Estudios clínicos: preguntas y respuestas 

Puntos clave 

• Los estudios clínicos son estudios de investigación para probar qué tan 

bien funcionan en las personas los métodos médicos nuevos (vea la 

pregunta 1). 

• Cada estudio clínico tiene un protocolo, el cual describe lo que se hará en 

el estudio, cómo se realizará y por qué es necesaria cada parte del estudio 

(vea la pregunta 4). 

• El consentimiento formal es un proceso por el que las personas conocen 

los hechos importantes acerca de un estudio clínico para ayudarles a 

decidir si quieren participar (vea la pregunta 6). 

• El pago de los costos del tratamiento del paciente en los estudios clínicos 

varía según el plan de seguro médico y el estudio (vea la pregunta 11). 

1. ¿Qué son los estudios clínicos y por qué son importantes? 

Los estudios clínicos son estudios de investigación para probar qué tan bien 

funcionan en las personas los métodos médicos nuevos. Cada estudio responde 

preguntas científicas y trata de encontrar mejores formas de impedir, detectar, 

diagnosticar o tratar una enfermedad. Las personas que participan en los 

estudios clínicos de cáncer tienen la oportunidad de contribuir a que se conozca 

más el cáncer y al progreso contra el mismo. Ellas reciben también la atención 

médica más avanzada de expertos. 

2. ¿Cuáles son los tipos de estudios clínicos? 

Hay varios tipos de estudios clínicos: 

• Los estudios de prevención estudian métodos nuevos, como medicamentos, 

vitaminas, u otros suplementos, que los médicos piensan que estos pueden 

hacer que disminuya el riesgo de que se presente un tipo determinado de 

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cáncer. La mayor parte de los estudios de prevención se realizan con personas 

sanas que no han tenido cáncer. Algunos estudios se llevan a cabo con 

personas que han tenido cáncer y que quieren evitar una recidiva del cáncer 

(que aparezca de nuevo), o reducir la probabilidad de padecer otro tipo de 

cáncer 

. 

• Los estudios de exámenes selectivos de detección investigan métodos para 

detectar el cáncer temprano. Con frecuencia se llevan a cabo con el fin de 

determinar si el hecho de encontrar el cáncer antes de que cause síntomas 

disminuye las probabilidades de morir de esa enfermedad. Estos estudios se 

realizan en personas que no tienen síntomas de cáncer. 

• Los estudios de diagnóstico analizan las pruebas o los procedimientos que se 

podrían utilizar para identificar el cáncer con mayor exactitud. Los estudios de 

diagnóstico incluyen ordinariamente a personas que tienen síntomas o indicios 

de padecer cáncer. 

• Los estudios de tratamiento se llevan a cabo en personas que tienen cáncer. 

Estos estudios están diseñados para contestar preguntas específicas sobre un 

nuevo tratamiento o una nueva forma de usar un tratamiento estándar, así como 

evaluar su efectividad. 

Estos estudios prueban muchos tipos de tratamientos, tales como fármacos 

nuevos, vacunas, métodos nuevos de cirugía o de radioterapia, o nuevas 

combinaciones de tratamientos. 

 

• Los estudios de calidad de vida (también llamados de cuidados médicos de 

apoyo) exploran las formas de mejorar la comodidad y calidad de vida de los 

pacientes con cáncer y de supervivientes de cáncer. Estos estudios pueden 

investigar cómo se puede ayudar a personas que experimentan náuseas, 

vómitos, trastornos del sueño, depresión u otros problemas resultantes del 

cáncer o de su tratamiento. 

 

• Los estudios de genética forman parte a veces de otro estudio clínico de 

cáncer. La parte de genética del estudio puede enfocarse en la forma en que la 

composición genética puede afectar la detección, el diagnóstico o la respuesta 

al tratamiento de cáncer. 

Los estudios de investigación de genética basados en la población o en la 

familia son diferentes a los estudios clínicos de cáncer tradicionales. En estos 

estudios, los investigadores analizan muestras de tejido o de sangre, obtenidas, 

por lo general, de familias o de grupos grandes de personas, para tratar de 

encontrar cambios genéticos que están relacionados con el cáncer. Las 

personas que participan en los estudios de genética pueden tener o no cáncer; 
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esto depende del estudio. El objetivo de estos estudios es entender el papel que 

tienen los genes para que se presente el cáncer. 

3. ¿Quién patrocina los estudios clínicos? 

Las dependencias gubernamentales, como el Instituto Nacional del Cáncer 

(National Cancer Institute, NCI) y otros componentes de los Institutos Nacionales 

de la Salud (National Institutes of Health, NIH), el Departamento de Defensa y el 

Departamento de Asuntos de Veteranos, patrocinan y llevan a cabo estudios 

clínicos. Además, organizaciones o individuos, tales como médicos, instituciones 

médicas, fundaciones, grupos de voluntarios y compañías farmacéuticas, también 

patrocinan estudios clínicos. 

El Instituto Nacional del Cáncer patrocina muchos estudios clínicos y cuenta con 

programas diseñados para poner a disposición estudios clínicos en todo Estados 

Unidos. Estos programas son los siguientes: 

 

• El Programa de Centros Oncológicos apoya a las instituciones de 

investigación, incluyendo las que han sido designadas como Centros 

Oncológicos o Centros Oncológicos Globales del NCI por su excelencia 

científica. Para obtener más información, lea la hoja informativa del NCI 

titulada Programa de Centros Oncológicos del Instituto Nacional del Cáncer, 

disponible en http://www.cancer.gov/espanol/instituto/hojasinformativas/programa-centros-oncologicos en Internet. 

• Los Programas Especializados de Excelencia en la Investigación 

(SPOREs) reúne a científicos e investigadores para diseñar e implementar 

programas de investigación que pueden mejorar la prevención, detección, 

diagnóstico y tratamiento de tipos específicos de cáncer. Hay más 

información disponible acerca de SPOREs en http://spores.nci.nih.gov/ en 

Internet. 

• El Programa de Estudios Clínicos de Grupos Cooperativos reúne en 

grupos cooperativos a investigadores, a centros oncológicos y a médicos. 

Estos grupos trabajan con el NCI para identificar las cuestiones importantes 

relativas a la investigación del cáncer, y diseñan y realizan estudios clínicos 

en muchos sitios para responder a estas cuestiones. Los grupos cooperativos 

están ubicados en todo Estados Unidos y en Canadá y Europa. Para más 

información, vea la hoja informativa del NCI Clinical Trials Cooperative 

Group Program. Esta hoja se encuentra en 

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/clinical-trials-cooperativegroup en Internet. 
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Página 4 

• La Unidad de Apoyo a Estudios de Cáncer (Clinical Trials Support Unit, 

CTSU) pone a disposición de médicos y pacientes de Estados Unidos y 

Canadá todos los estudios clínicos de tratamiento en fase III patrocinados por 

el NCI. Los médicos no afiliados a un Grupo Cooperativo de Estudios 

Clínicos patrocinado por el NCI (vea más arriba) deben completar un proceso 

de solicitud, el cual incluye la verificación de credenciales y evaluación de 

idoneidad del sitio, para pertenecer a la Red Nacional de Investigadores de la 

CTSU. Los miembros de la CTSU pueden reclutar a pacientes en estudios 

clínicos a través del sitio web del programa, que se encuentra en 

http://www.ctsu.org en Internet. Información general sobre la CTSU también 

se puede obtener en el sitio web del programa o al llamar al 1–888–823–5923. 

• El Programa Comunitario de Oncología Clínica (CCOP) hace los estudios 

clínicos accesibles para un gran número de comunidades en Estados Unidos. 

Los hospitales locales en todo el país se afilian con un centro oncológico o un 

grupo cooperativo. Esta afiliación permite a los médicos ofrecer a las 

personas la oportunidad de participar con más facilidad en estudios clínicos, 

para que no tengan que viajar largas distancias o dejar a quienes les atienden 

ordinariamente. El Programa Comunitario de Oncología Clínica para las 

Minorías es un CCOP que se enfoca en alentar a las poblaciones minoritarias 

para que participen en estudios clínicos. Se puede obtener más información 

sobre el CCOP en la hoja informativa del NCI llamada Community Clinical 

Oncology Program: Questions and Answers, la cual se encuentra en 

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/CCOP en Internet. 

• El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), hospital 

de investigación ubicado en Bethesda, Maryland, forma parte de los Institutos 

Nacionales de la Salud. Los estudios del Centro Clínico se realizan por los 

distintos institutos que integran los NIH, incluyendo el NCI. La hoja 

informativa Estudios clínicos de cáncer en el Centro Clínico de los Institutos 

Nacionales de la Salud: preguntas y respuestas contiene más información 

sobre el Centro Clínico. Esta hoja informativa se encuentra en 

http://www.cancer.gov/espanol/cancer/hojas-informativas/centro-clinicorespuestas en Internet. 

4. ¿Cómo se protege a los participantes? 

Las investigaciones con personas se realizan de acuerdo a principios éticos y 

científicos estrictos. Cada estudio clínico tiene su protocolo o plan de acción, que 

es como la “receta” para llevar a cabo el estudio. El plan describe qué se hará en 

el estudio, cómo se realizará el mismo y por qué es necesaria cada parte del 

estudio. Cada médico o centro de investigación que participa en el estudio usa el 

mismo protocolo. 
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Todos los estudios clínicos que son financiados por el gobierno federal o que 

evalúan un fármaco nuevo o aparato médico sujeto a las regulaciones de la Food 

and Drug Administration necesita ser revisado y aprobado por un Consejo 

Institucional de Revisión (Institutional Review Board, IRB). Muchas instituciones 

requieren que todos los estudios clínicos, sin importar el tipo de financiamiento, 

sean revisados y aprobados por un Consejo Institucional de Revisión local. El 

consejo, el cual incluye a médicos, investigadores, líderes de la comunidad y otros 

miembros de la misma, revisa el protocolo para asegurarse de que el estudio se 

realizará justamente y que los participantes no se verán perjudicados. El IRB 

decide también con qué frecuencia se revisará el estudio después de haber 

empezado. Tomando en cuenta esta información, el IRB decide si el estudio 

clínico debe continuar como se había planeado en el principio o, si no, qué 

cambios se deberán hacer. Un IRB puede detener un estudio clínico si el 

investigador no está siguiendo el protocolo o si el estudio parece estar 

perjudicando a los participantes en forma inesperada. Un IRB puede también 

detener un estudio clínico si hay una evidencia clara de que una intervención 

nueva es efectiva, para ponerla ampliamente a disposición. 

Los estudios clínicos apoyados por los Institutos Nacionales de la Salud requieren 

un control de datos y de seguridad. Algunos estudios clínicos, especialmente los 

estudios clínicos de fase III, tienen un Consejo de Control de Datos y Seguridad 

(Data and Safety Monitoring Board, DSMB). El DSMB es un comité 

independiente compuesto por estadísticos, médicos, y por quienes abogan por los 

pacientes. El DSMB asegura que los riesgos de participación sean mínimos, 

asegura que los datos sean completos, y suspende un estudio si surgen problemas 

de seguridad o cuando ya se hayan logrado los objetivos del estudio. 

5. ¿Cuáles son los requisitos que se deben llenar para participar en un estudio 

clínico y por qué son importantes? 

Todo protocolo de estudio incluye directrices para quienes pueden, o no, 

participar en el estudio. Estas directrices, también llamadas criterios de 

elegibilidad, definen las características que deben tener todos los participantes. 

Los criterios son diferentes en cada estudio. Pueden incluir la edad, sexo, 

antecedentes médicos y la salud del paciente al presente. Los criterios de 

elegibilidad para los estudios de tratamiento requieren con frecuencia que los 

pacientes tengan un tipo específico de cáncer y que estén en un estadio (etapa) 

específico. 

Al reclutar a participantes con características similares, se asegura que los 

resultados del estudio se deberán a lo que se está investigando y no a otros 

factores. De esta manera, los criterios de elegibilidad ayudan a los investigadores 

a lograr resultados precisos y significativos. Estos criterios minimizan también el 

riesgo de que el estado de una persona empeore por participar en el estudio. 
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6. ¿Qué es el consentimiento formal? 

El consentimiento formal es un proceso por el cual las personas se enteran de los 

hechos importantes de un estudio clínico, para que les ayude a decidir si quieren 

participar. Esta información incluye detalles acerca de lo que implica el estudio 

en cuestión, como el objetivo del estudio, las pruebas y otros procedimientos 

usados en el estudio, y los riesgos y beneficios posibles. Además de hablar con el 

médico o la enfermera, las personas reciben un formulario de consentimiento por 

escrito que explica el estudio. Quienes deciden participar en el estudio firman el 

formulario de consentimiento formal. Sin embargo, el hecho de firmar el 

formulario no quiere decir que los participantes tienen que permanecer en el 

estudio. Es posible dejar de participar en el estudio en cualquier momento; ya sea 

antes de que empiece el estudio, en cualquier momento durante el estudio o en el 

periodo de seguimiento. 

 

El proceso de consentimiento formal continúa durante todo el estudio. Si se 

descubren durante el estudio nuevos beneficios, riesgos o efectos secundarios, 

los investigadores deben informar a los participantes. Es posible que se les pida 

firmar nuevos formularios de consentimiento formal si quieren continuar en el 

estudio. 

7. ¿Dónde se realizan los estudios clínicos? 

Los estudios clínicos se realizan en los consultorios de los médicos, en los 

centros oncológicos, en otros centros médicos, clínicas y hospitales 

comunitarios, y hospitales militares y de veteranos en las ciudades y los pueblos 

de Estados Unidos y en otros países. Los estudios clínicos pueden incluir 

participantes de uno o dos centros altamente especializados, o pueden incluir 

cientos de localidades a la vez. 

8. ¿Cómo se realizan los estudios clínicos? 

Los estudios clínicos se realizan casi siempre en varias etapas, o fases. Siempre 

se asigna una fase a los estudios clínicos de tratamiento que se encuentran en 

PDQ®, la base de datos global de información de cáncer del NCI. Sin embargo, 

los estudios de exámenes selectivos de detección, o los estudios de prevención, 

diagnóstico y de calidad de vida no siempre tienen una fase. Los estudios clínicos 

de genética, por lo general, no tienen una fase. 

 

• Los estudios en fase I son el primer paso en la investigación de un nuevo 

método en humanos. En estos estudios, los investigadores determinan qué 

dosis se considera segura, cómo se debe administrar el nuevo fármaco (por la 

boca, inyectado en una vena o en un músculo), y con qué frecuencia. Los 

investigadores vigilan muy de cerca cualquier efecto secundario peligroso. 
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Los estudios en fase I incluyen generalmente un número pequeño de pacientes 

y se realizan en sólo unas pocas localidades. La dosis del tratamiento nuevo o 

técnica nueva se aumenta poco a poco. Se determina que la dosis mayor con 

un nivel aceptable de efectos secundarios es apropiada para seguir haciendo 

pruebas. 

• Los estudios en fase II investigan la seguridad y la efectividad de un fármaco 

o intervención, y evalúan cómo afecta al cuerpo humano. Los estudios en fase 

II generalmente se enfocan en un tipo de cáncer en particular e incluyen 

menos de 100 pacientes. 

• Los estudios en fase III comparan un fármaco nuevo o una nueva 

intervención (o un nuevo uso de lo que se considera ya aceptado) con el 

tratamiento aceptado en uso. Los participantes son asignados al azar al grupo 

del tratamiento aceptado o al grupo del tratamiento nuevo, generalmente por 

medio de una computadora. Este método, llamado distribución aleatoria, 

ayuda a mantener la imparcialidad y asegura que las decisiones humanas u 

otros factores no afecten los resultados del estudio. En la mayoría de los 

casos, los estudios pasan a las pruebas en fase III sólo después de haber 

mostrado ser prometedores en las fases I y II. Los estudios en fase III pueden 

incluir a un gran número de personas en todo el país. 

• Los estudios en fase IV se realizan para evaluar más a fondo la seguridad y la 

efectividad del tratamiento a largo plazo. Casi siempre se realizan después de 

que el tratamiento haya sido aprobado para uso estándar. Varios cientos o 

miles de personas pueden tomar parte en un estudio en fase IV. Estos estudios 

son menos comunes que los de fase I, II ó III. 

Las personas que participan en un estudio clínico trabajan con un equipo 

investigador. Los miembros de dicho equipo pueden ser médicos, enfermeras, 

asistentes sociales, dietistas y otros profesionales médicos. El equipo de atención 

médica proporciona el cuidado, vigila la salud de los participantes y ofrece 

instrucciones específicas en cuanto al estudio. Para que los resultados del estudio 

sean lo más fidedignos posible, es importante que los participantes sigan las 

instrucciones del equipo investigador. Las instrucciones pueden incluir que se 

lleve un diario o que se responda a cuestionarios. El equipo investigador puede 

seguir comunicándose con los participantes después de terminado el estudio. 

9. ¿Cuáles son algunos de los beneficios de participar en un estudio clínico? 

Algunos beneficios de participar en un estudio clínico son: 

• Los participantes tienen acceso a nuevos métodos prometedores que con 

frecuencia no están disponibles fuera del marco de un estudio clínico. 

• El método que se estudia puede ser más efectivo que el método estándar. 
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• Los participantes reciben atención médica cuidadosa y regular de un equipo 

investigador que incluye a médicos y a otros profesionales médicos. 

• Los participantes pueden ser los primeros en beneficiarse del nuevo método 

en estudio. 

• Los resultados del estudio pueden ayudar a otras personas en el futuro. 

10. ¿Cuáles son algunos de los riesgos posibles asociados con la participación en 

un estudio clínico? 

Los riesgos posibles de la participación en un estudio clínico son los siguientes: 

• Los nuevos fármacos o procedimientos en estudio no siempre son mejores que 

el tratamiento aceptado con el cual se están comparando. 

• Los nuevos tratamientos pueden tener efectos secundarios o riesgos que los 

médicos no esperan o que son peores que los que surgen con el tratamiento 

aceptado. 

• Los participantes en los estudios en donde son asignados al azar no podrán 

escoger el procedimiento que recibirán. 

• Es posible que el seguro médico y los proveedores de servicios médicos 

administrados no cubran todos los costos del cuidado del paciente durante su 

participación en un estudio. 

• Es posible que se requiera a los participantes que visiten al médico con más 

frecuencia que si no estuvieran en un estudio clínico. 

11. ¿Quién cubre el costo de atención médica del paciente relacionado con un 

estudio clínico? 

El seguro médico y los proveedores de servicios médicos administrados no cubren 

ordinariamente el costo de servicios médicos del paciente relacionados con un 

estudio clínico. Lo que cubren varía según el plan médico y según el estudio. 

Algunos planes médicos no cubren los estudios clínicos si consideran que el 

método en estudio es “experimental” o “en investigación”. Sin embargo, si hay 

suficientes datos que ilustran que el método es seguro y efectivo, el plan médico 

puede considerarlo como “establecido” y cubrir algunos de los costos o todos. 

Los participantes pueden tener dificultad para lograr que se cubran los costos 

relacionados con estudios clínicos de prevención y de detección. En la actualidad, 

es más posible que los planes médicos no tengan un proceso de revisión 

establecido para estos estudios. Por lo que puede ser más difícil obtener cobertura 

de los costos relacionados con los mismos. En muchos casos, ayuda hacer que 

alguien del equipo investigador hable sobre cobertura con los representantes del 

plan de seguro médico. 

Los planes médicos pueden especificar otros criterios que el estudio clínico debe 

satisfacer para que haya cobertura. Es posible que el estudio clínico necesite ser 

patrocinado por una organización en particular, que sea considerado 
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“médicamente necesario” por el plan médico, que no sea significativamente más 

caro que los otros tratamientos que el plan médico considera estándar, o que se 

enfoque en los tipos de cáncer para los cuales no hay tratamientos estándar. 

Además, el establecimiento y el personal médico podrían necesitar satisfacer las 

calificaciones del plan para llevar a cabo ciertos procedimientos como, por 

ejemplo, trasplantes de médula ósea. Más información acerca de la cobertura 

del seguro médico se puede encontrar en la página en inglés de NCI Clinical 

Trials and Insurance Coverage: A Resource Guide en 

http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learning/insurance-coverage en Internet. 

Muchos estados han aprobado leyes o han establecido políticas que requieren a 

los planes médicos cubrir los costos de ciertos estudios clínicos. Para más 

información, visite el sitio web del NCI, Cancer.gov en 

http://www.cancer.gov/clinicaltrials/developments/laws-about-clinical-trialcosts en Internet. 

Los programas federales que pueden ayudar a pagar el costo de servicios en un 

estudio clínico son: 

• Medicare reembolsa los gastos médicos de atención al paciente a los 

beneficiarios que participan en los estudios clínicos diseñados para 

diagnosticar o tratar el cáncer. La información sobre la cobertura de Medicare 

en relación con estudios clínicos está disponible en Internet en 

http://www.medicare.gov o al llamar al número sin costo de Medicare para 

beneficiarios, 1–800–633–4227 (1–800–MEDICARE). Las personas con 

problemas de audición pueden llamar al número sin costo 1–877–486–2048. 

Además, la hoja informativa del NCI titulada More Choices in Cancer Care: 

Information for Beneficiaries on Medicare Coverage of Cancer Clinical 

Trials está disponible en 

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/support/medicare en Internet. 

• Los beneficiarios de TRICARE, el programa de salud del Departamento de 

Defensa, pueden ser reembolsados por los gastos médicos que incurren al 

participar en estudios de tratamiento o de prevención de cáncer en fase II o III 

(incluso en exámenes selectivos de detección y de detección temprana) 

patrocinados por el NCI. Se puede obtener más información en la hoja 

informativa del NCI titulada TRICARE Beneficiaries Can Enter Clinical 

Trials for Cancer Prevention and Treatment Through a Department of 

Defense and National Cancer Institute Agreement. Esta hoja informativa, 

sólo en inglés, esta disponible en 

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/TRICARE en Internet. 

• El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) permite que los veteranos 

con derechos participen en los estudios de prevención, diagnóstico y 

tratamiento patrocinados por el NCI en todo el país. Todas las fases y todos 
2.11s 

 7/14/08 

Página 10 

ción? 

os del estudio y los de 

a participación y el cuidado 

• ¿Qué tipos de tratamiento, pruebas médicas o procedimientos tendrán los 

• o procedimientos? Si dolerán, 

los tipos de estudios patrocinados por el NCI están incluidos. La hoja 

informativa del NCI titulada The NCI/VA Agreement on Clinical Trials: 

Questions and Answers contiene más información. Esta hoja informativa se 

puede encontrar en http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/VAclinical-trials en Internet. 

12. ¿Qué preguntas podrá hacer la gente a sus proveedores médicos antes de 

ingresar a un estudio clínico? 

Es importante que las personas hagan preguntas antes de decidirse a entrar en un 

estudio clínico. Algunas preguntas que se pueden hacer al médico o a la 

enfermera son: 

El estudio 

• ¿Cuál es el propósito del estudio? 

• ¿Por qué piensan los investigadores que el método en estudio puede ser 

efectivo? ¿Ha estado en estudio antes? 

• ¿Quién patrocina el estudio? 

• ¿Quién ha revisado y aprobado el estudio? 

• ¿Cuáles son las credenciales médicas y experiencia de los investigadores y del 

otro personal del estudio? 

• ¿Cómo se vigilan los resultados del estudio y la seguridad de los 

participantes? 

• ¿Cuánto durará el estudio? 

• ¿Cómo se darán a conocer los resultados? 

Los riesgos y beneficios posibles 

• ¿Cuáles son los beneficios posibles a corto plazo? 

• ¿Cuáles son los beneficios posibles a largo plazo? 

• ¿Cuáles son los riesgos a corto plazo, por ejemplo los efectos secundarios? 

• ¿Cuáles son los riesgos posibles a largo plazo? 

• ¿Qué otras opciones de tratamiento hay a disposi

• ¿Qué diferencia hay entre los posibles riesgos y benefici

otras opciones? 

L

participantes durante el estudio? ¿Con qué frecuencia recibirán dichos 

tratamientos, pruebas o procedimientos? 

¿Causarán dolor los tratamientos, pruebas 

¿cómo se controlará el dolor? 
2.11s 

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Página 11 

¿Qué diferencia hay entre las pruebas que se realizarán en el estudio y las que 

• entos regulares mientras estén en 

• s participantes su atención médica? ¿Estarán en un 

• articipantes? ¿Podrán ver a su 

• eberán permanecer los participantes en el estudio? ¿Habrá 

Asuntos personales 

• tudio afectar la vida diaria de los 

a está en el 

Cuestiones de dinero 

antes que pagar por el tratamiento, las pruebas u otras 

pañía de seguros o 

¿Qué ocurre después de que termina el estudio clínico? 

nan cuidadosamente 

e 

e 

 es 

•

se realizan para personas fuera del estudio? 

¿Podrán los participantes tomar sus medicam

el estudio clínico? 

¿Dónde recibirán lo

hospital? Si es así, ¿por cuánto tiempo? 

¿Quién estará al cargo del cuidado de los p

propio médico? 

¿Cuánto tiempo d

visitas de seguimiento después de que termine el estudio? 

¿Cómo puede el hecho de estar en el es

participantes? 

• ¿Qué apoyo se brindará a los participantes y a sus familias? 

• ¿Pueden los participantes potenciales hablar con alguien que y

estudio? 

• ¿Tendrán los particip

cosas? Si es así, ¿cuánto pagarán aproximadamente? 

• ¿Qué costos cubrirá el seguro médico? 

• ¿Quién puede ayudar a contestar las preguntas de la com

del plan médico? 

13.

Después de que termina el estudio, los investigadores exami

los datos recolectados durante el estudio antes de tomar decisiones sobre el 

significado de los resultados y antes de realizar más pruebas. Después de un 

estudio en fase I ó II, los investigadores deciden si quieren pasar a la siguient

fase o dejar de hacer pruebas al fármaco o intervención porque no tuvo efecto o

no hubo seguridad. Cuando termina un estudio en fase III, los investigadores 

analizan los datos y deciden si los resultados tienen importancia médica. 

Los resultados de estudios clínicos, por lo general, se publican en revistas 

científicas que son revisadas por colegas. La revisión por parte de colegas es un 

proceso a través del cual los expertos revisan el informe antes de que sea 

publicado para asegurarse de que el análisis y las conclusiones son sólidos. Si los

resultados son de especial importancia, es posible que los medios de 

comunicación hablen de ellos y que se discutan en reuniones científicas y por 

grupos que abogan por los pacientes antes de que sean publicados. Una vez qu

se comprueba en un estudio clínico que un nuevo método es seguro y efectivo,
2.11s 

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Página 12 

 enlaces a recursos 

para encontrar los resultados de estudios clínicos. Incluye información sobre 

14. re los estudios 

clínicos? 

 los recursos que se describen en la pregunta numero tres, las personas 

interesadas en participar en un estudio clínico deberán hablar con su proveedor de 

san 

tudios 

n estudio clínico por su propia cuenta. La página 

web del NCI sobre los estudios clínicos, http://www.cancer.gov/clinicaltrials/ 

ov en 

### 

Páginas de Internet y materiales relacio ados del Instituto Nacional del Cáncer:

s 

oncológicos del Instituto Nacional del Cáncer

• ical 

uestions and Answers 

posible que se convierta en la práctica estándar. (Una práctica estándar es un 

método aceptado al presente y que se usa ampliamente.) 

El sitio web de la Biblioteca Nacional de Medicina ofrece

resultados publicados y no. Este recurso se puede encontrar en 

http://www.nlm.nih.gov/services/ctresults.html en Internet. 

¿En dónde puede encontrar la gente más información sob

Además de

atención médica. También se puede obtener información sobre los estudios 

clínicos por medio del Servicio de Información sobre el Cáncer (CIS) del Instituto 

Nacional del Cáncer (vea abajo). Los especialistas en información del CIS u

PDQ, la base de datos del NCI de información de cáncer, para identificar y 

proporcionar información detallada sobre estudios clínicos específicos en curso. 

PDQ incluye todos los estudios clínicos financiados por el NCI y algunos es

realizados por investigadores independientes en hospitales y centros médicos de 

Estados Unidos y Europa. 

También es posible buscar u

en Internet, tiene información sobre los estudios clínicos y enlaces a la página 

de PDQ. Otro recurso es el sitio web de los Institutos Nacionales de la Salud, 

NIH, ClinicalTrials.gov. Este sitio web incluye listas de estudios clínicos 

patrocinados por NIH, por otras dependencias federales y la industria 

farmacéutica para una amplia gama de enfermedades, incluyendo cáncer y 

otras afecciones. Este sitio se puede encontrar en http://clinicaltrials.g

Internet. 

n

• Hoja informativa 1.2s del Instituto Nacional del Cáncer, Programa de centro

(http://www.cancer.gov/espanol/instituto/hojas-informativas/programacentros-oncologicos) 

Hoja informativa 1.3 del Instituto Nacional del Cáncer, Community Clin

Oncology Program: Q

(http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/CCOP) 
2.11s 

 7/14/08 

Página 13 

• s Clinical Trials 

Cooperative Group Program 

•

aries Can Enter Clinical Trials for Cancer Prevention and Treatment 

reement 

•

• r, Estudios clínicos de 

• s in 

•

mentPara obtener 

obre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer

: 1–800–42 –6237 (1–800–4–CANCER) 

español del 

Esta hoja informativa fue revisada el 7/14/08

Hoja informativa 1.4 del Instituto Nacional del Cáncer, NCI’

(http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/clinical-trials-cooperativegroup) 

Hoja informativa 1.13 del Instituto Nacional del Cáncer, TRICARE 

Benefici

Through a Department of Defense and National Cancer Institute Ag

(http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/TRICARE) 

Hoja informativa 1.17 del Instituto Nacional del Cáncer, The NCI/VA 

Agreement on Clinical Trials: Questions and Answers 

(http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/VA-clinical-trials)

Hoja informativa 1.22s del Instituto Nacional del Cánce

cáncer en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud: 

preguntas y respuestas (http://www.cancer.gov/espanol/cancer/hojasinformativas/centro-clinico-respuestas)

Hoja informativa 8.14 del Instituto Nacional del Cáncer, More Choice

Cancer Care: Information for Beneficiaries on Medicare Coverage of Cancer 

Clinical Trials 

(http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/support/medicare) 

Taking Part in Cancer Treatment Research Studies 

(http://www.cancer.gov/clinicaltrials/Taking-Part-in-Cancer-Treat

Research-Studies) 

más ayuda, contacte 

El Servicio de Información s

 Teléfono (llamadas sin costo) 2

TTY: 1–800–332–8615 

 

Visite http://www.cancer.gov/espanol para información sobre cáncer en 

Instituto Nacional del Cáncer en Internet.