# Den Europæiske Unions L 445/2021

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 445 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 64. årgang13. december 2021 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 445

Dansk udgave

Retsforskrifter

64. årgang13. december 2021

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2191 af 10. december 2021 om tilladelse til markedsføring af friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som en traditionel fødevare fra et tredjeland i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 1 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2191 af 10. december 2021 om tilladelse til markedsføring af friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som en traditionel fødevare fra et tredjeland i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Wolffia arrhiza

Wolffia globosa

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 13.12.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 445/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 445/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/2191

af 10. december 2021

om tilladelse til markedsføring af friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som en traditionel fødevare fra et tredjeland i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 15, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. En traditionel fødevare fra et tredjeland er en ny fødevare som defineret i artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. En traditionel fødevare fra et tredjeland er en ny fødevare som defineret i artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EU) 2015/2283.

| (2) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 (2) fastsættes administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 (2) fastsættes administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande.

| (3) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

| (4) | Den 7. september 2020 indgav virksomheden GreenOnyx Ltd. (»ansøgeren«) en anmeldelse til Kommissionen om, at den havde til hensigt at markedsføre friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa i Unionen som en traditionel fødevare fra et tredjeland, jf. artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283. Ansøgeren har anmodet om, at de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa kan anvendes af den almindelige befolkning. |
| --- | --- |

(4)

Den 7. september 2020 indgav virksomheden GreenOnyx Ltd. (»ansøgeren«) en anmeldelse til Kommissionen om, at den havde til hensigt at markedsføre friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa i Unionen som en traditionel fødevare fra et tredjeland, jf. artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283. Ansøgeren har anmodet om, at de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa kan anvendes af den almindelige befolkning.

| (5) | I henhold til artikel 7, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 anmodede Kommissionen ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende anmeldelsens gyldighed. De oplysninger, der blev anmodet om, blev fremsendt 16. oktober 2020. |
| --- | --- |

(5)

I henhold til artikel 7, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 anmodede Kommissionen ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende anmeldelsens gyldighed. De oplysninger, der blev anmodet om, blev fremsendt 16. oktober 2020.

| (6) | De oplysninger, som ansøgeren har fremlagt, viser, at friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa har langvarig sikker anvendelse som fødevarer i Sydøstasien, navnlig i Laos, Myanmar og Thailand. |
| --- | --- |

(6)

De oplysninger, som ansøgeren har fremlagt, viser, at friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa har langvarig sikker anvendelse som fødevarer i Sydøstasien, navnlig i Laos, Myanmar og Thailand.

| (7) | I henhold til artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 fremsendte Kommissionen den 20. januar 2021 den gyldige anmeldelse til medlemsstaterne og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). |
| --- | --- |

(7)

I henhold til artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 fremsendte Kommissionen den 20. januar 2021 den gyldige anmeldelse til medlemsstaterne og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

| (8) | Hverken medlemsstaterne eller autoriteten indgav begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser mod markedsføringen i Unionen af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa til Kommissionen inden for den i artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 fastsatte fire måneders periode. |
| --- | --- |

(8)

Hverken medlemsstaterne eller autoriteten indgav begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser mod markedsføringen i Unionen af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa til Kommissionen inden for den i artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 fastsatte fire måneders periode.

| (9) | Den 30. juni 2021 offentliggjorde autoriteten sin tekniske rapport om anmeldelsen af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa som en traditionel fødevare fra et tredjeland i henhold til artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283 (4). Autoriteten konkluderede, at de foreliggende data om sammensætningen af og den hidtidige anvendelse af de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa og de data, der er fremlagt om de traditionelle fødevarer, der dyrkes under vertikalt landbrug som beskrevet i anmeldelsen, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. |
| --- | --- |

(9)

Den 30. juni 2021 offentliggjorde autoriteten sin tekniske rapport om anmeldelsen af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa som en traditionel fødevare fra et tredjeland i henhold til artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283 (4). Autoriteten konkluderede, at de foreliggende data om sammensætningen af og den hidtidige anvendelse af de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa og de data, der er fremlagt om de traditionelle fødevarer, der dyrkes under vertikalt landbrug som beskrevet i anmeldelsen, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.

| (10) | I rapporten bemærkede autoriteten, at sikkerheden ved de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa er stærkt påvirket af miljøforholdene i de vandområder, hvor disse planter dyrkes. Tilstedeværelsen af tungmetaller og mikrocystiner i disse friske planter kan derfor ikke udelukkes. Desuden kan visse mængder af visse sporstoffer, der er indeholdt deri, såsom kobber, molybdæn, zink, bor og mangan, som kan skyldes anvendelse af gødningsstoffer til dyrkning af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa, udgøre et sikkerhedsproblem for menneskers sundhed. Der bør derfor fastsættes maksimalgrænseværdier for tungmetaller, mikrocystiner, kobber, molybdæn, zink, bor og mangan i specifikationerne for denne traditionelle fødevare i EU-listen over godkendte nye fødevarer. |
| --- | --- |

(10)

I rapporten bemærkede autoriteten, at sikkerheden ved de friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa er stærkt påvirket af miljøforholdene i de vandområder, hvor disse planter dyrkes. Tilstedeværelsen af tungmetaller og mikrocystiner i disse friske planter kan derfor ikke udelukkes. Desuden kan visse mængder af visse sporstoffer, der er indeholdt deri, såsom kobber, molybdæn, zink, bor og mangan, som kan skyldes anvendelse af gødningsstoffer til dyrkning af friske planter af Wolffia arrhiza og Wolffia globosa, udgøre et sikkerhedsproblem for menneskers sundhed. Der bør derfor fastsættes maksimalgrænseværdier for tungmetaller, mikrocystiner, kobber, molybdæn, zink, bor og mangan i specifikationerne for denne traditionelle fødevare i EU-listen over godkendte nye fødevarer.

| (11) | Kommissionen bør derfor tillade markedsføring i Unionen af friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som sådan og ajourføre EU-listen over godkendte nye fødevarer i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bør derfor tillade markedsføring i Unionen af friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som sådan og ajourføre EU-listen over godkendte nye fødevarer i overensstemmelse hermed.

| (12) | Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(12)

Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   De friske planter af Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa, jf. bilaget til nærværende forordning, optages som en traditionel fødevare fra et tredjeland på EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

2.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og specifikationer.

Artikel 2

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468 af 20. december 2017 om administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 55).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  EFSA Supporting Publications, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658.

4

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:

| 1) | Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer):









  »Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland) | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold | Den nye fødevare betegnes »Wolffia arrhiza og Wolffia globosa« eller »Wolffia arrhiza" eller «Wolffia globosa« afhængigt af den anvendte plante på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.« | |
| Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter som sådanne | |

1)

Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer):

»Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Wolffia arrhiza og Wolffia globosa« eller »Wolffia arrhiza" eller «Wolffia globosa« afhængigt af den anvendte plante på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.«

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter som sådanne

| 2) | Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer):






  »Godkendt ny fødevare | Specifikationer: |
| --- | --- | --- |
| Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland) | Beskrivelse/definition:

  Den traditionelle fødevare består af friske planter af Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. og/eller af Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familien: Araceae).

  Mikrobiologiske kriterier:

  Totalkimtal: < 103 CFU(*)/g
  Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g
  Enterobakterier i alt: < 100 CFU/g

  Escherichia coli: < 100 CFU/g

  Salmonella: Ingen i 25 g

  Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

  Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

  Tungmetaller:

  Bly: < 0,3 mg/kg
  Arsen (uorganisk): < 0,10 mg/kg
  Cadmium: < 0,2 mg/kg
  Chrom: < 1 mg/kg
  Kviksølv: < 0,10 mg/kg

  Sporstoffer:

  Kobber: < 0,8 mg/kg
  Molybdæn: < 0,3 mg/kg
  Zink: < 5 mg/kg
  Bor: < 5 mg/kg
  Mangan: < 6 mg/kg

  Cyanotoksiner:

  Mikrocystiner: 0,006 μg/g

  Pesticider:

  Grænseværdier for pesticidrester i overensstemmelse med kodenummer 0254000 (»Undergruppe (d) brøndkarse« i gruppen af Bladgrøntsager, urter og spiselige blomster) som fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 (1). |
| (*) | CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).« |

2)

Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer):

»Godkendt ny fødevare

Specifikationer:

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare består af friske planter af Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. og/eller af Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familien: Araceae).

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: < 103 CFU(*)/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g

Enterobakterier i alt: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 100 CFU/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Tungmetaller:

Bly: < 0,3 mg/kg

Arsen (uorganisk): < 0,10 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Chrom: < 1 mg/kg

Kviksølv: < 0,10 mg/kg

Sporstoffer:

Kobber: < 0,8 mg/kg

Molybdæn: < 0,3 mg/kg

Zink: < 5 mg/kg

Bor: < 5 mg/kg

Mangan: < 6 mg/kg

Cyanotoksiner:

Mikrocystiner: 0,006 μg/g

Pesticider:

Grænseværdier for pesticidrester i overensstemmelse med kodenummer 0254000 (»Undergruppe (d) brøndkarse« i gruppen af Bladgrøntsager, urter og spiselige blomster) som fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 (1).

(*)

CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).«

---

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).

---