# Den Europæiske Unions C 308/2020

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 308 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 63. årgang17. september 2020 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 308

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

63. årgang17. september 2020

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 308/01 | Euroens vekselkurs — 16. september 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Meddelelse i henhold til artikel 6, stk. 6, litra f), i protokol II om definitionen af begrebet produkter med oprindelsesstatus og metoder for administrativt samarbejde inden for rammerne af den foreløbige partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab på den ene side og Stillehavslandene på den anden side | 2 |
| | Revisionsretten |
| 2020/C 308/03 | Særberetning nr. 18/2020 EU's emissionshandelssystem: Tildelingen af gratis kvoter bør målrettes bedre | 3 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-staternes Stående Udvalg |
| 2020/C 308/04 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i andet halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning | 4 |
| 2020/C 308/05 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning | 6 |
| 2020/C 308/06 | Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning | 9 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2020/C 308/01

Euroens vekselkurs — 16. september 2020

1

2020/C 308/02

Meddelelse i henhold til artikel 6, stk. 6, litra f), i protokol II om definitionen af begrebet produkter med oprindelsesstatus og metoder for administrativt samarbejde inden for rammerne af den foreløbige partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab på den ene side og Stillehavslandene på den anden side

2

Revisionsretten

2020/C 308/03

Særberetning nr. 18/2020 EU's emissionshandelssystem: Tildelingen af gratis kvoter bør målrettes bedre

3

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

2020/C 308/04

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i andet halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

4

2020/C 308/05

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

6

2020/C 308/06

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2019 Underudvalg I for frie varebevægelser Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

9

---

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | RETSLIGE PROCEDURER |
| | EFTA-Domstolen |
| 2020/C 308/07 | Anmodning om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen indgivet af Borgarting Lagmannsrett den 11. maj 2020 i sagen Tor-Arne Martinez Haugland mod den norske regering (Sag E-4/20) | 21 |
| | ANDET |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 308/08 | Offentliggørelse af en ansøgning om registrering af en betegnelse i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer | 22 |

V   Øvrige meddelelser

RETSLIGE PROCEDURER

EFTA-Domstolen

2020/C 308/07

Anmodning om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen indgivet af Borgarting Lagmannsrett den 11. maj 2020 i sagen Tor-Arne Martinez Haugland mod den norske regering (Sag E-4/20)

21

ANDET

Europa-Kommissionen

2020/C 308/08

Offentliggørelse af en ansøgning om registrering af en betegnelse i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

22

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/1

---

Euroens vekselkurs (1)

16. september 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,1869 |
| JPY | japanske yen | 124,72 |
| DKK | danske kroner | 7,4396 |
| GBP | pund sterling | 0,91423 |
| SEK | svenske kroner | 10,4118 |
| CHF | schweiziske franc | 1,0753 |
| ISK | islandske kroner | 160,60 |
| NOK | norske kroner | 10,6608 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 26,726 |
| HUF | ungarske forint | 358,54 |
| PLN | polske zloty | 4,4466 |
| RON | rumænske leu | 4,8590 |
| TRY | tyrkiske lira | 8,8980 |
| AUD | australske dollar | 1,6174 |
| CAD | canadiske dollar | 1,5628 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,1985 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,7586 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,6110 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 390,72 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 19,3726 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 8,0229 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,5415 |
| IDR | indonesiske rupiah | 17 607,66 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,9025 |
| PHP | filippinske pesos | 57,398 |
| RUB | russiske rubler | 88,8038 |
| THB | thailandske bath | 36,913 |
| BRL | brasilianske real | 6,2211 |
| MXN | mexicanske pesos | 24,9614 |
| INR | indiske rupee | 87,2665 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,1869

JPY

japanske yen

124,72

DKK

danske kroner

7,4396

GBP

pund sterling

0,91423

SEK

svenske kroner

10,4118

CHF

schweiziske franc

1,0753

ISK

islandske kroner

160,60

NOK

norske kroner

10,6608

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

26,726

HUF

ungarske forint

358,54

PLN

polske zloty

4,4466

RON

rumænske leu

4,8590

TRY

tyrkiske lira

8,8980

AUD

australske dollar

1,6174

CAD

canadiske dollar

1,5628

HKD

hongkongske dollar

9,1985

NZD

newzealandske dollar

1,7586

SGD

singaporeanske dollar

1,6110

KRW

sydkoreanske won

1 390,72

ZAR

sydafrikanske rand

19,3726

CNY

kinesiske renminbi yuan

8,0229

HRK

kroatiske kuna

7,5415

IDR

indonesiske rupiah

17 607,66

MYR

malaysiske ringgit

4,9025

PHP

filippinske pesos

57,398

RUB

russiske rubler

88,8038

THB

thailandske bath

36,913

BRL

brasilianske real

6,2211

MXN

mexicanske pesos

24,9614

INR

indiske rupee

87,2665

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/2

---

Meddelelse i henhold til artikel 6, stk. 6, litra f), i protokol II om definitionen af begrebet »produkter med oprindelsesstatus« og metoder for administrativt samarbejde inden for rammerne af den foreløbige partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab på den ene side og Stillehavslandene på den anden side

(2020/C 308/02)

Ved denne meddelelse underrettes de interesserede parter om, at Salomonøerne den 18. maj 2020 har foretaget en anmeldelse til Europa-Kommissionen i henhold til artikel 6, stk. 6, litra b), i protokol II om definitionen af begrebet »produkter med oprindelsesstatus« og metoder for administrativt samarbejde, for så vidt angår forarbejdede fiskevarer, inden for rammerne af den foreløbige partnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab på den ene side og Stillehavslandene på den anden side (EUT L 272 af 16.10.2009, s. 1).

---

Revisionsretten

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/3

---

Særberetning nr. 18/2020

»EU's emissionshandelssystem: Tildelingen af gratis kvoter bør målrettes bedre«

(2020/C 308/03)

Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 18/2020 »EU's emissionshandelssystem: Tildelingen af gratis kvoter bør målrettes bedre« er netop blevet offentliggjort.

Beretningen kan læses på eller downloades fra Den Europæiske Revisionsrets websted: http://eca.europa.eu.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/4

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i andet halvdel af 2019

(2020/C 308/04)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 225/2013 af 13. december 2013 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 20. marts 2020 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2019 på grundlag af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2019 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

| Navn på biocidholdigt produkt | EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Island | 30.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Norge | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Island | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Island | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Norge | 20.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Island | 30.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Norge | 20.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Island | 30.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Norge | 20.1.2020 |

Navn på biocidholdigt produkt

EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012

Land

Dato for afgørelsen

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Island

30.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Liechtenstein

29.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Norge

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Island

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Island

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Norge

20.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Island

30.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Liechtenstein

29.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Norge

20.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Island

30.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Liechtenstein

29.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Norge

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/6

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2019

(2020/C 308/05)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 20. marts 2020 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2019 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2019 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Ammoniumdichromat | C(2019) 5018 | Island | 14.8.2019 |
| Ammoniumdichromat | C(2019) 5018 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Ammoniumdichromat | C(2019) 5018 | Norge | 15.8.2019 |
| Arsensyre | C(2019) 4134 | Island | 2.7.2019 |
| Arsensyre | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arsensyre | C(2019) 4134 | Norge | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Island | 2.7.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Norge | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 5096 | Island | 14.8.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 5096 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 5096 | Norge | 15.8.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 5022 | Island | 14.8.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 5022 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 5022 | Norge | 15.8.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7441 | Island | 20.11.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7441 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7441 | Norge | 20.11.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7448 | Island | 20.11.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7448 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 7448 | Norge | 20.11.2019 |
| Natriumchromat | C(2019) 7447 | Island | 20.11.2019 |
| Natriumchromat | C(2019) 7447 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumchromat | C(2019) 7447 | Norge | 20.11.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Island | 2.7.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Norge | 24.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Island | 11.9.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Norge | 24.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 7439 | Island | 20.11.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 7439 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 7439 | Norge | 20.11.2019 |
| Pentazinkchromatoctahydroxid | C(2019) 5023 | Island | 14.8.2019 |
| Pentazinkchromatoctahydroxid | C(2019) 5023 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Pentazinkchromatoctahydroxid | C(2019) 5023 | Norge | 15.8.2019 |
| Kaliumdichromat | C(2019) 7683 | Island | 20.11.2019 |
| Kaliumdichromat | C(2019) 7683 | Liechtenstein | 13.11.2019 |
| Kaliumdichromat | C(2019) 7683 | Norge | 20.11.2019 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

Ammoniumdichromat

C(2019) 5018

Island

14.8.2019

Ammoniumdichromat

C(2019) 5018

Liechtenstein

16.8.2019

Ammoniumdichromat

C(2019) 5018

Norge

15.8.2019

Arsensyre

C(2019) 4134

Island

2.7.2019

Arsensyre

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arsensyre

C(2019) 4134

Norge

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Island

2.7.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Norge

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 5096

Island

14.8.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 5096

Liechtenstein

16.8.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 5096

Norge

15.8.2019

Chromtrioxid

C(2019) 5022

Island

14.8.2019

Chromtrioxid

C(2019) 5022

Liechtenstein

16.8.2019

Chromtrioxid

C(2019) 5022

Norge

15.8.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7441

Island

20.11.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7441

Liechtenstein

7.11.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7441

Norge

20.11.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7448

Island

20.11.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7448

Liechtenstein

7.11.2019

Chromtrioxid

C(2019) 7448

Norge

20.11.2019

Natriumchromat

C(2019) 7447

Island

20.11.2019

Natriumchromat

C(2019) 7447

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumchromat

C(2019) 7447

Norge

20.11.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Island

2.7.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Norge

24.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Island

11.9.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Norge

24.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 7439

Island

20.11.2019

Natriumdichromat

C(2019) 7439

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumdichromat

C(2019) 7439

Norge

20.11.2019

Pentazinkchromatoctahydroxid

C(2019) 5023

Island

14.8.2019

Pentazinkchromatoctahydroxid

C(2019) 5023

Liechtenstein

16.8.2019

Pentazinkchromatoctahydroxid

C(2019) 5023

Norge

15.8.2019

Kaliumdichromat

C(2019) 7683

Island

20.11.2019

Kaliumdichromat

C(2019) 7683

Liechtenstein

13.11.2019

Kaliumdichromat

C(2019) 7683

Norge

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/9

---

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2019

(2020/C 308/06)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 20. marts 2020 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. juli – 31. december 2019:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| --- | --- |

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| --- | --- |

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| --- | --- |

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |
| --- | --- |

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Island | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Norge | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Norge | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Island | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Norge | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Island | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Norge | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Norge | 4.7.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Norge | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Island | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norge | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Island | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Island | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Norge | 13.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Island | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Norge | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Island | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norge | 16.9.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Island | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Norge | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Island | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Norge | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Island | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Norge | 5.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Island | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Island | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Island | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Norge | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Island | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Island | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Island | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Island | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Norge | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Norge | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Island | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Norge | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Island | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Norge | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Island | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Island | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Norge | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Island | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Island | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Norge | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Norge | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Norge | 17.7.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Island

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Island

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norge

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Island

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Island

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norge

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Island

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Island

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norge

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Island

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Norge

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Island

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norge

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Island

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Norge

4.7.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Island

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Norge

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Island

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Norge

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Island

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Island

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Norge

13.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Island

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Norge

25.9.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Island

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Norge

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Island

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

Island

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Norge

16.9.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Island

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Norge

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Island

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Norge

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Island

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norge

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Island

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Norge

5.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Island

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Norge

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Island

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

Island

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Norge

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

Island

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Island

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Island

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Norge

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Island

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norge

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Island

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norge

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Island

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norge

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Island

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Island

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Norge

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Island

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Island

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Norge

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Island

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norge

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Island

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Norge

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Island

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Norge

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Island

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Norge

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Island

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norge

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Island

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Norge

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norge

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Island

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Norge

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Island

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Norge

17.7.2019

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norge | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Norge | 20.9.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norge | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 3.7.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norge | 18.9.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norge | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Norge | 20.9.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Norge | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Norge | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Norge | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Norge | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Island | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Norge | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Island | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Norge | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Norge | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norge | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Island | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Norge | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norge | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norge | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Island | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Norge | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Norge | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norge | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Norge | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Island | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Norge | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Norge | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Norge | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norge | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Norge | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 31.12.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/14/944

Abasaglar

Island

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Norge

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norge

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Island

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Norge

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Norge

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Island

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Norge

20.9.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norge

15.7.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norge

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

3.7.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Norge

18.9.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Island

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Island

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Norge

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Island

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Norge

20.9.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Norge

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Island

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norge

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

Island

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Norge

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Island

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Norge

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Island

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Norge

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Island

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Norge

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Island

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Norge

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Island

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norge

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Island

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Norge

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Island

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Norge

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Island

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Norge

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Island

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Norge

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norge

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Island

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Norge

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Island

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Norge

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

Island

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Norge

28.9.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norge

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Island

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norge

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Island

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Norge

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Island

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Norge

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

Island

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Norge

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Island

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norge

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norge

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Island

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norge

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Island

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Norge

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Island

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Norge

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Island

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Norge

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Island

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Norge

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Island

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Norge

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Island

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Norge

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Island

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Norge

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Island

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Norge

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Island

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Norge

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

Island

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Island

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Norge

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Island

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

31.12.2019

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Norge | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Norge | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Norge | 17.12.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Island

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Island

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Norge

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Island

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Island

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Norge

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Norge

17.12.2019

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dato for tilbagetrækning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Norge | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Island | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | Island | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Island | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Norge | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norge | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norge | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Island | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norge | 30.10.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dato for tilbagetrækning

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Island

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norge

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

Island

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Island

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

Island

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Island

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Norge

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norge

23.8.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norge

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norge

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

Island

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norge

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norge

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Island

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Norge

23.8.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norge

30.10.2019

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

---

V Øvrige meddelelser

RETSLIGE PROCEDURER

EFTA-Domstolen

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/21

---

Anmodning om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen indgivet af Borgarting Lagmannsrett den 11. maj 2020 i sagen Tor-Arne Martinez Haugland mod den norske regering

(Sag E-4/20)

(2020/C 308/07)

Borgarting Lagmansrett (Borgarting appeldomstol) har ved skrivelse af 11. maj 2020, som indgik til EFTA-Domstolens justitskontor den 11. maj 2020, anmodet EFTA-Domstolen om en rådgivende udtalelse om nedenstående spørgsmål i sagen Tor-Arne Martinez Haugland mod den norske regering:

| 1. | I forbindelse med vurderingen af »samme erhverv«, jf. direktivets artikel 1 og 4, anmodes der om svar på følgende spørgsmål:






  a) | Hvad er den retlige vurdering, og hvad er de retligt relevante faktorer ved fastlæggelsen af, hvorvidt et erhverv udgør det »samme erhverv« i den medlemsstat, hvor kvalifikationen er opnået, og i værtsmedlemsstaten? |
| --- | --- | --- |

1.

I forbindelse med vurderingen af »samme erhverv«, jf. direktivets artikel 1 og 4, anmodes der om svar på følgende spørgsmål:

a)

Hvad er den retlige vurdering, og hvad er de retligt relevante faktorer ved fastlæggelsen af, hvorvidt et erhverv udgør det »samme erhverv« i den medlemsstat, hvor kvalifikationen er opnået, og i værtsmedlemsstaten?

| b) | Skal værtsmedlemsstaten ved fastlæggelsen af, hvad der udgør »samme erhverv«, tage højde for erhvervsmæssig virksomhed, som den pågældende ansøger i den medlemsstat, hvor kvalifikationen er opnået, kun kan udøve under opsyn og på betingelse af, at ansøgeren har påbegyndt et videreuddannelsesforløb eller har forpligtet sig til at påbegynde et sådant uddannelsesforløb inden for to år? Har det i så fald nogen betydning, om ansøgeren har valgt ikke at påbegynde eller forpligte sig til at påbegynde et sådant videreuddannelsesforløb? |
| --- | --- |

b)

Skal værtsmedlemsstaten ved fastlæggelsen af, hvad der udgør »samme erhverv«, tage højde for erhvervsmæssig virksomhed, som den pågældende ansøger i den medlemsstat, hvor kvalifikationen er opnået, kun kan udøve under opsyn og på betingelse af, at ansøgeren har påbegyndt et videreuddannelsesforløb eller har forpligtet sig til at påbegynde et sådant uddannelsesforløb inden for to år? Har det i så fald nogen betydning, om ansøgeren har valgt ikke at påbegynde eller forpligte sig til at påbegynde et sådant videreuddannelsesforløb?

| c) | Hvilken betydning har forskelle i graden af selvstændighed i udøvelsen af et erhverv og i ansvaret for patienter for fastlæggelsen af, om der er tale om »samme erhverv«? |
| --- | --- |

c)

Hvilken betydning har forskelle i graden af selvstændighed i udøvelsen af et erhverv og i ansvaret for patienter for fastlæggelsen af, om der er tale om »samme erhverv«?

| 2. | Har muligheden for at kræve udligningsforanstaltninger, jf. artikel 14 i direktiv 2005/36/EF, nogen indvirkning på fortolkningen af, hvad der udgør »samme erhverv«? Hvilken betydning har den i så fald? |
| --- | --- |

2.

Har muligheden for at kræve udligningsforanstaltninger, jf. artikel 14 i direktiv 2005/36/EF, nogen indvirkning på fortolkningen af, hvad der udgør »samme erhverv«? Hvilken betydning har den i så fald?

| 3. | Hvad er den specifikke retlige vurdering i henhold til artikel 2, stk. 1, litra e), i direktiv 2005/36/EF, som fastsætter, at lovreguleret uddannelse skal være »specifikt rettet mod udøvelse af et bestemt erhverv«? |
| --- | --- |

3.

Hvad er den specifikke retlige vurdering i henhold til artikel 2, stk. 1, litra e), i direktiv 2005/36/EF, som fastsætter, at lovreguleret uddannelse skal være »specifikt rettet mod udøvelse af et bestemt erhverv«?

| 4. | I forbindelse med EØS-aftalens artikel 28 og 31 anmodes der om svar på følgende spørgsmål:






  a) | Kan ansøgeren, hvis han eller hun ikke opfylder betingelserne for at få kvalifikationer anerkendt i henhold til artikel 13 i direktivet om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer sammenholdt med direktivets artikel 14, påberåbe sig EØS-aftalens artikel 28 og 31 som grundlag for udøvelse af det lovregulerede erhverv i værtsmedlemsstaten? |
| --- | --- | --- |

4.

I forbindelse med EØS-aftalens artikel 28 og 31 anmodes der om svar på følgende spørgsmål:

a)

Kan ansøgeren, hvis han eller hun ikke opfylder betingelserne for at få kvalifikationer anerkendt i henhold til artikel 13 i direktivet om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer sammenholdt med direktivets artikel 14, påberåbe sig EØS-aftalens artikel 28 og 31 som grundlag for udøvelse af det lovregulerede erhverv i værtsmedlemsstaten?

| b) | Hvis der svares bekræftende på spørgsmål a, hvad er da den retligt relevante vurdering i forbindelse med efterprøvelsen af kvalifikationer i henhold til artikel 28 og 31? |
| --- | --- |

b)

Hvis der svares bekræftende på spørgsmål a, hvad er da den retligt relevante vurdering i forbindelse med efterprøvelsen af kvalifikationer i henhold til artikel 28 og 31?

---

ANDET

Europa-Kommissionen

| 17.9.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 308/22

---

Offentliggørelse af en ansøgning om registrering af en betegnelse i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

(2020/C 308/08)

Denne offentliggørelse giver ret til at gøre indsigelse mod ansøgningen, jf. artikel 51 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 (1) , senest tre måneder efter datoen for offentliggørelsen.

ENHEDSDOKUMENT

»Huile de noix du Périgord«

EU-nr.: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

BOB (X) BGB ( )

1.   Betegnelse

»Huile de noix du Périgord«

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Frankrig

3.   Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren

3.1.   Produkttype

Kategori 1.5: Fedtstoffer (smør, margarine, olier m.m.)

3.2.   Beskrivelse af produktet med betegnelsen i punkt 1

»Huile de noix du Périgord« er en jomfruolie fra første presning alene udvundet ved mekaniske processer.

Den fremstilles udelukkende af valnøddekerner af sorterne Franquette, Marbot, Corne og Grandjean.

Den koldekstraherede valnøddeolie har en farve fra bleggul med et strejf af lysegrønt til gylden gul, et klart udseende og en forholdsvis flydende tekstur. Den er karakteriseret ved en vedvarende aromatisk intensitet af tørrede valnøddekerner, brød og vegetabilske aromatiske noter og noter af friske valnødder. De fine aromaer holder sig længe i munden.

Den varmekstraherede valnøddeolie har en farve fra gylden gul til gylden brun, et klart udseende og en forholdsvis fyldig tekstur. Den er karakteriseret ved en aromatisk frugtagtig intensitet af valnødder, brødskorpe, en let brændt/ristet smag, suppleret med noter af ristet brød og kiks, som giver den en rundhed, samtidig med at aromaen holder sig længe i munden.

Syreindholdet er højst 4,0 mg KOH/g olie.

Peroxidtallet ligger på højst 15 milliækvivalenter aktivt oxygen pr. 1 kg valnøddeolie.

3.3.   Foder (kun for animalske produkter oprindelse) og råvarer (kun for forarbejdede produkter)

»Huile de noix du Périgord« fremstilles af kerner fra valnødder, der er produceret i det geografiske område, som:

| — | udtørres naturligt på stillads eller ved hjælp af ventilering med tør og varm luft. I sidstnævnte tilfælde må temperaturen på den luft, som skal kunne gennemstrømme hele massen på den valnød, der skal tørres, ikke overstige 30 °C |
| --- | --- |

—

udtørres naturligt på stillads eller ved hjælp af ventilering med tør og varm luft. I sidstnævnte tilfælde må temperaturen på den luft, som skal kunne gennemstrømme hele massen på den valnød, der skal tørres, ikke overstige 30 °C

| — | knækkes manuelt eller mekanisk |
| --- | --- |

—

knækkes manuelt eller mekanisk

| — | skalles manuelt eller mekanisk. |
| --- | --- |

—

skalles manuelt eller mekanisk.

Der skal som minimum anvendes 50 % valnøddekerner af sorten Franquette.

Der må ikke anvendes mugne eller rådne kerner til oliefremstillingen.

De kerner, der anvendes til fremstillingen af »Huile de noix du Périgord«, kan være af blandet form og farve (ekstra, lys eller brun, halve, kasserede, revner).

I alle tilfælde skal kernens kød være hvid, og der må ikke være mere end 20 % revner i forhold til den samlede vægt af den anvendte råvare.

De tørrede valnødder og valnøddekernerne, der anvendes til fremstillingen af »Huile de noix du Périgord«, oplagres fra den 1. marts i året efter høståret ved en temperatur på mellem 2 og 8 °C og en relativ luftfugtighed på mellem 60 og 75 %.

Efter den 31. oktober i året efter høståret kan valnødderne og valnøddekernerne ikke længere anvendes under oprindelsesbetegnelsen »Huile de noix du Périgord«. Det er forbudt at blande valnøddekerner fra forskellige høstpartier.

3.4.   Specifikke etaper af produktionen, som skal finde sted i det afgrænsede geografiske område

Alle etaper, lige fra produktionen af valnødderne til deres forarbejdning til »Huile de noix du Périgord«, finder sted i det geografiske område.

3.5.   Særlige regler vedrørende udskæring, rivning, emballering osv. af det produkt, som den registrerede betegnelse henviser til

—

3.6.   Særlige regler for mærkning af det produkt, den registrerede betegnelse henviser til

Foruden de obligatoriske oplysninger, som mærknings- og fødevarelovgivningen foreskriver, omfatter mærkningen af olien med den kontrollerede oprindelsesbetegnelse »Huile de noix du Périgord« følgende på hovedetiketten:

| — | oprindelsesbetegnelsen »Huile de noix du Périgord« skrevet med bogstaver, der er mindst lige så store som de største bogstaver på etiketten |
| --- | --- |

—

oprindelsesbetegnelsen »Huile de noix du Périgord« skrevet med bogstaver, der er mindst lige så store som de største bogstaver på etiketten

| — | den supplerende angivelse »extraite à froid« (koldekstraheret) for de pågældende olier |
| --- | --- |

—

den supplerende angivelse »extraite à froid« (koldekstraheret) for de pågældende olier

| — | i givet fald angivelse af »appellation d’origine protégée« (beskyttet oprindelsesbetegnelse) eller »AOP« (BOB) umiddelbart under betegnelsen. |
| --- | --- |

—

i givet fald angivelse af »appellation d’origine protégée« (beskyttet oprindelsesbetegnelse) eller »AOP« (BOB) umiddelbart under betegnelsen.

4.   Kort angivelse af det geografiske områdes afgrænsning

Det geografiske område omfatter 645 kommuner i departementerne Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot og Lot-et-Garonne.

5.   Tilknytning til det geografiske område

Tilknytningen til det geografiske område er baseret på bestemte egenskaber ved produktet (valnøddesorten, den aromatiske balance forbundet med udvindingsmetoderne), der hænger sammen med det geografiske områdes karakteristiske naturlige og menneskelige faktorer, og som sikrer olien et godt omdømme.

»Huile de noix du Périgord« produceres i et område med en lang tradition for produktion af valnødder og valnøddekerner.

Med hensyn til de naturlige faktorer har det geografiske område et klima, der passer til valnøddedyrkning. Området ligger hovedsagelig i Piemonte i Massif Central — en region med varme somre og kraftige regnskyl.

Det kan beskrives som en opadgående trappe bestående af tre trin i sydvestlig/nordøstlig retning:

| — | Første trin består af sekundære kystkalksten fra kridttiden. |
| --- | --- |

—

Første trin består af sekundære kystkalksten fra kridttiden.

| — | Andet trin består af kystkalksten fra juratiden. |
| --- | --- |

—

Andet trin består af kystkalksten fra juratiden.

| — | Sidste trin svarer til nedre Limousins plateau, den første udløber af Massif Central. |
| --- | --- |

—

Sidste trin svarer til nedre Limousins plateau, den første udløber af Massif Central.

I disse tre afsnit er jorden velstruktureret og naturligt veldrænet.

Dordogne og dens vigtigste bifloder udgør et tæt hydrografisk net, der minder om en vifte, gående fra Massif Central mod Atlanterhavet. Området krydses desuden af dalen Lot i syd.

For så vidt angår de menneskelige faktorer, var erhvervet som olieproducent allerede i det 12. århundrede udbredt i Périgord, hvilket bevidnes af det store antal oliemøller på daværende tidspunkt.

Efter høsten skalles valnødderne, hvorefter kernerne sorteres efter form og farve, hvilket er afgørende for deres anvendelse og forædling. De kerner, der anvendes til fremstilling af valnøddeolie, er generelt kasserede nødder, der er knækket ved knusning, de er sunde og har hvidt kød.

Den traditionelle mølle består af stenhjul (granit, flint eller sandsten) til knusning af kernerne, en ovn af støbejern og brændeild til opvarmning af massen og en presse til at presse massen og udvinde olien. Denne type mølle er stadig i brug i det geografiske område.

Moderniseringen af produktionssystemerne og anvendelsen af nye materialer lettede arbejdet for forarbejdningsvirksomhederne og sikrede et forbedret udbytte. Strøm har erstattet hestekraft og hydraulisk energi til møllens drift. Senere kom også gasovne af kobber og rustfrit stål til. Disse var lettere at betjene. Næsten halvdelen af møllerne anvender kødhakker, manuelle eller halvindustrielle. Målet er at opnå en homogen masse. Udsættelse for varme er valgfri.

Derefter presses massen mekanisk ved hjælp af en hydraulisk mekanisme, et vandhjul, en elmotor eller manuelt ved aktivering af håndtag eller planker. Efter udvindingen dekanteres valnøddeolien ved stuetemperatur for at opnå en klar valnøddeolie. Den kan filtreres gennem papirfiltre.

Ud over de traditionelle møller, der udgør en reel kulturarv, som olieproduktionserhvervet har formået at bevare og beskytte, er der opstået mere moderne møller med kontinuerlig udvinding.

Den væsentligste egenskab ved »Huile de noix du Périgord« er forbundet med anvendelsen af valnøddekerner af høj kvalitet af traditionelle lokale sorter og/eller sorter, som egner sig til jordbunds- og klimaforholdene i produktionsområdet: Marbot, Corne, Grandjean og Franquette.

Olien er endvidere kendetegnet ved en god aromatisk balance og tydelige frugtagtige aromaer af valnødder, uanset udvindingsformen.

De fine aromaer, rundheden og den langvarige tilstedeværelse i munden er kendetegnende for »Huile de noix du Périgord«.

Områdets naturlige kendetegn forbundet med nøddeproducenternes og forarbejdningsvirksomhedernes knowhow er en kombination af de tilknytningsforhold, der giver det forarbejdede produkt et særpræg, der er anerkendt af forbrugerne, og som bidrager til at sikre kendskabet til »Huile de noix du Périgord«.

Produktionsområdets jordbunds- og klimaforhold gør det muligt for valnøddetræerne at opnå god vækst og en produktion af nødder af høj kvalitet: velstruktureret og naturligt drænet jord, en nedbør, der passer til valnøddernes behov under kernedannelsen, Massif Centrals fysiske beskyttelse mod kolde luftstrømme fra nord og hurtigere genopvarmning om foråret som følge af de beplantede parcellers sydvestlige orientering.

De mange floder og vandløb har endvidere betydet, at der er blevet etableret mange møller og oliemøller, der har kunnet udnytte den hydrauliske kraft.

Corne, Marbot og Grandjean er hjemmehørende sorter, der ikke har udviklet sig uden for deres oprindelsesområde. Dyrkningen heraf egner sig særligt til dette område. Produktionsområdet sikrer Franquette de jordbunds- og klimaforhold, der er gunstige for sortens udvikling. De udvalgte lokale sorter er alle hårdføre sorter med terminal frugtsætning, hvilket giver anledning til ikke-intensive dyrkningsteknikker. Dette har fremmet en tilpasset praksis på plantageniveau, navnlig med hensyn til tæthed, samdyrkning og vanding.

Anvendelsen af disse sorter i olieforarbejdningen er med til at sikre de karakteristiske aromatiske egenskaber ved »Huile de noix du Périgord«.

Takket være et indgående kendskab til miljøet har producenterne kunnet sikre gunstige forhold for produktionen af valnøddekerner af høj kvalitet på deres valnøddearealer: jordens art, struktur og dybde, den topografiske situation, eksponeringen. Anvendelsen af denne råvare er nødvendig for at kunne fremstille en valnøddeolie af høj kvalitet og frembringer efter forarbejdning de fine aromaer af valnødder, der er karakteristiske for »Huile de noix du Périgord«.

Udviklingen af lokal knowhow om skalning og konservering af råvarerne gør det muligt at opnå en frugt af høj kvalitet og bidrager til udviklingen af en aromatisk og frugtagtig olie.

»Huile de noix du Périgord«-produktionsområdet er det traditionelle produktionsområde for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Noix du Périgord«, der er anerkendt for sin produktion af friske valnødder, tørrede valnødder og valnøddekerner.

Forarbejdningsvirksomhedernes/olieproducenternes knowhow kommer til udtryk ved en omhyggelig udvælgelse af råvarerne. Kernerne sorteres og udvælges på baggrund af deres farve og form. Kerner af dårlig kvalitet er udelukket fra fremstilling. Disse etaper garanterer kernernes kvalitet og produktionen af en aromatisk og frugtagtig olie, hvis smag holder længe i munden.

Denne knowhow kommer også til udtryk ved en grundig viden om udvindingsteknikker, som er af afgørende betydning for konserveringen af oliens aromapotentiale og for dannelsen af aromaer af tørrede valnøddekerner, brød og friske valnødder for koldekstraheret olie og frugtagtige aromaer af valnødder og brødskorpe for varmekstraheret olie.

Temperaturkontrol under opvarmningen er i givet fald afgørende for at sikre oliens aromatiske balance. Det siges, at olieproducenten opbygger sit omdømme under opvarmningen. Når massens temperatur stiger, falder de frugtagtige aromaer gradvis i intensitet i retning af brændte/ristede noter. Olieproducenten kontrollerer opvarmningstemperaturen baseret på den ønskede aromatiske balance og den ønskede styrke af de brændte/ristede noter. Han/hun rører endvidere regelmæssigt i massen for at sikre en homogen masse, der ikke brænder på. Denne knowhow gør det muligt for olieproducenten at undgå en opvarmningstemperatur på over 100 °C, hvilket ville føre til, at de frugtagtige aromaer af valnødder forsvinder til fordel for kraftige brændte/ristede aromaer efterfulgt af ubehagelige aromaer af et produkt, der er brændt på.

Denne beherskelse af udvindingsteknikkerne gør det også muligt at opnå en oliefarve, der varierer fra bleggul til gylden brun.

En dekantering og skyggefuld oplagring medvirker til fremstillingen af en klar valnøddeolie og bevarelsen af dens aromaer.

Valnøddeproduktionen er i betydelig grad steget i værdi i produktionsområdet, bl.a. takket være den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Noix du Périgord«. Denne værditilvækst er opnået gennem den vedvarende udvikling af valnøddetræsplantager i de seneste år, opretholdelsen af valnøddeolieproduktionen og endog en forøgelse af de afsatte mængder som følge af produktets fremtrædende plads på markeder, varemesser, festligheder og senest indførelsen af en årlig regional konkurrence for valnøddeolie, der er produceret i Périgord. Sammenslutningen stod endvidere bag koordineringen af oprettelsen af valnødde- og valnøddekerneruten i Périgord i 2003. Endelig er der tale om et produkt, der er tæt forbundet med den gastronomiske arv i Périgord, med en særlig og anerkendt knowhow. »Huile de noix du Périgord« præmieres med jævne mellemrum ved den generelle landbrugskonkurrence.

Henvisning til offentliggørelsen af varespecifikationen

(Artikel 6, stk. 1, andet afsnit, i denne forordning)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

---