# Europos Sąjungos C 308/2020

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 308 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 63 metai2020m. rugsėjo 17d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 308

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

63 metai2020m. rugsėjo 17d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2020/C 308/01 | 2020 m. rugsėjo 16 d. Euro kursas | 1 |
| 2020/C 308/02 | Pranešimas pagal Europos bendrijos ir Ramiojo vandenyno valstybių laikinojo partnerystės susitarimo II protokolo Dėl sąvokos produktų kilmė apibrėžties ir administracinio bendradarbiavimo būdų 6 straipsnio 6 dalies f punktą | 2 |
| | Audito Rūmai |
| 2020/C 308/03 | Specialioji ataskaita Nr. 18/2020, ES apyvartinių taršos leidimų prekybos sistema: nemokamų leidimų paskirstymas turėjo būti tikslingesnis | 3 |
| | PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE |
| | ELPA šalių nuolatinis komitetas |
| 2020/C 308/04 | Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas | 4 |
| 2020/C 308/05 | Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 64 straipsnio 8 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas | 6 |
| 2020/C 308/06 | Vaistai. EEE ELPA valstybių 2019 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas | 9 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2020/C 308/01

2020 m. rugsėjo 16 d. Euro kursas

1

2020/C 308/02

Pranešimas pagal Europos bendrijos ir Ramiojo vandenyno valstybių laikinojo partnerystės susitarimo II protokolo Dėl sąvokos produktų kilmė apibrėžties ir administracinio bendradarbiavimo būdų 6 straipsnio 6 dalies f punktą

2

Audito Rūmai

2020/C 308/03

Specialioji ataskaita Nr. 18/2020, ES apyvartinių taršos leidimų prekybos sistema: nemokamų leidimų paskirstymas turėjo būti tikslingesnis

3

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

ELPA šalių nuolatinis komitetas

2020/C 308/04

Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

4

2020/C 308/05

Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 64 straipsnio 8 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

6

2020/C 308/06

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2019 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas, Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis, Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

9

---

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | TEISINĖS PROCEDŪROS |
| | ELPA Teismas |
| 2020/C 308/07 | 2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinio teismo (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) prašymas ELPA teismui dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę 2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinio teismo (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) prašymas ELPA teismui dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę, (Byla E-4/20) | 21 |
| | KITI AKTAI |
| | Europos Komisija |
| 2020/C 308/08 | Paraiškos įregistruoti pavadinimą paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą | 22 |

V   Nuomonės

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

2020/C 308/07

2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinio teismo (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) prašymas ELPA teismui dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę 2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinio teismo (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) prašymas ELPA teismui dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę, (Byla E-4/20)

21

KITI AKTAI

Europos Komisija

2020/C 308/08

Paraiškos įregistruoti pavadinimą paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

22

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/1

---

Euro kursas (1)

2020 m. rugsėjo 16 d.

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,1869 |
| JPY | Japonijos jena | 124,72 |
| DKK | Danijos krona | 7,4396 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,91423 |
| SEK | Švedijos krona | 10,4118 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,0753 |
| ISK | Islandijos krona | 160,60 |
| NOK | Norvegijos krona | 10,6608 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 26,726 |
| HUF | Vengrijos forintas | 358,54 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,4466 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,8590 |
| TRY | Turkijos lira | 8,8980 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6174 |
| CAD | Kanados doleris | 1,5628 |
| HKD | Honkongo doleris | 9,1985 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,7586 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,6110 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 390,72 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 19,3726 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 8,0229 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,5415 |
| IDR | Indonezijos rupija | 17 607,66 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,9025 |
| PHP | Filipinų pesas | 57,398 |
| RUB | Rusijos rublis | 88,8038 |
| THB | Tailando batas | 36,913 |
| BRL | Brazilijos realas | 6,2211 |
| MXN | Meksikos pesas | 24,9614 |
| INR | Indijos rupija | 87,2665 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,1869

JPY

Japonijos jena

124,72

DKK

Danijos krona

7,4396

GBP

Svaras sterlingas

0,91423

SEK

Švedijos krona

10,4118

CHF

Šveicarijos frankas

1,0753

ISK

Islandijos krona

160,60

NOK

Norvegijos krona

10,6608

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

26,726

HUF

Vengrijos forintas

358,54

PLN

Lenkijos zlotas

4,4466

RON

Rumunijos lėja

4,8590

TRY

Turkijos lira

8,8980

AUD

Australijos doleris

1,6174

CAD

Kanados doleris

1,5628

HKD

Honkongo doleris

9,1985

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,7586

SGD

Singapūro doleris

1,6110

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 390,72

ZAR

Pietų Afrikos randas

19,3726

CNY

Kinijos ženminbi juanis

8,0229

HRK

Kroatijos kuna

7,5415

IDR

Indonezijos rupija

17 607,66

MYR

Malaizijos ringitas

4,9025

PHP

Filipinų pesas

57,398

RUB

Rusijos rublis

88,8038

THB

Tailando batas

36,913

BRL

Brazilijos realas

6,2211

MXN

Meksikos pesas

24,9614

INR

Indijos rupija

87,2665

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/2

---

Pranešimas pagal Europos bendrijos ir Ramiojo vandenyno valstybių laikinojo partnerystės susitarimo II protokolo „Dėl sąvokos „produktų kilmė“ apibrėžties ir administracinio bendradarbiavimo būdų“ 6 straipsnio 6 dalies f punktą

(2020/C 308/02)

Šiuo pranešimu suinteresuotosios šalys informuojamos, kad 2020 m. gegužės 18 d. Saliamono Salos pateikė Europos Komisijai pranešimą pagal II protokolo „Dėl sąvokos „produktų kilmė“ apibrėžties ir administracinio bendradarbiavimo būdų“ 6 straipsnio 6 dalies b punktą dėl perdirbtų žuvininkystės produktų, kaip numatyta Europos bendrijos ir Ramiojo vandenyno valstybių laikinajame partnerystės susitarime (OL L 272, 2009 10 16, p. 1).

---

Audito Rūmai

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/3

---

Specialioji ataskaita Nr. 18/2020

ES apyvartinių taršos leidimų prekybos sistema: nemokamų leidimų paskirstymas turėjo būti tikslingesnis

(2020/C 308/03)

Europos Audito Rūmai šiuo raštu jus informuoja, kad neseniai buvo paskelbta Specialioji ataskaita Nr. 18/2020 „ES apyvartinių taršos leidimų prekybos sistema: nemokamų leidimų paskirstymas turėjo būti tikslingesnis“.

Ši ataskaita pateikta susipažinti arba parsisiųsti Europos Audito Rūmų interneto svetainėje http://eca.europa.eu.

---

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

ELPA šalių nuolatinis komitetas

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/4

---

Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas

(2020/C 308/04)

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 2013 m. gruodžio 13 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 225/2013, EEE jungtinis komitetas raginamas 2020 m. kovo 20 d. susitikime nurodyti šiuos 2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašus:

---

PRIEDAS

Sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE narėmis esančiose ELPA valstybėse pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį priimti šie sprendimai suteikti autorizaciją:

| Biocidinio produkto pavadinimas | Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį | Šalis | Sprendimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Islandija | 2020 1 30 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Lichtenšteinas | 2020 1 29 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Norvegija | 2020 1 20 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Islandija | 2020 1 30 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Lichtenšteinas | 2020 1 29 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Islandija | 2020 1 30 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Lichtenšteinas | 2020 1 29 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Norvegija | 2020 1 20 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Islandija | 2020 1 30 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Lichtenšteinas | 2020 1 29 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Norvegija | 2020 1 20 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Islandija | 2020 1 30 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Lichtenšteinas | 2020 1 29 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Norvegija | 2020 1 20 |

Biocidinio produkto pavadinimas

Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalį

Šalis

Sprendimo data

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Islandija

2020 1 30

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Lichtenšteinas

2020 1 29

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Norvegija

2020 1 20

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Islandija

2020 1 30

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Lichtenšteinas

2020 1 29

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Islandija

2020 1 30

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Lichtenšteinas

2020 1 29

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Norvegija

2020 1 20

Contec IPA Product Family

32019R2076

Islandija

2020 1 30

Contec IPA Product Family

32019R2076

Lichtenšteinas

2020 1 29

Contec IPA Product Family

32019R2076

Norvegija

2020 1 20

Pal IPA Product Family

32019R2030

Islandija

2020 1 30

Pal IPA Product Family

32019R2030

Lichtenšteinas

2020 1 29

Pal IPA Product Family

32019R2030

Norvegija

2020 1 20

---

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/6

---

Pavojingosios cheminės medžiagos. EEE narėmis esančių ELPA valstybių 2019 m. antrąjį pusmetį pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 64 straipsnio 8 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas

(2020/C 308/05)

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 2008 m. kovo 14 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 25/2008, EEE jungtinis komitetas raginamas 2020 m. kovo 20 d. susitikime nurodyti šiuos 2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 64 straipsnio 8 dalį priimtų sprendimų suteikti autorizaciją sąrašus:

---

PRIEDAS

Sprendimų suteikti autorizaciją sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE narėmis esančiose ELPA valstybėse pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 64 straipsnio 8 dalį priimti šie sprendimai suteikti autorizaciją:

| Cheminės medžiagos pavadinimas | Komisijos sprendimas pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 64 straipsnio 8 dalį | Šalis | Sprendimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| Amonio dichromatas | C(2019) 5018 | Islandija | 2019 8 14 |
| Amonio dichromatas | C(2019) 5018 | Lichtenšteinas | 2019 8 16 |
| Amonio dichromatas | C(2019) 5018 | Norvegija | 2019 8 15 |
| Arseno rūgštis | C(2019) 4134 | Islandija | 2019 7 2 |
| Arseno rūgštis | C(2019) 4134 | Lichtenšteinas | 2019 6 28 |
| Arseno rūgštis | C(2019) 4134 | Norvegija | 2019 6 24 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 4123 | Islandija | 2019 7 2 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 4123 | Lichtenšteinas | 2019 6 28 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 4123 | Norvegija | 2019 6 24 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 5096 | Islandija | 2019 8 14 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 5096 | Lichtenšteinas | 2019 8 16 |
| Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas) | C(2019) 5096 | Norvegija | 2019 8 15 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 5022 | Islandija | 2019 8 14 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 5022 | Lichtenšteinas | 2019 8 16 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 5022 | Norvegija | 2019 8 15 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7441 | Islandija | 2019 11 20 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7441 | Lichtenšteinas | 2019 11 7 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7441 | Norvegija | 2019 11 20 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7448 | Islandija | 2019 11 20 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7448 | Lichtenšteinas | 2019 11 7 |
| Chromo trioksidas | C(2019) 7448 | Norvegija | 2019 11 20 |
| Natrio chromatas | C(2019) 7447 | Islandija | 2019 11 20 |
| Natrio chromatas | C(2019) 7447 | Lichtenšteinas | 2019 11 7 |
| Natrio chromatas | C(2019) 7447 | Norvegija | 2019 11 20 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 4125 | Islandija | 2019 7 2 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 4125 | Lichtenšteinas | 2019 6 28 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 4125 | Norvegija | 2019 6 24 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 3786 | Islandija | 2019 9 11 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 3786 | Lichtenšteinas | 2019 6 18 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 3786 | Norvegija | 2019 6 24 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 7439 | Islandija | 2019 11 20 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 7439 | Lichtenšteinas | 2019 11 7 |
| Natrio dichromatas | C(2019) 7439 | Norvegija | 2019 11 20 |
| Pentacinko chromatas oktahidroksidas | C(2019) 5023 | Islandija | 2019 8 14 |
| Pentacinko chromatas oktahidroksidas | C(2019) 5023 | Lichtenšteinas | 2019 8 16 |
| Pentacinko chromatas oktahidroksidas | C(2019) 5023 | Norvegija | 2019 8 15 |
| Kalio dichromatas | C(2019) 7683 | Islandija | 2019 11 20 |
| Kalio dichromatas | C(2019) 7683 | Lichtenšteinas | 2019 11 13 |
| Kalio dichromatas | C(2019) 7683 | Norvegija | 2019 11 20 |

Cheminės medžiagos pavadinimas

Komisijos sprendimas pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 64 straipsnio 8 dalį

Šalis

Sprendimo data

Amonio dichromatas

C(2019) 5018

Islandija

2019 8 14

Amonio dichromatas

C(2019) 5018

Lichtenšteinas

2019 8 16

Amonio dichromatas

C(2019) 5018

Norvegija

2019 8 15

Arseno rūgštis

C(2019) 4134

Islandija

2019 7 2

Arseno rūgštis

C(2019) 4134

Lichtenšteinas

2019 6 28

Arseno rūgštis

C(2019) 4134

Norvegija

2019 6 24

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 4123

Islandija

2019 7 2

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 4123

Lichtenšteinas

2019 6 28

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 4123

Norvegija

2019 6 24

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 5096

Islandija

2019 8 14

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 5096

Lichtenšteinas

2019 8 16

Bis(2-metoksietil)eteris (diglimas)

C(2019) 5096

Norvegija

2019 8 15

Chromo trioksidas

C(2019) 5022

Islandija

2019 8 14

Chromo trioksidas

C(2019) 5022

Lichtenšteinas

2019 8 16

Chromo trioksidas

C(2019) 5022

Norvegija

2019 8 15

Chromo trioksidas

C(2019) 7441

Islandija

2019 11 20

Chromo trioksidas

C(2019) 7441

Lichtenšteinas

2019 11 7

Chromo trioksidas

C(2019) 7441

Norvegija

2019 11 20

Chromo trioksidas

C(2019) 7448

Islandija

2019 11 20

Chromo trioksidas

C(2019) 7448

Lichtenšteinas

2019 11 7

Chromo trioksidas

C(2019) 7448

Norvegija

2019 11 20

Natrio chromatas

C(2019) 7447

Islandija

2019 11 20

Natrio chromatas

C(2019) 7447

Lichtenšteinas

2019 11 7

Natrio chromatas

C(2019) 7447

Norvegija

2019 11 20

Natrio dichromatas

C(2019) 4125

Islandija

2019 7 2

Natrio dichromatas

C(2019) 4125

Lichtenšteinas

2019 6 28

Natrio dichromatas

C(2019) 4125

Norvegija

2019 6 24

Natrio dichromatas

C(2019) 3786

Islandija

2019 9 11

Natrio dichromatas

C(2019) 3786

Lichtenšteinas

2019 6 18

Natrio dichromatas

C(2019) 3786

Norvegija

2019 6 24

Natrio dichromatas

C(2019) 7439

Islandija

2019 11 20

Natrio dichromatas

C(2019) 7439

Lichtenšteinas

2019 11 7

Natrio dichromatas

C(2019) 7439

Norvegija

2019 11 20

Pentacinko chromatas oktahidroksidas

C(2019) 5023

Islandija

2019 8 14

Pentacinko chromatas oktahidroksidas

C(2019) 5023

Lichtenšteinas

2019 8 16

Pentacinko chromatas oktahidroksidas

C(2019) 5023

Norvegija

2019 8 15

Kalio dichromatas

C(2019) 7683

Islandija

2019 11 20

Kalio dichromatas

C(2019) 7683

Lichtenšteinas

2019 11 13

Kalio dichromatas

C(2019) 7683

Norvegija

2019 11 20

---

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/9

---

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2019 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

(2020/C 308/06)

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2020 m. kovo 20 d. susitikime nurodyti šiuos 2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Islandija | 2019 8 30 |
| ES/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Islandija | 2019 12 2 |
| ES/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Norvegija | 2019 11 26 |
| ES/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Islandija | 2019 7 16 |
| ES/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Norvegija | 2019 8 8 |
| ES/1/19/1406 | BAQSIMI | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/1/19/1406 | BAQSIMI | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Islandija | 2019 11 29 |
| ES/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Norvegija | 2019 12 10 |
| ES/1/19/1365 | Cufence | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/19/1365 | Cufence | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1365 | Cufence | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Islandija | 2019 10 11 |
| ES/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Norvegija | 2019 10 8 |
| ES/1/19/1370 | Dovato | Islandija | 2019 7 19 |
| ES/1/19/1370 | Dovato | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1370 | Dovato | Norvegija | 2019 7 4 |
| ES/1/19/1389 | Epidyolex | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/19/1389 | Epidyolex | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/19/1389 | Epidyolex | Norvegija | 2019 10 16 |
| ES/1/19/1392 | Ervebo | Islandija | 2019 12 4 |
| ES/1/19/1392 | Ervebo | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1392 | Ervebo | Norvegija | 2019 11 19 |
| ES/1/19/1374 | Esperoct | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1411 | Evenity | Islandija | 2019 12 12 |
| ES/1/19/1411 | Evenity | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/19/242 | EVICTO | Islandija | 2019 8 27 |
| ES/2/19/242 | EVICTO | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/2/19/242 | EVICTO | Norvegija | 2019 8 13 |
| ES/1/19/1384 | Giapreza | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/19/1384 | Giapreza | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1384 | Giapreza | Norvegija | 2019 9 25 |
| ES/1/19/1375 | Grasustek | Islandija | 2019 7 24 |
| ES/1/19/1375 | Grasustek | Norvegija | 2019 10 31 |
| ES/2/19/245 | Gumbohatch | Islandija | 2019 11 29 |
| ES/2/19/245 | Gumbohatch | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/18/226 | HorStem | Islandija | 2019 7 16 |
| ES/1/17/1216 | Imraldi | Norvegija | 2019 9 16 |
| ES/1/19/1390 | Inbrija | Islandija | 2019 10 11 |
| ES/1/19/1390 | Inbrija | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/19/1390 | Inbrija | Norvegija | 2019 10 16 |
| ES/1/19/1396 | Ivozall | Islandija | 2019 11 28 |
| ES/1/19/1396 | Ivozall | Norvegija | 2019 11 26 |
| ES/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Islandija | 2019 9 3 |
| ES/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/19/1376 | LIBTAYO | Islandija | 2019 7 19 |
| ES/1/19/1376 | LIBTAYO | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1376 | LIBTAYO | Norvegija | 2019 8 5 |
| ES/1/19/1381 | LysaKare | Islandija | 2019 8 26 |
| ES/1/19/1381 | LysaKare | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1381 | LysaKare | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/18/1301 | Mepsevii | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/2/19/247 | Mirataz | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/2/19/247 | Mirataz | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/19/241 | NASYM | Islandija | 2019 8 27 |
| ES/2/19/241 | NASYM | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/2/19/241 | NASYM | Norvegija | 2019 8 16 |
| ES/2/19/246 | Neptra | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/2/19/246 | Neptra | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Islandija | 2019 12 4 |
| ES/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1364 | Nuceiva | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/19/1364 | Nuceiva | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/18/1320 | Onpattro | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1388 | Polivy | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Norvegija | 2019 8 26 |
| ES/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Islandija | 2019 8 27 |
| ES/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/19/1401 | Qtrilmet | Islandija | 2019 11 18 |
| ES/1/19/1401 | Qtrilmet | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1401 | Qtrilmet | Norvegija | 2019 12 6 |
| ES/1/19/1393 | Quofenix | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/1/19/1393 | Quofenix | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1400 | Rhokiinsa | Islandija | 2019 12 5 |
| ES/1/19/1400 | Rhokiinsa | Norvegija | 2019 12 17 |
| ES/1/19/1404 | Rinvoq | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/1/19/1404 | Rinvoq | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1387 | Senstend | Islandija | 2019 12 4 |
| ES/1/19/1387 | Senstend | Norvegija | 2019 12 4 |
| ES/2/19/243 | Simparica Trio | Islandija | 2019 10 10 |
| ES/2/19/243 | Simparica Trio | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/2/19/243 | Simparica Trio | Norvegija | 2019 11 11 |
| ES/1/19/1369 | Sixmo | Islandija | 2019 7 17 |
| ES/1/19/1369 | Sixmo | Norvegija | 2019 7 15 |
| ES/1/19/1410 | Spravato | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1372 | Striascan | Islandija | 2019 7 2 |
| ES/1/19/1372 | Striascan | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1372 | Striascan | Norvegija | 2019 7 11 |
| ES/1/19/1377 | Talzenna | Islandija | 2019 7 16 |
| ES/1/19/1377 | Talzenna | Norvegija | 2019 7 15 |
| ES/1/19/1359 | Trogarzo | Islandija | 2019 11 5 |
| ES/1/19/1359 | Trogarzo | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/19/1359 | Trogarzo | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/19/1371 | Ultomiris | Islandija | 2019 7 22 |
| ES/1/19/1371 | Ultomiris | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1371 | Ultomiris | Norvegija | 2019 7 17 |
| ES/1/19/1385 | VITRAKVI | Islandija | 2019 11 5 |
| ES/1/19/1385 | VITRAKVI | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/19/1385 | VITRAKVI | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/18/1312 | Xerava | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1399 | Xospata | Islandija | 2019 11 6 |
| ES/1/19/1399 | Xospata | Norvegija | 2019 10 30 |
| ES/1/19/1366 | Xromi | Islandija | 2019 7 19 |
| ES/1/19/1366 | Xromi | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/19/1366 | Xromi | Norvegija | 2019 7 17 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/2/19/240

Afoxolaner Merial

Islandija

2019 8 30

ES/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Islandija

2019 12 2

ES/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norvegija

2019 11 26

ES/2/18/228

Arti-Cell Forte

Islandija

2019 7 16

ES/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Islandija

2019 8 29

ES/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norvegija

2019 8 8

ES/1/19/1406

BAQSIMI

Islandija

2019 12 30

ES/1/19/1406

BAQSIMI

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Islandija

2019 11 29

ES/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norvegija

2019 12 10

ES/1/19/1365

Cufence

Islandija

2019 10 9

ES/1/19/1365

Cufence

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1365

Cufence

Norvegija

2019 8 12

ES/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Islandija

2019 10 11

ES/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norvegija

2019 10 8

ES/1/19/1370

Dovato

Islandija

2019 7 19

ES/1/19/1370

Dovato

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1370

Dovato

Norvegija

2019 7 4

ES/1/19/1389

Epidyolex

Islandija

2019 10 18

ES/1/19/1389

Epidyolex

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/19/1389

Epidyolex

Norvegija

2019 10 16

ES/1/19/1392

Ervebo

Islandija

2019 12 4

ES/1/19/1392

Ervebo

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1392

Ervebo

Norvegija

2019 11 19

ES/1/19/1374

Esperoct

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1411

Evenity

Islandija

2019 12 12

ES/1/19/1411

Evenity

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/19/242

EVICTO

Islandija

2019 8 27

ES/2/19/242

EVICTO

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/2/19/242

EVICTO

Norvegija

2019 8 13

ES/1/19/1384

Giapreza

Islandija

2019 8 29

ES/1/19/1384

Giapreza

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1384

Giapreza

Norvegija

2019 9 25

ES/1/19/1375

Grasustek

Islandija

2019 7 24

ES/1/19/1375

Grasustek

Norvegija

2019 10 31

ES/2/19/245

Gumbohatch

Islandija

2019 11 29

ES/2/19/245

Gumbohatch

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/18/226

HorStem

Islandija

2019 7 16

ES/1/17/1216

Imraldi

Norvegija

2019 9 16

ES/1/19/1390

Inbrija

Islandija

2019 10 11

ES/1/19/1390

Inbrija

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/19/1390

Inbrija

Norvegija

2019 10 16

ES/1/19/1396

Ivozall

Islandija

2019 11 28

ES/1/19/1396

Ivozall

Norvegija

2019 11 26

ES/1/19/1383

Lacosamid UCB

Islandija

2019 9 3

ES/1/19/1383

Lacosamid UCB

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norvegija

2019 10 18

ES/1/19/1376

LIBTAYO

Islandija

2019 7 19

ES/1/19/1376

LIBTAYO

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1376

LIBTAYO

Norvegija

2019 8 5

ES/1/19/1381

LysaKare

Islandija

2019 8 26

ES/1/19/1381

LysaKare

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1381

LysaKare

Norvegija

2019 8 12

ES/1/18/1301

Mepsevii

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/2/19/247

Mirataz

Islandija

2019 12 30

ES/2/19/247

Mirataz

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/19/241

NASYM

Islandija

2019 8 27

ES/2/19/241

NASYM

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/2/19/241

NASYM

Norvegija

2019 8 16

ES/2/19/246

Neptra

Islandija

2019 12 30

ES/2/19/246

Neptra

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Islandija

2019 12 4

ES/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1364

Nuceiva

Islandija

2019 10 18

ES/1/19/1364

Nuceiva

Norvegija

2019 10 18

ES/1/18/1320

Onpattro

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1388

Polivy

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1379

Posaconazole Accord

Islandija

2019 8 28

ES/1/19/1379

Posaconazole Accord

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norvegija

2019 8 26

ES/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Islandija

2019 8 27

ES/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norvegija

2019 8 12

ES/1/19/1401

Qtrilmet

Islandija

2019 11 18

ES/1/19/1401

Qtrilmet

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1401

Qtrilmet

Norvegija

2019 12 6

ES/1/19/1393

Quofenix

Islandija

2019 12 30

ES/1/19/1393

Quofenix

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1400

Rhokiinsa

Islandija

2019 12 5

ES/1/19/1400

Rhokiinsa

Norvegija

2019 12 17

ES/1/19/1404

Rinvoq

Islandija

2019 12 30

ES/1/19/1404

Rinvoq

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1387

Senstend

Islandija

2019 12 4

ES/1/19/1387

Senstend

Norvegija

2019 12 4

ES/2/19/243

Simparica Trio

Islandija

2019 10 10

ES/2/19/243

Simparica Trio

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/2/19/243

Simparica Trio

Norvegija

2019 11 11

ES/1/19/1369

Sixmo

Islandija

2019 7 17

ES/1/19/1369

Sixmo

Norvegija

2019 7 15

ES/1/19/1410

Spravato

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1372

Striascan

Islandija

2019 7 2

ES/1/19/1372

Striascan

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1372

Striascan

Norvegija

2019 7 11

ES/1/19/1377

Talzenna

Islandija

2019 7 16

ES/1/19/1377

Talzenna

Norvegija

2019 7 15

ES/1/19/1359

Trogarzo

Islandija

2019 11 5

ES/1/19/1359

Trogarzo

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/19/1359

Trogarzo

Norvegija

2019 10 18

ES/1/19/1371

Ultomiris

Islandija

2019 7 22

ES/1/19/1371

Ultomiris

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1371

Ultomiris

Norvegija

2019 7 17

ES/1/19/1385

VITRAKVI

Islandija

2019 11 5

ES/1/19/1385

VITRAKVI

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/19/1385

VITRAKVI

Norvegija

2019 10 18

ES/1/18/1312

Xerava

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1399

Xospata

Islandija

2019 11 6

ES/1/19/1399

Xospata

Norvegija

2019 10 30

ES/1/19/1366

Xromi

Islandija

2019 7 19

ES/1/19/1366

Xromi

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/19/1366

Xromi

Norvegija

2019 7 17

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/14/944 | Abasaglar | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/14/944 | Abasaglar | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/944 | Abasaglar | Norvegija | 2019 8 16 |
| ES/1/12/794 | ADCETRIS | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/12/794 | ADCETRIS | Norvegija | 2019 10 29 |
| ES/1/09/578 | Adjupanrix | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/09/578 | Adjupanrix | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/2/14/176 | Bovela | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/2/14/176 | Bovela | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/14/176 | Bovela | Norvegija | 2019 11 27 |
| ES/1/14/963 | Brimica Genuair | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/14/963 | Brimica Genuair | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/963 | Brimica Genuair | Norvegija | 2019 9 20 |
| ES/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Norvegija | 2019 7 15 |
| ES/1/14/974 | Cerdelga | Islandija | 2019 12 30 |
| ES/1/14/974 | Cerdelga | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norvegija | 2019 12 9 |
| ES/1/13/890 | Cometriq | Norvegija | 2019 7 3 |
| ES/1/14/980 | Cosentyx | Islandija | 2019 9 10 |
| ES/1/14/980 | Cosentyx | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/14/980 | Cosentyx | Norvegija | 2019 9 18 |
| ES/1/17/1262 | Crysvita | Islandija | 2019 12 27 |
| ES/1/17/1262 | Crysvita | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/957 | Cyramza | Islandija | 2019 10 10 |
| ES/1/14/957 | Cyramza | Norvegija | 2019 10 3 |
| ES/1/14/964 | Duaklir Genuair | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/14/964 | Duaklir Genuair | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/964 | Duaklir Genuair | Norvegija | 2019 9 20 |
| ES/1/14/960 | DUAVIVE | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/1/14/960 | DUAVIVE | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/960 | DUAVIVE | Norvegija | 2019 12 9 |
| ES/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Norvegija | 2019 8 30 |
| ES/1/14/983 | Exviera | Islandija | 2019 10 10 |
| ES/1/14/983 | Exviera | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/09/601 | Firdapse | Islandija | 2019 8 30 |
| ES/1/09/601 | Firdapse | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/09/601 | Firdapse | Norvegija | 2019 9 18 |
| ES/1/14/958 | Harvoni | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/14/958 | Harvoni | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/958 | Harvoni | Norvegija | 2019 8 16 |
| ES/1/14/945 | IMBRUVICA | Islandija | 2019 7 16 |
| ES/1/14/945 | IMBRUVICA | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/945 | IMBRUVICA | Norvegija | 2019 7 2 |
| ES/1/09/531 | Instanyl | Islandija | 2019 7 23 |
| ES/1/09/531 | Instanyl | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/09/531 | Instanyl | Norvegija | 2019 7 16 |
| ES/1/15/994 | Kengrexal | Islandija | 2019 12 27 |
| ES/1/15/994 | Kengrexal | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Islandija | 2019 9 5 |
| ES/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/14/955 | Lymphoseek | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/955 | Lymphoseek | Norvegija | 2019 9 25 |
| ES/1/14/959 | Lynparza | Islandija | 2019 10 10 |
| ES/1/14/959 | Lynparza | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/962 | Moventig | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/14/962 | Moventig | Norvegija | 2019 10 31 |
| ES/1/09/591 | Multaq | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/09/591 | Multaq | Norvegija | 2019 10 21 |
| ES/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/2/14/177 | Nexgard Spectra | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norvegija | 2019 11 27 |
| ES/1/16/1094 | Ninlaro | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/979 | Ofev | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/979 | Ofev | Norvegija | 2019 10 21 |
| ES/2/14/170 | Osurnia | Islandija | 2019 7 22 |
| ES/2/14/170 | Osurnia | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/2/14/170 | Osurnia | Norvegija | 2019 7 16 |
| ES/1/14/981 | Otezla | Islandija | 2019 8 30 |
| ES/1/14/981 | Otezla | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/981 | Otezla | Norvegija | 2019 9 28 |
| ES/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Gripo pandemijos vakcina H5N1 AstraZeneca) | Norvegija | 2019 7 8 |
| ES/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Norvegija | 2019 10 14 |
| ES/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Islandija | 2019 10 21 |
| ES/1/14/967 | Rezolsta | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/14/967 | Rezolsta | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/967 | Rezolsta | Norvegija | 2019 8 16 |
| ES/1/14/970 | RIXUBIS | Islandija | 2019 12 5 |
| ES/1/15/992 | Saxenda | Islandija | 2019 12 27 |
| ES/1/15/992 | Saxenda | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/969 | SCENESSE | Islandija | 2019 12 5 |
| ES/1/14/969 | SCENESSE | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/969 | SCENESSE | Norvegija | 2019 12 6 |
| ES/1/14/978 | Senshio | Islandija | 2019 11 6 |
| ES/1/14/978 | Senshio | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/14/978 | Senshio | Norvegija | 2019 11 21 |
| ES/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Norvegija | 2019 11 27 |
| ES/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islandija | 2019 11 15 |
| ES/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norvegija | 2019 11 27 |
| ES/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/13/902 | Translarna | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/13/902 | Translarna | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/13/902 | Translarna | Norvegija | 2019 8 26 |
| ES/1/14/971 | TREVICTA | Islandija | 2019 12 6 |
| ES/1/14/971 | TREVICTA | Norvegija | 2019 12 4 |
| ES/1/14/940 | Triumeq | Islandija | 2019 10 21 |
| ES/1/14/940 | Triumeq | Norvegija | 2019 8 16 |
| ES/1/14/956 | Trulicity | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/14/956 | Trulicity | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/956 | Trulicity | Norvegija | 2019 9 25 |
| ES/1/07/440 | Tyverb | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/07/440 | Tyverb | Norvegija | 2019 10 21 |
| ES/1/14/954 | Vargatef | Islandija | 2019 8 29 |
| ES/1/14/954 | Vargatef | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/954 | Vargatef | Norvegija | 2019 9 2 |
| ES/1/07/423 | Vectibix | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/07/423 | Vectibix | Norvegija | 2019 10 21 |
| ES/1/14/982 | Viekirax | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/982 | Viekirax | Norvegija | 2019 10 18 |
| ES/1/14/941 | Vizamyl | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/14/941 | Vizamyl | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/14/941 | Vizamyl | Norvegija | 2019 8 12 |
| ES/1/14/984 | Xadago | Islandija | 2019 10 9 |
| ES/1/14/947 | Xultophy | Islandija | 2019 10 21 |
| ES/1/14/947 | Xultophy | Norvegija | 2019 8 7 |
| ES/1/14/986 | Xydalba | Islandija | 2019 12 12 |
| ES/1/14/986 | Xydalba | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/14/944

Abasaglar

Islandija

2019 8 28

ES/1/14/944

Abasaglar

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/944

Abasaglar

Norvegija

2019 8 16

ES/1/12/794

ADCETRIS

Islandija

2019 10 18

ES/1/12/794

ADCETRIS

Norvegija

2019 10 29

ES/1/09/578

Adjupanrix

Islandija

2019 8 29

ES/1/09/578

Adjupanrix

Norvegija

2019 8 12

ES/1/17/1214

Bavencio

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/2/14/176

Bovela

Islandija

2019 11 15

ES/2/14/176

Bovela

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/14/176

Bovela

Norvegija

2019 11 27

ES/1/14/963

Brimica Genuair

Islandija

2019 8 29

ES/1/14/963

Brimica Genuair

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/963

Brimica Genuair

Norvegija

2019 9 20

ES/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norvegija

2019 7 15

ES/1/14/974

Cerdelga

Islandija

2019 12 30

ES/1/14/974

Cerdelga

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandija

2019 11 15

ES/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norvegija

2019 12 9

ES/1/13/890

Cometriq

Norvegija

2019 7 3

ES/1/14/980

Cosentyx

Islandija

2019 9 10

ES/1/14/980

Cosentyx

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/14/980

Cosentyx

Norvegija

2019 9 18

ES/1/17/1262

Crysvita

Islandija

2019 12 27

ES/1/17/1262

Crysvita

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/957

Cyramza

Islandija

2019 10 10

ES/1/14/957

Cyramza

Norvegija

2019 10 3

ES/1/14/964

Duaklir Genuair

Islandija

2019 8 29

ES/1/14/964

Duaklir Genuair

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/964

Duaklir Genuair

Norvegija

2019 9 20

ES/1/14/960

DUAVIVE

Islandija

2019 11 15

ES/1/14/960

DUAVIVE

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/960

DUAVIVE

Norvegija

2019 12 9

ES/1/14/972

Duloxetin Lilly

Islandija

2019 8 28

ES/1/14/972

Duloxetin Lilly

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norvegija

2019 8 30

ES/1/14/983

Exviera

Islandija

2019 10 10

ES/1/14/983

Exviera

Norvegija

2019 10 18

ES/1/09/601

Firdapse

Islandija

2019 8 30

ES/1/09/601

Firdapse

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/09/601

Firdapse

Norvegija

2019 9 18

ES/1/14/958

Harvoni

Islandija

2019 8 29

ES/1/14/958

Harvoni

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/958

Harvoni

Norvegija

2019 8 16

ES/1/14/945

IMBRUVICA

Islandija

2019 7 16

ES/1/14/945

IMBRUVICA

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/945

IMBRUVICA

Norvegija

2019 7 2

ES/1/09/531

Instanyl

Islandija

2019 7 23

ES/1/09/531

Instanyl

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/09/531

Instanyl

Norvegija

2019 7 16

ES/1/15/994

Kengrexal

Islandija

2019 12 27

ES/1/15/994

Kengrexal

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/965

Ketoconazole HRA

Islandija

2019 9 5

ES/1/14/965

Ketoconazole HRA

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norvegija

2019 8 12

ES/1/14/955

Lymphoseek

Islandija

2019 10 18

ES/1/14/955

Lymphoseek

Norvegija

2019 9 25

ES/1/14/959

Lynparza

Islandija

2019 10 10

ES/1/14/959

Lynparza

Norvegija

2019 10 18

ES/1/14/962

Moventig

Islandija

2019 10 9

ES/1/14/962

Moventig

Norvegija

2019 10 31

ES/1/09/591

Multaq

Islandija

2019 10 9

ES/1/09/591

Multaq

Norvegija

2019 10 21

ES/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandija

2019 11 15

ES/2/14/177

Nexgard Spectra

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/14/177

Nexgard Spectra

Norvegija

2019 11 27

ES/1/16/1094

Ninlaro

Islandija

2019 10 18

ES/1/14/979

Ofev

Islandija

2019 10 18

ES/1/14/979

Ofev

Norvegija

2019 10 21

ES/2/14/170

Osurnia

Islandija

2019 7 22

ES/2/14/170

Osurnia

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/2/14/170

Osurnia

Norvegija

2019 7 16

ES/1/14/981

Otezla

Islandija

2019 8 30

ES/1/14/981

Otezla

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/981

Otezla

Norvegija

2019 9 28

ES/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Gripo pandemijos vakcina H5N1 AstraZeneca)

Norvegija

2019 7 8

ES/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Islandija

2019 10 9

ES/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norvegija

2019 10 14

ES/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islandija

2019 10 21

ES/1/14/967

Rezolsta

Islandija

2019 8 28

ES/1/14/967

Rezolsta

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/967

Rezolsta

Norvegija

2019 8 16

ES/1/14/970

RIXUBIS

Islandija

2019 12 5

ES/1/15/992

Saxenda

Islandija

2019 12 27

ES/1/15/992

Saxenda

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/969

SCENESSE

Islandija

2019 12 5

ES/1/14/969

SCENESSE

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/969

SCENESSE

Norvegija

2019 12 6

ES/1/14/978

Senshio

Islandija

2019 11 6

ES/1/14/978

Senshio

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/14/978

Senshio

Norvegija

2019 11 21

ES/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Islandija

2019 11 15

ES/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norvegija

2019 11 27

ES/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandija

2019 11 15

ES/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norvegija

2019 11 27

ES/1/14/961

Tadalafil Mylan

Islandija

2019 8 28

ES/1/14/961

Tadalafil Mylan

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norvegija

2019 8 12

ES/1/13/902

Translarna

Islandija

2019 8 28

ES/1/13/902

Translarna

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/13/902

Translarna

Norvegija

2019 8 26

ES/1/14/971

TREVICTA

Islandija

2019 12 6

ES/1/14/971

TREVICTA

Norvegija

2019 12 4

ES/1/14/940

Triumeq

Islandija

2019 10 21

ES/1/14/940

Triumeq

Norvegija

2019 8 16

ES/1/14/956

Trulicity

Islandija

2019 8 29

ES/1/14/956

Trulicity

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/956

Trulicity

Norvegija

2019 9 25

ES/1/07/440

Tyverb

Islandija

2019 10 9

ES/1/07/440

Tyverb

Norvegija

2019 10 21

ES/1/14/954

Vargatef

Islandija

2019 8 29

ES/1/14/954

Vargatef

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/954

Vargatef

Norvegija

2019 9 2

ES/1/07/423

Vectibix

Islandija

2019 10 9

ES/1/07/423

Vectibix

Norvegija

2019 10 21

ES/1/14/982

Viekirax

Islandija

2019 10 18

ES/1/14/982

Viekirax

Norvegija

2019 10 18

ES/1/14/941

Vizamyl

Islandija

2019 8 28

ES/1/14/941

Vizamyl

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/14/941

Vizamyl

Norvegija

2019 8 12

ES/1/14/984

Xadago

Islandija

2019 10 9

ES/1/14/947

Xultophy

Islandija

2019 10 21

ES/1/14/947

Xultophy

Norvegija

2019 8 7

ES/1/14/986

Xydalba

Islandija

2019 12 12

ES/1/14/986

Xydalba

Lichtenšteinas

2019 12 31

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/13/853/006-014 | Remsima | Islandija | 2019 12 5 |
| ES/1/15/1043/003-006 | Nucala | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/1/15/1043/003-006 | Nucala | Norvegija | 2019 7 31 |
| | | | |
| ES/1/17/1216/009 | Imraldi | Islandija | 2019 8 30 |
| ES/1/17/1220/002 | Tecentriq | Islandija | 2019 8 30 |
| ES/1/17/1220/002 | Tecentriq | Norvegija | 2019 8 26 |
| | | | |
| ES/1/12/782/006 | Kalydeco | Norvegija | 2019 12 17 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/13/853/006-014

Remsima

Islandija

2019 12 5

ES/1/15/1043/003-006

Nucala

Islandija

2019 8 28

ES/1/15/1043/003-006

Nucala

Norvegija

2019 7 31

ES/1/17/1216/009

Imraldi

Islandija

2019 8 30

ES/1/17/1220/002

Tecentriq

Islandija

2019 8 30

ES/1/17/1220/002

Tecentriq

Norvegija

2019 8 26

ES/1/12/782/006

Kalydeco

Norvegija

2019 12 17

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Islandija | 2019 10 21 |
| ES/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Norvegija | 2019 10 29 |
| ES/1/07/390 | Altargo | Islandija | 2019 8 28 |
| ES/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Islandija | 2019 7 16 |
| ES/1/14/939 | Daklinza | Islandija | 2019 12 13 |
| ES/1/15/1077 | Iblias | Islandija | 2019 9 10 |
| ES/1/15/1077 | Iblias | Lichtenšteinas | 2019 10 31 |
| ES/1/15/1077 | Iblias | Norvegija | 2019 9 3 |
| ES/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norvegija | 2019 8 23 |
| ES/1/19/1357 | Kromeya | Lichtenšteinas | 2019 12 31 |
| ES/1/19/1357 | Kromeya | Norvegija | 2019 12 17 |
| ES/1/16/1143 | Lartruvo | Islandija | 2019 8 26 |
| ES/1/16/1143 | Lartruvo | Lichtenšteinas | 2019 8 31 |
| ES/1/16/1143 | Lartruvo | Norvegija | 2019 8 5 |
| ES/1/13/847 | MACI | Islandija | 2019 11 6 |
| ES/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Islandija | 2019 7 2 |
| ES/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norvegija | 2019 8 23 |
| ES/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norvegija | 2019 8 26 |
| ES/1/16/1131 | Thorinane | Islandija | 2019 11 6 |
| ES/1/09/552 | Topotecan Teva | Norvegija | 2019 8 23 |
| ES/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandija | 2019 10 18 |
| ES/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvegija | 2019 10 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

ES/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Islandija

2019 10 21

ES/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norvegija

2019 10 29

ES/1/07/390

Altargo

Islandija

2019 8 28

ES/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Islandija

2019 7 16

ES/1/14/939

Daklinza

Islandija

2019 12 13

ES/1/15/1077

Iblias

Islandija

2019 9 10

ES/1/15/1077

Iblias

Lichtenšteinas

2019 10 31

ES/1/15/1077

Iblias

Norvegija

2019 9 3

ES/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norvegija

2019 8 23

ES/1/19/1357

Kromeya

Lichtenšteinas

2019 12 31

ES/1/19/1357

Kromeya

Norvegija

2019 12 17

ES/1/16/1143

Lartruvo

Islandija

2019 8 26

ES/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenšteinas

2019 8 31

ES/1/16/1143

Lartruvo

Norvegija

2019 8 5

ES/1/13/847

MACI

Islandija

2019 11 6

ES/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Islandija

2019 7 2

ES/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norvegija

2019 8 23

ES/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norvegija

2019 8 26

ES/1/16/1131

Thorinane

Islandija

2019 11 6

ES/1/09/552

Topotecan Teva

Norvegija

2019 8 23

ES/1/16/1121

Zalmoxis

Islandija

2019 10 18

ES/1/16/1121

Zalmoxis

Norvegija

2019 10 30

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2019 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

---

V Nuomonės

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/21

---

2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinio teismo (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) prašymas ELPA teismui dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę

(Byla E-4/20)

(2020/C 308/07)

2020 m. gegužės 11 d. Borgartingo apeliacinis teismas (Borgarting lagmannsrett, Norvegija) ELPA teismui pateikė prašymą (jį Teismo kanceliarija gavo 2020 m. gegužės 11 d.) dėl patariamosios nuomonės byloje Tor-Arne Martinez Haugland prieš Norvegijos Vyriausybę šiais klausimais:

| 1. | Prašoma atsakyti į toliau pateiktus klausimus dėl termino „ta pati profesija“ vertinimo (žr. direktyvos 1 ir 4 straipsnius):






  a. | Koks teisinis vertinimas turi būti atliekamas ir kokie veiksniai yra teisiškai svarbūs nustatant, ar profesija valstybėje, kurioje buvo įgyta kvalifikacija, ir profesija priimančiojoje valstybėje yra laikoma „ta pačia profesija“? |
| --- | --- | --- |

1.

Prašoma atsakyti į toliau pateiktus klausimus dėl termino „ta pati profesija“ vertinimo (žr. direktyvos 1 ir 4 straipsnius):

a.

Koks teisinis vertinimas turi būti atliekamas ir kokie veiksniai yra teisiškai svarbūs nustatant, ar profesija valstybėje, kurioje buvo įgyta kvalifikacija, ir profesija priimančiojoje valstybėje yra laikoma „ta pačia profesija“?

| b. | Ar, nustatydama esant „tą pačią profesiją“, priimančioji valstybė turi atsižvelgti į profesinę veiklą, kuria atitinkamas pareiškėjas valstybėje, kurioje buvo įgyta kvalifikacija, gali užsiimti tik prižiūrimas ir su sąlyga, kad jis pradėjo papildomo rengimo kursą arba įsipareigojo per dvejus metus pradėti tokį rengimo kursą? Jei taip, ar sukelia kokių nors pasekmių tai, kad pareiškėjas nusprendė nepradėti arba neįsipareigoti pradėti tokio papildomo rengimo kurso? |
| --- | --- |

b.

Ar, nustatydama esant „tą pačią profesiją“, priimančioji valstybė turi atsižvelgti į profesinę veiklą, kuria atitinkamas pareiškėjas valstybėje, kurioje buvo įgyta kvalifikacija, gali užsiimti tik prižiūrimas ir su sąlyga, kad jis pradėjo papildomo rengimo kursą arba įsipareigojo per dvejus metus pradėti tokį rengimo kursą? Jei taip, ar sukelia kokių nors pasekmių tai, kad pareiškėjas nusprendė nepradėti arba neįsipareigoti pradėti tokio papildomo rengimo kurso?

| c. | Kokią reikšmę turi galimybės savarankiškai užsiimti profesija ir atsakomybės už pacientus masto skirtumai nustatant, ar tai yra „ta pati profesija“? |
| --- | --- |

c.

Kokią reikšmę turi galimybės savarankiškai užsiimti profesija ir atsakomybės už pacientus masto skirtumai nustatant, ar tai yra „ta pati profesija“?

| 2. | Ar aiškinimui, kas yra „ta pati profesija“, turi įtakos galimybė reikalauti taikyti kompensacines priemones (žr. Direktyvos 2005/36/EB 14 straipsnį)? Jei taip, kokią reikšmę tai turi? |
| --- | --- |

2.

Ar aiškinimui, kas yra „ta pati profesija“, turi įtakos galimybė reikalauti taikyti kompensacines priemones (žr. Direktyvos 2005/36/EB 14 straipsnį)? Jei taip, kokią reikšmę tai turi?

| 3. | Koks konkretus teisinis vertinimas turi būti atliekamas pagal Direktyvos 2005/36/EB 2 straipsnio 1 dalies e punktą, kuriame nustatyta, kad reglamentuojamas rengimas turi būti „specialiai skirtas siekiant užsiimti tam tikra profesija“? |
| --- | --- |

3.

Koks konkretus teisinis vertinimas turi būti atliekamas pagal Direktyvos 2005/36/EB 2 straipsnio 1 dalies e punktą, kuriame nustatyta, kad reglamentuojamas rengimas turi būti „specialiai skirtas siekiant užsiimti tam tikra profesija“?

| 4. | Prašoma atsakyti į toliau pateiktus klausimus dėl EEE susitarimo 28 ir 31 straipsnių:






  a. | Ar tais atvejais, kai pareiškėjas neatitinka Profesinių kvalifikacijų direktyvos 13 straipsnyje, šį taikant kartu su 14 straipsniu, nustatytų jo kvalifikacijos pripažinimo reikalavimų, jis gali remtis EEE susitarimo 28 ir 31 straipsniais kaip pagrindu užsiimti reglamentuojama profesija priimančiojoje valstybėje? |
| --- | --- | --- |

4.

Prašoma atsakyti į toliau pateiktus klausimus dėl EEE susitarimo 28 ir 31 straipsnių:

a.

Ar tais atvejais, kai pareiškėjas neatitinka Profesinių kvalifikacijų direktyvos 13 straipsnyje, šį taikant kartu su 14 straipsniu, nustatytų jo kvalifikacijos pripažinimo reikalavimų, jis gali remtis EEE susitarimo 28 ir 31 straipsniais kaip pagrindu užsiimti reglamentuojama profesija priimančiojoje valstybėje?

| b. | Jeigu atsakymas į a klausimą yra teigiamas, koks teisinis vertinimas turi būti atliekamas analizuojant situaciją pagal 28 ir 31 straipsnius? |
| --- | --- |

b.

Jeigu atsakymas į a klausimą yra teigiamas, koks teisinis vertinimas turi būti atliekamas analizuojant situaciją pagal 28 ir 31 straipsnius?

---

KITI AKTAI

Europos Komisija

| 17.9.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 308/22

---

Paraiškos įregistruoti pavadinimą paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

(2020/C 308/08)

Šiuo paskelbimu suteikiama teisė per tris mėnesius nuo šio paskelbimo dienos pareikšti prieštaravimą paraiškai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 (1) 51 straipsnį.

BENDRASIS DOKUMENTAS

„HUILE DE NOIX DU PÉRIGORD“

ES Nr. PDO-FR-2445 – 2018-12-20

SKVN (X) SGN ( )

1.   Pavadinimas (-ai)

„Huile de noix du Périgord“

2.   Valstybė narė arba trečioji šalis

Prancūzija

3.   Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

3.1.   Produkto rūšis

1.5 klasė. Aliejus ir riebalai (sviestas, margarinas, aliejus ir kt.)

3.2.   Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte, aprašymas

„Huile de noix du Périgord“ yra grynas pirmojo spaudimo aliejus, išgaunamas tik mechaniniu būdu.

Jis spaudžiamas tik iš ‘Franquette’, ‘Marbot’, ‘Corne’ ir ‘Grandjean’ veislių graikinių riešutų branduolių.

Šaltai spaustas graikinių riešutų aliejus būna nuo šiaudų geltonos su žaliais atspalviais iki auksinės geltonos spalvos, skaidrus ir skystokas. Jam būdingas ryškus džiovintų graikinių riešutų, duonos minkštimo aromatas, taip pat augalų ir šviežių graikinių riešutų natos. Subtilus aliejaus aromatas ilgai išlieka burnoje.

Karštai spaustas graikinių riešutų aliejus būna nuo auksinės geltonos iki auksinės rudos spalvos, skaidrus ir klampokas. Jam būdingas stiprus vaisinis graikinių riešutų, kepintos duonos plutos, lengvas kepto ar skrudinto maisto aromatas su skrudintos duonos ir biskvito natomis, suteikiančiomis aliejui aptakaus, ilgai išliekančio skonio.

Didžiausias rūgščių kiekis neviršija 4 mg KOH viename grame aliejaus.

Peroksidų skaičius ne didesnis nei 15 miliekvivalentų aktyvaus deguonies 1 kg graikinių riešutų aliejaus.

3.3.   Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams) ir žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

„Huile de noix du Périgord“ aliejus gaminamas iš geografinėje vietovėje išaugintų graikinių riešutų, kurie:

| — | buvo natūraliai išdžiovinti ant grotelių arba išdžiovinti karštu ir sausu oru. Antruoju atveju oro srautas, ne karštesnis nei 30 °C, turi pasiekti visus džiovinamus riešutus, |
| --- | --- |

—

buvo natūraliai išdžiovinti ant grotelių arba išdžiovinti karštu ir sausu oru. Antruoju atveju oro srautas, ne karštesnis nei 30 °C, turi pasiekti visus džiovinamus riešutus,

| — | suskaldyti rankiniu arba mechaniniu būdu, |
| --- | --- |

—

suskaldyti rankiniu arba mechaniniu būdu,

| — | išlukštenti rankiniu arba mechaniniu būdu. |
| --- | --- |

—

išlukštenti rankiniu arba mechaniniu būdu.

Bent 50 % naudojamų riešutų branduolių turi būti ‘Franquette’ veislės.

Supeliję ir supuvę riešutų branduoliai gamybai nenaudojami.

„Huile de noix du Périgord“ aliejui gaminti gali būti naudojami įvairių formų ir spalvų branduoliai (aukščiausios kokybės vienalytės spalvos, aukštos kokybės šviesios ar rudos spalvos, puselės, ketvirčiai, taip pat skaldyti).

Šiaip ar taip, branduolio minkštimas turi būti baltas, o skaldyti branduoliai negali sudaryti daugiau kaip 20 % naudojamos žaliavos.

„Huile de noix du Périgord“ gaminti naudojami džiovinti graikiniai riešutai ir jų branduoliai laikomi nuo kitų metų po derliaus nuėmimo metų kovo 1 d. 2–8 °C temperatūros ir 60–75 % santykinio drėgnio aplinkoje.

Po kitų metų po derliaus nuėmimo metų spalio 31 d. graikiniai riešutai ir jų branduoliai „Huile de noix du Périgord“ aliejui gaminti nebenaudojami. Draudžiama maišyti kelių derlių graikinius riešutus.

3.4.   Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Visi graikinių riešutų auginimo ir „Huile de noix du Périgord“ aliejaus gamybos veiksmai turi būti atliekami geografinėje vietovėje.

3.5.   Specialios produkto registruotu pavadinimu pjaustymo, trynimo, pakavimo ir kt. taisyklės

—

3.6.   Specialios produkto registruotu pavadinimu ženklinimo taisyklės

Be būtinųjų įrašų, numatytų su ženklinimu ir maisto produktų pateikimu susijusiuose teisės aktuose, ženklinant saugomos kilmės vietos nuorodos „Huile de noix du Périgord“ aliejų pagrindinėje etiketėje turi būti nurodoma:

| — | saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas „Huile de noix du Périgord“, užrašytas raidėmis, ne mažesnėmis už didžiausias kitų etiketėje esančių įrašų raides, |
| --- | --- |

—

saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas „Huile de noix du Périgord“, užrašytas raidėmis, ne mažesnėmis už didžiausias kitų etiketėje esančių įrašų raides,

| — | papildoma nuoroda „extraite à froid“ (šaltai spaustas), jei ženklinamas būtent toks aliejus, |
| --- | --- |

—

papildoma nuoroda „extraite à froid“ (šaltai spaustas), jei ženklinamas būtent toks aliejus,

| — | kai naudojamas įrašas „appellation d’origine protégée“ (saugoma kilmės vietos nuoroda) arba „AOP“ (SKVN), jis turi būti pateikiamas iškart po nuorodos pavadinimu. |
| --- | --- |

—

kai naudojamas įrašas „appellation d’origine protégée“ (saugoma kilmės vietos nuoroda) arba „AOP“ (SKVN), jis turi būti pateikiamas iškart po nuorodos pavadinimu.

4.   Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Geografinė vietovė apima 645 Averono, Šarantos, Korezo, Dordonės, Lo, Lo ir Garonos departamentų komunas.

5.   Ryšys su geografine vietove

Ryšys su geografine vietove grindžiamas tam tikromis produkto savybėmis (graikinių riešutų veisle, išgavimo būdų nulemta aromatų pusiausvyra), kurias suteikia geografinei vietovei būdingi gamtiniai ir žmogiškieji veiksniai, dėl kurių aliejus tapo plačiai žinomas.

„Huile de noix du Périgord“ aliejus kilo iš vietovės, kurioje tradiciškai užsiimama riešutų auginimu ir jų branduolių gamyba.

Kalbant apie gamtinius veiksnus, geografinės vietovės klimatas labai tinka graikiniams riešutams auginti. Ji plyti Centrinio Masyvo priekalnėse esančiame karštų vasarų ir gausaus lietaus regione.

Geografinę vietovę galima apibūdinti kaip tris kylančias ir į pietvakarius bei šiaurės rytus nukreiptas pakopas:

| — | pirmąją pakopą sudaro kreidos periodo antrinės jūrinės klintys, |
| --- | --- |

—

pirmąją pakopą sudaro kreidos periodo antrinės jūrinės klintys,

| — | antrąją pakopą sudaro juros periodo jūrinės klintys, |
| --- | --- |

—

antrąją pakopą sudaro juros periodo jūrinės klintys,

| — | paskutinę pakopą sudaro pirmoji Centrinio Masyvo prieigos vieta – Žemutinio Limuzeno plynaukštė. |
| --- | --- |

—

paskutinę pakopą sudaro pirmoji Centrinio Masyvo prieigos vieta – Žemutinio Limuzeno plynaukštė.

Visų šių trijų pakopų dirvožemis yra geros struktūros ir savaime labai laidus.

Dordonė ir jos intakai suformavo tankų it vėduoklė, nuo Centrinio Masyvo link Atlanto vandenyno besiskleidžiantį vandens tinklą. Be to, pietuose per vietovę driekiasi Lo slėnis.

Kalbant apie žmogiškuosius veiksnius, aliejaus spaudimo amatas Perigore paplito nuo XII a., kaip liudija gausybė tuo metu gyvavusių aliejaus spaudyklų.

Nuėmus derlių graikiniai riešutai išgliaudomi, tuomet branduoliai išrūšiuojami pagal formą ir spalvą, kurios nulemia jų paskirtį ir panaudojimą. Graikinių riešutų aliejaus gamybai paprastai naudojami ne sveikos formos, o skaldant kevalus sutrupinti, ligų nepažeisti branduoliai baltu minkštimu.

Tradicinę aliejaus spaudyklą sudaro akmens (granito, titnago ar smiltainio) girnos, kuriomis malami riešutų branduoliai, ketaus keptuvė ir malkomis kūrenama krosnis masei kaitinti, taip pat presas, kuriuo spaudžiama masė ir išgaunamas aliejus. Tokių spaudyklų geografinėje vietovėje veikia dar ir dabar.

Modernizavus gamybos sistemas ir ėmus naudoti naujas medžiagas, gamintojams tapo lengviau dirbti, padidėjo gamybos našumas. Vietoje gyvulių ir hidraulinės energijos dabar spaudyklos naudoja elektros energiją. Ilgainiui imtos naudoti keptuvės iš vario ir nerūdijančiojo plieno, jas kaitina lengviau nei malkos kontroliuojamos dujos. Beveik pusėje spaudyklų naudojami rankiniai arba pusiau pramoniniai smulkintuvai. Jais siekiama išgauti vientisą masę. Masės kaitinti nebūtina.

Paruošta masė spaudžiama mechaniškai, naudojant hidraulinį mechanizmą, vandens ratą, elektrinį variklį arba rankiniu būdu, judinant svirtis ar plokšteles. Išspaustas graikinių riešutų aliejus nusodinamas aplinkos temperatūroje, kad taptų skaidrus. Jį galima filtruoti popieriniais filtrais.

Šalia tikro architektūros paveldo – tradicinių spaudyklų, kuriose vykdoma aliejaus spaudimo veikla leidžia jas prižiūrėti ir išsaugoti, atsirado ir šiuolaikiškesnių spaudyklų.

Pagrindinis „Huile de noix du Périgord“ aliejaus ypatumas yra tas, kad jam gaminti naudojami kokybiški, tradicinių vietos arba gerai prie gamybos vietovės dirvožemio ir klimato sąlygų prisitaikiusių veislių ‘Marbot’, ‘Corne’, ‘Grandjean’ ir ‘Franquette’ graikinių riešutų branduoliai.

Taip pat ypatingas yra aliejaus gamybos būdas, atskleidžiantis subalansuotą graikinių riešutų aromatą ir vaisių aromatus nepriklausomai nuo naudojamo aliejaus išgavimo būdo.

„Huile de noix du Périgord“ aliejui būdingi subtilūs aromatai, aptakumas ir ilgai išliekantis skonis.

Vietovės gamtinės savybės, graikinių riešutų augintojų ir perdirbėjų patirtis ir žinios yra tarpusavyje glaudžiai susiję ir užtikrina vartotojų pripažintą produkto tipiškumą, garsinantį gerą „Huile de noix du Périgord“ vardą.

Riešutmedžiams subalansuotai augti ir išauginti kokybiškus graikinius riešutus leidžia auginimo vietovės dirvožemio ir klimato sąlygos, konkrečiai – geros struktūros ir savaime labai laidus dirvožemis, riešutmedžiams tinkamas kritulių kiekis branduolių formavimosi metu, nuo šalto oro, atslenkančio iš šiaurės, saugantis ir į pietvakarius atsigręžusiems sklypams, kuriuose auga riešutmedžiai, pavasarį padedantis greičiau įšilti Centrinis Masyvas.

Daugybė upių ir upelių suteikė galimybę įsikurti galybei hidraulinę energiją naudojančių aliejaus spaudyklų.

Vietinės ‘Corne’, ‘Marbot’ ir ‘Grandjean’ veislės nepaplitusios už savo kilmės vietovės, kurioje susiklostė itin palankios joms augti sąlygos, ribų. Šios auginimo vietovės dirvožemio ir klimato sąlygos taip pat labai palankios ‘Franquette’ veislės riešutmedžiams. Visos aliejaus gamybai pasirinktos vietinės veislės yra atsparios, vaisiai užmezgami ir bręsta nelabai išsišakojusių šakų galuose, todėl galima naudoti medžius tausojančius derliaus ėmimo būdus. Dėl šių ypatumų susiklostė riešutmedžių giraičių auginimo metodai, apimantys tinkamo tankumo palaikymą, tarpinių kultūrų auginimą ar laistymą.

Aliejaus gamybai naudojant šių veislių graikinius riešutus išgaunamas tipiškas „Huile de noix du Périgord“ aliejaus aromatas.

Labai gerai pažįstantys savo aplinką augintojai riešutmedžių giraites pasodino ten, kur subrandinami aukštos kokybės graikinių riešutų branduoliai – tinkamos struktūros ir gylio dirvožemyje, parinkę tinkamas topografines sąlygas ir padėtį pasaulio šalių atžvilgiu. Būtent iš tokiomis sąlygomis išaugintos žaliavos gaminamas kokybiškas aliejus. Perdirbama ši žaliava leidžia atsiskleisti „Huile de noix du Périgord“ būdingiems subtiliems graikinių riešutų aromatams.

Sukaupta žaliavos gliaudymo ir laikymo patirtis vietos augintojams padeda paruošti kokybiškus graikinius riešutus ir taip pagaminti aromatingą aliejų su vaisių natomis.

„Huile de noix du Périgord“ aliejaus gamybos vietovė sutampa su tradicine pripažintų „Noix du Périgord“ šviežių, džiovintų graikinių riešutų ir jų branduolių auginimo ir gamybos vietove.

Perdirbėjų ir aliejaus gamintojų patirtis ir žinios grindžiamos reiklia žaliavos atranka. Branduoliai rūšiuojami ir atrenkami pagal spalvą ir formą. Prastos kokybės branduoliai nenaudojami. Šie etapai leidžia užtikrinti graikinių riešutų branduolių kokybę ir pagaminti ilgai išliekančio skonio aromatingą aliejų su vaisių natomis.

Ši patirtis taip pat apima išsamias aliejaus spaudimo metodų žinias, nes būtent tinkami gamybos metodai leidžia išsaugoti visus aliejaus aromatus ir atskleisti šaltai spaustam aliejui būdingus džiovintų graikinių riešutų, duonos minkštimo ir šviežių graikinių riešutų aromatus ir karštai spaustam aliejui būdingus vaisinį graikinių riešutų ir kepintos duonos plutos aromatus.

Kaitinimo, kai jis naudojamas, temperatūros kontrolė yra lemiamas veiksnys užtikrinant aliejaus aromatų pusiausvyrą. Sakoma, kad būtent kaitindamas aliejaus gamintojas pelno savo reputaciją. Kylant masės temperatūrai, vaisiniai aromatai palaipsniui užleidžia vietą kepimo ar skrudinimo aromatams. Aliejaus gamintojas kontroliuoja kaitinimo temperatūrą atsižvelgdamas į norimą aromatų pusiausvyrą ir kepimo ar skrudinimo aromato intensyvumą. Taip pat jis reguliariai pamaišo masę, kad ji išliktų vientisa ir nepridegtų. Šios žinios ir patirtis leidžia meistrui neviršyti 100 °C temperatūros, dėl kurios išnyktų vaisinis graikinių riešutų aromatas, nes pradžioje jį išstumtų pernelyg stiprus kepimo ar skrudinimo aromatas, o vėliau – nemalonus degėsių kvapas.

Šie aliejaus spaudimo metodų įgūdžiai taip pat padeda išgauti aliejaus spalvą, kuri gali būti nuo šiaudų geltonos iki auksinės rudos.

Nusodinimas ir laikymas tamsioje ir vėsioje vietoje leidžia išgauti skaidrų graikinių riešutų aliejų ir išsaugoti jo aromatus.

SKVN „Noix du Périgord“ žinomumas gerokai pagyvino graikinių riešutų auginimą gamybos vietovėje. Pastaraisiais metais imta intensyviai sodinti graikinius riešutmedžius, graikinių riešutų aliejaus gamyba nemažėja, o prekybos mastas net išaugo pradėjus reklamuoti aliejų rinkose, parodose, šventiniuose renginiuose ir visai neseniai surengus kasmetinį regioninį Perigore gaminamo graikinių riešutų aliejaus konkursą. Be to, 2003 m. profesinė sąjunga koordinavo Perigoro graikinių riešutų ir jų branduolių pažintinio kelio sukūrimą. Galiausiai šis produktas yra glaudžiai susijęs su Perigoro kulinariniu paveldu ir žinomumą jam pelniusia savita patirtimi ir žiniomis. „Huile de noix du Périgord“ aliejus nuolat laimi apdovanojimų žemės ūkio parodose.

Nuoroda į paskelbtą specifikaciją

(Šio reglamento 6 straipsnio 1 dalies antra pastraipa)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  OL L 343, 2012 12 14, p. 1.

---