен номер | FS52TQ44 |

Дата и час на въвеждане на забраната

17.9.2012 г.

Продължителност

17.9.2012 г.—31.12.2012 г.

Държава-членка

Литва

Запас или група запаси

RED/N3M

Вид

Морски костур (Sebastes spp.)

Зона

NAFO 3M

Вид(ове) риболовни кораби

—

Справочен номер

FS52TQ44

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/15

---

РЕШЕНИЕ ЗА ЗАКРИВАНЕ НА ОФИЦИАЛНАТА ПРОЦЕДУРА ПО РАЗСЛЕДВАНЕ СЛЕД ОТТЕГЛЯНЕ ОТ СТРАНА НА ДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА

Държавна помощ — Италия

(Членове 107—109 от Договора за функционирането на Европейския съюз)

Известие на Комисията съгласно член 108, параграф 2 от ДФЕС — оттегляне на уведомление

Държавна помощ SA.28642 (C 17/10 (ex N 315/09) — Firmin Srl

(текст от значение за ЕИП)

2012/C 302/12

Комисията реши да закрие официалната процедура по разследване съгласно член 108, параграф 2 от ДФЕС, започната на 20 юли 2010 г. (1) по отношение на горепосочената мярка, като отбелязва, че Италия е оттеглила своето уведомление на 27 юни 2012 г.

---

(1)  ОВ С 278, 15.10.2010 г., стр. 28.

---

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/16 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/16

---

Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

2012/C 302/13

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявката в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета (1). Декларациите за възражение трябва да бъдат получени в Комисията в срок от шест месеца от датата на настоящата публикация.

ЗАЯВКА ЗА ПРОМЕНИ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

ЗАЯВКА ЗА ПРОМЕНИ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 9

„MONT D’OR“/„VACHERIN DU HAUT-DOUBS“

ЕО No: FR-PDO-0217-0124-30.03.2006

ЗГУ ( ) ЗНП ( Х )

1.   Рубрика от спецификацията на продукта, която подлежи на промяна:

| — |  | Наименование на продукта |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Описание на продукта |
| — | ☒ | Географски район |
| — | ☒ | Доказателство за произход |
| — | ☒ | Метод на производство |
| — | ☒ | Връзка |
| — | ☒ | Етикетиране |
| — | ☒ | Национални изисквания |
| — | ☒ | Друго (упоменавания на контролните органи) |

—



Наименование на продукта

—

☒

Описание на продукта

—

☒

Географски район

—

☒

Доказателство за произход

—

☒

Метод на производство

—

☒

Връзка

—

☒

Етикетиране

—

☒

Национални изисквания

—

☒

Друго (упоменавания на контролните органи)

2.   Вид на промяната/промените:

| — |  | Промяна в единния документ или в резюмето |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Промяна в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за които не е публикуван нито единен документ, нито резюме |
| — |  | Промяна в спецификацията, за която не се изисква промяна в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |
| — |  | Временна промяна в спецификацията като последица от налагането на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки от страна на публичните органи (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |

—



Промяна в единния документ или в резюмето

—

☒

Промяна в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за които не е публикуван нито единен документ, нито резюме

—



Промяна в спецификацията, за която не се изисква промяна в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

—



Временна промяна в спецификацията като последица от налагането на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки от страна на публичните органи (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

3.   Промяна/промени:

3.1.   Компетентна служба в държавата-членка и група заявител:

Актуализация на данните

3.2.   Рубрика „Описание на продукта“:

| — | Добавят се следните уточнения: „пълномаслено краве мляко, което се преработва сурово и се подсирва“ и „кутия от смърчова дървесина“. |
| --- | --- |

—

Добавят се следните уточнения: „пълномаслено краве мляко, което се преработва сурово и се подсирва“ и „кутия от смърчова дървесина“.

| — | Изречението „Сиренето, заедно с кутията, тежи от 480 грама до 1,3 килограма или от 2 килограма до 3,2 килограма“ се заменя с изречението „Теглото на сиренето, заедно с кутията, е от 480 грама до 3,2 килограма“. Тегловната скала от 480 грама до 3,2 килограма позволява да се запазят всички традиционни разфасовки. Характерните вкусови качества, свързани с наименованието за произход, не се променят в границите от 1,3 до 2 килограма. |
| --- | --- |

—

Изречението „Сиренето, заедно с кутията, тежи от 480 грама до 1,3 килограма или от 2 килограма до 3,2 килограма“ се заменя с изречението „Теглото на сиренето, заедно с кутията, е от 480 грама до 3,2 килограма“. Тегловната скала от 480 грама до 3,2 килограма позволява да се запазят всички традиционни разфасовки. Характерните вкусови качества, свързани с наименованието за произход, не се променят в границите от 1,3 до 2 килограма.

| — | Параграфът, в който се описват кутиите, се допълва с данни за дебелината и височината на фалца и размера на капака. |
| --- | --- |

—

Параграфът, в който се описват кутиите, се допълва с данни за дебелината и височината на фалца и размера на капака.

| — | Сиренето „Mont d’Or“ се предлага на пазара задължително в традиционните за него кутии. Характеристиките на тези кутии са строго определени, за да се избегне търговско предлагане в нетрадиционна опаковка. |
| --- | --- |

—

Сиренето „Mont d’Or“ се предлага на пазара задължително в традиционните за него кутии. Характеристиките на тези кутии са строго определени, за да се избегне търговско предлагане в нетрадиционна опаковка.

| — | Добавя се нов параграф: „Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се опакова на пити в отделни кутии от смърчова дървесина с предпазна опаковка.“ При предлагането на пазара сиренето „Mont d’Or“ може да се опакова във фолио за хранителни продукти, което спомага за регулиране на естественото изпаряване при оптимални условия на търговска реализация. Предпазната опаковка позволява да се съхранят основните качества на продукта. |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се опакова на пити в отделни кутии от смърчова дървесина с предпазна опаковка.“ При предлагането на пазара сиренето „Mont d’Or“ може да се опакова във фолио за хранителни продукти, което спомага за регулиране на естественото изпаряване при оптимални условия на търговска реализация. Предпазната опаковка позволява да се съхранят основните качества на продукта.

3.3.   Рубрика „Географски район“:

Определението на географския район не се променя, но се добавят две уточнения:

| — | всички операции (производството на мляко, преработването му в сирене, зреенето на сиренето) трябва да се извършат в географския район, който се състои от зоната с надморско равнище над 700 метра в изброените общини, |
| --- | --- |

—

всички операции (производството на мляко, преработването му в сирене, зреенето на сиренето) трябва да се извършат в географския район, който се състои от зоната с надморско равнище над 700 метра в изброените общини,

| — | тъй като по време на зреенето сиренето се опакова в кутии от смърчова дървесина, поради технически причини този процес трябва да се извърши в географския район. |
| --- | --- |

—

тъй като по време на зреенето сиренето се опакова в кутии от смърчова дървесина, поради технически причини този процес трябва да се извърши в географския район.

3.4.   Рубрика „Доказателство за произход“:

Исканите промени са свързани с реформа на системата за контрол на наименованията за произход. По-специално, включени са разпоредби по отношение на признаването на способността на производителите да изпълняват изискванията на спецификациите на наименованието, от което желаят да се ползват. Проверката на съответствието със спецификацията на ЗНП се извършва въз основа на план на проверките, разработен от контролен орган.

Тази рубрика освен това съдържа няколко нови разпоредби относно регистрите и декларациите, гарантиращи проследяемостта на продукта.

3.5.   Рубрика „Метод на производство“:

Във връзка с метода на производство се добавят няколко уточнения, които засягат:

| — | поддържането на пасищата и, по-специално, използването на органични торове; мерките за ограничаване на въздействието на торовете с цел опазване на естествената флора, |
| --- | --- |

—

поддържането на пасищата и, по-специално, използването на органични торове; мерките за ограничаване на въздействието на торовете с цел опазване на естествената флора,

| — | позволените и забранените храни, концентрирани фуражи и хранителни добавки за дойни крави: мерките за запазване на връзката между храните, които се дават на кравите, и естествената среда, |
| --- | --- |

—

позволените и забранените храни, концентрирани фуражи и хранителни добавки за дойни крави: мерките за запазване на връзката между храните, които се дават на кравите, и естествената среда,

| — | доенето, събирането и съхранението на млякото: взетите мерки за гарантиране на оптимално качество на млякото, |
| --- | --- |

—

доенето, събирането и съхранението на млякото: взетите мерки за гарантиране на оптимално качество на млякото,

| — | оборудването на мандрите: изготвен е списък на минималното оборудване, изисквано за гарантиране на прилагането на традиционни методи на производство, |
| --- | --- |

—

оборудването на мандрите: изготвен е списък на минималното оборудване, изисквано за гарантиране на прилагането на традиционни методи на производство,

| — | изработването на ленти от смърчова дървесина, с които се обвиват питите: посочени се методите за складиране и накисване, |
| --- | --- |

—

изработването на ленти от смърчова дървесина, с които се обвиват питите: посочени се методите за складиране и накисване,

| — | саламурата: посочени са нейните характеристики, |
| --- | --- |

—

саламурата: посочени са нейните характеристики,

| — | помещенията за зреене: посочени са характеристиките на оборудването. |
| --- | --- |

—

помещенията за зреене: посочени са характеристиките на оборудването.

Направени са и следните промени:

Производство на млякото

| — | Породи крави: Добавя се следният текст: „или крави със сертифицирано родословие, получени при кръстоската на тези две породи“. Целта на тази промяна е да се реагира на специални случаи на редки екземпляри, получени при сертифицирана кръстоска на двете породи, включени в наименованието за произход. Тази кръстоска е част от обичайната животновъдна практика, още повече, че породите „Монбелиард“ и „Френски Симентал“ произхождат от един генетичен клон — „Pie Rouge de l’Est“. |
| --- | --- |

—

Породи крави: Добавя се следният текст: „или крави със сертифицирано родословие, получени при кръстоската на тези две породи“. Целта на тази промяна е да се реагира на специални случаи на редки екземпляри, получени при сертифицирана кръстоска на двете породи, включени в наименованието за произход. Тази кръстоска е част от обичайната животновъдна практика, още повече, че породите „Монбелиард“ и „Френски Симентал“ произхождат от един генетичен клон — „Pie Rouge de l’Est“.

| — | Хранене на дойните крави: Добавя се следният текст: „В изключителни случаи, предимно в резултат на неблагоприятни метеорологични условия, (Националният институт за наименованията за произход (Institut National des Appellations d’Origine) може да предостави временна дерогация, за да се гарантира непрекъснатото хранене на стадото“. Тази разпоредба цели да се даде възможност за подходящо хранене на животните при такива условия. |
| --- | --- |

—

Хранене на дойните крави: Добавя се следният текст: „В изключителни случаи, предимно в резултат на неблагоприятни метеорологични условия, (Националният институт за наименованията за произход (Institut National des Appellations d’Origine) може да предостави временна дерогация, за да се гарантира непрекъснатото хранене на стадото“. Тази разпоредба цели да се даде възможност за подходящо хранене на животните при такива условия.

| — | Хранене на едрия рогат добитък: Добавя се следният текст: „В храните за животните се разрешава да се използват само растения и хранителни добавки, които не произхождат от генно модифицирани продукти. В стопанствата, които произвеждат мляко, предназначено за производството на сирене със защитено наименование за произход „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“, е забранено отглеждането на генно модифицирани култури. Тази забрана обхваща всички растителни видове, които биха могли да се включат в храната на животните в стопанството, и всички култури, които биха могли да контаминират тези растителни видове“. Тази разпоредба създава възможност за запазване на традиционния характер на храненето на животните. |
| --- | --- |

—

Хранене на едрия рогат добитък: Добавя се следният текст: „В храните за животните се разрешава да се използват само растения и хранителни добавки, които не произхождат от генно модифицирани продукти. В стопанствата, които произвеждат мляко, предназначено за производството на сирене със защитено наименование за произход „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“, е забранено отглеждането на генно модифицирани култури. Тази забрана обхваща всички растителни видове, които биха могли да се включат в храната на животните в стопанството, и всички култури, които биха могли да контаминират тези растителни видове“. Тази разпоредба създава възможност за запазване на традиционния характер на храненето на животните.

Производство на сиренето

| — | В изречението „Сиренето се произвежда в периода от 15 август до 15 март включително“ е добавена думата „включително“. Това уточнение във връзка с крайната дата на производствения период е добавено, за да се избегнат различия в тълкуването. |
| --- | --- |

—

В изречението „Сиренето се произвежда в периода от 15 август до 15 март включително“ е добавена думата „включително“. Това уточнение във връзка с крайната дата на производствения период е добавено, за да се избегнат различия в тълкуването.

| — | Текстът „безвредни бактериални, дрождеви и плесенни култури“ е заменен с текста „селекционирани култури от закваски и повърхностни микробни флори“. Тази формулировка изглежда по-уместна. |
| --- | --- |

—

Текстът „безвредни бактериални, дрождеви и плесенни култури“ е заменен с текста „селекционирани култури от закваски и повърхностни микробни флори“. Тази формулировка изглежда по-уместна.

| — | Добавя се нов параграф: „Забранено е сгъстяването на млякото чрез частично отстраняване на водата преди коагулацията.“ |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „Забранено е сгъстяването на млякото чрез частично отстраняване на водата преди коагулацията.“

| — | Добавя се нов параграф: „Забранено е съхраняването на млечни суровини, междинни продукти, сиренина [...] при температура под 0 °С.“ |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „Забранено е съхраняването на млечни суровини, междинни продукти, сиренина [...] при температура под 0 °С.“

Новите техники, някои от които засягат процесите на преработване и добавките, като микрофилтрацията, частичното сгъстяване на млякото или използването на ензими в процеса на зреене, могат да повлияят върху характеристиките на сирената със защитени наименования за произход. По-конкретно, някои ензимни добавки изглеждат несъвместими със запазването на основните характеристики на продуктите със ЗНП. Поради това е необходимо в точка 5 от спецификацията да се уточни настоящата практика по отношение на начините на преработка на млякото и използването на добавки в млякото и в производството на сирене, за да се предотврати евентуално влошаване на характеристиките на сиренето със ЗНП чрез нерегламентирани практики.

| — | Добавя се следният текст: „Сиренето трябва да се обвие с лента от смърчова дървесина непосредствено след изваждането му от калъпа. То може да се постави в саламура преди или след като бъде обвито с лентата.“ Уточняването на последователността на тези два етапа гарантира спазването на традиционните методи. |
| --- | --- |

—

Добавя се следният текст: „Сиренето трябва да се обвие с лента от смърчова дървесина непосредствено след изваждането му от калъпа. То може да се постави в саламура преди или след като бъде обвито с лентата.“ Уточняването на последователността на тези два етапа гарантира спазването на традиционните методи.

Зреене

| — | Текстът „Зреенето трае 21 дни, считано от датата на производство“ се заменя с текста „Зреенето трае най-малко 21 дни, считано от датата на подсирване ...“ Периодът на зреене се уточнява с цел да се улесни контролът и да се избегне погрешно тълкуване. |
| --- | --- |

—

Текстът „Зреенето трае 21 дни, считано от датата на производство“ се заменя с текста „Зреенето трае най-малко 21 дни, считано от датата на подсирване ...“ Периодът на зреене се уточнява с цел да се улесни контролът и да се избегне погрешно тълкуване.

| — | Добавя се ново изречение: „Преди опаковането в кутията, което трябва да се извърши най-малко 12 дни след подсирването, сиренето се поставя върху смърчова дъска, като се обръща и ръчно се натрива с вода, която може да бъде солена.“ С тази разпоредба се цели по-стриктно спазване на традиционните методи. |
| --- | --- |

—

Добавя се ново изречение: „Преди опаковането в кутията, което трябва да се извърши най-малко 12 дни след подсирването, сиренето се поставя върху смърчова дъска, като се обръща и ръчно се натрива с вода, която може да бъде солена.“ С тази разпоредба се цели по-стриктно спазване на традиционните методи.

| — | Добавя се нов параграф: „Опакованото в кутия сирене може да се постави в предпазна опаковка не по-рано от 19 дни след подсирването.“ Поставянето в предпазна опаковка трябва да се извърши в подходящото време; минималният период от подсирването до опаковането е определен на 19 дни. |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „Опакованото в кутия сирене може да се постави в предпазна опаковка не по-рано от 19 дни след подсирването.“ Поставянето в предпазна опаковка трябва да се извърши в подходящото време; минималният период от подсирването до опаковането е определен на 19 дни.

| — | Добавя се нов параграф: „Забранено е съхраняването в модифицирана атмосфера на прясно сирене и на сирене в процес на зреене.“ Необходимо бе да се уточни спецификацията по отношение на настоящата практика при производството на сирене, за да се предотврати евентуално влошаване на характеристиките на сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ чрез нерегламентирани практики. |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „Забранено е съхраняването в модифицирана атмосфера на прясно сирене и на сирене в процес на зреене.“ Необходимо бе да се уточни спецификацията по отношение на настоящата практика при производството на сирене, за да се предотврати евентуално влошаване на характеристиките на сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ чрез нерегламентирани практики.

Предлагане на пазара

| — | Текстът „Сиренето се предлага на пазара от 10 септември до 10 май“ се заменя с текста „Сиренето може да се продава на преките потребители от 10 септември до 10 май“. Целта на това уточнение е да се направи разграничение между предлагането на продукта на дистрибуторите и същинската му продажба на преките потребители. |
| --- | --- |

—

Текстът „Сиренето се предлага на пазара от 10 септември до 10 май“ се заменя с текста „Сиренето може да се продава на преките потребители от 10 септември до 10 май“. Целта на това уточнение е да се направи разграничение между предлагането на продукта на дистрибуторите и същинската му продажба на преките потребители.

| — | Добавя се нов параграф: „При отсъствие на предпазна опаковка в който и да било етап от предлагането на сиренето на пазара за качеството на продукта отговаря държателят на стоката.“ При отстраняване на предпазната опаковка, поставена от производителите на продукта със защитено наименование за произход (например, с цел допълнително зреене, т.е. повторно зреене в неконтролирани условия и понякога — извън географския район, след законно установения период на зреене), отговорност следва да носят търговците на дребно. |
| --- | --- |

—

Добавя се нов параграф: „При отсъствие на предпазна опаковка в който и да било етап от предлагането на сиренето на пазара за качеството на продукта отговаря държателят на стоката.“ При отстраняване на предпазната опаковка, поставена от производителите на продукта със защитено наименование за произход (например, с цел допълнително зреене, т.е. повторно зреене в неконтролирани условия и понякога — извън географския район, след законно установения период на зреене), отговорност следва да носят търговците на дребно.

| — | Добавя се следният текст: „Предварително нарязване и опаковане на сиренето в предпазна опаковка на мястото на продажба се допуска, при условие че периодът от нарязването до продажбата му на прекия потребител не надхвърля текущия ден и двата следващи работни дни до края на работно време на магазина и се спазват всички обичайни хигиенни изисквания.“ Тези уточнения се добавят с цел да се разреши и същевременно да се регламентира нарязването на сиренето на мястото за продажба, за да се ограничи рискът от влошаване на качеството на продукта. |
| --- | --- |

—

Добавя се следният текст: „Предварително нарязване и опаковане на сиренето в предпазна опаковка на мястото на продажба се допуска, при условие че периодът от нарязването до продажбата му на прекия потребител не надхвърля текущия ден и двата следващи работни дни до края на работно време на магазина и се спазват всички обичайни хигиенни изисквания.“ Тези уточнения се добавят с цел да се разреши и същевременно да се регламентира нарязването на сиренето на мястото за продажба, за да се ограничи рискът от влошаване на качеството на продукта.

3.6.   Рубрика „Елементи, указващи връзката с географския район“:

Тази глава е разделена на три части: „Специфична характеристика на географския район“, „Специфична характеристика на продукта“ и „Причинно-следствена връзка между специфичната характеристика на географския район и специфичната характеристика на продукта“. В тази рубрика са въведени някои редакционни промени, с които се добавят допълнителни уточнения, без да се изменя текстът по същество.

3.7.   Упоменавания на контролните органи:

Упоменаванията на Institut National des Appellations d’Origine са отстранени и са заменени с упоменавания на сертифициращ орган, който е акредитиран в съответствие със стандарт 45011.

3.8.   Рубрика „Специфични правила за етикетиране“:

| — | В съответствие с националната нормативна уредба е отменена задължителната употреба на логото „INAO“. |
| --- | --- |

—

В съответствие с националната нормативна уредба е отменена задължителната употреба на логото „INAO“.

| — | Символът на ЕС „ЗНП“ вече е задължителен. |
| --- | --- |

—

Символът на ЕС „ЗНП“ вече е задължителен.

| — | Текстът „Друга информация, изисквана съгласно общата нормативна уредба, се поставя на фалца на кутията“ се заменя с текста „Друга информация, изисквана съгласно общата нормативна уредба, се поставя на прегъвката (фалца) на кутията“. В практиката терминът „прегъвка“ (pliure) се използва по-широко от термина „фалц“ (targe). |
| --- | --- |

—

Текстът „Друга информация, изисквана съгласно общата нормативна уредба, се поставя на фалца на кутията“ се заменя с текста „Друга информация, изисквана съгласно общата нормативна уредба, се поставя на прегъвката (фалца) на кутията“. В практиката терминът „прегъвка“ (pliure) се използва по-широко от термина „фалц“ (targe).

| — | Във втория параграф се добавя следният текст: „Тези обозначения трябва да се виждат до етапа на продажба на преките потребители.“ Тази разпоредба гарантира проследяемостта на продукта и предоставя допълнителна информация на преките потребители. |
| --- | --- |

—

Във втория параграф се добавя следният текст: „Тези обозначения трябва да се виждат до етапа на продажба на преките потребители.“ Тази разпоредба гарантира проследяемостта на продукта и предоставя допълнителна информация на преките потребители.

3.9.   Рубрика „Национални изисквания“:

С оглед на измененията в националната нормативна уредба рубрика „Национални изисквания“ е представена под формата на таблица, която съдържа основните показатели за контрол, техните референтни стойности и методите за оценката им.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

„MONT D’OR“/„VACHERIN DU HAUT-DOUBS“

ЕО No: FR-PDO-0217-0124-30.03.2006

ЗГУ ( ) ЗНП ( X )

1.   Наименование:

„Mont d’Or“/„Vacherin du Haut-Doubs“

2.   Държава-членка или трета държава:

Франция

3.   Описание на земеделския продукт или храна:

3.1.   Вид продукт:

| Клас 1.3 — | Сирена |
| --- | --- |

Клас 1.3 —

Сирена

3.2.   Описание на продукта, за който се отнася наименованието от точка 1:

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се произвежда само от пълномаслено краве мляко, което се преработва сурово и се подсирва. Млякото произлиза от дойни стада, които се състоят единствено от крави от породите „Монбелиард“ или „Френски Симентал“ или крави със сертифицирано родословие, получени при кръстоската на тези две породи.

„Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ е меко, необработено топлинно, леко пресовано сирене с кремообразна консистенция и плоска цилиндрична форма. То е бяло до слонова кост на цвят и леко солено на вкус. Коричката, която е покрита с фина плесен, е жълта до светлокафява.

Сиренето съдържа минимум 45 грама мазнини на 100 грама сухо вещество. Съдържанието на вода в обезмасленото сирене не превишава 75 %.

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се обвива с лента от смърчова дървесина и се поставя в кутия от смърчова дървесина. В кутията сиренето придобива вълниста повърхност.

Теглото на сиренето, заедно с кутията, е от 480 грама до 3,2 килограма.

Размерът на кутията отговаря на следните изисквания:

| — | диаметърът на дъното е от 11 до 33 cm, |
| --- | --- |

—

диаметърът на дъното е от 11 до 33 cm,

| — | общата височина на кутията е от 6 до 7 cm, |
| --- | --- |

—

общата височина на кутията е от 6 до 7 cm,

| — | дебелината на дъното и дебелината на капака са до 7 mm, |
| --- | --- |

—

дебелината на дъното и дебелината на капака са до 7 mm,

| — | дебелината на прегъвката на кутията и дебелината на капака са до 2 mm, |
| --- | --- |

—

дебелината на прегъвката на кутията и дебелината на капака са до 2 mm,

| — | ширината на прегъвката на капака е не по-голяма от 2,5 cm, |
| --- | --- |

—

ширината на прегъвката на капака е не по-голяма от 2,5 cm,

| — | формата и размерът на капака съответстват на формата и размера на кутията. |
| --- | --- |

—

формата и размерът на капака съответстват на формата и размера на кутията.

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се опакова на пити в отделни кутии от смърчова дървесина с предпазна опаковка. Сиренето може да се продава на преките потребители от 10 септември до 10 май. Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ не може да се замразява.

3.3.   Суровини (само за преработени продукти):

—

3.4.   Фураж (само за продукти от животински произход):

Дойните крави се хранят главно с фураж от пасища в зоната с надморско равнище над 700 метра в географския район. През вегетационния период пашата съставлява най-малко половината от дневните дажби; прясно окосена трева може да се използва само като добавка. Когато кравите се отглеждат в обор, основната им дажба се състои от сено и отава от пасищата в географския район. В рамките на стопанството действително използваната пасищна площ е най-малко един хектар на дойна крава.

През лактационния период дневното количество концентриран фураж, което се дава на лактираща дойна крава, не превишава 8 kg. Това означава, че около 70 % от дневната дажба представлява фураж от географския район.

В храните за животните се разрешава да се използват само растения и хранителни добавки, които не произхождат от генно модифицирани продукти.

Силажни продукти или други ферментирали фуражи, включително бали, обвити в пластмасово фолио, са целогодишно забранени на територията на стопанството.

3.5.   Специфични етапи на производство, които трябва да бъдат извършени в определения географски район:

Млякото се произвежда и сиренето се прави и зрее в определения географски район.

3.6.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др.:

Сиренето се опакова в кутии в определения географски район, тъй като трябва да зрее в тях. Рязането на сиренето е позволено само в етапа на продажба на преките потребители.

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се опакова на пити и се предлага в отделни кутии от смърчова дървесина с предпазна опаковка.

3.7.   Специфични правила за етикетиране:

Сиренето с наименование за произход „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се предлага на пазара с индивидуален етикет, на който наименованието за произход се указва с шрифт с размер най-малко две трети от най-едрия шрифт на етикета. Наименованието „Mont d'Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“, незадължителното указание „Защитено наименование за произход“, символът „ЗНП“ на ЕС, ясно посоченото наименование на производителя, както и останалите елементи, изисквани според общите разпоредби, се поставят на прегъвката на кутията. Тези обозначения трябва да се виждат до етапа на продажба на преките потребители.

Използването на определения или други указания заедно със защитеното наименование върху етикета, както и в рекламни материали, фактури или търговски документи, е забранено, с изключение на специални търговски или фабрични марки и на указанието „Произведено в Haut-Doubs“.

4.   Кратко определение на географския район:

Производството на млякото, преработването му в сирене, опаковането на сиренето в кутии и зреенето му трябва да се извършват в географския район, който се състои от зоната с надморско равнище над 700 метра в следните общини в департамент Doubs: Les Alliés, Arc-sous-Cicon, Arçon, Barboux, Le Bélieu, Bians-les-Usiers, Le Bizot, Bonnétage, La Bosse, Boujailles, Bugny, Bulle, Chapelle-d’Huin, La Chaux, La Chenalotte, Courvières, Dompierre-les-Tilleuls, Evillers, Les Fontenelles, Fournet-Blancheroche, Frambouhans, Frasne, Gilley, Goux-les-Usiers, Grand’Combe-des-Bois, Hauterive-la-Fresse, Levier, La Longeville, Maisons-du-Bois-Lièvremont, Le Mémont, Montbenoît, Montflovin, Narbief, Noël-Cerneux, Plaimbois-du-Miroir, Le Russey, Saint-Gorgon-Main, Saint-Julien-lès-Russey, Septfontaines, Sombacour, Ville-du-Pont и кантоните Morteau, Mouthe и Pontarlier.

5.   Връзка с географския район:

5.1.   Специфична характеристика на географския район:

Районът на производство на сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ включва платата на Юра с надморска височина от 700 до 1 200 метра, както и високо разположените пасища, които на надморска височина над 1 200 метра заемат гребена на основната верига на Юра.

Районът е формиран геоложки през периода на горната юра. В няколко котловинни дъна в региона Haut-Doubs се срещат и образувания от неокомския етаж на кредата. Почвите с неокомски произход са мергели, богати на железен оксид.

Релефът се определя от краищата на платата на масива Юра и планинската зона по протежението на границата с Швейцария.

Районът е богат на пасища и иглолистни (по-конкретно — смърчови) гори, които заемат приблизително еднакъв дял от територията му.

Климатът е суров, с много ниски зимни температури. Снежната покривка се задържа дълго, което понякога затруднява транспорта.

Въпреки че официалните документи са малко, производството на това сирене датира от ХII век.

Именно тогава под покровителството на големите абатства „Saint-Claude“ и „Montbenoit“ се изсичат горите по високопланинските плата на Юра, като така се създават пасища, които дават възможност за развитие на животновъдството и производството на млечни продукти. През ХIV век започват да се появяват специални мандри, наречени „fruitières“.

5.2.   Специфична характеристика на продукта:

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се произвежда от сурово пълномаслено краве мляко.

То е меко, необработено топлинно, леко пресовано и леко солено сирене с кремообразна консистенция, на цвят е бяло до слонова кост, с жълта до кафява коричка, измита и покрита с фин слой плесен; непосредствено след изваждане от калъпа сиренето се обвива с лента от смърчова дървесина и се поставя в кутия от смърчова дървесина. В кутията сиренето продължава да зрее и повърхността му става вълниста. Лентата и кутията са неделима част от производствените изисквания за защитеното наименование за произход „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“. Размерът на кутията отговаря на определени изисквания.

Отделните пити имат плоска цилиндрична форма. Теглото на сиренето, заедно с кутията, е от 480 грама до 3,2 килограма.

Сиренето се произвежда от 15 август до 15 март и се предлага на пазара само от 10 септември до 10 май, на цели пити в отделни кутии от смърчова дървесина.

Поради начина му на предлагане и силно кремообразната му консистенция сиренето винаги се е свързвало с празнични поводи.

5.3.   Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или специфичните характеристики на продукта (за ЗНП) или специфичното качество, репутацията или други особености на продукта:

Сиренето „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ може да се прави от мляко, произведено в края на сезона. През есента и зимата кравите, които след края на пасищния сезон се отглеждат в обор, са почти във втората част на лактационния период и дават по-малко мляко, което обаче е богато на мазнини.

Климатичните условия затрудняват превозването на млякото до мандрите. Местните стопани са се приспособили към това, като са започнали да произвеждат сирене, което е по-малко по размери от топлинно обработените, пресовани сирена. То е влажно и лесно се съхранява в лента и кутия от смърчова дървесина.

Въпреки че понастоящем „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ се произвежда предимно в мандрите, и по-рядко — в стопанствата, това сирене си остава сезонен продукт, който не се произвежда през пролетта и лятото.

По традиция млякото било подсирвано непосредствено след доене, при температура над 33 °C. В резултат на краткото време за подсирване и високото съдържание на мазнини в млякото се получавала „мека“ сиренина. Придобитите умения за обработване на дървесина са дали началото на производството на меки ленти от опъната кора от смърчови дървета, които обикновено се сечали наесен. Така се появила формата за еднократна употреба, в която се поставяла сиренината. Лентата придава на сирената „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“ характерен аромат на дърво.

С модерните производствени методи времето за подсирване се намалява допълнително чрез повишаване на температурата на подсирване. Лентата от смърчова дървесина продължава да служи за съхраняване на влажното, мазно сирене.

Сиренето обикновено зрее при висока температура, което му придава кремообразна консистенция поради протеолизата. На високата температура се дължат млечният аромат и леко горчивият вкус с послевкус при дегустиране. Сиренето се мие редовно, като по този начин се подпомага развитието на повърхностни бактерии, благодарение на които коричката е чиста и равномерна. През вековете в района е усъвършенствана специална техника на намазване на по-младите сирена с остъргана коричка от по-зрели сирена.

Поради много меката си, почти течна, консистенция сиренето дозрява в кутия от обелена смърчова дървесина. При поставяне в кутията сиренето леко се притиска, поради което повърхността му става вълниста и напомня планински очертания. До ден днешен производителите на сирене смятат вълнистата повърхност за белег за успешно производство и високо качество на „Mont d’Or“ или „Vacherin du Haut-Doubs“. Докато сиренето се намира в кутията, по повърхността му се образува фин слой плесен. Кутията следователно е важен елемент от процеса на зреене. Тя служи и като опаковка при транспортирането на сиренето и предлагането му в търговската мрежа. Върху кутията се поставят идентификационните данни на продукта и на производителя.

Грижите при отглеждането на кравите от породите „Монбелиард“ и „Симентал“, които се представят на местни селскостопански панаири, отразяват опита, натрупан от местните млекопроизводители по отношение на хигиената на животните и хуманното отношение към тях.

Храненето на чистопородни крави от породите „Монбелиард“ и „Френски Симентал“ и на крави, получени при кръстосването на тези две породи, се подчинява на строги правила. Дойните крави се хранят главно с фураж от географския район. Фураж, добит извън територията на географския район, може да се използва само в изключителни случаи.

Сиренето се произвежда в съответствие с традицията и натрупания специфичен опит, които винаги се отразяват в условията на производство: сезонно производство и използване на кутии и ленти от смърчова дървесина.

Препратка към публикуваната спецификация:

http://agriculture.gouv.fr/IMG/pdf/CDC_Mont_d_Or_cle8515b3.pdf

---

(1)  ОВ L 93, 31.3.2006 г., стр. 12.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/24 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/24

---

Публикация на заявка за промени съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

2012/C 302/14

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявката в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета (1). Декларациите за възражение трябва да бъдат получени в Комисията в срок от шест месеца от датата на настоящата публикация.

ЗАЯВКА ЗА ПРОМЕНИ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

ЗАЯВКА ЗА ПРОМЕНИ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 9

„MIEL DE LA ALCARRIA“

ЕО No: ES-PDO-0117-0079-22.09.2010

ЗГУ ( ) ЗНП ( Х )

1.   Рубрика от спецификацията на продукта, която подлежи на промяна:

| — |  | Наименование на продукта |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Описание на продукта |
| — | ☒ | Географски район |
| — | ☒ | Доказателство за произход |
| — | ☒ | Метод на производство |
| — | ☒ | Връзка с географския район |
| — | ☒ | Етикетиране |
| — | ☒ | Национални изисквания |
| — | ☒ | Друго (контролен орган) |

—



Наименование на продукта

—

☒

Описание на продукта

—

☒

Географски район

—

☒

Доказателство за произход

—

☒

Метод на производство

—

☒

Връзка с географския район

—

☒

Етикетиране

—

☒

Национални изисквания

—

☒

Друго (контролен орган)

2.   Вид на промяната:

| — | ☒ | Промяна в единния документ или в резюмето |
| --- | --- | --- |
| — |  | Промяна в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за които не е публикуван нито единен документ, нито резюме |
| — |  | Промяна в спецификацията, за която не се изисква промяна в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |
| — |  | Временна промяна в спецификацията като последица от налагането на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки от страна на публичните органи (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |

—

☒

Промяна в единния документ или в резюмето

—



Промяна в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за които не е публикуван нито единен документ, нито резюме

—



Промяна в спецификацията, за която не се изисква промяна в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

—



Временна промяна в спецификацията като последица от налагането на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки от страна на публичните органи (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

3.   Промени:

3.1.   Описание на продукта:

Включва се по-точно описание на физико-химичните и мелисопалинологичните качества на „Miel de La Alcarria“, като за всеки параметър е посочено математическо определение.

Въз основа на над 16-годишния опит, натрупан от регистрирането на „Miel de La Alcarria“ като продукт със ЗНП, и на анализа на резултатите от неговите изследвания в лабораторията за мед към Центъра за селскостопански проучвания на местното правителство на Castilla-La Mancha бе възможно изготвянето на по-точна характеристика на продукта, в резултат на което се променят границите на някои от физико-химичните и мелисопалинологичните му параметри.

3.2.   Географски район:

Текстът на тази рубрика бе преразгледан с оглед добавяне на промените, настъпили вследствие на признаването или създаването на нови субекти, тъй като бе установено, че макар да се намират в определения район, някои субекти са били пропуснати без причина, поради което са включени в новия текст.

В рубриката са добавени и някои нови селища поради установеното разпространение на кошерите към съседни райони и във връзка с резултатите от изследването на Центъра за селскостопански проучвания на местното правителство на Castilla-La Mancha. Целта е да се осигури възможно най-пълноценно използване на пчеларските ресурси в района, като се съхранят качествата на Miel de La Alcarria и се отчетат приликите между цветната растителност по тези места.

3.3.   Доказателство за произход:

Поради извършените промени в контролния орган, който следи за спазването на спецификацията, се наложи промяна в раздела „Проверки и сертифициране“ —предишният текст, съдържащ препратки към регулаторния съвет, се заменя с нов, в който посредством позоваване на съответните рубрики в спецификацията се посочва контролният орган, извършващ сертифицирането, и условията, на които трябва да отговарят продуктът и предприятията за опаковане.

3.4.   Метод на производство:

С промяната на контролния орган се променя и формулировката на тази рубрика, в чиято предишна версия се описваше начинът на добиване на продукта. В новия текст се посочват изискванията за сертифициране на „Miel de La Alcarria“, поради което в рубриката се включват методите, посочени във „Връзка с географския район“. Наред с това се актуализира тяхното описание, тъй като много от техниките не се отнасят конкретно за „Miel de La Alcarria“, а представляват регламентирани санитарни и хранителни изисквания.

3.5.   Връзка с географския район:

В раздела „Почви и растителност“ и в текста относно дивата флора се актуализира списъкът на устоцветните растения, в който се включва майораната (Thymus mastichina L., подвид mastichina), а в текста, в който се упоменават обработваемите земи, се включва следното: „Също така има насаждения с ароматни растения и подправки, предимно лавандин (Lavandula hybrida Rev)“.

Както бе посочено по-горе, описанието на метода вече фигурира в рубриката относно производството на продукта.

3.6.   Контролен орган:

С оглед изпълнението на Регламент (ЕО) No 510/2006 се изисква контролният орган за ЗНП „Miel de La Alcarria“ да бъде GEACAM.S.A., акредитиран от ENAC за хранително-вкусовата промишленост съгласно изискванията, установени в стандарта UNE-EN 45011 — „Общи изисквания за организации, които работят със системи за сертифициране на продукти“.

3.7.   Етикетиране:

Дава се нова формулировка с цел по-добро разпознаване на опакования продукт.

3.8.   Национални изисквания:

Общностните и националните разпоредби се актуализират.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

„MIEL DE LA ALCARRIA“

ЕО No: ES-PDO-0117-0079-22.09.2010

ЗГУ ( ) ЗНП ( Х )

1.   Наименование:

„Miel de La Alcarria“

2.   Държава-членка или трета държава:

Испания

3.   Описание на земеделския продукт или храна:

3.1.   Вид продукт:

| Клас 1.4.: | Други продукти от животински произход (яйца, мед, различни млечни продукти с изключение на масло и др.) |
| --- | --- |

Клас 1.4.:

Други продукти от животински произход (яйца, мед, различни млечни продукти с изключение на масло и др.)

3.2.   Описание на продукта, за който се отнася наименованието от точка 1:

Видовете „Miel de La Alcarria“ са следните:

монофлорен мед от розмарин (Rosmarinus officinalis L.)

монофлорен мед от лавандула (Lavandula latifolia Medicus)

полифлорен мед

При опаковане медът трябва да притежава следните характеристики:

А.   Физико-химични

| Съдържание на вода | ≤ 17,5 % |
| --- | --- |
| Хидроксиметилфурфурол | ≤ 15,0 mg/kg |
| Свободна киселинност | ≤ 35,0 meq/kg |
| Електропроводимост | ≤ 0,62 mS/cm |
| Колориметрия | L*
  10 ≥ 55,0; – 2,0 ≤ a*
  10 ≤ + 22,0; hab, 10 ≥ 74,0 |

Съдържание на вода

≤ 17,5 %

Хидроксиметилфурфурол

≤ 15,0 mg/kg

Свободна киселинност

≤ 35,0 meq/kg

Електропроводимост

≤ 0,62 mS/cm

Колориметрия

L*
  10 ≥ 55,0; – 2,0 ≤ a*
  10 ≤ + 22,0; hab, 10 ≥ 74,0

Б.   Мелисопалинологични

| Вид „Miel de La Alcarria“ | Процент поленови зърна |
| --- | --- |
| Монофлорен — лавандула | Полен от лавандула > 10 % |
| Монофлорен — розмарин | Полен от розмарин ≥ 15 % |
| Полифлорен | Сборът от процентите на зърната полен от мащерка (Thymus t.), чубрица (Satureja spp.), розмарин и лавандула трябва да е ≥ 5 % |

Вид „Miel de La Alcarria“

Процент поленови зърна

Монофлорен — лавандула

Полен от лавандула > 10 %

Монофлорен — розмарин

Полен от розмарин ≥ 15 %

Полифлорен

Сборът от процентите на зърната полен от мащерка (Thymus t.), чубрица (Satureja spp.), розмарин и лавандула трябва да е ≥ 5 %

Наред с това трябва да бъдат изпълнени следните изисквания:

| — | процентът поленови зърна от семейство Пиренови (Ericaceae) с изключение на мечо грозде (Arctostaphylos uva-ursi L. Sprengel) трябва да е ≤ 1 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от семейство Пиренови (Ericaceae) с изключение на мечо грозде (Arctostaphylos uva-ursi L. Sprengel) трябва да е ≤ 1 %,

| — | процентът поленови зърна от лавдан (Cistus ladanifer L.) трябва да е ≤ 3 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от лавдан (Cistus ladanifer L.) трябва да е ≤ 3 %,

| — | процентът поленови зърна от лавандула (Lavandula stoechas L.) трябва да е ≤ 3 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от лавандула (Lavandula stoechas L.) трябва да е ≤ 3 %,

| — | сборът от процентите на зърната полен от недекоративни растения, отглеждани в района на производство, трябва да е ≤ 15 %, като в този дял не са включени насажденията с ароматни растения. |
| --- | --- |

—

сборът от процентите на зърната полен от недекоративни растения, отглеждани в района на производство, трябва да е ≤ 15 %, като в този дял не са включени насажденията с ароматни растения.

В.   Органолептични характеристики

Медът трябва да притежава органолептичните характеристики, присъщи на растителния вид, от който е добит, особено по отношение на аромата и вкуса.

Монофлорен мед — розмарин:

| — | цвят: от съвсем бял до светлокехлибарен, |
| --- | --- |

—

цвят: от съвсем бял до светлокехлибарен,

| — | аромат: деликатен, цветен; слаба до средна степен на интензивност и трайност, |
| --- | --- |

—

аромат: деликатен, цветен; слаба до средна степен на интензивност и трайност,

| — | вкус: сладък с кисели нотки; слаба до средна степен на интензивност и трайност; незначителен остатъчен вкус. |
| --- | --- |

—

вкус: сладък с кисели нотки; слаба до средна степен на интензивност и трайност; незначителен остатъчен вкус.

Монофлорен мед — лавандула:

| — | цвят: от много светлокехлибарен до кехлибарен, |
| --- | --- |

—

цвят: от много светлокехлибарен до кехлибарен,

| — | мирис: ароматен с балсамови нотки; средна до силна степен на интензивност и трайност, |
| --- | --- |

—

мирис: ароматен с балсамови нотки; средна до силна степен на интензивност и трайност,

| — | вкус: сладък с променлива киселинност; средна до силна степен на интензивност и трайност; силен остатъчен вкус. |
| --- | --- |

—

вкус: сладък с променлива киселинност; средна до силна степен на интензивност и трайност; силен остатъчен вкус.

Полифлорен мед:

| — | цвят: от много светлокехлибарен до кехлибарен, |
| --- | --- |

—

цвят: от много светлокехлибарен до кехлибарен,

| — | аромат: много разнообразен; плодов, дъхав, мек, ненатрапчив, животински, от цветен с по-висока или по-ниска интензивност до аромат на свежа и зелена растителност; променлива степен на интензивност и трайност, |
| --- | --- |

—

аромат: много разнообразен; плодов, дъхав, мек, ненатрапчив, животински, от цветен с по-висока или по-ниска интензивност до аромат на свежа и зелена растителност; променлива степен на интензивност и трайност,

| — | вкус: сладък с променлива киселинност; променлива степен на интензивност и трайност; остатъчният вкус най-често е свеж. |
| --- | --- |

—

вкус: сладък с променлива киселинност; променлива степен на интензивност и трайност; остатъчният вкус най-често е свеж.

3.3.   Суровини (само за преработените продукти):

—

3.4.   Фуражи (само за продукти от животински произход):

—

3.5.   Специфични етапи в производството, които трябва да бъдат осъществени в определения географски район:

Производството на „Miel de La Alcarria“ трябва да се извършва в определения географски район.

3.6.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др.:

Пакетирането на меда трябва да се извършва в района на неговото производство поради настъпването на промени във физико-химичните характеристики „съдържание на вода“ и „хидроксиметилфурфурол“. Техните стойности се повишават при транспортиране на меда в непакетирано състояние, при движение или с течение на времето. Поради тази причина пакетирането на меда трябва да се извършва в района на производство, за да се запазят неговите специфични качества.

Нетното съдържание на опаковките е установено от действащото законодателство и не може да надвишава 1 kg.

Механизмът на запечатване на опаковките трябва да гарантира, че продуктът е изолиран от външната среда.

Опаковките трябва да бъдат изработени от прозрачно безцветно стъкло.

Многократното им използване е забранено.

3.7.   Специфични правила за етикетиране:

Медът, предлаган на пазара със ЗНП „Miel de La Alcarria“, който при пакетирането си отговаря на посочените в спецификацията изисквания, трябва да бъде обозначен с номериран контраетикет, издаден от регулаторния съвет за ЗНП „Miel de La Alcarria“ и проверяван от контролния орган. Наред с това върху продукта се поставя гаранционен печат и търговски етикет с легенда, върху която е посочена минимум следната информация:

| — | на видно място трябва да фигурира формулировката „Denominación de Origen Miel de La Alcarria“ или „Denominación de Origen Protegida Miel de La Alcarria“, |
| --- | --- |

—

на видно място трябва да фигурира формулировката „Denominación de Origen Miel de La Alcarria“ или „Denominación de Origen Protegida Miel de La Alcarria“,

| — | вид на меда според неговия ботанически произход: розмарин, лавандула или полифлорен. |
| --- | --- |

—

вид на меда според неговия ботанически произход: розмарин, лавандула или полифлорен.

Върху пакетирания мед, който е преминал успешно през проверките за качество и отговаря на изискванията, посочени в рубриката „Описание на продукта“, се поставя следното лого:

Image

4.   Определение на географския район:

Районът на разполагане на кошерите се намира в централната част на Иберийския полуостров и обхваща населените места в селскостопанския район La Alcarria, в който са включени провинциите Cuenca и Guadalajara.

Общата площ на този район е 10 354 km2.

Районът, в който се извършва пакетирането, съвпада с района на производство и обхваща следните населени места в провинциите Cuenca и Guadalajara:

В провинция Cuenca: Abía de la Obispalía, Albalate de las Nogueras, Albendea, Alcantud, Alcázar del Rey, Alcohujate, Altarejos (само селището Poveda de la Obispalía), Arandilla del Arroyo, Arrancacepas, Barajas de Melo, Bascuñana de San Pedro, Beteta (включително Beteta и Valtablado de Beteta), Buciegas, Buendía, Campos del Paraíso, Canalejas del Arroyo, Cañamares, Cañaveras, Cañaveruelas, Cañizares, Carrascosa, Castejón, Castillo-Albaráñez, Cuenca (само селищата Cólliga, Colliguilla и Villanueva de los Escuderos), Cueva del Hierro, Frontera (La), Fuentenava de Jábaga, Gascueña, Huelves, Huerta de la Obispalía, Huete, Leganiel, Olmeda de la Cuesta, Olmedilla de Eliz, Paredes, Peraleja (La), Pineda de Cigüela, Portalrubio de Guadamejud, Pozuelo (El), Priego, Puebla de Don Francisco, Rozalén del Monte, Saceda-Trasierra, Saelices, Salmeroncillos, San Pedro Palmiches, Sotorribas (включително селищата Collados, Pajares, Ribagorda, Ribatajada, Ribatajadilla, Torrecilla и Villaseca), Tinajas, Torralba, Torrejoncillo del Rey, Uclés, Valdecolmenas (Los), Valdeolivas, Valsalobre, Vellisca, Villaconejos de Trabaque, Villalba del Rey, Villanueva de Guadamejud, Villar de Domingo García, Villar del Infantado, Villar de Olalla (само селищата Barbalimpia, Hortizuela и Villarejo Seco), Villar y Velasco, Villarejo de la Peñuela, Villas de la Ventosa и Vindel.

В провинция Guadalajara: Abánades, Alaminos, Alarilla, Albalate de Zorita, Albares, Alcocer, Alcolea del Pinar, Aldeanueva de Guadalajara, Algora, Alhóndiga, Alique, Almadrones, Almoguera, Almonacid de Zorita, Alocén, Anguita (само селището Padilla del Ducado), Aranzueque, Arbancón, Arbeteta, Argecilla, Armallones, Armuña de Tajuña, Atanzón, Auñón, Azuqueca de Henares, Baides, Barriopedro, Berninches, Brihuega, Budia, Bujalaro, Canredondo, Cañizar, Casas de San Galindo, Caspueñas, Castejón de Henares, Castilforte, Cendejas de Enmedio, Cendejas de la Torre, Centenera, Cifuentes, Ciruelas, Cogollor, Cogolludo (включително Cogolludo и селищата Aleas, Beleña del Sorbe и Torrebeleña), Copernal, Chiloeches, Chillarón del Rey, Driebes, Durón, Escamilla, Escariche, Escopete, Espinosa de Henares, Esplegares, Estriégana, Fuencemillán, Fuentelencina, Fuentelviejo, Fuentenovilla, Gajanejos, Guadalajara (включително Guadalajara и селищата Iríepal, Taracena и Valdenoches), Henche, Heras de Ayuso, Hita, Hontoba, Horche, Hortezuela de Ocen (La), Huérmeces del Cerro, Huertahernando, Hueva, Humanes, Illana, Inviernas (Las), Irueste, Jadraque, Jirueque, Ledanca, Loranca de Tajuña, Lupiana, Luzaga, Mandayona, Mantiel, Marchamalo, Masegoso de Tajuña, Matillas, Mazuecos, Medranda, Membrillera, Millana, Mirabueno, Miralrío, Mondéjar, Montarrón, Moratilla de los Meleros, Muduex, Negredo, Ocentejo, Olivar (El), Olmeda de Cobeta (включително и единствено селището La Buenafuente del Sistal), Olmeda de Jadraque (La), Pareja, Pastrana, Peñalén, Peñalver, Peralveche, Pinilla de Jadraque, Pioz, Poveda de la Sierra, Pozo de Almoguera, Pozo de Guadalajara, Puebla de Beleña, Recuenco (El), Renera, Riba de Saelices (включително и единствено селищата La Loma и Ribarredonda), Romanones, Sacecorbo, Sacedón, Saelices de la Sal, Salmerón, San Andrés del Congosto, San Andrés del Rey, Sauca, Sayatón, Sigüenza, Solanillos del extremo, Sotillo (El), Sotodosos, Taragudo, Tendilla, Toba (La ), Torija, Torrecuadradilla, Torre del Burgo, Torremocha del Campo, Torremocha de Jadraque, Tórtola de Henares, Trijueque, Trillo, Utande, Valdarachas, Valdearenas, Valdeavellano, Valdeconcha, Valdegrudas, Valderrebollo, Valfermoso de Tajuña, Valtablado del Río, Viana de Jadraque, Villanueva de Alcorón, Villanueva de Argecilla, Villaseca de Henares, Yebes, Yebra, Yélamos de Abajo, Yélamos de Arriba, Zaorejas и Zorita de los Canes.

5.   Връзка с географския район:

5.1.   Специфични характеристики на географския район:

Районът La Alcarria представлява плато с надморска височина между 900 и 1 000 m, оградено от маловодни реки и прилежащите им долини и котловини, чиито склонове са покрити с ароматни растения и храсти.

Надморската височина на долините е между 700 и 800 m. С най-голямо значение е долината на река Tajuña, която разделя района на две части.

Почвите в La Alcarria са алкални от мергелно-варовиков тип.

Дивата флора е богата на устоцветни растения като розмарин (Rosmarinus officinalis, L.) мащерка (Thymus ssp.), лавандула (Lavandula latifolia Medicus), чубрица (Satureja ssp.), исоп (Hyssopus officinalis, L.), майорана (Thymus mastichina L., подвид mastichina) и други растения, сред които мечо грозде (Arctostaphylos uva-ursi, L. Sprengel), жълтуга (Genista scorpius, L.) и др.

Обработваемите земи в района се използват за отглеждане на полски култури, като насажденията от зърнени култури се редуват със слънчоглед. Малка част от обработваемата земя е заета от дървесни видове, най-вече лози и маслини. Също така има насаждения с ароматни растения и подправки, предимно лавандин (Lavandula hybrida Rev). По-мащабни са горските насаждения, като за пчеларството най-голямо значение имат различните видове дъб, бор и хвойна.

Климатът е умерено хладен средиземноморски: средните годишни температури са между 8 °C и 12 °C, като за района са характерни продължителни студени периоди, в които температурите са между 0 °C и 4 °C, докато през топлите периоди те са между 18 и 22 °C.

Съгласно метода на производство, прилаган от пчеларите в определения географски район, максималната температура на втечняване с цел декантиране и пакетиране на меда е 45 °C, пастьоризирането е забранено и трябва да се гарантира, че няма да се допусне прекомерно затопляне на продукта. Не се разрешава използването на пясъчни, диатомни или други филтри, които елиминират естественото съдържание на полен, а декантирането трябва да се извършва чрез гравитация.

5.2.   Специфична характеристика на продукта:

А.   Физико-химични

| Съдържание на вода | ≤ 17,5 % |
| --- | --- |
| Хидроксиметилфурфурол | ≤ 15,0 mg/kg |
| Свободна киселинност | ≤ 35,0 meq/kg |
| Електропроводимост | ≤ 0,62 mS/cm |
| Колориметрия | L*
  10 ≥ 55,0; – 2,0 ≤ a*
  10 ≤ + 22,0; hab, 10 ≥ 74,0 |

Съдържание на вода

≤ 17,5 %

Хидроксиметилфурфурол

≤ 15,0 mg/kg

Свободна киселинност

≤ 35,0 meq/kg

Електропроводимост

≤ 0,62 mS/cm

Колориметрия

L*
  10 ≥ 55,0; – 2,0 ≤ a*
  10 ≤ + 22,0; hab, 10 ≥ 74,0

Б.   Мелисопалинологични

| Вид „Miel de La Alcarria“ | Процент поленови зърна |
| --- | --- |
| Монофлорен — лавандула | Полен от лавандула > 10 % |
| Монофлорен — розмарин | Полен от розмарин ≥ 15 % |
| Полифлорен | Сборът от процентите на зърната полен от мащерка (Thymus t.), чубрица (Satureja spp.), розмарин и лавандула трябва да е ≥ 5 % |

Вид „Miel de La Alcarria“

Процент поленови зърна

Монофлорен — лавандула

Полен от лавандула > 10 %

Монофлорен — розмарин

Полен от розмарин ≥ 15 %

Полифлорен

Сборът от процентите на зърната полен от мащерка (Thymus t.), чубрица (Satureja spp.), розмарин и лавандула трябва да е ≥ 5 %

Наред с това трябва да бъдат изпълнени следните изисквания:

| — | процентът поленови зърна от семейство Пиренови (Ericaceae) с изключение на мечо грозде (Arctostaphylos uva-ursi L. Sprengel) трябва да е ≤ 1 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от семейство Пиренови (Ericaceae) с изключение на мечо грозде (Arctostaphylos uva-ursi L. Sprengel) трябва да е ≤ 1 %,

| — | процентът поленови зърна от лавдан (Cistus ladanifer L.) трябва да е ≤ 3 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от лавдан (Cistus ladanifer L.) трябва да е ≤ 3 %,

| — | процентът поленови зърна от лавандула (Lavandula stoechas L.) трябва да е ≤ 3 %, |
| --- | --- |

—

процентът поленови зърна от лавандула (Lavandula stoechas L.) трябва да е ≤ 3 %,

| — | сборът от процентите на зърната полен от недекоративни растения, отглеждани в района на производство, трябва да е ≤ 15 %, като в този дял не са включени насажденията с ароматни растения. |
| --- | --- |

—

сборът от процентите на зърната полен от недекоративни растения, отглеждани в района на производство, трябва да е ≤ 15 %, като в този дял не са включени насажденията с ароматни растения.

В.   Органолептични характеристики

Медът трябва да притежава органолептичните характеристики, присъщи на растителния вид, от който е добит, особено по отношение на аромата и вкуса.

5.3.   Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или характеристиките на продукта (за ЗНП) или между географския район и специфичното качество, репутацията или друга характеристика на продукта (за ЗГУ):

Специфичните характеристики, свързани с надморската височина на La Alcarria (между 900 и 1 000 m), умерено хладният средиземноморски климат и алкалните почви обуславят развитието на дива флора, богата на устоцветни растения като розмарин, мащерка, лавандула, чубрица, исоп, майорана, както и на други видове като мечо грозде и жълтуга, придаващи характерните качества на полифлорния и монофлорния мед със ЗНП „Miel de La Alcarria“, добиван от розмарин и лавандула. Особеностите на продукта се дължат както на съдържанието на полен, така и на органолептичните и физико-химичните характеристики като съдържание на вода, хидроксиметилфурфурол, свободна киселинност, електропроводимост и колориметрия, в резултат на които „Miel de La Alcarria“ се различава от другите видове мед на пазара.

Препратка към публикуваната спецификация:

(член 5, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета)

http://pagina.jccm.es/agricul/paginas/comercial-industrial/consejosreguladores/pliegos/pliego_condiciones_miel_alcarria.pdf

---

(1)  ОВ L 93, 31.3.2006 г., стр. 12.

---

| 6.10.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.10.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/31

---

Публикация на заявка съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

2012/C 302/15

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявката в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета (1). Декларациите за възражение трябва да бъдат получени в Комисията в срок от шест месеца от датата на настоящата публикация.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

„PASTEL DE TENTÚGAL“

EO No: PT-PGI-0005-0938-09-12.01.2012

ЗГУ ( X ) ЗНП ( )

1.   Наименование:

„Pastel de Tentúgal“

2.   Държава-членка или трета държава:

Португалия

3.   Описание на земеделския продукт или храна:

3.1.   Вид продукт:

| Клас 2.4. | Хляб, сладкиши, кексове, сладкарски изделия, бисквити и други тестени изделия |
| --- | --- |

Клас 2.4.

Хляб, сладкиши, кексове, сладкарски изделия, бисквити и други тестени изделия

3.2.   Описание на продукта, за който се отнася наименованието от точка 1:

Сладкиш с манастирски произход от тънко тесто (0,06—0,15 mm), получено при смесване на вода и брашно, и с пълнеж от крем, който се състои от смес от жълтък и захарен сироп. Предлага се под форма на пръчки, малки пръчици, полумесеци или малки полумесеци със следните физически, химически и вкусови характеристики.

Таблица 1

Средни стойности на физическите параметри на различните форми на сладкиша

| | Пръчка | Полумесец | Малка пръчица | Малък полумесец |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Параметри | Средни стойности |
| Тегло (в грамове) | 70,0—90,0 | 80,0—110,0 | 30,0—60,0 | 40,0—60,0 |
| Ширина (cm) | 4,0—6,0 | 6,0—7,5 | 3,0—4,0 | 4,5—5,5 |
| Дължина (cm) | 13,0—15,0 | 10,0—14,0 | 9,0—12,0 | 7,5—10,0 |
| Височина (cm) | 2,5—4,0 | 3,0—6,0 | 1,5—2,5 | 3,0—4,0 |

Пръчка

Полумесец

Малка пръчица

Малък полумесец

Параметри

Средни стойности

Тегло (в грамове)

70,0—90,0

80,0—110,0

30,0—60,0

40,0—60,0

Ширина (cm)

4,0—6,0

6,0—7,5

3,0—4,0

4,5—5,5

Дължина (cm)

13,0—15,0

10,0—14,0

9,0—12,0

7,5—10,0

Височина (cm)

2,5—4,0

3,0—6,0

1,5—2,5

3,0—4,0

Таблица 2

Средни стойности на химическите параметри на „Pastel de Tentúgal“ под форма на пръчки и полумесеци

| Pastel de Tentúgal |
| --- |
| Параметри | Пръчка | Полумесец |
| Водна активност (aw) | 0,836—0,894 | 0,836—0,894 |
| Влажност (%) | 26,0—31,0 | 22,0—30,0 |
| Протеини (%) | 9,2—10,5 | 9,5—12,5 |
| Мазнини (%) | 7,7—13,0 | 10,5—23,0 |
| Въглехидрати (%) | 50,0—54,0 | 42,0—50,0 |
| Общо съдържание на пепел (%) | 0,5 | 0,8—1,2 |
| Енергийна стойност (Kcal/100 g) | 314,0—358,0 | 340—420 |

Pastel de Tentúgal

Параметри

Пръчка

Полумесец

Водна активност (aw)

0,836—0,894

0,836—0,894

Влажност (%)

26,0—31,0

22,0—30,0

Протеини (%)

9,2—10,5

9,5—12,5

Мазнини (%)

7,7—13,0

10,5—23,0

Въглехидрати (%)

50,0—54,0

42,0—50,0

Общо съдържание на пепел (%)

0,5

0,8—1,2

Енергийна стойност (Kcal/100 g)

314,0—358,0

340—420

Таблица 3

Вкусови характеристики

| | Пръчка или малка пръчица | Полумесец или малък полумесец |
| --- | --- | --- |
| Външен вид | Сладкиш от почти прозрачно разточено тесто с правоъгълна форма с надиплени краища, чийто цвят варира от сламеножълт до златножълт. Може да се предлага поръсен с пудра или кристална захар. | Сладкиш от много тънко, почти прозрачно разточено тесто, чийто цвят варира от сламеножълт до златножълт, с форма на полумесец с повече или по-малко надиплени краища. Може да се предлага поръсен с пудра или с кристална захар и канела. |
| Вътрешен вид | Пълнежът има жълт до кестеняво-жълт цвят (поради канелата) и зърнеста, твърда консистенция, така че не изтича, когато продуктът бъде разрязан, но се дъвче лесно и се топи в устата. | Пълнежът има жълт до кестеняво-жълт цвят (поради канелата и карамелизираните бадеми) и зърнеста, твърда консистенция, така че не изтича, когато продуктът бъде разрязан, но се дъвче лесно и се топи в устата. |
| Структура | Многопластова, равномерна, фина и хрупкава | Многопластова, равномерна, фина и хрупкава |
| Консистенция | Кремообразна, но твърда | Кремообразна, но твърда |
| Вкус | Сладък вкус на яйца, захар и канела | Сладък вкус на яйца, захар, карамелизирани бадеми и канела |

Пръчка или малка пръчица

Полумесец или малък полумесец

Външен вид

Сладкиш от почти прозрачно разточено тесто с правоъгълна форма с надиплени краища, чийто цвят варира от сламеножълт до златножълт. Може да се предлага поръсен с пудра или кристална захар.

Сладкиш от много тънко, почти прозрачно разточено тесто, чийто цвят варира от сламеножълт до златножълт, с форма на полумесец с повече или по-малко надиплени краища. Може да се предлага поръсен с пудра или с кристална захар и канела.

Вътрешен вид

Пълнежът има жълт до кестеняво-жълт цвят (поради канелата) и зърнеста, твърда консистенция, така че не изтича, когато продуктът бъде разрязан, но се дъвче лесно и се топи в устата.

Пълнежът има жълт до кестеняво-жълт цвят (поради канелата и карамелизираните бадеми) и зърнеста, твърда консистенция, така че не изтича, когато продуктът бъде разрязан, но се дъвче лесно и се топи в устата.

Структура

Многопластова, равномерна, фина и хрупкава

Многопластова, равномерна, фина и хрупкава

Консистенция

Кремообразна, но твърда

Кремообразна, но твърда

Вкус

Сладък вкус на яйца, захар и канела

Сладък вкус на яйца, захар, карамелизирани бадеми и канела

3.3.   Суровини (само за преработени продукти):

Тесто: вода, пшенично брашно тип 45 или 55 (с по-високо съдържание на протеините глиадин и глутенин), от които се образува вискоеластично и плътно тесто

Пълнеж: Жълтък (пастьоризиран или от пресни яйца), яйца (пастьоризирани или пресни), захар, маргарин със съдържание на масло 10 %, канела и бадеми

3.4.   Фуражи (само за продукти от животински произход):

—

3.5.   Специфични етапи на производство, които трябва да бъдат извършени в определения географски район:

Производство на тестото

Процесът зависи до голяма степен от знанията и уменията на производителите, тъй като — макар и да има рецепта за този вид тесто — същото е подложен на ежедневно променящи се и непредвидими условия в зависимост от климата и стабилността на брашното, които изискват активната намеса на производителите.

Приготвяне на пълнежа

Това е друг етап от процеса, при който знанията и уменията на производителите са от решаващо значение, тъй като това дали пълнежът е в „оптимално“ състояние се преценява емпирично, което донякъде зависи от знанията и уменията на производителите.

Оформяне на сладкиша

При оформянето на пръчки и полумесеци знанията и уменията на производителите са много важни, защото се изискват изключителни умелост и сръчност, за да се получат парчета с еднаква големина, тестото да не се повреди и надиплените краища да са добре оформени и с подходящи размери.

След описания етап сладкишът може да бъде довършван (изпичан) при получателя, т.е. извън определения географски район, тъй като този етап не изисква специални знания и умения от определящо значение за сладкиша.

3.6.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др.:

—

3.7.   Специфични правила за етикетиране:

На етикета трябва задължително да фигурират следните данни:

| — | „Pastel de Tentúgal“ — Indicação Geográfica Protegida (защитено географско указание) или „Pastel de Tentúgal IGP“ (след записването в регистъра на Общността), |
| --- | --- |

—

„Pastel de Tentúgal“ — Indicação Geográfica Protegida (защитено географско указание) или „Pastel de Tentúgal IGP“ (след записването в регистъра на Общността),

| — | знакът на ЕС (след записването в регистъра на Общността); |
| --- | --- |

—

знакът на ЕС (след записването в регистъра на Общността);

| — | знакът на „Pastel de Tentúgal“: |
| --- | --- |

—

знакът на „Pastel de Tentúgal“:

Image

4.   Кратко определение на географския район:

Географският район, в който се произвежда „Pastel do Tentúgal“, е малкият град Tentúgal и граничи на изток с гр. Lamarosa (община Coimbra), на север — със с. Portela, на запад със с. Póvoa de Santa Cristina (кметство Tentúgal) и гр. Meãs (община Montemor-o-Velho) и на юг — с канал Vala Real.

5.   Връзка с географския район:

От 16-ти век насам знанията и уменията, свързани с производството на „Pastel do Tentúgal“ никога не са напуснали границите на града. Поради това, за да се получи продукт с точно същите характеристики, придавали известност на този продукт, етапите на производството на тестото приготвянето на пълнежа и оформянето на сладкиша се извършват единствено в града, чието име носи продуктът.

5.1.   Специфична характеристика на географския район:

Производството на „Pastel do Tentúgal“ е ограничено до град Tentúgal, което се обяснява от една страна със значението на климатичните фактори (особено с меките температури и високата влажност на въздуха), както и с факта, че наименованието на продукта съвпада с това на определения географски район, в който продуктът е известен. Последното е непосредствено свързано с факта, че произходът на сладкиша е точно известен, а именно, че той се е произвеждал ръчно от монахините на ордена на кармелитите, живели между 1565 и 1898 г. в манастира Nossa Senhora da Natividade.

Близостта на гр. Tentúgal до океана (гр. Figueira da Foz) и фактът, че реката Mondego минава само на няколко километра от града, създават такива природни условия като меки температури и висока влажност на въздуха, които значително улесняват приготвянето и по-нататъшното използване — без големи загуби — на тънко, хрупкаво, почти прозрачно тесто, което се състои само от вода и брашно.

Близостта на морето и на реката регулира температурите, така че през цялата година Tentúgal се радва на меки температури, като през зимата те не се понижават много (средните месечни температури за 2010 г. в община Montemor-o-Velho са били между 10 °C и 20 °C), а през лятото не се покачват много (средната максимална температура за 2010 г. е била 26 °C).

Стойностите на относителната влажност на въздуха в региона на долината по долното течение на р. Mondego (Vale do Baixo Mondego), в който Tentúgal се намира, по принцип са високи през цялата година и варират средно между 70 % (през пролетта и лятото) и 87 % (през есента и зимата), така че летата не са много сухи.

Тази климатична особеност улеснява както приготвянето на тестото (по-ниска влажност би усложнила разточването на тестото, тъй като то още при първите манипулации би могло де се скъса), както и по-нататъшното му използване (без влажността оформянето му не би било възможно).

Допълнително към значението на климата следва да се подчертае, че първите указания за репутацията на „Pastel do Tentúgal“ датират още от 1860 г. и са свързани с продажбата на сладкишите близо до манастира Nossa Senhora da Natividade. Тази репутация се основава на съчетанието на природните фактори и знанията и уменията на производителите, които определят крайния продукт. Действително в продължение на четири столетия жените от Tentúgal са събрали много опит за най-добрия начин на производство на тестото и пълнежа както и за оформянето на сладкиша, в резултат на което се е получил уникален сладкиш, чиято слава е пряко свързана с мястото, от което произхожда.

5.2.   Специфична характеристика на продукта:

Специфичната характеристика на „Pastel do Tentúgal“ на първо място е резултат от метода, използван за производството на деликатно и фино тесто с дебелина 0,06—0,15 mm. Това тесто, което се състои само от вода и пшенично брашно, преминава през различни етапи, през които производствените обичаи играят голяма роля, което важи и за начина на ръчно разточване, докато достигне желаната дебелина. Този почти изцяло ръчен метод на производство — с изключение на месенето, което се извършва от месителна машина за тесто — зависи напълно от знанията и уменията, придобити в гр. Tentúgal, тъй като качеството на брашното и климатичните условия биха могли да окажат отрицателно въздействие.

Що се отнася до конкретния метод на производство на тестото, състоящо се само от вода и брашно, през първия етап то се меси в механична месителна машина, за да се получи равномерно тесто. След това то се поставя да втасва на кръгла работна повърхност от подходящ материал.

После тестото се поставя на дървена плочка, която се намира на покрития с бели кърпи под, където се разточва максимално, за да се получи тънка, почти прозрачна структура. Това е най-критичният момент от производството на тестото, за който са необходими усет и достатъчен практически опит, за да се избегне скъсването на тестото преди да се получи желаната дебелина.

Тестото се изсушава при стайна температура с помощта на вентилатори или горелки, които ускоряват изсушаването в дните с по-висока влажност на въздуха. Когато тестото придобие препоръчаното ниво на влажност, то се разрязва на окръжности и се поставя с ръце в тави от подходящ материал, където се покрива със суха бяла кърпа. Върху тази кърпа се постила друга влажна, за да се предотврати изсушаването на тестото. Структурата на тестото прилича на тази на графичен паус, но тестото е по-тънко.

На второ място опитът, използван при обработването на тестото, е от решаващо значение за оформянето на сладкиша; трябва да се получи продукт, чиито тънки листа са наслагват така, че пълнежът да не може да изтече.

И трето, изключително тънкото, почти прозрачно тесто заедно с пълнежа от яйчен крем придават на продукта външния и вътрешния му вид, консистенцията, вкуса и специалната структура, които го превръщат в уникален сладкиш.

5.3.   Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или характеристиките на продукта (за ЗНП) или между географския район и специфичното качество, репутацията или друга характеристика на продукта (за ЗГУ):

Освен значението на климатичните фактори трябва да се отбележи съвпадението на наименованието на продукта с това на определения географски район, в който продуктът е известен. Последното е непосредствено свързано с факта, че произходът на сладкиша е точно известен, а именно, че той се е произвеждал ръчно от монахините на ордена на кармелитите, живели между 1565 и 1898 г. в манастира Nossa Senhora da Natividade. От края на 16-ти век в този манастир се развиват знанията и уменията, довели до производството на уникален сладкиш, което е документирано в много източници, намерени в различни публикации.

В книгата си „Velharias de Coimbra“ Augusto Fonseca пише, че още преди 1860 г. продавачка на име Роза е продавала „високо ценените „Pastéis de Tentúgal“ “ под „Arco do Bispo“ (Coimbra). António Nobre, португалски поет, учил в Coimbra от 1888 до 1890 г., пише в стихотворението си „Carta a Manuel“, че всеки месец е идвал в Tentúgal, за да види една хубава монахиня и да си купи сладкиши от нея. В „Coninbricense“ от 1891 г. се говори за „известните“„Pastéis de Tentúgal“, произвеждани в манастира „Pastéis de Tentúgal“, които човек трябва да вкуси поне веднъж в живота си. През 1884 г. в книга, описваща областната изложба (Exposição Districtal), също така се споменават „вкусните „Pastéis de Tentúgal“ “. Тези исторически препратки потвърждават, че сладкишът произхожда от манастира и че продуктът открай време има отлична репутация. Употребяваните за описанието на продукта прилагателни са много положителни и допускат заключението, че „Pastéis de Tentúgal“ още през 19-ти век е бил сладкиш с отлична репутация в широка територия.

В творбата „O Doceiro Moderno“ от J. M. Sousa Monteiro (от края на 19-ти век) се казва, че „този сладкиш се произвежда по специална местна рецепта (...), но начинът на преработване на тестените листа се счита за най-трудната част“. В творбата „Tratado Completo de Cozinha e de Copa“ от Carlos Bento da Maia, чието първо издание излезе през 1904 г., се намира указание за рецептата на „Pastéis de Tentúgal“, в която се описва, че тестото се разточва толкова, че да стане „тънко и прозрачно като копринена хартия“. Във връзка с приготвянето на тестото авторът споменава през 1904 г. също така, че „от описанието на метода става ясно, че едни несръчни ръце не биха могли да го приготвят добре (...)“.

По-късно António Maria de Oliveira Belo пише в творбата си „Culinária Portuguesa“ (1936 г.), че „производството на „Pastéis de Tentúgal“ е много трудно заради сложното приготвяне на тестото, което може да се постигне само с много опит“.

Трите извлечения от готварски книги потвърждават твърдението ни, че специфичният метод на производство изисква специалните знания и умения, придобити от жените на Tentúgal през дългогодишната им практика.

Следователно съчетанието на природните условия и знанията и уменията е допринесло в решаваща степен за производство на уникалния сладкиш. По-специално природните условия — температурата и влажността, които влияят на производството на „Pastel de Tentúgal“, се съчетават със знанията и уменията, придобити в продължение на четири столетия в манастира, и правят продукта такъв, какъвто го познаваме днес. При това са придобити умения и способности, позволяващи да компенсират природните фактори, когато условията не са оптимални. Чрез невидими материални и културни нишки традиционните продукти създават особена връзка с мястото, от което произхождат, и отразяват вкуса и начина на живот на тези места, където се произвеждат.

Следва да се подчертае, че знанията и уменията, свързани с производството на „Pastel do Tentúgal“ никога не са напускали границите на града.

Препратка към публикуваната спецификация:

(член 5, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

http://www.gpp.pt/Valor/DOP_IGP_ETG.html

---

(1)  ОВ L 93, 31.3.2006 г., стр. 12.

---