# Euroopa Liidu L 9/2013

| | ISSN 1977-0650
  doi:10.3000/19770650.L_2013.009.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 9 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 56. köide15. jaanuar 2013 |

ISSN 1977-0650

doi:10.3000/19770650.L_2013.009.est

Euroopa Liidu

Teataja

L 9

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

56. köide15. jaanuar 2013

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni määrus (EL) nr 15/2013, 10. jaanuar 2013, millega keelatakse Madalmaade lipu all sõitvatel laevadel kilttursa püük IV püügipiirkonnas ja IIa püügipiirkonna ELi vetes | 1 |
| | * | Komisjoni määrus (EL) nr 16/2013, 10. jaanuar 2013, millega keelatakse Leedu lipu all sõitvatel laevadel süvalesta püük NAFO 3LMNO püügipiirkonnas | 3 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 17/2013, 14. jaanuar 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Trichoderma atroviride tüvi I-1237 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (
  1
  ) | 5 |
| | | Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 18/2013, 14. jaanuar 2013, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril | 9 |
| | | OTSUSED |
| | | 2013/20/EL |
| | * | Euroopa Keskpanga otsus, 7. detsember 2012, millega muudetakse otsust EKP/2009/4 seoses eranditega, mida võib teha määruse (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8) alusel (EKP/2012/28) | 11 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni määrus (EL) nr 15/2013, 10. jaanuar 2013, millega keelatakse Madalmaade lipu all sõitvatel laevadel kilttursa püük IV püügipiirkonnas ja IIa püügipiirkonna ELi vetes

1

*

Komisjoni määrus (EL) nr 16/2013, 10. jaanuar 2013, millega keelatakse Leedu lipu all sõitvatel laevadel süvalesta püük NAFO 3LMNO püügipiirkonnas

3

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 17/2013, 14. jaanuar 2013, millega kiidetakse heaks toimeaine Trichoderma atroviride tüvi I-1237 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (
  1
  )

Trichoderma atroviride

1

5

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 18/2013, 14. jaanuar 2013, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

9

OTSUSED

2013/20/EL

*

Euroopa Keskpanga otsus, 7. detsember 2012, millega muudetakse otsust EKP/2009/4 seoses eranditega, mida võib teha määruse (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8) alusel (EKP/2012/28)

(EKP/2012/28)

11

| | | Parandused |
| --- | --- | --- |
| | * | Komisjoni 18. oktoobri 2011. aasta soovituse 2011/696/EL (nanomaterjali määratluse kohta) parandus (ELT L 275, 20.10.2011) | 14 |

Parandused

*

Komisjoni 18. oktoobri 2011. aasta soovituse 2011/696/EL (nanomaterjali määratluse kohta) parandus (ELT L 275, 20.10.2011)

(ELT L 275, 20.10.2011)

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/1

---

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 15/2013,

10. jaanuar 2013,

millega keelatakse Madalmaade lipu all sõitvatel laevadel kilttursa püük IV püügipiirkonnas ja IIa püügipiirkonna ELi vetes

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 20. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1224/2009, millega luuakse ühenduse kontrollisüsteem ühise kalanduspoliitika eeskirjade järgimise tagamiseks, (1) eriti selle artikli 36 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Nõukogu 17. jaanuari 2012. aasta määrusega (EL) nr 44/2012, millega määratakse 2012. aastaks kindlaks kalapüügivõimalused ELi vetes ning ELi laevade kalapüügivõimalused teatavates väljaspool ELi asuvates vetes teatavate selliste kalavarude ja kalavarude rühmade püügiks, mis kuuluvad rahvusvaheliste läbirääkimiste või kokkulepete kohaldamisalasse, (2) on kehtestatud kvoodid 2012. aastaks. |
| --- | --- |

(1)

Nõukogu 17. jaanuari 2012. aasta määrusega (EL) nr 44/2012, millega määratakse 2012. aastaks kindlaks kalapüügivõimalused ELi vetes ning ELi laevade kalapüügivõimalused teatavates väljaspool ELi asuvates vetes teatavate selliste kalavarude ja kalavarude rühmade püügiks, mis kuuluvad rahvusvaheliste läbirääkimiste või kokkulepete kohaldamisalasse, (2) on kehtestatud kvoodid 2012. aastaks.

| (2) | Komisjonile esitatud teabe kohaselt on käesoleva määruse lisas osutatud kalavaru püük samas lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvate või selles liikmesriigis registreeritud laevade puhul ammendanud 2012. aastaks eraldatud kvoodi. |
| --- | --- |

(2)

Komisjonile esitatud teabe kohaselt on käesoleva määruse lisas osutatud kalavaru püük samas lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvate või selles liikmesriigis registreeritud laevade puhul ammendanud 2012. aastaks eraldatud kvoodi.

| (3) | Seepärast on vaja keelata nimetatud kalavaru püük, |
| --- | --- |

(3)

Seepärast on vaja keelata nimetatud kalavaru püük,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kvoodi ammendumine

Käesoleva määruse lisas osutatud liikmesriigile 2012. aastaks samas lisas osutatud kalavaru püügiks eraldatud kvooti käsitatakse ammendatuna alates lisas sätestatud kuupäevast.

Artikkel 2

Keelud

Käesoleva määruse lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvatel või selles liikmesriigis registreeritud laevadel on keelatud püüda samas lisas osutatud kalavaru alates lisas sätestatud kuupäevast. Kõnealustel laevadel on keelatud pardal hoida, ümber paigutada, ümber laadida või lossida sellist püütud kalavaru pärast nimetatud kuupäeva.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamisele järgneval päeval.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 10. jaanuar 2013

Komisjoni nimel presidendi eest

merendus- ja kalandusasjade peadirektor

Lowri EVANS

---

(1)  ELT L 343, 22.12.2009, lk 1.

1

(2)  ELT L 25, 27.1.2012, lk 55.

2

---

LISA

| Nr | 81/TQ44 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Madalmaad |
| Kalavaru | Kilttursk (Melanogrammus aeglefinus) |
| Liik | HAD/2AC4. |
| Piirkond | IV püügipiirkond; IIa püügipiirkonna ELi veed |
| Kuupäev | 7.12.2012 |

Nr

81/TQ44

Liikmesriik

Madalmaad

Kalavaru

Kilttursk (Melanogrammus aeglefinus)

Liik

HAD/2AC4.

Piirkond

IV püügipiirkond; IIa püügipiirkonna ELi veed

Kuupäev

7.12.2012

---

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/3 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/3

---

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 16/2013,

10. jaanuar 2013,

millega keelatakse Leedu lipu all sõitvatel laevadel süvalesta püük NAFO 3LMNO püügipiirkonnas

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 20. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1224/2009, millega luuakse ühenduse kontrollisüsteem ühise kalanduspoliitika eeskirjade järgimise tagamiseks, (1) eriti selle artikli 36 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Nõukogu 17. jaanuari 2012. aasta määrusega (EL) nr 44/2012, millega määratakse 2012. aastaks kindlaks kalapüügivõimalused ELi vetes ning ELi laevade kalapüügivõimalused teatavates väljaspool ELi asuvates vetes teatavate selliste kalavarude ja kalavarude rühmade püügiks, mis kuuluvad rahvusvaheliste läbirääkimiste või kokkulepete kohaldamisalasse, (2) on kehtestatud kvoodid 2012. aastaks. |
| --- | --- |

(1)

Nõukogu 17. jaanuari 2012. aasta määrusega (EL) nr 44/2012, millega määratakse 2012. aastaks kindlaks kalapüügivõimalused ELi vetes ning ELi laevade kalapüügivõimalused teatavates väljaspool ELi asuvates vetes teatavate selliste kalavarude ja kalavarude rühmade püügiks, mis kuuluvad rahvusvaheliste läbirääkimiste või kokkulepete kohaldamisalasse, (2) on kehtestatud kvoodid 2012. aastaks.

| (2) | Komisjonile esitatud teabe kohaselt on käesoleva määruse lisas osutatud kalavaru püük samas lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvate või selles liikmesriigis registreeritud laevade puhul ammendanud 2012. aastaks eraldatud kvoodi. |
| --- | --- |

(2)

Komisjonile esitatud teabe kohaselt on käesoleva määruse lisas osutatud kalavaru püük samas lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvate või selles liikmesriigis registreeritud laevade puhul ammendanud 2012. aastaks eraldatud kvoodi.

| (3) | Seepärast on vaja keelata nimetatud kalavaru püük, |
| --- | --- |

(3)

Seepärast on vaja keelata nimetatud kalavaru püük,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kvoodi ammendumine

Käesoleva määruse lisas osutatud liikmesriigile 2012. aastaks samas lisas osutatud kalavaru püügiks eraldatud kvooti käsitatakse ammendatuna alates lisas sätestatud kuupäevast.

Artikkel 2

Keelud

Käesoleva määruse lisas osutatud liikmesriigi lipu all sõitvatel või selles liikmesriigis registreeritud laevadel on keelatud püüda samas lisas osutatud kalavaru alates lisas sätestatud kuupäevast. Kõnealustel laevadel on keelatud pardal hoida, ümber paigutada, ümber laadida või lossida sellist püütud kalavaru pärast nimetatud kuupäeva.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamisele järgneval päeval.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 10. jaanuar 2013

Komisjoni nimel presidendi eest

merendus- ja kalandusasjade peadirektor

Lowri EVANS

---

(1)  ELT L 343, 22.12.2009, lk 1.

1

(2)  ELT L 25, 27.1.2012, lk 55.

2

---

LISA

| Nr | 82/TQ44 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Leedu |
| Kalavaru | GHL/N3LMNO |
| Liik | Süvalest (Reinhardtius hippoglossoides) |
| Piirkond | NAFO 3LMNO |
| Kuupäev | 7.12.2012 |

Nr

82/TQ44

Liikmesriik

Leedu

Kalavaru

GHL/N3LMNO

Liik

Süvalest (Reinhardtius hippoglossoides)

Piirkond

NAFO 3LMNO

Kuupäev

7.12.2012

---

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/5 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/5

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 17/2013,

14. jaanuar 2013,

millega kiidetakse heaks toimeaine Trichoderma atroviride tüvi I-1237 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Trichoderma atroviride tüve I-1237 puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2008/565/EÜ (3). |
| --- | --- |

(1)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3 enne 14. juunit 2011. Trichoderma atroviride tüve I-1237 puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni otsusega 2008/565/EÜ (3).

| (2) | Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Agrauxine SA 28. augustil 2007 Prantsusmaale taotluse toimeaine Trichoderma atroviride tüve I-1237 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2008/565/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabe nõuetele. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Agrauxine SA 28. augustil 2007 Prantsusmaale taotluse toimeaine Trichoderma atroviride tüve I-1237 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2008/565/EÜ kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabe nõuetele.

| (3) | Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande kavandi 19. aprillil 2011. |
| --- | --- |

(3)

Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik esitas hindamisaruande kavandi 19. aprillil 2011.

| (4) | Liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitasid eksperdihinnangud esialgse hindamisaruande kohta. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine Trichoderma atroviride tüve I-1237 kasutamise riskihindamist käsitleva eksperdiarvamuse (4) kohta 15. mail 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 20. novembril 2012 vormistati komisjoni lõplik läbivaatusaruanne Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta. |
| --- | --- |

(4)

Liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitasid eksperdihinnangud esialgse hindamisaruande kohta. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine Trichoderma atroviride tüve I-1237 kasutamise riskihindamist käsitleva eksperdiarvamuse (4) kohta 15. mail 2012. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 20. novembril 2012 vormistati komisjoni lõplik läbivaatusaruanne Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta.

| (5) | Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Trichoderma atroviride tüve I-1237 sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seega on asjakohane kiita heaks Trichoderma atroviride tüvi I-1237. |
| --- | --- |

(5)

Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et Trichoderma atroviride tüve I-1237 sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seega on asjakohane kiita heaks Trichoderma atroviride tüvi I-1237.

| (6) | Enne toimeaine heakskiitmist peaks mööduma piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
| --- | --- |

(6)

Enne toimeaine heakskiitmist peaks mööduma piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

| (7) | Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud Trichoderma atroviride tüve I-1237 sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, need asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega. |
| --- | --- |

(7)

Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud Trichoderma atroviride tüve I-1237 sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriikidel tuleks vajaduse korral lubasid muuta, need asendada või tagasi võtta. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

| (8) | Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loaomanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid. |
| --- | --- |

(8)

Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et seoses andmetele juurdepääsuga võib tekkida raskusi kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loaomanik on tõendanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.

| (9) | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (6) lisa vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(9)

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (6) lisa vastavalt muuta.

| (10) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiitmine

I lisas määratletud toimeaine Trichoderma atroviride tüvi I-1237 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Taimekaitsevahendite uuestihindamine

1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena Trichoderma atroviride tüve I-1237 sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. novembriks 2013.

Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veerus nimetatud tingimused, ning et loaomanikul on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.

2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab Trichoderma atroviride tüve I-1237 kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. maiks 2013 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.

Pärast otsustamist toimivad liikmesriigid järgmiselt:

| a) | kui taimekaitsevahend sisaldab Trichoderma atroviride tüve I-1237 ainsa toimeainena, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. novembriks 2014 või |
| --- | --- |

a)

kui taimekaitsevahend sisaldab Trichoderma atroviride tüve I-1237 ainsa toimeainena, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. novembriks 2014 või

| b) | kui toode sisaldab Trichoderma atroviride tüve I-1237 ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. novembriks 2014 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on heaks kiidetud, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. |
| --- | --- |

b)

kui toode sisaldab Trichoderma atroviride tüve I-1237 ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. novembriks 2014 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on heaks kiidetud, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

Artikkel 3

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 4

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. juunist 2013.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. jaanuar 2013

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

---

(1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

2

(3)  ELT L 181, 10.7.2008, lk 49.

3

(4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2706. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu

4

(5)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

5

(6)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.

6

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskood | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Trichoderma atroviride tüvi I-1237
  CNCM-i number: I-1237 | Ei kohaldata | cfu/g (

  eost/g) | 1. juuni 2013 | 31. mai 2023 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel tuleb võtta arvesse 20. novembril 2012 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, pidades silmas seda, et Trichoderma atroviride tüvi I-1237 võib tekitada ülitundlikkust.
  Kasutustingimustega tuleb vastavalt vajadusele ette näha ohu vähendamise meetmed. |

Üldnimetus, tunnuskood

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Trichoderma atroviride tüvi I-1237

CNCM-i number: I-1237

Ei kohaldata

Formula

Formula

1. juuni 2013

31. mai 2023

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel tuleb võtta arvesse 20. novembril 2012 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, pidades silmas seda, et Trichoderma atroviride tüvi I-1237 võib tekitada ülitundlikkust.

Kasutustingimustega tuleb vastavalt vajadusele ette näha ohu vähendamise meetmed.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine tunnusandmete ja kirjelduse kohta on esitatud läbivaatusaruandes.

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

| Number | Üldnimetus, tunnuskood | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „32 | Trichoderma atroviride tüvi I-1237
  CNCM-i number: I-1237 | Ei kohaldata | cfu/g (

  eost/g) | 1. juuni 2013 | 31. mai 2023 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel tuleb võtta arvesse 20. novembril 2012 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, pidades silmas seda, et Trichoderma atroviride tüvi I-1237 võib tekitada ülitundlikkust.
  Kasutustingimustega tuleb vastavalt vajadusele ette näha ohu vähendamise meetmed.” |

Number

Üldnimetus, tunnuskood

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„32

Trichoderma atroviride tüvi I-1237

CNCM-i number: I-1237

Ei kohaldata

Formula

Formula

1. juuni 2013

31. mai 2023

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel tuleb võtta arvesse 20. novembril 2012 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees Trichoderma atroviride tüve I-1237 kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, pidades silmas seda, et Trichoderma atroviride tüvi I-1237 võib tekitada ülitundlikkust.

Kasutustingimustega tuleb vastavalt vajadusele ette näha ohu vähendamise meetmed.”

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine tunnusandmete ja kirjelduse kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

1

---

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/9 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/9

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 18/2013,

14. jaanuar 2013,

millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 22. oktoobri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1234/2007, millega kehtestatakse põllumajandusturgude ühine korraldus ning mis käsitleb teatavate põllumajandustoodete erisätteid (ühise turukorralduse ühtne määrus) (1),

võttes arvesse komisjoni 7. juuni 2011. aasta rakendusmäärust (EL) nr 543/2011, millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses puu- ja köögiviljasektori ning töödeldud puu- ja köögivilja sektoriga, (2) eriti selle artikli 136 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused.

| (2) | Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval, |
| --- | --- |

(2)

Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikliga 136 ette nähtud kindlad impordiväärtused.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. jaanuar 2013

Komisjoni nimel presidendi eest

põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektor

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

---

(1)  ELT L 299, 16.11.2007, lk 1.

1

(2)  ELT L 157, 15.6.2011, lk 1.

2

---

LISA

Kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

| (eurot 100 kg kohta) |
| --- |
| CN-kood | Kolmanda riigi kood (1) | Kindel impordiväärtus |
| 0702 00 00 | MA | 62,7 |
| TN | 108,2 |
| TR | 117,9 |
| ZZ | 96,3 |
| 0707 00 05 | EG | 194,1 |
| TR | 131,5 |
| ZZ | 162,8 |
| 0709 91 00 | EG | 158,2 |
| ZZ | 158,2 |
| 0709 93 10 | MA | 104,9 |
| TR | 127,7 |
| ZZ | 116,3 |
| 0805 10 20 | EG | 61,1 |
| MA | 57,7 |
| TR | 59,5 |
| ZA | 103,6 |
| ZZ | 70,5 |
| 0805 20 10 | MA | 108,1 |
| ZZ | 108,1 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | IL | 100,1 |
| KR | 142,0 |
| TR | 95,2 |
| ZZ | 112,4 |
| 0805 50 10 | TR | 76,4 |
| ZZ | 76,4 |
| 0808 10 80 | BA | 47,0 |
| CN | 99,8 |
| MK | 38,5 |
| US | 83,3 |
| ZZ | 67,2 |
| 0808 30 90 | CN | 60,7 |
| US | 134,8 |
| ZZ | 97,8 |

(eurot 100 kg kohta)

CN-kood

Kolmanda riigi kood (1)

Kindel impordiväärtus

0702 00 00

MA

62,7

TN

108,2

TR

117,9

ZZ

96,3

0707 00 05

EG

194,1

TR

131,5

ZZ

162,8

0709 91 00

EG

158,2

ZZ

158,2

0709 93 10

MA

104,9

TR

127,7

ZZ

116,3

0805 10 20

EG

61,1

MA

57,7

TR

59,5

ZA

103,6

ZZ

70,5

0805 20 10

MA

108,1

ZZ

108,1

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

IL

100,1

KR

142,0

TR

95,2

ZZ

112,4

0805 50 10

TR

76,4

ZZ

76,4

0808 10 80

BA

47,0

CN

99,8

MK

38,5

US

83,3

ZZ

67,2

0808 30 90

CN

60,7

US

134,8

ZZ

97,8

---

(1)  Riikide nomenklatuur on sätestatud komisjoni määruses (EÜ) nr 1833/2006 (ELT L 354, 14.12.2006, lk 19). Kood „ZZ” tähistab „muud päritolu”.

---

OTSUSED

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/11 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/11

---

EUROOPA KESKPANGA OTSUS,

7. detsember 2012,

millega muudetakse otsust EKP/2009/4 seoses eranditega, mida võib teha määruse (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8) alusel

(EKP/2012/28)

(2013/20/EL)

EUROOPA KESKPANGA NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Keskpanga 27. juuli 2007. aasta määrust (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8) (1) ning eelkõige selle artikli 3 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Investeerimisfondide liigid, mille suhtes riikide keskpangad võivad teha erandi määruse (EÜ) nr 958/2007 artikli 3 lõike 2 kohaselt, on sätestatud Euroopa Keskpanga 6. märtsi 2009. aasta otsuse EKP/2009/4 (seoses eranditega, mida võib teha määruse (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8)) (2) lisas. |
| --- | --- |

(1)

Investeerimisfondide liigid, mille suhtes riikide keskpangad võivad teha erandi määruse (EÜ) nr 958/2007 artikli 3 lõike 2 kohaselt, on sätestatud Euroopa Keskpanga 6. märtsi 2009. aasta otsuse EKP/2009/4 (seoses eranditega, mida võib teha määruse (EÜ) nr 958/2007 (investeerimisfondide varade ja kohustuste statistika kohta) (EKP/2007/8)) (2) lisas.

| (2) | Kuigi otsuse EKP/2009/4 lisas sätestatud investeerimisfondide liike ei muudeta, tuleb nimetatud lisa muuta, et kaasajastada viiteid riigisisestele õigusaktidele, |
| --- | --- |

(2)

Kuigi otsuse EKP/2009/4 lisas sätestatud investeerimisfondide liike ei muudeta, tuleb nimetatud lisa muuta, et kaasajastada viiteid riigisisestele õigusaktidele,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Otsuse EKP/2009/4 lisa asendatakse tekstiga käesoleva otsuse lisas.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud nende liikmesriikide keskpankadele, mille rahaühik on euro.

Frankfurt Maini ääres, 7. detsember 2012

EKP president

Mario DRAGHI

---

(1)  ELT L 211, 11.8.2007, lk 8.

1

(2)  ELT L 72, 18.3.2009, lk 21.

2

---

LISA

„LISA

Investeerimisfondide liigid, milles suhtes võib teha erandi määruse (EÜ) nr 958/2007 artikli 3 lõike 2 kohaselt

| Liikmesriik | Investeerimisfondi liik | Liigi suhtes kohaldatav õigusakt | Õigusakt, mis määrab hindamise sageduse | Hindamise sagedus riigi õigusakti kohaselt |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Õigusakti pealkiri | Õigusakti number ja kuupäev | Asjakohased sätted | Õigusakti pealkiri | Õigusakti number ja kuupäev | Asjakohased sätted |
| Kreeka | Εταιρίες επενδύσεων σε ακίνητη περιουσία

  (Kinnisvarasse investeerimise äriühingud) | Αμοιβαία Κεφάλαια Ακίνητης Περιουσίας Εταιρίες Επενδύσεων σε Ακίνητη Περιουσία και άλλες διατάξεις

  (Kinnisvara investeerimisfondide seadus ja muud õigusnormid) | Nr 2778, 30. detsember 1999 | Artikkel 21 | Αμοιβαία Κεφάλαια Ακίνητης Περιουσίας Εταιρίες Επενδύσεων σε Ακίνητη Περιουσία και άλλες διατάξεις

  (Kinnisvara investeerimisfondide seadus ja muud õigusnormid) | Nr 2778, 30. detsember 1999 | Artikli 22 lõige 7 ning artikli 27 lõiked 3 ja 4 | Kord aastas |
| Prantsusmaa | Fonds commun de placement à risque

  (Riskikapitali investeerimisfondid) | Code monétaire et financier

  (rahandus- ja finantskoodeks) | | Peatükk IV, jaotis 1, alajaotis 2 L214-28 kuni L214-32 | Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers

  (Finantsturgude Järelevalveameti üldmäärus) | | IV köide, Artikkel 412-42 | Kaks korda aastas |
| Prantsusmaa | Sociétés civiles de placement immobilier

  (Kinnisvarasse investeerimise äriühingud) | Code monétaire et financier | | Peatükk IV, jaotis 3 L214-50 kuni L214-84 | Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers | | IV köide, Artikkel 422-44 | Kord aastas |
| Prantsusmaa | Organismes de placement collectif immobilier

  (Kinnisvarasse investeerimise fondid) | Code monétaire et financier | | Peatükk IV, jaotis 5, L214-89 kuni L214-146 | Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers | | IV köide, Artikkel 424-66 | Kaks korda aastas |
| Itaalia | Fondi chiusi

  (kinnised fondid) | Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

  (määrus – kõik finantsvahenduse sätted) | Nr 58, 24. veebruar 1998 | I osa, artikkel 1
  II osa, artiklid 36, 37 ja 39 | Provvedimento della Banca d'Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

  (Itaalia keskpanga õigusakt – hoiuste kollektiivse halduse määrus) | 8. mai 2012 | Jaotis V, 1. peatükk, II jagu, punkt 4.6 | Kaks korda aastas |
| Decreto ministeriale – Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

  (Ministri määrus – määrus, millega rakendatakse 24. veebruari 1998. aasta määruse nr 58 artikkel 37) | Nr 228, 24. mai 1999 | II peatükk, artikkel 12 |
| Portugal | Fundos de capital de risco

  (riskikapitali fondid) | Decreto-Lei

  (dekreetseadus) | Nr 375/2007, 8. november 2007 | Artikkel 18 | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Väärtpaberituru Järelevalveameti määrus) | Nr 1/2008, 14. veebruar 2008 | Artiklid 4 ja 11 | Kaks korda aastas” |

Liikmesriik

Investeerimisfondi liik

Liigi suhtes kohaldatav õigusakt

Õigusakt, mis määrab hindamise sageduse

Hindamise sagedus riigi õigusakti kohaselt

Õigusakti pealkiri

Õigusakti number ja kuupäev

Asjakohased sätted

Õigusakti pealkiri

Õigusakti number ja kuupäev

Asjakohased sätted

Kreeka

Εταιρίες επενδύσεων σε ακίνητη περιουσία

(Kinnisvarasse investeerimise äriühingud)

Αμοιβαία Κεφάλαια Ακίνητης Περιουσίας Εταιρίες Επενδύσεων σε Ακίνητη Περιουσία και άλλες διατάξεις

(Kinnisvara investeerimisfondide seadus ja muud õigusnormid)

Nr 2778, 30. detsember 1999

Artikkel 21

Αμοιβαία Κεφάλαια Ακίνητης Περιουσίας Εταιρίες Επενδύσεων σε Ακίνητη Περιουσία και άλλες διατάξεις

(Kinnisvara investeerimisfondide seadus ja muud õigusnormid)

Nr 2778, 30. detsember 1999

Artikli 22 lõige 7 ning artikli 27 lõiked 3 ja 4

Kord aastas

Prantsusmaa

Fonds commun de placement à risque

(Riskikapitali investeerimisfondid)

Code monétaire et financier

(rahandus- ja finantskoodeks)

Peatükk IV, jaotis 1, alajaotis 2 L214-28 kuni L214-32

Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers

(Finantsturgude Järelevalveameti üldmäärus)

IV köide, Artikkel 412-42

Kaks korda aastas

Prantsusmaa

Sociétés civiles de placement immobilier

(Kinnisvarasse investeerimise äriühingud)

Code monétaire et financier

Peatükk IV, jaotis 3 L214-50 kuni L214-84

Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers

IV köide, Artikkel 422-44

Kord aastas

Prantsusmaa

Organismes de placement collectif immobilier

(Kinnisvarasse investeerimise fondid)

Code monétaire et financier

Peatükk IV, jaotis 5, L214-89 kuni L214-146

Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers

IV köide, Artikkel 424-66

Kaks korda aastas

Itaalia

Fondi chiusi

(kinnised fondid)

Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

(määrus – kõik finantsvahenduse sätted)

Nr 58, 24. veebruar 1998

I osa, artikkel 1

II osa, artiklid 36, 37 ja 39

Provvedimento della Banca d'Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

(Itaalia keskpanga õigusakt – hoiuste kollektiivse halduse määrus)

8. mai 2012

Jaotis V, 1. peatükk, II jagu, punkt 4.6

Kaks korda aastas

Decreto ministeriale – Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

(Ministri määrus – määrus, millega rakendatakse 24. veebruari 1998. aasta määruse nr 58 artikkel 37)

Nr 228, 24. mai 1999

II peatükk, artikkel 12

Portugal

Fundos de capital de risco

(riskikapitali fondid)

Decreto-Lei

(dekreetseadus)

Nr 375/2007, 8. november 2007

Artikkel 18

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Väärtpaberituru Järelevalveameti määrus)

Nr 1/2008, 14. veebruar 2008

Artiklid 4 ja 11

Kaks korda aastas”

---

Parandused

| 15.1.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 9/14 |
| --- | --- | --- | --- |

15.1.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 9/14

---

Komisjoni 18. oktoobri 2011. aasta soovituse 2011/696/EL (nanomaterjali määratluse kohta) parandus

(
  Euroopa Liidu Teataja L 275, 20. oktoober 2011
  )

Soovituse 2011/696/EL tekst asendatakse järgmisega:

„KOMISJONI SOOVITUS,

18. oktoober 2011,

nanomaterjali määratluse kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

(2011/696/EL)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 292,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni 7. juuni 2005. aasta teatises „Nanoteadused ja nanotehnoloogiad: Euroopa tegevuskava 2005–2009” (1) on määratletud mitmed liigendatud ja omavahel seotud meetmed nanoteaduste ja nanotehnoloogia ohutu, tervikliku ja vastutustundliku lähenemisviisi koheseks rakendamiseks. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni 7. juuni 2005. aasta teatises „Nanoteadused ja nanotehnoloogiad: Euroopa tegevuskava 2005–2009” (1) on määratletud mitmed liigendatud ja omavahel seotud meetmed nanoteaduste ja nanotehnoloogia ohutu, tervikliku ja vastutustundliku lähenemisviisi koheseks rakendamiseks.

| (2) | Kooskõlas tegevuskavas võetud kohustustega vaatas komisjon asjaomased ELi õigusaktid hoolikalt läbi, et määrata kindlaks kehtivate eeskirjade kohaldatavus võimalikele nanomaterjaliga seotud riskidele. Komisjon esitas ülevaatamise tulemuse oma 17. juuni 2008. aasta teatises „Nanomaterjalidega seotud regulatiivsed aspektid” (2). Teatises järeldati, et mõistet „nanomaterjalid” ei ole ELi õigusaktides konkreetselt mainitud, kuid kehtivates õigusaktides on võimalikke nanomaterjalidega seotud riske tervisele, ohutusele ja keskkonnale põhimõtteliselt käsitletud. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas tegevuskavas võetud kohustustega vaatas komisjon asjaomased ELi õigusaktid hoolikalt läbi, et määrata kindlaks kehtivate eeskirjade kohaldatavus võimalikele nanomaterjaliga seotud riskidele. Komisjon esitas ülevaatamise tulemuse oma 17. juuni 2008. aasta teatises „Nanomaterjalidega seotud regulatiivsed aspektid” (2). Teatises järeldati, et mõistet „nanomaterjalid” ei ole ELi õigusaktides konkreetselt mainitud, kuid kehtivates õigusaktides on võimalikke nanomaterjalidega seotud riske tervisele, ohutusele ja keskkonnale põhimõtteliselt käsitletud.

| (3) | Euroopa Parlament esitas oma 24. aprilli 2009. aasta resolutsioonis nanomaterjalidega seotud regulatiivsete aspektide kohta (3) muu hulgas üleskutse võtta ELi õigusaktides kasutusele igakülgne ja teaduslikult põhjendatud nanomaterjalide määratlus. |
| --- | --- |

(3)

Euroopa Parlament esitas oma 24. aprilli 2009. aasta resolutsioonis nanomaterjalidega seotud regulatiivsete aspektide kohta (3) muu hulgas üleskutse võtta ELi õigusaktides kasutusele igakülgne ja teaduslikult põhjendatud nanomaterjalide määratlus.

| (4) | Käesolevas soovituses esitatud määratlust tuleks kasutada selle kindlaks määramiseks, kas teatavat materjali tuleks ELis õiguslikel ja poliitilistel eesmärkidel käsitada nanomaterjalina. Mõiste „nanomaterjal” määratlus ELi õigusaktides peaks põhinema üksnes teatava materjali koostises olevate osakeste suurusel ohte või riske arvesse võtmata. Kõnealune üksnes materjali suurusel põhinev määratlus hõlmab looduslikke, juhuslikke või toodetud materjale. |
| --- | --- |

(4)

Käesolevas soovituses esitatud määratlust tuleks kasutada selle kindlaks määramiseks, kas teatavat materjali tuleks ELis õiguslikel ja poliitilistel eesmärkidel käsitada nanomaterjalina. Mõiste „nanomaterjal” määratlus ELi õigusaktides peaks põhinema üksnes teatava materjali koostises olevate osakeste suurusel ohte või riske arvesse võtmata. Kõnealune üksnes materjali suurusel põhinev määratlus hõlmab looduslikke, juhuslikke või toodetud materjale.

| (5) | Mõiste „nanomaterjal” määratlus peaks põhinema kättesaadavatel teaduslikel teadmistel. |
| --- | --- |

(5)

Mõiste „nanomaterjal” määratlus peaks põhinema kättesaadavatel teaduslikel teadmistel.

| (6) | Nanomaterjalide osakeste suuruse ja osakeste suurusjaotuse mõõtmine on tihti keerukas ning erinevate mõõtmismeetoditega ei pruugi saada võrreldavaid tulemusi. Selleks et määratluse kohaldamise tulemused oleksid materjalidest ja mõõtmisajast sõltumata ühtsed, tuleb välja töötada ühtlustatud mõõtmismeetodid. Kuni ühtlustatud mõõtmismeetodid kasutusele võetakse, tuleks kohaldada parimaid kättesaadavaid alternatiivmeetodeid. |
| --- | --- |

(6)

Nanomaterjalide osakeste suuruse ja osakeste suurusjaotuse mõõtmine on tihti keerukas ning erinevate mõõtmismeetoditega ei pruugi saada võrreldavaid tulemusi. Selleks et määratluse kohaldamise tulemused oleksid materjalidest ja mõõtmisajast sõltumata ühtsed, tuleb välja töötada ühtlustatud mõõtmismeetodid. Kuni ühtlustatud mõõtmismeetodid kasutusele võetakse, tuleks kohaldada parimaid kättesaadavaid alternatiivmeetodeid.

| (7) | Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse aruandes „Considerations on a Definition of Nanomaterials for Regulatory purposes” (4) („Kaalutlused nanomaterjalide kasutamise reguleerimiseks loodava määratluse teemal”) on soovitatud, et nanomaterjalide määratlus peaks käsitlema osakestest koosnevaid nanomaterjale, olema ELi õigusaktides laialdaselt kohaldatav ning kooskõlas muude maailmas kasutatavate käsitlustega. Ainus määrav omadus peaks olema suurus, mistõttu on vaja selgelt määratleda nanoskaala piirid. |
| --- | --- |

(7)

Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse aruandes „Considerations on a Definition of Nanomaterials for Regulatory purposes” (4) („Kaalutlused nanomaterjalide kasutamise reguleerimiseks loodava määratluse teemal”) on soovitatud, et nanomaterjalide määratlus peaks käsitlema osakestest koosnevaid nanomaterjale, olema ELi õigusaktides laialdaselt kohaldatav ning kooskõlas muude maailmas kasutatavate käsitlustega. Ainus määrav omadus peaks olema suurus, mistõttu on vaja selgelt määratleda nanoskaala piirid.

| (8) | Komisjon volitas tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomiteed (SCENIHR) esitama teaduslikke seisukohti selle kohta, milliste elementide kasutamist tuleks kaaluda nanomaterjalide kasutamise reguleerimise eesmärgil välja töötatavas mõiste „nanomaterjal” määratluses. Mõiste „nanomaterjal” määratluse teaduslikke aluseid käsitlev arvamus oli avalikul arutelul 2010. aastal. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee järeldas oma 8. detsembri 2010. aasta arvamuses, (5) et suurus on nanomaterjale üleüldiselt iseloomustav ning kõige sobivam mõõdetav suurus. Määratletud suurusvahemik lihtsustaks ühetaolist tõlgendamist. Alampiiriks pakuti 1 nm. Ülempiiri 100 nm kasutamise suhtes ollakse üldiselt üksmeelel, kuid selle väärtuse sobivuse toetamiseks ei ole teaduslikke tõendeid. Ühe ülempiiri kasutamine võib olla nanomaterjalide klassifitseerimiseks liiga piirav ning vahettegev käsitlus võiks paremini sobida. Regulatiivsel eesmärgil tuleks arvesse võtta ka nanomaterjali arvulist suurusjaotust ning kasutada määratluse täpsustamiseks keskmist suurust ja suuruse standardhälvet. Materjali osakeste suurusjaotust tuleks esitada osakeste suurusjaotusena, põhinedes arvulisel kontsentratsioonil (st teatavasse suurusvahemikku kuuluvate osakeste arvu suhtel osakeste koguarvu) ning mitte nanomaterjali nanoskaalas olevate osakeste massiosal, kuna väikeses massiosas võib sisalduda suurim arv osakesi. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee määras kindlaks teatavad konkreetsed juhud, mil määratluse kohaldamist saab lihtsustada, kasutades mahu järgi määratud eripinda selleks, et määrata materjali kuuluvus määratletud nanosuurusvahemikku. |
| --- | --- |

(8)

Komisjon volitas tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomiteed (SCENIHR) esitama teaduslikke seisukohti selle kohta, milliste elementide kasutamist tuleks kaaluda nanomaterjalide kasutamise reguleerimise eesmärgil välja töötatavas mõiste „nanomaterjal” määratluses. Mõiste „nanomaterjal” määratluse teaduslikke aluseid käsitlev arvamus oli avalikul arutelul 2010. aastal. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee järeldas oma 8. detsembri 2010. aasta arvamuses, (5) et suurus on nanomaterjale üleüldiselt iseloomustav ning kõige sobivam mõõdetav suurus. Määratletud suurusvahemik lihtsustaks ühetaolist tõlgendamist. Alampiiriks pakuti 1 nm. Ülempiiri 100 nm kasutamise suhtes ollakse üldiselt üksmeelel, kuid selle väärtuse sobivuse toetamiseks ei ole teaduslikke tõendeid. Ühe ülempiiri kasutamine võib olla nanomaterjalide klassifitseerimiseks liiga piirav ning vahettegev käsitlus võiks paremini sobida. Regulatiivsel eesmärgil tuleks arvesse võtta ka nanomaterjali arvulist suurusjaotust ning kasutada määratluse täpsustamiseks keskmist suurust ja suuruse standardhälvet. Materjali osakeste suurusjaotust tuleks esitada osakeste suurusjaotusena, põhinedes arvulisel kontsentratsioonil (st teatavasse suurusvahemikku kuuluvate osakeste arvu suhtel osakeste koguarvu) ning mitte nanomaterjali nanoskaalas olevate osakeste massiosal, kuna väikeses massiosas võib sisalduda suurim arv osakesi. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee määras kindlaks teatavad konkreetsed juhud, mil määratluse kohaldamist saab lihtsustada, kasutades mahu järgi määratud eripinda selleks, et määrata materjali kuuluvus määratletud nanosuurusvahemikku.

| (9) | Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni määratluse kohaselt on mõiste nanomaterjal „materjal, mille mis tahes välismõõde või sisemine või pindmine struktuur on nanoskaalas”. Mõiste „nanoskaala” on määratletud suurusvahemikuna ligikaudu 1–100 nm (6). |
| --- | --- |

(9)

Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni määratluse kohaselt on mõiste nanomaterjal „materjal, mille mis tahes välismõõde või sisemine või pindmine struktuur on nanoskaalas”. Mõiste „nanoskaala” on määratletud suurusvahemikuna ligikaudu 1–100 nm (6).

| (10) | Arvulise suurusjaotuse puhul tuleks arvesse võtta asjaolu, et tüüpiliselt koosnevad nanomaterjalid konkreetses jaotuses paljudest eri suurusega osakestest. Kui nanomaterjali arvulist suurusjaotust ei täpsustata, oleks keeruline kindlaks määrata, kas teatav materjal vastab määratlusele, kui mõned selle osakesed on alla 100 nm ja mõned mitte. Selline käsitlus on kooskõlas tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee arvamusega, et teatava materjali osakeste jaotus tuleks esitada jaotusena arvulise kontsentratsiooni järgi (st osakeste arvuna). |
| --- | --- |

(10)

Arvulise suurusjaotuse puhul tuleks arvesse võtta asjaolu, et tüüpiliselt koosnevad nanomaterjalid konkreetses jaotuses paljudest eri suurusega osakestest. Kui nanomaterjali arvulist suurusjaotust ei täpsustata, oleks keeruline kindlaks määrata, kas teatav materjal vastab määratlusele, kui mõned selle osakesed on alla 100 nm ja mõned mitte. Selline käsitlus on kooskõlas tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee arvamusega, et teatava materjali osakeste jaotus tuleks esitada jaotusena arvulise kontsentratsiooni järgi (st osakeste arvuna).

| (11) | Puudub üheselt mõistetav teaduslik alus selleks, et soovitada konkreetset osakeste suurusjaotuse väärtust, millest väiksemate väärtuste korral ei eeldata, et materjalidel, mis sisaldavad osakesi suurusvahemikus 1–100 nm, avalduksid nanomaterjalidele omased omadused. Teaduslikus nõuandes soovitati kasutada statistilist käsitlust, mis põhineb standardhälbel künnisväärtusega 0,15 %. Võttes arvesse, et palju on selliseid materjale, mida nimetatud künnis hõlmaks, ning et määratluse kohaldamisala peaks olema sobiv reguleerimise eesmärgil kasutamiseks, peaks künnis olema kõrgem. Käesolevas soovituses määratletud nanomaterjal peaks koosnema 50 % või enam osakestest suurusega 1–100 nm. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee nõuande kohaselt võib teatavatel juhtudel suunatud hindamine olla õigustatud isegi siis, kui seal on väike hulk 1–100 nm suurusi osakesi. Siiski oleks selliste materjalide nanomaterjaliks pidamine eksitav. Sellest hoolimata võib olla konkreetseid õiguslikke olukordi, kus keskkonna-, tervise-, ohutuse või konkurentsivõimega seotud asjaoludel on madalama kui 50 % künnise kohaldamine õigustatud. |
| --- | --- |

(11)

Puudub üheselt mõistetav teaduslik alus selleks, et soovitada konkreetset osakeste suurusjaotuse väärtust, millest väiksemate väärtuste korral ei eeldata, et materjalidel, mis sisaldavad osakesi suurusvahemikus 1–100 nm, avalduksid nanomaterjalidele omased omadused. Teaduslikus nõuandes soovitati kasutada statistilist käsitlust, mis põhineb standardhälbel künnisväärtusega 0,15 %. Võttes arvesse, et palju on selliseid materjale, mida nimetatud künnis hõlmaks, ning et määratluse kohaldamisala peaks olema sobiv reguleerimise eesmärgil kasutamiseks, peaks künnis olema kõrgem. Käesolevas soovituses määratletud nanomaterjal peaks koosnema 50 % või enam osakestest suurusega 1–100 nm. Tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee nõuande kohaselt võib teatavatel juhtudel suunatud hindamine olla õigustatud isegi siis, kui seal on väike hulk 1–100 nm suurusi osakesi. Siiski oleks selliste materjalide nanomaterjaliks pidamine eksitav. Sellest hoolimata võib olla konkreetseid õiguslikke olukordi, kus keskkonna-, tervise-, ohutuse või konkurentsivõimega seotud asjaoludel on madalama kui 50 % künnise kohaldamine õigustatud.

| (12) | Aglomeraadi või agregaadi moodustanud osakestel võivad avalduda samasugused omadused nagu sidumata osakestel. Lisaks võib teatava nanomaterjali elutsükli jooksul toimuda osakeste eraldumine aglomeraatidest või agregaatidest. Seepärast peaks käesolevas soovituses esitatud määratlus hõlmama ka aglomeraatide või agregaatide osakesi juhul, kui koostises olevad osakesed jäävad suurusvahemikku 1–100 nm. |
| --- | --- |

(12)

Aglomeraadi või agregaadi moodustanud osakestel võivad avalduda samasugused omadused nagu sidumata osakestel. Lisaks võib teatava nanomaterjali elutsükli jooksul toimuda osakeste eraldumine aglomeraatidest või agregaatidest. Seepärast peaks käesolevas soovituses esitatud määratlus hõlmama ka aglomeraatide või agregaatide osakesi juhul, kui koostises olevad osakesed jäävad suurusvahemikku 1–100 nm.

| (13) | Praegu on kuiva tahke materjali või pulbrite puhul mahu järgi määratud eripinda võimalik mõõta lämmastiku adsorptsiooni meetodiga (BET-meetod). Sellistel juhtudel saab eripinda kasutada võimaliku nanomaterjali kindlaksmääramisel. Uute teaduslike teadmiste abil võib BET-meetodi ja muude meetodite kasutusvõimalusi tulevikus laiendada muud tüüpi materjalidele. Eripinna ja nanomaterjali arvulise suurusjaotuse mõõtmisel võib erinevate materjalide puhul olla erinevusi. Seepärast tuleks täpsustada, et eelistada tuleks arvulise suurusjaotuse tulemusi ning eripinda ei tohiks olla võimalik kasutada selleks, et näidata, et materjal ei ole nanomaterjal. |
| --- | --- |

(13)

Praegu on kuiva tahke materjali või pulbrite puhul mahu järgi määratud eripinda võimalik mõõta lämmastiku adsorptsiooni meetodiga (BET-meetod). Sellistel juhtudel saab eripinda kasutada võimaliku nanomaterjali kindlaksmääramisel. Uute teaduslike teadmiste abil võib BET-meetodi ja muude meetodite kasutusvõimalusi tulevikus laiendada muud tüüpi materjalidele. Eripinna ja nanomaterjali arvulise suurusjaotuse mõõtmisel võib erinevate materjalide puhul olla erinevusi. Seepärast tuleks täpsustada, et eelistada tuleks arvulise suurusjaotuse tulemusi ning eripinda ei tohiks olla võimalik kasutada selleks, et näidata, et materjal ei ole nanomaterjal.

| (14) | Teadus ja tehnoloogia arenevad väga kiiresti. Seepärast tuleks praegune deskriptoreid sisaldav määratlus 2014. aasta detsembriks üle vaadata, et tagada selle vastavus vajadustele. Eelkõige tuleks ülevaatamisel hinnata, kas arvulise suurusjaotuse künnist 50 % tuleks tõsta või langetada ning kas lisada nanoskaalas sisemise või pindmise struktuuriga materjalid nagu keerulised nanokoostisosadega nanomaterjalid, sealhulgas nanopoormaterjalid ja nanokomposiitmaterjalid, mida mõnes sektoris kasutatakse. |
| --- | --- |

(14)

Teadus ja tehnoloogia arenevad väga kiiresti. Seepärast tuleks praegune deskriptoreid sisaldav määratlus 2014. aasta detsembriks üle vaadata, et tagada selle vastavus vajadustele. Eelkõige tuleks ülevaatamisel hinnata, kas arvulise suurusjaotuse künnist 50 % tuleks tõsta või langetada ning kas lisada nanoskaalas sisemise või pindmise struktuuriga materjalid nagu keerulised nanokoostisosadega nanomaterjalid, sealhulgas nanopoormaterjalid ja nanokomposiitmaterjalid, mida mõnes sektoris kasutatakse.

| (15) | Tuleks välja töötada suunised ja standardsed mõõtmismeetodid ning arendada teadmisi materjalide representatiivsetes kogumites sisalduvate nanoosakeste tüüpiliste kontsentratsioonide kohta seal, kus see on teostatav ja usaldusväärne, et lihtsustada määratluse rakendamist konkreetses õiguslikus kontekstis. |
| --- | --- |

(15)

Tuleks välja töötada suunised ja standardsed mõõtmismeetodid ning arendada teadmisi materjalide representatiivsetes kogumites sisalduvate nanoosakeste tüüpiliste kontsentratsioonide kohta seal, kus see on teostatav ja usaldusväärne, et lihtsustada määratluse rakendamist konkreetses õiguslikus kontekstis.

| (16) | Käesolevas soovituses esitatud määratlus ei tohiks piirata ega kajastada ühegi ELi õigusakti või mis tahes muude sätete reguleerimisala, millega võidakse kehtestada täiendavad nõuded kõnealuste materjalide kohta, sealhulgas riskijuhtimist käsitlevad nõuded. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks jätta teatavad materjalid konkreetsete õigusaktide või õigusnormide reguleerimisalast välja isegi siis, kui nad kuuluvad määratluse alla. Samuti tuleb võib-olla lisada materjale, näiteks mõned sellised materjalid, mille suurus on alla 1 nm või üle 100 nm ning mis kuuluvad nanomaterjalide jaoks sobivate konkreetsete õigusaktide või õigusnormide reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

(16)

Käesolevas soovituses esitatud määratlus ei tohiks piirata ega kajastada ühegi ELi õigusakti või mis tahes muude sätete reguleerimisala, millega võidakse kehtestada täiendavad nõuded kõnealuste materjalide kohta, sealhulgas riskijuhtimist käsitlevad nõuded. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks jätta teatavad materjalid konkreetsete õigusaktide või õigusnormide reguleerimisalast välja isegi siis, kui nad kuuluvad määratluse alla. Samuti tuleb võib-olla lisada materjale, näiteks mõned sellised materjalid, mille suurus on alla 1 nm või üle 100 nm ning mis kuuluvad nanomaterjalide jaoks sobivate konkreetsete õigusaktide või õigusnormide reguleerimisalasse.

| (17) | Võttes arvesse teatavaid ravimisektoris valitsevaid asjaolusid ning juba kasutatavaid spetsiaalseid nanostruktuurseid süsteeme, ei tohiks käesolevas soovituses esitatud määratlus piirata mõiste „nano” kasutamist teatavate ravimite ja meditsiiniseadmete määratlemisel, |
| --- | --- |

(17)

Võttes arvesse teatavaid ravimisektoris valitsevaid asjaolusid ning juba kasutatavaid spetsiaalseid nanostruktuurseid süsteeme, ei tohiks käesolevas soovituses esitatud määratlus piirata mõiste „nano” kasutamist teatavate ravimite ja meditsiiniseadmete määratlemisel,

ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE SOOVITUSE:

| 1. | Nanotehnoloogiatooteid käsitlevate õigusaktide ja poliitika vastuvõtmisel ja rakendamisel ning teadusuuringute läbiviimisel kutsutakse liikmesriike, ELi ameteid ja ettevõtjaid üles kasutama järgmist mõiste „nanomaterjal” määratlust. |
| --- | --- |

1.

Nanotehnoloogiatooteid käsitlevate õigusaktide ja poliitika vastuvõtmisel ja rakendamisel ning teadusuuringute läbiviimisel kutsutakse liikmesriike, ELi ameteid ja ettevõtjaid üles kasutama järgmist mõiste „nanomaterjal” määratlust.

| 2. | „Nanomaterjal” – looduslik, juhuslikult tekkinud või tööstuslikult toodetud materjal, mis sisaldab osakesi sidumata olekus või esineb agregaadi või aglomeraadi kujul ning mille arvulise suurusjaotuse osakestest vähemalt 50 % on üks või mitu välismõõdet suurusvahemikus 1–100 nm.
  Konkreetsetes olukordades ning kui see on põhjendatud keskkonna-, tervise-, ohutuse- või konkurentsivõimeküsimustega, võib arvulise suurusjaotuse künnise 50 % asendada künnisega vahemikust 1–50 %. |
| --- | --- |

2.

„Nanomaterjal” – looduslik, juhuslikult tekkinud või tööstuslikult toodetud materjal, mis sisaldab osakesi sidumata olekus või esineb agregaadi või aglomeraadi kujul ning mille arvulise suurusjaotuse osakestest vähemalt 50 % on üks või mitu välismõõdet suurusvahemikus 1–100 nm.

Konkreetsetes olukordades ning kui see on põhjendatud keskkonna-, tervise-, ohutuse- või konkurentsivõimeküsimustega, võib arvulise suurusjaotuse künnise 50 % asendada künnisega vahemikust 1–50 %.

| 3. | Erandina punktist 2, käsitatakse nanomaterjalina fullereene, grafeenihelbeid ja ühekihilisi süsiniknanotorusid, mille üks või mitu välismõõdet on alla 1 nm. |
| --- | --- |

3.

Erandina punktist 2, käsitatakse nanomaterjalina fullereene, grafeenihelbeid ja ühekihilisi süsiniknanotorusid, mille üks või mitu välismõõdet on alla 1 nm.

| 4. | Punkti 2 kohaldamisel kasutatakse järgmisi mõistete „osake”, „aglomeraat” ja „agregaat” määratlusi:
  a)   „osake”– väikseim kindlaksmääratud füüsiliste piiridega aineosa;
  b)   „aglomeraat”– nõrgalt seotud osakeste või agregaatide kogum, mille välispindala on sarnane üksikute koostisosade pindalade summaga;
  c)   „agregaat”– osake, mis koosneb tugevasti seotud või kokkusulanud osakestest. |
| --- | --- |

4.

Punkti 2 kohaldamisel kasutatakse järgmisi mõistete „osake”, „aglomeraat” ja „agregaat” määratlusi:

a)   „osake”– väikseim kindlaksmääratud füüsiliste piiridega aineosa;

b)   „aglomeraat”– nõrgalt seotud osakeste või agregaatide kogum, mille välispindala on sarnane üksikute koostisosade pindalade summaga;

c)   „agregaat”– osake, mis koosneb tugevasti seotud või kokkusulanud osakestest.

| 5. | Kui see on tehniliselt teostatav ning konkreetsetes õigusaktides nõutud, võib vastavuse punktis 2 esitatud määratlusele kindlaks määrata mahu järgi määratud eripinna alusel. Materjali tuleks pidada punktis 2 esitatud määratluse alla kuuluvaks, kui materjali mahu järgi määratud eripind on suurem kui 60 m2/cm3. Materjali, mis on arvulise suurusjaotuse põhjal nanomaterjal, tuleks siiski pidada punktis 2 esitatud määratlusele vastavaks isegi juhul, kui materjali eripind on alla 60 m2/cm3. |
| --- | --- |

5.

Kui see on tehniliselt teostatav ning konkreetsetes õigusaktides nõutud, võib vastavuse punktis 2 esitatud määratlusele kindlaks määrata mahu järgi määratud eripinna alusel. Materjali tuleks pidada punktis 2 esitatud määratluse alla kuuluvaks, kui materjali mahu järgi määratud eripind on suurem kui 60 m2/cm3. Materjali, mis on arvulise suurusjaotuse põhjal nanomaterjal, tuleks siiski pidada punktis 2 esitatud määratlusele vastavaks isegi juhul, kui materjali eripind on alla 60 m2/cm3.

| 6. | 2014. aasta detsembriks vaadatakse punktides 1–5 sätestatud määratlus üle, võttes arvesse kogemusi ning teaduse ja tehnika arengut. Ülevaatamisel tuleks eelkõige keskenduda sellele, kas arvulise suurusjaotuse künnist 50 % tuleks tõsta või langetada. |
| --- | --- |

6.

2014. aasta detsembriks vaadatakse punktides 1–5 sätestatud määratlus üle, võttes arvesse kogemusi ning teaduse ja tehnika arengut. Ülevaatamisel tuleks eelkõige keskenduda sellele, kas arvulise suurusjaotuse künnist 50 % tuleks tõsta või langetada.

| 7. | Käesolev soovitus on adresseeritud liikmesriikidele, ELi ametitele ja ettevõtjatele. |
| --- | --- |

7.

Käesolev soovitus on adresseeritud liikmesriikidele, ELi ametitele ja ettevõtjatele.

Brüssel, 18. oktoober 2011

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Janez POTOČNIK”

---

(1)  KOM(2005) 243 (lõplik).

1

(2)  KOM(2008) 366 (lõplik).

2

(3)  P6_TA(2009) 0328.

3

(4)  eurot 24403 EN, juuni 2010.

4

(5)  http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_032.pdf

5

(6)  http://cdb.iso.org

6

---