# Publicatieblad C 240/30 s

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 240 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 48e jaargang30 september 2005 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 240

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

48e jaargang30 september 2005

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | I   Mededelingen |
| | Commissie |
| 2005/C 240/1 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2005/C 240/2 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 240/3 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 240/4 | Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  ) | 20 |
| 2005/C 240/5 | Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 23 |
| 2005/C 240/6 | Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 28 |
| 2005/C 240/7 | Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 32 |
| 2005/C 240/8 | Steunmaatregelen van de staten — Nederland — Steunmaatregel van de staten C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Vermeende onrechtmatige steun ten gunste van VAOP — Uitnodiging overeenkomstig artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag opmerkingen te maken (
  1
  ) | 36 |
| 2005/C 240/9 | Aankondiging van de instelling van een toezichts- en evaluatieperiode met betrekking tot de arbeidsrechtensituatie in Belarus met het oog op de tijdelijke intrekking van de voordelen van het schema van algemene tariefpreferenties (SAP) | 41 |
| 2005/C 240/0 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak nr. COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  ) | 42 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

I   Mededelingen

Commissie

2005/C 240/1

Wisselkoersen van de euro

1

2005/C 240/2

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  )

1

2

2005/C 240/3

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  )

1

17

2005/C 240/4

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  )

1

20

2005/C 240/5

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

23

2005/C 240/6

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

28

2005/C 240/7

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

32

2005/C 240/8

Steunmaatregelen van de staten — Nederland — Steunmaatregel van de staten C 15/2005 (ex NN 34/2005) — Vermeende onrechtmatige steun ten gunste van VAOP — Uitnodiging overeenkomstig artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag opmerkingen te maken (
  1
  )

1

36

2005/C 240/9

Aankondiging van de instelling van een toezichts- en evaluatieperiode met betrekking tot de arbeidsrechtensituatie in Belarus met het oog op de tijdelijke intrekking van de voordelen van het schema van algemene tariefpreferenties (SAP)

41

2005/C 240/0

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak nr. COMP/M.3938 — CRH/Quester) (
  1
  )

1

42

| | Rectificaties |
| --- | --- |
| 2005/C 240/1 | Rectificatie van het Reglement van de Conferentie van de commissies voor de communautaire en Europese aangelegenheden van de parlementen van de Europese Unie (PB C 270 van 4.11.2004) | 43 |

Rectificaties

2005/C 240/1

Rectificatie van het Reglement van de Conferentie van de commissies voor de communautaire en Europese aangelegenheden van de parlementen van de Europese Unie (PB C 270 van 4.11.2004)

(PB C 270 van 4.11.2004)

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Mededelingen

Commissie

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

29 september 2005

(2005/C 240/01)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2063 |
| JPY | Japanse yen | 135,92 |
| DKK | Deense kroon | 7,4626 |
| GBP | Pond sterling | 0,68260 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,3715 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5578 |
| ISK | IJslandse kroon | 75,72 |
| NOK | Noorse kroon | 7,8160 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9559 |
| CYP | Cypriotische pond | 0,5731 |
| CZK | Tsjechische koruna | 29,610 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 248,75 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,6961 |
| MTL | Maltese lira | 0,4293 |
| PLN | Poolse zloty | 3,9009 |
| RON | Roemeense leu | 3,5527 |
| SIT | Sloveense tolar | 239,53 |
| SKK | Slowaakse koruna | 38,870 |
| TRY | Turkse lira | 1,6270 |
| AUD | Australische dollar | 1,5831 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4155 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,3590 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,7386 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0362 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 251,05 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 7,6876 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,7626 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,4345 |
| IDR | Indonesische roepia | 12 430,92 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,548 |
| PHP | Filipijnse peso | 67,462 |
| RUB | Russische roebel | 34,3800 |
| THB | Thaise baht | 49,529 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2063

JPY

Japanse yen

135,92

DKK

Deense kroon

7,4626

GBP

Pond sterling

0,68260

SEK

Zweedse kroon

9,3715

CHF

Zwitserse frank

1,5578

ISK

IJslandse kroon

75,72

NOK

Noorse kroon

7,8160

BGN

Bulgaarse lev

1,9559

CYP

Cypriotische pond

0,5731

CZK

Tsjechische koruna

29,610

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

248,75

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6961

MTL

Maltese lira

0,4293

PLN

Poolse zloty

3,9009

RON

Roemeense leu

3,5527

SIT

Sloveense tolar

239,53

SKK

Slowaakse koruna

38,870

TRY

Turkse lira

1,6270

AUD

Australische dollar

1,5831

CAD

Canadese dollar

1,4155

HKD

Hongkongse dollar

9,3590

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,7386

SGD

Singaporese dollar

2,0362

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 251,05

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

7,6876

CNY

Chinese yuan renminbi

9,7626

HRK

Kroatische kuna

7,4345

IDR

Indonesische roepia

12 430,92

MYR

Maleisische ringgit

4,548

PHP

Filipijnse peso

67,462

RUB

Russische roebel

34,3800

THB

Thaise baht

49,529

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/2

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen

(2005/C 240/02)

(voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (en referentiedocument) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  Noot 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:1996
  Sterilisatie — Stoomsterilisatoren — Grote sterilisatoren | — | |
| CEN | EN 375:2001
  Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor de afwezigheid van gaten | EN 455-1:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 2: Eisen en beproevingsmethoden voor de fysische eigenschappen (incusief correctieblad 1996) | EN 455-2:1995 | Datum verstreken
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 3: Eisen en beproevingsmethoden voor de biologische evaluatie | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Sterilisatie voor medische hulpmiddelen — Methode voor validatie en routine controle van ethyleenoxide — Sterilisatie | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Steriloisatie van medische hulpmiddelen — Methode van validatie en routine controle van sterilisatie door middel van bestraling | — | |
| EN 552:1994/A1:1999 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.11.1999) |
| EN 552:1994/A2:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 554:1994
  Sterilisatie voor medische hulpmiddelen — Methode voor validatie en routine controle door middel van stoomsterilisatie | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voormedische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen | EN 556:1994 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostiche instrumenten voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Afnamepunten voor medische gassen onder druk en vacuum | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 2: Afvoersystemen voor anesthesiegassen | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 3: Leidingen voor medische gassen onder druk en vacuum — Basiseisen | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.6.2000) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 4: Afnamepunten voor afvoersystemen voor anesthesiegassen | — | |
| CEN | EN 738-1:1997
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 1: Drukregelaars en drukregelaars met volumestroommeters | — | |
| EN 738-1:1997/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-2:1998
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 2: Hoofddrukregelaars en leidingdrukregelaars | — | |
| CEN | EN 738-3:1998
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 3: Drukregelaars geïntegreerd in de afsluiter van de gasfles | — | |
| EN 738-3:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 738-4:1998
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 4: Lage-drukregelaars bedoeld voor inbouw in medische toestellen | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Flexibele lagedrukslangstellen voor gebruik met medische gassen | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 740:1998
  Anaesthesie-systemen en hun modulaire componenten — Bijzondere eisen | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.7.2004) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verzorging | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Longventilatoren — Deel 3: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor noodgevallen en transportdoeleinden | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Noot 3 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 864:1996
  Medische elektrische apparaten — Capnometers voor gebruik bij personen — Bijzondere eisen | — | |
| CEN | EN 867-2:1997
  Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren — Deel 2: Procesindicatoren (Klassen A) | — | |
| CEN | EN 867-3:1997
  Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren — Deel 3: Specificaties voor Klasse-B-indicatoren voor toepassing in de Bowie-Dick-proef | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Verpakkingsmateriaal en -systemen voor te steriliseren medische voorwerpen — Deel 1: Algemene eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen | EN 980:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 1: Algemene eisen | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 2: Aanvullende eisen voor mechanische bloeddrukmeters | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddruk-meetsystemen | — | |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 4: Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Verplaatsbare gasflessen — Identificatie van gasflessen (exclusief LPG) — Deel 3: Kleurcodering | EN 1089-3:1997 | Datum verstreken
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Bepaling van de populatie aan micro-organismen op het product — Deel 1: Eisen | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Sterilisatie van medische voorwerpen — Schatting van de populatie aan micro-organismen op voorwerpen — Deel 2: Leidraad | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Sterilisatie van medische voorwerpen — Schatting van de populatie aan micro-organismen op voorwerpen — Deel 3: Leidraad voor validatiemethoden voor microbiologische technieken | — | |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Medicamenten — afhankelijke vulsystemen voor anesthesie-verdampers — Deel 1: Vulsystemen met rechthoekige codering | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Anesthesie en beademingsapparaten — Conische sluitingen — Deel 2: Gewichtdragende conische aansluitingen met schroefdraad (ISO 5356-2:1987 gewijzigd) | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheostomie-buizen — Deel 2: Buizen voor toepassing bij kinderen (ISO 5366-3:2001 gewijzigd) | EN 1282-2:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1422:1997
  Sterilisatoren voor medische doeleinden — Ethyleenoxidesterilisatoren — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Catheters voor niet-intravasculair gebruik — Beproevingsmethoden voor de algemene eigenschappen | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Instrumenten | EN 1639:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Uitrusting | EN 1640:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Materialen | EN 1641:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Tandheelkundige implantaten | EN 1642:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, -naalden en bepaalde andere medische apparaten — Vergrendelbare conische fittingen | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Aansluitingen voor tracheaalbuizen | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Medische voertuigen en hun uitrusting — Ambulances | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.9.2003) |
| CEN | EN 1820:2005
  Reservoirzakken voor anesthesiedoeleinden (ISO 5362:2000, gewijzigd) | EN 1820:1997 | 31.12.2005 |
| CEN | EN 1865:1999
  Specificaties voor brancards en andere middelen voor het vervoer van patiënten in ambulances | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Verstelbare bedden voor gehandicapte personen — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Noot 3 | 30.9.2005 |
| CEN | EN 1985:1998
  Loophulpmiddelen — Algemene eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Latexrubbercondooms — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | 31.8.2005 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Datum verstreken
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anesthesie- en beademingsapparatuur — Conische aansluitingen — Deel 1: Conussen en sokken (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Datum verstreken
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Tracheostomie-buizen — Deel 1: Buizen en connectoren voor toepassingen bij volwassenen (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Datum verstreken
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anasthesie- en ademhalingshulpmiddelen — Laryngoscopen voor tracheaalintubatie (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Datum verstreken
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Koper-houdend intra-uterien anticonceptiemiddel — Eisen en beproevingen (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik — Deel 3: Automatische bruikbare spuiten voor vast gedoseerde immunizatie (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Luchtademhalingkanaal voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor ademhalingsbevochtigingssystemen (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik — Veiligheidseisen (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 4: Hulpmiddelen voor het toedienen van dampvormige anesthetica (ISO 8835-4:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 5: Eisen voor anesthesieventilatoren (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2004 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HME) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 1: HME's voor het gebruik met een minimumvolume van 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HMEs) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 2: HMEs gebruik bij tracheostomatische patienten met een minimum volume van 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurgische implantaten — Zelfsluitende intracraniële aneurysma klemmen (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Medische elektrische toestellen — Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | 30.9.2005 |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 1: Afzuigapparatuur met elektrische aandrijving — Veiligheidseisen (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 2: Afzuigapparatuur met handbediening (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 3: Afzuigapparatuur met aandrijving door vacuüm- of drukbron (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Tilliften voor het verplaatsen van gehandicapten — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Steriele intravasculaire catheters voor eenmalig gebruik — Deel 1: Algemene eisen (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor basis veiligheid en essentiële prestatie — Deel 2: Ventilatoren voor in de thuiszorg, voor ventilatie-afhankelijke patiënten (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Datum verstreken
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Longventilatoren — Deel 4: Bijzondere eisen voor zuurstoftoestellen (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basisveiligheid en essentiële eigenschappen — Deel 6: Ventilatiehulpstukken voor in de thuiszorg (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit envoortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Datum verstreken
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-7:1995
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 7: Ethyleenoxide-sterilisatie-residuen (ISO 10993-7:1995) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Datum verstreken
  (31.3.2003) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Testen voor systemische toxiciteit (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialent (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Datum verstreken
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificerung van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 14: Identificatie en kwantificering van degradatieproducten van keramische materielen (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medische voedingseenheden (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Datum verstreken
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optica en optische instrumenten — Lasers en laserapparatuur — Bepaling van de weerstand tegen laserstralen van de wanden van tracheale buizen (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-1:1999
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 1: Hartklepprothesen | — | |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 2: Vaatprothesen inclusief klephoudende buisprotheses | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 3: Intravasculaire medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzonder eisen | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumenten die samen met niet-actieve chirurgische implantaten worden gebruikt — Algemene eisen | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Algemene eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 12183:1999
  Met de hand aangedreven rolstoelen — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 12184:1999
  Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en bijbehorende laadapparaten — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 12218:1998
  Railsystemen voor de ondersteuning van medische apparatuur | — | |
| EN 12218:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Beademingsbuizen voor gebruik met anesthesie- en beademingstoestellen | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten dievoor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 1: Risicoanalyse en risicobeheer | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten die voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 2: Controles op bron, verzameling en bewerking | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten die voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 3: Validatie van de eliminatie en/of inactivatie van virussen en overdraagbare agentia | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medische thermometers — Deel 1: Met metallische vloeistof gevulde glasthermometers met een maximaalelement | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medische thermometers — Deel 2: Thermometers met fase-omslag (puntmatrix) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medische thermometers — Deel 3: Elektrische (extrapolerende en niet-extrapolerende) thermometers met maximaalelement | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medische thermometers — Deel 4: Bepaling van de prestatie van elektrische thermometers bij continu gebruik | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medische thermometers — Deel 5: Bepaling van de prestatie van infrarode oorthermometers (met maximaalelement) | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Uitwendige arm- en beenprothesen en uitwendige orthesen — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen voor heupgewricht-implantaten | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen voor kniegewricht-implantaten | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oogheelkundige optica — Brilmonturen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Datum verstreken
  (28.2.2005) |
| CEN | EN 13014:2000
  Verbindingen voor gasbemonsteringsslangen aan anesthesie- en beademingsapparatuur | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Kleine stoomsterilisatoren | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Volumestroommeters voor aansluiting op afnamepunten van leidingsystemen voor medische gassen | — | |
| CEN | EN 13221:2000
  Flexibele verbindingen onder hoge druk voor gebruik met medische gassen | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filters voor ademhalingssystemen voor aneasthesie en beademing — Deel 1: Beproevingsmethode om de filterprestaties te beoordelen | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filters voor beademingssystemen voor anesthetisch gebruik en gebruik bij ademhaling — Deel 2: Niet-filtratie aspecten | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13503-8:2000
  Optische implantaten — Intra-oculaire lenzen — Deel 8: Basiseisen (ISO 11979-8:1999 gewijzigd) | — | |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 2: Buizen en connectoren | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 3: Venturi-systemen (luchtaanzuigsysteem) | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de evaluatie van de fungicide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die gebruikt worden op medisch gebied — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 1) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 1: Eisen aan de interface voor medische hulpmiddelen voor de continuïteit van patiëntenzorg | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 2: Operationele en technische eisen voor de continuïteit van patiëntenzorg | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Beproevingsmethoden voor primair verband — Deel 1: Aspecten van absorptievermogen | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Beproevingsmethoden voor primair wondverband — Deel 2: Bepaling van de vochtdoorlatendheidsnelheid van permeabele verbandlagen | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de bepaling van bactericide werking van chemische desinfectantia voor instrumenten gebruikt op medisch gebied — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 1) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Chirugische schermen, jassen en hygiënische pakken, gebruikt als medische hulpmiddelen, voor patienten, klinische personeel en apparatuur — Deel 1: Algemene eiser voor fabrikanten, bewerkers en producten | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 2: Beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Expiratore piekstroommeters | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Concentraten voor hemodialyse en verwante therapieën | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 1: Interfacevoorwaarden | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 2: Systeemeisen | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Niet-actieve medische hulpmiddelen — Prestatie-eisen en beproevingmethoden voor hydrofielkatoenen verbandgaas en hydrofielkatoenen en viscose verbandgaas | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Datum verstreken
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Validatie en routinecontrole van de sterilisatie met vloeibare chemische sterilisatiemiddelen van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die materialen bevatten van dierlijke herkomst (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Sterilisatoren voor medische doeleinden — Formaldehydesterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom — Eisen en beproeving | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Niet actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisenvoor hart- en vaatimplantaten — Specifieke eisen voorateriële stents | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemische desinfectantia en antiseptica; Kwantitatieve suspensieproef voor de bepaling van de myco-bactericide werking van desinfectantia voor chemische desinfectantia op medisch gebied inclusief instrumenten; Beproevingsmethoden en -eisen (fase 2, stap 1) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Tracheale buizen voor laserchirurgie — Eisen voor markering en begeleiding (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oogheelkundige optica — Contactlenzen en onderhoudsproducten voor contactlenzen — Basiseisen (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Datum verstreken
  (31.12.2002) |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Implantaten voor osteosynthese — Bijzondere eisen (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Algemene eisen (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | 30.11.2005 |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oogheelkundige optica — Brillenglazen — Basiseisen voor ongesneden afgewerkte brillenglazen (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Datum verstreken
  (30.11.2003) |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Datum verstreken
  (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anaesthesie- en ademhalingsapparatuur — Comptabiliteit met zuurstof (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004:1997
  Oogheelkundige instrumenten — Algemene eisen en beproevingsmethoden (ISO 15004:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatuur — Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereglementeerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.8.2004) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Kunststof containers voor intraveneuze injecties (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Slaap-apnoetherapie — Deel 1: Apparatuur voor slaap-apnoetherapie (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 2: Maskers en toepassingshulpstukken (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Verplaatsbare systemen voor vloeibare zuurstofsystemen voor medisch gebruik — Specifieke eisen (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Ademhalingsapparatuur — Zuigelingenmonitors — Speciale eisen (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medische hulpmiddelen voor het bewaren van zuurstof en zuurstofmengsels — Speciale eisen (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, naalden en bepaalde andere medische toestellen deel 1: Algemene eisen (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Medische elektrische toestellen — Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ademhalingsgassenmonitoren (ISO 21647:2004) | EN ISO 11196:1997
  EN 12598:1999 | Datum verstreken
  (31.5.2005) |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Beschermende kleding tegen infecties veroorzakende stoffen — Beproevingsmethode voor weerstand van penetratie door biologisch besmet stof door beschermende kledingmaterialen (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumenten voor onderzoek, scalpels met afneembare mesjes, afmetingen (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.1998) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Kwaliteitssystemen — Medische hulpmiddelen — Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003 | — | |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(en referentiedocument)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

Noot 1

CEN

EN 285:1996

Sterilisatie — Stoomsterilisatoren — Grote sterilisatoren

—

CEN

EN 375:2001

Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 376:2002

Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten

—

CEN

EN 455-1:2000

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor de afwezigheid van gaten

EN 455-1:1993

Datum verstreken

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 2: Eisen en beproevingsmethoden voor de fysische eigenschappen (incusief correctieblad 1996)

EN 455-2:1995

Datum verstreken

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:1999

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 3: Eisen en beproevingsmethoden voor de biologische evaluatie

—

CEN

EN 550:1994

Sterilisatie voor medische hulpmiddelen — Methode voor validatie en routine controle van ethyleenoxide — Sterilisatie

—

CEN

EN 552:1994

Steriloisatie van medische hulpmiddelen — Methode van validatie en routine controle van sterilisatie door middel van bestraling

—

EN 552:1994/A1:1999

Noot 3

Datum verstreken

(30.11.1999)

EN 552:1994/A2:2000

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.2001)

CEN

EN 554:1994

Sterilisatie voor medische hulpmiddelen — Methode voor validatie en routine controle door middel van stoomsterilisatie

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voormedische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen

EN 556:1994

Datum verstreken

(30.4.2002)

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 591:2001

Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 592:2002

Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostiche instrumenten voor zelftesten

—

CEN

EN 737-1:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Afnamepunten voor medische gassen onder druk en vacuum

—

CEN

EN 737-2:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 2: Afvoersystemen voor anesthesiegassen

—

EN 737-2:1998/A1:1999

Noot 3

Datum verstreken

(30.6.2000)

CEN

EN 737-3:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 3: Leidingen voor medische gassen onder druk en vacuum — Basiseisen

—

EN 737-3:1998/A1:1999

Noot 3

Datum verstreken

(30.6.2000)

CEN

EN 737-4:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 4: Afnamepunten voor afvoersystemen voor anesthesiegassen

—

CEN

EN 738-1:1997

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 1: Drukregelaars en drukregelaars met volumestroommeters

—

EN 738-1:1997/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 738-2:1998

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 2: Hoofddrukregelaars en leidingdrukregelaars

—

CEN

EN 738-3:1998

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 3: Drukregelaars geïntegreerd in de afsluiter van de gasfles

—

EN 738-3:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 738-4:1998

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 4: Lage-drukregelaars bedoeld voor inbouw in medische toestellen

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Flexibele lagedrukslangstellen voor gebruik met medische gassen

—

EN 739:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 740:1998

Anaesthesie-systemen en hun modulaire componenten — Bijzondere eisen

—

EN 740:1998/A1:2004

Noot 3

Datum verstreken

(31.7.2004)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verzorging

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Longventilatoren — Deel 3: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor noodgevallen en transportdoeleinden

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Noot 3

31.12.2005

CEN

EN 864:1996

Medische elektrische apparaten — Capnometers voor gebruik bij personen — Bijzondere eisen

—

CEN

EN 867-2:1997

Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren — Deel 2: Procesindicatoren (Klassen A)

—

CEN

EN 867-3:1997

Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren — Deel 3: Specificaties voor Klasse-B-indicatoren voor toepassing in de Bowie-Dick-proef

—

CEN

EN 868-1:1997

Verpakkingsmateriaal en -systemen voor te steriliseren medische voorwerpen — Deel 1: Algemene eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 980:2003

Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen

EN 980:1996

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd

—

CEN

EN 1060-1:1995

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 1: Algemene eisen

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 2: Aanvullende eisen voor mechanische bloeddrukmeters

—

CEN

EN 1060-3:1997

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddruk-meetsystemen

—

CEN

EN 1060-4:2004

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 4: Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters

—

CEN

EN 1089-3:2004

Verplaatsbare gasflessen — Identificatie van gasflessen (exclusief LPG) — Deel 3: Kleurcodering

EN 1089-3:1997

Datum verstreken

(31.10.2004)

CEN

EN 1174-1:1996

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Bepaling van de populatie aan micro-organismen op het product — Deel 1: Eisen

—

CEN

EN 1174-2:1996

Sterilisatie van medische voorwerpen — Schatting van de populatie aan micro-organismen op voorwerpen — Deel 2: Leidraad

—

CEN

EN 1174-3:1996

Sterilisatie van medische voorwerpen — Schatting van de populatie aan micro-organismen op voorwerpen — Deel 3: Leidraad voor validatiemethoden voor microbiologische technieken

—

CEN

EN 1280-1:1997

Medicamenten — afhankelijke vulsystemen voor anesthesie-verdampers — Deel 1: Vulsystemen met rechthoekige codering

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(24.11.2000)

CEN

EN 1281-2:1995

Anesthesie en beademingsapparaten — Conische sluitingen — Deel 2: Gewichtdragende conische aansluitingen met schroefdraad (ISO 5356-2:1987 gewijzigd)

—

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheostomie-buizen — Deel 2: Buizen voor toepassing bij kinderen (ISO 5366-3:2001 gewijzigd)

EN 1282-2:1997

31.12.2005

CEN

EN 1422:1997

Sterilisatoren voor medische doeleinden — Ethyleenoxidesterilisatoren — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 1618:1997

Catheters voor niet-intravasculair gebruik — Beproevingsmethoden voor de algemene eigenschappen

—

CEN

EN 1639:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Instrumenten

EN 1639:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Uitrusting

EN 1640:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Materialen

EN 1641:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Tandheelkundige implantaten

EN 1642:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, -naalden en bepaalde andere medische apparaten — Vergrendelbare conische fittingen

—

CEN

EN 1782:1998

Aansluitingen voor tracheaalbuizen

—

CEN

EN 1789:1999

Medische voertuigen en hun uitrusting — Ambulances

—

EN 1789:1999/A1:2003

Noot 3

Datum verstreken

(30.9.2003)

CEN

EN 1820:2005

Reservoirzakken voor anesthesiedoeleinden (ISO 5362:2000, gewijzigd)

EN 1820:1997

31.12.2005

CEN

EN 1865:1999

Specificaties voor brancards en andere middelen voor het vervoer van patiënten in ambulances

—

CEN

EN 1970:2000

Verstelbare bedden voor gehandicapte personen — Eisen en beproevingsmethoden

—

EN 1970:2000/A1:2005

Noot 3

30.9.2005

CEN

EN 1985:1998

Loophulpmiddelen — Algemene eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Latexrubbercondooms — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

31.8.2005

CEN

EN ISO 4135:2001

Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Datum verstreken

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anesthesie- en beademingsapparatuur — Conische aansluitingen — Deel 1: Conussen en sokken (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Datum verstreken

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anesthesie- en beademingsapparaten — Tracheostomie-buizen — Deel 1: Buizen en connectoren voor toepassingen bij volwassenen (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Datum verstreken

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 7376:2003

Anasthesie- en ademhalingshulpmiddelen — Laryngoscopen voor tracheaalintubatie (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Datum verstreken

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7439:2002

Koper-houdend intra-uterien anticonceptiemiddel — Eisen en beproevingen (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik — Deel 3: Automatische bruikbare spuiten voor vast gedoseerde immunizatie (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Luchtademhalingkanaal voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor ademhalingsbevochtigingssystemen (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik — Veiligheidseisen (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 4: Hulpmiddelen voor het toedienen van dampvormige anesthetica (ISO 8835-4:2004)

—

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 5: Eisen voor anesthesieventilatoren (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2004

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HME) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 1: HME's voor het gebruik met een minimumvolume van 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HMEs) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 2: HMEs gebruik bij tracheostomatische patienten met een minimum volume van 250 ml (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurgische implantaten — Zelfsluitende intracraniële aneurysma klemmen (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Medische elektrische toestellen — Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

30.9.2005

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 1: Afzuigapparatuur met elektrische aandrijving — Veiligheidseisen (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 2: Afzuigapparatuur met handbediening (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 3: Afzuigapparatuur met aandrijving door vacuüm- of drukbron (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10535:1998

Tilliften voor het verplaatsen van gehandicapten — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Steriele intravasculaire catheters voor eenmalig gebruik — Deel 1: Algemene eisen (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Noot 3

Datum verstreken

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor basis veiligheid en essentiële prestatie — Deel 2: Ventilatoren voor in de thuiszorg, voor ventilatie-afhankelijke patiënten (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Datum verstreken

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Longventilatoren — Deel 4: Bijzondere eisen voor zuurstoftoestellen (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basisveiligheid en essentiële eigenschappen — Deel 6: Ventilatiehulpstukken voor in de thuiszorg (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit envoortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Datum verstreken

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Datum verstreken

(30.4.2003)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Datum verstreken

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-7:1995

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 7: Ethyleenoxide-sterilisatie-residuen (ISO 10993-7:1995)

—

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Datum verstreken

(31.3.2003)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Testen voor systemische toxiciteit (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialent (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Datum verstreken

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificerung van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 14: Identificatie en kwantificering van degradatieproducten van keramische materielen (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 11197:2004

Medische voedingseenheden (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Datum verstreken

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optica en optische instrumenten — Lasers en laserapparatuur — Bepaling van de weerstand tegen laserstralen van de wanden van tracheale buizen (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-1:1999

Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 1: Hartklepprothesen

—

CEN

EN 12006-2:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 2: Vaatprothesen inclusief klephoudende buisprotheses

—

CEN

EN 12006-3:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 3: Intravasculaire medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 12010:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzonder eisen

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumenten die samen met niet-actieve chirurgische implantaten worden gebruikt — Algemene eisen

—

CEN

EN 12182:1999

Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Algemene eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 12183:1999

Met de hand aangedreven rolstoelen — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 12184:1999

Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en bijbehorende laadapparaten — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 12218:1998

Railsystemen voor de ondersteuning van medische apparatuur

—

EN 12218:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia

—

EN 12322:1999/A1:2001

Noot 3

Datum verstreken

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Beademingsbuizen voor gebruik met anesthesie- en beademingstoestellen

—

CEN

EN 12442-1:2000

Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten dievoor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 1: Risicoanalyse en risicobeheer

—

CEN

EN 12442-2:2000

Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten die voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 2: Controles op bron, verzameling en bewerking

—

CEN

EN 12442-3:2000

Dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten die voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen worden gebruikt — Deel 3: Validatie van de eliminatie en/of inactivatie van virussen en overdraagbare agentia

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medische thermometers — Deel 1: Met metallische vloeistof gevulde glasthermometers met een maximaalelement

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medische thermometers — Deel 2: Thermometers met fase-omslag (puntmatrix)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medische thermometers — Deel 3: Elektrische (extrapolerende en niet-extrapolerende) thermometers met maximaalelement

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medische thermometers — Deel 4: Bepaling van de prestatie van elektrische thermometers bij continu gebruik

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medische thermometers — Deel 5: Bepaling van de prestatie van infrarode oorthermometers (met maximaalelement)

—

CEN

EN 12523:1999

Uitwendige arm- en beenprothesen en uitwendige orthesen — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 12563:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen voor heupgewricht-implantaten

—

CEN

EN 12564:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen voor kniegewricht-implantaten

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oogheelkundige optica — Brilmonturen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Datum verstreken

(28.2.2005)

CEN

EN 13014:2000

Verbindingen voor gasbemonsteringsslangen aan anesthesie- en beademingsapparatuur

—

CEN

EN 13060:2004

Kleine stoomsterilisatoren

—

CEN

EN 13220:1998

Volumestroommeters voor aansluiting op afnamepunten van leidingsystemen voor medische gassen

—

CEN

EN 13221:2000

Flexibele verbindingen onder hoge druk voor gebruik met medische gassen

—

CEN

EN 13328-1:2001

Filters voor ademhalingssystemen voor aneasthesie en beademing — Deel 1: Beproevingsmethode om de filterprestaties te beoordelen

—

CEN

EN 13328-2:2002

Filters voor beademingssystemen voor anesthetisch gebruik en gebruik bij ademhaling — Deel 2: Niet-filtratie aspecten

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Noot 3

Datum verstreken

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006

CEN

EN 13503-8:2000

Optische implantaten — Intra-oculaire lenzen — Deel 8: Basiseisen (ISO 11979-8:1999 gewijzigd)

—

CEN

EN 13544-1:2001

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

Noot 3

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 13544-2:2002

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 2: Buizen en connectoren

—

CEN

EN 13544-3:2001

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 3: Venturi-systemen (luchtaanzuigsysteem)

—

CEN

EN 13624:2003

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de evaluatie van de fungicide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die gebruikt worden op medisch gebied — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 1)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 1: Eisen aan de interface voor medische hulpmiddelen voor de continuïteit van patiëntenzorg

—

CEN

EN 13718-2:2002

Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 2: Operationele en technische eisen voor de continuïteit van patiëntenzorg

—

CEN

EN 13726-1:2002

Beproevingsmethoden voor primair verband — Deel 1: Aspecten van absorptievermogen

—

CEN

EN 13726-2:2002

Beproevingsmethoden voor primair wondverband — Deel 2: Bepaling van de vochtdoorlatendheidsnelheid van permeabele verbandlagen

—

CEN

EN 13727:2003

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de bepaling van bactericide werking van chemische desinfectantia voor instrumenten gebruikt op medisch gebied — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 1)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Chirugische schermen, jassen en hygiënische pakken, gebruikt als medische hulpmiddelen, voor patienten, klinische personeel en apparatuur — Deel 1: Algemene eiser voor fabrikanten, bewerkers en producten

—

CEN

EN 13795-2:2004

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 2: Beproevingsmethoden

—

CEN

EN 13824:2004

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen

—

CEN

EN 13826:2003

Expiratore piekstroommeters

—

CEN

EN 13867:2002

Concentraten voor hemodialyse en verwante therapieën

—

CEN

EN 13976-1:2003

Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 1: Interfacevoorwaarden

—

CEN

EN 13976-2:2003

Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 2: Systeemeisen

—

CEN

EN 14079:2003

Niet-actieve medische hulpmiddelen — Prestatie-eisen en beproevingmethoden voor hydrofielkatoenen verbandgaas en hydrofielkatoenen en viscose verbandgaas

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Datum verstreken

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Validatie en routinecontrole van de sterilisatie met vloeibare chemische sterilisatiemiddelen van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die materialen bevatten van dierlijke herkomst (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Sterilisatoren voor medische doeleinden — Formaldehydesterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom — Eisen en beproeving

—

CEN

EN 14299:2004

Niet actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisenvoor hart- en vaatimplantaten — Specifieke eisen voorateriële stents

—

CEN

EN 14348:2005

Chemische desinfectantia en antiseptica; Kwantitatieve suspensieproef voor de bepaling van de myco-bactericide werking van desinfectantia voor chemische desinfectantia op medisch gebied inclusief instrumenten; Beproevingsmethoden en -eisen (fase 2, stap 1)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Tracheale buizen voor laserchirurgie — Eisen voor markering en begeleiding (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oogheelkundige optica — Contactlenzen en onderhoudsproducten voor contactlenzen — Basiseisen (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Datum verstreken

(31.12.2002)

CEN

EN ISO 14602:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Implantaten voor osteosynthese — Bijzondere eisen (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Niet-actieve chirurgische implantaten — Algemene eisen (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

30.11.2005

CEN

EN ISO 14889:2003

Oogheelkundige optica — Brillenglazen — Basiseisen voor ongesneden afgewerkte brillenglazen (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Datum verstreken

(30.11.2003)

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Datum verstreken

(31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Noot 3

Datum verstreken

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15001:2004

Anaesthesie- en ademhalingsapparatuur — Comptabiliteit met zuurstof (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004:1997

Oogheelkundige instrumenten — Algemene eisen en beproevingsmethoden (ISO 15004:1997)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatuur — Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereglementeerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Noot 3

Datum verstreken

(31.8.2004)

CEN

EN ISO 15747:2005

Kunststof containers voor intraveneuze injecties (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Slaap-apnoetherapie — Deel 1: Apparatuur voor slaap-apnoetherapie (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 2: Maskers en toepassingshulpstukken (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 18777:2005

Verplaatsbare systemen voor vloeibare zuurstofsystemen voor medisch gebruik — Specifieke eisen (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Ademhalingsapparatuur — Zuigelingenmonitors — Speciale eisen (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Medische hulpmiddelen voor het bewaren van zuurstof en zuurstofmengsels — Speciale eisen (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN 20594-1:1993

Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, naalden en bepaalde andere medische toestellen deel 1: Algemene eisen (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21647:2004

Medische elektrische toestellen — Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ademhalingsgassenmonitoren (ISO 21647:2004)

EN ISO 11196:1997

EN 12598:1999

Datum verstreken

(31.5.2005)

CEN

EN ISO 22612:2005

Beschermende kleding tegen infecties veroorzakende stoffen — Beproevingsmethode voor weerstand van penetratie door biologisch besmet stof door beschermende kledingmaterialen (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Instrumenten voor onderzoek, scalpels met afneembare mesjes, afmetingen (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.1998)

CEN

EN 30993-6:1994

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Kwaliteitssystemen — Medische hulpmiddelen — Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003

—

| Noot 1 | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 3 | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

WAARSCHUWING:

| — | Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn van het Europees Parlement en de Raad 98/34/EG (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn van het Europees Parlement en de Raad 98/34/EG (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3).

| — | De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap. |
| --- | --- |

—

De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap.

Meer informatie kunt u vinden op Europa:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.

(3)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 18.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/17 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/17

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

(2005/C 240/03)

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (en referentiedocument) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  Noot 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten wordengemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostiche instrumenten voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verzorging | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 980:2003
  Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen | EN 980:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Medicamenten — afhankelijke vulsystemen voor anesthesie-verdampers — Deel 1: Vulsystemen met rechthoekige codering | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  In-vitro-diagnostische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Presentatie van de procedures voor referentiemeting | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Beschrijving van referentiematerialen | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Algemene eisen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek bestemd voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluatie van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Stabiliteitsonderzoek van in-vitro-diagnostische reagentia | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminatie of reductie van infectievisico met betrekking tot in-vitro-diagnostische reagentia | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Steekproefprocedures voor gebruik bij de fabricage van in-vitro-diagnostische medische apparatuur — Statistische overwegingen | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Cilinders voor eenmalig gebruik voor de verzameling van monsters bij personen, met uitzondering van menselijke bloedmonsters | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Houders voor de verzameling van bloedmonsters voor eenmalig gebruik (ISO 6710:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In-vitro-diagnostische beproevingssystemen — Eisen voor bloedglucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatuur — Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereglementeerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van de quantiteiten in biologische monsters — Metrologische traceerbaarheid van waarden toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Metrologische traceerbaarheid van waarden voor katalytische concentratie van enzymen toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 18153:2003) | — | |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(en referentiedocument)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

Noot 1

CEN

EN 375:2001

Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 376:2002

Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten wordengemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 591:2001

Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 592:2002

Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostiche instrumenten voor zelftesten

—

CEN

EN 794-1:1997

Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verzorging

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.2001)

CEN

EN 980:2003

Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen

EN 980:1996

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Medicamenten — afhankelijke vulsystemen voor anesthesie-verdampers — Deel 1: Vulsystemen met rechthoekige codering

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001)

—

CEN

EN 12286:1998

In-vitro-diagnostische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Presentatie van de procedures voor referentiemeting

—

EN 12286:1998/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Beschrijving van referentiematerialen

—

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia

—

EN 12322:1999/A1:2001

Noot 3

Datum verstreken

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Algemene eisen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek bestemd voor zelftesten

—

CEN

EN 13612:2002

Evaluatie van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

—

CEN

EN 13640:2002

Stabiliteitsonderzoek van in-vitro-diagnostische reagentia

—

CEN

EN 13641:2002

Eliminatie of reductie van infectievisico met betrekking tot in-vitro-diagnostische reagentia

—

CEN

EN 13975:2003

Steekproefprocedures voor gebruik bij de fabricage van in-vitro-diagnostische medische apparatuur — Statistische overwegingen

—

CEN

EN 14254:2004

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Cilinders voor eenmalig gebruik voor de verzameling van monsters bij personen, met uitzondering van menselijke bloedmonsters

—

CEN

EN 14820:2004

Houders voor de verzameling van bloedmonsters voor eenmalig gebruik (ISO 6710:2004)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Noot 3

Datum verstreken

(31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

In-vitro-diagnostische beproevingssystemen — Eisen voor bloedglucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatuur — Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereglementeerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van de quantiteiten in biologische monsters — Metrologische traceerbaarheid van waarden toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Metrologische traceerbaarheid van waarden voor katalytische concentratie van enzymen toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 18153:2003)

—

| Noot 1 | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 3 | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

WAARSCHUWING:

| — | Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3).

| — | De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap. |
| --- | --- |

—

De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap.

Meer informatie kunt u vinden op Europa:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.

(3)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 18.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/20 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/20

---

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag

Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

(2005/C 240/04)

(Voor de EER relevante tekst)

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Frankrijk

Nummer van de steunmaatregel: E 10/2005

Benaming: Omroepbijdrage — Frankrijk

Doelstelling: Financiering van de Franse openbare omroep France Télévision

Rechtsgrond: Loi no 49-1032 du 30 juillet 1949

Begrotingsmiddelen: Het bedrag varieert jaarlijks

Looptijd: De genoemde wet vormt de basis voor de lopende financiering van de openbare omroepdienst waarmee France Télévision is belast

Andere inlichtingen: Besluit van de Commissie waarbij wordt verklaard dat de steun aan France Télévision bestaande staatssteun vormt in de zin van artikel 1, onder b), van de Procedureverordening (EG) nr. 659/1999. Op verzoek van de Commissie hebben de Franse autoriteiten zich ertoe verbonden sommige aspecten van de financieringsregeling voor de Franse openbare omroep zodanig te wijzigen dat de regeling met de gemeenschappelijke markt verenigbaar blijft

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Luxemburg

Nummer van de steunmaatregel: N 205 C/2004 en N 205 D/2004

Benaming: Kaderwet voor steun aan middenstandsondernemingen

Doelstelling: Milieubescherming; bevordering van O & O-werkzaamheden

Rechtsgrond: loi portant création d'«un cadre général des régimes d'aides en faveur du secteur des classes moyennes»

Begrotingsmiddelen: 1 miljoen EUR (milieu) en 500 000 EUR (O & O)

Steunintensiteit of steunbedrag:

| — | Tot 40 %, verhoging voor milieusteun buiten beschouwing gelaten |
| --- | --- |

—

Tot 40 %, verhoging voor milieusteun buiten beschouwing gelaten

| — | 100 % + 15 % voor steun voor het saneren van vervuilde bedrijfsterreinen |
| --- | --- |

—

100 % + 15 % voor steun voor het saneren van vervuilde bedrijfsterreinen

| — | 25 %, 50 % en 75 % voor onderzoekssteun, volgens de onderzoeksfase, verhoging buiten beschouwing gelaten |
| --- | --- |

—

25 %, 50 % en 75 % voor onderzoekssteun, volgens de onderzoeksfase, verhoging buiten beschouwing gelaten

Looptijd: 6 jaar

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Verenigd Koninkrijk

Nummer van de steunmaatregel: N 206/2003

Benaming: Toelagen voor vrachtvervoer over water

Doelstelling: Stimulering van de overschakeling van vrachtvervoer van de weg naar het water door steun aan nieuwe/bestaande diensten inzake kustvaart, korte vaart of binnenscheepvaart, op voorwaarde dat zij vervoer per vrachtwagen voorkomen en milieuvoordelen binnen het VK opleveren

Rechtsgrond: Transport Act 2000, section 272; Transport (Scotland) Act 2001, section 71

Begrotingsmiddelen: Er wordt een bedrag uitgetrokken van in totaal 60 miljoen GBP voor toelagen voor installaties voor het vrachtvervoer (Freight Facilities Grant Scheme — FFG) en voor toelagen voor vrachtvervoer over water (Waterborne Freight Grant — WFG)

Looptijd: 6 jaar

Andere inlichtingen: De regeling is complementair met de bestaande regeling van toelagen voor installaties voor het vrachtvervoer (Freight Facilities Grant Scheme — FFG) (1)

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Frankrijk

Nummer van de steunmaatregel: N 312/2003

Benaming: Nieuwe wijze van financiering van de industriële technische centra (Centres Techniques Industriels (CTI)) en van de beroepscentra voor technische ontwikkeling (Centres Professionnels de Développement Technique (CPDE))

Doelstelling: Promotie van mechanische producten, consumptiegoederen en bouwmaterialen (Consumptiegoederen, mechanische producten, bouwmaterialen)

Rechtsgrond: loi 2001-692 du 1er août 2001 et loi de finance annuelle

Looptijd: Vanaf de datum van goedkeuring door de Commissie tot 31 december 2004

Andere inlichtingen: Begunstigde: CTI's en CPDE's in de sectoren consumptiegoederen, mechanische producten en bouwmaterialen

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Duitsland (Saksen)

Nummer van de steunmaatregel: N 548/04

Benaming: Steun voor de ontwikkeling van nieuwe of nieuwsoortige producten en procédés in de Vrijstaat Saksen — Verlenging van steunregeling NN 32/98

Doelstelling: O & O

Rechtsgrond: Förderrichtlinie des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft und Arbeit über die Gewährung von Zuwendungen für Projekte zur Entwicklung neuer oder neuartiger Produkte und Verfahren im Freistaat Sachsen (Einzelbetriebliche Projektförderung) vom 7. Februar 2001;

Vorläufige Sächsische Haushaltsordnung (SäHo) vom 19. Dezember 1990;

Vorläufige Verwaltungsvorschrift zu §§ 23, 44 SäHo

Begrotingsmiddelen: 225 miljoen EUR

Steunintensiteit of steunbedrag: 50 % voor industrieel onderzoek; 25 % voor precommerciële ontwikkeling; verhoogd met 10 % voor KMO's (waar toepasselijk); verhoogd met 10 % voor effectieve samenwerking tussen openbare O & O-instellingen en bedrijven

Looptijd: 1.1.2005-31.12.2009

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Italië

Nummer van de steunmaatregel: N 582/04

Benaming: Staatssteun ter bevordering van biobrandstoffen/belastingvoordeel

Doelstelling: Milieubescherming

Rechtsgrond: Art. 21 par. 6 del Decreto Legislativo 25 ottobre 1995 n. 504; legge del 30.12.2004 n. 311 (finanziaria 2005)

Steunintensiteit of bedrag: 561 267 000 EUR

Looptijd: Tot 30.6.2010

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: Verenigd Koninkrijk (Wales)

Nummer van de steunmaatregel: N 597/2003

Benaming: Steunregeling houtenergie

Doelstelling: Het gebruik van hout bevorderen als hernieuwbare energiebron in Wales. De regeling financiert projecten die bijdragen tot de ontwikkeling van een markt voor hout als brandstof in Wales

Rechtsgrond: 1967 Forestry Act

Begrotingsmiddelen: 6 miljoen GBP (9 miljoen EUR) voor de gehele duur van de regeling

Steunintensiteit of steunbedrag: Tot 40 % van de subsidiabele kosten, met een verhoging van 5 % in gebieden die vallen onder artikel 87, lid 3, onder c), en 10 % in gebieden die vallen onder artikel 87, lid 3, onder a). Een verhoging van 10 % mag toegevoegd worden voor KMO's

Looptijd: 3 jaar (tot september 2007)

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum waarop het besluit is genomen:

Lidstaat: België (Vlaams Gewest)

Nummer van de steunmaatregel: N 608/2004

Benaming: Certificaten voor warmtekrachtkoppeling

Doelstelling: Milieubescherming (Energie)

Rechtsgrond: Besluit van de Vlaamse regering van 5 maart 2004 houdende de openbaredienstverplichting ter bevordering van de elektriciteitsopwekking in kwalitatieve warmtekrachtinstallaties

Steunintensiteit of steunbedrag: De maatregel wordt niet als staatssteun beschouwd

De tekst van het besluit in de authentieke taal (talen) is beschikbaar op het onderstaande adres (in deze tekst zijn de vertrouwelijke gegevens weggelaten):

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

(1)  N 649/2001 — UK — Freight Facilities Grant; beschikking van de Commissie van 20.12.2001

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/23 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/23

---

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

(2005/C 240/05)

Naar aanleiding van deze bekendmaking kan bezwaar worden aangetekend op grond van artikel 7 of artikel 12 quinquies van de genoemde verordening. Elk bezwaar tegen deze registratieaanvraag moet binnen zes maanden na deze bekendmaking worden ingediend via de bevoegde autoriteit van een lidstaat, van een staat die lid van de WTO is, of van een overeenkomstig artikel 12, lid 3, erkend derde land. Geoordeeld wordt dat de hiernavolgende gegevens, met name die in punt 4.6, de registratieaanvraag rechtvaardigen in de zin van Verordening (EEG) nr. 2081/92; zij zijn het motief voor deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EEG) Nr. 2081/92 VAN DE RAAD

„CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO”

EG-nummer: IT/00270/21.01.2003

BOB ( ) BGA (X )

Deze samenvatting is opgesteld voor informatieve doeleinden. Voor volledige informatie, met name ten behoeve van de producenten van het product met de betrokken BOB of BGA, dient de volledige versie van het productdossier te worden geraadpleegd hetzij op nationaal niveau, hetzij bij de bevoegde diensten van de Europese Commissie (1).

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

| Naam: | Ministero delle Politiche Agricole e Forestali |
| --- | --- |
| Adres: | Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma |
| Tel. | 06-481 99 68 |
| Fax | 06-42 01 31 26 |
| e-mail: | qtc3@politicheagricole.it |

Naam:

Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Adres:

Via XX Settembre n. 20 — I-00187 Roma

Tel.

06-481 99 68

Fax

06-42 01 31 26

e-mail:

qtc3@politicheagricole.it

2.   Groepering:

2.1.   Naam: Consorzio di Tutela e valorizzazione degli ortaggi dell'altopiano del Fucino

2.2.   Adres:

| Piazza Torlonia, 91 — I-67051 Avezzano (AQ) |
| --- |
| Tel. (39) 863 50 22 31 |

Piazza Torlonia, 91 — I-67051 Avezzano (AQ)

Tel. (39) 863 50 22 31

2.3.   Samenstelling: Producenten/verwerkers (X), anderen ( )

3.   Productcategorie:

1.6 (groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt — wortelen

4.   Overzicht van het productdossier:

(samenvatting van de in artikel 4, lid 2, voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam: „Carota dell'Altopiano del Fucino”

4.2.   Beschrijving: De BGA „Carota dell'Altopiano del Fucino” heeft betrekking op wortelen van cultivars van de soort „Daucus carota L.” van de volgende variëteiten: MAESTRO (Vilmorin), PRESTO (Vilmorin), CONCERTO (Vilmorin), NAPOLI (Bejo), NANDOR (Clause) en DORDOGNE (SG).

De producten moeten de volgende kenmerken vertonen:

de vorm ervan moet cilindrisch zijn, met een afgeronde top en zonder wortelharen;

de kleur ervan moet intens oranje zijn, ook op de kraag.

Met betrekking tot het gehalte van de volgende stoffen gelden de onderstaande drempels:

sacharose > 3 %;

betacaroteen >100 mg/kg;

ascorbinezuur > 5 mg/kg;

proteïne > 1,2 %;

vezels > 1,2 %.

Wat betreft de fysieke kenmerken, moeten de wortelen knapperig zijn en mooi afbreken.

De producten moeten, onafhankelijk van de variëteit, tot de handelscategorieën Extra en Prima behoren.

4.3.   Geografisch gebied: De „Carota dell'Altopiano del Fucino” wordt overal in het gebied Altopiano del Fucino geteeld.

Het gebied wordt omzoomd door de Strada Provinciale Circonfucense en bestaat uit door landwegen verdeelde en in genummerde percelen opgesplitste delen van de volgende gemeenten van de provincie L'Aquila: Avezzano en omliggende dorpen, Celano en omliggende dorpen, Cerchio, Aielli, Collarmele, Pescina en omliggende dorpen, S. Benedetto dei Marsi, Gioia nei Marsi en omliggende dorpen, Lecce dei Marsi, Ortucchio, Trasacco en Luco dei Marsi.

4.4.   Bewijs van oorsprong: De vollegrondteelt van wortelen in het gebied Altopiano del Fucino gaat terug tot 1950. De aanzienlijke inkomsten die met deze teelt verbonden zijn, hebben de boeren ertoe aangezet om wortelen op te nemen in het plaatselijke traditionele vruchtwisselingspatroon.

Bovendien is de periode van de vruchtwisseling onder invloed van de wortelenteelt verlengd en is als gevolg daarvan veel minder sprake van plantenziekten en van de voor de plaatselijke landbouw zo problematische uitputting van de bodem. Bovendien wordt de bestrijding van de aardappel- en de suikerbietnematoden tegenwoordig toegeschreven aan een — mede door de invoering van de wortelteelt gestimuleerde — goed afgestemde vruchtwisseling, en dit in tegenstelling tot de fumigatiebehandeling, waarmee het nematodenprobleem in het verleden werd aangepakt.

Het succes van deze voor de hele plaatselijke tuinbouwsector uitermate belangrijke teelt blijkt uit de belangstelling voor en de bekendheid van het product op de markten in binnen- en buitenland. Een groot aantal marktdeelnemers profiteert van deze bekendheid om producten uit andere productiegebieden op de markt te brengen met de benaming „Fucino”. Vandaar de noodzaak om de oorsprong van het product te garanderen middels procedures voor het traceren van de verschillende productiefasen en middels controles van de telers en de in speciale registers ingeschreven percelen waarop deze specifieke wortelen mogen worden geteeld. Deze controles moeten worden uitgevoerd door een controleorgaan. Dit door het ministerie voor Land- en Bosbouw erkende orgaan moet tevens nagaan of wortelen met de BGA „Carota dell'Altopiano del Fucino IGP” voldoen aan de in het productdossier vastgestelde voorschriften.

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product: De teelt gebeurt in de volgende fasen met de voor de wortelenteelt gebruikelijke technieken.

Het zaaibed wordt met ploeg, frees en rol klaargemaakt en wordt bemest met niet-organische meststoffen, om te voorkomen dat de wortels, ten gevolge van de rotting van het organisch materiaal, tijdens de groeicyclus bruin worden.

Met het oog op een uniforme verdeling en een optimale dichtheid van de zaden wordt uitsluitende mechanisch ingezaaid. Het zaad wordt in rijen met een onderlinge afstand van 35-40 cm geplant in een strook van 5 à 7 cm breed, of paarsgewijs in doorlopende rijen. De plantdiepte bedraagt 0,5 tot 1,5 cm.

De minimumperiode voor de vruchtwisseling is 4 jaar.

De teelt gebeurt normaliter machinaal.

Om ziekten te voorkomen, de grond losser te maken en ervoor te zorgen dat de wortel zich kan ontwikkelen zonder gekneusd of gebogen te raken, moet ten minste één keer worden geschoffeld; de groene verkleuring van de kraag wordt voorkomen door de wortelen ten minste één keer aan te aarden.

De irrigatie vergt weinig water, maar wel frequente sproeibeurten (maximaal 400 mc/ha per beurt). In de zomermaanden (juli en augustus) wordt, zo nodig, 's nachts of in de vroege ochtend gesproeid.

Bij de oogst wordt gekeken of de wortelen het voor de bestemming van het product of het soort verpakking ideale rijpheidstadium hebben bereikt. De wortelen worden geoogst met inachtneming van de in de communautaire regelgeving vastgestelde kwaliteitsnormen en de kenmerken die zijn opgesomd in punt 4.2.

Voor conservering bestemde producten mogen pas worden geoogst als ze volledig rijp zijn (en dus niet vóór het einde van de voor de cultivar geldende groeiperiode), waarbij met het oog op de conserveerbaarheid en het behoud van de kwaliteitskenmerken en de organoleptische eigenschappen, rekening moet worden gehouden met de weersomstandigheden. In de zomermaanden (juli en augustus) wordt in de vroege ochtend of de late middag geoogst om blootstelling van de wortelen aan de zon te vermijden.

De wortelen moeten meteen na de oogst binnen een termijn van vier uur worden vervoerd naar de verpakkingscentra, waar ze worden gewassen, verpakt en vervolgens gekoeld om ervoor te zorgen dat hun typische kenmerken (knapperigheid, kleur en smaak) bewaard blijven.

4.6.   Verband: De grote beschikbaarheid van het product heeft in het betrokken gebied gezorgd voor bedrijvigheid op het gebied van de verpakking en de verwerking van wortelen tot blokjes of sap. De uitstekende bodem- en klimaatomstandigheden ter plaatse, de specifieke deskundigheid van de marktdeelnemers uit de sector (telers en handelaren) en de unieke productiestructuur vormen een combinatie die uitmondt in een systeem dat de wortelproductie in het gebied haar bekendheid heeft gegeven.

De Altopiano del Fucino, een gebied dat gerenommeerd is voor zijn groenteproductie, ligt in het zuidelijke centrale deel van Italië, met name in het zogenaamde „parkengebied” (la Regione dei Parchi) in de Abruzzen.

Het gebied is volledig vlak, ligt 700 meter boven de zeespiegel, is 16 000 ha groot en wordt volledig omgeven door bergen met een bijzondere natuurwaarde („Parco nazionale d'Abruzzo”, „Parco del Velino-Sirente” en de bergen Ernici- en Simbruini).

De landbouwgeschiedenis van het gebied gaat niet verder terug dan het einde van de negentiende eeuw, toen het op dat moment derdegrootste meer van Italië (het „Lago del Fucino”) werd drooggelegd op initiatief van prins Alessandro Torlonia.

Tegen deze achtergrond kan de Altopiano del Fucino worden gedefinieerd als een jong, hoogproductief en onvervuild gebied dat, dankzij de aard van het terrein en het bijzonder gunstige klimaat, de daar geteelde groenten specifieke organoleptische kenmerken en voedingseigenschappen kan geven die door de Europese consument op prijs worden gesteld en erkend.

De zanderige leembodem heeft een hoog kalkgehalte en de zuurtegraad van subalkalische tot alkalische grond. Door de overvloedige tweejaarlijkse mestgift bevat de bodem een hoog gehalte organische stoffen.

Het klimaat wordt beïnvloed door de omliggende bergen, de hoogte en het water dat wordt aangevoerd door een fijnmazig net van kanalen dat tijdens het teeltseizoen de gewassen van het nodige vocht voorziet en in de winter het overtollige water opvangt. De winters zijn streng en nat; de zomers warm, met name in de periode van juli tot half augustus. Bovendien leidt de hoogte tot grote verschillen tussen de dag- en de nachttemperatuur.

Na de drooglegging van het gebied werden eerst aardappelen en suikerbieten geteeld. Daarna werden ook andere gewassen, waaronder wortelen, in productie genomen, zodat de vruchtwisseling werd verruimd en de telers — op eigen initiatief — hun productie op een bepaalde teelt konden toespitsen.

De streek heeft in de wortel haar belangrijkste teelt gevonden, mede dankzij de specifieke kenmerken die het product aan het gebied ontleent.

De grond, met zijn rulle en ongestructureerde samenstelling, levert een overwegend cilindrische wortel met een afgeronde top, zonder wortelharen en zonder diepe inkepingen bij de wortelhaarbasis, met een glad oppervlak, een intens oranje kleur op de hele wortel en bepaalde kenmerken op het gebied van voedingswaarde (een hoog gehalte ascorbinezuur (5 mg/kg) en een gehalte goed uitgebalanceerde suikers). Het koolhydratengehalte ligt hoger dan normaal; het eiwitgehalte bedraagt 1,2 % en het vezelgehalte (1,8 %) verhoogt de biodisponibiliteit van de hoeveelheid aanwezige sporenelementen (calcium, ijzer, fosfor en kalium).

De in de „Carota dell'Altopiano del Fucino” aanwezige vitamines zijn een ander typisch kenmerkt van dit product (met zijn hoge waarden thiamine, riboflavine en caroteen (>100 mg/kg).

4.7.   Controlestructuur:

| Naam: | AGROQUALITA |
| --- | --- |
| Adres: | Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma |
| Tel. | 06-47 82 24 63 |
| Fax | 06-47 82 24 39 |

Naam:

AGROQUALITA

Adres:

Via Montebello n. 8 — I-00185 Roma

Tel.

06-47 82 24 63

Fax

06-47 82 24 39

4.8.   Etikettering: Het product wordt verkocht in speciale nieuwe verpakkingen uit hout, karton of plastic, met een etiket waarop de volgende vermeldingen zijn aangebracht:

de woorden „CAROTA DELL'ALTOPIANO DEL FUCINO” IGP INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA in letters die ten minste twee keer zo groot zijn als die van de andere aanduidingen;

naam, handelsnaam en adres van het productie-/verpakkingsbedrijf;

andere, overeenkomstig het productdossier te verstrekken informatie.

Verwerkte producten waarvoor als grondstof de „Carota dell'Altopiano del Fucino IGP” met BGA is gebruikt, mogen ook na de verwerkingsprocessen in de handel worden gebracht in verpakkingen waarop een verwijzing naar de benaming zonder het communautaire logo voorkomt, mits:

het product uitsluitend bestaat uit wortelen met de BGA „Carota dell'Altopiano del Fucino IGP” die ook als zodanig zijn gecertificeerd;

de gebruikers van de BGA „Carota dell'Altopiano del Fucino IGP” in een speciaal register zijn ingeschreven dat wordt bewaard en bijgehouden door het door het ministerie voor Land- en Bosbouw erkende orgaan en door dat ministerie wordt gecontroleerd wat de bescherming van de aanduiding betreft.

Indien niet uitsluitend wortelen met de BGA „Carota dell'Altopiano del Fucino IGP” zijn gebruikt, mag overeenkomstig de geldende regelgeving dat soort wortelen alleen worden vermeld in de ingrediëntenlijst als één van de bestanddelen van het product waarin ze aanwezig zijn of waartoe ze zijn verwerkt.

Logo

Het logo bestaat uit de formulering „Carota dell'Altopiano del Fucino” [groen Pantone P.C.S. (S 274-1 CVS), zwartgerand, lettertype Cooper blk hd bt], die een licht curve vertoont met een piek in het midden (Altopiano) en weer afbuigt naar het woord (Fucino). Daaronder staat de vermelding „INDICAZIONE GEOGRAFICA PROTETTA” [witte letters van het lettertype Arial rounded mt bold, de omgevende ruimte ingekleurd met blauw Pantone reflex blue]. Links van beide vermeldingen staat het EG-logo voor beschermde geografische aanduidingen.

4.9.   Nationale eisen: —

---

(1)  Europese Commissie — Directoraat-generaal Landbouw — Eenheid Kwaliteitsbeleid voor landbouwproducten — B-1049 Brussel.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/28

---

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

(2005/C 240/06)

Naar aanleiding van deze bekendmaking kan bezwaar worden aangetekend op grond van artikel 7 of artikel 12 quinquies van de genoemde verordening. Elk bezwaar tegen deze registratieaanvraag moet binnen zes maanden na deze bekendmaking worden ingediend via de bevoegde autoriteit van een lidstaat, van een staat die lid van de WTO is, of van een overeenkomstig artikel 12, lid 3, erkend derde land. Geoordeeld wordt dat de hiernavolgende gegevens, met name die in punt 4.6, de registratieaanvraag rechtvaardigen in de zin van Verordening (EEG) nr. 2081/92; zij zijn het motief voor deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EEG) Nr. 2081/92 VAN DE RAAD

„PATACA DE GALICIA” OF „PATATA DE GALICIA”

EG-nummer: ES/00205/06.09.2001

BOB ( ) BGA (X)

Deze samenvatting is opgesteld voor informatieve doeleinden. Voor volledige informatie, met name ten behoeve van de producenten van het product met de betrokken BGA, dient de volledige versie van het productdossier te worden geraadpleegd hetzij op nationaal niveau, hetzij bij de bevoegde diensten van de Europese Commissie (1).

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

| Naam: | Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
  Dirección General de Alimentación
  Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales |
| --- | --- |
| Adres | Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071 Madrid |
| Tel. | (34) 913 47 53 94 |
| Fax | (34) 913 47 54 10 |

Naam:

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Alimentación

Subdirección General de Denominaciones de Calidad y Relaciones Interprofesionales y Contractuales

Adres

Paseo Infanta Isabel, 1, E-28071 Madrid

Tel.

(34) 913 47 53 94

Fax

(34) 913 47 54 10

2.   Groepering:

2.1.A)   Naam: S.A.T. N447 XUGA — A LIMIA

2.2.A)   Adres: Porto Alto. Xinzo de Limia. Ourense

2.1.B)   Naam: Cooperativa de Santaballa

2.2.B)   Adres: Santaballa. Vilalba. Lugo

2.3.   Samenstelling: Producenten/verwerkers (x) Andere samenstelling ( )

3.   Productcategorie:

Categorie 1.6: groenten, fruit en granen — aardappelen

4.   Overzicht van het productdossier:

(samenvatting van de in artikel 4, lid 2, voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam: „PATACA DE GALICIA” OF „PATATA DE GALICIA”

4.2.   Beschrijving: Het gaat om voor menselijke consumptie bestemde knollen van Solanum tuberosum L., van het ras „KENNEBEC”.

De te beschermen aardappelen moeten 40 tot 80 mm groot zijn. De grootte wordt bepaald door de lengte in millimeters van de zijde van een vierkante maas waar de knollen juist doorheen kunnen.

De aardappelen met de BGA „Pataca de Galicia” vertonen de volgende bijzondere kenmerken:

ronde tot ovale vorm;

zeer ondiepe ogen;

gladde en dunne schil;

lichtgele schil;

wit vruchtvlees;

textuur: de aardappelen voelen stevig aan; ze zijn bloemig, maar vast in de kook;

consumptiekwaliteit: uitstekend dankzij het drogestofgehalte en de kleur, de geur en de smaak van de bereide aardappelen;

analyse: een drogestofgehalte van 18 % en een gehalte aan reducerende suikers van minder dan 0,4 %.

4.3.   Geografisch gebied: De „Pataca de Galicia” wordt geteeld en verpakt in vier deelgebieden van de autonome regio Galicië, namelijk:

deelgebied Bergantiños (A Coruña): dit deelgebied omvat de gemeenten Carballo, Coristanco, Laracha, Malpica en Ponteceso;

deelgebied Terra Cha-A Mariña (Lugo): dit deelgebied omvat de gemeenten Abadín, Alfoz, Barreiros, Cospeito, Foz, Lourenzá Mondoñedo, Ribadeo, Trabada, Valadouro, Vilalba en Xermade;

deelgebied Lemos (Lugo): dit deelgebied omvat de gemeenten Monforte, Pantón en Saviñao;

deelgebied A Limia (Ourense): dit deelgebied omvat de gemeenten Baltar, Os Blancos, Calvos de Randín, Porqueira, Rairíz de Veiga, Sandiás, Sarreaus, Trasmiras, Vilar de Santos en Xinzo de Limia, alsmede de delen Coedo en Torneiros van de gemeente Allaríz, de delen Atas, Cualedro, Lucenza, Vilela en A Xironda van de gemeente Cualedro, de delen Bóveda, Padreda, Seiró en Vilar de Barrio van de gemeente Vilar de Barrio en de delen A Abeleda, Bobadela a Pinta, A Graña en Sobradelo van de gemeente Xunqueira de Ambía.

4.4.   Bewijs van de oorsprong: Voor de BGA „Pataca de Galicia” komen uitsluitend eetaardappelen van het ras Kennebec in aanmerking, die geteeld zijn met gecertificeerd pootgoed of met goedgekeurd pootgoed van het eigen bedrijf; de aardappelen moeten afkomstig zijn van voor de teelt geschikte, ziektevrije percelen die gelegen zijn in de bovengenoemde deelgebieden en die in de registers van de Consejo Regulador (controle-instantie) zijn ingeschreven.

Evenzo mogen alleen opslagplaatsen en verpakkingsinrichtingen die in die deelgebieden gelegen zijn en in de respectieve registers van de Consejo Regulador zijn ingeschreven, aardappelen met de BGA „Pataca de Galicia” verpakken.

De aardappelen worden in de genoemde deelgebieden opgeslagen en verpakt omdat dit noodzakelijk is voor het behoud van hun bijzondere kenmerken en omdat de betrokken bedrijven van oudsher gevestigd zijn in de productiegebieden die de beste kwaliteit leveren, waardoor de controlestructuur beter en efficiënter kan functioneren. Daarmee wordt tevens beoogd het mogelijke kwaliteitsverlies door het vervoer (meer beschadigde knollen, temperatuur niet optimaal, enz.) en door opslag onder minder gunstige omstandigheden tot een minimum te beperken.

Overeenkomstig de in norm EN-45011 vastgestelde algemene voorschriften voor controleorganisaties waarborgt de Consejo Regulador de traceerbaarheid van het product waarbij zijn personeel na de jaarlijkse aangifte van de beplante oppervlakte nagaat waar de betrokken percelen gelegen zijn en er toezicht op uitoefent. Bovendien sluit de Consejo Regulador een overeenkomst met een onderneming buiten de sector, die voor de opslag, behandeling, verpakking en etikettering van het beschermde product zorg draagt.

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product: De teelt moet een eindproduct opleveren dat aan een aantal minimumkwaliteitseisen voldoet: het uiterlijk moet kenmerkend zijn voor het ras; de aardappelen moeten heel en gaaf zijn, gezond, schoon, met welgevormde schil, vast en ongekiemd; ze mogen geen uitwendige gebreken vertonen (vlekken, kneuzingen, vervormingen of verkleuringen); ze moeten een adequaat watergehalte hebben en vrij van vreemde smaken en geuren zijn.

De teelt geschiedt volledig op traditionele wijze; een perceel wordt geen twee opeenvolgende jaren beplant; er wordt uitsluitend gecertificeerd pootgoed of eigen pootgoed van het bedrijf gebruikt; de rijen- en plantafstand bedraagt 75 × 32 - 35 cm; er worden organische meststoffen gebruikt en er wordt voor een geëigende C/N-verhouding gezorgd. De planten moeten worden aangeaard en in de periode van 30 dagen vóór de oogst mogen de percelen niet geïrrigeerd worden.

De productie die met BGA mag worden afgezet, bedraagt voor niet-geïrrigeerde arealen ten hoogste 22 000 kg/ha en voor geïrrigeerde grond ten hoogste 35 000 kg/ha.

De aardappelen worden in homogene partijen naar grootte (van 40 tot 80 mm) en naar herkomst verpakt in door de Consejo Regulador goedgekeurde verpakkingen met een netto-inhoud van 15, 10, 5, 4, 3, 2 of 1 kg; bij wijze van uitzondering zijn voor de horeca verpakkingen van 25 kg toegestaan.

De voor de BGA in aanmerking komende aardappelen worden afzonderlijk in speciaal daartoe ingerichte transportmiddelen vervoerd en in geklimatiseerde, door de Consejo Regulador erkende opslagplaatsen bewaard.

4.6.   Verband:

Geschiedkundig overzicht

Reeds in 1607 wordt gewag gemaakt van de aardappelteelt in Galicië. De teelt wordt echter eerst omstreeks het midden van de 18e eeuw, wanneer zich de eerste juridische geschillen tussen telers en ontvangers van tienden voordoen (1736), belangrijk uit economisch en maatschappelijk oogpunt. Naar aanleiding van de graancrisis van 1768/1769 breidt de teelt zich het sterkst uit en zij vormt sedertdien de grondslag van de verdere bevolkingstoename.

Sedert het einde van de 18e eeuw drukt de aardappelteelt, zowel op geïrrigeerde als niet-geïrrigeerde gronden, haar stempel op het agrarische landschap in Galicië en vormt zij er ongetwijfeld de grondslag voor de instandhouding van de bevolking en van de veestapel, meer in het bijzonder de rundvee- en varkensstapel.

De opkomst en algemene verbreiding van deze teelt hebben in zeer grote mate tot de ontwikkeling van de gemengde landbouw bijgedragen; tot op heden maakt de teelt bijna altijd deel uit van het in Galicië toegepaste vruchtwisselingsstelsel.

Fysische gesteldheid

Landschap: Algemeen kan worden gesteld dat hooggelegen delen van de regio zich lenen voor bosbouw en extensieve veehouderij en de middelhoog gelegen delen voor extensieve landbouw met veeweiderij, terwijl dalen en laagland het meest geschikt voor de teelt van groenten en fruit zijn.

Klimaat: Dankzij de klimaatomstandigheden, de bodemgesteldheid en de zorg waarmee de aardappelen in de productiegebieden van Galicië geteeld worden, bereikt het product een uitzonderlijke culinaire kwaliteit. Deze kwaliteit wordt door handelaren en verbruikers zeer gewaardeerd, zodat op de markten, zowel regionaal als nationaal, een hogere prijs voor aardappelen uit Galicië geboden wordt.

Met betrekking tot de klimaatomstandigheden moet worden vermeld dat dankzij de overvloedige neerslag (1 000-1 500 mm/jaar) en de zachte temperaturen in de productiegebieden de aardappelknollen zich optimaal kunnen ontwikkelen, zonder dat irrigatie noodzakelijk is. Doordat het in augustus en september weinig regent, droogt de bodem uit, waardoor de aardappelknollen vóór de oogst water verliezen en perfect kunnen rijpen; daarbij vormt zich een gelijkmatige en stevige schil, hetgeen samen met het geringere watergehalte in de knol, bijdraagt tot een betere bewaring en een hogere culinaire kwaliteit.

Bodem: Het meest geschikt zijn gronden met losse textuur, met weinig stenen en niet al te veel organisch materiaal. In de productiegebieden komen vooral leem- en zandleemgronden voor met een pH-waarde van 5-6,5, hetgeen voor de teelt ideaal is. Een dergelijke bodem levert knollen met een dunne en gelijkmatige schil op, zonder aanklevende grond (zodat zij niet gewassen behoeven te worden). De enigszins lage pH voorkomt pokkenschurft, een ziekte waardoor de schil van de knollen ruw wordt en blaasjes (pokken) vertoont; de aangetaste knollen kunnen niet worden verkocht, omdat ze er onooglijk uitzien.

Wat de teeltwerkzaamheden betreft, dient te worden vermeld dat een belangrijke hoeveelheid mest wordt toegediend (circa 25-30 ton/ha), hetgeen zeer bevorderlijk is voor de culinaire kwaliteit van de betrokken aardappelen.

4.7.   Controles tructuur:

| Naam: | Consejo Regulador de la Denominación Específica „Pataca de Galicia” |
| --- | --- |
| Adres: | Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Ourense |
| Tel. | 988-46 26 50 |
| Fax | 988-46 26 50 |

Naam:

Consejo Regulador de la Denominación Específica „Pataca de Galicia”

Adres:

Finca Devesa, s/n. N-525, p.k. 200. 32630. Xinzo de Limia. Ourense

Tel.

988-46 26 50

Fax

988-46 26 50

De Consejo Regulador voldoet aan norm EN-45011 overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van Verordening (EEG) nr. 2081/92.

4.8.   Etikettering: Op alle verpakkingen moeten het logo, de benaming en de vermelding „Indicación Geográfica Protegida „Pataca de Galicia”” over een oppervlakte die een derde van het hoofdvlak beslaat, worden gedrukt. Bovendien moet op elke verpakking een door de Consejo Regulador verschaft genummerd etiket met het logo van de benaming worden aangebracht.

4.9.   Nationale eisen:

| — | Wet 25/1970 van 2 december 1970 betreffende de regeling voor de wijnbouw, wijn en alcohol. |
| --- | --- |

—

Wet 25/1970 van 2 december 1970 betreffende de regeling voor de wijnbouw, wijn en alcohol.

| — | Besluit (Decreto) 835/1972 van 23 maart 1972 (uitvoering van wet 25/1970). |
| --- | --- |

—

Besluit (Decreto) 835/1972 van 23 maart 1972 (uitvoering van wet 25/1970).

| — | Besluit (Orden) van 25 januari 1994 betreffende de overeenstemming tussen de Spaanse voorschriften en Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake beschermde oorsprongsbenamingen en geografische aanduidingen voor landbouwproducten en levensmiddelen. |
| --- | --- |

—

Besluit (Orden) van 25 januari 1994 betreffende de overeenstemming tussen de Spaanse voorschriften en Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake beschermde oorsprongsbenamingen en geografische aanduidingen voor landbouwproducten en levensmiddelen.

| — | Koninklijk Besluit (Real Decreto) 1643/1999 van 22 oktober 1999 houdende vaststelling van de procedure voor het verzoek om inschrijving in het communautaire register van oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen. |
| --- | --- |

—

Koninklijk Besluit (Real Decreto) 1643/1999 van 22 oktober 1999 houdende vaststelling van de procedure voor het verzoek om inschrijving in het communautaire register van oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen.

---

(1)  Europese Commissie, Directoraat-generaal Landbouw, Eenheid Kwaliteitsbeleid voor landbouwproducten, B-1049 Brussel.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/32 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/32

---

Bekendmaking van een registratieaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2081/92 inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

(2005/C 240/07)

Naar aanleiding van deze bekendmaking kan bezwaar worden aangetekend op grond van artikel 7 of artikel 12 quinquies van de genoemde verordening. Elk bezwaar tegen deze registratieaanvraag moet binnen zes maanden na deze bekendmaking worden ingediend via de bevoegde autoriteit van een lidstaat, van een staat die lid van de WTO is, of van een overeenkomstig artikel 12, lid 3, erkend derde land. Geoordeeld wordt dat de hiernavolgende gegevens, met name die in punt 4.6, de registratieaanvraag rechtvaardigen in de zin van Verordening (EEG) nr. 2081/92; zij zijn het motief voor deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EEG) Nr. 2081/92 VAN DE RAAD

„CLEMENTINE DE CORSE”

EG-nr.: FR/00300/02.07.2003

BOB ( ) BGA ( X )

Deze samenvatting is opgesteld voor informatieve doeleinden. Voor volledige informatie, met name ten behoeve van de producenten van het product met de betrokken BOB of BGA, dient de volledige versie van het productdossier te worden geraadpleegd hetzij op nationaal niveau, hetzij bij de bevoegde diensten van de Europese Commissie (1).

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

| Naam: | Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.) |
| --- | --- |
| Adres: | 51, rue d'Anjou — F-75008 Paris |
| Tel. | (33-1) 53 89 80 00 |
| Fax | (33-1) 42 25 57 97 |
| E-mail: | info@inao.gouv.fr |

Naam:

Institut National des Appellations d'Origine (I.N.A.O.)

Adres:

51, rue d'Anjou — F-75008 Paris

Tel.

(33-1) 53 89 80 00

Fax

(33-1) 42 25 57 97

E-mail:

info@inao.gouv.fr

2.   Groepering:

2.1.   Naam: Association pour la Défense et la Promotion de la Clémentine de Corse (APRODEC)

2.2.   Adres:

| Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia |
| --- |
| Tel. 04 95 31 74 34 |
| Fax 04 95 31 74 34 |
| E-mail: www.aprodec@wanadoo.fr |

Maison Verte 15, avenue Jean Zuccarelli — F-20200 Bastia

Tel. 04 95 31 74 34

Fax 04 95 31 74 34

E-mail: www.aprodec@wanadoo.fr

2.3.   Samenstelling: Producenten/verwerkers (X) andere samenstelling (X): Kwekers

3.   Productcategorie:

Categorie 1.6. Groenten en fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt

4.   Overzicht van het productdossier:

(samenvatting van de in artikel 4, lid 2, voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam: „Clémentine de Corse”

4.2.   Beschrijving: De „Clémentine de Corse” is een pitloze clementine (Citrus clementina) die de volgende kenmerken moet vertonen:

een oranjerode kleur met hoogstens 1/5de van de huidoppervlakte groen;

middelgroot tot klein, met een maximale equatoriaaldoorsnede tussen 46 en 68 mm;

een sapgehalte van minstens 42 %;

een zurige smaak;

een interne rijpheid bepaald door de verhouding (E/A) tussen het suikergehalte van haar sap (E), uitgedrukt in graden Brix, en de zuurte van datzelfde sap (A), uitgedrukt in het aantal gram citroenzuur per 100 gram. Deze E/A-verhouding moet liggen tussen 8 en 17, bij een zuurte tussen 0,65 en 1,4;

bij minstens 30 % van de verkochte vruchten moet er één of twee blaadjes aan de steel zitten.

4.3.   Geografisch gebied: Het geografische productiegebied van de „Clémentine de Corse” strekt zich uit over het hele of een gedeelte van het grondgebied van bepaalde gemeenten in de departementen Haute-Corse en Corse-du-Sud, die samen het eiland Corsica in de Middellandse Zee vormen. Dit gebied is overwegend in de kustzones gelegen en wordt vastgesteld op basis van de criteria hoogte, hellingsgraad en afstand tot de zee (zie punt 4.6).

Het gehele proces, bestaande uit drie onderdelen, te weten productie, oogst en verpakking, vindt in het BGA-gebied plaats.

4.4.   Bewijs van oorsprong: Elke marktdeelnemer wordt vooraf getoetst en erkend door de aanvragende groepering en de keuringsdienst. De traceerbaarheid wordt gewaarborgd door de vaststelling van de verschillende etappes, beginnend met het fruitareaal tot bij de eindverbruiker.

Elk bedrijf beschikt over een „Inventaris van de boomgaard” waarin de met clementinebomen beplante percelen en de fruitarealen zijn opgenomen. Aan de hand van een „Bebouwersdossier” kan het soort ingreep per bebouwer en per fruitareaal worden nagetrokken. Elke partij geoogste vruchten wordt geïdentificeerd volgens producent en fruitareaal. De partij behoudt dit identificatienummer voor de aflevering bij het verpakkingscentrum, tijdens de inslag, de uitslag, tijdens de distributie en tijdens het transport.

Op het moment dat de verpakkingseenheden aan de eindverbruiker kunnen worden verkocht, kunnen zij aldus worden geïdentificeerd aan de hand van een nummer dat samengesteld is uit het nummer van de verpakte partij, het nummer van het verpakkingscentrum, het nummer van de bebouwer en van het fruitareaal waarvan de partij afkomstig is.

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product: Het productiesysteem dat door de citrusverbouwers van Corsica wordt gehanteerd, is gebaseerd op een specifieke bebouwing per fruitareaal.

Een „fruitareaal” is een geheel van clementinebomen dat aan de volgende voorwaarden voldoet: samengesteld uit een enkele variëteit, gegroepeerd in een homogene zone (bodem, ligging, hoogte), op uniforme wijze verbouwd en los van de overige fruitarealen van dat bedrijf (tijd en wijze van handelingen als bemesting, irrigatie, sanitaire beschermingsmaatregelen, behandelingen, snoeien, oogsten).

Dankzij de knowhow, die het resultaat is van de gedeelde ervaring van de producenten, van twintig jaar plaatselijk landbouwkundig onderzoek en van de ontwikkeling van beslissingsondersteunende middelen binnen het netwerk, vertonen de vruchten een specifieke, homogene kwaliteit.

De clementinebomen worden jaarlijks gesnoeid.

Het bemesten en irrigeren gebeurt op basis van agronomische en analytische parameters die regelmatig worden bijgesteld. Voor alle percelen moet de mogelijkheid tot irrigatie aanwezig zijn.

De oogst met de hand begint zodra de vrucht aan de boom zijn optimale rijpheid en kleur heeft. Het oogsten gebeurt in verschillende keren, voor een grotere homogeniteit van de geoogste partijen. De vrucht wordt met blad geplukt om zijn versheid te garanderen.

Na de oogst mogen de vruchten geen enkele chemische behandeling ondergaan. Het gebruik van kleuractivators is verboden. Bij de verpakking worden ze enkel van een laagje natuurlijke was voorzien en geselecteerd volgens de kwaliteitsnormen van de „Clémentine de Corse”.

Het sorteren en verpakken van het fruit vindt plaats in het geografische gebied van de BGA met het oog op de kwaliteit en de traceerbaarheid van de vruchten en in het belang van de controle op deze productiefasen. Alle betrokkenen houden zich aan dezelfde sorteringsregels waardoor een strikte referentie naar een bepaalde klasse mogelijk is. Voor de BGA-gecertificeerde vruchten komen enkel de klassen 1 tot en met 5 in aanmerking. De beslissing over de conformiteit van het fruit met de voor de BGA geldende normen, wordt genomen op basis van de verpakte partijen.

De verpakkingen garanderen de identificatie en de kwaliteit van de vruchten tot op het moment waarop ze in de handel worden gebracht en de eindverbruiker bereiken.

4.6.   Verband: De clementineteelt speelt tegenwoordig een belangrijke rol in de economie van het eiland, maar de citrusteelt op Corsica kent een lange traditie. Volgens sommige auteurs gaat de introductie van de citrusvruchten terug tot het begin van de christelijke jaartelling, toen de boomgaarden vooral te vinden waren op de piedmontterrassen van de oostelijke kust tot aan Cap Corse en in de Balagne. Naast de cederappel, waarvan de commerciële teelt verdween als gevolg van enkele uitzonderlijke klimatologische tegenslagen, bovendien verergerd door een ongunstige economische conjunctuur, kent de oude citrusboomgaard van het eiland ook sinaasappel-, mandarijn- en citroenbomen waarnaar vele auteurs verwijzen en die hier en daar overgebleven zijn als stille getuigen van de voormalige citruscultuur van het eiland.

Vanaf de jaren 20, met de ontdekking van de clementineboom in Algerije, werden er planten meegebracht naar Corsica en er aangeplant. Diepgaande, technische en economische studies, uitgevoerd door het „Station de Recherche Agronomique de San Giuliano” (landbouwkundig onderzoekscentrum van San Giuliano) dat eind 1950 op Corsica werd opgericht, hebben sindsdien uitgewezen dat de clementineboom in deze streek de eerste plaats in de citrusteelt moest innemen.

Vanaf 1964 begonnen de citrusverbouwers op grote schaal clementinebomen aan te planten. Momenteel vertegenwoordigt de „Clémentine de Corse”-teelt een oppervlakte van meer dan 2 000 hectaren en een gemiddelde productie van 22 000 ton.

We kunnen vandaag de dag stellen dat de „Clémentine de Corse” een stevige reputatie geniet en dat het bijbehorende blaadje sterk geassocieerd wordt met haar oorsprong. De „Clémentine de Corse” staat bekend als een product dat zich onderscheidt door zijn eigenschappen (grootte, smaak, sappigheid, kleur).

Deze specifieke eigenschappen houden weliswaar verband met de mensen die haar produceren, maar zij vinden eveneens hun oorsprong in bepaalde kenmerken van de bodem en het klimaat van het eiland, evenals van het insulaire karakter op zich.

De bodems voor de citrusteelt in het BGA-gebied van Corsica onderscheiden zich namelijk van de meeste andere bodems in het Middellandse Zeegebied door hun graniet- en leisteenhoudende oorsprong en hun vaak zuurdere en minder zware karakter, waardoor zij dan ook dichter aanleunen bij de bodems die we in een gematigd zeeklimaat aantreffen. Door dit soort bodems kunnen specifieke onderstammen worden ontwikkeld die de vruchten bijzondere kwaliteitskenmerken verlenen.

De invloed van de zee en de naburigheid van bergreliëfs zorgen voor een specifiek klimaat in het productiegebied, dat zich vertaalt in een gematigde temperatuur, een hoge pluviometrie en hygrometrie. Dit alles draagt bij tot het verkrijgen van een vrucht met een specifieke kleur en smaak (zuurder, minder zoet).

Het feit dat Corsica een eiland is, maakt het mogelijk de clementineboomgaarden te beschermen tegen de vele ernstige virusaandoeningen die hun tot nu toe bespaard zijn gebleven. De geringe omvang van de boomgaarden, vanwege het reliëf, stelt de telers beter in staat om de ontwikkeling van parasieten die de vruchten zouden kunnen aantasten, in bedwang te houden.

Om al deze redenen wordt dat gebied als het geografische gebied aangeduid, dat deze bodem- en klimaatsvoorwaarden in zich verenigt, en dat daarenboven voldoet aan een aantal eenvoudige, onderscheidende criteria met betrekking tot de ligging, zijnde:

de hoogte: enkel zones gelegen tussen 2 meter en 300 meter hoogte komen in aanmerking. Onder de 2 meter zijn de bodems namelijk systematisch ongunstig (zout, hydromorf, turfachtig, te zanderig). Boven de 300 meter zijn de helling en het klimaat ongunstig;

de helling: zij moet minder dan 25 % zijn;

de afstand tot de zee: deze moet minder dan 15 km zijn, de grens om van de gunstige invloed van de zee te kunnen genieten.

4.7.   Controlestructuur:

| Naam: | CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité
  Erkende keuringsdienst, onder het nummer CC 14 en geaccrediteerd met inachtneming van de norm EN 45011 door COFRAC onder het nummer 7-10/97 |
| --- | --- |
| Adres: | 9, avenue Georges V — F-75008 Paris |
| Tel. | 01 45 30 92 92 |
| Fax | 01 45 30 93 00 |
| E-mail: | certipaq@certpaq.com |

Naam:

CERTIPAQ. Centre de Certification des Produits Agricoles et Alimentaires de Qualité

Erkende keuringsdienst, onder het nummer CC 14 en geaccrediteerd met inachtneming van de norm EN 45011 door COFRAC onder het nummer 7-10/97

Adres:

9, avenue Georges V — F-75008 Paris

Tel.

01 45 30 92 92

Fax

01 45 30 93 00

E-mail:

certipaq@certpaq.com

4.8.   Etikettering: De specifieke verpakking voor de distributie van vruchten met als BGA „Clémentine de Corse”, en de speciale etiketten die op bedoelde verpakking zijn terug te vinden, worden gevalideerd door de controlestructuur.

Naast de verplichte vermeldingen overeenkomstig de reglementaire handelsvoorwaarden, moet op de verpakte eenheden het volgende vermeld staan: „Indication Géographique Protégée: Clémentine de Corse”.

4.9.   Nationale eisen: —

---

(1)  Europese Commissie — Directoraat-generaal Landbouw — Eenheid Kwaliteitsbeleid voor landbouwproducten — B-1049 Brussel.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/36 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/36

---

STEUNMAATREGELEN VAN DE STATEN — NEDERLAND

Steunmaatregel van de staten C 15/2005 (ex NN 34/2005)

Vermeende onrechtmatige steun ten gunste van VAOP

Uitnodiging overeenkomstig artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag opmerkingen te maken

(2005/C 240/08)

(Voor de EER relevante tekst)

De Commissie heeft Nederland bij schrijven van 3 mei 2005, dat na deze samenvatting in de authentieke taal is weergegeven, in kennis gesteld van haar besluit tot inleiding van de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag ten aanzien van de bovengenoemde steunmaatregel.

Belanghebbenden kunnen hun opmerkingen over de betrokken steunmaatregelen ten aanzien waarvan de Commissie de procedure inleidt, kenbaar maken door deze binnen één maand vanaf de datum van deze bekendmaking te zenden aan:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie Staatssteun |
| SPA 3, 6/5 |
| B-1049 Brussel |
| Fax (32-2) 296 12 42. |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie Staatssteun

SPA 3, 6/5

B-1049 Brussel

Fax (32-2) 296 12 42.

Deze opmerkingen zullen ter kennis van Nederland worden gebracht. Een belanghebbende die opmerkingen maakt, kan, met opgave van redenen, schriftelijk verzoeken om vertrouwelijke behandeling van zijn identiteit.

SAMENVATTING

BESCHRIJVING

| (1) | VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betreedde VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd. |
| --- | --- |

(1)

VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betreedde VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd.

| (2) | Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. |
| --- | --- |

(2)

Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden.

| (3) | De onderhavige procedure heeft betrekking op twee leningen die door overheidsinstanties zijn verstrekt. Ten eerste kende de bank BNG in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR). |
| --- | --- |

(3)

De onderhavige procedure heeft betrekking op twee leningen die door overheidsinstanties zijn verstrekt. Ten eerste kende de bank BNG in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR).

BEOORDELING

| (4) | De omvang van de door BNG verstrekte lening ligt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. De lening van BNG verschafte dan ook een aanzienlijk voordeel omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven. |
| --- | --- |

(4)

De omvang van de door BNG verstrekte lening ligt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. De lening van BNG verschafte dan ook een aanzienlijk voordeel omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven.

| (5) | De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen. Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Een schuldeiser in een markteconomie had er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP inhoudt. |
| --- | --- |

(5)

De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen. Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Een schuldeiser in een markteconomie had er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP inhoudt.

| (6) | Deze twee maatregelen moeten worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag. |
| --- | --- |

(6)

Deze twee maatregelen moeten worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag.

| (7) | Geen van de afwijkingen van artikel 87, lid 2 en artikel 87, lid 3 van het in artikel 87, lid 1, vervatte algemene verbod op staatssteun lijkt in het onderhavige geval van toepassing te zijn. Ten aanzien van artikel 86, lid 2 merkt de Commissie op dat met de twee steunmaatregelen niet de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland werd beoogd of bewerkstelligd. VAOP heeft verscheidene concurrenten en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten. |
| --- | --- |

(7)

Geen van de afwijkingen van artikel 87, lid 2 en artikel 87, lid 3 van het in artikel 87, lid 1, vervatte algemene verbod op staatssteun lijkt in het onderhavige geval van toepassing te zijn. Ten aanzien van artikel 86, lid 2 merkt de Commissie op dat met de twee steunmaatregelen niet de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland werd beoogd of bewerkstelligd. VAOP heeft verscheidene concurrenten en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten.

| (8) | De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd. |
| --- | --- |

(8)

De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd.

Overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 659/1999 van de Raad kan alle onrechtmatige steun van de begunstigde worden teruggevorderd.

TEKST VAN DE BRIEF

„Met dit schrijven stelt de Commissie Nederland ervan in kennis dat zij, na onderzoek van de door uw autoriteiten verstrekte informatie over de bovengenoemde maatregel, heeft besloten de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag in te leiden.

1.   PROCEDURE

| (1) | Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005. |
| --- | --- |

(1)

Bij brief van 12 juni 2002, die werd ingeschreven op 17 juni 2002, ontving de Commissie een klacht tegen vier vermeende onrechtmatige steunmaatregelen ten behoeve van VAOP, te weten een gedeeltelijke vrijstelling van de vennootschapsbelasting en belasting op toegevoegde waarde, het verstrekken van een lening, alsmede het verstrekken van een achtergestelde lening. Bij brieven van 30 juli 2002 en 6 december 2002 verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten om inlichtingen, die zij ontving bij brieven van 10 oktober 2002 respectievelijk 10 februari 2003. Op 29 april 2003 had een bijeenkomst plaats tussen de klager en de diensten van de Commissie. Bij brief van 5 mei 2003 deelde de klager de Commissie mee dat hij voornemens was bij de Nederlandse autoriteiten meer informatie over de zaak in te winnen en dat hij op basis hiervan zijn klacht vervolgens zou heroriënteren naar bepaalde steunmaatregelen. Bij brief van 13 september 2004, ingeschreven op 17 september 2004, verschafte de klager aanvullende gegevens, met name over de financiële situatie van VAOP en liet hij weten voornemens te zijn de klacht te beperken tot de door de BNG aan VAOP verstrekte lening. Op basis van dit nieuwe document verzocht de Commissie de Nederlandse autoriteiten bij brief van 21 oktober 2004 om aanvullende inlichtingen, die zij verschaften bij brief van 17 december 2004, ingeschreven op 3 januari 2005.

2.   BESCHRIJVING

2.1.   De begunstigde

| (2) | VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is. |
| --- | --- |

(2)

VAOP (Vereniging van Aanbieders van Oud Papier) werd begin jaren '90 door verscheidene Nederlandse gemeenten opgericht. Deze coöperatieve vereniging met uitgesloten aansprakelijkheid had ten doel de optimale inzameling, bewerking (sorteren/persen) en verkoop van het afvalpapier dat van het grondgebied van de deelnemende gemeenten afkomstig is.

| (3) | Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd. |
| --- | --- |

(3)

Aangezien VAOP de meeste werkzaamheden aan andere bedrijven uitbesteedt, zoals het vervoer en de bewerking, had het in 2002 slechts 20 personeelsleden bij een omzet van 27,5 miljoen EUR. VAOP brengt de plaatselijke autoriteiten de kosten in rekening voor de inzameling en bewerking van het van hun grondgebied afkomstige afvalpapier maar draagt ook aan hen de inkomsten over die door de verkoop van het afvalpapier aan de producenten van kringlooppapier worden gegenereerd.

| (4) | De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming. |
| --- | --- |

(4)

De oorspronkelijke coöperatie is Coöperatieve Vereniging VAOP u.a. In de loop van de jaren heeft deze moedermaatschappij verscheidene dochterondernemingen in het leven geroepen om het operationele gedeelte van haar activiteiten in onder te brengen. Deze dochterondernemingen zijn naamloze vennootschappen. De Commissie zal al deze ondernemingen onderzoeken als een één enkele economische entiteit vormende groep omdat de moedermaatschappij in alle dochterondernemingen een meerderheidsbelang bezit. Deze participaties worden overgenomen in de geconsolideerde rekening van de moedermaatschappij. Daarnaast heeft BNG, de voornaamste crediteur van VAOP, slechts één kredietovereenkomst met de groep gesloten, en heeft zij niet een overeenkomst met iedere afzonderlijke onderneming; niettemin zijn in deze overeenkomst ook per onderneming kredietlimieten vastgelegd. Tenslotte zijn er verscheidene financiële overdrachten en zekerheden tussen de verschillende ondernemingen van de groep. Zo is bijvoorbeeld iedere onderneming tegenover BNG aansprakelijk voor de schulden van een andere tot de groep behorende onderneming.

2.2.   De markt

| (5) | De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd. |
| --- | --- |

(5)

De activiteiten van VAOP maakten in de jaren '90 een zeer belangrijke groei door. Het marktaandeel van VAOP op de Nederlandse markt voor de inzameling van oud papier bereikte in de eerste jaren van het nieuwe millennium 25 tot 30 %. VAOP is daarnaast een belangrijke speler op de markt voor het bewerken van afvalpapier (sorteren/persen). Parallel hieraan betrad VAOP de markt voor de inzameling van afvalglas, waar het een van de marktleiders werd.

| (6) | Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen. |
| --- | --- |

(6)

Hoewel de Nederlandse wetgeving aan plaatselijke autoriteiten de taak oplegt om afvalpapier gescheiden in te zamelen en voor hergebruik op de markt aan te bieden, wordt de wijze waarop aan deze taken invulling wordt gegeven niet in de wet geregeld. Daarom organiseren de meeste Nederlandse gemeenten aanbestedingsprocedures om deze werkzaamheden uit te besteden. VAOP neemt regelmatig deel aan deze procedures. Bij deze gelegenheden treedt VAOP rechtstreeks in concurrentie met bedrijven van de private sector die dezelfde diensten aanbieden. Het feit dat VAOP, indien geselecteerd, de meeste activiteiten aan derden uitbesteedt verandert niets aan de afbakening van de markt waarop VAOP actief is, namelijk de markt waarop zij opdrachten binnenhaalt en waar zij door het ontvangen van staatssteun de concurrentie zou kunnen vervalsen.

| (7) | Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding „achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt. |
| --- | --- |

(7)

Het feit dat de plaatselijke overheid — indien deze aan het einde van de aanbestedingsprocedure VAOP kiest — lid kan worden van de coöperatie VAOP doet niets af aan de conclusie dat VAOP als dienstverlener actief is op een markt waar concurrentie is. Deze toetreding „achteraf” maakt immers VAOP niet tot een onderdeel van de plaatselijke overheid die optreedt op een bevoegdheidsterrein dat door de wet exclusief aan hem is toegekend en waar geen concurrentie bestaat. Dit wordt bevestigd door het feit dat de Nederlandse belastingdienst VAOP niet als lokale overheid maar als een gewone onderneming behandelt.

2.3.   De twee maatregelen

| (8) | Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR). |
| --- | --- |

(8)

Ten eerste kende BNG (Bank Nederlandse Gemeenten) in maart 1998 een kredietfaciliteit van 16,3 miljoen NLG (7,4 miljoen EUR) aan VAOP toe. Op 31 december 1997 gaf de geconsolideerde balans van VAOP aan dat het eigen kapitaal 0,8 miljoen NLG (0,4 miljoen EUR) beliep en het balanstotaal 17,3 miljoen NLG (7,9 miljoen EUR) bedroeg. Een jaar later beliepen eigen kapitaal en balanstotaal, na de toekenning van de lening, 0,09 miljoen NLG (0,04 miljoen EUR) respectievelijk 29,1 miljoen NLG (13,2 miljoen EUR).

| (9) | Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR). |
| --- | --- |

(9)

Ten tweede hebben de lokale overheden er — in hun rol als leverancier van afvalpapier — in de loop van 2001 mee ingestemd dat aan hen door VAOP verschuldigde laattijdige betalingen in een achtergestelde lening van 3 miljoen NLG (13 miljoen EUR) werd omgezet. VAOP had eind 2000 zware verliezen geleden na het faillissement van een van haar dochterondernemingen. Op 31 december 2000 lieten de geconsolideerde rekeningen van VAOP een negatief eigen vermogen zien van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Op dezelfde datum bedroeg het balanstotaal 32,1 miljoen NLG (14,5 miljoen EUR).

3.   BEOORDELING

3.1.   Bestaan van steun

Staatsmiddelen en toerekenbaarheid

| (10) | Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen. |
| --- | --- |

(10)

Beide maatregelen worden gefinancierd met staatsmiddelen, hetzij direct door de lokale overheden hetzij indirect door BNG die 100 % eigendom is van de Staat, de provinciën en de gemeenten die onder hun controle vallen.

| (11) | Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als „een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten. |
| --- | --- |

(11)

Terwijl de tweede maatregel rechtstreeks aan de autoriteiten kan worden toegeschreven, doet de eerste, te weten de door BNG verleende kredietfaciliteit, de kwestie van toerekenbaarheid aan de staat rijzen. In het onderhavige geval wijzen verschillende elementen erop dat BNG niet als een gewone commerciële bank, maar onder de invloed van de overheid is opgetreden. Het aandelenbezit in BNG is beperkt tot entiteiten van de Nederlandse overheidssector. Verschillende leden van de Raad van Commissarissen zijn afkomstig van lokale, provinciale en nationale overheden. Volgens de gegevens waarover de Commissie beschikt vormden deze leden tot 2003 de meerderheid van de Raad van Commissarissen. Op zijn website presenteert BNG zich als „een bank van en voor overheden en instellingen voor het maatschappelijk belang”. Aandeelhouders van de BNG zijn onder meer de lokale en regionale autoriteiten die de eigendom van en zeggenschap over VAOP hebben. Tenslotte lijkt, zoals hieronder wordt aangetoond, de gewraakte transactie onaanvaardbaar voor een schuldeiser in een markteconomie. Dit wijst erop dat BNG in het kader van deze transactie is opgetreden als een overheidsinstantie die de commerciële dochteronderneming van verwante overheidsinstanties wil helpen, en niet als een bank in het kader van het normale verloop van haar kredietactiviteiten.

Voordeel

| (12) | De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen. |
| --- | --- |

(12)

De omvang van de door BNG verstrekte lening lijkt, in vergelijking onder meer met de omvang van het eigen vermogen van VAOP op dat tijdstip, boven een niveau te liggen dat in die situatie voor een bank van de private sector aanvaardbaar was geweest. Aangezien er vrijwel geen eigen vermogen was als buffer in geval van ongunstige ontwikkelingen en om bepaalde verliezen te absorberen, was de kans op wanbetaling zeer groot. BNG verlangde zekerheden in de vorm van hypotheekrechten over een deel van de vorderingen ten einde in geval van faillissement meer geld te kunnen terugvorderen. De waarde van deze zekerheden was echter veel geringer dan het bedrag van de verstrekte leningen.

| (13) | Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken. |
| --- | --- |

(13)

Om een zo omvangrijke financiering te krijgen zou een onderneming tegenover particuliere schuldeisers in een markteconomie meer eigen vermogen nodig hebben gehad. Het staat buiten kijf dat aandelenfinanciering meer kost dan schuldfinanciering en dat dit soort financiële middelen moeilijker is aan te trekken.

| (14) | De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven. |
| --- | --- |

(14)

De lening van BNG lijkt dan ook een aanzienlijk voordeel te hebben verschaft omdat deze VAOP in staat stelde zich sneller te ontwikkelen, op meer aanbestedingen in te schrijven en lagere prijzen op te geven.

| (15) | De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen. |
| --- | --- |

(15)

De tweede maatregel — de door de gemeenten verstrekte achtergestelde lening van 1,3 miljoen EUR — vond plaats in het eerste halfjaar van 2001, toen VAOP er financieel slecht voorstond. Op dat tijdstip had VAOP een negatief eigen vermogen van 3,4 miljoen NLG (1,5 miljoen EUR). Daarnaast was er nog een aanzienlijk bedrag aan niet-achtergestelde schulden. Ook waren bijna alle activa al bezwaard door hypotheekrechten ten gunste van BNG. Kortom: de waarschijnlijkheid van een faillissement was groot en indien dit zich inderdaad had voorgedaan hadden de achtergestelde crediteuren niets meer kunnen invorderen.

| (16) | Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk. |
| --- | --- |

(16)

Op dat ogenblik waren de betrokken lokale overheden al schuldeisers van VAOP, dat aan hen — in hun hoedanigheid van leveranciers van afvalpapier — betalingen schuldig was. Na een vergelijking van het verwachte verlies in elk scenario had een schuldeiser in een markteconomie er mogelijk de voorkeur aan gegeven zijn vorderingen in een lening om te zetten in plaats van het faillissement van VAOP aan te vragen, hetgeen potentieel het gedeeltelijke of totale verlies van de vorderingen tot gevolg had kunnen hebben. Het verstrekken van de lening zou derhalve op zich mogelijkerwijs niet automatisch steun uitmaken. De Commissie betwijfelt in het onderhavige geval echter of de voorwaarden van de lening voor een schuldeiser in een markteconomie aanvaardbaar zouden zijn geweest. De gemeenten hadden namelijk een rente moeten verlangen die in overeenstemming was met het risico. Daarnaast hadden zij er niet mee mogen instemmen dat zij de meest achtergestelde schuldeiser van VAOP werden terwijl hun bestaande vorderingen van een hogere rangorde waren. Het feit dat de lening achtergesteld is maakt terugvordering in geval van faillissement aanzienlijk minder waarschijnlijk.

| (17) | De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders. |
| --- | --- |

(17)

De verstrekkers van de achtergestelde lening waren ook de aandeelhouders van VAOP. Daarom moesten zij, bij het evalueren van potentiële verliezen in geval van faillissement (in vergelijking met de verliezen bij omzetting van de bestaande vorderingen in een lening), rekening houden met het verwachte verlies op hun bestaande vorderingen en op de waarde van hun aandelen. In beginsel zou deze stand van zaken de aandeelhouders ertoe kunnen aanzetten zich ten aanzien van de voorwaarden van de lening soepeler op te stellen om de waarde van hun aandelen te behouden indien deze houding hun algemeen een financieel gunstiger resultaat kon waarborgen. Redelijkerwijs kan echter worden aangenomen dat de waarde van hun aandelen op het tijdstip waarop de lening werd verstrekt te verwaarlozen was aangezien de boekwaarde van het aandelenkapitaal ver onder nul lag. Een drastische ommekeer ten goede viel niet te verwachten en het faillissement dreigde. Onder deze omstandigheden was er voor de lokale overheden geen bijzondere reden om soepeler voorwaarden voor de lening te aanvaarden aangezien deze opoffering alleen ten goede zou zijn gekomen aan de overige crediteuren van VAOP en niet aan hen als aandeelhouders.

| (18) | Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen. |
| --- | --- |

(18)

Concluderend kan worden gezegd dat de achtergestelde lening een voordeel voor VAOP lijkt te hebben verschaft dat de onderneming onder normale marktvoorwaarden niet zou hebben gekregen.

Selectiviteit

| (19) | VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen. |
| --- | --- |

(19)

VAOP is de enige begunstigde van de maatregelen.

Gevolgen voor het handelsverkeer tussen lidstaten

| (20) | Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers. |
| --- | --- |

(20)

Enkele rechtstreekse concurrenten van VAOP zijn dochters van buitenlandse maatschappijen. De steun verhindert daarom potentieel dat buitenlandse bedrijven zich op de Nederlandse markt vestigen of hun activiteiten daar uitbreiden. Daarnaast bestaat er ten aanzien van het afvalpapier en glas dat door VAOP wordt ingezameld een intensieve handel. Zo ondertekende VAOP een 10-jarige overeenkomst voor de levering van 2 miljoen ton afvalpapier met een dochteronderneming van Stora Enso in Langerbrugge, België. VAOP verkoopt haar papier ook aan Aziatische kopers.

| (21) | Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag. |
| --- | --- |

(21)

Concluderend lijken deze twee maatregelen te kunnen worden aangemerkt als staatssteun overeenkomstig artikel 87, lid 1, van het EG-Verdrag.

3.2.   Verenigbaarheid met het Verdrag

| (22) | Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing. |
| --- | --- |

(22)

Geen van de uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 2 is op het onderhavige geval van toepassing. Wat artikel 87, lid 3 betreft, merkt de Commissie op dat de regio Hilversum, waar VAOP is gevestigd, niet in aanmerking komt voor regionale steun uit hoofde van artikel 87, lid 3, onder a) en c). De uitzonderingsbepalingen van artikel 87, lid 3, onder b) en d) zijn uiteraard niet van toepassing.

| (23) | Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden. |
| --- | --- |

(23)

Wat artikel 87, lid 3, onder c) betreft, merkt de Commissie op dat VAOP als een middelgroot bedrijf kan worden aangemerkt. De KMO-verordening (1) is evenwel niet van toepassing aangezien beide maatregelen exploitatiesteun vormen zonder dat er enige voorwaarden aan zijn verbonden.

| (24) | Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn. |
| --- | --- |

(24)

Op grond van artikel 87, lid 3, onder c), kan steun ten behoeve van het milieu verenigbaar worden geacht. In dit verband heeft de Commissie de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (2) vastgesteld. Aangezien de beide steunmaatregelen echter niet verbonden zijn aan maatregelen ter bescherming van het milieu als zodanig, lijken de bepalingen van deze kaderregeling niet van toepassing te zijn.

| (25) | Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef. |
| --- | --- |

(25)

Reddings- en herstructureringssteun voor ondernemingen kan eveneens op basis van artikel 87, lid 3, onder c) als verenigbaar worden beschouwd. De richtsnoeren voor reddings- en herstructureringssteun (3) lijken echter niet op de twee steunmaatregelen in kwestie van toepassing te zijn. Ten eerste heeft BNG de lening verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming niet in moeilijkheden verkeerde in de zin van de richtsnoeren. Ten tweede werd de lening van de lokale overheden verstrekt op een tijdstip waarop de onderneming zich in moeilijkheden bevond maar blijkbaar geen deel uitmaakte van een omvangrijk herstructureringsplan waarmee de onderneming haar levensvatbaarheid op lange termijn had kunnen herstellen, aangezien er bijvoorbeeld geen herkapitalisatie plaatsvond om het eigen vermogen van de onderneming te herstellen dat derhalve in sterke mate negatief bleef.

| (26) | Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten. |
| --- | --- |

(26)

Tenslotte wijst de Commissie erop dat de bepalingen in artikel 86, lid 2 niet op het onderhavige geval van toepassing lijken. Met de twee steunmaatregelen werd niet het verlenen van een dienst van algemeen economisch belang beoogd of bewerkstelligd, te weten de inzameling en bewerking van afvalpapier in delen van Nederland, welke dienst anders niet zou zijn verricht. De Commissie wijst er namelijk op dat VAOP verscheidene concurrenten heeft en niets wijst erop dat laatstgenoemden of andere potentiële nieuwkomers de diensten op het gebied van afvalinzameling die sedert 1998 door VAOP worden verstrekt, niet hadden kunnen verrichten.

| (27) | De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd. |
| --- | --- |

(27)

De Commissie betwijfelt dan ook of de steun als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt kan worden beschouwd.

4.   CONCLUSIE

Gelet op de bovenstaande overwegingen verzoekt de Commissie Nederland, in het kader van de procedure van artikel 88, lid 2, van het EG-Verdrag, binnen één maand vanaf de datum van ontvangst van dit schrijven zijn opmerkingen te maken en alle dienstige inlichtingen te verstrekken voor de beoordeling van de steun. De Commissie wil onder andere precieze gegevens ontvangen over de aan de twee leningen in kwestie verbonden voorwaarden en rente. In dit verband verzoekt de Commissie Nederland haar inzichten over de toerekenbaarheid met betrekking tot de BNG-lening en het in hogervermelde twee maatregelen vervatte voordeel te willen meedelen. Voorts wenst zij gegevens te ontvangen over de economische en financiële ontwikkeling van onderneming, inclusief de mogelijke terugbetaling van twee leningen, sedert de toekenning van deze twee steunmaatregelen. Zij verzoekt uw autoriteiten onverwijld een afschrift van dit schrijven aan de potentiële begunstigden van de steunmaatregel te doen toekomen.”

---

(1)  PB L 10 van 13.1.2001, blz. 33.

1

(2)  PB C 37 van 3.2.2001, blz. 3.

2

(3)  Aangezien de maatregelen van 1998 en 2001 dateren, moeten zij worden onderzocht op basis van de in PB C 368 van 23.12.1994, blz. 12 gepubliceerde richtsnoeren voor de eerste maatregel en op basis van de in PB C 288 van 9.10.1999, blz. 2 gepubliceerde richtsnoeren voor de tweede.

3

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/41 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/41

---

Aankondiging (1) van de instelling van een toezichts- en evaluatieperiode met betrekking tot de arbeidsrechtensituatie in Belarus met het oog op de tijdelijke intrekking van de voordelen van het schema van algemene tariefpreferenties (SAP)

(2005/C 240/09)

Krachtens artikel 26, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 2501/2001 van de Raad houdende toepassing van een schema van algemene tariefpreferenties (2) kunnen de aan een SAP-begunstigd land toegekende preferentiële regelingen worden ingetrokken bij „ernstige en systematische schending van de vrijheid tot het oprichten van vakverenigingen, het recht tot collectieve onderhandeling of het beginsel van non-discriminatie in arbeid en beroep, dan wel het gebruik van kinderarbeid als omschreven in de desbetreffende ILO-verdragen”.

Op basis van informatie van het Internationaal Verbond van Vrije Vakverenigingen (IVVV), het Europees Verbond van Vakverenigingen (EVV) en het Wereldverbond van de Arbeid (WVA) heeft de Commissie een onderzoek verricht naar mogelijke systematische en ernstige schendingen van de vrijheid van vereniging in Belarus als omschreven in de ILO-verdragen nr. 87 en 98.

De Commissie is van oordeel dat de bevindingen een tijdelijke intrekking rechtvaardigen om de in artikel 26, lid 1, onder b), vermelde reden, en heeft overeenkomstig de procedure van artikel 39 van Verordening (EG) nr. 2501/2001 besloten om gedurende een periode van zes maanden toezicht te houden op de situatie in Belarus en deze te evalueren. De Commissie is voornemens de Raad voor te stellen de uit hoofde van Verordening (EG) nr. 2501/2001 verleende handelspreferenties tijdelijk in te trekken, tenzij Belarus zich er voor afloop van deze periode toe verbindt de nodige maatregelen te nemen om binnen acht maanden te voldoen aan de normen van de ILO-verklaring van 1998 inzake fundamentele beginselen en rechten op het werk, als geformuleerd in de twaalf aanbevelingen in het verslag van de ILO-onderzoekscommissie van juli 2004.

---

(1)  Besluit van de Commissie van 17 augustus 2005 inzake het toezicht op en de evaluatie van de arbeidsrechtensituatie in Belarus met het oog op de tijdelijke intrekking van de handelspreferenties.

(2)  PB L 346 van 31.12.2001, blz. 1.

---

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/42 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/42

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3938 — CRH/Quester)

(2005/C 240/10)

(Voor de EER relevante tekst)

Op 15 september 2005 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector. |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector.

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32005M3938. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32005M3938. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving. (http://europa.eu.int/eur-lex/lex)

---

Rectificaties

| 30.9.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 240/43 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 240/43

---

Rectificatie van het Reglement van de Conferentie van de commissies voor de communautaire en Europese aangelegenheden van de parlementen van de Europese Unie

(
  Publicatieblad van de Europese Unie C 270 van 4 november 2004
  )

(2005/C 240/11)

Bladzijde 3, punt 4.2:

in plaats van:

„4.2.   Waarnemers van de parlementen van de kandidaat-lidstaten

Drie waarnemers van het parlement van elk van de kandidaat-lidstaten worden uitgenodigd op de gewone vergaderingen en kunnen worden uitgenodigd op de buitengewone vergaderingen, op voorwaarde dat de Europese Unie met het betrokken land officieel besprekingen of onderhandelingen is begonnen met het oog op de toetreding tot de Europese Unie en dat het betrokken parlement een officiële aanvraag heeft ingediend om deel te nemen aan de COSAC. Deze waarnemers mogen deelnemen aan de debatten over bepaalde, door de vergadering vastgestelde, agendapunten.”

te lezen:

„4.2.   Waarnemers van de parlementen van de kandidaat-lidstaten

Drie waarnemers van het parlement van elk van de kandidaat-lidstaten worden uitgenodigd op de gewone en de buitengewone vergaderingen.”

---