# Den Europæiske Unions C 275/8. n

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 275 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 48. årgang8. november 2005 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 275

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

48. årgang8. november 2005

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelelser |
| | Kommissionen |
| 2005/C 275/1 | Euroens vekselkurs | 1 |
| 2005/C 275/2 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP M.3983 — Polestar/Prisa/Ibersuizas/Iberian Capital/Dédalo) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 275/3 | Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  ) | 3 |
| 2005/C 275/4 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF (
  1
  ) | 5 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   Meddelelser

Kommissionen

2005/C 275/1

Euroens vekselkurs

1

2005/C 275/2

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP M.3983 — Polestar/Prisa/Ibersuizas/Iberian Capital/Dédalo) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

2

2005/C 275/3

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  )

1

3

2005/C 275/4

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF (
  1
  )

1

5

| | III   Oplysninger |
| --- | --- |
| | Kommissionen |
| 2005/C 275/5 | Indkaldelse af forslag — GD EAC nr. 59/05 — EF-handlingsprogram for støtte til organer, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab i Europa — Årligt arbejdsprogram fra et organ, der arbejder for virkeliggørelsen af et mål af generel europæisk interesse vedrørende aktivt medborgerskab i Europa eller et mål, der indgår i Den Europæiske Unions aktiviteter på dette område — Budgetpost 15 060103 og 15 060105 | 13 |

III   Oplysninger

Kommissionen

2005/C 275/5

Indkaldelse af forslag — GD EAC nr. 59/05 — EF-handlingsprogram for støtte til organer, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab i Europa — Årligt arbejdsprogram fra et organ, der arbejder for virkeliggørelsen af et mål af generel europæisk interesse vedrørende aktivt medborgerskab i Europa eller et mål, der indgår i Den Europæiske Unions aktiviteter på dette område — Budgetpost 15 060103 og 15 060105

13

| | |
| --- | --- |
| 2005/C 275/6 | Meddelelse | s3 |

2005/C 275/6

Meddelelse

Meddelelse

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I Meddelelser

Kommissionen

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/1

---

Euroens vekselkurs (1)

7. november 2005

(2005/C 275/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,1824 |
| JPY | japanske yen | 139,23 |
| DKK | danske kroner | 7,464 |
| GBP | pund sterling | 0,67655 |
| SEK | svenske kroner | 9,6045 |
| CHF | schweiziske franc | 1,5429 |
| ISK | islandske kroner | 71,46 |
| NOK | norske kroner | 7,782 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9557 |
| CYP | cypriotiske pund | 0,5736 |
| CZK | tjekkiske koruna | 29,332 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 249,59 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,6965 |
| MTL | maltesiske lira | 0,4293 |
| PLN | polske zloty | 4,0359 |
| RON | rumænske lei | 3,6857 |
| SIT | slovenske tolar | 239,51 |
| SKK | slovakiske koruna | 38,975 |
| TRY | tyrkiske lira | 1,6112 |
| AUD | australske dollar | 1,6138 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4021 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,1673 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,7384 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,0104 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 239,45 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 7,9703 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 9,5629 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,375 |
| IDR | indonesiske rupiah | 11 906,77 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,4666 |
| PHP | filippinske pesos | 64,654 |
| RUB | russiske rubler | 34,008 |
| THB | thailandske bath | 48,524 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,1824

JPY

japanske yen

139,23

DKK

danske kroner

7,464

GBP

pund sterling

0,67655

SEK

svenske kroner

9,6045

CHF

schweiziske franc

1,5429

ISK

islandske kroner

71,46

NOK

norske kroner

7,782

BGN

bulgarske lev

1,9557

CYP

cypriotiske pund

0,5736

CZK

tjekkiske koruna

29,332

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

249,59

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,6965

MTL

maltesiske lira

0,4293

PLN

polske zloty

4,0359

RON

rumænske lei

3,6857

SIT

slovenske tolar

239,51

SKK

slovakiske koruna

38,975

TRY

tyrkiske lira

1,6112

AUD

australske dollar

1,6138

CAD

canadiske dollar

1,4021

HKD

hongkongske dollar

9,1673

NZD

newzealandske dollar

1,7384

SGD

singaporeanske dollar

2,0104

KRW

sydkoreanske won

1 239,45

ZAR

sydafrikanske rand

7,9703

CNY

kinesiske renminbi yuan

9,5629

HRK

kroatiske kuna

7,375

IDR

indonesiske rupiah

11 906,77

MYR

malaysiske ringgit

4,4666

PHP

filippinske pesos

64,654

RUB

russiske rubler

34,008

THB

thailandske bath

48,524

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/2

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP M.3983 — Polestar/Prisa/Ibersuizas/Iberian Capital/Dédalo)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(2005/C 275/02)

(EØS-relevant tekst)

| 1. | Den 28. oktober 2005 modtog Kommissionen i henhold til artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) en anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Iberian Capital Fund (GP) Limited (»Iberian Capital«), Spanien, gennem aktieopkøb erhverver fælles kontrol, jf. rådsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), med Dédalo Grupo Gráfico S.L. (»Dédalo«), Spanien. Dédalo kontrolleres i dag af Prisaprint S.L. (»Prisaprint«), Spanien, Polestar –Watmoughs Netherlands B.V. (»Polestar«), Nederlandene, og Inversiones Ibersuizas S.A. (»Ibersuizas«), Spanien. Disse tre virksomheder vil fortsat kontrollere Dédalo, men efter den anmeldte transaktion vil Iberian Capital også få del i den fælles kontrol. |
| --- | --- |

1.

Den 28. oktober 2005 modtog Kommissionen i henhold til artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) en anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Iberian Capital Fund (GP) Limited (»Iberian Capital«), Spanien, gennem aktieopkøb erhverver fælles kontrol, jf. rådsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), med Dédalo Grupo Gráfico S.L. (»Dédalo«), Spanien. Dédalo kontrolleres i dag af Prisaprint S.L. (»Prisaprint«), Spanien, Polestar –Watmoughs Netherlands B.V. (»Polestar«), Nederlandene, og Inversiones Ibersuizas S.A. (»Ibersuizas«), Spanien. Disse tre virksomheder vil fortsat kontrollere Dédalo, men efter den anmeldte transaktion vil Iberian Capital også få del i den fælles kontrol.

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | Iberian Capital: investeringsvirksomhed, |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Iberian Capital: investeringsvirksomhed,

| — | Dédalo: den grafiske sektor, |
| --- | --- |

—

Dédalo: den grafiske sektor,

| — | Prisaprint: udgivelse, trykning og publicering af bøger, blade, aviser osv., |
| --- | --- |

—

Prisaprint: udgivelse, trykning og publicering af bøger, blade, aviser osv.,

| — | Polestar: trykning og indbinding af blade, kataloger, direct mail osv., |
| --- | --- |

—

Polestar: trykning og indbinding af blade, kataloger, direct mail osv.,

| — | Ibersuizas: investeringsvirksomhed. |
| --- | --- |

—

Ibersuizas: investeringsvirksomhed.

| 3. | Efter en foreløbig undersøgelse finder Kommissionen, at den anmeldte fusion kan falde ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den forbeholder sig dog sin endelige stilling til dette spørgsmål. Det skal bemærkes, at i henhold til Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2) vil denne sag eventuelt blive behandlet efter den procedure, der er beskrevet i meddelelsen. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig undersøgelse finder Kommissionen, at den anmeldte fusion kan falde ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den forbeholder sig dog sin endelige stilling til dette spørgsmål. Det skal bemærkes, at i henhold til Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2) vil denne sag eventuelt blive behandlet efter den procedure, der er beskrevet i meddelelsen.

| 4. | Kommissionen opfordrer andre interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Bemærkningerne kan med angivelse af sagsnr. COMP/M.3983 — Polestar/Prisa/Ibersuizas/Iberian Capital/Dédalo sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. post til følgende adresse:





  Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| BE-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer andre interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Bemærkningerne kan med angivelse af sagsnr. COMP/M.3983 — Polestar/Prisa/Ibersuizas/Iberian Capital/Dédalo sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. post til følgende adresse:

Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

BE-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/3

---

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(2005/C 275/03)

(EØS-relevant tekst)

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Portugal — Ave (Nord)

Sag nr.: N 126/2005

Støtteordning: Individuel F & U-støtte til Portela & Ca S.A. (BIAL)

Formål: Forskning og udvikling (Medicinalindustrien)

Retsgrundlag: Portaria n.o 94/2004 de 23 de Janeiro

Rammebeløb: 45,2 mio. EUR

Andre oplysninger: Årlig indberetning

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Danmark

Sag nr.: N 318/b/2004 og 604/a/2004

Støtteordning: »Beskatning af individuelle sildekvoter« og »Skattemæssig behandling af kvoter«

Formål: At fastsætte klare og hensigtsmæssige regler for skattemæssig behandling af kvoter

Retsgrundlag: Lov nr. 464 af 9. juni 2004 om ændring af afskrivningsloven, ligningsloven, lov om kuldioxid, afgift af visse energiprodukter og lov om afgift af svovl og lov nr. 1386 af 20. december 2004 om ændring af afskrivningsloven, ligningsloven og andre skattelove (Kvoter og betalingsrettigheder)

Varighed: Ubegrænset

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Italien (region Sardinien)

Sag nr.: N 630/03

Støtteordning: Støtte til lokale museer i regionen Sardinien

Formål: Støtte lokale museers aktiviteter

Retsgrundlag:

| — | Legge regionale n. 1 del 7.2.1958 |
| --- | --- |

—

Legge regionale n. 1 del 7.2.1958

| — | Legge regionale n. 6 del 1992 |
| --- | --- |

—

Legge regionale n. 6 del 1992

| — | Deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna n. 25/49 del 30 luglio 1992. |
| --- | --- |

—

Deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna n. 25/49 del 30 luglio 1992.

Rammebeløb: 400 000 EUR om året

Støtteintensitet eller -beløb: Foranstaltningen udgør ikke støtte

Varighed: Tidsubegrænset

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Frankrig

Sag nr.: NN 42/2004

Støtteordning: Ændring med tilbagevirkende kraft af Oranges og SFR's skyldige afgifter for UMTS-licenser, Frankrig

Støtteintensitet eller -beløb: Foranstaltningen udgør ikke statsstøtte

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Danmark

Sag nr.: NN 75/2004

Støtteordning: Fritagelser fra afgifter på elektricitet og CO2

Formål: At udjævne en urimelig afgiftsbyrde i overensstemmelse med energiafgiftsloven

Retsgrundlag: »Lovbekendtgørelse nr. 689 af 17. sep. 1998«, »Lovbekendtgørelse nr. 643 af 27. august 1998« og »Lov nr. 389 af 2. juni 1999 om ændring af lov om afgift af elektricitet, lov om ændring af forskellige energiafgiftslove og lov om kuldioxidafgift af visse energiprodukter«

Rammebeløb: Det samlede refusionsbeløb i forbindelse med de tre afgifter var i 2004 ca. 1 995 mio. DKK (ca. 268 mio. EUR)

Varighed: 10 år

Andre oplysninger: Årlig indberetning

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/5

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF

(2005/C 275/04)

(EØS-relevant tekst)

Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet:

| Europæiske standardiseringsorganisation | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Kvalitetssystemer — Medicinsk udstyr — Særlige krav for anvendelse af EN ISO 9003 | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Høreapparater. Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktstandard for høreapparater
  (IEC 60118-13:1997) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør
  (IEC 60522:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade
  (IEC 60580:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988) | INGEN | — |
| tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Note 3 | — |
| tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Note 3 | — |
| tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990 | Note 3 | udløbsdato
  (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr
  (IEC 60601-1-3:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-4:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato
  (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | INGEN | — |
| tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Note 3 | udløbsdato
  (1.6.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi
  (IEC 60601-2-3:1991) | INGEN | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Note 3 | udløbsdato
  (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer
  (IEC 60601-2-4:2002) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi
  (IEC 60601-2-5:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik
  (IEC 60601-2-7:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | INGEN | — |
| tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Note 3 | udløbsdato
  (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til dosimetre i kontakt med patienter anvendt i stråleterapi med elektrisk forbundne stråledetektorer
  (IEC 60601-2-9:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer
  (IEC 60601-2-10:1987) | INGEN | — |
| tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Note 3 | udløbsdato
  (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Elektromedicinsk udstyr Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder
  (IEC 60601-2-11:1997) | INGEN | — |
| tillæg A1:2004 til EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Note 3 | 1.9.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr
  (IEC 60601-2-16:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerheden af fjernstyret automatisk drevet afterloading-udstyr til gammastråling
  (IEC 60601-2-17:1989) | INGEN | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato
  (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  og dens tillæg
  Note 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi
  (IEC 60601-2-18:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Note 3 | udløbsdato
  (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser
  (IEC 60601-2-19:1990) | INGEN | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato
  (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn
  (IEC 60601-2-21:1994) | INGEN | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato
  (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr
  (IEC 60601-2-22:1995) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder
  (IEC 60601-2-24:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer
  (IEC 60601-2-25:1993) | INGEN | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato
  (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Elektromedicinsk materiel. Del 2: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  (IEC 60601-2-26:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Note 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav for udstyr til elektrokardiografisk overvågning
  (IEC 60601-2-27:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Elektromedicinsk materiel. Del 2. Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose
  (IEC 60601-2-28:1993) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  +A1:1996
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning
  (IEC 60601-2-31:1994) | INGEN | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Note 3 | udløbsdato
  (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr
  (IEC 60601-2-32:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995
  +A11:1997
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.7.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug
  (IEC 60601-2-35:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi
  (IEC 60601-2-36:1997) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr
  (IEC 60601-2-37:2001) | INGEN | — |
| tillæg A1:2005 til EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Note 3 | 1.1.2008 |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge
  (IEC 60601-2-38:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato
  (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr
  (IEC 60601-2-39:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr
  (IEC 60601-2-40:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose
  (IEC 60601-2-41:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer
  (IEC 60601-2-43:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.7.2004) |
| tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Note 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde
  (IEC 60601-2-46:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer
  (IEC 60601-2-47:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr
  (IEC 60601-2-49:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn
  (IEC 60601-2-50:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer
  (IEC 60601-2-51:2003) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi
  (IEC 60627:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Note 2.1 | udløbsdato
  (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri
  (IEC 60645-2:1993) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål
  (IEC 60645-3:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri
  (IEC 60645-4:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer
  (IEC 61217:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2001 til EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Note 3 | udløbsdato
  (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger. Del 3-1: Leveringsprøvning. Præstationer af betydning for billeddannelsen for røntgenudstyr til fotografering og gennemlysning
  (IEC 61223-3-1:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger — Del 3-4: Leveringsprøvning — Præstationer af betydning for billeddannelsen for dentalt røntgenudstyr
  (IEC 61223-3-4:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi
  (IEC 61676:2002) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer
  (IEC 62083:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet
  (IEC 62220-1:2003) | INGEN | — |

Europæiske standardiseringsorganisation

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Kvalitetssystemer — Medicinsk udstyr — Særlige krav for anvendelse af EN ISO 9003

INGEN

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Høreapparater. Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktstandard for høreapparater

(IEC 60118-13:1997)

INGEN

—

CENELEC

EN 60522:1999

Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør

(IEC 60522:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 60580:2000

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade

(IEC 60580:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

INGEN

—

tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Note 3

—

tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Note 3

—

tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

Note 3

udløbsdato

(1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Note 2.1

udløbsdato

(1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Note 2.1

udløbsdato

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr

(IEC 60601-1-3:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-4:1996)

INGEN

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Note 3

udløbsdato

(1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

INGEN

—

tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Note 3

udløbsdato

(1.6.2005)

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Note 2.1

udløbsdato

(1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi

(IEC 60601-2-3:1991)

INGEN

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Note 3

udløbsdato

(1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer

(IEC 60601-2-4:2002)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi

(IEC 60601-2-5:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik

(IEC 60601-2-7:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

INGEN

—

tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Note 3

udløbsdato

(1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til dosimetre i kontakt med patienter anvendt i stråleterapi med elektrisk forbundne stråledetektorer

(IEC 60601-2-9:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer

(IEC 60601-2-10:1987)

INGEN

—

tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Note 3

udløbsdato

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Elektromedicinsk udstyr Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder

(IEC 60601-2-11:1997)

INGEN

—

tillæg A1:2004 til EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Note 3

1.9.2007

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr

(IEC 60601-2-16:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerheden af fjernstyret automatisk drevet afterloading-udstyr til gammastråling

(IEC 60601-2-17:1989)

INGEN

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Note 3

udløbsdato

(1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

og dens tillæg

Note 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi

(IEC 60601-2-18:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Note 3

udløbsdato

(1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser

(IEC 60601-2-19:1990)

INGEN

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Note 3

udløbsdato

(13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn

(IEC 60601-2-21:1994)

INGEN

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Note 3

udløbsdato

(13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr

(IEC 60601-2-22:1995)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Note 2.1

udløbsdato

(1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder

(IEC 60601-2-24:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer

(IEC 60601-2-25:1993)

INGEN

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Note 3

udløbsdato

(1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Elektromedicinsk materiel. Del 2: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

(IEC 60601-2-26:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Note 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav for udstyr til elektrokardiografisk overvågning

(IEC 60601-2-27:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Elektromedicinsk materiel. Del 2. Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose

(IEC 60601-2-28:1993)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

+A1:1996

Note 2.1

udløbsdato

(1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Note 2.1

udløbsdato

(1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning

(IEC 60601-2-31:1994)

INGEN

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Note 3

udløbsdato

(1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr

(IEC 60601-2-32:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995

+A11:1997

Note 2.1

udløbsdato

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Note 2.1

udløbsdato

(1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug

(IEC 60601-2-35:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi

(IEC 60601-2-36:1997)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr

(IEC 60601-2-37:2001)

INGEN

—

tillæg A1:2005 til EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Note 3

1.1.2008

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge

(IEC 60601-2-38:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Note 3

udløbsdato

(1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr

(IEC 60601-2-39:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr

(IEC 60601-2-40:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose

(IEC 60601-2-41:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer

(IEC 60601-2-43:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Note 2.1

udløbsdato

(1.7.2004)

tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Note 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Note 2.1

udløbsdato

(1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde

(IEC 60601-2-46:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer

(IEC 60601-2-47:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr

(IEC 60601-2-49:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn

(IEC 60601-2-50:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer

(IEC 60601-2-51:2003)

INGEN

—

CENELEC

EN 60627:2001

Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi

(IEC 60627:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Note 2.1

udløbsdato

(1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri

(IEC 60645-2:1993)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål

(IEC 60645-3:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri

(IEC 60645-4:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 61217:1996

Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer

(IEC 61217:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2001 til EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Note 3

udløbsdato

(1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger. Del 3-1: Leveringsprøvning. Præstationer af betydning for billeddannelsen for røntgenudstyr til fotografering og gennemlysning

(IEC 61223-3-1:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger — Del 3-4: Leveringsprøvning — Præstationer af betydning for billeddannelsen for dentalt røntgenudstyr

(IEC 61223-3-4:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 61676:2002

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi

(IEC 61676:2002)

INGEN

—

CENELEC

EN 62083:2001

Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer

(IEC 62083:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet

(IEC 62220-1:2003)

INGEN

—

| Note 1 | Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet. |
| --- | --- |

Note 1

Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet.

| Note 2.1 | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Note 2.1

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav.

| Note 3 | Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet. |
| --- | --- |

Note 3

Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet.

Eksempel: For EN 60601-1:1990 gælder følgende:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988)

  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990] | INGEN

  [Der findes ikke en erstattet standard] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990


  A1:1993 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er EN 60601-1:1990] | — |
| Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990
  A1:1993 til EN 60601-1:1990

  +A2:1995 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er EN 60601-1:1990

  +A1:1993] | — |
| Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990
  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990
  +A1:1993 til EN 60601-1:1990
  +A2:1995 til EN 60601-1:1990

  +A13:1996 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er EN 60601-1:1990
  +A1:1993

  +A2:1995] | Udløbsdato
  (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990]

INGEN

[Der findes ikke en erstattet standard]

—

Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

A1:1993 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er EN 60601-1:1990]

—

Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

A1:1993 til EN 60601-1:1990

+A2:1995 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er EN 60601-1:1990

+A1:1993]

—

Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

+A1:1993 til EN 60601-1:1990

+A2:1995 til EN 60601-1:1990

+A13:1996 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er EN 60601-1:1990

+A1:1993

+A2:1995]

Udløbsdato

(1.7.1996)

---

III Oplysninger

Kommissionen

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/13

---

INDKALDELSE AF FORSLAG — GD EAC Nr. 59/05

EF-handlingsprogram for støtte til organer, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab i Europa

»Årligt arbejdsprogram fra et organ, der arbejder for virkeliggørelsen af et mål af generel europæisk interesse vedrørende aktivt medborgerskab i Europa eller et mål, der indgår i Den Europæiske Unions aktiviteter på dette område«

Budgetpost 15 060103 og 15 060105

(2005/C 275/05)

1.   GENERELT FORMÅL — TEMATISKE OMRÅDER

1.1.   Generelt formål

Ved afgørelse 2004/100/EF fastlægges »et EF-handlingsprogram for støtte til organer, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab i Europa, og til fremme af foranstaltninger på området« (artikel 1).

Programmets generelle formål er »styrke aktiviteterne vedrørende aktivt medborgerskab i Europa, ved at der ydes støtte til foranstaltninger og til driften af organer, der er aktive på dette område. Støtten kommer til udtryk [...] som et driftstilskud til samfinansiering af udgifterne i forbindelse med et løbende arbejdsprogram fra et organ, der arbejder for virkeliggørelsen af et mål af generel europæisk interesse vedrørende aktivt medborgerskab eller et mål, der indgår i Den Europæiske Unions aktiviteter på dette område.« (Afsnit 1 i bilaget til afgørelsen).

1.2.   Særlige mål

Inden for disse rammer kan der ydes et årligt driftstilskud til gennemførelsen af et sådant organs løbende arbejdsprogram.

Det årlige arbejdsprogram bør bl.a. dække mindst tre (3) af følgende specifikke mål:

| a) | Styrkelse og fremme af udvekslinger, mobilitet og samarbejde på tværnationalt eller tværregionalt plan i Europa, der omfatter partnere fra mindst fem (5) forskellige medlemsstater. |
| --- | --- |

a)

Styrkelse og fremme af udvekslinger, mobilitet og samarbejde på tværnationalt eller tværregionalt plan i Europa, der omfatter partnere fra mindst fem (5) forskellige medlemsstater.

| b) | Fremme og forbedring af evnen til at etablere netværkssamarbejde og platforme for organer, der beskæftiger sig med et af nedennævnte områder. |
| --- | --- |

b)

Fremme og forbedring af evnen til at etablere netværkssamarbejde og platforme for organer, der beskæftiger sig med et af nedennævnte områder.

| c) | Fremme og styrkelse af merværdien på europæisk plan af de pågældende organers aktiviteter. |
| --- | --- |

c)

Fremme og styrkelse af merværdien på europæisk plan af de pågældende organers aktiviteter.

| d) | Bidrag til forbedring af kvaliteten af informationsudbredelsen vedrørende et af nedennævnte områder. |
| --- | --- |

d)

Bidrag til forbedring af kvaliteten af informationsudbredelsen vedrørende et af nedennævnte områder.

| e) | Forbedring af kvaliteten og effektiviteten af initiativer vedrørende fremme af aktivt medborgerskab. |
| --- | --- |

e)

Forbedring af kvaliteten og effektiviteten af initiativer vedrørende fremme af aktivt medborgerskab.

| f) | Styrkelse af innovation og kontinuitet, for så vidt angår foranstaltninger vedrørende fremme af aktivt medborgerskab. |
| --- | --- |

f)

Styrkelse af innovation og kontinuitet, for så vidt angår foranstaltninger vedrørende fremme af aktivt medborgerskab.

| g) | Styrkelse af en målbar multiplikatoreffekt og spredning af resultaterne af foranstaltningerne (antallet af publikationer og spredning af oplysninger om nye teknologier). |
| --- | --- |

g)

Styrkelse af en målbar multiplikatoreffekt og spredning af resultaterne af foranstaltningerne (antallet af publikationer og spredning af oplysninger om nye teknologier).

2.   STØTTEBERETTIGEDE ANSØGERE

Ansøgninger, der opfylder nedenstående kriterier for støtteberettigelse, vil blive taget i betragtning.

2.1.   Støtteberettigede organisationer

For at kunne komme i betragtning til et driftstilskud skal organisationen leve op til følgende krav:

| — | Det skal være en offentlig eller privat organisation, der har status som juridisk person (følgelig kan fysiske personer — dvs. enkeltpersoner — ikke indsende ansøgninger) (1). |
| --- | --- |

—

Det skal være en offentlig eller privat organisation, der har status som juridisk person (følgelig kan fysiske personer — dvs. enkeltpersoner — ikke indsende ansøgninger) (1).

| — | Det skal være en almennyttig og uafhængig organisation, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab eller arbejder for virkeliggørelsen af et mål, der indgår i EU's politik på området, som beskrevet i punkt 1.2 i nærværende indkaldelse. |
| --- | --- |

—

Det skal være en almennyttig og uafhængig organisation, der beskæftiger sig med aktivt medborgerskab eller arbejder for virkeliggørelsen af et mål, der indgår i EU's politik på området, som beskrevet i punkt 1.2 i nærværende indkaldelse.

| — | Den skal have en struktur, der muliggør gennemførelse af foranstaltninger, der potentielt kan påvirke hele EU. |
| --- | --- |

—

Den skal have en struktur, der muliggør gennemførelse af foranstaltninger, der potentielt kan påvirke hele EU.

2.2.   Støtteberettigede lande

Ansøgninger fra juridiske personer, der er etableret i et af følgende lande, kan accepteres:

| — | Den Europæiske Unions 25 medlemsstater: Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig. |
| --- | --- |

—

Den Europæiske Unions 25 medlemsstater: Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig.

| — | EFTA/EØS-landene. I overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i EØS-aftalen |
| --- | --- |

—

EFTA/EØS-landene. I overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i EØS-aftalen

| — | Rumænien og Bulgarien. Betingelserne for deres deltagelse skal fastlægges i overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i Europaftalerne, i deres tillægsprotokoller og i afgørelserne fra de respektive associeringsråd. |
| --- | --- |

—

Rumænien og Bulgarien. Betingelserne for deres deltagelse skal fastlægges i overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i Europaftalerne, i deres tillægsprotokoller og i afgørelserne fra de respektive associeringsråd.

| — | Tyrkiet. Betingelserne for Tyrkiets deltagelse fastlægges i henhold til rammeaftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Tyrkiet om de generelle principper for Republikken Tyrkiets deltagelse i Fællesskabets programmer (2). |
| --- | --- |

—

Tyrkiet. Betingelserne for Tyrkiets deltagelse fastlægges i henhold til rammeaftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Tyrkiet om de generelle principper for Republikken Tyrkiets deltagelse i Fællesskabets programmer (2).

Organisationer, der er etableret i andre end ovennævnte lande, er ikke støtteberettigede.

3.   BUDGET OG PROJEKTERNES VARIGHED

Det samlede budget for 2006 er på 3 360 000 EUR.

Driftstilskuddet skal ikke finansiere alle organets støtteberettigede udgifter i det kalenderår, hvori støtten tildeles. Organerne skal finansiere mindst 20 % af deres budgetter over andre kilder end EF-kilder.

Den støtteberettigede periode skal svare til støttemodtagerens budgetår.

Hvis støttemodtagerens budgetår svarer til kalenderåret, vil den støtteberettigede periode være fra den 1. januar 2006 til den 31. december 2006.

Specifik situation:

Organer, hvis budgetår afviger fra kalenderåret, skal indsende deres ansøgninger en måned før deres budgetår begynder i 2006. For disse støttemodtagere vil den støtteberettigede periode være en periode på 12 måneder regnet fra begyndelsesdatoen for deres budgetår i 2006.

4.   ANSØGNINGSFRIST

Ansøgningerne skal indsendes senest den 30. december 2005.

5.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Den fulde ordlyd af indkaldelsen af forslag og ansøgningsskemaer kan findes på følgende websted:

http://europa.eu.int/comm/dgs/education_culture/activecitizenship/index_en.htm

Ansøgningerne skal overholde alle bestemmelser i indkaldelsen og skal forelægges ved hjælp af ansøgningsskemaet.

---

(1)  Jf. bilag A – Støtteansøgningsskema – definitioner under pkt. 1.2.

(2)  EFT L 61 af 2.3.2002, s. 29.

---

8.11.2005

| 8.11.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 275/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 275/s3

---

MEDDELELSE

Den 8. november 2005 udkommer »Fælles sortsliste over grøntsagsarter — 24. samlede udgave« som Den Europæiske Unions Tidende C 275 A.

For abonnenter på EU-Tidende er nummeret gratis for hvert abonnement og i den/de pågældende sprogversion(er). Abonnenter, der ønsker at modtage denne EU-Tidende, bedes returnere nedenstående bestillingsseddel i udfyldt stand med angivelse af deres abonnementskode (findes til venstre på forsendelsesetiketterne — begynder med O/..........). Den pågældende EU-Tidende leveres gratis i op til et år fra udgivelsesdatoen.

Hvis De er interesseret i et eksemplar af dette nummer af EU-Tidende, kan De købe det ved henvendelse til vores salgsagenter (se bagsiden).

Denne EU-Tidende er — ligesom alle udgaver af EU-Tidende (L, C, CA, CE) — tilgængelig gratis på internettet: http://europa.eu.int/eur-lex/lex.

Image

---