# Gazzetta ufficiale L 173/2012

| | ISSN 1977-0707
  doi:10.3000/19770707.L_2012.173.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | L 173 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 55o anno3 luglio 2012 |

ISSN 1977-0707

doi:10.3000/19770707.L_2012.173.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

L 173

Edizione in lingua italiana

Legislazione

55o anno3 luglio 2012

---

| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | | 2012/348/UE |
| | * | Decisione del Consiglio, del 18 giugno 2012, sulla posizione che l’Unione europea deve adottare, nell’ambito dei comitati della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite pertinenti, in merito all’adeguamento al progresso tecnico dei regolamentin. 11, n. 13H, n. 30, n. 44, n. 49, n. 54, n. 64, n. 101, n. 106 e n. 121 nonché all’adeguamentoal progresso tecnico del regolamento tecnico mondiale n. 1 relativoalle serrature e ai componenti di blocco delle porte della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite | 1 |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) n. 582/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, che approva la sostanza attiva bifenthrin, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolamento (UE) n. 583/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco (
  1
  ) | 8 |
| | | Regolamento di esecuzione (UE) n. 584/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli | 10 |
| | | DECISIONI |
| | | 2012/349/UE |
| | * | Decisione di esecuzione della Commissione, del 27 giugno 2012, concernente un contributo finanziario dell’Unione a Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito per effettuare studi sul virus di Schmallenberg
  [notificata con il numero C(2012) 4203] | 12 |
| | | 2012/350/UE |
| | * | Decisione di esecuzione della Commissione, del 2 luglio 2012, che fissa il contributo finanziario dell’Unione alle spese sostenute nel contesto dei provvedimenti di emergenza presi per combattere l’influenza aviaria in Polonia nel 2007 | 23 |
| | | ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | | 2012/351/UE |
| | * | Decisione n. 42/2012 del comitato misto istituito a norma dell’accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America, del 20 giugno 2012, concernente l’inserimento di un organismo di valutazione della conformità nell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica | 25 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

ACCORDI INTERNAZIONALI

2012/348/UE

*

Decisione del Consiglio, del 18 giugno 2012, sulla posizione che l’Unione europea deve adottare, nell’ambito dei comitati della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite pertinenti, in merito all’adeguamento al progresso tecnico dei regolamentin. 11, n. 13H, n. 30, n. 44, n. 49, n. 54, n. 64, n. 101, n. 106 e n. 121 nonché all’adeguamentoal progresso tecnico del regolamento tecnico mondiale n. 1 relativoalle serrature e ai componenti di blocco delle porte della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite

1

REGOLAMENTI

*

Regolamento di esecuzione (UE) n. 582/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, che approva la sostanza attiva bifenthrin, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (
  1
  )

1

3

*

Regolamento (UE) n. 583/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco (
  1
  )

1

8

Regolamento di esecuzione (UE) n. 584/2012 della Commissione, del 2 luglio 2012, recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

10

DECISIONI

2012/349/UE

*

Decisione di esecuzione della Commissione, del 27 giugno 2012, concernente un contributo finanziario dell’Unione a Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito per effettuare studi sul virus di Schmallenberg
  [notificata con il numero C(2012) 4203]

[notificata con il numero C(2012) 4203]

12

2012/350/UE

*

Decisione di esecuzione della Commissione, del 2 luglio 2012, che fissa il contributo finanziario dell’Unione alle spese sostenute nel contesto dei provvedimenti di emergenza presi per combattere l’influenza aviaria in Polonia nel 2007

23

ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

2012/351/UE

*

Decisione n. 42/2012 del comitato misto istituito a norma dell’accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America, del 20 giugno 2012, concernente l’inserimento di un organismo di valutazione della conformità nell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica

25

| | | Rettifiche |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione 2012/544/PESC del Consiglio, del 25 giugno 2012, che attua l’articolo 32, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 36/2012, concernente misure restrittive in considerazione della situazione in Siria (GU L 165 del 26.6.2012) | 27 |

Rettifiche

*

Rettifica del regolamento di esecuzione 2012/544/PESC del Consiglio, del 25 giugno 2012, che attua l’articolo 32, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 36/2012, concernente misure restrittive in considerazione della situazione in Siria (GU L 165 del 26.6.2012)

(GU L 165 del 26.6.2012)

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
| --- | --- |

IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

ACCORDI INTERNAZIONALI

| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/1 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/1

---

DECISIONE DEL CONSIGLIO

del 18 giugno 2012

sulla posizione che l’Unione europea deve adottare, nell’ambito dei comitati della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite pertinenti, in merito all’adeguamento al progresso tecnico dei regolamentin. 11, n. 13H, n. 30, n. 44, n. 49, n. 54, n. 64, n. 101, n. 106 e n. 121 nonché all’adeguamentoal progresso tecnico del regolamento tecnico mondiale n. 1 relativoalle serrature e ai componenti di blocco delle porte della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite

(2012/348/UE)

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 114 e l’articolo 218, paragrafo 9,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | Conformemente alla decisione 97/836/CE del Consiglio (1), la Comunità ha aderito all’accordo della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite («UNECE») relativo all’adozione di prescrizioni tecniche uniformi applicabili ai veicoli a motore, agli accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore e alle condizioni del riconoscimento reciproco delle omologazioni rilasciate sulla base di tali prescrizioni («Accordo del 1958 riveduto»). |
| --- | --- |

(1)

Conformemente alla decisione 97/836/CE del Consiglio (1), la Comunità ha aderito all’accordo della Commissione economica per l’Europa delle Nazioni Unite («UNECE») relativo all’adozione di prescrizioni tecniche uniformi applicabili ai veicoli a motore, agli accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore e alle condizioni del riconoscimento reciproco delle omologazioni rilasciate sulla base di tali prescrizioni («Accordo del 1958 riveduto»).

| (2) | Conformemente alla decisione 2000/125/CE del Consiglio (2), l’Unione ha aderito all’accordo sull’approvazione di regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale ai veicoli a motore, agli accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore («accordo parallelo»). |
| --- | --- |

(2)

Conformemente alla decisione 2000/125/CE del Consiglio (2), l’Unione ha aderito all’accordo sull’approvazione di regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale ai veicoli a motore, agli accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore («accordo parallelo»).

| (3) | La direttiva 2007/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che istituisce un quadro per l’omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche destinati a tali veicoli (direttiva quadro) (3), ha sostituito i sistemi di omologazione degli Stati membri con una procedura di omologazione dell’Unione, stabilendo un quadro armonizzato contenente le disposizioni amministrative e i requisiti tecnici generali necessari per tutti i veicoli nuovi, i sistemi, i componenti e le entità tecniche. Tale direttiva ha incorporato i regolamenti UNECE, come requisiti per l’omologazione o come alternative alla legislazione dell’Unione, nel sistema dell’UE di omologazione dei veicoli. Dall’adozione della direttiva 2007/46/CE i regolamenti UNECE hanno sostituito progressivamente la normativa dell’Unione nel quadro dell’omologazione UE dei veicoli. |
| --- | --- |

(3)

La direttiva 2007/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che istituisce un quadro per l’omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi, nonché dei sistemi, componenti ed entità tecniche destinati a tali veicoli (direttiva quadro) (3), ha sostituito i sistemi di omologazione degli Stati membri con una procedura di omologazione dell’Unione, stabilendo un quadro armonizzato contenente le disposizioni amministrative e i requisiti tecnici generali necessari per tutti i veicoli nuovi, i sistemi, i componenti e le entità tecniche. Tale direttiva ha incorporato i regolamenti UNECE, come requisiti per l’omologazione o come alternative alla legislazione dell’Unione, nel sistema dell’UE di omologazione dei veicoli. Dall’adozione della direttiva 2007/46/CE i regolamenti UNECE hanno sostituito progressivamente la normativa dell’Unione nel quadro dell’omologazione UE dei veicoli.

| (4) | Tenuto conto dell’esperienza e degli sviluppi tecnici è necessario adattare i requisiti relativi a taluni elementi o caratteristiche disciplinati dai regolamenti n. 11, n. 13H, n. 30, n. 44, n. 49, n. 54, n. 64, n. 101, n. 106 e n. 121 dell’UNECE e dal regolamento tecnico mondiale n. 1 dell’UNECE. |
| --- | --- |

(4)

Tenuto conto dell’esperienza e degli sviluppi tecnici è necessario adattare i requisiti relativi a taluni elementi o caratteristiche disciplinati dai regolamenti n. 11, n. 13H, n. 30, n. 44, n. 49, n. 54, n. 64, n. 101, n. 106 e n. 121 dell’UNECE e dal regolamento tecnico mondiale n. 1 dell’UNECE.

| (5) | È opportuno stabilire la posizione da adottare, a nome dell’Unione, in seno al comitato amministrativo dell’accordo del 1958 riveduto e al comitato esecutivo dell’accordo del 1998 per quanto riguarda le modifiche da apportare agli atti dell’UNECE sopra indicati. |
| --- | --- |

(5)

È opportuno stabilire la posizione da adottare, a nome dell’Unione, in seno al comitato amministrativo dell’accordo del 1958 riveduto e al comitato esecutivo dell’accordo del 1998 per quanto riguarda le modifiche da apportare agli atti dell’UNECE sopra indicati.

| (6) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato tecnico — Veicoli a motore, |
| --- | --- |

(6)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato tecnico — Veicoli a motore,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La posizione che deve essere adottata dall’Unione europea in seno al comitato amministrativo dell’accordo del 1958 riveduto e al comitato esecutivo dell’accordo del 1998 dal 25 al 29 giugno 2012 è di votare a favore delle modifiche proposte elencate nell’allegato.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Fatto a Lussemburgo, il 18 giugno 2012

Per il Consiglio

La presidente

M. GJERSKOV

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(1)  GU L 346 del 17.12.1997, pag. 78.

1

(2)  GU L 35 del 10.2.2000, pag. 12.

2

(3)  GU L 263 del 9.10.2007, pag. 1.

3

---

ALLEGATO

Elenco di cui all’articolo 1

| Proposta di supplemento 3 alla serie 03 di modifiche del regolamento n. 11 (serrature e cardini delle porte) | ECE/TRANS/WP.29/2012/41 |
| --- | --- |
| Proposta di supplemento 14 al regolamento n. 13-H (freni dei veicoli di categoria M1 e N1) | ECE/TRANS/WP.29/2012/47 |
| Proposta di supplemento 17 alla serie 02 di modifiche del regolamento n. 30 (pneumatici per autovetture e relativi rimorchi) | ECE/TRANS/WP.29/2012/48 |
| Proposta di supplemento 5 alla serie 04 di modifiche del regolamento n. 44 (sistemi di ritenuta per bambini) | ECE/TRANS/WP.29/2012/44 |
| Proposta per la serie 06 di modifiche del regolamento n. 49 dell’UNECE [emissioni dei motori ad accensione spontanea e ad accensione comandata (alimentati a GPL e GNC)] | ECE/TRANS/WP.29/2012/45 |
| Proposta di supplemento 18 al regolamento n. 54 (pneumatici per veicoli commerciali e relativi rimorchi) | ECE/TRANS/WP.29/2012/49 |
| Proposta di rettifica 3 della revisione 2 del regolamento n. 54 (pneumatici per veicoli commerciali e relativi rimorchi) | ECE/TRANS/WP.29/2012/52 |
| Proposta di supplemento 2 alla serie 02 di modifiche del regolamento n. 64 (unità di scorta per uso temporaneo, pneumatici antiforatura, sistema di marcia a piatto, sistema di controllo della pressione degli pneumatici) | ECE/TRANS/WP.29/2012/50 |
| Proposta di supplemento 1 alla serie 01 di modifiche del regolamento n. 101 (emissione di CO2/consumo di carburante) | ECE/TRANS/WP.29/2012/46 |
| Proposta di supplemento 9 del regolamento n. 106 (pneumatici per veicoli agricoli) | ECE/TRANS/WP.29/2012/51 |
| Proposta per la serie 01 di modifiche del regolamento n. 121 (identificazione di comandi, spie e indicatori) | ECE/TRANS/WP.29/2012/30 |
| Proposta di modifica 1 del regolamento tecnico mondiale n. 1 (serrature e componenti di blocco delle porte) | ECE/TRANS/WP.29/2012/56
  ECE/TRANS/WP.29/2012/57
  ECE/TRANS/WP.29/2012/AC.3/18 |

Proposta di supplemento 3 alla serie 03 di modifiche del regolamento n. 11 (serrature e cardini delle porte)

ECE/TRANS/WP.29/2012/41

Proposta di supplemento 14 al regolamento n. 13-H (freni dei veicoli di categoria M1 e N1)

ECE/TRANS/WP.29/2012/47

Proposta di supplemento 17 alla serie 02 di modifiche del regolamento n. 30 (pneumatici per autovetture e relativi rimorchi)

ECE/TRANS/WP.29/2012/48

Proposta di supplemento 5 alla serie 04 di modifiche del regolamento n. 44 (sistemi di ritenuta per bambini)

ECE/TRANS/WP.29/2012/44

Proposta per la serie 06 di modifiche del regolamento n. 49 dell’UNECE [emissioni dei motori ad accensione spontanea e ad accensione comandata (alimentati a GPL e GNC)]

ECE/TRANS/WP.29/2012/45

Proposta di supplemento 18 al regolamento n. 54 (pneumatici per veicoli commerciali e relativi rimorchi)

ECE/TRANS/WP.29/2012/49

Proposta di rettifica 3 della revisione 2 del regolamento n. 54 (pneumatici per veicoli commerciali e relativi rimorchi)

ECE/TRANS/WP.29/2012/52

Proposta di supplemento 2 alla serie 02 di modifiche del regolamento n. 64 (unità di scorta per uso temporaneo, pneumatici antiforatura, sistema di marcia a piatto, sistema di controllo della pressione degli pneumatici)

ECE/TRANS/WP.29/2012/50

Proposta di supplemento 1 alla serie 01 di modifiche del regolamento n. 101 (emissione di CO2/consumo di carburante)

ECE/TRANS/WP.29/2012/46

Proposta di supplemento 9 del regolamento n. 106 (pneumatici per veicoli agricoli)

ECE/TRANS/WP.29/2012/51

Proposta per la serie 01 di modifiche del regolamento n. 121 (identificazione di comandi, spie e indicatori)

ECE/TRANS/WP.29/2012/30

Proposta di modifica 1 del regolamento tecnico mondiale n. 1 (serrature e componenti di blocco delle porte)

ECE/TRANS/WP.29/2012/56

ECE/TRANS/WP.29/2012/57

ECE/TRANS/WP.29/2012/AC.3/18

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REGOLAMENTI

| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/3 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/3

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 582/2012 DELLA COMMISSIONE

del 2 luglio 2012

che approva la sostanza attiva bifenthrin, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) si applica alle sostanze attive per le quali è stata verificata la completezza, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, in conformità all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (3). Il bifenthrin è una sostanza attiva per la quale è stata verificata la completezza in conformità a tale regolamento. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) si applica alle sostanze attive per le quali è stata verificata la completezza, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, in conformità all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (3). Il bifenthrin è una sostanza attiva per la quale è stata verificata la completezza in conformità a tale regolamento.

| (2) | I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (4) e (CE) n. 1490/2002 (5) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza bifenthrin. Con la decisione 2009/887/CE della Commissione (6) è stato deciso di non includere il bifenthrin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. |
| --- | --- |

(2)

I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (4) e (CE) n. 1490/2002 (5) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza bifenthrin. Con la decisione 2009/887/CE della Commissione (6) è stato deciso di non includere il bifenthrin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

| (3) | A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008. |
| --- | --- |

(3)

A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha presentato una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008.

| (4) | La domanda è stata presentata alla Francia, designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2009/887/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. |
| --- | --- |

(4)

La domanda è stata presentata alla Francia, designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2009/887/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008.

| (5) | La Francia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che ha inviato all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 6 agosto 2010. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione, in data 11 maggio 2011 (7), le proprie conclusioni sulla sostanza bifenthrin. Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ultimati il 1o giugno 2012 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al bifenthrin. |
| --- | --- |

(5)

La Francia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che ha inviato all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 6 agosto 2010. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione, in data 11 maggio 2011 (7), le proprie conclusioni sulla sostanza bifenthrin. Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ultimati il 1o giugno 2012 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al bifenthrin.

| (6) | La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi preoccupanti che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. Tali elementi riguardavano in particolare la potenziale contaminazione delle acque sotterranee da parte del principale prodotto derivante dalla degradazione della sostanza nel suolo (acido TFP), la possibilità di sottovalutare i rischi per i consumatori a causa del numero limitato di dati disponibili sui residui e della mancanza di studi sullo schema metabolico dei due isomeri che costituiscono il bifenthrin. Sul piano ecotossicologico, non è stato esaminato a sufficienza il rischio per i mammiferi, gli organismi acquatici, i lombrichi, gli artropodi e le piante non bersaglio nonché i macroorganismi terricoli non bersaglio. |
| --- | --- |

(6)

La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi preoccupanti che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. Tali elementi riguardavano in particolare la potenziale contaminazione delle acque sotterranee da parte del principale prodotto derivante dalla degradazione della sostanza nel suolo (acido TFP), la possibilità di sottovalutare i rischi per i consumatori a causa del numero limitato di dati disponibili sui residui e della mancanza di studi sullo schema metabolico dei due isomeri che costituiscono il bifenthrin. Sul piano ecotossicologico, non è stato esaminato a sufficienza il rischio per i mammiferi, gli organismi acquatici, i lombrichi, gli artropodi e le piante non bersaglio nonché i macroorganismi terricoli non bersaglio.

| (7) | Le nuove informazioni presentate dal richiedente dimostrano che la contaminazione potenziale delle acque sotterranee da parte del bifenthrin e dei suoi metaboliti, incluso l’acido TFP, è bassa. Sono stati presentati dati adeguati sui residui ed informazioni riguardanti la metabolizzazione degli isomeri; essi confermano che il rischio per i consumatori è accettabile. Sul piano ecotossicologico, effettuando una valutazione più accurata del rischio per i mammiferi, gli organismi acquatici, i lombrichi, gli artropodi e le piante non bersaglio nonché i macroorganismi terricoli non bersaglio sono stati individuati scenari di rischio accettabili per le specie in questione. |
| --- | --- |

(7)

Le nuove informazioni presentate dal richiedente dimostrano che la contaminazione potenziale delle acque sotterranee da parte del bifenthrin e dei suoi metaboliti, incluso l’acido TFP, è bassa. Sono stati presentati dati adeguati sui residui ed informazioni riguardanti la metabolizzazione degli isomeri; essi confermano che il rischio per i consumatori è accettabile. Sul piano ecotossicologico, effettuando una valutazione più accurata del rischio per i mammiferi, gli organismi acquatici, i lombrichi, gli artropodi e le piante non bersaglio nonché i macroorganismi terricoli non bersaglio sono stati individuati scenari di rischio accettabili per le specie in questione.

| (8) | Di conseguenza le informazioni supplementari fornite dal richiedente consentono di superare le criticità specifiche che avevano determinato la non iscrizione. Non risultano esservi altre questioni scientifiche aperte. |
| --- | --- |

(8)

Di conseguenza le informazioni supplementari fornite dal richiedente consentono di superare le criticità specifiche che avevano determinato la non iscrizione. Non risultano esservi altre questioni scientifiche aperte.

| (9) | Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti bifenthrin possono, in generale, essere considerati conformi alle prescrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno approvare il bifenthrin in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009. |
| --- | --- |

(9)

Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti bifenthrin possono, in generale, essere considerati conformi alle prescrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno approvare il bifenthrin in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009.

| (10) | Pur essendo gli scenari di rischio accettabili sul piano ecotossicologico, dalla valutazione del rischio risulta che il bifenthrin può produrre effetti di bioaccumulo. Per tale motivo il periodo di approvazione deve essere di sette anni anziché il massimo possibile, ovvero dieci anni. |
| --- | --- |

(10)

Pur essendo gli scenari di rischio accettabili sul piano ecotossicologico, dalla valutazione del rischio risulta che il bifenthrin può produrre effetti di bioaccumulo. Per tale motivo il periodo di approvazione deve essere di sette anni anziché il massimo possibile, ovvero dieci anni.

| (11) | A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario introdurre alcune condizioni e restrizioni. |
| --- | --- |

(11)

A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario introdurre alcune condizioni e restrizioni.

| (12) | Fatta salva la conclusione in base alla quale è opportuno approvare il bifenthrin, si ritiene necessario richiedere informazioni supplementari di conferma. |
| --- | --- |

(12)

Fatta salva la conclusione in base alla quale è opportuno approvare il bifenthrin, si ritiene necessario richiedere informazioni supplementari di conferma.

| (13) | Conformemente all’articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, è opportuno modificare di conseguenza l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (8). |
| --- | --- |

(13)

Conformemente all’articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, è opportuno modificare di conseguenza l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (8).

| (14) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, |
| --- | --- |

(14)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Approvazione della sostanza attiva

La sostanza attiva bifenthrin, specificata nell’allegato I, è approvata alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Entrata in vigore e data di applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2012

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1.

1

(2)  GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.

2

(3)  GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.

3

(4)  GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25.

4

(5)  GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23.

5

(6)  GU L 318 del 4.12.2009, pag. 41.

6

(7)  Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari riguardante la sostanza attiva bifenthrin). EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0;8(11): [101 pagg.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Disponibile on line all'indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

7

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin

EFSA Journal

(8)  GU L 153 dell'11.6.2011, pag. 1.

8

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ALLEGATO I

| Nome comune, numeri d’identificazione | Denominazione IUPAC | Purezza (1) | Data di approvazione | Scadenza dell’approvazione | Disposizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bifenthrin
  N. CAS 82657-04-3
  N. CIPAC 415 | 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato
  oppure
  2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato | ≥ 930 g/kg
  Impurezze:
  Toluene: non più di 5 g/kg | 1o agosto 2012 | 31 luglio 2019 | PARTE A
  Possono essere autorizzati solo gli usi come insetticida.
  PARTE B
  Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul bifenthrin, in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva elaborata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 1o giugno 2012.
  In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:






  a) | alla persistenza nell’ambiente; |

Nome comune, numeri d’identificazione

Denominazione IUPAC

Purezza (1)

Data di approvazione

Scadenza dell’approvazione

Disposizioni specifiche

Bifenthrin

N. CAS 82657-04-3

N. CIPAC 415

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

oppure

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

≥ 930 g/kg

Impurezze:

Toluene: non più di 5 g/kg

1o agosto 2012

31 luglio 2019

PARTE A

Possono essere autorizzati solo gli usi come insetticida.

PARTE B

Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul bifenthrin, in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva elaborata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 1o giugno 2012.

In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

a)

alla persistenza nell’ambiente;

| b) | al rischio di bioaccumulo e biomagnificazione; |
| --- | --- |

b)

al rischio di bioaccumulo e biomagnificazione;

| c) | alla protezione degli operatori e dei lavoratori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale; |
| --- | --- |

c)

alla protezione degli operatori e dei lavoratori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale;

| d) | al rischio per gli organismi acquatici, in particolare pesci e invertebrati, artropodi non bersaglio e api, garantendo che le condizioni di autorizzazione includano, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. |
| --- | --- |

d)

al rischio per gli organismi acquatici, in particolare pesci e invertebrati, artropodi non bersaglio e api, garantendo che le condizioni di autorizzazione includano, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Il richiedente deve presentare informazioni di conferma per quanto riguarda:

| 1) | la tossicità residua per gli artropodi non bersaglio ed il potenziale di nuova colonizzazione; |
| --- | --- |

1)

la tossicità residua per gli artropodi non bersaglio ed il potenziale di nuova colonizzazione;

| 2) | il destino e il comportamento del metabolita nel suolo 4’-OH bifenthrin; |
| --- | --- |

2)

il destino e il comportamento del metabolita nel suolo 4’-OH bifenthrin;

| 3) | la degradazione nel suolo degli isomeri che costituiscono il bifenthrin, 4’-OH bifenthrin e acido TFP. |
| --- | --- |

3)

la degradazione nel suolo degli isomeri che costituiscono il bifenthrin, 4’-OH bifenthrin e acido TFP.

Il richiedente deve presentare le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità entro il 31 luglio 2014.

Il richiedente deve presentare alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità un programma di monitoraggio volto a valutare il potenziale di bioaccumulo e biomagnificazione in ambiente acquatico e terrestre entro il 31 luglio 2013. I risultati del programma di monitoraggio vanno presentati come relazione sul monitoraggio allo Stato membro relatore, alla Commissione e all’Autorità entro il 31 luglio 2015.

---

(1)  Ulteriori dettagli sull'identità e sulla specifica della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.

---

ALLEGATO II

Alla parte B dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, è aggiunta la voce seguente:

| N. | Nome comune, numeri d’identificazione | Denominazione IUPAC | Purezza (1) | Data di approvazione | Scadenza dell’approvazione | Disposizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «23 | Bifenthrin
  N. CAS
  82657-04-3
  N. CIPAC 415 | 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato
  oppure
  2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato | ≥ 930 g/kg
  Impurezze:
  Toluene: non più di 5 g/kg | 1o agosto 2012 | 31 luglio 2019 | PARTE A
  Possono essere autorizzati solo gli usi come insetticida.
  PARTE B
  Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul bifenthrin, in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva elaborata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 1o giugno 2012.
  In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:






  a) | alla persistenza nell’ambiente; |

N.

Nome comune, numeri d’identificazione

Denominazione IUPAC

Purezza (1)

Data di approvazione

Scadenza dell’approvazione

Disposizioni specifiche

«23

Bifenthrin

N. CAS

82657-04-3

N. CIPAC 415

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

oppure

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

≥ 930 g/kg

Impurezze:

Toluene: non più di 5 g/kg

1o agosto 2012

31 luglio 2019

PARTE A

Possono essere autorizzati solo gli usi come insetticida.

PARTE B

Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul bifenthrin, in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva elaborata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 1o giugno 2012.

In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

a)

alla persistenza nell’ambiente;

| b) | al rischio di bioaccumulo e biomagnificazione; |
| --- | --- |

b)

al rischio di bioaccumulo e biomagnificazione;

| c) | alla protezione degli operatori e dei lavoratori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale; |
| --- | --- |

c)

alla protezione degli operatori e dei lavoratori, vigilando affinché le condizioni d’impiego prescrivano, se del caso, l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale;

| d) | al rischio per gli organismi acquatici, in particolare pesci e invertebrati, artropodi non bersaglio e api, garantendo che le condizioni di autorizzazione includano, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. |
| --- | --- |

d)

al rischio per gli organismi acquatici, in particolare pesci e invertebrati, artropodi non bersaglio e api, garantendo che le condizioni di autorizzazione includano, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Il richiedente deve presentare informazioni di conferma per quanto riguarda:

| 1) | la tossicità residua per gli artropodi non bersaglio ed il potenziale di nuova colonizzazione; |
| --- | --- |

1)

la tossicità residua per gli artropodi non bersaglio ed il potenziale di nuova colonizzazione;

| 2) | il destino e il comportamento del metabolita nel suolo 4’-OH bifenthrin; |
| --- | --- |

2)

il destino e il comportamento del metabolita nel suolo 4’-OH bifenthrin;

| 3) | la degradazione nel suolo degli isomeri che costituiscono il bifenthrin, 4’-OH bifenthrin e acido TFP. |
| --- | --- |

3)

la degradazione nel suolo degli isomeri che costituiscono il bifenthrin, 4’-OH bifenthrin e acido TFP.

Il richiedente deve presentare le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità entro il 31 luglio 2014.

Il richiedente deve presentare alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità un programma di monitoraggio volto a valutare il potenziale di bioaccumulo e biomagnificazione in ambiente acquatico e terrestre entro il 31 luglio 2013. I risultati del programma di monitoraggio vanno presentati come relazione sul monitoraggio allo Stato membro relatore, alla Commissione e all’Autorità entro il 31 luglio 2015.»

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(1)  Ulteriori dettagli sull’identità e sulla specifica della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.

1

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| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/8 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/8

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REGOLAMENTO (UE) N. 583/2012 DELLA COMMISSIONE

del 2 luglio 2012

che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 3, e l’articolo 30, paragrafo 5,

considerando quanto segue:

| (1) | L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e ne specifica le condizioni d’uso. |
| --- | --- |

(1)

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e ne specifica le condizioni d’uso.

| (2) | Tale elenco può essere modificato conformemente alla procedura di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2). |
| --- | --- |

(2)

Tale elenco può essere modificato conformemente alla procedura di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2).

| (3) | Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, l’aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari può avvenire o su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda. |
| --- | --- |

(3)

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, l’aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari può avvenire o su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.

| (4) | È stata presentata e notificata agli Stati membri una domanda di autorizzazione all’uso del monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) come emulsionante nel latte di cocco. |
| --- | --- |

(4)

È stata presentata e notificata agli Stati membri una domanda di autorizzazione all’uso del monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) come emulsionante nel latte di cocco.

| (5) | Il latte di cocco, una preparazione di frutta ricavata dallo strato interno sotto la buccia del cocco ed acqua, mediante omogeneizzazione, non può presentarsi sotto forma di emulsione senza l’uso di un emulsionante. Il monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) e i polisorbati (E 432-436) in generale sono stati approvati in qualità di emulsionanti di massima efficacia e utilizzati a tale scopo nei paesi terzi. |
| --- | --- |

(5)

Il latte di cocco, una preparazione di frutta ricavata dallo strato interno sotto la buccia del cocco ed acqua, mediante omogeneizzazione, non può presentarsi sotto forma di emulsione senza l’uso di un emulsionante. Il monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) e i polisorbati (E 432-436) in generale sono stati approvati in qualità di emulsionanti di massima efficacia e utilizzati a tale scopo nei paesi terzi.

| (6) | Nel suo parere dell’8 luglio 1983 (3), il comitato scientifico dell’alimentazione umana ha attribuito al gruppo dei polisorbati (E 432-436) una dose giornaliera ammissibile (DGA) pari a 10 mg/kg di peso corporeo/giorno. La relazione della Commissione sui livelli di assunzione degli additivi alimentari nell’Unione europea (4) ha concluso che potrebbe rendersi necessaria una valutazione della dose più realistica per i polisorbati (E 432-436), basata sugli effettivi livelli di utilizzo degli additivi alimentari. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») dovrebbe effettuare tale valutazione della dose nel corso della nuova valutazione dei polisorbati (E 432-436) entro la fine del 2016, come previsto dal regolamento (UE) n. 257/2010 della Commissione (5). Fino ad allora, è opportuno valutare una potenziale estensione dell’uso dei soli fattori additivi che contribuiscono in misura modesta alla dose complessiva di tali sostanze. Si prevede che la quantità di polisorbati (E 432-436) assunta mediante l’uso nel latte di cocco, valutata sulla base dei dati relativi alla distribuzione totale del latte di cocco sul mercato, forniti dal richiedente, permane molto inferiore alla DGA e pertanto non determinerà una notevole esposizione supplementare. Il latte di cocco non è un prodotto di ampio consumo, essendo utilizzato prevalentemente nella preparazione dei prodotti alimentari e dei dessert asiatici. La dose valutata è trascurabile e molto inferiore all’1 % della DGA, dunque il contributo non può essere considerato significativo. Pertanto, tale particolare estensione d’uso non comporta timori per la sicurezza. |
| --- | --- |

(6)

Nel suo parere dell’8 luglio 1983 (3), il comitato scientifico dell’alimentazione umana ha attribuito al gruppo dei polisorbati (E 432-436) una dose giornaliera ammissibile (DGA) pari a 10 mg/kg di peso corporeo/giorno. La relazione della Commissione sui livelli di assunzione degli additivi alimentari nell’Unione europea (4) ha concluso che potrebbe rendersi necessaria una valutazione della dose più realistica per i polisorbati (E 432-436), basata sugli effettivi livelli di utilizzo degli additivi alimentari. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») dovrebbe effettuare tale valutazione della dose nel corso della nuova valutazione dei polisorbati (E 432-436) entro la fine del 2016, come previsto dal regolamento (UE) n. 257/2010 della Commissione (5). Fino ad allora, è opportuno valutare una potenziale estensione dell’uso dei soli fattori additivi che contribuiscono in misura modesta alla dose complessiva di tali sostanze. Si prevede che la quantità di polisorbati (E 432-436) assunta mediante l’uso nel latte di cocco, valutata sulla base dei dati relativi alla distribuzione totale del latte di cocco sul mercato, forniti dal richiedente, permane molto inferiore alla DGA e pertanto non determinerà una notevole esposizione supplementare. Il latte di cocco non è un prodotto di ampio consumo, essendo utilizzato prevalentemente nella preparazione dei prodotti alimentari e dei dessert asiatici. La dose valutata è trascurabile e molto inferiore all’1 % della DGA, dunque il contributo non può essere considerato significativo. Pertanto, tale particolare estensione d’uso non comporta timori per la sicurezza.

| (7) | Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, per aggiornare l’elenco UE degli additivi alimentari di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell’Autorità se gli aggiornamenti in questione non hanno un potenziale effetto sulla salute umana. Dal momento che l’autorizzazione all’uso dei polisorbati (E 432-436) come emulsionanti nel latte di cocco costituisce un aggiornamento di tale elenco che non comporta effetti sulla salute umana, non è necessario chiedere il parere dell’Autorità. |
| --- | --- |

(7)

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, per aggiornare l’elenco UE degli additivi alimentari di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell’Autorità se gli aggiornamenti in questione non hanno un potenziale effetto sulla salute umana. Dal momento che l’autorizzazione all’uso dei polisorbati (E 432-436) come emulsionanti nel latte di cocco costituisce un aggiornamento di tale elenco che non comporta effetti sulla salute umana, non è necessario chiedere il parere dell’Autorità.

| (8) | L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 autorizza il gruppo dei polisorbati (E 432-436) in quanto appartenenti allo stesso gruppo chimico delle sostanze definite come una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con acidi grassi. È pertanto opportuno consentire l’uso di tutti i polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco e non solo l’uso dell’additivo alimentare monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433). |
| --- | --- |

(8)

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 autorizza il gruppo dei polisorbati (E 432-436) in quanto appartenenti allo stesso gruppo chimico delle sostanze definite come una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con acidi grassi. È pertanto opportuno consentire l’uso di tutti i polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco e non solo l’uso dell’additivo alimentare monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433).

| (9) | In applicazione delle disposizioni transitorie del regolamento (UE) n. 1129/2011 della Commissione, dell’11 novembre 2011, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo un elenco dell’Unione di additivi alimentari (6), l’allegato II che istituisce l’elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro utilizzo si applica a decorrere dal 1o giugno 2013. Al fine di autorizzare l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco prima di tale data, è necessario fissare per tale additivo alimentare una data di applicazione anteriore. |
| --- | --- |

(9)

In applicazione delle disposizioni transitorie del regolamento (UE) n. 1129/2011 della Commissione, dell’11 novembre 2011, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo un elenco dell’Unione di additivi alimentari (6), l’allegato II che istituisce l’elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro utilizzo si applica a decorrere dal 1o giugno 2013. Al fine di autorizzare l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco prima di tale data, è necessario fissare per tale additivo alimentare una data di applicazione anteriore.

| (10) | Pertanto, occorre modificare di conseguenza l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008. |
| --- | --- |

(10)

Pertanto, occorre modificare di conseguenza l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.

| (11) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio, |
| --- | --- |

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2012

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.

1

(2)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1.

2

(3)  Relazione del comitato scientifico dell'alimentazione concernente: agenti emulsionanti, stabilizzanti, addensanti e gelificanti (Quindicesima serie, 1985).

3

(4)  COM(2001) 542 definitivo.

4

(5)  GU L 80 del 26.3.2010, pag. 19.

5

(6)  GU L 295 del 12.11.2011, pag. 1.

6

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ALLEGATO

Nell’allegato II, parte E, del regolamento (CE) n. 1333/2008 nella categoria di alimenti 04.2.4.1 «Preparazioni di frutta e ortaggi, tranne la composta», dopo la voce E 405 è aggiunta la seguente voce:

| | «E 432-436 | Polisorbati | 500 | (1) | Solo latte di cocco | Periodo di applicazione:
  dal 23 luglio 2012» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

«E 432-436

Polisorbati

500

(1)

Solo latte di cocco

Periodo di applicazione:

dal 23 luglio 2012»

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| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/10 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/10

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 584/2012 DELLA COMMISSIONE

del 2 luglio 2012

recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio, del 22 ottobre 2007, recante organizzazione comune dei mercati agricoli e disposizioni specifiche per taluni prodotti agricoli (regolamento unico OCM) (1),

visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 della Commissione, del 7 giugno 2011, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio nei settori degli ortofrutticoli freschi e degli ortofrutticoli trasformati (2), in particolare l'articolo 136, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 prevede, in applicazione dei risultati dei negoziati commerciali multilaterali dell'Uruguay round, i criteri per la fissazione da parte della Commissione dei valori forfettari all'importazione dai paesi terzi, per i prodotti e i periodi indicati nell'allegato XVI, parte A, del medesimo regolamento. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 prevede, in applicazione dei risultati dei negoziati commerciali multilaterali dell'Uruguay round, i criteri per la fissazione da parte della Commissione dei valori forfettari all'importazione dai paesi terzi, per i prodotti e i periodi indicati nell'allegato XVI, parte A, del medesimo regolamento.

| (2) | Il valore forfettario all'importazione è calcolato ciascun giorno feriale, in conformità dell’articolo 136, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011, tenendo conto di dati giornalieri variabili. Pertanto il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, |
| --- | --- |

(2)

Il valore forfettario all'importazione è calcolato ciascun giorno feriale, in conformità dell’articolo 136, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011, tenendo conto di dati giornalieri variabili. Pertanto il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

I valori forfettari all'importazione di cui all'articolo 136 del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 sono quelli fissati nell'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2012

Per la Commissione, a nome del presidente

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Direttore generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale

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(1)  GU L 299 del 16.11.2007, pag. 1.

1

(2)  GU L 157 del 15.6.2011, pag. 1.

2

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ALLEGATO

Valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codice NC | Codice dei paesi terzi (1) | Valore forfettario all'importazione |
| 0702 00 00 | TR | 54,8 |
| ZZ | 54,8 |
| 0707 00 05 | TR | 103,2 |
| ZZ | 103,2 |
| 0709 93 10 | TR | 111,2 |
| ZZ | 111,2 |
| 0805 50 10 | AR | 85,3 |
| TR | 54,0 |
| UY | 86,2 |
| ZA | 95,4 |
| ZZ | 80,2 |
| 0808 10 80 | AR | 109,0 |
| BR | 94,5 |
| CL | 109,5 |
| NZ | 136,6 |
| US | 167,0 |
| UY | 58,9 |
| ZA | 107,4 |
| ZZ | 111,8 |
| 0809 10 00 | TR | 191,9 |
| ZZ | 191,9 |
| 0809 29 00 | TR | 382,5 |
| ZZ | 382,5 |

(EUR/100 kg)

Codice NC

Codice dei paesi terzi (1)

Valore forfettario all'importazione

0702 00 00

TR

54,8

ZZ

54,8

0707 00 05

TR

103,2

ZZ

103,2

0709 93 10

TR

111,2

ZZ

111,2

0805 50 10

AR

85,3

TR

54,0

UY

86,2

ZA

95,4

ZZ

80,2

0808 10 80

AR

109,0

BR

94,5

CL

109,5

NZ

136,6

US

167,0

UY

58,9

ZA

107,4

ZZ

111,8

0809 10 00

TR

191,9

ZZ

191,9

0809 29 00

TR

382,5

ZZ

382,5

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(1)  Nomenclatura dei paesi stabilita dal regolamento (CE) n. 1833/2006 della Commissione (GU L 354 del 14.12.2006, pag. 19). Il codice «ZZ» corrisponde a «altre origini».

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DECISIONI

| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/12 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/12

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DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE

del 27 giugno 2012

concernente un contributo finanziario dell’Unione a Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito per effettuare studi sul virus di Schmallenberg

[notificata con il numero C(2012) 4203]

(I testi in lingua neerlandese, inglese, francese, tedesca, italiana e spagnola sono i soli facenti fede)

(2012/349/UE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la decisione 2009/470/CE del Consiglio, del 25 maggio 2009, relativa a talune spese nel settore veterinario (1), in particolare l’articolo 23,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma di quanto disposto dall’articolo 75 del regolamento finanziario e dall’articolo 90, paragrafo 1 delle modalità d’esecuzione, l’impegno di spesa a carico del bilancio dell’Unione europea è preceduto da una decisione di finanziamento che determina gli elementi essenziali dell’azione comportante la spesa ed è adottata dall’istituzione o dalle autorità da essa delegate. |
| --- | --- |

(1)

A norma di quanto disposto dall’articolo 75 del regolamento finanziario e dall’articolo 90, paragrafo 1 delle modalità d’esecuzione, l’impegno di spesa a carico del bilancio dell’Unione europea è preceduto da una decisione di finanziamento che determina gli elementi essenziali dell’azione comportante la spesa ed è adottata dall’istituzione o dalle autorità da essa delegate.

| (2) | Il virus di Schmallenberg è un agente patogeno contagioso emergente dei ruminanti incluso in via presuntiva nel sierogruppo Simbu della famiglia delle Bunyaviridae, genere Orthobunyavirus. Di questo agente patogeno emergente si sa molto poco; la maggior parte delle ipotesi in proposito sono estrapolate dai dati scientifici disponibili su altri virus del sierogruppo Simbu. |
| --- | --- |

(2)

Il virus di Schmallenberg è un agente patogeno contagioso emergente dei ruminanti incluso in via presuntiva nel sierogruppo Simbu della famiglia delle Bunyaviridae, genere Orthobunyavirus. Di questo agente patogeno emergente si sa molto poco; la maggior parte delle ipotesi in proposito sono estrapolate dai dati scientifici disponibili su altri virus del sierogruppo Simbu.

| (3) | Nell’Unione erano stati isolati solo alcuni Orthobunyavirus (il virus Tahyna del sierogruppo California), ma nessuno del sierogruppo Simbu. Il virus di Schmallenberg è stato individuato per la prima volta in Germania nel novembre del 2011 in campioni raccolti da animali malati durante l’estate e l’autunno precedenti. Nel dicembre del 2011 nei Paesi Bassi sono stare segnalate malformazioni congenite collegate alla presenza del virus in agnelli appena nati. Fino a tutto il marzo del 2012 Belgio, Germania, Regno Unito, Francia. Lussemburgo, Italia e Spagna hanno in seguito segnalato casi di animali nati morti o con malformazioni congenite. La presenza del virus di Schmallenberg è stata confermata per mezzo dei test della reazione a catena della polimerasi (PCR). |
| --- | --- |

(3)

Nell’Unione erano stati isolati solo alcuni Orthobunyavirus (il virus Tahyna del sierogruppo California), ma nessuno del sierogruppo Simbu. Il virus di Schmallenberg è stato individuato per la prima volta in Germania nel novembre del 2011 in campioni raccolti da animali malati durante l’estate e l’autunno precedenti. Nel dicembre del 2011 nei Paesi Bassi sono stare segnalate malformazioni congenite collegate alla presenza del virus in agnelli appena nati. Fino a tutto il marzo del 2012 Belgio, Germania, Regno Unito, Francia. Lussemburgo, Italia e Spagna hanno in seguito segnalato casi di animali nati morti o con malformazioni congenite. La presenza del virus di Schmallenberg è stata confermata per mezzo dei test della reazione a catena della polimerasi (PCR).

| (4) | Essendo la prima volta che il virus viene isolato nell’Unione non esistono norme armonizzate per quanto riguarda il controllo o la notifica del virus di Schmallenberg. |
| --- | --- |

(4)

Essendo la prima volta che il virus viene isolato nell’Unione non esistono norme armonizzate per quanto riguarda il controllo o la notifica del virus di Schmallenberg.

| (5) | Non sono disponibili strumenti diagnostici efficaci per valutare la reale diffusione del virus di Schmallenberg e le sue ripercussioni sulla salute degli animali. |
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(5)

Non sono disponibili strumenti diagnostici efficaci per valutare la reale diffusione del virus di Schmallenberg e le sue ripercussioni sulla salute degli animali.

| (6) | Alcuni partner commerciali hanno adottato provvedimenti temporanei di protezione, tra cui anche restrizioni agli scambi commerciali, e subordinato la ripresa degli scambi commerciali alla fornitura di garanzie supplementari per alcuni prodotti in attesa di dati scientifici più esaurienti. |
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(6)

Alcuni partner commerciali hanno adottato provvedimenti temporanei di protezione, tra cui anche restrizioni agli scambi commerciali, e subordinato la ripresa degli scambi commerciali alla fornitura di garanzie supplementari per alcuni prodotti in attesa di dati scientifici più esaurienti.

| (7) | Il 23 gennaio 2012 il Consiglio Agricoltura ha chiesto alla Commissione di prendere provvedimenti in rapporto a questa malattia emergente. |
| --- | --- |

(7)

Il 23 gennaio 2012 il Consiglio Agricoltura ha chiesto alla Commissione di prendere provvedimenti in rapporto a questa malattia emergente.

| (8) | Nel corso di una riunione svoltasi il 14 febbraio 2012 la Commissione ha individuato, in stretta collaborazione con gli Stati membri, gli obiettivi prioritari e i settori per i quali è necessario raccogliere ulteriori informazioni prima di procedere a sviluppare una normativa veterinaria volta ad affrontare questa nuova infezione. Tali informazioni riguardano in particolare il meccanismo che causa la malattia (patogenesi); l’epidemiologia, soprattutto per quanto concerne le forme di trasmissione, i potenziali ospiti, il ruolo dei vettori e dei serbatoi del virus, nonché la conferma delle potenzialità non-zoonotiche del virus e i metodi di diagnosi della malattia nei campioni raccolti da animali, e la loro convalida. |
| --- | --- |

(8)

Nel corso di una riunione svoltasi il 14 febbraio 2012 la Commissione ha individuato, in stretta collaborazione con gli Stati membri, gli obiettivi prioritari e i settori per i quali è necessario raccogliere ulteriori informazioni prima di procedere a sviluppare una normativa veterinaria volta ad affrontare questa nuova infezione. Tali informazioni riguardano in particolare il meccanismo che causa la malattia (patogenesi); l’epidemiologia, soprattutto per quanto concerne le forme di trasmissione, i potenziali ospiti, il ruolo dei vettori e dei serbatoi del virus, nonché la conferma delle potenzialità non-zoonotiche del virus e i metodi di diagnosi della malattia nei campioni raccolti da animali, e la loro convalida.

| (9) | Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito hanno svolto studi specifici volti a raccogliere informazioni sul virus di Schmallenberg nelle aree sopra menzionate, per poi sottoporli alla Commissione il 5 marzo 2012 e richiedere il sostegno economico dell’UE. |
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(9)

Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito hanno svolto studi specifici volti a raccogliere informazioni sul virus di Schmallenberg nelle aree sopra menzionate, per poi sottoporli alla Commissione il 5 marzo 2012 e richiedere il sostegno economico dell’UE.

| (10) | Alcuni di tali studi scientifici sono stati presentati da diversi Stati membri consorziati: in questi casi, e a scopo di chiarezza, uno dei partner è stato designato come coordinatore del consorzio e responsabile della comunicazione con la Commissione e della trasmissione delle relazioni tecniche. |
| --- | --- |

(10)

Alcuni di tali studi scientifici sono stati presentati da diversi Stati membri consorziati: in questi casi, e a scopo di chiarezza, uno dei partner è stato designato come coordinatore del consorzio e responsabile della comunicazione con la Commissione e della trasmissione delle relazioni tecniche.

| (11) | A norma dell’articolo 22 della decisione 2009/470/CE, l’Unione può intraprendere o aiutare gli Stati membri o le organizzazioni internazionali a prendere le iniziative di natura tecnica e scientifica necessarie per elaborare un’apposita normativa UE nel settore veterinario nonché sviluppare l’istruzione o la formazione in campo veterinario. |
| --- | --- |

(11)

A norma dell’articolo 22 della decisione 2009/470/CE, l’Unione può intraprendere o aiutare gli Stati membri o le organizzazioni internazionali a prendere le iniziative di natura tecnica e scientifica necessarie per elaborare un’apposita normativa UE nel settore veterinario nonché sviluppare l’istruzione o la formazione in campo veterinario.

| (12) | È opportuno concedere un contributo finanziario agli studi sul virus di Schmallenberg effettuati da Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito in quanto i risultati di tali studi possono fornire nuovi dati sull’argomento in oggetto. |
| --- | --- |

(12)

È opportuno concedere un contributo finanziario agli studi sul virus di Schmallenberg effettuati da Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito in quanto i risultati di tali studi possono fornire nuovi dati sull’argomento in oggetto.

| (13) | La Commissione ha valutato tutte le proposte e selezionato quelle più consone agli obiettivi prioritari concordati. In considerazione delle risorse necessarie per sviluppare gli studi e l’esigenza di avviare le attività il prima possibile per ottenere risultati, è opportuno finanziarli a partire dal 1o aprile 2012. |
| --- | --- |

(13)

La Commissione ha valutato tutte le proposte e selezionato quelle più consone agli obiettivi prioritari concordati. In considerazione delle risorse necessarie per sviluppare gli studi e l’esigenza di avviare le attività il prima possibile per ottenere risultati, è opportuno finanziarli a partire dal 1o aprile 2012.

| (14) | A norma del regolamento (CE) n. 1290/2005 del Consiglio del 21 giugno 2005, relativo al finanziamento della politica agricola comune (2), le misure di natura veterinaria vanno finanziate dal Fondo europeo agricolo di garanzia. Ai fini del controllo finanziario si applicano gli articoli 9, 36 e 37 di tale regolamento. |
| --- | --- |

(14)

A norma del regolamento (CE) n. 1290/2005 del Consiglio del 21 giugno 2005, relativo al finanziamento della politica agricola comune (2), le misure di natura veterinaria vanno finanziate dal Fondo europeo agricolo di garanzia. Ai fini del controllo finanziario si applicano gli articoli 9, 36 e 37 di tale regolamento.

| (15) | Il versamento del contributo finanziario è subordinato all’effettiva esecuzione degli studi previsti e alla presentazione alla Commissione di tutte le informazioni necessarie da parte delle autorità. |
| --- | --- |

(15)

Il versamento del contributo finanziario è subordinato all’effettiva esecuzione degli studi previsti e alla presentazione alla Commissione di tutte le informazioni necessarie da parte delle autorità.

| (16) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, |
| --- | --- |

(16)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

1.   L’Unione concede assistenza finanziaria a Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito per i loro studi scientifici sul virus di Schmallenberg come sintetizzato nell’allegato I. La presente decisione costituisce una decisione di finanziamento a termini dell’articolo 75 del regolamento finanziario.

2.   Il contributo finanziario dell’Unione

| a) | è fissato al 50 % delle spese sostenute da ogni Stato membro di cui al punto 1 per gli studi elencati all’allegato I e in conformità degli stanziamenti di cui all’allegato II per il periodo compreso fra il 1o aprile 2012 e il 31 dicembre 2013; |
| --- | --- |

a)

è fissato al 50 % delle spese sostenute da ogni Stato membro di cui al punto 1 per gli studi elencati all’allegato I e in conformità degli stanziamenti di cui all’allegato II per il periodo compreso fra il 1o aprile 2012 e il 31 dicembre 2013;

| b) | non supera i seguenti importi:






  i) | 438 615 EUR per il Belgio; |
| --- | --- | --- |

b)

non supera i seguenti importi:

i)

438 615 EUR per il Belgio;

| ii) | 595 883 EUR per la Germania; |
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ii)

595 883 EUR per la Germania;

| iii) | 146 590 EUR per la Spagna; |
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iii)

146 590 EUR per la Spagna;

| iv) | 589 380 EUR per la Francia; |
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iv)

589 380 EUR per la Francia;

| v) | 124 120 EUR per l’Italia, |
| --- | --- |

v)

124 120 EUR per l’Italia,

| vi) | 639 342 EUR per i Paesi Bassi; |
| --- | --- |

vi)

639 342 EUR per i Paesi Bassi;

| vii) | 371 811 EUR per il Regno Unito; |
| --- | --- |

vii)

371 811 EUR per il Regno Unito;

| c) | Belgio, Germania, Spagna, Francia. Italia, Paesi Bassi e Regno Unito, ovvero (nel caso che gli studi scientifici siano effettuati da più Stati membri in consorzio) lo Stato membro coordinatore come da allegato I, presenta alla Commissione:






  — | una relazione tecnica interinale per progetto non oltre il 31 marzo 2013, |
| --- | --- | --- |

c)

Belgio, Germania, Spagna, Francia. Italia, Paesi Bassi e Regno Unito, ovvero (nel caso che gli studi scientifici siano effettuati da più Stati membri in consorzio) lo Stato membro coordinatore come da allegato I, presenta alla Commissione:

—

una relazione tecnica interinale per progetto non oltre il 31 marzo 2013,

| — | una relazione tecnica finale per progetto non oltre il 31 marzo 2014, |
| --- | --- |

—

una relazione tecnica finale per progetto non oltre il 31 marzo 2014,

| d) | Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito presentano alla Commissione:






  — | una versione cartacea e una versione elettronica della relazione finanziaria redatta in conformità dell’allegato IV non oltre il 31 marzo 2014. I documenti giustificativi contenenti tutte le spese relative alla richiesta di rimborso vanno mandati alla Commissione su richiesta, |
| --- | --- | --- |

d)

Belgio, Germania, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito presentano alla Commissione:

—

una versione cartacea e una versione elettronica della relazione finanziaria redatta in conformità dell’allegato IV non oltre il 31 marzo 2014. I documenti giustificativi contenenti tutte le spese relative alla richiesta di rimborso vanno mandati alla Commissione su richiesta,

| e) | il risultato degli studi va messo a disposizione della Commissione, di tutti gli Stati membri e dell’EFSA e presentato al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. |
| --- | --- |

e)

il risultato degli studi va messo a disposizione della Commissione, di tutti gli Stati membri e dell’EFSA e presentato al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Articolo 2

1.   Il contributo massimo complessivo autorizzato dalla presente decisione per le spese sostenute per i lavori di cui all’articolo 1, paragrafo 1, è fissato a 2 905 741 EUR da finanziare sulla seguente linea di bilancio del bilancio generale dell’Unione europea per il 2012:

| — | linea di bilancio 17 04 02 01. |
| --- | --- |

—

linea di bilancio 17 04 02 01.

2.   Le spese relative al personale impegnato nei progetti, ai materiali di consumo, agli studi su animali, alle spese di viaggio per le riunioni e alle spese generali saranno rimborsabili entro i limiti stabiliti nell’articolo 1 e in conformità alle regole di cui all’allegato III.

3.   Il contributo finanziario dell’Unione è versato su presentazione e approvazione delle relazioni e dei documenti giustificativi indicati nell’articolo 1, paragrafo 2, lettere c) e d).

Articolo 3

Il Regno del Belgio, la Repubblica federale di Germania, il Regno di Spagna, la Repubblica francese, la Repubblica italiana, il Regno dei Paesi Bassi e il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord sono destinatari della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 27 giugno 2012

Per la Commissione

John DALLI

Membro della Commissione

---

(1)  GU L 155 del 18.6.2009, pag. 30.

1

(2)  GU L 209 dell’11.8.2005, pag. 1.

2

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ALLEGATO I

Descrizione degli studi tecnici e scientifici sul virus di Schmallenberg (SBV) di cui all’articolo 1, paragrafo 1

Settore 1 —   Patogenesi

Progetto 1.1

Determinare la patogenicità e la dinamica del virus in feti a differenti stadi della gestazione per mezzo di infezione sperimentale di pecore, capre e vacche gravide.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Germania |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Germania

Progetto 1.2

Individuare i siti primari (e al caso secondari) di replicazione e la virulenza del virus in animali non gravidi per mezzo di studi con infezione sperimentale di giovani esemplari di bovini, ovini e caprini.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatori: ovini — Paesi Bassi, caprini — Francia |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatori: ovini — Paesi Bassi, caprini — Francia

Progetto 1.3

Studiare lo sviluppo dell’immunità al virus di Schmallenberg (SBV) per mezzo di studi con infezione sperimentale di animali sia sieropositivi sia sieronegativi di specie diverse.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Regno Unito |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Regno Unito

Risultati per i progetti 1.1, 1.2 e 1.3

Dati su patogenesi, durata della viremia, tempi di incubazione, distribuzione del virus, eliminazione del virus (shedding) ed eventuale persistenza del virus di Schmallenberg, da usare per test su esemplari vivi, preparazione di vaccini nonché raccolta di materiali di riferimento per la convalida dei test.

Progetto 1.4

Testare i campioni sierologici disponibili (bovini e ovini) per il SBV. Si intraprenderà uno studio di casi di controllo per esaminare l’impatto clinico dei fattori di rischio della malattia per l’introduzione, la trasmissione e i sintomi clinici a livello di raggruppamenti di animali.

Risultato:

descrizione della attuale diffusione dell’SBV nella popolazione bovina e ovina, delle conseguenze cliniche dell’infezione da SBV e dei fattori di rischio per l’introduzione, la trasmissione e la morbilità nelle aziende e negli animali.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio

Progetto 1.5

Raccolta di dati sui casi di SBV, di dati di base su aborti, animali nati morti e malformazioni e risultati degli studi epidemiologici (studio di casi/di controllo su bovini, ovini e caprini; studio di individuazione di fonti, studio di sieroprevalenza, studio sentinella) da presentare per la meta-analisi dei risultati.

Risultato

Analisi epidemiologica congiunta in collaborazione con l’EFSA dei dati sull’SBV in Germania e altri Stati membri dell’UE colpiti dalla malattia, compresa la valutazione dell’incidenza dell’SBV su dinamica della popolazione, gestione delle attività di riproduzione ed economia. Determinazione della prevalenza all’interno del raggruppamento di animali e della prevalenza fra raggruppamenti, nonché della distribuzione spaziale delle infezioni da SBV nelle diverse specie sensibili. Analisi del punto di ingresso, delle forme di trasmissione, del primo focolaio dell’epidemia e del suo sviluppo temporale in Germania. Analisi delle potenziali coincidenze con la densità degli animali, con la densità di mandrie/greggi, con le condizioni climatiche e meteorologiche, con i parametri geografici ed ecologici.

| — | Stato membro coinvolto: Germania |
| --- | --- |

—

Stato membro coinvolto: Germania

Progetto 1.6

Individuare i sintomi clinici conseguenti all’infezione da SBV nonché i potenziali fattori di rischio per l’introduzione e la diffusione dell’SBV nelle mandrie di bovini e ovini da latte.

Risultato

| 1. | Analisi dell’incidenza dell’infezione da SBV sulla salute e sulla produttività dei bovini da latte e sulla loro progenie, e sulla possibilità di trasmissione verticale. Determinazione della durata del periodo in cui i vitelli infettati rimangono viremici. Orientamento sulle possibili misure di controllo (per esempio gestione dei pascoli). |
| --- | --- |

1.

Analisi dell’incidenza dell’infezione da SBV sulla salute e sulla produttività dei bovini da latte e sulla loro progenie, e sulla possibilità di trasmissione verticale. Determinazione della durata del periodo in cui i vitelli infettati rimangono viremici. Orientamento sulle possibili misure di controllo (per esempio gestione dei pascoli).

| 2. | Descrizione e quantificazione dei segni clinici negli ovini adulti infetti dopo infezione primaria da SBV. Determinazione del tasso di mortalità negli agnelli appena nati, rapporto fra sieroprevalenza e manifestazioni cliniche nelle greggi. Individuazione dei potenziali fattori di rischio in rapporto all’introduzione e alla diffusione dell’SBV nelle greggi. Lo studio raccoglierà informazioni di base sull’effetto dell’SBV sulla salute e la produzione ovina e sui fattori di rischio associati all’introduzione, alla diffusione e all’incidenza dell’SBV.






  — | Stato membro coinvolto: Paesi Bassi |
| --- | --- | --- |

2.

Descrizione e quantificazione dei segni clinici negli ovini adulti infetti dopo infezione primaria da SBV. Determinazione del tasso di mortalità negli agnelli appena nati, rapporto fra sieroprevalenza e manifestazioni cliniche nelle greggi. Individuazione dei potenziali fattori di rischio in rapporto all’introduzione e alla diffusione dell’SBV nelle greggi. Lo studio raccoglierà informazioni di base sull’effetto dell’SBV sulla salute e la produzione ovina e sui fattori di rischio associati all’introduzione, alla diffusione e all’incidenza dell’SBV.

—

Stato membro coinvolto: Paesi Bassi

Settore 2 —   Epidemiologia

Progetto 2.1

Chiarire o escludere la trasmissione orizzontale tentando di provocare l’infezione con la forma più virulenta del virus (preferibilmente non coltivato in vitro).

Risultato

Determinare se esistono forme di trasmissione prive di vettore.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Regno Unito |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Regno Unito

Progetto 2.2a

Individuare le specie di potenziali vettori dell’SBV con indagini prospettive e retrospettive.

Risultato

Confermare lo status di una serie di sospetti vettori dell’SBV provenienti dai paesi colpiti e la loro capacità di trasmettere effettivamente il virus.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi.
  Coordinatore: Paesi Bassi |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi.

Coordinatore: Paesi Bassi

Progetto 2.2b

Eseguire una valutazione sperimentale dei tassi di infezione, diffusione e probabile trasmissione per ogni gruppo di vettori.

Risultato

Ruolo epidemiologico delle specie più comuni di moscerini e zanzare nella trasmissione dell’SBV e valutazione del tasso di infezione, diffusione e probabile trasmissione per ogni gruppo di vettori.

| — | Stati membri coinvolti: Spagna, Francia, Italia e Regno Unito.
  Coordinatore: Spagna |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Spagna, Francia, Italia e Regno Unito.

Coordinatore: Spagna

Progetto 2.3

Studiare la presenza di SBV nello sperma dei tori ed esaminare il rischio di trasmissione del virus per via embrionale usando sperma congelato e procedure di fertilizzazione in vitro di ovaie non infettate.

Risultato

Informazioni affidabili sul rischio di trasmissione dell’SBV attraverso lo sperma e gli embrioni.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Paesi Bassi |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Paesi Bassi

Progetto 2.4

Determinazione del ruolo di altre specie [suini, conigli, topi o volatili (pollame)] nell’epidemiologia dell’SBV.

Risultato

Individuazione di altre specie sensibili all’SBV.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Belgio |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Belgio

Progetto 2.5

Determinazione del ruolo della fauna selvatica (cervi, cinghiali ecc.) nell’epidemiologia dell’SBV.

Risultato

Verificare se il virus infetta la fauna selvatica e se questa possa svolgere un ruolo nell’epidemiologia del virus.

| — | Stati membri coinvolti: Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Regno Unito |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Regno Unito

Settore 3 —   Diagnostica

Progetto 3.1

Sviluppare anticorpi monoclonali specifici contro l’SBV al fine di mettere a punto e valutare un saggio di immunoassorbimento enzimatico competitivo o di bloccaggio (ELISA) per individuare anticorpi specifici contro l’SBV nei sieri.

Risultato

Sviluppo di saggi diagnostici per individuare anticorpi specifici contro l’SBV.

| — | Stati membri coinvolti: Francia e Regno Unito.
  Coordinatore: Regno Unito |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Francia e Regno Unito.

Coordinatore: Regno Unito

Progetto 3.2

Armonizzare la convalida dei diversi metodi RT-PCR per la rilevazione dell’SBV.

Risultato

Un protocollo comune e criteri minimi per la convalida dei metodi di diagnosi molecolari e sierologici con il coinvolgimento del settore privato.

| — | Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.
  Coordinatore: Germania |
| --- | --- |

—

Stati membri coinvolti: Belgio, Germania, Francia, Paesi Bassi e Regno Unito.

Coordinatore: Germania

---

ALLEGATO II

Stanziamento per progetto in EUR

Settore 1 —   Patogenesi

Progetti 1.1, 1.2 e 1.3

| Voce | Denominazione | Belgio | Germania | Francia | Paesi Bassi | Regno Unito | Totale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 70 000 | 235 200 | 119 012 | 111 010 | 105 356 | 640 578 |
| 2 | Materiali di consumo | 40 000 | 78 800 | 104 300 | 19 000 | 50 007 | 292 107 |
| 3 | Studi su animali | 140 000 | 98 000 | 112 000 | 127 147 | 86 708 | 563 855 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 0 | 3 000 | 8 200 | 0 | 7 076 | 18 276 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 17 500 | 29 050 | 24 046 | 18 001 | 17 440 | 106 037 |
| | Totale | 267 500 | 444 050 | 367 558 | 275 158 | 266 587 | 1 620 853 |

Voce

Denominazione

Belgio

Germania

Francia

Paesi Bassi

Regno Unito

Totale

1

Organico

70 000

235 200

119 012

111 010

105 356

640 578

2

Materiali di consumo

40 000

78 800

104 300

19 000

50 007

292 107

3

Studi su animali

140 000

98 000

112 000

127 147

86 708

563 855

4

Spese di viaggio per riunioni

0

3 000

8 200

0

7 076

18 276

5

Spese generali (7 %)

17 500

29 050

24 046

18 001

17 440

106 037

Totale

267 500

444 050

367 558

275 158

266 587

1 620 853

Progetto 1.4

| Voce | Denominazione | Belgio |
| --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 125 347 |
| 2 | Materiali di consumo | 90 000 |
| 3 | Studi su animali | 0 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 0 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 15 074 |
| | Totale | 230 421 |

Voce

Denominazione

Belgio

1

Organico

125 347

2

Materiali di consumo

90 000

3

Studi su animali

0

4

Spese di viaggio per riunioni

0

5

Spese generali (7 %)

15 074

Totale

230 421

Progetto 1.5

| Voce | Denominazione | Germania |
| --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 121 950 |
| 2 | Materiali di consumo | 100 850 |
| 3 | Studi su animali | |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 6 000 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 16 016 |
| | Totale | 244 816 |

Voce

Denominazione

Germania

1

Organico

121 950

2

Materiali di consumo

100 850

3

Studi su animali

4

Spese di viaggio per riunioni

6 000

5

Spese generali (7 %)

16 016

Totale

244 816

Progetto 1.6

| Voce | Denominazione | Paesi Bassi |
| --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 279 005 |
| 2 | Materiali di consumo | 77 500 |
| 3 | Studi su animali | 180 212 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 28 500 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 39 565 |
| | Totale | 604 782 |

Voce

Denominazione

Paesi Bassi

1

Organico

279 005

2

Materiali di consumo

77 500

3

Studi su animali

180 212

4

Spese di viaggio per riunioni

28 500

5

Spese generali (7 %)

39 565

Totale

604 782

Settore 2 —   Epidemiologia

Progetti 2.1, 2.2a, 2.3, 2.4 e 2.5

| Voce | Denominazione | Belgio
  (escl. 2.5) | Germania | Francia
  (escl. 2.2a, 2.4 e 2.5) | Paesi Bassi | Regno Unito
  (escl. 2.2a) | Totale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 139 937 | 255 150 | 30 000 | 250 865 | 127 807 | 803 759 |
| 2 | Materiali di consumo | 173 200 | 160 850 | 120 000 | 33 108 | 41 653 | 528 811 |
| 3 | Studi su animali | 14 576 | 18 000 | 0 | 49 520 | 6 746 | 88 843 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 0 | 6 000 | 0 | 8 900 | 9 435 | 24 335 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 22 940 | 30 800 | 10 500 | 23 968 | 12 955 | 101 202 |
| | Totale | 350 653 | 470 800 | 160 500 | 366 361 | 198 636 | 1 546 950 |

Voce

Denominazione

Belgio

(escl. 2.5)

Germania

Francia

(escl. 2.2a, 2.4 e 2.5)

Paesi Bassi

Regno Unito

(escl. 2.2a)

Totale

1

Organico

139 937

255 150

30 000

250 865

127 807

803 759

2

Materiali di consumo

173 200

160 850

120 000

33 108

41 653

528 811

3

Studi su animali

14 576

18 000

0

49 520

6 746

88 843

4

Spese di viaggio per riunioni

0

6 000

0

8 900

9 435

24 335

5

Spese generali (7 %)

22 940

30 800

10 500

23 968

12 955

101 202

Totale

350 653

470 800

160 500

366 361

198 636

1 546 950

Progetto 2.2b

| Voce | Denominazione | Spagna | Francia | Italia | Regno Unito | Totale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 175 000 | 373 220 | 170 000 | 72 305 | 790 525 |
| 2 | Materiali di consumo | 93 000 | 115 000 | 56 000 | 36 000 | 300 000 |
| 3 | Studi su animali | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 6 000 | 16 500 | 6 000 | 4 800 | 33 300 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 19 180 | 35 330 | 16 240 | 7 917 | 78 667 |
| | Totale | 293 180 | 540 050 | 248 240 | 121 022 | 1 202 492 |

Voce

Denominazione

Spagna

Francia

Italia

Regno Unito

Totale

1

Organico

175 000

373 220

170 000

72 305

790 525

2

Materiali di consumo

93 000

115 000

56 000

36 000

300 000

3

Studi su animali

0

0

0

0

0

4

Spese di viaggio per riunioni

6 000

16 500

6 000

4 800

33 300

5

Spese generali (7 %)

19 180

35 330

16 240

7 917

78 667

Totale

293 180

540 050

248 240

121 022

1 202 492

Settore 3 —   Diagnostica

Progetti 3.1 e 3.2

| Voce | Denominazione | Belgio
  (escl. 3.1) | Germania
  (escl. 3.1) | Francia | Paesi Bassi
  (escl. 3.1) | Regno Unito | Totale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 17 281 | 12 800 | 68 413 | 8 575 | 114 398 | 221 467 |
| 2 | Materiali di consumo | 9 000 | 16 200 | 30 000 | 6 150 | 28 224 | 89 574 |
| 3 | Studi su animali | | | | 3 040 | | 3 040 |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | 500 | 1 000 | 5 000 | | 4 459 | 10 959 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 1 875 | 2 100 | 7 239 | 1 244 | 10 296 | 22 754 |
| | Totale | 28 656 | 32 100 | 110 652 | 19 009 | 157 377 | 347 794 |

Voce

Denominazione

Belgio

(escl. 3.1)

Germania

(escl. 3.1)

Francia

Paesi Bassi

(escl. 3.1)

Regno Unito

Totale

1

Organico

17 281

12 800

68 413

8 575

114 398

221 467

2

Materiali di consumo

9 000

16 200

30 000

6 150

28 224

89 574

3

Studi su animali

3 040

3 040

4

Spese di viaggio per riunioni

500

1 000

5 000

4 459

10 959

5

Spese generali (7 %)

1 875

2 100

7 239

1 244

10 296

22 754

Totale

28 656

32 100

110 652

19 009

157 377

347 794

Coordinamento

| Voce | Denominazione | Paesi Bassi |
| --- | --- | --- |
| 1 | Organico | 10 000 |
| 2 | Spese di viaggio per riunioni | 2 500 |
| 5 | Spese generali (7 %) | 875 |
| | Totale | 13 375 |

Voce

Denominazione

Paesi Bassi

1

Organico

10 000

2

Spese di viaggio per riunioni

2 500

5

Spese generali (7 %)

875

Totale

13 375

---

ALLEGATO III

Regole di ammissibilità

1.   Organico

Le spese per l’organico sono limitate ai costi effettivi per il lavoro (remunerazione, salari, oneri sociali e contributi pensionistici) impiegate per eseguire lo studio. A tale scopo è necessario tenere il conto degli orari di lavoro mese per mese (monthly time sheets).

La spesa giornaliera sarà calcolata basandosi su un anno lavorativo di 220 giorni.

2.   Materiali di consumo

Il rimborso avviene sulla base delle spese effettivamente sostenute per i test di laboratorio:

| — | acquisto dei kit di analisi, dei reagenti e delle singole forniture utilizzate specificamente per l’esecuzione delle prove di laboratorio. |
| --- | --- |

—

acquisto dei kit di analisi, dei reagenti e delle singole forniture utilizzate specificamente per l’esecuzione delle prove di laboratorio.

3.   Studi su animali

Il rimborso avviene sulla base delle spese effettivamente sostenute per:

| — | acquisto di animali al valore di mercato, |
| --- | --- |

—

acquisto di animali al valore di mercato,

| — | trasporto alle strutture, alloggiamento e alimentazione, |
| --- | --- |

—

trasporto alle strutture, alloggiamento e alimentazione,

| — | dissezione degli animali usati per gli esperimenti. |
| --- | --- |

—

dissezione degli animali usati per gli esperimenti.

Ogni altra spesa per servizi amministrativi e di segreteria si considera coperta dalle «spese generali».

4.   Riunioni (spese di viaggio)

Le spese di viaggio e di albergo sostenute dal personale per partecipare alle riunioni sono rimborsabili secondo le norme di cui all’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) n. 926/2011 della Commissione (1).

5.   Spese generali

Si può richiedere un contributo forfettario pari al 7 % dei costi rimborsabili effettivi, calcolati in funzione di tutti i costi diretti sopraelencati (voci da 1 a 4).

6.   Le spese presentate dagli Stati membri ai fini di un contributo finanziario dell’Unione sono espresse in euro e non comprendono l’imposta sul valore aggiunto (IVA) e altri tributi.

7.   Gli Stati membri possono modificare gli stanziamenti stimati di cui all’allegato II stornando spese rimborsabili da una denominazione a un’altra, purché tali modifiche non incidano sull’esecuzione dello studio e non superino la spesa rimborsabile totale per ogni progetto. Gli Stati membri presentano una richiesta scritta alla Commissione per ottenere l’autorizzazione in via preventiva di un eventuale aumento dello stanziamento superiore al 20 % per una data voce di spesa.

---

(1)  GU L 241 del 17.9.2011, pag. 2.

---

ALLEGATO IV

Relazione finanziaria

Stato membro:

Numero e denominazione del progetto:

Spesa totale per il progetto (costi reali, IVA esclusa)

| Voce | | Categorie di personale | N. di giorni | Costo giornaliero | Totale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Organico | | | | |

Voce

Categorie di personale

N. di giorni

Costo giornaliero

Totale

1

Organico

| 2 | Materiali di consumo | |
| --- | --- | --- |
| 3 | Studi su animali | |
| 4 | Spese di viaggio per riunioni | |
| 5 | Spese generali (al massimo il 7 % dei costi totali) | |
| TOTALE | |

2

Materiali di consumo

3

Studi su animali

4

Spese di viaggio per riunioni

5

Spese generali (al massimo il 7 % dei costi totali)

TOTALE

Certificazione rilasciata dal beneficiario

Il sottoscritto certifica che:

| — | le spese sopra elencate sono state sostenute in relazione alle mansioni descritte, |
| --- | --- |

—

le spese sopra elencate sono state sostenute in relazione alle mansioni descritte,

| — | queste spese sono state effettivamente sostenute e conteggiate in modo esatto e sono ammissibili ai sensi della decisione di esecuzione 2012/349/UE della Commissione (1), |
| --- | --- |

—

queste spese sono state effettivamente sostenute e conteggiate in modo esatto e sono ammissibili ai sensi della decisione di esecuzione 2012/349/UE della Commissione (1),

| — | tutti i documenti giustificativi concernenti le spese sono disponibili a fini di controllo, |
| --- | --- |

—

tutti i documenti giustificativi concernenti le spese sono disponibili a fini di controllo,

| — | non è stato richiesto alcun altro contributo dell’Unione per i progetti elencati nella presente decisione. |
| --- | --- |

—

non è stato richiesto alcun altro contributo dell’Unione per i progetti elencati nella presente decisione.

Data:

Nome e firma del funzionario finanziario responsabile:

---

(1)  GU L 173, del 3.7.2012 pag. 12.

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| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/23 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/23

---

DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE

del 2 luglio 2012

che fissa il contributo finanziario dell’Unione alle spese sostenute nel contesto dei provvedimenti di emergenza presi per combattere l’influenza aviaria in Polonia nel 2007

(Il testo in lingua polacca è il solo facente fede)

(2012/350/UE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la decisione 2009/470/CE del Consiglio, del 25 maggio 2009, relativa a talune spese nel settore veterinario (1), in particolare l’articolo 4,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell’articolo 75 del regolamento finanziario e dell’articolo 90, paragrafo 1, delle modalità d’esecuzione, l’impegno di spesa a carico del bilancio dell’Unione è preceduto da una decisione di finanziamento che stabilisce gli elementi essenziali dell’azione che comporta la spesa ed è adottata dall’istituzione o dalle autorità da questa delegate. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell’articolo 75 del regolamento finanziario e dell’articolo 90, paragrafo 1, delle modalità d’esecuzione, l’impegno di spesa a carico del bilancio dell’Unione è preceduto da una decisione di finanziamento che stabilisce gli elementi essenziali dell’azione che comporta la spesa ed è adottata dall’istituzione o dalle autorità da questa delegate.

| (2) | La decisione 2009/470/CE fissa le procedure che disciplinano il contributo finanziario dell’Unione a favore di interventi veterinari specifici, compresi quelli d’urgenza. Al fine di sostenere l’eradicazione dell’influenza aviaria nel più breve tempo possibile è opportuno che l’Unione contribuisca finanziariamente alle spese ammissibili sostenute dagli Stati membri. L’articolo 4, paragrafo 3, primo e secondo trattino, di detta decisione stabilisce norme sulla percentuale da applicare alle spese sostenute dagli Stati membri. |
| --- | --- |

(2)

La decisione 2009/470/CE fissa le procedure che disciplinano il contributo finanziario dell’Unione a favore di interventi veterinari specifici, compresi quelli d’urgenza. Al fine di sostenere l’eradicazione dell’influenza aviaria nel più breve tempo possibile è opportuno che l’Unione contribuisca finanziariamente alle spese ammissibili sostenute dagli Stati membri. L’articolo 4, paragrafo 3, primo e secondo trattino, di detta decisione stabilisce norme sulla percentuale da applicare alle spese sostenute dagli Stati membri.

| (3) | L’articolo 3 del regolamento (CE) n. 349/2005 della Commissione, del 28 febbraio 2005, che stabilisce norme sul finanziamento comunitario degli interventi urgenti e della lotta contro certe malattie animali ai sensi della decisione 90/424/CEE (2) del Consiglio, fissa norme relative alle spese ammissibili alla partecipazione finanziaria dell’Unione. |
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(3)

L’articolo 3 del regolamento (CE) n. 349/2005 della Commissione, del 28 febbraio 2005, che stabilisce norme sul finanziamento comunitario degli interventi urgenti e della lotta contro certe malattie animali ai sensi della decisione 90/424/CEE (2) del Consiglio, fissa norme relative alle spese ammissibili alla partecipazione finanziaria dell’Unione.

| (4) | La decisione 2008/557/CE della Commissione, del 27 giugno 2008, relativa a un contributo finanziario della Comunità alle misure urgenti di contrasto dell’influenza aviaria in Polonia nel 2007 (3) ha concesso un contributo finanziario dell’Unione per i provvedimenti urgenti presi per combattere l’influenza aviaria in Polonia nel 2007. Il 13 marzo 2008 la Polonia ha presentato una richiesta ufficiale di rimborso, come previsto dall’articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 349/2005. |
| --- | --- |

(4)

La decisione 2008/557/CE della Commissione, del 27 giugno 2008, relativa a un contributo finanziario della Comunità alle misure urgenti di contrasto dell’influenza aviaria in Polonia nel 2007 (3) ha concesso un contributo finanziario dell’Unione per i provvedimenti urgenti presi per combattere l’influenza aviaria in Polonia nel 2007. Il 13 marzo 2008 la Polonia ha presentato una richiesta ufficiale di rimborso, come previsto dall’articolo 7, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 349/2005.

| (5) | Il versamento del contributo finanziario dell’Unione è subordinato alla condizione che gli interventi programmati siano stati effettivamente attuati e che le autorità abbiano fornito tutte le informazioni necessarie entro i termini previsti. La decisione 2008/557/CE ha stabilito che venisse corrisposta come parte del contributo finanziario dell’Unione una prima quota pari a 845 000 EUR. La decisione di esecuzione 2011/799/UE (4) della Commissione ha stabilito che venisse corrisposta come parte del contributo finanziario dell’Unione una seconda quota pari a 750 000 EUR. |
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(5)

Il versamento del contributo finanziario dell’Unione è subordinato alla condizione che gli interventi programmati siano stati effettivamente attuati e che le autorità abbiano fornito tutte le informazioni necessarie entro i termini previsti. La decisione 2008/557/CE ha stabilito che venisse corrisposta come parte del contributo finanziario dell’Unione una prima quota pari a 845 000 EUR. La decisione di esecuzione 2011/799/UE (4) della Commissione ha stabilito che venisse corrisposta come parte del contributo finanziario dell’Unione una seconda quota pari a 750 000 EUR.

| (6) | A norma dell’articolo 3, paragrafo 4, della decisione 2009/470/CE la Polonia ha immediatamente informato la Commissione e gli altri Stati membri sui provvedimenti applicati conformemente alla legislazione dell’Unione in tema di notifica e di eradicazione, nonché sui risultati conseguiti. In osservanza dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 349/2005 la richiesta di rimborso è accompagnata da una relazione finanziaria, i documenti giustificativi, una relazione epidemiologica su ogni azienda i cui animali sono stati abbattuti o distrutti e i risultati dei rispettivi controlli. |
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(6)

A norma dell’articolo 3, paragrafo 4, della decisione 2009/470/CE la Polonia ha immediatamente informato la Commissione e gli altri Stati membri sui provvedimenti applicati conformemente alla legislazione dell’Unione in tema di notifica e di eradicazione, nonché sui risultati conseguiti. In osservanza dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 349/2005 la richiesta di rimborso è accompagnata da una relazione finanziaria, i documenti giustificativi, una relazione epidemiologica su ogni azienda i cui animali sono stati abbattuti o distrutti e i risultati dei rispettivi controlli.

| (7) | I servizi della Commissione hanno effettuato un audit a norma dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 349/2005. Le osservazioni della Commissione, il metodo di calcolo delle spese ammesse a beneficiare di un aiuto e le conclusioni definitive sono stati comunicati alla Polonia il 23 dicembre 2011. La Polonia li ha accolti con lettera del 3 aprile 2012. |
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(7)

I servizi della Commissione hanno effettuato un audit a norma dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 349/2005. Le osservazioni della Commissione, il metodo di calcolo delle spese ammesse a beneficiare di un aiuto e le conclusioni definitive sono stati comunicati alla Polonia il 23 dicembre 2011. La Polonia li ha accolti con lettera del 3 aprile 2012.

| (8) | È ora pertanto possibile fissare l’importo totale del contributo finanziario dell’Unione alle spese ammissibili sostenute nel contesto dell’eradicazione dell’influenza aviaria in Polonia nel 2007. |
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(8)

È ora pertanto possibile fissare l’importo totale del contributo finanziario dell’Unione alle spese ammissibili sostenute nel contesto dell’eradicazione dell’influenza aviaria in Polonia nel 2007.

| (9) | I provvedimenti di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, |
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(9)

I provvedimenti di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il contributo finanziario dell’Unione alle spese connesse all’eradicazione dell’influenza aviaria in Polonia nel 2007 è fissato a 1 648 571,50 EUR.

Articolo 2

Il saldo del contributo finanziario è fissato a 53 571,50 EUR.

Articolo 3

La Repubblica di Polonia è destinataria della presente decisione, che costituisce una decisione di finanziamento ai sensi dell’articolo 75 del regolamento finanziario.

Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2012

Per la Commissione

John DALLI

Membro della Commissione

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(1)  GU L 155 del 18.6.2009, pag. 30.

1

(2)  GU L 55 dell'1.3.2005, pag. 12.

2

(3)  GU L 180 del 9.7.2008, pag. 15.

3

(4)  GU L 320 del 3.12.2011, pag. 47.

4

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ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/25 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/25

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DECISIONE N. 42/2012 DEL COMITATO MISTO ISTITUITO A NORMA DELL’ACCORDO SUL RECIPROCO RICONOSCIMENTO TRA LA COMUNITÀ EUROPEA E GLI STATI UNITI D’AMERICA

del 20 giugno 2012

concernente l’inserimento di un organismo di valutazione della conformità nell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica

(2012/351/UE)

IL COMITATO MISTO,

visto l’accordo sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America, in particolare gli articoli 7 e 14,

considerando che il comitato misto deve prendere una decisione al fine di includere uno o più organismi di valutazione della conformità in un allegato settoriale,

DECIDE:

| 1. | L’organismo di valutazione della conformità di cui all’allegato A è aggiunto all’elenco degli organismi di valutazione della conformità alla colonna «accesso della CE al mercato USA» nella sezione V dell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica. |
| --- | --- |

1.

L’organismo di valutazione della conformità di cui all’allegato A è aggiunto all’elenco degli organismi di valutazione della conformità alla colonna «accesso della CE al mercato USA» nella sezione V dell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica.

| 2. | La portata specifica, in termini di prodotti e procedure di valutazione della conformità, dell’inclusione in detto elenco dell’organismo di valutazione della conformità indicato nell’allegato A è stata convenuta dalle parti e sarà da queste mantenuta.
  La presente decisione, redatta in duplice copia, è firmata dai rappresentanti del comitato misto autorizzati ad agire per conto delle parti al fine di modificare l’accordo. Essa ha effetto a decorrere dalla data in cui viene apposta l’ultima firma. |
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2.

La portata specifica, in termini di prodotti e procedure di valutazione della conformità, dell’inclusione in detto elenco dell’organismo di valutazione della conformità indicato nell’allegato A è stata convenuta dalle parti e sarà da queste mantenuta.

La presente decisione, redatta in duplice copia, è firmata dai rappresentanti del comitato misto autorizzati ad agire per conto delle parti al fine di modificare l’accordo. Essa ha effetto a decorrere dalla data in cui viene apposta l’ultima firma.

Per conto degli Stati Uniti d’America

James SANFORD

Firmata a Washington DC il 12 giugno 2012

Per conto dell’Unione europea

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Firmata a Bruxelles il 20 giugno 2012

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Allegato A

Organismo CE di valutazione della conformità aggiunto all’elenco degli organismi di valutazione della conformità alla colonna «accesso della CE al mercato USA» nella sezione V dell’allegato settoriale sulla compatibilità elettromagnetica

| DELTA Dansk Elektronik, Lys & Akustik |
| --- |
| Venlighedsvej 4 |
| 2970 Hørsholm |
| Denmark |

DELTA Dansk Elektronik, Lys & Akustik

Venlighedsvej 4

2970 Hørsholm

Denmark

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Rettifiche

| 3.7.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 173/27 |
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3.7.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/27

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Rettifica del regolamento di esecuzione 2012/544/PESC del Consiglio, del 25 giugno 2012, che attua l’articolo 32, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 36/2012, concernente misure restrittive in considerazione della situazione in Siria

(
  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 165 del 26 giugno 2012

  )

Nel sommario e a pagina 20, il titolo:

anziché:

leggi:

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