# FAX

- To: 

### 6'-& NN (VI <':"1 VI \ \ , Fax: 

### '}..O \**ll'?1,LI~ I**  Date: 

### <J 

## 11"1 II <)/
Re: 

### C:\> (VI 

### A.

From:

### '7C::D~ 

## S'"**~,,,,** t '""
fax: 202.564.8251
Phone: ,\--01..'

### Sb~ 

## .**~~** 

### S I
Cc: 

### Comments:**\'~** 

### "', ,t.v,)\\ '" 

# rI OCSPP OPPT EAD 1200 Pennsylvania Ave. NW Washington, DC 20460 202.564.8251

Pages: 

# 'Y

r- Urgent 

### I- For Review 

### I- Please Comme



## - Please Reply



## - Please Recycle



## - ntUNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY WASHINGTON D

.C., 20460

VIA FACSIMILE: 201-437-4801 April 19,2012 Attention: Glenn Merritt (201-437-4000) OFFICE OF PREVE NTION, PESTICIDES AND TOXIC SUBSTANCES

Subject: Follow-up to fax transmission of4/13/12 (ePMAremoval ofCBI claims regarding identified studies) 

### Dear Mr. Merritt: This is sent to you pursuant our conversation ofseveral minutes ago. In Larry Robinson's fax of April 13th while there is a waiver ofconfidential business information (CBI) claims in the identified studies there is a an assertion ofcopyright protections and some additional text that provides in part ... "Reproduction, reference, summarization, retransmission or other use ofthis copyrighted document.
..including electronic transmission, using the internet oremail
....is strictly prohibited
...." While we understand the basis for the copyright protections, we have a concern that the language in the fax might be interpreted to mean that ePMA is asserting that the studies submitted perthe TSCA activity are not to be made available in an Agency e-docket (electronic docket) or be included in EPA websites among the collection ofTSCA health and safety studies. We are thinking that the identified limitations noted in the fax are not intended to apply to EPA's normal procedures for the handling ofnon-CBI materials submitted by entities subject to TSCA regulations (including the posting ofsuch materials on government websites) and submitted by such entities in order to comply with a TSCA requirement, but are rather intended to limit entities outside the government from the unauthorized use or appropriation ofthe studies. Can you please confirm CPMA's intent? Many thanks.

Scott M. Sherlock, Attorney Advisor Environmental Assistance Division Office ofPollution Prevention and Toxics

# F2. Biodegradat ionEnglish TranslationHoechst AG Report 92-0035 -01 Dept. UW-S Date:0Oct7, 1992 Wastewater Research Page: 1(7) Test ofthebacterial toxicity ofPigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) in arespiration inhibition test (reduction ofoxygen demand) in accordance with Guideline: 88/3O,2IEWG (parn C), EG official Journal L 133, (1988), pp. 18- 122 "Activated Sludge: Respiration Inhibition Test" and also in accordance with the requirements ofOECD)guidelines for testing ofchemicals, guideline 209, "Activated Sludge: Respiration Inhibition Test". yestingz facilit Hoechst AG, Hoechst Plant Environmenta Protection Dept Testing manager: Dr. H. Voelskow, Manager oftesting facility: Dr. Teufel performed by: Mrf. Maier; Unit GLP: Ap. Hartston Archiving: Raw data and report at the testing location; tested substance at the Analytical Laboratory ofHoechst AG, Hoechst Plant Test reauest, The test ofbacterial toxicity was conducted in the course oftesting waste materials in accordance with the Chemicals Act 7(1)No.6 and the "Chemicals Act
- Verification of Registration and Testing V", 4No.6 Ordinance. Requested by: Dr. Kern; PSE Operation, Area C 660; Bldg.: D, Plant: Hoechst Test numnber. 92-0035-01 Star oftest: Sept. 16, 1992 End oftest: Sept. 16, 1992 Summary: The ECsD is within range.................. : > 1000 mgL Ile EC20is within range .................. >1000 mg/L TheEC# 0 iswithinrange.................. : >l1000mg/L Analytical method........................ Determination ofthe oxygen consumption rate Test method.............................. Stated at top oftitle page Assessment............................... Non-toxic Table ofContents; Page: 1. Statement by the testing manager ............................ 2 2. Materialandmethod ...................................................... 3 3. Results................................................................... 4 4. Appendix: table, GLP statement........................................... 5
This report contains unpublished research results that cannot be published or quoted either ivtheir entirety or inpart without the approval ofHOEC14ST AG.HoechstAG- Report92-0035 -01 Dept. UWS Date: 073031992 Wastewater Research Page: 2(7) 1.Statement by the testine manafer. T7his test was conducted to the best ofourknowledge in accordance with GOOD LABORATORY PRACTICE. Ifnot expressly mentioned in the report, no unforeseenj circumstances were observed that Could have affected the quality and integrity ofthe test. Testing Manager: (dated Nov. 30, 1992) (singwe) Date, signature (Dr-Vociskow) 2. Material stud method: 2.1 Substance tested: Name............................... Pigment Blue (Reflex Blue 3G) Product number..................... DRAC 585 CASNo............................ 006417-46-5 HOE CG No........................ 0423 OD ZD24 0001 Batch............................... 21/92 Molecular formula................... C4H36N 3SO3 Molar mass......................... 638 Analysis Certificate dated ......... June 11, 1992 No. 04737 Analytical laboratory ................ Hoechst AG Plant: Hoechst Purity (tested batch) ................. 24.2% (rn/r) Stability in aqueous solution........6 weeks Shelflife............................ February 1997 solubilityinwater.....................I g/ . Stock Solution................... Due tothe minimal solubility, no stock solution was prepared. The test specimen was weighed directly into the test vessels.

Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition test, BS---------- _Repor92 

### -0035 -Ol-- Dept. 

### UWS Date: Oct. 7,1992 Wastewater Research Page: 3(7)
2.2 Test method: in a respiration inhibition test, the oxygen demand ofan activated sludge sample from a communal sewage treatment plant is determined after an incubation period of30 minutes or 3hours in the presence ofthe substance tobe tested. The reduction in oxygen demand c~amparedto that ofan untreated control sample 

### isassessed as toxic activity. 2-3Coi arewith spgiffiedtesting Uocedure: The test was performed inconformance with 

### thetesting procedure listed on page I

### under the title. There were 

### no deviations from this procedure. 

### 2.4 

### Test conditions: Incubation with the substance to be tested tookplace prior to measurement ofthe oxygen demnand at 20-f 2 degrees Cfor a time period of3 hours. The reaction medium was in conformance with the listed EEC Directive. The pH ofthe culture solution prior to measurement ofthe oxygen demand was 7.2 ± 0,2. 2.5 Inoculum: Activated sludge from the Frankfurt-Sindlingen sewage treatment plant was used 

### asthe inoculum. Preparation fWlowed the procedures specified in the quoted EG Guideline. The inoculum was acclimatized to neither the test substance nor tothe reference substance. 2.6 Referenc sbstace. control; Ile sensitivity ofthe activated sludge was checked against areference specimen. The reference substance used was 3,5 dichlorophenol at concentrations of5,20 and 30 ingfL. An inoculated specimen with~out addition ofthe test substance served 

### as the control sample. It was diluted with water to the standard test specimen volume. 2-7 Epuiriment. aMples. analyse: Glass flasks with an ST 29 standard taper ground glassjoint, a diameter of60 nmm a height of 170 mm and avolume ofabout 480 mL served as incubation uijis. The flasks contained small magnetic stirring bars and stood in a water bath over magnetic stirrers during the incubation phase. The temperature was controlled by means ofa circulation thermostat (Julabo F 30-VC). Oxygen measturents were performed using oximeters (WTW Oxi 537), and two-channel recorders (ABB/BBC 120) were used to record the concentration over time. The oxygen consumption rate corresponds to the slopes ofthe recorded curves inthe concentration range above 2 xng/L and was taken as a measure ofthe respiratory activity.

Pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition test, BSHoechst AG Report 92 -0035 -01 Dept- UWS Date: Oct. 7,1992 Wastewater Research

-- Page: 4(7)
3. Test results: 3.1 Presentation and calculation: The tested concentrations, the results fromthe measurements ofthe respiratory activity (as mean values) and the inhibition calculated from these results in relation to thecontrol sample are smmarized in the table in the Appendix. Forthe maximum concentrations of500 and 1000 mg/L tested, the inhibition was below 200/. Thus, acalculation was not necessary. 3.2 Active concentrations: EC5o - > 1000mg/L EC2 0 o = >1000 mgfL ECSO > 1000mgfL Validation ofthe results: The toxicity test pwuceeded without any problems. The ECso ofthe reference substance 3,5- dichiorophenol was between 5mg/L and 30 mg/L. 3.4 Assessment ofthe bacterial toxicity: Pigment Blue 56 (Reflex Blue 30) is harmless to activated sludge, The EC50 is within 

### range: > 1000 ingfL

pigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Bacterial 

### toxicity, oxygen consumption inhibition test, BS

### Hoechst AG 

### Reprt92-0035-O01 Dept. UWS Date: Oct. 7, 1992 wastewater Research Page: 5(7) Fort1w vadity Ofthe study:

Manager ofthe testingfacility/ Authorized representative Testing Manager (dated Nov. 3 0, 1992) (dated Nov. 30, 1992) (signature) (ieauo Date, signature Date, 

### signature (Dr (iywitz) (Dr.Voelsicow)

Reviewed by the Quality Assurance Unit (Unit GLP): (dated Nov. 30,1992 Que)Pigamt Blue-56-(Reflex Blue 3G)~ Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition test,BS
Hoechst AG Report 92 -0035 -03 Dept. UWS Date: Oct.?, 1992 Wastewater Research Page: 6 (7)
4. AppendiX. table. gLP stuttent

Measurementresultsarfier3hoursofexposure:

Test sample Activity (A) Consumizon inbibition CMI Mean values [Pig/LI lin 02L from contr.sample

____ ____ __ ____ ____ ___ ____ ____ ___ 1-3 & At-N Control sample I__

_ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Conrol saffole 2

____________ _ _______
DC? 20

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DC? 30

________ ____________ 1000 (A)_________

____________________ ___ 1000(B M_

_ _ _ _ __ _ _ _ 500(A) 500 (B)__

_ _ _ _ _ __ _ _ _Pigment Blue 56-(Reflex Blue 3G) Bacterial toxicity, oxygen consumption inhibition test BfS Hoechst Report no.: 92-0035-01 Page 7(7) (ILP statermn Hoechst Aktiengesellschaft Unit GLP November 30, 1992 Title: Test ofthe adverse effect with respect otbacteria (bacterial toxicity) ofPigment Blue 56 (Reflex Blue 3G) Tesn: 92-0035-0

This test was reviewed at regular intervals and written, properly signed documents were submitted to the management ofthe facility and the test manager as listed below.
Review Report Sept- 9, 1992 Sept. 10, 1992 Sept. 16, 1992 Sept. 16, 1992 Nov. 27, 1992 Nov. 27, 1992 Nov. 27, 1992 Nov. 30, 1992

(signed &dated Nov. 30, 1992) Unit GLP

# F2. BiodegradationGerman OriginalHoechst AG .Bericht 92 -0035 -01 Itium T.1Da9927 Ahwasserforschuflg Sie Priifung der Schadwirkung gegeniiber Bakterien (Bakcterientoizitfit) von Pigment Blue 56 (Reflex-Blau 3G) in Sauerstoffzehrungsbemmtest genidB der Riclitlinie: 88/302/EWG (Teil C), EG Amtsblatt L 133, (1988), S. 118
- 122 "Belebtschlamm: PriUbng der Atmungshemmung" und Auch entsprecaend denAnforderungen derOECD-guidelines for testing ofchemicals, guideline 209, "Activated Sludge, Respiration Inhibifion Test" t

. _Prfifstelle: Hoechst AG, Werk Hoechst, Abteilung Umweltschutz Priifleiter: Dr. H. Voelskow; Leiter der Prfifeinrichtung: Dr. Teufel Bearbeiter: Herr Maier; Referat GLP: Ap. Harston Archivierunr: Rob daten und Bericlit in der-.Prfifstelle, Priifsubstanz im.Analytischen Laboratorium der Hoechst AG, Werk Hoechst. Priffauftrae: Die Thfifung aufBakterientoxizitdt erfolgte imRahmen der Priffung vonAltstoffengenaJ Chernikaliengesetz 7 (1)Nr. 6und der Verordnung "Chemn. G. Anmelde- und Prifnachweis V", 4 Nr. 6. Auftraggeber: Dr. Kern, PSE-Betrieb, Geb.: C 660, GB:.D, Werk: Hoechst Priinumnner: 92 -0035 -01 Prfifbeginn: 16.09.1992 Priiende: 16.09.1992' Kurzfassung: Die EC5 0 Iiegt im. Bereich

.. :> 1000 Ing/L Die EC20 liegt im Bereich

... >1000 mg/L Die EC 80 liegt imn Bereich

... :> 1000 mg/L Analysenmethode ........... :Bestimmung der Sauerstoffverbrauchsrate Prilfiethode...............:Angabe oben auf der Titelseite Bewertung ................ :nicht toxisch Inhaltsverzeichnis- Seite: I Erkifirung des Prilfleiters. .................................................. 2 2 Material und Methode: ..................................................... 2 3 Priifergebnisse:........................................................... 4 4 Anhang: Tabelle, GLP-Erkfirung ............................................ 6/7
Dieser Bericht enthilt unver5(entlicbte Forschungsergebuisse, die weder im Ganzen noch auszugsweise obne Zustinimung der HOECHST AG publiziert oder zitiert werden diirfen.Hoechst AG Bericht 92.-0035-0.1

__ AL-UW- -~Datum: 07.10.1992 Abwasserforschung .Seite 2 (7 1 Erkd~rung des Priifleiters:' Diese Priifung wurde'nach bestem Wissen und Gewissen im Einlang -mitder GUTEN LABORPRAXJS durchgefiirt. Sofern nicht ausdriicklich im Bericht erwfilmt, wurden keine unvorl~ergesehenen Umstfinde beobacbtet, weiche die Qualit~t id IntegritAt.der Prfifung be-eintrdchtigt haben kbnnten.

Datum, Unterschrift

= (Dr. Voelskow) 

# w2 -Materialund Methode: 2.1 Priisubstanz *Name ...................... :Pigment Blue .56( Reflex-Blau 3G) Produktnummer ...... ......... DRAG 585 CAS-Nr..................... 006417-46-5 * HOE CG-Nr................. :0423 OD ZD24 0001 Charge..................... :21/92 Summenforinel................ C4H 36N3SO3 Molmasse...................638 Analysenzertifkat vom .... :11.06.1992 Ni.: 04737 Analytisches Labor.............Hoechst AG Werk: Hoechst Reinbeitsgrad (gepriifte Charge) 24,2 % r/rn 

## WStabilitdt in wd.Briger Lbsung .. 6 Wochen Lagerstabilitdt ................ Februar 1997 Wasserl6slichkeit..............< 1i/L Stammlbsung............
. Aufgrund der geringen LZslichkeit wurde keine Stamml6sung angesetzt. DasPriifgut wurde direkt in die Priifgeffle eiugewagena.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmtest, BSHoechstAG Bericht 92 -0035 -01 Abt. UWS Datum: (V7.10.1992 Abwasserforschng Seite: 3 (7) * 2.2 Testverfahren: TIn Sauerstoffzehrngsheinmtest wird dieAtmilngsaktivitdt einer Belebtschlammprobe aus einer komniunalen K1~.ranlage nach einer Inkubationsdau-er von 30 Minuten oder 3 Stunden in Gegenwart dies Pr~fgates bestimmt. Die Abnalbne der Sauerstoffzehrungsrate im Vergicich ZUr unbehandelten Kontrolle wird als toxische Wirkung * gewertet.

2.3 ,Einbaltung der Testvorschrift Der Test erfolgte gemd~B der auf Seite 1unter dena Titel zitierten Priivorschrift. Die Vorschrift.wurde ohne Abweichungen eingehalten.. 2.4 Pibeding~ingen: Die Lnkubation mit dern Priigut erfolgte vor der Messung der Atnaungsaktivit~t bei 20 + 2 0C fiber eine Zeitdauer ~'on 3 Stunden. Die Zusaminensetzung des Reaktions- 

# 4L ~ mediuIms entsprach den -Angaben in der zitierten EEC-Directive. Der pH-Wert der Kulturl6sung betrug vorder Zehrungsinessung 7,2 ± 0,2. 2.5 Inoculum: Als Inoculumn wurde Belebtschlaanm aus der Abwasserreinigungsanlage FrankfurtSindlingen eingesetzt. Die Vorbereituang erfolgte gemdJ3 den Angaben in der zitierten EG-Richtlinie. Das Inoculuin war vor der Prtifui weder an* die Priifsubstanz, noch an die Referenzsubstanz akidimatisiert. 2.6 Referenzsubstanz. Kontrolle: Die Ernpfindlichkeit des Belebtschlainnes wurde mit einem Referenzansatz iiberprift. Ads Referenzsubstanz warde 3,5-DichlorphenAl in den Konzentrationen 5, 20 und 30' mg/L verwendet. Als Kontrolle diente ein beinapfter Ansatz ohne Zusatz elnes Friigutes. Er wurde mit Wasser auf &aseinheitliche Ansatzvolumen aufgeffinlt. 2.7 Geraite. Proben. Analysen: Als Inicubationseinheit dienten Glasflaschen mit Schliff NS 29, DurchinesserL60 mm, H6he 170 mm, Volumen rund 480 mL. Die Flaschen enthielten kleine Magnetriirkerne und standen wdbrend der Inkubationsphase in einem Wasserbad fiber Magnetrtihfrern. Die Texuperatur wurde mittels eines Umwdlztherxnostates (Julabo F 30-VC) geregelt. Sauerstofftnessungen erfolgten mit Oximetern ('WTW Oxi 537)-und zur Aufzeichnung des Konzentrationsverlaufs fiber die Zeit wurden Zweikanalschreiber (AB3B/BBC 120) eingesetzt. Die Sauerstoffverbrauchsrate entspricht der Steigung der aufgezeichneten Kurven im Konzentrationsbereich oberhaib 2 rng/L und wurde als MaB ffur die Atmungsaktivitdt verwendet.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemnxtest, BSA,. Hoechst AG Bericht 92-0035 -01 Abt7US~ -Datum. 07.0.99 Abwasserforschting Sei:4 7) 3 Prfifergebnisse: 3.1 -Darstellungund Berechnung: Die gepriiften Konzentrationen, die Ergebnisse der Messungen der Atmungsaktiviti~t (als Mitteiwerte) und die daraus jeweils errechnete Hemming in Relation zur Kontrolle'ist in der Tabelle 1111 Anhang zusamnaengefaft Die Henimung lagbei den h6chsten zu bestiinmenden Konzentrationen.von 500 und.1000 ing/L unter 20 %. Damit eriibrigte sich eine Berechnung. 3.2 Wilrkkonzentratifnen: EC5 0 = > 1000 mg/L EC- 20 = > 1000 mg/L ECS 0 = > 1000 mg/L 3.3 Validierung der Prfifergebnisse: Die Toxizitdtspriifung verlief ohne St6rungen. Die EC5 der ReferenzSubstanz 3,5- Dichiorphenol lag zwischen 5 ing/L und 30 ing/L3.4 Bewertung der Schadwirkung gegenuiber Belebtschlamm: Pigment Blue 56 (Reflex-Blau 3G) ist unschiidlich gegenfiber Belebtschlamm, Die EC 50 liegt imn Bereich: > 

### 1000 mg/L.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmntest, BS*Hoechst AG Bericht 92
- 0035

- 01
__Alit. UWS Datum: -07.IA199 Abwasscrforschuag Seite; 5 (7)
Ffir die Richtigkeit der Studie:

Leiter der Priifeinrichtung/ beauftragter Vertreter Priffleiter


### of. U.



### -

Datum, Interscbrif Datum, Unterschrift (Dr. Geywitz) (Dr. Voelskow)

114 1berpriifung durch das Referat GLP: ~A q .AE.

Pigment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzehrungshemmtest, BSHoechst AG Bericbt 92- 0035 - 01 __---Abt. LUWS-

- -Datum:07.10.1992 Abwasserforsdlflng Seite. 6 (7)
4 AnhangQ: Tabelle. GLP-Erkidrung Meflergebnissenach3 Stunden Einwirlaeit.:

Testansatz Aktivitdt (A) Zehrungshemmung (H ) Mtteiwerte

[mg/L I Mg 02/L*h] [% von Ktr.1-3u.A+B Kontrolle 1 60,0 Kontrolle 2 .60,0 60,0 Kontrolle3. 60,0

DCPF 5 43,5 27,5- DCP 20 15,0 75,0- DCP 30 13,5 77,5 1000 (A) 61,5 -2,5 1000 (B) 61,5 -2,5 -2,5- 500 (A) 60,0 0,0 500 (B) 66,0 -10,0 -5,0

Figment Blue 56 (Reflex Blau 3G) Bakterientoxizit~t, Sauerstoffzebrungshemmtest, BS

# Hoechst
-Ber!-cht--Nr. : 92 -03 0 Seite 7 (7) GLP Erkldruflg Hoechst Aktiengesellschaft Referat GLP 30.11. 1992
Titel Pruefung der Schadwirkung gegeriueber Bakterien (Bakterientoxizitaet) von Pigment Blue 56 (Reflex-Blau 3G) VERSUCH NR.. 92-0035-0

* Dieser Versuch wurde. in regelrnassigen Abst~nden inspiziert und schriftliche, ordnungsgemdss unterzeichnete Unterlagen wurden der Leitung der Forschungseinrichtung und dem versuchsleiter wie folgt vorgelegt

Inspektion Bericht

--------- 9-2 10.09.1992--

09.09.1992 16.09.1992 17.01.1992 27.11.1992 27.11.1992 30.11.1992

DISCLAIMER :~.- -~p~ This report is tho properly of CloriastL Its eostoot is -1 ' copfidomtial and not forgo renease11118. It isNet Re fera t GLP oIlowed totits and revol the report or itscontent to a tGird Party Without prior Written apprOval o 91CIliallt.

Vorsitzender des Aufsichtsrats- Rolf Sammet -Vorstand, Wolfgang Huger, Vorsitzender; Gbunter Metz. stliv.Vorsitzefder; Jiegen Dorrnann, Marlin Frfjhaut. Heinz Hamisch, Karl Holoubek. Hans Georg .Janson, Justus M".he. Ernst Schadow Karl-Gerhard Sertert. Uwe Jens Thomsen; stelv.: Utz-HeIlmuth Feicht Sitz der Geselischaft: Frankfurt am Main * Handeisregister: Frankfurt am Main Abt. BNr. 14500