# Uradni list L 441/2021

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 441 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 649. december 2021 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 441

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 649. december 2021

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | SKLEPI |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2174 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev dovoljenja za biocidni proizvod Konservan P40 v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8686)

   (
  1
  ) | 1 |
| | | AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI |
| | * | Sklep št. 3/2021 Odbora veleposlanikov AKP-EU z dne 26. novembra 2021 o spremembi Sklepa št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU o sprejetju prehodnih ukrepov na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU [2021/2175] | 3 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

SKLEPI

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2174 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev dovoljenja za biocidni proizvod Konservan P40 v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8686)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8686)

1

1

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

*

Sklep št. 3/2021 Odbora veleposlanikov AKP-EU z dne 26. novembra 2021 o spremembi Sklepa št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU o sprejetju prehodnih ukrepov na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU [2021/2175]

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

SKLEPI

| 9.12.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 441/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 441/1

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/2174

z dne 3. decembra 2021

o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev dovoljenja za biocidni proizvod Konservan P40 v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8686)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 36(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba THOR GmbH (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je 24. aprila 2016 v skladu s členom 34 Uredbe (EU) št. 528/2012 pristojnim organom več držav članic predložila vlogo za vzporedno medsebojno priznanje dovoljenja za biocidni proizvod. Zadevni biocidni proizvod, ki vsebuje permetrin kot aktivno snov, je namenjen za uporabo kot insekticid za tekstil pri proizvodnji oblačil in za neprano volno pri proizvodnji preprog (v nadaljnjem besedilu: biocidni proizvod). Francija je referenčna država članica, odgovorna za oceno vloge v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Družba THOR GmbH (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je 24. aprila 2016 v skladu s členom 34 Uredbe (EU) št. 528/2012 pristojnim organom več držav članic predložila vlogo za vzporedno medsebojno priznanje dovoljenja za biocidni proizvod. Zadevni biocidni proizvod, ki vsebuje permetrin kot aktivno snov, je namenjen za uporabo kot insekticid za tekstil pri proizvodnji oblačil in za neprano volno pri proizvodnji preprog (v nadaljnjem besedilu: biocidni proizvod). Francija je referenčna država članica, odgovorna za oceno vloge v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (2) | V skladu s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Belgija koordinacijski skupini, ustanovljeni v skladu s členom 35(1) navedene uredbe, 1. avgusta 2019 predložila ugovore, pri čemer je navedla, da biocidni proizvod ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), navedene uredbe. Sekretariat koordinacijske skupine je druge države članice in vlagatelja 5. avgusta 2019 pozval k predložitvi pisnih pripomb na ugovor. Koordinacijska skupina je o ugovoru razpravljala 16. in 26. septembra 2019. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Belgija koordinacijski skupini, ustanovljeni v skladu s členom 35(1) navedene uredbe, 1. avgusta 2019 predložila ugovore, pri čemer je navedla, da biocidni proizvod ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1), točka (b)(iii), navedene uredbe. Sekretariat koordinacijske skupine je druge države članice in vlagatelja 5. avgusta 2019 pozval k predložitvi pisnih pripomb na ugovor. Koordinacijska skupina je o ugovoru razpravljala 16. in 26. septembra 2019.

| (3) | Belgija je menila, da stopnja migracije permetrina, ki jo je Francija uporabila pri oceni izpostavljenosti zdravja ljudi, ni bila ustrezna. Po mnenju Belgije bi morala stopnja migracije namesto 0,1 %, ki jo je uporabila Francija, znašati 1 %, kot je bilo dogovorjeno v poročilu o oceni, določenem v okviru odobritve permetrina (2). Po razpravah, ki so potekale v koordinacijski skupini, je Francija predlagala uporabo vrednosti za dermalno absorpcijo v višini 3 %, kot je bilo dogovorjeno v poročilu o oceni, določenem v okviru odobritve permetrina, medtem ko je Belgija menila, da ta vrednost ni ustrezna in da bi bilo treba namesto tega uporabiti privzeto vrednost 75 %, kot je določena v smernicah Evropske agencije za varnost hrane (EFSA). |
| --- | --- |

(3)

Belgija je menila, da stopnja migracije permetrina, ki jo je Francija uporabila pri oceni izpostavljenosti zdravja ljudi, ni bila ustrezna. Po mnenju Belgije bi morala stopnja migracije namesto 0,1 %, ki jo je uporabila Francija, znašati 1 %, kot je bilo dogovorjeno v poročilu o oceni, določenem v okviru odobritve permetrina (2). Po razpravah, ki so potekale v koordinacijski skupini, je Francija predlagala uporabo vrednosti za dermalno absorpcijo v višini 3 %, kot je bilo dogovorjeno v poročilu o oceni, določenem v okviru odobritve permetrina, medtem ko je Belgija menila, da ta vrednost ni ustrezna in da bi bilo treba namesto tega uporabiti privzeto vrednost 75 %, kot je določena v smernicah Evropske agencije za varnost hrane (EFSA).

| (4) | Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija 28. oktobra 2019 Komisiji predložila nerešen ugovor v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Z navedenim dopisom je Komisiji predložila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in vlagatelju. |
| --- | --- |

(4)

Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Francija 28. oktobra 2019 Komisiji predložila nerešen ugovor v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Z navedenim dopisom je Komisiji predložila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Navedeni opis je bil poslan zadevnim državam članicam in vlagatelju.

| (5) | Komisija je 4. marca 2021 v skladu s členom 36(1) in členom 38 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropsko agencijo za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: ECHA) zaprosila za mnenje o navedeni zadevi. ECHA je bila pozvana, naj navede, katero stopnjo migracije in vrednost dermalne absorpcije bi bilo treba uporabiti pri oceni izpostavljenosti zdravja ljudi za različne predvidene uporabe izdelkov, tretiranih z biocidnim proizvodom, ter ali je na podlagi navedenih vrednosti mogoče sklepati, da biocidni proizvod nima nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je 4. marca 2021 v skladu s členom 36(1) in členom 38 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropsko agencijo za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: ECHA) zaprosila za mnenje o navedeni zadevi. ECHA je bila pozvana, naj navede, katero stopnjo migracije in vrednost dermalne absorpcije bi bilo treba uporabiti pri oceni izpostavljenosti zdravja ljudi za različne predvidene uporabe izdelkov, tretiranih z biocidnim proizvodom, ter ali je na podlagi navedenih vrednosti mogoče sklepati, da biocidni proizvod nima nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi.

| (6) | Odbor za biocidne proizvode Agencije je mnenje sprejel 17. junija 2021 (3). |
| --- | --- |

(6)

Odbor za biocidne proizvode Agencije je mnenje sprejel 17. junija 2021 (3).

| (7) | Po mnenju ECHA ustrezna migracijska stopnja za oblačila, tretirana s permetrinom, znaša 1 %, za volnene preproge, tretirane s permetrinom, pa 0,5 %. Ustrezna vrednost za dermalno absorpcijo permetrina je privzeta vrednost 50 %, ki jo EFSA priporoča za proizvode na vodni osnovi (4). |
| --- | --- |

(7)

Po mnenju ECHA ustrezna migracijska stopnja za oblačila, tretirana s permetrinom, znaša 1 %, za volnene preproge, tretirane s permetrinom, pa 0,5 %. Ustrezna vrednost za dermalno absorpcijo permetrina je privzeta vrednost 50 %, ki jo EFSA priporoča za proizvode na vodni osnovi (4).

| (8) | Po mnenju ECHA so pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 izpolnjeni za uporabo biocidnega proizvoda pri volnenih preprogah, medtem ko so navedeni pogoji za uporabo pri oblačilih izpolnjeni, če se biocidni proizvod ne uporablja za proizvodnjo oblačil, namenjenih širši javnosti. |
| --- | --- |

(8)

Po mnenju ECHA so pogoji iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012 izpolnjeni za uporabo biocidnega proizvoda pri volnenih preprogah, medtem ko so navedeni pogoji za uporabo pri oblačilih izpolnjeni, če se biocidni proizvod ne uporablja za proizvodnjo oblačil, namenjenih širši javnosti.

| (9) | Zato Komisija glede na mnenje ECHA meni, da biocidni proizvod izpolnjuje pogoje iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012, če se ne uporablja za proizvodnjo oblačil, namenjenih širši javnosti. |
| --- | --- |

(9)

Zato Komisija glede na mnenje ECHA meni, da biocidni proizvod izpolnjuje pogoje iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012, če se ne uporablja za proizvodnjo oblačil, namenjenih širši javnosti.

| (10) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(10)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Biocidni proizvod, opredeljen s številko zadeve BC-SH023802-41 v registru biocidnih proizvodov, izpolnjuje pogoje iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012, če dovoljenja, ki so jih izdale države članice, določajo pogoj, da se biocidni proizvod ne uporablja za proizvodnjo oblačil, namenjenih širši javnosti.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 3. decembra 2021

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

članica Komisije

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/49872cf9-4c65-ce75-2230-d7d8befef7ab

2

(3)  https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-article-38

3

(4)  Guidance on dermal absorption (smernice o dermalni absorpciji) (wiley.com).

4

---

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

| 9.12.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 441/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.12.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 441/3

---

SKLEP št. 3/2021 ODBORA VELEPOSLANIKOV AKP-EU

z dne 26. novembra 2021

o spremembi Sklepa št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU o sprejetju prehodnih ukrepov na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU [2021/2175]

ODBOR VELEPOSLANIKOV AKP-EU JE –

ob upoštevanju Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi (1) ter zlasti člena 15(4) in člena 16(2) v povezavi s členom 95(4) Sporazuma,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Sporazum o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi (v nadaljnjem besedilu: Sporazum o partnerstvu AKP-EU) je bil podpisan v Cotonouju 23. junija 2000 in je začel veljati 1. aprila 2003. V skladu s Sklepom št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU (2) (v nadaljnjem besedilu: sklep o prehodnih ukrepih) se uporablja do 30. novembra 2021. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi (v nadaljnjem besedilu: Sporazum o partnerstvu AKP-EU) je bil podpisan v Cotonouju 23. junija 2000 in je začel veljati 1. aprila 2003. V skladu s Sklepom št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU (2) (v nadaljnjem besedilu: sklep o prehodnih ukrepih) se uporablja do 30. novembra 2021.

| (2) | Na podlagi člena 95(4), prvi pododstavek, Sporazuma o partnerstvu AKP-EU so se septembra 2018 začela pogajanja o novem sporazumu o partnerstvu AKP-EU (v nadaljnjem besedilu: novi sporazum). Novi sporazum do 30. novembra 2021, datuma prenehanja veljavnosti sedanjega pravnega okvira, še ne bo pripravljen za uporabo. Zato je treba spremeniti sklep o prehodnih ukrepih, da se dodatno podaljša uporaba določb Sporazuma o partnerstvu AKP-EU. |
| --- | --- |

(2)

Na podlagi člena 95(4), prvi pododstavek, Sporazuma o partnerstvu AKP-EU so se septembra 2018 začela pogajanja o novem sporazumu o partnerstvu AKP-EU (v nadaljnjem besedilu: novi sporazum). Novi sporazum do 30. novembra 2021, datuma prenehanja veljavnosti sedanjega pravnega okvira, še ne bo pripravljen za uporabo. Zato je treba spremeniti sklep o prehodnih ukrepih, da se dodatno podaljša uporaba določb Sporazuma o partnerstvu AKP-EU.

| (3) | V členu 95(4), drugi pododstavek, Sporazuma o partnerstvu AKP-EU je določeno, da Svet ministrov AKP-EU sprejme morebitne prehodne ukrepe, ki so potrebni, dokler ne začne veljati novi sporazum. |
| --- | --- |

(3)

V členu 95(4), drugi pododstavek, Sporazuma o partnerstvu AKP-EU je določeno, da Svet ministrov AKP-EU sprejme morebitne prehodne ukrepe, ki so potrebni, dokler ne začne veljati novi sporazum.

| (4) | Svet ministrov AKP-EU je na podlagi člena 15(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU 23. maja 2019 prenesel pooblastila za sprejetje prehodnih ukrepov na Odbor veleposlanikov AKP-EU (3). |
| --- | --- |

(4)

Svet ministrov AKP-EU je na podlagi člena 15(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU 23. maja 2019 prenesel pooblastila za sprejetje prehodnih ukrepov na Odbor veleposlanikov AKP-EU (3).

| (5) | Zato je ustrezno, da Odbor veleposlanikov AKP-EU na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU sprejme sklep o spremembi sklepa o prehodnih ukrepih, da bi uporabo določb Sporazuma o partnerstvu AKP-EU podaljšali do 30. junija 2022 ali do začetka veljavnosti novega sporazuma ali do začetka začasne uporabe novega sporazuma med Unijo in državami AKP, kar nastopi prej. |
| --- | --- |

(5)

Zato je ustrezno, da Odbor veleposlanikov AKP-EU na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU sprejme sklep o spremembi sklepa o prehodnih ukrepih, da bi uporabo določb Sporazuma o partnerstvu AKP-EU podaljšali do 30. junija 2022 ali do začetka veljavnosti novega sporazuma ali do začetka začasne uporabe novega sporazuma med Unijo in državami AKP, kar nastopi prej.

| (6) | Določbe Sporazuma o partnerstvu AKP-EU se bodo še naprej uporabljale, da bi se ohranila kontinuiteta odnosov med Unijo in njenimi državami članicami na eni strani ter državami AKP na drugi strani. Skladno s tem spremenjeni prehodni ukrepi niso namenjeni za spremembe Sporazuma o partnerstvu AKP-EU, kot je določeno v členu 95(3) Sporazuma – |
| --- | --- |

(6)

Določbe Sporazuma o partnerstvu AKP-EU se bodo še naprej uporabljale, da bi se ohranila kontinuiteta odnosov med Unijo in njenimi državami članicami na eni strani ter državami AKP na drugi strani. Skladno s tem spremenjeni prehodni ukrepi niso namenjeni za spremembe Sporazuma o partnerstvu AKP-EU, kot je določeno v členu 95(3) Sporazuma –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

V členu 1 Sklepa št. 3/2019 Odbora veleposlanikov AKP-EU se datum „30. novembra 2021“ nadomesti z datumom „30. junija 2022“.

Člen 2

Ta sklep začne veljati 1. decembra 2021.

V Bruslju, 26. novembra 2021

Za Svet ministrov AKP-EU

Odbor veleposlanikov AKP-EU

Predsednik

Iztok JARC

---

(1)  
  UL L 317, 15.12.2000, str. 3. Sporazum o partnerstvu AKP-EU je bil spremenjen s sporazumom, podpisanim v Luxembourgu 25. junija 2005 (UL L 209, 11.8.2005, str. 27), in s sporazumom, podpisanim v Ouagadougouju 22. junija 2010 (UL L 287, 4.11.2010, str. 3).

1

(2)  Sklep št. 3/2019 Odbora veleposlanikov držav AKP-EU z dne 17. decembra 2019 o sprejetju prehodnih ukrepov na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU (UL L 1, 3.1.2020, str. 3).

2

(3)  Sklep št. 1/2019 Sveta ministrov AKP-EU z dne 23. maja 2019 o prenosu pooblastil za odločitev o sprejetju prehodnih ukrepov na podlagi člena 95(4) Sporazuma o partnerstvu AKP-EU na Odbor veleposlanikov AKP-EU (UL L 146, 5.6.2019, str. 114).

3

---