# Официален вестник C 181/29 м

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 181 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6329 май 2020 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 181

Издание на български език

Информация и известия

Година 6329 май 2020 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2020/C 181/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2020/C 181/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 13 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2020/C 181/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2020/C 181/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

13

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 29.5.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 181/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 181/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2020/C 181/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 г. | Arsenic trioxide Mylan | арсенов триоксид | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1427 | Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор | L01XX27 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Nilemdo | бемпедоева киселина | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | Филмирана таблетка | C10AX15 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Ruxience | ритуксимаб | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XC02 | 6.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Vaxchora | Ваксина срещу холера (рекомбинантна, жива, перорална) | Emergent Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1423 | Ефервесцентен прах и прах за перорална суспензия | J07AE02 | 15.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | будезонид/формотеролов фумарат дихидрат | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/19/1403 | Прах за инхалация | R03AK07 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Cinacalcet Accordpharma | синакалцет | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | Филмирана таблетка | H05BX01 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Rybelsus | семаглутид | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | таблетка | A10BJ06 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Trepulmix | натриев трепростинил | SciPharm Sàrl
  7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg | EU/1/19/1419 | Инфузионен разтвор | B01AC21 | 7.4.2020 г. |
| 17.4.2020 г. | Tigecycline Accord | тигециклин | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | Прах за инфузионен разтвор | J01AA12 | 20.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Fetcroja | цефидерокол | Shionogi B.V.
  Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1434 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | J01DI04 | 24.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

1.4.2020 г.

Arsenic trioxide Mylan

арсенов триоксид

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427

Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

L01XX27

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Nilemdo

бемпедоева киселина

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1425

Филмирана таблетка

C10AX15

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Ruxience

ритуксимаб

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC02

6.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Vaxchora

Ваксина срещу холера (рекомбинантна, жива, перорална)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423

Ефервесцентен прах и прах за перорална суспензия

J07AE02

15.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

будезонид/формотеролов фумарат дихидрат

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403

Прах за инхалация

R03AK07

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Cinacalcet Accordpharma

синакалцет

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429

Филмирана таблетка

H05BX01

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Rybelsus

семаглутид

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

таблетка

A10BJ06

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Trepulmix

натриев трепростинил

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

Инфузионен разтвор

B01AC21

7.4.2020 г.

17.4.2020 г.

Tigecycline Accord

тигециклин

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394

Прах за инфузионен разтвор

J01AA12

20.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Fetcroja

цефидерокол

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

J01DI04

24.4.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 г. | Advate | Takeda Manufacturing Austria AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 9.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Alunbrig | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/18/1264 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Defitelio | Gentium S.r.I.
  Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia | EU/1/13/878 | 6.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Dovato | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/19/1370 | 7.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Dynastat | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/209 | 8.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Intrarosa | Endoceutics S.A.
  Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium | EU/1/17/1255 | 3.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Isturisa | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 7.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Lutathera | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/17/1226 | 6.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 6.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Mvasi | Amgen Technology (Ireland) UC
  Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/17/1246 | 3.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Ondexxya | Portola Netherlands B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands | EU/1/18/1345 | 10.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 3.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | TAVLESSE | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/19/1405 | 3.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Trecondi | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 7.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 2.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Zoledronic acid Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/12/786 | 3.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | AFSTYLA | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Alecensa | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 6.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Avastin | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 6.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Bortezomib Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1019 | 6.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 20.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 8.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Jinarc | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/15/1000 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
  Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Naglazyme | BioMarin International Limited
  Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland | EU/1/05/324 | 6.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 6.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Прегабалин Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/997 | 7.4.2020 г. |
| 3.4.2020 г. | Прегабалин Mylan Pharma | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/998 | 7.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 23.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Otezla | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/14/981 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1332 | 23.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/15/1027 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Tivicay | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Vidaza | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/488 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 14.4.2020 г. |
| 14.4.2020 г. | Repatha | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 16.4.2020 г. |
| 17.4.2020 г. | Cystagon | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 23.4.2020 г. |
| 17.4.2020 г. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 20.4.2020 г. |
| 17.4.2020 г. | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 20.4.2020 г. |
| 17.4.2020 г. | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1032 | 23.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Bevespi Aerosphere | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1339 | 5.5.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Carbaglu | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 5.5.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Cresemba | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
  Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland | EU/1/15/1036 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Cystadane | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 27.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/17/1210 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Kanuma | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1033 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 30.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 5.5.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Pedea | Recordati Rare Diseases
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 27.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/99/110 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/862 | 24.4.2020 г. |
| 23.4.2020 г. | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 24.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/04/276 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/13/882 | 30.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 6.5.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Bexsero | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 30.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 7.5.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Farydak | Secura Bio Limited
  32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland | EU/1/15/1023 | 30.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Fycompa | Eisai GmbH
  Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 1.5.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Kevzara | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | 30.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 30.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Lokelma | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 5.5.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Myalepta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1276 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Nitisinone MDK | MendeliKABS Europe Limited
  Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland | EU/1/17/1217 | 1.5.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | OCALIVA | Intercept Pharma International Limited
  Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Strensiq | Alexion Europe SAS
  103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/15/1015 | 29.4.2020 г. |
| 28.4.2020 г. | Zynteglo | bluebird bio (Netherlands) B.V.
  Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland | EU/1/19/1367 | 30.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.4.2020 г.

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

9.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

6.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/1370

7.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

8.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Intrarosa

Endoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/1255

3.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

7.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226

6.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

6.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246

3.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/1345

10.4.2020 г.

1.4.2020 г.

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

3.4.2020 г.

1.4.2020 г.

TAVLESSE

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

3.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

7.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Zoledronic acid Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/786

3.4.2020 г.

3.4.2020 г.

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/1169

6.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/300

6.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

6.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

20.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

8.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

8.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/324

6.4.2020 г.

3.4.2020 г.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/694

6.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Прегабалин Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/997

7.4.2020 г.

3.4.2020 г.

Прегабалин Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/998

7.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/981

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332

23.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1027

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/892

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/488

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

14.4.2020 г.

14.4.2020 г.

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

16.4.2020 г.

17.4.2020 г.

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

23.4.2020 г.

17.4.2020 г.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

20.4.2020 г.

17.4.2020 г.

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

20.4.2020 г.

17.4.2020 г.

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1032

23.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

5.5.2020 г.

23.4.2020 г.

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

5.5.2020 г.

23.4.2020 г.

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

EU/1/15/1036

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

27.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Kanuma

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1033

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

30.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

5.5.2020 г.

23.4.2020 г.

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

27.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/99/110

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/862

24.4.2020 г.

23.4.2020 г.

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

24.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/276

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/882

30.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

6.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/543

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

30.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

7.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023

30.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/776

1.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/03/256

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1196

30.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

30.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

5.5.2020 г.

28.4.2020 г.

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1276

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/1217

1.5.2020 г.

28.4.2020 г.

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31 — 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

EU/1/16/1139

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Strensiq

Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

EU/1/15/1015

29.4.2020 г.

28.4.2020 г.

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

30.4.2020 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.4.2020 г. | Osseor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 15.4.2020 г. |
| 14.4.2020 г. | Protelos | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 15.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

14.4.2020 г.

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

15.4.2020 г.

14.4.2020 г.

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

15.4.2020 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.4.2020 г. | Tulaven | tulathromycin | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | Инжекционен разтвор | QJ01FA94 | 27.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | Tulissin | tulathromycin | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | Инжекционен разтвор | QJ01FA94 | 27.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | Vectormune FP ILT + AE | Ваксина срещу шарка, инфекциозен ларинготрахеит (жива, рекомбинантна) и енцефаломиелит по птиците (жива) | Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/20/250 | Лиофилизат и разтворител за суспензия за инжектиране | Pending | 27.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

24.4.2020 г.

Tulaven

tulathromycin

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251

Инжекционен разтвор

QJ01FA94

27.4.2020 г.

24.4.2020 г.

Tulissin

tulathromycin

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

Инжекционен разтвор

QJ01FA94

27.4.2020 г.

24.4.2020 г.

Vectormune FP ILT + AE

Ваксина срещу шарка, инфекциозен ларинготрахеит (жива, рекомбинантна) и енцефаломиелит по птиците (жива)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250

Лиофилизат и разтворител за суспензия за инжектиране

Pending

27.4.2020 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.4.2020 г. | Comfortis | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/10/115 | 3.4.2020 г. |
| 1.4.2020 г. | Nobivac LeuFel | VIRBAC
  1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/17/217 | 3.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Acticam | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/08/088 | 22.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | MiPet Easecto | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 16.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/17/209 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 14.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus Pi/L4 | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | 15.4.2020 г. |
| 8.4.2020 г. | Versican Plus Pi/L4R | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | 15.4.2020 г. |
| 16.4.2020 г. | Arti-Cell Forte | Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV
  Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België | EU/2/18/228 | 17.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | Canigen L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/183 | 27.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | Innovax-ILT | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/182 | 28.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 27.4.2020 г. |
| 24.4.2020 г. | Sileo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/15/181 | 29.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.4.2020 г.

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/115

3.4.2020 г.

1.4.2020 г.

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

3.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/088

22.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

MiPet Easecto

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

16.4.2020 г.

8.4.2020 г.

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

14.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

15.4.2020 г.

8.4.2020 г.

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

15.4.2020 г.

16.4.2020 г.

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

EU/2/18/228

17.4.2020 г.

24.4.2020 г.

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183

27.4.2020 г.

24.4.2020 г.

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/182

28.4.2020 г.

24.4.2020 г.

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

27.4.2020 г.

24.4.2020 г.

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/181

29.4.2020 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2020 г. | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 15.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

8.4.2020 г.

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

15.4.2020 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 29.5.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 181/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 181/13

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 април 2020 г. до 30 април 2020 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2020/C 181/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2020 г. | Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs | Tylosin base | Вж. приложението | Вж. приложението | 20.4.2020 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

17.4.2020 г.

Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs

Tylosin base

Вж. приложението

Вж. приложението

20.4.2020 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, заявителите и притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава членка на EС/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценз за употреба | Име | Международно непатентно име (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Видове животни | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Austria | Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Vetoquinol Österreich GmbH
  Gußhausstraße 14/5
  1040 Vienna
  Austria | Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Eli Lilly Benelux NV
  Division Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  B-1000 Brussel
  Belgium | Tylan 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Pharmasin 50 solution for injection | Тилозин база | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats | Тилозин база | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| България | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml solution for injection for pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Vétoquinol s. r. o.
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburk
  Czech Republic | Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Дания | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Дания | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Denmark | Tiljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Дания | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet. | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Дания | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Tylamasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Дания | Vetoquinol Scandinavia AB
  Lyngbyvej 20
  2100 København Ø
  Denmark | Tylucyl | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Естония | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Естония | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Естония | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan vet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Aniserve GmbH
  Geyerspergerstr. 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution injectable | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Lilly France
  24 Boulevard Vital Bouhot
  92200 Neuilly Sur Seine
  France | Tylan 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Франция | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Tylobel 25 % | Тилозин база | 250 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Lilly Deutschland GmbH
  Abteilung Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Str. 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Germany | Tylan 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Selectavet Dr. Otto Fischer
  Am Kögelberg 5
  D-83629 Weyarn/Holzolling
  Germany | Tylosel-200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Германия | Vetoquinol GmbH
  Reichenbachstr. 1
  D-85737 Ismaning
  Germany | Tylucyl 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Ceva Hellas LLC
  15 Agiou Nikolaou Street
  17455 Alimos
  Greece | Tiljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Eli Lilly Regional Operations GmbH,
  Elanco Animal Health,
  Kölblgasse 8 — 10,
  1030 Vienna,
  Austria | Tylan 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5.
  1107 Budapest
  Hungary | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Bimeda Chemicals
  Broomhill Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, solution for injection | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Vetoquinol Ireland Limited
  First Floor, Segrave House
  19-20 Earlsfort Terrace
  Dublin 2
  Ireland | Tylucyl 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine ceva | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland | Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Eli Lilly Italia SpA
  Via Gramsci 731-733,
  50019 Sesto Fiorentino — FI
  Italy | Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | FATRO S.P.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)
  Italy | Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Италия | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Italy | Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Литва | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Литва | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Литва | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms | Тилозин база | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Литва | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Vetoquinol NV/SA
  Kontichsesteenweg 42
  2630 Aartselaar
  Belgium | Tylucyl 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Floris Veterinaire Produkten B.V.
  Kempenlandstraat 33-35
  5262 GK Vught
  The Netherlands | Tylosine 20 % P.I. | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Vetoquinol B.V.
  Postbus 3191
  Hertogenbosch
  5232 DD’s Hertogenbosch
  The Netherlands | Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylozyna Biovet JSC | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
  Ul. Okrzei 1a
  03-715 Warsaw
  Poland | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka str.
  05-651 Drwalew
  Poland | Biotyl 50 | Тилозин база | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Полша | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Tylucyl | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda
  Torre Ocidente
  Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 200 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Vétoquinol, Unipessoal Lda.
  Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H
  2730-056 Barcarena
  Portugal | Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Румъния | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylmasin | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Румъния | Cross Vetpharm Group Ltd.
  Broomhill Road
  Tallaght, Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Румъния | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Румъния | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Vétoquinol s.r.o
  Zámečnická 411
  288 02 Nymburg
  Česká Republika | Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Словения | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Словения | Vetoquinol SA
  Magny-Vernois
  70200 Lure
  France | Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Biovet JSC
  39, Petar Racov Str.
  4550 Peshtera
  Bulgaria | Tilosina biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Ceva Salud Animal, S.A.
  Avinguda Diagonal, 609 — 615
  08028 Barcelona
  Spain | Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Elanco GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spain | Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
  Calle de Luis I, 56
  28031 Madrid
  Spain | Tisergen 200 mg/ml | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Laboratorios Syva S.A.U
  Av. del Parroco Pablo Diez, 49
  24010 San Andrés del Rabanedo
  Léon
  Spain | Tilosul | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Mevet
  Polígono Ind El Segre
  Avenida de la Industria, Parc 410
  25191 Lleida, Lérida
  Spain | Tilovall 200 mg/ml solución inyectable | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Испания | Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
  Carreta de Fuencarral, 24
  Edificio Europa I
  28108 Madrid
  Spain | Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Ceva Animal Health AB
  Annedalsvägen 9
  227 64 Lund
  Sweden | Tiljet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Elanco Animal Health A/S
  Lyskær 3E, 2. tv.
  2730 Herlev
  Denmark | Tylan Vet | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Vetoquinol Scandinavia AB
  Torgattan 2
  26521 Åstorp
  Sweden | Tylucyl | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Aniserve
  Geyerspergerstrasse 27
  80689 Munchen
  Germany | Tylovectin 200 solution for injection for cattle, goats and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilosin 200 mg/ml, solution for Injection | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Bimeda Animal Health Limited
  2, 3 & 4 Airton Close
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Eli Lilly and Company Limited
  Elanco Animal Health
  Priestley Road
  Basingstoke
  Hampshire RG24 9NL
  UK | Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen (Berchen)
  Belgium | Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Тилозин база | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Прасета | Интрамускулно приложение |

Държава членка на EС/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценз за употреба

Име

Международно непатентно име (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Видове животни

Начин на приложение

Австрия

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Tylan 200 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

Vetoquinol Österreich GmbH

Gußhausstraße 14/5

1040 Vienna

Austria

Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

Eli Lilly Benelux NV

Division Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Belgium

Tylan 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

България

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Хърватия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Хърватия

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Кипър

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml solution for injection for pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Кипър

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Чешка република

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Чешка република

Vétoquinol s. r. o.

Zámečnická 411

288 02 Nymburk

Czech Republic

Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet.

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Tylamasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

Vetoquinol Scandinavia AB

Lyngbyvej 20

2100 København Ø

Denmark

Tylucyl

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Финландия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Финландия

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan vet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Aniserve GmbH

Geyerspergerstr. 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution injectable

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

Tylan 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Tylobel 25 %

Тилозин база

250 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

Germany

Tylan 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Selectavet Dr. Otto Fischer

Am Kögelberg 5

D-83629 Weyarn/Holzolling

Germany

Tylosel-200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

Vetoquinol GmbH

Reichenbachstr. 1

D-85737 Ismaning

Germany

Tylucyl 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455 Alimos

Greece

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

Eli Lilly Regional Operations GmbH,

Elanco Animal Health,

Kölblgasse 8 — 10,

1030 Vienna,

Austria

Tylan 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungary

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Bimeda Chemicals

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, solution for injection

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

Vetoquinol Ireland Limited

First Floor, Segrave House

19-20 Earlsfort Terrace

Dublin 2

Ireland

Tylucyl 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine ceva

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ierland

Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Eli Lilly Italia SpA

Via Gramsci 731-733,

50019 Sesto Fiorentino — FI

Italy

Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

FATRO S.P.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna)

Italy

Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro (FC)

Italy

Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms.

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

Vetoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

Belgium

Tylucyl 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Kempenlandstraat 33-35

5262 GK Vught

The Netherlands

Tylosine 20 % P.I.

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Vetoquinol B.V.

Postbus 3191

Hertogenbosch

5232 DD’s Hertogenbosch

The Netherlands

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Норвегия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

03-715 Warsaw

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka str.

05-651 Drwalew

Poland

Biotyl 50

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Tylucyl

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda

Torre Ocidente

Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 200 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

Vétoquinol, Unipessoal Lda.

Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H

2730-056 Barcarena

Portugal

Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght, Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Словашка република

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Словашка република

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Словашка република

Vétoquinol s.r.o

Zámečnická 411

288 02 Nymburg

Česká Republika

Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Словения

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Словения

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

70200 Lure

France

Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tilosina biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Ceva Salud Animal, S.A.

Avinguda Diagonal, 609 — 615

08028 Barcelona

Spain

Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Elanco GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Germany

Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Calle de Luis I, 56

28031 Madrid

Spain

Tisergen 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Laboratorios Syva S.A.U

Av. del Parroco Pablo Diez, 49

24010 San Andrés del Rabanedo

Léon

Spain

Tilosul

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Mevet

Polígono Ind El Segre

Avenida de la Industria, Parc 410

25191 Lleida, Lérida

Spain

Tilovall 200 mg/ml solución inyectable

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Carreta de Fuencarral, 24

Edificio Europa I

28108 Madrid

Spain

Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Швеция

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sweden

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Швеция

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

Denmark

Tylan Vet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Швеция

Vetoquinol Scandinavia AB

Torgattan 2

26521 Åstorp

Sweden

Tylucyl

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Aniserve

Geyerspergerstrasse 27

80689 Munchen

Germany

Tylovectin 200 solution for injection for cattle, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilosin 200 mg/ml, solution for Injection

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bilovet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Eli Lilly and Company Limited

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

UK

Tylan 200, 200 mg/ml solution for injection

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen (Berchen)

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Прасета

Интрамускулно приложение

---