# Publicatieblad L 326/2012

| | ISSN 1977-0758
  doi:10.3000/19770758.L_2012.326.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 326 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 55e jaargang24 november 2012 |

ISSN 1977-0758

doi:10.3000/19770758.L_2012.326.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 326

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

55e jaargang24 november 2012

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1096/2012 van de Commissie van 14 november 2012 houdende inschrijving van een benaming in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Aischgründer Karpfen (BGA)) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1097/2012 van de Commissie van 23 november 2012 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 142/2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn, wat betreft de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten tussen lidstaten (
  1
  ) | 3 |
| | | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1098/2012 van de Commissie van 23 november 2012 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit | 11 |
| | | RICHTLIJNEN |
| | * | Richtlijn 2012/38/EU van de Commissie van 23 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde cis-tricos-9-een als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (
  1
  ) | 13 |
| | | BESLUITEN |
| | | 2012/717/EU |
| | * | Besluit van de Raad van 20 november 2012 houdende benoeming van een Spaans lid van het Comité van de Regio's | 16 |
| | | 2012/718/EU |
| | * | Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 20 september 2012 tot wijziging van Beschikking 2008/458/EG tot vaststelling van regels voor de uitvoering van Beschikking nr. 575/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad tot oprichting van het Europees Terugkeerfonds voor de periode 2008-2013 als onderdeel van het algemeen programma Solidariteit en beheer van de migratiestromen, wat betreft de beheers- en controlesystemen van de lidstaten, de regels voor administratief en financieel beheer en de subsidiabiliteit van de uitgaven voor door het Fonds medegefinancierde projecten
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 6408) | 17 |
| | | 2012/719/EU |
| | * | Besluit van de Commissie van 17 oktober 2012 betreffende de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen waarvan het Koninkrijk Zweden op grond van artikel 114, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie kennis heeft gegeven
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 7177)

   (
  1
  ) | 19 |
| | | 2012/720/EU |
| | * | Besluit van de Commissie van 14 november 2012 tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8054)

   (
  1
  ) | 25 |
| | | 2012/721/EU |
| | * | Besluit van de Commissie van 14 november 2012 tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8055)

   (
  1
  ) | 38 |
| | | 2012/722/EU |
| | * | Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 23 november 2012 inzake de erkenning van de Roundtable on Sustainable Palm Oil RED-regeling voor het aantonen van de naleving van de duurzaamheidscriteria overeenkomstig de Richtlijnen 98/70/EG en 2009/28/EG van het Europees Parlement en de Raad | 53 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1096/2012 van de Commissie van 14 november 2012 houdende inschrijving van een benaming in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Aischgründer Karpfen (BGA))

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1097/2012 van de Commissie van 23 november 2012 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 142/2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn, wat betreft de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten tussen lidstaten (
  1
  )

1

3

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1098/2012 van de Commissie van 23 november 2012 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

11

RICHTLIJNEN

*

Richtlijn 2012/38/EU van de Commissie van 23 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde cis-tricos-9-een als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (
  1
  )

1

13

BESLUITEN

2012/717/EU

*

Besluit van de Raad van 20 november 2012 houdende benoeming van een Spaans lid van het Comité van de Regio's

16

2012/718/EU

*

Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 20 september 2012 tot wijziging van Beschikking 2008/458/EG tot vaststelling van regels voor de uitvoering van Beschikking nr. 575/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad tot oprichting van het Europees Terugkeerfonds voor de periode 2008-2013 als onderdeel van het algemeen programma Solidariteit en beheer van de migratiestromen, wat betreft de beheers- en controlesystemen van de lidstaten, de regels voor administratief en financieel beheer en de subsidiabiliteit van de uitgaven voor door het Fonds medegefinancierde projecten
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 6408)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 6408)

17

2012/719/EU

*

Besluit van de Commissie van 17 oktober 2012 betreffende de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen waarvan het Koninkrijk Zweden op grond van artikel 114, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie kennis heeft gegeven
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 7177)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 7177)

1

19

2012/720/EU

*

Besluit van de Commissie van 14 november 2012 tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8054)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8054)

1

25

2012/721/EU

*

Besluit van de Commissie van 14 november 2012 tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8055)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8055)

1

38

2012/722/EU

*

Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 23 november 2012 inzake de erkenning van de Roundtable on Sustainable Palm Oil RED-regeling voor het aantonen van de naleving van de duurzaamheidscriteria overeenkomstig de Richtlijnen 98/70/EG en 2009/28/EG van het Europees Parlement en de Raad

53

| | | Rectificaties |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificatie van Besluit 2009/1017/EU van de Raad van 22 december 2009 betreffende de toekenning door de autoriteiten van de Republiek Hongarije van staatssteun voor de aankoop van landbouwgrond tussen 1 januari 2010 en 31 december 2013(PB L 348 van 29.12.2009) | 55 |

Rectificaties

*

Rectificatie van Besluit 2009/1017/EU van de Raad van 22 december 2009 betreffende de toekenning door de autoriteiten van de Republiek Hongarije van staatssteun voor de aankoop van landbouwgrond tussen 1 januari 2010 en 31 december 2013(PB L 348 van 29.12.2009)

(PB L 348 van 29.12.2009)

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/1

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1096/2012 VAN DE COMMISSIE

van 14 november 2012

houdende inschrijving van een benaming in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Aischgründer Karpfen (BGA))

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad van 20 maart 2006 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 7, lid 4, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 6, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 510/2006 is de door Duitsland ingediende aanvraag tot registratie van de benaming „Aischgründer Karpfen” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie
   (2). |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 6, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 510/2006 is de door Duitsland ingediende aanvraag tot registratie van de benaming „Aischgründer Karpfen” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie
   (2).

| (2) | Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006, moet deze benaming worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen, |
| --- | --- |

(2)

Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006, moet deze benaming worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde benaming wordt ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 14 november 2012.

Voor de Commissie, namens de voorzitter,

Dacian CIOLOȘ

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 93 van 31.3.2006, blz. 12.

1

(2)  PB C 64 van 3.3.2012, blz. 16.

2

---

BIJLAGE

In bijlage I bij het Verdrag genoemde landbouwproducten voor menselijke consumptie:

Categorie 1.7.   Verse vis en schaal-, schelp- en weekdieren en producten op basis van verse vis en schaal-, schelp- en weekdieren

DUITSLAND

Aischgründer Karpfen (BGA)

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/3

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1097/2012 VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2012

tot wijziging van Verordening (EU) nr. 142/2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn, wat betreft de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten tussen lidstaten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1774/2002 (1), en met name artikel 21, lid 5, onder a), artikel 23, lid 3, en artikel 48, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 1069/2009 zijn volks- en diergezondheidsvoorschriften vastgesteld voor dierlijke bijproducten en afgeleide producten om risico’s voor de volksgezondheid en de diergezondheid als gevolg van die producten te voorkomen of tot een minimum te beperken. Die verordening bevat ook voorschriften voor het in de handel brengen van dierlijke bijproducten en afgeleide producten. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 1069/2009 zijn volks- en diergezondheidsvoorschriften vastgesteld voor dierlijke bijproducten en afgeleide producten om risico’s voor de volksgezondheid en de diergezondheid als gevolg van die producten te voorkomen of tot een minimum te beperken. Die verordening bevat ook voorschriften voor het in de handel brengen van dierlijke bijproducten en afgeleide producten.

| (2) | Verordening (EU) nr. 142/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn (2) stelt uitvoeringsvoorschriften voor Verordening (EG) nr. 1069/2009 vast, waaronder voorschriften betreffende de registratie van exploitanten, de inhoud van de handelsdocumenten die zendingen dierlijke bijproducten en afgeleide producten in het handelsverkeer tussen lidstaten vergezellen en de vormgeving van het kennisgevingsformulier dat voor bepaalde dierlijke bijproducten en afgeleide producten overeenkomstig artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009 moet worden verstrekt. |
| --- | --- |

(2)

Verordening (EU) nr. 142/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn (2) stelt uitvoeringsvoorschriften voor Verordening (EG) nr. 1069/2009 vast, waaronder voorschriften betreffende de registratie van exploitanten, de inhoud van de handelsdocumenten die zendingen dierlijke bijproducten en afgeleide producten in het handelsverkeer tussen lidstaten vergezellen en de vormgeving van het kennisgevingsformulier dat voor bepaalde dierlijke bijproducten en afgeleide producten overeenkomstig artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009 moet worden verstrekt.

| (3) | Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009 moeten exploitanten ervoor zorgen dat dierlijke bijproducten en afgeleide producten in alle fasen van de keten van verzameling, productie, gebruik en verwijdering traceerbaar zijn, ter voorkoming van nodeloze verstoringen van de interne markt als gevolg van gebeurtenissen die verband houden met feitelijke of mogelijke risico’s voor de volksgezondheid of de diergezondheid. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009 moeten exploitanten ervoor zorgen dat dierlijke bijproducten en afgeleide producten in alle fasen van de keten van verzameling, productie, gebruik en verwijdering traceerbaar zijn, ter voorkoming van nodeloze verstoringen van de interne markt als gevolg van gebeurtenissen die verband houden met feitelijke of mogelijke risico’s voor de volksgezondheid of de diergezondheid.

| (4) | De exploitanten moeten ervoor zorgen dat activiteiten die onder de wetgeving inzake dierlijke bijproducten vallen, worden geregistreerd of goedgekeurd. De hantering van kleine hoeveelheden categorie 2- en categorie 3-materialen kan echter een verwaarloosbaar risico vormen, als zij afkomstig zijn uit gebieden waar geen op mens of dier overdraagbare ziekte is gemeld. De lidstaten moeten daarom worden gemachtigd om bepaalde activiteiten zonder registratie toe te staan, als vastgesteld in artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1069/2009. Een dergelijke afwijking moet zijn beperkt tot activiteiten met betrekking tot de directe levering van de producten in de regio aan de eindgebruiker, op de plaatselijke markt of aan plaatselijke kleinhandelszaken. |
| --- | --- |

(4)

De exploitanten moeten ervoor zorgen dat activiteiten die onder de wetgeving inzake dierlijke bijproducten vallen, worden geregistreerd of goedgekeurd. De hantering van kleine hoeveelheden categorie 2- en categorie 3-materialen kan echter een verwaarloosbaar risico vormen, als zij afkomstig zijn uit gebieden waar geen op mens of dier overdraagbare ziekte is gemeld. De lidstaten moeten daarom worden gemachtigd om bepaalde activiteiten zonder registratie toe te staan, als vastgesteld in artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1069/2009. Een dergelijke afwijking moet zijn beperkt tot activiteiten met betrekking tot de directe levering van de producten in de regio aan de eindgebruiker, op de plaatselijke markt of aan plaatselijke kleinhandelszaken.

| (5) | Elke zending dierlijke bijproducten of afgeleide producten die tussen lidstaten wordt verhandeld, moet vergezeld gaan van een handelsdocument. De huidige voorschriften inzake het handelsdocument moeten echter worden gewijzigd en uitgebreid om ervoor te zorgen dat het alle nodige informatie bevat over de veilige hantering, de behandeling en het beoogde gebruik of de verwijdering van het betrokken materiaal. |
| --- | --- |

(5)

Elke zending dierlijke bijproducten of afgeleide producten die tussen lidstaten wordt verhandeld, moet vergezeld gaan van een handelsdocument. De huidige voorschriften inzake het handelsdocument moeten echter worden gewijzigd en uitgebreid om ervoor te zorgen dat het alle nodige informatie bevat over de veilige hantering, de behandeling en het beoogde gebruik of de verwijdering van het betrokken materiaal.

| (6) | Op het handelsdocument moeten de exploitanten bepaalde informatie over de zending vermelden, met name de categorie van de dierlijke bijproducten of afgeleide producten, de aard van de goederen en de soort behandeling. Overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EU) nr. 142/2011 hoeft geen handelsdocument te worden afgegeven voor afgeleide producten die als het eindpunt in de productieketen zijn aangegeven. Ook een verwijzing naar verwerkingsnormen in Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) kan worden geschrapt. Bijlage VIII bij Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Op het handelsdocument moeten de exploitanten bepaalde informatie over de zending vermelden, met name de categorie van de dierlijke bijproducten of afgeleide producten, de aard van de goederen en de soort behandeling. Overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EU) nr. 142/2011 hoeft geen handelsdocument te worden afgegeven voor afgeleide producten die als het eindpunt in de productieketen zijn aangegeven. Ook een verwijzing naar verwerkingsnormen in Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) kan worden geschrapt. Bijlage VIII bij Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom worden gewijzigd.

| (7) | Voor verscheidene dierlijke bijproducten en afgeleide producten, als bedoeld in artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009, moet vooraf door de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming op verzoek van de exploitant een vergunning worden verleend. Bijlage XVI bij Verordening (EU) nr. 142/2011 bevat een standaardformaat voor de aanvraag om toestemming van de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten naar een andere lidstaat. Dat formaat moet worden gewijzigd om informatie op te nemen over de einddatum voor de geldigheid van de vergunningen, het volume of de massa van de zending, de naam en het adres van de verzender, de oorsprong van de dierlijke bijproducten en de plaats van bestemming van de zending. Bijlage XVI bij Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(7)

Voor verscheidene dierlijke bijproducten en afgeleide producten, als bedoeld in artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009, moet vooraf door de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming op verzoek van de exploitant een vergunning worden verleend. Bijlage XVI bij Verordening (EU) nr. 142/2011 bevat een standaardformaat voor de aanvraag om toestemming van de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten naar een andere lidstaat. Dat formaat moet worden gewijzigd om informatie op te nemen over de einddatum voor de geldigheid van de vergunningen, het volume of de massa van de zending, de naam en het adres van de verzender, de oorsprong van de dierlijke bijproducten en de plaats van bestemming van de zending. Bijlage XVI bij Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom worden gewijzigd.

| (8) | Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(8)

Verordening (EU) nr. 142/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (9) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
| --- | --- |

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verordening (EU) nr. 142/2011 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Artikel 20, lid 4, onder c), komt als volgt te luiden:






  „c) | exploitanten die droge en onbehandelde wol en droog en onbehandeld haar vervoeren, die van een stevige verpakking zijn voorzien en rechtstreeks worden verzonden naar een bedrijf dat afgeleide producten voor gebruik buiten de voederketen produceert of een bedrijf waar tussenhandelingen worden uitgevoerd, onder omstandigheden die de verspreiding van ziekteverwekkers voorkomen; |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 20, lid 4, onder c), komt als volgt te luiden:

„c)

exploitanten die droge en onbehandelde wol en droog en onbehandeld haar vervoeren, die van een stevige verpakking zijn voorzien en rechtstreeks worden verzonden naar een bedrijf dat afgeleide producten voor gebruik buiten de voederketen produceert of een bedrijf waar tussenhandelingen worden uitgevoerd, onder omstandigheden die de verspreiding van ziekteverwekkers voorkomen;

| d) | exploitanten die kleine hoeveelheden van categorie 2- en categorie 3-materialen, als bedoeld in de artikelen 9 en 10 van Verordening (EG) nr. 1069/2009, of van daarvan afgeleide producten gebruiken voor de directe levering van de producten in de regio aan de eindgebruiker, op de plaatselijke markt of aan plaatselijke kleinhandelszaken, indien de bevoegde autoriteit niet van oordeel is dat een dergelijke activiteit een risico vormt voor de verspreiding van een ernstige overdraagbare ziekte onder mensen of dieren; dit punt is niet van toepassing wanneer die materialen worden gebruikt als voeder voor andere landbouwhuisdieren dan pelsdieren.”. |
| --- | --- |

d)

exploitanten die kleine hoeveelheden van categorie 2- en categorie 3-materialen, als bedoeld in de artikelen 9 en 10 van Verordening (EG) nr. 1069/2009, of van daarvan afgeleide producten gebruiken voor de directe levering van de producten in de regio aan de eindgebruiker, op de plaatselijke markt of aan plaatselijke kleinhandelszaken, indien de bevoegde autoriteit niet van oordeel is dat een dergelijke activiteit een risico vormt voor de verspreiding van een ernstige overdraagbare ziekte onder mensen of dieren; dit punt is niet van toepassing wanneer die materialen worden gebruikt als voeder voor andere landbouwhuisdieren dan pelsdieren.”.

| 2) | De bijlagen VIII en XVI worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. |
| --- | --- |

2)

De bijlagen VIII en XVI worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 november 2012.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO

---

(1)  PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1.

1

(2)  PB L 54 van 26.2.2011, blz. 1.

2

(3)  PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55.

3

---

BIJLAGE

De bijlagen bij Verordening (EU) nr. 142/2011 worden als volgt gewijzigd:

| 1) | In bijlage VIII, hoofdstuk III, wordt het model van het handelsdocument vervangen door:
  „Handelsdocument

  Voor het vervoer van niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten binnen de Europese Unie overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009 |
| --- | --- |

1)

In bijlage VIII, hoofdstuk III, wordt het model van het handelsdocument vervangen door:

„Handelsdocument

Voor het vervoer van niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten binnen de Europese Unie overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009

Image

Image

| 2) | Bijlage XVI, hoofdstuk III, afdeling 10, komt als volgt te luiden:
  „Afdeling 10


  Standaardformaat voor bepaalde aanvragen om toestemming voor handelsverkeer binnen de Unie

  Exploitanten dienen aanvragen om toestemming voor de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten, als bedoeld in artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009, bij de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming in overeenkomstig het volgende formaat: |
| --- | --- |

2)

Bijlage XVI, hoofdstuk III, afdeling 10, komt als volgt te luiden:

„Afdeling 10

Standaardformaat voor bepaalde aanvragen om toestemming voor handelsverkeer binnen de Unie

Exploitanten dienen aanvragen om toestemming voor de verzending van dierlijke bijproducten en afgeleide producten, als bedoeld in artikel 48, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009, bij de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming in overeenkomstig het volgende formaat:

Image

Image

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/11 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/11

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1098/2012 VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2012

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad van 22 oktober 2007 houdende een gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten en specifieke bepalingen voor een aantal landbouwproducten („integrale-GMO-verordening”) (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt.

| (2) | De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, |
| --- | --- |

(2)

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 november 2012.

Voor de Commissie, namens de voorzitter,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Directeur-generaal Landbouw en Plattelandsontwikkeling

---

(1)  PB L 299 van 16.11.2007, blz. 1.

1

(2)  PB L 157 van 15.6.2011, blz. 1.

2

---

BIJLAGE

Forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| GN-code | Code derde landen (1) | Forfaitaire invoerwaarde |
| 0702 00 00 | AL | 41,5 |
| MA | 46,2 |
| MK | 32,3 |
| TN | 73,5 |
| ZZ | 48,4 |
| 0707 00 05 | AL | 63,5 |
| MK | 58,4 |
| TR | 88,7 |
| ZZ | 70,2 |
| 0709 93 10 | MA | 102,5 |
| TR | 110,9 |
| ZZ | 106,7 |
| 0805 20 10 | MA | 137,8 |
| ZZ | 137,8 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 65,5 |
| HR | 37,0 |
| TR | 84,6 |
| ZZ | 62,4 |
| 0805 50 10 | TR | 83,0 |
| ZA | 49,1 |
| ZZ | 66,1 |
| 0808 10 80 | CN | 79,8 |
| MK | 38,5 |
| NZ | 138,3 |
| US | 127,1 |
| ZA | 145,8 |
| ZZ | 105,9 |
| 0808 30 90 | CN | 69,9 |
| TR | 113,2 |
| US | 136,8 |
| ZZ | 106,6 |

(EUR/100 kg)

GN-code

Code derde landen (1)

Forfaitaire invoerwaarde

0702 00 00

AL

41,5

MA

46,2

MK

32,3

TN

73,5

ZZ

48,4

0707 00 05

AL

63,5

MK

58,4

TR

88,7

ZZ

70,2

0709 93 10

MA

102,5

TR

110,9

ZZ

106,7

0805 20 10

MA

137,8

ZZ

137,8

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

65,5

HR

37,0

TR

84,6

ZZ

62,4

0805 50 10

TR

83,0

ZA

49,1

ZZ

66,1

0808 10 80

CN

79,8

MK

38,5

NZ

138,3

US

127,1

ZA

145,8

ZZ

105,9

0808 30 90

CN

69,9

TR

113,2

US

136,8

ZZ

106,6

---

(1)  Landennomenclatuur vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 1833/2006 van de Commissie (PB L 354 van 14.12.2006, blz. 19). De code „ZZ” staat voor „overige oorsprong”.

---

RICHTLIJNEN

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/13 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/13

---

RICHTLIJN 2012/38/EU VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2012

tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde cis-tricos-9-een als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (1), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Cis-tricos-9-een is in die lijst opgenomen. |
| --- | --- |

(1)

In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Cis-tricos-9-een is in die lijst opgenomen.

| (2) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is cis-tricos-9-een overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. |
| --- | --- |

(2)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is cis-tricos-9-een overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn.

| (3) | Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 11 november 2009 bij de Commissie ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 11 november 2009 bij de Commissie ingediend.

| (4) | Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 25 mei 2012 in een beoordelingsverslag opgenomen. |
| --- | --- |

(4)

Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 25 mei 2012 in een beoordelingsverslag opgenomen.

| (5) | Uit de beoordelingen blijkt dat van als lokstoffen gebruikte biociden die cis-tricos-9-een bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet cis-tricos-9-een in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordelingen blijkt dat van als lokstoffen gebruikte biociden die cis-tricos-9-een bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet cis-tricos-9-een in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen.

| (6) | Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscenario’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo is bijvoorbeeld het gebruik buitenshuis en de blootstelling van levensmiddelen of diervoeders niet beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. |
| --- | --- |

(6)

Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscenario’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo is bijvoorbeeld het gebruik buitenshuis en de blootstelling van levensmiddelen of diervoeders niet beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken.

| (7) | Gezien de mogelijkheid van indirecte blootstelling van de mens door de consumptie van levensmiddelen ten gevolge van toepassingen die in het kader van de beoordeling zijn onderzocht, is het passend te bepalen dat in voorkomend geval moet worden nagegaan of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (4). Er moeten maatregelen worden genomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschreden. |
| --- | --- |

(7)

Gezien de mogelijkheid van indirecte blootstelling van de mens door de consumptie van levensmiddelen ten gevolge van toepassingen die in het kader van de beoordeling zijn onderzocht, is het passend te bepalen dat in voorkomend geval moet worden nagegaan of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (4). Er moeten maatregelen worden genomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschreden.

| (8) | De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden van productsoort 19 die als werkzame stof cis-tricos-9-een bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken. |
| --- | --- |

(8)

De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden van productsoort 19 die als werkzame stof cis-tricos-9-een bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken.

| (9) | Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken partijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit meebrengt, te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben samengesteld, volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), ii), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat. |
| --- | --- |

(9)

Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken partijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit meebrengt, te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben samengesteld, volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), ii), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat.

| (10) | Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG. |
| --- | --- |

(10)

Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG.

| (11) | Richtlijn 98/8/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(11)

Richtlijn 98/8/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (12) | Overeenkomstig de gezamenlijke politieke verklaring van de lidstaten en de Commissie over toelichtende stukken van 28 september 2011 (5), hebben de lidstaten zich ertoe verbonden om in gerechtvaardigde gevallen de kennisgeving van hun omzettingsmaatregelen vergezeld te doen gaan van één of meer stukken waarin het verband tussen de onderdelen van een richtlijn en de overeenkomstige delen van de nationale omzettingsinstrumenten wordt toegelicht. |
| --- | --- |

(12)

Overeenkomstig de gezamenlijke politieke verklaring van de lidstaten en de Commissie over toelichtende stukken van 28 september 2011 (5), hebben de lidstaten zich ertoe verbonden om in gerechtvaardigde gevallen de kennisgeving van hun omzettingsmaatregelen vergezeld te doen gaan van één of meer stukken waarin het verband tussen de onderdelen van een richtlijn en de overeenkomstige delen van de nationale omzettingsinstrumenten wordt toegelicht.

| (13) | De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(13)

De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

Artikel 2

1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 30 september 2013 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen.

Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 oktober 2014.

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het gebied waarop deze richtlijn van toepassing is, vaststellen.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 23 november 2012.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO

---

(1)  PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.

1

(2)  PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3.

2

(3)  PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.

3

(4)  PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

4

(5)  PB C 369 van 17.12.2011, blz. 14.

5

---

BIJLAGE

Aan bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt de volgende vermelding toegevoegd:

| Nr. | Triviale naam | IUPAC-naam
  Identificatienummers | Minimale zuiverheid van de werkzame stof in het biocide zoals het op de markt wordt gebracht | Datum van opneming | Termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3 (behalve voor producten die meer dan een werkzame stof bevatten; in dat geval is de termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3, de termijn die wordt vastgesteld in het laatste besluit voor de opneming van de werkzame stoffen daarvan) | Datum waarop de opneming verstrijkt | Productsoort | Specifieke bepalingen (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „59 | cis-tricos-9-een (muscalure) | cis-tricos-9-een; (Z)-tricos-9-een
  EC-nummer: 248-505-7
  CAS-nr.: 27519-02-4 | 801 g/kg | 1 oktober 2014 | 30 september 2016 | 30 september 2024 | 19 | Bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie zijn niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscenario’s aan bod gekomen; bepaalde toepassingen en blootstellingsscenario’s, zoals gebruik buitenshuis en de blootstelling van levensmiddelen of diervoeders zijn niet beoordeeld. Wanneer de lidstaten een aanvraag tot toelating van een product beoordelen overeenkomstig artikel 5 en bijlage VI, beoordelen zij, voor zover dit voor het product in kwestie relevant is, de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen.
  Voor producten die cis-tricos-9-een bevatten waarvan residuen in levensmiddelen of diervoeders kunnen achterblijven, gaan de lidstaten na of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen (MRL’s) moeten worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 of Verordening (EG) nr. 396/2005 en nemen zij de nodige risicobeperkende maatregelen om te garanderen dat de geldende MRL’s niet worden overschreden.” |

Nr.

Triviale naam

IUPAC-naam

Identificatienummers

Minimale zuiverheid van de werkzame stof in het biocide zoals het op de markt wordt gebracht

Datum van opneming

Termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3 (behalve voor producten die meer dan een werkzame stof bevatten; in dat geval is de termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3, de termijn die wordt vastgesteld in het laatste besluit voor de opneming van de werkzame stoffen daarvan)

Datum waarop de opneming verstrijkt

Productsoort

Specifieke bepalingen (1)

„59

cis-tricos-9-een (muscalure)

cis-tricos-9-een; (Z)-tricos-9-een

EC-nummer: 248-505-7

CAS-nr.: 27519-02-4

801 g/kg

1 oktober 2014

30 september 2016

30 september 2024

19

Bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie zijn niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscenario’s aan bod gekomen; bepaalde toepassingen en blootstellingsscenario’s, zoals gebruik buitenshuis en de blootstelling van levensmiddelen of diervoeders zijn niet beoordeeld. Wanneer de lidstaten een aanvraag tot toelating van een product beoordelen overeenkomstig artikel 5 en bijlage VI, beoordelen zij, voor zover dit voor het product in kwestie relevant is, de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen.

Voor producten die cis-tricos-9-een bevatten waarvan residuen in levensmiddelen of diervoeders kunnen achterblijven, gaan de lidstaten na of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen (MRL’s) moeten worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 of Verordening (EG) nr. 396/2005 en nemen zij de nodige risicobeperkende maatregelen om te garanderen dat de geldende MRL’s niet worden overschreden.”

---

(1)  Met het oog op de toepassing van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI zijn de inhoud en de conclusies van de beoordelingsverslagen beschikbaar op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

BESLUITEN

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/16 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/16

---

BESLUIT VAN DE RAAD

van 20 november 2012

houdende benoeming van een Spaans lid van het Comité van de Regio's

(2012/717/EU)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 305,

Gezien de voordracht van de Spaanse regering,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 22 december 2009 en 18 januari 2010 heeft de Raad de Besluiten 2009/1014/EU (1) en 2010/29/EU (2) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2010 tot en met 25 januari 2015 vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Op 22 december 2009 en 18 januari 2010 heeft de Raad de Besluiten 2009/1014/EU (1) en 2010/29/EU (2) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2010 tot en met 25 januari 2015 vastgesteld.

| (2) | In het Comité van de Regio's is een zetel van lid vrijgekomen door het verstrijken van de ambtstermijn van mevrouw Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA, |
| --- | --- |

(2)

In het Comité van de Regio's is een zetel van lid vrijgekomen door het verstrijken van de ambtstermijn van mevrouw Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Wordt benoemd tot lid van het Comité van de Regio's voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2015:

| — | de heer Ignacio GONZÁLEZ GONZÁLEZ, Presidente de la Comunidad Autónoma de Madrid. |
| --- | --- |

—

de heer Ignacio GONZÁLEZ GONZÁLEZ, Presidente de la Comunidad Autónoma de Madrid.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de dag waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 20 november 2012.

Voor de Raad

De voorzitter

A. D. MAVROYIANNIS

---

(1)  PB L 348 van 29.12.2009, blz. 22.

1

(2)  PB L 12 van 19.1.2010, blz. 11.

2

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/17 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/17

---

UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 20 september 2012

tot wijziging van Beschikking 2008/458/EG tot vaststelling van regels voor de uitvoering van Beschikking nr. 575/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad tot oprichting van het Europees Terugkeerfonds voor de periode 2008-2013 als onderdeel van het algemeen programma „Solidariteit en beheer van de migratiestromen”, wat betreft de beheers- en controlesystemen van de lidstaten, de regels voor administratief en financieel beheer en de subsidiabiliteit van de uitgaven voor door het Fonds medegefinancierde projecten

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 6408)

(Slechts de teksten in de Bulgaarse, de Duitse, de Engelse, de Estse, de Finse, de Franse, de Griekse, de Hongaarse, de Italiaanse, de Letse, de Litouwse, de Maltese, de Nederlandse, de Poolse, de Portugese, de Roemeense, de Sloveense, de Slowaakse, de Spaanse, de Tsjechische en de Zweedse taal zijn authentiek)

(2012/718/EU)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Beschikking nr. 575/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 mei 2007 tot oprichting van het Europees Terugkeerfonds voor de periode 2008-2013 als onderdeel van het algemeen programma „Solidariteit en beheer van de migratiestromen” (1), en met name artikel 35, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De algemene doelstelling van het Europees Terugkeerfonds is de inspanningen te steunen van de lidstaten om alle aspecten van de organisatie van het terugkeerproces te verbeteren, rekening houdend met de EU-wetgeving op dit gebied, en met volledige inachtneming van de grondrechten. |
| --- | --- |

(1)

De algemene doelstelling van het Europees Terugkeerfonds is de inspanningen te steunen van de lidstaten om alle aspecten van de organisatie van het terugkeerproces te verbeteren, rekening houdend met de EU-wetgeving op dit gebied, en met volledige inachtneming van de grondrechten.

| (2) | Overeenkomstig de specifieke doelstellingen die zijn vervat in artikel 3, lid 1, onder c), van Beschikking nr. 575/2007/EG dient het Terugkeerfonds bij te dragen tot „het bevorderen van een doeltreffende en uniforme toepassing van gemeenschappelijke normen inzake terugkeer overeenkomstig de beleidsontwikkeling op dit gebied”. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig de specifieke doelstellingen die zijn vervat in artikel 3, lid 1, onder c), van Beschikking nr. 575/2007/EG dient het Terugkeerfonds bij te dragen tot „het bevorderen van een doeltreffende en uniforme toepassing van gemeenschappelijke normen inzake terugkeer overeenkomstig de beleidsontwikkeling op dit gebied”.

| (3) | In dat kader ondersteunt het Terugkeerfonds de lidstaten bij de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2008/115/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 over gemeenschappelijke normen en procedures in de lidstaten voor de terugkeer van onderdanen van derde landen die illegaal op hun grondgebied verblijven (2) (hierna „de terugkeerrichtlijn” genoemd) door tal van verschillende maatregelen mede te financieren. |
| --- | --- |

(3)

In dat kader ondersteunt het Terugkeerfonds de lidstaten bij de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2008/115/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 over gemeenschappelijke normen en procedures in de lidstaten voor de terugkeer van onderdanen van derde landen die illegaal op hun grondgebied verblijven (2) (hierna „de terugkeerrichtlijn” genoemd) door tal van verschillende maatregelen mede te financieren.

| (4) | Om te waarborgen dat de lidstaten de terugkeerrichtlijn doeltreffend ten uitvoer leggen, is het dienstig de ondersteuning via het Terugkeerfonds verder op te voeren door de mogelijkheden voor subsidiëring te verruimen, teneinde met name te voldoen aan het voorschrift van artikel 16 van de terugkeerrichtlijn, dat voor bewaring in de regel moet worden gebruikgemaakt van speciale inrichtingen voor bewaring. In het licht van de ervaring die is opgedaan sinds de start van het Europees Terugkeerfonds is het, ter versterking van de capaciteit van de lidstaten om te waarborgen dat terugkeerders bij terugkeerprocedures en -operaties doeltreffend worden vervoerd, dienstig om het mogelijk te maken uit hoofde van het fonds de nodige vervoersmiddelen, zoals bussen, te financieren. |
| --- | --- |

(4)

Om te waarborgen dat de lidstaten de terugkeerrichtlijn doeltreffend ten uitvoer leggen, is het dienstig de ondersteuning via het Terugkeerfonds verder op te voeren door de mogelijkheden voor subsidiëring te verruimen, teneinde met name te voldoen aan het voorschrift van artikel 16 van de terugkeerrichtlijn, dat voor bewaring in de regel moet worden gebruikgemaakt van speciale inrichtingen voor bewaring. In het licht van de ervaring die is opgedaan sinds de start van het Europees Terugkeerfonds is het, ter versterking van de capaciteit van de lidstaten om te waarborgen dat terugkeerders bij terugkeerprocedures en -operaties doeltreffend worden vervoerd, dienstig om het mogelijk te maken uit hoofde van het fonds de nodige vervoersmiddelen, zoals bussen, te financieren.

| (5) | Aangezien de jaarprogramma’s 2011 en 2012 van de lidstaten in het kader van het Europees Terugkeerfonds nog lopen, is het dienstig dat de gewijzigde regels gelden vanaf het jaarprogramma 2011. |
| --- | --- |

(5)

Aangezien de jaarprogramma’s 2011 en 2012 van de lidstaten in het kader van het Europees Terugkeerfonds nog lopen, is het dienstig dat de gewijzigde regels gelden vanaf het jaarprogramma 2011.

| (6) | Overeenkomstig artikel 3 van het Protocol betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is de basisbeschikking, en derhalve ook dit besluit, bindend voor het Verenigd Koninkrijk. |
| --- | --- |

(6)

Overeenkomstig artikel 3 van het Protocol betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is de basisbeschikking, en derhalve ook dit besluit, bindend voor het Verenigd Koninkrijk.

| (7) | Overeenkomstig artikel 3 van het Protocol betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is de basisbeschikking, en derhalve ook dit besluit, bindend voor Ierland. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig artikel 3 van het Protocol betreffende de positie van het Verenigd Koninkrijk en Ierland, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is de basisbeschikking, en derhalve ook dit besluit, bindend voor Ierland.

| (8) | Overeenkomstig artikel 2 van het Protocol betreffende de positie van Denemarken, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is dit besluit niet bindend voor, noch van toepassing in Denemarken. |
| --- | --- |

(8)

Overeenkomstig artikel 2 van het Protocol betreffende de positie van Denemarken, dat aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap is gehecht, is dit besluit niet bindend voor, noch van toepassing in Denemarken.

| (9) | De maatregelen waarin dit besluit voorziet, zijn in overeenstemming met het advies van het gemeenschappelijk comité „Solidariteit en beheer van de migratiestromen”, dat bij Beschikking nr. 574/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad is ingesteld (3). |
| --- | --- |

(9)

De maatregelen waarin dit besluit voorziet, zijn in overeenstemming met het advies van het gemeenschappelijk comité „Solidariteit en beheer van de migratiestromen”, dat bij Beschikking nr. 574/2007/EG van het Europees Parlement en de Raad is ingesteld (3).

| (10) | Beschikking 2008/458/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(10)

Beschikking 2008/458/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage XI bij Beschikking 2008/458/EG wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Punt II.1.3.3, lid 3, komt als volgt te luiden:






  „3. | Voor afzonderlijke artikelen die minder dan 20 000 EUR kosten, zijn de volledige aankoopkosten subsidiabel, op voorwaarde dat het materieel wordt aangekocht vóór de laatste drie maanden van het project. Afzonderlijke artikelen die 20 000 EUR of meer kosten, zijn alleen subsidiabel op basis van afschrijvingen. In afwijking van de bovengenoemde voorwaarden zijn van vervoersmiddelen die minder dan 250 000 EUR kosten, de volledige aankoopkosten subsidiabel.”. |
| --- | --- | --- |

1)

Punt II.1.3.3, lid 3, komt als volgt te luiden:

„3.

Voor afzonderlijke artikelen die minder dan 20 000 EUR kosten, zijn de volledige aankoopkosten subsidiabel, op voorwaarde dat het materieel wordt aangekocht vóór de laatste drie maanden van het project. Afzonderlijke artikelen die 20 000 EUR of meer kosten, zijn alleen subsidiabel op basis van afschrijvingen. In afwijking van de bovengenoemde voorwaarden zijn van vervoersmiddelen die minder dan 250 000 EUR kosten, de volledige aankoopkosten subsidiabel.”.

| 2) | Punt II.1.4.2. komt als volgt te luiden:
  „II.1.4.2.   Aankoop, bouw of renovatie






  1. | Wanneer de aankoop van onroerend goed essentieel is voor de uitvoering van het project en er een duidelijk verband bestaat met de doelstellingen ervan, komt de aankoop van onroerend goed, dat wil zeggen reeds opgetrokken gebouwen of de bouw van onroerend goed, in aanmerking voor medefinanciering op basis van de volledige of gedeeltelijke aankoopkosten, of op grond van afschrijvingen, onder de hieronder uiteengezette voorwaarden, en zonder dat afbreuk mag worden gedaan aan de toepassing van strengere nationale voorschriften:






  a) | er moet een bewijs worden afgegeven door een onafhankelijke gekwalificeerde taxateur of een naar behoren gemachtigd officieel orgaan, waaruit blijkt dat de prijs de marktwaarde niet overschrijdt. Bovendien verklaart dit bewijs ofwel dat het onroerend goed in overeenstemming is met de nationale voorschriften, ofwel geeft het de punten aan die niet conform zijn en waarvan de rectificatie door de eindbegunstigde is gepland in het kader van het project; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Punt II.1.4.2. komt als volgt te luiden:

„II.1.4.2.   Aankoop, bouw of renovatie

1.

Wanneer de aankoop van onroerend goed essentieel is voor de uitvoering van het project en er een duidelijk verband bestaat met de doelstellingen ervan, komt de aankoop van onroerend goed, dat wil zeggen reeds opgetrokken gebouwen of de bouw van onroerend goed, in aanmerking voor medefinanciering op basis van de volledige of gedeeltelijke aankoopkosten, of op grond van afschrijvingen, onder de hieronder uiteengezette voorwaarden, en zonder dat afbreuk mag worden gedaan aan de toepassing van strengere nationale voorschriften:

a)

er moet een bewijs worden afgegeven door een onafhankelijke gekwalificeerde taxateur of een naar behoren gemachtigd officieel orgaan, waaruit blijkt dat de prijs de marktwaarde niet overschrijdt. Bovendien verklaart dit bewijs ofwel dat het onroerend goed in overeenstemming is met de nationale voorschriften, ofwel geeft het de punten aan die niet conform zijn en waarvan de rectificatie door de eindbegunstigde is gepland in het kader van het project;

| b) | het onroerend goed mag niet vóór de uitvoering van het project met een subsidie van de Gemeenschap zijn aangekocht; |
| --- | --- |

b)

het onroerend goed mag niet vóór de uitvoering van het project met een subsidie van de Gemeenschap zijn aangekocht;

| c) | in geval van medefinanciering van de volledige of gedeeltelijke kosten mag het onroerend goed voor een periode van ten minste tien jaar na de einddatum van het project alleen voor het in het kader van het project vastgestelde doel worden gebruikt, tenzij de Commissie anders beslist; in geval van medefinanciering op basis van afschrijvingen wordt deze periode teruggebracht tot vijf jaar; |
| --- | --- |

c)

in geval van medefinanciering van de volledige of gedeeltelijke kosten mag het onroerend goed voor een periode van ten minste tien jaar na de einddatum van het project alleen voor het in het kader van het project vastgestelde doel worden gebruikt, tenzij de Commissie anders beslist; in geval van medefinanciering op basis van afschrijvingen wordt deze periode teruggebracht tot vijf jaar;

| d) | de aankoop van onroerend goed is in overeenstemming met het prijs-kwaliteitsbeginsel en het kosteneffectiviteitsbeginsel en wordt beschouwd als evenredig met het doel dat wordt beoogd met het project; |
| --- | --- |

d)

de aankoop van onroerend goed is in overeenstemming met het prijs-kwaliteitsbeginsel en het kosteneffectiviteitsbeginsel en wordt beschouwd als evenredig met het doel dat wordt beoogd met het project;

| e) | in het geval van medefinanciering op basis van afschrijvingen is alleen het deel van de afschrijvingen van deze goederen dat overeenstemt met de duur van het gebruik en met de mate waarin het daadwerkelijk voor het project wordt gebruikt, subsidiabel; de afschrijvingen worden berekend volgens nationale boekhoudvoorschriften. |
| --- | --- |

e)

in het geval van medefinanciering op basis van afschrijvingen is alleen het deel van de afschrijvingen van deze goederen dat overeenstemt met de duur van het gebruik en met de mate waarin het daadwerkelijk voor het project wordt gebruikt, subsidiabel; de afschrijvingen worden berekend volgens nationale boekhoudvoorschriften.

| 2. | Uitgaven voor renovatie, herinrichting en modernisering van onroerend goed komen in aanmerking voor medefinanciering op basis van de volledige of gedeeltelijke aankoopkosten, of op grond van afschrijvingen. In het geval van renovatiekosten zijn alleen de voorwaarden c) en e) van punt 1 van toepassing.”. |
| --- | --- |

2.

Uitgaven voor renovatie, herinrichting en modernisering van onroerend goed komen in aanmerking voor medefinanciering op basis van de volledige of gedeeltelijke aankoopkosten, of op grond van afschrijvingen. In het geval van renovatiekosten zijn alleen de voorwaarden c) en e) van punt 1 van toepassing.”.

Artikel 2

1.   Artikel 1 is van toepassing vanaf de datum waarop dit besluit wordt vastgesteld.

2.   De lidstaten kunnen besluiten om de wijzigingen toe te passen ten aanzien van lopende of toekomstige projecten vanaf de jaarprogramma’s 2011.

Artikel 3

Deze beschikking is gericht tot het Koninkrijk België, de Republiek Bulgarije, de Tsjechische Republiek, de Bondsrepubliek Duitsland, de Republiek Estland, Ierland, de Helleense Republiek, het Koninkrijk Spanje, de Franse Republiek, de Italiaanse Republiek, de Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, het Groothertogdom Luxemburg, Hongarije, de Republiek Malta, het Koninkrijk der Nederlanden, de Republiek Oostenrijk, de Republiek Polen, de Portugese Republiek, Roemenië, de Republiek Slovenië, de Slowaakse Republiek, de Republiek Finland, het Koninkrijk Zweden en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.

Gedaan te Brussel, 20 september 2012.

Voor de Commissie

Cecilia MALMSTRÖM

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 144 van 6.6.2007, blz. 45.

1

(2)  PB L 348 van 24.12.2008, blz. 98.

2

(3)  PB L 144 van 6.6.2007, blz. 22.

3

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/19 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/19

---

BESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2012

betreffende de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen waarvan het Koninkrijk Zweden op grond van artikel 114, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie kennis heeft gegeven

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 7177)

(Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

(2012/719/EU)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114, lid 6,

Overwegende hetgeen volgt:

I.   FEITEN

| (1) | Op 17 oktober 2011 heeft het Koninkrijk Zweden de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) in kennis gesteld van zijn voornemen om nationale bepalingen te treffen om het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen te verlagen tot maximaal 46 g cadmium per ton fosfor (gelijk aan 20 mg Cd/kg P2O5). Die maatregelen zouden afwijken van Verordening (EG) nr. 2003/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 13 oktober 2003 inzake meststoffen (1) en zouden het maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor (gelijk aan 44 mg Cd/kg P2O5) verlagen, waarvoor reeds een afwijking aan het Koninkrijk Zweden was toegekend. |
| --- | --- |

(1)

Op 17 oktober 2011 heeft het Koninkrijk Zweden de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 5, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) in kennis gesteld van zijn voornemen om nationale bepalingen te treffen om het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen te verlagen tot maximaal 46 g cadmium per ton fosfor (gelijk aan 20 mg Cd/kg P2O5). Die maatregelen zouden afwijken van Verordening (EG) nr. 2003/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 13 oktober 2003 inzake meststoffen (1) en zouden het maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor (gelijk aan 44 mg Cd/kg P2O5) verlagen, waarvoor reeds een afwijking aan het Koninkrijk Zweden was toegekend.

1.   Artikel 114, leden 5 en 6, VWEU

| (2) | Artikel 114, leden 5 en 6, VWEU luiden als volgt:
  „5.   (...) Wanneer een lidstaat het, nadat door het Europees Parlement en de Raad, door de Raad of door de Commissie een harmonisatiemaatregel is genomen, noodzakelijk acht, nationale bepalingen te treffen die gebaseerd zijn op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu vanwege een specifiek probleem dat zich in die lidstaat heeft aangediend nadat de harmonisatiemaatregel is genomen, stelt hij de Commissie [...] in kennis van de voorgenomen bepalingen en de redenen voor het vaststellen ervan.
  6.   Binnen zes maanden na de kennisgeving [...] keurt de Commissie de betrokken nationale bepalingen goed of wijst die af, nadat zij heeft nagegaan of zij al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen.
  Indien de Commissie binnen deze termijn geen besluit neemt, worden de in lid [...] 5 bedoelde nationale bepalingen geacht te zijn goedgekeurd.
  Indien het complexe karakter van de aangelegenheid zulks rechtvaardigt en er geen gevaar bestaat voor de gezondheid van de mens, kan de Commissie de betrokken lidstaat ervan in kennis stellen dat de in dit lid bedoelde termijn met ten hoogste zes maanden kan worden verlengd.”. |
| --- | --- |

(2)

Artikel 114, leden 5 en 6, VWEU luiden als volgt:

„5.   (...) Wanneer een lidstaat het, nadat door het Europees Parlement en de Raad, door de Raad of door de Commissie een harmonisatiemaatregel is genomen, noodzakelijk acht, nationale bepalingen te treffen die gebaseerd zijn op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu vanwege een specifiek probleem dat zich in die lidstaat heeft aangediend nadat de harmonisatiemaatregel is genomen, stelt hij de Commissie [...] in kennis van de voorgenomen bepalingen en de redenen voor het vaststellen ervan.

6.   Binnen zes maanden na de kennisgeving [...] keurt de Commissie de betrokken nationale bepalingen goed of wijst die af, nadat zij heeft nagegaan of zij al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen.

Indien de Commissie binnen deze termijn geen besluit neemt, worden de in lid [...] 5 bedoelde nationale bepalingen geacht te zijn goedgekeurd.

Indien het complexe karakter van de aangelegenheid zulks rechtvaardigt en er geen gevaar bestaat voor de gezondheid van de mens, kan de Commissie de betrokken lidstaat ervan in kennis stellen dat de in dit lid bedoelde termijn met ten hoogste zes maanden kan worden verlengd.”.

2.   EU-wetgeving

| (3) | Richtlijn 76/116/EEG van de Raad van 18 december 1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake meststoffen (2) bevat de eisen waaraan meststoffen moeten voldoen om met de vermelding „EG-meststof” in het verkeer te mogen worden gebracht. |
| --- | --- |

(3)

Richtlijn 76/116/EEG van de Raad van 18 december 1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake meststoffen (2) bevat de eisen waaraan meststoffen moeten voldoen om met de vermelding „EG-meststof” in het verkeer te mogen worden gebracht.

| (4) | Bijlage I bij Richtlijn 76/116/EEG vermeldt de typeaanduidingen en voor elk type de vereisten waaraan elke EG-meststof, bijvoorbeeld met betrekking tot de samenstelling, moet voldoen. De typeaanduidingen in deze lijst zijn al naargelang hun gehalte aan primaire nutriënten (de elementen stikstof, fosfor en kalium) in categorieën ingedeeld. |
| --- | --- |

(4)

Bijlage I bij Richtlijn 76/116/EEG vermeldt de typeaanduidingen en voor elk type de vereisten waaraan elke EG-meststof, bijvoorbeeld met betrekking tot de samenstelling, moet voldoen. De typeaanduidingen in deze lijst zijn al naargelang hun gehalte aan primaire nutriënten (de elementen stikstof, fosfor en kalium) in categorieën ingedeeld.

| (5) | Volgens artikel 7 van Richtlijn 76/116/EEG (3) mogen de lidstaten het in het verkeer brengen van meststoffen die voorzien zijn van de vermelding „EG-meststof” en die voldoen aan de bepalingen van de richtlijn, niet verbieden, beperken of belemmeren om redenen die verband houden met de samenstelling, identificatie, etikettering of verpakking. |
| --- | --- |

(5)

Volgens artikel 7 van Richtlijn 76/116/EEG (3) mogen de lidstaten het in het verkeer brengen van meststoffen die voorzien zijn van de vermelding „EG-meststof” en die voldoen aan de bepalingen van de richtlijn, niet verbieden, beperken of belemmeren om redenen die verband houden met de samenstelling, identificatie, etikettering of verpakking.

| (6) | Bij Beschikking 2002/399/EG van de Commissie van 24 mei 2002 betreffende de kennisgeving, ingevolge artikel 95, lid 4, van het EG-Verdrag, door het Koninkrijk Zweden van de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen (4) heeft de Commissie een afwijking van Richtlijn 76/116/EEG toegekend door de Zweedse bepalingen goed te keuren die het in het verkeer brengen van meststoffen met meer dan 100 g cadmium per ton fosfor in Zweden verbieden. Deze afwijking gold tot en met 31 december 2005. |
| --- | --- |

(6)

Bij Beschikking 2002/399/EG van de Commissie van 24 mei 2002 betreffende de kennisgeving, ingevolge artikel 95, lid 4, van het EG-Verdrag, door het Koninkrijk Zweden van de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen (4) heeft de Commissie een afwijking van Richtlijn 76/116/EEG toegekend door de Zweedse bepalingen goed te keuren die het in het verkeer brengen van meststoffen met meer dan 100 g cadmium per ton fosfor in Zweden verbieden. Deze afwijking gold tot en met 31 december 2005.

| (7) | Richtlijn 76/116/EEG is vervangen door Verordening (EG) nr. 2003/2003 inzake meststoffen. |
| --- | --- |

(7)

Richtlijn 76/116/EEG is vervangen door Verordening (EG) nr. 2003/2003 inzake meststoffen.

| (8) | Artikel 35, lid 2, van Verordening (EG) nr. 2003/2003 bepaalt dat afwijkingen van artikel 7 van Richtlijn 76/116/EEG, die door de Commissie overeenkomstig het vroegere artikel 95, lid 6, van het EG-Verdrag zijn toegestaan, opgevat worden als afwijkingen van artikel 5 van die verordening en ondanks de inwerkingtreding van de verordening van kracht blijven. |
| --- | --- |

(8)

Artikel 35, lid 2, van Verordening (EG) nr. 2003/2003 bepaalt dat afwijkingen van artikel 7 van Richtlijn 76/116/EEG, die door de Commissie overeenkomstig het vroegere artikel 95, lid 6, van het EG-Verdrag zijn toegestaan, opgevat worden als afwijkingen van artikel 5 van die verordening en ondanks de inwerkingtreding van de verordening van kracht blijven.

| (9) | In overweging 15 van Verordening (EG) nr. 2003/2003 wordt aangekondigd dat de Commissie het vraagstuk van de onbedoelde aanwezigheid van cadmium in minerale meststoffen zal aanpakken en, indien passend, een voorstel voor een verordening zal uitwerken, dat aan het Europees Parlement en de Raad wordt voorgelegd. De Commissie heeft uitgebreide voorbereidende werkzaamheden verricht, maar als gevolg van de complexiteit van de verschillende factoren die in aanmerking moeten worden genomen, heeft zij nog geen voorstel goedgekeurd. |
| --- | --- |

(9)

In overweging 15 van Verordening (EG) nr. 2003/2003 wordt aangekondigd dat de Commissie het vraagstuk van de onbedoelde aanwezigheid van cadmium in minerale meststoffen zal aanpakken en, indien passend, een voorstel voor een verordening zal uitwerken, dat aan het Europees Parlement en de Raad wordt voorgelegd. De Commissie heeft uitgebreide voorbereidende werkzaamheden verricht, maar als gevolg van de complexiteit van de verschillende factoren die in aanmerking moeten worden genomen, heeft zij nog geen voorstel goedgekeurd.

| (10) | Aangezien de Zweedse afwijking slechts tot en met 31 december 2005 is verleend, heeft Zweden in juni 2005 om een verlenging van de bestaande afwijking verzocht. Beschikking 2006/347/EG van de Commissie van 3 januari 2006 betreffende de kennisgeving, ingevolge artikel 95, lid 4, van het EG-Verdrag, door het Koninkrijk Zweden van de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen (5) staat de Zweedse autoriteiten toe om de nationale maatregelen te handhaven totdat op EU-niveau geharmoniseerde maatregelen met betrekking tot cadmium in meststoffen van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(10)

Aangezien de Zweedse afwijking slechts tot en met 31 december 2005 is verleend, heeft Zweden in juni 2005 om een verlenging van de bestaande afwijking verzocht. Beschikking 2006/347/EG van de Commissie van 3 januari 2006 betreffende de kennisgeving, ingevolge artikel 95, lid 4, van het EG-Verdrag, door het Koninkrijk Zweden van de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen (5) staat de Zweedse autoriteiten toe om de nationale maatregelen te handhaven totdat op EU-niveau geharmoniseerde maatregelen met betrekking tot cadmium in meststoffen van toepassing zijn.

3.   Nationale bepalingen

| (11) | De Zweedse verordening inzake chemische producten (verbodsbepalingen betreffende het vervoer en de in- en uitvoer) (1998:944) (6) bevat onder meer bepalingen over het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen, waaronder EG-meststoffen. Volgens deel 3, artikel 1, mogen meststoffen die onder de codes 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 en 31.05 van het douanetarief vallen en meer dan 100 g cadmium per ton fosfor bevatten niet te koop aangeboden of overgedragen worden. |
| --- | --- |

(11)

De Zweedse verordening inzake chemische producten (verbodsbepalingen betreffende het vervoer en de in- en uitvoer) (1998:944) (6) bevat onder meer bepalingen over het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen, waaronder EG-meststoffen. Volgens deel 3, artikel 1, mogen meststoffen die onder de codes 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 en 31.05 van het douanetarief vallen en meer dan 100 g cadmium per ton fosfor bevatten niet te koop aangeboden of overgedragen worden.

| (12) | De beoogde nationale maatregel waarvan de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 5, VWEU in kennis is gesteld, zou het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen verlagen van het huidige maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor tot 46 g cadmium per ton fosfor (46 mg Cd/kg P, wat overeenkomt met 20 mg Cd/kg P2O5). |
| --- | --- |

(12)

De beoogde nationale maatregel waarvan de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 5, VWEU in kennis is gesteld, zou het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen verlagen van het huidige maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor tot 46 g cadmium per ton fosfor (46 mg Cd/kg P, wat overeenkomt met 20 mg Cd/kg P2O5).

II.   PROCEDURE

| (13) | Bij brief van 17 mei 2011 heeft het Koninkrijk Zweden de Commissie meegedeeld dat het op grond van artikel 114, lid 5, VWEU goedkeuring aanvraagt om nationale bepalingen te treffen die het toegelaten cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen verlagen naar een concentratie van maximaal 46 g per ton fosfor. Aldus verzoeken de Zweedse autoriteiten om verlaging van de huidige afwijking, waarvoor bij Beschikking 2006/347/EG toestemming is verleend. |
| --- | --- |

(13)

Bij brief van 17 mei 2011 heeft het Koninkrijk Zweden de Commissie meegedeeld dat het op grond van artikel 114, lid 5, VWEU goedkeuring aanvraagt om nationale bepalingen te treffen die het toegelaten cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen verlagen naar een concentratie van maximaal 46 g per ton fosfor. Aldus verzoeken de Zweedse autoriteiten om verlaging van de huidige afwijking, waarvoor bij Beschikking 2006/347/EG toestemming is verleend.

| (14) | Bij brief van 17 oktober 2011 hebben de Zweedse autoriteiten de Commissie aanvullende informatie toegestuurd in de vorm van de tekst van de geldende nationale wetgeving waarin de wijzigingen op grond van de verordeningen 2008:255 en 2009:654 zijn opgenomen (7). |
| --- | --- |

(14)

Bij brief van 17 oktober 2011 hebben de Zweedse autoriteiten de Commissie aanvullende informatie toegestuurd in de vorm van de tekst van de geldende nationale wetgeving waarin de wijzigingen op grond van de verordeningen 2008:255 en 2009:654 zijn opgenomen (7).

| (15) | Bij brief van 14 november 2011 heeft de Commissie de Zweedse autoriteiten meegedeeld dat de in artikel 114, lid 6, bedoelde beoordelingsperiode van zes maanden inging op 18 oktober 2011. |
| --- | --- |

(15)

Bij brief van 14 november 2011 heeft de Commissie de Zweedse autoriteiten meegedeeld dat de in artikel 114, lid 6, bedoelde beoordelingsperiode van zes maanden inging op 18 oktober 2011.

| (16) | Bij brief van 17 oktober 2011 heeft de Commissie de overige lidstaten van het Zweedse verzoek op de hoogte gebracht. De Commissie heeft ook een mededeling betreffende het verzoek gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie
   (8) om andere belanghebbenden te informeren over de nationale bepalingen die Zweden wenst in te voeren en de redenen waarop het land zich beroept. In reactie hierop steunde Letland het Zweedse verzoek. Verder heeft de Commissie geen reactie ontvangen. |
| --- | --- |

(16)

Bij brief van 17 oktober 2011 heeft de Commissie de overige lidstaten van het Zweedse verzoek op de hoogte gebracht. De Commissie heeft ook een mededeling betreffende het verzoek gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie
   (8) om andere belanghebbenden te informeren over de nationale bepalingen die Zweden wenst in te voeren en de redenen waarop het land zich beroept. In reactie hierop steunde Letland het Zweedse verzoek. Verder heeft de Commissie geen reactie ontvangen.

| (17) | Gezien het complexe karakter van deze zaak heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico’s (WCGM) om advies gevraagd over de algehele kwaliteit van de Zweedse risicobeoordeling, eventuele belangrijke tekortkomingen, de relevantie van de onderzochte scenario’s en gemaakte aannamen, en de betrouwbaarheid en validiteit van de conclusies over de geconstateerde risico’s voor het milieu. |
| --- | --- |

(17)

Gezien het complexe karakter van deze zaak heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico’s (WCGM) om advies gevraagd over de algehele kwaliteit van de Zweedse risicobeoordeling, eventuele belangrijke tekortkomingen, de relevantie van de onderzochte scenario’s en gemaakte aannamen, en de betrouwbaarheid en validiteit van de conclusies over de geconstateerde risico’s voor het milieu.

| (18) | Het WCGM heeft zijn advies uitgebracht op 27 februari 2012 (9). Volgens het WCGM is het risicobeoordelingsverslag van de Zweedse autoriteiten van een goed wetenschappelijk gehalte, waren de onderzochte scenario’s in het algemeen relevant en zijn de meeste in de scenario’s gebruikte parameterwaarden aanvaardbaar. Wel was het WCGM van oordeel dat een aantal stellingen in het verslag niet afdoende onderbouwd waren. |
| --- | --- |

(18)

Het WCGM heeft zijn advies uitgebracht op 27 februari 2012 (9). Volgens het WCGM is het risicobeoordelingsverslag van de Zweedse autoriteiten van een goed wetenschappelijk gehalte, waren de onderzochte scenario’s in het algemeen relevant en zijn de meeste in de scenario’s gebruikte parameterwaarden aanvaardbaar. Wel was het WCGM van oordeel dat een aantal stellingen in het verslag niet afdoende onderbouwd waren.

| (19) | Gezien de onzekerheden die volgens het WCGM nog kleven aan de voornaamste door de Zweedse autoriteiten gemaakte veronderstellingen waaruit zij concluderen dat er een risico voor in het water levende organismen in kleine beekjes in Zweden bestaat — het enige milieurisico door de Zweedse autoriteiten vastgestelde milieurisico — alsmede het ontbreken van aanwijzingen dat het verlengen van de beoordelingsperiode voor het Zweedse verzoek de menselijke gezondheid in gevaar zou brengen, achtte de Commissie het gerechtvaardigd de in artikel 114, lid 6, eerste alinea, genoemde termijn te verlengen. |
| --- | --- |

(19)

Gezien de onzekerheden die volgens het WCGM nog kleven aan de voornaamste door de Zweedse autoriteiten gemaakte veronderstellingen waaruit zij concluderen dat er een risico voor in het water levende organismen in kleine beekjes in Zweden bestaat — het enige milieurisico door de Zweedse autoriteiten vastgestelde milieurisico — alsmede het ontbreken van aanwijzingen dat het verlengen van de beoordelingsperiode voor het Zweedse verzoek de menselijke gezondheid in gevaar zou brengen, achtte de Commissie het gerechtvaardigd de in artikel 114, lid 6, eerste alinea, genoemde termijn te verlengen.

| (20) | Op 18 april 2012 heeft de Commissie het Koninkrijk Zweden in kennis gesteld van haar besluit (10) krachtens artikel 114, lid 6, derde alinea, VWEU, waarbij zij de in de eerste alinea van dat artikel bedoelde termijn om de nationale bepalingen waarvan kennisgeving is gedaan goed te keuren of af te wijzen, met zes maanden heeft verlengd tot en met 18 oktober 2012. |
| --- | --- |

(20)

Op 18 april 2012 heeft de Commissie het Koninkrijk Zweden in kennis gesteld van haar besluit (10) krachtens artikel 114, lid 6, derde alinea, VWEU, waarbij zij de in de eerste alinea van dat artikel bedoelde termijn om de nationale bepalingen waarvan kennisgeving is gedaan goed te keuren of af te wijzen, met zes maanden heeft verlengd tot en met 18 oktober 2012.

| (21) | Bij brief van 27 april 2012 heeft de Commissie de Zweedse autoriteiten in kennis gesteld van de onzekerheden die het WCGM in zijn advies had aangegeven en hun verzocht een nadere toelichting te verstrekken, zodat de Commissie een definitief besluit kan nemen. |
| --- | --- |

(21)

Bij brief van 27 april 2012 heeft de Commissie de Zweedse autoriteiten in kennis gesteld van de onzekerheden die het WCGM in zijn advies had aangegeven en hun verzocht een nadere toelichting te verstrekken, zodat de Commissie een definitief besluit kan nemen.

| (22) | Bij brief van 2 juli 2012 hebben de Zweedse autoriteiten de Commissie geantwoord, waarbij zij niet ingingen op de door het WCGM geconstateerde onzekerheden, maar aanvoerden dat onder het begrip „bescherming van het milieu” van artikel 114, lid 5, VWEU ook gezondheidsaspecten vallen. Daarom zouden de in de Zweedse kennisgeving aangevoerde argumenten betreffende de volksgezondheidsaspecten ook in aanmerking genomen moeten worden. |
| --- | --- |

(22)

Bij brief van 2 juli 2012 hebben de Zweedse autoriteiten de Commissie geantwoord, waarbij zij niet ingingen op de door het WCGM geconstateerde onzekerheden, maar aanvoerden dat onder het begrip „bescherming van het milieu” van artikel 114, lid 5, VWEU ook gezondheidsaspecten vallen. Daarom zouden de in de Zweedse kennisgeving aangevoerde argumenten betreffende de volksgezondheidsaspecten ook in aanmerking genomen moeten worden.

III.   BEOORDELING

1.   Ontvankelijkheid

| (23) | De Commissie heeft in Besluit 2012/230/EU geconstateerd dat het verzoek van het Koninkrijk Zweden om toestemming voor het treffen van strengere nationale maatregelen betreffende het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen ontvankelijk is. |
| --- | --- |

(23)

De Commissie heeft in Besluit 2012/230/EU geconstateerd dat het verzoek van het Koninkrijk Zweden om toestemming voor het treffen van strengere nationale maatregelen betreffende het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen ontvankelijk is.

2.   Beoordeling ten gronde

| (24) | Volgens artikel 114 VWEU moet de Commissie nagaan of voldaan is aan alle voorwaarden waaronder een lidstaat gebruik mag maken van de in dat artikel vervatte afwijkingsmogelijkheden. |
| --- | --- |

(24)

Volgens artikel 114 VWEU moet de Commissie nagaan of voldaan is aan alle voorwaarden waaronder een lidstaat gebruik mag maken van de in dat artikel vervatte afwijkingsmogelijkheden.

| (25) | Wanneer een lidstaat het noodzakelijk acht nationale bepalingen te treffen die afwijken van een harmonisatiemaatregel, moeten die bepalingen krachtens artikel 114, lid 5, VWEU gebaseerd zijn op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu vanwege een specifiek probleem dat zich in die lidstaat heeft aangediend nadat de harmonisatiemaatregel is genomen. |
| --- | --- |

(25)

Wanneer een lidstaat het noodzakelijk acht nationale bepalingen te treffen die afwijken van een harmonisatiemaatregel, moeten die bepalingen krachtens artikel 114, lid 5, VWEU gebaseerd zijn op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu vanwege een specifiek probleem dat zich in die lidstaat heeft aangediend nadat de harmonisatiemaatregel is genomen.

| (26) | Voorts moet de Commissie krachtens artikel 114, lid 6, VWEU de betrokken nationale ontwerpbepalingen goedkeuren of afwijzen nadat zij heeft nagegaan of deze al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen. |
| --- | --- |

(26)

Voorts moet de Commissie krachtens artikel 114, lid 6, VWEU de betrokken nationale ontwerpbepalingen goedkeuren of afwijzen nadat zij heeft nagegaan of deze al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen.

| (27) | De gevolgen voor het milieu (en voor de menselijke gezondheid) van cadmium in meststoffen zijn al uitgebreid ter sprake gekomen tijdens de onderhandelingen over de toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden tot de Europese Unie. Zoals hierboven werd vermeld, kregen deze drie lidstaten toestemming om tijdelijk van de wetgeving van de Unie inzake meststoffen af te wijken, zodat de risico’s van cadmium in meststoffen op EU-niveau zorgvuldig konden worden geëvalueerd. |
| --- | --- |

(27)

De gevolgen voor het milieu (en voor de menselijke gezondheid) van cadmium in meststoffen zijn al uitgebreid ter sprake gekomen tijdens de onderhandelingen over de toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden tot de Europese Unie. Zoals hierboven werd vermeld, kregen deze drie lidstaten toestemming om tijdelijk van de wetgeving van de Unie inzake meststoffen af te wijken, zodat de risico’s van cadmium in meststoffen op EU-niveau zorgvuldig konden worden geëvalueerd.

| (28) | In 2002 heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor de toxiciteit, de ecotoxiciteit en het milieu (WCTEM) gevraagd advies (11) uit te brengen over de kans op cadmiumaccumulatie in de bodem door het gebruik van fosfaatmeststoffen. Op grond van de risicobeoordelingen van acht lidstaten en een nadere analyse kwam het WCTEM tot de schatting dat fosfaatmeststoffen met 60 mg cadmium/kg P2O5 of meer op de meeste plaatsen in de EU tot cadmiumaccumulatie in de bodem kunnen leiden; daarentegen zullen fosfaatmeststoffen met 20 mg cadmium/kg P2O5 of minder naar verwachting geen langetermijnaccumulatie (100 jaar) in de bodem veroorzaken als andere cadmiumbronnen buiten beschouwing worden gelaten. |
| --- | --- |

(28)

In 2002 heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor de toxiciteit, de ecotoxiciteit en het milieu (WCTEM) gevraagd advies (11) uit te brengen over de kans op cadmiumaccumulatie in de bodem door het gebruik van fosfaatmeststoffen. Op grond van de risicobeoordelingen van acht lidstaten en een nadere analyse kwam het WCTEM tot de schatting dat fosfaatmeststoffen met 60 mg cadmium/kg P2O5 of meer op de meeste plaatsen in de EU tot cadmiumaccumulatie in de bodem kunnen leiden; daarentegen zullen fosfaatmeststoffen met 20 mg cadmium/kg P2O5 of minder naar verwachting geen langetermijnaccumulatie (100 jaar) in de bodem veroorzaken als andere cadmiumbronnen buiten beschouwing worden gelaten.

| (29) | In het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico’s van bestaande stoffen (12) zijn cadmium en cadmiumoxide als prioriteitsstoffen voor evaluatie aangemerkt. |
| --- | --- |

(29)

In het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico’s van bestaande stoffen (12) zijn cadmium en cadmiumoxide als prioriteitsstoffen voor evaluatie aangemerkt.

| (30) | Bij de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 heeft de Commissie geen grenswaarde voor cadmium in meststoffen vastgesteld maar aangegeven dat dit specifieke probleem moest worden aangepakt wanneer informatie over de EU-risicobeoordeling van cadmium en cadmiumoxide beschikbaar was. |
| --- | --- |

(30)

Bij de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 heeft de Commissie geen grenswaarde voor cadmium in meststoffen vastgesteld maar aangegeven dat dit specifieke probleem moest worden aangepakt wanneer informatie over de EU-risicobeoordeling van cadmium en cadmiumoxide beschikbaar was.

| (31) | Het EU-risicobeoordelingsverslag over cadmium en cadmiumoxide is in december 2007 verschenen (13). Uitgaande van de conclusies van dat verslag wordt in de risicobeperkingsstrategie voor cadmium en cadmiumoxide aanbevolen het cadmiumgehalte in levensmiddelen, tabaksmelanges en fosfaatmeststoffen te verlagen, rekening houdend met de uiteenlopende omstandigheden in de verschillende regio’s van de Unie (14). |
| --- | --- |

(31)

Het EU-risicobeoordelingsverslag over cadmium en cadmiumoxide is in december 2007 verschenen (13). Uitgaande van de conclusies van dat verslag wordt in de risicobeperkingsstrategie voor cadmium en cadmiumoxide aanbevolen het cadmiumgehalte in levensmiddelen, tabaksmelanges en fosfaatmeststoffen te verlagen, rekening houdend met de uiteenlopende omstandigheden in de verschillende regio’s van de Unie (14).

| (32) | Op EU-niveau wordt momenteel gewerkt aan passende grenswaarden voor cadmium in meststoffen, met inachtneming van een groot aantal factoren, waaronder de uiteenlopende omstandigheden in de EU en de beschikbaarheid, geografische oorsprong en samenstelling van fosfaten die voor de productie van meststoffen worden gebruikt. De Commissie is van plan passende grenswaarden voor contaminanten in meststoffen (waaronder cadmium) op te nemen in het voorstel tot herziening van de meststoffenrichtlijn, dat voor 2013 gepland staat. |
| --- | --- |

(32)

Op EU-niveau wordt momenteel gewerkt aan passende grenswaarden voor cadmium in meststoffen, met inachtneming van een groot aantal factoren, waaronder de uiteenlopende omstandigheden in de EU en de beschikbaarheid, geografische oorsprong en samenstelling van fosfaten die voor de productie van meststoffen worden gebruikt. De Commissie is van plan passende grenswaarden voor contaminanten in meststoffen (waaronder cadmium) op te nemen in het voorstel tot herziening van de meststoffenrichtlijn, dat voor 2013 gepland staat.

| (33) | Ter staving van hun verzoek om een verlaging van de huidige grenswaarde in Zweden hebben de Zweedse autoriteiten een nieuwe risicobeoordeling voor cadmium in het Zweedse milieu uitgevoerd, die in januari 2011 is afgerond. Daarin worden de PNEC’s (Predicted No Effect Concentrations — voorspelde concentraties zonder effect) voor organismen die representatief zijn voor verschillende milieucompartimenten vergeleken met de cadmiumconcentraties in het Zweedse milieu, waarbij diverse scenario’s voor de cadmiumtoevoer uit meststoffen en andere bronnen in beschouwing zijn genomen. In de kennisgeving wordt ook verwezen naar een aantal studies in het kader van de eerdere verzoeken aan de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 4, VWEU (waarmee al rekening gehouden is ter rechtvaardiging van de huidige afwijking van Zweden om een maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor te blijven hanteren) en de EU-risicobeoordeling over cadmium en cadmiumoxide. |
| --- | --- |

(33)

Ter staving van hun verzoek om een verlaging van de huidige grenswaarde in Zweden hebben de Zweedse autoriteiten een nieuwe risicobeoordeling voor cadmium in het Zweedse milieu uitgevoerd, die in januari 2011 is afgerond. Daarin worden de PNEC’s (Predicted No Effect Concentrations — voorspelde concentraties zonder effect) voor organismen die representatief zijn voor verschillende milieucompartimenten vergeleken met de cadmiumconcentraties in het Zweedse milieu, waarbij diverse scenario’s voor de cadmiumtoevoer uit meststoffen en andere bronnen in beschouwing zijn genomen. In de kennisgeving wordt ook verwezen naar een aantal studies in het kader van de eerdere verzoeken aan de Commissie overeenkomstig artikel 114, lid 4, VWEU (waarmee al rekening gehouden is ter rechtvaardiging van de huidige afwijking van Zweden om een maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor te blijven hanteren) en de EU-risicobeoordeling over cadmium en cadmiumoxide.

| (34) | De PNEC voor zoet water is afhankelijk van de waterhardheid. Aangezien Zweden zeer zacht zoet water heeft, treedt de toxiciteit van cadmium voor in het water levende organismen naar verwachting op bij een lagere concentratie dan in andere gebieden van Europa. Het is daarom aannemelijk dat de in de Zweedse wateren levende organismen over het algemeen gevoeliger zijn voor cadmium dan die in de Midden- en Zuid-Europese wateren. |
| --- | --- |

(34)

De PNEC voor zoet water is afhankelijk van de waterhardheid. Aangezien Zweden zeer zacht zoet water heeft, treedt de toxiciteit van cadmium voor in het water levende organismen naar verwachting op bij een lagere concentratie dan in andere gebieden van Europa. Het is daarom aannemelijk dat de in de Zweedse wateren levende organismen over het algemeen gevoeliger zijn voor cadmium dan die in de Midden- en Zuid-Europese wateren.

| (35) | De resultaten van meetprogramma’s in 2006 en 2009 van de Zweedse oppervlaktewateren laten zien dat de cadmiumconcentraties in ongeveer 1 % van de meren en 7 % van de kustwateren de PNEC-waarden overschrijden. Uit een onderzoek in 2008 bleek dat de emissiereductiemaatregelen ertoe hebben geleid dat de concentraties van de meeste metalen in de in het water levende organismen aanzienlijk zijn gedaald, maar dat de situatie wat cadmium betreft minder duidelijk is. Er lijkt een verband te bestaan tussen de tendens van toenemende effecten op het immuunsysteem van vissen (puitaal) in de afgelopen jaren en de daarin aangetroffen toenemende cadmiumconcentraties. In 2011 is een aanvullend verslag opgesteld om de toekomstige tendensen van cadmium in landbouwgrond en gewassen te beschrijven en zo de concentraties over 100 jaar in te schatten. De resultaten daarvan zijn gebruikt in een worstcasemodel om de risico’s voor organismen die in wateren in de buurt van met meststoffen bewerkte akkers leven in de komende 100 jaar in te schatten. |
| --- | --- |

(35)

De resultaten van meetprogramma’s in 2006 en 2009 van de Zweedse oppervlaktewateren laten zien dat de cadmiumconcentraties in ongeveer 1 % van de meren en 7 % van de kustwateren de PNEC-waarden overschrijden. Uit een onderzoek in 2008 bleek dat de emissiereductiemaatregelen ertoe hebben geleid dat de concentraties van de meeste metalen in de in het water levende organismen aanzienlijk zijn gedaald, maar dat de situatie wat cadmium betreft minder duidelijk is. Er lijkt een verband te bestaan tussen de tendens van toenemende effecten op het immuunsysteem van vissen (puitaal) in de afgelopen jaren en de daarin aangetroffen toenemende cadmiumconcentraties. In 2011 is een aanvullend verslag opgesteld om de toekomstige tendensen van cadmium in landbouwgrond en gewassen te beschrijven en zo de concentraties over 100 jaar in te schatten. De resultaten daarvan zijn gebruikt in een worstcasemodel om de risico’s voor organismen die in wateren in de buurt van met meststoffen bewerkte akkers leven in de komende 100 jaar in te schatten.

| (36) | De Zweedse autoriteiten concluderen in hun beoordeling dat er op lange termijn sprake kan zijn van een verhoogd risico voor in het water levende organismen in zeer zacht water (hardheid lager dan 5 mg CaCO3/l). Maar dit is alleen waarschijnlijk in kleine beekjes waar het uit de landbouwgrond afgevloeide water weinig wordt verdund. De Zweedse autoriteiten hebben geen andere milieurisico’s als gevolg van het gebruik van cadmium in meststoffen vastgesteld. |
| --- | --- |

(36)

De Zweedse autoriteiten concluderen in hun beoordeling dat er op lange termijn sprake kan zijn van een verhoogd risico voor in het water levende organismen in zeer zacht water (hardheid lager dan 5 mg CaCO3/l). Maar dit is alleen waarschijnlijk in kleine beekjes waar het uit de landbouwgrond afgevloeide water weinig wordt verdund. De Zweedse autoriteiten hebben geen andere milieurisico’s als gevolg van het gebruik van cadmium in meststoffen vastgesteld.

| (37) | Gezien de complexe relaties tussen de toevoer van cadmium in de bodem uit fosfaatmeststoffen, eventuele accumulatie in de bodem en de risico’s voor het milieu heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico’s (WCGM) om advies gevraagd over de algehele kwaliteit van de Zweedse risicobeoordeling, eventuele belangrijke tekortkomingen, de relevantie van de onderzochte scenario’s en gemaakte aannamen, en de betrouwbaarheid en validiteit van de conclusies over de geconstateerde risico’s voor het milieu. |
| --- | --- |

(37)

Gezien de complexe relaties tussen de toevoer van cadmium in de bodem uit fosfaatmeststoffen, eventuele accumulatie in de bodem en de risico’s voor het milieu heeft de Commissie het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico’s (WCGM) om advies gevraagd over de algehele kwaliteit van de Zweedse risicobeoordeling, eventuele belangrijke tekortkomingen, de relevantie van de onderzochte scenario’s en gemaakte aannamen, en de betrouwbaarheid en validiteit van de conclusies over de geconstateerde risico’s voor het milieu.

| (38) | Het WCGM heeft zijn advies uitgebracht op 27 februari 2012 (15). Zoals al in Besluit 2012/230/EU werd gesteld, is het risicobeoordelingsverslag van de Zweedse autoriteiten volgens het WCGM van een goed wetenschappelijk gehalte, zijn de onderzochte scenario’s in het algemeen relevant en zijn de meeste in de scenario’s gebruikte parameterwaarden aanvaardbaar. Wel was het WCGM van oordeel dat een aantal stellingen en/of aannamen in het verslag niet voldoende onderbouwd waren en dat bij sommige scenario’s van wel de allerslechtst denkbare omstandigheden was uitgegaan. Het WCGM was van mening dat de door de Zweedse autoriteiten gemaakte aannamen om de cadmiumconcentratie in zacht water te voorspellen tot een overschatting van de risico’s zouden kunnen leiden; daarom kon het zich niet verenigen met de resultaten van de Zweedse autoriteiten over beken, het enige milieucompartiment waarvoor zij risico’s hadden vastgesteld. Het WCGM vond de in het Zweedse verslag gemaakte aannamen over het geheel genomen niet geschikt om het risico voor het Zweedse milieu te berekenen. |
| --- | --- |

(38)

Het WCGM heeft zijn advies uitgebracht op 27 februari 2012 (15). Zoals al in Besluit 2012/230/EU werd gesteld, is het risicobeoordelingsverslag van de Zweedse autoriteiten volgens het WCGM van een goed wetenschappelijk gehalte, zijn de onderzochte scenario’s in het algemeen relevant en zijn de meeste in de scenario’s gebruikte parameterwaarden aanvaardbaar. Wel was het WCGM van oordeel dat een aantal stellingen en/of aannamen in het verslag niet voldoende onderbouwd waren en dat bij sommige scenario’s van wel de allerslechtst denkbare omstandigheden was uitgegaan. Het WCGM was van mening dat de door de Zweedse autoriteiten gemaakte aannamen om de cadmiumconcentratie in zacht water te voorspellen tot een overschatting van de risico’s zouden kunnen leiden; daarom kon het zich niet verenigen met de resultaten van de Zweedse autoriteiten over beken, het enige milieucompartiment waarvoor zij risico’s hadden vastgesteld. Het WCGM vond de in het Zweedse verslag gemaakte aannamen over het geheel genomen niet geschikt om het risico voor het Zweedse milieu te berekenen.

| (39) | Niettemin wees het WCGM op de eerdere beoordeling van het WCTEM in 2002, waarin de verwachting werd uitgesproken dat de cadmiumconcentratie in de meeste Europese bodems niet zou toenemen bij een grenswaarde van 46 mg Cd/kg P. Hoewel dit geen nieuwe wetenschappelijke informatie is, bevestigde het WCGM dat een dergelijke verwachting nog steeds verdedigbaar was, ook voor Zweedse landbouwgrond, en merkte het op dat dit was gebaseerd op een standstillprincipe, niet op een risicobeoordeling zoals de Zweedse autoriteiten die bij hun huidige onderbouwing hebben verricht. |
| --- | --- |

(39)

Niettemin wees het WCGM op de eerdere beoordeling van het WCTEM in 2002, waarin de verwachting werd uitgesproken dat de cadmiumconcentratie in de meeste Europese bodems niet zou toenemen bij een grenswaarde van 46 mg Cd/kg P. Hoewel dit geen nieuwe wetenschappelijke informatie is, bevestigde het WCGM dat een dergelijke verwachting nog steeds verdedigbaar was, ook voor Zweedse landbouwgrond, en merkte het op dat dit was gebaseerd op een standstillprincipe, niet op een risicobeoordeling zoals de Zweedse autoriteiten die bij hun huidige onderbouwing hebben verricht.

| (40) | In hun brief van 2 juli 2012 hebben de Zweedse autoriteiten geen nadere toelichting verstrekt wat betreft de door het WCGM geconstateerde zwakke punten ten aanzien van de eventuele milieurisico’s. Aangezien het advies van het WCTEM uit 2002 is uitgebracht voordat Verordening (EG) nr. 2003/2003 werd vastgesteld, concludeert de Commissie dat de Zweedse autoriteiten niet hebben aangetoond dat er een risico voor het milieu bestaat aan de hand van nieuwe wetenschappelijke gegevens vanwege een specifiek probleem dat zich in Zweden heeft aangediend nadat Verordening (EG) nr. 2003/2003 is vastgesteld. |
| --- | --- |

(40)

In hun brief van 2 juli 2012 hebben de Zweedse autoriteiten geen nadere toelichting verstrekt wat betreft de door het WCGM geconstateerde zwakke punten ten aanzien van de eventuele milieurisico’s. Aangezien het advies van het WCTEM uit 2002 is uitgebracht voordat Verordening (EG) nr. 2003/2003 werd vastgesteld, concludeert de Commissie dat de Zweedse autoriteiten niet hebben aangetoond dat er een risico voor het milieu bestaat aan de hand van nieuwe wetenschappelijke gegevens vanwege een specifiek probleem dat zich in Zweden heeft aangediend nadat Verordening (EG) nr. 2003/2003 is vastgesteld.

| (41) | De Zweedse autoriteiten voeren in hun brief van 2 juli 2012 aan dat het begrip „bescherming van het milieu” in artikel 114, lid 5, VWEU ook gezondheidsaspecten omvat en dat bij de bestudering van de Zweedse kennisgeving daarom ook argumenten met betrekking tot de gezondheidsaspecten in aanmerking moeten worden genomen. |
| --- | --- |

(41)

De Zweedse autoriteiten voeren in hun brief van 2 juli 2012 aan dat het begrip „bescherming van het milieu” in artikel 114, lid 5, VWEU ook gezondheidsaspecten omvat en dat bij de bestudering van de Zweedse kennisgeving daarom ook argumenten met betrekking tot de gezondheidsaspecten in aanmerking moeten worden genomen.

| (42) | Onverminderd de correcte juridische interpretatie van artikel 114, lid 5, heeft de Commissie in haar analyse ook de eventuele risico’s meegenomen die cadmium in meststoffen via het milieu voor de Zweedse bevolking veroorzaakt, met name door inname via de voeding. |
| --- | --- |

(42)

Onverminderd de correcte juridische interpretatie van artikel 114, lid 5, heeft de Commissie in haar analyse ook de eventuele risico’s meegenomen die cadmium in meststoffen via het milieu voor de Zweedse bevolking veroorzaakt, met name door inname via de voeding.

| (43) | De Zweedse autoriteiten brengen in hun rechtvaardiging gezondheidsredenen naar voren om de cadmiumblootstelling van de Zweedse bevolking verder te beperken, met name een hoge prevalentie van osteoporose, meer gevallen van broze botten en botbreuken, effecten op de nierfunctie bij delen van de bevolking waarvan het cadmiumgehalte hoger is dan 1 mg/g creatinine, alsmede risico’s voor kwetsbare bevolkingsgroepen, namelijk diabetici en mensen met een ijzertekort, waartoe in Zweden relatief veel mensen behoren. Volgens de Zweedse autoriteiten kan de lagere pH van de Zweedse bodem leiden tot een hogere opname van cadmium door gewassen, met als gevolg een hogere blootstelling van de bevolking, die immers grotendeels wordt veroorzaakt door inname van cadmium via de voeding, met name uit levensmiddelen van plantaardige oorsprong. |
| --- | --- |

(43)

De Zweedse autoriteiten brengen in hun rechtvaardiging gezondheidsredenen naar voren om de cadmiumblootstelling van de Zweedse bevolking verder te beperken, met name een hoge prevalentie van osteoporose, meer gevallen van broze botten en botbreuken, effecten op de nierfunctie bij delen van de bevolking waarvan het cadmiumgehalte hoger is dan 1 mg/g creatinine, alsmede risico’s voor kwetsbare bevolkingsgroepen, namelijk diabetici en mensen met een ijzertekort, waartoe in Zweden relatief veel mensen behoren. Volgens de Zweedse autoriteiten kan de lagere pH van de Zweedse bodem leiden tot een hogere opname van cadmium door gewassen, met als gevolg een hogere blootstelling van de bevolking, die immers grotendeels wordt veroorzaakt door inname van cadmium via de voeding, met name uit levensmiddelen van plantaardige oorsprong.

| (44) | De Commissie heeft het WCGM nogmaals gevraagd of de door de Zweedse autoriteiten geconstateerde risico’s voor de menselijke gezondheid specifiek zijn voor Zweden en na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 zijn ontstaan (16). |
| --- | --- |

(44)

De Commissie heeft het WCGM nogmaals gevraagd of de door de Zweedse autoriteiten geconstateerde risico’s voor de menselijke gezondheid specifiek zijn voor Zweden en na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 zijn ontstaan (16).

| (45) | Wat betreft de vraag of de situatie in Zweden anders is dan in andere delen van Europa heeft het WCGM erkend dat de pH van de bodem in Zweden gemiddeld genomen lager is dan elders in Europa. Aangezien cadmium echter door die lagere bodem-pH ook sneller uit de bodem verdwijnt door uitspoeling, is de nettoaccumulatie van cadmium in de bodem in Zweden lager dan in de meeste delen van Europa waar de cadmiumconcentratie en het kunstmestgebruik vergelijkbaar zijn. Het WCGM wijst erop dat het Zweedse verslag zelf (samenvatting van bijlage IV) de conclusie van het WCGM ondersteunt waar het schrijft: „Het is moeilijk om ondubbelzinnig aan te tonen dat er in Zweden specifieke omstandigheden heersen waardoor de Zweedse bodem kwetsbaarder is voor toevoer van cadmium dan die in Midden-Europa. De pH is echter een belangrijke bepalende factor voor de opname van cadmium door gewassen uit de bodem en de pH van de Zweedse bodem is ongeveer één pH-eenheid lager dan het algemene gemiddelde voor Europa. Dit komt waarschijnlijk doordat er in Zweden weinig kalkhoudend vast gesteente is. Bovendien is het cadmiumgehalte van Zweedse tarwe vergelijkbaar met dat in veel andere Europese landen, hoewel de cadmiumconcentraties in de Zweedse bodem relatief laag zijn.”. Het WCGM merkt hierbij op dat hoewel de gegevens over neerslag uit de atmosfeer in het Zweedse verslag zijn geactualiseerd, de scenario’s voor de massabalansberekening al deel uitmaakten van de scenario’s die het WCTEM in zijn advies van 2002 had beschouwd en dat er geen nieuwe informatie is waaruit zou blijken dat deze niet meer van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(45)

Wat betreft de vraag of de situatie in Zweden anders is dan in andere delen van Europa heeft het WCGM erkend dat de pH van de bodem in Zweden gemiddeld genomen lager is dan elders in Europa. Aangezien cadmium echter door die lagere bodem-pH ook sneller uit de bodem verdwijnt door uitspoeling, is de nettoaccumulatie van cadmium in de bodem in Zweden lager dan in de meeste delen van Europa waar de cadmiumconcentratie en het kunstmestgebruik vergelijkbaar zijn. Het WCGM wijst erop dat het Zweedse verslag zelf (samenvatting van bijlage IV) de conclusie van het WCGM ondersteunt waar het schrijft: „Het is moeilijk om ondubbelzinnig aan te tonen dat er in Zweden specifieke omstandigheden heersen waardoor de Zweedse bodem kwetsbaarder is voor toevoer van cadmium dan die in Midden-Europa. De pH is echter een belangrijke bepalende factor voor de opname van cadmium door gewassen uit de bodem en de pH van de Zweedse bodem is ongeveer één pH-eenheid lager dan het algemene gemiddelde voor Europa. Dit komt waarschijnlijk doordat er in Zweden weinig kalkhoudend vast gesteente is. Bovendien is het cadmiumgehalte van Zweedse tarwe vergelijkbaar met dat in veel andere Europese landen, hoewel de cadmiumconcentraties in de Zweedse bodem relatief laag zijn.”. Het WCGM merkt hierbij op dat hoewel de gegevens over neerslag uit de atmosfeer in het Zweedse verslag zijn geactualiseerd, de scenario’s voor de massabalansberekening al deel uitmaakten van de scenario’s die het WCTEM in zijn advies van 2002 had beschouwd en dat er geen nieuwe informatie is waaruit zou blijken dat deze niet meer van toepassing zijn.

| (46) | Het WCGM is het ermee eens dat een lagere pH leidt tot een hogere biobeschikbaarheid van cadmium en opname door gewassen, zodat de beschikbaarheid van cadmium in de bodem voor tarwe wat hoger is dan in de meeste Europese landen. Daarbij tekent het WCGM echter aan dat als de pH zo laag blijft, de toekomstige trends in de cadmiumconcentraties in gewassen in Zweden lager liggen (geringere toename) ten opzichte van de meeste andere trends in Europa, omdat de hoeveelheid cadmium in de bodem bij gelijke toevoer langzamer stijgt. |
| --- | --- |

(46)

Het WCGM is het ermee eens dat een lagere pH leidt tot een hogere biobeschikbaarheid van cadmium en opname door gewassen, zodat de beschikbaarheid van cadmium in de bodem voor tarwe wat hoger is dan in de meeste Europese landen. Daarbij tekent het WCGM echter aan dat als de pH zo laag blijft, de toekomstige trends in de cadmiumconcentraties in gewassen in Zweden lager liggen (geringere toename) ten opzichte van de meeste andere trends in Europa, omdat de hoeveelheid cadmium in de bodem bij gelijke toevoer langzamer stijgt.

| (47) | Ten aanzien van de blootstelling aan cadmium via de voeding concludeert het WCGM dat het Zweedse verslag geen gegevens bevat waaruit blijkt dat die blootstelling in Zweden groter is dan in de rest van Europa, wat zowel geldt voor de gemiddelde blootstelling als voor de hoogste percentielen. Recente trends duiden niet op een stijging van de blootstelling via de voeding of de lichaamsbelasting aan cadmium in de algemene bevolking. Tot slot merkt het WCGM op dat volgens het Zweedse verslag effecten van cadmium op de menselijke gezondheid in Zweden aantoonbaar zijn bij een lichaamsbelasting die lager ligt dan eerder was gerapporteerd, maar dat in het verslag niet wordt aangetoond dat de Zweedse bevolking gevoeliger voor cadmium is, of geworden is, dan de bevolking van andere Europese landen. |
| --- | --- |

(47)

Ten aanzien van de blootstelling aan cadmium via de voeding concludeert het WCGM dat het Zweedse verslag geen gegevens bevat waaruit blijkt dat die blootstelling in Zweden groter is dan in de rest van Europa, wat zowel geldt voor de gemiddelde blootstelling als voor de hoogste percentielen. Recente trends duiden niet op een stijging van de blootstelling via de voeding of de lichaamsbelasting aan cadmium in de algemene bevolking. Tot slot merkt het WCGM op dat volgens het Zweedse verslag effecten van cadmium op de menselijke gezondheid in Zweden aantoonbaar zijn bij een lichaamsbelasting die lager ligt dan eerder was gerapporteerd, maar dat in het verslag niet wordt aangetoond dat de Zweedse bevolking gevoeliger voor cadmium is, of geworden is, dan de bevolking van andere Europese landen.

| (48) | Al met al concludeert het WCGM dat het Zweedse verslag een uitvoerige, geactualiseerde schatting van de langetermijneffecten van cadmium uit meststoffen op de menselijke gezondheid via de voeding bevat. Daarbij tekent het WCGM aan dat het verslag geen overtuigende argumenten geeft dat Zweden een geval apart is of dat de gegevens die na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 zijn verschenen specifiek aanleiding zouden geven tot ongerustheid. |
| --- | --- |

(48)

Al met al concludeert het WCGM dat het Zweedse verslag een uitvoerige, geactualiseerde schatting van de langetermijneffecten van cadmium uit meststoffen op de menselijke gezondheid via de voeding bevat. Daarbij tekent het WCGM aan dat het verslag geen overtuigende argumenten geeft dat Zweden een geval apart is of dat de gegevens die na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 zijn verschenen specifiek aanleiding zouden geven tot ongerustheid.

| (49) | Concluderend is de Commissie van oordeel dat het Koninkrijk Zweden niet heeft aangetoond dat de voorgenomen nationale maatregel betreffende het maximumgehalte aan cadmium in meststoffen gebaseerd is op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu vanwege een specifiek probleem dat zich in de lidstaat heeft aangediend nadat Verordening (EG) nr. 2003/2003 was vastgesteld. |
| --- | --- |

(49)

Concluderend is de Commissie van oordeel dat het Koninkrijk Zweden niet heeft aangetoond dat de voorgenomen nationale maatregel betreffende het maximumgehalte aan cadmium in meststoffen gebaseerd is op nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu vanwege een specifiek probleem dat zich in de lidstaat heeft aangediend nadat Verordening (EG) nr. 2003/2003 was vastgesteld.

| (50) | De Commissie merkt op dat de Zweedse kennisgeving geen melding maakt van de bescherming van het arbeidsmilieu als reden voor de invoering van de maatregel. |
| --- | --- |

(50)

De Commissie merkt op dat de Zweedse kennisgeving geen melding maakt van de bescherming van het arbeidsmilieu als reden voor de invoering van de maatregel.

IV.   CONCLUSIE

| (51) | Indien een lidstaat het noodzakelijk acht nationale bepalingen in te voeren die afwijken van harmonisatiemaatregelen van de Unie, moeten de nationale bepalingen krachtens artikel 114, lid 5, VWEU worden gemotiveerd door nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu, moet er sprake zijn van een probleem dat specifiek is voor de lidstaat die het verzoek indient en moet het probleem zich na de vaststelling van de harmonisatiemaatregel hebben aangediend. |
| --- | --- |

(51)

Indien een lidstaat het noodzakelijk acht nationale bepalingen in te voeren die afwijken van harmonisatiemaatregelen van de Unie, moeten de nationale bepalingen krachtens artikel 114, lid 5, VWEU worden gemotiveerd door nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu, moet er sprake zijn van een probleem dat specifiek is voor de lidstaat die het verzoek indient en moet het probleem zich na de vaststelling van de harmonisatiemaatregel hebben aangediend.

| (52) | In dit geval is de Commissie na bestudering van het Zweedse verzoek van oordeel dat het Koninkrijk Zweden geen nieuwe wetenschappelijke gegevens heeft verstrekt die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu en waaruit blijkt dat zich op zijn grondgebied een specifiek probleem heeft aangediend na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 inzake meststoffen en dat invoering van de aangemelde nationale maatregelen vereist. |
| --- | --- |

(52)

In dit geval is de Commissie na bestudering van het Zweedse verzoek van oordeel dat het Koninkrijk Zweden geen nieuwe wetenschappelijke gegevens heeft verstrekt die verband houden met de bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu en waaruit blijkt dat zich op zijn grondgebied een specifiek probleem heeft aangediend na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003 inzake meststoffen en dat invoering van de aangemelde nationale maatregelen vereist.

| (53) | Daarom voldoet het verzoek van het Koninkrijk Zweden om nationale maatregelen te mogen treffen ter verlaging van het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen tot een maximum van 46 g cadmium per ton fosfor niet aan de voorwaarden van artikel 114, lid 5. |
| --- | --- |

(53)

Daarom voldoet het verzoek van het Koninkrijk Zweden om nationale maatregelen te mogen treffen ter verlaging van het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen tot een maximum van 46 g cadmium per ton fosfor niet aan de voorwaarden van artikel 114, lid 5.

| (54) | Krachtens artikel 114, lid 6, VWEU moet de Commissie de betrokken nationale ontwerpbepalingen goedkeuren of afwijzen nadat zij heeft nagegaan of deze al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen. |
| --- | --- |

(54)

Krachtens artikel 114, lid 6, VWEU moet de Commissie de betrokken nationale ontwerpbepalingen goedkeuren of afwijzen nadat zij heeft nagegaan of deze al dan niet een middel tot willekeurige discriminatie, een verkapte beperking van de handel tussen de lidstaten of een hinderpaal voor de werking van de interne markt vormen.

| (55) | Aangezien het verzoek van het Koninkrijk Zweden niet voldoet aan de basisvoorwaarden van artikel 114, lid 5, hoeft de Commissie niet na te gaan of het aan de voorwaarden van artikel 114, lid 6, voldoet. |
| --- | --- |

(55)

Aangezien het verzoek van het Koninkrijk Zweden niet voldoet aan de basisvoorwaarden van artikel 114, lid 5, hoeft de Commissie niet na te gaan of het aan de voorwaarden van artikel 114, lid 6, voldoet.

| (56) | Gezien het bovenstaande kan worden geconcludeerd dat het verzoek van het Koninkrijk Zweden om toestemming voor het treffen van nationale bepalingen die afwijken van Verordening (EG) nr. 2003/2003 ontvankelijk is, maar niet voldoet aan de voorwaarden van artikel 114. lid 5, VWEU, aangezien Zweden geen nieuwe wetenschappelijke gegevens heeft verstrekt die verband houden met de bescherming van het milieu vanwege een specifiek probleem dat zich op zijn grondgebied heeft aangediend na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003. |
| --- | --- |

(56)

Gezien het bovenstaande kan worden geconcludeerd dat het verzoek van het Koninkrijk Zweden om toestemming voor het treffen van nationale bepalingen die afwijken van Verordening (EG) nr. 2003/2003 ontvankelijk is, maar niet voldoet aan de voorwaarden van artikel 114. lid 5, VWEU, aangezien Zweden geen nieuwe wetenschappelijke gegevens heeft verstrekt die verband houden met de bescherming van het milieu vanwege een specifiek probleem dat zich op zijn grondgebied heeft aangediend na de vaststelling van Verordening (EG) nr. 2003/2003.

| (57) | De Commissie is derhalve van oordeel dat de nationale bepalingen waarvan zij in kennis is gesteld, niet kunnen worden goedgekeurd overeenkomstig artikel 114, lid 6, VWEU, |
| --- | --- |

(57)

De Commissie is derhalve van oordeel dat de nationale bepalingen waarvan zij in kennis is gesteld, niet kunnen worden goedgekeurd overeenkomstig artikel 114, lid 6, VWEU,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De voorgenomen nationale bepalingen ter verlaging van het toegestane cadmiumgehalte in fosfaatmeststoffen van het huidige maximumgehalte van 100 g cadmium per ton fosfor tot 46 g cadmium per ton fosfor, waarvan het Koninkrijk Zweden de Commissie op 17 oktober 2011 in kennis heeft gesteld, worden afgewezen.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot het Koninkrijk Zweden.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2012.

Voor de Commissie

Antonio TAJANI

Vicevoorzitter

---

(1)  PB L 304 van 21.11.2003, blz. 1.

1

(2)  PB L 24 van 30.1.1976, blz. 21, vervangen door Verordening (EG) nr. 2003/2003.

2

(3)  Vervangen door artikel 5 van Verordening (EG) nr. 2003/2003.

3

(4)  PB L 138 van 28.5.2002, blz. 24.

4

(5)  PB L 129 van 17.5.2006, blz. 19.

5

(6)  Zweeds staatsblad (SFS — Svensk Författningssamling) van 14 juli 1998.

6

(7)  Zweeds staatsblad (SFS — Svensk Författningssamling) van 4 juni 2009.

7

(8)  PB C 309 van 21.10.2011, blz. 8 en PB C 339 van 19.11.2011, blz. 24.

8

(9)  http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/scher_o_156.pdf

9

(10)  Besluit 2012/230/EU van de Commissie van 18 april 2012 tot verlenging van de in artikel 114, lid 6, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie bedoelde periode met betrekking tot de nationale bepalingen inzake het maximaal toelaatbare cadmiumgehalte van meststoffen waarvan het Koninkrijk Zweden op grond van artikel 114, lid 5, VWEU kennis heeft gegeven (PB L 116 van 28.4.2012, blz. 29).

10

(11)  http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/documents/out162_en.pdf

11

(12)  PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.

12

(13)  http://esis.jrc.ec.europa.eu/doc/risk_assessment/REPORT/cdoxidereport302.pdf

13

(14)  PB C 149 van 14.6.2008, blz. 6.

14

(15)  http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/scher_o_156.pdf

15

(16)  De adviezen van het WCGM zijn te vinden op http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/opinions/index_en.htm#id5

16

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/25 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/25

---

BESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 14 november 2012

tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8054)

(Voor de EER relevante tekst)

(2012/720/EU)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 66/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2009 betreffende de EU-milieukeur (1), en met name artikel 8, lid 2,

Na raadpleging van het Bureau voor de milieukeur van de Europese Unie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 kan de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die tijdens hun volledige levenscyclus een verminderd milieueffect hebben. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 kan de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die tijdens hun volledige levenscyclus een verminderd milieueffect hebben.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 66/2010 is bepaald dat per productengroep specifieke EU-milieukeurcriteria moeten worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 66/2010 is bepaald dat per productengroep specifieke EU-milieukeurcriteria moeten worden vastgesteld.

| (3) | De nieuwe criteria, evenals de eisen voor beoordeling en controle moeten vier jaar geldig zijn vanaf de datum van vaststelling van dit besluit. |
| --- | --- |

(3)

De nieuwe criteria, evenals de eisen voor beoordeling en controle moeten vier jaar geldig zijn vanaf de datum van vaststelling van dit besluit.

| (4) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(4)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010 ingestelde comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De productgroep „detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik” omvat single- en multicomponentdetergentia voor vaatwasmachines, spoelmiddelen en voorweekmiddelen, bestemd om te worden gebruikt in professionele vaatwasmachines.

De volgende producten vallen niet onder deze productgroep: detergentia voor huishoudelijke vaatwasmachines, detergentia die bedoeld zijn voor gebruik in wasmachines van medische apparaten of in speciale machines voor het reinigen van industriële apparatuur, inclusief in speciale machines voor de voedingsindustrie.

Niet via automatische pompen gedoseerde sprays vallen buiten deze productgroep.

Artikel 2

Om in aanmerking te komen voor de EU-milieukeur krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 valt een wasmiddel voor vaatwasmachines onder de productgroep „detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik” zoals gedefinieerd in artikel 1 van dit besluit en voldoet het aan de criteria alsmede aan de bijbehorende eisen inzake beoordeling en controle die zijn vastgesteld in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 3

De criteria voor de productgroep „detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik” en de eisen voor beoordeling en controle zijn vier jaar geldig vanaf de datum van vaststelling van dit besluit.

Artikel 4

Het voor administratieve doeleinden aan de productgroep „detergentia voor vaatwasmachines voor industrieel en institutioneel gebruik” toegekende codenummer is „038”.

Artikel 5

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 14 november 2012.

Voor de Commissie

Janez POTOČNIK

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 27 van 30.1.2010, blz. 1.

1

---

BIJLAGE

KADER

Doelstellingen van de criteria

Deze criteria zijn met name gericht op de bevordering van producten die een verminderd effect op aquatische ecosystemen hebben, die een beperkte hoeveelheid schadelijke stoffen bevatten en waarvan de prestatie is getest.

CRITERIA

Deze criteria hebben betrekking op de volgende gebieden:

| 1. | Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV) |
| --- | --- |

1.

Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV)

| 2. | Biologische afbreekbaarheid |
| --- | --- |

2.

Biologische afbreekbaarheid

| 3. | Verboden of beperkte stoffen en mengsels |
| --- | --- |

3.

Verboden of beperkte stoffen en mengsels

| 4. | Verpakkingseisen |
| --- | --- |

4.

Verpakkingseisen

| 5. | Afwasresultaat (geschiktheid voor gebruik) |
| --- | --- |

5.

Afwasresultaat (geschiktheid voor gebruik)

| 6. | Automatische doseersystemen |
| --- | --- |

6.

Automatische doseersystemen

| 7. | Gebruikersinformatie — Informatie op de EU-milieukeur. |
| --- | --- |

7.

Gebruikersinformatie — Informatie op de EU-milieukeur.

1.   Beoordeling en controle

a)   Eisen

Bij elk criterium worden de specifieke eisen inzake beoordeling en controle vermeld.

Wanneer de aanvrager verplicht is verklaringen, documentatie, analysen, testverslagen of ander bewijsmateriaal te verstrekken waaruit naleving van de criteria blijkt, wordt ervan uitgegaan dat deze, al naargelang van het geval, afkomstig kunnen zijn van de aanvrager en/of diens leverancier(s) en/of hun leverancier(s) enz.

Zo mogelijk dient het testen te worden uitgevoerd door laboratoria die voldoen aan de algemene eisen van EN ISO 17025 of een gelijkwaardige norm.

Indien nodig kunnen, naast de voor elk criterium vermelde testmethoden, ook andere methoden worden gebruikt, mits de bevoegde instantie die de aanvraag beoordeelt deze methoden gelijkwaardig acht.

In aanhangsel I wordt verwezen naar de detergenteningrediëntendatabank (de DID-lijst), die de (bestanddelen van) ingrediënten bevat die het meest worden gebruikt in formules van detergentia. De gegevens in deze databank dienen te worden gebruikt voor de berekening van het kritisch verdunningsvolume (KVV) en voor de beoordeling van de biologische afbreekbaarheid van de (bestanddelen) ingrediënten. Voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, worden richtsnoeren verstrekt voor de wijze waarop de desbetreffende gegevens moeten worden berekend of geëxtrapoleerd. De nieuwste versie van de DID-lijst is beschikbaar op de website van de EU-milieukeur of via de websites van de afzonderlijke bevoegde instanties.

Indien nodig kunnen de bevoegde instanties aanvullende documentatie vragen en onafhankelijke controles uitvoeren.

b)   Grenswaarden voor metingen

Naleving van de milieucriteria is verplicht voor stoffen die intentioneel zijn toegevoegd, evenals voor nevenproducten en onzuiverheden in grondstoffen, waarvan de concentratie gelijk is aan of groter is dan 0,010 gewichtspercent van de eindformule.

Biociden en kleurstoffen moeten ongeacht hun concentratie voldoen aan de criteria.

Stoffen die voldoen aan de hierboven vermelde grenswaarde worden hierna „(bestanddelen van) ingrediënten” genoemd.

2.   Functionele eenheid

De functionele eenheid voor deze productgroep wordt uitgedrukt in g/l wasmiddeloplossing (gram per liter wasmiddeloplossing).

Eisen inzake beoordeling en controle van de functionele eenheid

| | De volledige formule, met vermelding van de handelsnaam, de chemische naam, het CAS-nummer, het DID-nummer (1), de hoeveelheid (bestanddelen van) ingrediënten inclusief en exclusief water, de functie en de vorm van alle (bestanddelen van) ingrediënten (ongeacht de concentratie ervan) in het product, dient aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. Een voorbeeld van de grafische vormgeving, met inbegrip van de aanbevelingen voor de dosering, dient eveneens aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. |
| --- | --- |

De volledige formule, met vermelding van de handelsnaam, de chemische naam, het CAS-nummer, het DID-nummer (1), de hoeveelheid (bestanddelen van) ingrediënten inclusief en exclusief water, de functie en de vorm van alle (bestanddelen van) ingrediënten (ongeacht de concentratie ervan) in het product, dient aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. Een voorbeeld van de grafische vormgeving, met inbegrip van de aanbevelingen voor de dosering, dient eveneens aan de bevoegde instantie te worden verstrekt.

| | Voor alle (bestanddelen van) ingrediënten dienen veiligheidsinformatiebladen aan de bevoegde instantie te worden verstrekt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (2). |
| --- | --- |

Voor alle (bestanddelen van) ingrediënten dienen veiligheidsinformatiebladen aan de bevoegde instantie te worden verstrekt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (2).

De delen A en B van de DID-lijst zijn te vinden op de website van de EU-milieukeur:

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_nl.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_nl.pdf

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_nl.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_nl.pdf

EU-MILIEUKEURCRITERIA

Criterium 1 —   Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV)

Het kritisch verdunningsvolume (KVVchronisch) van een uit een single- of multicomponentsysteem mag de volgende grenswaarden niet overschrijden (bij de hoogste aanbevolen dosis):

| KVV bij de hoogste aanbevolen dosis | Zacht | Gemiddeld | Hard |
| --- | --- | --- | --- |
| Producttype | 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Voorweekmiddelen | 2 000 | 2 000 | 2 000 |
| Detergentia voor vaatwasmachines | 3 000 | 5 000 | 10 000 |
| Multicomponentsystemen | 3 000 | 4 000 | 7 000 |
| Spoelmiddelen | 3 000 | 3 000 | 3 000 |

KVV bij de hoogste aanbevolen dosis

Zacht

Gemiddeld

Hard

Producttype

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Voorweekmiddelen

2 000

2 000

2 000

Detergentia voor vaatwasmachines

3 000

5 000

10 000

Multicomponentsystemen

3 000

4 000

7 000

Spoelmiddelen

3 000

3 000

3 000

et kritisch verdunningsvolume (KVVchronisch) wordt voor alle (bestanddelen van) ingrediënten (i) in het product berekend met behulp van de volgende vergelijking:

Formula

waarbij:

| gewicht | = | het gewicht van het ingrediënt per aanbevolen dosis; |
| --- | --- | --- |
| DF | = | de afbraakfactor; |
| TF | = | de concentratie van de stof waarbij een toxisch effect op lange termijn optreedt, als vermeld in de DID-lijst. |

gewicht

=

het gewicht van het ingrediënt per aanbevolen dosis;

DF

=

de afbraakfactor;

TF

=

de concentratie van de stof waarbij een toxisch effect op lange termijn optreedt, als vermeld in de DID-lijst.

Biociden en kleurstoffen die voorkomen in het product, moeten ook worden meegenomen in de berekening van het KVV, zelfs wanneer het gehalte ervan lager is dan 0,010 % (100 ppm).

Vanwege het afbreken van de stoffen in het wasproces, gelden er aparte regels voor de volgende stoffen:

| — | waterstofperoxide (H2O2) — niet op te nemen in de berekening van het KVV; |
| --- | --- |

—

waterstofperoxide (H2O2) — niet op te nemen in de berekening van het KVV;

| — | per-azijnzuur — in de berekening op te nemen als azijnzuur. |
| --- | --- |

—

per-azijnzuur — in de berekening op te nemen als azijnzuur.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt de berekening van het KVVchronisch van het product. Op de website van de EU-milieukeur is een spreadsheet beschikbaar voor de berekening van de KVV-waarde.

Voor de parameters DF en TF dienen de waarden zoals vermeld in de detergenteningrediëntendatabank-lijst (DID-lijst) te worden gebruikt. Als de stof niet in de DID-lijst wordt vermeld, dienen de parameters te worden berekend met behulp van de richtsnoeren in deel B van de DID-lijst en dient de hiermee verband houdende documentatie te worden bijgevoegd.

Criterium 2 —   Biologische afbreekbaarheid

a)   Biologische afbreekbaarheid van oppervlakteactieve stoffen

Alle oppervlakteactieve stoffen moeten biologisch afbreekbaar zijn in aerobe en anaerobe omstandigheden.

b)   Biologische afbreekbaarheid van organische stoffen

Het gehalte van alle organische stoffen in het product die aeroob niet biologisch afbreekbaar zijn (niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar) (aNBO) en/of anaeroob niet biologisch afbreekbaar zijn (anNBO), mag de volgende grenswaarden niet overschrijden:

aNBO

| Producttype
  (g/l wasmiddeloplossing) | Zacht | Gemiddeld | Hard |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Voorweekmiddelen | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Detergentia voor vaatwasmachines/multicomponentsysteem | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Spoelmiddelen | 0,04 | 0,04 | 0,04 |

Producttype

(g/l wasmiddeloplossing)

Zacht

Gemiddeld

Hard

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Voorweekmiddelen

0,4

0,4

0,4

Detergentia voor vaatwasmachines/multicomponentsysteem

0,4

0,4

0,4

Spoelmiddelen

0,04

0,04

0,04

anNBO

| Producttype
  (g/l wasmiddeloplossing) | Zacht | Gemiddeld | Hard |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Voorweekmiddelen | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Detergentia voor vaatwasmachines/multicomponentsysteem | 0,6 | 1,0 | 1,5 |
| Spoelmiddelen | 0,04 | 0,04 | 0,04 |

Producttype

(g/l wasmiddeloplossing)

Zacht

Gemiddeld

Hard

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Voorweekmiddelen

0,4

0,4

0,4

Detergentia voor vaatwasmachines/multicomponentsysteem

0,6

1,0

1,5

Spoelmiddelen

0,04

0,04

0,04

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt documentatie over de afbreekbaarheid van de oppervlakteactieve stoffen alsook de berekening van aNBO en anNBO van het product. Op de website van de EU-milieukeur is een spreadsheet beschikbaar voor de berekening van de waarden van aNBO en anNBO.

Voor zowel oppervlakteactieve stoffen als aNBO- en anNBO-waarden moet de DID-lijst worden geraadpleegd. Voor (bestanddelen van) ingrediënten die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, dienen de desbetreffende gegevens uit de literatuur of uit andere bronnen te worden verstrekt, of adequate testresultaten, waaruit blijkt dat ze aeroob en anaeroob biologisch afbreekbaar zijn, zoals beschreven in aanhangsel I.

Merk op dat TAED als anaeroob biologisch afbreekbaar dient te worden beschouwd.

Bij ontbreken van documentatie overeenkomstig bovenstaande eisen, mag een stof, die geen oppervlakteactieve stof is, vrijgesteld worden van de eis van anaerobische biologische afbreekbaarheid als aan één van de volgende drie voorwaarden is voldaan:

| 1. | gemakkelijk afbreekbaar en lage adsorptie (A < 25 %); of |
| --- | --- |

1.

gemakkelijk afbreekbaar en lage adsorptie (A < 25 %); of

| 2. | gemakkelijk afbreekbaar en hoge desorptie (D > 75 %); of |
| --- | --- |

2.

gemakkelijk afbreekbaar en hoge desorptie (D > 75 %); of

| 3. | gemakkelijk afbreekbaar en niet-bioaccumulerend. |
| --- | --- |

3.

gemakkelijk afbreekbaar en niet-bioaccumulerend.

Het testen op adsorptie/desorptie kan worden uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoeren 106.

Criterium 3 —   Verboden of beperkte stoffen en mengsels

a)   Gespecificeerde verboden (bestanddelen van) ingrediënten

De volgende (bestanddelen van) ingrediënten mogen niet in het product zijn opgenomen, noch als bestanddeel van de formule, noch als bestanddeel van een mengsel dat in de formule is opgenomen:

| — | EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur); |
| --- | --- |

—

EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur);

| — | parfums; |
| --- | --- |

—

parfums;

| — | reactieve chloorverbindingen; |
| --- | --- |

—

reactieve chloorverbindingen;

| — | APEO (alkylfenolethoxylaten) en APD (alkylfenol en derivaten daarvan). |
| --- | --- |

—

APEO (alkylfenolethoxylaten) en APD (alkylfenol en derivaten daarvan).

Beoordeling en controle: de aanvrager dient een ingevulde en ondertekende verklaring te verstrekken dat aan dit criterium is voldaan.

b)   Gevaarlijke stoffen en mengsels

Overeenkomstig artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 betreffende de EU-milieukeur mag het product of een bestanddeel daarvan geen stoffen bevatten die beantwoorden aan de criteria voor classificatie met hieronder gespecificeerde gevarenaanduidingen of waarschuwingszinnen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) of Richtlijn 67/548/EEG van de Raad (4), noch stoffen waarnaar wordt verwezen in artikel 57 van Verordening (EG) nr. 1907/2006. De onderstaande waarschuwingszinnen verwijzen in het algemeen naar stoffen. Indien er echter geen informatie over de stoffen kan worden verkregen, gelden de classificatieregels voor mengsels.

Lijst van gevaarlijke stoffen

| Gevarenaanduiding (5) | Waarschuwingszin (6) |
| --- | --- |
| H300 Dodelijk bij inslikken | R28 |
| H301 Giftig bij inslikken | R25 |
| H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt | R65 |
| H310 Dodelijk bij contact met de huid | R27 |
| H311 Giftig bij contact met de huid | R24 |
| H330 Dodelijk bij inademing | R23/26 |
| H331 Giftig bij inademing | R23 |
| H340 Kan genetische schade veroorzaken | R46 |
| H341 Verdacht van het veroorzaken van genetische schade | R68 |
| H350 Kan kanker veroorzaken | R45 |
| H350i Kan kanker veroorzaken bij inademing | R49 |
| H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker | R40 |
| H360F Kan de vruchtbaarheid schaden | R60 |
| H360D Kan het ongeboren kind schaden | R61 |
| H360FD Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden | R60/61/60-61 |
| H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind | R60/63 |
| H360Df Kan het ongeboren kind schaden. Verdacht van het verminderen van de vruchtbaarheid | R61/62 |
| H361f Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid | R62 |
| H361d Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind | R63 |
| H361fd Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind | R62-63 |
| H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding | R64 |
| H370 Veroorzaakt schade aan organen | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Kan schade aan organen veroorzaken | R68/20/21/22 |
| H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/25/24/23 |
| H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/20/21/22 |
| H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R50-53 |
| H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R51-53 |
| H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R52-53 |
| H413 Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben | R53 |
| EUH059 Gevaarlijk voor de ozonlaag | R59 |
| EUH029 Vormt giftig gas in contact met water | R29 |
| EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren | R31 |
| EUH032 Vormt zeer giftig gas in contact met zuren | R32 |
| EUH070 Giftig bij oogcontact | R39-41 |
| Sensibiliserende stoffen |
| H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |

Gevarenaanduiding (5)

Waarschuwingszin (6)

H300 Dodelijk bij inslikken

R28

H301 Giftig bij inslikken

R25

H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt

R65

H310 Dodelijk bij contact met de huid

R27

H311 Giftig bij contact met de huid

R24

H330 Dodelijk bij inademing

R23/26

H331 Giftig bij inademing

R23

H340 Kan genetische schade veroorzaken

R46

H341 Verdacht van het veroorzaken van genetische schade

R68

H350 Kan kanker veroorzaken

R45

H350i Kan kanker veroorzaken bij inademing

R49

H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker

R40

H360F Kan de vruchtbaarheid schaden

R60

H360D Kan het ongeboren kind schaden

R61

H360FD Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden

R60/61/60-61

H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind

R60/63

H360Df Kan het ongeboren kind schaden. Verdacht van het verminderen van de vruchtbaarheid

R61/62

H361f Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid

R62

H361d Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind

R63

H361fd Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind

R62-63

H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding

R64

H370 Veroorzaakt schade aan organen

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Kan schade aan organen veroorzaken

R68/20/21/22

H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling

R48/25/24/23

H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling

R48/20/21/22

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R50-53

H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R51-53

H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R52-53

H413 Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben

R53

EUH059 Gevaarlijk voor de ozonlaag

R59

EUH029 Vormt giftig gas in contact met water

R29

EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren

R31

EUH032 Vormt zeer giftig gas in contact met zuren

R32

EUH070 Giftig bij oogcontact

R39-41

Sensibiliserende stoffen

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

Dit criterium geldt ook voor bekende afbraakproducten zoals formaldehyde uit formaldehyde afgevende middelen.

Uitgesloten van bovenstaande eis zijn stoffen of mengsels waarvan de eigenschappen tijdens het productieproces veranderen (ze worden bijvoorbeeld niet meer biologisch beschikbaar of hun chemische samenstelling verandert waardoor het eerder vastgestelde gevaar niet meer van toepassing is).

Het eindproduct mag niet volgens de bovenstaande gevarenaanduidingen worden geëtiketteerd.

Afwijkingen

Met name de onderstaande stoffen zijn vrijgesteld van deze eis.

| Oppervlakteactieve stoffen
  < 15 % in het eindproduct | H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| --- | --- | --- |
| Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (7)

  (enkel voor vloeistoffen met een pH tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal) | H331 Giftig bij inademing | R23 |
| H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |
| H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| Enzymen (8) | H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |
| H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen en | R50 |
| NTA als een verontreiniging in MGDA en GLDA (9) | H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker | R40 |

Oppervlakteactieve stoffen

< 15 % in het eindproduct

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (7)

(enkel voor vloeistoffen met een pH tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal)

H331 Giftig bij inademing

R23

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

Enzymen (8)

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen en

R50

NTA als een verontreiniging in MGDA en GLDA (9)

H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker

R40

Beoordeling en controle: de aanvrager moet aantonen dat aan dit criterium is voldaan door een verklaring te verstrekken over de niet-classificatie van elk (bestanddeel van een) ingrediënt in de gevarenklassen die bij de in bovenstaande lijst genoemde gevarenaanduidingen horen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008, voor zover dit ten minste kan worden bepaald aan de hand van de informatie die voldoet aan de in bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 genoemde eisen. Deze verklaring wordt gestaafd door een samenvatting van de informatie over de relevante kenmerken met betrekking tot de in bovenstaande lijst genoemde gevarenaanduidingen, op het detailleringsniveau dat wordt gespecificeerd in bijlage II, punten 10, 11 en 12, bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Voorschriften voor de samenstelling van veiligheidsinformatiebladen).

Informatie over de intrinsieke eigenschappen van stoffen kan worden verkregen door andere middelen dan met tests, bijvoorbeeld door het gebruik van alternatieve methoden, zoals in-vitromethoden, via kwantitatieve structuur-activiteitsmodellen of door het gebruik van groepering of „read-across” overeenkomstig bijlage XI bij Verordening (EG) nr. 1907/2006. Het uitwisselen van relevante gegevens wordt sterk aangemoedigd.

De verstrekte informatie moet betrekking hebben op de vorm of fysieke staat van de stof of mengsels zoals gebruikt in het eindproduct.

Voor in de bijlagen IV en V bij REACH genoemde stoffen die zijn vrijgesteld van registratieverplichtingen krachtens artikel 2, lid 7, onder a) en b), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH, volstaat een verklaring dienaangaande om te voldoen aan de bovenstaande eisen.

c)   Stoffen die zijn opgenomen in de lijst overeenkomstig artikel 59, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Er mag geen afwijking op het in artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 vastgestelde verbod worden toegestaan voor stoffen die worden beschouwd als zeer zorgwekkend en die zijn opgenomen in de lijst zoals bedoeld in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 welke voorkomen in mengsels, in concentraties van meer dan 0,010 gewichtsprocent.

Beoordeling en controle: de lijst van stoffen die als zeer zorgwekkend worden beschouwd en die zijn opgenomen in de kandidaatlijst overeenkomstig artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 is te vinden op: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Naar deze lijst dient te worden verwezen op de datum van de aanvraag. De aanvrager dient aan de bevoegde instantie de exacte formule van het product te verstrekken. De aanvrager dient ook een verklaring te verstrekken dat aan dit criterium is voldaan, samen met relevante documentatie, zoals door de leveranciers van materialen ondertekende verklaringen dat aan het criterium is voldaan, en exemplaren van de relevante veiligheidsinformatiebladen van stoffen of mengsels.

d)   Gespecificeerde beperkte ingrediënten — Biociden

| i) | Het product mag uitsluitend biociden bevatten om het product te conserveren, en uitsluitend in de voor dit doel geschikte dosering. Dit heeft geen betrekking op oppervlakteactieve stoffen die ook biocide-eigenschappen kunnen hebben.

  Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt veiligheidsinformatiebladen van alle toegevoegde biociden, samen met informatie over de exacte concentratie ervan in het product. De fabrikant of leverancier van de biociden verstrekt informatie over de benodigde dosering om het product te conserveren. |
| --- | --- |

i)

Het product mag uitsluitend biociden bevatten om het product te conserveren, en uitsluitend in de voor dit doel geschikte dosering. Dit heeft geen betrekking op oppervlakteactieve stoffen die ook biocide-eigenschappen kunnen hebben.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt veiligheidsinformatiebladen van alle toegevoegde biociden, samen met informatie over de exacte concentratie ervan in het product. De fabrikant of leverancier van de biociden verstrekt informatie over de benodigde dosering om het product te conserveren.

| ii) | Het is verboden op de verpakking of via enige andere communicatie te beweren of te suggereren dat het product een antimicrobiële of desinfecterende werking heeft.

  Beoordeling en controle: de aanvrager dient aan de bevoegde instantie de teksten en ontwerpen te verstrekken die voor elk type verpakking worden gebruikt en/of monsters van alle verschillende typen verpakking. |
| --- | --- |

ii)

Het is verboden op de verpakking of via enige andere communicatie te beweren of te suggereren dat het product een antimicrobiële of desinfecterende werking heeft.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient aan de bevoegde instantie de teksten en ontwerpen te verstrekken die voor elk type verpakking worden gebruikt en/of monsters van alle verschillende typen verpakking.

| iii) | Het product mag biociden bevatten mits deze niet bioaccumulerend zijn. Een biocide wordt niet als bioaccumulerend beschouwd indien BCF < 100 of logKow < 3,0. Als zowel de BCF-waarden als de logKow-waarden beschikbaar zijn, wordt de hoogst gemeten BCF-waarde gebruikt.

  Beoordeling en controle: de aanvrager dient voor elk toegevoegd biocide exemplaren van de veiligheidsinformatiebladen te verstrekken, samen met informatie over de BCF- en/of logKow-waarden. |
| --- | --- |

iii)

Het product mag biociden bevatten mits deze niet bioaccumulerend zijn. Een biocide wordt niet als bioaccumulerend beschouwd indien BCF < 100 of logKow < 3,0. Als zowel de BCF-waarden als de logKow-waarden beschikbaar zijn, wordt de hoogst gemeten BCF-waarde gebruikt.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient voor elk toegevoegd biocide exemplaren van de veiligheidsinformatiebladen te verstrekken, samen met informatie over de BCF- en/of logKow-waarden.

e)   Kleurstoffen

In het product toegestane kleurstoffen mogen niet bioaccumulerend zijn. Voor kleurstoffen die zijn goedgekeurd voor gebruik in levensmiddelen hoeft niet te worden aangetoond dat zij niet potentieel bioaccumulerend zijn. Een kleurstof wordt niet als bioaccumulerend beschouwd indien BCF < 100 of logKow < 3,0. Als zowel de BCF-waarden als de logKow-waarden beschikbaar zijn, wordt de hoogst gemeten BCF-waarde gebruikt.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient voor elke toegevoegde kleurstof exemplaren van de materiaalveiligheidsbladen te verstrekken, of documentatie om aan te tonen dat de kleurstof is toegestaan voor gebruik in voedingsmiddelen.

f)   Enzymen

Enzymen moeten een vloeibare vorm hebben of stofvrij granulaat zijn. Enzymen moeten vrij zijn van restantenvan micro-organismen uit de vervaardiging.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt voor elk toegevoegd enzym exemplaren van de materiaalveiligheidsbladen, samen met documentatie om aan te tonen dat het enzym vrij is van restanten van micro-organismen.

g)   Fosfor

De totale hoeveelheid fosfaten en andere fosforverbindingen mag de in de tabel gespecificeerde grenswaarden, berekend in gram fosfor per liter water, niet overschrijden.

Voor de fosforberekeningen wordt de hoogste aanbevolen dosis gebruikt.

| Producttype
  Fosfor (g P/l water) | Zacht | Gemiddeld | Hard |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Voorweekmiddelen | 0,08 | 0,08 | 0,08 |
| Detergentia | 0,15 | 0,30 | 0,50 |
| Spoelmiddelen | 0,02 | 0,02 | 0,02 |
| Multicomponentsystemen | 0,17 | 0,32 | 0,52 |

Producttype

Fosfor (g P/l water)

Zacht

Gemiddeld

Hard

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Voorweekmiddelen

0,08

0,08

0,08

Detergentia

0,15

0,30

0,50

Spoelmiddelen

0,02

0,02

0,02

Multicomponentsystemen

0,17

0,32

0,52

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt documentatie om aan te tonen dat is voldaan aan de grenswaarde in de bovenstaande tabel.

Criterium 4 —   Verpakkingseisen

a)   Gewicht/utiliteitsratio (WUR)

De gewicht/utiliteitsratio (WUR) van het product mag de volgende waarden niet overschrijden:

| Producttype | WUR |
| --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Poeders (g/l wasmiddeloplossing) | 0,8 | 1,4 | 2,0 |
| Vloeistoffen (g/l wasmiddeloplossing) | 1,0 | 1,8 | 2,5 |

Producttype

WUR

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Poeders (g/l wasmiddeloplossing)

0,8

1,4

2,0

Vloeistoffen (g/l wasmiddeloplossing)

1,0

1,8

2,5

De WUR dient uitsluitend te worden berekend voor primaire verpakkingen (met inbegrip van doppen, stoppen en handpompen/sproeimechanieken), en wel met behulp van de onderstaande vergelijking:

Formula

waarbij:

| Wi | = | het gewicht (g) van verpakkingscomponent (i), met inbegrip van het etiket, voor zover van toepassing; |
| --- | --- | --- |
| Ui | = | het gewicht (g) van het niet-gerecycleerde (virgin) materiaal in verpakkingscomponent (i). Als het aandeel van gerecycleerd materiaal in de verpakkingscomponent gelijk is aan 0 % dan is Ui = Wi; |
| Di | = | het aantal functionele eenheden in de verpakkingscomponent (i). De functionele eenheid = de dosis in g/l wasmiddeloplossing; |
| ri | = | het recyclingcijfer, d.w.z. het aantal keren dat de verpakkingscomponent (i) voor hetzelfde doeleinde wordt gebruikt via een terugname- of navulsysteem. r = 1 als de verpakking niet voor hetzelfde doel wordt hergebruikt. Als de verpakking wordt hergebruikt, wordt r op 1 gezet, tenzij de aanvrager een hoger cijfer kan aantonen. |

Wi

=

het gewicht (g) van verpakkingscomponent (i), met inbegrip van het etiket, voor zover van toepassing;

Ui

=

het gewicht (g) van het niet-gerecycleerde (virgin) materiaal in verpakkingscomponent (i). Als het aandeel van gerecycleerd materiaal in de verpakkingscomponent gelijk is aan 0 % dan is Ui = Wi;

Di

=

het aantal functionele eenheden in de verpakkingscomponent (i). De functionele eenheid = de dosis in g/l wasmiddeloplossing;

ri

=

het recyclingcijfer, d.w.z. het aantal keren dat de verpakkingscomponent (i) voor hetzelfde doeleinde wordt gebruikt via een terugname- of navulsysteem. r = 1 als de verpakking niet voor hetzelfde doel wordt hergebruikt. Als de verpakking wordt hergebruikt, wordt r op 1 gezet, tenzij de aanvrager een hoger cijfer kan aantonen.

Uitzonderingen

Verpakkingen van kunststof/papier/karton die meer dan 80 % gerecycleerd materiaal bevatten of meer dan 80 % kunststof uit hernieuwbare bron zijn uitgesloten van deze eis.

Een verpakking wordt als gerecycleerd beschouwd als de grondstoffen voor de vervaardiging van de verpakking zijn ingezameld bij fabrikanten van verpakkingen in de distributiefase of bij de consument. Wanneer de grondstof industrieel afval van het eigen productieproces van de fabrikant van het materiaal is, wordt het materiaal niet als gerecycleerd beschouwd.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt de berekening van de WUR van het product. Een spreadsheet voor deze berekening is te vinden op de website van de EU-milieukeur. De aanvrager verstrekt een volledige en ondertekende verklaring voor de hoeveelheid gerecycleerd materiaal of materiaal uit hernieuwbare bronnen in de verpakking. De aanvrager en/of detailhandelaar dient voor de goedkeuring van navulverpakkingen te documenteren dat de navullingen op de markt te koop zijn of zullen zijn.

b)   Kunststof verpakkingen

In kunststof verpakkingen mogen uitsluitend ftalaten worden gebruikt waarvoor op het moment van de aanvraag een risicobeoordeling heeft plaatsgevonden en die niet zijn ingedeeld in een van de in criterium 3 b) genoemde categorieën (en combinaties daarvan).

Om, ten behoeve van recycling, identificatie van de verschillende onderdelen van de verpakking mogelijk te maken, moeten kunststof onderdelen in de primaire verpakking volgens DIN 6120, deel 2, of een gelijkwaardige norm worden geëtiketteerd. Doppen en pompjes zijn vrijgesteld van deze eis.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient een ingevulde en ondertekende verklaring te verstrekken dat aan dit criterium is voldaan.

Criterium 5 —   Afwasresultaat (geschiktheid voor gebruik)

Het resultaat en de efficiëntie van het product moeten bevredigend zijn. Het product moet voldoen aan de eisen voor de gebruikerstest of interne tests overeenkomstig aanhangsel II.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt een gedetailleerd testverslag aan de bevoegde instantie, inclusief informatie/documentatie. Zie aanhangsel II.

Criterium 6 —   Automatische doseersystemen

Multicomponentsystemen worden samen aangeboden met een automatisch en gecontroleerd doseersysteem.

Teneinde de juiste dosis in de automatische doseersystemen te kunnen waarborgen, moeten klantbezoeken worden geïncorporeerd als een normale routine voor fabrikanten/leveranciers. Deze klantbezoeken worden tijdens de contractperiode ten minste eenmaal per jaar gehouden op alle locaties; ze moeten het kalibreren van de doseerapparatuur omvatten. Ook een derde partij kan de klantbezoeken uitvoeren.

In uitzonderlijke gevallen kan er van klantbezoeken worden afgezien als de afstand en de leveringsmethode het bezoek onuitvoerbaar maakt.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt een schriftelijke verklaring van verantwoordelijkheid voor en frequentie en inhoud van klantbezoeken.

Criterium 7 —   Gebruikersinformatie — Informatie op de EU-milieukeur

a)   Informatie op de verpakking/productinformatieblad

De volgende aanbevelingen moeten op de verpakking staan en/of op het productinformatieblad of equivalent document:

| — | Doseer volgens de mate van vervuiling en de waterhardheid. Volg de doseringsaanwijzingen. |
| --- | --- |

—

Doseer volgens de mate van vervuiling en de waterhardheid. Volg de doseringsaanwijzingen.

| — | Door dit product met EU -milieukeur te gebruiken volgens de doseringsaanwijzingen, draagt u bij aan het verminderen van de waterverontreiniging en van de afvalproductie. |
| --- | --- |

—

Door dit product met EU -milieukeur te gebruiken volgens de doseringsaanwijzingen, draagt u bij aan het verminderen van de waterverontreiniging en van de afvalproductie.

b)   Informatie op de EU-milieukeur

Het logo moet zichtbaar en leesbaar zijn. Het gebruik van het logo van de EU-milieukeur is beschermd in het primaire EU-recht. Het registratie-/vergunningsnummer van de EU-milieukeur moet op het product staan, het moet leesbaar en duidelijk zichtbaar zijn.

Het optionele etiket met tekstvak dient de volgende tekst te bevatten:

| — | Verminderd effect op aquatische ecosystemen |
| --- | --- |

—

Verminderd effect op aquatische ecosystemen

| — | Minder gevaarlijke stoffen |
| --- | --- |

—

Minder gevaarlijke stoffen

| — | Afwasresultaat getest. |
| --- | --- |

—

Afwasresultaat getest.

De richtsnoeren voor het gebruik van het optionele etiket met tekstvak kunnen worden geraadpleegd in de „Guidelines for use of the Ecolabel logo” op de website: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Beoordeling en controle (a-b): de aanvrager verstrekt een voorbeeld van het productetiket en/of productblad, alsmede een verklaring dat aan dit criterium is voldaan. Productclaims worden gedocumenteerd door middel van passende testverslagen.

---

(1)  Het DID-nummer is het nummer van het ingrediënt in de DID-lijst („detergenteningrediëntendatabank”-lijst) en wordt gebruikt om vast te stellen of aan de criteria 1 en 2 is voldaan.

(2)  PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

(3)  PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.

(4)  PB 196 van 16.8.1967, blz. 1.

(5)  Verordening (EG) nr. 1272/2008.

(6)  Richtlijn 67/548/EEG met aanpassingen aan de REACH-verordening conform Richtlijn 2006/121/EG en Richtlijn 1999/45/EG als gewijzigd.

(7)  Afwijking geldt enkel voor criterium 3 b). Biociden moeten voldoen aan criterium 3 d).

(8)  Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen.

(9)  In concentraties die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %.

Aanhangsel I

Detergenteningrediëntendatabank- (DID-)lijst

De DID-lijst (deel A) is een lijst die informatie bevat over de toxiciteit voor in het water levende organismen en over de biologische afbreekbaarheid van (bestanddelen van) ingrediënten die veel worden gebruikt in formules van detergentia. De lijst bevat informatie over de toxiciteit en de biologische afbreekbaarheid van een reeks stoffen die worden gebruikt in (af)was- en schoonmaakproducten. De lijst is niet uitputtend, maar deel B van de DID-lijst bevat richtsnoeren voor de bepaling van de relevante rekenparameters voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen (bijvoorbeeld de toxiciteitsfactor (TF) en de afbraakfactor (DF), die worden gebruikt voor het berekenen van het kritische verdunningsvolume). De lijst is een generieke informatiebron, en de stoffen die in de DID-lijst zijn opgenomen, zijn niet automatisch goedgekeurd voor gebruik in producten die de EU-milieukeur dragen. De DID-lijst (deel A en B) is te vinden op de website van de EU-milieukeur.

Voor stoffen waarvoor geen gegevens beschikbaar zijn over de toxiciteit voor in het water levende organismen en over de afbreekbaarheid, kunnen structurele analogieën met vergelijkbare stoffen worden gebruikt om de TF en DF te bepalen. Zulke structurele analogieën dienen te worden goedgekeurd door de bevoegde instantie die vergunning tot het voeren van de EU-milieukeur verleent. In plaats daarvan kan ook een worstcasebenadering worden toegepast, met gebruikmaking van de onderstaande parameters:

Worstcasebenadering:

| | Acute toxiciteit | Chronische toxiciteit | Afbraak |
| --- | --- | --- | --- |
| Ingrediënt | LC50/EC50 | SF(acuut) | TF(acuut) | NOEC (1) | SF(chronisch)
   (1) | TF(chronisch) | DF | Aeroob | Anaeroob |
| „Naam” | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | P | N |

Acute toxiciteit

Chronische toxiciteit

Afbraak

Ingrediënt

LC50/EC50

SF(acuut)

TF(acuut)

NOEC (1)

SF(chronisch)
   (1)

TF(chronisch)

DF

Aeroob

Anaeroob

„Naam”

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

P

N

Documentatie van gemakkelijke biologische afbreekbaarheid

De volgende testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid dienen te worden gebruikt:

| 1. | Tot en met 1 december 2010 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015: | De testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid als vermeld in Richtlijn 67/548/EEG, in het bijzonder de methoden die zijn beschreven in bijlage V.C4 bij deze richtlijn, of de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A-F of ISO-methoden. |
| --- | --- | --- |

1.

Tot en met 1 december 2010 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:

De testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid als vermeld in Richtlijn 67/548/EEG, in het bijzonder de methoden die zijn beschreven in bijlage V.C4 bij deze richtlijn, of de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A-F of ISO-methoden.

| | Het beginsel van het tiendagenvenster is niet van toepassing voor oppervlakteactieve stoffen. Voor de testmethoden C4-A en C4-B in bijlage V bij Richtlijn 67/548/EEG (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A en E en ISO-methoden) dient de score minimaal 70 % te zijn en voor de testmethoden C4-C, D, E en F (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 B, C, D en F en ISO-methoden) minimaal 60 %. |
| --- | --- |

Het beginsel van het tiendagenvenster is niet van toepassing voor oppervlakteactieve stoffen. Voor de testmethoden C4-A en C4-B in bijlage V bij Richtlijn 67/548/EEG (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A en E en ISO-methoden) dient de score minimaal 70 % te zijn en voor de testmethoden C4-C, D, E en F (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 B, C, D en F en ISO-methoden) minimaal 60 %.

| 2. | Na 1 december 2015 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:
  De testmethoden als vermeld in Verordening (EG) nr. 1272/2008. |
| --- | --- |

2.

Na 1 december 2015 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:

De testmethoden als vermeld in Verordening (EG) nr. 1272/2008.

Documentatie van anaerobe biologische afbreekbaarheid

Als referentiemethode voor anaerobe biologische afbreekbaarheid dient EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige testmethode te worden gebruikt, waarbij de uiteindelijke afbreekbaarheid onder anaerobe omstandigheden 60 % moet bedragen. Ook testmethoden waarbij de omstandigheden in een relevant anaeroob milieu worden gesimuleerd, mogen worden gebruikt om aan te tonen dat 60 % uiteindelijke afbreekbaarheid werd bereikt onder anaerobe omstandigheden.

Extrapolatie voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen

De volgende aanpak kan worden gevolgd om de nodige documentatie te verstrekken over de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor (bestanddelen van) ingrediënten die niet in de DID-lijst zijn opgenomen.

| 1. | Pas een redelijke extrapolatie toe. Gebruik de testresultaten van één grondstof voor extrapolatie naar de uiteindelijke anaerobe afbreekbaarheid van qua structuur verwante oppervlakteactieve stoffen. Als de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor een oppervlakteactieve stof (of een groep homologe verbindingen) in de DID-lijst wordt bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (bijvoorbeeld: C12-15 A 1-3 EO sulfaat (DID-nr. 8) is anaeroob biologisch afbreekbaar en een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid kan voor C12-15 A 6 EO sulfaat worden verondersteld). Als voor een oppervlakteactieve stof de anaerobe biologische afbreekbaarheid met behulp van een adequate testmethode is bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (zo kunnen bijvoorbeeld literatuurgegevens die de anaerobe biologische afbreekbaarheid bevestigen van oppervlakteactieve stoffen die tot de groep alkylesterammoniumzouten behoren, als documentatie worden gebruikt voor een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid van andere quaternaire ammoniumzouten die esterbindingen in de alkylketen(s) bevatten). |
| --- | --- |

1.

Pas een redelijke extrapolatie toe. Gebruik de testresultaten van één grondstof voor extrapolatie naar de uiteindelijke anaerobe afbreekbaarheid van qua structuur verwante oppervlakteactieve stoffen. Als de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor een oppervlakteactieve stof (of een groep homologe verbindingen) in de DID-lijst wordt bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (bijvoorbeeld: C12-15 A 1-3 EO sulfaat (DID-nr. 8) is anaeroob biologisch afbreekbaar en een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid kan voor C12-15 A 6 EO sulfaat worden verondersteld). Als voor een oppervlakteactieve stof de anaerobe biologische afbreekbaarheid met behulp van een adequate testmethode is bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (zo kunnen bijvoorbeeld literatuurgegevens die de anaerobe biologische afbreekbaarheid bevestigen van oppervlakteactieve stoffen die tot de groep alkylesterammoniumzouten behoren, als documentatie worden gebruikt voor een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid van andere quaternaire ammoniumzouten die esterbindingen in de alkylketen(s) bevatten).

| 2. | Voer een screeningtest voor anaerobe biologische afbreekbaarheid uit. Voer, als er een nieuwe test nodig is, een screeningtest uit volgens EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige methode. |
| --- | --- |

2.

Voer een screeningtest voor anaerobe biologische afbreekbaarheid uit. Voer, als er een nieuwe test nodig is, een screeningtest uit volgens EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige methode.

| 3. | Voer een afbreekbaarheidstest met een lage dosis uit. Als een nieuwe test nodig is en er experimentele problemen met de screeningtest rijzen (bijvoorbeeld remming door toxiciteit van de teststof), herhaal dan de test met een lage dosering oppervlakteactieve stof en volg de afbraak door 14C-metingen of chemische analysen. Een test met een lage dosis kan worden uitgevoerd met OESO 308 (augustus 2000) of een gelijkwaardige methode. |
| --- | --- |

3.

Voer een afbreekbaarheidstest met een lage dosis uit. Als een nieuwe test nodig is en er experimentele problemen met de screeningtest rijzen (bijvoorbeeld remming door toxiciteit van de teststof), herhaal dan de test met een lage dosering oppervlakteactieve stof en volg de afbraak door 14C-metingen of chemische analysen. Een test met een lage dosis kan worden uitgevoerd met OESO 308 (augustus 2000) of een gelijkwaardige methode.

---

(1)  Als geen aanvaardbare gegevens over de chronische toxiciteit worden gevonden, zijn deze kolommen leeg. In dat geval wordt TF(chronisch) gedefinieerd als gelijk aan TF(acuut)

Aanhangsel II

Afwasresultaat (geschiktheid voor gebruik)

a)   Interne tests

Het testlaboratorium van de fabrikant kan worden goedgekeurd voor het uitvoeren van tests om de effectiviteit aan te tonen indien aan de volgende aanvullende eisen wordt voldaan:

| — | organisaties die de milieukeur toekennen, moeten de testprestaties kunnen volgen; |
| --- | --- |

—

organisaties die de milieukeur toekennen, moeten de testprestaties kunnen volgen;

| — | de organisatie die de milieukeur toekent, moet toegang hebben tot alle gegevens over het product; |
| --- | --- |

—

de organisatie die de milieukeur toekent, moet toegang hebben tot alle gegevens over het product;

| — | de uitvoering van de effectiviteitstest moeten worden beschreven in het kwaliteitsbeheersysteem. |
| --- | --- |

—

de uitvoering van de effectiviteitstest moeten worden beschreven in het kwaliteitsbeheersysteem.

De aanvrager moet documentatie verstrekken waaruit blijkt dat het product onder realistische omstandigheden is getest:

| a) | afwas die is bevuild met vlekken die representatief zijn voor het soort vuil dat kan worden verwacht in het gebied waar de producten op de markt worden gebracht; |
| --- | --- |

a)

afwas die is bevuild met vlekken die representatief zijn voor het soort vuil dat kan worden verwacht in het gebied waar de producten op de markt worden gebracht;

| b) | aanbevolen dosering en de bijbehorende waterhardheid bij de laagste aanbevolen afwastemperatuur. |
| --- | --- |

b)

aanbevolen dosering en de bijbehorende waterhardheid bij de laagste aanbevolen afwastemperatuur.

De aanvrager moet documentatie verstrekken ten bewijze van:

| — | het vermogen van het product om vuil van de afwas te verwijderen; |
| --- | --- |

—

het vermogen van het product om vuil van de afwas te verwijderen;

| — | het vermogen van het product om de afwas te drogen. |
| --- | --- |

—

het vermogen van het product om de afwas te drogen.

Het testproduct moet worden getest ten opzichte van een referentieproduct. Het referentieproduct kan een algemeen gangbaar product op de markt zijn en het geteste product moet ten minste even effectief zijn als het referentieproduct.

b)   Gebruikerstest

| 1. | Er moeten antwoorden worden verkregen van ten minste vijf testcentra die een willekeurige selectie klanten vertegenwoordigen. |
| --- | --- |

1.

Er moeten antwoorden worden verkregen van ten minste vijf testcentra die een willekeurige selectie klanten vertegenwoordigen.

| 2. | De procedure en dosering moeten conform de aanbevelingen van de fabrikant zijn. |
| --- | --- |

2.

De procedure en dosering moeten conform de aanbevelingen van de fabrikant zijn.

| 3. | De testperiode moet ten minste vier weken duren met ten minste 400 testcycli. |
| --- | --- |

3.

De testperiode moet ten minste vier weken duren met ten minste 400 testcycli.

| 4. | Elk testcentrum moet de effectiviteit van het product of multicomponentsysteem beoordelen door vragen te beantwoorden die betrekking hebben op de volgende aspecten (of vergelijkbare formuleringen):






  — | het vermogen van het product om vuil van de afwas te verwijderen; |
| --- | --- | --- |

4.

Elk testcentrum moet de effectiviteit van het product of multicomponentsysteem beoordelen door vragen te beantwoorden die betrekking hebben op de volgende aspecten (of vergelijkbare formuleringen):

—

het vermogen van het product om vuil van de afwas te verwijderen;

| — | het vermogen van het product om de afwas te drogen; |
| --- | --- |

—

het vermogen van het product om de afwas te drogen;

| — | de tevredenheid van de respondent met de overeenkomst omtrent de klantenbezoeken. |
| --- | --- |

—

de tevredenheid van de respondent met de overeenkomst omtrent de klantenbezoeken.

| 5. | Het antwoord moet worden gewaardeerd op een schaal die ten minste drie niveaus omvat, bijvoorbeeld „onvoldoende effectief”, „voldoende effectief” of „zeer effectief”. Ten aanzien van de mate van tevredenheid van het testcentrum met de regeling voor de verslaglegging van de bezoeken, moeten de categorieën „niet tevreden”, „tevreden” en „zeer tevreden” zijn. |
| --- | --- |

5.

Het antwoord moet worden gewaardeerd op een schaal die ten minste drie niveaus omvat, bijvoorbeeld „onvoldoende effectief”, „voldoende effectief” of „zeer effectief”. Ten aanzien van de mate van tevredenheid van het testcentrum met de regeling voor de verslaglegging van de bezoeken, moeten de categorieën „niet tevreden”, „tevreden” en „zeer tevreden” zijn.

| 6. | Ten minste 80 % moet het product op alle punten als voldoende effectief of zeer effectief waarderen (zie punt 4) en tevreden of zeer tevreden zijn over de afspraken omtrent de klantenbezoeken. |
| --- | --- |

6.

Ten minste 80 % moet het product op alle punten als voldoende effectief of zeer effectief waarderen (zie punt 4) en tevreden of zeer tevreden zijn over de afspraken omtrent de klantenbezoeken.

| 7. | Alle ruwe gegevens uit de test moeten worden gespecificeerd. |
| --- | --- |

7.

Alle ruwe gegevens uit de test moeten worden gespecificeerd.

| 8. | De testprocedure moet in detail worden beschreven. |
| --- | --- |

8.

De testprocedure moet in detail worden beschreven.

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/38 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/38

---

BESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 14 november 2012

tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur voor wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8055)

(Voor de EER relevante tekst)

(2012/721/EU)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 66/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2009 betreffende de EU-milieukeur (1), en met name artikel 8, lid 2,

Na raadpleging van het Bureau voor de milieukeur van de Europese Unie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 kan de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die tijdens hun volledige levenscyclus een verminderd milieueffect hebben. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 kan de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die tijdens hun volledige levenscyclus een verminderd milieueffect hebben.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 66/2010 is bepaald dat per productengroep specifieke EU-milieukeurcriteria moeten worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 66/2010 is bepaald dat per productengroep specifieke EU-milieukeurcriteria moeten worden vastgesteld.

| (3) | De criteria, evenals de eisen voor beoordeling en controle moeten vier jaar geldig zijn vanaf de datum van vaststelling van dit besluit. |
| --- | --- |

(3)

De criteria, evenals de eisen voor beoordeling en controle moeten vier jaar geldig zijn vanaf de datum van vaststelling van dit besluit.

| (4) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(4)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010 ingestelde comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De productgroep „wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik” omvat wasmiddelproducten die door professionele gebruikers in industriële en institutionele sectoren worden gebruikt.

Tot de productgroep behoren uit multicomponentsystemen waarvan de verschillende componenten samen een volledig wasmiddel of een wasprogramma voor een automatisch doseringssysteem vormen.

Deze productgroep omvat geen producten voor het verkrijgen van textielkenmerken, zoals waterafstotendheid, waterdichtheid of brandveiligheid enz. Verder omvat de productgroep geen producten die worden gedoseerd door middel van dragers, zoals reinigingsdoekjes of andere materialen, noch washulpmiddelen die worden gebruikt zonder aansluitende wasbeurt, zoals vlekkenverwijderaars voor tapijten en meubelstoffen.

Huishoudelijke wasmiddelen vallen niet onder deze productgroep.

Artikel 2

Om in aanmerking te komen voor de EU-milieukeur krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 valt een wasmiddel onder de productgroep „wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik”, zoals gedefinieerd in artikel 1 van dit besluit en voldoet het aan de criteria alsmede aan de bijbehorende eisen inzake beoordeling en controle die zijn vastgesteld in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 3

De criteria voor de productgroep „wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik” en de eisen voor beoordeling en controle zijn vier jaar geldig vanaf de datum van vaststelling van dit besluit.

Artikel 4

Het voor administratieve doeleinden aan de productgroep „wasmiddelen voor industrieel en institutioneel gebruik” toegekende codenummer is „039”.

Artikel 5

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 14 november 2012.

Voor de Commissie

Janez POTOČNIK

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 27 van 30.1.2010, blz. 1.

1

---

BIJLAGE

KADER

Doelstellingen van de criteria

Deze criteria zijn met name gericht op de bevordering van producten die een verminderd effect op aquatische ecosystemen hebben, die een beperkte hoeveelheid schadelijke stoffen bevatten en waarvan de prestatie is getest. De criteria zijn er verder op gericht het energieverbruik bij het wassen te verminderen door producten te bevorderen die ook efficiënt zijn bij lage temperaturen.

CRITERIA

Deze criteria hebben betrekking op de volgende gebieden:

| 1. | Informatie over product en dosering |
| --- | --- |

1.

Informatie over product en dosering

| 2. | Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV) |
| --- | --- |

2.

Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV)

| 3. | Biologische afbreekbaarheid |
| --- | --- |

3.

Biologische afbreekbaarheid

| 4. | Verboden of beperkte stoffen en mengsels |
| --- | --- |

4.

Verboden of beperkte stoffen en mengsels

| 5. | Verpakkingseisen |
| --- | --- |

5.

Verpakkingseisen

| 6. | Wasresultaat (geschiktheid voor gebruik) |
| --- | --- |

6.

Wasresultaat (geschiktheid voor gebruik)

| 7. | Automatische doseersystemen |
| --- | --- |

7.

Automatische doseersystemen

| 8. | Gebruikersinformatie - Informatie op de EU-milieukeur. |
| --- | --- |

8.

Gebruikersinformatie - Informatie op de EU-milieukeur.

1.   Beoordeling en controle

a)   Eisen

Bij elk criterium worden de specifieke eisen inzake beoordeling en controle vermeld.

Wanneer de aanvrager verplicht is verklaringen, documentatie, analysen, testverslagen of ander bewijsmateriaal te verstrekken waaruit naleving van de criteria blijkt, wordt ervan uitgegaan dat deze, al naargelang van het geval, afkomstig kunnen zijn van de aanvrager en/of diens leverancier(s) en/of hun leverancier(s) enz.

Zo mogelijk dient het testen te worden uitgevoerd door laboratoria die voldoen aan de algemene eisen van EN ISO 17025 of een gelijkwaardige norm.

Indien nodig kunnen, naast de voor elk criterium vermelde testmethoden, ook andere methoden worden gebruikt, mits de bevoegde instantie die de aanvraag beoordeelt deze methoden gelijkwaardig acht.

In aanhangsel I wordt verwezen naar de detergenteningrediëntendatabank (de DID-lijst), die de (bestanddelen van) ingrediënten bevat welke het meest worden gebruikt in formules van detergentia. De gegevens in deze databank dienen te worden gebruikt voor de berekening van het kritisch verdunningsvolume (KVV) en voor de beoordeling van de biologische afbreekbaarheid van de (bestanddelen van) ingrediënten. Voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, worden richtsnoeren verstrekt voor de wijze waarop de desbetreffende gegevens moeten worden berekend of geëxtrapoleerd. De nieuwste versie van de DID-lijst is beschikbaar op de website van de EU-milieukeur of via de websites van de afzonderlijke bevoegde instanties.

Indien nodig kunnen de bevoegde instanties aanvullende documentatie vragen en onafhankelijke controles uitvoeren.

b)   Grenswaarden voor metingen

Naleving van de milieucriteria is verplicht voor stoffen die intentioneel zijn toegevoegd, evenals voor nevenproducten en onzuiverheden in grondstoffen, waarvan de concentratie gelijk is aan of groter is dan 0,010 gewichtspercent van de eindformule.

Biociden, kleurstoffen en parfums moeten ongeacht hun concentratie voldoen aan de criteria.

Stoffen die voldoen aan de hierboven vermelde grenswaarde worden hierna „(bestanddelen van) ingrediënten” genoemd.

Voor alle producten: het is de hoogste totale aanbevolen dosering voor de specifieke mate van bevuiling die moet voldoen aan de milieucriteria. Als de dosering in intervallen wordt opgegeven, moet de worstcasedosering worden gebruikt bij de beoordeling van de criteria.

2.   Functionele eenheid

De functionele eenheid voor deze productgroep wordt uitgedrukt in g/kg was (gram per kilo was).

Eisen inzake beoordeling en controle van de functionele eenheid

| | De volledige formule, met vermelding van de handelsnaam, de chemische naam, het CAS-nummer, het DID-nummer (1), de hoeveelheid (bestanddelen van) ingrediënten inclusief en exclusief water, de functie en de vorm van alle (bestanddelen van) ingrediënten (ongeacht de concentratie ervan) in het product, dient aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. Een voorbeeld van de grafische vormgeving, met inbegrip van de aanbevelingen voor de dosering, dient eveneens aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. |
| --- | --- |

De volledige formule, met vermelding van de handelsnaam, de chemische naam, het CAS-nummer, het DID-nummer (1), de hoeveelheid (bestanddelen van) ingrediënten inclusief en exclusief water, de functie en de vorm van alle (bestanddelen van) ingrediënten (ongeacht de concentratie ervan) in het product, dient aan de bevoegde instantie te worden verstrekt. Een voorbeeld van de grafische vormgeving, met inbegrip van de aanbevelingen voor de dosering, dient eveneens aan de bevoegde instantie te worden verstrekt.

| | Voor alle (bestanddelen van) ingrediënten dienen veiligheidsinformatiebladen aan de bevoegde instantie te worden verstrekt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (2). |
| --- | --- |

Voor alle (bestanddelen van) ingrediënten dienen veiligheidsinformatiebladen aan de bevoegde instantie te worden verstrekt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (2).

De delen A en B van de DID-lijst zijn te vinden op de website van de EU-milieukeur:

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_nl.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_nl.pdf

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_nl.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_nl.pdf

EU-MILIEUKEURCRITERIA

Criterium 1 —   Informatie over product en dosering

De aanbevolen totale dosering voor één kg was afhankelijk van de mate van bevuiling en de hardheid van het water wordt aangegeven in g/kg was of ml/kg was. Voor de beoordeling van de criteria moeten alle producten in een multicomponentsysteem in de worstcasedosering zijn opgenomen.

Voorbeelden van mate van bevuiling:

| Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| --- | --- | --- |
| Hotel: bedlinnen, beddengoed, handdoeken enz. (handdoeken kunnen als zwaar bevuild worden beschouwd)
  Stoffen handdoekrollen | Werkkleren: instellingen/detailhandel/dienstverlening enz.
  Restaurants: tafelkleden, servetten, enz.
  Dweilen en matten | Werkkleren: industrie/keuken/slachterij enz.
  Keukentextiel: handdoeken, theedoeken enz.
  Instellingen als ziekenhuizen: bedlinnen, beddengoed, hoeslakens, patiëntkleding, doktersjassen of overjassen enz. |

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Hotel: bedlinnen, beddengoed, handdoeken enz. (handdoeken kunnen als zwaar bevuild worden beschouwd)

Stoffen handdoekrollen

Werkkleren: instellingen/detailhandel/dienstverlening enz.

Restaurants: tafelkleden, servetten, enz.

Dweilen en matten

Werkkleren: industrie/keuken/slachterij enz.

Keukentextiel: handdoeken, theedoeken enz.

Instellingen als ziekenhuizen: bedlinnen, beddengoed, hoeslakens, patiëntkleding, doktersjassen of overjassen enz.

De productnaam, of in het geval van een multicomponentsysteem, een lijst van producten die deel uitmaken van dat systeem, samen met de aanbevolen waterhardheid (laag, gemiddeld, hoog) en de bedoelde mate van bevuiling wordt verstrekt.

De aanvrager moet voor alle productnamen de naleving van de criteria 2, 3 en 6 documenteren.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt de productnaam of, in het geval van een multicomponentsysteem, een lijst van alle producten die deel uitmaken van dat systeem, samen met de exacte formule van het product of de producten en het etiket of de grafische vormgeving inclusief de doseringsaanwijzingen overeenkomstig de drie maten van bevuiling en waterhardheid. Voor alle producten dient de massadichtheid (g/ml) te worden vermeld (hetzij op de verpakking, hetzij op een veiligheidsinformatieblad).

Criterium 2 —   Toxiciteit voor in het water levende organismen: kritisch verdunningsvolume (KVV)

Het kritisch verdunningsvolume (KVVchronisch) van het product mag de volgende grenswaarden niet overschrijden:

| Zacht water (0-6 °dH) | KVVchronisch (l/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 30 000 | 40 000 | 50 000 |
| Vloeistof | 50 000 | 60 000 | 70 000 |
| Multicomponentsystemen | 50 000 | 70 000 | 90 000 |

Zacht water (0-6 °dH)

KVVchronisch (l/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

30 000

40 000

50 000

Vloeistof

50 000

60 000

70 000

Multicomponentsystemen

50 000

70 000

90 000

| Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH) | KVVchronisch (l/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 40 000 | 60 000 | 80 000 |
| Vloeistof | 60 000 | 75 000 | 90 000 |
| Multicomponentsystemen | 60 000 | 80 000 | 100 000 |

Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH)

KVVchronisch (l/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

40 000

60 000

80 000

Vloeistof

60 000

75 000

90 000

Multicomponentsystemen

60 000

80 000

100 000

| Hard water (> 14 °dH) | KVVchronisch (l/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 50 000 | 75 000 | 90 000 |
| Vloeistof | 75 000 | 90 000 | 120 000 |
| Multicomponentsystemen met meerdere componenten | 75 000 | 100 000 | 120 000 |

Hard water (> 14 °dH)

KVVchronisch (l/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

50 000

75 000

90 000

Vloeistof

75 000

90 000

120 000

Multicomponentsystemen met meerdere componenten

75 000

100 000

120 000

Het kritisch verdunningsvolume (KVVchronisch) wordt voor alle (bestanddelen van) ingrediënten (i) in het product berekend met behulp van de volgende vergelijking:

Formula

waarbij:

| gewicht (i) | = | het gewicht van het ingrediënt per aanbevolen dosis; |
| --- | --- | --- |
| DF | = | de afbraakfactor; |
| TF | = | de concentratie van de stof waarbij een toxisch effect op lange termijn optreedt, als vermeld in de DID-lijst. |

gewicht (i)

=

het gewicht van het ingrediënt per aanbevolen dosis;

DF

=

de afbraakfactor;

TF

=

de concentratie van de stof waarbij een toxisch effect op lange termijn optreedt, als vermeld in de DID-lijst.

Biociden, kleurstoffen en parfums die voorkomen in het product, moeten ook worden meegenomen in de berekening van het KVV, zelfs wanneer het gehalte ervan lager is dan 0,010 % (100 ppm).

Vanwege het afbreken van de stoffen in het wasproces, gelden er aparte regels voor de volgende stoffen:

| — | waterstofperoxide (H2O2) — niet op te nemen in de berekening van het KVV; |
| --- | --- |

—

waterstofperoxide (H2O2) — niet op te nemen in de berekening van het KVV;

| — | per-azijnzuur — in de berekening op te nemen als azijnzuur. |
| --- | --- |

—

per-azijnzuur — in de berekening op te nemen als azijnzuur.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt de berekening van het KVVchronisch van het product. Op de website van de EU-milieukeur is een spreadsheet beschikbaar voor de berekening van KVV-waarde.

Voor de parameters DF en TF dienen de waarden zoals vermeld in de detergenteningrediëntendatabank-lijst (DID-lijst) te worden gebruikt. Als de stof niet in de DID-lijst wordt vermeld, dienen de parameters te worden berekend met behulp van de richtsnoeren in deel B van de DID-lijst en dient de hiermee verband houdende documentatie te worden bijgevoegd.

Criterium 3 —   Biologische afbreekbaarheid

a)   Biologische afbreekbaarheid van oppervlakteactieve stoffen

Alle oppervlakteactieve stoffen moeten biologisch afbreekbaar zijn in aerobe omstandigheden.

Alle niet-ionische en kationactieve oppervlakteactieve stoffen moeten ook biologisch afbreekbaar zijn in anaerobe omstandigheden.

b)   Biologische afbreekbaarheid van organische stoffen

Het gehalte van alle organische stoffen in het product die aeroob niet biologisch afbreekbaar zijn (niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar) (aNBO) en/of anaeroob niet biologisch afbreekbaar zijn (anNBO), mag de volgende grenswaarden niet overschrijden:

aNBO

| Zacht water (0-6°dH) | aNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 0,70 | 1,10 | 1,40 |
| Vloeistof | 0,50 | 0,60 | 0,70 |
| Multicomponentsystemen | 1,25 | 1,75 | 2,50 |

Zacht water (0-6°dH)

aNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

0,70

1,10

1,40

Vloeistof

0,50

0,60

0,70

Multicomponentsystemen

1,25

1,75

2,50

| Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH) | aNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 1,10 | 1,40 | 1,75 |
| Vloeistof | 0,60 | 0,70 | 0,90 |
| Multicomponentsystemen | 1,75 | 2,50 | 3,75 |

Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH)

aNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

1,10

1,40

1,75

Vloeistof

0,60

0,70

0,90

Multicomponentsystemen

1,75

2,50

3,75

| Hard water (> 14 °dH) | aNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 1,40 | 1,75 | 2,20 |
| Vloeistof | 0,70 | 0,90 | 1,20 |
| Multicomponentsystemen | 2,50 | 3,75 | 4,80 |

Hard water (> 14 °dH)

aNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

1,40

1,75

2,20

Vloeistof

0,70

0,90

1,20

Multicomponentsystemen

2,50

3,75

4,80

anNBO

| Zacht water (0-6°dH) | anNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 0,70 | 1,10 | 1,40 |
| Vloeistof | 0,50 | 0,60 | 0,70 |
| Multicomponentsystemen | 1,25 | 1,75 | 2,50 |

Zacht water (0-6°dH)

anNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

0,70

1,10

1,40

Vloeistof

0,50

0,60

0,70

Multicomponentsystemen

1,25

1,75

2,50

| Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH) | anNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 1,10 | 1,40 | 1,75 |
| Vloeistof | 0,60 | 0,70 | 0,90 |
| Multicomponentsystemen | 1,75 | 2,50 | 3,75 |

Water van gemiddelde hardheid (7-13 °dH)

anNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

1,10

1,40

1,75

Vloeistof

0,60

0,70

0,90

Multicomponentsystemen

1,75

2,50

3,75

| Hard water (> 14 °dH) | anNBO (g/kg was) |
| --- | --- |
| Producttype/mate van bevuiling | Licht | Gemiddeld | Zwaar |
| Poeder | 1,40 | 1,75 | 2,20 |
| Vloeistof | 0,70 | 0,90 | 1,20 |
| Multicomponentsystemen | 2,50 | 3,75 | 4,80 |

Hard water (> 14 °dH)

anNBO (g/kg was)

Producttype/mate van bevuiling

Licht

Gemiddeld

Zwaar

Poeder

1,40

1,75

2,20

Vloeistof

0,70

0,90

1,20

Multicomponentsystemen

2,50

3,75

4,80

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt documentatie over de afbreekbaarheid van de oppervlakteactieve stoffen alsook de berekening van aNBO en anNBO van het product. Op de website van de EU-milieukeur is een spreadsheet beschikbaar voor de berekening van de waarden van aNBO en anNBO.

Voor zowel oppervlakteactieve stoffen als aNBO- en anNBO-waarden moet de DID-lijst worden geraadpleegd. Voor (bestanddelen van) ingrediënten die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, dienen de desbetreffende gegevens uit de literatuur of uit andere bronnen te worden verstrekt, of adequate testresultaten, waaruit blijkt dat ze aeroob en anaeroob biologisch afbreekbaar zijn, zoals beschreven in aanhangsel I.

Merk op dat TAED als anaeroob biologisch afbreekbaar dient te worden beschouwd.

Bij ontbreken van documentatie overeenkomstig bovenstaande eisen, mag een stof, die geen oppervlakteactieve stof is, vrijgesteld worden van de eisen voor anaerobische biologische afbreekbaarheid als aan één van de volgende drie voorwaarden is voldaan:

| 1. | gemakkelijk afbreekbaar en lage adsorptie (A < 25 %); of |
| --- | --- |

1.

gemakkelijk afbreekbaar en lage adsorptie (A < 25 %); of

| 2. | gemakkelijk afbreekbaar en hoge desorptie (D > 75 %); of |
| --- | --- |

2.

gemakkelijk afbreekbaar en hoge desorptie (D > 75 %); of

| 3. | gemakkelijk afbreekbaar en niet-bioaccumulerend. |
| --- | --- |

3.

gemakkelijk afbreekbaar en niet-bioaccumulerend.

Het testen op adsorptie/desorptie kan worden uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoeren 106.

Criterium 4 —   Verboden of beperkte stoffen en mengsels

a)   Gespecificeerde verboden stoffen

De volgende (bestanddelen van) ingrediënten mogen niet in het product zijn opgenomen, noch als bestanddeel van de formule, noch als bestanddeel van een mengsel dat in de formule is opgenomen:

| — | fosfaten (fosfonaten zijn niet verboden, maar beperkt door criterium 3); |
| --- | --- |

—

fosfaten (fosfonaten zijn niet verboden, maar beperkt door criterium 3);

| — | APEO (alkylfenolethoxylaten) en ADP (alkylfenolen en derivaten daarvan); |
| --- | --- |

—

APEO (alkylfenolethoxylaten) en ADP (alkylfenolen en derivaten daarvan);

| — | EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) en de zouten ervan. |
| --- | --- |

—

EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) en de zouten ervan.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt een verklaring, indien nodig gestaafd door verklaringen van de fabrikanten van de stoffen, waarin wordt bevestigd dat de genoemde stoffen niet in het product zijn opgenomen.

b)   Gevaarlijke stoffen en mengsels

Overeenkomstig artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 betreffende de EU-milieukeur mag het product of een bestanddeel daarvan geen stoffen bevatten die beantwoorden aan de criteria voor classificatie met de hieronder gespecificeerde gevarenaanduidingen of waarschuwingszinnen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) of Richtlijn 67/548/EEG van de Raad (4), noch stoffen waarnaar wordt verwezen in artikel 57 van Verordening (EG) nr. 1907/2006. De onderstaande waarschuwingszinnen verwijzen in het algemeen naar stoffen. Indien er echter geen informatie over de stoffen kan worden verkregen, gelden de classificatieregels voor mengsels.

Lijst van gevaarlijke stoffen

| Gevarenaanduiding (5) | Waarschuwingszin (6) |
| --- | --- |
| H300 Dodelijk bij inslikken | R28 |
| H301 Giftig bij inslikken | R25 |
| H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt | R65 |
| H310 Dodelijk bij contact met de huid | R27 |
| H311 Giftig bij contact met de huid | R24 |
| H330 Dodelijk bij inademing | R23/26 |
| H331 Giftig bij inademing | R23 |
| H340 Kan genetische schade veroorzaken | R46 |
| H341 Verdacht van het veroorzaken van genetische schade | R68 |
| H350 Kan kanker veroorzaken | R45 |
| H350i Kan kanker veroorzaken bij inademing | R49 |
| H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker | R40 |
| H360F Kan de vruchtbaarheid schaden | R60 |
| H360D Kan het ongeboren kind schaden | R61 |
| H360FD Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden | R60/61/60-61 |
| H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind | R60/63 |
| H360Df Kan het ongeboren kind schaden. Verdacht van het verminderen van de vruchtbaarheid | R61/62 |
| H361f Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid | R62 |
| H361d Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind | R63 |
| H361fd Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind | R62-63 |
| H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding | R64 |
| H370 Veroorzaakt schade aan organen | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Kan schade aan organen veroorzaken | R68/20/21/22 |
| H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/25/24/23 |
| H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/20/21/22 |
| H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R50-53 |
| H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R51-53 |
| H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R52-53 |
| H413 Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben | R53 |
| EUH059 Gevaarlijk voor de ozonlaag | R59 |
| EUH029 Vormt giftig gas in contact met water | R29 |
| EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren | R31 |
| EUH032 Vormt zeer giftig gas in contact met zuren | R32 |
| EUH070 Giftig bij oogcontact | R39-41 |
| Sensibiliserende stoffen |
| H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |

Gevarenaanduiding (5)

Waarschuwingszin (6)

H300 Dodelijk bij inslikken

R28

H301 Giftig bij inslikken

R25

H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt

R65

H310 Dodelijk bij contact met de huid

R27

H311 Giftig bij contact met de huid

R24

H330 Dodelijk bij inademing

R23/26

H331 Giftig bij inademing

R23

H340 Kan genetische schade veroorzaken

R46

H341 Verdacht van het veroorzaken van genetische schade

R68

H350 Kan kanker veroorzaken

R45

H350i Kan kanker veroorzaken bij inademing

R49

H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker

R40

H360F Kan de vruchtbaarheid schaden

R60

H360D Kan het ongeboren kind schaden

R61

H360FD Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden

R60/61/60-61

H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind

R60/63

H360Df Kan het ongeboren kind schaden. Verdacht van het verminderen van de vruchtbaarheid

R61/62

H361f Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid

R62

H361d Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind

R63

H361fd Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind

R62-63

H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding

R64

H370 Veroorzaakt schade aan organen

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Kan schade aan organen veroorzaken

R68/20/21/22

H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling

R48/25/24/23

H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling

R48/20/21/22

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R50-53

H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R51-53

H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen

R52-53

H413 Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben

R53

EUH059 Gevaarlijk voor de ozonlaag

R59

EUH029 Vormt giftig gas in contact met water

R29

EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren

R31

EUH032 Vormt zeer giftig gas in contact met zuren

R32

EUH070 Giftig bij oogcontact

R39-41

Sensibiliserende stoffen

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

Dit criterium geldt ook voor bekende afbraakproducten zoals formaldehyde uit formaldehyde afgevende middelen.

Uitgesloten van bovenstaande eis zijn stoffen of mengsels waarvan de eigenschappen tijdens het productieproces veranderen (ze worden bijvoorbeeld niet meer biologisch beschikbaar, hun chemische samenstelling verandert), waardoor het eerder vastgestelde gevaar niet meer van toepassing is.

Het eindproduct mag niet worden geëtiketteerd volgens de bovenstaande gevarenaanduidingen.

Afwijkingen

Met name de onderstaande stoffen zijn vrijgesteld van deze eis.

| Oppervlakteactieve stoffen
  < 20 % in het eindproduct | H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| --- | --- | --- |
| Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (7)

  (enkel voor vloeistoffen met een pH tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal) | H331 Giftig bij inademing | R23 |
| H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |
| H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| Enzymen (8) | H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |
| H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |
| Bleekkatalysatoren (8) | H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |
| NTA als een verontreiniging in MGDA en GLDA (9) | H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker | R40 |

Oppervlakteactieve stoffen

< 20 % in het eindproduct

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (7)

(enkel voor vloeistoffen met een pH tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal)

H331 Giftig bij inademing

R23

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

Enzymen (8)

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken

R42

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken

R43

Bleekkatalysatoren (8)

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen

R50

NTA als een verontreiniging in MGDA en GLDA (9)

H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker

R40

Beoordeling en controle: de aanvrager moet aantonen dat aan dit criterium is voldaan door een verklaring te verstrekken over de niet-classificatie van elk (bestanddeel van een) ingrediënt in de gevarenklassen die bij de in bovenstaande lijst genoemde gevarenaanduidingen horen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008, voor zover dit ten minste kan worden bepaald aan de hand van de informatie die voldoet aan de in bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 genoemde eisen. Deze verklaring wordt gestaafd door een samenvatting van de informatie over de relevante kenmerken met betrekking tot de in bovenstaande lijst genoemde gevarenaanduidingen, op het detailleringsniveau dat wordt gespecificeerd in bijlage II, punten 10, 11 en 12, bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Voorschriften voor de samenstelling van veiligheidsinformatiebladen).

Informatie over de intrinsieke eigenschappen van stoffen kan worden verkregen door andere middelen dan met tests, bijvoorbeeld door het gebruik van alternatieve methoden, zoals in-vitromethoden, via kwantitatieve structuur-activiteitsmodellen of door het gebruik van groepering of „read-across” overeenkomstig bijlage XI bij Verordening (EG) nr. 1907/2006. Het uitwisselen van relevante gegevens wordt sterk aangemoedigd.

De verstrekte informatie moet betrekking hebben op de vorm of fysieke staat van de stof of mengsels zoals gebruikt in het eindproduct.

Voor in de bijlagen IV en V bij REACH genoemde stoffen die zijn uitgesloten van registratieverplichtingen krachtens artikel 2, lid 7, onder a) en b), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH, volstaat een verklaring dienaangaande om te voldoen aan de bovenstaande eisen.

c)   Stoffen die zijn opgenomen in de lijst overeenkomstig artikel 59, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Er mag geen afwijking op het in artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 vastgestelde verbod worden toegestaan voor stoffen die worden beschouwd als zeer zorgwekkend en die zijn opgenomen in de lijst zoals bedoeld in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 welke voorkomen in mengsels, in concentraties van meer dan 0,010 gewichtsprocent.

Beoordeling en controle: de lijst van stoffen die als zeer zorgwekkend worden beschouwd en die zijn opgenomen in de kandidaatlijst overeenkomstig artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 is te vinden op: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Naar deze lijst dient te worden verwezen op de datum van de aanvraag. De aanvrager dient aan de bevoegde instantie de exacte formule van het product te verstrekken. De aanvrager dient ook een verklaring te verstrekken dat aan dit criterium is voldaan, samen met relevante documentatie, zoals door de leveranciers van materialen ondertekende verklaringen dat aan het criterium is voldaan, en exemplaren van de relevante veiligheidsinformatiebladen van stoffen of mengsels.

d)   Gespecificeerde beperkte ingrediënten — Parfums

Het product mag geen parfums bevatten die nitromuskus of polycyclische muskus bevatten.

Ingrediënten die als parfum aan het product worden toegevoegd, moeten volgens de gedragscode van de International Fragrance Association (IFRA) zijn vervaardigd en behandeld. De code is te vinden op de website van IFRA: http://www.ifraorg.org. De fabrikant dient de aanbevelingen van de IFRA-normen te volgen betreffende het verbod op, het beperkte gebruik van en de gespecificeerde criteria inzake de zuiverheid van materialen.

Parfumstoffen die dienen te worden vermeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 648/2004 van het Europees Parlement en de Raad (10) betreffende detergentia (bijlage VII) en die nog niet zijn uitgesloten krachtens criterium 4 b) mogen niet voorkomen in hoeveelheden ≥ 0,010 % (≥ 100 ppm) per stof in het eindproduct.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient een ondertekende verklaring van overeenstemming te verstrekken waaruit het gehalte aan parfums in het product blijkt. De aanvrager verstrekt ook een verklaring van de fabrikant van de parfums waarin het gehalte wordt gespecificeerd van elk van de stoffen in de parfums die zijn genoemd in bijlage III, deel I, bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad (11).

e)   Biociden

| i) | Het product mag uitsluitend biociden bevatten om het product te conserveren, en uitsluitend in de voor dit doel geschikte dosering. Dit heeft geen betrekking op oppervlakteactieve stoffen die ook biocide-eigenschappen kunnen hebben.

  Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt veiligheidsinformatiebladen van alle toegevoegde biociden, samen met informatie over de exacte concentratie ervan in het product. De fabrikant of leverancier van de biociden verstrekt informatie over de benodigde dosering om het product te conserveren. |
| --- | --- |

i)

Het product mag uitsluitend biociden bevatten om het product te conserveren, en uitsluitend in de voor dit doel geschikte dosering. Dit heeft geen betrekking op oppervlakteactieve stoffen die ook biocide-eigenschappen kunnen hebben.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt veiligheidsinformatiebladen van alle toegevoegde biociden, samen met informatie over de exacte concentratie ervan in het product. De fabrikant of leverancier van de biociden verstrekt informatie over de benodigde dosering om het product te conserveren.

| ii) | Het is verboden op de verpakking of via enige andere communicatie te beweren of te suggereren dat het product een antimicrobiële of desinfecterende werking heeft.

  Beoordeling en controle: de aanvrager dient aan de bevoegde instantie de teksten en ontwerpen te verstrekken die voor elk type verpakking worden gebruikt en/of monsters van alle verschillende typen verpakking. |
| --- | --- |

ii)

Het is verboden op de verpakking of via enige andere communicatie te beweren of te suggereren dat het product een antimicrobiële of desinfecterende werking heeft.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient aan de bevoegde instantie de teksten en ontwerpen te verstrekken die voor elk type verpakking worden gebruikt en/of monsters van alle verschillende typen verpakking.

| iii) | Het product mag biociden bevatten mits deze niet bioaccumulerend zijn. Een biocide wordt niet als bioaccumulerend beschouwd indien BCF < 100 of logKow < 3,0. Als zowel de BCF-waarden als de logKow-waarden beschikbaar zijn, wordt de hoogst gemeten BCF-waarde gebruikt.

  Beoordeling en controle: de aanvrager dient voor elk toegevoegd biocide exemplaren van de veiligheidsinformatiebladen te verstrekken, samen met informatie over de BCF- en/of logKow-waarden. |
| --- | --- |

iii)

Het product mag biociden bevatten mits deze niet bioaccumulerend zijn. Een biocide wordt niet als bioaccumulerend beschouwd indien BCF < 100 of logKow < 3,0. Als zowel de BCF-waarden als de logKow-waarden beschikbaar zijn, wordt de hoogst gemeten BCF-waarde gebruikt.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient voor elk toegevoegd biocide exemplaren van de veiligheidsinformatiebladen te verstrekken, samen met informatie over de BCF- en/of logKow-waarden.

f)   Enzymen

Enzymen moeten een vloeibare vorm hebben of stofvrij granulaat zijn. Enzymen moeten vrij zijn van restanten van micro-organismen uit de vervaardiging.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt voor elk toegevoegd enzym exemplaren van de veiligheidsinformatiebladen, samen met documentatie om aan te tonen dat het enzym vrij is van restanten van micro-organismen.

Criterium 5 —   Verpakkingseisen

a)   Gewicht/utiliteitsratio (WUR)

De gewicht/utiliteitsratio (WUR) van het product mag de volgende waarden niet overschrijden:

| Producttype/waterhardheid | WUR (g/kg was) |
| --- | --- |
| Laag | Gemiddeld | Hoog |
| Poeders | 1,5 | 2,0 | 2,5 |
| Vloeistoffen | 2,0 | 2,5 | 3,0 |

Producttype/waterhardheid

WUR (g/kg was)

Laag

Gemiddeld

Hoog

Poeders

1,5

2,0

2,5

Vloeistoffen

2,0

2,5

3,0

De WUR dient uitsluitend te worden berekend voor primaire verpakkingen en voor elk product binnen een multicomponentsysteem (met inbegrip van doppen, stoppen en handpompen/sproeimechanieken) dient een berekening te worden gemaakt, en wel met behulp van de onderstaande vergelijking:

Formula

waarbij:

| Wi | = | het gewicht (g) van verpakkingscomponent (i), met inbegrip van het etiket, voor zover van toepassing; |
| --- | --- | --- |
| Ui | = | het gewicht (g) van het niet-gerecycleerde (virgin) materiaal in de verpakkingscomponent (i). Als het aandeel van gerecycleerd materiaal in de verpakkingscomponent gelijk is aan 0 % dan is Ui = Wi; |
| Di | = | het aantal functionele eenheden in de verpakkingscomponent (i). De functionele eenheid = dosis in g/kg was. Opgemerkt zij dat de hoogste aanbevolen dosis voor elke waterhardheid moet worden gebruikt in de WUR-berekening; |
| ri | = | het recyclingcijfer, d.w.z. het aantal keren dat de verpakkingscomponent (i) voor hetzelfde doeleinde wordt gebruikt via een terugname- of navulsysteem. r = 1 als de verpakking niet voor hetzelfde doel wordt hergebruikt. Als de verpakking wordt hergebruikt, wordt r op 1 gezet, tenzij de aanvrager een hoger cijfer kan aantonen. |

Wi

=

het gewicht (g) van verpakkingscomponent (i), met inbegrip van het etiket, voor zover van toepassing;

Ui

=

het gewicht (g) van het niet-gerecycleerde (virgin) materiaal in de verpakkingscomponent (i). Als het aandeel van gerecycleerd materiaal in de verpakkingscomponent gelijk is aan 0 % dan is Ui = Wi;

Di

=

het aantal functionele eenheden in de verpakkingscomponent (i). De functionele eenheid = dosis in g/kg was. Opgemerkt zij dat de hoogste aanbevolen dosis voor elke waterhardheid moet worden gebruikt in de WUR-berekening;

ri

=

het recyclingcijfer, d.w.z. het aantal keren dat de verpakkingscomponent (i) voor hetzelfde doeleinde wordt gebruikt via een terugname- of navulsysteem. r = 1 als de verpakking niet voor hetzelfde doel wordt hergebruikt. Als de verpakking wordt hergebruikt, wordt r op 1 gezet, tenzij de aanvrager een hoger cijfer kan aantonen.

Uitzonderingen

Verpakkingen van kunststof/papier/karton die meer dan 80 % gerecycleerd materiaal bevatten of meer dan 80 % kunststof uit hernieuwbare bron zijn uitgesloten van deze eis.

Een verpakking wordt als gerecycleerd beschouwd als de grondstoffen voor de vervaardiging van de verpakking zijn ingezameld bij fabrikanten van verpakkingen in de distributiefase of bij de consument. Wanneer de grondstof industrieel afval van het eigen productieproces van de fabrikant van het materiaal is, wordt het materiaal niet als gerecycleerd beschouwd.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt de berekening van de WUR voor elk product. Een spreadsheet voor deze berekening is te vinden op de website van de EU-milieukeur. De aanvrager verstrekt een volledige en ondertekende verklaring voor de hoeveelheid gerecycleerd materiaal of materiaal uit hernieuwbare bronnen in de verpakking. De aanvrager en/of detailhandelaar dient voor de goedkeuring van navulverpakkingen te documenteren dat de navullingen op de markt te koop zijn of zullen zijn.

b)   Kunststof verpakkingen

In kunststof verpakkingen mogen uitsluitend ftalaten worden gebruikt waarvoor op het moment van de aanvraag een risicobeoordeling heeft plaatsgevonden en die niet zijn ingedeeld in een van de in criterium 4 b) genoemde categorieën (en combinaties daarvan).

Om, ten behoeve van recycling, identificatie van de verschillende onderdelen van de verpakking mogelijk te maken moeten kunststof onderdelen in de primaire verpakking volgens DIN 6120, deel 2, of een gelijkwaardige norm worden geëtiketteerd. Doppen en pompjes zijn vrijgesteld van deze eis.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient een ingevulde en ondertekende verklaring te verstrekken dat aan dit criterium is voldaan.

Criterium 6 —   Wasresultaat (geschiktheid voor gebruik)

De primaire waseffecten van het wasmiddel zoals het vermogen om vuil en vlekken te verwijderen, moeten door de producent/aanvrager worden gedocumenteerd met behulp van kunstmatig bevuild testwasgoed dat tijdens het proces wordt gewassen.

De test kan worden uitgevoerd door een extern of intern laboratorium dat voldoet aan de eisen in aanhangsel II a). De test moet worden uitgevoerd met de aanbevolen dosis en bij de bijbehorende waterhardheid en mate van bevuiling op de laagste aanbevolen wastemperatuur. De metingen moeten worden uitgevoerd op ongewassen en gewassen testwasgoed. De evaluatie van de testresultaten wordt uitgevoerd door het laboratorium en wordt duidelijk in het verslag vermeld.

De metingen van secundaire effecten, zoals bleekeffect, bleek-/schadefactor, asinhoud, vergrijzing en toename van vloeibaarheid kunnen bijvoorbeeld worden uitgevoerd met meermaals gewassen testwasgoed en geanalyseerd overeenkomstig ISO 4312.

Voorbeelden van wat als testwasgoed kan worden gebruikt, zijn onder meer:

| — | WFK-PCMS-55 voor industriële wasprocessen, bestaande uit 13 verschillende, kleine stukjes vuil (WFK-Cleaning Technology Research Institute, Duitsland); |
| --- | --- |

—

WFK-PCMS-55 voor industriële wasprocessen, bestaande uit 13 verschillende, kleine stukjes vuil (WFK-Cleaning Technology Research Institute, Duitsland);

| — | EMPA 102, bestaande uit 15 verschillende verse vlekken (Swiss EMPA-Testmaterials); |
| --- | --- |

—

EMPA 102, bestaande uit 15 verschillende verse vlekken (Swiss EMPA-Testmaterials);

| — | wasgoed van DTI (Danish Technology Institute) voor industriële wasprocessen of equivalent. |
| --- | --- |

—

wasgoed van DTI (Danish Technology Institute) voor industriële wasprocessen of equivalent.

Als alternatief voor de hierboven genoemde laboratoriumtest kan ook een gebruikerstest worden gebruikt om de efficiëntie aan te tonen. De gebruikerstest moet dan voldoen aan de eisen in aanhangsel II b).

Voor zowel de laboratoriumtest als de gebruikerstest geldt het volgende:

Het testproduct moet worden getest ten opzichte van een referentieproduct. Het referentieproduct kan een algemeen gangbaar product op de markt zijn of, in het geval van een gebruikerstest, het product dat doorgaans door de gebruiker wordt gebruikt. De efficiëntie van het testproduct moet gelijk zijn aan of beter zijn dan die van het referentieproduct.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt een testverslag waarin staat dat het product voldoet aan de minimumeisen die zijn gedefinieerd in de gekozen test, zie ook respectievelijk aanhangsel II a) en II b).

Criterium 7 —   Automatische doseersystemen

Multicomponentsystemen worden aan de klant aangeboden samen met een automatisch en gecontroleerd doseersysteem.

Teneinde de juiste dosis in de automatische doseersystemen te kunnen waarborgen, moeten klantbezoeken worden geïncorporeerd als een normale routine voor fabrikanten/leveranciers. Deze klantbezoeken worden tijdens de contractperiode ten minste eenmaal per jaar gehouden op alle locaties; ze moeten ten minste het kalibreren van de doseerapparatuur omvatten. Ook een derde partij kan de klantbezoeken uitvoeren.

Beoordeling en controle: de aanvrager verstrekt een schriftelijke verklaring van verantwoordelijkheid voor en frequentie en inhoud van klantbezoeken.

Criterium 8 —   Gebruikersinformatie — Informatie op de EU-milieukeur

a)   Informatie op de verpakking/productinformatieblad

De volgende wasaanbevelingen (of gelijkwaardige woorden) moeten op de verpakking en/of op een productinformatieblad staan. De wasaanbevelingen moeten voorbeelden bevatten van de indeling van de mate van textielbevuiling en moeten de volgende tekst bevatten:

| — | Was op de laagst mogelijke temperatuur. |
| --- | --- |

—

Was op de laagst mogelijke temperatuur.

| — | Was altijd met de grootst mogelijke belading die het wasgoed toelaat. |
| --- | --- |

—

Was altijd met de grootst mogelijke belading die het wasgoed toelaat.

| — | Volg de doseringsaanwijzingen en pas de dosering aan aan de waterhardheid en de mate van bevuiling. |
| --- | --- |

—

Volg de doseringsaanwijzingen en pas de dosering aan aan de waterhardheid en de mate van bevuiling.

| — | Door dit product met EU-milieukeur te gebruiken volgens de doseringsaanwijzingen, draagt u bij aan het verminderen van de waterverontreiniging, de afvalproductie en het energieverbruik. |
| --- | --- |

—

Door dit product met EU-milieukeur te gebruiken volgens de doseringsaanwijzingen, draagt u bij aan het verminderen van de waterverontreiniging, de afvalproductie en het energieverbruik.

b)   Beweringen op de verpakking

Over het algemeen dienen beweringen op de verpakking te worden gedocumenteerd door wasprestatietests (bijvoorbeeld beweringen over de efficiëntie bij lage temperaturen, beweringen over het verwijderen van bepaalde typen vlekken, beweringen over voordelen voor bepaalde types of kleuren textiel of andere beweringen over specifieke eigenschappen of voordelen van het product).

| — | Voorbeeld: voor een product waarvan beweerd wordt dat het efficiënt is bij 20 °C, dient de efficiëntietest te worden uitgevoerd bij ≤ 20 °C (en hetzelfde voor andere beweringen inzake temperaturen onder 40 °C). |
| --- | --- |

—

Voorbeeld: voor een product waarvan beweerd wordt dat het efficiënt is bij 20 °C, dient de efficiëntietest te worden uitgevoerd bij ≤ 20 °C (en hetzelfde voor andere beweringen inzake temperaturen onder 40 °C).

| — | Voorbeeld: voor een product waarvan beweerd wordt dat het efficiënt is voor bepaalde typen vlekken, dient dit te worden gedocumenteerd met een efficiëntietest. |
| --- | --- |

—

Voorbeeld: voor een product waarvan beweerd wordt dat het efficiënt is voor bepaalde typen vlekken, dient dit te worden gedocumenteerd met een efficiëntietest.

c)   Informatie op de EU-milieukeur

Het logo moet zichtbaar en leesbaar zijn. Het gebruik van het logo van de EU-milieukeur is beschermd in het primaire EU-recht. Het registratie-/vergunningsnummer van de EU-milieukeur moet op het product staan, het moet leesbaar en duidelijk zichtbaar zijn.

Het optionele etiket met tekstvak dient de volgende tekst te bevatten:

| — | Verminderd effect op aquatische ecosystemen |
| --- | --- |

—

Verminderd effect op aquatische ecosystemen

| — | Minder gevaarlijke stoffen |
| --- | --- |

—

Minder gevaarlijke stoffen

| — | Wasresultaat getest. |
| --- | --- |

—

Wasresultaat getest.

De richtsnoeren voor het gebruik van het optionele etiket met tekstvak kunnen worden geraadpleegd in de „Guidelines for use of the Ecolabel logo”, op de website: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Beoordeling en controle (a-c): de aanvrager verstrekt een voorbeeld van het productetiket en/of productblad, alsmede een verklaring dat aan dit criterium is voldaan. Productclaims worden gedocumenteerd door middel van passende testverslagen.

---

(1)  Het DID-nummer is het nummer van het ingrediënt in de DID-lijst („detergenteningrediëntendatabank”-lijst) en wordt gebruikt om vast te stellen of aan de criteria 2 en 3 is voldaan. Zie aanhangsel I.

(2)  PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

(3)  PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.

(4)  PB 196 van 16.8.1967, blz. 1.

(5)  Verordening (EG) nr. 1272/2008.

(6)  Richtlijn 67/548/EEG met aanpassingen aan de REACH-verordening conform Richtlijn 2006/121/EG en Richtlijn 1999/45/EG als gewijzigd.

(7)  Uitzondering geldt alleen voor criterium 4 b). Biociden moeten voldoen aan criterium 4 e).

(8)  Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen.

(9)  In concentraties die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %.

(10)  PB L 104 van 8.4.2004, blz. 1.

(11)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.

Aanhangsel I

Detergenteningrediëntendatabank- (DID-) lijst

De DID-lijst (deel A) is een lijst die informatie bevat over de toxiciteit voor in het water levende organismen en over de biologische afbreekbaarheid van (bestanddelen van) ingrediënten die veel worden gebruikt in formules van detergentia. De lijst bevat informatie over de toxiciteit en de biologische afbreekbaarheid van een reeks stoffen die worden gebruikt in (af)was- en schoonmaakproducten. De lijst is niet uitputtend, maar deel B van de DID-lijst bevat richtsnoeren voor de bepaling van de relevante rekenparameters voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen (bijvoorbeeld de toxiciteitsfactor (TF) en de afbraakfactor (DF), die worden gebruikt voor het berekenen van het kritisch verdunningsvolume). De lijst is een generieke informatiebron, en de stoffen die in de DID-lijst zijn opgenomen, zijn niet automatisch goedgekeurd voor gebruik in producten die de EU-milieukeur dragen. De DID-lijst (deel A en B) is te vinden op de website van de EU-milieukeur.

Voor stoffen waarvoor geen gegevens beschikbaar zijn over de toxiciteit voor in het water levende organismen en over de afbreekbaarheid, kunnen structurele analogieën met vergelijkbare stoffen worden gebruikt om de TF en DF te bepalen. Zulke structurele analogieën dienen te worden goedgekeurd door de bevoegde instantie die vergunning tot het voeren van de EU-milieukeur verleent. In plaats daarvan kan ook een worstcasebenadering worden toegepast, met gebruikmaking van de onderstaande parameters:

Worstcasebenadering:

| | Acute toxiciteit | Chronische toxiciteit | Afbraak |
| --- | --- | --- | --- |
| Ingrediënt | LC50/EC50 | SF(acuut) | TF(acuut) | NOEC (1) | SF(chronisch)
   (1) | TF(chronisch) | DF | Aeroob | Anaeroob |
| „Naam” | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | P | N |

Acute toxiciteit

Chronische toxiciteit

Afbraak

Ingrediënt

LC50/EC50

SF(acuut)

TF(acuut)

NOEC (1)

SF(chronisch)
   (1)

TF(chronisch)

DF

Aeroob

Anaeroob

„Naam”

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

P

N

Documentatie van gemakkelijke biologische afbreekbaarheid

De volgende testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid dienen te worden gebruikt:

| 1. | Tot en met 1 december 2010 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015: | De testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid als vermeld in Richtlijn 67/548/EEG, in het bijzonder de methoden die zijn beschreven in bijlage V.C4 bij deze richtlijn, of de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A-F of ISO-methoden. |
| --- | --- | --- |

1.

Tot en met 1 december 2010 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:

De testmethoden voor gemakkelijke biologische afbreekbaarheid als vermeld in Richtlijn 67/548/EEG, in het bijzonder de methoden die zijn beschreven in bijlage V.C4 bij deze richtlijn, of de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A-F of ISO-methoden.

| | Het beginsel van het tiendagenvenster is niet van toepassing voor oppervlakteactieve stoffen. Voor de testmethoden C4-A en C4-B in bijlage V bij Richtlijn 67/548/EEG (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A en E en ISO-methoden) dient de score minimaal 70 % te zijn en voor de testmethoden C4-C, D, E en F (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 B, C, D en F en ISO-methoden) minimaal 60 %. |
| --- | --- |

Het beginsel van het tiendagenvenster is niet van toepassing voor oppervlakteactieve stoffen. Voor de testmethoden C4-A en C4-B in bijlage V bij Richtlijn 67/548/EEG (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 A en E en ISO-methoden) dient de score minimaal 70 % te zijn en voor de testmethoden C4-C, D, E en F (en de overeenkomstige OESO-testmethoden 301 B, C, D en F en ISO-methoden) minimaal 60 %.

| 2. | Na 1 december 2015 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:
  De testmethoden als vermeld in Verordening (EG) nr. 1272/2008. |
| --- | --- |

2.

Na 1 december 2015 en tijdens de overgangsperiode van 1 december 2010 tot en met 1 december 2015:

De testmethoden als vermeld in Verordening (EG) nr. 1272/2008.

Documentatie van anaerobe biologische afbreekbaarheid

Als referentiemethode voor anaerobe biologische afbreekbaarheid dient EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige testmethode te worden gebruikt, waarbij de uiteindelijke afbreekbaarheid onder anaerobe omstandigheden 60 % moet bedragen. Ook testmethoden waarbij de omstandigheden in een relevant anaeroob milieu worden gesimuleerd, mogen worden gebruikt om aan te tonen dat 60 % uiteindelijke afbreekbaarheid werd bereikt onder anaerobe omstandigheden.

Extrapolatie voor stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen

De volgende aanpak kan worden gevolgd om de nodige documentatie te verstrekken over de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor (bestanddelen van) ingrediënten die niet in de DID-lijst zijn opgenomen.

| 1. | Pas een redelijke extrapolatie toe. Gebruik de testresultaten van één grondstof voor een extrapolatie naar de uiteindelijke anaerobe afbreekbaarheid van qua structuur verwante oppervlakteactieve stoffen. Als de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor een oppervlakteactieve stof (of een groep homologe verbindingen) in de DID-lijst wordt bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (bijvoorbeeld: C12-15 A 1-3 EO sulfaat (DID-nr. 8) is anaeroob biologisch afbreekbaar en een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid kan voor C12-15 A 6 EO sulfaat worden verondersteld). Als voor een oppervlakteactieve stof de anaerobe biologische afbreekbaarheid met behulp van een adequate testmethode is bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (zo kunnen bijvoorbeeld literatuurgegevens die de anaerobe biologische afbreekbaarheid bevestigen van oppervlakteactieve stoffen die tot de groep alkylesterammoniumzouten behoren, als documentatie worden gebruikt voor een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid van andere quaternaire ammoniumzouten die esterbindingen in de alkylketen(s) bevatten). |
| --- | --- |

1.

Pas een redelijke extrapolatie toe. Gebruik de testresultaten van één grondstof voor een extrapolatie naar de uiteindelijke anaerobe afbreekbaarheid van qua structuur verwante oppervlakteactieve stoffen. Als de anaerobe biologische afbreekbaarheid voor een oppervlakteactieve stof (of een groep homologe verbindingen) in de DID-lijst wordt bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (bijvoorbeeld: C12-15 A 1-3 EO sulfaat (DID-nr. 8) is anaeroob biologisch afbreekbaar en een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid kan voor C12-15 A 6 EO sulfaat worden verondersteld). Als voor een oppervlakteactieve stof de anaerobe biologische afbreekbaarheid met behulp van een adequate testmethode is bevestigd, kan ervan worden uitgegaan dat een vergelijkbaar type oppervlakteactieve stof ook anaeroob biologisch afbreekbaar is (zo kunnen bijvoorbeeld literatuurgegevens die de anaerobe biologische afbreekbaarheid bevestigen van oppervlakteactieve stoffen die tot de groep alkylesterammoniumzouten behoren, als documentatie worden gebruikt voor een vergelijkbare anaerobe biologische afbreekbaarheid van andere quaternaire ammoniumzouten die esterbindingen in de alkylketen(s) bevatten).

| 2. | Voer een screeningtest voor anaerobe biologische afbreekbaarheid uit. Voer, als er een nieuwe test nodig is, een screeningtest uit volgens EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige methode. |
| --- | --- |

2.

Voer een screeningtest voor anaerobe biologische afbreekbaarheid uit. Voer, als er een nieuwe test nodig is, een screeningtest uit volgens EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988), OESO 311 of een gelijkwaardige methode.

| 3. | Voer een afbreekbaarheidstest met een lage dosis uit. Als een nieuwe test nodig is en er experimentele problemen met de screeningtest rijzen (bijvoorbeeld remming door toxiciteit van de teststof), herhaal dan de test met een lage dosering oppervlakteactieve stof en volg de afbraak door 14C-metingen of chemische analysen. Een test met een lage dosis kan worden uitgevoerd met OESO 308 (augustus 2000) of een gelijkwaardige methode. |
| --- | --- |

3.

Voer een afbreekbaarheidstest met een lage dosis uit. Als een nieuwe test nodig is en er experimentele problemen met de screeningtest rijzen (bijvoorbeeld remming door toxiciteit van de teststof), herhaal dan de test met een lage dosering oppervlakteactieve stof en volg de afbraak door 14C-metingen of chemische analysen. Een test met een lage dosis kan worden uitgevoerd met OESO 308 (augustus 2000) of een gelijkwaardige methode.

---

(1)  Als geen aanvaardbare gegevens over de chronische toxiciteit worden gevonden, zijn deze kolommen leeg. In dat geval wordt TF(chronisch) gedefinieerd als gelijk aan TF(acuut).

Aanhangsel II

a)   Laboratoriumtest

Het analyselaboratorium moet voldoen aan de algemene eisen krachtens norm EN ISO 17025 of moet een officieel GLP-goedgekeurd analyselaboratorium zijn.

Het analyselaboratorium/de meting van de aanvrager kan worden goedgekeurd voor het uitvoeren van analysen en metingen indien:

| — | de autoriteiten het monstername- en analyseproces volgen; of |
| --- | --- |

—

de autoriteiten het monstername- en analyseproces volgen; of

| — | de fabrikant een kwaliteitssysteem heeft dat testen en analysen omvat en dat is gecertificeerd overeenkomstig ISO 9001; of |
| --- | --- |

—

de fabrikant een kwaliteitssysteem heeft dat testen en analysen omvat en dat is gecertificeerd overeenkomstig ISO 9001; of

| — | de fabrikant kan aantonen dat er conformiteit is tussen een voor het eerst uitgevoerde test die wordt uitgevoerd als een parallelle test door een onafhankelijke testinstantie en het eigen laboratorium van de fabrikant, en indien de fabrikant monsters neemt overeenkomstig een voorgeschreven monsternameplan. |
| --- | --- |

—

de fabrikant kan aantonen dat er conformiteit is tussen een voor het eerst uitgevoerde test die wordt uitgevoerd als een parallelle test door een onafhankelijke testinstantie en het eigen laboratorium van de fabrikant, en indien de fabrikant monsters neemt overeenkomstig een voorgeschreven monsternameplan.

Het testlaboratorium van de fabrikant kan worden goedgekeurd voor het uitvoeren van tests om de effectiviteit aan te tonen indien aan de volgende aanvullende eisen is voldaan:

| — | organisaties die de milieukeur toekennen, moeten de testprestaties kunnen volgen; |
| --- | --- |

—

organisaties die de milieukeur toekennen, moeten de testprestaties kunnen volgen;

| — | de organisatie die de milieukeur toekent, moet toegang hebben tot alle gegevens over het product; |
| --- | --- |

—

de organisatie die de milieukeur toekent, moet toegang hebben tot alle gegevens over het product;

| — | de monsters moeten anoniem zijn gemaakt voor het testlaboratorium; |
| --- | --- |

—

de monsters moeten anoniem zijn gemaakt voor het testlaboratorium;

| — | de uitvoering van de effectiviteitstest moeten worden beschreven in het kwaliteitsbeheersysteem. |
| --- | --- |

—

de uitvoering van de effectiviteitstest moeten worden beschreven in het kwaliteitsbeheersysteem.

b)   Gebruikerstest

| 1. | Er moeten antwoorden worden verkregen van ten minste vijf testcentra die een selectie klanten vertegenwoordigen. |
| --- | --- |

1.

Er moeten antwoorden worden verkregen van ten minste vijf testcentra die een selectie klanten vertegenwoordigen.

| 2. | De procedure en dosering moeten conform de aanbevelingen van de fabrikant zijn. |
| --- | --- |

2.

De procedure en dosering moeten conform de aanbevelingen van de fabrikant zijn.

| 3. | De testperiode moet ten minste vier weken duren. |
| --- | --- |

3.

De testperiode moet ten minste vier weken duren.

| 4. | Elk testcentrum moet de bruikbaarheid van het product of multicomponentsysteem beoordelen, evenals de doseerbaarheid, compressibiliteit, het spoelvermogen en de oplosbaarheid. |
| --- | --- |

4.

Elk testcentrum moet de bruikbaarheid van het product of multicomponentsysteem beoordelen, evenals de doseerbaarheid, compressibiliteit, het spoelvermogen en de oplosbaarheid.

| 5. | Elk testcentrum moet de effectiviteit van het product of multicomponentsysteem beoordelen door vragen te beantwoorden die betrekking hebben op de volgende aspecten (of vergelijkbare formuleringen):






  a) | het vermogen om licht, gemiddeld of zwaar bevuilde artikelen te wassen; |
| --- | --- | --- |

5.

Elk testcentrum moet de effectiviteit van het product of multicomponentsysteem beoordelen door vragen te beantwoorden die betrekking hebben op de volgende aspecten (of vergelijkbare formuleringen):

a)

het vermogen om licht, gemiddeld of zwaar bevuilde artikelen te wassen;

| b) | de beoordeling van primaire waseffecten, zoals het vermogen om vuil en vlekken te verwijderen en het bleekeffect moet worden gewaardeerd; |
| --- | --- |

b)

de beoordeling van primaire waseffecten, zoals het vermogen om vuil en vlekken te verwijderen en het bleekeffect moet worden gewaardeerd;

| c) | de beoordeling van secundaire waseffecten, zoals vergrijzing of wit wassen en kleurvastheid en bevlekken van gekleurd wasgoed; |
| --- | --- |

c)

de beoordeling van secundaire waseffecten, zoals vergrijzing of wit wassen en kleurvastheid en bevlekken van gekleurd wasgoed;

| d) | de beoordeling van het effect van het spoelmiddel op het drogen, strijken, of uitwringen van de te wassen artikelen; |
| --- | --- |

d)

de beoordeling van het effect van het spoelmiddel op het drogen, strijken, of uitwringen van de te wassen artikelen;

| e) | de tevredenheid van de geteste persoon met de afspraken omtrent de klantenbezoeken. |
| --- | --- |

e)

de tevredenheid van de geteste persoon met de afspraken omtrent de klantenbezoeken.

| 6. | Het antwoord moet worden gewaardeerd op een schaal die ten minste drie niveaus omvat, bijvoorbeeld „onvoldoende effectief”, „voldoende effectief” of „zeer effectief”. Ten aanzien van de mate van tevredenheid van het testcentrum met de regeling voor de verslaglegging van de bezoeken, moeten de categorieën „niet tevreden”, „tevreden” en „zeer tevreden” zijn. |
| --- | --- |

6.

Het antwoord moet worden gewaardeerd op een schaal die ten minste drie niveaus omvat, bijvoorbeeld „onvoldoende effectief”, „voldoende effectief” of „zeer effectief”. Ten aanzien van de mate van tevredenheid van het testcentrum met de regeling voor de verslaglegging van de bezoeken, moeten de categorieën „niet tevreden”, „tevreden” en „zeer tevreden” zijn.

| 7. | Ten minste vijf testcentra moeten antwoorden verstrekken. Ten minste 80 % moet het product op alle punten als voldoende effectief of zeer effectief waarderen (zie punt 4) en tevreden of zeer tevreden zijn over de afspraken omtrent de klantenbezoeken. |
| --- | --- |

7.

Ten minste vijf testcentra moeten antwoorden verstrekken. Ten minste 80 % moet het product op alle punten als voldoende effectief of zeer effectief waarderen (zie punt 4) en tevreden of zeer tevreden zijn over de afspraken omtrent de klantenbezoeken.

| 8. | Alle ruwe gegevens uit de test moeten worden gespecificeerd. |
| --- | --- |

8.

Alle ruwe gegevens uit de test moeten worden gespecificeerd.

| 9. | De testprocedure moet in detail worden beschreven. |
| --- | --- |

9.

De testprocedure moet in detail worden beschreven.

---

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/53 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/53

---

UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2012

inzake de erkenning van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling voor het aantonen van de naleving van de duurzaamheidscriteria overeenkomstig de Richtlijnen 98/70/EG en 2009/28/EG van het Europees Parlement en de Raad

(2012/722/EU)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2009/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 april 2009 ter bevordering van het gebruik van energie uit hernieuwbare bronnen en houdende wijziging en intrekking van Richtlijn 2001/77/EG en Richtlijn 2003/30/EG (1), en met name artikel 18, lid 6,

Gezien Richtlijn 98/70/EG van het Europees Parlement en de Raad van 13 oktober 1998 betreffende de kwaliteit van benzine en van dieselbrandstof (2) als gewijzigd bij Richtlijn 2009/30/EG (3), en met name artikel 7 quater, lid 6,

Na raadpleging van het bij Richtlijn 2009/28/EG, artikel 25, lid 2, opgerichte comité,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Zowel bij Richtlijn 98/70/EG als bij Richtlijn 2009/28/EG zijn duurzaamheidscriteria voor biobrandstoffen vastgesteld. De bepalingen van artikel 7 ter, artikel 7 quater en bijlage IV bij Richtlijn 98/70/EG zijn vergelijkbaar met de bepalingen van artikel 17, artikel 18 en bijlage V bij Richtlijn 2009/28/EG. |
| --- | --- |

(1)

Zowel bij Richtlijn 98/70/EG als bij Richtlijn 2009/28/EG zijn duurzaamheidscriteria voor biobrandstoffen vastgesteld. De bepalingen van artikel 7 ter, artikel 7 quater en bijlage IV bij Richtlijn 98/70/EG zijn vergelijkbaar met de bepalingen van artikel 17, artikel 18 en bijlage V bij Richtlijn 2009/28/EG.

| (2) | Wanneer biobrandstoffen en vloeibare biomassa in aanmerking moeten worden genomen voor de doeleinden van artikel 17, lid 1, onder a), b) en c), van Richtlijn 2009/28/EG, moeten de lidstaten de marktpartijen ertoe verplichten aan te tonen dat voldaan is aan de duurzaamheidscriteria van artikel 17, leden 2 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG. |
| --- | --- |

(2)

Wanneer biobrandstoffen en vloeibare biomassa in aanmerking moeten worden genomen voor de doeleinden van artikel 17, lid 1, onder a), b) en c), van Richtlijn 2009/28/EG, moeten de lidstaten de marktpartijen ertoe verplichten aan te tonen dat voldaan is aan de duurzaamheidscriteria van artikel 17, leden 2 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG.

| (3) | Overeenkomstig overweging 76 van Richtlijn 2009/28/EG moeten onredelijke lasten voor het bedrijfsleven worden vermeden; vrijwillige regelingen kunnen bijdragen tot efficiënte oplossingen om de naleving van deze duurzaamheidscriteria aan te tonen. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig overweging 76 van Richtlijn 2009/28/EG moeten onredelijke lasten voor het bedrijfsleven worden vermeden; vrijwillige regelingen kunnen bijdragen tot efficiënte oplossingen om de naleving van deze duurzaamheidscriteria aan te tonen.

| (4) | De Commissie kan besluiten dat een vrijwillige nationale of internationale regeling aantoont dat leveringen van biobrandstoffen beantwoorden aan de duurzaamheidscriteria van artikel 17, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG of dat een vrijwillige nationale of internationale regeling om broeikasgasreductie te meten nauwkeurige gegevens bevat voor de doelstellingen van artikel 17, lid 2, van deze richtlijn. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie kan besluiten dat een vrijwillige nationale of internationale regeling aantoont dat leveringen van biobrandstoffen beantwoorden aan de duurzaamheidscriteria van artikel 17, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG of dat een vrijwillige nationale of internationale regeling om broeikasgasreductie te meten nauwkeurige gegevens bevat voor de doelstellingen van artikel 17, lid 2, van deze richtlijn.

| (5) | De Commissie kan een dergelijke vrijwillige regeling voor een periode van 5 jaar erkennen. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie kan een dergelijke vrijwillige regeling voor een periode van 5 jaar erkennen.

| (6) | Als een marktpartij bewijzen of gegevens indient die verkregen zijn overeenkomstig een door de Commissie erkende regeling, mag een lidstaat, voor zover het erkenningsbesluit daarop betrekking heeft, de leverancier niet vragen om verdere bewijzen van de naleving van de duurzaamheidscriteria in te dienen. |
| --- | --- |

(6)

Als een marktpartij bewijzen of gegevens indient die verkregen zijn overeenkomstig een door de Commissie erkende regeling, mag een lidstaat, voor zover het erkenningsbesluit daarop betrekking heeft, de leverancier niet vragen om verdere bewijzen van de naleving van de duurzaamheidscriteria in te dienen.

| (7) | De „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is op 10 februari 2012 bij de Commissie aangemeld met het oog op erkenning ervan. De regeling heeft betrekking op op palmolie gebaseerde producten. De erkende regeling moet worden bekendgemaakt op het bij Richtlijn 2009/28/EG ingestelde transparantieplatform. De Commissie moet daarbij rekening houden met de vertrouwelijkheid van commercieel gevoelige informatie en kan daarom besluiten de regeling slechts gedeeltelijk openbaar te maken. |
| --- | --- |

(7)

De „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is op 10 februari 2012 bij de Commissie aangemeld met het oog op erkenning ervan. De regeling heeft betrekking op op palmolie gebaseerde producten. De erkende regeling moet worden bekendgemaakt op het bij Richtlijn 2009/28/EG ingestelde transparantieplatform. De Commissie moet daarbij rekening houden met de vertrouwelijkheid van commercieel gevoelige informatie en kan daarom besluiten de regeling slechts gedeeltelijk openbaar te maken.

| (8) | Bij een evaluatie van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is geconcludeerd dat zij de duurzaamheidscriteria van artikel 7 ter, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 98/70/EG en van artikel 17, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG op voldoende wijze bestrijkt en dat een „chain of custody”-methodologie wordt gehanteerd die voldoet aan de eisen van artikel 7 ter, lid 1, van Richtlijn 98/70/EG en artikel 18, lid 1, van Richtlijn 2009/28/EG. |
| --- | --- |

(8)

Bij een evaluatie van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is geconcludeerd dat zij de duurzaamheidscriteria van artikel 7 ter, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 98/70/EG en van artikel 17, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG op voldoende wijze bestrijkt en dat een „chain of custody”-methodologie wordt gehanteerd die voldoet aan de eisen van artikel 7 ter, lid 1, van Richtlijn 98/70/EG en artikel 18, lid 1, van Richtlijn 2009/28/EG.

| (9) | Uit een evaluatie van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is gebleken dat zij beantwoordt aan passende normen inzake betrouwbaarheid, transparantie en onafhankelijke auditing, en aan de methodologische eisen van bijlage IV bij Richtlijn 98/70/EG en bijlage V bij Richtlijn 2009/28/EG. |
| --- | --- |

(9)

Uit een evaluatie van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is gebleken dat zij beantwoordt aan passende normen inzake betrouwbaarheid, transparantie en onafhankelijke auditing, en aan de methodologische eisen van bijlage IV bij Richtlijn 98/70/EG en bijlage V bij Richtlijn 2009/28/EG.

| (10) | Dit besluit heeft geen betrekking op eventuele aanvullende duurzaamheidselementen van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling. Deze aanvullende duurzaamheidselementen zijn niet verplicht om overeenstemming aan te tonen met de duurzaamheidseisen van de Richtlijnen 98/70/EG en 2009/28/EG. |
| --- | --- |

(10)

Dit besluit heeft geen betrekking op eventuele aanvullende duurzaamheidselementen van de „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling. Deze aanvullende duurzaamheidselementen zijn niet verplicht om overeenstemming aan te tonen met de duurzaamheidseisen van de Richtlijnen 98/70/EG en 2009/28/EG.

| (11) | De „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is geëvalueerd aan de hand van de wetgeving die van kracht was op het tijdstip dat het erkenningsbesluit van de Commissie is vastgesteld. In het geval van relevante wijzigingen van de rechtsgrondslag zal de Commissie de regeling opnieuw evalueren teneinde vast te stellen of zij nog steeds op adequate wijze voldoet aan de duurzaamheidscriteria waarvoor zij is erkend. |
| --- | --- |

(11)

De „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”-regeling is geëvalueerd aan de hand van de wetgeving die van kracht was op het tijdstip dat het erkenningsbesluit van de Commissie is vastgesteld. In het geval van relevante wijzigingen van de rechtsgrondslag zal de Commissie de regeling opnieuw evalueren teneinde vast te stellen of zij nog steeds op adequate wijze voldoet aan de duurzaamheidscriteria waarvoor zij is erkend.

| (12) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de duurzaamheid van biobrandstoffen en vloeibare biomassa, |
| --- | --- |

(12)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de duurzaamheid van biobrandstoffen en vloeibare biomassa,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De vrijwillige regeling „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”, waarvoor op 10 februari 2012 een verzoek om erkenning is ingediend bij de Commissie, toont aan dat leveringen van biobrandstoffen voldoen aan de duurzaamheidscriteria als neergelegd in artikel 17, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 2009/28/EG en artikel 7 ter, leden 3 tot en met 5, van Richtlijn 98/70/EG. De regeling levert ook nauwkeurige gegevens op voor de doeleinden van artikel 17, lid 2, van Richtlijn 2009/28/EG en artikel 7 ter, lid 2, van Richtlijn 98/70/EG.

De vrijwillige regeling „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” mag worden gebruikt om de naleving aan te tonen van artikel 7 quater, lid 1, van Richtlijn 98/70/EG en artikel 18, lid 1, van Richtlijn 2009/28/EG.

Artikel 2

Dit besluit is geldig voor een periode van vijf jaar na de inwerkingtreding ervan. Wanneer de regeling na de vaststelling van dit besluit inhoudelijke wijzigingen ondergaat die gevolgen kunnen hebben voor de grondslag van dit besluit, worden dergelijke wijzingen onmiddellijk aan de Commissie gemeld. De Commissie beoordeelt de gemelde wijzigingen om na te gaan of de regeling nog steeds voldoende betrekking heeft op de duurzaamheidscriteria waarvoor zij is erkend.

Wanneer duidelijk wordt aangetoond dat de regeling elementen die van doorslaggevend belang voor dit besluit worden geacht, niet ten uitvoer heeft gelegd en wanneer een ernstige en structurele inbreuk op deze elementen heeft plaatsgevonden, kan de Commissie dit besluit intrekken.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 23 november 2012.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO

---

(1)  PB L 140 van 5.6.2009, blz. 16.

1

(2)  PB L 350 van 28.12.1998, blz. 58.

2

(3)  PB L 140 van 5.6.2009, blz. 88.

3

---

Rectificaties

| 24.11.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 326/55 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 326/55

---

Rectificatie van Besluit 2009/1017/EU van de Raad van 22 december 2009 betreffende de toekenning door de autoriteiten van de Republiek Hongarije van staatssteun voor de aankoop van landbouwgrond tussen 1 januari 2010 en 31 december 2013

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 348 van 29 december 2009
  )

Bladzijde 55, overweging 6, tweede streepje, tweede zin:

in plaats van:

„De subsidie kan worden toegekend aan een particulier die, op de datum van de aankoop, een landbouwactiviteit uitoefende als de eigenaar van ten minste 5 hectare aanplantingen of 1 hectare andere landbouwgrond ...”,

te lezen:

„De subsidie kan worden toegekend aan een particulier die, op de datum van de aankoop, een landbouwactiviteit uitoefende als de eigenaar van ten minste 0,5 hectare aanplantingen of 1 hectare andere landbouwgrond ...”.

---