# Il-Ġurnal Uffiċjali C 308/2020

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 308 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6317 ta' Settembru 2020 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 308

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6317 ta' Settembru 2020

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2020/C 308/01 | Rata tal-kambju tal-euro — Is-16 ta' Settembru 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Avviż skont l-Artikolu 6(6)(f) tal-Protokoll II dwar id-definizzjoni tal-kunċett ta’ prodotti oriġinarji u l-metodi ta’ kooperazzjoni amministrattiva skont il-Ftehim Interim ta’ Sħubija bejn il-Komunità Ewropea, minn naħa waħda, u l-Istati tal-Paċifiku, min-naħa l-oħra | 2 |
| | Il-Qorti tal-Awdituri |
| 2020/C 308/03 | Rapport Speċjali Nru 18/2020 Is-Sistema tal-UE għan-Negozjar ta' Emissjonijiet: l-allokazzjoni bla ħlas tal-kwoti kienet teħtieġ immirar aħjar | 3 |
| | INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA |
| | Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA |
| 2020/C 308/04 | Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fit-tieni nofs tal-2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE | 4 |
| 2020/C 308/05 | Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE | 6 |
| 2020/C 308/06 | Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati taż-ŻEE-EFTA għat-tieni nofs tas-sena 2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE | 9 |

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2020/C 308/01

Rata tal-kambju tal-euro — Is-16 ta' Settembru 2020

1

2020/C 308/02

Avviż skont l-Artikolu 6(6)(f) tal-Protokoll II dwar id-definizzjoni tal-kunċett ta’ prodotti oriġinarji u l-metodi ta’ kooperazzjoni amministrattiva skont il-Ftehim Interim ta’ Sħubija bejn il-Komunità Ewropea, minn naħa waħda, u l-Istati tal-Paċifiku, min-naħa l-oħra

Interim

2

Il-Qorti tal-Awdituri

2020/C 308/03

Rapport Speċjali Nru 18/2020 Is-Sistema tal-UE għan-Negozjar ta' Emissjonijiet: l-allokazzjoni bla ħlas tal-kwoti kienet teħtieġ immirar aħjar

3

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

2020/C 308/04

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fit-tieni nofs tal-2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

4

2020/C 308/05

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

6

2020/C 308/06

Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati taż-ŻEE-EFTA għat-tieni nofs tas-sena 2019 Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

9

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI TAL-QORTI |
| | Il-Qorti tal-EFTA |
| 2020/C 308/07 | Talba għal Opinjoni Konsultattiva tal-Qorti tal-EFTA minn Borgarting Lagmannsrett datata l-11 ta’ Mejju 2020 fil-kawża ta’ Tor-Arne Martinez Haugland vs il-Gvern Norveġiż (Kawża E-4/20) | 21 |
| | ATTI OĦRAJN |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2020/C 308/08 | Pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ isem skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel | 22 |

V   Avviżi

PROĊEDURI TAL-QORTI

Il-Qorti tal-EFTA

2020/C 308/07

Talba għal Opinjoni Konsultattiva tal-Qorti tal-EFTA minn Borgarting Lagmannsrett datata l-11 ta’ Mejju 2020 fil-kawża ta’ Tor-Arne Martinez Haugland vs il-Gvern Norveġiż (Kawża E-4/20)

21

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

2020/C 308/08

Pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ isem skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel

22

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/1

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Is-16 ta' Settembru 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,1869 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 124,72 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4396 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,91423 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,4118 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,0753 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 160,60 |
| NOK | Krona Norveġiża | 10,6608 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 26,726 |
| HUF | Forint Ungeriż | 358,54 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,4466 |
| RON | Leu Rumen | 4,8590 |
| TRY | Lira Turka | 8,8980 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,6174 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,5628 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 9,1985 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,7586 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,6110 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 390,72 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 19,3726 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 8,0229 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5415 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 17 607,66 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,9025 |
| PHP | Peso Filippin | 57,398 |
| RUB | Rouble Russu | 88,8038 |
| THB | Baht Tajlandiż | 36,913 |
| BRL | Real Brażiljan | 6,2211 |
| MXN | Peso Messikan | 24,9614 |
| INR | Rupi Indjan | 87,2665 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,1869

JPY

Yen Ġappuniż

124,72

DKK

Krona Daniża

7,4396

GBP

Lira Sterlina

0,91423

SEK

Krona Żvediża

10,4118

CHF

Frank Żvizzeru

1,0753

ISK

Krona Iżlandiża

160,60

NOK

Krona Norveġiża

10,6608

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

26,726

HUF

Forint Ungeriż

358,54

PLN

Zloty Pollakk

4,4466

RON

Leu Rumen

4,8590

TRY

Lira Turka

8,8980

AUD

Dollaru Awstraljan

1,6174

CAD

Dollaru Kanadiż

1,5628

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

9,1985

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,7586

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,6110

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 390,72

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

19,3726

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

8,0229

HRK

Kuna Kroata

7,5415

IDR

Rupiah Indoneżjan

17 607,66

MYR

Ringgit Malażjan

4,9025

PHP

Peso Filippin

57,398

RUB

Rouble Russu

88,8038

THB

Baht Tajlandiż

36,913

BRL

Real Brażiljan

6,2211

MXN

Peso Messikan

24,9614

INR

Rupi Indjan

87,2665

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/2

---

Avviż skont l-Artikolu 6(6)(f) tal-Protokoll II dwar id-definizzjoni tal-kunċett ta’ “prodotti oriġinarji” u l-metodi ta’ kooperazzjoni amministrattiva skont il-Ftehim Interim ta’ Sħubija bejn il-Komunità Ewropea, minn naħa waħda, u l-Istati tal-Paċifiku, min-naħa l-oħra

(2020/C 308/02)

Permezz ta’ dan l-avviż il-partijiet interessati huma infurmati li fit-18 ta’ Mejju 2020, il-Gżejjer Solomon għamlu notifika lill-Kummissjoni Ewropea skont l-Artikolu 6(6)(b) tal-Protokoll II dwar id-definizzjoni tal-kunċett ta’ “prodotti oriġinarji” u l-metodi ta’ kooperazzjoni amministrattiva, fir-rigward ta’ prodotti tas-sajd ipproċessati, skont il-Ftehim Interim ta’ Sħubija bejn il-Komunità Ewropea, minn naħa waħda, u l-Istati tal-Paċifiku, min-naħa l-oħra (ĠU L 272, 16.10.2009, p. 1).

---

Il-Qorti tal-Awdituri

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/3

---

Rapport Speċjali Nru 18/2020

Is-Sistema tal-UE għan-Negozjar ta' Emissjonijiet: l-allokazzjoni bla ħlas tal-kwoti kienet teħtieġ immirar aħjar

(2020/C 308/03)

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri b’dan tinfurmak li r-Rapport Speċjali Nru 18/2020 “Is-Sistema tal-UE għan-Negozjar ta' Emissjonijiet: l-allokazzjoni bla ħlas tal-kwoti kienet teħtieġ immirar aħjar” għadu kif ġie ppubblikat.

Ir-rapport jista’ jiġi kkonsultat jew imniżżel mis-sit web tal-Qorti Ewropea tal-Awdituri: http://eca.europa.eu

---

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/4

---

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fit-tieni nofs tal-2019

(2020/C 308/04)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 225/2013 tat-13 ta’ Diċembru 2013, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden jinnota l-listi segwenti rigward id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati abbażi tal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2019, fil-laqgħa tagħhom tal-20 ta’ Marzu 2020.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni segwenti, f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) 528/2012, ittieħdu fl-Istati taż-ŻEE-EFTA matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2019:

| Isem il-Prodott Bijoċidali | Awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 | Pajjiż | Data tad-deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine | 32019R1794 | L-Iżlanda | 30.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine | 32019R1794 | Il-Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine | 32019R1794 | In-Norveġja | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | L-Iżlanda | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Il-Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | L-Iżlanda | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Il-Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | In-Norveġja | 20.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Contec IPA | 32019R2076 | L-Iżlanda | 30.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Contec IPA | 32019R2076 | Il-Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Contec IPA | 32019R2076 | In-Norveġja | 20.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Pal IPA | 32019R2030 | L-Iżlanda | 30.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Pal IPA | 32019R2030 | Il-Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Familja ta’ prodotti Pal IPA | 32019R2030 | In-Norveġja | 20.1.2020 |

Isem il-Prodott Bijoċidali

Awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012

Pajjiż

Data tad-deċiżjoni

Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine

32019R1794

L-Iżlanda

30.1.2020

Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine

32019R1794

Il-Liechtenstein

29.1.2020

Familja ta’ prodotti Boumatic Iodine

32019R1794

In-Norveġja

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

L-Iżlanda

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Il-Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

L-Iżlanda

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Il-Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

In-Norveġja

20.1.2020

Familja ta’ prodotti Contec IPA

32019R2076

L-Iżlanda

30.1.2020

Familja ta’ prodotti Contec IPA

32019R2076

Il-Liechtenstein

29.1.2020

Familja ta’ prodotti Contec IPA

32019R2076

In-Norveġja

20.1.2020

Familja ta’ prodotti Pal IPA

32019R2030

L-Iżlanda

30.1.2020

Familja ta’ prodotti Pal IPA

32019R2030

Il-Liechtenstein

29.1.2020

Familja ta’ prodotti Pal IPA

32019R2030

In-Norveġja

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/6

---

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati taż-ŻEE-EFTA f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2019

(2020/C 308/05)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 25/2008 tal-14 ta’ Marzu 2008, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden jinnota l-listi segwenti rigward id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati abbażi tal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2019, fil-laqgħa tagħhom tal-20 ta’ Marzu 2020.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni segwenti, f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) 1907/2006 (REACH), ittieħdu fl-Istati taż-ŻEE-EFTA matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2019:

| Isem is-sustanza | Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 | Pajjiż | Data tad-deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| Dikromat tal-ammonju | C(2019) 5018 | L-Iżlanda | 14.8.2019 |
| Dikromat tal-ammonju | C(2019) 5018 | Il-Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Dikromat tal-ammonju | C(2019) 5018 | In-Norveġja | 15.8.2019 |
| Aċidu tal-arseniku | C(2019) 4134 | L-Iżlanda | 2.7.2019 |
| Aċidu tal-arseniku | C(2019) 4134 | Il-Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Aċidu tal-arseniku | C(2019) 4134 | In-Norveġja | 24.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 4123 | L-Iżlanda | 2.7.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 4123 | Il-Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 4123 | In-Norveġja | 24.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 5096 | L-Iżlanda | 14.8.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 5096 | Il-Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglim) | C(2019) 5096 | In-Norveġja | 15.8.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 5022 | L-Iżlanda | 14.8.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 5022 | Il-Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 5022 | In-Norveġja | 15.8.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7441 | L-Iżlanda | 20.11.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7441 | Il-Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7441 | In-Norveġja | 20.11.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7448 | L-Iżlanda | 20.11.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7448 | Il-Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Trijossidu tal-kromu | C(2019) 7448 | In-Norveġja | 20.11.2019 |
| Kromat tas-sodju | C(2019) 7447 | L-Iżlanda | 20.11.2019 |
| Kromat tas-sodju | C(2019) 7447 | Il-Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Kromat tas-sodju | C(2019) 7447 | In-Norveġja | 20.11.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 4125 | L-Iżlanda | 2.7.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 4125 | Il-Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 4125 | In-Norveġja | 24.6.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 3786 | L-Iżlanda | 11.9.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 3786 | Il-Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 3786 | In-Norveġja | 24.6.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 7439 | L-Iżlanda | 20.11.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 7439 | Il-Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Dikromat tas-sodju | C(2019) 7439 | In-Norveġja | 20.11.2019 |
| Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu | C(2019) 5023 | L-Iżlanda | 14.8.2019 |
| Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu | C(2019) 5023 | Il-Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu | C(2019) 5023 | In-Norveġja | 15.08.2019 |
| Dikromat tal-potassju | C(2019) 7683 | L-Iżlanda | 20.11.2019 |
| Dikromat tal-potassju | C(2019) 7683 | Il-Liechtenstein | 13.11.2019 |
| Dikromat tal-potassju | C(2019) 7683 | In-Norveġja | 20.11.2019 |

Isem is-sustanza

Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Pajjiż

Data tad-deċiżjoni

Dikromat tal-ammonju

C(2019) 5018

L-Iżlanda

14.8.2019

Dikromat tal-ammonju

C(2019) 5018

Il-Liechtenstein

16.8.2019

Dikromat tal-ammonju

C(2019) 5018

In-Norveġja

15.8.2019

Aċidu tal-arseniku

C(2019) 4134

L-Iżlanda

2.7.2019

Aċidu tal-arseniku

C(2019) 4134

Il-Liechtenstein

28.6.2019

Aċidu tal-arseniku

C(2019) 4134

In-Norveġja

24.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 4123

L-Iżlanda

2.7.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 4123

Il-Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 4123

In-Norveġja

24.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 5096

L-Iżlanda

14.8.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 5096

Il-Liechtenstein

16.8.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglim)

C(2019) 5096

In-Norveġja

15.8.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 5022

L-Iżlanda

14.8.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 5022

Il-Liechtenstein

16.8.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 5022

In-Norveġja

15.8.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7441

L-Iżlanda

20.11.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7441

Il-Liechtenstein

7.11.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7441

In-Norveġja

20.11.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7448

L-Iżlanda

20.11.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7448

Il-Liechtenstein

7.11.2019

Trijossidu tal-kromu

C(2019) 7448

In-Norveġja

20.11.2019

Kromat tas-sodju

C(2019) 7447

L-Iżlanda

20.11.2019

Kromat tas-sodju

C(2019) 7447

Il-Liechtenstein

7.11.2019

Kromat tas-sodju

C(2019) 7447

In-Norveġja

20.11.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 4125

L-Iżlanda

2.7.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 4125

Il-Liechtenstein

28.6.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 4125

In-Norveġja

24.6.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 3786

L-Iżlanda

11.9.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 3786

Il-Liechtenstein

18.6.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 3786

In-Norveġja

24.6.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 7439

L-Iżlanda

20.11.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 7439

Il-Liechtenstein

7.11.2019

Dikromat tas-sodju

C(2019) 7439

In-Norveġja

20.11.2019

Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu

C(2019) 5023

L-Iżlanda

14.8.2019

Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu

C(2019) 5023

Il-Liechtenstein

16.8.2019

Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu

C(2019) 5023

In-Norveġja

15.08.2019

Dikromat tal-potassju

C(2019) 7683

L-Iżlanda

20.11.2019

Dikromat tal-potassju

C(2019) 7683

Il-Liechtenstein

13.11.2019

Dikromat tal-potassju

C(2019) 7683

In-Norveġja

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/9

---

Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati taż-ŻEE-EFTA għat-tieni nofs tas-sena 2019

(2020/C 308/06)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 74/1999 tat-28 ta’ Mejju 1999, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden li jinnota l-listi li ġejjin rigward l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2019, , fil-laqgħa tagħhom tal-20 ta’ Marzu 2020.

| Anness I | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazjoni ġodda |
| --- | --- |

Anness I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazjoni ġodda

| Anness II | Lista ta’ awtorizazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda |
| --- | --- |

Anness II

Lista ta’ awtorizazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda

| Anness III | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi |
| --- | --- |

Anness III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi

| Anness IV | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummeċjalizzazzjoni rtirati |
| --- | --- |

Anness IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummeċjalizzazzjoni rtirati

| Anness V | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizazzjoni sospiżi |
| --- | --- |

Anness V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizazzjoni sospiżi

---

ANNESS I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazjoni ġodda

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ingħataw fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Lulju u l-31 ta’ Diċembru 2019:

| Numru UE | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | L-Iżlanda | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | L-Iżlanda | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | In-Norveġja | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | L-Iżlanda | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | In-Norveġja | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | L-Iżlanda | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | In-Norveġja | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | L-Iżlanda | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | In-Norveġja | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | L-Iżlanda | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | In-Norveġja | 04.07.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | In-Norveġja | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | L-Iżlanda | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | In-Norveġja | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | L-Iżlanda | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | L-Iżlanda | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | In-Norveġja | 13.08.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | In-Norveġja | 25.09.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | L-Iżlanda | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | In-Norveġja | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | L-Iżlanda | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | L-Iżlanda | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | In-Norveġja | 16.09.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | L-Iżlanda | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | In-Norveġja | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | L-Iżlanda | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | In-Norveġja | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | L-Iżlanda | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | L-Iżlanda | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | In-Norveġja | 05.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | L-Iżlanda | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | L-Iżlanda | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | In-Norveġja | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | L-Iżlanda | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | In-Norveġja | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | L-Iżlanda | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | L-Iżlanda | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | In-Norveġja | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | L-Iżlanda | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | In-Norveġja | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | L-Iżlanda | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | In-Norveġja | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | L-Iżlanda | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | In-Norveġja | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | L-Iżlanda | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | In-Norveġja | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | L-Iżlanda | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | In-Norveġja | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | L-Iżlanda | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | In-Norveġja | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | L-Iżlanda | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | L-Iżlanda | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | In-Norveġja | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | L-Iżlanda | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | L-Iżlanda | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | In-Norveġja | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | L-Iżlanda | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | In-Norveġja | 17.7.2019 |

Numru UE

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

L-Iżlanda

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

L-Iżlanda

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

In-Norveġja

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

L-Iżlanda

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

In-Norveġja

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

L-Iżlanda

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

In-Norveġja

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

L-Iżlanda

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

In-Norveġja

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

L-Iżlanda

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

In-Norveġja

04.07.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

In-Norveġja

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

L-Iżlanda

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

In-Norveġja

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

L-Iżlanda

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

L-Iżlanda

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

In-Norveġja

13.08.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

In-Norveġja

25.09.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

L-Iżlanda

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

In-Norveġja

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

L-Iżlanda

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

L-Iżlanda

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

In-Norveġja

16.09.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

L-Iżlanda

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

In-Norveġja

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

L-Iżlanda

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

In-Norveġja

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

L-Iżlanda

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

L-Iżlanda

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

In-Norveġja

05.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

L-Iżlanda

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

L-Iżlanda

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

In-Norveġja

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

L-Iżlanda

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

In-Norveġja

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

L-Iżlanda

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

L-Iżlanda

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

In-Norveġja

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

L-Iżlanda

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

In-Norveġja

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

L-Iżlanda

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

In-Norveġja

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

L-Iżlanda

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

In-Norveġja

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

L-Iżlanda

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

In-Norveġja

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

L-Iżlanda

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

In-Norveġja

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

L-Iżlanda

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

In-Norveġja

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

L-Iżlanda

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

L-Iżlanda

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

In-Norveġja

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

L-Iżlanda

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

L-Iżlanda

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

In-Norveġja

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

L-Iżlanda

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

In-Norveġja

17.7.2019

---

ANNESS II

Lista ta’ awtorizazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew imġedda fl-Istati taż-ŻEE-EFTA matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Lulju u l-31 ta’ Diċembru 2019:

| Numru UE | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | In-Norveġja | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | In-Norveġja | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | In-Norveġja | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | In-Norveġja | 20.09.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | In-Norveġja | 15.07.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | L-Iżlanda | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | In-Norveġja | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | In-Norveġja | 3.07.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | L-Iżlanda | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | In-Norveġja | 18.09.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | L-Iżlanda | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | L-Iżlanda | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | In-Norveġja | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | In-Norveġja | 20.09.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | In-Norveġja | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | In-Norveġja | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | L-Iżlanda | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | L-Iżlanda | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | In-Norveġja | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | In-Norveġja | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | L-Iżlanda | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | In-Norveġja | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | L-Iżlanda | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | In-Norveġja | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | L-Iżlanda | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | L-Iżlanda | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | In-Norveġja | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | L-Iżlanda | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | In-Norveġja | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | In-Norveġja | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | In-Norveġja | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | In-Norveġja | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | L-Iżlanda | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | In-Norveġja | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | L-Iżlanda | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | In-Norveġja | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca | In-Norveġja | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | In-Norveġja | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | L-Iżlanda | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | In-Norveġja | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | L-Iżlanda | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | L-Iżlanda | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | L-Iżlanda | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | In-Norveġja | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | L-Iżlanda | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | In-Norveġja | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | In-Norveġja | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | L-Iżlanda | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | In-Norveġja | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | In-Norveġja | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | L-Iżlanda | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | In-Norveġja | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | L-Iżlanda | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | In-Norveġja | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | In-Norveġja | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | In-Norveġja | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | L-Iżlanda | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | In-Norveġja | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | In-Norveġja | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | In-Norveġja | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | In-Norveġja | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | L-Iżlanda | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | L-Iżlanda | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | In-Norveġja | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | L-Iżlanda | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |

Numru UE

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/14/944

Abasaglar

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

In-Norveġja

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

In-Norveġja

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

In-Norveġja

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

In-Norveġja

20.09.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

In-Norveġja

15.07.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

L-Iżlanda

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

In-Norveġja

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

In-Norveġja

3.07.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

L-Iżlanda

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

In-Norveġja

18.09.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

L-Iżlanda

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

L-Iżlanda

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

In-Norveġja

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

In-Norveġja

20.09.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

In-Norveġja

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

In-Norveġja

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

L-Iżlanda

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

L-Iżlanda

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

In-Norveġja

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

In-Norveġja

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

L-Iżlanda

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

In-Norveġja

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

L-Iżlanda

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

In-Norveġja

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

L-Iżlanda

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

L-Iżlanda

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

In-Norveġja

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

L-Iżlanda

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

In-Norveġja

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

In-Norveġja

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

In-Norveġja

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

In-Norveġja

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

L-Iżlanda

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

In-Norveġja

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

L-Iżlanda

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

In-Norveġja

28.9.2019

EU/1/16/1089

Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca

In-Norveġja

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

In-Norveġja

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

L-Iżlanda

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

In-Norveġja

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

L-Iżlanda

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

L-Iżlanda

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

L-Iżlanda

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

In-Norveġja

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

L-Iżlanda

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

In-Norveġja

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

In-Norveġja

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

L-Iżlanda

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

In-Norveġja

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

In-Norveġja

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

L-Iżlanda

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

In-Norveġja

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

L-Iżlanda

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

In-Norveġja

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

In-Norveġja

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

In-Norveġja

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

L-Iżlanda

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

In-Norveġja

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

In-Norveġja

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

In-Norveġja

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

In-Norveġja

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

L-Iżlanda

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

L-Iżlanda

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

In-Norveġja

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

L-Iżlanda

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Il-Liechtenstein

31.12.2019

---

ANNESS III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew estiżi fl-Istati taż-ŻEE-EFTA matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Lulju u l-31 ta’ Diċembru 2019:

| Numru UE | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | L-Iżlanda | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | In-Norveġja | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | L-Iżlanda | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | L-Iżlanda | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | In-Norveġja | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | In-Norveġja | 17.12.2019 |

Numru UE

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/13/853/006-014

Remsima

L-Iżlanda

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

In-Norveġja

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

L-Iżlanda

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

L-Iżlanda

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

In-Norveġja

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

In-Norveġja

17.12.2019

---

ANNESS IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummeċjalizzazzjoni rtirati

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kumerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew irtirati fl-Istati taż-ŻEE EFTA matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Lulju u l-31 ta’ Diċembru 2019:

| Numru UE | Prodott | Pajjiż | Data tal-irtirar |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | L-Iżlanda | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | In-Norveġja | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | L-Iżlanda | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | L-Iżlanda | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | L-Iżlanda | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | L-Iżlanda | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Il-Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | In-Norveġja | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | In-Norveġja | 23.08.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Il-Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | In-Norveġja | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | L-Iżlanda | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Il-Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | In-Norveġja | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | L-Iżlanda | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | L-Iżlanda | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | In-Norveġja | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | In-Norveġja | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | L-Iżlanda | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | In-Norveġja | 23.08.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | L-Iżlanda | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | In-Norveġja | 30.10.2019 |

Numru UE

Prodott

Pajjiż

Data tal-irtirar

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

L-Iżlanda

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

In-Norveġja

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

L-Iżlanda

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

L-Iżlanda

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

L-Iżlanda

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

L-Iżlanda

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Il-Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

In-Norveġja

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

In-Norveġja

23.08.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Il-Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

In-Norveġja

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

L-Iżlanda

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Il-Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

In-Norveġja

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

L-Iżlanda

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

L-Iżlanda

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

In-Norveġja

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

In-Norveġja

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

L-Iżlanda

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

In-Norveġja

23.08.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

L-Iżlanda

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

In-Norveġja

30.10.2019

---

ANNESS V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizazzjoni sospiżi

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew sospiżi fl-Istati taż-ŻEE EFTA matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Lulju u l-31 ta’ Diċembru 2019:

| Numru UE | Prodott | Pajjiż | Data tas-sospensjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numru UE

Prodott

Pajjiż

Data tas-sospensjoni

---

V Avviżi

PROĊEDURI TAL-QORTI

Il-Qorti tal-EFTA

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/21

---

Talba għal Opinjoni Konsultattiva tal-Qorti tal-EFTA minn Borgarting Lagmannsrett datata l-11 ta’ Mejju 2020 fil-kawża ta’ Tor-Arne Martinez Haugland vs il-Gvern Norveġiż

(Kawża E-4/20)

(2020/C 308/07)

Saret talba lill-Qorti tal-EFTA datata l-11 ta’ Mejju 2020 minn Borgarting Lagmannsrett (il-Qorti tal-Appell ta’ Borgarting), li waslet fir-Reġistru tal-Qorti fil-11 ta’ Mejju 2020, għal Opinjoni Konsultattiva fil-kawża ta’ Tor-Arne Martinez Haugland vs il-Gvern Norveġiż rigward il-mistoqsijiet li ġejjin:

| 1. | B’rabta mal-valutazzjoni ta’ “l-istess professjoni”, ara l-Artikoli 1 u 4 tad-Direttiva, intalbu tweġibiet għall-mistoqsijiet li ġejjin:






  a. | X’inhi l-valutazzjoni legali u liema huma l-fatturi legalment rilevanti biex jiġi stabbilit jekk professjoni fl-Istat fejn tkun inkisbet il-kwalifika u dik fl-Istat ospitanti jikkostitwixxux “l-istess professjoni”? |
| --- | --- | --- |

1.

B’rabta mal-valutazzjoni ta’ “l-istess professjoni”, ara l-Artikoli 1 u 4 tad-Direttiva, intalbu tweġibiet għall-mistoqsijiet li ġejjin:

a.

X’inhi l-valutazzjoni legali u liema huma l-fatturi legalment rilevanti biex jiġi stabbilit jekk professjoni fl-Istat fejn tkun inkisbet il-kwalifika u dik fl-Istat ospitanti jikkostitwixxux “l-istess professjoni”?

| b. | Biex tiġi stabbilita “l-istess professjoni”, huwa meħtieġ li l-Istat ospitanti jqis l-attivitajiet professjonali li l-applikant inkwistjoni jista’ jwettaq fl-Istat fejn tkun inkisbet il-kwalifika, taħt superviżjoni biss u bil-kundizzjoni li l-applikant ikun beda kors ta’ edukazzjoni u taħriġ ulterjuri jew impenja ruħu li jibda dan il-kors ta’ edukazzjoni u taħriġ fi żmien sentejn? Jekk iva, il-fatt li l-applikant għażel li ma jibdiex jew li ma jimpenjax ruħu li jibda dan il-kors ta’ edukazzjoni u taħriġ ulterjuri għandu konsegwenzi? |
| --- | --- |

b.

Biex tiġi stabbilita “l-istess professjoni”, huwa meħtieġ li l-Istat ospitanti jqis l-attivitajiet professjonali li l-applikant inkwistjoni jista’ jwettaq fl-Istat fejn tkun inkisbet il-kwalifika, taħt superviżjoni biss u bil-kundizzjoni li l-applikant ikun beda kors ta’ edukazzjoni u taħriġ ulterjuri jew impenja ruħu li jibda dan il-kors ta’ edukazzjoni u taħriġ fi żmien sentejn? Jekk iva, il-fatt li l-applikant għażel li ma jibdiex jew li ma jimpenjax ruħu li jibda dan il-kors ta’ edukazzjoni u taħriġ ulterjuri għandu konsegwenzi?

| c. | X’importanza għandhom id-differenzi fil-livell ta’ indipendenza fit-twettiq ta’ professjoni u ta’ responsabbiltà fil-konfront tal-pazjenti biex jiġi stabbilit jekk hijiex “l-istess professjoni”? |
| --- | --- |

c.

X’importanza għandhom id-differenzi fil-livell ta’ indipendenza fit-twettiq ta’ professjoni u ta’ responsabbiltà fil-konfront tal-pazjenti biex jiġi stabbilit jekk hijiex “l-istess professjoni”?

| 2. | Il-possibbiltà li jiġu imposti miżuri kompensatorji, ara l-Artikolu 14 tad-Direttiva 2005/36/KE, għandha effett fuq l-interpretazzjoni ta’ x’jikkostitwixxi “l-istess professjoni”? Jekk iva, x’importanza għandha? |
| --- | --- |

2.

Il-possibbiltà li jiġu imposti miżuri kompensatorji, ara l-Artikolu 14 tad-Direttiva 2005/36/KE, għandha effett fuq l-interpretazzjoni ta’ x’jikkostitwixxi “l-istess professjoni”? Jekk iva, x’importanza għandha?

| 3. | X’inhi l-valutazzjoni legali speċifika skont l-Artikolu 2(1)(e) tad-Direttiva 2005/36/KE, li tipprevedi li l-edukazzjoni u t-taħriġ regolati jridu jkunu “speċifikament intiżi għall-eżerċizzju ta’ professjoni speċifika”? |
| --- | --- |

3.

X’inhi l-valutazzjoni legali speċifika skont l-Artikolu 2(1)(e) tad-Direttiva 2005/36/KE, li tipprevedi li l-edukazzjoni u t-taħriġ regolati jridu jkunu “speċifikament intiżi għall-eżerċizzju ta’ professjoni speċifika”?

| 4. | B’rabta mal-Artikoli 28 u 31 tal-Ftehim ŻEE, intalbu tweġibiet għal dawn li ġejjin:






  a. | Meta applikant ma jissodisfax ir-rekwiżiti li jkollu l-kwalifiki rikonoxxuti skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva dwar ir-Rikonoxximent ta’ Kwalifiki Professjonali, moqri flimkien mal-Artikolu 14, jista’ l-applikant jistrieħ fuq l-Artikoli 28 u 31 tal-Ftehim ŻEE bħala bażi biex titwettaq il-professjoni regolata fl-Istat ospitanti? |
| --- | --- | --- |

4.

B’rabta mal-Artikoli 28 u 31 tal-Ftehim ŻEE, intalbu tweġibiet għal dawn li ġejjin:

a.

Meta applikant ma jissodisfax ir-rekwiżiti li jkollu l-kwalifiki rikonoxxuti skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva dwar ir-Rikonoxximent ta’ Kwalifiki Professjonali, moqri flimkien mal-Artikolu 14, jista’ l-applikant jistrieħ fuq l-Artikoli 28 u 31 tal-Ftehim ŻEE bħala bażi biex titwettaq il-professjoni regolata fl-Istat ospitanti?

| b. | Jekk il-mistoqsija a hija mwieġba fl-affermattiv, allura x’inhi l-valutazzjoni legalment rilevanti għall-eżami skont l-Artikoli 28 u 31? |
| --- | --- |

b.

Jekk il-mistoqsija a hija mwieġba fl-affermattiv, allura x’inhi l-valutazzjoni legalment rilevanti għall-eżami skont l-Artikoli 28 u 31?

---

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.9.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 308/22

---

Pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ isem skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel

(2020/C 308/08)

Din il-pubblikazzjoni tikkonferixxi d-dritt ta’ oppożizzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) fi żmien tliet xhur mid-data ta’ din il-pubblikazzjoni.

DOKUMENT UNIKU

“HUILE DE NOIX DU PÉRIGORD”

Nru tal-UE: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

DOP (X)
  IĠP ( )

1.   Isem/Ismijiet

“Huile de noix du Périgord”

2.   Stat Membru jew Pajjiż Terz

Franza

3.   Deskrizzjoni tal-prodott agrikolu jew tal-oġġett tal-ikel

3.1.   Tip ta’ prodott

Klassi 1.5: Żjut u xaħmijiet (butir, marġerina, żjut, eċċ.)

3.2.   Deskrizzjoni tal-prodott li għalih japplika l-isem f’punt 1

L-“Huile de noix du Périgord” huwa żejt verġni, mill-ewwel tagħsira, miksub permezz ta’ proċess mekkaniku biss.

Ġej esklussivament mill-qlub tal-ġewż tal-varjetajiet Franquette, Marbot, Corne u Grandjean.

Iż-żejt tal-ġewż estratt fil-kiesaħ għandu kulur li jvarja minn isfar lelluxi b’rifless aħdar ċar għal isfar dehbi, dehra ċara u konsistenza b’tendenza fluwida. Huwa kkaratterizzat minn intensità aromatika sostnuta ta’ qlub tal-ġewż niexef, ta’ lbieba tal-ħobż u ta’ sfumaturi aromatiċi veġetali u ta’ ġewż frisk. L-aromi delikati tiegħu għandhom persistenza tajba fil-ħalq.

Iż-żejt tal-ġewż estratt fis-sħana għandu kulur li jvarja minn isfar dehbi għal kannella dehbi, dehra ċara u konsistenza b’tendenza kremuża. Huwa kkaratterizzat minn intensità aromatika ta’ frott ta’ ġewż, ta’ qoxra tal-ħobż imsajjar, ta’ riħa ħafifa ta’ xiwi/inkaljar, flimkien ma’ sfumaturi ta’ ħobż mixwi u ta' gallettini, li jagħtuh rotondità u persistenza tajba fil-ħalq.

Il-kontenut ta’ aċidu huwa massimu ta’ 4 mg KOH/g ta’ żejt.

Il-valur tal-perossidu huwa ta’ 15-il milliekwivalenti jew inqas ta’ ossiġenu attiv għal kull 1 kg ta’ żejt tal-ġewż.

3.3.   Għalf għall-annimali (għall-prodotti li joriġinaw mill-annimali biss) u materja prima (għall-prodotti pproċessati biss)

L-“Huile de noix du Périgord” ġej mill-qlub tal-ġewż prodotti fiż-żona ġeografika:

| — | wara li jkun tnixxef b’mod naturali fuq twavel tal-injam jew fi flussi ta’ arja sħuna u niexfa. Fil-każ tal-aħħar, il-fluss tal-arja li għandu jkun jista’ jgħaddi mill-massa kollha tal-ġewż li jrid jitnixxef m’għandux jaqbeż it-30 °C, |
| --- | --- |

—

wara li jkun tnixxef b’mod naturali fuq twavel tal-injam jew fi flussi ta’ arja sħuna u niexfa. Fil-każ tal-aħħar, il-fluss tal-arja li għandu jkun jista’ jgħaddi mill-massa kollha tal-ġewż li jrid jitnixxef m’għandux jaqbeż it-30 °C,

| — | jinqasam kemm bl-idejn jew bil-magni, |
| --- | --- |

—

jinqasam kemm bl-idejn jew bil-magni,

| — | jitneħħew il-qlub kemm bl-idejn jew bil-magni. |
| --- | --- |

—

jitneħħew il-qlub kemm bl-idejn jew bil-magni.

Huwa magħmul minn minimu ta’ 50 % tal-qlub tal-ġewż mill-varjetà Franquette.

Il-qlub immuffati u mħassrin huma esklużi mill-produzzjoni taż-żejt.

Il-qlub intenzjonati għall-produzzjoni tal-“Huile de noix du Périgord” jistgħu jiġu mħallta skont il-forma u l-kulur tagħhom (extra, arlequins ċari jew skuri, maqsumin min-nofs, invalidi, imkissrin).

F’kull każ, il-ġewwieni tal-qalba għandu jkun abjad u l-qlub imkissrin ma jaqbżux 20 % tal-piż totali tal-materja prima użata.

Il-ġewż niexef u l-qlub tal-ġewż li jintużaw għall-produzzjoni tal-“Huile de noix du Périgord” jinħażnu mill-1 ta’ Marzu tas-sena wara dik tal-ħsad f’temperatura ta’ bejn 2 °C u 8 °C u b’umdità relattiva ta’ bejn 60 % u 75 %.

Wara l-31 ta’ Ottubru tas-sena ta’ wara dik tal-ħsad, il-ġewż u l-qlub tal-ġewż ma jintużawx għall-produzzjoni tad-Denominazzjoni ta’ Oriġini “Huile de noix du Périgord”. Huwa pprojbit li jitħalltu qlub tal-ġewż minn ħasdiet differenti.

3.4.   Passi speċifiċi tal-produzzjoni li jridu jsiru fiż-żona ġeografika ddefinita

Il-passi kollha mill-produzzjoni tal-ġewż sal-ipproċessar tal-“Huile de noix du Périgord” iseħħu fiż-żona ġeografika.

3.5.   Regoli speċifiċi dwar it-tqattigħ, it-taħkik, l-ippakkjar, eċċ.

—

3.6.   Regoli speċifiċi dwar it-tikkettar tal-prodott li għalih jirreferi l-isem

Minbarra l-informazzjoni obbligatorja prevista fil-leġiżlazzjoni dwar it-tikkettar u l-preżentazzjoni tal-oġġetti tal-ikel, it-tikketti taż-żjut bid-Denominazzjoni ta’ Oriġini “Huile de noix du Périgord” għandhom jinkludu, fuq it-tikketta ewlenija:

| — | l-isem tad-Denominazzjoni ta’ Oriġini “Huile de noix du Périgord”, miktub b’ittri li huma tal-anqas tal-istess daqs bħal dak tal-akbar ittri li jidhru fuq it-tikkettar; |
| --- | --- |

—

l-isem tad-Denominazzjoni ta’ Oriġini “Huile de noix du Périgord”, miktub b’ittri li huma tal-anqas tal-istess daqs bħal dak tal-akbar ittri li jidhru fuq it-tikkettar;

| — | il-kliem addizzjonali “estratt fil-kiesaħ” għaż-żjut ikkonċernati; |
| --- | --- |

—

il-kliem addizzjonali “estratt fil-kiesaħ” għaż-żjut ikkonċernati;

| — | meta jintużaw il-kliem “Denominazzjoni ta’ Oriġini Protetta” jew “DOP”, dawn għandhom jidhru immedjatament taħt l-isem tad-Denominazzjoni. |
| --- | --- |

—

meta jintużaw il-kliem “Denominazzjoni ta’ Oriġini Protetta” jew “DOP”, dawn għandhom jidhru immedjatament taħt l-isem tad-Denominazzjoni.

4.   Deskrizzjoni fil-qosor tad-demarkazzjoni taż-żona ġeografika

Iż-żona ġeografika tinkludi 645 muniċipalità mid-départements ta’ Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot u Lot-et-Garonne.

5.   Rabta maż-żona ġeografika

Ir-rabta maż-żona ġeografika hija bbażata fuq ċerti karatteristiċi speċifiċi tal-prodott (il-varjetà tal-ġewż, il-bilanċ aromatiku fil-metodi ta’ estrazzjoni) mogħtija lilha mill-fatturi naturali u umani li jikkaratterizzaw iż-żona ġeografika u li bihom jibbenefika minn reputazzjoni tajba.

L-“Huile de noix du Périgord” huwa prodott f’żona tradizzjonali tal-produzzjoni tal-ġewż u tal-qlub tal-ġewż.

Fir-rigward tal-fatturi naturali, iż-żona ġeografika għandha klima adattata għall-kultivazzjoni tal-ġewż. Tinsab prinċipalment fil-Piémont du Massif Central, reġjun bi sjuf sħan b’xita qawwija.

Jista’ jiġi deskritt bħala żona mtarrġa ’l fuq li tikkonsisti fi tliet tarġiet, lejn il-Lbiċ/il-Grigal:

| — | L-ewwel tarġa hija magħmula minn ġebla kalkarja marina sekondarja tal-Kretaċju; |
| --- | --- |

—

L-ewwel tarġa hija magħmula minn ġebla kalkarja marina sekondarja tal-Kretaċju;

| — | It-tieni tarġa hija magħmula minn ġebla kalkarja marina tal-Ġurassiku; |
| --- | --- |

—

It-tieni tarġa hija magħmula minn ġebla kalkarja marina tal-Ġurassiku;

| — | L-aħħar tarġa li tikkorrispondi għall-pjanura ta’ Bas-Limousin, l-ewwel għoljiet baxxi tal-Massif Central. |
| --- | --- |

—

L-aħħar tarġa li tikkorrispondi għall-pjanura ta’ Bas-Limousin, l-ewwel għoljiet baxxi tal-Massif Central.

Il-ħamrija hija magħquda sew u tiskula tajjeb b’mod naturali f’dawn it-tliet setturi.

Ix-xmara Dordogne u t-tributarji tagħha jiffurmaw netwerk idrografiku dens, paragunabbli ma’ mrewħa, inklinat mill-Massif Central lejn l-Atlantiku. Miż-żona jgħaddi wkoll il-wied tax-xmara Lot min-naħa tan-Nofsinhar.

F’dak li jirrigwarda l-fatturi umani, is-sengħa ta’ produttur taż-żejt ilha mifruxa mis-seklu 12 f’Périgord, bil-preżenza ta’ bosta mtieħen taż-żejt f’dak iż-żmien.

Wara l-ħsad, il-ġewż titneħħielhom il-qalba, imbagħad il-qlub tal-ġewż jiġu magħżula skont il-forma u l-kulur tagħhom, u dan jiddetermina d-destinazzjoni tagħhom u l-valur miżjud tagħhom. Il-qlub li jintużaw għall-produzzjoni taż-żejt tal-ġewż huma ġeneralment dawk invalidi, imkissrin bit-tkissir, li huma b’saħħithom u li għandhom ġewwieni ta’ kulur abjad.

Il-mitħna tradizzjonali tikkonsisti f’ħaġra tat-tħin (granit, silex jew blat ramli) għat-tħin tal-qlub, taġen tal-ħadid fondut u nar bl-injam biex tissaħħan il-polpa, u pressa biex tingħasar il-polpa u jinħareġ iż-żejt minnha. Illum il-ġurnata għadek issib dan it-tip ta’ mitħna għall-produzzjoni fiż-żona ġeografika.

Permezz tal-modernizzazzjoni tas-sistemi tal-produzzjoni u bl-użu ta’ materjali ġodda, ix-xogħol tal-proċessuri ħfief filwaqt li tjiebu r-rendimenti. L-enerġija elettrika ħadet post l-annimali tax-xogħol u l-enerġija idrawlika għat-tħaddim tal-ħaġra tat-tħin. Maż-żmien, bdew jintużaw taġnijiet tar-ram u tal-azzar inossidabbli, b’tisħin bil-gass, li huma aktar faċli biex jiġu kkontrollati. Kważi nofs l-imtieħen jużaw magna tal-kapuljat, manwali jew semiindustrijali. L-għan huwa li tinkiseb polpa omoġena. L-esponiment għat-tisħin huwa fakultattiv.

Imbagħad il-polpa tiġi magħsura b’mod mekkaniku permezz ta’ mekkaniżmu idrawliku, rota tal-ilma, mutur tal-elettriku jew anke manwalment bl-attivazzjoni ta’ lievi jew ta’ travi. Wara l-estrazzjoni, iż-żejt tal-ġewż jitferra’ f’temperatura ambjentali sabiex jinkiseb żejt tal-ġewż ċar. Jista’ jiġi ffiltrat f’filtri tal-karta.

Flimkien mal-imtieħen tradizzjonali li jiffurmaw wirt mibni ġenwin li se jinżamm u jiġi ssalvagwardjat bis-saħħa tal-attività tal-imtieħen taż-żejt, feġġew imtieħen aktar moderni b’estrazzjoni kontinwa.

Il-karatteristika ewlenija tal-“Huile de noix du Périgord” tinsab fl-użu ta’ qlub tal-ġewż ta’ kwalità minn varjetajiet lokali tradizzjonali u/jew adattati sew għall-kundizzjonijiet pedoklimatiċi fiż-żona tal-produzzjoni: Marbot, Corne, Granjean u Franquette.

Tinsab ukoll fil-kisba ta’ żejt li għandu bilanċ aromatiku tajjeb u aromi tal-frott ta’ ġewż preżenti sew, irrispettivament mill-mod ta’ estrazzjoni.

L-aromi delikati tiegħu, ir-rotondità tiegħu u l-persistenza tiegħu fil-ħalq huma speċifiċi għall-“Huile de noix du Périgord”.

Il-karatteristiċi naturali tat-territorju assoċjati mal-għarfien tal-produtturi tal-ġewż u tal-proċessuri jikkostitwixxu ġabra ta’ rabtiet li jagħtu lill-prodott ipproċessat karatteristika tipika rikonoxxuta mill-konsumaturi, li jikkontribwixxu biex tiġi żgurata r-reputazzjoni tal-“Huile de noix du Périgord”.

Iż-żona tal-produzzjoni għandha kundizzjonijiet pedoklimatiċi fejn is-siġar tal-ġewż jistgħu jiksbu bilanċ tajjeb għat-tkabbir u produzzjoni ta’ ġewż kwalitattiv: ħamrija strutturata sew u li tiskula tajjeb b’mod naturali, xita adattata għall-ħtiġijiet tas-siġar tal-ġewż matul il-formazzjoni tal-qalba, ħarsien fiżiku tal-Massif Central kontra l-kurrenti ta’ arja kiesħa mit-Tramuntana u t-tisħin aktar rapidu fir-rebbiegħa minħabba l-espożizzjoni fil-Lbiċ tal-irqajja’ mħawlin.

Bis-saħħa tal-preżenza ta’ ħafna xmajjar u nixxigħat, kien possibbli wkoll li jinbnew bosta mtieħen u preses taż-żejt li jużaw l-enerġija idrawlika.

Corne, Marbot u Grandjean huma varjetajiet indiġeni li ma jitkabbrux barra mill-benniena ta’ oriġini tagħhom u li sabu ambjent partikolarment xieraq għall-kultivazzjoni tagħhom. F’dan il-baċin tal-produzzjoni, il-varjetà Franquette sabet kundizzjonijiet pedoklimatiċi favorevoli biex tiżviluppa. Il-varjetajiet lokali magħżula huma kollha varjetajiet rustiċi b’tifriħ aħħari, u dan wassal għal tekniki ta’ kultivazzjoni mhux intensivi. Din il-pekuljarità ffavorixxiet prattiki adattati għal-livell tal-imsaġar tal-frott, b’mod partikolari f’termini ta’ densità, ta’ għelejjel tat-titwiq jew ta’ irrigazzjoni.

Meta jintużaw dawn il-varjetajiet fl-ipproċessar taż-żejt, tinkiseb dik l-awtentiċità aromatika karatteristika taż-Żejt tal-ġewż ta’ Périgord.

Bis-saħħa ta’ għarfien profond tal-madwar, il-produtturi qiegħdu l-għelieqi miżrugħa bis-siġar tal-ġewż tagħhom f’postijiet adatti għall-produzzjoni ta’ qlub tal-ġewż ta’ kwalità: in-natura, l-istruttura u l-fond tal-ħamrija, il-qagħda topografika, l-esponiment. L-użu ta’ din il-materja prima huwa indispensabbli sabiex jiġi prodott żejt tal-ġewż ta’ kwalità u, waqt l-ipproċessar, ikunu jistgħu jiġu estratti aromi delikati tal-ġewż karatteristiċi tal-“Huile de noix du Périgord”.

Bis-saħħa tal-iżvilupp tal-għarfien espert lokali dwar il-passi għat-tneħħija tal-ġewż mill-qoxra u l-konservazzjoni tal-materja prima, kien possibbli li jintuża frott ta’ kwalità biex jiġi pproċessat żejt aromatiku u b’togħma ta’ frott.

Iż-żona tal-produzzjoni tal-“Huile de noix du Périgord” tikkorrispondi għall-baċin tradizzjonali tal-produzzjoni tad-DOP “Noix du Périgord” magħrufa għall-produzzjoni ta’ ġewż frisk, ġewż niexef u qlub tal-ġewż.

L-għarfien espert tal-proċessuri/produtturi taż-żejt jidher biċ-ċar mill-għażla rigoruża tal-materja prima. Il-qlub tal-ġewż huma sseparati u magħżula skont il-kulur u l-forma tagħhom. Dawk ta’ kwalità ħażina huma esklużi mill-produzzjoni. Dawn il-passi jiggarantixxu l-kwalità tal-qlub tal-ġewż u l-kisba ta’ żejt aromatiku u b’togħma ta’ frott, li għandu persistenza tajba fil-ħalq.

Dan l-għarfien espert jintwera wkoll bl-għarfien dettaljat ħafna tat-tekniki tal-estrazzjoni, li huma essenzjali għall-konservazzjoni tal-potenzjal aromatiku taż-żejt kif ukoll biex jinħarġu l-aromi ta’ qlub tal-ġewż niexef, ta’ lbieba tal-ħobż u ta’ ġewż frisk għaż-żejt estratt fil-kiesaħ, u tal-aromi tal-frott ta’ ġewż u ta’ qoxra ta’ ħobż moħmi għaż-żejt estratt fis-sħana.

Il-kontroll tat-temperaturi waqt it-tisħin meta jintuża dan il-proċess huwa l-pass deċiżiv biex jiġi żgurat il-bilanċ aromatiku taż-żejt. Jingħad li huwa waqt it-tisħin li l-produttur taż-żejt joħloq ir-reputazzjoni tiegħu. Meta t-temperatura tal-polpa togħla, l-intensità tal-aromi tal-frott tonqos gradwalment u jiżdiedu l-isfumaturi tax-xiwi/tal-inkaljar. Il-produttur taż-żejt jikkontrolla t-temperatura tat-tisħin skont il-bilanċ aromatiku mixtieq u l-intensità mixtieqa tax-xiwi/tal-inkaljar. Barra minn hekk, huwa jintervjeni regolarment billi jħawwad il-polpa sabiex tibqa’ uniformi u ma tinħaraqx. B’dan l-għarfien espert, il-produttur taż-żejt jevita li t-temperatura tat-tisħin ma taqbiżx il-100 °C, billi dan iwassal biex l-aromi tal-frott tal-ġewż jisparixxu u għall-ewwel jiżdiedu l-aromi wisq prominenti tax-xiwi/tal-inkaljar, segwiti minn aromi mhux pjaċevoli ta’ ħruq.

B’din il-kompetenza tat-tekniki tal-estrazzjoni, jista’ jinkiseb ukoll il-kulur taż-żejt li jvarja minn isfar lelluxi għal kannella dehbi.

Tinħtieġ dekantazzjoni u ħażna ’l bogħod mid-dawl u mis-sħana sabiex jinkiseb żejt tal-ġewż ċar u sabiex jiġu ppreservati l-aromi tiegħu.

Il-valur miżjud tal-produzzjoni tal-ġewż huwa sinifikanti fiż-żona tal-produzzjoni, b’mod partikolari minħabba l-fama tan-“Noix du Périgord” bid-DOP. Dan il-valur miżjud jitwettaq bi żvilupp kontinwu tat-tħawwil ta’ siġar tal-ġewż f’dawn l-aħħar snin, il-manutenzjoni tal-produzzjoni taż-żejt tal-ġewż u saħansitra żieda fil-volumi kkumerċjalizzati bis-saħħa tal-promozzjoni ta’ dan il-prodott fis-swieq, fil-fieri kummerċjali, fil-festi u, aktar riċentement, bil-ħolqien ta’ Kompetizzjoni Reġjonali annwali taż-żejt tal-ġewż prodott f’Périgord. Il-kooperattiva kkoordinat ukoll l-istabbiliment tar-rotta tal-ġewż u tal-qlub tal-ġewż minn Périgord fl-2003. Fl-aħħar nett, huwa prodott li huwa marbut b’mod qawwi mal-patrimonju gastronomiku ta’ Périgord, għal għarfien espert partikolari li jsawwar il-fama tiegħu. L-“Huile de noix du Périgord” regolarment jirbaħ premjijiet fil-kompetizzjoni agrikola ġenerali.

Referenza għall-pubblikazzjoni tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott

(it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 6(1) ta’ dan ir-Regolament)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

---