# Diario Oficial C 240/30 d

| | ISSN 1725-244X |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 240 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 48o año30 de septiembre de 2005 |

ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 240

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

48o año30 de septiembre de 2005

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicaciones |
| | Comisión |
| 2005/C 240/1 | Tipo de cambio del euro | 1 |
| 2005/C 240/2 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 240/3 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 240/4 | Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  ) | 20 |
| 2005/C 240/5 | Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen | 23 |
| 2005/C 240/6 | Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen | 28 |
| 2005/C 240/7 | Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen | 32 |
| 2005/C 240/8 | Ayuda estatal — Países Bajos — Ayuda estatal no C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Supuesta ayuda ilegal en favor de la VAOP — Invitación a presentar observaciones, en aplicación del artículo 88, apartado 2 del Tratado CE (
  1
  ) | 36 |
| 2005/C 240/9 | Anuncio relativo a un período de seguimiento y evaluación de la situación de los derechos laborales en Belarús con vistas a la retirada temporal de beneficios concedidos al amparo del sistema de preferencias arancelarias generalizadas (SPG) | 41 |
| 2005/C 240/0 | No oposición a una concentración notificada (Asunto no COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  ) | 42 |

Número de información

Sumario

Página

I   Comunicaciones

Comisión

2005/C 240/1

Tipo de cambio del euro

1

2005/C 240/2

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (
  1
  )

1

2

2005/C 240/3

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (
  1
  )

1

17

2005/C 240/4

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  )

1

20

2005/C 240/5

Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

o

23

2005/C 240/6

Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

o

28

2005/C 240/7

Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

o

32

2005/C 240/8

Ayuda estatal — Países Bajos — Ayuda estatal no C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Supuesta ayuda ilegal en favor de la VAOP — Invitación a presentar observaciones, en aplicación del artículo 88, apartado 2 del Tratado CE (
  1
  )

o

1

36

2005/C 240/9

Anuncio relativo a un período de seguimiento y evaluación de la situación de los derechos laborales en Belarús con vistas a la retirada temporal de beneficios concedidos al amparo del sistema de preferencias arancelarias generalizadas (SPG)

41

2005/C 240/0

No oposición a una concentración notificada (Asunto no COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  )

o

1

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

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I Comunicaciones

Comisión

| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/1

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Tipo de cambio del euro (1)

29 de septiembre de 2005

(2005/C 240/01)

1 euro=

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,2063 |
| JPY | yen japonés | 135,92 |
| DKK | corona danesa | 7,4626 |
| GBP | libra esterlina | 0,68260 |
| SEK | corona sueca | 9,3715 |
| CHF | franco suizo | 1,5578 |
| ISK | corona islandesa | 75,72 |
| NOK | corona noruega | 7,8160 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9559 |
| CYP | libra chipriota | 0,5731 |
| CZK | corona checa | 29,610 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 248,75 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,6961 |
| MTL | lira maltesa | 0,4293 |
| PLN | zloty polaco | 3,9009 |
| RON | leu rumano | 3,5527 |
| SIT | tólar esloveno | 239,53 |
| SKK | corona eslovaca | 38,870 |
| TRY | lira turca | 1,6270 |
| AUD | dólar australiano | 1,5831 |
| CAD | dólar canadiense | 1,4155 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,3590 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,7386 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0362 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 251,05 |
| ZAR | rand sudafricano | 7,6876 |
| CNY | yuan renminbi | 9,7626 |
| HRK | kuna croata | 7,4345 |
| IDR | rupia indonesia | 12 430,92 |
| MYR | ringgit malayo | 4,548 |
| PHP | peso filipino | 67,462 |
| RUB | rublo ruso | 34,3800 |
| THB | baht tailandés | 49,529 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,2063

JPY

yen japonés

135,92

DKK

corona danesa

7,4626

GBP

libra esterlina

0,68260

SEK

corona sueca

9,3715

CHF

franco suizo

1,5578

ISK

corona islandesa

75,72

NOK

corona noruega

7,8160

BGN

lev búlgaro

1,9559

CYP

libra chipriota

0,5731

CZK

corona checa

29,610

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

248,75

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,6961

MTL

lira maltesa

0,4293

PLN

zloty polaco

3,9009

RON

leu rumano

3,5527

SIT

tólar esloveno

239,53

SKK

corona eslovaca

38,870

TRY

lira turca

1,6270

AUD

dólar australiano

1,5831

CAD

dólar canadiense

1,4155

HKD

dólar de Hong Kong

9,3590

NZD

dólar neozelandés

1,7386

SGD

dólar de Singapur

2,0362

KRW

won de Corea del Sur

1 251,05

ZAR

rand sudafricano

7,6876

CNY

yuan renminbi

9,7626

HRK

kuna croata

7,4345

IDR

rupia indonesia

12 430,92

MYR

ringgit malayo

4,548

PHP

peso filipino

67,462

RUB

rublo ruso

34,3800

THB

baht tailandés

49,529

---

(1)

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/2 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/2

---

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios

(2005/C 240/02)

(Texto pertinente a los fines del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva)

| OEN (1) | Referencia y título de la norma
  (documento de referencia) | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:1996
  Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. | — | |
| CEN | EN 375:2001
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros. | EN 455-1:1993 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para determinar las propiedades físicas (incluyendo Corrigendum Técnico 1:1996). | EN 455-2:1995 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica. | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por oxido de etileno. | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por irradiación. | — | |
| EN 552:1994/A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.11.1999) |
| EN 552:1994/A2:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 554:1994
  Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por vapor de agua. | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. | EN 556:1994 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional. | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Sistemas de distribución canalizado de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío. | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 2: Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos. Requisitos básicos. | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 3: Redes para gases medicinales comprimidos y vacío. | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 4: Unidades terminales para sistemas de evacuación de gases anestésicos. | — | |
| CEN | EN 738-1:1997
  Reguladores de presión para la utilización con gases médicos. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros. | — | |
| EN 738-1:1997/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-2:1998
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión para colector y de línea. | — | |
| CEN | EN 738-3:1998
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas de botella. | — | |
| EN 738-3:1998/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-4:1998
  Reguladores de presión para utilización con gases medicinales. Parte 4: Reguladores de baja presión previstos para su incorporación en el equipo médico. | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales. | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 740:1998
  Estaciones de anestesia y sus módulos. Requisitos particulares. | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.7.2004) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Respiradores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares aplicables a respiradores para cuidados intensivos. | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte. | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Nota 3 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 864:1996
  Equipos electromédicos. Capnómetros para utilización con seres humanos. Requisitos particulares. | — | |
| CEN | EN 867-2:1997
  Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 2: Indicadores del proceso (Clase A). | — | |
| CEN | EN 867-3:1997
  Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 3: Especificación para los indicadores de Clase B para uso en el ensayo de Bowie y Dick. | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios | EN 980:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Información proporcionada por el fabricante con los productos sanitarios. | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales. | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Requisitos suplementarios aplicables a los esfigmomanómetros mecánicos. | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea. | — | |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados. | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Botellas para el transporte de gas. Identificación de las botellas de gas (excepto de GLP). Parte 3: Código de colores. | EN 1089-3:1997 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos en el producto. Parte 1: Requisitos. | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 2: Directrices. | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 3: Guía aplicable a los métodos de validación de las técnicas microbiológicas. | — | |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Sistemas de llenado específicos de un agente anestésico para vaporizadores de agentes anestésicos. Parte 1: Sistemas de llenado codificados rectangulares. | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso (ISO 5356-2:1987 modificada) | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueostomía. Parte 3: Tubos de traqueostomía pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificada) | EN 1282-2:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1422:1997
  Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propiedades en común. | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos | EN 1639:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Equipos | EN 1640:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Materiales | EN 1641:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Implantes dentales | EN 1642:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados. | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubos traqueales y conectores. | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Vehículos de transporte sanitarios y sus equipos. Ambulancias de carretera. | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.9.2003) |
| CEN | EN 1820:2005
  Reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada) | EN 1820:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1865:1999
  Especificaciones para camillas y otros equipos para el transporte del paciente utilizados en ambulancias de carretera. | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Camas ajustables para personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo. | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Nota 3 | 30.9.2005 |
| CEN | EN 1985:1998
  Ayudas para caminar. Requisitos generales y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Condones de látex de caucho natural. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | 31.8.2005 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Fecha de vencimiento
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Fecha de vencimiento
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueostomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Fecha de vencimiento
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos. (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringuillas autobloqueantes para inmunización con dosis fija (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Humidificadores para uso médico. Requisitos generales para los sistemas de humidificación. (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Concentradores de oxígeno para uso médico. Requisitos de seguridad. (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 4: Dispositivos de suministro de vapor anestésico (ISO 8835-4:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 5: Ventiladores anestésicos (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2004 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml. (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 2: ICH para su utilización con pacientes traqueostomizados con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml. (ISO 9360-2:2001 | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los oxímetros de pulso de uso médico (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | 30.9.2005 |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Equipo médico de aspiración. Parte 1: Equipos de aspiración eléctricos. Requisitos de seguridad. (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Fecha de vencimiento
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipos de aspiración manual. (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Fecha de vencimiento
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipos de aspiración alimentados por una fuente de vacío o de presión. (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Fecha de vencimiento
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Grúas para el traslado de personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Catéteres intravasculares estériles, para un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 2: Respiradores de uso domiciliario para pacientes dependientes. (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Fecha de vencimiento
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador. (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos. (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 3: Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre. (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro. (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Fecha de vencimiento
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-7:1995
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:1995) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación. (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada. (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Fecha de vencimiento
  (31.3.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos. (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos. (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables. (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Unidades de suministro médico (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Fecha de vencimiento
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-1:1999
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para implantes cardíacos y vasculares. Parte 1: Sustitutos de válvulas cardíacas. | — | |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas. | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Parte 3: Productos endovasculares. | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares. | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Ayudas técnicas para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 12183:1999
  Sillas de ruedas de propulsión manual. Requisitos y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 12184:1999
  Sillas de ruedas con motor eléctrico, escúters y sus cargadores. Requisitos y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 12218:1998
  Sistemas de raíl para sujeción de equipos médicos. | — | |
| EN 12218:1998/A1:2002 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 12322:1999
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo. | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y respiradores. | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Análisis y gestión de los riesgos. | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación. | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de los virus y otros agentes transmisibles. | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Termómetros clínicos. Parte 1: Termómetros de vidrio de dilatación de líquido metálico con dispositivo de máxima. | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Termómetros clínicos. Parte 2: Termómetros de cambio de fase (matriz de puntos). | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Termómetros clínicos. Parte 3: Termómetros eléctricos compactos (de comparación y extrapolación) con dispositivo de máxima. | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Termómetros clínicos. Parte 4: Funcionamiento de los termómetros eléctricos para medición continua. | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termómetros clínicos. Parte 5: Funcionamiento de los termómetros de oído por infrarrojos (con dispositivo de máxima) | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Prótesis externas de miembros y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo. | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos específicos para las prótesis de la articulación de la cadera. | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos específicos para las prótesis de la articulación de la rodilla. | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Requisitos generales y métodos de ensayo. (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Fecha de vencimiento
  (28.2.2005) |
| CEN | EN 13014:2000
  Conexiones para toma de muestra de gases en equipos de anestesia y respiración. | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Esterilizadores de vapor de agua pequeños. | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales. | — | |
| CEN | EN 13221:2000
  Conexiones flexibles de alta presión para utilización con gases medicinales. | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración. | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 2: Aspectos diferentes al de la filtración. | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13503-8:2000
  Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:1999, modificada) | — | |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes. | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores. | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 3: Dispositivos de arrastre de aire. | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1). | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ambulancias aéreas, acuáticas y para terreno difícil. Parte 1: Requisitos de la interfase de productos sanitarios para la continuidad de la asistencia al paciente. | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Ambulancias aéreas, acuáticas y para terreno difícil. Parte 2: Requisitos operacionales y técnicos para la continuidad de la asistencia al paciente. | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción. | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 2: Velocidad de transmisión de vapor de agua de los apósitos de película permeable. | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1). | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 1: Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos. | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Espirómetros para flujo espiratorio de cresta. | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz. | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Productos sanitarios no activos. Requisitos funcionales y métodos de ensayo para la gasa de algodón absorbente y la gasa de algodón y viscosa absorbente. | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Fecha de vencimiento
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Esterilización de productos sanitarios para un solo uso que incorporen materiales de origen animal. Validación y control rutinario de la esterilización por agentes esterilizantes químicos líquidos. (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Requisitos específicos para stents arteriales | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, incluyendo los desinfectantes de instrumentos. Métodos de ensayo y re | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Tubos traqueales para cirugía láser. Requisitos relativos al marcado y a la información complementaria (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Requisitos fundamentales. (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Fecha de vencimiento
  (31.12.2002) |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | 30.11.2005 |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Óptica oftálmica. Lentes para gafas. Requisitos fundamentales para las lentes terminadas sin biselar. (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Fecha de vencimiento
  (30.11.2003) |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Fecha de vencimiento
  (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004:1997
  Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de ensayo. (ISO 15004:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.8.2004) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. Parte 1: Dispositivos para terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación. (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Esterilización de productos sanitarios. Información a proporcionar por el fabricante para el procesado de productos sanitarios reesterilizables. (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Equipo respiratorio. Monitores para niños. Requisitos particulares. (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno. Requisitos particulares (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Acoplamientos cónicos de 6% (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1: requisitos generales (ISO 594-1:1986). (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN ISO 11196:1997 | Fecha de vencimiento
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de ensayo de la resistencia a la penetración de polvo con contaminación microbiana (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste (ISO 7740:1985). (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.5.1998) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 6: ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación. (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9003. | — | |

OEN (1)

Referencia y título de la norma

(documento de referencia)

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN

EN 285:1996

Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes.

—

CEN

EN 375:2001

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

—

CEN

EN 376:2002

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

—

CEN

EN 455-1:2000

Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.

EN 455-1:1993

Fecha de vencimiento

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para determinar las propiedades físicas (incluyendo Corrigendum Técnico 1:1996).

EN 455-2:1995

Fecha de vencimiento

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:1999

Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.

—

CEN

EN 550:1994

Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por oxido de etileno.

—

CEN

EN 552:1994

Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por irradiación.

—

EN 552:1994/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.11.1999)

EN 552:1994/A2:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.5.2001)

CEN

EN 554:1994

Esterilización de productos sanitarios. Validación y control de rutina de la esterilización por vapor de agua.

—

CEN

EN 556-1:2001

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

EN 556:1994

Fecha de vencimiento

(30.4.2002)

CEN

EN 556-2:2003

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

—

CEN

EN 591:2001

Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional.

—

CEN

EN 592:2002

Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

—

CEN

EN 737-1:1998

Sistemas de distribución canalizado de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío.

—

CEN

EN 737-2:1998

Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 2: Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos. Requisitos básicos.

—

EN 737-2:1998/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.6.2000)

CEN

EN 737-3:1998

Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 3: Redes para gases medicinales comprimidos y vacío.

—

EN 737-3:1998/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.6.2000)

CEN

EN 737-4:1998

Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 4: Unidades terminales para sistemas de evacuación de gases anestésicos.

—

CEN

EN 738-1:1997

Reguladores de presión para la utilización con gases médicos. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros.

—

EN 738-1:1997/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.10.2002)

CEN

EN 738-2:1998

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión para colector y de línea.

—

CEN

EN 738-3:1998

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas de botella.

—

EN 738-3:1998/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.10.2002)

CEN

EN 738-4:1998

Reguladores de presión para utilización con gases medicinales. Parte 4: Reguladores de baja presión previstos para su incorporación en el equipo médico.

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales.

—

EN 739:1998/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.10.2002)

CEN

EN 740:1998

Estaciones de anestesia y sus módulos. Requisitos particulares.

—

EN 740:1998/A1:2004

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.7.2004)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Respiradores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares aplicables a respiradores para cuidados intensivos.

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte.

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Nota 3

31.12.2005

CEN

EN 864:1996

Equipos electromédicos. Capnómetros para utilización con seres humanos. Requisitos particulares.

—

CEN

EN 867-2:1997

Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 2: Indicadores del proceso (Clase A).

—

CEN

EN 867-3:1997

Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 3: Especificación para los indicadores de Clase B para uso en el ensayo de Bowie y Dick.

—

CEN

EN 868-1:1997

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 980:2003

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios

EN 980:1996

Fecha de vencimiento

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Información proporcionada por el fabricante con los productos sanitarios.

—

CEN

EN 1060-1:1995

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Requisitos suplementarios aplicables a los esfigmomanómetros mecánicos.

—

CEN

EN 1060-3:1997

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea.

—

CEN

EN 1060-4:2004

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.

—

CEN

EN 1089-3:2004

Botellas para el transporte de gas. Identificación de las botellas de gas (excepto de GLP). Parte 3: Código de colores.

EN 1089-3:1997

Fecha de vencimiento

(31.10.2004)

CEN

EN 1174-1:1996

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos en el producto. Parte 1: Requisitos.

—

CEN

EN 1174-2:1996

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 2: Directrices.

—

CEN

EN 1174-3:1996

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 3: Guía aplicable a los métodos de validación de las técnicas microbiológicas.

—

CEN

EN 1280-1:1997

Sistemas de llenado específicos de un agente anestésico para vaporizadores de agentes anestésicos. Parte 1: Sistemas de llenado codificados rectangulares.

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(24.11.2000)

CEN

EN 1281-2:1995

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso (ISO 5356-2:1987 modificada)

—

CEN

EN 1282-2:2005

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueostomía. Parte 3: Tubos de traqueostomía pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificada)

EN 1282-2:1997

31.12.2005

CEN

EN 1422:1997

Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 1618:1997

Catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propiedades en común.

—

CEN

EN 1639:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos

EN 1639:1996

Fecha de vencimiento

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Equipos

EN 1640:1996

Fecha de vencimiento

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Materiales

EN 1641:1996

Fecha de vencimiento

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Implantes dentales

EN 1642:1996

Fecha de vencimiento

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados.

—

CEN

EN 1782:1998

Tubos traqueales y conectores.

—

CEN

EN 1789:1999

Vehículos de transporte sanitarios y sus equipos. Ambulancias de carretera.

—

EN 1789:1999/A1:2003

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.9.2003)

CEN

EN 1820:2005

Reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada)

EN 1820:1997

31.12.2005

CEN

EN 1865:1999

Especificaciones para camillas y otros equipos para el transporte del paciente utilizados en ambulancias de carretera.

—

CEN

EN 1970:2000

Camas ajustables para personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo.

—

EN 1970:2000/A1:2005

Nota 3

30.9.2005

CEN

EN 1985:1998

Ayudas para caminar. Requisitos generales y métodos de ensayo.

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Condones de látex de caucho natural. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

31.8.2005

CEN

EN ISO 4135:2001

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Fecha de vencimiento

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Fecha de vencimiento

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueostomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Fecha de vencimiento

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 7376:2003

Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Fecha de vencimiento

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7439:2002

Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos. (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringuillas autobloqueantes para inmunización con dosis fija (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Humidificadores para uso médico. Requisitos generales para los sistemas de humidificación. (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Concentradores de oxígeno para uso médico. Requisitos de seguridad. (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 4: Dispositivos de suministro de vapor anestésico (ISO 8835-4:2004)

—

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 5: Ventiladores anestésicos (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2004

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml. (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 2: ICH para su utilización con pacientes traqueostomizados con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml. (ISO 9360-2:2001

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los oxímetros de pulso de uso médico (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

30.9.2005

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Equipo médico de aspiración. Parte 1: Equipos de aspiración eléctricos. Requisitos de seguridad. (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Fecha de vencimiento

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipos de aspiración manual. (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Fecha de vencimiento

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipos de aspiración alimentados por una fuente de vacío o de presión. (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Fecha de vencimiento

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10535:1998

Grúas para el traslado de personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Catéteres intravasculares estériles, para un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 2: Respiradores de uso domiciliario para pacientes dependientes. (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Fecha de vencimiento

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador. (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos. (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 3: Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Fecha de vencimiento

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre. (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Fecha de vencimiento

(30.4.2003)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro. (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Fecha de vencimiento

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-7:1995

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:1995)

—

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación. (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada. (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Fecha de vencimiento

(31.3.2003)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Fecha de vencimiento

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos. (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos. (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables. (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 11197:2004

Unidades de suministro médico (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Fecha de vencimiento

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11990:2003

Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Fecha de vencimiento

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-1:1999

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para implantes cardíacos y vasculares. Parte 1: Sustitutos de válvulas cardíacas.

—

CEN

EN 12006-2:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas.

—

CEN

EN 12006-3:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Parte 3: Productos endovasculares.

—

CEN

EN 12010:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares.

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos.

—

CEN

EN 12182:1999

Ayudas técnicas para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 12183:1999

Sillas de ruedas de propulsión manual. Requisitos y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 12184:1999

Sillas de ruedas con motor eléctrico, escúters y sus cargadores. Requisitos y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 12218:1998

Sistemas de raíl para sujeción de equipos médicos.

—

EN 12218:1998/A1:2002

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.10.2002)

CEN

EN 12322:1999

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

—

EN 12322:1999/A1:2001

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y respiradores.

—

CEN

EN 12442-1:2000

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Análisis y gestión de los riesgos.

—

CEN

EN 12442-2:2000

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación.

—

CEN

EN 12442-3:2000

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de los virus y otros agentes transmisibles.

—

CEN

EN 12470-1:2000

Termómetros clínicos. Parte 1: Termómetros de vidrio de dilatación de líquido metálico con dispositivo de máxima.

—

CEN

EN 12470-2:2000

Termómetros clínicos. Parte 2: Termómetros de cambio de fase (matriz de puntos).

—

CEN

EN 12470-3:2000

Termómetros clínicos. Parte 3: Termómetros eléctricos compactos (de comparación y extrapolación) con dispositivo de máxima.

—

CEN

EN 12470-4:2000

Termómetros clínicos. Parte 4: Funcionamiento de los termómetros eléctricos para medición continua.

—

CEN

EN 12470-5:2003

Termómetros clínicos. Parte 5: Funcionamiento de los termómetros de oído por infrarrojos (con dispositivo de máxima)

—

CEN

EN 12523:1999

Prótesis externas de miembros y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo.

—

CEN

EN 12563:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos específicos para las prótesis de la articulación de la cadera.

—

CEN

EN 12564:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos específicos para las prótesis de la articulación de la rodilla.

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Requisitos generales y métodos de ensayo. (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Fecha de vencimiento

(28.2.2005)

CEN

EN 13014:2000

Conexiones para toma de muestra de gases en equipos de anestesia y respiración.

—

CEN

EN 13060:2004

Esterilizadores de vapor de agua pequeños.

—

CEN

EN 13220:1998

Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales.

—

CEN

EN 13221:2000

Conexiones flexibles de alta presión para utilización con gases medicinales.

—

CEN

EN 13328-1:2001

Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración.

—

CEN

EN 13328-2:2002

Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 2: Aspectos diferentes al de la filtración.

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13503-8:2000

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:1999, modificada)

—

CEN

EN 13544-1:2001

Equipos de terapia respiratoria. Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes.

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.12.2004)

CEN

EN 13544-2:2002

Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores.

—

CEN

EN 13544-3:2001

Equipos de terapia respiratoria. Parte 3: Dispositivos de arrastre de aire.

—

CEN

EN 13624:2003

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ambulancias aéreas, acuáticas y para terreno difícil. Parte 1: Requisitos de la interfase de productos sanitarios para la continuidad de la asistencia al paciente.

—

CEN

EN 13718-2:2002

Ambulancias aéreas, acuáticas y para terreno difícil. Parte 2: Requisitos operacionales y técnicos para la continuidad de la asistencia al paciente.

—

CEN

EN 13726-1:2002

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción.

—

CEN

EN 13726-2:2002

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 2: Velocidad de transmisión de vapor de agua de los apósitos de película permeable.

—

CEN

EN 13727:2003

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

—

CEN

EN 13795-1:2002

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 1: Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos

—

CEN

EN 13795-2:2004

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo

—

CEN

EN 13824:2004

Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.

—

CEN

EN 13826:2003

Espirómetros para flujo espiratorio de cresta.

—

CEN

EN 13867:2002

Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas.

—

CEN

EN 13976-1:2003

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz.

—

CEN

EN 13976-2:2003

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema

—

CEN

EN 14079:2003

Productos sanitarios no activos. Requisitos funcionales y métodos de ensayo para la gasa de algodón absorbente y la gasa de algodón y viscosa absorbente.

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Fecha de vencimiento

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Esterilización de productos sanitarios para un solo uso que incorporen materiales de origen animal. Validación y control rutinario de la esterilización por agentes esterilizantes químicos líquidos. (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos

—

CEN

EN 14299:2004

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Requisitos específicos para stents arteriales

—

CEN

EN 14348:2005

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, incluyendo los desinfectantes de instrumentos. Métodos de ensayo y re

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Tubos traqueales para cirugía láser. Requisitos relativos al marcado y a la información complementaria (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Requisitos fundamentales. (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Fecha de vencimiento

(31.12.2002)

CEN

EN ISO 14602:1998

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

30.11.2005

CEN

EN ISO 14889:2003

Óptica oftálmica. Lentes para gafas. Requisitos fundamentales para las lentes terminadas sin biselar. (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Fecha de vencimiento

(30.11.2003)

CEN

EN ISO 14937:2000

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Fecha de vencimiento

(31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15001:2004

Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004:1997

Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de ensayo. (ISO 15004:1997)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.8.2004)

CEN

EN ISO 15747:2005

Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. Parte 1: Dispositivos para terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Terapia respiratoria para la apnea durante el sueño. Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación. (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Esterilización de productos sanitarios. Información a proporcionar por el fabricante para el procesado de productos sanitarios reesterilizables. (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 18777:2005

Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Equipo respiratorio. Monitores para niños. Requisitos particulares. (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno. Requisitos particulares (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN 20594-1:1993

Acoplamientos cónicos de 6% (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1: requisitos generales (ISO 594-1:1986). (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21647:2004

Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN ISO 11196:1997

Fecha de vencimiento

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 22612:2005

Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de ensayo de la resistencia a la penetración de polvo con contaminación microbiana (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste (ISO 7740:1985). (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.5.1998)

CEN

EN 30993-6:1994

Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 6: ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación. (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9003.

—

| Nota 1 | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso. |
| --- | --- |

Nota 1

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso.

| Nota 3 | En caso de Modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación |
| --- | --- |

Nota 3

En caso de Modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación

AVISO:

| — | Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 98/34/CE (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 98/34/CE (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3).

| — | La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios. |
| --- | --- |

—

La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios.

Para obtener más información consulte la dirección siguiente:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  OEN: Organismo europeo de normalización:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(3)  DO L 217 de 5.8.1998, p. 18.

---

| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/17

---

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

(2005/C 240/03)

(Texto pertinente a los fines del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva)

| O (1) | Referencia y título de la norma
  (documento de referencia) | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional. | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Respiradores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares aplicables a respiradores para cuidados intensivos. | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 980:2003
  Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios | EN 980:1996 | Fecha de vencimiento
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Sistemas de llenado específicos de un agente anestésico para vaporizadores de agentes anestésicos. Parte 1: Sistemas de llenado codificados rectangulares. | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2001) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Presentación de los procedimientos de medida de referencia. | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Descripción de los materiales de referencia. | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo. | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro. | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro. | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos. | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano, excepto sangre. | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana. | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Nota 3 | Fecha de vencimiento
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003 | — | |

O (1)

Referencia y título de la norma

(documento de referencia)

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN

EN 375:2001

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

—

CEN

EN 376:2002

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

—

CEN

EN 556-1:2001

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

—

CEN

EN 591:2001

Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional.

—

CEN

EN 592:2002

Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

—

CEN

EN 794-1:1997

Respiradores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares aplicables a respiradores para cuidados intensivos.

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.5.2001)

CEN

EN 980:2003

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios

EN 980:1996

Fecha de vencimiento

(31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Sistemas de llenado específicos de un agente anestésico para vaporizadores de agentes anestésicos. Parte 1: Sistemas de llenado codificados rectangulares.

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2001)

—

CEN

EN 12286:1998

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Presentación de los procedimientos de medida de referencia.

—

EN 12286:1998/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Descripción de los materiales de referencia.

—

CEN

EN 12322:1999

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

—

EN 12322:1999/A1:2001

Nota 3

Fecha de vencimiento

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

—

CEN

EN 13612:2002

Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

—

CEN

EN 13640:2002

Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro.

—

CEN

EN 13641:2002

Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.

—

CEN

EN 13975:2003

Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.

—

CEN

EN 14254:2004

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano, excepto sangre.

—

CEN

EN 14820:2004

Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana.

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Nota 3

Fecha de vencimiento

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003

—

| Nota 1 | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso. |
| --- | --- |

Nota 1

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso.

| Nota 3 | En caso de Modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación |
| --- | --- |

Nota 3

En caso de Modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación

AVISO:

| — | Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 98/34/CE (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 98/34/CE (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3).

| — | La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios. |
| --- | --- |

—

La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios.

Para obtener más información consulte la dirección siguiente:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  O: Organismo europeo de normalización:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(3)  DO L 217 de 5.8.1998, p. 18.

---

| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/20 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/20

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Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE

Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(2005/C 240/04)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

Fecha de la decisión:

Estado miembro: Francia

Ayuda no: E10/2005

Denominación: Canon de Radiodifusión — Francia

Objetivo: Financiación del servicio público francés de difusión France Télévision

Fundamento jurídico: Loi no 49-1032 du 30 juillet 1949

Presupuesto: el importe varía cada año

Duración: La Ley anteriormente indicada constituye el fundamento de la actual financiación del servicio público de radiodifusión encomendado a France Télévision.

Otros datos: Decisión de la Comisión por la que se declara que las ayudas concedidas a France Télévision constituyen ayudas estatales con arreglo al artículo 1(b) del Reglamento 659/99. A petición de la Comisión, las autoridades francesas se han comprometido a modificar determinados aspectos del sistema de financiación del servicio público francés de difusión a fin de garantizar su compatibilidad con el mercado común.

El texto de la Decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Fecha de la decisión:

Estado miembro: Luxemburgo

Ayuda no: N205 C/2004 y N205 D/2004

Denominación: Ley-marco de ayudas a las empresas del sector de las clases medias

Objetivo: Protección del medio ambiente; promoción de las actividades de I + D

Fundamento jurídico: loi portant création d'«un cadre général des régimes d'aides en faveur du secteur des classes moyennes»

Presupuesto: 1 millón de EUR (medio ambiente) y 500 000 EUR (I + D)

Intensidad o importe de la ayuda:

| — | hasta el 40 %, primas excluidas, para las ayudas en favor del medio ambiente. |
| --- | --- |

—

hasta el 40 %, primas excluidas, para las ayudas en favor del medio ambiente.

| — | 100 % + 15 % para las ayudas para rehabilitación de los lugares contaminados. |
| --- | --- |

—

100 % + 15 % para las ayudas para rehabilitación de los lugares contaminados.

| — | 25 %, 50 % y 75 %, primas excluidas, para las ayudas a la investigación según las fases de investigación. |
| --- | --- |

—

25 %, 50 % y 75 %, primas excluidas, para las ayudas a la investigación según las fases de investigación.

Duración: 6 años

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Fecha de adopción de la Decisión:

Estado miembro: Reino Unido

Ayuda no: N 206/2003

Denominación: Waterborne Freight Grant (WFG)

Objetivo: Fomentar la transferencia modal del transporte por carretera al transporte marítimo para las mercancías, proporcionando ayudas a los servicios existentes o de nueva creación en el transporte costero, de corta distancia o por vías navegables, siempre que permitan reducir los viajes en camión y redunden en beneficios medioambientales para el Reino Unido.

Fundamento jurídico: Transport Act 2000, section 272; Transport (Scotland) Act 2001, section 71

Presupuesto: Se concederá un presupuesto total de 60 millones de libras esterlinas para los regímenes «Freight Facilities Grant» (FFG) y «Waterborne Freight Grant» (WFG).

Duración: 6 años

Otros datos: Este régimen completa el régimen «Freight Facilities Grant» (FFG) existente (1)

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Fecha de la decisión:

Estado miembro: Francia

Ayuda no: N 312/2003

Denominación: Renovación del método de financiación de los Centros Técnicos Industriales (CTI) y de los Centros Profesionales de Desarrollo Técnico (CPDE).

Objetivo: Promoción de los productos de la mecánica, de los bienes de consumo y de los materiales de construcción (Bienes de consumo, productos de la mecánica y materiales de construcción)

Fundamento jurídico: loi 2001-692 du 1er août 2001 et loi de finance annuelle

Duración: A partir de la fecha de autorización de la Comisión hasta el 31 de diciembre de 2004

Otros datos: Beneficiario: CTI y CPDE en los sectores de los bienes de consumo, la mecánica y los materiales de construcción.

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Fecha de la decisión:

Estado miembro: Alemania/Estado Federado de Sajonia

Ayuda no: N 548/04

Denominación: Ayuda al desarrollo de productos y métodos nuevos o innovadores en el Estado Federado de Sajonia. — Prolongación del régimen NN 32/98

Objetivo: I+D

Fundamento jurídico: Förderrichtlinie des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft und Arbeit über die Gewährung von Zuwendungen für Projekte zur Entwicklung neuer oder neuartiger Produkte und Verfahren im Freistaat Sachsen (Einzelbetriebliche Projektförderung) vom 7. Februar 2001;

Vorläufige Sächsische Haushaltsordnung (SäHo) vom 19. Dezember 1990;

Vorläufige Verwaltungsvorschrift zu §§ 23, 44 SäHo

Presupuesto: 225 millones de EUR

Intensidad o importe de la ayuda: 50 % para investigación industrial; 25 % para desarrollo precompetitivo; más (en su caso) la prima del 10 % a las PYME; más la prima del 10 % a la cooperación efectiva entre institutos de I+D y empresas públicas

Duración: 1.1.2005 — 31.12.2009

El texto de la Decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

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Fecha de la decisión:

Estado miembro: Italia

Ayuda no: N 582/04

Denominación: Ayuda estatal para el fomento de los biocombustibles/Reducción de carga impositiva o de deuda tributaria

Objetivo (sector): Protección del medio ambiente

Fundamento jurídico: Art. 21 par. 6 del Decreto Legislativo 25 ottobre 1995 n. 504; legge del 30.12.2004 n. 311 (finanziaria 2005)

Intensidad o importe de la ayuda: EUR 561 267 000

Duración: Hasta 30.6.2010

El texto de la Decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Fecha de la decisión:

Estado miembro: Reino Unido (País de Gales)

Ayuda no: N 597/2003

Denominación: Régimen de ayudas a la producción de energía a partir de la madera

Objetivo: El objetivo de este régimen consiste en fomentar la utilización de madera como fuente de energía renovable en el País de Gales, financiando proyectos que contribuyan al desarrollo de un mercado de madera combustible en el País de Gales

Fundamento jurídico: 1967 Forestry Act

Presupuesto: 6 millones de GBP (9 millones de EUR) para todo el periodo de vigencia del régimen.

Intensidad o importe de la ayuda: hasta el 40 % de los costes subvencionables, con una prima del 5 % en las regiones contempladas en la letra c) del apartado 3 del artículo 87 y del 10 % en las regiones contempladas en la letra a) del apartado 3 del artículo 87. En el caso de las PYME, puede añadirse otro 10 %.

Duración: 3 años (hasta septiembre de 2007)

El texto de la Decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Fecha de adopción:

Estado miembro: Bélgica (Región flamenca)

Número de ayuda: N 608/2004

Denominación: Certificados de producción combinada de calor y electricidad.

Objetivo: Protección del medio ambiente (Energía)

Base jurídica: Besluit van de Vlaamse regering van 5 maart 2004 houdende de openbaredienstverplichting ter bevordering van de elektriciteitsopwekking in kwalitatieve warmtekrachtinstallaties

Cuantía de la ayuda: La medida no es constitutiva de ayuda.

El texto de la Decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

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(1)  N 649/2001- UK- Freight Facilities Grant — Decisión de la Comisión de 20 de diciembre de 2001.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/23 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/23

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Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

(2005/C 240/05)

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo a los artículos 7 y 12 quinquies del citado Reglamento. Cualquier oposición a esta solicitud debe enviarse por mediación de la autoridad competente de un Estado miembro, de un miembro de la OMC o de un tercer país reconocido según el procedimiento del apartado 3 del artículo 12 en un plazo de seis meses a partir de la presente publicación. La publicación está motivada por los elementos que se enumeran a continuación, principalmente el punto 4.6, según los cuales se considera que la solicitud está justificada en virtud del Reglamento (CEE) no 2081/92.

FICHA RESUMEN

REGLAMENTO (CEE) N.o 2081/92 DEL CONSEJO

«CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO»

No CE: IT/00270/21.01.2003

DOP ( ) IGP (X)

La presente ficha constituye una síntesis de carácter informativo. Si desean obtener información más completa, los interesados y los productores de la D.O.P. y de la I.G.P. en cuestión pueden consultar la versión íntegra del pliego de condiciones en los servicios nacionales o en los servicios competentes de la Comisión Europea (1).

1.   Servicio competente del Estado miembro:

| Nombre: | Ministero delle Politiche Agricole e Forestali |
| --- | --- |
| Dirección: | Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma |
| Teléfono.: | 06-481 99 68 |
| Fax: | 06-42 01 31 26 |
| Correo electrónico: | qtc3@politicheagricole.it |

Nombre:

Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Dirección:

Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma

Teléfono.:

06-481 99 68

Fax:

06-42 01 31 26

Correo electrónico:

qtc3@politicheagricole.it

2.   Agrupación:

2.1   Nombre: Consorzio di Tutela e valorizzazione degli ortaggi dell'altopiano del Fucino

2.2   Dirección:

| Piazza Torlonia, 91— I-67051 Avezzano (AQ) |
| --- |
| Teléfono.: (39) 863 50 22 31 |

Piazza Torlonia, 91— I-67051 Avezzano (AQ)

Teléfono.: (39) 863 50 22 31

2.3   Composición: Productores/transformadores (X) otros ( )

3.   Tipo de producto

Categoría 1. 6 Frutas, hortalizas y cereales, frescos o transformados — Zanahoria

4.   Descripción del pliego de condiciones

(resumen de las condiciones del artículo 4, apartado 2)

4.1   Nombre: «Carota dell'Altopiano del Fucino»

4.2   Descripción: La zanahoria IGP «Carota dell'Altopiano del Fucino» designa un cultivar de la especie «Daucus carota L.», obtenidas de las siguientes variedades: MAESTRO (Vilmorin); PRESTO (Vilmorin); CONCERTO (Vilmorin); NAPOLI (Bejo); NANDOR (Clause); DORDOGNE (SG).

El producto debe tener las siguientes características:

forma: cilíndrica con punta redondeada y ausencia de pelos radiculares;

color: anaranjado intenso incluso el cuello;

contenido:

sacarosa >3 %;

beta-caroteno >100 mg/Kg;

ácido ascórbico > 5 mg/Kg;

proteína > 1,2 %;

fibra > 1,2 %

propiedades físicas: pulpa crujiente y corte limpio.

Para todas las variedades la categoría comercial debe ser Extra o Prima.

4.3   Zona geográfica: La zona de producción de la «Carota dell'Altopiano del Fucino» ocupa la totalidad del altiplano del Fucino.

Está delimitada por la carretera provincial Circonfucense e incluye terrenos subdivididos por caminos vecinales y parcelas numeradas pertenecientes a los siguientes municipios de la provincia de L'Aquila: Avezzano y aledaños; Celano y aledaños; Cerchio; Aielli; Collarmele; Pescina y aledaños; S. Benedetto dei Marsi; Gioia nei Marsi y aledaños; Lecce dei Marsi; Ortucchio; Trasacco y Luco dei Marsi.

4.4   Prueba del origen: El cultivo de la zanahoria en campo abierto se inició en el altiplano del Fucino en 1950. El importante redimiento de su cultivo despertó el interés de los agricultores, que la introdujeron en la rotación de cultivos tradicional de la comarca.

Junto a los beneficios económicos, la zanahoria ha ampliado el ciclo de rotación de cultivos, reduciéndose así considerablemente fenómenos negativos como el desarrollo de fitopatologías o el agotamiento del suelo, causas éstas de numerosos problemas para la agricultura del Fucino. Al respecto debe señalarse que el control nematológico de la patata y de la remolacha azucarera depende hoy de la correcta rotación de cultivos, realizada también gracias a la introducción de la zanahoria, al contrario de lo que ocurría en el pasado con los tratamientos nematicidas, efectuados a base de fumigación.

El éxito alcanzado por dicho cultivo, que lo sitúa en una posición fundamental dentro del sector hortícola del altiplano del Fucino, queda también patente por el aprecio y renombre de que goza esta producción en los mercados nacionales y extranjeros. Renombre que da pie a muchos operadores a hacer uso de la denominación «Fucino» para comercializar productos de otras procedencias. De ello se desprende la necesidad de garantizar el origen del producto mediante procedimientos que aseguren la trazabilidad de las distintas fases de producción, y el control de los productores y de las parcelas catastrales en las que se cultiva que deberán hallarse inscritos en los correspondientes registros. Los controles han de ser efectuados por un órgano de control acreditado ante el Ministerio de Políticas Agrícolas y Forestales que deberá comprobar asimismo que el producto «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» se ajusta a los requisitos establecidos para su producción.

4.5   Método de obtención: Las técnicas de producción consisten en métodos ordinarios de cultivo de la zanahoria que comprenden las operaciones siguientes:

preparación de semilleros: arado; homogeneizado de la superficie; rulado; abono sin estiércol para evitar el oscurecimiento de las raíces por la descomposición de sustancias orgánicas durante el ciclo vegetativo.

La siembra se realiza por medios mecánicos exclusivamente para garantizar la uniformidad de la distribución y una densidad óptima de cultivo. Las semillas se plantan en hileras separadas entre 35 y 40 cm distribuyéndose en bandas de 5 a 7 cm de anchura o bien en hileras dobles continuas. Las semillas han de quedar a una profundidad de entre 0,5 y 1,5 cm.

La rotación que debe observarse obligatoriamente es de un mínimo de 4 años.

Las técnicas de cultivo se realizan normalmente por medios mecánicos.

Está prevista al menos una escarda que permita el control de las plantas adventicias y reducir la compacidad del terreno para un desarrollo armonioso de la raíz sin estrangulamientos o pliegues; igualmente se prevé recubrir al menos una vez para evitar que el cuello tome color verde.

El riego se efectúa con frecuencia y en pequeñas cantidades sin superarse cada vez los 400 mc/ha y mediante aspersión. En verano (julio y agosto), el riego, de ser necesario, se realiza durante la noche o, todo lo más, a primera hora de la mañana.

La cosecha se hace en función de los grados de maduración más adecuados para el destino del producto y del tipo de elaboración que vaya a dársele y dentro del respeto de las normas de calidad dispuestas en la normativa comunitaria y de las características recogidas en el punto 4.2.

El producto para conserva deberá recogerse ya plenamente maduro y no antes del plazo previsto para este cultivar, teniendo en cuenta las condiciones climáticas para garantizar su conservación y el mantenimiento de las características cualitativas y organolépticas. Durante el verano (julio y agosto) la cosecha se efectúa a primera hora de la mañana o a última hora de la tarde para resguardar al producto de la exposición al sol.

Dentro de las cuatro horas siguientes a la recolección, las zanahorias han de ser transportadas a los centro de acondicionamiento donde, antes de ser lavadas y preparadas, se someten a un enfriamiento que les permita conservar su carácter crujiente, el color de la piel y el sabor.

4.6   Vínculo: La gran abundancia del producto ha dado lugar en la zona a actividades conexas de acondicionamiento y preparación así como a la introducción de establecimientos de transformación de zanahorias ya sea en cubitos o en zumos. Todo ello ha contribuido a crear un sistema en el que se dan cita las inmejorables características climáticas y el considerable grado de especialización de los trabajadores del sector, ya sean agricultores o comerciantes, con el importante patrimonio di estructuras de transformación que hace de la zona el lugar de producción de zanahoria por excelencia.

El altiplano del Fucino, comarca conocida especialmente por la producción hortícola, se sitúa geográficamente en la Italia centro meridional, en lo que se denomina Región de los Parques, el Abruzzo.

La zona, llana en su totalidad, a una altitud de 700 m sobre el nivel del mar y 16.000 Ha, está rodeada de montes de especial interés natural como los del «Parco nazionale d'Abruzzo», del «Velino-Sirente» y de los «Ernici-Simbruini».

Su origen agrícola sólo se remonta a finales del siglo XIX, periodo en que se dio término a las obras de drenaje, por obra del príncipe Alessandro Torlonia, de lo que se consideraba el tercer lago de Italia en extensión: el Lago del Fucino.

Por estas razones el altiplano del Fucino puede definirse como «territorio joven, sumamente productivo y libre de contaminación» que, gracias a la naturaleza del terreno y al clima especialmente propicio, consigue transmitir a las hortalizas peculiaridades organolépticas y nutritivas tales que las hacen dignas del aprecio del consumidor europeo.

El terreno es arenoso-limoso con una elevada cantidad de caliza activa, la reacción (pH) es entre subalcalina y alcalina, con valores elevados de sustancia orgánica atribuible igualmente al abundante abonado a base de estiércol efectuado por los agricultores cada dos años.

En su clima influye la presencia de las cadenas montañosa que lo rodean, la altitud y la humedad relativa que aporta la densa red de canales que satisfacen las necesidades de agua durante la estación de cultivo y facilitan la recuperación del exceso de agua en invierno. En general los inviernos son rigurosos y lluviosos mientras que en verano el calor impregna todo el territorio especialmente en julio y la mitad de agosto además de que, debido a la altitud, la zona se caracteriza por considerables variaciones térmicas entre el día y la noche.

Tras la bonificación del suelo, la evolución agrícola comenzó con los primeros cultivos de patatas y remolacha azucarera seguidos de otros, entre ellos la zanahoria, introducidos en el altiplano del Fucino no sólo para lograr una mejor rotación de cultivos, sino también para una mayor especialización de los agricultores y gracias a su sentido de la iniciativa.

El Fucino ha encontrado en la zanahoria su principal cultivo en parte por las características que le da el territorio en sí.

Las zanahorias producidas en el Fucino, precisamente por el tipo de terreno, suelto y carente de elementos duros, se caracterizan por la forma de la raíz, principalmente cilíndrica con punta redondeada, sin pelos radiculares o cicatrices profundas en los puntos de los que salen las hojas, piel lisa y fuerte color naranja en toda la raíz. Otras características se deben a sus propiedades nutritivas: las zanahorias del Fucino tienen un elevado contenido de ácido ascórbico (5 mg/Kg) y azúcares totales con una equilibrada relación entre ambos. El contenido de glúcidos es superior a la media y el de proteínas es del 1,2 %, mientras que el de fibra (1,8 %) permite una mejor absorción de los oligoelementos presentes (calcio, hierro, fósforo y potasio).

Las vitaminas de la «Carota dell'Altopiano del Fucino» son otro de sus principales rasgos, presentando elevados valores de tiamina, riboflavina y sobre todo caroteno (>100 mg/kg).

4.7   Estructura de control:

| Nombre: | AGROQUALITA |
| --- | --- |
| Dirección: | Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma |
| Teléfono: | 06-47 82 24 63 |
| Fax: | 06-47 82 24 39 |

Nombre:

AGROQUALITA

Dirección:

Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma

Teléfono:

06-47 82 24 63

Fax:

06-47 82 24 39

4.8   Etiquetado: El producto ha de comercializarse en envases específicos nuevos, de madera, cartón o plástico identificados por una etiqueta en la que consten las siguientes indicaciones:

La denominación «CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO» IGP INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA, en caracteres al menos de doble tamaño de los de cualquier otra inscripción;

todos los datos relativos a nombre, razón social, dirección de la empresa de producción/elaboración y cualquier otra mención prevista en la correspondiente normativa.

Queda prohibido indicar cualquier información que no sea la recogida en el presente pliego.

Los productos para cuya elaboración se utilice la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» como materia prima, incluso después de los procesos de elaboración y transformación, pueden comercializarse en envases con referencia a dicha denominación, sin la colocación del logo comunitario, a condición de que:

la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP», certificada como tal, sea el único componente de su categoría;

los usuarios de la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» estén inscritos en el correspondiente registro realizado, mantenido y actualizado por el organismo autorizado por el Ministerio de Políticas Agrícolas y Forestales y por él controlado sólo en lo que se refiere a la denominación protegida.

La utilización no exclusiva de la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» permite únicamente su mención, conforme a la normativa en vigor, como uno entre los ingredientes del producto que lo contiene o en el que se elabora o transforma.

Logo

En la parte superior de la marca de identificación consta la inscripción «Carota dell'Altopiano del Fucino» en color verde Pantone P.C.S. (S 274-1 CVS), con borde negro, en caracteres Cooper blk hd bt, con una evidente variación en curva para representar una altura en la parte central de la inscripción (Altopiano) y una zona más baja en la parte final (Fucino). En la parte inferior, la mención INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA, en caracteres Arial rounded mt bold, en color blanco sobre fondo de color Pantone reflex blue. A la izquierda de las inscripciones, el logo I.G.P. de la CE.

4.9   Requisitos nacionales: —

---

(1)  Comisión Europea, Dirección General de Agricultura — Unidad de política de calidad de los productos agrícolas, B-1049 Bruselas.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/28 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/28

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Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

(2005/C 240/06)

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo a los artículos 7 y 12 quinquies del citado Reglamento. Cualquier oposición a esta solicitud debe enviarse por mediación de la autoridad competente de un Estado miembro, de un miembro de la OMC o de un tercer país reconocido según el procedimiento del apartado 3 del artículo 12 en un plazo de seis meses a partir de la presente publicación. La publicación está motivada por los elementos que se enumeran a continuación, principalmente el punto 4.6, según los cuales se considera que la solicitud está justificada en virtud del Reglamento (CEE) no 2081/92.

FICHA RESUMEN

REGLAMENTO (CEE) No 2081/92 DEL CONSEJO

«PATACA DE GALICIA» O «PATATA DE GALICIA».

No CE: ES/00205/06.09.2001

DOP ( ) IGP (X)

La presente ficha es un resumen informativo. Para una información completa, se invita a los interesados, y en particular a los productores de la IGP de que se trata, a consultar la versión íntegra del pliego de condiciones al nivel nacional o en los servicios competentes de la Comisión Europea (1).

1.   Servicio competente del Estado miembro:

| Nombre: | Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
  Dirección General de Alimentación
  Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales |
| --- | --- |
| Dirección: | Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071, Madrid |
| Teléfono: | (34) 913 47 53 94 |
| Fax: | (34) 913 47 54 10 |

Nombre:

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Alimentación

Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales

Dirección:

Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071, Madrid

Teléfono:

(34) 913 47 53 94

Fax:

(34) 913 47 54 10

2.   Agrupación:

2.1.A)   Nombre: S.A.T. N447 XUGA — A LIMIA

2.2.A)   Dirección:

2.1.B)   Nombre: Cooperativa de Santaballa

2.2.B)   Dirección:

2.3)   Composición: Productores/transformadores (x) otros( )

3.   Tipo de producto:

Clase 1.6. Frutas, Hortalizas y Cereales — patata.

4.   Descripción del pliego de condiciones:

(resumen de las condiciones del artículo 4, apartado 2)

4.1   Nombre: «Pataca de Galicia» o «Patata de Galicia».

4.2.   Descripción: El producto se define como los tubérculos de la especie Solanum tuberosum L., de la variedad cultivada «KENNEBEC», destinados al consumo humano.

Las patatas susceptibles de ser amparadas deberán tener un calibre mínimo de 40 mm. y máximo de 80 mm. El calibre vendrá dado por la longitud en mm. del lado de la retícula de una malla cuadrada, por la que de forma natural y más ajustada puedan pasar los tubérculos.

Las características particulares de las patatas amparadas por la Denominación Especifica «Pataca de Galicia», serán las siguientes:

Forma de los tubérculos: redonda a oval.

Presencia de ojos muy superficiales.

Piel de apariencia lisa y fina.

Color de la piel: amarillo claro.

Color de la carne: blanco.

Textura: firme al tacto y cremosa al ser cocida, consistente en boca.

Calidad para consumo: excelente, destacando su contenido en materia seca y por sus cualidades de color, aroma y sabor después de ser cocinadas.

Características analíticas: contenido en materia seca superior al 18 % y contenido en azúcares reductores inferior al 0,4 %.

4.3.   Zona geográfica: El área de producción y envasado del producto amparado por la Indicación Geográfica Protegida comprende cuatro subzonas de la Comunidad Autónoma de Galicia cuyo ámbito territorial es el siguiente:

Subzona de Bergantiños (A Coruña): formada por los términos municipales de Carballo, Coristanco, Laracha, Malpica y Ponteceso.

Subzona de Terra Cha-A Mariña (Lugo): formada por la totalidad de los términos municipales de Abadín, Alfoz, Barreiros, Cospeito, Foz, Lourenzá Mondoñedo, Ribadeo, Trabada, Valadouro, Vilalba y Xermade.

Subzona de Lemos (Lugo): constituida por los términos municipales de Monforte, Pantón y Saviñao.

Subzona de A Limia (Ourense): compuesta por la totalidad de los términos municipales de Baltar, Os Blancos, Calvos de Randín, Porqueira, Rairíz de Veiga, Sandiás, Sarreaus, Trasmiras, Vilar de Santos y Xinzo de Limia; y las parroquias de Coedo y Torneiros del municipio de Allaríz; las de Atas, Cualedro, Lucenza, Vilela y A Xironda del municipio de Cualedro; las de Bóveda, Padreda, Seiró y Vilar de Barrio pertenecientes al ayuntamiento de Vilar de Barrio, y las de A Abeleda, Bobadela a Pinta, A Graña y Sobradelo del municipio de Xunqueira de Ambía.

4.4.   Prueba de origen: Únicamente podrán dedicarse a la obtención de Patatas amparadas por la Indicación Geográfica Protegida «Pataca de Galicia», las patatas de consumo de la variedad Kennebec, procedentes de semilla certificada, o reempleo controlado procedente de la propia explotación, obtenidas en las parcelas aptas (sanas, sin ningún tipo de enfermedades), ubicadas dentro de las subzonas e inscritas en los registros del Consejo Regulador.

De igual modo, sólo los almacenes y plantas envasadoras ubicadas dentro de las subzonas e inscritas en los respectivos registros del Consejo Regulador, podrán dedicarse al envasado del producto amparado por la I.G.P. «Pataca de Galicia».

El hecho de que el almacenamiento y el envasado se efectúen dentro de las subzonas indicadas responde a la necesidad de preservar las características peculiares de la producción y a que tradicionalmente las instalaciones se sitúan en las comarcas de producción de mayor calidad, lo que permite un mejor y más eficaz funcionamiento de la estructura de control. Se pretende con ello además, el minimizar las posibles pérdidas en la calidad final del producto por efectos del transporte (aumento del número de golpes, temperaturas no adecuadas, etc.) y de unas condiciones de almacenamiento no aconsejables.

El Consejo Regulador siguiendo los criterios generales aplicables a los organismos de certificación de productos que establecen la norma EN — 45011, garantizará la trazabilidad del producto mediante un programa de inspección, localización y control de las parcelas sembradas para producción, tras la declaración de siembra anual, llevado a cabo por personal del Consejo Regulador y un programa de control y mejora de la calidad, contratado por el Consejo Regulador a una empresa externa, ajena al sector, que abarca el proceso de almacenaje, manipulación, envasado y etiquetado del producto amparado.

4.5.   Método de obtención: La producción amparada por la I.G.P. cumplirá en el producto final una calidad mínima: aspecto varietal característico, patatas enteras y exentas de ablaciones o golpes, sanas, limpias y con la piel bien formada, firmes y sin germinar, exentas de defectos externos, manchas, heridas, deformaciones o coloraciones, humedad adecuada y sin sabores u olores extraños.

La producción se realizará siguiendo en todo momento las prácticas tradicionales, no cultivando dos años en la misma parcela, no utilizando semilla sin certificar o procedente de fuera de la explotación, respetando un marco de plantación de 75 x 32-35 cm., así como el uso de abonos orgánicos y manteniendo una relación C/N adecuada. Será obligatorio el realizar la labor de aporcado y no regar el cultivo en los treinta días anteriores a la cosecha.

Las producciones máximas admitidas para comercializar bajo el amparo de consejo regulador serán de 22 000 kg./ha en secano y 35 000 kg./ha en regadío

El envasado se realizará en lotes homogéneos de calibre (siempre entre 40 y 80 mm.) y procedencia, en envases autorizados previamente por el consejo y con un contenido neto de 15, 10, 5, 4, 3, 2 y 1 kg., permitiéndose, de manera excepcional, el envase de 25 kg. con destino a restauración y hostelería.

El transporte de tubérculos susceptibles de ser amparados por la I.G.P. se realizará por separado, en vehículos acondicionados al efecto y se dispondrá de locales para almacenado debidamente acondicionados y autorizados por el consejo regulador.

4.6.   Vínculo:

Histórico:

Del cultivo de la patata en Galicia se hace mención ya en el año 1607, alcanzando realmente su importancia y dimensión social a mediados del siglo XVIII, con los primeros pleitos (1736) entre labradores y perceptores de diezmos. Su expansión más importante viene a raíz de la crisis cerealera de 1768-69, siendo la base del desarrollo demográfico desde este momento.

Desde finales del siglo XVIII el cultivo de patatas, tanto en secano como en regadío, en uno de los rasgos más destacados del paisaje agrario gallego, constituyendo sin lugar a dudas este cultivo, la base para el sostenimiento de la población y de la cabaña ganadera del país, especialmente vacuno y porcino.

Su aparición y la generalización de su cultivo hizo que se perfeccionase enormemente el desarrollo del policultivo de subsistencia, encontrándose desde entonces y hasta hoy en día formando parte de casi todas las rotaciones de cultivo en Galicia.

Natural:

Orografía: En general se puede afirmar que las zonas altas del país son apropiadas para el desarrollo de bosques y ganadería extensiva, las zonas intermedias se dedican a la agricultura extensiva con ganado no estabulado, mientras que en los valles y zonas bajas, da óptimos resultados el cultivo intensivo hortofrutícola.

Clima: Debido a las condiciones climatológicas, a las características de los suelos y a las esmeradas labores culturales que se dan en las subzonas productoras de patata de la Comunidad Autónoma de Galicia, el producto obtenido tiene una calidad culinaria excepcional. Este hecho, bien conocido por los almacenistas y consumidores, hace que la producción de patata gallega de calidad sea muy valorada y tenga un precio en los mercados, tanto regional como nacional, superior respecto de las otras producciones.

En lo referente a las condiciones climatológicas, es de destacar que la abundante pluviometría de las subzonas productoras 1.000-1500 mm./año y las temperaturas suaves, hacen que los cultivos de patata, tengan un óptimo desarrollo vegetativo, sin necesitar la aplicación de riegos, así se consigue un crecimiento continuo de los tubérculos. La existencia de un período seco en los meses de agosto y septiembre, con déficit hídrico en el suelo, hace que los tubérculos producidos pierdan agua, antes de ser cosechados, y maduren perfectamente, formándose una piel uniforme y resistente, lo que unido a la reducción del contenido de agua en el tubérculo, ayuda a la conservación del mismo y aumenta su calidad culinaria.

Suelos: Se recomiendan tierras de textura suelta, y no pedregosa y con un contenido en materia orgánica no excesivamente elevado. En las zonas productoras, predominan los suelos francos y franco-arenosos, con valores de pH comprendidos entre 5 y 6,5, siendo estos óptimos para este cultivo. Esta textura permite que la piel del tubérculo sea fina y uniforme y que los tubérculos salgan limpios de tierra (no siendo necesario su lavado). El pH débilmente ácido impide la presencia de la enfermedad denominada sarna o roña (los tubérculos afectados por la citada enfermedad, presentan la piel áspera con pústulas, no siendo aptos para la venta, por su desagradable aspecto).

Respecto a los cuidados culturales, se destacan las importantes estercoladuras que recibe este cultivo, en torno a las 25 a 30 t/ha., siendo estas muy favorables para la gran calidad culinaria final de la patata producida bajo estas condiciones específicas.

4.7.   Estructura de control:

| Nombre: | Consejo Regulador de la Denominación Específica «Pataca de Galicia» |
| --- | --- |
| Dirección: | Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630, Xinzo de Limia. Ourense |
| Teléfono: | 988-462650 |
| Fax: | 988-462650 |

Nombre:

Consejo Regulador de la Denominación Específica «Pataca de Galicia»

Dirección:

Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630, Xinzo de Limia. Ourense

Teléfono:

988-462650

Fax:

988-462650

El Consejo Regulador cumple la norma EN 45011, de acuerdo con lo establecido en el artículo 10 del Reglamento (CEE) no 2081/92.

4.8.   Etiquetado: En todos los envases que contengan el producto amparado deberá aparecer impreso, en tamaño de un tercio de la cara principal del envase, el logotipo de la denominación y la leyenda Indicación Geográfica Protegida «Pataca de Galicia». Asimismo, cada envase llevará una contraetiqueta expedida por el consejo regulador, numerada correlativamente y con el logotipo de la denominación.

4.9.   Requisitos nacionales:

| — | Ley 25/70, de 2 de diciembre, Estatuto de la Viña, del vino y de los alcoholes. |
| --- | --- |

—

Ley 25/70, de 2 de diciembre, Estatuto de la Viña, del vino y de los alcoholes.

| — | Decreto 835/1972, de 28 de marzo, reglamento de la Ley 25/1970. |
| --- | --- |

—

Decreto 835/1972, de 28 de marzo, reglamento de la Ley 25/1970.

| — | Orden de 25 de enero de 1994, por la que se precisa la correspondencia entre la legislación española y el Reglamento (CEE) no 2081/92, en materia de denominaciones de origen e indicaciones geográficas de productos agrícolas y alimentarios. |
| --- | --- |

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Orden de 25 de enero de 1994, por la que se precisa la correspondencia entre la legislación española y el Reglamento (CEE) no 2081/92, en materia de denominaciones de origen e indicaciones geográficas de productos agrícolas y alimentarios.

| — | Real Decreto 1643/1999, de 22 de octubre, por el que se regula el procedimiento para la tramitación de las solicitudes de inscripción en el Registro Comunitario de las Denominaciones de Origen Protegidas y de las Indicaciones Geográficas Protegidas. |
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Real Decreto 1643/1999, de 22 de octubre, por el que se regula el procedimiento para la tramitación de las solicitudes de inscripción en el Registro Comunitario de las Denominaciones de Origen Protegidas y de las Indicaciones Geográficas Protegidas.

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(1)  Comisión Europea, Dirección General de Agricultura, Unidad de calidad de los productos agrícolas, B-1049 Bruselas.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/32 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/32

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Publicación de una solicitud de registro con arreglo al apartado 2 del artículo 6 del Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen

(2005/C 240/07)

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo a los artículos 7 y 12 quinquies del citado Reglamento. Cualquier oposición a esta solicitud debe enviarse por mediación de la autoridad competente de un Estado miembro, de un miembro de la OMC o de un tercer país reconocido según el procedimiento del apartado 3 del artículo 12 en un plazo de seis meses a partir de la presente publicación. La publicación está motivada por los elementos que se enumeran a continuación, principalmente el punto 4.6, según los cuales se considera que la solicitud está justificada en virtud del Reglamento (CEE) no 2081/92.

FICHA RESUMEN

REGLAMENTO (CEE) No 2081/92 DEL CONSEJO

«CLEMENTINE DE CORSE»

No CE: FR/00300/2.7.2003

DOP ( ) IGP ( X )

La presente ficha es un resumen de carácter informativo. Para más información, las personas interesadas y, en especial, los productores de la DOP o de la IGP, pueden consultar la versión completa del pliego de condiciones dirigiéndose a las autoridades nacionales o a los servicios competentes de la Comisión Europea (1).

1.   Servicio competente del Estado miembro:

| Nombre: | Institut National des Appellations d'Origine (INAO) |
| --- | --- |
| Dirección: | 51, rue d'Anjou — F-75008 Paris |
| Teléfono: | (33 1) 53 89 80 00 |
| Fax: | (33 1) 42 25 57 97 |
| Correo electrónico: | info@inao.gouv.fr |

Nombre:

Institut National des Appellations d'Origine (INAO)

Dirección:

51, rue d'Anjou — F-75008 Paris

Teléfono:

(33 1) 53 89 80 00

Fax:

(33 1) 42 25 57 97

Correo electrónico:

info@inao.gouv.fr

2.   Agrupación:

2.1   Nombre: Association pour la Défense et la Promotion de la Clémentine de Corse (APRODEC) (Asociación para la defensa y la promoción de la clementina de Córcega)

2.2   Dirección:

| Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia |
| --- |
| Teléfono: 04 95 31 74 34 |
| Fax: 04 95 31 74 34 |
| Correo electrónico: www.aprodec@wanadoo.fr |

Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia

Teléfono: 04 95 31 74 34

Fax: 04 95 31 74 34

Correo electrónico: www.aprodec@wanadoo.fr

2.3   Composición: productores/transformadores (X) Otros (X): Propietarios de invernaderos

3.   Tipo de producto:

Clase 1.6. Frutas, hortalizas y cereales en estado natural o transformados.

4.   Descripción del pliego de condiciones:

(resumen de las condiciones del artículo 4, apartado 2)

4.1   Nombre: «Clémentine de Corse»

4.2   Descripción: La «Clémentine de Corse» es una clementina (Citrus clementina) sin pepitas, que debe presentar las características siguientes:

color anaranjado-rojo; hasta una quinta parte de la superficie de su epidermis puede ser de color verde;

calibre de mediano a pequeño, con un diámetro máximo de la sección ecuatorial comprendido entre 46 y 68 mm;

contenido mínimo de jugo del 42 %;

sabor acidulado;

madurez interna definida por el cociente (E/A) del porcentaje de azúcar de su jugo (E), expresado en Grado Brix, y la acidez de ese mismo jugo (A), expresada en gramos de ácido cítrico por cada 100 gramos. Ese cociente E/A debe estar comprendido entre 8 y 17, para una acidez comprendida entre 0,65 y 1,4;

como mínimo el 30 % de las frutas deberá comercializarse con una o dos hojas adherida(s) a su pedúnculo.

4.3   Zona geográfica: La zona geográfica de producción de la «Clémentine de Corse» ocupa el territorio o parte del territorio de determinados municipios de los departamentos de Alta Córcega y Córcega del Sur que componen la isla de Córcega, en el Mediterráneo. En la mayor parte de los casos, ese territorio se encuentra en zonas litorales y se define con arreglo a criterios de altitud, inclinación y distancia al mar (véase el apartado 4.6).

El conjunto de operaciones formado por la producción, la recolecta y el envasado se efectúa en la zona IGP.

4.4   Prueba del origen: Cada agente económico es previamente controlado y habilitado por la agrupación solicitante y el organismo certificador. La trazabilidad se garantiza mediante la identificación inicial de cada «bloque frutal» y se completa a lo largo de las diversas etapas que conducen hasta el consumidor final.

Cada explotación dispone de un «inventario del huerto frutal» en el que se identifican las parcelas plantadas de clementinos y los bloques frutales. El «cuaderno del fruticultor» permite seguir la naturaleza de las intervenciones de cada fruticultor en cada bloque frutal. Cada lote de frutos recogidos se identifica por productor y por bloque frutal. Conserva ese número de identificación para la entrega del producto al centro de envasado, para el registro de entrada y de salida de ese centro, para el envío y para el transporte.

En la fase de venta al consumidor final, los envases se identifican pues mediante un número que recoge el número del lote envasado, el número del centro de envasado, el número de la explotación y el número del bloque frutal del que procede el lote.

4.5   Método de obtención: El sistema de producción utilizado por los citricultores de Córcega se basa en una gestión agronómica por bloques frutales.

Por «bloque frutal» se entiende un conjunto de clementinos que reúne las condiciones siguientes: compuesto por una única variedad, agrupado en una zona homogénea (suelos, exposición, altitud), gestionado de forma uniforme e independiente de los demás bloques frutales de la explotación (periodos y métodos de intervención en materia de fertilización, riego, protección sanitaria, tratamientos diversos, poda, recolecta, etc....).

Los conocimientos especializados, obtenidos tras la puesta en común de la experiencia de los productores, de los resultados de veinte años de investigación agronómica local y del desarrollo de herramientas de ayuda para la adopción de decisiones en red, permite obtener frutas de una calidad homogénea y específica:

Los clementinos se podan anualmente.

La fertilización y el riego se modulan a partir de parámetros agronómicos y analíticos periódicamente recalibrados. Las parcelas deben disponer obligatoriamente de posibilidades de regadío.

La cosecha manual comienza cuando el fruto ha alcanzado su coloración y madurez óptima en el árbol. Se lleva a cabo en varias tandas para lograr una mayor homogeneidad de las recolectas. Las frutas se cogen con hojas para garantizar su frescura.

Una vez cogida la fruta, no se autoriza ningún tratamiento químico. Está prohibida la utilización de activadores del color. Durante la fase de envasado, las frutas son únicamente cubiertas con cera natural y seleccionadas para responder a las normas de calidad de la «Clémentine de Corse».

Las operaciones de calibrado y envasado de las frutas se realizan en la zona geográfica de producción IGP con el fin de preservar la calidad de las frutas, garantizar la trazabilidad del producto y facilitar el control en estas etapas de la producción. Las normas de calibrado, adoptadas de forma colectiva por los agentes económicos del sector, permiten obtener una referencia estricta a un calibre determinado. Para las frutas certificadas al amparo de la IGP se aceptan sólo los calibres 1 a 5. La aceptación final como IGP se realiza en lotes envasados.

Los embalajes garantizan la identificación y la calidad de las frutas hasta el momento de su comercialización al consumidor final.

4.6   Vínculo: Si bien es verdad que el cultivo de la clementina desempeña hoy en día un importante papel en la economía insular, el cultivo de los cítricos en Córcega es muy antiguo. Algunos autores remontan su introducción a los inicios de la era cristiana, cuando los huertos frutales se ubicaban sobre todo en las terrazas de las llanuras situadas al pie de las montañas en la costa oriental hasta el Cap Corse y en Balagne. Aparte del cidro, cuyo cultivo comercial ha desparecido como consecuencia de excepcionales accidentes climáticos cuyas consecuencias se vieron amplificadas por una coyuntura económica desfavorable, los cítricos cultivados desde antiguo en la isla son naranjos y mandarinos e incluso limoneros a los que numerosos autores hacen referencia y que persisten aquí y allá como testigos del pasado de la isla dedicado a estos cultivos.

Es a partir de los años veinte y del descubrimiento del clementino en Argelia cuando se traen y se aclimatan plantones de esa especie en Córcega. Posteriormente, los estudios exhaustivos de carácter técnico y económico llevados a cabo por el Centro de Investigación Agronómica de San Giuliano instalado en Córcega desde finales de los años 50 pusieron de manifiesto que el clementino debía ocupar en esa región el primer lugar de los cultivos de cítricos.

A partir de 1964, los citricultores comenzaron a realizar importantes plantaciones de clementinos. Actualmente, el cultivo de frutales en Córcega ocupa más de 2 000 hectáreas, con una producción media de 22 000 toneladas.

Hoy en día, puede afirmarse que la reputación de la clementina de Córcega es patente y que la hoja unida a la fruta está estrechamente asociada a su origen. La clementina de Córcega se considera un producto específico por sus cualidades (calibre, sabor, jugosidad, coloración).

Dicho esto, estas cualidades específicas, además de estar vinculadas a los productores de la fruta, se derivan también de ciertas particularidades relacionadas con los suelos y el clima de la isla, así como con la propia insularidad:

los suelos propicios para el cultivo de cítricos de la zona IGP de Córcega se distinguen en efecto de los suelos frecuentemente encontrados en el Mediterráneo por su origen granítico y esquístico y suelen ser más ácidos y menos pesados, más próximos de los suelos correspondientes al clima templado oceánico. Esos suelos permiten desarrollar portainjertos específicos, que confieren a las frutas características cualitativas particulares.

La influencia marítima y la presencia vecina de un relieve montañoso proporcionan a la zona de producción una especificidad climática que se traduce en un clima templado, así como en una pluviometría y una higrometría elevadas, características que participan en la obtención de una fruta de coloración y sabor particulares (más ácido, menos dulce).

Además, el hecho de que Córcega sea una isla permite proteger la huerta de clementinos del desarrollo de numerosas enfermedades virales graves, de las que se ve actualmente libre. Las pequeñas dimensiones de las huertas, unida a las características del relieve, contribuyen a un mejor control de la evolución de los parásitos que podrían afectar a las frutas.

Todas estas razones hacen que la zona geográfica se haya limitado precisamente a los lugares donde concurren estas condiciones de suelo y clima, a los que se aplica una serie de criterios distintivos de localización, fácilmente identificables, a saber:

la altitud: sólo se toman en consideración las zonas situadas entre 2 y 300 metros. En efecto, por debajo de 2 metros los suelos resultan sistemáticamente desfavorables (salinos, hidromorfos, turbosos, excesivamente arenosos). Por encima de 300 metros, la inclinación y el clima son desfavorables;

la inclinación: debe ser inferior al 25 %,

la distancia al mar: debe ser inferior a 15 km, límite necesario para disfrutar los efectos de la influencia marítima.

4.7   Estructura de control:

| Nombre: | CERTIPAQ. Centro de Certificación de Productos Agrícolas y Alimenticios de Calidad
  Organismo Certificador Autorizado con el no CC 14 y acreditado, en cumplimiento de la norma EN 45011, por el COFRAC con el no 7-10/97 |
| --- | --- |
| Dirección: | 9, avenue Georges V — F-75008 Paris |
| Teléfono: | 01 45 30 92 92 |
| Fax: | 01 45 30 93 00 |
| Correo electrónico: | certipaq@certpaq.com |

Nombre:

CERTIPAQ. Centro de Certificación de Productos Agrícolas y Alimenticios de Calidad

Organismo Certificador Autorizado con el no CC 14 y acreditado, en cumplimiento de la norma EN 45011, por el COFRAC con el no 7-10/97

Dirección:

9, avenue Georges V — F-75008 Paris

Teléfono:

01 45 30 92 92

Fax:

01 45 30 93 00

Correo electrónico:

certipaq@certpaq.com

4.8   Etiquetado: Los envases específicos para el envío de las frutas que ostentan la IGP «Clémentine de Corse» y las etiquetas especiales que figuran en esos envases son validados por la estructura de control.

Aparte de las indicaciones obligatorias que responden a los requisitos comerciales reglamentarios, debe figurar en los envases la indicación: «Indicación Geográfica Protegida: clementina de Córcega».

4.9   Requisitos nacionales:

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(1)  Comisión Europea — Dirección General de Agricultura — Unidad de Política de calidad de los productos agrícolas — B-1049 Bruselas.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/36 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/36

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AYUDA ESTATAL — PAÍSES BAJOS

Ayuda estatal no C 15/2005 (ex NN 34/2005)

Supuesta ayuda ilegal en favor de la VAOP

Invitación a presentar observaciones, en aplicación del artículo 88, apartado 2 del Tratado CE

(2005/C 240/08)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

Mediante carta de 3.5.2005 reproducida en la versión lingüística auténtica en las páginas que siguen al presente resumen, la Comisión notificó a los Países Bajos su decisión de incoar el procedimiento establecido en el artículo 88, apartado 2 del Tratado CE en relación con la ayuda antes citada.

Las partes interesadas podrán presentar sus observaciones sobre la medida respecto de la cual la Comisión ha incoado el procedimiento, en un plazo de un mes a partir de la fecha de publicación del presente resumen y de la carta siguiente, enviándolas a:

| Comisión Europea |
| --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de ayudas estatales |
| SPA3, 6/5 |
| B-1049 Bruselas. |
| Fax: (32-2) 296 12 42 |

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de ayudas estatales

SPA3, 6/5

B-1049 Bruselas.

Fax: (32-2) 296 12 42

Dichas observaciones se comunicarán a los Países Bajos. La parte interesada que presente observaciones podrá solicitar por escrito, exponiendo los motivos de su solicitud, que su identidad sea tratada confidencialmente.

TEXTO DEL RESUMEN

DESCRIPCIÓN

| (1) | La VAOP, siglas que corresponden a la Asociación de proveedores de papel usado («Vereniging van Aanbieders van Oud Papier»), fue creada a principios de los años noventa por varios municipios de los Países Bajos. El objetivo de esta cooperativa de responsabilidad limitada era optimizar la recogida, el tratamiento inicial (clasificación y prensado) y la venta del papel usado procedente de los municipios que participan en la Asociación. Dado que la VAOP subcontrata a otras empresas casi todo el trabajo, como el transporte y el tratamiento inicial, su plantilla contaba en 2002 con sólo 20 empleados para un volumen de negocios de 27 millones y medio de euros. Su práctica es cobrar a las autoridades locales el coste de la recogida y tratamiento inicial del papel usado procedente de sus territorios y entregarles los ingresos generados por la venta del papel usado a los productores de papel reciclado. Las actividades de la VAOP crecieron mucho durante los años noventa. Su cuota en el mercado neerlandés de recogida de papel usado alcanzó entre el 25 % y el 30 % en los primeros años de la década de 2000. También es importante su cuota en el mercado del tratamiento inicial (clasificación y prensado). Paralelamente, la VAOP se introdujo en el mercado de recogida de residuos de vidrio, convirtiéndose en uno de los líderes de este mercado en su país. |
| --- | --- |

(1)

La VAOP, siglas que corresponden a la Asociación de proveedores de papel usado («Vereniging van Aanbieders van Oud Papier»), fue creada a principios de los años noventa por varios municipios de los Países Bajos. El objetivo de esta cooperativa de responsabilidad limitada era optimizar la recogida, el tratamiento inicial (clasificación y prensado) y la venta del papel usado procedente de los municipios que participan en la Asociación. Dado que la VAOP subcontrata a otras empresas casi todo el trabajo, como el transporte y el tratamiento inicial, su plantilla contaba en 2002 con sólo 20 empleados para un volumen de negocios de 27 millones y medio de euros. Su práctica es cobrar a las autoridades locales el coste de la recogida y tratamiento inicial del papel usado procedente de sus territorios y entregarles los ingresos generados por la venta del papel usado a los productores de papel reciclado. Las actividades de la VAOP crecieron mucho durante los años noventa. Su cuota en el mercado neerlandés de recogida de papel usado alcanzó entre el 25 % y el 30 % en los primeros años de la década de 2000. También es importante su cuota en el mercado del tratamiento inicial (clasificación y prensado). Paralelamente, la VAOP se introdujo en el mercado de recogida de residuos de vidrio, convirtiéndose en uno de los líderes de este mercado en su país.

| (2) | Si bien la legislación holandesa encomienda a las autoridades locales la recogida por separado del papel usado y su venta para el reciclado, no se pronuncia sobre la organización operativa de estas tareas. Por ello, la mayoría de los municipios holandeses celebra licitaciones públicas para la concesión de estos trabajos. La VAOP suele participar en estos procedimientos y compite así directamente con empresas privadas que ofrecen los mismos servicios. |
| --- | --- |

(2)

Si bien la legislación holandesa encomienda a las autoridades locales la recogida por separado del papel usado y su venta para el reciclado, no se pronuncia sobre la organización operativa de estas tareas. Por ello, la mayoría de los municipios holandeses celebra licitaciones públicas para la concesión de estos trabajos. La VAOP suele participar en estos procedimientos y compite así directamente con empresas privadas que ofrecen los mismos servicios.

| (3) | El objeto del presente procedimiento son dos préstamos concedidos por entidades públicas. En primer lugar, en marzo de 1998, el banco BNG facilitó un crédito de 16 300 000 NLG (7 400 000 euros) a favor de la VAOP. El 31 de diciembre de 1997, el balance consolidado de la VAOP señalaba un capital que ascendía a 800 000 NLG. (400 000 euros) y el total del balance era de 17 300 000 NLG. (7 900 000 euros). En segundo término, durante el año 2001, las autoridades locales aceptaron transformar los pagos pendientes que la VAOP les adeudaba como proveedores de papel usado en un préstamo subordinado de 3 000 000 NLG (1 300 000 euros). A finales de 2000 la VAOP acumulaba graves pérdidas. El 31 de diciembre de 2000, sus cuentas consolidadas arrojaban un patrimonio negativo de 3 400 000 NLG. (1 500 000 euros). En la misma fecha, el total del balance era de 32 100 000 NLG. (14 500 000 euros). |
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(3)

El objeto del presente procedimiento son dos préstamos concedidos por entidades públicas. En primer lugar, en marzo de 1998, el banco BNG facilitó un crédito de 16 300 000 NLG (7 400 000 euros) a favor de la VAOP. El 31 de diciembre de 1997, el balance consolidado de la VAOP señalaba un capital que ascendía a 800 000 NLG. (400 000 euros) y el total del balance era de 17 300 000 NLG. (7 900 000 euros). En segundo término, durante el año 2001, las autoridades locales aceptaron transformar los pagos pendientes que la VAOP les adeudaba como proveedores de papel usado en un préstamo subordinado de 3 000 000 NLG (1 300 000 euros). A finales de 2000 la VAOP acumulaba graves pérdidas. El 31 de diciembre de 2000, sus cuentas consolidadas arrojaban un patrimonio negativo de 3 400 000 NLG. (1 500 000 euros). En la misma fecha, el total del balance era de 32 100 000 NLG. (14 500 000 euros).

EVALUACIÓN

| (4) | El volumen del préstamo concedido por el BNG comparado, entre otras cosas, con el del capital de la VAOP en ese momento supera lo que habría sido aceptable para un banco privado en esa situación. Al no existir patrimonio alguno que protegiera contra cualquier adversidad y absorbiera un cierto nivel de pérdidas, la probabilidad de incumplimiento era muy alta. El BNG pidió una garantía en forma de hipotecas sobre una parte de los derechos de crédito, pero el valor de aquélla era muy inferior a la cuantía de los préstamos concedidos. Para recibir una financiación tan abultada, una empresa que se enfrentara a acreedores de economía de mercado habría necesitado más capital. Por tanto, el préstamo del BNG permitió que la VAOP se desarrollara más rápidamente, participara en más licitaciones públicas y ofertara precios más bajos. |
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(4)

El volumen del préstamo concedido por el BNG comparado, entre otras cosas, con el del capital de la VAOP en ese momento supera lo que habría sido aceptable para un banco privado en esa situación. Al no existir patrimonio alguno que protegiera contra cualquier adversidad y absorbiera un cierto nivel de pérdidas, la probabilidad de incumplimiento era muy alta. El BNG pidió una garantía en forma de hipotecas sobre una parte de los derechos de crédito, pero el valor de aquélla era muy inferior a la cuantía de los préstamos concedidos. Para recibir una financiación tan abultada, una empresa que se enfrentara a acreedores de economía de mercado habría necesitado más capital. Por tanto, el préstamo del BNG permitió que la VAOP se desarrollara más rápidamente, participara en más licitaciones públicas y ofertara precios más bajos.

| (5) | La segunda medida, el préstamo subordinado de 1 300 000 euros concedido por los municipios se produjo en la primera mitad de 2001, cuando la situación financiera de la VAOP era calamitosa, con un patrimonio muy negativo. Además, existía una deuda principal muy cuantiosa. Por último, casi todos los activos estaban ya cubiertos por hipotecas a favor del BNG. Dicho brevemente, la probabilidad de quiebra era alta y, de haberse producido, los acreedores subordinados no habrían podido recuperar nada. En ese momento, las autoridades locales eran ya acreedores de la VAOP, que les debía pagos por el suministro de papel usado. En una economía de mercado, el acreedor posiblemente hubiera preferido transformar sus cuentas por cobrar en un préstamo, en lugar de solicitar la quiebra de la VAOP, que le podría conducir a la pérdida parcial o total de los derechos de crédito. Sin embargo, en este caso, la Comisión duda de que las condiciones del préstamo sean aceptables para el acreedor del mercado libre. En conclusión, la provisión del préstamo subordinado crea una situación ventajosa para la VAOP. |
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(5)

La segunda medida, el préstamo subordinado de 1 300 000 euros concedido por los municipios se produjo en la primera mitad de 2001, cuando la situación financiera de la VAOP era calamitosa, con un patrimonio muy negativo. Además, existía una deuda principal muy cuantiosa. Por último, casi todos los activos estaban ya cubiertos por hipotecas a favor del BNG. Dicho brevemente, la probabilidad de quiebra era alta y, de haberse producido, los acreedores subordinados no habrían podido recuperar nada. En ese momento, las autoridades locales eran ya acreedores de la VAOP, que les debía pagos por el suministro de papel usado. En una economía de mercado, el acreedor posiblemente hubiera preferido transformar sus cuentas por cobrar en un préstamo, en lugar de solicitar la quiebra de la VAOP, que le podría conducir a la pérdida parcial o total de los derechos de crédito. Sin embargo, en este caso, la Comisión duda de que las condiciones del préstamo sean aceptables para el acreedor del mercado libre. En conclusión, la provisión del préstamo subordinado crea una situación ventajosa para la VAOP.

| (6) | Estas dos medidas se consideran ayudas estatales de conformidad con lo dispuesto en el artículo 87, apartado 1 del Tratado CE. |
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(6)

Estas dos medidas se consideran ayudas estatales de conformidad con lo dispuesto en el artículo 87, apartado 1 del Tratado CE.

| (7) | No parecen ser de aplicación al presente caso ninguna de las excepciones a la prohibición general sobre ayudas estatales del artículo 87 apartado 1, previstas en el artículo 87, apartados 2 y 3. Por lo que respecta al artículo 86, apartado 2, la Comisión observa que ninguna de las dos medidas de ayuda tenía como objetivo o efecto garantizar el reciclado del papel en parte del territorio de los Países Bajos. La VAOP tiene varios competidores y nada indica que estos u otros que pudieran incorporarse al mercado no hubieran facilitado los servicios de recogida de residuos realizados por la VAOP desde 1998. |
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(7)

No parecen ser de aplicación al presente caso ninguna de las excepciones a la prohibición general sobre ayudas estatales del artículo 87 apartado 1, previstas en el artículo 87, apartados 2 y 3. Por lo que respecta al artículo 86, apartado 2, la Comisión observa que ninguna de las dos medidas de ayuda tenía como objetivo o efecto garantizar el reciclado del papel en parte del territorio de los Países Bajos. La VAOP tiene varios competidores y nada indica que estos u otros que pudieran incorporarse al mercado no hubieran facilitado los servicios de recogida de residuos realizados por la VAOP desde 1998.

| (8) | Por tanto, la Comisión pone en duda la compatibilidad de la ayuda con el mercado común. |
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(8)

Por tanto, la Comisión pone en duda la compatibilidad de la ayuda con el mercado común.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) no 659/1999 del Consejo, toda ayuda concedida ilegalmente podrá ser reclamada a su beneficiario.

TEXTO DE LA CARTA

«Met dit schrijven stelt de Commissie Nederland ervan in kennis dat zij, na onderzoek van de door uw autoriteiten verstrekte informatie over de bovengenoemde maatregel, heeft besloten de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag in te leiden.

1.   PROCEDURE

| (1) | Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005. |
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(1)

Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005.

2.   BESCHRIJVING

2.1.   De begunstigde

| (2) | VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. |
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(2)

VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is.

| (3) | Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. |
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(3)

Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd.

| (4) | De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming. |
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(4)

De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming.

2.2.   De markt

| (5) | De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd. |
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(5)

De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd.

| (6) | Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen. |
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(6)

Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen.

| (7) | Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt. |
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(7)

Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt.

2.3.   De twee maatregelen

| (8) | Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR). |
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(8)

Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR).

| (9) | Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR). |
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(9)

Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR).

3.   BEOORDELING

3.1.   Bestaan van steun

Staatsmiddelen en toerekenbaarheid

| (10) | Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen. |
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(10)

Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen.

| (11) | Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten. |
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(11)

Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten.

Voordeel

| (12) | De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. |
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(12)

De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen.

| (13) | Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken. |
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(13)

Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken.

| (14) | De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven. |
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(14)

De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven.

| (15) | De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. |
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(15)

De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen.

| (16) | Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk. |
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(16)

Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk.

| (17) | De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders. |
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(17)

De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders.

| (18) | Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen. |
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(18)

Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen.

Selectiviteit

| (19) | VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen. |
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(19)

VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen.

Gevolgen voor het handelsverkeer tussen lidstaten

| (20) | Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers. |
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(20)

Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers.

| (21) | Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag. |
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(21)

Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag.

3.2.   Verenigbaarheid met het Verdrag

| (22) | Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing. |
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(22)

Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing.

| (23) | Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden. |
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(23)

Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden.

| (24) | Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn. |
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(24)

Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn.

| (25) | Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef. |
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(25)

Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef.

| (26) | Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten. |
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(26)

Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten.

| (27) | De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd. |
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(27)

De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd.

4.   CONCLUSIE

Gelet op de bovenstaande overwegingen verzoekt de Commissie Nederland, in het kader van de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag, binnen één maand vanaf de datum van ontvangst van dit schrijven zijn opmerkingen te maken en alle dienstige inlichtingen te verstrekken voor de beoordeling van de steun. De Commissie wil onder andere precieze gegevens ontvangen over de aan de twee leningen in kwestie verbonden voorwaarden en rente. In dit verband verzoekt de Commissie Nederland haar inzichten over de toerekenbaarheid met betrekking tot de BNG-lening en het in hogervermelde twee maatregelen vervatte voordeel te willen meedelen. Voorts wenst zij gegevens te ontvangen over de economische en financiële ontwikkeling van onderneming, inclusief de mogelijke terugbetaling van twee leningen, sedert de toekenning van deze twee steunmaatregelen. Zij verzoekt uw autoriteiten onverwijld een afschrift van dit schrijven aan de potentiële begunstigden van de steunmaatregel te doen toekomen.»

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(1)  PB L 10 van 13.1.2001, blz. 33.

1

(2)  PB C 37 van 3.2.2001, blz. 3.

2

(3)  Aangezien de maatregelen van 1998 en 2001 dateren, moeten zij worden onderzocht op basis van de in PB C 368 van 23.12.1994, blz. 12 gepubliceerde richtsnoeren voor de eerste maatregel en op basis van de in PB C 288 van 9.10.1999, blz. 2 gepubliceerde richtsnoeren voor de tweede.

3

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/41 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/41

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Anuncio (1) relativo a un período de seguimiento y evaluación de la situación de los derechos laborales en Belarús con vistas a la retirada temporal de beneficios concedidos al amparo del sistema de preferencias arancelarias generalizadas (SPG)

(2005/C 240/09)

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 26, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 2501/2001 del Consejo (2) relativo a la aplicación de un sistema de preferencias arancelarias generalizadas, las preferencias arancelarias pueden retirarse a un país acogido al SPG como consecuencia de una «violación grave y sistemática de la libertad de asociación, el derecho a la negociación colectiva o el principio de no discriminación en materia de empleo y trabajo, o recurso al trabajo infantil, tal como se define en los convenios de la OIT.»

A partir de la información recibida de la Confederación Internacional de Organizaciones Sindicales Libres (CIOSL), la Confederación Europea de Sindicatos (CES) y la Confederación Mundial del Trabajo (CMT), la Comisión llevó a cabo una investigación sobre supuestas violaciones graves y sistemáticas de la libertad de asociación en Belarús definidas en los Convenios de la OIT no 87 y no 98.

La Comisión considera que los hechos que ha constatado justifican una retirada temporal por la razón mencionada en el artículo 26, apartado 1, letra b), y ha decidido seguir y evaluar la situación en Belarús durante un período de seis meses, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 39 del Reglamento (CE) no 2501/2001. La Comisión tiene intención de presentar una propuesta al Consejo con vistas a la retirada temporal de las preferencias comerciales concedidas en virtud del Reglamento (CE) no 2501/2001 a menos que, antes de que concluya dicho período, Belarús se haya comprometido a tomar las medidas necesarias para cumplir, en un plazo de ocho meses, los principios establecidos en la Declaración de la OIT de 1998 relativa a los principios y derechos fundamentales en el trabajo, expresados en las doce recomendaciones del informe de julio de 2004 de la Comisión de Investigación de la OIT.

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(1)  Decisión de la Comisión, de 17 de agosto de 2005, relativa al seguimiento y la evaluación de la situación de los derechos laborales en Belarús con vistas a la retirada temporal de preferencias comerciales.

(2)  DO L 346 de 31.12.2001, p. 1.

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| 30.9.2005 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 240/42 |
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30.9.2005

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 240/42

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No oposición a una concentración notificada

(Asunto no COMP/M.3938 — CRH/Quester)

(2005/C 240/10)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

El 15 de septiembre de 2005, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada citada en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado común. Esta Decisión se basa en la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo. El texto íntegro de la Decisión solamente está disponible en inglés y se hará público una vez suprimidos los secretos comerciales que pueda contener. Estará disponible:

| — | en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales. |
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en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales.

| — | en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32005M3938. CELEX es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex) |
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en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32005M3938. CELEX es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex)

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