# Amtsblatt C 181/29.

| | ISSN 1977-088X |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 181 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 63. Jahrgang29. Mai 2020 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 181

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

63. Jahrgang29. Mai 2020

---

| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2020/C 181/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2020/C 181/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 13 |

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2020/C 181/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2020/C 181/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

13

---

| DE | |
| --- | --- |

DE

---

IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 29.5.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 181/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 181/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2020/C 181/01)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Arsenic trioxide Mylan | Arsentrioxid | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1427 | Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XX27 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nilemdo | Bempedoinsäure | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | Filmtablette | C10AX15 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ruxience | Rituximab | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC02 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vaxchora | Cholera-Impfstoff (rekombinant, lebend, zum Einnehmen) | Emergent Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1423 | Brausepulver und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. | J07AE02 | 15.4.2020 |
| 3.4.2020 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/19/1403 | Pulver zur Inhalation | R03AK07 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Cinacalcet Accordpharma | Cinacalcet | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | Filmtablette | H05BX01 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Rybelsus | Semaglutid | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | Tablette | A10BJ06 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Trepulmix | Treprostinil natrium | SciPharm Sàrl
  7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg | EU/1/19/1419 | Infusionslösung | B01AC21 | 7.4.2020 |
| 17.4.2020 | Tigecycline Accord | Tigecyclin | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | J01AA12 | 20.4.2020 |
| 23.4.2020 | Fetcroja | Cefiderocol | Shionogi B.V.
  Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1434 | Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung | J01DI04 | 24.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

1.4.2020

Arsenic trioxide Mylan

Arsentrioxid

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XX27

2.4.2020

1.4.2020

Nilemdo

Bempedoinsäure

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1425

Filmtablette

C10AX15

2.4.2020

1.4.2020

Ruxience

Rituximab

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC02

6.4.2020

1.4.2020

Vaxchora

Cholera-Impfstoff (rekombinant, lebend, zum Einnehmen)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423

Brausepulver und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

J07AE02

15.4.2020

3.4.2020

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403

Pulver zur Inhalation

R03AK07

7.4.2020

3.4.2020

Cinacalcet Accordpharma

Cinacalcet

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429

Filmtablette

H05BX01

7.4.2020

3.4.2020

Rybelsus

Semaglutid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

Tablette

A10BJ06

7.4.2020

3.4.2020

Trepulmix

Treprostinil natrium

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

Infusionslösung

B01AC21

7.4.2020

17.4.2020

Tigecycline Accord

Tigecyclin

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

J01AA12

20.4.2020

23.4.2020

Fetcroja

Cefiderocol

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

J01DI04

24.4.2020

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Advate | Takeda Manufacturing Austria AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 9.4.2020 |
| 1.4.2020 | Alunbrig | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/18/1264 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Defitelio | Gentium S.r.I.
  Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia | EU/1/13/878 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dovato | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/19/1370 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dynastat | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/209 | 8.4.2020 |
| 1.4.2020 | Intrarosa | Endoceutics S.A.
  Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium | EU/1/17/1255 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Isturisa | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lutathera | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/17/1226 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mvasi | Amgen Technology (Ireland) UC
  Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/17/1246 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ondexxya | Portola Netherlands B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands | EU/1/18/1345 | 10.4.2020 |
| 1.4.2020 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | TAVLESSE | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/19/1405 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Zoledronsäure Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/12/786 | 3.4.2020 |
| 3.4.2020 | AFSTYLA | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Alecensa | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Avastin | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Bortezomib Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1019 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 20.4.2020 |
| 3.4.2020 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Jinarc | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/15/1000 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Naglazyme | BioMarin International Limited
  Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland | EU/1/05/324 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabalin Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/997 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabalin Mylan Pharma | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/998 | 7.4.2020 |
| 8.4.2020 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Otezla | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/14/981 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1332 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1027 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tivicay | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vidaza | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/488 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 14.4.2020 |
| 14.4.2020 | Repatha | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 16.4.2020 |
| 17.4.2020 | Cystagon | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 23.4.2020 |
| 17.4.2020 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1032 | 23.4.2020 |
| 23.4.2020 | Bevespi Aerosphere | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1339 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Carbaglu | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Cresemba | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
  Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland | EU/1/15/1036 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Cystadane | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/17/1210 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Kanuma | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1033 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 30.4.2020 |
| 23.4.2020 | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Pedea | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/99/110 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/862 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 24.4.2020 |
| 28.4.2020 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/04/276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/13/882 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 6.5.2020 |
| 28.4.2020 | Bexsero | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 7.5.2020 |
| 28.4.2020 | Farydak | Secura Bio Limited
  32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland | EU/1/15/1023 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Fycompa | Eisai GmbH
  Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Lokelma | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 5.5.2020 |
| 28.4.2020 | Myalepta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Nitisinone MDK | MendeliKABS Europe Limited
  Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland | EU/1/17/1217 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | OCALIVA | Intercept Pharma International Limited
  Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1015 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Zynteglo | bluebird bio (Netherlands) B.V.
  Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland | EU/1/19/1367 | 30.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.4.2020

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

9.4.2020

1.4.2020

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264

2.4.2020

1.4.2020

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

6.4.2020

1.4.2020

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/1370

7.4.2020

1.4.2020

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

8.4.2020

1.4.2020

Intrarosa

Endoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/1255

3.4.2020

1.4.2020

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2.4.2020

1.4.2020

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

7.4.2020

1.4.2020

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

2.4.2020

1.4.2020

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226

6.4.2020

1.4.2020

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

6.4.2020

1.4.2020

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

3.4.2020

1.4.2020

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2.4.2020

1.4.2020

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/1345

10.4.2020

1.4.2020

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2.4.2020

1.4.2020

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

3.4.2020

1.4.2020

TAVLESSE

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

3.4.2020

1.4.2020

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

2.4.2020

1.4.2020

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

7.4.2020

1.4.2020

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2.4.2020

1.4.2020

Zoledronsäure Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/786

3.4.2020

3.4.2020

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

7.4.2020

3.4.2020

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/1169

6.4.2020

3.4.2020

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/300

6.4.2020

3.4.2020

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

6.4.2020

3.4.2020

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

20.4.2020

3.4.2020

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

8.4.2020

3.4.2020

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

7.4.2020

3.4.2020

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

8.4.2020

3.4.2020

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/324

6.4.2020

3.4.2020

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/694

6.4.2020

3.4.2020

Pregabalin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/997

7.4.2020

3.4.2020

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/998

7.4.2020

8.4.2020

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.4.2020

8.4.2020

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/981

14.4.2020

8.4.2020

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332

23.4.2020

8.4.2020

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1027

14.4.2020

8.4.2020

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

14.4.2020

8.4.2020

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/892

14.4.2020

8.4.2020

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

15.4.2020

8.4.2020

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/488

14.4.2020

8.4.2020

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

14.4.2020

14.4.2020

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

16.4.2020

17.4.2020

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

23.4.2020

17.4.2020

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

20.4.2020

17.4.2020

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

20.4.2020

17.4.2020

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1032

23.4.2020

23.4.2020

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

5.5.2020

23.4.2020

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

24.4.2020

23.4.2020

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

5.5.2020

23.4.2020

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

EU/1/15/1036

24.4.2020

23.4.2020

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

24.4.2020

23.4.2020

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

27.4.2020

23.4.2020

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

24.4.2020

23.4.2020

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

24.4.2020

23.4.2020

Kanuma

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1033

24.4.2020

23.4.2020

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

30.4.2020

23.4.2020

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

5.5.2020

23.4.2020

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

24.4.2020

23.4.2020

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

24.4.2020

23.4.2020

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

27.4.2020

23.4.2020

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/99/110

24.4.2020

23.4.2020

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

24.4.2020

23.4.2020

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/862

24.4.2020

23.4.2020

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

24.4.2020

28.4.2020

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/276

29.4.2020

28.4.2020

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/882

30.4.2020

28.4.2020

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

6.5.2020

28.4.2020

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

29.4.2020

28.4.2020

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/543

29.4.2020

28.4.2020

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

30.4.2020

28.4.2020

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

29.4.2020

28.4.2020

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

7.5.2020

28.4.2020

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023

30.4.2020

28.4.2020

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/776

1.5.2020

28.4.2020

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/03/256

29.4.2020

28.4.2020

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

29.4.2020

28.4.2020

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1196

30.4.2020

28.4.2020

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

30.4.2020

28.4.2020

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

5.5.2020

28.4.2020

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1276

29.4.2020

28.4.2020

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/1217

1.5.2020

28.4.2020

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

EU/1/16/1139

29.4.2020

28.4.2020

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

29.4.2020

28.4.2020

Strensiq

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1015

29.4.2020

28.4.2020

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

30.4.2020

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.4.2020 | Osseor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 15.4.2020 |
| 14.4.2020 | Protelos | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 15.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

14.4.2020

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

15.4.2020

14.4.2020

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

15.4.2020

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.4.2020 | Tulaven | Tulathromycin | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | Injektionslösung | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Tulissin | tulathromycin | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | Injektionslösung | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Vectormune FP ILT + AE | Hühnerpocken-, infektiöse Laryngotracheitisimpfstoff (lebend, rekombinant) und aviäre Enzephalomyelitisimpfstoff (lebend) | Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/20/250 | Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Pending | 27.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

24.4.2020

Tulaven

Tulathromycin

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251

Injektionslösung

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Tulissin

tulathromycin

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

Injektionslösung

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Vectormune FP ILT + AE

Hühnerpocken-, infektiöse Laryngotracheitisimpfstoff (lebend, rekombinant) und aviäre Enzephalomyelitisimpfstoff (lebend)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Pending

27.4.2020

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Comfortis | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/10/115 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nobivac LeuFel | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/17/217 | 3.4.2020 |
| 8.4.2020 | Acticam | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/08/088 | 22.4.2020 |
| 8.4.2020 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | MiPet Easecto | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 16.4.2020 |
| 8.4.2020 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/17/209 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | 15.4.2020 |
| 16.4.2020 | Arti-Cell Forte | Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV
  Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België | EU/2/18/228 | 17.4.2020 |
| 24.4.2020 | Canigen L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/183 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Innovax-ILT | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/182 | 28.4.2020 |
| 24.4.2020 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Sileo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/15/181 | 29.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.4.2020

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/115

3.4.2020

1.4.2020

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

3.4.2020

8.4.2020

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/088

22.4.2020

8.4.2020

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

15.4.2020

8.4.2020

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

15.4.2020

8.4.2020

MiPet Easecto

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

16.4.2020

8.4.2020

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

14.4.2020

8.4.2020

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

14.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

15.4.2020

16.4.2020

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

EU/2/18/228

17.4.2020

24.4.2020

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183

27.4.2020

24.4.2020

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/182

28.4.2020

24.4.2020

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

27.4.2020

24.4.2020

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/181

29.4.2020

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2020 | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 15.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

8.4.2020

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

15.4.2020

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 29.5.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 181/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 181/13

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2020/C 181/02)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2020 | Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs | Tylosin base | Siehe Anhang | Siehe Anhang | 20.4.2020 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

17.4.2020

Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs

Tylosin base

Siehe Anhang

Siehe Anhang

20.4.2020

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | INN | Stärke | Darreichungsform | Tier-arten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Österreich | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Österreich | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Austria | Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Österreich | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Österreich | Vetoquinol Österreich GmbH
  Gußhausstraße 14/5
  1040 Vienna
  Austria | Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Belgien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Belgien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Belgien | Eli Lilly Benelux NV
  Division Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  B-1000 Brussel
  Belgium | Tylan 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Belgien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Belgien | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Pharmasin 50 solution for injection | Tylosin-Base | 50 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats | Tylosin-Base | 50 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Bulgarien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Kroatien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Kroatien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Zypern | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Zypern | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Tschechische Republik | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Tschechische Republik | Vétoquinol s. r. o.
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburk
  Czech Republic | Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Dänemark | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Dänemark | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Denmark | Tiljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Dänemark | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Dänemark | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Tylamasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Dänemark | Vetoquinol Scandinavia AB
  Lyngbyvej 20
  2100 København Ø
  Denmark | Tylucyl | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Estland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Estland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Estland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Finnland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Finnland | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan vet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Aniserve GmbH
  Geyerspergerstr. 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution injectable | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Lilly France
  24 Boulevard Vital Bouhot
  92200 Neuilly Sur Seine
  France | Tylan 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Frankreich | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Tylobel 25 % | Tylosin-Base | 250 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Lilly Deutschland GmbH
  Abteilung Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Str. 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Germany | Tylan 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Selectavet Dr. Otto Fischer
  Am Kögelberg 5
  D-83629 Weyarn/Holzolling
  Germany | Tylosel-200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Deutschland | Vetoquinol GmbH
  Reichenbachstr. 1
  D-85737 Ismaning
  Germany | Tylucyl 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Griechenland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Griechenland | Ceva Hellas LLC
  15 Agiou Nikolaou Street
  17455 Alimos
  Greece | Tiljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Griechenland | Eli Lilly Regional Operations GmbH,
  Elanco Animal Health,
  Kölblgasse 8-10,
  1030 Vienna,
  Austria | Tylan 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Griechenland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Griechenland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Ungarn | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Ungarn | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5.
  1107 Budapest
  Hungary | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Ungarn | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Ungarn | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Irland | Vetoquinol Ireland Limited
  First Floor, Segrave House
  19-20 Earlsfort Terrace
  Dublin 2
  Ireland | Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Eli Lilly Italia SpA
  Via Gramsci 731-733,
  50019 Sesto Fiorentino — FI
  Italy | Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Italien | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Italy | Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Lettland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Lettland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Lettland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Litauen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Litauen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms | Tylosin-Base | 50 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Litauen | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Luxemburg | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Luxemburg | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Luxemburg | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Floris Veterinaire Produkten B.V.
  Kempenlandstraat 33-35
  5262 GK Vught
  The Netherlands | Tylosine 20 % P.I. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Niederlande | Vetoquinol B.V.
  Postbus 3191
  Hertogenbosch
  5232 DD’s Hertogenbosch
  The Netherlands | Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Norwegen | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylozyna Biovet JSC | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
  Ul. Okrzei 1a
  03-715 Warsaw
  Poland | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 50 | Tylosin-Base | 50 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Tylucyl | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Portugal | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Portugal | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Portugal | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Portugal | Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda
  Torre Ocidente
  Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Portugal | Vétoquinol, Unipessoal Lda.
  Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H
  2730-056 Barcarena
  Portugal | Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Rumänien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Rumänien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Rumänien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Rumänien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Slowakische Republik | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Slowakische Republik | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Slowakische Republik | Vétoquinol s.r.o
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburg
  Česká Republika | Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Slowenien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Slowenien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tilosina Biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Ceva Salud Animal, S.A.
  Avinguda Diagonal, 609-615
  08028 Barcelona
  Spain | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spain | Tilosina 200 mg/ml Ganadexil solucion inyectable | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tisergen 200 mg/ml | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Tilosul | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Mevet
  Polígono Ind El Segre
  Avenida de la Industria, Parc 410
  25191 Lleida, Lérida
  Spain | Tilovall 200 mg/ml solución inyectable | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Spanien | Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
  Carreta de Fuencarral, 24
  Edificio Europa I
  28108 Madrid
  Spain | Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Schweden | Ceva Animal Health AB
  Annedalsvägen 9
  227 64 Lund
  Sweden | Tiljet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Schweden | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Schweden | Vetoquinol Scandinavia AB
  Torgattan 2
  26521 Åstorp
  Sweden | Tylucyl | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Eli Lilly and Company Limited
  Elanco Animal Health
  Priestley Road
  Basingstoke
  Hampshire RG24 9NL
  UK | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |
| Vereinigtes Königreich | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosin-Base | 200 mg/ml | Injektionslösung | Schweine | Zur intramuskulären Injektion |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

INN

Stärke

Darreichungsform

Tier-arten

Art der Anwendung

Österreich

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Österreich

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Österreich

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Österreich

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Österreich

Vetoquinol Österreich GmbH

Gußhausstraße 14/5

1040 Vienna

Austria

Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Belgien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Belgien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Belgien

Eli Lilly Benelux NV

Division Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Belgium

Tylan 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Belgien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Belgien

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tylosin-Base

50 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tylosin-Base

50 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Bulgarien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Kroatien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Kroatien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Zypern

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Zypern

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Tschechische Republik

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Tschechische Republik

Vétoquinol s. r. o.

Zámečnická 411

288 02 Nymburk

Czech Republic

Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Dänemark

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Dänemark

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Dänemark

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Dänemark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Tylamasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Dänemark

Vetoquinol Scandinavia AB

Lyngbyvej 20

2100 København Ø

Denmark

Tylucyl

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Estland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Estland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Estland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Finnland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Finnland

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan vet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Aniserve GmbH

Geyerspergerstr. 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution injectable

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

Tylan 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Frankreich

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Tylobel 25 %

Tylosin-Base

250 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

Germany

Tylan 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Selectavet Dr. Otto Fischer

Am Kögelberg 5

D-83629 Weyarn/Holzolling

Germany

Tylosel-200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Deutschland

Vetoquinol GmbH

Reichenbachstr. 1

D-85737 Ismaning

Germany

Tylucyl 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Griechenland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Griechenland

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455 Alimos

Greece

Tiljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Griechenland

Eli Lilly Regional Operations GmbH,

Elanco Animal Health,

Kölblgasse 8-10,

1030 Vienna,

Austria

Tylan 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Griechenland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Griechenland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Ungarn

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Ungarn

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungary

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Ungarn

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Ungarn

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Irland

Vetoquinol Ireland Limited

First Floor, Segrave House

19-20 Earlsfort Terrace

Dublin 2

Ireland

Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Eli Lilly Italia SpA

Via Gramsci 731-733,

50019 Sesto Fiorentino — FI

Italy

Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Italien

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro (FC)

Italy

Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Lettland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Lettland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Lettland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Litauen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Litauen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Litauen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tylosin-Base

50 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Litauen

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Luxemburg

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Luxemburg

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Luxemburg

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Luxemburg

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Kempenlandstraat 33-35

5262 GK Vught

The Netherlands

Tylosine 20 % P.I.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Niederlande

Vetoquinol B.V.

Postbus 3191

Hertogenbosch

5232 DD’s Hertogenbosch

The Netherlands

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Norwegen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

03-715 Warsaw

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 50

Tylosin-Base

50 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Tylucyl

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Portugal

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Portugal

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Portugal

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Portugal

Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda

Torre Ocidente

Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Portugal

Vétoquinol, Unipessoal Lda.

Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H

2730-056 Barcarena

Portugal

Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Rumänien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Rumänien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Rumänien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Rumänien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Slowakische Republik

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Slowakische Republik

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Slowakische Republik

Vétoquinol s.r.o

Zámečnická 411

288 02 Nymburg

Česká Republika

Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Slowenien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Slowenien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tilosina Biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Ceva Salud Animal, S.A.

Avinguda Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Tilosina 200 mg/ml Ganadexil solucion inyectable

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tisergen 200 mg/ml

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Tilosul

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Mevet

Polígono Ind El Segre

Avenida de la Industria, Parc 410

25191 Lleida, Lérida

Spain

Tilovall 200 mg/ml solución inyectable

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Spanien

Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Carreta de Fuencarral, 24

Edificio Europa I

28108 Madrid

Spain

Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Schweden

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sweden

Tiljet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Schweden

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Schweden

Vetoquinol Scandinavia AB

Torgattan 2

26521 Åstorp

Sweden

Tylucyl

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

UK

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

Vereinigtes Königreich

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosin-Base

200 mg/ml

Injektionslösung

Schweine

Zur intramuskulären Injektion

---