# Jurnalul Oficial L 326/2012

| | ISSN 1977-0782
  doi:10.3000/19770782.L_2012.326.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 326 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5524 noiembrie 2012 |

ISSN 1977-0782

doi:10.3000/19770782.L_2012.326.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 326

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5524 noiembrie 2012

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1096/2012 al Comisiei din 14 noiembrie 2012 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Aischgründer Karpfen (IGP)] | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1097/2012 al Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 142/2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată în ceea ce privește expedierea subproduselor de origine animală și a produselor derivate între statele membre (
  1
  ) | 3 |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1098/2012 al Comisiei din 23 noiembrie 2012 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 11 |
| | | DIRECTIVE |
| | * | Directiva 2012/38/UE a Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include cis-Tricos-9-ene ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  ) | 13 |
| | | DECIZII |
| | | 2012/717/UE |
| | * | Decizia Consiliului din 20 noiembrie 2012 de numire a unui membru spaniol în cadrul Comitetului Regiunilor | 16 |
| | | 2012/718/UE |
| | * | Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 20 septembrie 2012 de modificare a Deciziei 2008/458/CE de stabilire a normelor de punere în aplicare a Deciziei nr. 575/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a Fondului european de returnare pentru perioada 2008-2013, ca parte a programului general Solidaritate și gestionarea fluxurilor migratorii, în ceea ce privește sistemele de gestiune și control ale statelor membre, normele de gestiune administrativă și financiară și eligibilitatea cheltuielilor pentru proiectele cofinanțate de fond
  [notificată cu numărul C(2012) 6408] | 17 |
| | | 2012/719/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 17 octombrie 2012 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte
  [notificată cu numărul C(2012) 7177]

   (
  1
  ) | 19 |
| | | 2012/720/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 14 noiembrie 2012 de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate
  [notificată cu numărul C(2012) 8054]

   (
  1
  ) | 25 |
| | | 2012/721/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 14 noiembrie 2012 de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de rufe de uz industrial și instituțional
  [notificată cu numărul C(2012) 8055]

   (
  1
  ) | 38 |
| | | 2012/722/UE |
| | * | Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 23 noiembrie 2012 privind recunoașterea schemei Roundtable on Sustainable Palm Oil RED pentru demonstrarea conformității cu criteriile de durabilitate în temeiul Directivelor 98/70/CE și 2009/28/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului | 53 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1096/2012 al Comisiei din 14 noiembrie 2012 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Aischgründer Karpfen (IGP)]

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1097/2012 al Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 142/2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată în ceea ce privește expedierea subproduselor de origine animală și a produselor derivate între statele membre (
  1
  )

1

3

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1098/2012 al Comisiei din 23 noiembrie 2012 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

11

DIRECTIVE

*

Directiva 2012/38/UE a Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include cis-Tricos-9-ene ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  )

cis

1

13

DECIZII

2012/717/UE

*

Decizia Consiliului din 20 noiembrie 2012 de numire a unui membru spaniol în cadrul Comitetului Regiunilor

16

2012/718/UE

*

Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 20 septembrie 2012 de modificare a Deciziei 2008/458/CE de stabilire a normelor de punere în aplicare a Deciziei nr. 575/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a Fondului european de returnare pentru perioada 2008-2013, ca parte a programului general Solidaritate și gestionarea fluxurilor migratorii, în ceea ce privește sistemele de gestiune și control ale statelor membre, normele de gestiune administrativă și financiară și eligibilitatea cheltuielilor pentru proiectele cofinanțate de fond
  [notificată cu numărul C(2012) 6408]

[notificată cu numărul C(2012) 6408]

17

2012/719/UE

*

Decizia Comisiei din 17 octombrie 2012 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte
  [notificată cu numărul C(2012) 7177]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2012) 7177]

1

19

2012/720/UE

*

Decizia Comisiei din 14 noiembrie 2012 de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate
  [notificată cu numărul C(2012) 8054]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2012) 8054]

1

25

2012/721/UE

*

Decizia Comisiei din 14 noiembrie 2012 de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de rufe de uz industrial și instituțional
  [notificată cu numărul C(2012) 8055]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2012) 8055]

1

38

2012/722/UE

*

Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 23 noiembrie 2012 privind recunoașterea schemei Roundtable on Sustainable Palm Oil RED pentru demonstrarea conformității cu criteriile de durabilitate în temeiul Directivelor 98/70/CE și 2009/28/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului

53

| | | Rectificări |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificare la Decizia 2009/1017/UE a Consiliului din 22 decembrie 2009 privind acordarea de ajutor de stat de către autoritățile din Republica Ungară pentru achiziționarea de terenuri agricole între 1 ianuarie 2010 și 31 decembrie 2013(JO L 348, 29.12.2009) | 55 |

Rectificări

*

Rectificare la Decizia 2009/1017/UE a Consiliului din 22 decembrie 2009 privind acordarea de ajutor de stat de către autoritățile din Republica Ungară pentru achiziționarea de terenuri agricole între 1 ianuarie 2010 și 31 decembrie 2013(JO L 348, 29.12.2009)

(JO L 348, 29.12.2009)

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1096/2012 AL COMISIEI

din 14 noiembrie 2012

de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Aischgründer Karpfen (IGP)]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 7 alineatul (4) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Aischgründer Karpfen” depusă de Germania a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (2). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Aischgründer Karpfen” depusă de Germania a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (2).

| (2) | Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, această denumire trebuie prin urmare înregistrată, |
| --- | --- |

(2)

Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, această denumire trebuie prin urmare înregistrată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se înregistrează denumirea care figurează în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 noiembrie 2012.

Pentru Comisie, pentru președinte

Dacian CIOLOȘ

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 93, 31.3.2006, p. 12.

1

(2)  JO C 64, 3.3.2012, p. 16.

2

---

ANEXĂ

Produse agricole destinate consumului uman enumerate în anexa I la tratat:

Clasa 1.7.   Pești, moluște, crustacee proaspete și produse derivate

GERMANIA

Aischgründer Karpfen (IGP)

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/3

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1097/2012 AL COMISIEI

din 23 noiembrie 2012

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 142/2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată în ceea ce privește expedierea subproduselor de origine animală și a produselor derivate între statele membre

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (1), în special articolul 21 alineatul (5) litera (a), articolul 23 alineatul (3) și articolul 48 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 stabilește normele publice și sanitare aplicabile subproduselor de origine animală și produselor derivate cu scopul de a preveni și a reduce la minimum riscurile pe care produsele respective le pot prezenta pentru sănătatea publică și sănătatea animalelor. De asemenea, acesta stabilește norme pentru introducerea pe piață a subproduselor de origine animală și a produselor derivate. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 stabilește normele publice și sanitare aplicabile subproduselor de origine animală și produselor derivate cu scopul de a preveni și a reduce la minimum riscurile pe care produsele respective le pot prezenta pentru sănătatea publică și sănătatea animalelor. De asemenea, acesta stabilește norme pentru introducerea pe piață a subproduselor de origine animală și a produselor derivate.

| (2) | Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată (2) stabilește norme de aplicare pentru Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, inclusiv norme privind înregistrarea operatorilor, conținutul documentelor comerciale care însoțesc transporturile de subproduse de origine animală și de produse derivate în cadrul schimburilor comerciale dintre statele membre, precum și formatul formularului de notificare care trebuie să fie transmis pentru anumite subproduse de origine animală și produse derivate, în conformitate cu articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată (2) stabilește norme de aplicare pentru Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, inclusiv norme privind înregistrarea operatorilor, conținutul documentelor comerciale care însoțesc transporturile de subproduse de origine animală și de produse derivate în cadrul schimburilor comerciale dintre statele membre, precum și formatul formularului de notificare care trebuie să fie transmis pentru anumite subproduse de origine animală și produse derivate, în conformitate cu articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

| (3) | În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, operatorii asigură trasabilitatea subproduselor de origine animală și a produselor derivate în toate stadiile lanțului de colectare, producție, utilizare și eliminare, astfel încât să fie evitate orice perturbări inutile ale pieței interne în eventualitatea unor evenimente legate de riscuri efective sau potențiale pentru sănătatea publică sau animală. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, operatorii asigură trasabilitatea subproduselor de origine animală și a produselor derivate în toate stadiile lanțului de colectare, producție, utilizare și eliminare, astfel încât să fie evitate orice perturbări inutile ale pieței interne în eventualitatea unor evenimente legate de riscuri efective sau potențiale pentru sănătatea publică sau animală.

| (4) | Operatorii trebuie să se asigure că activitățile care intră în domeniul de aplicare al legislației privind subprodusele de origine animală sunt înregistrate sau autorizate. Cu toate acestea, manipularea unor cantități mici de materiale de categoriile 2 și 3 poate prezenta un risc neglijabil în cazul în care acestea provin din zone în care nu a fost notificată nicio boală transmisibilă la om sau la animale. Statele membre ar trebui, prin urmare, să fie autorizate să permită anumite activități fără înregistrare, astfel cum se prevede la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009. O astfel de derogare trebuie să se limiteze doar la activitățile referitoare la furnizarea directă de produse în regiunea utilizatorului final, pe piața locală sau către unitățile locale de comerț cu amănuntul. |
| --- | --- |

(4)

Operatorii trebuie să se asigure că activitățile care intră în domeniul de aplicare al legislației privind subprodusele de origine animală sunt înregistrate sau autorizate. Cu toate acestea, manipularea unor cantități mici de materiale de categoriile 2 și 3 poate prezenta un risc neglijabil în cazul în care acestea provin din zone în care nu a fost notificată nicio boală transmisibilă la om sau la animale. Statele membre ar trebui, prin urmare, să fie autorizate să permită anumite activități fără înregistrare, astfel cum se prevede la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009. O astfel de derogare trebuie să se limiteze doar la activitățile referitoare la furnizarea directă de produse în regiunea utilizatorului final, pe piața locală sau către unitățile locale de comerț cu amănuntul.

| (5) | Fiecare lot de subproduse de origine animală sau de produse derivate care urmează să fie comercializat între statele membre trebuie să fie însoțit de un document comercial. Cu toate acestea, este necesar să se modifice și să se extindă cerințele actuale privind documentul comercial, pentru a se garanta că acesta include toate informațiile necesare privind manipularea, tratarea și utilizarea preconizată sau eliminarea în condiții de siguranță a materialului în cauză. |
| --- | --- |

(5)

Fiecare lot de subproduse de origine animală sau de produse derivate care urmează să fie comercializat între statele membre trebuie să fie însoțit de un document comercial. Cu toate acestea, este necesar să se modifice și să se extindă cerințele actuale privind documentul comercial, pentru a se garanta că acesta include toate informațiile necesare privind manipularea, tratarea și utilizarea preconizată sau eliminarea în condiții de siguranță a materialului în cauză.

| (6) | Operatorii trebuie să precizeze pe documentul comercial anumite informații privind lotul, în special categoria de subproduse de origine animală sau de produse derivate, natura produsului și tipul de tratament. În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 142/2011, nu este necesar să se emită un document comercial pentru produsele derivate care au fost declarate ca punct final al lanțului de producție. De asemenea, poate fi eliminată trimiterea la standardele de prelucrare din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Prin urmare, este necesar să se modifice anexa VIII la Regulamentul (UE) nr. 142/2011. |
| --- | --- |

(6)

Operatorii trebuie să precizeze pe documentul comercial anumite informații privind lotul, în special categoria de subproduse de origine animală sau de produse derivate, natura produsului și tipul de tratament. În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 142/2011, nu este necesar să se emită un document comercial pentru produsele derivate care au fost declarate ca punct final al lanțului de producție. De asemenea, poate fi eliminată trimiterea la standardele de prelucrare din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Prin urmare, este necesar să se modifice anexa VIII la Regulamentul (UE) nr. 142/2011.

| (7) | Unele subproduse de origine animală și produse derivate menționate la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 trebuie să fi fost autorizate în prealabil de către autoritatea competentă a statului membru de destinație la momentul depunerii cererii de către operator. Anexa XVI la Regulamentul (UE) nr. 142/2011 stabilește un format standard pentru autorizarea expedierii de subproduse de origine animală și de produse derivate către un alt stat membru. Formatul respectiv ar trebui să fie modificat pentru a include informații cu privire la termenul de valabilitate a autorizațiilor, volumul sau masa lotului, numele și adresa expeditorului, originea subproduselor de origine animală, precum și la locul de destinație al lotului. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa XVI la Regulamentul (CE) nr. 142/2011. |
| --- | --- |

(7)

Unele subproduse de origine animală și produse derivate menționate la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 trebuie să fi fost autorizate în prealabil de către autoritatea competentă a statului membru de destinație la momentul depunerii cererii de către operator. Anexa XVI la Regulamentul (UE) nr. 142/2011 stabilește un format standard pentru autorizarea expedierii de subproduse de origine animală și de produse derivate către un alt stat membru. Formatul respectiv ar trebui să fie modificat pentru a include informații cu privire la termenul de valabilitate a autorizațiilor, volumul sau masa lotului, numele și adresa expeditorului, originea subproduselor de origine animală, precum și la locul de destinație al lotului. Prin urmare, este necesar să se modifice anexa XVI la Regulamentul (CE) nr. 142/2011.

| (8) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 142/2011 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 142/2011 trebuie modificat în consecință.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) nr. 142/2011 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 20, alineatul (4) litera (c) se înlocuiește cu următorul text:






  „(c) | operatorii care transportă lână și păr uscate și netratate, cu condiția ca acestea să fie închise în ambalaje sigure și să fie expediate direct către o instalație care fabrică produse derivate destinate utilizărilor în afara lanțului alimentar animal sau către o instalație care efectuează operațiuni intermediare, în condiții care să permită evitarea propagării de agenți patogeni; |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 20, alineatul (4) litera (c) se înlocuiește cu următorul text:

„(c)

operatorii care transportă lână și păr uscate și netratate, cu condiția ca acestea să fie închise în ambalaje sigure și să fie expediate direct către o instalație care fabrică produse derivate destinate utilizărilor în afara lanțului alimentar animal sau către o instalație care efectuează operațiuni intermediare, în condiții care să permită evitarea propagării de agenți patogeni;

| (d) | operatorii care utilizează cantități mici de materiale de categoriile 2 și 3 menționate la articolele 9 și 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, sau de produse derivate din acestea, în scopul furnizării directe a produselor în regiunea utilizatorului final, pe piața locală sau către unitățile locale de comerț cu amănuntul, în cazul în care autoritatea competentă consideră că o astfel de activitate nu prezintă niciun risc de răspândire a unei boli grave transmisibile la om sau la animale; prezenta literă nu se aplică în cazul în care materialele respective sunt utilizate ca hrană pentru animalele de fermă, altele decât animalele pentru blană.” |
| --- | --- |

(d)

operatorii care utilizează cantități mici de materiale de categoriile 2 și 3 menționate la articolele 9 și 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, sau de produse derivate din acestea, în scopul furnizării directe a produselor în regiunea utilizatorului final, pe piața locală sau către unitățile locale de comerț cu amănuntul, în cazul în care autoritatea competentă consideră că o astfel de activitate nu prezintă niciun risc de răspândire a unei boli grave transmisibile la om sau la animale; prezenta literă nu se aplică în cazul în care materialele respective sunt utilizate ca hrană pentru animalele de fermă, altele decât animalele pentru blană.”

| 2. | Anexele VIII și XVI se modifică în conformitate cu textul din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexele VIII și XVI se modifică în conformitate cu textul din anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 23 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 300, 14.11.2009, p. 1.

1

(2)  JO L 54, 26.2.2011, p. 1.

2

(3)  JO L 139, 30.4.2004, p. 55.

3

---

ANEXĂ

Anexele la Regulamentul (UE) nr. 142/2011 se modifică după cum urmează:

| 1. | În anexa VIII capitolul III, modelul de document comercial se înlocuiește cu următorul text:
  „Document comercial

  Pentru transportul în interiorul Uniunii Europene al subproduselor de origine animală și al produselor derivate care nu sunt destinate consumului uman, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 |
| --- | --- |

1.

În anexa VIII capitolul III, modelul de document comercial se înlocuiește cu următorul text:

„Document comercial

Pentru transportul în interiorul Uniunii Europene al subproduselor de origine animală și al produselor derivate care nu sunt destinate consumului uman, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009

Image

Image

| 2. | În anexa XVI capitolul III, secțiunea 10 se înlocuiește cu următorul text:
  „Secțiunea 10


  Format standard pentru cererile de anumite autorizări în cadrul schimburilor comerciale din interiorul Uniunii

  Operatorii transmit autorității competente din statul membru de destinație o cerere de autorizare a expedierii subproduselor de origine animală și a produselor derivate menționate la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 în conformitate cu următorul format: |
| --- | --- |

2.

În anexa XVI capitolul III, secțiunea 10 se înlocuiește cu următorul text:

„Secțiunea 10

Format standard pentru cererile de anumite autorizări în cadrul schimburilor comerciale din interiorul Uniunii

Operatorii transmit autorității competente din statul membru de destinație o cerere de autorizare a expedierii subproduselor de origine animală și a produselor derivate menționate la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 în conformitate cu următorul format:

Image

Image

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/11 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/11

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1098/2012 AL COMISIEI

din 23 noiembrie 2012

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

| (2) | Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 23 noiembrie 2012.

Pentru Comisie, pentru președinte

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codul NC | Codul țării terțe (1) | Valoarea forfetară de import |
| 0702 00 00 | AL | 41,5 |
| MA | 46,2 |
| MK | 32,3 |
| TN | 73,5 |
| ZZ | 48,4 |
| 0707 00 05 | AL | 63,5 |
| MK | 58,4 |
| TR | 88,7 |
| ZZ | 70,2 |
| 0709 93 10 | MA | 102,5 |
| TR | 110,9 |
| ZZ | 106,7 |
| 0805 20 10 | MA | 137,8 |
| ZZ | 137,8 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 65,5 |
| HR | 37,0 |
| TR | 84,6 |
| ZZ | 62,4 |
| 0805 50 10 | TR | 83,0 |
| ZA | 49,1 |
| ZZ | 66,1 |
| 0808 10 80 | CN | 79,8 |
| MK | 38,5 |
| NZ | 138,3 |
| US | 127,1 |
| ZA | 145,8 |
| ZZ | 105,9 |
| 0808 30 90 | CN | 69,9 |
| TR | 113,2 |
| US | 136,8 |
| ZZ | 106,6 |

(EUR/100 kg)

Codul NC

Codul țării terțe (1)

Valoarea forfetară de import

0702 00 00

AL

41,5

MA

46,2

MK

32,3

TN

73,5

ZZ

48,4

0707 00 05

AL

63,5

MK

58,4

TR

88,7

ZZ

70,2

0709 93 10

MA

102,5

TR

110,9

ZZ

106,7

0805 20 10

MA

137,8

ZZ

137,8

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

65,5

HR

37,0

TR

84,6

ZZ

62,4

0805 50 10

TR

83,0

ZA

49,1

ZZ

66,1

0808 10 80

CN

79,8

MK

38,5

NZ

138,3

US

127,1

ZA

145,8

ZZ

105,9

0808 30 90

CN

69,9

TR

113,2

US

136,8

ZZ

106,6

---

(1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

---

DIRECTIVE

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/13 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/13

---

DIRECTIVA 2012/38/UE A COMISIEI

din 23 noiembrie 2012

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include cis-Tricos-9-ene ca substanță activă în anexa I la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include cis-Tricos-9-ene. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include cis-Tricos-9-ene.

| (2) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, cis-Tricos-9-ene a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, cis-Tricos-9-ene a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată.

| (3) | Austria a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 11 noiembrie 2009, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Austria a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 11 noiembrie 2009, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 25 mai 2012, într-un raport de evaluare. |
| --- | --- |

(4)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 25 mai 2012, într-un raport de evaluare.

| (5) | Din evaluările efectuate, reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca atractanți și care conțin cis-Tricos-9-ene ar putea îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă cis-Tricos-9-ene în anexa I la directiva menționată. |
| --- | --- |

(5)

Din evaluările efectuate, reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca atractanți și care conțin cis-Tricos-9-ene ar putea îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă cis-Tricos-9-ene în anexa I la directiva menționată.

| (6) | Nu toate utilizările și scenariile de expunere potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. De exemplu, utilizarea în exterior și expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale nu au fost evaluate. Prin urmare, este necesar să se prevadă obligația statelor membre de a evalua utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și de a se asigura, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. |
| --- | --- |

(6)

Nu toate utilizările și scenariile de expunere potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. De exemplu, utilizarea în exterior și expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale nu au fost evaluate. Prin urmare, este necesar să se prevadă obligația statelor membre de a evalua utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și de a se asigura, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate.

| (7) | Având în vedere posibila expunere indirectă a persoanelor prin intermediul consumului de produse alimentare ca urmare a utilizărilor luate în considerare în evaluare, este oportun să se prevadă, atunci când este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (4). Trebuie adoptate măsuri care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri. |
| --- | --- |

(7)

Având în vedere posibila expunere indirectă a persoanelor prin intermediul consumului de produse alimentare ca urmare a utilizărilor luate în considerare în evaluare, este oportun să se prevadă, atunci când este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (4). Trebuie adoptate măsuri care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri.

| (8) | Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii al produselor biocide care aparțin tipului de produs 19 și conțin substanța activă cis-Tricos-9-ene, precum și pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(8)

Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii al produselor biocide care aparțin tipului de produs 19 și conțin substanța activă cis-Tricos-9-ene, precum și pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (9) | Trebuie să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, cu scopul de a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru respectarea noilor cerințe care decurg din aceasta și de a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(9)

Trebuie să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, cu scopul de a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru respectarea noilor cerințe care decurg din aceasta și de a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (10) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(10)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (11) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(11)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.

| (12) | Conform Declarației politice comune din 28 septembrie 2011 a statelor membre și a Comisiei privind documentele explicative (5), statele membre s-au angajat să însoțească notificarea măsurilor lor de transpunere, în cazuri justificate, cu unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere. |
| --- | --- |

(12)

Conform Declarației politice comune din 28 septembrie 2011 a statelor membre și a Comisiei privind documentele explicative (5), statele membre s-au angajat să însoțească notificarea măsurilor lor de transpunere, în cazuri justificate, cu unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere.

| (13) | Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică, până la 30 septembrie 2013 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 octombrie 2014.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 23 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

(3)  JO L 152, 16.6.2009, p. 11.

3

(4)  JO L 70, 16.3.2005, p. 1.

4

(5)  JO C 369, 17.12.2011, p. 14.

5

---

ANEXĂ

În anexa I la Directiva 98/8/CE se introduce următoarea rubrică:

| Nr. | Denumirea comună | Denumirea IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) [cu excepția produsele conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active] | Data expirării includerii | Tipul de produs | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „59 | cis-Tricos-9-ene (Muscalure) | cis-Tricos-9-ene; (Z)-Tricos-9-ene
  Nr. CE: 248-505-7
  Nr. CAS: 27519-02-4 | 801 g/kg | 1 octombrie 2014 | 30 septembrie 2016 | 30 septembrie 2024 | 19 | Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii nu a inclus toate utilizările și scenariile de expunere potențiale; anumite utilizări și scenarii de expunere, cum ar fi utilizarea în exterior și expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale, au fost excluse. Atunci când analizează cererea de autorizare a unui produs în conformitate cu articolul 5 și cu anexa VI, statele membre evaluează, dacă sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii.
  În cazul produselor care conțin cis-Tricos-9-ene ale căror reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, statele membre trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri.” |

Nr.

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) [cu excepția produsele conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active]

Data expirării includerii

Tipul de produs

Dispoziții specifice (1)

„59

cis-Tricos-9-ene (Muscalure)

cis-Tricos-9-ene; (Z)-Tricos-9-ene

Nr. CE: 248-505-7

Nr. CAS: 27519-02-4

801 g/kg

1 octombrie 2014

30 septembrie 2016

30 septembrie 2024

19

Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii nu a inclus toate utilizările și scenariile de expunere potențiale; anumite utilizări și scenarii de expunere, cum ar fi utilizarea în exterior și expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale, au fost excluse. Atunci când analizează cererea de autorizare a unui produs în conformitate cu articolul 5 și cu anexa VI, statele membre evaluează, dacă sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii.

În cazul produselor care conțin cis-Tricos-9-ene ale căror reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, statele membre trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri.”

---

(1)  În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

DECIZII

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/16 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/16

---

DECIZIA CONSILIULUI

din 20 noiembrie 2012

de numire a unui membru spaniol în cadrul Comitetului Regiunilor

(2012/717/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 305,

având în vedere propunerea guvernului spaniol,

întrucât:

| (1) | La 22 decembrie 2009 și la 18 ianuarie 2010, Consiliul a adoptat Deciziile 2009/1014/UE (1) și 2010/29/UE (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 26 ianuarie 2010 și 25 ianuarie 2015. |
| --- | --- |

(1)

La 22 decembrie 2009 și la 18 ianuarie 2010, Consiliul a adoptat Deciziile 2009/1014/UE (1) și 2010/29/UE (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 26 ianuarie 2010 și 25 ianuarie 2015.

| (2) | Un loc de membru în cadrul Comitetului Regiunilor a devenit vacant ca urmare a încheierii mandatului doamnei Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA, |
| --- | --- |

(2)

Un loc de membru în cadrul Comitetului Regiunilor a devenit vacant ca urmare a încheierii mandatului doamnei Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Se numește în cadrul Comitetului Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului, respectiv până la 25 ianuarie 2015:

| — | domnul Ignacio GONZÁLEZ GONZÁLEZ, Presidente de la Comunidad Autónoma de Madrid. |
| --- | --- |

—

domnul Ignacio GONZÁLEZ GONZÁLEZ, Presidente de la Comunidad Autónoma de Madrid.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 20 noiembrie 2012.

Pentru Consiliu

Președintele

A. D. MAVROYIANNIS

---

(1)  JO L 348, 29.12.2009, p. 22.

1

(2)  JO L 12, 19.1.2010, p. 11.

2

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/17 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/17

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI

din 20 septembrie 2012

de modificare a Deciziei 2008/458/CE de stabilire a normelor de punere în aplicare a Deciziei nr. 575/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a Fondului european de returnare pentru perioada 2008-2013, ca parte a programului general „Solidaritate și gestionarea fluxurilor migratorii”, în ceea ce privește sistemele de gestiune și control ale statelor membre, normele de gestiune administrativă și financiară și eligibilitatea cheltuielilor pentru proiectele cofinanțate de fond

[notificată cu numărul C(2012) 6408]

(Numai textele în limbile bulgară, cehă, engleză, estonă, finlandeză, franceză, germană, greacă, italiană, letonă, lituaniană, maghiară, malteză, neerlandeză, polonă, portugheză, română, slovacă, slovenă, spaniolă și suedeză sunt autentice)

(2012/718/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia nr. 575/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 mai 2007 de instituire a Fondului european de returnare pentru perioada 2008-2013, ca parte a programului general „Solidaritatea și gestionarea fluxurilor migratorii” (1), în special articolul 35 alineatul (4),

întrucât:

| (1) | Obiectivul general al Fondului european de returnare este sprijinirea eforturilor depuse de statele membre în vederea îmbunătățirii gestionării returnării în toate dimensiunile acesteia, ținând seama de legislația Uniunii în acest domeniu și în deplină conformitate cu drepturile fundamentale. |
| --- | --- |

(1)

Obiectivul general al Fondului european de returnare este sprijinirea eforturilor depuse de statele membre în vederea îmbunătățirii gestionării returnării în toate dimensiunile acesteia, ținând seama de legislația Uniunii în acest domeniu și în deplină conformitate cu drepturile fundamentale.

| (2) | În conformitate cu obiectivele specifice indicate la articolul 3 alineatul (1) litera (c) din Decizia nr. 575/2007/CE, Fondul de returnare contribuie la „promovarea unei aplicări eficiente și uniforme a standardelor comune privind returnarea, în conformitate cu evoluția politicilor în acest domeniu”. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu obiectivele specifice indicate la articolul 3 alineatul (1) litera (c) din Decizia nr. 575/2007/CE, Fondul de returnare contribuie la „promovarea unei aplicări eficiente și uniforme a standardelor comune privind returnarea, în conformitate cu evoluția politicilor în acest domeniu”.

| (3) | În acest context, Fondul de returnare oferă sprijin statelor membre la punerea în aplicare a Directivei 2008/115/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 2008 privind standardele și procedurile comune aplicabile în statele membre pentru returnarea resortisanților țărilor terțe aflați în situație de ședere ilegală (2) (Directiva privind returnarea) prin cofinanțarea unei game largi de măsuri. |
| --- | --- |

(3)

În acest context, Fondul de returnare oferă sprijin statelor membre la punerea în aplicare a Directivei 2008/115/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 2008 privind standardele și procedurile comune aplicabile în statele membre pentru returnarea resortisanților țărilor terțe aflați în situație de ședere ilegală (2) (Directiva privind returnarea) prin cofinanțarea unei game largi de măsuri.

| (4) | Pentru a asigura aplicarea eficace a Directivei privind returnarea de către statele membre, este adecvat să se consolideze și mai mult sprijinul acordat de fond prin extinderea domeniului de aplicare al măsurilor eligibile, în special să se abordeze necesitățile referitoare la articolul 16 din Directiva privind returnarea, care prevede că luarea în custodie publică se efectuează, în general, în centre specializate de cazare. În plus, având în vedere experiența acumulată de la lansarea Fondului european de returnare și pentru a consolida capacitățile statelor membre de a asigura un transport eficace al persoanelor returnate pe parcursul procedurilor și operațiunilor de returnare, este adecvat să se acorde posibilitățile prevăzute de fond pentru a finanța mijloacele de transport necesare, ca de exemplu autobuzele. |
| --- | --- |

(4)

Pentru a asigura aplicarea eficace a Directivei privind returnarea de către statele membre, este adecvat să se consolideze și mai mult sprijinul acordat de fond prin extinderea domeniului de aplicare al măsurilor eligibile, în special să se abordeze necesitățile referitoare la articolul 16 din Directiva privind returnarea, care prevede că luarea în custodie publică se efectuează, în general, în centre specializate de cazare. În plus, având în vedere experiența acumulată de la lansarea Fondului european de returnare și pentru a consolida capacitățile statelor membre de a asigura un transport eficace al persoanelor returnate pe parcursul procedurilor și operațiunilor de returnare, este adecvat să se acorde posibilitățile prevăzute de fond pentru a finanța mijloacele de transport necesare, ca de exemplu autobuzele.

| (5) | Având în vedere că programele anuale pe 2011 și 2012 ale statelor membre din cadrul Fondului european de returnare sunt încă în desfășurare, este oportun ca normele modificate să se aplice începând cu programul anual pe 2011. |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere că programele anuale pe 2011 și 2012 ale statelor membre din cadrul Fondului european de returnare sunt încă în desfășurare, este oportun ca normele modificate să se aplice începând cu programul anual pe 2011.

| (6) | În conformitate cu articolul 3 din Protocolul privind poziția Regatului Unit și a Irlandei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, actul de bază și, prin urmare, prezenta decizie prevăd obligații pentru Regatul Unit. |
| --- | --- |

(6)

În conformitate cu articolul 3 din Protocolul privind poziția Regatului Unit și a Irlandei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, actul de bază și, prin urmare, prezenta decizie prevăd obligații pentru Regatul Unit.

| (7) | În conformitate cu articolul 3 din Protocolul privind poziția Regatului Unit și a Irlandei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, actul de bază și, prin urmare, prezenta decizie prevăd obligații pentru Irlanda. |
| --- | --- |

(7)

În conformitate cu articolul 3 din Protocolul privind poziția Regatului Unit și a Irlandei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, actul de bază și, prin urmare, prezenta decizie prevăd obligații pentru Irlanda.

| (8) | În conformitate cu articolul 2 din Protocolul privind poziția Danemarcei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, prezenta decizie nu prevede obligații pentru Danemarca și nu i se aplică acesteia. |
| --- | --- |

(8)

În conformitate cu articolul 2 din Protocolul privind poziția Danemarcei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul de instituire a Comunității Europene, prezenta decizie nu prevede obligații pentru Danemarca și nu i se aplică acesteia.

| (9) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului comun „Solidaritatea și gestionarea fluxurilor migratorii”, instituit prin Decizia nr. 574/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului comun „Solidaritatea și gestionarea fluxurilor migratorii”, instituit prin Decizia nr. 574/2007/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3).

| (10) | Prin urmare, Decizia 2008/458/CE ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(10)

Prin urmare, Decizia 2008/458/CE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Anexa XI la Decizia 2008/458/CE se modifică după cum urmează:

| 1. | La punctul II.1.3.3, subpunctul 3 se înlocuiește cu următorul text:






  „3. | Pentru articolele individuale care costă mai puțin de 20 000 EUR, este eligibil costul integral de achiziționare, cu condiția ca, exceptând cazurile justificate corespunzător, echipamentul să fie cumpărat înainte de ultimele 3 luni de desfășurare a proiectului. Articolele individuale care costă 20 000 EUR sau mai mult sunt eligibile doar în baza amortizării. Prin derogare de la condițiile menționate anterior, pentru mijloacele de transport care costă mai puțin de 250 000 EUR este eligibil costul integral de achiziționare.” |
| --- | --- | --- |

1.

La punctul II.1.3.3, subpunctul 3 se înlocuiește cu următorul text:

„3.

Pentru articolele individuale care costă mai puțin de 20 000 EUR, este eligibil costul integral de achiziționare, cu condiția ca, exceptând cazurile justificate corespunzător, echipamentul să fie cumpărat înainte de ultimele 3 luni de desfășurare a proiectului. Articolele individuale care costă 20 000 EUR sau mai mult sunt eligibile doar în baza amortizării. Prin derogare de la condițiile menționate anterior, pentru mijloacele de transport care costă mai puțin de 250 000 EUR este eligibil costul integral de achiziționare.”

| 2. | Punctul II.1.4.2. se înlocuiește cu următorul text:
  „II.1.4.2.   Cumpărare, construcție sau renovare






  1. | În cazul în care achiziționarea de bunuri imobile este esențială pentru punerea în aplicare a proiectului și are o legătură clară cu îndeplinirea obiectivelor acestuia, cumpărarea de bunuri imobile, și anume clădiri deja construite, sau construirea de bunuri imobile este eligibilă pentru cofinanțare pe baza costului total sau parțial sau pe baza amortizării, în condițiile prevăzute mai jos, fără a aduce atingere aplicării unor norme de drept intern mai stricte:






  (a) | să se obțină un certificat din partea unui evaluator calificat independent sau a unui organism oficial autorizat, care să stabilească faptul că prețul nu depășește valoarea de piață și care fie să ateste că bunul imobil este conform cu normele de drept intern, fie să specifice aspectele care nu sunt conforme legislației, pe care beneficiarul final plănuiește să le rectifice în cadrul proiectului; |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Punctul II.1.4.2. se înlocuiește cu următorul text:

„II.1.4.2.   Cumpărare, construcție sau renovare

1.

În cazul în care achiziționarea de bunuri imobile este esențială pentru punerea în aplicare a proiectului și are o legătură clară cu îndeplinirea obiectivelor acestuia, cumpărarea de bunuri imobile, și anume clădiri deja construite, sau construirea de bunuri imobile este eligibilă pentru cofinanțare pe baza costului total sau parțial sau pe baza amortizării, în condițiile prevăzute mai jos, fără a aduce atingere aplicării unor norme de drept intern mai stricte:

(a)

să se obțină un certificat din partea unui evaluator calificat independent sau a unui organism oficial autorizat, care să stabilească faptul că prețul nu depășește valoarea de piață și care fie să ateste că bunul imobil este conform cu normele de drept intern, fie să specifice aspectele care nu sunt conforme legislației, pe care beneficiarul final plănuiește să le rectifice în cadrul proiectului;

| (b) | bunul imobil să nu fi fost cumpărat prin finanțare comunitară la o dată anterioară punerii în aplicare a proiectului; |
| --- | --- |

(b)

bunul imobil să nu fi fost cumpărat prin finanțare comunitară la o dată anterioară punerii în aplicare a proiectului;

| (c) | bunul imobil să fie folosit numai în scopul menționat în proiect pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la data încheierii proiectului, cu excepția cazului în care Comisia dispune altfel în cazul cofinanțării cheltuielilor integrale sau parțiale. În cazul cofinanțării pe baza amortizării, această perioadă se reduce la 5 ani; |
| --- | --- |

(c)

bunul imobil să fie folosit numai în scopul menționat în proiect pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la data încheierii proiectului, cu excepția cazului în care Comisia dispune altfel în cazul cofinanțării cheltuielilor integrale sau parțiale. În cazul cofinanțării pe baza amortizării, această perioadă se reduce la 5 ani;

| (d) | achiziționarea de bunuri imobile să respecte principiile raportului calitate/preț și rentabilității și să fie considerată proporțională cu obiectivul urmărit prin punerea în aplicare a proiectului; |
| --- | --- |

(d)

achiziționarea de bunuri imobile să respecte principiile raportului calitate/preț și rentabilității și să fie considerată proporțională cu obiectivul urmărit prin punerea în aplicare a proiectului;

| (e) | în cazul cofinanțării pe baza amortizării, sunt eligibile doar partea de amortizare a acestor active ce corespunde duratei de folosință în scopul proiectului și doar rata de folosire efectivă în scopul proiectului; amortizarea se calculează conform normelor contabile de drept intern. |
| --- | --- |

(e)

în cazul cofinanțării pe baza amortizării, sunt eligibile doar partea de amortizare a acestor active ce corespunde duratei de folosință în scopul proiectului și doar rata de folosire efectivă în scopul proiectului; amortizarea se calculează conform normelor contabile de drept intern.

| 2. | Cheltuielile pentru renovarea, amenajarea și modernizarea bunurilor imobile sunt eligibile pentru cofinanțare pe baza costului total sau parțial sau pe baza amortizării. În cazul costurilor aferente renovării, se aplică doar condițiile de la literele (c) și (e) de la subpunctul 1.” |
| --- | --- |

2.

Cheltuielile pentru renovarea, amenajarea și modernizarea bunurilor imobile sunt eligibile pentru cofinanțare pe baza costului total sau parțial sau pe baza amortizării. În cazul costurilor aferente renovării, se aplică doar condițiile de la literele (c) și (e) de la subpunctul 1.”

Articolul 2

(1)   Articolul 1 se aplică de la data adoptării prezentei decizii.

(2)   Statele membre pot decide să aplice modificările cu privire la proiectele în curs sau viitoare începând cu programele anuale pe 2011.

Articolul 3

Prezenta decizie se adresează Regatului Belgiei, Republicii Bulgaria, Republicii Cehe, Republicii Federale Germania, Republicii Estonia, Irlandei, Republicii Elene, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Marelui Ducat al Luxemburgului, Ungariei, Republicii Malta, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze, României, Republicii Slovenia, Republicii Slovace, Republicii Finlanda, Regatului Suediei și Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord.

Adoptată la Bruxelles, 20 septembrie 2012.

Pentru Comisie

Cecilia MALMSTRÖM

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 144, 6.6.2007, p. 45.

1

(2)  JO L 348, 24.12.2008, p. 98.

2

(3)  JO L 144, 6.6.2007, p. 22.

3

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/19 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/19

---

DECIZIA COMISIEI

din 17 octombrie 2012

privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte

[notificată cu numărul C(2012) 7177]

(Numai textul în limba suedeză este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2012/719/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 114 alineatul (6),

întrucât:

I.   FAPTELE

| (1) | La 17 octombrie 2011, Regatul Suediei a notificat Comisiei, în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (denumit în continuare „TFUE”), intenția sa de a introduce dispoziții de drept intern cu scopul de a reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor la un nivel maxim de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (echivalent cu 20 mg Cd/kg P2O5). Aceste măsuri ar deroga de la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 octombrie 2003 privind îngrășămintele (1) și ar reduce nivelul maxim de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (echivalent cu 44 mg Cd/kg P2O5) pentru care a fost deja acordată o derogare Regatului Suediei. |
| --- | --- |

(1)

La 17 octombrie 2011, Regatul Suediei a notificat Comisiei, în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (denumit în continuare „TFUE”), intenția sa de a introduce dispoziții de drept intern cu scopul de a reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor la un nivel maxim de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (echivalent cu 20 mg Cd/kg P2O5). Aceste măsuri ar deroga de la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 octombrie 2003 privind îngrășămintele (1) și ar reduce nivelul maxim de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (echivalent cu 44 mg Cd/kg P2O5) pentru care a fost deja acordată o derogare Regatului Suediei.

1.   Articolul 114 alineatele (5) și (6) din TFUE

| (2) | Articolul 114 alineatele (5) și (6) din TFUE prevede:
  „(5)   [...] În cazul în care, după adoptarea unei măsuri de armonizare de către Parlamentul European și Consiliu, de către Consiliu sau Comisie, un stat membru consideră necesară introducerea unor dispoziții de drept intern întemeiate pe dovezi științifice noi referitoare la protecția mediului ambiant ori a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea măsurii de armonizare, acesta adresează Comisiei o notificare privind măsurile avute în vedere și motivele adoptării acestora.
  (6)   În termen de șase luni de la notificare [...], Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în calea funcționării pieței interne.
  În absența unei decizii a Comisiei adoptate în acest termen, dispozițiile de drept intern prevăzute la alineatele [...] (5) se consideră aprobate.
  În cazul în care complexitatea problemei justifică acest lucru și dacă nu există niciun pericol pentru sănătatea umană, Comisia poate notifica statului membru în cauză că termenul prevăzut de prezentul alineat poate fi prorogat cu un nou termen de până la șase luni.” |
| --- | --- |

(2)

Articolul 114 alineatele (5) și (6) din TFUE prevede:

„(5)   [...] În cazul în care, după adoptarea unei măsuri de armonizare de către Parlamentul European și Consiliu, de către Consiliu sau Comisie, un stat membru consideră necesară introducerea unor dispoziții de drept intern întemeiate pe dovezi științifice noi referitoare la protecția mediului ambiant ori a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea măsurii de armonizare, acesta adresează Comisiei o notificare privind măsurile avute în vedere și motivele adoptării acestora.

(6)   În termen de șase luni de la notificare [...], Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în calea funcționării pieței interne.

În absența unei decizii a Comisiei adoptate în acest termen, dispozițiile de drept intern prevăzute la alineatele [...] (5) se consideră aprobate.

În cazul în care complexitatea problemei justifică acest lucru și dacă nu există niciun pericol pentru sănătatea umană, Comisia poate notifica statului membru în cauză că termenul prevăzut de prezentul alineat poate fi prorogat cu un nou termen de până la șase luni.”

2.   Legislația UE

| (3) | Directiva 76/116/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1975 privind armonizarea legislației statelor membre în domeniul îngrășămintelor (2) a stabilit cerințele pe care trebuie să le îndeplinească îngrășămintele pentru a fi introduse pe piață cu mențiunea „îngrășământ CE”. |
| --- | --- |

(3)

Directiva 76/116/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1975 privind armonizarea legislației statelor membre în domeniul îngrășămintelor (2) a stabilit cerințele pe care trebuie să le îndeplinească îngrășămintele pentru a fi introduse pe piață cu mențiunea „îngrășământ CE”.

| (4) | Anexa I la Directiva 76/116/CEE a stabilit denumirea tipului și cerințele corespunzătoare, de exemplu în ceea ce privește compoziția, pe care trebuie să le îndeplinească fiecare îngrășământ pentru a putea fi desemnat drept „îngrășământ CE”. Denumirile tipului incluse în această listă au fost grupate în categorii, în funcție de conținutul de nutrienți principali, adică de azot, fosfor și potasiu. |
| --- | --- |

(4)

Anexa I la Directiva 76/116/CEE a stabilit denumirea tipului și cerințele corespunzătoare, de exemplu în ceea ce privește compoziția, pe care trebuie să le îndeplinească fiecare îngrășământ pentru a putea fi desemnat drept „îngrășământ CE”. Denumirile tipului incluse în această listă au fost grupate în categorii, în funcție de conținutul de nutrienți principali, adică de azot, fosfor și potasiu.

| (5) | În conformitate cu articolul 7 din Directiva 76/116/CEE (3), statele membre nu au putut invoca motive legate de compoziție, identificare, etichetare sau ambalaj pentru a interzice, restricționa sau împiedica comercializarea îngrășămintelor marcate cu mențiunea „îngrășăminte CE” și conforme cu dispozițiile directivei. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 7 din Directiva 76/116/CEE (3), statele membre nu au putut invoca motive legate de compoziție, identificare, etichetare sau ambalaj pentru a interzice, restricționa sau împiedica comercializarea îngrășămintelor marcate cu mențiunea „îngrășăminte CE” și conforme cu dispozițiile directivei.

| (6) | Decizia 2002/399/CE a Comisiei din 24 mai 2002 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 95 alineatul (4) din Tratatul CE cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte (4) a acordat o derogare de la Directiva 76/116/CEE, prin aprobarea dispozițiilor suedeze care au interzis introducerea pe piața suedeză a îngrășămintelor care conțineau peste 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor. Această derogare s-a aplicat până la 31 decembrie 2005. |
| --- | --- |

(6)

Decizia 2002/399/CE a Comisiei din 24 mai 2002 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 95 alineatul (4) din Tratatul CE cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte (4) a acordat o derogare de la Directiva 76/116/CEE, prin aprobarea dispozițiilor suedeze care au interzis introducerea pe piața suedeză a îngrășămintelor care conțineau peste 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor. Această derogare s-a aplicat până la 31 decembrie 2005.

| (7) | Directiva 76/116/CEE a fost înlocuită cu Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 privind îngrășămintele. |
| --- | --- |

(7)

Directiva 76/116/CEE a fost înlocuită cu Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 privind îngrășămintele.

| (8) | Articolul 35 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 prevede că derogările de la articolul 7 din Directiva 76/116/CEE acordate de către Comisie în temeiul articolului 95 alineatul (6) din Tratatul CE se înțeleg ca derogări de la articolul 5 din regulamentul respectiv și continuă să producă efecte fără a aduce atingere intrării în vigoare a regulamentului. |
| --- | --- |

(8)

Articolul 35 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 prevede că derogările de la articolul 7 din Directiva 76/116/CEE acordate de către Comisie în temeiul articolului 95 alineatul (6) din Tratatul CE se înțeleg ca derogări de la articolul 5 din regulamentul respectiv și continuă să producă efecte fără a aduce atingere intrării în vigoare a regulamentului.

| (9) | Considerentul 15 din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 anunță că Comisia va aborda chestiunea prezenței neintenționate a cadmiului în îngrășămintele minerale și, dacă este cazul, va elabora o propunere de regulament pe care o va prezenta Parlamentului European și Consiliului. Comisia a efectuat lucrări de pregătire importante, dar, din cauza complexității diferiților factori care trebuie luați în considerare, nu a adoptat încă o propunere. |
| --- | --- |

(9)

Considerentul 15 din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 anunță că Comisia va aborda chestiunea prezenței neintenționate a cadmiului în îngrășămintele minerale și, dacă este cazul, va elabora o propunere de regulament pe care o va prezenta Parlamentului European și Consiliului. Comisia a efectuat lucrări de pregătire importante, dar, din cauza complexității diferiților factori care trebuie luați în considerare, nu a adoptat încă o propunere.

| (10) | Întrucât derogarea suedeză a fost acordată numai până la 31 decembrie 2005, Suedia a solicitat, în iunie 2005, o prelungire a derogării existente. Decizia 2006/347/CE a Comisiei din 3 ianuarie 2006 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 95 alineatul (4) din Tratatul CE cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte (5) permite autorităților suedeze să mențină dispozițiile de drept intern până la aplicarea, la nivelul UE, a unor măsuri armonizate referitoare la conținutul de cadmiu în îngrășăminte. |
| --- | --- |

(10)

Întrucât derogarea suedeză a fost acordată numai până la 31 decembrie 2005, Suedia a solicitat, în iunie 2005, o prelungire a derogării existente. Decizia 2006/347/CE a Comisiei din 3 ianuarie 2006 privind dispozițiile de drept intern notificate de Regatul Suediei în temeiul articolului 95 alineatul (4) din Tratatul CE cu privire la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte (5) permite autorităților suedeze să mențină dispozițiile de drept intern până la aplicarea, la nivelul UE, a unor măsuri armonizate referitoare la conținutul de cadmiu în îngrășăminte.

3.   Dispozițiile de drept intern

| (11) | Ordonanța privind produsele chimice (interdicții de manevrare, de import și de export) (1998:944) (6) cuprinde dispoziții referitoare, printre altele, la conținutul maxim admisibil de cadmiu în îngrășăminte, inclusiv în „îngrășămintele CE”. Secțiunea 3 alineatul (1) prevede că îngrășămintele acoperite de tarifele vamale cu numerele 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 și 31.05, care conțin peste 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor, nu pot fi oferite spre vânzare sau transferate. |
| --- | --- |

(11)

Ordonanța privind produsele chimice (interdicții de manevrare, de import și de export) (1998:944) (6) cuprinde dispoziții referitoare, printre altele, la conținutul maxim admisibil de cadmiu în îngrășăminte, inclusiv în „îngrășămintele CE”. Secțiunea 3 alineatul (1) prevede că îngrășămintele acoperite de tarifele vamale cu numerele 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 și 31.05, care conțin peste 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor, nu pot fi oferite spre vânzare sau transferate.

| (12) | Măsura națională prevăzută, notificată în temeiul articolului 114 alineatul (5) din TFUE, ar reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor de la nivelul maxim actual de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor la un nivel de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (46 mg Cd/kg P, echivalent cu 20 mg Cd/kg P2O5). |
| --- | --- |

(12)

Măsura națională prevăzută, notificată în temeiul articolului 114 alineatul (5) din TFUE, ar reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor de la nivelul maxim actual de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor la un nivel de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor (46 mg Cd/kg P, echivalent cu 20 mg Cd/kg P2O5).

II.   PROCEDURA

| (13) | Printr-o scrisoare din data de 17 mai 2011, Regatul Suediei a comunicat Comisiei că, în temeiul articolului 114 alineatul (5) din TFUE, acesta solicită aprobarea introducerii de dispoziții de drept intern pentru a reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor la o concentrație maximă de 46 de grame pe tonă de fosfor. Astfel, autoritățile suedeze solicită reducerea conținutului de cadmiu permis, prin intermediul derogării prevăzute în Decizia 2006/347/CE. |
| --- | --- |

(13)

Printr-o scrisoare din data de 17 mai 2011, Regatul Suediei a comunicat Comisiei că, în temeiul articolului 114 alineatul (5) din TFUE, acesta solicită aprobarea introducerii de dispoziții de drept intern pentru a reduce conținutul de cadmiu permis în îngrășămintele cu fosfor la o concentrație maximă de 46 de grame pe tonă de fosfor. Astfel, autoritățile suedeze solicită reducerea conținutului de cadmiu permis, prin intermediul derogării prevăzute în Decizia 2006/347/CE.

| (14) | Printr-o scrisoare din data de 17 octombrie 2011, autoritățile suedeze au transmis Comisiei informații suplimentare, inclusiv textul legislației naționale în vigoare care reflectă modificările introduse prin ordonanțele 2008:255 și 2009:654 (7). |
| --- | --- |

(14)

Printr-o scrisoare din data de 17 octombrie 2011, autoritățile suedeze au transmis Comisiei informații suplimentare, inclusiv textul legislației naționale în vigoare care reflectă modificările introduse prin ordonanțele 2008:255 și 2009:654 (7).

| (15) | Printr-o scrisoare din data de 14 noiembrie 2011, Comisia a informat autoritățile suedeze că perioada de șase luni pentru examinarea cererii lor, în conformitate cu articolul 114 alineatul (6), a început la 18 octombrie 2011. |
| --- | --- |

(15)

Printr-o scrisoare din data de 14 noiembrie 2011, Comisia a informat autoritățile suedeze că perioada de șase luni pentru examinarea cererii lor, în conformitate cu articolul 114 alineatul (6), a început la 18 octombrie 2011.

| (16) | Printr-o scrisoare din data de 17 octombrie 2011, Comisia a informat celelalte state membre cu privire la cererea primită din partea Suediei. De asemenea, Comisia a publicat un aviz cu privire la cererea respectivă în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (8), în scopul de a informa celelalte părți interesate cu privire la dispozițiile de drept intern pe care Suedia intenționează să le introducă, precum și la motivele invocate în acest sens. Letonia a reacționat sprijinind cererea Suediei. Comisia nu a primit alte observații. |
| --- | --- |

(16)

Printr-o scrisoare din data de 17 octombrie 2011, Comisia a informat celelalte state membre cu privire la cererea primită din partea Suediei. De asemenea, Comisia a publicat un aviz cu privire la cererea respectivă în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (8), în scopul de a informa celelalte părți interesate cu privire la dispozițiile de drept intern pe care Suedia intenționează să le introducă, precum și la motivele invocate în acest sens. Letonia a reacționat sprijinind cererea Suediei. Comisia nu a primit alte observații.

| (17) | Având în vedere complexitatea problemei, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (CSRSM) un aviz cu privire la calitatea globală a evaluării suedeze a riscurilor, orice deficiențe semnificative, oportunitatea scenariilor analizate și a ipotezelor formulate, precum și fiabilitatea și valabilitatea concluziilor privind riscurile identificate pentru mediu. |
| --- | --- |

(17)

Având în vedere complexitatea problemei, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (CSRSM) un aviz cu privire la calitatea globală a evaluării suedeze a riscurilor, orice deficiențe semnificative, oportunitatea scenariilor analizate și a ipotezelor formulate, precum și fiabilitatea și valabilitatea concluziilor privind riscurile identificate pentru mediu.

| (18) | CSRSM și-a adoptat avizul la 27 februarie 2012 (9). CSRSM a concluzionat că raportul de evaluare a riscurilor întocmit de autoritățile suedeze este de bună calitate științifică, că scenariile studiate sunt, în general, adecvate și că majoritatea valorilor parametrilor utilizate în scenarii sunt acceptabile. Totuși, CSRSM consideră că o serie de declarații și/sau de ipoteze care figurează în raport nu sunt susținute de suficiente elemente de probă. |
| --- | --- |

(18)

CSRSM și-a adoptat avizul la 27 februarie 2012 (9). CSRSM a concluzionat că raportul de evaluare a riscurilor întocmit de autoritățile suedeze este de bună calitate științifică, că scenariile studiate sunt, în general, adecvate și că majoritatea valorilor parametrilor utilizate în scenarii sunt acceptabile. Totuși, CSRSM consideră că o serie de declarații și/sau de ipoteze care figurează în raport nu sunt susținute de suficiente elemente de probă.

| (19) | Din cauza incertitudinilor rămase identificate de CSRSM în ceea ce privește ipotezele principale utilizate de către autoritățile suedeze pentru a concluziona că există un risc pentru organismele acvatice din pârâurile mici în Suedia, care este singurul risc de mediu identificat de către autoritățile suedeze, în absența unor dovezi care să evidențieze un pericol pentru sănătatea umană legate de o prelungire a perioadei de evaluare a cererii suedeze, Comisia a considerat justificată prelungirea perioadei menționate la articolul 114 alineatul (6) primul paragraf. |
| --- | --- |

(19)

Din cauza incertitudinilor rămase identificate de CSRSM în ceea ce privește ipotezele principale utilizate de către autoritățile suedeze pentru a concluziona că există un risc pentru organismele acvatice din pârâurile mici în Suedia, care este singurul risc de mediu identificat de către autoritățile suedeze, în absența unor dovezi care să evidențieze un pericol pentru sănătatea umană legate de o prelungire a perioadei de evaluare a cererii suedeze, Comisia a considerat justificată prelungirea perioadei menționate la articolul 114 alineatul (6) primul paragraf.

| (20) | La 18 aprilie 2012, Comisia a notificat Regatului Suediei decizia sa (10), în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) al treilea paragraf din TFUE, de prelungire până la 18 octombrie 2012 a perioadei de șase luni menționate în primul paragraf pentru a aproba sau respinge dispozițiile naționale notificate. |
| --- | --- |

(20)

La 18 aprilie 2012, Comisia a notificat Regatului Suediei decizia sa (10), în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) al treilea paragraf din TFUE, de prelungire până la 18 octombrie 2012 a perioadei de șase luni menționate în primul paragraf pentru a aproba sau respinge dispozițiile naționale notificate.

| (21) | Prin scrisoarea sa din data de 27 aprilie 2012, Comisia a informat autoritățile suedeze cu privire la incertitudinile identificate în avizul CSRSM și le-a invitat să furnizeze clarificări suplimentare care ar permite Comisiei să adopte o poziție finală. |
| --- | --- |

(21)

Prin scrisoarea sa din data de 27 aprilie 2012, Comisia a informat autoritățile suedeze cu privire la incertitudinile identificate în avizul CSRSM și le-a invitat să furnizeze clarificări suplimentare care ar permite Comisiei să adopte o poziție finală.

| (22) | Prin scrisoarea din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze au răspuns Comisiei fără a se soluționa incertitudinile identificate de CSRSM și, în schimb, au afirmat că noțiunea de „protecție a mediului”, în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, se referă la aspecte legate de sănătate. Prin urmare, o analiză a notificării suedeze ar trebui să includă argumente referitoare la aspecte legate de sănătatea umană. |
| --- | --- |

(22)

Prin scrisoarea din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze au răspuns Comisiei fără a se soluționa incertitudinile identificate de CSRSM și, în schimb, au afirmat că noțiunea de „protecție a mediului”, în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, se referă la aspecte legate de sănătate. Prin urmare, o analiză a notificării suedeze ar trebui să includă argumente referitoare la aspecte legate de sănătatea umană.

III.   EVALUAREA

1.   Evaluarea acceptabilității

| (23) | Comisia a considerat în Decizia 2012/230/UE că cererea depusă de Regatul Suediei cu scopul de a obține autorizarea de a introduce măsuri naționale mai stricte privind conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte este admisibilă. |
| --- | --- |

(23)

Comisia a considerat în Decizia 2012/230/UE că cererea depusă de Regatul Suediei cu scopul de a obține autorizarea de a introduce măsuri naționale mai stricte privind conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte este admisibilă.

2.   Evaluarea cu privire la fond

| (24) | În conformitate cu dispozițiile articolului 114 din TFUE, Comisia trebuie să se asigure că toate condițiile care permit unui stat membru să beneficieze de posibilitățile de derogare prevăzute în articolul respectiv sunt îndeplinite. |
| --- | --- |

(24)

În conformitate cu dispozițiile articolului 114 din TFUE, Comisia trebuie să se asigure că toate condițiile care permit unui stat membru să beneficieze de posibilitățile de derogare prevăzute în articolul respectiv sunt îndeplinite.

| (25) | Articolul 114 alineatul (5) din TFUE prevede că, atunci când un stat membru consideră necesar să introducă dispoziții de drept intern care reprezintă derogări de la o măsură armonizată, dispozițiile în cauză trebuie să fie justificate pe baza unor noi dovezi științifice privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea măsurii armonizate. |
| --- | --- |

(25)

Articolul 114 alineatul (5) din TFUE prevede că, atunci când un stat membru consideră necesar să introducă dispoziții de drept intern care reprezintă derogări de la o măsură armonizată, dispozițiile în cauză trebuie să fie justificate pe baza unor noi dovezi științifice privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea măsurii armonizate.

| (26) | În plus, în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din TFUE, Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern dintr-un proiect de lege, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcționarea pieței interne. |
| --- | --- |

(26)

În plus, în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din TFUE, Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern dintr-un proiect de lege, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcționarea pieței interne.

| (27) | Preocupările cu privire la efectele adverse ale cadmiului în îngrășăminte asupra mediului (și sănătății umane) au fost deja în mod extensiv invocate în timpul negocierilor pentru aderarea Austriei, Finlandei și Suediei la Uniunea Europeană. Astfel cum se indică mai sus, celor trei state membre le-au fost acordate derogări temporare de la legislația Uniunii privind îngrășămintele în scopul de a permite o evaluare atentă a riscurilor legate de cadmiu în îngrășăminte la nivelul UE. |
| --- | --- |

(27)

Preocupările cu privire la efectele adverse ale cadmiului în îngrășăminte asupra mediului (și sănătății umane) au fost deja în mod extensiv invocate în timpul negocierilor pentru aderarea Austriei, Finlandei și Suediei la Uniunea Europeană. Astfel cum se indică mai sus, celor trei state membre le-au fost acordate derogări temporare de la legislația Uniunii privind îngrășămintele în scopul de a permite o evaluare atentă a riscurilor legate de cadmiu în îngrășăminte la nivelul UE.

| (28) | În 2002, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEM) avizul său (11) privind probabilitatea acumulării de cadmiu în soluri prin utilizarea de îngrășăminte fosfatice. Pe baza studiilor de evaluare a riscurilor efectuate de către opt state membre și a analizelor suplimentare, CSTEM a estimat că îngrășămintele fosfatate conținând cel puțin 60 mg cadmiu/kg P2O5 se așteaptă să conducă la acumularea de cadmiu în cele mai multe soluri, în timp ce îngrășămintele fosfatate conținând maximum 20 mg cadmiu/kg P2O5 nu se așteaptă să cauzeze o acumulare în sol pe termen lung – de peste 100 de ani, în cazul în care nu sunt luate în considerare alte inputuri de cadmiu. |
| --- | --- |

(28)

În 2002, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEM) avizul său (11) privind probabilitatea acumulării de cadmiu în soluri prin utilizarea de îngrășăminte fosfatice. Pe baza studiilor de evaluare a riscurilor efectuate de către opt state membre și a analizelor suplimentare, CSTEM a estimat că îngrășămintele fosfatate conținând cel puțin 60 mg cadmiu/kg P2O5 se așteaptă să conducă la acumularea de cadmiu în cele mai multe soluri, în timp ce îngrășămintele fosfatate conținând maximum 20 mg cadmiu/kg P2O5 nu se așteaptă să cauzeze o acumulare în sol pe termen lung – de peste 100 de ani, în cazul în care nu sunt luate în considerare alte inputuri de cadmiu.

| (29) | În cadrul Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului din 23 martie 1993 privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente (12), cadmiul și oxidul de cadmiu au fost identificate ca fiind substanțe prioritare pentru evaluare. |
| --- | --- |

(29)

În cadrul Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului din 23 martie 1993 privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente (12), cadmiul și oxidul de cadmiu au fost identificate ca fiind substanțe prioritare pentru evaluare.

| (30) | În momentul în care Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 a fost adoptat, Comisia nu a stabilit o valoare limită pentru cadmiu în îngrășăminte, dar a recunoscut necesitatea de a aborda această problemă specifică odată ce ar deveni disponibile informații din evaluarea UE privind riscurile referitoare la cadmiu și oxidul de cadmiu. |
| --- | --- |

(30)

În momentul în care Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 a fost adoptat, Comisia nu a stabilit o valoare limită pentru cadmiu în îngrășăminte, dar a recunoscut necesitatea de a aborda această problemă specifică odată ce ar deveni disponibile informații din evaluarea UE privind riscurile referitoare la cadmiu și oxidul de cadmiu.

| (31) | Raportul UE de evaluare a riscurilor privind cadmiul și oxidul de cadmiu a fost emis în decembrie 2007 (13). Pe baza concluziilor acestuia, Strategia de reducere a riscurilor pentru substanțele: cadmiu și oxid de cadmiu recomandă măsuri concrete pentru a reduce conținutul de cadmiu din produsele alimentare, blendurile de tutun și pentru îngrășămintele fosfatate, ținându-se seama de diversele condiții din Uniune (14). |
| --- | --- |

(31)

Raportul UE de evaluare a riscurilor privind cadmiul și oxidul de cadmiu a fost emis în decembrie 2007 (13). Pe baza concluziilor acestuia, Strategia de reducere a riscurilor pentru substanțele: cadmiu și oxid de cadmiu recomandă măsuri concrete pentru a reduce conținutul de cadmiu din produsele alimentare, blendurile de tutun și pentru îngrășămintele fosfatate, ținându-se seama de diversele condiții din Uniune (14).

| (32) | La nivelul UE este în derulare activitatea de stabilire a valorilor limită corespunzătoare de cadmiu admise în îngrășăminte, ținându-se seama de o serie de factori, incluzând, de asemenea, diversele condiții din UE, precum și disponibilitatea, originea geografică și compoziția de fosfați pentru producția de îngrășăminte. Comisia intenționează să includă limitele pentru contaminanți în materiale fertilizante (inclusiv cadmiu) în propunerea de revizuire a Regulamentului privind îngrășămintele, care este prevăzută pentru 2013. |
| --- | --- |

(32)

La nivelul UE este în derulare activitatea de stabilire a valorilor limită corespunzătoare de cadmiu admise în îngrășăminte, ținându-se seama de o serie de factori, incluzând, de asemenea, diversele condiții din UE, precum și disponibilitatea, originea geografică și compoziția de fosfați pentru producția de îngrășăminte. Comisia intenționează să includă limitele pentru contaminanți în materiale fertilizante (inclusiv cadmiu) în propunerea de revizuire a Regulamentului privind îngrășămintele, care este prevăzută pentru 2013.

| (33) | Pentru a sprijini cererea lor de reducere a valorii limită existente în Suedia, autoritățile suedeze au efectuat o nouă evaluare a riscurilor privind cadmiul în mediul din Suedia, care a fost finalizată în ianuarie 2011. Aceasta compară concentrația prevăzută fără efect (PNEC) asupra organismelor reprezentative pentru diferitele compartimente de mediu, cu concentrațiile cadmiului în mediul din Suedia, pe baza diverselor scenarii de input al cadmiului provenit din îngrășăminte și alte surse. În notificare se face referire, de asemenea, la anumite studii puse la dispoziție în cadrul precedentelor solicitări adresate Comisiei în conformitate cu articolul 114 alineatul (4) din TFUE (care au fost deja luate în considerare pentru a justifica actuala derogare care autorizează Suedia să mențină un nivel maxim de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor) și la evaluarea UE a riscurilor privind cadmiul și oxidul de cadmiu. |
| --- | --- |

(33)

Pentru a sprijini cererea lor de reducere a valorii limită existente în Suedia, autoritățile suedeze au efectuat o nouă evaluare a riscurilor privind cadmiul în mediul din Suedia, care a fost finalizată în ianuarie 2011. Aceasta compară concentrația prevăzută fără efect (PNEC) asupra organismelor reprezentative pentru diferitele compartimente de mediu, cu concentrațiile cadmiului în mediul din Suedia, pe baza diverselor scenarii de input al cadmiului provenit din îngrășăminte și alte surse. În notificare se face referire, de asemenea, la anumite studii puse la dispoziție în cadrul precedentelor solicitări adresate Comisiei în conformitate cu articolul 114 alineatul (4) din TFUE (care au fost deja luate în considerare pentru a justifica actuala derogare care autorizează Suedia să mențină un nivel maxim de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor) și la evaluarea UE a riscurilor privind cadmiul și oxidul de cadmiu.

| (34) | PNEC pentru apa dulce depinde de duritate. Întrucât Suedia are ape dulci foarte moi, concentrația de cadmiu potențial toxică pentru organismele acvatice este mai scăzută comparativ cu alte regiuni ale Europei. Prin urmare, este probabil ca organismele acvatice din apele suedeze să fie, în general, mai sensibile la cadmiu în comparație cu cele din apele din Europa Centrală și de Sud. |
| --- | --- |

(34)

PNEC pentru apa dulce depinde de duritate. Întrucât Suedia are ape dulci foarte moi, concentrația de cadmiu potențial toxică pentru organismele acvatice este mai scăzută comparativ cu alte regiuni ale Europei. Prin urmare, este probabil ca organismele acvatice din apele suedeze să fie, în general, mai sensibile la cadmiu în comparație cu cele din apele din Europa Centrală și de Sud.

| (35) | Rezultatele programelor de monitorizare a apelor de suprafață din Suedia realizate în 2006 și 2009 arată că aproximativ 1 % din lacuri și 7 % din apele de coastă prezintă concentrații de cadmiu mai ridicate decât valorile PNEC. Conform concluziilor unei analize realizate în 2008, măsurile de reducere a emisiilor au condus, în cazul majorității metalelor, la o scădere importantă a concentrațiilor în organismele acvatice. Dar situația este mai puțin clară în ceea ce privește cadmiul. Efectele asupra sistemului imunitar al peștilor (specia de guvid vivipar) au avut o tendință de creștere în ultimii ani, care pare a fi corelată cu creșterea concentrațiilor de cadmiu în pești. Un nou raport a fost elaborat în 2011, cu scopul de a descrie tendințele viitoare ale prezenței cadmiului în solurile arabile și în culturi și de a estima astfel concentrațiile în următorii 100 de ani. Rezultatele au fost utilizate în cadrul unui model care descrie scenariul cel mai nefavorabil, pentru a estima riscul pentru organismele acvatice care trăiesc în apele din apropierea câmpurilor fertilizate în următorii 100 de ani. |
| --- | --- |

(35)

Rezultatele programelor de monitorizare a apelor de suprafață din Suedia realizate în 2006 și 2009 arată că aproximativ 1 % din lacuri și 7 % din apele de coastă prezintă concentrații de cadmiu mai ridicate decât valorile PNEC. Conform concluziilor unei analize realizate în 2008, măsurile de reducere a emisiilor au condus, în cazul majorității metalelor, la o scădere importantă a concentrațiilor în organismele acvatice. Dar situația este mai puțin clară în ceea ce privește cadmiul. Efectele asupra sistemului imunitar al peștilor (specia de guvid vivipar) au avut o tendință de creștere în ultimii ani, care pare a fi corelată cu creșterea concentrațiilor de cadmiu în pești. Un nou raport a fost elaborat în 2011, cu scopul de a descrie tendințele viitoare ale prezenței cadmiului în solurile arabile și în culturi și de a estima astfel concentrațiile în următorii 100 de ani. Rezultatele au fost utilizate în cadrul unui model care descrie scenariul cel mai nefavorabil, pentru a estima riscul pentru organismele acvatice care trăiesc în apele din apropierea câmpurilor fertilizate în următorii 100 de ani.

| (36) | În evaluarea lor, autoritățile suedeze concluzionează că organismele acvatice care trăiesc în ape extrem de moi (având o duritate mai mică de 5 mg CaCO3/l) ar putea fi expuse unui risc sporit pe termen lung. Dar acest lucru nu este posibil decât în pâraiele mici, caracterizate printr-o diluare redusă a apei de drenaj provenind din solurile agricole. Autoritățile suedeze nu au identificat niciun alt risc pentru mediu care ar putea rezulta din utilizarea cadmiului în îngrășăminte. |
| --- | --- |

(36)

În evaluarea lor, autoritățile suedeze concluzionează că organismele acvatice care trăiesc în ape extrem de moi (având o duritate mai mică de 5 mg CaCO3/l) ar putea fi expuse unui risc sporit pe termen lung. Dar acest lucru nu este posibil decât în pâraiele mici, caracterizate printr-o diluare redusă a apei de drenaj provenind din solurile agricole. Autoritățile suedeze nu au identificat niciun alt risc pentru mediu care ar putea rezulta din utilizarea cadmiului în îngrășăminte.

| (37) | Având în vedere complexitatea relațiilor dintre cadmiul intrat în sol prin intermediul îngrășămintelor fosfatate, posibila acumulare în sol și riscurile pentru mediu, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (CSRSM) un aviz cu privire la calitatea globală a evaluării suedeze a riscurilor, orice deficiențe semnificative, oportunitatea scenariile analizate și a ipotezelor formulate, precum și fiabilitatea și valabilitatea concluziilor privind riscurile identificate pentru mediu. |
| --- | --- |

(37)

Având în vedere complexitatea relațiilor dintre cadmiul intrat în sol prin intermediul îngrășămintelor fosfatate, posibila acumulare în sol și riscurile pentru mediu, Comisia a solicitat Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (CSRSM) un aviz cu privire la calitatea globală a evaluării suedeze a riscurilor, orice deficiențe semnificative, oportunitatea scenariile analizate și a ipotezelor formulate, precum și fiabilitatea și valabilitatea concluziilor privind riscurile identificate pentru mediu.

| (38) | CSRSM și-a adoptat avizul la 27 februarie 2012 (15). După cum s-a menționat în Decizia 2012/230/UE, CSRSM a concluzionat că raportul de evaluare a riscurilor întocmit de autoritățile suedeze este de bună calitate științifică, că scenariile studiate sunt, în general, adecvate și că majoritatea valorilor parametrilor utilizate în scenarii sunt acceptabile. Cu toate acestea, CSRSM a considerat că o serie de declarații și/sau ipoteze din raport nu au fost susținute de elemente de probă suficiente și că pentru anumite scenarii au fost utilizate mai degrabă condițiile corespunzătoare scenariilor cele mai defavorabile. CSRSM a considerat că ipotezele propuse de autoritățile suedeze de a estima concentrația de cadmiu în apă cu duritate mică ar putea duce la o supraestimare a riscurilor și, în consecință, nu a susținut rezultatele prezentate de către autoritățile suedeze pentru pâraie, care este singurul compartiment de mediu pentru care autoritățile suedeze au identificat riscuri. În general, CSRSM nu a luat în considerare ipotezele formulate în raportul Suediei ca bază de calcul a riscurilor pentru mediul din Suedia. |
| --- | --- |

(38)

CSRSM și-a adoptat avizul la 27 februarie 2012 (15). După cum s-a menționat în Decizia 2012/230/UE, CSRSM a concluzionat că raportul de evaluare a riscurilor întocmit de autoritățile suedeze este de bună calitate științifică, că scenariile studiate sunt, în general, adecvate și că majoritatea valorilor parametrilor utilizate în scenarii sunt acceptabile. Cu toate acestea, CSRSM a considerat că o serie de declarații și/sau ipoteze din raport nu au fost susținute de elemente de probă suficiente și că pentru anumite scenarii au fost utilizate mai degrabă condițiile corespunzătoare scenariilor cele mai defavorabile. CSRSM a considerat că ipotezele propuse de autoritățile suedeze de a estima concentrația de cadmiu în apă cu duritate mică ar putea duce la o supraestimare a riscurilor și, în consecință, nu a susținut rezultatele prezentate de către autoritățile suedeze pentru pâraie, care este singurul compartiment de mediu pentru care autoritățile suedeze au identificat riscuri. În general, CSRSM nu a luat în considerare ipotezele formulate în raportul Suediei ca bază de calcul a riscurilor pentru mediul din Suedia.

| (39) | Cu toate acestea, CSRSM a reamintit că evaluarea inițială a Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu din 2002 a estimat improbabilitatea creșterii concentrațiilor de cadmiu în sol, în majoritatea solurilor europene, la limita de 46 mg Cd/kg P. Deși acestea nu constituiau dovezi științifice noi, CSRSM a confirmat faptul că această estimare este încă valabilă, inclusiv pentru solurile agricole suedeze și a constatat că acest calcul s-a bazat pe un principiu de „statu-quo”, și nu pe o evaluare a riscurilor, precum cea efectuată de către autoritățile suedeze în justificarea lor definitivă. |
| --- | --- |

(39)

Cu toate acestea, CSRSM a reamintit că evaluarea inițială a Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu din 2002 a estimat improbabilitatea creșterii concentrațiilor de cadmiu în sol, în majoritatea solurilor europene, la limita de 46 mg Cd/kg P. Deși acestea nu constituiau dovezi științifice noi, CSRSM a confirmat faptul că această estimare este încă valabilă, inclusiv pentru solurile agricole suedeze și a constatat că acest calcul s-a bazat pe un principiu de „statu-quo”, și nu pe o evaluare a riscurilor, precum cea efectuată de către autoritățile suedeze în justificarea lor definitivă.

| (40) | În scrisoarea lor din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze nu au furnizat clarificări suplimentare care ar aborda punctele slabe identificate de CSRSM în ceea ce privește posibilele riscuri pentru mediu. Constatând că avizul CSTEM din 2002 a fost formulat înainte de adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003, Comisia, prin urmare, concluzionează că autoritățile suedeze nu au demonstrat că există un risc pentru mediu, pe baza unor noi dovezi științifice, pe baza unei probleme specifice Suediei rezultate în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003. |
| --- | --- |

(40)

În scrisoarea lor din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze nu au furnizat clarificări suplimentare care ar aborda punctele slabe identificate de CSRSM în ceea ce privește posibilele riscuri pentru mediu. Constatând că avizul CSTEM din 2002 a fost formulat înainte de adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003, Comisia, prin urmare, concluzionează că autoritățile suedeze nu au demonstrat că există un risc pentru mediu, pe baza unor noi dovezi științifice, pe baza unei probleme specifice Suediei rezultate în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003.

| (41) | În scrisoarea lor din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze au afirmat că noțiunea de „protecție a mediului” de la articolul 114 alineatul (5) din TFUE se referă la aspecte legate de sănătate și că notificarea Suediei ar trebui, prin urmare, să includă argumente privind aspectele legate de sănătate. |
| --- | --- |

(41)

În scrisoarea lor din 2 iulie 2012, autoritățile suedeze au afirmat că noțiunea de „protecție a mediului” de la articolul 114 alineatul (5) din TFUE se referă la aspecte legate de sănătate și că notificarea Suediei ar trebui, prin urmare, să includă argumente privind aspectele legate de sănătate.

| (42) | Fără a aduce atingere interpretării juridice corecte a articolului 114 alineatul (5), Comisia a extins analiza pentru evaluarea eventualelor riscuri prezentate de cadmiu în îngrășăminte pentru populația suedeză prin intermediul mediului, și anume, în special, prin aportul dietetic. |
| --- | --- |

(42)

Fără a aduce atingere interpretării juridice corecte a articolului 114 alineatul (5), Comisia a extins analiza pentru evaluarea eventualelor riscuri prezentate de cadmiu în îngrășăminte pentru populația suedeză prin intermediul mediului, și anume, în special, prin aportul dietetic.

| (43) | În justificarea lor, autoritățile suedeze identifică motive legate de sănătate pentru reducerea suplimentară a expunerii la cadmiu în rândul populației în Suedia, cum ar fi o frecvență ridicată a osteoporozei, un număr crescut de cazuri de oase friabile și fracturi osoase, impactul asupra funcționării rinichilor observate la părți ale populației în care conținutul de cadmiu depășește 1 mg/g creatinină, precum și riscurile pentru grupele sensibile de populație (diabetici și persoanele care suferă de o deficiență de fier, ambele grupuri fiind cu o proporție ridicată în Suedia). Potrivit autorităților suedeze, nivelul mai scăzut al pH-ului în solurile din Suedia poate duce la o absorbție mai ridicată a cadmiului în culturi, care, la rândul lor, pot duce la o expunere mai mare a populației, întrucât expunerea depinde în mare măsură de ingestia de cadmiu prin alimentație, în principal prin alimentele de origine vegetală. |
| --- | --- |

(43)

În justificarea lor, autoritățile suedeze identifică motive legate de sănătate pentru reducerea suplimentară a expunerii la cadmiu în rândul populației în Suedia, cum ar fi o frecvență ridicată a osteoporozei, un număr crescut de cazuri de oase friabile și fracturi osoase, impactul asupra funcționării rinichilor observate la părți ale populației în care conținutul de cadmiu depășește 1 mg/g creatinină, precum și riscurile pentru grupele sensibile de populație (diabetici și persoanele care suferă de o deficiență de fier, ambele grupuri fiind cu o proporție ridicată în Suedia). Potrivit autorităților suedeze, nivelul mai scăzut al pH-ului în solurile din Suedia poate duce la o absorbție mai ridicată a cadmiului în culturi, care, la rândul lor, pot duce la o expunere mai mare a populației, întrucât expunerea depinde în mare măsură de ingestia de cadmiu prin alimentație, în principal prin alimentele de origine vegetală.

| (44) | Comisia a solicitat un nou aviz CSRSM privind specificitatea pentru Suedia și apariția după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 a riscurilor pentru sănătatea umană identificate de către autoritățile suedeze (16). |
| --- | --- |

(44)

Comisia a solicitat un nou aviz CSRSM privind specificitatea pentru Suedia și apariția după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 a riscurilor pentru sănătatea umană identificate de către autoritățile suedeze (16).

| (45) | În ceea ce privește existența vreunei diferențe între situația din Suedia și cea din alte regiuni din Europa, CSRSM a fost de acord că pH-ul solului în Suedia este, în medie, mai mic decât în alte părți ale Europei. Cu toate acestea, deoarece îndepărtarea prin percolare a cadmiului din sol crește la valori mai mici ale pH-ului, acumularea netă de cadmiu în solurile în Suedia este mai mică decât în majoritatea regiunilor din Europa la concentrații de cadmiu și rate de utilizare a îngrășămintelor comparabile. CSRSM constată că raportul Suediei (rezumatul anexei IV) sprijină concluziile CSRSM, deoarece acesta prevede: „Era dificil să se arate clar dacă există condiții specifice în Suedia care fac ca solurile din această țară să fie mai vulnerabile la inputurile de cadmiu decât cele din Europa Centrală. Cu toate acestea, pH-ul este un factor major care reglează absorbția de cadmiu din soluri în culturi și pH-ul solului din Suedia pare a fi cu aproximativ o unitate mai mic decât media generală din Europa. Aceasta este, probabil, legată de cantitatea mică de rocă de bază cu conținut de calcar în Suedia. Grâul suedez conține, de asemenea, niveluri de cadmiu comparabile cu cele din multe alte țări europene, în ciuda faptului că concentrațiile de cadmiu în solurile din Suedia sunt relativ scăzute”. CSRSM observă că, în timp ce inputurile de date privind depunerile atmosferice au fost actualizate în raportul Suediei, scenariile pentru calculul bilanțului masic au fost deja incluse în scenariile avute în vedere în avizul CSTEM din 2002 și nu există nicio informație nouă care să sugereze că acestea nu ar mai fi aplicabile. |
| --- | --- |

(45)

În ceea ce privește existența vreunei diferențe între situația din Suedia și cea din alte regiuni din Europa, CSRSM a fost de acord că pH-ul solului în Suedia este, în medie, mai mic decât în alte părți ale Europei. Cu toate acestea, deoarece îndepărtarea prin percolare a cadmiului din sol crește la valori mai mici ale pH-ului, acumularea netă de cadmiu în solurile în Suedia este mai mică decât în majoritatea regiunilor din Europa la concentrații de cadmiu și rate de utilizare a îngrășămintelor comparabile. CSRSM constată că raportul Suediei (rezumatul anexei IV) sprijină concluziile CSRSM, deoarece acesta prevede: „Era dificil să se arate clar dacă există condiții specifice în Suedia care fac ca solurile din această țară să fie mai vulnerabile la inputurile de cadmiu decât cele din Europa Centrală. Cu toate acestea, pH-ul este un factor major care reglează absorbția de cadmiu din soluri în culturi și pH-ul solului din Suedia pare a fi cu aproximativ o unitate mai mic decât media generală din Europa. Aceasta este, probabil, legată de cantitatea mică de rocă de bază cu conținut de calcar în Suedia. Grâul suedez conține, de asemenea, niveluri de cadmiu comparabile cu cele din multe alte țări europene, în ciuda faptului că concentrațiile de cadmiu în solurile din Suedia sunt relativ scăzute”. CSRSM observă că, în timp ce inputurile de date privind depunerile atmosferice au fost actualizate în raportul Suediei, scenariile pentru calculul bilanțului masic au fost deja incluse în scenariile avute în vedere în avizul CSTEM din 2002 și nu există nicio informație nouă care să sugereze că acestea nu ar mai fi aplicabile.

| (46) | CSRSM admite că reducerea pH-ului crește biodisponibilitatea și absorbția cadmiului de către culturi, prin urmare că disponibilitatea cadmiului în sol în cazul grâului este puțin mai mare decât în majoritatea țărilor europene. Cu toate acestea, CSRSM constată că, în cazul în care se menține nivelul scăzut de pH, tendințele viitoare în concentrațiile de cadmiu în culturi sunt mai mici (creștere mai mică) în Suedia în comparație cu majoritatea celorlalte tendințe în Europa, deoarece rata de creștere a concentrației de cadmiu în sol este mai scăzută în cazul unor inputuri egale. |
| --- | --- |

(46)

CSRSM admite că reducerea pH-ului crește biodisponibilitatea și absorbția cadmiului de către culturi, prin urmare că disponibilitatea cadmiului în sol în cazul grâului este puțin mai mare decât în majoritatea țărilor europene. Cu toate acestea, CSRSM constată că, în cazul în care se menține nivelul scăzut de pH, tendințele viitoare în concentrațiile de cadmiu în culturi sunt mai mici (creștere mai mică) în Suedia în comparație cu majoritatea celorlalte tendințe în Europa, deoarece rata de creștere a concentrației de cadmiu în sol este mai scăzută în cazul unor inputuri egale.

| (47) | În ceea ce privește expunerea la cadmiu prin alimentație, CSRSM concluzionează că raportul Suediei nu furnizează date care să sugereze că expunerea la cadmiu prin hrană este mai mare în Suedia decât în restul Europei, nici la valorile minime, nici la cele maxime ale gamei de expunere. Tendințele recente nu sugerează o tendință ascendentă a expunerii prin hrană, nici a conținutului corporal în cadmiu în rândul populației generale. În sfârșit, CSRSM constată că raportul Suediei face dovada că efectele asupra sănătății umane ale cadmiului în Suedia pot fi înregistrate ca un conținut corporal în cadmiu care este mai mic decât cel raportat anterior, cu toate acestea, aceasta nu furnizează dovezi că populația suedeză este mai sensibilă sau că a devenit mai sensibilă la cadmiu decât cele din alte țări europene. |
| --- | --- |

(47)

În ceea ce privește expunerea la cadmiu prin alimentație, CSRSM concluzionează că raportul Suediei nu furnizează date care să sugereze că expunerea la cadmiu prin hrană este mai mare în Suedia decât în restul Europei, nici la valorile minime, nici la cele maxime ale gamei de expunere. Tendințele recente nu sugerează o tendință ascendentă a expunerii prin hrană, nici a conținutului corporal în cadmiu în rândul populației generale. În sfârșit, CSRSM constată că raportul Suediei face dovada că efectele asupra sănătății umane ale cadmiului în Suedia pot fi înregistrate ca un conținut corporal în cadmiu care este mai mic decât cel raportat anterior, cu toate acestea, aceasta nu furnizează dovezi că populația suedeză este mai sensibilă sau că a devenit mai sensibilă la cadmiu decât cele din alte țări europene.

| (48) | În ansamblu, CSRSM concluzionează că raportul Suediei conține o evaluare detaliată și actualizată a efectelor pe termen lung ale cadmiului din îngrășăminte asupra sănătății umane prin lanțul alimentar. CSRSM constată că raportul nu oferă argumente convingătoare pentru a demonstra că Suedia este un caz unic sau că datele apărute după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 sugerează motive specifice de preocupare suplimentară. |
| --- | --- |

(48)

În ansamblu, CSRSM concluzionează că raportul Suediei conține o evaluare detaliată și actualizată a efectelor pe termen lung ale cadmiului din îngrășăminte asupra sănătății umane prin lanțul alimentar. CSRSM constată că raportul nu oferă argumente convingătoare pentru a demonstra că Suedia este un caz unic sau că datele apărute după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 sugerează motive specifice de preocupare suplimentară.

| (49) | În concluzie, Comisia consideră că Regatul Suediei nu a prezentat justificări pentru dispozițiile de drept intern cu privire la conținutul maxim de cadmiu în îngrășăminte pe baza unor noi dovezi științifice privind protecția mediului pentru motivul unei probleme specifice apărute în Suedia după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003. |
| --- | --- |

(49)

În concluzie, Comisia consideră că Regatul Suediei nu a prezentat justificări pentru dispozițiile de drept intern cu privire la conținutul maxim de cadmiu în îngrășăminte pe baza unor noi dovezi științifice privind protecția mediului pentru motivul unei probleme specifice apărute în Suedia după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 2003/2003.

| (50) | Comisia observă că notificarea suedeză nu se referă la protecția mediului de muncă drept motiv pentru introducerea măsurii notificate. |
| --- | --- |

(50)

Comisia observă că notificarea suedeză nu se referă la protecția mediului de muncă drept motiv pentru introducerea măsurii notificate.

IV.   CONCLUZIE

| (51) | Articolul 114 alineatul (5) din TFUE prevede că, dacă un stat membru consideră necesar să introducă dispoziții de drept intern ca derogări de la măsurile de armonizare la nivelul Uniunii, dispozițiile de drept intern trebuie justificate prin dovezi științifice noi privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru, trebuie să fie vorba de o problemă specifică statului solicitant și trebuie să fi apărut după adoptarea măsurii de armonizare. |
| --- | --- |

(51)

Articolul 114 alineatul (5) din TFUE prevede că, dacă un stat membru consideră necesar să introducă dispoziții de drept intern ca derogări de la măsurile de armonizare la nivelul Uniunii, dispozițiile de drept intern trebuie justificate prin dovezi științifice noi privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru, trebuie să fie vorba de o problemă specifică statului solicitant și trebuie să fi apărut după adoptarea măsurii de armonizare.

| (52) | În acest caz, după ce a examinat cererea delegației suedeze, Comisia consideră că Regatul Suediei nu a furnizat noi dovezi științifice privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru care să demonstreze că există o problemă specifică pe teritoriul său care a apărut ca urmare a adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 privind îngrășămintele și care ar justifica necesitatea de a introduce dispozițiile de drept intern notificate. |
| --- | --- |

(52)

În acest caz, după ce a examinat cererea delegației suedeze, Comisia consideră că Regatul Suediei nu a furnizat noi dovezi științifice privind protecția mediului înconjurător sau a mediului de lucru care să demonstreze că există o problemă specifică pe teritoriul său care a apărut ca urmare a adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 privind îngrășămintele și care ar justifica necesitatea de a introduce dispozițiile de drept intern notificate.

| (53) | Prin urmare, cererea înaintată de Regatul Suediei pentru introducerea măsurilor naționale de reducere a conținutului de cadmiu admis în îngrășăminte fosforoase la un nivel maxim de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 114 alineatul (5). |
| --- | --- |

(53)

Prin urmare, cererea înaintată de Regatul Suediei pentru introducerea măsurilor naționale de reducere a conținutului de cadmiu admis în îngrășăminte fosforoase la un nivel maxim de 46 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 114 alineatul (5).

| (54) | În conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din Tratatul CE, Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcționarea pieței interne. |
| --- | --- |

(54)

În conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din Tratatul CE, Comisia aprobă sau respinge dispozițiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în comerțul dintre statele membre și dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcționarea pieței interne.

| (55) | Întrucât cererea înaintată de Regatul Suediei nu îndeplinește condițiile de bază prevăzute la articolul 114 alineatul (5), nu este necesar ca Comisia să verifice condițiile de la articolul 114 alineatul (6). |
| --- | --- |

(55)

Întrucât cererea înaintată de Regatul Suediei nu îndeplinește condițiile de bază prevăzute la articolul 114 alineatul (5), nu este necesar ca Comisia să verifice condițiile de la articolul 114 alineatul (6).

| (56) | În lumina celor de mai sus, se poate concluziona că cererea Regatului Suediei de introducere a unor dispoziții de drept intern care reprezintă derogări de la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 este admisibilă, dar nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 114 alineatul (5) din TFUE, deoarece Suedia nu a furnizat noi dovezi științifice privind protecția mediului, pentru motivul unei probleme specifice teritoriului ei rezultate în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003. |
| --- | --- |

(56)

În lumina celor de mai sus, se poate concluziona că cererea Regatului Suediei de introducere a unor dispoziții de drept intern care reprezintă derogări de la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 este admisibilă, dar nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 114 alineatul (5) din TFUE, deoarece Suedia nu a furnizat noi dovezi științifice privind protecția mediului, pentru motivul unei probleme specifice teritoriului ei rezultate în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 2003/2003.

| (57) | În consecință, Comisia consideră că dispozițiile de drept intern notificate nu pot fi aprobate în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din TFUE, |
| --- | --- |

(57)

În consecință, Comisia consideră că dispozițiile de drept intern notificate nu pot fi aprobate în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din TFUE,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Dispozițiile naționale planificate, menite să reducă conținutul de cadmiu admis în îngrășăminte fosforoase de la nivelul maxim actual de 100 de grame de cadmiu pe tonă de fosfor la un nivel de 46 de grame, pe care Regatul Suediei le-a notificat Comisiei la data de 17 octombrie 2011, sunt respinse.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează Regatului Suediei.

Adoptată la Bruxelles, 17 octombrie 2012.

Pentru Comisie

Antonio TAJANI

Vicepreședinte

---

(1)  JO L 304, 21.11.2003, p. 1.

1

(2)  JO L 24, 30.1.1976, p. 21, înlocuit de Regulamentul (CE) nr. 2003/2003.

2

(3)  Înlocuit de articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003.

3

(4)  JO L 138, 28.5.2002, p. 24.

4

(5)  JO L 129, 17.5.2006, p. 19.

5

(6)  Codul statutar suedez (SFS Svensk Författningssamling) din 14 iulie 1998.

6

(7)  Codul statutar suedez (SFS Svensk Författningssamling) din 4 iunie 2009.

7

(8)  JO C 309, 21.10.2011, p. 8 și JO C 339, 19.11.2011, p. 24.

8

(9)  http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/scher_o_156.pdf

9

(10)  Decizia 2012/230/UE a Comisiei din 18 aprilie 2012 de prelungire a perioadei menționate la articolul 114 alineatul (6) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în ceea ce privește dispozițiile de drept intern referitoare la conținutul maxim admisibil de cadmiu din îngrășăminte notificate de Regatul Suediei în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din TFUE (JO L 116, 28.4.2012, p. 29).

10

(11)  http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sct/documents/out162_en.pdf

11

(12)  JO L 84, 5.4.1993, p. 1.

12

(13)  http://esis.jrc.ec.europa.eu/doc/risk_assessment/REPORT/cdoxidereport302.pdf

13

(14)  JO C 149, 14.6.2008, p. 6.

14

(15)  http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/scher_o_156.pdf

15

(16)  Avizele CSRSM sunt disponibile la adresa: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/opinions/index_en.htm#id5

16

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/25 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/25

---

DECIZIA COMISIEI

din 14 noiembrie 2012

de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate

[notificată cu numărul C(2012) 8054]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2012/720/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 66/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2009 privind eticheta UE ecologică (1), în special articolul 8 alineatul (2),

după consultarea Comitetului pentru etichetare ecologică al Uniunii Europene,

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010, eticheta ecologică a UE poate fi acordată produselor cu impact redus asupra mediului pe durata întregului lor ciclu de viață. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010, eticheta ecologică a UE poate fi acordată produselor cu impact redus asupra mediului pe durata întregului lor ciclu de viață.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 66/2010 prevede stabilirea de criterii specifice de acordare a etichetei ecologice a UE, în funcție de categoriile de produse. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 66/2010 prevede stabilirea de criterii specifice de acordare a etichetei ecologice a UE, în funcție de categoriile de produse.

| (3) | Noile criterii, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente, trebuie să fie valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii. |
| --- | --- |

(3)

Noile criterii, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente, trebuie să fie valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii.

| (4) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 66/2010, |
| --- | --- |

(4)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 66/2010,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Categoria de produse „detergenți de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate” cuprinde detergenții pentru mașinile de spălat vase alcătuiți dintr-una sau mai multe componente, produsele de clătire și preînmuiere, concepuți pentru a fi utilizați în mașini de spălat vase de uz profesional.

Următoarele produse nu fac parte din această categorie de produse: detergenții de uz casnic pentru mașinile de spălat vase automate, detergenții destinați să fie utilizați în cazul mașinilor de spălat pentru dispozitivele medicale sau al mașinilor speciale de curățare a echipamentelor industriale, inclusiv în cazul mașinilor concepute special pentru industria alimentară.

Pulverizatoarele care nu sunt prevăzute cu pompe automate pentru dozare nu fac parte din această categorie de produse.

Articolul 2

Pentru ca eticheta ecologică a UE instituită în temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010 să se acorde unui detergent pentru mașinile de spălat vase automate, acesta trebuie să se încadreze în categoria de produse „detergenți de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automat” definită la articolul 1 din prezenta decizie și trebuie să respecte criteriile, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente, stabilite în anexa la prezenta decizie.

Articolul 3

Criteriile pentru categoria de produse „detergenți de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate”, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente sunt valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii.

Articolul 4

În scopuri administrative, numărul de cod atribuit categoriei de produse „detergenți de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate” este „038”.

Articolul 5

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 14 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Janez POTOČNIK

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 27, 30.1.2010, p. 1.

1

---

ANEXĂ

CADRU

Scopul criteriilor

Criteriile urmăresc în speță promovarea produselor care au un impact redus asupra ecosistemelor acvatice, care conțin o cantitate limitată de substanțe periculoase și a căror performanță a fost testată.

CRITERII

Se stabilesc criterii pentru fiecare dintre următoarele aspecte:

| 1. | Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD) |
| --- | --- |

1.

Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD)

| 2. | Biodegradabilitatea |
| --- | --- |

2.

Biodegradabilitatea

| 3. | Substanțele și amestecuri excluse sau limitate |
| --- | --- |

3.

Substanțele și amestecuri excluse sau limitate

| 4. | Cerințele de ambalare |
| --- | --- |

4.

Cerințele de ambalare

| 5. | Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare) |
| --- | --- |

5.

Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare)

| 6. | Sistemele de dozare automată |
| --- | --- |

6.

Sistemele de dozare automată

| 7. | Informațiile pentru utilizatori – Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE |
| --- | --- |

7.

Informațiile pentru utilizatori – Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE

1.   Evaluare și verificare

(a)   Cerințe

Cerințele specifice de evaluare și de verificare sunt indicate pentru fiecare criteriu.

În cazul în care solicitantul trebuie să furnizeze declarații, documente, analize, rapoarte de încercare sau alte dovezi care să ateste respectarea criteriilor, se înțelege că acestea pot proveni de la solicitant și/sau de la furnizorul/furnizorii săi și/sau de la furnizorul/furnizorii acestora etc., după caz.

În măsura posibilului, încercările trebuie să se efectueze de laboratoare care îndeplinesc cerințele generale ale standardului EN ISO 17025 sau standardul echivalent.

Acolo unde este cazul, pot fi folosite și alte metode de încercare decât cele indicate pentru fiecare criteriu, dacă echivalența lor este acceptată de organismul competent care evaluează cererea.

Apendicele I face referire la baza de date a ingredientelor pentru detergenți (lista DID), care conține substanțele componente cel mai des folosite în formulele de detergenți. Lista se folosește pentru obținerea datelor pentru calcularea volumului critic de diluare (VCD) și pentru evaluarea biodegradabilității substanțelor componente. Pentru substanțele care nu apar pe lista DID, se oferă indicații referitoare la modalitatea de calcul sau de extrapolare a datelor pertinente. Cea mai recentă versiune a listei DID poate fi accesată de pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE sau prin intermediul site-urilor organismelor competente individuale.

Acolo unde este cazul, organismele competente pot solicita documente justificative și pot efectua verificări independente.

(b)   Praguri de măsurare

Criteriile ecologice trebuie respectate în cazul substanțelor adăugate în mod intenționat, precum și în cazul produselor secundare și al impurităților provenite din materiile prime, a căror concentrație în formula finală este mai mare sau egală cu 0,010 % în greutate.

Pentru substanțele biocide și agenții coloranți, criteriile trebuie respectate indiferent de concentrația lor.

Substanțele care îndeplinesc pragurile menționate anterior sunt denumite în continuare „substanțe componente”.

2.   Unitate funcțională

Unitatea funcțională pentru această categorie de produse se exprimă în g/l de soluție de spălat (grame per litru de soluție de spălat).

Cerințe referitoare la evaluarea și verificarea unității funcționale:

| | Formula completă care indică denumirea comercială, denumirea chimică, nr. CAS, nr. DID (1), cantitatea (cu și fără apă), funcția și forma tuturor substanțelor componente (indiferent de concentrație) ale produsului trebuie prezentate organismului competent. Respectivului organism competent trebuie să i se prezinte o mostră de etichetă și recomandările de dozare corespunzătoare. |
| --- | --- |

Formula completă care indică denumirea comercială, denumirea chimică, nr. CAS, nr. DID (1), cantitatea (cu și fără apă), funcția și forma tuturor substanțelor componente (indiferent de concentrație) ale produsului trebuie prezentate organismului competent. Respectivului organism competent trebuie să i se prezinte o mostră de etichetă și recomandările de dozare corespunzătoare.

| | Organismului competent trebuie să i se prezinte, pentru fiecare substanță componentă, fișe cu date de securitate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2). |
| --- | --- |

Organismului competent trebuie să i se prezinte, pentru fiecare substanță componentă, fișe cu date de securitate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

Părțile A și B din lista DID pot fi consultate pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE:

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf

CRITERIILE DE ACORDARE A ETICHETEI ECOLOGICE A UE

Criteriul 1 –   Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD)

Volumul critic de diluare (VCDcronic) al unui sistem alcătuit dintr-una sau mai multe componente nu trebuie să depășească limitele de mai jos (la cea mai mare doză recomandată):

| VCD la doza maximă recomandată | Apă cu duritate mică | Apă cu duritate medie | Apă cu duritate mare |
| --- | --- | --- | --- |
| Tipul de produs | 0-6 ° dH | 7-13 ° dH | > 14 ° dH |
| Produse de preînmuiere | 2 000 | 2 000 | 2 000 |
| Detergenți pentru mașinile de spălat vase | 3 000 | 5 000 | 10 000 |
| Sistem alcătuit din mai multe componente | 3 000 | 4 000 | 7 000 |
| Agenți de clătire | 3 000 | 3 000 | 3 000 |

VCD la doza maximă recomandată

Apă cu duritate mică

Apă cu duritate medie

Apă cu duritate mare

Tipul de produs

0-6 ° dH

7-13 ° dH

> 14 ° dH

Produse de preînmuiere

2 000

2 000

2 000

Detergenți pentru mașinile de spălat vase

3 000

5 000

10 000

Sistem alcătuit din mai multe componente

3 000

4 000

7 000

Agenți de clătire

3 000

3 000

3 000

Volumul critic de diluare (VCDcronic) se calculează pentru toate substanțele componente (i) ale produsului, conform următoarei ecuații:

Formula

unde:

| greutate | = | greutatea substanței componente per doză recomandată; |
| --- | --- | --- |
| FD | = | factorul de degradare; |
| FT | = | factorul de toxicitate cronică al substanței indicat în lista DID. |

greutate

=

greutatea substanței componente per doză recomandată;

FD

=

factorul de degradare;

FT

=

factorul de toxicitate cronică al substanței indicat în lista DID.

Substanțele biocide și agenții coloranți prezenți în compoziția produsului trebuie să fie de asemenea incluși în calculul VCD, chiar și atunci când concentrația este mai mică de 0,010 % (100 ppm).

Ca urmare a degradării substanțelor în cadrul procesului de spălare, se aplică norme separate următoarelor substanțe:

| — | peroxid de hidrogen (H2O2) – a nu se include în calculul VCD; |
| --- | --- |

—

peroxid de hidrogen (H2O2) – a nu se include în calculul VCD;

| — | acid peracetic – a se include în calcul ca acid acetic. |
| --- | --- |

—

acid peracetic – a se include în calcul ca acid acetic.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să furnizeze calculul VCDcronic al produsului. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calculul valorii VCD.

Valorile parametrilor FD și FT sunt cele din lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți (lista DID). În cazul în care substanța nu se regăsește în lista DID, acești parametri se calculează conform indicațiilor din partea B a listei DID, anexându-se documentația corespunzătoare.

Criteriul 2 –   Biodegradabilitatea

(a)   Biodegradabilitatea agenților tensioactivi

Toți agenții tensioactivi trebuie să fie biodegradabili în condiții aerobe și anaerobe.

(b)   Biodegradabilitatea substanțelor organice

Conținutul tuturor substanțelor organice din produs care sunt nebiodegradabile (care nu sunt ușor biodegradabile) în mediu aerob (aNBO) și nebiodegradabile în mediu anaerob (anNBO) nu poate depăși următoarele limite:

aNBO

| Tipul de produs
  (g/l soluție de spălare) | Apă cu duritate mică | Apă cu duritate medie | Apă cu duritate mare |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Produse de preînmuiere | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Detergenți pentru mașinile de spălat vase/Sistem alcătuit din mai multe componente | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Agenți de clătire | 0,04 | 0,04 | 0,04 |

Tipul de produs

(g/l soluție de spălare)

Apă cu duritate mică

Apă cu duritate medie

Apă cu duritate mare

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Produse de preînmuiere

0,4

0,4

0,4

Detergenți pentru mașinile de spălat vase/Sistem alcătuit din mai multe componente

0,4

0,4

0,4

Agenți de clătire

0,04

0,04

0,04

anNBO

| Tipul de produs
  (g/l soluție de spălare) | Apă cu duritate mică | Apă cu duritate medie | Apă cu duritate mare |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Produse de preînmuiere | 0,4 | 0,4 | 0,4 |
| Detergenți pentru mașinile de spălat vase/Sistem alcătuit din mai multe componente | 0,6 | 1,0 | 1,5 |
| Agenți de clătire | 0,04 | 0,04 | 0,04 |

Tipul de produs

(g/l soluție de spălare)

Apă cu duritate mică

Apă cu duritate medie

Apă cu duritate mare

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Produse de preînmuiere

0,4

0,4

0,4

Detergenți pentru mașinile de spălat vase/Sistem alcătuit din mai multe componente

0,6

1,0

1,5

Agenți de clătire

0,04

0,04

0,04

Evaluare și verificare: solicitantul furnizează documentația privind degradabilitatea agenților tensioactivi, precum și calculul aNBO și anNBO pentru produs. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calculul valorilor aNBO și anNBO.

Atât pentru agenții tensioactivi, cât și pentru valorile aNBO și anNBO, este necesar să se facă trimitere la lista DID. Pentru substanțele componente care nu sunt incluse în lista DID, trebuie să se furnizeze informațiile relevante din literatura de specialitate sau din alte surse sau rezultatele unor încercări adecvate care să indice faptul că acestea sunt biodegradabile în mediu aerob și anaerob, după cum se prevede în apendicele I.

A se ține seama de faptul că TAED (tetraacetiletilendiamină) trebuie considerat ca fiind biodegradabil în mediu anaerob.

În absența documentației conforme cu cerințele menționate anterior, o substanță, alta decât un agent tensioactiv, pot fi scutite de la cerința privind degradabilitatea în mediu anaerob dacă este îndeplinită una dintre următoarele trei condiții:

| 1. | ușor degradabilă și cu adsorbție slabă (A < 25 %); sau |
| --- | --- |

1.

ușor degradabilă și cu adsorbție slabă (A < 25 %); sau

| 2. | ușor degradabilă și cu desorpție ridicată (D > 75 %); sau |
| --- | --- |

2.

ușor degradabilă și cu desorpție ridicată (D > 75 %); sau

| 3. | ușor degradabilă și fără potențial de bioacumulare. |
| --- | --- |

3.

ușor degradabilă și fără potențial de bioacumulare.

Încercările de adsorbție/desorbție pot fi desfășurate în conformitate cu orientările OCDE 106.

Criteriul 3 –   Substanțe și amestecuri excluse sau limitate

(a)   Substanțe componente excluse în mod expres

Următoarele substanțe componente nu trebuie incluse în produs nici ca parte a formulei, nici ca parte a vreunui amestec inclus în formulă:

| — | EDTA (acid etilendiaminotetraacetic); |
| --- | --- |

—

EDTA (acid etilendiaminotetraacetic);

| — | parfumuri; |
| --- | --- |

—

parfumuri;

| — | compuși reactivi ai clorului; |
| --- | --- |

—

compuși reactivi ai clorului;

| — | APEO (alchil fenol etoxilați) și APD (alchilfenoli și derivați ai acestora). |
| --- | --- |

—

APEO (alchil fenol etoxilați) și APD (alchilfenoli și derivați ai acestora).

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să furnizeze o declarație de conformitate completată și semnată.

(b)   Substanțe și amestecuri periculoase

În conformitate cu articolul 6 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010 privind eticheta UE ecologică, produsul sau orice componentă a acestuia nu trebuie să conțină substanțe care îndeplinesc criteriile de atribuire a frazelor de pericol sau de risc menționate mai jos în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a Parlamentului European și al Consiliului (3) sau cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului (4) și nici substanțele menționate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Următoarele fraze de risc se referă, în general, la substanțe. Cu toate acestea, în cazul în care nu pot fi obținute informații privind substanțele, se aplică regulile de clasificare pentru amestecuri.

Lista frazelor de pericol:

| Frază de pericol (5) | Frază de risc (6) |
| --- | --- |
| H300 Mortal în caz de înghițire | R28 |
| H301 Toxic în caz de înghițire | R25 |
| H304 Poate fi mortal în caz de înghițire și de pătrundere în căile respiratorii | R65 |
| H310 Mortal în contact cu pielea | R27 |
| H311 Toxic în contact cu pielea | R24 |
| H330 Mortal în caz de inhalare | R23/26 |
| H331 Toxic în caz de inhalare | R23 |
| H340 Poate provoca anomalii genetice | R46 |
| H341 Susceptibil de a provoca anomalii genetice | R68 |
| H350 Poate provoca cancer | R45 |
| H350i Poate provoca cancer în cazul inhalării | R49 |
| H351 Susceptibil de a provoca cancer | R40 |
| H360F Poate afecta fertilitatea | R60 |
| H360D Poate dăuna fătului | R61 |
| H360FD Poate afecta fertilitatea. Poate dăuna fătului | R60/61/60-61 |
| H360Fd Poate afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului | R60/63 |
| H360Df Poate dăuna fătului. Susceptibil de a afecta fertilitatea | R61/62 |
| H361f Susceptibil de a afecta fertilitatea | R62 |
| H361d Susceptibil de a dăuna fătului | R63 |
| H361fd Susceptibil de a afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului | R62-63 |
| H362 Poate dăuna copiilor alăptați la sân | R64 |
| H370 Provoacă leziuni ale organelor | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Poate provoca leziuni ale organelor | R68/20/21/22 |
| H372 Provoacă leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată | R48/25/24/23 |
| H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată | R48/20/21/22 |
| H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R50-53 |
| H411 Toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R51-53 |
| H412 Nociv pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R52-53 |
| H413 Poate provoca efecte nocive pe termen lung asupra mediului acvatic | R53 |
| EUH059 Periculos pentru stratul de ozon | R59 |
| EUH029 În contact cu apa degajă un gaz toxic | R29 |
| EUH031 În contact cu acizi degajă un gaz toxic | R31 |
| EUH032 În contact cu acizi degajă un gaz foarte toxic | R32 |
| EUH070 Toxic în caz de contact cu ochii | R39-41 |
| Substanțe sensibilizante |
| H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |

Frază de pericol (5)

Frază de risc (6)

H300 Mortal în caz de înghițire

R28

H301 Toxic în caz de înghițire

R25

H304 Poate fi mortal în caz de înghițire și de pătrundere în căile respiratorii

R65

H310 Mortal în contact cu pielea

R27

H311 Toxic în contact cu pielea

R24

H330 Mortal în caz de inhalare

R23/26

H331 Toxic în caz de inhalare

R23

H340 Poate provoca anomalii genetice

R46

H341 Susceptibil de a provoca anomalii genetice

R68

H350 Poate provoca cancer

R45

H350i Poate provoca cancer în cazul inhalării

R49

H351 Susceptibil de a provoca cancer

R40

H360F Poate afecta fertilitatea

R60

H360D Poate dăuna fătului

R61

H360FD Poate afecta fertilitatea. Poate dăuna fătului

R60/61/60-61

H360Fd Poate afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului

R60/63

H360Df Poate dăuna fătului. Susceptibil de a afecta fertilitatea

R61/62

H361f Susceptibil de a afecta fertilitatea

R62

H361d Susceptibil de a dăuna fătului

R63

H361fd Susceptibil de a afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului

R62-63

H362 Poate dăuna copiilor alăptați la sân

R64

H370 Provoacă leziuni ale organelor

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Poate provoca leziuni ale organelor

R68/20/21/22

H372 Provoacă leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată

R48/25/24/23

H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată

R48/20/21/22

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R50-53

H411 Toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R51-53

H412 Nociv pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R52-53

H413 Poate provoca efecte nocive pe termen lung asupra mediului acvatic

R53

EUH059 Periculos pentru stratul de ozon

R59

EUH029 În contact cu apa degajă un gaz toxic

R29

EUH031 În contact cu acizi degajă un gaz toxic

R31

EUH032 În contact cu acizi degajă un gaz foarte toxic

R32

EUH070 Toxic în caz de contact cu ochii

R39-41

Substanțe sensibilizante

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

Trebuie să se țină seama de faptul că acest criteriu se aplică, de asemenea, produselor de degradare cunoscute, de exemplu formaldehida din agenții eliberatori de formaldehidă.

Cerința de mai sus nu se aplică în cazul substanțelor sau al amestecurilor care își schimbă proprietățile în urma prelucrării (de exemplu, nu mai sunt biodisponibile sau suferă modificări chimice astfel încât pericolul identificat dispare).

Produsul final nu trebuie să fie etichetat în conformitate cu frazele de pericol de mai sus.

Derogări

Următoarele substanțe sunt scutite în mod expres de la această cerință:

| Agenți tensioactivi
  < 15 % din produsul final | H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| --- | --- | --- |
| Substanțe biocide utilizate în scopul conservării (7)

  (doar pentru lichide cu pH între 2 și 12 și maximum 0,10 % în greutate din materialul activ) | H331 Toxic în caz de inhalare | R23 |
| H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |
| H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| Enzime (8) | H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |
| H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| NTA sub formă de impuritate în MGDA și GLDA (9) | H351 Susceptibil de a provoca cancer | R40 |

Agenți tensioactivi

< 15 % din produsul final

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

Substanțe biocide utilizate în scopul conservării (7)

(doar pentru lichide cu pH între 2 și 12 și maximum 0,10 % în greutate din materialul activ)

H331 Toxic în caz de inhalare

R23

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

Enzime (8)

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

NTA sub formă de impuritate în MGDA și GLDA (9)

H351 Susceptibil de a provoca cancer

R40

Evaluare și verificare: Solicitantul trebuie să demonstreze conformitatea cu acest criteriu prin prezentarea unei declarații privind neapartenența fiecărei substanțe componente la vreuna dintre clasele de pericol aferente frazelor de pericol menționate în lista de mai sus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în măsura în care acest lucru poate fi stabilit cel puțin din informațiile care îndeplinesc criteriile enumerate în anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Această declarație trebuie să fie însoțită de informații sintetizate referitoare la caracteristicile relevante asociate cu frazele de pericol menționate în lista de mai sus, la nivelul de detaliere indicat în secțiunile 10, 11 și 12 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Cerințe privind elaborarea fișelor cu date de securitate).

Informațiile privind proprietățile intrinseci ale substanțelor pot fi generate cu ajutorul altor metode decât încercările, de exemplu prin folosirea de metode alternative, cum ar fi metodele in vitro, prin modele cantitative ale relației structură-activitate sau prin utilizarea grupării sau a trimiterilor încrucișate în conformitate cu anexa XI la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Schimbul de date relevante este puternic încurajat.

Informațiile furnizate trebuie să se refere la formele sau la stările fizice ale substanței sau ale amestecurilor, astfel cum sunt utilizate în produsul final.

Pentru substanțele enumerate în anexele IV și V la Regulamentul REACH, scutite de la obligațiile de înregistrare în temeiul articolului 2 alineatul (7) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), o declarație în acest sens va fi suficientă pentru respectarea cerințelor stabilite anterior.

(c)   Substanțe enumerate în conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Nu este permisă acordarea niciunei derogări de la excluderea prevăzută la articolul 6 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010 în ceea ce privește substanțele identificate drept substanțe ce prezintă motive de îngrijorare deosebită și incluse în lista prevăzută la articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, prezente în amestecuri în concentrații > 0,010 %.

Evaluare și verificare: Lista substanțelor identificate drept substanțe ce prezintă motive de îngrijorare deosebită și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 poate fi găsită la adresa: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

La data depunerii cererii, se va face trimitere la lista menționată. Solicitantul trebuie să prezinte organismului competent formula exactă a produsului. Solicitantul trebuie să prezinte, de asemenea, o declarație de conformitate cu acest criteriu și documentația aferentă, precum declarațiile de conformitate semnate de furnizorii de materiale și copii ale fișelor relevante cu date de securitate ale substanțelor sau amestecurilor.

(d)   Substanțe componente limitate, specificate – substanțe biocide

| (i) | Produsul poate conține substanțe biocide numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi, care pot avea și proprietăți biocide.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la concentrația exactă a acestora în produs. Producătorul sau furnizorul substanțelor biocide trebuie să prezinte informații cu privire la doza necesară conservării produsului. |
| --- | --- |

(i)

Produsul poate conține substanțe biocide numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi, care pot avea și proprietăți biocide.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la concentrația exactă a acestora în produs. Producătorul sau furnizorul substanțelor biocide trebuie să prezinte informații cu privire la doza necesară conservării produsului.

| (ii) | Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte organismului competent textele și machetele folosite pentru fiecare tip de ambalaj și/sau o mostră din fiecare dintre diferitele tipuri de ambalaj. |
| --- | --- |

(ii)

Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte organismului competent textele și machetele folosite pentru fiecare tip de ambalaj și/sau o mostră din fiecare dintre diferitele tipuri de ambalaj.

| (iii) | Produsul poate conține substanțe biocide, cu condiția ca acestea să nu fie bioacumulabile. O substanță biocidă nu este considerată ca fiind bioacumulabilă dacă BCF < 100 sau logKow < 3,0. Dacă atât valoarea BCF, cât și valoarea logKow sunt disponibile, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la valorile BCF și/sau logKow ale acestora. |
| --- | --- |

(iii)

Produsul poate conține substanțe biocide, cu condiția ca acestea să nu fie bioacumulabile. O substanță biocidă nu este considerată ca fiind bioacumulabilă dacă BCF < 100 sau logKow < 3,0. Dacă atât valoarea BCF, cât și valoarea logKow sunt disponibile, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la valorile BCF și/sau logKow ale acestora.

(e)   Agenți coloranți

Agenții coloranți autorizați să facă parte din compoziția produsului trebuie să nu dețină un potențial de bioacumulare. În cazul agenților coloranți a căror utilizare în produsele alimentare este autorizată, nu este necesară prezentarea documentației privind potențialul de bioacumulare. Un agent colorant nu este considerat ca fiind bioacumulabil dacă BCF < 100 sau logKow < 3,0. Dacă atât valoarea BCF, cât și valoarea logKow sunt disponibile, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Evaluare și verificare: solicitantul furnizează copii ale fișelor cu date de securitate ale materialelor pentru toți agenții coloranți adăugați sau o documentație care să garanteze că agentul colorant este autorizat pentru utilizarea în produsele alimentare.

(f)   Enzime

Enzimele trebuie să fie sub formă de lichid sau de granule fără pulberi. Enzimele nu trebuie să prezinte resturi de microorganisme provenite din procesul de fabricare.

Evaluare și verificare: solicitantul furnizează copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice enzimă adăugată, precum și o documentație care să garanteze că respectiva enzimă nu prezintă resturi de microorganisme.

(g)   Fosfor

Cantitatea totală de fosfați și de alți compuși ai fosforului nu trebuie să depășească valorile limită prevăzute în tabel, calculate în grame de fosfor per litru de apă.

Pentru calculul fosforului trebuie să se utilizeze doza maximă recomandată.

| Tipul de produs
  Fosfor (g F/l de apă) | Apă cu duritate mică | Apă cu duritate medie | Apă cu duritate mare |
| --- | --- | --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Produse de preînmuiere | 0,08 | 0,08 | 0,08 |
| Detergenți | 0,15 | 0,30 | 0,50 |
| Agenți de clătire | 0,02 | 0,02 | 0,02 |
| Sisteme alcătuite din mai multe componente | 0,17 | 0,32 | 0,52 |

Tipul de produs

Fosfor (g F/l de apă)

Apă cu duritate mică

Apă cu duritate medie

Apă cu duritate mare

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Produse de preînmuiere

0,08

0,08

0,08

Detergenți

0,15

0,30

0,50

Agenți de clătire

0,02

0,02

0,02

Sisteme alcătuite din mai multe componente

0,17

0,32

0,52

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o documentație pentru a garanta că limita indicată în tabelul de mai sus este respectată.

Criteriul 4 –   Cerințe de ambalare

(a)   Raport greutate/utilitate (WUR)

Raportul greutate/utilitate (WUR) al produsului nu trebuie să depășească valorile următoare:

| Tipul de produs | WUR |
| --- | --- |
| 0-6 °dH | 7-13 °dH | > 14 °dH |
| Pulbere [g/l soluție de spălare] | 0,8 | 1,4 | 2,0 |
| Lichide [g/l soluție de spălare] | 1,0 | 1,8 | 2,5 |

Tipul de produs

WUR

0-6 °dH

7-13 °dH

> 14 °dH

Pulbere [g/l soluție de spălare]

0,8

1,4

2,0

Lichide [g/l soluție de spălare]

1,0

1,8

2,5

WUR se calculează numai pentru ambalajul primar (inclusiv capace, dopuri și pompe manuale/pulverizatoare) cu ajutorul formulei următoare:

Formula

unde:

| Wi | = | greutatea (g) elementului de ambalaj (i) inclusiv eticheta, dacă este cazul; |
| --- | --- | --- |
| Ui | = | greutatea (g) materialului nereciclat (virgin) din elementul de ambalaj (i). Dacă proporția de material reciclat din elementul de ambalaj este 0 %, atunci Ui = Wi; |
| Di | = | numărul de unități funcționale conținute de elementul de ambalaj (i). Unitate funcțională = doza în g/kg de soluție de spălare; |
| ri | = | valoarea de reciclare, respectiv de câte ori elementul de ambalaj (i) este utilizat în același scop, în cadrul unui sistem de retur sau de reîncărcare. r = 1, în cazul în care ambalajul nu este reutilizat în același scop. În cazul reutilizării ambalajului, r este stabilit la 1, cu excepția cazului în care solicitantul poate prezenta documente justificative pentru un număr mai mare. |

Wi

=

greutatea (g) elementului de ambalaj (i) inclusiv eticheta, dacă este cazul;

Ui

=

greutatea (g) materialului nereciclat (virgin) din elementul de ambalaj (i). Dacă proporția de material reciclat din elementul de ambalaj este 0 %, atunci Ui = Wi;

Di

=

numărul de unități funcționale conținute de elementul de ambalaj (i). Unitate funcțională = doza în g/kg de soluție de spălare;

ri

=

valoarea de reciclare, respectiv de câte ori elementul de ambalaj (i) este utilizat în același scop, în cadrul unui sistem de retur sau de reîncărcare. r = 1, în cazul în care ambalajul nu este reutilizat în același scop. În cazul reutilizării ambalajului, r este stabilit la 1, cu excepția cazului în care solicitantul poate prezenta documente justificative pentru un număr mai mare.

Excepții

Ambalajele din plastic/hârtie/carton care conțin material reciclat în proporție de peste 80 % sau plastic de origine regenerabilă în proporție de peste 80 % sunt scutite de la această cerință.

Ambalajul este considerat reciclat dacă materia primă folosită pentru fabricarea acestuia a fost colectată de la producătorii de ambalaje în faza de distribuție sau în faza de consum. În cazurile în care materia primă este reprezentată de deșeuri industriale rezultate din procesul de producție propriu al producătorului materialului, acesta nu se consideră ca fiind reciclat.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte calculul WUR al produsului. Pentru acest calcul, este pusă la dispoziție o foaie de calcul pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE. Solicitantul trebuie să furnizeze o declarație completată și semnată privind conținutul de materiale reciclate sau de materiale de origine regenerabilă prezent în ambalaj. Pentru aprobarea ambalajelor reîncărcabile, solicitantul și/sau distribuitorul trebuie să demonstreze că rezervele vor fi/sunt disponibile pe piață în vederea achiziționării.

(b)   Ambalajul din plastic

În ambalajul din plastic se pot utiliza numai ftalații care, la momentul depunerii cererii, au făcut obiectul unei evaluări a riscurilor și care nu au fost clasificați în temeiul criteriului 3 litera (b) (sau combinații ale acestora).

Pentru a permite identificarea diferitelor părți ale ambalajului în vederea reciclării, elementele din plastic ale ambalajului primar trebuie marcate conform standardului DIN 6120, partea 2 sau unui standard echivalent. Această cerință nu se aplică capacelor și pompelor.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o declarație de conformitate completată și semnată.

Criteriul 5 –   Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare)

Performanța și eficiența produsului trebuie să fie satisfăcătoare. Produsul trebuie să îndeplinească cerințele încercărilor efectuate de utilizatori sau ale încercărilor interne în conformitate cu apendicele II.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă organismului competent un raport de încercare detaliat, inclusiv informații/documentație. A se vedea apendicele II.

Criteriul 6 –   Sisteme de dozare automată

Sistemele alcătuite din mai multe componente sunt oferite împreună cu un sistem de dozare automată și controlată.

Pentru a asigura o administrare corectă de către sistemele de dozare automată, producătorii/furnizorii trebuie să includă în rutina obișnuită și vizite la clienți. Aceste vizite trebuie efectuate la toate sediile cel puțin o dată pe an în timpul perioadei de valabilitate a licenței; ele trebuie să includă calibrarea echipamentului de dozare. Vizitele la clienți pot fi efectuate și de către un terț.

În cazuri excepționale, se poate renunța la vizitele la clienți dacă distanța și modul de livrare fac vizita impracticabilă.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o descriere scrisă a asumării responsabilității pentru vizitele la clienți, precum și a frecvenței și a conținutului acestora.

Criteriul 7 –   Informații pentru utilizatori – Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE

(a)   Informații care figurează pe ambalaj/în fișa cu informații despre produs

Următoarele recomandări trebuie să figureze pe ambalaj și/sau în fișa cu informații despre produs sau într-un document echivalent.

| — | Dozați în conformitate cu gradul de murdărie și de duritate a apei. Respectați instrucțiunile de utilizare. |
| --- | --- |

—

Dozați în conformitate cu gradul de murdărie și de duritate a apei. Respectați instrucțiunile de utilizare.

| — | Folosind acest produs purtând eticheta ecologică a UE și respectând instrucțiunile de dozare, contribuiți la reducerea poluării apei și a producției de deșeuri. |
| --- | --- |

—

Folosind acest produs purtând eticheta ecologică a UE și respectând instrucțiunile de dozare, contribuiți la reducerea poluării apei și a producției de deșeuri.

(b)   Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE

Sigla trebuie să fie vizibilă și lizibilă. Utilizarea siglei aferente etichetei ecologice a UE este protejată în dreptul primar al UE. Numărul de licență/înregistrare al etichetei ecologice a UE trebuie să figureze pe produs în mod lizibil și clar vizibil.

Eticheta facultativă prevăzută cu spațiu pentru text trebuie să conțină următorul text:

| — | Impact redus asupra ecosistemelor acvatice |
| --- | --- |

—

Impact redus asupra ecosistemelor acvatice

| — | Utilizare limitată a substanțelor periculoase |
| --- | --- |

—

Utilizare limitată a substanțelor periculoase

| — | Performanță testată. |
| --- | --- |

—

Performanță testată.

Orientările privind utilizarea etichetei facultative prevăzute cu spațiu pentru text pot fi găsite la rubrica „Guidelines for use of the Ecolabel logo”, la adresa: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Evaluare și verificare (a-b): Solicitantul trebuie să prezinte o mostră de etichetă și/sau o fișă a produsului, alături de o declarație de conformitate cu acest criteriu. Afirmațiile despre produs trebuie să fie demonstrate cu ajutorul unor rapoarte de încercare adecvate.

---

(1)  Nr. DID este numărul substanței componente din lista DID (lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți – „Detergent Ingredient Database”) și este folosit pentru a verifica respectarea criteriilor 1 și 2.

(2)  JO L 396, 30.12.2006, p. 1.

(3)  JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

(4)  JO 196, 16.8.1967, p. 1.

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(6)  Directiva 67/548/CEE adaptată la REACH în conformitate cu Directiva 2006/121/CE și cu Directiva 1999/45/CE modificată.

(7)  Derogarea nu se aplică decât criteriului 3 litera (b). Substanțele biocide trebuie să respecte criteriul 3 litera (d).

(8)  Inclusiv stabilizatori și alte substanțe auxiliare din preparate.

(9)  În concentrații mai mici de 1,0 % din materia primă, atât timp cât concentrația totală în produsul final este mai mică de 0,10 %.

Apendicele I

Lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți (DID)

Lista DID (partea A) este o listă care conține informații cu privire la toxicitatea și biodegradabilitatea în mediul acvatic a substanțelor componente folosite în mod obișnuit în formulele de detergenți. Lista cuprinde informații cu privire la toxicitatea și biodegradabilitatea unei serii de substanțe folosite în produsele de spălare și curățare. Lista nu este exhaustivă, însă, în partea B a acesteia, se oferă indicații cu privire la determinarea parametrilor de calcul pertinenți pentru substanțele care nu figurează în lista DID [de exemplu factorul de toxicitate (FT) și factorul de degradare (FD), parametri utilizați pentru calculul volumului critic de diluare]. Lista DID este o sursă generică de informații, iar substanțele care figurează în această listă nu sunt aprobate automat pentru a fi utilizate în produsele purtând eticheta ecologică a UE. Lista DID (părțile A și B) se poate consulta pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE.

Pentru a evalua valorile FT și FD ale substanțelor despre ale căror toxicitate și biodegradabilitate în mediul acvatic nu sunt disponibile informații, se pot utiliza analogii structurale cu substanțe similare. Aceste analogii structurale trebuie aprobate de organismul competent care acordă licența de utilizare a etichetei ecologice a UE. În mod alternativ, se aplică o abordare bazată pe ipoteza cea mai pesimistă, cu ajutorul următorilor parametri:

Abordare bazată pe ipoteza cea mai pesimistă:

| | Toxicitate acută | Toxicitate cronică | Degradare |
| --- | --- | --- | --- |
| Substanță componentă | CL50/CE50 | FS(acută) | FT(acută) | CFEO (1) | FS(cronică)
   (1) | FT(cronică) | FD | Aerobă | Anaerobă |
| „Denumire” | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | F | N |

Toxicitate acută

Toxicitate cronică

Degradare

Substanță componentă

CL50/CE50

FS(acută)

FT(acută)

CFEO (1)

FS(cronică)
   (1)

FT(cronică)

FD

Aerobă

Anaerobă

„Denumire”

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

F

N

Demonstrarea biodegradabilității ușoare

Pentru biodegradabilitatea ușoară se folosesc următoarele metode de încercare:

| 1. | Până la 1 decembrie 2010 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015: | Metodele de încercare pentru biodegradabilitatea ușoară prevăzute de Directiva 67/548/CEE, în special metodele detaliate în partea C4 din anexa V la această directivă sau metodele de încercare OCDE 301 A-F echivalente sau încercările ISO echivalente. |
| --- | --- | --- |

1.

Până la 1 decembrie 2010 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:

Metodele de încercare pentru biodegradabilitatea ușoară prevăzute de Directiva 67/548/CEE, în special metodele detaliate în partea C4 din anexa V la această directivă sau metodele de încercare OCDE 301 A-F echivalente sau încercările ISO echivalente.

| | În cazul agenților tensioactivi, nu se aplică principiul ferestrei de 10 zile. Limita de admisibilitate se situează la 70 % pentru încercările menționate în părțile C4-A și C4-B din anexa V la Directiva 67/548/CEE (precum și pentru încercările echivalente OCDE 301 A și E și încercările ISO echivalente) și la 60 % pentru încercările C4-C, D, E și F (precum și pentru încercările OCDE 301 B, C, D și F echivalente și încercările ISO echivalente). |
| --- | --- |

În cazul agenților tensioactivi, nu se aplică principiul ferestrei de 10 zile. Limita de admisibilitate se situează la 70 % pentru încercările menționate în părțile C4-A și C4-B din anexa V la Directiva 67/548/CEE (precum și pentru încercările echivalente OCDE 301 A și E și încercările ISO echivalente) și la 60 % pentru încercările C4-C, D, E și F (precum și pentru încercările OCDE 301 B, C, D și F echivalente și încercările ISO echivalente).

| 2. | După 1 decembrie 2015 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:
  Metodele de încercare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/. |
| --- | --- |

2.

După 1 decembrie 2015 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:

Metodele de încercare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/.

Demonstrarea biodegradabilității anaerobe

Încercările de referință pentru degradabilitatea anaerobă sunt EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o altă metodă de încercare echivalentă, cu condiția atingerii unei degradabilități finale de 60 % în condiții anaerobe. Se pot utiliza, de asemenea, metode de încercare care simulează condițiile dintr-un mediu anaerob relevant, pentru a demonstra că s-a atins o degradabilitate finală de 60 % în condiții anaerobe.

Extrapolare la substanțele care nu sunt incluse în lista DID

În cazul substanțelor componente care nu figurează în lista DID, se poate utiliza metoda descrisă în continuare pentru a prezenta documentația necesară cu privire la biodegradabilitatea în mediu anaerob:

| 1. | Se aplică o extrapolare rezonabilă. Pentru a extrapola degradabilitatea finală anaerobă a agenților tensioactivi înrudiți din punct de vedere structural, se folosesc rezultatele încercărilor obținute folosind o materie primă. În cazul în care biodegradabilitatea a fost confirmată pentru un agent tensioactiv (sau pentru un grup de produse omoloage) în conformitate cu lista DID, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob [de exemplu, gruparea etoxi sulfat C12-15 A 1-3 (nr. 8 în lista DID) este biodegradabilă în mediu anaerob, astfel încât se poate presupune o biodegradabilitate în mediu anaerob analoagă în cazul grupării etoxi sulfat C12-15 A 6]. În cazurile în care biodegradabilitatea anaerobă a fost confirmată pentru un agent tensioactiv prin utilizarea unei metode de încercare corespunzătoare, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob (de exemplu, datele din literatura de specialitate care confirmă biodegradabilitatea anaerobă a agenților tensioactivi din grupa sărurilor de amoniu alchilesterice pot fi folosite pentru a demonstra biodegradabilitatea anaerobă analoagă a altor săruri de amoniu cuaternare care conțin legături esterice în lanțul sau lanțurile de alchili). |
| --- | --- |

1.

Se aplică o extrapolare rezonabilă. Pentru a extrapola degradabilitatea finală anaerobă a agenților tensioactivi înrudiți din punct de vedere structural, se folosesc rezultatele încercărilor obținute folosind o materie primă. În cazul în care biodegradabilitatea a fost confirmată pentru un agent tensioactiv (sau pentru un grup de produse omoloage) în conformitate cu lista DID, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob [de exemplu, gruparea etoxi sulfat C12-15 A 1-3 (nr. 8 în lista DID) este biodegradabilă în mediu anaerob, astfel încât se poate presupune o biodegradabilitate în mediu anaerob analoagă în cazul grupării etoxi sulfat C12-15 A 6]. În cazurile în care biodegradabilitatea anaerobă a fost confirmată pentru un agent tensioactiv prin utilizarea unei metode de încercare corespunzătoare, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob (de exemplu, datele din literatura de specialitate care confirmă biodegradabilitatea anaerobă a agenților tensioactivi din grupa sărurilor de amoniu alchilesterice pot fi folosite pentru a demonstra biodegradabilitatea anaerobă analoagă a altor săruri de amoniu cuaternare care conțin legături esterice în lanțul sau lanțurile de alchili).

| 2. | Se efectuează testul de screening pentru degradabilitatea anaerobă. Dacă sunt necesare noi încercări, se efectuează un test de screening utilizând metoda EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o metodă echivalentă. |
| --- | --- |

2.

Se efectuează testul de screening pentru degradabilitatea anaerobă. Dacă sunt necesare noi încercări, se efectuează un test de screening utilizând metoda EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o metodă echivalentă.

| 3. | Se efectuează un test de degradabilitate cu doze mici. Dacă sunt necesare noi încercări și în cazul în care apar probleme experimentale în cadrul testului de screening (de exemplu, inhibiție provocată de toxicitatea substanței testate), se repetă testul utilizând o doză mică de agent tensioactiv și se monitorizează degradarea prin măsurători cu 14C sau prin analize chimice. Încercările cu doze mici se pot efectua cu ajutorul metodei OCDE 308 (august 2000) sau al unei metode echivalente. |
| --- | --- |

3.

Se efectuează un test de degradabilitate cu doze mici. Dacă sunt necesare noi încercări și în cazul în care apar probleme experimentale în cadrul testului de screening (de exemplu, inhibiție provocată de toxicitatea substanței testate), se repetă testul utilizând o doză mică de agent tensioactiv și se monitorizează degradarea prin măsurători cu 14C sau prin analize chimice. Încercările cu doze mici se pot efectua cu ajutorul metodei OCDE 308 (august 2000) sau al unei metode echivalente.

---

(1)  Dacă nu se identifică date acceptabile privind toxicitatea cronică, aceste coloane rămân necompletate. În acest caz, FT(cronică) se definește ca fiind egal cu FT(acută).

Apendicele II

Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare)

(a)   Încercări interne

Laboratorul de încercare al producătorului poate fi aprobat să efectueze încercări de atestare a eficacității dacă sunt îndeplinite următoarele cerințe suplimentare.

| — | Organizațiile de etichetare ecologică trebuie să poată monitoriza desfășurarea încercărilor. |
| --- | --- |

—

Organizațiile de etichetare ecologică trebuie să poată monitoriza desfășurarea încercărilor.

| — | Organizația de etichetare ecologică trebuie să aibă acces la toate datele privind produsul. |
| --- | --- |

—

Organizația de etichetare ecologică trebuie să aibă acces la toate datele privind produsul.

| — | Desfășurarea încercării de eficacitate trebuie să fie descrisă în sistemul de control al calității. |
| --- | --- |

—

Desfășurarea încercării de eficacitate trebuie să fie descrisă în sistemul de control al calității.

Solicitantul trebuie să prezinte documentația necesară care să dovedească că produsul a fost testat în condiții realiste:

| (a) | Vase cu pete de murdărie reprezentative pentru tipul de murdărie specific domeniilor în care produsele vor fi comercializate. |
| --- | --- |

(a)

Vase cu pete de murdărie reprezentative pentru tipul de murdărie specific domeniilor în care produsele vor fi comercializate.

| (b) | Dozare recomandată și o duritate a apei corespunzătoare temperaturii minime de spălare recomandate. |
| --- | --- |

(b)

Dozare recomandată și o duritate a apei corespunzătoare temperaturii minime de spălare recomandate.

Solicitantul trebuie să prezinte o documentație care să dovedească:

| — | capacitatea produsului de a elimina murdăria de pe vase; |
| --- | --- |

—

capacitatea produsului de a elimina murdăria de pe vase;

| — | capacitatea produsului de a usca vasele. |
| --- | --- |

—

capacitatea produsului de a usca vasele.

Produsul trebuie testat în raport cu un produs de referință. Produsul de referință poate să fie un produs cu tradiție pe piață, iar produsul testat trebuie să fie cel puțin la fel de eficace ca și cel de referință.

(b)   Încercări efectuate de utilizatori

| 1. | Trebuie să se obțină răspunsuri de la cel puțin 5 centre de testare reprezentând o selecție aleatorie de clienți. |
| --- | --- |

1.

Trebuie să se obțină răspunsuri de la cel puțin 5 centre de testare reprezentând o selecție aleatorie de clienți.

| 2. | Procedura și dozarea trebuie să respecte recomandările producătorului. |
| --- | --- |

2.

Procedura și dozarea trebuie să respecte recomandările producătorului.

| 3. | Perioada de încercare trebuie să fie de cel puțin 4 săptămâni și să conțină cel puțin 400 de cicluri de încercare. |
| --- | --- |

3.

Perioada de încercare trebuie să fie de cel puțin 4 săptămâni și să conțină cel puțin 400 de cicluri de încercare.

| 4. | Fiecare centru de testare trebuie să evalueze eficacitatea produsului sau a sistemului alcătuit din mai multe componente răspunzând la întrebări referitoare la următoarele aspecte (sau formulări similare):






  — | capacitatea produsului de a elimina murdăria de pe vase; |
| --- | --- | --- |

4.

Fiecare centru de testare trebuie să evalueze eficacitatea produsului sau a sistemului alcătuit din mai multe componente răspunzând la întrebări referitoare la următoarele aspecte (sau formulări similare):

—

capacitatea produsului de a elimina murdăria de pe vase;

| — | capacitatea produsului de a usca vasele; |
| --- | --- |

—

capacitatea produsului de a usca vasele;

| — | satisfacția respondentului referitor la prevederile privind vizitele la clienți. |
| --- | --- |

—

satisfacția respondentului referitor la prevederile privind vizitele la clienți.

| 5. | Răspunsul trebuie să fie evaluat pe o scară care conține cel puțin 3 niveluri, de exemplu, „insuficient de eficace”, „suficient de eficace” sau „foarte eficace”. Cu privire la gradul de satisfacție al centrului de testare în legătură cu modalitățile de raportare a vizitelor, evaluarea trebuie să se facă conform categoriilor „nesatisfăcut”, „satisfăcut” și „foarte satisfăcut”. |
| --- | --- |

5.

Răspunsul trebuie să fie evaluat pe o scară care conține cel puțin 3 niveluri, de exemplu, „insuficient de eficace”, „suficient de eficace” sau „foarte eficace”. Cu privire la gradul de satisfacție al centrului de testare în legătură cu modalitățile de raportare a vizitelor, evaluarea trebuie să se facă conform categoriilor „nesatisfăcut”, „satisfăcut” și „foarte satisfăcut”.

| 6. | Cel puțin 80 % dintre respondenți trebuie să evalueze produsul ca fiind „suficient de eficace” sau „foarte eficace” la toate punctele (a se vedea punctul 4) și să fie „satisfăcuți” sau „foarte satisfăcuți” de programul de vizite la clienți. |
| --- | --- |

6.

Cel puțin 80 % dintre respondenți trebuie să evalueze produsul ca fiind „suficient de eficace” sau „foarte eficace” la toate punctele (a se vedea punctul 4) și să fie „satisfăcuți” sau „foarte satisfăcuți” de programul de vizite la clienți.

| 7. | Trebuie precizate toate datele brute obținute în urma încercării. |
| --- | --- |

7.

Trebuie precizate toate datele brute obținute în urma încercării.

| 8. | Procedura de încercare trebuie descrisă în detaliu. |
| --- | --- |

8.

Procedura de încercare trebuie descrisă în detaliu.

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/38 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/38

---

DECIZIA COMISIEI

din 14 noiembrie 2012

de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de rufe de uz industrial și instituțional

[notificată cu numărul C(2012) 8055]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2012/721/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 66/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2009 privind eticheta UE ecologică (1), în special articolul 8 alineatul (2),

după consultarea Comitetului pentru etichetare ecologică al Uniunii Europene,

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010, eticheta ecologică a UE poate fi acordată produselor cu impact redus asupra mediului pe durata întregului lor ciclu de viață. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010, eticheta ecologică a UE poate fi acordată produselor cu impact redus asupra mediului pe durata întregului lor ciclu de viață.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 66/2010 prevede stabilirea de criterii specifice de acordare a etichetei ecologice a UE, în funcție de categoriile de produse. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 66/2010 prevede stabilirea de criterii specifice de acordare a etichetei ecologice a UE, în funcție de categoriile de produse.

| (3) | Criteriile, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente trebuie să fie valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii. |
| --- | --- |

(3)

Criteriile, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente trebuie să fie valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii.

| (4) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 66/2010, |
| --- | --- |

(4)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 66/2010,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Categoria de produse „detergenți de rufe de uz industrial și instituțional” cuprinde: detergenții de rufe utilizați de utilizatori profesioniști din sectorul industrial și instituțional.

În această categorie de produse sunt incluse sisteme multicomponente constituite din mai mult de o componentă utilizate pentru crearea unui detergent complet sau a unui program de spălare pentru sistemul de dozare automată.

Această categorie de produse nu cuprinde produsele destinate să confere materialelor textile însușiri precum hidrofug, impermeabil sau ignifug etc. În plus, această categorie de produse nu cuprinde produsele dozate cu ajutorul unor suporturi textile sau din alte materiale și nici preparatele auxiliare pentru spălat a căror utilizare nu este urmată de spălare, precum produsele de îndepărtare a petelor pentru covoare și tapiserii.

Detergenții de rufe destinați consumatorilor nu fac parte din această categorie de produse.

Articolul 2

Pentru ca eticheta ecologică a UE instituită în temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010 să se acorde unui detergent de rufe, acesta trebuie să se încadreze în categoria de produse „detergenți de rufe de uz industrial și instituțional” definită la articolul 1 din prezenta decizie și trebuie să respecte criteriile, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente, stabilite în anexa la prezenta decizie.

Articolul 3

Criteriile pentru categoria de produse „detergenți de rufe de uz industrial și instituțional”, precum și cerințele de evaluare și de verificare aferente sunt valabile o perioadă de patru ani de la data adoptării prezentei decizii.

Articolul 4

În scopuri administrative, numărul de cod atribuit categoriei de produse „detergenți de rufe de uz industrial și instituțional” este „039”.

Articolul 5

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 14 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Janez POTOČNIK

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 27, 30.1.2010, p. 1.

1

---

ANEXĂ

CADRU

Scopul criteriilor

Criteriile urmăresc în speță promovarea produselor care au un impact redus asupra ecosistemelor acvatice, care conțin o cantitate limitată de substanțe periculoase și a căror performanță a fost testată. În plus, aceste criterii urmăresc să reducă consumul de energie aferent spălării prin promovarea unor produse eficiente la temperaturi mai scăzute.

CRITERII

Se stabilesc criterii pentru fiecare dintre următoarele aspecte:

| 1. | Informațiile privind produsul și dozarea |
| --- | --- |

1.

Informațiile privind produsul și dozarea

| 2. | Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD) |
| --- | --- |

2.

Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD)

| 3. | Biodegradabilitatea |
| --- | --- |

3.

Biodegradabilitatea

| 4. | Substanțele și amestecurile excluse sau limitate |
| --- | --- |

4.

Substanțele și amestecurile excluse sau limitate

| 5. | Cerințele de ambalare |
| --- | --- |

5.

Cerințele de ambalare

| 6. | Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare) |
| --- | --- |

6.

Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare)

| 7. | Sistemele de dozare automată |
| --- | --- |

7.

Sistemele de dozare automată

| 8. | Informațiile pentru utilizatori – Informațiile care figurează pe eticheta ecologică a UE |
| --- | --- |

8.

Informațiile pentru utilizatori – Informațiile care figurează pe eticheta ecologică a UE

1.   Evaluare și verificare

(a)   Cerințe

Cerințele specifice de evaluare și de verificare sunt indicate pentru fiecare criteriu.

În cazul în care solicitantul trebuie să furnizeze declarații, documente, analize, rapoarte de încercare sau alte dovezi care să ateste respectarea criteriilor, se înțelege că acestea pot proveni de la solicitant și/sau de la furnizorul/furnizorii săi și/sau de la furnizorul/furnizorii acestora etc., după caz.

În măsura posibilului, încercările trebuie să se efectueze de laboratoare care îndeplinesc cerințele generale ale standardului EN ISO 17025 sau un standard echivalent.

Acolo unde este cazul, pot fi folosite și alte metode de încercare decât cele indicate pentru fiecare criteriu, dacă echivalența lor este acceptată de organismul competent care evaluează cererea.

Apendicele I face referire la baza de date a ingredientelor pentru detergenți (lista DID), care conține substanțele cel mai des folosite în formulele de detergenți. Lista se folosește pentru obținerea datelor pentru calcularea volumului critic de diluare (VCD) și pentru evaluarea biodegradabilității substanțelor componente. Pentru substanțele care nu apar pe lista DID, se oferă indicații referitoare la modalitatea de calcul sau de extrapolare a datelor pertinente. Cea mai recentă versiune a listei DID poate fi accesată de pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE sau prin intermediul site-urilor organismelor competente.

Dacă este cazul, organismele competente pot solicita documente justificative și pot efectua verificări independente.

(b)   Praguri de măsurare

Criteriile ecologice trebuie respectate în cazul substanțelor adăugate în mod intenționat, precum și în cazul produselor secundare și al impurităților provenite din materiile prime, a căror concentrație în formula finală este mai mare sau egală cu 0,010 % în greutate.

În cazul substanțelor biocide, agenților coloranți și parfumurilor, criteriile trebuie respectate indiferent de concentrația acestora.

Substanțele care îndeplinesc pragurile menționate anterior sunt denumite în continuare „substanțe componente”.

În cazul tuturor produselor: criteriile ecologice trebuie respectate de cea mai mare doză totală recomandată pentru fiecare grad de murdărire. Dacă dozarea este indicată prin intervale, la evaluarea criteriilor trebuie utilizată doza recomandată pentru condițiile cele mai dificile.

2.   Unitate funcțională

Unitatea funcțională pentru această categorie de produse se exprimă în g/kg de rufe (grame pe kilogram de rufe).

Cerințe referitoare la evaluarea și verificarea unității funcționale:

| | Formula completă care indică denumirea comercială, denumirea chimică, nr. CAS, nr. DID (1), cantitatea (cu și fără apă), funcția și forma tuturor substanțelor componente (indiferent de concentrație) ale produsului trebuie prezentate organismului competent. Respectivului organism competent trebuie să i se prezinte o mostră de etichetă care include recomandări de dozare. |
| --- | --- |

Formula completă care indică denumirea comercială, denumirea chimică, nr. CAS, nr. DID (1), cantitatea (cu și fără apă), funcția și forma tuturor substanțelor componente (indiferent de concentrație) ale produsului trebuie prezentate organismului competent. Respectivului organism competent trebuie să i se prezinte o mostră de etichetă care include recomandări de dozare.

| | Organismului competent trebuie să i se prezinte, pentru fiecare substanță componentă, fișe cu date de securitate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2). |
| --- | --- |

Organismului competent trebuie să i se prezinte, pentru fiecare substanță componentă, fișe cu date de securitate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

Părțile A și B din lista DID pot fi consultate pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE:

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf

| | http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf |
| --- | --- |

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf

CRITERIILE DE ACORDARE A ETICHETEI ECOLOGICE A UE

Criteriul 1 –   Informațiile privind produsul și dozarea

Doza totală recomandată pentru un kilogram de rufe în funcție de gradul de murdărire și de duritatea apei se exprimă în g/kg de rufe sau în ml/kg de rufe. Atunci când se efectuează evaluări ale criteriilor, toate produsele dintr-un sistem multicomponente trebuie incluse cu doza pentru condițiile cele mai dificile.

Exemple de grade de murdărire:

| Mic | Mediu | Mare |
| --- | --- | --- |
| Hotel: lenjerie de pat și prosoape etc. (prosoapele se pot considera ca fiind foarte murdare)
  Role de prosoape din material textil pentru mâini | Îmbrăcăminte de lucru: instituții/comerț cu amănuntul/servicii etc.
  Restaurante: fețe de masă, șervete etc.
  Spălătoare de podele și covorașe | Îmbrăcăminte de lucru: industrie/bucătărie/măcelărie etc.
  Textile de bucătărie: cârpe, prosoape de vase etc.
  Instituții și spitale: lenjerie de pat, cearșafuri-husă, îmbrăcăminte pentru pacienți, halate medicale etc. |

Mic

Mediu

Mare

Hotel: lenjerie de pat și prosoape etc. (prosoapele se pot considera ca fiind foarte murdare)

Role de prosoape din material textil pentru mâini

Îmbrăcăminte de lucru: instituții/comerț cu amănuntul/servicii etc.

Restaurante: fețe de masă, șervete etc.

Spălătoare de podele și covorașe

Îmbrăcăminte de lucru: industrie/bucătărie/măcelărie etc.

Textile de bucătărie: cârpe, prosoape de vase etc.

Instituții și spitale: lenjerie de pat, cearșafuri-husă, îmbrăcăminte pentru pacienți, halate medicale etc.

Trebuie furnizate denumirea produsului sau, în cazul sistemelor multicomponente, o listă a tuturor produselor care fac parte din sistem, precum și duritatea recomandată a apei (mică, medie sau mare) și gradul intenționat de murdărire.

Solicitantul trebuie să prezinte documente care să demonstreze respectarea criteriilor 2, 3 și 6 pentru toate denumirile de produse.

Evaluare și verificare: Solicitantul trebuie să prezinte denumirea produsului sau, în cazul sistemelor multicomponente, o listă a tuturor produselor care fac parte din sistem, precum și formula exactă a produsului sau a produselor și eticheta cu instrucțiuni de dozare în funcție de cele trei grade de murdărire și de duritate a apei. Densitatea (g/ml) trebuie indicată pentru toate produsele (fie pe ambalaj, fie într-o fișă cu date de securitate).

Criteriul 2 –   Toxicitatea pentru organismele acvatice: volumul critic de diluare (VCD)

Volumul critic de diluare (VCDcronic) al produsului nu trebuie să depășească următoarele limite:

| Apă cu duritate mică (0-6 °dH) | VCDcronic (L/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 30 000 | 40 000 | 50 000 |
| Lichid | 50 000 | 60 000 | 70 000 |
| Sistem multicomponente | 50 000 | 70 000 | 90 000 |

Apă cu duritate mică (0-6 °dH)

VCDcronic (L/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

30 000

40 000

50 000

Lichid

50 000

60 000

70 000

Sistem multicomponente

50 000

70 000

90 000

| Apă cu duritate medie (7-13 °dH) | VCDcronic (L/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 40 000 | 60 000 | 80 000 |
| Lichid | 60 000 | 75 000 | 90 000 |
| Sistem multicomponente | 60 000 | 80 000 | 100 000 |

Apă cu duritate medie (7-13 °dH)

VCDcronic (L/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

40 000

60 000

80 000

Lichid

60 000

75 000

90 000

Sistem multicomponente

60 000

80 000

100 000

| Apă cu duritate mare (> 14 °dH) | VCDcronic (L/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 50 000 | 75 000 | 90 000 |
| Lichid | 75 000 | 90 000 | 120 000 |
| Sistem multicomponente | 75 000 | 100 000 | 120 000 |

Apă cu duritate mare (> 14 °dH)

VCDcronic (L/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

50 000

75 000

90 000

Lichid

75 000

90 000

120 000

Sistem multicomponente

75 000

100 000

120 000

Volumul critic de diluare (VCDcronic) se calculează pentru toate substanțele (i) care intră în compoziția produsului, utilizând următoarea ecuație:

Formula

unde:

| greutate | = | greutatea substanței componente per doză recomandată; |
| --- | --- | --- |
| FD | = | factorul de degradare; |
| FT | = | factorul de toxicitate cronică al substanței indicat în lista DID. |

greutate

=

greutatea substanței componente per doză recomandată;

FD

=

factorul de degradare;

FT

=

factorul de toxicitate cronică al substanței indicat în lista DID.

Substanțele biocide, coloranții și parfumurile prezente în produs trebuie să fie de asemenea incluse în calculul VCD, chiar dacă concentrația este mai mică de 0,010 % (100 ppm).

Ca urmare a degradării substanțelor în cadrul procesului de spălare, se aplică norme separate următoarelor substanțe:

| — | peroxid de hidrogen (H2O2) – a nu se include în calculul VCD; |
| --- | --- |

—

peroxid de hidrogen (H2O2) – a nu se include în calculul VCD;

| — | acid peracetic – a se include în calcul ca acid acetic. |
| --- | --- |

—

acid peracetic – a se include în calcul ca acid acetic.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să furnizeze calculul VCDcronic al produsului. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calculul valorii VCD-ului.

Valorile parametrilor FD și FT sunt cele din lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți (lista DID). În cazul în care substanța nu se regăsește în lista DID, acești parametri se calculează conform indicațiilor din partea B a listei DID, anexându-se documentația corespunzătoare.

Criteriul 3 –   Biodegradabilitatea

(a)   Biodegradabilitatea agenților tensioactivi

Toți agenții tensioactivi trebuie să fie biodegradabili în condiții aerobe.

Toți agenții tensioactivi neionici și cationici trebuie să fie de asemenea biodegradabili în condiții anaerobe.

(b)   Biodegradabilitatea substanțelor organice

Conținutul tuturor substanțelor organice din produs care sunt nebiodegradabile (nu sunt ușor biodegradabile) în mediu aerob (aNBO) și nebiodegradabile în mediu anaerob (anNBO) nu poate depăși următoarele limite:

aNBO

| Apă cu duritate mică (0-6 °dH) | aNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 0,70 | 1,10 | 1,40 |
| Lichid | 0,50 | 0,60 | 0,70 |
| Sistem multicomponente | 1,25 | 1,75 | 2,50 |

Apă cu duritate mică (0-6 °dH)

aNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

0,70

1,10

1,40

Lichid

0,50

0,60

0,70

Sistem multicomponente

1,25

1,75

2,50

| Apă cu duritate medie (7-13 °dH) | aNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 1,10 | 1,40 | 1,75 |
| Lichid | 0,60 | 0,70 | 0,90 |
| Sistem multicomponente | 1,75 | 2,50 | 3,75 |

Apă cu duritate medie (7-13 °dH)

aNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

1,10

1,40

1,75

Lichid

0,60

0,70

0,90

Sistem multicomponente

1,75

2,50

3,75

| Apă cu duritate mare (> 14 °dH) | aNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 1,40 | 1,75 | 2,20 |
| Lichid | 0,70 | 0,90 | 1,20 |
| Sistem multicomponente | 2,50 | 3,75 | 4,80 |

Apă cu duritate mare (> 14 °dH)

aNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

1,40

1,75

2,20

Lichid

0,70

0,90

1,20

Sistem multicomponente

2,50

3,75

4,80

anNBO

| Apă cu duritate mică (0-6 °dH) | anNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 0,70 | 1,10 | 1,40 |
| Lichid | 0,50 | 0,60 | 0,70 |
| Sistem multicomponente | 1,25 | 1,75 | 2,50 |

Apă cu duritate mică (0-6 °dH)

anNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

0,70

1,10

1,40

Lichid

0,50

0,60

0,70

Sistem multicomponente

1,25

1,75

2,50

| Apă cu duritate medie (7-13 °dH) | anNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 1,10 | 1,40 | 1,75 |
| Lichid | 0,60 | 0,70 | 0,90 |
| Sistem multicomponente | 1,75 | 2,50 | 3,75 |

Apă cu duritate medie (7-13 °dH)

anNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

1,10

1,40

1,75

Lichid

0,60

0,70

0,90

Sistem multicomponente

1,75

2,50

3,75

| Apă cu duritate mare (> 14 °dH) | anNBO (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Tip de produs/Grad de murdărire | Mic | Mediu | Mare |
| Pulbere | 1,40 | 1,75 | 2,20 |
| Lichid | 0,70 | 0,90 | 1,20 |
| Sistem multicomponente | 2,50 | 3,75 | 4,80 |

Apă cu duritate mare (> 14 °dH)

anNBO (g/kg de rufe)

Tip de produs/Grad de murdărire

Mic

Mediu

Mare

Pulbere

1,40

1,75

2,20

Lichid

0,70

0,90

1,20

Sistem multicomponente

2,50

3,75

4,80

Evaluare și verificare: solicitantul furnizează documentația privind degradabilitatea agenților tensioactivi, precum și calculul aNBO și anNBO pentru produs. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calculul valorilor aNBO și anNBO.

Atât pentru agenții tensioactivi, cât și pentru valorile aNBO și anNBO, este necesar să se facă trimitere la lista DID. Pentru substanțele componente neincluse în lista DID, trebuie să se furnizeze informațiile relevante din literatura de specialitate sau din alte surse sau rezultatele unor încercări adecvate care să indice faptul că acestea sunt biodegradabile în mediu aerob și anaerob, după cum se prevede în apendicele I.

Este de remarcat faptul că TAED (tetraacetiletilendiamină) trebuie considerat ca fiind biodegradabil în mediu anaerob.

În absența documentației conforme cu cerințele menționate anterior, o substanță, alta decât un agent tensioactiv, poate fi scutită de cerința privind degradabilitatea în mediu anaerob dacă este îndeplinită una dintre următoarele trei condiții:

| 1. | ușor degradabilă și cu adsorbție slabă (A < 25 %); sau |
| --- | --- |

1.

ușor degradabilă și cu adsorbție slabă (A < 25 %); sau

| 2. | ușor degradabilă și cu desorpție ridicată (D > 75 %); sau |
| --- | --- |

2.

ușor degradabilă și cu desorpție ridicată (D > 75 %); sau

| 3. | ușor degradabilă și fără potențial de bioacumulare. |
| --- | --- |

3.

ușor degradabilă și fără potențial de bioacumulare.

Încercările de adsorbție/desorbție pot fi desfășurate în conformitate cu orientările OCDE 106.

Criteriul 4 –   Substanțe și amestecuri excluse sau limitate

(a)   Substanțe excluse în mod expres

Următoarele substanțe nu trebuie incluse în produs, nici în cadrul formulei, nici în cadrul vreunui amestec inclus în formulă:

| — | fosfați (nu se exclud fosfonații, dar sunt limitați de criteriul 3); |
| --- | --- |

—

fosfați (nu se exclud fosfonații, dar sunt limitați de criteriul 3);

| — | APEO (alchil fenol etoxilați) și ADP (alchilfenoli și derivați ai acestora); |
| --- | --- |

—

APEO (alchil fenol etoxilați) și ADP (alchilfenoli și derivați ai acestora);

| — | EDTA (acid etilendiaminotetraacetic) și sărurile acestuia. |
| --- | --- |

—

EDTA (acid etilendiaminotetraacetic) și sărurile acestuia.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o declarație susținută de declarații de la producătorii de substanțe, după caz, prin care se confirmă că substanțele enumerate nu au fost incluse în produs.

(b)   Substanțe și amestecuri periculoase

În conformitate cu articolul 6 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010 privind eticheta UE ecologică, produsul sau orice componentă a acestuia nu trebuie să conțină substanțe care îndeplinesc criteriile de atribuire a frazelor de pericol sau de risc menționate mai jos în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului (4) și nici substanțele menționate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Următoarele fraze de risc se referă, în general, la substanțe. Cu toate acestea, în cazul în care nu pot fi obținute informații privind substanțele, se aplică regulile de clasificare pentru amestecuri.

Lista frazelor de pericol:

| Frază de pericol (5) | Frază de risc (6) |
| --- | --- |
| H300 Mortal în caz de înghițire | R28 |
| H301 Toxic în caz de înghițire | R25 |
| H304 Poate fi mortal în caz de înghițire și de pătrundere în căile respiratorii | R65 |
| H310 Mortal în contact cu pielea | R27 |
| H311 Toxic în contact cu pielea | R24 |
| H330 Mortal în caz de inhalare | R23/26 |
| H331 Toxic în caz de inhalare | R23 |
| H340 Poate provoca anomalii genetice | R46 |
| H341 Susceptibil de a provoca anomalii genetice | R68 |
| H350 Poate provoca cancer | R45 |
| H350i Poate provoca cancer în cazul inhalării | R49 |
| H351 Susceptibil de a provoca cancer | R40 |
| H360F Poate afecta fertilitatea | R60 |
| H360D Poate dăuna fătului | R61 |
| H360FD Poate afecta fertilitatea. Poate dăuna fătului | R60/61/60-61 |
| H360Fd Poate afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului | R60/63 |
| H360Df Poate dăuna fătului. Susceptibil de a afecta fertilitatea | R61/62 |
| H361f Susceptibil de a afecta fertilitatea | R62 |
| H361d Susceptibil de a dăuna fătului | R63 |
| H361fd Susceptibil de a afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului | R62-63 |
| H362 Poate dăuna copiilor alăptați la sân | R64 |
| H370 Provoacă leziuni ale organelor | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Poate provoca leziuni ale organelor | R68/20/21/22 |
| H372 Provoacă leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată | R48/25/24/23 |
| H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată | R48/20/21/22 |
| H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R50-53 |
| H411 Toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R51-53 |
| H412 Nociv pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung | R52-53 |
| H413 Poate provoca efecte nocive pe termen lung asupra mediului acvatic | R53 |
| EUH059 Periculos pentru stratul de ozon | R59 |
| EUH029 În contact cu apa degajă un gaz toxic | R29 |
| EUH031 În contact cu acizi degajă un gaz toxic | R31 |
| EUH032 În contact cu acizi degajă un gaz foarte toxic | R32 |
| EUH070 Toxic în caz de contact cu ochii | R39-41 |
| Substanțe sensibilizante |
| H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |

Frază de pericol (5)

Frază de risc (6)

H300 Mortal în caz de înghițire

R28

H301 Toxic în caz de înghițire

R25

H304 Poate fi mortal în caz de înghițire și de pătrundere în căile respiratorii

R65

H310 Mortal în contact cu pielea

R27

H311 Toxic în contact cu pielea

R24

H330 Mortal în caz de inhalare

R23/26

H331 Toxic în caz de inhalare

R23

H340 Poate provoca anomalii genetice

R46

H341 Susceptibil de a provoca anomalii genetice

R68

H350 Poate provoca cancer

R45

H350i Poate provoca cancer în cazul inhalării

R49

H351 Susceptibil de a provoca cancer

R40

H360F Poate afecta fertilitatea

R60

H360D Poate dăuna fătului

R61

H360FD Poate afecta fertilitatea. Poate dăuna fătului

R60/61/60-61

H360Fd Poate afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului

R60/63

H360Df Poate dăuna fătului. Susceptibil de a afecta fertilitatea

R61/62

H361f Susceptibil de a afecta fertilitatea

R62

H361d Susceptibil de a dăuna fătului

R63

H361fd Susceptibil de a afecta fertilitatea. Susceptibil de a dăuna fătului

R62-63

H362 Poate dăuna copiilor alăptați la sân

R64

H370 Provoacă leziuni ale organelor

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Poate provoca leziuni ale organelor

R68/20/21/22

H372 Provoacă leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată

R48/25/24/23

H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată

R48/20/21/22

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R50-53

H411 Toxic pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R51-53

H412 Nociv pentru mediul acvatic, cu efecte pe termen lung

R52-53

H413 Poate provoca efecte nocive pe termen lung asupra mediului acvatic

R53

EUH059 Periculos pentru stratul de ozon

R59

EUH029 În contact cu apa degajă un gaz toxic

R29

EUH031 În contact cu acizi degajă un gaz toxic

R31

EUH032 În contact cu acizi degajă un gaz foarte toxic

R32

EUH070 Toxic în caz de contact cu ochii

R39-41

Substanțe sensibilizante

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

Este de remarcat faptul că acest criteriu se aplică, de asemenea, produselor de degradare cunoscute, de exemplu formaldehida din agenții eliberatori de formaldehidă.

Cerința de mai sus nu se aplică în cazul substanțelor sau al amestecurilor care își schimbă proprietățile în urma prelucrării (de exemplu, nu mai sunt biodisponibile sau suferă modificări chimice), astfel încât pericolul identificat dispare.

Produsul final nu trebuie să fie etichetat în conformitate cu frazele de pericol de mai sus.

Derogări

Următoarele substanțe sunt scutite în mod expres de la această cerință:

| Agenți tensioactivi
  < 20 % din produsul final | H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| --- | --- | --- |
| Substanțe biocide utilizate în scopul conservării (7)

  (doar pentru lichide cu pH între 2 și 12 și maximum 0,10 % în greutate din materialul activ) | H331 Toxic în caz de inhalare | R23 |
| H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |
| H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| Enzime (8) | H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare | R42 |
| H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii | R43 |
| Catalizatori de înălbire (8) | H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic | R50 |
| NTA sub formă de impuritate în MGDA și GLDA (9) | H351 Susceptibil de a provoca cancer | R40 |

Agenți tensioactivi

< 20 % din produsul final

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

Substanțe biocide utilizate în scopul conservării (7)

(doar pentru lichide cu pH între 2 și 12 și maximum 0,10 % în greutate din materialul activ)

H331 Toxic în caz de inhalare

R23

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

Enzime (8)

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

H334 Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare

R42

H317 Poate provoca o reacție alergică a pielii

R43

Catalizatori de înălbire (8)

H400 Foarte toxic pentru mediul acvatic

R50

NTA sub formă de impuritate în MGDA și GLDA (9)

H351 Susceptibil de a provoca cancer

R40

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să demonstreze conformitatea cu acest criteriu prin prezentarea unei declarații privind neapartenența fiecărei substanțe componente la vreuna dintre clasele de pericol aferente frazelor de pericol menționate în lista de mai sus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în măsura în care acest lucru poate fi stabilit cel puțin din informațiile care îndeplinesc criteriile enumerate în anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Această declarație trebuie să fie însoțită de informații sintetizate cu privire la caracteristicile relevante asociate frazelor de pericol menționate în lista de mai sus, la nivelul de detaliere indicat în secțiunile 10, 11 și 12 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Cerințe privind elaborarea fișelor cu date de securitate).

Informațiile privind proprietățile intrinseci ale substanțelor pot fi generate cu ajutorul altor metode decât încercările, de exemplu prin folosirea de metode alternative, cum ar fi metodele in vitro, prin modele cantitative ale relației structură-activitate sau prin utilizarea grupării sau a trimiterilor încrucișate în conformitate cu anexa XI la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Schimbul de date relevante este puternic încurajat.

Informațiile furnizate trebuie să se refere la formele sau la stările fizice ale substanței sau ale amestecurilor, astfel cum sunt utilizate în produsul final.

Pentru substanțele enumerate în anexele IV și V la Regulamentul REACH, scutite de obligațiile de înregistrare în temeiul articolului 2 alineatul (7) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), o declarație în acest sens va fi suficientă pentru respectarea cerințelor stabilite anterior.

(c)   Substanțe enumerate în conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Nu este permisă acordarea niciunei derogări de la excluderea prevăzută la articolul 6 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010 în ceea ce privește substanțele identificate drept substanțe ce prezintă motive de îngrijorare deosebită și incluse în lista prevăzută la articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, prezente în amestecuri în concentrații de peste 0,010 %.

Evaluare și verificare: lista substanțelor identificate ca fiind substanțe ce prezintă motive de îngrijorare deosebită și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 este disponibilă la adresa: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

La data depunerii cererii, se va face trimitere la această listă. Solicitantul trebuie să prezinte organismului competent formula exactă a produsului. Solicitantul trebuie să prezinte, de asemenea, o declarație de conformitate cu acest criteriu și documentația aferentă, precum declarațiile de conformitate semnate de furnizorii de materiale și copii ale fișelor cu date de securitate ale substanțelor sau amestecurilor utilizate.

(d)   Substanțe componente limitate – parfumuri

Produsul nu poate avea în compoziție parfumuri care conțin mosc nitrat sau mosc policiclic.

Orice substanță componentă adăugată produsului ca parfum trebuie să fie produsă și manipulată în conformitate cu codul de bune practici al Asociației Internaționale pentru Parfumuri (IFRA). Acest cod poate fi consultat pe site-ul IFRA: http://www.ifraorg.org. Producătorul trebuie să respecte recomandările formulate în standardele IFRA în ceea ce privește interdicțiile, restricțiile de utilizare și criteriile de puritate prevăzute pentru materiale.

Substanțele de parfumare care fac obiectul obligației de declarare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (10) privind detergenții (anexa VII) și care nu sunt deja excluse în temeiul criteriului 4 litera (b) trebuie să nu fie prezente în cantități ≥ 0,010 % (≥ 100 ppm) per substanță în produsul final.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o declarație de conformitate semnată care să indice cantitatea de parfumuri din produs. Solicitantul trebuie să prezinte de asemenea o declarație a producătorului de parfumuri care să precizeze cantitățile, conținute de parfumuri, din fiecare dintre substanțele enumerate în anexa III partea I la Directiva 76/768/CEE a Consiliului (11).

(e)   Substanțe biocide

| (i) | Produsul poate conține substanțe biocide numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare exclusiv acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi, care pot avea și proprietăți biocide.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la concentrația exactă a acestora în produs. Producătorul sau furnizorul substanțelor biocide trebuie să prezinte informații cu privire la doza necesară conservării produsului. |
| --- | --- |

(i)

Produsul poate conține substanțe biocide numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare exclusiv acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi, care pot avea și proprietăți biocide.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la concentrația exactă a acestora în produs. Producătorul sau furnizorul substanțelor biocide trebuie să prezinte informații cu privire la doza necesară conservării produsului.

| (ii) | Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte organismului competent textele și machetele folosite pentru fiecare tip de ambalaj și/sau o mostră din fiecare dintre diferitele tipuri de ambalaj. |
| --- | --- |

(ii)

Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte organismului competent textele și machetele folosite pentru fiecare tip de ambalaj și/sau o mostră din fiecare dintre diferitele tipuri de ambalaj.

| (iii) | Produsul poate conține substanțe biocide, cu condiția ca acestea să nu fie bioacumulabile. O substanță biocidă nu este considerată ca fiind bioacumulabilă dacă BCF < 100 sau logKow < 3,0. Dacă atât valoarea BCF, cât și valoarea logKow sunt disponibile, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

  Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la valorile BCF și/sau logKow ale acestora. |
| --- | --- |

(iii)

Produsul poate conține substanțe biocide, cu condiția ca acestea să nu fie bioacumulabile. O substanță biocidă nu este considerată ca fiind bioacumulabilă dacă BCF < 100 sau logKow < 3,0. Dacă atât valoarea BCF, cât și valoarea logKow sunt disponibile, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice substanțe biocide adăugate, precum și informații cu privire la valorile BCF și/sau logKow ale acestora.

(f)   Enzime

Enzimele trebuie să fie sub formă de lichid sau de granule fără pulberi. Enzimele nu trebuie să prezinte resturi de microorganisme provenite din procesul de fabricare.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să furnizeze copii ale fișelor cu date de securitate a materialelor pentru orice enzimă adăugată, precum și o documentație care să garanteze că respectiva enzimă nu prezintă resturi de microorganisme.

Criteriul 5 –   Cerințe de ambalare

(a)   Raport greutate/utilitate (WUR)

Raportul greutate/utilitate (WUR) al produsului nu trebuie să depășească valorilor următoare:

| Tip de produs/duritatea apei | WUR (g/kg de rufe) |
| --- | --- |
| Apă cu duritate mică | Apă cu duritate medie | Apă cu duritate mare |
| Pulbere | 1,5 | 2,0 | 2,5 |
| Lichid | 2,0 | 2,5 | 3,0 |

Tip de produs/duritatea apei

WUR (g/kg de rufe)

Apă cu duritate mică

Apă cu duritate medie

Apă cu duritate mare

Pulbere

1,5

2,0

2,5

Lichid

2,0

2,5

3,0

WUR se calculează numai pentru ambalajul primar și se face un calcul pentru fiecare produs dintr-un sistem multicomponente (inclusiv capace, dopuri și pompe manuale/pulverizatoare), cu ajutorul formulei următoare:

Formula

unde:

| Wi | = | greutatea (g) elementului de ambalaj (i) inclusiv eticheta, dacă este cazul; |
| --- | --- | --- |
| Ui | = | greutatea (g) materialului nereciclat (virgin) din elementul de ambalaj (i). Dacă proporția de material reciclat din elementul de ambalaj este 0 %, atunci Ui = Wi; |
| Di | = | numărul de unități funcționale conținute de elementul de ambalaj (i). Unitatea funcțională = doza în g/kg de rufe. A se ține seama de faptul că, la calcularea WUR, trebuie să se utilizeze cea mai mare doză recomandată pentru fiecare tip de duritate a apei; |
| ri | = | valoarea de reciclare, respectiv de câte ori elementul de ambalaj (i) este utilizat în același scop, în cadrul unui sistem de retur sau de reîncărcare, r = 1, în cazul în care ambalajul nu este reutilizat în același scop. În cazul reutilizării ambalajului, r este stabilit la 1, cu excepția cazului în care solicitantul poate prezenta documente justificative pentru un număr mai mare. |

Wi

=

greutatea (g) elementului de ambalaj (i) inclusiv eticheta, dacă este cazul;

Ui

=

greutatea (g) materialului nereciclat (virgin) din elementul de ambalaj (i). Dacă proporția de material reciclat din elementul de ambalaj este 0 %, atunci Ui = Wi;

Di

=

numărul de unități funcționale conținute de elementul de ambalaj (i). Unitatea funcțională = doza în g/kg de rufe. A se ține seama de faptul că, la calcularea WUR, trebuie să se utilizeze cea mai mare doză recomandată pentru fiecare tip de duritate a apei;

ri

=

valoarea de reciclare, respectiv de câte ori elementul de ambalaj (i) este utilizat în același scop, în cadrul unui sistem de retur sau de reîncărcare, r = 1, în cazul în care ambalajul nu este reutilizat în același scop. În cazul reutilizării ambalajului, r este stabilit la 1, cu excepția cazului în care solicitantul poate prezenta documente justificative pentru un număr mai mare.

Excepții

Ambalajele din plastic/hârtie/carton care conțin mai mult de 80 % material reciclat sau mai mult de 80 % plastic de origine regenerabilă sunt scutite de această cerință.

Ambalajul este considerat reciclat dacă materia primă folosită pentru fabricarea acestuia a fost colectată de la producătorii de ambalaje în faza de distribuție sau în faza de consum. În cazurile în care materia primă este reprezentată de deșeuri industriale rezultate din procesul de producție propriu al producătorului materialului, acesta nu se consideră ca fiind reciclat.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte calculul WUR pentru fiecare produs. Pentru acest calcul, este pusă la dispoziție o foaie de calcul pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE. Solicitantul trebuie să furnizeze o declarație completată și semnată privind conținutul de materiale reciclate sau de materiale de origine regenerabilă prezent în ambalaj. Pentru aprobarea ambalajelor reîncărcabile, solicitantul și/sau distribuitorul trebuie să demonstreze că rezervele vor fi/sunt disponibile pe piață în vederea achiziționării.

(b)   Ambalajul din plastic

În ambalajul din plastic se pot utiliza numai ftalații care, la momentul depunerii cererii, au făcut obiectul unei evaluări a riscurilor și nu au fost clasificați în temeiul criteriului 4 litera (b) (și combinații ale acestora).

Pentru a permite identificarea diferitelor părți ale ambalajului în vederea reciclării, elementele din plastic ale ambalajului primar trebuie marcate conform standardului DIN 6120 partea 2 sau unui standard echivalent. Această cerință nu se aplică capacelor și pompelor.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o declarație de conformitate completată și semnată.

Criteriul 6 –   Performanța la spălare (adecvarea pentru utilizare)

Efectele primare de spălare ale detergentului, precum capacitatea de îndepărtare a murdăriei și a petelor, trebuie demonstrate de către producător/solicitant cu ajutorul unor teste de spălare a unor probe textile murdărite artificial.

Testele pot fi realizate de un laborator extern sau intern care îndeplinește cerințele prevăzute în apendicele II litera (a). Testele trebuie efectuate utilizând doza recomandată, precum și duritatea apei și gradul de murdărire corespunzătoare, la cea mai mică temperatură de spălare recomandată. Măsurătorile trebuie realizate utilizând probe textile nespălate și spălate. Evaluarea rezultatelor testelor se face de către laborator și se menționează clar în raport.

Măsurarea efectelor secundare, precum efectul de înălbire, factorul de înălbire/deteriorare, conținutul de cenușă, înnegrirea și creșterea fluidității, se poate efectua de exemplu cu ajutorul mai multor probe textile supuse spălării, în conformitate cu standardul ISO 4312.

Printre probele textile supuse spălării care pot fi folosite se numără:

| — | WFK-PCMS-55 pentru procese de spălare industrială, constând în 13 mici pete de murdărie diferite (Institutul de cercetare pentru tehnologii de curățare WFK, Germania); |
| --- | --- |

—

WFK-PCMS-55 pentru procese de spălare industrială, constând în 13 mici pete de murdărie diferite (Institutul de cercetare pentru tehnologii de curățare WFK, Germania);

| — | EMPA 102, constând în 15 pete proaspete diferite (probe textile EMPA, Elveția); |
| --- | --- |

—

EMPA 102, constând în 15 pete proaspete diferite (probe textile EMPA, Elveția);

| — | materiale textile supuse spălării de la DTI (Institutul Tehnologic Danez) pentru procesele de spălare industrială sau echivalente. |
| --- | --- |

—

materiale textile supuse spălării de la DTI (Institutul Tehnologic Danez) pentru procesele de spălare industrială sau echivalente.

Ca alternativă la testul de laborator menționat anterior, se poate folosi un test efectuat de utilizatori pentru a demonstra eficiența. În acest caz, testul efectuat de utilizatori trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute în apendicele II litera (b).

Atât în cazul testului de laborator, cât și în cel al testului efectuat de utilizatori, se aplică următoarele dispoziții:

Produsul testat trebuie supus încercării în raport cu un produs de referință. Produsul de referință poate să fie un produs cu tradiție pe piață sau, în cazul testului efectuat de utilizatori, un produs utilizat în mod normal de respectivul utilizator. Produsul testat trebuie să fie cel puțin la fel de eficace ca și cel de referință.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte un raport de încercare care să indice că produsul respectă cerințele minime definite în testul ales; a se vedea și apendicele IIa, respectiv IIb.

Criteriul 7 –   Sisteme de dozare automată

Sistemele multicomponente sunt oferite clientului împreună cu un sistem de dozare automată și controlată.

Pentru a asigura dozarea corectă de către sistemele de dozare automată, producătorii/furnizorii trebuie să includă vizitele la clienți în sarcinile normale de lucru. Aceste vizite trebuie efectuate la toate sediile cel puțin o dată pe an în timpul perioadei de valabilitate a licenței; acestea trebuie să includă cel puțin calibrarea echipamentului de dozare. Vizitele la clienți pot fi efectuate și de către un terț.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte o descriere scrisă a responsabilității pentru vizitele la clienți, precum și a frecvenței și a conținutului acestora.

Criteriul 8 –   Informațiile pentru utilizatori – Informațiile care figurează pe eticheta ecologică a UE

(a)   Informații care figurează pe ambalaj/în fișa cu informații despre produs

Următoarele recomandări de spălare (sau echivalente) trebuie să figureze pe ambalaj și/sau într-o fișă cu informații despre produs. Recomandările de spălare trebuie să includă exemple de clasificare a gradelor de murdărire a materialelor textile și să conțină următorul text:

| — | Spălați la cea mai scăzută temperatură recomandată |
| --- | --- |

—

Spălați la cea mai scăzută temperatură recomandată

| — | Spălați întotdeauna cu cea mai mare încărcare posibilă pentru materialele textile în cauză |
| --- | --- |

—

Spălați întotdeauna cu cea mai mare încărcare posibilă pentru materialele textile în cauză

| — | Dozați în conformitate cu instrucțiunile de dozare și alegeți doza în funcție de duritatea apei și de gradul de murdărire |
| --- | --- |

—

Dozați în conformitate cu instrucțiunile de dozare și alegeți doza în funcție de duritatea apei și de gradul de murdărire

| — | Folosind acest produs cu eticheta ecologică a UE și respectând instrucțiunile de dozare, contribuiți la reducerea poluării apei, a producției de deșeuri și a consumului de energie. |
| --- | --- |

—

Folosind acest produs cu eticheta ecologică a UE și respectând instrucțiunile de dozare, contribuiți la reducerea poluării apei, a producției de deșeuri și a consumului de energie.

(b)   Afirmații care figurează pe ambalaj

În general, afirmațiile care figurează pe ambalaj trebuie să fie demonstrate prin teste de performanță (de exemplu, afirmațiile referitoare la eficiența la temperaturi scăzute, cele referitoare la îndepărtarea anumitor tipuri de pete, cele privind avantajele pentru anumite tipuri de culori ale materialelor textile sau alte afirmații cu privire la proprietățile/avantajele specifice ale produsului).

| — | De exemplu, dacă se afirmă că un produs este eficient la 20 °C, trebuie efectuat un test de performanță la ≤ 20 °C (și, în mod similar, pentru alte afirmații referitoare la temperaturi sub 40 °C). |
| --- | --- |

—

De exemplu, dacă se afirmă că un produs este eficient la 20 °C, trebuie efectuat un test de performanță la ≤ 20 °C (și, în mod similar, pentru alte afirmații referitoare la temperaturi sub 40 °C).

| — | De exemplu, dacă se afirmă că un produs este eficient pentru anumite tipuri de pete, această afirmație trebuie demonstrată printr-un test de performanță. |
| --- | --- |

—

De exemplu, dacă se afirmă că un produs este eficient pentru anumite tipuri de pete, această afirmație trebuie demonstrată printr-un test de performanță.

(c)   Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE

Sigla trebuie să fie vizibilă și lizibilă. Utilizarea siglei etichetei ecologice a UE este protejată în dreptul primar al UE. Numărul de înregistrare/de licență al etichetei ecologice a UE trebuie să figureze pe produs și trebuie să fie lizibil și ușor vizibil.

Eticheta facultativă prevăzută cu spațiu pentru text trebuie să conțină următorul text:

| — | Impact redus asupra ecosistemelor acvatice |
| --- | --- |

—

Impact redus asupra ecosistemelor acvatice

| — | Utilizare limitată a substanțelor periculoase |
| --- | --- |

—

Utilizare limitată a substanțelor periculoase

| — | Performanță testată. |
| --- | --- |

—

Performanță testată.

Orientările privind utilizarea etichetei facultative prevăzute cu spațiu pentru text sunt disponibile la rubrica „Guidelines for use of the Ecolabel logo” de la adresa: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Evaluare și verificare (a-c): solicitantul trebuie să prezinte o mostră de etichetă a produsului și/sau o fișă a produsului, precum și o declarație de conformitate cu acest criteriu. Afirmațiile de pe produs trebuie demonstrate cu ajutorul unor rapoarte de încercare adecvate.

---

(1)  Nr. DID este numărul substanței componente din lista DID (lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți – „Detergent Ingredient Database”) și este folosit pentru a verifica respectarea criteriilor 2 și 3. A se vedea apendicele I.

(2)  JO L 396, 30.12.2006, p. 1.

(3)  JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

(4)  JO 196, 16.8.1967, p. 1.

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(6)  Directiva 67/548/CEE adaptată la REACH în conformitate cu Directiva 2006/121/CE și cu Directiva 1999/45/CE modificată.

(7)  Derogarea se referă numai la criteriul 4 litera (b). Substanțele biocide trebuie să respecte criteriul 4 litera (e).

(8)  Inclusiv stabilizatori și alte substanțe auxiliare din preparate.

(9)  În concentrații mai mici de 1,0 % din materia primă, atât timp cât concentrația totală în produsul final este mai mică de 0,10 %.

(10)  JO L 104, 8.4.2004, p. 1.

(11)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.

Apendicele I

Lista bazei de date a ingredientelor pentru detergenți (DID)

Lista DID (partea A) este o listă care conține informații cu privire la toxicitatea și biodegradabilitatea în mediul acvatic a substanțelor componente folosite în mod obișnuit în formulele de detergenți. Lista cuprinde informații cu privire la toxicitatea și biodegradabilitatea unei serii de substanțe utilizate în produsele de spălare și curățare. Lista DID nu este exhaustivă, însă, în partea B a acesteia, se oferă indicații cu privire la determinarea parametrilor de calcul pertinenți pentru substanțele care nu figurează în listă [de exemplu, factorul de toxicitate (FT) și factorul de degradare (FD), parametri utilizați pentru calculul volumului critic de diluare]. Lista DID este o sursă generică de informații, iar substanțele care figurează în această listă nu sunt aprobate automat pentru a fi utilizate în produsele etichetate cu eticheta ecologică a UE. Lista DID (părțile A și B) se poate consulta pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE.

Pentru a evalua valorile FT și FD ale substanțelor despre ale căror toxicitate și biodegradabilitate în mediul acvatic nu sunt disponibile informații, se pot utiliza analogii structurale cu substanțe similare. Aceste analogii structurale trebuie aprobate de organismul competent care acordă licența de utilizare a etichetei ecologice a UE. În mod alternativ, se aplică o abordare bazată pe ipoteza cea mai pesimistă, cu ajutorul următorilor parametri:

Abordare bazată pe ipoteza cea mai pesimistă:

| | Toxicitate acută | Toxicitate cronică | Degradare |
| --- | --- | --- | --- |
| Substanță componentă | CL50/CE50 | FS(acută) | FT(acută) | CFEO (1) | FS(cronică)
   (1) | FT(cronică) | FD | Aerobă | Anaerobă |
| „Denumire” | 1 mg/l | 10 000 | 0,0001 | | | 0,0001 | 1 | P | N |

Toxicitate acută

Toxicitate cronică

Degradare

Substanță componentă

CL50/CE50

FS(acută)

FT(acută)

CFEO (1)

FS(cronică)
   (1)

FT(cronică)

FD

Aerobă

Anaerobă

„Denumire”

1 mg/l

10 000

0,0001

0,0001

1

P

N

Demonstrarea biodegradabilității ușoare

Pentru biodegradabilitatea ușoară se folosesc următoarele metode de încercare:

| 1. | Până la 1 decembrie 2010 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015: | Metodele de încercare pentru biodegradabilitatea ușoară prevăzute de Directiva 67/548/CEE, în special metodele detaliate în anexa V.C4 la această directivă, sau metodele de încercare OCDE 301 A-F echivalente, sau încercările ISO echivalente. |
| --- | --- | --- |

1.

Până la 1 decembrie 2010 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:

Metodele de încercare pentru biodegradabilitatea ușoară prevăzute de Directiva 67/548/CEE, în special metodele detaliate în anexa V.C4 la această directivă, sau metodele de încercare OCDE 301 A-F echivalente, sau încercările ISO echivalente.

| | În cazul agenților tensioactivi, nu se aplică principiul ferestrei de 10 zile. Limita de admisibilitate se situează la 70 % pentru încercările menționate în anexa V.C4-A și C4-B la Directiva 67/548/CEE (și pentru încercările echivalente OCDE 301 A și E și încercările ISO echivalente) și la 60 % pentru încercările C4-C, D, E și F (și pentru încercările OCDE 301 B, C, D și F echivalente și încercările ISO echivalente). |
| --- | --- |

În cazul agenților tensioactivi, nu se aplică principiul ferestrei de 10 zile. Limita de admisibilitate se situează la 70 % pentru încercările menționate în anexa V.C4-A și C4-B la Directiva 67/548/CEE (și pentru încercările echivalente OCDE 301 A și E și încercările ISO echivalente) și la 60 % pentru încercările C4-C, D, E și F (și pentru încercările OCDE 301 B, C, D și F echivalente și încercările ISO echivalente).

| 2. | După 1 decembrie 2015 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:
  Metodele de încercare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. |
| --- | --- |

2.

După 1 decembrie 2015 și pe parcursul perioadei de tranziție cuprinsă între 1 decembrie 2010 și 1 decembrie 2015:

Metodele de încercare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

Demonstrarea biodegradabilității anaerobe

Încercările de referință pentru degradabilitatea în mediu anaerob este EN ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o altă metodă echivalentă, cu condiția atingerii unei degradabilități finale de 60 % în condiții anaerobe. Se pot utiliza, de asemenea, metode de încercare care simulează condițiile dintr-un mediu anaerob relevant, pentru a demonstra că s-a atins o degradabilitate finală de 60 % în condiții anaerobe.

Extrapolare pentru substanțele care nu figurează în lista DID

În cazul substanțelor componente care nu figurează în lista DID, se poate utiliza metoda descrisă în continuare pentru a prezenta documentația necesară cu privire la biodegradabilitatea acestora în mediu anaerob:

| 1. | Se aplică o extrapolare rezonabilă. Pentru a extrapola degradabilitatea finală în mediu anaerob a agenților tensioactivi înrudiți din punct de vedere structural, se folosesc rezultatele încercărilor obținute cu o materie primă. În cazul în care biodegradabilitatea a fost confirmată pentru un agent tensioactiv (sau pentru un grup de produse omoloage) în conformitate cu lista DID, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob [de exemplu, gruparea etoxi sulfat C12-15 A 1-3 (nr. 8 în lista DID) este biodegradabilă în mediu anaerob, astfel încât se poate presupune o biodegradabilitate în mediu anaerob analoagă în cazul grupării etoxi sulfat C12-15 A 6]. În cazurile în care biodegradabilitatea în mediu anaerob a fost confirmată pentru un agent tensioactiv printr-o metodă de încercare corespunzătoare, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob (de exemplu, datele din literatura de specialitate care confirmă biodegradabilitatea în mediu anaerob a agenților tensioactivi din grupa sărurilor de amoniu alchilesterice pot fi folosite pentru a demonstra biodegradabilitatea în mediu anaerob analoagă a altor săruri de amoniu cuaternare care conțin legături esterice în lanțul sau lanțurile de alchili). |
| --- | --- |

1.

Se aplică o extrapolare rezonabilă. Pentru a extrapola degradabilitatea finală în mediu anaerob a agenților tensioactivi înrudiți din punct de vedere structural, se folosesc rezultatele încercărilor obținute cu o materie primă. În cazul în care biodegradabilitatea a fost confirmată pentru un agent tensioactiv (sau pentru un grup de produse omoloage) în conformitate cu lista DID, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob [de exemplu, gruparea etoxi sulfat C12-15 A 1-3 (nr. 8 în lista DID) este biodegradabilă în mediu anaerob, astfel încât se poate presupune o biodegradabilitate în mediu anaerob analoagă în cazul grupării etoxi sulfat C12-15 A 6]. În cazurile în care biodegradabilitatea în mediu anaerob a fost confirmată pentru un agent tensioactiv printr-o metodă de încercare corespunzătoare, se poate presupune că un tip similar de agent tensioactiv este, de asemenea, biodegradabil în mediu anaerob (de exemplu, datele din literatura de specialitate care confirmă biodegradabilitatea în mediu anaerob a agenților tensioactivi din grupa sărurilor de amoniu alchilesterice pot fi folosite pentru a demonstra biodegradabilitatea în mediu anaerob analoagă a altor săruri de amoniu cuaternare care conțin legături esterice în lanțul sau lanțurile de alchili).

| 2. | Se efectuează testul de screening pentru degradabilitatea anaerobă. Dacă sunt necesare noi încercări, se efectuează un test de screening utilizând metoda ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o metodă echivalentă. |
| --- | --- |

2.

Se efectuează testul de screening pentru degradabilitatea anaerobă. Dacă sunt necesare noi încercări, se efectuează un test de screening utilizând metoda ISO 11734, ECETOC nr. 28 (iunie 1988), OCDE 311 sau o metodă echivalentă.

| 3. | Se efectuează testul de degradabilitate cu doze mici. Dacă sunt necesare noi încercări și în cazul în care apar probleme experimentale în cadrul testului de screening (de exemplu, inhibiție provocată de toxicitatea substanței testate), se repetă testul utilizând o doză mică de agent tensioactiv și se monitorizează degradarea prin măsurători cu 14C sau analize chimice. Încercările cu doze mici se pot efectua cu ajutorul metodei OCDE 308 (august 2000) sau al unei metode echivalente. |
| --- | --- |

3.

Se efectuează testul de degradabilitate cu doze mici. Dacă sunt necesare noi încercări și în cazul în care apar probleme experimentale în cadrul testului de screening (de exemplu, inhibiție provocată de toxicitatea substanței testate), se repetă testul utilizând o doză mică de agent tensioactiv și se monitorizează degradarea prin măsurători cu 14C sau analize chimice. Încercările cu doze mici se pot efectua cu ajutorul metodei OCDE 308 (august 2000) sau al unei metode echivalente.

---

(1)  Dacă nu se găsesc date acceptabile privind toxicitatea cronică, aceste coloane rămân necompletate. În acel caz, FT(cronică) se definește ca fiind egal cu FT(acută).

Apendicele II

(a)   Testul de laborator

Laboratorul de analiză trebuie să îndeplinească cerințele generale în temeiul standardului EN ISO 17025 sau să fie un laborator de analiză aprobat oficial ca respectând bunele practici de laborator (BPL).

Laboratorul de analiză/măsurători al solicitantului poate fi aprobat în vederea efectuării de analize și măsurători dacă:

| — | autoritățile monitorizează procesul de eșantionare și de analiză; sau |
| --- | --- |

—

autoritățile monitorizează procesul de eșantionare și de analiză; sau

| — | producătorul deține un sistem de calitate care include încercările și analizele și care este certificat în conformitate cu ISO 9001; sau |
| --- | --- |

—

producătorul deține un sistem de calitate care include încercările și analizele și care este certificat în conformitate cu ISO 9001; sau

| — | producătorul poate demonstra conformitatea între o primă încercare realizată în paralel de un institut de încercări imparțial și de laboratorul propriu al producătorului, precum și că producătorul face eșantionarea în conformitate cu un plan de eșantionare prevăzut. |
| --- | --- |

—

producătorul poate demonstra conformitatea între o primă încercare realizată în paralel de un institut de încercări imparțial și de laboratorul propriu al producătorului, precum și că producătorul face eșantionarea în conformitate cu un plan de eșantionare prevăzut.

Laboratorul de testare al producătorului poate fi aprobat în vederea efectuării de încercări pentru a demonstra eficacitatea dacă se îndeplinesc următoarele cerințe suplimentare.

| — | Organizațiile de etichetare ecologică trebuie să poată monitoriza desfășurarea încercării. |
| --- | --- |

—

Organizațiile de etichetare ecologică trebuie să poată monitoriza desfășurarea încercării.

| — | Organizația de etichetare ecologică trebuie să aibă acces la toate datele referitoare la produs. |
| --- | --- |

—

Organizația de etichetare ecologică trebuie să aibă acces la toate datele referitoare la produs.

| — | Eșantioanele trebuie să fie anonime pentru laboratorul de testare. |
| --- | --- |

—

Eșantioanele trebuie să fie anonime pentru laboratorul de testare.

| — | Desfășurarea încercării de eficacitate trebuie să fie descrisă în cadrul sistemului de control al calității. |
| --- | --- |

—

Desfășurarea încercării de eficacitate trebuie să fie descrisă în cadrul sistemului de control al calității.

(b)   Testul efectuat de utilizatori

| 1. | Trebuie să se obțină răspunsuri de la cel puțin 5 centre de testare care reprezintă o selecție de clienți. |
| --- | --- |

1.

Trebuie să se obțină răspunsuri de la cel puțin 5 centre de testare care reprezintă o selecție de clienți.

| 2. | Procedura și dozarea trebuie să respecte recomandările producătorului. |
| --- | --- |

2.

Procedura și dozarea trebuie să respecte recomandările producătorului.

| 3. | Perioada de încercare trebuie să aibă o durată de cel puțin patru săptămâni. |
| --- | --- |

3.

Perioada de încercare trebuie să aibă o durată de cel puțin patru săptămâni.

| 4. | Fiecare centru de testare trebuie să evalueze caracterul funcțional al produsului sau al sistemului multicomponente, caracterul dozabil, capacitatea de comprimare, limpezirea și solubilitatea. |
| --- | --- |

4.

Fiecare centru de testare trebuie să evalueze caracterul funcțional al produsului sau al sistemului multicomponente, caracterul dozabil, capacitatea de comprimare, limpezirea și solubilitatea.

| 5. | Fiecare centru de testare trebuie să evalueze eficiența produsului sau a sistemului multicomponente răspunzând la întrebări referitoare la următoarele aspecte (sau formulări similare):






  (a) | Capacitatea de a spăla articole cu grad de murdărire mic, mediu sau mare |
| --- | --- | --- |

5.

Fiecare centru de testare trebuie să evalueze eficiența produsului sau a sistemului multicomponente răspunzând la întrebări referitoare la următoarele aspecte (sau formulări similare):

(a)

Capacitatea de a spăla articole cu grad de murdărire mic, mediu sau mare

| (b) | O evaluare a efectelor primare ale spălării, precum capacitatea de îndepărtare a murdăriei și a petelor, iar efectul de înălbire trebuie notat |
| --- | --- |

(b)

O evaluare a efectelor primare ale spălării, precum capacitatea de îndepărtare a murdăriei și a petelor, iar efectul de înălbire trebuie notat

| (c) | Evaluarea efectelor secundare ale spălării, precum înnegrirea rufelor albe și rezistența culorii și pătarea rufelor colorate |
| --- | --- |

(c)

Evaluarea efectelor secundare ale spălării, precum înnegrirea rufelor albe și rezistența culorii și pătarea rufelor colorate

| (d) | Evaluarea efectului agentului de clătire asupra uscării, călcării sau calandrării articolelor de spălat |
| --- | --- |

(d)

Evaluarea efectului agentului de clătire asupra uscării, călcării sau calandrării articolelor de spălat

| (e) | Gradul de satisfacție al subiectului care efectuează încercarea în legătură cu programul de vizite la clienți. |
| --- | --- |

(e)

Gradul de satisfacție al subiectului care efectuează încercarea în legătură cu programul de vizite la clienți.

| 6. | Răspunsul trebuie să fie evaluat pe o scară care conține cel puțin 3 niveluri, de exemplu, „insuficient de eficace”, „suficient de eficace” sau „foarte eficace”. Cu privire la gradul de satisfacție al centrului de testare în legătură cu modalitățile de raportare a vizitelor, categoriile trebuie să fie „nesatisfăcut”, „satisfăcut” și „foarte satisfăcut”. |
| --- | --- |

6.

Răspunsul trebuie să fie evaluat pe o scară care conține cel puțin 3 niveluri, de exemplu, „insuficient de eficace”, „suficient de eficace” sau „foarte eficace”. Cu privire la gradul de satisfacție al centrului de testare în legătură cu modalitățile de raportare a vizitelor, categoriile trebuie să fie „nesatisfăcut”, „satisfăcut” și „foarte satisfăcut”.

| 7. | Cel puțin 5 centre de testare trebuie să prezinte răspunsuri. Cel puțin 80 % dintre subiecți trebuie să evalueze produsul ca fiind suficient de eficace sau foarte eficace la toate punctele (a se vedea punctul 4) și să fie satisfăcuți sau foarte satisfăcuți de programul de vizite la clienți. |
| --- | --- |

7.

Cel puțin 5 centre de testare trebuie să prezinte răspunsuri. Cel puțin 80 % dintre subiecți trebuie să evalueze produsul ca fiind suficient de eficace sau foarte eficace la toate punctele (a se vedea punctul 4) și să fie satisfăcuți sau foarte satisfăcuți de programul de vizite la clienți.

| 8. | Trebuie precizate toate datele brute obținute în urma încercărilor. |
| --- | --- |

8.

Trebuie precizate toate datele brute obținute în urma încercărilor.

| 9. | Procedura de încercare trebuie descrisă în detaliu. |
| --- | --- |

9.

Procedura de încercare trebuie descrisă în detaliu.

---

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/53 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/53

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI

din 23 noiembrie 2012

privind recunoașterea schemei „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” pentru demonstrarea conformității cu criteriile de durabilitate în temeiul Directivelor 98/70/CE și 2009/28/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului

(2012/722/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind promovarea utilizării energiei din surse regenerabile, de modificare și ulterior de abrogare a Directivelor 2001/77/CE și 2003/30/CE (1), în special articolul 18 alineatul (6),

având în vedere Directiva 98/70/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 octombrie 1998 privind calitatea benzinei și a motorinei (2), astfel cum a fost modificată prin Directiva 2009/30/CE (3), în special articolul 7c alineatul (6),

după consultarea Comitetului consultativ instituit prin articolul 25 alineatul (2) din Directiva 2009/28/CE,

întrucât:

| (1) | Directivele 98/70/CE și 2009/28/CE stabilesc criterii de durabilitate pentru biocarburanți. Dispozițiile articolelor 7b și 7c din Directiva 98/70/CE și ale anexei IV la aceasta sunt similare cu dispozițiile articolelor 17 și 18 din Directiva 2009/28/CE și ale anexei V la aceasta. |
| --- | --- |

(1)

Directivele 98/70/CE și 2009/28/CE stabilesc criterii de durabilitate pentru biocarburanți. Dispozițiile articolelor 7b și 7c din Directiva 98/70/CE și ale anexei IV la aceasta sunt similare cu dispozițiile articolelor 17 și 18 din Directiva 2009/28/CE și ale anexei V la aceasta.

| (2) | În cazul în care biocarburanții și biolichidele se iau în considerare pentru scopurile menționate la articolul 17 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) din Directiva 2009/28/CE, statele membre trebuie să solicite operatorilor economici să demonstreze că biocarburanții și biolichidele respectă criteriile de durabilitate stabilite la articolul 17 alineatele (2)-(5) din Directiva 2009/28/CE. |
| --- | --- |

(2)

În cazul în care biocarburanții și biolichidele se iau în considerare pentru scopurile menționate la articolul 17 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) din Directiva 2009/28/CE, statele membre trebuie să solicite operatorilor economici să demonstreze că biocarburanții și biolichidele respectă criteriile de durabilitate stabilite la articolul 17 alineatele (2)-(5) din Directiva 2009/28/CE.

| (3) | Considerentul 76 din Directiva 2009/28/CE prevede că impunerea unei sarcini nerezonabile asupra industriei trebuie evitată, iar schemele voluntare pot contribui la crearea de soluții eficiente pentru demonstrarea conformității cu aceste criterii de durabilitate. |
| --- | --- |

(3)

Considerentul 76 din Directiva 2009/28/CE prevede că impunerea unei sarcini nerezonabile asupra industriei trebuie evitată, iar schemele voluntare pot contribui la crearea de soluții eficiente pentru demonstrarea conformității cu aceste criterii de durabilitate.

| (4) | Comisia poate hotărî că o schemă voluntară națională sau internațională demonstrează conformitatea loturilor de biocarburanți cu criteriile de durabilitate stabilite la articolul 17 alineatele (3)-(5) din Directiva 2009/28/CE sau că o schemă voluntară națională sau internațională de măsurare a reducerii emisiilor de gaze cu efect de seră conține date exacte pentru scopurile articolului 17 alineatul (2) din directiva respectivă. |
| --- | --- |

(4)

Comisia poate hotărî că o schemă voluntară națională sau internațională demonstrează conformitatea loturilor de biocarburanți cu criteriile de durabilitate stabilite la articolul 17 alineatele (3)-(5) din Directiva 2009/28/CE sau că o schemă voluntară națională sau internațională de măsurare a reducerii emisiilor de gaze cu efect de seră conține date exacte pentru scopurile articolului 17 alineatul (2) din directiva respectivă.

| (5) | Comisia poate recunoaște o astfel de schemă voluntară pentru o perioadă de 5 ani. |
| --- | --- |

(5)

Comisia poate recunoaște o astfel de schemă voluntară pentru o perioadă de 5 ani.

| (6) | Atunci când un operator economic prezintă dovezi sau date obținute în conformitate cu o schemă voluntară care a fost recunoscută de Comisie, în măsura prevăzută de decizia de recunoaștere, statul membru nu trebuie să solicite furnizorului dovezi suplimentare ale conformității cu criteriile de durabilitate. |
| --- | --- |

(6)

Atunci când un operator economic prezintă dovezi sau date obținute în conformitate cu o schemă voluntară care a fost recunoscută de Comisie, în măsura prevăzută de decizia de recunoaștere, statul membru nu trebuie să solicite furnizorului dovezi suplimentare ale conformității cu criteriile de durabilitate.

| (7) | Schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” a fost prezentată Comisiei la 10 februarie 2012, împreună cu o cerere de recunoaștere. Schema vizează produse pe bază de ulei de palmier. Schema recunoscută trebuie pusă la dispoziție pe platforma de transparență înființată în temeiul Directivei 2009/28/CE. Comisia trebuie să țină cont de aspectele sensibile din punct de vedere comercial și poate decide să publice doar parțial schema respectivă. |
| --- | --- |

(7)

Schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” a fost prezentată Comisiei la 10 februarie 2012, împreună cu o cerere de recunoaștere. Schema vizează produse pe bază de ulei de palmier. Schema recunoscută trebuie pusă la dispoziție pe platforma de transparență înființată în temeiul Directivei 2009/28/CE. Comisia trebuie să țină cont de aspectele sensibile din punct de vedere comercial și poate decide să publice doar parțial schema respectivă.

| (8) | În urma evaluării schemei „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” s-a constatat că aceasta respectă în mod adecvat criteriile de durabilitate prevăzute la articolul 7b alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 98/70/CE și la articolul 17 alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 2009/28/CE și că aplică o metodologie privind lanțul de custodie în conformitate cu dispozițiile articolului 7c alineatul (1) din Directiva 98/70/CE și ale articolului 18 alineatul (1) din Directiva 2009/28/CE. |
| --- | --- |

(8)

În urma evaluării schemei „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” s-a constatat că aceasta respectă în mod adecvat criteriile de durabilitate prevăzute la articolul 7b alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 98/70/CE și la articolul 17 alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 2009/28/CE și că aplică o metodologie privind lanțul de custodie în conformitate cu dispozițiile articolului 7c alineatul (1) din Directiva 98/70/CE și ale articolului 18 alineatul (1) din Directiva 2009/28/CE.

| (9) | În urma evaluării schemei „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” s-a constatat că aceasta îndeplinește standardele adecvate de fiabilitate, transparență și auditare independentă și că este conformă, de asemenea, cu cerințele metodologice prevăzute în anexa IV la Directiva 98/70/CE și în anexa V la Directiva 2009/28/CE. |
| --- | --- |

(9)

În urma evaluării schemei „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” s-a constatat că aceasta îndeplinește standardele adecvate de fiabilitate, transparență și auditare independentă și că este conformă, de asemenea, cu cerințele metodologice prevăzute în anexa IV la Directiva 98/70/CE și în anexa V la Directiva 2009/28/CE.

| (10) | Sfera prezentei decizii nu acoperă alte elemente suplimentare referitoare la durabilitate și vizate de schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”. Aceste elemente suplimentare referitoare la durabilitate nu sunt obligatorii pentru a demonstra conformitatea cu cerințele de durabilitate prevăzute de Directivele 98/70/CE și 2009/28/CE. |
| --- | --- |

(10)

Sfera prezentei decizii nu acoperă alte elemente suplimentare referitoare la durabilitate și vizate de schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”. Aceste elemente suplimentare referitoare la durabilitate nu sunt obligatorii pentru a demonstra conformitatea cu cerințele de durabilitate prevăzute de Directivele 98/70/CE și 2009/28/CE.

| (11) | Schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” a fost evaluată în raport cu legislația în vigoare la momentul adoptării prezentei Decizii de punere în aplicare a Comisiei. În cazul unor modificări relevante ale temeiului juridic aplicabil, Comisia va evalua schema pentru a stabili dacă aceasta continuă să acopere în mod corespunzător criteriile de durabilitate pentru care a fost recunoscută. |
| --- | --- |

(11)

Schema „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” a fost evaluată în raport cu legislația în vigoare la momentul adoptării prezentei Decizii de punere în aplicare a Comisiei. În cazul unor modificări relevante ale temeiului juridic aplicabil, Comisia va evalua schema pentru a stabili dacă aceasta continuă să acopere în mod corespunzător criteriile de durabilitate pentru care a fost recunoscută.

| (12) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului privind durabilitatea biocarburanților și biolichidelor, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului privind durabilitatea biocarburanților și biolichidelor,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Schema voluntară „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED”, pentru care cererea de recunoaștere a fost transmisă Comisiei la 10 februarie 2012, demonstrează că loturile de biocarburanți respectă criteriile de durabilitate prevăzute la articolul 17 alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 2009/28/CE și la articolul 7b alineatele (3), (4) și (5) din Directiva 98/70/CE. Schema conține, de asemenea, date exacte pentru scopurile articolului 17 alineatul (2) din Directiva 2009/28/CE și articolului 7b alineatul (2) din Directiva 98/70/CE.

Schema voluntară „Roundtable on Sustainable Palm Oil RED” poate fi utilizată pentru demonstrarea conformității cu articolul 7c alineatul (1) din Directiva 98/70/CE și cu articolul 18 alineatul (1) din Directiva 2009/28/CE.

Articolul 2

Prezenta decizie este valabilă timp de 5 ani de la data intrării în vigoare. Dacă, după adoptarea prezentei decizii, schema suferă modificări de conținut care ar putea afecta substanța prezentei decizii, aceste modificări trebuie notificate Comisiei fără întârziere. Comisia evaluează modificările notificate pentru a stabili dacă schema continuă să acopere în mod corespunzător criteriile de durabilitate pentru care a fost recunoscută.

Dacă se demonstrează clar că schema nu a implementat elemente considerate a fi esențiale pentru prezenta decizie și dacă au loc încălcări structurale grave ale respectivelor elemente, Comisia poate abroga prezenta decizie.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 23 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 140, 5.6.2009, p. 16.

1

(2)  JO L 350, 28.12.1998, p. 58.

2

(3)  JO L 140, 5.6.2009, p. 88.

3

---

Rectificări

| 24.11.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 326/55 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 326/55

---

Rectificare la Decizia 2009/1017/UE a Consiliului din 22 decembrie 2009 privind acordarea de ajutor de stat de către autoritățile din Republica Ungară pentru achiziționarea de terenuri agricole între 1 ianuarie 2010 și 31 decembrie 2013

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 348 din 29 decembrie 2009
  )

La pagina 55, considerentul 6 a doua liniuță a doua frază:

în loc de:

„Subvenția poate fi acordată unei persoane particulare care era implicată, la data achiziției, într-o activitate agricolă în calitate de proprietar al cel puțin cinci hectare de planații sau al unui hectar de alt tip de teren agricol ...”,

se va citi:

„Subvenția poate fi acordată unei persoane particulare care era implicată, la data achiziției, într-o activitate agricolă în calitate de proprietar a cel puțin 0,5 hectare de plantații sau al unui hectar de alt tip de teren agricol ...”.

---