# Publicatieblad C 181/29 m

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 181 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 63e jaargang29 mei 2020 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 181

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

63e jaargang29 mei 2020

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 181/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2020/C 181/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 13 |

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2020/C 181/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2020/C 181/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

13

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 29.5.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 181/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 181/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2020/C 181/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Arsenic trioxide Mylan | arseentrioxide | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1427 | Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie | L01XX27 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nilemdo | bempedonzuur | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | Filmomhulde tablet | C10AX15 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ruxience | rituximab | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | Concentraat voor oplossing voor infusie | L01XC02 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vaxchora | Choleravaccin (recombinant, levend, oraal) | Emergent Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1423 | Bruispoeder en poeder voor orale suspensie. | J07AE02 | 15.4.2020 |
| 3.4.2020 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | budesonide/formoterolfumaraatdihydraat | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/19/1403 | Inhalatiepoeder | R03AK07 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Cinacalcet Accordpharma | cinacalcet | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | Filmomhulde tablet | H05BX01 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Rybelsus | semaglutide | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | Tablet | A10BJ06 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Trepulmix | treprostinil natrium | SciPharm Sàrl
  7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg | EU/1/19/1419 | Oplossing voor infusie | B01AC21 | 7.4.2020 |
| 17.4.2020 | Tigecycline Accord | tigecycline | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | J01AA12 | 20.4.2020 |
| 23.4.2020 | Fetcroja | cefiderocol | Shionogi B.V.
  Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1434 | Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | J01DI04 | 24.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

1.4.2020

Arsenic trioxide Mylan

arseentrioxide

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427

Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

L01XX27

2.4.2020

1.4.2020

Nilemdo

bempedonzuur

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1425

Filmomhulde tablet

C10AX15

2.4.2020

1.4.2020

Ruxience

rituximab

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

Concentraat voor oplossing voor infusie

L01XC02

6.4.2020

1.4.2020

Vaxchora

Choleravaccin (recombinant, levend, oraal)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423

Bruispoeder en poeder voor orale suspensie.

J07AE02

15.4.2020

3.4.2020

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budesonide/formoterolfumaraatdihydraat

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403

Inhalatiepoeder

R03AK07

7.4.2020

3.4.2020

Cinacalcet Accordpharma

cinacalcet

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429

Filmomhulde tablet

H05BX01

7.4.2020

3.4.2020

Rybelsus

semaglutide

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

Tablet

A10BJ06

7.4.2020

3.4.2020

Trepulmix

treprostinil natrium

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

Oplossing voor infusie

B01AC21

7.4.2020

17.4.2020

Tigecycline Accord

tigecycline

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

J01AA12

20.4.2020

23.4.2020

Fetcroja

cefiderocol

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

J01DI04

24.4.2020

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Advate | Takeda Manufacturing Austria AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 9.4.2020 |
| 1.4.2020 | Alunbrig | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/18/1264 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Defitelio | Gentium S.r.I.
  Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia | EU/1/13/878 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dovato | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/19/1370 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dynastat | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/209 | 8.4.2020 |
| 1.4.2020 | Intrarosa | Endoceutics SA
  Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium | EU/1/17/1255 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Isturisa | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lutathera | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/17/1226 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mvasi | Amgen Technology (Ireland) UC
  Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/17/1246 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ondexxya | Portola Netherlands B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands | EU/1/18/1345 | 10.4.2020 |
| 1.4.2020 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | TAVLESSE | Instituto Grifols, SA
  Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/19/1405 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Zoledroninezuur Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/12/786 | 3.4.2020 |
| 3.4.2020 | AFSTYLA | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Alecensa | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Avastin | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Bortezomib Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1019 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 20.4.2020 |
| 3.4.2020 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Jinarc | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/15/1000 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Naglazyme | BioMarin International Limited
  Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland | EU/1/05/324 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabaline Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/997 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabaline Mylan Pharma | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/998 | 7.4.2020 |
| 8.4.2020 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Otezla | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/14/981 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1332 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1027 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tivicay | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vidaza | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/488 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 14.4.2020 |
| 14.4.2020 | Repatha | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 16.4.2020 |
| 17.4.2020 | Cystagon | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 23.4.2020 |
| 17.4.2020 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1032 | 23.4.2020 |
| 23.4.2020 | Bevespi Aerosphere | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1339 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Carbaglu | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Cresemba | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
  Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland | EU/1/15/1036 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Cystadane | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/17/1210 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Kanuma | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1033 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 30.4.2020 |
| 23.4.2020 | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Pedea | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/99/110 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/862 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 24.4.2020 |
| 28.4.2020 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/04/276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/13/882 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 6.5.2020 |
| 28.4.2020 | Bexsero | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 7.5.2020 |
| 28.4.2020 | Farydak | Secura Bio Limited
  32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland | EU/1/15/1023 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Fycompa | Eisai GmbH
  Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Lokelma | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 5.5.2020 |
| 28.4.2020 | Myalepta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Nitisinone MDK | MendeliKABS Europe Limited
  Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland | EU/1/17/1217 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | OCALIVA | Intercept Pharma International Limited
  Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1015 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Zynteglo | bluebird bio (Netherlands) B.V.
  Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland | EU/1/19/1367 | 30.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.4.2020

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

9.4.2020

1.4.2020

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264

2.4.2020

1.4.2020

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

6.4.2020

1.4.2020

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/1370

7.4.2020

1.4.2020

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

8.4.2020

1.4.2020

Intrarosa

Endoceutics SA

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/1255

3.4.2020

1.4.2020

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2.4.2020

1.4.2020

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

7.4.2020

1.4.2020

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

2.4.2020

1.4.2020

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226

6.4.2020

1.4.2020

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

6.4.2020

1.4.2020

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

3.4.2020

1.4.2020

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2.4.2020

1.4.2020

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/1345

10.4.2020

1.4.2020

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2.4.2020

1.4.2020

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

3.4.2020

1.4.2020

TAVLESSE

Instituto Grifols, SA

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

3.4.2020

1.4.2020

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

2.4.2020

1.4.2020

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

7.4.2020

1.4.2020

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2.4.2020

1.4.2020

Zoledroninezuur Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/786

3.4.2020

3.4.2020

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

7.4.2020

3.4.2020

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/1169

6.4.2020

3.4.2020

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/300

6.4.2020

3.4.2020

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

6.4.2020

3.4.2020

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

20.4.2020

3.4.2020

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

8.4.2020

3.4.2020

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

7.4.2020

3.4.2020

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

8.4.2020

3.4.2020

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/324

6.4.2020

3.4.2020

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/694

6.4.2020

3.4.2020

Pregabaline Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/997

7.4.2020

3.4.2020

Pregabaline Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/998

7.4.2020

8.4.2020

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.4.2020

8.4.2020

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/981

14.4.2020

8.4.2020

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332

23.4.2020

8.4.2020

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1027

14.4.2020

8.4.2020

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

14.4.2020

8.4.2020

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/892

14.4.2020

8.4.2020

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

15.4.2020

8.4.2020

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/488

14.4.2020

8.4.2020

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

14.4.2020

14.4.2020

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

16.4.2020

17.4.2020

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

23.4.2020

17.4.2020

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

20.4.2020

17.4.2020

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

20.4.2020

17.4.2020

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1032

23.4.2020

23.4.2020

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

5.5.2020

23.4.2020

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

24.4.2020

23.4.2020

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

5.5.2020

23.4.2020

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

EU/1/15/1036

24.4.2020

23.4.2020

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

24.4.2020

23.4.2020

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

27.4.2020

23.4.2020

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

24.4.2020

23.4.2020

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

24.4.2020

23.4.2020

Kanuma

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1033

24.4.2020

23.4.2020

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

30.4.2020

23.4.2020

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

5.5.2020

23.4.2020

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

24.4.2020

23.4.2020

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

24.4.2020

23.4.2020

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

27.4.2020

23.4.2020

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/99/110

24.4.2020

23.4.2020

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

24.4.2020

23.4.2020

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/862

24.4.2020

23.4.2020

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

24.4.2020

28.4.2020

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/276

29.4.2020

28.4.2020

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/882

30.4.2020

28.4.2020

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

6.5.2020

28.4.2020

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

29.4.2020

28.4.2020

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/543

29.4.2020

28.4.2020

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

30.4.2020

28.4.2020

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

29.4.2020

28.4.2020

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

7.5.2020

28.4.2020

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023

30.4.2020

28.4.2020

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/776

1.5.2020

28.4.2020

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/03/256

29.4.2020

28.4.2020

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

29.4.2020

28.4.2020

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1196

30.4.2020

28.4.2020

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

30.4.2020

28.4.2020

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

5.5.2020

28.4.2020

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1276

29.4.2020

28.4.2020

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/1217

1.5.2020

28.4.2020

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

EU/1/16/1139

29.4.2020

28.4.2020

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

29.4.2020

28.4.2020

Strensiq

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1015

29.4.2020

28.4.2020

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

30.4.2020

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.4.2020 | Osseor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 15.4.2020 |
| 14.4.2020 | Protelos | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 15.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

14.4.2020

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

15.4.2020

14.4.2020

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

15.4.2020

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.4.2020 | Tulaven | tulathromycin | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | Oplossing voor injectie | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Tulissin | tulathromycine | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | Oplossing voor injectie | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Vectormune FP ILT + AE | Vogelpokken, aviair infectieus laryngotracheitis vaccin (levend, recombinant) en aviair encefalomyelitis vaccin (levend) | Ceva-Phylaxia Co. Ltd
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/20/250 | Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Pending | 27.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

24.4.2020

Tulaven

tulathromycin

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251

Oplossing voor injectie

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Tulissin

tulathromycine

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

Oplossing voor injectie

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Vectormune FP ILT + AE

Vogelpokken, aviair infectieus laryngotracheitis vaccin (levend, recombinant) en aviair encefalomyelitis vaccin (levend)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Pending

27.4.2020

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Comfortis | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/10/115 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nobivac LeuFel | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/17/217 | 3.4.2020 |
| 8.4.2020 | Acticam | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/08/088 | 22.4.2020 |
| 8.4.2020 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | MiPet Easecto | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 16.4.2020 |
| 8.4.2020 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/17/209 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus L4 | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4 | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4R | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | 15.4.2020 |
| 16.4.2020 | Arti-Cell Forte | Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV
  Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België | EU/2/18/228 | 17.4.2020 |
| 24.4.2020 | Canigen L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/183 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Innovax-ILT | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/182 | 28.4.2020 |
| 24.4.2020 | SevoFlo | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Sileo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/15/181 | 29.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.4.2020

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/115

3.4.2020

1.4.2020

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

3.4.2020

8.4.2020

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/088

22.4.2020

8.4.2020

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

15.4.2020

8.4.2020

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

15.4.2020

8.4.2020

MiPet Easecto

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

16.4.2020

8.4.2020

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

14.4.2020

8.4.2020

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

14.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus L4

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

15.4.2020

16.4.2020

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

EU/2/18/228

17.4.2020

24.4.2020

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183

27.4.2020

24.4.2020

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/182

28.4.2020

24.4.2020

SevoFlo

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

27.4.2020

24.4.2020

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/181

29.4.2020

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2020 | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 15.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.4.2020

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

15.4.2020

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 29.5.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 181/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 181/13

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2020 tot en met 30 april 2020

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2020/C 181/02)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2020 | Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs | Tylosin base | Zie bijlage | Zie bijlage | 20.4.2020 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

17.4.2020

Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs

Tylosin base

Zie bijlage

Zie bijlage

20.4.2020

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE

Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| EU/EER-lidstaat | Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Austria | Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | Vetoquinol Österreich GmbH
  Gußhausstraße 14/5
  1040 Vienna
  Austria | Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| België | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| België | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| België | Eli Lilly Benelux NV
  Division Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  B-1000 Brussel
  Belgium | Tylan 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| België | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| België | Vetoquinol NV/SA.
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Pharmasin 50 solution for injection | Tylosine-base | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B — 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats | Tylosine-base | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B — 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Bulgarije | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Kroatië | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Kroatië | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Cyprus | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Cyprus | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Tsjechië | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Tsjechië | Vétoquinol s. r. o.
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburk
  Czech Republic | Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Denemarken | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Denemarken | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Denmark | Tiljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Denemarken | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Denemarken | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Tylamasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Denemarken | Vetoquinol Scandinavia AB
  Lyngbyvej 20
  2100 København Ø
  Denmark | Tylucyl | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Estland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Estland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Estland | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Finland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Finland | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan vet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Aniserve GmbH
  Geyerspergerstr. 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution injectable | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Lilly France
  24 Boulevard Vital Bouhot
  92200 Neuilly Sur Seine
  France | Tylan 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Frankrijk | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Tylobel 25 % | Tylosine-base | 250 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Lilly Deutschland GmbH
  Abteilung Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Str. 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Germany | Tylan 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Selectavet Dr. Otto Fischer
  Am Kögelberg 5
  D-83629 Weyarn/Holzolling
  Germany | Tylosel-200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Duitsland | Vetoquinol GmbH
  Reichenbachstr. 1
  D-85737 Ismaning
  Germany | Tylucyl 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Griekenland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Griekenland | Ceva Hellas LLC
  15 Agiou Nikolaou Street
  17455 Alimos
  Greece | Tiljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Griekenland | Eli Lilly Regional Operations GmbH,
  Elanco Animal Health,
  Kölblgasse 8 — 10,
  1030 Vienna,
  Austria | Tylan 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Griekenland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Griekenland | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Hongarije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Hongarije | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5.
  1107 Budapest
  Hungary | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Hongarije | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Hongarije | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Ierland | Vetoquinol Ireland Limited
  First Floor, Segrave House
  19-20 Earlsfort Terrace
  Dublin 2
  Ireland | Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Eli Lilly Italia SpA
  Via Gramsci 731-733,
  50019 Sesto Fiorentino — FI
  Italy | Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)
  Italy | Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)
  Italy | Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Italië | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Italy | Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Letland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Letland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Letland | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Litouwen | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Litouwen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Litouwen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms | Tylosine-base | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Litouwen | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Luxemburg | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Luxemburg | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Luxemburg | Vetoquinol NV/SA.
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Floris Veterinaire Produkten B.V.
  Kempenlandstraat 33-35
  5262 GK Vught
  The Netherlands | Tylosine 20 % P.I. | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Nederland | Vetoquinol B.V.
  Postbus 3191
  Hertogenbosch
  5232 DD’s Hertogenbosch
  The Netherlands | Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Noorwegen | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylozyna Biovet JSC | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
  Ul. Okrzei 1a
  03-715 Warsaw
  Poland | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 50 | Tylosine-base | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Tylucyl | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Portugal | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Portugal | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Portugal | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Portugal | Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda
  Torre Ocidente
  Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Portugal | Vétoquinol, Unipessoal Lda.
  Rua Consigliéri Pedroso, 123— Edifício H
  2730-056 Barcarena
  Portugal | Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Roemenië | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Roemenië | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Roemenië | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Roemenië | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Slowakije | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B — 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Slowakije | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Slowakije | Vétoquinol s.r.o
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburg
  Česká Republika | Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Slovenië | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Slovenië | Vetoquinol SA.
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tilosina biovet JSC 200 mg/ml solución inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Ceva Salud Animal, S.A.
  Avinguda Diagonal, 609 — 615
  08028 Barcelona
  Spain | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Trelacon 200 000 UI/ml solución inyectable | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solución inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spain | Tilosina 200 mg/ml ganadexil solución inyectable | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tilosiven 200 mg/ml solución inyectable | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tisergen 200 mg/ml | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Tilosul | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Mevet
  Polígono Ind El Segre
  Avenida de la Industria, Parc 410
  25191 Lleida, Lérida
  Spain | Tilovall 200 mg/ml solución inyectable | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Spanje | Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
  Carreta de Fuencarral, 24
  Edificio Europa I
  28108 Madrid
  Spain | Tylucyl 200 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Zweden | Ceva Animal Health AB
  Annedalsvägen 9
  227 64 Lund
  Sweden | Tiljet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Zweden | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Zweden | Vetoquinol Scandinavia AB
  Torgattan 2
  26521 Åstorp
  Sweden | Tylucyl | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg/ml solution for injection for cattle, goats and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, solution for injection | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Eli Lilly and Company Limited
  Elanco Animal Health
  Priestley Road
  Basingstoke
  Hampshire RG24 9NL
  UK | Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosine-base | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens | Intramusculair gebruik |

EU/EER-lidstaat

Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort

Toedieningswijze

Oostenrijk

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Oostenrijk

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Oostenrijk

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Oostenrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Oostenrijk

Vetoquinol Österreich GmbH

Gußhausstraße 14/5

1040 Vienna

Austria

Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

België

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

België

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

België

Eli Lilly Benelux NV

Division Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Belgium

Tylan 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

België

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

België

Vetoquinol NV/SA.

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tylosine-base

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B — 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tylosine-base

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B — 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Bulgarije

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Kroatië

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Kroatië

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Cyprus

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Cyprus

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Tsjechië

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Tsjechië

Vétoquinol s. r. o.

Zámečnická 411

288 02 Nymburk

Czech Republic

Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Denemarken

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Denemarken

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Denemarken

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Denemarken

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Tylamasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Denemarken

Vetoquinol Scandinavia AB

Lyngbyvej 20

2100 København Ø

Denmark

Tylucyl

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Estland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Estland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Estland

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Finland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Finland

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan vet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Aniserve GmbH

Geyerspergerstr. 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution injectable

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

Tylan 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Frankrijk

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Tylobel 25 %

Tylosine-base

250 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

Germany

Tylan 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Selectavet Dr. Otto Fischer

Am Kögelberg 5

D-83629 Weyarn/Holzolling

Germany

Tylosel-200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Duitsland

Vetoquinol GmbH

Reichenbachstr. 1

D-85737 Ismaning

Germany

Tylucyl 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Griekenland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Griekenland

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455 Alimos

Greece

Tiljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Griekenland

Eli Lilly Regional Operations GmbH,

Elanco Animal Health,

Kölblgasse 8 — 10,

1030 Vienna,

Austria

Tylan 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Griekenland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Griekenland

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Hongarije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Hongarije

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungary

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Hongarije

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Hongarije

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Ierland

Vetoquinol Ireland Limited

First Floor, Segrave House

19-20 Earlsfort Terrace

Dublin 2

Ireland

Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Eli Lilly Italia SpA

Via Gramsci 731-733,

50019 Sesto Fiorentino — FI

Italy

Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)

Italy

Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)

Italy

Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Italië

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro (FC)

Italy

Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Letland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Letland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Letland

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Litouwen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Litouwen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Litouwen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tylosine-base

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Litouwen

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Luxemburg

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Luxemburg

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Luxemburg

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Luxemburg

Vetoquinol NV/SA.

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Kempenlandstraat 33-35

5262 GK Vught

The Netherlands

Tylosine 20 % P.I.

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Nederland

Vetoquinol B.V.

Postbus 3191

Hertogenbosch

5232 DD’s Hertogenbosch

The Netherlands

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Noorwegen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

03-715 Warsaw

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 50

Tylosine-base

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Tylucyl

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Portugal

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Portugal

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Portugal

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Portugal

Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda

Torre Ocidente

Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Portugal

Vétoquinol, Unipessoal Lda.

Rua Consigliéri Pedroso, 123— Edifício H

2730-056 Barcarena

Portugal

Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Roemenië

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Roemenië

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Roemenië

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Roemenië

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Slowakije

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B — 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Slowakije

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Slowakije

Vétoquinol s.r.o

Zámečnická 411

288 02 Nymburg

Česká Republika

Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Slovenië

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Slovenië

Vetoquinol SA.

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tilosina biovet JSC 200 mg/ml solución inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Ceva Salud Animal, S.A.

Avinguda Diagonal, 609 — 615

08028 Barcelona

Spain

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Trelacon 200 000 UI/ml solución inyectable

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solución inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Tilosina 200 mg/ml ganadexil solución inyectable

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tilosiven 200 mg/ml solución inyectable

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tisergen 200 mg/ml

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Tilosul

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Mevet

Polígono Ind El Segre

Avenida de la Industria, Parc 410

25191 Lleida, Lérida

Spain

Tilovall 200 mg/ml solución inyectable

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Spanje

Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Carreta de Fuencarral, 24

Edificio Europa I

28108 Madrid

Spain

Tylucyl 200 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Zweden

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sweden

Tiljet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Zweden

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Zweden

Vetoquinol Scandinavia AB

Torgattan 2

26521 Åstorp

Sweden

Tylucyl

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg/ml solution for injection for cattle, goats and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, solution for injection

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

UK

Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosine-base

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Intramusculair gebruik

---