# Úřední věstník L 173/2012

| | ISSN 1977-0626
  doi:10.3000/19770626.L_2012.173.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 173 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Svazek 553. července 2012 |

ISSN 1977-0626

doi:10.3000/19770626.L_2012.173.ces

Úřední věstník

Evropské unie

L 173

České vydání

Právní předpisy

Svazek 553. července 2012

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEZINÁRODNÍ DOHODY |
| | | 2012/348/EU |
| | * | Rozhodnutí Rady ze dne 18. června 2012 o postoji, který má Evropská unie zaujmout v příslušných výborech Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů, pokud jde o přizpůsobení předpisů č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 technickému pokroku a pokud jde o přizpůsobení celosvětového technického předpisu Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů č. 1 týkajícího se zámků dveří a součástí upevnění dveří technickému pokroku | 1 |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 582/2012 ze dne 2. července 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka bifenthrin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Nařízení Komise (EU) č. 583/2012 ze dne 2. července 2012, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432–436) v kokosovém mléku (
  1
  ) | 8 |
| | | Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 584/2012 ze dne 2. července 2012 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny | 10 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | | 2012/349/EU |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 27. června 2012 o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru
  (oznámeno pod číslem C(2012) 4203) | 12 |
| | | 2012/350/EU |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 2. července 2012, kterým se stanoví finanční příspěvek Unie na výdaje vzniklé v souvislosti s nouzovými opatřeními přijatými pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007 | 23 |
| | | AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU |
| | | 2012/351/EU |
| | * | Rozhodnutí smíšeného výboru zřízeného Dohodou o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými č. 42/2012 ze dne 20. června 2012 o zařazení subjektu posuzování shody do seznamu v odvětvové příloze o elektromagnetické kompatibilitě | 25 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

MEZINÁRODNÍ DOHODY

2012/348/EU

*

Rozhodnutí Rady ze dne 18. června 2012 o postoji, který má Evropská unie zaujmout v příslušných výborech Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů, pokud jde o přizpůsobení předpisů č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 technickému pokroku a pokud jde o přizpůsobení celosvětového technického předpisu Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů č. 1 týkajícího se zámků dveří a součástí upevnění dveří technickému pokroku

1

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 582/2012 ze dne 2. července 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka bifenthrin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  )

1

3

*

Nařízení Komise (EU) č. 583/2012 ze dne 2. července 2012, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432–436) v kokosovém mléku (
  1
  )

1

8

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 584/2012 ze dne 2. července 2012 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

10

ROZHODNUTÍ

2012/349/EU

*

Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 27. června 2012 o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru
  (oznámeno pod číslem C(2012) 4203)

(oznámeno pod číslem C(2012) 4203)

12

2012/350/EU

*

Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 2. července 2012, kterým se stanoví finanční příspěvek Unie na výdaje vzniklé v souvislosti s nouzovými opatřeními přijatými pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007

23

AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU

2012/351/EU

*

Rozhodnutí smíšeného výboru zřízeného Dohodou o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými č. 42/2012 ze dne 20. června 2012 o zařazení subjektu posuzování shody do seznamu v odvětvové příloze o elektromagnetické kompatibilitě

25

| | | Opravy |
| --- | --- | --- |
| | * | Oprava prováděcího nařízení Rady 2012/544/SZBP ze dne 25. června 2012, kterým se provádí čl. 32 odst. 1 nařízení (EU) č. 36/2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii (Úř. věst. L 165 ze dne 26.6.2012) | 27 |

Opravy

*

Oprava prováděcího nařízení Rady 2012/544/SZBP ze dne 25. června 2012, kterým se provádí čl. 32 odst. 1 nařízení (EU) č. 36/2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii (Úř. věst. L 165 ze dne 26.6.2012)

(Úř. věst. L 165 ze dne 26.6.2012)

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

MEZINÁRODNÍ DOHODY

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/1

---

ROZHODNUTÍ RADY

ze dne 18. června 2012

o postoji, který má Evropská unie zaujmout v příslušných výborech Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů, pokud jde o přizpůsobení předpisů č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 technickému pokroku a pokud jde o přizpůsobení celosvětového technického předpisu Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů č. 1 týkajícího se zámků dveří a součástí upevnění dveří technickému pokroku

(2012/348/EU)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 a čl. 218 odst. 9 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s rozhodnutím Rady 97/836/ES (1) přistoupilo Společenství k Dohodě Evropské hospodářské Komise Organizace spojených národů (EHK OSN) o přijetí jednotných technických pravidel pro kolová vozidla, zařízení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech, a o podmínkách pro vzájemné uznávání schválení typu udělených na základě těchto pravidel (dále jen „revidovaná dohoda z roku 1958“). |
| --- | --- |

(1)

V souladu s rozhodnutím Rady 97/836/ES (1) přistoupilo Společenství k Dohodě Evropské hospodářské Komise Organizace spojených národů (EHK OSN) o přijetí jednotných technických pravidel pro kolová vozidla, zařízení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech, a o podmínkách pro vzájemné uznávání schválení typu udělených na základě těchto pravidel (dále jen „revidovaná dohoda z roku 1958“).

| (2) | V souladu s rozhodnutím Rady 2000/125/ES (2) přistoupila Unie k Dohodě o zavedení celosvětových technických předpisů pro kolová vozidla, vybavení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech (dále jen „paralelní dohoda“). |
| --- | --- |

(2)

V souladu s rozhodnutím Rady 2000/125/ES (2) přistoupila Unie k Dohodě o zavedení celosvětových technických předpisů pro kolová vozidla, vybavení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech (dále jen „paralelní dohoda“).

| (3) | Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES ze dne 5. září 2007, kterou se stanoví rámec pro schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla (rámcová směrnice) (3), nahradila systémy schvalování členských států postupem schvalování Unie, a stanovila tak harmonizovaný rámec zahrnující správní ustanovení a obecné technické požadavky pro všechna nová vozidla a jejich systémy, konstrukční části a samostatné technické celky. Uvedená směrnice zahrnula do systému EU schválení typu vozidla předpisy EHK OSN, a to buď jako požadavky na schválení typu, nebo jako alternativy k právním předpisům Unie. Od přijetí směrnice 2007/46/ES nahrazují předpisy EHK OSN ve stále větší míře právní předpisy Unie v rámci EU schválení typu vozidla. |
| --- | --- |

(3)

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES ze dne 5. září 2007, kterou se stanoví rámec pro schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla (rámcová směrnice) (3), nahradila systémy schvalování členských států postupem schvalování Unie, a stanovila tak harmonizovaný rámec zahrnující správní ustanovení a obecné technické požadavky pro všechna nová vozidla a jejich systémy, konstrukční části a samostatné technické celky. Uvedená směrnice zahrnula do systému EU schválení typu vozidla předpisy EHK OSN, a to buď jako požadavky na schválení typu, nebo jako alternativy k právním předpisům Unie. Od přijetí směrnice 2007/46/ES nahrazují předpisy EHK OSN ve stále větší míře právní předpisy Unie v rámci EU schválení typu vozidla.

| (4) | S ohledem na zkušenosti a technický rozvoj je třeba upravit požadavky týkající se některých prvků nebo rysů, na něž se vztahují předpisy EHK OSN č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 a celosvětový technický předpis EHK OSN č. 1. |
| --- | --- |

(4)

S ohledem na zkušenosti a technický rozvoj je třeba upravit požadavky týkající se některých prvků nebo rysů, na něž se vztahují předpisy EHK OSN č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 a celosvětový technický předpis EHK OSN č. 1.

| (5) | Je vhodné stanovit postoj, který se má jménem Unie zaujmout v rámci správního výboru revidované dohody z roku 1958 a v rámci výkonného výboru dohody z roku 1998, pokud jde o změny, které mají být provedeny ve výše uvedených předpisech EHK OSN. |
| --- | --- |

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který se má jménem Unie zaujmout v rámci správního výboru revidované dohody z roku 1958 a v rámci výkonného výboru dohody z roku 1998, pokud jde o změny, které mají být provedeny ve výše uvedených předpisech EHK OSN.

| (6) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Technického výboru – motorová vozidla, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Technického výboru – motorová vozidla,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Postoj, který má Evropská unie zaujmout v rámci správního výboru revidované dohody z roku 1958 a v rámci výkonného výboru dohody z roku 1998 ve dnech 25. až 29. června 2012, je hlasovat pro navrhované změny, jejichž seznam je uveden v příloze.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Lucemburku dne 18. června 2012.

Za Radu

předsedkyně

M. GJERSKOV

---

(1)  Úř. věst. L 346, 17.12.1997, s. 78.

1

(2)  Úř. věst. L 35, 10.2.2000, s. 12.

2

(3)  Úř. věst. L 263, 9.10.2007, s. 1.

3

---

PŘÍLOHA

Seznam uvedený v článku 1

| Návrh na doplněk 3 k sérii změn 03 předpisu č. 11 (zámky a závěsy dveří) | ECE/TRANS/WP.29/2012/41 |
| --- | --- |
| Návrh na doplněk 14 k předpisu č. 13H (brzdy vozidel kategorií M1 a N1) | ECE/TRANS/WP.29/2012/47 |
| Návrh na doplněk 17 k sérii změn 02 předpisu č. 30 (pneumatiky pro osobní automobily a jejich přívěsy) | ECE/TRANS/WP.29/2012/48 |
| Návrh na doplněk 5 k sérii změn 04 předpisu č. 44 (dětské zádržné systémy) | ECE/TRANS/WP.29/2012/44 |
| Návrh na sérii změn 06 k předpisu č. 49 (emise vznětových motorů a zážehových motorů (poháněných zkapalněným ropným plynem a stlačeným zemním plynem)) | ECE/TRANS/WP.29/2012/45 |
| Návrh na doplněk 18 k předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla) | ECE/TRANS/WP.29/2012/49 |
| Návrh na opravu 3 k revizi 2 předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla) | ECE/TRANS/WP.29/2012/52 |
| Návrh na doplněk 2 k sérii změn 02 předpisu č. 64 (náhradní celek pro dočasné užití, pneumatiky schopné jízdy bez vzduchu, systém pro jízdu bez vzduchu v pneumatice a systém monitorování tlaku v pneumatikách) | ECE/TRANS/WP.29/2012/50 |
| Návrh na doplněk 1 k sérii změn 01 předpisu č. 101 (emise CO2/spotřeba paliva) | ECE/TRANS/WP.29/2012/46 |
| Návrh na doplněk 9 k předpisu č. 106 (pneumatiky pro zemědělská vozidla) | ECE/TRANS/WP.29/2012/51 |
| Návrh na sérii změn 01 k předpisu č. 121 (označení ovládačů, kontrolek a indikátorů) | ECE/TRANS/WP.29/2012/30 |
| Návrh na změnu 1 celosvětového technického předpisu č. 1 (zámky dveří a součásti upevnění dveří) | ECE/TRANS/WP.29/2012/56
  ECE/TRANS/WP.29/2012/57
  ECE/TRANS/WP.29/2012/AC.3/18 |

Návrh na doplněk 3 k sérii změn 03 předpisu č. 11 (zámky a závěsy dveří)

ECE/TRANS/WP.29/2012/41

Návrh na doplněk 14 k předpisu č. 13H (brzdy vozidel kategorií M1 a N1)

ECE/TRANS/WP.29/2012/47

Návrh na doplněk 17 k sérii změn 02 předpisu č. 30 (pneumatiky pro osobní automobily a jejich přívěsy)

ECE/TRANS/WP.29/2012/48

Návrh na doplněk 5 k sérii změn 04 předpisu č. 44 (dětské zádržné systémy)

ECE/TRANS/WP.29/2012/44

Návrh na sérii změn 06 k předpisu č. 49 (emise vznětových motorů a zážehových motorů (poháněných zkapalněným ropným plynem a stlačeným zemním plynem))

ECE/TRANS/WP.29/2012/45

Návrh na doplněk 18 k předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla)

ECE/TRANS/WP.29/2012/49

Návrh na opravu 3 k revizi 2 předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla)

ECE/TRANS/WP.29/2012/52

Návrh na doplněk 2 k sérii změn 02 předpisu č. 64 (náhradní celek pro dočasné užití, pneumatiky schopné jízdy bez vzduchu, systém pro jízdu bez vzduchu v pneumatice a systém monitorování tlaku v pneumatikách)

ECE/TRANS/WP.29/2012/50

Návrh na doplněk 1 k sérii změn 01 předpisu č. 101 (emise CO2/spotřeba paliva)

ECE/TRANS/WP.29/2012/46

Návrh na doplněk 9 k předpisu č. 106 (pneumatiky pro zemědělská vozidla)

ECE/TRANS/WP.29/2012/51

Návrh na sérii změn 01 k předpisu č. 121 (označení ovládačů, kontrolek a indikátorů)

ECE/TRANS/WP.29/2012/30

Návrh na změnu 1 celosvětového technického předpisu č. 1 (zámky dveří a součásti upevnění dveří)

ECE/TRANS/WP.29/2012/56

ECE/TRANS/WP.29/2012/57

ECE/TRANS/WP.29/2012/AC.3/18

---

NAŘÍZENÍ

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/3 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 582/2012

ze dne 2. července 2012,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka bifenthrin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, u nichž bylo zjištěno, že žádost je úplná, v souladu s článkem 16 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (3). Bifenthrin je účinnou látkou, u níž bylo v souladu s uvedeným nařízením zjištěno, že žádost je úplná. |
| --- | --- |

(1)

V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, u nichž bylo zjištěno, že žádost je úplná, v souladu s článkem 16 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (3). Bifenthrin je účinnou látkou, u níž bylo v souladu s uvedeným nařízením zjištěno, že žádost je úplná.

| (2) | Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (4) a (ES) č. 1490/2002 (5) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být posouzeny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnoval bifenthrin. Rozhodnutím Komise 2009/887/ES (6) bylo rozhodnuto o nezařazení bifenthrinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. |
| --- | --- |

(2)

Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (4) a (ES) č. 1490/2002 (5) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být posouzeny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnoval bifenthrin. Rozhodnutím Komise 2009/887/ES (6) bylo rozhodnuto o nezařazení bifenthrinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.

| (3) | V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, v níž požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení (ES) č. 33/2008. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, v níž požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení (ES) č. 33/2008.

| (4) | Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2009/887/ES. Uvedená žádost je také v souladu s ostatními hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008. |
| --- | --- |

(4)

Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2009/887/ES. Uvedená žádost je také v souladu s ostatními hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

| (5) | Francie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Dne 6. srpna 2010 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad Komisi dne 11. května 2011 svůj závěr týkající se bifenthrinu (7). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 1. června 2012 v podobě zprávy Komise o přezkoumání bifenthrinu. |
| --- | --- |

(5)

Francie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Dne 6. srpna 2010 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad Komisi dne 11. května 2011 svůj závěr týkající se bifenthrinu (7). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 1. června 2012 v podobě zprávy Komise o přezkoumání bifenthrinu.

| (6) | Dodatečná zpráva členského státu zpravodaje a nový závěr úřadu se soustředí na obavy, které vedly k nezařazení. Tyto obavy se týkaly zejména možné kontaminace podzemních vod hlavním produktem rozkladu v půdě (kyselinou TFP) a možného podcenění rizika pro spotřebitele vzhledem k nedostatečnému množství poskytnutých údajů o reziduích a nedostatečnému prozkoumání metabolismu dvou izomerů, které tvoří bifenthrin. Pokud jde o ekotoxikologii, nebylo dostatečně prozkoumáno riziko pro savce, vodní organismy, žížaly, necílové členovce, necílové rostliny a necílové půdní makroorganismy. |
| --- | --- |

(6)

Dodatečná zpráva členského státu zpravodaje a nový závěr úřadu se soustředí na obavy, které vedly k nezařazení. Tyto obavy se týkaly zejména možné kontaminace podzemních vod hlavním produktem rozkladu v půdě (kyselinou TFP) a možného podcenění rizika pro spotřebitele vzhledem k nedostatečnému množství poskytnutých údajů o reziduích a nedostatečnému prozkoumání metabolismu dvou izomerů, které tvoří bifenthrin. Pokud jde o ekotoxikologii, nebylo dostatečně prozkoumáno riziko pro savce, vodní organismy, žížaly, necílové členovce, necílové rostliny a necílové půdní makroorganismy.

| (7) | Nové údaje předložené žadatelem ukazují, že riziko možné kontaminace podzemních vod bifenthrinem a jeho metabolity, včetně kyseliny TFP, je nízké. Byly předloženy dostatečné údaje o reziduích a informace týkající se metabolismu izomerů, které potvrzují, že riziko pro spotřebitele je přijatelné. Pokud jde o ekotoxikologii, podrobnější posouzení rizika pro savce, vodní organismy, žížaly, necílové členovce, necílové makroorganismy a necílové rostliny umožnilo identifikovat přijatelné rizikové scénáře pro dotčené druhy. |
| --- | --- |

(7)

Nové údaje předložené žadatelem ukazují, že riziko možné kontaminace podzemních vod bifenthrinem a jeho metabolity, včetně kyseliny TFP, je nízké. Byly předloženy dostatečné údaje o reziduích a informace týkající se metabolismu izomerů, které potvrzují, že riziko pro spotřebitele je přijatelné. Pokud jde o ekotoxikologii, podrobnější posouzení rizika pro savce, vodní organismy, žížaly, necílové členovce, necílové makroorganismy a necílové rostliny umožnilo identifikovat přijatelné rizikové scénáře pro dotčené druhy.

| (8) | Dodatečné informace poskytnuté žadatelem tedy umožňují vyloučit specifické obavy, které vedly k nezařazení. Žádné další otevřené vědecké otázky nevyvstaly. |
| --- | --- |

(8)

Dodatečné informace poskytnuté žadatelem tedy umožňují vyloučit specifické obavy, které vedly k nezařazení. Žádné další otevřené vědecké otázky nevyvstaly.

| (9) | Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující bifenthrin mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 je proto vhodné bifenthrin schválit. |
| --- | --- |

(9)

Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující bifenthrin mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 je proto vhodné bifenthrin schválit.

| (10) | Bez ohledu na přijatelné rizikové scénáře, pokud jde o ekotoxikologii, posouzení rizika odhalilo, že bifenthrin může mít bioakumulační účinky. Doba platnosti schválení by proto měla být sedm let, a nikoliv nejvýše možných deset let. |
| --- | --- |

(10)

Bez ohledu na přijatelné rizikové scénáře, pokud jde o ekotoxikologii, posouzení rizika odhalilo, že bifenthrin může mít bioakumulační účinky. Doba platnosti schválení by proto měla být sedm let, a nikoliv nejvýše možných deset let.

| (11) | V souladu s čl. 13. odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit některé podmínky a omezení. |
| --- | --- |

(11)

V souladu s čl. 13. odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit některé podmínky a omezení.

| (12) | Aniž je dotčen závěr, že by bifenthrin měl být schválen, je zejména vhodné vyžádat si další potvrzující informace. |
| --- | --- |

(12)

Aniž je dotčen závěr, že by bifenthrin měl být schválen, je zejména vhodné vyžádat si další potvrzující informace.

| (13) | V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (8), měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(13)

V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (8), měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (14) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení účinné látky

Účinná látka bifenthrin, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. července 2012.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

---

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

2

(3)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

3

(4)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

4

(5)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

5

(6)  Úř. věst. L 318, 4.12.2009, s. 41.

6

(7)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0;8 (11): [101 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

7

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin

(8)  Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1.

8

---

PŘÍLOHA I

| Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bifenthrin
  CAS 82657-04-3
  CIPAC 415 | 2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát
  nebo
  2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát | ≥ 930 g/kg
  Nečistoty:
  Toluen: ne více než 5 g/kg | 1. srpna 2012 | 31. července 2019 | ČÁST A
  Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.
  ČÁST B
  Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bifenthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.
  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  a) | perzistenci v životním prostředí; |

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Bifenthrin

CAS 82657-04-3

CIPAC 415

2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

nebo

2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

≥ 930 g/kg

Nečistoty:

Toluen: ne více než 5 g/kg

1. srpna 2012

31. července 2019

ČÁST A

Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.

ČÁST B

Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bifenthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.

Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

a)

perzistenci v životním prostředí;

| b) | riziku bioakumulace a biomagnifikace; |
| --- | --- |

b)

riziku bioakumulace a biomagnifikace;

| c) | ochraně obsluhy a pracovníků a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků; |
| --- | --- |

c)

ochraně obsluhy a pracovníků a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků;

| d) | riziku pro vodní organismy, zejména ryby a bezobratlé, necílové členovce a včely a zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika. |
| --- | --- |

d)

riziku pro vodní organismy, zejména ryby a bezobratlé, necílové členovce a včely a zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika.

Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

| 1) | toxicitu reziduí pro necílové členovce a možnost rekolonizace; |
| --- | --- |

1)

toxicitu reziduí pro necílové členovce a možnost rekolonizace;

| 2) | rozpad a chování půdního metabolitu 4'-OH bifenthrinu; |
| --- | --- |

2)

rozpad a chování půdního metabolitu 4'-OH bifenthrinu;

| 3) | rozklad izomerů bifenthrinu, 4'-OH bifenthrinu a kyseliny TFP, v půdě. |
| --- | --- |

3)

rozklad izomerů bifenthrinu, 4'-OH bifenthrinu a kyseliny TFP, v půdě.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do 31. července 2014.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu monitorovací program za účelem posouzení možné bioakumulace a biomagnifikace ve vodním a suchozemském prostředí do 31. července 2013. Výsledky uvedeného monitorovacího programu se předloží ve formě monitorovací zprávy členskému státu zpravodaji, Komisi a úřadu do 31. července 2015.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

---

PŘÍLOHA II

V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

| Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „23 | Bifenthrin
  CAS
  82657-04-3
  CIPAC 415 | 2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát
  nebo
  2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát | ≥ 930 g/kg
  Nečistoty:
  Toluen: ne více než 5 g/kg | 1. srpna 2012 | 31. července 2019 | ČÁST A
  Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.
  ČÁST B
  Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bifenthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.
  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  a) | perzistenci v životním prostředí; |

Číslo

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„23

Bifenthrin

CAS

82657-04-3

CIPAC 415

2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

nebo

2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

≥ 930 g/kg

Nečistoty:

Toluen: ne více než 5 g/kg

1. srpna 2012

31. července 2019

ČÁST A

Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.

ČÁST B

Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bifenthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.

Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

a)

perzistenci v životním prostředí;

| b) | riziku bioakumulace a biomagnifikace; |
| --- | --- |

b)

riziku bioakumulace a biomagnifikace;

| c) | ochraně obsluhy a pracovníků a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků; |
| --- | --- |

c)

ochraně obsluhy a pracovníků a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků;

| d) | riziku pro vodní organismy, zejména ryby a bezobratlé, necílové členovce a včely a zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika. |
| --- | --- |

d)

riziku pro vodní organismy, zejména ryby a bezobratlé, necílové členovce a včely a zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika.

Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

| 1) | toxicitu reziduí pro necílové členovce a možnost rekolonizace; |
| --- | --- |

1)

toxicitu reziduí pro necílové členovce a možnost rekolonizace;

| 2) | rozpad a chování půdního metabolitu 4'-OH bifenthrinu; |
| --- | --- |

2)

rozpad a chování půdního metabolitu 4'-OH bifenthrinu;

| 3) | rozklad izomerů bifenthrinu, 4'-OH bifenthrinu a kyseliny TFP, v půdě. |
| --- | --- |

3)

rozklad izomerů bifenthrinu, 4'-OH bifenthrinu a kyseliny TFP, v půdě.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do 31. července 2014.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu monitorovací program za účelem posouzení možné bioakumulace a biomagnifikace ve vodním a suchozemském prostředí do 31. července 2013. Výsledky uvedeného monitorovacího programu se předloží ve formě monitorovací zprávy členskému státu zpravodaji, Komisi a úřadu do 31. července 2015.“

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

1

---

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/8 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/8

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 583/2012

ze dne 2. července 2012,

kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432–436) v kokosovém mléku

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití. |
| --- | --- |

(1)

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.

| (2) | Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2). |
| --- | --- |

(2)

Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2).

| (3) | Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti. |
| --- | --- |

(3)

Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.

| (4) | Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku. |
| --- | --- |

(4)

Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku.

| (5) | Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432–436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích. |
| --- | --- |

(5)

Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432–436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích.

| (6) | Pro skupinu polysorbátů (E 432–436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432–436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432–436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432–436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko. |
| --- | --- |

(6)

Pro skupinu polysorbátů (E 432–436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432–436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432–436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432–436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko.

| (7) | Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432–436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu. |
| --- | --- |

(7)

Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432–436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu.

| (8) | V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432–436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432–436) v kokosovém mléku. |
| --- | --- |

(8)

V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432–436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432–436) v kokosovém mléku.

| (9) | Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432–436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku. |
| --- | --- |

(9)

Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432–436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku.

| (10) | Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(10)

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (11) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. července 2012.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

---

(1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Report of the Scientific Committee for Food concerning Emulsifiers, Stabilisers, Thickeners and Gelling agents (15. série, 1985).

3

Report of the Scientific Committee for Food concerning Emulsifiers, Stabilisers, Thickeners and Gelling agents

(4)  KOM(2001) 542 v konečném znění.

4

(5)  Úř. věst. L 80, 26.3.2010, s. 19.

5

(6)  Úř. věst. L 295, 12.11.2011, s. 1.

6

---

PŘÍLOHA

V části E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 se v kategorii potravin 04.2.4.1 „Ovocné a zeleninové přípravky kromě kompotů“ za položku E 405 vkládá nová položka, která zní:

| | „E 432 – 436 | Polysorbáty | 500 | (1) | pouze kokosové mléko | Použití:
  od 23. července 2012“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

„E 432 – 436

Polysorbáty

500

(1)

pouze kokosové mléko

Použití:

od 23. července 2012“

---

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/10 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/10

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 584/2012

ze dne 2. července 2012

o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) (1),

s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení.

| (2) | Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, |
| --- | --- |

(2)

Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. července 2012.

Za Komisi, jménem předsedy,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

---

(1)  Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PŘÍLOHA

Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kód KN | Kód třetích zemí (1) | Paušální dovozní hodnota |
| 0702 00 00 | TR | 54,8 |
| ZZ | 54,8 |
| 0707 00 05 | TR | 103,2 |
| ZZ | 103,2 |
| 0709 93 10 | TR | 111,2 |
| ZZ | 111,2 |
| 0805 50 10 | AR | 85,3 |
| TR | 54,0 |
| UY | 86,2 |
| ZA | 95,4 |
| ZZ | 80,2 |
| 0808 10 80 | AR | 109,0 |
| BR | 94,5 |
| CL | 109,5 |
| NZ | 136,6 |
| US | 167,0 |
| UY | 58,9 |
| ZA | 107,4 |
| ZZ | 111,8 |
| 0809 10 00 | TR | 191,9 |
| ZZ | 191,9 |
| 0809 29 00 | TR | 382,5 |
| ZZ | 382,5 |

(EUR/100 kg)

Kód KN

Kód třetích zemí (1)

Paušální dovozní hodnota

0702 00 00

TR

54,8

ZZ

54,8

0707 00 05

TR

103,2

ZZ

103,2

0709 93 10

TR

111,2

ZZ

111,2

0805 50 10

AR

85,3

TR

54,0

UY

86,2

ZA

95,4

ZZ

80,2

0808 10 80

AR

109,0

BR

94,5

CL

109,5

NZ

136,6

US

167,0

UY

58,9

ZA

107,4

ZZ

111,8

0809 10 00

TR

191,9

ZZ

191,9

0809 29 00

TR

382,5

ZZ

382,5

---

(1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (ES) č. 1833/2006 (Úř. věst. L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.

---

ROZHODNUTÍ

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/12 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/12

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 27. června 2012

o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru

(oznámeno pod číslem C(2012) 4203)

(Pouze anglické, francouzské, italské, německé, nizozemské a španělské znění je závazné)

(2012/349/EU)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na rozhodnutí Rady 2009/470/ES ze dne 25. května 2009 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 23 uvedeného rozhodnutí,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle článku 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel předchází závazku týkajícímu se výdaje z rozpočtu Evropské unie rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce zahrnující výdaj a které je přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil. |
| --- | --- |

(1)

Podle článku 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel předchází závazku týkajícímu se výdaje z rozpočtu Evropské unie rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce zahrnující výdaj a které je přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.

| (2) | Schmallenberský virus je nový infekční patogen přežvýkavců, který patrně patří do séroskupiny Simbu čeledi Bunyaviridae rodu Orthobunyavirus. O tomto novém patogenu je k dispozici velmi málo informací, přičemž většina předpokladů se vyvozuje z dostupných vědeckých informací o jiných virech séroskupiny Simbu. |
| --- | --- |

(2)

Schmallenberský virus je nový infekční patogen přežvýkavců, který patrně patří do séroskupiny Simbu čeledi Bunyaviridae rodu Orthobunyavirus. O tomto novém patogenu je k dispozici velmi málo informací, přičemž většina předpokladů se vyvozuje z dostupných vědeckých informací o jiných virech séroskupiny Simbu.

| (3) | V Unii byly izolovány pouze některé viry Orthobunyavirus (Ťahyňa virus ze séroskupiny California), avšak nikdy ze séroskupiny Simbu. Schmallenberský virus byl poprvé zjištěn v listopadu 2011 v Německu ve vzorcích odebraných v létě a na podzim roku 2011 od nemocných zvířat. V prosinci 2011 byly zaznamenány vrozené malformace u nově narozených jehňat v Nizozemsku související s přítomností viru. Následně až do března 2012 Belgie, Německo, Spojené království, Francie, Lucembursko, Itálie a Španělsko nahlásily případy narození mrtvého mláděte a vrozených malformací. Přítomnost schmallenberského viru byla potvrzena prostřednictvím testu řetězové reakce polymerázy (PCR). |
| --- | --- |

(3)

V Unii byly izolovány pouze některé viry Orthobunyavirus (Ťahyňa virus ze séroskupiny California), avšak nikdy ze séroskupiny Simbu. Schmallenberský virus byl poprvé zjištěn v listopadu 2011 v Německu ve vzorcích odebraných v létě a na podzim roku 2011 od nemocných zvířat. V prosinci 2011 byly zaznamenány vrozené malformace u nově narozených jehňat v Nizozemsku související s přítomností viru. Následně až do března 2012 Belgie, Německo, Spojené království, Francie, Lucembursko, Itálie a Španělsko nahlásily případy narození mrtvého mláděte a vrozených malformací. Přítomnost schmallenberského viru byla potvrzena prostřednictvím testu řetězové reakce polymerázy (PCR).

| (4) | Jelikož byl tento virus v Unii izolován poprvé, neexistují harmonizovaná pravidla, pokud jde o tlumení nebo ohlašování schmallenberského viru. |
| --- | --- |

(4)

Jelikož byl tento virus v Unii izolován poprvé, neexistují harmonizovaná pravidla, pokud jde o tlumení nebo ohlašování schmallenberského viru.

| (5) | Nejsou k dispozici žádné účinné diagnostické nástroje pro posouzení skutečného šíření schmallenberského viru a jeho dopadu na zdraví zvířat. |
| --- | --- |

(5)

Nejsou k dispozici žádné účinné diagnostické nástroje pro posouzení skutečného šíření schmallenberského viru a jeho dopadu na zdraví zvířat.

| (6) | Několik obchodních partnerů přijalo dočasná ochranná opatření včetně obchodních omezení a požádalo o dodatečné záruky pro určité komodity s tím, že před tím, než obnoví obchodování, čekají na další vědecké poznatky. |
| --- | --- |

(6)

Několik obchodních partnerů přijalo dočasná ochranná opatření včetně obchodních omezení a požádalo o dodatečné záruky pro určité komodity s tím, že před tím, než obnoví obchodování, čekají na další vědecké poznatky.

| (7) | Dne 23. ledna 2012 Rada pro zemědělství vyzvala Komisi, aby podnikla kroky s ohledem na tuto novou nákazu. |
| --- | --- |

(7)

Dne 23. ledna 2012 Rada pro zemědělství vyzvala Komisi, aby podnikla kroky s ohledem na tuto novou nákazu.

| (8) | Komise na svém zasedání dne 14. února 2012 v úzké spolupráci s členskými státy stanovila priority a oblasti, pro něž by před zvážením vytvoření veterinárních právních předpisů zabývajících se touto novou infekcí měly být shromážděny dodatečné informace. Jedná se zejména o mechanismus způsobující nákazu (patogeneze), epizootologii, zejména se zaměřením na způsoby přenosu, spektrum hostitelů, úlohu vektorů a zásobníků; a potvrzení nezoonotického potenciálu tohoto viru a metody diagnostikování nákazy ve vzorcích ze zvířat a jejich validaci. |
| --- | --- |

(8)

Komise na svém zasedání dne 14. února 2012 v úzké spolupráci s členskými státy stanovila priority a oblasti, pro něž by před zvážením vytvoření veterinárních právních předpisů zabývajících se touto novou infekcí měly být shromážděny dodatečné informace. Jedná se zejména o mechanismus způsobující nákazu (patogeneze), epizootologii, zejména se zaměřením na způsoby přenosu, spektrum hostitelů, úlohu vektorů a zásobníků; a potvrzení nezoonotického potenciálu tohoto viru a metody diagnostikování nákazy ve vzorcích ze zvířat a jejich validaci.

| (9) | Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království vypracovaly vědecké studie zaměřené na získání poznatků o schmallenberském viru ve výše uvedených oblastech a dne 5. března 2012 je předložily Komisi, přičemž žádaly o finanční podporu EU. |
| --- | --- |

(9)

Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království vypracovaly vědecké studie zaměřené na získání poznatků o schmallenberském viru ve výše uvedených oblastech a dne 5. března 2012 je předložily Komisi, přičemž žádaly o finanční podporu EU.

| (10) | Některé vědecké studie byly předloženy několika členskými státy ve formě konsorcia - v těchto případech a pro účely jasnosti byl jeden ze společníků určen koordinátorem konsorcia, který je zodpovědný za komunikaci s Komisí a předávání technických zpráv. |
| --- | --- |

(10)

Některé vědecké studie byly předloženy několika členskými státy ve formě konsorcia - v těchto případech a pro účely jasnosti byl jeden ze společníků určen koordinátorem konsorcia, který je zodpovědný za komunikaci s Komisí a předávání technických zpráv.

| (11) | Podle článku 22 rozhodnutí 2009/470/ES může Unie provádět technická a vědecká opatření nutná pro rozvoj veterinárních právních předpisů EU a pro rozvoj vzdělávání a odborné přípravy ve veterinární oblasti nebo pomáhat členským státům nebo mezinárodním organizacím při provádění těchto opatření. |
| --- | --- |

(11)

Podle článku 22 rozhodnutí 2009/470/ES může Unie provádět technická a vědecká opatření nutná pro rozvoj veterinárních právních předpisů EU a pro rozvoj vzdělávání a odborné přípravy ve veterinární oblasti nebo pomáhat členským státům nebo mezinárodním organizacím při provádění těchto opatření.

| (12) | Měl by se poskytnout finanční příspěvek na studie týkající se schmallenberského viru, jež uskutečnily Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království, neboť jejich výsledky mohou vést k novým poznatkům o výše uvedené problematice. |
| --- | --- |

(12)

Měl by se poskytnout finanční příspěvek na studie týkající se schmallenberského viru, jež uskutečnily Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království, neboť jejich výsledky mohou vést k novým poznatkům o výše uvedené problematice.

| (13) | Komise vyhodnotila všechny návrhy a vybrala ty, jež splňovaly dohodnuté priority. S ohledem na zdroje potřebné pro rozvoj studií a na nutnost co nejdříve zahájit činnosti vedoucí k získání výsledků je vhodné zahájit jejich financování od 1. dubna 2012. |
| --- | --- |

(13)

Komise vyhodnotila všechny návrhy a vybrala ty, jež splňovaly dohodnuté priority. S ohledem na zdroje potřebné pro rozvoj studií a na nutnost co nejdříve zahájit činnosti vedoucí k získání výsledků je vhodné zahájit jejich financování od 1. dubna 2012.

| (14) | Podle nařízení Rady (ES) č. 1290/2005 ze dne 21. června 2005 o financování společné zemědělské politiky (2) se veterinární opatření mají financovat z Evropského zemědělského záručního fondu. Pro účely finanční kontroly se použijí články 9, 36 a 37 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(14)

Podle nařízení Rady (ES) č. 1290/2005 ze dne 21. června 2005 o financování společné zemědělské politiky (2) se veterinární opatření mají financovat z Evropského zemědělského záručního fondu. Pro účely finanční kontroly se použijí články 9, 36 a 37 uvedeného nařízení.

| (15) | Vyplacení finančního příspěvku je podmíněno tím, že plánované studie budou skutečně provedeny a že orgány poskytnou Komisi veškeré nezbytné informace. |
| --- | --- |

(15)

Vyplacení finančního příspěvku je podmíněno tím, že plánované studie budou skutečně provedeny a že orgány poskytnou Komisi veškeré nezbytné informace.

| (16) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(16)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

1.   Unie poskytne Belgii, Německu, Španělsku, Francii, Itálii, Nizozemsku a Spojenému království finanční pomoc určenou na vědecké studie týkající se schmallenberského viru, jak je shrnuto v příloze I. Toto rozhodnutí je rozhodnutím o financování ve smyslu článku 75 finančního nařízení.

2.   Finanční příspěvek Unie

| a) | činí 50 % způsobilých nákladů, které budou vynaloženy každým členským státem uvedeným v odstavci 1 na studie uvedené v příloze I a v souladu s rozpočty uvedenými v příloze II za období od 1. dubna 2012 do 31. prosince 2013; |
| --- | --- |

a)

činí 50 % způsobilých nákladů, které budou vynaloženy každým členským státem uvedeným v odstavci 1 na studie uvedené v příloze I a v souladu s rozpočty uvedenými v příloze II za období od 1. dubna 2012 do 31. prosince 2013;

| b) | nepřesáhne částku:






  i) | 438 615 EUR pro Belgii, |
| --- | --- | --- |

b)

nepřesáhne částku:

i)

438 615 EUR pro Belgii,

| ii) | 595 883 EUR pro Německo, |
| --- | --- |

ii)

595 883 EUR pro Německo,

| iii) | 146 590 EUR pro Španělsko, |
| --- | --- |

iii)

146 590 EUR pro Španělsko,

| iv) | 589 380 EUR pro Francii, |
| --- | --- |

iv)

589 380 EUR pro Francii,

| v) | 124 120 EUR pro Itálii, |
| --- | --- |

v)

124 120 EUR pro Itálii,

| vi) | 639 342 EUR pro Nizozemsko, |
| --- | --- |

vi)

639 342 EUR pro Nizozemsko,

| vii) | 371 811 EUR pro Spojené království. |
| --- | --- |

vii)

371 811 EUR pro Spojené království.

| c) | Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království nebo v případech, kdy jsou vědecké studie uskutečněné více než jedním členským státem ve formě konsorcia, členský stát, který je koordinátorem, jak je uvedeno v příloze I, předloží Komisi:






  — | nejpozději do 31. března 2013 průběžnou technickou zprávu za každý projekt, |
| --- | --- | --- |

c)

Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království nebo v případech, kdy jsou vědecké studie uskutečněné více než jedním členským státem ve formě konsorcia, členský stát, který je koordinátorem, jak je uvedeno v příloze I, předloží Komisi:

—

nejpozději do 31. března 2013 průběžnou technickou zprávu za každý projekt,

| — | nejpozději do 31. března 2014 konečnou technickou zprávu za každý projekt. |
| --- | --- |

—

nejpozději do 31. března 2014 konečnou technickou zprávu za každý projekt.

| d) | Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království předloží Komisi:






  — | nejpozději 31. března 2014 tištěnou i elektronickou verzi své finanční zprávy vypracované v souladu s přílohou IV. Na vyžádání jsou Komisi zaslány podklady potvrzující všechny výdaje uvedené v žádosti o náhradu. |
| --- | --- | --- |

d)

Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království předloží Komisi:

—

nejpozději 31. března 2014 tištěnou i elektronickou verzi své finanční zprávy vypracované v souladu s přílohou IV. Na vyžádání jsou Komisi zaslány podklady potvrzující všechny výdaje uvedené v žádosti o náhradu.

| e) | Výsledky studií musí být zpřístupněny Komisi, všem členským státům a EFSA a musí být představeny v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. |
| --- | --- |

e)

Výsledky studií musí být zpřístupněny Komisi, všem členským státům a EFSA a musí být představeny v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

Článek 2

1.   Maximální výše celkového příspěvku schválená tímto rozhodnutím pro náklady vzniklé v souvislosti s činnostmi uvedenými v čl. 1 odst. 1 je stanovena na 2 905 741 EUR financovaných z následující rozpočtové linie souhrnného rozpočtu Evropské unie na rok 2012:

| — | Rozpočtová linie 17 04 02 01. |
| --- | --- |

—

Rozpočtová linie 17 04 02 01.

2.   Výdaje související se zaměstnanci, kteří se věnují projektům, spotřebním materiálem, studiemi na zvířatech, cestovními náklady na zasedání a režijními náklady jsou způsobilé v mezích stanovených v článku 1 a v souladu s pravidly způsobilosti stanovenými v příloze III.

3.   Finanční pomoc Unie se vyplatí po předložení a schválení zpráv a podkladů uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c) a d).

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno Belgickému království, Spolkové republice Německo, Španělskému království, Francouzské republice, Italské republice, Nizozemskému království a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.

V Bruselu dne 27. června 2012.

Za Komisi

John DALLI

člen Komise

---

(1)  Úř. věst. L 155, 18.6.2009, s. 30.

1

(2)  Úř. věst. L 209, 11.8.2005, s. 1.

2

---

PŘÍLOHA I

Popis technických a vědeckých studií týkajících se schmallenberského viru (SBV) uvedených v čl. 1 odst. 1

Oblast 1   Patogeneze

Projekt 1.1

Určit patogenitu a dynamiku viru u plodů v různých fázích březosti prostřednictvím experimentální infekce u březích ovcí, koz a skotu.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Německo |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Německo

Projekt 1.2

Určit primární (a případně sekundární) replikační místa a virulenci viru u nebřezích zvířat prostřednictvím experimentální infekce u mladých zvířat skotu, ovcí a koz.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátoři: pro ovce – Nizozemsko, pro kozy – Francie |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátoři: pro ovce – Nizozemsko, pro kozy – Francie

Projekt 1.3

Studovat vývoj odolnosti vůči SBV prostřednictvím studií týkajících se experimentální infekce u séropozitivních i séronegativních zvířat různých druhů.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Spojené království |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Spojené království

Výsledek pro projekty 1.1, 1.2 a 1.3:

Údaje o patogenezi, době trvání viremie, inkubační době, rozšíření viru, vylučování viru a možném přetrvávání schmallenberského viru, které se použijí pro testy pro živá zvířata, výrobu očkovacích látek, jakož i shromažďování referenčních materiálů pro validaci testů.

Projekt 1.4

Zkoušet dostupné sérologické vzorky (skotu a ovcí) pro SBV. Bude provedena případová kontrolní studie, která prošetří klinický dopad nákazy, rizikové faktory pro zavlečení, přenos a klinické příznaky na úrovni stáda.

Výsledek:

Popis současného rozšíření nákazy SBV v populaci skotu a ovcí, klinických důsledků infekce SBV a rizikových faktorů pro zavlečení, přenos a nemocnost v hospodářstvích a u zvířat.

| — | Členský stát, jehož se to týká: Belgie |
| --- | --- |

—

Členský stát, jehož se to týká: Belgie

Projekt 1.5

Shromažďování údajů o případech SBV, základních údajů o zmetání, narození mrtvého mláděte a malformacích a výsledků epizootologických studií (případové studie/studie týkající se tlumení nákazy u skotu, ovcí a koz; studie k určení zdroje nákazy, studie týkající se séroprevalence, sentinelové studie), které mají být poskytnuty pro meta-analýzy výsledků studie.

Výsledek:

Společná epizootologická analýza (provedená společně s EFSA) údajů týkajících se SBV v Německu a dalších postižených členských státech EU, včetně posouzení dopadů SBV na populační dynamiku, řízení chovu a hospodářství. Určení prevalence v rámci stáda i mezi stády, jakož i prostorového rozmístění infekcí SBV u různých vnímavých druhů. Analýza cesty vstupu, způsobů přenosu, zdroje epizootie a jejího časového rozvoje v Německu. Analýza potenciální shody s hustotou výskytu zvířat, hustotou stáda/hejna, podnebím a povětrnostními vlivy, geografickými a ekologickými parametry.

| — | Členský stát, jehož se to týká: Německo |
| --- | --- |

—

Členský stát, jehož se to týká: Německo

Projekt 1.6

Určit klinické příznaky infekce SBV, jakož i potenciální rizikové faktory pro zavlečení a šíření SBV u stád mléčného skotu a u ovcí.

Výsledek:

| 1. | Analýza dopadů infekce SBV na zdraví a produktivitu mléčného skotu a na jeho potomstvo, možnosti vertikálního přenosu. Stanovení, jak dlouho zůstávají infikovaná telata viremická. Pokyny pro případná opatření pro tlumení (např. řízení pastvy). |
| --- | --- |

1.

Analýza dopadů infekce SBV na zdraví a produktivitu mléčného skotu a na jeho potomstvo, možnosti vertikálního přenosu. Stanovení, jak dlouho zůstávají infikovaná telata viremická. Pokyny pro případná opatření pro tlumení (např. řízení pastvy).

| 2. | Popis a kvantifikace klinických příznaků u dospělých infikovaných ovcí po prvotní infekci SBV. Stanovení měr úmrtnosti u nově narozených jehňat, vztahu mezi séroprevalencí a klinickými projevy ve stádech. Zjištění možných rizikových faktorů pro zavlečení a šíření SBV u stád ovcí. Studie získá základní informace o dopadu SBV na zdraví ovcí a na jejich chov a rizikové faktory spojené se zavlečením, šířením a dopady SBV.






  — | Členský stát, jehož se to týká: Nizozemsko |
| --- | --- | --- |

2.

Popis a kvantifikace klinických příznaků u dospělých infikovaných ovcí po prvotní infekci SBV. Stanovení měr úmrtnosti u nově narozených jehňat, vztahu mezi séroprevalencí a klinickými projevy ve stádech. Zjištění možných rizikových faktorů pro zavlečení a šíření SBV u stád ovcí. Studie získá základní informace o dopadu SBV na zdraví ovcí a na jejich chov a rizikové faktory spojené se zavlečením, šířením a dopady SBV.

—

Členský stát, jehož se to týká: Nizozemsko

Oblast 2   Epizootologie

Projekt 2.1

Vyjasnit nebo vyloučit horizontální přenos pomocí snahy o vyvolání infekce nejvirulentnějším virem (nejlépe bez kultivace buněk).

Výsledek:

Určit, zda existují přenosové cesty bez vektoru.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Spojené království |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Spojené království

Projekt 2.2a

Prozkoumat prospektivním a retrospektivním šetřením, jaké druhy jsou potenciálními vektory SBV.

Výsledek:

Potvrdit status řady vektorů SBV, u nichž existuje podezření, z postižených zemí a jejich schopnost účinně přenášet virus.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko.
  Koordinátor: Nizozemsko |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko.

Koordinátor: Nizozemsko

Projekt 2.2b

Uskutečnit experimentální posouzení míry infekce, šíření a pravděpodobnosti přenosu v každé skupině vektorů.

Výsledek:

Epizootologická úloha nejběžnějších druhů komárů a drobného bodavého hmyzu při přenosu SBV a posouzení míry infekce, šíření a pravděpodobnosti přenosu v každé skupině vektorů.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Španělsko, Francie, Itálie a Spojené království.
  Koordinátor: Španělsko |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Španělsko, Francie, Itálie a Spojené království.

Koordinátor: Španělsko

Projekt 2.3

Prozkoumat, zda mohou býci vylučovat SBV do spermatu, a prozkoumat riziko přenosu prostřednictvím embryí při použití postupů oplodnění pomocí zmrazeného spermatu a oplodnění in vitro u neinfikovaných vaječníků.

Výsledek:

Spolehlivé informace o riziku přenosu SBV prostřednictvím spermatu a embryí.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Nizozemsko |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Nizozemsko

Projekt 2.4

Stanovení úlohy dalších druhů (prasat, králíků, myší nebo ptáků (kurů)) v epizootologii SBV.

Výsledek:

Určení dalších druhů vnímavých k SBV.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Belgie |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Belgie

Projekt 2.5

Stanovení úlohy volně žijících živočichů (jelenovitých, divokých prasat atd.) v epizootologii SBV.

Výsledek:

Vyjasnit, zda virus infikuje volně žijící živočichy a zda by volně žijících živočichové mohli hrát úlohu v epizootologii viru.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Německo, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Spojené království |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Německo, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Spojené království

Oblast 3   Diagnostika

Projekt 3.1

Vyvinout specifické monoklonální protilátky proti SBV pro vývoj a hodnocení konkurenční nebo blokující enzymové imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA) ke zjišťování specifických protilátek proti SBV v séru.

Výsledek:

Vývoj diagnostických testů na zjištění SBV specifických protilátek.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Francie a Spojené království.
  Koordinátor: Spojené království |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Francie a Spojené království.

Koordinátor: Spojené království

Projekt 3.2

Harmonizovat validaci různých metod RT-PCR pro detekci SBV.

Výsledek:

Společný protokol a minimální kritéria pro validaci molekulárních a sérologických diagnostických nástrojů se zapojením soukromého sektoru.

| — | Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
  Koordinátor: Německo |
| --- | --- |

—

Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.

Koordinátor: Německo

---

PŘÍLOHA II

Rozpočet na jednotlivé projekty (v EUR)

Oblast 1 -   Patogeneze

Projekty 1.1, 1.2 a 1.3

| Bod | Položka | Belgie | Německo | Francie | Nizozemsko | Spojené království | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 70 000 | 235 200 | 119 012 | 111 010 | 105 356 | 640 578 |
| 2 | Spotřební materiál | 40 000 | 78 800 | 104 300 | 19 000 | 50 007 | 292 107 |
| 3 | Studie na zvířatech | 140 000 | 98 000 | 112 000 | 127 147 | 86 708 | 563 855 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 0 | 3 000 | 8 200 | 0 | 7 076 | 18 276 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 17 500 | 29 050 | 24 046 | 18 001 | 17 440 | 106 037 |
| | Celkem | 267 500 | 444 050 | 367 558 | 275 158 | 266 587 | 1 620 853 |

Bod

Položka

Belgie

Německo

Francie

Nizozemsko

Spojené království

Celkem

1

Zaměstnanci

70 000

235 200

119 012

111 010

105 356

640 578

2

Spotřební materiál

40 000

78 800

104 300

19 000

50 007

292 107

3

Studie na zvířatech

140 000

98 000

112 000

127 147

86 708

563 855

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

0

3 000

8 200

0

7 076

18 276

5

Režijní náklady (7 %)

17 500

29 050

24 046

18 001

17 440

106 037

Celkem

267 500

444 050

367 558

275 158

266 587

1 620 853

Projekt 1.4

| Bod | Položka | Belgie |
| --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 125 347 |
| 2 | Spotřební materiál | 90 000 |
| 3 | Studie na zvířatech | 0 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 0 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 15 074 |
| | Celkem | 230 421 |

Bod

Položka

Belgie

1

Zaměstnanci

125 347

2

Spotřební materiál

90 000

3

Studie na zvířatech

0

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

0

5

Režijní náklady (7 %)

15 074

Celkem

230 421

Projekt 1.5

| Bod | Položka | Německo |
| --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 121 950 |
| 2 | Spotřební materiál | 100 850 |
| 3 | Studie na zvířatech | |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 6 000 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 16 016 |
| | Celkem | 244 816 |

Bod

Položka

Německo

1

Zaměstnanci

121 950

2

Spotřební materiál

100 850

3

Studie na zvířatech

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

6 000

5

Režijní náklady (7 %)

16 016

Celkem

244 816

Projekt 1.6

| Bod | Položka | Nizozemsko |
| --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 279 005 |
| 2 | Spotřební materiál | 77 500 |
| 3 | Studie na zvířatech | 180 212 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 28 500 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 39 565 |
| | Celkem | 604 782 |

Bod

Položka

Nizozemsko

1

Zaměstnanci

279 005

2

Spotřební materiál

77 500

3

Studie na zvířatech

180 212

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

28 500

5

Režijní náklady (7 %)

39 565

Celkem

604 782

Oblast 2 -   Epizootologie

Projekt 2.1, 2.2a, 2.3, 2.4 a 2.5

| Bod | Položka | Belgie
  (kromě 2.5) | Německo | Francie
  (kromě 2.2a, 2.4 a 2.5) | Nizozemsko | Spojené království
  (kromě 2.2a) | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 139 937 | 255 150 | 30 000 | 250 865 | 127 807 | 803 759 |
| 2 | Spotřební materiál | 173 200 | 160 850 | 120 000 | 33 108 | 41 653 | 528 811 |
| 3 | Studie na zvířatech | 14 576 | 18 000 | 0 | 49 520 | 6 746 | 88 843 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 0 | 6 000 | 0 | 8 900 | 9 435 | 24 335 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 22 940 | 30 800 | 10 500 | 23 968 | 12 955 | 101 202 |
| | Celkem | 350 653 | 470 800 | 160 500 | 366 361 | 198 636 | 1 546 950 |

Bod

Položka

Belgie

(kromě 2.5)

Německo

Francie

(kromě 2.2a, 2.4 a 2.5)

Nizozemsko

Spojené království

(kromě 2.2a)

Celkem

1

Zaměstnanci

139 937

255 150

30 000

250 865

127 807

803 759

2

Spotřební materiál

173 200

160 850

120 000

33 108

41 653

528 811

3

Studie na zvířatech

14 576

18 000

0

49 520

6 746

88 843

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

0

6 000

0

8 900

9 435

24 335

5

Režijní náklady (7 %)

22 940

30 800

10 500

23 968

12 955

101 202

Celkem

350 653

470 800

160 500

366 361

198 636

1 546 950

Projekt 2.2b

| Bod | Položka | Španělsko | Francie | Itálie | Spojené království | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 175 000 | 373 220 | 170 000 | 72 305 | 790 525 |
| 2 | Spotřební materiál | 93 000 | 115 000 | 56 000 | 36 000 | 3 000 000 |
| 3 | Studie na zvířatech | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 6 000 | 16 500 | 6 000 | 4 800 | 33 300 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 19 180 | 35 330 | 16 240 | 7 917 | 78 667 |
| | Celkem | 293 180 | 540 050 | 248 240 | 121 022 | 1 202 492 |

Bod

Položka

Španělsko

Francie

Itálie

Spojené království

Celkem

1

Zaměstnanci

175 000

373 220

170 000

72 305

790 525

2

Spotřební materiál

93 000

115 000

56 000

36 000

3 000 000

3

Studie na zvířatech

0

0

0

0

0

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

6 000

16 500

6 000

4 800

33 300

5

Režijní náklady (7 %)

19 180

35 330

16 240

7 917

78 667

Celkem

293 180

540 050

248 240

121 022

1 202 492

Oblast 3 -   Diagnostika

Projekt 3.1 a 3.2

| Bod | Položka | Belgie
  (kromě 3.1) | Německo
  (kromě 3.1) | Francie | Nizozemsko
  (kromě 3.1) | Spojené království | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 17 281 | 12 800 | 68 413 | 8 575 | 114 398 | 221 467 |
| 2 | Spotřební materiál | 9 000 | 16 200 | 30 000 | 6 150 | 28 224 | 89 574 |
| 3 | Studie na zvířatech | | | | 3 040 | | 3 040 |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 500 | 1 000 | 5 000 | | 4 459 | 10 959 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 1 875 | 2 100 | 7 239 | 1 244 | 10 296 | 22 754 |
| | Celkem | 28 656 | 32 100 | 110 652 | 19 009 | 157 377 | 347 794 |

Bod

Položka

Belgie

(kromě 3.1)

Německo

(kromě 3.1)

Francie

Nizozemsko

(kromě 3.1)

Spojené království

Celkem

1

Zaměstnanci

17 281

12 800

68 413

8 575

114 398

221 467

2

Spotřební materiál

9 000

16 200

30 000

6 150

28 224

89 574

3

Studie na zvířatech

3 040

3 040

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

500

1 000

5 000

4 459

10 959

5

Režijní náklady (7 %)

1 875

2 100

7 239

1 244

10 296

22 754

Celkem

28 656

32 100

110 652

19 009

157 377

347 794

Koordinace

| Bod | Položka | Nizozemsko |
| --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | 10 000 |
| 2 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | 2 500 |
| 5 | Režijní náklady (7 %) | 875 |
| | Celkem | 13 375 |

Bod

Položka

Nizozemsko

1

Zaměstnanci

10 000

2

Cestovní náklady spojené se zasedáními

2 500

5

Režijní náklady (7 %)

875

Celkem

13 375

---

PŘÍLOHA III

Pravidla způsobilosti

1.   Zaměstnanci

Mzdové náklady se omezí na skutečné přiřaditelné mzdové náklady (odměny, mzdy, sociální dávky a penzijní náklady) vzniklé při provádění studie. Za tímto účelem musí být uchovávány měsíční pracovní výkazy.

Denní sazba se vypočítá na základě 220 pracovních dní ročně.

2.   Spotřební materiál

Úhrada se zakládá na skutečných vzniklých nákladech na laboratorní testy:

| — | náklady na nákup zkušebních souprav, činidel a veškerého spotřebního materiálu, který je určen a používán speciálně pro provádění laboratorního testu. |
| --- | --- |

—

náklady na nákup zkušebních souprav, činidel a veškerého spotřebního materiálu, který je určen a používán speciálně pro provádění laboratorního testu.

3.   Studie na zvířatech

Úhrada se zakládá na skutečných vzniklých nákladech na:

| — | nákup zvířat v tržní hodnotě, |
| --- | --- |

—

nákup zvířat v tržní hodnotě,

| — | přepravu do zařízení a ustájení a krmení, |
| --- | --- |

—

přepravu do zařízení a ustájení a krmení,

| — | poskytování zvířat používaných při pokusech. |
| --- | --- |

—

poskytování zvířat používaných při pokusech.

Všechny ostatní výdaje na administrativu a sekretářské služby se považují za zahrnuté do režijních nákladů.

4.   Zasedání (cestovní výdaje)

Cestovní náklady a náklady na ubytování vzniklé zaměstnancům v souvislosti s účastí na zasedáních týkajících se studií jsou způsobilé v souladu s pravidly stanovenými v příloze IV prováděcího nařízení Komise (EU) č. 926/2011 (1).

5.   Režijní náklady

Je možné žádat o paušální příspěvek ve výši 7 % skutečných způsobilých nákladů vypočtených na základě všech přímých nákladů uvedených v bodech 1 až 4.

6.   Výdaje předložené členskými státy za účelem získání finančního příspěvku Unie se vyjadřují v eurech a uvádějí bez daně z přidané hodnoty (DPH) a bez veškerých dalších daní.

7.   Členské státy mohou upravit odhadované rozpočty uvedené v příloze II převodem mezi položkami způsobilých nákladů za předpokladu, že tato úprava nákladů neovlivní provádění studie a že nedojde k překročení výše celkových způsobilých nákladů na projekt. Členské státy předloží Komisi písemnou žádost o předběžné schválení zvýšení rozpočtu na jednu položku o více než 20 %.

---

(1)  Úř. věst. L 241, 17.9.2011, s. 2.

---

PŘÍLOHA IV

Finanční zpráva

Členský stát

Číslo a název projektu

Celkové výdaje na projekt (skutečné náklady, bez DPH)

| Bod | | Kategorie zaměstnanců | Počet dní | Denní sazba | Celkem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Zaměstnanci | | | | |

Bod

Kategorie zaměstnanců

Počet dní

Denní sazba

Celkem

1

Zaměstnanci

| 2 | Spotřební materiál | |
| --- | --- | --- |
| 3 | Studie na zvířatech | |
| 4 | Cestovní náklady spojené se zasedáními | |
| 5 | Režijní náklady (maximálně 7 % celkových nákladů) | |
| CELKEM | |

2

Spotřební materiál

3

Studie na zvířatech

4

Cestovní náklady spojené se zasedáními

5

Režijní náklady (maximálně 7 % celkových nákladů)

CELKEM

Potvrzení příjemcem

Potvrzujeme tímto, že:

| — | výše uvedené výdaje byly vynaloženy v souvislosti s definovanými úkoly, |
| --- | --- |

—

výše uvedené výdaje byly vynaloženy v souvislosti s definovanými úkoly,

| — | výdaje skutečně vznikly, byly řádně zaúčtovány a jsou způsobilé podle ustanovení prováděcího rozhodnutí Komise 2012/349/EU (1), |
| --- | --- |

—

výdaje skutečně vznikly, byly řádně zaúčtovány a jsou způsobilé podle ustanovení prováděcího rozhodnutí Komise 2012/349/EU (1),

| — | všechny podklady týkající se výdajů jsou k dispozici pro účely kontroly, |
| --- | --- |

—

všechny podklady týkající se výdajů jsou k dispozici pro účely kontroly,

| — | na projekty uvedené v tomto rozhodnutí nebyly požadovány žádné jiné příspěvky Unie. |
| --- | --- |

—

na projekty uvedené v tomto rozhodnutí nebyly požadovány žádné jiné příspěvky Unie.

Datum:

Jméno a podpis odpovědného finančního úředníka:

---

(1)  Úř. věst. L 173, 3.7.2012, s. 12.

---

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/23 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/23

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 2. července 2012,

kterým se stanoví finanční příspěvek Unie na výdaje vzniklé v souvislosti s nouzovými opatřeními přijatými pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007

(Pouze polské znění je závazné)

(2012/350/EU)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na rozhodnutí Rady 2009/470/ES ze dne 25. května 2009 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 4 uvedeného rozhodnutí,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s článkem 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel musí závazku výdajů z rozpočtu Unie předcházet rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce, jež zahrnuje výdaj z rozpočtu, přičemž toto rozhodnutí musí být přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil. |
| --- | --- |

(1)

V souladu s článkem 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel musí závazku výdajů z rozpočtu Unie předcházet rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce, jež zahrnuje výdaj z rozpočtu, přičemž toto rozhodnutí musí být přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.

| (2) | Rozhodnutí 2009/470/ES stanoví způsoby finančního přispívání Unie na specifická veterinární opatření zahrnující i nouzová opatření. V zájmu přispění k co nejrychlejší eradikaci influenzy ptáků by Unie na způsobilé výdaje členských států měla poskytovat finanční příspěvek. Ustanovení čl. 4 odst. 3 první a druhé odrážky uvedeného rozhodnutí stanoví pravidla týkající se procentního podílu, která se musí uplatnit na výdaje vynaložené členskými státy. |
| --- | --- |

(2)

Rozhodnutí 2009/470/ES stanoví způsoby finančního přispívání Unie na specifická veterinární opatření zahrnující i nouzová opatření. V zájmu přispění k co nejrychlejší eradikaci influenzy ptáků by Unie na způsobilé výdaje členských států měla poskytovat finanční příspěvek. Ustanovení čl. 4 odst. 3 první a druhé odrážky uvedeného rozhodnutí stanoví pravidla týkající se procentního podílu, která se musí uplatnit na výdaje vynaložené členskými státy.

| (3) | Článek 3 nařízení Komise (ES) č. 349/2005 ze dne 28. února 2005, kterým se stanoví pravidla pro financování nouzových opatření a opatření pro tlumení některých chorob zvířat uvedených v rozhodnutí Rady 90/424/EHS Společenstvím (2), stanoví pravidla pro výdaje způsobilé pro finanční podporu ze strany Unie. |
| --- | --- |

(3)

Článek 3 nařízení Komise (ES) č. 349/2005 ze dne 28. února 2005, kterým se stanoví pravidla pro financování nouzových opatření a opatření pro tlumení některých chorob zvířat uvedených v rozhodnutí Rady 90/424/EHS Společenstvím (2), stanoví pravidla pro výdaje způsobilé pro finanční podporu ze strany Unie.

| (4) | Rozhodnutí Komise 2008/557/ES ze dne 27. června 2008 o finančním příspěvku Společenství na nouzová opatření pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007 (3) stanovilo finanční příspěvek Unie na nouzová opatření pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007. Úřední žádost o náhradu, jak stanoví čl. 7 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 349/2005, předložilo Polsko dne 13. března 2008. |
| --- | --- |

(4)

Rozhodnutí Komise 2008/557/ES ze dne 27. června 2008 o finančním příspěvku Společenství na nouzová opatření pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007 (3) stanovilo finanční příspěvek Unie na nouzová opatření pro tlumení influenzy ptáků v Polsku v roce 2007. Úřední žádost o náhradu, jak stanoví čl. 7 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 349/2005, předložilo Polsko dne 13. března 2008.

| (5) | Vyplacení finančního příspěvku Unie musí být podmíněno tím, aby plánovaná opatření byla skutečně provedena a orgány poskytly veškeré nezbytné informace ve stanovených lhůtách. Rozhodnutí 2008/557/ES stanovilo, že v rámci finančního příspěvku Unie má být vyplacena první splátka ve výši 845 000,00 EUR. Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/799/EU (4) stanovilo, že v rámci finančního příspěvku Unie má být vyplacena druhá splátka ve výši 750 000,00 EUR. |
| --- | --- |

(5)

Vyplacení finančního příspěvku Unie musí být podmíněno tím, aby plánovaná opatření byla skutečně provedena a orgány poskytly veškeré nezbytné informace ve stanovených lhůtách. Rozhodnutí 2008/557/ES stanovilo, že v rámci finančního příspěvku Unie má být vyplacena první splátka ve výši 845 000,00 EUR. Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/799/EU (4) stanovilo, že v rámci finančního příspěvku Unie má být vyplacena druhá splátka ve výši 750 000,00 EUR.

| (6) | Polsko v souladu s čl. 3 odst. 4 rozhodnutí 2009/470/ES neprodleně informovalo Komisi a ostatní členské státy o opatřeních uplatněných v souladu s právními předpisy Unie o ohlašování a eradikaci a o jejích výsledcích. K žádosti o náhradu byly připojeny finanční zpráva, doklady, epizootologická zpráva o každém hospodářství, jehož zvířata byla usmrcena nebo zničena, a výsledky příslušných auditů, jak vyžaduje článek 7 nařízení (ES) č. 349/2005. |
| --- | --- |

(6)

Polsko v souladu s čl. 3 odst. 4 rozhodnutí 2009/470/ES neprodleně informovalo Komisi a ostatní členské státy o opatřeních uplatněných v souladu s právními předpisy Unie o ohlašování a eradikaci a o jejích výsledcích. K žádosti o náhradu byly připojeny finanční zpráva, doklady, epizootologická zpráva o každém hospodářství, jehož zvířata byla usmrcena nebo zničena, a výsledky příslušných auditů, jak vyžaduje článek 7 nařízení (ES) č. 349/2005.

| (7) | Útvary Komise provedly audit v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 349/2005. Připomínky Komise, metoda výpočtu způsobilých výdajů a konečné závěry byly Polsku sděleny dne 23. prosince 2011. Polsko vyjádřilo souhlas dopisem ze dne 3. dubna 2012. |
| --- | --- |

(7)

Útvary Komise provedly audit v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 349/2005. Připomínky Komise, metoda výpočtu způsobilých výdajů a konečné závěry byly Polsku sděleny dne 23. prosince 2011. Polsko vyjádřilo souhlas dopisem ze dne 3. dubna 2012.

| (8) | V důsledku toho lze nyní stanovit celkovou výši finančního příspěvku Unie na způsobilé výdaje vzniklé v souvislosti s eradikací influenzy ptáků v Polsku v roce 2007. |
| --- | --- |

(8)

V důsledku toho lze nyní stanovit celkovou výši finančního příspěvku Unie na způsobilé výdaje vzniklé v souvislosti s eradikací influenzy ptáků v Polsku v roce 2007.

| (9) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Finanční příspěvek Unie na výdaje spojené s eradikací influenzy ptáků v Polsku v roce 2007 se stanoví na 1 648 571,50 EUR.

Článek 2

Zbývající částka finančního příspěvku se stanoví na 53 571,50 EUR.

Článek 3

Toto rozhodnutí je rozhodnutím o financování ve smyslu článku 75 finančního nařízení a je určeno Polské republice.

V Bruselu dne 2. července 2012.

Za Komisi

John DALLI

člen Komise

---

(1)  Úř. věst. L 155, 18.6.2009, s. 30.

1

(2)  Úř. věst. L 55, 1.3.2005, s. 12.

2

(3)  Úř. věst. L 180, 9.7.2008, s. 15.

3

(4)  Úř. věst. L 320, 3.12.2011, s. 47.

4

---

AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/25 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/25

---

ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU ZŘÍZENÉHO DOHODOU O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A SPOJENÝMI STÁTY AMERICKÝMI č. 42/2012

ze dne 20. června 2012

o zařazení subjektu posuzování shody do seznamu v odvětvové příloze o elektromagnetické kompatibilitě

(2012/351/EU)

SMÍŠENÝ VÝBOR,

s ohledem na Dohodu o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými, a zejména na články 7 a 14,

vzhledem k tomu, že smíšenému výboru přísluší rozhodovat o zařazení subjektu nebo subjektů posuzování shody do seznamu v odvětvové příloze,

ROZHODL TAKTO:

| 1. | Subjekt posuzování shody uvedený v dodatku A se zařazuje do seznamu subjektů posuzování shody do sloupce „Pro přístup ES na trh USA“ v oddílu V odvětvové přílohy o elektromagnetické kompatibilitě. |
| --- | --- |

1.

Subjekt posuzování shody uvedený v dodatku A se zařazuje do seznamu subjektů posuzování shody do sloupce „Pro přístup ES na trh USA“ v oddílu V odvětvové přílohy o elektromagnetické kompatibilitě.

| 2. | Strany se dohodly na specifickém rozsahu zařazení subjektu posuzování shody uvedeného v dodatku A, co do výrobků a postupů posuzování shody, a budou jej zachovávat.
  Toto rozhodnutí, sepsané ve dvou vyhotoveních, je podepsáno zástupci smíšeného výboru oprávněnými jednat jménem stran za účelem pozměnění dohody. Nabývá účinku dnem posledního podpisu. |
| --- | --- |

2.

Strany se dohodly na specifickém rozsahu zařazení subjektu posuzování shody uvedeného v dodatku A, co do výrobků a postupů posuzování shody, a budou jej zachovávat.

Toto rozhodnutí, sepsané ve dvou vyhotoveních, je podepsáno zástupci smíšeného výboru oprávněnými jednat jménem stran za účelem pozměnění dohody. Nabývá účinku dnem posledního podpisu.

Za Spojené státy americké

James SANFORD

Podepsáno ve Washingtonu DC dne 12. června 2012

Za Evropskou unii

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Podepsáno v Bruselu dne 20. června 2012

---

Dodatek A

Subjekt posuzování shody ES zařazený do seznamu subjektů posuzování shody do sloupce „Pro přístup ES na trh USA“ v oddílu V odvětvové přílohy o elektromagnetické kompatibilitě

| DELTA Dansk Elektronik, Lys & Akustik |
| --- |
| Venlighedsvej 4 |
| 2970 Hørsholm |
| Dánsko |

DELTA Dansk Elektronik, Lys & Akustik

Venlighedsvej 4

2970 Hørsholm

Dánsko

---

Opravy

| 3.7.2012 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 173/27 |
| --- | --- | --- | --- |

3.7.2012

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 173/27

---

Oprava prováděcího nařízení Rady 2012/544/SZBP ze dne 25. června 2012, kterým se provádí čl. 32 odst. 1 nařízení (EU) č. 36/2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii

(
  Úřední věstník Evropské unie L 165 ze dne 26. června 2012
  )

Obsah a strana 20, název:

místo:

má být:

---