# Publicatieblad C 308/2020

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 308 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 63e jaargang17 september 2020 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 308

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

63e jaargang17 september 2020

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 308/01 | Wisselkoersen van de euro — 16 september 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Mededeling overeenkomstig artikel 6, lid 6, onder f), van Protocol II betreffende de definitie van het begrip producten van oorsprong en methoden van administratieve samenwerking in het kader van de tussentijdse partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap, enerzijds, en de staten in de Stille Oceaan, anderzijds | 2 |
| | Rekenkamer |
| 2020/C 308/03 | Speciaal verslag nr. 18/2020 Het emissiehandelssysteem van de EU: gerichtere toewijzing van kosteloze rechten noodzakelijk | 3 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Permanent Comité van de EVA-Staten |
| 2020/C 308/04 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2019 Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 4 |
| 2020/C 308/05 | Lijst van autorisatiebesluiten van de EER-EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2019 Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 6 |
| 2020/C 308/06 | Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 9 |

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2020/C 308/01

Wisselkoersen van de euro — 16 september 2020

1

2020/C 308/02

Mededeling overeenkomstig artikel 6, lid 6, onder f), van Protocol II betreffende de definitie van het begrip producten van oorsprong en methoden van administratieve samenwerking in het kader van de tussentijdse partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap, enerzijds, en de staten in de Stille Oceaan, anderzijds

2

Rekenkamer

2020/C 308/03

Speciaal verslag nr. 18/2020 Het emissiehandelssysteem van de EU: gerichtere toewijzing van kosteloze rechten noodzakelijk

3

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

2020/C 308/04

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2019 Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

4

2020/C 308/05

Lijst van autorisatiebesluiten van de EER-EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2019 Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

6

2020/C 308/06

Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

9

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | GERECHTELIJKE PROCEDURES |
| | EVA-Hof |
| 2020/C 308/07 | Verzoek om een advies van het EVA-Hof, gedaan op 11 mei 2020 door Borgarting Lagmannsrett in de zaak van Tor-Arne Martinez Haugland tegen de Noorse regering (Zaak E-4/20) | 21 |
| | ANDERE HANDELINGEN |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 308/08 | Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen | 22 |

V   Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

2020/C 308/07

Verzoek om een advies van het EVA-Hof, gedaan op 11 mei 2020 door Borgarting Lagmannsrett in de zaak van Tor-Arne Martinez Haugland tegen de Noorse regering (Zaak E-4/20)

21

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

2020/C 308/08

Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

22

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

16 september 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1869 |
| JPY | Japanse yen | 124,72 |
| DKK | Deense kroon | 7,4396 |
| GBP | Pond sterling | 0,91423 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,4118 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,0753 |
| ISK | IJslandse kroon | 160,60 |
| NOK | Noorse kroon | 10,6608 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,726 |
| HUF | Hongaarse forint | 358,54 |
| PLN | Poolse zloty | 4,4466 |
| RON | Roemeense leu | 4,8590 |
| TRY | Turkse lira | 8,8980 |
| AUD | Australische dollar | 1,6174 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5628 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,1985 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,7586 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,6110 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 390,72 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 19,3726 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 8,0229 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,5415 |
| IDR | Indonesische roepia | 17 607,66 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,9025 |
| PHP | Filipijnse peso | 57,398 |
| RUB | Russische roebel | 88,8038 |
| THB | Thaise baht | 36,913 |
| BRL | Braziliaanse real | 6,2211 |
| MXN | Mexicaanse peso | 24,9614 |
| INR | Indiase roepie | 87,2665 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,1869

JPY

Japanse yen

124,72

DKK

Deense kroon

7,4396

GBP

Pond sterling

0,91423

SEK

Zweedse kroon

10,4118

CHF

Zwitserse frank

1,0753

ISK

IJslandse kroon

160,60

NOK

Noorse kroon

10,6608

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,726

HUF

Hongaarse forint

358,54

PLN

Poolse zloty

4,4466

RON

Roemeense leu

4,8590

TRY

Turkse lira

8,8980

AUD

Australische dollar

1,6174

CAD

Canadese dollar

1,5628

HKD

Hongkongse dollar

9,1985

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,7586

SGD

Singaporese dollar

1,6110

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 390,72

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

19,3726

CNY

Chinese yuan renminbi

8,0229

HRK

Kroatische kuna

7,5415

IDR

Indonesische roepia

17 607,66

MYR

Maleisische ringgit

4,9025

PHP

Filipijnse peso

57,398

RUB

Russische roebel

88,8038

THB

Thaise baht

36,913

BRL

Braziliaanse real

6,2211

MXN

Mexicaanse peso

24,9614

INR

Indiase roepie

87,2665

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/2

---

Mededeling overeenkomstig artikel 6, lid 6, onder f), van Protocol II betreffende de definitie van het begrip “producten van oorsprong” en methoden van administratieve samenwerking in het kader van de tussentijdse partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap, enerzijds, en de staten in de Stille Oceaan, anderzijds

(2020/C 308/02)

Met deze mededeling worden de belanghebbenden ervan in kennis gesteld dat de Salomonseilanden op 18 mei 2020 kennisgeving hebben gedaan aan de Europese Commissie overeenkomstig artikel 6, lid 6, onder b), van Protocol II betreffende de definitie van het begrip “producten van oorsprong” en methoden van administratieve samenwerking, wat verwerkte visserijproducten betreft, in het kader van de tussentijdse partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Gemeenschap, enerzijds, en de staten in de Stille Oceaan, anderzijds (PB L 272 van 16.10.2009, blz. 1).

---

Rekenkamer

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/3

---

Speciaal verslag nr. 18/2020

Het emissiehandelssysteem van de EU: gerichtere toewijzing van kosteloze rechten noodzakelijk

(2020/C 308/03)

De Europese Rekenkamer deelt u mee dat Speciaal verslag nr. 18/2020 “Het emissiehandelssysteem van de EU: gerichtere toewijzing van kosteloze rechten noodzakelijk” zojuist is gepubliceerd.

Het verslag kan worden ingezien op of gedownload van de website van de Europese Rekenkamer: http://eca.europa.eu

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/4

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2019

(2020/C 308/04)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 225/2013 van het Gemengd Comité van de EER van 13 december 2013 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 20 maart 2020 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 voor de periode 1 juli-31 december 2019.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli-31 december 2019:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | IJsland | 30.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Noorwegen | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | IJsland | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | IJsland | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Noorwegen | 20.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | IJsland | 30.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Noorwegen | 20.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | IJsland | 30.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Noorwegen | 20.1.2020 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012

Land

Datum van besluit

Boumatic Iodine product family

32019R1794

IJsland

30.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Liechtenstein

29.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Noorwegen

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

IJsland

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

IJsland

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Noorwegen

20.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

IJsland

30.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Liechtenstein

29.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Noorwegen

20.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

IJsland

30.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Liechtenstein

29.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Noorwegen

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/6

---

Lijst van autorisatiebesluiten van de EER-EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2019

(2020/C 308/05)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 20 maart 2020 de navolgende lijst betreffende autorisatiebesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) voor de periode 1 juli-31 december 2019.

---

BIJLAGE

Lijst van autorisatiebesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) zijn in de EER-EVA-staten de volgende autorisatiebesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli-31 december 2019:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Ammoniumdichromaat | C(2019) 5018 | IJsland | 14.8.2019 |
| Ammoniumdichromaat | C(2019) 5018 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Ammoniumdichromaat | C(2019) 5018 | Noorwegen | 15.8.2019 |
| Arseenzuur | C(2019) 4134 | IJsland | 2.7.2019 |
| Arseenzuur | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arseenzuur | C(2019) 4134 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 4123 | IJsland | 2.7.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 4123 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 5096 | IJsland | 14.8.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 5096 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2019) 5096 | Noorwegen | 15.8.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 5022 | IJsland | 14.8.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 5022 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 5022 | Noorwegen | 15.8.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7441 | IJsland | 20.11.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7441 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7441 | Noorwegen | 20.11.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7448 | IJsland | 20.11.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7448 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 7448 | Noorwegen | 20.11.2019 |
| Natriumchromaat | C(2019) 7447 | IJsland | 20.11.2019 |
| Natriumchromaat | C(2019) 7447 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumchromaat | C(2019) 7447 | Noorwegen | 20.11.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 4125 | IJsland | 2.7.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 4125 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 3786 | IJsland | 11.9.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 3786 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 7439 | IJsland | 20.11.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 7439 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 7439 | Noorwegen | 20.11.2019 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2019) 5023 | IJsland | 14.8.2019 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2019) 5023 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2019) 5023 | Noorwegen | 15.08.2019 |
| Kaliumdichromaat | C(2019) 7683 | IJsland | 20.11.2019 |
| Kaliumdichromaat | C(2019) 7683 | Liechtenstein | 13.11.2019 |
| Kaliumdichromaat | C(2019) 7683 | Noorwegen | 20.11.2019 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Ammoniumdichromaat

C(2019) 5018

IJsland

14.8.2019

Ammoniumdichromaat

C(2019) 5018

Liechtenstein

16.8.2019

Ammoniumdichromaat

C(2019) 5018

Noorwegen

15.8.2019

Arseenzuur

C(2019) 4134

IJsland

2.7.2019

Arseenzuur

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arseenzuur

C(2019) 4134

Noorwegen

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 4123

IJsland

2.7.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 4123

Noorwegen

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 5096

IJsland

14.8.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 5096

Liechtenstein

16.8.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2019) 5096

Noorwegen

15.8.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 5022

IJsland

14.8.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 5022

Liechtenstein

16.8.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 5022

Noorwegen

15.8.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7441

IJsland

20.11.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7441

Liechtenstein

7.11.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7441

Noorwegen

20.11.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7448

IJsland

20.11.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7448

Liechtenstein

7.11.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 7448

Noorwegen

20.11.2019

Natriumchromaat

C(2019) 7447

IJsland

20.11.2019

Natriumchromaat

C(2019) 7447

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumchromaat

C(2019) 7447

Noorwegen

20.11.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 4125

IJsland

2.7.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 4125

Noorwegen

24.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 3786

IJsland

11.9.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 3786

Noorwegen

24.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 7439

IJsland

20.11.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 7439

Liechtenstein

7.11.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 7439

Noorwegen

20.11.2019

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2019) 5023

IJsland

14.8.2019

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2019) 5023

Liechtenstein

16.8.2019

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2019) 5023

Noorwegen

15.08.2019

Kaliumdichromaat

C(2019) 7683

IJsland

20.11.2019

Kaliumdichromaat

C(2019) 7683

Liechtenstein

13.11.2019

Kaliumdichromaat

C(2019) 7683

Noorwegen

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/9

---

Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2020/C 308/06)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 20 maart 2020 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2019:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | IJsland | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | IJsland | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Noorwegen | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | IJsland | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Noorwegen | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | IJsland | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Noorwegen | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | IJsland | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Noorwegen | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | IJsland | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Noorwegen | 04.07.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Noorwegen | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | IJsland | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Noorwegen | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | IJsland | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | IJsland | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Noorwegen | 13.08.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Noorwegen | 25.09.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | IJsland | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Noorwegen | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | IJsland | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | IJsland | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Noorwegen | 16.09.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | IJsland | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Noorwegen | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | IJsland | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Noorwegen | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | IJsland | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | IJsland | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Noorwegen | 05.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | IJsland | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | IJsland | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Noorwegen | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | IJsland | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Noorwegen | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | IJsland | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | IJsland | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Noorwegen | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | IJsland | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Noorwegen | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | IJsland | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Noorwegen | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | IJsland | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Noorwegen | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | IJsland | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Noorwegen | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | IJsland | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Noorwegen | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | IJsland | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Noorwegen | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | IJsland | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | IJsland | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Noorwegen | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | IJsland | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | IJsland | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Noorwegen | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | IJsland | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Noorwegen | 17.7.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

IJsland

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

IJsland

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Noorwegen

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

IJsland

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

IJsland

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Noorwegen

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

IJsland

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

IJsland

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Noorwegen

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

IJsland

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

IJsland

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Noorwegen

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

IJsland

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Noorwegen

04.07.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

IJsland

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Noorwegen

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

IJsland

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Noorwegen

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

IJsland

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

IJsland

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Noorwegen

13.08.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

IJsland

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Noorwegen

25.09.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

IJsland

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Noorwegen

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

IJsland

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

IJsland

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Noorwegen

16.09.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

IJsland

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Noorwegen

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

IJsland

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Noorwegen

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

IJsland

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

IJsland

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Noorwegen

05.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

IJsland

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

IJsland

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

IJsland

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Noorwegen

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

IJsland

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

IJsland

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

IJsland

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

IJsland

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Noorwegen

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

IJsland

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

IJsland

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Noorwegen

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

IJsland

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

IJsland

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Noorwegen

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

IJsland

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

IJsland

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Noorwegen

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

IJsland

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Noorwegen

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

IJsland

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Noorwegen

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

IJsland

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Noorwegen

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

IJsland

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Noorwegen

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

IJsland

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

IJsland

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Noorwegen

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

IJsland

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

IJsland

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Noorwegen

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

IJsland

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Noorwegen

17.7.2019

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2019 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Noorwegen | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Noorwegen | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Noorwegen | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Noorwegen | 20.09.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Noorwegen | 15.07.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | IJsland | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Noorwegen | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Noorwegen | 3.07.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | IJsland | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Noorwegen | 18.09.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | IJsland | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | IJsland | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Noorwegen | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Noorwegen | 20.09.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Noorwegen | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Noorwegen | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | IJsland | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | IJsland | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Noorwegen | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Noorwegen | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | IJsland | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Noorwegen | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | IJsland | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Noorwegen | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | IJsland | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | IJsland | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Noorwegen | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | IJsland | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Noorwegen | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Noorwegen | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Noorwegen | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Noorwegen | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | IJsland | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Noorwegen | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | IJsland | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Noorwegen | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Noorwegen | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Noorwegen | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | IJsland | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Noorwegen | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | IJsland | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | IJsland | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | IJsland | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Noorwegen | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | IJsland | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Noorwegen | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Noorwegen | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | IJsland | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Noorwegen | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Noorwegen | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | IJsland | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Noorwegen | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | IJsland | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Noorwegen | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Noorwegen | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Noorwegen | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | IJsland | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Noorwegen | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Noorwegen | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Noorwegen | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Noorwegen | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | IJsland | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | IJsland | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Noorwegen | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | IJsland | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 31.12.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/14/944

Abasaglar

IJsland

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Noorwegen

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

IJsland

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Noorwegen

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

IJsland

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

IJsland

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Noorwegen

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

IJsland

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Noorwegen

20.09.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Noorwegen

15.07.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

IJsland

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

IJsland

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Noorwegen

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Noorwegen

3.07.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

IJsland

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Noorwegen

18.09.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

IJsland

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

IJsland

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Noorwegen

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

IJsland

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Noorwegen

20.09.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

IJsland

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Noorwegen

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

IJsland

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Noorwegen

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

IJsland

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

IJsland

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Noorwegen

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

IJsland

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Noorwegen

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

IJsland

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Noorwegen

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

IJsland

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Noorwegen

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

IJsland

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

IJsland

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

IJsland

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Noorwegen

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

IJsland

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

IJsland

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Noorwegen

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

IJsland

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Noorwegen

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

IJsland

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Noorwegen

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

IJsland

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

IJsland

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Noorwegen

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

IJsland

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Liechtenstein

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Noorwegen

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

IJsland

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Noorwegen

28.9.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Noorwegen

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

IJsland

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Noorwegen

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

IJsland

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

IJsland

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Noorwegen

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

IJsland

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

IJsland

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

IJsland

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Noorwegen

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

IJsland

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Noorwegen

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

IJsland

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Noorwegen

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

IJsland

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Noorwegen

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

IJsland

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

IJsland

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Noorwegen

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

IJsland

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Noorwegen

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

IJsland

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Noorwegen

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

IJsland

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Noorwegen

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

IJsland

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Noorwegen

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

IJsland

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Noorwegen

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

IJsland

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Noorwegen

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

IJsland

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Noorwegen

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

IJsland

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Noorwegen

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

IJsland

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

IJsland

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Noorwegen

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

IJsland

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

31.12.2019

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | IJsland | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Noorwegen | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | IJsland | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | IJsland | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Noorwegen | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Noorwegen | 17.12.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/13/853/006-014

Remsima

IJsland

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

IJsland

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Noorwegen

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

IJsland

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

IJsland

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Noorwegen

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Noorwegen

17.12.2019

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | IJsland | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Noorwegen | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | IJsland | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | IJsland | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | IJsland | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | IJsland | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Noorwegen | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Noorwegen | 23.08.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Noorwegen | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | IJsland | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Noorwegen | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | IJsland | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | IJsland | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Noorwegen | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Noorwegen | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | IJsland | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Noorwegen | 23.08.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | IJsland | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Noorwegen | 30.10.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

IJsland

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Noorwegen

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

IJsland

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

IJsland

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

IJsland

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

IJsland

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Noorwegen

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Noorwegen

23.08.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Noorwegen

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

IJsland

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Noorwegen

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

IJsland

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

IJsland

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Noorwegen

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Noorwegen

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

IJsland

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Noorwegen

23.08.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

IJsland

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Noorwegen

30.10.2019

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

---

V Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/21

---

Verzoek om een advies van het EVA-Hof, gedaan op 11 mei 2020 door Borgarting Lagmannsrett in de zaak van Tor-Arne Martinez Haugland tegen de Noorse regering

(Zaak E-4/20)

(2020/C 308/07)

Op 11 mei 2020 is bij het EVA-Hof door Borgarting Lagmannsrett (hof van beroep van Borgarting) een verzoek om een advies ingediend, dat op 11 mei 2020 bij de griffie van het Hof is ontvangen, in de zaak Tor-Arne Martinez Haugland tegen de Noorse regering, betreffende onderstaande vragen:

| 1. | In het kader van de beoordeling van “hetzelfde beroep”, zie de artikelen 1 en 4 van de richtlijn, vereisen volgende vragen beantwoording:






  a. | Wat is de juridische beoordeling en welke factoren zijn uit juridisch oogpunt relevant om vast te stellen of het beroep in de lidstaat waar de kwalificatie is verkregen, en dat in de ontvangende lidstaat “hetzelfde beroep” vormen? |
| --- | --- | --- |

1.

In het kader van de beoordeling van “hetzelfde beroep”, zie de artikelen 1 en 4 van de richtlijn, vereisen volgende vragen beantwoording:

a.

Wat is de juridische beoordeling en welke factoren zijn uit juridisch oogpunt relevant om vast te stellen of het beroep in de lidstaat waar de kwalificatie is verkregen, en dat in de ontvangende lidstaat “hetzelfde beroep” vormen?

| b. | Moet de ontvangende lidstaat voor het vaststellen van “hetzelfde beroep” rekening houden met de beroepsactiviteiten die de betrokken aanvrager in de staat waar de beroepskwalificatie is verkregen, alleen onder toezicht mag uitoefenen en op voorwaarde dat de aanvrager een vervolgopleiding heeft gevolgd of zich ertoe heeft verbonden om binnen twee jaar een dergelijke opleiding aan te vangen? Zo ja, is het dan ook van belang dat de verzoeker ervoor heeft gekozen om een dergelijke voortgezette opleiding niet aan te vangen of zich niet daartoe te verbinden? |
| --- | --- |

b.

Moet de ontvangende lidstaat voor het vaststellen van “hetzelfde beroep” rekening houden met de beroepsactiviteiten die de betrokken aanvrager in de staat waar de beroepskwalificatie is verkregen, alleen onder toezicht mag uitoefenen en op voorwaarde dat de aanvrager een vervolgopleiding heeft gevolgd of zich ertoe heeft verbonden om binnen twee jaar een dergelijke opleiding aan te vangen? Zo ja, is het dan ook van belang dat de verzoeker ervoor heeft gekozen om een dergelijke voortgezette opleiding niet aan te vangen of zich niet daartoe te verbinden?

| c. | Hoe belangrijk zijn, om vast te stellen of er sprake is van “hetzelfde beroep”, de verschillen in mate van zelfstandigheid bij het uitoefenen van een beroep en de verantwoordelijkheid over patiënten? |
| --- | --- |

c.

Hoe belangrijk zijn, om vast te stellen of er sprake is van “hetzelfde beroep”, de verschillen in mate van zelfstandigheid bij het uitoefenen van een beroep en de verantwoordelijkheid over patiënten?

| 2. | Heeft de mogelijkheid om compenserende maatregelen te eisen (zie artikel 14 van Richtlijn 2005/36/EG) gevolgen voor de interpretatie van het begrip “hetzelfde beroep”? Indien ja, hoe belangrijk is dit aspect? |
| --- | --- |

2.

Heeft de mogelijkheid om compenserende maatregelen te eisen (zie artikel 14 van Richtlijn 2005/36/EG) gevolgen voor de interpretatie van het begrip “hetzelfde beroep”? Indien ja, hoe belangrijk is dit aspect?

| 3. | Wat is de specifieke juridische beoordeling in de zin van artikel 2, lid 1, onder e), van Richtlijn 2005/36/EG, dat bepaalt dat een gereglementeerde opleiding “specifiek op de uitoefening van een bepaald beroep gericht” moet zijn? |
| --- | --- |

3.

Wat is de specifieke juridische beoordeling in de zin van artikel 2, lid 1, onder e), van Richtlijn 2005/36/EG, dat bepaalt dat een gereglementeerde opleiding “specifiek op de uitoefening van een bepaald beroep gericht” moet zijn?

| 4. | In het kader van de artikelen 28 en 31 van de EER-Overeenkomst wordt verzocht om antwoord op de volgende vragen:






  a. | Als een aanvrager niet voldoet aan de voorwaarden inzake erkenning van kwalificaties overeenkomstig artikel 13 van de richtlijn betreffende de erkenning van beroepskwalificaties, in samenhang met artikel 14, kan hij zich dan beroepen op de artikelen 28 en 31 van de EER-Overeenkomst als basis voor de uitoefening van het gereglementeerde beroep in de ontvangende lidstaat? |
| --- | --- | --- |

4.

In het kader van de artikelen 28 en 31 van de EER-Overeenkomst wordt verzocht om antwoord op de volgende vragen:

a.

Als een aanvrager niet voldoet aan de voorwaarden inzake erkenning van kwalificaties overeenkomstig artikel 13 van de richtlijn betreffende de erkenning van beroepskwalificaties, in samenhang met artikel 14, kan hij zich dan beroepen op de artikelen 28 en 31 van de EER-Overeenkomst als basis voor de uitoefening van het gereglementeerde beroep in de ontvangende lidstaat?

| b. | Als vraag a) bevestigend wordt beantwoord, wat is dan de juridisch relevante beoordeling voor het onderzoek op grond van de artikelen 28 en 31? |
| --- | --- |

b.

Als vraag a) bevestigend wordt beantwoord, wat is dan de juridisch relevante beoordeling voor het onderzoek op grond van de artikelen 28 en 31?

---

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

| 17.9.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 308/22

---

Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

(2020/C 308/08)

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad (1) uiterlijk drie maanden na de datum van deze bekendmaking bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag.

ENIG DOCUMENT

“Huile de noix du Périgord”

EU-nr.: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

BOB (X) BGA ( )

1.   Naam/namen

“Huile de noix du Périgord”

2.   Lidstaat of derde land

Frankrijk

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

3.1.   Productcategorie

Categorie 1.5: Oliën en vetten (boter, margarine, spijsolie enz.)

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

“Huile de noix du Périgord” is een olie van de eerste persing die uitsluitend op mechanische wijze wordt verkregen.

Ze is uitsluitend afkomstig van de pitten van de notenvariëteiten franquette, marbot, corne en grandjean.

De koudgeperste notenolie varieert qua kleur van strogeel met lichtgroene schakeringen tot goudgeel en heeft een helder uiterlijk en een vloeiende textuur. De olie wordt gekenmerkt door uitgesproken aroma’s van gedroogde notenpitten, broodkruim en verse noten en heeft plantaardige aromatische toetsen. De delicate aroma’s blijven lang in de mond hangen.

De warmgeperste notenolie varieert qua kleur van goudgeel tot goudbruin en heeft een helder uiterlijk en een smeuïge textuur. De olie wordt gekenmerkt door uitgesproken fruitige aroma’s van noten en broodkorst, gegrilde/gebrande toetsen, vergezeld van toetsen van geroosterd brood en beschuit, die de olie een ronde smaak en een lange nasmaak schenken.

Het zuurgehalte bedraagt maximaal 4 mg KOH/g olie.

Het peroxidegetal bedraagt maximaal 15 meq actieve zuurstof/kg olie.

3.3.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

“Huile de noix du Périgord” is afkomstig van pitten van in het geografische gebied geproduceerde noten:

| — | die hetzij op natuurlijke wijze, op droogbedden, worden gedroogd, hetzij door ventilatie met warme, droge lucht. In dit laatste geval moet de lucht met een temperatuur van minder dan 30 °C doorheen de volledige te drogen notenmassa kunnen stromen; |
| --- | --- |

—

die hetzij op natuurlijke wijze, op droogbedden, worden gedroogd, hetzij door ventilatie met warme, droge lucht. In dit laatste geval moet de lucht met een temperatuur van minder dan 30 °C doorheen de volledige te drogen notenmassa kunnen stromen;

| — | daarna worden de noten handmatig of machinaal gekraakt; |
| --- | --- |

—

daarna worden de noten handmatig of machinaal gekraakt;

| — | en handmatig of machinaal geschoond. |
| --- | --- |

—

en handmatig of machinaal geschoond.

De olie bestaat voor ten minste 50 % uit olie van de variëteit franquette.

Voor de extractie worden geen beschimmelde en bedorven pitten gebruikt.

Voor de productie van “Huile de noix du Périgord” mogen verschillende gradaties van grootte en kleur van notenpitten worden gemengd: “extra”, “arlequins clairs” (helder harlekijn) of “arlequins bruns” (harlekijn), “moitié” (halven), “invalides” (verminkten), “brisures” (breuken).

In elk geval moet het vruchtvlees van de noot wit zijn en mag niet meer dan 20 % van de gebruikte grondstof uit breuken bestaan.

De gedroogde noten en de notenpitten waaruit de “Huile de noix du Périgord” wordt geproduceerd, worden vanaf 1 maart van het op het oogstjaar volgende jaar bewaard bij een temperatuur van 2-8 °C en een relatieve luchtvochtigheid van 60-75 %.

Na 31 oktober van het op het oogstjaar volgende jaar worden de noten en notenpitten niet meer gebruikt voor de bereiding van de oorsprongsbenaming “Huile de noix du Périgord”. Het is verboden notenpitten van verschillende oogstjaren met elkaar te mengen.

3.4.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

Alle handelingen van de notenproductie tot en met de vervaardiging van “Huile de noix du Périgord” vinden plaats in het geografische gebied.

3.5.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken, enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

—

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Naast de vermeldingen die moeten worden aangebracht krachtens de regelgeving inzake de etikettering en presentatie van levensmiddelen, moet het hoofdetiket van olie met de oorsprongsbenaming “Huile de noix du Périgord” de volgende vermeldingen bevatten:

| — | de oorsprongsbenaming “Huile de noix du Périgord”, in letters die ten minste even groot zijn als de grootste letters op het etiket; |
| --- | --- |

—

de oorsprongsbenaming “Huile de noix du Périgord”, in letters die ten minste even groot zijn als de grootste letters op het etiket;

| — | in voorkomend geval, de aanvullende vermelding “extraite à froid” (“koudgeperst”); |
| --- | --- |

—

in voorkomend geval, de aanvullende vermelding “extraite à froid” (“koudgeperst”);

| — | als de vermeldingen “beschermde oorsprongsbenaming” of “AOP” (BOB) worden gebruikt, moeten die meteen onder de oorsprongsbenaming worden aangebracht. |
| --- | --- |

—

als de vermeldingen “beschermde oorsprongsbenaming” of “AOP” (BOB) worden gebruikt, moeten die meteen onder de oorsprongsbenaming worden aangebracht.

4.   Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

Het geografische gebied omvat 645 gemeenten in de departementen Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot en Lot-et-Garonne.

5.   Verband met het geografische gebied

Het verband met het geografische gebied berust op bepaalde specifieke kenmerken van het product (walnootvariëteit, door extractiemethode bepaalde aromatisch evenwicht) die het product ontleent aan de natuurlijke en menselijke factoren die het geografische gebied kenmerken en het product zijn bekendheid schenken.

“Huile de noix du Périgord” wordt verkregen in een traditioneel productiegebied voor noten en notenpitten.

Wat de natuurlijke factoren betreft, kent het geografische gebied een klimaat dat geschikt is voor de notenteelt. De boomgaarden liggen vooral in de vlakte aan de voet van het Centraal Massief, waar de zomers warm zijn en de regen overvloedig valt.

Dat gebied kan worden omschreven in termen van een opgaande trap met drie treden die op het zuidwesten/noordoosten is gericht:

| — | de eerste trede bestaat uit secundaire mariene kalksteen uit het krijt; |
| --- | --- |

—

de eerste trede bestaat uit secundaire mariene kalksteen uit het krijt;

| — | de tweede uit mariene kalksteen uit het jura; |
| --- | --- |

—

de tweede uit mariene kalksteen uit het jura;

| — | en de derde trede komt overeen met het plateau van Bas-Limousin, de eerste uitloper van het Centraal Massief. |
| --- | --- |

—

en de derde trede komt overeen met het plateau van Bas-Limousin, de eerste uitloper van het Centraal Massief.

Alle drie delen van het gebied vertonen goed gestructureerde, waterdoorlatende bodems.

De Dordogne en haar belangrijkste zijrivieren vormen een dicht, waaiervormig hydrografisch netwerk, schuin aflopend van het Centraal Massief naar de Atlantische Oceaan. Het gebied wordt in het zuiden ook doorkruist door de vallei van de Lot.

Wat menselijke factoren betreft, is het beroep van olieslager reeds sinds de 12e eeuw wijdverbreid in de Périgord, getuige de aanwezigheid van vele olieperserijen in die tijd.

Na de oogst worden de walnoten geschoond en gesorteerd naar grootte en kleur, hetgeen bepalend zal zijn voor hun eindbestemming en prijs. De voor productie van de notenolie gebruikte pitten zijn doorgaans “invalides” die bij het kraken zijn gebroken. Ze zijn gezond en hebben een wit vruchtvlees.

De traditionele olieperserij bestaat uit een molensteen (uit graniet, silex of zandsteen) om de noten te kraken, een gietijzeren pan en een houtvuur om de walnotenpasta op te warmen, en een pers om de pasta te persen en de olie te extraheren. In het geografische gebied zijn dit soort perserijen vandaag de dag nog steeds in gebruik.

De modernisering van de productiesystemen en het gebruik van nieuwe materialen heeft het werk van de verwerkers vergemakkelijkt en tegelijk de opbrengst verbeterd. Om de molensteen te bewegen hebben dierlijke trekkracht en waterkracht plaatsgemaakt voor elektriciteit. In de loop der tijd verschenen koperen en roestvrijstalen pannen die met aardgas werden verwarmd, waardoor de verwarming gemakkelijker te controleren was. Bijna de helft van de perserijen maakt gebruik van een manuele of semi-industriële vleesmolen. Het doel is een homogene pasta te verkrijgen. De verhitting ervan is facultatief.

Vervolgens wordt de notenpasta geperst met behulp van een hydraulisch mechanisme, een waterrad, elektromotor, of manueel door middel van zwengels of planken. Na de persing wordt de notenolie op kamertemperatuur gedecanteerd om een heldere notenolie te verkrijgen. De olie mag worden gefiltreerd met papieren filters.

Naast de traditionele molens, die een waar bouwkundig patrimonium vormen dat door het oliepersen wordt onderhouden en in stand gehouden, zijn er ook modernere molens met een continupers op het toneel verschenen.

Het voornaamste kenmerk van “Huile de noix du Périgord” is dat wordt gebruikgemaakt van kwaliteitsvolle notenpitten van traditionele lokale variëteiten en/of van variëteiten die goed zijn aangepast aan de bodemkundige en klimatologische omstandigheden in het productiegebied: marbot, corne, grandjean en franquette.

Een ander belangrijk kenmerk is dat het, ongeacht de extractiewijze, gaat om een olie met een mooi aromatisch evenwicht en uitgesproken fruitige aroma’s van noten.

De delicate aroma’s, de ronde smaak en de lange nasmaak zijn typisch voor “Huile de noix du Périgord”.

De combinatie van de natuurlijke kenmerken van het gebied en de vakkennis van de notenproducenten en -verwerkers schenkt het afgewerkte product een typisch karakter dat de consument kan thuisbrengen en de naambekendheid van “Huile de noix du Périgord” helpt versterken.

Dankzij de bodemkundige en klimatologische omstandigheden in het productiegebied kunnen de notenbomen een goed evenwicht vinden tussen de groei en een kwalitatieve notenproductie: de goed gestructureerde, natuurlijk waterdoorlatende bodems, een geschikte hoeveelheid neerslag voor de notenbomen bij de ontwikkeling van de pit, de fysieke beschutting die het Centraal Massief biedt tegen de dalende koude luchtstromen die uit het noorden komen, en in de lente een snellere opwarming dankzij de zuidwestelijke ligging van de percelen.

Wegens de aanwezigheid van talrijke rivieren en beken zijn er bovendien verscheidene oliemolens en oliepersen gevestigd die gebruikmaken van waterkracht.

Corne, marbot en grandjean zijn inheemse variëteiten die binnen hun bakermat zijn gebleven en er een omgeving hebben gevonden die bijzonder geschikt is voor hun teelt. Ook voor de variëteit franquette heersen in dit productiegebied bodem- en klimaatomstandigheden die gunstig zijn voor haar ontwikkeling. De gebruikte lokale variëteiten zijn alle zeer oude variëteiten met vruchtvorming aan de uiteinden van de takken, waardoor niet-intensieve teelttechnieken worden toegepast. Wegens die bijzonderheid is de voorkeur gegeven aan praktijken die zijn toegespitst op de boomgaard, met name wat betreft dichtheid, tussenteelt of irrigatie.

Het gebruik van die variëteiten voor de productie van de olie draagt bij tot het typische aromatische karakter van Huile de noix du Périgord.

Dankzij hun diepgaande kennis van de omgeving hebben de producenten hun boomgaarden aangeplant op locaties die qua aard, structuur en diepte van de bodems, topografie en blootstelling geschikt zijn voor de productie van kwaliteitsvolle noten. De grondstof is van essentieel belang voor de productie van hoogwaardige notenolie en brengt tijdens de verwerking voor “Huile de noix du Périgord” kenmerkende delicate aroma’s van noten tot uiting.

Door de lokale knowhow die is ontwikkeld over het schonen en het bewaren van de grondstof is het mogelijk een kwaliteitsvolle vrucht te verkrijgen en een bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van een aromatische en fruitige olie.

Het productiegebied van “Huile de noix du Périgord” stemt overeen met het traditionele productiegebied van de BOB “Noix du Périgord” dat is erkend voor de productie van verse noten, gedroogde noten en notenpitten.

De vakkennis van de verwerkers/olieslagers uit zich in een zorgvuldige selectie van de grondstof. De pitten worden gesorteerd naar kleur en grootte. Pitten van slechte kwaliteit worden niet gebruikt voor de extractie. Deze maatregelen staan in voor de kwaliteit van de pitten en de productie van een aromatische en fruitige olie met een lange nasmaak.

Ook de nauwgezette kennis van de extractietechnieken getuigt van deze deskundigheid en is essentieel om het aromatisch potentieel van de olie te conserveren en de aroma’s van gedroogde noten, broodkruim en verse noten (voor de koudgeperste olie) en fruitige aroma’s van noten en beschuit (voor de warmgeperste olie) te ontwikkelen.

Bij warme persing is temperatuurbeheersing de beslissende stap om het aromatische evenwicht van de olie te waarborgen. Men zegt immers dat de reputatie van de olieslager wordt gemaakt of gekraakt tijdens de verwarming van de olie. Wanneer de temperatuur van de notenpasta stijgt, neemt de intensiteit van de fruitige aroma’s geleidelijk af, ten gunste van gegrilde/gebrande toetsen. De olieslager controleert de temperatuur van de olie afhankelijk van het gewenste aromatische evenwicht en de gewenste intensiteit van de gegrilde/gebrande toetsen. De olieslager roert eveneens regelmatig de notenpasta om, zodat die homogeen blijft en niet aanbrandt. Dankzij deze vakkennis voorkómt de olieslager dat de temperatuur de 100 °C overstijgt, hetgeen de fruitige aroma’s van noten zou tenietdoen en zou leiden tot te intense gegrilde/gebrande aroma’s, en vervolgens tot onaangename branderige aroma’s.

Die beheersing van de extractietechnieken levert eveneens de strogele tot goudbruine kleur op.

Het decanteren en het bewaren zonder blootstelling aan licht en warmte dragen bij aan het verkrijgen van een heldere notenolie die al haar aroma’s behoudt.

De notenproductie in het productiegebied is aan een heropwaardering toe, met name dankzij de bekendheid van “Noix du Périgord” als BOB. Concreet laat die heropwaardering zich blijken door de aanhoudende aanplant van notenbomen in de afgelopen jaren, de voortzetting van de notenolieproductie en zelfs de toename van de hoeveelheid noten die op de markt worden gebracht dankzij de aandacht die het product krijgt op markten, voedingssalons, festivals en meer recent de oprichting van een regionale wedstrijd voor notenolie uit de Périgord. Daarnaast is door de vakvereniging in 2003 een parcours uitgestippeld, de “Route de la noix et du cerneau de noix du Périgord”. Het betreft kortom een product dat nauw verbonden is met het gastronomisch erfgoed van de Périgord en met de bijzondere vakkennis waaraan het zijn faam dankt. “Huile de noix du Périgord” behaalt regelmatig prijzen op het Concours Général Agricole.

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

(Artikel 6, lid 1, tweede alinea, van de onderhavige verordening)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

---