# Úradný vestník C 308/2020

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 308 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6317. septembra 2020 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 308

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6317. septembra 2020

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2020/C 308/01 | Výmenný kurz eura — 16. septembra 2020 | 1 |
| 2020/C 308/02 | Oznámenie podľa článku 6 ods. 6 písm. f) Protokolu II týkajúceho sa vymedzenia pojmu výrobky s pôvodom a metód administratívnej spolupráce podľa Dočasnej dohody o partnerstve medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a tichomorskými štátmi na druhej strane | 2 |
| | Dvor audítorov |
| 2020/C 308/03 | Osobitná správa č. 18/2020 Systém EÚ na obchodovanie s emisiami: bezodplatné prideľovanie kvót malo byť lepšie zacielené | 3 |
| | INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2020/C 308/04 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 4 |
| 2020/C 308/05 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 6 |
| 2020/C 308/06 | Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 9 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2020/C 308/01

Výmenný kurz eura — 16. septembra 2020

1

2020/C 308/02

Oznámenie podľa článku 6 ods. 6 písm. f) Protokolu II týkajúceho sa vymedzenia pojmu výrobky s pôvodom a metód administratívnej spolupráce podľa Dočasnej dohody o partnerstve medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a tichomorskými štátmi na druhej strane

2

Dvor audítorov

2020/C 308/03

Osobitná správa č. 18/2020 Systém EÚ na obchodovanie s emisiami: bezodplatné prideľovanie kvót malo byť lepšie zacielené

3

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

2020/C 308/04

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP

4

2020/C 308/05

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP

6

2020/C 308/06

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2019 Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru Na vedomie Spoločnému výboru EHP

9

---

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | SÚDNE KONANIA |
| | Súdny dvor EZVO |
| 2020/C 308/07 | Žiadosť o poradné stanovisko Súdu EZVO, ktorú 11. mája 2020 predložil Borgarting Lagmannsrett vo veci Tor-Arne Martinez Haugland/nórska vláda (Vec E-4/20) | 21 |
| | INÉ AKTY |
| | Európska komisia |
| 2020/C 308/08 | Uverejnenie žiadosti o zápis názvu do registra podľa článku 50 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny | 22 |

V   Oznamy

SÚDNE KONANIA

Súdny dvor EZVO

2020/C 308/07

Žiadosť o poradné stanovisko Súdu EZVO, ktorú 11. mája 2020 predložil Borgarting Lagmannsrett vo veci Tor-Arne Martinez Haugland/nórska vláda (Vec E-4/20)

21

INÉ AKTY

Európska komisia

2020/C 308/08

Uverejnenie žiadosti o zápis názvu do registra podľa článku 50 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny

22

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/1

---

Výmenný kurz eura (1)

16. septembra 2020

(2020/C 308/01)

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,1869 |
| JPY | Japonský jen | 124,72 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4396 |
| GBP | Britská libra | 0,91423 |
| SEK | Švédska koruna | 10,4118 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,0753 |
| ISK | Islandská koruna | 160,60 |
| NOK | Nórska koruna | 10,6608 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 26,726 |
| HUF | Maďarský forint | 358,54 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,4466 |
| RON | Rumunský lei | 4,8590 |
| TRY | Turecká líra | 8,8980 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6174 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,5628 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,1985 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,7586 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,6110 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 390,72 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 19,3726 |
| CNY | Čínsky juan | 8,0229 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,5415 |
| IDR | Indonézska rupia | 17 607,66 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,9025 |
| PHP | Filipínske peso | 57,398 |
| RUB | Ruský rubeľ | 88,8038 |
| THB | Thajský baht | 36,913 |
| BRL | Brazílsky real | 6,2211 |
| MXN | Mexické peso | 24,9614 |
| INR | Indická rupia | 87,2665 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,1869

JPY

Japonský jen

124,72

DKK

Dánska koruna

7,4396

GBP

Britská libra

0,91423

SEK

Švédska koruna

10,4118

CHF

Švajčiarsky frank

1,0753

ISK

Islandská koruna

160,60

NOK

Nórska koruna

10,6608

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

26,726

HUF

Maďarský forint

358,54

PLN

Poľský zlotý

4,4466

RON

Rumunský lei

4,8590

TRY

Turecká líra

8,8980

AUD

Austrálsky dolár

1,6174

CAD

Kanadský dolár

1,5628

HKD

Hongkongský dolár

9,1985

NZD

Novozélandský dolár

1,7586

SGD

Singapurský dolár

1,6110

KRW

Juhokórejský won

1 390,72

ZAR

Juhoafrický rand

19,3726

CNY

Čínsky juan

8,0229

HRK

Chorvátska kuna

7,5415

IDR

Indonézska rupia

17 607,66

MYR

Malajzijský ringgit

4,9025

PHP

Filipínske peso

57,398

RUB

Ruský rubeľ

88,8038

THB

Thajský baht

36,913

BRL

Brazílsky real

6,2211

MXN

Mexické peso

24,9614

INR

Indická rupia

87,2665

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/2

---

Oznámenie podľa článku 6 ods. 6 písm. f) Protokolu II týkajúceho sa vymedzenia pojmu „výrobky s pôvodom“ a metód administratívnej spolupráce podľa Dočasnej dohody o partnerstve medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a tichomorskými štátmi na druhej strane

(2020/C 308/02)

Týmto oznámením sa zainteresované strany informujú, že Šalamúnove ostrovy vykonali 18. mája 2020 oznámenie Európskej komisii v súlade s článkom 6 ods. 6 písm. b) Protokolu II týkajúceho sa vymedzenia pojmu „výrobky s pôvodom“ a metód administratívnej spolupráce, pokiaľ ide o spracované produkty rybného hospodárstva, podľa Dočasnej dohody o partnerstve medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a tichomorskými štátmi na druhej strane (Ú. v. EÚ L 272, 16.10.2009, s. 1).

---

Dvor audítorov

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/3

---

Osobitná správa č. 18/2020

Systém EÚ na obchodovanie s emisiami: bezodplatné prideľovanie kvót malo byť lepšie zacielené

(2020/C 308/03)

Európsky dvor audítorov týmto informuje, že bola uverejnená osobitná správa č. 18/2020 Systém EÚ na obchodovanie s emisiami: bezodplatné prideľovanie kvót malo byť lepšie zacielené.

Táto správa je k dispozícii na nahliadnutie alebo stiahnutie na webovom sídle Európskeho dvora audítorov: http://eca.europa.eu.

---

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/4

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2019

(2020/C 308/04)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 20. marca 2020 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2019.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2019:

| Názov biocídneho výrobku | Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Island | 30. 1. 2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Lichtenštajnsko | 29. 1. 2020 |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Nórsko | 20. 1. 2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Island | 30. 1. 2020 |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Lichtenštajnsko | 29. 1. 2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Island | 30. 1. 2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Lichtenštajnsko | 29. 1. 2020 |
| CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol | 32019R2029 | Nórsko | 20. 1. 2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Island | 30. 1. 2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Lichtenštajnsko | 29. 1. 2020 |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Nórsko | 20. 1. 2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Island | 30. 1. 2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Lichtenštajnsko | 29. 1. 2020 |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Nórsko | 20. 1. 2020 |

Názov biocídneho výrobku

Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Island

30. 1. 2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Lichtenštajnsko

29. 1. 2020

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Nórsko

20. 1. 2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Island

30. 1. 2020

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Lichtenštajnsko

29. 1. 2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Island

30. 1. 2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Lichtenštajnsko

29. 1. 2020

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

32019R2029

Nórsko

20. 1. 2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Island

30. 1. 2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Lichtenštajnsko

29. 1. 2020

Contec IPA Product Family

32019R2076

Nórsko

20. 1. 2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Island

30. 1. 2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Lichtenštajnsko

29. 1. 2020

Pal IPA Product Family

32019R2030

Nórsko

20. 1. 2020

---

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/6

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2019

(2020/C 308/05)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 20. marca 2020 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2019.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2019:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Dichróman amónny | C(2019) 5018 | Island | 14. 8. 2019 |
| Dichróman amónny | C(2019) 5018 | Lichtenštajnsko | 16. 8. 2019 |
| Dichróman amónny | C(2019) 5018 | Nórsko | 15. 8. 2019 |
| kyselina arzeničná | C(2019) 4134 | Island | 2. 7. 2019 |
| kyselina arzeničná | C(2019) 4134 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| kyselina arzeničná | C(2019) 4134 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 4123 | Island | 2. 7. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 4123 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 4123 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 5096 | Island | 14. 8. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 5096 | Lichtenštajnsko | 16. 8. 2019 |
| bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 5096 | Nórsko | 15. 8. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 5022 | Island | 14. 8. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 5022 | Lichtenštajnsko | 16. 8. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 5022 | Nórsko | 15. 8. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7441 | Island | 20. 11. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7441 | Lichtenštajnsko | 7. 11. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7441 | Nórsko | 20. 11. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7448 | Island | 20. 11. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7448 | Lichtenštajnsko | 7. 11. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 7448 | Nórsko | 20. 11. 2019 |
| Chróman sodný | C(2019) 7447 | Island | 20. 11. 2019 |
| Chróman sodný | C(2019) 7447 | Lichtenštajnsko | 7. 11. 2019 |
| Chróman sodný | C(2019) 7447 | Nórsko | 20. 11. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 4125 | Island | 2. 7. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 4125 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 4125 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 3786 | Island | 11. 9. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 3786 | Lichtenštajnsko | 18. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 3786 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 7439 | Island | 20. 11. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 7439 | Lichtenštajnsko | 7. 11. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 7439 | Nórsko | 20. 11. 2019 |
| oktahydroxid-chróman pentazinočnatý | C(2019) 5023 | Island | 14. 8. 2019 |
| oktahydroxid-chróman pentazinočnatý | C(2019) 5023 | Lichtenštajnsko | 16. 8. 2019 |
| oktahydroxid-chróman pentazinočnatý | C(2019) 5023 | Nórsko | 15. 8. 2019 |
| Dichróman didraselný | C(2019) 7683 | Island | 20. 11. 2019 |
| Dichróman didraselný | C(2019) 7683 | Lichtenštajnsko | 13. 11. 2019 |
| Dichróman didraselný | C(2019) 7683 | Nórsko | 20. 11. 2019 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

Dichróman amónny

C(2019) 5018

Island

14. 8. 2019

Dichróman amónny

C(2019) 5018

Lichtenštajnsko

16. 8. 2019

Dichróman amónny

C(2019) 5018

Nórsko

15. 8. 2019

kyselina arzeničná

C(2019) 4134

Island

2. 7. 2019

kyselina arzeničná

C(2019) 4134

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

kyselina arzeničná

C(2019) 4134

Nórsko

24. 6. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 4123

Island

2. 7. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 4123

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 4123

Nórsko

24. 6. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 5096

Island

14. 8. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 5096

Lichtenštajnsko

16. 8. 2019

bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 5096

Nórsko

15. 8. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 5022

Island

14. 8. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 5022

Lichtenštajnsko

16. 8. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 5022

Nórsko

15. 8. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7441

Island

20. 11. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7441

Lichtenštajnsko

7. 11. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7441

Nórsko

20. 11. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7448

Island

20. 11. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7448

Lichtenštajnsko

7. 11. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 7448

Nórsko

20. 11. 2019

Chróman sodný

C(2019) 7447

Island

20. 11. 2019

Chróman sodný

C(2019) 7447

Lichtenštajnsko

7. 11. 2019

Chróman sodný

C(2019) 7447

Nórsko

20. 11. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 4125

Island

2. 7. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 4125

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 4125

Nórsko

24. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 3786

Island

11. 9. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 3786

Lichtenštajnsko

18. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 3786

Nórsko

24. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 7439

Island

20. 11. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 7439

Lichtenštajnsko

7. 11. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 7439

Nórsko

20. 11. 2019

oktahydroxid-chróman pentazinočnatý

C(2019) 5023

Island

14. 8. 2019

oktahydroxid-chróman pentazinočnatý

C(2019) 5023

Lichtenštajnsko

16. 8. 2019

oktahydroxid-chróman pentazinočnatý

C(2019) 5023

Nórsko

15. 8. 2019

Dichróman didraselný

C(2019) 7683

Island

20. 11. 2019

Dichróman didraselný

C(2019) 7683

Lichtenštajnsko

13. 11. 2019

Dichróman didraselný

C(2019) 7683

Nórsko

20. 11. 2019

---

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/9

---

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2019

(2020/C 308/06)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 20. marca 2020 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2019:

| Príloha I | Zoznam nových povolení na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

| Príloha II | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená |
| --- | --- |

Príloha II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

| Príloha III | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená |
| --- | --- |

Príloha III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

| Príloha IV | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

| Príloha V | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená |
| --- | --- |

Príloha V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

---

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

V období od 1. júla do 31. decembra 2019 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EÚ/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Island | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Island | 2. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Nórsko | 26. 11. 2019 |
| EÚ/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Island | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Nórsko | 8. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1406 | BAQSIMI | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1406 | BAQSIMI | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Island | 29. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Nórsko | 10. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1365 | Cufence | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1365 | Cufence | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1365 | Cufence | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Island | 11. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Nórsko | 8. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1370 | Dovato | Island | 19. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1370 | Dovato | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1370 | Dovato | Nórsko | 4. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1389 | Epidyolex | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1389 | Epidyolex | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1389 | Epidyolex | Nórsko | 16. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1392 | Ervebo | Island | 4. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1392 | Ervebo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1392 | Ervebo | Nórsko | 19. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1374 | Esperoct | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1411 | Evenity | Island | 12. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1411 | Evenity | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/242 | EVICTO | Island | 27. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/242 | EVICTO | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/242 | EVICTO | Nórsko | 13. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1384 | Giapreza | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1384 | Giapreza | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1384 | Giapreza | Nórsko | 25. 9. 2019 |
| EÚ/1/19/1375 | Grasustek | Island | 24. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1375 | Grasustek | Nórsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/2/19/245 | Gumbohatch | Island | 29. 11. 2019 |
| EÚ/2/19/245 | Gumbohatch | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/18/226 | HorStem | Island | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/17/1216 | Imraldi | Nórsko | 16. 9. 2019 |
| EÚ/1/19/1390 | Inbrija | Island | 11. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1390 | Inbrija | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1390 | Inbrija | Nórsko | 16. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1396 | Ivozall | Island | 28. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1396 | Ivozall | Nórsko | 26. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Island | 3. 9. 2019 |
| EÚ/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1376 | LIBTAYO | Island | 19. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1376 | LIBTAYO | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1376 | LIBTAYO | Nórsko | 5. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1381 | LysaKare | Island | 26. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1381 | LysaKare | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1381 | LysaKare | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/18/1301 | Mepsevii | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/247 | Mirataz | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/247 | Mirataz | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/241 | NASYM | Island | 27. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/241 | NASYM | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/241 | NASYM | Nórsko | 16. 8. 2019 |
| EÚ/2/19/246 | Neptra | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/246 | Neptra | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Island | 4. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1364 | Nuceiva | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1364 | Nuceiva | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/18/1320 | Onpattro | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1388 | Polivy | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Nórsko | 26. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Island | 27. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1401 | Qtrilmet | Island | 18. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1401 | Qtrilmet | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1401 | Qtrilmet | Nórsko | 6. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1393 | Quofenix | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1393 | Quofenix | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1400 | Rhokiinsa | Island | 5. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1400 | Rhokiinsa | Nórsko | 17. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1404 | Rinvoq | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1404 | Rinvoq | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1387 | Senstend | Island | 4. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1387 | Senstend | Nórsko | 4. 12. 2019 |
| EÚ/2/19/243 | Simparica Trio | Island | 10. 10. 2019 |
| EÚ/2/19/243 | Simparica Trio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/2/19/243 | Simparica Trio | Nórsko | 11. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1369 | Sixmo | Island | 17. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1369 | Sixmo | Nórsko | 15. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1410 | Spravato | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1372 | Striascan | Island | 2. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1372 | Striascan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1372 | Striascan | Nórsko | 11. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1377 | Talzenna | Island | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1377 | Talzenna | Nórsko | 15. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1359 | Trogarzo | Island | 5. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1359 | Trogarzo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1359 | Trogarzo | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1371 | Ultomiris | Island | 22. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1371 | Ultomiris | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1371 | Ultomiris | Nórsko | 17. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 5. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1385 | VITRAKVI | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1385 | VITRAKVI | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/18/1312 | Xerava | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1399 | Xospata | Island | 6. 11. 2019 |
| EÚ/1/19/1399 | Xospata | Nórsko | 30. 10. 2019 |
| EÚ/1/19/1366 | Xromi | Island | 19. 7. 2019 |
| EÚ/1/19/1366 | Xromi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1366 | Xromi | Nórsko | 17. 7. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EÚ/2/19/240

Afoxolaner Merial

Island

30. 8. 2019

EÚ/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Island

2. 12. 2019

EÚ/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Nórsko

26. 11. 2019

EÚ/2/18/228

Arti-Cell Forte

Island

16. 7. 2019

EÚ/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Nórsko

8. 8. 2019

EÚ/1/19/1406

BAQSIMI

Island

30. 12. 2019

EÚ/1/19/1406

BAQSIMI

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Island

29. 11. 2019

EÚ/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Nórsko

10. 12. 2019

EÚ/1/19/1365

Cufence

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/19/1365

Cufence

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1365

Cufence

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Island

11. 10. 2019

EÚ/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Nórsko

8. 10. 2019

EÚ/1/19/1370

Dovato

Island

19. 7. 2019

EÚ/1/19/1370

Dovato

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1370

Dovato

Nórsko

4. 7. 2019

EÚ/1/19/1389

Epidyolex

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/19/1389

Epidyolex

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/19/1389

Epidyolex

Nórsko

16. 10. 2019

EÚ/1/19/1392

Ervebo

Island

4. 12. 2019

EÚ/1/19/1392

Ervebo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1392

Ervebo

Nórsko

19. 11. 2019

EÚ/1/19/1374

Esperoct

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1411

Evenity

Island

12. 12. 2019

EÚ/1/19/1411

Evenity

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/19/242

EVICTO

Island

27. 8. 2019

EÚ/2/19/242

EVICTO

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/2/19/242

EVICTO

Nórsko

13. 8. 2019

EÚ/1/19/1384

Giapreza

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/19/1384

Giapreza

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1384

Giapreza

Nórsko

25. 9. 2019

EÚ/1/19/1375

Grasustek

Island

24. 7. 2019

EÚ/1/19/1375

Grasustek

Nórsko

31. 10. 2019

EÚ/2/19/245

Gumbohatch

Island

29. 11. 2019

EÚ/2/19/245

Gumbohatch

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/18/226

HorStem

Island

16. 7. 2019

EÚ/1/17/1216

Imraldi

Nórsko

16. 9. 2019

EÚ/1/19/1390

Inbrija

Island

11. 10. 2019

EÚ/1/19/1390

Inbrija

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/19/1390

Inbrija

Nórsko

16. 10. 2019

EÚ/1/19/1396

Ivozall

Island

28. 11. 2019

EÚ/1/19/1396

Ivozall

Nórsko

26. 11. 2019

EÚ/1/19/1383

Lacosamid UCB

Island

3. 9. 2019

EÚ/1/19/1383

Lacosamid UCB

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1383

Lacosamid UCB

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/19/1376

LIBTAYO

Island

19. 7. 2019

EÚ/1/19/1376

LIBTAYO

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1376

LIBTAYO

Nórsko

5. 8. 2019

EÚ/1/19/1381

LysaKare

Island

26. 8. 2019

EÚ/1/19/1381

LysaKare

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1381

LysaKare

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/18/1301

Mepsevii

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/2/19/247

Mirataz

Island

30. 12. 2019

EÚ/2/19/247

Mirataz

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/19/241

NASYM

Island

27. 8. 2019

EÚ/2/19/241

NASYM

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/2/19/241

NASYM

Nórsko

16. 8. 2019

EÚ/2/19/246

Neptra

Island

30. 12. 2019

EÚ/2/19/246

Neptra

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Island

4. 12. 2019

EÚ/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1364

Nuceiva

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/19/1364

Nuceiva

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/18/1320

Onpattro

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1388

Polivy

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1379

Posaconazole Accord

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/19/1379

Posaconazole Accord

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1379

Posaconazole Accord

Nórsko

26. 8. 2019

EÚ/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Island

27. 8. 2019

EÚ/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/19/1401

Qtrilmet

Island

18. 11. 2019

EÚ/1/19/1401

Qtrilmet

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1401

Qtrilmet

Nórsko

6. 12. 2019

EÚ/1/19/1393

Quofenix

Island

30. 12. 2019

EÚ/1/19/1393

Quofenix

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1400

Rhokiinsa

Island

5. 12. 2019

EÚ/1/19/1400

Rhokiinsa

Nórsko

17. 12. 2019

EÚ/1/19/1404

Rinvoq

Island

30. 12. 2019

EÚ/1/19/1404

Rinvoq

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1387

Senstend

Island

4. 12. 2019

EÚ/1/19/1387

Senstend

Nórsko

4. 12. 2019

EÚ/2/19/243

Simparica Trio

Island

10. 10. 2019

EÚ/2/19/243

Simparica Trio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/2/19/243

Simparica Trio

Nórsko

11. 11. 2019

EÚ/1/19/1369

Sixmo

Island

17. 7. 2019

EÚ/1/19/1369

Sixmo

Nórsko

15. 7. 2019

EÚ/1/19/1410

Spravato

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1372

Striascan

Island

2. 7. 2019

EÚ/1/19/1372

Striascan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1372

Striascan

Nórsko

11. 7. 2019

EÚ/1/19/1377

Talzenna

Island

16. 7. 2019

EÚ/1/19/1377

Talzenna

Nórsko

15. 7. 2019

EÚ/1/19/1359

Trogarzo

Island

5. 11. 2019

EÚ/1/19/1359

Trogarzo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/19/1359

Trogarzo

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/19/1371

Ultomiris

Island

22. 7. 2019

EÚ/1/19/1371

Ultomiris

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1371

Ultomiris

Nórsko

17. 7. 2019

EÚ/1/19/1385

VITRAKVI

Island

5. 11. 2019

EÚ/1/19/1385

VITRAKVI

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/19/1385

VITRAKVI

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/18/1312

Xerava

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1399

Xospata

Island

6. 11. 2019

EÚ/1/19/1399

Xospata

Nórsko

30. 10. 2019

EÚ/1/19/1366

Xromi

Island

19. 7. 2019

EÚ/1/19/1366

Xromi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/19/1366

Xromi

Nórsko

17. 7. 2019

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EÚ/1/14/944 | Abasaglar | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/944 | Abasaglar | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/944 | Abasaglar | Nórsko | 16. 8. 2019 |
| EÚ/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/12/794 | ADCETRIS | Nórsko | 29. 10. 2019 |
| EÚ/1/09/578 | Adjupanrix | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/09/578 | Adjupanrix | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/2/14/176 | Bovela | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/2/14/176 | Bovela | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/14/176 | Bovela | Nórsko | 27. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/963 | Brimica Genuair | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/963 | Brimica Genuair | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/963 | Brimica Genuair | Nórsko | 20. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Nórsko | 15. 7. 2019 |
| EÚ/1/14/974 | Cerdelga | Island | 30. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/974 | Cerdelga | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Nórsko | 9. 12. 2019 |
| EÚ/1/13/890 | Cometriq | Nórsko | 3. 7. 2019 |
| EÚ/1/14/980 | Cosentyx | Island | 10. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/980 | Cosentyx | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/980 | Cosentyx | Nórsko | 18. 9. 2019 |
| EÚ/1/17/1262 | Crysvita | Island | 27. 12. 2019 |
| EÚ/1/17/1262 | Crysvita | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/957 | Cyramza | Island | 10. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/957 | Cyramza | Nórsko | 3. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/964 | Duaklir Genuair | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/964 | Duaklir Genuair | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/964 | Duaklir Genuair | Nórsko | 20. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/960 | DUAVIVE | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/960 | DUAVIVE | Nórsko | 9. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Nórsko | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/983 | Exviera | Island | 10. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/983 | Exviera | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/09/601 | Firdapse | Island | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/09/601 | Firdapse | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/09/601 | Firdapse | Nórsko | 18. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/958 | Harvoni | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/958 | Harvoni | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/958 | Harvoni | Nórsko | 16. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/945 | IMBRUVICA | Island | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/14/945 | IMBRUVICA | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/945 | IMBRUVICA | Nórsko | 2. 7. 2019 |
| EÚ/1/09/531 | Instanyl | Island | 23. 7. 2019 |
| EÚ/1/09/531 | Instanyl | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/09/531 | Instanyl | Nórsko | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/15/994 | Kengrexal | Island | 27. 12. 2019 |
| EÚ/1/15/994 | Kengrexal | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Island | 5. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/955 | Lymphoseek | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/955 | Lymphoseek | Nórsko | 25. 9. 2019 |
| EÚ/1/14/959 | Lynparza | Island | 10. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/959 | Lynparza | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/962 | Moventig | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/962 | Moventig | Nórsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/09/591 | Multaq | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/09/591 | Multaq | Nórsko | 21. 10. 2019 |
| EÚ/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/2/14/177 | Nexgard Spectra | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/14/177 | Nexgard Spectra | Nórsko | 27. 11. 2019 |
| EÚ/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/979 | Ofev | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/979 | Ofev | Nórsko | 21. 10. 2019 |
| EÚ/2/14/170 | Osurnia | Island | 22. 7. 2019 |
| EÚ/2/14/170 | Osurnia | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/2/14/170 | Osurnia | Nórsko | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/14/981 | Otezla | Island | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/981 | Otezla | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/981 | Otezla | Nórsko | 28. 9. 2019 |
| EÚ/1/16/1089 | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Nórsko | 8. 7. 2019 |
| EÚ/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Nórsko | 14. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/967 | Rezolsta | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/967 | Rezolsta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/967 | Rezolsta | Nórsko | 16. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 5. 12. 2019 |
| EÚ/1/15/992 | Saxenda | Island | 27. 12. 2019 |
| EÚ/1/15/992 | Saxenda | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/969 | SCENESSE | Island | 5. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/969 | SCENESSE | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/969 | SCENESSE | Nórsko | 6. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/978 | Senshio | Island | 6. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/978 | Senshio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/978 | Senshio | Nórsko | 21. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Nórsko | 27. 11. 2019 |
| EÚ/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 15. 11. 2019 |
| EÚ/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Nórsko | 27. 11. 2019 |
| EÚ/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/13/902 | Translarna | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/13/902 | Translarna | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/13/902 | Translarna | Nórsko | 26. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/971 | TREVICTA | Island | 6. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/971 | TREVICTA | Nórsko | 4. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/940 | Triumeq | Island | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/940 | Triumeq | Nórsko | 16. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/956 | Trulicity | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/956 | Trulicity | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/956 | Trulicity | Nórsko | 25. 9. 2019 |
| EÚ/1/07/440 | Tyverb | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/07/440 | Tyverb | Nórsko | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/954 | Vargatef | Island | 29. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/954 | Vargatef | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/954 | Vargatef | Nórsko | 2. 9. 2019 |
| EÚ/1/07/423 | Vectibix | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/07/423 | Vectibix | Nórsko | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/982 | Viekirax | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/982 | Viekirax | Nórsko | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/941 | Vizamyl | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/941 | Vizamyl | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/941 | Vizamyl | Nórsko | 12. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/984 | Xadago | Island | 9. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/947 | Xultophy | Island | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/14/947 | Xultophy | Nórsko | 7. 8. 2019 |
| EÚ/1/14/986 | Xydalba | Island | 12. 12. 2019 |
| EÚ/1/14/986 | Xydalba | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EÚ/1/14/944

Abasaglar

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/14/944

Abasaglar

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/944

Abasaglar

Nórsko

16. 8. 2019

EÚ/1/12/794

ADCETRIS

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/12/794

ADCETRIS

Nórsko

29. 10. 2019

EÚ/1/09/578

Adjupanrix

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/09/578

Adjupanrix

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/2/14/176

Bovela

Island

15. 11. 2019

EÚ/2/14/176

Bovela

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/14/176

Bovela

Nórsko

27. 11. 2019

EÚ/1/14/963

Brimica Genuair

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/14/963

Brimica Genuair

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/963

Brimica Genuair

Nórsko

20. 9. 2019

EÚ/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Nórsko

15. 7. 2019

EÚ/1/14/974

Cerdelga

Island

30. 12. 2019

EÚ/1/14/974

Cerdelga

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

15. 11. 2019

EÚ/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Nórsko

9. 12. 2019

EÚ/1/13/890

Cometriq

Nórsko

3. 7. 2019

EÚ/1/14/980

Cosentyx

Island

10. 9. 2019

EÚ/1/14/980

Cosentyx

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/14/980

Cosentyx

Nórsko

18. 9. 2019

EÚ/1/17/1262

Crysvita

Island

27. 12. 2019

EÚ/1/17/1262

Crysvita

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/957

Cyramza

Island

10. 10. 2019

EÚ/1/14/957

Cyramza

Nórsko

3. 10. 2019

EÚ/1/14/964

Duaklir Genuair

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/14/964

Duaklir Genuair

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/964

Duaklir Genuair

Nórsko

20. 9. 2019

EÚ/1/14/960

DUAVIVE

Island

15. 11. 2019

EÚ/1/14/960

DUAVIVE

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/960

DUAVIVE

Nórsko

9. 12. 2019

EÚ/1/14/972

Duloxetin Lilly

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/14/972

Duloxetin Lilly

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/972

Duloxetin Lilly

Nórsko

30. 8. 2019

EÚ/1/14/983

Exviera

Island

10. 10. 2019

EÚ/1/14/983

Exviera

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/09/601

Firdapse

Island

30. 8. 2019

EÚ/1/09/601

Firdapse

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/09/601

Firdapse

Nórsko

18. 9. 2019

EÚ/1/14/958

Harvoni

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/14/958

Harvoni

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/958

Harvoni

Nórsko

16. 8. 2019

EÚ/1/14/945

IMBRUVICA

Island

16. 7. 2019

EÚ/1/14/945

IMBRUVICA

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/945

IMBRUVICA

Nórsko

2. 7. 2019

EÚ/1/09/531

Instanyl

Island

23. 7. 2019

EÚ/1/09/531

Instanyl

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/09/531

Instanyl

Nórsko

16. 7. 2019

EÚ/1/15/994

Kengrexal

Island

27. 12. 2019

EÚ/1/15/994

Kengrexal

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/965

Ketoconazole HRA

Island

5. 9. 2019

EÚ/1/14/965

Ketoconazole HRA

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/965

Ketoconazole HRA

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/14/955

Lymphoseek

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/14/955

Lymphoseek

Nórsko

25. 9. 2019

EÚ/1/14/959

Lynparza

Island

10. 10. 2019

EÚ/1/14/959

Lynparza

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/14/962

Moventig

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/14/962

Moventig

Nórsko

31. 10. 2019

EÚ/1/09/591

Multaq

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/09/591

Multaq

Nórsko

21. 10. 2019

EÚ/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

15. 11. 2019

EÚ/2/14/177

Nexgard Spectra

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/14/177

Nexgard Spectra

Nórsko

27. 11. 2019

EÚ/1/16/1094

Ninlaro

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/14/979

Ofev

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/14/979

Ofev

Nórsko

21. 10. 2019

EÚ/2/14/170

Osurnia

Island

22. 7. 2019

EÚ/2/14/170

Osurnia

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/2/14/170

Osurnia

Nórsko

16. 7. 2019

EÚ/1/14/981

Otezla

Island

30. 8. 2019

EÚ/1/14/981

Otezla

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/981

Otezla

Nórsko

28. 9. 2019

EÚ/1/16/1089

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Nórsko

8. 7. 2019

EÚ/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Island

9. 10. 2019

EÚ/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Nórsko

14. 10. 2019

EÚ/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

21. 10. 2019

EÚ/1/14/967

Rezolsta

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/14/967

Rezolsta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/967

Rezolsta

Nórsko

16. 8. 2019

EÚ/1/14/970

RIXUBIS

Island

5. 12. 2019

EÚ/1/15/992

Saxenda

Island

27. 12. 2019

EÚ/1/15/992

Saxenda

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/969

SCENESSE

Island

5. 12. 2019

EÚ/1/14/969

SCENESSE

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/969

SCENESSE

Nórsko

6. 12. 2019

EÚ/1/14/978

Senshio

Island

6. 11. 2019

EÚ/1/14/978

Senshio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/14/978

Senshio

Nórsko

21. 11. 2019

EÚ/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Island

15. 11. 2019

EÚ/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Nórsko

27. 11. 2019

EÚ/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

15. 11. 2019

EÚ/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Nórsko

27. 11. 2019

EÚ/1/14/961

Tadalafil Mylan

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/14/961

Tadalafil Mylan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/961

Tadalafil Mylan

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/13/902

Translarna

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/13/902

Translarna

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/13/902

Translarna

Nórsko

26. 8. 2019

EÚ/1/14/971

TREVICTA

Island

6. 12. 2019

EÚ/1/14/971

TREVICTA

Nórsko

4. 12. 2019

EÚ/1/14/940

Triumeq

Island

21. 10. 2019

EÚ/1/14/940

Triumeq

Nórsko

16. 8. 2019

EÚ/1/14/956

Trulicity

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/14/956

Trulicity

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/956

Trulicity

Nórsko

25. 9. 2019

EÚ/1/07/440

Tyverb

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/07/440

Tyverb

Nórsko

21. 10. 2019

EÚ/1/14/954

Vargatef

Island

29. 8. 2019

EÚ/1/14/954

Vargatef

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/954

Vargatef

Nórsko

2. 9. 2019

EÚ/1/07/423

Vectibix

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/07/423

Vectibix

Nórsko

21. 10. 2019

EÚ/1/14/982

Viekirax

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/14/982

Viekirax

Nórsko

18. 10. 2019

EÚ/1/14/941

Vizamyl

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/14/941

Vizamyl

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/14/941

Vizamyl

Nórsko

12. 8. 2019

EÚ/1/14/984

Xadago

Island

9. 10. 2019

EÚ/1/14/947

Xultophy

Island

21. 10. 2019

EÚ/1/14/947

Xultophy

Nórsko

7. 8. 2019

EÚ/1/14/986

Xydalba

Island

12. 12. 2019

EÚ/1/14/986

Xydalba

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EÚ/1/13/853/006-014 | Remsima | Island | 5. 12. 2019 |
| EÚ/1/15/1043/003-006 | Nucala | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/1/15/1043/003-006 | Nucala | Nórsko | 31. 7. 2019 |
| | | | |
| EÚ/1/17/1216/009 | Imraldi | Island | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/17/1220/002 | Tecentriq | Island | 30. 8. 2019 |
| EÚ/1/17/1220/002 | Tecentriq | Nórsko | 26. 8. 2019 |
| | | | |
| EÚ/1/12/782/006 | Kalydeco | Nórsko | 17. 12. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EÚ/1/13/853/006-014

Remsima

Island

5. 12. 2019

EÚ/1/15/1043/003-006

Nucala

Island

28. 8. 2019

EÚ/1/15/1043/003-006

Nucala

Nórsko

31. 7. 2019

EÚ/1/17/1216/009

Imraldi

Island

30. 8. 2019

EÚ/1/17/1220/002

Tecentriq

Island

30. 8. 2019

EÚ/1/17/1220/002

Tecentriq

Nórsko

26. 8. 2019

EÚ/1/12/782/006

Kalydeco

Nórsko

17. 12. 2019

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2019 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EÚ/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Island | 21. 10. 2019 |
| EÚ/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Nórsko | 29. 10. 2019 |
| EÚ/1/07/390 | Altargo | Island | 28. 8. 2019 |
| EÚ/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Island | 16. 7. 2019 |
| EÚ/1/14/939 | Daklinza | Island | 13. 12. 2019 |
| EÚ/1/15/1077 | Iblias | Island | 10. 9. 2019 |
| EÚ/1/15/1077 | Iblias | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2019 |
| EÚ/1/15/1077 | Iblias | Nórsko | 3. 9. 2019 |
| EÚ/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Nórsko | 23. 8. 2019 |
| EÚ/1/19/1357 | Kromeya | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2019 |
| EÚ/1/19/1357 | Kromeya | Nórsko | 17. 12. 2019 |
| EÚ/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 26. 8. 2019 |
| EÚ/1/16/1143 | Lartruvo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2019 |
| EÚ/1/16/1143 | Lartruvo | Nórsko | 5. 8. 2019 |
| EÚ/1/13/847 | MACI | Island | 6. 11. 2019 |
| EÚ/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Island | 2. 7. 2019 |
| EÚ/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Nórsko | 23. 8. 2019 |
| EÚ/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Nórsko | 26. 8. 2019 |
| EÚ/1/16/1131 | Thorinane | Island | 6. 11. 2019 |
| EÚ/1/09/552 | Topotecan Teva | Nórsko | 23. 8. 2019 |
| EÚ/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 18. 10. 2019 |
| EÚ/1/16/1121 | Zalmoxis | Nórsko | 30. 10. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EÚ/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Island

21. 10. 2019

EÚ/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Nórsko

29. 10. 2019

EÚ/1/07/390

Altargo

Island

28. 8. 2019

EÚ/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Island

16. 7. 2019

EÚ/1/14/939

Daklinza

Island

13. 12. 2019

EÚ/1/15/1077

Iblias

Island

10. 9. 2019

EÚ/1/15/1077

Iblias

Lichtenštajnsko

31. 10. 2019

EÚ/1/15/1077

Iblias

Nórsko

3. 9. 2019

EÚ/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Nórsko

23. 8. 2019

EÚ/1/19/1357

Kromeya

Lichtenštajnsko

31. 12. 2019

EÚ/1/19/1357

Kromeya

Nórsko

17. 12. 2019

EÚ/1/16/1143

Lartruvo

Island

26. 8. 2019

EÚ/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2019

EÚ/1/16/1143

Lartruvo

Nórsko

5. 8. 2019

EÚ/1/13/847

MACI

Island

6. 11. 2019

EÚ/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

2. 7. 2019

EÚ/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Nórsko

23. 8. 2019

EÚ/1/13/849

Somatropin Biopartners

Nórsko

26. 8. 2019

EÚ/1/16/1131

Thorinane

Island

6. 11. 2019

EÚ/1/09/552

Topotecan Teva

Nórsko

23. 8. 2019

EÚ/1/16/1121

Zalmoxis

Island

18. 10. 2019

EÚ/1/16/1121

Zalmoxis

Nórsko

30. 10. 2019

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

---

V Oznamy

SÚDNE KONANIA

Súdny dvor EZVO

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/21

---

Žiadosť o poradné stanovisko Súdu EZVO, ktorú 11. mája 2020 predložil Borgarting Lagmannsrett vo veci Tor-Arne Martinez Haugland/nórska vláda

(Vec E-4/20)

(2020/C 308/07)

Listom z 11. mája 2020, ktorý bol doručený na podateľňu súdu 11. mája 2020, Borgarting Lagmannsrett (odvolací súd v Borgartingu) požiadal Súd EZVO vo veci Tor-Arne Martinez Haugland/nórska vláda o poradné stanovisko k týmto otázkam:

| 1. | V súvislosti s posúdením, či ide o „rovnaké povolanie“, pozri články 1 a 4 smernice, sa vyžadujú odpovede na tieto otázky:






  a) | Z akého právneho posúdenia sa vychádza a ktoré faktory sú z právneho hľadiska relevantné pri určovaní, či povolanie v štáte, v ktorom bola kvalifikácia získaná, a povolanie v hostiteľskom štáte predstavujú „rovnaké povolanie“? |
| --- | --- | --- |

1.

V súvislosti s posúdením, či ide o „rovnaké povolanie“, pozri články 1 a 4 smernice, sa vyžadujú odpovede na tieto otázky:

a)

Z akého právneho posúdenia sa vychádza a ktoré faktory sú z právneho hľadiska relevantné pri určovaní, či povolanie v štáte, v ktorom bola kvalifikácia získaná, a povolanie v hostiteľskom štáte predstavujú „rovnaké povolanie“?

| b) | Musí pri určovaní „rovnakého povolania“ hostiteľský štát zohľadniť odborné činnosti, ktoré môže dotknutý žiadateľ vykonávať v štáte, v ktorom bola kvalifikácia získaná, iba pod dohľadom a pod podmienkou, že žiadateľ začal kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy alebo že sa zaväzuje začať takýto kurz vzdelávania a odbornej prípravy do dvoch rokov? Ak áno, má rozhodnutie žiadateľa, že nezačne kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy alebo že sa nezaviaže, že začne taký kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy, nejaké dôsledky? |
| --- | --- |

b)

Musí pri určovaní „rovnakého povolania“ hostiteľský štát zohľadniť odborné činnosti, ktoré môže dotknutý žiadateľ vykonávať v štáte, v ktorom bola kvalifikácia získaná, iba pod dohľadom a pod podmienkou, že žiadateľ začal kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy alebo že sa zaväzuje začať takýto kurz vzdelávania a odbornej prípravy do dvoch rokov? Ak áno, má rozhodnutie žiadateľa, že nezačne kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy alebo že sa nezaviaže, že začne taký kurz ďalšieho vzdelávania a odbornej prípravy, nejaké dôsledky?

| c) | Aký význam sa prikladá rozdielom v miere nezávislosti pri výkone povolania a zodpovednosti za pacientov pri určovaní, či ide o „rovnaké povolanie“? |
| --- | --- |

c)

Aký význam sa prikladá rozdielom v miere nezávislosti pri výkone povolania a zodpovednosti za pacientov pri určovaní, či ide o „rovnaké povolanie“?

| 2. | Má možnosť požadovať kompenzačné opatrenia, pozri článok 14 smernice 2005/36/ES, nejaký vplyv na výklad toho, čo predstavuje „rovnaké povolanie“? Ak áno, aký význam sa tomu prikladá? |
| --- | --- |

2.

Má možnosť požadovať kompenzačné opatrenia, pozri článok 14 smernice 2005/36/ES, nejaký vplyv na výklad toho, čo predstavuje „rovnaké povolanie“? Ak áno, aký význam sa tomu prikladá?

| 3. | Aké je konkrétne právne posúdenie podľa článku 2 ods. 1 písm. e) smernice 2005/36/ES, v ktorom sa stanovuje, že regulované vzdelávanie a odborná príprava musia byť „osobitne zamerané na výkon príslušného povolania“? |
| --- | --- |

3.

Aké je konkrétne právne posúdenie podľa článku 2 ods. 1 písm. e) smernice 2005/36/ES, v ktorom sa stanovuje, že regulované vzdelávanie a odborná príprava musia byť „osobitne zamerané na výkon príslušného povolania“?

| 4. | V súvislosti s článkami 28 a 31 Dohody o EHP sa vyžadujú odpovede na tieto otázky:






  a) | Ak žiadateľ nespĺňa požiadavky na uznanie kvalifikácií podľa článku 13 smernice o odborných kvalifikáciách v spojení s článkom 14, môže sa žiadateľ odvolať na články 28 a 31 Dohody o EHP ako základ pre výkon regulovaného povolania v hostiteľskom štáte? |
| --- | --- | --- |

4.

V súvislosti s článkami 28 a 31 Dohody o EHP sa vyžadujú odpovede na tieto otázky:

a)

Ak žiadateľ nespĺňa požiadavky na uznanie kvalifikácií podľa článku 13 smernice o odborných kvalifikáciách v spojení s článkom 14, môže sa žiadateľ odvolať na články 28 a 31 Dohody o EHP ako základ pre výkon regulovaného povolania v hostiteľskom štáte?

| b) | Ak je odpoveď na otázku a) kladná, aké je teda príslušné právne posúdenie preskúmania podľa článkov 28 a 31? |
| --- | --- |

b)

Ak je odpoveď na otázku a) kladná, aké je teda príslušné právne posúdenie preskúmania podľa článkov 28 a 31?

---

INÉ AKTY

Európska komisia

| 17.9.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 308/22

---

Uverejnenie žiadosti o zápis názvu do registra podľa článku 50 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny

(2020/C 308/08)

Týmto uverejnením sa poskytuje právo vzniesť námietku proti žiadosti podľa článku 51 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 (1) do troch mesiacov od dátumu tohto uverejnenia.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

„Huile de noix du Périgord“

EÚ č.: PDO-FR-2445 – 20. 12. 2018

CHOP (X) CHZO ( )

1.   Názov

„Huile de noix du Périgord“

2.   Členský štát alebo tretia krajina

Francúzsko

3.   Opis poľnohospodárskeho výrobku alebo potraviny

3.1.   Druh výrobku

Trieda 1.5. Oleje a tuky (maslo, margarín, oleje atď.)

3.2.   Opis výrobku, na ktorý sa vzťahuje názov uvedený v bode 1

„Huile de noix du Périgord“ je panenský olej z prvého lisovania, ktorý sa získava výhradne mechanickým procesom.

Vyrába sa výlučne z jadier vlašských orechov odrôd Franquette, Marbot, Corne a Grandjean.

Olej z vlašských orechov extrahovaný za studena má farbu, ktorá prechádza od slamovožltej s bledozelenými odleskmi do zlatožltej, má číry vzhľad a prevažne tekutú konzistenciu. Vyznačuje sa výraznou aromatickou intenzitou sušených jadier vlašských orechov, striedky chleba a aromatických tónov rastlín a čerstvých orechov. Jeho jemné arómy majú pretrvávajúcu chuť v ústach.

Olej z vlašských orechov extrahovaný za tepla má zlatožltú až zlatohnedú farbu, číry vzhľad a prevažne polevovú konzistenciu. Vyznačuje sa intenzívnou ovocnou arómou orechov, upečenej chlebovej kôrky, jemnou vôňou pečenia/praženia, ktorú dopĺňajú tóny hrianok a sušienok, ktoré mu dodávajú plnú a pretrvávajúcu chuť v ústach.

Obsah kyseliny je maximálne 4 mg KOH/g oleja.

Hodnota peroxidového čísla je najviac 15 miliekvivalentov aktívneho kyslíka na 1 kg oleja z vlašských orechov.

3.3.   Krmivo (len pri výrobkoch živočíšneho pôvodu) a suroviny (len pri spracovaných výrobkoch)

Olej „Huile de noix du Périgord“ sa vyrába z jadier vlašských orechov vypestovaných v zemepisnej oblasti, ktoré:

| — | sa sušili prirodzene na lištách alebo fúkaním horúceho a suchého vzduchu. V prípade sušenia fúkaním nesmie teplota prúdu vzduchu, ktorý musí preniknúť celým množstvom sušených orechov, presiahnuť 30 °C, |
| --- | --- |

—

sa sušili prirodzene na lištách alebo fúkaním horúceho a suchého vzduchu. V prípade sušenia fúkaním nesmie teplota prúdu vzduchu, ktorý musí preniknúť celým množstvom sušených orechov, presiahnuť 30 °C,

| — | sa lámu ručne alebo strojovo, |
| --- | --- |

—

sa lámu ručne alebo strojovo,

| — | sa lúskajú ručne alebo strojovo. |
| --- | --- |

—

sa lúskajú ručne alebo strojovo.

Olej obsahuje minimálne 50 % jadier vlašských orechov odrody Franquette.

Z výroby oleja sú vylúčené plesnivé a zhnité jadrá.

Jadrá určené na výrobu oleja „Huile de noix du Périgord“ sa môžu líšiť tvarom a farbou (extra, jadrá typu arlequins svetlé alebo hnedé, polovice, poškodené, úlomky).

Dužina musí byť vždy biela a úlomky nesmú prekročiť 20 % celkovej hmotnosti použitej suroviny.

Suché vlašské orechy a jadrá vlašských orechov používané na výrobu oleja „Huile de noix du Périgord“ sa od 1. marca roku nasledujúceho po roku zberu skladujú pri teplote 2 °C až 8 °C a pri relatívnej vlhkosti vzduchu 60 % až 75 %.

Po 31. októbri roku, ktorý nasleduje po roku zberu, sa vlašské orechy a jadrá vlašských orechov už nepoužívajú na výrobu oleja s chráneným označením pôvodu „Huile de noix du Périgord“. Miešanie jadier vlašských orechov z rôznych úrod je zakázané.

3.4.   Špecifické kroky výroby, ktoré sa musia uskutočniť vo vymedzenej zemepisnej oblasti

Všetky kroky od pestovania orechov po výrobu oleja „Huile de noix du Périgord“ sa uskutočňujú v zemepisnej oblasti.

3.5.   Špecifické pravidlá krájania, strúhania, balenia atď. výrobku, na ktorý sa vzťahuje registrovaný názov

—

3.6.   Špecifické pravidlá označovania výrobku, na ktorý sa vzťahuje registrovaný názov

Okrem povinných údajov stanovených predpismi o označovaní a prezentácii potravín musí etiketa olejov s označením pôvodu „Huile de noix du Périgord“ obsahovať na hlavnej etikete:

| — | názov označenia pôvodu „Huile de noix du Périgord“ napísaný minimálne rovnako veľkým písmom, ako je najväčšie písmo uvedené na etikete, |
| --- | --- |

—

názov označenia pôvodu „Huile de noix du Périgord“ napísaný minimálne rovnako veľkým písmom, ako je najväčšie písmo uvedené na etikete,

| — | doplňujúci údaj „lisovaný za studena“ pre príslušné oleje, |
| --- | --- |

—

doplňujúci údaj „lisovaný za studena“ pre príslušné oleje,

| — | ak sa používajú slová „chránené označenie pôvodu“ alebo „CHOP“, musia sa nachádzať bezprostredne pod názvom označenia. |
| --- | --- |

—

ak sa používajú slová „chránené označenie pôvodu“ alebo „CHOP“, musia sa nachádzať bezprostredne pod názvom označenia.

4.   Stručné vymedzenie zemepisnej oblasti

Zemepisnú oblasť tvorí 645 obcí v departementoch Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot a Lot-et-Garonne.

5.   Súvislosť so zemepisnou oblasťou

Súvislosť so zemepisnou oblasťou je založená na určitých osobitných vlastnostiach (odroda orechov, aromatická vyváženosť spojená s metódami extrakcie), ktoré výrobok nadobúda vďaka prírodným a ľudským faktorom typickým pre danú zemepisnú oblasť a ktoré mu umožňujú ťažiť z dobrého mena.

Výrobok „ Huile de noix du Périgord“ pochádza z oblasti, kde sa tradične produkujú vlašské orechy a jadrá vlašských orechov.

Pokiaľ ide o prírodné faktory, podnebie v tejto zemepisnej oblasti je vhodné na pestovanie vlašských orechov. Rozprestiera sa najmä na predhorí Centrálneho masívu, v regióne vyznačujúcom sa horúcimi letami sprevádzanými výraznými zrážkami.

Oblasť možno opísať ako stupňovitý terén tvorený tromi úrovňami orientovanými na juhozápad/severovýchod:

| — | prvá úroveň pozostáva zo sekundárnych morských vápencov z obdobia kriedy, |
| --- | --- |

—

prvá úroveň pozostáva zo sekundárnych morských vápencov z obdobia kriedy,

| — | druhá úroveň pozostáva z morských vápencov z obdobia jury, |
| --- | --- |

—

druhá úroveň pozostáva z morských vápencov z obdobia jury,

| — | posledná úroveň zodpovedá náhornej plošine Bas-Limousin, prvému výbežku Centrálneho masívu. |
| --- | --- |

—

posledná úroveň zodpovedá náhornej plošine Bas-Limousin, prvému výbežku Centrálneho masívu.

Na týchto troch úrovniach sa vyskytujú dobre štruktúrované a prirodzene dobre odvodňované pôdy.

Rieka Dordogne a jej hlavné prítoky tvoria hustú hydrografickú sieť pripomínajúcu vejár, ktorá sa zvažuje od Centrálneho masívu smerom k Atlantiku. Na juhu oblasťou prechádza údolie rieky Lot.

Pokiaľ ide o ľudské faktory, v oblasti Périgord je povolanie výrobcu oleja rozšírené od 12. storočia, čoho dôkazom je existencia mnohých mlynov na výrobu oleja z tohto obdobia.

Po zbere sú vlašské orechy zbavené škrupiny, následne sa jadrá triedia podľa tvaru a farby, ktoré určujú ich účel a využitie. Jadrá, ktoré sa používajú na výrobu oleja z vlašských orechov, sú zvyčajne poškodené, polámané po lúskaní škrupiny, sú zdravé a majú bielu farbu.

V tradičnom mlyne sa nachádza mlynský kameň (zo žuly, kremeňa alebo pieskovca) na drvenie jadier, liatinová pec, drevo na oheň na zahrievanie hmoty a lis na lisovanie hmoty a extrahovanie oleja. Tento typ mlyna možno nájsť v zemepisnej oblasti dodnes v prevádzke.

Modernizácia výrobných systémov a používanie nových materiálov uľahčili prácu spracovateľov, vďaka čomu sa zlepšil výnos. Elektrická energia nahradila záprah zvierat a na prevádzku mlynského kameňa sa používa hydraulický pohon. Postupom času sa objavujú pece z medi a nehrdzavejúcej ocele s plynovým ohrevom, ktoré sa ľahšie regulujú. Takmer polovica mlynov používa mlynček na mäso, ručný alebo polopriemyselný. Cieľom je získať homogénnu hmotu. Vystavenie teplu je nepovinné.

Hmota sa potom mechanicky lisuje pomocou hydraulického mechanizmu, vodného kolesa, elektrického motora alebo ručne pomocou pák alebo foršní. Po extrakcii sa olej z vlašských orechov dekantuje pri izbovej teplote, čím sa získa číry olej z vlašských orechov. Môže sa filtrovať cez papierové filtre.

Popri skutočnom architektonickom dedičstve v podobe tradičných mlynov, ktoré sa udržiavajú a chránia vďaka činnostiam výroby oleja, sa objavili modernejšie lisovne s nepretržitou extrakciou.

Hlavnou charakteristikou oleja „Huile de noix du Périgord“ je použitie kvalitných jadier vlašských orechov z tradičných miestnych odrôd a/alebo odrôd dobre prispôsobených pôdnym a podnebným podmienkam oblasti výroby: Marbot, Corne, Grandjean a Franquette.

Okrem toho spočíva v získaní oleja s dobre vyváženou arómou a ovocnou vôňou orechov, ktorá je prítomná bez ohľadu na spôsob extrakcie.

Jeho jemné arómy, plná chuť a pretrvávajúci charakter v ústach sú typické pre olej „Huile de noix du Périgord“.

Prírodné charakteristiky územia spojené s know-how producentov a spracovateľov vlašských orechov tvoria súbor súvislostí, ktorý dodáva spracovávanému výrobku typický ráz, ktorý uznávajú spotrebitelia, čo prispieva k posilňovaniu dobrého mena oleja „Huile de noix du Périgord“.

Pôdne a podnebné podmienky v oblasti produkcie umožňujú orechom dosiahnuť dobrú vegetatívnu rovnováhu a kvalitnú produkciu orechov: dobre štruktúrované a prirodzene dobre odvodňované pôdy, zrážky prispôsobené potrebám stromov vlašských orechov počas formovania jadra, Centrálny masív ako fyzická ochrana pred klesaním studeného vzduchu zo severu a rýchlejším jarným zohrievaním v dôsledku juho-západnej expozície vysadených pozemkov.

Prítomnosť mnohých riek a potokov takisto umožnila vybudovanie mnohých mlynov a lisovní na výrobu oleja využívajúcich hydraulický pohon.

Corne, Marbot a Grandjean sú pôvodné odrody, ktoré sa nepestujú mimo pôvodnej oblasti a ktoré tu našli prostredie mimoriadne vhodné na ich pestovanie. Odroda Franquette našla v tejto produkčnej oblasti pôdne a podnebné podmienky priaznivé pre svoj vývoj. Zvolené miestne odrody sú všetky odolné odrody s tvorbou plodov na koncoch konárov, a preto si vyžadujú neinvazívne pestovateľské techniky. Tejto osobitosti sa prispôsobili postupy v sadoch, najmä pokiaľ ide o hustotu výsadby, medziplodiny alebo zavlažovanie.

Použitím týchto odrôd pri spracovaní oleja sa získava typická charakteristická aróma oleja „Huile de noix du Périgord“.

Vďaka dôkladným znalostiam prostredia umiestnili výrobcovia svoj orechový háj v podmienkach priaznivých pre produkciu kvalitných jadier vlašských orechov: povaha, štruktúra a hĺbka pôdy, topografická poloha, expozícia. Táto surovina je nevyhnutná na výrobu kvalitného oleja z vlašských orechov a umožňuje, aby sa pri je spracovaní prejavili jemné orechové arómy, ktoré sú charakteristické pre olej „Huile de noix du Périgord“.

Rozvoj miestneho know-how pri lúskaní škrupiny a uchovávaní suroviny umožňuje používať kvalitné plody a podieľa sa na výrobe aromatického a ovocného oleja.

Oblasť výroby oleja „Huile de noix du Périgord“ zodpovedá tradičnej oblasti výroby CHOP „Noix du Périgord“, ktorá je známa produkciou čerstvých vlašských orechov, sušených vlašských orechov a jadier vlašských orechov.

Know-how spracovateľov/výrobcov oleja sa prejavuje dôsledným výberom suroviny. Jadrá sa triedia a vyberajú podľa ich farby a tvaru. Jadrá nízkej kvality sú vyradené z výroby. Tieto kroky zaručujú kvalitu jadier a získanie aromatického a ovocného oleja, ktorý má v ústach dobrú perzistenciu.

Ďalším prejavom tohto know-how sú dôkladné znalosti techník extrakcie, ktoré sú nevyhnutné na zachovanie aromatického potenciálu oleja, ako aj z hľadiska výrazu aróm sušených jadier vlašských orechov, striedky chleba a čerstvých vlašských orechov v prípade oleja lisovaného za studena a ovocnej arómy orechov a vône kôrky upečeného chleba v prípade oleja lisovaného za tepla.

Regulácia teploty počas zahrievania, ak sa uskutočňuje, je rozhodujúcim krokom na zabezpečenie aromatickej vyváženosti oleja. Hovorí sa, že práve počas zahrievania sa ukáže zručnosť skúseného výrobcu oleja. So zvyšujúcou sa teplotou hmoty intenzita ovocnej arómy postupne ustupuje v prospech pečených/pražených tónov. Výrobca oleja reguluje teplotu zahrievania v závislosti od požadovanej aromatickej vyváženosti a želanej intenzity pečených/pražených tónov. Takisto pravidelne premiešava hmotu, aby zostala homogénna, a zabránil tak jej spáleniu. Toto know-how umožňuje výrobcovi oleja zabrániť tomu, aby teplota zahrievania presiahla 100 °C, čo by viedlo k zániku ovocnej arómy orechov a vzniku pečených/pražených aróm, ktoré sú na začiatku príliš výrazné, a neskôr nepríjemnej arómy spáleniny.

Takýmto ovládaním techník extrakcie možno získať aj olej rôznej farby od slamovožltej po zlatohnedú.

Dekantácia a skladovanie bez prístupu svetla a tepla pomáhajú získať číry olej z vlašských orechov a uchovať jeho arómy.

Zhodnotenie produkcie vlašských orechov je v oblasti výroby významné, najmä vďaka dobrému menu orechov „Noix du Périgord“ s CHOP. Toto zhodnotenie sa odráža v neustále sa rozvíjajúcej výsadbe orechov v posledných rokoch, udržiavaní výroby oleja z vlašských orechov a dokonca aj vo zvyšovaní predaného objemu vďaka propagácii tohto výrobku na trhoch, výstavách, slávnostiach a nedávno vďaka organizácii každoročnej regionálnej súťaže o najlepší olej z vlašských orechov vyrobený v oblasti Périgord. Profesijné združenie v roku 2003 koordinovalo aj vytvorenie cesty vlašských orechov a jadier vlašských orechov oblasti Périgord. Napokon ide o výrobok, ktorý je úzko spojený s gastronomickým dedičstvom oblasti Périgord, s osobitným know-how, pre ktoré je slávny. Olej „Huile de noix du Périgord“ je pravidelne oceňovaným olejom na všeobecnej poľnohospodárskej súťaži.

Odkaz na uverejnenie špecifikácie

(článok 6 ods. 1 druhý pododsek tohto nariadenia)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

---