# Uradni list C 308/2020

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 308 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 6317. september 2020 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 308

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 6317. september 2020

---

| Vsebina | Stran |
| --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2020/C 308/01 | Menjalni tečaji eura — 16. september 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Obvestilo v skladu s členom 6(6)(f) Protokola II o opredelitvi pojma izdelki s poreklom in načinih upravnega sodelovanja v okviru začasnega Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko skupnostjo na eni strani in pacifiškimi državami na drugi strani | 2 |
| | Računsko sodišče |
| 2020/C 308/03 | Posebno poročilo št. 18/2020 Sistem EU za trgovanje z emisijami: brezplačna dodelitev pravic bi morala biti bolj ciljno usmerjena | 3 |
| | INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor držav Efte |
| 2020/C 308/04 | Nevarne snovi – Seznam sklepov o izdaji dovoljenja, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 v drugi polovici leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP | 4 |
| 2020/C 308/05 | Nevarne snovi – Seznam odločitev o avtorizaciji, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) v drugi polovici leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP | 6 |
| 2020/C 308/06 | Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP | 9 |

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2020/C 308/01

Menjalni tečaji eura — 16. september 2020

1

2020/C 308/02

Obvestilo v skladu s členom 6(6)(f) Protokola II o opredelitvi pojma izdelki s poreklom in načinih upravnega sodelovanja v okviru začasnega Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko skupnostjo na eni strani in pacifiškimi državami na drugi strani

2

Računsko sodišče

2020/C 308/03

Posebno poročilo št. 18/2020 Sistem EU za trgovanje z emisijami: brezplačna dodelitev pravic bi morala biti bolj ciljno usmerjena

3

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor držav Efte

2020/C 308/04

Nevarne snovi – Seznam sklepov o izdaji dovoljenja, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 v drugi polovici leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP

4

2020/C 308/05

Nevarne snovi – Seznam odločitev o avtorizaciji, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) v drugi polovici leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP

6

2020/C 308/06

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP

9

---

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | SODNI POSTOPKI |
| | Sodišče Efte |
| 2020/C 308/07 | Zahtevek za svetovalno mnenje Sodišča Efte, ki ga je dne 11. maja 2020 vložilo sodišče Borgarting Lagmannsrett v zadevi Tor-Arne Martinez Haugland proti norveški vladi (Zadeva E-4/20) | 21 |
| | DRUGI AKTI |
| | Evropska komisija |
| 2020/C 308/08 | Objava zahtevka za registracijo imena v skladu s členom 50(2)(a) Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil | 22 |

V   Objave

SODNI POSTOPKI

Sodišče Efte

2020/C 308/07

Zahtevek za svetovalno mnenje Sodišča Efte, ki ga je dne 11. maja 2020 vložilo sodišče Borgarting Lagmannsrett v zadevi Tor-Arne Martinez Haugland proti norveški vladi (Zadeva E-4/20)

21

DRUGI AKTI

Evropska komisija

2020/C 308/08

Objava zahtevka za registracijo imena v skladu s členom 50(2)(a) Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil

22

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/1

---

Menjalni tečaji eura (1)

16. september 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,1869 |
| JPY | japonski jen | 124,72 |
| DKK | danska krona | 7,4396 |
| GBP | funt šterling | 0,91423 |
| SEK | švedska krona | 10,4118 |
| CHF | švicarski frank | 1,0753 |
| ISK | islandska krona | 160,60 |
| NOK | norveška krona | 10,6608 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 26,726 |
| HUF | madžarski forint | 358,54 |
| PLN | poljski zlot | 4,4466 |
| RON | romunski leu | 4,8590 |
| TRY | turška lira | 8,8980 |
| AUD | avstralski dolar | 1,6174 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5628 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,1985 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7586 |
| SGD | singapurski dolar | 1,6110 |
| KRW | južnokorejski won | 1 390,72 |
| ZAR | južnoafriški rand | 19,3726 |
| CNY | kitajski juan | 8,0229 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,5415 |
| IDR | indonezijska rupija | 17 607,66 |
| MYR | malezijski ringit | 4,9025 |
| PHP | filipinski peso | 57,398 |
| RUB | ruski rubelj | 88,8038 |
| THB | tajski bat | 36,913 |
| BRL | brazilski real | 6,2211 |
| MXN | mehiški peso | 24,9614 |
| INR | indijska rupija | 87,2665 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,1869

JPY

japonski jen

124,72

DKK

danska krona

7,4396

GBP

funt šterling

0,91423

SEK

švedska krona

10,4118

CHF

švicarski frank

1,0753

ISK

islandska krona

160,60

NOK

norveška krona

10,6608

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

26,726

HUF

madžarski forint

358,54

PLN

poljski zlot

4,4466

RON

romunski leu

4,8590

TRY

turška lira

8,8980

AUD

avstralski dolar

1,6174

CAD

kanadski dolar

1,5628

HKD

hongkonški dolar

9,1985

NZD

novozelandski dolar

1,7586

SGD

singapurski dolar

1,6110

KRW

južnokorejski won

1 390,72

ZAR

južnoafriški rand

19,3726

CNY

kitajski juan

8,0229

HRK

hrvaška kuna

7,5415

IDR

indonezijska rupija

17 607,66

MYR

malezijski ringit

4,9025

PHP

filipinski peso

57,398

RUB

ruski rubelj

88,8038

THB

tajski bat

36,913

BRL

brazilski real

6,2211

MXN

mehiški peso

24,9614

INR

indijska rupija

87,2665

---

(1)  Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/2

---

Obvestilo v skladu s členom 6(6)(f) Protokola II o opredelitvi pojma „izdelki s poreklom“ in načinih upravnega sodelovanja v okviru začasnega Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko skupnostjo na eni strani in pacifiškimi državami na drugi strani

(2020/C 308/02)

S tem obvestilom se zainteresirane strani obvestijo, da so Salomonovi otoki 18. maja 2020 v skladu s členom 6(6)(b) Protokola II o opredelitvi pojma „izdelki s poreklom“ in načinih upravnega sodelovanja v zvezi s predelanimi ribiškimi proizvodi Evropski komisiji poslali uradno obvestilo v skladu z začasnim Sporazumom o gospodarskem partnerstvu med Evropsko skupnostjo na eni strani in pacifiškimi državami na drugi strani (UL L 272, 16.10.2009, str. 1).

---

Računsko sodišče

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/3

---

Posebno poročilo št. 18/2020

Sistem EU za trgovanje z emisijami: brezplačna dodelitev pravic bi morala biti bolj ciljno usmerjena

(2020/C 308/03)

Evropsko računsko sodišče vas obvešča, da je bilo pravkar objavljeno Posebno poročilo št. 18/2020 Sistem EU za trgovanje z emisijami: brezplačna dodelitev pravic bi morala biti bolj ciljno usmerjena.

Poročilo lahko preberete na spletišču Evropskega računskega sodišča http://eca.europa.eu ali si ga z njega prenesete.

---

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor držav Efte

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/4

---

Nevarne snovi – Seznam sklepov o izdaji dovoljenja, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 v drugi polovici leta 2019

(2020/C 308/04)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 225/2013 z dne 13. decembra 2013 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 20. marca 2020 seznani z naslednjimi seznami sklepov o izdaji dovoljenja, sprejetih na podlagi člena 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2019.

---

PRILOGA

Seznam sklepov o izdaji dovoljenja

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bili v državah EGP-Efte sprejeti naslednji sklepi o izdaji dovoljenja v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012:

| Ime biocidnega proizvoda | Izdaja dovoljenja Unije v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 | Država | Datum sprejetja sklepa |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Islandija | 30.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Lihtenštajn | 29.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Norveška | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Islandija | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Lihtenštajn | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Islandija | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Lihtenštajn | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Norveška | 20.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Islandija | 30.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Lihtenštajn | 29.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Norveška | 20.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Islandija | 30.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Lihtenštajn | 29.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Norveška | 20.1.2020 |

Ime biocidnega proizvoda

Izdaja dovoljenja Unije v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012

Država

Datum sprejetja sklepa

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Islandija

30.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Lihtenštajn

29.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Norveška

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Islandija

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Lihtenštajn

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Islandija

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Lihtenštajn

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Norveška

20.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Islandija

30.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Lihtenštajn

29.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Norveška

20.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Islandija

30.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Lihtenštajn

29.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Norveška

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/6

---

Nevarne snovi – Seznam odločitev o avtorizaciji, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) v drugi polovici leta 2019

(2020/C 308/05)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 25/2008 z dne 14. marca 2008 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 20. marca 2020 seznani z naslednjimi seznami odločitev o avtorizaciji, sprejetih na podlagi člena 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2019.

---

PRILOGA

Seznam odločitev o avtorizaciji

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bile v državah EGP-Efte sprejete naslednje odločitve o avtorizaciji v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH):

| Ime snovi | Odločitev Komisije v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 | Država | Datum sprejetja odločitve |
| --- | --- | --- | --- |
| Amonijev dikromat | C(2019) 5018 | Islandija | 14.8.2019 |
| Amonijev dikromat | C(2019) 5018 | Lihtenštajn | 16.8.2019 |
| Amonijev dikromat | C(2019) 5018 | Norveška | 15.8.2019 |
| Arzenova kislina | C(2019) 4134 | Islandija | 2.7.2019 |
| Arzenova kislina | C(2019) 4134 | Lihtenštajn | 28.6.2019 |
| Arzenova kislina | C(2019) 4134 | Norveška | 24.6.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 4123 | Islandija | 2.7.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 4123 | Lihtenštajn | 28.6.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 4123 | Norveška | 24.6.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 5096 | Islandija | 14.8.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 5096 | Lihtenštajn | 16.8.2019 |
| Bis (2-metoksietil) eter (diglim) | C(2019) 5096 | Norveška | 15.8.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 5022 | Islandija | 14.8.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 5022 | Lihtenštajn | 16.8.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 5022 | Norveška | 15.8.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7441 | Islandija | 20.11.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7441 | Lihtenštajn | 7.11.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7441 | Norveška | 20.11.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7448 | Islandija | 20.11.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7448 | Lihtenštajn | 7.11.2019 |
| Kromov trioksid | C(2019) 7448 | Norveška | 20.11.2019 |
| Natrijev kromat | C(2019) 7447 | Islandija | 20.11.2019 |
| Natrijev kromat | C(2019) 7447 | Lihtenštajn | 7.11.2019 |
| Natrijev kromat | C(2019) 7447 | Norveška | 20.11.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 4125 | Islandija | 2.7.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 4125 | Lihtenštajn | 28.6.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 4125 | Norveška | 24.6.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 3786 | Islandija | 11.9.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 3786 | Lihtenštajn | 18.6.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 3786 | Norveška | 24.6.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 7439 | Islandija | 20.11.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 7439 | Lihtenštajn | 7.11.2019 |
| Natrijev dikromat | C(2019) 7439 | Norveška | 20.11.2019 |
| Pentacink kromat oktahidroskid | C(2019) 5023 | Islandija | 14.8.2019 |
| Pentacink kromat oktahidroskid | C(2019) 5023 | Lihtenštajn | 16.8.2019 |
| Pentacink kromat oktahidroskid | C(2019) 5023 | Norveška | 15.8.2019 |
| Kalijev dikromat | C(2019) 7683 | Islandija | 20.11.2019 |
| Kalijev dikromat | C(2019) 7683 | Lihtenštajn | 13.11.2019 |
| Kalijev dikromat | C(2019) 7683 | Norveška | 20.11.2019 |

Ime snovi

Odločitev Komisije v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006

Država

Datum sprejetja odločitve

Amonijev dikromat

C(2019) 5018

Islandija

14.8.2019

Amonijev dikromat

C(2019) 5018

Lihtenštajn

16.8.2019

Amonijev dikromat

C(2019) 5018

Norveška

15.8.2019

Arzenova kislina

C(2019) 4134

Islandija

2.7.2019

Arzenova kislina

C(2019) 4134

Lihtenštajn

28.6.2019

Arzenova kislina

C(2019) 4134

Norveška

24.6.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 4123

Islandija

2.7.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 4123

Lihtenštajn

28.6.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 4123

Norveška

24.6.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 5096

Islandija

14.8.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 5096

Lihtenštajn

16.8.2019

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

C(2019) 5096

Norveška

15.8.2019

Kromov trioksid

C(2019) 5022

Islandija

14.8.2019

Kromov trioksid

C(2019) 5022

Lihtenštajn

16.8.2019

Kromov trioksid

C(2019) 5022

Norveška

15.8.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7441

Islandija

20.11.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7441

Lihtenštajn

7.11.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7441

Norveška

20.11.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7448

Islandija

20.11.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7448

Lihtenštajn

7.11.2019

Kromov trioksid

C(2019) 7448

Norveška

20.11.2019

Natrijev kromat

C(2019) 7447

Islandija

20.11.2019

Natrijev kromat

C(2019) 7447

Lihtenštajn

7.11.2019

Natrijev kromat

C(2019) 7447

Norveška

20.11.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 4125

Islandija

2.7.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 4125

Lihtenštajn

28.6.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 4125

Norveška

24.6.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 3786

Islandija

11.9.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 3786

Lihtenštajn

18.6.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 3786

Norveška

24.6.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 7439

Islandija

20.11.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 7439

Lihtenštajn

7.11.2019

Natrijev dikromat

C(2019) 7439

Norveška

20.11.2019

Pentacink kromat oktahidroskid

C(2019) 5023

Islandija

14.8.2019

Pentacink kromat oktahidroskid

C(2019) 5023

Lihtenštajn

16.8.2019

Pentacink kromat oktahidroskid

C(2019) 5023

Norveška

15.8.2019

Kalijev dikromat

C(2019) 7683

Islandija

20.11.2019

Kalijev dikromat

C(2019) 7683

Lihtenštajn

13.11.2019

Kalijev dikromat

C(2019) 7683

Norveška

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/9

---

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019

(2020/C 308/06)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 20. marca 2020 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2019.

| Priloga I | Seznam novih dovoljenj za promet |
| --- | --- |

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

| Priloga II | Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
| --- | --- |

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

| Priloga III | Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
| --- | --- |

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

| Priloga IV | Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
| --- | --- |

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

| Priloga V | Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
| --- | --- |

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

---

PRILOGA I

Seznam novih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Islandija | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Islandija | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Norveška | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Islandija | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Norveška | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Islandija | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Norveška | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Islandija | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Norveška | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Islandija | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Norveška | 4.7.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Norveška | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Islandija | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norveška | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Islandija | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Islandija | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Norveška | 13.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Norveška | 25.9.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Islandija | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Norveška | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Islandija | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Islandija | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norveška | 16.9.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Islandija | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Norveška | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Islandija | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Norveška | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Islandija | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Islandija | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Norveška | 5.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Islandija | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Islandija | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Norveška | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Islandija | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Norveška | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Islandija | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Islandija | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Norveška | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Islandija | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Norveška | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Islandija | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Norveška | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Islandija | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Norveška | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Islandija | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Norveška | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Islandija | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Norveška | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Islandija | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Norveška | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Islandija | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Islandija | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Norveška | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Islandija | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Islandija | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Norveška | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Islandija | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Norveška | 17.7.2019 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Islandija

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Islandija

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norveška

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Islandija

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Islandija

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norveška

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Islandija

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norveška

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Islandija

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Norveška

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Islandija

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norveška

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Norveška

4.7.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Islandija

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Norveška

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Islandija

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Norveška

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Islandija

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Islandija

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Norveška

13.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Islandija

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Norveška

25.9.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Islandija

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Norveška

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Islandija

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

Islandija

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Norveška

16.9.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Islandija

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Norveška

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Islandija

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Norveška

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Islandija

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norveška

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Norveška

5.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Islandija

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Norveška

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Islandija

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

Islandija

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Norveška

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

Islandija

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Islandija

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Islandija

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Norveška

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Islandija

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norveška

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Islandija

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norveška

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Islandija

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norveška

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Islandija

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Norveška

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Islandija

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Norveška

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Islandija

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norveška

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Islandija

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Norveška

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Islandija

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Norveška

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Islandija

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Norveška

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Islandija

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norveška

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Islandija

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Norveška

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Islandija

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norveška

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Islandija

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Norveška

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Norveška

17.7.2019

---

PRILOGA II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Norveška | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norveška | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norveška | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Norveška | 20.9.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Norveška | 15.7.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Islandija | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norveška | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 3.7.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Islandija | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norveška | 18.9.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Islandija | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Islandija | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norveška | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Norveška | 20.9.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Norveška | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Norveška | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Islandija | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Islandija | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Norveška | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Norveška | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Islandija | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Norveška | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Islandija | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Norveška | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Islandija | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Islandija | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Norveška | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Islandija | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Norveška | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Norveška | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norveška | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norveška | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Islandija | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Norveška | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Islandija | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norveška | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca | Norveška | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Norveška | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Islandija | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Norveška | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Islandija | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Islandija | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Islandija | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Norveška | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Islandija | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norveška | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Norveška | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islandija | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norveška | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Islandija | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Norveška | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Islandija | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Norveška | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Norveška | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Norveška | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Islandija | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Norveška | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norveška | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norveška | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Norveška | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Islandija | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Islandija | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Norveška | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Islandija | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Lihtenštajn | 31.12.2019 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/14/944

Abasaglar

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Norveška

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islandija

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Islandija

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Norveška

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Norveška

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Norveška

20.9.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norveška

15.7.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Islandija

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norveška

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

3.7.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Islandija

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Norveška

18.9.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Islandija

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Norveška

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Norveška

20.9.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Norveška

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norveška

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Norveška

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Islandija

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Norveška

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Islandija

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Norveška

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Islandija

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Norveška

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Islandija

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Islandija

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norveška

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Norveška

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Norveška

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Islandija

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Norveška

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Islandija

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Norveška

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norveška

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Norveška

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Islandija

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Norveška

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

Islandija

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Norveška

28.9.2019

EU/1/16/1089

Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca

Norveška

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Islandija

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norveška

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Islandija

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Islandija

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Islandija

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Norveška

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

Islandija

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Norveška

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norveška

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norveška

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norveška

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Islandija

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Islandija

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Norveška

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Norveška

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Islandija

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Norveška

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Norveška

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Islandija

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Norveška

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Norveška

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Norveška

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

Islandija

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Norveška

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Islandija

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Lihtenštajn

31.12.2019

---

PRILOGA III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | Islandija | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Norveška | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | Islandija | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Islandija | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Norveška | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Norveška | 17.12.2019 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Islandija

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Islandija

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Norveška

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Islandija

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Islandija

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Norveška

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Norveška

17.12.2019

---

PRILOGA IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum preklica |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Islandija | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Norveška | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Islandija | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Islandija | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | Islandija | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Islandija | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Lihtenštajn | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Norveška | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Norveška | 23.8.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Lihtenštajn | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norveška | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandija | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Lihtenštajn | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norveška | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | Islandija | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Islandija | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norveška | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norveška | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Islandija | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Norveška | 23.8.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandija | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norveška | 30.10.2019 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Islandija

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norveška

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

Islandija

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Islandija

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

Islandija

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Islandija

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Norveška

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norveška

23.8.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norveška

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islandija

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norveška

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

Islandija

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Islandija

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norveška

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norveška

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Islandija

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Norveška

23.8.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islandija

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norveška

30.10.2019

---

PRILOGA V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum začasnega odvzema |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

---

V Objave

SODNI POSTOPKI

Sodišče Efte

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/21

---

Zahtevek za svetovalno mnenje Sodišča Efte, ki ga je dne 11. maja 2020 vložilo sodišče Borgarting Lagmannsrett v zadevi Tor-Arne Martinez Haugland proti norveški vladi

(Zadeva E-4/20)

(2020/C 308/07)

Borgarting Lagmannsrett (pritožbeno sodišče Borgarting) je 11. maja 2020 pri Sodišču Efte vložilo zahtevek za svetovalno mnenje v zadevi Tor-Arne Martinez Haugland proti norveški vladi, ki ga je tajništvo Sodišča Efte prejelo 11. maja 2020, in sicer glede naslednjih vprašanj:

| 1. | V zvezi z ocenjevanjem „istega poklica“ (glej člena 1 in 4 Direktive) se zahtevajo odgovori na naslednja vprašanja:






  (a) | Kakšna je pravna presoja in kateri so pravno pomembni dejavniki pri ugotavljanju, ali je poklic v državi, v kateri je bila kvalifikacija pridobljena, in v državi gostiteljici „isti poklic“? |
| --- | --- | --- |

1.

V zvezi z ocenjevanjem „istega poklica“ (glej člena 1 in 4 Direktive) se zahtevajo odgovori na naslednja vprašanja:

(a)

Kakšna je pravna presoja in kateri so pravno pomembni dejavniki pri ugotavljanju, ali je poklic v državi, v kateri je bila kvalifikacija pridobljena, in v državi gostiteljici „isti poklic“?

| (b) | Ali mora država gostiteljica pri ugotavljanju „istega poklica“ upoštevati poklicne dejavnosti, ki jih lahko zadevni prosilec opravlja v državi, v kateri je bila kvalifikacija pridobljena, le nadzorovano in pod pogojem, da je prosilec začel nadaljnje izobraževanje in usposabljanje ali se je zavezal, da bo v dveh letih začel izobraževanje in usposabljanje? Če je odgovor pritrdilen, ali je pomembno, da se je prosilec odločil, da ne začne nadaljnjega izobraževanja in usposabljanja ali da se ne zaveže, da bo to storil? |
| --- | --- |

(b)

Ali mora država gostiteljica pri ugotavljanju „istega poklica“ upoštevati poklicne dejavnosti, ki jih lahko zadevni prosilec opravlja v državi, v kateri je bila kvalifikacija pridobljena, le nadzorovano in pod pogojem, da je prosilec začel nadaljnje izobraževanje in usposabljanje ali se je zavezal, da bo v dveh letih začel izobraževanje in usposabljanje? Če je odgovor pritrdilen, ali je pomembno, da se je prosilec odločil, da ne začne nadaljnjega izobraževanja in usposabljanja ali da se ne zaveže, da bo to storil?

| (c) | Koliko so pri ugotavljanju, ali gre za „isti poklic“, pomembne razlike v ravni samostojnosti pri opravljanju poklica in odgovornosti za bolnike? |
| --- | --- |

(c)

Koliko so pri ugotavljanju, ali gre za „isti poklic“, pomembne razlike v ravni samostojnosti pri opravljanju poklica in odgovornosti za bolnike?

| 2. | Ali možnost, da se zahtevajo dopolnilni ukrepi (glej člen 14 Direktive 2005/36/ES), vpliva na razlago tega, kaj je „isti poklic“? Če je odgovor pritrdilen, koliko je to pomembno? |
| --- | --- |

2.

Ali možnost, da se zahtevajo dopolnilni ukrepi (glej člen 14 Direktive 2005/36/ES), vpliva na razlago tega, kaj je „isti poklic“? Če je odgovor pritrdilen, koliko je to pomembno?

| 3. | Kakšna je konkretna pravna presoja na podlagi člena 2(1)(e) Direktive 2005/36/ES, ki določa, da mora biti regulirano izobraževanje in usposabljanje „posebej namenjeno opravljanju določenega poklica“? |
| --- | --- |

3.

Kakšna je konkretna pravna presoja na podlagi člena 2(1)(e) Direktive 2005/36/ES, ki določa, da mora biti regulirano izobraževanje in usposabljanje „posebej namenjeno opravljanju določenega poklica“?

| 4. | V zvezi s členoma 28 in 31 Sporazuma EGP se zahtevata odgovora na naslednji vprašanji:






  (a) | Ali se lahko prosilec, kadar ne izpolnjuje zahtev za priznanje kvalifikacij na podlagi člena 13 direktive o poklicnih kvalifikacijah v povezavi s členom 14 direktive, sklicuje na člena 28 in 31 Sporazuma EGP kot podlago za opravljanje reguliranega poklica v državi gostiteljici? |
| --- | --- | --- |

4.

V zvezi s členoma 28 in 31 Sporazuma EGP se zahtevata odgovora na naslednji vprašanji:

(a)

Ali se lahko prosilec, kadar ne izpolnjuje zahtev za priznanje kvalifikacij na podlagi člena 13 direktive o poklicnih kvalifikacijah v povezavi s členom 14 direktive, sklicuje na člena 28 in 31 Sporazuma EGP kot podlago za opravljanje reguliranega poklica v državi gostiteljici?

| (b) | Če je odgovor pritrdilen, kaj se nato pravno upoštevno presoja pri preučitvi v skladu s členoma 28 in 31? |
| --- | --- |

(b)

Če je odgovor pritrdilen, kaj se nato pravno upoštevno presoja pri preučitvi v skladu s členoma 28 in 31?

---

DRUGI AKTI

Evropska komisija

| 17.9.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/22

---

Objava zahtevka za registracijo imena v skladu s členom 50(2)(a) Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil

(2020/C 308/08)

V skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (1) je ta objava podlaga za uveljavljanje pravice do ugovora zoper zahtevek v treh mesecih od datuma te objave.

ENOTNI DOKUMENT

„HUILE DE NOIX DU PÉRIGORD“

EU št.: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

ZOP (X) ZGO ( )

1.   Ime proizvoda

„Huile de noix du Périgord“

2.   Država članica ali Tretja Država

Francija

3.   Opis kmetijskega proizvoda ali živila

3.1   Vrsta proizvoda

Skupina 1.5 Olja in masti (maslo, margarina, olje itn.)

3.2   Opis proizvoda, za katerega se uporablja ime iz točke 1

„Huile de noix du Périgord“ je deviško olje iz prvega stiskanja, pridobljeno izključno z mehanskim postopkom.

Prideluje se izključno iz orehovih jedrc sort franquette, marbot, corne in grandjean.

Hladno ekstrahirano orehovo olje je od slamnato rumene barve z bledo zelenimi odtenki do zlatorumene barve, bistro in bolj tekoče teksture. Zanj je značilna izrazita intenzivna aroma suhih orehovih jedrc in kruhove sredice ter aromatične rastlinske note in note svežih orehov. Njegove nežne arome se dolgo ohranijo v ustih.

Toplo ekstrahirano orehovo olje je od zlato rumene do zlato rjave barve, bistro in bolj goste teksture. Zanj je značilna intenzivna sadna aroma po orehih, pečeni kruhovi skorji in rahlo popečenem/praženem, dopolnjena z notami popečenega kruha in biskvita, ki mu omogočajo zaokroženost in obstojnost okusa v ustih.

Vsebnost kislin je največ 4,0 mg KOH/g olja.

Peroksidno število je največ 15 miliekvivalentov aktivnega kisika za 1 kg orehovega olja.

3.3   Krma (samo za proizvode živalskega izvora) in surovine (samo za predelane proizvode)

Olje „Huile de noix du Périgord“ se pridobiva iz jedrc orehov, proizvedenih na geografskem območju:

| — | naravno sušenih na letvah ali sušenih z zračenjem na vročem in suhem zraku. V zadnjem primeru tok zraka, ki mora prodreti skozi celotno količino sušenih orehov, ne sme presegati 30 °C, |
| --- | --- |

—

naravno sušenih na letvah ali sušenih z zračenjem na vročem in suhem zraku. V zadnjem primeru tok zraka, ki mora prodreti skozi celotno količino sušenih orehov, ne sme presegati 30 °C,

| — | ročno ali strojno strtih, |
| --- | --- |

—

ročno ali strojno strtih,

| — | ročno ali strojno izluščenih. |
| --- | --- |

—

ročno ali strojno izluščenih.

Olje je sestavljeno iz vsaj 50 % jedrc oreha sorte franquette.

Plesniva in gnila jedrca se izključijo iz proizvodnje olja.

Jedrca, namenjena izdelavi olja „Huile de noix du Périgord“, so lahko mešana glede na svojo obliko in barvo (jedrca razredov ekstra (extra), svetli harlekini (arlequins clairs) ali rjavi harlekini (arlequins bruns), polovička (moitié), zlomljena (invalides), zdrobljena (brisures).

Vsekakor mora biti meso jedrc belo, zdrobljena jedrca pa ne smejo presegati 20 % skupne teže uporabljene surovine.

Suhi orehi in orehova jedrca, uporabljeni za proizvodnjo olja „Huile de noix du Périgord“, se shranjujejo od 1. marca leta, ki sledi letu spravila, pri temperaturi od 2 °C do 8 °C in pri relativni vlažnosti od 60 % do 75 %.

Po 31. oktobru leta, ki sledi letu spravila, se orehi in orehova jedrca ne uporabljajo več za proizvode z označbo porekla „Huile de noix du Périgord“. Prepovedano je mešati orehova jedrca iz različnih letin.

3.4   Posebne faze proizvodnje, ki jih je treba izvajati na opredeljenem geografskem območju

Vse faze od pridelave orehov do proizvodnje olja „Huile de noix du Périgord“ potekajo na geografskem območju.

3.5   Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itn. proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

—

3.6   Posebna pravila za označevanje proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Poleg obveznih navedb, določenih s predpisi o označevanju in predstavitvi živil, se pri označevanju olja z označbo porekla „Huile de noix du Périgord“ na glavni etiketi vključijo tudi:

| — | ime označbe porekla „Huile de noix du Périgord“, izpisano z vsaj tako velikimi črkami, kot so največje črke na etiketi, |
| --- | --- |

—

ime označbe porekla „Huile de noix du Périgord“, izpisano z vsaj tako velikimi črkami, kot so največje črke na etiketi,

| — | dodatna navedba „hladno ekstrahirano“ za zadevna olja, |
| --- | --- |

—

dodatna navedba „hladno ekstrahirano“ za zadevna olja,

| — | kadar je uporabljen izraz „zaščitena označba porekla“ ali „ZOP“, mora biti naveden neposredno pod imenom označbe. |
| --- | --- |

—

kadar je uporabljen izraz „zaščitena označba porekla“ ali „ZOP“, mora biti naveden neposredno pod imenom označbe.

4.   Jedrnata opredelitev geografskega območja

Geografsko območje je sestavljeno iz 645 občin departmajev Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot in Lot-et-Garonne.

5.   Povezava z geografskim območjem

Povezava z geografskim območjem temelji na nekaterih posebnih lastnostih proizvoda (sorta oreha, aromatično ravnovesje, povezano z metodami ekstrakcije), ki jih ima zaradi naravnih in človeških dejavnikov, značilnih za geografsko območje, ter zaradi katerih uživa velik sloves.

Olje „Huile de noix du Périgord“ izhaja iz kotline, kjer se tradicionalno proizvajajo orehi in orehova jedrca.

Kar zadeva naravne dejavnike, ima geografsko območje podnebje, ki je zelo primerno za gojenje orehov. Večinoma leži v predgorju Centralnega masiva, to je regija, ki ima vroča poletja s precejšnjo količino padavin.

Opiše se lahko kot vzpenjajoče se stopnišče s tremi stopnicami, ki poteka od jugozahoda proti severovzhodu:

| — | prva stopnica je sestavljena iz mezozojskih morskih apnencev iz obdobja krede, |
| --- | --- |

—

prva stopnica je sestavljena iz mezozojskih morskih apnencev iz obdobja krede,

| — | druga stopnica je sestavljena iz morskih apnencev iz obdobja jure, |
| --- | --- |

—

druga stopnica je sestavljena iz morskih apnencev iz obdobja jure,

| — | zadnja stopnica ustreza planoti Bas-Limousin, prvemu predgorju Centralnega masiva. |
| --- | --- |

—

zadnja stopnica ustreza planoti Bas-Limousin, prvemu predgorju Centralnega masiva.

Tla na teh treh delih so dobro strukturirana in naravno dobro odvajajo vodo.

Reka Dordogne in njeni glavni pritoki tvorijo gosto vodno mrežo, podobno pahljači, ki se od Centralnega masiva nagiba k Atlantiku. Na jugu območje prečka tudi dolina reke Lot.

Kar zadeva človeške dejavnike, je poklic oljarja v Périgordu razširjen od 17. stoletja, o čemer pričajo številni oljni mlini v tem obdobju.

Po spravilu se orehi izluščijo, nato se jedrca razvrstijo po obliki in barvi, s čimer se določita njihov namen in vrednost. Jedrca, uporabljena za proizvodnjo orehovega olja, so na splošno zlomljena, zdrobljena pri trenju, zdrava in imajo belo meso.

Tradicionalni mlin je sestavljen iz mlinskega kamna (iz granita, kremena ali peščenjaka) za drobljenje jedrc, ponve iz litega železa in ognja na drva za segrevanje drozge ter stiskalnice za stiskanje drozge in ekstrakcijo olja iz nje. Na geografskem območju je mogoče še danes najti tako vrsto mlina, ki obratuje.

Posodobitev sistemov proizvodnje in uporaba novih materialov sta predelovalcem olajšali delo z izboljšanjem donosa. Električna energija je nadomestila živalsko vleko in vodno energijo za delovanje mlinskega kamna. Sčasoma so se pojavile ponve iz bakra in nerjavnega jekla s segrevanjem na plin, kar je bilo lažje obvladovati. Približno polovica mlinov uporablja ročni ali polavtomatski sekljalnik za meso. Cilj je dobiti homogeno drozgo. Segrevanje je izbirno.

Drozga se nato mehansko stisne s hidravličnim mehanizmom, vodnim kolesom, električnim motorjem ali ročno z aktiviranjem vzvodov ali plohov. Po ekstrakciji se orehovo olje dekantira pri sobni temperaturi, da se dobi bistro orehovo olje. Lahko se filtrira s papirnimi filtri.

Poleg tradicionalnih mlinov kot dela prave stavbne dediščine, ki jo oljarska dejavnost pomaga vzdrževati in varovati, so bili zgrajeni sodobnejši mlini s stalno ekstrakcijo.

Glavna značilnost olja „Huile de noix du Périgord“ je uporaba kakovostnih orehovih jedrc iz lokalnih sort, ki so tradicionalne in/ali dobro prilagojene talnim in podnebnim razmeram na območju proizvodnje: marbot, corne, grandjean in franquette.

Značilno je tudi pridobivanje olja z dobrim aromatičnim ravnovesjem in dobro zastopanimi sadnimi aromami oreha, ne glede na način ekstrakcije.

Nežne arome, zaokroženost in obstojnost okusa v ustih so značilne za olje „Huile de noix du Périgord“.

Naravne značilnosti območja skupaj z znanjem in spretnostmi pridelovalcev orehov in predelovalcev predstavljajo sklop povezav, zaradi katerih ima proizvod posebne lastnosti, ki jih priznavajo potrošniki in ki prispevajo k utrjevanju slovesa olja „Huile de noix du Périgord“.

Talne in podnebne razmere na območju proizvodnje orehovim drevesom omogočajo doseči dobro vegetativno ravnovesje in razvoj kakovostnih orehov: tla z dobro strukturo in naravno dobrim odvajanjem vode, količina padavin, primerna za potrebe oreha ob tvorbi jedrc, fizična zaščita Centralnega masiva proti vdorom mrzlega zraka s severa in hitrejše segrevanje spomladi zaradi jugozahodne izpostavljenosti zasajenih zemljišč.

Poleg tega je prisotnost številnih rek in potokov omogočila postavitev mnogih mlinov in stiskalnic za olje, ki izkoriščajo moč vode.

Corne, marbot in grandjean so avtohtone sorte, ki se niso razvile zunaj svoje zibelke in so našle okolje, ki je izredno primerno za njihovo gojenje. Sorta franquette je v tej kotlini proizvodnje naletela na talne in podnebne razmere, ki so ugodne za njen razvoj. Lokalne sorte, ki se uporabljajo, so vse trpežne sorte, ki rodijo na koncu mladik, zaradi česar se uporabljajo neintenzivne gojitvene tehnike. Zaradi te posebnosti so se bolj razvile prakse, prilagojene ravni nasada, zlasti v zvezi z gostoto, vmesnimi sadeži ali namakanjem.

Uporaba teh sort pri proizvodnji olja prispeva k nastanku posebne aromatičnosti, značilne za olje „Huile de noix du Périgord“.

Ker proizvajalci dobro poznajo to okolje, so svoje orehove nasade postavili na mesta, ki so ugodna za razvoj kakovostnih orehovih jedrc, pri čemer so upoštevali naravo, strukturo in globino tal, topografske razmere ter izpostavljenost. Uporaba te surovine je bistvena za proizvodnjo kakovostnega orehovega olja in pri obdelavi omogoča, da se izrazijo nežne arome oreha, značilne za olje „Huile de noix du Périgord“.

Razvoj lokalnega znanja in spretnosti v zvezi s fazami luščenja in hrambe surovine omogoča uporabo kakovostnega sadeža in prispeva k proizvodnji aromatičnega in sadnega olja.

Območje proizvodnje olja „Huile de noix du Périgord“ se ujema s tradicionalno kotlino proizvodnje ZOP „Noix du Périgord“, znano po proizvodnji svežih orehov, suhih orehov in orehovih jedrc.

Znanje in spretnost predelovalcev/oljarjev sta izražena v strogem izboru surovine. Jedrca se razvrstijo in izberejo glede na njihovo barvo in obliko. Tista, ki so slabe kakovosti, se izključijo iz proizvodnje. Te faze zagotavljajo kakovost jedrc ter pridobitev aromatičnega in sadnega olja z obstojnim okusom v ustih.

To znanje in spretnosti so izraženi tudi v podrobnem poznavanju tehnik ekstrakcije, ki je bistvena za ohranitev aromatičnega potenciala olja ter za izraženost arom po suhih orehovih jedrcih, kruhovi sredici in svežih orehih pri hladno ekstrahiranem olju ter sadnih arom oreha in arome kuhane kruhove skorje pri toplo ekstrahiranem olju.

Obvladovanje temperatur pri segrevanju, kadar se to uporablja, je odločilna faza za zagotavljanje aromatičnega ravnovesja olja. Pravijo, da si oljar ugled pridobi pri segrevanju. Z rastjo temperature drozge se zmanjšuje intenzivnost sadnih arom, intenzivnost not po popečenem/praženem pa se povečuje. Oljar obvladuje temperaturo segrevanja glede na iskano aromatično ravnovesje in želeno intenzivnost popečenega/praženega. Redno tudi premeša drozgo, da ostane homogena in se ne zažge. Oljar lahko s temi znanji in spretnostmi prepreči, da bi temperatura segrevanja presegla 100 °C, s čimer bi izginile sadne arome oreha najprej na račun preveč izrazitih arom po popečenem/praženem in nato neprijetnih arom po zažganem.

To obvladovanje tehnik ekstrakcije omogoča tudi pridobivanje barve olja vse od slamnato rumene do zlato rjave.

Dekantiranje ter skladiščenje v temnih in hladnih prostorih prispevata k pridobivanju bistrega orehovega olja in ohranitvi njegovih arom.

Okrepitev pridelave oreha je v kotlini proizvodnje znatna, zlasti zaradi slovesa oreha z ZOP „Noix du Périgord“. Ta okrepitev je razvidna iz precejšnjega razvoja nasadov orehov v zadnjih letih, ohranjanja proizvodnje orehovega olja in celo povečanja trženih količin zaradi ponujanja tega proizvoda na trgih, razstavah in praznovanjih ter iz bolj nedavne ustanovitve letnega regionalnega tekmovanja v orehovem olju, proizvedenem v Périgordu. Sindikat je leta 2003 prav tako usklajeval vzpostavitev poti oreha in orehovih jedrc v Périgordu. Nazadnje je to proizvod, ki je močno povezan z gastronomsko dediščino Périgorda, s posebnim znanjem in spretnostmi, zaradi katerih je pridobil sloves. Olje „Huile de noix du Périgord“ redno prejema nagrade na splošnem kmetijskem tekmovanju.

Sklic na objavo specifikacije proizvoda

(drugi pododstavek člena 6(1) te uredbe)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  UL L 343, 14.12.2012, str. 1.

---