# Az Európai Unió C 181/2020

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 181 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 63. évfolyam2020. május 29. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 181

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

63. évfolyam2020. május 29.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2020/C 181/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2020/C 181/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 13 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2020/C 181/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2020/C 181/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

13

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 29.5.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 181/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 181/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(2020/C 181/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.1. | Arsenic trioxide Mylan | arzén-trioxid | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1427 | Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz | L01XX27 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Nilemdo | bempedoinsav | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | Filmtabletta | C10AX15 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Ruxience | rituximab | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | L01XC02 | 2020.4.6. |
| 2020.4.1. | Vaxchora | Kolera elleni vakcina (rekombináns, élő, orális) | Emergent Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1423 | Pezsgőpor és por belsőleges szuszpenzióhoz. | J07AE02 | 2020.4.15. |
| 2020.4.3. | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/19/1403 | Inhalációs por | R03AK07 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Cinacalcet Accordpharma | cinacalcet | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | Filmtabletta | H05BX01 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Rybelsus | szemaglutid | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | Tabletta | A10BJ06 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Trepulmix | treprostinil nátrium | SciPharm Sàrl
  7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg | EU/1/19/1419 | Oldatos infúzió | B01AC21 | 2020.4.7. |
| 2020.4.17. | Tigecycline Accord | tigeciklin | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | Por oldatos infúzióhoz | J01AA12 | 2020.4.20. |
| 2020.4.23. | Fetcroja | cefiderokol | Shionogi B.V.
  Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1434 | Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | J01DI04 | 2020.4.24. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2020.4.1.

Arsenic trioxide Mylan

arzén-trioxid

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427

Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz

L01XX27

2020.4.2.

2020.4.1.

Nilemdo

bempedoinsav

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1425

Filmtabletta

C10AX15

2020.4.2.

2020.4.1.

Ruxience

rituximab

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC02

2020.4.6.

2020.4.1.

Vaxchora

Kolera elleni vakcina (rekombináns, élő, orális)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423

Pezsgőpor és por belsőleges szuszpenzióhoz.

J07AE02

2020.4.15.

2020.4.3.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403

Inhalációs por

R03AK07

2020.4.7.

2020.4.3.

Cinacalcet Accordpharma

cinacalcet

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429

Filmtabletta

H05BX01

2020.4.7.

2020.4.3.

Rybelsus

szemaglutid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

Tabletta

A10BJ06

2020.4.7.

2020.4.3.

Trepulmix

treprostinil nátrium

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

Oldatos infúzió

B01AC21

2020.4.7.

2020.4.17.

Tigecycline Accord

tigeciklin

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394

Por oldatos infúzióhoz

J01AA12

2020.4.20.

2020.4.23.

Fetcroja

cefiderokol

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

J01DI04

2020.4.24.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.1. | Advate | Takeda Manufacturing Austria AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 2020.4.9. |
| 2020.4.1. | Alunbrig | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/18/1264 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Defitelio | Gentium S.r.I.
  Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia | EU/1/13/878 | 2020.4.6. |
| 2020.4.1. | Dovato | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/19/1370 | 2020.4.7. |
| 2020.4.1. | Dynastat | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/209 | 2020.4.8. |
| 2020.4.1. | Intrarosa | Endoceutics S.A.
  Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium | EU/1/17/1255 | 2020.4.3. |
| 2020.4.1. | Isturisa | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 2020.4.7. |
| 2020.4.1. | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Lutathera | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/17/1226 | 2020.4.6. |
| 2020.4.1. | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 2020.4.6. |
| 2020.4.1. | Mvasi | Amgen Technology (Ireland) UC
  Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/17/1246 | 2020.4.3. |
| 2020.4.1. | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Ondexxya | Portola Netherlands B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands | EU/1/18/1345 | 2020.4.10. |
| 2020.4.1. | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2020.4.3. |
| 2020.4.1. | TAVLESSE | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/19/1405 | 2020.4.3. |
| 2020.4.1. | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 2020.4.7. |
| 2020.4.1. | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 2020.4.2. |
| 2020.4.1. | Zoledronsav Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/12/786 | 2020.4.3. |
| 2020.4.3. | AFSTYLA | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Alecensa | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 2020.4.6. |
| 2020.4.3. | Avastin | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 2020.4.6. |
| 2020.4.3. | Bortezomib Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1019 | 2020.4.6. |
| 2020.4.3. | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 2020.4.20. |
| 2020.4.3. | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 2020.4.8. |
| 2020.4.3. | Jinarc | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/15/1000 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 2020.4.8. |
| 2020.4.3. | Naglazyme | BioMarin International Limited
  Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland | EU/1/05/324 | 2020.4.6. |
| 2020.4.3. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 2020.4.6. |
| 2020.4.3. | Pregabalin Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/997 | 2020.4.7. |
| 2020.4.3. | Pregabalin Mylan Pharma | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/998 | 2020.4.7. |
| 2020.4.8. | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 2020.4.23. |
| 2020.4.8. | Otezla | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/14/981 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1332 | 2020.4.23. |
| 2020.4.8. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1027 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Tivicay | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Vidaza | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/488 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 2020.4.14. |
| 2020.4.14. | Repatha | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 2020.4.16. |
| 2020.4.17. | Cystagon | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 2020.4.23. |
| 2020.4.17. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 2020.4.20. |
| 2020.4.17. | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 2020.4.20. |
| 2020.4.17. | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1032 | 2020.4.23. |
| 2020.4.23. | Bevespi Aerosphere | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1339 | 2020.5.5. |
| 2020.4.23. | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Carbaglu | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 2020.5.5. |
| 2020.4.23. | Cresemba | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
  Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland | EU/1/15/1036 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Cystadane | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 2020.4.27. |
| 2020.4.23. | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/17/1210 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Kanuma | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1033 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 2020.4.30. |
| 2020.4.23. | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 2020.5.5. |
| 2020.4.23. | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Pedea | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 2020.4.27. |
| 2020.4.23. | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/99/110 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/862 | 2020.4.24. |
| 2020.4.23. | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 2020.4.24. |
| 2020.4.28. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/04/276 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/13/882 | 2020.4.30. |
| 2020.4.28. | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 2020.5.6. |
| 2020.4.28. | Bexsero | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 2020.4.30. |
| 2020.4.28. | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 2020.5.7. |
| 2020.4.28. | Farydak | Secura Bio Limited
  32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland | EU/1/15/1023 | 2020.4.30. |
| 2020.4.28. | Fycompa | Eisai GmbH
  Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 2020.5.1. |
| 2020.4.28. | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 2020.4.30. |
| 2020.4.28. | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 2020.4.30. |
| 2020.4.28. | Lokelma | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 2020.5.5. |
| 2020.4.28. | Myalepta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1276 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Nitisinone MDK | MendeliKABS Europe Limited
  Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland | EU/1/17/1217 | 2020.5.1. |
| 2020.4.28. | OCALIVA | Intercept Pharma International Limited
  Ormond Building, 31 – 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Strensiq | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1015 | 2020.4.29. |
| 2020.4.28. | Zynteglo | bluebird bio (Netherlands) B.V.
  Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland | EU/1/19/1367 | 2020.4.30. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.4.1.

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

2020.4.9.

2020.4.1.

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264

2020.4.2.

2020.4.1.

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

2020.4.6.

2020.4.1.

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/1370

2020.4.7.

2020.4.1.

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

2020.4.8.

2020.4.1.

Intrarosa

Endoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/1255

2020.4.3.

2020.4.1.

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2020.4.2.

2020.4.1.

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

2020.4.7.

2020.4.1.

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

2020.4.2.

2020.4.1.

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226

2020.4.6.

2020.4.1.

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

2020.4.6.

2020.4.1.

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

2020.4.3.

2020.4.1.

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2020.4.2.

2020.4.1.

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/1345

2020.4.10.

2020.4.1.

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2020.4.2.

2020.4.1.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2020.4.3.

2020.4.1.

TAVLESSE

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

2020.4.3.

2020.4.1.

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

2020.4.2.

2020.4.1.

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

2020.4.7.

2020.4.1.

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2020.4.2.

2020.4.1.

Zoledronsav Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/786

2020.4.3.

2020.4.3.

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

2020.4.7.

2020.4.3.

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/1169

2020.4.6.

2020.4.3.

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/300

2020.4.6.

2020.4.3.

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

2020.4.6.

2020.4.3.

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

2020.4.20.

2020.4.3.

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

2020.4.8.

2020.4.3.

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

2020.4.7.

2020.4.3.

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

2020.4.8.

2020.4.3.

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/324

2020.4.6.

2020.4.3.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/694

2020.4.6.

2020.4.3.

Pregabalin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/997

2020.4.7.

2020.4.3.

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/998

2020.4.7.

2020.4.8.

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

2020.4.23.

2020.4.8.

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/981

2020.4.14.

2020.4.8.

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332

2020.4.23.

2020.4.8.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1027

2020.4.14.

2020.4.8.

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

2020.4.14.

2020.4.8.

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/892

2020.4.14.

2020.4.8.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2020.4.15.

2020.4.8.

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/488

2020.4.14.

2020.4.8.

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

2020.4.14.

2020.4.14.

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

2020.4.16.

2020.4.17.

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

2020.4.23.

2020.4.17.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

2020.4.20.

2020.4.17.

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

2020.4.20.

2020.4.17.

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1032

2020.4.23.

2020.4.23.

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

2020.5.5.

2020.4.23.

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

2020.4.24.

2020.4.23.

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

2020.5.5.

2020.4.23.

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

EU/1/15/1036

2020.4.24.

2020.4.23.

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

2020.4.24.

2020.4.23.

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

2020.4.27.

2020.4.23.

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

2020.4.24.

2020.4.23.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

2020.4.24.

2020.4.23.

Kanuma

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1033

2020.4.24.

2020.4.23.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

2020.4.30.

2020.4.23.

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2020.5.5.

2020.4.23.

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

2020.4.24.

2020.4.23.

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

2020.4.24.

2020.4.23.

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

2020.4.27.

2020.4.23.

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/99/110

2020.4.24.

2020.4.23.

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

2020.4.24.

2020.4.23.

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/862

2020.4.24.

2020.4.23.

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

2020.4.24.

2020.4.28.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/276

2020.4.29.

2020.4.28.

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/882

2020.4.30.

2020.4.28.

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

2020.5.6.

2020.4.28.

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

2020.4.29.

2020.4.28.

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/543

2020.4.29.

2020.4.28.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

2020.4.30.

2020.4.28.

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

2020.4.29.

2020.4.28.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

2020.5.7.

2020.4.28.

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023

2020.4.30.

2020.4.28.

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/776

2020.5.1.

2020.4.28.

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/03/256

2020.4.29.

2020.4.28.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

2020.4.29.

2020.4.28.

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1196

2020.4.30.

2020.4.28.

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

2020.4.30.

2020.4.28.

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

2020.5.5.

2020.4.28.

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1276

2020.4.29.

2020.4.28.

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/1217

2020.5.1.

2020.4.28.

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31 – 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

EU/1/16/1139

2020.4.29.

2020.4.28.

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

2020.4.29.

2020.4.28.

Strensiq

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1015

2020.4.29.

2020.4.28.

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

2020.4.30.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.14. | Osseor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 2020.4.15. |
| 2020.4.14. | Protelos | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 2020.4.15. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.4.14.

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

2020.4.15.

2020.4.14.

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

2020.4.15.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.24. | Tulaven | tulatromicin | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | Oldatos Injekció | QJ01FA94 | 2020.4.27. |
| 2020.4.24. | Tulissin | tulatromicin | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | Oldatos Injekció | QJ01FA94 | 2020.4.27. |
| 2020.4.24. | Vectormune FP ILT + AE | Baromfihimlő vírus, baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus vakcina (élő rekombináns) és csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus vakcina (élő) | Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/20/250 | Liofilizátum és oldószer injekciós szuszpenzióhoz | Pending | 2020.4.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2020.4.24.

Tulaven

tulatromicin

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251

Oldatos Injekció

QJ01FA94

2020.4.27.

2020.4.24.

Tulissin

tulatromicin

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

Oldatos Injekció

QJ01FA94

2020.4.27.

2020.4.24.

Vectormune FP ILT + AE

Baromfihimlő vírus, baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus vakcina (élő rekombináns) és csirkék fertőző agy- és gerincvelő-gyulladás vírus vakcina (élő)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250

Liofilizátum és oldószer injekciós szuszpenzióhoz

Pending

2020.4.27.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.1. | Comfortis | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/10/115 | 2020.4.3. |
| 2020.4.1. | Nobivac LeuFel | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/17/217 | 2020.4.3. |
| 2020.4.8. | Acticam | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/08/088 | 2020.4.22. |
| 2020.4.8. | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | MiPet Easecto | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 2020.4.16. |
| 2020.4.8. | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/17/209 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 2020.4.14. |
| 2020.4.8. | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus Pi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | 2020.4.15. |
| 2020.4.8. | Versican Plus Pi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | 2020.4.15. |
| 2020.4.16. | Arti-Cell Forte | Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV
  Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België | EU/2/18/228 | 2020.4.17. |
| 2020.4.24. | Canigen L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/183 | 2020.4.27. |
| 2020.4.24. | Innovax-ILT | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/182 | 2020.4.28. |
| 2020.4.24. | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 2020.4.27. |
| 2020.4.24. | Sileo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/15/181 | 2020.4.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.4.1.

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/115

2020.4.3.

2020.4.1.

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

2020.4.3.

2020.4.8.

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/088

2020.4.22.

2020.4.8.

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

2020.4.15.

2020.4.8.

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

2020.4.15.

2020.4.8.

MiPet Easecto

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

2020.4.16.

2020.4.8.

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

2020.4.14.

2020.4.8.

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

2020.4.14.

2020.4.8.

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

2020.4.15.

2020.4.8.

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

2020.4.15.

2020.4.16.

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

EU/2/18/228

2020.4.17.

2020.4.24.

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183

2020.4.27.

2020.4.24.

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/182

2020.4.28.

2020.4.24.

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

2020.4.27.

2020.4.24.

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/181

2020.4.29.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.8. | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 2020.4.15. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.4.8.

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

2020.4.15.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 29.5.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 181/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 181/13

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. április 1-től2020. április 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2020/C 181/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.4.17. | Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs | Tylosin base | Lásd a mellékletet | Lásd a mellékletet | 2020.4.20. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2020.4.17.

Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs

Tylosin base

Lásd a mellékletet

Lásd a mellékletet

2020.4.20.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a kérelmezők és a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása

| EU-/EGT-tagállam | Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | INN | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ausztria | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ausztria | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Austria | Tylan 200 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ausztria | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ausztria | Vetoquinol Österreich GmbH
  Gußhausstraße 14/5
  1040 Vienna
  Austria | Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Belgium | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Belgium | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Belgium | Eli Lilly Benelux NV
  Division Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  B-1000 Brussel
  Belgium | Tylan 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Belgium | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Belgium | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Pharmasin 50 solution for injection | Tilozin bázis | 50 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats | Tilozin bázis | 50 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Bulgária | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Horvátország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Horvátország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ciprus | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Ciprus | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Vétoquinol s. r. o.
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburk
  Czech Republic | Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Dánia | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Dánia | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Denmark | Tiljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Dánia | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Dánia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Tylamasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Dánia | Vetoquinol Scandinavia AB
  Lyngbyvej 20
  2100 København Ø
  Denmark | Tylucyl | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Észtország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Észtország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Észtország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Finnország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Finnország | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan vet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Aniserve GmbH
  Geyerspergerstr. 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution injectable | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Lilly France
  24 Boulevard Vital Bouhot
  92200 Neuilly Sur Seine
  France | Tylan 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Franciaország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Tylobel 25 % | Tilozin bázis | 250 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Lilly Deutschland GmbH
  Abteilung Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Str. 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Germany | Tylan 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Selectavet Dr. Otto Fischer
  Am Kögelberg 5
  D-83629 Weyarn/Holzolling
  Germany | Tylosel-200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | Vetoquinol GmbH
  Reichenbachstr. 1
  D-85737 Ismaning
  Germany | Tylucyl 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Ceva Hellas LLC
  15 Agiou Nikolaou Street
  17455 Alimos
  Greece | Tiljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Eli Lilly Regional Operations GmbH,
  Elanco Animal Health,
  Kölblgasse 8 – 10,
  1030 Vienna,
  Austria | Tylan 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Magyarország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Magyarország | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5.
  1107 Budapest
  Hungary | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Magyarország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Magyarország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Írország | Vetoquinol Ireland Limited
  First Floor, Segrave House
  19-20 Earlsfort Terrace
  Dublin 2
  Ireland | Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Eli Lilly Italia SpA
  Via Gramsci 731-733,
  50019 Sesto Fiorentino – FI
  Italy | Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Olaszország | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Italy | Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lettország | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lettország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lettország | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Litvánia | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Litvánia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Litvánia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms | Tilozin bázis | 50 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Litvánia | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Luxemburg | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Luxemburg | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Luxemburg | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Floris Veterinaire Produkten B.V.
  Kempenlandstraat 33-35
  5262 GK Vught
  The Netherlands | Tylosine 20 % P.I. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Hollandia | Vetoquinol B.V.
  Postbus 3191
  Hertogenbosch
  5232 DD’s Hertogenbosch
  The Netherlands | Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Norvégia | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylozyna Biovet JSC | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
  Ul. Okrzei 1a
  03-715 Warsaw
  Poland | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 50 | Tilozin bázis | 50 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Tylucyl | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda
  Torre Ocidente
  Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Vétoquinol, Unipessoal Lda.
  Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H
  2730-056 Barcarena
  Portugal | Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Vétoquinol s.r.o
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburg
  Česká Republika | Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovénia | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovénia | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tilosina Biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Ceva Salud Animal, S.A.
  Avinguda Diagonal, 609 – 615
  08028 Barcelona
  Spain | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spain | Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tisergen 200 mg/ml | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Tilosul | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Mevet
  Polígono Ind El Segre
  Avenida de la Industria, Parc 410
  25191 Lleida, Lérida
  Spain | Tilovall 200 mg/ml solución inyectable | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
  Carreta de Fuencarral, 24
  Edificio Europa I
  28108 Madrid
  Spain | Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Svédország | Ceva Animal Health AB
  Annedalsvägen 9
  227 64 Lund
  Sweden | Tiljet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Svédország | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Svédország | Vetoquinol Scandinavia AB
  Torgattan 2
  26521 Åstorp
  Sweden | Tylucyl | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Eli Lilly and Company Limited
  Elanco Animal Health
  Priestley Road
  Basingstoke
  Hampshire RG24 9NL
  UK | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tilozin bázis | 200 mg/ml | Oldatos injekció | Sertés | Intramuszkuláris alkalmazás |

EU-/EGT-tagállam

Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

INN

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazás módja

Ausztria

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Tylan 200 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

Vetoquinol Österreich GmbH

Gußhausstraße 14/5

1040 Vienna

Austria

Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

Eli Lilly Benelux NV

Division Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Belgium

Tylan 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilozin bázis

50 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilozin bázis

50 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Horvátország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Horvátország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ciprus

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ciprus

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Cseh Köztársaság

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Cseh Köztársaság

Vétoquinol s. r. o.

Zámečnická 411

288 02 Nymburk

Czech Republic

Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Tylamasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

Vetoquinol Scandinavia AB

Lyngbyvej 20

2100 København Ø

Denmark

Tylucyl

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Finnország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Finnország

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan vet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Aniserve GmbH

Geyerspergerstr. 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution injectable

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

Tylan 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Tylobel 25 %

Tilozin bázis

250 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

Germany

Tylan 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Selectavet Dr. Otto Fischer

Am Kögelberg 5

D-83629 Weyarn/Holzolling

Germany

Tylosel-200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

Vetoquinol GmbH

Reichenbachstr. 1

D-85737 Ismaning

Germany

Tylucyl 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455 Alimos

Greece

Tiljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Eli Lilly Regional Operations GmbH,

Elanco Animal Health,

Kölblgasse 8 – 10,

1030 Vienna,

Austria

Tylan 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungary

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

Vetoquinol Ireland Limited

First Floor, Segrave House

19-20 Earlsfort Terrace

Dublin 2

Ireland

Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Eli Lilly Italia SpA

Via Gramsci 731-733,

50019 Sesto Fiorentino – FI

Italy

Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro (FC)

Italy

Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilozin bázis

50 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Kempenlandstraat 33-35

5262 GK Vught

The Netherlands

Tylosine 20 % P.I.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

Vetoquinol B.V.

Postbus 3191

Hertogenbosch

5232 DD’s Hertogenbosch

The Netherlands

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Norvégia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

03-715 Warsaw

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 50

Tilozin bázis

50 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Tylucyl

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda

Torre Ocidente

Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Vétoquinol, Unipessoal Lda.

Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H

2730-056 Barcarena

Portugal

Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Vétoquinol s.r.o

Zámečnická 411

288 02 Nymburg

Česká Republika

Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovénia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovénia

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tilosina Biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Ceva Salud Animal, S.A.

Avinguda Diagonal, 609 – 615

08028 Barcelona

Spain

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tisergen 200 mg/ml

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Tilosul

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Mevet

Polígono Ind El Segre

Avenida de la Industria, Parc 410

25191 Lleida, Lérida

Spain

Tilovall 200 mg/ml solución inyectable

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Carreta de Fuencarral, 24

Edificio Europa I

28108 Madrid

Spain

Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Svédország

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sweden

Tiljet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Svédország

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Svédország

Vetoquinol Scandinavia AB

Torgattan 2

26521 Åstorp

Sweden

Tylucyl

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

UK

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tilozin bázis

200 mg/ml

Oldatos injekció

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

---