# Journal officiel C 240/30 s

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 240 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 48e année30 septembre 2005 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 240

Édition de langue française

Communications et informations

48e année30 septembre 2005

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2005/C 240/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2005/C 240/2 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 240/3 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 240/4 | Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  ) | 20 |
| 2005/C 240/5 | Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques | 23 |
| 2005/C 240/6 | Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques | 28 |
| 2005/C 240/7 | Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques | 32 |
| 2005/C 240/8 | Aide d'État — Pays-Bas — Aide d'État no C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Présomption d'aide illégale en faveur de VAOP — Invitation à présenter des observations en application de l'article 88, paragraphe 2, du traité CE (
  1
  ) | 36 |
| 2005/C 240/9 | Annonce d'une période de suivi et d'évaluation de l'état des droits du travail au Belarus en vue du retrait temporaire du bénéfice du système de préférences tarifaires généralisées (SPG) | 41 |
| 2005/C 240/0 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  ) | 42 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2005/C 240/1

Taux de change de l'euro

1

2005/C 240/2

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (
  1
  )

1

2

2005/C 240/3

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (
  1
  )

1

17

2005/C 240/4

Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  )

1

20

2005/C 240/5

Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

o

23

2005/C 240/6

Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

o

28

2005/C 240/7

Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

o

32

2005/C 240/8

Aide d'État — Pays-Bas — Aide d'État no C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Présomption d'aide illégale en faveur de VAOP — Invitation à présenter des observations en application de l'article 88, paragraphe 2, du traité CE (
  1
  )

o

1

36

2005/C 240/9

Annonce d'une période de suivi et d'évaluation de l'état des droits du travail au Belarus en vue du retrait temporaire du bénéfice du système de préférences tarifaires généralisées (SPG)

41

2005/C 240/0

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  )

1

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/1

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Taux de change de l'euro (1)

29 septembre 2005

(2005/C 240/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2063 |
| JPY | yen japonais | 135,92 |
| DKK | couronne danoise | 7,4626 |
| GBP | livre sterling | 0,68260 |
| SEK | couronne suédoise | 9,3715 |
| CHF | franc suisse | 1,5578 |
| ISK | couronne islandaise | 75,72 |
| NOK | couronne norvégienne | 7,8160 |
| BGN | lev bulgare | 1,9559 |
| CYP | livre chypriote | 0,5731 |
| CZK | couronne tchèque | 29,610 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 248,75 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6961 |
| MTL | lire maltaise | 0,4293 |
| PLN | zloty polonais | 3,9009 |
| RON | leu roumain | 3,5527 |
| SIT | tolar slovène | 239,53 |
| SKK | couronne slovaque | 38,870 |
| TRY | lire turque | 1,6270 |
| AUD | dollar australien | 1,5831 |
| CAD | dollar canadien | 1,4155 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,3590 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,7386 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0362 |
| KRW | won sud-coréen | 1 251,05 |
| ZAR | rand sud-africain | 7,6876 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 9,7626 |
| HRK | kuna croate | 7,4345 |
| IDR | rupiah indonésien | 12 430,92 |
| MYR | ringgit malais | 4,548 |
| PHP | peso philippin | 67,462 |
| RUB | rouble russe | 34,3800 |
| THB | baht thaïlandais | 49,529 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2063

JPY

yen japonais

135,92

DKK

couronne danoise

7,4626

GBP

livre sterling

0,68260

SEK

couronne suédoise

9,3715

CHF

franc suisse

1,5578

ISK

couronne islandaise

75,72

NOK

couronne norvégienne

7,8160

BGN

lev bulgare

1,9559

CYP

livre chypriote

0,5731

CZK

couronne tchèque

29,610

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

248,75

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6961

MTL

lire maltaise

0,4293

PLN

zloty polonais

3,9009

RON

leu roumain

3,5527

SIT

tolar slovène

239,53

SKK

couronne slovaque

38,870

TRY

lire turque

1,6270

AUD

dollar australien

1,5831

CAD

dollar canadien

1,4155

HKD

dollar de Hong Kong

9,3590

NZD

dollar néo-zélandais

1,7386

SGD

dollar de Singapour

2,0362

KRW

won sud-coréen

1 251,05

ZAR

rand sud-africain

7,6876

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,7626

HRK

kuna croate

7,4345

IDR

rupiah indonésien

12 430,92

MYR

ringgit malais

4,548

PHP

peso philippin

67,462

RUB

rouble russe

34,3800

THB

baht thaïlandais

49,529

---

(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/2 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/2

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux

(2005/C 240/02)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

| OEN  (1) | Référence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:1996
  Stérilisation — Stérilisateurs à la vapeur d'eau — Grands stérilisateurs | — | |
| CEN | EN 375:2001
  Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 1: Détection des trous — Prescriptions et essais | EN 455-1:1993 | Date dépassée
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 2: Propriétés physiques: exigences et essais (Rectificatif Technique 1:1996 inclus) | EN 455-2:1995 | Date dépassée
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 3: Exigences et essais pour évaluation biologique | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par irradiation | — | |
| EN 552:1994/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée
  (30.11.1999) |
| EN 552:1994/A2:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 554:1994
  Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | EN 556:1994 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STERILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Prises murales pour gaz médicaux comprimés et pour le vide (aspiration) | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Systèmes finals d'évacuation des gaz d'anesthésie — Règles fondamentales | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 3: Systèmes de distribution pour gaz médicaux comprimés et vide (aspiration) | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 4: Prises murales pour systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie | — | |
| CEN | EN 738-1:1997
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débitmètres | — | |
| EN 738-1:1997/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-2:1998
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 2: Détendeurs de rampes et de canalisations | — | |
| CEN | EN 738-3:1998
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 3: Détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles | — | |
| EN 738-3:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-4:1998
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 4: Détendeurs basse pression conçus pour le matériel médical | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 740:1998
  Systèmes d'anesthésie et leurs modules — Règles particulières | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | Note 3 | Date dépassée
  (31.7.2004) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 3: Règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Note 3 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 864:1996
  Appareils électromédicaux — Capnomètres pour utilisation chez l'homme — Prescriptions particulières | — | |
| CEN | EN 867-2:1997
  Systèmes non-biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs — Partie 2: Indicateurs de procédé (Class A) | — | |
| CEN | EN 867-3:1997
  Systèmes non-biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs — Partie 3: Spécification pour les indicateurs de la Classe B destinés à être utilisés dans l'essai de Bowie-Dick | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés — Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | EN 980:1996 | Date dépassée
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Tensiomètres non invasifs — Partie 1: Exigences générales | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Tensiomètres non invasifs — Partie 2: Exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Tensiomètres non invasifs — Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine | — | |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Tensiomètres non invasifs — Partie 4: Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Bouteilles à gaz transportables — Identification de la bouteille à gaz (GPL exclu) — Partie 3: Code couleur | EN 1089-3:1997 | Date dépassée
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 1: Exigences | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 2: Lignes directrices | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 3: Lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques | — | |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Matériel respiratoire et d'anesthésie — Raccords coniques — Partie 2: Raccords à vis pouvant supporter un certain poids (ISO 5356-2:1987 modifiée) | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tubes de trachéostomie — Partie 2: Tubes pédiatriques (ISO 5366-3:2001, modifiée) | EN 1282-2:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1422:1997
  Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène — Exigences et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Cathéters autres que les cathéters intravasculaires — Méthodes d'essai des propriétés communes | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Instruments | EN 1639:1996 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Matériel | EN 1640:1996 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Produits | EN 1641:1996 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Implants dentaires | EN 1642:1996 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Assemblages à verrouillage | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubes trachéaux et raccords | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Véhicule d'ambulances | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée
  (30.9.2003) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ballons réservoirs d'anesthésie (ISO 5362:2000, modifiée) | EN 1820:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1865:1999
  Spécifications des brancards et équipements d'ambulances pour le transport des patients | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Lits réglables pour les personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Note 3 | 30.9.2005 |
| CEN | EN 1985:1998
  Aides à la marche — Prescriptions générales et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel — Exigences et méthodes d'essai (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | 31.8.2005 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Date dépassée
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 1: Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Date dépassée
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Tube de trachéostomie — Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Date dépassée
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Date dépassée
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre — Exigences, essais (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Humidificateurs médicaux — Exigences générales relatives aux systèmes d'humidification (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Concentrateurs d'oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 4: Dispositifs d'alimentation en vapeur anesthésique (ISO 8835-4:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 5: Ventilateurs d'anesthésie (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2004 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Echangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Echangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Implants neurochirurgicaux — Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | 30.9.2005 |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Matériel d'aspiration médicale — Partie 1: Appareils électrique d'aspiration — Prescriptions de sécurité (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Date dépassée
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Date dépassée
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Appareils d'aspiration médicale — Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Date dépassée
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables — Partie 1: Prescriptions générales (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Note 3 | Date dépassée
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 2: Ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Date dépassée
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Evaluation et essais (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Date dépassée
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Date dépassée
  (30.4.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Date dépassée
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-7:1995
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:1995) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Date dépassée
  (31.3.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Date dépassée
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Etablissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Gaines techniques à usage médical (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Date dépassée
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optique et instruments d'optique — Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Date dépassée
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-1:1999
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 1: Prothèses valvulaires cardiaques | — | |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 2: Prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Implants chirurgicaux non-actifs — Exigences particulières relatives aux implants cardiaques et vasculaires — Partie 3: Dispositifs endovasculaires | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses articulaires — Exigences particulières | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  L'instrumentation devant être utilisée en association avec les implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Pièces forgées par estampage en acier — Tolérances dimensionnelles — Partie 1: Pièces exécutées à chaud sur marteaux-pilons ou presses verticales | — | |
| CEN | EN 12183:1999
  Fauteuils roulants à propulsion manuelle — Exigences et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 12184:1999
  Fauteuils roulants électriques, trottinettes et leurs chargeurs — Exigences et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 12218:1998
  Systèmes de rails de support pour appareils médicaux | — | |
| EN 12218:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Note 3 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 1: Analyse et gestion des risques | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents transmissibles | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Thermomètres médicaux — Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Thermomètres médicaux — Partie 2: Thermomètres à changement de phase (matrice à points) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Thermomètres médicaux — Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Thermomètres médicaux — Partie 4: Fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Thermomètres médicaux — Partie 5: Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum) | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Prothèses de membre externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation de la hanche — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation du genou — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation du genou | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Date dépassée
  (28.2.2005) |
| CEN | EN 13014:2000
  Raccordements pour tubes à prélèvement de gaz du matériel respiratoire et anesthésique | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Dispositifs à débitmètre pour prises murales des réseaux de distribution de gaz médicaux | — | |
| CEN | EN 13221:2000
  Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les gaz médicaux | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filtres des sytèmes respiratoires utilsés en anesthésie et soins respiratoires — Partie 1: Méthode d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filtres pour systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires — Partie 2: Propriétés autres que la filtration | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13503-8:2000
  Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Partie 8: Exigences fondamentales (ISO 11979-8:1999, modifié) | — | |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Matériel respiratoire thérapeutique — Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | Note 3 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Equipement de thérapie respiratoire — Partie 2: Tubes et raccords | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Appareils de thérapie respiratoire — Partie 3: Dispositifs d'entrainement d'air | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile — Partie 1: Exigences relatives à l'interface de dispositifs médicaux assurant la continuité des soins | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile — Partie 2: Exigences opérationnelles et techniques assurant la continuité des soins | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Méthodes d'essai pour pansements primaires — Partie 1: Absorption | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie — Partie 2: Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médicine — Méthode d'essai et exigences (Phase 2, Étape 1) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements — Partie 2: Méthodes d'essai | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Spiromètre permettant la mesure du débit de pointe expiratoire | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 1: Conditions d'interface | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Systémes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 2: Exigences relatives au systéme | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispositifs médicaux non actifs — Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Date dépassée
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température — Exigences et essais | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières s'appliquant aux implants cardiaques et vasculaires — Exigences spécifiques relatives aux endoprothèses artérielles | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif en suspension pour l'evaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine et incluant les désinfectants pour dispositifs médicaux — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Tubes trachéaux destinés aux opérations laser — Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagnement (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Exigences fondamentales (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Date dépassée
  (31.12.2002) |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants pour ostéosynthèse — Exigences particulières (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | 30.11.2005 |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Date dépassée
  (30.11.2003) |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Date dépassée
  (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Matériel d'anesthésie et respiratoire — Compatibilité avec l'oxygène (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004:1997
  Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai (ISO 15004:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Note 3 | Date dépassée
  (31.8.2004) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Récipients en plastique pour injections intraveineuses (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 1: Dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 2: Masques et accessoires thérapeutiques (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical — Exigences particulières (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Matériel respiratoire — Moniteurs pour enfants — Exigences particulières (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Economiseurs médicaux d'oxygène et de mélanges oxygénés — Exigences particulières (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 1: Spécifications générales (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Appareils électromédicaux — Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 21647:2004) | EN ISO 11196:1997
  EN 12598:1999 | Date dépassée
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode d'essai pour la résistance à la pénétration microbienne sèche (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Instruments chirurgicaux, bistouris à lames détachables, dimensions d'assemblage (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.1998) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Système de qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003 | — | |

OEN  (1)

Référence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 285:1996

Stérilisation — Stérilisateurs à la vapeur d'eau — Grands stérilisateurs

—

CEN

EN 375:2001

Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 376:2002

Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test

—

CEN

EN 455-1:2000

Gants médicaux non réutilisables — Partie 1: Détection des trous — Prescriptions et essais

EN 455-1:1993

Date dépassée

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Gants médicaux non réutilisables — Partie 2: Propriétés physiques: exigences et essais (Rectificatif Technique 1:1996 inclus)

EN 455-2:1995

Date dépassée

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:1999

Gants médicaux non réutilisables — Partie 3: Exigences et essais pour évaluation biologique

—

CEN

EN 550:1994

Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

—

CEN

EN 552:1994

Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par irradiation

—

EN 552:1994/A1:1999

Note 3

Date dépassée

(30.11.1999)

EN 552:1994/A2:2000

Note 3

Date dépassée

(31.5.2001)

CEN

EN 554:1994

Stérilisation de dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau

—

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

EN 556:1994

Date dépassée

(30.4.2002)

CEN

EN 556-2:2003

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STERILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement

—

CEN

EN 591:2001

Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 592:2002

Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test

—

CEN

EN 737-1:1998

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Prises murales pour gaz médicaux comprimés et pour le vide (aspiration)

—

CEN

EN 737-2:1998

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Systèmes finals d'évacuation des gaz d'anesthésie — Règles fondamentales

—

EN 737-2:1998/A1:1999

Note 3

Date dépassée

(30.6.2000)

CEN

EN 737-3:1998

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 3: Systèmes de distribution pour gaz médicaux comprimés et vide (aspiration)

—

EN 737-3:1998/A1:1999

Note 3

Date dépassée

(30.6.2000)

CEN

EN 737-4:1998

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 4: Prises murales pour systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie

—

CEN

EN 738-1:1997

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débitmètres

—

EN 738-1:1997/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(31.10.2002)

CEN

EN 738-2:1998

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 2: Détendeurs de rampes et de canalisations

—

CEN

EN 738-3:1998

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 3: Détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles

—

EN 738-3:1998/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(31.10.2002)

CEN

EN 738-4:1998

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 4: Détendeurs basse pression conçus pour le matériel médical

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux

—

EN 739:1998/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(31.10.2002)

CEN

EN 740:1998

Systèmes d'anesthésie et leurs modules — Règles particulières

—

EN 740:1998/A1:2004

Note 3

Date dépassée

(31.7.2004)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Ventilateurs pulmonaires — Partie 3: Règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Note 3

31.12.2005

CEN

EN 864:1996

Appareils électromédicaux — Capnomètres pour utilisation chez l'homme — Prescriptions particulières

—

CEN

EN 867-2:1997

Systèmes non-biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs — Partie 2: Indicateurs de procédé (Class A)

—

CEN

EN 867-3:1997

Systèmes non-biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs — Partie 3: Spécification pour les indicateurs de la Classe B destinés à être utilisés dans l'essai de Bowie-Dick

—

CEN

EN 868-1:1997

Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés — Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai

—

CEN

EN 980:2003

Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

EN 980:1996

Date dépassée

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux

—

CEN

EN 1060-1:1995

Tensiomètres non invasifs — Partie 1: Exigences générales

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Tensiomètres non invasifs — Partie 2: Exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques

—

CEN

EN 1060-3:1997

Tensiomètres non invasifs — Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine

—

CEN

EN 1060-4:2004

Tensiomètres non invasifs — Partie 4: Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques

—

CEN

EN 1089-3:2004

Bouteilles à gaz transportables — Identification de la bouteille à gaz (GPL exclu) — Partie 3: Code couleur

EN 1089-3:1997

Date dépassée

(31.10.2004)

CEN

EN 1174-1:1996

Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 1: Exigences

—

CEN

EN 1174-2:1996

Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 2: Lignes directrices

—

CEN

EN 1174-3:1996

Stérilisation des dispositifs médicaux — Estimation de la population de micro-organismes sur un produit — Partie 3: Lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques

—

CEN

EN 1280-1:1997

Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée

(24.11.2000)

CEN

EN 1281-2:1995

Matériel respiratoire et d'anesthésie — Raccords coniques — Partie 2: Raccords à vis pouvant supporter un certain poids (ISO 5356-2:1987 modifiée)

—

CEN

EN 1282-2:2005

Tubes de trachéostomie — Partie 2: Tubes pédiatriques (ISO 5366-3:2001, modifiée)

EN 1282-2:1997

31.12.2005

CEN

EN 1422:1997

Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène — Exigences et méthodes d'essai

—

CEN

EN 1618:1997

Cathéters autres que les cathéters intravasculaires — Méthodes d'essai des propriétés communes

—

CEN

EN 1639:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Instruments

EN 1639:1996

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Matériel

EN 1640:1996

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Produits

EN 1641:1996

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Implants dentaires

EN 1642:1996

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Assemblages à verrouillage

—

CEN

EN 1782:1998

Tubes trachéaux et raccords

—

CEN

EN 1789:1999

Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Véhicule d'ambulances

—

EN 1789:1999/A1:2003

Note 3

Date dépassée

(30.9.2003)

CEN

EN 1820:2005

Ballons réservoirs d'anesthésie (ISO 5362:2000, modifiée)

EN 1820:1997

31.12.2005

CEN

EN 1865:1999

Spécifications des brancards et équipements d'ambulances pour le transport des patients

—

CEN

EN 1970:2000

Lits réglables pour les personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai

—

EN 1970:2000/A1:2005

Note 3

30.9.2005

CEN

EN 1985:1998

Aides à la marche — Prescriptions générales et méthodes d'essai

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel — Exigences et méthodes d'essai (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

31.8.2005

CEN

EN ISO 4135:2001

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Date dépassée

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 1: Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Date dépassée

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Tube de trachéostomie — Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Date dépassée

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 7376:2003

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Date dépassée

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7439:2002

Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre — Exigences, essais (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Humidificateurs médicaux — Exigences générales relatives aux systèmes d'humidification (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Concentrateurs d'oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 4: Dispositifs d'alimentation en vapeur anesthésique (ISO 8835-4:2004)

—

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 5: Ventilateurs d'anesthésie (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2004

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Echangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Echangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Implants neurochirurgicaux — Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

30.9.2005

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Matériel d'aspiration médicale — Partie 1: Appareils électrique d'aspiration — Prescriptions de sécurité (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Date dépassée

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Date dépassée

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Appareils d'aspiration médicale — Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Date dépassée

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10535:1998

Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables — Partie 1: Prescriptions générales (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Note 3

Date dépassée

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Note 3

Date dépassée

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 2: Ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Date dépassée

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Ventilateurs pulmonaires — Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Evaluation et essais (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Date dépassée

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Date dépassée

(30.4.2003)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Date dépassée

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-7:1995

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:1995)

—

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Date dépassée

(31.3.2003)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Date dépassée

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Etablissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 11197:2004

Gaines techniques à usage médical (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Date dépassée

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optique et instruments d'optique — Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Date dépassée

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-1:1999

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 1: Prothèses valvulaires cardiaques

—

CEN

EN 12006-2:1998

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 2: Prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés

—

CEN

EN 12006-3:1998

Implants chirurgicaux non-actifs — Exigences particulières relatives aux implants cardiaques et vasculaires — Partie 3: Dispositifs endovasculaires

—

CEN

EN 12010:1998

Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses articulaires — Exigences particulières

—

CEN

EN 12011:1998

L'instrumentation devant être utilisée en association avec les implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales

—

CEN

EN 12182:1999

Pièces forgées par estampage en acier — Tolérances dimensionnelles — Partie 1: Pièces exécutées à chaud sur marteaux-pilons ou presses verticales

—

CEN

EN 12183:1999

Fauteuils roulants à propulsion manuelle — Exigences et méthodes d'essai

—

CEN

EN 12184:1999

Fauteuils roulants électriques, trottinettes et leurs chargeurs — Exigences et méthodes d'essai

—

CEN

EN 12218:1998

Systèmes de rails de support pour appareils médicaux

—

EN 12218:1998/A1:2002

Note 3

Date dépassée

(31.10.2002)

CEN

EN 12322:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture

—

EN 12322:1999/A1:2001

Note 3

Date dépassée

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs

—

CEN

EN 12442-1:2000

Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 1: Analyse et gestion des risques

—

CEN

EN 12442-2:2000

Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement

—

CEN

EN 12442-3:2000

Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents transmissibles

—

CEN

EN 12470-1:2000

Thermomètres médicaux — Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum

—

CEN

EN 12470-2:2000

Thermomètres médicaux — Partie 2: Thermomètres à changement de phase (matrice à points)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Thermomètres médicaux — Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum

—

CEN

EN 12470-4:2000

Thermomètres médicaux — Partie 4: Fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu

—

CEN

EN 12470-5:2003

Thermomètres médicaux — Partie 5: Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum)

—

CEN

EN 12523:1999

Prothèses de membre externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai

—

CEN

EN 12563:1998

Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation de la hanche — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche

—

CEN

EN 12564:1998

Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation du genou — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation du genou

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Date dépassée

(28.2.2005)

CEN

EN 13014:2000

Raccordements pour tubes à prélèvement de gaz du matériel respiratoire et anesthésique

—

CEN

EN 13060:2004

Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

—

CEN

EN 13220:1998

Dispositifs à débitmètre pour prises murales des réseaux de distribution de gaz médicaux

—

CEN

EN 13221:2000

Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les gaz médicaux

—

CEN

EN 13328-1:2001

Filtres des sytèmes respiratoires utilsés en anesthésie et soins respiratoires — Partie 1: Méthode d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration

—

CEN

EN 13328-2:2002

Filtres pour systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires — Partie 2: Propriétés autres que la filtration

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Note 3

Date dépassée

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006

CEN

EN 13503-8:2000

Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Partie 8: Exigences fondamentales (ISO 11979-8:1999, modifié)

—

CEN

EN 13544-1:2001

Matériel respiratoire thérapeutique — Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

Note 3

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 13544-2:2002

Equipement de thérapie respiratoire — Partie 2: Tubes et raccords

—

CEN

EN 13544-3:2001

Appareils de thérapie respiratoire — Partie 3: Dispositifs d'entrainement d'air

—

CEN

EN 13624:2003

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile — Partie 1: Exigences relatives à l'interface de dispositifs médicaux assurant la continuité des soins

—

CEN

EN 13718-2:2002

Ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile — Partie 2: Exigences opérationnelles et techniques assurant la continuité des soins

—

CEN

EN 13726-1:2002

Méthodes d'essai pour pansements primaires — Partie 1: Absorption

—

CEN

EN 13726-2:2002

Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie — Partie 2: Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable

—

CEN

EN 13727:2003

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médicine — Méthode d'essai et exigences (Phase 2, Étape 1)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits

—

CEN

EN 13795-2:2004

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements — Partie 2: Méthodes d'essai

—

CEN

EN 13824:2004

Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences

—

CEN

EN 13826:2003

Spiromètre permettant la mesure du débit de pointe expiratoire

—

CEN

EN 13867:2002

Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées

—

CEN

EN 13976-1:2003

Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 1: Conditions d'interface

—

CEN

EN 13976-2:2003

Systémes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 2: Exigences relatives au systéme

—

CEN

EN 14079:2003

Dispositifs médicaux non actifs — Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Date dépassée

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température — Exigences et essais

—

CEN

EN 14299:2004

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières s'appliquant aux implants cardiaques et vasculaires — Exigences spécifiques relatives aux endoprothèses artérielles

—

CEN

EN 14348:2005

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif en suspension pour l'evaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine et incluant les désinfectants pour dispositifs médicaux — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Tubes trachéaux destinés aux opérations laser — Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagnement (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Exigences fondamentales (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Date dépassée

(31.12.2002)

CEN

EN ISO 14602:1998

Implants chirurgicaux non actifs — Implants pour ostéosynthèse — Exigences particulières (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

30.11.2005

CEN

EN ISO 14889:2003

Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Date dépassée

(30.11.2003)

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Date dépassée

(31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Note 3

Date dépassée

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15001:2004

Matériel d'anesthésie et respiratoire — Compatibilité avec l'oxygène (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004:1997

Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai (ISO 15004:1997)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Note 3

Date dépassée

(31.8.2004)

CEN

EN ISO 15747:2005

Récipients en plastique pour injections intraveineuses (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 1: Dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 2: Masques et accessoires thérapeutiques (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Stérilisation des dispositifs médicaux — Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 18777:2005

Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical — Exigences particulières (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Matériel respiratoire — Moniteurs pour enfants — Exigences particulières (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Economiseurs médicaux d'oxygène et de mélanges oxygénés — Exigences particulières (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN 20594-1:1993

Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 1: Spécifications générales (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Note 3

Date dépassée

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21647:2004

Appareils électromédicaux — Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 21647:2004)

EN ISO 11196:1997

EN 12598:1999

Date dépassée

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 22612:2005

Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode d'essai pour la résistance à la pénétration microbienne sèche (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Instruments chirurgicaux, bistouris à lames détachables, dimensions d'assemblage (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

Note 3

Date dépassée

(31.5.1998)

CEN

EN 30993-6:1994

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Système de qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003

—

| Note 1 | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 3 | Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3

Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
| --- | --- |

—

La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

Pour de plus amples informations voir:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds

---

(1)  OEN: Organisme européen de Normalisation:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tél. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tél. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/17

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

(2005/C 240/03)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

| OEN (1) | Référence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 980:2003
  Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | EN 980:1996 | Date dépassée
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Note 3 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Elimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003) | — | |

OEN (1)

Référence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 375:2001

Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 376:2002

Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test

—

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

—

CEN

EN 591:2001

Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 592:2002

Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test

—

CEN

EN 794-1:1997

Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée

(31.5.2001)

CEN

EN 980:2003

Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

EN 980:1996

Date dépassée

(31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée

(24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001)

—

CEN

EN 12286:1998

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence

—

EN 12286:1998/A1:2000

Note 3

Date dépassée

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence

—

CEN

EN 12322:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture

—

EN 12322:1999/A1:2001

Note 3

Date dépassée

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test

—

CEN

EN 13612:2002

Evaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13640:2002

Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13641:2002

Elimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13975:2003

Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques

—

CEN

EN 14254:2004

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins

—

CEN

EN 14820:2004

Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Note 3

Date dépassée

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003)

—

| Note 1 | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 3 | Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3

Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
| --- | --- |

—

La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

Pour de plus amples informations voir:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds

---

(1)  OEN: Organisme européen de Normalisation:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tél. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tél. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
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ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tél. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/20 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/20

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Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE

Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection

(2005/C 240/04)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Date d'adoption de la décision:

État membre: France

Numéro de l'aide: E10/2005

Titre: Redevance radiodiffusion — France

Objectif: Financement du service public de radiodiffusion France Télévision

Base juridique: Loi no 49-1032 du 30 juillet 1949

Budget: Le montant varie annuellement.

Durée: Le financement du service public de radiodiffusion confié à France Télévision est fondé sur la loi susmentionnée

Autres informations: Décision de la Commission déclarant que les aides accordées à France Télévision constituent des aides d'État au sens de l'article 1er, point b), du règlement (CE) no 659/1999. À la demande de la Commission, les autorités françaises se sont engagées à modifier certains aspects du financement du service public de radiodiffusion en vue d'assurer sa comptabilité avec le marché commun

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Luxembourg

Numéro de l'aide: N205 C/2004 et N205 D/2004

Titre: Loi-cadre d'aides aux entreprises du secteur des classes moyennes

Objectif: Protection de l'environnement; promotion des activités de R&D

Base juridique: loi portant création d'«un cadre général des régimes d'aides en faveur du secteur des classes moyennes»

Budget: 1 million EUR (environnement) et 500 000 EUR (R&D) par an

Intensité ou montant de l'aide:

| — | jusqu'à 40 % hors bonus pour les aides en faveur de l'environnement. |
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jusqu'à 40 % hors bonus pour les aides en faveur de l'environnement.

| — | 100 % + 15 % pour les aides en faveur de la réhabilitation des sites pollués. |
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100 % + 15 % pour les aides en faveur de la réhabilitation des sites pollués.

| — | 25 %, 50 % et 75 % pour les aides à la recherche suivant les stades de recherche, hors bonus. |
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25 %, 50 % et 75 % pour les aides à la recherche suivant les stades de recherche, hors bonus.

Durée: 6 ans

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Royaume-Uni

Numéro de l'aide: N 206/2003

Titre: Waterborne Freight Grant (WFG) — subventions en faveur du transport par voie navigable

Objectif: Encourager le passage de la route à la voie navigable pour les transports de marchandises, par l'octroi d'aides en faveur de services nouveaux ou existants de transport par voie navigable côtiers, à courte distance ou intérieurs, pour autant qu'ils permettent d'éviter des transports par camion et qu'ils entraînent des avantages environnementaux au Royaume-Uni

Base juridique: Transport Act 2000, section 272; Transport (Scotland) Act 2001, section 71

Budget: Un budget total de 60 millions GBP sera accordé pour le FFG (Freight Facilities Grant Scheme — aides en faveur des installations de fret) et pour le WFG (Waterborne Freight Grant)

Durée: 6 ans

Autres informations: Ce programme complète le programme FFG existant (Freight Facilities Grant) (1)

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: France

Numéro de l'aide: N 312/2003

Titre: Rénovation du mode de financement des Centres Techniques Industriels (CTI) et des Centres Professionnels de Développement Technique (CPDE).

Objectif: Promotion des produits de mécaniques, des biens de consommation et des matériaux de construction (Biens de consommation, produits de la mécanique, matériaux de construction)

Base juridique: loi 2001-692 du 1er août 2001 et loi de finance annuelle

Durée: À compter de la date d'autorisation de la Commission jusqu'au 31.12.2004.

Autres informations: Bénéficiaire: CTI et CPDE dans les secteurs des biens de consommation, de la mécanique et des matériaux de construction

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Allemagne (Land de Saxe)

Numéro de l'aide: N 548/04

Titre: Aide au développement de produits et procédés nouveaux ou innovants dans l'État libre de Saxe — Prolongation du régime d'aides NN 32/98

Objectif: R&D

Base juridique: Förderrichtlinie des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft und Arbeit über die Gewährung von Zuwendungen für Projekte zur Entwicklung neuer oder neuartiger Produkte und Verfahren im Freistaat Sachsen (Einzelbetriebliche Projektförderung) vom 7. Februar 2001;

Vorläufige Sächsische Haushaltsordnung (SäHo) vom 19. Dezember 1990;

Vorläufige Verwaltungsvorschrift zu §§ 23, 44 SäHo

Budget: 225 millions EUR

Intensité ou montant de l'aide: 50 % pour la recherche industrielle; 25 % pour le développement préconcurrentiel; majoration de 10 points pour les PME (le cas échéant); majoration de 10 % en cas de collaboration effective entre établissements de R&D et entreprises

Durée: 1.1.2005 — 31.12.2009

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Italie

Numéro de l'aide: N 582/04

Titre: Aide d'État pour la promotion des biocarburants/avantage fiscal

Objectif: protection de l'environnement

Base juridique: Art. 21 par. 6 del Decreto Legislativo 25 ottobre 1995 n. 504; legge del 30.12.2004 n. 311 (finanziaria 2005)

Intensité ou montant de l'aide: 561 267 000 EUR

Durée: Jusqu'au 30.6.2010

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Royaume-Uni (Wales)

Numéro de l'aide: N 597/2003

Titre: Programme en faveur d'energie sur base de bois

Objectif: Le régime d'aides a pour but d'encourager l'utilisation du bois comme source d'énergie renouvelable au Pays de galles. Il finance des projets qui favorisent l'apparition d'un marché du bois combustible au Pays de Galles.

Base juridique: 1967 Forestry Act

Budget: 6 millions GBP (9 millions EUR) pour la durée du régime.

Intensité ou montant de l'aide: 40 % maximum des coûts admissibles, avec majoration de 5 % dans les régions relevant de l'article 87, paragraphe 3, point c, et de 10 % dans les régions relevant de l'article 87, paragraphe 3, point a). Une majoration supplémentaire de 10 % est possible en faveur des PME.

Durée: 3 ans (jusqu'en septembre 2007)

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Belgique (Région flamande)

Numéro de l'aide: N 608/2004

Titre: Certificats de production combinée d'énergie électrique et thermique

Objectif: Protection de l'environnement (Énergie)

Base juridique: Besluit van de Vlaamse regering van 5 maart 2004 houdende de openbaredienstverplichting ter bevordering van de elektriciteitsopwekking in kwalitatieve warmtekrachtinstallaties

Intensité ou montant de l'aide: Mesure ne constituant pas une aide

Le texte de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

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(1)  N 649/2001 — Royaume-Uni — Freight Facilities Grant (aides en faveur des installations de fret); décision de la Commission du 20.12.2001.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/23 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/23

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Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

(2005/C 240/05)

Cette publication confère un droit d'opposition au sens de l'article 7 et 12 quinquies dudit règlement. Toute opposition à cette demande doit être transmise par l'intermédiaire de l'autorité compétente d'un État membre, d'un État membre de l'OMC ou d'un pays tiers reconnu selon l'article 12, paragraphe 3, dans un délai de six mois à partir de la présente publication. La publication est motivée par les éléments suivants, notamment le point 4.6 par lesquels il est considéré que la demande est justifiée au sens du règlement (CEE) no 2081/92.

FICHE RÉSUMÉE

RÈGLEMENT (CEE) No 2081/92 DU CONSEIL

«CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO»

No CE: IT/00270/21.01.2003

AOP ( ) IGP (X)

La présente fiche constitue une synthèse rédigée à titre d'information. Pour obtenir une information complète, les intéressés et notamment les producteurs des produits couverts par l'AOP et l'IGP en question sont invités à consulter la version intégrale du cahier des charges, au niveau national, auprès des services ou des associations ou bien auprès des services compétents de la Commission européenne (1).

1.   Service compétent de l'État membre:

| Nom: | Ministero delle Politiche Agricole e Forestali |
| --- | --- |
| Adresse: | Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma |
| Tél.: | (06) 481 99 68 |
| Fax: | (06) 42 01 31 26 |
| e-mail: | qtc3@politicheagricole.it |

Nom:

Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Adresse:

Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma

Tél.:

(06) 481 99 68

Fax:

(06) 42 01 31 26

e-mail:

qtc3@politicheagricole.it

2.   Groupement:

2.1   Nom: Consorzio di Tutela e valorizzazione degli ortaggi dell'altopiano del Fucino

2.2   Adresse:

| P.zza Torlonia, 91 67051 Avezzano (AQ) |
| --- |
| Tél.: (39) 863 50 22 31 |

P.zza Torlonia, 91 67051 Avezzano (AQ)

Tél.: (39) 863 50 22 31

2.3   Composition: Producteurs/transformateurs (x) autres ( )

3.   Type de produit:

Classe 1.6 Fruits et légumes et céréales à l'état naturel ou transformés — Carotte

4.   Description du cahier des charges:

(synthèse des conditions visées à l'article 4, paragraphe 2)

4.1   Nom: «Carota dell'Altopiano del Fucino»

4.2   Description: L'IGP «Carota dell'Altopiano del Fucino» désigne les carottes des cultivars des espèces «Daucus carota L.», provenant des variétés suivantes: MAESTRO (Vilmorin); PRESTO (Vilmorin); CONCERTO (Vilmorin); NAPOLI (Bejo); NANDOR (Clause); DORDOGNE (SG).

Le produit doit avoir les caractéristiques énumérées ci-après:

forme: cylindrique, à pointe arrondie, absence de poils radiculaires;

couleur: orange intense y compris le collet;

contenu:

saccharose >3 %,

betacarotène >100 mg/kg,

acide ascorbique > 5 mg/kg,

protéines > 1,2 %,

fibres > 1,2 %,

propriétés physiques: pulpe croquante et cassure nette.

Pour toutes les variétés, la catégorie commerciale doit être Extra ou Prima.

4.3   Zone géographique: La zone de production de la «Carota dell'Altopiano del Fucino» correspond à celle de «l'Altopiano» (plateau) du Fucino.

Elle est délimitée par la «Strada Provinciale Circonfucense» (route provinciale faisant le tour du Fucino) et comprend des portions de territoire, divisées par des chemins d'exploitation et en parcelles numérotées, appartenant aux communes de la province de l'Aquila suivantes: Avezzano et écarts; Celano et écarts; Cerchio; Aielli; Collarmele; Pescina et écarts; S.Benedetto dei Marsi; Gioia nei Marsi et écarts; Lecce dei Marsi; Ortucchio; Trasacco; Luco dei Marsi.

4.4   Preuve de l'origine: La culture des carottes de plein champ a commencé, dans l'Altopiano del Fucino, en 1950. Les revenus importants assurés par cette culture ont suscité l'intérêt des agriculteurs qui ont ainsi intégré la carotte dans la rotation classique des cultures en usage dans l'Altopiano del Fucino.

En plus des avantages économiques, la culture de la carotte a eu pour effet d'allonger la rotation des cultures, ce qui a notablement réduit des phénomènes négatifs comme le développement de phytopathologies ou le phénomène de l'épuisement du sol qui provoquait de graves problèmes aux cultures du Fucino. À cet égard, il convient de souligner que l'éradication des nématodes de la pomme de terre et de la betterave à sucre est imputée aujourd'hui à la bonne rotation des cultures, rendue possible notamment grâce à l'introduction de la carotte, contrairement à ce qui se faisait par le passé par des traitements nématocides, effectués au moyen de fumigations.

Le succès obtenu par cette culture qui en fait désormais une culture de pointe, tirant à sa suite tout le secteur de la production des légumes de l'Altopiano del Fucino, apparaît notamment dans la préférence accordée à cette production tant sur les marchés nationaux qu'étrangers et dans le degré de notoriété qu'elle y a acquis. Cette notoriété est telle qu'elle incite de nombreux opérateurs à utiliser l'appellation «Fucino» pour commercialiser un produit provenant d'autres zones. Il s'ensuit donc la nécessité de garantir l'origine du produit par des procédures qui assurent la traçabilité des différentes phases de production et le contrôle des producteurs et des parcelles cadastrales sur lesquelles est cultivée la carotte du Fucino, inscrits dans des registres ad hoc. Ces inspections seront effectuées par un organisme de contrôle. Ce dernier, agréé par le ministère des politiques agricoles et forestières, devra vérifier notamment la conformité du produit «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» avec les prescriptions du cahier des charges correspondant.

4.5   Méthode d'obtention: Les techniques de production font état des modalités normales de culture de la carotte, correspondant aux opérations suivantes:

préparation de la couche de semis, impliquant labour; fraisage pour affiner la surface; roulage; fumure sans recourir aux engrais organiques afin d'éviter des phénomènes de brunissement des racines, résultant de la décomposition de la substance organique pendant le cycle de la végétation.

Le semis se fait exclusivement de manière mécanique pour garantir une uniformité de répartition et une densité culturale des semences optimale. Il convient de mettre en place les graines à intervalles de 35 à 40 cm, alors que, sur la rangée, les graines sont réparties sur des bandes d'une largeur de 5 à 7 cm ou en double file continue. La graine est placée à une profondeur variant entre 0,5 et 1,5 cm.

L'assolement ou rotation des cultures, à observer de manière obligatoire, est d'un minimum de 4 ans.

Les techniques culturales sont effectuées normalement à l'aide de machines.

Il est prévu au moins un sarclage pour permettre d'éliminer les mauvaises herbes et rendre le sol moins compact afin d'assurer un développement harmonieux des racines sans courbures ou déformations; et au moins un buttage, pour éviter des phénomènes de verdissement du collet.

L'irrigation se fait à l'aide de volumes d'eau, faibles mais fréquents, ne dépassant pas 400 mc/ha par intervention; c'est le système par aspersion qui est utilisé. Pendant la période estivale (juillet, août), les irrigations sont effectuées, le cas échéant, pendant la nuit ou au plus tard, pendant les premières heures de la matinée.

La récolte est effectuée en évaluant les stades de maturité les plus adaptés, compte tenu de la destination du produit et de la typologie du conditionnement; elle se fait dans le respect des règles de qualité fixées par la réglementation communautaire et des caractéristiques visées au point 4.2.

Le produit destiné à la conservation doit être récolté à maturité et non avant le délai prévu pour le cultivar, compte tenu de l'évolution du climat pour garantir la conservabilité et la préservation des caractéristiques organoleptiques et qualitatives. Pendant la période estivale (juillet, août), la récolte est effectuée lors des premières heures de la matinée ou en fin d'après-midi afin d'éviter l'exposition du produit au soleil.

Une fois récoltées, les carottes doivent être transportées, dans les quatre heures, vers les centres de conditionnement où, après lavage et conditionnement, elles sont réfrigérées afin de garder leur croquant, la couleur de leur peau et leur goût.

4.6   Lien: L'extrême disponibilité du produit a favorisé, uniquement dans la zone considérée, le développement d'activités connexes de conditionnement et d'emballage ainsi que la construction d'installations de transformation de la carotte, en dés ou en jus. Tout cela a contribué à créer un système qui associe aux excellentes caractéristiques pédoclimatiques de la zone le fort degré de spécialisation des opérateurs du secteur, qu'ils soient cultivateurs ou commerçants ainsi que le riche ensemble de structures de traitement qui garantissent à la zone sa notoriété de zone de production des carottes par excellence.

«L'Altopiano del Fucino», zone particulièrement connue pour la production de légumes, se situe du point de vue géographique dans l'Italie du centre méridional, celle de la Région des Parcs, les Abruzzes.

La zone, constituée uniquement de plaines, se situe à une altitude de 700 m au-dessus du niveau de la mer; elle s'étend sur une superficie de 16 000 ha et est entourée de montagnes présentant un intérêt écologique particulier comme celles du «parc national des Abruzzes», du «Velino-Sirente» et des «Ernici-Simbruini».

Son origine, en tant que zone agricole, ne remonte qu'à la fin du XIXe siècle lorsque furent terminés les travaux d'asséchage, conduits par le prince Alexandre Torlonia, de ce qui était considéré comme le troisième lac d'Italie du point de vue de la superficie: le lac du «Fucino».

Compte tenu de ces événements, «l'Altopiano del Fucino» peut être défini comme un «territoire jeune, hautement productif et non contaminé», qui, grâce à la nature du sol et au climat particulièrement favorable, réussit à transmettre aux légumes des caractéristiques organoleptiques et nutritionnelles de nature à les faire apprécier et reconnaître par les consommateurs européens.

Le sol est de nature à la fois sablonneuse et limoneuse, présentant une quantité élevée de calcaire actif, la réaction (pH), se situe entre subalcaline et alcaline, avec des valeurs élevées de substance organique, imputables notamment aux copieuses fumures organiques effectuées par les agriculteurs du Fucino, tous les deux ans.

Le climat est influencé par la présence des chaînes de montagnes, par l'altitude et par l'humidité relative résultant du dense réseau de canaux qui assurent à la fois les besoins en eau pendant les cultures et la récupération des eaux de surface en hiver. En fait, les hivers sont rigoureux et pluvieux alors qu'en été, la chaleur envahit tout le territoire, essentiellement en juillet et jusqu'à la mi-août; en août, compte tenu de l'altitude, la zone se caractérise par des écarts thermiques notables entre le jour et la nuit.

L'évolution culturale, faisant suite à la bonification, a vu les premières cultures de pommes de terre et de betteraves à sucre, puis d'autres cultures, parmi lesquelles les carottes, se sont implantées dans l'Altopiano del Fucino, non seulement pour assurer une meilleure rotation des cultures, mais aussi pour favoriser une plus grande spécialisation des cultivateurs en rapport avec leur esprit d'entreprise.

Le «Fucino» a trouvé en la carotte sa culture de pointe, grâce notamment aux particularités que la zone réussit à transmettre au produit.

Les carottes produites dans le Fucino, compte tenu notamment de la typologie des sols, très meubles et dépourvus de squelette, ont pour caractéristiques la forme de la racine, essentiellement cylindrique, avec une pointe arrondie, dépourvue de poils radiculaires et une absence de cicatrices profondes aux points d'où partent les filaments de l'extrémité, un épiderme lisse, une couleur d'un orange intense sur toute la racine; par ailleurs, d'autres caractéristiques sont liées à la teneur en éléments nutritifs: dans les carottes de l'«Altopiano del Fucino», on signale, de manière positive, une teneur élevée en acide ascorbique (5 mg/kg) et des sucres totaux ayant un rapport équilibré entre eux. La teneur en glucides est supérieure à la norme et s'accompagne d'une teneur en protéines de 1,2 %, alors que la teneur en fibres (1,8 %) rend extrêmement biodisponible la quantité d'oligoéléments présents (calcium, fer, phosphore et potassium).

Les vitamines contenues dans la «carotte de l'Altopiano des Fucino» constituent un autre des éléments qui la caractérisent de manière bien nette: thiamine, riboflavine et surtout carotène (> 100 mg/kg) sont présents avec de très hautes valeurs.

4.7   Structure de contrôle:

| Nom: | AGROQUALITA |
| --- | --- |
| Adresse: | Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma |
| Tél.: | (06) 47 82 24 63 |
| Fax: | (06) 47 82 24 39 |

Nom:

AGROQUALITA

Adresse:

Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma

Tél.:

(06) 47 82 24 63

Fax:

(06) 47 82 24 39

4.8   Étiquetage: Le produit doit être mis en vente dans des emballages ad hoc, neufs, réalisés en bois, en carton ou en plastique, portant une étiquette sur laquelle figurent les indications suivantes:

l'appellation «CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO» IGP INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA, présentée en caractères au moins deux fois plus grands que toute autre mention, tous les éléments de nature à déterminer;

le nom, la raison sociale, l'adresse de l'entreprise de production/de conditionnement et toute autre indication prévue par la réglementation en la matière;

toute mention supplémentaire autre que celle qui est prévue par le présent cahier des charges est interdite.

Les produits pour l'élaboration desquels on utilise comme matière première la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP», le cas échéant, à la suite de processus d'élaboration et de transformation, peuvent être mis à la consommation dans des conditionnements se référant à cette appellation, sans l'apposition du logo communautaire et à condition que:

la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP», certifiée comme telle, constitue la composante exclusive du produit de la catégorie commerciale dont elle relève;

les utilisateurs de la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» soient inscrits dans un registre ad hoc, tenu et mis à jour par l'organisme agréé par le ministère des politiques agricoles et forestières et contrôlé par ce dernier, en ce qui concerne l'appellation protégée uniquement.

L'utilisation non exclusive de la «Carota dell'Altopiano del Fucino IGP» ne permet que sa référence, selon la réglementation en vigueur, aux ingrédients du produit qu'il contient ou dans lequel il est transformé ou élaboré.

Logo

La marque d'identification est représentée, dans la partie supérieure, par l'indication, de couleur verte Pantone P.C.S. (S 274-1 CVS), bordée de noir, «Carota dell'Altopiano del Fucino», caractères Cooper blk hd bt, selon une courbe visant à représenter un sommet dans la partie centrale de la mention (Altopiano) et une zone plus basse dans la partie finale (Fucino). Dans la partie qui se situe en dessous, la mention INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA indication géographique protégée, caractères Arial rounded mt bold, de couleur blanche, se détachant sur l'ensemble de couleur bleue, Pantone reflex blue. À gauche de la mention, le logo IGP de la CE.

4.9   Exigences nationales: —

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(1)  Commission européenne, Direction générale de l'Agriculture, Unité: Politique de qualité des produits agricoles, B-1049 Bruxelles.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/28 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/28

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Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

(2005/C 240/06)

Cette publication confère un droit d'opposition au sens de l'article 7 et 12 quinquies dudit règlement. Toute opposition à cette demande doit être transmise par l'intermédiaire de l'autorité compétente d'un État membre, d'un État membre de l'OMC ou d'un pays tiers reconnu selon l'article 12, paragraphe 3, dans un délai de six mois à partir de la présente publication. La publication est motivée par les éléments suivants, notamment le point 4.6 par lesquels il est considéré que la demande est justifiée au sens du règlement (CEE) no 2081/92.

FICHE RÉSUMÉE

RÈGLEMENT (CEE) No 2081/92 DU CONSEIL

«PATACA DE GALICIA» OU «PATATA DE GALICIA».

No CE: ES/00205/06.09.2001

AOP ( ) IGP (X)

Cette fiche est un résumé établi à titre d'information. Pour une information complète, les personnes intéressées, et en particulier les producteurs de l'IGP concernée, sont invités à consulter la version intégrale du cahier des charges auprès des instances nationales ou des services compétents de la Commission européenne (1).

1.   Service compétent de l'État membre:

| Nom: | Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
  Dirección General de Alimentación
  Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales |
| --- | --- |
| Adresse: | Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071 Madrid |
| Tél.: | (34) 913 47 53 94 |
| Fax: | (34) 913 47 54 10 |

Nom:

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Alimentación

Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales

Adresse:

Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071 Madrid

Tél.:

(34) 913 47 53 94

Fax:

(34) 913 47 54 10

2.   Groupement:

2.1.A)   Nom: S.A.T. N447 XUGA — A LIMIA.

2.2.A)   Adresse: Porto Alto. Xinzo de Limia. ORENSE.

2.1.B)   Nom: Cooperativa de Santaballa

2.2.B)   Adresse: Santaballa. Vilalba. Lugo.

2.3)   Composition:: Producteurs/transformateurs (x) autres ( )

3.   Type de produit:

Classe 1.6. Fruits, légumes et céréales — pomme de terre.

4.   Description du cahier des charges:

(résumé des conditions de l'article 4, paragraphe 2)

4.1   Nom: «Pataca de Galicia» ou «Patata de Galicia».

4.2.   Description: Le produit est défini comme les tubercules de l'espèce Solanum tuberosum L., de la variété cultivée «KENNEBEC», destinés à la consommation humaine.

Les pommes de terre susceptibles de bénéficier de la protection doivent avoir un calibre minimal de 40 mm et maximal de 80 mm. Le calibre est la longueur en mm du côté du réticule d'une maille carrée à travers laquelle les tubercules peuvent passer naturellement et de la manière la plus ajustée.

Les caractéristiques particulières des pommes de terre protégées par l'appellation spécifique «Pataca de Galicia», sont les suivantes:

Forme des tubercules: ronde à ovale.

Présence d'yeux très superficiels.

Peau d'apparence lisse et fine.

Couleur de la peau: jaune clair.

Couleur de la chair: blanche.

Texture: ferme au toucher et crémeuse à la cuisson, consistante en bouche.

Qualité pour la consommation: excellente, notamment par sa teneur en matière sèche et ses caractéristiques de couleur, d'arôme et de goût, une fois cuite.

Caractéristiques analytiques: teneur en matière sèche supérieure à 18 % et teneur en sucres réducteurs inférieure à 0,4 %.

4.3.   Aire géographique: L'aire de production et d'emballage du produit relevant de l'indication géographique protégée comprend quatre sous-zones de la Communauté autonome de Galice, dont le champ territorial est le suivant:

Sous-zone de Bergantiños (La Corogne): formée par les communes de Carballo, Coristanco, Laracha, Malpica et Ponteceso.

Sous-zone de Terra Cha-A Mariña (Lugo): formée par la totalité des communes d'Abadín, Alfoz, Barreiros, Cospeito, Foz, Lourenzá Mondoñedo, Ribadeo, Trabada, Valadouro, Vilalba et Xermade.

Sous-zone de Lemos (Lugo): formée par les communes de Monforte, Pantón et Saviñao.

Sous-zone de A Limia (Orense): formée par la totalité des communes de Baltar, Os Blancos, Calvos de Randín, Porqueira, Rairíz de Veiga, Sandiás, Sarreaus, Trasmiras, Vilar de Santos et Xinzo de Limia; et les districts de Coedo et Torneiros de la commune d'Allaríz; ceux de Atas, Cualedro, Lucenza, Vilela et A Xironda de la commune de Cualedro; ceux de Bóveda, Padreda, Seiró et Vilar de Barrio appartenant à la commune de Vilar de Barrio, et ceux d'A Abeleda, Bobadela a Pinta, A Graña et Sobradelo de la commune de Xunqueira de Ambía.

4.4.   Preuve de l'origine: Les seules pommes de terre pouvant prétendre à l'indication géographique protégée «Pataca de Galicia» sont les pommes de terre de consommation de la variété Kennebec, provenant de graines certifiées ou d'un réemploi contrôlé dérivant de la même exploitation, obtenues dans les parcelles aptes (saines, sans aucun type de maladies), situées dans les sous-zones et inscrites aux registres du Conseil régulateur.

De même, seuls les entrepôts et les entreprises de conditionnement situés dans les sous-zones et inscrits aux registres respectifs du Conseil régulateur, peuvent procéder à l'emballage du produit couvert par l'I.G.P. «Pataca de Galicia».

Le stockage et le conditionnement sont effectués dans les sous-zones mentionnées afin de préserver les caractéristiques spécifiques de la production et en raison de la localisation traditionnelle des installations dans les circonscriptions où la production est de qualité supérieure, améliorant ainsi le fonctionnement de la structure de contrôle. Cela permet également de réduire les pertes éventuelles en termes de qualité finale du produit dues au transport (augmentation du nombre de coups, températures inadaptées, etc.) et à des conditions de stockage inadéquates.

Le Conseil régulateur, suivant les critères généraux applicables aux organismes de certification de produits fixés par la norme EN–45011, garantit la traçabilité du produit à l'aide d'un programme d'inspection, de localisation et de contrôle des parcelles ensemencées en vue de la production, après la déclaration de l'ensemencement annuel; ce programme d'inspection est assuré par du personnel du Conseil régulateur et un programme de contrôle et d'amélioration de la qualité, englobant le processus de stockage, de manipulation, de conditionnement et d'étiquetage du produit protégé, est confié par ledit Conseil régulateur à une entreprise externe étrangère au secteur.

4.5.   Méthode d'obtention: La production couverte par l'I.G.P. doit remplir des critères minimaux de qualité au niveau du produit final: aspect variétal caractéristique, pommes de terre entières et exemptes d'ablations ou de coups, saines, propres et avec une peau bien formée, fermes et sans germes, exemptes de défauts externes, de taches, d'entailles, de déformations ou de colorations, humidité adéquate et sans saveurs ou odeurs étranges.

La production s'effectue à tout moment, suivant les pratiques traditionnelles, sans cultiver la même parcelle deux années d'affilée, sans utiliser de graines non certifiées ou ne provenant pas de l'exploitation, en respectant une disposition de plantation de 75 × 32-35 cm, en utilisant des engrais organiques et en maintenant un rapport C/N adéquat. Le buttage est obligatoire et la culture ne peut être arrosée durant les trente jours qui précèdent la récolte.

Les productions maximales admises en vue d'une commercialisation sous le couvert du Conseil régulateur s'élèvent à 22 000 kg/ha sur les terres non irriguées et à 35 000 kg/ha pour les cultures d'irrigation.

Le conditionnement est effectué par lots homogènes selon le calibre (toujours entre 40 et 80 mm) et la provenance, dans des emballages préalablement autorisés par le Conseil, d'une contenance nette de 15, 10, 5, 4, 3, 2 et 1 kg; à titre exceptionnel, un emballage de 25 kg est admis pour le secteur de la restauration et de l'hôtellerie.

Le transport des tubercules susceptibles d'être protégés par l'I.G.P. doit être réalisé séparément, dans des véhicules prévus à cet effet, et le stockage doit avoir lieu dans des locaux dûment aménagés et autorisés par le Conseil régulateur.

4.6.   Lien:

Historique

La culture de la pomme de terre est déjà mentionnée en 1607, mais elle atteint réellement son importance et sa dimension sociale au milieu du XVIIIe siècle, avec les premiers procès (1736) entre les paysans et les percepteurs de la dîme. Elle connaît sa progression la plus spectaculaire après la crise céréalière de 1768-69, pour devenir à partir de cette date la base du développement démographique.

Depuis la fin du XVIIIe siècle, la culture de la pomme de terre, irriguée ou non, est l'un des traits les plus marquants du paysage agricole de la Galice et constitue, sans aucun doute, la base de l'alimentation de la population et du cheptel du pays, notamment bovin et porcin.

L'apparition de la pomme de terre et la généralisation de sa culture ont permis une amélioration substantielle de la polyculture de subsistance; depuis lors, elle est présente dans la plupart des rotations de cultures en Galice.

Naturel

Orographie: En général, on peut affirmer que les zones élevées du pays sont propices au développement de forêts et à l'élevage intensif, les zones intermédiaires sont consacrées à l'agriculture extensive et au bétail non en stabulation, tandis que les vallées et les zones basses permettent d'obtenir des résultats remarquables dans le domaine de l'horticulture.

Climat: En raison des conditions climatiques, des caractéristiques des sols et du soin apporté aux travaux agricoles dans les sous-zones de production de pommes de terre dans la Communauté autonome de Galice, le produit obtenu jouit d'une qualité culinaire exceptionnelle. Cet élément, bien connu des grossistes et des consommateurs, rend la production de pommes de terre galiciennes de qualité très appréciée et plus chère que les autres productions sur les marchés régionaux et nationaux.

En ce qui concerne les conditions climatologiques, il faut souligner que l'importante pluviométrie des sous-zones de production (1 000-1 500 mm/an) et la douceur des températures offrent aux cultures de pommes de terre un développement végétatif optimal, sans qu'il faille recourir à des arrosages; on obtient ainsi une croissance continue des tubercules. L'existence d'une période sèche durant les mois d'août et de septembre, où le sol accuse un déficit en eau, fait que les tubercules produits perdent de l'eau, avant d'être récoltés, et qu'ils mûrissent parfaitement, ce qui permet la formation d'une peau uniforme et résistante. Cette situation, combinée à la réduction de la teneur en eau du tubercule, contribue à la conservation de celui-ci et augmente sa qualité culinaire.

Sols: On recommande des terres de texture légère, non caillouteuses et avec une teneur en matière organique pas trop élevée. Dans les zones de production, on constate une prédominance des sols à texture franche et franche sableuse, avec des valeurs de pH comprises entre 5 et 6,5, qui conviennent parfaitement à cette culture. Grâce à cette texture, la peau du tubercule est fine et uniforme, et les tubercules sortent propres de la terre (il n'est pas nécessaire de les laver). Le pH faiblement acide empêche la présence de la maladie appelée «gale» (les tubercules touchés par cette maladie présentent une peau rugueuse avec des pustules et ne sont pas aptes à la vente en raison de leur aspect désagréable).

Quant aux soins apportés à cette culture, il convient de noter les importantes fumures naturelles, à raison de 25 à 30 t/ha, qui contribuent largement à la grande qualité culinaire finale de la pomme de terre produite dans ces conditions spécifiques.

4.7.   Structure de contrôle:

| Nom: | Conseil régulateur de l'appellation spécifique «Pataca de Galicia». |
| --- | --- |
| Adresse: | Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Orense |
| Tél.: | 988-46 26 50 |
| Fax: | 988-46 26 50 |

Nom:

Conseil régulateur de l'appellation spécifique «Pataca de Galicia».

Adresse:

Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Orense

Tél.:

988-46 26 50

Fax:

988-46 26 50

Le Conseil régulateur est conforme à la norme EN 45011, suivant les dispositions de l'article 10 du règlement (CEE) no 2081/92.

4.8.   Étiquetage: Tous les emballages contenant le produit protégé doivent comporter, en imprimé et dans un format atteignant un tiers de la face principale de l'emballage, le logo de l'appellation et la légende Indication géographique protégée «Pataca de Galicia». Chaque emballage doit également être revêtu d'une contre-étiquette délivrée par le Conseil régulateur, correctement numérotée et comportant le logo de l'appellation.

4.9.   Exigences nationales:

| — | Loi 25/70 du 2 décembre sur le statut de la vigne, du vin et des alcools. |
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Loi 25/70 du 2 décembre sur le statut de la vigne, du vin et des alcools.

| — | Décret 835/1972 du 28 mars, règlement de la Loi 25/1970. |
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Décret 835/1972 du 28 mars, règlement de la Loi 25/1970.

| — | Ordonnance du 25 janvier 1994 précisant la correspondance entre la législation espagnole et le règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des indications géographiques protégées et des appellations d'origine des produits agricoles et des denrées alimentaires. |
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Ordonnance du 25 janvier 1994 précisant la correspondance entre la législation espagnole et le règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des indications géographiques protégées et des appellations d'origine des produits agricoles et des denrées alimentaires.

| — | Décret royal 1643/99 du 22 octobre régissant la procédure d'introduction des demandes d'inscription au registre communautaire des appellations d'origine protégées et des indications géographiques protégées. |
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Décret royal 1643/99 du 22 octobre régissant la procédure d'introduction des demandes d'inscription au registre communautaire des appellations d'origine protégées et des indications géographiques protégées.

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(1)  Commission européenne, Direction générale Agriculture, Unité Qualité des produits agricoles, B-1049 Bruxelles.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/32 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/32

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Publication d'une demande d'enregistrement au sens de l'article 6, paragraphe 2, du règlement (CEE) no 2081/92 relatif à la protection des appellations d'origine et des indications géographiques

(2005/C 240/07)

Cette publication confère un droit d'opposition au sens de l'article 7 et 12 quinquies dudit règlement. Toute opposition à cette demande doit être transmise par l'intermédiaire de l'autorité compétente d'un État membre, d'un État membre de l'OMC ou d'un pays tiers reconnu selon l'article 12, paragraphe 3, dans un délai de six mois à partir de la présente publication. La publication est motivée par les éléments suivants, notamment le point 4.6 par lesquels il est considéré que la demande est justifiée au sens du règlement (CEE) no 2081/92.

FICHE RÉSUMÉE

RÈGLEMENT (CEE) No 2081/92 DU CONSEIL

«CLÉMENTINE DE CORSE»

No CE: FR/00300/02.07.2003

AOP ( ) IGP ( X )

Cette fiche est un résumé établi aux fins d'information. Pour une information complète, en particulier pour les producteurs des produits couverts par l'AOP ou l'IGP concernée, il convient de consulter la version complète du cahier des charges soit au niveau national, soit auprès des services de la Commission européenne (1).

1.   Service compétent de l'État membre:

| Nom: | Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.) |
| --- | --- |
| Adresse: | 51, rue d'Anjou, F-75008 Paris |
| Tél.: | (33-1) 53 89 80 00 |
| Fax: | (33-1) 42 25 57 97 |
| Courriel: | info@inao.gouv.fr |

Nom:

Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.)

Adresse:

51, rue d'Anjou, F-75008 Paris

Tél.:

(33-1) 53 89 80 00

Fax:

(33-1) 42 25 57 97

Courriel:

info@inao.gouv.fr

2.   Groupement:

2.1   Nom: Association pour la Défense et la Promotion de la Clémentine de Corse (APRODEC)

2.2   Adresse:

| Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia |
| --- |
| Tél.: 04 95 31 74 34 |
| Fax: 04 95 31 74 34 |
| Courriel: www.aprodec@wanadoo.fr |

Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia

Tél.: 04 95 31 74 34

Fax: 04 95 31 74 34

Courriel: www.aprodec@wanadoo.fr

2.3   Composition: producteurs/transformateurs (X) autres (X): Pépiniéristes

3.   Type de produit:

Classe 1.6. Fruits, légumes et céréales en l'état ou transformés.

4.   Description du cahier des charges

(résumé des conditions de l'article 4, paragraphe 2)

4.1   Nom: «Clémentine de Corse»

4.2   Description: La «Clémentine de Corse» est une clémentine (Citrus clémentina) sans pépin, qui doit présenter les caractéristiques suivantes:

de couleur orangé-rouge pouvant présenter jusqu'à 1/5e de la surface de l'épiderme en vert,

de calibre moyen à petit, avec un diamètre maximal de la section équatoriale compris entre 46 et 68 mm,

d'une teneur en jus de 42 % minimum,

de goût acidulé,

d'une maturité interne définie par le rapport (E/A) du taux de sucre de son jus (E), exprimé en Degré Brix, avec l'acidité de ce même jus (A), exprimée en grammes d'acide citrique pour 100 grammes. Ce rapport E/A doit être compris entre 8 et 17, pour une acidité comprise entre 0,65 et 1,4,

commercialisée avec une à deux feuille(s) attachée(s) à son pédoncule pour une proportion minimale de 30 % des fruits.

4.3   Aire géographique: L'aire géographique de production de la «Clémentine de Corse» s'étend au territoire ou partie du territoire de certaines communes des départements de Haute-Corse et de Corse-du-Sud, constituant l'île de la Corse en Méditerranée. Ce territoire est, le plus souvent, sur les zones littorales et défini selon des critères d'altitude, de pente et de distance à la mer (voir paragraphe 4.6).

L'ensemble des trois opérations, que sont la production, la récolte et le conditionnement, est effectué dans la zone IGP.

4.4   Preuve de l'origine: Chaque opérateur est préalablement contrôlé et habilité par le Groupement Demandeur et l'Organisme Certificateur. La traçabilité est assurée par une identification initiale de chaque bloc fruitier, complétée au long des différentes étapes qui aboutissent au consommateur final.

Chaque exploitation dispose d'un «Inventaire verger» où sont identifiés les parcelles plantées en clémentiniers et les blocs fruitiers. Un «Cahier de l'exploitant» permet de suivre la nature des interventions par exploitant et par bloc fruitier. Chaque lot de fruits récoltés est identifié par producteur et par bloc fruitier. Il conserve ce numéro d'identification pour la livraison en station de conditionnement, lors de l'agréage «Entrée» et «Sortie» station, lors de l'expédition et du transport.

Au stade de la vente au consommateur final, les unités de conditionnement sont ainsi identifiées par un numéro reprenant le numéro de lot conditionné, le numéro de station, le numéro de l'exploitation et du bloc fruitier d'où provient le lot.

4.5   Méthode d'obtention: Le système de production pratiqué par les agrumiculteurs de Corse est basé sur une gestion agronomique par bloc fruitier.

On appelle «bloc fruitier» un ensemble de clémentiniers satisfaisant aux conditions suivantes: composé d'une seule variété, regroupés dans une zone homogène (sols, exposition, altitude), gérés de façon uniforme et indépendante des autres blocs fruitiers de l'exploitation (périodes et méthodes d'intervention en matière de fertilisation, d'irrigation, de protection sanitaire, de traitement divers, de taille, de récolte, ...).

Le savoir faire, obtenu par la mise en commun de l'expérience des producteurs, des résultats de vingt années de recherche agronomique locale et du développement d'outils d'aide à la décision en réseau, permet d'obtenir une qualité de fruits homogène et spécifique:

Les clémentiniers font l'objet d'une taille annuelle.

La fertilisation et l'irrigation, sont modulés à partir de paramètres agronomiques et analytiques régulièrement jaugés. Les parcelles doivent disposer obligatoirement d'une possibilité d'irrigation.

La récolte manuelle est déclenchée lorsque le fruit a atteint sa coloration et sa maturité optimale sur l'arbre. Elle est réalisée en plusieurs passages pour une plus grande homogénéité des lots récoltés. Le fruit est récolté avec feuille pour en garantir la fraîcheur.

Une fois les fruits cueillis, aucun traitement chimique n'est autorisé. L'utilisation d'activateurs de coloration est interdite. Lors de la phase de conditionnement, ils sont simplement enrobés de cire naturelle et sélectionnés pour répondre aux normes de qualité de la «clémentine de Corse».

Les opérations de calibrage et de conditionnement des fruits sont réalisées dans l'aire géographique de production IGP afin de préserver la qualité des fruits, garantir la traçabilité du produit et faciliter le contrôle sur ces étapes de la production. Les règles de calibrage, retenues collectivement par les opérateurs, permettent d'obtenir une référence stricte à un calibre donné. Pour les fruits certifiés sous IGP, seuls sont retenus les calibres 1 à 5. L'agréage final en IGP est réalisé sur lots conditionnés.

Les emballages garantissent l'identification et la qualité des fruits jusqu'à la commercialisation au consommateur final.

4.6   Lien: Si la culture du clémentinier joue aujourd'hui un rôle important dans l'économie insulaire, la culture des agrumes en Corse est très ancienne. Certains auteurs datent son introduction au tout début de l'ère chrétienne avec des vergers surtout situés sur les terrasses des piedmonts de la côte orientale jusqu'au Cap Corse et en Balagne. En dehors du cédratier, dont la culture commerciale a disparu à la suite d'accidents climatiques exceptionnels dont les conséquences ont été amplifiées par une conjoncture économique défavorable, le vieux verger agrumicole de l'île comprend aussi des plantations d'orangers, de mandariniers ou de citronniers, auxquels de nombreux auteurs font référence et qui existent encore ça et là comme témoins du passé agrumicole de l'île.

Dès les «années 1920» et la découverte du clémentinier en Algérie, des plants sont amenés et plantés en Corse. A partir de là des études approfondies, techniques et économiques, menées par la Station de Recherche Agronomique de San Giuliano installée en Corse dès la fin des années 1950, ont montré que le clémentinier devait occuper dans cette région la première place dans la plantation d'agrumes.

À partir de 1964, les agrumiculteurs n'ont pas hésité à planter des clémentiniers de façon importante. À ce jour le verger Corse représente plus de 2 000 hectares et une production moyenne de 22 000 tonnes.

Aujourd'hui, on peut affirmer que la réputation de la clémentine de Corse est patente et que la feuille qui lui est attachée est fortement associée à son origine. La clémentine de Corse est considérée comme un produit spécifique dans ses qualités (calibre, goût, jutosité, coloration).

Cela étant, ces qualités spécifiques, si elles sont liées aux hommes qui la produisent, trouvent aussi leur source dans certaines particularités liées aux sols et au climat de l'île, comme à son insularité elle-même:

Les sols agrumicoles de la zone IGP de Corse se distinguent en effet des sols fréquemment rencontrés en Méditerranée par leur origine granitique et schisteuse et par leur caractère souvent plus acide et moins lourd, plus proche des sols rencontrés sous climat tempéré océanique. Ces sols permettent de développer des portes-greffes spécifiques, qui confèrent aux fruits des caractéristiques de qualité particulières.

L'influence maritime et la présence voisine de reliefs montagneux donnent à la zone de production une spécificité climatique traduite par une température tempérée, une pluviométrie et une hygrométrie élevées, qui participent à l'obtention d'un fruit avec une coloration et un goût particuliers (plus acide, moins sucré).

Par ailleurs, le fait que la Corse soit une île permet de protéger le verger de clémentiniers du développement de nombreuses maladies à virus graves dont il est aujourd'hui exempt. La petite taille des vergers, liée aux conditions de relief, concourt à une meilleure maîtrise de l'évolution des parasites qui pourraient affecter les fruits.

Toutes ces raisons font que l'aire géographique a été définie pour les zones où l'on rencontre réunies ces conditions de sol et de climat, en commun avec un certain nombre de critères distinctifs de localisation, facilement identifiables, qui sont:

L'altitude: ne sont retenues que les zones situées entre 2 mètres et 300 mètres. En effet, en dessous de 2 mètres, les sols sont systématiquement défavorables (salés, hydromorphes, tourbeux, trop sableux). Au dessus de 300 mètres, pente et climat sont défavorables.

La pente: elle doit être inférieure à 25 %.

La distance à la mer: elle doit être inférieure à 15 km, limite pour bénéficier des effets de l'influence maritime.

4.7   Structure de contrôle:

| Nom: | CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité
  Organisme Certificateur Agréé sous le no CC 14 et accrédité, selon le respect de la nome EN 45011, par le COFRAC sous le no 7-10/97. |
| --- | --- |
| Adresse: | 9, avenue Georges V — 75008 Paris |
| Tél.: | 01 45 30 92 92 |
| Fax: | 01 45 30 93 00 |
| Courriel: | certipaq@certpaq.com |

Nom:

CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité

Organisme Certificateur Agréé sous le no CC 14 et accrédité, selon le respect de la nome EN 45011, par le COFRAC sous le no 7-10/97.

Adresse:

9, avenue Georges V — 75008 Paris

Tél.:

01 45 30 92 92

Fax:

01 45 30 93 00

Courriel:

certipaq@certpaq.com

4.8   Étiquetage: Les conditionnements spécifiques à l'expédition des fruits sous IGP «Clémentine de Corse» et les étiquettes particulières figurant sur ces emballages sont validés par la structure de contrôle.

Outre les mentions obligatoires répondant aux exigences commerciales réglementaires, doit figurer sur les unités de conditionnement la mention: «Indication Géographique Protégée: Clémentine de Corse».

4.9   Exigences nationales: —

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(1)  Commission européenne, Direction Générale Agriculture, Unité de qualité des produits agricoles, B-1049 Bruxelles.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/36 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/36

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AIDE D'ÉTAT — PAYS-BAS

Aide d'État no C 15/2005 (ex NN 34/2005)

Présomption d'aide illégale en faveur de VAOP

Invitation à présenter des observations en application de l'article 88, paragraphe 2, du traité CE

(2005/C 240/08)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Par lettre du 3 mai 2005 reproduite dans la langue faisant foi dans les pages qui suivent le présent résumé, la Commission a notifié aux Pays-Bas sa décision d'ouvrir la procédure prévue à l'article 88, paragraphe 2, du traité CE concernant la mesure susmentionnée.

Les parties intéressées peuvent présenter leurs observations sur la mesure à l'égard de laquelle la Commission ouvre la procédure dans un délai d'un mois à compter de la date de publication du présent résumé et de la lettre qui suit à l'adresse suivante:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des aides d'État |
| SPA 3, 6/5 |
| B-1049 Bruxelles |
| Fax: (32-2) 296 12 42 |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des aides d'État

SPA 3, 6/5

B-1049 Bruxelles

Fax: (32-2) 296 12 42

Ces observations seront communiquées aux Pays-Bas. L'identité des parties intéressées ayant présenté des observations peut rester confidentielle sur demande écrite et motivée.

TEXTE DU RÉSUMÉ

DESCRIPTION

| (1) | La Vereniging van Aanbieders van Oud Papier (association de fournisseurs de vieux papier, ci-après «VAOP») a été créée au début des années 1990 par plusieurs districts locaux des Pays-Bas. Le but de cette société coopérative à responsabilité limitée était d'organiser, de façon optimale, la collecte, le traitement initial (tri/compactage) et la vente des vieux papiers en provenance des districts locaux participants. Dès lors qu'elle sous-traite l'essentiel de ce travail (notamment le transport et le traitement initial) à d'autres sociétés, VAOP ne comptait en 2002 que 20 salariés, pour un chiffre d'affaires de 27,5 millions d'euros. La société facture aux autorités locales les frais inhérents à la collecte et au traitement initial des vieux papiers en provenance de leur district, mais leur verse en contrepartie les recettes générées par la vente de ces vieux papiers aux producteurs de papier recyclé. Durant les années 1990, VAOP a connu une croissance très importante de son activité. Au début des années 2000, sa part du marché néerlandais de la collecte des vieux papiers s'échelonnait entre 25 % et 30 %. VAOP est aussi un acteur important sur le marché du traitement initial des vieux papiers (tri/compactage). Parallèlement, elle a pénétré le marché néerlandais de la collecte du verre usagé, dont elle est devenu l'un des leaders. |
| --- | --- |

(1)

La Vereniging van Aanbieders van Oud Papier (association de fournisseurs de vieux papier, ci-après «VAOP») a été créée au début des années 1990 par plusieurs districts locaux des Pays-Bas. Le but de cette société coopérative à responsabilité limitée était d'organiser, de façon optimale, la collecte, le traitement initial (tri/compactage) et la vente des vieux papiers en provenance des districts locaux participants. Dès lors qu'elle sous-traite l'essentiel de ce travail (notamment le transport et le traitement initial) à d'autres sociétés, VAOP ne comptait en 2002 que 20 salariés, pour un chiffre d'affaires de 27,5 millions d'euros. La société facture aux autorités locales les frais inhérents à la collecte et au traitement initial des vieux papiers en provenance de leur district, mais leur verse en contrepartie les recettes générées par la vente de ces vieux papiers aux producteurs de papier recyclé. Durant les années 1990, VAOP a connu une croissance très importante de son activité. Au début des années 2000, sa part du marché néerlandais de la collecte des vieux papiers s'échelonnait entre 25 % et 30 %. VAOP est aussi un acteur important sur le marché du traitement initial des vieux papiers (tri/compactage). Parallèlement, elle a pénétré le marché néerlandais de la collecte du verre usagé, dont elle est devenu l'un des leaders.

| (2) | La législation néerlandaise charge les autorités locales d'assurer la collecte séparée des vieux papiers et leur placement sur le marché du recyclage, mais ne donne aucune précision quant à l'organisation opérationnelle de ces tâches. Aussi la plupart des districts locaux néerlandais organisent-t-ils des procédures d'appel d'offres pour leur attribution. Participant régulièrement à ces procédures, VAOP entre alors en concurrence directe avec des sociétés privées offrant les mêmes services qu'elle. |
| --- | --- |

(2)

La législation néerlandaise charge les autorités locales d'assurer la collecte séparée des vieux papiers et leur placement sur le marché du recyclage, mais ne donne aucune précision quant à l'organisation opérationnelle de ces tâches. Aussi la plupart des districts locaux néerlandais organisent-t-ils des procédures d'appel d'offres pour leur attribution. Participant régulièrement à ces procédures, VAOP entre alors en concurrence directe avec des sociétés privées offrant les mêmes services qu'elle.

| (3) | La présente procédure porte sur deux prêts octroyés à VAOP par des entités publiques. Premièrement, la banque BNG lui a accordé une facilité de crédit de 16,3 millions de NLG (7,4 millions d'euros) en mars 1998. Au 31 décembre 1997, le bilan consolidé de VAOP faisait, en effet, apparaître un montant de fonds propres de 0,8 million de NLG (0,4 million d'euros) pour un total du bilan de 17,3 millions de NLG (7,9 millions d'euros). Deuxièmement, les autorités locales ont accepté, en 2001, de transformer des créances en souffrance dont VAOP leur devait paiement — en leur qualité de fournisseurs de vieux papiers — en un prêt subordonné de 3 millions de NLG (1,3 million d'euros). De fait, VAOP avait subi de lourdes pertes fin 2000. Au 31 décembre 2000, ses comptes consolidés faisaient apparaître un montant de fonds propres négatifs de 3,4 millions de NLG (1,5 million d'euros). À la même date, le total du bilan était de 32,1 millions de NLG (14,5 millions d'euros). |
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(3)

La présente procédure porte sur deux prêts octroyés à VAOP par des entités publiques. Premièrement, la banque BNG lui a accordé une facilité de crédit de 16,3 millions de NLG (7,4 millions d'euros) en mars 1998. Au 31 décembre 1997, le bilan consolidé de VAOP faisait, en effet, apparaître un montant de fonds propres de 0,8 million de NLG (0,4 million d'euros) pour un total du bilan de 17,3 millions de NLG (7,9 millions d'euros). Deuxièmement, les autorités locales ont accepté, en 2001, de transformer des créances en souffrance dont VAOP leur devait paiement — en leur qualité de fournisseurs de vieux papiers — en un prêt subordonné de 3 millions de NLG (1,3 million d'euros). De fait, VAOP avait subi de lourdes pertes fin 2000. Au 31 décembre 2000, ses comptes consolidés faisaient apparaître un montant de fonds propres négatifs de 3,4 millions de NLG (1,5 million d'euros). À la même date, le total du bilan était de 32,1 millions de NLG (14,5 millions d'euros).

APPRÉCIATION

| (4) | Le montant du prêt octroyé par BNG, rapporté notamment au montant des fonds propres de VAOP au moment considéré, est supérieur à tout montant qui aurait été acceptable pour une banque privée placée dans la même situation. Dans la mesure où le montant de fonds propres disponible pour faire tampon contre une éventuelle évolution négative et absorber une certaine quantité de pertes était quasi-nul, la probabilité de défaillance était très élevée. BNG a certes demandé des sûretés sous la forme d'hypothèques sur une partie des créances, mais la valeur de ces sûretés était bien inférieure à celle du prêt octroyé. Pour obtenir un financement aussi considérable, une entreprise placée dans les conditions de l'économie de marché aurait eu besoin de plus de fonds propres. Le prêt octroyé par BNG a permis à VAOP de se développer plus rapidement, de participer à un plus grand nombre d'appels d'offres et de baisser ses prix. |
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(4)

Le montant du prêt octroyé par BNG, rapporté notamment au montant des fonds propres de VAOP au moment considéré, est supérieur à tout montant qui aurait été acceptable pour une banque privée placée dans la même situation. Dans la mesure où le montant de fonds propres disponible pour faire tampon contre une éventuelle évolution négative et absorber une certaine quantité de pertes était quasi-nul, la probabilité de défaillance était très élevée. BNG a certes demandé des sûretés sous la forme d'hypothèques sur une partie des créances, mais la valeur de ces sûretés était bien inférieure à celle du prêt octroyé. Pour obtenir un financement aussi considérable, une entreprise placée dans les conditions de l'économie de marché aurait eu besoin de plus de fonds propres. Le prêt octroyé par BNG a permis à VAOP de se développer plus rapidement, de participer à un plus grand nombre d'appels d'offres et de baisser ses prix.

| (5) | La seconde mesure d'aide — le prêt subordonné octroyé par les districts locaux — est intervenue au premier semestre 2001, alors que VAOP était dans une situation financière critique. La société affichait un montant très important de fonds propres négatifs. En outre, elle avait un arriéré considérable de dettes prioritaires. Enfin, presque tous ses actifs étaient déjà grevés d'hypothèques en faveur de BNG. En résumé, le risque de faillite était élevé et, s'il s'était réalisé, les créanciers subordonnés n'auraient pu espérer recouvrer la moindre somme. Au moment considéré, les autorités locales concernées étaient déjà créancières de VAOP, qui leur devait des versements en leur qualité de fournisseurs de vieux papiers. Un créancier privé aurait certes pu préférer transformer sa créance en un prêt, plutôt que d'exiger une mise en liquidation de VAOP susceptible d'entraîner la perte partielle ou totale de cette créance. En l'espèce, la Commission doute cependant qu'un créancier privé ait jugé les conditions du prêt acceptables. En conclusion, l'octroi du prêt subordonné considéré a conféré un avantage à VAOP. |
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(5)

La seconde mesure d'aide — le prêt subordonné octroyé par les districts locaux — est intervenue au premier semestre 2001, alors que VAOP était dans une situation financière critique. La société affichait un montant très important de fonds propres négatifs. En outre, elle avait un arriéré considérable de dettes prioritaires. Enfin, presque tous ses actifs étaient déjà grevés d'hypothèques en faveur de BNG. En résumé, le risque de faillite était élevé et, s'il s'était réalisé, les créanciers subordonnés n'auraient pu espérer recouvrer la moindre somme. Au moment considéré, les autorités locales concernées étaient déjà créancières de VAOP, qui leur devait des versements en leur qualité de fournisseurs de vieux papiers. Un créancier privé aurait certes pu préférer transformer sa créance en un prêt, plutôt que d'exiger une mise en liquidation de VAOP susceptible d'entraîner la perte partielle ou totale de cette créance. En l'espèce, la Commission doute cependant qu'un créancier privé ait jugé les conditions du prêt acceptables. En conclusion, l'octroi du prêt subordonné considéré a conféré un avantage à VAOP.

| (6) | Conformément à l'article 87, paragraphe 1, du traité CE, les deux mesures ci-dessus constituent des aides d'État. |
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(6)

Conformément à l'article 87, paragraphe 1, du traité CE, les deux mesures ci-dessus constituent des aides d'État.

| (7) | Aucune des exemptions prévues à l'article 87, paragraphes 2 et 3, à l'interdiction générale des aides d'État énoncée à l'article 87, paragraphe 1, ne semble applicable en l'espèce. Concernant l'article 86, paragraphe 2, la Commission note que les deux mesures d'aide n'avaient pas pour objet ni n'ont eu pour effet de garantir le recyclage du papier dans certaines régions des Pays-Bas. VAOP a plusieurs concurrents, et rien n'indique que ces derniers ou d'éventuels nouveaux venus n'auraient pu fournir les services de collecte des vieux papiers assurés par VAOP depuis 1998. |
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(7)

Aucune des exemptions prévues à l'article 87, paragraphes 2 et 3, à l'interdiction générale des aides d'État énoncée à l'article 87, paragraphe 1, ne semble applicable en l'espèce. Concernant l'article 86, paragraphe 2, la Commission note que les deux mesures d'aide n'avaient pas pour objet ni n'ont eu pour effet de garantir le recyclage du papier dans certaines régions des Pays-Bas. VAOP a plusieurs concurrents, et rien n'indique que ces derniers ou d'éventuels nouveaux venus n'auraient pu fournir les services de collecte des vieux papiers assurés par VAOP depuis 1998.

| (8) | Par conséquent, la Commission doute que ces aides puissent être considérées comme compatibles avec le marché commun. |
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(8)

Par conséquent, la Commission doute que ces aides puissent être considérées comme compatibles avec le marché commun.

En vertu de l'article 14 du règlement (CE) no 659/1999 du Conseil, toute aide illégale pourra faire l'objet d'une récupération auprès de son bénéficiaire.

TEXTE DE LA LETTRE

«Met dit schrijven stelt de Commissie Nederland ervan in kennis dat zij, na onderzoek van de door uw autoriteiten verstrekte informatie over de bovengenoemde maatregel, heeft besloten de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag in te leiden.

1.   PROCEDURE

| (1) | Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005. |
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(1)

Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005.

2.   BESCHRIJVING

2.1.   De begunstigde

| (2) | VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. |
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(2)

VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is.

| (3) | Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. |
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(3)

Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd.

| (4) | De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming. |
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De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming.

2.2.   De markt

| (5) | De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd. |
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(5)

De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd.

| (6) | Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen. |
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(6)

Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen.

| (7) | Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt. |
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(7)

Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding “achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt.

2.3.   De twee maatregelen

| (8) | Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR). |
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(8)

Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR).

| (9) | Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR). |
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(9)

Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR).

3.   BEOORDELING

3.1.   Bestaan van steun

Staatsmiddelen en toerekenbaarheid

| (10) | Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen. |
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(10)

Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen.

| (11) | Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten. |
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(11)

Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als “een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten.

Voordeel

| (12) | De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. |
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(12)

De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen.

| (13) | Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken. |
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(13)

Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken.

| (14) | De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven. |
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(14)

De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven.

| (15) | De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. |
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De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen.

| (16) | Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk. |
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(16)

Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk.

| (17) | De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders. |
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(17)

De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders.

| (18) | Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen. |
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(18)

Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen.

Selectiviteit

| (19) | VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen. |
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(19)

VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen.

Gevolgen voor het handelsverkeer tussen lidstaten

| (20) | Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers. |
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(20)

Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers.

| (21) | Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag. |
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(21)

Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag.

3.2.   Verenigbaarheid met het Verdrag

| (22) | Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing. |
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(22)

Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing.

| (23) | Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden. |
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(23)

Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden.

| (24) | Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn. |
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(24)

Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn.

| (25) | Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef. |
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(25)

Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef.

| (26) | Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten. |
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(26)

Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten.

| (27) | De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd. |
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(27)

De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd.

4.   CONCLUSIE

Gelet op de bovenstaande overwegingen verzoekt de Commissie Nederland, in het kader van de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag, binnen één maand vanaf de datum van ontvangst van dit schrijven zijn opmerkingen te maken en alle dienstige inlichtingen te verstrekken voor de beoordeling van de steun. De Commissie wil onder andere precieze gegevens ontvangen over de aan de twee leningen in kwestie verbonden voorwaarden en rente. In dit verband verzoekt de Commissie Nederland haar inzichten over de toerekenbaarheid met betrekking tot de BNG-lening en het in hogervermelde twee maatregelen vervatte voordeel te willen meedelen. Voorts wenst zij gegevens te ontvangen over de economische en financiële ontwikkeling van onderneming, inclusief de mogelijke terugbetaling van twee leningen, sedert de toekenning van deze twee steunmaatregelen. Zij verzoekt uw autoriteiten onverwijld een afschrift van dit schrijven aan de potentiële begunstigden van de steunmaatregel te doen toekomen.»

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(1)  PB L 10 van 13.1.2001, blz. 33.

1

(2)  PB C 37 van 3.2.2001, blz. 3.

2

(3)  Aangezien de maatregelen van 1998 en 2001 dateren, moeten zij worden onderzocht op basis van de in PB C 368 van 23.12.1994, blz. 12 gepubliceerde richtsnoeren voor de eerste maatregel en op basis van de in PB C 288 van 9.10.1999, blz. 2 gepubliceerde richtsnoeren voor de tweede.

3

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/41 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/41

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Annonce (1) d'une période de suivi et d'évaluation de l'état des droits du travail au Belarus en vue du retrait temporaire du bénéfice du système de préférences tarifaires généralisées (SPG)

(2005/C 240/09)

L'article 26, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 2501/2001 du Conseil portant application d'un schéma de préférences tarifaires généralisées (2) prévoit la possibilité de retirer les régimes préférentiels à un pays bénéficiaire pour «violation grave et systématique de la liberté syndicale, du droit à la négociation collective ou du principe de non-discrimination en matière d'emploi et de travail, ou recours au travail des enfants, tel que défini dans les conventions de l'OIT.»

S'appuyant sur les informations reçues de la Confédération internationale des syndicats libres (CISL), de la Confédération européenne des syndicats (CES) et de la Confédération mondiale du travail (CMT), la Commission a mené une enquête sur les allégations de violations graves et systématiques de la liberté syndicale au Belarus telle que définie dans les conventions nos 87 et 98 de l'OIT.

La Commission considère que les conclusions de l'enquête justifient le retrait temporaire pour la raison mentionnée à l'article 26, paragraphe 1, point b), et décide, conformément à la procédure visée à l'article 39 du règlement (CE) no 2501/2001, de suivre et d'évaluer la situation au Belarus pendant une période de six mois. Elle entend saisir le Conseil d'une proposition de retrait temporaire des préférences commerciales accordées par le règlement (CE) no 2501/2001, à moins qu'avant la fin de cette période, le Belarus s'engage à prendre les mesures nécessaires pour se conformer, dans les huit mois, aux principes énoncés dans la déclaration de l'OIT de 1998 relative aux principes et droits fondamentaux au travail, ainsi qu'il est indiqué dans les douze recommandations du rapport de la commission d'enquête de l'OIT de juillet 2004.

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(1)  Décision de la Commission du 17 août 2005 sur le suivi et l'évaluation de l'état des droits du travail au Belarus en vue du retrait temporaire des préférences commerciales.

(2)  JO L 346 du 31.12.2001, p. 1.

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| 30.9.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 240/42 |
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30.9.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 240/42

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.3938 — CRH/Quester)

(2005/C 240/10)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Le 15 septembre 2005, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

| — | dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité, |
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dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

| — | en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32005M3938. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex) |
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en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32005M3938. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex)

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