# Europeiska unionens C 308/2020

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 308 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 63 årgången17 september 2020 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 308

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

63 årgången17 september 2020

---

| Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2020/C 308/01 | Eurons växelkurs — 16 september 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Tillkännagivande i enlighet med artikel 6.6 f i protokoll II om definition av begreppet ursprungsprodukter och metoder för administrativt samarbete till interimsavtalet om partnerskap mellan Europeiska gemenskapen, å ena sidan, och Stillahavsstaterna, å andra sidan | 2 |
| | Revisionsrätten |
| 2020/C 308/03 | Särskild rapport 18/2020 EU:s utsläppshandelssystem: tilldelningen av gratis utsläppsrätter behöver riktas bättre | 3 |
| | UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET |
| | Eftas ständiga kommitté |
| 2020/C 308/04 | Farliga ämnen – Förteckning över beslut om godkännande fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom | 4 |
| 2020/C 308/05 | Farliga ämnen – Förteckning över tillståndsbeslut fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom | 6 |
| 2020/C 308/06 | Läkemedel – Förteckningar över godkännanden för försäljning som beviljats av Eftastaterna i EES under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom | 9 |

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2020/C 308/01

Eurons växelkurs — 16 september 2020

1

2020/C 308/02

Tillkännagivande i enlighet med artikel 6.6 f i protokoll II om definition av begreppet ursprungsprodukter och metoder för administrativt samarbete till interimsavtalet om partnerskap mellan Europeiska gemenskapen, å ena sidan, och Stillahavsstaterna, å andra sidan

2

Revisionsrätten

2020/C 308/03

Särskild rapport 18/2020 EU:s utsläppshandelssystem: tilldelningen av gratis utsläppsrätter behöver riktas bättre

3

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

2020/C 308/04

Farliga ämnen – Förteckning över beslut om godkännande fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom

4

2020/C 308/05

Farliga ämnen – Förteckning över tillståndsbeslut fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom

6

2020/C 308/06

Läkemedel – Förteckningar över godkännanden för försäljning som beviljats av Eftastaterna i EES under andra halvåret 2019 Underkommitté I – Fri rörlighet för varor För gemensamma EES-kommitténs kännedom

9

---

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | DOMSTOLSFÖRFARANDEN |
| | Efta-domstolen |
| 2020/C 308/07 | Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Borgarting lagmannsrett av den 11 maj 2020 i målet Tor-Arne Martinez Haugland mot den norska regeringen (Mål E-4/20) | 21 |
| | ÖVRIGA AKTER |
| | Europeiska kommissionen |
| 2020/C 308/08 | Offentliggörande av en ansökan om registrering av ett namn i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel | 22 |

V   Yttranden

DOMSTOLSFÖRFARANDEN

Efta-domstolen

2020/C 308/07

Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Borgarting lagmannsrett av den 11 maj 2020 i målet Tor-Arne Martinez Haugland mot den norska regeringen (Mål E-4/20)

21

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

2020/C 308/08

Offentliggörande av en ansökan om registrering av ett namn i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

22

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/1

---

Eurons växelkurs (1)

16 september 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1869 |
| JPY | japansk yen | 124,72 |
| DKK | dansk krona | 7,4396 |
| GBP | pund sterling | 0,91423 |
| SEK | svensk krona | 10,4118 |
| CHF | schweizisk franc | 1,0753 |
| ISK | isländsk krona | 160,60 |
| NOK | norsk krona | 10,6608 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 26,726 |
| HUF | ungersk forint | 358,54 |
| PLN | polsk zloty | 4,4466 |
| RON | rumänsk leu | 4,8590 |
| TRY | turkisk lira | 8,8980 |
| AUD | australisk dollar | 1,6174 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,5628 |
| HKD | Hongkongdollar | 9,1985 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,7586 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,6110 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 390,72 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 19,3726 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 8,0229 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,5415 |
| IDR | indonesisk rupiah | 17 607,66 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,9025 |
| PHP | filippinsk peso | 57,398 |
| RUB | rysk rubel | 88,8038 |
| THB | thailändsk baht | 36,913 |
| BRL | brasiliansk real | 6,2211 |
| MXN | mexikansk peso | 24,9614 |
| INR | indisk rupie | 87,2665 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,1869

JPY

japansk yen

124,72

DKK

dansk krona

7,4396

GBP

pund sterling

0,91423

SEK

svensk krona

10,4118

CHF

schweizisk franc

1,0753

ISK

isländsk krona

160,60

NOK

norsk krona

10,6608

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

26,726

HUF

ungersk forint

358,54

PLN

polsk zloty

4,4466

RON

rumänsk leu

4,8590

TRY

turkisk lira

8,8980

AUD

australisk dollar

1,6174

CAD

kanadensisk dollar

1,5628

HKD

Hongkongdollar

9,1985

NZD

nyzeeländsk dollar

1,7586

SGD

singaporiansk dollar

1,6110

KRW

sydkoreansk won

1 390,72

ZAR

sydafrikansk rand

19,3726

CNY

kinesisk yuan renminbi

8,0229

HRK

kroatisk kuna

7,5415

IDR

indonesisk rupiah

17 607,66

MYR

malaysisk ringgit

4,9025

PHP

filippinsk peso

57,398

RUB

rysk rubel

88,8038

THB

thailändsk baht

36,913

BRL

brasiliansk real

6,2211

MXN

mexikansk peso

24,9614

INR

indisk rupie

87,2665

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/2

---

Tillkännagivande i enlighet med artikel 6.6 f i protokoll II om definition av begreppet ”ursprungsprodukter” och metoder för administrativt samarbete till interimsavtalet om partnerskap mellan Europeiska gemenskapen, å ena sidan, och Stillahavsstaterna, å andra sidan

(2020/C 308/02)

Genom detta tillkännagivande underrättas berörda parter om att Salomonöarna den 18 maj 2020 till Europeiska kommissionen lämnade in en anmälan beträffande bearbetade fiskeriprodukter enligt artikel 6.6 b i protokoll II om definition av begreppet ”ursprungsprodukter” och metoder för administrativt samarbete till interimsavtalet om partnerskap mellan Europeiska gemenskapen, å ena sidan, och Stillahavsstaterna, å andra sidan (EUT L 272, 16.10.2009, s. 1).

---

Revisionsrätten

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/3

---

Särskild rapport 18/2020

EU:s utsläppshandelssystem: tilldelningen av gratis utsläppsrätter behöver riktas bättre

(2020/C 308/03)

Europeiska revisionsrätten meddelar härmed att särskild rapport 18/2020 EU:s utsläppshandelssystem: tilldelningen av gratis utsläppsrätter behöver riktas bättre just har offentliggjorts.

Rapporten finns på Europeiska revisionsrättens webbplats: http://eca.europa.eu

---

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/4

---

Farliga ämnen – Förteckning över beslut om godkännande fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 under andra halvåret 2019

(2020/C 308/04)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 225/2013 av den 13 december 2013 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 20 mars 2020 notera följande förteckning över beslut om godkännande fattade på grundval av artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 mellan den 1 juli och den 31 december 2019.

---

BILAGA

Förteckning över beslut om godkännande

Följande beslut om godkännande har fattats av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 mellan den 1 juli och den 31 december 2019:

| Namn på biocidprodukten | Unionsgodkännande i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012 | Land | Datum för beslutet |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Island | 30.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Norge | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Island | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Island | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Norge | 20.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Island | 30.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Norge | 20.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Island | 30.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Norge | 20.1.2020 |

Namn på biocidprodukten

Unionsgodkännande i enlighet med artikel 44.5 i förordning (EU) nr 528/2012

Land

Datum för beslutet

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Island

30.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Liechtenstein

29.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Norge

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Island

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Island

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Norge

20.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Island

30.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Liechtenstein

29.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Norge

20.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Island

30.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Liechtenstein

29.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Norge

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/6

---

Farliga ämnen – Förteckning över tillståndsbeslut fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) under andra halvåret 2019

(2020/C 308/05)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 25/2008 av den 14 mars 2008 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 20 mars 2020 notera följande förteckning över tillståndsbeslut fattade på grundval av artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) mellan den 1 juli och den 31 december 2019.

---

BILAGA

Förteckning över tillståndsbeslut

Följande tillståndsbeslut har fattats av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) mellan den 1 juli och den 31 december 2019:

| Ämnesnamn | Kommissionens beslut i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) 1907/2006 | Land | Datum för beslutet |
| --- | --- | --- | --- |
| Ammoniumdikromat | C(2019) 5018 | Island | 14.8.2019 |
| Ammoniumdikromat | C(2019) 5018 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Ammoniumdikromat | C(2019) 5018 | Norge | 15.8.2019 |
| Arseniksyra | C(2019) 4134 | Island | 2.7.2019 |
| Arseniksyra | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arseniksyra | C(2019) 4134 | Norge | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 4123 | Island | 2.7.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 4123 | Norge | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 5096 | Island | 14.8.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 5096 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) | C(2019) 5096 | Norge | 15.8.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 5022 | Island | 14.8.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 5022 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 5022 | Norge | 15.8.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7441 | Island | 20.11.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7441 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7441 | Norge | 20.11.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7448 | Island | 20.11.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7448 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Kromtrioxid | C(2019) 7448 | Norge | 20.11.2019 |
| Natriumkromat | C(2019) 7447 | Island | 20.11.2019 |
| Natriumkromat | C(2019) 7447 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumkromat | C(2019) 7447 | Norge | 20.11.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 4125 | Island | 2.7.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 4125 | Norge | 24.6.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 3786 | Island | 11.9.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 3786 | Norge | 24.6.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 7439 | Island | 20.11.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 7439 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumdikromat | C(2019) 7439 | Norge | 20.11.2019 |
| Zinkkromat(VI)hydroxid | C(2019) 5023 | Island | 14.8.2019 |
| Zinkkromat(VI)hydroxid | C(2019) 5023 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Zinkkromat(VI)hydroxid | C(2019) 5023 | Norge | 15.8.2019 |
| Kaliumdikromat | C(2019) 7683 | Island | 20.11.2019 |
| Kaliumdikromat | C(2019) 7683 | Liechtenstein | 13.11.2019 |
| Kaliumdikromat | C(2019) 7683 | Norge | 20.11.2019 |

Ämnesnamn

Kommissionens beslut i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) 1907/2006

Land

Datum för beslutet

Ammoniumdikromat

C(2019) 5018

Island

14.8.2019

Ammoniumdikromat

C(2019) 5018

Liechtenstein

16.8.2019

Ammoniumdikromat

C(2019) 5018

Norge

15.8.2019

Arseniksyra

C(2019) 4134

Island

2.7.2019

Arseniksyra

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arseniksyra

C(2019) 4134

Norge

24.6.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 4123

Island

2.7.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 4123

Norge

24.6.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 5096

Island

14.8.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 5096

Liechtenstein

16.8.2019

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

C(2019) 5096

Norge

15.8.2019

Kromtrioxid

C(2019) 5022

Island

14.8.2019

Kromtrioxid

C(2019) 5022

Liechtenstein

16.8.2019

Kromtrioxid

C(2019) 5022

Norge

15.8.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7441

Island

20.11.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7441

Liechtenstein

7.11.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7441

Norge

20.11.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7448

Island

20.11.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7448

Liechtenstein

7.11.2019

Kromtrioxid

C(2019) 7448

Norge

20.11.2019

Natriumkromat

C(2019) 7447

Island

20.11.2019

Natriumkromat

C(2019) 7447

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumkromat

C(2019) 7447

Norge

20.11.2019

Natriumdikromat

C(2019) 4125

Island

2.7.2019

Natriumdikromat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdikromat

C(2019) 4125

Norge

24.6.2019

Natriumdikromat

C(2019) 3786

Island

11.9.2019

Natriumdikromat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdikromat

C(2019) 3786

Norge

24.6.2019

Natriumdikromat

C(2019) 7439

Island

20.11.2019

Natriumdikromat

C(2019) 7439

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumdikromat

C(2019) 7439

Norge

20.11.2019

Zinkkromat(VI)hydroxid

C(2019) 5023

Island

14.8.2019

Zinkkromat(VI)hydroxid

C(2019) 5023

Liechtenstein

16.8.2019

Zinkkromat(VI)hydroxid

C(2019) 5023

Norge

15.8.2019

Kaliumdikromat

C(2019) 7683

Island

20.11.2019

Kaliumdikromat

C(2019) 7683

Liechtenstein

13.11.2019

Kaliumdikromat

C(2019) 7683

Norge

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/9

---

Läkemedel – Förteckningar över godkännanden för försäljning som beviljats av Eftastaterna i EES under andra halvåret 2019

(2020/C 308/06)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 20 mars 2020 notera följande förteckningar över godkännanden för försäljning av läkemedel under perioden 1 juli–31 december 2019:

| Bilaga I | Förteckning över nya godkännanden för försäljning |
| --- | --- |

Bilaga I

Förteckning över nya godkännanden för försäljning

| Bilaga II | Förteckning över förnyade godkännanden för försäljning |
| --- | --- |

Bilaga II

Förteckning över förnyade godkännanden för försäljning

| Bilaga III | Förteckning över utvidgade godkännanden för försäljning |
| --- | --- |

Bilaga III

Förteckning över utvidgade godkännanden för försäljning

| Bilaga IV | Förteckning över tillbakadragna godkännanden för försäljning |
| --- | --- |

Bilaga IV

Förteckning över tillbakadragna godkännanden för försäljning

| Bilaga V | Förteckning över tillfälligt återkallade godkännande för försäljning |
| --- | --- |

Bilaga V

Förteckning över tillfälligt återkallade godkännande för försäljning

---

BILAGA I

Förteckning över nya godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har beviljats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Island | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Norge | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Norge | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Island | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Norge | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Island | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Norge | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Norge | 4.7.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Norge | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Island | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norge | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Island | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Island | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Norge | 13.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Island | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Norge | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Island | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norge | 16.9.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Island | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Norge | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Island | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Norge | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Island | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Norge | 5.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Island | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Island | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Island | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Norge | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Island | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Island | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Island | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Island | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Norge | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Norge | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Island | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Norge | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Island | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Norge | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Island | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Island | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Norge | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Island | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Island | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Norge | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Norge | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Island | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Norge | 17.7.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Island

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Island

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norge

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Island

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Island

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norge

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Island

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Island

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norge

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Island

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Norge

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Island

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norge

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Island

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Norge

4.7.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Island

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Norge

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Island

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Norge

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Island

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Island

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Norge

13.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Island

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Norge

25.9.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Island

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Norge

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Island

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

Island

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Norge

16.9.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Island

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Norge

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Island

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Norge

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Island

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norge

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Island

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Norge

5.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Island

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Norge

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Island

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

Island

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Norge

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

Island

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Island

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Island

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Norge

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Island

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norge

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Island

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norge

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Island

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norge

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Island

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Island

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Norge

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Island

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Island

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Norge

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Island

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norge

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Island

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Norge

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Island

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Norge

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Island

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Norge

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Island

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norge

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Island

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Norge

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norge

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Island

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Norge

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Island

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Norge

17.7.2019

---

BILAGA II

Förteckning över förnyade godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har förnyats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norge | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Norge | 20.9.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Norge | 15.7.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norge | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 3.7.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norge | 18.9.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norge | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Norge | 20.9.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Norge | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Norge | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Norge | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Norge | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Island | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Norge | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Island | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Norge | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Norge | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norge | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Island | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Norge | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norge | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norge | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Island | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Norge | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Norge | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norge | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Island | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Norge | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norge | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Island | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Norge | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Norge | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Norge | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Norge | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Island | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Norge | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norge | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norge | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Norge | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Norge | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 31.12.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/14/944

Abasaglar

Island

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Norge

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norge

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Island

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Norge

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Norge

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Island

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Norge

20.9.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norge

15.7.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norge

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

3.7.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Norge

18.9.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Island

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Island

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Norge

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Island

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Norge

20.9.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Norge

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Island

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norge

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

Island

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Norge

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Island

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Norge

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Island

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Norge

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Island

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Norge

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Island

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Norge

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Island

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norge

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Island

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Norge

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Island

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Norge

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Island

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Norge

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Island

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Norge

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norge

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Island

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Norge

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Island

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Norge

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

Island

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Norge

28.9.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norge

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Island

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norge

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Island

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Norge

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Island

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Norge

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

Island

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Norge

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Island

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norge

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norge

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Island

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norge

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Island

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Norge

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Island

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Norge

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Island

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Norge

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Island

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Norge

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Island

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Norge

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Island

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Norge

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Island

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Norge

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Island

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Norge

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Island

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Norge

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

Island

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Island

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Norge

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Island

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

31.12.2019

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har utvidgats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | Island | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Island | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Norge | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Island | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Norge | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Norge | 17.12.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Island

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Island

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Norge

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Island

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Island

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Norge

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Norge

17.12.2019

---

BILAGA IV

Förteckning över tillbakadragna godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har dragits tillbaka i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för tillbakadragande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Island | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Norge | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Island | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Island | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | Island | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Island | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Norge | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norge | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norge | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Island | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norge | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Island | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Norge | 23.8.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norge | 30.10.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för tillbakadragande

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Island

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norge

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

Island

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Island

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

Island

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Island

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Norge

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norge

23.8.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norge

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norge

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

Island

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norge

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norge

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Island

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Norge

23.8.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norge

30.10.2019

---

BILAGA V

Förteckning över tillfälligt återkallade godkännande för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har tillfälligt återkallats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för det tillfälliga återkallandet |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för det tillfälliga återkallandet

---

V Yttranden

DOMSTOLSFÖRFARANDEN

Efta-domstolen

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/21

---

Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Borgarting lagmannsrett av den 11 maj 2020 i målet Tor-Arne Martinez Haugland mot den norska regeringen

(Mål E-4/20)

(2020/C 308/07)

Borgarting lagmannsrett har i en skrivelse av den 11 maj 2020, som inkom till Eftadomstolens kansli den 11 maj 2020, begärt ett rådgivande yttrande i målet Tor-Arne Martinez Haugland mot den norska regeringen beträffande följande frågor:

| 1. | Med avseende på bedömningen av ”samma yrke” (se artiklarna 1 och 4 i direktivet) begärs svar på följande frågor:






  a. | Vilken är den rättsliga bedömningen och vilka är de rättsligt relevanta faktorerna för att fastställa huruvida ett yrke i staten där kvalifikationerna erhölls är ”samma yrke” som i värdmedlemsstaten? |
| --- | --- | --- |

1.

Med avseende på bedömningen av ”samma yrke” (se artiklarna 1 och 4 i direktivet) begärs svar på följande frågor:

a.

Vilken är den rättsliga bedömningen och vilka är de rättsligt relevanta faktorerna för att fastställa huruvida ett yrke i staten där kvalifikationerna erhölls är ”samma yrke” som i värdmedlemsstaten?

| b. | När det fastställs huruvida det är ”samma yrke”, måste värdmedlemsstaten då beakta yrkesverksamhet som den sökande i fråga kan bedriva i den stat där kvalifikationerna erhölls endast under övervakning och på villkor att den sökande har påbörjat en vidareutbildningskurs eller åtagit sig att påbörja en sådan utbildningskurs inom två år? Om ja, har det någon betydelse om den sökande har valt att inte påbörja eller åta sig att påbörja en sådan vidareutbildningskurs? |
| --- | --- |

b.

När det fastställs huruvida det är ”samma yrke”, måste värdmedlemsstaten då beakta yrkesverksamhet som den sökande i fråga kan bedriva i den stat där kvalifikationerna erhölls endast under övervakning och på villkor att den sökande har påbörjat en vidareutbildningskurs eller åtagit sig att påbörja en sådan utbildningskurs inom två år? Om ja, har det någon betydelse om den sökande har valt att inte påbörja eller åta sig att påbörja en sådan vidareutbildningskurs?

| c. | Vilken betydelse har skillnader när det kommer till olika nivåer av självständighet vid utövandet av ett yrke och patientansvaret när det fastställs huruvida det är ”samma yrke”? |
| --- | --- |

c.

Vilken betydelse har skillnader när det kommer till olika nivåer av självständighet vid utövandet av ett yrke och patientansvaret när det fastställs huruvida det är ”samma yrke”?

| 2. | Har möjligheten till kompensationsåtgärder (se artikel 14 i direktiv 2005/36/EG) någon inverkan på tolkningen av vad som utgör ”samma yrke”? Om ja, vilken? |
| --- | --- |

2.

Har möjligheten till kompensationsåtgärder (se artikel 14 i direktiv 2005/36/EG) någon inverkan på tolkningen av vad som utgör ”samma yrke”? Om ja, vilken?

| 3. | Vilken är den specifika rättsliga bedömningen inom ramen för artikel 2.1 e i direktiv 2005/36/EG som anger att reglerad utbildning måste vara särskilt utformad för ett visst yrke? |
| --- | --- |

3.

Vilken är den specifika rättsliga bedömningen inom ramen för artikel 2.1 e i direktiv 2005/36/EG som anger att reglerad utbildning måste vara särskilt utformad för ett visst yrke?

| 4. | Med avseende på artiklarna 28 och 31 i EES-avtalet begärs svar på följande frågor:






  a. | Om en sökande inte uppfyller kraven för att få sina kvalifikationer erkända inom ramen för artikel 13 i direktivet om yrkeskvalifikationer, jämförd med artikel 14, kan den sökande då åberopa artiklarna 28 och 31 i EES-avtalet som grund för att erhålla den reglerade utbildningen i värdmedlemsstaten? |
| --- | --- | --- |

4.

Med avseende på artiklarna 28 och 31 i EES-avtalet begärs svar på följande frågor:

a.

Om en sökande inte uppfyller kraven för att få sina kvalifikationer erkända inom ramen för artikel 13 i direktivet om yrkeskvalifikationer, jämförd med artikel 14, kan den sökande då åberopa artiklarna 28 och 31 i EES-avtalet som grund för att erhålla den reglerade utbildningen i värdmedlemsstaten?

| b. | Om ja, vilken är i så fall den rättsligt relevanta bedömningen för prövning inom ramen för artiklarna 28 och 31? |
| --- | --- |

b.

Om ja, vilken är i så fall den rättsligt relevanta bedömningen för prövning inom ramen för artiklarna 28 och 31?

---

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

| 17.9.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 308/22

---

Offentliggörande av en ansökan om registrering av ett namn i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

(2020/C 308/08)

Genom detta offentliggörande tillgodoses den rätt att inom tre månader från detta offentliggörande göra invändningar, i enlighet med artikel 51 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 (1).

SAMMANFATTANDE DOKUMENT

”Huile de noix du périgord”

EU-nr: PDO-FR-2445 – 20.12.2018

SUB (X) SGB ( )

1.   Namn

”Huile de noix du Périgord”

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Frankrike

3.   Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

3.1   Produkttyp

Klass 1.5: Oljor och fetter (smör, margarin, oljor etc.)

3.2   Beskrivning av den produkt för vilken namnet i punkt 1 är tillämpligt

”Huile de noix du Périgord” är en jungfruolja från första pressningen som framställs uteslutande på mekanisk väg.

Den framställs enbart av valnötskärnor från sorterna Franquette, Marbot, Corne och Grandjean.

Den kallpressade valnötsoljan har en färg som varierar från ljusgult med gröna skiftningar till guldgult. Den är klar och har en något flytande konsistens. Den utmärks av en intensiv arom som påminner om torra valnötter, inkråm av bröd och aromatiska toner av växtlighet och färska valnötter. Dess utsökta aromer har en lång eftersmak.

Den varmpressade valnötsoljan har en färg som varierar från guldgult till brungult och den är klar och har en något tjock konsistens. Den utmärks av en intensivt fruktig arom av valnöt, skorpan på gräddat bröd, lätt bränd/rostad, kompletterad med toner av rostat bröd och kakor, vilket ger oljan dess rondör och långa eftersmak.

Halten av syra ska vara högst 4,0 mg KOH/g olja.

Peroxidtalet ska vara högst 15 milliekvivalenter aktivt syre per kg valnötsolja.

3.3   Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung) och råvaror (endast för bearbetade produkter)

”Huile de noix du Périgord” framställs av kärnor från valnötter som har producerats i det geografiska området

| — | som har torkats torkas på naturlig väg på hyllor eller genom ventilation med varm, torr luft, i det senare fallet ska temperaturen på den luft som strömmar över valnötsmassan inte överskrida 30 °C, |
| --- | --- |

—

som har torkats torkas på naturlig väg på hyllor eller genom ventilation med varm, torr luft, i det senare fallet ska temperaturen på den luft som strömmar över valnötsmassan inte överskrida 30 °C,

| — | som har knäckts för hand eller med maskin, |
| --- | --- |

—

som har knäckts för hand eller med maskin,

| — | som har kärnats ur för hand eller med maskin. |
| --- | --- |

—

som har kärnats ur för hand eller med maskin.

Den är sammansatt av minst 50 % valnötskärnor av sorten Franquette.

Mögliga eller ruttna valnötskärnor får inte användas i framställningen av oljan.

Valnötskärnor som är avsedda för framställning av ”Huile de noix du Périgord” får vara blandade till form och färg (hela kärnhalvor, ljust eller mörkt mellanbruna (arlequin), halvor, trasiga, småbitar).

Valnötskärnans innanmäte ska under alla omständigheter vara ljust och skadorna får inte överstiga 20 % av den använda råvarans totala vikt.

Torkade valnötter och valnötskärnor som används för att framställa ”Huile de noix du Périgord” ska lagras från och med den 1 mars året efter skördeåret vid en temperatur på mellan 2 °C och 8 °C och en relativ luftfuktighet på mellan 60 och 75 %.

Från och med den 31 oktober året efter skördeåret får valnötterna och valnötskärnorna inte längre användas för att framställa olja med ursprungsbeteckningen ”Huile de noix du Périgord”. Det är inte tillåtet att blanda valnötskärnor från olika skördar.

3.4   Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

Samtliga steg från produktionen av valnötter till framställningen av ”Huile de noix du Périgord” äger rum i det geografiska området.

3.5   Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning osv. av den produkt som det registrerade namnet avser

—

3.6   Särskilda regler för märkning av den produkt som det registrerade namnet avser

Utöver de uppgifter som krävs enligt reglerna om märkning och presentation av livsmedel ska olja med den skyddade ursprungsbeteckningen ”Huile de noix du Périgord” märkas med följande på huvudetiketten:

| — | Namnet på den skyddade ursprungsbeteckningen ”Huile de noix du Périgord”, angivet med bokstäver som är minst lika stora som de största bokstäverna på etiketten. |
| --- | --- |

—

Namnet på den skyddade ursprungsbeteckningen ”Huile de noix du Périgord”, angivet med bokstäver som är minst lika stora som de största bokstäverna på etiketten.

| — | Den kompletterande uppgiften ”kallpressad” för de berörda oljorna. |
| --- | --- |

—

Den kompletterande uppgiften ”kallpressad” för de berörda oljorna.

| — | När uppgiften ”appellation d’origine protegée” (skyddad ursprungsbeteckning) eller ”AOP” används ska dessa anges omedelbart under beteckningens namn. |
| --- | --- |

—

När uppgiften ”appellation d’origine protegée” (skyddad ursprungsbeteckning) eller ”AOP” används ska dessa anges omedelbart under beteckningens namn.

4.   Kort beskrivning av det geografiska området

Det geografiska området består av 645 kommuner i departementen Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot och Lot-et-Garonne.

5.   Samband med det geografiska området

Sambandet med det geografiska området bygger på vissa särskilda egenskaper hos produkten (valnötssort, balanserad arom kopplad till pressningsmetoderna) som den får av de naturliga och mänskliga faktorerna i det geografiska området och som har gett den dess goda anseende.

”Huile de noix du Périgord” produceras i ett traditionellt område för produktion av valnötter och valnötskärnor.

När det gäller de naturliga faktorerna har det geografiska området ett klimat som är väl lämpat för odling av valnötter. Det ligger huvudsakligen i Piémont i Centralmassivet, som karaktäriseras av sina varma somrar och sin rikliga nederbörd.

Området kan beskrivas som en trappa i tre steg i sydvästlig/nordöstlig riktning.

| — | Det första trappsteget utgörs av sekundära marina kalkformationer från Kretaperioden. |
| --- | --- |

—

Det första trappsteget utgörs av sekundära marina kalkformationer från Kretaperioden.

| — | Det andra trappsteget består av marina kalkformationer från Juraperioden. |
| --- | --- |

—

Det andra trappsteget består av marina kalkformationer från Juraperioden.

| — | Det sista trappsteget motsvarar platån Bas-Limousin, som är den första utlöparen från Centralmassivet. |
| --- | --- |

—

Det sista trappsteget motsvarar platån Bas-Limousin, som är den första utlöparen från Centralmassivet.

I alla de tre områdena finns välstrukturerade och väldränerade jordar.

Dordogne och dess viktigaste tillflöden bildar ett tätt nätverk av vattendrag som sprider sig i en solfjäderform från Centralmassivets slutningar ned mot Atlanten. Den södra delen av området genomkorsas även av Lotdalen.

När det gäller de mänskliga faktorerna har oljetillverkare varit ett vanligt yrke ända sedan 1100-talet i Périgord, vilket framgår av de många oljekvarnar som finns från den perioden.

Efter skörden kärnas valnötterna ur. Därefter sorteras valnötskärnorna efter form och färg, vilket avgör deras användningsområde och förädling. De valnötskärnor som används för framställningen av valnötsolja är i allmänhet skadade, spruckna eller krossade. De är friska och innanmätet är vitt.

En traditionell kvarn består av en kvarnsten (granit, flinta eller sandsten) för att mala valnötskärnorna, en gjutjärnspanna och en eld för att värma massan, samt en press för att pressa massan och extrahera oljan. Än i dag kan man hitta denna typ av kvarn i produktion i det geografiska området.

Moderniseringen av produktionssystemen och användningen av nya material har underlättat förädlarnas arbete och förbättrat avkastningen. Kvarnarna drivs numera med el i stället för med dragdjur och vattenkraft. Med tiden har pannor i koppar och rostfritt stål börjat användas och uppvärmningen görs med gas, som är lättare att kontrollera. I nästan hälften av kvarnarna använder man en handdriven eller halvindustriell köttkvarn. Syftet är att framställa en homogen massa. Massan får värmas upp, men det är inte obligatoriskt.

Därefter pressas massan mekaniskt med hjälp av en hydraulisk apparatur, ett vattenhjul, en elmotor eller för hand med hjälp av hävstänger eller plankor. Efter utvinning dekanteras valnötsoljan i rumstemperatur, vilket ger en klar valnötsolja. Den får filtreras genom pappersfilter.

Vid sidan av de traditionella kvarnarna, som är ett viktigt kulturarv som kan bevaras och underhållas tack vare oljeframställningen, har det vuxit fram modernare kvarnar med kontinuerlig utvinning.

Den viktigaste egenskapen hos ”Huile de noix du Périgord” bygger på användningen av valnötskärnor av hög kvalitet från lokala traditionella sorter och/eller sorter som är väl anpassade till produktionsområdets jordmåner och klimatförhållanden: Marbot, Corne, Grandjean och Franquette.

Den bygger också på att den olja som framställs har en god aromatisk balans och tydliga fruktiga aromer av valnöt, oavsett utvinningsmetod.

Dess delikata aromer, rondör och långa eftersmak är typiska för ”Huile de noix du Périgord”.

Områdets naturliga egenskaper i kombination med valnötsproducenternas och förädlarnas kunnande bildar en helhet av samband som ger den bearbetade produkten en typisk karaktär som konsumenterna känner igen och som bidrar till att befästa anseendet hos ”Huile de noix du Périgord”.

Produktionsområdet har jordmåner och klimatförhållanden som gör att valnötsträden kan få en balanserad tillväxt och producera valnötter av hög kvalitet: välstrukturerade och naturligt väldränerade marker, nederbörd som passar väl för valnötsträdens behov när valnötskärnorna bildas, fysiskt skydd av Centralmassivet mot de kalla nordliga vindarna och snabbare uppvärmning på våren tack vare odlingsområdenas sydöstliga exponering.

De många vattendragen har också gjort det möjligt att etablera en mängd kvarnar och oljepressar som drivs av vattenkraft.

Corne, Marbot och Grandjean är de inhemska sorter som inte har förädlats utanför ursprungsområdet och som har hittat en odlingsmiljö som är särskilt väl lämpad för dem. I detta produktionslandskap finns även gynnsamma jordmåner och klimatförhållanden för att Franquette ska kunna utvecklas väl. De lokala sorter som används är tåliga och har terminal fruktbildning, vilket främjar en icke-intensiv odlingsteknik. Denna egenskap har gynnat metoder som är anpassade på fruktgårdsnivå, särskilt i fråga om täthet, mellangrödor och bevattning.

Användningen av dessa sorter i framställningen av oljan bidrar till den typiska arom som är karaktäristisk för ”Huile de noix du Périgord”.

Tack vare sina djupa kunskaper om området har producenterna placerat sina valnötsodlingar på platser som främjar produktion av valnötskärnor av hög kvalitet: natur, jordmånens struktur och djup, topografisk belägenhet, exponering. Denna råvara är avgörande för att framställa en valnötsolja av hög kvalitet där de delikata och karaktäristiska valnötsaromerna i ”Huile de noix du Périgord” kan komma till uttryck.

Utvecklingen av ett lokalt kunnande om de olika stegen för urkärning och förvaring av råvaran har gjort det möjligt att ta vara på en frukt av hög kvalitet och framställa en aromatisk och fruktig olja.

Produktionsområdet för ”Huile de noix du Périgord” motsvarar det traditionella odlingsområdet för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Noix du Périgord” som är erkänd för sin produktion av färska valnötter, torkade valnötter och valnötskärnor.

Kunnandet hos bearbetningsföretagen/oljetillverkarna tar sig uttryck i ett ytterst noggrant urval av råvaran. Valnötskärnorna sorteras och väljs beroende på sin färg och form. Valnötskärnor av dålig kvalitet utesluts från tillverkningen. Dessa steg garanterar kvaliteten hos valnötskärnorna och ger en aromatisk och fruktig olja med lång eftersmak.

Yrkeskunnandet visar sig också i de ingående kunskaperna om utvinningsmetoderna, som är nödvändiga för att bevara oljans arom och för att aromerna av torra valnötskärnor, brödinkråm och färska valnötter ska kunna ta sig uttryck i den kallpressade oljan och de fruktiga aromerna av valnötter och skorpan på gräddat bröd ska framträda i den varmpressade oljan.

När metoden med uppvärmning används är temperaturkontrollen avgörande för att säkerställa den aromatiska balansen hos oljan Det sägs att det är uppvärmningsfasen som ger oljetillverkaren hans anseende. När temperaturen i massan stiger minskar gradvis intensiteten i de fruktiga aromerna, medan mer brända/rostade toner träder fram. Oljetillverkaren kontrollerar uppvärmningstemperaturen beroende på vilken aromatisk avvägning som eftersträvas och hur kraftig bränd/rostad smak som önskas. Tillverkaren rör dessutom regelbundet om i massan för att bibehålla dess homogenitet och undvika att den bränns. Detta yrkeskunnande gör att oljetillverkaren kan undvika att temperaturen blir högre än 100 °C, som skulle innebära att de fruktiga valnötsaromerna försvann helt och att de brynta/rostade aromerna först skulle ta över och bli alltför framträdande och sedan övergå i oangenäma brända aromer.

Denna förmåga att hantera utvinningsmetoderna gör det också möjligt att få fram en färg på oljan som går från ljusgult till guldbrunt.

Att oljan dekanteras och därefter lagras mörkt och svalt bidrar till framställningen av en klar olja med bevarade aromer.

Valnötsproduktionen ökar kraftigt i värde i produktionsområdet, framför allt tack vare det goda anseendet hos den skyddade ursprungsbeteckningen ”Noix du Périgord”. Denna uppvärdering märks i en kontinuerlig ökning av antalet valnötsplanteringar under de senaste åren, fortsatt produktion av valnötsolja och även ökad försäljningsvolym tack vare att produkten har lyfts fram på marknader, salonger, festivaler och nu senast genom inrättandet av en årlig regional tävling för valnötsolja som har producerats i Périgord. År 2003 samordnade syndikatet också valnötens och valnötskärnornas väg i Périgord. Slutligen är detta en produkt som är starkt förknippad med Périgords gastronomiska arv: ett särskilt kunnande som ger den dess anseende. ”Huile de noix du Périgord” får regelbundet priser i allmänna jordbrukstävlingar.

Hänvisning till offentliggörandet av produktspecifikationen

(artikel 6.1 andra stycket i denna förordning)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

---