# Официален вестник C 367/30 о

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 367 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6330 октомври 2020 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 367

Издание на български език

Информация и известия

Година 6330 октомври 2020 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2020/C 367/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2020 г. до 31 август 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2020/C 367/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 5 |
| 2020/C 367/03 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 14 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2020/C 367/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2020 г. до 31 август 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2020/C 367/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

5

2020/C 367/03

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

14

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.10.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 367/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 367/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2020 г. до 31 август 2020 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2020/C 367/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.5.2020 г. | Zeposia | озанимод | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

20.5.2020 г.

Zeposia

озанимод

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/20/1442

Капсула, твърда

L04AA38

25.5.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2020 г. | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

17.4.2020 г.

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1078

20.5.2020 г.

23.4.2020 г.

Cyanokit

| SERB S.A. |
| --- |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique/Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique/Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/07/420

12.5.2020 г.

23.4.2020 г.

Oncaspar

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/1070

13.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Miglustat Gen.Orph

| Gen.Orph |
| --- |
| 185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France |

Gen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France

EU/1/17/1232

4.6.2002 г.

28.4.2020 г.

NeuroBloc

| Sloan Pharma S.a.r.l. |
| --- |
| 33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg |

Sloan Pharma S.a.r.l.

33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg

EU/1/00/166

19.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

20.5.2020 г.

22.6.2020 г.

Avonex

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/97/033

17.7.2020 г.

25.6.2020 г.

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

20.7.2020 г.

17.7.2020 г.

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

27.7.2020 г.

17.7.2020 г.

Zarzio

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

17.8.2020 г.

27.7.2020 г.

TOBI Podhaler

| Mylan IRE Healthcare Ltd |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

29.7.2020 г.

31.7.2020 г.

CABOMETYX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

6.8.2020 г.

31.7.2020 г.

Oprymea

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

13.8.2020 г.

28.8.2020 г.

Effentora

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

7.9.2020 г.

28.8.2020 г.

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland |

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

9.9.2020 г.

28.8.2020 г.

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland |

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

9.9.2020 г.

—   Преустановяване на действието на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.3.2020 г. | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

25.3.2020 г.

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/18/1309

27.3.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.4.2020 г. | Suprelorin | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

24.4.2020 г.

Suprelorin

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/07/072

20.5.2020 г.

24.6.2020 г.

Novaquin

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/15/186

20.7.2020 г.

28.8.2020 г.

Syvazul BTV

| LABORATORIOS SYVA, S.A.U. |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España |

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

7.9.2020 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 30.10.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 367/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 367/5

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2020/C 367/02)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2020 г. | Arsenic trioxide medac | арсенов триоксид | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

17.9.2020 г.

Arsenic trioxide medac

арсенов триоксид

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/20/1475

Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

L01XX27

18.9.2020 г.

24.9.2020 г.

AYVAKYT

авапритиниб

| Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

Филмирана таблетка

L01EX18

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Equidacent

бевацизумаб

| Centus Biotherapeutics Europe Limited |
| --- |
| 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland |

Centus Biotherapeutics Europe Limited

6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1472

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC07

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Fampridine Accord

фампридин

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1477

Таблетка с удължено освобождаване

N07XX07

29.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Jyseleca

филготиниб

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1480

Филмирана таблетка

L04AA45

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Zynrelef

бупивакаин/мелоксикам

| Heron Therapeutics, B.V. |
| --- |
| Herengracht 500, 1017 CB Amsterdam, Nederland |

Heron Therapeutics, B.V.

Herengracht 500, 1017 CB Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1478

Инжекционен разтвор с удължено освобождаване

Pending

25.9.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2020 г. | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.9.2020 г.

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

5.9.2020 г.

3.9.2020 г.

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

4.9.2020 г.

15.9.2020 г.

ADCETRIS

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

CellCept

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/96/005

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Ervebo

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/19/1392

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Hepsera

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Herzuma

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

JETREA

| Inceptua AB |
| --- |
| Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige |

Inceptua AB

Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige

EU/1/13/819

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Levetiracetam Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/712

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Levetiracetam Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/713

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Mvasi

| Amgen Technology (Ireland) UC |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

17.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Prasugrel Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1273

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Simbrinza

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/933

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Stayveer

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/832

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

16.9.2020 г.

15.9.2020 г.

Tremfya

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

16.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Cosentyx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

18.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Episalvan

| Amryt GMBH |
| --- |
| Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland |

Amryt GMBH

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

29.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Genvoya

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

18.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Hetlioz

| Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.,

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1008

19.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Ivozall

| ORPHELIA Pharma SAS |
| --- |
| 85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France |

ORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/19/1396

29.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Kovaltry

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

21.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Lumark

| IDB Holland B.V. |
| --- |
| Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

21.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Tyverb

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

18.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Золедронова киселина medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

21.9.2020 г.

17.9.2020 г.

Тадалафил Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/14/961

18.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Bavencio

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Cinacalcet Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1054

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Edistride

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

EndolucinBeta

| ITM Medical Isotopes GmbH |
| --- |
| Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland |

ITM Medical Isotopes GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Inbrija

| Acorda Therapeutics Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

5.10.2020 г.

24.9.2020 г.

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

2.10.2020 г.

24.9.2020 г.

Lenalidomide Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/1316

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Levetiracetam Actavis Group

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

29.10.2020 г.

24.9.2020 г.

Lymphoseek

| Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. |
| --- |
| Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland |

Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd.

Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland

EU/1/14/955

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Lynparza

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

29.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Plegridy

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/14/934

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Revlimid

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/07/391

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Saxenda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Spectrila

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1072

25.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Vaxelis

| MCM Vaccine B.V. |
| --- |
| Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland |

MCM Vaccine B.V.

Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland

EU/1/15/1079

9.10.2020 г.

24.9.2020 г.

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Xermelo

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/17/1224

2.10.2020 г.

24.9.2020 г.

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

28.9.2020 г.

24.9.2020 г.

Zalviso

| Grünenthal GmbH |
| --- |
| Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland |

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

5.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

CRYSVITA

| Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| --- |
| Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

2.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Erelzi

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Exviera

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

2.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Febuxostat Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/18/1347

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Herceptin

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/00/145

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Kyntheum

| Leo Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark |

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

2.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Mepsevii

| Ultragenyx Germany GmbH |
| --- |
| Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland |

Ultragenyx Germany GmbH

Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Neparvis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/16/1103

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Ozempic

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Pemetrexed Hospira

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/15/1057

2.10.2020 г.

30.9.2020 г.

ReFacto AF

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/99/103

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

2.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/98/084

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Temozolomide Sandoz

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Xigduo

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Ептифибатид Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1065

1.10.2020 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.9.2020 г. | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD |
| Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

24.9.2020 г.

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

2.10.2020 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2020 г. | Increxxa | tulathromycin | Elanco GmbH |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

16.9.2020 г.

Increxxa

tulathromycin

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/20/258

Инжекционен разтвор

QJ01FA94

17.9.2020 г.

16.9.2020 г.

Innovax-ND-ILT

Ваксина срещу болестта на Марек, ваксина срещу Нюкасълска болест и ваксина срещу инфекциозен ларинготрахеит (жива рекомбинантна)

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/20/256

Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.

QI01AD17

17.9.2020 г.

16.9.2020 г.

Tulinovet

tulathromycin

| V.M.D.n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe |

V.M.D.n.v.

Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe

EU/2/20/257

Инжекционен разтвор

QJ01FA94

17.9.2020 г.

18.9.2020 г.

MHYOSPHERE PCV ID

Инактивирана рекомбинирана ваксина срещу Mycoplasma hyopneumoniae и свински цирковирус (инактивирана и рекомбинирана)

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

Емулсия за инжектиране

QI09AL08

21.9.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2020 г. | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

8.9.2020 г.

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079

22.9.2020 г.

16.9.2020 г.

Osurnia

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/14/170

17.9.2020 г.

16.9.2020 г.

Suvaxyn Circo + MH RTU

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/190

17.9.2020 г.

30.9.2020 г.

Imrestor

| Elanco GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/15/193

1.10.2020 г.

30.9.2020 г.

Vectra Felis

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/14/165

1.10.2020 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

| 30.10.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 367/14 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 367/14

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2020 г. до 30 септември 2020 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2020/C 367/03)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2020 г. | Dinolytic 12,5  mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof | Dinoprost | Вж. приложение II | Вж. приложение II | 18.9.2020 г. |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

16.9.2020 г.

Dinolytic 12,5  mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof

Dinoprost

Вж. приложение II

Вж. приложение II

18.9.2020 г.

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.9.2020 г. | medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd | medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd | Вж. приложение I | Вж. приложение I | 25.9.2020 г. |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

24.9.2020 г.

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd

Вж. приложение I

Вж. приложение I

25.9.2020 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури

| Държава членка на EИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Наименование на продукта | Международно непатентно наименование (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Дания | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | Атазанавир | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | Атазанавир | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | | Laurus Generics GmBH | Atazanavir Laurus | Атазанавир | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | ALMUS FRANCE | | Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Baxter Holding B.V. | | FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion | ЖЕЛЯЗНА ЗАХАРОЗА | 20 mg/ml | инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln | Атазанавир сулфат | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln | Атазанавир сулфат | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln | Атазанавир сулфат | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | Baxter Holding B.V. | | Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | желязна захароза | 20 mg/ml | инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Малта | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 250MG CAPSULES | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Малта | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 500MG CAPSULES | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules | атазанавир | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules | атазанавир | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules | атазанавир | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | ALMUS FARMACEUTICA, S.A. | | AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG | АМОКСИЦИЛИН | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | | Laurus Generics GmbH | Atazanavir Laurus | Атазанавир сулфат | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | MANX HEALTHCARE LIMITED | | AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES | АЗИТРОМИЦИН ДИХИДРАТ | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | MANX HEALTHCARE LIMITED | | CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD | КАРБОЦИСТЕИН | 375 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | STRANDHAVEN LIMITED | CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD | КАРБОЦИСТЕИН | 375 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | DAWA LIMITED | AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | DAWA LIMITED | AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED | TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS | ТРИМЕТОПРИМ | 100 mg | таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED | TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS | ТРИМЕТОПРИМ | 200 mg | таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | BAXTER HEALTHCARE LIMITED | | IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION | ЖЕЛЯЗНА ЗАХАРОЗА | 20 mg/ml | Концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD | АТАЗАНАВИР СУЛФАТ | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD | АТАЗАНАВИР СУЛФАТ | 200 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | LAURUS GENERICS GMBH | ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD | АТАЗАНАВИР СУЛФАТ | 300 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 250MG CAPSULES | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED | | AMOXICILLIN 500MG CAPSULES | АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |

Държава членка на EИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Наименование на продукта

Международно непатентно наименование (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Начин на приложение

Дания

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Атазанавир

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Атазанавир

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Laurus Generics GmBH

Atazanavir Laurus

Атазанавир

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

ALMUS FRANCE

Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Baxter Holding B.V.

FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion

ЖЕЛЯЗНА ЗАХАРОЗА

20 mg/ml

инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln

Атазанавир сулфат

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln

Атазанавир сулфат

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln

Атазанавир сулфат

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Baxter Holding B.V.

Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

желязна захароза

20 mg/ml

инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Нидерландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules

атазанавир

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Нидерландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules

атазанавир

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Нидерландия

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules

атазанавир

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.

AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG

АМОКСИЦИЛИН

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Laurus Generics GmbH

Atazanavir Laurus

Атазанавир сулфат

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

MANX HEALTHCARE LIMITED

AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES

АЗИТРОМИЦИН ДИХИДРАТ

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

MANX HEALTHCARE LIMITED

CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD

КАРБОЦИСТЕИН

375 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

STRANDHAVEN LIMITED

CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD

КАРБОЦИСТЕИН

375 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

DAWA LIMITED

AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS

ТРИМЕТОПРИМ

100 mg

таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED

TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS

ТРИМЕТОПРИМ

200 mg

таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

BAXTER HEALTHCARE LIMITED

IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION

ЖЕЛЯЗНА ЗАХАРОЗА

20 mg/ml

Концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD

АТАЗАНАВИР СУЛФАТ

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD

АТАЗАНАВИР СУЛФАТ

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

LAURUS GENERICS GMBH

ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD

АТАЗАНАВИР СУЛФАТ

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 250MG CAPSULES

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

NEXCAPE PHARMACEUTICALS LIMITED

AMOXICILLIN 500MG CAPSULES

АМОКСИЦИЛИН ТРИХИДРАТ

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, заявителите и притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Притежатели на лиценз за употреба | Наименование | Международно непатентно име (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Ceva Santé Animale |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Притежатели на лиценз за употреба

Наименование

Международно непатентно име (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на приложение

Австрия

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Injektionslösung für Rinder

Динопрост

12.5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Австрия

| Zoetis Österreich GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Dinolytic 5 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Австрия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Белгия

| Ceva Santé |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé

10 Avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Белгия

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Белгия

| Ceva Santé Animale N.V. |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| Belgium |

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

България

| Ceva Animal Health Bulgaria Ltd |
| --- |
| str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1 |
| 1113 Sofia |
| Bulgaria |

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

Enzaprost bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

България

| Ceva Animal Health Bulgaria Ltd |
| --- |
| str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1 |
| 1113 Sofia |
| Bulgaria |

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26Б, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

ENZAPROST T 5 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Хърватия

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis, 12,5  mg/mL, otopina za injekciju, za goveda

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Хърватия

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i svinje

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Хърватия

| Zoetis B.V., |
| --- |
| Podružnica Zagreb za promidžbu |
| Petra Hektorovića 2 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Zoetis B.V.,

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

DINOLYTIC, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, konje i svinje

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Кипър

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne |
| Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne

Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Чехия

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne Cedex

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml injekční roztok pro skot

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Чехия

| Zoetis Česká republika s. r. o. |
| --- |
| Náměstí 14. října 642/17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Zoetis Česká republika s. r. o.

Náměstí 14. října 642/17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Чехия

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Račianska 153 |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

ENZAPROST T 5 mg/ml injekční roztok

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Дания

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Дания

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Естония

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 12,5  mg

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Естония

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Естония

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Финландия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Финландия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Финландия

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Финландия

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Dinolytic vet.

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Франция

| Zoetis France |
| --- |
| 10 Rue Raymond David |
| 92240 Malakoff |
| France |

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC 12,5  mg/ml Solution Injectable pour bovins

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Франция

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST BOVIS 12,5  mg/ml Solution injectable pour bovins

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Франция

| Zoetis France |
| --- |
| 10 Rue Raymond David |
| 92240 Malakoff |
| France |

Zoetis France

10 Rue Raymond David

92240 Malakoff

France

DINOLYTIC

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Франция

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

ENZAPROST T

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Германия

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| F-33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

F-33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Германия

| Zoetis Deutschland GmbH |
| --- |
| Schellingstr. 1 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic Forte 12,5  mg/ml

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Германия

| Zoetis Deutschland GmbH |
| --- |
| Schellingstr. 1 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Dinolytic

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Германия

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| D-40472 Düsseldorf |
| Germany |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

Germany

Enzaprost T

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Гърция

| Ceva Hellas LLC, |
| --- |
| 15, Agiou Nikolaou str. |
| Alimos, 17455 |
| Greece |

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Enzaprost Bovis inj. Sol 12,5  mg/ml

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Гърция

| Ceva Hellas LLC, |
| --- |
| 15, Agiou Nikolaou str. |
| Alimos, 17455 |
| Greece |

Ceva Hellas LLC,

15, Agiou Nikolaou str.

Alimos, 17455

Greece

Cevaprost 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Гърция

| Zoetis Hellas S.A. |
| --- |
| Frangokklisias 7 |
| 151 25, Maroussi Attica |
| Greece |

Zoetis Hellas S.A.

Frangokklisias 7

151 25, Maroussi Attica

Greece

Dinolytic Inj. Sol 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Унгария

| Zoetis Hungary Kft. |
| --- |
| 1123. Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| Hungary |

Zoetis Hungary Kft.

1123. Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Dinolytic injekció A.U.V.

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Унгария

| Ceva-Phylaxia Zrt., |
| --- |
| 1107 Budapest |
| Szállás u. 5. |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V.

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Унгария

| Ceva-Phylaxia Zrt., |
| --- |
| 1107 Budapest |
| Szállás u. 5. |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Zrt.,

1107 Budapest

Szállás u. 5.

Hungary

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére A.U.V.

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Исландия

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Ирландия

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| 2nd Floor, Building 10 |
| Cherrywood Business Park, Loughlinstown |
| Co Dublin |
| Ireland |

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10

Cherrywood Business Park, Loughlinstown

Co Dublin

Ireland

Lutalyse

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Ирландия

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| 2nd Floor, Building 10, |
| Cherrywood Business Park, Loughlinstown, |
| Co Dublin, |
| Ireland |

Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10,

Cherrywood Business Park, Loughlinstown,

Co Dublin,

Ireland

Lutalyse High Concentration 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Ирландия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne, |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Ирландия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne, |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Италия

| Zoetis Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Andrea Doria, 41 M |
| 00192 Roma |
| Italy |

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Италия

| Zoetis Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Andrea Doria, 41 M |
| 00192 Roma |
| Italy |

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

DINOLYTIC 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Италия

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Bartolomeo Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italia |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost 5 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Италия

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Bartolomeo Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italia |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml soluzione iniettabile per bovini

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Латвия

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Латвия

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Латвия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml šķīdums injekcijām

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Латвия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Литва

| Zoetis Belgium S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC 12,5  mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Литва

| Zoetis Belgium S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

DINOLYTIC, 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Литва

| Ceva Sante Animale, |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Sante Animale,

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Литва

| Ceva Sante Animale Z.I. |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Sante Animale Z.I.

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Люксембург

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Люксембург

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Dinolytic, 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Люксембург

| Ceva Santé Animale N.V. |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| Belgium |

Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Нидерландия

| Zoetis B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 74, |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel, |
| The Netherlands |

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic hoge conenctratie 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Нидерландия

| Ceva Santé |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde 33500 |
| France |

Ceva Santé

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Нидерландия

| Zoetis B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 74, |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel, |
| The Netherlands |

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel,

The Netherlands

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Нидерландия

| Ceva Santé Animale B.V |
| --- |
| Tiendweg 8c, |
| 2671 SB, Naaldwijk, |
| The Netherlands |

Ceva Santé Animale B.V

Tiendweg 8c,

2671 SB, Naaldwijk,

The Netherlands

Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Норвегия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Норвегия

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne 33500

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Полша

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., |
| --- |
| Okrzei Street 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Полша

| Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17B |
| 02-676 Warsaw |
| Poland |

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic Forte

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Полша

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., |
| --- |
| Okrzei Street 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.,

Okrzei Street 1A

03-715 Warsaw

Poland

ENZAPROST 5 mg/ml, roztór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Полша

| Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17B |
| 02-676 Warsaw |
| Poland |

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Dinolytic

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Португалия

| Ceva Saúde Animal |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA, |
| Miraflores, 1495-131 Algés |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés

Portugal

ENZAPROST T 5 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Португалия

| Ceva Saúde Animal |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA, |
| Miraflores, 1495-131 Algés |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA,

Miraflores, 1495-131 Algés

Portugal

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Динопрост

12.5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Португалия

| Zoetis Portugal Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

DINOLYTIC 5 mg/ml Solução injectável para bovinos, siunos e equinos

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Румъния

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde, |
| France |

Ceva Sante Animale

10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde,

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Румъния

| Ceva Sante Animale, |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde |
| France |

Ceva Sante Animale,

10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde

France

Enzaprost T 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Румъния

| Zoetis Belgium SA, |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словашка република

| Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Česká republika |

Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17,

150 00 Praha 5

Česká republika

Dinolytic 5 mg/ml injekčný roztok

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словашка република

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Račianska 153 |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.,

Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost T 5 mg/ml injekčný roztok

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словашка република

| Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153 |
| --- |
| Bratislava, 831 53 |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словения

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500 |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500

France

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словения

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| Libourne, Gironde, 33500, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

Libourne, Gironde, 33500, France

Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Словения

| Zoetis Belgium SA, |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgium |

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Испания

| Zoetis Spain, SL |
| --- |
| Avda. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Dinolytic 12,5  mg/ml solución inyectable para bovino

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Испания

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal 609-615 |
| Barcelona 08028 |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

Barcelona 08028

Spain

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml solution for injection for cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Испания

| Zoetis Spain, SL |
| --- |
| Avda. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

DINOLYTIC 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Испания

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028 |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028

Spain

Enzaprost T 5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Швеция

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsingfors |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic vet.

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Швеция

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost Bovis

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Швеция

| Zoetis Finland Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsingfors |
| Finland |

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Dinolytic vet.

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Швеция

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

Enzaprost

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Обединеното кралство

| Ceva Animal Health Ltd, |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, |
| Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, |
| United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,

Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB,

United Kingdom

Enzaprost Bovis 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Динопрост

12.5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Обединеното кралство

| Zoetis UK Limited, |
| --- |
| 5th Floor, |
| 6 St. Andrew Street, |
| London EC4A 3AE, |
| United Kingdom |

Zoetis UK Limited,

5th Floor,

6 St. Andrew Street,

London EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 12,5  mg/ml Solution for Injection for Cattle

Динопрост

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Обединеното кралство

| Ceva Animal Health Ltd, |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, |
| Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB, |
| United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd,

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,

Amersham, Buckinghamshire, HP7 9FB,

United Kingdom

Enzaprost 5 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pig

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

Обединеното кралство

| Zoetis UK Limited, |
| --- |
| 5th Floor, |
| 6 St. Andrew Street, |
| London EC4A 3AE, |
| United Kingdom |

Zoetis UK Limited,

5th Floor,

6 St. Andrew Street,

London EC4A 3AE,

United Kingdom

Lutalyse 5 mg/ml Solution for Injection

Динопрост

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда

Интрамускулно

---