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To: 6'-& NN (VI <':"1 VI \ \ -, 

Fax: '}..O \ ll'?1,LI~ I 

Date: <J 11"1 II <)/ 

Re: C: \> (VI A. 

From: '7C::D~ S'" ~,,,, t '"" 

fax: 202.564.8251 

Phone: ,\--01..' Sb~ . ~~ S I 

Cc: 

Comments: \'~ "', ,t.v,)\\ '" rI 

OCSPP OPPT EAD 

1200 Pennsylvania Ave. NW 

Washington, DC 20460 

202.564.8251 

Pages: 

'Y 

r- Urgent I- For Review I- Please Comme - Please Reply - Please Recycle -

nt 
UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY 

WASHINGTON D.C., 20460 

VIA FACSIMILE: 201-437-4801 

April 19,2012 

Attention: Glenn Merritt (201-437-4000) 

OFFICE OF 

PREVENTION, PESTICIDES AND 

TOXIC SUBSTANCES 

Subject: Follow-up to fax transmission of 4/13/12 (ePMA removal ofCBI claims regarding 

identified studies) 

Dear Mr. Merritt: 

This is sent to you pursuant our conversation of several minutes ago. In Larry Robinson's fax of 

April 13th while there is a waiver of confidential business information (CBI) claims in the 

identified studies there is a an assertion of copyright protections and some additional text that 

provides in part ... "Reproduction, reference, summarization, retransmission or other use of this 

copyrighted document. .. including electronic transmission, using the internet or email .... is 

strictly prohibited .... " 

While we understand the basis for the copyright protections, we have a concern that the language 

in the fax might be interpreted to mean that ePMA is asserting that the studies submitted per the 

TSCA activity are not to be made available in an Agency e-docket (electronic docket) or be 

included in EPA websites among the collection of TSCA health and safety studies. 

We are thinking that the identified limitations noted in the fax are not intended to apply to EPA's 

normal procedures for the handling of non-CBI materials submitted by entities subject to TSCA 

regulations (including the posting of such materials on government websites) and submitted by 

such entities in order to comply with a TSCA requirement, but are rather intended to limit 

entities outside the government from the unauthorized use or appropriation of the studies. 

Can you please confirm CPMA's intent? Many thanks. 

Scott M. Sherlock, Attorney Advisor 

Environmental Assistance Division 

Office of Pollution Prevention and Toxics 


F2. Biodegradat ionEnglish Translation
Hoechst AG Report 92 -0035 -01

Dept. UW-S Date:0Oct7, 1992

Wastewater Research Page: 1 (7)

Test of the bacterial toxicity

of Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G)

in a respiration inhibition test (reduction of oxygen demand) in accordance with

Guideline: 88/3O,2IEWG (parn C), EG official Journal L 133, (1988), pp. 18 - 122

"Activated Sludge: Respiration Inhibition Test" and also in accordance with the

requirements of OECD) guidelines for testing of chemicals, guideline 209, "Activated

Sludge: Respiration Inhibition Test".

yestingz facilit

Hoechst AG, Hoechst Plant Environmenta Protection Dept

Testing manager: Dr. H. Voelskow, Manager of testing facility: Dr. Teufel

performed by: Mrf. Maier; Unit GLP: Ap. Hartston

Archiving:

Raw data and report at the testing location; tested substance at the Analytical Laboratory

of Hoechst AG, Hoechst Plant

Test reauest,

The test of bacterial toxicity was conducted in the course of testing waste materials in

accordance with the Chemicals Act 7 (1) No. 6 and the "Chemicals Act - Verification of

Registration and Testing V", 4 No. 6 Ordinance.

Requested by: Dr. Kern; PSE Operation, Area C 660; Bldg.: D, Plant: Hoechst

Test numnber. 92-0035-01

Star of test: Sept. 16, 1992 End of test: Sept. 16, 1992

Summary:

The ECsD is within range.................. : > 1000 mgL

Ile EC20 is within range .................. > 1000 mg/L

The EC#0 is within range.................. : >l1000mg/L

Analytical method ........................ Determination of the oxygen consumption rate

Test method.............................. Stated at top of title page

Assessment............................... Non-toxic

Table of Contents; Page:

1. Statement by the testing manager ............................ 2

2. Material andmethod ...................................................... 3

3. Results................................................................... 4

4. Appendix: table, GLP statement........................................... 5

This report contains unpublished research results that cannot be published or quoted

either iv their entirety or in part without the approval of HOEC14ST AG.
HoechstAG- Report 92 -0035 -01

Dept. UWS Date: 073031992

Wastewater Research Page: 2 (7)

1. Statement by the testine manafer.

T7his test was conducted to the best of our knowledge in accordance with GOOD

LABORATORY PRACTICE. If not expressly mentioned in the report, no unforeseenj

circumstances were observed that Could have affected the quality and integrity of the test.

Testing Manager: (dated Nov. 30, 1992)

(singwe)

Date, signature (Dr- Vociskow)

2. Material stud method:

2.1 Substance tested:

Name............................... Pigment Blue (Reflex Blue 3G)

Product number..................... DRAC 585

CAS No ............................ 006417-46-5

HOE CG No ........................ 0423 OD ZD24 0001

Batch............................... 21/92

Molecular formula................... C4H36N3SO3

Molar mass ......................... 638

Analysis Certificate dated ......... June 11, 1992 No. 04737

Analytical laboratory ................ Hoechst AG

Plant: Hoechst

Purity (tested batch) ................. 24.2% (rn/r)

Stability in aqueous solution........6 weeks

Shelf life............................ February 1997

solubility in water.....................I g/ .

Stock Solution...................

Due to the minimal solubility, no stock solution was prepared. The test

specimen was weighed directly into the test vessels.

Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition

test, BS
---------- _Repor92 -0035 -Ol--

Dept. UWS Date: Oct. 7,1992

Wastewater Research Page: 3 (7)

2.2 Test method:

in a respiration inhibition test, the oxygen demand of an activated sludge sample from a

communal sewage treatment plant is determined after an incubation period of 30 minutes or

3 hours in the presence of the substance to be tested. The reduction in oxygen demand

c~ampared to that of an untreated control sample is assessed as toxic activity.

2-3 Coi arewith spgiffied testing Uocedure:

The test was performed in conformance with the testing procedure listed on page I under the

title. There were no deviations from this procedure.

2.4 Test conditions:

Incubation with the substance to be tested took place prior to measurement of the oxygen

demnand at 20-f 2 degrees C for a time period of 3 hours. The reaction medium was in

conformance with the listed EEC Directive. The pH of the culture solution prior to

measurement of the oxygen demand was 7.2 ± 0,2.

2.5 Inoculum:

Activated sludge from the Frankfurt-Sindlingen sewage treatment plant was used as the

inoculum. Preparation fWlowed the procedures specified in the quoted EG Guideline. The

inoculum was acclimatized to neither the test substance nor to the reference substance.

2.6 Referenc sbstace. control;

Ile sensitivity of the activated sludge was checked against a reference specimen. The

reference substance used was 3,5 dichlorophenol at concentrations of 5, 20 and 30 ingfL.

An inoculated specimen with~out addition of the test substance served as the control sample.

It was diluted with water to the standard test specimen volume.

2-7 Epuiriment. aMples. analyse:

Glass flasks with an ST 29 standard taper ground glass joint, a diameter of 60 nmm a height

of 170 mm and a volume of about 480 mL served as incubation uijis. The flasks contained

small magnetic stirring bars and stood in a water bath over magnetic stirrers during the

incubation phase. The temperature was controlled by means of a circulation thermostat

(Julabo F 30-VC). Oxygen measturents were performed using oximeters (WTW Oxi

537), and two-channel recorders (ABB/BBC 120) were used to record the concentration over

time. The oxygen consumption rate corresponds to the slopes of the recorded curves in the

concentration range above 2 xng/L and was taken as a measure of the respiratory activity.

Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition

test, BS
Hoechst AG Report 92 -0035 -01

Dept- UWS Date: Oct. 7,1992

Wastewater Research --Page: 4 (7)

3. Test results:

3.1 Presentation and calculation:

The tested concentrations, the results from the measurements of the respiratory activity (as

mean values) and the inhibition calculated from these results in relation to the control sample

are smmarized in the table in the Appendix.

For the maximum concentrations of 500 and 1000 mg/L tested, the inhibition was below

200/. Thus, a calculation was not necessary.

3.2 Active concentrations:

EC5o - > 1000mg/L

EC20o = >1000 mgfL

ECSO > 1000mgfL

Validation of the results:

The toxicity test pwuceeded without any problems. The ECso of the reference substance 3,5-

dichiorophenol was between 5 mg/L and 30 mg/L.

3.4 Assessment of the bacterial toxicity:

Pigment Blue 56 (Reflex Blue 30) is harmless to activated sludge,

The EC50 is within range: > 1000 ingfL

pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition

test, BS
Hoechst AG Reprt 92 -0035-O01

Dept. UWS Date: Oct. 7, 1992

wastewater Research Page: 5 (7)

For t1w vadity Of the study:

Manager of the testing facility/

Authorized representative Testing Manager

(dated Nov. 3 0, 1992) (dated Nov. 30, 1992)

(signature) (ieauo

Date, signature Date, signature

(Dr (iywitz) (Dr. Voelsicow)

Reviewed by the Quality Assurance Unit (Unit GLP): (dated Nov. 30,1992 Que)
Pigamt Blue-56- (Reflex Blue 3G)~ Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition

test, BS

Hoechst AG Report 92 -0035 -03

Dept. UWS Date: Oct.?, 1992

Wastewater Research Page: 6 (7)

4. AppendiX. table. gLP stuttent

Measurement results arfier 3 hours of exposure:

Test sample Activity (A) Consumizon inbibition CMI Mean values

[Pig/LI lin 02L from contr. sample ____ ____ __ ____ ____ ___ ____ ____ ___ 1-3 & At-N

Control sample I__ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Conrol saffole 2 ____________ _ _______

DC? 20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DC? 30 ________ ____________

1000 (A)_________ ____________________ ___

1000(B M_ _ _ _ _ __ _ _ _

500 (A)

500 (B)__ _ _ _ _ _ __ _ _ _
Pigment Blue 56-(Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition

test BfS

Hoechst

Report no.: 92-0035-01

Page 7 (7)

(ILP statermn Hoechst Aktiengesellschaft

Unit GLP

November 3 0, 1992

Title: Test of the adverse effect with respect ot bacteria

(bacterial toxicity)

of Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G)

Tesn: 92-0035-0

This test was reviewed at regular intervals and written, properly signed documents were

submitted to the management of the facility and the test manager as listed below.

Review Report

Sept- 9, 1992 Sept. 10, 1992

Sept. 16, 1992 Sept. 16, 1992

Nov. 27, 1992 Nov. 27, 1992

Nov. 27, 1992 Nov. 30, 1992

(signed & dated Nov. 30, 1992)

Unit GLP
F2. BiodegradationGerman Original
Hoechst AG .Bericht 92 -0035 -01

Itium T.1Da9927

Ahwasserforschuflg Sie

Priifung der Schadwirkung gegeniiber Bakterien (Bakcterientoizitfit)

von Pigment Blue 56 (Reflex-Blau 3G)

in Sauerstoffzehrungsbemmtest genidB der Riclitlinie: 88/302/EWG (Teil C), EG

Amtsblatt L 133, (1988), S. 118 - 122 "Belebtschlamm: PriUbng der Atmungshemmung"

und Auch entsprecaend den Anforderungen der OECD-guidelines for testing of chemicals,

guideline 209, "Activated Sludge, Respiration Inhibifion Test"t .

_Prfifstelle:

Hoechst AG, Werk Hoechst, Abteilung Umweltschutz

Priifleiter: Dr. H. Voelskow; Leiter der Prfifeinrichtung: Dr. Teufel

Bearbeiter: Herr Maier; Referat GLP: Ap. Harston

Archivierunr:

Rob daten und Bericlit in der-.Prfifstel le, Priifsubstanz im. Analytischen Laboratorium der

Hoechst AG, Werk Hoechst.

Priffauftrae:

Die Thfifung auf Bakterientoxizitdt erfolgte im Rahmen der Priffung von Altstoffen genaJ

Chernikaliengesetz 7 (1) Nr. 6 und der Verordnung "Chemn. G. Anmelde- und Prifnachweis V", 4 Nr. 6.

Auftraggeber: Dr. Kern, PSE-Betrieb, Geb.: C 660, GB:. D, Werk: Hoechst

Priinumnner: 92 -0035 -01

Prfifbeginn: 16.09.1992 Priiende: 16.09.1992'

Kurzfassung:

Die EC50 Iiegt im. Bereich .. :> 1000 Ing/L

Die EC20 liegt im Bereich ... >1000 mg/L

Die EC80 liegt imn Bereich ... :> 1000 mg/L

Analysenmethode ........... :Bestimmung der Sauerstoffverbrauchsrate

Prilfiethode...............:Angabe oben auf der Titelseite

Bewertung ................ :nicht toxisch

Inhaltsverzeichnis- Seite:

I Erkifirung des Prilfleiters. .................................................. 2

2 Material und Methode: ..................................................... 2

3 Priifergebnisse:........................................................... 4

4 Anhang: Tabelle, GLP-Erkfirung ............................................ 6/7

Dieser Beri cht enthilt unver5(entlicbte Forschungsergebuisse, die weder im Ganzen noch auszugsweise

obne Zustinimung der HOECHST AG publiziert oder zitiert werden diirfen.
Hoechst AG Bericht 92.- 0035 - 0.1

__ AL-UW- -~Datum: 07.10.1992

Abwasserforschung .Seite 2 ( 7

1 Erkd~rung des Priifleiters:'

Diese Priifung wurde'nach bestem Wissen und Gewissen im Einlang -mit der GUTEN

LABORPRAXJS durchgefiirt. Sofern nicht ausdriicklich im Bericht erwfilmt, wurden

keine unvorl~ergesehenen Umstfinde beobacbtet, weiche die Qualit~t id IntegritAt. der

Prfifung be-eintrdchtigt haben kbnnten.

Datum, Unterschrift

= (Dr. Voelskow)

w2 -Material und Methode:

2.1 Priisubstanz

*Name ...................... :Pigment Blue .56( Reflex-Blau 3G)

Produktnummer ...... ......... DRAG 585

CAS-Nr..................... 006417-46-5

* HOE CG-Nr ................. :0423 OD ZD24 0001

Charge..................... :21/92

Summenforinel................ C4H 36N3SO3

Molmasse...................638

Analysenzertifkat vom .... :11.06.1992 Ni.: 04737

Analytisches Labor.............Hoechst AG

Werk: Hoechst

Reinbeitsgrad (gepriifte Charge) 24,2 % r/rn

WStabilitdt in wd.Briger Lbsung .. 6 Wochen

Lagerstabilitdt ................ Februar 1997

Wasserl6slichkeit..............< 1 i/L

Stammlbsung............ .

Aufgrund der geringen LZslichkeit wurde keine Stamml6sung angesetzt. Das Priifgut

wurde direkt in die Priifgeffle eiugewagena.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmtest, BS
Hoechst AG Bericht 92 -0035 -01

Abt. UWS Datum: (V7.10.1992

Abwasserforschng Seite: 3 (7)

* 2.2 Testverfahren:

TIn Sauerstoffzehrngsheinmtest wird die Atmilngsaktivitdt einer Belebtschlammprobe aus

einer komniunalen K1~.ranlage nach einer Inkubationsdau-er von 30 Minuten oder

3 Stunden in Gegenwart dies Pr~fgates bestimmt. Die Abnalbne der Sauerstoffzehrungsrate im Vergicich ZUr unbehandelten Kontrolle wird als toxische Wirkung

* gewertet.

2.3 ,Einbaltung der Testvorschrift

Der Test erfolgte gemd~B der auf Seite 1 unter dena Titel zitierten Priivorschrift. Die

Vorschrift. wurde ohne Abweichungen eingehalten..

2.4 Pibeding~ingen:

Die Lnkubatio n mit dern Priigut erfolgte vor der Messung der Atnaungsaktivit~t bei

20 + 20C fiber eine Zeitdauer ~'on 3 Stunden. Die Zusaminensetzung des Reaktions- 4L ~ mediuIms entsprach den -Angaben in der zitierten EEC-Directive. Der pH-Wert der

Kulturl6sung betrug vor der Zehrungsinessung 7,2 ± 0,2.

2.5 Inoculum:

Als Inoculumn wurde Belebtschlaanm aus der Abwasserreinigungsanlage FrankfurtSindlingen eingesetzt. Die Vorbereituang erfolgte gemdJ3 den Angaben in der zitierten

EG-Richtlinie. Das Inoculuin war vor der Prtifui weder an* die Priifsubstanz, noch an

die Referenzsubstanz akidimatisiert.

2.6 Referenzsubstanz. Kontrolle:

Die Ernpfindlichkeit des Belebtschlainnes wurde mit einem Referenzansatz iiberprift.

Ads Referenzsubstanz warde 3,5-DichlorphenAl in den Konzentrationen 5, 20 und 30'

mg/L verwendet. Als Kontrolle diente ein beinapfter Ansatz ohne Zusatz elnes Friigutes.

Er wurde mit Wasser auf &as einheitliche Ansatzvolumen aufgeffinlt.

2.7 Geraite. Proben. Analysen:

Als Inicubationseinheit dienten Glasflaschen mit Schliff NS 29, Durchinesser L60 mm,

H6he 170 mm, Volumen rund 480 mL. Die Flaschen enthielten kleine Magnetriirkerne

und standen wdbrend der Inkubationsphase in einem Wasserbad fiber Magnetrtihfrern.

Die Texuperatur wurde mittels eines Umwdlztherxnostates (Julabo F 30-VC) geregelt.

Sauerstofftnessungen erfolgten mit Oximetern ('WTW Oxi 537)- und zur Aufzeichnung des

Konzentrationsverlaufs fiber die Zeit wurden Zweikanalschreiber (AB3B/BBC 120)

eingesetzt. Die Sauerstoffverbrauchsrate entspricht der Steigung der aufgezeichneten

Kurven im Konzentrationsbereich oberhaib 2 rng/L und wurde als MaB ffur die

Atmungsaktivitdt verwendet.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemnxtest, BS
A,.

Hoechst AG Bericht 92 -0035 -01

Abt7US~ -Datum. 07.0.99

Abwasserforschting Sei:4 7)

3 Prfifergebnisse:

3.1 -Darstellung und Berechnung:

Die gepriiften Konzentrationen, die Ergebnisse der Messungen der Atmungsaktiviti~t (als

Mitteiwerte) und die daraus jeweils errechnete Hemming in Relation zur Kontrolle'ist

in der Tabelle 1111 Anhang zusamnaengefaft

Die Henimung lag bei den h6chsten zu bestiinmenden Konzentrationen. von 500 und. 1000

ing/L unter 20 %. Damit eriibrigte sich eine Berechnung.

3.2 Wilrkkonzentratifnen:

EC50 = > 1000 mg/L

EC-20 = > 1000 mg/L

ECS0 = > 1000 mg/L

3.3 Validierung der Prfifergebnisse:

Die Toxizitdtspriifung verlief ohne St6rungen. Die EC5 der ReferenzSubstanz 3,5-

Dichiorphenol lag zwischen 5 ing/L und 30 ing/L3.4 Bewertung der Schadwirkung gegenuiber Belebtschlamm:

Pigment Blue 56 ( Reflex-Blau 3G) ist unschiidlich gegenfiber Belebtschlamm,

Die EC50 liegt imn Bereich: > 1000 mg/L.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmntest, BS
*Hoechst AG Bericht 92 - 0035 - 01

__Alit. UWS Datum: -07.IA199

Abwasscrforschuag Seite; 5 (7)

Ffir die Richtigkeit der Studie:

Leiter der Priifeinrichtung/

beauftragter Vertreter Priffleiter

U. of. -

Datum, Interscbrif Datum, Unterschrift

(Dr. Geywitz) (Dr. Voelskow)

114 1berpriifung durch das Referat GLP: ~A q .AE.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmtest, BS
Hoechst AG Bericbt 92 - 0035 - 01

__---Abt. LUWS- - -Datum: 07.10.1992

Abwasserforsdlflng Seite. 6 (7)

4 AnhangQ: Tabelle. GLP-Erkidrung

Meflergebnisse nach 3 Stunden Einwirlaeit.:

Testansatz Aktivitdt (A) Zehrungshemmung (H ) Mtteiwerte

[mg/L I Mg 02 /L*h] [% von Ktr.1-3u.A+B

Kontrolle 1 60,0

Kontrolle 2 .60,0 60,0

Kontrolle3. 60,0

DCPF 5 43,5 27,5-

DCP 20 15,0 75,0-

DCP 30 13,5 77,5

1000 (A) 61,5 -2,5

1000 (B) 61,5 -2,5 -2,5-

500 (A) 60,0 0,0

500 (B) 66,0 -10,0 -5,0

Figment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzebrungshemmtest, BS
Hoechst

-Ber!-cht--Nr. : 92 -03 0

Seite 7 (7)

GLP Erkldruflg Hoechst Aktiengesellschaft

Ref erat GLP

30.11. 1992

Titel Pruefung der Schadwirkung gegeriueber Bakterien

(Bakterientoxizitaet)

von Pigment Blue 56 (Reflex-Blau 3G)

VERSUCH NR.. 92-0035-0

* Dieser Versuch wurde. in regelrnassigen Abst~nden inspiziert

und schriftliche, ordnungsgemdss unterzeichnete Unterlagen

wurden der Leitung der Forschungseinrichtung und dem

versuchsleiter wie folgt vorgelegt

Inspektion Bericht

---------9-2 10.09.1992--

09.09.1992 16.09.1992

17.01.1992 27.11.1992

27.11.1992 30.11.1992

DISCLAIMER :~.- -~p~

This report is tho properly of CloriastL Its eostoot is -1 '

copfidomtial and not for go renease11118. It is Net Re fera t GLP

oIlowed to tits and revol the report or its content to a

tGird Party Without prior Written apprOval o 91CIliallt.

Vorsitzender des Aufsichtsrats- Rolf Sammet -Vorstand, Wolfgang Huger, Vorsitzender; Gbunter Metz. stliv. Vorsitzefder; Jiegen Dorrnann, Marlin Frfjhaut.

Heinz Hamisch, Karl Holoubek. Hans Georg .Janson, Justus M".he. Ernst Schadow Karl-Gerhard Sertert. Uwe Jens Thomsen; stelv.: Utz-HeIlmuth Feicht

Sitz der Geselischaft: Frankfurt am Main * Handeisregister: Frankfurt am Main Abt. B Nr. 14500