# Diario Oficial C 308/2020

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 308 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 63.° año17 de septiembre de 2020 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 308

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

63.° año17 de septiembre de 2020

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2020/C 308/01 | Tipo de cambio del euro — 16 de septiembre de 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Comunicación con arreglo al artículo 6, apartado 6, letra f), del Protocolo II, relativa a la definición del concepto de productos originarios y a los métodos de cooperación administrativa en el marco del Acuerdo de Asociación Interino entre la Comunidad Europea, por una parte, y los Estados del Pacífico, por otra | 2 |
| | Tribunal de Cuentas |
| 2020/C 308/03 | Informe Especial 18/2020 Régimen de comercio de derechos de emisión de la Unión Europea: la asignación gratuita de derechos de emisión necesitaba una mejor orientación | 3 |
| | INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO |
| | Comité permanente de los Estados AELC |
| 2020/C 308/04 | Sustancias peligrosas: lista de decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 en el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE | 4 |
| 2020/C 308/05 | Sustancias peligrosas: lista de las decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (REACH) en el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE | 6 |
| 2020/C 308/06 | Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE | 9 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2020/C 308/01

Tipo de cambio del euro — 16 de septiembre de 2020

1

2020/C 308/02

Comunicación con arreglo al artículo 6, apartado 6, letra f), del Protocolo II, relativa a la definición del concepto de productos originarios y a los métodos de cooperación administrativa en el marco del Acuerdo de Asociación Interino entre la Comunidad Europea, por una parte, y los Estados del Pacífico, por otra

2

Tribunal de Cuentas

2020/C 308/03

Informe Especial 18/2020 Régimen de comercio de derechos de emisión de la Unión Europea: la asignación gratuita de derechos de emisión necesitaba una mejor orientación

3

INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO

Comité permanente de los Estados AELC

2020/C 308/04

Sustancias peligrosas: lista de decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 en el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE

o

4

2020/C 308/05

Sustancias peligrosas: lista de las decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (REACH) en el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE

o

6

2020/C 308/06

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2019 Subcomité I sobre libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE

9

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| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES |
| | Tribunal de la AELC |
| 2020/C 308/07 | Solicitud de dictamen consultivo al Tribunal de la AELC presentada por Borgarting Lagmannsrett con fecha de 11 de mayo de 2020 en el asunto Tor-Arne Martinez Haugland contra el Gobierno de Noruega (Asunto E-4/20) | 21 |
| | OTROS ACTOS |
| | Comisión Europea |
| 2020/C 308/08 | Publicación de una solicitud de registro de un nombre con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios | 22 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES

Tribunal de la AELC

2020/C 308/07

Solicitud de dictamen consultivo al Tribunal de la AELC presentada por Borgarting Lagmannsrett con fecha de 11 de mayo de 2020 en el asunto Tor-Arne Martinez Haugland contra el Gobierno de Noruega (Asunto E-4/20)

21

OTROS ACTOS

Comisión Europea

2020/C 308/08

Publicación de una solicitud de registro de un nombre con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios

o

22

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/1

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Tipo de cambio del euro (1)

16 de septiembre de 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,1869 |
| JPY | yen japonés | 124,72 |
| DKK | corona danesa | 7,4396 |
| GBP | libra esterlina | 0,91423 |
| SEK | corona sueca | 10,4118 |
| CHF | franco suizo | 1,0753 |
| ISK | corona islandesa | 160,60 |
| NOK | corona noruega | 10,6608 |
| BGN | leva búlgara | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 26,726 |
| HUF | forinto húngaro | 358,54 |
| PLN | esloti polaco | 4,4466 |
| RON | leu rumano | 4,8590 |
| TRY | lira turca | 8,8980 |
| AUD | dólar australiano | 1,6174 |
| CAD | dólar canadiense | 1,5628 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,1985 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,7586 |
| SGD | dólar de Singapur | 1,6110 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 390,72 |
| ZAR | rand sudafricano | 19,3726 |
| CNY | yuan renminbi | 8,0229 |
| HRK | kuna croata | 7,5415 |
| IDR | rupia indonesia | 17 607,66 |
| MYR | ringit malayo | 4,9025 |
| PHP | peso filipino | 57,398 |
| RUB | rublo ruso | 88,8038 |
| THB | bat tailandés | 36,913 |
| BRL | real brasileño | 6,2211 |
| MXN | peso mexicano | 24,9614 |
| INR | rupia india | 87,2665 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,1869

JPY

yen japonés

124,72

DKK

corona danesa

7,4396

GBP

libra esterlina

0,91423

SEK

corona sueca

10,4118

CHF

franco suizo

1,0753

ISK

corona islandesa

160,60

NOK

corona noruega

10,6608

BGN

leva búlgara

1,9558

CZK

corona checa

26,726

HUF

forinto húngaro

358,54

PLN

esloti polaco

4,4466

RON

leu rumano

4,8590

TRY

lira turca

8,8980

AUD

dólar australiano

1,6174

CAD

dólar canadiense

1,5628

HKD

dólar de Hong Kong

9,1985

NZD

dólar neozelandés

1,7586

SGD

dólar de Singapur

1,6110

KRW

won de Corea del Sur

1 390,72

ZAR

rand sudafricano

19,3726

CNY

yuan renminbi

8,0229

HRK

kuna croata

7,5415

IDR

rupia indonesia

17 607,66

MYR

ringit malayo

4,9025

PHP

peso filipino

57,398

RUB

rublo ruso

88,8038

THB

bat tailandés

36,913

BRL

real brasileño

6,2211

MXN

peso mexicano

24,9614

INR

rupia india

87,2665

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(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/2

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Comunicación con arreglo al artículo 6, apartado 6, letra f), del Protocolo II, relativa a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa en el marco del Acuerdo de Asociación Interino entre la Comunidad Europea, por una parte, y los Estados del Pacífico, por otra

(2020/C 308/02)

Mediante la presente Comunicación se informa a las partes interesadas de que el 18 de mayo de 2020 las Islas Salomón presentaron una notificación a la Comisión Europea, de conformidad con el artículo 6, apartado 6, letra b), del Protocolo II, relativa a la definición del concepto de «productos originarios» y a los métodos de cooperación administrativa, por lo que respecta a los productos de la pesca transformados, en el marco del Acuerdo de Asociación Interino entre la Comunidad Europea, por una parte, y los Estados del Pacífico, por otra (DO L 272 de 16.10.2009, p. 1).

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Tribunal de Cuentas

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/3

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Informe Especial 18/2020

Régimen de comercio de derechos de emisión de la Unión Europea: la asignación gratuita de derechos de emisión necesitaba una mejor orientación

(2020/C 308/03)

El Tribunal de Cuentas Europeo anuncia que acaba de publicar su Informe Especial 18/2020 Régimen de comercio de derechos de emisión de la Unión Europea: la asignación gratuita de derechos de emisión necesitaba una mejor orientación.

El Informe puede consultarse o descargarse en el sitio web del Tribunal de Cuentas Europeo:http://eca.europa.eu.

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INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO

Comité permanente de los Estados AELC

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/4 |
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17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/4

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Sustancias peligrosas: lista de decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 en el segundo semestre de 2019

(2020/C 308/04)

Subcomité I sobre libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 225/2013, de 13 de diciembre de 2013, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas de decisiones de autorización adoptadas sobre la base del artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, en su reunión de 20 de marzo de 2020.

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ANEXO

Lista de decisiones de autorización

En los Estados AELC-EEE se han adoptado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes decisiones de autorización de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

| Nombre del biocida | Autorización de la Unión en virtud del artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 | País | Fecha de la decisión |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Islandia | 30.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Noruega | 20.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Islandia | 30.1.2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Islandia | 30.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Noruega | 20.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Islandia | 30.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Noruega | 20.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Islandia | 30.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Liechtenstein | 29.1.2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Noruega | 20.1.2020 |

Nombre del biocida

Autorización de la Unión en virtud del artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012

País

Fecha de la decisión

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Islandia

30.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Liechtenstein

29.1.2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Noruega

20.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Islandia

30.1.2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Islandia

30.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Liechtenstein

29.1.2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Noruega

20.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Islandia

30.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Liechtenstein

29.1.2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Noruega

20.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Islandia

30.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Liechtenstein

29.1.2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Noruega

20.1.2020

---

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/6

---

Sustancias peligrosas: lista de las decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (REACH) en el segundo semestre de 2019

(2020/C 308/05)

Subcomité I sobre libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 25/2008, de 14 de marzo de 2008, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas de decisiones de autorización adoptadas sobre la base del artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (REACH) durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, en su reunión de 20 de marzo de 2020.

---

ANEXO

Lista de decisiones de autorización

En los Estados del EEE-AELC se han adoptado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes decisiones de autorización de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (REACH):

| Nombre de la sustancia | Decisión de la Comisión en virtud del artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 | País | Fecha de la decisión |
| --- | --- | --- | --- |
| Dicromato de amonio | C(2019) 5018 | Islandia | 14.8.2019 |
| Dicromato de amonio | C(2019) 5018 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Dicromato de amonio | C(2019) 5018 | Noruega | 15.8.2019 |
| Ácido arsénico | C(2019) 4134 | Islandia | 2.7.2019 |
| Ácido arsénico | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Ácido arsénico | C(2019) 4134 | Noruega | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 4123 | Islandia | 2.7.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 4123 | Noruega | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 5096 | Islandia | 14.8.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 5096 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Bis(2-metoxietil) éter (diglima) | C(2019) 5096 | Noruega | 15.8.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 5022 | Islandia | 14.8.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 5022 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 5022 | Noruega | 15.8.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7441 | Islandia | 20.11.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7441 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7441 | Noruega | 20.11.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7448 | Islandia | 20.11.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7448 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Trióxido de cromo | C(2019) 7448 | Noruega | 20.11.2019 |
| Cromato de sodio | C(2019) 7447 | Islandia | 20.11.2019 |
| Cromato de sodio | C(2019) 7447 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Cromato de sodio | C(2019) 7447 | Noruega | 20.11.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 4125 | Islandia | 2.7.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 4125 | Noruega | 24.6.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 3786 | Islandia | 11.9.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 3786 | Noruega | 24.6.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 7439 | Islandia | 20.11.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 7439 | Liechtenstein | 7.11.2019 |
| Dicromato de sodio | C(2019) 7439 | Noruega | 20.11.2019 |
| Pentazinc cromato octahidróxido | C(2019) 5023 | Islandia | 14.8.2019 |
| Pentazinc cromato octahidróxido | C(2019) 5023 | Liechtenstein | 16.8.2019 |
| Pentazinc cromato octahidróxido | C(2019) 5023 | Noruega | 15.08.2019 |
| Dicromato de potasio | C(2019) 7683 | Islandia | 20.11.2019 |
| Dicromato de potasio | C(2019) 7683 | Liechtenstein | 13.11.2019 |
| Dicromato de potasio | C(2019) 7683 | Noruega | 20.11.2019 |

Nombre de la sustancia

Decisión de la Comisión en virtud del artículo 64, apartado 8, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006

País

Fecha de la decisión

Dicromato de amonio

C(2019) 5018

Islandia

14.8.2019

Dicromato de amonio

C(2019) 5018

Liechtenstein

16.8.2019

Dicromato de amonio

C(2019) 5018

Noruega

15.8.2019

Ácido arsénico

C(2019) 4134

Islandia

2.7.2019

Ácido arsénico

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Ácido arsénico

C(2019) 4134

Noruega

24.6.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 4123

Islandia

2.7.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 4123

Noruega

24.6.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 5096

Islandia

14.8.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 5096

Liechtenstein

16.8.2019

Bis(2-metoxietil) éter (diglima)

C(2019) 5096

Noruega

15.8.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 5022

Islandia

14.8.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 5022

Liechtenstein

16.8.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 5022

Noruega

15.8.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7441

Islandia

20.11.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7441

Liechtenstein

7.11.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7441

Noruega

20.11.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7448

Islandia

20.11.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7448

Liechtenstein

7.11.2019

Trióxido de cromo

C(2019) 7448

Noruega

20.11.2019

Cromato de sodio

C(2019) 7447

Islandia

20.11.2019

Cromato de sodio

C(2019) 7447

Liechtenstein

7.11.2019

Cromato de sodio

C(2019) 7447

Noruega

20.11.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 4125

Islandia

2.7.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 4125

Noruega

24.6.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 3786

Islandia

11.9.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 3786

Noruega

24.6.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 7439

Islandia

20.11.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 7439

Liechtenstein

7.11.2019

Dicromato de sodio

C(2019) 7439

Noruega

20.11.2019

Pentazinc cromato octahidróxido

C(2019) 5023

Islandia

14.8.2019

Pentazinc cromato octahidróxido

C(2019) 5023

Liechtenstein

16.8.2019

Pentazinc cromato octahidróxido

C(2019) 5023

Noruega

15.08.2019

Dicromato de potasio

C(2019) 7683

Islandia

20.11.2019

Dicromato de potasio

C(2019) 7683

Liechtenstein

13.11.2019

Dicromato de potasio

C(2019) 7683

Noruega

20.11.2019

---

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/9

---

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2019

(2020/C 308/06)

Subcomité I sobre libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos concedidas para el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, en su reunión de 20 de marzo de 2020.

| Anexo I | Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
| --- | --- |

Anexo I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

| Anexo II | Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
| --- | --- |

Anexo II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

| Anexo III | Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
| --- | --- |

Anexo III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

| Anexo IV | Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
| --- | --- |

Anexo IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

| Anexo V | Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |
| --- | --- |

Anexo V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

---

ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

En los Estados AELC-EEE se han concedido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Islandia | 30.8.2019 |
| UE/1/19/1398 | Arsenic trioxide Accord | Islandia | 2.12.2019 |
| UE/1/19/1398 | Arsenic trioxide Accord | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1398 | Arsenic trioxide Accord | Noruega | 26.11.2019 |
| UE/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Islandia | 16.7.2019 |
| UE/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Noruega | 8.8.2019 |
| UE/1/19/1406 | BAQSIMI | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/1/19/1406 | BAQSIMI | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Islandia | 29.11.2019 |
| UE/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Noruega | 10.12.2019 |
| UE/1/19/1365 | Cufence | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/19/1365 | Cufence | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1365 | Cufence | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Islandia | 11.10.2019 |
| UE/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Noruega | 8.10.2019 |
| UE/1/19/1370 | Dovato | Islandia | 19.7.2019 |
| UE/1/19/1370 | Dovato | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1370 | Dovato | Noruega | 04.07.2019 |
| UE/1/19/1389 | Epidyolex | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/19/1389 | Epidyolex | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/19/1389 | Epidyolex | Noruega | 16.10.2019 |
| UE/1/19/1392 | Ervebo | Islandia | 4.12.2019 |
| UE/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1392 | Ervebo | Noruega | 19.11.2019 |
| UE/1/19/1374 | Esperoct | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1411 | Evenity | Islandia | 12.12.2019 |
| UE/1/19/1411 | Evenity | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/19/242 | Evicto | Islandia | 27.8.2019 |
| UE/2/19/242 | Evicto | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/2/19/242 | Evicto | Noruega | 13.08.2019 |
| UE/1/19/1384 | Giapreza | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/19/1384 | Giapreza | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1384 | Giapreza | Noruega | 25.09.2019 |
| UE/1/19/1375 | Grasustek | Islandia | 24.7.2019 |
| UE/1/19/1375 | Grasustek | Noruega | 31.10.2019 |
| UE/2/19/245 | Gumbohatch | Islandia | 29.11.2019 |
| UE/2/19/245 | Gumbohatch | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/18/226 | HorStem | Islandia | 16.7.2019 |
| UE/1/17/1216 | Imraldi | Noruega | 16.09.2019 |
| UE/1/19/1390 | Inbrija | Islandia | 11.10.2019 |
| UE/1/19/1390 | Inbrija | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/19/1390 | Inbrija | Noruega | 16.10.2019 |
| UE/1/19/1396 | Ivozall | Islandia | 28.11.2019 |
| UE/1/19/1396 | Ivozall | Noruega | 26.11.2019 |
| UE/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Islandia | 3.9.2019 |
| UE/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/19/1376 | LIBTAYO | Islandia | 19.7.2019 |
| UE/1/19/1376 | LIBTAYO | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1376 | LIBTAYO | Noruega | 05.8.2019 |
| UE/1/19/1381 | LysaKare | Islandia | 26.8.2019 |
| UE/1/19/1381 | LysaKare | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1381 | LysaKare | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/18/1301 | Mepsevii | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/2/19/247 | Mirataz | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/2/19/247 | Mirataz | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/19/241 | NASYM | Islandia | 27.8.2019 |
| UE/2/19/241 | NASYM | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/2/19/241 | NASYM | Noruega | 16.8.2019 |
| UE/2/19/246 | Neptra | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/2/19/246 | Neptra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Islandia | 4.12.2019 |
| UE/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1364 | Nuceiva | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/19/1364 | Nuceiva | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/18/1320 | Onpattro | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Noruega | 26.8.2019 |
| UE/1/19/1380 | Posaconazol AHCL | Islandia | 27.8.2019 |
| UE/1/19/1380 | Posaconazol AHCL | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1380 | Posaconazol AHCL | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Islandia | 18.11.2019 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Noruega | 6.12.2019 |
| UE/1/19/1393 | Quofenix | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/1/19/1393 | Quofenix | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1400 | Rhokiinsa | Islandia | 5.12.2019 |
| UE/1/19/1400 | Rhokiinsa | Noruega | 17.12.2019 |
| UE/1/19/1404 | Rinvoq | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/1/19/1404 | Rinvoq | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1387 | Senstend | Islandia | 4.12.2019 |
| UE/1/19/1387 | Senstend | Noruega | 4.12.2019 |
| UE/2/19/243 | Simparica Trio | Islandia | 10.10.2019 |
| UE/2/19/243 | Simparica Trio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/2/19/243 | Simparica Trio | Noruega | 11.11.2019 |
| UE/1/19/1369 | Sixmo | Islandia | 17.7.2019 |
| UE/1/19/1369 | Sixmo | Noruega | 15.7.2019 |
| UE/1/19/1410 | Spravato | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1372 | Striascan | Islandia | 2.7.2019 |
| UE/1/19/1372 | Striascan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1372 | Striascan | Noruega | 11.7.2019 |
| UE/1/19/1377 | Talzenna | Islandia | 16.7.2019 |
| UE/1/19/1377 | Talzenna | Noruega | 15.7.2019 |
| UE/1/19/1359 | Trogarzo | Islandia | 5.11.2019 |
| UE/1/19/1359 | Trogarzo | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/19/1359 | Trogarzo | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/19/1371 | Ultomiris | Islandia | 22.7.2019 |
| UE/1/19/1371 | Ultomiris | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1371 | Ultomiris | Noruega | 17.7.2019 |
| UE/1/19/1385 | Vitrakvi | Islandia | 5.11.2019 |
| UE/1/19/1385 | Vitrakvi | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/19/1385 | Vitrakvi | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/18/1312 | Xerava | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1399 | Xospata | Islandia | 6.11.2019 |
| UE/1/19/1399 | Xospata | Noruega | 30.10.2019 |
| UE/1/19/1366 | Xromi | Islandia | 19.7.2019 |
| UE/1/19/1366 | Xromi | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/19/1366 | Xromi | Noruega | 17.7.2019 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/2/19/240

Afoxolaner Merial

Islandia

30.8.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Islandia

2.12.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1398

Arsenic trioxide Accord

Noruega

26.11.2019

UE/2/18/228

Arti-Cell Forte

Islandia

16.7.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Islandia

29.8.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Noruega

8.8.2019

UE/1/19/1406

BAQSIMI

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1406

BAQSIMI

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Islandia

29.11.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Noruega

10.12.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Islandia

9.10.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1365

Cufence

Noruega

12.8.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Islandia

11.10.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Noruega

8.10.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1370

Dovato

Noruega

04.07.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Islandia

18.10.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1389

Epidyolex

Noruega

16.10.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Islandia

4.12.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1392

Ervebo

Noruega

19.11.2019

UE/1/19/1374

Esperoct

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1411

Evenity

Islandia

12.12.2019

UE/1/19/1411

Evenity

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/242

Evicto

Islandia

27.8.2019

UE/2/19/242

Evicto

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/242

Evicto

Noruega

13.08.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Islandia

29.8.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1384

Giapreza

Noruega

25.09.2019

UE/1/19/1375

Grasustek

Islandia

24.7.2019

UE/1/19/1375

Grasustek

Noruega

31.10.2019

UE/2/19/245

Gumbohatch

Islandia

29.11.2019

UE/2/19/245

Gumbohatch

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/18/226

HorStem

Islandia

16.7.2019

UE/1/17/1216

Imraldi

Noruega

16.09.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Islandia

11.10.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1390

Inbrija

Noruega

16.10.2019

UE/1/19/1396

Ivozall

Islandia

28.11.2019

UE/1/19/1396

Ivozall

Noruega

26.11.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Islandia

3.9.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1383

Lacosamid UCB

Noruega

18.10.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1376

LIBTAYO

Noruega

05.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Islandia

26.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1381

LysaKare

Noruega

12.8.2019

UE/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/247

Mirataz

Islandia

30.12.2019

UE/2/19/247

Mirataz

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/241

NASYM

Islandia

27.8.2019

UE/2/19/241

NASYM

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/19/241

NASYM

Noruega

16.8.2019

UE/2/19/246

Neptra

Islandia

30.12.2019

UE/2/19/246

Neptra

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Islandia

4.12.2019

UE/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1364

Nuceiva

Islandia

18.10.2019

UE/1/19/1364

Nuceiva

Noruega

18.10.2019

UE/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Islandia

28.8.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1379

Posaconazole Accord

Noruega

26.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Islandia

27.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1380

Posaconazol AHCL

Noruega

12.8.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Islandia

18.11.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1401

Qtrilmet

Noruega

6.12.2019

UE/1/19/1393

Quofenix

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1393

Quofenix

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1400

Rhokiinsa

Islandia

5.12.2019

UE/1/19/1400

Rhokiinsa

Noruega

17.12.2019

UE/1/19/1404

Rinvoq

Islandia

30.12.2019

UE/1/19/1404

Rinvoq

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1387

Senstend

Islandia

4.12.2019

UE/1/19/1387

Senstend

Noruega

4.12.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Islandia

10.10.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/2/19/243

Simparica Trio

Noruega

11.11.2019

UE/1/19/1369

Sixmo

Islandia

17.7.2019

UE/1/19/1369

Sixmo

Noruega

15.7.2019

UE/1/19/1410

Spravato

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Islandia

2.7.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1372

Striascan

Noruega

11.7.2019

UE/1/19/1377

Talzenna

Islandia

16.7.2019

UE/1/19/1377

Talzenna

Noruega

15.7.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Islandia

5.11.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1359

Trogarzo

Noruega

18.10.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Islandia

22.7.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1371

Ultomiris

Noruega

17.7.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Islandia

5.11.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Noruega

18.10.2019

UE/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1399

Xospata

Islandia

6.11.2019

UE/1/19/1399

Xospata

Noruega

30.10.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Islandia

19.7.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/19/1366

Xromi

Noruega

17.7.2019

---

ANEXO II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

En los Estados AELC-EEE se han renovado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/14/944 | Abasaglar | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/14/944 | Abasaglar | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/944 | Abasaglar | Noruega | 16.8.2019 |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Noruega | 29.10.2019 |
| UE/1/09/578 | Adjupanrix | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/09/578 | Adjupanrix | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/2/14/176 | Bovela | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/2/14/176 | Bovela | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/14/176 | Bovela | Noruega | 27.11.2019 |
| UE/1/14/963 | Brimica Genuair | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/14/963 | Brimica Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/963 | Brimica Genuair | Noruega | 20.09.2019 |
| UE/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Noruega | 15.07.2019 |
| UE/1/14/974 | Cerdelga | Islandia | 30.12.2019 |
| UE/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Noruega | 9.12.2019 |
| UE/1/13/890 | Cometriq | Noruega | 3.07.2019 |
| UE/1/14/980 | Cosentyx | Islandia | 10.9.2019 |
| UE/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/14/980 | Cosentyx | Noruega | 18.09.2019 |
| UE/1/17/1262 | CRYSVITA | Islandia | 27.12.2019 |
| UE/1/17/1262 | CRYSVITA | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/957 | Cyramza | Islandia | 10.10.2019 |
| UE/1/14/957 | Cyramza | Noruega | 3.10.2019 |
| UE/1/14/964 | Duaklir Genuair | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/14/964 | Duaklir Genuair | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/964 | Duaklir Genuair | Noruega | 20.09.2019 |
| UE/1/14/960 | Duavive | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/1/14/960 | Duavive | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/960 | Duavive | Noruega | 9.12.2019 |
| UE/1/14/972 | Duloxetina Lilly | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/14/972 | Duloxetina Lilly | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/972 | Duloxetina Lilly | Noruega | 30.8.2019 |
| UE/1/14/983 | Exviera | Islandia | 10.10.2019 |
| UE/1/14/983 | Exviera | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/09/601 | Firdapse | Islandia | 30.8.2019 |
| UE/1/09/601 | Firdapse | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/09/601 | Firdapse | Noruega | 18.9.2019 |
| UE/1/14/958 | Harvoni | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/14/958 | Harvoni | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/958 | Harvoni | Noruega | 16.8.2019 |
| UE/1/14/945 | Imbruvica | Islandia | 16.7.2019 |
| UE/1/14/945 | Imbruvica | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/945 | Imbruvica | Noruega | 2.7.2019 |
| UE/1/09/531 | Instanyl | Islandia | 23.7.2019 |
| UE/1/09/531 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/09/531 | Instanyl | Noruega | 16.7.2019 |
| UE/1/15/994 | Kengrexal | Islandia | 27.12.2019 |
| UE/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/965 | Ketoconazol HRA | Islandia | 5.9.2019 |
| UE/1/14/965 | Ketoconazol HRA | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/965 | Ketoconazol HRA | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/14/955 | Lymphoseek | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/14/955 | Lymphoseek | Noruega | 25.9.2019 |
| UE/1/14/959 | Lynparza | Islandia | 10.10.2019 |
| UE/1/14/959 | Lynparza | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/14/962 | Moventig | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/14/962 | Moventig | Noruega | 31.10.2019 |
| UE/1/09/591 | MULTAQ | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/09/591 | MULTAQ | Noruega | 21.10.2019 |
| UE/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/2/14/177 | Nexgard Spectra | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/14/177 | Nexgard Spectra | Noruega | 27.11.2019 |
| UE/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/14/979 | Ofev | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/14/979 | Ofev | Noruega | 21.10.2019 |
| UE/2/14/170 | Osurnia | Islandia | 22.7.2019 |
| UE/2/14/170 | Osurnia | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/2/14/170 | Osurnia | Noruega | 16.7.2019 |
| UE/1/14/981 | Otezla | Islandia | 30.8.2019 |
| UE/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/981 | Otezla | Noruega | 28.9.2019 |
| UE/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Noruega | 8.7.2019 |
| UE/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Noruega | 14.10.2019 |
| UE/1/14/977 | Rasagilina ratiopharm | Islandia | 21.10.2019 |
| UE/1/14/967 | Rezolsta | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/14/967 | Rezolsta | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/967 | Rezolsta | Noruega | 16.8.2019 |
| UE/1/14/970 | Rixubis | Islandia | 5.12.2019 |
| UE/1/15/992 | Saxenda | Islandia | 27.12.2019 |
| UE/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/969 | Scenesse | Islandia | 5.12.2019 |
| UE/1/14/969 | Scenesse | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/969 | Scenesse | Noruega | 6.12.2019 |
| UE/1/14/978 | Senshio | Islandia | 6.11.2019 |
| UE/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/14/978 | Senshio | Noruega | 21.11.2019 |
| UE/1/14/952 | Carbonato de sevelámero Winthrop | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/1/14/952 | Carbonato de sevelámero Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/14/952 | Carbonato de sevelámero Winthrop | Noruega | 27.11.2019 |
| UE/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islandia | 15.11.2019 |
| UE/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Noruega | 27.11.2019 |
| UE/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Noruega | 26.8.2019 |
| UE/1/14/971 | Trevicta | Islandia | 6.12.2019 |
| UE/1/14/971 | Trevicta | Noruega | 4.12.2019 |
| UE/1/14/940 | Triumeq | Islandia | 21.10.2019 |
| UE/1/14/940 | Triumeq | Noruega | 16.8.2019 |
| UE/1/14/956 | Trulicity | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/14/956 | Trulicity | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/956 | Trulicity | Noruega | 25.9.2019 |
| UE/1/07/440 | Tyverb | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/07/440 | Tyverb | Noruega | 21.10.2019 |
| UE/1/14/954 | Vargatef | Islandia | 29.8.2019 |
| UE/1/14/954 | Vargatef | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/954 | Vargatef | Noruega | 2.9.2019 |
| UE/1/07/423 | Vectibix | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/07/423 | Vectibix | Noruega | 21.10.2019 |
| UE/1/14/982 | Viekirax | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/14/982 | Viekirax | Noruega | 18.10.2019 |
| UE/1/14/941 | Vizamyl | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/14/941 | Vizamyl | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/14/941 | Vizamyl | Noruega | 12.8.2019 |
| UE/1/14/984 | Xadago | Islandia | 9.10.2019 |
| UE/1/14/947 | Xultophy | Islandia | 21.10.2019 |
| UE/1/14/947 | Xultophy | Noruega | 7.8.2019 |
| UE/1/14/986 | Xydalba | Islandia | 12.12.2019 |
| UE/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 31.12.2019 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/1/14/944

Abasaglar

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/944

Abasaglar

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/944

Abasaglar

Noruega

16.8.2019

UE/1/12/794

ADCETRIS

Islandia

18.10.2019

UE/1/12/794

ADCETRIS

Noruega

29.10.2019

UE/1/09/578

Adjupanrix

Islandia

29.8.2019

UE/1/09/578

Adjupanrix

Noruega

12.8.2019

UE/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/2/14/176

Bovela

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/176

Bovela

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/176

Bovela

Noruega

27.11.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/963

Brimica Genuair

Noruega

20.09.2019

UE/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Noruega

15.07.2019

UE/1/14/974

Cerdelga

Islandia

30.12.2019

UE/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Noruega

9.12.2019

UE/1/13/890

Cometriq

Noruega

3.07.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Islandia

10.9.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/14/980

Cosentyx

Noruega

18.09.2019

UE/1/17/1262

CRYSVITA

Islandia

27.12.2019

UE/1/17/1262

CRYSVITA

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/957

Cyramza

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/957

Cyramza

Noruega

3.10.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/964

Duaklir Genuair

Noruega

20.09.2019

UE/1/14/960

Duavive

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/960

Duavive

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/960

Duavive

Noruega

9.12.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/972

Duloxetina Lilly

Noruega

30.8.2019

UE/1/14/983

Exviera

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/983

Exviera

Noruega

18.10.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Islandia

30.8.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/09/601

Firdapse

Noruega

18.9.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/958

Harvoni

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Islandia

16.7.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/945

Imbruvica

Noruega

2.7.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Islandia

23.7.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/09/531

Instanyl

Noruega

16.7.2019

UE/1/15/994

Kengrexal

Islandia

27.12.2019

UE/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Islandia

5.9.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/965

Ketoconazol HRA

Noruega

12.8.2019

UE/1/14/955

Lymphoseek

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/955

Lymphoseek

Noruega

25.9.2019

UE/1/14/959

Lynparza

Islandia

10.10.2019

UE/1/14/959

Lynparza

Noruega

18.10.2019

UE/1/14/962

Moventig

Islandia

9.10.2019

UE/1/14/962

Moventig

Noruega

31.10.2019

UE/1/09/591

MULTAQ

Islandia

9.10.2019

UE/1/09/591

MULTAQ

Noruega

21.10.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/177

Nexgard Spectra

Noruega

27.11.2019

UE/1/16/1094

Ninlaro

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/979

Ofev

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/979

Ofev

Noruega

21.10.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Islandia

22.7.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Liechtenstein

31.8.2019

UE/2/14/170

Osurnia

Noruega

16.7.2019

UE/1/14/981

Otezla

Islandia

30.8.2019

UE/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/981

Otezla

Noruega

28.9.2019

UE/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Noruega

8.7.2019

UE/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Islandia

9.10.2019

UE/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Noruega

14.10.2019

UE/1/14/977

Rasagilina ratiopharm

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/967

Rezolsta

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/970

Rixubis

Islandia

5.12.2019

UE/1/15/992

Saxenda

Islandia

27.12.2019

UE/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Islandia

5.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/969

Scenesse

Noruega

6.12.2019

UE/1/14/978

Senshio

Islandia

6.11.2019

UE/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/14/978

Senshio

Noruega

21.11.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Islandia

15.11.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/14/952

Carbonato de sevelámero Winthrop

Noruega

27.11.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandia

15.11.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

31.12.2019

UE/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Noruega

27.11.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/961

Tadalafil Mylan

Noruega

12.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Islandia

28.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/13/902

Translarna

Noruega

26.8.2019

UE/1/14/971

Trevicta

Islandia

6.12.2019

UE/1/14/971

Trevicta

Noruega

4.12.2019

UE/1/14/940

Triumeq

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/940

Triumeq

Noruega

16.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/956

Trulicity

Noruega

25.9.2019

UE/1/07/440

Tyverb

Islandia

9.10.2019

UE/1/07/440

Tyverb

Noruega

21.10.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Islandia

29.8.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/954

Vargatef

Noruega

2.9.2019

UE/1/07/423

Vectibix

Islandia

9.10.2019

UE/1/07/423

Vectibix

Noruega

21.10.2019

UE/1/14/982

Viekirax

Islandia

18.10.2019

UE/1/14/982

Viekirax

Noruega

18.10.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Islandia

28.8.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/14/941

Vizamyl

Noruega

12.8.2019

UE/1/14/984

Xadago

Islandia

9.10.2019

UE/1/14/947

Xultophy

Islandia

21.10.2019

UE/1/14/947

Xultophy

Noruega

7.8.2019

UE/1/14/986

Xydalba

Islandia

12.12.2019

UE/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

31.12.2019

---

ANEXO III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

En los Estados AELC-EEE se han ampliado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/13/853/006-014 | Remsima | Islandia | 5.12.2019 |
| UE/1/15/1043/003-006 | Nucala | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/1/15/1043/003-006 | Nucala | Noruega | 31.7.2019 |
| | | | |
| UE/1/17/1216/009 | Imraldi | Islandia | 30.8.2019 |
| UE/1/17/1220/002 | Tecentriq | Islandia | 30.8.2019 |
| UE/1/17/1220/002 | Tecentriq | Noruega | 26.8.2019 |
| | | | |
| UE/1/12/782/006 | Kalydeco | Noruega | 17.12.2019 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

UE/1/13/853/006-014

Remsima

Islandia

5.12.2019

UE/1/15/1043/003-006

Nucala

Islandia

28.8.2019

UE/1/15/1043/003-006

Nucala

Noruega

31.7.2019

UE/1/17/1216/009

Imraldi

Islandia

30.8.2019

UE/1/17/1220/002

Tecentriq

Islandia

30.8.2019

UE/1/17/1220/002

Tecentriq

Noruega

26.8.2019

UE/1/12/782/006

Kalydeco

Noruega

17.12.2019

---

ANEXO IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

En los Estados AELC-EEE se han retirado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

| Número UE | Producto | País | Fecha de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Islandia | 21.10.2019 |
| UE/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Noruega | 29.10.2019 |
| UE/1/07/390 | Altargo | Islandia | 28.8.2019 |
| UE/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Islandia | 16.7.2019 |
| UE/1/14/939 | Daklinza | Islandia | 13.12.2019 |
| UE/1/15/1077 | Iblias | Islandia | 10.9.2019 |
| UE/1/15/1077 | Iblias | Liechtenstein | 31.10.2019 |
| UE/1/15/1077 | Iblias | Noruega | 3.9.2019 |
| UE/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Noruega | 23.08.2019 |
| UE/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 31.12.2019 |
| UE/1/19/1357 | Kromeya | Noruega | 17.12.2019 |
| UE/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 26.8.2019 |
| UE/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.8.2019 |
| UE/1/16/1143 | Lartruvo | Noruega | 5.8.2019 |
| UE/1/13/847 | MACI | Islandia | 6.11.2019 |
| UE/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Islandia | 2.7.2019 |
| UE/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Noruega | 23.8.2019 |
| UE/1/13/849 | Somatropina Biopartners | Noruega | 26.8.2019 |
| UE/1/16/1131 | Thorinane | Islandia | 6.11.2019 |
| UE/1/09/552 | Topotecan Teva | Noruega | 23.08.2019 |
| UE/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 18.10.2019 |
| UE/1/16/1121 | Zalmoxis | Noruega | 30.10.2019 |

Número UE

Producto

País

Fecha de retirada

UE/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Islandia

21.10.2019

UE/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Noruega

29.10.2019

UE/1/07/390

Altargo

Islandia

28.8.2019

UE/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Islandia

16.7.2019

UE/1/14/939

Daklinza

Islandia

13.12.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Islandia

10.9.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

31.10.2019

UE/1/15/1077

Iblias

Noruega

3.9.2019

UE/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Noruega

23.08.2019

UE/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

31.12.2019

UE/1/19/1357

Kromeya

Noruega

17.12.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Islandia

26.8.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.8.2019

UE/1/16/1143

Lartruvo

Noruega

5.8.2019

UE/1/13/847

MACI

Islandia

6.11.2019

UE/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Islandia

2.7.2019

UE/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Noruega

23.8.2019

UE/1/13/849

Somatropina Biopartners

Noruega

26.8.2019

UE/1/16/1131

Thorinane

Islandia

6.11.2019

UE/1/09/552

Topotecan Teva

Noruega

23.08.2019

UE/1/16/1121

Zalmoxis

Islandia

18.10.2019

UE/1/16/1121

Zalmoxis

Noruega

30.10.2019

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ANEXO V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

En los Estados AELC-EEE se han suspendido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019, las siguientes autorizaciones de comercialización:

| Número UE | Producto | País | Fecha de suspensión |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Número UE

Producto

País

Fecha de suspensión

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V Anuncios

PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES

Tribunal de la AELC

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/21

---

Solicitud de dictamen consultivo al Tribunal de la AELC presentada por Borgarting Lagmannsrett con fecha de 11 de mayo de 2020 en el asunto Tor-Arne Martinez Haugland contra el Gobierno de Noruega

(Asunto E-4/20)

(2020/C 308/07)

El 11 de mayo de 2020, se presentó ante el Tribunal de la AELC una solicitud de dictamen consultivo formulada por el Borgarting Lagmannsrett (Tribunal de Apelación de Borgarting), recibida en la Secretaría del Tribunal en esa misma fecha, en el asunto Tor-Arne Martinez Haugland contra el Gobierno de Noruega, sobre las cuestiones siguientes:

| 1. | En relación con la valoración de «misma profesión» (véanse los artículos 1 y 4 de la Directiva), se solicita que se responda a las preguntas siguientes:






  a. | ¿Cuál es la valoración jurídica y cuáles son los factores jurídicamente pertinentes para determinar si una profesión del Estado en el que se hayan adquirido las cualificaciones constituye la «misma profesión» que aquella del Estado de acogida? |
| --- | --- | --- |

1.

En relación con la valoración de «misma profesión» (véanse los artículos 1 y 4 de la Directiva), se solicita que se responda a las preguntas siguientes:

a.

¿Cuál es la valoración jurídica y cuáles son los factores jurídicamente pertinentes para determinar si una profesión del Estado en el que se hayan adquirido las cualificaciones constituye la «misma profesión» que aquella del Estado de acogida?

| b. | A la hora de determinar la «misma profesión», ¿está obligado el Estado de acogida a tener en cuenta las actividades profesionales que el solicitante en cuestión se proponga ejercer en el Estado en el que se hayan adquirido las cualificaciones, únicamente bajo supervisión y a condición de que el solicitante haya comenzado un ciclo de formación complementaria o se haya comprometido a comenzar un ciclo de formación complementaria en un plazo de dos años? En caso afirmativo, ¿se considera pertinente que el solicitante haya optado por no comenzar o comprometerse a comenzar un ciclo de formación complementaria? |
| --- | --- |

b.

A la hora de determinar la «misma profesión», ¿está obligado el Estado de acogida a tener en cuenta las actividades profesionales que el solicitante en cuestión se proponga ejercer en el Estado en el que se hayan adquirido las cualificaciones, únicamente bajo supervisión y a condición de que el solicitante haya comenzado un ciclo de formación complementaria o se haya comprometido a comenzar un ciclo de formación complementaria en un plazo de dos años? En caso afirmativo, ¿se considera pertinente que el solicitante haya optado por no comenzar o comprometerse a comenzar un ciclo de formación complementaria?

| c. | ¿Qué importancia tienen las diferencias en cuanto al grado de independencia en el ejercicio de una profesión y la responsabilidad de los pacientes a la hora de determinar si es la «misma profesión»? |
| --- | --- |

c.

¿Qué importancia tienen las diferencias en cuanto al grado de independencia en el ejercicio de una profesión y la responsabilidad de los pacientes a la hora de determinar si es la «misma profesión»?

| 2. | ¿Influye la posibilidad de imponer medidas compensatorias (véase el artículo 14 de la Directiva 2005/36/CE) en la interpretación de lo que constituye una «misma profesión»? En caso afirmativo, ¿qué importancia tiene? |
| --- | --- |

2.

¿Influye la posibilidad de imponer medidas compensatorias (véase el artículo 14 de la Directiva 2005/36/CE) en la interpretación de lo que constituye una «misma profesión»? En caso afirmativo, ¿qué importancia tiene?

| 3. | ¿Cuál es la valoración jurídica específica de conformidad con el artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2005/36/CE, que establece que la formación regulada debe estar «específicamente orientada al ejercicio de una profesión determinada»? |
| --- | --- |

3.

¿Cuál es la valoración jurídica específica de conformidad con el artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2005/36/CE, que establece que la formación regulada debe estar «específicamente orientada al ejercicio de una profesión determinada»?

| 4. | Se solicita que se responda a las preguntas siguientes relativas a los artículos 28 y 31 del Acuerdo EEE:






  a. | En el supuesto de que un solicitante no cumpla los requisitos de reconocimiento de cualificaciones contemplados en el artículo 13 de la Directiva sobre las cualificaciones profesionales, leído en relación con el artículo 14 de la misma, ¿puede el solicitante invocar los artículos 28 y 31 del Acuerdo EEE como base para el ejercicio de la profesión regulada en el Estado de acogida? |
| --- | --- | --- |

4.

Se solicita que se responda a las preguntas siguientes relativas a los artículos 28 y 31 del Acuerdo EEE:

a.

En el supuesto de que un solicitante no cumpla los requisitos de reconocimiento de cualificaciones contemplados en el artículo 13 de la Directiva sobre las cualificaciones profesionales, leído en relación con el artículo 14 de la misma, ¿puede el solicitante invocar los artículos 28 y 31 del Acuerdo EEE como base para el ejercicio de la profesión regulada en el Estado de acogida?

| b. | En caso de respuesta afirmativa a la pregunta a), ¿cuál es la valoración jurídicamente pertinente del examen previsto en los artículos 28 y 31? |
| --- | --- |

b.

En caso de respuesta afirmativa a la pregunta a), ¿cuál es la valoración jurídicamente pertinente del examen previsto en los artículos 28 y 31?

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OTROS ACTOS

Comisión Europea

| 17.9.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 308/22

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Publicación de una solicitud de registro de un nombre con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios

(2020/C 308/08)

La presente publicación otorga el derecho a oponerse a la solicitud, de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) , en un plazo de tres meses a partir de la fecha de la presente publicación.

DOCUMENTO ÚNICO

«HUILE DE NOIX DU PÉRIGORD»

N.o UE: PDO-FR-2445 — 20.12.2018

DOP (X) IGP ( )

1.   Nombre

«Huile de noix du Périgord»

2.   Estado miembro o tercer país

Francia

3.   Descripción del producto agrícola o alimenticio

3.1.   Tipo de producto

Clase 1.5: Aceites y grasas (mantequilla, margarina, aceite, etc.)

3.2.   Descripción del producto que se designa con el nombre indicado en el punto 1

El «Huile de noix du Périgord» es un aceite virgen de primera presión, obtenido únicamente por procedimientos mecánicos.

Se elabora exclusivamente con nueces en grano de las variedades Franquette, Marbot, Corne y Grandjean.

El aceite de nuez extraído en frío presenta un color entre amarillo pajizo con reflejos verde pálido y amarillo dorado, un aspecto límpido y una textura más bien fluida. Se caracteriza por una profunda intensidad aromática de nueces en grano secas y miga de pan, y notas aromáticas vegetales y de nueces frescas. Sus aromas delicados presentan una buena persistencia en boca.

El aceite de nuez extraído en caliente presenta un color entre amarillo dorado y pardo dorado, un aspecto límpido y una textura más bien envolvente. Se caracteriza por una intensidad aromática afrutada de nuez y de corteza de pan cocido con un ligero toque tostado/torrefacto, complementada con notas de pan tostado y galleta, que le confieren redondez y una buena persistencia en boca.

El contenido de ácidos es, como máximo, de 4 mg KOH/g.

El índice de peróxido es inferior o igual a 15 miliequivalentes de oxígeno activo por 1 kg de aceite de nuez.

3.3.   Piensos (únicamente en el caso de los productos de origen animal) y materias primas (únicamente en el caso de productos transformados)

El «Huile de noix du Périgord» se elabora con nueces en grano producidas en la zona geográfica:

| — | sometidas a un secado natural sobre listones o mediante una corriente de aire caliente y seco; en este último caso, la temperatura (inferior a 30 °C) del flujo de aire debe poder atravesar toda la masa de nueces por secar; |
| --- | --- |

—

sometidas a un secado natural sobre listones o mediante una corriente de aire caliente y seco; en este último caso, la temperatura (inferior a 30 °C) del flujo de aire debe poder atravesar toda la masa de nueces por secar;

| — | cascadas manualmente o a máquina; |
| --- | --- |

—

cascadas manualmente o a máquina;

| — | descascarilladas a mano o a máquina. |
| --- | --- |

—

descascarilladas a mano o a máquina.

El aceite se elabora con un 50 % como mínimo de nueces en grano de la variedad Franquette.

Los granos enmohecidos o podridos se excluyen del proceso de fabricación del aceite.

Las nueces en grano destinadas a la elaboración del «Huile de noix du Périgord» pueden mezclarse en lo que respecta a su forma y color [categorías extra, I y II (arlequins clairs ou bruns), mitades, trozos grandes, trozos pequeños).

En todos los casos, la pulpa del grano deberá ser blanca y los trozos pequeños no superarán el 20 % del peso total de la materia prima utilizada.

Las nueces secas y las nueces en grano utilizadas en la fabricación del «Huile de noix du Périgord» se almacenan a partir del 1 de marzo del año siguiente al de la recolección a una temperatura comprendida entre 2.°C y 8.°C y una humedad relativa comprendida entre un 60 % y un 75 %.

Después del 31 de octubre del año siguiente al de la recolección, las nueces y las nueces en grano ya no se utilizan en la elaboración de la denominación de origen «Huile de noix du Périgord». Se prohíbe la mezcla de granos de diferentes recolecciones.

3.4.   Fases específicas de la producción que deben llevarse a cabo en la zona geográfica definida

Todas las fases, desde la producción de las nueces hasta la elaboración del «Huile de noix du Périgord», se desarrollan en la zona geográfica.

3.5.   Normas especiales sobre el corte en lonchas, el rallado, el envasado, etc., del producto al que se refiere el nombre registrado

—

3.6.   Normas especiales sobre el etiquetado del producto al que se refiere el nombre registrado

Además de las indicaciones obligatorias contempladas en la normativa sobre etiquetado y presentación de los productos alimenticios, las etiquetas de los aceites con denominación de origen «Huile de noix du Périgord» deben incluir los datos siguientes en la etiqueta principal:

| — | El nombre de la denominación de origen «Huile de noix du Périgord» en caracteres de tamaño al menos igual al de los caracteres mayores que figuren en la etiqueta. |
| --- | --- |

—

El nombre de la denominación de origen «Huile de noix du Périgord» en caracteres de tamaño al menos igual al de los caracteres mayores que figuren en la etiqueta.

| — | La indicación complementaria «extraído en frío» cuando corresponda. |
| --- | --- |

—

La indicación complementaria «extraído en frío» cuando corresponda.

| — | Cuando se utilicen las indicaciones «denominación de origen protegida» o «DOP», estas deberán figurar inmediatamente debajo del nombre de la denominación. |
| --- | --- |

—

Cuando se utilicen las indicaciones «denominación de origen protegida» o «DOP», estas deberán figurar inmediatamente debajo del nombre de la denominación.

4.   Descripción sucinta de la zona geográfica

La zona geográfica abarca 645 municipios de los departamentos de Aveyron, Charente, Corrèze, Dordoña, Lot y Lot-et-Garonne.

5.   Vínculo con la zona geográfica

El vínculo con la zona geográfica se basa en determinadas características específicas del producto (variedad de nuez o equilibrio aromático derivado de los métodos de extracción) que le confieren los factores naturales y humanos característicos de la zona geográfica y le permiten gozar de una buena reputación.

El «Huile de noix du Périgord» procede de una zona tradicional de producción de nuez con cáscara y en grano.

Por lo que se refiere a los factores naturales, la zona geográfica posee un clima bien adaptado al cultivo del nogal. Está situada en su mayor parte en el piedemonte del Macizo Central, caracterizado por veranos cálidos con abundantes precipitaciones.

Esta zona tiene forma de escalera ascendente con tres escalones, con orientación suroeste/nordeste:

| — | el primer escalón está formado por piedras calizas marinas secundarias del período Cretácico; |
| --- | --- |

—

el primer escalón está formado por piedras calizas marinas secundarias del período Cretácico;

| — | el segundo escalón está formado por piedras calizas marinas del Jurásico; |
| --- | --- |

—

el segundo escalón está formado por piedras calizas marinas del Jurásico;

| — | el último escalón corresponde a la planicie del Bajo Limosín, que es el primer contrafuerte del Macizo Central. |
| --- | --- |

—

el último escalón corresponde a la planicie del Bajo Limosín, que es el primer contrafuerte del Macizo Central.

Los suelos de estas tres zonas están bien estructurados y drenados.

El Dordoña y sus principales afluentes forman una densa red hidrográfica en forma de abanico que se inclina desde el Macizo Central hacia el Atlántico. El valle del Lot también atraviesa la zona por el sur.

En cuanto a los factores humanos, el oficio de aceitero estaba ya muy extendido en el siglo XII en Périgord, como lo demuestra la presencia de numerosas almazaras en esa época.

Después de la recolección, las nueces se descascarillan y los granos se clasifican en función de su forma y color, lo que determina cuál va a ser su utilización y valorización. Para elaborar el aceite de nuez suelen utilizarse trozos grandes de granos que se han roto al cascar las nueces, pero que están sanos y presentan una pulpa de color blanco.

La almazara tradicional está formada por una rueda de piedra (granito, sílice o arenisca) para triturar los granos, una paila de hierro fundido y un fuego de leña para calentar la pasta, y una prensa para estrujar la pasta y extraer el aceite. Aún hoy en día siguen funcionando este tipo de almazaras en la zona geográfica.

La modernización de los sistemas de producción y la utilización de nuevos materiales facilitan el trabajo de los transformadores y mejoran el rendimiento. En cuanto al funcionamiento de la rueda, la tracción animal y la energía hidráulica han sido sustituidas por la energía eléctrica. Con el paso del tiempo, se empiezan a utilizar pailas de cobre y acero inoxidable para gas, que son más fáciles de controlar. Casi la mitad de las almazaras utilizan una trituradora manual o semiindustrial. El objetivo es obtener una pasta homogénea. El calentamiento es facultativo.

A continuación, la pasta se somete a presión mecánica bien mediante un mecanismo hidráulico, una rueda de agua o un motor eléctrico, bien mediante la activación manual de palancas o tablones. Tras la extracción, el aceite de nuez se decanta a temperatura ambiente para obtener un aceite límpido. Puede filtrarse a través de filtros de papel.

Junto a las almazaras tradicionales, que constituyen un auténtico patrimonio edificado que la fabricación de aceite permite mantener y conservar, se han construido almazaras más modernas con extracción continua.

La característica principal del «Huile de noix du Périgord» reside en la utilización de nueces en grano de calidad pertenecientes a las variedades locales tradicionales y/o bien adaptadas a las condiciones pedoclimáticas de la zona de producción: Marbot, Corne, Grandjean y Franquette.

También reside en la producción de un aceite con un buen equilibrio aromático y aromas afrutados de nuez muy apreciables, sea cual sea el modo de extracción.

Sus aromas delicados, su redondez y su persistencia en boca son específicos del «Huile de noix du Périgord».

Las características naturales del territorio, unidas a los conocimientos técnicos de los productores de nueces y de los transformadores, constituyen una combinación de vínculos que confieren al producto transformado un carácter típico reconocido por los consumidores, lo que contribuye a asentar la notoriedad del «Huile de noix du Périgord».

La zona de producción se caracteriza por unas condiciones pedoclimáticas que permiten a los nogales alcanzar un buen equilibrio vegetativo y producir nueces de calidad: suelos bien estructurados y con buen drenaje natural, pluviosidad adaptada a las necesidades del nogal durante la formación del grano, protección física del Macizo Central contra las corrientes de aire frío procedentes del norte y subida de las temperaturas más rápida en primavera merced a la exposición al suroeste de las parcelas cultivadas.

La abundancia de ríos y arroyos ha hecho posible la instalación de numerosas almazaras y prensas de aceite que utilizan energía hidráulica.

Corne, Marbot y Grandjean son variedades autóctonas que no se han desarrollado fuera de su zona de origen y han encontrado un medio especialmente adecuado para su cultivo. La variedad Franquette también ha encontrado en esta zona de producción condiciones pedoclimáticas favorables a su desarrollo. Las variedades locales seleccionadas son todas ellas variedades rústicas de fructificación terminal, que requieren técnicas de cultivo no intensivas. Esta característica particular ha fomentado prácticas adaptadas al nivel de las huertas, especialmente en términos de densidad, cultivos intercalados o regadío.

El uso de estas variedades en la transformación del aceite contribuye a la obtención de las características aromáticas típicas del «Huile de noix du Périgord».

Gracias a un profundo conocimiento del medio, los productores han plantado sus huertas de nogales en lugares propicios para la producción de nueces en grano de calidad: naturaleza, estructura y profundidad del suelo, situación topográfica y exposición. La utilización de esta materia prima es indispensable para producir un aceite de nuez de calidad y permite, en el momento de la transformación, la expresión de los delicados aromas de nuez característicos del «Huile de noix du Périgord».

El desarrollo de conocimientos técnicos locales en las fases de descascarillado y conservación de la materia prima ha hecho posible la obtención de un fruto de calidad y contribuye a la elaboración de un aceite aromático y afrutado.

La zona de producción del «Huile de noix du Périgord» corresponde a la zona tradicional de producción de la DOP «Noix du Périgord», famosa por su producción de nueces frescas, nueces secas y nueces en grano.

Los conocimientos de transformadores y aceiteros se plasman en la cuidadosa selección de la materia prima. Los granos se clasifican y seleccionan en función de su color y forma. Los de mala calidad quedan descartados. Estas etapas garantizan la calidad de los granos y la producción de un aceite aromático y afrutado, con gran persistencia en boca.

Este buen hacer también se expresa a través de un conocimiento profundo de las técnicas de extracción, que es esencial para la conservación del potencial aromático del aceite y para la expresión de los aromas de nuez en grano seca, miga de pan y nueces frescas en el caso del aceite extraído en frío, y de los aromas afrutados de nuez y corteza de pan horneada, en el del aceite extraído en caliente.

En este último caso, el control de las temperaturas es el paso decisivo para garantizar el equilibrio aromático del aceite. Suele decirse que el aceitero crea su reputación en el momento de calentar el producto. Cuando la temperatura de la pasta aumenta, la intensidad de los aromas afrutados disminuye progresivamente y pasan a predominar las notas tostadas/torrefactas. El aceitero controla la temperatura de calentamiento en función del equilibrio aromático y de la intensidad de las notas tostadas/torrefactas que pretende lograr. Asimismo, remueve regularmente la pasta para que esta sea homogénea y no se queme. Estos conocimientos técnicos permiten evitar que la temperatura de calentamiento supere los 100°C, lo que haría desaparecer los aromas afrutados de nuez, que serían sustituidos primero por aromas tostados/torrefactos demasiado acusados y, a continuación, por aromas desagradables a quemado.

Este control de las técnicas de extracción también permite obtener el color del aceite, que varía del amarillo pajizo al pardo dorado.

La decantación y el almacenamiento en un lugar protegido de la luz y el calor contribuyen a la obtención de un aceite de nuez limpio y a la conservación de sus aromas.

La revalorización de la producción de nueces es significativa en la zona de producción gracias, en particular, a la notoriedad de la DOP «Noix du Périgord». Esta revalorización consiste en una continuada expansión de las plantaciones de nogal a lo largo de los últimos años, el mantenimiento de la producción de aceite de nuez e incluso un aumento de los volúmenes comercializados gracias a la importancia de este producto en mercados, ferias, festividades y también, más recientemente, a la creación de un concurso regional anual sobre el aceite de nuez producido en Périgord. La asociación dedicada a este producto también coordinó la creación de la ruta de la nuez y la nuez en grano de Périgord en 2003. Por último, se trata de un producto íntimamente relacionado con el patrimonio gastronómico de Périgord, con un saber hacer particular que es la base de su fama. El «Huile de noix du Périgord» suele ser recompensado en el Concurso General Agrícola.

Referencia a la publicación del pliego de condiciones

(artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, del presente Reglamento)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

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(1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

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