# Επίσημη Εφημερίδα C 240/30 Σ

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 48ό έτος30 Σεπτεμβρίου # 2005 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

48ό έτος30 Σεπτεμβρίου # 2005

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ανακοινώσεις |
| | Επιτροπή |
| 2005/C 240/1 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2005/C 240/2 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 240/3 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 240/4 | Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  ) | 20 |
| 2005/C 240/5 | Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων | 23 |
| 2005/C 240/6 | Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων | 28 |
| 2005/C 240/7 | Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων | 32 |
| 2005/C 240/8 | Κρατικές ενισχύσεις — Κάτω Χώρες — Κρατική ενίσχυση αριθ. C 15/2005 (πρώην NN 34/2005) — Εικαζόμενη παράνομη ενίσχυση υπέρ της VAOP — Πρόσκληση για υποβολή παρατηρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 88 παράγραφος 2 της Συνθήκης ΕΚ (
  1
  ) | 36 |
| 2005/C 240/9 | Αναγγελία περιόδου παρακολούθησης και αξιολόγησης της κατάστασης των δικαιωμάτων των εργαζομένων στη Λευκορωσία ενόψει της προσωρινής αναστολής των πλεονεκτημάτων στο πλαίσιο του συστήματος γενικευμένων δασμολογικών προτιμήσεων (ΓΔΠ) | 41 |
| 2005/C 240/0 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  ) | 42 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ανακοινώσεις

Επιτροπή

2005/C 240/1

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2005/C 240/2

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (
  1
  )

1

2

2005/C 240/3

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (
  1
  )

1

17

2005/C 240/4

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  )

1

20

2005/C 240/5

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

23

2005/C 240/6

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

28

2005/C 240/7

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

32

2005/C 240/8

Κρατικές ενισχύσεις — Κάτω Χώρες — Κρατική ενίσχυση αριθ. C 15/2005 (πρώην NN 34/2005) — Εικαζόμενη παράνομη ενίσχυση υπέρ της VAOP — Πρόσκληση για υποβολή παρατηρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 88 παράγραφος 2 της Συνθήκης ΕΚ (
  1
  )

1

36

2005/C 240/9

Αναγγελία περιόδου παρακολούθησης και αξιολόγησης της κατάστασης των δικαιωμάτων των εργαζομένων στη Λευκορωσία ενόψει της προσωρινής αναστολής των πλεονεκτημάτων στο πλαίσιο του συστήματος γενικευμένων δασμολογικών προτιμήσεων (ΓΔΠ)

41

2005/C 240/0

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  )

1

42

| | Διορθωτικά |
| --- | --- |
| 2005/C 240/1 | Διορθωτικό στον κανονισμό της διάσκεψης των Επιτροπών Κοινοτικών και Ευρωπαϊκών Υποθέσεων των Κοινοβουλίων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ C 270 της 4.11.2004) | 43 |

Διορθωτικά

2005/C 240/1

Διορθωτικό στον κανονισμό της διάσκεψης των Επιτροπών Κοινοτικών και Ευρωπαϊκών Υποθέσεων των Κοινοβουλίων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ C 270 της 4.11.2004)

(ΕΕ C 270 της 4.11.2004)

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ανακοινώσεις

Επιτροπή

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

29 Σεπτεμβρίου 2005

(2005/C 240/01)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2063 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 135,92 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4626 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,68260 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,3715 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5578 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 75,72 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 7,8160 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9559 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,5731 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 29,610 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 248,75 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6961 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4293 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 3,9009 |
| RON | ρουμανικό λέι | 3,5527 |
| SIT | σλοβενικό τόλαρ | 239,53 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 38,870 |
| TRY | τουρκική λίρα | 1,6270 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,5831 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,4155 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,3590 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,7386 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0362 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 251,05 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 7,6876 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,7626 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,4345 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 12 430,92 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,548 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 67,462 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 34,3800 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 49,529 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2063

JPY

ιαπωνικό γιεν

135,92

DKK

δανική κορόνα

7,4626

GBP

λίρα στερλίνα

0,68260

SEK

σουηδική κορόνα

9,3715

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5578

ISK

ισλανδική κορόνα

75,72

NOK

νορβηγική κορόνα

7,8160

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9559

CYP

κυπριακή λίρα

0,5731

CZK

τσεχική κορόνα

29,610

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

248,75

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6961

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4293

PLN

πολωνικό ζλότι

3,9009

RON

ρουμανικό λέι

3,5527

SIT

σλοβενικό τόλαρ

239,53

SKK

σλοβακική κορόνα

38,870

TRY

τουρκική λίρα

1,6270

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,5831

CAD

καναδικό δολάριο

1,4155

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,3590

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,7386

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0362

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 251,05

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

7,6876

CNY

κινεζικό γιουάν

9,7626

HRK

κροατικό κούνα

7,4345

IDR

ινδονησιακή ρουπία

12 430,92

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,548

PHP

πέσο Φιλιππινών

67,462

RUB

ρωσικό ρούβλι

34,3800

THB

ταϊλανδικό μπατ

49,529

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/2

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

(2005/C 240/02)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

| EOT (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (και έγγραφο αναφοράς) | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:1996
  Αποστείρωση — Αποστειρωτές ατμού — Μεγάλοι αποστειρωτές | — | |
| CEN | EN 375:2001
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών | EN 455-1:1993 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων | EN 455-2:1995 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με ακτινοβολία | — | |
| EN 552:1994/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.1999) |
| EN 552:1994/A2:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 554:1994
  Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με την υγρή θερμότητα | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση» | EN 556:1994 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας» | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Συστήματα διανομής ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων — Βασικές απαιτήσεις | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Συστήματα διανομής ιατρικών αερίων — Μέρος 3: Σωληνώσεις για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 4: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων | — | |
| CEN | EN 738-1:1997
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής | — | |
| EN 738-1:1997/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-2:1998
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής | — | |
| CEN | EN 738-3:1998
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 3: Ρυθμιστές πίεσης ενσωματωμένοι στις βαλβίδες φιαλών | — | |
| EN 738-3:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-4:1998
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης προοριζόμενοι για ενσωμάτωση σε ιατρικό εξοπλισμό | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 740:1998
  Συστήματα αναισθησίας και τα μέρη τους (modules) — Ειδικές απαιτήσεις | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2004) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Αναπνευστήρες — Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Avαπvευστήρες — Mέρoς 3: Eιδικές απαιτήσεις για αvαπvευστήρες έκτακτης αvάγκης και διακoμιδής | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Σημείωση 3 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 864:1996
  Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Καπνόμετρο για χρήση σε ανθρώπους — Ειδικές απαιτήσεις | — | |
| CEN | EN 867-2:1997
  Μη βιολογικά συστήματα για χρήση σε αποστειρωτές — Μέρος 2: Δείκτες διαδικασίας (Τάξης Α) | — | |
| CEN | EN 867-3:1997
  Μη βιολογικά συστήματα για χρήση σε αποστειρωτές — Μέρος 3: Προδιαγραφή για δείκτες τάξης Β για χρήση στη δοκιμή Bowie-Dick | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Υλικά και συστήματα συσκευασίας για προϊόντα για ιατρική χρήση που πρέπει να αποστειρωθούν — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | EN 980:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή με τα προϊόντα για ιατρική χρήση | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 2: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για μηχανικά σφυγμομανόμετρα | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος | — | |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Μεταφερόμενες φιάλες αερίων — Αναγνώριση φιαλών αερίων (με εξαίρεση του υγραερίου LPG) — Μέρος 3: Κωδικοποίηση χρώματος | EN 1089-3:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Εκτίμηση του πληθυσμού των μικροοργανισμών στο προϊόν — Μέρος 1: Απαιτήσεις | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Εκτίμηση του μικροβιακού φορτίου στο προϊόν — Μέρος 2: Καθοδήγηση | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Εκτίμηση του μικροβιακού φορτίου στο προϊόν — Μέρος 3: Οδηγός σχετικά με τις μεθοδούς επικύρωσης των μικροβιολογικών τεχνικών | — | |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία για εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα πλήρωσης ορθογωνικής κωδικοποίησης | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 2: Κοχλιωτοί σύνδεσμοι φέροντες βάρος (ISO 5356-2:1987, Τροποποιημενο) | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες (ISO 5366-3:2001, Τροποποιημενο) | EN 1282-2:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1422:1997
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες — Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Εργαλεία | EN 1639:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Εξοπλισμός | EN 1640:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Υλικά | EN 1641:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Οδοντικά εμφυτεύματα | EN 1642:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό — Σύνδεσμοι ασφαλείας | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους — Ασθενοφόρα | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.9.2003) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ασκοί αναισθησίας (ISO 5362:2000, Τροποποιημενο) | EN 1820:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1865:1999
  Προδιαγραφές φορείων και άλλου εξοπλισμού διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Ρυθμιζόμενα κρεβάτια για ανάπηρα άτομα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Σημείωση 3 | 30.9.2005 |
| CEN | EN 1985:1998
  Βοηθήματα βάδισης — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | 31.8.2005 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Ενδομήτριες αντισυλληπτικές διατάξεις που περιέχουν χαλκό — Απαιτήσεις, δοκιμές (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Υγραντήρες για ιατρική χρήση — Γενικές απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 5: Απαιτήσεις για αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2004 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες Θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για την εφύγρανση εισηνεομένων αερίων στον άνθρωπο — Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001 | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση οξυμέτρων παλμού για ιατρική χρήση (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | 30.9.2005 |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 1: Ηλεκτρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Ανυψωτικές διατάξεις για μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ' οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Αναπνευστήρες — Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ' οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-7:1995
  Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών βοηθημάτων — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:1995) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικοκινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Οπτική και όργανα οπτικής — Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Προσδιορισμός της αντίστασης σε λέιζερ του κορμού του τραχειακού σωλήνα (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-1:1999
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 1: Υποκατάστατα καρδιακής βαλβίδας | — | |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρχδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 3: Ενδοαγγειακά προϊόντα | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα για αντικατάσταση αρθρώσεων — Ιδιαίτερες απαιτήσεις | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | — | |
| CEN | EN 12183:1999
  Τροχήλατα καθίσματα προωθούμενα με τα χέρια — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | — | |
| CEN | EN 12184:1999
  Ηλεκτροκίνητα τροχήλατα καθίσματα, αμαξίδια και οι φορτιστές τους — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | — | |
| CEN | EN 12218:1998
  Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού | — | |
| EN 12218:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Ανάλυση και διαχείριση διακινδύνευσης | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/ και αδρανοποίησης ιών άλλων μεταδιδόμενων παραγόντων | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 3: Επιδόσεις συμπαγών ηλεκτρικών θερμομέτρων μεγίστου (σύγκρισης και πρόβλεψης) | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 4: Απόδοση των ηλεκτρικών θερμομέτρων για συνεχή μέτρηση | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 5: Επίδοση ωτικών θερμομέτρων υπερύθρων (με διάταξη μεγίστου) | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικαταστάσης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικαταστάσης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Οφθαλμική οπτική — Σκελετοί ομματοϋαλίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2005) |
| CEN | EN 13014:2000
  Συνδέσεις για σωλήνες δειγματοληψίας αερίων σε αναισθησιολογικό και αναπνευστικό εξοπλισμό | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Μικροί αποστειρωτές ατμού | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων | — | |
| CEN | EN 13221:2000
  Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13503-8:2000
  Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Ενδοφθάλμιοι ενδοφακοί — Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:1999, Τροποποιημενο) | — | |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 2: Λειτουργικές και τεχνικές απαιτήσεις για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 1: Απορροφητικότητα | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για κατασκευαστές, μεταποιητές και προϊόντα | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών — Απαιτήσεις και καθοδήγηση | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Σπιρόμετρα για τη μέτρηση του μεγίστου εκπνεόμενου όγκου | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο — Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση μιας χρήσεως με ενσωματωμένα υλικά ζωϊκής προελεύσεως — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με υγρά χημικά αποστειρωτικά (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη — Απαιτήσεις και δοκιμές | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Ειδικές απαιτήσεις για αρτηριακά στέντ | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων — Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για εγχείρηση με λέιζερ — Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Οφθαλμική οπτική — Φακοί επαφής και προϊόντα φροντίδας φακών επαφής — Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2002) |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Mη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα — Eμφυτεύματα για oστεoσύvθεση — Eιδικές απαιτήσεις (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | 30.11.2005 |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Οφθαλμική οπτική — Φακοί οματοϋαλίων — Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2003) |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004:1997
  Οφθαλμολογικά όργανα — Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 15004:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Ονοματολογία — Προδιαγραφές για ένα συστημα ονοματολογίας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σκοπό την ανταλλαγή κανονιοτικών δεδομένων (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2004) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβια ένεση (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 1: Συσκευές θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Αναπνευστικός εξοπλισμός — Συσκευές παρακολούθησης βρεφών — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση συσκευών παρακολούθησης αναπνευστικών αερίων (ISO 21647:2004) | EN ISO 11196:1997
  EN 12598:1999 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ενδυμασία για προστασία έναντι μολυσματικών παραγόντων — Μέθοδος δοκιμής για αντίσταση στη μικροβιακή διείσδυση υπό ξηρές συνθήκες (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.1998) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Συστήματα ποιότητας — Προϊόντα για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9003 | — | |

EOT (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(και έγγραφο αναφοράς)

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN

EN 285:1996

Αποστείρωση — Αποστειρωτές ατμού — Μεγάλοι αποστειρωτές

—

CEN

EN 375:2001

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση

—

CEN

EN 376:2002

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

—

CEN

EN 455-1:2000

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών

EN 455-1:1993

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων

EN 455-2:1995

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:1999

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης

—

CEN

EN 550:1994

Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο

—

CEN

EN 552:1994

Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με ακτινοβολία

—

EN 552:1994/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.1999)

EN 552:1994/A2:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2001)

CEN

EN 554:1994

Αποστείρωση ιατρικών βοηθημάτων — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με την υγρή θερμότητα

—

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση»

EN 556:1994

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας»

—

CEN

EN 591:2001

Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση

—

CEN

EN 592:2002

Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή

—

CEN

EN 737-1:1998

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό

—

CEN

EN 737-2:1998

Συστήματα διανομής ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων — Βασικές απαιτήσεις

—

EN 737-2:1998/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2000)

CEN

EN 737-3:1998

Συστήματα διανομής ιατρικών αερίων — Μέρος 3: Σωληνώσεις για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό

—

EN 737-3:1998/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2000)

CEN

EN 737-4:1998

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 4: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων

—

CEN

EN 738-1:1997

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής

—

EN 738-1:1997/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2002)

CEN

EN 738-2:1998

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής

—

CEN

EN 738-3:1998

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 3: Ρυθμιστές πίεσης ενσωματωμένοι στις βαλβίδες φιαλών

—

EN 738-3:1998/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2002)

CEN

EN 738-4:1998

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης προοριζόμενοι για ενσωμάτωση σε ιατρικό εξοπλισμό

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια

—

EN 739:1998/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2002)

CEN

EN 740:1998

Συστήματα αναισθησίας και τα μέρη τους (modules) — Ειδικές απαιτήσεις

—

EN 740:1998/A1:2004

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2004)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Αναπνευστήρες — Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Avαπvευστήρες — Mέρoς 3: Eιδικές απαιτήσεις για αvαπvευστήρες έκτακτης αvάγκης και διακoμιδής

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Σημείωση 3

31.12.2005

CEN

EN 864:1996

Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Καπνόμετρο για χρήση σε ανθρώπους — Ειδικές απαιτήσεις

—

CEN

EN 867-2:1997

Μη βιολογικά συστήματα για χρήση σε αποστειρωτές — Μέρος 2: Δείκτες διαδικασίας (Τάξης Α)

—

CEN

EN 867-3:1997

Μη βιολογικά συστήματα για χρήση σε αποστειρωτές — Μέρος 3: Προδιαγραφή για δείκτες τάξης Β για χρήση στη δοκιμή Bowie-Dick

—

CEN

EN 868-1:1997

Υλικά και συστήματα συσκευασίας για προϊόντα για ιατρική χρήση που πρέπει να αποστειρωθούν — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου

—

CEN

EN 980:2003

Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

EN 980:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή με τα προϊόντα για ιατρική χρήση

—

CEN

EN 1060-1:1995

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 2: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για μηχανικά σφυγμομανόμετρα

—

CEN

EN 1060-3:1997

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος

—

CEN

EN 1060-4:2004

Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων

—

CEN

EN 1089-3:2004

Μεταφερόμενες φιάλες αερίων — Αναγνώριση φιαλών αερίων (με εξαίρεση του υγραερίου LPG) — Μέρος 3: Κωδικοποίηση χρώματος

EN 1089-3:1997

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2004)

CEN

EN 1174-1:1996

Αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Εκτίμηση του πληθυσμού των μικροοργανισμών στο προϊόν — Μέρος 1: Απαιτήσεις

—

CEN

EN 1174-2:1996

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Εκτίμηση του μικροβιακού φορτίου στο προϊόν — Μέρος 2: Καθοδήγηση

—

CEN

EN 1174-3:1996

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Εκτίμηση του μικροβιακού φορτίου στο προϊόν — Μέρος 3: Οδηγός σχετικά με τις μεθοδούς επικύρωσης των μικροβιολογικών τεχνικών

—

CEN

EN 1280-1:1997

Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία για εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα πλήρωσης ορθογωνικής κωδικοποίησης

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(24.11.2000)

CEN

EN 1281-2:1995

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 2: Κοχλιωτοί σύνδεσμοι φέροντες βάρος (ISO 5356-2:1987, Τροποποιημενο)

—

CEN

EN 1282-2:2005

Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες (ISO 5366-3:2001, Τροποποιημενο)

EN 1282-2:1997

31.12.2005

CEN

EN 1422:1997

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

—

CEN

EN 1618:1997

Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες — Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες

—

CEN

EN 1639:2004

Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Εργαλεία

EN 1639:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Εξοπλισμός

EN 1640:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Υλικά

EN 1641:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Οδοντιατρική — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδοντιατρικής — Οδοντικά εμφυτεύματα

EN 1642:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό — Σύνδεσμοι ασφαλείας

—

CEN

EN 1782:1998

Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι

—

CEN

EN 1789:1999

Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους — Ασθενοφόρα

—

EN 1789:1999/A1:2003

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.9.2003)

CEN

EN 1820:2005

Ασκοί αναισθησίας (ISO 5362:2000, Τροποποιημενο)

EN 1820:1997

31.12.2005

CEN

EN 1865:1999

Προδιαγραφές φορείων και άλλου εξοπλισμού διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα

—

CEN

EN 1970:2000

Ρυθμιζόμενα κρεβάτια για ανάπηρα άτομα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών

—

EN 1970:2000/A1:2005

Σημείωση 3

30.9.2005

CEN

EN 1985:1998

Βοηθήματα βάδισης — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

31.8.2005

CEN

EN ISO 4135:2001

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 7376:2003

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7439:2002

Ενδομήτριες αντισυλληπτικές διατάξεις που περιέχουν χαλκό — Απαιτήσεις, δοκιμές (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Υγραντήρες για ιατρική χρήση — Γενικές απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004)

—

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 5: Απαιτήσεις για αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2004

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες Θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για την εφύγρανση εισηνεομένων αερίων στον άνθρωπο — Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση οξυμέτρων παλμού για ιατρική χρήση (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

30.9.2005

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 1: Ηλεκτρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Ημερομηνία λήξης

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Ημερομηνία λήξης

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Ημερομηνία λήξης

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10535:1998

Ανυψωτικές διατάξεις για μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ' οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Αναπνευστήρες — Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ' οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2003)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Ημερομηνία λήξης

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-7:1995

Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών βοηθημάτων — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:1995)

—

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2003)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικοκινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 11197:2004

Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11990:2003

Οπτική και όργανα οπτικής — Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Προσδιορισμός της αντίστασης σε λέιζερ του κορμού του τραχειακού σωλήνα (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-1:1999

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 1: Υποκατάστατα καρδιακής βαλβίδας

—

CEN

EN 12006-2:1998

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων

—

CEN

EN 12006-3:1998

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρχδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 3: Ενδοαγγειακά προϊόντα

—

CEN

EN 12010:1998

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα για αντικατάσταση αρθρώσεων — Ιδιαίτερες απαιτήσεις

—

CEN

EN 12011:1998

Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις

—

CEN

EN 12182:1999

Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

—

CEN

EN 12183:1999

Τροχήλατα καθίσματα προωθούμενα με τα χέρια — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

—

CEN

EN 12184:1999

Ηλεκτροκίνητα τροχήλατα καθίσματα, αμαξίδια και οι φορτιστές τους — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

—

CEN

EN 12218:1998

Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού

—

EN 12218:1998/A1:2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2002)

CEN

EN 12322:1999

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά

—

EN 12322:1999/A1:2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες

—

CEN

EN 12442-1:2000

Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Ανάλυση και διαχείριση διακινδύνευσης

—

CEN

EN 12442-2:2000

Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού

—

CEN

EN 12442-3:2000

Ζωικοί ιστοί και παράγωγά τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/ και αδρανοποίησης ιών άλλων μεταδιδόμενων παραγόντων

—

CEN

EN 12470-1:2000

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό

—

CEN

EN 12470-2:2000

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 3: Επιδόσεις συμπαγών ηλεκτρικών θερμομέτρων μεγίστου (σύγκρισης και πρόβλεψης)

—

CEN

EN 12470-4:2000

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 4: Απόδοση των ηλεκτρικών θερμομέτρων για συνεχή μέτρηση

—

CEN

EN 12470-5:2003

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 5: Επίδοση ωτικών θερμομέτρων υπερύθρων (με διάταξη μεγίστου)

—

CEN

EN 12523:1999

Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών

—

CEN

EN 12563:1998

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικαταστάσης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου

—

CEN

EN 12564:1998

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικαταστάσης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Οφθαλμική οπτική — Σκελετοί ομματοϋαλίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2005)

CEN

EN 13014:2000

Συνδέσεις για σωλήνες δειγματοληψίας αερίων σε αναισθησιολογικό και αναπνευστικό εξοπλισμό

—

CEN

EN 13060:2004

Μικροί αποστειρωτές ατμού

—

CEN

EN 13220:1998

Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων

—

CEN

EN 13221:2000

Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια

—

CEN

EN 13328-1:2001

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης

—

CEN

EN 13328-2:2002

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13503-8:2000

Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Ενδοφθάλμιοι ενδοφακοί — Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:1999, Τροποποιημενο)

—

CEN

EN 13544-1:2001

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2004)

CEN

EN 13544-2:2002

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι

—

CEN

EN 13544-3:2001

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα

—

CEN

EN 13624:2003

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς

—

CEN

EN 13718-2:2002

Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 2: Λειτουργικές και τεχνικές απαιτήσεις για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς

—

CEN

EN 13726-1:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 1: Απορροφητικότητα

—

CEN

EN 13726-2:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα

—

CEN

EN 13727:2003

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για κατασκευαστές, μεταποιητές και προϊόντα

—

CEN

EN 13795-2:2004

Χειρουργικά καλύμματα, ποδιές και ενδυμασίες χώρων καθαρού αέρα που χρησιμοποιούνται ως προϊόντα για ιατρική χρήση για ασθενείς, ιατρικό προσωπικό και εξοπλισμό — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής

—

CEN

EN 13824:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος ασηπτικών διεργασιών — Απαιτήσεις και καθοδήγηση

—

CEN

EN 13826:2003

Σπιρόμετρα για τη μέτρηση του μεγίστου εκπνεόμενου όγκου

—

CEN

EN 13867:2002

Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες

—

CEN

EN 13976-1:2003

Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής

—

CEN

EN 13976-2:2003

Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος

—

CEN

EN 14079:2003

Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Κλινικές έρευνες προϊόντων για ιατρική χρήση στον άνθρωπο — Μέρος 2: Σχέδια κλινικών ερευνών (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση μιας χρήσεως με ενσωματωμένα υλικά ζωϊκής προελεύσεως — Επικύρωση και συνήθης έλεγχος της αποστείρωσης με υγρά χημικά αποστειρωτικά (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη — Απαιτήσεις και δοκιμές

—

CEN

EN 14299:2004

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Ειδικές απαιτήσεις για αρτηριακά στέντ

—

CEN

EN 14348:2005

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων — Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για εγχείρηση με λέιζερ — Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Οφθαλμική οπτική — Φακοί επαφής και προϊόντα φροντίδας φακών επαφής — Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2002)

CEN

EN ISO 14602:1998

Mη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα — Eμφυτεύματα για oστεoσύvθεση — Eιδικές απαιτήσεις (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

30.11.2005

CEN

EN ISO 14889:2003

Οφθαλμική οπτική — Φακοί οματοϋαλίων — Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2003)

CEN

EN ISO 14937:2000

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15001:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004:1997

Οφθαλμολογικά όργανα — Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 15004:1997)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Ονοματολογία — Προδιαγραφές για ένα συστημα ονοματολογίας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σκοπό την ανταλλαγή κανονιοτικών δεδομένων (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2004)

CEN

EN ISO 15747:2005

Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβια ένεση (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 1: Συσκευές θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 18777:2005

Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Αναπνευστικός εξοπλισμός — Συσκευές παρακολούθησης βρεφών — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN 20594-1:1993

Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21647:2004

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση συσκευών παρακολούθησης αναπνευστικών αερίων (ISO 21647:2004)

EN ISO 11196:1997

EN 12598:1999

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 22612:2005

Ενδυμασία για προστασία έναντι μολυσματικών παραγόντων — Μέθοδος δοκιμής για αντίσταση στη μικροβιακή διείσδυση υπό ξηρές συνθήκες (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.1998)

CEN

EN 30993-6:1994

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Συστήματα ποιότητας — Προϊόντα για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9003

—

| Σημείωση 1 | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 3 | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Συμβουλίου (2) όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Συμβουλίου (2) όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/48/ΕΚ (3).

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες.

Περισσότερες πληροφορίες σε

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998.

(3)  ΕΕ L 217 της 5.8.1998.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/17

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της Οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro

(2005/C 240/03)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της οδηγίας)

| EOT (1) | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (και έγγραφο αναφοράς) | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση» | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Αναπνευστήρες — Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 980:2003
  Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | EN 980:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία για εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα πλήρωσης ορθογωνικής κωδικοποίησης | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Παρουσίαση διαδικασιών μέτρησης αναφοράς | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Ιατρικές διαγνωστικές συσκευές in vitro — Μετρήσεις ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Περιγραφή των υλικών αναφοράς | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Δοκιμή σταθερότητας για in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση — Θέματα στατιστικής | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Ονοματολογία — Προδιαγραφές για ένα συστημα ονοματολογίας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σκοπό την ανταλλαγή κανονιοτικών δεδομένων (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:200 | — | |

EOT (1)

Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(και έγγραφο αναφοράς)

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

CEN

EN 375:2001

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση

—

CEN

EN 376:2002

Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

—

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ «— Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση»

—

CEN

EN 591:2001

Οδηγίες χρήσης για διαγνωστικά όργανα in vitro για επαγγελματική χρήση

—

CEN

EN 592:2002

Οδηγίες χρήσεως διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή

—

CEN

EN 794-1:1997

Αναπνευστήρες — Μέρος 1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2001)

CEN

EN 980:2003

Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

EN 980:1996

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία για εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα πλήρωσης ορθογωνικής κωδικοποίησης

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001)

—

CEN

EN 12286:1998

Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Παρουσίαση διαδικασιών μέτρησης αναφοράς

—

EN 12286:1998/A1:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Ιατρικές διαγνωστικές συσκευές in vitro — Μετρήσεις ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Περιγραφή των υλικών αναφοράς

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά

—

EN 12322:1999/A1:2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση

—

CEN

EN 13612:2002

Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση

—

CEN

EN 13640:2002

Δοκιμή σταθερότητας για in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

—

CEN

EN 13641:2002

Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

—

CEN

EN 13975:2003

Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση — Θέματα στατιστικής

—

CEN

EN 14254:2004

Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους

—

CEN

EN 14820:2004

Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Ονοματολογία — Προδιαγραφές για ένα συστημα ονοματολογίας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σκοπό την ανταλλαγή κανονιοτικών δεδομένων (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:200

—

| Σημείωση 1 | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 3 | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. |
| --- | --- |

Σημείωση 3

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο (στήλη 4) συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία του Συμβουλίου 98/34/ΕΚ (2) όπως τροποποιήθηκε από 98/48/ΕΚ (3). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Τυποποίησης είτε στους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος επισυνάπτεται ως παράρτημα στην οδηγία του Συμβουλίου 98/34/ΕΚ (2) όπως τροποποιήθηκε από 98/48/ΕΚ (3).

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις κοινοτικές γλώσσες.

Περισσότερες πληροφορίες σε:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998.

(3)  ΕΕ L 217 της 5.8.1998.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/20 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/20

---

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ

Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση

(2005/C 240/04)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Ημερομηνία έγκρισης:

Κράτος μέλος: Γαλλία

Αριθμός ενίσχυσης: Ε 10/2005

Τίτλος: Ραδιοτηλεοπτικά τέλη — Γαλλία

Στόχος: Χρηματοδότηση της γαλλικής δημόσιας υπηρεσίας ραδιοτηλεοπτικών μεταδόσεων France Télévision

Νομική βάση: Loi no 49-1032 du 30 juillet 1949

Προϋπολογισμός: Το ποσό κυμαίνεται σε ετήσια βάση

Διάρκεια: Τα προαναφερόμενα καθεστώτα συνιστούν τη βάση για την τρέχουσα χρηματοδότηση της δημόσιας υπηρεσίας ραδιοτηλεοπτικών μεταδόσεων που έχει ανατεθεί στην France Télévision

Άλλα στοιχεία: Απόφαση της Επιτροπής στην οποία ορίζεται ότι οι ενισχύσεις που χορηγούνται στην France Télévision συνιστούν υφιστάμενη κρατική ενίσχυση κατά την έννοια του άρθρου 1 β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999. Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, οι γαλλικές αρχές ανέλαβαν τη δέσμευση να τροποποιήσουν μερικές πλευρές του συστήματος χρηματοδότησης της γαλλικής δημόσιας υπηρεσίας ραδιοτηλεοπτικών μεταδόσεων προκειμένου να εξασφαλισθεί η συμβατότητά του με την κοινή αγορά

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης:

Κράτος μέλος: Λουξεμβούργο

Αριθμός ενίσχυσης: Ν 205 C/2004 και N 205 D/2004

Τίτλος: Νόμος-πλαίσιο για τις κρατικές ενισχύσεις υπέρ των μικρομεσαίων επιχειρήσεων

Στόχος: Προστασία του περιβάλλοντος· προώθηση των δραστηριοτήτων Ε&Α

Νομική βάση: loi portant création d'«un cadre général des régimes d'aides en faveur du secteur des classes moyennes»

Προϋπολογισμός: 1 εκατ. EUR (περιβάλλον) και 500 000 EUR (Ε&Α)

Ένταση ή ποσό της ενίσχυσης:

| — | Έως 40 % εκτός προσαυξήσεων για τις ενισχύσεις υπέρ της προστασίας του περιβάλλοντος. |
| --- | --- |

—

Έως 40 % εκτός προσαυξήσεων για τις ενισχύσεις υπέρ της προστασίας του περιβάλλοντος.

| — | 100 % + 15 % για τις ενισχύσεις υπέρ της αποκατάστασης μολυσμένων χώρων. |
| --- | --- |

—

100 % + 15 % για τις ενισχύσεις υπέρ της αποκατάστασης μολυσμένων χώρων.

| — | 25 %, 50 % και 75 % για τις ενισχύσεις υπέρ της έρευνας ανάλογα με τα στάδια της έρευνας, εκτός προσαυξήσεων |
| --- | --- |

—

25 %, 50 % και 75 % για τις ενισχύσεις υπέρ της έρευνας ανάλογα με τα στάδια της έρευνας, εκτός προσαυξήσεων

Διάρκεια: 6 έτη

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης:

Κράτος μέλος: Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός ενίσχυσης: N 206/2003

Τίτλος: Waterborne Freight Grant (WFG) — (Επιχορήγηση μεταφοράς φορτίων μέσω πλωτών οδών)

Στόχος: Να ενθαρρυνθεί η διατροπική μετατόπιση της μεταφοράς φορτίων από τις οδικές αρτηρίες στα πλωτά μέσα μεταφοράς, με τη χορήγηση ενισχύσεων σε νέες/υφιστάμενες παράκτιες μεταφορές, θαλάσσιες μεταφορές σε μικρές αποστάσεις και μεταφορές με εσωτερικά πλωτά μέσα, υπό τον όρο ότι με τον τρόπο αυτό αποφεύγονται τα δρομολόγια με φορτηγά και ότι αποκομίζονται ευεργετικά πλεονεκτήματα για το περιβάλλον στο Ηνωμένο Βασίλειο

Νομική βάση: Transport Act 2000, section 272; Transport (Scotland) Act 2001, section 71

Προϋπολογισμός: Προβλέπεται να διατεθεί συνολικός προϋπολογισμός 60 εκατομμυρίων GBP για το καθεστώς των επιχορηγήσεων προς τις εγκαταστάσεις διακίνησης φορτίων (Freight Facilities Grant Scheme) (FFG) και για την επιχορήγηση για τις μεταφορές φορτίων μέσω πλωτών οδών (Waterborne Freight Grant) (WFG)

Διάρκεια: 6 χρόνια

Άλλες πληροφορίες: Πρόκειται για συμπληρωματικό πρόγραμμα του υφισταμένου καθεστώτος επιχορηγήσεων για τις εγκαταστάσεις διακίνησης φορτίων (Freight Facilities Grant)(FFG) (1)

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης:

Κράτος μέλος: Γαλλία

Αριθμός ενίσχυσης: Ν 312/2003

Τίτλος: Ανανέωση του τρόπου χρηματοδότησης των Τεχνικών Βιομηχανικών Κέντρων (CTI) και των Επαγγελματικών Κέντρων Τεχνικής Ανάπτυξης (CPDE)

Στόχος: Προώθηση προϊόντων μηχανικής, καταναλωτικών αγαθών και κατασκευαστικών υλικών (Προϊόντα μηχανικής, καταναλωτικά αγαθά και κατασκευαστικά υλικά)

Νομική βάση: loi 2001-692 du 1er août 2001 et loi de finance annuelle

Διάρκεια: Από την ημερομηνία έγκρισης της Επιτροπής έως τις 31 Δεκεμβρίου 2004

Άλλες πληροφορίες: Δικαιούχος: CTI και CPDE στους τομείς των καταναλωτικών αγαθών, της μηχανικής και των κατασκευαστικών υλικών

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης:

Κράτος μέλος: Γερμανία (Σαξονία)

Αριθμός ενίσχυσης: Ν 548/04

Τίτλος: Ενίσχυση για την ανάπτυξη νέων ή καινοτόμων προϊόντων και μεθόδων στο Freistaat Sachsen — Παράταση του καθεστώτος ΝΝ 32/98

Στόχος: Ε&Α

Νομική βάση: Förderrichtlinie des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft und Arbeit über die Gewährung von Zuwendungen für Projekte zur Entwicklung neuer oder neuartiger Produkte und Verfahren im Freistaat Sachsen (Einzelbetriebliche Projektförderung) vom 7. Februar 2001;

Vorläufige Sächsische Haushaltsordnung (SäHo) vom 19. Dezember 1990;

Vorläufige Verwaltungsvorschrift zu §§ 23, 44 SäHo

Προϋπολογισμός: 225 εκατ. EUR

Ένταση ή ποσό της ενίσχυσης: 50 % για βιομηχανική έρευνα· 25 % για προανταγωνιστική ανάπτυξη· συν 10 % προσαύξηση για ΜΜΕ (όπου ισχύει)· συν 10 % προσαύξηση για ενεργό συνεργασία μεταξύ δημόσιων ιδρυμάτων Ε&Α και επιχειρήσεων

Διάρκεια: 1.1.2005-31.12.2009

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έγκρισης:

Κράτος μέλος: Iταλία

Αριθμός ενίσχυσης: N 582/04

Τίτλος: Κρατική ενίσχυση για την προώθηση των βιοκαυσίμων/φορολογικά πλεονεκτήματα

Στόχος: προστασία του περιβάλλοντος

Νομική βάση: Art. 21 par. 6 del Decreto Legislativo 25 ottobre 1995 n. 504; legge del 30.12.2004 n. 311 (finanziaria 2005)

Ένταση ενίσχυσης ή ποσό: 561 267 000 EUR

Διάρκεια: Έως 30.6.2010

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έγκρισης:

Κράτος μέλος: Ηνωμένο Βασίλειο (Ουαλία)

Αριθμός ενίσχυσης: Ν 597/2003

Τίτλος: Ενίσχυση επιχειρήσεων για την παραγωγή ενέργειας από ξυλεία

Στόχος: Ενθάρρυνση της χρήσης του ξύλου ως ανανεώσιμης πηγής ενέργειας στην Ουαλία. Το καθεστώς χρηματοδοτεί έργα που συμβάλλουν στη δημιουργία αγοράς καυσόξυλων στην Ουαλία

Νομική βάση: 1967 Forestry Act

Προϋπολογισμός: 6 εκατ. GBR (9 εκατ. EUR) για ολόκληρη τη διάρκεια του καθεστώτος

Ένταση ή ποσό: Έως 40 % των επιλέξιμων δαπανών, με προσαύξηση 5 % στις περιοχές που καλύπτονται από το άρθρο 87 (3) γ) και 10 % στις περιοχές που καλύπτονται από το άρθρο 87 (3) α). Ένα επιπλέον 10 % μπορεί να προστεθεί για ΜΜΕ

Διάρκεια: 3 έτη (έως τον Σεπτέμβριο 2007)

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης:

Κράτος μέλος: Βέλγιο (Φλαμανδική Περιφέρεια)

Αριθμός ενίσχυσης: Ν 608/2004

Τίτλος: Συνδυασμένη παραγωγή θερμότητας και ηλεκτρικής ενέργειας

Στόχος: Προστασία του περιβάλλοντος (Ενέργεια)

Νομική βάση: Besluit van de Vlaamse regering van 5 maart 2004 houdende de openbaredienstverplichting ter bevordering van de elektriciteitsopwekking in kwalitatieve warmtekrachtinstallaties

Ένταση ή ποσό της ενίσχυσης: Το μέτρο δεν συνιστά ενίσχυση

Το πρωτότυπο κείμενο της απόφασης, από το οποίο αφαιρέθηκαν όλες οι εμπιστευτικές πληροφορίες, βρίσκεται στον ιστότοπο:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

(1)  N 649/2001 — ΗΒ — Καθεστώς επιχορηγήσεων για τις εγκαταστάσεις διακίνησης φορτίων· απόφαση της Επιτροπής της 20.12.2001.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/23 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/23

---

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

(2005/C 240/05)

Η δημοσίευση αυτή παρέχει το δικαίωμα υποβολής ενστάσεως κατά την έννοια των άρθρων 7 και 12δ του εν λόγω κανονισμού. Οποιαδήποτε ένσταση στην αίτηση αυτή πρέπει να διαβιβάζεται μέσω της αρμοδίας αρχής ενός κράτους μέλους, ενός κράτους μέλους του ΠΟΕ ή μιας αναγνωρισμένης τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3, εντός προθεσμίας έξι μηνών από την παρούσα δημοσίευση. Η δημοσίευση αιτιολογείται από τα στοιχεία που ακολουθούν, ιδίως το στοιχείο 4.6, με τα οποία θεωρείται ότι η αίτηση δικαιολογείται κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92.

ΣΥΝΟΠΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

«CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO»

Αριθ. ΕΚ: IT/00270/21.1.2003

ΠΟΠ ( ) ΠΓΕ (X)

Το δελτίο αυτό είναι περίληψη που συντάσσεται για λόγους πληροφόρησης. Για πλήρη πληροφόρηση, ειδικότερα για τους παραγωγούς των προϊόντων που καλύπτονται από τη σχετική ΠΟΠ ή ΠΓΕ, πρέπει να συμβουλεύεστε την πλήρη διατύπωση της συγγραφής υποχρεώσεων είτε σε εθνικό επίπεδο είτε στις υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (1)

1.   Αρμόδια υπηρεσία του κράτους μέλους:

| Όνομα: | Ministero delle Politiche Agricole e Forestali |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma |
| Tηλ.: | 06-481 99 68 |
| Fax: | 06-42 01 31 26 |
| e-mail: | qtc3@politicheagricole.it |

Όνομα:

Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Διεύθυνση:

Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma

Tηλ.:

06-481 99 68

Fax:

06-42 01 31 26

e-mail:

qtc3@politicheagricole.it

2.   Ομάδα:

2.1   Όνομα: Consorzio di Tutela e valorizzazione degli ortaggi dell'altopiano del Fucino

2.2   Διεύθυνση:

| P.zza Torlonia, 91 67051 AVEZZANO (AQ) |
| --- |
| Tηλ.: (39) 863 50 22 31 |

P.zza Torlonia, 91 67051 AVEZZANO (AQ)

Tηλ.: (39) 863 50 22 31

2.3   Σύνθεση: Παραγωγός/μεταποιητής (x) άλλοι ( )

3.   Τύπος προϊόντος:

Κατηγορία 1. 6 Οπωροκηπευτικά και σιτηρά ως έχουν ή μεταποιημένα — Καρότο

4.   Περιγραφή κατά τη συγγραφή υποχρεώσεων:

(σύνοψη των όρων του άρθρου 4 παράγραφος 2)

4.1   Ονομασία: «Carota dell'Altopiano del Fucino»

4.2   Περιγραφή: Η ΠΓΕ «Carota dell'Altopiano del Fucino» υποδηλώνει τα καρότα του καλλιεργούμενου είδους (cultivar) Daucus carota L., που λαμβάνονται από τις ακόλουθες ποικιλίες: MAESTRO (Vilmorin), PRESTO (Vilmorin), CONCERTO (Vilmorin), NAPOLI (Bejo), NANDOR (Clause), DORDOGNE (SG).

Το προϊόν πρέπει να διαθέτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

σχήμα: κυλινδρικό, με στρογγυλεμένο άκρο, απουσία τριχών από τη ρίζα·

χρώμα: έντονο πορτοκαλί, συμπεριλαμβανομένου του ανώτερου τμήματος της ρίζας (λαιμός)·

περιεκτικότητα σε:

σακχαρόζη > 3 %,

β-καροτένιο > 100 mg/Kg,

ασκορβικό οξύ > 5 mg/Kg,

πρωτεΐνες > 1,2 %,

φυτικές ίνες > 1,2 %·

φυσικές ιδιότητες: τραγανός πολτός (πούλπα) και υαλώδης θραύση.

Η εμπορική κατηγορία πρέπει να είναι Extra και Prima για όλες τις ποικιλίες.

4.3   Γεωγραφική περιοχή: Η περιοχή παραγωγής του «Carota dell'Altopiano del Fucino» αντιστοιχεί στο Altopiano (υψίπεδο) του Fucino.

Οριοθετείται από τη Strada Provinciale Circonfucense (περιφερειακή επαρχιακή οδός του Fucino), η οποία περικλείει τμήματα γης υποδιαιρούμενα από αγροτικούς δρόμους και αριθμημένα αγροτεμάχια που ανήκουν στις ακόλουθες κοινότητες της επαρχίας Aquila: Avezzano και απομακρυσμένοι οικισμοί της, Celano και απομακρυσμένοι οικισμοί της, Cerchio, Aielli, Collarmele, Pescina και απομακρυσμένοι οικισμοί της, S.Benedetto dei Marsi, Gioia nei Marsi και απομακρυσμένοι οικισμοί της, Lecce dei Marsi, Ortucchio, Trasacco, Luco dei Marsi.

4.4   Απόδειξη προέλευσης: Η υπαίθρια καλλιέργεια του καρότου στο Altopiano del Fucino άρχισε το 1950. Τα σημαντικά εισοδήματα που απέφερε κίνησαν το ενδιαφέρον των γεωργών, οι οποίοι συμπεριέλαβαν το καρότο στην κλασική αμειψισπορά που εφαρμόζεται στο Altopiano del Fucino.

Παράλληλα με το οικονομικό όφελος, η καλλιέργεια του καρότου είχε ως αποτέλεσμα την παράταση της εναλλαγής των καλλιεργειών, γεγονός που περιόρισε αισθητά ορισμένα αρνητικά φαινόμενα, όπως η ανάπτυξη ασθενειών των φυτών και η εξάντληση των εδαφών, η οποία προκαλούσε σοβαρά προβλήματα στις καλλιέργειες του Fucino. Εν προκειμένω, επισημαίνεται ότι η επιτυχής καταπολέμηση των νηματωδών των γεωμήλων και των ζαχαρότευτλων αποδίδεται σήμερα στην ορθή αμειψισπορά, την οποία κατέστησε δυνατή, μεταξύ άλλων, η καθιέρωση της καλλιέργειας του καρότου, σε αντίθεση με την πρακτική του παρελθόντος, που συνίστατο στην εκρίζωση των νηματωδών με υποκαπνισμό.

Η επιτυχία της συγκεκριμένης καλλιέργειας, που την μετατρέπει σε καλλιέργεια αιχμής, συμπαρασύροντας ολόκληρο τον κλάδο των κηπευτικών του Altopiano del Fucino, φαίνεται επίσης από την προτίμηση που συγκεντρώνει και από τη φήμη της, τόσο στην εγχώρια αγορά, όσο και στο εξωτερικό. Η φήμη αυτή οδηγεί πολλούς παραγωγούς να χρησιμοποιούν την ονομασία «Fucino» για την εμπορία προϊόντων προερχόμενων από άλλες περιοχές παραγωγής. Για τον λόγο αυτό, είναι αναγκαία η εγγύηση της προέλευσης του προϊόντος με διαδικασίες που θα εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των διαφόρων σταδίων της παραγωγής, καθώς και τον έλεγχο των εγγεγραμμένων σε ειδικά μητρώα παραγωγών και αγροτεμαχίων όπου καλλιεργείται το καρότο του Fucino. Οι σχετικοί έλεγχοι θα διενεργούνται από οργανισμό ελέγχου, διαπιστευμένο από το Υπουργείο Γεωργικής και Δασικής Πολιτικής. Μεταξύ των καθηκόντων του εν λόγω οργανισμού, θα είναι να εξακριβώνει αν το προϊόν «Carota dell'Altopiano del Fucino ΠΓΕ» ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της συγγραφής υποχρεώσεων.

4.5   Μέθοδος παραγωγής: Οι τεχνικές παραγωγής αντιστοιχούν σε συνήθεις μεθόδους καλλιέργειας καρότων, που συνίστανται στις ακόλουθες εργασίες:

προετοιμασία της σποροκλίνης με όργωμα, φρεζάρισμα για να αποκτήσει η επιφάνεια λεπτόκοκκη υφή, κυλίνδρωση, λίπανση, χωρίς να χρησιμοποιούνται οργανικά λιπάσματα, ώστε να αποτρέπονται φαινόμενα αμαύρωσης των ριζών, οφειλόμενα στην αποσύνθεση της οργανικής ύλης κατά τον κύκλο της βλάστησης.

Η σπορά πραγματοποιείται αποκλειστικά με μηχανές για να εξασφαλίζονται η ομοιόμορφη κατανομή και η βέλτιστη καλλιεργητική πυκνότητα των σπόρων. Οι σπόροι πρέπει να τοποθετούνται σε γραμμές που απέχουν μεταξύ τους 35-40 cm, ενώ σε κάθε γραμμή πρέπει να κατανέμονται σε λωρίδες πλάτους 5-7 cm ή σε συνεχείς διπλές σειρές. Το βάθος σποράς κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,5 cm.

Η αμειψισπορά (εναλλαγή καλλιεργειών), που εφαρμόζεται υποχρεωτικά, είναι τουλάχιστον 4 έτη.

Στις καλλιεργητικές τεχνικές χρησιμοποιούνται κατά κανόνα μηχανές.

Προβλέπονται ένα τουλάχιστον βοτάνισμα με σκοπό την καταπολέμηση των ζιζανίων και τον περιορισμό της συμπίεσης του εδάφους, ώστε να εξασφαλιστεί η αρμονική ανάπτυξη των ριζών χωρίς στενώσεις ή παραμορφώσεις, καθώς και ένα τουλάχιστον παράχωμα για να αποφευχθεί το πρασίνισμα του λαιμού της ρίζας.

Η άρδευση πραγματοποιείται με μέτριες ποσότητες νερού, που δεν υπερβαίνουν τα 400 m3/ha ανά παρέμβαση, αλλά είναι συχνή. Το χρησιμοποιούμενο σύστημα είναι η τεχνητή βροχή. Κατά τη θερινή περίοδο (Ιούλιος-Αύγουστος), η άρδευση, εφόσον χρειάζεται, πραγματοποιείται τις νυκτερινές ή, το αργότερο, τις πρώτες πρωινές ώρες.

Για τη συγκομιδή αξιολογούνται τα πιο ενδεδειγμένα στάδια ωρίμανσης ανάλογα με τον προορισμό του προϊόντος και τον τύπο συσκευασίας. Κατά τη συγκομιδή τηρούνται τα ποιοτικά πρότυπα που καθορίζονται στις κοινοτικές κανονιστικές ρυθμίσεις και τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται στο σημείο 4.2.

Το προοριζόμενο για διατήρηση προϊόν πρέπει να συγκομίζεται όταν είναι τελείως ώριμο και όχι νωρίτερα από το τέλος της περιόδου που προβλέπεται για το καλλιεργούμενο είδος, λαμβανομένων υπόψη των καιρικών συνθηκών, ώστε να εξασφαλίζεται η διατηρησιμότητά του και η διατήρηση των ποιοτικών και οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του. Κατά τη θερινή περίοδο (Ιούλιος-Αύγουστος), η συγκομιδή πραγματοποιείται τις πρώτες πρωινές ώρες ή αργά το απόγευμα, προκειμένου να αποφευχθεί η έκθεση του προϊόντος στον ήλιο.

Μετά τη συγκομιδή, τα καρότα πρέπει να μεταφέρονται στα κέντρα συσκευασίας εντός τεσσάρων ωρών. Εκεί, πριν από την έκπλυση και τη συσκευασία, ψύχονται με σκοπό να διατηρήσουν την τραγανή υφή, το χρώμα της επιφάνειας και τη γεύση τους.

4.6   Δεσμός: Η αφθονία του προϊόντος ευνόησε, αποκλειστικά στην εξεταζόμενη περιοχή, όχι μόνο την ανάπτυξη συναφών δραστηριοτήτων επεξεργασίας και συσκευασίας, αλλά και την κατασκευή εργοστασίων μεταποίησης καρότων σε κύβους και χυμούς. Αυτό συνετέλεσε στη δημιουργία ενός συστήματος που συνδυάζει τα άριστα εδαφοκλιματικά χαρακτηριστικά της περιοχής με το σημαντικό βαθμό εξειδίκευσης των επιχειρήσεων του κλάδου — καλλιεργητών και εμπόρων — και με την αξιόλογη κληρονομιά δομών επεξεργασίας, οι οποίες εξασφαλίζουν στην περιοχή τη φήμη της ως κατ' εξοχήν καροτοπαραγωγού.

Γεωγραφικά, το Altopiano del Fucino, περιοχή πασίγνωστη για την παραγωγή κηπευτικών, βρίσκεται στην κεντρική-νότια Ιταλία, στη λεγόμενη Περιοχή των Πάρκων, τα Αβρούζια.

Είναι εξ ολοκλήρου οροπέδιο, με υψόμετρο 700 μέτρων και έκταση 16 000 εκταρίων και περιβάλλεται από όρη ιδιαίτερου περιβαλλοντικού ενδιαφέροντος, όπως εκείνα του Εθνικού Πάρκου των Αβρουζίων, του Velino-Sirente και των Ernici-Simbruini.

Ως γεωργική περιοχή χρονολογείται μόλις από το τέλος του 19ου αιώνα, όταν ολοκληρώθηκαν, υπό τη διεύθυνση του πρίγκιπα Alessandro Torlonia, οι εργασίες αποξήρανσης της έως τότε τρίτης σε μέγεθος λίμνης της Ιταλίας: Lago del Fucino.

Αν ληφθούν υπόψη αυτά τα περιστατικά, το Altopiano del Fucino μπορεί να οριστεί ως «νέα εδάφη, εξαιρετικά παραγωγικά και αμόλυντα» που, χάρις στο είδος του εδάφους και το εξαιρετικά ευνοϊκό κλίμα, κατορθώνουν να προσδίδουν στα κηπευτικά ιδιαίτερα οργανοληπτικά και θρεπτικά συστατικά, τα οποία εκτιμούν και αναγνωρίζουν οι ευρωπαίοι καταναλωτές.

Το έδαφος είναι αμμοασβεστώδες, με μεγάλη ποσότητα ενεργών ανθρακικών ορυκτών, τιμές pH μεταξύ ελαφρώς αλκαλικού και αλκαλικού και με υψηλή περιεκτικότητα σε οργανικές ουσίες, η οποία οφείλεται, μεταξύ άλλων, στη λίπανση με άφθονη κοπριά που πραγματοποιούν οι γεωργοί του Fucino ανά διετία.

Το κλίμα επηρεάζεται από την παρουσία των γύρω οροσειρών, το υψόμετρο και από τη σχετική υγρασία που προέρχεται από το πυκνό δίκτυο τάφρων, οι οποίες εξασφαλίζουν τόσο την κάλυψη των αναγκών των καλλιεργειών σε νερό, όσο και τη συγκέντρωση των επιφανειακών απορροών το χειμώνα. Επικρατούν ουσιαστικά δριμείς χειμώνες με πολλές βροχοπτώσεις, ενώ τα καλοκαίρια είναι θερμά, ιδίως τον Ιούλιο και έως τα μέσα Αυγούστου. Επιπλέον, λόγω υψομέτρου, η περιοχή χαρακτηρίζεται από σημαντικές διαφορές θερμοκρασίας μεταξύ ημέρας και νύκτας.

Από πλευράς εξέλιξης των καλλιεργειών, πρώτα καλλιεργήθηκαν πατάτες και ζαχαρότευτλα, ως επακόλουθο των επιδοτήσεων, και, κατόπιν, καθιερώθηκαν στο Altopiano del Fucino άλλες καλλιέργειες, μεταξύ των οποίων του καρότου, όχι μόνο για τη βελτίωση της αμειψισποράς, αλλά και για τη μεγαλύτερη εξειδίκευση των καλλιεργητών, σε συνδυασμό με το επιχειρηματικό πνεύμα τους.

Το Fucino βρήκε στο καρότο την οικεία καλλιέργεια αιχμής, κυρίως χάρις στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά που κατορθώνει να προσδίδει το έδαφος στο προϊόν.

Τα καρότα που παράγονται στο Fucino, ακριβώς λόγω της τυπολογίας του εδάφους που είναι πολύ χαλαρό και όχι σκελετικό, χαρακτηρίζονται από το σχήμα της ρίζας, κυρίως κυλινδρικό με στρογγυλεμένο άκρο, χωρίς τρίχες και την απουσία βαθιών αυλακώσεων στα σημεία όπου φύονται τα ριζίδια, από τη λεία επιφάνειά της και το έντονο πορτοκαλί χρώμα ολόκληρης της ρίζας. Επιπλέον, άλλα χαρακτηριστικά έχουν σχέση με την περιεκτικότητα σε θρεπτικά στοιχεία: για τα καρότα του Altopiano del Fucino αναφέρεται θετικά η υψηλή περιεκτικότητά τους σε ασκορβικό οξύ (5 mg/Kg) και ολικά σάκχαρα, με ισόρροπη σχέση μεταξύ τους. Η περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες υπερβαίνει τις συνήθεις τιμές και συνοδεύεται από περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες 1,2 %, ενώ η περιεκτικότητα σε φυτικές ίνες (1,8 %) διευκολύνει τη βιοδιαθεσιμότητα των περιεχόμενων ολιγοστοιχείων (ασβέστιο, σίδηρος, φωσφόρος και κάλιο).

Οι βιταμίνες του «Carota dell'Altopiano del Fucino» αποτελούν ένα άλλο χαρακτηριστικό που διακρίνει σαφώς το προϊόν: περιέχονται σε υψηλές τιμές θειαμίνη, ριβοφλαβίνη και, προπάντων, β-καροτένιο (> 100 mg/kg).

4.7   Οργανισμός ελέγχου:

| Όνομα: | AGROQUALITA |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma |
| Tηλ. | 06-47 82 24 63 |
| Fax: | 06-47 82 24 39 |

Όνομα:

AGROQUALITA

Διεύθυνση:

Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma

Tηλ.

06-47 82 24 63

Fax:

06-47 82 24 39

4.8   Επισήμανση: Το προϊόν πρέπει να διατίθεται προς πώληση σε καινούργιες ειδικές συσκευασίες από χαρτί χαρτόνι ή πλαστικό, η οποία φέρουν ετικέτα με τις ακόλουθες ενδείξεις:

την ονομασία «CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO» IGP INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA, που αναγράφεται με χαρακτήρες τουλάχιστον διπλάσιου μεγέθους από εκείνους των λοιπών ενδείξεων·

όλα τα στοιχεία που προσδιορίζουν το όνομα, την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του παραγωγού/συσκευαστή και κάθε άλλη ένδειξη προβλεπόμενη από τις σχετικές κανονιστικές ρυθμίσεις.

Απαγορεύεται η αναγραφή άλλων συμπληρωματικών ενδείξεων εκτός από τις προβλεπόμενες στην παρούσα συγγραφή υποχρεώσεων.

Τα προϊόντα, στην παραγωγή των οποίων χρησιμοποιείται ως πρώτη ύλη «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP», ενδεχομένως μετά από επεξεργασία και μεταποίηση, επιτρέπεται να διατίθενται στην κατανάλωση σε συσκευασία στην οποία αναφέρεται η εν λόγω ονομασία, υπό τον όρο ότι:

το «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» είναι πιστοποιημένο και αποτελεί το αποκλειστικό συστατικό της εμπορικής κατηγορίας του·

οι χρήστες του «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» είναι εγγεγραμμένοι σε ειδικό μητρώο, το οποίο έχει καταρτιστεί, τηρείται και ενημερώνεται από τον οργανισμό που είναι εγκεκριμένος από το Υπουργείο Γεωργικής και Δασικής Πολιτικής, και ελέγχονται από αυτόν μόνο ως προς την προστατευόμενη ονομασία.

Η μη αποκλειστική χρήση του «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» παρέχει μόνο το δικαίωμα αναφοράς του, σύμφωνα με τις ισχύουσες κανονιστικές ρυθμίσεις, μεταξύ των συστατικών του προϊόντος που το περιέχει ή προς το οποίο έχει μεταποιηθεί η υποστεί επεξεργασία.

Λογότυπο

Το αναγνωριστικό σήμα παριστά, στο επάνω μέρος, την ένδειξη «Carota dell'Altopiano del Fucino», η οποία αναγράφεται με γραμματοσειρά Cooper blk hd bt χρώματος πράσινου Pantone P.C.S. (S 274-1 CVS) με μαύρο περίγραμμα, κατά τρόπον ώστε να σχηματίζει εμφανή καμπύλη με ανυψωμένο το κέντρο της ένδειξης (Altopiano) και βυθισμένο το άκρο της (Fucino). Στο κάτω μέρος αναγράφεται η ένδειξη INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA (Προστατευόμενη Γεωγραφική Ένδειξη), με γραμματοσειρά Arial rounded mt bold λευκού χρώματος με σκίαση (γέμισμα) χρώματος μπλε Pantone reflex blue. Στα αριστερά των ενδείξεων εμφαίνεται το λογότυπο ΠΓΕ της ΕΚ.

4.9   Εθνικές απαιτήσεις: —

---

(1)  Ευρωπαϊκή Επιτροπή — Γενική Διεύθυνση Γεωργίας — Μονάδα Πολιτικής για την Ποιότητα των Γεωργικών Προϊόντων — B-1049 Βρυξέλλες.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/28

---

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

(2005/C 240/06)

Η δημοσίευση αυτή παρέχει το δικαίωμα υποβολής ενστάσεως κατά την έννοια των άρθρων 7 και 12δ του εν λόγω κανονισμού. Οποιαδήποτε ένσταση στην αίτηση αυτή πρέπει να διαβιβάζεται μέσω της αρμοδίας αρχής ενός κράτους μέλους, ενός κράτους μέλους του ΠΟΕ ή μιας αναγνωρισμένης τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3, εντός προθεσμίας έξι μηνών από την παρούσα δημοσίευση. Η δημοσίευση αιτιολογείται από τα στοιχεία που ακολουθούν, ιδίως το στοιχείο 4.6, με τα οποία θεωρείται ότι η αίτηση δικαιολογείται κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92.

ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΕΛΤΙΟΥ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

«PATACA DE GALICIA» Η «PATATA DE GALICIA»

ΑΡΙΘ. ΕΚ: ES/00205/6.9.2001

ΠΟΠ ( ) ΠΓΕ (X)

Το παρόν δελτίο αποτελεί σύνοψη ενημερωτικού χαρακτήρα. Για πληρέστερες πληροφορίες, ιδίως όσον αφορά τους παραγωγούς των προϊόντων που καλύπτονται από την ΠΟΠ παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι, να ανατρέξουν στο πλήρες κείμενο της συγγραφής υποχρεώσεων, απευθυνόμενοι στις εθνικές αρχές ή τις αρμόδιες υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (1).

1.   Αρμόδια εθνική αρχή

| Ονομασία: | Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.
  Dirección General de Alimentación.
  Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071. Madrid. |
| Τηλέφωνο: | (34) 913 47 53 94 |
| Φαξ: | (34) 913 47 54 10 |

Ονομασία:

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.

Dirección General de Alimentación.

Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales.

Διεύθυνση:

Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071. Madrid.

Τηλέφωνο:

(34) 913 47 53 94

Φαξ:

(34) 913 47 54 10

2.   Ομάδα

2.1.A)   Όνομα: S.A.T. N447 XUGA — A LIMIA.

2.2.A)   Διεύθυνση: Porto Alto. Xinzo de Limia. OURENSE.

2.1.B)   Ονομασία: Cooperativa de Santaballa

2.2.B)   Διεύθυνση: Santaballa. Vilalba. LUGO.

2.3)   Σύνθεση: Παραγωγός/μεταποιητής (x) άλλος ( )

3.   Τύπος προϊόντος

Κατηγορία 1.6. Οπωροκηπευτικά και σιτηρά

4.   Περιγραφή κατά τη συγγραφή υποχρεώσεων

(σύνοψη των όρων του άρθρου 4 παράγραφος 2)

4.1   Ονομασία: «Pataca de Galicia» η «Patata de Galicia».

4.2.   Περιγραφή: Το προϊόν ορίζεται ως κόνδυλος του είδους Solanum tuberosum L., της καλλιεργούμενης ποικιλίας «KENNEBEC», που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

Οι πατάτες που προτείνονται για προστασία θα πρέπει να έχουν ελάχιστο διαμέτρημα 40 mm και μέγιστο 80 mm. Το διαμέτρημα ορίζεται με τη βοήθεια του μήκους σε mm της πλευράς τετραγωνικού πλέγματος μέσω του οποίου πρέπει να είναι δυνατόν να διέλθουν αβίαστα οι κόνδυλοι.

Τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της πατάτας που τυγχάνει της ειδικής ονομασίας «Pataca de Galicia» είναι τα εξής:

Σχήμα των κονδύλων: στρογγυλό έως ωοειδές.

Παρουσία πολύ επιφανειακών οφθαλμών.

Φλοιός λείος και λεπτός.

Χρώμα του φλοιού: ανοικτό κίτρινο.

Χρώμα της σάρκας: λευκό.

Υφή: σφιχτή στην αφή και κρεμώδης μετά το ψήσιμο, συνεκτική στο στόμα.

Ποιότητα για την κατανάλωση: εξαιρετική, κυρίως για την περιεκτικότητά της σε ξηρή ουσία και τα χαρακτηριστικά του χρώματος, του αρώματος και της γεύσης, μετά το ψήσιμο.

Αναλυτικά χαρακτηριστικά: περιεκτικότητα σε ξηρά ουσία ανώτερη του 18 % και περιεκτικότητα σε υπολειμματικά σάκχαρα κατώτερη του 0,4 %.

4.3.   Γεωγραφική περιοχή: Η περιοχή παραγωγής και συσκευασίας του προϊόντος που φέρει την προστατευόμενη γεωγραφική ένδειξη περιλαμβάνει τέσσερις επιμέρους ζώνες της αυτόνομης κοινότητας Γαλικίας, οι οποίες περιλαμβάνουν τις ακόλουθες κοινότητες:

Επιμέρους ζώνη Bergantiρos (A Coruña): που αποτελείται από τις κοινότητες Carballo, Coristanco, Laracha, Malpica και Ponteceso.

Επιμέρους ζώνη Terra Cha-A Mariρa (Lugo): που αποτελείται από το σύνολο των κοινοτήτων Abadín, Alfoz, Barreiros, Cospeito, Foz, Lourenzα Mondoñedo, Ribadeo, Trabada, Valadouro, Vilalba και Xermade.

Επιμέρους ζώνη Lemos (Lugo): που αποτελείται από τις κοινότητες Monforte, Pantσn και Saviñao.

Επιμέρους ζώνη A Limia (Ourense): που αποτελείται από το σύνολο των κοινοτήτων Baltar, Os Blancos, Calvos de Randín, Porqueira, Rairíz de Veiga, Sandiás, Sarreaus, Trasmiras, Vilar de Santos και Xinzo de Limia; και τις ενορίες Coedo y Torneiros της κοινότητας Allaríz, καθώς και και τις ενορίες Atas, Cualedro, Lucenza, Vilela και A Xironda της κοινότητας Cualedro επίσης τις ενορίες Bóveda, Padreda, Seiró και Vilar de Barrio που υπάγονται στο Δήμο Vilar de Barrio καθώς και τις ενορίες A Abeleda, Bobadela a Pinta, A Graña y Sobradelo του Δήμου Xunqueira de Ambía.

4.4.   Απόδειξη της προέλευσης: Οι μόνες πατάτες που μπορούν να φέρουν την προστατευόμενη γεωγραφική ένδειξη «Pataca de Galicia» είναι οι πατάτες κατανάλωσης της ποικιλίας Kennebec, που προέρχονται από πιστοποιημένους σπόρους ή από ελεγχόμενη επαναχρησιμοποίηση στο πλαίσιο της ίδιας εκμετάλλευσης, οι οποίες καλλιεργούνται σε κατάλληλα αγροτεμάχια (υγιή, χωρίς κανέναν τύπο ασθενειών) που βρίσκονται στις επιμέρους ζώνες και είναι καταχωρημένες στα βιβλία του Consejo Regulador.

Επίσης, μόνο οι αποθήκες και οι επιχειρήσεις συσκευασίας που βρίσκονται στις επιμέρους ζώνες και που είναι καταχωρισμένες στα αντίστοιχα βιβλία του Consejo Regulador μπορούν να επιδοθούν στην παραγωγή που φέρει την ΠΓΕ. «Pataca de Galicia».

Το γεγονός ότι η αποθήκευση και η συσκευασία πραγματοποιούνται στις προαναφερόμενες επιμέρους ζώνες οφείλεται στην ανάγκη να διαφυλαχθούν τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της παραγωγής δεδομένου ότι παραδοσιακά οι εγκαταστάσεις απαντούν στις κοινότητες που χαρακτηρίζονται από την υψηλότερη ποιοτικά παραγωγή, επιτρέποντας την καλύτερη και αποτελεσματικότερη λειτουργία του ελεγκτικού φορέα. Παράλληλα τοιουτοτρόπως επιδιώκεται να ελαχιστοποιηθούν τυχόν απώλειες ως προς την ποιότητα του τελικού προϊόντος λόγω μεταφοράς (οπότε και αυξάνονται τα χτυπήματα, επικρατούν απρόσφορες θερμοκρασίες, κ.λπ.) καθώς και να αποφευχθούν οι ακατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης

Το Consejo Regulador ανάλογα με τα γενικά κριτήρια που εφαρμόζονται στους οργανισμούς πιστοποίησης προϊόντων και που καθορίζονται από το πρότυπο EN 45011 εξασφαλίζει την δυνατότητα ελέγχου της προέλευσης του προϊόντος χάρη σ'ένα πρόγραμμα επιθεώρησης, εντοπισμού και ελέγχου των αγροτεμαχίων που έχουν σπαρεί με σκοπό την παραγωγή, βάσει της ετήσιας δήλωσης σποράς. Το εν λόγω πρόγραμμα επιθεώρησης εφαρμόζεται από το προσωπικό του Consejo Regulador ενώ ένα πρόγραμμα ελέγχου και βελτίωσης της ποιότητας, το οποίο καλύπτει τη διαδικασία αποθήκευσης, τις διάφορες εργασίες μεταχείρισης, τη συσκευασία και την επισήμανση του προστατευόμενου προϊόντος, ανατίθεται από το Consejo Regulador σε εξωτερική επιχείρηση η οποία δεν έχει σχέση με τον τομέα.

4.5.   Μέθοδος παραγωγής: Η παραγωγή που τυγχάνει της ΠΓΕ πρέπει να πληροί τα ελάχιστα κριτήρια ποιότητας σε επίπεδο τελικού προϊόντος: χαρακτηριστική μορφή της ποικιλίας, ολόκληρες πατάτες, απαλλαγμένες από εκτομές και κτυπήματα, υγιείς, καθαρές και με καλοσχηματισμένο φλοιό, σφικτές και χωρίς φύτρα, απαλλαγμένες από εξωτερικά ελαττώματα, κηλίδες, σχισμές, παραμορφώσεις ή χρωματισμούς, με κατάλληλη υγρασία και χωρίς ξένες γεύσεις ή οσμές.

Η παραγωγή πραγματοποιείται οποιαδήποτε στιγμή, ανάλογα με τις παραδοσιακές μεθόδους, χωρίς να καλλιεργείται το ίδιο αγροτεμάχιο δύο συναπτά έτη, χωρίς να χρησιμοποιούνται μη πιστοποιημένοι σπόροι ή που δεν προέρχονται από την ίδια την εκμετάλλευση, και τηρώντας μία διάταξη φύτευσης 75 × 32-35 εκατοστά. Χρησιμοποιούνται οργανικά λιπάσματα και διατηρείται μία κατάλληλη σχέση C/N. Η παράχωση είναι υποχρεωτική και δεν επιτρέπεται να ποτισθεί η καλλιέργεια κατά τις τριάντα ημέρες που προηγούνται της συλλογής.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη παραγωγή με σκοπό την εμπορία υπό την αιγίδα του consejo regulador ανέρχεται σε 22 000 χγρ/εκτάριο στις μη αρδευόμενες γαίες και 35 000 χγρ/εκτάριο για τις αρδευόμενες καλλιέργειες.

Η συσκευασία πραγματοποιείται κατά ομοιογενείς παρτίδες σύμφωνα με το μέγεθος (πάντα μεταξύ 40 και 80 χιλιοστά) και την προέλευση, σε συσκευασίες που έχουν προηγουμένως εγκριθεί από το consejo regulador και έχουν καθαρή περιεκτικότητα 15, 10, 5, 4, 3, 2 και 1 χγρ. Εξαιρετικά, επιτρέπεται συσκευασία 25 χγρ για τα εστιατόρια και τα ξενοδοχεία.

Η μεταφορά των κονδύλων που μπορούν να τύχουν της ΠΓΕ πρέπει να πραγματοποιείται ξεχωριστά σε οχήματα που προβλέπονται για το σκοπό αυτό, και η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιείται σε χώρους που έχουν ειδικά διευθετηθεί και έχουν εγκριθεί από το consejo regulador.

4.6.   Δεσμός:

Ιστορικό:

Η καλλιέργεια της πατάτας αναφέρεται ήδη το 1607, απέκτησε όμως σημασία και κοινωνική διάσταση κατά τα μέσα του XVIII αιώνα με τις πρώτες αντιδικίες (1736) μεταξύ των χωρικών και των φοροεισπρακτόρων· γνωρίζει δε την πλέον θεαματική της πρόοδο μετά την κρίση στον τομέα των σιτηρών του 1768-69, και από την ημερομηνία αυτή αποτελεί πλέον τη βάση της δημογραφικής εξέλιξης.

Από το τέλος του XVIII αιώνα, η καλλιέργεια της πατάτας, αρδευόμενη ή μη αποτελεί ένα από τα κυριότερα χαρακτηριστικά της υπαίθρου της Γαλικίας και, χωρίς αμφιβολία, τη βάση της διατροφής του πληθυσμού και του ζωικού κεφαλαίου της περιοχής, κυρίως των βοοειδών και χοίρων.

Η εμφάνιση της πατάτας και η γενίκευση της καλλιέργειάς της επέτρεψαν μια ουσιαστική βελτίωση της πολυκαλλιέργειας για την επιβίωση. Έκτοτε, είναι παρούσα στις περισσότερες εναλλαγές καλλιεργειών της Γαλικίας.

Φυσικός:

Ορογραφία: εν γένει, μπορεί να επιβεβαιωθεί ότι οι ζώνες της χώρας που βρίσκονται σε μεγάλο υψόμετρο είναι κατάλληλες για την ανάπτυξη δασών και για την εντατική κτηνοτροφία, οι ενδιάμεσες ζώνες ασχολούνται με την εκτατική γεωργία και την κτηνοτροφία χωρίς ενσταβλισμό, ενώ στις κοιλάδες και στις χαμηλές ζώνες μπορούν να επιτευχθούν αξιοσημείωτα αποτελέσματα στον τομέα της εντατικής καλλιέργειας οπωροκηπευτικών.

Κλίμα: λόγω των κλιματικών συνθηκών, των χαρακτηριστικών των εδαφών και της ιδιαίτερεα επιμελούς καλλιέργειας στις επιμέρους ζώνες παραγωγής πατάτας στην αυτόνομη κοινότητα Γαλικίας, το παραγόμενο προϊόν χαίρει εξαιρετικής ποιότητας από γαστριμαργική άποψη. Το στοιχείο αυτό, το οποίο γνωρίζουν καλά οι έμποροι χονδρικής πώλησης και οι καταναλωτές συμβάλλει ώστε η ποιοτική παραγωγή πατάτας της Γαλικίας να χαίρει μεγάλης εκτίμησης και να είναι ακριβότερη από τα άλλα προϊόντα στις περιφερειακές και εθνικές αγορές.

Όσον αφορά τις κλιματικές συνθήκες, πρέπει να τονισθεί το σημαντικό ύψος βροχοπτώσεων στις επιμέρους ζώνες παραγωγής (1 000 — 1 500 χιλιοστά/έτος) και οι ήπιες θερμοκρασίες που προσφέρουν στις καλλιέργειες πατάτας άριστη βλαστητική ανάπτυξη, χωρίς να χρειάζεται να πραγματοποιηθεί πότισμα. Κατ'αυτό τον τρόπο επιτυγχάνεται μία συνεχής ανάπτυξη των κονδύλων. Η ύπαρξη μιας ξηράς περιόδου κατά τους μήνες Αύγουστο και Σεπτέμβριο, όπου παρατηρείται έλλειψη νερού στο έδαφος, συμβάλλει ώστε οι κόνδυλοι που παράγονται να χάνουν νερό, πριν συλλεγούν, και να ωριμάζουν τέλεια, πράγμα που επιτρέπει το σχηματισμό ενός ενιαίου και ανθεκτικού φλοιού. Η κατάσταση αυτή, σε συνδυασμό με τη μείωση της περιεκτικότητας σε νερό του κονδύλου, συμβάλλει στο σχηματισμό του και αυξάνει την ποιότητά του από γαστριμαργική άποψη.

Εδάφη: συνιστώνται εδάφη με ελαφρά σύσταση, χωρίς χαλίκια και με όχι ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα σε οργανική ουσία. Στις ζώνες παραγωγής, διαπιστώνεται ότι επικρατούν τα εδάφη που έχουν μέση σύσταση και αμμώδη σύσταση, με τιμές pH περιλαμβανόμενες μεταξύ 5 και 6,5, που ενδείκνυνται τέλεια για την καλλιέργεια αυτή. Χάρη στην υφή αυτή, ο φλοιός του κονδύλου είναι λεπτός και ενιαίος, και οι κόνδυλοι βγαίνουν καθαροί από το έδαφος (δεν χρειάζεται να πλυθούν). Το ελαφρά όξινο pH παρεμποδίζει την παρουσία της ασθένειας που ονομάζεται «ψώρα» (οι κόνδυλοι που έχουν προσβληθεί από την ασθένεια αυτή παρουσιάζουν ανώμαλο φλοιό με φλύκταινες και δεν μπορούν να πουληθούν λόγω της δυσμορφίας τους).

Όσον αφορά την αγωγή που πρέπει να πραγματοποιείται στην καλλιέργεια αυτή, αξίζει να αναφερθούν οι φυσικές λιπάνσεις, μέχρι 25 έως 30 τόνους/εκτάριο που συμβάλλουν σημαντικά στην υψηλή ποιότητα από άποψη μαγειρικής, του τελικού προϊόντος, που παράγεται υπό τις ειδικές αυτές συνθήκες.

4.7.   Οργανισμός επιθεώρησης:

| Ονομασία: | Consejo Regulador de la Denominaciσn Especνfica «Pataca de Galicia» |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Finca Devesa, s/n N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Ourense. |
| Τηλέφωνο: | 988-462650. |
| Φαξ: | 988-462650 |

Ονομασία:

Consejo Regulador de la Denominaciσn Especνfica «Pataca de Galicia»

Διεύθυνση:

Finca Devesa, s/n N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Ourense.

Τηλέφωνο:

988-462650.

Φαξ:

988-462650

Το Consejo Regulador ανταποκρίνεται στο πρότυπο EN 45011 σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 10 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92.

4.8.   Σήμανση: Όλες οι συσκευασίες που περιέχουν το προστατευόμενο προϊόν πρέπει να φέρουν, τυπωμένα και σε μέγεθος που καλύπτει το ένα τρίτο της κύριας όψης της συσκευασίας, το λογότυπο της ονομασίας και τον υπότιτλο Προστατευόμενη Γεωγραφική Ένδειξη «Pataca de Galicia». Κάθε συσκευασία πρέπει επίσης να φέρει μία συμπληρωματική ετικέτα, η οποία εκδίδεται από το consejo regulador. Η ετικέτα αυτή είναι δεόντως αριθμημένη και φέρει το λογότυπο της ονομασίας.

4.9.   Εθνικές απαιτήσεις:

| — | Νόμος αριθ. 25/1970 της 2ας Δεκεμβρίου σχετικά με το καθεστώς της αμπέλου, του οίνου και των αλκοολούχων ποτών. |
| --- | --- |

—

Νόμος αριθ. 25/1970 της 2ας Δεκεμβρίου σχετικά με το καθεστώς της αμπέλου, του οίνου και των αλκοολούχων ποτών.

| — | Διάταγμα αριθ. 835/1972 της 28ης Μαρτίου, κανονισμός εφαρμογής του νόμου αριθ. 25/1970. |
| --- | --- |

—

Διάταγμα αριθ. 835/1972 της 28ης Μαρτίου, κανονισμός εφαρμογής του νόμου αριθ. 25/1970.

| — | Διάταγμα της 25ης Ιανουαρίου 1994 για τον προσδιορισμό της αντιστοιχίας μεταξύ της ισπανικής νομοθεσίας και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92, όσον αφορά τις ονομασίες προέλευσης και τις προστατευόμενες γεωγραφικές ενδείξεις των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων. |
| --- | --- |

—

Διάταγμα της 25ης Ιανουαρίου 1994 για τον προσδιορισμό της αντιστοιχίας μεταξύ της ισπανικής νομοθεσίας και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92, όσον αφορά τις ονομασίες προέλευσης και τις προστατευόμενες γεωγραφικές ενδείξεις των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων.

| — | Βασιλικό διάταγμα αριθ. 1643/1999 της 22ας Οκτωβρίου για τη ρύθμιση της διαδικασίας υποβολής των αιτήσεων εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο προστατευομένων ονομασιών προέλευσης και προστατευομένων γεωγραφικών ενδείξεων. |
| --- | --- |

—

Βασιλικό διάταγμα αριθ. 1643/1999 της 22ας Οκτωβρίου για τη ρύθμιση της διαδικασίας υποβολής των αιτήσεων εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο προστατευομένων ονομασιών προέλευσης και προστατευομένων γεωγραφικών ενδείξεων.

---

(1)  Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Γενική Διεύθυνση Γεωργίας, Μονάδα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων, Β -1049 Βρυξέλλες.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/32 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/32

---

Δημοσίευση αιτήσεως καταχωρίσεως κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

(2005/C 240/07)

Η δημοσίευση αυτή παρέχει το δικαίωμα υποβολής ενστάσεως κατά την έννοια των άρθρων 7 και 12δ του εν λόγω κανονισμού. Οποιαδήποτε ένσταση στην αίτηση αυτή πρέπει να διαβιβάζεται μέσω της αρμοδίας αρχής ενός κράτους μέλους, ενός κράτους μέλους του ΠΟΕ ή μιας αναγνωρισμένης τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3, εντός προθεσμίας έξι μηνών από την παρούσα δημοσίευση. Η δημοσίευση αιτιολογείται από τα στοιχεία που ακολουθούν, ιδίως το στοιχείο 4.6, με τα οποία θεωρείται ότι η αίτηση δικαιολογείται κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92.

ΣΥΝΟΠΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) ΑΡΙΘ. 2081/92 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

«CLEMENTINE DE CORSE»

Αριθ. ΕΚ: FR/00300/2.7.2003

ΠΟΠ ( ) ΠΓΕ (Χ)

Το παρόν δελτίο αποτελεί ενημερωτική περίληψη. Για μια πλήρη ενημέρωση, ειδικότερα για τους παραγωγούς των προϊόντων που φέρουν τη σχετική ΠΟΠ ή ΠΓΕ, πρέπει να συμβουλεύεστε το πλήρες κείμενο της συγγραφής υποχρεώσεων, είτε σε εθνικό επίπεδο, είτε στις υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (1).

1.   Αρμόδια υπηρεσία του κράτους μέλους

| Ονομασία: | Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.) |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | 51, rue d'Anjou 75008 Paris |
| Tηλέφωνο: | (33 1) 53 89 80 00 |
| Tηλεομοιοτυπία: | (33 1) 42 25 57 97 |
| Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: | info@inao.gouv.fr |

Ονομασία:

Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.)

Διεύθυνση:

51, rue d'Anjou 75008 Paris

Tηλέφωνο:

(33 1) 53 89 80 00

Tηλεομοιοτυπία:

(33 1) 42 25 57 97

Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:

info@inao.gouv.fr

2.   Ομάδα

2.1   Ονομασία: Association pour la Défense et la Promotion de la Clémentine de Corse (APRODEC)

2.2   Adresse:

| Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — 20200 Bastia |
| --- |
| Tηλέφωνο: 04 95 31 74 34 |
| Tηλεομοιοτυπία: 04 95 31 74 34 |
| Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: www.aprodec@wanadoo.fr |

Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — 20200 Bastia

Tηλέφωνο: 04 95 31 74 34

Tηλεομοιοτυπία: 04 95 31 74 34

Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: www.aprodec@wanadoo.fr

2.3   Σύνθεση: παραγωγοί/μεταποιητές (X) Άλλοι (X): Φυτωριούχοι

3.   Τύπος προϊόντος

Κλάση 1.6. Οπωροκηπευτικά και σιτηρά ως έχουν ή μεταποιημένα.

4.   Περιγραφή της συγγραφής υποχρεώσεων

(σύνοψη των όρων που προβλέπονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2)

4.1   Ονομασία: «Clémentine de Corse»

4.2   Περιγραφή: Η «κλημεντίνη Κορσικής» είναι μια άσπορη κλημεντίνη (Citrus clémentina), η οποία πρέπει να παρουσιάζει τα εξής χαρακτηριστικά:

χρώμα πορτοκαλοκόκκινο που μπορεί να παρουσιάζει έως το 1/5 της επιφανείας της επιδερμίδας πράσινο.

μέγεθος μεσαίο έως μικρό, με ανώτατη διάμετρο της ισημερινής τομής περιλαμβανομένης μεταξύ 46 και 68 χιλιοστών.

περιεκτικότητα σε χυμό τουλάχιστον 42 %.

γεύση όξινη.

εσωτερική ωρίμανση που ορίζεται από τη σχέση (E/A) όπου (Ε) το ποσοστό ζάχαρης του χυμού, εκφρασμένο σε βαθμούς Brix, και (Α) η οξύτητα του ίδιου αυτού χυμού, εκφρασμένη σε γραμμάρια κιτρικού οξέως ανά 100 γραμμάρια. Αυτή η σχέση E/A πρέπει να περιλαμβάνεται μεταξύ 8 και 17, για οξύτητα περιλαμβανόμενη μεταξύ 0,65 και 1,4 .

να διατίθεται στο εμπόριο με ένα ή δύο φύλλο(-α) προσκολλημένο(-α) στον ποδίσκο της για ελάχιστη αναλογία 30 % των καρπών.

4.3   Απόδειξη περιοχή: Η γεωγραφική περιοχή παραγωγής της «Clémentine de Corse» εκτείνεται στο έδαφος ή το μέρος του εδάφους ορισμένων κοινοτήτων των διαμερισμένων της Haute-Corse και της Corse-du-Sud, που αποτελούν τη νήσο της Κορσικής στη Μεσόγειο. Αυτό το έδαφος είναι συχνότερα οι παράκτιες ζώνες και ορίζεται σύμφωνα με κριτήρια υψομέτρου, κλίσης και απόστασης από τη θάλασσα (βλέπε παράγραφο 4.6).

Το σύνολο των τριών εργασιών που είναι η παραγωγή, η συγκομιδή και η συσκευασία, διενεργούνται στη ζώνη ΠΓΕ.

4.4   Απόδειξη καταγωγής: Κάθε εμπορευόμενος ελέγχεται εκ των προτέρων και εξουσιοδοτείται από την αιτούσα ομάδα και από τον οργανισμό πιστοποίησης. Η ιχνηλασιμότητα διασφαλίζεται από μια αρχική ταυτοποίηση κάθε καρποφόρου τεμαχίου, συμπληρωνόμενη κατά τα διάφορα στάδια που καταλήγουν στον τελικό καταναλωτή.

Κάθε εκμετάλλευση διαθέτει ένα «Inventaire verger» (βιβλίο απογραφής οπωρώνα), στο οποίο ταυτοποιούνται τα αγροτεμάχια που είναι φυτευμένα με κλημεντίνες και τα καρποφόρα τεμάχια. Το «Cahier de l'exploitant» (βιβλίο της εκμετάλλευσης) επιτρέπει να παρακολουθείται η φύση των παρεμβάσεων ανά εκμετάλλευση και ανά καρποφόρο τεμάχιο. Κάθε παρτίδα των καρπών που συγκομίζονται ταυτοποιείται ανά παραγωγό και ανά καρποφόρο τεμάχιο. Διατηρεί τον αριθμό αυτό ταυτοποίησης για την παράδοση στο κέντρο συσκευασίας κατά την έγκριση «Entrée» (είσοδος) και «Sortie» (έξοδος) από το κέντρο συσκευασίας, κατά την αποστολή και την μεταφορά.

Κατά το στάδιο της πώλησης στον τελικό καταναλωτή, οι μονάδες συσκευασίας ταυτοποιούνται με τον τρόπο αυτό με αριθμό που περιλαμβάνει τον αριθμό της συσκευασμένης παρτίδας, τον αριθμό του κέντρου συσκευασίας, τον αριθμό της εκμετάλλευσης και του καρποφόρου τεμαχίου από το οποίο προέρχεται η παρτίδα.

4.5   Μέθοδος παραγωγής: Το σύστημα παραγωγής που εφαρμόζουν οι εσπεριδοκαλλιεργητές της Κορσικής βασίζεται σε αγρονομική διαχείριση ανά καρποφόρο τεμάχιο.

Ονομάζουμε «bloc fruitier» (καρποφόρο τεμάχιο) το σύνολο των οπωρώνων κλημεντίνης που πληρούν τους εξής όρους: αποτελoύνται από μία μόνο ποικιλία, είναι ομαδοποιημένοι σε ομοιογενή ζώνη παραγωγής (εδάφη, έκθεση, υψόμετρο) και των οποίων η διαχείριση πραγματοποιείται κατά τρόπο ομοιόμορφο και ανεξάρτητο από τα άλλα καρποφόρα τεμάχια της εκμετάλλευσης (περίοδοι και μέθοδοι επεμβάσεων όσον αφορά την λίπανση, την άρδευση, την φυτοϋγειονομική προστασία, τις διάφορες περιποιήσεις, το κλάδευμα, τη συγκομιδή, ...).

Η τεχνογνωσία που αποτελεί συγκερασμό της πείρας των παραγωγών, των αποτελεσμάτων της εικοσαετούς τοπικής αγρονομικής έρευνας και της ανάπτυξης βοηθητικών δικτυακών μέσων λήψης αποφάσεων επιτρέπει να λαμβάνεται μια ομοιογενής και ιδιότυπη ποιότητα καρπών:

Οι κλημεντίνες κλαδεύονται κάθε χρόνο.

Η λίπανση και η άρδευση διέπονται από αγρονομικές και αναλυτικές παραμέτρους οι οποίες αξιολογούνται τακτικά. Τα αγροτεμάχια πρέπει να διαθέτουν οπωσδήποτε τη δυνατότητα άρδευσης.

Η συγκομιδή με το χέρι αποφασίζεται όταν ο καρπός έχει φθάσει στον άριστο χρωματισμό του και στην άριστη ωρίμαση επί του δένδρου. Πραγματοποιείται σε περισσότερα χέρια για μεγαλύτερη ομοιογένεια των συγκομιζομένων παρτίδων. Ο καρπός συγκομίζεται με φύλλα για να διασφαλιστεί η φρεσκάδα του.

Όταν συλλεγούν οι καρποί, δεν επιτρέπεται καμία χημική επέμβαση. Απαγορεύεται η χρήση ενεργοποιητών χρωματισμού. Κατά τη φάση της συσκευασίας, οι καρποί απλώς περιβάλλονται με φυσικό κερί και επιλέγονται με τρόπο ώστε να ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές ποιότητας της «Clémentine de Corse».

Οι εργασίες διαλογής κατά μέγεθος και συσκευασίας των καρπών πραγματοποιούνται στην γεωγραφική ζώνη παραγωγής ΠΓΕ, ούτως ώστε να διαφυλαχθεί η ποιότητα των καρπών, να διασφαλισθεί η ιχνηλασιμότητα του προϊόντος και να διευκολυνθεί ο έλεγχος των εν λόγω σταδίων παραγωγής. Οι κανόνες διαλογής κατά μέγεθος επιλέγονται ομαδικά από τους εμπορευόμενους επιτρέποντας με τον τρόπο αυτό να υπάρχει αυστηρή αναφορά σε δεδομένο μέγεθος. Για τους καρπούς που πιστοποιούνται με την ονομασία ΠΓΕ, επιλέγονται μόνο οι καρποί μεγέθους 1 έως 5. Η τελική έγκριση ως ΠΓΕ πραγματοποιείται επί συσκευασμένων παρτίδων.

Οι συσκευασίες διασφαλίζουν την ταυτοποίηση και την ποιότητα των καρπών μέχρι το στάδιο εμπορίας στον τελικό καταναλωτή.

4.6   Δεσμός: Εάν η καλλιέργεια της κλημεντίνης διαδραματίζει σήμερα σημαντικό ρόλο στην νησιωτική οικονομία, η καλλιέργεια εσπεριδοειδών στην Κορσική είναι πολύ παλιά. Ορισμένοι συγγραφείς ανάγουν την καλλιέργειά της στην αρχή του πρώτου χριστιανικού αιώνα με οπωρώνες που βρίσκονται κυρίως στις αναβαθμίδες της ανατολικής πλευράς έως το Cap Corse και τη Balagne. Εκτός από την κιτρέα, η εμπορική καλλιέργεια της οποίας εξαφανίστηκε μετά από έκτακτα κλιματικά γεγονότα των οποίων οι επιπτώσεις διευρύνθηκαν από τη δυσμενή οικονομική συγκυρία, ο παλιός οπωρώνας εσπεριδοειδών του νησιού περιλαμβάνει επίσης φυτείες πορτοκαλιάς, μανταρινιάς ή λεμονιάς, στις οποίες αναφέρονται πολυάριθμοι συγγραφείς και οι οποίες υπάρχουν ακόμη διάσπαρτες, μαρτυρώντας ότι το νησί κατά το παρελθόν έβριθε εσπεριδοειδών.

Από τη «δεκαετία του 1920» και την ανακάλυψη της καλλιέργειας της κλημεντίνης στην Αλγερία, φυτά κλημεντίνης μεταφέρθηκαν και μεταφυτεύτηκαν στην Κορσική. Έκτοτε, εμπεριστατωμένες τεχνικές και οικονομικές μελέτες που έγιναν από τη Station de Recherche Agronomique de San Giuliano που βρίσκεται στην Κορσική από τα τέλη της δεκαετίας του 1950 κατέδειξαν ότι η κλημεντίνη έπρεπε να κατέχει στην περιοχή αυτή την πρώτη θέση στη φύτευση εσπεριδοειδών.

Από το 1964, οι καλλιεργητές εσπεριδοειδών δεν δίστασαν να φυτέψουν κλημεντίνες σε μεγάλο βαθμό. Σήμερα ο οπωρώνας κλημεντίνης στην Κορσική αντιπροσωπεύει περισσότερα από 2 000 εκτάρια και έχει μέση παραγωγή 22 000 τόνων.

Σήμερα μπορεί να υποστηριχθεί ότι η φήμη της κλημεντίνης της Κορσικής είναι προφανής και ότι το φύλλο που συνοδεύει τον καρπό είναι στενά συνδεδεμένο με την καταγωγή της. Η κλημεντίνη της Κορσικής θεωρείται ιδιότυπο προϊόν ως προς τις ιδιότητές του (μέγεθος, γεύση, χυμώδες, χρωματισμός).

Ωστόσο, οι ποιοτικές ιδιοτυπίες, εάν και συνδέονται με τους ανθρώπους που την παράγουν, οφείλουν την προέλευσή τους και σε ορισμένες ιδιαιτερότητες που συνδέονται με τα εδάφη και το κλίμα του νησιού, καθώς και στον ίδιο τον νησιωτικό χαρακτήρα του.

Τα εδάφη για την καλλιέργεια εσπεριδοειδών της ζώνης ΠΓΕ της Κορσικής διακρίνονται πράγματι από τα άλλα εδάφη που συχνά συναντώνται στη Μεσόγειο, από τη γρανιτική και σχιστολιθική τους προέλευση και από τον συχνά πιο όξινο χαρακτήρα τους, είναι λιγότερα βαριά και πλησιέστερα προς τα εδάφη που συναντώνται σε κλίμα εύκρατο ωκεανικό. Τα εδάφη αυτά επιτρέπουν την ανάπτυξη ειδικών υποκειμένων, που προσδίδουν στους καρπούς τα ιδιαίτερα ποιοτικά χαρακτηριστικά τους.

Η επίδραση του θαλασσινού κλίματος και η γειτονική παρουσία του ορεινού ανάγλυφου προσδίδουν στη ζώνη παραγωγής μια κλιματική ιδιαιτερότητα που εκδηλώνεται από εύκρατη θερμοκρασία, υψηλή βροχόπτωση και υγρομετρία, που συμβάλλουν στην παραγωγή ενός καρπού με ειδικό χρωματισμό και ιδιαίτερη γεύση (πιο όξινο, λιγότερο ζαχαρούχο).

Εξάλλου, το γεγονός ότι η Κορσική είναι νησί επιτρέπει να προστατεύεται ο οπωρώνας της κλημεντίνης από την ανάπτυξη πολυάριθμων σοβαρών ιώσεων από τις οποίες σήμερα είναι απαλλαγμένος. Το μικρό μέγεθος των οπωρώνων, συνδεόμενο με τις συνθήκες του αναγλύφου, συμβάλλει στον καλύτερο έλεγχο της εξέλιξης των παρασίτων που θα μπορούσαν να προσβάλλουν τους καρπούς.

Όλοι αυτοί οι λόγοι συμβάλλουν ώστε η γεωγραφική περιοχή να έχει καθοριστεί για τις ζώνες στις οποίες πληρούνται αυτές οι κλιματικές και εδαφικές συνθήκες, μαζί με έναν ορισμένο αριθμό διακριτικών κριτηρίων εντοπισμού, εύκολα ταυτοποιούμενων, τα οποία είναι:

Το υψόμετρο: λαμβάνεται μόνο υπόψη η ζώνη που βρίσκεται μεταξύ 2 και 300 μέτρων. Πράγματι, κάτω των 2 μέτρων, τα εδάφη είναι συστηματικά δυσμενή (αλατούχα, υδρόμορφα, τυρφώδη, πολύ αμμώδη). Πάνω από 300 μέτρα, η κλήση και το κλίμα είναι δυσμενή.

Η κλήση: πρέπει να είναι μικρότερη από 25 %,

Η απόσταση από τη θάλασσα: πρέπει να είναι μικρότερη από 15 χιλιόμετρα, ανώτατο όριο για να επωφεληθεί η καλλιέργεια των ευνοϊκών επιπτώσεων της θάλασσας.

4.7   Δομή του ελέγχου:

| Ονομασία: | CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité
  Οργανισμός Πιστοποίησης Εγκεκριμένος υπό τον αριθμό CC 14 και διαπιστευμένος, με τήρηση του προτύπου EN 45011, από την COFRAC (Comité Français d'Accreditation — Γαλλική Επιτροπή Διαπίστευσης), υπό τον αριθμό 7-10/97. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | 9, avenue Georges V — 75008 Paris |
| Tηλέφωνο: | 01 45 30 92 92 |
| Τηλεομοιοτυπία: | 01 45 30 93 00 |
| Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: | certipaq@certpaq.com |

Ονομασία:

CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité

Οργανισμός Πιστοποίησης Εγκεκριμένος υπό τον αριθμό CC 14 και διαπιστευμένος, με τήρηση του προτύπου EN 45011, από την COFRAC (Comité Français d'Accreditation — Γαλλική Επιτροπή Διαπίστευσης), υπό τον αριθμό 7-10/97.

Διεύθυνση:

9, avenue Georges V — 75008 Paris

Tηλέφωνο:

01 45 30 92 92

Τηλεομοιοτυπία:

01 45 30 93 00

Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:

certipaq@certpaq.com

4.8   Σήμανση: Οι ειδικές συσκευασίες για την αποστολή των καρπών με την ονομασία ΠΓΕ «Clémentine de Corse» και οι ιδιαίτερες ετικέτες που εμφαίνονται στις συσκευασίες επικυρώνονται από τον οργανισμό ελέγχου.

Εκτός από τις υποχρεωτικές ενδείξεις που ανταποκρίνονται στις κανονιστικές εμπορικές απαιτήσεις, στις μονάδες συσκευασίας πρέπει να εμφαίνεται η ένδειξη: «Indication Geographique Protégée: Clémentine de Corse».

4.9   Εθνικές απαιτήσεις: —

---

(1)  Ευρωπαϊκή Επιτροπή – Γενική Διεύθυνση Γεωργίας – Μονάδα «Ποιότητα γεωργικών προϊόντων» — B-1049 Βρυξέλλες

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/36 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/36

---

ΚΡΑΤΙΚΈΣ ΕΝΙΣΧΫΣΕΙΣ — ΚΆΤΩ ΧΏΡΕΣ

Κρατική ενίσχυση αριθ. C 15/2005 (πρώην NN 34/2005)

Εικαζόμενη παράνομη ενίσχυση υπέρ της VAOP

Πρόσκληση για υποβολή παρατηρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 88 παράγραφος 2 της Συνθήκης ΕΚ

(2005/C 240/08)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Με επιστολή της 3ης Μαΐου 2005 η οποία αναδημοσιεύεται στη γλώσσα στην οποία το κείμενο της επιστολής θεωρείται αυθεντικό στις σελίδες που ακολουθούν την παρούσα περίληψη, η Επιτροπή κοινοποίησε στις Κάτω Χώρες την απόφασή της να κινήσει τη διαδικασία του άρθρου 88 παράγραφος 2 της Συνθήκης ΕΚ σχετικά με την προαναφερθείσα ενίσχυση

Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους μέσα σε ένα μήνα από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας περίληψης και της επιστολής που ακολουθεί, στην ακόλουθη διεύθυνση:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| State Aid Greffe |
| SPA 3, 6/5 |
| B-1049 Brussels |
| Φαξ: (32-2) 296 12 42 |

European Commission

Directorate-General for Competition

State Aid Greffe

SPA 3, 6/5

B-1049 Brussels

Φαξ: (32-2) 296 12 42

Οι παρατηρήσεις αυτές θα κοινοποιηθούν στις Κάτω Χώρες. Το απόρρητο της ταυτότητας του ενδιαφερόμενου μέρους που υποβάλλει τις παρατηρήσεις μπορεί να ζητηθεί γραπτώς, με μνεία των σχετικών λόγων.

ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

| (1) | Η Vereniging van Aanbieders van Oud Papier («VAOP», ένωση προμηθευτών απορριμμάτων χαρτιού), δημιουργήθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 90 από ορισμένες τοπικές αρχές των Κάτω Χωρών. Σκοπός αυτής της συνεταιριστικής εταιρείας περιορισμένης ευθύνης ήταν η επίτευξη της βέλτιστης συλλογής, αρχικής επεξεργασίας (διαλογή/συμπίεση) και πώλησης απορριμμάτων χαρτιού που προέρχονται από τις συμμετέχουσες κοινότητες. Δεδομένου ότι η VAOP συνάπτει συμβάσεις υπεργολαβίας με άλλες εταιρείες για την εκτέλεση του μεγαλύτερου μέρους των εργασιών, όπως ιδίως η μεταφορά και η αρχική επεξεργασία, το 2002 απασχολούσε μόνο 20 υπαλλήλους για κύκλο εργασιών 27,5 εκατ. ευρώ. Η εταιρεία τιμολογεί στις τοπικές αρχές το κόστος συλλογής και αρχικής επεξεργασίας απορριμμάτων χαρτιού που προέρχονται από το έδαφος τους, αλλά τους καταβάλλει τα έσοδα από τις πωλήσεις στους παραγωγούς ανακυκλώσιμου χαρτιού. Η ανάπτυξη των δραστηριοτήτων της VAOP ήταν ιδιαίτερα σημαντική στη δεκαετία του 90. Στις αρχές του 2000, το μερίδιο αγοράς της στην ολλανδική αγορά συγκέντρωσης απορριμμάτων χαρτιού κυμαινόταν μεταξύ 25 % και 30 %. Η VAOP διαδραμάτισε επίσης σημαντικό ρόλο στην αγορά αρχικής επεξεργασίας απορριμμάτων χαρτιού (διαλογή/συμπίεση). Παράλληλα, εισήλθε στην ολλανδική αγορά συλλογής γυάλινων απορριμμάτων, όπου και κατέκτησε μια από τις ηγετικές θέσεις. |
| --- | --- |

(1)

Η Vereniging van Aanbieders van Oud Papier («VAOP», ένωση προμηθευτών απορριμμάτων χαρτιού), δημιουργήθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 90 από ορισμένες τοπικές αρχές των Κάτω Χωρών. Σκοπός αυτής της συνεταιριστικής εταιρείας περιορισμένης ευθύνης ήταν η επίτευξη της βέλτιστης συλλογής, αρχικής επεξεργασίας (διαλογή/συμπίεση) και πώλησης απορριμμάτων χαρτιού που προέρχονται από τις συμμετέχουσες κοινότητες. Δεδομένου ότι η VAOP συνάπτει συμβάσεις υπεργολαβίας με άλλες εταιρείες για την εκτέλεση του μεγαλύτερου μέρους των εργασιών, όπως ιδίως η μεταφορά και η αρχική επεξεργασία, το 2002 απασχολούσε μόνο 20 υπαλλήλους για κύκλο εργασιών 27,5 εκατ. ευρώ. Η εταιρεία τιμολογεί στις τοπικές αρχές το κόστος συλλογής και αρχικής επεξεργασίας απορριμμάτων χαρτιού που προέρχονται από το έδαφος τους, αλλά τους καταβάλλει τα έσοδα από τις πωλήσεις στους παραγωγούς ανακυκλώσιμου χαρτιού. Η ανάπτυξη των δραστηριοτήτων της VAOP ήταν ιδιαίτερα σημαντική στη δεκαετία του 90. Στις αρχές του 2000, το μερίδιο αγοράς της στην ολλανδική αγορά συγκέντρωσης απορριμμάτων χαρτιού κυμαινόταν μεταξύ 25 % και 30 %. Η VAOP διαδραμάτισε επίσης σημαντικό ρόλο στην αγορά αρχικής επεξεργασίας απορριμμάτων χαρτιού (διαλογή/συμπίεση). Παράλληλα, εισήλθε στην ολλανδική αγορά συλλογής γυάλινων απορριμμάτων, όπου και κατέκτησε μια από τις ηγετικές θέσεις.

| (2) | Ενώ η ολλανδική νομοθεσία αναθέτει στις τοπικές αρχές τη χωριστή συγκέντρωση απορριμμάτων χαρτιού και στη συνέχεια την προσφορά τους στην αγορά ανακύκλωσης, δεν διευκρινίζει τον τρόπο λειτουργικής οργάνωσης των καθηκόντων αυτών. Επομένως, η πλειονότητα των κοινοτικών αρχών των Κάτω Χωρών αναθέτουν τις εργασίες αυτές με δημόσιους διαγωνισμούς. Η VAOP συμμετέχει τακτικά στις διαδικασίες αυτές και ανταγωνίζεται έτσι άμεσα τις επιχειρήσεις ιδιωτικού τομέα που προσφέρουν τις ίδιες υπηρεσίες. |
| --- | --- |

(2)

Ενώ η ολλανδική νομοθεσία αναθέτει στις τοπικές αρχές τη χωριστή συγκέντρωση απορριμμάτων χαρτιού και στη συνέχεια την προσφορά τους στην αγορά ανακύκλωσης, δεν διευκρινίζει τον τρόπο λειτουργικής οργάνωσης των καθηκόντων αυτών. Επομένως, η πλειονότητα των κοινοτικών αρχών των Κάτω Χωρών αναθέτουν τις εργασίες αυτές με δημόσιους διαγωνισμούς. Η VAOP συμμετέχει τακτικά στις διαδικασίες αυτές και ανταγωνίζεται έτσι άμεσα τις επιχειρήσεις ιδιωτικού τομέα που προσφέρουν τις ίδιες υπηρεσίες.

| (3) | Η παρούσα διαδικασία αφορά δύο δάνεια που χορηγήθηκαν στη VAOP από δημόσιους φορείς. Πρώτον, το Μάρτιο του 1998 η τράπεζα BNG παρείχε μια πιστωτική διευκόλυνση 16,3 εκατ. NLG (7,4 εκατ. ευρώ). Στις 31 Δεκεμβρίου 1997, στον ενοποιημένο ισολογισμό της VAOP τα ίδια κεφάλαιά της ανέρχονταν σε 0,8 εκατ. NLG (0,4 εκατ. ευρώ) και ο συνολικός ισολογισμός σε 17,3 εκατ. NLG (7,9 εκατ. ευρώ). Δεύτερον, το 2001 οι τοπικές αρχές δέχτηκαν τη μετατροπή καθυστερούμενων οφειλών που έπρεπε να τους καταβάλει η VAOP — υπό την ιδιότητα τους ως προμηθευτές απορριμμάτων χαρτιού — σε μη εξασφαλισμένο δάνειο 3 εκατ. NLG (1,3 εκατ. ευρώ). Πράγματι, οι ζημίες της VAOP ήταν ιδιαίτερα σημαντικές στα τέλη του 2000. Στις 31 Δεκεμβρίου 2000, οι ενοποιημένοι λογαριασμοί της VAOP εμφάνιζαν αρνητικά ίδια κεφάλαια ύψους 3,4 εκατ. NLG (1,5 εκατ. ευρώ). Κατά την ίδια ημερομηνία, ο συνολικός ισολογισμός ανερχόταν στα 32,1 εκατ. NLG (14,5 εκατ. ευρώ). |
| --- | --- |

(3)

Η παρούσα διαδικασία αφορά δύο δάνεια που χορηγήθηκαν στη VAOP από δημόσιους φορείς. Πρώτον, το Μάρτιο του 1998 η τράπεζα BNG παρείχε μια πιστωτική διευκόλυνση 16,3 εκατ. NLG (7,4 εκατ. ευρώ). Στις 31 Δεκεμβρίου 1997, στον ενοποιημένο ισολογισμό της VAOP τα ίδια κεφάλαιά της ανέρχονταν σε 0,8 εκατ. NLG (0,4 εκατ. ευρώ) και ο συνολικός ισολογισμός σε 17,3 εκατ. NLG (7,9 εκατ. ευρώ). Δεύτερον, το 2001 οι τοπικές αρχές δέχτηκαν τη μετατροπή καθυστερούμενων οφειλών που έπρεπε να τους καταβάλει η VAOP — υπό την ιδιότητα τους ως προμηθευτές απορριμμάτων χαρτιού — σε μη εξασφαλισμένο δάνειο 3 εκατ. NLG (1,3 εκατ. ευρώ). Πράγματι, οι ζημίες της VAOP ήταν ιδιαίτερα σημαντικές στα τέλη του 2000. Στις 31 Δεκεμβρίου 2000, οι ενοποιημένοι λογαριασμοί της VAOP εμφάνιζαν αρνητικά ίδια κεφάλαια ύψους 3,4 εκατ. NLG (1,5 εκατ. ευρώ). Κατά την ίδια ημερομηνία, ο συνολικός ισολογισμός ανερχόταν στα 32,1 εκατ. NLG (14,5 εκατ. ευρώ).

ΕΚΤΙΜΗΣΗ

| (4) | Το ποσό του δανείου που χορηγήθηκε από τη BNG, συγκρινόμενο μεταξύ άλλων με το ποσό στο οποίο ανέρχονταν τότε τα ίδια κεφάλαια της VAOP, υπερβαίνει τα επίπεδα που θα ήταν αποδεκτά από ιδιωτική τράπεζα σε παρόμοια περίπτωση. Δεδομένου ότι η εταιρεία δεν διέθετε ίδια κεφάλαια για να αντιμετωπίσει ενδεχόμενες δυσμενείς εξελίξεις στην αγορά και να απορροφήσει ένα ορισμένο επίπεδο ζημιών, η πιθανότητα αδυναμίας αποπληρωμής ήταν πολύ υψηλή. Η BNG απαίτησε μεν εξασφαλίσεις με τη μορφή ενεχυρίασης μέρους των εισπρακτέων απαιτήσεων, η αξία τους όμως ήταν πολύ κατώτερη από εκείνη των δανείων που χορηγήθηκαν. Μια εταιρεία που λειτουργεί σε μια οικονομία αγοράς θα έπρεπε να διαθέτει περισσότερα ίδια κεφάλαια προκειμένου να λάβει χρηματοδότηση αυτού του ύψους. Επομένως, το δάνειο της BNG έδωσε στη VAOP τη δυνατότητα να αναπτυχθεί ταχύτερα, να συμμετάσχει σε περισσότερους δημόσιους διαγωνισμούς και να εφαρμόσει χαμηλότερες τιμές. |
| --- | --- |

(4)

Το ποσό του δανείου που χορηγήθηκε από τη BNG, συγκρινόμενο μεταξύ άλλων με το ποσό στο οποίο ανέρχονταν τότε τα ίδια κεφάλαια της VAOP, υπερβαίνει τα επίπεδα που θα ήταν αποδεκτά από ιδιωτική τράπεζα σε παρόμοια περίπτωση. Δεδομένου ότι η εταιρεία δεν διέθετε ίδια κεφάλαια για να αντιμετωπίσει ενδεχόμενες δυσμενείς εξελίξεις στην αγορά και να απορροφήσει ένα ορισμένο επίπεδο ζημιών, η πιθανότητα αδυναμίας αποπληρωμής ήταν πολύ υψηλή. Η BNG απαίτησε μεν εξασφαλίσεις με τη μορφή ενεχυρίασης μέρους των εισπρακτέων απαιτήσεων, η αξία τους όμως ήταν πολύ κατώτερη από εκείνη των δανείων που χορηγήθηκαν. Μια εταιρεία που λειτουργεί σε μια οικονομία αγοράς θα έπρεπε να διαθέτει περισσότερα ίδια κεφάλαια προκειμένου να λάβει χρηματοδότηση αυτού του ύψους. Επομένως, το δάνειο της BNG έδωσε στη VAOP τη δυνατότητα να αναπτυχθεί ταχύτερα, να συμμετάσχει σε περισσότερους δημόσιους διαγωνισμούς και να εφαρμόσει χαμηλότερες τιμές.

| (5) | Η δεύτερη ενίσχυση — το μη εξασφαλισμένο δάνειο 1,3 εκατ. ευρώ που χορηγήθηκε από τις τοπικές αρχές — παρασχέθηκε στο πρώτο εξάμηνο του 2001, όταν η VAOP βρισκόταν σε δεινή οικονομική κατάσταση και το ποσό των αρνητικών ιδίων κεφαλαίων της ήταν ιδιαίτερα υψηλό. Επιπλέον, το ποσό των δανείων της με εξοφλητική προτεραιότητα ήταν επίσης σημαντικό. Τέλος, όλα σχεδόν τα περιουσιακά της στοιχεία ήταν ήδη ενεχυριασμένα υπέρ της BNG. Συνοψίζοντας, η πιθανότητα πτώχευσης ήταν υψηλή· αν πραγματοποιούνταν, οι μη εξασφαλισμένοι πιστωτές δεν θα μπορούσαν να εξοφληθούν. Κατά τη στιγμή εκείνη, οι εμπλεκόμενες τοπικές αρχές ήταν ήδη πιστωτές της VAOP, η οποία τους όφειλε πληρωμές υπό την ιδιότητα τους ως προμηθευτές απορριμμάτων χαρτιού. Σε μια οικονομία της αγοράς, ο πιστωτής θα προτιμούσε να μετατραπούν οι απαιτήσεις του σε δάνειο παρά να ζητήσει την κήρυξη σε πτώχευση της VAOP, που πιθανότατα θα οδηγούσε σε μερική ή ολική απώλεια των εσόδων από τις απαιτήσεις του. Ωστόσο, στην εξεταζόμενη περίπτωση, η Επιτροπή έχει αμφιβολίες εάν οι όροι του δανείου θα ήταν αποδεκτοί για έναν ιδιωτικό πιστωτή. Εν κατακλείδι, η χορήγηση του μη εξασφαλισμένου δανείου παρέχει ένα πλεονέκτημα στην VAOP. |
| --- | --- |

(5)

Η δεύτερη ενίσχυση — το μη εξασφαλισμένο δάνειο 1,3 εκατ. ευρώ που χορηγήθηκε από τις τοπικές αρχές — παρασχέθηκε στο πρώτο εξάμηνο του 2001, όταν η VAOP βρισκόταν σε δεινή οικονομική κατάσταση και το ποσό των αρνητικών ιδίων κεφαλαίων της ήταν ιδιαίτερα υψηλό. Επιπλέον, το ποσό των δανείων της με εξοφλητική προτεραιότητα ήταν επίσης σημαντικό. Τέλος, όλα σχεδόν τα περιουσιακά της στοιχεία ήταν ήδη ενεχυριασμένα υπέρ της BNG. Συνοψίζοντας, η πιθανότητα πτώχευσης ήταν υψηλή· αν πραγματοποιούνταν, οι μη εξασφαλισμένοι πιστωτές δεν θα μπορούσαν να εξοφληθούν. Κατά τη στιγμή εκείνη, οι εμπλεκόμενες τοπικές αρχές ήταν ήδη πιστωτές της VAOP, η οποία τους όφειλε πληρωμές υπό την ιδιότητα τους ως προμηθευτές απορριμμάτων χαρτιού. Σε μια οικονομία της αγοράς, ο πιστωτής θα προτιμούσε να μετατραπούν οι απαιτήσεις του σε δάνειο παρά να ζητήσει την κήρυξη σε πτώχευση της VAOP, που πιθανότατα θα οδηγούσε σε μερική ή ολική απώλεια των εσόδων από τις απαιτήσεις του. Ωστόσο, στην εξεταζόμενη περίπτωση, η Επιτροπή έχει αμφιβολίες εάν οι όροι του δανείου θα ήταν αποδεκτοί για έναν ιδιωτικό πιστωτή. Εν κατακλείδι, η χορήγηση του μη εξασφαλισμένου δανείου παρέχει ένα πλεονέκτημα στην VAOP.

| (6) | Τα δυο ανωτέρω μέτρα αποτελούν κρατικές ενισχύσεις σύμφωνα με το άρθρο 87 παράγραφος 1 της Συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(6)

Τα δυο ανωτέρω μέτρα αποτελούν κρατικές ενισχύσεις σύμφωνα με το άρθρο 87 παράγραφος 1 της Συνθήκης ΕΚ.

| (7) | Καμία από τις προβλεπόμενες στο άρθρο 87 παράγραφοι 2 και 3 παρεκκλίσεις από τη γενική απαγόρευση των κρατικών ενισχύσεων που ορίζεται στο άρθρο 87 παράγραφος 1 δεν φαίνεται να έχει εφαρμογή στην παρούσα υπόθεση. Σχετικά με το άρθρο 86 παράγραφος 2, η Επιτροπή σημειώνει ότι τα δύο μέτρα ενίσχυσης ούτε στόχευαν ούτε μπορούσαν να εξασφαλίσουν την ανακύκλωση του χαρτιού σε περιοχές των Κάτω Χωρών. Η VAOP έχει περισσότερους ανταγωνιστές και δεν υπάρχει ένδειξη ότι είτε οι τελευταίοι είτε άλλοι ενδεχόμενοι νέοι ανταγωνιστές δεν θα μπορούσαν να παρέχουν τις υπηρεσίες συλλογής απορριμμάτων χαρτιού που παρέχονται από την VAOP από το 1998. |
| --- | --- |

(7)

Καμία από τις προβλεπόμενες στο άρθρο 87 παράγραφοι 2 και 3 παρεκκλίσεις από τη γενική απαγόρευση των κρατικών ενισχύσεων που ορίζεται στο άρθρο 87 παράγραφος 1 δεν φαίνεται να έχει εφαρμογή στην παρούσα υπόθεση. Σχετικά με το άρθρο 86 παράγραφος 2, η Επιτροπή σημειώνει ότι τα δύο μέτρα ενίσχυσης ούτε στόχευαν ούτε μπορούσαν να εξασφαλίσουν την ανακύκλωση του χαρτιού σε περιοχές των Κάτω Χωρών. Η VAOP έχει περισσότερους ανταγωνιστές και δεν υπάρχει ένδειξη ότι είτε οι τελευταίοι είτε άλλοι ενδεχόμενοι νέοι ανταγωνιστές δεν θα μπορούσαν να παρέχουν τις υπηρεσίες συλλογής απορριμμάτων χαρτιού που παρέχονται από την VAOP από το 1998.

| (8) | Κατά συνέπεια, η Επιτροπή αμφιβάλλει εάν η ενίσχυση μπορεί να θεωρηθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά. |
| --- | --- |

(8)

Κατά συνέπεια, η Επιτροπή αμφιβάλλει εάν η ενίσχυση μπορεί να θεωρηθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά.

Σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999 του Συμβουλίου, κάθε παράνομη ενίσχυση μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο αίτησης επιστροφής από το δικαιούχο.

ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ

«Met dit schrijven stelt de Commissie Nederland ervan in kennis dat zij, na onderzoek van de door uw autoriteiten verstrekte informatie over de bovengenoemde maatregel, heeft besloten de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag in te leiden.

1.   PROCEDURE

| (1) | Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005. |
| --- | --- |

(1)

Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005.

2.   BESCHRIJVING

2.1.   De begunstigde

| (2) | VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. |
| --- | --- |

(2)

VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is.

| (3) | Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. |
| --- | --- |

(3)

Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd.

| (4) | De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming. |
| --- | --- |

(4)

De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming.

2.2.   De markt

| (5) | De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd. |
| --- | --- |

(5)

De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd.

| (6) | Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen. |
| --- | --- |

(6)

Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen.

| (7) | Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt. |
| --- | --- |

(7)

Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt.

2.3.   De twee maatregelen

| (8) | Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR). |
| --- | --- |

(8)

Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR).

| (9) | Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR). |
| --- | --- |

(9)

Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR).

3.   BEOORDELING

3.1.   Bestaan van steun

Staatsmiddelen en toerekenbaarheid

| (10) | Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen. |
| --- | --- |

(10)

Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen.

| (11) | Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten. |
| --- | --- |

(11)

Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten.

Voordeel

| (12) | De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. |
| --- | --- |

(12)

De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen.

| (13) | Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken. |
| --- | --- |

(13)

Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken.

| (14) | De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven. |
| --- | --- |

(14)

De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven.

| (15) | De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. |
| --- | --- |

(15)

De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen.

| (16) | Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk. |
| --- | --- |

(16)

Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk.

| (17) | De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders. |
| --- | --- |

(17)

De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders.

| (18) | Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen. |
| --- | --- |

(18)

Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen.

Selectiviteit

| (19) | VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen. |
| --- | --- |

(19)

VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen.

Gevolgen voor het handelsverkeer tussen lidstaten

| (20) | Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers. |
| --- | --- |

(20)

Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers.

| (21) | Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag. |
| --- | --- |

(21)

Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag.

3.2.   Verenigbaarheid met het Verdrag

| (22) | Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing. |
| --- | --- |

(22)

Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing.

| (23) | Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden. |
| --- | --- |

(23)

Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden.

| (24) | Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn. |
| --- | --- |

(24)

Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn.

| (25) | Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef. |
| --- | --- |

(25)

Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef.

| (26) | Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten. |
| --- | --- |

(26)

Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten.

| (27) | De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd. |
| --- | --- |

(27)

De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd.

4.   CONCLUSIE

Gelet op de bovenstaande overwegingen verzoekt de Commissie Nederland, in het kader van de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag, binnen één maand vanaf de datum van ontvangst van dit schrijven zijn opmerkingen te maken en alle dienstige inlichtingen te verstrekken voor de beoordeling van de steun. De Commissie wil onder andere precieze gegevens ontvangen over de aan de twee leningen in kwestie verbonden voorwaarden en rente. In dit verband verzoekt de Commissie Nederland haar inzichten over de toerekenbaarheid met betrekking tot de BNG-lening en het in hogervermelde twee maatregelen vervatte voordeel te willen meedelen. Voorts wenst zij gegevens te ontvangen over de economische en financiële ontwikkeling van onderneming, inclusief de mogelijke terugbetaling van twee leningen, sedert de toekenning van deze twee steunmaatregelen. Zij verzoekt uw autoriteiten onverwijld een afschrift van dit schrijven aan de potentiële begunstigden van de steunmaatregel te doen toekomen.»

---

(1)  PB L 10 van 13.1.2001, blz. 33.

1

(2)  PB C 37 van 3.2.2001, blz. 3.

2

(3)  Aangezien de maatregelen van 1998 en 2001 dateren, moeten zij worden onderzocht op basis van de in PB C 368 van 23.12.1994, blz. 12 gepubliceerde richtsnoeren voor de eerste maatregel en op basis van de in PB C 288 van 9.10.1999, blz. 2 gepubliceerde richtsnoeren voor de tweede.

3

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/41 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/41

---

Αναγγελία (1) περιόδου παρακολούθησης και αξιολόγησης της κατάστασης των δικαιωμάτων των εργαζομένων στη Λευκορωσία ενόψει της προσωρινής αναστολής των πλεονεκτημάτων στο πλαίσιο του συστήματος γενικευμένων δασμολογικών προτιμήσεων (ΓΔΠ)

(2005/C 240/09)

Στο άρθρο 26 παράγραφος 1 σημείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2501/2001 του Συμβουλίου (2) για την εφαρμογή συστήματος γενικευμένων δασμολογικών προτιμήσεων προβλέπεται ότι οι προτιμησιακές ρυθμίσεις μπορούν να ανασταλούν προσωρινά για δικαιούχο χώρα ΓΔΠ όταν διαπιστώνεται «σοβαρή και συστηματική παραβίαση της ελευθερίας του συνεταιρίζεσθαι, του δικαιώματος συλλογικής διαπραγμάτευσης ή της αρχής της μη διακριτικής μεταχείρισης όσον αφορά την απασχόληση και το επάγγελμα ή της χρήσης της εργασίας παιδιών όπως ορίζονται στις αντίστοιχες συμβάσεις της ΔΟΕ».

Με βάση τις πληροφορίες που έλαβε από τη Διεθνή Συνομοσπονδία Ελεύθερων Συνδικαλιστικών Οργανώσεων (ΔΣΕΣΟ), τη Ευρωπαϊκή Συνομοσπονδία Συνδικαλιστικών Οργανώσεων (ΕΣΣΟ) και τη Παγκόσμια Συνομοσπονδία Εργασίας (ΠΣΕ), η Επιτροπή διεξήγαγε έρευνα για υποτιθέμενες συστηματικές και σοβαρές παραβιάσεις της ελευθερίας του συνεταιρίζεσθαι στη Λευκορωσία όπως ορίζεται στις συμβάσεις αριθ. 87 και 98 της ΔΟΕ.

Η Επιτροπή θεωρεί ότι τα συμπεράσματα δικαιολογούν προσωρινή αναστολή για τους λόγους που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 σημείο β, και αποφάσισε, σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 39 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2501/2001 να παρακολουθήσει και να αξιολογήσει την κατάσταση στη Λευκορωσία για περίοδο έξι μηνών. Η Επιτροπή σκοπεύει να υποβάλει πρόταση στο Συμβούλιο για προσωρινή αναστολή των εμπορικών προτιμήσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2501/2001 εκτός εάν, πριν από τη λήξη της περιόδου, η Λευκορωσία αναλάβει δέσμευση να λάβει τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθεί εντός οκτώ μηνών με τις αρχές που αναφέρονται στην διακήρυξη της ΔΟΕ του 1998 σχετικά με τις θεμελιώδεις αρχές και δικαιώματα στην εργασία και που περιλαμβάνονται στις δώδεκα συστάσεις της έκθεσης της επιτροπής έρευνας της ΔΟΕ του Ιουλίου 2004.

---

(1)  Απόφαση της Επιτροπής, της 17ης Αυγούστου 2005, για την παρακολούθηση και αξιολόγηση της κατάστασης των δικαιωμάτων των εργαζομένων στη Λευκορωσία ενόψει προσωρινής αναστολής των εμπορικών προτιμήσεων

(2)  ΕΕ L 346 της 31.12.2001, σ. 1.

---

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/42 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/42

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.3938 — CRH/Quester)

(2005/C 240/10)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Στις 15 Σεπτεμβρίου 2005, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
| --- | --- |

—

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32005M3938. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://europa.eu.int/eur-lex/lex). |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32005M3938. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://europa.eu.int/eur-lex/lex).

---

Διορθωτικά

| 30.9.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 240/43 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 240/43

---

Διορθωτικό στον κανονισμό της διάσκεψης των Επιτροπών Κοινοτικών και Ευρωπαϊκών Υποθέσεων των Κοινοβουλίων της Ευρωπαϊκής Ένωσης

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 270 της 4ης Νοεμβρίου 2004
  )

(2005/C 240/11)

Στη σελίδα 3, σημείο 4.2:

αντί:

«4.2.   Παρατηρητές από Κοινοβούλια υποψηφίων προς ένταξη χωρών

Τρεις παρατηρητές από τα Κοινοβούλια κάθε χώρας που έχει υποβάλει αίτηση προς ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση καλούνται στις τακτικές συνεδριάσεις και δύνανται να καλούνται στις έκτακτες συνεδριάσεις, υπό την προϋπόθεση ότι η Ένωση έχει αρχίσει επισήμως συνομιλίες ή/και διαπραγματεύσεις ένταξης με την ενδιαφερόμενη χώρα και ότι το Κοινοβούλιό της έχει υποβάλει αίτημα συμμετοχής του στην COSAC. Οι παρατηρητές αυτοί έχουν δικαίωμα συμμετοχής στις συζητήσεις για συγκεκριμένα θέματα της ημερήσιας διάταξης, τα οποία καθορίζει η συνεδρίαση.»,

διάβαζε:

«4.2.   Παρατηρητές από Κοινοβούλια υποψηφίων προς ένταξη χωρών

Τρεις παρατηρητές από τα Κοινοβούλια κάθε χώρας υποψήφιας προς ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα καλούνται στις τακτικές συνεδριάσεις και στις έκτακτες συνεδριάσεις.».

---