# Επίσημη Εφημερίδα C 308/2020

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 63ό έτος17 Σεπτεμβρίου # 2020 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

63ό έτος17 Σεπτεμβρίου # 2020

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2020/C 308/01 | Ισοτιμίες του ευρώ — 16 Σεπτεμβρίου 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Ανακοίνωση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 στοιχείο στ) του πρωτοκόλλου ΙΙ σχετικά με τον ορισμό της έννοιας καταγόμενα προϊόντα ή προϊόντα καταγωγής και τις μεθόδους διοικητικής συνεργασίας βάσει της ενδιάμεσης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, αφενός, και των κρατών του Ειρηνικού, αφετέρου | 2 |
| | Ελεγκτικό Συνέδριο |
| 2020/C 308/03 | Ειδική έκθεση 18/2020, Σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής της ΕΕ: πρέπει να βελτιωθεί η στόχευση της δωρεάν κατανομής δικαιωμάτων εκπομπής | 3 |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ |
| | Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ |
| 2020/C 308/04 | Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ | 4 |
| 2020/C 308/05 | Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ | 6 |
| 2020/C 308/06 | Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ | 9 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2020/C 308/01

Ισοτιμίες του ευρώ — 16 Σεπτεμβρίου 2020

1

2020/C 308/02

Ανακοίνωση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 στοιχείο στ) του πρωτοκόλλου ΙΙ σχετικά με τον ορισμό της έννοιας καταγόμενα προϊόντα ή προϊόντα καταγωγής και τις μεθόδους διοικητικής συνεργασίας βάσει της ενδιάμεσης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, αφενός, και των κρατών του Ειρηνικού, αφετέρου

2

Ελεγκτικό Συνέδριο

2020/C 308/03

Ειδική έκθεση 18/2020, Σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής της ΕΕ: πρέπει να βελτιωθεί η στόχευση της δωρεάν κατανομής δικαιωμάτων εκπομπής

3

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ

2020/C 308/04

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

4

2020/C 308/05

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

6

2020/C 308/06

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2019, Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

9

---

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | Δικαστήριο ΕΖΕΣ |
| 2020/C 308/07 | Αίτηση για την έκδοση συμβουλευτικής γνώμης που υποβλήθηκε στο Δικαστήριο της ΕΖΕΣ από το Borgarting Lagmannsrett στις 11 Μαΐου 2020 στην υπόθεση Tor-Arne Martinez Haugland κατά Νορβηγικής Κυβέρνησης, (Υπόθεση E-4/20) | 21 |
| | ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2020/C 308/08 | Δημοσίευση αίτησης καταχώρισης ονομασίας σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων | 22 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Δικαστήριο ΕΖΕΣ

2020/C 308/07

Αίτηση για την έκδοση συμβουλευτικής γνώμης που υποβλήθηκε στο Δικαστήριο της ΕΖΕΣ από το Borgarting Lagmannsrett στις 11 Μαΐου 2020 στην υπόθεση Tor-Arne Martinez Haugland κατά Νορβηγικής Κυβέρνησης, (Υπόθεση E-4/20)

21

ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2020/C 308/08

Δημοσίευση αίτησης καταχώρισης ονομασίας σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων

22

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

16 Σεπτεμβρίου 2020

(2020/C 308/01)

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,1869 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 124,72 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4396 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,91423 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,4118 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,0753 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 160,60 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 10,6608 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 26,726 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 358,54 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,4466 |
| RON | ρουμανικό λέου | 4,8590 |
| TRY | τουρκική λίρα | 8,8980 |
| AUD | δολάριο Αυστραλίας | 1,6174 |
| CAD | δολάριο Καναδά | 1,5628 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,1985 |
| NZD | δολάριο Νέας Ζηλανδίας | 1,7586 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,6110 |
| KRW | ουόν Νότιας Κορέας | 1 390,72 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 19,3726 |
| CNY | κινεζικό ρενμινπί γιουάν | 8,0229 |
| HRK | κροατική κούνα | 7,5415 |
| IDR | ρουπία Ινδονησίας | 17 607,66 |
| MYR | μαλαισιανό ρινγκίτ | 4,9025 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 57,398 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 88,8038 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 36,913 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 6,2211 |
| MXN | πέσο Μεξικού | 24,9614 |
| INR | ινδική ρουπία | 87,2665 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,1869

JPY

ιαπωνικό γιεν

124,72

DKK

δανική κορόνα

7,4396

GBP

λίρα στερλίνα

0,91423

SEK

σουηδική κορόνα

10,4118

CHF

ελβετικό φράγκο

1,0753

ISK

ισλανδική κορόνα

160,60

NOK

νορβηγική κορόνα

10,6608

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

26,726

HUF

ουγγρικό φιορίνι

358,54

PLN

πολωνικό ζλότι

4,4466

RON

ρουμανικό λέου

4,8590

TRY

τουρκική λίρα

8,8980

AUD

δολάριο Αυστραλίας

1,6174

CAD

δολάριο Καναδά

1,5628

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,1985

NZD

δολάριο Νέας Ζηλανδίας

1,7586

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,6110

KRW

ουόν Νότιας Κορέας

1 390,72

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

19,3726

CNY

κινεζικό ρενμινπί γιουάν

8,0229

HRK

κροατική κούνα

7,5415

IDR

ρουπία Ινδονησίας

17 607,66

MYR

μαλαισιανό ρινγκίτ

4,9025

PHP

πέσο Φιλιππινών

57,398

RUB

ρωσικό ρούβλι

88,8038

THB

ταϊλανδικό μπατ

36,913

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

6,2211

MXN

πέσο Μεξικού

24,9614

INR

ινδική ρουπία

87,2665

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/2

---

Ανακοίνωση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 στοιχείο στ) του πρωτοκόλλου ΙΙ σχετικά με τον ορισμό της έννοιας «καταγόμενα προϊόντα» ή «προϊόντα καταγωγής» και τις μεθόδους διοικητικής συνεργασίας βάσει της ενδιάμεσης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, αφενός, και των κρατών του Ειρηνικού, αφετέρου

(2020/C 308/02)

Με την παρούσα ανακοίνωση γνωστοποιείται στα ενδιαφερόμενα μέρη ότι οι Νήσοι Σολομώντος προέβησαν στις 18 Μαΐου 2020 σε κοινοποίηση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 στοιχείο β) του πρωτοκόλλου ΙΙ σχετικά με τον ορισμό της έννοιας «καταγόμενα προϊόντα» ή «προϊόντα καταγωγής» και τις μεθόδους διοικητικής συνεργασίας, όσον αφορά τα μεταποιημένα αλιευτικά προϊόντα, βάσει της ενδιάμεσης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, αφενός, και των κρατών του Ειρηνικού, αφετέρου (ΕΕ L 272 της 16.10.2009, σ. 1).

---

Ελεγκτικό Συνέδριο

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/3

---

Ειδική έκθεση 18/2020

Σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής της ΕΕ: πρέπει να βελτιωθεί η στόχευση της δωρεάν κατανομής δικαιωμάτων εκπομπής

(2020/C 308/03)

Το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο σας πληροφορεί ότι μόλις δημοσιεύθηκε η ειδική έκθεσή του 18/2020, με τίτλο «Σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής της ΕΕ: πρέπει να βελτιωθεί η στόχευση της δωρεάν κατανομής δικαιωμάτων εκπομπής».

Η έκθεση είναι διαθέσιμη, είτε για ανάγνωση είτε για τηλεφόρτωση, στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου: http://eca.europa.eu.

---

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/4

---

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019

(2020/C 308/04)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης αριθ. 225/2013 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 13ης Δεκεμβρίου 2013, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 20ής Μαρτίου 2020, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης

Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Ονομασία του βιοκτόνου | Χορήγηση άδειας της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 | Χώρα | Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
| --- | --- | --- | --- |
| Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine | 32019R1794 | Ισλανδία | 30.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine | 32019R1794 | Λιχτενστάιν | 29.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine | 32019R1794 | Νορβηγία | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Ισλανδία | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Λιχτενστάιν | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Ισλανδία | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Λιχτενστάιν | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Νορβηγία | 20.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Contec IPA | 32019R2076 | Ισλανδία | 30.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Contec IPA | 32019R2076 | Λιχτενστάιν | 29.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Contec IPA | 32019R2076 | Νορβηγία | 20.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Pal IPA | 32019R2030 | Ισλανδία | 30.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Pal IPA | 32019R2030 | Λιχτενστάιν | 29.1.2020 |
| Οικογένεια προϊόντων Pal IPA | 32019R2030 | Νορβηγία | 20.1.2020 |

Ονομασία του βιοκτόνου

Χορήγηση άδειας της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012

Χώρα

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine

32019R1794

Ισλανδία

30.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine

32019R1794

Λιχτενστάιν

29.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Boumatic Iodine

32019R1794

Νορβηγία

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Ισλανδία

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Λιχτενστάιν

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Ισλανδία

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Λιχτενστάιν

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Νορβηγία

20.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Contec IPA

32019R2076

Ισλανδία

30.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Contec IPA

32019R2076

Λιχτενστάιν

29.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Contec IPA

32019R2076

Νορβηγία

20.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Pal IPA

32019R2030

Ισλανδία

30.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Pal IPA

32019R2030

Λιχτενστάιν

29.1.2020

Οικογένεια προϊόντων Pal IPA

32019R2030

Νορβηγία

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/6

---

Επικίνδυνες ουσίες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2019

(2020/C 308/05)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης αριθ. 25/2008 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 14ης Μαρτίου 2008, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 20ής Μαρτίου 2020, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης

Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Ονομασία ουσίας | Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 | Χώρα | Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
| --- | --- | --- | --- |
| Διχρωμικό αμμώνιο | C(2019) 5018 | Ισλανδία | 14.8.2019 |
| Διχρωμικό αμμώνιο | C(2019) 5018 | Λιχτενστάιν | 16.8.2019 |
| Διχρωμικό αμμώνιο | C(2019) 5018 | Νορβηγία | 15.8.2019 |
| Αρσενικικό οξύ | C(2019) 4134 | Ισλανδία | 2.7.2019 |
| Αρσενικικό οξύ | C(2019) 4134 | Λιχτενστάιν | 28.6.2019 |
| Αρσενικικό οξύ | C(2019) 4134 | Νορβηγία | 24.6.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 4123 | Ισλανδία | 2.7.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 4123 | Λιχτενστάιν | 28.6.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 4123 | Νορβηγία | 24.6.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 5096 | Ισλανδία | 14.8.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 5096 | Λιχτενστάιν | 16.8.2019 |
| Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) | C(2019) 5096 | Νορβηγία | 15.8.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 5022 | Ισλανδία | 14.8.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 5022 | Λιχτενστάιν | 16.8.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 5022 | Νορβηγία | 15.8.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7441 | Ισλανδία | 20.11.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7441 | Λιχτενστάιν | 7.11.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7441 | Νορβηγία | 20.11.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7448 | Ισλανδία | 20.11.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7448 | Λιχτενστάιν | 7.11.2019 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2019) 7448 | Νορβηγία | 20.11.2019 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2019) 7447 | Ισλανδία | 20.11.2019 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2019) 7447 | Λιχτενστάιν | 7.11.2019 |
| Χρωμικό νάτριο | C(2019) 7447 | Νορβηγία | 20.11.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 4125 | Ισλανδία | 2.7.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 4125 | Λιχτενστάιν | 28.6.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 4125 | Νορβηγία | 24.6.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 3786 | Ισλανδία | 11.9.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 3786 | Λιχτενστάιν | 18.6.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 3786 | Νορβηγία | 24.6.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 7439 | Ισλανδία | 20.11.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 7439 | Λιχτενστάιν | 7.11.2019 |
| Διχρωμικό νάτριο | C(2019) 7439 | Νορβηγία | 20.11.2019 |
| Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου | C(2019) 5023 | Ισλανδία | 14.8.2019 |
| Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου | C(2019) 5023 | Λιχτενστάιν | 16.8.2019 |
| Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου | C(2019) 5023 | Νορβηγία | 15.8.2019 |
| Διχρωμικό κάλιο | C(2019) 7683 | Ισλανδία | 20.11.2019 |
| Διχρωμικό κάλιο | C(2019) 7683 | Λιχτενστάιν | 13.11.2019 |
| Διχρωμικό κάλιο | C(2019) 7683 | Νορβηγία | 20.11.2019 |

Ονομασία ουσίας

Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

Χώρα

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Διχρωμικό αμμώνιο

C(2019) 5018

Ισλανδία

14.8.2019

Διχρωμικό αμμώνιο

C(2019) 5018

Λιχτενστάιν

16.8.2019

Διχρωμικό αμμώνιο

C(2019) 5018

Νορβηγία

15.8.2019

Αρσενικικό οξύ

C(2019) 4134

Ισλανδία

2.7.2019

Αρσενικικό οξύ

C(2019) 4134

Λιχτενστάιν

28.6.2019

Αρσενικικό οξύ

C(2019) 4134

Νορβηγία

24.6.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 4123

Ισλανδία

2.7.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 4123

Λιχτενστάιν

28.6.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 4123

Νορβηγία

24.6.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 5096

Ισλανδία

14.8.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 5096

Λιχτενστάιν

16.8.2019

Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme)

C(2019) 5096

Νορβηγία

15.8.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 5022

Ισλανδία

14.8.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 5022

Λιχτενστάιν

16.8.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 5022

Νορβηγία

15.8.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7441

Ισλανδία

20.11.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7441

Λιχτενστάιν

7.11.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7441

Νορβηγία

20.11.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7448

Ισλανδία

20.11.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7448

Λιχτενστάιν

7.11.2019

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2019) 7448

Νορβηγία

20.11.2019

Χρωμικό νάτριο

C(2019) 7447

Ισλανδία

20.11.2019

Χρωμικό νάτριο

C(2019) 7447

Λιχτενστάιν

7.11.2019

Χρωμικό νάτριο

C(2019) 7447

Νορβηγία

20.11.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 4125

Ισλανδία

2.7.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 4125

Λιχτενστάιν

28.6.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 4125

Νορβηγία

24.6.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 3786

Ισλανδία

11.9.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 3786

Λιχτενστάιν

18.6.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 3786

Νορβηγία

24.6.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 7439

Ισλανδία

20.11.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 7439

Λιχτενστάιν

7.11.2019

Διχρωμικό νάτριο

C(2019) 7439

Νορβηγία

20.11.2019

Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου

C(2019) 5023

Ισλανδία

14.8.2019

Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου

C(2019) 5023

Λιχτενστάιν

16.8.2019

Χρωμικό οκταϋδροξείδιο του πενταψευδαργύρου

C(2019) 5023

Νορβηγία

15.8.2019

Διχρωμικό κάλιο

C(2019) 7683

Ισλανδία

20.11.2019

Διχρωμικό κάλιο

C(2019) 7683

Λιχτενστάιν

13.11.2019

Διχρωμικό κάλιο

C(2019) 7683

Νορβηγία

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/9

---

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2019

(2020/C 308/06)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 29ης Μαρτίου 2019, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Παράρτημα I | Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

| Παράρτημα II | Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

| Παράρτημα III | Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

| Παράρτημα IV | Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

| Παράρτημα V | Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Ισλανδία | 30.8.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Ισλανδία | 2.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Νορβηγία | 26.11.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Ισλανδία | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Νορβηγία | 8.8.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Ισλανδία | 29.11.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Νορβηγία | 10.12.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Ισλανδία | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Νορβηγία | 8.10.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Ισλανδία | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Νορβηγία | 4.7.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Νορβηγία | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Ισλανδία | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Νορβηγία | 19.11.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Ισλανδία | 12.12.2019 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Ισλανδία | 27.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Νορβηγία | 13.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Νορβηγία | 25.9.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Ισλανδία | 24.7.2019 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Νορβηγία | 31.10.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Ισλανδία | 29.11.2019 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Ισλανδία | 16.7.2019 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Νορβηγία | 16.9.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Ισλανδία | 11.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Νορβηγία | 16.10.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Ισλανδία | 28.11.2019 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Νορβηγία | 26.11.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Ισλανδία | 3.9.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Ισλανδία | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Νορβηγία | 5.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Ισλανδία | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Ισλανδία | 27.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/2/19/241 | NASYM | Νορβηγία | 16.8.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Ισλανδία | 4.12.2019 |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Νορβηγία | 26.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Ισλανδία | 27.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Ισλανδία | 18.11.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Νορβηγία | 6.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Ισλανδία | 5.12.2019 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Νορβηγία | 17.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Ισλανδία | 4.12.2019 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Νορβηγία | 4.12.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Ισλανδία | 10.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Νορβηγία | 11.11.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Ισλανδία | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Νορβηγία | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Ισλανδία | 2.7.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Νορβηγία | 11.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Ισλανδία | 16.7.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Νορβηγία | 15.7.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Ισλανδία | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Ισλανδία | 22.7.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Νορβηγία | 17.7.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Ισλανδία | 5.11.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Ισλανδία | 6.11.2019 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Νορβηγία | 30.10.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Ισλανδία | 19.7.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Νορβηγία | 17.7.2019 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Ισλανδία

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Ισλανδία

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Νορβηγία

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Ισλανδία

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Νορβηγία

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Ισλανδία

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Ισλανδία

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Νορβηγία

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Ισλανδία

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Νορβηγία

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Ισλανδία

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Νορβηγία

4.7.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Νορβηγία

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Ισλανδία

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Νορβηγία

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Ισλανδία

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Ισλανδία

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Νορβηγία

13.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Νορβηγία

25.9.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Ισλανδία

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Νορβηγία

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Ισλανδία

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

Ισλανδία

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Νορβηγία

16.9.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Ισλανδία

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Νορβηγία

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Ισλανδία

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Νορβηγία

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Ισλανδία

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Ισλανδία

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Νορβηγία

5.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Ισλανδία

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Ισλανδία

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

Ισλανδία

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Νορβηγία

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

Ισλανδία

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Ισλανδία

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Νορβηγία

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Ισλανδία

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Ισλανδία

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Νορβηγία

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Ισλανδία

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Ισλανδία

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Νορβηγία

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Ισλανδία

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Ισλανδία

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Νορβηγία

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Ισλανδία

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Νορβηγία

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Ισλανδία

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Νορβηγία

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Ισλανδία

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Νορβηγία

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Ισλανδία

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Νορβηγία

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Ισλανδία

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Ισλανδία

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Νορβηγία

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Ισλανδία

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Ισλανδία

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Νορβηγία

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Ισλανδία

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Νορβηγία

17.7.2019

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Νορβηγία | 16.8.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Νορβηγία | 29.10.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Νορβηγία | 27.11.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Νορβηγία | 20.9.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Νορβηγία | 15.7.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Ισλανδία | 30.12.2019 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Νορβηγία | 9.12.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Νορβηγία | 3.7.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Ισλανδία | 10.9.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Νορβηγία | 18.9.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Ισλανδία | 27.12.2019 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Ισλανδία | 10.10.2019 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Νορβηγία | 3.10.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Νορβηγία | 20.9.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Νορβηγία | 9.12.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Νορβηγία | 30.8.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Ισλανδία | 10.10.2019 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Ισλανδία | 30.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Νορβηγία | 18.9.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Νορβηγία | 16.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Ισλανδία | 16.7.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Νορβηγία | 2.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Ισλανδία | 23.7.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Νορβηγία | 16.7.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Ισλανδία | 27.12.2019 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Ισλανδία | 5.9.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Νορβηγία | 25.9.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Ισλανδία | 10.10.2019 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/14/962 | Moventig | Νορβηγία | 31.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/09/591 | Multaq | Νορβηγία | 21.10.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Νορβηγία | 27.11.2019 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Νορβηγία | 21.10.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Ισλανδία | 22.7.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Νορβηγία | 16.7.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Ισλανδία | 30.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Νορβηγία | 28.9.2019 |
| EU/1/16/1089 | Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 AstraZeneca | Νορβηγία | 8.7.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Νορβηγία | 14.10.2019 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Ισλανδία | 21.10.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Νορβηγία | 16.8.2019 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Ισλανδία | 5.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Ισλανδία | 27.12.2019 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Ισλανδία | 5.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Νορβηγία | 6.12.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Ισλανδία | 6.11.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Νορβηγία | 21.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Νορβηγία | 27.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Ισλανδία | 15.11.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Νορβηγία | 27.11.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Νορβηγία | 26.8.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Ισλανδία | 6.12.2019 |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Νορβηγία | 4.12.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Ισλανδία | 21.10.2019 |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Νορβηγία | 16.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Νορβηγία | 25.9.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Νορβηγία | 21.10.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Ισλανδία | 29.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Νορβηγία | 2.9.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Νορβηγία | 21.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Νορβηγία | 18.10.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Νορβηγία | 12.8.2019 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Ισλανδία | 9.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Ισλανδία | 21.10.2019 |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Νορβηγία | 7.8.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Ισλανδία | 12.12.2019 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/14/944

Abasaglar

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Νορβηγία

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Νορβηγία

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

Ισλανδία

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Νορβηγία

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Νορβηγία

20.9.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Νορβηγία

15.7.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Ισλανδία

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Ισλανδία

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Νορβηγία

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Νορβηγία

3.7.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Ισλανδία

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Νορβηγία

18.9.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Ισλανδία

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Ισλανδία

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Νορβηγία

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Νορβηγία

20.9.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Ισλανδία

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Νορβηγία

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Νορβηγία

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

Ισλανδία

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Ισλανδία

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Νορβηγία

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Νορβηγία

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Ισλανδία

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Νορβηγία

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Ισλανδία

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Νορβηγία

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Ισλανδία

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Ισλανδία

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Νορβηγία

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Ισλανδία

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Νορβηγία

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Νορβηγία

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Ισλανδία

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Νορβηγία

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Νορβηγία

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Ισλανδία

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Νορβηγία

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

Ισλανδία

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Νορβηγία

28.9.2019

EU/1/16/1089

Πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 AstraZeneca

Νορβηγία

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Ισλανδία

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Νορβηγία

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Ισλανδία

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Νορβηγία

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Ισλανδία

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Ισλανδία

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Ισλανδία

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Νορβηγία

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

Ισλανδία

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Νορβηγία

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Ισλανδία

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Νορβηγία

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Ισλανδία

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Νορβηγία

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Νορβηγία

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Ισλανδία

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Νορβηγία

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Ισλανδία

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Νορβηγία

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Νορβηγία

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Νορβηγία

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Ισλανδία

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Νορβηγία

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Νορβηγία

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Νορβηγία

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Νορβηγία

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

Ισλανδία

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Ισλανδία

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Νορβηγία

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Ισλανδία

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Λιχτενστάιν

31.12.2019

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | Ισλανδία | 5.12.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Νορβηγία | 31.7.2019 |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | Ισλανδία | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Ισλανδία | 30.8.2019 |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Νορβηγία | 26.8.2019 |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Νορβηγία | 17.12.2019 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Ισλανδία

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Ισλανδία

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Νορβηγία

31.7.2019

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Ισλανδία

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Ισλανδία

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Νορβηγία

26.8.2019

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Νορβηγία

17.12.2019

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία ανάκλησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Ισλανδία | 21.10.2019 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Νορβηγία | 29.10.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Ισλανδία | 28.8.2019 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Ισλανδία | 16.7.2019 |
| EU/1/14/939 | Daklinza | Ισλανδία | 13.12.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Ισλανδία | 10.9.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Λιχτενστάιν | 31.10.2019 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Νορβηγία | 3.9.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Νορβηγία | 23.8.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Λιχτενστάιν | 31.12.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Νορβηγία | 17.12.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Ισλανδία | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Λιχτενστάιν | 31.8.2019 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Νορβηγία | 5.8.2019 |
| EU/1/13/847 | MACI | Ισλανδία | 6.11.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Ισλανδία | 2.7.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Νορβηγία | 23.8.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Νορβηγία | 26.8.2019 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Ισλανδία | 6.11.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Νορβηγία | 23.8.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Ισλανδία | 18.10.2019 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Νορβηγία | 30.10.2019 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Ισλανδία

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Νορβηγία

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

Ισλανδία

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Ισλανδία

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

Ισλανδία

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Ισλανδία

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Λιχτενστάιν

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Νορβηγία

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Νορβηγία

23.8.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Λιχτενστάιν

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Νορβηγία

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Ισλανδία

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Λιχτενστάιν

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Νορβηγία

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

Ισλανδία

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Ισλανδία

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Νορβηγία

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Νορβηγία

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Ισλανδία

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Νορβηγία

23.8.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Ισλανδία

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Νορβηγία

30.10.2019

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανεστάλησαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία αναστολής |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Δικαστήριο ΕΖΕΣ

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/21

---

Αίτηση για την έκδοση συμβουλευτικής γνώμης που υποβλήθηκε στο Δικαστήριο της ΕΖΕΣ από το Borgarting Lagmannsrett στις 11 Μαΐου 2020 στην υπόθεση Tor-Arne Martinez Haugland κατά Νορβηγικής Κυβέρνησης

(Υπόθεση E-4/20)

(2020/C 308/07)

Στις 11 Μαΐου 2020 υποβλήθηκε αίτηση στο Δικαστήριο της ΕΖΕΣ από το Borgarting Lagmannsrett (εφετείο), η οποία ελήφθη από τη Γραμματεία του Δικαστηρίου στις 11 Μαΐου 2020, για την έκδοση συμβουλευτικής γνώμης στην υπόθεση Tor-Arne Martinez Haugland κατά Νορβηγικής Κυβέρνησης, σχετικά με τα ακόλουθα ερωτήματα:

| 1) | Για την εκτίμηση όσον αφορά την έννοια του «ίδιου επαγγέλματος», βλ. άρθρα 1 και 4 της οδηγίας, ζητούνται απαντήσεις στα ακόλουθα ερωτήματα:






  α) | Ποια είναι η νομική εκτίμηση και ποιοι οι νομικά λυσιτελείς παράγοντες για τον προσδιορισμό του κατά πόσον το επάγγελμα στο κράτος στο οποίο αποκτήθηκε ο επαγγελματικός τίτλος και το επάγγελμα στο κράτος υποδοχής αποτελούν το «ίδιο επάγγελμα»; |
| --- | --- | --- |

1)

Για την εκτίμηση όσον αφορά την έννοια του «ίδιου επαγγέλματος», βλ. άρθρα 1 και 4 της οδηγίας, ζητούνται απαντήσεις στα ακόλουθα ερωτήματα:

α)

Ποια είναι η νομική εκτίμηση και ποιοι οι νομικά λυσιτελείς παράγοντες για τον προσδιορισμό του κατά πόσον το επάγγελμα στο κράτος στο οποίο αποκτήθηκε ο επαγγελματικός τίτλος και το επάγγελμα στο κράτος υποδοχής αποτελούν το «ίδιο επάγγελμα»;

| β) | Για τον προσδιορισμό του κατά πόσον πρόκειται για το «ίδιο επάγγελμα», πρέπει το κράτος υποδοχής να λαμβάνει υπόψη του τις επαγγελματικές δραστηριότητες που ο αιτών μπορεί να ασκεί στο κράτος στο οποίο αποκτήθηκε ο επαγγελματικός τίτλος, μόνον υπό έλεγχο και υπό τον όρο ότι ο αιτών έχει αρχίσει ή έχει δεσμευτεί ότι θα αρχίσει κύκλο σπουδών για περαιτέρω εκπαίδευση και κατάρτιση εντός δύο ετών; Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο προηγούμενο ερώτημα, ασκεί οποιαδήποτε επίδραση το γεγονός ότι ο αιτών επέλεξε να μην αρχίσει ή να μην δεσμευτεί ότι θα αρχίσει κύκλο σπουδών για περαιτέρω εκπαίδευση και κατάρτιση; |
| --- | --- |

β)

Για τον προσδιορισμό του κατά πόσον πρόκειται για το «ίδιο επάγγελμα», πρέπει το κράτος υποδοχής να λαμβάνει υπόψη του τις επαγγελματικές δραστηριότητες που ο αιτών μπορεί να ασκεί στο κράτος στο οποίο αποκτήθηκε ο επαγγελματικός τίτλος, μόνον υπό έλεγχο και υπό τον όρο ότι ο αιτών έχει αρχίσει ή έχει δεσμευτεί ότι θα αρχίσει κύκλο σπουδών για περαιτέρω εκπαίδευση και κατάρτιση εντός δύο ετών; Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο προηγούμενο ερώτημα, ασκεί οποιαδήποτε επίδραση το γεγονός ότι ο αιτών επέλεξε να μην αρχίσει ή να μην δεσμευτεί ότι θα αρχίσει κύκλο σπουδών για περαιτέρω εκπαίδευση και κατάρτιση;

| γ) | Πόση σημασία έχουν οι διαφορές ως προς το επίπεδο ανεξαρτησίας όσον αφορά την άσκηση επαγγέλματος και ως προς το επίπεδο ευθύνης έναντι ασθενών, για τον προσδιορισμό του κατά πόσον πρόκειται για το «ίδιο επάγγελμα»; |
| --- | --- |

γ)

Πόση σημασία έχουν οι διαφορές ως προς το επίπεδο ανεξαρτησίας όσον αφορά την άσκηση επαγγέλματος και ως προς το επίπεδο ευθύνης έναντι ασθενών, για τον προσδιορισμό του κατά πόσον πρόκειται για το «ίδιο επάγγελμα»;

| 2) | Το ενδεχόμενο να απαιτούνται αντισταθμιστικά μέτρα, βλ. άρθρο 14 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, ασκεί καμία επίδραση στην ερμηνεία της έννοιας του «ίδιου επαγγέλματος»; Εάν ναι, πόση σημασία έχει αυτό το ενδεχόμενο; |
| --- | --- |

2)

Το ενδεχόμενο να απαιτούνται αντισταθμιστικά μέτρα, βλ. άρθρο 14 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, ασκεί καμία επίδραση στην ερμηνεία της έννοιας του «ίδιου επαγγέλματος»; Εάν ναι, πόση σημασία έχει αυτό το ενδεχόμενο;

| 3) | Σε τι έγκειται η ειδική νομική αξιολόγηση του άρθρου 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, το οποίο προβλέπει ότι η νομοθετικά κατοχυρωμένη εκπαίδευση πρέπει να είναι «άμεσα προσανατολισμένη στην άσκηση συγκεκριμένου επαγγέλματος»; |
| --- | --- |

3)

Σε τι έγκειται η ειδική νομική αξιολόγηση του άρθρου 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, το οποίο προβλέπει ότι η νομοθετικά κατοχυρωμένη εκπαίδευση πρέπει να είναι «άμεσα προσανατολισμένη στην άσκηση συγκεκριμένου επαγγέλματος»;

| 4) | Όσον αφορά τα άρθρα 28 και 31 της συμφωνίας ΕΟΧ, ζητούνται απαντήσεις στα ακόλουθα ερωτήματα:






  α) | Εάν ο αιτών δεν πληροί τις προϋποθέσεις για την αναγνώριση προσόντων δυνάμει του άρθρου 13 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 της οδηγίας για τα επαγγελματικά προσόντα, μπορεί να επικαλεστεί τα άρθρα 28 και 31 της συμφωνίας ΕΟΧ ως βάση για την άσκηση του νομοθετικά κατοχυρωμένου επαγγέλματος στο κράτος υποδοχής; |
| --- | --- | --- |

4)

Όσον αφορά τα άρθρα 28 και 31 της συμφωνίας ΕΟΧ, ζητούνται απαντήσεις στα ακόλουθα ερωτήματα:

α)

Εάν ο αιτών δεν πληροί τις προϋποθέσεις για την αναγνώριση προσόντων δυνάμει του άρθρου 13 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 της οδηγίας για τα επαγγελματικά προσόντα, μπορεί να επικαλεστεί τα άρθρα 28 και 31 της συμφωνίας ΕΟΧ ως βάση για την άσκηση του νομοθετικά κατοχυρωμένου επαγγέλματος στο κράτος υποδοχής;

| β) | Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο ερώτημα α), σε τι έγκειται η νομικά λυσιτελής εκτίμηση για την εξέταση βάσει των άρθρων 28 και 31; |
| --- | --- |

β)

Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο ερώτημα α), σε τι έγκειται η νομικά λυσιτελής εκτίμηση για την εξέταση βάσει των άρθρων 28 και 31;

---

ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 17.9.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 308/22

---

Δημοσίευση αίτησης καταχώρισης ονομασίας σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων

(2020/C 308/08)

Η παρούσα δημοσίευση παρέχει δικαίωμα ένστασης σύμφωνα με το άρθρο 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) εντός τριών μηνών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης.

ΕΝΙΑΙΟ ΕΓΓΡΑΦΟ

«HUILE DE NOIX DU PÉRIGORD»

Αριθ. ΕΕ: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

ΠΟΠ (X) ΠΓΕ ( )

1.   Ονομασία/-ες

«Huile de noix du Périgord»

2.   Κράτος μέλος ή Τρίτη χώρα

Γαλλία

3.   Περιγραφή του γεωργικού προϊόντος ή τροφίμου

3.1.   Τύπος προϊόντος

Κλάση 1.5: Έλαια και λίπη (βούτυρο, μαργαρίνη, λάδι κ.λπ.)

3.2.   Περιγραφή του προϊόντος που φέρει την προβλεπόμενη στο σημείο 1 ονομασία

Το προϊόν «Huile de noix du Périgord» είναι παρθένο καρυδέλαιο πρώτης πίεσης, το οποίο παράγεται μόνο με μηχανικές μεθόδους.

Προέρχεται αποκλειστικά από ψίχα καρυδιών των ποικιλιών Franquette, Marbot, Corne και Grandjean.

Το καρυδέλαιο που παράγεται με εξαγωγή εν ψυχρώ έχει χρώμα που ποικίλλει από αχυροκίτρινο με νότες απαλού πράσινου έως χρυσοκίτρινο, διαυγή όψη και λεπτόρρευστη υφή. Χαρακτηρίζεται από υψηλής έντασης αρώματα αποξηραμένης ψίχας καρυδιών, ψίχας ψωμιού και φυτικές αρωματικές νότες, καθώς και νότες νωπού καρυδιού. Διακρίνεται για τα λεπτά του αρώματα και τη μακρά του επίγευση.

Το καρυδέλαιο που παράγεται με εξαγωγή εν θερμώ έχει χρώμα που ποικίλλει από χρυσοκίτρινο έως χρυσοκάστανο, διαυγή όψη και παχύρρευστη υφή. Χαρακτηρίζεται από έντονα φρουτώδη αρώματα καρυδιού, ψημένης κόρας ψωμιού, ελαφρώς φρυγμένου/καβουρδισμένου, τα οποία συμπληρώνονται με νότες φρυγανισμένου ψωμιού και μπισκότου, στοιχεία που του προσδίδουν στρογγυλάδα και μακρά επίγευση.

Η μέγιστη περιεκτικότητα σε οξέα είναι 4 mg KOH/g ελαίου.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος ή ίσος με 15 χιλιοστοϊσοδύναμα ενεργού οξυγόνου ανά 1 kg καρυδελαίου.

3.3.   Ζωοτροφές (μόνο για προϊόντα ζωικής προέλευσης) και πρώτες ύλες (μόνο για μεταποιημένα προϊόντα)

Το καρυδέλαιο «Huile de noix du Périgord» προέρχεται από ψίχα καρυδιών που παράγονται στη γεωγραφική περιοχή:

| — | τα οποία έχουν υποστεί ξήρανση με φυσικό τρόπο σε στρωμνή ή ξήρανση με ρεύμα θερμού και ξηρού αέρα. Στην τελευταία περίπτωση, η θερμοκρασία της ροής του αέρα, που πρέπει να μπορεί να διασχίζει όλη τη μάζα των καρυδιών που πρόκειται να ξηρανθούν, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 °C, |
| --- | --- |

—

τα οποία έχουν υποστεί ξήρανση με φυσικό τρόπο σε στρωμνή ή ξήρανση με ρεύμα θερμού και ξηρού αέρα. Στην τελευταία περίπτωση, η θερμοκρασία της ροής του αέρα, που πρέπει να μπορεί να διασχίζει όλη τη μάζα των καρυδιών που πρόκειται να ξηρανθούν, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 °C,

| — | τα οποία έχουν θραυστεί χειρωνακτικά ή μηχανικά, |
| --- | --- |

—

τα οποία έχουν θραυστεί χειρωνακτικά ή μηχανικά,

| — | τα οποία έχουν υποστεί εκπυρήνωση χειρωνακτικά ή μηχανικά. |
| --- | --- |

—

τα οποία έχουν υποστεί εκπυρήνωση χειρωνακτικά ή μηχανικά.

Αποτελείται κατά 50 % τουλάχιστον από ψίχα καρυδιών της ποικιλίας Franquette.

Η ψίχα που παρουσιάζει μούχλα και σήψη δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για την παραγωγή ελαίου.

Η ψίχα που προορίζεται για την παραγωγή του καρυδελαίου «Huile de noix du Périgord» μπορεί να είναι μείγμα ψίχας διαφορετικών μορφών και χρωμάτων [κατηγορίας «extra», κατηγορίας «arlequin», ανοιχτόχρωμη ή βαθύχρωμη, σε ημίσεα τμήματα, σε κομμάτια (invalides), θρυμματισμένη].

Σε κάθε περίπτωση, η ψίχα πρέπει να είναι λευκόσαρκη και η θρυμματισμένη ψίχα δεν πρέπει να υπερβαίνει το 20 % του συνολικού βάρους της χρησιμοποιούμενης πρώτης ύλης.

Τα αποξηραμένα καρύδια και η ψίχα καρυδιών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή του «Huile de noix du Périgord» αποθηκεύονται από την 1η Μαρτίου του έτους που ακολουθεί το έτος της συγκομιδής σε θερμοκρασία από 2 °C έως 8 °C και σχετική υγρασία από 60 έως 75 %.

Πέραν της 31ης Οκτωβρίου του έτους που ακολουθεί το έτος της συγκομιδής, τα καρύδια και η ψίχα καρυδιών δεν χρησιμοποιούνται πλέον για την παραγωγή του προϊόντος που φέρει την ονομασία προέλευσης «Huile de noix du Périgord». Απαγορεύεται η ανάμειξη ψίχας καρυδιών διαφορετικών συγκομιδών.

3.4.   Ειδικά στάδια της παραγωγής τα οποία πρέπει να εκτελούνται εντός της οριοθετημένης γεωγραφικής περιοχής

Όλα τα στάδια, από την παραγωγή των καρυδιών έως τη μεταποίηση του καρυδελαίου «Huile de noix du Périgord», εκτελούνται εντός της γεωγραφικής περιοχής.

3.5.   Ειδικοί κανόνες για τον τεμαχισμό, το τρίψιμο, τη συσκευασία κ.λπ. του προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η ονομασία

—

3.6.   Ειδικοί κανόνες για την επισήμανση του προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η ονομασία

Εκτός από τις υποχρεωτικές ενδείξεις που προβλέπει η σχετική νομοθεσία για την επισήμανση και την παρουσίαση των τροφίμων, στην κύρια ετικέτα των ελαίων που έχουν το δικαίωμα να φέρουν την ονομασία προέλευσης «Huile de noix du Périgord» πρέπει να περιλαμβάνονται:

| — | η ονομασία προέλευσης «Huile de noix du Périgord», αναγραφόμενη με χαρακτήρες διαστάσεων τουλάχιστον ίσων με αυτές των μεγαλύτερων χαρακτήρων που εμφαίνονται στην επισήμανση· |
| --- | --- |

—

η ονομασία προέλευσης «Huile de noix du Périgord», αναγραφόμενη με χαρακτήρες διαστάσεων τουλάχιστον ίσων με αυτές των μεγαλύτερων χαρακτήρων που εμφαίνονται στην επισήμανση·

| — | η πρόσθετη ένδειξη «εξαγωγή εν ψυχρώ» για τα σχετικά έλαια· |
| --- | --- |

—

η πρόσθετη ένδειξη «εξαγωγή εν ψυχρώ» για τα σχετικά έλαια·

| — | όταν χρησιμοποιούνται οι ενδείξεις «appellation d’origine protégée» («προστατευόμενη ονομασία προέλευσης») ή «AOP» («ΠΟΠ»), πρέπει να αναγράφονται ακριβώς κάτω από την ονομασία. |
| --- | --- |

—

όταν χρησιμοποιούνται οι ενδείξεις «appellation d’origine protégée» («προστατευόμενη ονομασία προέλευσης») ή «AOP» («ΠΟΠ»), πρέπει να αναγράφονται ακριβώς κάτω από την ονομασία.

4.   Συνοπτική οριοθέτηση της γεωγραφικής περιοχής

Η γεωγραφική περιοχή περιλαμβάνει 645 δήμους των νομών Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot και Lot-et-Garonne.

5.   Δεσμός με τη γεωγραφική περιοχή

Ο δεσμός με τη γεωγραφική περιοχή βασίζεται σε ορισμένα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του προϊόντος (ποικιλία καρυδιών, αρωματική ισορροπία που συνδέεται με τις μεθόδους έκθλιψης) που του προσδίδουν οι φυσικοί και ανθρώπινοι παράγοντες που χαρακτηρίζουν τη γεωγραφική περιοχή, χάρη στα οποία χαίρει καλής φήμης.

Το προϊόν «Huile de noix du Périgord» προέρχεται από μια παραδοσιακή λεκάνη παραγωγής καρυδιών και ψίχας.

Όσον αφορά τους φυσικούς παράγοντες, το κλίμα της γεωγραφικής περιοχής είναι κατάλληλο για την καλλιέργεια της καρυδιάς. Η περιοχή βρίσκεται κυρίως στο Piémont du Massif Central, που χαρακτηρίζεται από θερμά καλοκαίρια με μεγάλες βροχοπτώσεις.

Έχει τη μορφή ανοδικής κλίμακας που αποτελείται από τρεις βαθμίδες, με νοτιοδυτικό/βορειοανατολικό προσανατολισμό:

| — | η πρώτη βαθμίδα αποτελείται από δευτερογενή θαλάσσια ασβεστολιθικά πετρώματα της Κρητιδικής περιόδου· |
| --- | --- |

—

η πρώτη βαθμίδα αποτελείται από δευτερογενή θαλάσσια ασβεστολιθικά πετρώματα της Κρητιδικής περιόδου·

| — | η δεύτερη βαθμίδα αποτελείται από θαλάσσια ασβεστολιθικά πετρώματα της Ιουρασικής περιόδου· |
| --- | --- |

—

η δεύτερη βαθμίδα αποτελείται από θαλάσσια ασβεστολιθικά πετρώματα της Ιουρασικής περιόδου·

| — | η τελευταία βαθμίδα αντιστοιχεί στο υψίπεδο Bas-Limousin, στους πρώτους πρόποδες του Massif Central. |
| --- | --- |

—

η τελευταία βαθμίδα αντιστοιχεί στο υψίπεδο Bas-Limousin, στους πρώτους πρόποδες του Massif Central.

Οι 3 αυτές βαθμίδες χαρακτηρίζονται από καλά δομημένα εδάφη με καλή φυσική αποστράγγιση.

Ο ποταμός Dordogne και οι κύριοι παραπόταμοί του σχηματίζουν ένα πυκνό υδρογραφικό δίκτυο, σε σχήμα βεντάλιας, με κατεύθυνση από την οροσειρά του Massif Central προς τον Ατλαντικό. Στα νότια, η περιοχή διασχίζεται επίσης από την κοιλάδα του ποταμού Lot.

Όσον αφορά τους ανθρώπινους παράγοντες, το επάγγελμα του παραγωγού καρυδελαίου ήταν ευρέως διαδεδομένο στο Périgord ήδη από τον 12ο αιώνα, όπως μαρτυρεί η παρουσία μεγάλου αριθμού ελαιοτριβείων στην περιοχή την εποχή εκείνη.

Μετά τη συγκομιδή των καρυδιών, πραγματοποιείται εκπυρήνωση και, στη συνέχεια, γίνεται διαλογή της ψίχας με βάση τη μορφή και το χρώμα της, στοιχείο που καθορίζει τη χρήση για την οποία προορίζεται και τον τρόπο αξιοποίησής της. Η ψίχα που χρησιμοποιείται για την παραγωγή καρυδελαίου είναι κατά κανόνα σε κομμάτια (invalides), που προκύπτουν κατά τη θραύση των κελυφών, υγιής και λευκόσαρκη.

Το παραδοσιακό ελαιοτριβείο αποτελείται από μια μυλόπετρα (από γρανίτη, πυριτόλιθο ή ψαμμίτη) για τη σύνθλιψη της ψίχας, ένα ρηχό σκεύος από χυτοσίδηρο και έναν ξυλόφουρνο για τη θέρμανση του πολτού, καθώς και ένα πιεστήριο για την πίεση του πολτού και την εξαγωγή του ελαίου. Ο συγκεκριμένος τύπος ελαιοτριβείου χρησιμοποιείται μέχρι και σήμερα στη γεωγραφική περιοχή.

Ο εκσυγχρονισμός των συστημάτων παραγωγής και η χρήση νέων υλικών διευκόλυναν το έργο των μεταποιητών, βελτιώνοντας παράλληλα τις αποδόσεις. Τα ζώα και η υδραυλική ενέργεια που χρησιμοποιούνταν για την κίνηση της μυλόπετρας αντικαταστάθηκαν από την ηλεκτρική ενέργεια. Με την πάροδο του χρόνου, έκαναν την εμφάνισή τους σκεύη από χαλκό και ανοξείδωτο χάλυβα, σε συνδυασμό με φούρνους αερίου, γεγονός που διευκόλυνε τον χειρισμό. Τα μισά περίπου ελαιοτριβεία χρησιμοποιούν κρεατομηχανή, χειρωνακτική ή ημιβιομηχανική. Ο στόχος είναι να επιτευχθεί ένας ομοιογενής πολτός. Η υποβολή σε θέρμανση είναι προαιρετική.

Στη συνέχεια, ο πολτός υποβάλλεται σε μηχανική πίεση με τη βοήθεια υδραυλικού μηχανισμού, υδροτροχού (φτερωτής), ηλεκτρικού κινητήρα ή με το χέρι μέσω μοχλών ή δοκών. Μετά την εκχύλιση, το καρυδέλαιο διαυγάζεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ούτως ώστε να προκύψει ένα διαυγές έλαιο. Μπορεί να υποβληθεί σε διήθηση με χάρτινους ηθμούς.

Δίπλα στα παραδοσιακά ελαιοτριβεία που αποτελούν πραγματική αρχιτεκτονική κληρονομιά η οποία διατηρείται και διαφυλάσσεται χάρη στην ελαιουργική δραστηριότητα, εμφανίστηκαν πιο σύγχρονα ελαιουργεία συνεχούς έκθλιψης.

Το κύριο χαρακτηριστικό του καρυδελαίου «Huile de noix du Périgord» συνίσταται, αφενός, στη χρήση ψίχας καρυδιών ποιότητας από παραδοσιακές τοπικές ποικιλίες και/ή ποικιλίες καλά εγκλιματισμένες στις εδαφοκλιματικές συνθήκες της περιοχής παραγωγής: Marbot, Corne, Grandjean και Franquette.

Αφετέρου, συνίσταται στην παραγωγή ενός ελαίου με καλή αρωματική ισορροπία και αισθητά φρουτώδη αρώματα καρυδιού, ανεξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο εκχύλισης.

Το καρυδέλαιο «Huile de noix du Périgord» διακρίνεται για τα ιδιαίτερα λεπτά αρώματα, τη στρογγυλάδα και τη μακρά επίγευσή του.

Τα φυσικά χαρακτηριστικά της περιοχής σε συνδυασμό με την τεχνογνωσία των καρυδοπαραγωγών και των μεταποιητών συνθέτουν ένα σύνολο δεσμών που προσδίδουν στο μεταποιημένο προϊόν ιδιότυπα χαρακτηριστικά, που αναγνωρίζονται από τους καταναλωτές και συμβάλλουν στην εδραίωση της φήμης του προϊόντος «Huile de noix du Périgord».

Η περιοχή παραγωγής χαρακτηρίζεται από εδαφοκλιματικές συνθήκες που επιτρέπουν, αφενός, την επίτευξη καλής ισορροπίας μεταξύ βλαστικής ανάπτυξης και παραγωγής και, αφετέρου, την παραγωγή ποιοτικών καρυδιών: καλά δομημένα εδάφη με καλή φυσική αποστράγγιση, απαιτούμενο ύψος βροχοπτώσεων για την κάλυψη των αναγκών της καρυδιάς κατά τον σχηματισμό της ψίχας, φυσική προστασία από τους καταβατικούς ψυχρούς βόρειους ανέμους χάρη στον ορεινό όγκο Massif Central και ταχύτερη θέρμανση την άνοιξη λόγω του νοτιοδυτικού προσανατολισμού των αγροτεμαχίων.

Επιπλέον, χάρη στην παρουσία πολυάριθμων ποταμών και ρυακιών, μπόρεσαν να εγκατασταθούν στην περιοχή πολλά υδραυλικά ελαιοτριβεία και πιεστήρια.

Οι ποικιλίες Corne, Marbot και Grandjean είναι αυτόχθονες ποικιλίες που δεν έχουν αναπτυχθεί εκτός της περιοχής καταγωγής τους, όπου βρήκαν ιδιαίτερα κατάλληλο περιβάλλον για την καλλιέργειά τους. Η δε ποικιλία Franquette βρήκε σε αυτή τη λεκάνη παραγωγής ευνοϊκές εδαφοκλιματικές συνθήκες για την ανάπτυξή της. Οι επιλεγμένες τοπικές ποικιλίες είναι στο σύνολό τους ανθεκτικές ακρόκαρπες ποικιλίες, στοιχείο που έχει ως αποτέλεσμα την εφαρμογή μη εντατικών τεχνικών καλλιέργειας. Το ιδιαίτερο αυτό χαρακτηριστικό ευνόησε τη χρήση προσαρμοσμένων πρακτικών σε επίπεδο καρυδεώνα, ιδίως όσον αφορά την πυκνότητα φύτευσης, τις ενδιάμεσες καλλιέργειες ή την άρδευση.

Η χρήση των ποικιλιών αυτών στη μεταποίηση του καρυδελαίου συμβάλλει στην ανάπτυξη των ιδιότυπων αρωματικών χαρακτηριστικών του «Huile de noix du Périgord».

Χάρη στη βαθιά γνώση τους για το περιβάλλον της περιοχής, οι παραγωγοί εγκατέστησαν τους καρυδεώνες τους σε τοποθεσίες κατάλληλες για την παραγωγή ψίχας καρυδιών ποιότητας: φύση, δομή και βάθος εδάφους, τοπογραφική θέση, έκθεση. Η χρήση της συγκεκριμένης πρώτης ύλης είναι απαραίτητη για την παραγωγή καρυδελαίου ποιότητας και επιτρέπει, κατά τη μεταποίηση, την έκφραση των λεπτών αρωμάτων καρυδιού που χαρακτηρίζουν το «Huile de noix du Périgord».

Η ανάπτυξη τοπικής τεχνογνωσίας στα στάδια της εκπυρήνωσης και της διατήρησης της πρώτης ύλης καθιστά δυνατή τη χρήση ποιοτικών καρπών και συμβάλλει στην παραγωγή ενός αρωματικού και φρουτώδους ελαίου.

Η περιοχή παραγωγής του προϊόντος «Huile de noix du Périgord» αντιστοιχεί στην παραδοσιακή λεκάνη παραγωγής της ΠΟΠ «Noix du Périgord», η οποία έχει αναγνωριστεί για την παραγωγή νωπών καρυδιών, αποξηραμένων καρυδιών και ψίχας καρυδιών.

Η τεχνογνωσία των μεταποιητών/παραγωγών καρυδελαίου εκφράζεται με την προσεκτική επιλογή της πρώτης ύλης. Η διαλογή και η επιλογή της ψίχας γίνονται με βάση το χρώμα και τη μορφή. Η ψίχα κακής ποιότητας δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για την παραγωγή καρυδελαίου. Τα στάδια αυτά εγγυώνται την ποιότητα της ψίχας και την παραγωγή ενός αρωματικού και φρουτώδους ελαίου, με μακρά επίγευση.

Η τεχνογνωσία αυτή εκφράζεται, επίσης, με την άριστη γνώση των τεχνικών εκχύλισης, η οποία είναι απαραίτητη για τη διατήρηση του αρωματικού δυναμικού του ελαίου, καθώς και για την έκφραση των αρωμάτων αποξηραμένης ψίχας καρυδιών, ψίχας ψωμιού και νωπού καρυδιού, για το έλαιο που παράγεται με εξαγωγή εν ψυχρώ, και των φρουτωδών αρωμάτων καρυδιού και ψημένης κόρας ψωμιού, για το έλαιο που παράγεται με εξαγωγή εν θερμώ.

Ο έλεγχος της θερμοκρασίας κατά τη θέρμανση, όταν αυτή εφαρμόζεται, αποτελεί καθοριστικό στοιχείο για την εξασφάλιση της αρωματικής ισορροπίας του ελαίου. Λέγεται μάλιστα ότι το καλό όνομα του παραγωγού είναι συνυφασμένο με τη μαεστρία που επιδεικνύει κατά τη θέρμανση. Όταν αυξάνεται η θερμοκρασία του πολτού, η ένταση των φρουτωδών αρωμάτων μειώνεται σταδιακά δίνοντας τη θέση της σε νότες φρυγμένου/καβουρδισμένου. Ο παραγωγός ρυθμίζει τη θερμοκρασία θέρμανσης ανάλογα με την επιζητούμενη αρωματική ισορροπία και την επιθυμητή ένταση φρυγμένων/καβουρδισμένων αρωμάτων. Επιπλέον, παρεμβαίνει τακτικά αναδεύοντας τον πολτό ώστε να παραμένει ομοιογενής και να μην καίγεται. Χάρη σε αυτή την τεχνογνωσία του παραγωγού, αποτρέπεται η αύξηση της θερμοκρασίας θέρμανσης πάνω από τους 100 °C, πράγμα που θα είχε ως αποτέλεσμα την εξαφάνιση των φρουτωδών αρωμάτων καρυδιού και την επικράτηση, αφενός, πολύ έντονων φρυγμένων/καβουρδισμένων αρωμάτων και, αφετέρου, δυσάρεστων αρωμάτων καμένου.

Μέσω αυτού του ελέγχου των τεχνικών εκχύλισης, καθίσταται επίσης δυνατή η επίτευξη του χρώματος του ελαίου, το οποίο κυμαίνεται από αχυροκίτρινο έως χρυσοκάστανο.

Η διαύγαση και η αποθήκευση μακριά από το φως και τη θερμότητα συμβάλλουν στην επίτευξη ενός διαυγούς καρυδελαίου και στη διατήρηση των αρωμάτων του.

Η παραγωγή καρυδιών στη λεκάνη παραγωγής γνωρίζει σημαντική άνθηση, κυρίως χάρη στη φήμη του καρυδιού «Noix du Périgord» που αποτελεί προϊόν ΠΟΠ. Στην πράξη, η άνθηση αυτή εκδηλώνεται με τη σταθερή ανάπτυξη των καρυδεώνων που παρατηρείται τα τελευταία χρόνια, τη διατήρηση της παραγωγής καρυδελαίου και την αύξηση των ποσοτήτων που διατίθενται στο εμπόριο, χάρη στη φήμη του εν λόγω προϊόντος στις αγορές, στις εμπορικές εκθέσεις και στις εορταστικές εκδηλώσεις, αλλά και, πιο πρόσφατα, με τη θεσμοθέτηση ετήσιου περιφερειακού διαγωνισμού για το καρυδέλαιο που παράγεται στο Périgord. Το 2003, η οργάνωση των επαγγελματιών του κλάδου συντόνισε επίσης την εγκαινίαση του δρόμου του καρυδιού και της ψίχας καρυδιών «Noix du Périgord». Τέλος, πρόκειται για ένα προϊόν άρρηκτα συνδεδεμένο με τη γαστρονομική κληρονομιά του Périgord, όπου αναπτύχθηκε ειδική τεχνογνωσία στην οποία οφείλει τη φήμη του. Μάλιστα, το «Huile de noix du Périgord» αποσπά τακτικά διακρίσεις και βραβεία στον γεωργικό διαγωνισμό «Concours Général Agricole».

Παραπομπή στη δημοσίευση των προδιαγραφών του προϊόντος

(άρθρο 6 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του παρόντος κανονισμού)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

---