# Официален вестник C 308/2020

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 308 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6317 септември 2020 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 308

Издание на български език

Информация и известия

Година 6317 септември 2020 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2020/C 308/01 | Обменен курс на еврото — 16 септември 2020 година | 1 |
| 2020/C 308/02 | Известие съгласно член 6, параграф 6, буква е) от протокол II относно определението на понятието продукти с произход и методите на административно сътрудничество в съответствие с Временното споразумение за партньорство между Европейската общност, от една страна, и държавите от Тихоокеанския басейн, от друга страна | 2 |
| | Сметна палата |
| 2020/C 308/03 | Специален доклад No 18/2020 Схемата на ЕС за търговия с емисии — необходимо е безплатното разпределяне на квоти да бъде по-добре насочено | 3 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2020/C 308/04 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2019 година Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 4 |
| 2020/C 308/05 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2019 година Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 6 |
| 2020/C 308/06 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2019 година от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 9 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2020/C 308/01

Обменен курс на еврото — 16 септември 2020 година

1

2020/C 308/02

Известие съгласно член 6, параграф 6, буква е) от протокол II относно определението на понятието продукти с произход и методите на административно сътрудничество в съответствие с Временното споразумение за партньорство между Европейската общност, от една страна, и държавите от Тихоокеанския басейн, от друга страна

2

Сметна палата

2020/C 308/03

Специален доклад No 18/2020 Схемата на ЕС за търговия с емисии — необходимо е безплатното разпределяне на квоти да бъде по-добре насочено

3

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2020/C 308/04

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2019 година Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

4

2020/C 308/05

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2019 година Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

6

2020/C 308/06

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2019 година от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП Подкомитет I за свободното движение на стоки Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

9

---

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ |
| | Съд на ЕАСТ |
| 2020/C 308/07 | Молба за консултативно становище от Съда на ЕАСТ, подадена от Borgarting Lagmannsrett на 11 май 2020 г. по дело Tor-Arne Martinez срещу правителството на Норвегия (Дело E-4/20) | 21 |
| | ДРУГИ АКТОВЕ |
| | Европейска комисия |
| 2020/C 308/08 | Публикация на заявление за регистриране на наименование съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни | 22 |

V   Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

2020/C 308/07

Молба за консултативно становище от Съда на ЕАСТ, подадена от Borgarting Lagmannsrett на 11 май 2020 г. по дело Tor-Arne Martinez срещу правителството на Норвегия (Дело E-4/20)

21

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

2020/C 308/08

Публикация на заявление за регистриране на наименование съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни

22

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/1

---

Обменен курс на еврото (1)

16 септември 2020 година

(2020/C 308/01)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,1869 |
| JPY | японска йена | 124,72 |
| DKK | датска крона | 7,4396 |
| GBP | лира стерлинг | 0,91423 |
| SEK | шведска крона | 10,4118 |
| CHF | швейцарски франк | 1,0753 |
| ISK | исландска крона | 160,60 |
| NOK | норвежка крона | 10,6608 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 26,726 |
| HUF | унгарски форинт | 358,54 |
| PLN | полска злота | 4,4466 |
| RON | румънска лея | 4,8590 |
| TRY | турска лира | 8,8980 |
| AUD | австралийски долар | 1,6174 |
| CAD | канадски долар | 1,5628 |
| HKD | хонконгски долар | 9,1985 |
| NZD | новозеландски долар | 1,7586 |
| SGD | сингапурски долар | 1,6110 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 390,72 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 19,3726 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 8,0229 |
| HRK | хърватска куна | 7,5415 |
| IDR | индонезийска рупия | 17 607,66 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,9025 |
| PHP | филипинско песо | 57,398 |
| RUB | руска рубла | 88,8038 |
| THB | тайландски бат | 36,913 |
| BRL | бразилски реал | 6,2211 |
| MXN | мексиканско песо | 24,9614 |
| INR | индийска рупия | 87,2665 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,1869

JPY

японска йена

124,72

DKK

датска крона

7,4396

GBP

лира стерлинг

0,91423

SEK

шведска крона

10,4118

CHF

швейцарски франк

1,0753

ISK

исландска крона

160,60

NOK

норвежка крона

10,6608

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

26,726

HUF

унгарски форинт

358,54

PLN

полска злота

4,4466

RON

румънска лея

4,8590

TRY

турска лира

8,8980

AUD

австралийски долар

1,6174

CAD

канадски долар

1,5628

HKD

хонконгски долар

9,1985

NZD

новозеландски долар

1,7586

SGD

сингапурски долар

1,6110

KRW

южнокорейски вон

1 390,72

ZAR

южноафрикански ранд

19,3726

CNY

китайски юан рен-мин-би

8,0229

HRK

хърватска куна

7,5415

IDR

индонезийска рупия

17 607,66

MYR

малайзийски рингит

4,9025

PHP

филипинско песо

57,398

RUB

руска рубла

88,8038

THB

тайландски бат

36,913

BRL

бразилски реал

6,2211

MXN

мексиканско песо

24,9614

INR

индийска рупия

87,2665

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/2

---

Известие съгласно член 6, параграф 6, буква е) от протокол II относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество в съответствие с Временното споразумение за партньорство между Европейската общност, от една страна, и държавите от Тихоокеанския басейн, от друга страна

(2020/C 308/02)

С настоящото известие се информират заинтересованите страни, че на 18 май 2020 г. Соломоновите острови са подали уведомление до Европейската комисия в съответствие с член 6, параграф 6, буква б) от протокол II относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество, приложен към Временното споразумение за партньорство между Европейската общност, от една страна, и държавите от Тихоокеанския басейн, от друга страна (ОВ L 272, 16.10.2009 г., стр. 1).

---

Сметна палата

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/3

---

Специален доклад No 18/2020

Схемата на ЕС за търговия с емисии — необходимо е безплатното разпределяне на квоти да бъде по-добре насочено

(2020/C 308/03)

Европейската сметна палата съобщава за публикуването на изготвения от нея Специален доклад No 18/2020 „Схемата на ЕС за търговия с емисии — необходимо е безплатното разпределяне на квоти да бъде по-добре насочено“.

Докладът може да бъде разгледан или изтеглен на уебсайта на Европейската сметна палата: http://eca.europa.eu

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/4

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2019 година

(2020/C 308/04)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 225/2013 от 13 декември 2013 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 20 март 2020 г. следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през периода 1 юли — 31 декември 2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012:

| Наименование на биоцида | Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Исландия | 30.1.2020 г. |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Лихтенщайн | 29.1.2020 г. |
| Boumatic Iodine product family | 32019R1794 | Норвегия | 20.1.2020 г. |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Исландия | 30.1.2020 г. |
| BPF_Iodine_VET | 32019R1844 | Лихтенщайн | 29.1.2020 г. |
| Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол | 32019R2029 | Исландия | 30.1.2020 г. |
| Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол | 32019R2029 | Лихтенщайн | 29.1.2020 г. |
| Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол | 32019R2029 | Норвегия | 20.1.2020 г. |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Исландия | 30.1.2020 г. |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Лихтенщайн | 29.1.2020 г. |
| Contec IPA Product Family | 32019R2076 | Норвегия | 20.1.2020 г. |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Исландия | 30.1.2020 г. |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Лихтенщайн | 29.1.2020 г. |
| Pal IPA Product Family | 32019R2030 | Норвегия | 20.1.2020 г. |

Наименование на биоцида

Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012

Държава

Дата на решението

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Исландия

30.1.2020 г.

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Лихтенщайн

29.1.2020 г.

Boumatic Iodine product family

32019R1794

Норвегия

20.1.2020 г.

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Исландия

30.1.2020 г.

BPF_Iodine_VET

32019R1844

Лихтенщайн

29.1.2020 г.

Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол

32019R2029

Исландия

30.1.2020 г.

Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол

32019R2029

Лихтенщайн

29.1.2020 г.

Дезинфектант CVAS на основата на пропан-2-ол

32019R2029

Норвегия

20.1.2020 г.

Contec IPA Product Family

32019R2076

Исландия

30.1.2020 г.

Contec IPA Product Family

32019R2076

Лихтенщайн

29.1.2020 г.

Contec IPA Product Family

32019R2076

Норвегия

20.1.2020 г.

Pal IPA Product Family

32019R2030

Исландия

30.1.2020 г.

Pal IPA Product Family

32019R2030

Лихтенщайн

29.1.2020 г.

Pal IPA Product Family

32019R2030

Норвегия

20.1.2020 г.

---

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/6

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2019 година

(2020/C 308/05)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 25/2008 от 14 март 2008 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 20 март 2020 г. следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) за периода 1 юли — 31 декември 2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH):

| Наименование на веществото | Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Амониев дихромат | C(2019) 5018 | Исландия | 14.8.2019 г. |
| Амониев дихромат | C(2019) 5018 | Лихтенщайн | 16.8.2019 г. |
| Амониев дихромат | C(2019) 5018 | Норвегия | 15.8.2019 г. |
| Арсенова киселина | C(2019) 4134 | Исландия | 2.7.2019 г. |
| Арсенова киселина | C(2019) 4134 | Лихтенщайн | 28.6.2019 г. |
| Арсенова киселина | C(2019) 4134 | Норвегия | 24.6.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 4123 | Исландия | 2.7.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 4123 | Лихтенщайн | 28.6.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 4123 | Норвегия | 24.6.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 5096 | Исландия | 14.8.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 5096 | Лихтенщайн | 16.8.2019 г. |
| Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим) | C(2019) 5096 | Норвегия | 15.8.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 5022 | Исландия | 14.8.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 5022 | Лихтенщайн | 16.8.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 5022 | Норвегия | 15.8.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7441 | Исландия | 20.11.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7441 | Лихтенщайн | 7.11.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7441 | Норвегия | 20.11.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7448 | Исландия | 20.11.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7448 | Лихтенщайн | 7.11.2019 г. |
| Хромен триоксид | C(2019) 7448 | Норвегия | 20.11.2019 г. |
| Натриев хромат | C(2019) 7447 | Исландия | 20.11.2019 г. |
| Натриев хромат | C(2019) 7447 | Лихтенщайн | 7.11.2019 г. |
| Натриев хромат | C(2019) 7447 | Норвегия | 20.11.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 4125 | Исландия | 2.7.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 4125 | Лихтенщайн | 28.6.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 4125 | Норвегия | 24.6.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 3786 | Исландия | 11.9.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 3786 | Лихтенщайн | 18.6.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 3786 | Норвегия | 24.6.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 7439 | Исландия | 20.11.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 7439 | Лихтенщайн | 7.11.2019 г. |
| Натриев дихромат | C(2019) 7439 | Норвегия | 20.11.2019 г. |
| Пентацинков октахидроксид хромат | C(2019) 5023 | Исландия | 14.8.2019 г. |
| Пентацинков октахидроксид хромат | C(2019) 5023 | Лихтенщайн | 16.8.2019 г. |
| Пентацинков октахидроксид хромат | C(2019) 5023 | Норвегия | 15.8.2019 г. |
| Калиев дихромат | C(2019) 7683 | Исландия | 20.11.2019 г. |
| Калиев дихромат | C(2019) 7683 | Лихтенщайн | 13.11.2019 г. |
| Калиев дихромат | C(2019) 7683 | Норвегия | 20.11.2019 г. |

Наименование на веществото

Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006

Държава

Дата на решението

Амониев дихромат

C(2019) 5018

Исландия

14.8.2019 г.

Амониев дихромат

C(2019) 5018

Лихтенщайн

16.8.2019 г.

Амониев дихромат

C(2019) 5018

Норвегия

15.8.2019 г.

Арсенова киселина

C(2019) 4134

Исландия

2.7.2019 г.

Арсенова киселина

C(2019) 4134

Лихтенщайн

28.6.2019 г.

Арсенова киселина

C(2019) 4134

Норвегия

24.6.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 4123

Исландия

2.7.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 4123

Лихтенщайн

28.6.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 4123

Норвегия

24.6.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 5096

Исландия

14.8.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 5096

Лихтенщайн

16.8.2019 г.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

C(2019) 5096

Норвегия

15.8.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 5022

Исландия

14.8.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 5022

Лихтенщайн

16.8.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 5022

Норвегия

15.8.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7441

Исландия

20.11.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7441

Лихтенщайн

7.11.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7441

Норвегия

20.11.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7448

Исландия

20.11.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7448

Лихтенщайн

7.11.2019 г.

Хромен триоксид

C(2019) 7448

Норвегия

20.11.2019 г.

Натриев хромат

C(2019) 7447

Исландия

20.11.2019 г.

Натриев хромат

C(2019) 7447

Лихтенщайн

7.11.2019 г.

Натриев хромат

C(2019) 7447

Норвегия

20.11.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 4125

Исландия

2.7.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 4125

Лихтенщайн

28.6.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 4125

Норвегия

24.6.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 3786

Исландия

11.9.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 3786

Лихтенщайн

18.6.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 3786

Норвегия

24.6.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 7439

Исландия

20.11.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 7439

Лихтенщайн

7.11.2019 г.

Натриев дихромат

C(2019) 7439

Норвегия

20.11.2019 г.

Пентацинков октахидроксид хромат

C(2019) 5023

Исландия

14.8.2019 г.

Пентацинков октахидроксид хромат

C(2019) 5023

Лихтенщайн

16.8.2019 г.

Пентацинков октахидроксид хромат

C(2019) 5023

Норвегия

15.8.2019 г.

Калиев дихромат

C(2019) 7683

Исландия

20.11.2019 г.

Калиев дихромат

C(2019) 7683

Лихтенщайн

13.11.2019 г.

Калиев дихромат

C(2019) 7683

Норвегия

20.11.2019 г.

---

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/9

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2019 година от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

(2020/C 308/06)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 20 март 2020 г. следните списъци на разрешенията за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли—31 декември 2019 г.

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| --- | --- |

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner Merial | Исландия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Исландия | 2.12.2019 г. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Норвегия | 26.11.2019 г. |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Исландия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Норвегия | 8.8.2019 г. |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/1/19/1406 | BAQSIMI | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Исландия | 29.11.2019 г. |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Норвегия | 10.12.2019 г. |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Исландия | 11.10.2019 г. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Норвегия | 8.10.2019 г. |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Исландия | 19.7.2019 г. |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1370 | Dovato | Норвегия | 4.7.2019 г. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Норвегия | 16.10.2019 г. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Исландия | 4.12.2019 г. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Норвегия | 19.11.2019 г. |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Исландия | 12.12.2019 г. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Исландия | 27.8.2019 г. |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/2/19/242 | EVICTO | Норвегия | 13.8.2019 г. |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Норвегия | 25.9.2019 г. |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Исландия | 24.7.2019 г. |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Норвегия | 31.10.2019 г. |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Исландия | 29.11.2019 г. |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Исландия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Норвегия | 16.9.2019 г. |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Исландия | 11.10.2019 г. |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Норвегия | 16.10.2019 г. |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Исландия | 28.11.2019 г. |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Норвегия | 26.11.2019 г. |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Исландия | 3.9.2019 г. |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1383 | Lacosamid UCB | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Исландия | 19.7.2019 г. |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1376 | LIBTAYO | Норвегия | 5.8.2019 г. |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Исландия | 26.8.2019 г. |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/19/241 | NASYM | Исландия | 27.8.2019 г. |
| EU/2/19/241 | NASYM | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/2/19/241 | NASYM | Норвегия | 16.8.2019 г. |
| EU/2/19/246 | Neptra | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/2/19/246 | Neptra | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Исландия | 4.12.2019 г. |
| EU/2/19/244 | Nobivac Myxo-RHD Plus | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Норвегия | 26.8.2019 г. |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Исландия | 27.8.2019 г. |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1380 | Posaconazole AHCL | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Исландия | 18.11.2019 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Норвегия | 6.12.2019 г. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Исландия | 5.12.2019 г. |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Норвегия | 17.12.2019 г. |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Исландия | 4.12.2019 г. |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Норвегия | 4.12.2019 г. |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Исландия | 10.10.2019 г. |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/2/19/243 | Simparica Trio | Норвегия | 11.11.2019 г. |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Исландия | 17.7.2019 г. |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Норвегия | 15.7.2019 г. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Исландия | 2.7.2019 г. |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1372 | Striascan | Норвегия | 11.7.2019 г. |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Исландия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Норвегия | 15.7.2019 г. |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Исландия | 5.11.2019 г. |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/19/1359 | Trogarzo | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Исландия | 22.7.2019 г. |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1371 | Ultomiris | Норвегия | 17.7.2019 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Исландия | 5.11.2019 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Исландия | 6.11.2019 г. |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Норвегия | 30.10.2019 г. |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Исландия | 19.7.2019 г. |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Норвегия | 17.7.2019 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Исландия

30.8.2019 г.

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Исландия

2.12.2019 г.

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Норвегия

26.11.2019 г.

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Исландия

16.7.2019 г.

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Норвегия

8.8.2019 г.

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Исландия

30.12.2019 г.

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Исландия

29.11.2019 г.

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Норвегия

10.12.2019 г.

EU/1/19/1365

Cufence

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/19/1365

Cufence

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1365

Cufence

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Исландия

11.10.2019 г.

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Норвегия

8.10.2019 г.

EU/1/19/1370

Dovato

Исландия

19.7.2019 г.

EU/1/19/1370

Dovato

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1370

Dovato

Норвегия

4.7.2019 г.

EU/1/19/1389

Epidyolex

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/19/1389

Epidyolex

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/19/1389

Epidyolex

Норвегия

16.10.2019 г.

EU/1/19/1392

Ervebo

Исландия

4.12.2019 г.

EU/1/19/1392

Ervebo

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1392

Ervebo

Норвегия

19.11.2019 г.

EU/1/19/1374

Esperoct

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1411

Evenity

Исландия

12.12.2019 г.

EU/1/19/1411

Evenity

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/19/242

EVICTO

Исландия

27.8.2019 г.

EU/2/19/242

EVICTO

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/2/19/242

EVICTO

Норвегия

13.8.2019 г.

EU/1/19/1384

Giapreza

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/19/1384

Giapreza

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1384

Giapreza

Норвегия

25.9.2019 г.

EU/1/19/1375

Grasustek

Исландия

24.7.2019 г.

EU/1/19/1375

Grasustek

Норвегия

31.10.2019 г.

EU/2/19/245

Gumbohatch

Исландия

29.11.2019 г.

EU/2/19/245

Gumbohatch

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/18/226

HorStem

Исландия

16.7.2019 г.

EU/1/17/1216

Imraldi

Норвегия

16.9.2019 г.

EU/1/19/1390

Inbrija

Исландия

11.10.2019 г.

EU/1/19/1390

Inbrija

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/19/1390

Inbrija

Норвегия

16.10.2019 г.

EU/1/19/1396

Ivozall

Исландия

28.11.2019 г.

EU/1/19/1396

Ivozall

Норвегия

26.11.2019 г.

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Исландия

3.9.2019 г.

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Исландия

19.7.2019 г.

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Норвегия

5.8.2019 г.

EU/1/19/1381

LysaKare

Исландия

26.8.2019 г.

EU/1/19/1381

LysaKare

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1381

LysaKare

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/18/1301

Mepsevii

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/2/19/247

Mirataz

Исландия

30.12.2019 г.

EU/2/19/247

Mirataz

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/19/241

NASYM

Исландия

27.8.2019 г.

EU/2/19/241

NASYM

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/2/19/241

NASYM

Норвегия

16.8.2019 г.

EU/2/19/246

Neptra

Исландия

30.12.2019 г.

EU/2/19/246

Neptra

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Исландия

4.12.2019 г.

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1364

Nuceiva

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/19/1364

Nuceiva

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/18/1320

Onpattro

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1388

Polivy

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Норвегия

26.8.2019 г.

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Исландия

27.8.2019 г.

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Исландия

18.11.2019 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Норвегия

6.12.2019 г.

EU/1/19/1393

Quofenix

Исландия

30.12.2019 г.

EU/1/19/1393

Quofenix

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Исландия

5.12.2019 г.

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Норвегия

17.12.2019 г.

EU/1/19/1404

Rinvoq

Исландия

30.12.2019 г.

EU/1/19/1404

Rinvoq

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1387

Senstend

Исландия

4.12.2019 г.

EU/1/19/1387

Senstend

Норвегия

4.12.2019 г.

EU/2/19/243

Simparica Trio

Исландия

10.10.2019 г.

EU/2/19/243

Simparica Trio

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/2/19/243

Simparica Trio

Норвегия

11.11.2019 г.

EU/1/19/1369

Sixmo

Исландия

17.7.2019 г.

EU/1/19/1369

Sixmo

Норвегия

15.7.2019 г.

EU/1/19/1410

Spravato

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1372

Striascan

Исландия

2.7.2019 г.

EU/1/19/1372

Striascan

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1372

Striascan

Норвегия

11.7.2019 г.

EU/1/19/1377

Talzenna

Исландия

16.7.2019 г.

EU/1/19/1377

Talzenna

Норвегия

15.7.2019 г.

EU/1/19/1359

Trogarzo

Исландия

5.11.2019 г.

EU/1/19/1359

Trogarzo

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/19/1359

Trogarzo

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/19/1371

Ultomiris

Исландия

22.7.2019 г.

EU/1/19/1371

Ultomiris

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1371

Ultomiris

Норвегия

17.7.2019 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Исландия

5.11.2019 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/18/1312

Xerava

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1399

Xospata

Исландия

6.11.2019 г.

EU/1/19/1399

Xospata

Норвегия

30.10.2019 г.

EU/1/19/1366

Xromi

Исландия

19.7.2019 г.

EU/1/19/1366

Xromi

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/19/1366

Xromi

Норвегия

17.7.2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/944 | Abasaglar | Норвегия | 16.8.2019 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Норвегия | 29.10.2019 г. |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/09/578 | Adjupanrix | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Норвегия | 27.11.2019 г. |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/963 | Brimica Genuair | Норвегия | 20.9.2019 г. |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Норвегия | 15.7.2019 г. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Исландия | 30.12.2019 г. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Норвегия | 9.12.2019 г. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Норвегия | 3.7.2019 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Исландия | 10.9.2019 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Норвегия | 18.9.2019 г. |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Исландия | 27.12.2019 г. |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Исландия | 10.10.2019 г. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Норвегия | 3.10.2019 г. |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/964 | Duaklir Genuair | Норвегия | 20.9.2019 г. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Норвегия | 9.12.2019 г. |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Норвегия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Исландия | 10.10.2019 г. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Исландия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Норвегия | 18.9.2019 г. |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Норвегия | 16.8.2019 г. |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Исландия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/945 | IMBRUVICA | Норвегия | 2.7.2019 г. |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Исландия | 23.7.2019 г. |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/09/531 | Instanyl | Норвегия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Исландия | 27.12.2019 г. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Исландия | 5.9.2019 г. |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/965 | Ketoconazole HRA | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Норвегия | 25.9.2019 г. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Исландия | 10.10.2019 г. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/962 | Moventig | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/14/962 | Moventig | Норвегия | 31.10.2019 г. |
| EU/1/09/591 | Multaq | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/09/591 | Multaq | Норвегия | 21.10.2019 г. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Норвегия | 27.11.2019 г. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Норвегия | 21.10.2019 г. |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Исландия | 22.7.2019 г. |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/2/14/170 | Osurnia | Норвегия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Исландия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Норвегия | 28.9.2019 г. |
| EU/1/16/1089 | Ваксина срещу пандемичен грип H5N1 AstraZeneca | Норвегия | 8.7.2019 г. |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/2/14/175 | Porcilis PCV M Hyo | Норвегия | 14.10.2019 г. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Исландия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/967 | Rezolsta | Норвегия | 16.8.2019 г. |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Исландия | 5.12.2019 г. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Исландия | 27.12.2019 г. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Исландия | 5.12.2019 г. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Норвегия | 6.12.2019 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Исландия | 6.11.2019 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Норвегия | 21.11.2019 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Winthrop | Норвегия | 27.11.2019 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Исландия | 15.11.2019 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Норвегия | 27.11.2019 г. |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/961 | Tadalafil Mylan | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Норвегия | 26.8.2019 г. |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Исландия | 6.12.2019 г. |
| EU/1/14/971 | TREVICTA | Норвегия | 4.12.2019 г. |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Исландия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/14/940 | Triumeq | Норвегия | 16.8.2019 г. |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/956 | Trulicity | Норвегия | 25.9.2019 г. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Норвегия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Исландия | 29.8.2019 г. |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/954 | Vargatef | Норвегия | 2.9.2019 г. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Норвегия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Норвегия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/14/941 | Vizamyl | Норвегия | 12.8.2019 г. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Исландия | 9.10.2019 г. |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Исландия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/14/947 | Xultophy | Норвегия | 7.8.2019 г. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Исландия | 12.12.2019 г. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/14/944

Abasaglar

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/14/944

Abasaglar

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/944

Abasaglar

Норвегия

16.8.2019 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Норвегия

29.10.2019 г.

EU/1/09/578

Adjupanrix

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/09/578

Adjupanrix

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/2/14/176

Bovela

Исландия

15.11.2019 г.

EU/2/14/176

Bovela

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/14/176

Bovela

Норвегия

27.11.2019 г.

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Норвегия

20.9.2019 г.

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Норвегия

15.7.2019 г.

EU/1/14/974

Cerdelga

Исландия

30.12.2019 г.

EU/1/14/974

Cerdelga

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Исландия

15.11.2019 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Норвегия

9.12.2019 г.

EU/1/13/890

Cometriq

Норвегия

3.7.2019 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Исландия

10.9.2019 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Норвегия

18.9.2019 г.

EU/1/17/1262

Crysvita

Исландия

27.12.2019 г.

EU/1/17/1262

Crysvita

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/957

Cyramza

Исландия

10.10.2019 г.

EU/1/14/957

Cyramza

Норвегия

3.10.2019 г.

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Норвегия

20.9.2019 г.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Исландия

15.11.2019 г.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Норвегия

9.12.2019 г.

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Норвегия

30.8.2019 г.

EU/1/14/983

Exviera

Исландия

10.10.2019 г.

EU/1/14/983

Exviera

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/09/601

Firdapse

Исландия

30.8.2019 г.

EU/1/09/601

Firdapse

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/09/601

Firdapse

Норвегия

18.9.2019 г.

EU/1/14/958

Harvoni

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/14/958

Harvoni

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/958

Harvoni

Норвегия

16.8.2019 г.

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Исландия

16.7.2019 г.

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Норвегия

2.7.2019 г.

EU/1/09/531

Instanyl

Исландия

23.7.2019 г.

EU/1/09/531

Instanyl

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/09/531

Instanyl

Норвегия

16.7.2019 г.

EU/1/15/994

Kengrexal

Исландия

27.12.2019 г.

EU/1/15/994

Kengrexal

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Исландия

5.9.2019 г.

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/14/955

Lymphoseek

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/14/955

Lymphoseek

Норвегия

25.9.2019 г.

EU/1/14/959

Lynparza

Исландия

10.10.2019 г.

EU/1/14/959

Lynparza

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/14/962

Moventig

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/14/962

Moventig

Норвегия

31.10.2019 г.

EU/1/09/591

Multaq

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/09/591

Multaq

Норвегия

21.10.2019 г.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Исландия

15.11.2019 г.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Норвегия

27.11.2019 г.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/14/979

Ofev

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/14/979

Ofev

Норвегия

21.10.2019 г.

EU/2/14/170

Osurnia

Исландия

22.7.2019 г.

EU/2/14/170

Osurnia

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/2/14/170

Osurnia

Норвегия

16.7.2019 г.

EU/1/14/981

Otezla

Исландия

30.8.2019 г.

EU/1/14/981

Otezla

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/981

Otezla

Норвегия

28.9.2019 г.

EU/1/16/1089

Ваксина срещу пандемичен грип H5N1 AstraZeneca

Норвегия

8.7.2019 г.

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Исландия

9.10.2019 г.

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Норвегия

14.10.2019 г.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Исландия

21.10.2019 г.

EU/1/14/967

Rezolsta

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/14/967

Rezolsta

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/967

Rezolsta

Норвегия

16.8.2019 г.

EU/1/14/970

RIXUBIS

Исландия

5.12.2019 г.

EU/1/15/992

Saxenda

Исландия

27.12.2019 г.

EU/1/15/992

Saxenda

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/969

SCENESSE

Исландия

5.12.2019 г.

EU/1/14/969

SCENESSE

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/969

SCENESSE

Норвегия

6.12.2019 г.

EU/1/14/978

Senshio

Исландия

6.11.2019 г.

EU/1/14/978

Senshio

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/14/978

Senshio

Норвегия

21.11.2019 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Исландия

15.11.2019 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Норвегия

27.11.2019 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Исландия

15.11.2019 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Норвегия

27.11.2019 г.

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/13/902

Translarna

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/13/902

Translarna

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/13/902

Translarna

Норвегия

26.8.2019 г.

EU/1/14/971

TREVICTA

Исландия

6.12.2019 г.

EU/1/14/971

TREVICTA

Норвегия

4.12.2019 г.

EU/1/14/940

Triumeq

Исландия

21.10.2019 г.

EU/1/14/940

Triumeq

Норвегия

16.8.2019 г.

EU/1/14/956

Trulicity

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/14/956

Trulicity

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/956

Trulicity

Норвегия

25.9.2019 г.

EU/1/07/440

Tyverb

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/07/440

Tyverb

Норвегия

21.10.2019 г.

EU/1/14/954

Vargatef

Исландия

29.8.2019 г.

EU/1/14/954

Vargatef

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/954

Vargatef

Норвегия

2.9.2019 г.

EU/1/07/423

Vectibix

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/07/423

Vectibix

Норвегия

21.10.2019 г.

EU/1/14/982

Viekirax

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/14/982

Viekirax

Норвегия

18.10.2019 г.

EU/1/14/941

Vizamyl

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/14/941

Vizamyl

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/14/941

Vizamyl

Норвегия

12.8.2019 г.

EU/1/14/984

Xadago

Исландия

9.10.2019 г.

EU/1/14/947

Xultophy

Исландия

21.10.2019 г.

EU/1/14/947

Xultophy

Норвегия

7.8.2019 г.

EU/1/14/986

Xydalba

Исландия

12.12.2019 г.

EU/1/14/986

Xydalba

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/853/006-014 | Remsima | Исландия | 5.12.2019 г. |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/1/15/1043/003-006 | Nucala | Норвегия | 31.7.2019 г. |
| | | | |
| EU/1/17/1216/009 | Imraldi | Исландия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Исландия | 30.8.2019 г. |
| EU/1/17/1220/002 | Tecentriq | Норвегия | 26.8.2019 г. |
| | | | |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Норвегия | 17.12.2019 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Исландия

5.12.2019 г.

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Исландия

28.8.2019 г.

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Норвегия

31.7.2019 г.

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Исландия

30.8.2019 г.

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Исландия

30.8.2019 г.

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Норвегия

26.8.2019 г.

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Норвегия

17.12.2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са отнети следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Исландия | 21.10.2019 г. |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Норвегия | 29.10.2019 г. |
| EU/1/07/390 | Altargo | Исландия | 28.8.2019 г. |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Исландия | 16.7.2019 г. |
| EU/1/14/939 | Daklinza | Исландия | 13.12.2019 г. |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Исландия | 10.9.2019 г. |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Лихтенщайн | 31.10.2019 г. |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Норвегия | 3.9.2019 г. |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Норвегия | 23.8.2019 г. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Лихтенщайн | 31.12.2019 г. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Норвегия | 17.12.2019 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Исландия | 26.8.2019 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Лихтенщайн | 31.8.2019 г. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Норвегия | 5.8.2019 г. |
| EU/1/13/847 | MACI | Исландия | 6.11.2019 г. |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Исландия | 2.7.2019 г. |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Норвегия | 23.8.2019 г. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Норвегия | 26.8.2019 г. |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Исландия | 6.11.2019 г. |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Норвегия | 23.8.2019 г. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Исландия | 18.10.2019 г. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Норвегия | 30.10.2019 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Исландия

21.10.2019 г.

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Норвегия

29.10.2019 г.

EU/1/07/390

Altargo

Исландия

28.8.2019 г.

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Исландия

16.7.2019 г.

EU/1/14/939

Daklinza

Исландия

13.12.2019 г.

EU/1/15/1077

Iblias

Исландия

10.9.2019 г.

EU/1/15/1077

Iblias

Лихтенщайн

31.10.2019 г.

EU/1/15/1077

Iblias

Норвегия

3.9.2019 г.

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Норвегия

23.8.2019 г.

EU/1/19/1357

Kromeya

Лихтенщайн

31.12.2019 г.

EU/1/19/1357

Kromeya

Норвегия

17.12.2019 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Исландия

26.8.2019 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Лихтенщайн

31.8.2019 г.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Норвегия

5.8.2019 г.

EU/1/13/847

MACI

Исландия

6.11.2019 г.

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Исландия

2.7.2019 г.

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Норвегия

23.8.2019 г.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Норвегия

26.8.2019 г.

EU/1/16/1131

Thorinane

Исландия

6.11.2019 г.

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Норвегия

23.8.2019 г.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Исландия

18.10.2019 г.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Норвегия

30.10.2019 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2019 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

---

V Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/21

---

Молба за консултативно становище от Съда на ЕАСТ, подадена от Borgarting Lagmannsrett на 11 май 2020 г. по дело Tor-Arne Martinez срещу правителството на Норвегия

(Дело E-4/20)

(2020/C 308/07)

На 11 май 2020 г. до Съда на ЕАСТ бе отправена молба от Borgarting Lagmannsrett (Апелативния съд на Borgarting), която бе получена в деловодството на Съда на 11 май 2020 г., за консултативно становище по делото Tor-Arne Martinez Haugland срещу правителството на Норвегия по следните въпроси:

| 1. | Във връзка с оценката на „същата професия“ (вж. членове 1 и 4 от Директивата) се изискват отговори на следните въпроси:






  а. | В какво се състои правната оценка и кои фактори ще бъдат от правно значение при определянето на това дали дадена професия в държавата, в която е придобита квалификацията, и тази в приемащата държава съставляват „същата професия“? |
| --- | --- | --- |

1.

Във връзка с оценката на „същата професия“ (вж. членове 1 и 4 от Директивата) се изискват отговори на следните въпроси:

а.

В какво се състои правната оценка и кои фактори ще бъдат от правно значение при определянето на това дали дадена професия в държавата, в която е придобита квалификацията, и тази в приемащата държава съставляват „същата професия“?

| б. | Трябва ли при определянето на „същата професия“ приемащата държава да вземе предвид професионалните дейности, които въпросният молител може да упражнява в държавата, в която е придобита квалификацията, само под надзор и при условие, че молителят е започнал курс за по-нататъшно образование и обучение или е поел задължение да започне такъв курс на образование и обучение в рамките на две години? Ако случаят е такъв, води ли до някакви последици обстоятелството, че молителят е избрал да не започва или да не поема задължение да започне подобен курс за по-нататъшно образование и обучение? |
| --- | --- |

б.

Трябва ли при определянето на „същата професия“ приемащата държава да вземе предвид професионалните дейности, които въпросният молител може да упражнява в държавата, в която е придобита квалификацията, само под надзор и при условие, че молителят е започнал курс за по-нататъшно образование и обучение или е поел задължение да започне такъв курс на образование и обучение в рамките на две години? Ако случаят е такъв, води ли до някакви последици обстоятелството, че молителят е избрал да не започва или да не поема задължение да започне подобен курс за по-нататъшно образование и обучение?

| в. | Какво значение имат различията по отношение на степента на независимост при упражняването на дадена професия и отговорността за пациентите при определянето на това дали става въпрос за „същата професия“? |
| --- | --- |

в.

Какво значение имат различията по отношение на степента на независимост при упражняването на дадена професия и отговорността за пациентите при определянето на това дали става въпрос за „същата професия“?

| 2. | Възможността за изискване на компенсационни мерки (вж. член 14 от Директива 2005/36/ЕО) има ли някакво отражение върху тълкуването на понятието „същата професия“? Ако отговорът е „да“, какво значение има това? |
| --- | --- |

2.

Възможността за изискване на компенсационни мерки (вж. член 14 от Директива 2005/36/ЕО) има ли някакво отражение върху тълкуването на понятието „същата професия“? Ако отговорът е „да“, какво значение има това?

| 3. | Каква е конкретната правна преценка по член 2, параграф 1, буква д) от Директива 2005/36/ЕО, където се предвижда, че регламентираното образование и обучение трябва да бъде „специално насочено към упражняване на определена професия“? |
| --- | --- |

3.

Каква е конкретната правна преценка по член 2, параграф 1, буква д) от Директива 2005/36/ЕО, където се предвижда, че регламентираното образование и обучение трябва да бъде „специално насочено към упражняване на определена професия“?

| 4. | Във връзка с членове 28 и 31 от Споразумението за ЕИП се изискват отговори на следното:






  а. | Когато молителят не отговаря на изискванията за признаване на квалификациите съгласно член 13 от Директива относно признаването на професионалните квалификации във връзка с член 14, може ли молителят да се позове на членове 28 и 31 от Споразумението за ЕИП като основание за упражняване на регламентираната професия в приемащата държава? |
| --- | --- | --- |

4.

Във връзка с членове 28 и 31 от Споразумението за ЕИП се изискват отговори на следното:

а.

Когато молителят не отговаря на изискванията за признаване на квалификациите съгласно член 13 от Директива относно признаването на професионалните квалификации във връзка с член 14, може ли молителят да се позове на членове 28 и 31 от Споразумението за ЕИП като основание за упражняване на регламентираната професия в приемащата държава?

| б. | Ако отговорът на въпроса е утвърдителен, каква тогава е правнорелевантната оценка за изпита по членове 28 и 31? |
| --- | --- |

б.

Ако отговорът на въпроса е утвърдителен, каква тогава е правнорелевантната оценка за изпита по членове 28 и 31?

---

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

| 17.9.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 308/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.9.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 308/22

---

Публикация на заявление за регистриране на наименование съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни

(2020/C 308/08)

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявлението в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета (1) в срок от три месеца от датата на нейното публикуване.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

„Huile de noix du Périgord“

ЕС No: PDO-FR-2445 — 20.12.2018 г.

ЗНП (Х)
  ЗГУ ( )

1.   Наименование(я)

„Huile de noix du Périgord“

2.   Държава членка или трета държава

Франция

3.   Описание на селскостопанския продукт или храната

3.1.   Вид продукт

Клас 1.5. „Масла и мазнини (масло, маргарин, растителни масла и др.)“

3.2.   Описание на продукта, за който се отнася наименованието в точка 1

„Huile de noix du Périgord“ е необработено масло, от първо пресоване, получено единствено по механичен начин.

То се произвежда изключително от орехови ядки от сортовете Franquette, Marbot, Corne и Grandjean.

Цветът на ореховото масло, извлечено чрез студено пресоване, варира от сламеножълт с бледозелени отражения до златистожълт, а самото масло е бистро на вид и с течна текстура. Характеризира се с наситен аромат на сушени орехови ядки, среда на хляб, ароматни растителни нотки и такива на пресни орехи. На деликатните му аромати се дължи дълготрайният му послевкус.

Цветът на ореховото масло, извлечено чрез топло пресоване, варира от златистожълт до златистокафяв, а самото масло е бистро на вид и с гъста текстура. Характеризира се с наситен аромат на орех, препечена коричка на хляб, лек аромат на препичане на скара, допълнен с нотки на препечен хляб и бисквити, които му придават плътност и дълготраен послевкус.

Съдържанието на киселини е максимум 4 mg KOH/g масло.

Стойността на пероксидното число е по-ниска или равна на 15 милиеквивалента активен кислород на 1 kg орехово масло.

3.3.   Фуражи (само за продукти от животински произход) и суровини (само за преработени продукти)

„Huile de noix du Périgord“ се произвежда от ядките на орехите, отглеждани в географския район, които са:

| — | изсушени чрез естествено сушене върху летви или сушене чрез циркулиращ с помощта на вентилатори топъл и сух въздух. В последния случай температурата на въздушния поток, който трябва да премине през цялата маса орехи за сушене, не трябва да е над 30 °C, |
| --- | --- |

—

изсушени чрез естествено сушене върху летви или сушене чрез циркулиращ с помощта на вентилатори топъл и сух въздух. В последния случай температурата на въздушния поток, който трябва да премине през цялата маса орехи за сушене, не трябва да е над 30 °C,

| — | счупени ръчно или машинно, |
| --- | --- |

—

счупени ръчно или машинно,

| — | и при които изваждането на ядката е извършено ръчно или машинно. |
| --- | --- |

—

и при които изваждането на ядката е извършено ръчно или машинно.

Състои се от минимум 50 % орехови ядки от сорта Franquette.

Плесенясалите и загнилите ядки не се използват за производството на масло.

Ядките, предназначени за производството на „Huile de noix du Périgord“, могат да са с различна форма и цвят (много едри, по-светло или по-тъмно мозаични, половинки, раздробени, парчета).

При всички случаи вътрешността на ядката трябва да е бяла и начупените ядки да не превишават 20 % от общото тегло на използваната суровина.

Изсушените орехи и ореховите ядки, използвани за производството на „Huile de noix du Périgord“, се съхраняват от 1 март на годината, следваща тази на прибирането на реколтата, при температура между 2° C и 8° C, и относителна влажност между 60 и 75 %.

След 31-ви октомври на годината, следваща тази на прибирането на реколтата, орехите и ореховите ядки вече не се използват за производство на продукта с наименованието за произход „Huile de noix du Périgord“. Смесването на орехови ядки от различни реколти е забранено.

3.4.   Специфични етапи на производството, които трябва да бъдат осъществени в определения географски район

Всички етапи — от производството на орехите до приготвянето на „Huile de noix du Périgord“ — се осъществяват в географския район.

3.5.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др. на продукта, за който се отнася регистрираното наименование

—

3.6.   Специфични правила за етикетиране на продукта, за който се отнася регистрираното наименование

Освен задължителните обозначения, предвидени в правилата за етикетиране и представяне на хранителни продукти, основният етикет при етикетирането на маслата с наименование за произход „Huile de noix du Périgord“ съдържа:

| — | наименованието за произход „Huile de Noix du Périgord“, изписано с шрифт с големина, равна най-малко на тази на най-едрия шрифт на етикета, |
| --- | --- |

—

наименованието за произход „Huile de Noix du Périgord“, изписано с шрифт с големина, равна най-малко на тази на най-едрия шрифт на етикета,

| — | допълнителното обозначение „студено пресовано“ за съответните масла, |
| --- | --- |

—

допълнителното обозначение „студено пресовано“ за съответните масла,

| — | когато се използват обозначенията „защитено наименование за произход“ или „ЗНП“, те трябва да бъдат изписани непосредствено под самото наименование. |
| --- | --- |

—

когато се използват обозначенията „защитено наименование за произход“ или „ЗНП“, те трябва да бъдат изписани непосредствено под самото наименование.

4.   Кратко определение на географския район

Географският район обхваща 645 общини от департаментите Aveyron, Charente, Corrèze, Dordogne, Lot и Lot-et-Garonne.

5.   Връзка с географския район

Връзката с географския район се основава на някои специфични характеристики на продукта (сортове на орехите, ароматен баланс, свързан с методите на извличане), които се дължат на природните и човешките фактори, характерни за географския район, и му дават възможност да се ползва с добра репутация.

„Huile de noix du Périgord“ се произвежда в традиционна област за отглеждане на орехи.

По отношение на природните фактори географският район има благоприятен климат за отглеждането на орехови дървета. Той е разположен основно в района на Piémont в Централния масив, а този регион се характеризира с горещи лета и обилни валежи.

Може да бъде описан като стълбище, водещо нагоре, съставено от три стъпала и ориентирано на югозапад/североизток:

| — | първото стъпало се състои от вторичен морски варовик от периода креда, |
| --- | --- |

—

първото стъпало се състои от вторичен морски варовик от периода креда,

| — | второто стъпало се състои от морски варовик от периода юра, |
| --- | --- |

—

второто стъпало се състои от морски варовик от периода юра,

| — | последното стъпало съответства на платото на Bas-limousin — първото възвишение на Централния масив. |
| --- | --- |

—

последното стъпало съответства на платото на Bas-limousin — първото възвишение на Централния масив.

В тези три сектора се срещат добре структурирани и естествено дренирани почви.

Dordogne и нейните основни притоци образуват гъста, ветрилообразна хидрографска мрежа с наклон от Централния масив към Атлантическия океан. Районът се пресича на юг и от долината на Lot.

Що се отнася до човешкия фактор, производството на масла е широко разпространен занаят още през XII век в Périgord, като за това свидетелства големият по онова време брой маслобойни.

След прибирането на реколтата ядките на орехите се изваждат, след това се сортират по форма и цвят, които определят тяхното предназначение и употреба. Ядките, които се използват за производство на орехово масло, по правило са раздробени и натрошени, но са здрави и имат бяла вътрешност.

Традиционната маслобойна се състои от мелничен камък (гранит, кремък или пясъчник) за смилане на ядките, чугунен тиган, пещ на дърва за загряване на кюспето и преса за притискане на кюспето и извличане на маслото. Този вид маслобойни все още се използват в географския район.

Модернизирането на производствените системи и използването на нови материали даде възможност да се улесни работата на преработвателите и същевременно да се подобрят добивите. Електрическата енергия е заместила животинската тяга и хидравличната енергия при задвижването на мелничния камък. С течение на времето се появяват тигани от мед и неръждаема стомана, с газово нагряване, което е по-лесно за регулиране. Почти половината маслобойни използват ръчни или полупромишлени месомелачки. Целта е да се получи хомогенно кюспе. Използването на топлинна енергия не е задължително.

След това кюспето се притиска механично чрез хидравличен механизъм, водно колело, електрически двигател или ръчно чрез задействане на лостовете или талпите. След извличането ореховото масло се декантира на стайна температура, за да се получи бистро масло. То може да се филтрира през хартиени филтри.

Наред с традиционните маслобойни, които представляват истинско културно-историческо наследство, което маслопроизводството позволява да се поддържа и съхранява, се появиха по-модерни маслобойни за непрекъсната екстракция.

Основната характеристика на „Huile de noix du Périgord“ е използването на качествени орехови ядки от традиционни местни сортове и/или от такива, които са добре адаптирани към почвено-климатичните условия в района на производство: Marbot, Corne, Grandjean и Franquette.

Също така се заключава и в производството на масло с добър ароматен баланс и наситен плодов аромат на орехи, независимо от начина на извличане.

Деликатният му аромат, плътност и дълготраен послевкус са специфични за „Huile de noix du Périgord“.

Природните характеристики на територията в комбинация с практическите умения на производителите на орехи и преработвателите, представляват съчетание от елементи, които придават на преработения продукт отличителен характер, признат от потребителите, което допринася за известността на „Huile de noix du Périgord“.

Районът на производство се характеризира с почвено-климатични условия, позволяващи на ореховите дървета да постигнат добър вегетативен растеж и да се добиват качествени орехи: добре структурирани и естествено дренирани почви, валежи, адаптирани към нуждите на ореховите дървета по време на формирането на ядката, физическа защита, осигурявана от Централния масив, срещу спускането на студени въздушни маси от север и по-бързо повишаване на температурите през пролетта поради югозападното изложение на засадените парцели.

Наличието на много реки и потоци пък е дало възможност да бъдат изградени много маслобойни и преси, използващи хидравлично задвижване.

Corne, Marbot и Grandjean са местни сортове, които не са се развили извън мястото си на произход и са намерили особено подходяща среда за развитие. В този район на производство сортът Franquette е намерил почвено-климатични условия, благоприятни за неговото развитие. Всички избрани местни сортове са издръжливи с плододаване само по върховете на клоните, за което е необходимо да се използват методи за отглеждане, които не са интензивни. Тази специфична характеристика води до използване на подходящи практики, адаптирани към нивото на развитие на овощната градина, по-специално по отношение на гъстота, междинни култури или напояване.

Използването на тези сортове при преработката на масло допринася за получаването на типичния характер на аромата на „Huile de noix du Périgord“.

Благодарение на отличното познаване на природните дадености производителите са създали за ореховите си насаждения условия, които позволяват производството на орехови ядки с високо качество: състав, структура и дълбочина на почвата, топографско местоположение, изложение. Използването на тази суровина е от съществено значение за производството на орехово масло с високо качество и в момента на преработката му позволява да се прояви деликатният орехов аромат на „Huile de noix du Périgord“.

Развитието на местните практически умения, отнасящи се до етапите на изваждането на ядките от черупката и съхраняването на суровината, дава възможност да се използват качествени плодове и допринася за приготвянето на ароматно плодово масло.

Районът на производство на „Huile de noix du Périgord“ съответства на традиционния район на производство на ЗНП „Noix du Périgord“, придобил известност с производството на пресни орехи, изсушени орехи и орехови ядки.

Практическите умения на преработвателите/маслопроизводителите се изразяват във внимателен подбор на суровините. Ядките се сортират и подбират в зависимост от цвета и формата. Тези с лошо качество се изключват от производството. Тези етапи гарантират качеството на ядките и добиването на ароматно плодово масло, характеризиращо се с дълготраен послевкус.

Тези умения се изразяват и в задълбочено познаване на техниките за извличане, които са от съществено значение за опазването на ароматния потенциал на маслото и за проявяването на ароматите на ядки на изсушени орехи, среда на хляб и пресни орехи при маслото, извлечено чрез студено пресоване, и плодови аромати на орех и препечена коричка на хляб при маслото, извлечено чрез топло пресоване.

Температурният контрол по време на нагряването, когато такова се използва, е решаващ етап за осигуряване на ароматния баланс на маслото. Смята се, че именно по време на нагряването маслопроизводителят гради репутацията си. Когато температурата на кюспето се увеличава, интензитетът на плодовия аромат постепенно намалява за сметка на печените/препечените нотки. Маслопроизводителят регулира температурата на нагряване в зависимост от търсения ароматен баланс и желания интензитет на печените/препечените нотки. Освен това той редовно разбърква кюспето, така че то да остане еднородно и да го предпази от изгаряне. Тези умения позволяват на маслопроизводителя да избегне повишаване на температурата над 100° C, което би довело до изчезването на плодовия аромат на орех за сметка на твърде силно изразени печени и препечени нотки, последвани от неприятни нотки на изгоряло.

На владеенето на техниките за извличане се дължи и цветът на маслото, който варира от сламеножълт до златистокафяв.

Декантирането и съхранението на защитено от светлина и топлина място също допринасят за получаване на бистро орехово масло и за съхраняване на ароматите му.

Производството на орехи придобива все по-голямо значение в района на производство благодарение по-специално на известността на „Noix du Périgord“ като ЗНП. Това намира конкретно изражение в голямото увеличение на насажденията с орехови дървета през последните години, запазването на производството на орехово масло и дори увеличаването на обемите, предлагани на пазара, благодарение на рекламата на този продукт на пазари, панаири и фестивали, а отскоро принос за това има и създаването на ежегоден регионален конкурс за орехово масло, произведено в Périgord. Синдикатът също така координира изграждането на „Пътя на ореха“ в Périgord през 2003 г. На последно място, става въпрос за продукт, който е тясно свързан с кулинарното наследство от района на Périgord, и със специфични умения, на които се дължи популярността му. „Huile de noix du Périgord“ редовно печели награди на селскостопанския конкурс.

Препратка към публикуваната продуктова спецификация

(член 6, параграф 1, втора алинея от настоящия регламент)

https://extranet.inao.gouv.fr/fichier/CDC-HuileNPerigord.pdf

---

(1)  ОВ L 343, 14.12.2012 г., стр. 1.

---