# Επίσημη Εφημερίδα L 437/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος7 Δεκεμβρίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος7 Δεκεμβρίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2162 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 25ης Νοεμβρίου 2021, για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021) | 1 |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2163 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία) (EUMM GEORGIA/1/2021) | 3 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/2164 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, με την οποία επιτρέπεται στο Βέλγιο να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8670] | 5 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (EE) 2021/2165 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, για την παράταση του μέτρου που έλαβε το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας, με το οποίο επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8684] | 8 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (EE) 2021/2166 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Teknol Aqua 1411-01 σύμφωνα με το άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8694]

   (
  1
  ) | 10 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2162 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 25ης Νοεμβρίου 2021, για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

1

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2163 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία) (EUMM GEORGIA/1/2021)

3

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/2164 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, με την οποία επιτρέπεται στο Βέλγιο να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8670]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8670]

5

*

Εκτελεστική απόφαση (EE) 2021/2165 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, για την παράταση του μέτρου που έλαβε το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας, με το οποίο επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8684]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8684]

8

*

Εκτελεστική απόφαση (EE) 2021/2166 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2021, σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Teknol Aqua 1411-01 σύμφωνα με το άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8694]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8694]

1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 7.12.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437/1

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2021/2162 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2021

για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/1/2021)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 16ης Ιουλίου 2012, για την αποστολή ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Δυνάμει της απόφασης 2012/392/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για την άσκηση του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού του αρχηγού αποστολής. |
| --- | --- |

(1)

Δυνάμει της απόφασης 2012/392/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για την άσκηση του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού του αρχηγού αποστολής.

| (2) | Στις 7 Σεπτεμβρίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1254 (2) που τροποποιεί την απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ και παρατείνει την εντολή της EUCAP Sahel Niger έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(2)

Στις 7 Σεπτεμβρίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1254 (2) που τροποποιεί την απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ και παρατείνει την εντολή της EUCAP Sahel Niger έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022.

| (3) | Στις 16 Δεκεμβρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/22 (3) για τον διορισμό της κας Antje PITTELKAU ως αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) από τις 16 Ιανουαρίου 2021 έως τις 15 Ιανουαρίου 2022. |
| --- | --- |

(3)

Στις 16 Δεκεμβρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/22 (3) για τον διορισμό της κας Antje PITTELKAU ως αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) από τις 16 Ιανουαρίου 2021 έως τις 15 Ιανουαρίου 2022.

| (4) | Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας της κας Antje PITTELKAU ως αρχηγού αποστολής της EUCAP Sahel Niger από τις 16 Ιανουαρίου 2022 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(4)

Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας της κας Antje PITTELKAU ως αρχηγού αποστολής της EUCAP Sahel Niger από τις 16 Ιανουαρίου 2022 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022.

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θητεία της κας Antje PITTELKAU ως αρχηγού αποστολής της αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) παρατείνεται από τις 16 Ιανουαρίου 2022 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Εφαρμόζεται από τις 16 Ιανουαρίου 2022.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας

Η Πρόεδρος

D. PRONK

---

(1)  
  ΕΕ L 187 της 17.7.2012, σ. 48.

1

(2)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1254 του Συμβουλίου, της 7ης Σεπτεμβρίου 2020, που τροποποιεί την απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ για την αποστολή CSDP της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (ΕΕ L 294 της 8.9.2020, σ. 3).

2

(3)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/22 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, σχετικά με τον διορισμό Αρχηγού αποστολής της αποστολής CSDP της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα (EUCAP Sahel Niger) (EUCAP Sahel Niger/2/2020) (ΕΕ L 9 της 12.1.2021, σ. 1).

3

---

| 7.12.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437/3

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2021/2163 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2021

σχετικά με την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία) (EUMM GEORGIA/1/2021)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την απόφαση 2010/452/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 12ης Αυγούστου 2010, σχετικά με την αποστολή επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία, EUMM Γεωργία (1)
  , και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Δυνάμει της απόφασης 2010/452/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για την άσκηση του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού του αρχηγού αποστολής. |
| --- | --- |

(1)

Δυνάμει της απόφασης 2010/452/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για την άσκηση του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού του αρχηγού αποστολής.

| (2) | Στις 11 Φεβρουαρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/200 (2) για τον διορισμό του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Μαρτίου 2020 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2020. |
| --- | --- |

(2)

Στις 11 Φεβρουαρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/200 (2) για τον διορισμό του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Μαρτίου 2020 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2020.

| (3) | Στις 3 Δεκεμβρίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1990 (3) με την οποία παρατάθηκε η εντολή της EUMM Γεωργία έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(3)

Στις 3 Δεκεμβρίου 2020 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1990 (3) με την οποία παρατάθηκε η εντολή της EUMM Γεωργία έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022.

| (4) | Στις 8 Δεκεμβρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/2048 (4) με την οποία παρατάθηκε η θητεία του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2021. |
| --- | --- |

(4)

Στις 8 Δεκεμβρίου 2020 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/2048 (4) με την οποία παρατάθηκε η θητεία του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2021.

| (5) | Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Δεκεμβρίου 2021 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022, |
| --- | --- |

(5)

Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της EUMM Γεωργία από τις 15 Δεκεμβρίου 2021 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

H θητεία του κ. Marek SZCZYGIEŁ ως αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία) παρατείνεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2021 έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2021.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας

Η Πρόεδρος

D. PRONK

---

(1)  
  ΕΕ L 213 της 13.8.2010, σ. 43.

1

(2)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/200 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 11ης Φεβρουαρίου 2020, σχετικά με τον διορισμό του αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Georgia) και για την κατάργηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2018/2075 του Συμβουλίου (EUMM Georgia/1/2020) (ΕΕ L 42 της 14.2.2020, σ. 15).

2

(3)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1990 του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση της απόφασης 2010/452/ΚΕΠΠΑ σχετικά με την αποστολή επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία, EUMM Georgia (ΕΕ L 411 της 7.12.2020, σ. 1).

3

(4)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/2048 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 8ης Δεκεμβρίου 2020, σχετικά με την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της αποστολής επιτήρησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Γεωργία (EUMM Γεωργία) (EUMM GEORGIA/2/2020) (ΕΕ L 420 της 14.12.2020, σ. 21).

4

---

| 7.12.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437/5

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/2164 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Δεκεμβρίου 2021

με την οποία επιτρέπεται στο Βέλγιο να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8670]

(Τα κείμενα στη γαλλική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 55 παράγραφος 3,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περιέχει δραστικές ουσίες που έχουν χαρακτηριστικά πιο ευνοϊκά για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, στα προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες είναι δυνατόν να δίνεται άδεια με απλουστευμένη διαδικασία. Το άζωτο περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μόνο για χρήση σε περιορισμένες ποσότητες σε ετοιμόχρηστες φιάλες αερίου. |
| --- | --- |

(1)

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περιέχει δραστικές ουσίες που έχουν χαρακτηριστικά πιο ευνοϊκά για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, στα προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες είναι δυνατόν να δίνεται άδεια με απλουστευμένη διαδικασία. Το άζωτο περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μόνο για χρήση σε περιορισμένες ποσότητες σε ετοιμόχρηστες φιάλες αερίου.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έχει δοθεί έγκριση για το άζωτο ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, τα εντομοκτόνα (2). Βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο, όπως έχει εγκριθεί, έχουν αδειοδοτηθεί σε αρκετά κράτη μέλη και κυκλοφορούν σε κυλίνδρους αερίου (3). |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έχει δοθεί έγκριση για το άζωτο ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, τα εντομοκτόνα (2). Βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο, όπως έχει εγκριθεί, έχουν αδειοδοτηθεί σε αρκετά κράτη μέλη και κυκλοφορούν σε κυλίνδρους αερίου (3).

| (3) | Το άζωτο μπορεί επίσης να παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το επιτόπου παραχθέν άζωτο δεν έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση στην Ένωση και ούτε έχει καταχωριστεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ούτε έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υπαρχουσών δραστικών ουσιών στα βιοκτόνα του παραρτήματος II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(3)

Το άζωτο μπορεί επίσης να παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το επιτόπου παραχθέν άζωτο δεν έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση στην Ένωση και ούτε έχει καταχωριστεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ούτε έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υπαρχουσών δραστικών ουσιών στα βιοκτόνα του παραρτήματος II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (4).

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 30 Ιουλίου 2021 το Βέλγιο υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για παρέκκλιση από το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού για να του επιτραπεί να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο το οποίο έχει παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα, για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς (στο εξής: αίτηση). |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 30 Ιουλίου 2021 το Βέλγιο υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για παρέκκλιση από το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού για να του επιτραπεί να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο το οποίο έχει παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα, για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς (στο εξής: αίτηση).

| (5) | Τα αντικείμενα που αποτελούν την πολιτιστική κληρονομιά προσβάλλονται και υφίστανται φθορές από μια μεγάλη ποικιλία επιβλαβών οργανισμών, από έντομα έως μικροοργανισμούς. Η παρουσία τέτοιων οργανισμών όχι μόνο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ίδιου του πολιτιστικού αγαθού, αλλά ενέχει επίσης τον κίνδυνο να διασπαρούν οι εν λόγω επιβλαβείς οργανισμοί σε άλλα κοντινά αντικείμενα. Χωρίς κατάλληλη επεξεργασία, τα αντικείμενα θα μπορούσαν να υποστούν ανεπανόρθωτη βλάβη, με αποτέλεσμα να κινδυνεύει σοβαρά η πολιτιστική κληρονομιά. |
| --- | --- |

(5)

Τα αντικείμενα που αποτελούν την πολιτιστική κληρονομιά προσβάλλονται και υφίστανται φθορές από μια μεγάλη ποικιλία επιβλαβών οργανισμών, από έντομα έως μικροοργανισμούς. Η παρουσία τέτοιων οργανισμών όχι μόνο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ίδιου του πολιτιστικού αγαθού, αλλά ενέχει επίσης τον κίνδυνο να διασπαρούν οι εν λόγω επιβλαβείς οργανισμοί σε άλλα κοντινά αντικείμενα. Χωρίς κατάλληλη επεξεργασία, τα αντικείμενα θα μπορούσαν να υποστούν ανεπανόρθωτη βλάβη, με αποτέλεσμα να κινδυνεύει σοβαρά η πολιτιστική κληρονομιά.

| (6) | Το επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ελεγχόμενης ατμόσφαιρας με πολύ χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου (ανοξία) σε μόνιμες ή προσωρινές σφραγισμένες σκηνές ή θαλάμους επεξεργασίας, για τον έλεγχο της δράσης των επιβλαβών οργανισμών επί των αντικειμένων της πολιτιστικής κληρονομιάς. Το άζωτο διαχωρίζεται από τον ατμοσφαιρικό αέρα και εισάγεται με αντλία στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας, όπου η περιεκτικότητα της ατμόσφαιρας σε άζωτο αυξάνεται στο 99 % περίπου και, κατά συνέπεια, το οξυγόνο αφαιρείται σχεδόν παντελώς. Η περιεκτικότητα σε υγρασία του αζώτου που διοχετεύεται στην περιοχή επεξεργασίας καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του υπό συντήρηση αντικειμένου. Οι επιβλαβείς οργανισμοί δεν μπορούν να επιζήσουν στις συνθήκες που δημιουργούνται μέσα στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας. |
| --- | --- |

(6)

Το επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ελεγχόμενης ατμόσφαιρας με πολύ χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου (ανοξία) σε μόνιμες ή προσωρινές σφραγισμένες σκηνές ή θαλάμους επεξεργασίας, για τον έλεγχο της δράσης των επιβλαβών οργανισμών επί των αντικειμένων της πολιτιστικής κληρονομιάς. Το άζωτο διαχωρίζεται από τον ατμοσφαιρικό αέρα και εισάγεται με αντλία στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας, όπου η περιεκτικότητα της ατμόσφαιρας σε άζωτο αυξάνεται στο 99 % περίπου και, κατά συνέπεια, το οξυγόνο αφαιρείται σχεδόν παντελώς. Η περιεκτικότητα σε υγρασία του αζώτου που διοχετεύεται στην περιοχή επεξεργασίας καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του υπό συντήρηση αντικειμένου. Οι επιβλαβείς οργανισμοί δεν μπορούν να επιζήσουν στις συνθήκες που δημιουργούνται μέσα στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας.

| (7) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που υπέβαλε το Βέλγιο, η χρήση επιτόπου παραχθέντος αζώτου φαίνεται να είναι η μόνη αποτελεσματική τεχνική για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάθε είδους υλικό και συνδυασμό υλικών που βρίσκονται στα πολιτιστικά ιδρύματα χωρίς να τα βλάπτει και είναι αποτελεσματική έναντι όλων των αναπτυξιακών σταδίων των επιβλαβών οργανισμών στην πολιτιστική κληρονομιά. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που υπέβαλε το Βέλγιο, η χρήση επιτόπου παραχθέντος αζώτου φαίνεται να είναι η μόνη αποτελεσματική τεχνική για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάθε είδους υλικό και συνδυασμό υλικών που βρίσκονται στα πολιτιστικά ιδρύματα χωρίς να τα βλάπτει και είναι αποτελεσματική έναντι όλων των αναπτυξιακών σταδίων των επιβλαβών οργανισμών στην πολιτιστική κληρονομιά.

| (8) | Η μέθοδος της ανοξίας ή της τροποποιημένης ή ελεγχόμενης ατμόσφαιρας περιλαμβάνεται στο πρότυπο EN 16790:2016 «Διατήρηση πολιτιστικής κληρονομιάς — Ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας» και το άζωτο περιγράφεται στο εν λόγω πρότυπο ως αυτό που χρησιμοποιείται περισσότερο για τη δημιουργία ανοξίας. |
| --- | --- |

(8)

Η μέθοδος της ανοξίας ή της τροποποιημένης ή ελεγχόμενης ατμόσφαιρας περιλαμβάνεται στο πρότυπο EN 16790:2016 «Διατήρηση πολιτιστικής κληρονομιάς — Ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας» και το άζωτο περιγράφεται στο εν λόγω πρότυπο ως αυτό που χρησιμοποιείται περισσότερο για τη δημιουργία ανοξίας.

| (9) | Υπάρχουν και άλλες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες). Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιούνται βιοκτόνα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες για τον σκοπό αυτό. Ωστόσο, σύμφωνα με το Βέλγιο, καθεμία από τις τεχνικές αυτές έχει περιορισμούς όσον αφορά τη ζημία που θα μπορούσε να προκληθεί σε ορισμένα υλικά κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας. |
| --- | --- |

(9)

Υπάρχουν και άλλες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες). Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιούνται βιοκτόνα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες για τον σκοπό αυτό. Ωστόσο, σύμφωνα με το Βέλγιο, καθεμία από τις τεχνικές αυτές έχει περιορισμούς όσον αφορά τη ζημία που θα μπορούσε να προκληθεί σε ορισμένα υλικά κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.

| (10) | Όπως αναφέρεται στην αίτηση, σπάνια χρησιμοποιούνται άλλες δραστικές ουσίες στα πολιτιστικά ιδρύματα, λόγω των επικίνδυνων χαρακτηριστικών τους. Μετά την επεξεργασία με τις εν λόγω ουσίες, τα κατάλοιπα στα επεξεργασμένα αντικείμενα μπορεί να ελευθερωθούν σταδιακά στο περιβάλλον, γεγονός που συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. Επιπλέον, οι ουσίες αυτές μπορεί να αντιδράσουν με τα υλικά των αντικειμένων πολιτιστικής κληρονομιάς, προκαλώντας μη αναστρέψιμες αλλαγές, ιδίως στην επιφάνειά τους. |
| --- | --- |

(10)

Όπως αναφέρεται στην αίτηση, σπάνια χρησιμοποιούνται άλλες δραστικές ουσίες στα πολιτιστικά ιδρύματα, λόγω των επικίνδυνων χαρακτηριστικών τους. Μετά την επεξεργασία με τις εν λόγω ουσίες, τα κατάλοιπα στα επεξεργασμένα αντικείμενα μπορεί να ελευθερωθούν σταδιακά στο περιβάλλον, γεγονός που συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. Επιπλέον, οι ουσίες αυτές μπορεί να αντιδράσουν με τα υλικά των αντικειμένων πολιτιστικής κληρονομιάς, προκαλώντας μη αναστρέψιμες αλλαγές, ιδίως στην επιφάνειά τους.

| (11) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, η χρήση αζώτου που περιέχεται σε κυλίνδρους δεν είναι κατάλληλη εναλλακτική λύση για τα πολιτιστικά ιδρύματα, διότι παρουσιάζει πρακτικά μειονεκτήματα. Οι περιορισμένες ποσότητες που περιέχονται σε κάθε κύλινδρο συνεπάγονται την ανάγκη για συχνή μεταφορά και ξεχωριστή εγκατάσταση αποθήκευσης. Η επεξεργασία με άζωτο σε κυλίνδρους θα συνεπαγόταν επίσης υψηλό κόστος για τα πολιτιστικά ιδρύματα. |
| --- | --- |

(11)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, η χρήση αζώτου που περιέχεται σε κυλίνδρους δεν είναι κατάλληλη εναλλακτική λύση για τα πολιτιστικά ιδρύματα, διότι παρουσιάζει πρακτικά μειονεκτήματα. Οι περιορισμένες ποσότητες που περιέχονται σε κάθε κύλινδρο συνεπάγονται την ανάγκη για συχνή μεταφορά και ξεχωριστή εγκατάσταση αποθήκευσης. Η επεξεργασία με άζωτο σε κυλίνδρους θα συνεπαγόταν επίσης υψηλό κόστος για τα πολιτιστικά ιδρύματα.

| (12) | Το να ζητηθεί από τα πολιτιστικά ιδρύματα να χρησιμοποιούν διάφορες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών —καθεμία από τις οποίες θα είναι κατάλληλη για συγκεκριμένα υλικά και αντικείμενα— αντί να χρησιμοποιούν μία τεχνική που έχει ήδη δοκιμαστεί και είναι κατάλληλη για όλα τα υλικά, θα συνεπαγόταν πρόσθετες δαπάνες για τα πολιτιστικά ιδρύματα και θα καθιστούσε δυσκολότερη την επίτευξη του στόχου τους να απομακρυνθούν από τη χρήση πιο επικίνδυνων δραστικών ουσιών κατά την ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας. Επιπλέον, η εγκατάλειψη εγκαταστάσεων και εξοπλισμού που αγοράστηκαν για την ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο θα αντιπροσώπευε απώλεια προηγούμενων επενδύσεων. |
| --- | --- |

(12)

Το να ζητηθεί από τα πολιτιστικά ιδρύματα να χρησιμοποιούν διάφορες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών —καθεμία από τις οποίες θα είναι κατάλληλη για συγκεκριμένα υλικά και αντικείμενα— αντί να χρησιμοποιούν μία τεχνική που έχει ήδη δοκιμαστεί και είναι κατάλληλη για όλα τα υλικά, θα συνεπαγόταν πρόσθετες δαπάνες για τα πολιτιστικά ιδρύματα και θα καθιστούσε δυσκολότερη την επίτευξη του στόχου τους να απομακρυνθούν από τη χρήση πιο επικίνδυνων δραστικών ουσιών κατά την ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας. Επιπλέον, η εγκατάλειψη εγκαταστάσεων και εξοπλισμού που αγοράστηκαν για την ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο θα αντιπροσώπευε απώλεια προηγούμενων επενδύσεων.

| (13) | Σε αρκετές συνεδριάσεις (5) της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα, που πραγματοποιήθηκαν το 2019, έλαβαν χώρα συζητήσεις σχετικά με πιθανή παρέκκλιση, δυνάμει του άρθρου 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για το επιτόπου παραχθέν άζωτο. |
| --- | --- |

(13)

Σε αρκετές συνεδριάσεις (5) της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα, που πραγματοποιήθηκαν το 2019, έλαβαν χώρα συζητήσεις σχετικά με πιθανή παρέκκλιση, δυνάμει του άρθρου 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για το επιτόπου παραχθέν άζωτο.

| (14) | Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, μετά την πρώτη παρόμοια αίτηση παρέκκλισης για προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από την Αυστρία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων διεξήγαγε δημόσια διαβούλευση σχετικά με την εν λόγω αίτηση, παρέχοντας σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να διατυπώσουν τις απόψεις τους. Η συντριπτική πλειονότητα από τα 1 487 σχόλια που ελήφθησαν ήταν υπέρ της παρέκκλισης. Πολλοί παρεμβαίνοντες περιέγραψαν τα μειονεκτήματα των διαθέσιμων εναλλακτικών τεχνικών: οι βασιζόμενες στη θερμοκρασία μέθοδοι επεξεργασίας μπορούν να βλάψουν ορισμένα υλικά· η χρήση άλλων δραστικών ουσιών αφήνει τοξικά κατάλοιπα στα τεχνουργήματα, τα οποία απελευθερώνονται σταδιακά στο περιβάλλον· η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν επιτρέπει τον έλεγχο της σχετικής υγρασίας στην περιοχή επεξεργασίας, ο οποίος απαιτείται για την επεξεργασία ορισμένων υλικών. |
| --- | --- |

(14)

Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, μετά την πρώτη παρόμοια αίτηση παρέκκλισης για προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από την Αυστρία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων διεξήγαγε δημόσια διαβούλευση σχετικά με την εν λόγω αίτηση, παρέχοντας σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να διατυπώσουν τις απόψεις τους. Η συντριπτική πλειονότητα από τα 1 487 σχόλια που ελήφθησαν ήταν υπέρ της παρέκκλισης. Πολλοί παρεμβαίνοντες περιέγραψαν τα μειονεκτήματα των διαθέσιμων εναλλακτικών τεχνικών: οι βασιζόμενες στη θερμοκρασία μέθοδοι επεξεργασίας μπορούν να βλάψουν ορισμένα υλικά· η χρήση άλλων δραστικών ουσιών αφήνει τοξικά κατάλοιπα στα τεχνουργήματα, τα οποία απελευθερώνονται σταδιακά στο περιβάλλον· η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν επιτρέπει τον έλεγχο της σχετικής υγρασίας στην περιοχή επεξεργασίας, ο οποίος απαιτείται για την επεξεργασία ορισμένων υλικών.

| (15) | Δύο διεθνείς οργανισμοί που εκπροσωπούν μουσεία και τόπους πολιτιστικής κληρονομιάς —το Διεθνές Συμβούλιο Μουσείων και το Διεθνές Συμβούλιο Μνημείων και Τοποθεσιών— έχουν εκφράσει την πρόθεσή τους να υποβάλουν αίτηση για να συμπεριληφθεί το επιτόπου παραχθέν άζωτο στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να χορηγούν άδεια σε προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο χωρίς να χρειάζεται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Η υποβολή της αίτησης αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2021. Ωστόσο, η αξιολόγηση μιας τέτοιας αίτησης, η συμπερίληψη της ουσίας στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η απόκτηση αδειών για τα προϊόντα απαιτούν χρόνο. |
| --- | --- |

(15)

Δύο διεθνείς οργανισμοί που εκπροσωπούν μουσεία και τόπους πολιτιστικής κληρονομιάς —το Διεθνές Συμβούλιο Μουσείων και το Διεθνές Συμβούλιο Μνημείων και Τοποθεσιών— έχουν εκφράσει την πρόθεσή τους να υποβάλουν αίτηση για να συμπεριληφθεί το επιτόπου παραχθέν άζωτο στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να χορηγούν άδεια σε προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο χωρίς να χρειάζεται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Η υποβολή της αίτησης αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2021. Ωστόσο, η αξιολόγηση μιας τέτοιας αίτησης, η συμπερίληψη της ουσίας στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η απόκτηση αδειών για τα προϊόντα απαιτούν χρόνο.

| (16) | Η αίτηση δείχνει ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις στο Βέλγιο, αφού όλες οι εναλλακτικές τεχνικές που είναι προς το παρόν διαθέσιμες έχουν μειονεκτήματα είτε επειδή είναι ακατάλληλες για την επεξεργασία όλων των υλικών είτε γιατί έχουν πρακτικά μειονεκτήματα. |
| --- | --- |

(16)

Η αίτηση δείχνει ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις στο Βέλγιο, αφού όλες οι εναλλακτικές τεχνικές που είναι προς το παρόν διαθέσιμες έχουν μειονεκτήματα είτε επειδή είναι ακατάλληλες για την επεξεργασία όλων των υλικών είτε γιατί έχουν πρακτικά μειονεκτήματα.

| (17) | Με βάση τα ανωτέρω επιχειρήματα, δικαιολογείται το συμπέρασμα ότι το επιτόπου παραχθέν άζωτο είναι σημαντικό για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς στο Βέλγιο και ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί στο Βέλγιο να χορηγήσει άδειες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς. |
| --- | --- |

(17)

Με βάση τα ανωτέρω επιχειρήματα, δικαιολογείται το συμπέρασμα ότι το επιτόπου παραχθέν άζωτο είναι σημαντικό για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς στο Βέλγιο και ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί στο Βέλγιο να χορηγήσει άδειες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς.

| (18) | Η ενδεχόμενη συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η επακόλουθη αδειοδότηση προϊόντων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από τα κράτη μέλη απαιτούν χρόνο. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να επιτραπεί παρέκκλιση για μια χρονική περίοδο τέτοια που να επιτρέψει να ολοκληρωθούν οι σχετικές διαδικασίες, |
| --- | --- |

(18)

Η ενδεχόμενη συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η επακόλουθη αδειοδότηση προϊόντων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από τα κράτη μέλη απαιτούν χρόνο. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να επιτραπεί παρέκκλιση για μια χρονική περίοδο τέτοια που να επιτρέψει να ολοκληρωθούν οι σχετικές διαδικασίες,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το Βέλγιο μπορεί να επιτρέψει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο του Βελγίου.

Βρυξέλλες, 3 Δεκεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2009/89/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ώστε να ενσωματωθεί στο παράρτημα I το άζωτο ως ενεργός ουσία (ΕΕ L 199 της 31.7.2009, σ. 19).

2

(3)  Κατάλογος εγκεκριμένων προϊόντων στη διεύθυνση: https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-products.

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).

4

(5)  83η, 84η, 85η και 86η συνεδρίαση της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που πραγματοποιήθηκαν τον Μάιο, τον Ιούλιο, τον Σεπτέμβριο και τον Νοέμβριο του 2019, αντίστοιχα. Τα πρακτικά των συνεδριάσεων είναι διαθέσιμα στη διεύθυνση: https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0.

5

---

| 7.12.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437/8

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2021/2165 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Δεκεμβρίου 2021

για την παράταση του μέτρου που έλαβε το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας, με το οποίο επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8684]

(Το κείμενο στην τσεχική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 55 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 15 Απριλίου 2021 το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας (στο εξής: αρμόδια αρχή) εξέδωσε απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με την οποία επέτρεψε, έως τις 12 Οκτωβρίου 2021, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση, από επαγγελματίες χρήστες, του βιοκτόνου Biobor JF για αντιμικροβιακή εφαρμογή σε δεξαμενές καυσίμων και συστήματα καυσίμων αεροσκαφών (στο εξής: μέτρο). Η αρμόδια αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών το μέτρο και τους λόγους που το υπαγόρευσαν, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Στις 15 Απριλίου 2021 το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας (στο εξής: αρμόδια αρχή) εξέδωσε απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με την οποία επέτρεψε, έως τις 12 Οκτωβρίου 2021, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση, από επαγγελματίες χρήστες, του βιοκτόνου Biobor JF για αντιμικροβιακή εφαρμογή σε δεξαμενές καυσίμων και συστήματα καυσίμων αεροσκαφών (στο εξής: μέτρο). Η αρμόδια αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών το μέτρο και τους λόγους που το υπαγόρευσαν, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αρμόδια αρχή, το μέτρο ήταν αναγκαίο για την προστασία της δημόσιας υγείας, καθώς η μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμου και των συστημάτων καυσίμων αεροσκαφών μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργίες του κινητήρα του αεροσκάφους και να θέσει σε κίνδυνο την αξιοπλοΐα του και κατά συνέπεια την ασφάλεια των επιβατών και του πληρώματος. Η πανδημία COVID-19 και οι επακόλουθοι περιορισμοί πτήσεων οδήγησαν σε προσωρινή στάθμευση πολλών αεροσκαφών. Η ακινησία των αεροσκαφών αποτελεί επιβαρυντικό παράγοντα μικροβιακής μόλυνσης. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αρμόδια αρχή, το μέτρο ήταν αναγκαίο για την προστασία της δημόσιας υγείας, καθώς η μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμου και των συστημάτων καυσίμων αεροσκαφών μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργίες του κινητήρα του αεροσκάφους και να θέσει σε κίνδυνο την αξιοπλοΐα του και κατά συνέπεια την ασφάλεια των επιβατών και του πληρώματος. Η πανδημία COVID-19 και οι επακόλουθοι περιορισμοί πτήσεων οδήγησαν σε προσωρινή στάθμευση πολλών αεροσκαφών. Η ακινησία των αεροσκαφών αποτελεί επιβαρυντικό παράγοντα μικροβιακής μόλυνσης.

| (3) | Το Biobor JF περιέχει 2,2′-(1-μεθυλοτριμεθυλενοδιοξυ)-δις(4-μεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 2665-13-6) και 2,2′-οξυδις(4,4,6-τριμεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 14697-50-8), τα οποία είναι δραστικές ουσίες για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6 ως συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Δεδομένου ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες δεν συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2), δεν περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ως εκ τούτου, το άρθρο 89 του κανονισμού αυτού δεν ισχύει για τις εν λόγω δραστικές ουσίες και αυτές θα πρέπει να αξιολογούνται και να εγκρίνονται πριν καταστεί δυνατή η χορήγηση άδειας, μεταξύ άλλων και σε εθνικό επίπεδο, για βιοκτόνα που τις περιέχουν. |
| --- | --- |

(3)

Το Biobor JF περιέχει 2,2′-(1-μεθυλοτριμεθυλενοδιοξυ)-δις(4-μεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 2665-13-6) και 2,2′-οξυδις(4,4,6-τριμεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 14697-50-8), τα οποία είναι δραστικές ουσίες για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6 ως συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Δεδομένου ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες δεν συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2), δεν περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ως εκ τούτου, το άρθρο 89 του κανονισμού αυτού δεν ισχύει για τις εν λόγω δραστικές ουσίες και αυτές θα πρέπει να αξιολογούνται και να εγκρίνονται πριν καταστεί δυνατή η χορήγηση άδειας, μεταξύ άλλων και σε εθνικό επίπεδο, για βιοκτόνα που τις περιέχουν.

| (4) | Στις 7 Ιουλίου 2021 η Επιτροπή έλαβε από την αρμόδια αρχή αιτιολογημένη αίτηση για να επιτραπεί η παράταση του μέτρου, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αιτιολογημένη αίτηση βασιζόταν στην ανησυχία ότι η ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών ενδέχεται να εξακολουθήσει να απειλείται από τη μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών και μετά τις 12 Οκτωβρίου 2021, καθώς και στον ισχυρισμό ότι το Biobor JF είναι αναγκαίο για την αντιμετώπιση αυτής της μικροβιολογικής μόλυνσης. |
| --- | --- |

(4)

Στις 7 Ιουλίου 2021 η Επιτροπή έλαβε από την αρμόδια αρχή αιτιολογημένη αίτηση για να επιτραπεί η παράταση του μέτρου, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αιτιολογημένη αίτηση βασιζόταν στην ανησυχία ότι η ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών ενδέχεται να εξακολουθήσει να απειλείται από τη μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών και μετά τις 12 Οκτωβρίου 2021, καθώς και στον ισχυρισμό ότι το Biobor JF είναι αναγκαίο για την αντιμετώπιση αυτής της μικροβιολογικής μόλυνσης.

| (5) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αρμόδια αρχή, το μόνο εναλλακτικό βιοκτόνο που συνιστάται από τους κατασκευαστές αεροσκαφών και κινητήρων για την αντιμετώπιση της μικροβιακής μόλυνσης (το KathonTM FP 1.5) αποσύρθηκε από την αγορά τον Μάρτιο του 2020, επειδή παρατηρήθηκαν σοβαρές ανωμαλίες στη συμπεριφορά των κινητήρων μετά την εφαρμογή του εν λόγω προϊόντος. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αρμόδια αρχή, το μόνο εναλλακτικό βιοκτόνο που συνιστάται από τους κατασκευαστές αεροσκαφών και κινητήρων για την αντιμετώπιση της μικροβιακής μόλυνσης (το KathonTM FP 1.5) αποσύρθηκε από την αγορά τον Μάρτιο του 2020, επειδή παρατηρήθηκαν σοβαρές ανωμαλίες στη συμπεριφορά των κινητήρων μετά την εφαρμογή του εν λόγω προϊόντος.

| (6) | Όπως ανέφερε η αρμόδια αρχή, δεν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις αντί της αντιμετώπισης της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμου των αεροσκαφών και των συστημάτων καυσίμων με το Biobor JF. |
| --- | --- |

(6)

Όπως ανέφερε η αρμόδια αρχή, δεν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις αντί της αντιμετώπισης της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμου των αεροσκαφών και των συστημάτων καυσίμων με το Biobor JF.

| (7) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που διαθέτει η Επιτροπή, ο παρασκευαστής του Biobor JF έχει προβεί σε ενέργειες για την τακτική αδειοδότηση του προϊόντος. Προκύπτει, επίσης, ότι έως τα μέσα του 2022 αναμένεται να υποβληθεί αίτηση έγκρισης των δραστικών ουσιών που περιέχει το Biobor JF. Η έγκριση των δραστικών ουσιών και η επακόλουθη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο θα αποτελέσουν μόνιμη λύση για το μέλλον, αλλά θα απαιτηθεί σημαντικός χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών αυτών. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που διαθέτει η Επιτροπή, ο παρασκευαστής του Biobor JF έχει προβεί σε ενέργειες για την τακτική αδειοδότηση του προϊόντος. Προκύπτει, επίσης, ότι έως τα μέσα του 2022 αναμένεται να υποβληθεί αίτηση έγκρισης των δραστικών ουσιών που περιέχει το Biobor JF. Η έγκριση των δραστικών ουσιών και η επακόλουθη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο θα αποτελέσουν μόνιμη λύση για το μέλλον, αλλά θα απαιτηθεί σημαντικός χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών αυτών.

| (8) | Η ανεπαρκής αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών ενδέχεται να απειλήσει την ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιοριστεί επαρκώς με τη χρήση άλλου βιοκτόνου ή με άλλα μέσα. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να επιτραπεί στην αρμόδια αρχή να παρατείνει το μέτρο. |
| --- | --- |

(8)

Η ανεπαρκής αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών ενδέχεται να απειλήσει την ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιοριστεί επαρκώς με τη χρήση άλλου βιοκτόνου ή με άλλα μέσα. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να επιτραπεί στην αρμόδια αρχή να παρατείνει το μέτρο.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας μπορεί να παρατείνει το μέτρο έως τις 16 Απριλίου 2023, προκειμένου να επιτραπεί η διάθεση στην αγορά και η χρήση, από επαγγελματίες χρήστες, του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF για αντιμικροβιακή εφαρμογή σε δεξαμενές καυσίμων και συστήματα καυσίμων αεροσκαφών.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο υπουργείο Υγείας της Τσεχικής Δημοκρατίας.

Βρυξέλλες, 3 Δεκεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).

2

---

| 7.12.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 437/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 437/10

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2021/2166 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Δεκεμβρίου 2021

σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Teknol Aqua 1411-01 σύμφωνα με το άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 8694]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 36 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 14 Σεπτεμβρίου 2018 η εταιρεία Teknos A/S (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές διάφορων κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, αίτηση για την παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση, σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, του βιοκτόνου Teknol Aqua 1411-01 που περιέχει τις δραστικές ουσίες 1-[[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο]-1H-1,2,4-τριαζόλιο (προπικοναζόλη) και βουτυλοκαρβαμιδικό-3-ιωδοπροπιν-2-υλιο (IPBC) (στο εξής: βιοκτόνο). Το βιοκτόνο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τη συντήρηση ξύλου για χρήση σε εσωτερικούς χώρους (κατηγορία χρήσης 2 (2)) και για τη συντήρηση ξύλου για χρήση σε εξωτερικούς χώρους χωρίς να έρχεται σε επαφή με το έδαφος (κατηγορία χρήσης 3 (2)). Η Δανία είναι το κράτος μέλος αναφοράς που είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Στις 14 Σεπτεμβρίου 2018 η εταιρεία Teknos A/S (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές διάφορων κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, αίτηση για την παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση, σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, του βιοκτόνου Teknol Aqua 1411-01 που περιέχει τις δραστικές ουσίες 1-[[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο]-1H-1,2,4-τριαζόλιο (προπικοναζόλη) και βουτυλοκαρβαμιδικό-3-ιωδοπροπιν-2-υλιο (IPBC) (στο εξής: βιοκτόνο). Το βιοκτόνο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τη συντήρηση ξύλου για χρήση σε εσωτερικούς χώρους (κατηγορία χρήσης 2 (2)) και για τη συντήρηση ξύλου για χρήση σε εξωτερικούς χώρους χωρίς να έρχεται σε επαφή με το έδαφος (κατηγορία χρήσης 3 (2)). Η Δανία είναι το κράτος μέλος αναφοράς που είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (2) | Το βιοκτόνο περιέχει πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις τριών μη δραστικών ουσιών, οι οποίες αποτελούν κατάλοιπα μονομερών του γαλακτώματος σιλικόνης που προστίθεται ως αντιαφριστικός παράγοντας κατά τη διαδικασία παραγωγής: οκταμεθυλοκυκλoτετρασιλoξάνιο (D4) σε συγκέντρωση 0,000024 % κατά βάρος (w/w), δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο (D5) σε συγκέντρωση 0,000054 % κατά βάρος και δωδεκαμεθυλοκυκλοεξασιλοξάνιο (D6) σε συγκέντρωση 0,00008 % κατά βάρος. Οι ουσίες D4, D5 και D6 έχουν χαρακτηριστεί (3) ως ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) και άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες (αΑαΒ) σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). |
| --- | --- |

(2)

Το βιοκτόνο περιέχει πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις τριών μη δραστικών ουσιών, οι οποίες αποτελούν κατάλοιπα μονομερών του γαλακτώματος σιλικόνης που προστίθεται ως αντιαφριστικός παράγοντας κατά τη διαδικασία παραγωγής: οκταμεθυλοκυκλoτετρασιλoξάνιο (D4) σε συγκέντρωση 0,000024 % κατά βάρος (w/w), δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο (D5) σε συγκέντρωση 0,000054 % κατά βάρος και δωδεκαμεθυλοκυκλοεξασιλοξάνιο (D6) σε συγκέντρωση 0,00008 % κατά βάρος. Οι ουσίες D4, D5 και D6 έχουν χαρακτηριστεί (3) ως ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) και άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες (αΑαΒ) σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

| (3) | Στις 5 Νοεμβρίου 2020, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Γερμανία παρέπεμψε τις αντιρρήσεις της στην ομάδα συντονισμού, δηλώνοντας ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τους όρους του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού για την κατηγορία χρήσης 3. Η παραπομπή συζητήθηκε στην ομάδα συντονισμού στις 25 Νοεμβρίου 2020. |
| --- | --- |

(3)

Στις 5 Νοεμβρίου 2020, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Γερμανία παρέπεμψε τις αντιρρήσεις της στην ομάδα συντονισμού, δηλώνοντας ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τους όρους του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού για την κατηγορία χρήσης 3. Η παραπομπή συζητήθηκε στην ομάδα συντονισμού στις 25 Νοεμβρίου 2020.

| (4) | Αφού δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στην ομάδα συντονισμού, στις 5 Ιανουαρίου 2021 η Δανία παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η Δανία υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση του ζητήματος επί του οποίου τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάστηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην αιτούσα. |
| --- | --- |

(4)

Αφού δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στην ομάδα συντονισμού, στις 5 Ιανουαρίου 2021 η Δανία παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η Δανία υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση του ζητήματος επί του οποίου τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάστηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην αιτούσα.

| (5) | Η Γερμανία θεωρεί ότι η εφαρμογή του σημείου 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 θα πρέπει να οδηγήσει τον φορέα αξιολόγησης στο συμπέρασμα ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού. Το σημείο 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 αναφέρει ότι ο φορέας αξιολόγησης κρίνει ότι το βιοκτόνο δεν πληροί το κριτήριο που ορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού εάν το βιοκτόνο περιέχει οιαδήποτε ανησυχητική ουσία που πληροί τα κριτήρια για να χαρακτηριστεί ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ ή αΑαΒ σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, εκτός εάν αποδεικνύεται επιστημονικά ότι, στις συγκεκριμένες πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις. Η Γερμανία θεωρεί ότι τα D4, D5 και D6 είναι ανησυχητικές ουσίες, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και ότι, δεδομένου ότι για τις ουσίες ΑΒΤ και αΑαΒ δεν μπορεί να συναχθεί ασφαλής οριακή τιμή κάτω από την οποία η ελευθέρωση στο περιβάλλον μπορεί να θεωρηθεί αποδεκτή, κάθε έκλυση των εν λόγω ουσιών στο περιβάλλον πρέπει να θεωρείται ότι έχει μη αποδεκτή επίδραση. Κατά συνέπεια, η Γερμανία υποστηρίζει ότι, δεδομένου ότι αναμένεται μερική απόπλυση του βιοκτόνου στο περιβάλλον λόγω της αλλοίωσης (γήρανσης) του ξύλου όσον αφορά την κατηγορία χρήσης 3, η εν λόγω χρήση δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(5)

Η Γερμανία θεωρεί ότι η εφαρμογή του σημείου 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 θα πρέπει να οδηγήσει τον φορέα αξιολόγησης στο συμπέρασμα ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού. Το σημείο 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 αναφέρει ότι ο φορέας αξιολόγησης κρίνει ότι το βιοκτόνο δεν πληροί το κριτήριο που ορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του εν λόγω κανονισμού εάν το βιοκτόνο περιέχει οιαδήποτε ανησυχητική ουσία που πληροί τα κριτήρια για να χαρακτηριστεί ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ ή αΑαΒ σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, εκτός εάν αποδεικνύεται επιστημονικά ότι, στις συγκεκριμένες πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις. Η Γερμανία θεωρεί ότι τα D4, D5 και D6 είναι ανησυχητικές ουσίες, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και ότι, δεδομένου ότι για τις ουσίες ΑΒΤ και αΑαΒ δεν μπορεί να συναχθεί ασφαλής οριακή τιμή κάτω από την οποία η ελευθέρωση στο περιβάλλον μπορεί να θεωρηθεί αποδεκτή, κάθε έκλυση των εν λόγω ουσιών στο περιβάλλον πρέπει να θεωρείται ότι έχει μη αποδεκτή επίδραση. Κατά συνέπεια, η Γερμανία υποστηρίζει ότι, δεδομένου ότι αναμένεται μερική απόπλυση του βιοκτόνου στο περιβάλλον λόγω της αλλοίωσης (γήρανσης) του ξύλου όσον αφορά την κατηγορία χρήσης 3, η εν λόγω χρήση δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (6) | Η Δανία υποστηρίζει ότι δεδομένου ότι οι συγκεντρώσεις των D4, D5 και D6 στο βιοκτόνο είναι πολύ χαμηλές (η συνδυασμένη συγκέντρωση και των τριών είναι 0,000158 % κατά βάρος), η παρουσία τους στο προϊόν δεν επιφέρει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον. Επιπλέον, σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αιτούσα, επί του παρόντος δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις για την παραγωγή του βιοκτόνου αντί του αντιαφριστικού παράγοντα που περιέχει τις εν λόγω προσμείξεις. |
| --- | --- |

(6)

Η Δανία υποστηρίζει ότι δεδομένου ότι οι συγκεντρώσεις των D4, D5 και D6 στο βιοκτόνο είναι πολύ χαμηλές (η συνδυασμένη συγκέντρωση και των τριών είναι 0,000158 % κατά βάρος), η παρουσία τους στο προϊόν δεν επιφέρει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον. Επιπλέον, σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αιτούσα, επί του παρόντος δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις για την παραγωγή του βιοκτόνου αντί του αντιαφριστικού παράγοντα που περιέχει τις εν λόγω προσμείξεις.

| (7) | Με το άρθρο 56 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θεσπίζεται απαίτηση αδειοδότησης για τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού. Στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 περιλαμβάνονται επίσης ουσίες που είναι ΑΒΤ και αΑαΒ. Ωστόσο, το άρθρο 56 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού ορίζει ότι η απαίτηση αδειοδότησης δεν ισχύει για ουσίες οι οποίες χαρακτηρίζονται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ όταν οι συγκεντρώσεις τους σε μείγματα δεν υπερβαίνουν το 0,1 % κατά βάρος. |
| --- | --- |

(7)

Με το άρθρο 56 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θεσπίζεται απαίτηση αδειοδότησης για τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού. Στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 περιλαμβάνονται επίσης ουσίες που είναι ΑΒΤ και αΑαΒ. Ωστόσο, το άρθρο 56 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού ορίζει ότι η απαίτηση αδειοδότησης δεν ισχύει για ουσίες οι οποίες χαρακτηρίζονται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ όταν οι συγκεντρώσεις τους σε μείγματα δεν υπερβαίνουν το 0,1 % κατά βάρος.

| (8) | Επιπλέον, το έγγραφο καθοδήγησης για τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, «Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας», κεφάλαιο R.11: αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ (5) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, ορίζει ότι τα συστατικά, οι προσμείξεις και τα πρόσθετα θα πρέπει κανονικά να θεωρούνται σημαντικά για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ όταν περιέχονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον 0,1 % κατά βάρος. Σύμφωνα με το εν λόγω έγγραφο καθοδήγησης, το όριο του 0,1 % κατά βάρος βασίζεται σε καθιερωμένη πρακτική που αναγνωρίζεται στη νομοθεσία της Ένωσης για τη χρήση του ορίου αυτού ως γενικού ορίου. Στο ίδιο έγγραφο καθοδήγησης σημειώνεται επίσης ότι η εν λόγω οριακή τιμή μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί κατά περίπτωση. |
| --- | --- |

(8)

Επιπλέον, το έγγραφο καθοδήγησης για τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, «Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας», κεφάλαιο R.11: αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ (5) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, ορίζει ότι τα συστατικά, οι προσμείξεις και τα πρόσθετα θα πρέπει κανονικά να θεωρούνται σημαντικά για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ όταν περιέχονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον 0,1 % κατά βάρος. Σύμφωνα με το εν λόγω έγγραφο καθοδήγησης, το όριο του 0,1 % κατά βάρος βασίζεται σε καθιερωμένη πρακτική που αναγνωρίζεται στη νομοθεσία της Ένωσης για τη χρήση του ορίου αυτού ως γενικού ορίου. Στο ίδιο έγγραφο καθοδήγησης σημειώνεται επίσης ότι η εν λόγω οριακή τιμή μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί κατά περίπτωση.

| (9) | Το έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με τον κανονισμό για τα βιοκτόνα προϊόντα, τόμος V, «Καθοδήγηση σχετικά με τις αιτήσεις τεχνικής ισοδυναμίας» (6), του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, προβλέπει ότι οι ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων κανονικά αξιολογούνται όταν οι προσμείξεις περιέχονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον 0,1 % κατά βάρος, και μόνο σε περίπτωση υπερβάσεως αυτής της οριακής τιμής λαμβάνεται υπόψη ο αντίκτυπος των ιδιοτήτων ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων. |
| --- | --- |

(9)

Το έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με τον κανονισμό για τα βιοκτόνα προϊόντα, τόμος V, «Καθοδήγηση σχετικά με τις αιτήσεις τεχνικής ισοδυναμίας» (6), του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, προβλέπει ότι οι ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων κανονικά αξιολογούνται όταν οι προσμείξεις περιέχονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον 0,1 % κατά βάρος, και μόνο σε περίπτωση υπερβάσεως αυτής της οριακής τιμής λαμβάνεται υπόψη ο αντίκτυπος των ιδιοτήτων ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων.

| (10) | Ως εκ τούτου, εφαρμόζεται όριο συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος για τους σκοπούς της αξιολόγησης της τεχνικής ισοδυναμίας όσον αφορά τις ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και για τον προσδιορισμό του κατά πόσον τα συστατικά, οι προσμείξεις και τα πρόσθετα έχουν σημασία για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
| --- | --- |

(10)

Ως εκ τούτου, εφαρμόζεται όριο συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος για τους σκοπούς της αξιολόγησης της τεχνικής ισοδυναμίας όσον αφορά τις ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και για τον προσδιορισμό του κατά πόσον τα συστατικά, οι προσμείξεις και τα πρόσθετα έχουν σημασία για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

| (11) | Το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 παρέχει ορισμό της ανησυχητικής ουσίας, όπου αναφέρεται ιδίως ότι η ουσία περιέχεται ή παράγεται σε βιοκτόνο σε επαρκή συγκέντρωση ώστε να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης των επιδράσεων αυτών. |
| --- | --- |

(11)

Το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 παρέχει ορισμό της ανησυχητικής ουσίας, όπου αναφέρεται ιδίως ότι η ουσία περιέχεται ή παράγεται σε βιοκτόνο σε επαρκή συγκέντρωση ώστε να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης των επιδράσεων αυτών.

| (12) | Όπως ορίζεται σε επεξηγηματικό σημείωμα (7) που υποβλήθηκε στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2021 τον Ιούνιο του 2021, η Επιτροπή θεωρεί ότι, για λόγους συνοχής με την προσέγγιση που ακολουθήθηκε για την αξιολόγηση της τεχνικής ισοδυναμίας όσον αφορά τις ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και για τον προσδιορισμό του κατά πόσον συστατικά, προσμείξεις και πρόσθετα είναι σημαντικά για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, θα πρέπει να εφαρμόζεται το ίδιο όριο συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος για τον προσδιορισμό του κατά πόσον συνιστά ανησυχητική ουσία μια ουσία που χαρακτηρίζεται ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και περιέχεται σε ένα βιοκτόνο. Αυτό σημαίνει ότι μια ουσία που χαρακτηρίζεται ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ και περιέχεται σε βιοκτόνο θα πρέπει να θεωρείται ανησυχητική εάν η συγκέντρωσή της στο βιοκτόνο είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 0,1 % κατά βάρος. Όταν το βιοκτόνο περιέχει περισσότερες από μία ουσίες που χαρακτηρίζονται ως έχουσες ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ σε επιμέρους ποσότητες μικρότερες του 0,1 % κατά βάρος, το όριο συγκέντρωσης θα πρέπει να θεωρείται ότι ισχύει για την ομάδα ουσιών. Οι αρμόδιες αρχές συμφώνησαν με τη θέση της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(12)

Όπως ορίζεται σε επεξηγηματικό σημείωμα (7) που υποβλήθηκε στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2021 τον Ιούνιο του 2021, η Επιτροπή θεωρεί ότι, για λόγους συνοχής με την προσέγγιση που ακολουθήθηκε για την αξιολόγηση της τεχνικής ισοδυναμίας όσον αφορά τις ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ των προσμείξεων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και για τον προσδιορισμό του κατά πόσον συστατικά, προσμείξεις και πρόσθετα είναι σημαντικά για την αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, θα πρέπει να εφαρμόζεται το ίδιο όριο συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος για τον προσδιορισμό του κατά πόσον συνιστά ανησυχητική ουσία μια ουσία που χαρακτηρίζεται ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και περιέχεται σε ένα βιοκτόνο. Αυτό σημαίνει ότι μια ουσία που χαρακτηρίζεται ως έχουσα ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ και περιέχεται σε βιοκτόνο θα πρέπει να θεωρείται ανησυχητική εάν η συγκέντρωσή της στο βιοκτόνο είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 0,1 % κατά βάρος. Όταν το βιοκτόνο περιέχει περισσότερες από μία ουσίες που χαρακτηρίζονται ως έχουσες ιδιότητες ΑΒΤ και/ή αΑαΒ σε επιμέρους ποσότητες μικρότερες του 0,1 % κατά βάρος, το όριο συγκέντρωσης θα πρέπει να θεωρείται ότι ισχύει για την ομάδα ουσιών. Οι αρμόδιες αρχές συμφώνησαν με τη θέση της Επιτροπής.

| (13) | Η συνολική συγκέντρωση των D4, D5 και D6 στο βιοκτόνο είναι σημαντικά χαμηλότερη από 0,1 % κατά βάρος. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω μη δραστικές ουσίες δεν θα πρέπει να θεωρούνται ανησυχητικές ουσίες για την αξιολόγηση του βιοκτόνου. Δεδομένου ότι οι ουσίες D4, D5 και D6 δεν αποτελούν ούτε ανησυχητικές ουσίες ούτε σημαντικούς μεταβολίτες και/ή προϊόντα διάσπασης ή αντίδρασης, το σημείο 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 δεν εφαρμόζεται όσον αφορά την αξιολόγηση του βιοκτόνου σε σχέση με την παρουσία των εν λόγω ουσιών. |
| --- | --- |

(13)

Η συνολική συγκέντρωση των D4, D5 και D6 στο βιοκτόνο είναι σημαντικά χαμηλότερη από 0,1 % κατά βάρος. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω μη δραστικές ουσίες δεν θα πρέπει να θεωρούνται ανησυχητικές ουσίες για την αξιολόγηση του βιοκτόνου. Δεδομένου ότι οι ουσίες D4, D5 και D6 δεν αποτελούν ούτε ανησυχητικές ουσίες ούτε σημαντικούς μεταβολίτες και/ή προϊόντα διάσπασης ή αντίδρασης, το σημείο 48 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 δεν εφαρμόζεται όσον αφορά την αξιολόγηση του βιοκτόνου σε σχέση με την παρουσία των εν λόγω ουσιών.

| (14) | Στις 9 Αυγούστου 2021 η Επιτροπή έδωσε στην αιτούσα τη δυνατότητα να διατυπώσει γραπτές παρατηρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αιτούσα υπέβαλε παρατηρήσεις οι οποίες ελήφθησαν στη συνέχεια υπόψη από την Επιτροπή. |
| --- | --- |

(14)

Στις 9 Αυγούστου 2021 η Επιτροπή έδωσε στην αιτούσα τη δυνατότητα να διατυπώσει γραπτές παρατηρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αιτούσα υπέβαλε παρατηρήσεις οι οποίες ελήφθησαν στη συνέχεια υπόψη από την Επιτροπή.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η παρούσα απόφαση ισχύει για το βιοκτόνο που προσδιορίζεται με τον αριθμό υπόθεσης BC-FB042589-47 στο μητρώο βιοκτόνων.

Άρθρο 2

Η παρουσία των μη δραστικών ουσιών οκταμεθυλοκυκλoτετρασιλoξάνιο (D4), δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο (D5) και δωδεκαμεθυλοκυκλοεξασιλοξάνιο (D6) σε συνολική συγκέντρωση χαμηλότερη από 0,1 % κατά βάρος στο βιοκτόνο που αναφέρεται στο άρθρο 1 δεν συνεπάγεται ότι το βιοκτόνο έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον κατά την έννοια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iv) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 3 Δεκεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οι κατηγορίες χρήσης ορίζονται στο ευρωπαϊκό πρότυπο CSN EN 335 – Durability of wood and wood-based products (Ανθεκτικότητα ξύλου και προϊόντων με βάση το ξύλο) – Κατηγορίες χρήσης: ορισμοί, εφαρμογή σε συμπαγές ξύλο και προϊόντα με βάση το ξύλο.

2

(3)  Απόφαση του ECHA ED/61/2018: https://echa.europa.eu/documents/10162/61ac8d81-6ea2-6ad0-ffef-95037c9182ce

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

4

(5)  Έκδοση 3.0 του Ιουνίου 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r11_en.pdf/a8cce23f-a65a-46d2-ac68-92fee1f9e54f

5

(6)  Έκδοση 2.0 του Ιουλίου 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968

6

(7)  Σχέδιο σημειώματος προς έγκριση από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για τα βιοκτόνα. Categorisation of a biocidal product containing a non-active substance meeting the criteria for being PBT or vPvB (CA-June21-Doc.4.3_final), https://circabc.europa.eu/w/browse/534d6f76-bbfd-432b-b99b-d567d7f827f1

7

---