# Den Europæiske Unions C 181/29.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 181 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 63. årgang29. maj 2020 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 181

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

63. årgang29. maj 2020

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 181/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2020/C 181/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 13 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2020/C 181/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2020/C 181/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

13

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 29.5.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 181/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 181/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2020/C 181/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Arsenic trioxide Mylan | arsentrioxid | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1427 | Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning | L01XX27 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nilemdo | bempedoinsyre | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | Filmovertrukket tablet | C10AX15 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ruxience | rituximab | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XC02 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vaxchora | Koleravaccine (rekombinant, levende, oral) | Emergent Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1423 | Vaxchora brusepulver og pulver til oral suspension | J07AE02 | 15.4.2020 |
| 3.4.2020 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | budesonid/formoterolfumaratdihydrat | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/19/1403 | Inhalationspulver | R03AK07 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Cinacalcet Accordpharma | cinacalcet | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | Filmovertrukket tablet | H05BX01 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Rybelsus | semaglutid | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | Tablet | A10BJ06 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Trepulmix | treprostinil natrium | SciPharm Sàrl
  7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg | EU/1/19/1419 | Infussionsvæske, opløsning | B01AC21 | 7.4.2020 |
| 17.4.2020 | Tigecycline Accord | tigecyclin | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | Pulver til infusionsvæske, opløsning | J01AA12 | 20.4.2020 |
| 23.4.2020 | Fetcroja | cefiderocol | Shionogi B.V.
  Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1434 | Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | J01DI04 | 24.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

1.4.2020

Arsenic trioxide Mylan

arsentrioxid

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427

Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning

L01XX27

2.4.2020

1.4.2020

Nilemdo

bempedoinsyre

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1425

Filmovertrukket tablet

C10AX15

2.4.2020

1.4.2020

Ruxience

rituximab

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XC02

6.4.2020

1.4.2020

Vaxchora

Koleravaccine (rekombinant, levende, oral)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423

Vaxchora brusepulver og pulver til oral suspension

J07AE02

15.4.2020

3.4.2020

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budesonid/formoterolfumaratdihydrat

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403

Inhalationspulver

R03AK07

7.4.2020

3.4.2020

Cinacalcet Accordpharma

cinacalcet

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429

Filmovertrukket tablet

H05BX01

7.4.2020

3.4.2020

Rybelsus

semaglutid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

Tablet

A10BJ06

7.4.2020

3.4.2020

Trepulmix

treprostinil natrium

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

Infussionsvæske, opløsning

B01AC21

7.4.2020

17.4.2020

Tigecycline Accord

tigecyclin

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394

Pulver til infusionsvæske, opløsning

J01AA12

20.4.2020

23.4.2020

Fetcroja

cefiderocol

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

J01DI04

24.4.2020

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Advate | Takeda Manufacturing Austria AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 9.4.2020 |
| 1.4.2020 | Alunbrig | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/18/1264 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Defitelio | Gentium S.r.I.
  Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia | EU/1/13/878 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dovato | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/19/1370 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Dynastat | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/209 | 8.4.2020 |
| 1.4.2020 | Intrarosa | Endoceutics S.A.
  Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium | EU/1/17/1255 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Isturisa | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Lutathera | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/17/1226 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 6.4.2020 |
| 1.4.2020 | Mvasi | Amgen Technology (Ireland) UC
  Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/17/1246 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Ondexxya | Portola Netherlands B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands | EU/1/18/1345 | 10.4.2020 |
| 1.4.2020 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | TAVLESSE | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/19/1405 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 7.4.2020 |
| 1.4.2020 | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 2.4.2020 |
| 1.4.2020 | Zoledronsyre Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/12/786 | 3.4.2020 |
| 3.4.2020 | AFSTYLA | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Alecensa | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Avastin | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Bortezomib Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1019 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 20.4.2020 |
| 3.4.2020 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Jinarc | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/15/1000 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2020 |
| 3.4.2020 | Naglazyme | BioMarin International Limited
  Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland | EU/1/05/324 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 6.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabalin Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/997 | 7.4.2020 |
| 3.4.2020 | Pregabalin Mylan Pharma | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/998 | 7.4.2020 |
| 8.4.2020 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Otezla | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/14/981 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1332 | 23.4.2020 |
| 8.4.2020 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1027 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Tivicay | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vidaza | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/488 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 14.4.2020 |
| 14.4.2020 | Repatha | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 16.4.2020 |
| 17.4.2020 | Cystagon | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 23.4.2020 |
| 17.4.2020 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 20.4.2020 |
| 17.4.2020 | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1032 | 23.4.2020 |
| 23.4.2020 | Bevespi Aerosphere | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1339 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Carbaglu | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | Cresemba | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
  Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland | EU/1/15/1036 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Cystadane | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/17/1210 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Kanuma | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1033 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 30.4.2020 |
| 23.4.2020 | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 5.5.2020 |
| 23.4.2020 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Pedea | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 27.4.2020 |
| 23.4.2020 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/99/110 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/862 | 24.4.2020 |
| 23.4.2020 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 24.4.2020 |
| 28.4.2020 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/04/276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/13/882 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 6.5.2020 |
| 28.4.2020 | Bexsero | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 7.5.2020 |
| 28.4.2020 | Farydak | Secura Bio Limited
  32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland | EU/1/15/1023 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Fycompa | Eisai GmbH
  Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 30.4.2020 |
| 28.4.2020 | Lokelma | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 5.5.2020 |
| 28.4.2020 | Myalepta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1276 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Nitisinone MDK | MendeliKABS Europe Limited
  Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland | EU/1/17/1217 | 1.5.2020 |
| 28.4.2020 | OCALIVA | Intercept Pharma International Limited
  Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1015 | 29.4.2020 |
| 28.4.2020 | Zynteglo | bluebird bio (Netherlands) B.V.
  Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland | EU/1/19/1367 | 30.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.4.2020

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

9.4.2020

1.4.2020

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264

2.4.2020

1.4.2020

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

6.4.2020

1.4.2020

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/1370

7.4.2020

1.4.2020

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

8.4.2020

1.4.2020

Intrarosa

Endoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/1255

3.4.2020

1.4.2020

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2.4.2020

1.4.2020

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

7.4.2020

1.4.2020

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

2.4.2020

1.4.2020

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226

6.4.2020

1.4.2020

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

6.4.2020

1.4.2020

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

3.4.2020

1.4.2020

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2.4.2020

1.4.2020

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/1345

10.4.2020

1.4.2020

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2.4.2020

1.4.2020

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

3.4.2020

1.4.2020

TAVLESSE

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

3.4.2020

1.4.2020

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

2.4.2020

1.4.2020

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

7.4.2020

1.4.2020

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2.4.2020

1.4.2020

Zoledronsyre Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/786

3.4.2020

3.4.2020

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

7.4.2020

3.4.2020

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/1169

6.4.2020

3.4.2020

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/300

6.4.2020

3.4.2020

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

6.4.2020

3.4.2020

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

20.4.2020

3.4.2020

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

8.4.2020

3.4.2020

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

7.4.2020

3.4.2020

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

8.4.2020

3.4.2020

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/324

6.4.2020

3.4.2020

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/694

6.4.2020

3.4.2020

Pregabalin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/997

7.4.2020

3.4.2020

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/998

7.4.2020

8.4.2020

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.4.2020

8.4.2020

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/981

14.4.2020

8.4.2020

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332

23.4.2020

8.4.2020

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1027

14.4.2020

8.4.2020

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

14.4.2020

8.4.2020

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/892

14.4.2020

8.4.2020

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

15.4.2020

8.4.2020

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/488

14.4.2020

8.4.2020

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

14.4.2020

14.4.2020

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

16.4.2020

17.4.2020

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

23.4.2020

17.4.2020

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

20.4.2020

17.4.2020

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

20.4.2020

17.4.2020

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1032

23.4.2020

23.4.2020

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

5.5.2020

23.4.2020

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

24.4.2020

23.4.2020

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

5.5.2020

23.4.2020

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

EU/1/15/1036

24.4.2020

23.4.2020

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

24.4.2020

23.4.2020

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

27.4.2020

23.4.2020

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

24.4.2020

23.4.2020

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

24.4.2020

23.4.2020

Kanuma

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1033

24.4.2020

23.4.2020

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

30.4.2020

23.4.2020

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

5.5.2020

23.4.2020

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

24.4.2020

23.4.2020

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

24.4.2020

23.4.2020

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

27.4.2020

23.4.2020

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/99/110

24.4.2020

23.4.2020

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

24.4.2020

23.4.2020

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/862

24.4.2020

23.4.2020

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

24.4.2020

28.4.2020

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/276

29.4.2020

28.4.2020

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/882

30.4.2020

28.4.2020

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

6.5.2020

28.4.2020

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

29.4.2020

28.4.2020

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/543

29.4.2020

28.4.2020

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

30.4.2020

28.4.2020

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

29.4.2020

28.4.2020

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

7.5.2020

28.4.2020

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023

30.4.2020

28.4.2020

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/776

1.5.2020

28.4.2020

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/03/256

29.4.2020

28.4.2020

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

29.4.2020

28.4.2020

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1196

30.4.2020

28.4.2020

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

30.4.2020

28.4.2020

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

5.5.2020

28.4.2020

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1276

29.4.2020

28.4.2020

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/1217

1.5.2020

28.4.2020

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

EU/1/16/1139

29.4.2020

28.4.2020

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

29.4.2020

28.4.2020

Strensiq

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1015

29.4.2020

28.4.2020

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

30.4.2020

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.4.2020 | Osseor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 15.4.2020 |
| 14.4.2020 | Protelos | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 15.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

14.4.2020

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

15.4.2020

14.4.2020

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

15.4.2020

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.4.2020 | Tulaven | tulathromycin | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | Injektionsvœske, opløsning | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Tulissin | tulathromycin | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | Injektionsvœske, opløsning | QJ01FA94 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Vectormune FP ILT + AE | Fjerkrækopper, aviær infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende, rekombinant) og aviær encefalomyelitisvaccine (levende) | Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/20/250 | Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension | Pending | 27.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

24.4.2020

Tulaven

tulathromycin

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251

Injektionsvœske, opløsning

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Tulissin

tulathromycin

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

Injektionsvœske, opløsning

QJ01FA94

27.4.2020

24.4.2020

Vectormune FP ILT + AE

Fjerkrækopper, aviær infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende, rekombinant) og aviær encefalomyelitisvaccine (levende)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250

Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Pending

27.4.2020

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 | Comfortis | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/10/115 | 3.4.2020 |
| 1.4.2020 | Nobivac LeuFel | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/17/217 | 3.4.2020 |
| 8.4.2020 | Acticam | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/08/088 | 22.4.2020 |
| 8.4.2020 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | MiPet Easecto | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 16.4.2020 |
| 8.4.2020 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/17/209 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 14.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | 15.4.2020 |
| 8.4.2020 | Versican Plus Pi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | 15.4.2020 |
| 16.4.2020 | Arti-Cell Forte | Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV
  Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België | EU/2/18/228 | 17.4.2020 |
| 24.4.2020 | Canigen L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/183 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Innovax-ILT | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/182 | 28.4.2020 |
| 24.4.2020 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 27.4.2020 |
| 24.4.2020 | Sileo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/15/181 | 29.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.4.2020

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/115

3.4.2020

1.4.2020

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

3.4.2020

8.4.2020

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/088

22.4.2020

8.4.2020

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

15.4.2020

8.4.2020

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

15.4.2020

8.4.2020

MiPet Easecto

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

16.4.2020

8.4.2020

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

14.4.2020

8.4.2020

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

14.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

15.4.2020

8.4.2020

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

15.4.2020

16.4.2020

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

EU/2/18/228

17.4.2020

24.4.2020

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183

27.4.2020

24.4.2020

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/182

28.4.2020

24.4.2020

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

27.4.2020

24.4.2020

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/181

29.4.2020

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2020 | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 15.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

8.4.2020

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

15.4.2020

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NEDERLANDENE |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLANDENE

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.5.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 181/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 181/13

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. april 2020 til 30. april 2020

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2020/C 181/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2020 | Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs | Tylosin base | Se bilaget | Se bilaget | 20.4.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

17.4.2020

Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs

Tylosin base

Se bilaget

Se bilaget

20.4.2020

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Austria | Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Vetoquinol Österreich GmbH
  Gußhausstraße 14/5
  1040 Vienna
  Austria | Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Eli Lilly Benelux NV
  Division Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  B-1000 Brussel
  Belgium | Tylan 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Pharmasin 50 solution for injection | Tylosinbase | 50 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats | Tylosinbase | 50 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Kroatien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Kroatien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Cypern | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Cypern | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | Vétoquinol s. r. o.
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburk
  Czech Republic | Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Denmark | Tiljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Tylamasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Vetoquinol Scandinavia AB
  Lyngbyvej 20
  2100 København Ø
  Denmark | Tylucyl | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan vet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Aniserve GmbH
  Geyerspergerstr. 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution injectable | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Lilly France
  24 Boulevard Vital Bouhot
  92200 Neuilly Sur Seine
  France | Tylan 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Tylobel 25 % | Tylosinbase | 250 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Lilly Deutschland GmbH
  Abteilung Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Str. 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Germany | Tylan 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Selectavet Dr. Otto Fischer
  Am Kögelberg 5
  D-83629 Weyarn/Holzolling
  Germany | Tylosel-200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Vetoquinol GmbH
  Reichenbachstr. 1
  D-85737 Ismaning
  Germany | Tylucyl 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Ceva Hellas LLC
  15 Agiou Nikolaou Street
  17455 Alimos
  Greece | Tiljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Eli Lilly Regional Operations GmbH,
  Elanco Animal Health,
  Kölblgasse 8 — 10,
  1030 Vienna,
  Austria | Tylan 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5.
  1107 Budapest
  Hungary | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Vetoquinol Ireland Limited
  First Floor, Segrave House
  19-20 Earlsfort Terrace
  Dublin 2
  Ireland | Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Eli Lilly Italia SpA
  Via Gramsci 731-733,
  50019 Sesto Fiorentino — FI
  Italy | Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)
  Italy | Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)
  Italy | Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Italy | Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms | Tylosinbase | 50 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Floris Veterinaire Produkten B.V.
  Kempenlandstraat 33-35
  5262 GK Vught
  The Netherlands | Tylosine 20 % P.I. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Nederlandene | Vetoquinol B.V.
  Postbus 3191
  Hertogenbosch
  5232 DD's-Hertogenbosch
  The Netherlands | Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylozyna Biovet JSC | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
  Ul. Okrzei 1a
  03-715 Warsaw
  Poland | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 50 | Tylosinbase | 50 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Tylucyl | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda
  Torre Ocidente
  Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Vétoquinol, Unipessoal Lda.
  Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H
  2730-056 Barcarena
  Portugal | Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | Vétoquinol s.r.o
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburg
  Česká Republika | Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tilosina biovet jsc 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Ceva Salud Animal, S.A.
  Avinguda Diagonal, 609 — 615
  08028 Barcelona
  Spain | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Trelacon 200 000 UI/ml solucion inyectable | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spain | Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tisergen 200 mg/ml | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Tilosul | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Mevet
  Polígono Ind El Segre
  Avenida de la Industria, Parc 410
  25191 Lleida, Lérida
  Spain | Tilovall 200 mg/ml solución inyectable | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
  Carreta de Fuencarral, 24
  Edificio Europa I
  28108 Madrid
  Spain | Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Sverige | Ceva Animal Health AB
  Annedalsvägen 9
  227 64 Lund
  Sweden | Tiljet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Sverige | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Sverige | Vetoquinol Scandinavia AB
  Torgattan 2
  26521 Åstorp
  Sweden | Tylucyl | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Eli Lilly and Company Limited
  Elanco Animal Health
  Priestley Road
  Basingstoke
  Hampshire RG24 9NL
  UK | Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Tylosinbase | 200 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Svin | Intramuskulær anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Indgivelsesvej

Østrig

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Vetoquinol Österreich GmbH

Gußhausstraße 14/5

1040 Vienna

Austria

Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Eli Lilly Benelux NV

Division Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Belgium

Tylan 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tylosinbase

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tylosinbase

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Kroatien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Kroatien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Cypern

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Cypern

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

Vétoquinol s. r. o.

Zámečnická 411

288 02 Nymburk

Czech Republic

Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Tylamasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Vetoquinol Scandinavia AB

Lyngbyvej 20

2100 København Ø

Denmark

Tylucyl

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Estland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Estland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Estland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Finland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Finland

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan vet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Aniserve GmbH

Geyerspergerstr. 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution injectable

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

Tylan 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Tylobel 25 %

Tylosinbase

250 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

Germany

Tylan 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Selectavet Dr. Otto Fischer

Am Kögelberg 5

D-83629 Weyarn/Holzolling

Germany

Tylosel-200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Vetoquinol GmbH

Reichenbachstr. 1

D-85737 Ismaning

Germany

Tylucyl 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455 Alimos

Greece

Tiljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Eli Lilly Regional Operations GmbH,

Elanco Animal Health,

Kölblgasse 8 — 10,

1030 Vienna,

Austria

Tylan 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungary

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Irland

Vetoquinol Ireland Limited

First Floor, Segrave House

19-20 Earlsfort Terrace

Dublin 2

Ireland

Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Eli Lilly Italia SpA

Via Gramsci 731-733,

50019 Sesto Fiorentino — FI

Italy

Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)

Italy

Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell'Emilia (Bologna)

Italy

Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Italien

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro (FC)

Italy

Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Letland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Letland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Letland

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tylosinbase

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Kempenlandstraat 33-35

5262 GK Vught

The Netherlands

Tylosine 20 % P.I.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Nederlandene

Vetoquinol B.V.

Postbus 3191

Hertogenbosch

5232 DD's-Hertogenbosch

The Netherlands

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Norge

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

03-715 Warsaw

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 50

Tylosinbase

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Tylucyl

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda

Torre Ocidente

Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Vétoquinol, Unipessoal Lda.

Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H

2730-056 Barcarena

Portugal

Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

Vétoquinol s.r.o

Zámečnická 411

288 02 Nymburg

Česká Republika

Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tilosina biovet jsc 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Ceva Salud Animal, S.A.

Avinguda Diagonal, 609 — 615

08028 Barcelona

Spain

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Trelacon 200 000 UI/ml solucion inyectable

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tisergen 200 mg/ml

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Tilosul

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Mevet

Polígono Ind El Segre

Avenida de la Industria, Parc 410

25191 Lleida, Lérida

Spain

Tilovall 200 mg/ml solución inyectable

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Carreta de Fuencarral, 24

Edificio Europa I

28108 Madrid

Spain

Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Sverige

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sweden

Tiljet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Sverige

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Sverige

Vetoquinol Scandinavia AB

Torgattan 2

26521 Åstorp

Sweden

Tylucyl

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

UK

Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

Det Forenede Kongerige

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Tylosinbase

200 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Svin

Intramuskulær anvendelse

---